Quratis Inc.

분기보고서 5.3 주식회사 큐라티스 3 Y 110111-6122983

분 기 보 고 서

(제8기 3분기)

2023년 01월 01일2023년 09월 30일


사업연도	부터
까지


금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 11월 14일

주권상장법인해당사항 없음


제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :



회 사 명 :	주식회사 큐라티스

대 표 이 사 :	조관구

본 점 소 재 지 :	서울특별시 구로구 디지털로 288, 1305호
	(전 화) 02-866-0604
	(홈페이지) http://www.quratis.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 재무부문장 (성 명) 류성우
	(전 화) 02-866-0604

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)---------------

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 큐라티스'으로 표기하며, 영문으로는 'Quratis Inc.'로 표기합니다.다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2016년 7월 15일에 설립되었습니다.라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소


구분	주소	전화번호	홈페이지
본사	서울특별시 구로구 디지털로 288, 1305호	02-866-0604	http://quratis.com
바이오플랜트	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 143	043-904-7110

마. 중소기업 등 해당 여부당사는「중소기업기본법」제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당합니다. 또한 당사는「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제2조의2에 의한 벤처기업에 해당합니다.

해당해당미해당


중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용

당사는 백신 후보물질의 탐색부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약 개발의 전 과정을 일원화하여 자체적으로 진행 가능한 바이오 기업으로, 성인 및 청소년용 결핵백신인 QTP101 및 차세대 mRNA 코로나19 백신인 QTP104 등을 개발하고 있습니다.

당사는 또한 자체적인 생산시설을 보유하고 있어 현재 유수의 국내 및 해외 바이오 신약 개발 기업들에게 CMO/CDMO 서비스를 제공하고 있으며, 주요 기술 제품인 QTP101 및 QTP104의 임상 및 품목허가가 완료되면 본격적으로 상업화 절차에 돌입할 예정입니다.

당사의 주력 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG를 접종한 성인 및 청소년을 대상으로 한 결핵 예방 백신으로 국내 성인용 임상 2a상, 청소년용 임상 1상을 성공적으로 마무리하였으며, 2021년 12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND 신청을 완료한 뒤 2022년 7월 해당 임상 IND를 승인받았습니다.

또 다른 주력 기술제품인 QTP104는 차세대 mRNA 기반의 코로나19 백신으로, 2021년 7월 임상 1상 IND 승인을 받았으며 현재 연세대학교 세브란스병원 및 강남 세브란스병원에서 임상을 수행 중입니다.

당사는 앞으로 '대한민국의 백신주권 확보'라는 목표에 따라 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104의 신속한 상업화 뿐만 아니라, CMO 및 CDMO 사업 확대와 잠재적 신규 파이프라인 확보를 위한 연구개발 투자도 지속해 나아가겠습니다.

사. 신용평가에 관한 사항공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아.「상법」제290조에 따른 변태설립사항

공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2023년 06월 15일기술성장기업코스닥시장특례상장「코스닥시장 상장규정」제30조에 따라 기술력과성장성이 인정되는 기업

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁


구분	내용
2016.07	법인설립 (자본금 9억원)
2016.09	유상증자 (1억원)
2016.12	기업부설연구소 인증
2017.01	보건복지부 연구중심병원 육성 R&D 사업 과제 선정
2017.05	유상증자 (12억원)
2017.06	IDRI(미국)와 Exclusive license agreement 최종계약
2017.08	성인용 결핵백신(QTP101) 임상 2a상 신청(식품의약품안전처)
2017.10	유상증자 (80억원)
2017.11	벤처기업인증 (인증기관: 한국벤처캐피탈협회)
2017.12	성인용 결핵백신(QTP101) 임상 2a상 승인(식품의약품안전처)
2018.03	오송 바이오연구소 및 바이오플랜트 부지 분양 계약
2018.04	KIT 안전성 약리시험 과제 선정
2018.08	유상증자 (80억원)
2018.09	유상증자 (59억원)
2018.09	청소년용 결핵백신(QTP101) 임상 1상 신청(식품의약품안전처)
2018.10	유상증자 (10억원)
2018.12	청소년용 결핵백신(QTP101) 임상 1상 승인(식품의약품안전처)
2018.12	유상증자 (23억원)
2019.01	유상증자 (28억원)
2019.01	오송첨단복합단지 제형개발과제 선정
2019.05	오송 바이오연구소 및 바이오플랜트 착공
2019.06	중소벤처기업부 항생제 내성 항균제 과제 선정
2019.08	성인용 결핵백신(QTP101) 임상 2a상 중간결과보고서 완성
2019.10	서울산업진흥원 돼지 써코바이러스 백신 개발 과제 선정
2019.10	유상증자 (50억원)
2019.12	대한민국 중소중견기업혁신대상 '중소벤처기업부장관상' 수상
2019.12	대한민국 기업대상 '바이오대상' 수상
2020.01	청소년용 결핵백신(QTP101) 임상 1상 중간결과보고서 완성
2020.01	액면분할 10:1 (액면가 5,000원 > 액면가 500원)
2020.01	보건복지부 연구중심병원 육성 R&D 과제 선정
2020.02	제약산업 혁신성과 실용화연계 우수 보건산업진흥원장상 수상
2020.05	유상증자 (57억원)
2020.05	무상증자 (구주 1주당 신주 3주 배정)
2020.06	유상증자 (28억원)
2020.06	제1회차 사모 전환사채 발행(153억원)
2020.06	BIG3 혁신성장 지원과제 선정(한국산업기술진흥원)
2020.06	차세대 결핵백신(QTP102) RIGHT Fund 지원과제 선정
2020.06	중소벤처기업부 산학 Collabo R&D 사업 과제 선정
2020.06	중소벤처기업부 창업도약 패키지 지원사업 선정
2020.07	충북테크노파크 바이오기업 GMP인증 지원사업 선정
2020.08	오송 바이오연구소 및 바이오플랜트 완공
2020.09	(재)국제결핵연구소와 연구협력 MOU 체결
2020.11	제약산업발전 유공 식품의약품안전처 장관 표창
2020.11	좋은 일자리 대상 고용노동부 장관 표창
2020.11	코로나19백신(QTP104) 공동 개발
2020.12	보건의료 기술사업화 유공 보건복지부 장관 표창
2021.01	코로나19백신(QTP104) 임상 1상 신청(식품의약품안전처)
2021.01	중소벤처기업부 인재육성형 중소기업 지정
2021.02	유상증자 (13억원)
2021.03	유상증자 (117억원)
2021.05	성인용 결핵백신(QTP101) 임상 2a상 임상시험결과보고서 완성 및 보고
2021.05	유상증자 (10억원)
2021.06	청소년용 결핵백신(QTP101) 임상 1상 임상시험결과보고서 완성 및 보고
2021.06	보건복지부 글로벌백신기업협의체 선정
2021.07	유상증자 (215억원)
2021.07	제2회차 사모 전환사채 발행(20억원)
2021.07	코로나19백신(QTP104) 임상 1상 승인(식품의약품안전처)
2021.07	주혈흡충증백신(QTP105) RIGHT Fund 지원과제 선정
2021.08	보건복지부, 코로나19백신 치료제 신약개발사업단 임상시험 지원과제 선정
2021.08	유상증자 (52억원)
2021.09	한-미 글로벌 백신 협력 협약 체결(HDT Bio의 코로나19백신 생산 MOU)
2021.09	mRNA 바이오벤처 컨소시엄 협의체 기업 선정 및 MOU 체결
2021.10	코로나19백신 생산시설 및 장비 확충 지원사업 선정(한국보건산업진흥원)
2021.12	성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 다국가 임상 2b/3상 신청
2022.01	큐아씨주(아스코르브산) 출시 및 오송바이오플랜트 KGMP 인증
2022.02	백신원부자재장비 상생협력 협의체 기업 선정(한국바이오협회)
2022.02	결핵백신 공동개발 계약 체결(루캉오리온)
2022.04	차세대 백신 개발을 위한 신규 면역증강제 비임상 안전성 평가 과제 선정(보건산업진흥원)
2022.05	결핵 예방 및 치료용 mRNA 백신 개발 과제 선정(보건복지부)
2022.07	성인 및 청소년용 결핵백신(QTP101) 다국가 임상 2b/3상 승인
2023.01	한국거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인
2023.06	한국거래소 코스닥시장 상장
2023.06	장년 및 노년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 2a상 신청
2023.06	미래성장 고부가가치 백신개발의 미충족 수요백신 과제 선정(글로벌백신기술선도사업단)
2023.09	장년 및 노년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 2a상 신청 취하
2023.09	장년 및 노년용 결핵백신(QTP101) 국내 임상 1상 신청

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경


변경일자	주소
2016.07.15	서울특별시 구로구 디지털로27가길 27, 7층(구로동, 아남빌딩)
2020.07.31	서울특별시 서초구 강남대로 327, 9층(서초동, 대륭서초타워)
2023.01.31	서울특별시 강남구 테헤란로64길 13, 306호(대치동, 선릉역풍림아이원레몬)
2023.09.15	서울특별시 구로구 디지털로 288, 1305호(구로동, 대륭포스트타워1차)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동공시서식 작성기준일 현재 당사의 등기임원은 총 6명으로 사내이사 2명(조관구 대표이사, 이진희 전무이사)과 사외이사 2명(이인형 사외이사, 신희영 사외이사), 기타비상무이사 1명(박인엽 기타비상무이사), 감사 1명(이우용 감사)으로 구성되어 있습니다.

2016.07.08-조관구(사내이사)김순웅(사내이사)이은주(감사)--2016.09.12임시주총신성재(사내이사)--2017.01.03임시주총오명열(사내이사)--2018.03.30정기주총박인엽(사외이사)이민우(감사)--2018.03.30---이은주(사임)2018.08.08임시주총최정일(감사)--2018.08.08---신성재(사임)이민우(사임)2019.03.21---오명열(사임)2019.07.18임시주총-조관구(사내이사)김순웅(사내이사)-2019.12.23임시주총최유화(사내이사)민용기(사내이사)이인형(사외이사)이우용(감사)--2019.12.23---김순웅(사임)박인엽(사임)최정일(사임)2020.05.11임시주총신희영(사외이사)박인엽(기타비상무이사)--2021.02.28---민용기(사임)2022.05.20임시주총-조관구(사내이사)이인형(사외이사)이우용(감사)-2022.12.23---최유화(임기만료)2023.03.31정기주총이진희(사내이사)신희영(사외이사)박인엽(기타비상무이사)-

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

라. 최대주주의 변동공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 상호의 변경


변경일자	변경 전	변경 후
2016.09.13	주식회사 아이씨백(ICVAC Inc.)	주식회사 큐라티스(Quratis Inc.)

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제8기 3분기(2023년 9월말)	제7기(2022년말)	제6기(2021년말)
보통주	발행주식총수	38,591,180	23,088,578	20,930,168
액면금액	500	500	500
자본금	19,295,590,000	11,544,289,000	10,465,084,000
우선주	발행주식총수	213,612	2,255,277	743,480
액면금액	500	500	500
자본금	106,806,000	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
액면금액	-	-	-
자본금	-	-	-
합계	자본금	19,295,590,000	11,544,289,000	10,465,084,000

주1) 비교표시된 제7기 및 제6기 재무제표상 우선주는 부채로 분류하였으나, 제8기 3분기 재무제표에는 우선주를 자본으로 분류하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황공시서식 작성기준일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주이며, 유통주식총수는 38,804,792주(보통주 38,591,180주, 우선주 213,612주)입니다. 또한 유통주식은 전부 의결권 행사가 가능한 주식입니다.

2023년 09월 30일(단위 : 주)


(기준일 :	)

보통주우선주--200,000,000-38,591,180213,61238,804,792---------------------38,591,180213,61238,804,792-----38,591,180213,61238,804,792-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

나. 종류주식(전환우선주) 발행현황

(단위 : 원) 2021.07.3112,00050010,963,344,000913,6122,563,344,000213,6122031.07.30참가적, 누적적주당발행가액 및 연복리 6% 비율로 산정없음-----주주1. 본건 종류주식의 보통주로의 전환비율은 종류주 1주당 보통주 1주로 한다.2. 회사의 IPO 공모단가(또는 기업의 인수합병시 주당 평가금액)의 70%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.※조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 * 조정 전 본건 우선주식의 전환가격/회사의 IPO 공모단가(또는 기업의 인수합병시 주당 평가금액)의 70%에 해당하는 금액Y발행일로부터 존속기간 말일까지(존속기간 : 발행일로부터 10년)보통주915,480해당-


발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항	상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항	전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

주1) IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 해당 우선주식의 전환가격을 하회함에 따라 전환조건이 변경되어 전환으로 발행가능한 보통주 주식수는 915,480주로 변경되었습니다.

다. 종류주식(전환우선주) 발행 이후 전환권 행사내역

2023.06.162,041,6658,749,987---

행사일자	전환한종류주식 수(주)	전환된보통주주식 수(주)

주1) 2023년 6월 16일 전환우선주 2,255,277주 중 2,041,665주에 대한 전환권이 행사되었으며, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 해당 우선주식의 전환가격을 하회함에 따라 전환조건이 변경되어 보통주 8,749,987주로 전환되었습니다

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2021년 9월 10일이며, 2021년 9월 10일 임시주주총회에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

2017.09.20임시주주총회제1조 (상호)상호 변경2018.08.08임시주주총회제12조의 3 (주식매수선택권)표준정관 개정사항 반영 외2019.12.23임시주주총회제6조 (1주의 금액)액면분할2020.03.30정기주주총회제5조 (발행예정주식총수)제8조의2 (주식 등의 전자등록)제8조의3 (의결권 있는 배당우선주식의 수와 내용)제9조 (신주인수권)제10조 (주식매수선택권)제18조의2 (교환사채의 발행)제5장 (이사, 이사회, 대표이사)제6장 (감사)제47조 (감사의 직무 등)제55조 (중간배당)전자증권제도 도입 외2020.05.11임시주주총회제9조 (신주인수권)제29조 (의결권 행사)제33조의2 (이사의 보선)제51조 (재무제표 등의 작성 등)제54조 (이익배당)제55조 (중간배당)표준정관 개정사항 반영 외2021.03.26정기주주총회제8조 (주식의 종류)제9조 (신주인수권)제13조 (명의개서대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)제19조 (사채발행에 관한 준용규정)제19조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제39조 (이사회의 결의방법)제40조의1 (위원회)제45조 (감사의 선임과 해임)제51조 (재무제표 등의 작성 등)표준정관 개정사항 반영 외2021.09.10임시주주총회제9조 (신주인수권)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채의 발행)유상증자 및 사채발행범위 정정 외

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

다. 사업목적 현황

1의학 및 약학 연구 개발업영위2그외 기타 상품전문 도매업미영위3농학 연구 개발업미영위4건강보조식품 소매업미영위5사업 및 무형 재산권 중개업미영위6건강기능식품 제조미영위7의약품 및 의료용품 소매업미영위8완제 의약품 제조업영위9그외 기타 식료품 제조업미영위10의료용 기구 소매업미영위11건강기능식품 제조업미영위12의약용 화합물 및 항생물질 제조업미영위13의약품 도매업미영위14생물학적 제제 제조업미영위15전자상거래업미영위16포털 및 기타 인터넷 정보매개 서비스업미영위17동물용의약품 제조업미영위18사료도매업미영위19기타 화학물질 및 화학제품도매업미영위20의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업미영위21의료용품 도매업미영위22비거주용 건물임대업미영위23기타 부동산 임대업미영위24물리, 화학 및 생물학 연구개발업미영위25기타 자연과학 연구개발업미영위26교육관련자문 및 평가미영위27기타 교육지원 서비스업미영위28그외 기타 의료용 기기 제조업미영위29화장품 도매업미영위30의료, 정밀 및 과학기기도매업미영위31그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업미영위32그외 기타 분류안된 교육기관미영위33위 각호에 관련된 부대사업미영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101 및 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104를 개발하고 있습니다.

당사가 보유한 「백신 개발 플랫폼 기술」은 백신 후보물질의 탐색 및 발굴부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약개발의 전 과정을 일원화하여 자체 진행이 가능한 기술을 의미하며, 당사는 해당 기술을 토대로 신약개발에 힘쓰고 있습니다.

이렇듯 당사는 단순히 기술이전 및 로열티 수익을 목표로 하는 여타 바이오벤처들과는 달리 기술을 자체적으로 상업화하는 것에 최종목적을 두고 있습니다. 이는 대부분의 글로벌 제약기업들이 가지는 사업모델과 동일합니다.

최근에는 후보물질 발굴 및 초기 연구개발에 대한 시간을 단축하기 위해 일정 단계에서 기술도입을 활용하여 빠르게 상업화하는 것이 글로벌 제약기업들의 추세이며, 이러한 사업모델은 파이프라인 추가를 통해 상업화 이후 지속적이고 안정적인 매출을 창출하기에 용이하다는 장점을 갖고 있습니다.

이런 추세에 따라 바이오업계에서는 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 최대한 활용하여 신약개발의 모든 단계를 직접 진행하지 않고, 분야별로 전문 외주업체를 통해 최종 사업화까지 개발하는 경우가 많이 있습니다.

당사도 이러한 오픈 이노베이션을 내부 과제에 적극 활용하는 동시에, 오픈 이노베이션을 필요로 하는 개발역량이 부족한 업체를 대상으로 물질발굴, 연구개발, 공정개발, 최종 제조 및 판매 서비스를 제공하는 CMO 및 CDMO 사업을 통해 사업의 자립성 및 연속성을 확보하고 있습니다.

이처럼 당사는 오송 바이오플랜트를 통해 유수의 국내 및 해외 바이오 신약개발 기업들에게 CMO 및 CDMO 서비스를 제공하는 한편, QTP101 및 QTP104의 임상 및 품목허가 이후에는 자체 생산을 통한 매출 실현과 글로벌 진출을 계획하고 있습니다.

먼저 당사의 주력 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG를 접종한 성인 및 청소년 대상의 결핵 예방 부스팅 백신으로 기술 도입 이후 당사는 국내 성인용 임상 2a상, 청소년용 임상 1상을 성공적으로 마무리하였으며, 2021년 12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND 신청을 완료한 뒤 2022년 7월에 임상시험 승인을 받았습니다.

또 다른 주력 기술제품인 QTP104는 국내 최초 차세대 mRNA 기반의 코로나19 백신으로 해당 백신은 2021년 7월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을 받았으며, 현재 연세의료원세브란스병원 및 강남세브란스병원에서 임상 1상을 수행 중에 있습니다.당사는 앞으로 '대한민국의 백신주권 확보'라는 목표에 따라 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104의 신속한 상업화 뿐만 아니라, CMO 및 CDMO 사업 확대와 잠재적 신규 파이프라인 확보를 위한 연구개발 투자도 지속해 나아가도록 하겠습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 재조합 단백질 및 repRNA를 백신 항원생산 시스템으로 확립하였으며, 체액성 및 세포성 면역반응을 강력히 활성화하는 면역증강제를 Platform기술로서 활용하고 있습니다. 당사는 자체적인 백신 후보물질 탐색능력을 보유하고 있고, 국내외 공동연구를 바탕으로 개발한 다양한 파이프라인을 구축하고 있습니다.

주요 파이프라인.jpg 주요 파이프라인 (출처 : 큐라티스)

가. 자체 상용화 제품(1) 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101

결핵은 기원전 7천여 년 경 석기 시대의 화석에서 그 흔적이 발견된 이래 인류 역사상 가장 많은 생명을 앗아간 감염 질환으로, 1882년 독일의 세균학자 로베르트 코흐(Robert Koch)가 결핵의 병원체인 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)을 발견하여 같은 해 3월 학회에 발표함으로써 세상에 알려진 질병입니다.이러한 결핵은 결핵균에 의한 공기매개 감염질환으로 신체 여러 부분을 침범하나 대부분 폐결핵으로 발병됩니다. 그러나 결핵에 감염되었다고 해서 모두 발병하는 것은 아니며, 90%의 감염자는 단순한 잠복감염상태를 유지하는 것이 일반적입니다.

결핵의 감염 및 전파경로.jpg 결핵의 감염 및 전파경로 (출처 : 큐라티스)

일반적으로 감염 후에 발병한 결핵 환자들의 발병 시기를 살펴보면, 50%는 감염 후 1~2년 안에 발병하게 되고, 나머지 50%는 그 후 면역력이 감소하는 시기에 발병하게 됩니다. 결핵 발병 초기의 경우, 치료가 가능하기는 하나 강력한 항생제를 다량 장기복용해야 하는 어려움이 있고, 또한 항생제의 강한 독성으로 인한 부작용(실명, 청력 상실, 간/신장 손상 등)으로 부가적인 질환이 발생할 수도 있습니다.이렇듯 결핵 치료가 어려운 상황이다 보니, 결핵환자 개인과 그 가족, 그리고 소속 조직에 미치는 사회적, 경제적 손실이 연쇄적으로 발생할 수 밖에 없어 범국가적으로도 결핵이 발병하기 이전에 감염을 차단하는 것이 매우 중요하다고 볼 수 있습니다.

세계보건기구(WHO)가 발간한 'Global Tuberculosis report 2021'에 따르면, 결핵은 세계 10대 사망원인 중 하나로 2019년 한 해 동안 전 세계적으로 약 1,000만여 명의 신규 환자가 발생하였고, 약 142만여 명이 사망하여 감염 질환 중에서는 가장 많은 사람들의 사망을 초래한 것으로 확인되었습니다. 이는 매일 약 3,900여 명의 환자가 사망하는 수치입니다.

전세계 사망원인 순위.jpg 전세계 사망원인 순위 (출처 : WHO)

6.25 전쟁을 거치며 결핵이 급속도로 확산된 우리나라에서는 결핵을 「감염병 예방 및 관리에 관한 법률」상 제2군 감염병으로 관리하고 있으며, 발병 현황을 살펴보면 과거보다 환자 수가 많이 감소하였으나 여전히 높은 발생률과 사망률을 보이는 매우 심각한 전염병이라고 볼 수 있습니다. 실제로 하기 표에 나타난 바와 같이 우리나라는 2020년 기준 OECD 36개 회원국 중 결핵 발병률 1위, 사망률 2위를 기록한 것을 확인할 수 있습니다.

oecd 국가별 결핵현황 (a) 발병률 (b) 사망률.jpg OECD 국가별 결핵현황 (A) 발병률 (B) 사망률 (출처 : 질병관리청)

결핵의 예방과 관련하여 현존하는 유일한 결핵 백신인 BCG는, 상용화된 모든 백신을 통틀어 가장 오랫동안 널리 사용되고 있는 백신입니다. WHO는 1974년 이후 예방접종 확대사업(WHO Expanded Program on Immunization)에 BCG 백신을 포함시킨 후 결핵 유행지역에서 접종율을 80%까지 끌어올린 상황입니다.

이렇듯 BCG는 1912년 처음 개발 이후 현재까지 사용되고 있는 유일한 결핵백신 이기는 하나, 효능 지속기간이 짧아 청소년 및 성인에게서 효과를 기대할 수 없다는 치명적인 단점을 가지고 있습니다.일반적으로 BCG 효능 지속기간은 영유아기 접종 후 약 10년으로 알려져 있으며, 이후 BCG를 재접종한다고 해도 결핵 방어 효능이 향상되지 않기 때문에 BCG를 보완할 수 있는 차세대 결핵백신의 개발이 매우 시급한 상황이라고 볼 수 있습니다.

이에 당사는 BCG로 형성된 생체의 면역반응을 부스팅하는 백신인 QTP101을 개발하고 있습니다. QTP101은 결핵항원(병독성 3개, 잠복성 1개)을 포함한 항원(ID93)과 면역력을 강화하는 면역증강제(GLA-SE)의 조합을 통하여 기능이 극대화되도록 설계되었으며, 영유아기 BCG를 접종한 청소년과 성인을 대상으로 단 3회의 접종을 통해 결핵균으로부터 감염을 예방하는 효과를 보입니다.

qtp101 모식도.jpg QTP101 모식도 (출처 : 큐라티스)

QTP101은 해외에서 임상 1상 및 임상 2a상을 마무리한 뒤 국내에서 성인용 임상 2a상 및 청소년용 임상 1상을 성공적으로 완료하였으며, 2021년 12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND를 신청한 뒤 2022년 7월 임상시험 계획을 승인 받고, 해당 임상시험을 단계적으로 진행하기 위해 준비하고 있습니다.

QTP101은 영유아 대상 임상에 대한 부담으로 BCG 대체 백신 개발이 어려운 현시점에서 BCG를 보완할 수 있는 부스팅 백신으로 차별화된 경쟁력을 갖고 있어, 임상이 성공적으로 완료된다면 결핵 관련 진료/치료 비용 및 사회적, 경제적 비용을 큰 폭으로 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다.(2) 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104코로나19는 2019년 11월, 중국 후베이성 우한시에서 처음으로 발생하여 보고된 새로운 유형의 변종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2에 의해 발병한 급성 호흡기 전염병입니다.

코로나19의 감염 및 전파경로.jpg 코로나19의 감염 및 전파경로 (출처 : 큐라티스)

코로나19는 2020년 1월부터 본격적으로 중국을 넘어 아시아 권역부터 퍼지기 시작해 2월 중순부터는 전 세계로 확산되기 시작했고, 2020년 3월 말까지 전 세계의 모든 국가, 그리고 모든 대륙으로 확산되며 수많은 확진자와 사망자를 기록한 바 있습니다.세계보건기구(WHO)는 2020년 1월 31일, 국제적 공중보건 비상사태를 선포하였고, 동년 2월 28일부로 코로나19의 전 세계 위험도를 '매우 높음'으로 격상하였으며, 동년 3월 11일 코로나19가 범유행전염병인 팬데믹(Pandemic)임을 선언하였습니다.전세계적으로 현재까지도 코로나19 팬데믹의 장기화를 겪으며 신종 감염병 발생 위협에 대해 신속한 백신의 개발과 공급의 중요성이 강조되고 있는데, 이는 백신 접종이 감염병 예방과 차단을 위한 근본적 해결책이기 때문이라 할 수 있습니다.

그 동안 코로나19 팬데믹으로 인해 우리 정부가 구매한 백신은 약 1억 9,200만 회 접종분에 달하나, mRNA 백신으로써 가장 널리 쓰이는 화이자, 모더나 백신의 경우 미국은 자국 우선주의를 내세워 외국수출 물량을 조절했던 전력이 있어 백신 불평등이 심화되고 있다는 지적이 있습니다.

상황이 이렇다 보니 세계보건기구(WHO)가 주도하는 국제 백신 공동구매 및 분배 조직인 코백스(COVAX)의 노력에도 불구하고 저소득 개발도상국들의 백신 접종률은 매우 낮은 수준에 머물러 있어, 이른바 강대국들의 '백신 패권주의'가 대두되고 있는 상황입니다.

우리나라의 경우 2020년 하반기 이후 9개 기업이 코로나19 백신 임상시험에 돌입하였고 이중 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'가 품목허가를 받았습니다. 하지만 현재까지도 지속적인 변이 바이러스가 발생하는 상황에서 신속하게 대응하기 위해서는 mRNA 백신 개발이 시급한 상황입니다.

이렇듯 강대국들의 '백신 패권주의'에 맞서 백신 주권을 갖기 위해 우리의 기술로 개발한 mRNA 코로나19 백신이 반드시 필요한 상황이며, 향후 발생할지도 모를 또 다른 감염병 바이러스에 신속하게 대응하기 위해서라도 mRNA 백신 개발이 필요하다고 볼 수 있습니다.

추가적으로 최근 코로나19 감염이 전반적으로 감소세에 있긴 하나 계속되는 변이종의 출현과 재확산이 반복되고 있으며, 이에 전문가들은 코로나19 펜데믹이 종식이 아닌 풍토병처럼 유행하는 엔데믹(Endemic)으로 전환될 것으로 예상하고 있습니다.

일각에서는 엔데믹으로 전환시 전반적인 백신의 수요가 감소될 것으로 우려하고 있으나, 대부분의 전문가들은 현재까지 개발된 코로나19 백신은 항체의 지속시간, 변이 바이러스 등의 위험 요인들로 인해 면역력 지속이 어려워 인플루엔자 백신처럼 주기적인 재접종(부스터 샷)이 필요할 것으로 예측하고 있습니다.

현재 당사가 개발 중인 차세대 mRNA(Self-replicating mRNA, repRNA) 코로나19 백신 QTP104는 기존 mRNA 백신과 동일하게 항원 바이러스의 일부 유전물질을 주입해 인체가 항원 단백질을 자체 생산하여 항체 형성을 유도할 수 있습니다.

qtp104 모식도.jpg QTP104 모식도 (출처 : 큐라티스)

상기 repRNA는 백신 구성요소 중에 자가증폭(Self-amplifying)에 관여하는 복제 유전자(Replicase)를 삽입하여, 인체 세포 안에서 항원에 해당하는 유전물질을 자가증폭해 항원 단백질을 보다 많이 생산할 수 있는 차세대 mRNA 백신 기술입니다.

self-amplifying 기술 구조도.jpg Self-amplifying 기술 구조도 (출처 : 큐라티스)

일반적으로 mRNA 백신이 적절한 면역 예방 효능을 보이기 위해서는 많은 양의 mRNA를 투여해야 하고 반복 접종이 필요한 것으로 알려져 있으나, repRNA는 접종 후에 세포 내에서 자가 증폭하는 특성 때문에 소량 접종으로도 충분한 양의 항원이 발현되어 mRNA의 단점을 극복할 수 있는 차세대 기술로 주목받고 있습니다.특히 당사의 QTP104는 전달시스템인 LION(Lipid In-Organic Nanoparticle)이 자체적으로 면역증강제로도 작용하고, 화이자/모더나의 mRNA 백신에 포함된 PEG 성분이 없다 보니 백신 접종과 관련된 알레르기 반응을 최소화할 수 있다는 장점이 있습니다.

현재 QTP104는 2021년 7월 국내 최초의 mRNA 백신 신약으로서 식품의약품안전처의 IND 승인을 받아 현재 연세의료원 세브란스병원 및 강남 세브란스병원에서 임상 1상을 수행 중에 있습니다.

나. CDMO 서비스당사는 QTP101 및 QTP104의 상업생산에 앞서 선제적으로 충청북도 오송읍에 면적 19,917.9㎡(약 6,000평) 규모에 달하는 바이오플랜트 및 바이오연구소를 완공하였습니다.해당 시설은 cGMP(미국), EU-GMP(유럽), KGMP(한국) 적격 수준의 시설로서 동결건조 제품 생산이 가능하며, 연간 5천만 vial의 액상 주사제 생산이 가능합니다.

오송 바이오플랜트.jpg 오송 바이오플랜트 (출처 : 큐라티스)

당사는 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104의 본격 상업생산 시기 이전에는 생산능력 상 여유가 있을 것으로 판단하고 있으며, 이에 바이오플랜트를 활용하여 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 추진하고 있습니다.

CMO 및 CDMO 사업의 경우 각 위탁사의 위탁 업무를 분리하여 수행하는 '단위 계약(세포주 생산/개발, 초기 공정개발, 초기 분석법 개발 등)' 또는 개발 과정 전반을 통합적으로 수행하는 '통합 계약(세포주 개발~임상시료 생산)' 등 다양한 형태의 사업을 진행중입니다.해당 사업은 QTP101 및 QTP104의 상업생산이 본 궤도에 이르기 전 당사의 주력 매출원으로서 상당한 역할을 해 줄 것으로 기대하고 있으며, 당사는 향후에도 각 위탁사의 상황을 최대한 고려하여 사업 전략을 수립하고 고객사가 원하는 성과를 빠르게 도출할 수 있도록 노력하겠습니다.

다. 기술의 상용화 경쟁력당사는 일반적인 타 바이오벤처와 달리「백신 개발 플랫폼 기술」을 기반으로 초기물질 발굴부터 임상 및 상업화에 이르는 신약개발의 全 주기 사업을 목표로 하고 있습니다. 특히 당사는 연구단계의 초기 기술을 상용화 단계의 기술로 발전시켜 최종 제조 및 상용화를 가능케하는 바이오플랜트를 보유하고 있다는 점이 가장 차별화되는 경쟁력입니다.

당사는 신약개발의 全 주기 사업을 위해 후보물질 발굴 및 연구개발이 가능한 바이오연구소부터 비임상부터 모든 임상과정을 통합적으로 관리할 수 있는 임상역량, 자체 생산을 위한 공정개발 능력과 함께 엄격한 품질관리를 수행할 수 있는 생산역량을 보유하고 있으며, 신약의 후보물질 발굴부터 최종 상업화에 이르기까지 자체적으로 진행이 가능합니다. 아래는 당사가 보유한 핵심 역량에 대하여 기술하였습니다.(1) 공정개발 역량

당사는 성공적인 백신 상용화를 위해 많은 시간과 비용을 투입하여 MSAT부문(공정개발부문)을 육성하였으며, MSAT부문 실험실 내에 성공적인 GMP 생산 기술확립을 위한 Pilot scale 시설을 구축하였습니다.당사 MSAT부문의 주 업무는 세포주 개발 및 관리, 배양/정제 공정 개발 및 최적화, 제형 개발, 완제의약품 조제 공정 개발, 공정검사 및 시험법 개발 등이며, 또한 인허가 과정에서 예상되는 리스크 요인들을 사전에 파악하여 철저히 준비하고 있습니다.

당사는 이러한 공정개발 역량을 바탕으로 QTP101 초기 기술 도입 시 직접 방문을 통해 기술 검토를 수행하였고 필요한 사항을 체계적으로 점검하였으며, 이후 단계별로 상용화에 필요한 기술재현 및 최적화, 기술확립 및 Scale-up의 절차를 단계적으로 완벽히 수행하였습니다.

QTP101 기술 도입시 초기 개발에서 생산공정 단순화 및 GMP 생산을 위한 공정최적화를 진행하였는데, 생산 세포주의 경우 세계 최고 수준의 시설/역량을 보유하고 있는 Charles River Laboratories에 의뢰하여 국제 규격에 맞는 세포주의 제조 및 검증을 완료하였습니다.

qtp101 생산 공정 최적화.jpg QTP101 생산 공정 최적화 (출처 : 큐라티스)

이후 QTP101 항원 및 면역증강제 제품을 생산하기 위해 생산 공정의 최적화 및 Scale-up 기술확립을 진행하였으며, 단계적으로 초기 개발된 생산기술에 대해 문서점검 및 기술실사를 수행하였고, 이를 토대로 인허가 및 상업화에 적합한 공정 및 분석법을 확립하여 향후 상업화를 위한 기반을 구축하였습니다.

QTP104의 경우, 현재 세포은행의 제조 및 검증 단계를 진행하고 있으며 동시에 Labscale에서 생산공정의 기술 재현 및 최적화 연구를 진행하고 있습니다. 또한 2024년 상업생산을 위해 자체 시설보완 작업을 완료하였고, 이와 관련하여 품목추가를 위한 준비작업을 진행할 예정입니다.추가적으로 당사는 그 동안 구축된 공정개발 인프라, GMP급 바이오플랜트를 기반으로 한 공정개발 경험과 노하우를 활용하여 바이오 벤처기업을 대상으로 CMO 및 CDMO 사업을 수행하고 있으며, 고객사의 만족도가 높아 추가 계약 및 지속적인 신규계약 체결이 진행되고 있는 상황입니다.

(2) 생산 역량

당사의 GMP 생산 라인은 크게 두 분야로 나눌 수 있는데, 원료의약품(DS)을 생산하는 배양, 회수 및 정제 공정 라인과 완제의약품(DP)을 생산하는 무균 바이알 주사제 라인으로 구분할 수 있습니다.

미생물배양 원료의약품 생산라인.jpg 미생물배양 원료의약품 생산라인 (출처 : 큐라티스)

현재 다수의 제약회사들이 동물세포를 이용하여 원료의약품을 생산하는 것과 달리 당사의 경우 미생물을 이용하여 생산하는 시스템을 도입하였고, 공정라인을 디자인하는 과정에서 확장성과 사업성을 모두 고려하여, 다양하게 활용이 가능한 생산라인을 구축하는 것에 주력하였습니다.

원료의약품 생산라인은 현재 500L scale 발효기가 설치되어 있으며, 확장성을 고려하여 500L 1기를 추가로 배치할 수 있는 공간이 확보되어 있습니다. 또한 당사의 원료의약품 생산라인은 백신의약품 중 안정성과 효과가 우수한 재조합단백질 생산라인으로 구성하였으며, 재조합단백질 생산에 필요한 모든 장비를 구축하고 검증하는 작업을 완료하였습니다. 이러한 역량을 바탕으로 여러 회사들과 CMO 및 CDMO 사업 논의를 하고 있으며, 실제 계약체결을 통해 조기 매출을 실현하고 있습니다.

template dna 및 mrna 생산라인.jpg Template DNA 및 mRNA 생산라인 (출처 : 큐라티스)

이렇듯 고객사와 맺은 초기 계약이 당사와 고객사가 만족할 만한 성공적인 결과로 이어질 경우 후기 임상시료 생산 및 상업화 생산을 위한 후속계약으로 자연스럽게 연결되어 단계별 매출 확대와 안정적인 수익기반에 큰 역할을 기대할 수 있습니다.

lnp 및 완제의약품 생산라인.jpg LNP 및 완제의약품 생산라인 (출처 : 큐라티스)

완제의약품 생산라인의 경우 액상 또는 동결건조 제형을 생산할 수 있는 무균 바이알 주사제 라인으로 구성되어 있으며, 코로나19 이후 또다른 팬데믹에 의한 완제의약품 공정 수요 발생시 이를 대응할 수 있을 것으로 기대합니다.(3) 품질 역량

인체에 투약하는 의약품은 원료부터 완제품 전반에 걸친 품질 관리가 중요하며, 당사는 이러한 규격에 적합한 원료의 탐색부터 자체 품질검사 시스템을 구축하여 안전성, 유효성에 적합한 의약품을 생산하고 있습니다.

생산체계의 경우 당사는 품질경영의 기본인 생산 및 공정관리 시스템, 품질보증 및 관리, 평가시스템, 장비/설비 밸리데이션 및 적격성 평가/교정, 인력훈련 및 자격부여, 환경 및 제조용수 모니터링 시스템 등을 보유하고 있으며, 바이오의약품 GMP 시스템 구축에 필요한 이론적, 절차적, 형식적 체계를 제공하기 위하여 품질매뉴얼 및 각종 규정, 표준작업절차서(SOP), 기록서, 서식 등 체계적인 문서시스템으로 구비하고 있습니다.

당사의 품질관리시스템은 일관성 있는 품질시험결과 도출을 위해 품질기준 설정, 검사 달성 수준 설정 등을 통해 품질에 대한 목표관리가 가능하도록 조치하고 있으며, 작업단위별 검사/시험의 품질시험결과를 전/후 공정에 연계하여 제품이력을 손쉽게 추적할 수 있도록 하고 있습니다.(4) 임상 및 인허가 역량

당사는 후보물질 탐색 이후 비임상 단계부터 허가에 이르는 임상단계의 모든 과정을 수행할 수 있는 전문적인 경험과 인력을 보유하고 있습니다. 또한, KGCP 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 등의 국내외 규정에 따라 임상개발 업무를 진행할 수 있도록 세부단계에 따른 SOP를 본부장, 부문장, QA Specialist의 주도 하에 임상시험 전문가 및 임상 인허가 전문가들과 함께 개발하였습니다.

임상시험의 품질관리.jpg 임상시험의 품질관리 (출처 : 큐라티스)

당사는 이미 설립 초기에 모든 SOP의 개발을 완료하여 이에 따라 QTP101의 국내 임상시험을 진행하였고, 주기적인 SOP의 제/개정을 통해 현재까지 총 35종류의 SOP 개발을 완료하였으며, 임상에 대한 품질관리를 체계적으로 수행하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입에 관한 사항

원료 매입의 경우, 제조사 또는 국내 Agent에 구매 오더를 송부하면 해외 제조사에서 제조 후 국내 공급 또는 국내 Agent를 통해 공급하는 절차로 진행되며 포장재의 경우는 전량 국내 제조사를 통해 조달합니다.

당사는 현재까지 공정개발용으로 소량의 원료를 구매해왔고 생산 인프라 구축 후 Scale-up 테스트 및 공정 밸리데이션 목적으로 구매를 진행하고 있습니다. 현재 진행 중인 코로나19 팬데믹 사태로 인해, 제조사 및 운송사의 사업 또한 영향을 받고 있는데, 당사는 제조사와 연간 구매수량을 우선계약하거나 국내 Agent를 통해 원하는 시기에 공급받을 수 있도록 긴밀한 협의를 하고 있습니다.

그리고 공장에 입고된 원료는 GMP 가이드라인에 규정된 절차에 따라 입고 검사를 통해 적합 판정된 원재료만 정상 재고로 등록되어 생산에 투입됩니다.

(1) 원재료 매입현황

(단위 : 천원)


매입유형	품 목	구 분	2019연도	2020연도	2021연도	2022연도	2023연도
(제4기)	(제5기)	(제6기)	(제7기)	(제8기 3분기)
원재료	NotI-HF® (100,000 Units/mL)	국내	-	-	-	-	-
수입	-	-	-	683,396	-
소계	-	-	-	683,396	-
Vaccinia Capping Enzyme, Guanylyltransfe	국내	-	-	-	-	-
수입	-	-	-	458,924	-
소계	-	-	-	458,924	-
RNAse Inh. 32MU/bottle	국내	-	-	-	272,000	-
수입	-	-	-	-	-
소계	-	-	-	272,000	-
DOTAP	국내	-	-	-	317,635	-
수입	-	-	-	-	-
소계	-	-	-	317,635	-
스페르미딘(spermidine)	국내	-	-	-	172,500	-
수입	-	-	-	-	-
소계	-	-	-	172,500	-
Urea 98.0-102.0%	국내	-	-	183,870	-	-
수입	-	-	-	-	-
소계	-	-	183,870	-	-
Squalene	국내	-	-	169,100	75,727	-
수입	-	-	-	-	-
소계	-	-	169,100	85,120	-
기타	국내	-	-	785,435	1,028,951	-
수입	-	-	-	105,947	-
소계	-	-	785,435	994,623	-
원재료 합계	국내	-	-	1,138,405	1,866,813	-
수입	-	-	-	1,248,267	-
소계	-	-	1,138,405	3,115,080	-

(2) 부재료 매입현황

(단위 : 천원)


매입유형	품 목	구분	2019연도	2020연도	2021연도	2022연도	2023연도
(제4기)	(제5기)	(제6기)	(제7기)	(제8기 3분기)
부재료	Capto Core 700	국내	-	-	196,000	-	-
수입	-	-	-	-	-
소계	-	-	196,000	-	-
Eshmuno® CPS	국내	-	-	141,600	-	-
수입	-	-	-	-	-
소계	-	-	141,600	-	-
SP Sepharosehigh performance	국내	-	-	100,136	-	-
수입	-	-	-	-	-
소계	-	-	100,136	-	-
Fractogel EMD DMAE	국내	-	-	76,000	-	-
수입	-	-	-	-	-
소계	-	-	76,000	-	-
기타	국내	-	-	233,603	452,362	-
수입	-	-	-	-	-
소계	-	-	233,603	452,362	-
부재료 합계	국내	-	-	747,339	452,362	-
수입	-	-	-	-	-
소계	-	-	747,339	452,362	-

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항당사는 설립 초기 단계부터 주력 파이프라인의 자체 생산을 통한 상업화 목표를 수립하였으며, 현재는 자체 생산시설(오송 바이오플랜트)을 바탕으로 QTP101, QTP104의 생산 및 상용화를 준비하고 있습니다.

당사 바이오플랜트에 대한 대략적인 정보는 다음과 같습니다.

구분

내용

대지면적

19,917.9 m2, 6,035.7 평

공사기간

2019. 5 착공 ~ 2020. 8 준공

용도

교육연구 및 소규모 생산시설


구분	면적	시설
지하1층	3,591.6 m2 1,088.4 평	원자재창고, 공용창고, 수조, 바이오킬시스템, 세미나실, 식당, 체력단련실, 샤워실, 주차장
1층	4,101.5 m2 1,242.9 평	QC시험실, 보관소(원자재, 완제품), 제조소 (원료의약품/완제의약품), 포장실, 용수제조실, 기계실, 폐수처리실, 경비실
2층	3,708.2 m2 1,123.7 평	바이오연구소, 사무실, 전기실, 공조실, 증축예정구역, 대기방지시설
경비동	46.8 m2 14.2 평	경비실, 화장실

주요 생산품

(자사품목)

- 결핵백신의 항원(ID93)에 대한 원료의약품 및 완제의약품

- 결핵백신의 면역증강제(GLA-SE)에 대한 완제의약품

- mRNA백신, LION

- 큐아씨주(아스코르브산) 주사제

활용계획

- 신규 개발 품목의 비임상 및 임상시료 제조

- 상업용 의약품 제조

- CDMO 사업

GMP운영수준

- MFDS, 미국FDA, EU EMA 및 선진 규제당국의 GMP 수준 시설

인증내용

- 건축물 사용승인: 2020.08 완료

- 제조업허가: 2021.01 완료

- 소규모 생산시설 설치 승인: 2021.02 완료

- QTP104 임상 1상 승인: 2021.07 완료

- QTP101 후기임상 IND 신청: 2021.12 완료

- QTP205 품목신고 승인: 2022.01 완료

- 무균주사제 대단위제형 GMP 적합판정 인증: 2022.01 완료

하기 표는 2023년 3분기말 기준 당사의 전체 유형자산 내역입니다.

(단위 : 천원)


구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액
토지	3,926,194	-	-	3,926,194
건물	21,749,798	(1,721,859)	-	20,027,939
구축물	13,312,933	(717,594)	-	12,595,339
기계장치	13,888,077	(6,461,078)	(17,251)	7,409,748
차량운반구	29,350	(17,121)	-	12,229
비품	1,145,472	(691,078)	-	454,394
시설장치	2,483,518	(1,010,812)	-	1,472,706
건설중인자산	5,422,086	-	-	5,422,086
합계	61,957,428	(10,619,542)	(17,251)	51,320,635

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원)


매출유형	품 목		2019연도 (제4기)		2020연도 (제5기)		2021연도 (제6기)		2022연도 (제7기)		2023연도 (제8기 3분기)
수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
용역매출	CDMO	수 출	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
내 수	-	80,000	-	110,000	-	1,588,548	-	3,398,587	-	741,295
소 계	-	80,000	-	110,000	-	1,588,548	-	3,398,587	-	741,295
기타매출	기타매출	수 출	-	-	-	-	-	-	-	5,000,000	-	201,552
내 수	-	-	-	-	-	-	-	-	-	31,537
소 계	-	-	-	-	-	-	-	5,000,000	-	233,089
제품매출	큐아씨주	수 출	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
내 수	-	-	-	-	-	-	-	10,859	-	25,341
소 계	-	-	-	-	-	-	-	10,859	-	25,341
합 계		수 출	-	-	-	-	-	-	-	5,000,000	-	201,552
내 수	-	80,000	-	110,000	-	1,588,548	-	3,409,446	-	798,174
합 계	-	80,000	-	110,000	-	1,588,548	-	8,409,446	-	999,726

주1) 당사의 용역매출은 CDMO 서비스로 매출 특성상 수량을 기재할 수 없습니다.

나. 매출원가

(단위 : 천원)


매출유형	품 목	2019연도 (제4기)		2020연도 (제5기)		2021연도 (제6기)		2022연도 (제7기)		2023연도 (제8기 3분기)
금 액	원가율	금 액	원가율	금 액	원가율	금 액	원가율	금 액	원가율
용역매출	CDMO	-	-	-	-	1,397,662	88%	2,717,918	80%	401,405	54%
기타매출	기타매출	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
제품매출	큐아씨주	-	-	-	-	-	-	51,215	472%	545,328	2,152%

주1) 당사는 2020년까지 용역매출 금액이 크지 않아 해당 원가를 전액 판관비로 처리하였으나, 본격적인 매출이 발생한 2021년부터 원가산정에 대한 기준을 수립하여 용역매출원가를 반영하고 있습니다.주2) 큐아씨주의 경우 GMP 인증을 위한 정기생산품목으로, 생산 수량이 극히 적어 매출원가율이 높게 산정되었습니다. 다. 판매전략당사의 주력 기술제품은 세계 최초의 성인 및 청소년용 결핵백신인 QTP101과 차세대 mRNA 코로나19 백신인 QTP104 등으로 구성되어 있으며, 이외에도 오송 바이오플랜트를 활용한 CDMO 사업을 영위하고 있습니다.(1) 결핵백신 QTP101(가) 목표시장

현재까지 결핵을 예방하기 위한 수단으로는 영유아를 대상으로 하는 BCG 백신이 유일합니다. BCG 백신은 1912년 개발되어 현재까지 사용되고 있는 유일한 결핵백신이지만, 성인과 청소년의 경우 거의 효과가 없다는 단점이 있습니다.

당사의 QTP101은 BCG의 결핵 예방 효과를 부스팅 하는 백신이기 때문에, 영유아기 시절 BCG를 접종한 사람 모두가 잠재적 접종 대상이라고 볼 수 있으며, 시장을 분석하기 위해서는 먼저 전 세계의 BCG 예방접종 현황을 분석할 필요가 있습니다.

세계보건기구(WHO)에서 수집한 하기 2019년 BCG 접종 현황 자료에 따르면 전세계 178개국 중 153개국이 보편적으로 BCG 접종을 권하고 있으며, 그 외 25개국에서도 결핵 고위험군에게 BCG 접종을 권하고 있는 등 대부분의 국가가 정부 차원에서 의무적으로 접종을 유도하는 것을 확인할 수 있습니다.

글로벌 bcg 접종 국가.jpg 글로벌 BCG 접종 국가 (출처 : WHO)

세부적인 접종률을 살펴보면 115개국에서는 80% 이상의 BCG 접종률을 보였으며, 87개국에서는 90% 이상의 접종률을 보이는 것이 특징입니다. 특히 결핵의 발병률이 높은 중국, 태국, 방글라데시, 탄자니아에서는 99%의 인구가 BCG를 접종하고 있습니다.

글로벌 bcg 접종률.jpg 글로벌 BCG 접종률 (출처 : WHO)

당사는 아시아 국가 중 결핵이 많이 발생하는 국가를 포함한 해외 44개 국가에 대해 QTP101의 독점 판매권을 갖고 있으며, 해당 국가들은 대부분 BCG 접종률이 높음에도 불구하고 BCG의 한계로 인해 결핵 발병률도 높아, 시장성과 잠재력이 매우 큰 국가들로 구성되어 있습니다.

당사는 결핵 유행 지표 및 경제적 상황을 고려해 볼 때, 아시아 지역의 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀 5개 국가를 최우선 진출 국가로 지정하였으며, 향후 글로벌 임상 이후 국가별 공공시장, 민간시장 및 국제기구 (UNICEF 등)를 통한 공공 조달시장도 참여할 계획입니다.

(나) 진출전략

qtp101 목표 시장.jpg QTP101 진출전략 (출처 : 큐라티스)

당사의 QTP101은 세계 최초의 청소년 및 성인용 결핵백신으로서 병독성 항원은 물론 잠복성 항원을 포함하고 있으며, 업그레이드된 면역증강제를 사용하는 특장점을 바탕으로 목표시장에 진출할 예정입니다.

먼저 QTP101의 목표시장은 Public Market과 Private Market으로 구분할 수 있는데 Public Market의 경우는 별도의 판매조직이 없어도 국가나 기관을 상대로 입찰을 통해 바로 공급할 수 있는 반면에, Private Market의 경우 일반병원, 의원 등에 특성화되어 있는 지역별 전문 영업조직이 필요합니다.이에 자체적으로 지역 담당 영업조직을 구성하거나, 이미 충분한 영업력을 갖춘 타 제약회사와 공동으로 판매 및 마케팅을 진행하여 시장을 개척해야 합니다.

1) Public Market 진출 전략

Public Market의 경우 국가 예방접종(NIP, National Immunization Program) 대상 질환의 백신을 국가가 지원하는 방식으로, 정부기관의 입찰 과정을 통하여 해당하는 모든 물량을 일괄 구매하여 위탁의료기관에 배분하는 방식으로 공급하게 됩니다.우리나라는 2020년 기준으로 OECD 국가 중 결핵 발병률 1위, 사망률 2위를 기록하고 있고, 매년 결핵 발병으로 인한 국가의 사회적 비용이 약 1조 원에 달하는 것으로 추정되기 때문에 국가적 차원에서 결핵에 대한 관리가 필요하다는 당위성은 충분한 상황입니다.현재 성인과 청소년 대상으로 결핵을 예방할 수 있는 백신이 전무한 상황에서 향후 출시될 당사의 QTP101은 국가적으로 관리하는 공공재에 편입이 가능할 것으로 판단하고 있습니다.

이미 현존하는 유일한 결핵백신인 BCG가 NIP에 이미 등재되어 있기 때문에, 청소년 및 성인으로의 접종 연령 확대를 통한 NIP 적용 가능성은 대단히 높을 것으로 예상됩니다. 비슷한 사례로 인플루엔자 백신의 경우 2021년에 3가 백신에서 4가 백신으로 범위 확대, 무료접종 대상 연령을 65세 이상에서 60세 이상으로 대상을 확대 적용한 사례가 있습니다.

인플루엔자 백신의 nip 적용 확대 사례, 출처 질병관리청.jpg 인플루엔자 백신의 NIP 적용 확대 사례 (출처 : 질병관리청)

만약 QTP101이 우리 정부에서 지정하는 필수 예방접종 백신 프로그램(NIP 및 군인 예방 백신 프로그램)에 진입하게 된다면, 우선 고위험군인 의료기관 종사자(보건업), 사회복지종사자, 군인, 교육기관종사자, 고등학생, 외국인 유학생/노동자 등을 대상으로 우선 접종이 시작되고 다음 단계로 일반 성인에게 접종이 확대될 것이 예상되며, 완치 결핵 환자를 대상으로한 재발 방지 차원의 접종도 추가될 것으로 기대됩니다.

아울러 우리 정부는 2018년 9월 발표한 「필수예방접종 백신 수급 안정화 대책」을 통해 백신 수급 안정화를 위한 선제적인 물량 확보, 백신 공급원의 다양화, 수급 상황 파악, 긴급 상황에 대비한 대응체계를 마련하여 백신을 공급하고 있습니다.

해당 대책을 바탕으로 우리 정부는 필수 예방접종 백신에 대한 총량 구매 확대 및 장기계약을 유도하고 있으며, 공급 차질 위험이 높은 백신의 현물 비축과 더불어 정기적인 모니터링을 강화하고 있습니다.

상기와 같이 정부에서 결핵백신에 대해 큰 관심과 지원을 지속하고 있기에, QTP101의 허가 및 출시가 완료된다면 정부 정책에 맞춰 공공재로서 안정적인 판로를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이렇듯 Public Market은 별도의 판매조직 없이도 국가 예방 접종사업의 입찰 과정을 통하여 판매와 공급이 가능할 것으로 예상됩니다.2) Private Market 진출 전략

Private Market의 경우에는 시장진출을 위해 일반병원, 의원 대상 마케팅 및 영업자원 활용이 필요합니다. 따라서 당사는 '발매 런칭 심포지엄'을 통한 임상 커뮤니티에 백신의 출시 홍보 및 Article Review 통한 KOL 확보, Seminar, Conference, Luncheon PT 운영과 Detail Aids 등 다양한 미디어 매체를 활용한 마케팅 활동을 진행할 예정입니다.

당사는 또한 종합병원, 지역의원 등에 특성화된 담당 영업조직을 구축하여 운영하는 한편, 대규모 영업 인프라를 갖춘 국내 대형 제약회사와의 Co-promotion을 통한 판매도 병행해 나갈 계획입니다.

현재 한국MSD의 프리미엄 백신인 자궁경부암백신 '가다실9'와 대상포진 백신 '조스타박스'는 국내 기업인 HK이노엔과 협업을 진행하고 있으며, 이외에도 국내 시장진출을 위해 다수의 다국적 제약사들이 판매 경험과 노하우가 많은 국내 대형 제약회사의 영업자원을 활용하는 사례가 많습니다.

또한 대형 제약회사와의 협업을 통해 Private Market 진출과 함께 Premium 시장진출을 계획하고 있으며, 현재 SK 바이오사이언스, 유한양행, GC 녹십자 등 백신 영업을 활발히 진행하고 있는 여러 제약회사와 사전 협의를 준비하고 있습니다.

해외 진출의 경우 대상 지역으로는 지역적, 경제적 상황을 고려하여 결핵백신의 잠재수요가 큰 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀에 우선 진입하는 것을 목표로 하고 있으며, 이후 글로벌 임상을 통한 러시아 및 향후 국제기구(UNICEF)를 통한 성인 및 청소년용 백신 입찰에도 참여할 계획입니다.

(2) mRNA코로나백신 QTP104(가) 목표시장세계보건기구(WHO)를 비롯해 많은 보건 전문가들은 코로나19가 향후 풍토병이나 계절성 유행병으로 전환되어 종식보다는 주기적으로 유행하는 '엔데믹(Endemic)'이 될 가능성이 유력할 것으로 전망하고 있어, 코로나19 백신 시장에 대한 지속적인 관심으로 이어지고 있습니다.미국의 투자리서치 회사인 Morningstar는 2021년 글로벌 코로나19 백신 시장규모가 670억 달러에 도달할 것으로 전망했으며, 이후의 시장규모는 백신의 추가접종 진행 상황에 따라 변동이 있을 것으로 예상하고 있습니다.

글로벌 코로나19 백신 시장 규모.jpg 글로벌 코로나19 백신 시장 규모 (출처 : Morningstar)

특히 Pfizer/BioNTech과 Moderna의 mRNA 백신이 2021년과 2022년 추정된 전체 코로나19 백신 시장 매출의 60% 이상을 차지하며 지배적 위치를 확보한 것으로 추정하고 있으며, 제품별 매출액 현황은 아래와 같습니다.

코로나19 백신 매출 현황.jpg 글로벌 코로나19 백신 매출 현황 (출처 : Morningstar)

일각에서는 코로나19 치료제의 개발이 완료되면 예방백신에 대한 수요가 떨어질 수 있다고 주장하고 있으나, 코로나19 또한 결핵과 마찬가지로 병에 걸린 뒤에 치료하는 것보다는 걸리지 않도록 사전에 예방하는 것이 훨씬 중요하다고 판단됩니다.

코로나19를 독감과 같은 일상으로 받아들이는 '위드 코로나' 정책이 널리 확산되는 시점에서 변이 바이러스의 출현 등 재확산 위험요소 예방을 위해서는 코로나19 백신을 지속적으로 접종하는 것이 매우 중요하다고 볼 수 있습니다.

따라서 외국에서 수입하는 백신 의존도를 줄이지 못한다면 장기적으로 백신의 안정적 수급에 지속적인 어려움이 동반될 것이므로, 코로나19 백신 자급화는 국가적으로도 시급한 과제이자 당사의 주요 사업목표 중 하나입니다.

(나) 진출 전략

qtp104 목표 시장.jpg QTP104 진출전략 (출처 : 큐라티스)

코로나19 팬데믹으로 전 세계가 백신 확보에 나서면서 수요와 공급의 불균형에 따른 수급 불안정 문제는 계속 지적되어 왔습니다. 특히 변이 바이러스의 재확산과 더불어 엔데믹으로의 전환이 유력해짐에 따라 백신의 수요는 앞으로도 상당기간 유지될 것으로 전망됩니다.

현재 우리 정부는 코로나19와 관련한 국내 백신 플랫폼을 성장시키기 위해 다양한 지원을 진행하고 있으며, 특히 식품의약품안전처는 2020년 4월 신속한 코로나19 치료제 및 백신 개발을 통해 국민의 치료기회 확대를 목적으로 하는 '고강도 신속 제품화 촉진 프로그램(GO 신속 프로그램)'을 운영하는 등 연구개발/임상승인/허가심사/정보공유/국제공조에 대한 차별화된 지원을 바탕으로 백신 경쟁력 확보를 위해 노력하고 있습니다.

go 신속 프로그램.jpg GO 신속 프로그램 (출처 : 식품의약품안전처)

이처럼 우리 정부는 국산 코로나19 백신의 성공적인 보급을 위해 총력으로 지원 중이며, 여러 정책적인 지원을 통해 국내 백신 개발 및 자급화가 성공할 수 있도록 각고의 노력을 기울이고 있습니다.

당사는 현재 글로벌 13개국에 대한 QTP104의 독점 판권을 보유하고 있으며, CEPI(감염병 혁신 연합, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) 등 국제 기구를 통하여 동남아시아 등 국가들에 우선적으로 진출할 계획입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

회사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리 목적과 정책은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일하며, 기 공시한 2022년 감사보고서 주석의 '32. 위험관리' 내용을 참고하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약


구분	계약상대방	계약목적	계약체결일	계약금액 등 조건	진행경과
기술도입	IDRI	항원인 ID93과 면역증강제인 GLA-SE의 지적재산권 사용,제조, 연구, 개발, 마케팅, 판매 등을 위한 포괄적인 독점적권리 확보 (44개국)	2017.06.07	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	임상 2b/3상 IND 승인
기술도입	HDT Bio	COVID-19 및 이 변이의 치료 및 예방 백신에 대한 연구,개발, 생산, 마케팅, 판매 등의 포괄적인 독점적 권한을확보 (13개국)	2020.11.13	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	임상 1상 IND 승인
공동개발	루캉오리온	중국 루캉하오리요우와 결핵백신 QTP101의중국 내 연구, 개발, 생산, 판매 등을 위한 공동개발 계약	2022.11.29	비밀유지 조항에 의거 공개 불가	계약 체결 후 공동개발 진행

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 조직

연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 (출처 : 큐라티스)

당사의 연구개발 조직은 상세 역할에 따라 과학기술위원회, 바이오연구소, MSAT부문(공정개발부문), 임상부문으로 나누어 운영하고 있으며, 부문별 운영 현황은 다음과 같습니다.


구분	주요 업무
과학기술 전문위원회	- 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104의 임상 및 상업화 관련 과학기술정보를 제공 및 자문 - 이외에 잠재적 파이프라인 연구개발을 위한 과학적 정보를 제공 및 자문
바이오연구소 (연구1팀)	- mRNA 플랫폼을 이용해 코로나19백신외 타 감염병 백신 개발(ex. 결핵백신) - repRNA(자가증폭 mRNA)플랫폼을 이용한 항암백신 및 폐질환 치료제 개발
바이오연구소 (연구2팀)	- 시험법 개발, scale-up, 공정개발, CMC 문서 작성 등 전문적인 기술지원 - 연구실 안전 관리 및 SOP 작성 등 문서 제개정 업무를 수행
바이오연구소 (연구3팀)	- 신규 면역증강제 및 다양한 혼합제제 개발 - 펩타이드 기반 포도상구균 감염 치료제와 결핵균/비항산균 치료제를 개발 - 농림축산검역본부 및 산업체와 동물용 백신 공동 연구개발(구제역 바이러스, 돼지 써코바이러스 등)
바이오연구소 (연구4팀)	- 단백질 항원개발, 생산 최적화 지원 및 Scale-up 공정으로 상용화 - RIGHT Fund 과제를 통해 결핵백신 QTP102와 주혈흡충증 백신 QTP105를 개발 - 단백질 항원백신 및 신규 결핵백신 개발 등
MSAT 부문 (공정개발 부문)	- 생산 공정 및 분석법 개발/개선/최적화 업무 수행 - 원료 및 완제의약품 공정 단계별 중요 Parameter를 설정하여 수율과 품질 개선 - Pilot scale에서 개발된 공정과 시험법을 당사 생산팀과 품질팀에 기술확립 후 실제 생산 현장에 적용 - 임상 및 상용화 허가에 대한 CMC구축 및 식약처 대관업무 - CDMO사업 전담
임상부문	- 비임상시험 및 임상시험의 개발 계획 및 전략, 예산 수립, 리스크 관리/통계분석 계획, 전략수립 - 비임상시험 및 임상시험 보고서(Protocol, 결과보고서) 작성/검토 및 결과해석 - IND자료 작성 및 검토, 식약처 승인 및 보고 - 식약처 및 정부 유관기관 등 대관업무 - 의료/역학적/면역학적 과학근거 조사

(2) 연구개발비용

(단위 : 천원)


구 분		2019년 (제4기)	2020년 (제5기)	2021년 (제6기)	2022년 (제7기)	2023년 (제8기 3분기)
자산 처리	원재료비	-	-	-	-	-
인건비	-	-	-	-	-
감가상각비	-	-	-	-	-
위탁용역비	-	-	-	-	-
기타 경비	-	-	-	-	-
소 계	-	-	-	-	-
비용 처리	제조원가	-	-	908,023	1,044,972	63,039
판관비	5,174,673	5,321,325	5,504,912	8,256,221	3,331,228
합 계 (매출액 대비 비율)		6,468%	4,838%	404%	111%	340%

(3) 연구과제 수행현황

(단위 : 원)


연구과제명	주관기관	연구기관	정부출연금	비고
결핵퇴치 가속화를 위한 백신 산업화 기술 및 중증감염질환의저비용 신속 진단기술 개발(PNA 결핵 치료제 개발-4차년도)	한국보건산업진흥원	연세대학교 & 큐라티스	65,000,000	진행 중
항생제 내성균 제어용 신규 펩타이드 핵산 항균제 개발(PNA 황색포도알균 치료제 개발-2차년도)	중소벤처기업부	큐라티스	100,000,000	진행 중
항원 및 면역증강제 생산 공정 개발 및 시료 생산(신규 결핵 subunit 백신 개발-3차년도)	한국보건산업진흥원	국제결핵연구소 & 큐라티스	380,000,000	진행 중
바이오의약품 생산용 CO2 인큐베이터 개발-4차년도	산업통상자원부	제이오텍 & 큐라티스	48,000,000	진행 중
A recombinant BCG-prime Rv2299c-ESAT-6 boost regimenfor a durable protection against tuberculosis(QTP102)	RIGHT Fund	충남대학교 & 큐라티스	152,200,000	진행 중
Development of schistosomiasis vaccine for human trialsand worldwide deployment(QTP105)	RIGHT Fund	Texas Tech University Health Sciences Center &큐라티스	189,750,000	진행 중
코로나19 치료제 및 백신 신약개발사업	한국보건산업진흥원	큐라티스	1,500,000,000	진행 중
코로나19 치료제 및 백신 장비사업	한국보건산업진흥원	큐라티스	2,400,000,000	진행 중
창업도약패키지 지원사업(Big3-3차년도)	중소벤처기업부	큐라티스	154,000,000	진행 중
자가증폭 mRNA 플랫폼을 이용한 차세대 결핵백신후보 물질 도출 및 상품화 개발(신변종감염병 mRNA백신-2차년도)	한국보건산업진흥원	큐라티스	1,350,000,000	진행 중
차세대 백신 개발을 위한 신규 면역증강제 후보의 비임상 안전성 평가	한국보건산업진흥원	큐라티스	1,000,000,000	진행 중
백신 제조공정 및 제형화 기술 개발-2차년도	한국보건산업진흥원	큐라티스	80,000,000	진행 중
혁신창업패키지(신산업스타트업육성)	창업진흥원	큐라티스	301,000,000	진행 중
청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제 2b상 임상연구(미래성장 고부가가치 백신 개발-1차년도)	한국보건산업진흥원	큐라티스	1,050,000,000	진행 중

주1) 연구과제 수행현황은 현재 진행중인 과제만을 기재하였습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황(1) 특허권


국가	출원번호	출원일	등록번호	등록일	특허명칭
한국	10-2014-0023165	2014.02.27	1624208	2016.05.19	Ｒｖ０３５１ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물
한국	10-2014-0093499	2014.07.23	1568736	2015.11.06	ＭＴＢＫ２４８２０ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물
한국	10-2015-0050958	2015.04.10	1579861	2015.12.17	Ｒｖ３１３１ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물
한국	10-2015-0101836	2015.07.17	1705769	2017.02.06	MTBK_20640 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물
한국	10-2015-0116600	2015.08.19	1672352	2016.10.28	ＭＴＢＫ２０６２０ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물
한국	10-2016-0088592	2016.07.13	1802417	2017.11.22	결핵균 및 비결핵균 동시 진단용 멀티플렉스 PCR 프라이머 세트, 이 프라이머 세트를 포함하는 조성물 및 키트
한국	10-2019-0041005	2019.04.08	2003958	2019.07.19	과민성 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법
한국	10-2013-0026406	2013.03.12	1501099	2015.03.04	신규한 PNA 및 이를 포함하는 항균용 조성물
한국	10-2014-0127717	2014.09.24	1535874	2015.07.06	신규한 PNA 및 이를 포함하는 항균용 조성물
한국	10-2017-0008735	2017.01.18	1828044	2018.02.5	수지상 세포 및 항생제를 포함하는 결핵 예방 또는 치료용 조성물
한국	10-2017-0008769	2017.01.18	1892598	2018.08.22	수지상 세포를 포함하는 결핵 백신 부스터용 조성물
한국	10-2009-7008370	2017.09.26	1378872	2018.07.17	합성 애주번트를 함유하는 백신 조성물
한국	10-2019-0010431	2019.01.28	2317403	2021.10.20	당화된 Ag85A 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 및 이의 제조방법
한국	10-2019-0141597	2019-11-07	2275997	2021.07.06	숙주지향치료를 위한 조성물
한국	10-2019-0151914	2019-11-25	2270382	2021.06.23	비결핵 항산균에 의한 감염 또는 감염 질환의 진단용 바이오마커
한국	10-2019-0151924	2019-11-25	2270384	2021.06.23	비결핵 항산균에 의한 감염 후 자발적 균 음전 예측용 바이오마커
한국	10-2019-0151926	2019-11-25	2270387	2021.06.23	비결핵 항산균에 의한 감염 후 균 양성의 지속 여부 예측용 바이오마커
한국	10-2019-0151931	2019-11-25	2270398	2021.06.23	비결핵 항산균에 의한 감염 질환을 구별하기 위한 바이오마커
한국	10-2016-0070517	2016.06.07	1749165	2017.06.14	Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물
미국	16/204,436	2017.06.07	11,414,646	2022.08.16	Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물
일본	2019-517746	2017.06.07	6683892	2020.03.30	Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물
중국	201780035376.8	2017.06.07	ZL 201780035376.8	2022.04.08	Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물
러시아	2018141866	2017.06.07	2733886	2020.10.07	Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물
인도네시아	P00201810214	2017.06.07	IDP000069704	2020.07.13	Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물
멕시코	MX/a/2018/015224	2017.06.07	MX391634	2022.04.18	Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물
호주	2017279377	2017.06.07	2017279377	2020.08.13	Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물
유럽	17810530	2017.06.07	3467102	2021.09.15	Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물
한국	10-2017-0014018	2017.01.31	1946572	2019.01.31	면역 관용성 플라즈마사이토이드 수지상 세포 및 그 제조방법
한국	10-2017-0014074	2017.01.31	1893886	2018.08.27	자가 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법
캐나다	3,052,131	2018.01.30	3,052,131	2021.08.10	과민성 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법
한국	10-2017-0142153	2017.10.30	1982710	2019.05.21	스팅 작용자를 포함하는 면역항원보강제 및 백신 조성물
한국	10-2019-0051445	2019.05.02	2122955	2020.06.09	스팅 작용자를 포함하는 면역항원보강제 및 백신 조성물
한국	10-2020-0160047	2020.11.25	10-2400827	2022.05.18	비결핵 항산균에 의한 감염 후 치료 반응성 예측용 바이오마커

(2) 상표권


국가	출원번호	출원일	등록번호	등록일	상표명칭
한국	40-2016-0113694	2016.12.15	40-1273806	2017.08.02	큐라티스
한국	40-2016-0113673	2016.12.15	40-1279506	2017.08.24	큐라티스
한국	40-2016-0113713	2016.12.15	40-1273807	2017.08.02	QURATIS
한국	40-2016-0113692	2016.12.15	40-1279508	2017.08.24	QURATIS
한국	70-2021-0000022	2021.01.07	-	-	QURATIS
한국	40-2016-0117640	2016.12.23	40-1276210	2017.08.11	[Quratis-1]
한국	40-2016-0117630	2016.12.23	40-1276224	2017.08.11	[Quratis-1]
한국	70-2021-0000023	2021.01.07	-	-	[Quratis-1]
한국	40-2016-0117634	2016.12.23	40-1276213	2017.08.11	[Quratis-2]
한국	40-2016-0117620	2016.12.23	40-1276228	2017.08.11	[Quratis-2]
한국	40-2021-0043279	2021.03.04	-	-	[IMBYSTO]
한국	70-2021-0001035	2021.06.29	-	-	큐라티스
한국	70-2021-0001036	2021.06.29	-	-	[Quratis-2]
한국	40-2021-0133257	2021.06.29	-	-	[임비스토]
미국, 중국, 인도네시아, 말레이시아,필리핀, 태국, 베트남, 러시아, 일본	KR-2021-0001658	2021.08.30	-	-	[IMBYSTO]
한국	40-2021-02-08477	2021.10.14	-	-	[QVACEQ]
한국	40-2021-02-08478	2021.10.14	-	-	[큐바섹]
한국	40-2022-0036423	2022.02.25	-	-	큐아씨주

나. 시장규모 및 전망(1) 백신 시장의 규모

글로벌 백신 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 백신 시장 규모 (출처 : BIS Research)

'BIS Research'가 발표한 'Global Vaccine Market - Analysis and Forecast : 2018 to 2028' 보고서에 따르면, 글로벌 백신 시장규모는 2017년 기준 335억 달러 규모에서 연평균 11% 성장하여 2028년에는 1,035억달러 규모에 달할 것으로 전망됩니다.그러나 아직까지 코로나19 팬데믹에 대한 백신 시장에 대한 추정은 시장 현황에 정확히 반영되지 않았으며, 해당 내용을 반영하게 되면 글로벌 백신 시장의 성장세는 더욱 가파를 것으로 전망됩니다.

글로벌 백신 시장은 빠른 고령화, 감염성 질환 증가, 건강의 중요성에 따른 예방접종에 대한 소비자 관심 증대, 새로운 연구 및 제조 기술, 신규 자금 조달기회, 프리미엄 백신 출시로 인해 제약사의 수익이 개선 등의 상황으로 매년 성장세가 예상됩니다.

여기서 더 나아가 백신은 감염성 질병을 예방하는 예방백신을 넘어 최근에는 중증 경과를 예방하는 백신(코로나19 백신), 이미 발생한 질병(바이러스, 암 등)을 치료할 수 있는 치료 백신으로 확장되고 있습니다.

국내 백신 시장 규모 및 전망.jpg 국내 백신 시장 규모 (출처 : 식품의약품안전처)

식품의약품안전처에서 발간한 '2021년 상반기 백신 산업 최신 동향집'에 따르면, 상기 국내 백신 시장규모는 2020년 기준 4억 5100만 달러 규모로 2015년도부터 2019년도까지 연평균 3.2%의 성장률을 보였으나 2019년 대비 2020년도 성장률은 30.3%를 기록하며 시장이 큰 폭으로 성장하고 있음을 확인할 수 있습니다.

이렇게 비약적으로 시장 성장률이 상승한 이유는 코로나19 상황에서 백신 출시 이전인 2020년도에 독감 등 다른 질병에 대해서도 예방을 위한 백신 접종의 중요성이 강조되었기 때문으로 추정됩니다.

다만 우리나라의 경우 국가 필수 예방접종(NIP) 대상 백신 중 일부만이 자체 생산이 가능하며 대부분 수입에 의존하고 있기에 지속적인 국내 수급문제가 발생하고 있습니다. 따라서 백신의 국내 생산을 통한 수급 안정화가 필요한 상황입니다.

현재 글로벌 백신 시장은 화이자, GSK 등 4개사 글로벌 백신 기업이 전 세계시장의 약 70%를 점유하여 국내 기업의 경쟁력은 취약한 상황입니다. 백신은 개발을 위한 임상시험에도 상당한 비용이 소요되는 등 진입장벽이 매우 높은 산업으로 국가의 보건복지 경쟁력 개발과 대량생산 인프라 구축을 통한 자급능력 확보가 매우 중요하다고 볼 수 있습니다.

글로벌 백신의 시장점유율 전망.jpg 글로벌 백신의 시장점유율 전망 (출처 : BIS Research)

(2) 백신 시장의 전망백신 시장은 전염병의 유병률 증가, 백신 연구개발(R&D) 강화를 위한 성장 기업의 개발계획 증가, 백신 개발에 대한 정부의 지원 확대, 예방접종 관심 증가 등의 요인으로 지속 성장할 것으로 전망됩니다.

글로벌 백신 시장의 성장동력.jpg 글로벌 백신 시장의 성장동력 (출처 : Marketsandmarkets)

하기 BIS Research 자료에 따르면, 글로벌 백신 시장은 2019년 기준 228억 달러(27조 원) 규모, 2028년에는 1,035억 달러(120조 원) 규모로 성장할 것으로 전망되는데, 특히 코로나19 백신 시장규모는 2021년까지 350억 달러, 2022년에는 420억 달러 이상으로 예측되는 등 글로벌 백신 시장도 코로나19로 인해 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상합니다.

글로벌 백신 시장 전망.jpg 글로벌 백신 시장 전망 (출처 : BIS Research)

이렇듯 코로나19 팬데믹 상황에서 독감 등 다른 질병 예방을 위한 백신 접종의 관심과 중요성으로 인해 백신 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예측됩니다. 이에 맞춰 우리 정부에서도 백신 자급화를 통한 전염병의 예방과 차단을 위해 2022년 '글로벌 백신 허브화 추진단'을 출범시키는 등 백신 개발 및 확보에 대한 지원을 확대해가고 있습니다.

상기 사항을 종합하면 백신 개발은 높은 기술 수준이 필요하고, 진입장벽이 높아 연구개발에 대규모 자금과 노력이 소요되나, 그럼에도 불구하고 미래 신종 감염병 신속대응을 위한 글로벌 백신 개발 및 역량 확충이 중요해짐에 따라 세계 각국이 지원을 확대하고 있으므로, 앞으로 빠른 성장이 동반되는 고부가가치 산업으로 자리매김할 것으로 판단됩니다.(3) CDMO 시장규모 및 전망

널리 알려진 바와 같이 2000년대 전후로 출시된 블록버스터 바이오의약품(자가면역질환 치료제, 항암제, 당뇨 치료제 등)은 여전히 높은 매출성장을 지속하고 있으며, 최근에는 면역 항암제, 고지혈증, 알츠하이머, 아토피 등 새로운 분야에서 유망한 신약이 지속적으로 출시되고 있습니다.

이러한 상황에서도 제약사들은 신약 시판, 허가의 불확실성으로 허가 전 Capa 증대를 위한 신규시설 투자에 대해서는 다소 주저하고 있습니다. 이에 제약사들은 허가에 대한 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산 분야에 있어서는 전문 CMO 및 CDMO 활용을 확대하고 있는데, 이러한 시장변화는 CMO 및 CDMO 산업에 새로운 기회로 작용할 것으로 전망됩니다.

글로벌 바이오의약품 cdmo 기업동향.jpg 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 규모 및 전망 (출처 : Frost & Sullivan)

'Frost & Sullivan'에서 2021년 6월 발간한 'Global Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations Growth Opportunities' 보고서에 따르면, 글로벌 바이오 의약품 CDMO(Bio-CDMO) 시장은 2020년 113.8억 달러에서 2026년 203.1억 달러로 연평균 10.1%의 고성장을 예상하고 있으며, 특히 2021년과 2022년에는 코로나19 팬데믹으로 인해 연평균 성장률보다 높은 12.4%, 11.9%의 고성장을 예상하였습니다.

글로벌 바이오의약품 cdmo 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 규모 및 전망 (출처 : Frost & Sullivan)

바이오 의약품 CDMO의 유형별로는 원료의약품의 경우 2020년 64억 7천만 달러의 매출을 기록했으며, 2026년까지 연평균 9.7%로 성장하여 112억 6,000만 달러에 이를 것으로 예상합니다. 완제의약품의 경우에는 2020년 49억 1,000만 달러의 매출을 기록했으며, 2026년까지 연평균 10.7%로 성장하여 90억 5,000만 달러에 이를 것으로 예상합니다.

cdmo 제품 유형별 시장 규모.jpg CDMO 제품 유형별 시장 규모 (출처 : Frost & Sullivan)

최근 각국의 의약품규제기관은 제약사들에게 의약품 공급 안정성 강화를 권고하고 있는데, 미국 FDA는 단일 Site에서만 생산되는 의약품에 대해서는 별도의 'Contingency Plan' 수립을 요구하고 있습니다.

이러한 규제강화 흐름에 따라 CDMO를 활용해 복수 생산설비를 운영하는 사례가 확대되고 있으며, 특히 Humira, Herceptin, Remicade, Lantus 등 기존 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료된 상황으로 바이오시밀러 시장 또한 성장을 지속할 것으로 예측됩니다.

국내 CDMO 시장을 살펴보면, 자체적인 공정개발 역량이 부재하거나 설비투자 여력이 부족한 바이오 벤처기업들의 경우 CDMO에 대한 수요가 특히 많은 편입니다. 일반적으로 바이오 벤처기업들의 경우 초기 연구 결과물을 바탕으로 창업을 시작하지만, 이후 상용화가 실현되기까지 수많은 준비 과정 속에서 많은 시행착오를 겪게 됩니다.

예를 들어, 초기 임상시험신청을 위해서도 비임상 자료 뿐만 아니라 임상 시료에 대한 기본적인 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)자료 제출이 요구되는데, 기본 자료 생산에만 3년여 정도의 기간이 소요되고 또 그 양이 매우 방대하다 보니, 이러한 자료를 바이오 벤처기업에서 자체적으로 생산하는 것은 사실상 거의 불가능한 실정입니다.

이렇듯 초기 연구 결과로부터 제품 상용화 단계까지 성공적으로 사업을 진행하기 위해서는 상업화를 위한 연구개발, 공정개발 및 생산, 인허가 전략이 필요한데, 대다수 바이오 벤처기업들의 경우 충분한 경험이 부족하고, 자체적 수행에 따르는 많은 비용을 감당하기 어렵습니다. 따라서, 제품 개발의 실패 위험성을 줄이고, 비용을 절감하는 방법으로 CDMO를 적절히 활용하는 것이 최선입니다.

바이오 산업은 4차 산업혁명의 핵심 분야로 지금 이 순간에도 많은 기업들이 신약 개발의 부푼 꿈을 안고 창업을 진행하고 있습니다. 당사는 창업 초기부터 자체 상업화를 목표로 했던 기업인 만큼 공정개발 이후 상업화 단계에 이르기까지 축적된 노하우를 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 고객사들이 성공적인 상업화를 달성할 수 있도록 적극적으로 CDMO 사업을 전개해 나아갈 계획입니다.

다. 인증 및 인허가 사항당사는 2016년 12월 기업부설연구소를 설립하고, 연구개발 전담 인력을 추가적으로 확보함으로써 자체 상업화를 위한 준비를 단계적으로 진행해 오고 있습니다.

기업부설연구소 인정서.jpg 기업부설연구소 인정서 (출처 : 큐라티스)

또한 당사는 2019년 11월 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의거하여 벤처기업으로 지정되었습니다.마지막으로 당사는 식품의약품안전처로부터 2021년 1월 의약품 제조업허가 및 2022년 1월 GMP 적합성 인증을 받아 GMP(Good Manufacturing Practice)규정을 준수하고 있는 것으로 평가받았습니다.

제조업 허가증.jpg 제조업 허가증 (출처 : 큐라티스)

gmp 적합판정서 및 품목신고증.jpg GMP 적합판정서 및 품목신고증 (출처 : 큐라티스)

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사 재무제표 재작성과 관련하여, 당사는 2020년 12월 31일, 2019년 12월 31일, 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 차입원가 자본화 금액이 과소표시되었다는 사실을 발견하고 해당 오류를 수정하여 재무제표를 재작성하였습니다.이로 인하여 2020년 12월 31일, 2019년 12월 31일, 2018년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 각각 1,737,477천원, 961,475천원, 312,991천원 증가하였으며, 동 일자로 종료되는 보고기간의 당기순이익은 각각 776,002천원, 648,484천원, 312,991천원 증가하였습니다.

이를 반영한 당사의 최근 3개년 요약재무정보는 아래와 같습니다.

(단위 : 원)


과목	제8기 3분기(2023.09.30)	제7기(2022.12.31)	제6기(2021.12.31)
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
I. 유동자산	5,406,264,633	11,011,536,585	24,986,112,217
현금및현금성자산	512,554,461	333,327,613	17,083,744,964
매출채권	594,000	-	-
재고자산	2,047,218,643	3,032,611,378	1,654,233,463
계약자산	2,142,266,000	1,928,971,000	-
단기기타채권	576,175,585	5,228,061,876	5,179,583,735
당기법인세자산	803,760	12,163,772	7,086,320
기타유동자산	126,652,184	476,400,946	1,061,463,735
II. 비유동자산	52,630,650,940	53,481,441,762	56,881,212,441
유형자산	51,320,634,833	50,512,006,549	52,490,000,711
사용권자산	37,284,656	292,525,425	607,956,128
무형자산	984,134,388	2,444,164,533	2,983,877,587
장기기타채권	202,352,090	144,057,728	581,908,110
기타비유동자산	86,244,973	88,687,527	217,469,905
자산총계	58,036,915,573	64,492,978,347	81,867,324,658
I. 유동부채	17,950,436,750	36,549,389,258	11,645,148,703
II. 비유동부채	12,498,844,319	53,074,430,437	61,822,471,878
부채총계	30,449,281,069	89,623,819,695	73,467,620,581
I. 자본금	19,402,396,000	11,635,955,500	11,544,289,000
II. 자본잉여금	185,332,221,289	127,040,016,908	125,639,557,074
lll. 기타자본	1,931,175,834	1,474,815,558	746,705,211
lV. 결손금	-179,078,158,619	-165,281,629,314	-129,530,847,208
자본총계	27,587,634,504	-25,130,841,348	8,399,704,077
부채및자본총계	58,036,915,573	64,492,978,347	81,867,324,658
종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법	해당사항없음	해당사항없음	해당사항없음
구 분	제8기 3분기(2023.01.01~2023.09.30)	제7기(2022.01.01~2022.12.31)	제6기(2021.01.01~2021.12.31)
매출액	999,725,634	8,409,446,476	1,588,548,000
영업이익(손실)	-13,213,767,087	-21,482,059,260	-16,982,162,050
당기순이익(손실)	-13,796,529,305	-35,758,464,934	-20,375,385,858
주당순이익(손실)	-449	-1,404	-942

주1) 상기 제8기 3분기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표이며, 비교표시된 제7기, 제6기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 8 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 7 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

5,406,264,633

11,011,536,585

현금및현금성자산

512,554,461

333,327,613

매출채권

594,000

유동재고자산

2,047,218,643

3,032,611,378

유동계약자산

2,142,266,000

1,928,971,000

단기기타채권

576,175,585

5,228,061,876

당기법인세자산

803,760

12,163,772

기타유동자산

126,652,184

476,400,946

비유동자산

52,630,650,940

53,481,441,762

유형자산

51,320,634,833

50,512,006,549

사용권자산

37,284,656

292,525,425

무형자산

984,134,388

2,444,164,533

장기기타채권

202,352,090

144,057,728

기타비유동자산

86,244,973

88,687,527

자산총계

58,036,915,573

64,492,978,347

부채

유동부채

17,950,436,750

36,549,389,258

유동 차입금

350,000,000

비유동차입금의 유동성 대체 부분

99,960,000

2,349,960,000

단기매입채무

311,170,480

1,317,090,982

유동성전환사채

6,213,205,475

10,473,917,634

유동파생상품부채

4,281,162,893

11,506,567,399

유동계약부채

28,838,355

50,000,000

단기기타채무

6,341,040,438

10,395,999,825

유동 리스부채

23,741,894

222,813,430

기타 유동부채

301,317,215

233,039,988

비유동부채

12,498,844,319

53,074,430,437

장기차입금

10,866,620,000

8,841,590,000

전환사채

1,160,260,604

전환우선주부채

39,169,750,635

퇴직급여부채

1,620,923,877

1,990,491,549

장기기타채무

528,560

1,983,920

비유동 리스부채

10,771,882

41,960,168

비유동파생상품부채

1,868,393,561

부채총계

30,449,281,069

89,623,819,695

자본

자본금

19,402,396,000

11,635,955,500

자본잉여금

185,332,221,289

127,040,016,908

기타자본구성요소

1,931,175,834

1,474,815,558

이익잉여금(결손금)

(179,078,158,619)

(165,281,629,314)

자본총계

27,587,634,504

(25,130,841,348)

자본과부채총계

58,036,915,573

64,492,978,347

	제 8 기 3분기말	제 7 기말

주1) 상기 제8기 3분기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표입니다.

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 8 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 7 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

489,959,381

999,725,634

1,024,022,545

3,099,977,545

매출원가

63,366,383

946,733,394

808,516,065

2,438,555,888

매출총이익

426,592,998

52,992,240

215,506,480

661,421,657

판매비와관리비

4,532,688,220

13,266,759,327

7,943,119,408

19,540,642,705

영업이익(손실)

(4,106,095,222)

(13,213,767,087)

(7,727,612,928)

(18,879,221,048)

금융수익

5,529,363

3,048,535,016

8,976,286

3,847,768,649

금융원가

341,137,058

2,373,808,941

574,786,811

1,612,851,509

기타이익

25,096,331

45,904,046

27,269,492

137,214,970

기타손실

11,546,017

1,303,392,339

66,735,276

170,499,420

법인세비용차감전순이익(손실)

(4,428,152,603)

(13,796,529,305)

(8,332,889,237)

(16,677,588,358)

법인세비용(수익)

당기순이익(손실)

(4,428,152,603)

(13,796,529,305)

(8,332,889,237)

(16,677,588,358)

기타포괄손익

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

총포괄손익

(4,428,152,603)

(13,796,529,305)

(8,332,889,237)

(16,677,588,358)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(108.00)

(449.00)

(326.00)

(655.00)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(108.00)

(449.00)

(326.00)

(655.00)

| | 제 8 기 3분기 | | 제 7 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

주1) 상기 제8기 3분기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표입니다.

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 8 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 7 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

11,544,289,000

125,639,557,074

746,705,211

(129,530,847,208)

8,399,704,077

당기순이익(손실)

(16,677,588,358)

지분의 발행

전환사채의 보통주전환

41,666,500

1,291,494,834

1,333,161,334

주식매입권 행사로 인한 증가

50,000,000

108,965,000

(108,965,000)

50,000,000

전환우선주 자본대체

전환우선주 보통주전환

주식보상비용

603,631,402

자본 증가(감소) 합계

91,666,500

1,400,459,834

494,666,402

(16,677,588,358)

(14,690,795,622)

2022.09.30 (기말자본)

11,635,955,500

127,040,016,908

1,241,371,613

(146,208,435,566)

(6,291,091,545)

2023.01.01 (기초자본)

11,635,955,500

127,040,016,908

1,474,815,558

(165,281,629,314)

(25,130,841,348)

당기순이익(손실)

(13,796,529,305)

지분의 발행

1,802,500,000

11,865,289,000

13,667,789,000

전환사채의 보통주전환

1,482,141,000

12,306,107,997

13,788,248,997

주식매입권 행사로 인한 증가

전환우선주 자본대체

1,127,638,500

37,474,968,384

38,602,606,884

전환우선주 보통주전환

3,354,161,000

(3,354,161,000)

주식보상비용

456,360,276

자본 증가(감소) 합계

7,766,440,500

58,292,204,381

456,360,276

(13,796,529,305)

52,718,475,852

2023.09.30 (기말자본)

19,402,396,000

185,332,221,289

1,931,175,834

(179,078,158,619)

27,587,634,504

| | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 상기 제8기 3분기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표입니다.

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 8 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 7 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(12,613,685,201)

(12,771,124,913)

당기순이익(손실)

(13,796,529,305)

(16,677,588,358)

당기순이익조정을 위한 가감

5,866,336,862

3,141,721,202

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(3,972,276,616)

1,004,478,449

이자수취

5,239,857

78,553,069

이자지급(영업)

(727,816,011)

(313,283,143)

법인세환급(납부)

11,360,012

(5,006,132)

투자활동현금흐름

(916,653,934)

(2,142,377,201)

기타채권의 처분

395,596,400

156,230,000

유형자산의 처분

13,636,363

유형자산의 취득

(1,195,576,697)

(2,213,677,201)

무형자산의 취득

(19,530,000)

기타채권의 취득

130,310,000

65,400,000

재무활동현금흐름

13,709,565,983

(1,322,128,603)

주식의 발행

13,667,789,000

50,000,000

정부보조금의 수취

21,123,677

단기차입금의 증가

4,700,000,000

장기차입금의 증가

10,550,000,000

200,000,000

전환사채의 상환

(1,142,567,890)

단기차입금의 상환

(4,350,000,000)

유동성장기차입금의 상환

10,424,970,000

150,000,000

장기차입금의 상환

(350,000,000)

리스부채의 상환

83,253,017

300,684,390

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

현금및현금성자산의순증가(감소)

179,226,848

(16,235,630,717)

기초현금및현금성자산

333,327,613

17,083,744,964

기말현금및현금성자산

512,554,461

848,114,247

	제 8 기 3분기	제 7 기 3분기

주1) 상기 제8기 3분기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표입니다.

5. 재무제표 주석


제 8(당) 기 3분기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지
제 7(전) 기 3분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지
주식회사 큐라티스

1. 일반사항주식회사 큐라티스(이하 "회사")는 2016년 7월 15일에 설립되어 의학 및 약학 연구 개발업 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 본사는 서울시에 위치하고 있으며 구로구 디지털로 288, 1305호에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2023년 6월 15일 코스닥시장에 상장하였으며, 당3분기말 현재 자본금은 19,402,396천원입니다.회사의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
주주명	소유주식수(지분율)
---	---	---	---
보통주	전환우선주	지분율
---	---	---	---
조관구외 특수관계자	4,131,032	-	10.65%
기타 주주	34,460,148	213,612	89.35%
합계	38,591,180	213,612	100.00%

2. 재무제표 작성기준

(1) 재무제표 작성기준회사의 요약분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 회계정책요약분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서회사가 2023년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정

공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한(material)' 회계정책으로 대체하고 그 의미를 명확히 하였습니다. 또한, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '중요성에 대한 판단'을 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(나) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(다) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래당시 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서제정 또는 공표됐으나 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 회사가 조기 적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.

3. 금융상품의 범주

(1) 금융자산의 범주

<당3분기말>

(단위 : 천원)
구분	상각후원가 측정금융자산
---	---
현금및현금성자산	512,554
매출채권	594
단기기타채권	576,176
장기기타채권	202,352
합계	1,291,676

<전기말>

(단위 : 천원)
구분	상각후원가 측정금융자산
---	---
현금및현금성자산	333,328
단기기타채권	5,228,062
장기기타채권	144,058
합계	5,705,448

(2) 금융부채의 범주

<당3분기말>

(단위 : 천원)
구분	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합계
---	---	---	---
유동 :
단기차입금	-	350,000	350,000
유동성장기차입금	-	99,960	99,960
유동성전환사채	-	6,213,205	6,213,205
유동성파생상품부채	4,281,163	-	4,281,163
매입채무	-	311,170	311,170
단기기타채무	-	6,341,040	6,341,040
유동리스부채	-	23,742	23,742
소계	4,281,163	13,339,117	17,620,280
비유동 :
장기차입금	-	10,866,620	10,866,620
장기기타채무	-	529	529
비유동리스부채	-	10,772	10,772
소계	-	10,877,921	10,877,921
합계	4,281,163	24,217,038	28,498,201

<전기말>

(단위 : 천원)
구분	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합계
---	---	---	---
유동 :
유동성장기차입금	-	2,349,960	2,349,960
유동성전환사채	-	10,473,918	10,473,918
유동성파생상품부채	11,506,567	-	11,506,567
매입채무	-	1,317,091	1,317,091
단기기타채무	-	10,396,000	10,396,000
유동리스부채	-	222,813	222,813
소계	11,506,567	24,759,782	36,266,349
비유동 :
장기차입금	-	8,841,590	8,841,590
전환사채	-	1,160,261	1,160,261
전환우선주부채	39,169,751	-	39,169,751
파생상품부채	1,868,394	-	1,868,394
장기기타채무	-	1,984	1,984
비유동리스부채	-	41,960	41,960
소계	41,038,145	10,045,795	51,083,940
합계	52,544,712	34,805,577	87,350,289

(3) 금융상품 범주별 순손익

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
당기손익-공정가치측정금융자산,부채:
파생상품평가이익	2,531,990	2,413,338
파생상품평가손실	(635,452)	-
파생상품거래이익	-	74,516
전환우선주부채평가이익	507,859	1,281,874
소계	2,404,397	3,769,728
상각후원가측정금융자산:
이자수익	8,686	78,041
상각후원가측정금융부채:
외환차익	2,490	119,994
리스해지이익	841	10
이자비용	(1,738,357)	(1,612,852)
외화환산손실	(18,228)	(93,742)
외환차손	(16,231)	(18,494)
리스해지손실	(23,700)	-
소계	(1,793,185)	(1,605,084)

4. 공정가치(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
종류	당3분기말		전기말
---	---	---	---	---
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
상각후원가로 인식된 자산:
현금및현금성자산(*)	512,554	-	333,328	-
매출채권(*)	594	-	-	-
단기기타채권(*)	576,176	-	5,228,062	-
장기기타채권(*)	202,352	-	144,058	-
합계	1,291,676	-	5,705,448	-
공정가치로 인식된 부채:
전환우선주부채	-	-	39,169,751	39,169,751
파생상품부채	4,281,163	4,281,163	13,374,961	13,374,961
합계	4,281,163	4,281,163	52,544,712	52,544,712
상각후원가로 인식된 부채:
단기차입금(*)	350,000	-	-	-
유동성장기차입금(*)	99,960	-	2,349,960	-
매입채무(*)	311,170	-	1,317,091	-
단기기타채무(*)	6,341,040	-	10,396,000	-
장기차입금(*)	10,866,620	-	8,841,590	-
전환사채(*)	6,213,205	-	11,634,178	-
장기기타채무(*)	529	-	1,984	-
합계	24,182,524	-	34,540,803	-

(*) 회사의 경영진은 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하여, 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 또한, 기업회계기준서 제1116호'리스'에 따른 리스부채는 기업회계기준서 제1107호'금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

<당3분기말>

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---	---
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---	---
금융부채 :
파생상품부채	4,281,163	-	-	4,281,163	4,281,163

<전기말>

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---	---
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---	---
금융부채 :
파생상품부채	13,374,961	-	-	13,374,961	13,374,961
전환우선주부채	39,169,751	-	-	39,169,751	39,169,751

(3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시1) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당3분기>

(단위 : 천원)
구분	금융부채
---	---	---	---	---
유동성파생상품부채	파생상품부채	전환우선주부채	합계
---	---	---	---	---
기초잔액	11,506,567	1,868,394	39,169,751	52,544,712
보통주 전환	(5,361,425)	(1,835,835)	-	(7,197,260)
자본대체	-	-	(38,661,892)	(38,661,892)
당기손익	(1,863,979)	(32,559)	(507,859)	(2,404,397)
기말	4,281,163	-	-	4,281,163

<전3분기>

(단위 : 천원)
구분	금융부채
---	---	---	---	---
유동성파생상품부채	파생상품부채	전환우선주부채	합계
---	---	---	---	---
기초잔액	-	11,512,891	28,701,451	40,214,342
유동성 대체	6,680,418	(6,680,418)	-	-
전환사채의 상환	-	(427,732)	-	(427,732)
보통주 전환	-	(660,414)	-	(660,414)
당기손익	-	(2,487,853)	(1,281,874)	(3,769,727)
기말	6,680,418	1,256,474	27,419,577	35,356,469

2) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다.

<당3분기말>

(단위 : 천원)
구분	공정가치	가치평가기법	투입변수	유의적이지만 관측 가능하지않은 투입변수	유의적이지만 관측가능하지 않은투입변수의 범위
---	---	---	---	---	---
금융부채:
파생상품부채	4,281,163	이항모형	주가, 예상주가변동성	예상주가변동성	예상주가변동성: 44.74%

<전기말>

(단위 : 천원)
구분	공정가치	가치평가기법	투입변수	유의적이지만 관측 가능하지않은 투입변수	유의적이지만 관측가능하지 않은투입변수의 범위
---	---	---	---	---	---
금융부채:
파생상품부채	13,374,961	이항모형	주가, 예상주가변동성	주가, 예상주가변동성	주가: 7,245원예상주가변동성: 51.77%
전환우선주부채	39,169,751	이항모형	주가, 예상주가변동성	주가	주가: 10,071원

5. 현금 및 현금성자산현금 및 현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
보통예금	512,554	333,328

6. 재고자산재고자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말			전기말
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	평가손실 충당금	장부금액	취득원가	평가손실 충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
제품	75,698	-	75,698	188,934	-	188,934
원재료	1,956,257	(429,251)	1,527,006	2,358,210	-	2,358,210
부재료	444,515	-	444,515	485,467	-	485,467
합계	2,476,470	(429,251)	2,047,219	3,032,611	-	3,032,611

7. 매출채권 및 기타채권매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말			전기말
---	---	---	---	---	---	---
채권액	손실충당금	장부금액	채권액	손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
매출채권	594	-	594	-	-	-
단기기타채권:
미수금	576,176	-	576,176	4,913,165	-	4,913,165
유동임차보증금	-	-	-	314,897	-	314,897
소계	576,176	-	576,176	5,228,062	-	5,228,062
장기기타채권:
보증금	205,310	-	205,310	155,700	-	155,700
현재가치할인차금	(2,958)	-	(2,958)	(11,642)	-	(11,642)
소계	202,352	-	202,352	144,058	-	144,058
기타채권 합계	778,528	-	778,528	5,372,120	-	5,372,120

8. 기타자산기타자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
기타유동자산:
선급금	14,454	25,766
선급비용	50,233	105,605
부가세환급금	61,965	345,030
소계	126,652	476,401
기타비유동자산:
선급금	86,245	88,687
합계	212,897	565,088

9. 유형자산

(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당3분기말>

(단위 : 천원)
구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액
---	---	---	---	---
토지	3,926,194	-	-	3,926,194
건물	21,749,798	(1,721,859)	-	20,027,939
구축물	13,312,933	(717,594)	-	12,595,339
기계장치	13,888,077	(6,461,078)	(17,251)	7,409,748
차량운반구	29,350	(17,121)	-	12,229
비품	1,145,472	(691,078)	-	454,394
시설장치	2,483,518	(1,010,812)	-	1,472,706
건설중인자산	5,422,086	-	-	5,422,086
합계	61,957,428	(10,619,542)	(17,251)	51,320,635

<전기말>

(단위 : 천원)
구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액
---	---	---	---	---
토지	3,926,194	-	-	3,926,194
건물	21,749,798	(1,314,050)	-	20,435,748
구축물	13,312,933	(467,976)	-	12,844,957
기계장치	13,882,674	(4,443,237)	(19,363)	9,420,074
차량운반구	93,414	(76,782)	-	16,632
비품	1,145,472	(532,637)	-	612,835
시설장치	2,660,236	(751,069)	-	1,909,167
건설중인자산	1,829,906	-	(483,506)	1,346,400
합계	58,600,627	(7,585,751)	(502,869)	50,512,007

(2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당3분기>

(단위 : 천원)
구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	비품	시설장치	건설중인자산	합계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
기초금액	3,926,194	20,435,748	12,844,957	9,420,074	16,632	612,835	1,909,167	1,346,400	50,512,007
취득액	-	-		21,597	-	-	-	3,420,000	3,441,597
감가상각비	-	(407,809)	(249,618)	(2,031,923)	(4,403)	(158,441)	(348,102)	-	(3,200,296)
차입원가자본화	-	-	-	-	-	-	-	172,180	172,180
기타증감액	-	-	-		-	-	(88,359)	483,506	395,147
기말금액	3,926,194	20,027,939	12,595,339	7,409,748	12,229	454,394	1,472,706	5,422,086	51,320,635

<전3분기>

(단위 : 천원)
구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	비품	시설장치	건설중인자산	합계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
기초금액	3,926,194	20,979,493	9,533,787	4,464,558	31,043	798,807	608,195	12,147,924	52,490,001
취득액	-	-		415,996	-	44,866	83,801	1,405,133	1,949,796
처분액	-	-		-	-	(14,583)	(225)	-	(14,808)
본계정 대체출입	-	-	3,643,994	6,874,506	-	-	1,598,529	(12,117,029)	-
감가상각비	-	(407,809)	(249,618)	(1,915,646)	(12,944)	(162,910)	(355,494)	-	(3,104,421)
차입원가자본화	-	-	-	-	-	-	-	35,966	35,966
기타증감액	-	-	-	(21,125)	-	-	-	(97,000)	(118,125)
기말금액	3,926,194	20,571,684	12,928,163	9,818,289	18,099	666,180	1,934,806	1,374,994	51,238,409

(3) 당3분기 감가상각비 중 141,184천원(전3분기:449,912천원)은 매출원가, 3,059,112천원(전3분기:2,654,509천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

(4) 유형자산 중 소유권이 제한되어 있는 자산은 없으며, 토지, 건물을 포함한 유형자산 일부는 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.(주석30참조)

10. 무형자산

(1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당3분기말>

(단위 : 천원)
구분	취득원가	상각누계액	손상차손누계액	장부금액
---	---	---	---	---
전용실시권	3,289,016	(1,531,816)	(1,091,458)	665,742
특허권	660,003	(392,834)	-	267,169
상표권	10,015	(7,870)	-	2,145
소프트웨어	223,150	(174,072)	-	49,078
합계	4,182,184	(2,106,592)	(1,091,458)	984,134

<전기말>

(단위 : 천원)
구분	취득원가	상각누계액	장부금액
---	---	---	---
전용실시권	3,289,016	(1,237,922)	2,051,094
특허권	658,735	(322,786)	335,949
상표권	10,015	(7,405)	2,610
소프트웨어	205,254	(150,742)	54,512
합계	4,163,020	(1,718,855)	2,444,165

(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기>

(단위 : 천원)
구분	전용실시권	특허권	상표권	소프트웨어	합계
---	---	---	---	---	---
기초금액	2,051,094	335,949	2,610	54,512	2,444,165
상각비	(293,894)	(70,047)	(465)	(23,329)	(387,735)
손상	(1,091,458)	-	-	-	(1,091,458)
기타증감액	-	1,267	-	17,895	19,162
기말금액	665,742	267,169	2,145	49,078	984,134

<전3분기>

(단위 : 천원)
구분	전용실시권	특허권	상표권	소프트웨어	합계
---	---	---	---	---	---
기초금액	2,518,135	391,573	807	73,363	2,983,878
취득액	-	-	-	19,530	19,530
상각비	(350,281)	(68,228)	(1,142)	(29,788)	(449,439)
기타증감액	-	36,171	3,100	-	39,271
기말금액	2,167,854	359,516	2,765	63,105	2,593,240

(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와 관리비에 포함되어 있습니다.(4) 회사가 당3분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 3,394,266천원(전3분기: 6,114,967천원)입니다.

11. 차입원가차입원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
적격자산	유형자산	유형자산
자본화된 차입원가	172,180	155,872
자본화이자율	9.02%	9.75%

12. 리스

(1) 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.<당3분기말>

(단위 : 천원)
구분	취득금액	감가상각누계액	장부금액
---	---	---	---
부동산	91,430	(54,145)	37,285

당3분기 중 증가된 사용권자산은 85백만원입니다.<전기말>

(단위 : 천원)
구분	취득금액	감가상각누계액	장부금액
---	---	---	---
부동산	1,031,870	(805,302)	226,568
차량운반구	80,111	(14,154)	65,957
합계	1,111,981	(819,456)	292,525

전기 중 증가된 사용권자산은 109백만원입니다.

(2) 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당3분기>

(단위 : 천원)
구분	기초금액	증가	감소	감가상각비	기말금액
---	---	---	---	---	---
부동산	226,567	85,333	(203,380)	(71,235)	37,285
차량운반구	65,958	-	(57,057)	(8,901)	-
합계	292,525	85,333	(260,437)	(80,136)	37,285

<전3분기>

(단위 : 천원)
구분	기초금액	증가	감소	감가상각비	기말금액
---	---	---	---	---	---
부동산	607,956	29,148	(737)	(319,176)	317,191
차량운반구	-	80,111	-	(7,477)	72,634
합계	607,956	109,259	(737)	(326,653)	389,825

(3) 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.<당3분기>

(단위 : 천원)
구분	기초금액	증가	감소	이자비용	지급	기말금액
---	---	---	---	---	---	---
리스부채	264,774	80,634	(227,641)	2,125	(85,378)	34,514

<전3분기>

(단위 : 천원)
구분	기초금액	증가	감소	이자비용	지급	기말금액
---	---	---	---	---	---	---
리스부채	576,991	102,457	(699)	9,395	(310,080)	378,064

(4) 리스 이용으로 인한 비용인식액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
사용권자산의 감가상각비
부동산	71,235	319,176
차량운반구	8,901	7,477
소계	80,136	326,653
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)	2,125	9,395
단기리스 관련 비용(판매비와관리비에 포함)	9,900	4,798
소액자산 리스 관련 비용(판매비와관리비에 포함)	26,237	21,477
합계	118,398	362,323

(5) 당3분기말 현재 잔여기간별 리스부채의 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	현금유출액
---	---
1년 이내	24,300
1년 초과 ~ 3년 이내	11,000
당3분기말 현재할인되지 않은 총 리스료	35,300
당3분기말 현재 재무상태표에 인식된 리스부채	34,514
유동 리스부채	23,742
비유동 리스부채	10,772

13. 매입채무 및 기타채무매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
매입채무	311,170	1,317,091
단기기타채무:
미지급금	6,199,956	10,028,828
미지급비용	141,085	367,171
소계	6,341,041	10,395,999
장기기타채무:
장기미지급금	529	1,984
합계	6,652,740	11,715,074

14. 차입금(1) 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	차입처	만기일	연이자율	당3분기말	상환방법
---	---	---	---	---	---
단기차입금(원화)	조상래	2023년 11월 28일	4.69%	350,000	만기상환

(2) 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	차입처	만기일	연이자율	당3분기말	전기말	상환방법
---	---	---	---	---	---	---
장기차입금(원화)	신한은행	-	-	-	2,000,000	만기상환
장기차입금(원화)	신한은행	-	-	-	700,000	분할상환
장기차입금(원화)	신한은행	-	-	-	8,000,000	만기상환
장기차입금(원화)	우리은행	2026년 9월 28일	5.13%	10,550,000	-	만기상환
장기차입금(원화)	중소벤처기업진흥공단	2025년 11월 16일	3.05%	216,580	291,550	분할상환
장기차입금(원화)	중소벤처기업진흥공단	2027년 9월 1일	3.08%	200,000	200,000	분할상환
소계				10,966,580	11,191,550
유동성 대체				(99,960)	(2,349,960)
합계				10,866,620	8,841,590

(3) 당3분기말 차입금 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	차입금(원화)
---	---
1년이내	10,999,960
1년초과 2년이내	166,760
2년초과 3년이내	83,260
3년초과 4년이내	66,600
합계	11,316,580

(4) 차입금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
기초	11,191,550	11,150,000
차입	15,250,000	200,000
상환	(15,124,970)	(150,000)
기말	11,316,580	11,200,000

15. 전환우선주부채 및 전환사채(1) 전환우선주부채 및 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
유동 :
유동성전환사채	6,213,205	10,473,918
소계	6,213,205	10,473,918
비유동 :
전환사채	-	1,160,261
전환우선주부채	-	39,169,751
소계	-	40,330,012
합계	6,213,205	50,803,930

(2) 전환우선주부채 및 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기			전3분기
---	---	---	---	---	---	---
전환사채	전환우선주부채	합계	전환사채	전환우선주부채	합계
---	---	---	---	---	---	---
기초	11,634,178	39,169,751	50,803,929	11,226,052	28,701,451	39,927,503
상환	-	-	-	(714,836)	-	(714,836)
보통주전환	(6,618,907)	-	(6,618,907)	(672,747)	-	(672,747)
자본대체	-	(38,661,892)	(38,661,892)	-	-	-
공정가치 평가	-	(507,859)	(507,859)	-	(1,281,874)	(1,281,874)
상각	1,197,934	-	1,197,934	1,330,056	-	1,330,056
기말	6,213,205	-	6,213,205	11,168,525	27,419,577	38,588,102

(3) 회사가 발행한 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구분	내용
1. 사채의 종류	제1회 사모 전환사채
2. 사채의 권면총액	15,300,000,000원
3. 사채발행일	2020년 06월 03일
4. 사채만기일	2025년 06월 03일
5. 표면이자율	0%
6. 만기이자율	3%
7. 전환권의 내용
- 전환청구기간	2021년 06월 03일부터 2025년 06월 02일까지
- 전환비율	100%
- 최초 전환가격	12,000원
- 전환가액조정	회사의 보통주식이 코스닥시장 또는 유가증권시장에 상장을 하는 경우로서 1주당 공모가격의 70%에 해당하는 금액이 그 당시 전환가격을 하회하는 경우 전환가격을 위 1주당 공모가격의 70%에 해당하는 금액으로 조정함
8. 조기상환청구(Put Option)(사채권자)	본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 3년이 되는 2023년 6월 3일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본사채의 전부 또는 일부에 대하여 그 권면금액 및 이에 대하여 조기상환수익률(연복리 3.0%)이 적용된 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구할 수 있다.
9. 매도청구권(Call Option)
- 매도청구기간	2021년 06월 03일부터 2025년 05월 03일까지
- 매도청구권 보장수익률	7%
- 매도청구권리	이해관계인은 거래종결일로부터 1년이 경과한날부터 본건 전환사채의 만기일의 1개월 전까지 3회에 한하여 전환사채권자에게 최초 인수한 본건 전환사채 권면액의 30%의 범위 내에서 자신 및 자신이 지정하는 제3자에게 매도할 것을 청구할 수 있는 권리를 가진다.

(4) 회사는 전환사채 발행으로 수령한 금액 중 내재파생상품은 주계약인 부채요소로부터 분리하고 공정가치로 평가하여 당기손익으로 인식하였으며, 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정하고 관련 이자비용은 금융원가로 인식하였습니다.(5) 법인세비용차감전손익에서 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 금융부채와 관련된 평가손익을 제외한 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
법인세비용차감전 분기순손실	(13,796,529)	(16,677,588)
파생상품평가이익	2,531,990	2,413,338
파생상품평가손실	(635,452)	-
전환우선주부채평가이익	507,859	1,281,874
평가손익 제외 법인세비용차감전 분기순손실	(16,200,926)	(20,372,800)

16. 확정급여채무(1) 확정급여채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
확정급여채무 현재가치	1,620,924	1,990,492

(2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
기초	1,990,492	1,253,506
당기근무원가	731,596	667,615
이자원가	48,421	19,338
재측정요소 :
인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익	-	-
재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익	-	-
기타사항에 의한 효과	-	-
퇴직급여지급액	(1,149,585)	(80,974)
기말	1,620,924	1,859,485

(3) 당3분기와 전3분기 중 확정급여제도와 관련한 총비용의 배분내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
매출원가	8,270	24,819
판매비와관리비	771,747	662,133
합계	780,017	686,952

(4) 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구분	당3분기말	전기말
할인율	5.96%	5.96%
미래임금상승률	5.00%	5.00%

17. 기타유동부채기타유동부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
기타유동부채:
예수금	25,344	26,438
선수금(*)	275,973	206,602
합계	301,317	233,040

(*) 회사는 빌게이츠재단으로부터 Right fund 지원 과제에 선정되었습니다. 동 개발사업과 관련하여 621,478천원을 수령하였으며, 당3분기말 현재 275,973천원의 선수금을 포함하고 있습니다. 이는 비용지출시에 관련비용과 상계처리하고 있습니다.

18. 자본금, 자본잉여금 및 기타자본(1) 자본금 및 자본잉여금1) 자본금 및 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
발행할주식의 총수	200,000,000주	200,000,000주
1주당 액면금액	500원	500원
발행한 주식수	38,804,792주	23,271,911주
자본금:
보통주자본금	19,295,590	11,635,956
우선주자본금	106,806	-
자본잉여금:
주식발행초과금	181,777,107	127,040,017
우선주주식발행초과금	3,555,114	-

2) 자본금 및 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기>

(단위 : 주, 천원)
구분	보통주 증감주식수	우선주 증감주식수	보통주자본금	우선주자본금	보통주 주식발행초과금	우선주 주식발행초과금
---	---	---	---	---	---	---
기초	23,271,911	-	11,635,956	-	127,040,017	-
유상증자	3,605,000	-	1,802,500	-	11,865,289	-
전환사채 보통주전환	2,964,282	-	1,482,141	-	12,306,108	-
전환우선주부채 자본대체	-	2,255,277	-	1,127,639	-	37,474,968
전환우선주 보통주전환	8,749,987	(2,041,665)	4,374,993	(1,020,833)	30,565,693	(33,919,854)
기말	38,591,180	213,612	19,295,590	106,806	181,777,107	3,555,114

<전3분기>

(단위 : 천원)
구분	증감주식수	보통주자본금	주식발행초과금
---	---	---	---
기초	23,088,578주	11,544,289	125,639,557
전환사채 보통주전환	83,333주	41,667	1,291,495
주식선택권 행사	100,000주	50,000	108,965
기말	23,271,911주	11,635,956	127,040,017

(2) 기타자본1) 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
주식선택권	1,931,176	1,474,816

2) 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
기초	1,474,816	746,705
주식보상비용의 인식	456,360	603,632
주식선택권 행사	-	(108,965)
기말	1,931,176	1,241,372

(3) 주식기준보상제도

1) 회사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분	1차부여분	2차부여분	3차부여분	4-1차부여분	4-2차부여분	5-1차부여분	5-2차부여분	6-1차부여분	6-2차부여분	7차부여분
부여일	2017-03-02	2017-03-02	2018-08-08	2019-12-23	2019-12-23	2021-04-01	2021-04-01	2021-09-10	2021-09-10	2022-04-01
부여주식수	300,000주	400,000주	700,000주	150,000주	50,000주	30,000주	49,000주	170,000주	7,000주	241,000주
행사가격	500원	500원	781원	3,362원	3,362원	6,000원	9,000원	7,500원	9,000원	12,000원
가득조건	부여일부터3년경과	부여일부터2년경과	부여일부터3년 경과	부여일부터3년경과	부여일부터4년경과	부여일부터3년경과	부여일부터3년경과	부여일부터3년경과	부여일부터3년경과	부여일부터 3년경과
행사가능기간	행사가능일로부터 5년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능				행사가능일로부터 4년이내기간까지 가득수량에 대해 행사가능	행사가능일로부터 3년이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

2) 주식선택권의 부여주식수 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
기초	559,000	437,000
부여	-	241,000
행사	-	(100,000)
소멸	(200,500)	(4,500)
기말	358,500	573,500

3) 회사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구분	무위험이자율	예상주가변동성	기대배당수익률
1차 부여분	2.15%	48.24%	00.00%
2차 부여분	2.12%	48.24%	00.00%
3차 부여분	2.49%	59.56%	00.00%
4-1차 부여분	1.61%	47.18%	00.00%
4-2차 부여분	1.61%	47.18%	00.00%
5-1차부여분	1.68%	75.63%	00.00%
5-2차부여분	1.68%	75.63%	00.00%
6-1차부여분	1.83%	74.58%	00.00%
6-2차부여분	1.83%	74.58%	00.00%
7차부여분	2.99%	67.29%	00.00%

당3분기와 전3분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 456,360천원 및 603,631천원입니다.

19. 결손금

결손금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
미처리결손금	(179,078,159)	(165,281,629)

20. 매출액(1) 회사의 주요 제품과 서비스 계약의 수익인식 시기에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기		전3분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
주요 제품과 서비스 계열
재화	5,845	25,341	1,505	1,505
용역	484,115	974,385	1,022,518	3,098,473
합계	489,960	999,726	1,024,023	3,099,978
수익인식 시기
한 시점에 걸쳐 이행	5,845	25,341	1,505	1,505
기간에 걸쳐 이행	484,115	974,385	1,022,518	3,098,473
합계	489,960	999,726	1,024,023	3,099,978

(2) 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
매출채권	594	-
계약자산(*1)	2,142,266	1,928,971
계약부채(*2)	28,838	50,000

(*1) 계약자산은 기간에 걸쳐 진행률에 따라 인식되는 회사의 수행의무 이행 정도와 고객에게 청구한 대가의 차이로 인해 인식되었습니다.(*2) 계약부채는 고객과의 계약에 따라 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다.

(3) 당3분기와 전3분기 중 인식한 수익 중 기초에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익	50,000	122,452

21. 판매비와 관리비

판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기		전3분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	736,030	2,579,129	1,400,540	3,833,322
퇴직급여	195,971	587,911	169,741	509,224
지급수수료	721,491	1,531,144	776,083	1,839,910
무형자산상각비	90,097	387,735	150,561	449,439
복리후생비	95,884	364,370	264,091	694,516
여비교통비	4,065	5,283	3,876	30,394
교육훈련비	1,004	3,511	3,468	10,289
차량유지비	1,870	3,304	3,878	10,369
소모품비	28,208	90,456	519,691	740,247
사용권자산감가상각비	10,509	80,136	109,228	326,654
감가상각비	1,036,319	3,059,112	985,999	2,654,509
광고선전비	-	-	156,704	549,594
건물관리비	1,750	17,595	40,809	120,824
통신비	4,011	12,587	3,722	11,018
도서인쇄비	272	797	162	5,931
보험료	23,237	69,898	22,607	62,737
지급임차료	11,092	38,419	11,813	27,697
세금과공과	20,775	115,874	14,907	218,043
접대비	6,180	7,417	5,403	24,119
수도광열비	28,673	75,687	61,473	207,707
전력비	184,991	444,313	244,161	476,431
경상연구개발비	1,162,391	3,331,228	2,756,421	6,114,967
주식보상비용	163,375	456,360	227,290	603,631
운반비	127	127	-	-
해외출장비	4,366	4,366	10,492	19,071
합계	4,532,688	13,266,759	7,943,120	19,540,643

22. 비용의 성격별 분류당3분기와 전3분기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당3분기		전3분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
재공품 및 제품의 변동	17,992	542,487	6,944	(272,102)
원재료 및 부재료 사용액	-	-	-	31,215
종업원급여(*)	1,048,870	3,688,687	1,958,353	5,960,554
감가상각비	1,052,386	3,200,296	1,078,235	3,104,421
사용권자산감가상각비	10,509	80,136	109,228	326,654
무형자산상각비	90,097	387,735	150,561	449,439
지급수수료	721,491	1,546,482	793,317	1,949,251
경상연구개발비	1,162,391	3,394,266	3,289,963	7,090,908
전력비	189,963	462,662	256,085	547,340
수도광열비	29,182	78,656	64,583	243,005
기타	273,174	832,086	1,044,367	2,548,514
합계(**)	4,596,055	14,213,493	8,751,636	21,979,199

(*) 급여, 퇴직급여, 복리후생비를 합한 금액입니다. (**) 포괄손익계산서 상의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

23. 금융수익 및 금융비용

(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기		전3분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익	5,529	8,686	8,976	78,041
파생상품부채평가이익	-	2,531,990	-	2,413,338
파생상품부채거래이익	-	-	-	74,516
전환우선주부채평가이익	-	507,859	-	1,281,874
합계	5,529	3,048,535	8,976	3,847,769

(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기		전3분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용	341,137	1,738,357	574,787	1,612,852
파생상품부채평가손실	-	635,452	-	-
합계	341,137	2,373,809	574,787	1,612,852

24. 기타수익 및 기타비용

(1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기		전3분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
외환차익	2,200	2,490	76,562	119,994
외화환산이익	(60)	-	(62,719)	-
리스해지이익	28	841	10	10
유형자산처분이익	-	13,636	-	-
잡이익	22,928	28,937	13,417	17,211
합계	25,096	45,904	27,270	137,215

(2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기		전3분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
외환차손	10,360	16,231	7,765	18,495
외화환산손실	(1,917)	18,228	81,418	93,742
기부금	-	-	-	750
리스해지손실	-	23,700	-	-
유형자산처분손실	-	-	848	848
유형자산폐기손실	-	88,359	-	13,960
무형자산손상차손	-	1,091,458	-	-
잡손실	3,103	65,416	(23,296)	42,704
합계	11,546	1,303,392	66,735	170,499

25. 주당손익

(1) 보통주 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당3분기		전3분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
보통주 순손익	(4,428,152,603)	(13,796,529,305)	(8,332,889,237)	(16,677,588,358)
가중평균유통보통주식수(주1)	40,979,619 주	30,734,601 주	25,522,887 주	25,458,149 주
보통주 기본주당손익	(108)	(449)	(326)	(655)

(주1) 기본주당순손익 계산에 사용된 가중평균 유통보통주식수는 다음과 같습니다.

<당3분기>

(단위 : 주,일)
구분	3개월			누적
---	---	---	---	---	---	---
주식수	가중치	적수	주식수	가중치	적수
---	---	---	---	---	---	---
기초	25,527,188	92	2,348,501,296	25,527,188	273	6,968,922,324
유상증자(2023년 6월 12일)	3,605,000	111	400,155,000	3,605,000	111	400,155,000
전환사채 보통주전환(2023년 6월 16일)	714,284	107	76,428,388	714,284	107	76,428,388
전환우선주 보통주전환(2023년 6월 16일)	6,708,322	107	717,790,454	6,708,322	107	717,790,454
전환사채 보통주전환(2023년 6월 22일)	2,249,998	101	227,249,798	2,249,998	101	227,249,798
기말	38,804,792		3,770,124,936	38,804,792		8,390,545,964
일수	92			273
가중평균 유통보통주식수	40,979,619			30,734,601

<전3분기>

(단위 : 주,일)
구분	3개월			누적
---	---	---	---	---	---	---
주식수	가중치	적수	주식수	가중치	적수
---	---	---	---	---	---	---
기초	25,427,188	93	2,364,728,484	25,343,855	274	6,944,216,270
전환상환우선주 보통주전환(2022년 1월 5일)	-	-	-	83,333	269	22,416,577
주식선택권 행사(2022년 7월 4일)	100,000	89	8,900,000	100,000	89	8,900,000
기말	25,527,188		2,373,628,484	25,527,188		6,975,532,847
일수	93			274
가중평균 유통보통주식수	25,522,887			25,458,149

한국채택국제회계기준 제1033호 '주당이익'에 근거하여 보통주로 반드시 전환하여야 하는 전환우선주는 계약체결시점부터 기본주당이익을 계산하기 위한 보통주식수에 포함하였습니다.

(2) 회사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은동일합니다.

(3) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적 보통주가 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당3분기와 전3분기의 경우 잠재적보통주를 고려할 경우 반희석효과가 나타남에 따라 희석주당순손실을 산정하지 않았지만, 잠재적으로 미래에 기본주당순손실을 희석화할 수 있는 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구분	당3분기말	전기말
---	---	---
주식선택권	358,500	559,000
전환사채	2,500,000	3,014,779

26. 법인세비용회사의 지방소득세를 포함한 법인세의 법정세율은 당기 20.9% (과세표준 2억원 이하는 9.9%)와 전기 22% (과세표준 2억원 이하는 11%) 이나 (이월)결손금으로 인하여 회사가 부담할 법인세액은 없습니다. 회사는 당3분기말과 전기말 현재 가산할 일시적차이를 초과하는 차감할 일시적차이 및 이월결손금에서 발생하는 법인세효과의 실현가능성이 불확실하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

27. 현금흐름표(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.

(2) 영업활동으로 창출된 현금 중에서 손익항목의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
손익항목의 조정:
퇴직급여	780,018	686,953
감가상각비	3,200,296	3,104,421
사용권자산감가상각비	80,136	326,654
무형자산상각비	387,735	449,439
이자수익	(8,686)	(78,041)
이자비용	1,738,357	1,612,852
외화환산손실	18,228	93,742
재고자산평가손실	429,250	-
유형자산처분이익	(13,636)	-
유형자산처분손실	-	848
유형자산폐기손실	88,359	13,960
무형자산손상차손	1,091,458	-
전환우선주부채평가이익	(507,859)	(1,281,874)
주식보상비용	456,360	603,631
파생상품평가이익	(2,531,990)	(2,413,338)
파생상품거래이익	-	(74,516)
파생상품평가손실	635,452	-
지급수수료	-	97,000
리스해지손실	23,700	-
리스해지이익	(841)	(10)
합계	5,866,337	3,141,721

(3) 영업활동으로 창출된 현금 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
영업활동으로 인한 자산부채의 변동:
매출채권의 감소(증가)	(594)	(156,200)
계약자산의 감소(증가)	(213,295)	(1,279,021)
미수금의 감소(증가)	(524,516)	170,648
선급금의 감소(증가)	(93,787)	80,873
장기선급금의 감소(증가)	1,175	22,212
선급비용의 감소(증가)	55,371	66,577
재고자산의 감소(증가)	556,142	(2,715,215)
기타당좌자산의 감소(증가)	283,066	(26,796)
매입채무의 증가(감소)	(1,005,921)	1,738,333
미지급금의 증가(감소)	(1,715,120)	1,760,520
예수금의 증가(감소)	(1,094)	9,565
미지급비용의 증가(감소)	(210,873)	(6,793)
계약부채의 증가(감소)	(21,162)	1,500,000
선수금의 증가(감소)	69,371	(78,842)
장기미지급금의 증가(감소)	(1,455)	(409)
퇴직금 지급액	(1,149,585)	(80,974)
합계	(3,972,277)	1,004,478

(4) 현금흐름표에 포함되지 않은 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
건설중인자산의 본계정 대체	-	12,117,028
선급금의 무형자산 대체	19,163	39,271
유형자산 취득관련 미지급금	(2,246,020)	263,881
전환사채의 보통주전환	13,788,249	1,333,161
전환우선주의 보통주전환	34,940,687	-
전환우선주의 전환권대체	3,661,920	-
전환사채의 유동성대체	-	10,063,020
파생상품부채의 유동성대체	-	6,680,418
장기차입금 유동성대체	8,174,970	224,970

(5) 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.<당3분기>

(단위 : 천원)
구분	기초	현금흐름	비현금 변동				기말
---	---	---	---	---	---	---	---
상각	증가	감소	대체
---	---	---	---	---	---	---	---
유동부채
단기차입금	-	350,000	-	-	-	-	350,000
유동성장기차입금	2,349,960	(10,424,970)	-	-	-	8,174,970	99,960
유동성전환사채	10,473,918	-	1,085,758	-	(5,346,471)	-	6,213,205
리스부채(유동)	222,813	(85,378)	2,125	43,126	(182,661)	23,717	23,742
비유동부채
장기차입금	8,841,590	10,200,000	-	-	-	(8,174,970)	10,866,620
전환사채	1,160,261	-	112,176	-	(1,272,437)	-	-
전환우선주부채	39,169,751	-	-	-	(39,169,751)	-	-
리스부채(비유동)	41,960	-	-	37,507	(44,978)	(23,717)	10,772
재무활동으로부터의 총부채	62,260,253	39,652	1,200,059	80,633	(46,016,298)	-	17,564,299

(*) 당3분기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액(재무활동)은 83,253천원, 이자비용 현금유출액(영업활동)은 2,125천원입니다.

<전3분기>

(단위 : 천원)
구분	기초	현금흐름	비현금 변동				기말
---	---	---	---	---	---	---	---
상각	증가	감소	대체
---	---	---	---	---	---	---	---
유동부채
유동성장기차입금	2,208,450	(150,000)	-	-	-	224,970	2,283,420
유동성전환사채	-	-	-	-	-	10,063,020	10,063,020
유동성리스부채(*)	393,947	(310,080)	9,395	-	(699)	230,813	323,376
비유동부채
장기차입금	8,941,550	200,000	-	-	-	(224,970)	8,916,580
전환사채	11,226,052	(1,142,568)	1,330,056	-	-	(10,308,035)	1,105,505
전환우선주부채	28,701,451	-	-	-	(1,281,874)	-	27,419,577
리스부채(*)	183,044	-	-	102,456	-	(230,813)	54,687
재무활동으로부터의 총부채	51,654,494	(1,402,648)	1,339,451	102,456	(1,282,573)	(245,015)	50,166,165

(*) 전3분기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액(재무활동)은 300,685천원, 이자비용 현금유출액(영업활동)은 9,395천원입니다.28. 특수관계자(1) 회사의 대표이사가 최대주주이며, 주요경영진 외에 특수관계자는 없습니다.(2) 당3분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증 내역은 없습니다.

(3) 주요경영진에 대한 보상주요경영진에는 회사 경영활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사가 포함되어 있으며, 당3분기와 전3분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
단기종업원급여	292,809	358,290
퇴직급여	80,786	40,125
주식기준보상	228,716	172,640
합계	602,311	571,055

29. 정부보조금당3분기말 현재 회사에서 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
제공처	과제명	주관기관	시작연도	총 수령액
---	---	---	---	---
한국보건산업진흥원	청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제 2b상 임상연구	큐라티스	2023년	1,050,000
창업진흥원	혁신창업패키지(신사업스타트업육성)	한국화학연구원부설안정성평가연구소	2023년	301,000
한국보건산업진흥원	신변종감염병 Mrna백신 임상지원	큐라티스	2022년	3,200,000
한국보건산업진흥원	차세대 백신 개발을 위한 신규 면역증강제 후보의 비임상 안전성 평가	큐라티스	2022년	1,750,000
한국보건산업진흥원	PNA 결핵 치료제 개발	큐라티스	2020년	589,584
중소벤처기업부	PNA 황색포도알균 치료제 개발	큐라티스	2020년	186,000
한국보건산업진흥원	SFTSV subunit 백신개발	전북대학교	2020년	530,000
산업통상자원부	CO2 인큐베이터 개발	경희대학교산학협력단	2020년	184,500
보건복지부	백신 제조공정 및 제형화 기술 개발	오송첨단의료산업진흥재단	2022년	180,000
Right fund	A recombinant BCG-prime Rv2299c-ESAT-6 Boost regimen for a durable protection against tuberculosis (QTP102)	충남대학교	2020년	238,300
Right fund	Development of schistosomiasis vaccine for human trials andworldwide deployment (QTP105)	Texas Tech University HealthSciences Center	2021년	383,179
합 계				8,592,563

회사는 상기 정부보조금을 기타채권과 유동부채로 표시하고 있습니다. 당3분기말 현재 선수금으로 275,973천원이 남아있습니다. 개발기간 종료 후, 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다.

30. 약정사항(1) 당3분기말 현재 회사가 회사의 채무를 위하여 담보제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
계정과목	종류	장부금액	설정금액	내용	관련 차입금액	설정권자
---	---	---	---	---	---	---
유형자산	토지	3,926,194	12,660,000	장기차입금	10,550,000	우리은행
건물	20,027,939
구축물	12,595,340
기계장치	5,197,781
시설장치	476,194
합계		42,223,448	12,660,000		10,550,000

(2) 당3분기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 없습니다.

(3) 계류중인 소송사건당3분기말 현재 회사가 피소되어 계류중인 소송사건으로는 손해배상 청구소송 1건(소송가액: 4,740백만원)이 있고, 회사에서는 해당 사건에 대해 반소(소송가액: 3,675백만원)를 제기한 상태입니다. 당분기말 현재 재무제표에 미치는 영향이 불확실하여 재무제표에 반영하지 않았습니다.

(4) 당분기말 현재 회사의 보험가입내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	부보금액	보험금수익자
---	---	---
책임보상보험(가스)	1,000,000	회사
책임보상보험(환경)	3,000,000	회사
건물화재보험(*)	51,998,664	회사
임원배상책임보험	5,000,000	회사

(*) 건물화재보험금에 대해 우리은행에 60억원의 질권이 설정되어 있습니다.

(5) 당3분기말 현재 회사가 금융기관과 체결한 여신한도약정은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	금융기관	한도약정액	사용금액
---	---	---	---
차입금	중소벤처기업진흥공단	500,000	416,580
차입금	우리은행	10,550,000	10,550,000
합계		11,050,000	10,966,580

31. 영업부문(1) 회사는 기업회계기준서 제 1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시된 사항을 재무제표에 공시하고 있으며, 회사의 주요 영업부문은 의약품 개발 생산, 의약품 제조 위탁 생산 및 의약품 위탁 제조 개발 사업입니다.

(2) 당3분기와 전3분기 중 회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
고객사 A	-	2,301,273
고객사 B	167,842	592,200
고객사 C	248,450	105,000
고객사 D	100,000	-
고객사 E	-	100,000
고객사 F	230,000	-
고객사 G	201,552	-
합계	947,844	3,098,473

(3) 당3분기와 전3분기 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당3분기	전3분기
---	---	---
국내	798,174	3,099,978
아시아	201,552	-
합계	999,726	3,099,978

32. 위험관리

회사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리 목적과 정책은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

33. 계속기업가정의 중요한 불확실성회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 그러나 회사는 당분기 중 13,214백만원의 영업손실이 발생하였으며, 유동부채가 유동자산을 12,544백만원만큼 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 회사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적인 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을나타냅니다. 회사의 계속기업으로서의 존속여부는 아래에 기재된 경영개선계획 및 자금조달계획의 성패에 따라 결정되며, 만일 이러한 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 회사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동 과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다.

회사는 국내 제약사들과 신규 CMO/CDMO계약 체결을 협의중에 있으며, 개발중인 주력 제품들의 성공적인 상업화를 위하여 이라크MOU 체결 및 결핵 백신 관련 추가 계약 체결을 준비하고 있습니다. 그리고 유상증자를 계획하고 있으며, 경영활동의 효율성 및 비용절감 등을 통하여 재무구조를 개선할 계획입니다.

회사의 당분기 재무제표는 자산과 부채가 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계처리 되었으나, 계속기업으로서 존속할지의 여부는 회사의 향후 신규 매출처 확보 및 자금조달계획 최종결과에 따라 좌우되는 중요한 불확실성을 내포하고 있습니다. 계속기업으로서의 존속능력에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며, 불확실성의 최종결과로 발생할 수도 있는 조정사항은 당분기 재무제표에 반영되지 않았습니다.

34. 보고기간 후 사건(1) 회사는 2023년 9월 25일에 이사회에서 2023년 10월 30일을 최종 납입기일로 하는 8,000,000천원, 2023년 11월 30일을 최종 납입기일로 하는 4,000,000천원의 제3자배정 유상증자를 결의하여 총 3,560,830주를 발행할 예정입니다.(2) 회사는 2023년 9월 25일 이사회 결의에 의거하여 2023년 11월 30일을 납입일로 하여 운영자금 등 조달을 위해 4,000백만원 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행할 예정입니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당정책당사는 주주총회 결의를 통해 금전과 주식으로 이익을 배당할 수 있으며, 향후 주주가치 제고와 주주환원 확대를 위해 투자, 재무구조, 배당 안정성 등을 종합적으로 고려하여 배당을 결정할 계획입니다.당사 정관상 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.


구 분	주요내용
제53조 (이익금의 처분)	회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액
제54조 (이익배당)	① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
제55조 (배당금지급청구권의 소멸시효)	① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. ③ 배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 주요배당지표

500500500----13,797-35,758-20,375------------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제8기 3분기	제7기	제6기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 과거 배당 이력


	(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
---	---	---	---

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)


(기준일 :	)

2016.07.15-

보통주

180,000

5,000

2016.09.13유상증자(주주배정)

보통주

20,000

5,000

2017.04.27유상증자(주주배정)

보통주

24,000

5,000

50,000

2017.10.17유상증자(제3자배정)우선주32,0005,00062,5002017.10.21유상증자(제3자배정)우선주40,0005,00062,5002017.10.28유상증자(제3자배정)우선주56,0005,00062,5002018.08.18유상증자(제3자배정)우선주56,4005,000142,0002018.09.22유상증자(제3자배정)우선주41,1975,000142,0002018.10.20유상증자(제3자배정)우선주7,0425,000142,0002018.12.29유상증자(제3자배정)우선주16,2005,000142,0002019.01.26유상증자(제3자배정)우선주20,0705,000142,0002019.03.08주식매수선택권행사보통주10,0005,0005,0002019.10.12유상증자(제3자배정)우선주18,5875,000269,0002019.12.30전환권행사보통주268,9095,000-2020.01.28-보통주4,526,181--2020.01.28-우선주167,283--2020.05.21유상증자(제3자배정)보통주135,71450042,0002020.05.28무상증자보통주15,494,412--2020.05.28무상증자우선주557,610--2020.06.03유상증자(제3자배정)보통주270,95250010,5002021.02.26유상증자(제3자배정)보통주107,57850012,0002021.03.09유상증자(제3자배정)우선주666,66650012,0002021.03.12유상증자(제3자배정)보통주141,66550012,0002021.03.12유상증자(제3자배정)우선주166,66650012,0002021.05.25유상증자(제3자배정)우선주83,33350012,0002021.07.17유상증자(제3자배정)보통주79,30050012,0002021.07.17유상증자(제3자배정)우선주425,00050012,0002021.07.31유상증자(제3자배정)보통주369,72150012,0002021.07.31유상증자(제3자배정)우선주913,61250012,0002021.08.10주식매수선택권행사보통주300,0005007812021.09.01유상증자(제3자배정)보통주416,66650012,0002021.12.10전환권행사보통주743,480500-2022.01.05전환권행사보통주83,333500-2022.07.01주식매수선택권행사보통주100,0005005002023.06.10유상증자(일반공모)보통주3,605,0005004,0002023.06.16전환권행사보통주8,749,987500-2023.06.16전환권행사보통주714,284500-2023.06.22전환권행사보통주2,249,998500-

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 법인설립 |
| 주주배정 |
| - |
| 1회차 |
| 2회차 |
| 3회차 |
| 4회차 |
| 5회차 |
| 6회차 |
| 7회차 |
| 8회차 |
| - |
| 9회차 |
| 1~8회차 우선주의 보통주 전환 |
| 액면분할(5,000원>500원) |
| 액면분할(5,000원>500원) |
| - |
| 무상증자(1주당 3주 배정) |
| 무상증자(1주당 3주 배정) |
| - |
| 우리사주조합 |
| 10회차 |
| - |
| 11회차 |
| 12회차 |
| - |
| 13회차 |
| - |
| 14회차 |
| - |
| - |
| 9회차 우선주의 보통주 전환 |
| 제1회 사모 전환사채의 전환권 행사 |
| - |
| 코스닥시장 상장공모 |
| 10~14회차 우선주의 보통주 전환 |
| 제1회 사모 전환사채의 전환권 행사 |
| 제1회 및 제2회 사모 전환사채의 전환권 행사 |

주1) 공시서식 작성기준일 현재 잔여 전환우선주는 213,612주이나, 전환조건이 변경됨에 따라 전환으로 발행가능한 보통주 주식수는 915,480주입니다. 나. 미상환 전환사채 발행현황

2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)


(기준일 :	)

제1회 사모 전환사채12020.06.032025.06.037,000,000,000보통주2021.06.03~2025.06.02-2,8007,000,000,0002,499,999-제2회 사모 전환사채22021.07.302026.07.30--------7,000,000,000--2,8007,000,000,0002,499,999-

| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

주1) 2022년 1월 5일 제1회 사모 전환사채의 권면총액 1,000,000,000원에 대한 전환권이 행사되어 보통주 83,333주가 증가하였습니다.주2) 2022년 5월 18일 제1회 사모 전환사채의 권면총액 1,000,000,000원에 대한 조기상환청구권이 행사되었습니다.주3) 2023년 6월 16일 제1회 사모 전환사채의 권면총액 2,000,000,000원에 대한 전환권이 행사되어 보통주 714,284주가 증가하였습니다.주4) 2023년 6월 22일 제1회 사모 전환사채의 권면총액 4,300,000,000원에 대한 전환권이 행사되어 보통주 1,535,713주가 증가하였습니다.주5) 2023년 6월 22일 제2회 사모 전환사채의 권면총액 2,000,000,000원에 대한 전환권이 행사되어 보통주 714,285주가 증가하였습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황당사는 공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황당사는 공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적

2023년 09월 30일(단위 : 원, %)


(기준일 :	)

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

바. 기업어음증권 미상환 잔액

2023년 09월 30일(단위 : 원)


(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

사. 단기사채 미상환 잔액

2023년 09월 30일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

아. 회사채 미상환 잔액

2023년 09월 30일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

자. 신종자본증권 미상환 잔액

2023년 09월 30일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

차. 조건부자본증권 미상환 잔액

2023년 09월 30일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

코스닥시장 상장공모-2023.06.09임상개발11,700임상개발11,700-코스닥시장 상장공모-2023.06.09운영자금1,940운영자금1,427주1)코스닥시장 상장공모-2023.06.09발행제비용780발행제비용780-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 자금사용시점 도래시 순차적으로 사용할 예정이며, 미사용자금은 보통예금 등 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다.

나. 사모자금의 사용내역

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

유상증자(제3자배정)-2017.10.16운영자금 등 2,000운영자금 등 2,000-유상증자(제3자배정)-2017.10.20운영자금 등 2,500운영자금 등 2,500-유상증자(제3자배정)-2017.10.27운영자금 등 3,500운영자금 등 3,500-유상증자(제3자배정)-2018.08.17운영자금 등 8,009운영자금 등 8,009-유상증자(제3자배정)-2018.09.21운영자금 등 5,850운영자금 등 5,850-유상증자(제3자배정)-2018.10.19운영자금 등 1,000운영자금 등 1,000-유상증자(제3자배정)-2018.12.28운영자금 등 2,300운영자금 등 2,300-유상증자(제3자배정)-2019.01.25운영자금 등 2,850운영자금 등 2,850-유상증자(제3자배정)-2019.10.11운영자금 등 5,000운영자금 등 5,000-유상증자(제3자배정)-2020.05.20운영자금 등 5,700운영자금 등 5,700-유상증자(제3자배정)-2020.06.02운영자금 등 2,845운영자금 등 2,845-제1회 사모 전환사채-2020.06.03운영자금 등 15,300운영자금 등 15,300-유상증자(제3자배정)-2021.02.25운영자금 등 1,291운영자금 등 1,291-유상증자(제3자배정)-2021.03.08운영자금 등 8,000운영자금 등 8,000-유상증자(제3자배정)-2021.03.11운영자금 등 1,700운영자금 등 1,700-유상증자(제3자배정)-2021.03.11운영자금 등 2,000운영자금 등 2,000-유상증자(제3자배정)-2021.05.24운영자금 등 1,000운영자금 등 1,000-유상증자(제3자배정)-2021.07.16운영자금 등 952운영자금 등 952-유상증자(제3자배정)-2021.07.16운영자금 등 5,100운영자금 등 5,100-유상증자(제3자배정)-2021.07.30운영자금 등 4,437운영자금 등 4,437-유상증자(제3자배정)-2021.07.30운영자금 등 10,963운영자금 등 10,963-제2회 사모 전환사채-2021.07.30운영자금 등 2,000운영자금 등 2,000-유상증자(제3자배정)-2021.08.31운영자금 등 5,000운영자금 등 5,000-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

다. 미사용자금의 운용내역

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

예ㆍ적금보통예금513--513

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

주1) 자금사용시점 도래시 순차적으로 사용할 예정이며, 미사용자금은 보통예금 등 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 재무제표작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.재무제표 재작성과 관련하여 당사는 2020년 12월 31일, 2019년 12월 31일, 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 차입원가 자본화 금액이 과소표시되었다는 사실을 발견하고 해당 오류를 수정하여 재무제표를 재작성하였습니다.이로 인하여 2020년 12월 31일, 2019년 12월 31일, 2018년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 각각 1,737,477천원, 961,475천원, 312,991천원 증가하였으며, 동 일자로 종료되는 보고기간의 당기순이익은 각각 776,002천원, 648,484천원, 312,991천원 증가하였습니다.상기에서 설명한 바와 같이 회사의 2020년 12월 31일, 2019년 12월 31일, 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 수정된 재무제표에 대하여 감사보고서를 재발행하게 되었으므로 2021년 3월 12일, 2020년 3월 25일자로 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며, 회사의 2020년 12월 31일, 2019년 12월 31일, 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황당사는 공시서식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황


(기준일 :	2023년 09월 30일	)	(단위: 천원)


사업부문	계정과목	2023연도(제8기 3분기)	2022연도(제7기)	2021연도(제6기)	비고
바이오플랜트	원재료	1,527,006	2,358,210	970,589	-
부재료	444,515	485,467	683,645	-
제 품	75,698	188,934	-	-
소 계	2,047,219	3,032,611	1,654,233	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		3.5%	4.7%	2.0％	-
재고자산회전율(회수) [연환산매출액/{(기초재고자산+기말재고자산)/2}]		0.52	3.59	1.92	-

(2) 재고자산의 실사내역재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2022년 사업연도의 연말재고실사시 신우회계법인의담당공인회계사 입회하에 재고자산 수불현황을 확인하였으며, 재고자산의 장기체화 재고 보유 검토 등 입회 및 대조 확인을 수행하였습니다.


자산실사(입회)	실사(입회)시기	2023.01.05	1	일
실사(입회)장소	오송 바이오플랜트
실사(입회)대상	재고자산

라. 공정가치평가 내역

(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
종류	당3분기말		전기말
---	---	---	---	---
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
상각후원가로 인식된 자산:
현금및현금성자산(*)	512,554	-	333,328	-
매출채권(*)	594	-	-	-
단기기타채권(*)	576,176	-	5,228,062	-
장기기타채권(*)	202,352	-	144,058	-
합계	1,291,676	-	5,705,448	-
공정가치로 인식된 부채:
전환우선주부채	-	-	39,169,751	39,169,751
파생상품부채	4,281,163	4,281,163	13,374,961	13,374,961
합계	4,281,163	4,281,163	52,544,712	52,544,712
상각후원가로 인식된 부채:
단기차입금(*)	350,000	-	-	-
유동성장기차입금(*)	99,960	-	2,349,960	-
매입채무(*)	311,170	-	1,317,091	-
단기기타채무(*)	6,341,040	-	10,396,000	-
장기차입금(*)	10,866,620	-	8,841,590	-
전환사채(*)	6,213,205	-	11,634,178	-
장기기타채무(*)	529	-	1,984	-
합계	24,182,524	-	34,540,803	-

회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

<당3분기말>

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---	---
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---	---
금융부채 :
파생상품부채	4,281,163	-	-	4,281,163	4,281,163

<전기말>

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---	---
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---	---
금융부채 :
파생상품부채	13,374,961	-	-	13,374,961	13,374,961
전환우선주부채	39,169,751	-	-	39,169,751	39,169,751

<당3분기>

(단위 : 천원)
구분	금융부채
---	---	---	---	---
유동성파생상품부채	파생상품부채	전환우선주부채	합계
---	---	---	---	---
기초잔액	11,506,567	1,868,394	39,169,751	52,544,712
보통주 전환	(5,361,425)	(1,835,835)	-	(7,197,260)
자본대체	-	-	(38,661,892)	(38,661,892)
당기손익	(1,863,979)	(32,559)	(507,859)	(2,404,397)
기말	4,281,163	-	-	4,281,163

<전3분기>

(단위 : 천원)
구분	금융부채
---	---	---	---	---
유동성파생상품부채	파생상품부채	전환우선주부채	합계
---	---	---	---	---
기초잔액	-	11,512,891	28,701,451	40,214,342
유동성 대체	6,680,418	(6,680,418)	-	-
전환사채의 상환	-	(427,732)	-	(427,732)
보통주 전환	-	(660,414)	-	(660,414)
당기손익	-	(2,487,853)	(1,281,874)	(3,769,727)
기말	6,680,418	1,256,474	27,419,577	35,356,469

<당3분기말>

(단위 : 천원)
구분	공정가치	가치평가기법	투입변수	유의적이지만 관측 가능하지않은 투입변수	유의적이지만 관측가능하지 않은투입변수의 범위
---	---	---	---	---	---
금융부채:
파생상품부채	4,281,163	이항모형	주가, 예상주가변동성	예상주가변동성	예상주가변동성: 44.74%

<전기말>

(단위 : 천원)
구분	공정가치	가치평가기법	투입변수	유의적이지만 관측 가능하지않은 투입변수	유의적이지만 관측가능하지 않은투입변수의 범위
---	---	---	---	---	---
금융부채:
파생상품부채	13,374,961	이항모형	주가, 예상주가변동성	주가, 예상주가변동성	주가: 7,245원예상주가변동성: 51.77%
전환우선주부채	39,169,751	이항모형	주가, 예상주가변동성	주가	주가: 10,071원

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기 및 반기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제8기 3분기(당기)삼정회계법인---제7기(전기)신우회계법인적정계속기업가정의 중요한 불확실성-제6기(전전기)성현회계법인적정--

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황

제8기 3분기(당기)삼정회계법인 재무제표 검토 및 감사80백만원743시간22백만원383시간제7기(전기)신우회계법인 재무제표 검토 및 감사93백만원802시간93백만원743시간제6기(전전기)성현회계법인 재무제표 검토 및 감사80백만원671시간80백만원802시간

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제8기 3분기(당기)-----제7기(전기)-----제6기(전전기)-----

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12022.12.20업무수행이사,대표이사 등대면회의감사계획 및 감사팀 구성,감사투입시간과 보수,경영진 및감사인의 책임,감사인의 독립성 등22023.02.08업무수행이사,대표이사 등대면회의현장감사 수행 결과32023.08.03업무수행이사,대표이사 등대면회의현장감사 수행 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 감사의 회사의 내부통제 유효성에 대한 감사 결과공시서식 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다. 나. 내부회계관리제도당사는 공시서식 작성기준일 현재「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제8조에 따른 내부회계관리제도 운영 대상 법인은 아니나, 2020년 2월 28일 내부회계관리규정을 제정하였고, 내부회계관리제도에 대한 설계평가 및 운영평가를 효율적으로 수행하기 위한 내부회계관리 시스템을 도입하였습니다.당사는 향후 회계팀과 오류를 예방하여 신뢰성 있는 회계정보를 작성 및 공시하고, 적시에 문제점을 발견할 수 있도록 시스템을 운영할 계획이며, 당사 대표이사는 매 사업연도마다 내부회계관리제도의 운영실태를 평가하여 이를 이사회, 감사, 주주총회 및 외부감사인에 보고하고, 동 내용을 외부감사인으로부터 검토받는 등 적정하게 구축 및 운영할 예정입니다.(1) 내부회계관리규정 개요규정명 : 내부회계관리규정 (2020년 2월 28일 제정)

이 규정은 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제8조 및 동법 시행령 제9조, 외부감사 및 회계 등에 관한 규정 제6조가 정하는 바에 따라 주식회사 큐라티스의 내부회계관리제도를 설계/운영/평가/보고하는데 필요 한 정책과 절차를 정하여 합리적이고 효과적인 내부회계관리제도를 설계/운영함으로써 재무제표 신뢰성을 제고하는데 필요한 사항을 정함을 목적으로 규정을 제정하였습니다.

당사는 동 규정에 따라 회계정보를 관리하고 있으며, 내부회계관리자가 이를 정기적으로 점검하도록 하고 있습니다. 이러한 내부회계관리제도의 관리/운영 책임은 당사의 대표이사에게 있으며, 이사회에서 지정된 내부회계 관리자는 사업연도마다 내부회계관리제도의 운영실태를 감사와 이사회에 보고하도록 하고 있습니다.

동 규정은 당사의 대표이사 및 기타 임직원이 회계정보담당자에게 이 규정을 위반하는 내용의 회계정보를 작성하게 하거나 공시할 것을 지시하는 경우에는 해당 회계정보담당 임직원은 이를 내부회계관리자 및 감사에게 즉시 보고하도록 하고, 내부회계관리자는 보고를 받은 후 해당 지시가 위법·부당하다고 인정되는 경우에는 지체 없이 이사회의 소집을 청구하여 이사회에 보고하도록 하여 부당한 지시에 따른 회계처리 및 공시가 이루어지지 않도록 규정하고 있습니다.

당사는 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에서 정한 내부회계관리제도에 관한 사항을 공시하고 있으며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제159조에 따라 제출하는 사업보고서에 관련 내역을 공시하고 있습니다.

(2) 내부회계관리조직


구분	성명	직위	근무연수	현재업무	내부회계관리제도 관련
내부회계관리책임자	조관구	대표이사	6년 8개월	경영총괄	내부회계관리제도 운영책임
내부회계관리자	류성우	상무이사	3년 11개월	재무부문	내부회계관리제도 운영실태보고
내부회계관리실무자	염지혜	과장	1년 11개월	회계팀원	회계관련 제반업무 처리

(3) 내부회계관리자의 인적사항


성명	직책	생년월일	학력	주요 경력	비고
류성우	상무이사	1978.11.09	고려대학교독어독문학과 학사	(2019.04~ 현재) 큐라티스 재무부문장 (2011.05~2019.04) 마크프로 재무기획팀 (2009.07~2010.10) 에이알텍 기획관리팀 (2008.04~2009.02) 트라이콤 재경팀 (2006.09~2008.04) 티엘테크 관리부	-

다. 내부통제구조의 평가당사는 공시서식 작성기준일 현재 주권상장법인이 아닌 회사로서 직전 사업연도 말 자산총액이 1천억원 미만이기 때문에 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제2조의2에 의거하여 내부회계 관리제도 운영은 의무사항이 아닙니다.당사는 상장 후 최초 사업연도부터 매 사업연도마다 주권상장법인으로서 내부회계관리자가 사업연도별로 이사회 및 감사에게 내부회계관리제도의 운영실태를 보고하고, 감사는 회계감사인에게 이를 보고하여 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토를 받을 예정입니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

2. 최대주주 변동현황기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

3. 주식의 분포기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

4. 주가 및 주식거래 실적기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2023년 09월 30일


(기준일 :	)	(단위 : 사)

주식회사 큐라티스---

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2023년 09월 30일(단위 : 원)


(기준일 :	)

----------------------------

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다. 3. 대주주와의 영업거래기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 제3자배정 유상증자당사는 2023년 9월 25일 제3자배정 유상증자 이사회 결의를 진행하였으며, 공시서식 작성기준일 이후인 2023년 10월 30일 주금 7,999,999,190원의 납입이 완료되어 보통주 2,373,887주가 발행되었습니다. 해당 보통주는 2023년 11월 13일 상장될 예정이며, 상장일로부터 1년간 의무보호예수가 진행될 예정입니다.또한 공시서식 작성기준일 이후인 2023년 11월 30일 주금 3,999,997,910원이 납입되면 보통주 1,186,943주가 추가로 발행될 예정입니다.제3자배정 유상증자와 관련된 세부적인 사항은 기 공시된 주요사항보고서를 참고하시기 바랍니다. 나. 전환사채 발행당사는 2023년 9월 25일 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 이사회 결의를 진행하였으며, 공시서식 작성기준일 이후인 2023년 11월 30일 사채인수금 4,000,000,000원이 납입될 예정입니다.전환사채 발행과 관련된 세부적인 사항은 기 공시된 주요사항보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 분기보고서에는 해당사항을 기재하지 않습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 임시주주총회 소집결의당사는 공시서식 작성기준일 이후인 2023년 10월 30일 임시주주총회 소집을 위한 이사회결의를 진행하였으며, 2023년 11월 14일 임시주주총회 개최를 위한 권리주주주를 확정할 계획입니다.임시주주총회 소집공고의 경우 주주총회일인 2023년 12월 29일의 2주간 전에 전자공시를 진행할 예정이오니 참고하시기 바랍니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) -------

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일


(기준일 :	)	(단위 : 사)

----------

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일(단위 : 원, 주, %)


(기준일 :	)

---------------------------

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.

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