Pierrel

Regulatory Filings • Nov 19, 2015

Informazione Regolamentata n. 0808-67-2015		Data/Ora Ricezione 18 Novembre 2015 20:51:41	MTA
Societa'	:	PIERREL
Identificativo Informazione Regolamentata	:	66039
Nome utilizzatore	:	PIERRELN01 - Petrone
Tipologia	:	AVVI 16
Data/Ora Ricezione	:	18 Novembre 2015 20:51:41
Data/Ora Inizio Diffusione presunta	:	19 Novembre 2015 07:15:06
Oggetto	:	IN POLONIA E GERMANIA	Pierrel S.p.A.: ORABLOC® INIETTORE MONOUSO:AL VIA LA DISTRIBUZIONE

Testo del comunicato

Pierrel S.p.A.: ORABLOC® INIETTORE MONOUSO:AL VIA LA DISTRIBUZIONE IN POLONIA E GERMANIA

COMUNICATO STAMPA

ORABLOC® INIETTORE MONOUSO: AL VIA LA DISTRIBUZIONE IN POLONIA E GERMANIA

Capua, 19 novembre 2015 – Pierrel Pharma S.r.l. (la "Società") – società interamente controllata da Pierrel S.p.A. e votata allo sviluppo, alla registrazione e al licensing di nuovi farmaci o dispositivi medici – annuncia l'avvio della campagna di distribuzione in Europa di Orabloc® (Articaina by Pierrel) iniettore monouso con la consegna delle prime confezioni in Polonia e Germania, scelte quali aree test privilegiate.

Orabloc® iniettore monouso, dotato di registrazione UE, è il primo e unico dispositivo a sicurezza totale sia per il paziente che per il dentista. Si tratta infatti di un device monouso, monodose e precaricato con la tubofiala di Orabloc®.

L'avvio delle vendite degli iniettori si associa, naturalmente, alla vendita di Orabloc® in confezione standard, già distribuite in Polonia da circa un anno e che iniziano ora ad essere distribuite anche in Germania.

Orabloc® iniettore monouso è da oggi dunque presente in Polonia, che oltre ad essere il primo Paese europeo a dare il via libera alla commercializzazione, rappresenta anche un ottimo trampolino di lancio per l'avvio da parte della Società di una politica di penetrazione commerciale nei paesi dell'est europeo. Il fatto che la Polonia sia un mercato di forte interesse per Pierrel è, tra l'altro, confermato dallo stesso Orabloc® che nella sua classica confezione in tubofiale ha ben performato nell'ultimo anno di distribuzione.

Pierrel Pharma, tuttavia, individua la Germania quale Paese target privilegiato per Orabloc® iniettore monouso, essendo in Europa il Paese con il maggior consumo di Articaina rispetto a qualsiasi altra molecola di anestetico dentale, con una quota di mercato pari a circa il 95%. Una volta completata con successo l'area test in Germania, Pierrel Pharma prevede di stringere accordi di distribuzione pluriennali sullo stesso territorio tedesco, così come nella vicina Francia.

«Siamo molto soddisfatti di avere rispettato il timing annunciato al mercato lo scorso 2 settembre, quando prevedevamo lo sbarco di Orabloc® iniettore monouso in Polonia entro la fine del 2015», commenta l'ingegner Fabio Velotti, amministratore unico di Pierrel Pharma, che prosegue: «Soddisfazione raddoppiata per avere contestualmente centrato anche l'obiettivo "Germania" in tempi brevissimi. Questi due mercati rappresentano aree test cruciali per il futuro europeo dell'iniettore monouso by Pierrel, per il quale stiamo portando avanti importanti progetti sui mercati globali. In particolare, Pierrel Pharma sta lavorando a un piano di fattibilità, sia produttivo che commerciale, focalizzato su Orabloc® iniettore monouso: un piano vasto, teso ad aggredire il mercato statunitense che, per quantità e qualità degli operatori, è all'avanguardia nelle cure odontoiatriche».

Orabloc® iniettore monouso è il primo e unico device a sicurezza totale studiato per minimizzare l'incidenza sia di eventuali contaminazioni da paziente a paziente sia da paziente a operatore (e/o ambiente). Il dispositivo, oltre a essere monodose e monouso, è dotato di un semplice meccanismo che consente, una volta iniettato il farmaco, di maneggiare con sicurezza l'ago utilizzato, evitando qualsiasi contatto di eventuali residui ematici con l'operatore e con l'ambiente circostante.

Si ricorda che tra le manovre a rischio, che comportano per l'operatore esposizione a virus (Epatite C, per citare una patologia) e/o batteri, ci sono proprio le punture accidentali durante l'esecuzione dell'anestesia locale e il reincappucciamento dell'ago da anestesia; il 94% degli operatori sanitari impiegati in studi odontoiatrici riporta incidenti da ago (fonte: studio Klein 1988 da "I quaderni della professione" n°10 - Andi).

Pierrel S.p.A., provider globale nell'industria farmaceutica, biofarmaceutica e nel life science, è specializzata nella scoperta di MPCs ("Medicinal Product Candidates") e nel repositioning di farmaci pre-esistenti in nuove indicazioni terapeutiche e nella ricerca clinica (Divisione TCRDO), nella produzione farmaceutica (Divisione Contract Manufacturing), e nello sviluppo, registrazione e licensing di nuovi farmaci e dispositivi medici (Divisione Pharma).

Il Gruppo Pierrel - quotato al mercato MTA organizzato e gestito da Borsa Italiana - vanta un'esperienza di oltre 60 anni nel settore farmaceutico ed è uno dei principali produttori europei di anestetici locali e dentali. La sua Divisione TCRDO, presente sia in Europa che negli Stati Uniti, è una realtà internazionale di ricerca e sviluppo orientata alla tecnologia che offre un approccio innovativo alla Ricerca Clinica – grazie al suo sistema di Drug Repositioning and Repurposing ("DRR2.0") – e agli integrated Clinical Development Services ("iCDS") dedicati alle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e apparecchiature biomedicali. In particolare, la capogruppo della Divisione TCRDO, THERAMetrics holding AG (società quotata sulla Six Swiss Exchange) detiene l'innovativa piattaforma interattiva DRR2.0 che pone la sua efficacia sul censimento di 24 milioni di pubblicazioni scientifiche (ovvero la quasi totalità attualmente accessibile in letteratura biomedica), di più di 4900 farmaci, di 9400 malattie. Su questi dati - mai sin qui raccolti in un unico ragionato insieme e stoccati in un cloud – indaga l'algoritmo Search&Match, per consegnare al ricercatore non solo il candidato farmaco ma anche una road map dettagliata con le indicazioni per l'eventuale second medical use. La piattaforma può essere interrogata sia a partire dalla molecola, sia a partire dalla patologia.

Pierrel detiene altresì uno stabilimento produttivo a Capua, nei pressi di Napoli (Italia), che ha ricevuto l'autorizzazione da parte dell'EMA ("European Medicines Agency") e della FDA ("Food and Drug Administration") per la produzione in asepsi di farmaci ad uso iniettabile. La controllata Pierrel Pharma S.r.l. ha registrato e distribuisce l'anestetico dentale Orabloc® in Canada, USA, Russia ed Europa. La sede legale di Pierrel S.p.A. è a Capua (CE), Italia.

Per ulteriori informazioni:

Pierrel S.p.A. Investor Relator Dott. Raffaele Petrone E-mail: investor.relations@pierrelgroup.com tel. +39 0823 626 111 fax +39 0823 626 228

Global Consult s.r.l. Media Relations Rossana Del Forno E-mail: areacomunicazione@globalconsultsrl.com tel. +39 333 6178665