saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

556962-5345

Januari – december 2020

Publicerad den 17 mars 2021

Saniona positionerat för ett framgångsrikt 2021 efter betydande kliniska framsteg och lyckad kapitalanskaffning under 2020

Finansiella höjdpunkter

Jan - dec 2020 (jan - dec 2019, omräknat)
Intäkter uppgick till 8,2 MSEK (7,2)
Rörelseresultat uppgick till -159,4 MSEK (-93,6)
Periodens resultat uppgick till -73,4 MSEK (-68,8)
Resultat per aktie uppgick till -1,79 SEK (-2,67)
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -1,75 SEK (-2,67)

Q4 2020 (Q4 2019, omräknat)
Intäkter uppgick till 1,6 MSEK (0,0)
Rörelseresultat uppgick till -68,8 MSEK (-28,2)
Periodens resultat uppgick till -15,0 MSEK (-6,8)
Resultat per aktie uppgick till -0,73 SEK (-0,24)
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,73 SEK (-0,24)

Väsentliga händelser under Q4 2020

Saniona erhöll positiva topline-resultat från Fas 2 från den öppna förlängningen av studien med Tesomet på patienter med HO. För patienter som behandlades med Tesomet under nästan ett år (24 veckor dubbelblind del följd av 24 veckor öppen förlängning) påvisades statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla minskningar av kroppsvikt och midjeomfång, och en förbättrad glykemisk kontroll. Tesomet tolererades väl, och inga kliniskt betydelsefulla skillnader kunde noteras avseende hjärtfrekvens eller blodtryck under den 48 veckor långa studien.
Saniona mottog ett skriftligt besked från det amerikanska läkemedelsverket FDA som svar på pre-IND-inlagor (Investigational New Drug) avseende Tesomet för Prader-Willis syndrom (PWS) och HO. I båda fallen rekommenderade myndigheten att det kliniska utvecklingsprogrammet skulle inkludera en stödjande Fas 2b-studie följd av en Fas 3-studie. Saniona räknar med att inleda båda Fas 2b-studierna under första halvåret 2021.
Saniona renodlade sin pipeline och återfick de exklusiva, globala rättigheterna till sitt program för negativa allosteriska GABAa5-modulatorer från Boehringer Ingelheim, som avbröt detta samarbete av strategiska skäl. Detta påverkar inte det samarbete som inleddes 2020 mellan Saniona och Boehringer Ingelheim, vilket fortskrider. Oberoende av detta valde Saniona och University of Pennsylvania Treatment Research Center (TRC) att gemensamt avsluta sitt samarbete kring utvecklingen av NS2359 mot kokainberoende. Saniona kommer att utvärdera båda programmens tillämpbarhet inom sällsynta sjukdomar.
Saniona förstärkte sin ledningsgrupp ytterligare genom rekryteringen av Denelle Waynick som Chief Legal Officer och Kyle Haraldsen som Chief Technical Operations Officer.

Händelser efter rapportperiodens utgång

Saniona erhöll en upfront-betalning om cirka 2,9 miljoner USD (24,2 miljoner SEK) med anledning av Novartis förvärv av Cadent Therapeutics, där Saniona har en ägarandel om cirka 3 procent. Förvärvet kan innebära ytterligare villkorade ersättningar när framtida milstolpar uppnås.
Det amerikanska läkemedelsverket FDA beviljade sär läkemedelsklassning av Tesomet som behandling av Prader-Willis syndrom (PWS). Sär läkemedelsklassningen ger Saniona rätt till vissa utvecklingsförmåner, däribland skattelättnader, avskaffande av vissa licensansökningsavgifter till FDA och sju års ensamrätt på marknaden i USA efter godkännandet.
Det amerikanska läkemedelsverket FDA klarlade det regulatoriska spåret för Tesomet som behandling av HO ytterligare. FDA instämde med Sanionas förslag avseende REMS-program (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) och kardiovaskulär uppföljning. Baserat på återkopplingen från FDA går Saniona vidare med planerna att inleda en Fas 2b-studie på HO under första halvåret innevarande år.

Saniona AB (publ)

Smedeland 26B, DK-260C

Glostrup, Denmark

Saniona Inc.

500 Totten Pond Road, Suite 620

Waltham, MA 02451 USA

WEB saniona.com | EMAIL [email protected]

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Kommentar från VD

"Under 2020 har Saniona fortsatt med att verkställa vår strategi att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar för sällsynta sjukdomar. Vi genererade positiva resultat för Tesomet i både den dubbelblinda delen och den öppna förlängningen av vår Fas 2-studie på hypotalamisk fetma, vi etablerade vår ledningsgrupp och infrastruktur i USA och vi attraherade några av de högst respekterade institutionella investerarna inom hälso- och sjukvårdsområdet, med förmåga att stödja Sanionas långsiktiga tillväxtmöjligheter", säger Rami Levin, Sanionas koncernchef och VD. "Vår likviditetssituation är den starkaste i Sanionas historia, vilket gör det möjligt för oss att genomföra tre kliniska studier parallellt: två Fas 2b-studier med Tesomet på hypotalamisk fetma respektive Prader-Willis syndrom och en Fas 1-studie med SAN711 på sällsynta neuropatier. Vi är väl positionerade för att fortsätta med vår omvandling under 2021 medan vi avancerar vår pipeline och positionerar Saniona för att få tillgång till patienter, läkare och finansmarknaden i USA, vilket kommer att vara avgörande för att uppnå vår fulla potential."

Som ett led i Sanionas utvärdering av en möjlig notering i USA har Saniona genomfört en företagsinitierad omräkning av de finansiella rapporterna för tidigare perioder och en revision av dessa i enlighet med revisionsstandarden från Public Company Accounting Oversight Board (PCAOB). Omräkningarna har inkluderats i bokslutskommunikén och har att göra med bokföringsmässiga justeringar; de påverkar inte företagets likviditet, prognos, verksamhetsplan eller genomförandet av våra kliniska studier.

För mer information, vänligen kontakta

Trista Morrison, Chief Communications Officer, Saniona. Kontor: +1 (781) 810-9227. E-post: [email protected]

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Brev från VD

För ett år sedan skrev jag mitt första brev till aktieägarna, där jag beskrev mina ambitioner för Saniona. Även om 2020 blev ett år fyllt av prövningar på grund av den globala covid-19-pandemin, så är jag stolt över medarbetarna som beslutsamt tagit sig an den utmaningen och stått fast vid vårt löfte att med hjälp av vetenskaplig innovation skapa ett bättre liv för patienter med sällsynta sjukdomar. Under det fjärde kvartalet liksom under hela 2020 har vi tagit flera viktiga steg i omvandlingen av Saniona till ett fullt integrerat läkemedelsbolag med förmåga att upptäcka, utveckla och slutligen kommersialisera våra egna innovativa behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar runtom i världen. Vi har nått ett antal viktiga milstolpar under året:

Avancerat vår kliniska huvudkandidat, Tesomet: Under 2020 kunde vi meddela positiva resultat från såväl den dubbelblinda Fas 2-studien med Tesomet på hypotalamisk fetma (HO) som den öppna förlängningen av studien. Vi gjorde också väsentliga framsteg i våra diskussioner med det amerikanska läkemedelsverket FDA under 2020 och början av 2021: myndigheten har beviljat oss sär läkemedelsklassning av Tesomet för behandling av Prader-Willis syndrom (PWS) och låtit oss inleda förfarandet med en tillståndsansökan för läkemedelsprövning (IND) till stöd för detta program. FDA har vidare anvisat ett regulatoriskt spår framåt för den fortsatta utvecklingen av HO-programmet. Vi arbetar nu för att inleda Fas 2b-studier med Tesomet på HO och PWS under första halvåret 2021, och vi har redan gjort stora framsteg i våra förberedelser. Bland annat har vi valt ut ett kontraktsforskningsföretag (CRO) som kommer att bistå i genomförandet av studierna, börjat bedöma och välja ut platser för den kliniska studien, beslutat oss för en kontraktstillverkare av Tesomet för de kliniska Fas 2b- och Fas 3-studierna, inlett den kliniska produktionsprocessen och samverkat med intresseorganisationer för PWS och HO.
Avancerat vår jonkanalspipeline: Vår prekliniska pipeline är baserad på vår egenutvecklade plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler. Under 2020 har två prekliniska program avancerats mot kliniska studier: SAN711, en first-in-class positiv allosterisk modulator av GABAA α3-receptorer för sällsynta neuropatiska sjukdomar, och SAN903, en IK-kaliumkanalblockerare för behandling av sällsynta inflammatoriska och fibrotiska sjukdomar. Vi återfick också rättigheterna till vårt nya program för negativa allosteriska GABAα5-modulatorer. Vi arbetar för att avancera SAN711 till klinisk fas under första halvåret 2021 och fortsätta avancera våra andra prekliniska tillgångar.
Etablerat närvaro i USA: Vi har etablerat vår närvaro och anseende i USA under 2020 genom ett flertal nyckelrekryteringar, uppbyggnad av infrastruktur och tillförandet av några av de högst respekterade institutionella investerarna inom hälso- och sjukvårdsektorn som kommer att kunna stödja Sanionas tillväxtmöjligheter på lång sikt. Förutom rekryteringarna på ledningsnivå har vi även expanderat vårt team inom klinisk utveckling, som har samverkat aktivt med FDA och CRO:er i förberedelse för starten av våra studier med Tesomet. Vi vidhåller att tillgången till patienter, läkare och kapitalmarknaden i USA kommer att vara av avgörande betydelse för Sanionas möjligheter att uppnå sin långsiktiga potential och vi överväger därför att notera aktien på Nasdaq-börsen i USA. Som ett led i utvärderingen av en möjlig notering i USA har en företagsinitierad omräkning av tidigare finansiella rapporter och en revision av dessa i enlighet med revisionsstandarden från Public Company Accounting Oversight Board (PCAOB) genomförts. Omräkningarna presenteras i den här rapporten. De har att göra med bokföringsmässiga justeringar och påverkar inte företagets likviditet, prognos, verksamhetsplan eller genomförandet av kliniska studier. Den bokföringsmässiga effekten av dessa justeringar var som följer: Nettoomsättningen ökade från 2,7 MSEK till 7,2 MSEK, periodens resultat minskade från 75,8 MSEK till 68,8 MSEK, balansomslutningen minskade från 96,0 MSEK till 94,8 MSEK och eget kapital minskade från 58,4 MSEK till 53,9 MSEK
Stärkt balansräkning: Under 2020 tog vi in totalt cirka 74 miljoner USD (cirka 650 miljoner SEK), i huvudsak hänförligt till den riktade nyemissionen om 65 miljoner USD (cirka 567 miljoner SEK) till amerikanska institutionella investerare. Efter att det i december tillkännagavs att Novartis kommer att förvärva Cadent Therapeutics erhöll vi dessutom efter kvartalets utgång en upfront-betalning om cirka 2,9 miljoner USD (24,2 miljoner SEK), och vi kan komma att få ytterligare villkorade ersättningar om framtida milstolpar uppnås. Vår nuvarande kassa kommer att finansiera företagets rådande verksamhetsplan fram till andra halvåret 2022.

Överlag är jag fantastiskt stolt över Sanionas framsteg under 2020. Det har inte saknats utmaningar. Den världsomspännande pandemin har varit en fasa för vårt samhälle som vi inte sett maken till tidigare. Den har gripit in i så många sidor av våra dagliga liv, däribland hälso- och sjukvården runt om i världen. Vår samarbetspartner Medix har fått se sin ansökan om

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

godkännande av Tesofensin försenas som en följd av pandemin, men kan nu anföra belägg för att granskningsprocessen återupptagits. Ett beslut väntas komma under början av 2021.

Lyckligtvis kan jag trots allt konstatera att Saniona aldrig tidigare varit starkare positionerat än vi är idag. Vår senaste kapitalanskaffning har gett oss det kapital vi behöver för att genomföra tre parallella kliniska studier: de två stora Fas 2b-studierna med Tesomet på PWS respektive HO, och en Fas 1-studie med SAN711. Det är en kapacitet som bolaget förut inte haft. Vi har en stark och erfaren ledningsgrupp och vi har byggt upp våra interna förmågor till klinisk utveckling som tidigare saknats. Vidare har vi knutit till oss några av de allra högst aktade institutionella investerarna inom hälso- och sjukvårdsområdet. Summan av dessa faktorer är att vi nu har större möjligheter än någonsin tidigare att avancera våra centrala verksamhetsområden.

Vi är mycket tacksamma för det fortsatta stödet från våra aktieägare under det gångna året. Vi ser fram emot att komma med fortlöpande uppdateringar under 2021, parallellt med att vi sätter våra strategiska initiativ i verket och hittar möjligheter att öka patient- och aktieägarnyttan.

Rami Levin
VD

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Om Saniona

Saniona är ett biofarmaceutiskt företag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar världen över. Bolagets huvudkandidat, Tesomet, undergår just nu kliniska studier i mellanfas på hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom – allvarliga, sällsynta sjukdomar som kännetecknas av okontrollerbar hunger och svårhanterlig viktuppgång. Sanionas robusta plattform för läkemedelsupptäckt har genererat ett bibliotek som nu omfattar mer än 20 000 proprietära jonkanalsmodulatorer – en i huvudsak outnyttjad läkemedelsklass som är vetenskapligt validerad. Huvudkandidaten SAN711 ska inleda fas 1-studier på sällsynta neuropatiska sjukdomar, och SAN 903, mot sällsynta inflammatoriska och fibrotiska sjukdomar, avanceras i prekliniska studier. Under ledning av ett erfaret vetenskapligt och operativt team har Saniona en etablerad forskningsorganisation i Köpenhamn och håller på att bygga upp företagets huvudkontor nära Boston, Massachusetts, USA. Bolagets aktie är listad på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX: SANION). Läs mer på www.saniona.com.

Vår vision

Att ge patienter med sällsynta sjukdomar världen över ett bättre liv genom vetenskaplig innovation.

Vårt uppdrag

Vi drar fördel av vår expertis inom målinriktning mot jonkanaler för att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar för sällsynta sjukdomar.

Vår strategi

Sanionas fokus ligger på upptäckt, utveckling och kommersialisering av egenutvecklade produktkandidater för behandling av sällsynta sjukdomar med stora, icke tillgodosedda medicinska behov.

Vi fattade det strategiska beslutet att fokusera på sällsynta sjukdomar på grund av det enorma icke tillgodosedda behovet: det finns uppskattningsvis 7 000 sällsynta sjukdomar, och mindre än 10 procent av dessa har FDA-godkända behandlingar. Kliniska prövningar och regulatorisk granskning av läkemedel för sällsynta sjukdomar kan dessutom ske på kortare tid och med mindre omfattande investeringar än läkemedel för vanligare sjukdomar. Den kommersiella infrastruktur som krävs för att betjäna patientpopulationen är också i regel mindre, vilket gör att sällsynta sjukdomar passar bättre ihop med Sanionas förmågor som ett litet bioteknikföretag.

Vi fattade beslutet att rekrytera den kompetens och bygga upp de förmågor som behövs för att själva utveckla och så småningom kommersialisera våra proprietära molekyler, snarare än att förlita oss på partnerskap, eftersom vi tror att det är den strategi som erbjuder det största värdet på lång sikt för patienter och aktieägare. I förlängningen avser vi att föra ut våra läkemedel till patienter i hela världen. Strategiskt sett börjar vi i USA, som har de mest väldefinierade regulatoriska förfarandena, den mest utvecklade marknaden för sällsynta sjukdomar, och det mest omfattande investerarkollektivet inom hälso- och sjukvård.

Vi är övertygade om att vi tack vare vår upptäckt, utveckling och kommersiella sakkunskap, tillsammans med den fördel vi har genom vår forskningsplattform för jonkanaler, kommer att kunna avancera Tesomet och generera en robust pipeline av kliniska kandidater med önskvärda farmakologiska egenskaper, vilka förhoppningsvis kommer att göra verklig skillnad för patienternas livskvalitet. På längre sikt tror vi att Saniona har potential att föra ut ett flertal produkter för sällsynta sjukdomar till patienter i USA och resten av världen och skapa betydande värden för patienter och aktieägare.

Sanionas strategiska prioriteringar på kort sikt ser ut som följer:

Avancera våra kliniska utvecklingsprogram: Vi avser att under första halvåret 2021 inleda Fas 2b-studier med Tesomet på PWS och HO samt en första prövning på människor med SAN711.
Avancera våra prekliniska tillgångar: Vi kommer att fortsätta utvecklingen av SAN903 till Fas 1-studier, som för närvarande planeras till första halvåret 2022, och vi kommer att avancera våra övriga program till urval av respektive huvudkandidat.
Identifiera nya prekliniska program med hjälp av vår proprietära motor för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler: Vi försöker kvalificera nya leadoptimeringsprogram och prekliniska kandidater.
Bygga upp vår tekniska verksamhet: Vi kommer att utveckla våra förmågor för att säkra och tidsanpassa våra leveranskedjor i takt med den kliniska utvecklingen och tidsplanen liksom med den potentiella kommersialiseringen.

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Integrera insikter från andra aktörer: Saniona kommer att etablera relationer och respektfulla, ömsesidiga samarbeten med nyckelaktörer inom hälso- och sjukvårdens ekosystem, däribland patienter, vårdgivare, läkare och huvudmän. Vi kommer att göra allt vad vi kan för att säkerställa att deras röster och insikter vägs in i våra strategier och beslut, och på så sätt åstadkomma det bästa resultatet för alla inblandade.

Proprietär pipeline

Sanionas helägda pipeline består av tre program i klinisk och preklinisk utveckling samt en portfölj av program i upptäckts- och kandidatoptimeringsfas, var och ett med väl etablerad biologi.

Proprietär pipeline

Produkt	Indikation	Kommande milstolpar
PROPRIETÄR PIPELINE:
Tesomet
(tesofensin + metoprolol)	Prader-Willis syndrom	• Fas IIb-studie beräknas inledas under H1 2021
	Hypotalamisk fetma	• Fas IIb-studie beräknas inledas under H1 2021
SAN711
(GABA α3 PAM)	Sällsynta neuropatiska sjukdomar	• Färdig för Fas I
SAN903
(III-konsilblockerare)	Sällsynta inflammatoriska sjukdomar	• Prekliniska studier pågår

Vårt mest avancerade egenutvecklade kliniska program är Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom (PWS), allvarliga sällsynta sjukdomar som kännetecknas av nästan total förlust av aptitkontroll, även känt som hyperfagi, och svårhanterlig viktuppgång och ämnesomsättningsrubbningar. Tesomet är ett first-in-class prövningsläkemedel i form av en fastdoskombination av tesofensin (en trefaldig monoamin-återupptagshämmare) och metoprolol (en selektiv beta-1-blockerare) som ges peroralt en gång dagligen. Saniona har slutfört Fas 2-studier med PWS och HO för att påvisa proof-of-concept och planerar att inleda Fas 2b-studier inom båda indikationerna under första halvåret 2021.

PWS betraktas som den vanligaste genetiska orsaken till livshotande fetma, och antalet drabbade patienter uppskattas till mellan 11 000 och 34 000 i USA och mellan 17 000 och 50 000 i Europa. Sjukdomen beror på att ett genkluster på kromosom 15 raderats eller förlorat sin funktion, vilket resulterar i att signaleringen i hjärnans hunger/mättnadscentrum (hypotalamus) inte fungerar. Många av de drabbade av PWS lider av omättlig aptit (hyperfagi); onormal tillväxt och kroppssammansättning; låg muskeltonus (hypotoni); och sociala, känslomässiga och kognitiva nedsättningar. Hyperfagin beskrivs av vårdgivare som en av de mest besvärliga aspekterna med PWS, eftersom den omättliga hungern kvarstår oavsett hur mycket patienten äter. Omsorgsgivare tvingas ofta sätta lås på kylskåp, skafferier och förvaringsutrymmen som innehåller mat, och många av de som drabbas av PWS utvecklar sjuklig fetma och får förkortad livslängd. Dödligheten är hög. Till de vanliga dödsorsakerna vid PWS hör sjukdomar i andningsorganen, hjärt- och kärlsjukdom, infektioner, kvävning, brusten tarm och lungemboli. Det finns inga mediciner godkända specifikt för den hyperfagi som förknippas med PWS, och sjukdomen saknar bot. Behandlingen är symptomberoende och inbegriper ofta hormonell substitution. Om patienter med PWS lyckas undvika fetma och om de komplikationer som uppstår hanteras väl, är den förväntade livslängden normal eller nästan normal, och de flesta kan leva ett hälsosamt liv.

Vi har utvärderat Tesomet i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad Fas 2a-studie på vuxna och ungdomar med PWS. Vuxna patienter som gavs Tesomet uppnådde statistiskt signifikant minskning av hyperfagi liksom en kliniskt meningsfull viktnedgång vid en dos av 0,5 mg per dag. En mindre förlängningsstudie på patienter i tonåren visade att Tesomet verkade tolereras väl vid lägre doser (0,125 mg per dag och 0,25 mg per dag) och indikerade dosberoende effekter på vikt och hyperfagi.

Hypotalamisk fetma (HO) är en sällsynt sjukdom som orsakas av en skada på hypotalamus, vilken vanligen ådragits i samband med kirurgi för att avlägsna en sällsynt, godartad tumör kallad kraniofaryngiom (CP). HO kännetecknas av snabb, våldsam och svårhanterlig viktuppgång som fortgår även om matintaget begränsas. Patienter kan lida av hyperfagi, okontrollerbar hunger, och kan även uppvisa onormala födosökbeteenden, som att stjäla mat. Andra symptom innefattar minnesförsämring, uppmärksamhetsstörning, överdriven sömnighet och letargi dagtid, impulskontrollstörningar, depression och suicid. HO-patienter löper även en förhöjd risk att utveckla fetmarelaterad samsjuklighet som typ 2-diabetes, icke

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

alkoholbetingad fettlever, hypertoni, stroke och hjärtsvikt. I slutändan är 20-årsmortaliteten för överlevande med kraniofaryngiom som har skador i hypotalamus åtminstone tre gånger så hög i gruppen jämfört med överlevande utan skador i hypotalamus. Det finns inga mediciner godkända specifikt för HO, och sjukdomen saknar bot. Många HO-patienter behandlas med allmänna behandlingar mot fetma, som kirurgi, medicinering och rådgivning, dock ofta utan resultat. Prevalensen av HO uppskattas ligga mellan 10 000 och 25 000 i USA och mellan 16 000 och 40 000 i Europa. Den förekommer oftast hos barn och äldre, vilket innebär en belastning för både patienten och de närstående.

Vi har utvärderat Tesomet i en 24 veckor lång randomiserad, dubbelblind (DB), placebokontrollerad Fas 2-studie på patienter med HO, följd av en 24 veckor lång öppen förlängningsstudie (OLE). För patienter som behandlades med Tesomet under nästan ett år (24 veckor DB följd av 24 veckor OLE) påvisades statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla minskningar av kroppsvikt och midjeomfång, och en förbättrad glykemisk kontroll. Även patienter som fick placebo under den dubbelblinda delen av studien och sedan växlades över till Tesomet för den öppna förlängningen noterade minskningar av kroppsvikt och midjeomfång jämfört med baseline. Tesomet tolererades väl, och inga kliniskt betydelsefulla skillnader kunde noteras avseende hjärtfrekvens eller blodtryck under den 48 veckor långa studien.

Sanionas prekliniska pipeline är baserad på vår egenutvecklade plattform för läkemedelsupptäckt, där vår ackumulerade erfarenhet och kompetens kombineras med proprietära resurser och metoder och gör oss till en ledande aktör inom upptäckten av högspecifika jonkanalsmodulatorer. Jonkanaler utgör en unik proteinklass som är centrala för styrningen av ett stort antal av kroppens funktioner, bland annat musklernas och nervernas aktivitet. De är en i huvudsak outnyttjad läkemedelsklass som är vetenskapligt validerad. Saniona har byggt upp ett bibliotek som nu omfattar mer än 20 000 proprietära jonkanalsmodulatorer.

För närvarande arbetar Saniona med att avancera två prekliniska tillgångar till Fas 1-studier. Den första av dessa tillgångar är SAN711, en first-in-class positiv allosterisk modulator av GABAA α3-receptorer som utvecklas för sällsynta neuropatiska sjukdomar. SAN711 har potential att verka smärtlindrande och ge andra fördelar i det centrala nervsystemet – men med färre biverkningar än bensodiazepiner (till exempel Stesolid) som verkar på alla GABAA-receptorer utan urskiljning. SAN711 väntas inleda klinisk fas under första halvåret 2021.

Sanionas andra prekliniska tillgång, SAN903, en IK-kaliumkanalblockerare, genomgår preklinisk utveckling för behandling av sällsynta inflammatoriska och fibrösa sjukdomar. Vi räknar med att inleda kliniska studier under första halvåret 2022.

Utlicensiering och partnerskap

Saniona har utlicensierat, och kan komma att fortsätta utlicensiera, lovande forskningsupptäckter som inte passar in i vårt strategiska fokus på sällsynta sjukdomar. I utbyte kan vi erhålla upfront-betalningar, milstolpsbetalningar, royalty och aktieposter. Bland våra längst avancerade utlicensierade program kan följande nämnas:

Medix har licensierat rättigheterna att utveckla och kommersialisera tesofensin i Mexiko och Argentina mot allmän fetma. Mexiko hör till de länder i världen där fetma är som mest utbrett. Medix lämnade in en ansökan om godkännande för nytt läkemedel till det mexikanska läkemedelsverket i december 2019 och förväntar sig ett beslut om marknadsgodkännande i Mexiko under början av 2021, följt av lansering runt halvårsskiftet. Saniona kommer efter godkännandet att erhålla en milstolpsbetalning och tvåsiffrigt royalty på produktförsäljningen.
Cadent Therapeutics (som nu är en del av Novartis) har tidigare förvärvat Ataxion, en avknoppning grundad 2013 av Saniona och Atlas Venture Inc. i syfte att utveckla Sanionas forskning på SK-jonkanaler (kalciumaktiverade kaliumjonkanaler med låg konduktans) inom motoriska störningar. SK-jonkanalsprogrammet utmynnade i first-in-class-tillgången CAD-1883, en selektiv positiv allosterisk modulator av SK-jonkanaler som Cadent har avancerat till kliniska Fas 2-studier. Novartis förvärvade Cadent för en upfront-betalning om 210 miljoner USD och upp till 560 miljoner USD i milstolpsbetalningar, totalt 770 miljoner USD. Detta resulterade i en upfront-betalning om cirka 2,9 miljoner USD (24,2 miljoner SEK) till Saniona i februari 2021, och kan innebära ytterligare villkorade ersättningar om framtida milstolpar uppnås. Oberoende av detta har Saniona rätt till royalty på alla eventuella produkter som utvecklas och kommersialiseras ur det SK-jonkanalsprogram som inleddes av Ataxion.
Boehringer Ingelheim inledde ett forskningssamarbete med Saniona för att utveckla ett proprietärt jonkanalsprogram för behandling av schizofreni. Saniona kan erhålla upp till 76,5 miljoner EUR i milstolpsbetalningar liksom royalty på den globala försäljningen av produkter från programmet.

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Finansiell översikt

Saniona har på företagets initiativ genomfört en omräkning av tidigare delårsrapporter som ett led i sin utvärdering av en möjlig notering av aktien på den amerikanska Nasdaq-börsen. Till följd av detta har vissa av de belopp som presenteras för jämförelseperioderna – helåret och den tremånadersperiod som upphörde 31 december 2019 – räknats om i den finansiella översikten. För ytterligare information hänvisas till not 13 i koncernredovisningen.

Nyckeltal

| | 2020-10-01
2020-12-31 | 2019-10-01
2019-12-31
(Omräknat) | 2020-01-01
2020-12-31 | 2019-01-01
2019-12-31
(Omräknat) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Intäkter, KSEK | 1 622 | - | 8 198 | 7 201 |
| Summa rörelsens kostnader, KSEK | -70 387 | -28 182 | -167 573 | -100 829 |
| Rörelseresultat, KSEK | * -68 765 | -28 182 | -159 375 | -93 627 |
| Rörelsemarginal, % | * -4240% | - | -1944% | -1300% |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten, KSEK | -43 215 | -28 218 | -157 152 | -98 469 |
| Kassaflöde per aktie, SEK | * -0,69 | -1,02 | 13,79 | -0,87 |
| Rörelsesresultat per aktie, SEK | * -1,10 | -0,99 | -3,80 | -3,64 |
| Rörelsesresultat per aktie efter utspädning, SEK | * -1,10 | -0,99 | -3,80 | -3,64 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier | 62 372 831 | 28 410 647 | 40 999 066 | 25 719 586 |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 62 465 236 | 28 427 119 | 41 919 662 | 25 732 676 |
| Utestående aktier vid periodens utgång | 62 372 831 | 28 412 519 | 62 372 831 | 28 412 519 |
| Genomsnittligt antal anställda, # | 33,5 | 22,2 | 26,2 | 22,4 |
| | | | 2020-12-31 | 2019-12-31
(Omräknat) |
| Likvida medel, KSEK | | | 573 866 | 40 248 |
| Eget kapital, KSEK | | | 603 458 | 53 884 |
| Balansomslutning, KSEK | | | 697 596 | 94 808 |
| Kassalikviditet, % | * | | 797% | 136% |
| Soliditet, % | * | | 86% | 57% |
| Eget kapital per aktie, SEK | * | | 9,68 | 1,90 |

= Alternativa resultatmått

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Definitioner och relevans av alternativa resultatmått

Saniona presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte är definierade enligt IFRS, så kallade alternativa resultatmått. Dessa har noterats med "*" i tabellen ovan. Saniona anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information för investerare och företagsledning eftersom de möjliggör en bedömning av relevanta trender i företagets resultat. Dessa finansiella mått bör inte betraktas som substitut för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är de inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Definitioner och relevans av nyckeltal som inte beräknats i enlighet med IFRS anges i tabellen nedan.

Nyckeltal	Definition	Relevans
Rörelseresultat	Resultat före finansiella poster och skatt.	Rörelseresultatet används för att mäta resultatet genererat av den löpande verksamheten.
Rörelsemarginal	Rörelseresultat före finansiella poster dividerat med nettoomsättning.	Rörelsemarginalen visar hur stor andel av omsättningen som är kvar som vinst innan finansiella poster och skatt, och har inkluderats för att investerare ska kunna skapa sig en bild av bolagets lönsamhet.
Kassalikviditet	Omsättningstillgångar dividerat med kortfristiga skulder.	Kassalikviditeten har inkluderats för att visa bolagets kortsiktiga betalningsförmåga.
Soliditet	Eget kapital i förhållande till balansomslutningen.	Soliditeten visar hur stor andel av balansomslutningen som utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare ska kunna skapa sig en bild av bolagets finansiella stabilitet och förmåga att klara sig på lång sikt.
Eget kapital per aktie	Eget kapital dividerat med antal utestående aktier vid periodens slut.	Eget kapital per aktie har inkluderats för att för att ge investerare information om det bokförda egna kapitalet som representeras av en aktie.
Kassaflöde per aktie	Periodens kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier för perioden.	Kassaflöde per aktie har inkluderats för att för att ge investerare information om det kassaflöde som representeras av en aktie under perioden.
Rörelseförlust per aktie	Periodens rörelseförlust dividerad med det genomsnittliga antalet utestående aktier under perioden.	Rörelseförlust per aktie har inkluderats för att ge investerare information om den rörelseförlust som en aktie representerar.
Rörelseförlust per aktie efter utspädning	Periodens rörelseförlust dividerad med det genomsnittliga antalet utestående aktier efter utspädning under perioden.	Rörelseförlust per aktie efter utspädning har inkluderats för att ge investerare information om den rörelseförlust som en aktie efter utspädning representerar.

Härledning av alternativa resultatmått

| | 2020-10-01
2020-12-31 | 2019-10-01
2019-12-31
(Omräknat) | 2020-01-01
2020-12-31 | 2019-01-01
2019-12-31
(Omräknat) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Rörelseresultat, KSEK | -68 765 | -28 182 | -159 375 | -93 627 |
| Intäkter, KSEK | 1 622 | - | 8 198 | 7 201 |
| Rörelsemarginal, % | -4240% | - | -1944% | -1300% |
| Periodens kassaflöde, KSEK | -44 407 | -29 045 | 565 422 | -22 491 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier | 62 372 831 | 28 410 647 | 40 999 066 | 25 719 586 |
| Kassaflöde per aktie, SEK | -0,71 | -1,02 | 13,79 | -0,87 |
| | | | 2020-12-31 | 2019-12-31
(Omräknat) |
| Omsättningstillgångar, KSEK | | | 601 227 | 52 892 |
| Kortfristiga skulder, KSEK | | | 75 399 | 38 777 |
| Kassalikviditet | | | 797% | 136% |
| Eget kapital, KSEK | | | 603 458 | 53 884 |
| Summa eget kapital och skulder, KSEK | | | 697 596 | 94 808 |
| Soliditet, % | | | 87% | 57% |
| Eget kapital, KSEK | | | 603 458 | 53 884 |
| Utestående aktier vid periodens utgång | | | 62 372 831 | 28 412 519 |
| Eget kapital per aktie, SEK | | | 9,68 | 1,90 |

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Intäkter och rörelseresultat

Intäkter

Totala intäkter under det fjärde kvartalet 2020 uppgick till 1,6 MSEK (0,0).

Totala intäkter för helåret 2020 uppgick till 8,2 MSEK (7,2).

Under 2020 utgjordes intäkterna av forskningsfinansiering enligt avtalet med Boehringer Ingelheim, Medix och Cephagenix. Under 2019 utgjordes intäkterna av forskningsfinansiering enligt avtalen med Boehringer Ingelheim och Medix.

Rörelseresultat

Rörelseresultatet för fjärde kvartalet uppgick till -68,8 MSEK (-28,2). Företaget redovisade rörelsekostnader om 70,4 MSEK (28,2) för det fjärde kvartalet 2020. Externa kostnader uppgick till 36,2 MSEK (20,1) och personalkostnader uppgick till 31,0 MSEK (6,5). Under fjärde kvartalet 2020 utgjordes externa kostnader främst av utvecklingskostnader hänförliga till Tesomet.

Företaget redovisade en rörelseförlust om 159,4 MSEK (93,6) för helåret 2020. Företaget redovisade rörelsekostnader om 167,6 MSEK (100,8), varav externa kostnader uppgick till 98,5 MSEK (69,2) och personalkostnader uppgick till 62,4 MSEK (25,9). Under 2020 har personalkostnaderna ökat under det fjärde kvartalet i och med upprättandet av en ledningsgrupp och ett team för klinisk utveckling i USA. Dessutom har teckningsoptionsprogrammen belastat personalkostnaderna med 12,1 MSEK (1,5) i icke kassaflödespåverkande poster. Under 2020 utgjordes externa kostnader främst av utvecklingskostnader hänförliga till Tesomet och förberedelserna för att under första halvåret 2021 inleda våra Fas 2b-studier med Tesomet på PWS och HO samt vår första prövning på människor med SAN711. Under 2019 utgjordes externa kostnader främst av utvecklingskostnader hänförliga till Tesomet, följt av prekliniska utvecklingskostnader för SAN711 samt forsknings- och utvecklingskostnader för IK-programmet.

Kassaflöde

Det operativa kassaflödet under fjärde kvartalet 2020 var ett utflöde om 43,2 MSEK (utflöde, 28,2). Det totala kassaflödet under fjärde kvartalet 2020 var ett utflöde om 44,4 MSEK (utflöde, 29,0).

Det operativa kassaflödet för helåret 2020 var ett utflöde 157,2 MSEK (utflöde 98,5). Det totala kassaflödet för helåret 2020 var ett inflöde om 565,4 MSEK (utflöde, 22,5).

Under 2020 förklaras kassaflödet från den löpande verksamheten för helåret av det negativa rörelseresultatet. Det totala kassaflödet för 2020 är vidare hänförligt till ett inflöde från investeringsverksamheten genom försäljning av aktier i Scandion för 105 MSEK; ett inflöde från finansieringsverksamheten genom upprättandet av en lånefacilitet om 25 MSEK med Formue Nord; en riktad emission av aktier om 25 MSEK till Formue Nord; inlösen av teckningsoptioner av serie TO 1 om 24 MSEK samt serie TO 2 om 33 MSEK; och en riktad nyemission i augusti om cirka 567 MSEK (65 miljoner USD), före kostnader.

Under 2019 förklaras kassaflödet från den löpande verksamheten för helåret av det negativa rörelseresultatet. Det totala kassaflödet under 2019 förklaras vidare av ett inflöde från finansieringsverksamheten om 76,7 MSEK genom en företrädesemission som gav en nettolikvid om 53,6 MSEK och ett konvertibelt lån från Nice & Green uppgående till totalt 24 MSEK. Under 2019 har det konvertibla lånet om 24 MSEK tillsammans med det utestående lånet vid utgången av 2018 om totalt 6 MSEK konverterats till eget kapital och nettolikviden om 29 MSEK har redovisats under nyemissioner efter avdrag för emissionskostnader.

Finansiell ställning

Soliditeten var 87 (57) procent per den 31 december 2020 och eget kapital uppgick till 603,5 MSEK (53,9). Likvida medel uppgick till 573,9 MSEK (40,2) per den 31 december 2020. Balansomslutningen per den 31 december 2020 uppgick till 697,6 MSEK (94,8).

Aktien, aktiekapital och ägarstruktur

Den 31 december 2020 var antalet aktier 62 372 831 (28 412 519). Den 31 december 2020 hade företaget 8 150 (6 108) aktieägare, exklusive innehav i kapitalförsäkringar och utländska depåkontoinnehavare.

I januari fattades beslut om att genomföra en företrädesemission. Företrädesemissionen ökade Bolagets aktiekapital med 50 000 SEK och antalet aktier med 1 000 000.

Bolaget har infört teckningsoptionsprogram den 1 juli 2017 om totalt 38 750 teckningsoptioner, den 19 januari 2018 om totalt 286 003 teckningsoptioner, den 1 juli 2018 om totalt 45 013 teckningsoptioner, den 1 september 2019 om totalt 50 270 teckningsoptioner, den 7 februari 2020 om totalt 710 313 teckningsoptioner och under perioden 26 oktober till 31 december 2020 om totalt 5 923 348 teckningsoptioner (se not 4).

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Vid extra bolagsstämma den 7 februari 2020 godkändes styrelsens beslut att dels genomföra en riktad emission av 465 518 units, bestående av totalt 1 396 554 teckningsoptioner av serierna TO 1, TO 2 och TO 3, till två externa investerare (Formue Nord Markedsneutral A/S och Formue Nord Fokus A/S) och dels att genomföra en företrädesemission till aktieägare av 1 014 224 units bestående av totalt 3 042 672 teckningsoptioner i samma serier.

Varje teckningsoption, oavsett serie, ger innehavaren rätt att teckna en (1) ny aktie i Saniona till en teckningskurs motsvarande 70 procent av den volymvikta genomsnittskursen för Sanionas aktie under en tvåveckorsperiod som avslutas två handelsdagar före nyttjandeperioden för respektive serie inleds, dock lägst 25 SEK och högst 30 SEK per aktie.

I maj tillkännagav Saniona resultatet av inlösen av teckningsoptionerna av serie TO 1, där Saniona tillfördes 24,3 MSEK, och i september resultatet av inlösen av teckningsoptionerna av serie TO 2, där Saniona tillfördes 33,2 MSEK, före emissionskostnader. I maj ökade Bolagets aktiekapital med 48 539,85 SEK och antalet aktier med 970 797. I september ökade Bolagets aktiekapital med 66 457,05 SEK och antalet aktier med 1 329 141.

Det maximala antalet aktier som kan emitteras i TO 3 är 1 479 742. Värderingsperioden för TO 3 löper mellan 17 mars och 30 mars 2021. Teckningsoptioner av serie TO 3 har inlösenperiod mellan 6 april och 20 april 2021. Teckningsoptionerna omfattas av sedvanliga omvandlingsvillkor i samband med emissioner.

I augusti erhöll Saniona på 65 miljoner USD (ungefär 567 MSEK) från en riktad nyemission av 30 660 374 aktier till en teckningskurs om 2,12 USD per aktie (18,50 SEK).

Personal

Den 31 december 2020 var antalet anställda 38 (24) varav 19 (13) kvinnor och 19 (11) män. Av de anställda var 4 (3) deltidsanställda och 34 (21) heltidsanställda, och sammanlagt 28 (19) arbetar i bolagets forsknings- och utvecklingsverksamhet. 13 (11) av Sanionas anställda har en doktorsexamen, 10 (2) har universitetsexamen, 8 (8) har laboratorieutbildning och resterande 7 (3) har andra utbildningar.

Verksamhetsrelaterade risker och osäkerhetsfaktorer

All affärsverksamhet medför risker. Ett kontrollerat risktagande är nödvändigt för att upprätthålla verksamheten. Risker kan vara beroende av händelser i omvärlden och kan påverka en viss bransch eller marknad. Risker kan också vara företagsspecifika. De huvudsakliga risker och osäkerhetsfaktorer som Saniona är utsatt för är relaterade till utveckling av läkemedel, konkurrens, teknisk utveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov och valutor.

Koncernens läkemedelsprogram säljs främst till läkemedelsföretag och spin-outs som finansieras av läkemedelsföretag och riskkapitalbolag. Historiskt sett har koncernen inte lidit några förluster på kundfordringar eller övriga fordringar. Koncernen bedömer inte att det pågående forsknings- och utvecklingssamarbetet med Boehringer Ingelheim som inleddes i mars 2020 kommer att orsaka några förluster.

Valutarisker är risken för att det verkliga värdet av framtida kassaflöden varierar på grund av förändrade valutakurser. Exponering för valutarisk kommer främst från betalningsflöden i utländsk valuta och vid omräkning av balansposter i utländsk valuta, liksom vid omräkning av utländska dotterbolags resultat- och balansräkningar till koncernens rapporteringsvaluta, som är SEK. Den i augusti 2020 erhållna finansieringen var i USD för att stämma överens med framtida investeringar, som i första hand kommer att göras i USD.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering och riskhantering finns i Sanionas årsredovisning för 2019.

Inga större förändringar har skett i koncernens riskexponering och riskhantering under 2020 utöver risken hänförlig till covid-19 som beskrivs nedan och den finansiella riskminskning som följer av att den riktade nyemissionen tillfört bolaget 65 miljoner USD, vilket kommer att finansiera verksamheten långt in i 2022.

Risker hänförliga till covid-19

Ett utbrott av en smittsam sjukdom, en pandemi eller ett liknande hot mot folkhälsan, såsom det utbrott som nyligen inträffat av den nya coronavirusssjukdomen covid-19, skulle kunna ha en negativ påverkan på bolaget genom att orsaka förseningar och störningar i verksamheten, kliniska studier och projektutveckling, brist på arbetskraft, rese- och fraktstörningar och nedläggningar (däribland som ett resultat av myndigheternas regleringar och förebyggande åtgärder). Bolaget kan ådra sig kostnader eller drabbas av förseningar hänförliga till sådana händelser utanför dess kontroll, vilket skulle kunna få en negativ påverkan på dess verksamhet, rörelseresultat och bolagets förmåga att anskaffa kapital.

Hittills har Sanionas kliniska studier inte påverkats väsentligt av covid-19. Den kliniska Fas 2-studien av hypotalamisk fetma, den sista aktiva kliniska studien, kunde slutföras och avslutas i mars 2020 trots covid-19-pandemin, och den öppna förlängningen av studien slutfördes och avslutades i november 2020.

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Medix lämnade in en NDA-ansökan till det mexikanska läkemedelsverket i december 2019. Vår samarbetspartner Medix har fått se sin ansökan om godkännande av Tesofensin försenas av pandemin, men uppger nu att granskningsprocessen har återupptagits. Ett beslut väntas komma under början av 2021.

Granskning av revisor

Bokslutskommunikén har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Finansiell kalender

Årsredovisning 2020	29 april 2021
Delårsrapport Q1	26 maj 2021 kl. 8:00 CET
Årsstämma	26 maj 2021
Delårsrapport Q2	26 august 2021 kl. 8:00 CET
Delårsrapport Q3	18 november 2021 kl. 8:00 CET
Bokslutskommuniké 2021	24 februari 2022 kl. 8:00 CET

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Årsstämma 2021

För att minska spridningen av viruset covid-19, Sanionas bolagsstämma kommer att genomföras genom enbart förhandsröstning (poströstning), och hålls den 26 maj 2021.

Styrelsen föreslår att ingen utdelning betalas för verksamhetsåret 2020.

Årsredovisningen för 2020 kommer att publiceras på www.saniona.com senast den 29 april 2021. Den kommer också att finnas tillgänglig på Sanionas huvudkontor på Smedeland 26B, 2600 Glostrup, Danmark.

Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på årsstämman ska, för att säkerställa att förslaget kan övervägas, skicka sådant förslag till styrelsen senast sju veckor före stämman eller i så god tid att ärendet, om nödvändigt, kan inkluderas i kallelsen till stämman. Styrelsen kan kontaktas via e-post till [email protected] märkt "Årsstämma" eller via brev till: Saniona AB, Att.: Denelle Waynick, Smedeland 26B, DK-2600 Ballerup, Danmark.

Valberedningens medlemmar är: Søren Skjærbæk, ägare till Ursus law, Vejle, Danmark, utsedd av Jørgen Drejer; John Haurum, professionell styrelseledamot i life science-bolag och tidigare vd för F-star Biotechnology Limited, Cambridge, Storbritannien, utsedd av New Leaf Venture Partners; och J. Donald deBethizy, ordförande i Saniona ABs styrelse.

Aktieägare som önskar lämna förslag till valberedningen kan göra detta via e-post till [email protected] märkt "Förslag till valberedningen" eller via post till: Saniona AB, Att. Denelle Waynick, Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, Danmark.

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Styrelsen och VD för Saniona AB (publ) försäkrar att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Glostrup den 17 mars 2021

Saniona AB

J. Donald deBethizy – Styrelseordförande

Rami Levin, VD

Jørgen Drejer – Styrelseledamot

Anna Ljung – Styrelseledamot

Carl Johan Sundberg – Styrelseledamot

Edward Saltzman – Styrelseledamot

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Koncernens rapport över resultat och övrigt totalresultat i sammandrag

KSEK	Not	2020-10-01	2019-10-01	2020-01-01	2019-01-01
		2020-12-31	2019-12-31 (Omräknat)	2020-12-31	2019-12-31 (Omräknat)
	1,2
Intäkter	3	1 622	-	8 198	7 201
Summa rörelsens intäkter		1 622	0	8 198	7 201
Råvaror och förnödenheter		-1 176	-910	-3 252	-3 517
Övriga externa kostnader		-36 236	-20 137	-98 499	-69 174
Personalkostnader	4	-31 070	-6 521	-62 417	-25 936
Avskrivningar och nedskrivningar		-1 905	-614	-3 405	-2 202
Summa rörelsens kostnader		-70 387	-28 182	-167 573	-100 829
Rörelseresultat		-68 765	-28 182	-159 375	-93 627
Andel av resultat från intresseföretag	8	-	2 785	-433	-937
Finansiella intäkter	8	-	648	13 731	656
Finansiella kostnader	10	-4 159	64	-12 114	-456
Nettoresultat från finansiella poster	8	27 366	17 900	76 975	17 900
Summa resultat från finansiella poster		23 207	21 397	82 554	17 163
Resultat efter finansiella poster		-45 558	-6 785	-81 216	-76 464
Skatt på periodens resultat	5	-66	5	7 786	7 713
Periodens resultat		-45 624	-6 780	-73 430	-68 751
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omföras till årets resultat
Omräkningsdifferenser		-53 522	-17 688	-28 262	-699
Poster som inte kommer att omföras till årets resultat
Finansiella tillgångar till verkligt värde	8	-33 223	-	68 466	-
Summa övrigt totalresultat netto efter skatt		-86 745	-17 688	40 204	-699
Summa totalresultat		-132 369	-24 468	-33 226	-69 450
Resultat per aktie, SEK		-0,73	-0,24	-1,79	-2,67
Resultat per aktie efter utspädning, SEK		-0,73	-0,24	-1,75	-2,67

Den redovisade förlusten och totalresultatet hänför sig helt till aktieägarna i moderbolaget, eftersom det inte finns något icke-bestämmande inflytande i dotterbolagen i koncernen.

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

KSEK	Not	2020-12-31	2019-12-31 (Omräknat)	2019-01-01 (Omräknat)
TILLGÄNGAR
Immateriella tillgångar	9	6 072	7 682	7 568
Inventarier, verktyg och installationer		5 089	1 241	1 841
Nyttjanderättstillgångar	12	23 035	2 172	-
Materiella anläggningstillgångar		28 124	3 413	1 841
Övriga finansiella tillgångar	8	59 560	25 060	7 426
Andelar i intresseföretag	8	-	5 395	6 332
Andra långfristiga fordringar		2 613	299	1 161
Finansiella anläggningstillgångar		62 173	30 754	14 919
Uppskjuten skattefordran		-	67	62
Anläggningstillgångar		96 369	41 916	24 390
Kundfordringar		5 043	930	2 093
Aktuell skattefordran	5	7 421	7 682	7 568
Övriga fordringar		3 956	2 509	2 762
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		10 941	1 523	1 675
Kortfristiga fordringar		27 361	12 644	14 098
Likvida medel		573 866	40 248	54 678
Omsättningstillgångar		601 227	52 892	68 776
Summa tillgångar		697 596	94 808	93 166
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Aktiekapital		3 119	1 421	1 166
Övrigt tillskjutet kapital		808 607	239 592	157 118
Reserver		36 908	-3 296	-2 597
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat		-245 176	-183 833	-116 614
Eget kapital		603 458	53 884	39 073
Leasingskulder	12	16 660	1 420	-
Övriga skulder		2 079	727	-
Långfristiga skulder		18 739	2 147	-
Leverantörsskulder		32 440	29 246	7 243
Lån	10	24 346	-	6 000
Övriga skulder		2 128	745	616
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		5 186	8 137	40 234
Teckningsoptioner	10	4 794	-	-
Leasingskulder	12	6 505	649	-
Kortfristiga skulder		75 399	38 777	54 093
Summa skulder		94 138	40 924	54 093
Summa eget kapital och skulder		697 596	94 808	93 166

sasiona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i sammandrag

	Aktie-kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Omräkningsreserv (Omräknat)	Reserv till verkligt värde (Omräknat)	Balanserad vinst eller förlust (Omräknat)	Eget kapital (Omräknat)
2019-01-01	1 166	157 118	-2 597	0	-116 614	39 073
Totalresultat
Årets resultat					-68 751	-68 751
Övrigt totalresultat:						0
Omräkningsdifferenser			-699			-699
Totalresultat			-699	0	-68 751	-69 450
Transaktioner med ägare
Nyemissioner	255	96 348				96 603
Transaktionskostnader nyemissioner		-13 874				-13 874
Aktierelaterade ersättningar					1 532	1 532
Summa transaktioner med ägare	255	82 474			1 531	84 261
2019-12-31	1 421	239 592	-3 296	0	-183 833	53 884
2020-01-01	1 421	239 592	-3 296	0	-183 833	53 884
Totalresultat
Årets resultat					-73 430	-73 430
Övrigt totalresultat:
Reserv till verkligt värde				68 466		68 466
Kumulativ vinst på investeringar i aktieinstrument värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat (FVTOCI), överförd till balanserade vinstmedel vid avyttring Omräkningsdifferenser			-28 262			-28 262
Totalresultat			-28 262	68 466	-73 430	-33 226
Transaktioner med ägare
Nyemissioner	1 698	649 537				652 235
Transaktionskostnader nyemissioner		-52 723				-53 723
Emission av investerarnas teckningsoptioner		-27 799				-27 799
Aktierelaterade ersättningar					12 087	12 087
Summa transaktioner med ägare	1 698	569 015			12 087	582 800
2020-12-31	3 119	808 607	-31 558	68 466	-245 176	603 458

sasiona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

KSEK	2020-10-01	2019-10-01	2020-01-01	2019-01-01
	2020-12-31	2019-12-31 (Områknat)	2020-12-31	2019-12-31 (Områknat)
Resultat före skatt	-45 558	-6 785	-81 216	-76 464
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	-10 825	-28 376	-67 074	-30 691
Förändring av rörelsekapital	13 521	-1 508	-15 725	783
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före finansiella poster och skatt	-42 862	-36 669	-164 015	-106 372
Ränteintäkter erhållna	230	673	275	674
Räntekostnader betalda	-583	64	-1 069	-483
Mottagna skatt	-	7 713	7 657	7 713
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-43 215	-28 218	-157 152	-98 469
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-	-2 315	-3 115	-3 488
Avyttring av finansiella tillgångar	-	-	104 511	-
Utbetalning av finansiella anläggningstillgångar	-	1 435	-	2 739
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-	-880	101 396	-749
Finansieringsverksamheten
Konvertibelt lån	-	-	-	24 000
Lån	-	-	25 000	-
Nyemission av aktier, nettokostnad	-	53	598 510	52 728
Betalning av leasingskulder	-1 192		-2 332
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-1 192	53	621 178	76 728
Periodens kassaflöde	-44 407	-29 045	565 422	-22 491
Likvida medel vid periodens början	647 058	59 126	40 248	54 678
Omräkningsjusteringar	-28 785	10 166	-31 804	8 061
Likvida medel vid periodens slut	573 866	40 248	573 866	40 248

sasiona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

KSEK	Not	2020-10-01	2019-10-01	2020-01-01	2019-01-01
		2020-12-31	2019-12-31 (Omräknat)	2020-12-31	2019-12-31 (Omräknat)
	1,2
Övriga rörelseintäkter		5 721	338	5 721	1 352
Summa rörelsens intäkter		5 721	338	5 721	1 352
Råvaror och förnödenheter		-3	-6	-25	-13
Övriga externa kostnader		-2 766	-1 745	-7 774	-6 416
Personalkostnader	4	-2 621	-1 302	-7 424	-5 110
Summa rörelsens kostnader		-5 390	-3 053	-15 223	-11 539
Rörelseresultat		331	-2 715	-9 502	-10 187
Andel av resultat från intresseföretag	8	-	2 785	-433	-937
Finansiella intäkter	8	35 218	2 331	142 178	8 657
Finansiella kostnader	10	-1 135	-38	-9 674	-269
Nettoresultat från finansiella poster	8	17 328	-155	24 085	-173
Summa resultat från finansiella poster		51 411	4 923	156 156	7 278
Resultat efter finansiella poster		51 742	2 208	146 654	-2 909
Skatt på periodens resultat		-	-	-	-
Periodens resultat		51 742	2 208	146 654	-2 909

sasiona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

| KSEK | Not | 2020-12-31 | 2019-12-31
(Omräknat) |
| --- | --- | --- | --- |
| TILLGÄNGAR | | | |
| Andelar i dotterbolag | | 927 820 | 204 565 |
| Andelar i intressebolag | 8 | - | 5 395 |
| Övriga finansiella tillgångar | 8 | 1 746 | - |
| Finansiella anläggningstillgångar | | 929 566 | 209 960 |
| Anläggningstillgångar | | 929 566 | 209 960 |
| Fordringar hos koncernbolag | | 5 721 | - |
| Övriga fordringar | | 397 | 286 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | | 4 386 | 763 |
| Kortfristiga fordringar | | 10 504 | 1 049 |
| Likvida medel | | 45 733 | 9 899 |
| Omsättningstillgångar | | 56 237 | 10 948 |
| Summa tillgångar | | 985 803 | 220 908 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | | | |
| Bundet eget kapital | | | |
| Aktiekapital | | 3 119 | 1 421 |
| Fritt eget kapital | | | |
| Överkursfond | | 808 608 | 238 080 |
| Balanserad vinst eller förlust | | -7 702 | -16 429 |
| Periodens resultat | | 146 654 | -2 909 |
| Eget kapital | | 950 679 | 220 163 |
| Lån | 10 | 24 346 | - |
| Övriga skulder | | 5 984 | 745 |
| Teckningsoptioner | 10 | 4 794 | - |
| Kortfristiga skulder | | 35 124 | 745 |
| Summa skulder | | 35 124 | 745 |
| Summa eget kapital och skulder | | 985 803 | 220 908 |

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Noter

Not 1 Allmän information

Moderbolaget Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345, är ett aktiebolag med säte i Malmö kommun i Skåne län, Sverige. Aktien är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap under kortnamnet SANION och har ISIN-koden SE0005794617. Adressen till huvudkontoret är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, Danmark. Denna koncernredovisning omfattar moderbolaget och dess dotterbolag, sammantaget Koncernen. Koncernen fokuserar i första hand på forskning om och utveckling av läkemedel för sjukdomar i centrala nervsystemet, autoimmuna sjukdomar, metabola sjukdomar och smärtlindring.

Not 2 Väsentliga redovisningsprinciper

Delårsrapporten är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Koncernen tillämpar de internationella redovisningsstandarderna IFRS och tolkningsuttalanden från den internationella redovisningstolkningskommittén IFRIC så som de antagits av EU, årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1, Kompletterande redovisningsnormer för koncerner. Delårsrapporten för moderbolaget är upprättad i enlighet med kraven i kapitel 9 i årsredovisningslagen (1995:1554). Den här delårsrapporten innehåller inte all den information som krävs för fullständiga finansiella rapporter upprättade i enlighet med IFRS. Utvalda förklarande noter har emellertid inkluderats för att förklara vissa händelser och transaktioner som är av väsentlig betydelse för att förstå förändringarna i Koncernens och moderbolagets finansiella ställning och resultatutveckling sedan den senaste årsredovisningen.

Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden, utom när det gäller vissa finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde. Koncernredovisningen presenteras i svenska kronor (SEK), som med undantag för uppgifter per aktie avrundats till jämna tusental, om inte annat anges. Den svenska kronan är också funktionell valuta för moderbolaget.

Närmare information om koncernens och moderbolagets redovisnings- och värderingsprinciper återfinns i årsredovisningen 2019, vilken är tillgänglig på www.saniona.com. De för koncernredovisningen tillämpade redovisningsprinciperna överensstämmer med dem som beskrivs i årsredovisningen för 2019, med undantag för följande uppdaterade redovisningsprinciper som har införts för att hantera transaktioner av för Koncernen nytt slag:

Immateriella tillgångar

Immateriella tillgångar inklusive patent och andra immateriella rättigheter som licensieras eller förvärvas av gruppen värderas till en början till anskaffningsvärde. Betalningar hänförliga till uppnåendet av utvecklingsrelaterade eller regulatoriska milstolpar aktiveras vid betalning utom i de fall där de är kopplade till genomförandet av verksamhet (metod för kostnadsackumulering). Immateriella tillgångar skrivs av när de blir tillgängliga för användning. Fram till dess prövas nedskrivningsbehovet minst årligen, oavsett om några indikationer på värdeminskning föreligger, och när en indikation på värdeminskning har uppmärksammats.

Finansiella tillgångar

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde genom resultatavräkning

Dessa tillgångar värderas fortsättningsvis till verkligt värde. Nettovinster och nettoförluster, inklusive eventuella ränte- eller utdelningsintäkter, redovisas i resultaträkningen.

Finansiella skulder

Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaffningsvärde eller genom resultatavräkning. En finansiell skuld klassificeras som värderad genom resultatavräkning om den klassificeras som att den innehas för handel eller om den är ett derivat eller till en början har redovisats angivet som ett sådant.

Finansiella skulder värderade genom resultatavräkning

Finansiella skulder värderade genom resultatavräkning värderas till verkligt värde, och nettovinster och nettoförluster, inklusive eventuella räntekostnader, redovisas i resultaträkningen.

Effekter av nya redovisningsprinciper

Inga av de nya eller ändrade standarder, tolkningar eller förbättringar som antagits av EU har haft någon effekt av betydelse på koncernen. Standarder som träder i kraft från och med 2021 har inte tillämpats i förtid och förväntas inte ha någon betydande inverkan på Koncernen.

Not 3 Segmentrapportering

Koncernen drivs som en affärsenhet. Utgångspunkten för identifiering av rapporterbara segment är den interna rapporteringen såsom den rapporteras till och följs upp av den högsta verkställande beslutsfattaren. Koncernen har identifierat den högsta verkställande beslutsfattaren som VD. Den interna förvaltningen och rapporteringsstrukturen omfattar endast en affärsenhet, och koncernen har därför endast ett rörelsesegment, varför ingen segmentsinformation tillhandahålls.

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Not 4 Aktierelaterade ersättningar

Kostnaderna för aktierelaterade ersättningar uppgick till 12,1 MSEK och 1,5 MSEK för de tolvmånadersperioder som upphörde 31 december 2020 respektive 2019. För tremånadersperioderna som upphörde samma datum var motsvarande belopp 8,6 MSEK respektive 0,3 MSEK. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar anställda och styrelsemedlemmar till tilldelning av optioner genom Sanionas optionsprogram redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Sådana ersättningar utgör det verkliga marknadsvärdet av teckningsoptioner som beviljats och inte faktiska kontanta utgifter. De antaganden som fram till programmet 2020:2 legat till grund för beräkningen av våra kostnader för aktierelaterade ersättningar har uppdaterats; förändringarna har inte haft någon betydande inverkan på koncernredovisningen. Se även not 13, omräkningar.

Incitamentsprogram	2017	2018:1	2018:2	2018:3	2019:1	2019:2
Utestående optioner 1 januari	38 292	286 003	32 792	10 513	34 500	15 770
Tilldelade under året	-	-	-	-	-	-
Förverkade under året	-	-	-	-	-	-
Utestående optioner 31 dec.	38 292	286 003	32 792	10 513	34 500	15 770
Verkligt värde per tilldelningsdatum* (SEK)	27,94	12,06	17,38	12,89	7,23	6,00
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* (SEK)	49,60	26,95	33,85	33,85	17,76	17,76
Lösenpris* (SEK)	41,13	33,60	30,08	30,08	17,86	17,86
Beräknad volatilitet*	73,41%	69,24%	67,77%	53,67%	57,29%	53,67%
Förväntad löptid*	3,75 år	3,88 år	3,73 år	2,80 år	3,67 år	2,8 år
Förväntad utdelning*	0	0	0	0	0	0
Riskfri ränta*	-0,2602%	-0,1092%	-0,2773%	-0,4218%	-0,6903%	-0,6709%
Incitamentsprogram	2020:1	2020:2	2020:3	Total
---	---	---	---	---
Utestående optioner 1 januari	-	-	-	417 870
Tilldelade under året	710 313	5 923 348	308 000	6 941 661
Förverkade under året	-	-7 700	-	-7 700
Utestående optioner 31 dec.	710 313	5 915 648	308 000	7 351 831
Verkligt värde per tilldelningsdatum* (SEK)	12,26	13,13	7,98
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* (SEK)	28,10	23,50	23,55
Lösenpris* (SEK)	29,42	24,12	25,40
Beräknad volatilitet*	58,66%	63,64%	57,00%
Förväntad löptid*	4,2 år	6,11 år	2,8 år
Förväntad utdelning*	0	0	0
Riskfri ränta*	-0,2280%	-0,2772%	-0,3602%

Viktat genomsnitt

En detaljerad beskrivning av optionsprogrammen 2017, 2018:1, 2018:2, 2018:3, 2019:1 och 2019:2 återfinns i årsredovisningen för 2019.

2020:1 Den 7 februari 2020 röstade den extra bolagsstämman för ett personaloptionsprogram för VD Rami Levin. Personaloptionsprogrammet 2020/2025 omfattar 710 313 personaloptioner. Tilldelningen ägde rum den 7 februari 2020. Varje personaloption berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i Saniona till en teckningskurs om 29,42 SEK. De tilldelade personaloptionerna intjänas med 1/4 för varje och ett av de datum som infaller 12, 24, 36 och 48 månader efter tilldelningen. Personaloptionerna ska tilldelas utan ersättning. Innehavaren kan utnyttja tilldelade och intjänade personaloptioner under 30 dagar från dagen efter offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter, eller, när det gäller helåret, bokslutskommunikén, för första gången efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för det fjärde kvartalet 2022 och sista gången efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för fjärde kvartalet 2025.

2020:2 Den 23 oktober 2020 röstade den extra bolagsstämman för ett personaloptionsprogram. Personaloptionsprogrammet 2020 omfattar upp till 7 976 690 personaloptioner. Tilldelning av 5 923 348 teckningsoptioner har ägt rum fördelat på olika tidpunkter under det fjärde kvartalet 2020. Varje personaloption berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i Saniona till en

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

teckningskurs lika med stamaktiens stängningskurs dagen före tilldelningen. De tilldelade personaloptionerna intjänas till 25 procent på tolv månadersdagen av tilldelningen, och därefter till 6,25 procent för varje nästföljande kvartal. Samtliga personaloptioner som tilldelats mottagaren är därmed intjänade 48 månader efter tilldelningsdatumet. Antalet personaloptioner som intjänas på varje intjänandedag ska rundas av nedåt till närmaste heltal och alla övertaliga personaloptioner intjänas endast på den sista intjänandedagen. Personaloptionerna ska tilldelas utan ersättning. Innehavaren kan utnyttja tilldelade och intjänade personaloptioner från intjänandedagen och fram till det datum som infaller 10 år efter tilldelningsdatumet. Deltagare vars anställning eller tjänsteförhållande till Sanionakoncernen upphör måste emellertid utnyttja sina intjänade optioner inom 90 dagar från det datum när deltagarens anställning eller tjänsteförhållande till Sanionakoncernen upphörde (eller, om detta upphörande är hänförligt till deltagarens frånfälle eller funktionshinder, inom 12 månader från sagda datum).

2020:3 Den 23 oktober 2020 röstade den extra bolagsstämman för ett optionsprogram för styrelsen.

Styrelseoptionsprogrammet 2020 omfattar upp till 308 000 optioner. Styrelseoptionsprogrammet ska omfatta alla medlemmar i styrelsen med undantag för styrelsens ordförande. Varje deltagare ska tilldelas 77 000 optioner. Tilldelning av 308 000 teckningsoptioner ägde rum den 26 oktober 2020. Varje styrelseoption berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i Saniona till en teckningskurs om 25,40 SEK. De tilldelade optionerna intjänas till 1/3 på datumet för den ordinarie årsstämman 2021, till ytterligare 1/3 på datumet för den ordinarie årsstämman 2022, och till återstående 1/3 på datumet för den ordinarie årsstämman 2023. Optionerna ska tilldelas utan ersättning. Innehavaren kan utnyttja tilldelade och intjänade styrelseoptioner under en tidsperiod av 30 dagar från datumet efter tillkännagivandet av bolagets kvartalsrapporter, eller, för helåret, bokslutskommunikén, och för första gången efter tillkännagivandet av kvartalsrapporten för det fjärde kvartalet 2023 och för sista gången efter tillkännagivandet av kvartalsrapporten för det fjärde kvartalet 2024.

Not 5 Inkomstskatt och uppskjuten skatt för dotterbolag i Danmark

Skatt på årets resultat, bestående av årets aktuella skatt och uppskjuten skatt, redovisas i resultaträkningen i den utsträckning det hänför sig till årets vinst eller förlust och i övrigt totalresultat respektive eget kapital i den utsträckning det hänför sig till poster som redovisats här.

Enligt den danska Skattekreditordningen kan förlustbringande FoU-enheter få en skattelättnad som är lika med skattevärdet av de faktiska forsknings- och utvecklingskostnaderna. Skattelättnaden betalas i november nästkommande räkenskapsår. 2020 och 2019 är skatteunderlaget för FoU-kostnader maximerat till 25 MDKK, motsvarande en skattelättnad på 5,5 MDKK med en skattesats på 22 procent. Skattelättnader för forskning och utveckling enligt Skattekreditordningen redovisas i resultaträkningen i den mån de hänför sig till kostnader för forskning och utveckling under perioden och Saniona räknar med att uppfylla kravet på skatteavdrag för året. Skattelättnaden enligt den danska Skattekreditordningen för forskning och utveckling redovisas i balansräkningen under aktuella skattefordringar om de förfaller inom 12 månader och långfristiga skattefordringar om de förfaller efter 12 månader.

Koncernen redovisar skatteintäkter om 7,8 MSEK och 7,7 MSEK från det danska FoU-skattelättnadsprogrammet för tolv månadersperioderna som slutade den 31 december 2020 respektive 2019. Skatteintäkterna för tre månadersperioderna som slutade den 31 december 2020 och 2019 uppgick till -0,1 MSEK respektive 0,0 MSEK. Den 31 december 2020, den 31 december 2019 och den 1 januari 2019 uppgick koncernens aktuella skattefordringar till 7,4 MSEK, 7,7 MSEK respektive 7,6 MSEK. Koncernens fordran 31 december 2020 förväntas betalas ut i november 2021.

Not 6 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser

Moderbolaget har lämnat en garanti till dotterbolaget Saniona A/S för att säkerställa att Saniona A/S kommer att kunna betala sina fordringsägare i takt med att förpliktelserna förfaller för tiden intill 30 juni 2021. Saniona A/S hade ingen extern nettoskuld per den 31 december 2020.

Not 7 Närstående

Närstående utgörs av koncernens ledningsgrupp, styrelse och bolag inom koncernen. Bortsett från koncerninterna transaktioner och styrelsearvoden samt ersättning till ledning i enlighet med ersättningspolicyn, beslutad vid årsstämman, förekom inga transaktioner med närstående under 2020 och 2019.

Not 8 Övriga finansiella tillgångar

Saniona innehar investeringar i två bolag, Scandion Oncology A/S ("Scandion"), ett börsnoterat bolag och Cadent Therapeutics, Inc. ("Cadent"), ett privatägt bolag.

Investeringen i Cadent redovisas till verkligt värde genom resultatavräkning. Per den 31 december 2020 och 2019 samt 1 januari 2019 var det bokförda värdet för investeringen i Cadent 37,3 MSEK, 25,1 MSEK respektive 7,4 MSEK. Vi har redovisat finansiella intäkter om 13,4 MSEK under fjärde kvartalet 2020 och 17,9 MSEK under fjärde kvartalet 2019.

Investeringen i Scandion redovisas till verkligt värde genom övrigt totalresultat. Per den 31 december 2020 var det bokförda värdet för investeringen i Scandion 22,2 MSEK. Per den 31 december 2019 och 1 januari 2019 redovisades investeringen i Scandion i enlighet med kapitalandelsmetoden och klassificerades som Investeringar i intresseföretag (5,4 MSEK respektive 6,3 MSEK). Vi har redovisat finansiella intäkter om 53,3 MSEK under året som slutade 31 december 2020 till följd av att vi gått

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

över från redovisning i enlighet med kapitalandelsmetoden till redovisning av investeringen som finansiellt instrument. Förändringarna i verkligt värde av investeringen i Scandion redovisas fortsättningsvis under Övrigt totalresultat.

För detaljer angående värderingen av dessa tillgångar hänvisas till not 11, finansiella instrument – verkliga värden.

Moderbolaget

I moderbolagets finansiella rapporter värderas investeringen i Scandion till anskaffningsvärde med avdrag för eventuell värdeminskning. Per den 31 december 2019 och 1 januari 2019 redovisades investeringen i Scandion i enlighet med kapitalandelsmetoden.

KSEK	Balansräkning	Resultateffekt
1 januari 2020	5 395	-
Avyttring	-3 649	-
Belopp redovisat i resultatet	-	100 844
31 december 2020	1 746	100 844

Not 9 Immateriella tillgångar

Saniona förvärvade mellan 2012 och 2017 vissa immaterialrätter från NeuroSearch A/S ("NeuroSearch"). Saniona hade beslutat att den totala kostnaden för dessa tillgångar (7,1 MSEK) skulle fördelas på två utvecklingssubstanser, tesofensin och NS2359, vilka ännu inte är tillgängliga för användning. Under det tredje kvartalet 2020 avbröt vår samarbetspartner University of Pennsylvania sitt kliniska utvecklingsprogram med NS2359. Med anledning av detta bokförde vi en nedskrivningskostnad om 1,4 MSEK motsvarande hela det bokförda värdet för substansen NS2359 under den tremånadersperiod som upphörde 30 september 2020.

Not 10 Lån från Formue Nord

Den 10 januari 2020 slutförde Saniona en riktad nyemission om 25,0 MSEK till 25,00 SEK per aktie till Formue Nord och ingick ett finansieringsavtal med Formue Nord som gav Saniona rätt att uppta lån till totalt 25,0 MSEK.

I samband med detta genomförde Saniona en riktad emission av 465 518 units, bestående av 1 396 554 teckningsoptioner av serierna TO 1, TO 2 och TO 3, till Formue Nord ("Långivarens Teckningsoptioner"), och en företrädesemission till aktieägarna av 1 014 224 units bestående av totalt 3 042 672 teckningsoptioner av samma serier ("Investerarnas Teckningsoptioner"), sammantaget "Teckningsoptionerna". Långivarens Teckningsoptioner utgavs 7 februari 2020 och Investerarnas Teckningsoptioner utgavs 17 februari 2020.

I mars 2020 utnyttjade Saniona ett lån om 25,0 MSEK under finansieringsavtalet. Beloppet som upptagits via lånefaciliteten belöptes av marknadsränta och skulle förfalla 7 februari 2021. Det återbetalades 5 februari 2021.

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Not 11 Finansiella instrument – verkliga värden

Om inget annat anges nedan beräknar vi det verkliga värdet som redovisat värde för finansiella anläggningstillgångar och skulder eftersom löptiden är kort.

KSEK	Nivå 1			Nivå 2			Nivå 3
Finansiella tillgångar och skulder per hierarki för verkligt värde /för instrument redovisade till verkligt värde/ Finansiella tillgångar Investering	2020-12-31	2019-12-31	2019-01-01	2020-12-31	2019-12-31	2019-01-01	2020-12-31	2019-12-31	2019-01-01
Scandion Investering	22 241	-	-	-	-	-	-	-	-
Cadent Finansiella skulder	-	-	-	-	-	-	37 319	25 060	7 426
Teckningsoptioner TO 3	4 794	-	-	-	-	-	-	-	-

Bolaget använder följande hierarki för att fastställa och informera om verkligt värde för finansiella instrument per värderingsteknik:

Nivå 1: Noterade (ojusterade) priser på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder.

Nivå 2: Andra tekniker för vilka samtliga indata som har en väsentlig effekt på redovisat verkligt värde är observerbara, antingen direkt eller indirekt.

Nivå 3: Tekniker som använder indata som har en väsentlig effekt på redovisat verkligt värde, men som inte är baserade på observerbara marknadsdata.

Jämfört med 2019 har inga överföringar gjorts mellan de olika nivåerna i hierarkin och inga väsentliga förändringar har gjorts av värderingsmetoden.

Investeringen i Scandion har värderats enligt stängningskursen för Scandions aktie på Spotlight Stock Exchange den 30 december 2020. TO 3-teckningsoptionerna har värderats enligt handelspriset för TO 3 på Nasdaq den 30 december 2020.

Investeringen i Cadent per den 31 december 2020 har värderats genom en värderingsmetod för diskonterade kassaflöden, som beaktar nuvärdet av förväntade betalningar diskonterade med en riskjusterad diskonteringssats. Förväntade betalningar har uppskattats på grundval av att Novartis AG (Novartis) har åtagit sig att betala aktieägarna i Cadent i samband med Novartis förvärv av Cadent, vilket tillkännagavs i december 2020 och slutfördes i januari 2021. De förväntade kassaflödena ligger i intervallet 23-137 MSEK. Förväntade kassaflöden från utveckling och tilläggsköpeskilling villkorad av regulatoriska milstolpar har justerats för de uppskattade sannolikheterna att underliggande milstolpar uppnås (9-34 procent). Den riskjusterade diskonteringssatsen var 11,5 procent. Det uppskattade verkliga värdet skulle öka (minska) om de förväntade kassaflödena var större (mindre); eller om sannolikheten att uppnå milstolparna ökar (minskar); eller om den riskjusterade diskonteringssatsen var lägre (högre).

Investeringen i Cadent per den 1 januari 2019 har värderats med hjälp av värderingstekniker för analys av villkorade fordringar, där värdet av ett bolags egna kapital bestäms enligt principer från optionsprissättningsteori. Till betydande uppgifter som inte är observerbara hör löptiden (2,5 år) och tillgångens volatilitet (70 procent), vilka har beräknats utifrån historiska volatilitetsdata för jämförbara noterade bolag. Värdet av Cadents egna kapital bestämdes utifrån det pris som betalades under en företrädesemission av preferensaktier av serie B i Cadent under andra halvåret 2018. Det uppskattade verkliga värdet skulle öka (minska) om den förväntade löptiden var längre (kortare); eller om volatiliteten var högre (lägre).

Investeringen i Cadent per den 31 december 2019 har, i brist på andra allmänt tillgängliga uppgifter, värderats genom en kombination och linjär interpolation mellan värderingarna per den 31 december 2020 och per den 1 januari 2019.

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Not 12 Nyttjanderättstillgångar

KSEK	Anläggningshyra	Utrustning	Summa
Nyttjanderättstillgångar 1 januari 2020	0	2 172	2 172
Nyförvärv	19 008*	5 395**	24 403
Avskrivningar	-2 244	-316	-2 560
Valutakursjusteringar	-917	-63	-980
Nyttjanderättstillgångar per 31 december 2020	15 847	7 188	23 035
KSEK	Koncernen
---	---
Långfristiga	16 660
Kortfristiga	6 505
Leasingskuld	23 165

Nya leasingavtal har ingåtts avseende lokaler för Saniona A/S och Saniona Inc.
** Nya leasingavtal har ingåtts avseende laboratorieutrustning till Saniona A/S.

Not 13 Omräkning

Koncernens tidigare publicerade sammanställningar av räkenskaper i sammandrag för det år som upphörde den 31 december 2019 och Koncernens tidigare publicerade sammanställningar av räkenskaper i sammandrag för tremånadersperioderna som upphörde 31 mars 2019, 30 juni 2019, 30 september 2019, 31 mars 2020, 30 juni 2020 och 30 september (sammantaget "Tidigare Publicerade Koncernredovisningar") har räknats om. Omräkningen berör vissa poster i koncernens rapporter över totalresultat, finansiell ställning/balansräkning, förändringar i eget kapital och kassaflöden, och inbegriper även omräkningar av ingående balanser för finansiell ställning/balansräkning och förändringar i eget kapital per den 1 januari 2019. Arten och konsekvensen av respektive omräkning beskrivs nedan.

Den sammanlagda effekten av omräkningarna på utvalda nyckeltal för det år som upphörde den 31 december 2019 ser ut som följer:

| KSEK | 2019-01-01
2019-12-31
(Omräknat) | Justeringar | 2019-01-01
2019-12-31
(Tidigare
rapporterat) |
| --- | --- | --- | --- |
| Intäkter | 7 201 | 4 543 | 2 658 |
| Rörelseförlust | -93 628 | 10 277 | -103 905 |
| Periodens resultat | -68 751 | 2 641 | -75 787 |
| Eget kapital | 53 884 | -4 553 | 58 437 |

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Den sammanlagda effekten av omräkningarna på utvalda nyckeltal för den tremånadersperiod som upphörde den 31 december 2019 ser ut som följer:

| KSEK | 2019-10-01
2019-12-31
(Omräknat) | Justeringar | 2019-10-01
2019-12-31
(Tidigare rapporterat) |
| --- | --- | --- | --- |
| Intäkter | - | - | - |
| Rörelseförlust | -28 039 | 84 | -28 123 |
| Periodens resultat | -6 780 | -3 335 | -3 445 |
| Eget kapital | 52 269 | -6 168 | 58 437 |

(a) Värdering av finansiella tillgångar: Under alla perioder som varit föremål för omräkning har Saniona A/S, ett helägt dotterbolag till Saniona AB (publ), ägt cirka 3 procent av aktiekapitalet i Cadent, ett privat bolag med säte i Cambridge, MA, USA. I Tidigare Publicerade Koncernredovisningar bedömde vi att det verkliga värdet på vår investering i Cadent inte kunde fastställas på ett tillförlitligt sätt, och investeringen bokfördes, som meddelats i Tidigare Publicerade Koncernredovisningar, utan kostnad. IFRS 13 Värdering till verkligt värde, där verkligt värde definieras som det pris som vid värderingstidpunkten skulle erhållas vid försäljning genom en transaktion mellan marknadsaktörer under normala förhållanden (exitpris), kräver emellertid att värderingsmetoder tillämpas i de fall där ett exitpris för en identisk tillgång inte är observerbart. Med hjälp av en lämplig värderingsmetod har vi fastställt det verkliga värdet på vår investering i Cadent Therapeutics till 7,4 MSEK per den 1 januari 2019 respektive 25,1 MSEK per den 31 december 2019. Investeringen redovisas som en finansiell tillgång värderad till verkligt värde genom resultatavräkning. Följaktligen har vi redovisat en ökning av övriga finansiella tillgångar och en motsvarande finansiell intäkt om 17,9 MSEK samt en minskning av övrigt totalresultat om 0,4 MSEK hänförlig till omräkning av utländsk valuta under fjärde kvartalet 2019.

(b) Investeringar i intresseföretag: Koncernen innehar en investering i Scandion, ett börsnoterat bolag. Till och med 30 september 2019 bokfördes investeringen i Scandion i enlighet med kapitalandelsmetoden emedan kriterierna för betydande inflytande var uppfyllda. Vi klassificerade följaktligen investeringen som Investeringar i intresseföretag och bokförde Sanionas andel av Scandions resultat i Koncernens rapport över totalresultat. Från och med 1 oktober 2019 omklassificerades investeringen i Scandion från Investeringar i intresseföretag till Finansiella tillgångar, då det fastställts att kriterierna för betydande inflytande inte längre uppfylldes i och med att Sanionas ägarandel i Scandion fallit under 20-procentsgränsen, till 18,23 procent. Efter omklassificeringen, under fjärde kvartalet 2019, redovisade Koncernen finansiella intäkter om 26,7 MSEK hänförliga till Scandioninvesteringens verkliga värde per den 1 oktober 2019 samt övrigt totalresultat om 10,7 MSEK hänförligt till förändringen i verkligt värde för Scandioninvesteringen till och med 31 december 2019. Enligt IAS 28 Innehav i intresseföretag och joint ventures innebär betydande inflytande möjlighet att delta i de beslut som rör intresseföretagets finansiella och operativa strategier, men utan bestämmande inflytande eller gemensamt bestämmande inflytande över dessa strategier. Baserat på en omfattande analys av alla indikatorer för betydande inflytande, inbegripet men inte begränsat till representationen i styrelsen och bredden av aktieägarbasen, har vi fastställt att Sanionas betydande inflytande över Scandion kvarstod till och med 31 mars 2020. På grund av detta har de tidigare redovisade finansiella intäkterna om 21,2 MSEK och det övriga totalresultatet om 10,7 MSEK som tidigare redovisades under fjärde kvartalet 2019 återförts. Istället har vi redovisat Sanionas andel av Scandions resultat för fjärde kvartalet 2019, inklusive en vinst hänförlig till utspädningen från en företrädesemission genomförd av Scandion. Effekten av den här omräkningen på tremånadersperioden som upphörde 31 december 2019 ser ut som följer:

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

KSEK	Andelar i intresseföretag	Övriga finansiella tillgångar	Periodens resultat	Övrigt totalresultat
Tidigare rapporterat
30 september 2019	2 783	-	2 783	-
Förlust av betydande inflytande 1 oktober	-2 783	26 719	23 936	-
Förändring i verkligt värde efter 1 oktober	-	10 657	-	10 657
31 december 2019	-	37 376	26 719	10 657
Omräknat
30 september 2019	2 610	-	2 610	-
Sanionas andel i förluster under fjärde kvartalet	-1 610	-	-1 610	-
Sanionas vinst från företrädesemission	4 395		4 395
31 december 2019	5 395	-	5 395	-

På samma sätt har första kvartalet 2020 räknats om genom att återföra det övriga totalresultat om 20,9 MSEK som var hänförligt till Scandioninvesteringens förändring i verkligt värde per den 31 mars 2020. Istället har vi redovisat Sanionas andel av Scandions resultat för det första kvartalet 2020 (0,4 MSEK), och finansiella intäkter om 53,3 MSEK hänförliga till Scandioninvesteringens verkliga värde per den 31 mars 2020. Effekten av den här omräkningen på tremånadersperioden som upphörde 31 mars 2020 ser ut som följer:

KSEK	Andelar i intresseföretag	Övriga finansiella tillgångar	Periodens resultat	Övrigt totalresultat
Tidigare rapporterat
31 december 2019	-	37 376	26 719	10 657
Förändring i verkligt värde	-	20 911	-	20 911
31 mars 2020	-	58 287	26 719	31 568
Omräknat
31 december 2019	5 395	-	5 395	-
Sanionas andel i förluster under första kvartalet	-433	-	-433	-
Förlust av betydande inflytande 31 mars	-	53 325	53 325	-
31 mars 2020	-	-	58 287	-

(c) Immateriella tillgångar: Saniona förvärvade vissa immaterialrätt från NeuroSearch A/S ("NeuroSearch") mellan 2012 och 2017. Under det tredje kvartalet 2017 gjorde vi en kontant engångsbetalning om 7,1 MSEK till NeuroSearch i samband med förvärvet av immaterialrätt. I koncernens finansiella rapporter i sammandrag för tidigare perioder bokfördes betalningen som en förutbetald tillgång och presenterades under förutbetalda kostnader och upplupna intäkter. Vi skrev av den till övriga externa kostnader över en period på 4 år, vilket resulterade i en ackumulerad avskrivning om 2,8 MSEK per den 1 januari 2019 och innebar att varje kvartal 2019 och de tre första kvartalen 2020 belastades med kostnader om cirka 0,5 MSEK. Vi borde ha redovisat betalningen som ett separat förvärv av immateriella tillgångar ännu ej tillgängliga för användning i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar, och med anledning därav har den ovannämnda avskrivningskostnaden och den tillhörande ackumulerade avskrivningskostnaden återförts. Under tredje kvartalet 2020 redovisas en nedskrivning om 1,4 MSEK. Detta beskrivs närmare i not 9, immateriella tillgångar.

sasiona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

(d) Intäkter från Boehringer Ingelheim: I augusti 2016 erhöll Saniona en upfront-betalning om 48,8 MSEK från Boehringer Ingelheim ("BI") vid tecknandet av ett avtal med viss löptid om licensiering och forskningssamarbete. Enligt avtalet gavs BI möjlighet till förlängning. Betalningen intäktsfördes i sin helhet när den mottogs 2016. Enligt IFRS 15 Intäkter från avtal med kunder borde vi ha bokfört förlängningarna av avtalet som förändringar av ursprungsavtalet när BI utnyttjade sina respektive möjligheter till förlängning 2018 och 2019. Vi har därför för den första förlängningen tagit bort tidigare redovisade intäkter om 3,4 MSEK genom att justera de balanserade vinstmedlen per 31 december 2018, och redovisat dem som intäkt under första kvartalet 2019. För den andra förlängningen har vi tagit bort tidigare redovisade intäkter om 7,4 MSEK och intäktsfört dem linjärt över andra och tredje kvartalet 2019.

(e) Intäkter från Medix: Under 2016 inleddes ett licensierings- och samarbetsavtal med Productos Medix, S.A de S.V. (Medix). I enlighet med avtalet erhöll Saniona en upfront-betalning och har rätt till vissa rörliga ersättningar när vissa händelser äger rum. I februari 2019 och 2020 skingrades osäkerheter kring villkorade utbetalningar från Medix om 0,9 MSEK respektive 2,0 MSEK. I Tidigare Publicerade Koncernredovisningar hade betalningarna inte intäktsförts; vi borde ha redovisat en intäkt med en motsvarande kundfordran om 0,9 MSEK under första kvartalet 2019 och 2,0 MSEK under första kvartalet 2020.

(f) Rörelsens kostnader: Vi har gjort justeringar för fördelningen mellan rapportperioder av vissa interna och externa kostnader. Vi har vidare gjort nya värderingar vid tilldelningstidpunkten av redan tilldelade aktierelaterade ersättningar.

(g) Värdering av finansiella skulder: Efter att teckningsoptionerna hörande till Formue Nord-transaktionen utgivits (se not 10, Formue Nord), men innan de underliggande finansiella instrumenten varit föremål för handel, uppskattade vi teckningsoptionernas totala verkliga värde till 2,5 MSEK vilket bokfördes som en minskning av eget kapital och en motsvarande ökning av finansiella skulder. IFRS 13 Värdering till verkligt värde, där verkligt värde definieras som det pris som vid värderingstidpunkten skulle erhållas vid försäljning genom en transaktion mellan marknadsaktörer under normala förhållanden (exitpris), kräver emellertid att värderingsmetoder tillämpas i de fall där ett exitpris för en identisk tillgång inte är observerbart. Med hjälp av en lämplig värderingsmetod har vi fastställt det verkliga värdet på Långivarens Teckningsoptioner till 7,2 MSEK vid emissionstidpunkten. Enligt IFRS 9 Finansiella instrument skulle detta belopp ha bokförts som en minskning av lånebalansen i form av transaktionskostnader och skrivits av över lånets löptid genom tillämpning av effektivräntemetoden. Vi har fastställt det verkliga värdet på Investerarnas Teckningsoptioner vid emissionstidpunkten till 27,8 MSEK på grundval av handelspriset för det underliggande noterade finansiella instrumentet på Nasdaq Nordic. Vi borde ha bokfört det beloppet som en minskning av eget kapital per emissionsdatumet. Senare ändringar av teckningsoptionernas verkliga värde, baserat på handelspriset för det underliggande noterade finansiella instrumentet, har redovisats som vinst eller förlust. Effekten av den här omräkningen på kvartalen som upphörde 31 mars 2020, 30 juni 2020 respektive 30 september 2020 ser ut som följer:

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

KSEK	Överkurs-fond	Aktie-kapital	Skulder avseende tecknings-optioner	Lån	Resultat
Tidigare rapporterat
1 januari 2020	-	-	-	-	-
Emission av teckningsoptioner	-2,541	-	2,541	25,000	-
Förändring i verkligt värde	-	-	2,464	-	-2,464
31 mars 2020	-2,541	-	5,005	25,000	-2,464
Inlösen av teckningsoptioner TO1	24,071	48	-	-	-
Förändring i verkligt värde	184	-	13,285	-	-13,469
30 juni 2020	21,714	48	18,290	25,000	-13,469
Inlösen av teckningsoptioner TO2	33,053	66	-	-	-
Förändring i verkligt värde	2,361	-	2,679	-	5,040
30 september 2020	57,128	114	20,969	25,000	5,040
Omräknat
1 januari 2020	-	-	-	-	-
Emission av teckningsoptioner	-27,792	-	34,988	17,804	-
Förändring i verkligt värde	-	-	-13,502	654	12,848
31 mars 2020	-27,792	-	21,486	18,458	12,848
Inlösen av teckningsoptioner TO1	24,071	48	-	-	-
Förändring i verkligt värde	-	-	-2,693	1,963	731
30 juni 2020	-3,721	48	18,793	20,421	731
Inlösen av teckningsoptioner TO2	33,053	66	-	-	-
Förändring i verkligt värde	-	-	1,923	1,963	-3,886
30 september 2020	29,332	114	20,716	22,384	-3,886

(h) Övriga omräkningar: I enlighet med framställningskraven under IAS 1 och andra tillämpliga redovisnings- och värderingsprinciper i andra IFRS-standarder har Bolaget gjort vissa andra justeringar och omklassificeringar som påverkar koncernens rapporter över totalresultat, finansiell ställning, förändringar i eget kapital och kassaflöden. Var för sig har dessa omräkningar ingen väsentlig inverkan på koncernredovisningen.

Den totala effekten av omräkningarna på året som slutade 31 december 2019 samt kvartalen som slutade 31 mars 2019, 30 juni 2019, 30 september 2019, 31 december 2019, 31 mars 2020, 30 juni 2020 och 30 september 2020 presenteras i tabellerna nedan tillsammans med ingående rapport över finansiell ställning och balansräkning den 1 januari 2019.

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Avstämning av rapporten över totalresultat i sammandrag för året som upphörde 31 december 2019

| KSEK | 2010-01-01
2019-12-31
(Omräknat) | Omräkningar | | 2019-01-01
2019-12-31
(Tidigare rapporterat) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Intäkter | 7 201 | 4 543 | (d),(e) | 2 658 |
| Summa rörelsens intäkter | 7 201 | 4 543 | | 2 658 |
| Råvaror och förnödenheter | -3 517 | - | | -3 517 |
| Övriga externa kostnader | -69 174 | 5 810 | (f) | -74 984 |
| Personalkostnader | -25 936 | -76 | (h) | -25 860 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | -2 202 | - | | -2 202 |
| Summa rörelsens kostnader | -100 829 | 5 734 | | -106 563 |
| Rörelseresultat | -93 628 | 10 277 | | -103 905 |
| Andel av resultat från intresseföretag | -937 | -21 151 | (b),(h) | 20 214 |
| Finansiella intäkter | 656 | -18 | (h) | 674 |
| Finansiella kostnader | -455 | -28 | (h) | -483 |
| Nettoresultat från finansiella poster | 17 900 | 17 900 | (a),(h) | |
| Summa resultat från finansiella poster | 17 164 | -3 241 | | 20 405 |
| Resultat efter finansiella poster | -76 464 | 7 036 | | -83 500 |
| Skatt på periodens resultat | 7 713 | - | | 7 713 |
| Periodens resultat | -68 751 | 7 036 | | -75 787 |
| Övrigt totalresultat | | | | |
| Poster som senare kan omföras till årets resultat | -699 | -512 | (a),(c),(d),(e),(f),(h) | -187 |
| Omräkningsdifferenser | | | | |
| Poster som inte kommer att omföras till årets resultat | - | -10 657 | (b) | 10 657 |
| Finansiella tillgångar till verkligt värde | | | | |
| Summa övrigt totalresultat netto efter skatt | -699 | -11 169 | | 10 470 |
| Summa totalresultat | -69 450 | -4 133 | | -65 317 |

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Avstämning av kvartalen som upphörde 31 mars 2019, 30 juni 2019, 30 september 2019, 31 december 2019, 31 mars 2020, 30 juni 2020 och 30 september 2020

KSEK	Omräknat	Justeringar		Tidigare rapporterat
30 september 2020
Eget kapital	752,597	62,717	(a),(b),(c),(d),(e),(f),(g), (h)	689,880
Periodens resultat	-48,182	4,468	(c),(f),(g),(h)	-52,650
30 juni 2020
Eget kapital	204,001	58,040	(a),(b),(c),(d),(e),(f),(g), (h)	145,961
Periodens resultat	-22,811	13,611	(c),(f),(g),(h)	-36,422
31 mars 2020
Eget kapital	119,678	46,128	(a),(b),(c),(d),(e),(f),(g), (h)	73,550
Periodens resultat	43,189	71,373	(b),(c),(f),(g),(h)	-28,184
31 december 2019
Eget kapital	52 269	-6 168	(a),(b),(c),(d),(e),(f),(h)	58 437
Periodens resultat	-6 780	-3 335	(a),(b),(c),(f),(h)	-3 445
30 september 2019
Eget kapital	60 031	8 487	(a),(b),(c),(d),(e),(f),(h)	51 544
Periodens resultat	-20 794	6 947	(b),(c),(d),(f),(h)	-27 741
30 juni 2019
Eget kapital	70 553	1 478	(a),(b),(c),(d),(e),(f),(h)	69 075
Periodens resultat	-16 689	3 104	(b),(c),(d),(f),(h)	-19 793
31 mars 2019
Eget kapital	29 809	-1 604	(a),(b),(c),(d),(e),(f),(h)	31 413
Periodens resultat	-24 489	321	(b),(c),(d),(e),(f),(h)	-24 810

sasiona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Avstämning av koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

31 december 2019

| KSEK | 2019-12-31
(Omräknat) | Omräkningar | 2019-12-31
(Tidigare rapporterat) |
| --- | --- | --- | --- |
| TILLGÄNGAR | | | |
| Immateriella tillgångar | 7 682 | 7 682 (c) | - |
| Inventarier, verktyg och installationer | 1 241 | -2 174 | 3 415 |
| Nyttjanderättstillgångar | 2 172 | 2 172 | - |
| Materiella anläggningstillgångar | 3 413 | -2 | 3 415 |
| Övriga finansiella tillgångar | 25 060 | -12 316 (a), (b) | 37 376 |
| Andelar i intresseföretag | 5 395 | 5 395 (b) | - |
| Andra långfristiga fordringar | 299 | -960 (c) | 1 259 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 30 754 | -7 881 | 38 635 |
| Uppskjuten skattefordran | 67 | - | 67 |
| Anläggningstillgångar | 41 916 | -201 | 42 117 |
| Kundfordringar | 930 | 930 (e) | - |
| Aktuell skattefordran | 7 682 | - | 7 682 |
| Övriga fordringar | 2 509 | -1 921 (c) | 4 430 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 523 | - | 1 523 |
| Kortfristiga fordringar | 12 644 | -991 | 13 636 |
| Likvida medel | 40 248 | - | 40 248 |
| Omsättningstillgångar | 52 892 | -991 | 53 883 |
| Summa tillgångar | 94 808 | -1 192 | 96 000 |

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Aktiekapital	1 421	-		1 421
Övrigt tillskjutet kapital	239 592	-		239 592
Reserver	-3 296	-12 989	(a),(b),(c),(d),(e),(f),(h)	9 693
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat	-183 833	8 435	(a),(b),(c),(d),(e),(f),(h)	-192 268
Eget kapital	53 884	-4 554		58 437
Leasingskulder	1 420	-		1 420
Övriga skulder	727	-		727
Långfristiga skulder	2 147	-		2 147
Leverantörsskulder	29 246	-		29 248
Övriga skulder	745	-		745
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	8 139	3 365	(f)	5 423
Leasingskulder	649	649	(h)	-
Kortfristiga skulder	38 777	3 362		35 415
Summa skulder	40 924	3 362		37 562
Summa eget kapital och skulder	94 808	-1 192		96 000

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

1 januari 2019

| KSEK | 2019-01-01
(Omräknat) | Omräkningar | 2018-01-01
(Tidigare rapporterat) |
| --- | --- | --- | --- |
| TILLGÄNGAR | | | |
| Immateriella tillgångar | 7 568 | 7 568 (c) | - |
| Inventarier, verktyg och installationer | 1 841 | - | 1 841 |
| Materiella anläggningstillgångar | 1 841 | - | 1 841 |
| Övriga finansiella tillgångar | 7 426 | 7 426 (a) | - |
| Andelar i intresseföretag | 6 332 | -173 (b) | 6 505 |
| Andra långfristiga fordringar | 1 161 | -2 838 (c) | 3 999 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 14 919 | 4 415 | 10 504 |
| Uppskjuten skattefordran | 62 | - | 62 |
| Anläggningstillgångar | 24 390 | 11 983 | 12 407 |
| Kundfordringar | 2 093 | - | 2 093 |
| Aktuell skattefordran | 7 568 | - | 7 568 |
| Övriga fordringar | 2 762 | -1 892 (c) | 4 654 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 675 | - | 1 675 |
| Kortfristiga fordringar | 14 098 | -1 892 | 15 990 |
| Likvida medel | 54 678 | - | 54 678 |
| Omsättningstillgångar | 68 776 | -1 892 | 70 668 |
| Summa tillgångar | 93 166 | 10 091 | 83 075 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | | | |
| Aktiekapital | 1 166 | - | 1 166 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 157 118 | - | 157 118 |
| Reserver | -2 597 | -1 820 (a),(b),(c),(d),(f),(h) | -777 |
| Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat | -116 614 | 1 437 (a),(b),(c),(d),(f),(h) | -118 051 |
| Eget kapital | 39 073 | -383 | 39 456 |
| Leverantörsskulder | 7 243 | - | 7 243 |
| Lån | 6 000 | - | 6 000 |
| Övriga skulder | 616 | - | 616 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 40 234 | 10 474 (d),(f) | 29 759 |
| Kortfristiga skulder | 54 093 | 10 474 | 43 617 |
| Summa skulder | 54 093 | 10 474 | 43 617 |
| Summa eget kapital och skulder | 93 166 | 10 091 | 83 075 |

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – december 2020

Not 14 Händelser efter balansdagen

Saniona erhöll en upfront-betalning om cirka 2,9 miljoner USD (24,2 miljoner SEK) med anledning av Novartis förvärv av Cadent Therapeutics, där Saniona har en ägarandel om cirka 3 procent. Förvärvet kan innebära ytterligare villkorade ersättningar när framtida milstolpar uppnås.
Det amerikanska läkemedelsverket FDA beviljade sär läkemedelsklassning av Tesomet som behandling av Prader-Willis syndrom (PWS). Sär läkemedelsklassningen ger Saniona rätt till vissa utvecklingsförmåner, däribland skattelättnader, avskaffande av vissa licensansökningsavgifter till FDA och sju års ensamrätt på marknaden i USA efter godkännandet.
Det amerikanska läkemedelsverket FDA klarlade det regulatoriska spåret för Tesomet som behandling av HO ytterligare. FDA instämde med Sanionas förslag avseende REMS-program (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) och kardiovaskulär uppföljning. Baserat på återkopplingen från FDA går Saniona vidare med planerna att inleda en Fas 2b-studie på HO under första halvåret innevarande år.

saniona

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – december 2020

Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 mars 2021 kl. 08:00 CET.

Saniona AB
Smedeland 26B
DK-2600 Glostrup
Danmark
www.saniona.com

saniona

AI assistant

Saniona — Interim / Quarterly Report 2020

3195_10-k_2021-03-17_3872568e-cc21-489d-8459-a75f83d56566.pdf

Saniona positionerat för ett framgångsrikt 2021 efter betydande kliniska framsteg och lyckad kapitalanskaffning under 2020

Finansiella höjdpunkter

Väsentliga händelser under Q4 2020

Händelser efter rapportperiodens utgång

Kommentar från VD

För mer information, vänligen kontakta

Brev från VD

Om Saniona

Vår vision

Vårt uppdrag

Vår strategi

Proprietär pipeline

Proprietär pipeline

Utlicensiering och partnerskap

Finansiell översikt

Definitioner och relevans av alternativa resultatmått

Härledning av alternativa resultatmått

Intäkter och rörelseresultat

Intäkter

Rörelseresultat

Kassaflöde

Finansiell ställning

Aktien, aktiekapital och ägarstruktur

Personal

Verksamhetsrelaterade risker och osäkerhetsfaktorer

Risker hänförliga till covid-19

Granskning av revisor

Finansiell kalender

Årsstämma 2021

Noter

Not 1 Allmän information

Not 2 Väsentliga redovisningsprinciper

Immateriella tillgångar

Finansiella tillgångar

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde genom resultatavräkning

Finansiella skulder

Finansiella skulder värderade genom resultatavräkning

Effekter av nya redovisningsprinciper

Not 3 Segmentrapportering

Not 4 Aktierelaterade ersättningar

Not 5 Inkomstskatt och uppskjuten skatt för dotterbolag i Danmark

Not 6 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser

Not 7 Närstående

Not 8 Övriga finansiella tillgångar

Moderbolaget

Not 9 Immateriella tillgångar

Not 10 Lån från Formue Nord

Not 11 Finansiella instrument – verkliga värden

Avstämning av koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Not 14 Händelser efter balansdagen

More from Saniona

Saniona Interim / Quarterly Report 2020