Quarterly Report • Nov 6, 2024
Quarterly Report
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분기보고서 5.6 (주)프로티아 3 Y 110111-1915094
분 기 보 고 서
(제 25 기)
2024년 01월 01일2024년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2024년 11월 06일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 프로티아 |
| 대 표 이 사 : | 임국진 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 강서구 양천로 401, 강서한강자이타워 A동 702호 |
| (전 화) 02-6968-5277 | |
| (홈페이지) http://www.protia.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 전무이사 (성 명) 손순진 |
| (전 화) 02-6968-5277 | |
목 차
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | 1 |
| I. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 1. 회사의 개요 | ----------------------- | 8 |
| 2. 회사의 연혁 | ----------------------- | 6 |
| 3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | 9 |
| 4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | 10 |
| 5. 정관에 관한 사항 | ----------------------- | 11 |
| II. 사업의 내용 | ----------------------- | 13 |
| 1. 사업의 개요 | ----------------------- | 13 |
| 2. 주요 제품 및 서비스 | ----------------------- | 15 |
| 3. 원재료 및 생산설비 | ----------------------- | 19 |
| 4. 매출 및 수주상황 | ----------------------- | 21 |
| 5. 위험관리 및 파생거래 | ----------------------- | 24 |
| 6. 주요계약 및 연구개발활동 | ----------------------- | 29 |
| 7. 기타 참고사항 | ----------------------- | 37 |
| III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 67 |
| 1. 요약재무정보 | ----------------------- | 67 |
| 2. 연결재무제표 | ----------------------- | 68 |
| 3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | 68 |
| 4. 재무제표 | ----------------------- | 68 |
| 5. 재무제표 주석 | ----------------------- | 72 |
| 6. 배당에 관한 사항 | ----------------------- | 111 |
| 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 | ----------------------- | 113 |
| 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 | ----------------------- | 113 |
| 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 | ----------------------- | 116 |
| 8. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 117 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | 126 |
| V. 회계감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | 127 |
| 1. 외부감사에 관한 사항 | ----------------------- | 127 |
| 2. 내부통제에 관한 사항 | ----------------------- | 128 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | 129 |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ----------------------- | 129 |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ----------------------- | 135 |
| 3. 주주총회 등에 관한 사항 | ----------------------- | 138 |
| VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | 141 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | 144 |
| 1. 임원 및 직원 등의 현황 | ----------------------- | 144 |
| 2. 임원의 보수 등 | ----------------------- | 146 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | 153 |
| X. 대주주 등과의 거래내용 | ----------------------- | 154 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | 156 |
| 1. 공시내용 진행 및 변경사항 | ----------------------- | 156 |
| 2. 우발부채 등에 관한 사항 | ----------------------- | 156 |
| 3. 제재 등과 관련된 사항 | ----------------------- | 157 |
| 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 | ----------------------- | 159 |
| XII. 상세표 | ----------------------- | 165 |
| 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) | ----------------------- | 165 |
| 2. 계열회사 현황(상세) | ----------------------- | 165 |
| 3. 타법인출자 현황(상세) | ----------------------- | 165 |
| 4. 연구개발 실적(상세) | ----------------------- | 166 |
| 5. 지적재산권 보유현황(상세) | ----------------------- | 168 |
| 【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | 170 |
| 1. 전문가의 확인 | ----------------------- | 170 |
| 2. 전문가와의 이해관계 | ----------------------- | 170 |
【 대표이사 등의 확인 】
대표이사등 확인.jpg 대표이사 등의 확인
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 개황 본 공시서류 제출일 현재 당사의 연결대상 종속회사는 없습니다. (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)---------------
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
(2) 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 한글 명칭은 '주식회사 프로티아'이며, 영문으로는 'PROTIA INC.'로 표기합니다.
다. 설립일자 등 당사는 2000년 3월 22일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일 코넥스시장에 주식을 상장하였습니다. 2023년 6월 16일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전상장하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 본사의 주소 : 서울시 강서구 양천로 401, A동 702호(가양동, 강서한강자이타워)전화번호 : 02-6968-5277홈페이지주소 : http://www.protia.co.kr
마. 중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
중소기업확인서.jpg 중소기업확인서 벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서
바. 주요 사업의 내용 당사가 영위하는 사업은 '의료용기기 제조업(032701)'으로, '체외진단용 의료기기 및 진단시약의 연구개발, 제조, 판매업' 단일 사업부문을 운영 하고 있으며, 주력 제품인 '인체용 알레르기 진단키트'를 필두로 '동물용 알레르기 진단키트', '각종 면역화학 진단키트', '임신 진단키트'를 개발하여 시장에 공급하고 있습니다. 또한, 사업확장을 위한 신성장 사업으로 '신속 항생제 감수성검사' 키트와 기기를 개발하여 허가를 득하였으며, '암 조기진단'과 관련된 체외 진단기기를 개발 중입니다.
사. 신용평가에 관한 사항 해당사항 없습니다.
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2023년 06월 16일기술성장기업의 코스닥시장 상장
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
| (주1) | 당사는 2018년 12월 19일 코넥스시장에 상장 후, 2023년 6월 16일 코스닥시장으로 이전상장 하였습니다. |
| (주2) | 당사는 코스닥시장 상장규정 제30조 제1항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제30조 제3항의 신규상장 심사요건 특례요건을 적용 받습니다. |
2. 회사의 연혁
가. 회사의 연혁
| 일자 | 주요 내용 |
|---|---|
| 2000.03 | (주)프로테옴텍 설립(본점 : 서울 서대문구 연세로 50) |
| 2001.09 | 기업부설연구소 설립 |
| 2010.06 | 임국진 대표이사 취임 |
| 2013.08 | 공장설립/허가 |
| 2013.10 | 의약품 제조업 허가 |
| 2013.12 | NET 신기술 인증(산업통상자원부) |
| 2014.03 | 의료기기 제조업 허가 |
| 2014.04 | 알레르기 진단키트 '프로티아 알러지-Q' 제품 허가 |
| 2014.04 | ISO 13485 인증 |
| 2015.03 | 면역항체 및 면역과민성 측정키트 '이뮨첵 IgG' 제품 허가 |
| 2015.12 | NET 보건신기술 인증(보건복지부) |
| 2015.12 | 세계일류상품 선정(이뮨첵 IgG) |
| 2015.12 | 장영실상 선정(프로티아 알러지-Q) |
| 2016.01 | 임신진단키트 '트리첵' 제품 허가 |
| 2016.10 | 두뇌역량 우수기업(K-Brain Power) 선정(산업통상자원부) |
| 2016.11 | 대한민국기술대상 장관상 수상 : 프로티아 알러지-Q |
| 2017.07 | 수출유망중소기업 선정(중소기업청) |
| 2017.08 | 장영실상 선정(과기부장관상, 트리첵-임신진단테스트기) |
| 2017.09 | 특허출원(항생제 감수성 검사용 커패시턴스 바이오센서) |
| 2017.12 | 알레르기 진단키트 '프로티아 알러지 Q 96M' 제품 허가 |
| 2018.03 | 본점 이전(서울시 강서구 양천로 401) |
| 2018.05 | 연구소 이전(서울시 강서구 강서로 466) |
| 2018.08 | 면역항체 및 면역과민성 측정키트 '이뮨첵 IgE' 제조 허가 |
| 2018.12 | 코넥스시장 상장 |
| 2019.06 | 서울형 강소기업 선정 (서울시) |
| 2019.11 | 세계일류상품 선정(트리첵, 산업통상자원부) |
| 2019.12 | 반려견 알레르기 진단검사키트 'ANITIA Canine IgE' 제조 허가 |
| 2019.12 | 소 초유 면역물질(IgG) 측정키트 '애니첵' 출시 |
| 2020.01 | 음식과민성 진단키트 '프로티아 Food IgG' 수출 허가 |
| 2020.05 | 우수기업연구소 선정(산업통상자원부) |
| 2020.05 | 코넥스대상 최우수기술상 수상(한국거래소) |
| 2020.09 | NET 신기술 인증(농림축산식품부, 반려견 알레르기 2열 라인 다중 진단 기술) |
| 2020.09 | 대전특구 지점설치 |
| 2020.11 | 기업부설연구소 확장 이전 |
| 2021.09 | 규제자유특구 챌린지 최우수상 수상(중소벤처기업부) |
| 2021.12 | 초유 면역력 측정키트 '애니첵 Bovine IgG-colostrum' 국책과제 '우수'등급 및특허취득 |
| 2022.05 | 아나필락시스 현장진단 의료기기 '프로티아 Tryptase Rapid' 식약처 허가 |
| 2022.05 | 항생제 감수성 신속진단키트 '프로티아 AST DL001' 식약처 허가 |
| 2022.06 | 세계 최다 알레르기 다중진단키트 '프로티아 알러지-Q 128M' 식약처 허가 |
| 2022.06 | 대전특구 지점폐쇄 |
| 2022.09 | NET 신기술 인증(산업통상자원부, 전기용량 측정법을 이용한 신속 항생제 감수성 검사기술) |
| 2022.10 | '반려묘 알레르기 다중진단키트(ANITIA Feline IgE I)' 수출 허가 |
| 2022.12 | 무역의날 '100만불 수출탑' 수상(한국무역협회) |
| 2022.12 | 바이오헬스분야 'R&D 우수기업상' 수상(산업통상자원부) |
| 2023.01 | 자가면역 다중진단키트 '프로티아 ANA Profile' 식약처 허가 |
| 2023.01 | '우수연구개발 혁신제품' 선정(과학기술정보통신부) |
| 2023.06 | 코스닥시장 상장 (2023.06.16) |
| 2023.11 | '주식회사 프로티아'로 상호변경 (2023.11.03) |
| 2023.11 | 세계일류상품 선정(ANITIA Canine IgE) |
| 2023.12 | 무역의날 '300만불 수출탑' 수상(한국무역협회) |
| 2023.12 | 초유 면역력 측정 키트 'AniCheck Bovine IgG' 수출 허가 |
| 2023.12 | 혁신형 의료기기기업 신규 인증 |
| 2024.01 | 항생제 감수성 진단기기 'Q-AST 192' 식약처 허가 |
| 2024.04 | 음식과민성 진단키트 '프로티아 Food IgG 96' 식약처 허가 |
| 2024.04 | 장영실상 선정(AniCheck Bovine IgG) |
| 2024.05 | 글로벌 강소기업 1000+ 선정 |
| 2024.07 | 말 알레르기 진단키트 'ANITIA Equine IgE I,II' 수출 허가 |
| 2024.07 | 중동형 알레르기 진단키트 'PROTIA Allergy-Q 64G Inhalant panel, Food panel' 수출 허가 |
나. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 일자 | 소 재 지 |
|---|---|
| 2000.03.22 | 서울시 서대문구 연세로 50, B202(연희동, 연세유업빌딩) |
| 2018.03.27 | 서울시 강서구 양천로 401, A동 702호(가양동, 강서한강자이타워) |
다. 경영진 및 감사의 중요한 변동
2020년 03월 30일정기주총-감사 박성진-2020년 03월 31일---사내이사 김범준(사임)2020년 10월 22일---사내이사 정명숙(사임)2020년 10월 24일임시주총기타비상무이사 윤종복--2021년 03월 31일정기주총사외이사 이종태감사 임진형-사외이사 박찬우(사임)감사 박성진(사임)2021년 08월 20일---기타비상무이사 정지훈2021년 10월 29일임시주총-기타비상무이사 정지훈-2022년 03월 25일---사내이사 김유삼(사임)2022년 06월 03일임시주총사내이사 최연식대표이사 임국진-2023년 03월 28일정기주총-기타비상무이사 윤종복-2023년 03월 31일---기타비상무이사 정지훈(사임)2024년 03월 26일정기주총사외이사 이영구감사 임진형사외이사 이종태(사임)
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
라. 최대주주의 변동 공시대상 기간동안 최대주주가 변동된 사실이 없습니다. 마. 상호의 변경 2023년 11월 3일 '주식회사 프로테옴텍'에서 '주식회사 프로티아'로 상호를 변경하였습니다. 바. 합병 등에 관한 사항 해당사항 없습니다. 사. 업종 또는 주된 사업의 변화 해당사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항
최근 5년간 자본금 변동추이는 다음과 같습니다.
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 구분 | 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년말) | 제23기(2022년말) | 제22기(2021년말) | 제21기(2020년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 12,877,215 | 12,874,715 | 11,226,715 | 11,226,715 | 10,435,975 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 6,438,607,500 | 6,437,357,500 | 5,613,357,500 | 5,613,357,500 | 5,217,987,500 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | 740,740 |
| 액면금액 | - | - | - | - | 500 | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 6,438,607,500 | 6,437,357,500 | 5,613,357,500 | 5,613,357,500 | 5,217,987,500 |
| (주1) | 설립 이후 6회에 걸쳐 발행된 우선주 1,175,705주(상환전환우선주 805,335주, 전환우선주 370,370주)는 모두 보통주로 전환 완료되었습니다. |
| (주2) | 자본금 변동사유는 다음과 같습니다. |
| 종류 | 구분 | 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년말) | 제23기(2022년말) | 제22기(2021년말) | 제21기(2020년말) | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 수량 | 12,877,215 | 12,874,715 | 11,226,715 | 11,226,715 | 10,435,975 |
| 증감 | 2,500 | 1,648,000 | - | 790,740 | 5,387,078 | ||
| 자본금 | 금액 | 6,438,607,500 | 6,437,357,500 | 5,613,357,500 | 5,613,357,500 | 5,217,987,500 | |
| 증감 | 1,250,000 | 824,000,000 | - | 395,370,000 | 2,693,539,000 | ||
| 변동사유 | 주식매수선택권 행사(2,500주) | 유상증자(1,648,000주) | - | 전환우선주의 보통주전환(740,740주) 주식매수선택권 행사(50,000주) | 무상증자(5,048,897주)상환전환우선주의 보통주 전환(310,880주)주식매수선택권 행사(27,301주) |
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2024년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주37,500,00012,500,00050,000,000회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 종류주식의 발행한도는 발행주식총수의 4분의 1이하입니다.13,021,2152,571,81815,593,033-144,0002,571,8182,715,818-144,000-144,000----------2,571,8182,571,818보통주 전환12,877,215-12,877,215-----12,877,215-12,877,215-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
| (주2) 우선주 발행내역 | (단위 : 원,주) |
| 발행일자 | 명칭 | 발행총액 | 주당발행가액 | 액면가 | 발행주식수 | 변동 주식수 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 무상증자 100%(2014.05.27) | 액면분할(1/2)(2015.08.07) | 무상증자 50%(2016.08.05) | 전환권행사 (2018.06~2019.12) | 무상증자 100%(2020.07.22) | 전환권행사 (2020.11~2021.03) | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2013.09.07 | 상환전환우선주 | 1,000,000,000 | 10,000 | 1,000 | 100,000 | 100,000 | 200,000 | 200,000 | (600,000) | - | - |
| 2014.12.17 | 상환전환우선주 | 999,999,000 | 13,000 | 1,000 | 76,923 | - | 76,923 | 76,923 | (230,769) | - | - |
| 2015.01.17 | 상환전환우선주 | 499,993,000 | 13,000 | 1,000 | 38,461 | - | 38,461 | 38,461 | (115,383) | - | - |
| 2016.01.14 | 상환전환우선주 | 3,000,002,500 | 10,750 | 500 | 279,070 | - | - | 139,535 | (418,605) | - | - |
| 2017.05.16 | 상환전환우선주 | 3,000,001,650 | 9,650 | 500 | 310,881 | - | - | - | (155,441) | 155,440 | (310,880) |
| 2019.05.22 | 전환우선주 | 4,999,995,000 | 13,500 | 500 | 370,370 | - | - | - | - | 370,370 | (740,740) |
| 발행 총계 | 13,499,991,150 | - | - | 1,175,705 | 100,000 | 315,384 | 454,919 | (1,520,198) | 525,810 | (1,051,620) | |
| 우선주 발행총계 : 2,571,818주 | - |
| (주2) | 회사가 본 공시서류 제출일까지 발행한 종류주식의 계약조건 및 보통주 전환내역은 다음과 같습니다. |
| 명 칭 | | 상환전환우선주 | | | | | 전환우선주 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 발행금액/발행주식수 | | 1,000,000천원/600,000주 | 999,999천원/230,769주 | 499,993천원/115,383주 | 3,000,003천원/418,605주 | 3,000,002천원/310,881주 | 4,999,995천원/740,740주(*1) |
| 발행일 | | 2013년 9월 7일 | 2014년 12월 17일 | 2015년 1월 17일 | 2016년 1월 14일 | 2017년 5월 16일 | 2019년 5월 22일 |
| 상환에 관한 사항 | 상환기간 | 발행일로부터 3년 이후로 부터 만기일까지 상환을 요구할 수 있음(단, 특별사유 발생시 3년전에도 상환청구 가능) | | | | | 특별사유 발생시 주식매수청구권 행사 가능 |
| 상환이율 | 연복리 10% | 연복리 10% | 연복리 10% | 연복리 8% | 연복리 6% |
| 존속기간 | | 10년 | | | | | 5년 |
| 전환에 관한 사항 | | 전환청구기간 : 최초 발행일의 익일부터 존속기간 만료일 전일까지전환가격 : 발행가격전환비율 : 우선주 1주당 보통주 1주전환비율의 조정 : 아래의 경우 전환비율 조정a. 주주의 전환청구가 있기 전에 발행회사가 상환전환우선주식의 전환가격 미만의 발행가격으로 유상증자를 하거나 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우b. 기업공개 시 공모단가의 50%(2013년 9월 7일, 2014년 12월 16일 발행) / 70%(2015년 1월 16일, 2016년 1월 13일, 2017년 5월 15일 발행) / 80%(2019년 5월 21일 발행) 에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우 | | | | | |
| 보통주 전환내역 | | 2018년 : 600,000주 | 2018년 : 130,769주2019년 : 100,000주 | 2018년 : 115,383주 | 2019년 : 418,605주 | 2019년 : 155,441주2020년 : 310,880주(*1) | 2021년 : 740,740주 |
| 당기말 미전환 | | - | - | - | - | - | - |
(*1) 2020년 7월 22일에 실시된 무상증자 100%반영
5. 정관에 관한 사항
가. 최근 정관 개정일 당사의 최근 정관개정일은 2023년 11월 3일입니다.
나. 정관 변경 이력 공시대상기간 중 정관 변경이력은 다음과 같습니다.
2023년 11월 03일임시주주총회1. 상호를 '주식회사 프로티아'로 변경2. 인터넷 홈페이지 주소 변경상호변경2022년 06월 03일임시주주총회1. 전자등록 증권범위 확대2. 우선주식 발행한도 축소(법률 반영)3. 주식매수선택권의 이사회 부여권한 추가4. 오기재 사항 및 문맥 자구수정코스닥시장 이전상장 추진을 위한 정관정비
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
다. 사업목적 현황(1) 정관상 명시된 회사의 사업목적
1프로테옴 분석기술을 이용한 질환진단기술개발영위2질환관련 특이 단백질 및 관련 유전자 검색기술개발영위3프로테옴 분석기술을 이용한 의약품 개발영위4식, 의약품 안정성 검사법 개발영위5의약품개발 및 제조업영위6의약품 도소매업미영위7의료기기 도소매업영위8생명과학(공학) 기술이전 사업영위9생물유용소재 연구, 개발업영위10생물과학(공학) 연구개발용역업영위11위 각호 생명과학(공학)을 이용한 의약, 식품 등의 개발업영위12의료기기 제조업영위13시약 제조 및 도소매업영위14동물사료 및 동물 의약품 제조, 개발, 도,소매업영위15의약품 및 의료기기수입업미영위16화장품, 세제, 세정제 제품의 제조 및 판매업미영위17통신 및 방문 판매업영위18건강기능식품 개발, 제조 및 판매업미영위19의약외품 개발, 제조 및 판매업미영위20유통전문판매업미영위21수출입업 및 동 대행업영위22부동산 임대업미영위23각호에 관련된 부대사업 일체영위
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
(2) 정관상 사업목적 변경 당사는 공시대상기간 중 정관상 사업목적을 변경(추가, 수정 또는 삭제)한 사실이 없습니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
가. 사업의 내용 요약 당사는 면역진단 핵심 기술을 기반으로 다양한 품목군의 체외진단 의료기기를 개발, 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.당사의 제품군이 속한 체외진단의료기기는 환자의 혈액이나 침, 뇨, 땀 등의 분비물, 구강, 기관지 등의 채취물 또는 채집된 세포 등에서 질환 특이 물질(바이오마커)을 다양한 방법으로 분석하여 진단하는 방식으로, 환자에게 부담이 적고 해당 질병에 특화된 방식을 사용할 수 있다는 장점이 있습니다.당사의 주력 제품은 세계 최다 알레르기 동시 진단기술을 적용한 인체용 알레르기 진단제품, 국내 최초로 허가를 득한 반려견 알레르기 진단제품, 반려묘 알레르기 진단제품, 말 알레르기 진단제품, 대한민국 최초 음식과민성 진단기술을 적용한 음식불내증 진단제품, 세계 최초 전기용량 측정방식을 이용한 항생제 감수성 검사 제품, 자가면역질환 진단제품 등이 있습니다.
특허와제품new.jpg 특허와제품
당사는 모든 제품을 자체적으로 총괄 생산하여 국내외 시장에 제품을 공급하고 있습니다. 국내 판매의 경우 각 진단제품별로 식약처의 제품 허가를 득한 후 대리점을 통해 국내 대형 의료재단(수탁기관) 및 대형 종합병원에 납품을 하고 있습니다. 해외에는 당사가 선정한 각국 Agent (Distributor)를 통해 현지 제품등록 과정을 거쳐 판매를 하고 있습니다.당사의 주력 제품인 알레르기 진단제품은 2014년 시장에 첫 진입 후 꾸준히 매출이 성장하여 국내시장 점유율을 45% 이상까지 끌어올려 왔습니다. 해외의 경우 2019년부터 본격적으로 시장개척을 진행하여 해외시장에서 비약적인 매출 성장을 이루어냈습니다. 본 공시서류 제출일 현재 해외 68개국, 70여 개의 거래처(Distributor)를 확보하고 있습니다.당사는 기업부설연구소를 주축으로 매년 다수의 국책과제 수행을 통해 신기술 및 신제품 개발을 진행하고 있으며, 타겟 질환 시장마다 각기 다른 미충족 수요를 파악하여 당사가 가진 핵심적인 특허기술을 바탕으로 수요를 충족할 수 있는 새로운 제품을 개발하고 있습니다. 그 결과 당사의 제품들은 기술적인 혁신성과 장점으로 정부에서 주관하는 장영실상에 3회 선정되었고, 4건의 NET 신기술 인증을 받았습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황 당사는 '체외진단 의료기기' 단일사업부문을 운영하고 있으며, 알레르기 진단시약(키트) 및 진단장비를 주력 제품으로 판매하고 있습니다. 주요 제품 및 매출현황은 다음과 같습니다.
| (2024년 09월 30일 현재) | (단위 : 천원, %) |
| 품목 | 사용용도 | 2024년 3분기말 | 2023년 | 2022년 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출 | 진단시약 | ㆍ인체용 알레르기 진단ㆍ동물용 알레르기 진단ㆍ음식과민성 진단ㆍ알레르기 면역 모니터링ㆍ자가면역질환 검사 | 6,197,917 | 81.91 | 6,110,462 | 74.27 | 5,711,749 | 74.72 |
| 진단장비 | 체외진단시약(키트)의 자동화 장비분석측정기 | 989,670 | 13.08 | 1,681,869 | 20.44 | 1,377,528 | 18.02 | |
| 현장진단(POCT)제품군 | ㆍ면역항체/면역과민성 신속측정ㆍ임신진단측정(의료용, 일반용)ㆍ초유 IgG 신속측정 | 31,771 | 0.42 | 42,665 | 0.52 | 74,142 | 0.97 | |
| 제품 계 | - | 7,219,358 | 95.41 | 7,834,996 | 95.23 | 7,163,419 | 93.71 | |
| 용역매출 | 단백질 분석용역 | 165,542 | 2.19 | 194,393 | 2.36 | 296,795 | 3.88 | |
| 기타매출 | 알레르기 진단장비 부속품 등 | 181,954 | 2.40 | 198,458 | 2.41 | 183,786 | 2.40 | |
| 총 계 | - | 7,566,854 | 100.00 | 8,227,847 | 100.00 | 7,644,000 | 100.00 |
나. 주요제품 등의 가격변동추이 제품에 대한 판매가격은 당사의 국내외 시장별 가격정책, 국내외 판매비중 등 회사 내 요인과 환율변동 등 대외변수에 따라 달라지며, 당사의 영업기밀상 기재하지 않습니다. 다. 주요 출시제품 현황 당사는 인체용 및 동물용 알레르기 진단시약과 진단장비를 주력 제품으로 판매하고 있습니다. 또한 항생제 감수성 진단제품을 신규 제품으로 사업화를 진행하고 있으며, 다양한 품목의 신속현장 진단제품(POCT)을 보유하고 있습니다. 2024년 중 신규 허가를 득한 제품으로는 세계 최초 전기용량 측정방식을 이용해 검사 소요시간을 획기적으로 단축한 항생제 감수성 검사장비 'Q-AST 192', 국내 최초로 지연성 음식과민반응을 측정할 수 있는 음식과민성 진단키트 '프로티아 Food IgG 96', 120종의 알러젠을 검사할 수 있는 말을 위한 알레르기 진단제품 '애니티아 Equine IgE I/II, 중동지역 맞춤형 알레르기 진단제품 '프로티아 알러지-큐 64G Inhalant panel/Food panel'이 있습니다.현재 개발 완료 후 허가를 진행 중인 제품으로는 항생제와 같은 약물의 알레르기를 측정할 수 있는 '프로티아 알러지-큐 64D', 약 180종류의 알레르기 원인물질을 동시에 검사를 진행할 수 있는 '프로티아 알러지-큐 192D' 등이 있습니다. 당사의 제품 라인업을 요약하면 다음과 같습니다.
【제품 라인업】
| 제품영역 | 제품군 | 제품 소분류 | 품목 | 사용 용도 |
|---|---|---|---|---|
| 전문검사실 진단제품 |
진단시약 | 인체용알레르기 진단시약 | protia allergy-q 128m_1.jpg PROTIA Allergy-Q 128M 프로티아 알러지-큐 128M 외 11종 |
호흡기/음식물/아토피 유래 알레르기 검사 |
| 동물용알레르기 진단시약 | anitia canine ige.jpg ANITIA Canine IgE I,II anitia feline.jpg ANITIA Feline IgE I,II anitia equine ige.jpg ANITIA Equine IgE I,II | 반려견/반려묘/말 알레르기 진단 | ||
| 음식 불내성 진단시약 | protia food igg 96.jpg PROTIA Food IgG 96 프로티아 Food IgG 96 외 2종 |
음식 과민성 진단 | ||
| 알레르기 정밀 진단시약 | protia specific igg4.jpg PROTIA Specific IgG4 | 알레르기 면역치료 시 모니터링제품 | ||
| 자가면역질환검사시약 | protia ana profile 18.jpg PROTIA ANA Profile 18 | 자가면역 항원 동시 검사 | ||
| 진단장비 | 진단장비 | q-station elite.jpg Q-STATION ELITE q-processor.jpg Q-Processor q-smart.jpg Q-Smart q-ast 192 pro.jpg Q-AST 192 Pro |
자동화 장비 및 리더기 | |
| 기타 제품 등 |
현장진단 (POCT) |
면역항체 및 면역과민성 진단시약 | 이뮨책 igg.jpg ImmuneCheck 애니첵 bovine igg.jpg AniCheck Bovine IgG ImmuneCheck IgG 외 4종, AniCheck Bovine IgG |
면역항체 신속측정키트 |
| 임신 진단시약 | tricheck.jpg Tricheck 트리첵 외 2종 |
위음성을 극복한 3선 임신진단키트 | ||
| 용역매출 | - | 분석서비스 | - |
3. 원재료 및 생산설비
가. 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료 매입현황 당사 주력 제품인 '알레르기 진단시약(키트)'의 주요 원재료는 알러젠이며, 자체 개발알러젠과 해외로부터 조달한 알러젠을 제품 개발 및 생산에 사용하고 있습니다. 그동안의 축적된 프로테옴 분석 노하우를 활용하여 흡입성, 식이성, 아토피 등 현재까지 총 320여 종의 알러젠들을 자산으로 확보하였으며, 자체적으로 배양 생산하여 확보한 알러젠을 다양한 알레르기 진단제품을 개발하거나 생산하는 데에 활용하고 있습니다.
| (2024년 09월 30일 현재) | (단위 : 천원) |
| 품목 | 매입금액 | |||
|---|---|---|---|---|
| 2024년 3분기말 | 2023년 | 2022년 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 원재료 | 알러젠 | 866,495 | 443,177 | 312,237 |
| 항체/항원 | 188,298 | 295,007 | 25,163 | |
| 부재료 | 멤브레인 | 150,912 | 98,100 | 98,100 |
| 기타 | 188,128 | 180,772 | 187,939 | |
| 총 계 | 1,393,833 | 1,017,056 | 623,439 |
(2) 주요 원재료 가격(매입단가) 변동추이 원재료의 가격상승은 제품가격의 상승으로 연동되기 때문에 제조업을 영위하는 당사의 수익에 가장 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 이에 따른 영향을 최소화하기 위하여 대부분의 원재료 매입은 생산계획 및 할인율 적용을 위한 최소 주문량 등의 발주기준을 적용하는 등 원재료 단가 변동을 줄이는 데에 초점을 맞추고 있습니다. 수입 원재료의 경우 환율변동에 의해 매입단가가 다소 변동될 수 있습니다. 주요 원재료 등의 가격은 당사의 영업기밀상 기재하지 않습니다.
나. 생산설비에 관한 사항
당분기 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 감가상각 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 4,254,623 | 716,259 | - | 4,970,882 |
| 건물 | 2,481,080 | 340,059 | (54,081) | 2,767,058 |
| 기계장치 | 255,781 | 23,320 | (82,004) | 197,097 |
| 차량운반구 | 49,838 | - | (11,657) | 38,181 |
| 공구와기구 | 50,645 | - | (11,050) | 86,664 |
| 비품 | 14,474 | 14,139 | (4,481) | 27,438 |
| 시설장치 | 170,457 | - | (22,919) | 207,646 |
| 금형 | 24,713 | - | (11,090) | 13,623 |
| 합계 | 7,301,611 | 1,204,260 | (197,282) | 8,308,589 |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적 당사의 매출은 크게 제품매출, 용역매출, 그리고 기타매출로 구분되며, 제품매출은 다시 인체용 알레르기 진단시약 매출, 동물용 알레르기 진단시약 매출, 자가면역 진단시약 매출, 진단장비 매출 그리고 현장진단(POCT) 제품군 매출로 구분됩니다. 당분기 기준 제품매출액이 약 95.4%, 용역매출이 약 2.2%, 그 외 기타매출이 약 2.4%의 비중을 차지하고 있습니다.당분기말 기 준 총매출액은 약 75.7억 원으로 전년 동기(2023년 3분기) 대비 약 28% 증가하였습니다. 진단시약 매출액은 약 62억 원으로 전년 동기 대비 약 39.1% 증가하였고, 해외 매출의 경우 약 35.9억 원을 달성하여 약 33.5%의 매출 성장을 이루어 내었습니다. 당분기말 기준 총매출액 대비 해외 매출액은 약 47.5%로 4개년 연속 해외매출액이 꾸준히 증가하고 있습니다.
매출 추세3.jpg (주)프로티아 매출 추세
당사의 대표 품목인 '알레르기 진단제품' 시장은 산업화/도시화에 따른 환경오염, 소득 증대 및 건강에 대한 관심 증가, 사계절 내내 발병할 수 있는 다양한 종류의 알레르기 유발물질 존재 등으로 인해 국내 및 해외시장 모두 매년 성장하고 있습니다. * 주요 손익항목 변동 현황
| 항목 | 2024년 3분기(누적) | 2023년 3분기(누적) | 증감액 | 증감률 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 7,567 | 5,913 | 1,654 | 28% |
| 매출총이익 | 4,571 | 3,084 | 1,487 | 48% |
| 영업이익 | 949 | 165 | 784 | 475% |
| 당기순이익 | 1,433 | 473 | 960 | 203% |
나. 판매경로 (1) 판매조직 당사 판매조직은 영업본부 하위에 국내사업부와 해외사업부를 두고 있으며, 기술지원을 담당하는 기기팀을 운영하고 있습니다. 국내사업부는 국내 대리점을 통하여 수탁기관 및 병원 진단검사의학과를 중심으로 제품판매를 하고 있으며, 해외사업부는 해외의 병원, 연구실을 중심으로 국가별 해외 Agent를 통해 판매활동을 하고 있습니다. 기기팀은 기판매된 검사기기에 대한 A/S를 담당하고 있고 영업본부는 이를 총괄하며 학술 및 마케팅을 담당하고 있습니다.
판매조직도_1.jpg 판매조직도
(2) 판매경로 및 판매방법 당사의 제품 판매경로는 국내의 경우 식약처의 제품허가를 득한 후 대리점을 통해 대형 의료재단(검사센터, 수탁검사기관) 및 대형 종합병원에 납품이 이루어지고 있고, 해외의 경우 전 세계 68개국, 70여 개 Agent(Distributor)를 통해 각국 현지 제품등록 과정을 거쳐 제품을 판매하고 있습니다.
국내 대리점 및 해외 Agent 계약(Distributor 계약) 시 비독점계약이 원칙이나 일부 국가에 대해 국가 독점권을 부여하고 있으며, 또한 일부 대리점 및 Agent에 대해 품목별 독점권을 부여하는 대신 상향된 MOQ(최소 주문수량) 계약을 체결하고 있습니다. 회사의 정책상 매출에 대해 선금을 수령한 후 제품 출고가 이루어지고 있으며, 선금 수령이 어려운 일부 거래처에 대해서는 그에 상당하는 담보를 제공받고 있습니다. 다. 수주현황 당사가 영위하는 사업은 수주사업에 해당되지 않고, 고객의 주문 및 대금 수령 후 단기간 내 납품이 완성됩니다. 또한 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래가 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험
- 외환위험 회사는 외화예금 등을 보유하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : USD, EUR, GBP, CNY, RUB, 천원)
| 구분 | 통화 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화자산 | |||||
| 현금 | EUR | 820 | 1,209 | 820 | 1,170 |
| 보통예금 | USD | 963,555 | 1,271,508 | 636,078 | 820,158 |
| EUR | 361 | 532 | 12,077 | 17,193 | |
| GBP | 9,131 | 16,121 | 1,130 | 1,855 | |
| CNY | 97,855 | 18,469 | 758,216 | 137,116 | |
| RUB | 44,293,377 | 619,664 | - | - | |
| 미수수익 | USD | 40,258 | 53,125 | 55,949 | 72,141 |
| 기타단기금융상품 | USD | 1,786,782 | 2,357,837 | 1,521,041 | 1,961,230 |
| 매출채권 | USD | 192,721 | 254,314 | 286,257 | 369,100 |
| CNY | 94,085 | 17,758 | 26,685 | 4,826 | |
| 외화부채 | |||||
| 미지급금 | USD | 1,165 | 1,537 | 55,065 | 71,001 |
| EUR | - | - | 40,500 | 57,777 | |
| GBP | 6,640 | 11,722 | - | - |
- 민감도 분석보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기 | 전기 | |
|---|---|---|---|
| USD/원 | 상승시 | 393,525 | 315,163 |
| 하락시 | (393,525) | (315,163) | |
| EUR/원 | 상승시 | 174 | (3,941) |
| 하락시 | (174) | 3,941 | |
| GBP/원 | 상승시 | 440 | 185 |
| 하락시 | (440) | (185) | |
| CNY/원 | 상승시 | 3,623 | 14,194 |
| 하락시 | (3,623) | (14,194) | |
| RUB/원 | 상승시 | 61,966 | 0 |
| 하락시 | (61,966) | (14,194) |
(2) 신용위험
- 위험관리 및 신용보강
신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가하며, 일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.
- 금융자산의 손상
회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있으며, 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권- 상각후원가로 측정하는 기타금융자산① 매출채권
매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 미연체 채권 | 만기가 경과된 채권 | 손상채권 | 합 계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 이내 | 4~6개월 | 7~12개월 | 12개월 초과 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기말 | ||||||
| 매출채권 | 714,449 | - | - | - | - | 714,449 |
| 대손충당금 | - | - | - | - | - | - |
| 전기말 | ||||||
| 매출채권 | 894,601 | 9,026 | 43,582 | - | - | 947,209 |
| 대손충당금 | (9,673) | - | - | - | - | (9,673) |
당분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 매출채권 | |
|---|---|---|
| 당분기 | 전기 | |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 9,673 | - |
| 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 | - | 9,673 |
| 회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액 | - | - |
| 손실충당금 환입 | (9,673) | - |
| 기말 | - | 9,673 |
매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.
② 상각후원가 측정 기타금융자산
상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 장단기금융상품, 미수금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되어 기대신용손실을 인식하지 않았습니다.
(3) 유동성 위험
회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.
회사의 보고기간 종료일 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
- 당분기말
(단위 : 천원)
| 구 분 | 장부금액 | 1년 이하 | 1년 초과 ~ 2년 이하 | 2년 초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타금융부채 - 비유동포함 | 646,243 | 646,243 | - | - | 646,243 |
| 리스부채 - 비유동포함 | 88,760 | 73,103 | 8,603 | 10,754 | 92,459 |
- 전기말
(단위 : 천원)
| 구 분 | 장부금액 | 1년 이하 | 1년 초과 ~ 2년 이하 | 2년 초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타금융부채 - 비유동포함 | 774,505 | 774,505 | - | - | 774,505 |
| 리스부채 - 비유동포함 | 158,861 | 133,200 | 31,200 | - | 164,400 |
(4) 자본위험 관리
회사의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 주기적으로 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 회사의 보고기간 종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채(A) | 1,341,486 | 1,608,525 |
| 자본(B) | 25,162,948 | 23,527,247 |
| 부채비율(A/B) | 5% | 7% |
나. 재무위험관리정책 당사의 경우 외환관련 포지션이나 손익의 규모가 크지 않고, 파생상품 계약을 체결하거나 향후 2년간 계약을 체결할 계획이 없습니다. 또한 차입금 및 투자유가증권이 존재하지 않아 이자율위험 또는 주가위험에 전혀 노출되어 있지 않습니다. 이에 따라 시장위험 관리에 관한 내부운영방침이나 위험관리 조직을 별도로 마련해 두고 있지 않으며, 경영지원부서에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 본 공시서류 제출일 현재 외환거래 등과 관련된 위험을 헷지하기 위해 체결한 파생상품 계약과 풋백옵션은 존재하지 않습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약
(1) 라이센스인(License-in) 계약본 공시서류 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
| [라이센스인 계약 총괄표] |
| (단위 : 백만원) |
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 양수(다공성 나노 템플레이트를이용한 바이오 센서) | 연세대학교산학협력단 | 대한민국 | 2014.08.25 | 특허만료시점 | 선급기술료 : 50백만원경상기술료 : 국내매출액*3%국외매출액*1.5% | 50 | 항생제 감수성 검사키트(프로티아 AST GN001)개발/허가/제품 양산 완료 |
| 특허권 양수(실시간 박테리아 감지를 위한커패시턴스 바이오센서) | 연세대학교산학협력단 | 대한민국 | 2016.06.07 | 특허만료시점 | 선급기술료 : 20백만원경상기술료 : 국내매출액*3%국외매출액*1.5% | 20 |
① 품목 : 다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오 센서
| 계약상대방 | 연세대학교 산학협력단(대한민국) |
| 계약내용 | 연세대학교 산학협력단이 보유한 특허권을 (주)프로티아가 양수 |
| 대상지역 | 대한민국 |
| 계약기간 | ㆍ계약 체결일 : 2014.08.25ㆍ계약 종료일 : 특허 만료시점 |
| 총계약금액 | 50백만원(경상기술료는 별도) |
| 지급금액 | ㆍ선급기술료 : 50백만원 지급완료ㆍ경상기술료 : 없음(매출 미발생) |
| 계약조건 | ㆍ기술료 지급선급기술료 : 계약체결 후 30일 이내에 50백만원 지급경상기술료 : [국내] 특허 존속기간 만료일까지 국내 총 매출액의 3% 지급, [해외] 첫 매출 발생일로부터 7년간 해외 총 매출액의 1.5% 지급ㆍ개량기술에 대한 지식재산권 출원/취득 시 양도자에게 서면통지 및 공동출원ㆍ양수자가 기술 상업화를 위한 노력을 포기하거나 조업 중단, 기술료 미지급 등의 사유 발생 시 2개월 간 이행 최고 후 계약 해지(계약 해지 시 기지급된 기술료 미반환)ㆍ상대방 사전 서면동의 없이 계약상 권리/의무 제3자에게 양도 금지ㆍ본 계약 상 의무 위반 시 손해배상 책임 |
| 회계처리방법 | 경상연구개발비(판관비) |
| 대상기술 | 다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오 센서(특허 제10-1083548호) |
| 개발 진행경과 | ㆍ항생제 감수성 검사키트(프로티아 AST GN001) 개발/허가/제품 양산 완료ㆍ항생제 감수성 검사키트(프로티아 AST DL001) 개발/허가 완료, 시제품 제작 완료, 진단장비 개발 중, 해외인증 진행 예정 |
| 기타사항 | - |
② 품목 : 실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서
| 계약상대방 | 연세대학교 산학협력단(대한민국) |
| 계약내용 | 연세대학교 산학협력단이 보유한 특허권을 (주)프로티아가 양수 |
| 대상지역 | 대한민국 |
| 계약기간 | ㆍ계약 체결일 : 2016.06.07ㆍ계약 종료일 : 특허 만료시점 |
| 총계약금액 | 20백만원(경상기술료는 별도) |
| 지급금액 | ㆍ선급기술료 : 20백만원 지급완료ㆍ경상기술료 : 없음(매출 미발생) |
| 계약조건 | ㆍ기술료 지급선급기술료 : 계약체결 후 30일 이내에 20백만원 지급경상기술료 : [국내] 특허 존속기간 만료일까지 국내 총 매출액의 3% 지급, [해외] 첫 매출 발생일로부터 7년간 해외 총 매출액의 1.5% 지급ㆍ개량기술에 대한 지식재산권 출원/취득 시 양도자에게 서면통지 및 공동출원ㆍ양수자가 기술 상업화를 위한 노력을 포기하거나 조업 중단, 기술료 미지급 등의 사유 발생 시 2개월 간 이행 최고 후 계약 해지(계약 해지 시 기지급된 기술료 미반환)ㆍ상대방 사전 서면동의 없이 계약상 권리/의무 제3자에게 양도 금지ㆍ본 계약 상 의무 위반 시 손해배상 책임 |
| 회계처리방법 | 경상연구개발비(판관비) |
| 대상기술 | 실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서(특허 제10-1505310) |
| 개발 진행경과 | ㆍ항생제 감수성 검사키트(프로티아 AST GN001) 개발/허가/제품 양산 완료ㆍ항생제 감수성 검사키트(프로티아 AST DL001) 개발/허가 완료, 시제품 제작 완료, 진단장비 개발 중, 해외인증 진행 예정 |
| 기타사항 | - |
(2) 기술실시 계약
① 품목 : 오토항체를 이용한 유방암, 간암 조기진단
| 계약상대방 | 한국생명공학연구원(대한민국) |
| 계약내용 | 한국생명공학 연구원이 보유한 특허기술(3건_하기 대상기술 참조)에 대한 전용실시권을 (주)프로티아가 취득(기술을 이용하여 제품을 생산, 판매하는 권리) |
| 대상지역 | 국내를 포함한 특허 등록국가 전지역 |
| 계약기간 | ㆍ계약 체결일 : 2013.07.09ㆍ계약 종료일 : 특허 만료시점 |
| 총계약금액 | 30백만원(경상기술료는 별도) |
| 지급금액 | ㆍ선급실시료 : 30백만원 지급완료ㆍ경상실시료 : 없음(매출 미발생) |
| 계약조건 | ㆍ기술료 지급선급실시료 : 30백만원 계약체결 시 지급경상실시료 : 매출발생 시 계약만료일까지 매년 총 매출액의 3% 지급ㆍ실시자(당사) 외 제3자에게 실시권 부여 금지ㆍ특허권자 사전 서면동의 없이 제3자에게 실시권 제공 및 양도 금지ㆍ제3자에게 실시권을 일부 제공하거나 양도할 경우 사전 동의 필요ㆍ특허에 대한 출원, 등록 유지 등에 소요되는 제반비용 실시자 부담ㆍ기술의 개량, 확장, 대체, 추가발명에 의한 기술적용을 하거나 이를 근거로 새로운 지적재산권을 취득하고자 할 경우 실시자는 사전에 특허권자에게 통보하여 상호 협의하여 추진하며, 취득된 산업재산권은 쌍방의 공동소유로 함. 개량기술의 실시 역시 실시되는 것으로 봄 |
| 회계처리방법 | 무형자산(기술실시권) 계상 후 상각처리 |
| 대상기술 | ㆍ항-사이토케라틴 8/18 복합체 자가면역항체 혈중진단기술을 이용한 유방암진단법(특허 제10-1374758호)ㆍ항-FASN 자가면역 항체를 포함하는 간암 진단마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물(특허 제10-1138460호)ㆍ항-ATIC 자가면역 항체를 포함하는 간암진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 감안 진단용 조성물(특허 제10-1439856호) |
| 개발 진행경과 | 양산 기술 개발 중 |
| 기타사항 | - |
② 품목 : 오토항체검출용 항원조성물 및 이를 이용한 간암진단법
| 계약상대방 | 한국생명공학연구원(대한민국) |
| 계약내용 | 한국생명공학 연구원이 보유한 특허기술(2건_하기 대상기술 참조)에 대한 전용실시권을 (주)프로티아가 취득(기술을 이용하여 제품을 생산, 판매하는 권리) |
| 대상지역 | 국내를 포함한 특허 등록국가 전지역 |
| 계약기간 | ㆍ계약 체결일 : 2024.07.01ㆍ계약 종료일 : 특허 만료시점 |
| 총계약금액 | 30백만원(경상기술료는 별도) |
| 지급금액 | ㆍ선급실시료 : 30백만원 지급완료ㆍ경상실시료 : 없음(매출 미발생) |
| 계약조건 | ㆍ기술료 지급선급실시료 : 30백만원 계약체결 시 지급경상실시료 : 매출발생 시 계약만료일까지 매년 총 매출액의 3% 지급ㆍ실시자(당사) 외 제3자에게 실시권 부여 금지ㆍ특허권자 사전 서면동의 없이 제3자에게 실시권 제공 및 양도 금지ㆍ제3자에게 실시권을 일부 제공하거나 양도할 경우 사전 동의 필요ㆍ특허에 대한 출원, 등록 유지 등에 소요되는 제반비용 실시자 부담ㆍ개량기술에 관하여 지식재산권을 출원·등록하고자 하는 경우 실시자는 사전에 서면통보 필요. 단독으로 개량기술을 개발한 경우 그 지식재산권은 개발 당사자가 단독 소유하며, 공동으로 개량기술을 개발한 경우 공동으로 소유함. |
| 회계처리방법 | 무형자산(기술실시권) 계상 후 상각처리 |
| 대상기술 | ㆍ엑소좀 단백질 EIF3A 특이반응 오토항체검출용 항원 조성물 및 이를 이용한 간암진단법(특허 제10-1750411호)ㆍBRD2 특이반응 자가면역항체 암 바이오마커, 이의 검출을 위한 항원 조성물 및 이를 이용한 간암 진단법(특허 제10-2645065호) |
| 개발 진행경과 | 양산 기술 개발 중 |
| 기타사항 | - |
(3) 기타 계약
(단위 : 백만원)
| 구분 | 계약상대방 | 계약목적 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약금액 | 수수(지급)방법 | 진행경과 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 특허공동출원 | 연세대학교산학협력단 | 항생제 감수성 검사칩 특허 공동출원 | 2016.10.31 | - | - | - | 국내 특허등록 완료(2017.09.04) |
| 연세대학교산학협력단 | '누에' 알레르기질환 진단기술 개발및 특허 공동출원 | 2019.05.07 | - | - | - | 국내 특허등록 완료(2020.12.07) | |
| 여주시 | 초유면역물질 측정키트 공동개발및 특허 공동출원 | 2019.10.15 | - | - | - | 국내 특허등록 완료(2021.12.28) | |
| 해양경찰청,상명대학교산학협력단 | 고래 혈흔반응 신속검사키트 특허 공동 출원 및 실시 | 2023.02.07 | - | - | - | 국내 특허출원 완료(2023.05.23) | |
| 경북대학교산학협력단 | 자성소재를 포함하는 전기화학적 다중 진단 장치 및 이를 이용한 질병의 다중 진단 방법 | - | - | - | - | 국내 특허출원 완료(2024.02.23) | |
| 부동산매매 | ㈜동아○○ | 사무실 이전을 위한 부동산 매입 | 2020.04.29 | - | 1,550 | 지급완료 | 취득완료 |
| ㈜위○○ | 사무실 이전을 위한 부동산 매입 | 2020.06.29 | - | 1,520 | 지급완료 | 취득완료 | |
| 김○○ | 사무실 이전을 위한 부동산 매각 | 2020.09.25 | - | 1,410 | 수취완료 | 매각완료 | |
| 최○○ | 사무실 이전을 위한 부동산 매입 | 2023.09.04 | - | 1,050 | 지급완료 | 취득완료 | |
| 제이○○○ | 사무실 이전을 위한 부동산 매입 | 2024.07.05 | - | 1,000 | 지급완료 | 취득완료 |
나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 인체에서 실제 기능을 하는 단백질의 발현, 변형 여부를 프로테옴(proteome, 인체에서 만들어지는 단백질 전체) 수준에서 연구를 수행함으로써 질병에 직접 관련이 있는 표적 단백질을 찾아 질병의 예측, 조기진단 및 더 나아가 새로운 의약품의 개발을 통해 인류 복지와 건강에 이바지하기 위하여 2001년 9월 기술연구소 설립 후 연구개발활동을 지속적으로 수행하고 있습니다. 2020년 7월 산업통상자원부로부터 우수한 연구개발능력과 기술혁신 역량을 인정받아 우수기업연구소로 지정되었습니다. (2) 연구개발 담당조직 본 공시서류 작성기준일 현재 당사의 기업부설연구소는 대표이사(CTO)를 비롯하여 6개의 연구팀 및 연구지원, 제품개발(RA팀)로 구성되어 있으며, 총 25명의 연구원들이 각 전담 분야에 대해 연구개발 업무를 수행하고 있습니다.
연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도
(가) 연구개발 인력 현황본 공시서류 작성기준일 현재 당사의 부설연구소는 박사 8명, 석사 12명 등 총 25명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
【연구개발 인력 현황】
| 구분 | 인원(명) | |||
|---|---|---|---|---|
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 부설연구소 | 8 | 12 | 5 | 25 |
(주1) 생산본부 소속 연구인력 제외
(나) 핵심 연구인력
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 |
|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 임국진 | CEO/CTO | ㈜프로티아 대표이사바이넥스 사업개발본부장LG생명과학 백신 연구 개발팀장, 진단의학 사업팀장연세대학교 나노메디칼 국가핵심연구센터 교수Joint Proteomics Lab, WEHI & Ludwig Cancer Research Center(멜번, 호주) 방문연구원Lucky Biotech Corp (미국) 파견연구원연세대학교 생화학 박사 | 장영실상 4회 선정(2024, 2017, 2015, 2001)기술경영인상 (2019)대한민국 기술대상 장관상 (2016)바이오IP골든벨-의료기기 (2014)특허상 (1991)학술논문 30편, 특허 40건-제품 사업화 참여백신: B형간염백신 (유박스-B), 수두백신(LG수두백신), DTPHb혼합백신,뇌수막염(Hib) 백신, 소아마비 백신체외진단제품: C형간염진단제품, B형간염진단제품, 말라리아진단제품, 에이즈진단제품, 알레르기진단제품, 차세대임신진단제품, 항생제 감수성 진단제품, 면역력 검사 제품 |
| 연구고문 | 김유삼 | 고문 | ㈜프로티아 연구고문Mayo Proteomics Research Center / Mayo 방문연구원연세대학원 원장한국생화학회/분자생물학회 회장 ㈜프로티아 전 대표이사프로테인 네트워크 연구센터장연세대학교 생화학과교수 Washington State University 박사 | 옥조근정훈장 (2008)한국과학상 (1995)목암생명과학상 (1995)과학기술부 표창 (1989)학술논문 137편, 특허 3건 |
| 상무이사 | 최연식 | 연구소장 | ㈜프로티아 상무이사한국폴리텍대학 바이오캠퍼스 교수(재)서울대 의약바이오컨버전스 연구단 책임연구원(재)차세대융합기술연구원 책임연구원㈜미토콘 연구실장㈜영인프론티어 연구팀장㈜씨젠 수석연구원질병관리본부 대사질환과 선임연구원연세대학교 생화학 박사 | NCS바이오국가직무교육 교재 집필 2건(2018 바이오진단제품개발서비스, 2019 PBL 교재;정밀분석기기를 활용한 QC/QA)암 바이오마커 ELISA 시제품개발 6종이상생화학및 기초의과학 관련 학술논문 15편, 진단용 항체 특허 12건 |
| 전무이사 | 최동섭 | 생산/QA총괄 | ㈜프로티아 생산본부 전무이사LG생명과학 차장HBI 이사LG생명과학(구 ㈜럭키 중앙연구소 팀장 | 장영실상 2회 선정(2017, 2015)임신진단 키트 개발-알레르기 진단키트 개발면역진단키트 개발음식과민성진단키트 개발초유 IgG 신속 진단키트 개발특허 5건ELISA Rapid, Allergy 연구HBsAg, Anti-HBs ELISA 키트 연구HCV confirm진단 연구HBsAg, AntiHBs 진단 키트 (tube type) 연구/개발 |
| 상무이사 | 홍성이 | 제품개발/RA | ㈜프로티아 제품개발부/RA팀 상무이사가톨릭대학교 면역질환융합연구사업단 연구계약교원서울성모병원 장기이식센터서울의과학연구소 유전체팀 책임연구원연세대학교 의과학 박사 | 국가사업 1건 수행 완료 (사업책임자) 국가과제 1건 수행 우수연구개발 혁신제품 지정신청 완료 다수 제품 국내외 인허가 |
(3) 연구개발 비용 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 과 목 | 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년) | 제23기(2022년) | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 원 재 료 비 | 441,206 | 540,670 | 541,495 | - | |
| 인 건 비 | 946,118 | 1,117,067 | 1,131,786 | - | |
| 감 가 상 각 비 | 86,798 | 114,510 | 147,594 | - | |
| 위 탁 용 역 비 | - | 5,703 | 5,194 | - | |
| 기 타 | 416,157 | 499,972 | 219,916 | - | |
| 소 계 | 1,890,279 | 2,277,922 | 2,045,985 | - | |
| (정부보조금) | (576,891) | (1,068,639) | (855,327) | - | |
| 연구개발비용 계 | 1,313,388 | 1,209,283 | 1,190,658 | - | |
| 회계처리 | 판매비와 관리비 | 1,313,388 | 1,209,283 | 1,190,658 | - |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 17.36% | 27.69% | 26.77% | (주1) |
| (주1) | '매출액 대비 연구개발비 비율'은 정부보조금(국고보조금) 차감 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다. |
(4) 연구개발 실적 (가) 연구개발 실적 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.
(단위 : 백만원)
| 연구과제명 | 협력기관/지원기관 | 연구소요비 | 관련제품 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|
| 고감도 다중 항생제 감수성 신속 검사 시스템 고도화 사업 | 산업통상자원부 | 2,078 | 프로티아 AST DL001,Q-AST 192, Q-AST 192 Pro | 허가완료 |
| 소 또는 송아지 혈액내 면역글로불린 함량 측정을 위한 신속현장 검사키트 개발 | 한국농업기술진흥원 | 133 | AniCheck Bovine IgG | 상용화 |
| 항체 플랫폼을 이용한 치매 조기진단용 고민감도 전기화학 센서 기반의 다중진단 제품개발 | 중소벤처기업부 | 56 | 시제품 개발중 | 시제품 |
| 자가면역질환 다중검사 | 중소벤처기업부 | 752 | PROTIA ANA Profile | 상용화 |
| 중증 급성 전신 알레르기의 현장진단을 위한 신속진단키트 | 세브란스 병원/서울산업진흥원 | 452 | PROTIA Tryptase Rapid | 상용화 |
| 한약재 알러지 진단키트 시판 후 임상시험 및 확장보완된 키트개발 | 경희의료원/보건복지부 | 373 | PROTIA Allergy-Q HM | 상용화 |
| 항생제 약물농도 모니터링을 위한 현장검사용 시스템 개발 | 서울삼성병원/산업통상자원부 | 2,484 | PROTIA TDM Vancomycin 외,Q-Reader, F-Reader | 시제품 |
| 초유 면역글로불린지(IgG) 신속측정시스템 개발 | 여주시 농업기술센터/중소벤처기업부 | 617 | AniCheck Bovine IgG | 상용화 |
※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발 실적(상세)' 참조
(나) 진행중인 연구개발 현황
| 연구과제 | 기대효과 | 관련 국책연구 사업 |
|---|---|---|
| 알레르기 진단 검사 제품군 | 신규 알레르기 진단: 약물 알레르기 진단제품 개발 중 고밀도 복합 알레르기 탑재: 192라인 시제품 개발 중중동지역에 특화된 알레르기 다중진단 제품개발 중 |
산자부 현장수요 반영 의료기기 고도화사업 연구과제 (2019~2024년, 2,165백만원 지원)중기부 중소기업기술개발지원 연구과제(2023~2025년, 500백만원 지원) |
| 동물용 알레르기 진단 제품 개발 | 60종 이상의 고빈도 섭취항원 탑재한 진단제품 개발 중강아지, 고양이를 위한 음식불내성 검사 제품 개발 중말을 위한 알레르기 진단제품 | 중기부 중소기업기술혁신개발사업 연구과제(2023~2027년, 1,400백만원 지원) |
| 전기센서 고민감도 & 신속 검사 | 신속 항생제 감수성 검사 대형 자동화 장비 개발항생제 감수성 검사 추가 모델 제품 개발고민감도 측정기술을 이용한 치매 진단 제품 개발 | 중기부 중소기업기술혁신개발사업 연구과제(2024~2028년, 1,600백만원 지원) |
| POCT(현장검사) | 말의 초유 및 혈청내 IgG 검사 정량 기술 개발아나필락시스 신속검사체내 약물 모니터링 검사 제품 | - |
| 간암 등 조기암 진단제품 | 간암, 유방암 조기진단제품프로티아 보유 암 특이 오토항체 바이오마커 기술 활용 | - |
(5) 기술이전 수혜 또는 기술이전
본 공시서류 제출일 현재까지 기술이전(License-out) 사실이 없으며, 기술이전을 받은(License-in) 내역은 다음과 같습니다.
| NO | 구분 | 내용 | 계약상대방 | 계약일 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 기술실시계약 | 오토항체를 이용한 조기 유방암 진단키트 개발 | 한국생명공학연구원 | 2013.07.09 | 특허에 대한 전용실시권선급실시료 : 30,000,000원 지급완료경상실시료 : 매출액*3%(특허만료일까지) |
| 2 | 기술실시계약 | 오토항체검출용 항원조성물 및 이를 이용한 간암진단법 | 한국생명공학연구원 | 2024.07.01 | 특허에 대한 전용실시권정액기술료 : 30,000,000원 지급완료경상기술료 : 국내매출액*3%(특허만료일까지) 국외매출액*1.5%(첫 매출발생일로부터 7년간) |
| 3 | 특허양수 | 다공성 나노 템플레이트를 이용한바이오센서 및 바이오 센서 제조방법 | 연세대학교산학협력단 | 2014.08.25 | 선급기술료 : 50,000,000원 지급완료경상기술료 : 국내매출액*3%(특허만료일까지) 국외매출액*1.5%(첫 매출발생일로부터 7년간) |
| 4 | 특허양수 | 실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서 | 연세대학교산학협력단 | 2016.06.07 | 선급기술료 : 20,000,000원 지급완료경상기술료 : 국내매출액*3%(특허만료일까지) 국외매출액*1.5%(첫 매출발생일로부터 7년간) |
7. 기타 참고사항
가. 상표 및 고객관리 정책 당사는 상표권 등록을 통해 법적 보호를 받고 있습니다. 주력 상품인 인체용 알레르기 제품은 당사 상호와 동일한 'PROTIA' 상표와 '프로티아 알러지-큐(PROTIA ALLERGY-Q)'상표를 적용하고, 동물용 알레르기 제품은 '애니티아(ANITIA)' 상표를 적용하여 인체용과 동물용 제품을 쉽게 구분할 수 있습니다. '애니첵(ANICHECK)' 상표의 경우 소 초유 품질 및 혈중 면역력 신속측정 제품에 적용하고 있습니다.
상표.jpg 상표
당사는 국내ㆍ외 전시회를 회사 및 제품 홍보의 가장 중요한 경로로 삼고 있으며, 특히 독일 'MEDICA', 두바이 'MEDLAB', 미국 'ADLM(구 AACC)' 등 해외 최대 박람회에 부스를 설치하여 직접 참가함으로써, 전 세계 신규 고객확보 및 기술수준 현황, 업계현황 파악을 통하여 고객관리 정책을 수립 및 실행하고 있습니다.
국내의 경우 대한진단검사의학회, 대한천식알레르기학회, 대한수의사회 등 학회에 참가하여 검사를 직접 처방하는 의사들을 대상으로 당사 제품의 우수성을 직접 홍보하는 한편, 종합병원과 수탁점에 품목별 경쟁력 및 영업력을 가진 대리점을 추가로 확보하여 대리점의 영업력과 당사의 마케팅력을 결합한 효과적인 거래처 확보 전략을 구사하고 있습니다.
또한, 당사 홈페이지를 통한 제품소개 및 당사 관련 제품의 우수성을 홍보함과 동시에 SNS(Facebook, Instagram, YouTube)를 통한 제품의 홍보와 사용방법에 대한 동영상 게재로 고객의 관심 제고를 통한 거래처 확보 전략도 진행하고 있습니다.해외의 경우 해외 전시회에 참가하여 현지 부스 내 상담 및 미팅을 통해 신규 잠재 거래처 후보군을 확보하거나, 당사의 기존 인적 네트워크를 통해 소개를 받아 확보하는 방법, 해외거래처 정보를 구매하는 방법으로 진행하고 있습니다.통상적으로 현지 국가 등록이 선행되어야 수출이 가능하며, 국가에 따라 3개월~3년 정도의 기간이 소요됩니다. 따라서 국가별 Agent 선정 시 현지 판매, 마케팅 역량, 경험 외에도 등록 역량을 주요한 의사결정 사항으로 두고 있으며, 이를 종합하여 고객관리 정책을 수립하고 해외 마케팅 전략을 실행하고 있습니다.
나. 지적재산권 보유현황 당사가 영위하는 사업과 관련하여 본 공시서류 작성기준일 현재 48건의 특허(PCT 포함) 등 총 66건의 산업재산권을 보유하고 있으며, 대표적인 지적재산권의 내역은 'XII. 상세표_5. 지적재산권 보유현황'을 참조 하시기 바랍니다.
※상세 현황은 '상세표-5. 지적재산권 보유현황(상세)' 참조
다. 법령 및 정부규제 당사는 알레르기 진단시약 등 체외진단 의료기기 제조업을 영위하고 있으며, 제품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 의료기기 안전성시험 기준 및 제조 품질관리 기준(GMP)을 준수해야 합니다.국내의 인허가 규제는 '체외진단 의료기기법'에 의거하여 식품의약품안전처에서 관리합니다. 당사의 연구소와 제품개발부는 제품 개발 초기부터 관련 규제와 정책을 확인하고 인허가 신청 시해당 기준을 준수하여 허가를 획득하고 있으며, 이에 따라 합법적인 체외진단 의료기기 관련 활동을 보장받고 있습니다.해외 시장에서도 국내와 유사하게 시스템 인증과 제품별 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우, 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해 기술문서를 작성한 후 CE 인증을 획득해야 판매가 가능합니다. 당사는 체외진단 제품 개발 및 제조와 관련하여 ISO13485 및 CE 인증을 보유하고 있습니다. 해외 현지 파트너(해외 판매대리점)를 통해 국가별 인증 절차를 진행하고 있으며, 2019년 본격적으로 해외에 진출한 이후 독일과 러시아를 비롯하여 총 68개국에 진출하였습니다.의료기기 생산 공장은 의료기기 품질경영 시스템(ISO13485) 국제 기준에 의한 GMP 인증시설이어야 하며, 이는 체외진단 의료기기에도 적용됩니다. 인체에 직접적인 영향을 미칠 수 있어 인증과정이 까다롭고 주기적인 심사 및 관리감독이 요구되며, 당사는 해당 기준을 철저히 준수하고 있습니다.
라. 시장여건 및 영업의 개황 (1) 산업의 특성 당사가 영위 중인 사업은 '체외진단 의료기기 시장'에 해당되며, 세부적으로는 체외진단 의료기기시장 내 '알레르기 진단시장', '항생제 감수성 진단시장', '현장진단(POCT) 시장'입니다. (가) 체외진단 의료기기 시장의 특성 체외진단 산업은 질병의 조기발견, 치료 및 예후 모니터링에 관련되어 궁극적으로는 국민의 건강 증진과 삶의 질을 크게 높여 주기 때문에 사회적으로 큰 공익성을 가진 사업이며, 의료시장의 패러다임이 '발병 후 진단, 수술, 치료'에서 '발병 전 진단, 예방, 관리'로 변화함에 따라 체외진단 의료기기 시장의 성장은 큰 폭으로 확대될 것으로 예상됩니다.
4.jpg 체외진단 의료기기 시장의 분류와 프로티아의 진입시장
① 알레르기 진단시장의 특성
알레르기 질환은 산업화, 환경오염, 실내생활 확대 등 사회적, 문화적 환경 변화로 발병 빈도가 증가하고 있으며, 삶의 질이 향상됨에 따라 알레르기 진단과 치료에 대한 관심도 또한 높아지고 있습니다. 주요 알레르기 질환(알레르기 비염, 천식, 아토피, 아나필락시스)은 당해 지역의 경제수준, 특히 위생수준이 높아질수록 유병률이 높아지는 특징을 보입니다.
【알레르기 진단제품의 주요 용도와 사용처】
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 주요 검진대상알레르기 질환 | ㆍ아토피 피부질환 ㆍ음식물 과민 의심증상 ㆍ알레르기 비염, 기관지 천식 ㆍ만성 두드러기 증상 등 |
| 주요 사용처 | ㆍ대형종합병원 ㆍ검사수탁기관 ㆍ건강검진센터 ㆍ알레르기 전문병원 ㆍ임상 병리검사를 수행하는 중·소형병원 등 |
알레르기 질환 검사에 대한 수요가 증가함에 따라 검사시간이 오래 걸리고 다소 위험을 동반하는 피부반응검사보다 안전하고 간편하며 정확한 수치로 알레르기 질환 정도를 파악해 주는 혈액검사법이 널리 활용되고 있습니다.
'다중항원 검사법(MAST 검사법)'은 혈액을 채취하여 혈청 내 알레르기의 원인이 되는 특정 항체가 있는지를 검사하는 방식입니다. 이 방법은 다수의 알러젠을 동시에 검사할 수 있고 소량의 혈액만으로 검사를 진행하므로 피부질환자나 소아에게도 적합합니다. 또한 자동화 장비를 이용하므로 비전문 인력도 쉽게 검사를 진행할 수 있습니다.
② 항생제 감수성 진단시장의 특성
항생제 감수성 검사는 신체에 감염되는 균에 대해 적절한 항생제를 처방하기 전에 진행하는 필수적인 검사입니다. 항생제를 사용할수록 내성이 축적되기 때문에 신형 항생제 개발 시 새로운 검사키트의 필요성이 대두되고, 이에 따라 항생제 감수성 검사기술에 대한 꾸준한 연구개발 수요가 발생합니다.
세계적으로 정확한 항생제 처방을 위한 항생제 감수성 검사시장이 확대되고 있습니다. OECD 자료에 따르면, 우리나라의 항생제 오남용의 비율은 심각한 수준으로, 2021년 기준 주요 OECD 국가 중 노르웨이에 이어 5위를 기록하였습니다. 이러한 상황에서 항생제 오남용을 방지하려는 노력들이 지속되고 있으며, 항생제 감수성 검사를 통해 적절한 항생제를 정확한 양으로 투여하도록 체계화하는 작업이 진행되고 있습니다. 또한, 국제적으로 다제내성균의 전파가 활발해지고 고가의 새로운 항생제가 개발 및 처방되면서 감염증 치료에 따른 진단 및 의료비용이 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 이에 항생제 감수성 검사의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.
oecd 주요국가별 항생제 사용량.jpg OECD 주요국가별 항생제 사용량
③ 현장진단(POCT) 시장의 특성
현장진단(POCT) 검사란 소형 병원, 의원, 보건소 등에서 환자가 검사를 받고 즉시 결과를 확인할 수 있는 진단방식입니다. 기존 대형 병원의 중앙검사실에서 이루어지던 진단에 비해 어느 장소에서든 검사를 진행할 수 있어 편리하고 진단 및 결과 보고에 소요되는 시간을 최소화합니다.
고령화 사회 진입과 노령 인구층 증가에 따라 여러 퇴행성 질환에 대한 신규 진단 및 지속적인 모니터링의 필요성이 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 노인은 대규모 종합병원에서 접수와 진단이 어렵기 때문에 가정에서 손쉽게 지병을 관리하는 시스템이나 가까운 의원급 의료기관에서 손쉽게 진단할 수 있는 현장진단 검사 시스템이 보편화될 것으로 전망됩니다.
또한 급성 전염병의 주기적인 출현으로 대규모 감염 환자군에 대한 신속한 스크리닝이 필요합니다. 2020년 COVID-19의 대유행에서 보았듯이 전염성 질환의 빠른 확산에 대응하기 위해 신속한 감염자 선별이 가능한 진단시스템이 필수적이며, 현장검사 시스템(POCT)은 이러한 수요를 충족할 수 있는 효과적인 진단시스템입니다.
(나) 제품시장 환경변화와 당사의 기술적 대응 최근 알레르기 진단제품 시장의 환경변화로 시장 및 고객이 요구하는 제품이 시장 지배력을 강화하고 있으며, 당사는 제품시장 환경변화에 대응하기 위해 적시에 최적화된 제품을 지속적으로 개발하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 당사 제품군이 속한 시장은 POCT 시장을 제외하여도 2023년 기준 약 20조 원에 달하며, 각 시장의 예측 성장률을 반영할 경우 2028년에는 약 30조 원의 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다.당사 제품이 출시되어 판매 중인 시장은 인체용 알레르기 진단시장, 자가면역 진단시장, 동물용 알레르기 진단시장이며, 항생제 감수성 진단시장은 제품 허가를 받은 상태로 시장 진출을 준비하고 있습니다.
1 당사 제품군이 속한 시장의 규모 및 전망.jpg 당사 제품군이 속한 시장의 규모 및 전망
* 출처: Gii Global information, MarketsandMarkets (가) 체외진단 의료기기 시장 세계의 체외진단(IVD) 의료기기 시장 규모는 2023년 기준 1,104억 500만 달러에서 2028년 1409억 7600만 달러까지 연간 5.01%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.
2 세계 체외진단 의료기기 시장의 현황 및 전망.jpg 세계 체외진단 의료기기 시장의 현황 및 전망
* 출처: Gii Global information(2023)
국내 체외진단 검사기기 시장의 경우 전세계 시장의 약 2.0%를 차지하며, 2019년 12억 8,800만달러에서 2030년 21억 6,900만 달러수준으로 매년 4.75%의 평균 성장률을 기록할 것으로 보입니다. 아시아-태평양(오세아니아 포함) 시장은 전체시장의 약 8.9%를 차지하고 있습니다.
* 출처: Global In Vitro Diagnostic Market, BIS Research, 2020 (나) 알레르기 진단제품 시장 알레르기 진단제품의 시장 규모는 2021년 기준 51억 8,300만 달러에서 2028년까지 104억 9,900만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
3 세계 알레르기 진단제품 시장의 현황 및 전망.jpg 세계 알레르기 진단제품 시장의 현황 및 전망
* 출처: Global In Vitro Diagnostic Market, BIS Research, 2022 국내 알레르기 진단제품의 시장 규모는 2021년 1,256억 원에서 2022년 1,274억 원으로 성장하였으며, 동 성장율을 적용할 경우 2028년 기준 약 2,270억 원으로 성장할 것으로 예측됩니다.
4 국내 알레르기 진단제품 시장의 현황 및 전망.jpg 국내 알레르기 진단제품 시장의 현황 및 전망
* 출처: 건강심사평가원
(다) 항생제 감수성 검사제품 시장
당사는 항생제 감수성 검사제품을 개발 및 식약처 허가를 득하였고 머지않은 기간 내에 제품의 판매를 계획하고 있습니다. 세계 항생제 감수성 진단제품의 시장 규모는 2022년 기준 37억 달러이며 2028년까지 약 51억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
5 세계 항생제 감수성 검사제품 시장의 현황 및 전망.jpg 세계 항생제 감수성 검사제품 시장의 현황 및 전망
* 출처: Antimicrobial susceptibility testing market report, 2023 국내 항생제 감수성 진단제품의 시장 규모는 2023년 711억 원에서 2028년 기준 961억 원으로 성장할 것으로 추정되며, 매년 6.2%의 평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
6 국내 항생제 감수성 검사제품 시장의 현황 및 전망.jpg 국내 항생제 감수성 검사제품 시장의 현황 및 전망
* 출처: Antimicrobial susceptibility Testing Market-global forecast to 2025-MarketsandaMartkets, 2020
(라) 자가면역질환 진단제품 시장 세계 자가면역질환 진단제품의 시장 규모는 2023년 기준 29억 8,800백만 달러에서 2028년 47억 2,300백만 달러까지 연간 9.59%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.
7 세계 자가면역질환 진단제품 시장의 현황 및 전망.jpg 세계 자가면역질환 진단제품 시장의 현황 및 전망
* 출처: Gil global information, 2023 국내 자가면역질환 진단제품의 시장이 세계 자가면역질환 진단제품의 시장 규모 수준으로 성장할 것으로 추정하였습니다. 2023년 기준 253억 원에서 2028년 398억 원으로 연간 9.50%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
8 국내 자가면역질환 진단제품 시장의 현황 및 전망.jpg 국내 자가면역질환 진단제품 시장의 현황 및 전망
* 출처 : Autoimmune Disease Diagnosis Market, MarketsandMarkets, 2018 (마) 반려동물 알레르기 진단제품 시장 세계 동물용 알레르기 진단제품의 시장 규모는 2023년 22억 9,205만 달러에서 2030년 59억 6,943만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 동물용 진단제품 시장 중 면역진단제품 시장이 40%의 비중을 차지하므로 반려동물 알레르기 진단제품 시장을 세계 동물 의료기기 시장의 40%로 추정할 경우 2023년 367백만 달러에서 2028년 724백만 달러로 성장할 것으로 전망합니다.
9 세계 반려동물 알레르기 진단제품 시장의 현황 및 전망.jpg 세계 반려동물 알레르기 진단제품 시장의 현황 및 전망
* 출처: 글로벌 반려동물 시장 성장률 7% 반영, 미래에셋증권 리서치센터 (바) 현장진단(POCT) 검사기기 시장
세계 현장진단(POCT) 검사기기의 시장 규모는 2022년 기준 318억 4,100만 달러에서 연간 7.27%의 성장률을 보이며 2028년에는 477억 8,500백만 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다.
10 세계 현장진단(poct) 검사기기 시장의 현황 및 전망.jpg 세계 현장진단(POCT) 검사기기 시장의 현황 및 전망
* 출처: Gil global information, 2023
(3) 경기변동의 특성 및 계절성 (가) 경기변동과의 관계 의료기기는 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 경향이 있습니다. 이로 인해 가격 비탄력적 특성을 가지며 경기변동에 대한 민감도가 낮은 산업으로 분류됩니다. 특히 의사의 처방에 따라 사용되는 전문의약품은 정보 공유가 적은 최종 소비자인 환자의 선택의 폭이 좁고 의사의 선택에 의존하는 경향이 강합니다. 이러한 특성 덕분에 의료기기 시장은 경기 변동의 영향을 적게 받으며 안정적인 성장을 이어가고 있습니다.
알레르기, 아토피 등 질환은 해당 지역의 경제수준과 위생수준이 높아질수록 유병률이 증가하는 경향을 보입니다. 항생제 감수성 진단 및 현장진단 제품은 의료기기 특성상 지속적인 수요가 발생하므로 경기 영향을 거의 받지 않는 편입니다.
(나) 계절적 요인알레르기 진단제품의 수요는 계절적인 요인에 의한 소폭의 변동이 있습니다. 꽃가루가 많이 발생하는 봄철에는 비염, 천식 등 호흡기 알레르기 질환이 증가하여 이 시기에 호흡기 알레르기 진단제품의 본격적인 매출이 발생합니다. 겨울철에는 야외활동이 줄어들면서 집먼지 진드기나 반려동물의 털로 인한 알레르기 진단 수요가 증가하며, 건강검진이 집중되는 4분기 또한 매출이 크게 증가합니다. 그러나 음식물 알레르기(밀가루, 갑각류, 견과류, 유제품 등)와 아토피 질환은 계절의 영향을 거의 받지 않습니다.
항생제 감수성 진단제품의 경우, 미생물에 의한 감염성 질병은 계절에 따라 감염 미생물의 종류가 변화할 수 있지만, 내성균 감염은 주로 병원 내 전파로 발생하므로 계절의 영향을 크게 받지 않습니다.
(다) 제품의 라이프 사이클
당사의 알레르기 진단제품군은 생명과 직접 관련이 있는 알레르기 진단시장에 속하므로 매우 보수적인 시장으로 평가됩니다. 기술 패러다임의 변화는 최소 20년에서 50년 정도로 제품수명이 매우 길게 유지됩니다.
당사의 기술이 포함된 MAST 기반 진단기술은 1990년대에 개발된 이후 30년 이상 시장에서 성장해왔으며, 제품의 라이프사이클을 고려할 때 당사의 '병렬식 라인형 바이오칩 기술'은 약 10년의 개발 기간을 거쳐, 향후 20~40년간 지속적인 신제품 개발을 통해 수명을 유지할 수 있을 것으로 예상합니다.
| 1.jpg 알레르기 진단방식별 라이프사이클 | 2.jpg 당사 제품의 라이프사이클 |
흡광도 측정 방식의 항생제 감수성 검사제품 시장은 초기인 1980년 후반부터 Microscan, Vitek 등의 장비 개발 이후 30~35년간 성장하며 전성기에 접어들었습니다. 2015년부터 새로운 패러다임의 장비들이 개발되기 시작했고 2020년부터 기존 제품을 대체하고 있습니다. 당사의 전기용량 측정방식 항생제 감수성 검사 기술은 2019년에 개발되었으며 시장을 선도하기 위해 연구개발과 시장개척을 진행하고 있습니다.
3.jpg 항생제 감수성 검사기술들의 기술 수명주기
당사의 전기용량 측정 방식 항생제 감수성 검사제품은 기존의 흡광도 측정 방식의 단점을 개선하기 위해 분리배양 과정을 생략한 혈액배양 시료를 사용할 수 있도록 개발되었습니다. 높은 민감도와 정확성을 가진 특허기술로 최대 3일이 소요되던 검사시간을 4~5시간으로 단축하여 검사 당일 검사결과 판정을 내릴 수 있는 시스템을 구축하였습니다. 당사의 전기용량 측정방식은 새로운 패러다임의 시장 개척자이기에 시장에 진입 후 최소 20~30년 정도의 긴 기술 우위성과 수명주기를 가질 것으로 기대됩니다.
(4) 국내외 시장여건
소득수준이 높아지고 위생환경이 개선될수록 알레르기 질환의 발병 확률이 증가하는 특성상 중국, 인도, 베트남 등 인구가 많고 소득수준이 크게 높아지고 있는 개발도상국과 중진국, 사우디아라비아 등 중동지역 시장에서 알레르기 진단제품의 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 당사의 주력 제품인 '알레르기 진단키트'는 이러한 해외지역을 목표로 하고 있으며, 지역별 및 연령별 알레르기 발병률의 차이를 고려한 맞춤형 시장 전략을 수립하고 있습니다.
또한 인체용 알레르기 제품을 기반으로 동물용 알레르기 제품을 출시하여 시장 영역을 더욱 확장하고 있습니다. 앞으로도 지속적인 품목 추가를 통하여 시장 확대를 도모할 예정입니다.
(5) 경쟁요인 및 경쟁상황 (가) 알레르기 진단제품 현재의 알레르기 진단시장은 환자의 편의성을 고려하여 전통적인 '피부 반응검사'에서 소량의 혈액을 이용하는 면역진단 기술 기반의 '체외진단 제품'으로 전환되고 있습니다. 이 과정에서 알레르기 원인물질을 개별적으로 측정하는 '단일검사' 방식에서 여러 알레르기 원인물질을 동시에 분석할 수 있는 '다중검사' 방식으로 제품 양상이 변화하고 있습니다.
다중진단 방법(MAST)이 확대됨에 따라 기존의 피부 반응검사 및 단일 검사방법 시장은 점차 축소되고 있으며, 알레르기 다중진단 제품은 '동시검사 항원 수'와 '검사장비의 자동화'가 핵심 경쟁력으로 부각되고 있는 상황입니다.국내시장 및 해외시장에서의 알레르기 진단제품의 경쟁상황은 다음과 같습니다.
① 국내 경쟁시장
현재 국내 알레르기 다중진단 시장은 당사가 45% 이상의 점유율을 차지하고 있으며,꾸준한 개발으로 키트당 라인 수를 늘려 1회 테스트당 더 많은 종류의 알러젠 검사를행할 수 있도록 지원하고 있습니다. 당사의 프로티아 알러지-큐 128M 제품은 키트당 128라인으로 1회 테스트 시 118종의 알러젠 검사를 동시에 진행할 수 있으며, 경쟁제품 대비 검사에 필요한 혈청량이 적다는 기술적 장점이 있습니다. 세계 최고 수준의 집적도를 위해 현재 알레르기 원인물질 192라인이 탑재된 제품을 개발하여 허가 진행 중입니다. 또한, '프로티아 알러지-큐 128M'의 개선제품으로 한 번의 검사로 122종의 알러젠 검사가 가능한 제품을 Test하고 있습니다.
② 해외 경쟁시장
글로벌 알레르기 진단시장은 2000년대 초반부터 독일의 알레르기 진단제품이 자동화 검사가 가능해지면서 동 제품이 글로벌 알레르기 진단시장을 선도하고 있습니다. 단일검사에서는 스웨덴의 Phardia사가, 다중검사에서는 독일의 Euroimmun사, Mediwiss사 등의 진단회사가 알레르기 체외진단 분야에서 두각을 나타내고 있습니다.알레르기 진단제품은 해외시장 진출 시 각 국가별 상이한 인허가 절차 등 여러 법적 규제에 대한 허가 및 등록을 거쳐야 하는 바, 당사는 RA 전담팀을 구성하여 체외진단의료기기 인허가를 위한 기술문서 검토 및 관련 기관과의 협의를 진행하고 있습니다.
또한, 미국 ADLM(구 AACC), 독일 MEDICA, 두바이 MEDLAB 등 국제 의료기기 전시회)를 중심으로 당사 제품을 소개하고 있으며, 지속적으로 해외 Agent 및 영업망을 확대하고 있습니다. (나) 항생제 감수성 진단제품패혈증은 적합한 항생제 사용이 지체될수록 생존율이 감소하며 30일 이내 사망률이 20~30%가 넘는 위급한 질병입니다. 따라서 신속한 진단을 통해 감염균의 종류와 내성 여부를 빠르게 판단하고 정확한 항생제를 처방하는 것이 매우 중요하며, 잘못된 항생제 사용을 줄여 항생제 내성의 확산을 방지해야 합니다. 현재 사용되는 항생제 감수성 검사 방법으로 '플레이트 배양법'과 '액체 배양법'이 있고 병원에서는 글로벌 4대 회사(비오메리으, 벡크만쿨터, 써모피셔, BD사 등)에서 제공하는 액체 배양법 기반의 자동화 장비를 주로 사용하고 있습니다. 그러나 현재 상용화된 항생제 감수성 검사는 최소 8시간 시간 이상의 배양시간이 필요하며 전체 검사 과정에 최대 3일이 소요됩니다. 이 때문에 적정 항생제를 찾기 전에 환자 상태가 악화되는 문제가 빈번하게 발생하고 있습니다. 또한 검사 없이 무분별한 항생제 오남용으로 항생제의 부작용이 심각해지고 항생제 내성균 출현이 증가함에 따라 감염병 치료 효율이 저하되고 있습니다.
타사 제품으로는 최대 3일이 소요되는 검사시간을 당사의 제품은 당사 특허 기술인 전기용량 측정 기술을 이용한 항생제 감수성 검사 1일로 대폭 단축할 수 있습니다. 조기에 적절한 항생제를 처방받기를 원하는 긴급 환자에게 더욱 요긴하게 사용될 것으로 판단됩니다.
(6) 시장점유율당사는 현재 국내 '체외진단용 알레르기 진단키트' 시장의 45% 이상의 점유율을 차지하고 있으며, 타사 제품 대비 검사의 편의성 및 가격 경쟁력을 통해 높은 고객만족을 제공하고 있습니다. 아울러 세계시장에서 후발주자로서의 약점 및 각 국가별 의료기기 규제장벽을 극복하기 위하여 당사는 각 국가별 해외 파트너(Agent) 체제를 구축하고 있습니다.
당사는 알레르기 진단키트 제조에 관한 원천기술과 경쟁력 있는 생산기술의 확보로 식품의약품안전처로부터 인허가(제조업 허가 및 제조품목허가)를 받았으며, EU의 CE인증 또한 획득하였습니다. 당사는 경제성 있는 다중 알레르기 진단키트를 제조할 수 있는 '병렬식 라인형 바이오칩(PLA: parallel lines array)'에 대한 원천기술(특허등록 10-1570327, PCT/KR2014/000438, 미국/일본/유럽/인도 특허 등록 완료)을 확보하고 효율적인 생산 기술과 안정적인 생산체제를 구축하고 전국망을 갖춘 대리점 체제를 운영하고 있습니다.현재 세계시장에서는 피부 자극 검사의 비중이 50% 이상을 차지하고 있으나, 환자의 편의성을 고려하여 다중항원 검사법으로 전환되는 추세입니다. 당사의 다중 알레르기 혈청검사의 장점이 부각됨에 따라 향후 세계시장에서도 다중항원 검사법의 비중이 크게 확대될 것으로 예상합니다.
(7) 회사의 경쟁상의 강단점(비교우위 사항) (가) 알레르기 진단제품당사의 주요 경쟁우위 사항은 '병렬식 라인형 다중 진단(PLA) 기술' 적용에 따른 1) 테스트당 알러젠 검사수, 2) 맞춤형 알레르기 진단제품, 3) 기술제품의 확장가능성이 있습니다.'병렬식 라인형 다중진단기술(PLA)'은 기존의 라인형 다중진단을 병렬로 나누어 나이트로 셀룰로스 멤브레인에 고정할 수 있는 알러젠의 수를 2~3배 늘려 검사의 효율을 높인 기술이며, 소량의 혈청으로도 다수의 알러젠을 동시에 테스트할 수 있는 강점이 있습니다. 또한 국내외 현장 수요에 맞는 맞춤형 제품을 개발할 수 있는 역량을 활용하여 다양한 다중진단 제품에 적용할 수 있는 확장성을 갖추고 있습니다.
① 테스트당 알러젠 검사수
당사의 병렬식 라인형 다중진단 기술(PLA기술)은 다수 국가에 특허로 출원 및 등록되어 있어, 당사 제품을 모방하는 것이 사실상 불가능합니다. 이로 인해 경쟁사들은 우회기술(검사키트 panel의 길이를 연장하거나 여러 개의 키트를 묶어 세트화)을 활용하여 제품을 개발하고 있으나, panel 길이를 연장하는 것이 불가능하고 여러 개의 키트를 묶을 경우 매출원가가 증가하는 명확한 단점이 있습니다.당 사는 이러한 기술을 활용해 한 번의 검사로 세계 최다 종류의 알레르기를 검사할 수 있는 라인형 다중검사를 구현하고 있습니다. 2014년 50라인 제품을 개발한 이후, 64라인, 96라인, 현재는 128라인이 탑재된 제품 '프로티아 알러지-큐 128M'을 시장에 출시하여 고객이 고객의 환경에 맞게 선택할 수 있도록 다양하게 제공하고 있으며, 더 폭넓은 선택을 위해 192라인 알레르기 진단제품을 후속 모델로 개발하여 허가를 진행하고 있습니다. 지속적으로 경쟁사 대비 높은 성능의 제품을 출시하여, 국내시장뿐만 아니라 해외시장에서도 제품 경쟁력을 강화할 계획입니다. ② 맞춤형 알레르기 진단제품 개발 알레르기 다중진단제품을 개발하기 위해서는 알레르기 유발물질인 알러젠 원재료 확보가 필수적입니다, 당사는 자체적으로 알러젠을 추출하거나 유전공학적 방법으로 자체 생산하며 프로테옴 분석기술을 통해 이를 검증하고 있습니다. 또한 다양한 알러젠의 역가 활성 확인을 위한 양성 검체 뱅크들을 자산으로 확보하고 있으며 이러한 자체 알러젠 개발 및 검증 기술을 통해 국내 현장의 수요 맞춤형 제품을 개발할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 이를 바탕으로 세계 각 지역 특성에 맞는 특이 알레르기 제품을 개발하고 있으며, 최근 중동 맞춤형 알레르기 진단제품 '프로티아 알러지-큐 64G'의 허가를 득하였습니다.③ 기술제품 확장 가능성
병렬식 라인형 다중진단기술(PLA 기술)은 당사의 주력 제품인 '인체용 알레르기 진단제품' 외에도 아래와 같이 다중진단이 필요한 다른 질환의 진단 제품에도 적용되고 있습니다.
| 검사법 | 제품명 | 사용처 | 허가번호 |
|---|---|---|---|
| 병렬식 라인형 다중진단 기술 (PLA기술) |
프로티아 Food IgG a | 음식 과민성 진단키트 | 체외 제인 19-4723호 |
| 프로티아 Food IgG b | |||
| 프로티아 Food IgG 96 | 체외 제인 24-441호 | ||
| 프로티아 Specific IgG4 | 알레르기 면역치료시 모니터링제품 | 체외 제인 19-5034호 | |
| ANITIA Canine IgE I | 반려견 알레르기 진단키트 64종 | 농림축산검역본부 제240-004호 | |
| ANITIA Canine IgE II | 반려견 알레르기 진단키트 61종 | 농림축산검역본부 제240-006호 | |
| ANITIA Feline IgE I | 반려묘 알레르기 진단키트 64종 | 농림축산검역본부 제240-007호 | |
| ANITIA Feline IgE II | 반려묘 알레르기 진단키트 61종 | 농림축산검역본부 제240-008호 | |
| ANITIA Equine IgE I | 말 알레르기 진단키트 60종 | 농림축산검역본부 제240-011호 | |
| ANITIA Equine IgE Ii | 말 알레르기 진단키트 60종 | 농림축산검역본부 제240-010호 |
현재 알레르기 질환과 관련된 '음식 불내성(과민성) 진단', 알레르기 면역치료 시 모니터링을 위한 '알레르기 정밀진단 제품'에 PLA 기술을 적용하여 제품을 출시하였습니다. 또한, 검사대상을 사람 이외에도 반려견, 반려묘 등 동물로 확대한 제품을 출시하였습니다. 반려견의 경우 혈액 채취가 어렵고, 소형견은 많은 양의 혈액을 뽑기 어려운 상황에서 당사의 PLA 기술을 적용한 제품은 기존 기술을 적용한 제품 대비 적은 양의 혈청으로도 검사가 가능하다는 장점이 있습니다. 최근 동일한 기술을 적용하여 말 알레르기 진단제품의 허가를 득하였으며 앞으로도 알레르기 진단제품의 영역을 더욱 다각화할 계획입니다. (나) 항생제 감수성 진단제품 당사의 항생제 감수성 검사제품 '프로티아 AST'는 기존 광학방식의 검사법들과 차별화된 '전기용량(커패시턴스) 측정방식'을 이용한 고민감성 실시간 미생물 생장 측정 시스템입니다.
미생물의 성장에 따라 변화하는 미세한 전기신호를 특허 받은(특허등록 10-1505310, 10-1776698) 설계칩을 이용하여 실시간으로 측정하며, 측정된 전기신호 값을 패턴 인식 알고리즘이 적용된 자동분석 프로그램을 통해 항생제 감수성을 판별합니다. 또한 실시간 측정기술을 이용한 높은 정확도와 임피던스(impedance), 리액턴스(reactance) 등 전기적 계측 값을 활용하여 보다 정밀한 결과를 도출할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.
당사 제품은 타사 제품 대비 높은 정확도와 짧은 검사시간으로 시간당 9%의 수준으로 생존율이 감소하는 패혈증 환자에게 매우 높은 경쟁력을 가지고 있습니다. 한 번에 최대 37종의 항생제에 대하여 2~8가지 농도로 검사가 가능하도록 설계되었으며, 혈액시료를 직접 희석하여 사용 가능하므로 분리배양시간을 24시간 이상 크게 단축할 수 있습니다.
당사 전기용량 측정법의 192채널 항생제 감수성 검사제품 '프로티아 AST DL001'의 사양 및 주요 특징은 다음과 같습니다.
ㆍ 식약처 의료기기 제조인증 획득
ㆍ 전기용량 측정법을 이용한 항생제 감수성 검사
ㆍ 기존 상용화 제품보다 2배 이상 항생제 검사
ㆍ 검사시간 4시간으로 기존 제품 대비 검사시간 절반이상 단축
ㆍ 그람 음성균 및 그람 양성균 모두 검사 가능
ㆍ 180 조건의 항생제 검사 가능(항생제 종류 & 항생제 농도 조합)
ㆍ 37종의 항생제, 항생제 당 1∼8 농도 검사 ㆍ 자체 개발한 자동분석 알고리즘 적용
ㆍ 전용 검사장비 'Q-AST 192 pro' 사용 마. 사업부문별 주요 재무정보 당사는 '체외진단 의료기기 제조' 단일 사업부문을 운영하고 있으며, 주요 재무정보는 'III. 재무에 관한 사항'을 참조 하시기 바랍니다. 바. 신규사업의 내용 및 전망 (1) 자가면역 질환 진단제품 개발
- 질환의 개요 및 제품특성자가면역 질환은 면역세포가 자신의 세포를 공격하여 발생하는 질환으로, 정상적인 면역 반응에서 자기 자신을 공격하는 면역세포가 도태되어 면역보조세포로 분화합니다. 그러나 자가면역질환 환자는 이러한 세포가 도태되지 않고 활성화되어 정상 조직을 공격해 해당 조직의 기능성이 떨어지게 됩니다.
대표적인 자가면역질환으로는 류마티스 관절염, 루푸스, 크론병, 1형 당뇨병, 갑상선기능 항진증 등이 있습니다. 이러한 질환은 근본적인 원인 제거가 어렵고 환자와 가족의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 그러나 조기에 질병을 발견할수록 증상 치료와 대증요법 등을 통해 병변의 진행을 늦추고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
당사는 다년간의 면역진단 제품 개발 및 생산 경험을 바탕으로 자가면역질환과 관련된 항원 바이오마커들을 개발, 생산하고 있습니다. 당사의 제품 'PROTIA ANA Profile'을 개발하여 자가면역질환의 조기 진단을 지원하고 있습니다.
라인 블롯방식은 다수의 항원을 하나의 키트에 탑재하여 한 번의 검사로 여러 질병의 발병 여부를 확인할 수 있습니다. 검사비용이 저렴하고 한 번에 수십 종의 테스트를 진행할 수 있기 때문에 정기적인 진단을 통해 조기진단이 쉬워진다는 장점이 있습니다. 자가면역 질환들의 조기진단은 만성화로 인한 금전적 부담과 삶의 고통을 줄이는 데 이겨하며, 인체 조직의 손상을 방지하여 환자 자신 및 가족에 대한 삶의 질을 개선시킬 수 있습니다.
- 시장전망
자가면역질환의 유병률은 최대 약 8%에 이르며 특히 여성 환자의 비율이 남성 환자보다 세 배 정도 많습니다. 최근 연구에 따르면 갑상선 기능 이상이나 위장관 질환과 같은 기존 질병들이 자가면역질환에 의해 발병되고 있음이 밝혀지면서 자가면역질환에 대한 경각심이 높아지고 있습니다.
이러한 배경 속에서 자가면역질환 진단시장은 매우 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 글로벌 시장 기준 자가면역질환 진단시장은 2028년까지 매년 9.59%의 고속 성장을 이룰 것으로 예상하고 있어(MarketsandMarkets), 2028년에는 47억 2,300만 달러에 달할 것으로 보입니다.
당사는 2023년 6월부터 해당 제품의 해외 판매를 시작하였습니다. 기존 알레르기 다중진단키트와 호환되는 진단기기(Q-STATION ELITE)를 기반으로 개발해 기존 국내외 알레르기 진단키트 판매망을 활용하여 국내외 시장에 진입하고 있습니다. 이 전략을 통해 신규 거래선을 개척하는 데에 소요되는 시간과 비용을 줄이고, 최종 고객에 대한 접근성을 높여 더 빠른 매출확대를 기대하고 있습니다. (2) 신규 바이오마커를 활용한 암 조기진단법 개발 당사는 혈액을 이용한 간암 및 유방암 조기진단을 위한 진단키트를 한국생명공학연구원(KRIBB)과 협력연구로 개발하고 있습니다. 이 기술은 암 발생에 동반하여 혈액 내 양적 증가를 보이는 암 관련 단백질들에 의해 유도된 새로운 오토항체(Auto-Antibody) 바이오마커들(바이오마커 : 질환의 예방, 진단, 예후, 치료 모니터링 등에 활용가능한 생체 지표 인자)을 검출하여 암을 진단하는 방법입니다. - 오토항체 바이오마커를 이용한 암 진단기술
항체는 외부의 단백질을 인식하여 면역반응을 일으키는 면역단백질로, 정상인의 경우 자기자신 유래의 단백질을 인식하지 않습니다. 하지만 자기자신 세포의 단백질을 표적으로 인식할 경우 이를 오토항체(자가면역항체)라 하며, 면역체계가 특정 세포를 공격함으로써 자가면역질환이 발생합니다. 대표적으로 류머티스 관절염(관절세포), 백반증(피부세포), 습진(피부세포), 자폐증(신경세포)등이 대표적인 자가면역 질환입니다.
암세포는 특이적인 단백질을 많이 생산합니다. 정상인의 면역 체계는 이러한 비정상적인 세포를 인식하여 오토항체를 통해 암세포를 사멸시키고 자가면역 항체를 감소시킵니다. 그러나 암환자의 경우, 암세포가 면역 회피 매커니즘을 가지고 있어 오토항체를 통한 암세포의 사멸이 이루어지지 않으며 오토항체는 결국 혈중을 떠돌게 됩니다.
이러한 오토항체를 이용한 암진단기술은 다음과 같은 장점을 지니고 있습니다.
ㆍ 암의 초기 Stage(1,2)에서도 높게 발현하므로 조기진단이 가능
ㆍ 방사성 물질을 사용하지 않으므로 안전함
ㆍ 체외진단으로 환자에게 가해지는 부담이 적음
ㆍ 진단검사 비용이 저렴함
ㆍ 바이오 마커의 수를 증가시키면 다종의 암을 동시 검사 가능
【진단방식 비교 요약】
| 진단방식 | 광학적 진단 | 기존 혈액 바이오 마커 | 조직검사 | 오토항체 진단기술 |
|---|---|---|---|---|
| 검사방법 | 체외: 초음파, CT, MRI 체내: 내시경 |
혈액 추출 (혈장 또는 전혈) |
조직 추출 (내시경, 또는 수술) |
혈액 추출 (혈장 또는 전혈) |
| 장점 | 병변을 눈으로 확인하므로 진단 특이도가 매우 높음(90%이상) | 비용이 비교적 저렴 | 검사결과가 매우 정확 | 암의 1기, 2기에 높은 민감도로 조기검사 가능, 환자의 부담이 적음 |
| 단점 | 비용이 비쌈 방사성 조영제 등을 사용 검사비용이 비쌈 영상기사나 의사의 판단이 중요 |
비교적 낮은 민감도와 특이도 해당 바이오 마커를 공유하는 다른 질병에 의한 위양성 결과 |
의심/기저증상 발견후 진행하므로 조기진단 어려움 내시경, 수술 등 환자의 부담이 매우 큼 |
바이오 마커 개발의 기술적 난이도가 매우 높음 |
이러한 매커니즘과 장점을 바탕으로 당사는 혈중 오토항체를 측정하는 기술을 개발하여 특정 암에 대한 진단 키트를 개발하고 있습니다.
(3) 동물용 알레르기 진단제품 개발
반려동물을 가족으로 여기는 사회적 인식 변화와 반려동물 질병 치료에 대한 관심 증가에 발 맞춰, 당사는 사람의 알레르기 진단기술을 활용한 반려동물 전용 알레르기 진단제품을 개발하였습니다. 반려견 알레르기 진단제품 'ANITIA Canine IgE'는 현재 국내에서 유일하게 허가 받은 제품입니다(ANITIA Canine IgE : 농림축산검역본부 제240-004호).
당사의 독자기술인 'PLA 기술'을 활용해 64종과 61종의 알러젠을 검사할 수 있는 제품을 개발하여 '라인 블럿형 다중진단제품' 기준으로는 세계 최다인 125종의 알레르기 검사가 가능한 제품군을 보유하게 되었습니다. 또한 반려묘 대상 제품 'ANITIA Feline IgE I, II'를 개발하여 판매하고 있습니다.
당사 제품 출시 전, 국내 동물병원에서는 국내 반려동물 알레르기 검사를 진행하기 위해 해외에 혈청시료를 보내는 방식으로 진행하여 고가의 비용(30~40만 원대) 및 긴 검사기간(최소 2~3주 이상)이 필요하였습니다. 그러나 당사의 제품은 국내에서 생산 및 검사가 이루어지므로 소비자의 가격 부담을 절반 수준으로 낮추고 검사시간을 4시간 내외로 단축할 수 있어 1일 이내에 검사결과를 받아볼 수 있습니다. 반려견의 경우 혈액량이 적어 많은 양의 피를 뽑기 어려운 점을 고려하여 검사당 필요한 혈청량을 최소화(50ul/test)하였습니다. 또한, 다중항원 검사법(MAST)을 활용하여 높은 정확성을 가진 검사결과를 제공하고, 기존의 Dot array 방식과 ELISA 방식의 단점을 개선하였습니다.
글로벌 반려동물 알레르기 검사 시장은 2023년 약 367백만 달러에서 2028년 약 724백만 달러로 성장할 것으로 추정되며 인체용 알레르기 시장에 비교해 초기시장으로서 당사의 선점 효과가 클 것으로 기대합니다.최근 말 알레르기 진단제품(ANITIA Equine IgE)의 수출 허가를 득하였습니다. 말 산업은 다양한 분야에서 큰 규모의 시장을 형성하고 있어 고가의 경마용, 승마용 및 기타 말 농장의 말을 대상으로 수요가 있습니다. 해외 거래처의 많은 요청으로 개발을 추진하게 되어 당사 매출에 높은 기여할 것으로 기대되며 앞으로도 동물용 진단제품 영역을 강화할 계획입니다.
현재 개발 중인 제품은 사료 등 음식 부작용으로 인한 원인을 정확하게 종합 분석할 수 있는 반려동물 대상 음식불내성 검사 제품과 반려동물 백신 접종 전·후 항체역가 검사 제품 및 반려동물 항생제 감수성 검사 제품입니다.
III. 재무에 관한 사항
다음 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성된 개별재무제표이며, 일부는 감사(제23기, 제24기)를 받은 재무제표이고, 제24기 3분기와 제25기 3분기 재무제표는 외부감사인의 감사 또는 검토를 받지 아니한 재무제표입니다. 당사는 연결대상 종속회사가 존재하지 않으므로, 한국채택국제회계기준의 주된 재무제표인 연결기준의 재무정보를 기재하지 않습니다.
1. 요약재무정보
(단위 : 원)
| 구분 | 제25기 | 제24기 | 제23기 |
|---|---|---|---|
| 2024.09.30 현재 | 2023.12.31 현재 | 2022.12.31 현재 | |
| [유동자산] | 17,453,459,778 | 17,113,664,932 | 10,554,270,874 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 2,383,394,485 | 1,722,175,479 | 2,103,481,714 |
| ㆍ매출채권 | 714,448,666 | 937,535,467 | 553,851,481 |
| ㆍ기타금융자산-유동 | 10,793,149,815 | 11,577,209,908 | 5,317,956,526 |
| ㆍ기타유동자산 | 177,925,686 | 182,322,465 | 171,326,172 |
| ㆍ재고자산 | 3,336,007,546 | 2,666,457,783 | 2,399,723,131 |
| ㆍ당기법인세자산 | 48,533,580 | 27,963,830 | 7,931,850 |
| [비유동자산] | 9,050,973,709 | 8,022,106,826 | 6,855,175,717 |
| ㆍ기타금융자산-비유동 | 281,329,412 | 298,857,257 | 142,023,681 |
| ㆍ유형자산 | 8,308,589,179 | 7,301,610,736 | 6,231,532,236 |
| ㆍ사용권자산 | 87,954,454 | 160,426,525 | 266,893,694 |
| ㆍ무형자산 | 123,379,666 | 129,706,106 | 98,826,168 |
| ㆍ기타비유동자산 | 121,551,132 | 131,506,202 | 115,899,938 |
| ㆍ이연법인세자산 | 128,169,866 | - | - |
| 자산총계 | 26,504,433,487 | 25,135,771,758 | 17,409,446,591 |
| [유동부채] | 1,035,953,747 | 1,298,995,239 | 1,043,814,546 |
| [비유동부채] | 305,529,180 | 309,529,447 | 376,282,709 |
| 부채총계 | 1,341,482,927 | 1,608,524,686 | 1,420,097,255 |
| [자본금] | 6,438,607,500 | 6,437,357,500 | 5,613,357,500 |
| [자본잉여금] | 36,706,632,372 | 36,700,900,372 | 30,524,143,972 |
| [기타자본구성요소] | 965,066,447 | 783,749,640 | 708,763,546 |
| [기타포괄손익누계액] | - | - | - |
| [이익잉여금] | (18,947,355,759) | (20,394,760,440) | (20,856,915,682) |
| 자본총계 | 25,162,950,560 | 23,527,247,072 | 15,989,349,336 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 | 지분법 | 지분법 | 지분법 |
| 2024.01.01~2024.09.30 | 2023.01.01~2023.12.31 | 2022.01.01~2022.12.31 | |
| 매출액 | 7,566,853,642 | 8,227,847,326 | 7,644,000,304 |
| 영업이익(손실) | 949,284,003 | 164,092,703 | 1,057,532,719 |
| 당기순이익(손실) | 1,433,444,912 | 462,940,443 | 1,252,814,775 |
| 기본주당순손익 | 111 | 38 | 112 |
| 희석주당순손익 | 111 | 38 | 111 |
| (주1) | 기본주당순손익 및 희석주당순손익의 계산근거는 'III. 재무에 관한 사항_5. 재무제표 주석_주석 30'를 참조하시기 바랍니다. |
2. 연결재무제표
당사는 연결대상 종속회사가 존재하지 않으므로, 한국채택국제회계기준의 주된 재무제표인 연결기준의 재무정보를 기재하지 않습니다.
3. 연결재무제표 주석
당사는 연결대상 종속회사가 존재하지 않으므로, 한국채택국제회계기준의 주된 재무제표인 연결기준의 재무정보를 기재하지 않습니다.
4. 재무제표 4-1. 재무상태표
재무상태표
제 25 기 3분기말 2024.09.30 현재
제 24 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
17,453,459,778
17,113,664,932
현금및현금성자산
2,383,394,485
1,722,175,479
매출채권
714,448,666
937,535,467
기타금융자산-유동
10,793,149,815
11,577,209,908
기타유동자산
177,925,686
182,322,465
재고자산
3,336,007,546
2,666,457,783
당기법인세자산
48,533,580
27,963,830
비유동자산
9,050,973,709
8,022,106,826
기타금융자산-비유동
281,329,412
298,857,257
유형자산
8,308,589,179
7,301,610,736
사용권자산
87,954,454
160,426,525
무형자산
123,379,666
129,706,106
기타비유동자산
121,551,132
131,506,202
이연법인세자산
128,169,866
0
자산총계
26,504,433,487
25,135,771,758
부채
유동부채
1,035,953,747
1,298,995,239
기타금융부채-유동
646,243,102
774,504,863
기타유동부채
294,741,682
340,405,314
미지급법인세
15,666,293
24,511,703
리스부채-유동
70,528,450
128,178,731
충당부채
8,774,220
31,394,628
비유동부채
305,529,180
309,529,447
리스부채-비유동
18,231,720
30,682,385
순확정급여부채
287,297,460
278,847,062
부채총계
1,341,482,927
1,608,524,686
자본
자본금
6,438,607,500
6,437,357,500
주식발행초과금
36,706,632,372
36,700,900,372
기타자본항목
965,066,447
783,749,640
이익잉여금(결손금)
(18,947,355,759)
(20,394,760,440)
자본총계
25,162,950,560
23,527,247,072
자본과부채총계
26,504,433,487
25,135,771,758
| 제 25 기 3분기말 | 제 24 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 25 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
매출액
2,945,331,106
7,566,853,642
2,075,754,130
5,913,397,914
매출원가
1,185,997,661
2,996,180,023
870,067,821
2,829,777,517
매출총이익
1,759,333,445
4,570,673,619
1,205,686,309
3,083,620,397
판매비와관리비
1,219,262,418
3,621,389,616
932,698,441
2,918,547,267
영업이익(손실)
540,071,027
949,284,003
272,987,868
165,073,130
기타수익
(118,735,977)
156,899,065
77,711,878
160,122,095
기타비용
127,687,140
131,712,493
6,701,807
78,198,063
금융수익
119,030,997
356,953,815
124,694,956
234,951,250
금융비용
1,480,254
5,629,921
3,457,170
8,645,096
법인세비용차감전순이익(손실)
411,198,653
1,325,794,469
465,235,725
473,303,316
법인세비용
60,654,465
(107,650,443)
0
0
당기순이익(손실)
350,544,188
1,433,444,912
465,235,725
473,303,316
기타포괄손익
0
13,959,769
0
(19,785,209)
확정급여제도의 재측정요소
0
13,959,769
0
(19,785,209)
총포괄손익
350,544,188
1,447,404,681
465,235,725
453,518,107
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
27
111
38
40
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
27
111
38
40
| | 제 25 기 3분기 | | 제 24 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 자본변동표
자본변동표
제 25 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
2023.01.01 (기초자본)
5,613,357,500
30,524,143,972
708,763,546
(20,856,915,682)
15,989,349,336
당기순이익(손실)
473,303,316
473,303,316
확정급여제도의 재측정요소
(19,785,209)
(19,785,209)
주식보상비용
77,667,601
77,667,601
유상증자
824,000,000
6,176,756,400
7,000,756,400
주식선택권의 행사
0
2023.09.30 (기말자본)
6,437,357,500
36,700,900,372
786,431,147
(20,403,397,575)
23,521,291,444
2024.01.01 (기초자본)
6,437,357,500
36,700,900,372
783,749,640
(20,394,760,440)
23,527,247,072
당기순이익(손실)
1,433,444,912
1,433,444,912
확정급여제도의 재측정요소
13,959,769
13,959,769
주식보상비용
186,839,307
186,839,307
유상증자
0
주식선택권의 행사
1,250,000
5,732,000
(5,522,500)
1,459,500
2024.09.30 (기말자본)
6,438,607,500
36,706,632,372
965,066,447
(18,947,355,759)
25,162,950,560
| | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 이익잉여금(결손금) | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표
제 25 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
1,058,668,834
(131,274,664)
당기순이익(손실)
1,433,444,912
473,303,316
당기순이익조정을 위한 가감
131,288,069
129,294,106
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(692,719,970)
(800,078,157)
이자수취
188,833,617
80,416,857
이자지급
(5,629,921)
(8,645,096)
법인세 환급(납부)
3,452,127
(5,565,690)
투자활동현금흐름
(255,528,819)
(8,034,609,791)
기타금융자산-유동의 감소
6,949,774,916
5,212,770,416
기타금융자산-비유동의 감소
0
63,851,500
유형자산의 처분
0
727,273
무형자산 취득시 정부보조금 수령
0
57,494,000
기타금융자산-유동의 증가
(5,952,590,562)
(11,784,367,600)
기타금융자산-비유동의 증가
(61,015,720)
(231,013,220)
유형자산의 취득
(1,177,190,931)
(1,212,788,654)
무형자산의 취득
0
(104,610,000)
기타비유동자산의 증가
(14,506,522)
(36,673,506)
재무활동현금흐름
(85,596,928)
6,927,875,620
정부보조금 수령
19,764,239
44,174,124
유상증자
0
7,416,000,000
주식선택권행사
2,082,500
0
정부보조금 상환
(6,274,407)
(6,000,000)
주식발행비용
(623,000)
(415,243,600)
리스부채의 원금 지급
(100,546,260)
(111,054,904)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(56,324,081)
58,744,887
현금및현금성자산의순증가(감소)
661,219,006
(1,179,263,948)
기초현금및현금성자산
1,722,175,479
2,103,481,714
기말현금및현금성자산
2,383,394,485
924,217,766
| 제 25 기 3분기 | 제 24 기 3분기 | |
|---|---|---|
5. 재무제표 주석
| 제 25(당) 기 3분기 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 30일까지 |
| 제 24(전) 기 3분기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 |
| 주식회사 프로티아 |
1. 일반 사항
주식회사 프로티아(이하 "회사"라 함)는 2000년 3월 22일에 설립되어 자연과학연구개발업, 진단키트제조 및 진단장비판매업을 영위하고 있으며, 서울시 강서구 양천로 401에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2018년 12월 19일 코넥스시장에 주식을 상장하였고, 2023년 06월 16일 코스닥시장에 이전상장하였습니다. 한편, 회사는 2023년 11월 3일자로 회사명을 주식회사 프로테옴텍에서 주식회사 프로티아로 변경하였습니다.당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 보유주식수(주) | 지분율(%) | 비고 | |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임국진 | 3,233,112 | 3,233,112 | 25.11 | 대표이사 |
| 정명숙 | 839,760 | 839,760 | 6.52 | 특수관계인 |
| 포트원케이프 제일호 신기술사업투자조합 | 333,333 | 333,333 | 2.59 | |
| 기타 | 8,471,010 | 8,471,010 | 65.78 | |
| 합계 | 12,877,215 | 12,877,215 | 100.00 |
2. 재무제표 작성 기준
당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동분기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사가 당기에 신규로 적용하는 개정 기업회계기준서는 다음과 같습니다.
가. 회사가 적용한 제ㆍ개정 기준서
당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 당사의 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류
- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 가상자산 공시
- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 공급자금융약정 정보 공시
- 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정): 판매후리스에서 생기는 리스부채
나. 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서
제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정): 교환가능성 결여개정사항은 다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하고 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 미치는 영향을 공시하도록 요구하고 있습니다. 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소
회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 중간재무제표는 연차 재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 회사의 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
4.1.1 시장위험
회사는 외화예금을 보유하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.
경영진은 회사가 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 전기말 이후 중요한 변경은 없습니다.
4.1.2 신용위험
신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 및 예치금 등에서도 발생합니다.
신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가하며, 일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있는 바, 전기말 이후 중요한 변경은 없습니다.
4.1.3 유동성 위험
회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있으며, 전기말 이후 중요한 변경은 없습니다.
4.2. 자본위험 관리
회사의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 주기적으로 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있으며, 전기말 이후 중요한 변경은 없습니다.
5. 금융상품 공정가치
금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 2,383,394 | (*) | 1,722,175 | (*) |
| 매출채권 | 714,449 | (*) | 937,535 | (*) |
| 기타금융자산 | 11,074,479 | (*) | 11,876,067 | (*) |
| 금융부채 | ||||
| 기타금융부채 | 646,243 | (*) | 774,505 | (*) |
| (*) | 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다. |
6. 범주별 금융상품
6.1 금융상품 범주별 장부금액
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 2,383,394 | 1,722,175 |
| 매출채권 | 714,449 | 937,535 |
| 기타금융자산-유동 | 10,793,150 | 11,577,210 |
| 기타금융자산-비유동 | 281,329 | 298,857 |
| 합 계 | 14,172,322 | 14,535,777 |
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||
| 기타금융부채-유동 | 646,243 | 774,505 |
| 리스부채 | ||
| 리스부채-유동 | 70,528 | 128,179 |
| 리스부채-비유동 | 18,232 | 30,682 |
| 합계 | 735,003 | 933,366 |
6.2 금융상품 범주별 순손익
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||
| 이자수익 | 356,954 | 234,951 |
| 외화환산손익 | (35,916) | 108,631 |
| 외환차손익 | 121,756 | 23,543 |
| 합계 | 442,794 | 367,125 |
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||
| 외화환산손익 | (465) | (614) |
| 외환차손익 | 253 | - |
| 리스부채 | ||
| 이자비용 | (5,630) | (8,645) |
| 합계 | (5,842) | (9,259) |
7. 현금및현금성자산 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금 | 1,596 | 1,170 |
| 보통예금 | 2,381,798 | 1,721,005 |
| 소계 | 2,383,394 | 1,722,175 |
8. 매출채권
회사의 보고기간말 현재 매출채권의 구성내역 및 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 714,449 | 947,208 |
| 손실충당금 | - | (9,673) |
| 매출채권(순액) | 714,449 | 937,535 |
매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 회사는 계약상 현금 흐름을 회수하는 목적으로 매출채권을 보유하고 있으므로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.
9. 기타금융자산
회사의 보고기간말 현재 상각후원가로 측정하는 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타금융자산-유동 | ||
| 단기금융상품 | 8,100,000 | 9,400,000 |
| 기타단기금융상품 | 2,357,837 | 1,961,230 |
| 미수금 | 72,724 | 7,107 |
| 미수금-대손충당금 | (5,267) | (5,267) |
| 미수수익 | 221,479 | 214,140 |
| 주임종단기대여금 | 46,377 | - |
| 소계 | 10,793,150 | 11,577,210 |
| 기타금융자산-비유동 | ||
| 장기금융상품(*) | 20,000 | 20,000 |
| 주임종장기대여금 | 141,425 | 162,896 |
| 보증금 | 119,904 | 115,961 |
| 소계 | 281,329 | 298,857 |
(*) 장기금융상품 전액이 신한카드 가맹점 보증금 관련하여 질권 설정되어 있습니다.
10. 기타자산
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동자산 | ||
| 선급금 | 163,155 | 168,494 |
| 선급비용 | 14,771 | 13,828 |
| 소계 | 177,926 | 182,322 |
| 기타비유동자산 | ||
| 선급금 | 121,551 | 131,506 |
11. 재고자산
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 제품 | 1,375,697 | 1,269,835 |
| 제품평가충당금 | (63,480) | (45,969) |
| 재공품 | 383,595 | 154,971 |
| 원재료 | 1,729,301 | 1,244,513 |
| 원재료평가충당금 | (174,326) | (224,484) |
| 서비스부품 | 85,220 | 116,680 |
| 미착품 | - | 150,912 |
| 합계 | 3,336,007 | 2,666,458 |
당분기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 2,823,729천원 (전분기 : 2,669,388천원) 입니다.당분기 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 32,647천원을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함되어 있습니다.
12. 유형자산 12.1 유형자산의 내역<당분기말>
(단위: 천원)
| 구분 | 취득가액 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 4,970,882 | - | - | 4,970,882 |
| 건물 | 3,111,027 | (343,970) | - | 2,767,057 |
| 기계장치 | 3,044,483 | (2,783,843) | (63,542) | 197,098 |
| 차량운반구 | 77,715 | (39,534) | - | 38,181 |
| 공구와기구 | 185,279 | (98,615) | - | 86,664 |
| 비품 | 83,809 | (54,793) | (1,578) | 27,438 |
| 시설장치 | 539,660 | (332,014) | - | 207,646 |
| 금형 | 177,350 | (163,727) | - | 13,623 |
| 합계 | 12,190,205 | (3,816,496) | (65,120) | 8,308,589 |
<전기말>
(단위: 천원)
| 구분 | 취득가액 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 4,254,623 | - | - | 4,254,623 |
| 건물 | 2,770,968 | (289,888) | - | 2,481,080 |
| 기계장치 | 3,021,163 | (2,665,576) | (99,806) | 255,781 |
| 차량운반구 | 77,715 | (27,877) | - | 49,838 |
| 공구와기구 | 138,209 | (87,564) | - | 50,645 |
| 비품 | 66,364 | (49,696) | (2,194) | 14,474 |
| 시설장치 | 479,552 | (309,095) | - | 170,457 |
| 금형 | 177,350 | (152,637) | - | 24,713 |
| 합계 | 10,985,944 | (3,582,333) | (102,000) | 7,301,611 |
12.2 유형자산의 변동<당분기말>
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 감가상각 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 4,254,623 | 716,259 | - | 4,970,882 |
| 건물 | 2,481,080 | 340,059 | (54,081) | 2,767,058 |
| 기계장치 | 255,781 | 23,320 | (82,004) | 197,097 |
| 차량운반구 | 49,838 | - | (11,657) | 38,181 |
| 공구와기구 | 50,645 | 47,069 | (11,050) | 86,664 |
| 비품 | 14,474 | 17,445 | (4,481) | 27,438 |
| 시설장치 | 170,457 | 60,108 | (22,919) | 207,646 |
| 금형 | 24,713 | - | (11,090) | 13,623 |
| 합계 | 7,301,611 | 1,204,260 | (197,282) | 8,308,589 |
<전기말>
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 기타 | 처분 | 감가상각 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 3,534,765 | 719,858 | - | - | - | 4,254,623 |
| 건물 | 2,161,049 | 382,923 | - | - | (62,892) | 2,481,080 |
| 기계장치 | 245,489 | 182,320 | (57,893) | - | (114,135) | 255,781 |
| 차량운반구 | 65,999 | - | - | (327) | (15,834) | 49,838 |
| 공구와기구 | 36,709 | 28,352 | - | - | (14,416) | 50,645 |
| 비품 | 5,572 | 12,733 | - | - | (3,831) | 14,474 |
| 시설장치 | 153,342 | 55,552 | - | - | (38,437) | 170,457 |
| 금형 | 28,607 | 14,750 | - | - | (18,644) | 24,713 |
| 합계 | 6,231,532 | 1,396,488 | (57,893) | (327) | (268,189) | 7,301,611 |
12.3 당분기와 전분기 중 유형자산 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 29,455 | 29,686 |
| 매출원가 | 81,030 | 87,239 |
| 경상연구개발비 | 86,797 | 85,491 |
| 합계 | 197,282 | 202,416 |
13. 리스
13.1 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 사용권자산 | ||
| 부동산 | 63,218 | 160,427 |
| 차량운반구 | 24,737 | - |
| 합계 | 87,954 | 160,427 |
| 리스부채 | ||
| 유동 | 70,528 | 128,179 |
| 비유동 | 18,232 | 30,682 |
| 합계 | 88,760 | 158,861 |
당분기 중 증가된 사용권자산은 30,445천원이며 전기 중 증가된 사용권자산은 123,259천원입니다.
13.2 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 97,209 | 115,862 |
| 차량운반구 | 5,708 | - |
| 합계 | 102,917 | 115,862 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) | (5,630) | 8,645 |
당분기 중 리스로 인한 총 현금유출은 94,916천원(전반기: 119,700천원)입니다.
13.3 당분기와 전분기 중 사용권자산 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 25,165 | 48,819 |
| 판매비와관리비 | 77,752 | 67,043 |
| 합계 | 102,917 | 115,862 |
14. 무형자산 14.1 무형자산의 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득가액 | 상각누계액 | 장부가액 | 취득가액 | 상각누계액 | 장부가액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 산업재산권 | 277,659 | (157,119) | 120,540 | 253,198 | (138,133) | 115,065 |
| (정부보조금) | (116,450) | 65,570 | (50,880) | (110,109) | 57,227 | (52,882) |
| 소프트웨어 | 483,179 | (175,229) | 307,950 | 483,179 | (110,234) | 372,945 |
| (정부보조금) | (354,549) | 100,319 | (254,230) | (354,549) | 49,127 | (305,422) |
| 합계 | 289,839 | (166,459) | 123,380 | 271,719 | (142,013) | 129,706 |
14.2 무형자산의 변동 내역
<당분기말>
(단위: 천원)
| 구분 | 기 초 | 취 득 | 상 각 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 115,065 | 24,462 | (18,987) | 120,540 |
| (정부보조금) | (52,882) | (6,341) | 8,343 | (50,880) |
| 소프트웨어 | 372,945 | - | (64,995) | 307,950 |
| (정부보조금) | (305,422) | - | 51,192 | (254,230) |
| 합계 | 129,706 | 18,121 | (24,447) | 123,380 |
<전기말>
(단위: 천원)
| 구분 | 기 초 | 취 득 | 상 각 | 대체 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 119,366 | - | (22,701) | 18,400 | 115,065 |
| (정부보조금) | (53,726) | - | 10,874 | (10,030) | (52,882) |
| 소프트웨어 | 67,802 | 348,560 | (43,417) | - | 372,945 |
| (정부보조금) | (34,616) | (295,494) | 24,688 | - | (305,422) |
| 합계 | 98,826 | 53,066 | (30,556) | 8,370 | 129,706 |
14.3 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출은 아래와 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 판매비와 관리비 | 1,890,279 | 1,496,270 |
| 정부보조금 | (576,891) | (647,861) |
| 합계 | 1,313,388 | 848,409 |
15. 기타금융부채 회사의 보고기간말 현재 기타금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동항목 | ||
| 미지급금 | 646,243 | 774,505 |
16. 퇴직급여 회사는 2024년 09월 30일 현재 대표이사 1명에 대하여 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무는 적격성이 있는 독립적인 보험계리사가 기업회계기준서에서 정하는 바에 따라 예측단위적립방식을 사용하여 평가하였습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 계상된 순확정급여부채의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 | 287,297 | 278,847 |
(2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 278,847 | 245,337 |
| 당기근무원가 | 19,408 | 21,005 |
| 이자비용 | 3,001 | 11,720 |
| 보험수리적 손실(이익) | (13,959) | 785 |
| 보고기간말 금액 | 287,297 | 278,847 |
(3) 당분기와 전기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식하는 확정급여원가는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 19,408 | 21,005 |
| 순확정급여부채의 순이자 | 3,001 | 11,720 |
| 합계 | 22,409 | 32,725 |
(4) 당분기와 전기 중 확정급여제도와 관련하여 기타포괄손익으로 인식하는 확정급여원가는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 보험수리적손실(이익) | (13,959) | 785 |
| 인구통계적가정의 변동에 의한 보험수리적손실(이익) | (2) | - |
| 재무적가정의 변동에 의한 보험수리적손실(이익) | 137 | 1,035 |
| 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적손실(이익) | (14,094) | (250) |
| 기타포괄손익으로 인식하는 확정급여원가 | (13,959) | 785 |
(5) 당분기말과 전기말 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 할인율 | 3.75% | 4.04% |
| 임금상승률(Base-up) | 4.00% | 4.00% |
(6) 주요 보험수리적 가정에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.
| 구분 | 확정급여채무에 대한 영향 | ||
|---|---|---|---|
| 가정의 변동폭 | 가정의 증가 | 가정의 감소 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 할인율 | 1.00% | 0.2% 감소 | 0.2% 증가 |
| 임금상승률 | 1.00% | 0.2% 증가 | 0.2% 감소 |
16.2 당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 각각 247,059천원 및 213,519천원입니다.
17. 기타유동부채
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 예수금 | 41,675 | 38,877 |
| 계약부채 | 37,196 | 56,198 |
| 이연수익 | 56,433 | 60,386 |
| 부가세예수금 | - | 57,983 |
| 연차충당부채 | 159,437 | 126,961 |
| 합계 | 294,741 | 340,405 |
18. 법인세비용 및 이연법인세
18.1 법인세비용 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기법인세 부담액 | 20,520 | 27,308 |
| 이연법인세 | (128,170) | - |
| 법인세비용 | (107,650) | 27,308 |
18.2 당분기와 전기 중 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손익 | 1,325,794 | 490,248 |
| 적용세율에 따른 법인세 | 255,091 | 80,462 |
| 조정항목 | ||
| - 세무상 차감되지 않는 비용 | 39,049 | 13,896 |
| - 미인식 이연법인세의 변동 등 | (404,708) | (67,299) |
| - 세율변경효과 | - | 249 |
| - 기타 | 2,918 | - |
| 법인세비용 | (107,650) | 27,308 |
18.3 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제시기는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 이연법인세자산 | ||
| - 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 | 84,101 | 101,416 |
| - 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 | 114,118 | 33,529 |
| 소 계 | 198,219 | 134,945 |
| 이연법인세부채 | ||
| - 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 | (51,667) | (101,416) |
| - 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 | (18,382) | (33,529) |
| 소 계 | (70,049) | (134,945) |
| 이연법인세자산(부채) 순액 | 128,170 | - |
18.4 당분기말과 전기말 현재 상계전 이연법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다.<당분기말>
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 당기손익 | 기타포괄손익 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 대손충당금 | - | 1,078 | - | 1,078 |
| 퇴직급여 | - | - | - | - |
| 재고평가충당금 | 44,755 | 4,946 | - | 49,701 |
| 보증금 할인차감 | 327 | 172 | - | 499 |
| 리스부채 | 33,202 | (14,651) | - | 18,551 |
| 판매보증충당부채 | - | 1,834 | 1,834 | |
| 감가상각비 | - | 2,600 | 2,600 | |
| 유급휴가부채 | - | 33,322 | 33,322 | |
| 미지급기술료 | - | 90,634 | 90,634 | |
| 제품매출 | 56,661 | (56,661) | - | - |
| 이연법인세자산 | 134,945 | 63,274 | - | 198,219 |
| 미수수익 | (44,755) | (1,534) | - | (46,289) |
| 사용권자산 | (33,529) | 15,147 | - | (18,382) |
| 제품매출원가 | (56,661) | 51,283 | - | (5,378) |
| 이연법인세부채 | (134,945) | 64,896 | - | (70,049) |
| 합계 : 이연법인세자산(부채) | - | 128,170 | - | 128,170 |
<전기말>
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 당기손익 | 기타포괄손익 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 대손충당금 | 817 | (817) | - | - |
| 퇴직급여 | 11,814 | (11,814) | - | - |
| 재고평가충당금 | 44,755 | 44,755 | ||
| 보증금 할인차감 | - | 327 | - | 327 |
| 리스부채 | - | 33,202 | - | 33,202 |
| 제품매출 | - | 56,661 | - | 56,661 |
| 이연법인세자산 | 12,631 | 122,314 | - | 134,945 |
| 미수수익 | (12,631) | (32,124) | - | (44,755) |
| 사용권자산 | - | (33,529) | - | (33,529) |
| 제품매출원가 | - | (56,661) | - | (56,661) |
| 이연법인세부채 | (12,631) | (122,314) | - | (134,945) |
| 합계 : 이연법인세자산(부채) | - | - | - | - |
18.5 회사는 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기말에는 퇴직급여 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여, 전기말에는 일시적차이 순액 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 높지 않다 판단하여 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다.18.6 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 대손충당금 | - | 3,099 |
| 재고자산평가충당금 | - | 11,769 |
| 판매보증충당부채 | - | 6,561 |
| 퇴직급여 | 58,567 | 58,279 |
| 감가상각비 | - | 2,600 |
| 보증금할인차금 | - | 784 |
| 유급휴가부채 | - | 26,535 |
| 제품매출 | - | 60,638 |
| 미지급금 | - | 87,815 |
| 이월세액공제 | 707,334 | 912,528 |
18.7 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 세액공제: | ||
| 2029 | - | 186,565 |
| 2030 | 153,372 | 172,001 |
| 2031 | 157,286 | 157,286 |
| 2032 | 202,932 | 202,932 |
| 2033 | 193,744 | 193,744 |
| 소 계 | 707,304 | 912,528 |
19. 충당부채 충당부채는 판매보증충당부채로 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기초 | 31,394 | 26,236 |
| 전입 | (8,990) | 27,356 |
| 사용 | (13,630) | (22,198) |
| 기말 | 8,774 | 31,394 |
회사는 보고기간말 현재 무상 품질보증수리와 관련하여 장래에 지출될 것이 예상되는 금액을 보증기간 및 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 판매보증충당부채로 계상하였습니다.
20. 정부보조금
회사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 조건이 충족되지 않은 금액을 이연수익으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 (장기)미지급금의 계정과목으로 기타금융부채로 계상하고 있습니다.
당분기와 전분기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 480,554 | 477,185 |
| - 이연수익 | 60,386 | 69,087 |
| - 미지급금 | 420,168 | 408,098 |
| 정부보조금 수령 | 648,043 | 795,934 |
| 자산 취득 | (6,341) | - |
| 당기손익인식(비용보전) | (625,891) | (647,861) |
| 정부보조금 상환 | (6,274) | (6,000) |
| 기말잔액 | 490,091 | 619,258 |
| - 이연수익 | 56,433 | 226,986 |
| - 미지급금 | 433,658 | 392,272 |
21. 자본금과 주식발행초과금
당분기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 12,877,215주(전기말: 12,874,715주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.
당분기와 전기 중 발행주식수, 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
<당분기>
(단위: 천원)
| 구분 | 발행주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2023.12.31(전기말) | 12,874,715 | - | 6,437,358 | 36,700,900 |
| 주식선택권 행사 | 2,500 | - | 1,250 | 5,732 |
| 2024.09.30(당분기말) | 12,877,215 | - | 6,438,608 | 36,706,632 |
<전기>
(단위: 천원)
| 구분 | 발행주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022.12.31(전전기말) | 11,226,715 | - | 5,613,358 | 30,524,144 |
| 유상증자 | 1,648,000 | - | 824,000 | 6,176,756 |
| 2023.12.31(전기말) | 12,874,715 | - | 6,437,358 | 36,700,900 |
22. 기타자본항목 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 965,066 | 783,750 |
23. 주식기준보상 23.1 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식매수선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
- 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 - 부여방법: 보통주 신주발행, 자기주식 교부 혹은 행사가와 시가 차액 만큼 현금 또는 자기주식으로 보상(부여시점에 주주총회에서 결정 또는 행사시점 에 이사회에서 결정)
- 가득조건: 부여일 이후 3년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자 - 행사 가능 시점: 선택권 부여일에서 3년이 경과한 날로부터 4년내 (단, 1차와 3차의 경우 7년내)23.2 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구분 | 주식선택권 수량(단위 : 주) | 가중평균 행사가격(단위 : 원) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 전기 | 당분기 | 전기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 잔여주 | 197,000 | 248,000 | 7,507 | 7,719 |
| 부여 | 76,398 | - | 2,785 | - |
| 행사 | (2,500) | - | 833 | - |
| 소멸 | (4,750) | (51,000) | 4,071 | 6,464 |
| 기말 잔여주 | 266,148 | 197,000 | 6,276 | 7,507 |
당분기말 현재 행사가능한 주식선택권은 138,500주(전기말 : 99,000주)이고, 당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 3.84년이며, 행사가격은 2,667원~12,174원입니다.23.3 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
(단위: 원)
| 구분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기 중 부여된 선택권의 가중평균 공정가치 | 1,100 | - |
| 부여일의 가중평균 주가 | 2,785 | - |
| 주가변동성(*) | 30.17% | - |
| 무위험수익률 | 3.43% | - |
(*) 상장일 이후의 주가변동성을 적용하였습니다.23.4 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 186,839천원과 77,668천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 24. 결손금 결손금의 구성내역은 다음과 같으며 확정급여제도의 재측정요소가 포함되어 있습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (18,947,356) | (20,394,760) |
25. 매출 및 매출원가
(1) 당분기와 전분기 중 발생한 매출의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품과 용역에 대한 정보 | ||||
| 제품매출 | 2,831,275 | 7,219,358 | 1,992,559 | 5,643,751 |
| 용역매출 | 48,909 | 165,542 | 38,103 | 119,800 |
| 기타매출 | 65,147 | 181,954 | 45,093 | 149,847 |
| 합계 | 2,945,331 | 7,566,854 | 2,075,754 | 5,913,398 |
| 지역에 대한 정보 | ||||
| 국내 | 1,539,120 | 3,971,124 | 1,218,961 | 3,220,868 |
| 남미 | 24,273 | 44,862 | - | 34,042 |
| 북중미 | 56,278 | 106,452 | - | 76,287 |
| 아시아 | 761,157 | 2,129,665 | 527,577 | 1,554,163 |
| 아프리카 | 12,270 | 101,851 | 26,806 | 73,431 |
| 유럽 | 547,195 | 1,207,862 | 302,410 | 949,857 |
| 기타 | 5,038 | 5,038 | - | 4,750 |
| 합계 | 2,945,331 | 7,566,854 | 2,075,754 | 5,913,398 |
| 수익인식시기 | ||||
| 한시점에 인식 | 2,945,331 | 7,566,854 | 2,075,754 | 5,913,398 |
| 기간에 걸쳐 인식 | - | - | - | - |
| 합계 | 2,945,331 | 7,566,854 | 2,075,754 | 5,913,398 |
(2) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객 1 | 707,002 | 1,688,232 | 555,757 | 1,375,747 |
| 고객 2 | 358,973 | 979,076 | 369,806 | 959,503 |
(3) 고객과의 계약과 관련된 부채
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약부채 | 37,196 | 56,198 |
한편, 회사가 당분기말 및 전기말 현재 인식한 계약자산은 없습니다.
(4) 당분기와 전분기 중 발생한 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출원가 | 1,103,123 | 2,795,731 | 813,153 | 2,644,004 |
| 용역매출원가 | 22,515 | 65,159 | 19,601 | 59,578 |
| 기타매출원가 | 60,360 | 135,290 | 37,314 | 126,195 |
| 합계 | 1,185,998 | 2,996,180 | 870,068 | 2,829,777 |
26. 판매비와 관리비
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 368,029 | 1,062,172 | 325,831 | 913,177 |
| 퇴직급여 | 42,520 | 110,613 | 33,545 | 86,107 |
| 인력개발비 | 3,000 | 12,375 | 6,975 | 20,925 |
| 복리후생비 | 57,631 | 182,708 | 52,939 | 167,066 |
| 여비교통비 | 23,249 | 67,237 | 27,410 | 59,200 |
| 접대비 | 11,394 | 23,763 | 6,128 | 23,194 |
| 통신비 | 668 | 2,640 | 983 | 2,550 |
| 세금과공과 | 22,478 | 33,354 | 20,368 | 31,017 |
| 감가상각비 | 10,775 | 29,455 | 10,180 | 29,686 |
| 사용권자산상각비 | 25,918 | 77,753 | 32,619 | 67,043 |
| 보험료 | 2,696 | 6,978 | 1,551 | 4,284 |
| 차량유지비 | 3,907 | 9,920 | 3,484 | 8,621 |
| 경상연구개발비 | 478,580 | 1,313,388 | 252,454 | 848,409 |
| 운반비 | 4,621 | 15,825 | 4,725 | 17,245 |
| 교육훈련비 | 243 | 922 | 160 | 160 |
| 도서인쇄비 | 330 | 1,347 | 992 | 5,674 |
| 소모품비 | 27,880 | 57,115 | 10,637 | 21,549 |
| 지급수수료 | 112,330 | 289,101 | 87,104 | 360,785 |
| 광고선전비 | 9,145 | 53,165 | 11,900 | 40,934 |
| 대손상각비 | - | (9,673) | - | - |
| 무형자산상각비 | 7,816 | 24,447 | 7,936 | 22,738 |
| 건물관리비 | 15,894 | 45,436 | 20,815 | 49,466 |
| 견본비 | 4,369 | 13,236 | 1,764 | 31,080 |
| 판매보증비 | (7,787) | (8,990) | (23,303) | 16,998 |
| 수선비 | - | 651 | 18 | 18 |
| 해외시장개척비 | (17,209) | 74,812 | 7,287 | 28,510 |
| 협회비 | 2,650 | 9,890 | 10,650 | 17,298 |
| 주식보상비용 | 8,135 | 121,750 | 17,546 | 44,813 |
| 합계 | 1,219,262 | 3,621,390 | 932,698 | 2,918,547 |
27. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | (24,190) | (163,151) | (147,522) | (96,125) |
| 원재료와 소모품의 사용액 | 891,308 | 1,938,350 | 498,149 | 1,499,577 |
| 종업원급여 | 1,145,450 | 3,219,795 | 924,394 | 2,632,660 |
| 복리후생비 | 112,318 | 343,538 | 108,536 | 313,191 |
| 지급수수료 | 129,287 | 307,858 | 110,825 | 386,727 |
| 건물관리비 | 45,000 | 109,611 | 39,266 | 90,258 |
| 감가상각, 사용권자산상각 및 무형자산상각 | 110,118 | 324,646 | 120,982 | 341,017 |
| 주식보상비용 | 6,895 | 186,839 | 42,577 | 86,244 |
| 기타의 경비 | (10,926) | 350,083 | 105,559 | 494,776 |
| 합계 | 2,405,260 | 6,617,569 | 1,802,766 | 5,748,325 |
28. 기타수익과 기타비용
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||||
| 외환차익 | 9,256 | 131,071 | 3,035 | 34,750 |
| 외화환산이익 | (136,100) | 14,973 | 59,079 | 109,469 |
| 유형자산처분이익 | - | - | 400 | 400 |
| 리스해지이익 | - | - | 2,493 | 2,493 |
| 잡이익 | 8,108 | 10,855 | 12,705 | 13,010 |
| 합계 | (118,736) | 156,899 | 77,712 | 160,122 |
| 기타비용 | ||||
| 외환차손 | 5,489 | 9,062 | 7,193 | 11,207 |
| 외화환산손실 | 122,198 | 122,650 | (498) | 886 |
| 잡손실 | - | - | 7 | 66,105 |
| 합계 | 127,687 | 131,712 | 6,702 | 78,198 |
29. 금융수익과 금융비용
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 119,031 | 356,954 | 124,695 | 234,951 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | 1,480 | 5,630 | 3,457 | 8,645 |
30. 주당순이익(손실) 당분기와 전분기 중 회사의 주당순이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다.
30.1 기본주당순이익(손실)기본주당순이익(손실)은 회사의 보통주당기순이익(손실)을 당분기의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주당기순이익 | 350,544,188 원 | 1,433,444,912 원 | 465,235,725 원 | 473,303,316 원 |
| 가중평균유통보통주식수 | 12,877,215 주 | 12,877,014 주 | 12,208,311 주 | 11,884,708 주 |
| 기본주당순이익 | 27 원 | 111 원 | 38 원 | 40 원 |
30.2 희석주당순이익(손실)
희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주당기순이익(손실) | 350,544,188 원 | 1,433,444,912 원 | 465,235,725 원 | 473,303,316 원 |
| 가중평균희석유통보통주식수 | 12,882,627 주 | 12,881,692 주 | 12,210,850 주 | 11,898,184 주 |
| 희석주당순이익 | 27 원 | 111 원 | 38 원 | 40 원 |
희석주당이익을 계산하기 위한 가중평균희석유통보통주식수의 산출근거는 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 가중평균유통보통주식수 | 12,877,215 주 | 12,876,611 주 | 12,208,311 주 | 11,884,708 주 |
| 주식선택권 효과 | 5,412 주 | 5,081 주 | 2,539 주 | 13,476 주 |
| 가중평균희석유통보통주식수 | 12,882,627 주 | 12,881,692 주 | 12,210,850 주 | 11,898,184 주 |
31. 영업으로부터 창출된 현금 31.1 영업으로부터 창출된 현금
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | 1,433,445 | 473,303 |
| 조정 | ||
| 퇴직급여 | 22,410 | 22,950 |
| 대손상각비 | (9,673) | - |
| 재고자산평가손실(환입) | (32,647) | - |
| 이자비용 | 5,630 | 8,645 |
| 주식보상비용 | 186,839 | 77,667 |
| 외화환산손실 | 122,650 | 886 |
| 감가상각비 | 197,282 | 202,416 |
| 사용권자산상각비 | 102,917 | 115,862 |
| 무형자산상각비 | 24,447 | 22,738 |
| 판매보증비 | (8,990) | 16,998 |
| 지급수수료 | - | 8,444 |
| 이자수익 | (356,954) | (234,951) |
| 리스해지이익 | - | (2,493) |
| 외화환산이익 | (14,973) | (109,469) |
| 유형자산처분이익 | - | (400) |
| 법인세비용 | (107,650) | - |
| 영업활동으로 인한 자산부채의 변동: | ||
| 매출채권 | 227,641 | (126,686) |
| 미수금 | (65,617) | (71,874) |
| 선급금 | 7,728 | (127,834) |
| 선급비용 | (943) | 26,264 |
| 재고자산 | (683,972) | (609,433) |
| 미지급금 | (122,216) | 108,800 |
| 예수금 | 2,798 | 11,640 |
| 선수금 | (19,002) | 34 |
| 기타유동부채 | (25,507) | 4,287 |
| 판매보증충당부채 | (13,630) | (15,275) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 872,013 | (197,481) |
31.2 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 선급금의 산업재산권 대체 | 24,462 | 9,973 |
| 리스부채의 사용권자산 대체(발생) | 30,445 | - |
| 리스부채의 유동성 대체 | 36,155 | 96,538 |
| 이연수익의 정부보조금 대체 | 51,388 | 10,030 |
| 주식선택권 행사에 따른 주식발행초과금대체 | 5,522 | - |
31.3 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위 : 천원)
| 구분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금거래 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 리스부채 | 158,861 | (100,546) | 30,445 | 88,760 |
| 미지급금(정부보조금) | 420,168 | 13,490 | - | 433,658 |
| 합계 | 579,029 | (87,056) | 30,445 | 522,418 |
② 전기
(단위 : 천원)
| 구분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금거래 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 리스부채 | 264,856 | (142,181) | 36,186 | 158,861 |
| 미지급금(정부보조금) | 408,098 | 12,070 | - | 420,168 |
| 합계 | 672,954 | (130,111) | 36,186 | 579,029 |
32. 우발상황 및 약정사항 32.1 당분기말 및 전기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 이행지급보증과 관련하여 각각 32,829천원 및 117,700천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.32.2 특허권 이전에 따른 경상기술료 지급 약정 보고기간말 현재 회사의 특허권 이전 취득에 따른 외부와의 경상기술료 지급 약정 사항은 다음과 같습니다.
| 구분 | 계약당사자 | 약정사항 |
|---|---|---|
| 항-FASN 자가면역 항체를 포함하는 간암 진단 마커 외 2건 | 한국생명공학연구원 | 대상기술 적용제품 총매출액의 3%를 매년 지급 |
| 실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서 외 1건 | 연세대학교 산학협력단 | 대상기술 적용제품 총매출액의 (국내 3%, 국외 1.5%)를 (국내 : 특허존속기간까지, 국외 : 첫 매출발생일로부터 7년간) 매년 지급 |
33. 특수관계자 등 33.1 회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 특수관계 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 회사의 주요 경영진 | 임원 | 임원 |
33.2 당분기와 전기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 없습니다.
33.3 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액
<당분기말>
(단위 : 천원)
| 특수관계 구분 | 채권 |
|---|---|
| 대여금 | |
| --- | --- |
| 임원 | 84,527 |
<전기말>
(단위 : 천원)
| 특수관계 구분 | 채권 |
|---|---|
| 대여금 | |
| --- | --- |
| 임원 | 105,660 |
33.4 특수관계자와의 자금 거래
<당분기말>
(단위 : 천원)
| 구분 | 자금대여 거래 | |
|---|---|---|
| 대여 | 회수 | |
| --- | --- | --- |
| 임원 | - | 21,133 |
<전기말>
(단위 : 천원)
| 구분 | 자금대여 거래 | |
|---|---|---|
| 대여 | 회수 | |
| --- | --- | --- |
| 임원 | 118,512 | 12,852 |
33.5 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 단기급여 | 691,385 | 677,977 |
| 퇴직급여 | 104,156 | 84,418 |
| 주식기준보상 | 141,929 | 50,949 |
| 합계 | 937,470 | 813,344 |
6. 배당에 관한 사항
가. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당제한에 관한 사항 당사는 배당에 관한 사항을 아래와 같이 정관상으로 규정하고 있으나, 과거 상환전환우선주 평가손실에 따른 결손금 누적으로 상법 제462조에 의거한 배당가능이익을 확보하지 못하고 있습니다. 이런 이유로 배당을 실시하지 못하고 있지만, 당사는 지속적인 배당실현 기업이나 배당성향이 뛰어난 회사들처럼 주주중심의 경영에 대한 중요성을 인지하고 있으며, 경영진은 수익성 중심의 영업활동을 전개하여 배당가능이익 창출시점을 최대한 단축시키고자 노력하고 있습니다.당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
제52조 (이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제53조 (이익 배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
나 .주요배당지표
5005005001,4334631,253---11138112-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년말) | 제23기(2022년말) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
| (주1) | 당사는 연결대상 종속회사가 존재하지 않으므로 연결재무제표를 작성하지 않습니다. 상기 '당기순이익'과 '주당순이익'은 '개별 재무제표' 기준입니다. |
| (주2) | 상기 주당순이익의 계산근거는 'III. 재무에 관한 사항_5. 재무제표 주석_주석 30'를 참조하시기 바랍니다. |
다. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
----
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
해당사항 없습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
(1) 증자(감자)현황
2024년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2020년 07월 22일무상증자보통주상환전환우선주전환우선주5,574,707500-2020년 11월 25일전환권행사보통주310,880500-2020년 12월 07일주식매수선택권행사보통주27,3015002,8242021년 01월 11일전환권행사보통주55,000500-2021년 01월 12일전환권행사보통주30,000500-2021년 01월 15일전환권행사보통주20,000500-2021년 01월 19일전환권행사보통주10,000500-2021년 01월 20일전환권행사보통주333,333500-2021년 01월 21일전환권행사보통주10,000500-2021년 01월 27일전환권행사보통주19,574500-2021년 03월 05일전환권행사보통주112,833500-2021년 03월 08일전환권행사보통주100,000500-2021년 03월 09일전환권행사보통주50,000500-2021년 12월 10일주식매수선택권행사보통주50,0005003,1092023년 06월 13일유상증자(일반공모)보통주1,648,0005004,5002024년 01월 22일주식매수선택권행사보통주2,500500833
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 무상증자 비율 : 100%보통주 : 5,048,897주상환전환우선주 : 155,440주전환우선주 : 370,370주증가 주식수 계 : 5,574,707주 (주1) |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 (주2) |
| 주당발행가액 : 평균 행사가액 (주3) |
| 전환우선주의 보통주 전환 (주4) |
| 전환우선주의 보통주 전환 (주4) |
| 전환우선주의 보통주 전환 (주4) |
| 전환우선주의 보통주 전환 (주4) |
| 전환우선주의 보통주 전환 (주4) |
| 전환우선주의 보통주 전환 (주4) |
| 전환우선주의 보통주 전환 (주4) |
| 전환우선주의 보통주 전환 (주4) |
| 전환우선주의 보통주 전환 (주4) |
| 전환우선주의 보통주 전환 (주4) |
| 주당발행가액 : 평균 행사가 (주5) |
| 코스닥시장 상장에 따른 유상증자 (주6) |
| 주당발행가액 : 평균 행사가 (주7) |
| (주1) | 2020년 7월 22일(무상증자 기준일) 100%의 무상증자를 실시하였으며, 동 무상증자로 총발행주식수가 5,574,707주에서 11,149,414주(보통주 10,097,794주, 상환전환우선주 310,880주, 전환우선주 740,740주)로 변경되었습니다. |
| (주2) | 2020년 11월 25일(청구일 기준) 상환전환우선주 310,880주가 보통주로 전환됨에 따라, 기 발행된 모든 상환전환우선주의 보통주 전환이 완료되었습니다. |
| (주3) | 2020년 12월 7일(행사일 기준) 임직원 10명의 27,301주의 주식매수선택권 행사로 총 발행주식수가 11,149,414주에서 11,176,715주(보통주 10,435,975주, 전환우선주 740,740주)로 변경되었습니다. |
| (주4) | 2021년 1월 11일부터 2021년 3월 9일까지 총 10차례의 전환청구로 전환우선주 740,740주가 보통주로 전환되었습니다. 동 전환권 청구로 인해 기 발행된 모든 우선주(상환전환우선주, 전환우선주)가 보통주로 전환 완료됨에 따라 더이상 우선주는 존재하지 않습니다. |
| (주5) | 2021년 12월 10일(행사일 기준) 임직원 8명의 50,000주의 주식매수선택권 행사로 총 발행주식수(보통주)가 11,176,715주에서 11,226,715주로 변경되었습니다. |
| (주6) | 2023년 6월 13일(효력발생일 기준) 코스닥시장 상장에 따라 7,416,000,000원(1,648,000주×4,500원, 증자비율 14.68%) 규모의 유상증자를 실시하였으며, 동 유상증자로 총발행주식수가 11,226,715주에서 12,874,715주로 변경되었습니다.. |
| (주7) | 2024년 1월 22일(행사일 기준) 임직원 1명의 2,500주의 주식매수선택권 행사로 총 발행주식수(보통주)가 12,874,715주에서 12,877,215주로 변경되었습니다. |
(2) 미상환 전환사채 발행현황 해당사항 없습니다. (3) 미상환 신주인수권부사채 발행현황 해당사항 없습니다. (4) 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 해당사항 없습니다.
나. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
(1) 채무증권 발행실적
2024년 09월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
해당사항 없습니다. (2) 사채관리계약 주요내용 및 중족여부 등 해당사항 없습니다. (3) 기업어음증권 미상환 잔액
2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
해당사항 없습니다. (4) 단기사채 미상환 잔액
2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
해당사항 없습니다. (5) 회사채 미상환 잔액
2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
해당사항 없습니다. (6) 신종자본증권 미상환 잔액
2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
해당사항 없습니다. (7) 조건부자본증권 미상환 잔액
2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
해당사항 없습니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
2024년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
기업공개(코스닥시장상장)-2023년 06월 12일
시설투자
7,000시설투자2,470자금계획에 따라 연도별 순차적 사용 예정
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1)향후 미사용 자금은 증권신고서에 기재된대로 자금의 사용목적에 부합하게 사용할 예정이나, 실제 공모자금의 사용금액은 당사의 영업, 시장환경 및 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있습니다.(주2)
시설투자 자금은 창고, 시설장치 설치, 기계장치 확보 등으로 사용하였고, 동 조달금액의 구체적인 사용내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원)
| 구분 | 소요예산 | 집행시기 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|
| 생산시설확장 | 건물 | 2,159 | 2023.08~2024.09 | - |
| 기계장치 | 171 | 2023.07~2024.09 | - | |
| 구축물 등 | 140 | 2023.07~2024.09 | - | |
| 계 | 2,470 | - | - |
(주3)미사용자금은 정기예금으로 운용하고 있습니다.
나. 사모자금의 사용내역 해당사항 없습니다.
다. 미사용자금의 운용내역
2024년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금정기예금5302023년 12월 ~ 2024년 12월9개월예ㆍ적금정기예금4,0002024년 06월 ~ 2025년 06월4개월4,530
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 당사는 공시대상기간 중 재무제표 재작성 및 합병, 분할, 영업양수도, 자산양수도, 자산유동화를 진행한 사실이 없습니다. 나. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항으로, 상기 내용 이외의 사항으로서 공시대상 기간의 감사보고서상 특기사항(강조사항)으로 기재된 사항은 다음과 같습니다. (1) 제25기 3분기(2024년 3분기말) 해당사항 없습니다. (2) 제24기(2023년) 해당사항 없습니다. (3) 제23기(2022년) 해당사항 없습니다. 다. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 계정과목별 구체적인 대손충당금 설정내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원, %)
| 구 분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 매출채권 | 유동 | 714,449 | - | - |
| 비유동 | - | - | - | ||
| 계 | 714,449 | - | - | ||
| 대여금 | 187,802 | - | - | ||
| 미수금 | 72,723 | 5,267 | 7.24 | ||
| 선급금 | 163,155 | - | - | ||
| 합 계 | 1,138,129 | 5,267 | 0.46 | ||
| 제24기(2023년) | 매출채권 | 유동 | 947,209 | 9,673 | 1.02 |
| 비유동 | - | - | - | ||
| 계 | 947,209 | 9,673 | 1.02 | ||
| 대여금 | 162,896 | - | - | ||
| 미수금 | 7,107 | 5,267 | 74.12 | ||
| 선급금 | 300,000 | - | - | ||
| 합 계 | 1,417,212 | 14,940 | 1.05 | ||
| 제23기(2022년) | 매출채권 | 유동 | 553,851 | - | - |
| 비유동 | - | - | - | ||
| 계 | 553,851 | - | - | ||
| 대여금 | - | - | - | ||
| 미수금 | 13,386 | 5,267 | 39.35 | ||
| 선급금 | 253,013 | - | - | ||
| 합 계 | 820,250 | 5,267 | 0.64 |
| (주1) | '대여금'은 우리사주 취득자금 마련 또는 주택지원금 목적으로 임직원에게 대여한 금액입니다. |
(2) 대손충당금 변동현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년) | 제23기(2022년) |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 14,940 | 5,267 | 14,287 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | |||
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | (14,287) |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | (9,673) | 9,673 | 5,267 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 5,267 | 14,940 | 5,267 |
| (주1) | 상기 '대손처리액'은 세법상 대손사유에 해당(소멸시효 완성)하여 대손처리한 금액입니다. |
(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침
회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 장래의 대손예상액을 고려하는 기대신용손실을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.
매출채권 종류별 대손충당금 설정률은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원, %)
| 구 분 | 매출채권 종류 | 매출채권 금액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 외상매출금 | 714,449 | - | - |
| 받을어음 | - | - | - | |
| 계 | 714,449 | - | - | |
| 제24기(2023년) | 외상매출금 | 947,209 | 9,673 | 1.02 |
| 받을어음 | - | - | - | |
| 계 | 947,209 | 9,673 | 1.02 | |
| 제23기(2022년) | 외상매출금 | 553,851 | - | - |
| 받을어음 | - | - | - | |
| 계 | 553,851 | - | - |
(4) 경과기간별 매출채권 잔액현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 미연체 채권 | 만기가 경과된 채권 | 손상채권 | 합 계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 이내 | 4~6개월 | 7~12개월 | 12개월 초과 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제25기 3분기(2024년 3분기말) | ||||||
| 매출채권 | 714,449 | - | - | - | - | 714,449 |
| 구성비율 | 100.00% | - | - | - | - | 100.00% |
| 대손충당금 | - | - | - | - | - | - |
| 제24기(2023년) | ||||||
| 매출채권 | 894,601 | 9,026 | 43,582 | - | - | 947,209 |
| 구성비율 | 94.45% | 0.95% | 4.60% | - | - | 100.00% |
| 대손충당금 | (9,673) | - | - | - | - | (9,673) |
| 제23기(2022년) | ||||||
| 매출채권 | 553,851 | - | - | - | - | 553,851 |
| 구성비율 | 100.00% | - | - | - | - | 100.00% |
| 대손충당금 | - | - | - | - | - | - |
라. 재고자산 현황 등 당사의 재고자산은 제품, 원재료, 재공품, 서비스부품으로 구성되어 있으며, 당분기말 현재 재고자산 총액은 3,336,007천원으로 2023년말 대비 669,550천원 증가하였습니다. 재고자산 보유현황은 다음과 같습니다.
(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위 : 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년) | 제23기(2022년) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 체외진단의료기기사업부문 | 상 품 | - | - | - | - |
| 제 품 | 1,312,217 | 1,223,866 | 842,208 | ||
| 원재료 | 1,554,975 | 1,020,029 | 1,199,457 | ||
| 재공품 | 383,595 | 154,970 | 105,107 | ||
| 서비스부품 | 85,220 | 150,912 | 133,260 | ||
| 미착품 | - | 116,680 | 119,691 | ||
| 소 계 | 3,336,007 | 2,666,458 | 2,399,723 | ||
| 합 계 | 상 품 | - | - | - | - |
| 제 품 | 1,312,217 | 1,223,866 | 842,208 | ||
| 원재료 | 1,554,975 | 1,020,029 | 1,199,457 | ||
| 재공품 | 383,595 | 154,970 | 105,107 | ||
| 서비스부품 | 85,220 | 150,912 | 133,260 | ||
| 미착품 | - | 116,680 | 119,691 | ||
| 합 계 | 3,336,007 | 2,666,458 | 2,399,723 | ||
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 12.6% | 10.6% | 13.8% | - | |
| 재고자산회전율(횟수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 0.7회 | 1.6회 | 1.3회 | 매출원가 절감에 따른 재고자산회전율 감소 |
【총자산대비 재고자산 구성비율】 당사의 재고자산은 '체외진단의료기기' 단일 사업부문에서 제품, 원재료, 재공품, 미착품, 서비스부품 등으로 구성되어 있으며, 제25기 3분기(2024년 3분기말) 재고자산은 3,336,007천원으로 당분기 기말 자산총계 26,504,433천원의 약 12.6%를 차지하고 있습니다. 【재고자산 회전율】 2024년 3분기말 재고자산회전율을 산출하기 위해 연환산 매출원가를 사용하였으며, 연환산 매출원가는 2,247,135천원입니다. 연환산한 매출원가를 기초ㆍ기말평균재고액 3,001,233천원으로 나누어 재고자산회전율 0.7회를 산출하였습니다. 【재고자산 증감원인】 최근 매출액의 상승을 고려하여 당사는 예측치를 초과하는 제품 수요에 대응하기 위해 적절한 여유 재고를 확보하고 있습니다. 대부분의 원재료를 해외에서 조달하고 있기 때문에 적기 생산 및 납품을 위해서는 과거 대비 다소 많은 원재료를 확보해야 하며, 또한 원재료 단가를 낮추기 위해 한 번에 대량의 주문을 하고 있습니다. 매출액 증가에 따른 수요에 대응하기 위해 원재료 사용량과 재고량을 정기적으로 파악하여 적정수준 이상의 재고를 유지하고 있습니다. (2) 재고자산의 실사내용 【재고실사 일자】 당사는 매분기(3월,6월,9월,12월)말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 당분기의 재무제표를 작성함에 있어서 2024년 10월 2일 오전 10시부터 오후 12시까지 원재료, 제품, 서비스부품에 대하여 재고실사를 실시하였습니다. 【재고실사 요령】 재고실사는 2024년 9월 30일 현재 원재료, 제품, 서비스부품의 각 품목별 재고자산 리스트와 실제 보관 중인 재고자산의 수량을 비교하는 방식으로 진행되었습니다. 재고실사를 위해 2024년 10월 1일부터 10월 2일까지 공장가동을 멈추었기 때문에 2024년 9월 30일 재무상태표상 현재 재고자산은 실사일 현재의 재고자산과 일치합니다. 【재고실사시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인등의 참여 및 입회여부】 당사의 동일자 재고실사는 외부감사인이 입회하지 아니하였으며, 회사 자체적으로 실시하였습니다. 【장기체화재고 등의 현황】 당사는 동일자로 재고실사를 실시한 결과 제품과 원재료 중 수량부족 부분, 또는 적재 및 운송 중 파손ㆍ반품 등의 이유로 제품ㆍ상품이 본연의 기능을 발휘하지 못함과 동시에 재활용이 불가능 하다고 판단되는 부분이 발생치 않았습니다.회사는 제품, 상품 등 재고자산의 진부화에 따른 재고자산 평가를 실시하였으며, 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 기타비용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 과 목 | 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년) | 제23기(2022년) |
|---|---|---|---|
| 매출원가 | |||
| 재고자산평가손실 | 87,330 | 270,453 | 14,011 |
| 재고자산평가손실환입 | (119,977) | - | - |
| 합계 | (32,647) | 270,453 | 14,011 |
| 폐기 | - | (33,211) | - |
| 평가충당금 누계 | 237,806 | 270,453 | 33,211 |
마. 진행률적용 수주계약 현황 당사의 경우 본 공시서류 작성기준일 현재, 진행률 측정기준을 적용하는 수주 또는 수익인식금액이 매출액의 5% 이상으로서 매출액에 중요한 영향을 미치는 계약이 존재하지 않습니다.
바. 공정가치 평가 내역
(1) 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년) | 제23기(2022년) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||||
| 현금및현금성자산 | 2,383,394 | (*1) | 1,722,175 | (*1) | 2,103,482 | (*1) |
| 매출채권 | 714,449 | (*1) | 937,535 | (*1) | 553,851 | (*1) |
| 기타금융자산(비유동 포함) | 11,074,479 | (*1) | 11,876,067 | (*1) | 5,459,980 | (*1) |
| 금융부채 | ||||||
| 기타금융부채(비유동 포함) | 646,243 | (*1) | 774,505 | (*1) | 601,099 | (*1) |
| (주1) | 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 고정가치 서열체계 및 측정방법 등을 공시에 포함하지 않았습니다. |
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
공시대상기간 중 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품은 존재하지 않습니다.
(3) 가치평가기법 및 투입변수 공시대상기간 중 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품이 존재하지 않으므로 기재하지 않습니다.
(4) 금융상품 범주별 장부금액
(단위 : 천원)
| 재무상태표 상 자산 | 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년) | 제23기(2022년) |
|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | |||
| 현금및현금성자산 | 2,383,394 | 1,722,175 | 2,103,482 |
| 매출채권 | 714,449 | 937,535 | 553,851 |
| 기타금융자산-유동 | 10,793,150 | 11,577,210 | 5,317,957 |
| 기타금융자산-비유동 | 281,329 | 298,857 | 142,024 |
| 합 계 | 14,172,322 | 14,535,777 | 8,117,314 |
(단위 : 천원)
| 재무상태표 상 부채 | 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년) | 제23기(2022년) |
|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융부채 | |||
| 기타금융부채-유동 | 646,243 | 774,505 | 601,099 |
| 리스부채 | |||
| 리스부채-유동 | 70,528 | 128,179 | 133,909 |
| 리스부채-비유동 | 18,232 | 30,682 | 130,946 |
| 합 계 | 735,003 | 933,366 | 865,954 |
(5) 금융상품 범주별 순손익
(단위 : 천원)
| 구분 | 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년) | 제23기(2022년) |
|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | |||
| 이자수익 | 356,954 | 357,714 | 98,258 |
| 외화환산손익 | (35,916) | (5,194) | (72,772) |
| 외환차손익 | 121,756 | 22,140 | 118,788 |
| 합계 | 442,794 | 374,660 | 144,274 |
(단위 : 천원)
| 구분 | 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 제24기(2023년) | 제23기(2022년) |
|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융부채 | |||
| 외화환산손익 | (465) | 649 | - |
| 외환차손익 | 253 | (2,190) | - |
| 리스부채 | |||
| 이자비용 | (5,630) | (10,819) | (10,692) |
| 합계 | (5,842) | (12,360) | 10,692 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서의 경우 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제25기 3분기(2024년 3분기말)한울회계법인---제24기(2023년)한울회계법인적정-재고자산 평가제23기(2022년)삼정회계법인적정-(주1)
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
| (주1) | 당사는 전전년도인 제23기(2022년)까지 코넥스상장법인으로서 핵심감사사항 설정 의무가 없었습니다. |
(2) 감사용역 체결현황
제25기 3분기(2024년 3분기말)한울회계법인반기검토,기말 재무제표 감사, 중간감사, 내부회계관리제도 검토 등69백만원63524백만원163제24기(2023년)한울회계법인반기검토,기말 재무제표 감사, 중간감사, 내부회계관리제도 검토 등65백만원64765백만원637제23기(2022년)삼정회계법인기말 재무제표 감사, 중간감사, 내부회계관리제도 검토 등129백만원860129백만원1,069
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제25기 3분기(2024년 3분기말)-----제24기(2023년)-----제23기(2022년)2023.03.28증권신고서 재무확인서 발행2023.03.28~2023.04.0425백만원-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
(4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 제25기 3분기(2024년 3분기말) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제24기(2023년) | 1 | 2023년 12월 21일 | - | 서면보고 | 지배기구와의 커뮤니케이션 |
| 2 | 2024년 03월 11일 | - | 서면보고 | 지배기구와의 커뮤니케이션 및 감사결과 서면보고 | |
| 제23기(2022년) | 1 | 2022년 12월 21일 | 내부감사: 임진형감사인: 박홍민, 임순철 | 서면 | 감사계획보고 |
| 2 | 2023년 03월 15일 | 내부감사: 임진형감사인: 박홍민, 임순철 | 서면 | 감사결과보고 |
나. 회계감사인의 변경 당사는 한국거래소 코스닥시장 이전상장을 준비하는 과정에서 매년(1년 단위) 증권선물위원회에 지정감사인을 신청하여 2022년 온기의 경우 삼정회계법인으로부터 지정감사를 수감하였고, 2022년 반기검토 및 3분기 검토는 한울회계법인을 자유선임(2022년 2월) 후 반기 및 3분기 검토를 진행하였습니다. 2023년(제24기)부터 2025년(제26기)까지 한울회계법인을 외부감사인으로 자유선임(2023년 2월)하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항
회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견은 다음과 같습니다.
| 사업연도 | 감사인 | 검토의견 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제25기 3분기(2024년 3분기말) | 한울회계법인 | - | - |
| 제24기(2023년) | 한울회계법인 | 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | - |
| 제23기(2022년) | 삼정회계법인 | 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | - |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 본 공시서류 작성기준일 현재 당사의 이사회는 2명의 상근이사(사내이사)와 1명의 기타비상무이사, 그리고 1명의 사외이사 등 총 4인의 이사로 구성되어 있으며, 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 이사회 의장은 당사 임국진 대표이사가 겸직하고 있으며, 정관 및 이사회규정 등에서 그 업무와 권한 등을 규정함으로써 경영투명성 제고를 위한 시스템을 구축하고 있습니다. 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사의 직무 집행을 감독하고 있습니다.
(기준일 : 2024년 09월 30일)
| 이사의 수 | 성 명 | 이사회 의장 | 이사회의장의 대표이사 겸직여부 | 이사회의장 선임사유 |
|---|---|---|---|---|
| 4명 | 임국진 사내이사(대표이사)최연식 사내이사윤종복 기타비상무이사이영구 사외이사 | 임국진대표이사 | 겸직 | 이사진 간 의견 조율 및 이사회 활동 총괄 적임자로서 이사회 추천 |
▶ 각 이사의 주요경력 및 업무분장은 ' VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항_1. 임원 및 직원의 현황 '을 참조하시기 바랍니다.
나. 이사회 운영에 관한 사항
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 적용범위 | 이사회에 관한 사항은 법령 또는 정관에 따로 정한 것을 제외하고는 이사회 규정에 의한다. |
| 권한 | 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항과 주주총회로부터 위임받은 사항 및 이사회 규정 업무집행에 관한 중요한 사항을 의결한다.이사회 규정에서 이사회의 부의사항으로 정하여지지 아니한 업무집행에 관한 사항은 대표이사에게 위임한 것으로 한다.이사회는 이사의 직무집행을 감독한다. |
| 구성 | 이사회는 대표이사를 포함하여 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성된다.감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 이 경우 감사의 의결권은 없다.이사회는 이사회의 회무를 처리하기 위하여 간사 1인을 두되, 간사는 이사회 업무의 주무부서장으로 한다. |
| 이사의 수 | 당사의 이사는 3명 이상 7명 이내로 한다. |
| 이사의 선임 | 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행 주식총수의 4분의 1이상으로 선임한다. |
| 이사의 임기 | 이사의 임기는 3년으로 한다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결 시까지 그 임기를 연장한다. 보궐선임된 이사의 임기는 전임자의 잔여기간으로 한다. |
| 이사의 직무 | 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다. |
| 이사의 의무 | 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다. 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다. 이사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다. |
| 이사의 보수와 퇴직금 | 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금규정에 의한다. |
| 이사회의 소집 및 구성 |
이사회는 이사로 구성한다. 이사회는 각 이사가 소집한다. 그러나, 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그러하지 아니하다. 이사회를 소집하는 이사는 이사회 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. 이사회의 의장은 이사회에서 정한다. 다만, 이사회의 소집권자를 이사회에서 따로 정한 경우에는 그 이사를 의장으로 한다. |
| 부의사항 | 이사회는 다음 각 호의 사항을 결의한다.1. 주주총회 소집2. 경영에 관한 사항 : 회사 경영의 기본방침의 결정 및 변경, 연간 및 중장기 사업계획, 이사회 의장의 선임 및 해임, 대표이사의 선임 및 해임, 이사회 내 위원회 설치/운영/폐지, 지점 및 공장의 설치/운영/폐지, 간이합병/간이분할합병/소규모합병/소규모분할합병의 승인, 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래의 승인, 다른 회사 주식의 100분의 51 이상의 취득 혹은 다른 회사와의 중요한 합작 또는 동업계약의 체결, 회사 경영에 관한 고문계약 체결3. 재무에 관한 사항 : 주식발행에 관한 사항, 준비금의 자본전입/이익금의 처분, 전환사채/신주인수권부사채의 발행 등 주식발행에 관한 사항, 자기주식의 취득/처분에 관한 사항, 주식의 소각, 내부거래 등의 승인, 사채의 발행과 상환계획 및 발행조건의 결정, 예산의 승인 및 결산에 관한 사항, 이사의 경영/겸임 및 이사와 회사간의 거래의 승인, 국내외 자회사 설립 및 다른 기업체에 대한 출자/대여/보증, 최근 사업연도 말 자기자본 10% 이상의 유형자산 취득 및 처분, 최근 사업연도 말 자기자본 5% 이상의 타법인출자 또는 출자지분의 처분, 최근 사업연도말 자기자본 10% 이상의 차입, 최근 사업연도말 자기자본 10% 이상의 영업일부 양도 및 영업양수, 최근 사업연도말 자기자본 5% 이상의 타인을 위한 담보제공 및 채무보증/채무인수/면제/금전의 가지급, 금전대여 또는 유가증권 대여, 임직원에 대한 1억 원 이상의 대여에 관한 사항, 주요 소송의 제기 및 화해에 관한 사항4. 이사에 관한 사항 : 이사와 회사간 거래의 승인, 티회사의 임원 겸임5. 기타 : 주식매수선택권 부여의 취소, 직제규정/인사규정/보수규정(퇴직금 포함)/내부회계관리규정 및 중요한 규정의 제정/개정 및 폐지, 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 |
| 이사회 결의방법 |
이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 이사회는 이사가 직접 이사회에 참석하여야 한다. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다 |
| 이사회 의사록 | 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
| 상담역 및 고문 | 회사는 이사회의 결의로 상담역 또는 고문 약간 명을 둘 수 있다. |
| (주1) | 당사 정관 및 이사회 규정에서 발췌 |
다. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
411-1
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
| (주1) | 2024년 3월 26일부로 기존 이종태 사외이사가 중도사임하고, 동 일자에 개최된 제24기 정기주주총회에서 이영구 사외이사가 신규 선임되었습니다. |
라. 중요 의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사 등의 성명 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임국진대표이사(출석률: 100%) | 최연식사내이사(출석률: 100%) | 윤종복기타비상무이사(출석률: 100%) | 이종태사외이사(출석률: 33%) | 이영구사외이사(출석률: 100%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2024.01.05 | 주식매수선택권 행사방법 결의의 건퇴직자에 대한 주식매수선택권 부여취소 결의의 건 | 가결(반대의견 없음) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | - |
| 2 | 2024.01.26 | 제24기(2023년) 내부결산 승인 및 감사전 재무제표 제출내부회계관리제도 운영실태 보고 | 가결(반대의견 없음) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 3 | 2024.03.06 | 이사후보자 추천의 건감사후보자 추천의 건제24기 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 결정의 건제24기 정기주주총회 전자투표 제도 채택의 건 | 가결(반대의견 없음) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | - |
| 4 | 2024.05.09 | 유형자산(부동산) 취득의 건퇴직자에 대한 주식매수선택권 부여취소 결의의 건 | 가결(반대의견 없음) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| (주1) | 상기 이사 중 이종태 사외이사가 2024년 3월 26일자로 사임하였으며, 동 일자로 이영구 사외이사가 신규 선임되었습니다. |
마. 이사회내 위원회 당사는 본 공시서류 작성기준일 및 제출일 현재 이사회내 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 바. 이사의 독립성 당사는 '금융회사의지배구조에관한법률' 제5조(과거 '자본시장과금융투자업에관한법률' 제24조)에서 규정하는 '임원의 자격' 요건에 준하여 이사후보자를 선정합니다. 또한 주주 등으로부터 이사후보자 추천방식을 도입하여 이사의 독립성을 강화하고 있으며, 추천된 이사후보자는 이사회에서 다시 한 번 후보자 검증절차를 거쳐 이사회 결의로 최종 추천 및 주주총회에서 이사를 선임합니다.본 공시서류 제출일 현재, 임국진 외 26인이 당사의 최대주주이며 최대주주인 임국진 대표이사가 당사의 대표이사직을 수행하고 있습니다. 최대주주의 특수관계인 중 당사의 등기임원으로 선임된 사람은 없으며, 당사의 각 이사와 당사 사이에 특정 거래가 이루어진 사실이 없습니다.당사는 상법 제382조 및 제542조의8의 각 조항에 의거 사외이사의 자격요건을 엄격하게 준수하여 사외이사를 추천 및 선임하고 있습니다.이사의 임기는 모두 3년이며 이사는 주주 및 이사회를 통해 추천되어 주주총회에서 선임되고 있습니다. 본 공시서류 제출일 현재 사외이사 후보추천위원회는 설치하지 않고 있습니다.
본 공시서류 작성기준일 현재 당사는 총 4명의 이사 중 사외이사 1인을 선임하고 있습니다. 당사의 이사현황은 다음과 같습니다.
| 성명 | 추천인 | 활동분야 | 회사와의 거래 | 최대주주등과의 이해관계 | 임기(만료일) | 연임여부(횟수) | 선임배경 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임국진 대표이사 | 이사회 | 경영총괄 | - | 최대주주 본인 | 3년(2025.06.03) | 연임(4회) | 최대주주, 업계전문가 |
| 최연식 사내이사 | 이사회 | 연구개발 | - | - | 3년(2025.06.03) | 신규선임 | 연구소장, 업계전문가 |
| 윤종복 기타비상무이사 | 이사회 | 연구개발 | - | - | 3년(2026.03.28) | 연임(2회) | 업계전문가 |
| 이영구 사외이사 | 이사회 | 사외이사 | - | - | 3년(2027.03.26) | 신규선임 | 경영전문가 |
사. 사외이사의 전문성
(1) 사외이사의 인적사항 등 사외이사(선임일 : 2024년 3월 26일)의 인적사항은 다음과 같습니다.
| 성 명 | 주요경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 이영구(1957.07) | 2005 중앙대학교 국제경영대학원 경영학 석사2012 명지대학교 대학원 교육학 박사1981~2008 한국스카우트연맹 부장, 국장, 사무총장2004~2008 한국 청소년단체 협의회 이사2012~2020 학교법인 대원학원 이사장(현 이사)2020~2022 재단법인 행복함께나누는재단 이사장2004~ 현재 세이프키즈코리아 공동대표2017~ 현재 재단법인 대원교육장학재단 이사2024~ 현재 사단법인 더나은세상 이사장 | - | (주1) | - |
| (주1) | 당사는 상법 제382조 및 제542조의8의 각 조항에 의거 사외이사의 자격요건을 엄격하게 준수하여 사외이사를 추천 및 선임하고 있습니다. 상기 사외이사는 동 법률에서 규정하는 결격사유에 해당되는 사항이 없으며, 타사 겸직현황 또한 없습니다. |
| (주2) | 상법상 결격 요건 해당여부에 대한 Check-list |
| 구 분 | 해당여부 | 비고 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 상법 제382조 제3항 | ||
| ① 회사의 상무에 종사하는 이사·집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사·감사·집행임원 및 피용자 | × | - |
| ② 최대주주가 자연인인 경우 본인과 그 배우자 및 직계 존속·비속 | × | |
| ③ 최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사·감사·집행임원 및 피용자 | × | |
| ④ 이사·감사·집행임원의 배우자 및 직계 존속·비속 | × | |
| ⑤ 회사의 모회사 또는 자회사의 이사·감사·집행임원 및 피용자 | × | |
| ⑥ 회사와 거래관계 등 중요한 이해관계에 있는 법인의 이사·감사·집행임원 및 피용자 | × | |
| ⑦ 회사의 이사·집행임원 및 피용자가 이사·집행임원으로 있는 다른 회사의 이사·감사·집행임원 및 피용자 | × | |
| Ⅱ. 상법 제542조의8 제2항 | ||
| ① 미성년자, 금치산자, 한정치산자 | × | - |
| ② 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자 | × | |
| ③ 금고이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자 | × | |
| ④ 대통령령으로 별도로 정하는(상법 시행령 제34조제3항) 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자 | × | |
| ⑤ 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수를 기준으로 본인 및 그와 대통령령으로 정하는(상법 시행령 제34조제4항) 특수한 관계에 있는 자(특수관계인)가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인(최대주주) 및 그의 특수관계인 | × | |
| ⑥ 누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10 이상의 주식을 소유하거나 이사·집행임원·감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주(주요주주) 및 그의 배우자와 직계 존속·비속 | × | |
| ⑦ 그 밖에 사외이사로서의 직무를 충실하게 수행하기 곤란하거나 상장회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는(상법 시행령 제34조제5항) 자 | × |
(2) 사외이사 지원조직 현황 사외이사 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 갖추고 있지 않으나, 경영지원부 임직원 3명(전무 1명, 선임 1명, 주임 1명, 평균 근속연수 및 지원업무 담당기간 5년)이 사외이사에 대한 이사회 개최 통보, 자료제출, 지시사항 이행 및 결과보고 등의 사외이사 보조 활동을 수행하고 있습니다.
- 사외이사 교육실시 현황
2024년 07월 26일경영지원부이영구-상장법인 공시위반제재사례상장법인 이사회 운영과 유의사항자본시장법상 불공정거래 유의사항
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사제도에 관한 사항 당사는 본 공시서류 제출일 현재 비상근감사 1인을 선임하고 있습니다. 당사 정관 제50조에 따라 감사는 본 회사의 회계 및 업무를 감사하며, 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있습니다. 또한「주식회사의외부감사에관한법률」에 따라 감사인 선임에 참여하며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있는 등 감사의 직무를 정관에서 규정하고 있습니다.
감사 직무수행을 위한 정관 규정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내 용 | |
|---|---|---|
| 정관 | 제46조(감사의 직무 등) | ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제35조 제3항의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
나. 감사의 선임 및 인적사항
당사 정관 제44조에 의거 감사는 주주총회에서 선임하고 있습니다. 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하고 있으며, 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주의 경우 특수관계인 포함)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못합니다.
다음은 동 공시서류 제출일 현재 감사의 인적사항 입니다.
| 구분 | 성명 | 주요경력 | 신규 선임여부 | 결격여부 | 회계, 재무전문가 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사(비상근) | 임진형 | 1986 중앙대학교 경영학 석사 졸업1985 공인회계사1987~1990 영화회계법인 감사본부1994~1996 임진형세무회계사무소1996~2010 우리회계법인 감사본부2010~2016 ㈜다산네트웍스 상근감사2021.03~현재, ㈜프로티아 감사 | 재선임(선임일 : 2024.03.26) | - | 공인회계사 | - |
다. 감사의 주요 활동내용 당기 중 감사의 주요 활동내용은 다음과 같습니다.
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 의결기구 | 가결여부 | 감사 참석여부 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2024.01.05 | 주식매수선택권 행사방법 결의의 건퇴직자에 대한 주식매수선택권 부여취소 결의의 건 | 이사회 | 가결 | 불참 |
| 2 | 2024.01.26 | 제24기(2023년) 내부결산 승인 및 감사전 재무제표 제출내부회계관리제도 운영실태 보고 | 이사회 | 가결 | 참석 |
| 3 | 2024.03.06 | 이사후보자 추천의 건감사후보자 추천의 건제24기 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 결정의 건제24기 정기주주총회 전자투표 제도 채택의 건 | 이사회 | 가결 | 참석 |
| 4 | 2024.05.09 | 유형자산(부동산) 취득의 건퇴직자에 대한 주식매수선택권 부여취소 결의의 건 | 이사회 | 가결 | 불참 |
그 외 외부감사인에 의한 회계감사를 위하여 회계에 관한 장부와 관계서류를 수시로 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 업무감사를 위하여는 이사회 및 기타 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적절한 방법을 사용하여 조사하였습니다. 라. 감사의 독립성 당사는 관련 법령 및 정관에 따라 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회의 추천을 받아 주주총회의 결의를 통해 선임하였으며, 회계전문가를 감사로 선임하고 있습니다. 당사의 감사는 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다.감사는 이사회와는 독립적으로 그 업무를 수행하고 있으며, 각종 재무자료 등 필요한 경영정보를 수시로 열람 및 파악할 수 있는 권한을 갖고 있습니다. 회사의 업무처리가 관계법령 및 제규정에 의거 타당하게 이루어지고 있는지, 회사의 재무제표를 비롯한 회계장부와 관련서류를 대상으로 회계처리가 적정하게 되고 있는지에 대해 감사가 이루어지며, 일상감사, 반기감사 및 결산감사 등 정기적 감사 외에 주요업무는 반드시 검토를 받고 있습니다. 감사 지적사항은 즉시 대표이사가 이사회에 보고하고 이사회의 지침에 따라 조치하고 있으며, 적절한 시기마다 수시로 사후관리를 하고 있습니다.'주식회사의외부감사에관한법률' 제4조 제2항에 의거 당사의 감사는 외부감사인 선임을 위해 외부감사인 후보를 결정 및 기초자료를 작성하여 '감사인선임위원회'에 외부감사 후보를 제안합니다. 감사는 '감사인선임위원회'로부터 승인받은 외부감사인을 최종 선임하며, 외부감사계약 내용의 적절성을 검토합니다.회사의 회계정책, 재무상태 등 회계, 감사업무와 관련하여 외부감사인과 핵심 감사사항 등에 대해 수시로 커뮤니케이션을 수행하고 있으며, 외부감사결과 뿐만 아니라 외부감사인의 권고사항에 대해 추가적인 검토를 수행한 후 회사의 경영진에게 동 사실에 대한 감사의 의견을 개진하고 있습니다.
(1) 감사 교육실시 현황
2024년 07월 26일경영지원부상장법인 공시위반제재사례상장법인 이사회 운영과 유의사항자본시장법상 불공정거래 유의사항
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|
(2) 감사 지원조직 현황
경영지원부3전무이사 1명, 선임 1명,주임 1명(평균 근속연수 5년)회계감사, 업무감사, 능률감사, 제도감사 등 회사의 각 부문 업무활동 전반에 대한 모든 감사활동을 지원하고 감사에게 보고
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
(3) 준법지원인 등 지원조직 현황 당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 준법지원인을 선임하고 있지 않습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도
2024년 09월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입도입--제24기(2023년) 정기주총
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 소수주주권 공시대상 기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 공시대상 기간 중 경영권 경쟁 발생 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
2024년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주12,877,215----보통주-----보통주-----보통주-----보통주-----보통주12,877,215----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
마. 주식사무
| 정관 제9조(신주인수권) | 제9조 (신주인수권) ① 당 회사의 주주는 신주 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 그러나 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주 배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ② 이사회는 제1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 '자본시장과금융투자업에관한법률' 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 3. '상법' 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 회사가 경영상 필요 또는 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 회사가 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 발행주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 9. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결산일 | 매년 12월 31일 | 정기주주총회 | |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 | ||
| 주권의 종류 | 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음 | ||
| 명의개서대리인 | KB국민은행 증권대행부 | ||
| 주주의 특전 | 없음 | 공고게재 | 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.protia.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간신문 한국경제에 한다. |
바. 주주총회의사록 요약
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제24기정기주주총회(2024.03.26) | 【제1호 의안】제24기 재무제표 승인의 건 【제2호 의안】사외이사 선임의 건 1-1호. 사외이사 후보자 이영구 【제3호 의안】감사 재선임의 건 1-1호. 감사 후보자 임진형 【제4호 의안】이사 보수한도 승인의 건(10억 원) 【제5호 의안】감사 보수한도 승인의 건(1억 원) 【제6호 의안】임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건(총 38명, 76,398주) | 【제1호 의안】원안대로 승인가결 | - |
| 임시주주총회(2023.11.03) | 【제1호 의안】정관 일부 변경의 건 | 【제1호 의안】원안대로 승인가결 | - |
| 제23기정기주주총회(2023.03.28) | 【제1호 의안】제23기 재무제표 승인의 건 【제2호 의안】이사 선임의 건 2-1호. 기타비상무이사 후보자 윤종복 【제3호 의안】이사 보수한도 승인의 건(5억 원) 【제4호 의안】감사 보수한도 승인의 건(1억 원) | 【제1호 의안】원안대로 승인가결 【제2호 의안】원안대로 승인가결 【제3호 의안】원안대로 승인가결 【제4호 의안】원안대로 승인가결 | - |
| 임시주주총회(2022.06.03) | 【제1호 의안】정관 일부 변경의 건 【제2호 의안】이사 선임의 건 2-1호. 사내이사 후보자 임국진 2-2호. 사내이사 후보자 최연식 【제3호 의안】임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건(총 2명, 15,000주) | 【제1호 의안】원안대로 승인가결 【제2호 의안】원안대로 승인가결 【제3호 의안】원안대로 승인가결 | - |
| 제22기정기주주총회(2022.03.29) | 【제1호 의안】제22기 재무제표 승인의 건 【제2호 의안】이사 보수한도 승인의 건(5억 원) 【제3호 의안】감사 보수한도 승인의 건(1억 원) 【제4호 의안】임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건(총 14명, 35,000주) | 【제1호 의안】원안대로 승인가결 【제2호 의안】원안대로 승인가결 【제3호 의안】원안대로 승인가결 【제4호 의안】원안대로 승인가결 | - |
| 임시주주총회(2021.10.29) | 【제1호 의안】이사 선임의 건 1-1호. 기타비상무이사 후보자 정지훈 【제2호 의안】임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건(총 18명, 54,000주) | 【제1호 의안】원안대로 승인가결 【제2호 의안】원안대로 승인가결 | - |
| 제21기정기주주총회(2021.03.31) | 【제1호 의안】제21기 재무제표 승인의 건 【제2호 의안】이사 보수한도 승인의 건(5억 원) 【제3호 의안】감사 보수한도 승인의 건(1억 원) 【제4호 의안】이사 선임의 건 1-1호. 사외이사 후보자 이종태 【제5호 의안】감사 선임의 건 1-1호. 감사 후보자 임진형 【제6호 의안】임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건(총 13명, 47,000주) | 【제1호 의안】원안대로 승인가결 【제2호 의안】원안대로 승인가결 【제3호 의안】원안대로 승인가결 【제4호 의안】원안대로 승인가결 【제5호 의안】원안대로 승인가결 【제6호 의안】원안대로 승인가결 | - |
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2024년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
임국진최대주주 본인보통주3,079,68023.923,233,11225.11장내매수정명숙최대주주의 배우자보통주839,7606.52839,7606.52-남궁성배친인척보통주324,1682.52324,1682.52-윤종복임원보통주215,8801.68215,8801.68-임송은최대주주의 자녀보통주97,4760.7697,4760.76-임성희최대주주의 자녀보통주93,9820.7393,9820.73-임수연최대주주의 자녀보통주90,0000.7090,0000.70-최동섭임원보통주77,6610.6077,6610.60-임예정친인척보통주67,0000.5269,0000.54장내매수홍동욱친인척보통주60,0000.4760,0000.46-김선미친인척보통주50,0000.3950,0000.39-임혜정친인척보통주34,3130.2734,3130.26-임세정친인척보통주24,0000.1924,0000.18-양효경친인척보통주24,0000.1924,0000.18-조경래친인척보통주22,4350.1722,4350.17-최학동친인척보통주15,0000.1210,0000.08장내매도조옥환임원보통주15,0000.1215,0000.12-양효현친인척보통주12,0000.0912,0000.09-김희정친인척보통주6,2500.056,2500.05-정진희친인척보통주6,0000.056,0000.05-박지훈친인척보통주3,0800.0200.00장내매도남궁찬친인척보통주2,8200.022,8200.02-양한결친인척보통주2,0640.022,0640.02-양하늘친인척보통주1,3290.011,3290.01-임현자친인척보통주1,2140.011,2140.01-곽봉조친인척보통주200.00200.00-임진형임원보통주0028,0000.22장내매수-5,165,13240.125,340,48441.47-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
| (주1) | 상기 임원들의 주식 소유분은 임원 개인 소유의 우리사주분이 제외된 수치입니다. |
나. 최대주주의 주요경력
| 최대주주 성명 | 직위 | 주요경력(최근 5년간) | ||
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 경력사항 | 겸임현황 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임국진 | (주)프로티아 대표이사 | 2010.06.02~현재 | (주)프로티아 대표이사 | - |
| (주1) | 당사의 최대주주는 다른 회사의 최대주주였던 사실이 없습니다. |
다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래 해당사항 없습니다.
라. 5%이상 주주와 우리사주조합 등의 주식소유현황
2024년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
임국진3,233,11225.11정명숙839,7606.5246,0000.36
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 최대주주 본인 | |||
| 최대주주의 특수관계인 | ||||
| 우리사주조합 | - |
마. 우리사주조합의 주식소유현황
| (기준일 : | 2024년 09월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 주식의 종류 | 기초잔고 | 기중 입고 | 기중 인출 | 기말잔고 |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 47,000 | - | 1,000 | 46,000 |
바. 소액주주현황
2024년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
4,3704,39299.505,451,58712,877,21542.34-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
| (주1) | 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 소액주주수 및 소유주식수는 최대주주 등에 속하는 소액주주와 소유주식을 제외한 주식수입니다. |
사. 주가 및 주식거래 실적
최근 국내증권시장(한국거래소 코스닥시장)에서 거래된 당사의 주가와 거래실적은 다음과 같습니다.
(단위 : 원, 주)
| 종 류 | 2024년 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4월 | 5월 | 6월 | 7월 | 8월 | 9월 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 | 주가 | 최고주가 | 2,870 | 3,140 | 3,360 | 3,515 | 3,080 | 3,000 |
| 최저주가 | 2,755 | 2,715 | 3,020 | 2,915 | 2,710 | 2,670 | ||
| 평균주가 | 2,822 | 2,977 | 3,249 | 3,320 | 2,854 | 2,843 | ||
| 거래량 | 최고 일거래량 | 37,688 | 108,358 | 75,519 | 126,981 | 155,126 | 46,636 | |
| 최저 일거래량 | 1,448 | 3,221 | 7,166 | 3,167 | 3,988 | 2,290 | ||
| 월간 총거래량 | 254,826 | 449,432 | 443,027 | 670,368 | 1,167,178 | 353,196 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2024년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
임국진남1961.11사장사내이사상근대표이사연세대학교 생화학 박사LG생명과학 백신연구 개발팀장, 진단의학 사업팀장Lucky Biotech Corp (미국) 파견연구원Joint Proteomics Lab, WEHI & Ludwig Cancer Research Center (멜번, 호주) 방문연구원)연세대학교 나노메디칼 국가핵심연구센터 겸임교수바이넥스 사업개발본부장現 프로티아 대표이사3,139,929-최대주주본인2010.06~현재2025.06.03최연식남1965.05상무사내이사상근연구개발연세대학교 생화학 박사씨젠 수석연구원한국폴리텍대학 바이오캠퍼스 교수現 프로티아 연구소장---2020.12~현재2025.06.03윤종복남1958.01이사기타비상무이사비상근연구개발미네소타대학교 대학원 박사연세대학교 생화학과 교수現 프로티아 기타비상무이사215,880--2020.10~현재2026.03.28이영구남1957.07이사사외이사비상근사외이사명지대학교 대학원 교육학 박사한국스카우트연맹 부장, 국장, 사무총장학교법인 대원학원 이사장(現 이사)現 세이프키즈코리아 공동대표現 재단법인 대원교육장학재단 이사現 사단법인 더나은세상 이사장現 프로티아 사외이사---2024.03~현재2027.03.26임진형남1961.12감사감사비상근내부감사중앙대 경영학 석사/공인회계사우리회계법인 감사본부(주)다산네트웍스 상근감사現 프로티아 감사28,000--2021.03~현재2027.03.26최동섭남1960.04전무미등기상근생산본부부서장LG생명과학 생산본부 팀장바이오포커스 이사現 프로티아 생산본부장77,661--2013.08~현재-조옥환남1964.01전무미등기상근해외사업부서장연세대 경제학 학사CJ제일제당 기술마케팅팀장카페베네 해외사업 본부장現 프로티아 해외사업부서장15,000--2017.09~현재-정희석남1957.03전무미등기상근영업본부부서장연세대 생화학 학사녹십자 영업본부장現 프로티아 영업본부장---2019.04~현재-손순진남1961.12전무미등기상근경영지원부서장고려대 경영학 학사신한금융투자 리스크관리부서장現 프로티아 경영지원부서장---2021.01~현재-정명숙여1960.11상무미등기상근경영지원임원카톨릭의대 박사 수료LG생명과학 연구원現 프로티아 경영지원 임원839,760-최대주주의배우자2010.06~현재-홍성이여1968.03상무미등기상근제품개발부서장연세대 의과학 박사SCL연구소 부소장카톨릭대 면역질환융합연구사업단現 프로티아 제품개발 임원---2021.03~현재-김성태남1976.10이사미등기상근국내사업부서장용인대 생명과학 학사한랩 전략기획실 기획팀장/마케팅팀장現 프로티아 국내사업부서장---2023.04~현재-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주1) | 상기 임원들의 주식 소유분은 임원 개인 소유의 우리사주분이 제외된 수치입니다. |
나. 직원 등 현황
2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
체외진단의료기기남46 -- -464.421,605,807,52234,908,859----체외진단의료기기여29-11-4040.21,087,462,00027,186,550-75-11-864.232,693,269,52231,317,087-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
| (주1) | 상기 직원현황에는 미등기임원이 포함(등기임원 제외)되어 있습니다. |
| (주2) | 상기 연간급여총액은 당기의 급여 및 상여 등 총 급여액을 기재하였으며, 당기 중 퇴직자의 급여가 포함되어 있습니다. |
다. 미등기임원 보수 현황
2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
7465,822,00066,546,000-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 원) 등기이사41,000,000,000-감사1100,000,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 원) 5225,562,54845,112,510-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 원) 3198,369,00066,123,000-19,193,5489,193,548-----118,000,00018,000,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
가. 주식매수선택권의 공정가치
(단위 : 원) 158,970,000주식매수선택권 1명(최연식 사내이사, 10,000주) 보유 (행사기간 도래)------6572,191,200주식매수선택권 5명(미등기임원, 132,892주) 보유 (일부 행사기간 도래)7631,161,200-
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
(주1)
1) 산정방법 : 주식매수선택권의 공정가치는 외부전문평가기관에서 이항모형(Binomial Option Pricing Model)을 이용한 공정가치접근법으로 평가하였습니다.2) 공정가치 산출방법 : 평가기준일 현재의 기초주식가격(DCF로 평가한 1주당 가치), 예상주가변동성, 무위험수익률을 투입변수로 이항모형을 적용하여 평가기준일로부터 존속기간까지 60구간으로 주가트리 생성. 주식매수선택권 보유자의 비합리적 행동 특성경향을 고려하였을 때, 기대존속기간에 조기행사효과를 반영하여 행사가능기간 내 중간시점까지를 기대존속기간으로 가정. 주가트리의 각 node 마다 행사시의 가치, 계속보유시의 가치를 구하고 두 값 중 큰 값을 선택(만기 시에는 행사시의 가치). 행사시의 가치는 주식매수선택권 기대존속기간 내에서만 고려. 위 과정을 만기시점에서 평가기준일로 역순으로 각 node의 가치를 구하여 평가기준일 현재의 주식매수선택권 가치를 산정3) 공정가치 산정 가정
| 부여일 | 권리부여일의전일 주가(원) | 주식매수선택권행사가격(원) | 기초자산가격(원) | 기초자산변동성 | 무위험이자율 | 행사가능시점 | 행사예상시점 | 1주당 공정가치(원) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016.03.25 | - | 2,667 | 6,059 | 59.30% | 1.70% | 2019.03.25 | 2022.09.23 | 3,662 |
| 2018.03.27 | - | 4,000 | 11,809 | 53.10% | 2.50% | 2021.03.27 | 2023.03.27 | 6,936 |
| 2019.05.30 | 13,700 | 6,900 | 13,500 | 47.40% | 1.70% | 2022.05.30 | 2024.05.29 | 5,691 |
| 2020.10.23 | 12,800 | 13,300 | 12,500 | 62.40% | 1.20% | 2023.10.23 | 2025.10.22 | 6,424 |
| 2021.03.31 | 12,350 | 12,000 | 11,800 | 61.00% | 1.30% | 2024.03.31 | 2025.11.05 | 5,897 |
| 2021.10.29 | 6,820 | 6,750 | 6,830 | 64.40% | 2.40% | 2024.10.29 | 2026.06.05 | 3,679 |
| 2022.03.29 | 4,860 | 4,985 | 4,965 | 60.50% | 2.88% | 2025.03.29 | 2026.11.03 | 2,567 |
| 2022.06.03 | 4,675 | 4,605 | 4,380 | 64.30% | 3.37% | 2025.06.03 | 2027.01.08 | 2,354 |
| 2024.03.26 | 2,720 | 2,785 | 2,785 | 30.17% | 3.73% | 2027.03.26 | 2028.10.30 | 1,100 |
ㆍ기초자산 가격은 평가시점의 코넥스시장 종가입니다.ㆍ기초자산 변동성은 평가기준일 현재 잔존만기에 따른 과거 유사회사 주가 변동성입니다.ㆍ무위험이자율은 평가기준일의 잔존만기 국채 수익률을 기초로 하여 Bootstrapping을 통해 Spot-rate을 산출 후 적용하였습니다.ㆍ행사예상시점은 조기 행사 경향을 고려하여 행사가능시점부터 40% 경과한 시점까지 행사가 완료될 것으로 가정하였습니다.
(주2)최연식 사내이사가 보유한 주식매수선택권(10,000주)은 2021년 3월 31일 부여되었습니다.
나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
2024년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
최연식등기임원2021년 03월 31일신주교부보통주10,000----10,0002024.03.31~2028.03.3011,040O2023.06.16~2024.06.15 (주2)김유삼미등기임원2018년 03월 27일신주교부보통주10,000----10,0002021.03.27~2025.03.274,000X-최동섭미등기임원2016년 03월 25일신주교부보통주10,000--7,500-2,5002019.03.25~2026.03.252,667O2023.06.16~2024.06.15 (주2)최동섭미등기임원2018년 03월 27일신주교부보통주10,000----10,0002021.03.27~2025.03.274,000O2023.06.16~2024.06.15 (주2)최동섭미등기임원2020년 10월 23일신주교부보통주5,000----5,0002023.10.23~2027.10.2212,174O2023.06.16~2024.06.15 (주2)최동섭미등기임원2021년 10월 29일신주교부보통주5,000----5,0002024.10.29~2028.10.296,462O2023.06.16~2024.06.15 (주2)최동섭미등기임원2024년 03월 26일신주교부보통주3,184----3,1842027.03.26~2031.03.252,785X-조옥환미등기임원2018년 03월 27일신주교부보통주20,000--15,000-5,0002021.03.27~2025.03.274,000O2023.06.16~2024.06.15 (주2)조옥환미등기임원2019년 05월 30일신주교부보통주10,000----10,0002022.05.30~2026.05.296,593O2023.06.16~2024.06.15 (주2)조옥환미등기임원2021년 10월 29일신주교부보통주5,000----5,0002024.10.29~2028.10.286,462O2023.06.16~2024.06.15 (주2)조옥환미등기임원2024년 03월 26일신주교부보통주2,750----2,7502027.03.26~2031.03.252,785X-정희석미등기임원2019년 05월 30일신주교부보통주15,000----15,0002022.05.30~2026.05.296,593O2023.06.16~2024.06.15 (주2)정희석미등기임원2021년 03월 31일신주교부보통주5,000----5,0002024.03.31~2028.03.3011,040O2023.06.16~2024.06.15 (주2)정희석미등기임원2021년 10월 29일신주교부보통주5,000----5,0002024.10.29~2028.10.286,462O2023.06.16~2024.06.15 (주2)정희석미등기임원2024년 03월 26일신주교부보통주2,750----2,7502027.03.26~2031.03.252,785X-손순진미등기임원2021년 03월 31일신주교부보통주20,000----20,0002024.03.31~2028.03.3011,040O2023.06.16~2024.06.15 (주2)손순진미등기임원2022년 06월 03일신주교부보통주5,000----5,0002025.06.03~2029.06.024,592O2023.06.16~2024.06.15 (주2)손순진미등기임원2024년 03월 26일신주교부보통주9,233----9,2332027.03.26~2031.03.252,785X-홍성이미등기임원2021년 10월 29일신주교부보통주10,000----10,0002024.10.29~2028.10.286,462O2023.06.16~2024.06.15 (주2)홍성이미등기임원2024년 03월 26일신주교부보통주1,500----1,5002027.03.26~2031.03.252,785X-김성태미등기임원2024년 03월 26일신주교부보통주10,975----10,9752027.03.26~2031.03.252,785X-이○○ 외 2명직원2014년 03월 25일신주교부보통주14,0002,500-12,0002,000-2017.03.25~2024.03.24833X-최○○ 외 7명직원2015년 07월 06일신주교부보통주32,000--14,00018,000-2018.07.06~2022.07.061,667X-이○○ 외 10명직원2016년 03월 25일신주교부보통주45,000--31,00014,000-2019.03.25~2026.03.252,667X-진○○ 외 7명직원2017년 01월 09일신주교부보통주36,000--11,00025,000-2020.01.09~2024.01.093,500X-이○직원2017년 05월 11일신주교부보통주10,000---10,000-2020.05.11~2024.05.113,500X-한○○ 외 8명직원2017년 06월 29일신주교부보통주15,000--5,0008,0002,0002020.06.29~2024.06.294,000X-김○○ 외 9명직원2018년 03월 27일신주교부보통주58,000--3,00054,0001,0002021.03.27~2025.03.274,000X-김○○ 외 1명직원2018년 08월 20일신주교부보통주3,000---3,000-2021.08.20~2025.08.194,000X-최○○ 외 17명직원2019년 03월 25일신주교부보통주40,000---28,00012,0002022.03.25~2026.03.247,160X-김○○ 외 2명직원2019년 08월 19일신주교부보통주5,000---3,0002,0002022.08.19~2026.08.187,073X-김○○ 외 9명직원2020년 03월 30일신주교부보통주16,000---10,0006,0002023.03.30~2027.03.295,372X-이○○ 외 21명직원2020년 10월 23일신주교부보통주59,000---43,00016,0002023.10.23~2027.10.2212,174X-전○○ 외 9명직원2021년 03월 31일신주교부보통주12,000---3,0009,0002024.03.31~2028.03.3011,040X-김○○ 외 14명직원2021년 10월 29일신주교부보통주29,000-1,000-19,00010,0002024.10.29~2028.10.296,462X-김○○ 외 13명직원2022년 03월 29일신주교부보통주35,000---22,00013,0002025.03.29~2029.03.284,923X-임○○직원2022년 06월 03일신주교부보통주10,000---10,000-2025.06.03~2029.06.024,592X-이○○ 외 30명직원2024년 03월 26일신주교부보통주46,006-1,750-1,75044,2562027.03.26~2031.03.252,785X-계----640,3982,5002,75098,500273,750268,148--X-
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1)
전기 중 행사가격을 하회하는 유상증자(2023.06.13)로 인해 주식매수선택권 부여 계약서에 의거 일부 주식매수선택권의 '행사가격'이 조정되었으며, 행사 및 행사수량의 변동 사실은 없습니다.
| 부여일 | 행사가격 (원) | 행사기간 | |
|---|---|---|---|
| 조정 전 | 조정 후 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 2019.03.25 | 7,550 | 7,160 | 2022.03.25~2026.03.24 |
| 2019.05.30 | 6,900 | 6,593 | 2022.05.30~2026.05.29 |
| 2019.08.19 | 7,450 | 7,073 | 2022.08.19~2026.08.18 |
| 2020.03.30 | 5,500 | 5,372 | 2023.03.30~2027.03.29 |
| 2020.10.23 | 13,300 | 12,174 | 2023.10.23~2027.10.22 |
| 2021.03.31 | 12,000 | 11,040 | 2024.03.31~2028.03.30 |
| 2021.10.29 | 6,750 | 6,462 | 2024.10.29~2028.10.28 |
| 2022.03.29 | 4,985 | 4,923 | 2025.03.29~2029.03.28 |
| 2022.06.03 | 4,605 | 4,592 | 2025.06.03~2029.06.02 |
ㆍ2024년 중 부여 주식수 : 76,398주ㆍ2024년 중 취소 주식수 : 2,750주
(주2)코스닥시장 상장규정 제26조 1항 6호에 따라 상장일(2023.06.16)로부터 1년간 의무보유합니다.(주3)상기 주식매수선택권 '수량' 및 '행사가격'은 주식매수선택권 부여 계약서에 의거 무상증자(2014.05.27. 100%, 2016.08.05. 50%, 2020.07.22. 100%), 액면분할(2015.08.07. 1,000원→500원), 유상증자(2023.06.13)를 반영한 조정된 수량 및 가격입니다.(주4)상기 '취소' 수량은 3년 이상 재임 또는 재직해야 하는 가득요건을 충족하지 못하고 퇴직한 임직원이 보유한 주식매수선택권을 취소한 수량입니다.(주6)참고사항 : 공시서류 작성기준일 종가 2,850원(코스닥시장)
IX. 계열회사 등에 관한 사항
가. 계열회사 현황(요약)
2024년 09월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
해당사항 없습니다.
나. 타법인출자 현황(요약)
2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
----------------------------
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
해당사항 없습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
가. 대주주 등에 대한 신용공여 등, 대주주와의 자산양수도 등, 대주주와의 영업거래 해당사항 없습니다. 나. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 (1) 회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 회사의 주요 경영진 | 임원 | 임원 |
(2) 매출 및 매입 등 거래해당사항 없습니다.
(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액
① 당기말
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 채권 |
|---|---|
| 대여금 | |
| --- | --- |
| 임원 | 84,527 |
| (주1) | 근로복지기본법 제42조에 의거 우리사주 취득자금 마련을 목적으로 우리사주조합원에게 대여하였습니다. |
② 전기말
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 채권 |
|---|---|
| 대여금 | |
| --- | --- |
| 임원 | 105,660 |
| (주1) | 근로복지기본법 제42조에 의거 우리사주 취득자금 마련을 목적으로 우리사주조합원에게 대여하였습니다. |
(4) 특수관계자와의 자금거래① 당기
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 자금대여 거래 | 자금차입 거래 | ||
|---|---|---|---|---|
| 대여 | 회수 | 차입 | 상환 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임원 | - | 21,133 | - | - |
② 전기
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 자금대여 거래 | 자금차입 거래 | ||
|---|---|---|---|---|
| 대여 | 회수 | 차입 | 상환 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임원 | 118,512 | 12,852 | - | - |
(5) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당분기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 단기급여 | 691,385 | 899,320 |
| 퇴직급여 | 104,156 | 87,870 |
| 주식기준보상 | 141,929 | 46,333 |
| 합 계 | 937,470 | 1,033,523 |
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항
해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 해당사항 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
본 공시서류 작성기준일 및 제출일 현재 당사 또는 타인을 위하여 제공된 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표가 존재하지 않습니다. 다. 채무보증 현황 본 공시서류 작성기준일 및 제출일 현재 당사의 내부결의 및 채무보증계약을 체결함으로써 채무를 보증한 사실이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 본 공시서류 작성기준일 및 제출일 현재 채무인수약정을 체결한 사실이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 (1) 지급보증당분기말 및 전기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 이행지급보증과 관련하여 각각 32,829천원 및 117,700천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(2) 특허권 이전에 따른 경상기술료 지급 약정
보고기간 종료일 현재 특허권 이전취득에 따른 외부와의 경상기술료 지급 약정사항은 다음과 같습니다.
| 구분 | 계약당사자 | 약정사항 |
|---|---|---|
| 항-FASN 자가면역 항체를 포함하는 간암 진단 마커 외 2건 | 한국생명공학연구원 | 대상기술 적용제품 총매출액의 3%를 매년 지급 |
| 실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서 외 1건 | 연세대학교 산학협력단 | 대상기술 적용제품 총매출액의 (국내 3%, 국외 1.5%)를 (국내 : 특허존속기간까지, 국외 : 첫 매출발생일로부터 7년간) 매년 지급 |
| (주1) | 본 공시서류 작성기준일 현재까지 상기 지급약정과 관련한 매출이 발생하지 않았으며, 따라서 동 건과 관련하여 경상기술료를 지급한 사실이 없습니다. |
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제재현황(1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적 제재금액 | 사유 | 근거법령 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022.12.07 | 서울남부지방법원 | 법인 | 벌금 3,000,000원 | 의료기기법위반 | '의료법' 제52조 제1항 제1호, 제55조, 제24조 제2항 제1호'형사소송법' 제334조 제1항, '형법' 제70조 제1항, 제69조 제2항 | |
| 임국진 | 벌금 3,000,000원 |
| (주1) | 1. 판결일자 : 2022년 12월 07일 2. 관할법원 : 서울남부지방법원 약식명령(2022형제27505, 의료기기법위반) 3. 피고인 : ㈜프로테옴텍, 임국진 대표이사 4. 판결 : 피고인 임국진을 벌금 3,000,000(삼백만) 원에, 피고인 (주)프로테옴텍을 벌금 3,000,000(삼백만)원에 각 처한다. 5. 범죄사실 : 누구든지 의료기기의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성능이나 효능 및 효과 또는 그 원리에 관한 거짓 또는 과대광고를 하여서는 아니된다. 그럼에도 불구하고 피고인은 2021.01경부터 2021.07초순경까지 서울 이하 불상지에서 의료기기판매업체를 통해 (주)프로테옴텍에서 제조한 '면역글로불린G 검사시약 체외진단의료기기 '이뮨첵 IgG-F'의 판매글을 게시하면서, 면역글로불린G 검사는 면역력을 측정하기 위한 여러 가지 검사 기법 중 하나이고, 면역글로불린G 수치만으로는 면역력 진단을 할 수 없으며, 일반인의 자가진단이 아니라 전문가에 의한 임상적 진단 보조기기임에도, 마치 위 기기를 통한 자가검사로 면역력 진단이 가능한 것처럼 '나의 면역력, 내가 알아본다', '면역력 자가진단키트', '쉽고 빠른 나만의 면역력 측정법!', '면역력 부족이 의심될 때 이뮨첵 IgG'라는 문구를 사용하여 광고하였다. 이로써 피고인은 의료기기의 광고와 관련하여 의료기기의 성능이나 효능 및 효과에 관한 거짓 또는 과대광고를 하였다. 6. 적용법령(1) 「의료법」 제52조 제1항 제1호, 제24조 제2항 제1호, 형사소송법 제334조 제1항, 형법 제70조 제1항, 제69조 제2항(2) 「의료법」 제55조, 제52조 제1항 제1호, 제24조 제2항 제1호, 형사소송법 제334조 제1항 7. 처벌에 대한 회사의 이행현황 : 광고물 회수, 내용 수정 완료, 벌금 납부 완료(법인, 개인) 8. 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향 : 벌금 규모가 3백만원(대표이사 3백만원 별도)이므로, 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향은 크지 않습니다. 9. 재발방지를 위한 회사의 대책 : 법무법인 자문계약 체결완료 10. 관련공시 : - |
| (주2) | 당사는 2023년 11월 3일 임시주주총회에서 변경된 정관에 따라 회사명이 '주식회사 프로테옴텍'에서 '주식회사 프로티아'로 변경되었습니다. |
(2) 행정기관의 제재현황 (가) 금융감독 당국의 제재현황
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적 제재금액 | 사유 | 근거법령 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023.09.12 | 금융감독원 | 임국진 | 경고 | - | 대량보유 보고의무 위반 | '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제147조, 제151조, 동법 시행령 제159조 |
| (주1) | 1. 조치일자 : 2023년 09월 12일 2. 제재기관 : 금융감독원 3. 조치대상자 : 임국진 대표이사 4. 조치내용 : 경고 5. 위반내용 : 대량보유 보고의무 위반(주)프로테옴텍의 최대주주인 임국진은 2020.03.31 특수관계인 김OO의 (주)프로테옴텍 임원의 퇴임 및 2020.10.24 특수관계인 윤OO의 임원선임으로 특수관계인 추가/제외에 따른 대량보유(변동) 보고의무가 발생하였으나, 이를 보고기한(각 2020.04.07, 2020.10.30)이 지난 2021.03.18 지연보고(2회) 하였음. 6. 근거법규 : 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제147조, 제151조, 동법 시행령 제159조 7. 조치에 대한 회사의 이행현황 : 2021.03.18 주식등의 대량보유 상황보고서 제출 및 2021.10.26 기재정정 8. 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향 : 경고 조치이므로 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향은 크지 않습니다. 9. 재발방지를 위한 회사의 대책 : 한국거래소 주관 공시체계 구축지원 컨설팅 참여, 공시 전문인력 신규 채용, 공시업무 정부체제 구축 및 이행, 한국거래소 공시관련 교육 이수 10. 관련공시 : - |
| (주2) | 당사는 2023년 11월 3일 임시주주총회에서 변경된 정관에 따라 회사명이 '주식회사 프로테옴텍'에서 '주식회사 프로티아'로 변경되었습니다. |
(나) 기타 행정ㆍ공공기관의 제재현황
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적 제재금액 | 사유 | 근거법령 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022.11.29 | 서울지방식품의약품안전청 | 법인 | 해당 품목(면역글로불린검사시약)판매업무정지 1개월(2022.11.30~2022.12.29) | - | 의료기기법 위반 | '체외진단의료기기법' 제4조'의료기기법' 제24조 제2항, 제36조 제1항 제14조 |
| (주1) | 1. 처분일자 : 2022년 11월 29일 2. 제재기관 : 서울지방식품의약품안전청 3. 처분 대상자 : ㈜프로테옴텍 4. 처분사항 : 해당 품목(면역글로불린검사시약) 판매업무정지 1개월(2022.11.30~2022.12.29) 5. 처분사유 : '의료기기법' 제24조 제2항 제1호 및 같은 법 시행규칙 제45조 제1항[별표7] 금지되는 광고의 범위 제1호에 따라 누구든지 의료기기의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성능이나 효능 및 효과 또는 그 원리에 관한 거짓 또는 과대광고를 하여서는 아니됨에도, 상기 업체는 체외진단 의료기기 '면역글로불린검사시약(체외제허 15-302호)'에 대하여 광고하면서 아래와 같은 문구를 사용하여 이를 위반한 사실이 있음(전단지 및 내부자료의 광고 위반내용 : 나의 면역력 내가 알아본다, 면역력 자가진단키트, 쉽고 빠른 나만의 면역력 측정법, 면역력 부족이 의심될 때 이뮨첵 IgG!) 6. 근거법령(1) 「체외진단의료기기법」제4조, 「의료기기법」제24조 제2항, 제36조 제1항 제14조(2) 「의료기기법 시행규칙」제45조[별표7] 제1호, 제58조 제1항 [별표8] 행정처분기준 II. 개별기준 제26호 가목 1 7. 처분에 대한 회사의 이행현황 : 광고물 회수 및 내용 수정완료 8. 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향 : 판매업무정지 대상 제품의 매출비중이 총매출액의 1.5%(88백만 원, 2021년 기준) 수준이므로, 영업 및 재무에 미치는 영향은 크지 않습니다. 9. 재발방지를 위한 회사의 대책 : 법무법인 자문계약 체결완료 10. 관련공시 : - |
| (주2) | 당사는 2023년 11월 3일 임시주주총회에서 변경된 정관에 따라 회사명이 '주식회사 프로테옴텍'에서 '주식회사 프로티아'로 변경되었습니다. |
나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 해당사항 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한사항 해당사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항해당사항 없습니다.
나. 중소기업기준 검토표
중소기업기준검토표_1.jpg 중소기업기준검토표_1 중소기업기준검토표_2.jpg 중소기업기준검토표_2
다. 합병등의 사후정보 해당사항 없습니다. 라. 보호예수 현황
2024년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주4,200,8982023년 06월 16일2025년 06월 16일2년코스닥시장 상장규정에 따른 보호예수12,877,215
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (주1) | 최대주주 및 그 특수관계인 보유 주식은 코스닥시장 상장규정에 의거 상장일로부터 1년간 의무보유합니다. 다만, 투자자 보호 및 경영 안정성 제고를 위해 당사의 최대주주 및 일부 특수관계인은 보유분 4,200,898주를 자발적으로 2년간 의무보유하기로 확약하였습니다. |
마. 상장기업의 재무사항 비교표
개별2023년 06월 16일키움증권(단위 : 백만원)
| (기준 재무제표 : | ) | (상장일 : | , 인수인 : | ) |
2023년(제24기)11,0038,228미달성25.222,261164미달성92.752,028479미달성76.382024년(제25기)20,363---6,293---5,205---2025년(제26기)34,626---13,081---10,580---
| 추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 예측치 달성여부 | 괴리율 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 | |||||
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 | |||||
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 |
(주1)당사는 2023년 6월 16일 코스닥시장 상장규정 제30조에 의거 '기술특례상장'하였고, 상기 '예측치'는 상장 공모를 위해 2023년 5월 제출한 증권신고서에 기재된 미래 영업실적의 추정치입니다.(주2)'괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하였습니다.(주3)
2023년 매출액, 영업이익, 당기순이익 괴리율의 원인은 하기와 같습니다.-매출액 : 당사는 증권신고서상 제품매출 105억 원, 용역매출 4억 원, 기타매출 0.64억 원으로 약 110억 원의 매출액을 예측하였고 실적치는 제품매출 78억 원, 용역매출 2억 원, 기타매출 2억 원으로 약 82억 원입니다. 주요 괴리 사유는 아래와 같습니다.
| 구분 | 2023년(제24기) | |||
|---|---|---|---|---|
| 대분류 | 제품군 | 지역 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 알레르기진단제품 | 진단시약 - 인체용 | 국내 | 발생사유 | 신규거래처 확보 미흡 (13%) |
| 상세내용 | 수탁의료재단의 지역검사센터 오픈 일정 연기등 신규 기관 확보 미흡으로 인한 매출 차질 발생 | |||
| 해외 | 발생사유 | 일부 국가 시장 수요 위축 (72%) | ||
| 상세내용 | 전쟁의 지속으로 러시아 시장의 수요 위축 | |||
| 진단시약 - 동물용 | 국내 | - | - | |
| 해외 | - | - | ||
| 진단장비 | 국내 | - | - | |
| 해외 | - | - | ||
| 기타 제품 | 자가면역질환 진단 | 국내 | - | - |
| 해외 | 발생사유 | CE 인증 등록 지연 (10%) | ||
| 상세내용 | CE IVDR 인증 지연으로 인한 공급 지연 | |||
| 현장진단-이뮨첵 | 국내/해외 | - | - | |
| 현장진단-트리첵 | 국내 | - | - | |
| 현장진단-애니첵 | 국내 | - | - | |
| 현장진단-기타 | 국내/해외 | - | - | |
| 용역매출 | - | - | ||
| 그외 기타매출 | - | - |
-영업이익 : 매출액의 실적치가 예측치를 하회하여 영업이익 실적치도 괴리가 발생하였습니다. 주요 원인으로는 신제품의 초기 생산원가 상승에 따른 매출원가 증가가 있으며, 코스닥시장 이전상장에 따른 상장비용 및 해외 마케팅 투자비용 발생으로 인해 판관비가 증가하였습니다.-당기순이익 : 당기순이익의 예측치 미달성은 영업이익 예측치 미달성에 기인합니다.
(주4)2024년도 실적은 연간 재무제표가 확정된 후 기재할 예정입니다.
바. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
2024년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
2023년(제24기)8,227,847미해당해당코스닥시장 상장규정요건을 충족하는 제약·바이오기업2027년 12월 31일
| 요건별 회사 현황 | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (주1) | 당사는 코스닥시장 상장규정에서 정하는 기술성장기업으로, 2023년 6월 16일 코스닥시장에 상장하였습니다. '최근 사업연도말 매출액 30억원 미만' 요건의 경우, 신규 상장일이 속하는 사업연도를 포함한 5개 사업연도까지 지정유예되며, 2028년부터 대상이 됩니다. |
사. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
2024년 09월 30일(단위 : 천원, %)
| (기준일 : | ) |
2023년(제24기)490,2486,437,3587.6미해당해당2025년 12월 31일2022년(제23기)1,267,1055,613,35822.52021년(제22기)-771,7925,613,358-13.7
| 요건별 회사 현황 | | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주1) | 당사는 기술성장기업으로, '법인세차감전계속사업손익' 요건의 경우 신규 상장일이 속하는 사업연도를 포함한 3개 사업연도까지 지정유예되며, 2026년부터 적용됩니다. |
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) ---------------------
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2024년 09월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----------
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 09월 30일(단위 : 원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------------------------
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
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| 수량 | 금액 |
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| 합 계 | | | | |
4. 연구개발 실적(상세)☞ 본문 위치로 이동
(단위 : 백만원)
| 연구과제명 | 연구기간 | 총 연구비 | | 관련제품 | 진행단계 | 연구결과 및 기대효과 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사비용 | 정부지원금 |
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| 음식 과민성 검사용 다중진단키트 | 2017.08∼2019.12 | 2,434 | | 프로티아 Food IgG | 상용화의료기기 제품허가 4건 | 혈청 1 uL를 이용하여 3시간 이내에 120종의 음식물 알러젠에 대한 특이 IgG를 반정량 검사하는 체외진단제품 및 자동화 검사장비 개발
본 제품 개발과정에서 다양한 종류의 항원에 대한 추출 및 정제법을 개발, 이 기술을 응용한 알레르기 면역치료제의 개발이 가능
음식과민성의 진단은 가능한 많은 종류의 음식물에 대한 검사가 요구되고 있으므로, 본 제품 개발 연구를 통해 확보한 노하우를 활용하여 180종을 검사하는 제품 개발에 착수할 계획 |
| 803 | 1,631 |
| 반려동물의 알러지 진단 키트 개발 | 2017.09∼2019.08 | 760 | | 애니티아 Canine IgE | 상용화중소벤처기업부 지원 | 국내 최초로 농림축산검역본부의 동물용 알레르기 진단키트 인허가 취득 및 상용화
국내에 유일하게 국가로부터 공식적으로 인증 받은 동물용(개) 알레르기 진단키트
라인 블롯 방식의 뛰어난 재현성과 타사 라인블롯 보다 더 많은 알러젠(경쟁사 20종 알러젠, 자사 66종 알러젠)탑재로 해외 수출 경쟁력 확보
제품명: ANITIA Canine IgE세계일류상품인증
농림식품신기술 (NET) 인증 (23-082호)동물용 의료기기 제조업 허가 (제 240호) 동물용 의료기기 품목신고 3종 |
| 266 | 494 |
| 알레르기 정밀 진단을 위한 체외진단용 바이오칩 | 2017.05∼2019.05 | 678 | | 프로티아 specific IgG4 | 상용화중소벤처기업부 지원 | 혈청 10 uL를 이용하여 3시간 이내에 42종의 알러젠에 대한 특이 IgG4를 정량 검사하는 체외진단제품의 개발
알레르기 질환을 치료하는 내과, 소아과, 피부과, 이비인후과 및 진단검사의학과에서 활용되는 제품으로, 알러젠 특이 IgG4에 대한 다중진단 시장을 개척함으로써, unmet need를 충족시키고 해당 시장을 선점할 수 있음
제품명: PROTIA Specific IgG4 허가 완료 |
| 238 | 440 |
| 다공성 나노구조 플레이트 기반 실시간 항생제 감수성 검사 칩 개발 | 2016.06∼2019.05 | 2,001 | | 프로티아 AST | 상용화미래창조과학부 지원 | 항생제 감수성 검사 키트 의료기기 제조 인증 완료
항생제 감수성 검사 키트 전용검사 기기 의료기기 제조허가 완료
국내 특허 출원 및 등록, 미국 특허 출원
항생제 감수성 검사에 최소 9시간이 소요되는 기존 제품에 비해 본 제품은 4 시간 이내에 검사결과를 확인하여 환자에 대하여 보다 빠른 대응이 가능함. |
| 501 | 1,500 |
| 고농도 hCG에서 발생하는 위음성문제를 해결한 임신 진단키트 | 2015.10∼2017.10 | 560 | | 트리첵, 트리첵C, 트리첵 콤보 | 상용화중소벤처기업부 지원 | 세계최초로 3개선으로 측정하는 보다 정확한 임신진단키트
고농도 hCG에서 발생하는 위음성문제를 해결한 임신진단 키트제품 개발 완료 정확한 임신진단으로 산모와 태아의 보호
보건신기술인증(복지부)
IR52 장영실상(과기부)세계일류상품인증 (산업통상자원부) 제품명: 트리첵-C 허가 완료, 트리첵 hCG 콤보 허가완료 |
| 140 | 420 |
| 인간항체 정량용 현장진단시스템 | 2015.07∼2017.06 | 1,027 | | 이뮨첵 IgG, 이뮨첵 IgE | 상용화중소벤처기업부 지원 | 세계최초의 전혈을 사용하는 total IgG 측정용 현장진단 제품
IgG/IgE 신속진단 키트 개발 완료
IgG/IgE 정량 분석용 키트 허가 완료 (리더기 포함)
IgG/IgE 정량 분석을 위한 알고리즘과 리더 개발 완료
특허 등록 1건
세계일류상품인증 (산업통상자원부)
신기술인증 (산업통상자원부)
제품명: 이뮨첵 허가 완료, 이뮨첵 IgE 허가 완료 |
| 267 | 760 |
| 환경성알레르기 질환의 원인, 예후 예측 인자탐색과 이를 이용한 조기진단 키트개발 | 2013.06∼2018.05 | 2,000 | | 프로티아 알러지-Q 64S, 96M | 상용화보건복지부 지원 | 100여종의 알러젠을 동시에 검사할 수 있는 세계최다 알레르기 다중진단키트 공급
제품명: 프로티아 알러지-큐
모델명: PROTIA Allergy-Q Inhalant panel 허가 완료
PROTIA Allergy-Q 64 Inhalant panel 허가 완료
PROTIA Allergy-Q 96M panel 허가 완료 |
| 500 | 1,500 |
| 항생제 약물 농도 모니터링을 위한 현장검사용 시스템 개발 | 2017.10~2021.12 | 4,138 | | PROTIA TDM Vancomycin 외 | 시제품 제작산업통상자원부 지원 | 환자의 혈액내 약물농도를 측정하여 환자개인의 약동학적 특성을 파악하고 이를 통해 개인에 맞는 용량 및 용법을 제안항생제 약물농도, 약물반응 활용한 맞춤치료를 적용한 임상시험과 진료 적용항생제 관련 맞춤약물치료에 대한 진료지침 개발 개인적적용법 결정 프로그램의 임상 적용제품 1종 (Vancomycin 모니터링제품) 임상적 성능시험 추진중 |
| 1,054 | 3,084 |
| 한약재 알러지 진단키트 시판후 임상시험 및 확장보완된 키트개발 | 2019.04~2021.12 | 733 | | PROTIA Allergy-Q HM | 상용화보건복지부 지원 | 알레르기 진단기기로 전문 한방의료기관에서 신규 환자 진단 및 치료에 사용개별 약재 및 복합 처방의 표준화 자료로 활용한의학 의료진단 기기 개발의 근거 자료로 활용 한의학 의료 진단 기기 개발 전반의 연구 인력 양성제품명: PROTIA Allergy-Q HM |
| 183 | 550 |
| 고감도 고밀도 알레르기 다중 진단을 위한 3차원 형광단백질칩 | 2019.06~2024.06 | 2,974 | | PROTIA Allergy-Q 128M/시제품 개발중 | 상용화산업통상자원부 지원 | 성분항원 44종 개발 및 약물/화학 알레르기물질 7종 개발
168종 이상의 후보항원 선별 후 임상적 유효성 시험 중
150여종 동시 진단이 가능한 시스템 개발 진행 중
특허 (국내 출원 1건/ 국외 등록 1건/ 특허 외 1건)
기존의 알레르기 다중진단제품은 호흡성(Inhalant) 또는 음식(Food) 알러젠에 대해 진단하고 있는데 본 연구를 통해 약물 및 화학물질과 성분항원에 대해서도 검사가 가능한 다중진단 제품을 개발할 경우 미충족수요를 충족하게 되어 시작의 확대가 전망됨 |
| 809 | 2,165 |
| 초유 면역글로불린지(IgG) 신속측정키트 개발 | 2019.10~2021.09 | 729 | | AniCheck Bovine IgG | 상용화중소벤처기업부 지원 | Bovine IgG 신속진단키트 제품 개발 완료 및 제품 생산, 판매 진행
국내 특허 취득완료
국내 최초 개발 제품으로 현장형 신속진단 제품임
10여 곳이 넘는 지자체에서 운영하는 초유 뱅킹 시스템에서 사용 가능함. 초유의 함유량을 정확하고 빠르게 측정함으로써 질 좋은 초유를 한우 농가에 공급가능해짐. 농가에서는 송아지 폐사율이 10% 감소됨으로써 축산농가의 생산성 및 수익성에 많은 영향을 줄 수 있음.
국내와는 달리 축산업이 대규모인 해외로의 판매를 통해 높은 수익을 창출할 수 있을 것으로 기대 |
| 229 | 500 |
| 중증 급성 전신 알레르기의 현장진단을 위한 신속진단키트 | 2019.11~2022.01 | 667 | | 프로티아 트립타제 래피드 | 허가 완료서울산업진흥원 지원 | 개발 제품의 시제품 생산 및 분석적 성능시험 수행
임상적 성능시험 진행 중
중증 급성 전신 알레르기 (아나필락시스)의 원인은 식품, 약물, 운동, 곤충 독, 라텍스 등으로 매우 다양한데, 그 특성상 신속한 아나필락시스 치료가 필요하나 아직까지 현장진단이 가능한 제품은 개발되지 않았음. 따라서 신속한 진단이 필요한 의료시장에서는 현장 진단 제품의 필요성이 높으며 사회적 측면에서 아나필락시스에 대한 불안감을 갖고 있는 많은 국민들이 안심하고 일상 업무에 몰두할 수 있고, 사회적 불안 요소를 감소시킬 수 있음 |
| 167 | 500 |
| 고감도 다중 항생제 감수성 신속 검사 시스템 고도화 사업 | 2020.05~2023.12 | 2,078 | | 프로티아 AST DL001,Q-AST 192,Q-AST 192 Pro | 허가 완료산업통상자원부 지원 | 192 채널 well plate 설계 및 제작
192 채널 항생제 감수성 검사 키트 (검사 칩과 192 well plate 조립) 제작.
국내 특허 출원, 미국 특허 출원
항생제 감수성 자동 검사 시스템 국내시장의 대부분을 수입 제품이 점유하고 있는 상황에서 본사에서 개발한 항생제 감수성 시스템의 사업화를 통하여 매년 수백억 원 이상의 수입대체 효과를 얻을 수 있음.
혈액배양 시료를 사용하여 기존제품 보다 항생제 감수성 검사결과 확인이 하루 이상 단축되어 환자에 대하여 보다 빠르게 정확한 항생제 처방이 가능
신속 항생제 감수성 검사기술은 특히 시간이 지날수록 생존율이 떨어지는 패혈증 환자에게 신속하게 적합한 항생제 투여를 가능하게 하여 환자의 생존율을 높일 수 있음
항생제의 무분별한 남용을 줄여 시간과 비용을 절약하고, 내성균의 지역사회 전파를 방지하며, 인류의 건강을 위협하는 슈퍼박테리아의 출현을 억제할 수 있음. |
| 435 | 1,643 |
| 자가면역 다중진단 키트 개발 | 2020.11~2022.11 | 752 | | PROTIA ANA Profile 18 | 상용화중소벤처기업부 지원 | 단일 검사에서 다중 검사로 검사의 효율성 증대
의사가 여러 정보를 함께 조사하면서 판단함으로 진단 정확성 상승
국내 최초 개발 자가면역 질환 다중 진단키트
알레르기와 같은 다중 검사 기술영역 확대 |
| 152 | 600 |
| 신속 원스텝 qRT-PCR를 이용한 COVID-19와 인플루엔자 콤보키트 개발 | 2020.12~2021.11 | 249 | | 진다니아 SARS-Cov-2/FluA/FluB Fast qRT-PCR | 상용화서울산업진흥원 지원 | COVID-19와 인플루엔자 콤보키트 키트 수출 인허가 완료 제품명: 진다니아 SARS-CoV-2/FluA/FluB Fast qRT-PC 허가 완료임상적 증상은 매우 유사하나 치료방법은 전혀 다른 COVID-19와 계절독감을 조기에 신속 정확하게 구별하여 원인 바이러스를 진단하고 적절한 치료를 할 수 있도록 도움. |
| 62 | 187 |
| 코비첵 COVID-19 IgG/IgM 진단키트의 임상적 유효성 시험 및 국내외 품목 허가 신청 | 2020.11 ~ 2021.05 | 133 | | 코비첵 COVID-19 IgG/IgM | 상용화보건복지부 지원 | 감염병 여부 진단에 관한 체외진단 의료기기는 빠른 시간내에 감염병의 여부를 판단함으로써 감염의 확산을 조기에 차단할 수 있음
수출용 식약처 허가 완료, 국내용 허가 완료 |
| 33 | 100 |
| 소 또는 송아지 혈액내 면역글로불린 함량 측정을 위한 신속현장 검사키트 개발 | 2023.02 ~ 2023.11 | 133 | | AniCheck Bovine IgG | 상용화한국농업기술진흥원 지원 | 소 혈액 내 면역글로불린 정량 신속현장키트 시제품 개발 중당사의 면역 크로마토그래피 기반기술을 적용한 송아지 혈액 내 면역글로불린 함량 측정이 가능한 신속현장검사 제품 개발을 통해 송아지 폐사 예방 및 소의 육량 증가, 육류 품질 향상으로 농가소득 증가 기대. |
| 33 | 100 |
| 반려동물용 음식불내성 다중 혈청 검사 제품 개발 | 2023.04 ~ 2027.03 | 2,154 | | 애니티아 Food intolerance | 상용화중소벤처기업부 지원 | 반려동물 음식불내성 다중 혈청 검사 제품개발 중당사가 보유한 병렬직 라인형 다중기술을 이용하여 다양한 사료 성분에 대한 특이 IgG를 검사하는 음식불내성 진단제품을 개발하여 반려동물 사료 내 성분으로 인한 알레르기 증상의 원인을 파악 후, 음식 원인 물질 회피 및 기존의 식단 유지 또는 변경 단계를 거쳐 적은 비용으로 반려동물의 알레르기 질환 예방 및 관리를 할 수 있어 반려동물과 양육자 모두의 만족도 증가 기대 |
| 754 | 1,400 |
| 항체 플랫폼을 이용한 치매 조기진단용 고민감도 전기화학 센서 기반의 다중진단 제품개발 | 2023.05 ~ 2023.12 | 56 | | 시제품 개발중 | 개발중중소벤처기업부 지원 | 전기화학 검사 방식을 이용한 치매 조기진단용 다중진단 제품 (진단제품 및 전용 검사기기) 개발 중전기화학 기반의 다중진단 시스템을 이용하여 치매 조기 진단의 제품으로 적용하여 기존의 고비용의 검사기술과 차별화된 제품으로, 치매 조기진단 및 환자의 선별을 통한 치매 예방 및 효과적인 치료를 통하여 환자의 치료비용과 시간을 줄일 수 있으며, 환자 가족들의 고통도 경감될 것으로 기대 |
| 6 | 50 |
| 중동 지역 맞춤형 알레르기 다중 진단 제품 개발 | 2023.07 ~ 2025.06 | 453 | | PROTIA Allergy-Q 64G Inhalant panel, Food panel | 허가 완료중소벤처기업부 지원 | 중동지역 특화 알레르기 다중진단 제품 수출 허가 완료중동지역에 특화되고 유병율이 높은 해외 고객 맞춤형 알레르기 다중 혈청 검사 가능중동의 각 지역별로 알레르기의 종류 및 유병율이 각각 다르므로 향후 다양한 해외 지역 맞춤형 제품 개발 가능 |
| 91 | 362 |
| 전기용량 측정법의 신기술이 적용된 신속·전자동 항생제 감수성 검사시스템 사업화 | 2024.08~2028.07 | 1,686 | | 시제품 개발중 | 개발중중소벤처기업부 지원 | 혈액배양 시료를 이용하여 신속 검사가 가능한 전기용량 측정기반의 전자동·대용량 항생제 감수성 검사시약 및 전용 검사기기 개발 중AI 기반 검사결과 분석을 통해 검사결과의 신뢰도 상승 도모 혈액배양 시료와 전기용량 측정법을 이용해 검사 결과 도출에 1일 이내 소요기존 제품 대비 검사시간을 단축하여 빠르고 효과적인 치료 및 비용 절감 기대 |
| 86 | 1,600 |
| 합 계 | | 26,395 | | - | - | - |
| 6,809 | 19,586 |
5. 지적재산권 보유현황(상세)☞ 본문 위치로 이동
| No | 종류 | 취득일 | 내용 | 근거법령 | 상용화 여부 | 매출기여도 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허 | 2011.11.08 | 다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오센서 및 바이오센서 제조방법 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 2 | 특허 | 2015.03.17 | 실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오 센서 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 3 | 특허 | 2013.09.11 | 티로신 산화물이 결합된 바이오 물질을 포함하는 단백질 검출용 조성물 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 4 | 특허 | 2015.11.12 | 다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩 | 특허법 | 제품화 | 80% | - |
| 5 | 특허 | 2015.07.24 | 가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단 키트 | 특허법 | 제품화 | 5% | - |
| 6 | 특허 | 2012.04.13 | 항-FASN 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물 | 특허법 | 개발중 | - | (주2) |
| 7 | 특허 | 2014.03.10 | 항-사이토케라틴 8/18 복합체 자가면역항체 혈중진단기술을 이용한 유방암진단법 | 특허법 | 개발중 | - | (주2) |
| 8 | 특허 | 2014.09.03 | 항-ATIC 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물 | 특허법 | 개발중 | - | (주2) |
| 9 | 특허 | 2017.06.19 | 엑소좀 단백질 EIF3A 특이반응 오토항체검출용 항원 조성물 및 이를 이용한 간암진단법 | 특허법 | 개발중 | - | (주3) |
| 10 | 특허 | 2017.09.04 | 미생물 동정 및 항생제 감수성 검사용 커패시턴스 바이오 센서 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 11 | 특허 | 2020.10.12 | 다수의 검사선을 구비한 크로마토그래피용 스트립, 이를 포함하는 진단 키트 및 다수의 경쟁적 반응 측정 단계를 포함하는 정성, 반정량, 정량 분석방법 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 12 | 특허 | 2020.07.21 | 다수 개의 검사선을 구비한 임신진단용 면역크로마토그래피 스트립 및 이를 포함하는 임신진단키트 | 특허법 | 제품화 | 1% | - |
| 13 | 특허 | 2020.12.07 | 누에에 대한 알레르기 질환 진단용 조성물, 누에에 대한 알레르기 진단 방법, 및 누에에 대한 알레르기 질환 면역 치료용 조성물 | 특허법 | 제품화 | 4% | - |
| 14 | 특허 | 2021.12.28 | 면역 크로마토그래피용 스트립, 키트 및 이를 이용하는 경쟁적 면역 크로마토그래피 분석 방법 | 특허법 | 제품화 | 1% | - |
| 15 | 특허 | 2023.04.25 | 밀가루 유래의 오메가-5-글리아딘의 신규 에피토프 중합체 및 이의 용도 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 16 | 특허 | 2023.08.21 | PET 기판을 이용한 바이오 센서, 이의 제조방법 및 이를 이용한 미생물의 항생제 감수성 검사방법 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 17 | 특허 | 2024.02.21 | 다수 개의 검사선을 구비한 임신진단용 면역크로마토그래피 스트립 및 이를 포함하는 임신진단키트 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 18 | 국제특허 | 2018.08.07 | 미국 - 티로신 산화물이 결합된 바이오 물질을 포함하는 단백질 검출용 조성물 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 19 | 국제특허 | 2019.09.30 | 인도 - 다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩 | 특허법 | 제품화 | 4% | - |
| 20 | 국제특허 | 2021.01.26 | 미국 - 다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 21 | 국제특허 | 2018.11.07 | 유럽 - 다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩 | 특허법 | 제품화 | 5% | - |
| 22 | 국제특허 | 2018.03.23 | 일본 - 다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 23 | 국제특허 | 2014.02.25 | 미국 - 항-FASN 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물 | 특허법 | 개발중 | - | (주2) |
| 24 | 국제특허 | 2016.02.10 | 중국 - 항-사이토케라틴 8/18 복합체 자가면역항체 혈중진단기술을 이용한 유방암진단법 | 특허법 | 개발중 | - | (주2) |
| 25 | 국제특허 | 2016.01.12 | 미국 - 항-사이토케라틴 8/18 복합체 자가면역항체 혈중진단기술을 이용한 유방암진단법 | 특허법 | 개발중 | - | (주2) |
| 26 | 국제특허 | 2016.08.17 | 중국 - 항-ATIC 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물 | 특허법 | 개발중 | - | (주2) |
| 27 | 국제특허 | 2020.10.20 | 미국 - 엑소좀 단백질 EIF3A 특이반응 오토항체검출용 항원 조성물 및 이를 이용한 간암진단법 | 특허법 | 개발중 | - | (주3) |
| 28 | 국제특허 | 2021.11.02 | 중국 - 엑소좀 단백질 EIF3A 특이반응 오토항체검출용 항원 조성물 및 이를 이용한 간암진단법 | 특허법 | 개발중 | - | (주3) |
| 29 | 국제특허 | 2023.07.18 | 중국 - 다수의 검사선을 구비한 크로마토그래피용 스트립, 이를 포함하는 진단 키트 및 다수의 경쟁적 반응 측정 단계를 포함하는 정성, 반정량, 정량 분석방법 | 특허법 | 제품화 | - | - |
| 30 | 국제특허 | 2024.03.04 | BRD2 특이반응 자가면역항체 암 바이오마커, 이의 검출을 위한 항원 조성물 및 이를 이용한 간암 진단법 | 특허법 | 개발중 | - | (주3) |
| (주1) | 기타 PCT 11건, 상표권 10건, 특허출원 18건 |
| (주2) | 전용실시권계약상대방 : 한국생명공학 연구원계약체결일 : 2013.07.09사용기간 : 특허만료일까지사용대가 : 선급실시료 30,000,000원 지급완료, 매출액*3%의 경상실시료(특허만료일까지) |
| (주3) | 전용실시권계약상대방 : 한국생명공학 연구원계약체결일 : 2024.07.01사용기간 : 특허만료일까지사용대가 : 선급실시료 30,000,000원 지급완료, 국내매출액*3%, 국외매출액*1.5%의 경상실시료(특허만료일까지) |
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
해당사항 없습니다.
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