Interim / Quarterly Report • May 14, 2019
Interim / Quarterly Report
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주주총회소집공고 2.7 (주)파마리서치프로덕트 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon
주주총회소집공고
| 2019 년 05 월 14 일 | ||
| &cr | ||
| 회 사 명 : | (주) 파마리서치프로덕트 | |
| 대 표 이 사 : | 정상수 | |
| 본 점 소 재 지 : | 강원도 강릉시 과학단지로 77-19 | |
| (전 화) 031-8039-1569 | ||
| (홈페이지)http://pr-products.co.kr | ||
| &cr | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책)부사장 | (성 명) 김 익 수 |
| (전 화)031-8039-1569 | ||
&cr
주주총회 소집공고(제19기 임시주주총회)
주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
당사는 정관 제24조에 의거 임시주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 소액주주에 대해서는 상법 제 542조의4에 의거 본 공고로 소집통지를 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
1. 일 시 : 2019년 5월 29일 (수요일) 오전 10시
2. 장 소 : 강원도 강릉시 과학단지로 77-19
3. 회의목적사항
1) 보고사항 : 감사보고
2) 부의안건
제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr ※ 사업목적추가 : 건강기능식품 등 제조, 가공, 판매 및 수입판매업&cr 제2호 의안 : 이사 선임의 건
- 제 2-1호 의안 : 사외이사 김시인 선임의 건
제3호 의안 : 감사위원회 위원 선임의 건
- 제 3-1호 의안 : 감사위원회 위원 김시인 선임의 건&cr
4. 의결권 행사에 관한 사항
- 직접행사 : 주주총회 참석장, 신분증
- 대리행사 : 주주총회 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인)&cr 대리인의 신분증&cr
5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
금번 당사의 주주총회에는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회 참석장에서 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다.&cr
6. 경영참고사항 비치&cr 상법 제 542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.
2019년 5월 14일
주식회사 파마리서치프로덕트
대표이사 정상수(직인생략)
I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항
1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 조민식&cr(출석률: 100%) | 이재휘&cr(출석률: 100%) | 이상원&cr(출석률: 66.6%) | 서일원&cr(출석률: 100%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2019-02-14 | 1. Promore Pharma AB 법인 지분취득의 건 | 찬성 | 찬성 | 해당사항 없음&cr(신규선임) | 해당사항 없음&cr(신규선임) |
| 2 | 2019-02-21 | 1. 현금 배당 결정의 건&cr2. 자기주식 취득을 위한 신탁계약 체결의 건 | 찬성 | 찬성 | ||
| 3 | 2019-02-26 | 1. 제 18기 재무제표 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | ||
| 4 | 2019-03-08 | 1. 제 18기 정기주주총회 소집의 건 | 찬성 | 찬성 | ||
| 5 | 2019-03-18 | 1. 내부회계관리제도 개정 건 | 찬성 | 찬성 | ||
| 6 | 2019-03-27 | 1. 각자 대표이사 선임의 건 | 해당사항 없음&cr(사임) | 해당사항 없음&cr(사임) | 불참 | 찬성 |
| 7 | 2019-04-04 | 1. 임직원 대출지원의 건 | 찬성 | 찬성 | ||
| 8 | 2019-04-15 | 1. 임시주주총회 소집결의 | 찬성 | 찬성 |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 감사위원회 | 김시인, 이상원, 서일원 | 2019-02-12 | 1. 재무제표 승인 | 가결 |
| 2019-02-08 | 1. 외부감사인 선임 | 가결 | ||
| 2019-02-12 | 1. 재무제표 승인&cr2. 영업보고서 승인 | 가결 | ||
| 2019-02-26 | 1. 제 18기 재무제표 보고&cr2. 제 18기 영업보고서 승인&cr3. 내부회계관리제도 운영실태 보고 | 가결 |
2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 백만원)
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 &cr평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 2 | 1,500 | 8 | 4 | - |
※ 주총승인금액은 사내이사를 포함한 금액임.&cr
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항
1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래종류 | 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
III. 경영참고사항
1. 사업의 개요 가. 업계의 현황
- 시장의 특성&cr
당사의 원천기술인 PDRN 및 PN의 제조기술은 재생의학의 범주에 속하며, 신체의 조직수복이라는 측면에서의 재생의학 분야뿐만 아니라 항노화산업에도 적용이 가능한 범용성이 특징입니다. 이에 따라 당사의 목표시장은 '재생의학을 기반으로 한 근골격계질환시장' 및 '항노화산업 중 안면미용시장'으로 크게 두 분야로 구분할 수 있습니다. &cr&cr[재생의학 기반의 근골격계질환시장] &cr재생의학원료인 당사의 PDRN 및 PN은 재생의학 분야 중 근골격계 질환 시장에서 현재 가장 활발하게 소비되고 있으며 그 중에서도 건 인대 손상에 주로 사용되고 있습니다. 당사는 여기에 그치지 않고 근골격계 시장으로 확장을 위해 관절강주사 콘쥬란을 출시하였으며, 본격적으로 영업활동을 진행하고 있습니다.&cr&cr[안면미용시장]&cr당사의 PN 기반 안면미용 의료기기는 산업연구원이 정의한 항노화산업 중 안면미용 의료기기 분야에 속합니다.&cr&cr1) 재생의학산업(근골격계질환시장)의 개요&cr&cr
당사가 자체 개발하는 PDRN 물질은 재생의학 중 인체의 자체회복능력을 활성화하는 촉진제(Stimulators of endogenous repair)에 해당됩니다. PDRN기반의 플라센텍스 및 리쥬비넥스는 자체회복능력촉진제의 상업화에 성공한 사례로서, 당사는 PDRN의 세포재생기능을 활용하여 근골격계 질환시장에 진출하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.&cr
재생의학산업의개요.jpg 재생의학산업의개요
출처: Various technologies in regenerative medicine, 줄기세포/재생의료의 현황 및 미래 전략. Hanyang Med Rev 2012;32:127-133&cr
재생의학(Regenerative Medicine)은 헬스케어 산업 분야에서 질병 치료의 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거에는 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 대증요법(Symptomatic treatment)이 아닌 원인요법(Causal treatment)이 가능한 재생의학은 경제 사회적 파급효과가 매우 큰 치료 영역으로 평가되고 있으며, 미국과 유럽 국가들도 연구개발 투자를 계속해서 강화하고 있습니다. 우리나라도 지난 2009년 '미래 성장을 견인할 수 있는 국가 존망 기술' 14가지 중 미래성장 주도 기술로 '재생의료 기술'을 선정한 바 있습니다.
&cr
[재생의학, 질병 치료에 새로운 기준을 제시하다]
질병치료 패러다임의 변화.jpg 질병치료 패러다임의 변화
출처: 대신증권 주요 산업 전망(2011.11)
&cr재생의학의 대표 기술로는 줄기세포, 생체소재 (biomaterials), 조직공학 (tissue engineering)을 들 수 있습니다. 줄기세포/ 재생의료 분야는 배양 줄기세포를 이용한 세포치료제 (cell therapy) 기술 외에도 내재성 줄기세포 활성화 기술 (stimulation of endogenous stem cells), 세포유전자치료 (gene therapy), 이종 이식 (xenotransplantation) 등 다양하고 복잡한 기술 분야들을 포괄하고 있으며, 의학, 생물학, 화학, 공학 등 여러 분야의 기술이 결합된 대표적인 융복합 연구 분야입니다. 그 중에서도 동사의 주요 분야는 인체의 자체적인 재생 능력을 촉진하는 물질에 대한 개발 및 제품화 연구입니다.&cr
당사의 주요목표시장인 근골격계질환 시장에서 근골격계질환(Musculoskeletal Disease, MSD)이란 근육과 골격계에서 발생하는 질환으로 무리한 힘의 사용, 반복적인 동작, 부적절한 작업자세, 날카로운 면과의 신체접촉, 진동 및 온도 등의 요인으로 인한 근육과 신경, 건, 인대 관절 등의 조직이 손상되어 신체에 나타나는 건강장해를 총칭합니다.&cr
당사의 PDRN 기반 제품인 플라센텍스, 리쥬비넥스는 위 표에서 연조직질환 중 인대(건) 손상 및 질환에 가장 많이 사용되고 있으며, 2019년 1월 출시된 관절강주사는 연골질환 분야에 적용되고 있습니다.&cr
연조직은 골격근(Skeletal muscle), 건(tendon), 인대(ligament) 등이 포함되며, 골에 직접 또는 연조직 간의 결합에 의해 간접적으로 붙어 골의 움직임과 힘을 만들어내며 전신의 골 주위에 위치합니다. 건은 전신골과 근육을 연결하여 관절운동이 일어날 수 있도록 하는 기능을 수행하나 건이 감염되거나 파열되는 경우 질환을 일으키게 됩니다.&cr
현재 골격근계에서 일반적으로 사용되는 치료요법으로 당질코르티코이드(glucocorticoids)라는 부신피질에서 나오는 스테로이드 호르몬을 이용한 약물치료와 재활요법이 널리 쓰이고 있으며, 조직 손상이 커지게 되면 수술과 같은 물리적 치료가 주를 이루게 됩니다. 당사의 PDRN 기반 근골격계치료 제품의 경우 기존의 스테로이드제, 항염제(NSAIDs) 및 재활요법에서 벗어난 비수술치료법으로서, 환부가 약물치료를 하기에는 손상이 심하고, 수술을 하기에는 손상의 정도가 경미한 경우 환부에 투여하여 치료하는 방식으로 기존의 치료용제/용법과는 구분된 시장을 형성하고 있습니다. 또한 PDRN의 조직재생효과를 이용하여 연골질환 등 다른 세부 시장에도 응용 가능할 것으로 기대하고 있습니다.&cr
2) 안티에이징(안면미용시장)의 개요&cr안티에이징은 노화를 관리하고 젊음을 유지하기 위한 제품, 서비스 및 치료로, 1980년대 미국정부의 예방의학 캠페인을 통해 처음으로 그 개념이 급속히 확산되기 시작하였으나, 산업초기단계의 시장으로써 그 정의가 명확히 정의되지 않았습니다. 산업연구원 (2013)은 '안티에이징은 노화 기전에 대한 예방 및 관리와 노화로 인한 신체적 질병을 예방, 관리, 치료하는 모든 제품 및 서비스를 포함하는 것'이라고 정의하였으며 삼성경제연구소(2013)는 '건강하고 행복한 상태'를 목적으로 하는 헬스케어 산업의 한 분야로서 안티에이징은 신체 노화를 관리하는 개념이라고 정의하였습니다. 종합컨데, 안티에이징 산업이란 노화를 관리하고 젊음을 유지하기 위한 제품, 서비스 및 치료에 관련된 산업을 총칭합니다. 삼성경제연구소(2013)보고서에 따르면 안티에이징 분야는 크게 피부질환, 피부노화를 치료하는 의료 분야, 화장품 사업 등 소비재 분야, 서비스 분야로 세 분야로 나눌 수 있습니다.
[안티에이징산업의 분류]
| 안티에이징 사업 분류 | 개요 |
|---|---|
| 의료분야 | 보톡스, 필러시술, 마이크로니들, 레이저치료, 박피술 등 피부노화 증상을 치료. &cr그 외 심장, 뇌신경계 및 근골격계 치료시장 활성화 |
| 소비재분야 | 주름개선 에센스 등 고기능성 화장품을 중심으로 시장 확대 안티에이징 효능이 추가된 가습기, 세탁기, 이온 발생기 등 출시 |
| 서비스분야 | 웰니스 서비스 본격화(에스테틱스파, 명상, 요가 등 대체의학) |
출처:삼성경제연구소, 2013
국내 안티에이징 사업은 화장품 등 소비재 분야가 시장규모의 약 75%를 차지하였으나, 최근에는 의료분야의 성장성이 높아, 시장의 주목을 받고 있습니다. 당사는 위 표의 분류상 안티에이징 사업 중 의료분야에 속하며 그 중에서도 안면미용 의료기기에 속합니다.&cr
안면미용(Facial Aesthetics) 관련 시장은 보톡스, 필러시술, 레이저치료 및 박피술 등을 세부 시장으로 가지고 있으며 최근 고성장세를 보이고 있습니다. 피부과 병의원 시장의 폭발적인 성장세로 기술발전과 경쟁효과로 시술의 효과는 높아지는 반면, 시술 비용은 하락하면서 시술 횟수가 급증하는 상황이며, 국내 피부과 의원은 2015년 기준으로 1,157개로 2010년 1,002개에서 약 155개의 의원이 추가로 설립되었습니다. &cr
안면미용산업의 부상배경으로는, ① 기대수명의 연장으로 인한 고령자 비중의 증가와 안정된 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 투자하는 액티브시니어층이 부상 ② 여성의 취업기회 증가에 따라 안면미용산업과 같은 선택적 의료서비스에 대한 소비의 확대 ③ 안면미용시술의 일시적인 특성에 기인한 반복적인 시술 등을 들 수 있습니다.&cr&cr- 시장 규모 및 전망&cr1) 근골격계질환 시장&cr근골격계질환은 노년 인구집단이 늘어나고 운동 관련 부상 빈도가 증가함에 따라 빈번히 발생하는 질병 중 하나로 여겨지며, 한국산업연구원(2014) 보고서에 따르면 전 세계적으로 세포와 조직공학을 이용한 근골격계치료제의 시장 규모는 2012년 기준 약 120억 달러로 추정됩니다. 또한 시판 허가를 받은 제품의 임상적용이 증가함에 따라 2018년에는 약 320억 달러에 이르렀습니다. 2012년 기준 상업적으로 이용가능한 재생의료 제품 시장에서 근골격계시장은 전체 시장의 약 38%를 차지하며 약 46억 달러로 재생의료 제품 적용 분야 중 가장 높은 비중을 보이고 있습니다.&cr
[상업적으로 이용가능한 재생의료 제품의 비중]&cr
재생의료 제품 비중.jpg 재생의료 제품 비중
출처: Alliance for Regenerative Medicine, Annual industry Report 2012&cr
국민건강보험에서 매년 게재하는 22대 질병분류별 의료급여 진료현황을 기초로 국내의 근골격계 질환 시장규모를 추정해 보면, 아래와 같습니다. 2013년 근골격계 및 결합조직의 질환은 전체 진료비의 약 5.6%를 차지하며 약 5.41조원으로 순환기계의 질환 다음으로 가장 시장규모가 큰 질병시장입니다. 근골격계시장은 진료실 인원수 기준으로(여기서 인원수는 건강보험가입자 중 1년간 실제로 진료를 받은 환자 수로 상병별, 월별, 요양기관종별로 실인원을 각각 산정하여 실제 인구와 일치하지 않음) 2013년 15백만명이 해당 질병으로 진료를 받으며 10년간 CAGR 4.74%로 무난한 성장세를 보이고 있습니다.
근골격계 질환.jpg 근골격계 질환
출처: 국가통계포털 건강보험 통계, 2013
&crPDRN 응용 의약품의 경우, 근골격계시장 중 연조직질환 시장에 속해 있으며 현재 연골질환 분야로 적응증을 확대해 가는 추세에 있습니다. 다만 건강보험 비급여 제품으로 적용가능한 시장 규모의 정확한 추정이 어렵습니다.
[건강보험총요양급여비용 대비 약품비 현황]
| 연도 | 기본진료료(%) | 진료행위료(%) | 약품비(%) | 재료대(%) |
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 29.72 | 38.73 | 27.11 | 4.44 |
| 2013 | 29.78 | 39.69 | 26.10 | 4.43 |
| 2014 | 28.19 | 38.18 | 26.49 | 4.31 |
| 2015 | 27.77 | 39.42 | 26.15 | 3.65 |
| 2016 | 27.17 | 40.07 | 25.65 | 4.08 |
출처: 건강보험심사평가원(2016)
&cr인구노령화로 인하여 노동력이 고령화되는 추세가 나타나고 있으며 이에 따라, 고용노동부에 따르면 장년 근골격계질환환자 점유율이 2000년 13.5%에서 2013년 39.5%로 26%포인트 상승하는 등, 관절 및 건인대 시장은 계속해서 높은 성장세를 나타내고 있습니다. 이에 더하여 당사의 PDRN 응용 제품은 손상부위를 안정적으로 치료할 수 있다는 점에서 타 경쟁제품과 차별화되어 미래에도 시장 대비 높은 성장률을 보일 것으로 예상합니다.&cr
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
&cr(가) 영업개황
PDRN/PN 관련 기술은 당사의 핵심 사업 역량으로, PDRN/PN 기반 의약품, 의료기기, 화장품 등 제품을 제조하고 해당 사업을 확장하는 것이 당사의 주요 사업 목적입니다. 당사는 인체 고유의 재생 매커니즘을 활성화 및 촉진시키는 물질인 PDRN, PN의 제조기술을 확보하였습니다. 자체 연구소를 설립하여 해당 물질의 다양한 활용 가능성을 연구하며 신제품을 개발하고, 생산공장을 설립하여 개발된 제품을 생산하고 있습니다. PDRN 및 PN은 그 안전성과 유효성이 확인된 재생의학 원료로서 그 조성은 연어의 생식세포에서 분리된 DNA분절체입니다. 연어의 생식세포에서 추출한 DNA를 특화된 규격으로 분리, 정제하고, 약효를 가지는 특정 절편으로 규격화하여 의약품 및 의료기기 등의 원재료로 사용하고 있습니다.&cr&cr[PDRN]
PDRN(Polydeoxyribonucleotide)은 특정 규격의 뉴클레오티드 분절체로서 조직재생효능을 가지고 있습니다. 또한 PDRN은 인체 세포에 상시 존재하며 생리적으로 섬유아세포(fibroblast)의 재생 및 대사 활성을 자극하여 최상의 컨디션을 유지할 수 있도록 돕는 작용을 합니다. 이러한 조직재생촉진제(tissue repairing stimulator)로써 PDRN의 대표적인 작용은 세포 생성 촉진, 각종 성장인자 분비 촉진입니다. PDRN은 이러한 기능들을 활용하여 의약품의 원료로서 다양한 인체조직의 수복을 목적으로 사용 가능합니다. 당사에서는 해당 원료를 이용하여, 주사제, 크림제, 점안액 허가를 취득하였고 현재 판매 중에 있습니다. &cr&cr[PN]
PN(Polynucleotide)은 PDRN보다 핵산 체인의 길이가 더 긴 DNA 분획으로, PDRN보다 큰 분자량을 가집니다. 이러한 고 분자량의 물리적인 성질과 수화(hydration)작용을 통한 3D겔 형성으로 지지체로서 특성을 보여 의료기기의 원재료로 사용됩니다. 당사는 미용 분야에서 섬유아세포(fibroblast) 분화 촉진 및 주름 개선 효과를 확인하여 조직수복용 생체재료로 개발하였고, 관절의 연골 세포 결손 부위에 지지체로서 사용하는 관절강주사의 안전성 및 유효성을 확인하여 식약처 허가를 취득하였습니다. 특히 미용 분야에서는 히알루론산 성분과 비교한 동물 시험을 통해 피부층의 콜라겐 생성을 증가시키고, 피부의 탄력과 거칠기 또한 탁월하게 개선시키는 것으로 나타나 기존의 단순 필러(filler) 개념이 아닌 피부를 근본적으로 재생시키는 힐러(healer)로서 새로운 시장을 열어가고 있습니다.&cr
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사의 최고영업의사결정자는 영업성과의 평가시 부문별로 구분된 재무정보를 이용하고 있지 않습니다. 이에 따라, 당사의 재무제표에는 영업부문에 대한 세부정보가 공시되지 않습니다.&cr
(2) 시장점유율
비교시장이 존재하지 않음으로 시장점유율 비교가 불가합니다.&cr
(3) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 PDRN 및 PN 제조 원천기술을 바탕으로 관절강주사인 콘쥬란 개발, 기능성 화장품 출시, 건강기능식품 등 해당 물질의 적용 범위를 확장하고 있습니다. 또한, PDRN 및 PN 사업과 시너지를 낼 수 있는 M&A를 통해 새로운 성장동력을 마련하여 사업을 진행하고 있습니다. &cr
1) 콘쥬란(관절강 주사)
PN을 원재료로 한 콘쥬란은 연골 손상으로 인한 골관절염 환자를 대상으로 19년 1분기에 출시 되었습니다. 관절에는 관절을 움직일 수 있게 하는 연골이 있으며, 이는 노화에 의한 퇴행성 변화에 따라 점차 손실됩니다. PN은 고분자의 점성 물질로 연골 결손 부위를 대체하여 지지체 기능을 하며, 비임상 ·임상 시험을 통해 통증감소, 운동성 개선 등의 효과가 확인되어 식약처 허가 및 신의료기술 평가를 완료 하였습니다.
2) 히알루론산 필러
당사는 안면미용분야의 사업 다각화를 위해 히알루론산(HA) 필러 브랜드인 '클레비엘(CLEVIEL)' 필러 사업부문을 양수하여 히알루론산 필러 시장에 진출하였습니다. '클레비엘(CLEVIEL)'은 2014년에 발매한 고밀도, 고함량의 HA 필러로서 특허받은 가교공정 기술을 활용하여 지속시간을 연장시키는 차별화된 기술력으로 국내외에 판매되고 있습니다. 동사는 안면미용분야의 핵심 제품 파이프라인을 모두 구축하여 기존의 리쥬란, 더마코스메틱과의 새로운 시너지를 창출할 것을 기대하고 있습니다.
&cr히알루론산은 피부 내에서 콜라겐, 엘라스틴, 섬유 조직 사이에 젤리 상태로 들어있으며, 다량의 수분 함유 특성 때문에 피부 탄력을 유지하는데 중요한 물질입니다.&cr하지만 피부에서 히알루론산 생성은 나이가 들어감에 따라 감소하며 HA필러는 히알루론산을 가교반응시켜 점탄성과 응집력을 가지는 겔상태로 제조하여 주사기로 충전한 주사타입의 의료기기 제품입니다. 안면부 진피 층에 주입하여 주름개선 용도로 사용하고 있으며, 피부 속에 주입하는 일종의 충전재로 안면얼굴의 꺼진 부분이나 볼륨이 필요한 부위에도 주사하면 미관상 입체감을 살리는데 효과적입니다. &cr&cr3) 보툴리눔 톡신&cr당사는 클로스트리디움 보툴리눔 A형 독소(Clostridium botulinum Toxin Type A) 및 보툴리눔 독소를 이용한 바이오 의약품을 제조하는 (주) 파마리서치바이오(前바이오씨앤디)의 지분 47.48%를 취득하여 보툴리눔 톡신 시장에 진출하였습니다.&cr&cr보고서 작성 기준일 현재 파마리서치바이오는 보툴리눔 독소 A형 리엔톡스의 국내 허가 진행을 위한 임상시험계획서 승인 신청이 되었으며, 별도로 수출을 위한 수출용 허가 신청 및 의약품 제조를 위한 GMP 승인이 완료 되었습니다.&cr
- 사업의 전망
1) 관절강 주사
건강보험심사평가원 의료통계정보에 따르면 2016년 관절강 내 주사 행위 청구 환자는 205만명이며, 진료 금액은 1,196억원입니다. 인구 고령화 추세에 따라 2025년 65세 이상 노인 인구는 1,100만명을 넘어설 것으로 예측되며(통계청 KOSIS 국가 통계 포털 장래인구) 그에 따라 관절강 주사 시장은 점점 증가할 것입니다.&cr
무릎 관절에 주로 사용되고 있는 히알루론산 관절강 주사는 2016년 생산 실적 기준 약 1,470억대 시장을 형성하고 있으나, 최근 Ann Intern Med. 2012;157:180-191 및 영국의 대표적인 의료기술평가기관인 국립보건임상연구소(NICE : National Institute for Health and Care Excellence) 에 따르면 히알루론산 관절강주사의 부작용 위험 및 관절염치료에 히알루론산을 사용하지 않을 것을 권고하는 내용이 게재되어 있어 당사의 관절강주사가 관절강 주사 시장의 새로운 대안이 될 수 있을 것입니다.&cr
2) 히알루론산 필러
세계 시장은 HA 필러에 대한 소비자들의 수요 증가와 더불어 시술가격의 하락을 통한 실제 구매자가 늘어나 지속적인 성장세가 전망됩니다.&cr- 2013년 시장규모가 12억 달러였던 안면성형용 필러 시장은 2020년까지 연평균 12%의 성장률을 기록하며 27억 달러의 규모로 성장할 것으로 예상&cr- 안면성형용 필러는 효과가 일시적이기 때문에 환자들이 치료 효과를 유지하기 &cr위해선 여러 차례 반복적인 치료가 필요하므로, 지속적인 수익 창출로 이어짐&cr- HA 필러의 안전성이 높이 평가되며 부작용 및 불편함을 호소하는 환자들이 적은 것이 급격한 시장 성장을 이끄는 주요 요인&cr&cr [안면성형용 필러 세계 시장규모(2013-2020)]&cr (단위 : 억달러)
| 구분 | 2013 | 2014 | 2015E | 2016E | 2017E | 2018E | 2019E | 2020E |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 시장규모 | 12 | 13 | 15 | 17 | 19 | 21 | 24 | 27 |
자료: GBI Research, 2014&cr&cr국내 필러 시장은 세계에서 가장 높은 인구당 성형외과 의사 수 통계수치 하에, 유명 배우를 활용하여 캐쥬얼화되고 있으며 2015년 부터 본격적인 B2C 광고로 소비자 인식이 높아졌습니다. 빅모델 활용으로 시술량 증가를 유도하고 있는데 반해, 업체 간 경쟁이 심화되면서 수량은 증가추세에 있으나 매출액 증가는 제한적으로 성장 중입니다. &cr
3) 보툴리눔 톡신&crASAPS(American Society for Aesthetic Plastic Surgeons, 미국성형외과학회)에서 발표한 미국 내 미용성형 시술 현황에 따르면 수술적 시술이 2000년 190만건에서 2015년 171만건으로 10% 감소한 것과 비교하여 보툴리눔 독소를 포함한 최소침습시술은 550만건에서 1,420만건으로 158% 증가하였습니다. 이러한 성장의 중심에는 각 시술 건수 연평균 증가율이 53.7%, 30.5%인 보툴리눔 독소와 필러 시술 증가가 있습니다. 또한 안면미용시장 초기의 수술적 시술 중심에서 침습적 시술로 주도권이 완전히 변화했음을 관찰할 수 있습니다.&cr&cr2017년 기준 보툴리눔 톡신 시장의 규모는 약 40억$ 이며 2020년 50억$ (출처: IBS Pharmaceutical Handbook 2016, 키움증권 리서치센터)까지 빠르게 성장 할 것으로 추정됩니다. 보툴리눔 톡신 시장은 크게 치료용과 미용용으로 나뉘어져 있으며,치료용 톡신 제품이 전체 규모의 약 60%를 차지하고 있습니다.&cr&cr대표적인 치료 적용분야는 비자발적 수축으로 일어나는 안면마비, 경련성 발성 장애 및 사지근육 긴장 이 있으며, 최근에는 다한증, 비뇨기과적 분비 등 적용 분야가 늘어나며 시장이 빠르게 확장되고 있습니다.&cr&cr미용분야의 경우, 주름 또는 함몰과 같은 피부노화 치료에 사용되며, 특히 미간 및 외안각 주름 등에 사용 됩니다. 최근에는 세계적으로 소득수준이 향상되며 미에 대한 관심이 사회적으로 커지고 있습니다. 특히, 여성의 적극적 사회적 진출을 통해 안면미용 산업이 성장하고 있으며, 최근에는 남성을 대상으로 한 시장도 확대되며 미용분야의 보툴리눔 톡신 시장 또한 지속적으로 성장 할 것으로 판단됩니다.&cr&cr또한, 보툴리눔 톡신의 유지기간은 통상적으로 6개월 정도로, 지속적인 사용이 필요합니다. 이에 따라, 반복적인 매출이 발생하기 때문에 판매사들이 지속적으로 수익을 창출할 수 있는 구조 입니다.&cr
(4) 조직도
조직도1.jpg 조직도1 조직도2.jpg 조직도2
2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 02_정관의변경 □ 정관의 변경
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | 해당사항 없음 |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| 제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. ① 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 제조업 ② 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 생산 및 판매 사업 ③ 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 컨설팅 ④ 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품에 관련된 소프트웨어 개발 및 공급업 ⑤ 신약 특허 기술이전 및 이에 따른 로열티 획득사업 ⑥ 신약개발 사업 ⑦ 식품 제조업 ⑧ 통신판매업 ⑨ 위의 각호에 부대되는 도, 소매업 ⑩ 위의 각호에 부대되는 수출, 수입, 판매업 ⑪ 기타 위에 부대되는 사업 |
제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. ① 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 제조업 ② 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 생산 및 판매 사업 ③ 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 컨설팅 ④ 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품에 관련된 소프트웨어 개발 및 공급업 ⑤ 신약 특허 기술이전 및 이에 따른 로열티 획득사업 ⑥ 신약개발 사업 ⑦ 식품 제조업 ⑧ 통신판매업&cr⑨ 건강기능식품 등 제조, 가공, 판매 및 수입판매업 ⑩ 위의 각호에 부대되는 도, 소매업 ⑪ 위의 각호에 부대되는 수출, 수입, 판매업 ⑫ 기타 위에 부대되는 사업 |
목적시장 확대를 통한 매출증대 |
※ 기타 참고사항 : 해당사항 없음
03_이사의선임 □ 이사의 선임
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr후보자여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|
| 김시인 | 1957.03.09 | 사외이사 | 관계 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 |
나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 약력 | 해당법인과의&cr최근3년간 거래내역 |
|---|---|---|---|
| 김시인 | 김시인세무회계사무소 대표세무사 | - 강릉고등학교&cr- 前 한솔건설 ㈜ 고문세무사&cr- 前 ㈜ 탑엔지니어링 사외이사&cr- 現 김시인세무회계사무소 &cr 대표세무사 | 없음 |
※ 기타 참고사항 : 해당사항 없음
04_감사위원회위원의선임 □ 감사위원회 위원의 선임
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr후보자여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|
| 김시인 | 1957.03.09 | 사외이사 | 관계 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 |
나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 약력 | 해당법인과의&cr최근3년간 거래내역 |
|---|---|---|---|
| 김시인 | 김시인세무회계사무소 대표세무사 | - 강릉고등학교&cr- 前 한솔건설 ㈜ 고문세무사&cr- 前 ㈜ 탑엔지니어링 사외이사&cr- 現 김시인세무회계사무소 &cr 대표세무사 | 없음 |
※ 기타 참고사항 : 해당사항 없음
※ 참고사항
해당사항 없음
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