Q-Linea

Legal Proceedings Report • Dec 10, 2020

Q-LINEA STARTAR REGISTRERINGSGRUNDANDE KLINISK STUDIE FÖR ASTAR

Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA), meddelade idag att bolaget startat den registreringsgrundade kliniska studien för ASTar i Europa.

"Det känns fantastiskt att vi nu startat den kliniska studien och jag ser mycket positivt på genomförandet. Alla har arbetat mycket målmedvetet för att uppnå detta viktiga steg som tar oss ännu närmre kommersialisering under nästa år", säger Jonas Jarvius, vd för Q-linea.

Den registreringsgrundande studien för Europa beräknas omfatta 60-80 prospektiva patientprover från Hvidovre sjukhus i Danmark och Akademiska sjukhuset i Uppsala, och cirka 600 prover som analyseras internt. Merparten av de interna proverna består av så kallade "spike-in-analyser" där bakterier insamlade från olika delar av världen med olika resistensmönster analyseras tillsammans med blod från friska donatorer.

"Eftersom studien kommer att bedrivas på liknande sätt som vi tidigare gjort med mycket goda resultat under utvecklingen av ASTar bedömer vi riskerna för studien som relativt små. Dessutom bedöms varje antibiotikapreparat separat, vilket ytterligare minskar studiens riskprofil", säger Jonas Jarvius, vd för Q-linea.

Resultatet av studien kommer att vara en del i dokumentationen i den pågående processen för CE-ivd godkännande inför marknadslanseringen av ASTar.

För mer information, vänligen kontakta:

Jonas Jarvius, CEO, Q-linea AB Jonas.Jarvius@qlinea.com +46 (0) 70-323 77 60

Anders Lundin, CFO, Q-linea AB Anders.Lundin@qlinea.com +46 (0) 70-600 15 20

Om Q-linea

Q-linea är ett innovativt infektionsdiagnostikbolag vars fokus är utveckling av instrument och förbrukningsartiklar för snabb och pålitlig infektionsdiagnostik. Vår vision är att hjälpa till att rädda liv genom att säkerställa att antibiotika fortfarande är en effektiv behandling för kommande generationer. Qlinea utvecklar och levererar lösningar för vårdgivare som på kortast möjliga tid kan diagnostisera och behandla infektionssjukdomar. Bolagets ledande produkt ASTar[®] är ett helautomatiskt instrument för test av antibiotikaresistens (AST), vilket ger en känslighetsprofil inom sex timmar direkt från en positiv blodkultur. För mer information, besök gärna www.qlinea.com.

Denna information är sådan information som Q-linea är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2020-12-10 15:40 CET.

Bifogade filer

Q-linea startar registreringsgrundande klinisk studie för ASTar