AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Pharming Group N.V.

Earnings Release May 8, 2024

3874_iss_2024-05-08_83f61da9-e5aa-4905-8b05-56177e7cf2f6.pdf

Earnings Release

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Pharming Group publiceert resultaten eerste kwartaal 2024 en geeft bedrijfsupdate

  • • De totale omzet steeg met 31% tot US\$55,6 in het eerste kwartaal van 2024 miljoen, vergeleken met het eerste kwartaal van 2023, dankzij de commerciële lancering van Joenja® in de V.S. en toegenomen verkopen van RUCONEST®
  • • De omzet van RUCONEST® steeg met 8% tot US\$46,0 miljoen, vergeleken met het eerste kwartaal van 2023
  • • Omzet van Joenja® (leniolisib) bedroeg US\$9,6 miljoen, een stijging van 21% t.o.v. het vierde kwartaal van 2023
  • • Op koers voor de voor 2024 verwachte totale omzet van tussen US\$280 miljoen en US\$295 miljoen (14 - 20% groei)
  • • In totaal US\$203,5 miljoen aan liquide middelen en effecten per einde kwartaal
  • • Pharming houdt vandaag een conference call om 13:30 uur. Details onderaan dit bericht.

Leiden, 8 mei 2024: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) presenteert haar voorlopige (niet-gecontroleerde) financiële verslag over de drie maanden eindigend op 31 maart 2024.

Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, zegt:

"Pharming heeft een sterk eerste kwartaal afgeleverd, waarbij de kwartaalomzet jaar-op-jaar met 31% is gestegen tot US\$55,6 miljoen. We blijven daarmee op koers voor onze omzetdoelstelling voor geheel 2024 tussen US\$280 en US\$295 miljoen. De inkomstengroei in Q1 was voornamelijk te danken aan de commerciële lancering van Joenja® in de V.S. Daarnaast realiseerden we ook een aanhoudend sterke groei met RUCONEST®, alsmede inschrijvingen van nieuwe patiënten. Én we zagen de eerste materiële inkomsten uit het 'named patient program' met leniolisib voor patiënten buiten de V.S.

We hebben nu 83 patiënten die in de V.S. een vergoede Joenja-therapie volgen en er zijn nog meer patiënten ingeschreven en in afwachting. Wereldwijd krijgen nog eens 138 patiënten een behandeling met leniolisib via een van onze toegangs- (access) programma's of lopende klinische studies. We hebben onze focus op het vinden van bijkomende APDS-patiënten versterkt via een combinatie van genetische testen, familietesten en inspanningen voor het bepalen van Varianten van Onzekere Betekenis (VUS). Het VUSonderzoek is erop gericht om die additionele genetische varianten bevestigd te krijgen die APDS veroorzaken. Zodoende kunnen we extra APDS-patiënten diagnosticeren onder de meer dan 1.100 patiënten in de VS, die tot nu toe zulke onbesliste resultaten uit VUS-genetische tests ontvingen. Al deze

inspanningen beginnen nu bij te dragen aan de toename van het aantal vastgestelde APDS-patiënten in de VS. We verwachten in de nabije toekomst meer updates te kunnen geven over onze voortgang in de VS en wereldwijd.

We blijven zeer actief in contact met toezichthouders over de hele wereld om Joenja® (leniolisib) beschikbaar te maken voor patiënten in zoveel mogelijk markten. Daarnaast bereiden we ons dit boekjaar voor op de commercialisering van leniolisib in additionele belangrijke markten wereldwijd. Afgelopen week nog werd Joenja® goedgekeurd door de toezichthouder in Israël, een verdere ondersteuning van de klinische waarde van de therapie. Bovendien weerspiegelt het toenemende aantal aanvragen voor individuele behandeling op 'named patient' basis de nog onvervulde medische nood van APDS-patiënten buiten de VS.

Met de recente voltooiing van de rekrutering van patiënten voor de klinische studie met leniolisib voor kinderen van vier tot elf jaar, boeken we tevens voortgang met in te dienen registratieaanvragen voor deze patiëntengroep bij toezichthouders wereldwijd, te beginnen in 2025.

Daarnaast werken we aan vergroting van de marktkansen van leniolisib door klinische ontwikkeling voor grotere primaire immunodeficiëntie (PID)-aandoeningen. Ons team heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt in het opstarten van een Fase II 'proof of concept' klinische studie in PID's met immuundisregulatie gekoppeld aan PI3Kẟ signalering. Daarnaast wordt een klinisch ontwikkelingsplan voorbereid voor een bijkomende PID-indicatie. Verdere updates volgen na ontvangst van feedback van toezichthouders op dit plan.

Tot slot hebben we aan het eind van het kwartaal een succesvolle herfinanciering afgerond door de uitgifte van €100 miljoen aan nieuwe converteerbare obligaties met een looptijd tot 2029, met als doel het terugkopen van het merendeel van onze converteerbare obligatielening van €125 miljoen met een looptijd tot 2025. Deze transacties versterken onze financiële positie en vergroten tegelijkertijd de flexibiliteit voor de verdere uitvoering van onze bedrijfsstrategie in de komende jaren."

Hoofdpunten eerste kwartaal

Commerciële producten

RUCONEST® voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem

RUCONEST® bleef in het eerste kwartaal van 2024 goed presteren met een omzet van US\$46,0 miljoen, een stijging van 8% vergeleken met het eerste kwartaal van 2023.

De Amerikaanse markt droeg 97% bij aan de inkomsten in het eerste kwartaal, terwijl de EU en de rest van de wereld 3% bijdroegen.

Op de Amerikaanse markt zagen we een aanhoudend sterke onderliggende vraag naar RUCONEST®, waaronder bijna 70 inschrijvingen van nieuwe patiënten in het eerste kwartaal. We presteerden sterk in de belangrijkste omzetgraadmeters, waaronder 'nieuwe artsen die RUCONEST® voorschrijven', 'nieuwe inschrijvingen van patiënten' en 'het totale aantal patiënten'.

Joenja® (leniolisib) op de markt in de VS - de eerste en enige goedgekeurde ziekte-modificerende behandeling voor APDS

De omzet van Joenja® nam in het eerste kwartaal van 2024 toe tot US\$9,6 miljoen, een stijging met 21% in vergelijking met het vierde kwartaal van 2023. Deze stijging was vooral te danken aan het hogere volume door de voortdurende toename van het aantal patiënten met betaalde therapie in de V.S. en inkomsten uit de EU en de rest van de wereld.

Op 31 maart 2024 hadden we 83 patiënten op vergoede therapie in de V.S. en nog eens vijf patiënten die waren ingeschreven in afwachting van goedkeuring voor vergoeding.

De omzet in de EU en de rest van de wereld is afkomstig van leveringen op zogeheten 'named patient' basis. Pharming heeft programma's voor patiënten op naam en andere vergoede programma's voor 'early access', waarbij artsen leniolisib kunnen aanvragen namens individuele patiënten met APDS die voldoen aan de toelatingscriteria en goedkeuring hebben van de gezondheidsautoriteiten in landen waar leniolisib niet commercieel beschikbaar is.

Vinden van APDS-patiënten

Per 31 december 2023 had Pharming wereldwijd meer dan 840 gediagnosticeerde APDS-patiënten van alle leeftijden geïdentificeerd, waaronder meer dan 200 patiënten in de VS. Van de geïdentificeerde patiënten in de VS is ongeveer 75% twaalf jaar of ouder, van wie de meerderheid momenteel in aanmerking komt voor behandeling met Joenja®. Meer dan 730 van deze wereldwijd geïdentificeerde patiënten wonen in de V.S., Europa, het V.K., Japan, Azië-Pacific, het Midden-Oosten en Canada; belangrijke markten voor Pharming met een geschatte totale prevalentie van ~2000 APDS-patiënten.

Pharming blijft verschillende initiatieven bevorderen om meer APDS-patiënten te diagnosticeren, waaronder een gesponsord genetisch testprogramma in de VS, samenwerkingsverbanden met verschillende genetische testbedrijven met hun eigen testprogramma's, en familietestprogramma's. Pharmings inspanningen om de 'Varianten van Onzekere Betekenis' (VUS) op te lossen lopen, inclusief validatiestudies met verschillende laboratoria ter bevestiging welke VUS's geclassificeerd dienen te worden als APDS. Zodra de resultaten beschikbaar zijn kunnen patiënten met gevalideerde varianten gediagnosticeerd worden met APDS en dus mogelijk in aanmerking komen voor behandeling met Joenja®. De voltooiing van deze studies wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2024.

Op de Amerikaanse markt steeg het aantal gediagnosticeerde APDS-patiënten in het eerste kwartaal van 2024 met 15, waaronder enkele patiënten die werden gediagnosticeerd via VUS-resolutie, waardoor het aantal geïdentificeerde patiënten in de VS op meer dan 220 komt.

Leniolisib hoofdpunten - updates regulatoire, klinische en commerciële strategie

Leniolisib tegen APDS

Pharming boekte in het eerste kwartaal van 2024 in belangrijke mondiale markten verdere voortgang met het indienen van registratieaanvragen voor leniolisib ten behoeve van APDS-patiënten van twaalf jaar en ouder. Daarnaast werd voortgang geboekt met lopende klinische studies ter ondersteuning van goedkeuringsaanvragen in Japan, alsmede uitbreiding van het pediatrische label.

De strategie van Pharming is om de commerciële beschikbaarheid van leniolisib voor APDS-patiënten uit te breiden naar belangrijke markten in Europa, Groot-Brittannië, Japan, Azië-Pacific, het Midden-Oosten en Canada. Pharming is van plan leniolisib direct op de markt te brengen in de meeste van deze markten na goedkeuring door de toezichthoudende instanties.

In totaal krijgen momenteel 138 patiënten leniolisib als onderdeel van een Expanded Access Program (compassionate use), een lopende klinische studie of een 'named patient' programma.

Europese Economische Ruimte (EER)

Pharming werkt nauw samen met het Committee for Human Medicinal Products (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor het beantwoorden van de resterende vragen die men had voor een marktvergunning van leniolisib. We wachten momenteel op de opinie van het CHMP over de aanvraag.

Verenigd Koninkrijk

Op 12 maart 2024 diende Pharming voor leniolisib een aanvraag voor markttoelating in bij de U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), via de International Recognition Procedure (IRP), op basis van de Amerikaanse FDA goedkeuring. De MAA voor leniolisib werd gevalideerd op 17 april 2024. De MHRA heeft 110 dagen vanaf de datum waarop de IRP-indiening is gevalideerd om een oordeel te vellen en een beslissing te nemen, met een optionele klokstop op dag 70. Dit is om indieners van een goedkeuringsaanvraag de tijd te geven antwoorden voor te bereiden op een mogelijk verzoek om nadere informatie.

Additionele markten - Canada, Australië, Israël

Pharming heeft in het derde kwartaal van 2023 goedkeuringsaanvragen ingediend in Canada en Australië, en in het tweede kwartaal in Israël. We verwachten regelgevende actie in 2024 voor Canada en in 2025 voor Australië.

Het Israëlische ministerie van Volksgezondheid heeft op 30 april 2024 een handelsvergunning verleend voor Joenja® (leniolisib) voor de behandeling van APDS bij volwassen en pediatrische patiënten van twaalf jaar en ouder. Pharming heeft een overeenkomst met Kamada Ltd. voor de commercialisering van Joenja®

in Israël. Kamada is een in Israël gevestigd commercieel biofarmaceutisch bedrijf met een portfolio van producten voor zeldzame en ernstige aandoeningen gericht op ziekten met beperkte behandelingsalternatieven. Pharming verwacht de commerciële lancering van Joenja® in Israël in 2025, na afronding van de vergoedingsonderhandelingen met de overheid die gewoonlijk in december worden afgerond.

Pediatrische klinische ontwikkeling

In 2023 startte Pharming twee pediatrische klinische studies voor kinderen van vier tot elf jaar en van een tot zesjaar oud, op locaties in de VS, Japan en de EU. De enkelvoudige, open-label, multinationale klinische studies zullen de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van leniolisib evalueren bij ongeveer vijftien kinderen met een bevestigde diagnose van APDS per klinische studie. De primaire eindpunten en secundaire eindpunten van de studies weerspiegelen deze die gebruikt werden om de klinische resultaten te evalueren in de vorige leniolisib Fase II/III APDS studies voor patiënten van twaalf jaar en ouder.

Pharming maakte op 8 april 2024 de voltooiing bekend van de rekrutering in de klinische studie voor kinderen van vier tot elf jaar oud. Pharming is van plan om de studiedata van deze studie op te nemen in wereldwijde goedkeuringsaanvragen voor de goedkeuring van leniolisib voor pediatrische patiënten met APDS, te beginnen in 2025.

In november 2023 werd de eerste patiënt gedoseerd in de klinische studie voor kinderen van een tot zes jaar oud. De rekrutering voor de studie verloopt volgens plan.

Leniolisib voor aanvullende indicaties (PI3Kδ-platform) - Primaire immuundeficiënties (PID's) buiten APDS

Pharming plant een eerste Fase II, proof of concept, klinische studie in gerichte PID genetische aandoeningen met immuun-disregulatie gekoppeld aan PI3Kẟ signalering in lymfocyten, met gelijkaardige klinische fenotypes en onvervulde medische nood als APDS. Deze PID-aandoeningen omvatten ALPS-FAS, CTLA4 haplo-insufficiëntie en PTEN-deficiëntie. De epidemiologie van deze gerichte PID genetische aandoeningen suggereert een prevalentie van ongeveer vijf patiënten per miljoen.

De Fase II klinische studie is een enkelvoudige, open-label, dosisbereik studie die zal worden uitgevoerd bij ongeveer 12 patiënten. De doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van leniolisib in deze nieuwe PID-populatie. De studie is ontworpen om een daaropvolgend Fase III-programma te ondersteunen. Pharming is in de laatste fase van voorbereiding voor de start van de studie.

Pharming heeft ook prioriteit gegeven aan de ontwikkeling van leniolisib voor een additionele PIDindicatie. Pharming zal verdere updates en details geven over onze plannen na het verkrijgen van feedback van de toezichthoudende instanties op het voorgestelde klinische ontwikkelingsplan.

OTL-105

In overeenstemming met de huidige strategie van Pharming en de prioriteit die wordt gegeven aan de uitbreiding van de klinische ontwikkeling van leniolisib naar aanvullende PID-indicaties, heeft Pharming besloten om de onderzoekssamenwerking en licentieovereenkomst met Orchard Therapeutics te beëindigen en het OTL-105-programma stop te zetten.

Gebeurtenis na balansdatum - herfinanciering converteerbare obligaties

Op 18 april 2024 maakte Pharming de plaatsing bekend van €100 miljoen aan senior ongedekte converteerbare obligaties met looptijd tot 2029 (de "Nieuwe Obligaties") die converteerbaar zijn in nieuwe en/of bestaande gewone aandelen in het kapitaal van de Onderneming (de "Aandelen"). De Nieuwe Obligaties werden à pari uitgegeven en hebben een coupon van 4,50% per jaar, halfjaarlijks achteraf betaalbaar in gelijke termijnen op 25 april en 25 oktober van elk jaar, te beginnen op 25 oktober 2024. Tenzij eerder geconverteerd, afgelost of gekocht en geannuleerd, zullen de Nieuwe Obligaties à pari worden afgelost op 25 april 2029. De initiële conversieprijs is vastgesteld op €1,2271, wat een premie vertegenwoordigt van 37,5% boven de volume-gewogen gemiddelde prijs (VWAP) van een Aandeel op Euronext Amsterdam tussen de opening van de handel op de introductiedatum en de prijsstelling van het aanbod (d.w.z. €0,8924).

Pharming gebruikte de netto-opbrengst van de Nieuwe Obligaties voor de terugkoop van €123,1 miljoen van de uitstaande €125 miljoen 3,00% senior ongedekte converteerbare obligaties met looptijd tot 2025, uitgegeven op 21 januari 2020 (de "2025 Obligaties"; ISIN: XS2105716554), om haar financiële positie te versterken en tegelijkertijd de flexibiliteit te vergroten voor de verdere uitvoering van haar bedrijfsstrategie in de komende jaren. De afwikkeling van de Nieuwe Obligaties vond plaats op 25 april 2024 en de afwikkeling van de terugkoop van de 2025 Obligaties vond plaats op 26 april 2024.

Financieel overzicht

Bedragen in miljoenen US dollars, behalve die per aandeel Q1 2024 Q1 2023
Geconsolideerde winst- en verliesrekening
Omzet - RUCONEST® 46,0 42,5
Omzet - Joenja® 9,6 0,0
Totale omzet 55,6 42,5
Kosten van verkoop (8,4) (4,0)
Brutowinst 47,2 38,5
Overige inkomsten 0,3 0,6
Onderzoek en ontwikkeling (18,5) (15,6)
Algemeen en administratief (15,1) (10,1)
Marketing en verkoop (30,2) (27,1)
Bedrijfsresultaat (verlies) (16,3) (13,7)
Overige financiële baten 1,8 0,1
Overige financiële lasten (1,6) (2,8)
Aandeel in nettowinst van geassocieerde deelnemingen volgens de (0,5) (0,3)
vermogensmutatiemethode
Winst (verlies) vóór belastingen (16,6) (16,7)
Belastingbate (last) 4,2 4,5
Winst (verlies) over de periode (12,4) (12,2)
Per aandeel
Resultaat per aandeel (US\$) (0,019) (0,019)
Verwaterde resultaat per aandeel (US\$) (0,019) (0,019)
Bedragen in miljoen US dollars 31 maart 2024 31 december 2023
Geconsolideerde balans
Geldmiddelen en kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en
verhandelbare effecten 203,5 215,0
Vlottende activa 296,6 316,3
Totaal activa 441,7 462,9
Vlottende passiva (exclusief converteerbare obligaties) 72,4 76,1
Eigen vermogen 205,9 218,8

Financiële hoofdpunten

De totale omzet voor het eerste kwartaal van 2024 steeg met 31% tot US\$55,6 miljoen, vergeleken met US\$42,5 miljoen in het eerste kwartaal van 2023. De omzet van RUCONEST® bedroeg US\$46,0 miljoen, een stijging van 8% vergeleken met het eerste kwartaal van 2023. De volumestijging in de V.S. en een prijsstijging in de V.S. in lijn met CPI, waren de belangrijkste factoren achter deze stijging van de RUCONEST®-omzet. De omzet van Joenja® bedroeg US\$9,6 miljoen in het eerste kwartaal van 2024, een

stijging van 21% in vergelijking met het vierde kwartaal van 2023. Deze stijging van de Joenja® -omzet was vooral te danken aan een toegenomen volume. De totale omzet per operationeel en rapporteerbaar segment over de periode eindigend op 31 maart 2024 en 2023 zijn:

Bedragen in miljoenen US
dollars
Q1 2024 Q1 2023
RUCONEST® Joenja® Totaal RUCONEST® Joenja® Totaal
Omzet
US 44,8 8,5 53,3 40,9 - 40,9
Europa en RvdW 1,2 1,1 2,3 1,6 - 1,6
Totale inkomsten 46,0 9,6 55,6 42,5 - 42,5

De brutowinst steeg met 23% tot US\$47,2 miljoen (1Q 2023: US\$38,5 miljoen), voornamelijk door de stijging van de omzet. Dit werd gedeeltelijk gecompenseerd door eenmalige afwaarderingen op voorraden voor een bedrag van US\$2,3 miljoen.

Het operationele verlies bedroeg US\$16,3 miljoen vergeleken met een operationeel verlies van US\$13,7 miljoen in het eerste kwartaal van 2023. Dit was voornamelijk het gevolg van een verwachte stijging van de bedrijfskosten, van US\$52,7 miljoen in het eerste kwartaal van 2023 naar US\$63,9 miljoen in het eerste kwartaal van dit jaar. Deze stijging werd veroorzaakt door een combinatie van voortgaande investeringen in Joenja® in de V.S., lanceringsvoorbereidingen voor leniolisib buiten de V.S., toenemende R&Dinvesteringen ter uitbreiding van de leniolisib-franchise en toegenomen loonkosten als gevolg van de groei van de organisatie.

Het nettoverlies in het eerste kwartaal kwam uit op US\$12,4 miljoen, vergeleken met een nettoverlies van US\$12,2 miljoen in het eerste kwartaal van 2023. De verandering was voornamelijk het gevolg van de stijging van de omzet, gecompenseerd door een toename van de bedrijfskosten.

De negatieve kasstroom uit operationele activiteiten bedroeg US\$7,6 miljoen, vergeleken met US\$22,8 miljoen in het eerste kwartaal van 2023. Geldmiddelen en kasequivalenten, inclusief in pand gegeven geldmiddelen en verhandelbare effecten, daalden met US\$11,5 miljoen naar US\$203,5 miljoen ten opzichte van US\$215,0 miljoen aan het einde van het vierde kwartaal van 2023.

Op 5 oktober 2023 maakte Orchard Therapeutics Plc. (Orchard) bekend dat het een definitieve overeenkomst had gesloten met het Japanse bedrijf Kyowa Kirin Co. LTD voor de overname van Orchard. Tijdens het eerste kwartaal van 2024 heeft Pharming US\$2,0 miljoen ontvangen voor haar belang in Orchard.

Vooruitzichten/Samenvatting

Voor 2024 verwacht Pharming:

  • Totale omzet tussen US\$280 miljoen en US\$295 miljoen (14% tot 20% groei), met verwachte schommelingen per kwartaal.
  • Verdere vooruitgang in het vinden van additionele APDS-patiënten in de VS, ondersteund door familietests en VUS-validatie-inspanningen, en vervolgens het converteren van patiënten naar betaalde Joenja®-therapie (leniolisib).
  • Het verhogen van de inkomsten buiten de VS uit leniolisib vanuit commerciële beschikbaarheid of via ons 'Named Patient Program' en andere gefinancierde programma's voor vroegtijdige toegang in belangrijke wereldwijde markten.
  • Voltooiing van de klinische studies met leniolisib ter ondersteuning van de registratie voor goedkeuring in Japan en uitbreiding van het pediatrische label in belangrijke wereldwijde markten.
  • Voortgang op weg naar goedkeuring voor leniolisib in de EER, het Verenigd Koninkrijk, Canada en Australië.
  • Start en uitvoering van een Fase II klinische studie voor leniolisib in PID's met immuun-disregulatie gekoppeld aan PI3Kδ signalering om het commerciële potentieel van leniolisib op lange termijn aanzienlijk uit te breiden.
  • Voortgaande investeringen om toekomstige inkomstengroei te versnellen. Onze huidige kasmiddelen en de voortgaande kasstroom uit productverkopen zullen naar verwachting voldoende zijn om deze investeringen te financieren. Er wordt geen materieel cashverbruik verwacht vóór de impact van mogelijke overnames of inlicentiërings-transacties.
  • Voortgaande focus op mogelijke overnames en het in licentie nemen van producten voorzeldzame ziekten in klinische fase van ontwikkeling. Financiering, indien nodig, zou komen van een combinatie van onze sterke balans en toegang tot de kapitaalmarkten.

Er wordt geen verdere specifieke financiële verwachting voor 2024 afgegeven.

Aanvullende informatie

Presentatie

De conference call-presentatie is beschikbaar op de Pharming.com website vanaf 07:30 uur vandaag.

Conference call

De conference call start op woensdag 8 mei om 13:30 uur. Een transcriptie zal beschikbaar zijn op de Pharming.com website in de dagen na de conference call.

Let op: Pharming beantwoordt alleen vragen van hen die feitelijk inbellen.

Webcast Link:

https://edge.media-server.com/mmc/p/ov2ruv3b

Inbelgegevens voor de conference call: https://register.vevent.com/register/BI6f55067b569a46d7a67be9f94edefc95

Aanvullende informatie over hoe u zich kunt registreren voor de conference call/webcast kunt u vinden op de www.pharming.com website.

Financiële kalender 2024

Jaarlijkse Algemene Vergadering van Aandeelhouders 21 mei
Financiële resultaten Q2/H1
2024
1 augustus
Financiële resultaten Q3
2024
24 oktober

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Pharming Group N.V., Leiden Michael Levitan, VP Investor Relations en Corporate Communications T: +1 (908) 705 1696 E: [email protected]

LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam Leon Melens T: +31 6 53 81 64 27 E: [email protected]

FTI Consulting, Londen, Verenigd Koninkrijk Victoria Foster Mitchell/Alex Shaw T: +44 203 727 1000

Over Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd actieve biofarmaceutische onderneming die zich richt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatieve portfolio van eiwitvervangingstherapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen en biologische geneesmiddelen die in klinische ontwikkeling zijn. Pharming heeft haar hoofdkantoor in Leiden, en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht kan toekomstgerichte uitspraken bevatten. Toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen over toekomstige verwachtingen die gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen en aannames van het management en die bekende en onbekende risico's en onzekerheden met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, prestaties of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd in deze verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn te herkennen aan het gebruik van termen en uitdrukkingen als "streven", "ambitie", "anticiperen", "geloven", "zouden kunnen", "schatten", "verwachten", "doelen", "voornemen", "kunnen", ''mijlpalen'', ''doelstellingen'', ''vooruitzicht'', ''plan'', ''waarschijnlijk'', ''project'', ''risico's'', ''planning'', ''streven'', ''zouden moeten'', ''doel'', ''zullen'' en soortgelijke termen en zinnen. Voorbeelden van toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen met betrekking tot de timing en voortgang van Pharmings preklinische studies en klinische proeven van haar productkandidaten, Pharmings klinische en commerciële vooruitzichten, en Pharmings verwachtingen met betrekking tot haar verwachte behoefte aan werkkapitaal en kasmiddelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, met inbegrip van, maar niet beperkt tot de omvang, voortgang en uitbreiding van Pharmings klinische proeven en vertakkingen voor de kosten daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende, commerciële, concurrerende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in Pharmings jaarverslag 2023 en het jaarverslag op Form 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2023, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, is het mogelijk dat de gebeurtenissen en omstandigheden die worden besproken in dergelijke toekomstgerichte verklaringen zich niet voordoen, en de werkelijke resultaten van Pharming zouden wezenlijk en nadelig kunnen verschillen van de verwachte of geïmpliceerde resultaten. Alle toekomstgerichte uitspraken in dit persbericht worden uitdrukkelijk in hun geheel gekwalificeerd door de waarschuwende uitspraken die zijn opgenomen of waarnaar wordt verwezen in deze sectie. Lezers moeten niet overmatig vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. Eventuele toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie waarover Pharming beschikt op de datum van dit bericht. Pharming neemt geen enkele verplichting op zich om deze verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien.

Voorwetenschap

Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die gekwalificeerd kan worden of gekwalificeerd zou kunnen zijn als voorwetenschap in de zin van artikel 7(1) van de EU Marktmisbruik Verordening.

Pharming Group N.V.

Condensed Consolidated Interim Financial Statements in US Dollars (unaudited)

  • Condensed consolidated statement of income
  • Condensed consolidated statement of comprehensive income
  • Condensed consolidated balance sheet
  • Condensed consolidated statement of changes in equity
  • Condensed consolidated statement of cash flow

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF INCOME

Amounts in US\$ '000 1Q 2024 1Q 2023
Revenues 55,586 42,541
Costs of sales (8,386) (4,075)
Gross profit 47,200 38,466
Other income 345 579
Research and development (18,521) (15,620)
General and administrative (15,087) (9,981)
Marketing and sales (30,249) (27,107)
Other Operating Costs (63,857) (52,708)
Operating profit (loss) (16,312) (13,663)
Other finance income 1,779 123
Other finance expenses (1,556) (2,795)
Finance result, net 223 (2,672)
Share of net profits (loss) in associates using the equity method (535) (339)
Profit (loss) before tax (16,624) (16,674)
Income tax credit (expense) 4,176 4,466
Profit (loss) for the period (12,448) (12,208)
Basic earnings per share (US\$) (0.019) (0.019)
Diluted earnings per share (US\$) (0.019) (0.019)

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME

Amounts in US\$ '000 1Q 2024 1Q 2023
Profit (loss) for the period (12,448) (12,208)
Currency translation differences (3,734) 3,813
Items that may be subsequently reclassified to profit or loss (3,734) 3,813
Fair value remeasurement investments 51 127
Items that shall not be subsequently reclassified to profit or loss 51 127
Other comprehensive income (loss), net of tax (3,683) 3,940
Total comprehensive income (loss) for the period (16,131) (8,268)

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEET

Amounts in US\$ '000 March 31, 2024 December 31, 2023
Non-current assets
Intangible assets 68,299 71,267
Property, plant and equipment 9,013 9,689
Right-of-use assets 22,849 23,777
Long-term prepayments 90 92
Deferred tax assets 35,686 29,761
Investment accounted for using the equity method 1,707 2,285
Investments in equity instruments designated as at FVTOCI 2,020
Investment in debt instruments designated as at FVTPL 5,974 6,093
Restricted cash 1,500 1,528
Total non-current assets 145,118 146,512
Current assets
Inventories 55,883 56,760
Trade and other receivables 38,697 46,158
Marketable securities 150,078 151,683
Cash and cash equivalents 51,892 61,741
Total current assets 296,550 316,342
Total assets 441,668 462,854
Equity
Share capital 7,681 7,669
Share premium 479,657 478,431
Other reserves (4,001) (2,057)
Accumulated deficit (277,392) (265,262)
Shareholders' equity 205,945 218,781
Non-current liabilities
Convertible bonds 136,598
Lease liabilities 28,438 29,507
Total non-current liabilities 28,438 166,105
Current liabilities
Convertible bonds 134,889 1,824
Trade and other payables 68,516 72,528
Lease liabilities 3,880 3,616
Total current liabilities 207,285 77,968
Total equity and liabilities 441,668 462,854

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF CHANGES IN EQUITY

For the period ended 31 March

Attributable to owners of the parent

Amounts in US\$ '000 Share capital Share premium Other reserves Accumulated
deficit
Total equity
Balance at January 1, 2023 7,509 462,297 (8,737) (256,431) 204,638
Profit (loss) for the period (12,208) (12,208)
Reserves
Other comprehensive income (loss)
for the period
3,831 109 3,940
Total comprehensive income (loss)
for the period
3,831 (12,099) (8,268)
Other reserves
Income tax benefit from excess tax
deductions related to share-based
payments
720 720
Share-based compensation 1,558 1,558
Options exercised / LTIP shares issued 9 925 (239) 695
Total transactions with owners,
recognized directly in equity
9 925 2,039 2,973
Balance at March 31, 2023 7,518 463,222 (4,906) (266,491) 199,343
Balance at January 1, 2024 7,669 478,431 (2,057) (265,262) 218,781
Profit (loss) for the period (12,448) (12,448)
Reserves 1,770 (1,770)
Other comprehensive income (loss)
for the period
(3,683) (3,683)
Total comprehensive income (loss)
for the period
(1,913) (14,218) (16,131)
Other reserves (31) 31
Income tax benefit from excess tax
deductions related to share-based
payments
(16) (16)
Share-based compensation 2,427 2,427
Options exercised / LTIP shares issued 12 1,226 (354) 884
Total transactions with owners,
recognized directly in equity
12 1,226 (31) 2,088 3,295
Balance at March 31, 2024 7,681 479,657 (4,001) (277,392) 205,945

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF CASH FLOWS

Amounts in \$'000 1Q 2024 1Q 2023
Profit (loss) before tax (16,624) (16,674)
Adjustments to reconcile net profit (loss) to net cash used in operating
activities:
Depreciation, amortization, impairment of non-current assets 5,921 2,306
Equity settled share based payments 2,427 1,558
Other finance income (1,779) (123)
Other finance expenses 1,556 2,795
Share of net profits in associates using the equity method 535 339
Other 783 (455)
Operating cash flows before changes in working capital
Changes in working capital:
(7,181) (10,254)
Inventories
Trade and other receivables 877 (5,801)
Payables and other current liabilities 7,461 (5,313)
Restricted cash (9,414) (1,211)
Total changes in working capital 28
(1,048)
117
(12,208)
Interest received 582 117
Income taxes received (paid) (440)
Net cash flows generated from (used in) operating activities (7,647) (22,785)
Capital expenditure for property, plant and equipment (80) (215)
Disposal of investment designated as at FVOCI 1,971
Purchases of marketable securities (94,778)
Proceeds from sale of marketable securities 93,551
Net cash flows generated from (used in) investing activities 664 (215)
Payment of lease liabilities (1,324) (1,312)
Interests on convertible bonds (2,031) (2,013)
Settlement of share based compensation awards 884 695
Net cash flows generated from (used in) financing activities (2,471) (2,630)
Increase (decrease) of cash (9,454) (25,630)
Exchange rate effects (395) 3,068
Cash and cash equivalents at January 1 61,741 207,342
Total cash and cash equivalents at March 31 51,892 184,780

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.