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Precision Biosensor Inc.

Quarterly Report Nov 14, 2022

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Quarterly Report

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분기보고서 4.9 프리시젼바이오 160111-0265995

분 기 보 고 서

(제 14 기)

2022년 01월 01일2022년 09월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 프리시젼바이오 주식회사
대 표 이 사 : 김 한 신
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 테크노2로 306
(전 화) 042-867-6300
(홈페이지) http://www.precision-bio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명) 이승훈
(전 화) 042-867-6300

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인.jpg 대표이사등의 확인

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

(1) 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)-----1--1-1--1-

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

① 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

(2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 국문 '프리시젼바이오㈜' 및 영문 'Precision Biosensor, Inc.'로 표기 합니다.

(3) 설립일자 및 존속기간당사는 2009년 9월 28일에 설립되었으며, 2020년 12월 22일에 코스닥시장 상장규 정에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 상장하였습니다. (4) 본사의 주소,전화번호,홈페이지

구분 내용
본점소재지 대전광역시 유성구 테크노2로 306(탑립동)
전화번호 042-867-6300
홈페이지 http://www.precision-bio.com

(5) 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

(6) 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 체외진단 기기 및 시약의 개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습 니다. 시분해형광 기술을 이용한 면역진단분야에서 쌓아온 기술력과 경쟁력을 바탕으로 2021년 신규사업으로 임상화학진단분야에 진출하여 사람용 및 동물용 검사기와 카트리지를 생산하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다. (7) 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2020년 12월 22일기술성장기업 코스닥시장 특례상장코스닥시장 상장규정 제7조 2항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

(1) 회사의 연혁

일자 연혁
2015.09.08 프리시젼바이오 사명 변경
2015.09.09 Nano-Ditech Co., Ltd. 자회사 편입
2015.11.23 본사 이전(대전광역시 유성구 테크노2로 306)
2016.03.18 ISO 13485:2003 인증 획득
2016.05.10 식품의약품안전처 GMP 인증
2016.08.22 Exdia Troponin I CE인증(2018.07.30 MFDS 허가)
2016.10.10 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증
2017.02.21 Exdia TRF CE인증(2016.08.19 MFDS 신고)
2017.03.29 Exdia 3-in-1 CE인증(2017.09.14 MFDS 수출용 허가)
2017.04.07 Exdia TRF Plus CE인증(2017.02.01 MFDS 신고)
2017.05.02 Exdia NT-proBNP CE인증(2018.07.30 MFDS 허가)
2017.05.02 Exdia PCT CE인증(2017.12.11 MFDS 인증)
2017.07.12 Exdia D-dimer CE인증(2019.1.23 MFDS 허가)
2017.12.07 Exdia β-hCG CE인증(2018.04.04 MFDS 인증)
2018.03.21 Exida iFOB CE인증(2018.04.02 MFDS 인증)
2018.03.21 Exdia Influenza A+B CE인증(2019.10.18 MFDS 허가)
2018.05.02 김한신 대표이사 취임
2018.09.01 벤처기업 인증(한국벤처캐피탈협회)
2018.10.11 제13회 디지털 이노베이션 대상 의료/생명공학(한국일보)
2019.04.01 Exdia Vitamin D CE인증(2019.11.05 MFDS 인증)
2019.04.05 ISO 13485:2016 인증 획득
2019.05.15 식품의약품안전처 GMP 인증 연장
2019.10.04 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증 연장
2019.11.14 Exdia Heating Block CE인증
2020.01.03 Exdia CRP CE인증(2020.03.12 MFDS 수출용 인증)
2020.06.17 Exdia iFOB Control CE인증(2020.06.18 MFDS 수출용 인증)
2020.06.19 PBCheck COVID-19 IgG/IgM CE인증(2020.06.05 MFDS 수출용 허가)
2020.06.19 Exdia COVID-19 IgG/IgM CE인증(2020.06.09 MFDS 수출용 허가)
2020.07.27 기술실시계약 체결(SARS-CoV-2 항원 신속진단 기술)
2020.07.27 기술이전계약 체결(메르스 진단키트 개발용 항체)
2020.09.01 벤처기업 인증 연장(한국벤처캐피탈협회)
2020.09.18 Exdia COVID-19 Ag CE인증(2020.09.10 MFDS 수출용 허가)
2020.10.28 PBCheck COVID-19 Ag CE인증(2020.11.06 MFDS 수출용 허가)
2020.12.22 코스닥시장 상장 및 거래개시
2021.01.15 Exdia Multiplex COVID-19 & Flu A/B Ag (2020.12.18 MFDS 수출용 허가)
2021.03.12 2021 대한민국 산업대상/퍼스트인클래스대상(머니투데이)
2021.04.20 Exdia D-dimer 2 수출용 허가
2021.05.06 Exdia Strep A 수출용 허가
2021.05.25 Exdia PT10 Biochemistry Test 9 인증(양도양수)
2021.05.25 Exdia PT10 Hepatic Test 9 인증(양도양수)
2021.05.25 Exdia PT10 Biochemistry Prime 9 인증(양도양수)
2021.05.25 Exdia PT10 Lipid Test 5 허가(양도양수)
2021.05.25 Exdia PT10 HbA1c Test 허가(양도양수)
2021.08.03 PBCheck COVID-19 Ag 국내 허가PBCheck COVID-19 Ag 국내 허가
2021.08.10 Exdia COVID-19 Ag 국내 허가
2021.12.07 나노체크(Nano-CheckTM) 미국 FDA 사용승인(나노디텍)
2021.12.30 Exdia EK テスト Influenza A+B 수출용 허가
2022.02.14 Exdia COVID-19 Ag 일본 PMDA 허가
2022.04.15 Exdia EK Influenza A+B 일본 PMDA 허가
2022.05.04 Exdia SOB CE 인증
2022.05.19 식품의약품안전처 GMP 인증 연장
2022.05.30 Exdia PT10S 자가진단용 CE 인증
2022.08.11 벤처기업 인증 연장(한국벤처캐피탈협회)
2022.08.18 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증 연장
2022.11.01 대전광역시 유망중소기업 선정

(2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

2022년 03월 23일정기주총-1-

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

*2022년 3월 23일 정기 주주총회에서 서정욱 사외이사를 재선임 하였습니다.

3. 자본금 변동사항

(1) 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류 구분 제14기(당분기말) 제13기(2021년말) 제12기(2020년말)
보통주 발행주식총수 11,575,726 11,366,060 11,243,846
액면금액 500 500 500
자본금 5,787,863,000 5,683,030,000 5,621,923,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 5,787,863,000 5,683,030,000 5,621,923,000

4. 주식의 총수 등

(1) 주식의 총수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주50,000,000-50,000,000-11,575,726-11,575,726---------------------11,575,726-11,575,726-----11,575,726-11,575,726-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

5. 정관에 관한 사항

(1) 정관 변경 이력

2020년 07월 07일제12기임시주주총회

1) 제8조 (주식 및 주권의 종류와 주식 등의 전자등록) ④ [삭제]

2) 제10조 (명의개서대리인)신설: 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

3) 제11조 (주주등의 주소,성명,인감 또는 서명 등 신고)- 삭제

4) 제16조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 신설 : 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록할 수 있다.

5) 제53조 (정관 시행일)

신설 : 제8조 4항의 삭제, 제10조 3항의 변경, 제11조의 삭제, 제16조의2 신설 규정은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률시행령」개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에 시행 한다.

1)전자증권 제도 도입반영2)전자증권 제도 도입반영3)전자증권 제도 도입반영4)전자증권 제도 도입반영5)전자증권 제도 도입반영2022년 03월 23일제13기정기주주총회

1) 제8조 (주식 및 주권의 종류와 주식 등의 전자등록)중략... 다만 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

2) 제9조의2 (주식매수선택권) ① 회사는 주주총회 특별결의로 발행주식총수의 100분의 10 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 회사가 주권상장법인이 될 경우 「상법」 제 542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

3) 제9조의4 (신주의 동등배당)① 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

4) 제10조 (명의개서 대리인) ① 회사는 주식의 명의개서 대리인을 둘 수 있다.

② 명의개서 대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서 대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서 대리인으로 하여금 취급케 한다.

삭제

5) 제11조 (주주명부)

① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자 명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성ㆍ비치하여야 한다.

② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③ 회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

6) 제14조 (전환사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우7) 제15조 (신주인수권부사채의 발행) ① 이 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우.8) 부칙 (2022.03.23)

본 정관은 2022년 3월 23일부터 시행한다.

1) 전자등록 의무가 없는 주식 등의 경우 제외사항 반영2) 오탈자 수정3) 표준정관 규정에 따라 신설4) 전자증권제도 도입에 따른 내용반영5) 전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용 반영6) 전환사채 발행한도증액7) 신주인수권부사채 발행 한도 증액8) 시행일

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 다양한 질병 표지자 검출 기술을 바탕으로 임상진단 솔루션을 제공하는 체외진단(IVD) 전문기업입니다. 2009년 테라웨이브㈜를 설립하여 지속적으로 첨단 광학분석기기 제작 기술을 발전시켰으며, 2015년 항체 및 POCT용 면역진단 카트리지 개발과 생산기술을 보유한 진단 전문업체인 미국 나노디텍(Nano-Ditech)을 100% 자회사로 편입하여 글로벌 체외진단 업체로의 도약 기반을 마련하였습니다.

당사는 인공위성 카메라 이미징 기술을 활용한 시분해 형광 면역진단 플랫폼을 개발하여, 심근경색, 감염성 질환, 뇌질환 등 시급성이 요구되어 저농도를 정확히 측정할 필요가 있는 진단제품을 강점으로 생산 및 판매하고 있습니다.

당사가 판매 중인 면역진단제품에는 시분해형광 기술을 이용한 면역진단 제품인 Exdia TRF 플랫폼과 골드흡광 검사기 및 시약 플랫폼, 신속육안진단 플랫폼 PBCheck 등이 있습니다.

또한 신규 사업분야인 임상화학진단 제품을 2021년부터 본격적으로 생산하여 판매하고 있습니다. 당사가 판매 중인 임상화학진단제품은 사람용 Exdia PT10/PT10S와 동물용 Exdia PT10V가 있습니다.

자회사인 나노디텍에서는 TRF 플랫폼을 이용한 Fluoro-Checker™ 및 골드흡광 기술을 이용한 Nano-Checker™ 검사기와 카트리지를 판매하고 있습니다.

당사의 모든 제품은 현장진단(POCT) 사용환경에 알맞게 설계되어 이동성을 확보하고, 10~20분 이내에 정확한 검사 결과를 제공하며 병원 시스템 등에 자동으로 결과가 전송되도록 하는 네트워크 연결성을 포함하는 등 사용자 편의를 극대화하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

(1) 주요 제품의 매출 비중

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) 연결기준 (단위 : 백만원)
매출유형 제품구분 2022년 3분기 2021년 2020년
매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중
--- --- --- --- --- --- --- ---
제품 면역진단 제품 8,247 51% 8,468 54% 8,016 92%
임상화학 제품 6,468 40% 2,902 18% 165 2%
상품 및 용역 1,379 9% 4,517 28% 504 6%
총합계 16,094 100% 15,887 100% 8,685 100%

(2) 주요 제품에 대한 내용

1) 면역 진단 제품

당사의 제품은 용도에 따라 검사기, 카트리지로 구분되며, 기술에 따라 시분해 형광 ,골드 흡광으로 구분됩니다. 또한 제품 개발 및 생산 주체에 따라 자사 제품과 자회사 제품, ODM 제품으로 구분됩니다.

① 시분해 형광 제품

당사는 의료 현장에서 사용할 수 있는 중소형 검사기와 함께 이에 맞는 카트리지를 생산 판매하며 현장에서 즉각적으로 검체를 투입하여 신호를 측정 후 빠른 시간 내 검사 결과를 확인할 수 있는 제품을 제공하고 있습니다.

그림1.jpg 검사기 및 카트리지 이용방법

Exdia TRF 및 Fluoro-Checker™ TRF는 물질이 빛의 자극에 의해서 그 보다 긴 파장대의 빛을 내보내는 현상을 활용하는 형광 분석 검사기로, 당사는 기존 형광 분석 기기보다 감도를 혁신적으로 향상시킨 "시분해 형광(Time-Resolved Fluorescence)"기술을 이용한 분석 검사기를 자체 개발하여 경쟁사와 차별화하고 있습니다.

당사의 이미징 기반 시분해 형광 정량 분석 시스템은 Eu(Europium, 유로피움) 형광을 표지자로 사용하는 LFA(Lateral Flow Assay, 측방유동 에세이) 카트리지 분석 시스템으로 Eu 표지자는 비색(골드 입자 흡광) 대비 최대 300배 이상의 高감도 검출이 가능한 장점을 보유하고 있어 초기의 低농도 검출이 필요한 심장질환, 감염성 진단 등 시급성이 중요한 진단 제품에 강점을 보유하고 있습니다.

당사는 총 15가지의 Exdia TRF 형광면역진단시약과 12가지의 Fluoro-Checker™ TRF 형광면역진단시약을 생산, 판매하고 있습니다.

진단분야 제품명 인허가 현황
심혈관 질환 Exdia Troponin I CE/MFDS
Exdia NT-proBNP CE/MFDS
Exdia D-dimer CE/MFDS
Exdia D-dimer 2 CE/MFDS(수출용)
Exdia 3-in-1(TnI/Myo/CK-MB) CE/MFDS(수출용)
Exdia SOB CE/MFDS(수출용)
Fluoro-Check™ AMI cTNI CE
Fluoro-Check™ AMI 3 IN 1 CE
Fluoro-Check™ NT-proBNP CE
Fluoro-Check™ D-Dimer CE
Fluoro-Check™ CRP CE
감염성 질환 Exdia Influenza A+B CE/MFDS/PMDA
Exdia PCT CE/MFDS
Exdia CRP CE/MFDS(수출용)
Exdia COVID-19 Ag CE/MFDS/PMDA
Exdia COVID-19 IgG/IgM CE/MFDS(수출용)
Exdia Multiplex COVID-19 & Flu A+B Ag CE/MFDS(수출용)
Exdia Strep A CE/MFDS(수출용)
Fluoro-Check™ PCT CE
Fluoro-Check™ Influenza A+B CE
Fluoro-Check™ COVID-19 Antigen Test CE
Fluoro-Check™ Strep A CE
기타 Exdia iFOB CE/MFDS
Exdia β-hCG CE/MFDS
Exdia Vitamin D CE/MFDS
Fluoro-Check™ iFOB CE
Fluoro-Check™ β-hCG CE
Fluoro-Check™ Vitamin D CE

② 골드제품

당사는 검사기를 활용하여 정확도를 높이고 휴먼 에러를 최소화한 골드흡광제품 및 현장에서 단시간 내에 육안으로 식별가능하도록 한 신속육안진단 카트리지 등을 개발 생산하고 있습니다.

가. 골드흡광 분석 시스템

이미징 기반 비색 정량 장치로 골드 입자를 표지자로 사용하는 LFA 카트리지用 분석시스템입니다. 일반적으로 골드흡광제품은 육안으로 결과를 확인하지만 당사는 LFA카트리지의 농도를 측정하여 정량적인 수치를 제공하므로 사용자의 주관적 판단을 배제, 사용자에 따라 차이가 발생할 수 있는 가능성을 낮추고 정확도를 향상시켰습니다.

Nano-Checker™ 710 S**** Reader/D****
14페이지_nanochecker.jpg Nano-Checker ™ 14페이지_odm제품.jpg ODM제품
Nano-Ditech 사의 LFA 카트리지用 비색 (골드) 분석 시스템 유제품 항생제 검출용 비색 분석 시스템

(*) S**** Reader / D**** 는 ODM 제품으로 국내/유럽 카트리지 제조업체에 공급

골드 흡광 분석기는 카트리지 내 흡광 농도를 정량/정성 결과로 표시해 주며, 사용자 실수방지 및 편의성을 높이기 위해 농도측정과 카트리지 바코드를 동시에 촬영해 검사항목, 반응시간, 유효기간을 자동으로 판정합니다. 또한, 동 분석기는 10인치 터치 LCD기반 인터페이스로 조작이 용이하며, 다중 사용자, 다국어 기능 지원으로 폭넓은 환경에 대응이 가능한 제품입니다. 골드 흡광 분석기는 무게가 1.9kg에 불과하고, 충전식 배터리를 내장하고 있는 등 현장검사에 최적화된 모델로서, 기타 내·외장 프린터 인쇄, LIS/HIS 서버 전송, 이메일 전송, 외부 메모리 저장 등 다양한 결과 처리 기능을 보유하고 있으며, 원격접속 후 점검 및 간편한 소프트웨어 업데이트가 가능하여 사용자 요구사항에 즉시 대응할 수 있습니다.

당사는 검사기 Nano-Checker™ 및 총 14가지 골드흡광 면역진단 시약을 생산, 판매하고 있습니다.

회사 제품명 관련질환 인허가 현황
나노디텍 Nano-Check™ Nicotine 흡연 관련 지표 FDA/CE
Nano-Check™ DAT 10M 약물검사 FDA/CE
Nano-Check™ DAT 6M 약물검사 FDA/CE
Nano-Check™ AMI 4in1 심장질환 CE
Nano-Check™ AMI 3in1 심장질환 FDA/CE
Nano-Check™ AMI 2in1 심장질환 FDA/CE
Nano-Check™ cTnI 심장질환 FDA/CE
Nano-Check™ PCT 패혈증 CE
Nano-Check™ PCT plus 패혈증 CE
Nano-Check™ NT-proBNP 심장질환 CE
Nano-Check™ CRP 염증 CE
Nano-Check™ hsCRP 심장질환 CE
Nano-Check™ D-Dimer 심장질환 CE
Nano- Check™ Strep A 감염성 질환 CE

나. 신속육안진단

pbcheck covid ag.jpg PBCheck COVID-19 Ag

당사는 극소량의 검체를 이용하여 의료 현장에서 간단한 절차를 통해 15~30분 이내에 육안으로 질병의 유무를 신속하게 진단할 수 있는 검사 제품인 PBCheck 및 Nano-Check™ 신속검사 카트리지를 생산, 판매하고 있습니다.

회사 카트리지 이름 인허가 현황
프리시젼바이오 PBCheck COVID-19 IgG/IgM CE/MFDS(수출용)
PBCheck COVID-19 Ag CE/MFDS
나노디텍 Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test FDA(EUA)/CE
Nano- Check™ COVID-19 IgG Antibody Test CE
Nano-Check™ COVID-19 IgG/IgM Antibody Test CE

2) 임상화학 제품

img-product-detail-bg.jpg 임상화학 검사기 및 패널 이용방법

임상화학(Clinical Chemistry)이란 진단검사의학의 세부 분야 중 하나로, 몸 안의 체액을 분석하는 진단분야를 말합니다. 체액을 분석한다는 것은 채취된 체액에 각종 시료를 첨가하는 등의 방법을 통해 원하는 물질의 농도나 성상, 양 등을 알아내는 것을 의미합니다.

당사는 검사기 구조, 카트리지 구조 및 반응원리 등에 관한 특허와 노하우를 활용하여 사람용 및 동물용 임상화학 POCT 제품을 확보하고 2020년 임상화학 검사기 출시를 시작으로 2021년 5월 카트리지 생산시설 준공 후 2021년 하반기부터 제품을 생산, 출시하며 본격적으로 사업을 시작하였습니다.

① 사람용 임상화학 진단 제품

이미지 16.jpg Exdia PT10

Exdia PT10/PT10S는 Dry Chemistry 방법과 Microfluidics 기술을 이용하여 소량의 혈액으로도 간수치, 혈당 및 콜레스테롤 수치 등 혈액 내의 각종 건강 표지 물질을동시에 9개까지 검사할 수 있습니다.

Exdia PT10/PT10S의 카트리지는 총 5종이며 측정 가능한 성분은 총 18가지입니다.(ALB, ALP, ALT, AST, AMY, BUN, CHOL, CREA, DBIL, GGT, GLU, HbA1c, HDL, LDL, TBIL, TRIG, TP, eAG)

검사기 제품명 검사항목 관련 질환 인허가 현황
Exdia PT10/PT10S Exdia PT10 Hepatic test 9/Exdia PT10 Hepatic test 9S ALB, ALP, ALT, AST, DBIL, GGT, GLU, TBIL, TP 간질환 CE, MFDS
Exdia PT10 Lipid test 5/Exdia PT10 Lipid test 5S CHOL, GLU, HDL, LDL, TRIG 지질 CE, MFDS
Exdia PT10 Biochemistry prime 9(Exdia PT10 Wellness Test 9)/Exdia PT10 Biochemistry prime 9S(Exdia PT10 Wellness Test 9S) ALT, AST, AMY, BUN, CHOL, CREA, GGT, GLU, TBIL 생화학 CE, MFDS
Exdia PT10 Biochemistry test 9/Exdia PT10 Biochemistry test 9S ALT, AST, CHOL, CREA, GGT, GLU, HDL, LDL, TRIG 생화학 CE, MFDS
Exdia PT10 HbA1c test/Exdia PT10 HbA1c test S HbA1c, eAG 당화혈색소 CE, MFDS

사람용 임상화학 진단 제품은 미량의 혈액(70μL)을 별도의 전 처리 없이 직접 카트리지에 주입하는 것만으로 모든 검사 준비가 되는 제품으로, 카트리지에 내장된 혈액분리 필터를 통해 혈구를 분리하고, 남은 혈장을 미세유로 관을 통해 각각의 서로 다른 반응 Chamber로 전달합니다.

이후 검사기에서 각각 서로 다른 5개의 흡광 파장의 변화를 측정하고 카트리지에 인쇄된 QR 코드를 인식하여, 해당 항목의 검사 결과를 수치화 합니다.

모든 검사는 10분 이내에 완료 후 검사결과는 내장된 프린터를 통해 인쇄되며, 네트웍이 연결되어 있는 경우 자동으로 해당 검사 결과를 병원내 시스템으로 전송합니다.

② 동물용 임상화학 진단 제품

이미지 001.jpg Exdia PT10V

Exdia PT10V는 카트리지 체크에서 검사 결과 프린팅까지 전자동으로 이루어져 동물 병원이나 진료센터에서의 검사 효율을 높일 수 있는 활용성이 높은 동물용 임상화학 검사기입니다. 또한 반려동물의 건강상태를 확인하는데 필요한 수술 전, 질병군 별, 동물 별 다양한 카트리지 옵션을 제공하고 있으며 소량의 혈액으로 동시에 17개의 항목을 검사할 수 있습니다.

Exdia PT10V의 카트리지는 총 11종이며, 70μL의 혈청/혈장으로 총 27가지 생체 성분을 분석할 수 있습니다. (ALB, ALP, ALT, AST, AMY, BUN, Ca, CHOL, CK, CREA, FRUC, GGT, GLDH, GLU, LIPA, Mg, PHOS, TBIL, TP, TRIG, Na, K, Cl, A/G, B/C, GLOB, Na/K)

특히 상황별, 기능별, 동물별로 차별화된 카트리지를 제공해 동물의 종류 및 상황에 따라 맞춤형 진단 서비스를 제공할 수 있습니다.

검사기 제품명 검사항목 관련 질환 및 동물
Exdia PT10V Pre-surgical 10V ALB, ALP, ALT, BUN, CREA, GLU, TP, A/G, B/C, GLOB 수술 전 항목
Liver 11V ALB, ALP, ALT, AST, BUN, GGT, GLU, TBIL, TP, A/G, GLOB 간기능
Kidney 8V ALB, AMY, BUN, Ca, CREA, GLU, PHOS, B/C 신장기능
Electrolyte 4V Na, K, Cl, Na/K 전해질
Liver monitoring 3V ALT, GGT, TBIL 간기능
Kidney monitoring 4V BUN, CREA, PHOS, B/C 신장기능
Large Animal 14V ALB, ALP, AST, BUN, Ca, CK, CREA, GGT, GLU, PHOS, TBIL, TP, A/G , B/C, GLOB 대동물(소, 말 등)
Diabetes 4V CHOL, FRUC, GLU, TRIG 당뇨
Comprehensive plus 17V ALB, ALP, ALT, AMY, BUN, Ca, CHOL, CREA, GGT, GLU, LIPA, PHOS, TBIL, TP, A/G, B/C, GLOB 종합검사
Bovine 5V AST, Ca, CK, Mg, PHOS 소 관련
Equine 16V ALB, ALP, AST, BUN, Ca, CK, CREA, GGT, GLDH, GLU, PHOS, TBIL, TP, A/G, B/C, GLOB 말 관련

동물에서 뽑은 미량의 혈액을 원심분리 후 카트리지에 주입하여 원하는 항목에 대한 혈액 검사 결과를 받을 수 있습니다. 사람용 제품과 같이 미세 유로를 통해 각각의 서로 다른 반응 Chamber에 혈액을 전달하며, 실시간으로 5개의 흡광 파장의 변화를 측정하고 카트리지에 미리 인쇄된 QR 코드를 인식하여, 해당 항목의 검사 수치를 자동으로 계산합니다. 모든 검사 과정은 10분정도 소요되며 검사결과는 내장된 프린터를통해 인쇄하거나 네트웍이 연결되어 있는 경우 자동으로 해당 검사 결과를 병원내 시스템으로 전송합니다

(3) 주요 제품 등의 가격 변동 현황

당사는 공시대기간 중 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격 변동이 없었습니다.

3. 원재료 및 생산설비

(1) 매입현황

(연결기준) (단위: 천원)
매입유형 구 분 2022연도 3분기(제14기) 2021연도 (제13기) 2020연도

(제12기)
원재료 국내 5,822,284 4,920,034 1,652,936
수입 3,132,466 2,070,884 1,037,951
소계 8,954,750 6,990,918 2,690,887
상품 국내 - 4,157,528 381,679
수입 - 14,234 -
소계 - 4,171,762 381,679
총 합 계 국내 5,822,284 9,077,562 2,034,615
수입 3,132,466 2,085,118 1,037,951
합계 8,954,750 11,162,680 3,072,566

(2) 원재료 가격변동추이

당사의 원재료는 여러 업체로부터 복수 견적을 받아 단가와 품질 비교 등을 비교해 구매하고 있습니다. 각 원재료별 세부적인 단가가 원재료 공급자 및 당사 제품의 판매자에게 공개될 경우 회사의 시장 경쟁력을 잃을 수 있어 별도로 기재하지 않았습니다.

(3) 생산능력 및 생산실적

(연결기준) (단위: 대(검사기수량), kit(카트리지수량), 천원)
품 목 구 분 2022연도 3분기(제14기) 2021연도(제13기) 2020연도

(제12기)
수량 금액 수량 금액 수량 금액
검사기 대전 생산능력 1,638 1,952,660 2,184 1,705,049 1,968 1,400,485
생산실적 1,280 1,525,888 1,325 1,034,428 1,369 974,220
가 동 율 - 78.1% - 60.6% - 69.5%
기말재고 297 354,054 290 226,403 325 278,155
카트

리지
대전 생산능력 2,937,600 5,040,922 3,110,400 7,078,988 2,304,000 2,389,278
생산실적 2,088,200 3,583,351 1,712,780 3,898,132 909,840 943,516
가 동 율 - 71.1% - 55.1% - 39.4%
기말재고 468,020 803,122 517,880 1,898,266 480,880 1,167,968
뉴저지 생산능력 1,875,000 2,426,771 2,500,000 2,233,745 2,500,000 1,884,133
생산실적 1,629,523 2,109,056 2,054,576 1,731,423 2,291,907 1,727,303
가 동 율 - 86.91% - 82.18% - 91.7%
기말재고 228,473 496,897 29,446 24,822 63,163 47,603

* 상기 생산능력은 1교대 기준(1일 8시간 근무)입니다. (4) 생산설비에 관한 사항

1) 현황

(단위: 천원,USD)
공장별 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 비고
증가 감소
대전 토지 대전광역시 유성구 테크노 2로 306 2,722,728 4,865,503 - - 7,588,231 -
건물 7,196,611 - - 139,997 7,056,614 -
건물

(창고동)
187,682 - - 4,100 183,582 -
기계장치 3,437,035 724,925 - 692,439 3,469,521 -
공구와 기구 63,864 148,341 - 39,091 173,114 -
시설장치 72,394 347,099 - 59,471 360,022 -
뉴저지 기계장치 259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury,NJ 08512 US259 222,877 260,760 - 87,287 396,350 -

2) 당기 변동사항

(연결기준) (단위: 천원,USD)
공장별 설비자산명 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득 용도
대전 PT10 관련 설비 208,566 2022-01-26 기타관련설비
인테리어 비용 277,300 2022-04-01 기타관련설비
면역진단 자동 조립기 525,600 2022-05-09 기타관련설비
PT10 관련 공구 19,100 2022-05-12 기타관련공구
제 2공장 토지 구매 4,285,443 2022-06-15 토지 구매
면역진단 관련 설비 120,000 2022-07-12 기타관련설비
마곡지구 토지 구매 580,061 2022-08-23 토지 구매
개발 인테리어 비용 69,799 2022-09-26 기타관련설비
뉴저지 LYNX 4000 (Centrifuge Machine) 29,883 2022-01-05 카트리지 생산용
Syringe Dispensor 5,108 2022-04-04 카트리지 생산용
Nanodrop 11,100 2022-04-04 카트리지 생산용
Freeze Dryer(Labconco) 117,672 2022-05-16 카트리지 생산용
Incubator 3,904 2022-06-27 카트리지 생산용
XYZ Dispenser 48,553 2022-06-29 카트리지 생산용
Refrigerator(Lab) 5,890 2022-08-04 카트리지 생산용
Air Compressor (30HP) 24,932 2022-08-15 카트리지 생산용
Air Compressor (30HP)-추가 5,830 2022-09-13 카트리지 생산용
Ductless Fume Hood 5,770 2022-09-15 실험용

3) 향후 1년 이내 투자 계획현재 당사는 면역진단POCT와 임상화학POCT의 생산설비 확충 및 신축을 위해 다음과 같은 투자계획을 가지고 있습니다. 다만, 하기의 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로절대적인 계획이 아님을 인지하시기 바랍니다.

목적 생산 능력 확대
내용 제2공장 증축 및 제조시설 투자
기간 '22.01월 ~ '23.04월
총 소요자금 140억
기 지출금액 - 부지 및 건물 매입 비용으로 52억원 지출 완료- 신규 시설투자를 위해 45억을 지출 예정
향후 기대효과 생산능력 증가로 인한 공급량 확대

4. 매출 및 수주상황

(1) 매출실적

(연결기준) (단위: 천원)
매출유형 수출/내수 2022년 3분기 2021년 2020년
금액 금액 금액
--- --- --- --- ---
제품매출 내수 4,083,516 2,468,759 372,332
수출 10,638,407 8,901,278 7,808,905
소계 14,721,923 11,370,037 8,181,237
상품매출 내수 217,661 1,724,585 177,716
수출 1,142,373 2,461,939 246,289
소계 1,360,034 4,186,524 424,005
용역매출 내수 1,080 1,000 360
수출 11,804 329,609 79,345
소계 12,884 330,609 79,705
합 계 내수 4,302,257 4,194,343 550,408
수출 11,792,584 11,692,824 8,134,539

(2) 판매경로당사는 국내외 모두 당사와 계약한 유통업체 또는 협력업체를 통해 판매를 진행하고 있습니다. 그 외 보건소, 병원 등 일부 기관에 직접 제품을 판매하고 있습니다. 제품이나 지역에 따라 다양한 형태로 공급하고 있기 때문에 별도로 판매 경로별 제품 매출액 산정이 불가능하여 판매 경로별 제품 매출액의 기재는 생략 합니다.

(3) 판매전략

당사는 판매전략을 출시국가와 제품별로 구분하여 수립하고 있습니다. 시분해 형광 면역 제품과 임상화학 제품은 동 제품의 검출감도, 검사의 신뢰성 등의 장점을 토대로 선진 시장에 진입하여 제품의 인지도를 확보하고 출시 국가를 확대하고 있습니다.골드흡광 면역 제품은 제품의 가격경쟁력, 다양한 검사기능 등의 장점을 토대로 기존시장에서 국가별 매출 극대화를 목표로 하고 있습니다.

(4) 수주 현황

당사는 유통파트너 또는 사업제휴처의 주기적 주문이나 수시 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하고 있으며 현재 이와 관련하여 기재할 사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사의 재무구조 및 사업환경 특성 상 금리 및 가격 변동 등에 대한 노출이 크지 않아동 위험에 관한 정보의 기재를 하지 않았으며, 보고서 제출일 현재 보유하고 있는 파생 상품은 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 경영상의 중요계약

계약일 계약상대 계약 목적 및 내용 계약상 주요 내용 계약체결시기 및 기간 계약금액 및 대금수수방법
2020.07.27 한국화학연구원,한국기초과학지원연구원, 안전성평가연구소 SARS-CoV-2 항원진단키트 개발 SARS-CoV-2 항원 신속 진단제품 개발을 위해 연구기관으로부터 항체, 항체를 생산하는 세포주 등에 대한 실시권 확보 계약체결일: 2020.07.27

계약종료일: 체결일로부터 20년
주)
2020.07.27 한국기초과학지원연구원 메르스 진단키트 개발 메르스 신속 진단제품 개발을 위해 한국기초과학지원연구원에서 개발한 메르스 항체를 이전 받고 항체를 이용할 수 있는통상실시권 확보 계약체결일: 2020.07.27

계약종료일: 체결일로부터 15년
주)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.이외 당사는 라이센스아웃, 기술제휴 계약이 존재하지 않으며, 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.

(2) 연구개발 현황 및 조직

1) 연구개발 조직 개요

프리시젼바이오의 연구개발 조직은 진단연구소 산하에 면역파트와 임상파트로 구성되어 있으며, QA/RA팀 및 장비개발TF는 대표이사 직속으로 운영되고 있습니다. 또한 자회사 나노디텍은 R&D팀을 별도로 운영하고 있습니다.

프리시젼바이오의 장비개발TF는 골드와 형광 진단 제품 및 임상화학 검사기를 개발하고, 상용화하는 업무를 담당하고 있고 진단연구소는 형광 면역진단 제품, 임상화학제품과 Killer Contents로 분류되는 차별화된 제품의 개발을 담당하고 있습니다. QA/RA 팀은 검사기 및 카트리지의 국내외 인허가를 담당하고 있습니다.

나노디텍의 R&D팀에서는 골드 진단 제품의개발 및 상용화를 담당하고 있습니다. 상기 부서 중 프리시젼바이오의 진단연구소와 나노디텍의 R&D팀은 진단 제품의 글로벌 트렌드 확인 및 미국 FDA 등 인허가 관련 정보의 입수 등의 시너지를 창출하고 있으며, 이를 통한 제품 성능 향상, 적절한 고객대응을 제공하고 있습니다.

[ 연결회사의 연구개발 조직도 ]

연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도

2) 연구개발 비용

(연결기준) (단위: 천원)
구 분 2022연도 3분기(제14기) 2021연도(제13기) 2020연도

(제12기)
비용의 성격별 분류 연구개발비용 2,385,071 2,452,291 2,251,454
(정부보조금) (440,860) (493,799) (206,020)
보조금차감후 금액 1,944,211 1,958,492 2,045,434
회계처리 내역 판관비 1,944,211 1,958,492 2,045,434
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 1,944,211 1,958,492 2,045,434
연구개발비/매출액 비율 12% 12% 24%
(별도기준) (단위: 천원)
구 분 2022연도 3분기(제14기) 2021연도(제13기) 2020연도

(제12기)
비용의 성격별 분류 연구개발비용합계 1,971,679 2,119,773 1,844,313
(정부보조금) (440,860) (493,799) (206,020)
보조금차감후 금액 1,530,819 1,625,974 1,638,293
회계처리 내역 판관비 1,530,819 1,625,974 1,638,293
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 1,530,819 1,625,974 1,638,293
연구개발비/매출액 비율 13% 15% 33%

3) 연구개발 실적

[정부 연구개발과제 수행 실적]

연구과제명 주관부서 연구기간 관련제품 및 결과 비고
시분해 형광기술을 이용한 급성심근경색 진단기술개발 산업통상자원부 2017.08 ~ 2019.12 액상 기반 시분해 형광 면역 분석 제품 개발완료
비순차 Multi-loading type 고민감도 면역진단 분석장치 개발 중소기업벤처부 2017.11 ~ 2019.10 Exdia TRF Multi 개발완료
시분해형광 면역분석법을 이용하는 코로나19 신속진단용 항원진단 키트 개발 연구개발특구진흥재단 2020.11 ~ 2021.11 KBSI COVID-19 항원진단 기술을 이용한 신속진단 키트 개발 및 상용화 개발완료
현장진단용 고감도 스크리닝 기술 개발 과학기술정보통신부 2019.08 ~ 2022.07 - MERS와 COVID-19 신속항원진단기술 개발에 요구되는진단용 항체 기술이전 완료.

- 초고감도 진단기술 개발을 위하여 신종 바이러스 감염 스크리닝 및 진단 플랫폼 기술 개발.

- 시분해 형광 기술을 활용한 고감도 신속항원 진단 플랫폼(TRF-RDT)에 적용하여 기존 신속항원진단키트 대비 검출한계 20배 이상 향상
개발완료
연구과제 과 제 명 : 시분해 형광기술을 이용한 급성심근경색 진단기술개발

주관부서 : 산업통상자원부

연구기간 : 2017.08.~2019.12.
연구목표 사용자의 검체 주입 동작만으로 전과정 자동 전처리 후 결과를 10분 내에 표시하는 액상기반 시분해 형광 기반 측정 시스템 개발
연구개발

내용
57페이지_연구개발내용.jpg 검사기

- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술을 이용하여 높은 SNR을 달성

- 면역반응이 효율적으로 적용될 수 있는 카트리지 개발

- 액상 시료, 시약 및 버퍼액의 이동을 제어할 수 있는 펌프 제어 기술 개발

- Troponin I와 최적의 면역 반응을 가질 수 있는 항체 선별 기술 개발

- 항체의 진단 시약 재제로서 합성 및 반응 용액의 조성 개발

- 반응 효율 향상 및 정밀 제어를 위한 incubation 기술 개발

- 고민감도 시분해 형광 검출 모듈 개발

- Magnetic bead와 field를 이용한 면역반응 제어 기술 개발

- Electronic-Mechanic 제어 및 데이터 프로세싱을 통합한 플랫폼 개발
연구결과



기대효과
- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술과 마그네틱 비드 및 액상 제어를 실현하는 면역진단 카트리지 기술을 개발하여 시료량 50 ul로 TAT 10분 이내에 Troponin I를 측정 범위 0.01~30 ng/ml, CV 10% 수준으로 검출할 수 있는 진단 플랫폼을 개발함

- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술과 마그네틱 비드 및 액상 제어를 이용하는 면역진단 카트리지 기술을 개발을 통해 체외진단 산업 분야에 차세대 POCT 제품의 도래를 앞당길 수 있게 됨

- 심장질환 진단 외에 시대 변화에 대두되는 질환(2001년 탄저균, 2009년 신종 플루, 2020년 코로나19 등)과 환경적 검출 진단에 신속 대응 가능함
연구과제 과 제 명 : 비순차 Multi-loading type 고민감도 면역진단 분석장치 개발

주관부서 : 중소기업벤처부

연구기간 : 2017.11.~2019.10.
연구목표 비순차 방식으로 8개까지 측정 가능한 Multi-loading 타입의 immunoassay 분석장비 개발
연구개발

내용
독립적으로 사용할 수 있는 8개의 트레이 및 시분해 형광 분석 모듈을 통해 비순차적으로 immunoassay 분석이 가능한 장비 개발

58페이지_연구개발내용.jpg 검사기

- 8채널 Multi-loading 기구부 및 모션 제어 모듈 개발

- High stability TRF 광모듈 개발

: 안정성과 균일성을 향상시켜 측정 정밀도를 높일 수 있는 광원모듈 개발

: 고감도 미세 형광을 검출할 수 있는 검출 모듈의 개발- ARM Core 기반 통합 제어 플랫폼 개발

: Stand alone 타입의 통합 관리용 플랫폼을 ARM Processor 기반으로 개발

- Embedded Linux 기반 비순차 로딩 immunoassay 분석 S/W 개발
연구결과



기대효과
- Lateral flow immunoassay에서 결과값 도출(Turnaround Time, TAT)을 위해 필수적으로 요구되어지는 측정 시간 15분이라는 단점을 동시에 비순차 방식으로 측정가능한 검사기로 해소

- 시분해 형광 기술을 적용하여 동종업계 최고 수준의 검출력과 측정범위 보유

- 한 검사자의 여러 항목 검사 또는 일시적인 검사 횟수 증가에 대응 가능하여 검사자의 대기시간 축소 및 수요기관의 진단 효율 개선에 기여

- 치료에서 예방으로의 전환되는 트렌드에 부합하는 현장진단용 비순차 다채널 면역진단 장치의 공급 전망
연구과제 과 제 명 : 시분해형광면역분석법을 이용하는 코로나19 신속진단용 항원진단 키트 개발

주관부서 : 연구개발특구진흥재단

연구기간 : 2020.11.~2021.11.
연구목표 사람의 비인두 도말 검체에 존재하는 SARS-CoV-2 특이 항원을 시분해 형광 면역분석법으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 여부를 20분 내에 진단할 수 있는 항원진단 키트 시제품 개발
연구개발

내용
진단 카트리지.jpg 진단 카트리지

- 신속진단키트 상에 적용 가능한 최적 항체 페어 선정

- 진단 키트 주요 원자재 (멤브레인, 패드 등) 선정

- 형광물질/항체 접합, 바이오틴/항체 접합 시약 제조

- 신속진단키트 최적화 시험 및 소프트웨어 구현

- 항원진단 시제품에 대한 분석적 성능 및 임상적 성능 확보

- 주요 성능 시험 및 제품화
연구결과및

기대효과
- COVID-19 항원진단 카트리지 개발 및 분석적/임상적 성능 평가 완료

- 제품화 및 제조/판매 실적 달성 및 진단키트의 수급 안정화에 기여

- 시분해 형광 분석 방식의 진단 키트 분석 장비를 이미 보유하고 있는 기존 사용자에 대한 코로 나19 진단 키트 판매 및 신규 고객에 대한 코로나19 진단 키트 및 시분해 형광 분석 방식의 진 단 키트 분석 장비를 함께 판매하여 매출 증대

- 기존에 보급된 시분해 형광 분석 방식의 진단 키트 분석 장비 사용자에 대한 자사 진단 키트 포트폴리오를 활용한 다양한 진단 키트 판매(Influenza A+B 등)

- 본 제품의 판매와 연계된 분석 장치 및 자사 진단 포트폴리오 내 다양한 제품들의 판매 확대로 높은 매출 증대 효과가 예상되며 고정비 공유 및 구매력 증가에 따른 원자재 매입가격 인하 효 과로 비용 절감 및 순이익 증가 효과도 기대됨

4) 연구개발 계획

당사는 신규 제품 개발을 위해 상기 정부 연구개발 과제 이외에 추가로 다음과 같은 정부 연구개발과제 및 자체 개발 프로젝트를 진행하고 있습니다.

(단위 : 천원)

연구과제명 연구기간 연구기관/관리기관 기대효과 정부출연금 재원 조달 방법 단계
Stroke test a point of care biomarker for acute stroke diagnosis(EUROSTARS 2) 2021.09 ~ 2023.08 한국산업기술진흥원 항원항체 반응을 이용한 Stroke 신속 진단 기술 개발 1,800,000 국가연구개발지원금, 자체 조달 진행중
고민감도 액티브 픽셀 센서를 이용한 현장진단용 이미징 시분해 형광분석기술 개발 2020.11 ~ 2022.11 중소벤처기업부 CMOS 센서를 이용한 고효율 TRF 분석 기술 개발 모듈화/최적화 설계를 통한 범용 TRF 모듈 개발CMOS 센서를 이용한 고효율 TRF 분석 기술 개발 모듈화/최적화 설계를 통한 범용 TRF 모듈 개발 600,000 국가연구개발지원금, 자체 조달 진행중
신규 나노 복합 구조체와 면역형광 고효율 신호증폭을 이용한 의료현장용 고감도 결핵 항원 진단기술 개발 2020.04 ~ 2024.12 보건복지부 - 결핵 특이항원을 발굴하고, 민감도 높은 항체를 개발함과 동시에, 항체의 고집적화와 신호증폭을 통한 고감도 결핵 항원 진단기술 개발- 대규모 잠재 환자군에 대한 신속한 환자 선별 기술 대응 195,000 국가연구개발지원금, 자체 조달 진행중

7. 기타 참고사항

(1) 지적재산권 현황

당사는 면역진단 검사기 및 카트리지, 임상화학 검사기 및 카트리지와 관련하여 특허317건을 보유하고 있습니다. 현재 39건이 심사중이며, 이외에 체외진단 관련 특허의이전을 진행하고 있습니다. [지식재산권 현황]

구분 특허등록 특허출원 합계
국내 106 9 115
해외 211 30 241
합계 317 39 356

주) 현재 이전을 진행중인 국내외 특허는 14건 입니다.

[특허 내역 구분]

제품군 관련 주요 특허 국내 해외
출원 중 등록 출원 중 등록
면역 검사기 □ 시분해 형광 모듈 및 이를 이용한 면역분석 방법

□ 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트 외
1 24 16 2
면역 카트리지 □ 다중 면역 분석용 검사 스트립 제조 방법 및 이를 이용하여 제조된 검사 스트립

□ 미세유로형 센서 복합 구조물 외
- 7 6 3
임상화학 검사기 □ 원심력 기반의 미세유동장치

□ 면역혈청 검사 및 생화학 검사를 동시에 수행하는 디스크형 미세유동장치 외
4 33 3 85
임상화학 카트리지 □ 원심력기반의 미세유동장치 및 이를 이용한 면역혈청검사방법

□ 유체 분석 시트, 이를 포함하는 유체 분석 카트리지 및 유체 분석 카트리지의 제조방법 외
4 42 5 121
합계 9 106 30 211

(2) 산업 및 영업 관련 규제사항

관련 법령 내용
체외진단의료기기법 체외진단의료기기의 제조ㆍ수입 등 취급과 관리 및 지원에 필요한 사항을 규정하여 체외진단의료기기의 안전성 확보 및 품질 향상을 도모하고 체외진단의료기기의 국제경쟁력을 강화
체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 체외진단의료기기(임상적 성능시험용 체외진단의료기기를 포함한다)를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항에 관하여 필요한 사항을 정함
의료기기법 의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 이바지함
폐기물관리법 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상에이바지하는 것을 목적으로 함
생명윤리 및 안전에 관한 법률 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함
유럽 체외진단의료기기 지침(CE) EU, 유럽 자유무역지역(EFTA), 스위스, 터키 및 기타 EU 가입 희망국의 시장에 제품을 판매하고자 하는 모든 제조업체에 적용되는 법적 요구사항
미국 의료기기법

FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act)

21 CFR(The Code of Federal Regulation)
미국 보건복지부(U.S Department of Health and Human Services) 산하기관으로 소비자 보호기관 중 하나이며, FD&C법 및 관련된 국민보건법을 운영하는 주체 FDA에서 주관하는 의료기기 관련 규제. 모든 의료기기에 대한 등급을 확정하여 정리하고 있으며 신규 의료기기 또는 중요한 변경이 된 의료기기에 대해 안전성 및 유효성 관점에서 시판되고 있는 의료기기와 본질적으로 동등성(Substantial Equivalency, SE)을 가지고 있는가를 명확히 하기 위하여 시판 전 신고 또는 허가자료를 FDA에 제출할 것을 법으로 의무화하고 있음. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됨
ISO13485

Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes
의료기기산업의 요구사항을 규정하는 국제표준. 의료기기의 생산부터 해체와 폐기를 포함한 생산 이후의 단계까지 의료기기의 수명주기에 걸쳐 요구되는 의료기기 제조업체의 품질경영시스템 인증

(3) 산업 분석

1) 사람용 진단 시장 현황

① 산업의 특성

체외진단분야는 의료기술의 발전과 함께 바이오 및 IT 등이 결합되어 계속해서 새로운 의료기기들이 출현하고 있고 기술변화의 주기가 빠른 분야입니다. 그러나, 임상현장에서 품질을 증명해야 하는 과정과 법적 요구사항을 충족해야 하기 때문에 신기술들이 즉시 시장에 접목되지는 못합니다. 또한, 다양한 검증단계가 요구되어 시장참여자(특히 최종수요자)는 새로운 기술이나 제품에 대해 매우 보수적인 수요 패턴이 형성되어 있으며, 신규시장에 대한 신뢰성을 확보하기까지 오랜 시간이 필요합니다. 그리고, 기술개발 및 제품화 과정에는 많은 시간과 자본이 소요되므로 진입장벽이 높은시장으로 판단됩니다.

체외진단산업의 사용자는 일부 자가 진단용 제품 외에는 대부분이 의료산업에 종사하는 의사, 간호사, 임상병리사 등으로 한정되어 있습니다. 이에 따라 진단제품의 안전성과 신뢰성이 중시되어 후발업체의 시장진입이 어렵고, 유명 브랜드 제품이나 기존에 검증된 제품을 계속 사용하는 속성이 있어 쉽게 다른 제품으로 바꾸지 않는 경향이 있습니다.

또한 체외진단 의료기기와 관련된 산업은 각 국가별 산업표준에 적합한 인허가를 취득해야만 제품의 제조 및 판매가 가능합니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전 요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사는 의료기기제조 및 판매를 위한 제조 및 품질경영시스템 인증, MFDS 등 국내외 제품인증을 완료하였습니다. 또한 당사의 판매 중인 제품군에 대해 CE 제품인증을 획득하였으며, 자회사에서 생산하는 항체 중 8종은 FDA의 승인이 완료되어 기술력을 인정받았습니다.

체외진단산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링, 예후 등에 관련되어 신속하고 빠른질병 진단에 대한 수요가 증가하고 있어 시장이 계속 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 바이오 칩 및 나노바이오테크놀로지, 시분해형광 등 첨단기술이 진단기기에 도입되고 점차 진단기기가 소형화 및 자동화되며 고감도 검사에 대한 의료진과 환자들의 접근성이 높아져 궁극적으로는 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여할 것으로 보고 있습니다. 특히 COVID-19 팬더믹을 통해 백신과 치료제가 없는 신종 전염병에 대해서는 신속한 진단을 통한 방역만이 유일한 대책임을 경험하여 향후 더 많은시장의 관심과 투자, 기술의 개발이 기대됩니다. 또한, 전 세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료 보다는 질병의 조기 발견 및 관리를 통해 의료 비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

진단 패러다임은 그 동안의 중대형 병원 중심/대용량 처리목적(High Throughput) 대형 검사기 위주에서 고령화에 따른 응급/만성질환 진단 중요성이 높아지고, 빠른 진단 결과를 통해 환자에게 양질의 서비스를 제공하기 위해 현장진단으로 패러다임이 변화하고 있습니다.

25페이지_산업의 변화.jpg 산업의 변화

이러한 진단 패러다임의 변화로 인해 예방, 개인맞춤형 진료, 사후 모니터링을 위한 체외진단의 중요성이 증대되고 있습니다.

따라서, 체외진단산업은 다양한 기술적인 변화와 더불어 경제성과 사용자 요구 사항을 복합적으로 반영하는 방향으로 전개되고 있기 때문에 이러한 특성을 잘 파악하고 대처하는 것이 필요합니다.

② 시장 규모 및 전망

체외진단(IVD, in vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭합니다. 시장분석 전문기관 marketsandmarkets에서 발간한 리포트에 따르면, 2021년 글로벌 체외진단 시장규모는 982억 달러이며, 2026년까지 연평균 2.9%씩 성장하여 2026년에는 1,131억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

[ 전세계 체외진단시장 규모 ]

구분 2021 2026(E) CAGR
$ million M/S $ million M/S
면역(Immunoassay) 32,135 33% 32,498 29% 0.2%
임상화학(Clinical Chemistry) 12,337 13% 15,212 13% 4.3%
분자진단(Molecular Diagnostics) 17,907 18% 21,978 19% 4.2%
기타 35,773 36% 43,453 38% 4.0%
Total 98,152 100% 113,141 100% 2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

지역별 체외진단 시장규모를 보면 2021년 기준으로 미국을 포함한 북아메리카 지역이 387 억 달러 규모를 형성하고 있으며, 그 다음으로 유럽지역이 272억 달러 규모의시장을 형성하며 각각 체외진단시장의 39%, 28%를 구성하고 있습니다. 미국, 유럽 등 선진국의 시장이 전체 시장을 주도하고 있으며, 아시아-태평양 지역이평균 CAGR 4.3%로 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

[ 지역별 체외진단기기 시장 성장 추이 및 예상 성장률 ]

(단위: 백만 달러)
구분 2021 2026(E) CAGR
$ million M/S $ million M/S
North America 38,699 39% 44,160 39% 2.7%
Europe 27,215 28% 31,593 28% 3.0%
Asia Pacific 22,557 23% 27,855 25% 4.3%
Latin America 6,730 7% 6,411 6% -1.0%
Middle East & Africa 2,806 3% 2,846 3% 0.3%
Total 98,007 100% 112,865 100% 2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

③ 현장검사(POCT) 시장

특히, 당사가 영위하고 있는 현장검사용 체외진단(POCT) 기기는 기존의 중대형 병원이외에 Retail Clinic과 응급 센터 등에서 빠른 진단을 위해 사용이 계속적으로 증가하고 있는 추세임에 따라 2021년 135억 달러에서 2026년 164억 달러로 연평균 3.9% 성장하여, 전체IVD 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

[ 글로벌 체외진단 시장 성장 추이 및 예상 성장률](단위: 백만 달러)

구분 2021 2026(E) CAGR
$ million M/S $ million M/S
POC Testing 13,545 14% 16,406 15% 3.9%
Hospital Lab 46,328 47% 53,176 47% 2.8%
Clinical Lab 22,771 23% 26,249 23% 2.9%
Patient Self-testing 9,226 9% 10,862 10% 3.3%
Academic 3,489 4% 3,762 3% 1.5%
Others 2,793 3% 2,687 2% -0.8%
Total 98,152 100% 113,142 100% 2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

현장검사(POCT, Point of Care Test) 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반 시설이 갖춰지지 않은 중소형 병원에서 신속하게 진단 결과를 필요로 하는 경우에 사용되는 진단검사입니다. 과거에 많은 진단들이 대형 장비나 전문인력 등의 인프라를 필요로 하여의료기관의 전문 검진실에서 이루어졌지만, 기술의 발달로 진단기기들이 점차 자동화, 소형화 되면서 정확도도 커지고 있어 의료현장에서 신속하게 진단결과를 얻을 수있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

지역적으로 서유럽에서는 다른 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있고, 저비용을 장점으로 의료 재정이 부족한 개발도상국에서도 역시 수요가 증가하고 있습니다.

또한 패혈증, 심근경색 등 생명을 위협하는 질환에 대해 신속하고 적절하게 진단하는동시에 환자의 막대한 치료비용 부담을 경감하기 위해 현장검사(POCT)의 필요성이 증가하고 있습니다. 병원을 통한 진단이 어려운 사람들도 정기적으로 검진을 받을 수있는 환경이 필요하므로 빠르고 정확하고 이동이 가능한 현장검사(POCT)가 비전문 진료현장에서 도움을 줄 수 있으며, 이와 함께 숙련된 임상시험 전문가 고용의 어려움, 수작업 오류 등을 해결하기 위해 자동화기기에 대한 필요성이 증가하였습니다.

마지막으로 고령화 사회를 넘어서 초고령화 사회로 변화해 가는 사회적 패러다임변화에 맞추어 선진국 및 신흥시장에서 당뇨병, 천식, 심장병 등 만성질환의 비율이 증가 추세이며, 다수의 만성질환 고령인구로 인해 노년층 의료비가 증가하여 현장검사(POCT)의 필요성이 더욱 더 증가하고 있습니다.

[ 연도별 예상 인구 분포도 ] [ 건강보험 진료비 구성 ]
34페이지_연도별 예상 인구 분포도.jpg 연도별 예상 인구 분포도 34페이지_건강보험 진료비 구성.jpg 건강보험 진료비 구성

출처: World Population Prospects 2019 by UN, 고령사회를 대비한 노인의료비 효율적 관리방안 (국민건강보험공단, 건강복지정책연구원, 2017)

2) 동물용 진단 시장 현황① 산업의 특성

동물 진단 시장은 동물의 혈장, 혈청, 혈액, 소변 대변, 조직 샘플 등을 활용하여 건강을 평가하고 병원균 및 감염 여부를 확인하는 시장으로, 전 세계 반려동물 진단 시장은 2021년 24억 달러에서 연평균 성장률 9.4%로 증가하여, 2026년에는 39억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 지역적으로는 아시아 및 남아메리카 지역에서 가장 큰 성장세를 보이고 있습니다.

지역별 동물진단 시장 cagr.jpg 지역별 동물진단 시장 CAGR

출처: marketsandmarkets "Veterinary diagnostics market-Global Forecast to 2026"동물진단 시장은 동물의 분류에 따라 크게 반려동물 진단시장과 가축동물 진단 시장으로 나눌 수 있습니다.

반려동물 진단 시장은 1)반려동물의 개체수 증가, 2)반려동물 보험에 대한 수요 증가,3)Pet Humanization(펫 휴머니제이션, 반려동물의 인간화) 트렌드의 확산 등으로 인해 가장 빠르게 증가하고 있습니다. 특히 전 세계적인 팬데믹 상황으로 인하여 가구당 반려동물 수가 더욱 증가하고 있으며, 이에 따른 진단 수요의 급증이 예상됩니다.

국제가축연구소(ILRI)에 따르면 13개의 인수공통전염병이 연간 24억 건의 인간 질병과 220만 명의 사망 원인으로 확인되었습니다. 대부분의 인간 감염은 반려 동물(예: 개 및 고양이)과 가축(예: 돼지, 닭, 소, 염소 및 낙타), 조류 등에서 발생합니다. 동물에서 인간으로 전염되는 주요 인수공통전염병은 조류인플루엔자, 렙토스피라증, 낭포충증, 톡소플라즈마증 및 광견병 등이 있습니다. 특히 전 세계적인 팬데믹 사태를 유발한 SARS-CoV-2의 계통학적 분석에 따르면 박쥐가 주요한 바이러스 전염 요인으로 지목됐기 때문에, 향후 추가적인 인수공통 바이러스의 확산을 막기위한 동물 진단 시장의 중요성이 확대되고 있습니다.

가축진단시장의 경우 아프리카돼지열병(ASF), 조류인플루엔자(AI), 구제역(FMD) 등대규모 전염병 지속, 예방적 살처분 증가로 인한 농가 피해 및 국가 보조금의 증가 등일련의 사태들로 인해 더욱 진단의 중요성이 강화되고 있는 상황입니다. 실제로 농림축산식품부에 따르면 2020년 11월부터 현재까지 고병원성 AI 발생으로 인한 살처분마릿수는 2993만4000마리에 달하며, 2019년 아프리카돼지열병의 발발로 인해 소 15만 마리, 돼지 332만 마리 등 총 348만 마리의 가축이 살처분된 바 있습니다. 이에 따라 경제적 손실이 증가하면서 예방 및 빠른 진단에 따른 살처분 축소, 손실 최소화 등을 위한 조치가 증가하고 있는 추세입니다. ② 시장의 규모 및 전망

2021년 기준 글로벌 동물진단 시장의 규모는 약 24억 달러로 추정되며, 이 중 18억 달러는 시약 등 소모품, 5억 달러는 검사기 등 분석기기류 시장입니다. 현재 동물진단 시장은 CAGR 9.4%로 성장하고 있으며, 가장 큰 시장은 미국입니다.

[ 글로벌 동물진단시장 국가별 규모 및 전망 ]
(단위: 백만달러)
국가 2021 2026(E) CAGR
USD % USD %
US 1,034 42% 1,563 40% 9%
Canada 81 3% 125 3% 9%
Germany 157 6% 239 6% 9%
UK 133 5% 194 5% 10%
France 123 5% 211 5% 10%
Italy 60 2% 91 2% 9%
Spain 55 2% 84 2% 9%
China 152 6% 269 7% 12%
Japan 127 5% 208 5% 10%
India 58 2% 96 2% 11%
Brazil 84 3% 144 4% 11%
Mexico 37 1% 60 2% 10%
Middle East&Africa 56 2% 92 2% 11%
Others 310 13% 495 13% 10%
Total 2,467 100% 3,871 100% 9%

출처: Veterinary Diagnostic Market - Global Forecast to 2026, Marketsandmarkets, 2021

동물진단시장은 면역, 임상화학, 혈구검사, 분자진단, 소변검사 등으로 시장을 구분할 수 있으며, 이중 면역 및 임상생화학 시장이 전체 시장의 70% 이상을 차지하고 있습니다.

[ 글로벌 동물진단시장 기술별 규모 및 전망 ]
(단위: 백만달러)
구분 2021 2026(E) CAGR
USD % USD %
Immunodiagnostics 991 40% 1,511 39% 9%
Clinical Biochemistry 769 31% 1,250 32% 10%
Hematology 192 8% 288 7% 8%
Molecular Diagnostics 256 10% 413 11% 10%
Urinalysis 175 7% 281 7% 10%
Other Technologies 83 3% 127 3% 9%
Total 2,466 100% 3,870 100% 9%

출처: Veterinary Diagnostic Market - Global Forecast to 2026, Marketsandmarkets, 2021특히 반려동물이 가족 구성원으로 인식되기 시작하고 이와 더불어 반려동물의 수명이 증가함으로 인해 1인당 지출 비용의 지속적인 증가가 예상되고 있습니다. 또한 1인 인구의 증가, 인구 고령화 등 인구통계학적 요인은 앞으로도 반려동물 보급률이 지속적으로 증가하는데 영향을 끼치는 주요한 동인으로, 반려동물시장 성장은 앞으로도 지속될 전망입니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(1) 요약 재무정보 - 연결

(단위 : 원)

과목 2022연도 3분기(제14기) 2021연도(제13기) 2020연도(제12기)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 28,371,989,767 33,294,672,681 32,378,828,438
당좌자산 18,369,434,383 25,770,991,986 27,685,495,526
재고자산 10,002,555,384 7,523,680,695 4,693,332,912
[비유동자산] 34,968,999,803 22,423,683,229 9,900,334,511
투자자산 5,691,000,000 180,652,500 192,897,500
유형자산 28,424,611,703 15,489,855,343 8,773,949,763
무형자산 20,290,000 24,160,000 213,334
기타 833,098,100 6,729,015,386 933,273,914
자산총계 63,340,989,570 55,718,355,910 42,279,162,949
[유동부채] 4,205,907,506 2,151,664,257 3,830,473,900
[비유동부채] 23,202,164,555 15,213,559,631 1,227,778,010
부채총계 27,408,072,061 17,365,223,888 5,058,251,910
[자본금] 5,787,863,000 5,683,030,000 5,621,923,000
[자본잉여금] 54,354,577,649 53,223,784,720 48,109,923,399
[자본조정] 126,522,602 78,493,595 10,727,711
[기타포괄손익누계액] 1,077,354,101 67,307,989 (164,229,994)
[결손금] (25,413,399,843) (20,699,484,282) (16,357,433,077)
자본총계 35,932,917,509 38,353,132,022 37,220,911,039
구분 (2022.01.01 ~ 2022.09.30) (2021.01.01 ~ 2021.12.31) (2020.01.01 ~ 2020.12.31)
매출액 16,094,840,112 15,887,167,812 8,684,947,296
영업이익(손실) (2,587,904,990) (4,269,467,129) (1,718,513,276)
당기순이익(손실) (4,713,915,561) (4,152,248,836) (4,952,971,426)
- 지배기업 소유주지분 (4,713,915,561) (4,152,248,836) (4,952,971,426)
- 비지배지분 - - -
주당순이익(손실) (410) (296) (550)
연결에 포함된 회사수 1 1 1

(2) 요약 재무정보 - 별도

(단위 : 원)

과목 2022연도 3분기(제14기) 2021연도(제13기) 2020연도(제12기)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 22,674,440,066 30,026,381,031 30,451,931,754
당좌자산 15,831,402,508 24,046,334,100 26,845,396,565
재고자산 6,843,037,558 5,980,046,931 3,606,535,189
[비유동자산] 35,939,650,024 23,831,826,473 11,301,970,523
종속기업투자 3,935,611,147 2,094,057,219 2,094,057,219
유형자산 25,903,362,677 15,086,488,696 8,509,172,603
무형자산 20,290,000 24,160,000 213,334
기타 6,080,386,200 6,627,120,558 698,527,367
자산총계 58,614,090,090 53,858,207,504 41,753,902,277
[유동부채] 3,886,713,167 1,783,310,835 3,401,287,198
[비유동부채] 20,957,135,567 14,839,430,614 948,149,683
부채총계 24,843,848,734 16,622,741,449 4,349,436,881
[자본금] 5,787,863,000 5,683,030,000 5,621,923,000
[자본잉여금] 54,354,577,649 53,223,784,720 48,109,923,399
[자본조정] 126,522,602 78,493,595 10,727,711
[기타포괄손익누계액] - - -
[결손금] (26,498,721,895) (21,749,842,260) (16,338,108,714)
자본총계 33,770,241,356 37,235,466,055 37,404,465,396
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구분 (2022.01.01 ~ 2022.09.30) (2021.01.01 ~ 2021.12.31) (2020.01.01 ~ 2020.12.31)
매출액 11,453,881,769 10,832,200,196 4,918,271,511
영업이익(손실) (2,795,635,649) (4,936,659,485) (1,863,178,216)
당기순이익(손실) (4,748,879,635) (5,221,931,177) (5,380,795,066)
주당순이익(손실) (413) (463) (598)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 14 기 3분기말 2022.09.30 현재
제 13 기말 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
제 14 기 3분기말 제 13 기말
자산
유동자산 28,371,989,767 33,294,672,681
현금및현금성자산 1,874,017,385 5,543,694,704
매출채권 2,388,554,804 2,304,748,581
단기금융상품 11,066,740,305 17,004,657,534
기타유동금융자산 502,074,522 574,783,749
기타유동자산 2,495,854,857 265,867,114
재고자산 10,002,555,384 7,523,680,695
당기법인세자산 42,192,510 77,240,304
비유동자산 34,968,999,803 22,423,683,229
기타비유동금융자산 6,223,866,200 5,180,652,500
유형자산 26,169,659,861 15,178,037,315
무형자산 20,290,000 24,160,000
사용권자산 2,254,951,842 311,818,028
기타비유동자산 0 500,000,000
파생상품자산 0 1,065,018,058
이연법인세자산 300,231,900 163,997,328
자산총계 63,340,989,570 55,718,355,910
부채
유동부채 4,205,907,506 2,151,664,257
매입채무 및 기타유동채무 3,705,749,160 1,875,157,176
유동리스부채 251,989,647 104,409,151
기타유동부채 213,093,578 172,097,930
당기법인세부채 35,075,121 0
비유동부채 23,202,164,555 15,213,559,631
장기매입채무 및 기타비유동채무 120,197,965 57,488,093
장기차입금 6,000,000,000 2,400,000,000
비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 0 0
순확정급여부채 767,780,113 313,055,178
비유동리스부채 2,090,819,123 222,337,500
전환사채 7,795,372,404 6,924,862,004
비유동파생상품부채 6,427,994,950 5,295,816,856
부채총계 27,408,072,061 17,365,223,888
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 35,932,917,509 38,353,132,022
자본금 5,787,863,000 5,683,030,000
자본잉여금 54,354,577,649 53,223,784,720
기타자본구성요소 126,522,602 78,493,595
기타포괄손익누계액 1,077,354,101 67,307,989
이익잉여금(결손금) (25,413,399,843) (20,699,484,282)
비지배지분
자본총계 35,932,917,509 38,353,132,022
자본과부채총계 63,340,989,570 55,718,355,910
연결 포괄손익계산서
제 14 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 13 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 14 기 3분기 제 13 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
수익(매출액) 3,976,890,327 16,094,840,112 4,668,941,556 9,173,993,484
매출원가 3,111,560,305 10,559,001,513 3,485,212,520 6,246,717,962
매출총이익 865,330,022 5,535,838,599 1,183,729,036 2,927,275,522
판매비와관리비 2,690,964,349 8,123,743,589 2,027,041,520 6,150,257,764
영업이익(손실) (1,825,634,327) (2,587,904,990) (843,312,484) (3,222,982,242)
기타이익 1,572 5,371,947 512,031 39,826,618
기타손실 2,318,119 81,738,697 14,006,419 17,074,920
금융수익 418,856,357 946,242,132 206,278,585 625,448,723
금융원가 762,254,139 2,980,215,539 5,057,962 21,490,148
법인세비용차감전순이익(손실) (2,171,348,656) (4,698,245,147) (655,586,249) (2,596,271,969)
법인세비용 2,343,156 15,670,414 219,359 18,682,023
당기순이익(손실) (2,173,691,812) (4,713,915,561) (655,805,608) (2,614,953,992)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (2,173,691,812) (4,713,915,561) (655,805,608) (2,614,953,992)
기타포괄손익 578,795,773 1,010,046,112 138,569,754 228,885,148
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 578,795,773 1,010,046,112 138,569,754 228,885,148
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 578,795,773 1,010,046,112 138,569,754 228,885,148
총포괄손익 (1,594,896,039) (3,703,869,449) (517,235,854) (2,386,068,844)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (1,594,896,039) (3,703,869,449) (517,235,854) (2,386,068,844)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (189) (410) (58) (232)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (189) (410) (58) (232)
연결 자본변동표
제 14 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 13 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
2021.01.01 (기초자본) 5,621,923,000 48,109,923,399 10,727,711 (164,229,994) (16,357,433,077) 37,220,911,039 0 37,220,911,039
당기순이익(손실) 0 0 0 0 (2,614,953,992) (2,614,953,992) 0 (2,614,953,992)
환율변동 0 0 0 228,885,148 228,885,148 0 228,885,148
상환전환우선주의 전환 0 0 0 0 0 0 0 0
유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0
전환사채의 발행 0 0 0 0 0 0 0 0
주식선택권 행사 37,607,000 349,310,344 (2,767,344) 0 0 384,150,000 0 384,150,000
주식선택권 소멸 0 186,693 (186,693) 0 0 0 0 0
주식선택권 부여 0 0 49,041,240 0 0 49,041,240 0 49,041,240
2021.09.30 (기말자본) 5,659,530,000 48,459,420,436 56,814,914 64,655,154 (18,972,387,069) 35,268,033,435 0 35,268,033,435
2022.01.01 (기초자본) 5,683,030,000 53,223,784,720 78,493,595 67,307,989 (20,699,484,282) 38,353,132,022 0 38,353,132,022
당기순이익(손실) 0 0 0 0 (4,713,915,561) (4,713,915,561) 0 (4,713,915,561)
환율변동 0 0 0 1,010,046,112 0 1,010,046,112 0 1,010,046,112
상환전환우선주의 전환 0 0 0 0 0 0 0 0
유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0
전환사채의 발행 0 0 0 0 0 0 0 0
주식선택권 행사 104,833,000 1,071,188,831 (11,091,831) 0 0 1,164,930,000 0 1,164,930,000
주식선택권 소멸 0 59,604,098 (59,604,098) 0 0 0 0 0
주식선택권 부여 0 0 118,724,936 0 0 118,724,936 0 118,724,936
2022.09.30 (기말자본) 5,787,863,000 54,354,577,649 126,522,602 1,077,354,101 (25,413,399,843) 35,932,917,509 0 35,932,917,509
연결 현금흐름표
제 14 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 13 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 14 기 3분기 제 13 기 3분기
영업활동현금흐름 (3,850,139,071) (3,423,407,209)
당기순이익(손실) (4,713,915,561) (2,596,271,969)
당기순이익조정을 위한 가감 4,374,238,252 600,226,994
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (3,600,829,360) (1,534,068,750)
이자수취(영업) 256,352,411 23,536,502
이자지급(영업) (130,989,951) 0
법인세납부(환급) (34,994,862) 83,170,014
투자활동현금흐름 (4,665,123,398) (18,067,886,867)
단기금융상품의 취득 (23,000,000,000) (7,000,000,000)
단기금융상품의 처분 29,022,233,863 2,000,000,000
장기금융상품의 취득 0 (5,000,000,000)
단기대여금및수취채권의 취득 0 0
단기대여금및수취채권의 처분 0 0
장기대여금및수취채권의 취득 (772,000,000) 0
장기대여금및수취채권의 처분 81,000,000 0
임차보증금의 감소 77,587,500 18,480,000
임차보증금의 증가 (359,871,200) (53,735,000)
유형자산의 취득 (9,714,073,561) (8,025,631,867)
무형자산의 취득 0 (7,000,000)
재무활동현금흐름 4,317,046,958 2,290,236,019
단기차입금의 증가 0 281,735,043
장기차입금의 증가 3,600,000,000 1,882,000,000
상환우선주 발행 0 0
주식의 발행 0 0
주식선택권행사 1,164,930,000 384,150,000
단기차입금의 상환 0 0
전환사채의 증가 0 0
리스부채의 지급 (447,883,042) (257,649,024)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (4,198,215,511) (19,201,058,057)
기초현금및현금성자산 5,618,906,873 21,904,477,755
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 453,326,023 (98,447,300)
기말현금및현금성자산 1,874,017,385 2,604,972,398

3. 연결재무제표 주석

제 14기 3분기 2022년 9월 30일 현재
제 13기 2021년 12월 31일 현재
프리시젼바이오 주식회사와 그 종속기업

1. 연결실체의 개요(1) 지배기업의 개요프리시젼바이오 주식회사와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 프리시젼바이오 주식회사(이하 "지배기업")는 2009년에 설립되어 면역진단키트 개발, 생산 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2015년 10월에 회사명을 테라웨이브 주식회사에서 프리시젼바이오 주식회사로 변경하였습니다.2022년 9월 30일 현재 지배기업이 발행할 주식 총수는 50,000,000주이고, 당분기말 현재 발행된 주식수는 보통주 11,575,726주이며, 주당 액면가액은 500원입니다.지배기업은 2020년 12월 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였고, 당분기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
㈜아이센스 3,275,630 28.30%
한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사 372,378 3.22%
김한신(대표이사) 369,614 3.19%
한국투자Re-UP펀드 256,410 2.22%
기타 7,301,694 63.07%
합계 11,575,726 100.00%

(2) 연결대상 종속기업 현황① 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 소유지분율 결산월 소재지 업종
당분기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
Nano-Ditech Co., Ltd. 100% 100% 12월 미국 제조업

② 당분기 및 전기 연결대상 종속기업의 요약 재무정보에 대한 정보는 다음과 같으며, 내부거래가 제거되기 전 금액입니다.

(단위:천원)
구분 Nano-Ditech Co., Ltd.
--- --- ---
당분기 전기
--- --- ---
자산 10,410,263 4,160,498
부채 4,216,060 862,195
자본 6,194,203 3,298,302
매출 5,036,423 5,441,864
당기순이익 44,301 805,811
총포괄이익 44,301 805,811

2. 재무제표 작성기준

2.1 재무제표 작성기준

분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기연결재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.

2.2 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체가 2022년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조

식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약: 계약이행원가

개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 9월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.(5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인영향은 없습니다.

2.3 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결실체가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동·비유동 분류 부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도, 또는 보고기간말과 연결재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제 1001호 '연결재무제표 표시' (개정)개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 연결재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 전진 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정) 개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. '단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

분기연결재무제표 작성시 연결실체의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 특히 COVID-19으로 연결실체의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당분기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
보통예금 1,874,017 5,543,695

5. 매출채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
매출채권 2,585,231 2,467,252
손실충당금 (196,677) (162,504)
합계 2,388,554 2,304,748

(2) 당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
기초금액 162,504 185,765
손상차손 인식 - -
제각 - (38,074)
외화환산차이 34,173 14,731
기말금액 196,677 162,421

6. 단기금융상품 및 기타금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
정기예금 - 12,000,000
기타단기금융상품 11,066,740 5,004,658
합계 11,066,740 17,004,658

(2) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미수수익 - - 51,092 -
미수금 412,075 - 388,692 -
대여금 - 691,000 - -
보증금 90,000 532,866 135,000 180,653
장기성예금 - 5,000,000 - 5,000,000
합계 502,075 6,223,866 574,784 5,180,653

7. 재고자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
상품 147,848 921,519
원재료 7,807,745 5,051,879
재공품 328,028 196,925
미착품 - 14,285
제품 1,718,934 1,341,039
제품평가충당금 - (1,967)
합계 10,002,555 7,523,680

(2) 당분기와 전기 중 재고자산과 관련하여 매출원가로 인식한 평가손실 및 환입 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
--- --- ---
재고자산평가손실(환입) (1,967) 1,967

8. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
선급금 96,790 - 53,482 500,000
선급비용 2,399,064 - 212,385 -
합계 2,495,854 - 265,867 500,000

9. 유형자산

(1) 당분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지(*1) 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산(*1) 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
취득원가:
기초 2,722,728 7,685,173 6,744,646 208,265 701,774 433,467 764,002 19,260,055
취득 - - 579,803 139,341 126,257 319,600 10,837,700 12,002,701
처분 - - - - - - - -
대체 4,865,503 - 476,000 9,000 - 27,499 (5,350,503) 27,499
해외사업환산손익 - - 504,128 - 15,917 15,855 - 535,900
기말 7,588,231 7,685,173 8,304,577 356,606 843,948 796,421 6,251,199 31,826,155
감가상각누계액:
기초 - (300,880) (3,043,210) (144,401) (232,454) (361,073) - (4,082,018)
감가상각 - (144,097) (803,199) (39,091) (87,814) (59,471) - (1,133,672)
처분 - - - - - - - -
해외사업환산손익 - - (419,749) - (5,201) (15,855) - (440,805)
기말 - (444,977) (4,266,158) (183,492) (325,469) (436,399) - (5,656,495)
장부금액:
기초 2,722,728 7,384,293 3,701,436 63,864 469,320 72,394 764,002 15,178,037
기말 7,588,231 7,240,196 4,038,419 173,114 518,479 360,022 6,251,199 26,169,660

(*1) 당분기에 토지의 취득과 관련하여 자본화된 차입원가는 195,911천원, 건설중인자산의 취득과 관련하여 자본화된 차입원가는 47,815천원이며 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화 이자율은 17.15%입니다.

(2) 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
취득원가:
기초 2,722,727 1,642,769 2,915,292 163,665 202,400 427,266 3,782,140 11,856,259
취득 - - 315,672 40,800 20,353 - 6,160,878 6,537,703
처분 - - - - - - - -
대체 - 6,425,908 3,325,121 3,800 49,059 - (9,840,188) (36,300)
해외사업환산손익 - - 175,092 - 1,781 6,163 - 183,036
기말 2,722,727 8,068,677 6,731,176 208,265 273,593 433,429 102,830 18,540,698
감가상각누계액:
기초 - (209,458) (2,278,261) (110,659) (187,128) (296,805) - (3,082,311)
감가상각 - (44,189) (373,819) (25,006) (10,609) (48,239) - (501,862)
처분 - - - - - - - -
해외사업환산손익 - - (152,377) - (1,762) (5,798) - (159,937)
기말 - (253,647) (2,804,456) (135,665) (199,498) (350,842) - (3,744,107)
장부금액:
기초 2,722,727 1,433,311 637,032 53,006 15,272 130,461 3,782,140 8,773,949
기말 2,722,727 7,815,030 3,926,720 72,600 74,095 82,587 102,830 14,796,590

(3) 지배기업의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.

(단위:천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
--- --- --- --- --- --- ---
유형자산 토지, 건물 12,886,926 7,200,000 ㈜우리은행 6,000,000 장기차입금

10. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 합계
--- --- --- ---
취득원가:
기초 2,500 47,258 49,758
취득 - - -
처분 - - -
기말 2,500 47,258 49,758
상각누계액:
기초 (2,500) (23,098) (25,598)
상각 - (3,870) (3,870)
처분 - - -
기말 (2,500) (26,968) (29,468)
장부금액:
기초 - 24,160 24,160
기말 - 20,290 20,290

(2) 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 합계
--- --- --- ---
취득원가:
기초 2,500 21,457 23,957
취득 - 7,000 7,000
기말 2,500 28,457 30,957
상각누계액:
기초 (2,500) (21,244) (23,744)
상각 - (563) (563)
기말 (2,500) (21,807) (24,307)
장부금액:
기초 - 213 213
기말 - 6,650 6,650

11. 매입채무 및 기타금융부채 당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
매입채무 1,006,168 902,857
기타금융부채
미지급금 2,232,400 291,758
미지급비용 467,182 680,542
소계 2,699,582 972,300
기타비유동금융부채
장기미지급비용 120,198 57,488
소계 120,198 57,488
합계 3,825,948 1,932,645

12. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
장기차입금 6,000,000 2,400,000

(2) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 차입처 연이자율 만기 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
기업시설일반대출 ㈜우리은행 4.46% 2023-11-27 3,000,000 2,400,000
기업시설일반대출 ㈜우리은행 3.30% 2025-07-21 3,000,000 -
합 계 6,000,000 2,400,000

상기 장기차입금에 대하여 지배기업의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다.(주석 9,33 참조).(3) 전환사채1) 연결실체는 2021년 중 제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였으며, 전환사채와 관련된 사항은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
발행가액 15,000,000 15,000,000
전환권조정 (3,981,979) (4,463,108)
전환사채할인발행차금 (3,222,649) (3,612,030)
합계 7,795,372 6,924,862
유동성대체 - -
잔액 7,795,372 6,924,862

2) 전환사채에 관한 사항

구분 내용
사채의 종류 제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채
발행금액 15,000,000,000원
발행용도 운영자금 등
인수자 데일리바이오 헬스케어 5호 창업벤처 전문사모투자합자회사 외
발행일 2021년 11월 18일
만기일 2026년 11월 18일
표면이자율 0%
만기보장수익률 0%
원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 원금 상환기일에 전자등록금액의 100%에 해당하는 금액을 일시 상환
인수자의조기상환청구권(Put Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 11월 18일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날
조기상환금액 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 그 전자등록금액 및 이에 대하여 조기상환수익률이 적용된 본 항 제1호의 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구
발행자의매도청구권(Call Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년이 되는날까지 매 3개월에 해당하는 날
행사대상 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 각 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함
행사범위 사채 발행금액의 35% 이내
매매금액 1% 3개월 복리, 계약서상 매매금액을 따름
전환에 관한 사항 전환권 행사기간 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는 날까지
전환비율 권면액의 100%
전환가격(*) 9,690원
행사로 발행될 주식수(*) 1,547,987주
전환가액의 조정 - 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정 - 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 사유 발생 직전에 전환권이 행사되어 전액 주식으로 전환되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정 - 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정 - 본 사채 발행 후 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가액을 새로운 전환가격으로 함 - 위 가목에 의하여 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 라목에 의하여 산출된 전환가격이 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가격을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 85%에 미달하는 경우에는 발행 당시 전환가격의 85%에 해당하는 가액을 새로운 전환가격으로 봄
조정 후 전환가액 조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]A: 기발행주식수B: 신발행주식수C: 1주당 발행가격D: 시가

(*) 2022년 05월 18일의 전환가액의 조정을 반영하였습니다.3) 당분기말과 전기말 현재 전환사채관련 파생상품 자산과 부채는 다음과 같습니다.① 자산

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
매도청구권 - 1,065,018

② 부채

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
조기상환권 6,427,995 5,295,817

4) 연결실체는 행사가격 인하조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가치 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.

13. 기타유동부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
예수금 147,524 145,812
선수금 65,570 26,286
합계 213,094 172,098

14. 종업원급여 (1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
급여 5,247,725 3,929,137
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 439,680 325,361
주식기준보상 118,726 49,041
합계 5,806,131 4,303,539

(2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채와 관련하여 재무제표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
확정급여채무의 현재가치 1,861,330 1,747,381
사외적립자산의 공정가치 (1,093,550) (1,434,326)
재무상태표상 확정급여부채 767,780 313,055

15. 자본금 및 자본잉여금 (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
보통주자본금 5,787,863 5,683,030

(2) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 49,760,501 48,689,312
전환권대가 4,533,830 4,533,830
기타자본잉여금 60,246 642
합계 54,354,577 53,223,784

(3) 당분기와 전기 중 지배기업의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당분기 전기
--- --- ---
기초 발행주식수 11,366,060 11,243,846
주식매수선택권 행사 209,666 122,214
기말 발행주식수 11,575,726 11,366,060

16. 기타포괄손익누계액 및 기타자본

(1) 당분기와 전기 중 기타포괄손익의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기 기초 증감 기말
--- --- --- ---
해외사업환산손익 67,308 1,010,046 1,077,354
(단위: 천원)
전기 기초 증감 기말
--- --- --- ---
해외사업환산손익 (164,230) 231,538 67,308

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
주식매수선택권 126,523 78,494

17. 결손금 당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
미처리결손금 25,413,400 20,699,484

18. 수익(1) 수익 원천연결실체의 매출액은 모두 고객과의 계약으로 인한 수익입니다. 당분기와 전분기의 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
제품매출 14,721,923 6,536,414
상품매출 1,360,033 2,547,658
용역수입 12,884 89,922
합계 16,094,840 9,173,993

(2) 수익의 구분고객과의 계약에서 생기는 수익에 대한 원천별 주요 지리적 시장에 따라 구분한 수익은 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위:천원)
주요 지리적 시장 제품매출 상품매출 용역수입 합계
--- --- --- --- ---
유럽 4,875,378 446,407 - 5,321,785
미국 2,534,927 288,116 - 2,823,043
중국 1,468,711 - - 1,468,711
한국 3,724,632 371,755 1,080 4,097,467
기타 2,118,275 253,755 11,804 2,383,834
합계 14,721,923 1,360,033 12,884 16,094,840

② 전분기

(단위:천원)
주요 지리적 시장 제품매출 상품매출 용역수입 합계
--- --- --- --- ---
유럽 1,218,058 764,483 - 1,982,541
미국 416,846 84,608 75,661 577,114
중국 1,308,323 14,477 - 1,322,800
한국 792,876 1,248,600 - 2,041,475
기타 2,800,312 435,491 14,260 3,250,063
합계 6,536,414 2,547,659 89,921 9,173,993

19. 매출원가당분기와 전분기의 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
제품매출원가 9,236,757 3,978,626
상품매출원가 1,322,244 2,252,691
용역매출원가 - 15,401
합계 10,559,001 6,246,718

20. 판매비와 관리비 당분기와 전분기의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
급여 2,719,793 2,037,309
퇴직급여 237,978 200,422
복리후생비 258,704 173,003
접대비 43,183 34,170
세금과공과금 171,701 186,389
감가상각비 535,251 244,850
지급임차료 22,632 25,264
지급수수료 1,134,986 979,557
광고선전비 35,153 77,616
경상연구개발비 1,944,211 1,439,499
무형자산상각비 3,870 563
기타 1,016,282 751,617
합계 8,123,744 6,150,258

21. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
재고자산의 변동 (2,421,063) (2,771,435)
상품 및 원재료 매입액 9,155,433 7,474,640
종업원급여 5,806,131 4,303,539
감가상각비 1,592,995 745,875
지급수수료 1,154,011 993,226
기타 3,395,238 1,651,131
합계(*) 18,682,745 12,396,976

(*) 포괄손익계산서상 매출원가와 판매비와 관리비의 합계금액입니다.

22. 주식기준보상

(1) 당분기말 현재 당사의 임직원 등에게 당사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권의 부여 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)
구분 수량(주) 부여일 최종만기 행사가격(원) 부여일공정가치(원) 부여방법
주식선택권 1차 69,000 2016-03-22 2024-03-22 5,000 40.26 주식결제형
주식선택권 2차 122,122 2018-11-20 2026-11-19 5,000 1.20
주식선택권 3차 120,000 2019-03-22 2027-03-22 6,010 0.68
주식선택권 4차 - 2019-12-18 2027-12-18 7,800 105.95
주식선택권 5차 30,000 2021-03-24 2025-03-23 17,645 3,336.74
주식선택권 6차 31,000 2022-03-23 2026-03-22 9,311 3,370.03
주식선택권 7차 20,000 2022-06-08 2026-06-08 8,231 2,710.82

(2) 당분기말 현재 당사의 부여된 주식선택권에 대해서 이항옵션평가모형 적용하여 보상비용을 산정하였으며, 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 주식선택권 1차 주식선택권 2차 주식선택권 3차 주식선택권 4차 주식선택권 5차 주식선택권 6차 주식선택권 7차
부여된 선택권의 가중평균 공정가치 40.26 1.20 0.68 105.95 3,336.74 3,370.03 2,710.82
부여일의 가중평균 주가 1,369.89 889.54 1,085.63 3,733.07 16,150.00 9,170.00 8,060.00
주가변동성 29.08% 22.90% 21.08% 19.91% 27.80% 43.70% 37.90%
무위험수익률 2년 경과분 1.58% 2.04% 1.85% 1.46% 0.93% 2.16% 3.01%
무위험수익률 4년 경과분 1.69% 2.09% 1.86% 1.51% 1.41% 2.59% 3.37%
무위험수익률 6년 경과분 1.79% 2.16% 1.91% 1.58% 1.67% 2.70% 3.44%

(3) 당분기말 및 전기말 현재 행사되지 않은 주식선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당분기말 전기말
기초 미행사분 657,788 754,302
부여 73,000 50,000
소멸 (129,000) (24,300)
행사 (209,666) (122,214)
기말 현재 행사가능 수량 392,122 657,788

23. 금융수익 및 금융비용 (1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
이자수익 176,906 18,012
외환차익 185,114 87,414
외화환산이익 499,905 193,205
채무면제이익 - 281,735
금융상품평가이익 84,317 45,083
합계 946,242 625,449

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
이자비용 778,405 11,555
외환차손 4,597 9,640
외화환산손실 18 295
파생상품평가손실 2,197,196 -
합계 2,980,216 21,490

24. 기타수익 및 기타비용(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
잡이익 15 39,827
유형자산처분이익 5,357 -
합계 5,372 39,827

(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
잡손실 23 3,069
기부금 81,716 14,006
합계 81,739 17,075

25. 법인세 비용 및 이연법인세(1) 당분기 및 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
법인세부담액 15,670 18,682
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 - -
법인세비용 15,670 18,682

(2) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 연결실체의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 연결실체는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 지배기업은 미래예상과세소득이 충분하지 않은 것으로 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

26. 주당이익

(1) 주당이익은 보통주 1주에 대한 순이익을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.(2) 당분기와 전분기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구분 당분기 전분기
보통주당기순이익(손실) (4,713,915,561) (2,614,953,992)
가중평균 유통보통주식수(*) 11,508,842 11,271,948
기본주당이익(손실) (410) (232)

(*) 가중평균 유통보통주식수의 계산은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구분 당분기 전분기
주식수 가중치 유통보통주식수 주식수 가중치 유통보통주식수
기초 발행주식수 11,366,060 273/273 11,366,060 11,243,846 273/273 11,243,846
주식매수선택권 행사 20,000 262/273 19,194 75,214 102/273 28,102
주식매수선택권 행사 146,514 197/273 105,726 - - -
주식매수선택권 행사 43,152 113/273 17,861 - - -
가중평균유통보통주식수 11,575,726 - 11,508,842 11,319,060 - 11,271,948

(3) 희석주당이익

연결실체는 희석효과가 존재하지 않으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일하며, 당분기말 현재 주식매입선택권은 반희석효과가 예상되어 가중평균희석유통보통주식수 계산에서 제외되었습니다.

27. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
당기순이익(손실) (4,713,915) (2,596,272)
조정항목:
감가상각비 1,133,671 537,420
사용권자산상각비 455,454 214,025
무형자산상각비 3,870 563
퇴직급여 439,680 325,362
주식보상비용 118,725 49,041
재고자산평가손실(환입) (1,967) -
유형자산처분이익 (5,357) -
이자비용 778,405 11,555
외화환산손실 18 295
채무면제이익 - (281,735)
이자수익 (176,906) (18,012)
외화환산이익 (499,905) (193,205)
법인세비용 15,670 -
금융상품평가이익 (84,317) (45,083)
파생상품평가손실 2,197,196 -
매출채권의 증감 221,200 1,020,649
기타금융자산의 증감 527,126 179,933
기타유동자산의 증감 (2,032,495) (154,058)
재고자산의 증감 (1,969,737) (2,129,514)
매입채무의 증감 (76,305) (895,302)
기타금융부채의 증감 (264,070) 515,880
기타유동부채의 증감 28,385 (25,430)
사외적립자산의 적립 - (6,753)
퇴직금의 지급 (34,933) (39,475)
합계 (3,940,507) (3,530,114)

(2) 재무활동에서 생기는 부채의 당분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 리스부채 장단기차입금 전환사채
--- --- --- --- ---
당기초 326,747 2,400,000 6,924,862 9,651,609
현금흐름
장기차입금의 차입 - 3,600,000 - 3,600,000
리스부채의 상환 (447,883) - - (447,883)
비현금변동
리스자산의 신규취득 2,189,590 - - 2,189,590
이자비용 86,777 - 870,510 957,287
리스해지이익 (21,162) - - (21,162)
해외사업환산손익 208,740 - - 208,740
당분기말 2,342,809 6,000,000 7,795,372 16,138,181

(3) 당분기와 전분기 중 중요한 비현금거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
사용권자산 대체 421,413 156,378
선급금 미수금 대체 500,000 -
임차보증금 유동성 대체 - 70,000
건설중인자산의 본계정 대체 5,198,318 (9,754,828)
유형자산 취득관련 미지급금 변동 2,044,900 (1,524,229)
유형자산 취득관련 차입원가 자본화 243,726 -

28. 특수관계자 거래

(1) 특수관계자 현황

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계자 범주 특수관계자명 보유지분율
당분기말 전기말
--- --- --- ---
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 28,30% 28,82%

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위 : 천원)
특수관계구분 회사명 매출 매입 기타
--- --- --- --- ---
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 473,202 - 164,318

② 전분기

(단위 : 천원)
특수관계구분 회사명 매출 매입 기타
--- --- --- --- ---
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 570,946 - 262,651

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 채권 채무
--- --- --- --- --- --- ---
매출채권 대여금 기타채권 매입채무 기타채무
--- --- --- --- --- --- ---
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 231,132 - - - 1,234
주요경영진 주요경영진 - 691,000 - - -
합계 231,132 691,000 - - 1,234

② 전기말

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 채권 채무
--- --- --- --- --- ---
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
--- --- --- --- --- ---
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 6,059 - - 153,674

(4) 당분기와 전분기 중 연결실체가 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
단기종업원급여 1,038,440 788,875
퇴직 급여 186,509 124,705
주식기준보상 48,618 12,121
합계 1,273,567 925,701

(5) 당분기 중 연결실체의 특수관계자에 대한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
특수관계자 범주 계정과목 기초 증가 감소 기말
--- --- --- --- --- ---
주요경영진 장기대여금 - 869,000 178,000 691,000

29. 위험관리

(1) 금융위험관리

1) 연결실체의 목표 및 정책

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 경영관리팀에서 이루어지고 있습니다. 연결실체의 경영관리팀은 각 영업부서와 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있으며, 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용위험, 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책과 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

2) 신용위험

신용위험이란 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 고객이나 거래상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.

① 신용위험에 대한 노출정도

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
현금및현금성자산 1,874,017 5,543,695
매출채권 2,388,555 2,304,749
단기금융상품 11,066,740 17,004,658
기타금융자산 6,725,941 5,755,436
합계 22,055,253 30,608,538

② 손상차손

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권 및 기타수취채권에 대하여 손상차손을인식한 내역은 없습니다.③ 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권 및 기타금융자산중 연체되었으나 손상된 내역은 없습니다.

3) 유동성위험

유동성위험이란 연결실체의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 회사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

연결실체는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을 적기에 예측하고 대응하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같으며, 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른일자를 기준으로 작성되었으며, 이자현금흐름을 포함하고 있습니다.

① 당분기말

(단위:천원)
구분 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
--- --- --- --- --- ---
매입채무 1,006,168 - - - 1,006,168
기타유동채무 2,699,581 - - - 2,699,581
장기차입금 232,800 3,120,261 3,079,742 - 6,432,803
전환사채 - 15,000,000 - - 15,000,000
리스부채 733,164 626,903 1,171,069 - 2,531,136
기타비유동채무 79,204 - - 40,994 120,198
합계 4,750,917 18,747,164 4,250,811 40,994 27,789,886

② 전기말

(단위:천원)
구분 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
--- --- --- --- --- ---
매입채무 902,857 - - - 902,857
기타유동채무 972,300 - - - 972,300
장기차입금 67,680 2,461,376 - - 2,529,056
전환사채 - 15,000,000 - - 15,000,000
리스부채 266,900 48,240 18,680 - 333,820
기타비유동채무 - 54,475 3,013 57,488
합계 2,209,737 17,564,091 18,680 3,013 19,795,521

4) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험연결실체는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 금융자산 및 부채로 인해 환위험에 노출되어 있습니다. 환포지션이 발생되는 주요 통화로는 USD가 있습니다. 연결실체의 환위험관리의 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화 하여 안정적인 재무활동을 지속하는 데 있습니다.

가. 환위험에 대한 노출연결실체의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
자산 부채 자산 부채
--- --- --- --- ---
USD 1,258,835 - 5,111,370 -

나. 민감도 분석연결실체는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
10% 상승 시 10% 하락 시 10% 상승 시 10% 하락 시
--- --- --- --- ---
USD 125,884 (125,884) 511,137 (511,137)

② 이자율위험

이자율 위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용 및 이자수익이 변동될 위험으로서, 연결실체의 변동금리부 금융상품에서 발생가능한 위험입니다.

당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
정기예금 - 12,000,000
특정금전신탁 5,000,000 5,000,000
장기차입금 6,000,000 2,400,000
합계 11,000,000 19,400,000

당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 변동금리 금융상품으로, 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동한다고 가정할 때 변동금리부 금융상품에서 1년간 발생하는 이자수익의 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
1% 상승 시 1% 하락 시 1% 상승 시 1% 하락 시
--- --- --- --- ---
금융수익 50,000 (50,000) 170,000 (170,000)
금융비용 60,000 (60,000) 24,000 (24,000)

③ 가격변동위험이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당분기말 현재 기타단기금융상품 11,066,740천원이 가격변동위험에 노출되어 있으며, 기초자산 가격이 5% 변동시 단기금융상품평가손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

단위:천원)
구분 5% 상승시 5% 하락시
당기손익-공정가치 측정금융자산 평가손익 553,337 (553,337)

(2) 자본관리연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

연결실체의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금및현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다. 연결실체의 자금담당은 수시로 자본구조를 검토하고 있으며, 이러한 검토의 일환으로써 연결실체는 자본조달비용과 각 자본항목과 관련된 위험성을 고려하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
부채총계(A) 27,408,072 17,365,224
자본총계(B) 35,932,918 38,353,132
부채비율(A/B) 76.28% 45.28%

30. 금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채
--- --- --- --- ---
자산
현금및현금성자산 1,874,017 - - -
매출채권 및 기타금융자산 9,114,496 - - -
단기금융상품 - 11,066,740 - -
합계 10,988,513 11,066,740 - -
부채
매입채무 및 기타유동채무 - - 3,705,749 -
리스부채 - - 2,342,809 -
장기차입금 - - 6,000,000 -
전환사채 - - 7,795,372 -
파생상품부채 - - - 6,427,995
기타비유동채무 - - 120,198 -
합계 - - 19,964,128 6,427,995

② 전기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채
--- --- --- --- ---
자산
현금및현금성자산 5,543,695 - - -
매출채권 및 기타금융자산 8,060,185 - - -
단기금융상품 12,000,000 5,004,658 - -
파생상품자산 - 1,065,018 - -
합계 25,603,880 6,069,676 - -
부채
매입채무 및 기타유동채무 - - 1,875,157 -
리스부채 - - 326,747 -
장기차입금 - - 2,400,000 -
전환사채 - - 6,924,862 -
파생상품부채 - - - 5,295,817
기타비유동채무 - - 57,488 -
합계 - - 11,584,254 5,295,817

(2) 당분기 및 전분기 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채
--- --- --- --- --- ---
이자수익 176,906 - - - 176,906
외환차익 164,254 - 20,860 - 185,114
외화환산이익 499,905 - - - 499,905
단기금융상품평가이익 - 84,317 - - 84,317
금융수익 계 841,065 84,317 20,860 - 946,242
이자비용 - - 778,405 - 778,405
외환차손 2,173 - 2,424 - 4,597
외화환산손실 18 - - - 18
파생상품평가손실 - 1,065,018 - 1,132,178 2,197,196
금융비용 계 2,191 1,065,018 780,829 1,132,178 2,980,216

② 전분기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채
--- --- --- --- --- ---
이자수익 18,012 - - - 18,012
외환차익 84,932 - 2,482 - 87,414
외화환산이익 193,205 - - - 193,205
단기금융상품평가이익 - 45,083 - - 45,083
채무면제이익 281,735 - - - 281,735
금융수익 계 577,884 45,083 2,482 - 625,449
이자비용 - - 11,555 - 11,555
외환차손 4,571 - 5,069 - 9,640
외화환산손실 - - 295 - 295
금융비용 계 4,571 - 16,919 - 21,490

(3) 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치측정 금융자산 11,066,740 11,066,740 5,004,658 5,004,658
파생상품자산 - - 1,065,018 1,065,018
파생상품부채 6,427,995 6,427,995 5,295,817 5,295,817

(4) 공정가치 서열체계

연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
--- --- --- --- ---
당분기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 11,066,740 - 11,066,740
파생상품자산 - - - -
파생상품부채 6,427,995 - 6,427,995
전기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 5,004,658 - 5,004,658
파생상품자산 - 1,065,018 - 1,065,018
파생상품부채 - 5,295,817 - 5,295,817

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

연결실체는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 공정가치의 서열체계의 수준간 이동은 발생하지 않았습니다.

(5) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명당분기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 :
채무상품집합투자수익증권 11,066,740 현금흐름 할인모형 할인율
파생상품자산(전환사채 매도청구권) - 이항모형(T-F모델) 평가일 상장 종가 6,890
주가변동성 42.23%
위험수익률 21.47%
무위험수익률 3.64%
파생상품부채(전환사채 전환상환권) 6,427,995 이항모형(T-F모델) 평가일 상장 종가 6,890
주가변동성 42.23%
위험수익률 21.47%
무위험수익률 3.64%

31. 리스(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.① 사용권자산

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
건물 2,092,127 199,045
차량운반구 131,946 112,773
시설장치 30,878 -
합 계 2,254,951 311,818

② 리스부채

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
유동리스부채 251,990 104,409
비유동리스부채 2,090,819 222,338
합 계 2,342,809 326,747

(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
사용권자산의 감가상각비 :
건물 402,038 221,519
차량운반구 50,382 21,930
시설장치 3,034 -
소계 455,454 243,449
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 272,964 159,942
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함) - 400
단기리스 관련 비용 - 400
소계 272,964 160,742
합계 728,418 404,191

(3) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 취득, 처분 내역 및 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구 시설장치
취득원가:
당기초 923,826 152,974 - 1,076,800
취득 2,089,692 69,555 30,342 2,189,589
처분(리스해지) (882,625) (13,287) - (895,912)
해외사업환산손익 387,239 - 3,967 391,206
당분기말 2,518,132 209,242 34,309 2,761,683
감가상각누계액:
당기초 (724,781) (40,201) - (764,982)
감가상각비 (402,038) (50,382) (3,034) (455,454)
처분 779,308 13,287 - 792,595
해외사업환산손익 (78,494) - (397) (78,891)
당분기말 (426,004) (77,296) (3,431) (506,731)
장부금액:
당기초 199,045 112,773 - 311,818
당분기말 2,092,128 131,946 30,878 2,254,952

② 전분기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구
취득원가:
전기초 863,699 31,365 895,064
취득 16,569 139,809 156,378
처분 (42,388) (18,078) (60,466)
해외사업환산손익 62,474 - 62,474
전분기말 900,354 153,096 1,053,449
감가상각누계액:
전기초 (438,175) (23,615) (461,790)
감가상각비 (201,567) (19,348) (220,915)
처분 22,437 15,495 37,932
해외사업환산손익 (41,183) - (41,183)
전분기말 (658,488) (27,468) (685,956)
장부금액:
전기초 425,524 7,750 433,274
전분기말 241,866 125,628 367,494

(4) 당분기말과 전기말 현재 리스계약과 관련된 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
1년 이내 733,164 266,619
1년 초과 2년 이내 626,903 48,240
2년 초과 1,171,069 18,680
합계 2,531,136 333,539
차감 : 현재가치 조정금액 (185,579) (6,710)
해외사업환산손익 (2,749) (82)
리스부채의 현재가치 2,342,808 326,747

(5) 리스관련 현금유출

연결실체가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 및 변동리스료와 관련하여 당분기 중 인식한 총 현금유출금액은 447,883천원(전분기 : 257,649천원) 입니다.

32. 영업부문 정보(1) 연결실체는 영업수익을 창출하는 재화나 용역을 고려하여 영업부문을 면역진단 검사기 및 진단 시약 제조의 단일 영업부문으로 구분하고 있습니다. 회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.(2) 주요고객에 대한 정보당분기 중 연결실체의 단일 영업부문 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 1개(전분기 : 2개) 거래처로 매출액은 3,827백만원(전분기 : 2,489백만원) 입니다.

33. 약정사항 및 우발사항(1) 당분기말 현재 금융기관과 약정사항 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 금융기관 약정한도액 실행금액 비고
--- --- --- --- ---
시설자금 차입 우리은행 6,000,000 6,000,000 부동산 담보

(2) 당분기말 현재 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
유형자산 토지, 건물 12,886,926 7,200,000 ㈜우리은행 6,000,000 장기차입금

(3) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증 등의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
제공기관 보증내역 보증금액
--- --- ---
서울보증보험 하자보증 341,132

4. 재무제표

재무상태표
제 14 기 3분기말 2022.09.30 현재
제 13 기말 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
제 14 기 3분기말 제 13 기말
자산
유동자산 22,674,440,066 30,026,381,031
현금및현금성자산 1,064,307,633 4,474,581,676
매출채권 1,461,602,679 1,818,740,893
단기금융상품 11,066,740,305 17,004,657,534
기타유동금융자산 1,936,874,522 574,783,749
기타유동자산 259,684,859 161,589,348
재고자산 6,843,037,558 5,980,046,931
당기법인세자산 42,192,510 11,980,900
비유동자산 35,939,650,024 23,831,826,473
기타비유동금융자산 6,080,386,200 5,062,102,500
종속기업 투자자산 3,935,611,147 2,094,057,219
유형자산 25,508,087,657 14,913,637,444
무형자산 20,290,000 24,160,000
사용권자산 395,275,020 172,851,252
기타비유동자산 0 500,000,000
파생상품자산 0 1,065,018,058
자산총계 58,614,090,090 53,858,207,504
부채
유동부채 3,886,713,167 1,783,310,835
매입채무 및 기타유동채무 3,434,240,219 1,506,803,754
유동리스부채 251,989,647 104,409,151
기타유동부채 200,483,301 172,097,930
비유동부채 20,957,135,567 14,839,430,614
장기매입채무 및 기타비유동채무 120,197,965 57,488,093
장기차입금 6,000,000,000 2,400,000,000
비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 0 0
순확정급여부채 466,696,089 97,498,214
비유동리스부채 146,874,159 63,765,447
전환사채 7,795,372,404 6,924,862,004
비유동파생상품부채 6,427,994,950 5,295,816,856
부채총계 24,843,848,734 16,622,741,449
자본
자본금 5,787,863,000 5,683,030,000
자본잉여금 54,354,577,649 53,223,784,720
기타자본구성요소 126,522,602 78,493,595
기타포괄손익누계액 0 0
이익잉여금(결손금) (26,498,721,895) (21,749,842,260)
자본총계 33,770,241,356 37,235,466,055
자본과부채총계 58,614,090,090 53,858,207,504
포괄손익계산서
제 14 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 13 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 14 기 3분기 제 13 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
수익(매출액) 3,047,871,131 11,453,881,769 3,380,214,815 5,686,962,182
매출원가 2,295,783,894 8,417,839,039 2,926,783,730 4,603,372,181
매출총이익 752,087,237 3,036,042,730 453,431,085 1,083,590,001
판매비와관리비 1,938,412,131 5,831,678,379 1,540,463,549 4,651,046,438
영업이익(손실) (1,186,324,894) (2,795,635,649) (1,087,032,464) (3,567,456,437)
기타이익 1,572 5,371,947 512,031 39,826,618
기타손실 2,323 22,539 14,006,419 17,074,920
금융수익 434,816,464 974,596,469 164,542,657 346,162,750
금융원가 744,282,416 2,929,675,511 3,270,310 13,358,786
법인세비용차감전순이익(손실) (1,495,791,597) (4,745,365,283) (939,254,505) (3,211,900,775)
법인세비용 1,998,659 3,514,352 0 0
당기순이익(손실) (1,497,790,256) (4,748,879,635) (939,254,505) (3,211,900,775)
기타포괄손익 0 0 0 0
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0
총포괄손익 (1,497,790,256) (4,748,879,635) (939,254,505) (3,211,900,775)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (130) (413) (83) (285)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (130) (413) (83) (285)
자본변동표
제 14 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 13 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계
--- --- --- --- --- ---
2021.01.01 (기초자본) 5,621,923,000 48,109,923,399 10,727,711 (16,338,108,714) 37,404,465,396
당기순이익(손실) 0 0 0 (3,211,900,775) (3,211,900,775)
확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 0
상환전환우선주의 전환 0 0 0 0 0
전환사채의 발행 0 0 0 0 0
유상증자 0 0 0 0 0
주식선택권 행사 37,607,000 349,310,344 (2,767,344) 0 384,150,000
주식선택권 소멸 0 186,693 (186,693) 0 0
주식선택권 부여 0 0 49,041,240 0 49,041,240
2021.09.30 (기말자본) 5,659,530,000 48,459,420,436 56,814,914 (19,550,009,489) 34,625,755,861
2022.01.01 (기초자본) 5,683,030,000 53,223,784,720 78,493,595 (21,749,842,260) 37,235,466,055
당기순이익(손실) 0 0 0 (4,748,879,635) (4,748,879,635)
확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 0
상환전환우선주의 전환 0 0 0 0 0
전환사채의 발행 0 0 0 0 0
유상증자 0 0 0 0 0
주식선택권 행사 104,833,000 1,071,188,831 11,091,831 0 1,164,930,000
주식선택권 소멸 0 59,604,098 (59,604,098) 0 0
주식선택권 부여 0 0 118,724,936 0 118,724,936
2022.09.30 (기말자본) 5,787,863,000 54,354,577,649 126,522,602 26,498,721,895 33,770,241,356
현금흐름표
제 14 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
제 13 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
(단위 : 원)
제 14 기 3분기 제 13 기 3분기
영업활동현금흐름 (926,979,611) (3,848,233,093)
당기순이익(손실) (4,748,879,635) (3,211,900,775)
당기순이익조정을 위한 가감 3,840,330,829 572,709,088
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (137,252,547) (1,247,256,218)
이자수취(영업) 256,352,411 23,536,502
이자지급(영업) (103,804,707) 0
법인세납부(환급) (33,725,962) 14,678,310
투자활동현금흐름 (7,316,807,295) (17,988,160,841)
단기금융상품의 취득 (23,000,000,000) (7,000,000,000)
단기금융상품의 처분 29,022,233,863 2,000,000,000
장기금융상품의 취득 0 (5,000,000,000)
장기대여금및수취채권의 취득 (772,000,000) 0
장기대여금및수취채권의 처분 81,000,000 0
단기대여금및수취채권의 취득 (1,227,700,000) 0
단기대여금및수취채권의 처분 0 0
임차보증금의 증가 (359,871,200) (53,735,000)
임차보증금의 감소 77,587,500 18,480,000
종속기업에 대한 투자자산의 취득 (1,841,553,928) 0
유형자산의 취득 (9,296,503,530) (7,945,905,841)
무형자산의 취득 0 (7,000,000)
재무활동현금흐름 4,582,127,934 2,165,402,600
보통주의 발행 0 0
장기차입금의 증가 3,600,000,000 1,882,000,000
상환우선주 발행 0 0
전환사채의 증가 0 0
주식선택권행사 1,164,930,000 384,150,000
리스부채의 지급 (182,802,066) (100,747,400)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (3,661,658,972) (19,670,991,334)
기초현금및현금성자산 4,474,581,676 21,681,045,868
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 251,384,929 154,640,933
기말현금및현금성자산 1,064,307,633 2,164,695,467

5. 재무제표 주석

제14기 3분기 2022년 9월 30일 현재
제13기 2021년 12월 31일 현재
프리시젼바이오 주식회사

1. 당사의 개요

프리시젼바이오 주식회사(이하 "당사")는 2009년에 설립되어 면역진단키트 개발, 생산 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2015년 10월에 회사명을 테라웨이브 주식회사에서 프리시젼바이오 주식회사로 변경하였습니다.2022년 9월 30일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 당분기말 현재발행된 주식수는 보통주 11,575,726주이며 1주당 액면가액은 500원입니다.당사는 2020년 12월 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였고, 당분기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
㈜아이센스 3,275,630 28.30%
한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사 372,378 3.22%
김한신(대표이사) 369,614 3.19%
한국투자Re-UP펀드 256,410 2.22%
기타 7,301,694 63.07%
합계 11,575,726 100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경2.1 재무제표 작성기준

분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.

또한, 당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고, 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.2.2 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사가 2022년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조

식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액

개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약: 계약이행원가

개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은없습니다. (5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2.3 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동·비유동 분류

부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도, 또는 보고기간말과 재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정) 개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정) 개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 전진 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. '단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

분기재무제표 작성시 회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 특히 COVID-19으로 회사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당분기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는 데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
보통예금 1,064,308 4,474,582

5. 매출채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
매출채권 1,461,603 1,818,741

(2) 당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
기초금액 - -
제각 - -
분기말금액 - -

(3) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위:천원)
구분 3개월 미만 3개월 ~ 6개월 6개월 ~ 12개월 12개월 초과 합계
매출채권 997,080 135,612 328,910 - 1,461,602
손실충당금 - - - - -
합계 997,080 135,612 328,910 - 1,461,602

② 전기말

(단위:천원)
구분 3개월 미만 3개월 ~ 6개월 6개월 ~ 12개월 12개월 초과 합계
매출채권 1,704,767 113,265 709 - 1,818,741
손실충당금 - - - - -
합계 1,704,767 113,265 709 - 1,818,741

6. 단기금융상품 및 기타금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
정기예금 - 12,000,000
기타단기금융상품 11,066,740 5,004,658
합계 11,066,740 17,004,658

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수수익 - - 51,092 -
미수금 412,075 - 388,692 -
보증금 90,000 389,386 135,000 62,103
대여금(주석 29) 1,434,800 691,000 - -
장기성예금 - 5,000,000 - 5,000,000
합계 1,936,875 6,080,386 574,784 5,062,103

7. 재고자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
상품 92,378 843,112
원재료 5,593,588 3,733,851
제품 1,157,071 1,405,051
제품평가충당금 - (1,967)
합계 6,843,037 5,980,047

(2) 당분기와 전기 중 매출원가로 인식한 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
재고자산평가손실(환입) (1,967) 1,967

8. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 162,935 - 53,482 500,000
선급비용 96,750 - 108,107 -
합계 259,685 - 161,589 500,000

9. 종속기업투자당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회사명 소재지 주요영업활동 당분기말 전기말
지분율 취득금액 장부금액 지분율 취득금액 장부금액
Nano-Ditech Co., Ltd. 미국 면역진단검사기 및 진단시약 제조 및 판매 100% 3,935,611 3,935,611 100% 2,094,057 2,094,057

10. 유형자산

(1) 당분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 (*1) 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 (*1) 합계
취득원가:
당기초 2,722,728 7,685,173 4,553,066 208,265 679,984 358,073 764,002 16,971,291
취득 - - 248,925 139,341 39,564 319,600 10,837,700 11,585,130
처분 - - - - - - - -
대체 4,865,503 - 476,000 9,000 - 27,499 (5,350,503) 27,499
당분기말 7,588,231 7,685,173 5,277,991 356,606 719,548 705,172 6,251,199 28,583,920
감가상각누계액:
당기초 - (300,880) (1,116,031) (144,401) (210,663) (285,679) - (2,057,654)
감가상각 - (144,097) (692,439) (39,091) (83,080) (59,471) - (1,018,178)
처분 - - - - - - - -
당분기말 - (444,977) (1,808,470) (183,492) (293,743) (345,150) - (3,075,832)
장부금액:
당기초 2,722,728 7,384,293 3,437,035 63,864 469,321 72,394 764,002 14,913,637
당분기말 7,588,231 7,240,196 3,469,521 173,114 425,805 360,022 6,251,199 25,508,088

(*1) 당분기에 토지의 취득과 관련하여 자본화된 차입원가는 195,911천원, 건설중인자산의 취득과 관련하여 자본화된 차입원가는 47,815천원이며 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화 이자율은 17.15%입니다.

(2) 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
취득원가:
전기초 2,722,727 1,642,769 992,001 163,665 182,402 358,072 3,782,140 9,843,776
취득 - - 235,945 40,800 20,353 - 6,160,878 6,457,976
처분 - - - - - - - -
대체 - 6,425,908 3,325,121 3,800 49,059 - (9,840,188) (36,300)
전분기말 2,722,727 8,068,677 4,553,066 208,265 251,814 358,072 102,830 16,265,452
감가상각누계액:
전기초 - (209,458) (610,040) (110,659) (167,609) (236,839) - (1,334,605)
감가상각 - (44,189) (294,049) (25,006) (10,110) (38,647) - (412,001)
처분 - - - - - - - -
전분기말 - (253,647) (904,088) (135,665) (177,718) (275,486) - (1,746,604)
장부금액:
전기초 2,722,727 1,433,311 381,961 53,006 14,793 121,233 3,782,140 8,509,171
전분기말 2,722,727 7,815,030 3,648,978 72,600 74,096 82,587 102,830 14,518,848

(3) 당사의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.

(단위:천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
유형자산 토지, 건물 12,886,926 7,200,000 ㈜우리은행 6,000,000 장기차입금

11. 무형자산

(1) 당분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 기타의무형자산 합계
취득원가:
당기초 2,500 47,258 226,956 276,714
취득 - - - -
처분 - - - -
당분기말 2,500 47,258 226,956 276,714
상각누계액:
당기초 (2,500) (23,098) (226,956) (252,554)
상각 - (3,870) - (3,870)
처분 - - - -
당분기말 (2,500) (26,968) (226,956) (256,424)
장부금액:
당기초 - 24,160 - 24,160
당분기말 - 20,290 - 20,290

(2) 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 기타의무형자산 합계
취득원가:
전기초 2,500 21,457 226,956 250,913
취득 - 7,000 - 7,000
처분 - - - -
전분기말 2,500 28,457 226,956 257,913
상각누계액:
전기초 (2,500) (21,244) (226,956) (250,700)
상각 - (563) - (563)
처분 - - - -
전분기말 (2,500) (21,807) (226,956) (251,263)
장부금액:
전기초 - 213 - 213
전분기말 - 6,650 - 6,650

12. 매입채무 및 기타금융부채당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
매입채무 812,113 - 695,774 -
기타금융부채
미지급금 2,212,267 - 176,428 -
미지급비용 409,860 120,198 634,602 57,488
소계 2,622,127 120,198 811,030 57,488
합계 3,434,240 120,198 1,506,804 57,488

13. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
장기차입금 6,000,000 2,400,000

(2) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 차입처 연이자율 만기 당분기말 전기말
기업시설일반대출 우리은행 4.46% 2023-11-27 3,000,000 2,400,000
기업시설일반대출 우리은행 3.30% 2025-07-21 3,000,000 -
합계 6,000,000 2,400,000

(3) 상기 장기차입금에 대하여 당사의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다. (주석 10,34 참조)

(4) 전환사채1) 당사는 2021년 중 제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였으며, 전환사채와 관련된 사항은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
발행가액 15,000,000 15,000,000
전환권조정 (3,981,979) (4,463,108)
전환사채할인발행차금 (3,222,649) (3,612,030)
합계 7,795,372 6,924,862
유동성대체 - -
잔액 7,795,372 6,924,862

2) 전환사채에 관한 사항

구분 내용
사채의 종류 제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채
발행금액 15,000,000,000원
발행용도 운영자금 등
인수자 데일리 바이오 헬스케어 5호 창업벤처전문 사모투자합자회사 외
발행일 2021년 11월 18일
만기일 2026년 11월 18일
표면이자율 0%
만기보장수익률 0%
원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 원금 상환기일에 전자등록금액의 100%에 해당하는 금액을 일시 상환
인수자의조기상환청구권(Put Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 11월 18일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날
조기상환금액 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 그 전자등록금액 및 이에 대하여 조기상환수익률이 적용된 본 항 제1호의 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구
발행자의매도청구권(Call Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년이 되는 날까지 매 3개월에 해당하는 날
행사대상 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 각 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함
행사범위 사채 발행금액의 35% 이내
매매금액 1% 3개월 복리, 계약서상 매매금액을 따름
전환에 관한 사항 전환권 행사기간 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는 날까지
전환비율 권면액의 100%
전환가격(*) 9,690원
행사로 발행될 주식수(*) 1,547,987주
전환가액의 조정 - 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정- 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 사유 발생 직전에 전환권이 행사되어 전액 주식으로 전환되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정- 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정- 본 사채 발행 후 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가액을 새로운 전환가격으로 함- 위 가목에 의하여 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 라목에 의하여 산출된 전환가격이 발행 당시 전환가격의 85%에 미달하는 경우에는 발행 당시 전환가격의 85%에 해당하는 가액을 새로운 전환가격으로 봄
조정 후 전환가액 조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)] A: 기발행주식수 B: 신발행주식수 C: 1주당 발행가격 D: 시가

(*) 2022년 05월 18일의 전환가액의 조정을 반영하였습니다.3) 당분기말과 전기말 현재 전환사채관련 파생상품 자산과 부채는 다음과 같습니다.① 자산

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
매도청구권 - 1,065,018

② 부채

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
조기상환권 6,427,995 5,295,817

4) 당사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점이후의 공정가치 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.

14. 기타유동부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
예수금 147,524 145,812
선수금 52,960 26,286
합계 200,484 172,098

15. 종업원급여

(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
급여 3,750,296 2,929,611
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 379,229 271,836
주식기준보상 118,725 49,041
합계 4,248,250 3,250,488

(2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채와 관련하여 재무제표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 1,560,246 1,531,824
사외적립자산의 공정가치 (1,093,550) (1,434,326)
재무상태표상 확정급여부채 466,696 97,498

16. 자본금 및 자본잉여금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
보통주자본금 5,787,863 5,683,030

(2) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 49,760,501 48,689,312
전환권대가 4,533,830 4,533,830
기타자본잉여금 60,246 642
합계 54,354,577 53,223,784

(3) 당분기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당분기 전기
기초 발행주식수 11,366,060 11,243,846
주식매수선택권 행사 209,666 122,214
기말 발행주식수 11,575,726 11,366,060

17. 기타자본당분기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식매수선택권 126,523 78,494

18. 결손금 당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
미처리결손금 26,498,722 21,749,842

19. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 수익 원천당사의 매출액은 모두 고객과의 계약으로 인한 수익입니다. 당분기와 전분기의 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
상품매출 1,012,699 2,268,352
제품매출 10,440,103 3,336,847
용역수입 1,080 81,764
합 계 11,453,882 5,686,963

(2) 수익의 구분고객과의 계약에서 생기는 수익에 대한 원천별 주요 지리적 시장에 따라 구분한 수익은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
주요 지리적 시장 상품매출 제품매출 용역수입 합계
유럽 357,584 4,606,371 - 4,963,955
미국 288,116 770,757 - 1,058,873
한국 217,661 4,083,516 1,080 4,302,257
기타 149,338 979,460 - 1,128,798
합계 1,012,699 10,440,104 1,080 11,453,883

② 전분기

(단위:천원)
주요 지리적 시장 상품매출 제품매출 용역수입 합계
유럽 929,532 1,115,109 1,347 2,045,988
미국 84,501 306,579 78,201 469,281
한국 1,143,670 1,029,591 - 2,173,261
기타 110,543 885,675 2,216 998,434
합계 2,268,246 3,336,954 81,764 5,686,964

20. 매출원가당분기와 전분기의 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
상품매출원가 947,854 1,944,455
제품매출원가 7,469,985 2,643,416
용역매출원가 - 15,501
합 계 8,417,839 4,603,372

21. 판매비와 관리비당분기와 전분기의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
급여 1,927,955 1,567,719
퇴직급여 177,527 146,897
복리후생비 213,095 141,392
접대비 43,183 34,170
세금과공과금 110,450 102,245
감가상각비 344,049 125,344
지급임차료 22,632 19,920
지급수수료 938,355 892,269
광고선전비 22,096 69,619
경상연구개발비 1,530,819 1,172,894
무형자산상각비 3,870 563
기타 497,647 378,016
합 계 5,831,678 4,651,048

22. 비용의 성격별 분류당분기과 전분기의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
재고자산의 변동 (1,290,295) (2,643,838)
상품 및 원재료 매입액 7,014,271 5,831,294
종업원급여 4,248,250 3,250,488
감가상각비 1,210,590 506,862
복리후생비 338,562 197,228
세금과공과 166,066 125,272
지급임차료 22,632 19,920
지급수수료 957,380 905,938
경상연구개발비 691,549 281,015
기타 890,512 780,240
합 계(*) 14,249,517 9,254,419

(*)포괄손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비의 합계입니다.

23. 주식기준보상(1) 당분기말 현재 당사의 임직원 등에게 당사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권의 부여 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)
구분 수량(주) 부여일 최종만기 행사가격(원) 부여일공정가치(원) 부여방법
주식선택권 1차 69,000 2016-03-22 2024-03-22 5,000 40.26 주식결제형
주식선택권 2차 122,122 2018-11-20 2026-11-19 5,000 1.20
주식선택권 3차 120,000 2019-03-22 2027-03-22 6,010 0.68
주식선택권 4차 - 2019-12-18 2027-12-18 7,800 105.95
주식선택권 5차 30,000 2021-03-24 2025-03-23 17,645 3,336.74
주식선택권 6차 31,000 2022-03-23 2026-03-22 9,311 3,370.03
주식선택권 7차 20,000 2022-06-08 2026-06-08 8,231 2,710.82

(2) 당분기말 현재 당사의 부여된 주식선택권에 대해서 이항옵션평가모형 적용하여 보상비용을 산정하였으며, 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 주식선택권1차 주식선택권2차 주식선택권3차 주식선택권4차 주식선택권5차 주식선택권6차 주식선택권7차
부여된 선택권의 가중평균 공정가치 40.26 1.20 0.68 105.95 3,336.74 3,370.03 2,710.82
부여일의 가중평균 주가 1,369.89 889.54 1,085.63 3,733.07 16,150.00 9,170.00 8,060.00
주가변동성 29.08% 22.90% 21.08% 19.91% 27.80% 43.70% 37.90%
무위험수익률 2년 경과분 1.58% 2.04% 1.85% 1.46% 0.93% 2.16% 3.01%
무위험수익률 4년 경과분 1.69% 2.09% 1.86% 1.51% 1.41% 2.59% 3.37%
무위험수익률 6년 경과분 1.79% 2.16% 1.91% 1.58% 1.67% 2.70% 3.44%

(3) 당분기말 및 전기말 현재 행사되지 않은 주식선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당분기말 전기말
기초 미행사분 657,788 754,302
부여 73,000 50,000
소멸 (129,000) (24,300)
행사 (209,666) (122,214)
기말 현재 행사가능 수량 392,122 657,788

24. 금융수익 및 금융비용(1) 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
이자수익 205,260 18,012
외환차익 185,114 87,414
외화환산이익 499,905 195,654
금융상품평가이익 84,317 45,083
합계 974,596 346,163

(2) 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
이자비용 727,865 3,424
외환차손 4,597 9,640
외화환산손실 18 295
파생상품평가손실 2,197,196 -
합계 2,929,676 13,359

25. 기타수익 및 기타비용기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기타수익

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
유형자산처분이익 5,357 -
잡이익 15 39,827
합계 5,372 39,827

(2) 기타비용

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
기부금 - 14,006
잡손실 23 3,069
합계 23 17,075

26. 법인세비용 및 이연법인세(1) 당분기 및 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
법인세부담액 3,514 -
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 - -
법인세비용 3,514 -

(2) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 당사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며,미래예상과세소득이 충분하지 않은 것으로 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

27. 주당이익

(1) 주당이익은 보통주 1주에 대한 순이익을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.(2) 당분기와 전분기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구분 당분기 전분기
보통주당기순이익(손실) (4,748,879,635) (3,211,900,775)
가중평균 유통보통주식수(*) 11,508,842 11,271,948
기본주당이익(손실) (413) (285)

(*) 가중평균 유통보통주식수의 계산은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구분 당분기 전분기
주식수 가중치 유통보통주식수 주식수 가중치 유통보통주식수
기초 발행주식수 11,366,060 273/273 11,366,060 11,243,846 273/273 11,243,846
주식매수선택권행사 20,000 262/273 19,194 75,214 102/273 28,102
주식매수선택권행사 146,514 197/273 105,726 - - -
주식매수선택권행사 43,152 113/273 17,861 - - -
가중평균유통보통주식수 11,575,726 11,508,842 11,319,060 11,271,948

(3) 희석주당이익

당사는 희석효과가 존재하지 않으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일하며, 당분기말 현재 주식매입선택권은 반희석효과가 예상되어 가중평균희석유통보통주식수 계산에서 제외되었습니다.

28. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
당기순이익(손실) (4,748,880) (3,211,901)
조정항목:
법인세비용 3,514 -
감가상각비 1,018,179 412,001
사용권자산상각비 188,542 94,297
무형자산상각비 3,870 563
퇴직급여 379,229 271,836
주식보상비용 118,725 49,041
이자비용 727,865 3,424
외화환산손실 18 295
재고자산평가손실(환입) (1,967) -
파생상품평가손실 2,197,196 -
이자수익 (205,260) (18,012)
외화환산이익 (499,905) (195,654)
금융상품평가이익 (84,317) (45,083)
유형자산처분이익 (5,357) -
매출채권의 증감 398,032 462,610
기타금융자산의 증감 527,126 179,933
기타유동자산의 증감 (175,595) (161,682)
재고자산의 증감 (861,024) (2,277,611)
매입채무의 증감 116,339 103,549
기타금융부채의 증감 (160,486) 503,805
기타유동부채의 증감 28,385 (25,294)
퇴직금의 지급 (10,031) (25,813)
사외적립자산의 적립 - (6,753)
합계 (1,045,802) (3,886,449)

2) 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 리스부채 장기차입금 전환사채
당기초 168,174 2,400,000 6,924,862 9,493,036
현금흐름
장기차입금의 차입 - 3,600,000 - 3,600,000
리스부채의 상환 (182,802) - - (182,802)
비현금변동
리스자산의 신규취득 426,771 - - 426,771
이자비용 7,883 - 870,510 878,393
리스해지이익 (21,162) - - (21,162)
당분기말 398,864 6,000,000 7,795,372 14,194,236

(3) 당분기와 전분기 중 중요한 비현금거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
사용권자산 대체 421,413 156,378
선급금 미수금 대체 500,000 -
임차보증금 유동성 대체 - 70,000
건설중인자산의 본계정 대체 5,198,318 (9,754,828)
유형자산 취득관련 미지급금 변동 2,044,900 (1,524,229)
유형자산 취득관련 차입원가 자본화 243,726 -

29. 특수관계자 거래

(1) 특수관계자 현황

당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계자 범주 특수관계자명 보유지분율
당분기말 전기말
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 28.29% 28.82%
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 100.00% 100.00%

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 매출 매입 기타비용
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 473,202 - 164,318
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 215,962 179,503 1,869,908
합계 689,164 179,503 2,034,226

② 전분기

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 매출 매입 기타비용
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 570,946 - 262,651
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 161,453 109,014 2,880
합계 732,399 109,014 265,531

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 채권 채무
--- --- --- --- --- --- ---
매출채권 대여금 기타채권 매입채무 기타채무
--- --- --- --- --- --- ---
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 231,132 - - - 1,234
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 120,323 1,434,800 78,677 - -
주요경영진 주요경영진 - 691,000 - - -
합 계 351,455 2,125,800 78,677 - 1,234

② 전기말

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 채권 채무
--- --- --- --- --- ---
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
--- --- --- --- --- ---
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 6,059 - - 153,674
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 100,254 - 3,734 1,423
합 계 106,313 - 3,734 155,097

(4) 당분기와 전분기 중 당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 686,871 493,850
퇴직급여 43,519 101,425
주식기준보상 48,618 12,121
합계 779,008 607,396

(5) 당분기 중 특수관계자에 대한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
특수관계자 계정과목 기초 증가 감소 기말
Nano-Ditech Co., Ltd. 단기대여금 - 1,434,800 - 1,434,800
주요경영진 장기대여금 - 869,000 178,000 691,000

30. 위험관리

(1) 금융위험관리

1) 당사의 목표 및 정책

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 경영관리팀에서 이루어지고 있습니다. 당사의 경영관리팀은 각 영업부서와 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있으며, 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용위험, 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책과 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.

① 신용위험에 대한 노출정도

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 1,064,308 4,474,582
매출채권 1,461,603 1,818,741
단기금융상품 11,066,740 17,004,658
기타금융자산 8,017,261 5,636,886
합계 21,609,912 28,934,867

② 손상차손당분기말과 전기말 현재 당사의 매출채권 및 기타수취채권에 대하여 손상차손을 인식한 내역은 없습니다.③ 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산당분기말과 전기말 현재 당사의 매출채권 및 기타금융자산 중 연체되었으나 손상된 내역은 없습니다.

3) 유동성위험 유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다.당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같으며, 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자현금흐름을 포함하고 있습니다.① 당분기말

(단위:천원)
구분 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
매입채무 812,113 - - - 812,113
기타유동채무 2,622,127 - - - 2,622,127
장기차입금 232,800 3,120,261 3,079,742 - 6,432,803
전환사채 - 15,000,000 - - 15,000,000
리스부채 255,717 142,664 10,154 - 408,535
기타비유동채무 79,204 - - 40,994 120,198
합계 4,001,961 18,262,925 3,089,896 40,994 25,395,776

② 전기말

(단위:천원)
구분 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
매입채무 695,774 - - - 695,774
기타유동채무 811,030 - - - 811,030
장기차입금 67,680 2,461,376 - - 2,529,056
전환사채 - 15,000,000 - - 15,000,000
리스부채 105,672 48,240 18,680 - 172,592
기타비유동채무 - 54,475 - 3,013 57,488
합계 1,680,156 17,564,091 18,680 3,013 19,265,940

4) 시장위험시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 금융자산 및 부채로 인해 환위험에 노출되어 있습니다. 환포지션이 발생되는 주요 통화로는 USD가 있습니다. 당사의 환위험관리의 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인 재무활동을 지속하는 데 있습니다.

가. 환위험에 대한 노출당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
USD 3,186,042 - 5,211,624 5,157

나. 민감도분석당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
10% 상승 시 10% 하락 시 10% 상승 시 10% 하락 시
USD 318,604 (318,604) 520,647 (520,647)

② 이자율위험

이자율 위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용 및 이자수익이 변동될 위험으로서, 당사의 변동금리부 금융상품에서 발생가능한 위험입니다.

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
정기예금 - 12,000,000
특정금전신탁 5,000,000 5,000,000
장기차입금 6,000,000 2,400,000
합계 11,000,000 19,400,000

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품으로, 현재 다른 모든변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동한다고 가정할 때 변동금리부 금융상품에서1년간 발생하는 이자수익의 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
1% 상승 시 1% 하락 시 1% 상승 시 1% 하락 시
금융수익 50,000 (50,000) 170,000 (170,000)
금융비용 60,000 (60,000) 24,000 (24,000)

③ 가격변동위험이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당분기말 현재 기타단기금융상품 11,066,740천원이 가격변동위험에 노출되어 있으며, 기초자산 가격이 5% 변동시 단기금융상품평가손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 5% 상승시 5% 하락시
당기손익-공정가치 측정금융자산 평가손익 553,337 (553,337)

(2) 자본관리당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

당사의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금및현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다. 당사의 자금담당은 수시로 자본구조를 검토하고 있으며, 이러한 검토의 일환으로써 당사는 자본조달비용과 각 자본항목과 관련된 위험성을 고려하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 24,843,849 16,622,741
자본총계(B) 33,770,241 37,235,466
부채비율(A/B) 73.57% 44.64%

31. 금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채
자산
현금및현금성자산 1,064,308 - - -
매출채권및기타금융자산 9,478,863 - - -
단기금융상품 - 11,066,740 - -
대여금 2,125,800 - - -
합계 12,668,971 11,066,740 - -
부채
매입채무및기타유동채무 - - 3,434,240 -
리스부채 - - 398,864 -
차입금 - - 6,000,000 -
전환사채 - - 7,795,372 -
파생상품부채 - - - 6,427,995
기타비유동채무 - - 120,198 -
합계 - - 17,748,674 6,427,995

② 전기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채
자산
현금및현금성자산 4,474,582 - - -
매출채권및기타금융자산 7,455,627 - - -
단기금융상품 12,000,000 5,004,658 - -
파생상품자산 1,065,018 - -
합계 23,930,209 6,069,676 - -
부채
매입채무및기타유동채무 - - 1,506,804 -
리스부채 - - 168,175 -
차입금 - - 2,400,000 -
전환사채 - - 6,924,862 -
파생상품부채 - - - 5,295,817
기타비유동채무 - - 57,488 -
합계 - - 11,057,329 5,295,817

(2) 당분기와 전분기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
이자수익 205,260 - - - 205,260
외환차익 164,254 - 20,860 - 185,114
외화환산이익 499,905 - - - 499,905
단기금융상품평가이익 - 84,317 - - 84,317
금융수익 계 869,419 84,317 20,860 - 974,596
이자비용 - - 727,865 - 727,865
외환차손 2,173 - 2,424 - 4,597
외화환산손실 18 - - - 18
파생상품평가손실 - 1,065,018 - 1,132,178 2,197,196
금융비용 계 2,191 1,065,018 730,289 1,132,178 2,929,676

② 전분기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
이자수익 18,012 - - - 18,012
외환차익 84,932 - 2,482 - 87,414
외화환산이익 195,654 - - - 195,654
단기금융상품평가이익 - 45,083 - - 45,083
금융수익 계 298,598 45,083 2,482 - 346,163
이자비용 - - 3,424 - 3,424
외환차손 4,571 - 5,069 - 9,640
외화환산손실 - - 295 - 295
금융비용 계 4,571 - 8,788 - 13,359

(3) 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치측정 금융자산 11,066,740 11,066,740 5,004,658 5,004,658
파생상품자산 - - 1,065,018 1,065,018
파생상품부채 6,427,995 6,427,995 5,295,817 5,295,817

(4) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당분기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 11,066,740 - 11,066,740
파생상품자산 - - - -
파생상품부채 - 6,427,995 - 6,427,995
전기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 5,004,658 - 5,004,658
파생상품자산 - 1,065,018 - 1,065,018
파생상품부채 - 5,295,817 - 5,295,817

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하고 있으며, 당분기 및 전기 중 공정가치의 서열체계의 수준간 이동은 발생하지 않았습니다.

(5) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명당분기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위
채무상품집합투자수익증권 11,066,740 현금흐름 할인모형 할인율 -
파생상품자산 (전환사채 매도청구권) - 이항모형(T-F모델) 평가일 상장 종가 6,890
주가변동성 42.23%
위험수익률 21.47%
무위험수익률 3.64%
파생상품부채 (전환사채 전환상환권) 6,427,995 이항모형(T-F모델) 평가일 상장 종가 6,890
주가변동성 42.23%
위험수익률 21.47%
무위험수익률 3.64%

32. 리스(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.① 사용권자산

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
건물 263,329 60,079
차량운반구 131,946 112,773
합 계 395,275 172,852

② 리스부채

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동리스부채 251,990 104,409
비유동리스부채 146,874 63,765
합 계 398,864 168,174

(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비 :
건물 138,160 72,367
차량운반구 50,382 21,930
소계 188,542 94,297
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 7,883 3,040
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함) - 400
단기리스 관련 비용 - 400
소계 7,883 3,840
합계 196,425 98,137

(3) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 취득, 처분 내역 및 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구
취득원가:
당기초 159,509 152,974 312,483
취득 357,215 69,555 426,770
처분(리스해지) (125,769) (13,287) (139,056)
당분기말 390,955 209,242 600,197
감가상각누계액:
당기초 (99,430) (40,201) (139,631)
감가상각비 (138,160) (50,382) (188,542)
처분 109,964 13,287 123,251
당분기말 (127,626) (77,296) (204,922)
장부금액:
당기초 60,079 112,773 172,852
당분기말 263,329 131,946 395,275

② 전분기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구
취득원가:
전기초 162,242 31,365 193,607
취득 16,569 139,809 156,378
처분 (42,388) (18,078) (60,466)
전분기말 136,423 153,096 289,519
감가상각누계액:
전기초 (55,562) (23,615) (79,177)
감가상각비 (52,415) (19,348) (71,763)
처분 22,437 15,495 37,932
전분기말 (85,540) (27,468) (113,008)
장부금액:
전기초 106,680 7,750 114,430
전분기말 50,883 125,628 176,511

(4) 당분기말과 전기말 현재 리스계약과 관련된 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
1년 이내 255,717 105,672
1년 초과 2년 이내 142,664 48,240
2년 초과 10,154 18,680
합계 408,535 172,592
차감 : 현재가치 조정금액 (9,671) (4,417)
리스부채의 현재가치 398,864 168,175

(5) 리스관련 현금유출

당사가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 및 변동리스료와 관련하여 당분기 중 인식한 총 현금유출금액은 182,802천원(전분기: 101,547천원)입니다.

33. 영업부문 정보(1) 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역을 고려하여 영업부문을 면역진단 검사기 및 진단 시약 제조의 단일 영업부문으로 구분하고 있습니다. 회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다. (2) 주요 고객에 대한 정보당분기 중 당사의 단일 영업부문 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 1개(전분기: 4개) 거래처로 매출액은 3,827백만원(전분기: 3,064백만원)입니다.

34. 약정사항 및 우발사항(1) 당분기말 현재 금융기관과 약정사항 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 금융기관 약정한도액 실행금액 비고
--- --- --- --- ---
시설자금 차입 우리은행 6,000,000 6,000,000 부동산 담보

(2) 당분기말 현재 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
유형자산 토지, 건물 12,886,926 7,200,000 ㈜우리은행 6,000,000 장기차입금

(3) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증 등의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
제공기관 보증내역 보증금액
--- --- ---
서울보증보험 하자보증 341,132

6. 배당에 관한 사항

(1) 배당정책당사는 주주가치 제고와 이익의 주주환원을 위해 당해년도 이익 수준, 재무구조의 건전성 유지, 현금흐름 및 미래성장을 위한 투자 규모, 배당 안정성 등의 요인을 종합적으로 고려하여 결정하고 있습니다. 최근 3년간 누적 결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 과거 배당내역이 없습니다.당사는 안정적인 수익창출을 통하여 조속히 배당가능 재원을 확보할 예정이며, 법률에 따른 배당가능이익 및 주식의 시장가치 등을 고려하여 주주의 배당요구를 총족할수 있도록 노력하겠습니다.

(2) 배당에 관한 사항 당사는 정관 제9조의3(신주의 배당기산일), 제47조(이익금의 처분), 제48조(이익배당), 제49조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.

정관규정 내용
제9조의 3(신주의 배당기산일) 이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.
제47조 (이익금의 처분) 이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

① 이익준비금

② 기타의 법정준비금

③ 배당금

④ 임의적립금

⑤ 기타의 이익잉여금처분액
제48조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
제49조(배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

1) 주요배당지표

500500500-4,714-4,152-4,952-4,749-5,221-5,380-410-368-550-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제14기 3분기 제13기 제12기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

2) 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

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연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
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7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

(1) 증자(감자)현황

2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2009.09.28주식매수선택권행사보통주40,0005,0005,0002010.11.13유상증자(제3자배정)보통주6,0005,0005,0002011.09.10유상증자(제3자배정)보통주4,0005,0005,0002015.09.09유상증자(제3자배정)보통주199,6045,0005,0002015.10.06유상증자(제3자배정)보통주13,3125,000120,1902015.10.06유상증자(제3자배정)우선주19,9685,000120,1902015.10.16유상증자(제3자배정)보통주23,2965,000120,1902015.10.16유상증자(제3자배정)우선주34,9445,000120,1902016.03.22주식분할보통주2,575,908500-2016.03.22주식분할우선주494,208500-2016.04.04무상증자보통주2,862,120500-2016.04.04무상증자우선주549,120500-2017.04.04유상증자(제3자배정)보통주532,4445006,0102017.04.04유상증자(제3자배정)우선주798,6685006,0102019.06.30전환권행사우선주1,896,908500-2019.06.30전환권행사보통주1,896,908500-2019.08.23유상증자(제3자배정)우선주1,410,2545007,8002020.03.11주식매수선택권행사보통주35,0005005,0002020.06.30전환권행사우선주1,410,254500-2020.06.30전환권행사보통주1,410,254500-2020.07.13유상증자(제3자배정)보통주100,0005007,8002020.12.17유상증자(일반공모)보통주1,545,00050012,5002021.06.21주식매수선택권행사보통주67,2145005,0002021.06.21주식매수선택권행사보통주8,0005006,0102021.10.12주식매수선택권행사보통주18,0005005,0002021.12.10주식매수선택권행사보통주13,0005005,0002021.12.10주식매수선택권행사보통주16,0005006,0102022.01.12주식매수선택권행사보통주20,0005007,8002022.03.18주식매수선택권행사보통주86,5145005,0002022.03.18주식매수선택권행사보통주60,0005006,0102022.06.10주식매수선택권행사보통주43,1525005,000

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 액면분할 |
| 액면분할 |
| 무상증자 |
| 무상증자 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 우리사주 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
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| - |
| - |

미상환 전환사채 발행현황 2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

무기명식 무이권부 무보증사모 전환사채12021년 11월 18일2026년 11월 18일15,000기명식 보통주2022.11.18~2026.10.181009,69015,0001,547,987-15,000기명식 보통주1009,69015,0001,547,987-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

프리시젼바이오회사채사모2021년 11월 18일15,000표면:0%만기:0%-2026년 11월 18일--15,000----

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------15,000--15,000----15,000--15,000

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

유상증자12020년 12월 22일연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금19,312연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금14,312사용중

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

사모자금의 사용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

유상증자12019년 08월 22일연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금10,999연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금10,999-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

미사용자금의 운용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

기타푸본현대 MAX저축보험 스페셜5,0002022년 08월 ~ 2027년 08월1개월5,000

종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

(1) 재무제표 재작성 등 유의사항

1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 최근 토지 및 건물을 양수하는 계약을 6월 15일에 완료하여 취득하였습니다관련내용은 2022년 6월 17일 공시된 합병등종료보고서(자산양수도)를 참고바랍니다.

3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (2) 대손충당금 설정현황 1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 ① 연결

(단위: 천원)
구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제14기 3분기 매출채권 2,585,231 196,677 7.61%
제13기 매출채권 2,467,252 162,504 6.59%
제12기 매출채권 2,982,947 185,765 6.23%

② 별도

(단위: 천원)
구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제14기 3분기 매출채권 1,461,603 - 0.00%
제13기 매출채권 1,818,741 - 0.00%
제12기 매출채권 2,286,794 - 0.00%

2) 최근 3사업연도 대손충당금 변동현황

① 연결

(단위: 천원)
구 분 제14기 3분기 제13기 제12기
기초금액 162,504 185,765 75,489
손상차손 인식 - (1,508) 124,542
제각 - (40,034) -
외화환산차이 34,173 18,281 (14,266)
기말금액 196,677 162,504 185,765

② 별도

(단위: 천원)
구 분 제14기 3분기 제13기 제12기
기초금액 - - -
손상차손 인식 - - -
제각 - - -
외화환산차이 - - -
기말금액 - - -

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 회사는 금융자산 또는 금융자산집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가합니다. 금융자산 또는 금융자산 집합은 최초 인식 후 하나 이상의 사건('손상사건')이 발생한 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

① 연결

기준일 :2022년 09월 30일 기준) (단위: 천원)
경과기간 6개월이하 6월 초과 1년 초과 3년 초과
1년 이하 3년 이하
금 액 일반 2,025,189 328,910 - - 2,354,099
특수관계자 231,132 - - - 231,132
2,256,321 328,910 - - 2,585,231
구성비율 87.28% 12.72% 0.00% 0.00% 100.00%

② 별도

(기준일 :2022년 09월 30일 기준) (단위: 천원)
경과기간 6개월이하 6월 초과 1년 초과 3년 초과
1년 이하 3년 이하
금 액 일반 781,238 328,910 - - 1,110,148
특수관계자 351,455 - - - 351,455
1,132,693 328,910 - - 1,461,603
구성비율 77.50% 22.50% 0.00% 0.00% 100.00%

(3) 재고자산 현황 1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황

① 연결

(단위: 천원)
사업부문 계정과목 제14기 3분기 제13기 제12기
제조부문 상품 147,848 921,519 201,118
원재료 7,807,745 5,051,879 3,072,627
재공품 328,028 196,925 230,077
미착품 - 14,285 -
제품 1,718,934 1,341,039 1,189,510
제품평가충당금 - (1,967) -
소 계 10,002,555 7,523,680 4,693,332
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 15.79% 13.50% 21.81%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.20회 1.85회 1.20회

② 별도

(단위: 천원)
사업부문 계정과목 제14기 3분기 제13기 제12기
제조부문 상품 92,378 843,112 148,205
원재료 5,593,588 3,733,851 2,012,207
제품 1,157,071 1,405,051 1,446,124
제품평가충당금 - (1,967) -
소 계 6,843,037 5,980,047 3,606,536
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 11.67% 11.10% 8.63%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.31회 1.90회 2.03회

2) 재고자산의 실사내역 등 ① 실사일자매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시 ② 실사방법당사는 사내보관재고에 대하여 구매담당자가 분기별로 자체실사를 실시하고 있으며,외부감사인은 당사의 기말재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성 확인하고 있습니다. 2021년 기말 재고자산의 경우 외부감사인인 삼덕회계법인의 입회하에 재고조사를 실시하였습니다.

2021년재고자산실사(외부감사인 입회) 실사(입회)시기 2021년 12월 30일 1일
실사(입회)장소 본사 공장 및 창고
실사(입회)대상 원재료, 재공품, 제품

③ 재고자산 보유내역 및 평가내역

연결기준 (단위: 천원)
계정과목 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고
상품 147,848 - 147,848 -
원재료 7,807,745 - 7,807,745 -
재공품 328,028 - 328,028 -
미착품 - - - -
제품 1,718,934 - 1,718,934 -
합계 10,002,555 - 10,002,555 -

④ 재고자산의 담보내역당사는 보고서 기준일 현재 재고자산에 대해 담보설정 내역이 없습니다.

(4) 금융상품 종류별 공정가치1) 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치측정 금융자산 11,066,740 11,066,740 5,004,658 5,004,658
파생상품자산 - - 1,065,018 1,065,018
파생상품부채 6,427,995 6,427,995 5,295,817 5,295,817
합계 17,494,735 17,494,735 11,365,493 11,365,493

2) 공정가치 서열체계

연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
--- --- --- --- ---
당분기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 11,066,740 - 11,066,740
파생상품자산 - - - -
파생상품부채 - 6,427,995 - 6,427,995
전기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 5,004,658 - 5,004,658
파생상품자산 - 1,065,018 - 1,065,018
파생상품부채 - 5,295,817 - 5,295,817

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하고 있으며, 당반기 및 전기 중 공정가치의 서열체계의 수준간 이동은 발생하지 않았습니다.

3) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명당반기말 현재 연결재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위
채무상품집합투자수익증권 11,066,740 현금흐름 할인모형 할인율 -
파생상품자산(전환사채 매도청구권) - 이항모형(T-F모델) 평가일 상장 종가 6,890원
주가변동성 42.23%
위험수익률 21.47%
무위험수익률 3.64%
파생상품부채(전환사채 전환상환권) 6,427,995 이항모형(T-F모델) 평가일 상장 종가 6,890원
주가변동성 42.23%
위험수익률 21.47%
무위험수익률 3.64%

※공정가치에 대한 회계정책은 Ⅲ 재무에 관한 사항의 주석 및 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않았습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제14기(당기)삼덕회계법인-해당사항 없음해당사항 없음제13기(전기)삼덕회계법인적정-제품 및 상품 판매로 인한 수익인식제12기(전전기)삼정회계법인적정-제품 및 상품 판매로 인한 수익인식

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

(2) 감사용역 체결현황

제14기(당기)삼덕회계법인회계감사75,000천원90024,750천원323제13기(전기)삼덕회계법인회계감사67,000천원83067,000천원882제12기(전전기)삼정회계법인지정회계감사75,000천원65475,000천원654

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제14기(당기)2022.08.30법인세세무조정2022.1.1~2022.12.319,000천원------제13기(전기)2021.08.26법인세세무조정2021.1.1~2021.12.319,000천원------제12기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

(4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12021년 03월 10일이사회 구성원서면협의2020년 감사업무결과22021년 04월 29일회사: 감사,재무담당임원감사인: 업무수행이사서면회의2021년 감사계획 및 외부감사인의 독립성32021년 12월 03일회사측: 이사회 구성원감사인: 업무수행이사서면회의내부통제 검토 결과 및 입증감사계획42022년 02월 11일회사측: 이사회 구성원감사인: 업무수행이사서면회의재무제표 감사 결과 및 핵심감사사항

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

(1) 내부통제 2021년 회계연도 중 감사의 내부감시장치의 가동의 적정성에 대한 감사 결과 효과적으로 가동되고 있다고 평가하고 이사회에 감사결과를 보고 하였습니다. (2) 내부회계관리제도 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 외부감사인의 검토결과, 경영진 의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였 습니다. 당사는 내부회계관리제도의 효율적인 운영을 위하여 회계정책, 회계처리방침과 절차 등이 규정에 따라 공정 타당하게 처리되는지 상시적이고 지속적인 관리감독을 통하여 내부통제장치의 유효성을 확보하고자 노력하고 있습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회 구성 개요 1) 이사회의 구성

당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성되고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장, 집행하며, 대표이사의 유고시에는정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다.보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 4명(사내이사 2명, 기타비상무이사 1명, 사외이사 1명)의 이사로 구성되어 있으며, 감사위원회는 설치되어 있지 않습니다

① 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

411--

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

*2022년 3월 23일 정기 주주총회에서 서정욱 사외이사를 재선임 하였습니다.

2) 이사회 운영규정의 중요내용

당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분 내용
구성 제 4 조 ( 구성 )

이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상무이사 포함)으로 구성한다.
소집 제 6 조 ( 이사회의 종류 )

①이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다.

②임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다.

제 7 조 ( 소집권자 )

①이사회는 의장이 소집한다. 그러나, 의장이 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다..

②각 이사는 의장에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 의장이 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수있다(관련조문, 상법 제390조 제 1항)

제 8 조 ( 소집절차 )

①이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 7일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.

②이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 절차없이 언제든지 회의를 열 수 있다.
권한과 의무 제 3 조 ( 권한 )

①이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

②이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.주)제2항의 구체적인 감독방법은 제13조에서 규정하였음(관련조문,상법제393조 제2항)

제 10 조 ( 부의사항 )

①이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.1. 주주총회에 관한 사항 1) 주주총회의 소집 2) 영업보고서의 승인 3) 재무제표의 승인 4) 정관의 변경 5) 자본의 감소 6) 회사의 해산, 합병, 분할, 분할합병, 회사의 계속 7) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른회사의 영업 전부의 양수 8) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이 하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약 9) 이사, 감사의 선임 및 해임 10) 주식의 액면미달 발행 11) 이사의 회사에 대한 책임의 면제 12) 주식배당 결정 13) 주식매수선택권의 부여 14) 이사, 감사의 보수 15) 기타 주주총회에 부의할 의안2. 경영에 관한 사항 1) 회사 경영의 기본방침의 결정 및 변경 2) 신규사업 3) 자금계획 및 예산운용 4) 대표이사의 선임 및 해임 5) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지 6) 이사회 내 위원회의 위원의 선임 및 해임 7) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재 결의 8) 노조정책에 관한 중요사항 9) 중요한 사규, 사칙의 제정 및 개폐 10) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치 및 이전 또는 폐지 11) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정 12) 흡수합병 또는 신설합병의 보고3. 재무에 관한 사항 1) 투자에 관한 사항 2) 중요한 계약의 체결 3) 중요한 재산의 취득 및 처분 4) 결손의 처분 5) 중요시설의 신설 및 개폐 6) 신주의 발행 7) 사채의 모집 8) 준비금의 자본전입 9) 전환사채의 발행 10) 신주인수권부사채의 발행4. 이사에 관한 사항 1) 이사와 회사간 거래의 승인 2) 타회사의 임원 겸임5. 기타 1) 중요한 소송의 제기 2) 주식매수선택권 부여의 취소 3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항②이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.1. 이사회내 위원에 위임한 사항의 처리결과2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항
결의방법 제 9 조 ( 결의방법 )

①이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 사외이사인 감사의 해임에 관한 이사회 결의는 이사 총수의 3분2이상의 결의로 하여야 한다.

②이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

④제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

(2) 이사회의 주요의결사항

회차 개최일자 의안내용 가결 여부 이사의 성명
김한신(출석률:100%) 이승훈(출석률:100%) 남학현(출석률:100%) 서정욱(출석률 100%)
--- --- --- --- --- --- --- ---
찬반여부
--- --- --- --- --- --- --- ---
1 2022.01.11 1. 주식매수선택권 행사의 건2. 사규 제정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2022.02.09 1. 신규 시설투자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2022.02.22 1. 제13기(2021년도) 결산결과 승인2. 유형자산 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2022.03.04 1. 제13기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 주식매수선택권 행사의 건3. Nano-Ditech 투자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2022.06.02 1. 지식재산권 양수의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
6 2022.06.08 1. 주식매수선택권 행사의 건2. 주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
7 2022.07.19 1. 대출실행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
8 2022.09.01 1. 신규 시설투자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
9 2022.10.11 1. 주식매수선탠권 부여의 건2. 미국법인 설립의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성

(3) 이사회 내 위원회 당사는 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다. (4) 이사의 독립성당사는 사외이사를 포함한 모든 이사의 독립성 강화를 위해 이사 선임시 주주총회 전이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등에 대하여 외부에 공시하고 있습니다. 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며,상법 제 542조의 5에 따라 주주총회 소집통지 또는 공고한 후보자 중에서 선임하고 있습니다.

(5) 사외이사 교육 미실시 내역

오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로서 충분한 자격요건을 갖추고 있으므로 교육을 실시하지 않았습니다. 이사회 개최 전 사전 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대하여 질의응답을 통하여 정보를 제공하고 있습니다.

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

(6) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
경영지원팀 6 부장외 5인(8년 9개월) - 이사회 개최 안내 및 자료보조

2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사기구 관련 사항

1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 당사는 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 정관에서 정하는감사기구의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분 내용 비고
제40조(감사의 수) 회사의 감사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다.. 정관
제41조

(감사의 선임)
① 감사는 주주총회에서 선임한다.② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 정관
제42조

(감사의 임기와보선)
① 감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다.② 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제40조(감사의 수)에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다. 정관
제44조

(감사의 보수와 퇴직금)
① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제41조의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정, 의결하여야 한다.
정관

2) 감사의 독립성 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

구분 내용 비고
제43조

(감사의 직무)
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제34조(이사의 의무) 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
정관

3) 감사의 인적사항

성명 주요경력 결격요건 여부 비고
이호석 - Salk Institude('02~'13)- TAGG Wireless,inc.('11~'13)- Realsence Technologies,inc.,('12~'14)- 서강대학교 생명과학과 교수('13~) 2020.07.07 취임

(2) 감사의 주요활동 내역

회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 감사의성명
이호석 감사(88.9%)
1 2022.01.11 1. 주식매수선택권 행사의 건2. 사규 제정의 건 가결 찬성
2 2022.02.09 1. 신규 시설투자의 건 가결 찬성
3 2022.02.22 1. 제13기(2021년도) 결산결과 승인2. 유형자산 취득의 건 가결 찬성
4 2022.03.04 1. 제13기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 주식매수선택권 행사의 건3. Nano-Ditech 투자의 건 가결 찬성
5 2022.06.02 1. 지식재산권 양수의 건 가결 불참
6 2022.06.08 1. 주식매수선택권 행사의 건2. 주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성
7 2022.07.19 1. 대출실행의 건 가결 찬성
8 2022.09.01 1. 신규 시설투자의 건 가결 찬성
9 2022.10.11 1. 주식매수선탠권 부여의 건2. 미국법인 설립의 건 가결 찬성

1) 감사 교육 미실시 내역

당사의 감사는 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 판단되어 감사의 업무수행과 관련된 교육을 실시하지 않았습니다. 이사회 개최 전 사전 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대하여 질의응답을 통하여 정보를 제공하고 있습니다.

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

2) 감사위원회 지원조직 현황

경영지원팀6부장외 5인(8년 9개월)- 경영 정보 등의 보고- 감사 직무 수행 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3) 준법지원인 등 지원조직 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

(1) 투표제도 현황

2022년 09월 30일

(기준일 : )

배제미도입미도입미실시미실시미실시

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

당사는 현재 집중투표제 및 서면투표제, 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

구분 내용 비고
제29조

(이사의 선임)
① 이사는 주주총회에서 선임한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우에도 상법 제382조의 2에서 규정하는 집중투표제를적용하지 아니한다.
정관

(2) 소수주주권의 행사여부공시 대상기간 중 소수주주권이 행사된 사항이 없습니다. (3) 경영권 경쟁 여부공시 대상기간 중 경영지배권 경쟁 사항이 없습니다.

(4) 의결권 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주11,575,726----------------------------보통주11,575,726----

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

(5) 주식사무

구분 내용
정관제9조(신주인수권) ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

9. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

10. 우리사주조합(원)을 대상으로 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다
결산일 12월 31일 정기주주총회 매 사업년도 종료 후 3개월이내
주주명부 폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 14일까지
명의개서대리인 한국예탁결제원
주주의 특전 없음
공고방법 제4 조(공고방법)이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 [www.precision-bio.com]에 한다. 다만, 전산장애 또는 그밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 대전광역시내에서 발행하는 일간 대전일보에 게재한다.

(6) 주주총회 의사록 요약

구분 개최일자 안건 가결여부
정기주주총회 2022.03.23 제 1호 의안 제13기 재무제표 및 연결재무제표, 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건 ▷ 원안대로 가결
제 2호 의안 사외이사 서정욱 선임의 건 ▷ 원안대로 가결
제 3호 의안 이사 보수 한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결
제 4호 의안 감사 보수 한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결
제 5호 의안 주식매수선택권 부여의 건 ▷ 원안대로 가결
제 6호 의안 정관변경의 건 ▷ 원안대로 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

주식회사 아이센스최대주주보통주3,275,63028.823,275,63028.30-김한신등기임원보통주329,0002.89369,6143.19-박종면미등기임원보통주52,4170.4667,4170.58-이승훈등기임원보통주39,0000.3475,0000.65-김희준미등기임원보통주95,5000.84121,0001.05-최주영계열회사등기임원보통주78,4000.6988,4000.76-남학현최대주주등기임원보통주100,0000.88100,0000.86-차근식최대주주등기임원보통주64,1020.5664,1020.55-윤종우최대주주등기임원보통주10,0000.0910,0000.09-보통주4,044,04935.584,171,16336.03-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

주식회사아이센스11,682차근식, 남학현23.01--차근식15.83------

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 2021년 12월 31일 기준입니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

주식회사 아이센스461,355158,609302,746130,58717,15015,267

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 2022년 6월 30일 연결기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

3. 최대주주의 변동현황

2022년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

2009년 09월 28일이진근22,00055.00%

설립

-2014년 11월 10일주식회사 아이센스17,00034.00%

주식양수도

-

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

4. 주식 소유현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

주식회사 아이센스3,275,63028.30-----

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

5. 소액주주현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

16,91316,92399.96,700,77911,575,72657.90-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

6. 주가 및 주식 거래실적

(단위 : 주)
종류 22년 4월 22년 5월 22년 6월 22년 7월 22년 8월 22년 9월
보통주 주가 최고 9,620 8,420 8,270 7,940 8,380 7,940
최저 8,370 7,910 5,960 6,730 7,460 5,870
평균 8,932 8,116 7,165 7,400 7,912 6,981
거래량 최고(일) 46,214 29,190 34,888 673,974 1,527,470 23,531
최저(일) 7,408 6,727 6,536 7,827 6,717 3,886
월간 412,181 285,519 369,474 1,370,447 2,106,754 307,154

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

(1) 임원 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

김한신남1968.03대표이사사내이사상근대표이사-서강대 경영대학원 졸업 ('05)-연세대 생화학과 대학원 졸업 ('93)-삼성종합기술원 ('00~'07)-삼성전자 ('07~'14)-삼성바이오에피스 ('14~'18)-프리시젼바이오 ('18.05~현재)369,614-타인4년4개월2024.03.23손승완남1969.05전무이사미등기상근전략마케팅본부장-서울대학교 화학과 졸업('95)-서울대학교 생화학 석사 졸업('97)-켈로그경영대학원 졸업 (MBA '05)-왓슨와이어트, 네모파트너즈, IBM ('97~'06)-스트라이커, 삼성메디슨, 인튜이티브서지컬 등 ('06~'22)-프리시젼바이오 ('22.05~현재)--타인4개월-박종면남1973.09상무이사미등기상근CTO-연세대 화학과 박사 졸업('14)-삼성전자('00~'13)-삼성서울병원('13~'14)-삼성전자('15~'18)-프리시젼바이오 ('18.09~현재)67,417-타인4년0개월-이승훈남1973.12상무이사사내이사상근CFO-연세대 화공과 대학원 졸업('98)-LG화학('01~'06)-삼성에버랜드('06~'14)-제일모직('14~'15)-삼성바이오에피스('15~'18)-프리시젼바이오 ('19.01~현재)75,000-타인3년8개월2022.12.17김희준남1973.10이사미등기상근제조기술센터장-KAIST 물리학 박사 졸업('01)-KAIST 인공위성연구소 ('00~'07)-씨엘케이코드('07~'09)-디오('09~'10)-프리시젼바이오 ('10.02~현재)121,000-타인12년7개월-황문선남1971.02이사미등기상근전략마케팅본부-서강대학교 컴퓨터공학과 대학원 졸업 ('96)-현대전자 ('96~'99)-모토로라코리아 ('99~'13)-에이엠텔레콤 ('13~'19)-독립바이오제약 ('19~'22)-프리시젼바이오 ('22.09~현재)--타인0년1개월-서정욱남1962.04사외이사사외이사비상근사외이사-동아대 경제학과 졸업('87)-한국증권거래소('87~'09)-한국거래소('09~'18)--타인3년 6개월2025.03.22남학현남1959.09기타 비상무이사기타비상무이사비상근기타비상무이사-미국 미시간주립대 박사('89)-광운대학교 교수('92~'15)-㈜아이센스 CTO('00~'19)-㈜아이센스 대표('20~현재)100,000-대표이사4년 8개월2024.03.27

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 직원 등 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

사무남24-1-251년9개월1,04642----사무여11---112년3개월29126-연구남10---103년9개월45746-연구여5---50년8개월6313-생산남19---193년4개월68636-생산여16-4-202년1개월51826-85 - 5 - 902년6개월3,06134-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

(3) 미등기임원 보수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

425864-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사41,000-감사1100-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(2) 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 5519104-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2) 유형별

(단위 : 백만원) 3465155-12727-----12727-

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>작성기준일 현재 당사의 이사 및 감사에게 지급된 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

(단위 : 원) 324,791-1--1-----524,791-

구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

주) 당사는 주식매수선택권의 공정가치를 이항모형으로 산출하였으며, 공정가치 총 액은 손익계산서에 주식보상비용으로 계상된 금액입니다.

<표2>

2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

김희준미등기임원2016년 03월 22일

신주교부

보통주

85,00025,500-51,000-34,0002018.03.22 ~ 2024.03.22 5,000O상장후 2년최주영계열회사 임원2016년 03월 22일

신주교부

보통주

57,00010,000-17,10017,10022,8002018.03.22 ~ 2024.03.22 5,000O상장후 2년OOO 외 31명직원2016년 03월 22일

신주교부

보통주

430,20046,552-94,166323,83412,2002018.03.22 ~ 2024.03.22 5,000X-김한신등기임원2018년 11월 20일

신주교부

보통주

81,53632,614-32,614-48,9222020.11.20 ~ 2026.11.19 5,000O상장후 2년박종면미등기임원2018년 11월 20일

신주교부

보통주

70,00015,000-28,000-42,0002020.11.20 ~ 2026.11.19 5,000O상장후 2년OOO 외 24명직원2018년 11월 20일

신주교부

보통주

132,000-21,00040,00060,80031,2002020.11.20 ~ 2026.11.19 5,000X-김한신등기임원2019년 03월 22일

신주교부

보통주

30,0008,000-12,000-18,0002021.03.22 ~ 2027.03.22 6,010O상장후 2년이승훈등기임원2019년 03월 22일

신주교부

보통주

100,00036,000-40,000-60,0002021.03.22 ~ 2027.03.22 6,010O상장후 2년황규연미등기임원2019년 03월 22일

신주교부

보통주

60,00016,00036,00024,00036,000-2021.03.22 ~ 2027.03.22 6,010O상장후 2년OOO직원2019년 03월 22일

신주교부

보통주

50,000--8,000-42,0002021.03.22 ~ 2027.03.22 6,010X-OOO직원2019년 12월 18일

신주교부

보통주

50,00020,00030,00020,00030,000-2021.12.18 ~ 2027.12.17 7,800X-황규연미등기임원2021년 03월 24일

신주교부

보통주

10,000-10,000-10,000-2023.03.24 ~ 2025.03.2317,645O상장후 2년OOO 외 3명직원2021년 03월 24일

신주교부

보통주

40,000-10,000-10,00030,0002023.03.24 ~ 2025.03.2317,645X-최영환미등기임원2022년 03월 23일신주교부보통주20,000-20,000-20,000-2024.03.23 ~ 2026.03.22 9,311X-OOO 외 8명직원2022년 03월 23일신주교부보통주33,000-2,000-2,00031,0002024.03.23 ~ 2026.03.22 9,311X-손승완미등기임원2022년 06월 08일신주교부보통주20,000----20,0002024.06.08 ~ 2026.06.08 8,231X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 공시서류작성기준일(2022년 9월 30일) 현재 종가 : 6,060 원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2022년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

----

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

--------112,0941,842-3,936--------112,0941,842-3,936

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

주주명 회사와의 관계 거래종류 거래일자 거래내용 거래금액(백만원)
주식회사 아이센스 최대주주 서비스거래 2022.01~2022.09 그룹웨어유지보수 10
영업거래 2022.01~2022.09 검사기, 카트리지 공급 473
서비스거래 2022.01~2022.09 기술자문 서비스 98

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

(1) 공시사항의 진행, 변경상황

신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항
2021.02.26 단일판매 ·공급계약체결 - 내용 : 면역진단 검사기 공급 계약

- 기간 : 2021.02.25 ~ 2024.12.31- 총금액 : USD 3,135,000.00 확정금액 : USD 2,847,132.00 조건부금액 : USD 287,868.00
검사기 생산 및 출하 진행
2021.03.15 단일판매 ·공급계약체결 - 내용 : 동물용 임상화학 진단 검사기 및 시약 공급- 기간 : 2021.03.15 ~ 2025.12.31- 총금액 : USD 18,500,000.00 검사기 및 시약 생산 및 출하 진행
2021.05.17 단일판매ㆍ공급계약체결 - 내용 : 진단용 혈액 검사기 등- 기간 : 2021.05.17 ~ 2028.05.16- 총금액 : 9,327,350,000원 검사기 및 시약 생산 및 출하 진행
2021.05.17 단일판매ㆍ공급계약체결 - 내용 : 진단용 혈액 검사기 등- 기간 : 2021.05.17 ~ 2028.04.30- 총금액 : 9,327,350,000원 검사기 및 시약 생산 및 출하 진행
2022.02.22 주요사항보고서(유형자산양수결정) - 내용 : 체외진단 제품 생산시설 증설을 위한 시설투자- 기간 : 2022.02.22 ~ 2022.06.15- 총금액 : 5,200,000,000원 잔금 지급완료.종료보고서 공시(2022.06.17)
2022.07.04 수시공시의무관련사항(공정공시)(검사기 및 카트리지 공급계약 체결의 건) - 내용 : 검사기 및 카트리지 공급 계약- 기간 : 2022.07.04 ~ 2037.12.31- 총금액 : USD 91,336,363 검사기 및 카트리지 출시 예정
2022.09.01 신규 시설투자 - 내용 : 체외진단 제품 생산시설 증설을 위한 시설투자- 기간 : 2022.09.01 ~ 2023.04.30- 총금액 : 4,520,000,000원 설계 및 인허가 완료착공 진행

2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 중요한 소송사건당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (2) 견질 또는 담보용 어음. 수표 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (3) 지급보증 및 채무보증 현황

1) 제공하고 있는 지급보증

(기준일: 2022년 09월 30일) (단위: 천원)
보증제공자 보증내용 보증기간 보증금액
서울보증보험 정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환 지급보증 2021.12.01 ~ 2022.11.30 20,000

2) 제공받고 있는 채무보증

(기준일: 2022년 09월 30일) (단위: 천원)
제공기관 보증내용 보증기간 보증금액
서울보증보험 하자보증 2021.05.11 ~ 2023.09.29 341,132

3) 금융기관과의 주요 약정사항

(기준일: 2022년 09월 30일) (단위: 천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
유형자산 토지, 건물 12,886,926 7,200,000 (주)우리은행 6,000,000 장기차입금

3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 중소기업 기준 검토표중소기업 검토표를 첨부하였습니다.

중소기업검토표1.jpg 중소기업검토표1

중소기업검토표2.jpg 중소기업검토표2

6. 보호예수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주4,011,5322020년 12월 22일2022년 12월 22일상장후 2년최대주주 등11,575,726보통주21,0002020년 12월 22일2022년 12월 22일상장후 2년최대주주 등11,575,726보통주7,1002020년 12월 22일2022년 12월 22일상장후 2년최대주주 등11,575,726보통주127,1142022년 03월 18일2022년 12월 22일상장후 2년최대주주 등11,575,726

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

주1) 보호예수 기간은 상장일로부터 각각 적용됩니다.주2) 코스닥시장 상장규정 제21조제1항제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 1년(기술성장기업)+ 추가 1년 자진보호예수로 총 2 년 보호예수

7. 특례상장기업의 재무사항 비교표

2020년 12월 22일한국투자증권(단위 : 백만원)

(상장일 : , 인수인 : )

2020년7,9628,685-9-2,580-1,71933-5,541-4,953112021년25,50015,887383,646-4,2692173,610-4,1522152022년45,986--10,529--10,535--

추정대상 계정과목 예측치 실적치 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

주1) (예측-실적)/예측'으로 '괴리율'을 산정하였습니다

(1) 매출액 괴리율 발생원인

증권신고서 발생시점에 추정한 주요 계정 중 매출액은 상기표와 같은 괴리율을 보이고 있습니다.

기발생한 실제 매출액과의 괴리율은 -9% ~ 38%의 괴리율을 보이고 있으며 이는 2020년 발생한 코로나 19 팬더믹으로 인하여 면역진단 제품의 중소규모 병원을 대상으로 하는 영업이 지연되어 매출이 부진했습니다. 특히, 영업이 지연되었기 때문에 검사기의 판매, 설치가 계획에 미달하고 있어 카트리지 제품의 판매도 부진했습니다. 다만, 임상화학 제품을 조기에 런칭하여 코로나-19 팬더믹의 영향이 낮았던 동물용 제품으로 판매하면서 매출을 일부 회복 하였습니다.

(2) 영업이익, 당기순이익 괴리율 발생원인

증권신고서 발생시점에 추정한 주요 계정 중 영업이익, 당기순이익은 상기표와 같은 괴리율을 보이고 있습니다.

기발생한 영업이익과의 괴리율은 33% ~ 217%의 괴리율을 보이고 있으며 이는 2020년 발생한 코로나 19 팬더믹의 영향으로 중국으로부터 조달하는 주요 검사기 원자재의 가격 상승, 코로나 19 팬더믹으로 인한 면역진단 카트리지 원자재 가격 상승, 임상화학 조기 생산을 위해 긴급하게 진행하였던 공장 안정화 비용 및 시생산 비용이 계획대비 높게 발생되어 영업이익이 당초 추정치보다 하락 하였습니다.

8. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2021년10,832미해당해당2025년 12월 31일2021년-4,936미해당해당-2020년-1,8632019년-2,9252018년-2,8012021년11.2미해당해당2024년 12월 31일2020년13.32019년3.6

| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액/비율 | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) |

주1) 2020년 12월 22일 기술상장기업 특례상장을 하였습니다.주2) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생의 경우 기술성장기업은 관리종목 지정 요건에 적용받지 않습니다.주3) 기술성장기업에 대한 신규상장일이 속하는 사업연도(2020년)를 제외하고 (3개월 미만), 2023년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되고, 실질적으로 2024년까지(적용기준: 최근 3년간 2회이상) 관리종목 지정유예 중이므로, 2023년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2025년부터 관리종목 지정이 가능합니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) Nano-Ditech Co., Ltd.2002.04.19259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury,NJ 08512 US면역진단키트 개발 및 생산4,160지분 100% 보유해당

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

*최근사업연도말 자산총액은 2021년 12월 31일 기준 금액입니다.

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

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상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 천주, %)

(기준일 : )

Nano-Ditech Co., Ltd비상장2015년 06월 10일카트리지 개발, 판매1,0391,2491002,0943021,842-1,5511003,9364,1608051,2491002,0943021,842-1,5511003,9364,160805

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
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| 수량 | 금액 |
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| 합 계 | | | | |

*최근사업연도말 자산총액은 2021년 12월 31일 기준 금액입니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

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