SAMIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD — M&A Activity 2021

Mar 30, 2021

삼일제약/투자판단 관련 주요경영사항/(2021.03.30)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		Lorecivivint (SM04690) 라이센스 계약 건
2. 주요내용		- 계약상대방 : Biosplice Therapeutics, Inc (미국) - 주요계약내용 : 1) 계약내용 : Lorecivivint (SM04690) 국내 허가 및 판매에 대한 독점 권리 2) 총 계약금액 : US$10,000,000 - 계약금 : US$3,000,000 - 개발 마일스톤 : 각 임상 및 허가 단계별로 US$7,000,000 지급 - 향후 출시 후 매출 달성 정도에 따라 로열티 등 지급(로열티 등 세부사항은 공개 불가) 3) 계약지역 : 대한민국 4) 계약기간 : 계약체결 후 로열티 지불의무 기간(공개 불가)까지 * 자기자본 대비 계약규모 1) 총 계약금액 : 11,317,000,000원(최근 사업연도 자기자본의 17.8%) 2) 총 계약금액은 사실발생일(2021.3.30)의 한국은행 기준환율 \1,131.70/USD를 적용한 금액이며, 당사의 최근사업연도(2020년) 자기자본 총계는 63,551,208,750원입니다.
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2021-03-30
- 사외이사 참석여부	참석(명)	1
불참(명)	2
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1) 상기 사실발생(확인)일은 계약 체결일입니다. 2) 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정입니다. * Lorecivivint(SM04690) 임상2b 결과 및 향후 계획 - Lorecivivint(SM04690) 임상2b 결과 : 무릎 골관절염과 관련된 통증완화 및 기능 개선 에 있어 위약군 대비 유효성 및 안전성 확인 및 무릎 골관절염 질환에 있어 DMOAD로서의 잠재력 확인 - 임상결과 발표일(미국기준) : 2018년 10월 24일 - 향후 계획 : 미국 FDA 승인 목적 2개 임상(OA-10, OA-11) 진행 중 2021년 3~4분기 종료 예정
※ 관련공시	-

【계약상 특이사항 등 투자위험요소】- 동 계약의 계약금을 포함하여 각 단계별로 지급하는 모든 마일스톤과 로열티는 반환의무가 없습니다.

- 임상에 따른 마일스톤 기술료는 임상시험 진행에 따른 각 단계별 마일스톤 달성 시 지급하는 금액입니다.

- 본 라이센스 계약의 비용 인식은 임상시험과 허가 등의 성공여부에 따라 달라질 수 있으며 미실현 가능성도 있습니다.

- 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 등으로 본 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 이 경우 계약종료에 따른 위약금 지급의무는 없습니다.