SAMJIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD

Regulatory Filings • Mar 6, 2023

삼진제약/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.03.06)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		AR1001 국내 임상3상 공동진행과 독점 생산 및 판매권 도입계약 체결
2. 주요내용		※ 투자유의사항 - 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방 : 주식회사 아리바이오(대한민국) 2) 계약의 내용 - (주)아리바이오는 초기 알츠하이머병 치매치료제(AR1001)의 생산기술과 노하우를 당사에게 이전/전수 - (주)아리바이오는 계약의 조건에 따라 대한민국 내에서 당사가 생산판매를 실시하는데 동의하며 국내의 독점 판매권을 허여 3) 계약체결일 : 2023년 3월 6일 4) 기술의 내용 - 기술의 특징 : AR1001은 경구용 치매질병 치료제로 다중 작용기전(CREB·Wnt신호전달체계·Autophagy 활성화) 방식으로 인지기능 개선과 기억력 회복에 대한 근본적인 치료효과를 목적으로 함(신경세포의 사멸 억제 및 생성촉진, 시냅스 가성 증진) - 임상시험등록번호 : NCT05531526 - 임상시험의 진행경과 a. 미국 : 임상3상 a) 시작일 : 2022년 12월 23일('22년 12월 첫 환자투약) b) 종료예정일 : 2025년 12월 b. 한국 : 향후 진행 예정 5) 계약기간 : 제품판매 시작 후 10년 또는 계약제품을 보호하는 특허가 만료되는 날 중 늦은날 까지 6) 계약금 - 선급금(10%) : 100억원 - 마일스톤 a. 국내임상 완료 후 조건충족 시 : 200억원 b. 신약허가 후 : 300억원 c. 상업화 마일스톤 : 400억(매출에 따른 단계별 지급) d. 로열티 별도
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2023-03-06
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 등으로 본 계약은 중도에 종료될 수 있음 - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 본 계약을 체결한 날임 - 향후 AR1001의 국내임상 시작 시, 당사는 임상 진행과 관련한 지원을 할 예정
※ 관련공시	2023-02-03 투자판단 관련 주요경영사항