Q-Linea

Q-LINEA - 2022 549300BXVB4XRM8WSC732022-01-012022-12-31549300BXVB4XRM8WSC732021-01-012021-12-31549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31549300BXVB4XRM8WSC732020-12-31549300BXVB4XRM8WSC732020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732020-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732020-12-31549300BXVB4XRM8WSC732021-01-012021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732021-01-012021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732021-01-012021-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732021-01-012021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31549300BXVB4XRM8WSC732022-01-012022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-01-012022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-01-012022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732022-01-012022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares Tillhandahåller innovativa lösningar för förbättrad infektionsdiagnostik Årsredovisning januari – december 2022 I N N E H Å L L Innehåll 03 04 Förvaltningsberättelse 2022 i korthet och ﬁnansiella rapporter I korthet: 37 48 58 60 63 64 66 67 66 68 69 71 Vision, mission, affärsidé och strategi Förvaltningsberättelse 05 06 08 12 I korthet: Bolagsstyrningsrapport Kort om Q-linea, sepsis och ASTar samt medarbetare Styrelseledamöter VD-ord: Ledande befattningshavare Stort intresse för ASTar ger stark framtidstro Om sepsis | om Q-linea: Koncernens rapport över resultat Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassaflöden Redovisningsprinciper och noter Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets balansräkning Sepsis är immunförsvarets överreaktion Om ASTar: ASTar ger snabba svar när det gäller 14 Under 2022 uppnådde ASTar Instrument In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)-status 16 18 ASTar är enkel att använda Professor Gennaro De Pascale: Syftet är att kunna förändra utfallet för patienterna till det bättre 20 22 24 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Podler: Världens första portabla blodenhet Marknad: 72 73 101 102 Moderbolagets rapport över kassaflöden Redovisningsprinciper och noter Intygande En stor marknad som växer Robert Price & Chloe Hylton Whiston Hospital, Storbritannien: Utvärdering av ASTar med goda resultat Revisionsberättelse 26 28 Innovation: Fortlöpande innovation Registreringsgrundande studier: Starka studieresultat – 106 107 107 Litteraturlista grunden för marknadsgodkännande Ordlista 30 34 Hållbarhet: Kommande rapporttillfällen Hållbarhet är en integrerad del av Q-lineas vision Aktieägarinformation: Q-lineas aktie Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 02 2022 i korthet Under 2022 lanserades ASTar® i Europa och Q-linea tog över kommersialiseringen från den tidigare samarbetspartnern Thermo Fisher Scientiﬁc. Andra viktiga milstolpar var klassiﬁceringen som en ”breakthrough device” av FDA och inlämningen av en marknadsansökan för ASTar i USA. Dessutom gick arbetet framåt med Podler® och ASTar för isolatanalys. Q1 Q2 ASTars antibiotikapanel för gramnegativa bakterier utökades med 18 viktiga kombinationer av antibiotika och bakterier till 222 kombinationer. Panelen täcker 23 antibiotika för icke-fastidiösa bakterier och sex anti- biotika för fastidiösa (svårodlade) bakterier. ASTar klassades som en ”breakthrough device” av det amerikanska läkemedelsverket, FDA. Kategoriseringen har tillkommit för att påskynda regulatorisk granskning av nya medicintekniska produkter och ge patienter snabbare tillgång till diagnos av livshotande tillstånd eller nya behandlingsalternativ. Q-linea tillkännagav att resultaten från den kommersiella utvärdering som genomfördes under sommaren 2021 överträffade resultaten i Q-lineas registreringsgrundande CE-IVD-studie. Övergripande Essential Agreement (EA, vilket innebär att nå samma resultat som referens- metoden) var 96,6% och ASTar kunde dessutom På branschens viktigaste europeiska mässa European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases (ECCMID), presenterade Q-linea ASTar, inklusive ett nytt koncept för smidig, omfattande och snabb isolatanalys som en framtida förlängning av ASTars kapacitet. Dess- utom presenterades Podler-konceptet, den första bärbara blododlingsenheten som kan utnyttja transporttid och påskynda resultat för positiva blododlingar. ge resultat för 98,7% av alla analyserade organismer. ASTar erhöll CE-märkning även enligt det nya EU-regel- verket, In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR). Q-linea lämnade in en 510(k)-ansökan för amerikanskt marknadstillstånd för ASTar till FDA. Q3 Q4 Q-linea erhöll en avsiktsförklaring (Letter of Intent, LOI) för en utvärdering och ett eventuellt kommersialiserings- partnerskap för Podler med ett stort marknadsledande företag. Q-linea och Thermo Fisher Scientiﬁc enades om att avsluta det exklusiva globala distributionsavtalet för ASTar Instrument och förbrukningsartiklar. Q-lineas huvudägare Nexttobe erbjöd Q-linea 100 miljoner kronor i ett lån som kan konverteras till aktier. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 03 I K O R T H E T Q-linea är ett bolag som utvecklar innovativa lösningar för förbättrad infektionsdiagnostik som kommer att kunna ge positiva effekter för patienten, sjukvården och samhället. Q-linea räddar liv genom att säkerställa att Vision antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer. Q-linea utvecklar och levererar innovativa lösningar Mission till hälsovården som möjliggör diagnostisering och behandling av infektionssjukdomar på kortast möjliga tid. Bolagets lösningar hjälper vårdgivare i hela världen att minska antibiotikaanvändningen genom att tillhandahålla optimal behandlings- information för varje patient. Q-lineas affärsidé är att utveckla och leverera lösningar Af färsidé för vårdgivare som på kortast möjliga tid möjliggör korrekt diagnos och behandling av infektionssjukdomar. Q-linea har kontinuerligt byggt upp och förstärkt Strategi kompetens och infrastruktur inom alla områden som krävs för att utveckla och leverera integrerade diagnostiksystem. Försäljningen drivs av Q-linea, men försäljning kan komma att ske genom sam- arbetspartners. Försäljning av förbrukningsartiklar förväntas stå för majoriteten av intäkterna. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 04 Kort om Q-linea, sepsis och ASTar Kort om Q-linea Kort om sepsis Q-linea utvecklar innovativa lösningar för förbättrad infektions- diagnostik baserat på instrument och förbrukningsartiklar som kommer att kunna ge positiva effekter för patienten, sjukvården och samhället. Q-lineas lösningar möjliggör för vårdgivare att på kortast möjliga tid diagnostisera och behandla infektionssjuk- domar. Sepsis, tidigare kallat blodförgiftning, är ett livshotande sjuk- domstillstånd som uppstår när immunförsvaret överreagerar på en infektion i kroppen. När bakterier från en lokal infektion läcker ut i blodbanan kan det gå väldigt snabbt och flera organ kan slås ut av överreaktionen. Snabb diagnostik vid sepsis är avgörande för att läkarna ska kunna sätta in korrekt antibiotika- behandling i tid. Studier har visat att varje timmes försening av effektiv behandling vid septisk chock minskar överlevnaden med 7,6 procent1. Bolagets första produkt ASTar möjliggör snabb diagnostik av blodinfektioner där sepsis är den mest allvarliga diagnosen. Q-lineas teknologi möjliggör att inom sex timmar från en positiv blododling påvisa vilket antibiotikapreparat som är bäst lämpat för behandling av en viss bakteriell infektion. ASTar är ett helautomatiskt instrument för snabb resistensbestämning eller AST, (Antimicrobial Susceptibility Testing), vilket ger en känslighetsproﬁl direkt från en positiv blododling och har en stor potential att rädda liv. Detta är upp till 48 timmar snabbare än dagens diagnostik. I ASTar sker en bestämning av MIC-värdet (den lägsta antibiotikakoncentration som hämmar tillväxt eller dödar bakterierna) via fysiska egenskaper som mäts med en egenutvecklad optik och bildalgoritm. Kort om ASTar – ASTar möjliggör ett efterlängtat paradigmskifte ASTar kan mycket snabbare än dagens traditionella metoder fastställa vilka antibiotika som är verksamma mot en infektion. Tekniken har stor potential att rädda liv, minska sjukhuskost- nader, undvika onödig antibiotikabehandling och bidra till att bromsa utvecklingen av resistenta bakterier. ASTar Instrument och ASTar BC G- Kit levererar det bredaste svaret med avseende på kombinationen av antal antibiotika och antalet tvåfaldiga spädningssteg av varje antibiotika, i ett enda test för gramnegativa bakterier2. Testet möjliggör analys av gramnegativa bakterier, inklusive svårodlade s.k. fastidiösa bakterier, vilket tillgodoser behovet av snabba och omfattande resultat för bästa möjliga behandlingsrekommendation. Q-linea utvecklar även ASTar för analys av prover från patienter med allvarliga infektioner, t ex i luftvägarna eller sår, så kallade isolat. Eftersom endast AST-skivan används för testet kan produkten erbjudas till ett lägre pris jämfört med den helautomatiska analysen för positiva blododlingar. Q-linea riktar sig mot en enorm marknad med stora kliniska behov och har under de närmaste åren möjlighet att ta en ledande position. Q-linea har som mål att bli det mest framgångsrika bolaget i sektorn genom att erbjuda snabba och innovativa diagnostiska lösningar. Fotnoter – se Litteraturlista på sid 106. Medarbetare Q-linea består av ett mycket motiverat team med erfarenheter och kunskaper från flera olika discipliner och vetenskapliga fält. Bolaget hade 151 (136) anställda vid årets utgång, varav 65 (59) kvinnor och 86 (77) män. Antalet inhyrda konsulter vid årets utgång var 18 (37). Två anställda är baserade i USA för att stödja kliniska studier och kommersiella aktiviteter. Q-linea har en mycket bred kunskapsbas och satsar även på strategiska samarbeten med partners för att till exempel utvärdera tekniska lösningar i kliniken, komplettera med ytterligare teknisk kompetens, vinna mer ekonomiskt fördelaktiga lösningar och/ eller nå ett större marknadsupptag i tidigt skede. Verksamheten bedrivs i moderna och väl anpassade lokaler på tre adresser i Uppsala. 86 65 µ Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 05 V D - O R D Stort intresse för ASTar ger stark framtidstro År 2022 var sannerligen ett år av transformation. Vi sitter nu i förarsätet när det gäller vår go-to-market-strategi och är trygga i det stora intresse vi sett för ASTar under den första lanseringsperioden i Europa. Det samarbete som vi 2020 ingick med Thermo Fisher såg vi på med stor tillförsikt. Våra organisationer såg på framtiden för infektionsdiagnostik på samma sätt. När Thermo Fisher ändrade sin ambition och strategiskt valde att fokusera på sin kärnverksamhet såg vi från bägge håll att samarbetet inte längre passade någon av våra organisationer. lika vana vid snabb resistensbestämning, därför bedömer vi att det kommer att krävas gedigna hälsoekonomiska studier, mer vetenskapliga bevis och även jämförande studier med konkurrerande system för snabb AST så att kunderna får se hur systemen skiljer sig åt. För att möta detta behov medverkar vi i en jämförande studie som startades under slutet av 2022. Studien jämför fördelarna för tre olika fenotypiska system för snabb resistensbestämning med nuvarande vårdstandard när det gäller diagnostisk prestanda, arbetsflödesanpassning och minskning av tiden till optimal antibiotikabehandling. Totalt kommer 240 patienter att inkluderas i studien. Eftersom studien bedrivs av ett oberoende sjukhus kan vi i dagsläget inte säga exakt när studieresultatet kommer att kunna presenteras, men vår förhoppning är att det ska ske före sommaren. Med tanke på bredden på ASTars antibiotikapanel och den korta tiden till svar tror vi att ASTar kommer att komma mycket väl ut i jämförelsen. I början av 2023 kunde vi dessutom starta vår egen hälso- ekonomiska studie, the Lifetimes HEOR study. Studiestarten var avhängig ett sista etiskt godkännande som nu ﬁnns på plats. Studien som bland annat genomförs på Roms största sjukhus Agostino Gemelli University Hospital kommer att ta cirka ett år. Vi hoppas att den kommer att visa att ASTar sparar kostnader för sjukhusen, framförallt genom kortare intensiv- vårdstid. Ytterligare en viktig nyhet under året var det löfte om ett räntefritt lån om 100 miljoner kronor som vi ﬁck från vår huvudägare Nexttobe. Löftet speglar den tilltro vår huvudägare har till vårt arbete. Lånet som erbjudits utan tidsbegränsning avses konverteras till aktier till gällande kurs om Q-linea i framtiden skulle emittera nya aktier. Stödet från våra ägare är mycket viktigt i denna fas. Q-linea är just nu samtidigt ett utvecklingsbolag och en kommersiell organisation. Vi kommer att fortsätta att satsa på utveckling, men våra utvecklingskostnader kommer att minska eftersom kostnaderna för de registreringsgrundande aktiviteterna i Europa och USA minskar. Samtidigt ersätts dessa kostnader av kommersialiseringskostnader. Det stora intresse vi sett för ASTar under den första lanseringsperioden i Europa gör att vi känner oss trygga i vår uppdaterade go-to-market-strategi. Vi utökar den interna säljkåren i EU och USA men kommer också att arbeta till- sammans med distributörer för att utöka vår räckvidd. I Europa anställer vi selektivt för att förstärka säljkåren på utvalda marknader. I USA går vi in med en mer fokuserad säljstyrka. Planen är att genom en fokuserad, egen, säljstyrka som kan göra avtryck i utvalda nyckelgeograﬁer och samtidigt teckna fördelaktiga distributionsavtal med starka partners i andra geograﬁer. Vi är mycket selektiva i vilka distributörer vi vill arbeta med för att säkerställa att vi blir prioriterade i deras sortiment. Vi kommer att gå metodiskt fram för att hitta den bästa kommersialiseringslösningen. Genom en fokuserad säljstyrka som kan göra avtryck i vissa nyckel- ” geografier kan vi teckna fördelaktiga distributionsavtal med starka partners i andra geografier. Under slutet av 2022 genomförde vi en mängd överlämningsak- tiviteter för att avsluta distributionsavtalet. Detta tog mycket tid eftersom vi besökte sajt för sajt för att överlämningen av kunder, potentiella kunder, studier och andra utvärderingar skulle bli så bra som möjligt. Sammantaget såg vi ett stort intresse för ASTar och flera potentiella kunder som vill konvertera sina utvärde- ringar av ASTar till köp. I början av 2023 genomförde vi ett antal viktiga rekryteringar för att stötta vår kommersiella europeiska organisation. Det är mycket glädjande att flera personer som arbetat med ASTar En sak vi lärt oss under året är att Europa är mer omoget än USA vad gäller snabb AST. Sjukhus och laboratorier är inte Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 06 Baserat på det mottagande vi hittills fått i Europa är jag ” starkt övertygad om att Q-linea går en ljus framtid till mötes. utanför Q-linea nu valt att ansluta sig till oss eftersom de tror mycket på ASTar. att bygga upp dotterbolag i prioriterade geograﬁer men vi bygger Q-linea för långsiktig framgång och då vill jag att vi gör det rätt. Baserat på det mottagande vi hittills fått i Europa är jag starkt övertygad om att Q-linea går en ljus framtid till mötes. År 2022 avslutades med en transformation då vi tog ett fastare grepp om vår egen framtid. Denna transformation fortsätter in i 2023 och baserat på det intresse vi ser för ASTar jag ser framåt med stor tillförsikt. Det kommer naturligtvis att ta lite tid att införa den nya marknadsstrategin, sluta distributörsavtal samt Uppsala april 2023 Jonas Jarvius, VD Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 07 O M S E P S I S | O M Q -L I N E A Sepsis är immunförsvarets överreaktion Sepsis betecknar ett livshotande tillstånd som uppstår när immunförsvaret överreagerar på en infektion i kroppen. Vem som helst kan utveckla sepsis som följd av en vanlig bakteriell infektion, till exempel halsfluss, sårinfektion, lunginflammation eller urinvägsinfektion. Sepsis är ett globalt hälsoproblem och drabbar upp till 50 miljoner människor årligen3. Sepsis är den vanligaste dödsorsaken på sjukhus och är vanligare än lung-, prostata- och bröstcancer kombinerat och står för cirka 30 procent av alla dödsfall på ett sjukhus. Sepsis är det dyraste tillståndet att behandla i USA och kostar det ameri- kanska samhället över 24 miljarder dollar årligen4. Dödligheten i sepsis har i ett flertal studier visat sig vara 15–50 procent5. Sepsis är ett tillstånd som kan ge livshotande organsvikt orsakat av ett felreglerat systemiskt immunsvar. Sepsis uppstår när infektionen spridit sig till hela kroppen och påverkar vitala organ som hjärta, lungor och njurar. Historiskt har deﬁnitionen av sepsis varierat. Sepsis kan numera delas in i två svårighetsgrader: sepsis och septisk chock. Septisk chock är svår sepsis där blodtrycket inte snabbt kan normalise- ras trots vätskebehandling. Sepsis kallades förr blodförgiftning och ofta, men inte alltid, har den drabbade patienten bakterier i blodet. De kan ha spridit sig dit från en lokal infektion eller direkt infekterat blodbanan. Förekomst av bakterier i blodet är dock inte synonymt med sepsis utan kallas bakteriemi och kan förekomma tillfälligt och utan att ge symptom, till exempel efter kirurgiska ingrepp i mun och svalg. Behovet av tillförlitlig och snabb diagnostik för att möjlig- göra rätt behandling är vid allvarliga tillstånd som sepsis helt avgörande för patientens överlevnad. Fotnoter – se Litteraturlista på sid 106. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 08 Genom bolagets unika teknik kan ASTar leverera en patientspecifik behandlings- ” rekommendation för val av antibiotika upp till 48 timmar snabbare än traditionella tekniker. Q-lineas resistensbestämningssystem är utvecklat för framtiden Q-linea fokuserar på att förse marknaden med auto- matiska system för snabb resistensbestämning, även kallad snabb AST, hos bakterier som orsakar infektionssjukdomar. Q-lineas teknik har utvecklats tillsammans med sjukhuslabora- torier för att möta deras behov på bästa sätt. Det helautomatiska ASTar instrumentet ger noggrann och reproducerbar provpreparation för korrekt MIC-bestämning genom ett högkvalitativt optiskt detektionssystem. ASTars första applikation är analys av gramnegativa bakterier från odlingspositiva patienter med misstänkt sepsis. Laboratorier kan kombinera ASTar med ett snabbt bakterie-ID-system och på så sätt tillmötesgå det kliniska behovet av tidig och korrekt antibiotikabehandling. Q-linea har utvecklat kan mäta och bestämma bakteriers känslighet mot olika antibiotika. ASTar levererar patientspeciﬁk behandlingsrekommendation för val av antibiotika upp till 48 timmar snabbare än dagens traditionella tekniker. Vid diagnostik av patienter med blodinfektioner är tiden till korrekt antibiotikasvar avgörande och kan ge stora fördelar för patienter, sjukhus och samhälle. I takt med att bakterier påvisar mer antibiotikaresistens ökar behovet för samma förändring inom diagnostiken för vilken antibiotika som är verksam. Q-lineas ASTar ger ett snabbt och omfattande svar och är enkel att använda. ASTar har dessutom kapacitet att analysera särskilt krävande, så kallade fastidiösa, bakterier som kräver ett rikare tillväxt- medium. Fastidiösa bakterier är mycket vanligt förekommande vid lunginflammationer och till exempel pneumokocker är förekommande i upp till tio procent av patienter med sepsis. ASTar är avsedd för kliniska mikrobiologilaboratorier på medelstora och större sjukhus och är ett helautomatiskt instrument som med hjälp av de förbrukningsartiklar som Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 09 O M S E P S I S | O M Q -L I N E A ASTar – snabb och komplett – när tid räddar liv. Det är detaljerna som gör skillnaden Fördelar för patienten – Fördelar för labbpersonal & läkare med potential att rädda liv ⚫ꢀ Alla kan starta en körning i ASTar, oavsett utbildningsgrad och även under tidspress (ex. nattetid). ⚫ꢀ Snabbast möjliga tid till svar eftersom ASTar kan startas närhelst det ﬁnns ledig kapacitet. Fullt automatisk ASTar erbjuder en helautomatisk lösning med kapacitet att ladda 12 prover åt gången med ”random access” laddning, med mindre än två minuters manuell förberedelsetid ⚫ꢀ Perfekt integrerad i arbetsflödet, man behöver endast interagera en gång med ASTar och sedan kan man utföra andra arbetsuppgifter. ⚫ꢀ ASTar är lämpad att hantera toppar i provflöde på exempelvis dagtidsöppna labb samt har hög kapacitet för stora sjukhus. ⚫ꢀ MIC-värden ger möjlighet att anpassa behandling eftersom hänsyn kan tas till hur resistent/känslig en bakterie är mot olika preparat. ⚫ꢀ Sannolikheten till korrekt behandling ökar, då hänsyn även kan tas till dosering. Även bakterier med hög resistens kan hanteras korrekt vid behandling. Äkta MIC-resultat På cirka sex timmar levereras äkta MIC-resultat tack vare kontrollerat inokulum och mellan 6-14 tvåfaldiga spädningssteg av varje antibiotika i panelen ⚫ꢀ Långa spädningsserier av antibiotika ökar sannolikheten att bestämma ett exakt MIC-värde, vilket möjliggör korrekt dosering om bakterien inte är fullt känslig. ⚫ꢀ Sannolikheten att ett test kommer att ge behandlingsgrundande resultat ökar om panelen är omfattande. ⚫ꢀ Sannolikheten till snabb och korrekt behandling ökar, eftersom labbet inte behöver utföra uppföljande tester i de fall patienten har en bakterie med hög- eller multiresistens. Det är för dessa patienter som tid till korrekt svar är viktigast. Omfattande AST-panel AST-disken har över 330 brunnar tillgängliga för antibiotika i olika koncentrationer mot både fastidiösa och icke-fastidiösa patogener, vilket möjliggör kliniskt användbara resultat efter endast en analys ⚫ꢀ Eftersom panelen innehåller många olika preparat minskar behovet av uppföljande och parallella tester. ⚫ꢀ Även patienter med infektioner av fastidiösa bakterier (upp till 10% av alla patienter med sepsis6) kan erhålla snabb tid till korrekt behandling. ⚫ꢀ Sparar tid och pengar eftersom endast ett test behöver utföras på provet. ⚫ꢀ Möjlighet att följa utvecklingen av resistens och växla behandlingstrategi vid behov för att minska vidare resistensutveckling ⚫ꢀ ASTar har redan visat att en omfattande panel påverkat tid för behandling för patienter med svåra infektioner. Syftet är att rädda liv. ⚫ꢀ Viktigt för labb som är öppna dagtid för att ⚫ꢀ Snabbast möjliga tid för svar oavsett om man behandlas på ett dagtids- eller 24/7-sjukhus. Prover kan inkluderas efter lång tid ASTar är godkänt för att inkludera positiva blododlingar upp till 16 timmar efter påvisad växt av bakterier kunna inkludera prover som larmat kvällen före. ⚫ꢀ Enkelt arbetsflöde, eftersom man ofta inte behöver fundera på om provet kan inkluderas i ASTar. ⚫ꢀ De mest använda odlingsflaskorna från ledande leverantörer kan användas tillsammans med ASTar. ⚫ꢀ Möjlighet till snabb behandling oavsett vilket sjukhus patienten behandlas på eftersom ASTar stödjer de flesta typer av blododlingsflaskor. ASTar är godkänt för många olika blododlingsflaskor ASTar är godkänt för nio olika typer av odlingsflaskor ⚫ꢀ Det ger många sjukhus möjlighet att börja använda ASTar. ⚫ꢀ ASTars arkitektur har möjlighet att erbjuda framtida inkludering av många provtyper och även möjlighet att analysera prover till olika prisnivåer. Det kan erbjuda möjligheter för labbet att kostnadseffektivt expandera användandet av ASTar. ⚫ꢀ Fler patienter med andra infektioner kan erhålla snabbt och omfattande svar i framtiden, i takt med att produktportföljen utvidgas. ASTar är framtidssäkrat för nya tester och provtyper ASTars förbrukningsartiklar är förberedda för att, dels hantera nya provtyper som ex. urin, men erbjuder även möjligheter att analysera prover till ett lägre pris som ex. isolatprover genom att AST-skivan kan köras separat semi-automatiskt. Fotnoter – se Litteraturlista på sid 106. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 10 Historik Q-linea grundades 2008 av forskare från Rudbecklaboratoriet vid Uppsala universitet tillsammans med Olink AB och Uppsala universitets holdingbolag, UUAB. I början av Q-lineas historia låg fokus på applikationer inom bioskydd baserade på egen- utvecklade teknologier för molekylär (icke-PCR) identiﬁering av bakterier och virus. bland annat masspektrometri. Detta öppnade en marknad för dedikerade resistensbestämningssystem som kunde leverera resultat med likartad hastighet som de nya ID-metoderna. För att möta dessa nya marknadskrav på snabba resultat och minimerad handhavandetid, fokuserades produktutveck- lingen för Q-lineas första diagnostiska produkt mot ett rent resistensbestämningssystem för positiva blodkulturer, det helautomatiserade systemet ASTar. Q-linea börsnoterades 2018 för att ﬁnansiera utvecklingen. Under 2021 erhöll ASTar CE-IVD-godkännande och produkten lanserades i Europa. ASTar kommer i framtiden även att kunna analysera isolat. Inträde i diagnostikfältet För att dra fördel av de innovativa teknologierna inom Q-linea för snabba och känsliga analyser av nukleinsyror och proteiner, tog företaget under 2012 ett strategiskt beslut att gå in i affärsområdet för in vitro-infektionsdiagnostik. Ett partnerskap med riskkapitalbolaget Nexttobe möjliggjorde långsiktig ﬁnansiering och oavbruten teknisk utveckling. Även kliniska samarbeten startades för att veriﬁera prestanda. I samarbete med Örebro universitetssjukhus 2016 testades Q-lineas molekylära identiﬁeringsteknik (ID) och fenotypiska resistens- bestämning direkt från blod på septiska patienter med mycket goda resultat. Utöver ASTar Genom sin bakgrund, kompetens och historik har Q-linea förvärvat en omfattande kunskapsbas som gör Q-linea väl lämpat för att kunna leverera in vitro-diagnostiksystem (IVD) för infektionssjukdomar i allmänhet, inte bara för sepsis. Ett första exempel är den portabla blododlingsbehållaren Podler som kommer att förkorta tiden till resultat för alla sepsis- patienter, utan att avståndet mellan labb och sjukhus spelar någon roll. Q-lineas framtida produktlinjer ökar möjligheten att förbättra och snabba upp diagnostiken för patienter med svåra infektioner. ASTar Under de följande åren skedde en revolution inom fältet för snabb analys av bakterie-ID från positiva blodkulturer med AST-tekniken AST-tekniken i ASTar används kontinuerligt för omfattande tester med kliniskt relevanta patogener för att möjliggöra lansering av ytterligare tester framöver. Enbart under 2022 har Q-linea testat ✔Över 1100 olika stammar, inklusive flera multiresistenta bakterier » 30 olika bakterier » Grampositiva och gramnegativa bakterier » Svårodlade bakterier som bara växer i så kallat fastidiös media ✔40 olika antibiotika ✔Totalt över 50 000 bakterie- antibiotikakombinationer Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 11 O M A S Ta r ASTar ger snabba svar när det gäller ASTar tillgodoser ett stort behov av snabb behandlingsrekommendation vid infektionssjukdomar, ett behov som inte tillgodoses på marknaden idag. Sjukdomsmekanism vid sepsis Vid sepsis går immunförsvaret överstyr och släpper ut en mängd ämnen som får blodkärlen att läcka vätska. Blodtrycket faller, vilket gör det svårt för kroppen att förse viktiga organ med syre, som inte sällan leder till skador på till exempel njurar, hjärta och lungor. I enstaka fall kan amputa- tion av kroppsdelar bli nödvändig på grund av omfattande vävnadsskador och i värsta fall kan immunförsvarets över- reaktion inom bara några timmar göra att patienten dör. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 12 ASTar är utvecklad för hög provgenomströmning samt erbjuder möjligheten att hantera toppar i provflödet. ASTar kan analysera upp till 12 prover samtidigt. ASTar har utvecklats i nära samråd med kliniker och personal från mikrobiologilaboratorier i olika länder för att på bästa sätt motsvara de förväntningar som ställs på ett system som ska fungera i det beﬁntliga arbetsflödet. Aspekter som visat sig viktiga, och som ASTar tillgodoser, är att systemet är lätthanterligt och helautomatiserat, med ett intuitivt och användarvänligt gränssnitt, samt att det är snabbt och enkelt att starta och få resultat. På ett större mikrobiologilaboratorium utförs idag ett stort antal resistensbestämningar, varav en andel bedöms som kritiska, exempelvis från positiva blododlingar. För att möta den dagliga provgenomströmningen på ett större laboratorium bör ett system klara 10–30 positiva blododlingar per dag. På laboratorier som endast är öppna dagtid ﬁnns även ett behov att kunna analysera en större mängd blododlingar som signalerat positivt under natten, vilket gör att ett system behöver ytterligare kapacitet. På dygnet-runt-öppna laboratorier ﬁnns ett behov av ständig tillgång, så kallad ”random access”, för att snabbt kunna påbörja och köra ett prov närhelst det signalerar positivt. ASTar är utvecklad för hög provgenomströmning samt erbjuder möjligheten att hantera toppar i provflödet. ASTar kan analysera upp till 12 prover samtidigt och erbjuder möjlighet att när som helst ladda ett nytt prov, under förutsättning att ledig kapacitet ﬁnns tillgänglig. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 13 O M A S Ta r Under 2022 uppnådde ASTar Instrument In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)-status Den nya EU-förordningen för in-vitro diagnostiska medicintekniska produkter, IVDR (EU) 2017/746, trädde i kraft 26 maj 2022. Under 2022 implementerade Q-linea samtliga applicerbara krav i förordningen och instrumentet CE-märktes enligt IVDR i maj 2022. är en viktig del i att uppvisa efterlevnad mot de senaste kraven, riktlinjerna och förväntningarna. Det eliminerar tidigare risker och osäkerheter kring de omfattande kraven samt tolkningar och förväntningar hos det anmälda organet i brist på exempel- vis harmoniserade standarder och riktlinjer, som skulle kunnat leda till utdragna certiﬁeringsprocesser och behov av större förändringar. Efter IVDR-certiﬁeringen har Q-linea möjlighet att genomföra betydande ändringar av produkterna, vilket inte hade varit möjligt under övergångsperioden. IVDR- certiﬁeringen möjliggör att nya produkter i samma produkt- kategori kan CE-märkas och har gett en god genomgripande kunskap i bolaget kring hur kraven ska implementeras och dokumenteras för nya och beﬁntliga produkter. För produkter som kräver ett anmält organ för att CE-märkas enligt IVDR har en förlängd övergångsperiod implementerats, bland annat på grund av komplexiteten i den nya förordningen och kapacitetsbrist hos anmälda organ. Dock får inga betydande förändringar av CE-märkta produkter enligt det tidigare direktivet genomföras efter 26 maj 2022 och inga nya produkter får CE-märkas enligt direktivet under övergångsperioden. För ASTar kit och analysmjukvara innebär det att nuvarande CE-märkning enligt det tidigare direktivet kan användas fram till 2026. För Q-linea har det trots senareläggningen varit ett viktigt mål att under 2022 fullt ut implementera IVDR och att prioritera att driva certiﬁeringsprocessen vidare, vilket möjliggör implementering av signiﬁkanta ändringar av produkterna, samt CE-märkning av nya produkter i samma kategori. Q-lineas anmälda organ TÜV SÜD granskade under 2022 den tekniska dokumentationen för kit och analysmjukvara med slutsatsen att produkterna uppfyller kraven i IVDR. TÜV SÜD granskade även bolagets kvalitetssystem enligt IVDR, med slutsatsen att samtliga krav är uppfyllda för IVDR-certiﬁering. Q-linea har därmed rekommenderats IVDR-certiﬁering av samtliga inblandade granskare från TÜV SÜD. ASTar är ett snabbt och komplett system ASTar Instrument Det helautomatiska ASTar instrumentet ger noggrann och reproducerbar provpreparation för resistensbestämning, samt MIC-bestämning genom ett högkvalitativt optiskt detektions- system. ASTar kan kombineras med ett snabbt bakterie- ID-system och förstärker nuvarande laboratoriekapacitet för att uppfylla det kliniska behovet av snabbare resultat. ASTar BC G- Kit Att Q-linea har uppnått målet med rekommenderad IVDR-certiﬁering från det anmälda organet speglar ett genom- gripande kvalitetsfokus på både processer och produkter, och ASTar BC G- Kit består av två delar; en provprepareringskassett och en AST-skiva. En mindre fryst komponent sätts till kassetten innan användning. ASTar är en banbrytande plattform 12 Under 2022 uppnåddes ASTar kan analysera ASTar – utvecklad tillsammans med framtida kunder IVDR-status upp till 12 prover samtidigt Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 14 Kassett AST-skiva Kassetten innehåller alla reagenser och engångsartiklar som behövs för provbearbetning, koncentrationsbestämning och koncentrationsjustering. Mått på kassetten 12 x 11 x 6 cm. AST-skivan används för koncentrationsbestämning och resistensbestämning. ✔ Innehåller över 330 brunnar med förifyllda antibiotika i olika koncentrationer som används för resistensbestämning, kammare utan antibiotika som används som kontroller, och kammare som används för att bestämma koncentrationen i det ingående provet ✔ Innehåller en kombination av frysta och rumstempererade reagenser ✔ En mindre fryst komponent sätts in i kassetten innan användning ✔ Innehåller unik streckkod för identiﬁering samt koppling till tillhörande kassett och patient ✔ Innehåller en funktion som ﬁltrerar bort de millimeterstora resinkulor som ﬁnns i många blododlingsflaskor och som annars kan störa analysen ✔ Förvaras i rumstemperatur ✔ Har streckkoder för identiﬁering och i hopkoppling av AST-skivans över 330 brunnar möjliggör en mycket bred antibiotikapanel i med flertalet tvåfaldiga spädningssteg av varje antibiotika. En resistensbestämning från en bredare panel ger ett mer komplett svar och minskar behovet av ytterligare tidskrävande tester. För snabb testning direkt från kliniska prov möjliggör en bred panel också att det går att starta analysen innan bakterien är identiﬁerad, vilket förkortar tiden till korrekt antibiotikabehandling. kassetten och patientprovet ✔ Förvaras i rumstemperatur Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 15 O M A S Ta r – A R B E T S F L Ö D E ASTar är enkel att använda ASTar tillgodoser ett stort behov av snabb behandlingsrekommendation vid infektionssjukdomar, ett behov som inte tillgodoses på marknaden idag. Tillsätt positiv blodkultur och Helautomatisk provpreparation ladda förbrukningsartiklar Instrumentet renar automatiskt fram intakta och livskraftiga Processen inleds med att användaren överför provet från blododlingsflaskan till en särskild position i provpreparerings- kassetten. Användaren väljer sedan lämplig AST-skiva/panel som laddas i instrumentet, skivans streckkod skannas automa- tiskt under laddningen. Nästa steg är att skanna kassettens patientstreckkod med en läsare placerad på instrumentets front, varpå kassetten placeras i instrumentet. Det är de enda manuella steg som användaren behöver utföra, alla följande steg sker helt automatiskt inne i instrumentet. bakterier från provet och tillsätter tillväxtmedium för den efterföljande resistensbestämningen. Nästa steg är mätning av koncentrationen av de framrenade bakterierna, vilken sker automatiskt i systemet. Baserat på den uppmätta koncentrationen späds bakterierna i tillväxt- medium för att uppnå ett exakt inokulum. Det är en viktig förutsättning för att få stabila data. Risken är annars att MIC-värdet påverkas av bakteriekoncentrationen och att resultatet blir felaktigt. Vem som helst på labbet kan ladda ASTar, när som helst Tryck på start Skanna streckkoden Ladda AST-skivan Lägg till prov 1 mL Snabbt och enkelt integrerat i laboratoriets arbetsflöde Lägg till provets streckkod Tryck "Start run" Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 16 En delmängd av provet späds också i ett särskilt berikat tillväxt- medium för att möjliggöra resistensbestämning av organismer som kräver speciella tillväxtbetingelser (fastidiösa bakterier). Förmågan att parallellt hantera båda dessa typer av organismer gör att analysen kan påbörjas utan kännedom om bakterie-ID, vilket sparar tid. De två tillväxtmedierna med bakterier laddas i AST-skivan av instrumentets pipetteringsrobot varvid odlingskamrarna med förifyllda antibiotika fylls genom integrerade mikrokanaler. temperatur, till en läsposition.En bildanalysalgoritm utvärderar kontinuerligt de insamlade bilderna för att kvantiﬁera ackumulerad mängd bakteriell biomassa i odlings- kamrarna. Efter avslutad odling sammanställs kurvor över biomassans utveckling över tid för varje typ och koncentration av antibiotikum. Fram till denna punkt kan analysen fortgå utan att bak- terie-ID är känd. När denna blir tillgänglig bestäms MIC för varje antibiotikum av en särskild algoritm som också väger in information om bakterie-ID. Med utgångspunkt från MIC-värde klassas bakterien också som känslig (S), känslig vid ökad exponering (I) eller resistent (R) med avseende på den aktuella antibiotikan. Resistensbestämning AST-skivan placeras automatiskt i en temperaturreglerad del av instrumentet och odlingskamrarna avbildas med jämna tidsintervall av ett snabbt, högupplöst, optiskt detektionssys- tem. Vid varje avläsning flyttas skivan från ett inkubationshotell, där alla skivor för pågående analyser förvaras i en kontrollerad AST-skivan rymmer åtskilliga tvåfaldiga spädningssteg av varje antibiotika, vilket säkerställer tillräcklig täckning runt brytpunkterna även om dessa ändras. Upp till 48 timmar snabbare resultat En bred panel, >25 antibiotika, möjliggör simultan start av AST och ID DAG 1 DAG 2 Snabb ID Provtagning för blododling Gramfärgning Snabb ID Optimal behandling Inkubation och Tid till användbart svar är det som är viktigt för septiska screening av Snabb AST blododlingsflaska DAG 1 DAG 2 DAG 3 DAG 4 Resistens- bestämning (AST) patienter Provtagning för blododling Gramfärgning Snabb ID Renodling av bakterier Val av koloni Optimal behandling Inkubation och Utodling på agarplattor Inkubering över natten 0,5 McFarland screening av förbereds blododlingsflaska Transport av blododling från patient till laboratorium Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 17 INTERVJU: PROFESSOR GENNARO DE PASCALE, AGOSTINO GEMELLI UNIVERSITY HOSPITAL Syftet är att kunna förändra utfallet för patienterna till det bättre Professor Gennaro De Pascale är medicinsk chef vid avdelningen för akutvård, anestesiologi och Resuscitation Science vid det största sjukhuset i Rom, Agostino Gemelli University Hospital. Dr De Pascale är en av prövarna i den hälsoekonomiska studien Lifetimes Health Economics Research Study (HEOR) av ASTar. Vilka behov ser ni för snabb resistensbestämning? Vi ser ett behov av snabb identiﬁering av multiresistenta bakterier och ett behov av snabb nedtrappning av antibiotika och vi hoppas att ASTar kan fylla det behovet. Hur hoppas ni att ASTar kan hjälpa? Vi hoppas att systemet kan öka graden av tidig lämplig behandling. Idag är empiriska och kvasi-riktade behandlingar inte tillräckliga. Skulle ni behöva anpassa ert sätt att arbeta för att få in ASTar i ert arbetsflöde? Nej, bara marginellt eftersom vi redan har system för snabb diagnostik (RDT-system). Hur mycket tror ni att ni skulle använda ASTar? Som det största sjukhuset i Rom, och eftersom antalet multi- resistenta bakterier ökar, skulle vi förmodligen använda ASTar ganska ofta. Dr De Pascale är en av prövarna i den hälsoekonomiska studien Lifetimes Health Economics Research Study (HEOR) av ASTar. Kan du berätta något om studien? Studien är spännande och vi tror att den kan löpa väldigt smidigt. Tror ni att ASTar kan förändra utfallet för patienterna? Det beror på den multiresistenta riskproﬁlen och på sjuk- domens svårighetsgrad, men syftet med att använda ASTar är förstås att i slutändan kunna förändra utfallet för patienterna till det bättre. Antibiotikapanelen har breddats, hur viktigt är det för er att ha en bred panel? Det är väldigt viktigt. Eftersom multiresistenta bakterier ökar – både i antal och i versioner – kan vikten av en bred panel inte underskattas. Den bör också fortsätta att breddas. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 18 Effekten av ASTar på antibiotikaresistens och hantering av allvarliga infektioner Genom att tillhandahålla MIC-resultat på cirka sex timmar mot en bred antibiotikapanel, inklusive nya molekyler, gör ASTar att läkare snabbare kan öka, minska och optimera antimikrobiell behandling när tid är liv. Kritiskt sjuka patienter visar ofta en variabel och förändrad farmakokinetik/dynamik och då är MIC-värden nödvändiga för att undvika under- eller överexponering för antimikrobiella medel. Lämplig, adekvat och optimal antibiotikabehandling kan förbättra patientresultaten och antibiotikastyrningen genom att minska utvecklingen av ytterligare resistenser och uppkomsten av andra oönskade antibiotikarelaterade effekter, såsom infektioner orsakade av Clostridioides dif ﬁcile. Hälsoekonomiska effekter av 24 timmar snabbare AST-resultat $2 500-20000 ~ 40% 25% Beräknade kostnadsbesparingar per patient tack vare Upp till 40% Upp till 25% minskning av C. dif ﬁcile infektioner orsakade av bredspektrum antibiotikabehandling9 lägre dödlighet8) lägre dödlighet och kortare sjukhusvistelser7) Fotnoter – se Litteraturlista på sid 106. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 19 P O D L E R Världens första portabla blododlingsenhet Q-lineas portabla blododlingsbehållare har varumärkesskyddats under varumärket Podler® och konceptet presenterades för första gången på branschens viktigaste europeiska mässa European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases (ECCMID) i april 2022. Podler utvecklas för att bli den första bärbara blododlingsenhet som kan utnyttja transporttid och påskynda resultat för blododlingar. Parallellt med den tekniska utvecklingen av Podler har Q-linea haft flera mycket positiva dialoger med ett antal stora kommer- siella aktörer som framgångsrikt skulle kunna lansera produk- ten och i juli 2022 erhöll Q-linea en avsiktsförklaring (Letter of Intent, LOI) för en utvärdering och ett eventuellt kommersiali- seringspartnerskap för Podler med ett stort marknadsledande företag. Att korta ledtider vid blododling är av största vikt både för odlingssensitivitet samt patientutfall. Q-linea identiﬁerade tidigt att nästa stora steg för att ytterligare snabba upp tiden till behandlingsstödjande provsvar är att korta tiden det tar innan en blododling signalerar positivt. Transport av blododlings- flaskor utgör den största faktorn som påverkar tid till resultat av blododlingar10. Tekniken bakom Podler möjliggör snabbast möjliga tid till resultat och behandling för alla patienter med blodinfek- tioner, oavsett om de bor på landsbygden eller nära ett stort sjukhus, och oavsett vilken tid på dygnet under veckan de blir sjuka. Genom att utnyttja transporttiden ökar möjligheten för patienten att få ett diagnostiskt svar som kan stödja rätt behandlingsval så fort som möjligt och på så sätt förhindra att sjukdomstillståndet förvärras. som överstiger tre timmar. För nästan alla patienter som måste få sitt prov transporterat till närmsta centralsjukhus är fördröjningen längre än sex timmar11. Den största effekten för patienten kan alltså fås genom att korta transporttiden, snarare än att ytterligare korta tiden för resistensbestämning. I förlängningen ser Q-linea att Podler ger möjlighet att erbjuda avancerad diagnostik även inom områden som idag saknar möjligheten att ge mikrobiologisk analys genom att utnyttja transporttiden för blododling och därmed hinna ge svar med behandlingsrekommendation inom ett kliniskt relevant tidsspann genom service på centraliserade mikrobiologiska laboratorier. Podler som har potential att möjliggöra en kortare tid till resultat för alla sepsispatienter utan att avståndet mellan labb och sjukhus spelar någon roll. Det är ytterligare ett steg på vägen mot en jämlik sjukvård. Bolaget har idag fullt fungerade Podler prototyper som används för att generera data och påvisa prestanda. Nästa steg är att överföra dessa prototyper till produktionsfärdiga enheter i samarbete med en tillverkningspartner. Q-linea har utvecklat en portabel odlingsbehållare – Podler – med målet ” att korta tiden från provtagning till korrekt antibiotikasvar. Den bärbara blododlingsenheten kombinerar transporten med blododling och påvisande av patogen. Omedelbart efter provtagning kan odling och detektion av eventuell patogen påbörjas. Således förkortas den totala tiden till optimal anti- biotikabehandling avsevärt, vilket kan rädda många patienter som lider av bakteriemi (förekomst av bakterier i blodet) från att drabbas av en potentiellt dödlig sepsis. Studier har visat att även vid kraftigt förbättrade transport- tider får en signiﬁkant del av patienterna som vårdas på ett centralsjukhus med ett laboratorium på plats en fördröjning Fotnoter – se Litteraturlista på sid 106. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 20 Arbetsflöde Podler | Traditionellt arbetsflöde Arbetsflöde för Podler Inkubation i Podler Ankomst till labb Optimerad Blodprov Transport behandling Positiv signal Traditionellt arbetsflöde Blodprov Transport Ankomst till labb Optimerad behandling Positiv signal Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 21 M A R K N A D En stor marknad som växer En investering i snabb diagnostik är det mest fördelaktiga och kostnadseffektiva sättet, både för den enskilde patienten och samhället, att bromsa utvecklingen av antibiotikaresistens. Marknaden för portabel blododling Snabb diagnostik förkortar tiden till optimal behandling av patienten med minskad användning av bredspektrumanti- biotika som följd. Det har flera fördelar; bland annat bromsas utvecklingen av resistenta bakterier, lidandet för patienten minskar och antalet vårddygn minskas. Sammantaget sparar snabb diagnostik stora kostnader för såväl hälso- och sjukvården som samhället i övrigt. Tiden för transport av blododlingsflaskor från satellitsjukhus till centralsjukhuset med mikrobiologilaboratorium förlänger i många fall den viktiga tiden till svar. Det kan ta över tio timmar för ett prov att anlända till labbet, beroende av när och var provet tas och det är först när provet anlänt som diagnostiken kan påbörjas. Att kunna påbörja diagnostiken direkt efter provtagning och att utnyttja transporttiden för analys skulle kunna spara fler timmar i arbetsflödet och möjliggöra förbättrad och likvärdig vård oavsett när och var ett prov tas. Marknaden för ASTar Den globala marknaden för resistensbestämning värderades till 3.56 miljarder dollar för år 2022 och förväntas fram till 2030 växa med en genomsnittlig tillväxttakt om 5,7 procent till 5.55 miljarder dollar12. Blododlingsskåp på marknaden har en kapacitet att hantera från 40 till 1 280 blododlingsflaskor för att matcha den provgenomströmning som hanteras på laboratorierna. Q-lineas uppskattning är att Becton Dickinson, USA, och bioMérieux, Den primära marknaden för ASTar är sjukhuslaboratorier och kliniska mikrobiologiska laboratorier som utför resistensbestäm- Frankrike, tillsammans står för cirka 90 procent av den totala ning. Inom bolagets planerade geograﬁer ﬁnns sammantaget cirka 9 000 sjukhus som utgör den adresserabara marknaden. Av den globala provvolymen, som beräknas vara drygt 17 miljoner prover från patienter med positiva blododlingar som idag analyseras med traditionella metoder, bedömer Q-linea att cirka en tredjedel av dessa utgör den initiala marknaden för ASTar, motsvarande cirka 5,7 miljoner tester årligen. Tillväxten på de tilltänkta geograﬁerna beräknas vara cirka 5 procent årligen, med möjlig högre tillväxt i Asia-Paciﬁc. marknaden för automatiska blododlingssystem. ASTar och tekniken för portabel blododling skulle tillsam- mans kunna möjliggöra en mycket stor förbättring av diagnos- tiken. Enligt Q-lineas beräkningar motsvarar den adresserbara marknaden av blododlingssystem i Europa och USA cirka 15 miljarder kronor, vilket erbjuder en stor marknadspotential för Q-lineas portabla blododlingsteknik. Fotnoter – se Litteraturlista på sid 106. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 22 Adresserbar marknad för Q-lineas ASTar 2 000 laboratorier i USA 2 500 laboratorier i Europa 4 500 laboratorier i Asia-Paciﬁc Europa USA Antalet ackrediterade I USA ﬁnns cirka 6 000 sjukhus som tillsammans hanterar 34,5 miljoner inskrivna patienter årligen. Av dessa tar ca 1 100 sjukhus emot drygt 23 miljoner (67 procent) av alla patienter. Av samtliga sjukhus i USA har cirka 2 000 större sjukhuslaboratorier med ett eller flera blododlingssystem vilka anses utgöra den adresserbara marknaden för Q-linea. medicinska laboratorier i Europa, inom sjukhus eller fristående, är cirka 5 000. Q-linea bedömer att cirka hälften av laboratorierna i Europa utför blododling och efterföljande resistens- bestämning vilket ger en adresserbar marknad på cirka 2 500 laboratorier i Europa. Asia-Paciﬁc (APAC) Storleken på APAC- marknaden för resistens- bestämning från positiva blododlingar är svår- bedömd, men Q-linea uppskattar att den adresserbara marknaden är totalt cirka 4 500 laboratorier. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 23 I N T E R V J U : ROBERT PRICE & CHLOE HYLTON WHISTON HOSPITAL, STORBRITANNIEN Utvärderingar av ASTar med goda resultat Under 2022 genomfördes ett flertal utvärderingar av ASTar. De resulterade i goda resultat som presenterades i posters på ECCMID i Lissabon och på RICAI-mötet i Paris. När en ny resistensbestämningsteknik utvärderas görs en jämförelse med den etablerade tekniken/vårdstandarden. Det innebär till exempel att positiva blodprover under en tid analyseras med båda teknikerna och resultaten och arbetsflödena jämförs. Många laboratorier vill också testa mer ovanliga bakteriestammar. De använder då referensmaterial som de ympar in i blod och sedan analyserar. Slutligen behöver utvärderingen ge ett underlag för att kunna bedöma den eventuella inverkan ett snabbt resultat skulle kunna ha på det kliniska beslutet som fattas av läkaren. Under 2022 genomfördes ett flertal utvärderingar av ASTar. De resulterade i goda resultat som presenterades i posters på ECCMID i Lissabon och på RICAI-mötet i Paris. Laboratorier med erfarenhet av ASTar anser att systemet är lätt att använda, det uppfyller prestandakraven och tiden det tar innan de kan lämna ett svar till beställande läkare är betydligt kortare med ASTar än med vårdstandarden. Inträdet av fler företag på marknaden för resistensbestämning får kunderna att ompröva sin nuvarande vårdstandard och driver på fler utvärderingar och jämförande studier. ASTar skulle användas dygnet runt. Det går inte att förutsäga när ” ett patientprov med en resistent gramnegativ organism kommer in. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 24 Ett av de sjukhus som utvärderat ASTar under 2022 är Whiston Hospital i Storbritannien. Robert Price och Chloe Hylton är seniora biomedicinska forskare vid Whiston Hospital. Varför är det viktigt att implementera snabb AST? dvs när vi kan se det på våra diskar, det är då vi kommer att använda ASTar. Så ASTar skulle komma in i våra processer utan att för den skull ändra dem. De metoder vi använder för närvarande är ganska billiga, så vi skulle försöka stratiﬁera med annan diagnostik och använda ASTar för de mest kritiska patienterna. När man kombinerar de två metoderna är den totala tiden till ett svar 12 timmar. Först sex timmar för den traditionella metoden för snabb AST enligt EUCAST, sedan sex timmar för ASTar. Den viktigaste orsaken är ökningen av resistenta Pseudomonas och Enterobacteriaceae. Vi kan se en liten ökning varje år, särskilt i våra blododlingar. Vi har visserligen bra policys för antibiotika- användning, men snabba svar är ändå användbara. De brittiska myndigheterna har satt upp ett mål om att minska antalet gramnegativa bakteriemier till 2026/2027. Snabb AST och korrekt antibiotikaanvändning kan bidra till att uppnå det målet. Hur skiljer sig ASTar från beﬁntlig utrustning? Gällande framtida rutinmässig användning, hur mycket tror ni att ni skulle använda ASTar? Med ASTar kan man göra en resistensbestämning direkt från en positiv blododlingsflaska. Vi är ett dygnet-runt-labb vilket innebär att vi har personal och resurser dygnet runt. Om en flaska blir positiv klockan ett på morgonen kan vi ha ett svar i tid till vår medicinska konsult. Det vi vill fokusera på i framtiden är att titta på hur det sammanfaller med ronderingen på avdelningen och med tiderna för våra multidisciplinära team bestående av exempelvis läkare och sjuksköterskor som diskuterar patienter och granskar patientresultat. Ju tidigare vi får svaret, desto bättre. ASTar skulle användas dygnet runt. Det går inte att förutsäga när ett patientprov med en resistent gramnegativ organism kommer in. Majoriteten av de bakteriemier som vi ser på sjuk- huset är gramnegativa. Även om resistensen ännu inte är så hög vid bakteriemier som man skulle kunna tro, så kryper den upp med några procent varje år. Därför är det viktigt att göra saker nu som hjälper oss om fem år när saker och ting är annorlunda. Tror ni att ASTar kommer att förändra utfallet för patienterna? Ja, av den enkla anledningen att vi får svar snabbare. Just nu kan patienter vara på empirisk behandling i 48 timmar innan vi kan ändra den behandlingen. Snabbare resistensbestämning har potential att minska den tiden, en minskning med 24 timmar skulle göra enorm skillnad. När vi väl går live kommer vi att driva ett stort projekt för att bedöma den kliniska effekten av snabb AST. Det blir en riktigt intressant studie. Vilka är de viktigaste egenskaperna hos ASTar? Vi är fortfarande i en valideringsprocess men framöver hoppas vi att vi kan använda ASTar för särskilt resistenta stammar. För att kontrollera våra traditionella metoder tidigt använder vi EUCAST:s riktlinjer för snabb AST. Om det ﬁnns en indikation på resistens på våra diskar kan vi sedan använda ASTar för att få ett mycket snabbt svar. När människor kommer in med sepsis, ger vi dem en empirisk antibiotikabehandling. Som nation försöker vi naturligtvis minska och begränsa antibiotikaanvändningen, men vi har även ganska höga resistensfrekvenser – särskilt för cefalosporin (en typ av bredspektrumantibiotika) – även lokalt, så vi skulle använda ASTar för både eskalering och de-eskalering av antibiotika. Hur viktig är en bred panel? Bredden av antibiotika är mycket viktig, särskilt att nyare anti- biotika ﬁnns med. Vi tittar faktiskt på att ändra våra traditionella metoder eftersom de inte tar hänsyn till nyare antibiotika. Vad kan förbättras med ASTar? När ASTar väl har implementerats, Att lägga till extra antibiotika skulle vara bra. Våra läkare är till exempel ganska intresserade av ceﬁderocol. För framtiden bör man vara medveten om vilka nya antibiotika som ﬁnns tillgängliga och fortsätt uppdatera panelen och att ligga i linje med EUCAST och de ständigt föränderliga brytpunkterna. ser ni ett behov av att ändra ert vanliga arbetsflöde? Eftersom vi är bemannade dygnet runt passar ASTar in i våra processer och system, men vi kommer fortfarande att använda våra traditionella metoder. När vi ser tecken på resistens, Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 25 I N N O V AT I O N Fortlöpande innovation Q-lineas mål är att bolagets teknik och innovationer ska förbättra diagnostiken för infektionssjukdomar i framtiden, till hjälp för både patienter och samhälle. ASTar CE-IVD är den första diagnostiska produkten som når marknaden, men det händer mer på Q-linea. ASTar möjliggör snabb och optimal antibiotikabehandling för patienter med sepsis och Q-linea arbetar ständigt med att förbättra och utveckla nya funktioner i systemet, samt leverera nya innovativa lösningar för snabbare infektionsdiagnostik till marknaden. Blodkultur Isolat Urinprover Luftvägsprover ASTar är en plattform som i framtiden kommer att kunna hantera andra provtyper än positiva blododlingar tack vare de anpassningsbara förbrukningsartiklarna. Idag analyserar labora- torierna många olika prover, till exempel urin, luftvägsprover, cerebrospinal vätska, sår och intraabdominell vätska (acites). Den flexibla utformningen av provpreparationskassetten i kombination med AST-skivan möjliggör en framtida anpassning till andra provtyper såsom isolat, urin, nedre luftvägar och sterila aspirat. Denna utökade kapacitet för ASTar är en del av Q-lineas mål om att bidra till en framtidssäker sjukvård genom att tillhandahålla transformativa lösningar för infektionsdiagnostik. Q-lineas unika teknik skyddas av 24 patentfamiljer. Vid branschens viktigaste europeiska mässa ECCMID i april 2022, presenterade Q-linea ett nytt koncept för smidig, omfattande och snabb isolatanalys som en framtida förläng- ning av ASTars kapacitet, vilket mottogs mycket väl. Eftersom endast AST-skivan används för testet kan produkten erbjudas till ett lägre pris jämfört med Q-lineas helautomatiska analys för positiva blododlingar. Q-linea har flera andra revolutionerande tekniker på gång. Bolagets bakteriella ID- och AST-teknik för diagnos av sepsis kan kombineras till ett helautomatiskt system, ASTrID®, som levererar både ID och resistensbestämning direkt från helblod, det vill säga man behöver inte utgå från en positiv blododling. ASTrID-konceptet har bevisats kliniskt i samarbete med Örebro Universitetssjukhus. De produkter Q-linea har under utveckling kommer smidigt att kunna integreras både med ASTar och med andra arbetsflöden på ett labb. Q-lineas resistensbestämningsteknik möjliggör ✔ Resistensbestämning på tre timmar – ESBL-screening på tre timmar med ett positivt prediktivt värde på 100 procent. ✔ Hög provgenomströmning – möjlighet att analysera upp till 50 prover per 24 timmar. ✔ Menyexpansion – nya applikationer bland annat grampositiva bakterier och urinprover. ✔ Halvautomatiskt läge – kör som både helautomatiskt och halvautomatiskt, direkt från kliniska prover eller isolat. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 26 AST-skivan har över 330 brunnar tillgängliga för antibiotika i olika koncentrationer mot både fastidiösa och icke-fastidiösa patogener, vilket möjliggör kliniskt användbara resultat efter endast en analys. I framtiden avses AST-skivan kunna användas för snabb isolatanalys. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 27 R E G I S T R E R I N G S G R U N D A N D E S T U D I E R Starka studieresultat lade grunden för europeiskt marknadsgodkännande. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 28 Starka studieresultat – grunden för marknadsgodkännande För att visa säkerhet och effekt har ASTar genomgått kliniska studier i Europa och USA. Studierna har fokuserat på resistensbestämning, så kallad AST-analys för gramnegativa bakterier, inklusive fastidiösa (svårodlade), direkt från positiva blodkulturer. Resultaten av studierna är en del i dokumentationen för IVD-godkännande för ASTar på respektive marknad. USA Regelverken i EU och USA föreskriver att prestanda för varje antibiotikum i kombination med de avsedda bakteriearterna utvärderas separat. Om någon kombination av bakterieart och Under andra kvartalet 2021 inleddes Q-lineas klinisk studie i USA för att nå marknadsgodkännande enligt 510(k) för ASTar. antibiotika i de kliniska studierna inte skulle uppnå regulatoriska Den amerikanska studien var något mer omfattande än den krav kan den istället inkluderas i nästa version av produkten. Detta påverkar inte de kombinationer som uppnått gräns- värdena för godkännande, vilket minskar den regulatoriska risken inför lansering. Att Q-linea inkluderat svåra och viktiga antibiotika som Colistin i panelen och analys av fastidiösa bakterier visar att tekniken är väl rustad för framtiden. europeiska, med en utvidgad analytisk studie enligt det amerikanska läkemedelsverket FDA:s riktlinjer. Studien inleddes på Q-linea med analytiska och retrospektiva spike-in-prover varefter reproducerbarhetsdelen av studien genomfördes vid två svenska sjukhus samt på Q-linea. Den sista prospektiva delen av studien inkluderade upp till 150 prospektiva patientprover från vardera av de tre sjukhus i USA där ASTar fanns installerad. Under andra kvartalet 2022 kunde Q-linea lämna in en ameri- kansk marknadsansökan till FDA baserad på resultaten i den amerikanska studien. Europa Den europeiska registreringsgrundande kliniska studien, som påbörjades i december 2020, omfattade cirka 75 prospektiva patientprover och cirka 600 prover som analyserades internt. I maj 2021 meddelade Q-linea att bolaget genom mycket goda studieresultat erhållit CE-IVD märkning för ASTar. Essential Agreement (EA) var 94,9 procent, Categorical Agreement (CA) 97,6 procent och övergripande reproducerbar- het 99,6 procent. För att uppnå CE-IVD-godkännande i Europa måste EA och CA överstiga 90 procent. EA innebär att ge samma resultat som referensmetoden om vilken koncentration av antibiotika som dödar eller hämmar bakterieväxt. CA innebär att ge samma klassiﬁcering av bakterien inom en av tre grupper (S.I.R) med avseende på känslighet för antibiotika. I juni 2022 lämnade Q-linea in en 510(k)-ansökan till FDA för amerikanskt marknadsgodkännande för ASTar. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 29 H Å L L B A R H E T Hållbarhet är en integrerad del av Q-lineas vision Ju mer antibiotika vi använder, desto snabbare ökar antibiotikaresistensen och konsekvenserna av den – ASTar kan minska onödig antibiotikaanvändning. Q-lineas övergripande hållbarhetsmål ligger i bolagets vision. Detta kompletteras med viktiga program och åtgärder för bolagets miljömässiga och sociala ansvar. Ett annat mål inom ramen för Q-lineas bolagsstyrningsarbete är en bättre dokumentation av bolagets underleverantörer. Arbetet har fortsatt under 2022 och de löpande processerna för hur det skall ske och hur redan etablerade leverantörer ska följas upp och utvärderas utvecklas löpande. Q-linea har under 2022 och fortsätter under 2023 att uppdatera bolagets leveran- törskontroll. Under 2022 har Q-linea utformat en Supplier Code of Conduct som alla Q-lineas underleverantörer förväntas följa. Den ﬁnns tillgänglig på Q-lineas hemsida. VISION – Q-linea räddar liv genom att säkerställa att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer. Miljö Miljön är ett av de tre områden som Q-lineas hållbarhetsarbete fokuserat på under året. Q-linea värnar om att bevara och skydda miljön i alla delar av verksamheten. Bolaget strävar efter att minimera negativ miljöpåverkan direkt och indirekt och att kontinuerligt förbättra sin miljöpåverkan genom att upprätt- hålla goda arbetsprocedurer och använda miljöfrämjande teknologi. Att utveckla hjälpmedel för en förbättrad diagnostik av bakte- riella infektionssjukdomar, i synnerhet svåra sjukdomar som sepsis, där felaktig eller för sent insatt behandling med effektiva antibiotika kan få dödliga följder, innebär i sig att arbeta för en hållbar värld. Q-lineas vision är att bidra till att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generatio- ner. Det ger hållbarheten en ännu vidare innebörd. Rent konkret har Q-linea under 2022 fortsatt den genomlys- ning av företaget inom de tre områdena miljö (environmental), socialt ansvar och bolagsstyrning (governance). Arbetet har gjorts av en grupp som spänt över alla avdelningar på företaget och gruppen har letts av bolagets vice vd Mats Gullberg. Initialt deﬁnierades arbetsgången och ambitionsnivån och under sommaren 2021 genomfördes en gap-analys som mynnade ut i ett antal mål för 2022–2024. Vissa mål kräver investeringar och andra kan klaras inom nuvarande organisation. Under 2022 har arbetet påbörjats mot att kunna uppfylla kraven för ISO 14001-certiﬁering vilket är en tidskrävande process. Q-lineas beﬁntliga processtruktur och tidigare gjorda investeringar – för att uppfylla regulatoriska krav för att möjliggöra godkännande av produkter i både EU och USA inkluderande ISO 13485-certiﬁering – är en god grund för arbetet med en ISO 14001-certiﬁering. Själva certiﬁeringen kommer sannolikt att kunna ske först 2024. Q-linea har under året uppdaterat bolagets miljöpolicy. Den uppdaterade policyn antogs av styrelsen i december 2022. De viktigaste förändringarna i policyn jämfört med 2021 är ett förtydligande av syftet med miljöpolicy och inkluderingen av en strävan mot att införa ISO14001 i syfte att bedriva framgångsrikt miljöarbete på ett strukturerat sätt. Ett krav för ISO 14001 är att bolagets miljöpolicy skall offentliggöras, något Q-linea räknar med att göra under 2024. Q-linea ser att ISO 14001-certiﬁeringen inte bara är viktig ur ett miljöperspektiv, utan även ur ett affärsmässigt perspektiv eftersom certiﬁeringen ser ut att bli ett krav för att kunna delta i vissa upphandlingar, framförallt inom EU. System som likt Q-lineas ASTar säljs till sjukvården hamnar ofta i upphandlings- processer där redovisning av miljöarbete redan är del av den dokumentation som krävs i upphandlingen. Q-linea förutser att kraven på denna typ av miljödokumentation både kommer att öka och väga tyngre framöver. Under 2022 har ett antal personer inom företaget har gått en ISO 14001-utbildning och under 2023 är en utbildning för ledningen planerad. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 30 Socialt ansvar är ett av de tre områden som Q-lineas hållbarhetsarbete fokuserat på under året. Q-lineas utgångspunkt är att alla medarbetare har lika värde och samma möjligheter, oavsett bakgrund och individuella olikheter. Bolagets miljöansvar kan beskrivas i följande fyra områden: ✔ Reducera energikonsumtion och utsläpp av växthusgaser i alla delar av verksamheten, såväl under utveckling och tillverkning av ingående komponenter som vid framtida användning av systemen. Produktionen I den egna produktionen återvinner Q-linea avfall och rest- produkter via Ragnsells som är ISO 14001-certiﬁerade, samt köper från emballagetillverkare som är ISO 14001-certiﬁerade. Q-linea ska: ✔ Beakta miljökriterier vid val av leverantörer. Produkten Q-linea strävar efter att samtliga komponenter i bolagets produkter ska vara återvinningsbara. Förbrukningsartiklar hos användare är dock att betrakta som smittförande avfall och destrueras idag av smittskyddsskäl främst via förbränning. Detta gäller även artiklar som kommit i kontakt med antibiotika. För att antibiotika inte ska komma ut i naturen förbränns dessa artiklar. Q-linea utvärderar även andra alternativ. ✔ Arbeta med säker, resurseffektiv och miljövänlig produktion och utveckling. ✔ Använda naturtillgångar effektivt. Q-linea köper idag så kallad grön el, dvs el som kommer från förnybara energi- källor. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 31 H Å L L B A R H E T Viktiga mål är att: ✔ Nå starkt engagemang i bolagets verksamhet och vision. Transporter Q-linea ska beakta miljökriterier vid val av leverantörer och utnyttja eldrivna transporter i den mån det är görligt. Eldrivna lastbilar är ännu inte implementerat i något större utsträckning och Q-linea har i första hand valt transportörer som är certiﬁ- erade enligt ISO 14001. ✔ Ha en låg personalomsättning och vara en attraktiv arbets- givare för existerande medarbetare såväl som för blivande medarbetare. Den genomsnittliga personalomsättningen (personer som avslutat sin anställning) har de senaste åren legat på omkring 5 procent. Under 2022 valde 12 personer att avsluta sin tillsvidareanställning vilket motsvarar 8 procent av genomsnittligt antal anställda under året. Resor Q-linea ska beakta miljökriterier vid val av leverantörer och sträva efter att kommunicera digitalt och att alltid utvärdera olika möjligheter att resa miljövänligt. Vi har under 2022 fortsatt med digital kommunikation som möjliggör för medarbetare att ha en flexibilitet kring var arbetet skall förläggas där så är lämp- ligt med hänsyn till verksamheten. Q-linea har även fortsatt utnyttja möjligheten till digitalt deltagande för medarbetare vid stora mässor och konferenser för att ge fler medarbetare möjlighet att vidareutbilda sig och hålla sig uppdaterade inom fältet utan att behöva resa till konferenserna. ✔ Bejaka mångfalden. ✔ Erbjuda utbildning inom miljöområdet när det är relevant. En viktig del av Q-lineas sociala ansvar är interaktionen med akademien. Q-linea interagerar en hel del med Uppsala uni- versitet, både genom att Q-lineas personal ibland föreläser vid universitetet och genom att Q-linea varje år tar emot ett flertal studenter som slutför sin utbildning hos Q-linea med ett exa- mensarbete. Dessutom har Q-linea tagit emot flera studiebesök dels från universitetets grundutbildning och forskarutbildning, dels från ett projekt för integrering av personer med utländsk examen på svenska arbetsmarknaden (SENNA projektet). Under 2022 har Q-linea, liksom året dessförinnan, tagit emot personer från arbetsförmedlingen via initiativet ”korta vägen”. En av dessa personer har idag en vanlig anställning på Q-linea. Socialt ansvar Socialt ansvar är ett av de tre områden som Q-lineas hållbar- hetsarbete fokuserat på under året. Q-lineas utgångspunkt är att alla medarbetare har lika värde och samma möjligheter, oavsett bakgrund och individuella olikheter, samt att dessa olikheter i samspel ökar utvecklings- och förändringskraften och blir en tillgång för organisationen. Bolagets mångfaldsarbete innebär att inte diskriminera utan att värdesätta och hantera mångfald. Antibiotikaresistens – ett av de största hoten mot människors hälsa Q-linea ﬁnns med på Gröna listan i Allbrights årliga rapport för 2022 som kartlägger representationen i näringslivets toppskikt. Endast 19 procent av bolagen i undersökningen kvalar in på listan för 2022. Bolagen på listan rankas utefter närhet till en 50/50 fördelningen enligt prioritetsordningen andel kvinnor i ledningsgruppen, andel kvinnor i linjeposition i lednings- gruppen och andel kvinnor i styrelsen. Q-linea hamnar på plats 61 av 361 granskade börsbolag. I Q-lineas styrelse är tre av sju ledamöter kvinnor, inklusive styrelsens ordförande. Q-linea ser löpande över bolagets processer för att säker- ställa att de fungerar med syfte att mångfaldsperspektivet beaktas vid rekrytering av anställda och kontraktering av konsulter. Under 2022 har Q-linea säkerställt en del processer och identiﬁerat att utvecklingen av existerande medarbetare behöver bli mer strukturerad och aktiv. Resistenta bakteriestammar är ett stort hälsoproblem. Infektioner som annars skulle vara triviala kan vara dödliga om orsakande bakterie är resistent mot det givna läkemedlet. Om inte utvecklingen av antibiotikaresistens bromsas, kommer den att utgöra ett av de största hoten mot människors hälsa. Det är visat att ju mer antibiotika vi använder desto snabbare ökar antibiotikaresistensen. Dessutom ﬁnns få nya antibiotika under klinisk utveckling. De flesta antibiotika under utveckling utgör modiﬁeringar av äldre typer av antibiotika, varför resistens enligt WHO snabbt kommer att utvecklas även mot dessa antibiotika. Bristen på tillräckligt snabb och effektiv diagnostik innebär ökad dödlighet, hög risk för superinfektioner och en hög kostnad för hälso- och sjukvården. Det utgör också en utmaning för sjukvården, där läkare nu tvingas välja mellan en bred antibiotikabehandling som bidrar till att öka antibiotikaresis- tens i samhället och en smal behandling som riskerar att vara inaktiv för patienten. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 32 Arbetet mot antibiotikaresistens är hållbart i sig Ju mer antibiotika vi använder, desto snabbare ökar antibiotikaresistensen. Med ökad antibiotikaresistens blir infektioner svårare eller omöjliga att bota vilket i sin tur orsakar stort lidande och höga kostnader för sjukvården. Dagens sjukvård är beroende av effektiva antibiotika, till exempel vid kirurgiska ingrepp, transplantationer och cancer- behandlingar som alla innebär en ökad infektionsrisk. Därför är det viktigt att antibiotika används rationellt – bara när det behövs och på rätt sätt. ett av de största hoten mot människors antibiotikaresistens. ReAct har kopplat arbetet för att minimera utvecklingen av antibiotikaresistens till fem av FN:s globala mål inom Agenda 2030. hälsa. Med en förkortad svarstid till optimal behandling kan användningen av bredspektrumantibiotika minskas avsevärt och antibiotikaresistensutveck- lingen bromsas. Genom den innovativa tekniken i ASTar har Q-lineas produkter stor potential att rädda liv, minska sjukhuskostnader, undvika onödig antibiotikabehandling och bromsa utvecklingen av resistenta bakterier. Det internationella oberoende nät- verket ReAct skapades av SIDA 2005 och initierades med målet att vara en global katalysator för globalt engagemang för Enligt ReAct stör ökad antibiotikaresistens arbetet: ✔ mot fattigdom (mål 1) ✔ mot hunger (mål 2) ✔ för hälsa och välmående (mål 3) ✔ för anständigt arbete och ekonomisk tillväxt (mål 8) Om inte antibiotikaresistensutveck- lingen hejdas kommer den att utgöra ✔ för minskad ojämlikhet (mål 10). Nätverket Uppsala:2030 alla avdelningar inom bolaget har fått identiﬁera egna mål som de kan driva i sin del av verksamheten. Målen rör bland annat minskad miljöpåverkan, arbetsmiljö, upphandling, produktion, utveckling, interna arbetssätt etc. Fram till december 2022 hade 57 mål identiﬁerats, varav 12 nya för 2022. Till exempel sopsortering i det mikrobiologiska laboratoriet som håller smittskyddsklass 2, laddningsmöjlighe- ter för elbilar vid produktionsanläggningen och anslutning till REPA, ett industrisamarbete för återvinning av förpacknings- material, samt att prioritera additiv tillverkning över subtraktiv tillverkning när så är möjligt. Av dessa initiativ har 33 startats varav 30 har slutförts eller implementerats i den löpande verksamheten. Nätverket Uppsala:2030 är ett program som startade 2020 och löper över tre år med målet att hjälpa företag att deﬁniera och sedan konkretisera hållbarhetsmål. Nätverket består av ett antal företag i Uppsala som inom ramen för nätverket gemensamt plockar ned de globala målen, Agenda 2030, till lokal nivå och till medlemsbolagens kärnverksamhet med syfte att stärka bolagens marknadsposition. Uppsala:2030 drivs bland annat av Uppsala universitet och Almi. Q-linea har knutit sitt arbete till FN:s Agenda 2030 mål nummer 3 och 9, God Hälsa och välbeﬁnnande samt Hållbara innovationer och infrastruktur. Under året har Q-linea fått input och kunskap från andra bolag i nätverket. Med avstamp i arbetet inom Uppsala:2030 vill Q-linea fördjupa, strukturera och även engagera hela bolaget – och därmed få större effekt – i Q-lineas hållbarhetsarbete. Därför har Q-linea initierat ett medarbetardrivet hållbarhetsarbete där Den ursprungliga planen med medarbetarinitiativet var att se vad som skulle kunna uppnås på tre år, dvs tills september 2023. De positiva effekter programmet haft gör att Q-linea ser över hur processen kan fortsätta även efter september 2023. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 33 A K T I E Ä G A R I N F O R M AT I O N Q-lineas aktie Q-linea AB (publ) är ett svenskt publikt aktiebolag, vars aktier är noterade på Nasdaq Stockholm sedan den 7 december 2018. Börsvärde och handel Aktiens omsättning Q-lineas aktie är sedan den 7 december 2018 noterad på Nasdaq Stockholm. Börsvärdet vid årets slut uppgick till 310 (3 338) Under 2022 omsattes totalt 3,8 (4,6) miljoner aktier till ett värde av 187 (652) miljoner kronor. I genomsnitt omsattes varje dag miljoner kronor. Aktien ingår i Mid Cap-segmentet men kommer 15 199 (18 193) av Q-lineas aktier. att ingå Small Cap-segmentet från 2023. Bolaget klassas som ett healthcare-bolag. Noteringen möjliggör för bolaget att genomföra sin långsiktiga strategi genom att bredda ägarbasen, vilket bidrar till en ökad kännedom om bolaget och dess verksamhet samt ger tillgång till svenska och internationella kapitalmarknader. Aktiens kursutveckling och omsättning 160 1 200 1 000 800 600 400 200 0 140 120 100 80 Aktiekapital och antal aktier Aktiekapitalet uppgick vid utgången av året till 1 476 897,35 (1 476 897,35) kronor fördelat på 29 537 947 (29 537 947) aktier. Av de totalt 29 537 847 utestående aktier vid årets slut utgör 328 472 aktier i eget förvar. Varje aktie berättigar till en röst per aktie och kvotvärdet per aktie är 0,05 kronor. 60 40 20 0 Aktiekapitalets utveckling jan feb mars apr maj juni juli aug sept okt nov dec Antal aktier Aktiekapital Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka Q-linea OMX Stockholm_PI ’000 st 27 338 2 200 TSEK 1 367 110 OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI Källa: Holdings Ingående balans per 1 januari 2021 Nyemission Utgående balans per 31 december 2021 Utgående balans per 31 december 2022 29 538 29 538 1 477 1 477 Aktieägarinformation Q-linea informerar aktieägare och omvärlden genom flera kanaler. Information som offentliggörs via pressmeddelanden, kvartalsrapporter och årsredovisningar publiceras på bolagets hemsida www.qlinea.com. Där ﬁnns också presentationsmate- rial från presentationer av kvartalsrapporterna tillgängligt för nedladdning för journalister, investerare, analytiker och övriga intressenter. Q-lineas hemsida är huvudkanal för årsredovis- ningen, varför årsredovisningen inte skickas till aktieägare som inte uttryckligen begär detta. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 34 Ägare per 31 december 20221) Utdelning och utdelningspolicy Tillgängliga ﬁnansiella resurser återinvesteras i rörelsen för ﬁnansiering av bolagets kort- och långsiktiga strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna innan Q-linea genererar en långsiktigt uthållig lönsamhet. Eventuella framtida utdelningar och storleken därav kommer att fastställas utifrån bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveck- ling och kapitalbehov med hänsyn tagen till vid var tid gällande mål och strategier. Utdelningen ska, i den mån utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk. Andel aktier Antal aktier & röster Nexttobe AB 9 894 957 2 623 111 2 391 536 2 234 000 1 392 037 894 891 621 500 513 609 33,50% 8,88% 8,10% 7,56% 4,71% 3,03% 2,10% 1,74% 1,68% 1,56% 1,42% Swedbank Robur Fonder Fjärde AP-fonden Investment AB Öresund Avanza Pension Tredje AP-fonden Svenskt Näringsliv Futur Pension Mats Nilsson Ulf Landegren Delphi Fondsforvaltning AS 497 320 461 580 419 422 Aktierelaterade incitamentsprogram Q-linea har vid utgången av 2022 tre aktierelaterade incita- mentsprogram av typen Personaloptionsprogram. Ett presta- tionsaktiebaserat incitamentsprogram (LTIP 2019) har avslutats under senare delen av året och prestationsaktierätterna förfallit då prestationsmålen ej uppnåtts. Dessa program beskrivs i detalj i Bolagsstyrningsrapport – avsnittet "Aktierelaterade incitamentsprogram" sidorna 54-56 samt Noten 10. Cancerfonden - Riksföreningen Mot Cancer 386 912 328 926 328 472 325 000 305 000 293 450 281 857 254 922 251 768 1,31% 1,11% 1,11% Skandia Fonder Q-Linea AB Lancelot Asset Management AB Aktie-Ansvar Fonder SEB-Stiftelsen Jonas Jarvius Anders Wall Livförsäkringsbolaget Skandia Innehav, tjugo största ägarna Övriga ägare 1,10% 1,03% 0,99% 0,95% 0,86% 0,85% 83,62 % 16,38 % 100% Analytiker Dessa analytiker följer regelbundet utvecklingen av Q-linea: ABG Sundal Collier 24 700 270 4 837 677 29 537 947 ⚫ Adam Karlsson: [email protected] Carnegie Investment Bank AB Ulrik Trattner: [email protected] Totalt antal aktier ⚫ 1) Ägande kan avse eget ägande eller ägande genom bolag. Källa: Monitor Redeye Johan Unnerus: [email protected] ⚫ Finansiella mål Fram till lansering av ASTar på den amerikanska och europeiska marknaden kommer Q-linea att ha som mål att vara i en stark ﬁnansiell ställning för att säkerställa att produktutvecklings- och lanseringsprogram och produktionsuppbyggnad kan fortskrida enligt plan. Q-lineas omsättning hänförs idag huvudsakligen till intäkter från prototyptillverkning. Q-linea kommer fortsatt att fokusera på att vidareutveckla ASTar och tillhörande applikatio- ner samt förbereda lanseringen av ASTar. Q -linea kommer även att avsätta resurser för att expandera projektportföljen. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2022 35 I N N E H Å L L Innehåll förvaltingsberättelse och ﬁnansiella rapporter 37 48 58 60 63 64 66 67 66 68 69 71 Förvaltningsberättelse Bolagsstyrningsrapport Styrelseledamöter Ledande befattningshavare Koncernens rapport över resultat Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassaflöden Redovisningsprinciper och noter Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets balansräkning Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över kassaflöden Redovisningsprinciper och noter Intygande 72 73 101 102 Revisionsberättelse 106 107 107 Litteraturlista Ordlista Kommande rapporttillfällen Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 36 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E Förvaltningsberättelse Styrelsen och Verkställande direktören i Q-linea AB, organisationsnummer 556729-0217 med säte i Uppsala, avger härmed årsredovisning för räkenskapsåret 2022. Samtliga siffror avser 2022 och jämförs med räkenskapsåret 2021 om inte annat anges. Dock har några av jämförelsesiffrorna räknats om jämfört med hur de har presenterats i tidigare ﬁnansiella rapporter, se avsnitt ”Finansiell rapportering” nedan. Verksamheten 2022 emellertid ändrat sin långsiktiga strategi inom diagnos- tik och kommer att fokusera på mediaverksamhet. Parterna träffade därför i oktober 2022 en överenskommelse om att avluta detta samarbetsavtal. Q-linea kommer i stället att vidareutveckla de europeiska och amerikanska marknaderna och att sälja produkterna antingen i egen regi eller genom lokala partners. Denna strategi förde fram till beslutet att i slutet av året grunda ett dotterbolag i USA, Q-linea, Inc, genom vilket avsikten är att bearbeta den amerikanska marknaden. Q-linea har under året deltagit i flertalet internationella mässor såsom ECCMID-mässan (European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) i Lissabon i april och den amerikanska motsvarigheten till ECCMID, ASM Microbe (American Society for Microbiology), i Washington i juni. Genomgående har ASTar, men även det nya produkt- konceptet Podler, en portabel blododlingsbehållare, mött stor uppmärksamhet hos potentiella framtida samarbetspartner och kunder. Q-linea utvecklar innovativa lösningar för förbättrad diagno- stik av infektionssjukdomar genom tillverkning av instrument och förbrukningsvaror som gynnar patienter, vårdgivare och samhället. Q-lineas lösningar gör det möjligt för vårdgivare att diagnostisera och behandla infektionssjukdomar på kortast möjliga tid. Företagets ledande produkt, ASTar, är ett helautomatiskt instrument för snabb resistensbestämning av positiva blodkulturer, vilket ger svar på ca sex timmar. ASTar förväntas förkorta den tid det tar att identiﬁera lämplig antibiotika- behandling för patienter med sepsis med upp till 40 timmar. Tekniken har stor potential att rädda liv, minska sjukhus- kostnader, undvika onödig antibiotikabehandling och bromsa utvecklingen av resistenta bakterier. Utöver ASTar arbetar Q-linea även med utveckling av en portabel blododlingsbehållare, Podler. Podler-teknologin är för närvarande under utveckling inom Q-linea och kan möjlig- göra ett avgörande steg för blododling för patienter med blodinfektioner, varav sepsis är det allvarligaste tillståndet. Podler är en handhållen autonom enhet för att inkubera och upptäcka tillväxt i blododlingsflaskor. Tekniken kan utnyttja värdefull transporttid, tid som annars går till spillo när man använder traditionella metoder. Användning av transporttiden kan möjliggöra mycket snabbare svarstider för patienter med blodinfektioner och ge lika vård till alla patienter med allvarliga infektioner. Produktutveckling Arbetet med teknisk vidareutveckling och klinisk utvärdering av ASTar samt med regulatoriska processer har fortgått och några av de viktigaste milstolparna har meddelats under året: ● I januari meddelades att antibiotikapanelen för ASTar kunnat utökas med 18 antibiotika/bakterier-kombinationer och täcker därmed 222 kombinationer av antibiotika och bakterier. Q-linea grundades 2008 av forskare från Rudbecklabora- toriet vid Uppsala universitet tillsammans med Olink AB och Uppsala universitets holdingbolag, UUAB. Q-linea består idag av ett interdisciplinärt och mycket motiverat team som bedriver sin verksamhet i moderna och väl anpassade lokaler i Uppsala Science Park. ● Under sommaren 2021 genomförde Q-lineas dåvarande samarbetspartner, Thermo Fisher Scientiﬁc, med stöd av Q-linea en kommersiell studie på olika laboratorier på flertalet olika platser i Europa. Studien inkluderade nästan 500 kliniska rutinprover. Resultatet av den utvärderingen offentliggjordes i februari 2022 och visade att ASTars prestanda var mycket robust, med endast ett servicetillfälle under hela studien. Väsentliga händelser under räkenskapsåret Kommersiell utveckling Under året har ASTar och därmed sammanhängande förbruk- ningsmaterial sålts till Q-lineas försäljningspartner, Thermo Fisher Scientiﬁc, inom ramen för ett globalt distributionsavtal som slöts mellan parterna år 2020. Thermo Fisher har under ● Den 2 april 2022 kunde bolaget meddela att ASTar av FDA klassats som ”breakthrough device”, vilket innebär att Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 37 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E produkten anses ge en effektivare behandling av svåra sjuk- domstillstånd än redan existerande motsvarande produkter. Kategoriseringen är avsedd att påskynda den regulatoriska processen och på så vis snabbare ge patienterna tillgång till nya och effektivare behandlingsalternativ. aktiebolagslagen. Emission i enlighet med bemyndigandet ska ske på marknadsmässiga villkor. Därutöver beslutades i enlighet med styrelsens förslag att införa ett personaloptionsprogram (”Personaloptions- program 2022/2025”), villkorat av att deltagaren ingår ett optionsavtal med Bolaget. Personaloptionerna ska kunna tilldelas nuvarande och tillkommande anställda som i) ingår i ledningsgruppen eller ii) inte omfattas av något av de tidigare incitamentsprogrammen (2020 respektive 2021) i Bolaget. För att möjliggöra Bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 384 758 teckningsoptioner till Bolaget, varav högst 91 988 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av programmet. Den maximala utspädnings- effekten av personaloptionsprogram 2022/2025 beräknas uppgå till ca 1,30 procent av aktiekapitalet och av rösterna i Bolaget (beräknat utifrån antalet beﬁntliga aktier i Bolaget vid tidpunkten för kallelsen), förutsatt att fullt utnyttjande sker av samtliga personaloptioner och teckningsoptioner som emitteras för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter. ● I maj meddelades att Q-linea har uppnått In Vitro Diag- nostics Regulation (IVDR)-status för ASTar instrument enligt förordningen IVDR ((EU)/2017/746), som ersätter det tidigare direktivet (98/79/EC). CE-märkning enligt IVDR är ett krav för att fortsätta släppa ut produkter på marknaden efter övergångsperioden. ● Den 9 juni 2022 meddelades att marknadsansökan lämnats in till FDA. Q-linea har sedan dess haft regelbunden kontakt med FDA under ansökningsprocessen. ● I december meddelades att Q-linea kommer att medverka i en studie som jämför fördelarna för tre olika system för snabb resistensbestämning, snabb AST, med nuvarande vårdstandard. Totalt kommer 240 patienter som behandlas för gramnegativ septikemi att inkluderas i studien på ett stort europeiskt sjukhus. Septikemi är en bakteriell infektion som sprider sig i blodomloppet och sepsis kan bli kroppens svar på den infektionen. Positiva blododlingsprover kommer att analyseras med hjälp av tre fenotypiska system för snabb AST. Diagnostisk prestanda, arbetsflödesanpassning och minskning av tiden till optimal antibiotikabehandling för de tre systemen kommer att jämföras med metoden för nuvarande vårdstandard. Finansiering I november 2022 utfärdade Q-lineas huvudägare, Nexttobe, ett lånelöfte om 100 miljoner kronor. Lånet erbjuds utan ränta, utan tidsbegränsning och avses konverteras till aktier om bolaget i framtiden nyemitterar aktier. Eventuell konvertering kommer att ske till gällande kurs. Under första kvartalet 2023 har lånevillkoren omförhandlats och avsikten är att marknads- mässig ränta på utbetalade belopp ska utgå under lånets löptid. ● Även med Podler har utvecklingsarbetet fortgått och i juli 2022 erhölls en avsiktsförklaring för en utvärdering och ett eventuellt kommersialiseringspartnerskap för Podler med ett stort marknadsledande företag. Årsstämman Väsentliga händelser Utöver sedvanliga ärenden på årsstämman i maj 2022 beslutades om omval av Erika Kjellberg Eriksson, Mats Nilsson, Marianne Hansson, Per-Olof Wallström, Hans Johansson och Mario Gualano samt nyval av Nina Korfu-Pedersen. Erika Kjellberg Eriksson omvaldes till styrelsens ordförande. Markus Storch hade före stämman meddelat valberedningen att han inte stod till förfogande för omval. I enlighet med valberedningens förslag beslutade års- stämman att utse det registrerade revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till Bolagets revisor. Årsstämman beslutade även att i enlighet med styrelsens förslag bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital med högst 295 379,47 kronor. Styrelsen ska kunna besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med avvikelse från aktieägarnas före- trädesrätt och/eller med bestämmelse om apport, kvittning eller eljest med villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 efter räkenskapsårets utgång Q-linea har tecknat ett distributionspartnerskap för ASTar instrument och förbrukningsartiklar för den brittiska markna- den med Pro-Lab Diagnostics. Bolaget erhöll certiﬁering enligt den nya och mer omfat- tande EU-förordningen för in-vitro diagnostiska, medicintek- niska produkter, IVDR. IVDR-certiﬁeringen är en förutsättning för att kunna CE-märka ASTar BC G- Kit enligt IVDR. ASTar instrumentet är CE-märkt enligt IVDR sedan maj 2022. Q-linea startade kompletterande testning för 510(k)- ansökan i USA efter återkoppling från FDA för att veriﬁera pre- standaförbättringar som uppkommit efter att 510(k)-ansökan om amerikanskt marknadsgodkännande för ASTar ursprungli- gen lämnades in i juni 2022, och därmed stödja ansökan. Q-linea AB presenterade en uppdaterad kommersialise- ringsstrategi med fokus på tre nyckelgeograﬁer i Europa – Storbritannien, Italien och Benelux – genom en intern säljkår, Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 38 dotterbolag och partnerskap. För USA kommer Q-lineas fokus initialt att ligga på östkusten med hjälp av ett dotterbolag med en dedikerad säljstyrka på cirka 8–12 personer. Q-lineas majoritetsägare Nexttobe stödjer strategin fullt ut och utökar den nuvarande lånefaciliteten från 100 miljoner kronor till 200 miljoner kronor. Precis som för det initiala låneerbjudandet kommer eventuell framtida kvittning till aktier att göras till den aktuella kursen vid tidpunkten för kvittningen. sepsis godkänd för klinisk användning i Europa (CE/IVD). Sepsis är ett mycket kritiskt förlopp, där kroppens immun- försvar överreagerar på en infektion. Denna reaktion kan vara mycket allvarlig med påverkan på flertalet av kroppens organ, med permanent organskada eller död som möjlig konsekvens. Det viktigaste delmålet som uppnåddes inom Bolagets produktveckling var att man i juni skickade in en s.k. 510(k)- ansökan om regulatoriskt godkännande även till FDA, USA för ASTar och analys av gramnegativa bakterier från positiva blododlingar. Bolaget har arbetat vidare för att ta fram förbruknings- artiklar som är anpassade för att kunna erbjuda analys av grampositiva bakterier på ASTar, då även inkluderande de kliniskt viktiga bakterierna inom gruppen Streptokocker. De är särskilt krävande fastidiösa bakterier som kräver ett rikare tillväxtmedium. Bolaget tog också fortsatt stora steg med utvecklingen av nästa tilltänkta produkt, en portabel Q-linea meddelade att bolaget har anställt Christer Samuelsson som CFO och IR-ansvarig. Christer Samuelsson tillträder den 1 maj 2023, då han efterträder Anders Lundin som innehaft rollen sedan 2018. Anders Lundin kommer att avsluta sitt uppdrag i samband med årsstämman i maj. Q-linea meddelade att bolaget har fått de två första beställningarna på ASTar instrument från Pro-Lab Diagnostics i Storbritannien. Instrumenten kommer att användas vid kommande mässor och i framtida kundutvärderingar. I linje med Q-lineas kommersialiseringsstrategi och för att blododlingsutrustning som även är varumärkesskyddat under göra ASTar kommersiellt tillgänglig för fler kunder i Europa, tecknade Q-linea ett icke-exklusivt distributionsavtal för Polen med Integra SPO z.o.o. Ambitionen är att fortsätta samarbeta med starka distributörer i andra geograﬁer under året. namnet Podler. Syftet med Podler är att kunna erbjuda alla patienter med positiva blododlingar snabbare tid till svar. Podler har möjlighet att påbörja avläsningen om närvaro av bakterier i blodet direkt efter att provet tagits från patienten. Idag måste merparten av dessa prover transporteras till ett centralt laboratorie vilket ger långa ledtider, oftast mer än 10 timmar. Podler kan använda all tid under transport för analys och kan därmed erbjuda mycket snabbare tid till svar för att påvisa förekomst av bakterier i blodet och därmed även möjliggöra snabbare tid till korrekt behandling. Forskning och utveckling Bolagets fortsatta utveckling av huvudprodukten ASTar, ett helt integrerat och automatiskt system för snabb resistensbe- stämning av bakterier i kliniska prover har fortgått framgångs- rikt under året. Bolaget utvecklar både förbrukningsartiklar samt instrument med tillhörande mjukvara. Den första I april 2022 presenterade Q-linea Podler konceptet vid förbrukningsartikeln som kan användas med ASTar instrumen- ECCMID, den största och viktigaste europeiska vetenskapliga tet på marknaden är riktad mot sepsis (blodförgiftning) och vi har idag en produkt för analys av så kallade gramnegativa bakterier från prover tagna från patienter med misstänkt kongressen för klinisk mikrobiologi och infektionssjukdomar. Podler-systemet består av en dockningsstation och Podler- enheterna, vilka är fristående blododlingsenheter som Flerårsöversikt Belopp i tusentals kronor (TSEK) 2022 2021 2020 2019 2018 Resultat Nettoomsättning Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultat före avskrivningar ( EBITDA) 12 788 -262 247 -246 961 9 335 -232 033 -219 844 243 -221 543 -215 442 1 005 -179 115 -174 988 1 066 -127 366 -124 329 2022-12-31 2021-12-31 2020-12-31 2019-12-31 2018-12-31 Finansiell ställning Balansomslutning Likvida medel, kort- och långfristiga placeringar Eget kapital 229 916 72 878 163 190 71 484 460 346 713 430 454 89 412 233 331 256 380 197 92 374 407 327 456 340 994 91 539 068 504 438 513 458 95 Soliditet, % Skuldsättningsgrad, % neg neg neg neg neg För nyckeltalsdefinitioner se not 28 ”Nyckeltalsdefinitioner”. Siffrorna för år 2021 och 2022 är för koncernen, medan tidigare år är för moderbolaget, då koncernen utgjordes av endast moderbolaget under dessa perioder, se avsnittet ”Finansiell rapportering” nedan. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 39 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E inkuberar, agiterar och upptäcker tillväxt i blododlingsflaskor. Feedbacken från besökarna i Q-lineas monter var mycket positiv och särskilt i miljöer där ett centralt sjukhuslaborato- rium ("nav/hub") betjänar olika satellitsjukhusplatser ("ekrar/ spoke") var fördelen med att använda värdefull transporttid för att starta inkubationen redan märkbar. Konceptet presen- terades även på ASM 2022 i Washington med liknande positiv feedback och stort intresse. Vidare deltog Q-linea i en studie som avser jämföra tre system för snabb AST. Studien drivs av ett oberoende sjukhus och resultatet kan komma att bli en viktig del i framtida marknads- föring av ASTar på en europeiska marknaden. Ett viktigt steg inför kommersialisering av ASTar i USA var inlämnandet av en 510(k)-ansökan till FDA i juni och vars syfte är för att erhålla marknadsgodkännande i USA. Ett annat viktigt steg var IVDR-certiﬁeringen för att möta de nya och striktare kraven på in-vitro-diagnostiska produkter. ASTar Q-lineas IP-portfölj bestod i slutet av 2022 av 17 olika patentfamiljer och 5 registrerade designfamiljer med totalt 154 instrumentet nådde IVDR status i maj och bolaget i sin helhet patentansökningar eller registrerade designer i olika geogra- ﬁer. Totalt har Q-linea vid 2022 års utgång 72 patent beviljade i olika geograﬁer varav 6 stycken beviljades under 2022. Av de beviljade patenten ﬁnns dels sådana som beskriver delar av ASTar, dels patent som berör möjliga framtida produkter såsom exempelvis ett portabelt blododlingssystem. blev godkänt av TÜV SÜD i oktober. Att erhålla IVDR status möjliggör att Q-linea både kan lansera nya produkter och utföra produktuppdatering till den europeiska mark- naden. Finansiell rapportering Som nämnts ovan, se föregående avsnitt, så grundade Q-linea AB i november 2022 ett dotterbolag i USA, Q-linea Inc. Q-linea utgör därmed en koncern, i vilken Q-linea AB är moderbolag, och upprättar därför nu för första gången en koncernredovis- ning enligt IFRS jämte moderbolagets årsredovisning. Denna förändring har även inneburit viss omräkning av moder- bolagets redovisningar av tidigare perioder enligt de regler som gäller i IFRS. Produktion och övrig försörjningskedja Bolaget har etablerat produktion, lager, logistik och kvalitets- kontroll av sina förbrukningsartiklar i produktionslokalerna på Palmbladsgatan i Uppsala. Produktionen sker till stor del i ISO8 klassat renrum. Utöver detta sker även driftsättning och kvalitetskontroll av Bolagets diagnostikinstrument ASTar i produktionslokalerna. En fullständig redogörelse för konsekvenserna för den ﬁnansiella rapporteringen av införandet av IFRS ges i not 4 ”Första gången IFRS tillämpas samt förändrade redovisnings- principer i moderbolaget”. Under 2022 har följande viktiga händelser inträffat och delmål uppfyllts: ● Färdigställt lokaler för att internt hantera antibiotika. ● Utvecklat metoder och utrustning för fyllning och intork- Intäkter, kostnader och resultat ning av antibiotika. Nettoomsättningen för helåret uppgick till 12 788 (9 335) TSEK, vilket utgör en ökning med 3 453 TSEK. Ökningen är främst hänförlig till Q-lineas försäljning av ASTar instrument och tillhörande förbrukningsartiklar. ● Utvecklat processen för att möta framtida efterfrågan. ● Optimerat produktionsprocessen för att minimera risken för produktionsfel. Övriga rörelseintäkter för helåret uppgick till 1 817 (450) TSEK, en ökning med 1 367 TSEK och avser främst försäljning av kundspeciﬁka prototyper till externa kunder. Förändringen i lager av produkter i arbete, halvfabrikat och färdiga varor uppgick till -17 017 (2 165) TSEK för helåret vilket främst förklaras av utleveranser vid ökad försäljning av Q-lineas produkter samt utplacering av ASTar för kliniska studier. ● Utökade hållbarhetsstudier som visar på mellan 12-18 månader hållbarhet för förbrukningsartiklarna. ● Verksamheten har granskats både internt och externt via TÜV SÜD gentemot ISO 13485 och IVDR med gott resultat och få avvikelser. Kommersialisering Bolaget ﬁck sin första kund under början av året, vilket natur- ligtvis var mycket positivt och viktigt. Vidare utförde Q-lineas säljpartner Thermo Fisher Scientiﬁc ett flertal utvärderingar hos möjliga kunder under året. En utvärdering är ett viktigt första steg i säljprocessen och de utvärderingar som utfördes gav positiv återkoppling på ASTar. Kostnader för råvaror och förnödenheter samt handelsvaror uppgick under året till 17 151 (36 529) TSEK. Under lanseringsperioden av ASTar kommer marginalerna att vara negativa. Allteftersom volymerna ökar och produkt- mixen förskjuts mot förbrukningsartiklar kommer margi- nalerna att förbättras. De effektiviseringsprojekt som pågår inom tillverkningsavdelningen kommer också att bidra till kommande marginalförbättringar. Övriga externa kostnader uppgick till 80 695 (84 371) TSEK, en minskning med 3 676 TSEK. Förändringen förklaras till stor del av avslutade kliniska studier. I slutet av oktober 2022 avslutades partenskapet med Thermo Fisher Scientiﬁc och Q-linea kunde nu ta kontroll fullt ut över kommersialiseringsprocessen. Q-linea påbörjade arbetet med att stärka sin säljorganisation i nyckelgeograﬁer samt inledde diskussioner med möjliga distributionspartners. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 40 Personalkostnaderna uppgick till 145 639 (110 512) TSEK, en ökning med 35 127 TSEK förklaras främst av att antalet medarbetare har ökat. I december förföll det aktierelaterade prestationsaktieprogrammet LTIP 2019 då styrelsen bedömde att prestationsmålen ej uppnåddes. Upplösning av tidigare perioders kostnader sedan LTIP 2019-programmets start samt kostnader för återstående personaloptionsprogram uppgick under helåret till -1 840 (-6 452) TSEK. Kostnader för av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar uppgick till 15 286 (12 188) TSEK. Kostnadsökningen förklaras främst av att Q-linea har investerat i utökad laboratoriekapacitet och ASTar instrument som används i kliniska studier som nu skrivs av. Övriga rörelsekostnader uppgick till 1 064 (383) TSEK för året och avser främst valutakursförluster. av omklassiﬁcering av företagsobligationer till kortfristig del samt förändringar i upplupna räntor och kreditreserv. Vid utgången av året uppgick Q-lineas totala värde av noterade företagsobligationer till 0 (240 329) TSEK, varav 0 (59 427) TSEK är redovisade som kortfristiga placeringar och 0 (180 902) TSEK som ﬁnansiella anläggningstillgångar. Därutöver består de ﬁnansiella anläggningstillgångarna i huvudsak av andelar i EMPE Diagnostics AB som vid årets utgång uppgick till 2 997 (2 997) TSEK. Q-lineas innehav är 23 400 aktier vilket motsvarar 4,97 % av kapital och röster. Vid årets utgång var det egna kapitalet 163 190 (430 454) TSEK, soliditeten var 71 (89) procent och skuldsättningsgraden var -45 (-81) procent. Kassaflöde och investeringar Rörelseresultatet uppgick till -262 247 (-232 033) TSEK för helåret jämfört med föregående verksamhetsår. Ökningen av rörelseförlusten är i huvudsak hänförlig till att rörelsens kostnader planenligt har ökat enligt antagen affärsplan. Resultat från ﬁnansiella poster uppgick till -6 447 (598) TSEK för helåret. Det negativa resultatet från ﬁnansiella poster förklaras av att realiserade kursförluster från försäljning av räntefonder och obligationer överstiger ränteintäkterna i kvartalet och under året. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för helåret till -250 863 (-249 226) TSEK. Förändringen av kassa- utflödet under året var främst beroende av att ett lägre rörelseresultat motverkades delvis av att förändringen i rörelsekapital förbättrats. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till under helåret till 315 254 (-23 983) TSEK, varav Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 17 249 (12 135) TSEK. Under året har Q-linea investerat 70 000 (176 134) TSEK i kortfristiga placeringar varav 0 (160 000) TSEK i räntebärande fonder och 70 000 (16 135) TSEK i kortfristiga noterade obligationer. Ingen skatt redovisades under åren 2022 och 2021. Årets resultat uppgick till -268 694 (-231 435) TSEK. Finansiell ställning Vid utgången av räkenskapsåret uppgick likvida medel till 72 878 (15 089) TSEK. Q-linea har en policy att likvida medel som inte används i den dagliga verksamheten under de kommande 12 månaderna placeras dels i räntefonder, dels i noterade företagsobligationer. Q-linea följer en av styrelsen godkänd placeringspolicy. Den innehåller bland annat regler för förvaltning och placering av likvida medel. För de lång- fristiga obligationerna gäller att räntedurationen får i genom- snitt högst vara 5 år och placering sker i värdepapper med hög kreditvärdighet, ”investment grade rating” eller motsvarande. Kapitalet i noterade obligationer är placerat inom flertalet sektorer samt med en diversiﬁerad förfallostruktur med både rörlig och fast ränta. Vid årets utgång uppgick Q-lineas kortfristiga placeringar till 0 (150 722) TSEK som 2021 bestod av räntefonder samt av den kortfristiga delen av noterade företagsobligationer. Räntefonderna består av värdepapper med låg risk och andra ränteinstrument som i slutet av året uppgick till 0 (91 295) TSEK. Q-lineas kortfristiga del av de noterade företagsobliga- tioner var på balansdagen bokförda till 0 (59 427) TSEK. Finansiella anläggningstillgångar uppgick på balansdagen till 3 047 (183 950) TSEK, en minskning med 180 903 TSEK jäm- fört med 2021. Förändringen förklaras av att Q-linea har sålt Vidare har Q-linea under helåret har Q-linea avyttrat kort- fristiga placeringar om totalt 331 958 (363 231) TSEK. Q-linea har under året placerat 12 000 (204 095) TSEK i ﬁnansiella anläggningstillgångar. Q-linea placerar enbart i noterade obli- gationer som tillhör den högre skalan enligt S&P och Moodys. Vidare har Q-linea avyttrat ﬁnansiella anläggningstillgångar under året till ett värde av 82 545 (5 150) TSEK. Kassaflödet från ﬁnansieringsverksamheten uppgick under året till -6 604 (278 153) TSEK och avser amorteringar av leasingskuld och till kreditinstitut. Lån till kreditinstitut är återbetalt till fullo. Under jämförelseåret 2021 genomförde Q-linea en nyemission som tillförde Q-linea 301 400 TSEK före emissionskostnader. Dessa emissionskostnader uppgick till 17 335 TSEK. Framtida ﬁnansiering och utveckling Q-lineas första produkt, ASTar, är godkänd för försäljning i Europa. Dock generar Bolaget ännu inget eget positivt kassaflöde. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra ﬁnansieringsalternativ. Detta arbete inkluderar att bolaget för diskussioner med potentiella samarbetspartners om utlicensiering av distributions- och försäljningsrättigheter, förhandlingar med nya och beﬁntliga investerare, ﬁnansiärer obligationer för 173 878 (5 150) TSEK och investerat i nya obliga- och långivare samt att bolaget säkerställer resurser för att tioner för 12 000 (301 400) TSEK. Resterande belopp förklaras framtida prognostiserade intäktsströmmar realiseras. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 41 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E Q-lineas tillgängliga likvida medel per den 31 december 2022 uppgick till 72,9 MSEK samt det erbjudna och outnyttjade lånet som uppgår till 100 MSEK från Bolagets huvudägare Nexttobe. Efter årets utgång utökade Nexttobe lånefaciliteten med ytterligare 100 MSEK. De tillgängliga likvida medlen till- sammans med den totala lånefaciliteten som uppgår till 200 MSEK bedöms täcka den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Styrelsens bedömning är att verksamheten är ﬁnansierad året ut och arbete pågår kring ytterligare ﬁnansiering. Om arbetet drar ut på tiden eller inte utvecklas som planerat har kon- cernen möjlighet att sänka aktivitets- och kostnadsnivå och därmed få likviditeten att räcka längre. Mot bakgrund av det Q-lineas ﬁnansiella ställning eller lönsamhet. Q-linea har inte heller informerats om anspråk som kan leda till att Bolaget blir part i sådan process eller förfarande. Hållbarhet och miljö Q-lineas vision är att rädda liv och bidra till att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generatio- ner. Det ger hållbarheten en ännu vidare innebörd. Rent konkret har Q-linea under 2022 fortsatt den genom- lysning av företaget inom de tre områdena miljö, socialt ansvar och bolagsstyrning. Arbetet har gjorts av en grupp som spänt över alla avdelningar på företaget och gruppen har letts av bolagets vice vd Mats Gullberg. Initialt deﬁnierades arbete som pågår med möjliga ﬁnansieringsalternativ och den arbetsgången och ambitionsnivån och under sommaren 2021 senaste tidens utveckling i Q-linea gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att ﬁnansiera Q-lineas verksamhet. genomfördes en gap-analys som mynnade ut i ett antal mål för 2022–2024. I det strategiska och vardagliga arbetet är utgångspunkten Q-lineas uppförandekod. Koden bygger på grundprinciperna i Förenta Nationernas Global Compact som Q-linea anslöt sig till under 2018. Därmed stödjer Bolaget tio grundläggande principer om mänskliga rättigheter, arbetsvillkor, miljöhänsyn och motarbetande av korruption. Som en del av hållbarhets- arbetet arbetar Q-linea bland annat inom nätverket Upp- sala:2030, ett lokalt program som hjälper företag att deﬁniera och konkretisera hållbarhetsmål. Medarbetare Q-lineas utgångspunkt är att alla medarbetare och arbets- sökande ska behandlas lika. Alla har lika värde och samma möjligheter, oavsett bakgrund och individuella olikheter, samt att dessa olikheter i samspel ökar utvecklings- och förändringskraften och blir en tillgång för organisationen. Vårt mångfaldsarbete innebär att inte diskriminera utan att värdesätta och hantera mångfald. Q-linea har processer för att säkerställa att de fungerar med syfte att mångfaldsperspek- tivet beaktas vid rekrytering av anställda och kontraktering av konsulter. Ett annat mål inom ramen för Q-lineas bolagsstyrnings- arbete är en bättre dokumentation av bolagets underleve- rantörer. Arbetet har fortsatt under 2022 med att Q-linea utformat en uppförandekod för leverantörer som bolagets underleverantörer förväntas följa. Vidare har de löpande processerna för hur redan etablerade leverantörer ska följas upp och utvärderas utvecklas löpande. Q-linea hade 151 (136) anställda vid årets slut, varav 65 (59) var kvinnor. Antalet inhyrda konsulter vid årets utgång uppgick till 18 (37) varav 5 (12) kvinnor. Det genomsnittliga antalet anställda under verksamhetsåret var 150 (120). Totala löner, ersättningar och sociala avgifter uppgick till 136 169 (104 868) TSEK. Återförda personalkostnader för LTIP 2019 programmet som avslutades under 2022 och som reserverats löpande sedan 2019, uppgick till 2 385 TSEK inklusive sociala avgifter. För ersättningar till styrelse, verk- ställande direktör och andra ledande befattningshavare, se Not 10. För information om Bolagets hållbarhetsarbete se sidorna 30-33. Väsentliga riskfaktorer Riskhanteringen sköts av bolagsledningen i samråd med verk- ställande direktör och styrelsen enligt riktlinjer som fastställts av styrelsen. I riskfunktionen ingår att identiﬁera, utvärdera och säkra ﬁnansiella risker. En effektiv riskbedömning förenar Q-lineas affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. De ﬁnansiella riskerna och hanteringen av dessa beskrivs i not 5. Aktien och aktieägare Bolagets tre största ägare vid årets utgång var Nexttobe AB, Swedbank Robur Fonder samt Fjärde AP-fonden. Ägarlistan med de 20 största ägarna och aktiegraf presenteras i avsnittet "Q-lineas aktie", sidorna 34-35. Forskning och utvecklingsrisker Bolaget har, per den 31 december 2022, 29 537 947 aktier, varav 328 472 är aktier i eget förvar. Se vidare avsnittet ”Bolagsstyrningsrapport” samt sidorna 48-57. Q-lineas framtida tillväxt är beroende av förmågan att få fram nya produkter och vidareutveckla och kommersialisera existerande produkter. Forskning och utveckling av diagnos- tikinstrument fram till godkännande är i hög grad en både riskfylld, komplicerad, tidskrävande och kapitalkrävande process. Ett stort antal förhållanden och regler gör att risken för både förseningar och misslyckande ﬁnns. Avgörande för Legala frågor Q-linea är inte och har heller inte varit part i något rättsligt förfarande eller skiljeförfarande under de senaste tolv måna- derna som har haft eller skulle kunna få betydande effekter på Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 42 Q-lineas framtid är förmågan att ta fram nya produkter, ingå partnerskap och framgångsrikt utveckla egna projekt till marknadslansering och försäljning. Mot bakgrund av att teknologin är väl skyddad av patent och know-how, bedömer Bolaget att sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Forskning och utveckling är tids- och kapitalkrävande och i likhet med många andra forsknings- och utvecklingsbolag kan även Q-linea vara beroende av extern ﬁnansiering av sina projekt inom kärnområdet in vitro-diagnostik. Q-linea har nu den första produkten ASTar godkänd för försäljning i Europa. Dock genererar Bolaget ännu inget eget positivt kassaflöde. Styrelsens bedömning är att det beﬁntliga rörelsekapitalet, per den 31 december 2022, inte är tillräckligt för att täcka Bolagets behov under minst de nästkommande 12 måna- derna. Produktionsrisker Produktion av ASTar instrumentet sker hos en internationell kontraktstillverkare med dotterbolag i Sverige men med glo- bal produktionskapacitet. Denna globala kontraktstillverkare har möjlighet att flytta produktion till andra regioner om detta skulle vara önskvärt. Förbrukningsartiklar produceras främst i egen regi i hyrda produktionslokaler i Uppsala medan vissa delmoment av produktionen sker hos kontraktstillverkare i Sverige och Tyskland. Skador på produktionsanläggningen och tillhörande logistikkedjor förorsakade av till exempel brand, haveri, väderförhållanden, arbetskonflikter och naturkatastro- fer, kan få negativa konsekvenser dels i form av direkta skador på produktionsanläggningen, dels i form av avbrott som hämmar produktionen av ASTar eller förbrukningsartiklar och riskerar att försvåra möjligheterna att leva upp till Bolagets åtaganden mot kunder. Immaterialrättsligt skydd och patentrisker Q-linea har patentskydd för sin teknologi, men inom området medicinteknik ﬁnns ändå ett antal risker förenade med imma- terialrätt och patent. Det ﬁnns risk för att produktutveckling leder till en produkt som är omöjlig att patentera nuvarande eller framtida patentansökningar inte leder till patent, godkända patent inte medför tillräckligt skydd, annat/andra patent dominerar över eget/egna patent, man använder sig av substanser, metoder eller förfaranden som är patenterade eller patentsökta av annan. Det föreligger också risk för att konkurrenter gör intrång i Bolagets patenträttigheter. Hittills har Q-linea inte varit inblandad i någon tvist rörande patent eller varumärken. Patent och andra immateriella rättigheter såsom varumär- ken är en central tillgång i Bolagets verksamhet och värdet på Bolaget är till stor del beroende av förmågan att erhålla och försvara patent samt av förmågan att skydda andra immateriella rättigheter och speciﬁk kunskap om Bolagets verksamhet. Den patenträttsliga ställningen för företag inom Bolagets bransch, inkluderat Bolaget, är dock generellt osäker och innefattar komplexa medicinska, juridiska och tekniska bedömningar som kan ge upphov till osäkerhet avseende giltighet, omfattning och prioritet avseende ett visst patent. Det ﬁnns en risk att beﬁntlig och/eller framtida patent- portfölj och övriga immateriella rättigheter som innehas av Bolaget inte ger Bolaget ett fullgott kommersiellt skydd. Även om ett patent har beviljats ﬁnns en risk för att patentets skyddsomfattning inte är tillräcklig och att konkurrenter eller liknande tekniker kan komma att kringgå patentet. Vidare ﬁnns en risk att beviljade patent inte kommer att kunna upprätthållas eller att de begränsas. Om Bolaget inte erhåller patent för sina tekniker eller om patent upphävs (exempelvis genom upptäckt av känd teknik), kan tredje part som innehar nödvändig know-how komma att använda tekniken utan ersättning till Bolaget. Vidare har patent en begränsad livslängd och Bolagets bransch präglas av hög förändringstakt och innovation och Bolagets patent och patentansökningar kan snabbt komma att bli oattraktiva ur kommersialiserings- synpunkt. Även ökade råvaru- eller transportkostnader och felaktiga leveransprognoser kan ha en negativ inverkan på produktionen och innebära flaskhalsar i processerna vilket kan få återverkningar på Bolagets förmåga att fullgöra sina kundåtaganden. Det ﬁnns också risk för bristande eller uteblivna leveranser från nuvarande eller framtida leveran- törer för tillverkning av instrument samt för att en eller flera av Bolagets nuvarande eller framtida leverantörer väljer att avbryta sitt samarbete med Bolaget (t.ex. om en leverantör blir uppköpt av en konkurrent till Bolaget), eller att priset för deras varor och tjänster väsentligt förändras. Bolaget har för närvarande inte säkerställt att det ﬁnns alternativa leverantö- rer (s.k. second source) för Bolagets samtliga komponenter och produkter, vilket innebär att det kan bli mycket kännbart om leveranser brister eller uteblir, eller om överenskomna priser väsentligen förändras. Om produktvolymerna ökar kan även stora lagernivåer komma att behövas för att kunna möta efterfrågan. Produk- tionsanläggningarna har kapacitet att öka produktionskapaci- teten på relativt kort varsel. Beroendet av extern produktions- kapacitet kan öka risken för att leveranser försenas eller uteblir men den risken bedöms som begränsad. Bolaget har särskild personal avdelad för att följa upp hur leverantörerna uppfyller sina åtaganden såväl med avseende kvalitet och leveranstider. Eftersom bolaget långsiktigt byggt upp produktionskapacitet och under lång tid samarbetat med produktionspartners bedömer Bolaget att sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Risker med kliniska studier Innan en medicinteknisk produkt kan lanseras på marknaden Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 43 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E måste kliniska studier genomföras. Kraven på sådana studier varierar mellan olika geograﬁska marknader. Kliniska studier är kostnads- och tidskrävande och förenade med risker såsom svårigheter i att hitta kliniska samarbetsparter och samla in Bolaget har valt det anmälda organet TÜV SÜD i Tyskland för ISO-13485 certiﬁering av Bolagets kvalitetsledningssystem och IVDR-certiﬁering. Granskning för ISO-13485 certiﬁering utfördes under 2021 med utmärkta resultat och Bolaget tillräckliga mängder patientprover, att kostnaderna för studien bedömdes uppfylla ISO-13485 standarden. Granskningar av överskrider budget och att de kliniska samarbetsparterna brister i utförande av studien. både produktdokumentation och kvalitetssystem enligt IVDR har utförts av TÜV SÜD under 2022 med resultatet att Q-linea bedömts uppfylla kraven för certiﬁering av produkter enligt den nya IVD-förordningen för ASTar förbrukningsartiklar och analysmjukvara. Det ﬁnns också risk för förseningar i kliniska studier. Sådana förseningar kan uppkomma av ett antal orsaker, innefattande svårigheter i att träffa avtal med acceptabla villkor med kli- niska samarbetsparter, förseningar gällande etikgodkännande samt svårigheter att lägga till nya kliniska samarbetsparter där så bedöms nödvändigt eller att kliniska samarbetsparter väljer att avbryta sitt deltagande i studien. Förseningar kan också uppstå som en följd av den pågående covid-19 pandemin då tillgängligheten hos kliniska samarbetspartners kan vara begränsad till följd av nationella riktlinjer. Om förseningar uppkommer på grund av omständigheter som Bolaget har svårt att kontrollera, eller omöjligen kan kontrollera, eller om de åtgärder som krävs för att fortsätta studierna bedöms vara för kostsamma eller komplicerade i relation till studiernas omfattning eller mål ﬁnns det en risk att studierna försenas eller läggs ned. För att erhålla marknadsgodkännande i USA krävs en regulatorisk ansökan som bland annat ska innehålla information om resultaten från genomförda kliniska studier. Food and Drug Administration (”FDA”) i USA granskar både studieprotokollet och resultaten av studien. Kraven som gäller för den kliniska studien beror huvudsakligen på typ av klassiﬁcering och vilken regulatorisk ansökan som krävs. FDA har, efter dialog med Bolaget, bekräftat Bolagets tolkning att den regulatoriska ansökan ska vara av typen 510(k). I en 510(k) ska det ansökande bolaget visa att den nya produkten är "väsentligen likvärdig" med en motsvarande predikatprodukt (eng. predicate device) vad gäller avsedd användning, tekniska egenskaper och prestanda. Detta innebär att Bolagets produkt kommer att jämföras med en produkt som redan är godkänd av FDA. Bolaget har ansökt om utökad testning hos FDA inför ett godkännande och FDA har klassiﬁcerat ASTar som en s.k. ”break-through device”. Om önskade resultat av kliniska studier inte uppnås kan det leda till uteblivet marknadsgodkännande, vilket i sin tur kan försena eller förhindra Bolagets möjligheter att utveckla, marknadsföra och sälja produkten i fråga, eller leda till begränsat godkännande, vilket innebär att fortsatta studier krävs i de delar av studien som inte godkänts. Under alla faser i utvecklingen kan Bolaget, baserat på sin granskning av tillgängliga kliniska data, uppskattade kostnader för fortsatt utveckling, marknadsöverväganden eller andra faktorer, komma att lägga ned utvecklingen av sina planerade produkter. Om någon av ovanstående risker realiseras kan det påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. Bolaget är vidare skyldigt att följa lokala regulatoriska krav på andra relevanta marknader. Godkännandeprocessen för medicintekniska produkter varierar mellan olika länder och sjukvårdssystem, vilket innebär att det kan vara svårt för Bolaget att förutsäga vilka resurser i form av tid och kostnader som kommer att krävas för att erhålla produktgodkännande, inte minst vid eventuell lansering av produkter utanför Europa och USA (som är Bolagets tilltänkta huvudmarknader för ASTar). Om Bolaget inte lyckas erhålla godkännande för ASTar eller framtida produkter på relevanta marknader (i tid eller överhuvudtaget), eller inte lyckas behålla sådana godkännanden, kan marknadsföringen och försäljningen av ASTar och eventuella framtida produkter försenas eller utebli på vissa marknader, vilket skulle kunna få väsentligt negativa effekter för Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat. Risker i samband med produktgodkännande Bolaget är skyldigt att uppfylla regulatoriska krav, inne- fattande erhållande av regulatoriskt godkännande enligt tillämpliga lagar och regler, innan Bolaget kan marknadsföra och sälja sina produkter på respektive marknad. Processen för att erhålla regulatoriskt godkännande för medicintekniska produkter kan vara lång, omfattande och osäker. Även efter att ett marknadsgodkännande erhållits utvärde- ASTar har i maj 2021 erhållit CE-IVD-certiﬁering vilket krävs ras godkända medicintekniska produkter löpande av Bolaget inom EU för marknadsföring och försäljning av medicintek- niska produkter (innefattande in vitro-diagnostik-produkter). Under 2022 började den nya IVD-förordningen (”IVDR”) att tillämpas i Europa med kraftigt utökade krav från regulato- riska myndigheter på diagnostiska produkter. IVDR trädde i kraft den 26 maj 2022 för ASTar-instrumentet och träder i kraft under 2026 för förbrukningsartiklarna och analys- mjukvaran. och relevanta myndigheter och det ﬁnns en risk för att en godkänd produkt återkallas från marknaden av regulatoriska myndigheter eller på Bolagets initiativ, t.ex. av säkerhetsskäl, brister i design eller tillverkning eller komponentbrister. Åter- kallanden eller andra uppföljande åtgärder (t.ex. reparationer av instrument eller kommunikation till relevanta personer i vården) kan ta ledningens tid och ekonomiska resurser i anspråk, resultera i skadade relationer med regulatoriska Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 44 myndigheter samt leda till förlust av marknadsandelar till konkurrenter. Då Bolaget regelbundet analyserar marknaden med avseende på konkurrenter samt att Bolagets första produkt är utvecklad i nära samarbete med slutkunder bedömer Bolaget att sanno- likheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Om någon av ovanstående risker realiseras kan det påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. De regelverk som Bolaget lyder under är komplexa och har blivit allt mer krävande över tid. Förutom regler som är spe- ciﬁka för in vitro-diagnostik-produkter kan Bolaget också bli föremål för andra tillämpliga regler på relevanta marknader, t.ex. miljöregler. Bolaget kan påverkas negativt av förändringar i statliga policyer eller lagstiftning. Strikta eller ändrade statliga policyer eller lagstiftning på relevanta marknader kan försena, minska eller förhindra försäljning eller medföra ökade kostnader. Eventuella förändringar i regelverk riskerar att inte implementeras i tid eller på korrekt sätt vilket kan exponera Bolaget för regulatoriska åtgärder och sanktioner eller annat juridiskt ansvar. Bristande marknadsacceptans Det ﬁnns en risk för att en produkt som har godkänts för mark- nadsföring och försäljning inte uppnår den önskade nivån av marknadsacceptans från läkare, sjukhus, laboratorium, vårdbetalare och läkarkåren i allmänhet, vilket skulle kunna förhindra Bolaget att generera intäkter eller nå lönsamhet. Marknadsacceptans av Bolagets nuvarande och framtida produkter från läkare, sjukhus, laboratorium, vårdbetalare Mot bakgrund av att Bolaget genomgått certiﬁering för ISO-13485, har erhållit CE-IVD godkännande för nuvarande produkter (ASTar Instrument och ASTar BC G-) och bedömts uppfylla samtliga krav i det nya striktare regelverket IVDR, samt och patienter kommer att bero på ett antal faktorer, som i lämnat in ansökan för marknadsgodkännande i USA genom en 510(k) ansökan till FDA, och även att Bolaget har god intern regulatorisk kompetens, bedömer Bolaget att sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg men att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara hög. Om någon av många fall är bortom Bolagets kontroll, inkluderande: de kliniska indikationer för vilka varje produkt är godkänd, acceptans av läkare, sjukhus, laboratorium och vårdbetalare att produkten anses utgöra en säker och effektiv analysmetod, relativ användarvänlighet, enkel administrering och andra dessa risker skulle realiseras kan det påverka Bolagets verksam- upplevda fördelar jämfört med konkurrerande analysmetoder, het, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. kostnaden för produkten och dess användning i förhållande till alternativa produkter, i vilken utsträckning produkten har godkänts för att upptas i upphandlingen hos sjukhuslabora- torier, om produkten i enlighet med riktlinjer har utsetts som föredragen metod för fastställande av behandlingspreparat för relevant diagnos, och begränsningar och varningar som ﬁnns på produktens godkända märkning. Marknadsacceptans är även beroende av möjligheten till adekvat ersättning för produkterna och tillhörande förbruk- ningsartiklar från tredje part såsom försäkringsbolag och andra vårdbetalare. I många länder är ersättningen för ASTar, tillhörande förbrukningsartiklar och/eller framtida produkter beroende av att man erhåller en s.k. ersättningskod för förfarandet och produkten, eller att det redan ﬁnns ersätt- ningskoder för liknande produkter som kan tillämpas. Bolaget bedömer att det ﬁnns ersättningskoder som kan tillämpas på ASTar i såväl Europa som USA. Om denna bedömning skulle visa sig vara felaktig, eller om beﬁntliga ersättningskoder inte skulle anses medföra adekvat ersättning, kan det komma att Marknadsrisker Bolaget är verksamt på en global och konkurrensutsatt marknad där det sker snabba förändringar och teknologisk utveckling. Ett stort antal företag är aktiva inom forskning och utveckling av produkter som kan komma att konkurrera med Bolagets produkter. Vissa av Bolagets konkurrenter har stora ekonomiska resurser och Bolagets konkurrenter kan också ha högre tillverknings- och distributionskapacitet och bättre förutsättningar för att sälja och marknadsföra sina produkter än Bolaget. Bolagets konkurrenter kan vidare komma att utveckla produkter som är effektivare, säkrare och billigare än Bolagets produkter. Forskning och utveckling inom andra företag, liksom förändringar i kompletterande teknik, kan leda till att Bolagets produkter blir omoderna. Konkurrenter, varav vissa har avsevärda ﬁnansiella och andra resurser, kan komma att ligga före Bolaget när det gäller att utveckla produkter och få myndighetsgodkännande eller lyckas utveckla en produkt som krävas nya ersättningskoder för att uppnå önskad marknads- är effektivare och mer ekonomiskt livskraftig. Dessutom måste acceptans för ASTar. Att få en sådan ersättningskod kan vara utveckling av produkter tillgodose klinisk praxis och möta patienternas förväntningar. Det ﬁnns således en risk för att Bolaget inte har förmåga att uthålligt hävda sig i konkurren- sen. Om konkurrerande produkter tar marknadsandelar eller når marknaden snabbare kan det framtida värdet av Q-lineas produkt- och projektportfölj bli lägre än ursprungligen förväntat. en lång process (månader till år) och det ﬁnns risk att en sådan kod hamnar på otillfredsställande ersättningsnivåer. Efter att en ny ersättningskod erhållits måste vårdbetalare (t.ex. natio- nella hälso- och sjukvårdssystem eller sjukförsäkringsbolag) komma överens om att lämna ersättning för de förfaranden som genomförs med hjälp av produkten som koden avser. Om laboratorier, sjukhus och andra vårdinrättningar inte erhåller Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 45 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E tillräcklig ersättning för förfaranden som genomförs med hjälp negativ medierapportering förhindra vidsträckt acceptans av Bolagets produkter kan det leda till minskat intresse att använda Bolagets produkter och till minskad försäljning. Möjligheten att erhålla adekvat eller önskad ersättning för en produkt eller ett förfarande kräver ofta goda resultat från hälsoekonomiska studier. Hälsoekonomiska studier är kliniska studier som utformats för att visa kostnadseffektivi- teten hos en produkt eller ett förfarande. Det ﬁnns ingen garanti för att sådana studier kommer att visa kostnads- effektivitet hos ASTar eller andra produkter från Bolaget, vilket kan påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. av produkterna, vilket ökar risken för oväntade resultat på marknaden. Utebliven marknadsacceptans från laboratorier och andra relevanta vårdaktörer kan påverka Bolagets rykte och den generella efterfrågan på Bolagets produkter och försvåra kommersiell framgång för nuvarande och framtida produkter. Bolaget bedömer baserat på återkoppling från kunder och institutioner som utvärderat ASTar att den samlade sannolik- heten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg men att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara hög. Förmåga att hantera tillväxt Många länder, däribland ett antal EU-länder, förlitar sig i allt större utsträckning på hälsoteknikbedömningar (HTA) för att fatta policybeslut om prissättning och ersättning samt för att fastställa ”best practice” på grundval av evidensbaserade riktlinjer. HTA avser den systematiska utvärderingen av hälsoteknikens egenskaper, effekter och/eller påverkan av hälsoteknik. Det är en tvärvetenskaplig process för att utvärdera de sociala, ekonomiska, organisatoriska och etiska frågorna i ett hälsoprojekt eller en hälsoteknik. Tillämpningen av HTA på medicinteknisk utrustning är utmanande. HTA är en process baserad på data och många HTA-organ fäster stor tilltro till veriﬁerade resultat, vilket kräver att tekniken vinner stöd av resultat från robusta och kontrollerade studier. För många medicintekniska utrustningar är sådana resultat ofta begränsade eller otillgängliga vid lanseringen, vilket kan leda till begränsningar i marknadsupptaget. Bolaget beﬁnner sig i ett läge av pågående kommersiell lansering och i en expansionsfas. Bolagets förmåga att hantera tillväxt är av central betydelse för Bolagets framtida framgång. Bolaget siktar bland annat på att expandera egna försäljnings- organisationer i USA och övriga relevanta länder i syfte att accelerera marknadspenetrationen. Bolagets tilltänkta marknader kan därmed komma att växa betydligt genom en snabb ökning i efterfrågan på Bolagets produkter, vilket skulle ställa stora krav på Bolagets ledning och den operativa och ﬁnansiella kapaciteten samt på Bolagets leverantörers förmåga att öka leveranstakten av färdiga produkter (eller i produkter ingående komponenter). I takt med detta skulle även Bolagets verksamhet behöva expandera genom bl.a. utökad personalstyrka likväl som implementering av effektiva planerings- och ledningsprocesser för att på ett verksamt sätt kunna genomföra affärsplanen på en marknad under snabb utveckling. Om Bolaget och dess leverantörer inte lyckas hantera ökade kapacitetsbelastningar skulle det kunna få Bolagets presumtiva kunder att istället välja konkurrerande produkter vilket kan påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. Bolaget kan inte förutsäga vilka hälsoprogram och regelverk som slutligen kommer att genomföras i EU och dess medlemsstater, USA (på federal och/eller delstatlig nivå) och andra relevanta marknader eller effekterna av framtida lagstiftning eller regler. Dessa typer av bestämmelser kan emellertid väsentligt förändra hälso- och sjukvården och dess ﬁnansiering, vilket kan påverka många aspekter av Bolagets verksamhet väsentligt. Bolaget bedömer att risken för att inte ha förmågan att hantera tillväxt är låg och att effekten av risken, om den realiseras, är medelhög.. I Sverige, liksom andra marknader, kommer även Bolagets produkter att vara föremål för offentlig upphandling där Bolaget kommer att konkurrera utifrån en kombination av pris och funktion. Beroende på hur annonserna i upphandlings- processerna är utformade och vilka krav som ställs kan detta påverka priserna på Bolagets produkter och därmed Bolagets resultat. Sådana upphandlingar sker ofta en gång per år eller vartannat år per region, vilket kan innebära förändringar av prisnivåer vid speciﬁka tillfällen. Dessutom kan Bolagets satsning på att utbilda och ge kännedom om produkternas fördelar i jämförelse med andra tekniker och processer till sjukvårdsgivare misslyckas. Otillräckliga åtgärder avseende detta kan det leda till felanvändning av produkterna, vilket i sin tur kan resultera i otillfredsställande resultat för patient, patientskada, fel- behandlingar (vilket kan påverka pris och ersättningsnivåer), negativ publicitet och/eller rättsliga åtgärder. Vidare kan Nyckelpersoner och rekrytering Q-lineas framgång är till hög grad beroende av anställda nyckelpersoner och kvaliﬁcerad arbetskraft samt den omfattande kompetens och långa erfarenhet inom Bolagets verksamhetsområde som innehas av dessa. Om Q-linea skulle förlora nyckelmedarbetare och/eller inte lyckas rekrytera i önskvärd takt sådan ytterligare kvaliﬁcerad arbetskraft som kommer att behövas i framtiden skulle det kunna försena eller orsaka avbrott i verksamhetens utveckling. Det ﬁnns en risk för att rekryteringar inte kan ske på tillfredsställande villkor till följd av konkurrens om arbetskraft med andra företag i branschen, universitet och andra institutioner. Bolaget söker minska risken att förlora nyckelmedarbetare genom att utforma och upprätthålla en bra arbetsmiljö med bra arbetsvillkor. Q-linea är lokaliserat i Uppsala där det ﬁnns Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 46 Brist på komponenter som är nödvändiga för ASTar instrumen- tet men kan komma att gälla även för förbrukningsartiklarna. Under föregående år lade bolaget extra ordrar på nyckel- komponenter till ASTar instrument för att kunnat hantera leveranser och fortsatt ha ett bra säkerhetslager för framtida leveranser. Q-linea övervakar fortlöpande situationen mycket noga och kommer att införa ytterligare åtgärder vid behov och hålla marknaderna informerade om bedömningen av en potentiell påverkan förändras väsentligt. Det är för närvarande omöjligt att uppskatta den slutliga påverkan på Bolaget. gott om personer som har de kompetenser som behövs inom branschen, vilket gör att rekryteringsmöjligheterna bedöms vara goda. Bolaget har historisk haft mycket låg personalomsättning och god attraktionskraft att hitta nya medarbetare. Därför bedömer Bolaget att sannolikheten för att risken inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Utländska dotterbolag Som redogjorts för i avsnittet ”Kommersialisering” ovan så grundade Q-linea AB under 2022 ett dotterbolag i USA. Att verka genom utländska dotterbolag innebär att vara verksam i en främmande jurisdiktion, som i olika hög grad kan avvika från den svenska både gällande lagstiftning, rättspraxis och -tradition och som därför kan vara svårare och dyrare för Q-linea att förhålla sig till. Samtidigt innebär det också att, i större eller mindre omfattning, delar av koncernens tillgångar allokeras till de utländska dotterbolagen och dessa tillgångar är i allmänhet denominerade i utländsk valuta. Sammantaget innebär detta alltså risk för en högre kostnad för rättskydd, ökad risk för att kontrollen över tillgångar ska minska eller förloras samt att tillgångar ska förlora i värde på grund av valutakursförändringar. Bolaget bedömer att risker förenade med att etablera verksamhet i utländska dotterbolag, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Situationen i Ukraina Det förödande kriget i Ukraina är en tragedi och våra tankar går till de människor som påverkas. Krigets påverkan på Bolaget är ytterst svårt att förutsäga men i dagsläget har ledning och styrelse gjort bedömningen att: ● Bolagets verksamhet inte är beroende av ryska eller belarusiska leverantörer eller kunder och har ingen verksamhet i dessa länder. ● Kostnader för drivmedel, energi, frakter, råvaror och vissa försäkringar kan komma att öka ytterligare vilket påverkar Bolagets utgiftsnivå, dock i en begränsad omfattning. Q-linea följer händelseutvecklingen noggrant. Förslag till disposition av fritt eget kapital Till årsstämmans förfogande står följande fritt eget kapital: Coronaviruset påverkan på verksamheten Q-linea implementerade åtgärder för att skydda sina med- arbetare, ta sitt samhällsansvar och har samtidigt försökt minimera risken för negativ påverkan på Bolagets verksamhet av pandemin. Dock har vi under nuvarande klimat välkomnat alla medarbetare att komma tillbaka till kontoret men erbjuder samtidigt fortsatt flexibelt arbetssätt och tar med oss de positiva delarna i ett förnyat arbetssätt i framtiden. Även om det i nuläget är svårt att uppskatta den framtida påverkan på Q-lineas verksamhet då vissa områden är under Kronor Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat 1 234 971 886 -805 315 990 -269 503 230 Summa 160 152 665 Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras enligt följande. I ny räkning överföres 160 152 665 kr. Styrelsen föreslår ständig förändring och positiva effekter kan börja skönjas ﬁnns årsstämman att ingen utdelning lämnas för 2022. Vad det också en viss osäkerhet inom följande väsentliga områden där pandemin eventuellt kan få effekter: beträffar Bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultaträkning och balansräkning samt rapport över totalresultat med tillhörande bokslutskommentarer och noter. Där inte annat framgår är samtliga belopp i de ﬁnansiella rapporterna med tillhörande noter angivna i tusentaltal kronor (TSEK). ● Tidsramarna för den planerade kliniska studien, i de fall sjukhusen är uppbundna med aktiviteter kopplade till SARS-CoV2 samt covid-19. Tillgängligheten att besöka sjukhus under studien kan under vissa perioder och regioner vara begränsat. ● Förseningar i kommersialiseringen i de fall vi ser försämrad tillgänglighet och längre tid till köpbeslut hos kunderna som följd av pandemin. ● Utgiftsnivåer och ﬁnansieringsstrategi. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 47 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T Bolagsstyrningsrapport Q-linea AB (publ) (”Q-linea” eller ”Bolaget”) är ett svenskt publikt aktiebolag, vars aktier är noterade på Nasdaq av röstetalet för samtliga aktier i Bolaget. Nexttobe ABs andel aktier och röster uppgick vid årets utgång till 33,50 (33,50) procent och Bolagets 20 största aktieägare redovisas i avsnittet "Q-lineas aktie", sidorna 34-35. Stockholms huvudlista sedan december 2018. Q-lineas bolagsstyrning styrs av aktiebolagslagen, Bolagets bolags- ordning, Nasdaqs regelverk för emittenter, svensk kod för bolagsstyrning ("Koden”), god sed på aktiemarknaden samt andra tillämpliga regler och rekommendationer och interna styrdokument. De interna styrdokumenten omfattar främst styrelsens arbetsordning, instruktion för verkställande direk- tören samt instruktion för ekonomisk rapportering. Vidare har Q-linea också ett antal policydokument och manualer som innehåller regler, rekommendationer och principer, vilka ger vägledning i Bolagets verksamhet samt för dess medarbetare. Bolagsstämman Aktieägarnas inflytande i Bolaget utövas vid årsstämman, eller i förekommande fall vid extra bolagsstämma. Varje aktieägare som på avstämningsdagen för bolagsstämman är införd i den av Euroclear förda aktieboken och antecknad i ett avstäm- ningsregister eller på ett avstämningskonto har rätt att delta, personligen eller genom befullmäktigat ombud. Stämman kan besluta i alla frågor som rör Bolaget och som inte enligt aktiebolagslagen eller bolagsordningen uttryckli- gen faller under ett annat bolagsorgans exklusiva kompetens. Årsstämma hålls årligen inom sex månader efter räken- skapsårets utgång. Stämmans ordförande ska nomineras av valberedningen och väljas av stämman. Till årsstämmans uppgifter hör att välja Bolagets styrelse och revisorer, fastställa Bolagets balans- och resultaträkningar, besluta om dispositioner beträffande Bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen samt att besluta om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och verkställande direktör. Stämman beslutar även om de arvoden som ska utgå till styrelseleda- möterna och Bolagets revisorer. På stämman ﬁnns tillfälle för aktieägare att ställa frågor till styrelse, ledning och revisorer. Varje stamaktie berättigar till en röst och varje C-aktie berätti- gar till en tiondels röst. Q-lineas bolagsordning innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma. Figuren nedan ger en översiktlig bild av Q-lineas bolags- styrningsstruktur. Aktieägare Extern revision Bolagsstämma Styrelse Valberedning Revisionsutskott Ersättningsutskott VD Bolagsledning Extra bolagsstämma kan sammankallas av styrelsen när styrelsen anser att det ﬁnns skäl att hålla en stämma före nästa årsstämma. Styrelsen ska också sammankalla extra bolagsstämma när en revisor eller aktieägare som innehar mer än tio procent av aktierna i Bolaget skriftligen begär att stämma ska hållas för att behandla ett speciﬁkt ärende. Kallelse till bolagsstämma ska ske genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar samt på Bolagets webbplats. Vid tidpunkten för kallelse ska information om att kallelse skett annonseras i Svenska Dagbladet. Kallelse till ordinarie Efterlevnad av svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) Q-linea tillämpar Koden sedan 7 december 2018, och har förbundit sig att varhelst det är möjligt följa bästa praxis när det gäller bolagsstyrning. Bolaget har under 2022 inte avvikit från någon av de regler som fastställs i Koden. Q-linea har inte heller varit föremål för beslut av Nasdaq Stockholms disciplin- nämnd eller uttalande av Aktiemarknadsnämnden. Aktieägare Q-lineas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm. Aktiekapitalet bolagsstämma och extra bolagsstämma där ändring av per den 31 december 2022 uppgick till 1 476 897,35 kr fördelat på 29 537 947 aktier, varav 29 537 947 är stamaktier och 0 är C-aktier. Aktiernas kvotvärde är 0,05 kronor. Av dessa 29 537 947 aktier innehar Bolaget 328 472 egna aktier. Nexttobe AB är den enda aktieägare som per den 31 december 2022 hade ett aktieinnehav i Q-linea som representerar minst en tiondel bolagsordning ska behandlas ska utfärdas tidigast sex och senast fyra veckor före bolagsstämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska utfärdas tidigast sex veckor före och senast tre veckor före bolagsstämman. Stämmoprotokollet ska ﬁnnas tillgängligt på Bolagets webbplats senast två veckor efter stämman. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 48 Årsstämma 2022 Utöver sedvanliga årsstämmoärenden fattade årsstämman den 24 maj 2022 följande beslut; stämmans uppdrag, tar kontakt med de tre röstmässigt största aktieägarna enligt Euroclears utskrift av aktieboken per den 1 september 2022, som vardera har rätt att utse en ledamot av valberedningen. För det fall någon av de tre största aktieä- garna inte önskar utse en ledamot av valberedningen ska den ꢀärde största aktieägaren tillfrågas, och så vidare intill dess att valberedningen består av tre ledamöter. Valberedningens ledamöter ska offentliggöras på Bolagets webbplats senast sex månader före årsstämman. Mandatpe- rioden för den utsedda valberedningen ska löpa intill dess att ny valberedning utsetts. Inget arvode ska utgå till ledamöterna för deras arbete i valberedningen. Valberedningen ska inom sig utse valberedningens ordförande. Styrelseordföranden eller annan styrelseledamot får inte vara valberedningens ordförande. ● Omval av styrelseledamöterna Erika Kjellberg Eriksson, Mats Nilsson, Marianne Hansson, Per-Olof Wallström, Hans Johansson och Mario Gualano samt nyval av Nina Korfu-Pe- dersen. Erika Kjellberg Eriksson omvaldes som ordförande i styrelsen. Markus Storch hade före stämman meddelat valberedningen att han inte stod till förfogande för omval. ● Att till revisor utse det registrerade revisionsbolaget Öhrling PriceWaterhouseCoopers AB. ● Att införa ett personaloptionsprogram (”Personaloptions- program 2022/2025”) avsett för Bolagets anställda. ● Att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att öka Valberedningen ska lägga fram förslag till beslut i följande Bolagets aktiekapital med högst 295 379,47 kronor. Styrelsen frågor för årsstämman 2023: ska i enlighet med bemyndigandet kunna besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och/eller med bestämmelse om apport, kvittning eller eljest med villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagsla- gen. Emission i enlighet med bemyndigandet ska ske på marknadsmässiga villkor. a) Val av ordförande vid stämman, b) Fastställande av antal styrelseledamöter, c) Fastställande av arvoden och annan ersättning till styrelsen och dess utskott, med uppdelning mellan ordförande och övriga ledamöter, d) Fastställande av arvoden till revisorer, e) Val av styrelseledamöter och styrelseordförande, f) Val av revisorer, och g) Förslag till principer för valberedningens sammansättning och arbete inför årsstämman 2024. Årsstämma 2023 Q-lineas årsstämma 2023 kommer att hållas klockan 16.00, tisdagen den 23 maj 2023. Stämman kommer som utgång- punkt att hållas på Hubben Konferens, Uppsala Science Park lokal 3+4, Dag Hammarskjölds väg 38 i Uppsala. Aktieägare som vill ha en fråga behandlad på årsstämman ska inkomma med en skriftlig begäran till styrelsen senast den 4 april 2023. Styrelsen kan kontaktas genom brev till: Styrelsen, Q-linea AB, Dag Hammarskjölds väg 52 A, 752 37 Uppsala, eller via e-post till: [email protected]. Mer information ﬁnns på Q-lineas webbplats, www.qlinea.com. Bolagets valberedning inför årsstämman 2023 och för tiden intill dess att ny valberedning utsetts består av Erika Kjellberg Eriksson (Nexttobe AB), Oscar Bergman (Swedbank Robur fonder) och Öystein Engebretsen (Investment AB Öresund). Oscar Bergman är valberedningens ordförande. Aktieägare som önskar komma i kontakt med valbered- ningen kan göra detta per brev till: Valberedningen, Q-linea AB, Dag Hammarskjölds Väg 52 A, 752 37 Uppsala, eller via e-post till: [email protected]. Valberedningen Styrelsen Valberedningens uppdrag omfattar beredning och upp- rättande av förslag till val av styrelseledamöter, styrelsens ordförande, ordförande vid stämma samt revisorer. Valbe- redningen ska också föreslå arvode till styrelseledamöter och revisorer. Vid årsstämman den 24 maj 2022 beslutades att anta en instruktion och arbetsordning för valberedningen, enligt vilken valberedningen ska bestå av tre ledamöter. Valberedningen utses genom att styrelsens ordförande, på Styrelsens uppgifter Styrelsen bär det yttersta ansvaret för Bolagets organisation och förvaltningen av Bolagets verksamhet, som ska ske i Bolagets och samtliga aktieägare intresse. Några av styrelsens huvuduppgifter är att hantera strategiska frågor avseende verksamhet, ﬁnansiering, etableringar, tillväxt, resultat och ﬁnansiell ställning och fortlöpande utvärdera Bolagets Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 49 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T ekonomiska situation. Styrelsen ska också se till att det ﬁnns effektiva system för uppföljning och kontroll av Bolagets verksamhet och säkerställa att Bolagets informationsgivning präglas av öppenhet och är korrekt, relevant och tillförlitlig. i anslutning till årsstämman. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsord- ning inom Bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till verkställande direktör fast- ställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens sammansättning Enligt Q-lineas bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter utan suppleanter. Bolagsordningen innehåller inga bestämmelser som rör tillsättande och entledigande av styrelseledamöter. Ledamöterna väljs normalt årligen på årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma, men ytterligare styrelseledamöter kan väljas under året vid en extra bolagsstämma. Styrelsen har gjort bedömningen att Marianne Hansson, Hans Johansson, Nina Korfu-Pedersen och Mario Gualano är oberoende i förhållande till såväl Bolaget och bolagsledningen som större aktieägare. Styrelsens utskott Revisionsutskottet Styrelsens revisionsutskott ska bestå av minst tre ledamöter varav en ska vara ordförande. Utskottet arbetar enligt en instruktion som antagits av styrelsen. Revisionsutskottets upp- gifter är huvudsakligen att övervaka Bolagets ﬁnansiella ställ- ning, att övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska också bistå valberedningen vid förslag till val och arvo- dering av Bolagets revisor samt fortlöpande träffa Bolagets revisor. Revisionsutskottets samtliga möten ska protokollföras och protokollen tillställas styrelsen tillsammans med muntlig avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande. Revisionsutskottet består, sedan årsstämman 2022, av Erika Kjellberg Eriksson (ordförande), Nina Korfu-Pedersen och Per-Olof Wallström. Styrelsens ordförande Styrelsens ordförande har till uppgift att bland annat leda styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter och åtaganden. Ordföranden ska genom kontakter med verkstäl- lande direktören fortlöpande få den information som behövs för att kunna följa Bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med verkställande direktören i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt. Styrelseord- föranden ansvarar för kontakter med aktieägarna i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen. Styrelseordföranden väljs av bolagsstämman. Ersättningsutskottet Styrelsens ersättningsutskott ska bestå av minst två ledamö- ter, varav en ska vara ordförande. Utskottet arbetar enligt en arbetsordning som antagits av styrelsen. Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för VD och andra ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa och Styrelsens arbetsformer Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet som hålls Styrelsens arbete Oberoende i förhållande till Bolaget och Större Närvaro (totalt antal möten) Styrelse- Revisions- utskott Ersättnings- Namn Befattning Ledamot sedan bolagsledningen aktieägare möten utskott Erika Kjellberg Eriksson Styrelseordförande Ledamot sedan 2012, ordförande sedan 2018 Ja Ja Nej Ja 16(16) 16(16) 6(6) 8(8) Mario Gualano Mats Nilsson Styrelseledamot Styrelseledamot Ledamot sedan 2021 Ledamot sedan 2008 ordförande 2008-2013 Nej Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Nej Ja 16(16) 5(5) Marcus Storch 1) Styrelseledamot Ledamot sedan 2018 Ledamot sedan 2022 Ledamot sedan 2018 Ledamot sedan 2018 Ledamot sedan 2018 Nina Korfu-Pedersen 2) Styrelseledamot 11(11) 16(16) 15(16) 16(16) 16 3(3) 3(3) 6(6) Marianne Hansson Per Olof Wallström Hans Johansson Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot 8(8) Ja Totalt antal styrelse- och utskottsmöten 6 8 1) Marcus Storch avböjde omval inför årsstämman den 24 maj 2022 2) Nina Korfu-Pedersen nyvaldes som ledamot i styrelsen samt ersatte Marianne Hansson som ledamot i Revisionsutskottet i samband med årsstämman den 24 maj 2022 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 50 ● Finansiell rapportering och intern kontroll. ● Samarbeten och partnerskap. utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen samt följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman fattat beslut om. Ersättningsutskottets samtliga möten ska protokollföras och protokollen tillställas styrelsen tillsammans med muntlig avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande. Ersättningsutskottet består av Marianne Hansson (ord- förande) och Erika Kjellberg Eriksson. Utvärdering av styrelsens arbete Styrelsen utvärderar, i enlighet med vad som fastställts i styrel- sens arbetsordning, fortlöpande sitt arbete genom öppna dis- kussioner i styrelsen samt genom en årlig styrelseutvärdering. Under hösten 2022 genomfördes den årliga utvärderingen av styrelsens arbete genom enskilda samtal med valberedningen och med Bolagets styrelseordförande. Samtalen skedde med tidigare utvärderingar och Bolagets nuvarande situation som utgångspunkt. Resultaten var genomgående positiva och har Ersättning till styrelsens ledamöter Ersättningen till bolagsstämmovalda styrelseledamöter beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 24 maj 2022 sedan diskuterats gemensamt i valberedningen och legat till beslutades att arvode skulle utgå med 440 000 SEK per år till styrelsens ordförande och 220 000 SEK till var och en av de andra styrelseledamöterna. Vidare beslutades att ytterligare arvode om 40 000 SEK per år skulle utgå till ersättnings- utskottets ordförande och 20 000 SEK per år till var och en av ledamöterna i styrelsens ersättningsutskott, samt ytterligare arvode om 90 000 SEK per år till revisionsutskottets ordfö- rande och 45 000 SEK per år till och var och av ledamöterna i styrelsens revisionsutskott. Årsstämman beslutade även att arvode inte skulle utgå till Erika Kjellberg Eriksson för det fall att hon valdes i enlighet med Valberedningens förslag. För räkenskapsåret 2021 och 2022 utgick ersättning enligt tabellen i Not 10. grund för dess arbete. Verkställande direktören och andra ledande befattningshavare VD:s och övrig bolagslednings uppgifter Den verkställande direktören utses av styrelsen och sköter Bolagets löpande förvaltning enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar. VD ansvarar för att hålla styrelsen informerad om Bolagets utveckling och rapportera om väsentliga avvikelser från fastställda affärsplaner och om händelser som har stor inverkan på Bolagets utveckling och verksamhet, samt att ta fram relevant beslutsunderlag till styrelsen exempelvis gällande etableringar, investeringar och övriga strategiska frågeställningar. Bolagsledningen, som leds av Bolagets VD Jonas Jarvius, består av personer med ansvar för väsentliga verksamhetsområden inom Q-linea. Styrelsens arbete 2022 Styrelsen har under 2022 haft 16 protokollförda samman- träden. De enskilda styrelseledamöternas deltagande vid dessa möten redovisas i tabellen på sidan 50. Samtliga sammanträden under året har följt en godkänd agenda, som tillsammans med dokumentation för punkterna på agendan har tillhandahållits ledamöterna inför styrelsemötena. Vanligtvis pågår ordinarie styrelsemöte en halv dag för att ge tid för presentationer och diskussioner. En utsedd jurist har varit sekreterare vid flertalet styrelsemöten. VD och CFO deltar vid styrelsemöten. Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av bland annat aktuellt affärsläge, resultat och ﬁnansiella ställning samt utsikter för resten av året. Med- lemmar av Bolagets ledningsgrupp kan adjungeras och hålla en genomgång av ett aktuellt strategiskt ärende. Vid varje styrelsemöte behandlas vanligtvis också rapporter om arbetet i utskotten genom ordföranden i respektive utskott. Ersättning till VD och ledande befattningshavare Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörlig ersättning, aktierelaterade ersättningar, pensionsavsätt- ningar och övriga förmåner. För räkenskapsåret 2022 utgick ersättning till VD och ledande befattningshavare i enlighet med vad som anges i tabellen nedan. Samtliga belopp anges i TSEK. Ersättning till VD och ledande befattningshavare Övriga ledande VD befattnings havare TSEK Jonas Jarvius Totalt Fast lön 2 630 10 420 13 049 2 264 Rörlig ersättning Förmåner Övrig ersättning 581 - - 1 683 - - - - Styrelsens arbete har under 2022 i stor utsträckning fokuserat på: ● Utveckling av projektportföljen. ● Kommersialisering av ASTar och förbrukningsartiklar. ● Strategi och omvärldsanalys. Aktierelaterad ersättning 1) - 89 3 121 653 -448 11 654 3 002 14 657 -537 14 776 3 656 Summa Pension Totalt 3 775 18 431 ● Finansiell utveckling, optimering av Bolagets kapitalstruktur. 1) Kostnader som reserverats i tidigare perioder sedan det aktierelaterade ersättnings- programmet LTIP 2019 startades har återförts under 2022 då styrelsen bedömt att prestationsmålen ej uppnåtts och programmet därmed förfallit. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 51 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till bolagsledningen gällande service kommer distributören att hantera all förstahandsservice och Q-linea kommer att ansvara för expertkunskapen vid svårare frågeställningar. Q-linea kommer fortsatt att undersöka affärsmöjligheterna för Podler, vilka kan bland annat bestå av utvecklingssamarbeten, licensförsälj- ning, alternativt kommersiella distributionsrättigheter; Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till VD och andra ledande befattnings- havare. Vid årsstämma den 26 maj 2020 antogs riktlinjer med huvudsakligen följande innehåll. Riktlinjer för ersättning till bolagsledningen ska gälla fram till årsstämman 2024 om inte omständigheter uppkommer som gör att revidering måste ske tidigare. Hälsoekonomisk strategi: Bolaget kommer att fortsatt fokusera på den kliniska och ekonomiska nyttan för ett sjukhus att implementera snabb AST. Detta genom att utföra hälsoekonomiska studier och mindre studier som fokuserar på att visa klinisk nytta. Syftet med dessa är att använda studiere- sultaten som säljstöd; Riktlinjernas omfattning och tillämplighet Riktlinjerna omfattar Q-lineas verkställande direktör samt de personer som vid var tid ingår i Q-lineas ledningsgrupp. I den mån styrelseledamot i Bolaget utför arbete för Bolaget vid sidan av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även för eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot för sådant arbete. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2020. Ersättning jämställs med överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av rätt att i framtiden förvärva värdepapper från Bolaget. De ersättningar som beslutas av bolagsstämman, exem- pelvis aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram, omfattas inte av dessa riktlinjer. Operationell strategi: fortsatt uppbyggnad av Q-lineas infrastruktur för att säkra utvecklings- och produktionskapa- citet; Produktutvecklingsstrategi: fortsatt utveckling av nya applikationer och produkter; Immaterialrättslig strategi: fortsatt utveckling och upprätthållande av en bred och relevant IP-portfölj; och Service & Supportstrategi: fortsätta att bygga en fristående serviceorganisation med fokus på expertservice samt att fortsätta utveckla Bolagets applikationsspecialister för att närvara och följa upp kundbesök. För ytterligare information om Bolagets affärsstrategi, se: www.qlinea.com/sv/om-oss/business-concept-and-strategy Riktlinjernas bidrag till affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Den ersättning som utgår ska motivera bolagsledningen att genomföra Bolagets affärsstrategi och därmed säkerställa Bolagets långsiktiga intressen på ett hållbart sätt. Kriterier för rörlig ersättning är utformade på ett sådant sätt att de kan kopplas till detta. Målet med ersättningspaketet till bolagsledningen är att motivera, behålla och belöna kvaliﬁcerad personal för deras bidrag till att uppnå Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Incitamentsprogram som består av aktie- och aktiekursre- laterade ersättningar beslutas av bolagsstämman och ingår inte i dessa riktlinjer. Beﬁntliga incitamentsprogram ﬁnns emellertid beskrivna längre ned för att ge en komplett bild av Bolagets totala ersättningspaket till bolagsledningen. De beﬁntliga, långfristiga aktierelaterade incitamentsprogram- men (personaloptionsprogram 2020/2023, 2021/2024 och 2022/2025) innehåller prestationskrav som är kopplade till affärsstrategin. Affärsstrategierna för Bolaget är: Regulatorisk strategi: genomföra nödvändiga regulatoriska aktiviteter för lanseringen av ASTar-instrumentet och för- brukningsartiklarna i USA och andra nyckelgeograﬁer. Första produkten fokuserar på sepsisdiagnostik; Kommersiell strategi: Q-linea har under senare delen av året avslutat det kommersiella samarbetet med Thermo Fisher Scientiﬁc och har sedan fokuserat på att implementera en uppdaterad marknadsstrategi. Bolaget avser att adressera nyckelmarknader själv med lokala dotterbolag och samtidigt arbeta med att sluta distributionsavtal för att nå en bredare och snabbare marknadspenetration. Initialt kommer fokus att ligga på nyckelgeograﬁer inom europa samt den amerikanska marknaden. Försäljning ska ske av instrument och förbruk- Olika former av ersättning Den ersättning som erbjuds ska vara marknadsmässig och består av fast lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner samt övriga förmåner. Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningshavare och baseras på befattningshavarens ansvarsområden och erfarenhet och omprövas årligen. Fördelningen mellan fast lön och eventuell rörlig kontanter- ningsartiklar varav de sistnämnda förväntas stå för majoriteten sättning ska stå i proportion till befattningshavarens ansvar av de möjliga intäkterna. Vid samarbete med distributörer och befogenhet. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 52 Uppgifter om kriterier och villkor för utdelning av rörlig ersättning Rörlig kontantersättning kräver uppfyllelse av kriterier som ska kunna mätas under en period om ett år. Taket för den rörliga kontantersättningen uppgår till högst 40 procent för verkställande direktör och högst 30 procent för övriga ledande befattningshavare av den sammanlagda fasta kontantlönen under perioden som mäts för måluppfyllandet. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande i den mån inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Styrelsen har möjlighet att begränsa eller underlåta att ge ut rörlig ersättning om sådant utgivande bedöms orimligt, eller oförenligt med Bolagets ansvar i övrigt mot aktieägarna, om särskilt svåra ekonomiska förhållandet skulle råda. Styrelsen ska även ha möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda pensions- planer efter avslutad anställning. För avgiftsbestämda pensionsplaner ska Q-linea betala avgifter till offentligt eller privat administrerade pensionsförsäkringar på obligatorisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Bolaget har olika pensionsnivåer för olika kategorier av anställda och ålder. Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till högst 25 procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön. Kortfristiga incitamentsprogram (short term incentive, STI) Val av kriterier (STI-mål) för kommande års STI som ligger till grund för utbetalning av rörlig ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syfte att säkerställa att kriterierna ligger i linje med Bolagets affärsplan. STI-målen kan sättas både på individuell och gemensam nivå och ska vara utformade på ett sådant sätt att de främjar Bolagets affärsplan. Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget uppnår vissa mål inom ramen för sina kommersialiseringsplaner, att Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller att Bolaget ingår ett visst avtal. Utfall jämförs mot dessa uppsatta mål efter att mätperioden har avslutats. Utfall av innevarande års STI-program ska diskuteras i slutet av året av styrelsen och VD (efter beredning i ersättningsutskottet). Beslut om utfall tas av styrelsen utan att VD eller CFO närvarar. Långsiktiga incitamentsprogram LTIP 2019 Vid årsstämman den 22 maj 2019 beslutades om ett långsik- tigt incitamentsprogram (LTIP 2019) i form av ett prestations- aktieprogram. Rättigheterna för att erhålla prestationsaktier tilldelades vederlagsfritt under december 2019. Programmet mäter prestationen över en treårsperiod med start i december 2019 och prestationsmålen är kopplade till olika operativa del- mål under denna period. Målen omfattar produktutveckling, produktgodkännande samt att kommersialisering uppnås, vilket är i linje med Bolagets affärsstrategier. Prestationsaktie- rätterna intjänas om prestationsmålen uppfylls. I december 2022 gjorde styrelsen bedömningen att prestationsmålen för LTIP 2019 inte hade uppnåtts vid programmets utgång. Styrelsen beslutade att samtliga 40 990 utestående prestationsaktierätter i programmet därmed skulle förfalla. För verksamhetsåret 2022 gäller följande pensionsnivåer: Ålder och kategori Avsättning Ingen avsättning 6,5% Upp till 25 år Mellan 25-35 år Över 35 år 12,5% Medlem av OMG/SDG1) Chef med mer än 10 anställda VD och ledningsgrupp +2,5% +5% högst 25% 1) OMG – Operational Management Group, SDG – Strategic Development Group Personaloptionsprogram 2020/2023 livförsäkring, sjukvård- och sjukförsäkring samt andra liknande Vid årsstämman den 26 maj 2020 beslutades om ett perso- förmåner. Övriga förmåner får högst motsvara 3 procent av den naloptionsprogram (Personaloptionsprogram 2020/2023) till Övriga förmåner får innefatta företagshälsovård, tjänstegrupp- ledande befattningshavarens årliga fasta lön. anställda i Bolaget. Personaloptionerna tilldelades vederlags- fritt under juni 2020. Programmet mäter måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, efter en intjänandeperiod om tre år förvärva en stamaktie i Bolaget. Målen omfattar produktutveckling, produktgodkän- nande samt att kommersialisering uppnås, vilket är i linje med Bolagets affärsstrategier. I den kommersiella organisationen (med huvudinriktning försäljning) kommer en ersättningsstruktur tillämpas med dels en fast lön, dels en provisionsbaserad del. Det överlåts på VD att bestämma den närmare utformningen av modellen/ villkoren, som dock ska följa branschstandard och vara opti- merad för att skapa gott incitament för de relevanta anställda. Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller ersättningsutskottets) beredning av frågor rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna. Personaloptionsprogram 2021/2024 Vid årsstämman den 25 maj 2021 beslutades om ett perso- naloptionsprogram (Personaloptionsprogram 2021/2024) till anställda i Bolaget. Personaloptionerna tilldelades vederlags- Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 53 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T Beslutsprocess för fastställande, översyn och genomför- ande av riktlinjer fritt under juni 2021 till anställda som inte omfattas av tidigare långsiktiga incitamentsprogram i Bolaget. Programmet mäter måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, efter en intjänandeperiod om tre år förvärva en stamaktie i Bolaget. Målen omfattar produktut- veckling, produktgodkännande samt att kommersialisering uppnås, vilket är i linje med Bolagets affärsstrategier. Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott med huvudsakliga uppgifter att bereda styrelsens beslut i frågor om ersätt- ningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar till bolagsledningen. De ska även följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till bolagsledningen som bolagsstämman enligt lag ska besluta om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer minst vart ꢀärde år och lägga fram förslaget till bolagsstämman för beslut. Dessa riktlinjer ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Personaloptionsprogram 2022/2025 Vid årsstämman den 24 maj 2022 beslutades om ett perso- naloptionsprogram (Personaloptionsprogram 2022/2025) till anställda i Bolaget. Personaloptionerna tilldelades veder- lagsfritt under juni 2022 till nuvarande och tillkommande anställda som i) ingår i ledningsgruppen eller ii) inte omfattas av något av de tidigare långsiktiga incitamentsprogrammen i Bolaget. Programmet mäter måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, efter en intjänandeperiod om tre år förvärva en stamaktie i Bolaget. Målen omfattar produktutveckling, produktgodkännande samt att kommersialisering uppnås, vilket är i linje med Bolagets affärsstrategier. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrela- terade frågor närvarar inte, i den mån de berörs av frågorna, den verkställande direktören eller andra personer i bolagsled- ningen. Frångående av riktlinjer för ersättning Upphörande av anställning och avgångsvederlag Styrelsen får tillåtas att frångå riktlinjerna endast i enskilda fall där det ﬁnns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska bärkraft. Uppsägningstiden för verkställande direktören och andra ledande befattningshavare får vara högst sex månader vid uppsägning från Bolagets sida. Den fasta kontantlönen under uppsägningstiden och eventuellt avgångsvederlag får sam- mantaget inte överstiga ett belopp som motsvarar den fasta kontantlönen för ett år för verkställande direktören eller den ledande befattningshavaren. Uppsägningstiden får vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag, vid uppsägning från befattningshavarens sida. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om kon- kurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall. Den ersättning som Bolaget betalar ska dock inte överstiga 80 procent av den tidigare månadsinkomsten vid tiden för anställningens upphörande och ersättningen betalas ut under högst sex (6) månader efter anställningens avslutande. Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna De riktlinjer som beslutades av årsstämman år 2020 gäller fram till årsstämman 2024 och några förändringar i riktlinjerna har inte skett. Aktierelaterade ersättningsprogram Prestationsaktiebaserat incitamentsprogram 2019 (”LTIP 2019”) Vid årsstämman den 22 maj 2019 beslutades om ett långsik- tigt incitamentsprogram i form av ett prestationsaktiepro- gram. Programmet mäter prestationen över en treårsperiod med start i december 2019 och prestationsmålen är kopplade till olika operativa delmål under denna period. Målen omfattar produktutveckling, produktgodkännande samt att kom- mersialisering uppnås. Prestationsaktierätterna intjänas om prestationsmålen uppfylls. Lön och anställningsvillkor för anställda utanför Bolagets ledning Lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda har beaktats vid beredning av dessa ersättningsriktlinjer genom att uppgif- ter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter Per den 31 december 2019, då programmet stängde för nya samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort deltagare, hade 40 990 prestationsaktierätter vederlagsfritt en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. I den ersättningsrapport som kommer att tas fram avseende utbetald och innestående ersättning som omfattas av riktlinjerna kommer utvecklingen av avståndet mellan bolagsledningens ersättning och övriga anställdas ersättning att redovisas. tilldelats deltagare i programmet. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 54 Verkligt antal utdelade prestationsaktierätter För att möjliggöra Bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 459 970 teckningsoptioner till Bolaget, varav högst 109 970 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av programmet. Antal utdelade Antal utdelade prestationsbase- rade aktierätter, per kategori prestationsbase- Antal rade aktierätter, per deltagare Kategori deltagare Ledningsgrupp Övriga nyckelpersoner Totalt 2 3 5 12 620 5 250 – 25 240 15 750 40 990 Värdet per prestationsaktierätt är 56,00 SEK och baseras på tilldelningsdagens (20 december 2019) slutkurs. Verkligt antal utdelade prestationsaktierätter Kostnader för prestationsaktieprogrammet redovisas löpande i enlighet med IFRS 2. I enlighet med IFRS 2 och UFR7 kommer enbart de aktier som intjänas och därmed tilldelas att kostnadsföras. Skulle prestationsvillkoren inte uppnås, och prestationsaktier därmed inte tilldelas, uppstår inga kostnader över prestationsperioden totalt sett. I december 2022 gjorde styrelsen bedömningen att presta- tionsmålen för LTIP2019 inte hade uppnåtts vid programmets utgång. Styrelsen beslutade att samtliga utstående 40 990 prestationsaktierätter i programmet därmed skulle förfalla. Se Not 10. Antal utdelade Antal tilldelade Antal personaloptioner personaloptioner Kategori deltagare per deltagare 15 660 8 410 per kategori VD 1 7 76 84 15 660 58 870 271 320 345 850 Ledningsgrupp Övriga anställda Totalt 3 570 – Den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden 11-25 maj 2020, dvs tio (10) handelsdagar före den 26 maj 2020 var 79,19 kr och lösenkursen bestämdes därmed till 98,98 kronor per stamak- tie. Optionsvärdet vid tilldelning den 30 juni 2020 baserades på genomsnittskursen på tilldelningsdagen och beräknades till 11,38 kr per option. Se Not 10. Personaloptionsprogram 2020 (”Personaloptionsprogram 2020/2023”) Vid Bolagets årsstämma den 26 maj 2020 beslutades om att införa ett personaloptionsprogram för Bolagets anställda. Personaloptionsprogram 2020/2023 omfattar högst 350 000 personaloptioner. Personaloptionerna ska erbjudas veder- lagsfritt till personer som är anställda i Bolaget per den 15 juni 2020. Varje personaloption berättigar innehavaren att, vid måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, efter en intjänandeperiod om tre år förvärva en (1) ny stamaktie i Bolaget till ett lösenpris mot- svarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 26 maj 2020. Teck- ningskursen kan dock inte i något fall understiga kvotvärdet. Personaloptionsprogram 2021 (”Personaloptionsprogram 2021/2024”) Vid Bolagets årsstämma den 25 maj 2021 beslutades om att införa ett personaloptionsprogram för Bolagets anställda. Personaloptionsprogram 2021/2024 omfattar högst 160 650 personaloptioner. Personaloptionerna ska erbjudas veder- lagsfritt till personer som är anställda i Bolaget per den 15 juni 2021 som inte omfattas av något av de tidigare aktierelaterade incitamentsprogrammen i Bolaget. Varje personaloption berättigar innehavaren att, vid måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, efter en intjänandeperiod om tre år förvärva en (1) ny stamaktie i Bolaget till ett lösenpris mot- svarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 25 maj 2021. Teck- ningskursen kan dock inte i något fall understiga kvotvärdet. Anställda som är tillgängliga för deltagande i personalop- tionsprogram 2021/2024 kan tilldelas högst 3 570 personalop- tioner vardera. För att möjliggöra Bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 211 126 teckningsoptioner till Bolaget, varav högst 50 476 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av programmet. De anställda är indelade i tre kategorier och enligt beslutet ska personaloptioner kunna tilldelas anställda inom följande kategorier: ● VD: VD kan tilldelas högst 16 200 personaloptioner. ● Ledningsgrupp: deltagare inom denna kategori kan tillsammans tilldelas högst 69 600 personaloptioner. Dock kan varje deltagare tilldelas högst 8 700 personaloptioner. ● Andra anställda: deltagare inom denna kategori kan tilldelas högst 3 700 personaloptioner. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 55 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T Verkligt antal utdelade personaloptioner Verkligt antal utdelade personaloptioner Antal utdelade Antal tilldelade Antal utdelade Antal tilldelade Antal personaloptioner personaloptioner Antal personaloptioner personaloptioner Kategori deltagare per deltagare per kategori 128 520 128 520 Kategori deltagare per deltagare 14 340 12 620 17 460 3 570 per kategori Övriga nyckelpersoner Totalt 36 36 3 570 VD 1 5 2 31 39 14 340 63 100 34 920 110 670 223 030 – Ledningsgruppen Ledningsgruppen Andra anställda Totalt Den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden 10-24 maj 2021, dvs tio (10) handelsdagar före den 25 maj 2021 var 153,45 kr och lösenkursen bestämdes därmed till 191,81 kronor per stamak- tie. Optionsvärdet vid tilldelning den 30 juni 2021 baserades på genomsnittskursen på tilldelningsdagen och beräknades till 23,71 kr per option. Se Not 10. – Den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden 10-23 maj 2022, dvs tio (10) handelsdagar före den 24 maj 2022 var 82,26 kr och lösenkursen bestämdes därmed till 102,82 kronor per stamaktie. Optionsvärdet vid tilldelning den 30 juni 2022 baserades på genomsnittskursen på tilldelningsdagen och beräknades till 14,06 kr per option. Se Not 10. Personaloptionsprogram 2022 (”Personaloptionsprogram 2022/2025”) Vid Bolagets årsstämma den 24 maj 2022 beslutades om att införa ett Personaloptionsprogram för Bolagets anställda. Personaloptionsprogram 2022/2025 ska omfatta högst 292 770 Revision och kontroll Extern revisor personaloptioner. Personaloptioner ska erbjudas vederlagsfritt I valberedningens uppgift ingår att lägga fram förslag till till personer som är anställda i Bolaget per den 15 juni 2022 och som i) ingår i ledningsgruppen eller ii) inte omfattas av något av de två tidigare personaloptionsprogrammen (som beslutades 2020 respektive 2021), de ”Tidigare Programmen”. Varje person kommer att erbjudas så många personalop- tioner som behövs för att personen i fråga ska inneha ett visst totalt antal optioner inom ramen för detta personaloptions- program och de Tidigare Programmen. Detta totala antal optioner per individ per kategori följer nedan. I. vd: 30 000 beslut om val av revisor för årsstämman. Öhrlings Pricewater- houseCoopers AB (PwC) utsågs till Bolagets externa revisorer fram till årsstämman 2023. Auktoriserad revisor Lars Kylberg är huvudansvarig för revisionen av Q-linea. Revisorn ska granska ett bolags årsredovisning och bokföring samt styrelsens och den verkställande direktörens förvaltning. Detta sker normalt åtminstone två gånger per år, då minst en delårsrapport, förutom årsredovisningen, ska granskas av revisorn. Ersättning till revisorn II. ledningsgruppen: 21 030 Beslut om ersättning till revisorn fattas av bolagsstämman, efter förslag från valberedningen. Vid årsstämman den 24 maj 2022 beslutades att arvode till revisorn skulle utgå enligt godkänd löpande räkning. III. andra anställda: 3 570 Varje personaloption ska berättiga innehavaren att, vid måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, kopplade till viktiga händelser i Bolagets utveckling såsom framsteg inom produktutveckling, produkt- godkännanden och kommersialisering. Intjänandeperioden är tre år innan personaloptionerna får utövas och förvärva en (1) ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris motsvarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 24 maj 2022. Teckningskursen kan dock inte i något fall understiga kvotvärdet. För att möjliggöra Bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella soci- ala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstäm- man om riktad emission av högst 384 758 teckningsoptioner till Bolaget, varav högst 91 988 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av personaloptionsprogram- met 2022/2025. För 2022 och 2021 har ersättningar utgått enligt tabell TSEK 2022 2021 PwC, Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Revisionsuppdrag Revision utöver revisionsuppdraget Skatterådgivning 877 9 32 455 - 30 65 Övriga rådgivningstjänster 52 Summa 970 550 Samtliga ovanstående arvoden avser ersättning till revisions- företaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB och ingen del till dess nätverk. Ingen ersättning har utgått för värderings- tjänster. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 56 Bemyndiganden Det fortlöpande ansvaret för intern kontroll och riskhantering har delegerats till Bolagets VD som regelbundet ska återrap- Årsstämman som hölls den 24 maj 2022 beslutade att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden portera till styrelsen i enlighet med fastställda instruktioner. fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital med högst 295 379,47 kronor. Enligt emissions- bemyndigandet ska styrelsen kunna besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och/eller med bestämmelse om apport, kvittning eller annars med villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen. Därutöver ﬁnns det inga av bolagsstämman beslutade bemyndiganden för styrelsen att fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler eller förvärv av aktier. Den interna kontrollen och riskhanteringen kontrolleras och utvärderas löpande genom interna och externa kontroller och utvärderingar av Bolagets styrdokument. Utöver den ovan beskrivna interna kontrollen ﬁnns även intern verksamhetsspeciﬁk kontroll av data avseende forskning och utveckling samt kvalitetskontroll som omfattar en systematisk övervakning och utvärdering av Bolagets utvecklings- och tillverkningsarbete samt produkter. Intern revision och kontroll Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa ﬁnansiella rapporte- ringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Det är styrelsen som har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen. Aktiebolagslagen och årsredovisningslagen innehåller krav som innebär att information om de viktigaste inslagen i Q-lineas system för intern kontroll och riskhantering ska ingå i Bolagets bolagsstyrningsrapport. Styrelsen har, i syfte att upprätthålla en god intern kontroll, upprättat ett flertal styrdokument, såsom till exempel arbetsordning för styrelsen, VD-instruktion, instruktion för ekonomisk rapportering, ﬁnanspolicy och informationspolicy. Styrelsen utvärderar årligen behovet av att inrätta en särskild internrevisionsfunktion. Styrelsen har gjort bedöm- ningen att det, med tanke på Bolagets storlek och omfattning av transaktioner, samt den kompetens inom området som styrelsen besitter och styrelsens möten med revisorn, inte ﬁnns anledning att inrätta en formell internrevisionsfunktion. Styrelsen har etablerat ett revisionsutskott, vars huvudupp- gifter bland annat är att övervaka och kvalitetssäkra Bolagets ﬁnansiella rapportering, fortlöpande träffa Bolagets externa revisor, övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll vad avser den ﬁnansiella rapporteringen samt granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Inom styrelsen har revisionsutskottet också huvudansvaret för att övervaka och hantera risker som kan påverka Bolagets verksamhet negativt. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 57 S T Y R E L S E Styrelseledamöter Q-lineas styrelse består av en kombination av entreprenörer, uppﬁnnare och industriellt erfarna personer som representerar bolagets största ägare och ger aktivt stöd till ledningen. Styrelsen består av sju ordinarie ledamöter: Erika Kjellberg Eriksson (ordförande), Marianne Hansson, Hans Johansson, Mario Gualano, Mats Nilsson, Nina Korfu-Pedersen och Per-Olof Wallström. Uppdraget för samtliga styrelseledamöter gäller till slutet av nästa årsstämma, vilken kommer att hållas den 23 maj 2023. Var och en av styrelseledamöterna äger dock rätt att frånträda uppdraget dessförinnan. Styrelseledamöterna, deras befattning, när de valdes första gången och om de anses vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt i förhållande till större aktieägare beskrivs också i tabellen på sidan 50. 2. Marianne Hansson Styrelseledamot sedan 2018 3. Hans Johansson Styrelseledamot sedan 2018 1. Erika Kjellberg Eriksson Styrelseordförande sedan 2018, styrelseledamot sedan 2012 Marianne Hansson har över 20 års erfarenhet inom Life Science. Hon kommer närmast från ett uppdrag som Chief Executive Ofﬁcer på Atlas Antibodies AB och var dessförinnan Business Development Manager på Afﬁbody Medical AB. Hon är medgrundare av Afﬁbody AB, Atlas Antibodies AB, ScandiBio Therapeutics AB, ScandiEdge Therapeutics AB, Amylonix AB, ProteomEdge AB, A05 Diagnostics AB och Zytox AB. Hans Johansson har lång erfarenhet och ett brett kontaktnät från tidigare roller inom Life Science- och diagnostikindustrin. Tidigare roller inkluderar bland annat Vice President, ansvarig för affärsområdet ”Companion Diagnostics”, inom Thermo Fishers Speciality Diagnostics Group, global marknadschef och ansvarig för marknadsföring och kommersiell utveckling inom Thermo Fishers Immuno Diagnostics Division, VD för bland annat Pyrosequen- cing/Personal Chemistry (dagens Biotage), samt ansvarig för laboratorieaffärsområdet inom Pharmacia Biotechnology AB. Född: 1954 Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik. Andra pågående uppdrag: Hans Johansson är styrelseordförande i Myrtila AB och Doloradix AB, styrelseledamot i Immunovia AB (publ) samt Swelife. Erika Kjellberg Eriksson har under mer än 25 år innehaft styrelseuppdrag och ledande positioner inom läkemedelsbolag, bioteknikbolag och medicintekniska bolag. Hon har lång erfarenhet av arbete i såväl noterade som onoterade bolag och har omfattande erfarenhet av styrelsearbete. Född: 1962 Utbildning: Civilekonom, Uppsala universitet, 1985. Andra pågående uppdrag: Erika Kjellberg Eriksson är VD och styrelseordförande i Nexttobe AB, styrelseordförande i Linum AB, Brixton Medical AB, Aros Biotech, Lumina Adhesives AB, AllgoHolding AB, Lokon Pharma AB och Tanea Medical AB, och styrelseledamot i Vivolux AB och Findolon AB. Innehav i Bolaget: Erika Kjellberg Eriksson äger 32 000 aktier i Bolaget. Hon är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen men inte i förhållande till större aktieägare. Född: 1963 Utbildning: Teknologie doktor i biokemi, Kungliga Tekniska Högskolan, 1998, Civil- ingenjör i kemiteknik, Kungliga Tekniska Högskolan, 1989. Andra pågående uppdrag: Marianne Hansson är styrelseledamot i Intervacc AB (publ), ProteomEdge AB och Mariham Consulting AB, VD i Mariham Consulting AB samt extern VD i ScandiBio Therapeutics AB, ScandiEdge Therapeutics AB, Amylonix AB, ProtemEdge AB och A05 Diagnostics AB och Zytox AB. Innehav i Bolaget: Hans Johansson äger 5 882 aktier i Q-linea. Han är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. Innehav i Bolaget: Marianne Hansson äger, genom det helägda bolaget Mariham Consulting AB, 3 088 aktier i Q-linea. Hon är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 58 1. 2. 6. 3. 7. 4. 5. Utbildning: Docent i molekylär medicin, Uppsala universitet, 2003, Doktor i medicinsk genetik, Uppsala universitet, 1998, Masterexamen i biologi, Uppsala universitet, 1998. Andra pågående uppdrag: Mats Nilsson är professor i biokemi vid Science for Life Laboratory vid Stockholms universitet. Han är därutöver styrelseledamot i EMPE Diagnostics AB, Countagen AB, Aplex Bio AB och Biocyclica Holding AB. Innehav i Bolaget: Mats Nilsson äger 444 000 aktier i bolaget. Genom det närstående bolaget Biocyclica Holding AB äger han ytterligare 53 320 aktier i bolaget. Han är oberoende i förhållande till större aktieägare men inte i förhållande till Bolaget och bolagsledningen. Andra pågående uppdrag: Nina Korfu- Pedersen är medlem i Rådet för Finansiell Rapportering. Innehav i Bolaget: Nina Korfu-Pedersen äger inga aktier i Bolaget. Hon är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. 4. Mario Gualano Styrelseledamot sedan 2021 Mario Gualano är för närvarande VD för BBI Group Ltd och har mer än 25 års kommer- siell, teknisk och operativ erfarenhet inom mikrobiologi- och diagnostikindustrin och 15 års erfarenhet av internationella ledar- roller hos Thermo Fisher Scientiﬁc. Under hans tid hos Thermo Fisher Scientiﬁc ledde han Thermo Fisher Scientiﬁcs specialist- diagnostikgrupp i APAC och senast var han chef inom Mikrobiologidivisionen. 7. Per-Olof Wallström Styrelseledamot sedan 2018 Per-Olof Wallström har 50 års erfarenhet inom läkemedels- och bioteknikindustrin och har innehaft ledande befattningar i bland andra Merck AB, Astra AB, Pharmacia AB och Bristol-Myers Squibb AB inom Norden och Europa. Han har också varit VD i Karo Bio AB, Melacure Therapeutics AB och Q-Med AB. Född: 1949 Utbildning: Apotekarexamen, Uppsala universitet, 1972. Andra pågående uppdrag: Per-Olof Wallström är styrelseordförande i Camurus AB och Camurus Development AB samt styrelseledamot i Nexttobe AB och Arosia Communication AB. Innehav i Bolaget: Per-Olof Wallström äger 5 147 aktier i Bolaget. Han är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen men inte i förhållande till större aktieägare. Född: 1969 Utbildning: Doktorsexamen i mikrobiologi och immundiagnostik och en MBA från Henley Management. Andra pågående uppdrag: VD i BBI Solutions Ltd. Innehav i Bolaget: Mario Gualano äger inga aktier i Q-linea. Han är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. 6. Nina Korfu-Pedersen Styrelseledamot sedan 2022 Nina Korfu-Pedersen, är för närvarande Chief Transformation Ofﬁcer för kontroll & stabsfunktioner på SEB där hon också haft roller som SEB:s ekonomichef och global chef för Business Support & Operations. Hon har lång erfarenhet av att leda och driva större förändringsinitiativ globalt, operativt och strategiskt i olika industrier och roller, såväl i konsultbranschen som i linjechefs- roller. Hon har mer än 15 års erfarenhet av internationella ledarroller. 5. Mats Nilsson Styrelseledamot sedan 2008 (styrelseordförande 2008–2013) Mats Nilsson är professor i biokemi och har grundat ett flertal bolag inom biotechin- dustrin och är en av Q-lineas grundare. Han har stor erfarenhet av styrelsearbete från bl.a. Elos MedTech AB som är noterat på Nasdaq Stockholm. Född: 1973 Utbildning: Nina har en Masterexamen från Handelshöyskolen BI (Norge) och en Masterexamen i internationella relationer från University of Reading (UK). Född: 1969 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 59 L E D N I N G S G R U P P Ledande befattningshavare Bolagets ledningsgrupp består av 10 personer. Jonas Jarvius är verkställande direktör, VD (Chief Executive Ofﬁcer/CEO). Andra ledande befattningshavare i Bolaget är Mats Gullberg, vice verkställande direktör, vvd och forskningschef (Vice President, Research Director), Thomas Fritz, kommersiell chef (Chief Commercial Ofﬁcer/ CCO), Anders Lundin, ekonomichef och IR-ansvarig (Chief Financial Ofﬁcer/CFO, Investor Relations), Tiziana Di Martino, medicinskt ansvarig (Chief Medical Ofﬁcer/CMO), Jonas Melin, produktutvecklingsansvarig (Director Product Development), Karl Sköld, kontraktstillverkningsansvarig (Director Contract Development), Henrik Jacobson, verksamhetschef (Chief Operating Ofﬁcer), Victoria Lerneryd kvalitets- och regulatoriskt ansvarig (Manager QA/RA) och Ulrika Stolpe, HR-ansvarig (HR Manager). 1. 2. 6. 3. 7. 4. 8. 5. 9. 10. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 60 1. Jonas Jarvius 2. Mats Gullberg 4. Anders Lundin Anställd av Bolaget som Chief Executive Ofﬁcer (verkställande direktör) sedan 2008 Anställd av Bolaget sedan 2013, Vice President (vice verkställande direktör) sedan 2016 och Research Director (forskningschef) sedan 2017 Anställd av Bolaget som Chief Financial Ofﬁcer and Investor Relations (ekonomichef och IR-ansvarig) sedan 2018 Jonas Jarvius har omfattande erfarenhet av forskning och utveckling inom invitro diagnostik samt produktion av medicintek- nisk utrustning. Han har varit medgrundare i ett flertal bolag ex. Olink AB (OLK) samt är en av Q-lineas grundare. Han har under många år varit verksam i ledande positioner i olika bioteknikföretag och har i dessa roller framgångsrikt ansvarat för projekt rörande bland annat molekylär identiﬁering för säkerhetstillämpningar samt tillverkning, utveckling och produktion av medicin-tek- niska produkter inom ett flertal områden. Därtill har han ansvarat för ﬁnansiering, utvecklings- och marknadsstrategier. Han har erfarenhet av certiﬁering av medicin- tekniska produkter för den europeiska och amerikanska marknaden. Han har därutöver varit engagerad i ett flertal biotech start-ups, som har vuxit till större organisationer. Jonas är uppﬁnnare till mer än 15 patentfamiljer och ansökningar och har publicerat artiklar i framstående vetenskapliga magasin såsom Nature Biotechnology, Nature Methods, PNAS samt Analytical Chemistry. Mats Gullberg har omfattande erfarenhet av produktutveckling och kommersialisering samt arbete med immaterialrättsfrågor i bioteknikföretag. Han har tidigare arbetat med metodutveckling inom molekylär- och mikrobiologi vid Uppsala universitet. Han har bred erfarenhet av forsknings- och Anders Lundin har över 20 års erfarenhet av ﬁnansiellt arbete och ledarskap i internatio- nella organisationer verksamma inom bland annat medicinteknik- och läkemedelsin- dustrin. Han har tidigare arbetat som CFO i bolag noterade på Nasdaq Stockholm och han har även varit ansvarig för en börsno- tering på amerikanska Nasdaqbörsen med utvecklingsprojekt samt att driva projekt för att identiﬁera potentiella framtida produkter. tillhörande kapitalanskaffning. Han har de senaste tio åren arbetat som huvudansvarig för patent- och immaterial- rättsfrågor, tidigare på bioteknikföretaget Olink AB och sedan 2013 på Q-linea. Sedan 2017 är han också ansvarig för forsknings- avdelningen på Bolaget. Född: 1964 Utbildning: Civilekonomexamen, Uppsala universitet, 1992. Andra pågående uppdrag: Anders Lundin är grundare av och styrelseledamot i CFO Akuten AB. Innehav i Bolaget: Genom det helägda bolaget CFO Akuten AB äger han 27 363 aktier i Bolaget. Född: 1971 Utbildning: Doktor i medicinska vetenskaper, Uppsala universitet, 2003, Magisterexamen i farmaceutisk biovetenskap, mikrobiologi, Uppsala Universitet, 1995. Andra pågående uppdrag: Mats Gullberg är styrelseledamot i EMPE Diagnostics AB. 5. Henrik Jacobson Anställd av Bolaget som produktionschef sedan 2021 och Chief Operating Ofﬁcer (verksamhets- chef) sedan 2022 Innehav i Bolaget: Mats Gullberg äger 22 088 aktier och 21 030 personaloptioner i Bolaget. Född: 1971 Henrik har mer än 25 års erfarenhet av ledande befattningar inom främst operations och produktion. Han var med och skapade färdigmatskonceptet och företaget Gooh där han ansvarade för att bygga upp produktions- och logistikverksamheten. Detta arbete gav bra erfarenhet av att skapa och skala upp fabrik och organisation. Henrik har även varit produktionsdirektör inom Lantmännen Cere- alia samt VD för Swedish Meats dotterbolag Esca Food Solutions. Utbildning: Doktor i molekylärmedicin, Uppsala universitet, 2006, Medicine 3. Thomas Fritz Anställd av Bolaget som Chief Commercial Ofﬁcer (kommersiell chef) sedan 2021 magisterexamen, Uppsala universitet, 1999. Andra pågående uppdrag: Jonas Jarvius är styrelseordförande i Umbrella Science AB. Innehav i Bolaget: Jonas Jarvius äger 273 152 aktier och 30 000 personaloptioner i Bolaget. Genom det helägda bolaget Umbrella Science AB äger han ytterligare 14 705 aktier i Bolaget. Thomas Fritz har mer än 25 års kommersiell erfarenhet inom mikrobiologi fältet och har dessutom arbetat inom kliniska, farma- ceutiska och industriella marknader. Han ledde organisationer inom marknadsföring, försäljning, kundservice och support i olika regioner och var också verkställande direktör för en stor tillverkningsanläggning. I sin tidigare roll fungerade han som Senior Director Commercial EMEA för Microbiology Division of Thermo Fisher Scientiﬁc. Född: 1964 Utbildning: Msc i mikrobiologi, Tuebingen universitet, Tyskland (1993). Andra pågående uppdrag: Thomas Fritz är delägare och verkställande direktör i ATC GmbH. Född: 1969 Utbildning: Civilingenjörsexamen i Industriell Ekonomi, Linköpings Universitet, 1995 Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Jacobson Energi AB, Skånings Åsaka Vind AB och Vida Vind AB. Innehav i Bolaget: Henrik Jacobson äger 200 aktier samt 3 570 personaloptioner i Bolaget. Innehav i Bolaget: Thomas Fritz äger 4 500 aktier och 21 030 personaloptioner i Bolaget. ➜ Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 61 L E D N I N G S G R U P P 6. Tiziana Di Martino 8. Karl Sköld 10. Ulrika Stolpe Anställd av Bolaget som Chief Medical Ofﬁcer Anställd av Bolaget som Director Contract Development (kontraktstillverkningsansvarig) sedan 2018 Karl Sköld har en bakgrund som forskare inom molekylärbiologi och farmaceutisk biovetenskap vid Uppsala universitet. Under Anställd av Bolaget sedan 2012, HR Manager (medicinskt ansvarig) sedan 2021 (HR-ansvarig) sedan 2019 Tiziana Di Martino har 20 års erfarenhet av klinisk praxis, forskning och medicinsk verksamhet i den mikrobiella diagnostik- industrin. Hon har tidigare arbetat som Ulrika Stolpe har innan Q-linea arbetat med ekonomi, HR och kontorsdrift på små och stora nationella och internationella Life science-företag sedan 90-talet. År 2012 började hon på Q-linea som ekonomi och kontorschef. Fram till 2019 har hon drivit utvecklingen av företagets ekonomi och personal-administrativa processer och även tagit stor del i arbetsmiljöfrågor. I samband med att företaget börsintroducerades koncentreras nu hennes arbete kring HR där vi kan se en utveckling från 2012 med en Regional Medical Affairs Manager vid Abbott perioden 2007–2016 var han verksam som Molecular, Clinical and Scientiﬁc Affairs Manager EMEA hos Abbott Point of Care och chef för Clinical Development EMEA vid grundare, styrelseledamot och forsknings- chef i Denator AB, ett bolag som utvecklat och säljer system för värmestabilisering av Accelerate Diagnostics. I dessa roller har hon kliniska prover. Vidare är han medgrundare framgångsrikt lyckats driva kliniska projekt relaterade till nya produktlanseringar. av Maurten AB som bland annat utvecklar energi- och näringsprodukter till idrottsmän och sjukvården. Under 2017 blev han VD i Född: 1976 Umbrella Science AB vars verksamhet förvär- snabb tillväxt i antalet anställda. Utbildning: läkare (MD), Università Cattolica del Sacro Cuore i Rom (2003); magister- examen (MSc) i toxikologi, University of vades av Q-linea under sommaren 2018. Född: 1967 Född: 1974 Andra pågående uppdrag: Ulrika Stolpe har inga andra pågående uppdrag. Innehav i Bolaget: Ulrika Stolpe äger 3 441 aktier och 21 070 personaloptioner i Bolaget. Surrey (2011), MBA-examen, London Business Utbildning: Doktor i farmaceutisk bio- School (2014). vetenskap, Uppsala universitet, 2006. Andra pågående uppdrag: Tiziana Di Martino har inga andra pågående uppdrag. Innehav i Bolaget: Tiziana Di Martino äger 21 030 personaloptioner i Bolaget. Andra pågående uppdrag: Karl Sköld är styrelseledamot i Hardcover AB, styrelsesuppleant i Laminaria Group AB och Maurten AB. Innehav i Bolaget: Karl Sköld äger 1 000 aktier och 21 030 personaloptioner i Bolaget. 7. Jonas Melin Director Product Development (produktutvecklingsansvarig) sedan 2017 9. Victoria Lerneryd Jonas Melin har lång erfarenhet av forskning och utveckling samt djup förståelse för tekniska och regulatoriska frågeställningar. Han har erfarenhet av projektledning och har framgångsrikt fört projekt från utveckling till regulatoriskt godkännande. Han har bland annat varit projektledare för Meritas D-Dimer-test, Troponin-test och BNP-test samt ansvarig för den tekniska utvecklingen av Meritas troponin I. Anställd av Bolaget som Manager QA/RA (kvalitets- och regulatoriskt ansvarig) sedan 2021 Victoria Lerneryd har över 12 års erfarenhet inom kvalitetssäkring och regulatoriska frågor för medicintekniska produkter, med utveckling och underhåll av kvalitetsled- ningssystem, framtagande av regulatorisk produktdokumentation samt regulatoriska granskningar och ansökningar. Hon har tidigare haft positioner som Quality Manager på St. Jude Medical och Quality & Regulatory Affairs Manager på Cavidi. Dessa roller har inkluderat ansvar för efterlevnad mot regulatoriska krav från produktutveckling till produktion och övervakning av produkter som släppts ut på marknaden. Född: 1984 Utbildning: Civilingenjörsexamen i kemiteknik, Uppsala universitet (2009). Andra pågående uppdrag: Victoria Lerneryd har inga andra pågående uppdrag. Född: 1976 Utbildning: Doktor i teknikvetenskap, Uppsala universitet, 2006, civilingenjör teknisk biologi, Linköping universitet, 2002. Andra pågående uppdrag: Jonas Melin är styrelseledamot i Melin Science AB. Innehav i Bolaget: Jonas Melin äger 441 aktier och 21 030 personaloptioner i Bolaget. Innehav i Bolaget: Victoria Lerneryd äger 21 030 personaloptioner i Bolaget. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 62 Koncernens rapport över resultat Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2022 2021 Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter 6 7 12 788 1 817 9 335 450 Förändring lager av produkter i arbete, halvfabrikat och färdiga varor Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader -17 017 -17 151 -80 695 -145 639 -15 286 -1 064 2 165 -36 529 -84 371 -110 512 -12 188 -383 8,9 10 8,13,14 7 Rörelseresultat -262 247 -232 033 Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat från ﬁnansiella poster 11 11 2 174 -8 621 -6 447 4 248 -3 650 598 Resultat före skatt -268 694 -231 435 Skatt på årets resultat Årets resultat 12 19 - - -268 694 -231 435 Årets resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande Resultat per aktie före och efter utspädning, kr -268 694 -231 435 - -8,20 - -9,20 Koncernens rapport över totalresultat Belopp i tusentals kronor (TSEK) Årets resultat Not 2022 2021 -268 694 -231 435 Övrigt totalresultat Poster som senare kan återföras i resultatet: Värdering till verkligt värde Omräkningsdifferenser Summa totalresultat 5 1 138 -4 -267 560 -354 - -231 789 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 63 R Ä K E N S K A P E R Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning Ingående balans 1) 2021-01-01 Belopp i tusental kronor (TSEK) Not 2022-12-31 2021-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Nyttjanderätter Goodwill Övriga immateriella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar 13 4,8 4,14 14 36 362 21 957 4 889 235 3 047 66 490 27 669 19 258 4 889 390 183 950 21 821 21 641 4 889 587 27 290 76 228 4,5 236 156 Omsättningstillgångar Varulager Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kortfristiga placeringar 15 5 16 17 42 281 28 646 3 481 48 440 1 925 12 433 43 35 198 1 508 - 45 798 2 469 - 4,5 150 722 297 081 Likvida medel 5 72 878 15 089 10 144 Summa omsättningstillgångar 163 426 248 303 356 407 SUMMA TILLGÅNGAR 229 916 484 460 432 636 1) Se not 4. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 64 Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning Ingående balans 1) 2021-01-01 Belopp i tusental kronor (TSEK) Not 2022-12-31 2021-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktiekapital Reserver 18 1 477 -4 1 477 -1 138 1 367 -784 Övrigt tillskjutet kapital Balanserat resultat inklusive årets resultat Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 234 972 -1 073 255 163 190 1 234 972 -804 858 430 454 951 017 -571 190 380 410 Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande - - - Summa eget kapital 163 190 430 454 380 410 Skulder Långfristiga skulder Leasingskulder, långfristiga Upplåning från kreditinstitut Summa långfristiga skulder 4,8 5,22,23 14 813 - 14 813 13 235 - 13 235 15 648 79 15 727 Kortfristiga skulder Upplåning från kreditinstitut Leverantörsskuld Leasingskulder, kortfristiga Aktuella skatteskulder 5,22,23 5 4,8,23 12 - 21 555 6 117 - 79 8 103 4 926 2 238 252 8 068 4 542 1 932 Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 20 21 11 613 12 629 51 914 10 969 14 456 40 771 3 463 18 241 36 498 Summa skulder 66 726 54 006 52 226 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 229 916 484 460 432 636 1) Se not 4. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 65 R Ä K E N S K A P E R Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1) Balanserat resultat inklusive årets resultat Övrigt tillskjutet kapital Summa eget kapital1) Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not Aktiekapital Reserver Ingående balans per 2021-01-01 Årets resultat Övrigt totalresultat Årets totalresultat Nyemission 1 367 951 017 -784 -571 190 -231 435 - -231 435 - 380 410 -231 435 -354 -231 789 301 400 -17 335 -2 233 4 - - 0 110 - - - - 0 - -354 -354 18 10 301 290 -17 335 - - - - Emissionskostnader Aktierelaterade ersättningsprogram - -2 233 Transaktioner med aktieägare 110 283 955 0 -2 233 281 832 Utgående balans per 2021-12-31 1 477 1 234 972 -1 138 -804 858 430 454 Ingående balans per 2022-01-01 Årets resultat Övrigt totalresultat Årets totalresultat Aktierelaterade ersättningsprogram Transaktioner med aktieägare 1 477 1 234 972 -1 138 -804 858 -268 694 - -268 694 295 430 454 -268 694 1 134 -267 560 295 - - 0 - - - 0 - - 1 134 1 134 - 10 0 0 0 295 295 Utgående balans per 2022-12-31 1 477 1 234 972 -4 -1 073 255 163 190 1) Ägande utan bestämmande inflytande saknas Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 66 Koncernens rapport över kassaflöden Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2022 2021 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Erhållen ränta -262 247 15 261 2 599 -232 033 10 399 3 735 23 Erlagd ränta Betald skatt -8 825 – -2 098 306 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -253 212 -219 691 Förändringar i rörelsekapital Förändring av varulager Förändring av kundfordringar Förändring av övriga kortfristiga fordringar Förändring av övriga kortfristiga skulder Förändring av leverantörsskulder Förändringar i rörelsekapital 15 -13 635 3 481 2 147 -3 096 13 451 2 349 -16 213 -3 438 -13 503 3 583 36 -29 535 Kassaflöde från den löpande verksamheten -250 863 -249 226 Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar Investeringar i kortfristiga placeringar 8,13 -17 249 -70 000 331 958 -12 000 82 545 -12 135 -176 134 363 231 -204 095 5 150 Avyttring av kortfristiga placeringar Investering i ﬁnansiella anläggningstillgångar Avyttring av ﬁnansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten 315 254 -23 983 Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten Nyemission Emissionskostnader Amortering av leasingskuld Amortering av lån 23 23 23 23 - - 301 400 -17 335 -5 660 -252 -6 525 -79 Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten -6 604 278 153 Årets kassaflöde 57 787 4 945 Likvida medel vid årets början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid årets slut 15 089 2 72 878 10 144 - 15 089 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 67 R Ä K E N S K A P E R Moderbolagets resultaträkning Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2022 20211) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter 6 7 12 788 1 817 9 335 450 Förändring lager av produkter i arbete, halvfabrikat och färdiga varor Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader -17 017 -17 151 -87 815 -145 639 -9 693 2 165 -36 529 -90 765 -110 512 -7 311 8,9 10 13,14 7 -1 064 -383 Rörelseresultat -263 774 -233 550 Intäkter från innehav i noterade företagsobligationer som är anläggningstillgångar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter 11 11 11 1 348 826 -7 903 1 668 2 580 -2 887 1 361 Resultat från ﬁnansiella poster -5 729 Resultat före skatt -269 503 -232 188 Skatt på årets resultat 12 - - Årets resultat -269 503 -232 188 Moderbolagets rapport över totalresultat Belopp i tusentals kronor (TSEK) Årets resultat Not 2022 2021 -269 503 -232 188 Övrigt totalresultat Poster som senare kan återföras i resultatet: Värdering till verkligt värde Summa totalresultat 5 1 138 -268 365 -354 -232 542 1) Jämförelsesiffrorna har räknats om jämfört med vad som redovisats i tidigare ﬁnansiella rapporter, se not 4. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 68 Moderbolagets balansräkning Ingående balans 2) 2021-01-01 Belopp i tusental kronor (TSEK) Not 2022-12-31 2021-12-311) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Licenser Teknologi och kundrelationer Goodwill 14 14 4,14 24 211 2 716 95 295 3 802 167 420 4 889 Summa immateriella tillångar 2 950 4 192 5 476 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa materiella anläggningstillgångar 13 36 362 36 362 27 669 27 669 21 821 21 821 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Andra långfristiga värdepappersinnehav Andra långfristiga fordringar 25 4,5 5 264 2 997 50 - 183 900 50 - 27 240 50 Summa ﬁnansiella anläggningstillgångar 3 312 183 950 27 290 Summa anläggningstillgångar 42 624 215 811 54 587 Omsättningstillgångar Varulager 15 42 281 28 646 12 433 Kortfristiga fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter - 45 798 4 065 3 481 48 440 3 355 43 35 198 2 958 16 17 Summa kortfristiga fordringar 49 863 55 276 38 199 Kortfristiga placeringar 4,5 - 150 722 297 081 Summa kortfristiga placeringar 0 150 722 297 081 Kassa och bank 72 617 15 089 10 144 Summa omsättningstillgångar 164 761 249 733 357 858 SUMMA TILLGÅNGAR 207 386 465 544 412 445 1) Jämförelsesiffrorna har räknats om jämfört med vad som redovisats i tidigare ﬁnansiella rapporter, se not 4. 2) Ingående balans per 2021-01-01 omräknad på grund av ändrade redovisningsprinciper, se not 4. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 69 R Ä K E N S K A P E R Moderbolagets balansräkning Ingående balans 2) 2021-01-01 Belopp i tusental kronor (TSEK) Not 2022-12-31 2021-12-311) EGET KAPITAL OCH SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital 18 1 477 1 477 1 367 Summa bundet eget kapital 1 477 1 477 1 367 Fritt eget kapital Överkursfond Fond för verkligt värde Balanserat resultat Årets resultat 1 234 972 - -805 316 -269 503 160 153 1 234 972 -1 138 -573 423 -232 188 428 222 951 017 -784 -352 535 -218 655 379 043 Summa fritt eget kapital 27 Summa eget kapital 161 630 429 699 380 410 Skulder Långfristiga skulder Upplåning från kreditinstitut Summa långfristiga skulder 5,22,23 - 0 - 0 79 79 Kortfristiga skulder Upplåning från kreditinstitut Leverantörsskuld Aktuella skatteskulder 5,22,23 - 21 515 - 79 8 103 2 238 252 8 068 1 932 5 12 Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 20 21 11 613 12 629 45 757 10 969 14 456 35 845 3 463 18 241 31 956 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 207 386 465 544 412 445 1) Jämförelsesiffrorna har räknats om jämfört med vad som redovisats i tidigare ﬁnansiella rapporter, se not 4. 2) Ingående balans per 2021-01-01 omräknad på grund av ändrade redovisningsprinciper, se not 4. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 70 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Aktie- kapital Överkurs- fond Fond för verkligt värde Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not Ingående balans per 2021-01-01 Justering p.g.a. ändrade redovisningsprinciper Justerad ingående balans per 2021-01-01 Totalresultat 1 367 - 1 367 951 017 - 951 017 0 -784 -784 -353 531 996 -352 535 -218 655 - -218 655 380 197 212 380 410 4 Årets resultat Övrigt totalresultat - - - - - - - -232 188 - -232 188 -354 -354 Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma: - Balanserat mot fritt eget kapital - - - -218 655 218 655 0 Summa totalresultat 0 0 -354 -218 655 -13 533 -232 542 Transaktioner med aktieägare Nyemission Emissionskostnader 18 10 110 - - 301 290 -17 335 - - - - - - - - - 301 400 -17 335 -2 233 Aktierelaterade ersättningsprogram -2 233 Transaktioner med aktieägare 110 283 955 0 -2 233 0 281 832 Utgående balans per 2021-12-31 1 477 1 234 972 -1 138 -573 423 -232 188 429 699 Ingående balans per 2022-01-01 1 477 1 234 972 -1 138 -573 423 -232 188 429 699 Totalresultat Årets resultat Övrigt totalresultat - - - - - - - -269 503 - -269 503 1 138 1 138 Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma: - Balanserat mot fritt eget kapital - - - -232 188 232 188 0 Summa totalresultat 0 0 1 138 -232 188 -37 315 -268 365 Transaktioner med aktieägare Aktierelaterade ersättningsprogram Transaktioner med aktieägare 10 - 0 - 0 - 0 0 295 295 - 0 295 295 Utgående balans per 2022-12-31 1 477 1 234 972 -805 316 -269 503 161 630 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 71 R Ä K E N S K A P E R Moderbolagets rapport över kassaflöden Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2022 2021 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet -263 774 9 673 -233 550 5 522 23 Erhållen ränta Erlagd ränta Betald skatt 2 599 -8 069 - 3 735 -1 180 306 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -259 571 -225 167 Förändringar i rörelsekapital Ökning/minskning varulager 15 -13 635 3 481 1 932 -3 106 13 411 2 083 -16 213 -3 438 -13 639 3 371 36 -29 883 Ökning/minskning kundfordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder Ökning/minskning leverantörsskulder Förändringar i rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten -257 488 -255 050 Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i koncernföretag Investeringar i materiella anläggningstillgångar Investeringar i kortfristiga placeringar Avyttring av kortfristiga placeringar Investering i ﬁnansiella anläggningstillgångar Avyttring av ﬁnansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten 25 13 -264 -17 144 -70 000 331 958 -12 000 82 545 - -11 971 -176 134 363 231 -204 095 5 150 315 095 -23 819 Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten Nyemission Emissionskostnader 23 23 23 - - -79 301 400 -17 335 -252 Amortering av lån Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten -79 283 814 Årets kassaflöde 57 528 4 945 Likvida medel vid årets början 15 089 10 144 Likvida medel vid årets slut 72 617 15 089 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 72 Redovisningsprinciper och noter Not 1 Allmän information principer. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 3 ”Viktiga uppskattningar och bedömningar”. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper” nedan. De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av Årsredovisningslagen. Q-linea AB (publ), organisationsnummer 556729-0217, är moder- bolag i Q-linea-koncernen och har sitt säte och sin huvudsakliga verksamhet i Uppsala. Besöksadressen till huvudkontoret är Dag Hammarskjölds väg 52 A, Uppsala. Q-lineas aktie är noterat på Nasdaq Stockholm. Bolaget är ett innovativt infektionsdiagnostikbolag vars fokus är utveckling av instrument och förbrukningsartiklar för snabb och pålitlig infektionsdiagnostik. Q-lineas vision är att hjälpa till att rädda liv genom att säkerställa att antibiotika fortfarande är en effektiv behandling för kommande generationer. Q-linea utvecklar och levererar lösningar för vårdgivare som på kortast möjliga tid kan diagnostisera och behandla infektionssjukdomar. Bolagets ledande produkt ASTar® är ett helautomatiskt instrument för test av antibiotikaresistens (AST), vilket ger en känslighetsproﬁl inom sex timmar direkt från en positiv blodkultur. För mer information, besök gärna www.qlinea.com. Den 12 april 2023 har denna årsredovisning godkänts av styrelsen för offentliggörande. 3. Koncernens redovisningsprinciper 3.1 Nya och ändrade standarder Ett antal nya standarder, ändringar i standarder och tolkningar som har publicerats träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2022 och har inte tillämpats vid upprättandet av denna ﬁnansiella rapport. Dessa nya standarder, ändringar och tolkningar väntas inte ha en väsentlig inverkan på koncernens ﬁnansiella rapporter. 3.2 Koncernredovisning Q-linea AB är moderbolag i Q-lineakoncernen och upprättar en koncernredovisning omfattande moderbolaget och samtliga dess dotterbolag. Dotterbolag är de företag som moderbolaget har bestämmande inflytande över. Det bestämmande inflytandet kan härröra från att moderbolaget äger majoriteten av andelarna i dotterbolaget men även från andra förhållanden. I Q-lineas fall härrör det bestämmande inflytandet från majoritetsägande. Bestämmande inflytande innebär att moderbolaget exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av förvärv av dotterbolag. Det innebär att förvärvade tillgångar och skulder initialt värderas till verkligt värde. Uppstår därvid en avvikelse mot anskaffningsvärdet så redovisas denna som goodwill i koncernbalansräkningen i det fall avvikelsen är positiv och i resultaträkningen om den är negativ. Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Not 2 Sammanfattning av väsentliga redovisningsprinciper 1. Första gången IFRS tillämpas Q-linea AB hade fram till den 29 november 2022 inte några dotter- bolag och upprättade därför inte heller någon koncernredovisning. Det innebär att årsredovisningen för januari – december 2021 endast omfattade Q-linea AB. Den var upprättad i enlighet med årsredo- visningslagen (1995:1554) samt International Financial Reporting Standards (IFRS) i den begränsade omfattning som medges av Rådet för ﬁnansiell rapporterings rekommendation RFR 2, Redovisning för juridiska personer. Den 29 november 2022 grundade Q-linea AB det amerikanska bolaget Q-linea Inc och bildade därigenom en koncern. Q-linea upprättar därför nu, utöver moderbolagets årsredovisning, en koncernredovisning i enlighet med IFRS utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. De jämförelsesiffror som presenteras utgörs av moderbolaget vilket omräknats till IFRS. För att anpassa redovisningen till IFRS krav har ett antal övergångs- regler beaktats, nya och mer omfattande upplysningar tillkommit samt vissa omräkningar gjorts. Vilka dessa är och vilka konsekvenser de har haft på Q-lineas resultat, ﬁnansiella ställning och eget kapital redogörs för i not 4 ”Första gången IFRS tillämpas samt förändrade redovisningsprinciper i moderbolaget”. 3.3 Omräkning av utländsk valuta Q-lineas funktionella valuta är svenska kronor som även utgör koncer- nens rapporteringsvaluta. Det innebär att de ﬁnansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultatet. Alla valutakursvinster och förluster redovisas i rörelseresultatet. Enskilda dotterbolag har annan funktionell valuta än SEK. Vid upprättandet av koncernredovisningen räknas dotterbolags tillgångar och skulder om till balansdagens kurs medan intäkter och kostnader räknas om till årets genomsnittskurs. De omräknings- differenser som därvid uppstår redovisas i övrigt totalresultat. 2. Grund för rapporternas upprättande Q-linea AB har upprättat sin koncernredovisning i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolknings- uttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) sådana de antagits av EU. Vidare har rekom- mendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner utgiven av Rådet för ﬁnansiell rapportering tillämpats. Att upprätta ﬁnansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av redovisnings- Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 73 N OT E R 3.4. Segmentsrapportering Ett rörelsesegment är en del av ett företag som bedriver affärsverk- samhet från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilket det ﬁnns fristående ﬁnansiell information tillgänglig. Segmentets rörelseresultat bedöms regelbundet av företagets högste verkställande beslutsfattare som underlag bland annat för beslut om resurstilldelning till segmentet. I Q-lineakoncernen har företags- ledningen identiﬁerats som högste verkställande beslutsfattare. Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, det vill säga som ett segment, och koncernen redovisar därför ingen information per segment. ligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma Q-linea tillgodo. Kostnader avseende tjänstgöring under tidigare perioder redovisas direkt i rapporten över resultat. 3.7. Aktierelaterade ersättningar Bolaget har en typ av aktierelaterade ersättningsprogram vid utgången av 2022. 3.5. Intäktsredovisning Intäkter innefattar det värde som Q-linea har rätt att erhålla för sålda varor och tjänster i bolagets löpande verksamhet, exklusive mervärdesskatt och volymrabatter. Avtalade volymrabatter reducerar intäkterna och redovisas till det verkliga örväntade värdet. Personaloptionsprogram Den kostnad för ersättningen som redovisas i en period är beroende av den ursprungliga värdering som gjordes vid avtalstidpunkten med deltagarna i Personaloptionsprogrammet, det antal månader som deltagare måste tjänstgöra för att få rätt till sina optioner (periodisering sker över denna tid), det antal optioner som förväntas tjänas in av deltagarna enligt villkoren i planerna och en kontinuerlig omvärdering av värdet på den skattemässiga förmånen för deltagarna i planerna (som underlag för avsättning för sociala kostnader). De uppskattningar som påverkar kostnaden i en period och motsvarande ökning av eget kapital är framför allt indata i värderingarna av optionerna. Regleringen av intjänade optioner görs med aktier. Mottagna betalningar, efter avdrag för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader, krediteras aktiekapital och övrigt tillskjutet eget kapital. Försäljning av varor Bolaget utvecklar, tillverkar och säljer instrument, förbruknings- artiklar och reservdelar. Intäkter från försäljning redovisas när kontrollen av varorna övergått från Q-linea till kunden. Tidpunkten för när kontrollen övergår från Q-linea till kunden är normalt vid leve- rans. Leveranstidpunkt till återförsäljare är när varorna transporteras från Q-lineas produktionslokaler. Leveranstidpunkt till slutanvändare är normal sett när varorna har transporterats till den speciﬁka plats som slutanvändaren anvisat och installation utförts. Intäkter från försäljning redovisas i dessa fall vid en tidpunkt. Frakt betalas normalt av kund. Sociala avgifter De sociala avgifter som uppkommer på tilldelningen av aktieoptioner betraktas som en integrerad del av tilldelningen, och kostnaden behandlas som en kontantreglerad aktierelaterad ersättning, vilket innebär att en skuld redovisas i rapporten över ﬁnansiell ställning. Skulden omvärderas löpande och värdet på skulden samt kostnaden i rapporten över resultat beror dels på en värdeförändring, dels på periodisering utifrån intjänandet av optioner. Försäljning av tjänster Bolaget erbjuder tjänster, främst i form av service av instrument. Serviceavtal kan tecknas direkt mellan Q-linea och slutanvändare och faktureras vanligtvis årsvis i förskott. Q-lineas insats för att uppfylla sitt prestationsåtagande i serviceavtalet bedöms vara jämnt fördelat under avtalstiden. Detta då kunden kan ha nytta av tjänsten när som helst under hela kontraktstiden och graden av nyttjande är okänt. Intäkten redovisas därmed linjärt över hela avtalsperioden. Servicetjänster kan även erbjudas till återförsäljaren och sker då via avrop enligt avtalad prislista. Avtalet är normalt på löpande räkning baserat på pris per timme. Bolagets insats för att uppfylla sitt prestationsåtagande gentemot återförsäljaren sker vid utförande och intäkten redovisas över den tid då tjänsten utförs. Q-linea tillämpar en genomsnittlig kredittid om 30-60 dagar för försäljningen av instrument, 30-45 dagar för försäljning av förbrukningsartiklar och reservdelar. Q-linea erhåller delbetalning för instrument i förskott och redovisar erhållet förskott som avtalsskuld fram till tidpunkt för leverans. 3.8. Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på skulder samt förändringar i verkligt värde på ﬁnansiella placeringar. Ränte- intäkter på fordringar och räntekostnader på skulder beräknas med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalning- arna under den förväntade löptiden för det ﬁnansiella instrumentet till det redovisade bruttovärdet för en ﬁnansiell tillgång eller det upplupna anskaffningsvärdet för en ﬁnansiell skuld. Ränteintäkter respektive räntekostnader inkluderar periodiserade belopp av transaktionskostnader samt eventuella rabatter eller premier. Utdelningsintäkt redovisas när rätten att erhålla betalning fastställts. Resultat från försäljning av ﬁnansiella placeringar redovisas på affärsdagen. Räntekostnader belastar resultatet i den period till vilken de hänför sig utom till den del de ingår i en tillgångs anskaffningsvärde. För närvarande redovisas emellertid inga räntekostnader i tillgångars anskaffningsvärde. 3.6. Ersättningar till anställda Ersättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, prestationsaktierätter, personaloptioner med mera samt pensioner redovisas i takt med intjänandet. Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp av bolaget före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Bolaget redovisar avgångsvederlag när det bevisligen är förpliktat endera att säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde. 3.9. Inkomstskatt Inkomstskattemässiga intäkter och kostnader utgörs av aktuell och uppskjuten skatt. Aktuell skatt är den skatt som beräknas på varje i koncernen ingående juridiska enhets skattepliktiga resultat för aktuell eller tidigare period. Uppskjuten skatt är skatt på temporära skillnader mellan tillgångars och skulders redovisade respektive skattemässiga värde. En uppskjuten skatteintäkt uppstår också i den mån skatteeffekten av ett skattemässigt underskottsavdrag bokas som uppskjuten skattefordran. Dock redovisas en uppskjuten skattefordran endast Pensionsförpliktelser Q-linea har endast avgiftsbestämda pensionsplaner efter avslutad anställning. För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar Q-linea avgifter till offentligt eller privat administrerade pensionsförsäkringar på obligatorisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Q-linea har inga ytter- Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 74 i den mån som det på ett övertygande vis framstår som sannolikt att koncernen i framtiden kommer att generera tillräckliga skatte- mässiga överskott att räkna av denna emot. Då det ännu inte går att tillförlitligt beräkna när Q-linea kommer att göra ett sådant överskott, så har inga uppskjutna skattefordringar redovisats. Q-linea AB har avsevärda skattemässiga underskottsavdrag och därför redovisas inte heller uppskjutna skatteskulder, som uppkommer på grund av skattemässiga temporära skillnader, i rapporten över ﬁnansiell ställning, då dessa kan nettoredovisas mot underskottsavdraget. Betalda leasingavgifter avseende leasingavtal rörande underliggande tillgångar av lågt värden samt leasingavtal med kortare löptid än 12 månader redovisas som en kostnad linjärt över leasingperioden. Leasade tillgångar (nyttjanderätter) redovisas initialt till anskaff- ningsvärde, vilket omfattar den initialt beräknade leasingskulden, vid eller före inledningsdatumet betalade leasingavgifter plus direkta kostnader hänförliga till tecknandet av leasingavtalet. Nyttjanderät- terna kan komma att omvärderas under löptiden beroende på om leasingskulden omvärderas. Nyttjanderätter skrivs av linjärt över det kortare av tillgångens nyttjandeperiod och leasingavtalets längd. Leasade tillgångar är föremål för nedskrivningsprövning. 3.10. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuell ackumu- lerad nedskrivning. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma Q-linea tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för den ersatta delen tas bort från balansräkningen. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträk- ningen under den period de uppkommer. Avskrivningar görs linjärt för att fördela anskaffningsvärde minskat med det beräknade restvärdet, över den beräknade nyttjande- perioden. Nyttjandeperioderna är som följer: 3.12. Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter avseende utvecklingsprojekt, hänförliga till framtagning och test av nya eller förbättrade produkter, balanseras i den omfattning som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Q-linea aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten när samtliga av följande förutsättningar är uppfyllda: a) Det är tekniskt möjligt att färdigställa utvecklingsobjektet så att det kan användas eller säljas. b) Ledningen har fattat beslut om att färdigställa det. c) Q-linea har förutsättningar att använda eller sälja det. d) Det går att påvisa hur det kommer att generera framtida sannolika ekonomiska fördelar. e) Q-linea har adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser att fullfölja utvecklingen. f) Q-linea kan på ett tillförlitligt sätt beräkna de utgifter som är förbundna med utvecklingen av utvecklingsobjektet. Inventarier, verktyg och installationer Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioder prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljnings- intäkten och tillgångens redovisade värde och redovisas netto i resultaträkningen. Q-linea skriver av materiella tillgångar linjärt över 5-10 år. Vid utgången av året har ledningen bedömt att inte samtliga förutsättningar för att aktivera utvecklingskostnader är uppfyllda. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts balan- seras inte som tillgång i senare perioder. Avskrivning av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma bolaget tillgodo, och påbörjas när tillgången är klar att använda, vilket i praktiken innebär vid det tidigare av när produkten har erhållit alla för försäljning nödvändiga godkännande på en marknad eller på annat vis har börjat generera intäkter för Q-linea. 3.11.Leasing Leasing redovisas i enlighet med IFRS 16 Leasingavtal. Denna standard föreskriver att leasetagare vid ett leasingavtals början ska redovisa rätten att använda de leasade tillgångarna i rapporten över ﬁnansiell ställning och samtidigt ska en leasingskuld redovisas. Q-lineas leasingaktiviteter består huvudsakligen i att hyra sina verksamhetslokaler samt viss kontors- och lagerutrustning. Därutöver ﬁnns ett fåtal billeasingavtal. Den leasingperiod som ligger till grund för beräkningarna av leasingskulden enligt nedan utgörs av respektive avtals löptid. Framför allt hyresavtalen för lokaler är emellertid relativt korta, 1 – 3 år, men förlängs automatiskt om de inte sägs upp. I de fallen uppskattas leasingperioden till den kortaste tid som ledningen bedömer det som mycket sannolikt att förlängnings- möjligheten utnyttjas. Leasingskulder värderas initialt till nuvärdet av framtida fasta och variabla leasingavgifter samt framtida förväntade betalningar för eventuella restvärdesgarantier och eventuella köpoptioner. Vid beräkningen av nuvärdet användes företagets marginella låneränta som diskonteringsränta. Den marginella låneräntan utgörs av den ränta företaget skulle behöva betala för att få låna motsvarande belopp över leasingperioden med motsvarande säkerhet för långivaren. Varje leasingbetalning redovisas fördelad dels som amortering av leasingsskulden i rapporten över ﬁnansiell ställning, dels som räntekostnad i resultatet. I rapporten över kassaflöden redovisas motsvarande belopp som ”Amortering av leasingskuld” i ”Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheteten” respektive som ”Erlagd ränta” i ”Kassaflöde från den löpande verksamheten”. Leasingsskulden kan komma att omvärderas under löptiden beroende på om vissa omständigheter, såsom exempelvis nya leasingvillkor, inträder. Licenser Licenser som förvärvats separat redovisas till anskaffningsvärde. Licenser har en bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Q-linea skriver av licenser med bestämbar nyttjandeperiod linjärt över följande tider: • Licenser 7 år Goodwill Goodwill uppstår vid förvärv av rörelse och redovisas vid förvärvs- tidpunkten som summan av det verkliga värdet av de tillgångar som överförts som ersättning till säljaren minus nettovärdet av de till verkligt värde värderade identiﬁerade tillgångar och skulder som överförts vid förvärvet. Goodwill skrivs inte av utan nedskrivningstestas om en indikation på värdeminskning föreligger. Oavsett om en sådan föreligger eller ej så görs ett nedskrivningstest en gång om året. Om det vid ett sådant test konstateras att goodwillens återvinningsvärde är lägre än det redovisade värdet så skrivs värdet ned. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 75 N OT E R Förvärvade immateriella tillgångar Teknologi (mjukvaruprotokoll) och kundrelationer som förvärvats genom ett rörelseförvärv redovisas till verkligt värde på förvärvs- dagen. Teknologi (mjukvaruprotokoll) och kundrelationer har en bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs linjärt för att fördela kostnaden för teknologi (mjukvaruprotokoll) och kundrelationer över deras bedömda nyttjandeperiod: • Teknologi (mjukvaruprotokoll) 7 år • Kundrelationer 3 år bort från rapporten över ﬁnansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt upphör att gälla. Q-lineas ﬁnansiella instrument redovisas till verkligt värde eller till upplupet anskaffningsvärde: • Verkligt värde är det pris som skulle erhållas vid försäljning av en tillgång eller betalas vid överlåtelse av en skuld vid en ordnad transaktion mellan kunniga och oberoende aktörer. • Upplupet anskaffningsvärde är initialt det verkliga värdet plus eller minus transaktionskostnader. Efterföljande värdering görs enligt Effektivräntemetoden med beaktande av eventuell reservering för värdeminskning. 3.13. Nedskrivningar av icke-ﬁnansiella anläggningstillgångar Immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod eller sådana immateriella tillgångar som ännu inte är färdigställda skrivs inte av utan prövas årligen för att fastställa om ett nedskrivnings- behov föreligger. Materiella tillgångar och immateriella tillgångar som skrivs av nedskrivningstestas när en indikation på värdeminskning föreligger. Vid nedskrivningstestet beräknas tillgångens återvinningsvärde och om det understiger tillgångens redovisade värde så skrivs tillgången ned. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det ﬁnns i allt väsentligt oberoende kassaflöden (kassa- genererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en prövning av om återföring bör göras. Detta gäller dock ej goodwill, för vilken ingen återföring görs. Klassiﬁcering av ﬁnansiella instrument Vid första redovisningstillfället klassiﬁceras en ﬁnansiell tillgång som värderad till: verkligt värde via resultatet, verkligt värde via övrigt totalresultat eller upplupet anskaffningsvärde. Klassiﬁceringen är i första hand beroende av vilken affärsmodell för förvaltningen av respektive ﬁnansiell tillgång som Q-linea tillämpar. Finansiella skulder klassiﬁceras som värderade till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella tillgångar omklassiﬁceras inte efter det första redovisningstillfället förutom om koncernen ändrar syfte och modell för förvaltningen av de ﬁnansiella tillgångarna. • Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde via resultatet Förändringar i det verkliga värdet bokas i rapporten över resultat. 3.14. Varulager Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med använd- ning av först in, först ut-metoden (FIFU). Handelsvaror är sådana varor som köps in för att säljas vidare utan att Q-linea förädlar dem. Dessa värderas till av leverantören fakturerat inköpspris plus kostnader för kvalitetskontroller. Anskaffningsvärdet för Råvaror och förnödenheter består av av leverantören fakturerat inköpspris. Anskaffningsvärdet för Produkter i arbete, Halvfabrikat samt för Färdiga varor består av kostnaderna för ingående råvaror plus påslag för tillverkningskostnader och för kostnader för kvalitetskontroller. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. Till denna kategori hör: – Kortfristiga placeringar i räntefonder. De i dessa fonder ingående enskilda värdepapperna har en återstående löptid som överstiger 3 månader och kan vara utsatta för en mer än obetydlig värdefluktu- ation. De redovisas därför som Kortfristiga placeringar och inte som Likvida medel. Fonderna handlas på en aktiv ﬁnansmarknad och för varje handelsdag publiceras ett ofﬁciellt marknadspris, vilket utgör fondernas verkliga värde, till vilket de värderas. Q-lineas räntefonder innehas för att säljas och på så vis tillgodogöra sig fondernas värdeökning. - Andelar i andra bolag. Dessa utgörs av andelar i ett svenskt onoterat aktiebolag. De innehas för att Q-linea ska tillgodogöra sig antingen avtalsenliga kassaflöden i form av utdelning eller genom försäljning. 3.15. Finansiella instrument Finansiella instrument är avtal som ger upphov till en ﬁnansiell tillgång eller skuld. Finansiella tillgångar är kontanter, egetkapital- instrument i andra företag och sådana avtal som ger rätt till kontanter eller andra ﬁnansiella tillgångar. Finansiella skulder är avtal som förpliktigar företaget att till ett annat företag erlägga kontanter eller andra ﬁnansiella tillgångar. Det innebär att det ﬁnns flertalet såväl fordringar som skulder som inte är ﬁnansiella instrument. Exempelvis fordringar eller skulder som kan förväntas bli reglerade på annat vis än med kontanter eller andra ﬁnansiella tillgångar behandlas inte enligt de redovisningsprinciper som gäller för ﬁnansiella instrument. Det samma gäller för fordringar och skulder som inte baseras på avtal. Finansiella instrument tas upp i rapporten över ﬁnansiell ställning när Q-linea blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. Vid första redovisningstillfället värderas de, förutom kundfordringar, till verkligt värde. Kundfordringar redovisas när de är utgivna till transaktions- värdet. En ﬁnansiell tillgång tas bort från rapporten över ﬁnansiell ställning när rättigheterna i avtalet upphör genom att de realiserats eller Q-linea förlorar kontrollen över dem. En ﬁnansiell skuld tas • Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat Förändringar i det verkliga värdet bokas i rapporten över totalresultat. Till denna kategori hör: - Noterade företagsobligationer. Dessa består av företagsobligationer med låg risk utgivna av svenska bolag med hög kreditvärdighet. Obligationerna har olika restlöptid och de med en restlöptid på tolv månader eller mindre klassiﬁceras i rapporten över ﬁnansiell ställning som kortfristiga placeringar och övriga som ﬁnansiella anläggningstillgångar. Q-lineas tillgångar i noterade obligationer innehas för att tillgodo- göra sig både avtalsenliga kassaflöden, i form av ränteinflöden och återbetalning av kapitalbeloppen, och kassaflöden från försäljning. • Finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde är skuldinstrument som förvaltas med målet att realisera instru- Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 76 mentens kassaflöden genom att erhålla avtalsenliga kassaflöden som endast utgörs av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Till denna kategori hör: – Långfristiga fordringar – Likvida medel som består av banktillgodohavanden i svenska och utländska affärsbanker. I de fall de är denominerade i annan valuta än svenska kronor så är de omräknade till balansdagens kurs. – Kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar samt upplupna intäkter. • Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Till denna kategori hör: – Upplåning – Leverantörsskulder, 3.18. Avsättningar Garantier Bolaget säljer instrument med garanti enligt branschpraxis. Garantitiden är normalt 12 månader räknat ifrån godkänd installa- tion. Returrätt tillämpas endast vid tekniska fel. Avsättningar för dessa garantiåtaganden beräknas för varje enskilt instrument och baseras på gällande garantivillkor och bedömd produktkvalitet och redovisas som en skuld till dess att garantiperioden har upphört eller till dess att garantin har blivit utnyttjad. Väsentlig uppskattning och bedömning av garantireservens storlek Antagande om garantireservens storlek bygger på uppskattning och bedömning då historik över verkliga garantikostnader saknas. 3.19. Kassaflöde Rapporten över kassaflöden upprättas enligt indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört förutbetalda kostnader och upplupna kostnader in- eller utbetalningar. Som likvida medel klassiﬁcerar företaget disponibla tillgodo- havanden hos banker och andra kreditinstitut. Nedskrivning av ﬁnansiella tillgångar Vid första redovisningstillfället och löpande görs bedömning av förväntade kreditförluster på ﬁnansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Reserv för kreditförluster beräknas och redovisas initialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster. Vid varje rapporteringstillfälle görs en bedömning av huruvida de förväntade kreditförlusterna för ett ﬁnansiellt instrument har ökat betydligt sedan det första redovisningstillfället och om så är fallet så redovisas en förlustreserv utifrån förväntade kreditförluster för tillgångens hela återstående löptid. Förlustreserv för kundfordringar, som inte innehåller en väsentlig ﬁnansieringskomponent, värderas alltid till ett belopp som motsvarar de förväntade kreditförlusterna under fordrans återstående löptid. Förändring av kreditreserver redovisas i resultatet. En ﬁnansiell tillgångs redovisade bruttovärde skrivs bort när koncernen inte har några rimliga förväntningar på att återvinna en ﬁnansiell tillgång i sin helhet eller en del av den. 4. Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer, utgiven av Rådet för ﬁnansiell rapportering. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommenda- tionen anger vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS. Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisnings- principer framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets ﬁnansiella rapporter, om inte annat anges. Kvittning Finansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i rapporten över ﬁnansiell ställning endast när koncernen har en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och har för avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. 4.1. Klassiﬁcering och uppställningsformer Moderbolagets uppställningsformer och klassiﬁcering av posterna i de ﬁnansiella rapporterna bygger på scheman och anvisningar i Årsredovisningslagen. Det innebär att rapporternas utformning och klassiﬁceringar i vissa fall skiljer sig åt från de som används i koncernen. 3.16. Eget kapital Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Q-linea innehar egna aktier vid utgången av 2022. Vid återköp av egna aktier reducerar den betalda köpeskillingen eget kapital (balanserat resultat). Innehav av egna aktier exkluderas vid beräkning av resultat per aktie. Syftet med dessa aktier är att säkerställa leverans av prestations- aktier inom ramen för långsiktiga incitamentsprogram. I moderbolaget används beteckningarna Moderbolagets resulta- träkning, Moderbolagets rapport över totalresultatet, Moderbolagets balansräkning, Moderbolagets förändringar i eget kapital och Moderbolagets rapport över kassaflöden där i koncernen beteck- ningarna Koncernens rapport över resultat, Koncernens rapport över totalresultat, Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning, Koncer- nens rapport över förändringar i eget kapital och Koncernens rapport över kassaflöden används. 4.2. Leasing 3.17. Resultat per aktie Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att årets resultat divideras med viktat genomsnittligt antal utestående aktier under året, med avdrag för innehav av genomsnittligt antal egna aktier. Resultat per aktie efter utspädning beräknas genom att årets resultat divideras med summan av det vägda genomsnittliga antalet stamaktier och potentiella stamaktier som kan ge upphov till utspädningseffekt. Utspädningseffekt av potentiella stamaktier redovisas endast om en omräkning till stamaktier skulle leda till en minskning av vinsten per aktie efter utspädning, och eftersom bolaget redovisar förluster för de redovisade åren redovisas inte någon utspädningseffekt. I enlighet med undantag i RFR 2 tillämpas IFRS 16 Leasingavtal inte moderbolaget. Leasingavgifter kostnadsförs i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. 4.3. Goodwill Goodwill redovisas i moderbolaget till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs linjärt för att fördela kostnaden för goodwill över den bedömda nyttjandeperioden som uppgår till 7 år. 4.4 Andelar i koncernföretag Kapitaltillskott till koncernföretag redovisas i moderbolagets balansräkning som andelar i koncernföretag till anskaffningsvärde. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 77 N OT E R Not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar Aktierelaterade ersättningsprogram Q-linea har flera optionsbaserade incitamentsprogram som riktar sig till bolagets anställda. För dessa program redogörs i detalj i not 10 ”Ersättning till anställda samt upplysningar om personal”. Beräk- ningen av de kostnader som löpande redovisas för dessa program är beroende av flera komponenter som vid beräkningstillfället ännu inte ligger fast, utan endast kan uppskattas. De kan utvecklas på annat sätt än enligt ledningens bedömningar på balansdagen. Exempel på sådana komponenter är uppskattad måluppfyllelse av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål samt Q-lineaaktiens framtida kursutveckling. Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om framtiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar per balansdagen, som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår. Forskning och Utvecklingskostnader De tillgångar som uppstår genom forskning eller beﬁnner sig i forskningsfas för interna projekt redovisas inte som en tillgång i de ﬁnansiella rapporterna. Utgifter för forskning eller för interna projekt under forskningsfas kostnadsförs när de uppkommer. De tillgångar som uppstår genom utveckling, eller beﬁnner sig i en utvecklingsfas för interna projekt tas upp som en tillgång under vissa förutsätt- ningar. Q-linea gör en bedömning varje år, eller vid indikation om ett internt projekt i forskningsfas uppfyller kriterier för att gå över till en utvecklingsfas. I de ﬁnansiella rapporterna per 2022-12-31 uppfyller inte några av de pågående projekten kriterierna för att redovisas som en tillgång. Leasing Redovisningen av nyttjanderätter till leasade tillgång, leasingskulder och därmed sammanhängande avskrivningar och ﬁnansiella kostnader bygger på antaganden om bolagets marginella låneränta och om respektive tillgångs uppskattade leasingperiod. Nedskrivningstest av goodwill Goodwill nedskrivningstestas årligen. Det innebär att dess åter- vinningsvärde beräknas och jämförs med det redovisade värdet. Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet så skrivs det redovisade värdet ner. Beräkningen av återvinningsvärdet baserar på en rad antaganden, såsom exempelvis förväntat framtida kassaflöde och lämplig diskonteringssats vid nuvärdesberäkning av de antagna kassaflödena. För vidare upplysningar hänvisas till not 14 ”Immateri- ella anläggningstillgångar”. Uppskjuten skatt Uppskjuten skatt beräknas på temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Uppskattningar och bedömningar påverkar det redovisade uppskjutna skattebeloppen genom att det redovisade värdet på olika tillgångar och skulder ska fastställas men även genom prognoser avseende framtida skattepliktiga vinster om ett framtida nyttjande av uppskjutna skattefordringar är beroende av sådana. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är sannolikt att framtida skattemässiga överskott kommer att ﬁnnas till- gängliga, mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas. Q-linea redovisar inte någon uppskjuten skatt i balansräkningen på grund av osäkerhet om förlusterna kan utnyttjas inom en överskådlig tid. Ackumulerade ej redovisade skattemässiga underskott i koncernen beräknas per 31 december 2022 uppgå till 1 322 985 (1 053 604) TSEK. Lagervärdering Varulagret värderas till det lägsta av anskaffningsvärde och nettoför- säljningsvärde. Utgångspunkt är därför ledningens antagande om att inneliggande lager kommer att kunna säljas och att det kan göras till ett nettoförsäljningspris som överstiger anskaffningsvärdet. I ett företag som ännu inte har en bred kundbas och ingen försäljnings- historik att falla tillbaka på är osäkerheten i dessa uppskattningar större än vad annars är fallet. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 78 Not 4 Första gången IFRS tillämpas samt förändrade redovisningsprinciper i moderbolaget beroende på om leasingskulden omvärderas. Nyttjanderätter skrivs av linjärt över det kortare av tillgångens nyttjandeperiod och leasingavtalets längd. Leasade tillgångar är föremål för nedskrivningsprövning. Leasingskulder värderas initialt till nuvärdet av framtida fasta och variabla leasingavgifter samt framtida förväntade betalningar för eventuella restvärdesgarantier och eventuella köpoptioner. Vid beräkningen av nuvärdet användes företagets marginella låneränta som diskonteringsränta. Den marginella låneräntan utgörs av den ränta företaget skulle behöva betala för att få låna motsvarande belopp över leasingperioden med motsvarande säkerhet för långivaren. Varje leasingbetalning redovisas fördelad dels som amortering av leasingsskulden, dels som räntekostnad i resultatet. Leasingsskulden kan komma att omvärderas under löptiden beroende på om vissa omständigheter, såsom exempelvis nya leasingvillkor, inträder. Betalda leasingavgifter avseende leasingavtal rörande underlig- gande tillgångar av lågt värden samt leasingavtal med kortare löptid än 12 månader redovisas som en kostnad linjärt över leasingperioden. Vid övergången till IFRS per 1 januari 2021 har Q-linea enligt tillämpliga övergångsregler valt att beräkna nyttjanderätter och leasingskuld som om avtalen började gälla per det datumet. Det innebär att nyttjanderätter uppgående till 21 641 TSEK redovisas och 15 648 TSEK långfristiga samt 4 542 TSEK kortfristiga leasingskulder redovisas i den ingående balansen per den 1 januari 2021. I moder- bolaget redovisade förutbetalda hyror uppgående till 1 450 TSEK har eliminerats i koncernredovisningen. Eget kapital per 1 januari 2021 påverkas följaktligen inte av övergången till att redovisa leasingavtal enligt IFRS. Upprättande av ﬁnansiella rapporter för tidigare perioder Som redogörs för i avsnittet ”Finansiell rapportering” i Förvaltnings- berättelsen ovan övergår Q-linea i och med denna årsredovisning till att inkludera en koncernredovisning enligt IFRS i dess ﬁnansiella rapportering. Därutöver ändrar moderbolaget principerna för redovisningen av ﬁnansiella instrument. Som startpunkt för redovisningen enligt IFRS ska för tidpunkten för övergången till IFRS en ingående balans enligt IFRS upprättas. Tidpunkten för övergången till IFRS är därvid början på den tidigaste perioden för vilken jämförande information lämnas. För Q-linea innebär det att den ingående balansen per den 1 januari 2021 har upprättats enligt IFRS enligt nedan. Därefter har även rapporten över resultat, övrigt totalresultat och rapporten över kassaflöden för 2021 samt rapporten över ﬁnansiell ställning per den 31 december 2021, upprättats i enlighet med IFRS. Redovisningsprinciper i IFRS som signiﬁkant påverkat Q-linea vid övergången till IFRS RFR 2 innehåller framför allt följande avvikelser i tillämpningen av IFRS som har berört Q-linea: - Redovisning av goodwill - Redovisning av leasingavtal - Redovisning av ﬁnansiella instrument Goodwill Enligt årsredovisningslagen skrivs goodwill av över dess beräknande nyttjandeperiod. Q-linea har en inkråmsgoodwill som härrör från ett förvärv av en verksamhet år 2018, vilken fram till den 31 december 2021 redovisats enligt följande (TSEK): Ingående anskaffningsvärde 7 605 Ackumulerade avskrivningar -2 716 Utgående redovisat värde 2020-12-31 4 889 Avskrivningar 2021 -1 086 Utgående redovisat värde 2021-12-31 enligt årsredovisning 2021 3 802 Enligt IFRS ska goodwill inte skrivas av, utan i stället årligen ned- skrivningstestas och, om ett nedskrivningsbehov därvid konstateras, skrivas ned. Q-linea har inte sett över förvärvet från 2018 inför övergången till IFRS utan vid tidpunkten för övergången till IFRS, den 1 januari 2021, så har värdet på goodwillen ”frysts” till 4 889 TSEK. De därefter under 2021 och 2022 gjorda avskrivningarna har återlagts i koncernredovisningen. Finansiella instrument Enligt IFRS 9 ska vid första redovisningstillfället ﬁnansiella tillgångar klassiﬁceras som värderade till: verkligt värde via resultatet, verkligt värde via övrigt totalresultat eller upplupet anskaffningsvärde. Klassiﬁceringen är i första hand beroende av vilken affärsmodell för förvaltningen av respektive ﬁnansiell tillgång som Q-linea tillämpar: - Q-lineas räntefonder innehas för att säljas och på så vis tillgodogöra sig fondernas värdeökning. Dessa värderas till verkligt värde via resultatet. De var per den 1 januari 2021 värderade ett upplupet anskaffningsvärde på 165 749 TSEK medan dess verkliga värde uppgick till 166 745 TSEK. Differensen på 996 TSEK justeras i moderbolaget i ingående balans per den 1 januari 2021 i Balanserat resultat. - Innehav i onoterade aktier innehas för att antingen säljas eller tillgodogöra sig avtalsenliga kassaflöden i form av aktieutdelning eller bådadera. Dessa värderas till verkligt värde via resultatet. De var per den 1 januari 2021 värderade till upplupet anskaffningsvärde uppgående till 2 997 TSEK vilket även var dess verkliga värde. - Q-lineas tillgångar i noterade obligationer innehas för att tillgodo- göra sig både avtalsenliga kassaflöden, bestående enbart av ränta och kapitalbelopp, och kassaflöden från försäljning. Dessa värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat. De var per den 1 januari 2021 värderade ett upplupet anskaffningsvärde på 154 579 TSEK medan deras verkliga värde uppgick till 155 363 TSEK. Differensen på -784 TSEK justeras i moderbolaget i ingående balans per den 1 januari 2021 i Fond för verkligt värde i Eget kapital. - Q-lineas övriga ﬁnansiella tillgångar innehas för att tillgodogöra sig avtalsenliga kassaflöden som endast utgör betalningar av kapital- belopp och ränta. Dessa värderas efter första redovisningstillfället till upplupet anskaffningsvärde. De värderas inte om vid införandet av IFRS 9 och påverkar sålunda inte den ingående balansen per den 1 januari 2021. Leasingavtal Leasing redovisas i koncernen i enlighet med IFRS 16 Leasingavtal. Denna standard föreskriver att leasetagare ska redovisa rätten att använda de leasade tillgångarna i rapporten över ﬁnansiell ställning när den underliggande tillgången blir tillgänglig för leasetagaren. Samtidigt ska en leasingskuld redovisas. Leasade tillgångar (nyttjanderätter) redovisas initialt till anskaff- ningsvärde, vilket omfattar det belopp som leasingskulden ursprung- ligen värderats till plus eventuella leasingavgifter som betalats före eller direkt vid inledningsdatumet och eventuella andra direkta kostnader hänförliga till tecknandet av leasingavtalet. Nyttjanderätterna kan komma att omvärderas under löptiden Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 79 N OT E R Q-linea har emellertid stora skattemässiga underskottsavdrag och då det ännu inte går att bedöma när Q-linea kommer att generera ett beskattningsbart överskott så har uppskjuten skattefordran enbart redovisats till den del som motsvarar den uppskjutna skatteskulden varmed nettot uppgår till noll i resultatet och i rapporten över ﬁnansiell ställning. Finansiella skulder klassiﬁceras som värderade till upplupet anskaffningsvärde. Inga skulder har värderats om i samband med övergången till IFRS. Finansiella tillgångar omklassiﬁceras inte efter det första redovisningstillfället förutom om koncernen ändrar syfte och modell för förvaltningen av de ﬁnansiella tillgångarna. Uppskjuten skatt Då goodwill, ﬁnansiella instrument och leasingavtal redovisas olika i koncernen och i moderbolaget så uppkommer beskattningsbara temporära differenser och därmed även viss uppskjuten skatt. Koncernens ingående balans per den 1 januari 2021 Koncernens ingående balans per den 1 januari 2021 har upprättats genom att utgå från moderbolagets ingående balans och därpå göra koncernmässiga justeringar för goodwill, leasingavtal och ﬁnansiella instrument enligt följande: Moderbolagets Koncernens Belopp i tusentals kronor (TSEK) ingående balans Leasing- Finansiella ingående balans 2021-01-01 Goodwill avtal instrument 2021-01-01 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar 21 821 21 821 Nyttjanderätter 21 641 21 641 Goodwill 4 889 4 889 Övriga immateriella anläggningstillgångar 587 587 Finansiella anläggningstillgångar 27 411 -121 27 290 Summa anläggningstillgångar 54 708 0 21 641 -121 76 228 Omsättningstillgångar Varulager 12 433 12 433 Kundfordringar 43 43 Övriga fordringar 35 198 35 198 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 958 -1 450 1 508 Kortfristiga placeringar 296 748 333 297 081 Likvida medel 10 144 10 144 Summa omsättningstillgångar 357 525 0 -1 450 333 356 407 SUMMA TILLGÅNGAR 412 233 0 20 191 212 432 636 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 80 Moderbolagets Koncernens Belopp i tusentals kronor (TSEK) ingående balans Goodwill Leasing Finansiella ingående balans EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktiekapital 1 367 1 367 Reserver -784 -784 Övrigt tillskjutet kapital 951 017 951 017 Balanserat resultat inklusive årets resultat -572 186 996 -571 190 Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 380 197 0 0 212 380 410 Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande - Summa eget kapital 380 197 0 0 212 380 410 Skulder Långfristiga skulder Leasingskulder, långfristiga 15 648 15 648 Upplåning från kreditinstitut 79 79 Summa långfristiga skulder 79 0 15 648 0 15 727 Kortfristiga skulder Upplåning från kreditinstitut 252 252 Leverantörsskuld 8 068 8 068 Leasingskulder, kortfristiga 4 542 4 542 Aktuella skatteskulder 1 932 1 932 Övriga skulder 3 463 3 463 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18 241 18 241 Summa kortfristiga skulder 31 956 0 4 542 0 36 498 Summa skulder 32 035 0 20 191 0 52 226 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 412 233 0 20 191 212 432 636 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 81 N OT E R Moderbolagets ingående balans per den 1 januari 2021 Ursprunglig Finansiella Omräknad Ursprunglig Finansiella Omräknad Belopp i tusentals kronor (TSEK) 2021-01-01 instrument 2021-01-01 Belopp i tusentals kronor (TSEK) TILLGÅNGAR 2021-01-01 instrument 2021-01-01 EGET KAPITAL OCH SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital Anläggningstillgångar Immateriella 1 367 1 367 anläggningstillgångar Summa bundet eget kapital 1 367 0 1 367 Licenser Teknologi och kundrelationer Goodwill 167 420 4 889 167 420 4 889 Fritt eget kapital Överkursfond Fond för verkligt värde Balanserat resultat Periodens resultat Summa fritt eget kapital 951 017 951 017 -784 Summa -784 996 -352 535 -218 655 immateriella tillgångar 5 476 0 5 476 -353 531 -218 655 378 830 Materiella anläggningstillgångar 212 379 043 Inventarier, verktyg och installationer Summa eget kapital 380 197 212 380 410 21 821 21 821 Summa materiella Skulder anläggningstillgångar 21 821 0 21 821 Långfristiga skulder Upplåning kreditinstitut Summa långfristiga skulder Finansiella 79 79 79 79 anläggningstillgångar 0 Andra långfristiga värdepapper Andra långfristiga fordringar 27 361 50 -121 27 240 50 Kortfristiga skulder Upplåning från kreditinstitut Leverantörsskuld Aktuella skatteskulder Övriga skulder Summa ﬁnansiella 252 8 068 1 932 3 463 252 8 068 1 932 3 463 anläggningstillgångar 27 411 -121 27 290 Summa anläggningstillgångar 54 708 -121 54 587 Omsättningstillgångar Varulager Upplupna kostnader 12 433 12 433 och förutbetalda intäkter 18 241 31 956 32 035 18 241 31 956 32 035 Summa kortfristiga skulder 0 Kortfristiga fordringar Kundfordringar Summa skulder 0 43 43 Övriga fordringar 35 198 35 198 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL Förutbetalda kostnader 412 233 212 412 445 och upplupna intäkter 2 958 2 958 Summa kortfristiga fordringar 38 200 0 38 200 Kortfristiga placeringar 296 748 333 297 081 Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR 10 144 357 525 412 233 10 144 357 858 412 445 333 212 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 82 Moderbolagets balansräkning per den 31 december 2021 Moderbolagets resultaträkning 2021 Ursprunglig Finansiella Omräknad Belopp i tusentals kronor (TSEK) TILLGÅNGAR 2021-12-31 instrument 2021-12-31 Belopp i tusentals kronor (TSEK) Ursprunglig Finansiella Omräknad 2021 instrument 2021 9 335 450 Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter 9 335 450 Anläggningstillgångar Immateriella Förändring lager av produkter i arbete, halvfabrikat och färdiga varor anläggningstillgångar Licenser 95 295 3 802 95 295 3 802 2 165 2 165 Teknologi och kundrelationer Goodwill Summa immateriella tillgångar Råvaror och förnödenheter samt handelsvaror -36 529 -90 765 -110 512 -36 529 -90 765 -110 512 Övriga externa kostnader Personalkostnader 4 192 0 4 192 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Materiella -7 311 -383 -233 550 -7 311 -383 -233 550 anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Rörelseresultat 0 27 669 27 669 Summa materiella anläggningstillgångar 27 669 0 27 669 Intäkter från innehav i noterade företagsobligationer som är anläggningstillgångar 1 668 2 580 -1 941 2 307 1 668 2 580 -2 887 1 361 Finansiella Övriga ränteintäkter och anläggningstillgångar liknande resultatposter Andra långfristiga värdepapper Andra långfristiga fordringar 184 765 50 -865 183 900 50 Räntekostnader och liknande resultatposter -946 Summa ﬁnansiella Resultat från anläggningstillgångar 184 815 -865 183 950 ﬁnansiella poster -946 Summa anläggningstillgångar 216 676 -865 215 811 Resultat före skatt -231 242 -946 -232 188 Omsättningstillgångar Skatt på periodens resultat - - - Varulager 28 646 28 646 Periodens resultat -231 242 -946 -232 188 Kortfristiga fordringar Kundfordringar Moderbolagets rapport över totalresultat 2021 3 481 3 481 Övriga fordringar 48 440 48 440 Ursprunglig Finansiella Omräknad 2021 instrument 2021 Förutbetalda kostnader och Belopp i tusentals kronor (TSEK) upplupna intäkter 3 355 55 276 3 355 55 276 Periodens resultat Övrigt totalresultat, -231 242 -946 -232 188 Summa kortfristiga fordringar 0 netto efter skatt Kortfristiga placeringar 150 945 -223 150 722 Poster som senare kan återföras i resultatet Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR 15 089 249 957 466 633 15 089 249 734 Verkligt värdeförändringar i ﬁnansiella instrument -354 -354 -223 Summa totalresultat -231 242 -1 300 -232 542 -1 089 465 544 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 83 N OT E R Fortsättning – Moderbolagets balansräkning per den 31 december 2021 Not 5 Finansiella risker och riskhantering Q-lineas verksamhet är, liksom all affärsverksamhet, utsatt för ett stort antal risker. Generellt kan dessa indelas i sådana risker som direkt påverkar bolagets ﬁnansiella situation (ﬁnansiella risker) och sådana risker som endast indirekt påverkar den ﬁnansiella situa- tionen (operativa risker). Vilka operativa risker Q-linea är utsatt för och hur dessa hanteras beskrivs i förvaltningsberättelsen. Finansiella risker kan delas upp i dels sådana risker som härrör från bolagets ﬁnansiella instrument (för deﬁnition av ﬁnansiella instrument se not 2 ”Sammanfattning av väsentliga redovisningsprinciper”), dels övriga ﬁnansiella risker, vilka berör övriga tillgångar och skulder samt eget kapital. Upplysningarna i denna not fokuserar på de risker som härrör från ﬁnansiella instrument och som företaget alltså är exponerat för vid årets slut. Kategorisering av ﬁnansiella instrument Principerna för klassiﬁceringen av Q-lineas ﬁnansiella instrument framgår av not 2 ”Sammanfattning av väsentliga redovisnings- principer”. Se tabell på nästa sida. Finansiella instrument värderade till upplupet anskaffningsvärde är av kortfristig natur och de redovisade värdena utgör rimliga uppskattningar av det verkliga värdet. Värdering till verkligt värde Verkligt värde är det pris som skulle erhållas vid försäljning av en tillgång eller betalas vid överlåtelse av en skuld vid en ordnad transaktion mellan kunniga och oberoende aktörer. Värderingen till verkligt värde bygger på indata vilka kan ordnas i en värderingshie- rarki baserad på deras relevans och hur observerbara de är. Man kan därvid fastställa följande nivåer: Nivå 1: Det ﬁnns en aktiv marknad med noterade priser för värde- ringstidpunkten. Q-lineas räntefonder och obligationer värderas på denna nivå. Totalt uppgår värdet av ﬁnansiella tillgångar värderade på nivå 1 till 0 (331 624) TSEK. Nivå 2: Värderingen baserar på andra direkt eller indirekt obser- verbara indata än noterbara priser enligt nivå 1. Inga av Q-lineas ﬁnansiella instrument värderas på denna nivå. Nivå 3: Det ﬁnns inga observera indata för tillgången i fråga utan värderingen bygger på andra, icke observerbara indata, rimliga analogier och resonemang. Q-lineas innehav av onoterade aktier och övriga långfristiga fordringar värderas på denna nivå. Totalt uppgår värdet av ﬁnansiella tillgångar värderade på nivå 3 till 3 047 (3 047) TSEK. Ursprunglig Finansiella Omräknad Belopp i tusentals kronor (TSEK) 2021-12-31 instrument 2021-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital 1 477 1 477 1 477 Summa bundet eget kapital 1 477 0 Fritt eget kapital Överkursfond 1 234 972 1 234 972 -1 138 996 -573 423 -946 -232 188 -1 089 428 222 Fond för verkligt värde Balanserat resultat Periodens resultat Summa fritt eget kapital -1 138 -574 419 -231 242 429 311 Summa eget kapital 430 788 -1 089 429 699 Skulder Kortfristiga skulder Upplåning från kreditinstitut Leverantörsskuld 79 8 103 79 8 103 2 238 Aktuella skatteskulder Övriga skulder 2 238 10 969 10 969 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 14 456 35 845 35 845 14 456 35 845 Summa kortfristiga skulder 0 Summa skulder 0 35 845 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 466 633 -1 089 465 544 Påverkan på koncernens och moderbolagets kassaflöden Koncernens kassaflöden har påverkats på så vis att vissa betalningar för hyra och leasing som tidigare klassiﬁcerat som tillhörande Kassaflöde från den löpande verksamheten har klassiﬁcerats om till att i stället redovisas under Kassaflöde från investerings- respektive ﬁnansieringsverksamheten. Ändrade redovisningsprinciper i moderbolaget Genom att tillämpa RFR 2 har Q-linea AB tidigare varit undantagen ett antal av IFRS krav på redovisningen av ﬁnansiella instrument. Som nämnts i not 1 ovan har Q-linea valt att, i samband med att koncernredovisning införs, redovisa ﬁnansiella instrument enligt IFRS 9 även i moderbolaget. När en redovisningsprincip ändras ska den ingående balansen i det tidigaste redovisade året justeras som om den nya principen hade gällt hela tiden. Detsamma gäller för därefter redovisade perioder och rapporter. För Q-linea AB innebär det att den ingående balansen per den 1 januari 2021 har räknats om som om IFRS 9 hade tillämpats vid denna tidpunkt. Resultaträkningen och rapporten över övrigt totalresultat för 2021 och balansräkningen per den 31 december, så som de presenterades i årsredovisning 2021 har därefter justerats som om IFRS 9 tillämpats alltid. Kassaflödesanalysen påverkas inte av denna förändring. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 84 Följande ﬁnansiella instrument innehades: Finansiella Finansiella Finansiella Finansiella tillgångar värderade tillgångar värderade tillgångar värderade skulder värderade till verkligt värde till verkligt värde via till upplupet till upplupet 2022-12-31 via resultatet övrigt totalresultat anskaffningsvärde anskaffningsvärde Summa Finansiella anläggningstillgångar 3 047 - 3 047 Noterade långfristiga obligationer - Innehav i onoterade aktiebolag 2 997 Långfristiga fordringar 50 Likvida medel 72 878 72 878 Summa ﬁnansiella tillgångar 3 047 0 72 878 75 925 Upplåning från kreditinstitut 0 0 Leverantörsskuld 21 555 21 555 Upplupna kostnader 4 020 4 020 Summa ﬁnansiella skulder 25 575 25 575 Finansiella Finansiella Finansiella Finansiella tillgångar värderade tillgångar värderade tillgångar värderade skulder värderade till verkligt värde till verkligt värde via till upplupet till upplupet 2021-12-31 via resultatet övrigt totalresultat anskaffningsvärde anskaffningsvärde Summa Finansiella anläggningstillgångar 3 047 180 902 183 950 Noterade långfristiga obligationer 180 902 Innehav i onoterade aktiebolag 2 997 Långfristiga fordringar 50 Kundfordringar 3 481 3 481 Kortfristiga placeringar 91 295 59 427 150 722 Noterade kortfristiga obligationer 59 427 Räntefonder 91 295 Likvida medel 15 089 15 089 Summa ﬁnansiella tillgångar 94 342 240 329 18 570 353 241 Upplåning från kreditinstitut 79 79 Leverantörsskuld 8 103 8 103 Upplupna kostnader 5 313 5 313 Summa ﬁnansiella skulder 13 495 13 495 Finansiella Finansiella Finansiella Finansiella tillgångar värderade tillgångar värderade tillgångar värderade skulder värderade till verkligt värde till verkligt värde via till upplupet till upplupet 2021-01-01 via resultatet övrigt totalresultat anskaffningsvärde anskaffningsvärde Summa Finansiella anläggningstillgångar 3 047 24 243 27 291 Noterade långfristiga obligationer 24 243 Innehav i onoterade aktiebolag 2 997 Långfristiga fordringar 50 Kundfordringar 43 43 Kortfristiga placeringar 166 745 130 336 297 081 Noterade kortfristiga obligationer 130 336 Räntefonder 166 745 Likvida medel 10 144 10 144 Summa ﬁnansiella tillgångar 169 793 154 579 10 187 334 559 Upplåning från kreditinstitut 331 331 Leverantörsskuld 8 068 8 068 Upplupna kostnader 3 732 3 732 Summa ﬁnansiella skulder 12 131 12 131 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 85 N OT E R Finansiella risker De ﬁnansiella risker som Q-lineas ﬁnansiella instrument, i olika omfattning, är utsatta för är i första hand: • Marknadsrisk, innebärande risken att storheter som är beroende av de ﬁnansiella marknadernas utveckling påverkar värdet på Q-lineas ﬁnansiella instrument negativt. • Kreditrisk, innebärande risken att en gäldenär inte betalar sin skuld till Q-linea. • Likviditetsrisk, innebärande risken att Q-linea inte har nog med likvida medel att betala en skuld när den förfaller till betalning. Nära förbunden med likviditetsrisken är ﬁnansieringsrisken, som innebär risken att Q-linea långfristigt inte lyckas försörja sig med tillräckligt kapital för att kunna säkra sin vidare drift. Hur Q-lineas ledning arbetar med detta beskrivs närmare under avsnittet ”Hantering av kapital” nedan. Risker hanteras av ledningen enligt riktlinjer från styrelsen gällande såväl för operativa som för ﬁnansiella risker. Den ﬁnansiella riskhan- teringen består i att identiﬁera, utvärdera och säkra ﬁnansiella risker. Risker består av två komponenter: • Risken att en negativ händelse inträffar • Risken att konsekvenserna blir stora om en negativ händelse skulle inträffa. Marknadsrisker De marknadsrisker som påverkar Q-lineas ﬁnansiella instrument är i första hand: • Marknadsprisrisk; risken att marknadspriset på de räntefonder och noterade obligationer i vilka Q-linea placerat sitt likviditetsöverskott utvecklas negativt. • Valutarisk; risken att kursen för de valutor som Q-lineas ﬁnansiella instrument är denominerade i utvecklas på ett ogynnsamt sätt. • Ränterisk; risken av för Q-linea ogynnsamma förändringar i marknadsräntor. Ränterisk kan leda till förändring i de ﬁnansiella instrumentens verkliga värden och förändringar i deras kassaflöden. Marknadsprisrisk Följande känslighetsanalys visar hur det verkliga värdet på Q-lineas noterade obligationer och räntefonder, som är de av Q-lineas ﬁnansiella instrument som omfattas av en marknadsprisrisk, skulle förändras om de noterade marknadspriserna ändrades med 10 procent: TSEK 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Finansiell tillgång Noterade obligationer - 24 033 15 458 Räntefonder - 9 129 16 675 Total marknadsprisrisk - 33 162 32 132 Q-linea strävar efter att minimera dessa risker genom att investera i obligationer med hög kreditvärdighet, ”investment grade rating” eller motsvarande, och i räntefonder med låg volatilitet. En korrekt bedömning av en risk, och därmed beslut om lämpliga riskhanteringsåtgärder, baseras på en riktig bedömning av bägge dessa komponenter. Det är uppenbart att det kan ﬁnnas situationer, i vilka det inte är lönsamt att aktivt vidta åtgärder för att förhindra en negativ händelse även om det ﬁnns en risk att den inträffar, om samtidigt följderna av en sådan negativ händelse är små. I ett sådant fall är sannolikt det bästa att acceptera risken. I andra fall, där konsekvenserna kan bli mer omfattande vid en negativ händelse, kan riskhanteringen bestå i att genom lämpliga åtgärder försöka minimera bägge komponenterna. Beroende på riskens karaktär kan dessa åtgärder riktas mer mot den ena eller andra av dem. I vissa fall, framför allt marknadsrisken, kan det enskilda företaget ofta överhuvudtaget inte påverka riskparametrarna. I de fallen får riskhanteringen inriktas helt på att minska konsekvenserna av negativa händelser. Kredit- och likviditetsriskerna styrs till större del av händelser som kan hanteras genom ett aktivt förebyggande arbete. De dominerande ﬁnansiella riskerna hos Q-linea är ﬁnansierings- och, därmed sammanhängande, likviditetsriskerna så som de beskrivits ovan. Detta har till följd att den största delen av arbetet med den ﬁnansiella riskhanteringen är inriktad på dessa två risker. Det innebär att den primära målsättningen för ledningens arbete med de ﬁnansiella riskerna är att genom ett kontinuerligt pågående arbete med att hitta och utveckla olika ﬁnansieringsmöjligheter säkerställa att bolaget har tillräckliga likvida medel för att inte begränsas i sin operativa verksamhet och att kunna betala sina skulder vid förfall. Därutöver är det en uttalad målsättning att placera det likvida överskott som regelmässigt uppstår vid nyemissioner i värdepapper med låg risk. Valutarisk Följande känslighetsanalys visar hur det redovisade värdet på Q-lineas ﬁnansiella tillgångar och skulder skulle förändras om valutakurserna förändrades med 10 procent: TSEK Valuta 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Finansiell tillgång Likvida medel EUR 52 43 41 USD 26 - - Total valutarisk i ﬁnansiella tillgångar 78 43 41 TSEK Valuta 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Finansiell skuld Leverantörsskulder DKK 6 - - EUR 42 23 11 USD 54 89 8 GBP 4 35 6 Upplupna kostnader EUR 6 4 0 USD 4 3 0 Total valutarisk i ﬁnansiella skulder 115 153 24 Valutarisken kan betraktas som försumbar. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 86 Ränterisk De av Q-lineas ﬁnansiella instrument som påverkas av en ränterisk är dels innehav av noterade obligationer, dels banklån. Banklånen framgår av nedanstående tabell: TSEK 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Upplåning - 79 331 Den 31 december 2022 var lånet helt återbetalt, men även den 31 december och 1 januari 2021 var lånet så litet att den däri inneboende ränterisken var försumbar. Både de noterade obligationernas och de kortfristig räntefondernas verkliga värden, det vill säga deras noterade marknadspriser, kan antas vara, tillsammans med andra faktorer, beroende av marknads- räntorna. Denna ränterisk kommer till uttryck i den ovan behandlade marknadsprisrisken och avses inte när ränterisken diskuteras här. Generellt bör man kunna anta att marknadspriset på räntebärande obligationer är sådant att om räntorna stiger så sjunker marknads- priserna, allt annat lika. Det innebär att den ränterisk som innebär att en obligations kassaflöde förändras vid ränteförändringar till viss del kan förväntas kompensera för marknadsprisrisken. Kreditrisk Kreditrisk innebär risken att en gäldenär inte kan betala sina åtaganden till Q-linea vid förfall. De av Q-lineas ﬁnansiella tillgångar som omfattas av kreditrisker är: Redovisat belopp TSEK 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Finansiell tillgång Obligationer - 240 329 154 579 Likvida medel 72 878 15 089 10 144 Kundfordringar - 3 481 43 Andra långfristiga fordringar 50 50 50 Obligationer Obligationsinnehavet bestod per 2021-12-31 av ett stort antal obliga- tioner från cirka ett tjugotal olika emittenter verksamma inom olika sektorer och med hög kreditvärdighet, vilket i hög grad minimerar kreditrisken. Teoretiskt är maximal kreditrisk det redovisade värdet, men på grund av det stora antalet emittenter och deras höga kreditvärdighet så är det inget representativt mått för den verkliga kreditrisk som obligationsinnehavet är exponerat för. I stället beräknas kreditrisken genom att en av ansedda kreditratinginstitut (Standard&Poor och Moody) statistiskt framtagen riskkoefﬁcient per kreditratingskategori appliceras på det redovisade värdet. Därutöver tas vid bedömningen hänsyn till den så kallade LGD-parametern (”Loss Given Default” eller förlust i det fall en emittent fallerar). Den på så vis beräknade kreditrisken uppgick per 2021-12-31 till 215 TSEK. Q-linea innehar obligationer med både fasta och rörliga räntor enligt följande: TSEK 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Noterade obligationer Fast ränta - 24 205 73 358 Rörlig ränta - 216 124 81 221 Totalt innehav i noterade obligationer - 240 329 154 579 Ränterisk vid en fördubbling av räntesatsen - 2 114 486 Det kassaflöde som förväntas från obligationerna med fast ränta omfattas inte av denna ränterisk. Likvida medel Kreditrisken i likvida medel är försumbar, då de helt utgörs av banktillgodohavanden i stora affärsbanker. Kundfordringar På grund av att Q-linea ännu beﬁnner sig i ett initialt lanseringsskede så ﬁnns ännu endast ett fåtal kunder bestående av samarbets- partners/distributörer, med vilka ett nära samarbete består och dessa kunder är kreditvärdiga och pålitliga betalare. Maximal kreditriskexponering utgörs av det redovisade värdet. Andra långfristiga fordringar Denna fordring utgörs av en deposition till en leverantör och omfattas av en kreditrisk, men då gäldenären är mycket solid och beloppet lågt så anses risken vara försumbar och inga åtgärder vidtas för att bemöta den. Maximal kreditriskexponering utgörs av det redovisade värdet. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 87 N OT E R Likviditetsrisk Likviditetsrisken innebär risken att Q-linea inte kan betala en skuld när den förfaller. De ﬁnansiella skuldernas förfallstruktur framgår av följande tabell: Per 2022-12-31: TSEK < 3 mån 3- 6 mån 6- 12 mån > 1 år Total Leasingskulder 1 861 1 861 3 404 15 102 22 228 Leverantörsskuld 13 117 4 219 4 219 - 21 555 Upplupna kostnader 4 020 - - - 4 020 Summa 18 998 6 080 7 623 15 102 47 803 Per 2021-12-31: TSEK < 3 mån 3- 6 mån 6- 12 mån > 1 år Total Leasingskulder 1 820 1 820 3 640 12 000 19 280 Banklån 40 39 - - 79 Leverantörsskuld 8 103 - - - 8 103 Upplupna kostnader 5 313 - - - 5 313 Summa 15 276 1 859 3 640 12 000 32 775 Per 2021-01-01: TSEK < 3 mån 3- 6 mån 6- 12 mån > 1 år Total Leasingskulder 1 645 1 645 3 290 14 850 21 430 Banklån 80 80 92 79 331 Leverantörsskuld 8 068 - - - 8 068 Upplupna kostnader 3 732 - - - 3 732 Summa 13 525 1 725 3 382 14 929 33 561 Q-linea hade följande likvida medel och övriga ﬁnansiella tillgångar, vilka inom ett fåtal bankdagar kan omvandlas till likvida medel: TSEK 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Likvida medel 72 878 15 089 10 144 Räntefonder - 91 295 166 745 Noterade obligationer - 240 329 154 579 Summa 72 878 346 713 331 468 Kapitalhantering Q-linea beﬁnner sig ännu i en lanseringsfas och uppvisar ännu inte vare sig vinst eller positivt operativt kassaflöde. Det innebär att Q-lineas kapitalhantering fortfarande är helt inriktat på att skaffa externt kapital för verksamheten fram till dess att ett positivt resultat och ett positivt operativt kassaflöde uppnås. Detta har hittills skett genom nyemissioner av aktier men styrelsen kan även, om det skulle bedömas vara fördelaktigt, besluta om att ta upp lån. Q-linea är i sin kapitalhantering inte begränsad av några externt ålagda kapitalkrav. Internt har målvärden för flera nyckeltal relate- rade till kapitalstrukturen satts, såsom soliditet, likviditetsgrad och skuldsättningsgrad. Även flertalet nyckeltal relaterade till ﬁnansiella risker övervakas tidsnära av styrelsen. Enligt Q-lineas utdelningspolicy så ska framtida positiva resultat återinvesteras i rörelsen fram till dess långsiktigt hållbar lönsamhet har uppnåtts, innan styrelsen kommer att föreslå utdelning till aktieägarna. Not 6 Nettoomsättningens fördelning Nettoomsättningen utgörs av försäljning av ASTar Instrument och tillhörande förbrukningsartiklar och fördelas på geograﬁska marknader enligt följande: Koncernen och moderbolaget TSEK 2022 2021 Storbritannien 12 788 9 335 Summa nettoomsättning per geograﬁsk marknad 12 788 9 335 Alla intäkter kommer från en kund och inga intäkter härrör från svenska kunder. Samtliga i rapporten över ﬁnansiell ställning redovisade anläggningstillgångar ﬁnns i Sverige. Not 7 Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader Koncernen och moderbolaget TSEK 2022 2021 Övriga rörelseintäkter Försäljning av råvaror till leverantör 18 20 Utförda utvecklingstjänster 1 181 377 Valutakursdifferenser 617 26 Övrigt 1 28 Summa övriga rörelseintäkter 1 817 450 Övriga rörelsekostnader Valutakursdifferenser 1 064 289 Utrangering inventarier - 94 Summa övriga rörelsekostnader 1 064 383 Utöver dessa likvida medel hade Q-linea den 31 december 2022 även ett outnyttjat lånelöfte om 100 MSEK från dess huvudägare Nexttobe. Efter årets utgång utökade Nexttobe lånefaciliteten med ytterligare 100 MSEK. De tillgängliga likvida medlen tillsammans med den totala lånefaciliteten som uppgår till 200 MSEK bedöms täcka den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av det arbete som pågår med möjliga ﬁnansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att ﬁnansiera bolagets verksamhet. För en vidare diskussion om denna problematik se Förvaltningsberättelsens avsnitt ”Väsentliga händelser efter räkenskapsåret utgång” samt not 26. Parallellt med att Q-lineas ledning arbetar med att utveckla verksamheten för att uppnå ett internt långfristigt hållbart operativt kassaflöde så pågår även ett kontinuerligt arbete med att ﬁnna nytt kapital, se nedan ”Kapitalhantering”. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 88 Not 8 Leasing Q-lineas leasingaktiviteter Q-linea har hyreskontrakt i första hand för sina kontors-, labb-, produktions- och lagerlokaler (redovisade nedan som Byggnader och mark), men även för viss kontors- och lagerutrustning samt ett fåtal billeasingavtal (sammanfattningsvis redovisade som Övriga tillgångar). Lokalhyresavtal har en löptid på 1 – 3 år och dessa förlängs vid förfall om de inte sagts upp i förväg. Leasingavtalen för kontors- och lagerutrustning löper på 3-5 år och även de kan förlängas vid förfall. Koncernen fördelar ersättningen i avtalet till leasing- och icke-leasingkomponenter baserat på deras relativa fristående priser. Betalningar för korta kontrakt och samtliga leasingavtal av mindre värde kostnadsförs linjärt i rapporten över resultat. Korta kontrakt är avtal med en leasingtid på 12 månader eller mindre utan köpoption. För en löptidsanalys av leasingskulder hänvisas till not 5 ”Finan- siella risker och riskhantering”. Redovisade belopp för nyttjanderätter i koncernen Underliggande tillgångsslag 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Byggnader och mark 21 630 18 853 21 313 Övriga tillgångar 327 405 328 Summa nyttjanderätter1) 21 957 19 258 21 641 1) Därav tillkommande under året 12 475 4 091 Redovisade belopp för leasing i rapporten över resultat i koncernen TSEK 2022 2021 Avskrivning på nyttjanderätter för Byggnad och mark 6 476 5 880 Avskrivning på nyttjanderätter för Övriga tillgångar 204 196 Räntekostnader för leasingskulder 718 762 Kostnad för korttidsavtal 51 41 Kostnad för leasing av lågt värde - - Kostnad för variabla leasingavgifter som inte inkluderas i värderingen av leasingskulder - - Not 9 Revisionsarvoden Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på företagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Allt annat är andra uppdrag. Samtliga nedanstående arvoden avser ersättning till revisions- företaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB och ingen del till dess nätverk. Ingen ersättning har utgått för värderingstjänster. Koncernen och moderbolaget TSEK 2022 2021 PwC, Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Revisionsuppdrag 877 455 Revision utöver revisionsuppdraget 9 0 Skatterådgivning 32 30 Övriga rådgivningstjänster 52 65 Summa 970 550 Not 10 Ersättningar till anställda samt upplysningar om personal Medelantal anställda Koncernen och moderbolaget 2022 2021 Medelantal Medelantal anställda Varav män anställda Varav män Sverige 150 85 120 70 Totalt 150 85 120 70 Ersättningar till anställda Koncernen och moderbolaget 2022 2021 Löner och ersättningar 98 903 77 825 Sociala kostnader 23 941 18 701 Aktieoptioner och prestationsaktierätter som tilldelats anställda1) 295 -2 233 Pensionskostnader – avgiftsbestämda planer 13 030 10 575 Summa 136 169 104 868 1) Kostnader som reserverats i tidigare perioder sedan det aktierelaterade ersättnings- programmet LTIP 2018 startades har återförts under 2021 då styrelsen bedömt att prestationsmålen ej uppnåtts och programmet därmed förfallit. Kassaflöden från leasingverksamheten i koncernen TSEK 2022 2021 Återbetalning av leasingskulder -6 525 -5 660 Betalda räntor på leasingskulder -756 -918 Investeringar -105 -164 Övriga kassaflöden från leasing i den löpande verksamheten 225 349 Totalt kassautflöde för leasing -7 161 -6 394 Redovisning av leasing i moderbolaget TSEK 2022-12-31 2021-12-31 6 451 2021-01-01 5 933 Förfaller till betalning inom ett år 7 110 8 011 Förfaller till betalning senare än ett men inom fem ett år 5 423 10 716 Förfaller till betalning senare än fem år - - - Summa 15 121 11 874 16 649 Under året kostnadsförda leasingavgifter 7 161 7 231 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 89 N OT E R Ersättningar till anställda, fortsättning Koncernen och moderbolaget 2022 2021 Löner och andra Pensions- Löner och andra Pensions- ersättningar kostnader ersättningar kostnader Styrelseledamöter, verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 16 728 3 656 15 477 3 303 varav rörlig ersättning 2 264 1 031 Övriga anställda 82 175 9 374 62 335 7 272 varav rörlig ersättning 3 885 1 639 Summa 98 903 13 030 77 812 10 575 varav rörlig ersättning 6 149 2 670 Ersättning till ledande befattningshavare Grundlön/ Rörlig Pensions- Aktierelaterad Övrig Styrelsearvode ersättning kostnad ersättning 5) ersättning Summa 2022 Styrelsens ordförande Erika Kjellberg Eriksson1) – – – – – – Styrelseledamot Mats Nilsson 215 – – – – 215 Styrelseledamot Marcus Storch2) 105 – – – – 105 Styrelseledamot Mario Gualano 215 – – – – 215 Styrelseledamot Mariann Hansson 298 – – – – 298 Styrelseledamot Per-Olof Wallström 258 – – – – 258 Styrelseledamot Hans Johansson 215 – – – – 215 Styrelseledamot Nina Korfu-Pedersen3) 110 – – – – 110 Verkställande direktören Jonas Jarvius 2 630 581 653 -89 – 3 775 Andra ledande befattningshavare (9 personer) 10 420 1 683 3 002 -448 – 14 657 Summa 14 464 2 264 3 656 -537 0 19 846 2021 Styrelsens ordförande Erika Kjellberg Eriksson1) – – – – – – Styrelseledamot Mats Nilsson 205 – – – – 205 Styrelseledamot Marcus Storch 205 – – – – 205 Styrelseledamot Mario Gualano3) 205 – – – – 205 Styrelseledamot Marianne Hansson 280 – – – – 280 Styrelseledamot Per-Olof Wallström 240 – – – – 240 Styrelseledamot Hans Johansson 205 – – – – 205 Verkställande direktören Jonas Jarvius 2 848 282 635 -955 40 2 850 Andra ledande befattningshavare (10 personer)4) 10 258 749 2 669 -1 889 187 11 974 Summa 14 446 1 031 3 304 -2 844 227 16 164 1) Ordförande från och med årsstämman i juni 2018, anställd av Nexttobekoncernen. 2) Avböjde omval och frånträdde vid årsstämman 2022 3) Nyval vid årsstämman 2022 4) Bolagets ledningsgrupp utökades med Ulrika Stolpe samt Veronica Lerneryd i mitten av december 2021. Deras ersättningar för delar av december är ej inkluderade. 5) Kostnader som reserverats i tidigare perioder sedan de aktierelaterade ersättningsprogrammen LTIP 2018 och LTIP 2019 startades har återförts under 2021 respektive 2022 då styrelsen bedömt att prestationsmålen ej uppnåtts och programmen därmed förfallit. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 90 Med andra ledande befattningshavare avses förutom VD, de personer som tillsammans med VD under året har utgjort ledningsgruppen. Vid årets utgång bestod ledningsgruppen exklusive VD av 9 (10) personer bestående av 3(4) kvinnor och 6 (6) män. Styrelsen bestod vid utgången av verksamhetsåret 2022 av 7 personer (3 kvinnor och 4 män). Arvode har under 2022 utgått till styrelsemedlemmar som ej är anställda inom Nexttobekoncernen. Arvoden uppgick till 1 416 (1 340) TSEK. Vid uppsägning från bolagets sida är den avtalsenliga upp- sägningstiden för vd och övriga anställda ledande befattningshavare 6 månader. Samma uppsägningstid gäller vid uppsägning från vd:s eller den anställda ledande befattningshavarens sida. För ledande befattningshavare utgår avgångsvederlag som uppgår till 3 månads- löner om uppsägningen sker från bolagets sida. För vd utgår inga särskilda avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets sida. Per den 30 juni 2022, då programmet stängde för nya deltagare tilldelades totalt 223 030 personaloptioner till de 39 deltagare som anmält sig till programmet. Den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden 10 – 23 maj, dvs tio (10) handelsdagar före den 24 maj 2022 var 82,26 kr och lösenkursen bestämdes därmed till 102,82 kronor per aktie. Optionsvärdet vid tilldelning den 30 juni 2022 beräknades enligt Black & Scholes modell och baserades på genomsnittskursen på tilldelningsdagen och beräknades till 14,06 kr per option. Tilldelningen av personaloptioner per deltagare och kategori framgår för moderbolaget av tabellen nedan. Antal utdelade personaloptioner Antal per per Kategori deltagare deltagare kategori VD 1 14 340 14 340 Ledningsgrupp 2 17 460 34 920 Ledningsgrupp 5 12 620 63 100 Övriga anställda 31 3 570 110 670 Totalt 39 – 223 030 Antal utestående personaloptioner Antal (st) 2022-12-31 Ingående antal - under perioden utdelade 223 030 under perioden utnyttjade 0 under perioden förfallna -14 280 Utgående antal optioner 208 750 Aktierelaterat optionsprogram Vid årets utgång har Q-linea tre pågående aktierelaterade ersätt- ningsprogram Personaloptionsprogram 2020/2023, 2021/2024 och 2022/2025. Under året har det aktierelaterade ersättnings- programmet LTIP2019 avslutats och prestationsaktierätterna har förfallit. Personaloptionsprogram 2022/2025 Vid bolagets årsstämma den 24 maj 2022 beslutades om att införa ett Personaloptionsprogram för bolagets anställda. Personaloptions- program 2022/2025 ska omfatta högst 292 770 personaloptioner. Personaloptioner ska erbjudas vederlagsfritt till personer som är anställda i Bolaget per den 15 juni 2022 och som i) ingår i lednings- gruppen eller ii) inte omfattas av något av de två tidigare persona- loptionsprogrammen (som beslutades 2020 respektive 2021), de ”Tidigare Programmen”. Varje person kommer att erbjudas så många personaloptioner som behövs för att personen i fråga ska inneha ett visst totalt antal optioner inom ramen för detta personaloptionsprogram och de Tidigare Programmen. Detta totala antal optioner per individ per kategori följer nedan. I. vd: 30 000 II. ledningsgruppen: 21 030 III. andra anställda: 3 570 Varje personaloption ska berättiga innehavaren att, vid målupp- fyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, kopplade till viktiga händelser i Bolagets utveckling såsom framsteg inom produktutveckling, produkt-godkännanden och kommersialisering. Intjänandeperioden är tre år innan persona- loptionerna får utövas och förvärva en (1) ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris motsvarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 24 maj 2022. Teckningskursen kan dock inte i något fall understiga kvotvärdet. För att möjliggöra bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 384 758 teckningsoptioner till bolaget, varav högst 91 988 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av personal-optionsprogrammet 2022/2025. Vid årets utgång fanns det 208 750 (0) personaloptioner utestående och således hade 14 280 (0) optioner har förfallit under året. Optionernas verkliga värde, beräknade med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell, uppgick på balansdagen till 0 SEK per option och redovisad kostnad inklusive sociala avgifter under räkenskapsåret 2022 uppgick till 414 (0) TSEK. Q-lineas aktiekurs har från tilldel- ningsdagen till utgången av 2022 minskat från 75,72 kronor till 10,50 kronor, en nedgång på ca 86%. De utdelade optionernas verkliga värde har beräknats till 0 TSEK med följande indata; Antal (st) 2022-12-31 Aktiekurs på värderingsdagen 10,50 SEK Lösenkurs, utestående optioner 102,82 SEK Förväntad volatilitet1) 0,39 Löptid, optioner med 3 års vesting 2,625 år Riskfri ränta, % 2,768 Verkligt värde per option, SEK 0 1) Den förväntade volatiliteten har fastställts genom att analysera aktiekursutveckling för jämförbara bolag. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 91 N OT E R Personaloptionsprogram 2021/2024 Vid bolagets årsstämma den 25 maj 2021 beslutades om att införa ett Personaloptionsprogram för bolagets anställda. Personaloptions- program 2021/2024 ska omfatta högst 160 650 personaloptioner. Personaloptioner ska erbjudas vederlagsfritt till personer som är anställda i Bolaget per den 15 juni 2021 som inte omfattas av något av de tidigare aktierelaterade incitamentsprogrammen i Bolaget. Varje personaloption ska berättiga innehavaren att, vid målupp- fyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, kopplade till viktiga händelser i Bolagets utveckling såsom fram- steg inom produktutveckling, produktgodkännanden och kommer- sialisering. Intjänandeperioden är tre år innan personaloptionerna får utövas och förvärva en (1) ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris motsvarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 25 maj 2021. Teckningskursen kan dock inte i något fall understiga kvotvärdet. Anställda som är tillgängliga för deltagande i personaloptions- program 2021/2024 kan tilldelas högst 3 570 personaloptioner vardera. För att möjliggöra bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 211 126 teckningsoptioner till bolaget, varav högst 50 476 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av personaloptionsprogrammet 2021/2024. Per den 30 juni 2021, då programmet stängde för nya deltagare tilldelades totalt 128 520 personaloptioner till de 36 deltagare som anmält sig till programmet. Den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden 10-24 maj, dvs tio (10) handelsdagar före den 25 maj 2021 var 153,45 kr och lösenkursen bestämdes därmed till 191,81 kronor per aktie. Optionsvärdet på balansdagen uppgick till 0 (10,07) SEK per option och beräknades enligt Black & Scholes modell. Tilldelningen av personaloptioner per deltagare och kategori framgår för moderbo- laget av tabellen nedan. De utdelade optionernas verkliga värde har beräknats till 0 (1 258) TSEK med följande indata; Antal (st) 2022-12-31 2021-12-31 Aktiekurs på värderingsdagen 10,50 SEK 113,00 SEK Lösenkurs, utestående optioner 191,81 SEK 191,81 SEK Förväntad volatilitet1) 0,39 0,39 Löptid, optioner med 3 års vesting 1,625 år 2,625 år Riskfri ränta, % 2,762 – neg 0,136 Verkligt värde per option, SEK 0 10,07 1) Den förväntade volatiliteten har fastställts genom att analysera aktiekursutveckling för jämförbara bolag. Personaloptionsprogram 2020/2023 Vid Bolagets årsstämma den 26 maj 2020 beslutades om att införa ett Personaloptionsprogram 2020/2023 för Bolagets anställda. Q-lineas prestationsbaserade personaloptionsprogram omfattar VD, ledande befattningshavare och andra anställda i bolaget. Personal- optioner erbjöds vederlagsfritt till personer som var anställda i Bolaget per den 15 juni 2020. Totalt omfattade programmet högst 350 000 personaloptioner och de anställda delades in i tre kategorier vilka maximalt kunde tilldelas optioner enligt nedan: I. VD: VD kunde tilldelas högst 16 200 personaloptioner. II. Ledningsgrupp: deltagare inom denna kategori kunde tillsam- mans tilldelas högst 69 600 personaloptioner. Dock kunde varje deltagare tilldelas högst 8 700 personaloptioner. III. Andra anställda: deltagare inom denna kategori kunde tilldelas högst 3 700 personaloptioner. Varje personaloption berättigar innehavaren att, vid måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, efter en intjänandeperiod om tre år förvärva en (1) ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris motsvarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 26 maj 2020. Den volymvägda genomsnittskursen under denna period var 79,19 SEK och lösenkursen bestämdes därmed till 98,98 kronor per aktie. Optionsvärdet vid tilldelning den 30 juni 2020 baserades på genomsnittskursen på tilldelningsdagen och beräknades till 11,38 kr per option. För att möjliggöra Bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 459 970 teckningsoptioner till Bolaget, varav högst 109 970 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av programmet. Antal utdelade personaloptioner Antal Kategori deltagare per deltagare per kategori Övriga anställda 36 3 570 128 520 Totalt 36 – 128 520 Antal utestående personaloptioner Antal (st) 2022-12-31 2021-12-31 Ingående antal 124 950 - under perioden utdelade - 128 520 under perioden utnyttjade - - under perioden förfallna -14 280 -3 570 Utgående antal optioner 110 670 124 950 Per den 30 juni 2020, då programmet stängde för nya deltagare tilldelades totalt 345 850 personaloptioner till de deltagare som anmält sig till programmet. Tilldelningen av personaloptioner per deltagare och kategori framgår av tabellen nedan. Antal utdelade personaloptioner Antal Kategori deltagare per deltagare per kategori VD 1 15 660 15 660 Ledningsgrupp 7 8 410 58 870 Övriga anställda 76 3 570 271 320 Totalt 84 – 345 850 Vid årets utgång fanns det 110 670 (124 950) personaloptioner utestående och således hade 14 280 (3 570) optioner har förfallit under året. Optionernas verkliga värde, beräknade med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell, uppgick på balansdagen till 0 (10,07) SEK per option och redovisad kostnad inklusive sociala avgifter under räkenskapsåret 2022 uppgick till 404 (697) TSEK. Q-lineas aktiekurs har från tilldelningsdagen till utgången av 2022 minskat från 141,85 kronor till 10,50 kronor, en nedgång på ca 93%. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 92 Antal utestående personaloptioner vid årets utgång Antal (st) 2022-12-31 2021-12-31 Ingående antal 324 430 345 850 under perioden utdelade - - under perioden utnyttjade - - under perioden förfallna -23 960 -21 420 Utgående antal optioner 300 470 324 430 Aktierelaterat prestationsaktieprogram LTIP 2019 Rättigheterna för att erhålla prestationsaktier tilldelades vederlags- fritt under december 2019. Den 31 december 2019, då programmet stängde för nya deltagare, hade 40 990 prestationsaktierätter tilldelats deltagare i programmet. Prestationsmålen är kopplade till produktutveckling, produktgodkännande samt att kommersialisering uppnås. Prestationsaktierätterna intjänas om prestationsmålen uppfylls. Värdet per prestationsaktierätt är 56,00 SEK och baseras på tilldelningsdagens (20 december, 2019) slutkurs. Verkligt antal utdelade prestationsaktierätter för LTIP 2019 per kategori vid programmets start Antal utdelade prestations- baserade aktierätter, Antal Kategori deltagare per deltagare per kategori Ledningsgrupp 2 12 620 25 240 Övriga nyckelpersoner 3 5 250 15 750 Totalt 5 – 40 990 Optionernas verkliga värde, beräknade med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell, uppgick på balansdagen till 0 (27,36) SEK per option och redovisad kostnad inklusive sociala avgifter under räkenskapsåret 2022 uppgick till -272 (970) TSEK. Q-lineas aktiekurs har från tilldelningsdagen till utgången av 2022 minskat från 73,54 kronor till 10,50 kronor, en nedgång på ca 86 procent. De utestående optionernas verkliga värde har beräknats till 0 (8 876) TSEK med följande indata; Antal (st) 2022-12-31 2021-12-31 Aktiekurs på värderingsdagen, SEK 10,50 113,00 Lösenkurs, utestående optioner, SEK 98,98 98,98 Förväntad volatilitet1) 0,37 0,37 Löptid, optioner med 3 års vesting, år 0,625 1,625 Riskfri ränta, % 2,579 – neg 0,20 Verkligt värde per option, SEK 0 27,36 1) Den förväntade volatiliteten har fastställts genom att analysera aktiekursutveckling för jämförbara bolag. I december 2022 gjorde styrelsen bedömningen att prestationsmålen för LTIP2019 programmet ej hade uppnåtts vid programmets utgång. Styrelsen beslutade att samtliga 40 990 utestående prestations- aktierätter i programmet förfaller därmed. Redovisad upplösning av tidigare perioders kostnad, sedan programmets start, inklusive sociala avgifter under året uppgick till -2 385 (934) TSEK. Utestående prestationsaktierätter för LTIP 2019 2022-12-31 2021-12-31 Ingående antal prestationsaktierätter 40 990 40 990 under perioden utdelade - - under perioden utnyttjade - - under perioden förfallna - 40 990 - Utgående antal prestationsaktierätter 0 40 990 Not 11 Finansiella intäkter och kostnader Koncernen Moderbolaget TSEK Kategori Resultateffekt 2022 2021 2022 2021 Finansiella intäkter Räntefonder Finansiella tillgångar värderade Omräkning till till verkligt värde via resultatet verkligt värde 826 2 580 826 2 580 Noterade obligationer Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat Ränteintäkter 1 348 1 668 1 348 1 668 Summa ﬁnansiella intäkter 2 174 4 248 2 174 4 248 Finansiella kostnader Banklån Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Räntekostnader -1 -7 -1 -7 Räntefonder Finansiella tillgångar värderade Omräkning till till verkligt värde via resultatet verkligt värde -7 902 -2 880 -7 902 -2 880 Leasingskulder - Räntekostnader -718 -762 – – Summa ﬁnansiella kostnader -8 621 -3 650 -7 903 -2 887 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 93 N OT E R Not 12 Skatt på årets resultat Skatt på årets resultat Koncernen och moderbolaget TSEK 2022 2021 Aktuell skatt för året - - Uppskjuten skatt - - Summa skatt på årets resultat - - Skillnaderna mellan redovisad skattekostnad och en beräknad skattekostnad baserad på gällande skattesats är följande: Koncernen Moderbolaget TSEK 2022 2021 2022 2021 Resultat före skatt -268 694 -231 435 -269 503 -232 188 Inkomstskatt beräknad enligt gällande skattesats i Sverige (20,6%) 55 351 47 676 55 518 47 831 Emissionskostnader som ej ingår i resultatet - 3 571 - 3 571 Ej skattepliktiga intäkter 44 106 44 106 Ej avdragsgilla kostnader -207 -340 -207 -340 Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats -55 189 -51 013 -55 355 -51 168 Skatt på årets resultat 0 0 0 0 Ej redovisad uppskjuten skatt Följande uppskjutna skattefordringar respektive skulder föreligger: Koncernen Moderbolaget TSEK 2022 2021 2022 2021 Underskottsavdrag 1 322 985 1 053 604 1 322 945 1 053 604 Uppskjuten skattefordran härrörande från underskottsavdrag 272 535 217 042 272 527 217 042 Uppskjuten skattefordran härrörande från temporära differenser - 293 - 224 Uppskjuten skatteskuld härrörande från temporära differenser -448 -224 - - Netto uppskjuten skattefordran 272 087 217 111 272 527 217 267 Då det ännu inte är möjligt att bedöma när Q-linea kommer att generera ett beskattningsbart överskott så har ingen uppskjuten skattefordran redovisats i rapporten över ﬁnansiell ställning. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 94 Not 13 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Koncernen och moderbolaget TSEK 2022-12-31 2021-12-31 Ingående anskaffningsvärde 44 554 34 496 Inköp 17 144 11 971 Försäljningar och utrangeringar - -1 913 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 61 698 44 554 Ingående avskrivningar -16 886 -12 676 Försäljningar och utrangeringar - 1 819 Årets avskrivningar -8 451 -6 029 Utgående ackumulerade avskrivningar -25 337 -16 886 Utgående redovisat värde 36 362 27 669 Not 14 Immateriella anläggningstillgångar Koncernen Moderbolaget Teknologi och Teknologi och TSEK Licenser kundrelationer Goodwill Licenser kundrelationer Goodwill 2022-12-31 Ingående anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Ingående avskrivningar -5 405 -540 - -5 405 -540 -3 802 Årets avskrivningar -71 -84 - -71 -84 -1 086 Utgående ackumulerade avskrivningar -5 476 -624 0 -5 476 -624 -4 888 Utgående redovisat värde 24 211 4 889 24 211 2 716 2021-12-31 Ingående anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Ingående avskrivningar -5 333 -415 - -5 333 -415 -2 716 Årets avskrivningar -71 -125 - -71 -125 -1 086 Utgående ackumulerade avskrivningar -5 405 -540 0 -5 405 -540 -3 802 Utgående redovisat värde 95 295 4 889 95 295 3 802 Totala utgifter för forskning och utveckling som kostnadsförts uppgick till 151 968 (156 947) TSEK vilket motsvarar 55 (64) procent av rörelsens kostnader. Q-linea har en goodwill som härrör från ett inkråmsförvärv år 2018. Vid varje årsbokslut testas det om det föreligger ett nedskriv- ningsbehov för denna goodwill. Det görs genom att goodwill först allokeras till en kassagenererande enhet, det vill säga den minsta grupp av tillgångar som kan förväntas generera ett kassaflöde som är väsentligen oberoende av andra tillgångar eller grupper av tillgångar. Därefter beräknas den kassagenererande enhetens återvinnings- värde, vilket jämförs med dess redovisade värde. Återvinningsvärdet utgörs i Q-lineas fall av den kassagenererande enhetens nyttjande- värde. Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet så görs en nedskrivning ner till återvinningsvärdet. Nedskrivningen görs först från goodwillen och, i den mån nödvändigt, därefter proportionerligt från de andra i den kassagenererande enheten ingående tillgångarna. Den kassagenererande enhet till vilken goodwillen har allokerats utgörs av en grupp tillgångar som möjliggör en viss produktions- process för en av Q-lineas produkter. Att Q-linea äger denna process gör det möjligt att tillverka produkten i fråga till ett avsevärt lägre styckpris än om produkten hade köpts från en extern leverantör respektive lagts ut på legotillverkning. Nyttjandevärdet för denna kassagenererande enhet har därför beräknats som nuvärdet av den besparing som görs härigenom under de närmaste fem åren, baserat på den femåriga affärsplan som ledningen upprättat. På grund av att Q-linea ännu beﬁnner sig i en kommersialiseringsfas och att volymprognoser därför är osäkrare än om historisk statistik föreligger så har inga besparingar efter denna femårsperiod inkluderats i beräkningen. Av samma skäl har nuvärdesberäkningen gjorts under användande av en förhållandevis hög diskonteringssats, 25 procent. Det nyttjandevärde som på ovan beskrivet sätt beräknats överstiger den kassagenererande enheten på ett betryggande vis och därmed föreligger heller inget nedskrivningsbehov. De känslighetsanalyser som gjorts visar att ingen rimlig förändring av de i beräkningen ingående antagandena skulle föra till ett nedskrivningsbehov. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 95 N OT E R Not 15 Varulager Vid utgången av året har Bolaget ett lagervärde om 28 646 (12 433) TSEK. Under året har Bolaget skrivit ner färdigvarulagret med 4 734 (0) TSEK. Koncernen och moderbolaget TSEK 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Råvaror och förnödenheter 8 180 2 781 713 Handelsvaror 29 450 18 370 6 390 Produkter i arbete 510 2 019 1 051 Halvfabrikat 3 317 3 226 1 164 Färdiga varor 824 2 250 3 115 Summa varulager 42 281 28 646 12 433 Under året har koncernen skrivit ner lagret av handels- och färdigvaror med 0 (4 734) TSEK och varor för 33 550 (14 494) TSEK har kostnadsförts. Som informerats om i Förvaltningsberättelsen, se sid 37-47, så har det tidigare samarbetsavtalet med Thermo Fisher avslutats under året. Q-linea är därmed inte längre bunden till det med Thermo Fisher avtalade försäljningspriset. Ledningen gör därför en positivare bedömning av nettoförsäljningsprisets utveckling än tidigare och därför har tidigare gjorda nedskrivningar kunnat återföras över resultatet med 4 734 (0) TSEK. Not 16 Övriga fordringar Koncernen och moderbolaget TSEK 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Momsfordran 4 657 6 242 7 369 Förskottsbetalning till leverantör 39 550 37 309 21 809 Fordran leverantör 1 313 2 007 - Övrigt 278 2 883 6 020 Summa övriga fordringar 45 798 48 440 35 198 Not 17 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Koncernen Moderbolaget TSEK 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Förutbetald hyra 289 139 78 2 079 1 725 1 528 Förutbetalda försäkringskostnader 179 142 103 179 142 103 Förutbetalda marknadsföringskostnader 276 198 91 276 198 91 Förutbetalda räntekostnader 194 156 - - - - Förutbetalda IR kostnader - 56 166 - 56 166 Förutbetalda kostnader programvaror 761 670 598 761 670 598 Förutbetalda IT kostnader 445 312 262 445 312 262 Övrigt 326 253 210 326 253 210 Summa förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 469 1 925 1 508 4 065 3 355 2 958 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 96 Not 18 Aktiekapitalets utveckling Aktiekapitalet uppgick vid utgången av året till 1 476 897,35 (1 476 897,35) kronor fördelat på 29 537 947 (29 537 947) aktier. Kvotvärdet per aktie är 0,05 (0,05) kronor. Innehav av egna aktier Q-linea innehar vid årets utgång 328 472 (328 472) egna aktier. Varje aktie berättigar till en röst per aktie och kvotvärdet per aktie är 0,05 (0,05) kronor. Syftet med dessa aktier är att utnyttjas till framtida eventuella inlösen av personaloptioner, se not 10. Innehav av egna aktier exkluderas vid beräkning av nyckeltal per aktie. Not 20 Övriga kortfristiga skulder Koncernen och moderbolaget TSEK 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Personalrelaterade skulder 11 613 6 070 3 463 Förskott från kunder - 4 899 - Summa övriga kortfristiga skulder 11 613 10 969 3 463 Aktiekapitalets utveckling Antal aktier Aktiekapital ’000 st TSEK Ingående balans per 1 januari 2021 27 338 1 367 Nyemission 2 200 110 Utgående balans per 31 december 2021 29 538 1 477 Förändring under 2022 - - Utgående balans per 31 december 2022 29 538 1 477 Not 21 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen och moderbolaget TSEK 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Upplupna personalkostnader 8 574 8 793 14 159 Upplupna kostnader inhyrd personal 1 483 3 263 3 164 Upplupna konsultarvoden 925 1 101 557 Övrigt 1 647 1 299 361 Summa upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12 629 14 456 18 241 I denna tabell har vissa poster i jämförelsespalterna lagts ihop jämfört med hur de har redovisats i tidigare ﬁnansiella rapporter. Not 19 Resultat per aktie Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat divideras med ett vägt genomsnitt av antalet utestående stamaktier under året. Antalet utestående aktier har beräknats som totalt antal emitterade aktier minus innehav av egna aktier. Koncernen 2022 2021 Årets resultat, TSEK -268 694 -231 435 Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, st 29 209 475 28 239 064 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -9,20 -8,20 Följande instrument är per den 31 december 2022 utestående. De har inte givit någon utspädningseffekt per bokslutsdagen men skulle kunna göra det i framtiden: Antal Totalt möjligt optioner antal nya aktier Personaloptionsprogram 2020/2023 300 470 300 470 Personaloptionsprogram 2021/2024 110 670 110 670 Personaloptionsprogram 2022/2025 208 750 208 750 Totalt möjligt antal nya aktier 619 890 Upplysningar om teckningskurser och övriga villkor för dessa optioner lämnas i not 10 ”Ersättning till anställda samt upplysningar om personal”. Not 22 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser Bolaget har ställda säkerheter i äganderättsförbehåll till Nordea Finans vid årets utgång enligt följande: Koncernen och moderbolaget TSEK 2022-12-31 2021-12-31 2021-01-01 Ställda säkerheter - 79 331 Bolaget har inga eventualförpliktelser. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 97 N OT E R Not 23 Upplysningar om kassaflöde Justeringar för ej kassapåverkande poster Koncernen Moderbolaget TSEK 2022 2021 2022 2021 Avskrivningar 15 286 12 188 9 693 7 311 Utrangering av inventarier - 94 - 94 Förändring av garantireserv -315 350 -315 350 Aktierelaterade ersättningsprogram 295 -2 233 295 -2 233 Omräkningsdifferenser -5 - - - Summa ej kassapåverkande poster 15 261 10 399 9 673 5 522 Inflöde från nyemissioner Koncernen och moderbolaget TSEK 2022 2021 Nyemission av 2 200 000 aktier till en teckningskurs på 137 kronor/aktie - 301 400 Emissionskostnader - -17 335 Nettoinflöde från nyemissioner 0 284 065 Kassaflöde härrörande från skulder som ingår i ﬁnansieringsverksamheten Icke kassaflödes- Ingående balans påverkande Utgående balans TSEK 2022-01-01 Kassaflöden transaktioner 2022-12-31 Koncernen 2022 Leasingskulder, kortfristiga 4 926 -6 525 7 716 6 117 Upplåning 79 -79 - 0 Moderbolaget 2022 Upplåning 79 -79 - 0 Icke kassaflödes- Ingående balans påverkande Utgående balans TSEK 2021-01-01 Kassaflöden transaktioner 2021-12-31 Koncernen 2021 Leasingskulder, kortfristiga 4 542 -5 660 6 044 4 926 Upplåning 331 -252 - 79 Moderbolaget 2021 Upplåning 331 -252 - 79 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 98 Not 24 Transaktioner med närstående Som närstående deﬁnieras ägare med betydande eller bestämmande inflytande, ledande befattningshavare i bolaget, det vill säga styrelse och ledningsgrupp, samt dess nära familjemedlemmar. Upplysningar om transaktioner mellan bolaget och övriga närstående presenteras nedan. Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Övriga transaktioner med närstående Bolaget har även ett aktieägaravtal med de andra aktieägarna i EMPE Diagnostics AB. En av EMPE Diagnostics ABs medgrundare, aktieägare och styrelseledamot är Mats Nilsson, som också är medgrundare, aktieägare och styrelseledamot i Q-linea AB. En av Q-lineas ledande befattningshavare, Mats Gullberg, är invald som styrelsemedlem i EMPE Diagnostics AB. Not 25 Andelar i koncernföretag Under året har Q-linea AB grundat ett dotterbolag Q-linea, Inc i USA. Moderbolagets andel Bokfört värde, TSEK Dotterbolag Org. Nr Säte Kapitalandel % Röstandel % 2022-12-31 2021-12-31 Q-linea, Inc 7158966 Delaware, USA 100 100 264 0 Moderbolaget TSEK 2022 2021 Ingående anskaffningsvärde 0 - Investeringar under året 264 - Utgående anskaffningsvärde 264 0 Not 26 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång Q-linea har tecknat ett distributionspartnerskap för ASTar instrument och förbrukningsartiklar för den brittiska marknaden med Pro-Lab Diagnostics. Bolaget erhöll certiﬁering enligt den nya och mer omfattande EU-förordningen för in-vitro diagnostiska, medicintekniska produkter, IVDR. IVDR-certiﬁeringen är en förutsättning för att kunna CE-märka ASTar BC G- Kit enligt IVDR. ASTar instrumentet är CE-märkt enligt IVDR sedan maj 2022. Q-linea startade kompletterande testning för 510(k)-ansökan i USA efter återkoppling från FDA för att veriﬁera prestandaförbättringar som uppkommit efter att 510(k)-ansökan om amerikanskt marknads- godkännande för ASTar ursprungligen lämnades in i juni 2022, och därmed stödja ansökan. Q-linea AB presenterade en uppdaterad kommersialiserings- strategi med fokus på tre nyckelgeograﬁer i Europa - Storbritannien, Italien och Benelux - genom en intern säljkår, dotterbolag och partnerskap. För USA kommer Q-lineas fokus initialt att ligga på östkusten med hjälp av ett dotterbolag med en dedikerad säljstyrka på cirka 8–12 personer. Q-lineas majoritetsägare Nexttobe stödjer strategin fullt ut och utökar den nuvarande lånefaciliteten från 100 miljoner kronor till 200 miljoner kronor. Precis som för det initiala låneerbjudandet kommer eventuell framtida kvittning till aktier att göras till den aktuella kursen vid tidpunkten för kvittningen. Q-linea meddelade att bolaget har anställt Christer Samuelsson som CFO och IR-ansvarig. Christer Samuelsson tillträder den 1 maj 2023, då han efterträder Anders Lundin som innehaft rollen sedan 2018. Anders Lundin kommer att avsluta sitt uppdrag i samband med årsstämman i maj. Q-linea meddelade att bolaget har fått de två första beställningarna på ASTar instrument från Pro-Lab Diagnostics i Storbritannien. Instrumenten kommer att användas vid kommande mässor och i framtida kundutvärderingar. I linje med Q-lineas kommersialiseringsstrategi och för att göra ASTar kommersiellt tillgänglig för fler kunder i Europa, tecknade Q-linea ett icke-exklusivt distributionsavtal för Polen med Integra SPO z.o.o. Ambitionen är att fortsätta samarbeta med starka distributörer i andra geograﬁer under året. Not 27 Förslag till disposition av fritt eget kapital Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras enligt följande. Till årsstämmans förfogande står följande fritt eget kapital: Kronor Överkursfond 1 234 971 886 Balanserat resultat -805 315 990 Årets resultat -269 503 230 Summa 160 152 665 Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras enligt följande. I ny räkning överföres 160 152 665 kr. Styrelsen föreslår årsstämman att ingen utdelning lämnas för 2022. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 99 N OT E R Not 28 Nyckeltalsdeﬁnitioner Deﬁnition av nyckeltal i flerårsöversikt i förvaltningsberättelsen Nedan följer deﬁnitioner av vissa nyckeltal som inte är deﬁnierade av IFRS eller som inte direkt framgår av de ﬁnansiella rapporterna, samt en förklaring till varje nyckeltal. Nedan angivna nyckeltal bedöms vara relevanta för den typ av verksamhet som Q-linea bedriver och bidrar till en ökad förståelse för bolagets räkenskaper. Nyckeltal Deﬁnition EBITDA Rörelseresultat innan avskrivningar och nedskrivningar. Soliditet % Eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Skuldsättningsgrad % Nettoskuld dividerat med redovisat eget kapital enligt balans- räkningen. Nettoskuld beräknas som total upplåning (omfattande posterna Kortfristig upplåning och Långfristig upplåning i balans- räkning, inklusive upplåning från ägare (leasingskuld beräknad enligt IFRS 16 medräknas dock inte i nettoskuld), med avdrag för likvida medel, kort- och långfristiga placeringar. Eget kapital per aktie före och efter utspädning Eget kapital hänförligt till bolagets aktieägare i förhållande till antal utestående aktier, exklusive innehav av egna aktier, vid årets slut. Härledning av alternativa nyckeltal Nedan följer en härledning av ovan deﬁnierade nyckeltal som visar de olika nyckeltalskomponenterna som nyckeltalen består av. Beräkningarna gäller för koncernen. Egna aktier avser eget innehav som säkerhet för leverans av aktier inom ramen för bolagets aktierelaterade incitamentsprogram. Vid beräkning av nyckeltal per aktie har innehav av egna aktier exkluderats. EBITDA TSEK (om inget annat anges) 2022 2021 Rörelseresultat -262 247 -232 033 Av- och nedskrivningar 15 286 12 188 EBITDA -246 961 -219 845 Soliditet TSEK (om inget annat anges) 2022-12-31 2021-12-31 Balansomslutning 229 916 484 460 Eget kapital 163 190 430 454 Soliditet (%) 71% 89% Motivering för användande Nyckeltalet ger en helhetsbild av resultatet för den löpande verksamheten. Nyckeltalet visar hur stor del av balansräkningen som har ﬁnansierats med eget kapital och används för att mäta bolagets ﬁnansiella ställning. Nyckeltalet är ett mått på kapitalstyrka och används för att se relationen mellan justerade skulder och eget kapital. Vid ett positivt eget kapital så innebär en negativ skuldsättningsgrad att tillgängliga likvida medel och kortfristiga placeringar överstiger total upplåning. Nyckeltalet visar hur stor del av bolagets egna kapital kan tillgodoräknas en aktie. Skuldsättningsgrad TSEK (om inget annat anges) 2022-12-31 2021-12-31 Kortfristiga skulder till kreditinstitut - 79 Total upplåning 0 79 Avgår: Likvida medel -72 878 -15 089 Räntefonder - -91 295 Kort- och långfristiga obligationer - -240 329 Nettoskuld -72 878 -346 634 Eget kapital 163 190 430 454 Skuldsättningsgrad (%) -45% -81% Eget kapital per aktie TSEK (om inget annat anges) 2022-12-31 2021-12-31 Eget kapital (a) 163 190 430 454 Totalt antal utestående aktier, st (b) 29 537 947 29 537 947 - Avgår innehav av egna aktier, st (c) -328 472 -328 472 Eget kapital per aktie (a/(b-c)), SEK 5,59 14,74 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 100 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen respektive årsredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncernens och moderbolagets ställning och resultat samt att förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Moderbolagets och koncernens resultaträkningar är föremål för fastställande på årsstämman den 23 maj 2023. Uppsala den 12 april 2023 Jonas Jarvius Verkställande direktör Erika Kjellberg Eriksson Styrelseordförande Mats Nilsson Mario Gualano Nina Korfu-Pedersen Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Marianne Hansson Per-Olof Wallström Hans Johansson Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Vår revisionsberättelse har avgivits den 12 april 2023 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Lars Kylberg Auktoriserad revisor Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 101 R E V I S I O N S B E R ÄT T E L S E Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Q-linea AB (publ), org.nr 556729-0217 Vår revisionsansats Revisionens inriktning och omfattning Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen Q-linea AB är ett forsknings-, utvecklings- och tillverknings- bolag vars fokus är utveckling av instrument och förbruknings- artiklar för snabb och pålitlig infektionsdiagnostik. Den mest väsentliga balansposten är kortfristiga placeringar. Den största kostnadsposten i bolaget utgörs av forsknings- och utvecklingskostnader varför vi bedömt att denna är ett Särskilt betydelsefullt område. Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlig- hetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de ﬁnansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedöm- ningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskatt- ningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det ﬁnns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen för Q-linea AB för år 2022 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 48–57. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 37–101 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets ﬁnansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens ﬁnansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 48–57. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resul- taträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernens rapport över resultatet och koncernens rapport över ﬁnansiell ställning för koncernen. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de ﬁnansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar. Väsentlighet Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbo- lagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de ﬁnansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felak- tigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de ﬁnansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den ﬁnansiella rapporteringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de ﬁnansiella rapporterna som helhet. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekom- mande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 102 som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelse- des inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande fulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovis- ningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandla- till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Särskilt betydelsefullt område Forsknings och utvecklingskostnader Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Kostnaderna för koncernens verksamhet inom forskning och utveckling uppgick enligt not 14 till 152 MSEK under räken- skapsåret 2022. Detta motsvarar 55 procent av koncernens totala rörelsekostnader. Merparten av kostnaderna avser utvecklingen av koncernens ledande produkt ASTar och består främst av utgifter för inhyrda konsulter och egen personal. I vår revision har vi fokuserat på dessa kostnader då de sammantaget uppgår till ett väsentligt belopp samt att det ﬁnns en risk avseende riktigheten, fullständigheten och periodiseringen av dessa utgifter Vår granskning av kostnaderna för forskning och utveckling har bland annat omfattat, men är inte begränsat till, följande åtgärder: • Utvärderat bolagets rutiner, verksamhetsuppföljning och interna kontroll. • Testat bolagets kontroller för godkännande och betalning av leverantörsfakturor och personalkostnader. • Stämt av och utfört detaljtestning mot fakturaunderlag, avtal och övrig bokslutsdokumentation. • Utfört detaljtestning av löner. • Analyserat kostnader baserat på vår kunskap om verksam- heten och uppföljning mot interna rapporter. Baserat på vår granskning har vi inte rapporterat några väsentliga observationer till revisionsutskottet. Annan information än årsredovisningen de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredo- visning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo- visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återﬁnns på sidorna 1–35 och 106–108. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern- redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den informa- tion som identiﬁeras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsent- liga felaktigheter. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar sty- relsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets ﬁnansiella rapportering. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informa- tionen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisions- berättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 103 R E V I S I O N S B E R ÄT T E L S E revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen. se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisions- berättelsen. sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överens- stämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo- Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner visningen har vi även utfört en revision av styrelsens och av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om verkställande direktörens förvaltning för Q-linea AB för år 2022 detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummel- ser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Grund för uttalanden En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats: www. revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Revisorns granskning av ESEF-rapporten Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (ESEF-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Q-linea AB för år 2022. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har ESEF-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi- tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt- ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska Grund för uttalanden Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av ESEF-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 104 ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Q-linea AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkstäl- lande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamåls- enligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att ESEF-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att ESEF-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovis- ningen. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att ESEF-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det ﬁnns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta ESEF-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om ESEF-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk- ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att ESEF-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i ESEF-rapporten. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapital- räkningar, kassaflödesanalys samt noter i ESEF-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av ESEF- förordningen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrappor- ten på sidorna 48–57 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av ﬁnansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsre- rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. dovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovis- ningslagen. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Torsgatan 21, 113 97 Stockholm, utsågs till Q-linea AB (publ)s revisor av bolags- stämman den 24 maj 2022 och har varit bolagets revisor sedan Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att ESEF-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma april 2007. Uppsala den 12 april 2023 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Lars Kylberg Auktoriserad revisor Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 105 L I T T E R AT U R L I S TA | O R D L I S TA Litteraturlista Sid Källa: 05 1) Kumar et al, Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1589-96 2) Baserad på kommersiellt tillgängliga system på den europeiska marknaden per 2023-02-02. Information från bolagens egna hemsidor: Fast Antibiotic Susceptibility Results|Accelerate Pheno™System (https://acceleratediagnostics.com), Rapid Antimicrobial Susceptibility Testing for SepsisIQuantaMatrix (www.quantamatrix.com/en/index.php, Alifax s.r.l. ALFRED 60/AST) (www.alifax.com/products/laser-light-scattering/). 08 3) Rudd et al, The Lancet, Vol 395, Issue 10219, P200-211, Jan 18, 2020 4) http://www.hcup-us.ahrq.gov /reports/ statbriefs/sb204-Most-Expensive-Hospital-Conditions.pdf. 5) Kadri et al, Chest. Feb 2017; 151(2): 278-285 10 6) Data insamlad av bolaget baserad på prevalensdata från fyra sjukhus i Europa. 19 7) Perez et al, Arch Pathol Lan Med 137:1247-1254, 2013, Perez et al J Infect. 2014 Sep;69(3):216-25, 2014, Bauer et al Clin Infect Dis 51:1074-1080, 2010. Patel et al, J Clin Microbiol. 2017 Jan; 55(1): 60–67, McVane et al, JCM 2016. 8) Patel et al, J Clin Microbiol. 2017 Jan; 55(1): 60–67., ECCMID 2017, poster OS1033, Andreassen et al. Cost-effectiveness of MALDI-TOF and rapid antimicrobial susceptibility testing for high-risk patients, Huang et al. Clin Infect Dis. 2013 Nov; 57(9): 1237-45. 9) Fridkin et al, MMWR, 2014;63(9), 194-200. 20 10) Procop et al. Arch Pathol Lab Med (2020) 144(5): 564-571. Venturelli et al, PLoS One 12(1):e0169466 (2017)2 11) Rönnberg et al. Diagnostic Microbiology and Infectious Disease, Vol. 76; Issue3 (2013), 286-290. Kerremans et al. J Clin Microbiol 2009 Nov;47(11):3520-3523. Saito et al. J Infect Chemother (2009) 15:49-53 22 12) Marknadsrapport, Antimicrobial Susceptibility Testing – A Global Strategic Business Report, januari 2023, StrategyR, Global Industry Analysts Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 106 Ordlista AST ECCMID In vitro-diagnostik (IVD) Antibiotic Susceptibility Test, på svenska Antibiotikakänslighetstest. European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, en stor branschmässa för bolag verksamma inom mikrobiologi och infektionssjukdomar. Undersökning av en levande mikroorganism, cell eller biomolekyl utanför dess normala biologiska kontext. Antibiotikaresistens Innebär att bakterier utvecklar motståndskraft mot antibiotika. Kliniska studier EES En klinisk studie för in vitro-diagnostikprodukter, en så kallad prestandautvärderingsstudie, syftar till att validera prestanda- och säkerhetskrav utifrån produktens avsedda användning genom att undersöka prover tagna från människan. Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Bredspektrumantibiotika Antibiotika som verkar på många olika, men inte alla, sorters bakterier. Food and Drug administration (FDA) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten som ansvarar för marknadsgodkännande av IVD-produkter i USA. CE-märkning Conformité Européenne, produktmärkning inom främst EU och EES. MIC-värde Minimal hämmande koncentration för testade antibiotika. Gramnegativa Bakterier som inte färgas i ett gramfärgningstest. Motsatsen är grampositiva bakterier. Skillnaden mellan gramnegativa och grampositiva bakterier är hur deras cellväggar är uppbyggda. Gramnegativa bakterier förkortas ofta G-. CE-IVD Patogen Märkning av produkter och instrument som används på laboratorier med syfte att ge garantier för att produkten uppfyller ett antal ställda krav för bland annat säkerhet, kvalitet, validitet och spårbarhet, vilket innebär att användaren kan vara säker på att produkten håller de prestanda som krävs för användning så att analysresultaten som genereras är tillförlitliga. Något som orsakar sjukdom, till exempel ett virus eller bakterie. Sepsis Grampositiva Allvarligt tillstånd som innebär att en infektion påverkar hela kroppen och gör att viktiga organ som hjärtat, lungorna, hjärnan och njurarna inte fungerar som de ska (förr kallat blodförgiftning). Grampositiva bakterier är bakterier som färgas i ett gramfärgningstest. Motsatsen är gramnegativa bakterier. Skillnaden mellan gramnegativa och grampositiva bakterier är hur deras cellväggar är uppbyggda. Grampositiva bakterier förkortas ofta G+. Kommande rapporttillfällen Uppgifter om bolaget 4 maj 2023 Delårsrapport januari – mars 2023 Q-linea AB (publ) 23 maj 2023 13 juli 2023 Årsstämma 2023 Organisationsnummer: 556729-0217 Delårsrapport januari – juni 2023 Delårsrapport januari – september 2023 Säte: Uppsala 2 november 2023 Dag Hammarskjölds väg 52 A, 752 37, Uppsala Tel: 018-444 3610 E-post: [email protected] www.qlinea.com Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 107 Q-linea AB Dag Hammarskjölds väg 52 A 752 37 Uppsala, Sverige E-post: [email protected] Telefon: 018 – 444 36 10 www.qlinea.com

AI Terminal

More from Q-Linea

Talk to a Data Expert