Pharma Mar S.A.

Regulatory Filings • Mar 1, 2021

Comisión Nacional del Mercado de Valores Att. Director del Área de Mercados c/ Edison núm. 4 28006 Madrid

Madrid, 1 de marzo de 2021

De conformidad con lo previsto en el artículo 227 del texto refundido de la Ley del Mercado de Valores, aprobado por el Real Decreto Legislativo 4/2015, de 23 de octubre, y disposiciones concordantes, ponemos en su conocimiento la siguiente

OTRA INFORMACIÓN RELEVANTE

La Sociedad anuncia la firma de un nuevo acuerdo de licencia con Adium para comercializar Zepzelca® (lurbinectedina) en Latinoamérica.

Se adjunta nota de prensa que será distribuida a los medios de comunicación en el día de hoy.

Pharma Mar S.A. Avda. de los Reyes, 1 P.I. La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Spain www.pharmamar.com

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PharmaMar firma un nuevo acuerdo con Adium para comercializar Zepzelca® (lurbinectedina) en Latinoamérica

• PharmaMar recibirá un pago por adelantado de 2 millones de euros y podrá recibir ingresos adicionales de hasta 6,5 millones de euros con la consecución de hitos regulatorios y de ventas.
• PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción y proporcionará el producto terminado para su uso clínico y comercial.
• Ambas partes han acordado presentar las solicitudes de registro en varios países de América Latina basadas en el dosier y la aprobación de la FDA de Estados Unidos para el cáncer de pulmón microcítico metastásico que ha progresado después de un tratamiento de quimioterapia basado en platino.

Madrid, 1 de marzo de 2021.- PharmaMar S.A. (MSE:PHM) ha anunciado hoy un acuerdo de licencia con Adium Pharma S.A. de Montevideo, Uruguay, para comercializar el compuesto antitumoral Zepzelca® (lurbinectedina) en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Curazao, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Jamaica, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, República Dominicana, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela.

Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago inicial de 2 millones de euros tras la firma y la entrega del dosier de lurbinectedina en Estados Unidos a Adium. PharmaMar también podrá recibir ingresos adicionales de hasta 6,5 millones de euros con la consecución de hitos regulatorios y de ventas. PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción y venderá el producto terminado a Adium para su uso clínico y comercial.

Lurbinectedina es comercializado por Jazz Pharmaceuticals, socio de PharmaMar, en Estados Unidos desde su aprobación por parte de la FDA (Food and Drug Administration) para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico el 15 de junio de 2020. Se han presentado otras solicitudes de autorización de

comercialización a las agencias sanitarias de Australia, Canadá, Suiza e Israel, entre otras, por los procedimientos de aprobación acelerada. El proceso de revisión regulatorio de lurbinectedina en algunos países se enmarca en la iniciativa "Proyecto Orbis", que permite la colaboración entre la FDA y determinados organismos reguladores internacionales.

PharmaMar y Adium han acordado presentar solicitudes de registro en varios países de Latino américa en los próximos meses.

Fuera de los Estados Unidos, lurbinectedina está disponible para los pacientes de determinados países a través de los denominados de uso compasivo.

Según Luis Mora, Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, "Este es nuestro segundo acuerdo comercial con Adium, tras el firmado hace un año con ellos Yondelis®. Con este nuevo acuerdo lurbinectedina podría llegar pronto a los pacientes latinoamericanos con cáncer de pulmón microcítico metastásico".

Aviso

El presente comunicado no constituye una o ferta de venta o la solicitud de una o ferta de compra de valores, y no constituirá una o ferta, solicitud o venta en cualquier jurisdicción en la que dicha o ferta, solicitud o venta sea ilegal antes del registro o verificación bajo las leyes de valores de dicha jurisdicción.

Sobre PharmaMar

PharmaMar es una compañía biofarmacéutica con sede en Madrid, centrada en oncología y comprometida con la investigación y desarrollo que se inspira en el m ar para el descubrimiento de moléculas con actividad antitumoral. Es una compañía que busca productos innovadores para dotar de nuevas herramientas a los pro fesionales sanitarios para tratar el cáncer. Su compromiso con los pacientes y con la investigación ha hecho que PharmaMar sea uno de los líderes mundiales en descubrimiento de antitumorales de origen m arino. PharmaMar tiene una importante cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D. La com pañía desarrolla y com ercializa YONDELIS® en Europa y dispone de otros tres compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos: Zepzelca® (lurbinectedina, PM1183), PM184 y PM14. PharmaMar es una compañía biofarmacéutica global con presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Bélgica, Austria y EE.UU. PharmaMar también tiene la participación mayoritaria de otras compañías: GENOMICA, primera em presa española en el campo del diagnóstico m olecular; y Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi). Para m ás información, visite nuestra web: www.pharm am ar.com

Sobre ADIUM PHARMA S.A .

Adium es una empresa farmacéutica privada con sede en Montevideo , Uruguay. Adium distribuye sus productos en 18 países de Am érica Latina y el Caribe , entre ellos el Brasil, México y Colombia. Adium distribuye desde hace m ás de 20 años productos de empresas internacionales líderes en el campo de la Oncología, Urología, Hematología y Enferm edades Raras. Adium proporciona a sus s ocios un conjunto

com pleto de capacidades locales que incluyen el aspecto com ercial, el acceso al m ercado, la reglamentación y la farmacovigilancia.

Sobre lurbinectedina

Lurbinectedina (Zepzelca®), también conocido com o PM1183, es un análogo del com puesto de origen m arino ET-736, aislado de la ascidia Ecteinacidia turbinata, donde un átomo de hidrógeno ha sido reem plazado por un grupo de m e toxi. Es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción oncogénica de los que muchos tumores son particularmente dependientes. Junto con su efecto sobre las células cancerosas, lurbinectedina inhibe la transcripción oncogénica en m acró fagos asociados al tumor, disminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento del tumor. La adicción a la transcripción es un objetivo reconocido en esas enfermedades, muchas de las cuales carecen de otros obje tivos procesables.

Para más información:

Alfonso Ortín – Communications Director aortin@pharmamar.com Móvil : + 34609493127 Miguel Martínez-Cava – Communication Manager mm artinez-cava@pharmamar.com Móvil: +34 606597464

Telé fono: +34 918466000

Mercado Capitales y Relación con Inversores:

José Luis Moreno Martínez-Losa – Director Mercado Capitales y Relación con Inversores María Marín de la Plaza – Mercado Capitales y Relación con Inversores investorrelations@pharmamar.com Telé fono: +34 914444500

Para m ás información, visite nuestra web: www.pharm amar.com