RYVU Therapeutics S.A. — Management Reports 2020

Apr 9, 2020

Szanowni Państwo, Drodzy Akcjonariusze,

Miniony rok był dla Ryvu Therapeutics szczególny pod wieloma względami. Rozpoczęliśmy go pod nazwą Selvita – jako zatrudniająca prawie 600 pracowników firma, zajmująca się jednocześnie poszukiwaniem innowacyjnych terapii onkologicznych, usługami badawczo-rozwojowymi świadczonymi dla klientów zewnętrznych oraz bioinformatyką.

Hybrydowy model, w ramach którego przez ostatnie 12 lat funkcjonowała Selvita, pozwolił nam zbudować odpowiednie kompetencje, kapitał i infrastrukturę, co zaowocowało stworzeniem największej firmy działającej w obszarze odkrywania i rozwoju leków między Niemcami, a Indiami.

W miarę dojrzewania zarówno naszej firmy, jak i branży, nadszedł czas na ustrukturyzowanie linii biznesowych według modeli typowych dla krajów o bardziej dojrzałych ekosystemach biotechnologicznych. Wynikiem tego był ogłoszony w marcu 2019 r. podział korporacyjny, który był zaledwie trzecim tego typu wydarzeniem w historii polskiej giełdy. Niezwykle skomplikowany i pracochłonny proces, który dzięki doskonałej pracy naszego zespołu prawnego oraz doradców, jak i świetnej komunikacji z organami regulacyjnymi, został przeprowadzony bardzo sprawnie, transparentnie i w założonych ramach czasowych. Chciałbym bardzo podziękować akcjonariuszom Selvity i Ryvu, którzy w rekordowej liczbie wzięli udział w walnym zgromadzeniu i jednogłośnie zatwierdzili podział, podkreślając wzajemne zaufanie, które budowaliśmy przez ostatnich osiem lat jako spółka giełdowa.

Po wydzieleniu segmentów usługowego i bioinformatycznego do nowej spółki, która odziedziczyła nazwę Selvita i zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w październiku 2019 r., możemy teraz jako Ryvu Therapeutics skupić się na naszej kluczowej misji, funkcjonując jako niezależny, innowacyjny biznes biotechnologiczny.

Ryvu ma jedną, bardzo konkretną misję: odkryć i opracować leki, które poprawią jakość życia pacjentów onkologicznych i ich rodzin. Jeśli zrealizujemy ten cel, to wszystkie pozostałe, ważne z perspektywy naszych akcjonariuszy, również zostaną osiągnięte. Klarowność misji ma fundamentalne znaczenie dla przyszłości Ryvu. Pomaga nam w organizacji pracy i wyznacza standardy nie tylko dla 150 pracowników spółki, ale również w relacjach z naszymi inwestorami, ośrodkami badań, partnerami, uczelniami oraz instytucjami rządowymi.

Nowa nazwa spółki ma również znaczenie symboliczne – to "strumień nowatorskich pomysłów", który podkreśla jednocześnie istotę naszego biznesu.

Podział korporacyjny nie był jednak jedynym istotnym wydarzeniem, które miało miejsce w 2019 r. Wraz z zainicjowaniem badań fazy I selektywnego inhibitora kinazy CDK8 – SEL120 w AML i HR-MDS, Ryvu ma teraz w pełni własny program kliniczny. Wstępne wyniki badań SEL120 planujemy przedstawić na konferencjach naukowych w 2020 r. Jak pokazują dotychczasowe dane przedkliniczne, zarówno SEL120, jak i SEL24/MEN1703 (który zakończył I fazę badań klinicznych w marcu 2020 r.) mogą potencjalnie oferować silniejsze i trwalsze odpowiedzi u szerszych grup pacjentów z AML niż obecne standardy terapeutyczne.

Aktualnie celujemy w białaczkę w ramach dwóch dużych projektów klinicznych, prowadzonych w kilku ośrodkach badawczych w USA, w przypadku każdego z tych programów. Mamy również nadzieję, że potencjał pierwszego w swojej klasie związku SEL120 zostanie udowodniony w dodatkowych wskazaniach terapeutycznych.

Wszystkie programy Ryvu odkrywane są wewnętrznie przez 150-osobowy zespół kreatywnych, doświadczonych i wysoce zmotywowanych naukowców, z których 80 posiada stopień naukowy doktora. Natomiast szerokie zrozumienie biologii nowotworów, kluczowe dla działalności Ryvu – jest wpisane w DNA firmy.

Postęp w projektach znajdujących we wczesnej fazie badań, był w 2019 r. nieco wolniejszy niż się spodziewaliśmy, ale w zamian zaprezentowaliśmy na konferencji SITC najlepsze dane dotyczące guzów litych w historii Ryvu. Dodatkowo, dwa spośród naszych wczesnych projektów, tj. program małocząsteczkowych agonistów STING, który wykazuje najlepszy w swojej klasie potencjał oraz najsilniejszy kiedykolwiek ujawniony podwójny antagonista A2A/A2B o wysokiej sile działania w biologicznie istotnych modelach mikrośrodowiska guza, mają duże szanse na zainicjowanie badań IND, czyli badań przygotowujących do wejścia do badań klinicznych w 2020 r.

Nasi doświadczeni naukowcy pracują również nad innymi programami we wczesnej fazie odkrycia w obszarze syntetycznej letalności oraz immunoonkologii -inhibitorami HPK1 oraz SMARCA2. Najnowsze wyniki projektów onkologicznych planujemy zaprezentować podczas wirtualnej edycji konferencji AACR w czerwcu br.

Programy Ryvu będące na wczesnych etapach rozwoju otrzymały znaczne wsparcie dodatkowe finansowe dzięki dotacjom w wysokości 72,2 mln zł przyznanym w 2019 r., w tym 32,8 mln zł na program SMARCA4 i dodatkowy poufny cel w obszarze syntetycznej letalności

W ramach podniesienia kompetencji organizacyjnych Ryvu, wzmocniliśmy zarząd nominacją dr n. med. Setareh Shamsili na stanowisko Członka Zarządu i dyrektora ds. medycznych, a także zaprosiliśmy do Rady Nadzorczej weteranów biotechnologii, takich jak Axel Glasmacher, Colin Goddard, Jarl Ulf Jungnelius oraz Thomas Turalski. Głównym zadaniem naszych nowych współpracowników jest pomoc w transformacji Ryvu z wysokiej klasy, efektywnej platformy odkrywania leków, do inteligentnej i zdecydowanej organizacji klinicznej z potencjalnymi lekami w wielu badaniach klinicznych, wspartej optymalnym zestawem metod finansowania.

Rok 2019 stał się nowym początkiem dla Ryvu. Czerpiemy wiele inspiracji z odnoszących sukcesy firm biotechnologicznych z całego świata i wierzymy, że Ryvu, dzięki opracowaniu i wprowadzeniu na rynek nowych terapii, ma szansę stać się jedną z nich. Mamy nadzieję, że w 18 rocznicę działalności, czyli w 2025 r. zostanie zatwierdzony pierwszy lek odkryty przez Ryvu. Mamy na to więcej niż jedną szansę i dzięki ciężkiej pracy przy odrobinie szczęścia jest to jak najbardziej realne.

W 2020 r. pandemia Covid-19 znacznie wpłynie na światowy przemysł biotechnologiczny, badania kliniczne i rynki finansowe. Ryvu opracowuje nowe terapie, których celem jest poprawa jakości ludzkiego życia, dlatego uważamy, że wpływ pandemii na naszą działalność będzie mniej odczuwalny, niż w przypadku firm z innych branż. Istnieje jednak ryzyko, że będziemy musieli stawić czoła opóźnieniu rejestracji badań klinicznych, trudnościom w pracy z firmami CRO z regionów dotkniętych pandemią, słabej sytuacji na rynkach finansowych i wolniejszym cyklom rozwoju biznesu. Zespół Ryvu dołoży wszelkich starań, aby zarządzać tymi ryzykami i ograniczać ich wpływ na naszą działalność.

Chciałbym podziękować wszystkim naszym akcjonariuszom za okazane wsparcie i zaufanie, którego rezultatem jest wzrost łącznej ceny akcji Ryvu i Selvita o 27% w ciągu całego 2019 r. Mimo iż Ryvu odnosiło dotychczas sukcesy głównie na polskim rynku kapitałowym, to mamy nadzieję, że w nadchodzących latach będziemy w stanie znacznie poszerzyć grono naszych akcjonariuszy w innych krajach i tym samym zyskać uznanie na arenie międzynarodowej.

Z poważaniem, Paweł Przewięźlikowski