Pierrel

Regulatory Filings • Jan 27, 2016

Informazione Regolamentata n. 0808-3-2016		Data/Ora Ricezione 26 Gennaio 2016 22:09:23	MTA
Societa'	:	PIERREL
Identificativo Informazione Regolamentata	:	68581
Nome utilizzatore	:	PIERRELN01 - Petrone
Tipologia	:	AVVI 16
Data/Ora Ricezione	:	26 Gennaio 2016 22:09:23
Data/Ora Inizio Diffusione presunta	:	27 Gennaio 2016 07:15:06
Oggetto	:	ITALIANA DEL FARMACO	Pierrel S.p.A.: ORABLOC® INIETTORE MONOUSO: A MARZO IN COMMERCIO SUL TERRITORIO NAZIONALE GRAZIE ALL'AUTORIZZAZIONE DELL'AGENZIA

Testo del comunicato

Pierrel S.p.A.: ORABLOC® INIETTORE MONOUSO: A MARZO IN COMMERCIO

SUL TERRITORIO NAZIONALE GRAZIE ALL'AUTORIZZAZIONE

DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO STAMPA

ORABLOC® INIETTORE MONOUSO: A MARZO IN COMMERCIO SUL TERRITORIO NAZIONALE GRAZIE ALL'AUTORIZZAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Capua, ²⁷ gennaio 2016 – Aggiunto un altro anello alla catena di valore a cui Pierrel si sta dedicando: Orabloc® iniettore monouso - primo e unico dispositivo a sicurezza totale per il paziente e per il dentista, già precaricato con una fiala di anestetico dentale Pierrel - ha ottenuto l'autorizzazione alla commercializzazione sul territorio nazionale da parte dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa). L'autorizzazione è stata concessa per tutta la linea di anestetici dentali Pierrel, per i quali la Società ha previsto la commercializzazione anche nel formato iniettore monouso, formato che si aggiungerà alla tradizionale linea di confezionamento in tubofiale.

Pierrel Pharma S.r.l. (la "Società") – società interamente controllata da Pierrel S.p.A. e votata allo sviluppo, alla registrazione e al licensing di nuovi farmaci o dispositivi medici – è dunque pronta ad avviare la campagna vendita in Italia degli anestetici Pierrel anche in iniettore monouso a partire dal prossimo mese di marzo, facendo seguito al lancio dello stesso prodotto in Polonia e Germania.

«L'imminente lancio in Italia di Orabloc®, iniettore monouso già dotato di registrazione UE, è una tappa importante nella strategia commerciale per l'Articaina Pierrel sul mercato europeo», commenta l'ingegner Fabio Velotti, amministratore unico di Pierrel Pharma, che prosegue: «Pierrel Pharma crede fortemente nel progetto "iniettore monouso" e pertanto ha voluto utilizzare detto formato per tutti i suoi anestetici dentali. La commercializzazione dei nuovi prodotti, che si affiancheranno alle tradizionali tubofiale, sarà gestita da Simit Dental, che da circa un decennio veicola con grande competenza i nostri prodotti presso gli studi dei dentisti italiani».

Orabloc® iniettore monouso è il primo e unico dispositivo a sicurezza totale. Si tratta di un iniettore monouso, monodose e precaricato con una tubofiala di anestetico dentale, studiato per minimizzare l'incidenza di eventuali contaminazioni da paziente a paziente. Il dispositivo è dotato, inoltre, di un semplice meccanismo che consente, una volta iniettato il farmaco, di maneggiare con sicurezza l'ago utilizzato, evitando qualsiasi contatto di eventuali residui ematici con l'operatore e con l'ambiente circostante.

Si ricorda che tra le manovre a rischio, che comportano per l'operatore esposizione a virus (Epatite C, per citare una patologia) e/o batteri, ci sono proprio le punture accidentali durante l'esecuzione dell'anestesia locale e il reincappucciamento dell'ago da anestesia; il 94% degli operatori sanitari impiegati in studi odontoiatrici riporta incidenti da ago (fonte: studio Klein 1988 da "I quaderni della professione" n°10 - Andi).

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Pierrel S.p.A., provider globale nell'industria farmaceutica, biofarmaceutica e nel life science, è specializzata nella scoperta di MPCs ("Medicinal Product Candidates") e nel repositioning di farmaci pre-esistenti in nuove indicazioni terapeutiche e nella ricerca clinica (Divisione TCRDO), nella produzione farmaceutica (Divisione Contract Manufacturing), e nello sviluppo, registrazione e licensing di nuovi farmaci e dispositivi medici (Divisione Pharma).

Il Gruppo Pierrel - quotato al mercato MTA organizzato e gestito da Borsa Italiana - vanta un'esperienza di oltre 60 anni nel settore farmaceutico ed è uno dei principali produttori europei di anestetici locali e dentali. La sua Divisione TCRDO, presente sia in Europa che negli Stati Uniti, è una realtà internazionale di ricerca e sviluppo orientata alla tecnologia che offre un approccio innovativo alla Ricerca Clinica – grazie al suo sistema di Drug Repositioning and Repurposing ("DRR2.0") – e agli integrated Clinical Development Services ("iCDS") dedicati alle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e apparecchiature biomedicali. In particolare, la

capogruppo della Divisione TCRDO, THERAMetrics holding AG (società quotata sulla Six Swiss Exchange) detiene l'innovativa piattaforma interattiva DRR2.0 che pone la sua efficacia sul censimento di 24 milioni di pubblicazioni scientifiche (ovvero la quasi totalità attualmente accessibile in letteratura biomedica), di più di 4900 farmaci, di 9400 malattie. Su questi dati - mai sin qui raccolti in un unico ragionato insieme e stoccati in un cloud – indaga l'algoritmo Search&Match, per consegnare al ricercatore non solo il candidato farmaco ma anche una road map dettagliata con le indicazioni per l'eventuale second medical use. La piattaforma può essere interrogata sia a partire dalla molecola, sia a partire dalla patologia. Pierrel detiene altresì uno stabilimento produttivo a Capua, nei pressi di Napoli (Italia), che ha ricevuto l'autorizzazione da parte dell'EMA ("European Medicines Agency") e della FDA ("Food and Drug Administration") per la produzione in asepsi di farmaci ad uso iniettabile. La controllata Pierrel Pharma S.r.l. ha registrato e distribuisce l'anestetico dentale Orabloc® in Canada, USA, Russia ed Europa. La sede legale

Per ulteriori informazioni:

di Pierrel S.p.A. è a Capua (CE), Italia.

Pierrel S.p.A.

Investor Relator Dott. Raffaele Petrone E-mail: investor.relations@pierrelgroup.com tel. +39 0823 626 111 fax +39 0823 626 228

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