Pharma Mar S.A.

Annual Report (ESEF) • Feb 28, 2024

959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-012022-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-01ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-01ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-01ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-01ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-01ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:EURiso4217:EURxbrli:shares959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-01959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-012022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-012022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-012022-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-012022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-01-012022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-01ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-01ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-01ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-01ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-01ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-01959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember GRUPO PHARMA MAR (Pharma Mar S.A. y sociedades dependientes) Cuentas anuales consolidadas e informe de gestión consolidado al 31 de diciembre de 2023 2 BALANCE CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL CIERRE DEL EJERCICIO 2023 BALANCE CONSOLIDADO Nota 31/12/2023 31/12/2022 BALANCE CONSOLIDADO Nota 31/12/2023 31/12/2022 (Miles de Euros) (Miles de Euros) ACTIVO PATRIMONIO NETO Activos no corrientes Capital social 17 11.013 11.013 Inmovilizado material 6 43.874 31.163 Prima de emisión 17 71.278 71.278 Inversiones inmobiliarias 7 845 845 Acciones propias 17 (31.091) (15.865) Activos intangibles 8 1.935 2.589 Reservas por revalorización y otras reservas 15 19 Activos por derecho de uso 9 3.733 3.552 Ganancias acumuladas y otras reservas 142.223 156.512 Activos financieros 10 6.062 49.398 Total capital y reservas atribuibles a los 193.438 222.957 Activos por impuesto diferido 23 31.469 30.529 accionistas de la sociedad dominante 87.918 118.076 Participaciones no dominantes 19 - - TOTAL PATRIMONIO NETO 193.438 222.957 PASIVO Activos clasificados como mantenidos para 6 - - Pasivos no corrientes la venta Deuda financiera 22 27.036 25.883 Pasivos por arrendamientos 9 1.828 2.014 Ingresos diferidos 20 22.137 44.899 Otros pasivos 193 186 51.194 72.982 Activos corrientes Pasivos corrientes Existencias 15 39.289 27.746 Proveedores y otras cuentas a pagar 19 31.308 29.959 Cuentas comerciales a cobrar 13 27.554 29.328 Deuda financiera 22 12.825 13.125 Activos financieros 10 102.538 32.607 Pasivos por arrendamientos 9 1.980 1.608 Otros activos 14 23.197 35.689 Provisiones para otros pasivos y gastos 24 8.989 8.603 Efectivo y equivalentes de efectivo 16 60.024 149.813 Ingresos diferidos 20 24.946 24.666 252.602 275.183 Otros pasivos 21 15.840 19.359 95.888 97.320 TOTAL PASIVOS 147.082 170.302 TOTAL ACTIVO 340.520 393.259 TOTAL PATRIMONIO NETO Y PASIVOS 340.520 393.259 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 3 CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023 CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA Miles de euros Nota 31/12/2023 31/12/2022 Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes: Venta de producto 5 y 25 71.873 105.736 Acuerdos de licencia y desarrollo 5 y 25 33.590 40.169 Royalties 5 y 25 52.178 50.254 Prestación de servicios 512 184 158.153 196.343 Coste de ventas 5 (9.613) (13.639) Beneficio bruto 148.540 182.704 Gastos de comercialización 28 (23.542) (24.219) Gastos de administración 27 (18.263) (19.022) Gastos de I + D 26 (99.302) (83.449) Resultado neto por deterioro de valor sobre activos financieros 3 y 13 271 (364) Otros gastos de explotación 27 (12.783) (15.180) Otras ganancias /(pérdidas) - netas 29 1.252 3.601 Resultado de explotación (3.827) 44.071 Gastos financieros (9.427) (11.287) Ingresos financieros 9.631 11.006 Resultado financiero neto 32 204 (281) Resultado antes de impuestos (3.623) 43.790 Impuesto sobre las ganancias 4.760 5.566 Resultado del ejercicio 1.137 49.356 Atribuibles a: Propietarios de la dominante 1.137 49.356 Euros por acción Nota 31/12/2023 31/12/2022 Ganancias / (pérdidas) básicas por acción - Atribuible accionistas de la sociedad 33 0,06 2,73 Ganancias / (pérdidas) diluidas por acción - Atribuible accionistas de la sociedad 33 0,06 2,73 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 4 A. ESTADO DEL RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023 ESTADO DE RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO 31/12/2023 31/12/2022 RESULTADO CONSOLIDADO DEL EJERCICIO 1.137 49.356 PARTIDAS QUE PUEDEN SER RECLASIFICADAS A RESULTADOS Cambio en valor de activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (4) - Diferencias de conversión de moneda extranjera 35 (12) OTRO RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO, NETO DE IMPUESTOS 31 (12) RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO 1.168 49.344 ATRIBUIBLE A: Propietarios de la dominante 1.168 49.344 RESULTADO GLOBAL TOTAL DEL EJERCICIO 1.168 49.344 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 5 B. ESTADO DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023 ESTADO DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO CONSOLIDADO Reserva por Reservas Total (Miles de euros) Capital Prima de Acciones revalorización y otras patrimonio social emisión propias y otras ganancias neto reservas acumuladas Saldo a 1 de Enero de 2022 11.013 71.278 (25.679) 19 121.287 177.918 Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable: - Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) - - - - - - - Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto - - - - (12) (12) Otro resultado global - - - - (12) (12) Resultado 2022 - - - - 49.356 49.356 Resultado global del ejercicio - - - - 49.344 49.344 Compra de acciones (Nota 17) - - (47.708) - - (47.708) Ventas de acciones (Nota 17) - - 56.950 - (2.458) 54.492 Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 35) - - 572 - 98 670 Pago de dividendos (Nota 18) - - - - (11.761) (11.761) Reducción de capital (Nota 17) - - - - (12) (12) Otros movimientos - - - - 14 14 Saldo al 31 de Diciembre de 2022 11.013 71.278 (15.865) 19 156.512 222.957 Saldo a 1 de Enero 2023 11.013 71.278 (15.865) 19 156.512 222.957 Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable: - Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) - - - (4) - (4) - Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto - - - - 35 35 Otro resultado global - - - (4) 35 31 Resultado 2023 - - - - 1.137 1.137 Resultado global del ejercicio - - - (4) 1.172 1.168 Compra de acciones (Nota 17) - - (34.101) - - (34.101) Ventas de acciones (Nota 17) - - 18.875 - (3.797) 15.078 Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 35) - - - - 28 28 Pago de dividendos (Nota 18) - - - - (11.689) (11.689) Reducción de capital - - - - (3) (3) Otros movimientos - - - - - - Saldo al 31 de Diciembre de 2023 11.013 71.278 (31.091) 15 142.223 193.438 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 6 ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023 ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO Nota 31/12/2023 31/12/2022 (Miles de Euros) Resultado antes de impuestos: (3.623) 43.790 Ajustes por: 6.823 21.532 Amortización 6,8 y 9 5.756 5.900 Variación de provisiones (99) 15.083 Correcciones valorativas por deterioro de inmovilizado 6 y 8 (1.747) 1.483 Ingresos Financieros 32 (4.103) (875) Gastos Financieros 32 2.416 2.376 Resultados en la venta de inmovilizado 1.933 (11) Pagos basados en acciones 297 393 Ingresos diferidos - subvenciones 718 313 Diferencias de tipos de cambio 1.684 (3.108) Otros ajustes al resultado (32) (22) Cambios en el capital corriente (34.923) (28.220) Existencias 15 (11.542) (17.210) Clientes y deudores 13 1.783 21.612 Otros activos y pasivos (3.790) (5.362) Proveedores y otros saldos acreedores 19 1.825 1.786 Partidas diferidas o de periodificación 20 (23.199) (29.046) Otros flujos de efectivo de las actividades de explotación: 18.277 1.219 Pagos de intereses 32 (2.416) (2.376) Cobros de intereses 32 4.103 875 Cobros/(pagos) por impuesto sobre beneficios 14 16.590 2.720 TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR ACTIVIDADES DE EXPLOTACION (13.446) 38.321 Pagos por inversiones: (330.284) (228.051) Inmovilizado material, intangible e inversiones inmobiliarias 6 y 7 (15.956) (8.852) Otros activos financieros (314.328) (219.199) Cobros por desinversiones: 287.236 238.929 Inmovilizado material, intangible e inversiones inmobiliarias 6 y 7 - 11 Otros activos financieros 287.236 238.918 TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR INVERSIONES (43.048) 10.878 Cobros y (pagos) por instrumentos de patrimonio: (19.295) 7.049 Adquisición 17 (37.901) (50.178) Enajenación 17 18.606 57.227 Cobros y (pagos) por instrumentos de pasivo financiero: (1.153) (8.658) Préstamos recibidos 22 6.391 1.543 Devolución y amortización de préstamos 22 (7.544) (10.201) Pagos por dividendos y remuneraciones de otros instrumentos de (11.689) (11.761) patrimonio TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR FINANCIACION (32.137) (13.370) EFECTO DE LAS VARIACIONES DEL TIPO DE CAMBIO (1.158) 636 FLUJOS TOTALES DE CAJA NETOS DEL EJERCICIO (89.789) 36.465 Efectivo y equivalentes al inicio del ejercicio 16 149.813 113.348 EFECTIVO Y EQUIVALENTES DE EFECTIVO AL FINAL DEL EJERCICIO 60.024 149.813 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 7 Memoria de las Cuentas Anuales Consolidadas de Pharma Mar, S.A. y sociedades dependientes al 31 de diciembre de 2023 (Expresada en miles de euros) 1. INFORMACIÓN GENERAL Pharma Mar, S.A. es la sociedad resultante de la fusión por absorción de Pharma Mar, S.A. (sociedad absorbente) y Zeltia, S.A. (como sociedad absorbida). Pharma Mar, S.A., sociedad dominante del Grupo, (en adelante “Pharma Mar” o “la Sociedad”), se constituyó en España el 30 de abril de 1986, por un periodo de tiempo indefinido. Su domicilio social está en Colmenar Viejo (Madrid) Avenida de los Reyes, 1 (Pol. Industrial La Mina – norte) . Pharma Mar tiene como actividad principal la investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos bioactivos de origen marino, para su aplicación en oncología, así como la gestión, apoyo y promoción de sus sociedades participadas dentro del área del diagnóstico y del RNA de interferencia, así como de las participadas cuyo objeto es la comercialización de los productos para oncología en Europa. En 2020 creó una nueva unidad de negocio en Virología. El Consejo de Administración de Pharma Mar de 27 de septiembre de 2022, acordó cesar la actividad en el área de diagnóstico., desarrollada por la Sociedad a través de su filial participada al 100%, Genómica, S.A.U., e iniciar los trámites correspondientes para la disolución y liquidación de la misma. A 31 de diciembre de 2023, Genómica había cesado toda su actividad si bien, con el fin de atender los compromisos anteriores contraídos con clientes, durante el primer trimestre del año mantuvo activa la producción y venta. Las acciones de Pharma Mar, S.A. están admitidas a cotización en las bolsas de Madrid, Barcelona, Bilbao y Valencia e incorporadas en el Sistema de Interconexión Bursátil Español (Mercado Continuo). Los productos desarrollados por Pharma Mar que a 31 de diciembre de 2023 están siendo comercializados o han recibido autorización para ello por parte de las autoridades regulatorias son los siguientes: Yondelis (trabectedina) El 20 de septiembre 2007, Pharma Mar recibió la autorización de la Comisión Europea para la comercialización de Yondelis, en la indicación de sarcoma de tejido blando. Dicha autorización supuso el comienzo de la comercialización de los compuestos farmacéuticos de Pharma Mar, ya que no tenía fármacos en el mercado hasta ese momento. Dos años más tarde, con fecha 2 de noviembre de 2009, la Comisión Europea otorgó la autorización para que Pharma Mar pudiera comercializar Yondelis administrado con doxorubicina liposomal pegilada para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino-sensible en los 27 países de la Unión Europea más Noruega, Islandia y Liechtenstein. Las primeras ventas comerciales relativas a esta indicación se produjeron a finales del ejercicio 2009. En 2015, Yondelis recibió la autorización para su comercialización de las autoridades regulatorias japonesas, a través su socio Taiho Pharmaceutical Co, así como la autorización de comercialización en Estados Unidos por parte de la FDA (Food and Drug Administration), a través de su socio Janssen Biotech Inc, en determinados tipos de sarcomas de tejidos blandos. Después de 15 años desde que Yondelis llegara al mercado, en el último trimestre de 2022 se comenzaron a comercializar los primeros genéricos de trabectedina en el mercado europeo. Aplidin (plitidepsina) En el mes de diciembre de 2018, la agencia regulatoria australiana (TGA, por sus siglas en inglés) informó a Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd (STA) de la aprobación de Aplidin para el tratamiento de mieloma múltiple en combinación con dexametasona. La indicación está aprobada para el tratamiento de pacientes que recaen después de tres líneas de tratamiento. Pharma Mar tiene licenciado Aplidin a su socio STA en Australia, Nueva Zelanda y varios países del sudeste asiático. En el mes de diciembre de 2017, la Sociedad recibió la opinión negativa por parte del CHMP (Committee for Medical Products for Human Use) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) sobre la aprobación de comercialización de Aplidin para el tratamiento de mieloma múltiple en Europa. La Sociedad presentó demanda ante el Tribunal General de la Unión Europea contra la Comisión Europea solicitando la anulación final de la Decisión. En el mes de octubre de 2020, el mencionado Tribunal dictó 8 sentencia estimatoria de la demanda de Pharma Mar, anulando la Decisión de la Comisión. A estos efectos la Comisión Europea instó a la EMA a reexaminar el procedimiento. La citada sentencia, no fue recurrida por la Comisión Europea, pero dos Estados Miembros, Alemania y Estonia, presentaron sendos recursos de casación ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), que determinaron la paralización del nuevo procedimiento ante la EMA. El TJUE emitió sentencia el 22 de junio de 2023 anulando la sentencia del Tribunal General, y reenviando el asunto a dicho Tribunal General para que se pronuncie nuevamente sobre el primer motivo de anulación instado por la Sociedad en su demanda inicial, a la luz del nuevo criterio fijado en la sentencia de casación y para que decida, si lo considera necesario, sobre los demás motivos de su demanda. El nuevo asunto está actualmente en tramitación. Zepzelca (lurbinectedina) El 15 de junio de 2020 la FDA (Food and Drug Administration: Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos), aprobó Zepzelca para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad, tras un tratamiento con quimioterapia basado en platino. Zepzelca fue aprobado bajo procedimiento acelerado (Accelerated Approval) en base a la tasa de respuesta global (ORR, Overall Response Rate) y la duración de la respuesta (DoR, Duration of Response). A consecuencia de la mencionada aprobación, Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited (en adelante “Jazz Pharmaceuticals”) con quien Pharma Mar había suscrito en diciembre de 2019 un contrato de licencia en exclusiva para comercializar en Estados Unidos Zepzelca para cáncer de pulmón microcítico recurrente, inició la comercialización del mismo en aquel territorio. En virtud del acuerdo suscrito, en 2020 Pharma Mar recibió pagos por importe de 300 millones de dólares (269,5 millones de euros). Del mismo modo, Pharma Mar recibe en la actualidad royalties sobre las ventas netas de Zepzelca y podrá recibir pagos adicionales una vez que la FDA conceda la aprobación completa de Zepzelca en los plazos determinados o por el cumplimiento de hitos comerciales Al cierre de este informe, Zepzelca está aprobado para su comercialización en dieciséis territorios además de Estados Unidos, fuera de la Unión Europea. La Sociedad cuenta actualmente con tres estudios clínicos de fase III en marcha con los que espera solicitar la aprobación de comercialización en el mercado europeo. Al 31 de diciembre de 2023, Pharma Mar continúa con el desarrollo del resto de sus productos. Situación geopolítica Las operaciones de la Sociedad podrían eventualmente verse afectadas tanto por los conflictos internacionales de naturaleza geopolítica como por los ciclos económicos de las principales zonas geográficas donde la Sociedad lleva a cabo sus actividades tanto de manera directa como de manera indirecta: países donde lleva a cabo los estudios clínicos, países presentes en su cadena de suministro, etc. En este sentido el conflicto bélico entre Rusia y Ucrania continuaba activo en 2023, año en que da inicio un nuevo conflicto bélico en la Franja de Gaza. Estos acontecimientos no han tenido impacto directo en las operaciones de la Sociedad durante el ejercicio 2023, y aunque estos conflictos sí que podrían afectar indirectamente a la comercialización mediante licenciatarios en dichas zonas geográficas, en 2023 no han tenido impacto. A cierre en el ejercicio de 2023, la inflación en los principales territorios en los que opera la Sociedad (Estados Unidos y Unión Europea) había estabilizado como consecuencia de las políticas monetarias restrictivas de los bancos centrales. Estas políticas han supuesto un incremento de los tipos de interés sin tener un impacto significativo en el coste financiero de la Sociedad, al tener la mayor parte del endeudamiento establecida a tipo fijo. Cabe destacar que, el sector farmacéutico/biotecnológico del que la Sociedad forma parte, se considera, de manera generalizada, como un sector anticíclico ya que la demanda de tratamientos oncológicos no se ve afectada por condiciones económicas desfavorables o recesivas. Cambio climático: análisis del riesgo e impactos financieros 9 Todas las empresas se enfrentan a riesgos y oportunidades derivados del clima y están teniendo que tomar decisiones estratégicas en esta materia. Los impactos de los riesgos climáticos en los estados financieros son amplios y potencialmente complejos, y dependerán de los riesgos específicos del sector. Cuando se analiza el futuro se presentan escenarios de probabilidades donde se valoran las consecuencias no solo físicas del cambio climático, sino también los cambios en las regulaciones ambientales para hacerle frente. Son los llamados riesgos físicos y riesgos transicionales del cambio climático; y ambos tienen consecuencias económicas y financieras. Los riesgos físicos son todos aquellos derivados de los daños directos y de la interrupción del negocio provocados por fenómenos que son consecuencia del cambio climático. Los riesgos transicionales del riesgo climático son muy variados y pueden ir desde la amenaza de cierre o prohibición para algunos negocios, hasta la necesidad de cumplir con normativas y regulaciones cada vez más estrictas que signifique la realización de inversiones adicionales no contempladas. En el ejercicio 2023 Pharma Mar ha realizado una selección y categorización de los distintos eventos climáticos físicos agudos y crónicos a los que está expuesta y que pueden afectar al desempeño de la actividad económica a lo largo de la duración prevista. Para cada uno de los eventos climáticos seleccionados, ha evaluado i) su peligrosidad (en base a distintos escenarios climáticos) y ii) la vulnerabilidad de las actividades expuestas ante los distintos eventos climáticos. De esta forma, ha calculado y priorizado el riesgo global de cada evento climático físico según los distintos escenarios. Por último, ha estimado el impacto financiero de la materialización de los riesgos climáticos físicos significativos y ha comenzado la evaluación de las soluciones de adaptación que puedan reducir los riesgos climáticos físicos significativos. En relación con los riesgos de transición, Pharma Mar los ha evaluado, siguiendo la metodología del Marco de Divulgación de Información Financiera relacionada con el Clima (TCFD). El Consejo de Administración de Pharma Mar a través de dos comisiones, la de Auditoría y la de Retribuciones y Nombramientos y de Sostenibilidad, ejerce su función de supervisión de los riesgos no financieros y de seguimiento en materia de sostenibilidad e información no financiera aportada por la empresa, respectivamente. En Pharma Mar nuestro propósito es aportar soluciones y mejorar la vida de los pacientes que padecen enfermedades graves a través de tratamientos innovadores, siempre con un sentido de responsabilidad, respeto y compromiso con el medioambiente, la sociedad y nuestros grupos de interés. Pharma Mar pertenece al sector biofarmacéutico, cuya actividad económica no tiene un impacto relevante en el medioambiente: no utiliza materias primas o productos intermedios que signifiquen una transformación compleja, ni sus instalaciones son intensivas en consumo de energía, agua o emisiones de gases o vertidos. Por tanto, las inversiones y gastos que se derivan de los objetivos de sostenibilidad medioambiental de Pharma Mar relacionados más arriba, desde el punto de vista financiero, son perfectamente asumibles por la Sociedad en los periodos en que se han planteado. El riesgo climático ha sido incorporado en las estimaciones y juicios en relación con el futuro utilizados contablemente, si bien no presentan diferencias significativas con las utilizadas en los ejercicios anteriores. En materia medioambiental los objetivos de Pharma Mar son reducir las emisiones de gases de efecto invernadero, mejorar la eficiencia energética de las instalaciones y de los procesos productivos, promover la utilización de energías limpias, usar racionalmente los recursos y favorecer el reciclado, así como realizar acciones sobre la biodiversidad marina, puesto que el medio marino es el origen de nuestra actividad. En este sentido, en 2023 se han instalado 367 placas solares que, sumadas a las 48 placas instaladas en 2022, permitirán a Pharma Mar auto-generar un 8% de sus necesidades energéticas. Adicionalmente, desde la segunda mitad de 2023 Pharma mar ha contratado el suministro de energía eléctrica procedente únicamente de fuentes 100% renovables. En el marco de su estrategia de sostenibilidad y directamente relacionado con el cambio climático, Pharma Mar calcula la huella de carbono de sus operaciones incluyendo las fuentes de emisiones GEI de alcances 10 1, 2 y 3. . Se trata del primer paso para establecer objetivos de reducción de emisiones ambiciosos y con base científica y convertirse en una empresa neta cero. El cálculo de la huella de carbono del Grupo Pharma Mar se ha realizado siguiendo las directrices metodológicas establecidas en el GHG Protocol, la norma más reconocida internacionalmente que establece marcos normalizados para medir, gestionar y notificar las emisiones de GEI de las empresas. Pharma Mar ha sometido sus cálculos sobre la huella de carbono y sus objetivos a Science Based Target Initiative (SBTI). Los objetivos son los siguientes: • Objetivo de descarbonización a corto plazo: 42% de reducción de emisiones de alcance 1 y 2 al 2030, con respecto al año base 2021. • Objetivo net zero a largo plazo: 90% de reducción de emisiones de alcance 1, 2 y 3 al 2050 y neutralización de emisiones residuales (10% restante). Alcance de la consolidación A efectos de la preparación de las cuentas anuales consolidadas, se entiende que existe un Grupo cuando la Sociedad Matriz tiene una o más entidades dependientes, siendo éstas aquellas sobre las que la dominante tiene el control, bien de forma directa o indirecta. El detalle de las sociedades dependientes del Grupo consolidado al 31 de diciembre de 2023 es el siguiente: Participación Nombre Domicilio Social Directa Indirecta Total Pharma Mar USA INC 195 Montague St. 12th floor Suite 1211 Brooklyn, N.Y. 11201 100,00% - 100,00% PharmaMar AG Aeschengraben 29, CH 4051 Basilea, Suiza 100,00% - 100,00% Pharma Mar Sarl 6 Rue de l´Est – 92 100 Boulogne Billancourt , Paris, Francia 100,00% - 100,00% Pharma Mar GmbH Uhlandstraße 14 - 10623 Berlin, Alemania 100,00% - 100,00% Pharma Mar Srl (Italia) Via Lombardia 2/A C/O Innov. Campus-Building B, 20068 Peschiera Borromeo Milan, Italia 100,00% - 100,00% Pharma Mar, Srl (Bélgica) Rue de la Presse, 4, 1000 Bruselas, Belgica 100,00% - 100,00% Pharma Mar Ges.m.b.H Teinfaltstraße 9/7, 1010 Viena, Austria 100,00% - 100,00% Genomica, S.A.U. en liquidación () Via de los Poblados, 1, Edif. B, Parq. Emp. Alvento, Madrid, España 100,00% - 100,00% Genómica, A.B. (en liquidación) () Medicon Village Scheelevage 2,Lund,Suecia - 100,00% 100,00% Genómica (Wuhan) Trading Co.Ltd (en liquidación) () No.401-421 (Wuhan Free Trade Area) 4/F, Office Building A, No.777, Guanggu 3 Road, Wahan East Lake High-tech, Development Zone - 100,00% 100,00% Sylentis, S.A.U. Pza. del Descubridor Diego de Ordas, 3 Madrid 100,00% - 100,00% () Genómica A.B.y Genómica Ltd, filiales participadas al 100% por Genomica, S.A.U en liquidación. A continuación, se ofrece el detalle de las sociedades dependientes del Grupo junto a las firmas que han auditado los estados financieros correspondientes al ejercicio 2023: Nombre y Domicilio Auditoría estatutaria Pharma Mar USA INC Walter & Shuffain, PC PharmaMar AG PwC Pharma Mar Sarl KPMG Pharma Mar GmbH No Pharma Mar Srl PwC 11 Pharma Mar, Srl (Bélgica) PwC Pharma Mar Ges.m.b.H No Genomica, S.A.U. en liquidación () KPMG Genómica, A.B. (en liquidación) () No Genómica (Wuhan) Trading Co.Ltd (en liquidación) () No Sylentis, S.A.U. KPMG Descripción de las sociedades dependientes La actividad principal de las sociedades del Grupo, en todos los casos consolidadas por integración global, al 31 de diciembre de 2023 y 2022, es la siguiente: • Pharma Mar USA: Desarrollo del negocio en Estados Unidos. • PharmaMar AG: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado suizo. • Pharma Mar SARL: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado francés. • Pharma Mar GmbH: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado alemán. • Pharma Mar S.r.l.: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado italiano. • Pharma Mar S.r.l. Bélgica: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado belga. • Pharma Mar Ges.m.b.H AT (Austria): La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado austriaco. • Genómica, S.A.U. en liquidación (Genómica): Cesó sus actividades en abril de 2023. • Genómica, A.B.: En liquidación. • Genómica Trading Co., Ltd.(China): En liquidación. • Sylentis, S.A.U. (Sylentis): La investigación, desarrollo, producción y venta de productos con actividad terapéutica basada en la disminución o silenciamiento de la expresión génica, así como los derivados farmacéuticos de los mismos en diferentes formulaciones y aplicados por diferentes vías a todo tipo de enfermedades, sin que tenga ningún producto en el mercado a fecha actual. 2. POLÍTICAS CONTABLES A continuación, se describen las principales políticas contables adoptadas en la preparación de estas cuentas anuales consolidadas. Estas políticas se han aplicado de manera uniforme para todos los años presentados, salvo que se indique lo contrario. 2.1 Bases de presentación Las presentes cuentas anuales consolidadas del ejercicio 2023 y las del ejercicio 2022, presentadas a efectos comparativos, se han preparado de acuerdo con las Normas Internacionales de Información Financiera e interpretaciones CINIIF adoptadas para su utilización en la Unión Europea, conforme a lo establecido en el Reglamento (CE) nº 1606/2002 del Parlamento Europeo y en el Consejo del 19 de julio de 2002, en virtud de los cuales todas las sociedades que se rijan por el Derecho de un Estado miembro de la Unión Europea, y cuyos valores coticen en un mercado regulado de alguno de los Estados que la conforman, deberán presentar sus cuentas consolidadas de los ejercicios que se inicien a partir del 1 de enero de 2005 de acuerdo con las NIIF que hayan sido adoptadas por la Unión Europea. Las cuentas anuales consolidadas se han elaborado de acuerdo con el enfoque de coste histórico, aunque modificado en el caso de los activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global y activos y pasivos financieros (incluidos derivados), a valor razonable con cambios en resultados. 12 La preparación de estados financieros conformes con las NIIF exige el uso de ciertas estimaciones contables críticas. También exige a la Dirección que ejerza su juicio en el proceso de aplicar las políticas contables del Grupo. En la Nota 4 se revelan las áreas que implican un mayor grado de juicio o complejidad o las áreas donde las hipótesis y estimaciones son significativas para las cuentas anuales consolidadas. Las políticas contables aplicadas en la elaboración de las cuentas anuales consolidadas al 31 de diciembre de 2023 guardan uniformidad con las utilizadas en la preparación de las cuentas anuales consolidadas del ejercicio terminado al 31 de diciembre de 2022. Las estimaciones significativas realizadas en los estados financieros del ejercicio 2023 asimismo guardan uniformidad con las realizadas en los del ejercicio 2022. Las cifras contenidas en los documentos que componen estas cuentas anuales consolidadas están expresadas en miles de euros. 2.2 Normas, modificaciones e interpretaciones obligatorias para todos los ejercicios comenzados el 1 de enero de 2023 [NIC 8.28] • NIC 1 (Modificación) "Desglose de políticas contables": Se ha modificado la NIC 1 para mejorar los desgloses sobre las políticas contables para que proporcionen información más útil a los inversores y otros usuarios principales de los estados financieros. La fecha efectiva de estas modificaciones es el 1 de enero de 2023. • NIC 8 (Modificación) "Definición de estimaciones contables": Se ha modificado la NIC 8 para ayudar a distinguir entre los cambios de estimación contable y los cambios de política contable. La fecha efectiva de estas modificaciones es el 1 de enero de 2023. • NIC 12 (Modificación) "Impuesto diferido relacionado con activos y pasivos derivados de una única transacción”: En determinadas circunstancias bajo la NIC 12, las empresas están exentas de reconocer impuestos diferidos cuando reconocen activos o pasivos por primera vez (“exención de reconocimiento inicial”). Anteriormente, existía cierta incertidumbre sobre si la exención se aplicaba a transacciones tales como arrendamientos y obligaciones de desmantelamiento, transacciones para las cuales se reconocen tanto un activo como un pasivo en el momento de su reconocimiento incial. La modificación aclara que la exención no aplica y que por tanto, existe la obligación de reconocer impuestos diferidos sobre dichas transacciones. La modificación entra en vigor para ejercicios que comiencen a partir del 1 de enero de 2023, si bien se permite su aplicación anticipada. La aplicación de esta norma no ha tenido impacto en cuanto a los diferidos relacionados con NIIF16 ya que se consideró su registro en el momento de la adopción. • NIC 12 (Modificación) “Reforma fiscal internacional: normas modelo del Segundo Pilar”: En octubre de 2021, más de 130 países, que representan más del 90% del PIB mundial, acordaron implementar un régimen de impuestos mínimos para empresas multinacionales, el “Segundo Pilar”. En diciembre de 2021, la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (“OCDE”) publicó las normas modelo del Segundo Pilar para reformar la tributación corporativa internacional. Las grandes empresas multinacionales afectadas deben calcular su tasa impositiva efectiva GloBE (acrónimo de “Global Anti-Base Erosion”) para cada jurisdicción en la que operen. Dichas empresas estarán obligadas a pagar un impuesto adicional por la diferencia entre su tasa impositiva efectiva GloBE por jurisdicción y la tasa mínima del 15%. En mayo de 2023, el IASB emitió modificaciones de alcance limitado de la NIC 12. Se proporciona una excepción temporal del requisito de reconocer y desglosar los impuestos diferidos que surgen de una ley fiscal aprobada o sustancialmente aprobada que implanta las normas modelo del Segundo Pilar publicadas por la OCDE. Las enmiendas también introducen los siguientes requisitos de desglose específicos para las empresas afectadas: • El hecho de haber aplicado la excepción temporal al reconocimiento y desglose de información sobre activos y pasivos por impuestos diferidos relacionados con el impuesto sobre las ganancias surgido del Segundo Pilar; • Su gasto fiscal actual (si lo hubiere) relacionado con el impuesto sobre las ganancias surgido del Segundo Pilar; y 13 • Durante el período entre la aprobación o la aprobación sustancial de la legislación y la entrada en vigor de la legislación, se requiere que las entidades desglosen información conocida o razonablemente estimable que ayudaría a los usuarios de los estados financieros a comprender la exposición de la entidad al impuesto sobre las ganacias surgido del Segundo Pilar. Por una parte, se requiere que la modificación de la NIC 12 se aplique inmediatamente y retrospectivamente de acuerdo con la NIC 8, “Políticas contables, cambios en las estimaciones contables y errores”, incluido el requisito de desglosar el hecho de que se haya aplicado la citada excepción temporal, si fuera relevante. Por otra parte, los desgloses relacionados con el gasto fiscal actual y la exposición conocida o razonablemente estimable al impuesto sobre las ganancias del Segundo Pilar son obligatorios para los períodos anuales que comiencen a partir del 1 de enero de 2023. No obstante, no se requiere el desglose de esta información en los estados financieros intermedios para ningún período intermedio que finalice el 31 de diciembre de 2023 o antes de esa fecha. El Grupo ha evaluado las normas anteriores concluyendo que no han tenido un impacto relevante en los estados financieros. 2.3 Normas, modificaciones e interpretaciones que todavía no han entrado en vigor, pero que se pueden adoptar con anticipación [NIC 8.29] A la fecha de formulación de estas cuentas anuales consolidadas, el IASB y el IFRS Interpretations Committee habían publicado las siguientes normas que el Grupo está evaluando actualmente sí podrían ser de aplicación: • NIIF 16 (Modificación) “Pasivo por arrendamiento en una venta con arrendamiento posterior”: La NIIF 16 incluye requisitos sobre cómo contabilizar una venta con arrendamiento posterior en la fecha en que se lleva a cabo la transacción. Sin embargo, no especificaba cómo registrar la transacción después de esa fecha. Esta modificación explica cómo una empresa debe contabilizar una venta con arrendamiento posterior después de la fecha de la transacción. La fecha efectiva de esta modificación es el 1 de enero de 2024, si bien se permite su adopción anticipada. • NIC 1 (Modificación) “Clasificación de los pasivos como corrientes o no corrientes” y NIC 1 (Modificación) "Pasivos no corrientes con condiciones”: Las modificaciones, adoptadas simultáneamente por la Unión Europea, aclaran que los pasivos se clasifican como corrientes o no corrientes, dependiendo de los derechos que existan al final del ejercicio sobre el que se informa. La clasificación no se ve afectada por las expectativas de la entidad o los hechos posteriores a la fecha de cierre del ejercicio (por ejemplo, la recepción de una renuncia o un incumplimiento del acuerdo). La modificación también aclara lo que quiere decir la NIC 1 cuando se refiere a la "liquidación" de un pasivo. Adicionalmente, la modificación tiene como objetivo mejorar la información proporcionada cuando el derecho a diferir el pago de un pasivo está sujeto al cumplimiento de condiciones (“covenants”) dentro de los doce meses posteriores al ejercicio sobre el que se informa. Esta modificación es efectiva para los ejercicios que comiencen a partir del 1 de enero de 2024, y se aplica retrospectivamente de acuerdo con la NIC 8 “Políticas contables, cambios en las estimaciones contables y errores”. Se permite la adopción anticipada de las mismas. El Grupo no ha adoptado con anticipación las anteriores normas. Si bien, de haberlo hecho, su adopción no habría tenido impacto relevante en los estados financieros. Normas, interpretaciones y modificaciones a las normas existentes que no pueden adoptarse anticipadamente o que no han sido adoptadas por la Unión Europea A la fecha de formulación de estas cuentas anuales consolidadas, el IASB y el Comité de Interpretaciones de NIIF habían publicado las normas, modificaciones e interpretaciones que se detallan a continuación, que están pendientes de adopción por parte de la Unión Europea. NIC 7 (Modificación) y NIIF 7 (Modificación) “Acuerdos de financiación de proveedores (“confirming”)”: El IASB ha modificado la NIC 7 y la NIIF 7 para mejorar los desgloses sobre los acuerdos de financiación de proveedores (“confirming”) y sus efectos sobre los pasivos, los flujos de efectivo y la exposición al riesgo de liquidez de una empresa. La enmienda responde a las 14 preocupaciones de los inversores de que los acuerdos de financiación de proveedores de algunas empresas no son lo suficientemente visibles. Esta modificación es efectiva para los ejercicios que comiencen a partir del 1 de enero de 2024. Se permite la aplicación anticipada de la modificación, si bien está pendiente de aprobación por parte de la Unión Europea. NIC 21 (Modificación) “Falta de intercambiabilidad”: El IASB ha modificado la NIC 21 para añadir requisitos para ayudar a las entidades a determinar si una moneda es intercambiable por otra moneda y el tipo de cambio al contado a utilizar cuando no lo es. Cuando una moneda no se puede cambiar por otra moneda, es necesario estimar el tipo de cambio al contado en una fecha de valoración con el objetivo de determinar la tasa a la que se llevaría a cabo una transacción de intercambio ordenada en esa fecha entre participantes del mercado bajo las condiciones económicas prevalecientes. 2.4 Principios de consolidación Dependientes son todas las entidades sobre las que el Grupo tiene control. Se considera que el Grupo controla una entidad cuando está expuesto, o tiene derecho a obtener unos rendimientos variables por su implicación en la participada, o tiene derecho sobre los mismos, y tiene la capacidad de utilizar su poder sobre ella para influir sobre tales rendimientos. Las dependientes se consolidan a partir de la fecha en que se transfiere el control al Grupo, y se excluyen de la consolidación en la fecha en que cesa el mismo. Para contabilizar las combinaciones de negocios el Grupo aplica el método de adquisición. La contraprestación transferida por la adquisición de una dependiente se corresponde con el valor razonable de los activos transferidos, los pasivos incurridos con los anteriores propietarios de la adquirida, y las participaciones en el patrimonio emitidas por el Grupo. La contraprestación también incluye el valor razonable de todo activo o pasivo que proceda de un acuerdo de contraprestación contingente. Los activos y los pasivos identificables adquiridos y los pasivos contingentes asumidos en una combinación de negocios se valoran inicialmente a su valor razonable en la fecha de adquisición. Para cada combinación de negocios, el Grupo puede optar por reconocer las participaciones no dominantes en la adquirida por el valor razonable o por la parte proporcional de la participación no dominante en los importes reconocidos de los activos netos identificables de la adquirida. Los costes relacionados con la adquisición se reconocen como gastos en el ejercicio en que se incurre en ellos. Si la combinación de negocios se realiza por etapas, el valor en libros de la participación en el patrimonio neto de la adquirida que la adquiriente tenía anteriormente se re-evalúa en la fecha de adquisición. Toda plusvalía o minusvalía resultante de tal re-evaluación se reconoce en la cuenta de pérdidas y ganancias. La contraprestación contingente se clasifica como patrimonio neto o como pasivo financiero. Los importes clasificados como pasivos financieros son reevaluados posteriormente a valor razonable con cambios en dicho valor reconocidos en la cuenta de pérdidas y ganancias. El exceso de la contraprestación transferida, el importe de cualquier participación no dominante en la adquirida y el valor razonable en la fecha de adquisición de cualquier participación previa en el patrimonio neto en la adquirida sobre el valor razonable de los activos netos identificables adquiridos se registra como fondo de comercio. Si el total de la contraprestación transferida, la participación no dominante reconocida y la participación previamente mantenida es menor que el valor razonable de los activos netos de la dependiente adquirida en el caso de una adquisición en condiciones muy ventajosas, la diferencia se reconoce directamente en la cuenta de resultados. En el caso de una filial consolidada por el método de integración global, se eliminan las operaciones y saldos con otras sociedades del Grupo y los ingresos y gastos en transacciones entre entidades del Grupo. También se eliminan las pérdidas y ganancias que surjan de transacciones intragrupo que se reconozcan como activos. Las políticas contables de las dependientes se han modificado en los casos en que ha sido necesario para asegurar la uniformidad con las políticas adoptadas por el Grupo. 15 En la Nota 1 se desglosan los datos de identificación de las sociedades dependientes incluidas en el perímetro de consolidación. Todas las sociedades dependientes tienen un ejercicio económico que coincide con el año natural. 2.4.1 Transacciones con participaciones no dominantes El Grupo contabiliza las transacciones con participaciones no dominantes como transacciones con los propietarios del patrimonio del Grupo. En las compras de participaciones no dominantes, la diferencia entre la contraprestación abonada y la correspondiente proporción del valor contable de los activos netos de la dependiente se registra en el patrimonio neto. Las ganancias o pérdidas por enajenación de participaciones no dominantes se reconocen igualmente en el patrimonio neto. 2.5 Información Financiera por Segmentos Los segmentos de explotación se presentan de forma coherente con la información interna que se presenta a la máxima instancia de toma de decisiones. La máxima instancia de toma de decisiones es responsable de asignar recursos a los segmentos de explotación y evaluar el rendimiento de tales segmentos. Se ha identificado al Consejo de Administración como máxima instancia de toma de decisiones. 2.6 Transacciones en moneda extranjera 2.6.1 Moneda funcional y presentación Las partidas incluidas en los estados financieros de cada una de las entidades del Grupo se valoran utilizando la moneda del entorno económico principal en que la entidad opera (la 'moneda funcional'). Las cuentas anuales consolidadas se presentan en euros, que es la moneda funcional y de presentación de Pharma Mar. En el caso de Pharma Mar USA, dependiente estadounidense, su moneda funcional es el euro, habida cuenta, fundamentalmente, de sus fuentes de financiación y de su actividad. Con respecto a PharmaMar AG, dependiente suiza, Genomica, AB (en liquidación), dependiente sueca y Genómica (Wuhan) Trading Co.Ltd (en liquidación), dependiente china, sus monedas funcionales en 2023 y 2022 han sido el franco suizo, la corona sueca y el yuan, respectivamente, dado que sus ventas se realizan en moneda local. El impacto de la conversión a euros no ha resultado significativo, dado el bajo volumen que sus operaciones representan con respecto al Grupo. 2.6.2 Transacciones y saldos Las operaciones en moneda extranjera se convierten a la moneda funcional utilizando los tipos de cambio vigentes en las fechas de las operaciones. Las pérdidas y ganancias en moneda extranjera que resultan de la liquidación de tales operaciones y de la conversión a los tipos de cambio de cierre de los activos y pasivos monetarios denominados en moneda extranjera se reconocen en la cuenta de pérdidas y ganancias. Se difieren en patrimonio neto si están relacionadas con coberturas de flujos de efectivo cualificadas y son atribuibles a inversiones netas en una entidad extranjera. Las pérdidas y ganancias en moneda extranjera se presentan en la cuenta de pérdidas y ganancias bajo el epígrafe "Resultado financiero neto". Las partidas no monetarias que se midan al valor razonable en una moneda extranjera se convierten utilizando los tipos de cambio en la fecha en que se determinó el valor razonable. Las diferencias de cambio de activos y pasivos a valor razonable se registran como parte de la ganancia o pérdida del valor razonable. Por ejemplo, las diferencias de conversión de activos y pasivos no monetarios, tales como acciones al valor razonable con cambios en resultados, se reconocen en el resultado del ejercicio como parte del aumento o disminución del valor razonable, y las diferencias de conversión de activos no-monetarios, tales como las acciones clasificadas como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global, se reconocen en otro resultado global. 2.6.3 Empresas del Grupo 16 Los resultados y la posición financiera de las entidades extranjeras (ninguna de las cuales tiene una moneda de una economía con hiperinflación) con una moneda funcional diferente de la moneda de presentación se convierten a la moneda de presentación como sigue: • Los activos y pasivos de cada balance presentado se convierten al tipo de cambio de cierre en la fecha del balance; • los ingresos y gastos de cada cuenta de pérdidas y ganancias y estado del Otro resultado global se convierten a los tipos de cambio medios (a menos que esto no sea una aproximación razonable del efecto acumulativo de los tipos existentes en las fechas de las operaciones, en cuyo caso los ingresos y gastos se convierten en la fecha de cada operación), y • todas las diferencias de cambio resultantes se reconocen en el Otro resultado global. En el proceso de consolidación, las diferencias de cambio que surgen de la conversión de una inversión neta en entidades extranjeras, y de préstamos y otros instrumentos designados como coberturas de tales inversiones, se reconocen en el Otro resultado global. Cuando se vende una entidad extranjera o se amortizan deudas que forman parte de la inversión neta, las diferencias de cambio asociadas se reclasifican a la cuenta de pérdidas y ganancias como parte de la plusvalía o minusvalía resultante de la venta. El fondo de comercio y los ajustes al valor razonable que surgen en la adquisición de una entidad extranjera se tratan como activos y pasivos de la entidad extranjera y se convierten al tipo de cambio de cierre. 2.7 Inmovilizado material Los terrenos y construcciones comprenden principalmente los edificios e instalaciones de la sociedad matriz en Colmenar Viejo, Madrid (Pharma Mar) y Getafe, Madrid (Sylentis). Los elementos de inmovilizado material se reconocen por su coste menos las correspondientes amortizaciones y pérdidas por deterioro acumuladas, excepto en el caso de los terrenos, que se presentan netos de las pérdidas por deterioro. El coste histórico incluye los gastos directamente atribuibles a la adquisición de los elementos. Los costes posteriores se incluyen en el valor contable del activo o se reconocen como un activo separado, sólo cuando es probable que los beneficios económicos futuros asociados con los elementos vayan a fluir al Grupo y el coste del elemento pueda determinarse de forma fiable. Todos los gastos de reparaciones y mantenimiento se cargan en la cuenta de resultados durante el ejercicio en que se incurre en ellos. Los terrenos no se amortizan. La amortización de otros activos se calcula usando el método lineal para asignar la diferencia entre el coste y el valor residual durante la vida útil estimada: Activo Años vida útil Construcciones 17-50 Maquinaria e instalaciones .5-10 Útiles y herramientas .3-10 Mobiliario y enseres .3-10 Vehículos .4-7 Equipos para procesos de información .4-7 Otro inmovilizado .7-15 El valor residual y la vida útil de los activos se revisan, y ajustan si es necesario, en la fecha de cada balance. Cuando el valor contable de un activo es superior a su importe recuperable estimado, su valor se reduce de forma inmediata hasta su importe recuperable. Las pérdidas y ganancias por la venta de inmovilizado material se calculan comparando los ingresos obtenidos con el valor contable y se incluyen en la cuenta de resultados. 2.8 Inversiones inmobiliarias 17 El Grupo clasifica como “inversiones inmobiliarias” terrenos mantenidos para obtener rentas por alquiler, revalorizarse o ambos y que no están ocupados por el Grupo. El Grupo aplica el modelo de coste. 2.9 Activos intangibles 2.9.1 Gastos de Investigación y Desarrollo Los gastos de investigación se reconocen como un gasto cuando se incurre en ellos. Los costes incurridos en proyectos de desarrollo (relacionados con el diseño y los ensayos de productos nuevos o mejorados) se reconocen como activo intangible cuando es probable que el proyecto vaya a ser un éxito considerando su viabilidad técnica y comercial; en concreto, se capitalizan cuando se cumplen los siguientes requisitos: (i) Técnicamente, es posible completar la producción del activo intangible de forma que pueda estar disponible para su utilización o su venta; (ii) La dirección tiene intención de completar el activo intangible en cuestión, para usarlo o venderlo; (iii) La entidad tiene capacidad para utilizar o vender el activo intangible; (iv) Se puede demostrar la forma en que el activo intangible vaya a generar probables beneficios económicos en el futuro; (v) Se dispone de los adecuados recursos técnicos, financieros o de otro tipo para completar el desarrollo y para utilizar el activo intangible; y (vi) El desembolso atribuible al activo intangible durante su desarrollo puede valorarse de forma fiable. Habida cuenta de la naturaleza de los gastos de desarrollo incurridos por el Grupo relacionados con el desarrollo de fármacos, y siguiendo la práctica habitual del sector, se consideran cumplidos los requisitos para su activación en la fase de registro. Los costes de desarrollo con una vida útil finita que se reconozcan como un activo, se amortizan de manera lineal desde la terminación del proyecto, entendido este como el momento en que se han recibido las aprobaciones oportunas de los organismos reguladores y la Sociedad tiene la capacidad de venta en el mercado para el cual se ha recibido la autorización. Dicha vida útil es estimada como el período en que se espera que se generen beneficios, que coincide normalmente con el periodo de vigencia de la patente. Los demás gastos de desarrollo se reconocen como gasto cuando se incurre en ellos. Los costes de desarrollo previamente reconocidos como gasto no se activan como activo intangible en un ejercicio posterior. 2.9.2 Marcas comerciales y licencias Los bienes recogidos bajo este epígrafe figuran contabilizados en el activo por su coste histórico. Se ha considerado que las marcas comerciales que el Grupo ha adquirido a terceros tienen vida útil indefinida y, por lo tanto, no se amortizan, sino que se realiza una prueba para determinar el deterioro o pérdida de valor a cierre de cada ejercicio. 2.9.2.1 Programas informáticos Las licencias para programas informáticos adquiridas se activan por los costes en que se ha incurrido para adquirir el programa específico y prepararlo para su uso. Estos costes se amortizan durante su vida útil estimada (generalmente a 5 años). Los costes asociados con el mantenimiento de programas informáticos se reconocen como gasto en el momento en que se incurre en los mismos. Los gastos de desarrollo directamente atribuibles al diseño y realización de pruebas de programas informáticos que sean identificables, singulares y susceptibles de ser controlados por el Grupo, se reconocen como activos intangibles cuando se cumplen las siguientes condiciones: • Técnicamente, es posible completar la producción del activo intangible de forma que pueda estar disponible para su utilización o su venta; 18 • La dirección tiene intención de completar el activo intangible en cuestión, para usarlo o venderlo; • La entidad tiene capacidad para utilizar o vender el activo intangible; • Se puede demostrar la forma en que el activo intangible vaya a generar probables beneficios económicos en el futuro; • Se dispone de los adecuados recursos técnicos, financieros o de otro tipo para completar el desarrollo y para utilizar o vender el activo intangible; y • El desembolso atribuible al activo intangible durante su desarrollo puede valorarse de forma fiable. 2.10 Pérdidas por deterioro del valor de activos no financieros Los activos intangibles que tienen una vida útil indefinida o los activos intangibles que están en desarrollo no se amortizan, sino que se someten anualmente a pruebas para determinar las eventuales pérdidas de valor por deterioro. Los activos sujetos a amortización se someten a revisiones para determinar la existencia de pérdidas por deterioro siempre que algún suceso o cambio en las circunstancias indique que el valor contable puede no ser recuperable. Se reconoce una pérdida por deterioro del valor por el importe por el que el valor contable del activo excede de su importe recuperable. El importe recuperable es el mayor entre el valor razonable de un activo menos los costes para la venta y el valor en uso. A efectos de evaluar las pérdidas por deterioro del valor, los activos se agrupan al nivel más bajo para el que hay flujos de entrada de efectivo en gran medida independientes (unidades generadoras de efectivo). Las pérdidas por deterioro de valor previas de activos no financieros (distintos al fondo de comercio) se revisan para considerar su posible reversión en cada fecha en la que se presenta información financiera. 2.11 Arrendamientos El Grupo tiene arrendadas varias oficinas, almacenes, equipos y automóviles. Los contratos de alquiler suelen ser por períodos fijos de tres a ocho años, y pueden contener opciones de prórroga. Las condiciones de arrendamiento se negocian individualmente y contienen una amplia gama de términos y condiciones diferentes. Los acuerdos de arrendamiento no imponen ningún compromiso para el Grupo y no pueden ser utilizados como garantía para la obtención de un préstamo. Los contratos pueden contener componentes de arrendamiento y no arrendamiento. El Grupo asigna la contraprestación en el contrato a los componentes de arrendamiento y no arrendamiento en función de sus precios independientes relativos. Sin embargo, para los arrendamientos de inmuebles en los que el Grupo es un arrendatario, ha optado por no separar los componentes de arrendamiento y no arrendamiento, y en su lugar los contabiliza como un único componente de arrendamiento. Los términos del arrendamiento se negocian sobre una base individual y contienen una amplia variedad de términos y condiciones. Los contratos de arrendamiento no imponen ningún otro covenant distinto de las garantías reales en los activos arrendados que se mantienen por el arrendador. Los activos arrendados no pueden usarse como garantía a efectos de la deuda financiera. Los activos y pasivos que surgen de un arrendamiento se valoran inicialmente sobre una base de valor actual. Los pasivos por arrendamiento incluyen el valor actual neto de los siguientes pagos por arrendamiento: • pagos fijos (incluidos los pagos fijos en esencia), menos cualquier incentivo de arrendamiento a cobrar. • pagos variables por arrendamiento que dependen de un índice o un tipo, inicialmente valorados con arreglo al índice o tipo en la fecha de comienzo. • importes que se espera que abone el Grupo en concepto de garantías del valor residual. • el precio de ejercicio de una opción de compra si el Grupo tiene la certeza razonable de que ejercerá esa opción, y 19 • pagos de penalizaciones por rescisión del arrendamiento, si el plazo del arrendamiento refleja el ejercicio por el Grupo de esa opción. • los pagos por arrendamiento a realizarse bajo opciones de prórroga razonablemente ciertas también se incluyen en la valoración del pasivo. En la actualidad prácticamente la totalidad de los arrendamientos firmados por el Grupo contienen un componente fijo, que solo varía cuando se lleva a cabo la actualización anual de rentas ligada a un índice de precios, y que se recoge en los pasivos por arrendamiento en el momento en el que se conoce su valor definitivo. Los pagos por arrendamiento se descuentan usando el tipo de interés implícito en el arrendamiento. Si ese tipo no se puede determinar fácilmente, que es generalmente el caso para los arrendamientos en el Grupo, se usa el tipo incremental de endeudamiento del arrendatario, siendo el tipo que el arrendatario individual tendría que pagar para pedir prestados los fondos necesarios para obtener un activo de valor similar al activo por derecho de uso en un entorno económico similar con términos, garantías y condiciones similares. Para determinar el tipo incremental de endeudamiento, el Grupo calcula de manera anual su prima de riesgo y aplica los siguientes índices para cada divisa funcional: • EUR: EURIBOR • USD: LIBOR Por otro lado, como cada arrendamiento tiene un plazo diferente, las referencias variables (EURIBOR, LIBOR) se han sustituido por el tipo swap a cada fecha de vencimiento. De este modo, cada contrato tiene un tipo de descuento diferente adaptado a su plazo, pero siempre calculado a partir de la misma prima de riesgo. El Grupo está expuesto a potenciales incrementos futuros en los pagos variables por arrendamiento basados en un índice o tipo, que no están incluidos en el pasivo por arrendamiento hasta que tienen efecto. Cuando los ajustes a los pagos por arrendamiento basados en un índice o un tipo tienen efecto, el pasivo por arrendamiento se evalúa de nuevo y se ajusta contra el activo por derecho de uso. Los pagos por arrendamiento se asignan entre principal y coste financiero. El coste financiero se carga a resultados durante el periodo de arrendamiento de forma que produzcan un tipo de interés periódico constante sobre el saldo restante del pasivo para cada periodo. Los activos por derecho de uso se valoran a coste que comprende lo siguiente: • el importe de la valoración inicial del pasivo por arrendamiento • cualquier pago por arrendamiento hecho en o antes de la fecha de comienzo, menos cualquier incentivo por arrendamiento recibido • cualquier coste directo inicial, y • costes de restauración. Los activos por derecho de uso generalmente se amortizan de forma lineal durante la vida útil del activo o el plazo de arrendamiento, el menor de los dos. Si el Grupo tiene la certeza razonable de ejercer una opción de compra, el activo por derecho de uso se amortiza durante la vida útil del activo subyacente. El plazo de los contratos de arrendamiento se ha estimado atendiendo al período no revocable de cada arrendamiento, incrementándose dicho período en los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato al tener el Grupo la certeza razonable de que dicha opción no iba a ser ejercitada. Los juicios aplicados para determinar la existencia o no de la certeza razonable han recaído fundamentalmente en dos aspectos. • Si el Grupo no ha ejercido acciones para cancelar un contrato revocable o con un vencimiento inferior a un año, entiende que ese contrato va a ser prorrogado. 20 • Los términos y condiciones contractuales aplicables a los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato resultaban ventajosos en relación con los precios de mercado. El Grupo considera que todos los flujos derivados de dichas opciones están reflejados en la valoración de los pasivos por arrendamiento, al haber considerado para su cálculo la totalidad de los plazos de los contratos vigentes, con independencia de que estos sean revocables o no. Los pagos asociados con arrendamientos a corto plazo de maquinaria y vehículos y todos los arrendamientos de activos de poco valor se reconocen sobre una base lineal como un gasto en resultados. Los arrendamientos a corto plazo son arrendamientos con un plazo de arrendamiento de 12 meses o menos. Los activos de valor reducido incluyen equipo informático y elementos pequeños de mobiliario de oficina. 2.11.1 Opciones de prórroga y rescisión Varios contratos de alquiler de oficinas y equipos incluyen opciones de prórroga o de terminación anticipada. Ambas opciones son ejercitables por el Grupo y no por el arrendador respectivo. El Grupo no cuenta con inversiones significativas en locales arrendados que incentiven la continuidad o desincentiven la rescisión. En los contratos firmados por el Grupo se establecen plazos no revocables y, en algunos casos, se especifican penalizaciones adicionales que consisten en el abono de la renta pendiente hasta el cumplimiento de dichos plazos. El Grupo incorpora estas posibles penalizaciones en la medida en que, como se indicaba anteriormente, los plazos considerados incorporan a los plazos no revocables los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato. 2.12 Inversiones y otros activos financieros 2.12.1 Clasificación El Grupo clasifica sus activos financieros en las siguientes categorías de valoración: • aquellos que se valoran con posterioridad a valor razonable (ya sea con cambios en resultados o en otro resultado global), y • aquellos que se valoran a coste amortizado. La clasificación depende del modelo de negocio de la entidad para gestionar los activos financieros y de los términos contractuales de los flujos de efectivo. Para los activos valorados a valor razonable, las ganancias y pérdidas se registrarán en resultados o en otro resultado global. Para las inversiones en instrumentos de patrimonio que no se mantienen para negociación, dependerá de si el Grupo realizó una elección irrevocable en el momento del reconocimiento inicial para contabilizar la inversión en patrimonio a valor razonable con cambios en otro resultado global. El Grupo reclasifica las inversiones en deuda cuando y solo cuando cambia su modelo de negocio para gestionar esos activos. 2.12.1.1 Reconocimiento y baja en cuentas Las compras y ventas convencionales de activos financieros se reconocen en la fecha de negociación, la fecha en que el Grupo se compromete a comprar o vender el activo. Los activos financieros se dan de baja en cuentas cuando expiran o se ceden los derechos a recibir flujos de efectivo de los activos financieros y el grupo ha transferido sustancialmente todos los riesgos y beneficios inherentes a la propiedad. 2.12.1.2 Valoración En el momento de reconocimiento inicial, el Grupo valora un activo financiero a su valor razonable más, en el caso de un activo financiero que no sea a valor razonable con cambios en resultados (VRR), los costes de la transacción que sean directamente atribuibles a la adquisición del activo financiero. Los costes de la transacción de activos financieros registrados a valor razonable con cambios en resultados se reconocen como gastos en resultados. 21 Los activos financieros con derivados implícitos se consideran en su totalidad al determinar si sus flujos de efectivo son únicamente el pago de principal e intereses. Instrumentos de deuda La valoración posterior de los instrumentos de deuda depende del modelo de negocio del Grupo para gestionar el activo y de las características de los flujos de efectivo del activo. Hay tres categorías de valoración en las que el grupo clasifica sus instrumentos de deuda: • Coste amortizado: Los activos que se mantienen para el cobro de flujos de efectivo contractuales cuando esos flujos de efectivo representan sólo pagos de principal e intereses se valoran a coste amortizado. Los ingresos por intereses de estos activos financieros se incluyen en ingresos financieros de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo. Cualquier ganancia o pérdida que surja cuando se den de baja se reconoce directamente en el resultado del ejercicio junto con las ganancias y pérdidas por diferencias de cambio. Las pérdidas por deterioro del valor se presentan como una partida separada en el estado de resultados. • Valor razonable con cambios en otro resultado global: Los activos que se mantienen para el cobro de flujos de efectivo contractuales y para vender los activos financieros, cuando los flujos de efectivo de los activos representan sólo pagos de principal e intereses, se valoran a valor razonable con cambios en otro resultado global. Los movimientos en el importe en libros se llevan a otro resultado global, excepto para el reconocimiento de ganancias o pérdidas por deterioro del valor, ingresos ordinarios por intereses y ganancias o pérdidas por diferencias de cambio que se reconocen en resultados. Cuando el activo financiero se da de baja en cuentas, la ganancia o pérdida acumulada previamente reconocida en otro resultado global se reclasifica desde patrimonio neto a resultados. Los ingresos por intereses de estos activos financieros se incluyen en ingresos financieros de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo. Las ganancias y pérdidas por diferencias de cambio se presentan en otras ganancias y pérdidas y el gasto por deterioro del valor se presenta como una partida separada en el estado de resultados. • Valor razonable con cambios en resultados: Los activos que no cumplen el criterio para coste amortizado o para valor razonable con cambios en otro resultado global se reconocen a valor razonable con cambios en resultados. Una ganancia o una pérdida en una inversión en deuda que se reconozca con posterioridad a valor razonable con cambios en resultados se reconoce en resultados y se presenta neta en el estado de resultados dentro de otras ganancias / (pérdidas) en el ejercicio en que surge. Instrumentos de patrimonio neto El grupo valora posteriormente todas las inversiones en patrimonio neto a valor razonable. Cuando la dirección del grupo ha optado por presentar las ganancias y pérdidas en el valor razonable de las inversiones en patrimonio neto en otro resultado global, no hay reclasificación posterior de las ganancias y pérdidas en el valor razonable a resultados siguiendo a la baja en cuentas de la inversión. Los dividendos de tales inversiones siguen reconociéndose en el resultado del ejercicio como otros ingresos cuando se establece el derecho de la sociedad a recibir los pagos. 2.12.2 Deterioro del valor El Grupo evalúa sobre una base prospectiva las pérdidas de crédito esperadas asociadas con sus activos a coste amortizado y a valor razonable con cambios en otro resultado global. La metodología aplicada para deterioro del valor depende de si ha habido un incremento significativo en el riesgo de crédito. Para las cuentas comerciales a cobrar, el grupo aplica el enfoque simplificado permitido por la NIIF 9, que exige que las pérdidas esperadas durante su vida se reconozcan desde el reconocimiento inicial de las cuentas a cobrar, véase la Nota 3.3 riesgo de crédito para más detalles. 2.12.3 Derivados y actividades de cobertura Los derivados se reconocen inicialmente al valor razonable en la fecha en que se firma el contrato de derivados y posteriormente se vuelven a valorar a su valor razonable en la fecha de cada balance. La 22 c ontabilización de los cambios posteriores en el valor razonable depende de si el derivado se ha designado como un instrumento de cobertura y, si es así, de la naturaleza de la partida que está cubriendo. El grupo designa determinados derivados como: • coberturas del valor razonable de activos o pasivos reconocidos o un compromiso en firme (coberturas del valor razonable) • coberturas de un riesgo concreto asociado con los flujos de efectivo de activos y pasivos reconocidos y transacciones previstas altamente probables (coberturas de flujos de efectivo), o • coberturas de una inversión neta en un negocio en el extranjero (coberturas de inversión neta). Al inicio de la relación de cobertura, el grupo documenta la relación económica entre los instrumentos de cobertura y las partidas cubiertas, incluyendo si se espera que los cambios en los flujos de efectivo de los instrumentos de cobertura compensen los cambios en los flujos de efectivo de las partidas cubiertas. El grupo documenta su objetivo de gestión del riesgo y su estrategia para emprender sus transacciones de cobertura. 2.13 Existencias Las existencias se valoran a su coste o a su valor neto realizable, el menor de los dos. El valor neto realizable es el precio de venta estimado en el curso normal del negocio, menos los costes variables que sean necesarios para la venta. El coste se determina del siguiente modo: • Existencias comerciales, materias primas y otros aprovisionamientos: al coste medio ponderado. • Productos terminados, semi-terminados y en curso: al coste medio ponderado de los consumos de materias primas y auxiliares más la parte aplicable de mano de obra directa y de gastos generales de fabricación (basados en la capacidad normal de producción). Las existencias adquiridas y/o producidos para la comercialización de fármacos se activan cuando se cumplen los requisitos señalados en la Nota 2.9.1. Se practican ajustes por valoración de las existencias hasta ese momento, que se revierten en el momento de cumplirse tales requisitos. 2.14 Cuentas comerciales a cobrar Las cuentas comerciales a cobrar se reconocen inicialmente por su valor razonable y posteriormente por su coste amortizado de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo, menos la corrección por pérdidas del valor. Véase la Nota 13 para información adicional sobre la contabilización por el grupo de las cuentas comerciales a cobrar y la Nota 3.3 para una descripción de las políticas del grupo en relación con el deterioro del valor. Las cuentas comerciales a cobrar son importes adeudados por clientes por bienes vendidos o servicios prestados en el curso ordinario del negocio. Generalmente se liquidan entre 60 y 90 días y por tanto se clasifican todas como corrientes. Las cuentas comerciales a cobrar se reconocen inicialmente al importe de la contraprestación que es incondicional a menos que contengan componentes financieros significativos, cuando se reconocen a su valor razonable. El grupo mantiene las cuentas comerciales a cobrar con el objetivo de cobrar los flujos de efectivo contractuales y por tanto se valoran con posterioridad a coste amortizado usando el método del interés efectivo. Detalles sobre las políticas contables sobre deterioro del valor y el cálculo de la corrección de valor por pérdidas se proporcionan en la Nota 3.3 riesgo de crédito. Las cesiones de las cuentas a cobrar dan como resultado su baja si el Grupo se desprende de sustancialmente todos los riesgos y beneficios de su titularidad, incluidos los efectos de la mora. En caso contrario, los resultados de la cesión se clasifican como recursos ajenos. 2.15 Efectivo y equivalentes de efectivo El efectivo y los equivalentes de efectivo incluyen el efectivo en caja, los depósitos a la vista en entidades de crédito y otras inversiones muy líquidas a corto plazo con un vencimiento original de tres meses o menos. 23 Los descubiertos bancarios se clasifican como deuda financiera bajo pasivos corrientes en el balance de situación. 2.16 Capital social y reparto de dividendos Las acciones ordinarias se clasifican como patrimonio neto. Los costes incrementales directamente atribuibles a la emisión de nuevas acciones u opciones se presentan en el patrimonio neto como una deducción, neta de impuestos, contra los ingresos obtenidos. Cuando una entidad del Grupo adquiere acciones de la Sociedad, la contraprestación pagada, incluido el eventual coste incremental directamente atribuible (neto del impuesto de sociedades) se contabiliza bajo el epígrafe de "Acciones propias" y se deduce del patrimonio neto atribuible a los accionistas de la matriz hasta su cancelación, re-emisión o enajenación. Cuando tales acciones se venden o se vuelven a emitir posteriormente, la contraprestación recibida, tras deducir los costes incrementales de la operación que sean directamente atribuibles y el impuesto de sociedades correspondiente se reconoce en el epígrafe de «Acciones propias» por el coste de adquisición y «Ganancias acumuladas» (por la diferencia entre la contraprestación y el coste de adquisición), lo que aumenta el patrimonio neto atribuible a los accionistas de la matriz. Los dividendos sobre acciones ordinarias se reconocen como un pasivo en el ejercicio en que son aprobados por los accionistas de la Sociedad. 2.17 Subvenciones oficiales Las subvenciones recibidas de organismos oficiales se reconocen por su valor razonable cuando existe una seguridad razonable de que la subvención se cobrará y el Grupo cumplirá con todas las condiciones establecidas. Estas subvenciones se registran en función de su vencimiento. Las subvenciones oficiales relacionadas con la adquisición de inmovilizado material se incluyen en “Ingresos diferidos no corrientes” y se reconocen en la cuenta de resultados bajo "Otras ganancias" sobre una base lineal a lo largo de la vida útil prevista de los correspondientes activos. Las subvenciones relacionadas con los proyectos de investigación y desarrollo del Grupo, se imputan como ingresos del ejercicio en proporción a la amortización de estos activos intangibles, o, en su caso, cuando se produzca su enajenación, corrección valorativa por deterioro o baja en balance. Por su parte, las subvenciones relacionadas con gastos específicos se reconocen en la cuenta de pérdidas y ganancias en el mismo ejercicio en que se devengan los correspondientes gastos. Las subvenciones de carácter monetario se valoran por el valor razonable del importe concedido y las subvenciones no monetarias por el valor razonable del bien recibido, referidos ambos valores al momento de su reconocimiento. 2.18 Cuentas comerciales y otras cuentas a pagar Las cuentas comerciales a pagar son obligaciones de pago por bienes o servicios que se han adquirido a los proveedores en el curso ordinario de la explotación. Las cuentas a pagar se clasifican como pasivo corriente si los pagos tienen vencimiento en los próximos 12 meses. 2.19 Deuda financiera Las deudas financieras se reconocen inicialmente por su valor razonable, menos los costes en que se haya incurrido en la transacción. Posteriormente, las deudas financieras se valoran por su coste amortizado de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo. Las diferencias entre los fondos obtenidos (menos los costes necesarios para su obtención) y el valor de reembolso se reconocen en la cuenta de resultados a lo largo de la vida de la deuda utilizando el método de tipo de interés efectivo. Las deudas financieras se clasifican como pasivos corrientes a menos que el Grupo tenga un derecho incondicional para diferir la liquidación del pasivo durante al menos doce meses desde la fecha del balance. 24 Cuando se renegocia un préstamo, se considera la posibilidad de su baja como pasivo financiero en función de si varía el préstamo inicial y de si el valor actual de los flujos de efectivo, incluyendo las comisiones netas, al tipo de interés efectivo del contrato original, difiere en más de un 10% respecto del valor actual de los flujos de efectivo por pagar previos a la renegociación. 2.20 Impuestos corrientes y diferidos El gasto por impuesto del ejercicio comprende los impuestos corrientes y los diferidos. El impuesto se reconoce en la cuenta de resultados, excepto en la medida en que se refiera a partidas reconocidas directamente en el patrimonio neto. En este caso, el impuesto también se reconoce directamente en patrimonio neto. El gasto por impuesto corriente se calcula en base a las leyes aprobadas o a punto de aprobarse a la fecha de balance. La Dirección evalúa periódicamente las posturas tomadas en relación con las declaraciones de impuestos respecto de situaciones en las que la legislación fiscal está sujeta a interpretación, creando, en su caso, las provisiones necesarias en función de los importes que se prevén pagar a las autoridades fiscales. Se reconocen impuestos diferidos por las diferencias temporarias que surgen entre el valor a efectos fiscales de los activos y pasivos y su valor contable en estas cuentas anuales consolidadas. Sin embargo, no se contabilizan impuestos diferidos si surgen del reconocimiento inicial de un activo o pasivo en una operación, distinta de una combinación de negocios, que, en el momento de la operación, no afecta ni al resultado contable ni a la ganancia o pérdida fiscal. El impuesto diferido se determina según tipos impositivos y las leyes aprobadas o a punto de aprobarse en la fecha del balance y que se prevé serán de aplicación cuando el correspondiente activo por impuesto diferido se realice o el pasivo por impuesto diferido se liquide. Los activos por impuestos diferidos se reconocen en la medida en que es probable que vaya a disponerse de beneficios fiscales futuros con los que poder compensar las diferencias temporarias. Se reconocen activos por impuestos diferidos para las diferencias temporarias deducibles procedentes de inversiones en dependientes, asociadas y acuerdos conjuntos sólo en la medida en que sea probable que la diferencia temporaria vaya a revertir en el futuro y se espere disponer de un beneficio sujeto a imposición suficiente contra el que aplicar la diferencia temporaria. Los activos por impuestos diferidos y los pasivos por impuestos diferidos se compensan sólo en el caso de que exista un derecho legal de compensarlos y se deriven del impuesto sobre las ganancias correspondiente a la misma autoridad fiscal que recae sobre la misma entidad o sujeto pasivo, o sobre diferentes entidades o sujetos pasivos que liquidan los activos y pasivos fiscales corrientes por su importe neto. Derivado de la aplicación de la Ley 27/2014, de 17 de diciembre, del Impuesto sobre Sociedades, se permite la monetización de determinadas deducciones a la investigación y desarrollo con un descuento del 20% sobre la cuota y una vez cumplidas determinadas condiciones. La Sociedad reconoce dicho incentivo fiscal a la inversión como un ingreso por impuestos en el momento que considera cierto el mismo y, que normalmente coincide con el momento en que hay certidumbre de que el cobro se va a materializar. 2.21 Prestaciones a empleados 2.21.1 Pagos basados en acciones El Grupo tiene planes de incentivos a empleados basados en acciones y liquidables en acciones transcurrido un periodo durante el cual los empleados tienen que seguir prestando sus servicios al Grupo. El valor razonable de los servicios a prestar por dichos empleados se determina por referencia al valor razonable de las acciones concedidas. Dicho importe se reconoce en la cuenta de pérdidas y ganancias como gasto de personal a lo largo del periodo de devengo reconociéndose simultáneamente una reserva relativa a los planes de incentivos por el mismo importe en el patrimonio neto. Regularmente el Grupo revisa las hipótesis utilizadas ajustando, si procede, la posible desviación que exista en base a la rotación de personal. 25 2.21.2 Indemnizaciones por cese Las indemnizaciones por cese se pagan a los empleados como consecuencia de la decisión del Grupo de rescindir su contrato de trabajo antes de la edad normal de jubilación o cuando el empleado acepta renunciar voluntariamente a cambio de tales prestaciones. El Grupo reconoce estas prestaciones en la primera de las siguientes fechas: (a) cuando el Grupo ya no puede retirar la oferta de dichas indemnizaciones; o (b) cuando la entidad reconoce los costes de una reestructuración en el ámbito de la NIC 37 y ello supone el pago de indemnizaciones por cese. Cuando se hace una oferta para fomentar la renuncia voluntaria de los empleados, las indemnizaciones por cese se valoran en función del número de empleados que previsiblemente aceptará la oferta. Las prestaciones que no se van a pagar en los doce meses siguientes a la fecha del balance se descuentan a su valor actual. 2.22 Provisiones Las provisiones para restauración medioambiental, costes de reestructuración y litigios se reconocen cuando: • el Grupo tiene una obligación presente, ya sea legal o implícita, como resultado de un hecho pasado; • es probable que sea necesaria una salida de recursos para liquidar la obligación; y • el importe se puede estimar de un modo fiable. Las provisiones por reestructuración incluyen sanciones por cancelación del arrendamiento y pagos por despido a los empleados. No se reconocen provisiones por pérdidas de explotación futuras. Cuando existe un número de obligaciones similares, la probabilidad de que sea necesario un flujo de salida para su liquidación se determina considerando las obligaciones como un todo. Se reconoce una provisión incluso si la probabilidad de un flujo de salida con respecto a cualquier partida incluida en la misma clase de obligaciones es pequeña. Las provisiones se valoran por el valor actual de los desembolsos que se prevé que sean necesarios para liquidar la obligación, usando un tipo antes de impuestos que refleje las valoraciones actuales del mercado del valor temporal del dinero y los riesgos específicos de la obligación. El incremento en la provisión con motivo del paso del tiempo se reconoce como un gasto por intereses. 2.23 Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes Los ingresos se reconocen cuando se transfiere el control de los bienes o servicios a los clientes. En ese momento los ingresos se registran por el importe de la contraprestación que se espera tener derecho a cambio de la transferencia de los bienes y servicios comprometidos derivados de contratos con clientes, así como otros ingresos no derivados de contratos con clientes que constituyen la actividad ordinaria del Grupo. El importe registrado se determina deduciendo del importe de la contraprestación por la transferencia de los bienes o servicios comprometidos con clientes u otros ingresos correspondientes a las actividades ordinarias del Grupo, el importe de los descuentos, devoluciones, reducciones de precio, incentivos o derechos entregados a clientes, así como el impuesto sobre el valor añadido y otros impuestos directamente relacionados con los mismos que deban ser objeto de repercusión. 2.23.1 Ingresos por ventas de productos En este caso, los ingresos se reconocen en el momento en que se transfiere el control del activo al cliente, generalmente cuando los bienes son entregados al cliente final; esta transferencia de control no difiere de la transferencia de riesgos y beneficios significativos inherentes a la propiedad de los bienes. Las cuentas a cobrar a entidades públicas como resultado de las ventas de productos se reconocen generalmente por el importe a cobrar, el cual no difiere significativamente del valor razonable. Los saldos con entidades públicas se monitorizan para el análisis de la morosidad y se reclama el pago de intereses de demora en el caso de incumplimiento de las condiciones habituales (Nota 13). 2.23.2 Venta de suministros médicos para el diagnóstico clínico 26 En este tipo de contratos se identifican las siguientes obligaciones de cumplimiento: suministro de los resultados de las pruebas y mantenimiento del equipo (asistencia técnica). Este reconocimiento de ingresos se produce en el momento en que se entreguen al cliente final los bienes, ya que es cuando se transfiere el control de la mercancía al cliente. Mientras que, los ingresos por el mantenimiento del equipo generalmente se reconocen en un momento dado, ya que se trata de revisiones periódicas acordadas que se realizan en fechas específicas en lugar de un servicio continuo. Para los contratos de análisis de secuenciación masiva y la elaboración de un informe sobre las conclusiones de este análisis, se considera que el primer servicio modifica el segundo, ya que están correlacionados y estos servicios se tratarán como una única obligación de rendimiento, a saber, la presentación de resultados y conclusiones en un único informe de análisis. Los ingresos por estos servicios se seguirán reconociendo a lo largo del tiempo, ya que no crean un activo con un uso alternativo al Grupo y el Grupo tiene derecho al pago de un anticipo por el servicio prestado más un margen de acuerdo con el contrato. 2.23.3 Acuerdos de licencias, desarrollo y otras operaciones análogas Los ingresos por acuerdos de licencia y desarrollo se reconocen de acuerdo con el devengo de las distintas obligaciones de cumplimiento identificadas, a las que previamente en el proceso de análisis del contrato, se les ha asignado un precio, así como por el cumplimiento de hitos (milestones). Dentro del curso normal de sus operaciones el Grupo ha desarrollado propiedad intelectual sobre ciertos compuestos y ha firmado acuerdos de licencia y desarrollo con ciertas compañías farmacéuticas. A través de estos acuerdos se cede a terceros el uso de los productos desarrollados por el Grupo, y/o se da acceso a terceros a productos en desarrollo (generalmente a través de un contrato de desarrollo). Los acuerdos que sirven de base para dichas transferencias, cesiones o accesos suelen ser complejos e incluyen múltiples elementos durante dos fases diferenciadas: desarrollo y comercialización. Los ingresos asociados a los mismos deben correlacionarse con las contraprestaciones que tiene que satisfacer el Grupo. La Sociedad tiene en cuenta las siguientes consideraciones a la hora de analizar los contratos de licencia, desarrollo y comercialización: • La identificación de las distintas obligaciones de cumplimiento. • La determinación del precio de la transacción, entendiendo como tal el valor del contrato firmado con la contraparte. • La asignación del precio de la transacción a las distintas obligaciones a las que se compromete. • La estimación de cuándo dichas obligaciones se considera satisfechas y por lo tanto se produce el devengo y reconocimiento posterior de la contraprestación recibida. Estos ingresos se reconocen en el momento en que se transfiere el control del activo al cliente, que puede ser en un momento determinado (como en la venta de licencias de uso), o a lo largo de un período de tiempo (en el caso de la transferencia de servicios, o cuando lo que se transfiere es un derecho de acceso). Como se menciona en el primer párrafo, los acuerdos de licencia y/o desarrollo suelen ser complejos e incluyen múltiples elementos durante dos fases diferenciadas: desarrollo y comercialización. En la fase de desarrollo del compuesto, se encuentran: • Cobros iniciales a favor de Pharma Mar, generalmente no reembolsables (upfront), • Cobros que devengan cuando el compuesto al que se refiere el contrato cumple determinados hitos de desarrollo, generalmente de naturaleza regulatoria o comercial como por ejemplo por ventas acumuladas (milestones). En la fase de comercialización se encuentran: • Cobros por Royalties, • Ingresos por suministro de producto (materia prima). 27 Como principio general, los cobros iniciales no se reconocen como ingresos en el ejercicio en el que se firma el contrato. Se reconocerán como ingreso del ejercicio en que se reciben siempre que: • no sean reembolsables, • el Grupo no asuma obligaciones futuras relevantes (salvo aquéllas para las que se prevea una contraprestación separada en condiciones de mercado), y • se transfiera el control del activo. En caso de no cumplirse las condiciones anteriores, se reconocerán como ingresos diferidos. Los ingresos diferidos se reconocen en la cuenta de resultados a lo largo del período de vigencia de los compromisos establecidos en función del grado de avance del proyecto, a medida que se va cumpliendo con las obligaciones recogidas en el contrato. Asimismo, las contraprestaciones vinculadas al cumplimiento de determinados requisitos técnicos o regulatorios (hitos), en el marco de acuerdos de colaboración con terceros, se reconocen como ingreso conforme a las mismas pautas detalladas en el criterio de reconocimiento de ingresos de las contraprestaciones iniciales (up-front) indicadas anteriormente. El Grupo no reconoce ingresos por importe superior al que tiene derecho de cobro. Los pagos atribuidos a la fase de comercialización, correspondiente a royalties e ingresos por suministro de las materias primas, se reconocen a partir del inicio de la misma por el principio del devengo. Los precios de los royalties y los contratos de suministro representan precios de mercado y márgenes de fabricación de mercado, respectivamente. 2.23.4 Ingresos por royalties Los royalties se reconocen de acuerdo con el porcentaje acordado sobre las ventas consumadas por la contraparte del acuerdo en un momento determinado del tiempo. 2.23.5 Contraprestación variable Algunos contratos con clientes prevén el derecho a devoluciones, descuentos comerciales y descuentos por volumen. En la actualidad, el Grupo reconoce los ingresos por la venta de activos al valor razonable de la contraprestación recibida o a cobrar. Los retornos se deducen de los ingresos. Además de la contraprestación variable mencionada anteriormente, también se cobran cantidades por el logro de hitos, que se reconocen con el método más probable. 2.23.6 Componente financiero de los anticipos de clientes El Grupo recibe anticipos a largo plazo de sus clientes en el caso de contratos de licencia. En función de la naturaleza de los servicios ofrecidos y de las condiciones de cobro, el Grupo ha determinado que, en el caso de los contratos de licencia que obligan a los clientes a pagar anticipos que en algunos casos pueden ser a largo plazo, las condiciones de cobro se han estructurado por razones distintas a la obtención de financiación para el Grupo, ya que la estructura financiera del grupo es estable. Estos cobros por anticipado se corresponden con la práctica habitual del sector de biofarmacia. 2.23.7 Servicios Los ingresos procedentes de la prestación de servicios se reconocen en el periodo contable en que se presta el servicio, por referencia al grado de realización de la transacción específica y evaluado sobre la base del servicio actual siempre como un porcentaje de los servicios totales a prestar. Se incluyen dentro de este epígrafe los ingresos por alquiler de equipos, formación y mantenimiento del segmento de diagnóstico, tal y como se ha explicado en la Nota 2.23.2 28 3. GESTIÓN DEL RIESGO FINANCIERO 3.1 Riesgos Financieros Las actividades del Grupo están expuestas a diversos riesgos financieros: riesgo de mercado (incluyendo riesgo de tipo de cambio, del tipo de interés, del valor razonable y de precios), riesgo de crédito y riesgo de liquidez. El programa de gestión del riesgo global del Grupo se centra en la incertidumbre de los mercados financieros y trata de minimizar los efectos potenciales adversos sobre la rentabilidad financiera del Grupo. El Grupo emplea ocasionalmente instrumentos financieros derivados para cubrir determinadas exposiciones al riesgo. La gestión del riesgo es responsabilidad del Departamento Financiero de Pharma Mar con arreglo a políticas aprobadas por el Consejo de Administración. Este Departamento identifica, evalúa y cubre los riesgos financieros en estrecha colaboración con las unidades operativas del Grupo. El Consejo proporciona pautas para la gestión del riesgo global, así como para áreas concretas como riesgo de tipo de cambio, riesgo de tipo de interés, riesgo de liquidez, empleo de derivados y no derivados, y la inversión del exceso de liquidez. 3.2 Riesgo de mercado 3.2.1 Riesgo de tipo de cambio El riesgo de tipo de cambio surge de transacciones comerciales futuras, activos y pasivos reconocidos e inversiones netas en entidad extranjeras. El segmento de oncología realiza transacciones en moneda extranjera por importe significativo. Principalmente, se refieren a contratos de licencia y desarrollo en dólares estadounidenses por importe de 86.616 miles de euros en 2023 y 93.508 miles de euros en 2022. La Dirección del Grupo no ha considerado necesario establecer políticas de cobertura en 2023 ni en 2022. El Grupo posee varias inversiones en sociedades en el extranjero, cuyos activos netos están expuestos al riesgo de conversión de moneda extranjera, si bien se trata de importes residuales en el contexto de las operaciones del Grupo. Si al 31 de diciembre de 2023, el euro se hubiera revaluado un 5% respecto al dólar americano manteniéndose el resto de variables constantes, el resultado después de impuestos del ejercicio hubiera sido inferior en 2.885 miles de euros (2.987 miles de euros en 2022) principalmente como resultado de las diferencias de cambio por la conversión a euros de los clientes y otras cuentas a cobrar y de los recursos ajenos denominados en dólares americanos. Si, al 31 de diciembre de 2023, el euro se hubiera devaluado un 5% respecto al dólar americano manteniéndose el resto de variables constantes, el resultado después de impuestos del ejercicio hubiera sido superior en 3.029 miles de euros (3.136 miles de euros en 2022). 3.2.2 Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo y del valor razonable El riesgo de tipo de interés del Grupo surge de los activos financieros remunerados registrados a coste amortizado, así como de la deuda financiera a tipo variable. Los activos financieros remunerados consisten fundamentalmente en deuda pública, pagarés bancarios e imposiciones a plazo remunerados a tipo de interés fijo. Respecto de los pasivos financieros, al 31 de diciembre de 2023, el riesgo de tipos de interés se debía principalmente a la deuda bancaria del Grupo, que aproximadamente en un 30,9% (29,9% a 31 de diciembre de 2022) está contratada a tipos variables indexados al Euribor. Al 31 de diciembre de 2023, la deuda bancaria asciende a 9.985 miles de euros (9.160 miles de euros al 31 de diciembre de 2022). El Grupo analiza su exposición al riesgo de tipo de interés de forma dinámica. Se realiza una simulación de varios escenarios que contemplan la refinanciación, renovación de las posiciones actuales, financiación alternativa y cobertura. En función de estos escenarios, el Grupo calcula el efecto sobre el resultado de una variación determinada del tipo de interés. 29 Para cada simulación, se utiliza la misma variación en el tipo de interés para todas las monedas. Los escenarios únicamente se llevan a cabo para los activos y pasivos que representan las posiciones más relevantes que soportan un interés. Si, al 31 de diciembre de 2023, los tipos de interés aplicables a las deudas financieras y a los activos remunerados referenciados a un tipo de interés variable hubieran variado 100 puntos básicos al alza, manteniéndose constante el resto de variables, el resultado después de impuestos se habría incrementado en 849 miles de euros (795 miles de euros en 2022). 3.2.3 Riesgo de precio El Grupo está expuesto al riesgo del precio de los títulos de patrimonio registrados como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global, así como del precio de los títulos en fondos de inversión cotizados con cambios en valor razonable a través de la cuenta de resultados. Las inversiones en títulos de patrimonio clasificados como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global corresponden a valores de compañías extranjeras de la industria de biofarmacia. No obstante, el volumen de inversiones mantenido por el Grupo en este tipo de activos es de escasa relevancia en el contexto de las operaciones del Grupo (Nota 12.1). Por lo que a dichos activos financieros respecta, la política del Grupo ha venido siendo realizar colocaciones de tesorería en activos financieros de bajo riesgo con objeto de garantizar la disponibilidad de fondos según éstos sean exigidos por las operaciones de investigación y desarrollo del segmento de oncología. 3.3 Riesgo de crédito El riesgo de crédito surge del efectivo y equivalentes al efectivo, flujos de efectivo contractuales de inversiones en deuda registradas a coste amortizado, a valor razonable con cambios en otro resultado global y a valor razonable con cambios en resultados, instrumentos financieros derivados favorables y depósitos con bancos e instituciones financieras, además de la exposición al crédito con clientes, incluyendo cuentas a cobrar pendientes. 3.3.1 Gestión del riesgo Los bancos e instituciones financieras con las que trabaja el Grupo poseen en general calificaciones independientes. En cuanto a los clientes, si se les ha calificado de forma independiente se utilizan tales calificaciones. En caso contrario, el Grupo realiza una evaluación de este riesgo teniendo en cuenta la posición financiera del cliente, la experiencia pasada y otra serie de factores. En los casos en que no exista duda sobre la solvencia financiera del cliente se opta por no establecer límites de crédito. Cuando el Grupo invierte en fondos de inversión sigue las siguientes políticas: • Fondos de renta fija que invierten en deuda pública o privada (bonos, letras, pagarés de empresa), generalmente seguros, que ofrecen un pago periódico de intereses. • Fondos monetarios que se componen de valores de renta fija en los que se prima la seguridad a cambio de dar una rentabilidad generalmente inferior a la de otras inversiones. En la Nota 11 se presenta la calidad crediticia de las inversiones financieras y clientes con los que el Grupo mantenía saldos al 31 de diciembre de 2023 y 2022. En la Notas 12 y 13 se indica la composición de los activos financieros del Grupo. Por lo que a concentración de riesgo de crédito se refiere, a 31 de diciembre de 2023 el Grupo mantiene deuda pública, productos y saldos bancarios con 8 entidades de crédito por importe de 154.532 miles de euros (218.000 miles de euros en 2022, en 8 entidades). 3.3.2 Pérdida por deterioro del valor de activos financieros 30 El Grupo tiene dos tipos de activos financieros que están sujetos al modelo de pérdidas de crédito esperadas: • Cuentas comerciales a cobrar por ventas de productos. • Activos financieros corrientes a coste amortizado. 3.3.2.1 Cuentas comerciales a cobrar El Grupo aplica el enfoque simplificado de la NIIF 9 para valorar las pérdidas de crédito esperadas que usa una corrección de valor por pérdidas esperadas durante toda la vida para las cuentas comerciales a cobrar. Para valorar las pérdidas crediticias esperadas, se han reagrupado las cuentas comerciales a cobrar en base a las características del riesgo de crédito compartido y los días vencidos. Para llevar a cabo el cálculo de la pérdida esperada de las cuentas comerciales a cobrar se calculó el vencimiento medio ponderado de estas cuentas junto a su importe nominal. En segundo lugar se buscó el rating medio del sector farmacéutico según el informe más actualizado de S&P Industry Trends Health Care. Posteriormente, se extrajo de Bloomberg la curva CDS de empresas farmacéuticas para el rating considerado y se convirtió en probabilidades de impago aplicando esta probabilidad al nominal con vencimiento ponderado medio calculado para obtener la pérdida esperada Las cuentas comerciales a cobrar se eliminan cuando no existe una expectativa razonable de recuperación. Los indicadores de que no existe una expectativa razonable de recuperación incluyen, entre otros, el hecho de que un deudor no se comprometa en un plan de pago con el Grupo, y la falta de pagos contractuales. En relación al riesgo de crédito con las Administraciones Públicas, la dirección analiza la calidad crediticia y la recuperabilidad de los saldos pendientes, reclamando generalmente intereses de demora cuando el periodo medio de cobro supera los 365 días (Nota 13). 3.3.2.2 Activos financieros corrientes a coste amortizado La totalidad de las inversiones en deuda de la entidad a coste amortizado se considera que es de bajo riesgo crediticio y, por lo tanto, la corrección del valor por pérdidas reconocida durante el ejercicio se limitó a las pérdidas esperadas en 12 meses. La dirección considera que “de bajo riesgo” para los bonos cotizados es un grado de calificación crediticia de una inversión con al menos una agencia crediticia importante. Otros instrumentos se consideran de bajo riesgo crediticio cuando tienen un riesgo reducido de impago y el emisor tiene una gran capacidad para cumplir con sus obligaciones contractuales de flujos de efectivo en el corto plazo. 3.4 Riesgo de liquidez Una gestión prudente del riesgo de liquidez implica el mantenimiento de suficiente efectivo y valores negociables, la disponibilidad de financiación mediante un importe suficiente de líneas de crédito comprometidas y tener capacidad para liquidar posiciones en el mercado. El departamento de tesorería del Grupo tiene como objetivo mantener la flexibilidad en la financiación mediante la disponibilidad de líneas de crédito, así como de fondos suficientes en activos financieros con los que hacer frente a sus obligaciones, especialmente las del segmento de oncología. La situación de tesorería neta, que se define como tesorería y equivalentes y los activos financieros corrientes (162.562 miles de euros en 2023, 182.420 miles de euros en 2022) menos deuda financiera a corto plazo (12.825 miles de euros en 2023,13.125 miles de euros en 2022), fue positiva por importe de 149.737 a finales de 2023 (positiva por importe de 169.295 miles de euros en 2022). La deuda financiera a largo plazo asciende a 27.036 miles de euros (25.883 miles de euros en 2022), de los que 10.267 miles de euros (8.943 miles de euros en 2022) corresponden a anticipos reembolsables de 31 organismos oficiales para financiación de I+D, consistentes en préstamos a 10 años con tres de carencia y sin interés o a tipos inferiores al mercado. En 2023 el Grupo consumió efectivo en las actividades de explotación por importe de 13.446 miles de euros, mientras que en 2022 generó flujos positivos por importe de 38.321 miles de euros. En relación con la situación de liquidez del Grupo al cierre del ejercicio 2023 caben señalar los siguientes aspectos: • El Grupo finalizó 2023 con una posición de tesorería y equivalentes más activos financieros corrientes por importe de 162.562 miles de euros. • El Grupo cuenta a 31 de diciembre de 2023 con activos financieros no corrientes por importe de 6.062 miles de euros. • El Grupo cuenta con líneas de crédito no dispuestas por importe de 8.042 miles de euros a 31 de diciembre de 2023. • El fondo de maniobra es positivo en un importe de 156.714 miles de euros . El Grupo realiza un seguimiento periódico de sus previsiones de liquidez en función de los flujos de efectivo esperados, especialmente los correspondientes a este segmento, estimando la Dirección que mantiene suficiente efectivo y valores negociables, así como líneas de crédito disponibles, para hacer frente a sus necesidades de liquidez y compromisos de pago en los plazos que estima serán necesarios. Con una periodicidad mínima anual, la dirección financiera de la Sociedad presenta a los administradores un plan de negocio para los 5 años siguientes, junto con las estimaciones de flujos de caja para el siguiente año, que incluye distintos escenarios de origen y aplicación de recursos financieros, en base al avance de las investigaciones en curso. Los Administradores estiman que en 2024 la inversión en I+D será superior a la realizada en 2023 mientras que el resto de gastos operativos no sufrirán incrementos significativos. En consecuencia, a la formulación de las presentes cuentas anuales consolidadas, los Administradores consideran que el Grupo cuenta con suficiente liquidez para afrontar sus proyectos de investigación y desarrollo y cumplir con sus compromisos futuros de pago. La tabla que se muestra a continuación presenta un análisis de los pasivos financieros del Grupo agrupados por vencimientos de acuerdo con los plazos pendientes a la fecha de balance hasta la fecha de vencimiento estipulada en el contrato, incluyendo los correspondientes intereses. Los importes que se muestran en la tabla corresponden a los flujos de efectivo estipulados en el contrato, sin descontar. Al tratarse de cantidades no descontadas, y que incluyen intereses futuros, no pueden ser cruzados con los importes reconocidos en balance en concepto de deudas financieras, instrumentos derivados, proveedores y otras cuentas a pagar. Pasivos financieros por vencimiento a 31/12/2023 (Miles de Euros) 2024 2025-2026 2027-2029 2030 en adelante Total Deudas con entidades de crédito y otras deudas financieras 10.390 1.750 17.880 - 30.020 Deudas con organismos oficiales 2.435 4.273 5.154 2.647 14.509 Deudas por arrendamientos financieros 1.980 1.675 253 - 3.908 Proveedores 29.175 - - - 29.175 Otras cuentas a pagar 2.134 - - - 2.134 Total Pasivos 46.114 7.698 23.287 2.647 79.746 Pasivos financieros por vencimiento a 31/12/2022 (Miles de Euros) 2023 2024-2025 2026-2028 2029 en adelante Total 32 Deudas con entidades de crédito y otras deudas financieras 2.441 4.656 19.203 - 26.300 Deudas con organismos oficiales 3.923 5.308 4.081 883 14.195 Deudas por arrendamientos financieros 1.669 1.779 326 - 3.774 Proveedores 27.492 - - - 27.492 Otras cuentas a pagar 2.467 - - - 2.467 Total Pasivos 37.992 11.743 23.610 883 74.228 3.4.1 Gestión del capital Hasta la fecha los objetivos del Grupo en relación con el capital son salvaguardar la capacidad del mismo para continuar como empresa en funcionamiento y captar un nivel de fondos líquidos suficiente para financiar las operaciones, fundamentalmente del segmento de oncología, considerando los plazos previstos de lanzamiento de productos al mercado, las necesidades de efectivo para investigación y desarrollo y los costes de las distintas fuentes de financiación. El Grupo hace seguimiento del capital de acuerdo con el índice de apalancamiento. Este índice se calcula como la deuda neta dividida entre el capital total. La deuda neta se calcula como el total de deudas financieras (incluyendo las deudas financieras corrientes y no corrientes, tal y como se muestran en el balance consolidado) menos el efectivo y los equivalentes al efectivo y los activos financieros. El capital se calcula como el patrimonio neto, tal y como se muestra en las cuentas consolidadas, más la deuda neta. Capital Total y Apalancamiento (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Deuda financiera a largo plazo (27.036) (25.883) Deuda financiera a corto plazo (12.825) (13.125) Tesorería y equivalentes de tesorería 60.024 149.813 Activos financieros no corrientes y corrientes 108.600 82.005 Patrimonio neto (193.438) (222.957) Capital total (64.675) (30.147) Apalancamiento 0,00% 0,00% Durante el ejercicio el efectivo y los activos financieros (corrientes y no corrientes) del Grupo han llevado a una tesorería que asciende a 168.624 miles de euros, importe superior a la suma de deuda más patrimonio neto lo que hace que, al igual que sucedió en 2022, no haya apalancamiento en 202 3. 3.4.2 Estimación del valor razonable Los distintos niveles de instrumentos financieros clasificados de acuerdo al método de valoración empleado son los siguientes: • Nivel 1. Precios cotizados en mercados activos para instrumentos idénticos. • Nivel 2. Inputs observables para el instrumento, ya sea directamente (precios) o indirectamente (basados en precios). • Nivel 3. Inputs que no están basados en datos observables en el mercado. La siguiente tabla presenta los activos y pasivos del Grupo valorados a valor razonable a 31 de diciembre de 2023: Estimación del valor razonable 2023 (Miles de Euros) Nivel 1 Nivel 3 Total Activos financieros a valor razonable con cambios en pérdidas y ganancias Activos financieros a plazo (Nota 10) 5.968 - 5.968 33 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global - Títulos de patrimonio neto (Nota 12) 28 302 330 Total Activos 5.996 302 6.298 La siguiente tabla presenta los activos y pasivos del Grupo valorados a valor razonable a 31 de diciembre de 2022: Estimación del valor razonable 2022 (Miles de Euros) Nivel 1 Nivel 3 Total Activos financieros a valor razonable con cambios en pérdidas y ganancias Activos financieros a plazo (Nota 10) 3.606 - 3.606 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global - Títulos de patrimonio neto (Nota 12) 33 302 335 Total Activos 3.639 302 3.941 El valor razonable de los instrumentos financieros que se negocian en mercados activos se basa en los precios de cotización de mercado en la fecha del balance. Un mercado se considera activo cuando se puede disponer de los precios de cotización de forma fácil y regular a través de una bolsa, de intermediarios financieros, de una institución sectorial, de un servicio de precios o de un organismo regulador, y esos precios reflejan transacciones reales de mercado que se producen regularmente entre partes que actúan en condiciones de independencia mutua. El precio de cotización de mercado usado para los activos financieros mantenidos por el Grupo es el precio comprador actual. Estos instrumentos se incluyen en el nivel 1. El valor razonable de los instrumentos financieros que no cotizan en un mercado activo (por ejemplo, derivados del mercado no oficial) se determina usando técnicas de valoración. Las técnicas de valoración maximizan el uso de datos observables de mercado que estén disponibles y se basan en la menor medida posible en estimaciones específicas de las entidades. Si todos los datos significativos necesarios para calcular el valor razonable de un instrumento son observables, el instrumento se incluye en el nivel 2. Si uno o más datos significativos no se basan en datos de mercado observables, el instrumento se incluye en el nivel 3. Se clasifica el instrumento en el nivel más bajo en el que los inputs utilizados sean significativos para el conjunto del valor razonable del instrumento. El valor razonable de los títulos de deuda a tipo fijo no cotizados es el precio que iguala el rendimiento interno de la inversión al rendimiento de mercado de la deuda pública en cada momento. 4. ESTIMACIONES Y JUICIOS CONTABLES Las hipótesis y estimaciones se revisan periódicamente y están basadas en la experiencia histórica y otros factores, incluidas expectativas de futuro o acontecimientos futuros que se consideran razonables bajo determinadas circunstancias. Los resultados de dichos acontecimientos pueden diferir de las previsiones iniciales. Reconocimiento de ingresos por acuerdos de licencias y/o co-desarrollo (véase Nota 2.23.3) El segmento de oncología del Grupo celebra contratos de licencia o co-desarrollo, o ambos, con terceros. Tales contratos generalmente contemplan múltiples elementos y los ingresos asociados a los mismos deben correlacionarse con los costes y las contrapartidas a satisfacer por el Grupo. El Grupo tiene en cuenta una serie de consideraciones a la hora de analizar los contratos de licencia, desarrollo y comercialización, las cuales están descritas en la Nota 2.23.3. 34 Activos por impuestos diferidos (véase Nota 2.20) Las entidades españolas del Grupo tienen bases imponibles negativas significativas y créditos fiscales sin aplicar, así como otras diferencias temporarias deducibles (Nota 23). La principal fuente de información para evaluar la recuperabilidad de los activos por impuesto diferido son las proyecciones de beneficios fiscales futuros esperados. Las ganancias fiscales futuras tienen en cuenta la probabilidad de éxito estimada para cada proyecto de investigación y desarrollo en curso, en función de la fase actual de desarrollo en la que se encuentran las distintas moléculas. El Grupo evalúa la recuperabilidad de los activos por impuestos diferidos en base a estimaciones de beneficios futuros sujetos a imposición. La recuperabilidad de los activos por impuestos diferidos depende en última instancia de la capacidad del Grupo para generar suficientes beneficios sujetos a imposición durante los períodos en que estos impuestos diferidos son deducibles. Los cambios en las futuras tasas de impuestos o en la expectativa de generación de beneficios sujetos a imposición para recuperar el valor contable de los activos por impuestos diferidos pueden derivar en cambios en el importe de activos por impuestos diferidos registrados. Las principales hipótesis tenidas en cuenta para el cálculo de los beneficios futuros esperados y por tanto de la recuperabilidad de los créditos fiscales generados por las entidades que pertenecen al Grupo fiscal español son las siguientes: • La fuente de información para preparar la presupuestación fiscal consiste en el presupuesto presentado al Consejo de Administración • En relación con el segmento de oncología, las principales variables utilizadas en las proyecciones son: a) probabilidad asignada a los desarrollos en curso (a los ingresos esperados de cada producto en desarrollo se le asignan probabilidades de ocurrencia derivados de estadio de investigaciones en curso), b) precio estimado de venta y, c) porcentaje de penetración en función del número de pacientes susceptibles de ser tratados con el producto en desarrollo. • El plan fiscal, además; ha tomado como hipótesis más relevantes: a) Crecimiento de ventas en el segmento de oncología con un promedio del 32,5 %. Dicho crecimiento viene explicado principalmente por las buenas expectativas de ventas en el mercado americano por parte de nuestro socio y del compuesto lurbinectedina actualmente en desarrollo. b) Crecimiento sostenido de gastos de explotación con un promedio del 8,35 % en el segmento de oncología. Variaciones con respecto a las hipótesis utilizadas por la Dirección en la estimación de los beneficios futuros sujetos a imposición, en especial con las hipótesis utilizadas en el segmento de Oncología, podrían afectar de forma significativa a los importes reconocidos como activos por impuestos diferidos. Los principales criterios que afectan a esta estimación son el precio del medicamento estimado, así como la incidencia de las distintas indicaciones potenciales en la población: • Disminuir en un 5% el precio estimado para el principal compuesto en investigación (Lurbinectedina), supondría el desreconocimiento de 2.149 miles de euros. • Retrasar las ventas 1 año al principal compuesto en desarrollo Lurbinectedina supondría un desreconocimiento de 13.770 miles de euros. • Una pérdida de cuota de mercado del 10% de nuestro principal compuesto en desarrollo Lurbinectedina en el mercado europeo supondría un desreconocimiento de 3.568 miles de euros. 35 • Una disminución de la cuota de mercado del 10% de nuestro compuesto (Lurbinectedina) en el mercado americano supondría dar de baja de la cuenta de activo 2.633 miles de euros. En la Nota 23.1 se detallan los activos reconocidos por el Grupo al 31 de diciembre de 2023 y 2022, así como los activos no reconocidos en aplicación de este criterio. 5. INFORMACIÓN SOBRE SEGMENTOS El Consejo de Administración es la máxima instancia de toma de decisiones operativas. La Dirección ha determinado los segmentos basándose en la información que se presenta al Consejo de Administración a efectos de asignar recursos y evaluar el rendimiento. A la hora de identificar los segmentos, la Dirección considera los productos del Grupo, los servicios que presta, además de factores cuantitativos. El Consejo de Administración, evalúa el desempeño de los segmentos realizando un seguimiento de los ingresos, margen bruto, coste de ventas, gastos de I+D, gastos de comercialización y distribución y el EBITDA. Estas magnitudes se emplean como indicadores para determinar los segmentos operativos con características económicas similares: • Los ingresos de cada segmento constituyen el indicador de ingresos utilizado para informar al Consejo de Administración. • El EBITDA (calculado tal y como se puede ver en el desglose de los segmentos a continuación) de cada segmento es el indicador de beneficios utilizado para informar al Consejo de Administración. Se utiliza este indicador como referencia a la actividad directa de la empresa ya que este indicador depura el resultado del efecto impositivo. En el caso del grupo Pharma Mar en numerosas ocasiones el impuesto tiene signo positivo, variando bastante entre ejercicios y distorsionando de esa forma la comparabilidad del resultado neto. Por otro lado, la carga financiera que este indicador elimina, no es el gasto más relevante para el grupo siendo muy uniforme entre ejercicios. El EBITDA resulta un indicador que refleja mejor la actividad de la Sociedad. • Los costes corporativos no se asignan a los segmentos y se presentan como "sin asignar". Consisten básicamente en gastos asociados a los servicios centrales corporativos que no deberían desvirtuar los segmentos operativos del negocio, comprenden gastos de personal, alquileres, consultorías, gastos relacionados con la cotización en el mercado bursátil…etc. • Los activos y pasivos totales se desglosan del mismo modo en que los segmentos operativos dan a conocer esta información periódicamente al Consejo de Administración. • Las operaciones entre los diferentes segmentos no fueron significativas en los ejercicios 2023 o 2022. En consecuencia, en 2023 se han identificado dos segmentos: 1. Segmento de Oncología Dentro de este segmento se encuentran aquellas empresas del Grupo cuyo objeto social es la investigación, el desarrollo y la comercialización de fármacos antitumorales (Pharma Mar, S.A., Pharma Mar USA, PharmaMar AG, Pharma Mar SARL, Pharma Mar GmbH, Pharma Mar, S.r.L., Pharma Mar, sprl y Pharma Mar Ges.m.b.H). 2. Segmento RNAi. Dentro de este segmento está el desarrollo de fármacos con actividad terapéutica basada en la disminución o silenciamiento de la expresión génica (Sylentis, S.A.U.). A 31 de diciembre de 2022, el Grupo contaba con un segmento adicional, segmento de Diagnóstico. La actividad de este segmento se desarrollaba a través de la filial de Pharma Mar participada al 100%, Genómica, S.A.U. en liquidación. El Consejo de Administración de Pharma Mar de fecha 27 de septiembre de 2022 acordó cesar la actividad en el área de diagnóstico e iniciar los trámites correspondientes para la disolución y liquidación de la misma. Este segmento englobaba a Genómica S.A.U. en liquidación y sus dos filiales participadas al 100% 36 Genómica AB (en liquidación), y Genómica Trading Co. Ltd (en liquidación). El segmento matuvo la actividad productiva y comercial durante el primer trimestre de 2023 con el fin de atender los compromisos anteriores contraídos con clientes, A 31 de diciembre de 2023 no había ninguna actividad en el segmento de Diagnóstico. Las cifras correspondientes a las actividades de dicho segmento durante los tres primeros meses del año, en los que ha mantenido actividad comercial, se han registrado en la columna “Sin asignar” y consisten en 1.191 miles de ingresos por venta, 57 miles de euros en Otros ingresos de explotación/otras ganancias netas, (696) miles de euros de Coste de ventas, (1.491) miles de euros en Otros gastos y por último (156) miles de euros de Resultado financiero neto. Los resultados de los segmentos para el ejercicio finalizado a 31 de diciembre de 2023 son: Resultado por segmento 2023 (Miles de Euros) Oncología RNAi Sin Asignar () Grupo Ingresos 156.841 121 1.191 158.153 Coste de ventas (8.916) - (697) (9.613) Otros ingresos de explotación/otras ganancias netas 1.161 305 57 1.523 Gastos I+D (83.633) (15.669) - (99.302) Otros gastos (39.123) (1.211) (14.254) (54.588) Resultado neto de explotación 26.330 (16.454) (13.703) (3.827) Resultado financiero neto 460 (100) (156) 204 Resultado antes de impuestos 26.790 (16.554) (13.859) (3.623) (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades 4.528 232 - 4.760 Resultado del ejercicio 31.318 (16.322) (13.859) 1.137 Propietarios de la dominante 31.318 (16.322) (13.859) 1.137 Resultado del ejercicio (1) 31.318 (16.322) (13.859) 1.137 (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades (2) (4.528) (232) - (4.760) Resultado financiero (3) (460) 100 156 (204) Amortización (4) 5.140 582 34 5.756 Deterioros y resultados del inmovilizado (5) (120) - 306 186 Deterioro y variación de provisiones por operaciones comerciales (6) (31) - - (31) EBITDA (1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6) 31.319 (15.872) (13.363) 2.084 () Los importes correspondientes a la actividad de diagnóstico durante 2023 se han registrado en la columna “Sin Asignar”. Los ingresos de esta actividad han supuesto 1.191 mil euros con un resultado de -1.075 miles de euros. Los activos y pasivos por segmento a 31 de diciembre de 2023 se presentan como información complementaria: Activos y pasivos por segmento 2023 (Miles de Euros) Oncología RNAi Sin Asignar () Grupo Activos no corrientes 69.908 18.010 - 87.918 Activos corrientes 245.818 3.430 3.354 252.602 Pasivos no corrientes 49.841 1.353 - 51.194 Pasivos corrientes 86.820 6.014 3.054 95.888 Inversión en el inmovilizado 3.922 12.308 - 16.230 () Los activos y pasivos corrientes en la columna “Sin asignar” corresponden a los activos de Genómica, SAU en liquidación, principalmente tesorería y deudas con entidades bancarias respectivamente. 37 Los resultados de los segmentos para el ejercicio finalizado a 31 de diciembre de 2022 son: Resultado por segmento 2022 (Miles de Euros) Oncología Diagnóstico RNAi Sin Asignar Grupo Ingresos 191.181 5.131 31 - 196.343 Coste de ventas (10.457) (3.182) - - (13.639) Otros ingresos de explotación/otras ganancias netas 814 2.086 337 - 3.237 Gastos I+D (68.099) (2.318) (13.032) - (83.449) Otros gastos (38.134) (7.508) (654) (12.125) (58.421) Resultado neto de explotación 75.305 (5.791) (13.318) (12.125) 44.071 Resultado financiero neto 191 (229) (243) - (281) Resultado antes de impuestos 75.496 (6.020) (13.561) (12.125) 43.790 (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades 2.566 1.651 1.349 - 5.566 Resultado del ejercicio 78.062 (4.369) (12.212) (12.125) 49.356 Propietarios de la dominante 78.062 (4.369) (12.212) (12.125) 49.356 Resultado del ejercicio (1) 78.062 (4.369) (12.212) (12.125) 49.356 (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades (2) (2.566) (1.651) (1.349) - (5.566) Resultado financiero (3) (191) 229 243 - 281 Amortización (4) 4.664 804 432 - 5.900 Deterioros y resultados del inmovilizado (5) (61) 1.543 - - 1.482 Deterioro y variación de provisiones por operaciones comerciales (6) (21) (11) - - (32) EBITDA (1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6) 79.887 (3.455) (12.886) (12.125) 51.421 Los activos y pasivos por segmento a 31 de diciembre de 2022 se presentan como información complementaria: Activos y pasivos por segmento 2022 (Miles de Euros) Oncología Diagnóstico RNAi Grupo Activos no corrientes 115.679 527 1.870 118.076 Activos corrientes 270.062 4.264 857 275.183 Pasivos no corrientes 71.298 - 1.684 72.982 Pasivos corrientes 88.701 6.711 1.908 97.320 Inversión en el inmovilizado 8.164 349 357 8.870 Durante 2023 y 2022 no se produjeron operaciones relevantes entre los segmentos reportables y no se registraron pérdidas por deterioro de valor del fondo de comercio. Las siguientes tablas muestran el inmovilizado material, inversiones inmobiliarias e inmovilizado inmaterial, que forman parte de los activos no corrientes del Grupo por área geográfica: Activos no corrientes (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 España 46.589 34.470 Resto de la Unión Europea 65 127 38 46.654 34.597 Las ventas del Grupo se realizan mayoritariamente en España y otros países de la Unión Europea. El 83,5% de los ingresos ordinarios totales fueron realizados en la zona euro en 2023 (86,5% en 2022). La práctica totalidad de la inversión en inmovilizado material, inmovilizado inmaterial e inversiones inmobiliarias en los ejercicios 2023 y 2022 se realizaron en España. Las siguientes tablas muestran la desagregación de los ingresos del Grupo por contratos con clientes en función del tipo de bienes o servicios suministrados a los clientes, la zona geográfica y el momento de la transferencia de bienes y servicios, clasificados por segmentos sobre los que se informa, correspondientes a diciembre 2023. Desglose ingresos por segmento 2023 (Miles de Euros) Oncología Sin Asignar() RNAi Total Venta de producto 117.507 1.192 - 118.699 Devoluciones, Descuentos (46.826) - - (46.826) Acuerdos de licencia y desarrollo 33.590 - - 33.590 Royalties 52.178 - - 52.178 Otros ingresos 391 - 121 512 Total ingresos de contratos con clientes 156.840 1.192 121 158.153 Mercados Geográficos España 5.891 918 121 6.930 Italia 4.187 - - 4.187 Alemania 4.637 - - 4.637 Irlanda 75.356 - - 75.356 Francia 30.003 - - 30.003 Resto Unión Europea 10.745 154 - 10.899 Estados Unidos 12.510 - 12.510 Otros 13.511 120 - 13.631 Total ingresos de contratos con clientes 156.840 1.192 121 158.153 Momento de reconocimiento de ingresos ordinarios En un punto en el tiempo 132.942 1.192 121 134.255 A lo largo del tiempo 23.898 - - 23.898 Total ingresos de contratos con clientes 156.840 1.192 121 158.153 () Los importes correspondientes a la actividad de diagnóstico durante 2023 se han registrado en la columna “Sin Asignar”. Las ventas en Irlanda se corresponden con los milestones y royalties percibidos de Jazz Pharmaceuticals facturado a través de la sociedad irlandesa en dólares. Desglose ingresos por zona geográfica 2023 (Miles de Euros) España Italia Alemania Irlanda Francia Resto Unión Europea Estados Unidos Otros Total Venta de producto 15.244 13.158 12.435 3.938 41.438 18.113 - 14.373 118.699 Devoluciones, Descuentos (8.826) (8.971) (7.798) - (11.435) (7.214) - (2.582) (46.826) Acuerdos de licencia y desarrollo - - - 23.050 - - 9.442 1.098 33.590 Royalties - - - 48.368 - - 3.068 742 52.178 39 Otros ingresos 512 - - - - - - - 512 Total ingresos de contratos con clientes 6.930 4.187 4.637 75.356 30.003 10.899 12.510 13.631 158.153 Las siguientes tablas muestran la desagregación de los ingresos del Grupo por contratos con clientes en función del tipo de bienes o servicios suministrados a los clientes, la zona geográfica y el momento de la transferencia de bienes y servicios, clasificados por segmentos sobre los que se informa, correspondientes a diciembre 2022. Desglose ingresos por segmento 2022 (Miles de Euros) Oncología Diagnostico RNAi Total Venta de producto 133.519 4.989 - 138.508 Devoluciones, Descuentos (32.761) (11) - (32.772) Acuerdos de licencia y desarrollo 40.169 - - 40.169 Royalties 50.254 - - 50.254 Otros ingresos - 153 31 184 Total ingresos de contratos con clientes 191.181 5.131 31 196.343 Mercados Geográficos España 12.281 4.331 31 16.643 Italia 15.165 5 - 15.170 Alemania 14.982 - - 14.982 Irlanda 86.788 - - 86.788 Francia 17.389 - - 17.389 Resto Unión Europea 18.440 481 - 18.921 Estados Unidos 13.365 - - 13.365 Otros 12.771 314 - 13.085 Total ingresos de contratos con clientes 191.181 5.131 31 196.343 Momento de reconocimiento de ingresos ordinarios En un punto en el tiempo 161.399 4.978 31 166.408 A lo largo del tiempo 29.782 153 - 29.935 Total ingresos de contratos con clientes 191.181 5.131 31 196.343 Desglose ingresos por zona geográfica 2022 (Miles de Euros) España Italia Alemania Irlanda Francia Resto Unión Europea Estados Unidos Otros Total Venta de producto 19.799 23.638 17.829 10.360 23.594 26.292 590 16.406 138.508 Devoluciones, Descuentos (3.340) (8.468) (2.847) - (6.205) (7.371) - (4.541) (32.772) Acuerdos de licencia y desarrollo - - - 29.547 - - 10.087 535 40.169 Royalties - - - 46.881 - - 2.688 685 50.254 Otros ingresos 184 - - - - - - - 184 Total ingresos de contratos con clientes 16.643 15.170 14.982 86.788 17.389 18.921 13.365 13.085 196.343 6. INMOVILIZADO MATERIAL El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2023 y 2022 son los siguientes: 40 Inmovilizado Material (Miles de Euros) 31/12/2022 Adiciones Retiros Reclas y traspasos Efecto tipo de Cambio 31/12/2023 Terrenos y construcciones 29.043 - - - - 29.043 Instalaciones técnicas y maquinaria 27.873 2.589 (7.737) 1.236 - 23.961 Otras instalaciones utillaje y mobiliario 20.819 60 (1.824) 267 - 19.322 Anticipos e inmovilizado material en curso 1.488 13.154 (22) (1.557) - 13.063 Otro inmovilizado material 2.638 63 (15) 2 - 2.688 Provisiones (2.704) - 1.577 - - (1.127) Coste 79.157 15.866 (8.021) (52) - 86.950 Construcciones (10.002) (675) - - - (10.677) Instalaciones técnicas y maquinaria (17.981) (1.245) 6.069 - - (13.157) Otras instalaciones utillaje y mobiliario (18.040) (545) 1.519 - - (17.066) Otro inmovilizado material (1.971) (216) 11 - - (2.176) - Amortización Acumulada (47.994) (2.681) 7.599 - - (43.076) INMOVILIZADO MATERIAL 31.163 13.185 (422) (52) - 43.874 Inmovilizado Material (Miles de Euros) 31/12/2021 Adiciones Retiros Reclas y traspasos Efecto tipo de Cambio 31/12/2022 Terrenos y construcciones 22.590 4.450 - 2.003 - 29.043 Instalaciones técnicas y maquinaria 24.324 1.918 (404) 2.045 (10) 27.873 Otras instalaciones utillaje y mobiliario 20.711 6 - 102 - 20.819 Anticipos e inmovilizado material en curso 3.709 1.929 - (4.150) - 1.488 Otro inmovilizado material 2.720 35 (117) - - 2.638 Provisiones (1.392) (1.372) 60 - - (2.704) Coste 72.662 6.966 (461) - (10) 79.157 Construcciones (9.414) (588) - - - (10.002) Instalaciones técnicas y maquinaria (17.022) (1.179) 384 (173) 9 (17.981) Otras instalaciones utillaje y mobiliario (17.407) (809) 3 173 - (18.040) Otro inmovilizado material (1.858) (230) 117 - - (1.971) Amortización Acumulada (45.701) (2.806) 504 - 9 (47.994) INMOVILIZADO MATERIAL 26.961 4.160 43 - (1) 31.163 En el ejercicio 2023, las adiciones en Instalaciones técnicas y maquinaria, se refieren principalmente a la adquisición de diversos equipos para las áreas de producción e I+D tanto de segmento de Oncología como del segmento de RNAi. 41 La adiciones en Anticipos e inmovilizado material en curso, corresponden en su totalidad a la inversión en la nueva planta de Getafe para producción de oligonucleótidos, llevada a cabo por el segmento RNAi. El importe total de las cantidades registradas como Retiros, por un neto de 422 miles de euros, corresponden prácticamente en su totalidad a la baja de los activos adscritos al segmento de Diagnóstico, cuya actividad acordó el Grupo discontinuar en el mes de septiembre de 2022. En el ejercicio 2022, las adiciones en terrenos y construcciones se refieren a la adquisición del edificio industrial sito en Getafe (Madrid), calle del Progreso, número 3, en una parcela cuya superficie es de 10.580 metros cuadrados siendo la superficie construida de 7.000 metros cuadrados, por un importe de 4.450 miles de euros, de los que 1.662 miles de euros se incorporaron en el epígrafe “Terrenos” y 2.788 miles de euros en el epígrafe “Construcciones”. La finalidad de la adquisición de este edificio es su transformación en una planta de producción de oligonucleótidos dentro del segmento de RNAi. El resto de adiciones de 2022, corresponden principalmente a la ampliación de 1.093 metros cuadrados en el área de oficinas en las instalaciones de Pharma Mar, la ampliación del almacén y a la renovación de equipos de laboratorio. Al haber elegido el Grupo elaborar la cuenta de resultados por función, el gasto de la dotación a la amortización del inmovilizado material aparece distribuido de la siguiente forma: Reparto Amortización Inmovilizado Material (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Coste de bienes vendidos 34 151 Gastos de comercialización 47 291 Gastos de administración 1.308 1.287 Gastos de investigación y desarrollo 1.292 1.077 Amortización 2.681 2.806 A 31 de diciembre de 2023 y 2022 la sociedad no posee ningún inmovilizado en régimen de arrendamiento financiero. A 31 de diciembre de 2023 y 2022 ninguno de los inmovilizados materiales del Grupo está sujeto a cargas. 7. INVERSIONES INMOBILIARIAS A 31 de diciembre de 2023, en dicho epígrafe se recoge un terreno por un valor 845 miles de euros, que el Grupo posee en Tres Cantos, por el cual durante 2016 se suscribió con un tercero un contrato de arrendamiento por 25 años, siendo los diez primeros de obligado cumplimiento. Los cobros por arrendamientos operativos no cancelables de inversiones inmobiliarias no reconocidos en los estados financieros son como sigue: Cobros por arrendamientos operativos no cancelables de inversiones inmobiliarias (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Hasta un año 70 69 Entre uno y cinco años 70 138 140 207 8. ACTIVOS INTANGIBLES El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2023 y 2022 son los siguientes: 42 Activos Intangibles (Miles de Euros) 31/12/2022 Adiciones Retiros Reclas y traspasos 31/12/2023 Gastos de desarrollo 26.373 - - - 26.373 Concesiones, patentes, marcas 1.047 - (621) - 426 Aplicaciones informáticas 4.843 364 (539) 53 4.721 Provisiones (170) 170 - - - Coste 32.093 534 (1.160) 53 31.520 Gastos de desarrollo (24.970) (702) - - (25.672) Concesiones, patentes, marcas (833) - 621 - (212) Aplicaciones informáticas (3.701) (330) 330 - (3.701) Amortización Acumulada (29.504) (1.032) 951 - (29.585) ACTIVOS INTANGIBLES 2.589 (498) (209) 53 1.935 Activos Intangibles (Miles de Euros) 31/12/2021 Adiciones Retiros 31/12/2022 Gastos de desarrollo 26.373 - - 26.373 Concesiones, patentes, marcas 1.047 - - 1.047 Aplicaciones informáticas 5.145 532 (834) 4.843 Provisiones - (170) - (170) Coste 32.565 362 (834) 32.093 Gastos de desarrollo (24.268) (702) - (24.970) Concesiones, patentes, marcas (833) - - (833) Aplicaciones informáticas (4.231) (304) 834 (3.701) Amortización Acumulada (29.332) (1.006) 834 (29.504) ACTIVOS INTANGIBLES 3.233 (644) - 2.589 Gastos de Desarrollo El Grupo capitaliza el importe de aquellos estudios clínicos realizados con fármacos desarrollados por la propia compañía que cumplen las condiciones descritas en las Notas 2.9.1 y 4. A 31 de diciembre de 2023 y 2022, el Grupo tiene capitalizado el coste de la preparación del dossier y la documentación necesaria para la Solicitud de registro de Nuevo Fármaco para Zepzelca en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente ante la FDA. Aplicaciones Informáticas Los programas informáticos son principalmente licencias de uso de programas ofimáticos, comunicación y gestión, adquiridos a terceros. Al haber elegido el Grupo elaborar la cuenta de resultados por función, el gasto de la dotación a la amortización del inmovilizado inmaterial aparece distribuido de la siguiente forma: Reparto Amortización Activo Intangible (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Gastos de administración 23 17 Gastos de investigación y desarrollo 1.009 989 43 Amortización 1.032 1.006 9. ACTIVOS POR DERECHO DE USO El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2023 y 2022 son los siguientes: Derechos de uso por tipo de activo (Miles de Euros) 31/12/2022 Adiciones Bajas Efecto tipo de cambio 31/12/2023 Oficinas Locales Almacenes 2.722 1.039 (804) (4) 2.953 Vehículos 2.941 1.397 (1.282) - 3.056 Equipos de laboratorios 153 429 (153) - 429 Arrendamientos Informáticos 12 10 (12) - 10 Total coste 5.828 2.875 (2.251) (4) 6.448 Oficinas Locales Almacenes (732) (991) 452 4 (1.267) Vehículos (1.509) (874) 1.097 - (1.286) Equipos de laboratorios (23) (176) 39 - (160) Arrendamientos Informáticos (12) (2) 12 - (2) Total amortización acumulada (2.276) (2.043) 1.600 4 (2.715) Total coste neto 3.552 832 (651) - 3.733 Derechos de uso por tipo de activo (Miles de Euros) 31/12/2021 Adiciones Bajas Efecto tipo de cambio 31/12/2022 Oficinas Locales Almacenes 4.974 1.825 (4.084) 7 2.722 Vehículos 3.852 1.030 (1.941) - 2.941 Equipos de laboratorios 427 478 (752) - 153 Arrendamientos Informáticos 12 - - - 12 Total coste 9.265 3.333 (6.777) 7 5.828 Oficinas Locales Almacenes (3.053) (1.078) 3.400 (1) (732) Vehículos (2.145) (892) 1.528 - (1.509) Equipos de laboratorios (414) (115) 506 - (23) Arrendamientos Informáticos (9) (3) - - (12) Total amortización acumulada (5.621) (2.088) 5.434 (1) (2.276) Total coste neto 3.644 1.245 (1.343) 6 3.552 Los pagos asociados con arrendamientos a corto plazo de maquinaria y vehículos y todos los arrendamientos de activos de poco valor se reconocen sobre una base lineal como un gasto en resultados. Los arrendamientos a corto plazo son arrendamientos con un plazo de arrendamiento de 12 meses o menos. Los activos de valor reducido incluyen equipo informático y elementos pequeños de mobiliario de oficina. El Grupo ha estimado que el importe de estos compromisos a partir de 2023 ascenderá a 1.696 miles de euros. 10. INSTRUMENTOS FINANCIEROS POR CATEGORÍA Las políticas contables relativas a instrumentos financieros se han aplicado a los epígrafes que se detallan a continuación: 44 Instrumentos financieros por categoría a 31/12/2023 (Miles de Euros) Activos financieros a coste amortizado Activos a valor razonable a través de resultados Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global Total Activos en balance 189.880 5.968 330 196.178 Activos financieros no corrientes Activos financieros no corrientes a coste amortizado 5.470 - - 5.470 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) - - 330 330 Partidas a cobrar 262 - - 262 Activos financieros corrientes Cuentas comerciales a cobrar (Nota 13) 27.203 - - 27.203 Deudores (Nota 13) 351 - - 351 Activos financieros corrientes a coste amortizado 96.570 5.968 - 102.538 Efectivo y equivalentes de efectivo (Nota 16) 60.024 - - 60.024 Pasivos en balance 74.977 - - 74.977 Recursos ajenos no corrientes (Nota 22) 27.036 - - 27.036 Pasivos por arrendamientos no corrientes (Nota 9) 1.828 - - 1.828 Recursos ajenos corrientes (Nota 22) 12.825 - - 12.825 Pasivos por arrendamientos corrientes (Nota 9) 1.980 - - 1.980 Proveedores y otras cuentas a pagar (Nota 19) 31.308 - - 31.308 Instrumentos financieros por categoría a 31/12/2022 (Miles de Euros) Activos financieros a coste amortizado Activos a valor razonable a través de resultados Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global Total Activos en balance 257.205 3.606 335 261.146 Activos financieros no corrientes Activos financieros no corrientes a coste amortizado 45.202 3.606 - 48.808 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) - - 335 335 Partidas a cobrar 255 - - 255 Activos financieros corrientes Cuentas comerciales a cobrar (Nota 13) 28.972 - - 28.972 Deudores (Nota 13) 352 - - 352 45 Anticipo a proveedores (Nota 13) 4 - - 4 Activos financieros corrientes a coste amortizado 32.607 - - 32.607 Efectivo y equivalentes de efectivo (Nota 16) 149.813 - - 149.813 Pasivos en balance 72.589 - - 72.589 Recursos ajenos no corrientes (Nota 22) 25.883 - - 25.883 Pasivos por arrendamientos no corrientes (Nota 9) 2.014 - - 2.014 Recursos ajenos corrientes (Nota 22) 13.125 - - 13.125 Pasivos por arrendamientos corrientes (Nota 9) 1.608 - - 1.608 Proveedores y otras cuentas a pagar (Nota 19) 29.959 - - 29.959 11. CALIDAD CREDITICIA DE LOS ACTIVOS FINANCIEROS La calidad crediticia de los activos financieros que todavía no han vencido se puede evaluar en función de la calificación crediticia (“rating”) otorgada por organismos externos al Grupo o bien a través del índice histórico de fallidos: Calidad crediticia de los activos financieros (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Cuentas a cobrar: Clientes sin rating crediticio externo Grupo1 827 706 Grupo2 26.664 28.621 Grupo3 63 1 Total cuentas a cobrar 27.554 29.328 Grupo 1 - Clientes nuevos (menos de seis meses) Grupo 2 - Clientes existentes (más de seis meses) sin fallidos en el pasado Grupo 3 - Clientes existentes (más de seis meses) con algún fallido en el pasado. Bancos y depósitos bancarios (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Según valoración de MOODY´s A+ 2.152 10 A1 1.437 3.110 A2 42.964 72.040 A3 29.813 41.292 Aa3 6 601 Ba1 - 1.605 Baa1 14.045 329 Baa2 2.653 20.252 Baa3 23.127 38.413 Sin rating 52.427 54.166 168.624 231.818 46 Ninguno de los activos financieros pendientes de vencimiento ha sido objeto de renegociación durante el ejercicio. Véase la calidad crediticia de las cuentas a cobrar con organismos públicos en la Nota 13. 12. OTROS ACTIVOS FINANCIEROS 12.1 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global El 100% de estos activos financieros están formados por acciones de empresa que pertenecen al segmento de biofarmacia. El valor razonable de las mismas es de 330 miles de euros (335 miles de euros en 2022). En el ejercicio 2023, la puesta a valor de mercado de los títulos sujetos a cotización oficial ha sufrido una variación negativa de 4,2 miles de euros (variación positiva de 0,4 miles de euros en 2022), que ha sido registrada en Otro resultado global. 12.2 Otros activos financieros a coste amortizado En 2023 Otros activos financieros no corrientes a coste amortizado por importe total de 5.470 miles de euros, recoge carteras de gestión dinámica mantenidas con diferentes entidades que contienen activos de renta fija de gobiernos y renta fija corporativa principalmente con abono del nominal al vencimiento y en su mayoría con entrega de cupones. En partidas a cobrar se incluyen 262 miles de euros que corresponden a fianzas constituidas. En 2022, Otros activos financieros no corrientes a coste amortizado por importe total de 48.808 miles de euros, recogen varios depósitos por importe total de 30.000 miles de euros a tipo fijo que oscila desde 0,89% a 2,77% anual y con vencimientos entre abril y mayo de 2024, así como varias carteras que contienen principalmente tanto renta fija de gobiernos como renta fija corporativa con abono del nominal al vencimiento y en su mayoría con entrega de cupones, mantenidas con diferentes entidades por importe de 18.802 miles de euros. Otros activos financieros corrientes a coste amortizado, que ascienden en 2023 a 102.538 miles de euros, recogen imposiciones a plazo por 65.645 miles de euros con vencimientos entre el 9 de enero y el 13 de mayo de 2024 cuyo rendimiento oscila entre 0,89% y 3,75%; imposiciones en dólares americanos por importe de 13.810 miles de euros (15.260 miles de dólares americanos) con vencimiento entre el 15 y el 22 de febrero de 2024 cuyo rendimiento oscila entre el 4,54% y el 5,21%; y las inversiones en cartera con diferentes entidades por importe de 22.714 miles de euros que recogen activos de renta fija de gobiernos y renta fija corporativa. Otros activos financieros corrientes a coste amortizado, que en 2022 ascendían a 32.607 miles de, recoge principalmente imposiciones a plazo por 18.278 miles de euros con vencimiento 10 de junio de 2023 e imposiciones en dólares americanos por importe de 14.063 miles de, en diferentes entidades financieras referenciados a Libor y con vencimientos entre mayo y noviembre de 2023 y cuyo rendimiento oscila en un rango entre 0,89% y 4,04% en función del momento en que se realizó la inversión y en función de los plazos de cada una de ellas. 13. CUENTAS COMERCIALES A COBRAR El detalle de esta cuenta al 31 de diciembre de 2023 y 2022 es el siguiente: Cuentas comerciales a cobrar (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Clientes por ventas y prestación de servicios 27.525 29.322 Corrección de valor por pérdidas (322) (350) Neto 27.203 28.972 Otros deudores 351 352 Anticipo a proveedores - 4 Total 27.554 29.328 47 A 31 de diciembre de 2023 no existen importes correspondientes a saldos a cobrar a clientes que hayan sido descontados con alguna entidad de crédito. A 31 de diciembre de 2023, habían vencido cuentas a cobrar por importe de 2.353 miles de euros (1.948 miles de euros en 2022), si bien no habían sufrido pérdida por deterioro. El análisis por antigüedad de estas cuentas es el siguiente, en miles de euros: Cuentas a cobrar vencidas y no provisionadas (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Entre 3 y 6 meses 1.772 1.244 Más 6 meses 581 704 Total 2.353 1.948 Las cuentas vencidas por las que no se había registrado deterioro al 31 de diciembre de 2023 y 2022, corresponden principalmente a hospitales públicos incluidos dentro del Sistema Nacional de Salud español y los distribuidores de viales para las dos indicaciones de Yondelis para las que se cuenta con autorización para su comercialización. El periodo medio de cobro al Sistema Nacional de Salud español no supera el año. El Grupo no registra deterioros por los saldos con entidades públicas y prevé recuperar la totalidad del importe adeudado más los correspondientes intereses de demora, en su caso. El periodo medio de cobro para el resto de organismos públicos de otros países no supera el año. En el ejercicio 2023, el Grupo no ha suscrito contratos de factoring sin recurso con entidades especializadas en este tipo de operaciones para el cobro de deuda pendiente con administraciones públicas de España. Al 31 de diciembre de 2023 y de 2022 , no se han producido pérdidas por deterioro de las cuentas a cobrar, mientras que se han producido reversiones en dotaciones de ejercicios anteriores por importe de 28 miles de euros en 2023 y 33 miles de euros en 2022. El valor neto contable de las cuentas de clientes y otras cuentas a cobrar del Grupo está denominado en las siguientes monedas: Valor neto contable clientes y otras ctas a cobrar (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Euros 10.787 14.287 Dólares estadounidenses 14.890 14.749 Otras monedas 1.877 292 Total 27.554 29.328 El detalle al 31 de diciembre de 2023 y 2022 del saldo de clientes que corresponde a organismos públicos, según su localización geográfica, es la siguiente: Clientes organismos públicos (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 España 1.101 2.309 Austria 180 206 Bélgica 65 212 Francia 3.674 3.279 Alemania 53 111 Italia 95 1.077 Luxemburgo 1 5 Total clientes con organismos públicos 5.169 7.199 48 Al 31 de diciembre de 2023 y 2022, el rating crediticio de la deuda a cobrar a organismos públicos, según su localización geográfica, es la siguiente: Rating Financiero (Miles de Euros) Rating financiero 31/12/2023 31/12/2022 Alemania Aaau 53 111 Andalucía Baa2 61 135 Aragón BBB+ 186 222 Asturias Baa1 12 35 Austria Aa1 180 206 Baleares A- - 90 Bélgica Aa3 65 212 Canarias A (17) 35 Cantabria BBB- 22 84 Castilla la Mancha Ba1 2 19 Castilla y León Baa1 27 70 Cataluña Ba1 60 65 Ceuta y Melilla 0 14 14 Francia Aa2u 3.674 3.279 Galicia Baa1 35 123 Italia Baa3u 95 1.077 Luxemburgo Aaa 1 5 Madrid Baa1 404 644 Murcia Ba1 18 187 Navarra AA- 1 15 País Vasco A3 22 33 Rioja CCC- 5 15 Valencia Ba1u 249 523 Total 5.169 7.199 El valor razonable de las cuentas a cobrar no difiere significativamente del valor neto contable de las mismas. Reclamaciones de principal y de intereses de demora a Administraciones Públicas El Grupo considera a cada uno de los países y comunidades autónomas como una entidad diferenciada, dado que se realiza una gestión de seguimiento individualizada a cada una de ellos considerándose independientes unos de otros. Durante los ejercicios 2023 y 2022, no se ha reclamado intereses de demora debido a la mejora de plazos de cobro en el sector público. 14. OTROS ACTIVOS CORRIENTES El detalle de "Otros activos corrientes" al 31 de diciembre de 2023 y 2022 es el que se indica a continuación: Otros Activos Corrientes (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Gastos anticipados 2.917 5.980 Administraciones públicas 20.280 29.709 49 Total 23.197 35.689 El detalle del saldo con administraciones públicas del Grupo al 31 de diciembre de 2023 y 2022 es el siguiente: Administraciones públicas (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Por IVA 6.213 6.600 Otros 14.067 23.109 Total 20.280 29.709 El epígrafe “Otros” recoge en 2023 principalmente un importe de 13.439 miles de euros en concepto de pagos a cuenta del impuesto sobre beneficios de sociedades (22.464 miles de euros en 2022). 15. EXISTENCIAS Existencias (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Comerciales - 324 Materias primas y otros aprovisionamientos 1.783 2.033 Productos en curso y semiterminados 36.661 25.093 Productos terminados 845 296 Total 39.289 27.746 El incremento registrado en la cifra de existencias (productos en curso y semiterminados) en el ejercicio 2023, es consecuencia de la necesidad de anticipar producción para la preparación del lanzamiento en nuevos territorios, así como de un incremento de la demanda por parte de nuestros licenciatarios. El coste de las existencias reconocido como gasto asciende a 17.066 miles de euros en 2023 (15.789 miles de euros en 2022). Se han registrado pérdidas por deterioro del valor de las existencias durante el ejercicio 2023 por importe de 213 miles de euros en el segmento diagnóstico (266 miles de euros en 2022) No hay existencias comprometidas como garantía de cumplimiento de obligaciones o pago de deudas. 16. EFECTIVO Y EQUIVALENTES DE EFECTIVO El detalle de este epígrafe a 31 de diciembre de 2023 y 2022 es el siguiente: Efectivo y equivalentes de efectivo (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Caja y saldos con entidades de crédito 27.695 121.686 Equivalentes de efectivo 32.329 28.127 Total 60.024 149.813 El importe que aparece en el epígrafe “Equivalentes de efectivo corresponde a un depósito de 30.000 miles de dólares (27.149 miles de euros) y otro de 5.180 miles de euros con vencimiento inferior a 90 días. No hay descubiertos bancarios en las fechas de cierre. 17. CAPITAL Y PRIMA DE EMISIÓN A 31 de diciembre de 2023 el capital social de Pharma Mar asciende a 11.013 miles de euros (11.013 miles de euros a 31 de diciembre de 2022) y está representado por 18.354.907 acciones con un valor nominal de 0,60 50 céntimos de euro por acción (0,60 céntimos de euro por acción a 31 de diciembre de 2022). Todas las acciones de Pharma Mar se hallan íntegramente suscritas y desembolsadas. Miles de Euros/Miles de Acciones Nº Acciones en circulación Capital Social Prima de emisión Acciones propias Saldo al 1 de enero de 2022 18.011 11.013 71.278 (25.679) Venta de acciones propias 850 - - 56.950 Compra de acciones propias (762) - - (47.708) Planes de acciones 8 - - 572 Saldo al 1 de enero de 2023 18.107 11.013 71.278 (15.865) Venta de acciones propias 304 - - 17.967 Compra de acciones propias (787) - - (34.101) Planes de acciones 16 - - 908 Saldo al 31 de diciembre de 2023 17.640 11.013 71.278 (31.091) El número de acciones en circulación de la tabla anterior se calcula restando del número de acciones emitidas las acciones propias en poder del Grupo, así como las acciones entregadas a empleados a través de planes de acciones que conforme a las condiciones de concesión están bloqueadas sin que puedan ser dispuestas por los trabajadores a los que les han sido concedidas. Acciones Propias El número de acciones en circulación al 31 de diciembre de 2023 asciende a 17.640 miles (18.107 acciones en 2022). Al 31 de diciembre de 2023, la sociedad dominante poseía 715 miles de acciones propias (247 miles en 2022). Desde el 1 de enero de 2023 hasta el 31 de julio de 2023, la Sociedad tuvo operativo un contrato de liquidez con una firma externa para la gestión de las compras y las ventas de las acciones propias de una forma independiente. En el marco de este contrato, en este periodo se adquirieron 436.918 acciones propias por un importe de 21.873.733,62 euros y se enajenaron 303.869 acciones por un importe de 17.966.129,10 euros. Con fecha 27 de julio de 2023, el Consejo de Administración acordó suspender temporalmente el contrato de liquidez mencionado y llevar a cabo un programa de adquisición de acciones propias, con la finalidad de dotar a la Sociedad de la capacidad de actuación en la realización de operaciones sobre sus propias acciones para, en su caso, acometer potenciales operaciones corporativas. El programa se inició con fecha 1 de agosto de 2023. Los límites establecidos eran los siguientes: a. Número de acciones e importe efectivos máximos: 540.000 acciones representativas o bien hasta un máximo de 15.000.000 euros b. Duración: máxima de 6 meses, comenzando el 1 de agosto de 2023 y permaneciendo vigente hasta el 31 de enero de 2024, pudiendo finalizar con anterioridad si se llega a los límites de número de acciones y/o importe efectivo máximo. A 31 de diciembre de 2023, en el marco de este programa, se habían adquirido 350.222 acciones representativas del 1,91% del capital social, por un importe total de 12.207.081,45 euros. Con fecha 31 de enero de 2024 se alcanzó la duración máxima de 6 meses, habiéndose adquirido en total 419.400 acciones, representativas del 2,28% del capital social, por un importe de 14.999.203,29 euros. En 2023, el Grupo adquirió 787 miles de acciones propias (762 miles en 2022) por importe de 34.101 miles de euros (47.708 miles de euros en 2022), y vendió 304 miles de acciones propias (850 miles en 2022), registrándose una pérdida de 3.797 miles de euros (una pérdida de 2.458 mil euros en 2022). 51 Los accionistas titulares de participaciones significativas en el capital social de Pharma Mar, S.A., tanto directas como indirectas, superiores al 10% del capital social, de los que tiene conocimiento la Sociedad, de acuerdo con la información contenida en los registros oficiales de la Comisión Nacional del Mercado de Valores al 31 de diciembre de 2023, son los siguientes: PART.DIRECTA PART.INDIRECTA (1) PART.TOTAL No. de acciones % No. de acciones % % José Mª Fernández Sousa - Faro 1.114.147 6,070% 954.460 5,200% 11,270% 1) Participación indirecta que ostenta a través de su cónyuge, Dña. Montserrat Andrade Detrell. 18. DISPONIBILIDAD Y RESTRICCIONES SOBRE RESERVAS Y GANANCIAS ACUMULADAS De acuerdo con el artículo 274 de la Ley de Sociedades de Capital, debe destinarse a la reserva legal una cifra igual al 10% del beneficio del ejercicio reflejado en las cuentas anuales individuales de la Sociedad hasta que ésta alcance, al menos, el 20% del capital social. La reserva legal, que asciende a 2.202 miles de euros, podrá utilizarse para aumentar el capital en la parte de su saldo que exceda el 10% del capital ya aumentado. Salvo para esta finalidad, y mientras no supere el 20% del capital social, esta reserva sólo podrá destinarse a la compensación de pérdidas y siempre que no existan otras reservas disponibles suficientes para este fin. La prima de emisión puede destinarse a los mismos fines que las reservas voluntarias de la Sociedad, incluyendo su conversión en capital social, no teniendo restricciones en cuanto a su utilización ni distribución, distintas de las generales incluidas más abajo. Los dividendos eventuales que la Sociedad dominante distribuya están sujetos a las limitaciones y restricciones que dicta la Ley de Sociedades de Capital. De acuerdo con la legislación actual vigente, los importes máximos a distribuir y las limitaciones y restricciones aplicables se basan en los importes presentados por la Sociedad dominante en sus cuentas anuales que se preparan bajo Principios y Normas Contables Generalmente Aceptados en España. Se prohíbe igualmente toda distribución de beneficios a menos que el importe de las reservas disponibles sea, como mínimo, igual al importe de los gastos de investigación y desarrollo que figuren en el activo del balance de la Sociedad dominante, importe que se indica en la Nota 8. La propuesta de distribución del resultado de 2023 y otras reservas de la sociedad dominante a presentar a la Junta General de Accionistas, así como la distribución real de 2022 aprobada es la siguiente: Base de reparto y distribución (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Base de reparto Resultado del ejercicio de la sociedad dominante (13.557) 58.954 (13.557) 58.954 Distribución Dividendo - 11.689 Resultados de ejercicios anteriores (13.557) 47.265 (13.557) 58.954 No existen restricciones a la distribución de dividendos más allá de las legales. 19. PROVEEDORES Y OTRAS CUENTAS A PAGAR 52 La composición de este epígrafe es la siguiente: Proveedores y otras cuentas a pagar (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Deudas por compras o prestación de servicios 29.174 27.492 Deudas con partes vinculadas 1.041 929 Anticipos recibidos por pedidos 1.003 1.446 Otras cuentas a pagar 90 92 Total 31.308 29.959 Todas las cuentas a pagar vencen dentro de los doce meses siguientes al cierre de cada ejercicio. Las deudas con partes vinculadas se refieren principalmente a las asignaciones estatutarias de los miembros del Consejo de Administración de Pharma Mar y las asignaciones por pertenencia a comités delegados de Pharma Mar devengadas y no cobradas (1.041 miles de euros a 31 de diciembre de 2023 y 929 miles de euros en 2022). Los anticipos recibidos por pedidos registrados en 2023 ascienden a 1.003 miles de euros (1.446 miles de euros en 2022). El detalle de los pagos por operaciones comerciales realizadas durante los ejercicios 2023 y 2022 pendientes de pago al cierre en relación con los plazos máximos legales previstos en la Ley 18/2022 es el siguiente: Información pagos 31/12/2023 31/12/2022 Periodo medio de pago a proveedores (días) 49 51 Ratio de operaciones pagadas (días) 50 54 Ratio de operaciones pendientes de pago (días) 30 27 Total pagos realizados (miles de euros) - (4) 120.025 104.249 Total pagos pendientes (miles de euros) 12.191 14.489 Total facturas recibidas (número de facturas) 12.409 13.479 Total facturas pagadas en menos de 60 días (número de facturas)- (1) 6.624 7.482 Total facturas recibidas (miles de euros) 132.216 120.488 Total facturas pagadas en menos de 60 días (miles de euros) - (3) 77.080 68.513 Porcentaje sobre el número total de facturas pagadas = (1) / (2) 60,0% 61,5% Porcentaje sobre el importe total de facturas pagadas = (3) / (4) 64,2% 65,7% Facturas pagadas (número de facturas) - (2) 11.041 12.169 El periodo medio de pago a proveedores durante el ejercicio comprendido del 1 de enero al 31 de diciembre de 2023 es de 49 días (51 días en 2022). La información incluida anteriormente se refiere únicamente a sociedades domiciliadas en España. 20. INGRESOS DIFERIDOS CORRIENTES Y NO CORRIENTES Como se indica en la Nota 1, en diciembre de 2019, Pharma mar suscribió un contrato de licencia en exclusiva con Jazz Pharmaceuticals, en relación con Zepzelca. Por la firma del mismo, Pharma Mar recibió un cobro up- front no reembolsable en el mes de enero de 2020 por importe de 200 millones de dólares (181 millones de euros). Posteriormente y a consecuencia de la aprobación acelerada para comercialización de Zepzelca obtenida de la FDA en el mes de junio de 2020, Pharma Mar recibió de Jazz Pharmaceuticals otro pago de 100 millones de dólares (88,5 millones de euros). Tal y como se indica en la Nota 2.23.3 los ingresos asociados a los acuerdos de licencia, co-desarrollo y otras operaciones similares, deben correlacionarse con las contraprestaciones que tiene que satisfacer el Grupo. Si el 53 Grupo ha contraído contractualmente la obligación de satisfacer una obligación de desempeño, entonces, se reconocerán como diferidos aquella parte de los ingresos que correspondan a los compromisos establecidos en el acuerdo y cuya ejecución tenga lugar en periodos posteriores. El detalle del saldo de estos epígrafes al 31 de diciembre de 2023 y 2022 es como sigue: Ingresos diferidos no corrientes A 31 de diciembre de 2023, el saldo de ingresos diferidos no corrientes asciende 22.137 miles de euros e incluye ingresos diferidos por importe de 19.866 miles de euros (43.330 miles de euros en 2022) que se corresponden con la parte de los cobros mencionados (300 millones de dólares, 269,5 millones de euros), derivados del acuerdo de licencia de lurbinectedina suscrito con Jazz Pharmaceuticals. Adicionalmente, incluye las subvenciones que están destinadas a la financiación de inmovilizado material dentro de los proyectos de I+D del segmento de oncología y RNAi y cuyo saldo asciende a 2.271 miles de euros en 2023 (1.569 miles de euros en 2022). Las subvenciones reflejadas a continuación corresponden en su mayoría a subvenciones de tipos de interés. Ingresos diferidos no corrientes (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Subvenciones 2.271 1.569 Acuerdos de Licencia 19.866 43.330 Total 22.137 44.899 Ingresos diferidos corrientes A 31 de diciembre de 2023 este apartado incluye principalmente los importes correspondientes al acuerdo con Jazz Pharmaceuticals anteriormente mencionado y que se esperan reconocer en los próximos doce meses. 21. OTROS PASIVOS CORRIENTES El epígrafe otros pasivos corrientes recoge un importe de 15.840 miles de euros (19.359 miles de euros en 2022), donde fundamentalmente se registra una provisión por importe de 11.973 miles de euros (15.155 miles de euros en 2022) que corresponde a descuentos realizados sobre la distribución de productos bajo el sistema de “Autorisation d´accés compassionel or AAC” en Francia. Estos descuentos se aplican mediante un escalado en base a las cantidades facturadas bajo el mencionado sistema AAC. Zepzelca se encuentra actualmente enmarcado en este sistema, y más concretamente bajo el epígrafe de “Autorisation d´accés compassionel trés précoce”, y por lo tanto, sujeto a esta nueva normativa. Cuando el producto sea aprobado por la Comisión Europea y por tanto goce de la autorización para su comercialización en Francia, ya no le será de aplicación esta normativa. Además, en este epígrafe, se registran importes adeudados a administraciones públicas por importe de 3.402 miles de euros (1.836 miles de euros en 2022). 22. DEUDA FINANCIERA El detalle de las deudas financieras no corrientes y corrientes del Grupo al 31 de diciembre de 2023 y 2022 es el siguiente: Desglose de deudas no corrientes: Desglose deuda financiera no corriente (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Deudas con entidades de crédito - 231 Obligaciones y otros valores negociables 16.769 16.709 54 Deuda financiera con organismos oficiales 10.267 8.943 Total 27.036 25.883 Desglose de deudas corrientes: Desglose deuda financiera corriente (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Deudas con entidades de crédito 9.985 8.929 Obligaciones y otros valores negociables 405 405 Deuda financiera con organismos oficiales 2.435 3.791 Total 12.825 13.125 22.1 Deudas con entidades de crédito Las deudas no corrientes y corrientes están compuestas por préstamos bancarios y pólizas de crédito y efectos descontados, según se muestra en el cuadro siguiente al 31 de diciembre de 2023 y 2022: Nº de productos Vtos 31/12/2023 Nº de productos Vtos 31/12/2022 Total deuda no corriente - - 1 231 Préstamos bancarios 2 2024 3.226 2 2023 4.430 Pólizas de crédito 7 6.458 9 3.506 Efectos, certificaciones y líneas COMEX 1 2024 - 1 2023 721 Deudas por intereses y otras deudas - 301 - 272 Total deuda corriente 10 9.985 12 8.929 De los préstamos bancarios corrientes, 2.995 miles de euros corresponden a un préstamo a Genómica en liquidación (4.205 miles de euros en 2022). Deuda no corriente Al cierre del ejercicio 2023 toda la deuda con entidades de crédito del grupo es corriente. Deuda corriente Las deudas corrientes con entidades de crédito se desglosan de la siguiente forma: Desglose deuda corriente con entidades de crédito (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Préstamos bancarios 3.226 4.430 Pólizas de crédito 6.458 3.506 Efectos y certificaciones descontados y líneas COMEX - 721 Deudas por intereses y otras deudas 301 272 Total 9.985 8.929 55 A 31 de diciembre de 2023 solo hay un préstamo bancario que está sujeto a un tipo fijo del 2,50%. Algunas pólizas de crédito tienen prórroga tácita si bien la mayoría son de renovación anual. A 31 de diciembre de 2023, el Grupo tiene firmadas 7 pólizas de crédito (9 pólizas de crédito a diciembre de 2022) por un límite total de 14.500 miles de euros (15.450 miles de euros de 2022). Pólizas que representan aproximadamente el 45% del límite disponible están sujetas a interés variable consistente en Euribor más un diferencial que oscila entre el 1,75% y el 2,75%. Las demás están sujetas a tipo de interés fijo, que oscila entre el 1,20% y el 1,75%. Los tipos de interés efectivos a 31 de diciembre son: Tipos de interés efectivo 31/12/2023 31/12/2022 Descubiertos bancarios n/a 29,00% Préstamos bancarios 2,96% 2,26% Pólizas de crédito 4,69% 2,77% Descuento de efectos n/a 1,20% La exposición del Grupo a las deudas financieras a tipo variable a 31 de diciembre de 2023 es de 2.991 miles de euros (2.443 miles de euros en 2022), referenciado principalmente al Euribor a tres meses. La totalidad de las deudas con entidades de crédito están contratadas en euros. En la tabla siguiente se presenta la conciliación del movimiento de los pasivos financieros con los flujos de efectivo de las actividades de financiación, incluyendo tanto los derivados de flujos de efectivo como los que no implican flujos de efectivo (tales como reclasificaciones entre no corriente y corriente). Movimiento pasivos por actividades de financiación (Miles de Euros) 31/12/2022 Flujos de Efectivo Reclasificación a corto plazo Otros 31/12/2023 Préstamos bancarios l/p 231 - (231) - - Préstamos bancarios c/p 4.430 (1.439) 231 4 3.226 Obligaciones y otros valores negociables l/p 16.709 - - 60 16.769 Obligaciones y otros valores negociables c/p 405 (810) - 810 405 Pólizas de crédito 3.506 2.952 - - 6.458 Efectos y certificaciones descontados y líneas COMEX 721 (721) - - - Deudas por intereses y otras deudas 272 (1) - 30 301 Deuda financiera con organismos oficiales l/p 8.943 4.842 (2.263) (1.255) 10.267 Deuda financiera con organismos oficiales c/p 3.791 (4.084) 2.263 465 2.435 Deuda por arrendamientos a l/p 2.014 - (1.457) 1.271 1.828 Deuda por arrendamientos a c/p 1.608 (2.006) 1.457 921 1.980 Total pasivos por actividades de financiación 42.630 (1.267) - 2.306 43.669 Movimiento pasivos por actividades de financiación (Miles de Euros) 31/12/2021 Flujos de Efectivo Reclasificación a corto plazo Otros 31/12/2022 Préstamos bancarios l/p 4.669 - (4.455) 17 231 Préstamos bancarios c/p 3.864 (3.892) 4.455 3 4.430 56 Obligaciones y otros valores negociables l/p 16.654 - - 55 16.709 Obligaciones y otros valores negociables c/p 405 (810) - 810 405 Pólizas de crédito 3.745 638 - (877) 3.506 Efectos y certificaciones descontados y líneas COMEX 90 631 - - 721 Deudas por intereses y otras deudas 31 245 - (4) 272 Deuda financiera con organismos oficiales l/p 12.063 798 (3.808) (110) 8.943 Deuda financiera con organismos oficiales c/p 4.077 (4.199) 3.808 105 3.791 Deuda por arrendamientos a l/p 1.916 - (1.223) 1.321 2.014 Deuda por arrendamientos a c/p 1.819 (2.069) 1.223 635 1.608 Total pasivos por actividades de financiación 49.333 (8.658) - 1.955 42.630 22.2 Obligaciones y Otros valores negociables En 2015, la sociedad dominante emitió bonos simples por importe de 17.000 miles de euros para fortalecer su posición financiera y ampliar su perfil de vencimientos. Los principales términos y condiciones de la emisión fueron los siguientes: - Importe nominal de la emisión de 17.000 miles de euros; - Plazo de vencimiento: 12 años desde la fecha de desembolso de la emisión; - La emisión tuvo como destinatario un único inversor cualificado español, a través de una colocación privada; - Los bonos se emitieron a la par y con un valor nominal unitario de 100 miles de euros, representados mediante anotaciones en cuenta. - Los bonos devengarán un interés fijo del 4,75% nominal anual pagadero por anualidades vencidas a contar desde la fecha de desembolso; - La Sociedad responderá de sus obligaciones derivadas de los bonos con todo su patrimonio y no se otorgará ninguna garantía específica; - Los términos y condiciones de los bonos se rigen por la ley española; - La sociedad dominante solicitó la incorporación de los bonos al Mercado Alternativo de Renta Fija (MARF) con fecha 7 de julio de 2015. 22.3 Deuda financiera con organismos públicos Dentro de este concepto se recoge principalmente la financiación obtenida de organismos oficiales consistente en préstamos y anticipos reembolsables sin intereses (o con intereses notablemente inferiores a los de mercado), reintegrables en siete años, después de tres de carencia, cuyo objeto es la financiación de proyectos de investigación y desarrollo. Al 31 de diciembre de 2023, el Grupo mantenía saldos por deuda con organismos oficiales por importe total de 12.702 miles de euros calculado en base a flujos de efectivo descontados a un tipo de Euribor más un diferencial en función del riesgo del Grupo (12.734 miles de euros en 2022), de los que 10.267 miles de euros son deuda no corriente (8.943 miles de euros en 2022) y 2.435 miles de euros son deuda corriente (3.791 miles de euros en 2022). El calendario de amortizaciones de la parte no corriente de las ayudas oficiales es como sigue: Calendario de amortización (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 2024 - 239 57 2025 1.712 2.496 2026 1.729 1.821 2027 1.832 1.540 2028 y siguientes 4.994 2.847 Total 10.267 8.943 22.4 Valor Razonable El valor razonable y el valor en libros de las deudas financieras no corrientes y corrientes a 31 de diciembre de 2023 y 2022, es como sigue: Valor razonable Valor en libros Valor razonable y valor en libros deuda financiera (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 31/12/2023 31/12/2022 No corriente Préstamos Bancarios - 231 - 231 Deuda con organismos oficiales 12.039 10.083 10.267 8.943 Obligaciones y bonos 17.000 17.000 16.769 16.709 Total 29.039 27.314 27.036 25.883 Corriente Préstamos Bancarios 3.226 4.430 3.226 4.430 Pólizas de crédito 6.458 3.506 6.458 3.506 Efectos y certificaciones descontados pendientes de vencimiento y líneas COMEX - 721 - 721 Deuda por intereses 41 17 41 17 Deuda con organismos oficiales 2.902 4.175 2.435 3.791 Obligaciones y bonos 405 405 405 405 Otras deudas 260 255 260 255 Total 13.292 13.509 12.825 13.125 23. IMPUESTOS DIFERIDOS E IMPUESTO SOBRE LAS GANANCIAS 23.1 Impuestos diferidos El análisis de los activos y pasivos por impuestos diferidos es el siguiente: Activos por impuesto diferido neto (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Activos por impuestos diferidos 32.172 30.999 Pasivos por impuestos diferidos (703) (470) Total 31.469 30.529 Los movimientos brutos habidos durante el ejercicio en los activos y pasivos por impuestos diferidos, han sido los siguientes: Activos por impuestos diferidos (Miles de Euros) Bases imponibles negativas Retención Withholding tax Activos fijos e intangibles Otros TOTAL 58 Al 1 de enero de 2022 16.013 10.471 1.473 272 28.229 Retención Withholding tax - (355) - (73) (428) Imputados a resultados 3.564 - (490) 124 3.198 Al 31 de diciembre de 2022 19.577 10.116 983 323 30.999 Retención Withholding tax - - - 12 12 Imputados a resultados 1.747 - (490) (96) 1.161 Al 31 de diciembre de 2023 21.324 10.116 493 239 32.172 La columna “Bases imponibles negativas” incluye las bases imponibles pendientes de compensar activadas en el balance. La columna “Retención Withholding tax” a 31 de diciembre de 2023 y 2022 recoge las retenciones practicadas sobre los ingresos por royalties y por los cobros recibidos de acuerdos de licencia. Pasivos por impuestos diferidos (Miles de Euros) Subvenciones de capital y otros Al 1 de enero de 2022 (479) Imputados a resultados 9 Al 31 de diciembre de 2022 (470) Imputados a resultados (233) Al 31 de diciembre de 2023 (703) Los activos por impuestos diferidos se reconocen habida cuenta de los beneficios fiscales futuros que el Grupo espera generar en base a los planes de negocios actuales. El Grupo ha realizado un análisis de los importes de bases imponibles negativas pendientes de compensar. Como consecuencia de ese análisis, el Grupo no ha tomado en consideración bases imponibles pendientes de compensar por importe de 348 millones de euros (306 millones de euros en 2022). A la misma fecha, adicionalmente, existen deducciones por actividades de investigación y desarrollo pendientes de aplicar que tampoco han sido reconocidas en el balance por importe de 214.009 miles de euros (200.048 miles de euros en 2022). Las anteriores bases imponibles pendientes de compensar y las deducciones, no han sido reconocidas en relación con activos por impuestos diferidos al cierre de cada uno de los ejercicios 2023 y 2022 como resultado del análisis realizado por el Grupo en relación con lo indicado en la Nota 4 "Estimaciones y juicios contables". La siguiente tabla muestra las fechas de validez de deducciones pendientes de aplicar que tienen una caducidad determinada, para las cuales no se ha reconocido activo por impuesto diferido a 31 de diciembre de 2023: Créditos fiscales generados por (Miles de euros): Importe total 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 2031 y siguientes Deducciones pendientes aplicación I+D 214.009 10.889 10.760 9.977 11.332 9.697 9.376 9.280 142.698 TOTAL 214.009 10.889 10.760 9.977 11.332 9.697 9.376 9.280 142.698 23.2 Impuesto sobre las ganancias 59 En 2023, la declaración del Impuesto de Sociedades se presenta de forma conjunta por el Grupo fiscal encabezado por Pharma Mar, que se compone de las siguientes sociedades del Grupo: Genómica, S.A.U en liquidación y Sylentis, S.A.U. Las otras sociedades, a saber — Pharma Mar USA, PharmaMar AG, Pharma Mar SARL, Pharma Mar GmbH, Pharma Mar Srl, Pharma Mar sprl, Pharma Mar Ges.m.b.H.AT, Genómica AB (en liquidación) y Genómica Trading Co.Ltd. (China) (en liquidación) tributan en régimen individual. La conciliación de la diferencia entre aplicar al resultado antes de impuestos el tipo impositivo del 25% y el gasto por impuesto registrado se muestra en la siguiente tabla: Conciliación gasto por impuesto registrado (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Resultado antes de impuestos (3.623) 43.790 Tipo impositivo (25%) 906 (10.948) Efecto fiscal de: - Ingresos exentos y otros conceptos menores 10.713 11.464 - Otros ajustes (11.161) 1.677 - Monetización de deducciones 4.302 3.373 Ingreso (gasto) por impuesto 4.760 5.566 De la tabla anterior los ingresos exentos recogen principalmente los ingresos no tributables correspondientes al ajuste de los ingresos de licencias y royalties recibidos en el extranjero. En la línea Otros ajustes, se recoge el efecto de no reconocer en su totalidad el impuesto anticipado que surgiría de las pérdidas fiscales generadas en el ejercicio. Así mismo, durante el ejercicio 2023, el grupo ha registrado un ingreso de 4.302 miles de euros dentro del gasto por Impuesto, originado por el cobro de la monetización de deducciones por investigación y desarrollo. La conciliación del gasto / (ingreso) por impuesto de sociedades en la cuenta de resultados es como sigue: (Gasto)/ Ingreso por impuesto (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Impuesto corriente 3.832 2.359 Impuesto diferido 928 3.207 Total 4.760 5.566 En general, el tipo de gravamen aplicable al Grupo es el tipo impositivo legalmente establecido en España (25%), salvo por las operaciones cuyos resultados tributan en Italia a un tipo de 30% aproximadamente. El impacto de las diferencias en los tipos impositivos aplicables a otras filiales extranjeras no es significativo. El importe del impuesto corriente de 2023 (3.832 miles de euros) contiene el efecto del ingreso por monetización indicado más arriba. Con fecha 6 de enero de 2015, se recibió de la Agencia Tributaria la comunicación de inicio de actuación de comprobación e investigación de carácter parcial en el impuesto de sociedades para los ejercicios 2010 a 2012 limitado a la comprobación de los ingresos procedentes de determinado inmovilizado inmaterial declarado por Pharma Mar. El 20 de enero de 2015, la sociedad dominante solicitó a la Agencia Tributaria que la actuación inspectora iniciada de carácter parcial tuviera alcance general en relación con los tributos y periodos afectados por la actuación. Como consecuencia, en el mes de junio de 2015, se recibió comunicación de inicio de actuaciones de comprobación e investigación. Estas comprendieron los siguientes periodos y sociedades del Grupo: 60 Impuesto sobre Sociedades IVA IRPF Residentes IRPF No Residentes Rendimiento capital mobiliario Zeltia, S.A. 2010-2013 2011-2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 Genómica, S.A.U. 2010-2013 2011-2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 PharmaMar, S.A.U. 2010-2013 2011-2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 - Zelnova, S.A. 2010-2013 06/2011- 2013 1T 2012 - 4T 2013 - - Xylazel, S.A. 2010-2013 06/2011- 2013 1T 2012 - 4T 2013 - - En el mes de septiembre de 2016 finalizaron las actuaciones inspectoras. La sociedad firmó acta en conformidad, que suponía la reducción de bases imponibles y firmó en disconformidad respecto a actas levantadas sobre Impuesto de sociedades, retenciones e ingresos a cuenta del IRPF, Impuesto sobre el valor añadido e Impuesto sobre la renta de no residentes. Actualmente penden de la Audiencia Nacional una reclamación y una del Tribunal Superior. Hay que indicar que las cuotas del impuesto sobre Sociedades del Grupo fiscal de cada uno de los años resultantes de la propuesta de regularización fiscal del acta de disconformidad son todas ellas cero, ya que las sociedades y el Grupo fiscal disponen de bases imponibles negativas acumuladas de ejercicios anteriores, así como deducciones de la cuota por doble imposición internacional, que fueron aplicadas en dicha propuesta, de conformidad con la normativa vigente en cada año. Por ello, en todo caso, incluso en el peor escenario de que ninguno de los recursos del Grupo fiscal prosperase, las cuotas a pagar serían cero y tampoco se devengarían intereses de demora. El montante que supondría la suma de las cuotas, intereses de demora y sanciones, en caso de que ninguno de los recursos prosperase, no significaría para el Grupo una reducción significativa de los activos reconocidos. 24. PROVISIONES PARA OTROS PASIVOS Y GASTOS Al 31 de diciembre de 2023 y 2022, este epígrafe registra principalmente los importes de remuneraciones pendientes de pago a empleados del Grupo en relación con pagas extraordinarias devengadas y no pagadas, y la estimación de los bonus devengados y pendientes de pago al cierre del ejercicio, conforme a los sistemas de liquidación que el Grupo tiene establecidos con sus trabajadores. El movimiento del saldo de este epígrafe es el siguiente: Provisión para otros pasivos y gastos (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Saldo inicial 8.603 7.546 Provisión en gasto 4.586 6.181 Pagos realizados (4.200) (5.124) Total 8.989 8.603 25. IMPORTE NETO DE LA CIFRA DE NEGOCIOS A 31 de diciembre de 2023 y 2022, el desglose de la cifra de negocios es el siguiente: 61 Desglose de Ingresos (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Ventas de producto 118.699 138.508 Devoluciones, descuentos y rappels sobre ventas (46.826) (32.772) 71.873 105.736 Acuerdos de licencia y desarrollo 33.590 40.169 Royalties 52.178 50.254 Prestación de servicios 512 184 Total 158.153 196.343 El desglose de la cifra de negocios por segmentos y zonas geográficas se recoge en la Nota 5. El Grupo mantiene varios acuerdos de licencias, co-desarrollo con varias empresas farmacéuticas. El detalle y los movimientos de los ingresos, incluidos los royalties, en 2023 y 2022 son los siguientes: Desglose Royalties y Licencias (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Jazz Pharmaceuticals Zepzelca (lurbinectedina) 48.368 46.881 Grupo Johnson & Johnson Yondelis (trabectedina) 3.068 2.688 Taiho Pharmaceuticals Co. Yondelis (trabectedina) 742 685 Total Royalties 52.178 50.254 Jazz Pharmaceuticals Zepzelca (lurbinectedina) 23.050 29.547 Grupo Johnson & Johnson Yondelis (trabectedina) 9.442 10.087 Adium Zepzelca (lurbinectedina) 250 - Lotus Zepzelca (lurbinectedina) 293 - Otros contratos 555 535 Total Licencias 33.590 40.169 Total 85.768 90.423 25.1 Yondelis Janssen Products LP En 2001 el Grupo firmó un acuerdo de licencia y co-desarrollo con Ortho Biotech Products L.P. (OBP, hoy Janssen Products, L.P.), filial del grupo norteamericano Johnson & Johnson (J&J). Dicho acuerdo incluye, entre otras, ciertas contraprestaciones a favor de Pharma Mar entre las que figuran un cobro inicial recibido a la fecha del contrato (up-front), así como ciertos cobros posteriores (milestones), cuyo cobro está sujeto a que se alcancen ciertos hitos de desarrollo y regulatorios de Yondelis. Dichos cobros (up-front y milestones), percibidos de forma irrevocable una vez alcanzadas las fechas e hitos correspondientes, son registrados inicialmente como ingresos diferidos y se reconocen como ingreso a lo largo de la vida del contrato suscrito, que incluye dos fases diferenciadas: desarrollo y comercialización. Los compromisos asumidos por el Grupo como resultado del acuerdo incluyen fundamentalmente los siguientes: • Co-desarrollo de Yondelis desde la firma del acuerdo hasta su eventual comercialización, y financiación de un porcentaje de los costes totales de desarrollo incurridos por las dos partes; 62 • Cesión a favor de OBP de los futuros derechos de comercialización en Estados Unidos y el resto del mundo excepto Europa (retenidos por el Grupo). Por esta cesión el Grupo percibirá royalties en función de las ventas de OBP. • El Grupo retiene los derechos sobre la fabricación en exclusiva del principio activo, que será eventualmente suministrado a OBP sobre una base “cost plus”; El Grupo mantendrá las patentes asociadas a Yondelis, siendo su responsabilidad las obligaciones administrativas relativas al mantenimiento de las mismas, así como otras que eventualmente puedan ser necesarias para su uso efectivo. Los importes atribuidos a la fase de desarrollo se reconocen como ingreso durante el periodo de desarrollo en función del grado de avance de éste y de los costes totales estimados del proyecto. La Sociedad ha cumplido todas las obligaciones correspondientes, habiéndose incurrido en todos los gastos necesarios por parte de Pharma Mar. En consecuencia, desde entonces Pharma Mar no ha registrado ningún importe bajo este concepto. El importe atribuido a la fase de comercialización corresponde a royalties que se reconocen en función de su devengo. En 2023 se han reconocido royalties por importe de 3.068 miles de euros por ventas de Yondelis (2.688 miles de euros en 2022). En diciembre de 2023 Pharma Mar, S.A. ha recibido un pago de 10.000 miles de dólares (9.442 miles de euros) por parte de Janssen Products LP al alcanzar un hito comercial establecido en el acuerdo de licencia relativo a Yondelis en Estados Unidos (10.000 miles de dólares – 10.087 miles de euros- en 2022). En 2019, Pharma Mar y Janssen suscribieron un acuerdo marco de transferencia bajo el cual Janssen transfirió a Pharma Mar todos los derechos sobre el compuesto en el resto de los territorios licenciados a Janssen, es decir, todos los países del mundo excepto EE.UU, Europa y Japón (este último licenciado a Taiho Pharmaceuticals Co. Ltd). Nuevos Acuerdos Como consecuencia de lo anterior, desde dicho acuerdo de transferencia, Pharma Mar ha suscrito los siguientes acuerdos para la comercialización de Yondelis, completando prácticamente la geografía mundial: En 2020, los acuerdos alcanzados fueron siete en total: i) con Valeo, para el territorio de Canadá; ii) con Adium Pharma para la comercialización de Yondelis en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Curazao, Republica Dominicana, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Jamaica, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela, iii) el acuerdo de licencia suscrito con Onko Ilak San para la comercialización en Turquía, iv) el acuerdo suscrito con Key Oncologics para la comercialización en Republica de Sudáfrica, Namibia y Botsuana, v) el acuerdo suscrito con TTY para la comercialización y distribución de Yondelis en Taiwán, Hong Kong y Macao, vi) el acuerdo suscrito con STADA para comercializar Yondelis en la región de Oriente Medio y Norte de África y, por último, vii)el acuerdo suscrito con R-Pharm para la comercialización en Rusia, el resto de países de la Comunidad de Estados Independientes y Georgia. En 2019 Pharma Mar suscribió dos acuerdos para la comercialización de Yondelis: el primero con Specialised Therapeutics Asia, Pte. Ltd. (STA) para la comercialización en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático, y el segundo con Megapharm Ltd. para la comercialización en Israel y en el territorio conocido como Autoridad Palestina. En los todos los casos Pharma Mar conservará los derechos exclusivos de producción sobre el producto y venderá el producto a los socios para su uso comercial y clínico. A 31 de diciembre de 2023, las ventas conjuntas procedentes de estos nuevos acuerdos de Yondelis han ascendido a 6.632 miles de euros (7.297 miles en 2022). Adicionalmente en 2022 se recibieron 300 miles de euros de dichos nuevos acuerdos por cumplimiento de hitos. Taiho Pharmaceutical Co 63 En 2009, Pharma Mar firmó con Taiho Pharmaceutical Co. un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de Yondelis para el mercado japonés. Los compromisos asumidos por el Grupo como resultado del acuerdo incluyen fundamentalmente los siguientes: • Cesión a favor de Taiho de los futuros derechos de comercialización de Yondelis en Japón. Por esta cesión el Grupo percibirá royalties en función de las ventas de Taiho, una vez conseguida la autorización de comercialización de dicho medicamento en Japón. • El Grupo retiene los derechos sobre la fabricación en exclusiva del principio activo, que será suministrado a Taiho. • Taiho asume la responsabilidad, a sus expensas, de investigar, desarrollar y obtener la aprobación reglamentaria de Yondelis en Japón. En 2015, Taiho obtuvo de la agencia reguladora japonesa (PMDA) autorización de comercialización de Yondelis para el tratamiento de varios subtipos de sarcoma de tejidos blandos. En 2023, se reconocieron ingresos por los royalties recibidos de Taiho por las ventas de Yondelis en Japón, por importe de 742 miles de euros (685 miles de euros en 2022). 25.2 Zepzelca A 31 de diciembre de 2023, la Sociedad ha suscrito los siguientes acuerdos de licencia, desarrollo y comercialización con diferentes socios: Jazz Pharmaceuticals Como se indica en la Nota 1, el 19 de diciembre de 2019 Pharma Mar, y Jazz Pharmaceuticals suscribieron un contrato de licencia en exclusiva para comercializar en Estados Unidos el compuesto antitumoral Zepzelca para cáncer de pulmón microcítico recurrente. La eficacia del acuerdo se produjo en enero de 2020 con la autorización de las autoridades antimonopolio de Estados Unidos, de conformidad con la Hart- Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976. Los compromisos asumidos por el Grupo como resultado del acuerdo incluyen fundamentalmente los siguientes: • Actividades de I+D: El Grupo se compromete a finalizar y llevar a cabo determinados estudios de la molécula licenciada que requerirá la FDA. Estos estudios los podría realizar un tercero, de ahí que se considere un servicio distinto y por tanto una obligación de cumplimiento • Fabricación: El Grupo asume en exclusiva la fabricación del medicamento, que será suministrado a Jazz Pharmaceuticals. • Actividades de Farmacovigilancia: El Grupo asume esta función en su nombre y en el de Jazz Pharmaceuticals. • Otorgamiento de la licencia del compuesto Lurbinectedina, que lleva consigo la cesión de los derechos de comercialización en el territorio licenciado. En enero de 2020, con la entrada en vigor del acuerdo, Pharma Mar recibió, un cobro “up front” por importe de 200 millones de dólares (181 millones de euros). Posteriormente, en el mes junio se produjo la aprobación de la FDA americana para comercialización de Zepzelca en Estados Unidos bajo procedimiento acelerado. Pharma Mar recibió al cumplirse este hito un cobro de Jazz Pharmaceuticals por importe de 100 millones de dólares (88,5 millones de euros). El ingreso procedente de “up-front” y del hito cumplido, se reconocerá como ingreso en la cuenta de resultados en función del cumplimiento de los compromisos adquiridos por Pharma Mar en virtud del contrato. De esta forma, en el año 2020 se reconocieron como ingreso 135.655 miles de euros, en el año 2021, 38.881 millones de euros, en el año 2022, 29.547 miles de euros y 23.050 miles de euros en el año 2023 . 64 En 2021, además, se reconocieron en este mismo epígrafe ingresos por importe de 22.073 miles de euros (25 millones de dólares) por el cumplimiento dentro de este ejercicio de uno de los hitos comerciales previstos en el acuerdo de licencia, al alcanzarse por parte de nuestro socio determinado volumen de ventas. En 2023, Pharma Mar ha recibido de Jazz Pharmaceuticals royalties correspondientes a las ventas de Zepzelca en Estados Unidos por importe de 48.368 miles de euros (46.881 miles de euros en 2022) Luye Pharma Group En abril de 2019, el Grupo suscribió un Acuerdo de licencia con Luye Pharma Group para el desarrollo y comercialización de Zepzelca en cáncer de pulmón de célula pequeña y potencialmente en otras indicaciones, para los territorios de China, Hong Kong y Macao. En virtud de este acuerdo Pharma Mar recibió un pago inicial de 5.000 miles de dólares (4.452 miles de euros). En 2020 se reconocieron como ingreso 1.257 miles de euros, por haberse completado los compromisos adquiridos por Pharma Mar en virtud del acuerdo de licencia. Luye se compromete a desarrollar Zepzelca para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en China, mientras que Pharma Mar conservará los derechos exclusivos de producción.En diciembre de 2023, Luye ha recibido autorización para comercialización de Zepzelca en el territorio de Hong Kong. Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd En mayo de 2017, Pharma Mar firmó un acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd (STA), establecida en Singapur, para comercializar Zepzelca. Pharma Mar recibió un pago inicial de 179 miles de euros. En relación con este acuerdo de licencia, STA suscribió en mayo de 2017, acciones de Pharma Mar por importe total de 2.211 miles de euros. En 2021 Zepzelca fue aprobado para la indicación de pulmón en Australia y Singapur, territorios licenciados a STA. Estas aprobaciones devengaron unos hitos regulatorios por importe de 450 miles de dólares (380 miles de euros). Se han reconocido en 2023 ingresos por importe de 115 miles de euros (115 miles de euros en 2022). Boryung Pharmaceutical En noviembre de 2017, se firmó un acuerdo de licencia con Boryung Pharma para comercializar Zepzelca en Corea del Sur. Pharma Mar recibió 1.000 miles de euros. En 2020 y 2019 se recibieron 450 miles de euros y 300 miles de euros respectivamente por el cumplimiento de determinados hitos regulatorios: presentación de la Solicitud de registro ante FDA en 2019 y aprobación para comercialización por parte de la FDA en 2020. En 2022 Zepzelca fue aprobado para la indicación de pulmón en Corea del Sur, territorio licenciado a Boryung, devengado un hito regulatorio por importe de 1.000 miles de euros. Se han reconocido en 2023 ingresos por importe de 440 miles de euros (120 miles de euros en 2022). Otros acuerdos En 2023, Pharma Mar ha suscrito un contrato de licencia con Key Oncologics para la comercialización y distribución de lurbinectedina, registrado como Zepzelca, su antitumoral de origen marino para el cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP), en Sudáfrica, Namibia, Zimbabue, Mozambique, Suazilandia, Lesoto y Botsuana. En 2021 Pharma Mar suscribió los siguientes acuerdos de licencia en relación con Zepzelca: - Adium Pharma S.A.: para su comercialización en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Curazao, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Jamaica, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, República Dominicana, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela. - Lotus Pharmaceutical CO.: para comercializar e medicamento antitumoral lurbinectedina en Taiwán. - Eczacibasi Pharmaceuticals Marketing Co.: para comercialización de lurbinectedina en Turquía. 65 En 2020 Pharmamar suscribió un acuerdo de distribución de Zepzelca con Impilo Pharma en Europa del Este, Reino Unido, Irlanda, Países Nórdicos y algunos países de Oriente Medio. 26. GASTOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO En la siguiente tabla se muestran las cantidades destinadas a I+D por segmento de actividad en 2023 y 2022. Gastos de investigación y desarrollo 2023 (Miles de Euros) Oncología Rnai TOTAL Total gasto (83.633) (15.669) (99.302) Gastos de investigación y desarrollo (83.633) (15.669) (99.302) Gastos de investigación y desarrollo 2022 (Miles de Euros) Oncología Diagnostico Rnai TOTAL Total gasto (68.099) (2.318) (13.032) (83.449) Gastos de investigación y desarrollo (68.099) (2.318) (13.032) (83.449) 27. GASTOS GENERALES Y DE ADMINISTRACIÓN Y OTROS GASTOS DE EXPLOTACIÓN Los gastos generales y de administración a nivel consolidado ascendieron a 18.263 miles de euros, un 4,0% menos con respecto a 2022 (19.022 miles de euros). 28. GASTOS DE COMERCIALIZACIÓN Los gastos comerciales y de marketing se han reducido en 2023 un 2,8% con respecto a 2022 (24.219 miles de euros), alcanzando los 23.542 miles de euros. En el segmento de oncología estos gastos aumentaron hasta 23.337 miles de euros, frente a 22.738 miles de euros en 2022, reflejando un incremento de la actividad comercial, de los viajes y de los congresos sectoriales. 29. OTRAS GANANCIAS / (PERDIDAS)- NETAS El desglose los otros resultados, por tipo, es el siguiente: Desglose otros resultados netos (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Subvenciones de capital 999 1.399 Otros resultados 253 2.202 Total 1.252 3.601 En el concepto “Otros resultados” en 2022 se registraron 2.000 miles de euros como consecuencia de una devolución procedente de un proveedor que estuvo en litigio durante un tiempo, y que finalmente se resolvió a favor del segmento de diagnóstico. 30. GASTOS POR NATURALEZA La distribución de los gastos de explotación, por naturaleza, es la siguiente: 66 Gastos por naturaleza (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Variación en existencia de productos terminados y en curso (11.441) (14.437) Materias primas y consumibles utilizados 28.507 30.226 Gastos por prestaciones a los empleados 53.044 53.625 Amortización 5.756 5.900 Pérdidas/(Reversiones) por deterioro 186 1.482 Transporte 1.973 1.548 Costes de comercialización 5.084 4.699 Arrendamientos 1.646 1.675 Gastos i+d realizados por terceros 51.121 41.509 Otros gastos 27.356 29.646 Total 163.232 155.873 Otros gastos incluyen principalmente gastos relacionados con servicios recibidos, comunicaciones, suministros, viajes, seguridad, y retribuciones de administradores, entre otros. 31. GASTOS POR PRESTACIONES A EMPLEADOS El desglose de los gastos por prestaciones a empleados es como sigue: Gastos por prestaciones a empleados (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Sueldos y salarios 42.479 41.589 Indemnizaciones 376 2.478 Cotizaciones Seguridad Social 7.859 7.371 Coste por pensiones 66 70 Planes de acciones 294 338 Otras cargas sociales 1.970 1.779 Total 53.044 53.625 El número medio de empleados por categoría y distribución por sexo, es como se muestra a continuación: Número medio empleados por categoría y sexo Hombres Mujeres Total 2023 2022 2023 2022 2023 2022 Consejeros ejecutivos 2 3 - - 2 3 Alta dirección 4 5 4 3 8 8 Dirección 11 14 12 14 23 28 Mandos intermedios 44 27 47 31 91 58 Técnicos 115 123 182 199 297 322 Administrativos y asimilables 8 7 62 55 70 62 Otros 12 22 6 12 18 34 Total 196 201 313 314 509 515 A 31 de diciembre de 2023 de los 12 miembros del Consejo de Administración cinco son mujeres (12 miembros en 2022 de los cuales cuatro eran mujeres). De los 33 directivos del Grupo Pharma Mar (39 directivos en 2022), incluidos los consejeros ejecutivos, 16 son mujeres (17 mujeres en 2022). 67 El número de empleados medio del Grupo no difiere de manera significativa del número de empleados a cierre. El número medio de personas empleadas por las sociedades comprendidas en el Grupo, con discapacidad mayor o igual del 33% es de 8 personas (6 personas en 2022). 32. RESULTADOS FINANCIEROS NETOS Resultados financieros netos (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Por deudas con terceros y gastos asimilados (2.416) (2.376) Pérdidas en inversiones financieras (17) (1.888) Diferencias negativas de cambio (6.994) (7.023) Gastos Financieros (9.427) (11.287) Otros intereses e ingresos asimilados 4.103 875 Beneficios en inversiones financieras 218 - Diferencias positivas de cambio 5.310 10.131 Ingresos Financieros 9.631 11.006 Total resultado financiero neto 204 (281) En 2023 y 2022 las diferencias de cambio en su mayoría son consecuencia de la puesta a valor de mercado de depósitos mantenidos en dólares americanos. 33. RESULTADOS POR ACCIÓN Los resultados básicos por acción se calculan dividiendo el resultado atribuible a los accionistas de la Sociedad entre el número medio ponderado de acciones en circulación durante el ejercicio. Los resultados por acción básicos en los ejercicios 2023 y 2022 son como sigue: Resultados por acción (básicas) 31/12/2023 31/12/2022 Resultado atribuible accionistas de la sociedad (Miles de Euros) 1.137 49.356 Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones) 17.900 18.050 Resultados básicos por acción (euros) 0,06 2,73 Los resultados diluidos por acción se calculan ajustando el número medio ponderado de acciones ordinarias en circulación para reflejar la conversión de todas las acciones ordinarias potenciales dilutivas. Los resultados por acción diluidos en los ejercicios 2023 y 2022 son como sigue: Resultados por acción (diluidas) 31/12/2023 31/12/2022 Resultado atribuible accionistas de la sociedad (Miles de Euros) 1.137 49.356 Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción (Miles de acciones) 17.916 18.063 Resultados diluidos por acción (euros) 0,06 2,73 La conciliación entre el Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación y el Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción se presenta a continuación: 68 Conciliación acciones básicas vs diluidas 31/12/2023 31/12/2022 Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones) 17.900 18.050 Ajuste por: Plan de entrega de acciones (Miles de acciones) 16 13 Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción 17.916 18.063 34. TRANSACCIONES CON PARTES VINCULADAS A efectos de esta nota se consideran partes vinculadas con la sociedad dominante: los accionistas significativos, administradores y directivos de la Sociedad, familiares próximos de todos ellos y aquellas sociedades en las que alguna de las personas mencionadas pueda ejercer una influencia significativa. Son accionistas significativos aquellos que poseen más de un 3% del capital de la Sociedad. Se consideran directivos del Grupo aquellos empleados que, a pesar de tener contrato laboral (y no de alta dirección de acuerdo con el Real Decreto 1382/85), dependen del presidente de la Sociedad, primer ejecutivo de la misma. 34.1 Consejo de Administración La siguiente tabla muestra la retribución percibida en 2023 y 2022 por los Consejeros de Pharma Mar: Concepto retributivo (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Retribución fija Consejeros ejecutivos 1.507 1.468 Retribución variable Consejeros ejecutivos 1.166 947 Retribución fija por pertenencia a Consejo de Administración 846 804 Dietas por asistencia a Consejo de Administración y sus Comisiones 541 549 Retribución fija por pertenencia a comisiones del Consejo 734 578 Retribución por pertenencia a otros Consejos de sociedades del Grupo - 10 Retribución Consejero Coordinador 19 19 Otras retribuciones 380 379 TOTAL 5.193 4.754 En 2023 y 2022, el epígrafe “Otras retribuciones” hace referencia a ciertos beneficios asistenciales en especie que reciben Presidente y Vicepresidente de la Sociedad como Seguro de accidentes, bajo póliza colectiva para los empleados de la Sociedad o el Seguro de asistencia sanitaria, bajo póliza colectiva para los empleados de la Sociedad, así como un seguro sobre la vida-seguro de ahorro por el que la Sociedad paga en concepto de prima anual 12 miles de euros para cada una de las pólizas. El Presidente cuenta además con oficina representativa en la sede operativa, equipos de comunicación, medios de pago, personal de apoyo, sistemas y personal de seguridad, así como vehículo representativo y adecuado a sus cometidos. Respecto a la retribución variable del consejero ejecutivo, se ha devengado una remuneración variable de 1.166 miles de euros, según la evaluación de objetivos aprobada en el Consejo de Administración en su sesión de 30 de enero de 2024, a propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones. La sociedad tiene suscrita una póliza de seguro de responsabilidad civil a favor de los miembros del Consejo de Administración. El importe de la prima pagada en 2023 asciende a 390 miles de euros (505 en 2022). 34.2 Retribución y préstamos al personal de Alta Dirección La alta dirección de la Sociedad ha recibido de manera agregada remuneraciones por un total de 2.867 miles de euros (2.567 miles de euros en 2022). 34.3 Sociedades vinculadas a consejeros, directivos y familiares próximos 69 En 2023 una sociedad vinculada a uno de los miembros del Consejo de Administración ha prestado servicios a una sociedad del Grupo por importe de 14 miles de euros (11 miles de euros en 2022). 35. PAGOS BASADOS EN ACCIONES Al término del ejercicio 2023, Pharma Mar y las sociedades del Grupo cuentan con tres Planes de Entrega de Acciones vigentes y ejecutados, destinados a directivos y empleados del Grupo (excluidos consejeros de Pharma Mar, S.A.). Dichos planes fueron ejecutados en 2021, 2022 y 2023, y se ofrecieron en igualdad de condiciones a todos los empleados y directivos de las compañías del Grupo (excluidos consejeros de Pharma Mar, S.A.) contribuyentes del Impuesto sobre la Renta de las personas físicas que a 31 de diciembre de 2020, 2021 y 2022, respectivamente, tuvieran una antigüedad mínima de seis meses. A continuación, se detallan las condiciones básicas de los referidos Planes de Entrega de Acciones. Al comienzo de cada ejercicio, cada una de las sociedades del Grupo que han decidido acogerse a los Planes de Entrega de Acciones ha venido facilitando al Consejo de Administración de Pharma Mar una lista de los beneficiarios del Plan -es decir, de aquellos empleados que reúnen las condiciones fijadas en el acuerdo correspondiente de la Junta General-. Asimismo, dado que la participación en los referidos Planes ha sido voluntaria, únicamente se han incluido en dichas listas a aquellos empleados y directivos que hubieran decidido participar y destinar parte de su salario a este Plan, asignándose a cada beneficiario el mismo porcentaje para calcular el número de acciones a conceder. A la vista de la referida información, el Consejo de Administración acordó que a dichos beneficiarios les fueran entregadas, por sus respectivas sociedades empleadoras, acciones por valor del importe detallado en las referidas listas (importe que, en ningún caso, podía superar los 12.000 euros anuales por beneficiario). El número de acciones entregado en virtud de los Planes de Entrega de Acciones es el resultado de dividir el importe del salario destinado al correspondiente Plan entre el valor otorgado a las acciones, y aplicando el porcentaje del 100% (es decir, entregándose una cantidad de acciones equivalente a las acciones adquiridas por el beneficiario). En todos los Planes, el valor otorgado a las acciones fue el menor de los siguientes: a) el correspondiente al cambio medio ponderado de la acción de Pharma Mar en el mercado continuo en la fecha de ejecución del Plan; o b) el correspondiente al cambio medio simple de los cambios medios ponderados de la acción de Pharma Mar en el mercado continuo del mes anterior a la fecha de ejecución. Los derechos políticos y económicos de las acciones entregadas corresponden al beneficiario desde la fecha de la entrega efectiva de las acciones, si bien sobre dichas acciones se establece un sistema de inmovilización durante tres años (periodo de fidelización) desde la referida fecha; no obstante, sin perjuicio de lo anterior, transcurrido un año y seis meses desde la entrega efectiva de las acciones, se desbloquea el número de acciones que resulte de dividir el total de acciones entregadas entre dos. La entrega de aquellas acciones que deben permanecer inmovilizadas durante todo el periodo de fidelización se somete a condición resolutoria, que se entiende cumplida en caso de baja voluntaria del beneficiario o de despido procedente del mismo. En caso de extinción del contrato laboral por una causa distinta de las dos anteriores se entiende cumplido el periodo de fidelización. 35.1 Ejercicio 2020 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 26 de junio de 2019) La Junta General de Accionistas de Pharma Mar, S.A. de 26 de junio de 2019 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en mayo de 2020. Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera. En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2020 un total de 128.408 acciones a 131 beneficiarios a un precio por acción de 4,6108 euros. En 2021 se han liberado de este Plan un total de 30.763 acciones (2.527 acciones tras el contra-split). En 2023 se han cancelado de este Plan un total de 21.549 acciones (1.787 acciones tras el contra-split), de las cuales 3.308 (273 acciones tras el contra-split) corresponden a las acciones compradas por los empleados y directivos y 18.241 acciones (1.514 acciones tras el contra-split) fueron aportadas por la Sociedad. En mayo de 2023 este Plan ha llegado a su vencimiento al haber transcurrido el periodo de fidelización de tres años, desbloqueándose las acciones que permanecían inmovilizadas. Se liberaron un total de 76.096 acciones(6.327 acciones tras el contra-split). 70 35.2 Ejercicio 2021 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 18 de junio de 2020) La Junta General de Accionistas de Pharma Mar, S.A. de 18 de junio de 2020 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en abril de 2021. Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera. En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2021 un total de 8.026 acciones a 183 beneficiarios a un precio por acción de 103,0164 euros. En 2022 se han liberado de este Plan un total de 3.538 acciones En 2023 se han cancelado de este Plan un total de 1.476 acciones, de las cuales 475 corresponden a las acciones compradas por los empleados y directivos y 1.001 fueron aportadas por la Sociedad. A 31 de diciembre de 2023 hay 3.012 acciones que aún no han sido devengadas 35.3 Ejercicio 2022 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 15 de abril de 2021) La Junta General de Accionistas de Pharma Mar, S.A. de 15 de abril de 2021 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en mayo de 2022. Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 41.000 acciones de su autocartera. En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2022 un total de 8.244 acciones a 167 beneficiarios a un precio por acción de 71,5923 euros. En 2023 se han liberado de este plan 3.694 acciones. En 2023 se han cancelado de este Plan un total de 910 acciones, de las cuales 428 corresponden a las acciones compradas por los empleados y directivos, y 482 fueron aportadas por la Sociedad. A 31 de diciembre de 2023 hay 3.640 acciones que aún no han sido devengadas. 35.4 Ejercicio 2023 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 29 de junio de 2022) La Junta General de Accionistas de Pharma Mar, S.A. de 29 de junio de 2022 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en abril de 2023. Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 41.000 acciones de su autocartera. En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2023 un total de 15.634 acciones a 177 beneficiarios a un precio por acción de 42,2623 euros. En 2023 se han cancelado de este Plan un total de 562 acciones, de las cuales 281 corresponden a las acciones compradas por los empleados y directivos, y 281 fueron aportadas por la Sociedad. A 31 de diciembre de 2023 hay 15.072 acciones que aún no han sido devengadas. 35.5 Ejercicio 2024 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 31 de mayo de 2023) La Junta General de Accionistas de Pharma Mar, S.A. de 31 de mayo de 2023 aprobó un nuevo Plan de Entrega de Acciones con la finalidad de fomentar la participación de los empleados y directivos de las compañías del Grupo en el capital social de Pharma Mar, S.A., e incentivar su permanencia en el Grupo, y en las mismas condiciones para todos ellos. El número máximo de acciones que pueden destinarse a la ejecución de este Plan fue fijado por la referida Junta General en 41.000 acciones, que procederán de la autocartera que la Sociedad posea en el momento de ejecución del plan. La Junta General determinó como beneficiarios de este Plan a los empleados y directivos del Grupo (excluidos consejeros de Pharma Mar, S.A.) que estén en activo en el momento de ejecución del plan y tengan a 31 de diciembre de 2023 una antigüedad de seis meses. 71 La determinación del resto de términos y condiciones de dicho Plan fue delegada por la Junta General en el Consejo de Administración. En el momento de la formulación de las presentes Cuentas Anuales, el citado Plan está pendiente de ejecución, correspondiendo al Consejo de Administración de Pharma Mar el fijar las condiciones del mismo dentro de la habilitación conferida al efecto por la Junta General. La siguiente tabla muestra el número de acciones de cada plan a 31 de diciembre de 2023, ajustadas al efecto del contra-split: Plan / Fecha de concesión Acciones adjudicadas en el Plan Acciones compradas por empleado anuladas Acciones compradas por empleado devengadas Acciones compradas por empleados pendiente de devengo Acciones aportadas por compañía anuladas Acciones aportadas por compañía devengadas Acciones aportadas por compañía pendiente de devengo Número de acciones total pendiente de devengo Valor razonable de la acción Periodo de devengo (1)+(2)+(3) +(4)+(5)+(6) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (3)+(6) Plan 18 junio. 2019/concesion mayo 2020 10.641 273 2.527 - 1.514 6.327 - - 4,61 may.-23 Plan 19 junio. 2020/concesión abril 2021 8.026 475 3.538 - 1.001 - 3.012 3.012 103,02 mar.-24 Plan 20 abril. 2021/concesión mayo 2022 8.244 428 3.694 - 482 - 3.640 3.640 71,59 may.-25 Plan 21 junio. 2022/concesión abril 2023 15.634 281 - 7.536 281 - 7.536 15.072 42,26 may.-26 42.545 1.457 9.759 7.536 3.278 6.327 14.188 21.724 El importe registrado en reservas correspondiente a la amortización de los planes sobre acciones asciende a 306 miles de euros en 2023 (337 miles de euros en 2022). Asimismo, el importe de altas del periodo es de 310 miles de euros (259 miles de euros en 2022) y de bajas 8 miles de euros (4 miles de euros en 2022). 36. DEBER DE LEALTAD Situaciones de conflictos de interés de los administradores De acuerdo con las comunicaciones efectuadas por cada uno de los Consejeros de la Sociedad, tanto ellos como, hasta donde alcanza su conocimiento, las personas a ellos vinculadas, se han abstenido de incurrir en los supuestos de conflicto de interés previstos en el artículo 229.1 del Texto Refundido de la Ley de Sociedades de Capital, excepto en los casos de operaciones vinculadas autorizadas por el Consejo de Administración de la Sociedad o sus Comisiones, de las que se da cuenta en la Nota 29 de la Memoria de las Cuentas Anuales Individuales, en la Nota 34 de la Memoria de las Cuentas Anuales Consolidadas, y en el apartado D.3 del Informe Anual de Gobierno Corporativo correspondiente al ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2023 que forma parte de las presentes Cuentas Anuales. 37. CONTINGENCIAS Pasivos contingentes Según establece la legislación vigente, los impuestos no pueden considerarse definitivamente liquidados hasta que las declaraciones presentadas hayan sido inspeccionadas por las autoridades fiscales o haya transcurrido el plazo de prescripción. El Grupo tiene abiertos a inspección los últimos cuatro años de los principales impuestos que le son aplicables, con excepción del Impuesto de sociedades, para el que tiene abiertos los cinco los últimos años. En septiembre de 2016 se concluyó una inspección del Grupo español para los ejercicios 2010, 2011, 2012 y 2013 en relación con los impuestos siguientes: Impuesto de Sociedades, IVA, IRPF (retenciones), IRPF de no- residentes, y retenciones sobre la renta del capital mobiliario. La dirección de Pharma Mar ha realizado sus 72 mejores estimaciones del riesgo fiscal que suponen las actas emitidas. Dicho riesgo fiscal no es significativo en relación con los estados financieros. En cuanto al resto de los ejercicios abiertos para inspección, los Administradores de la Sociedad no esperan que surjan pasivos adicionales o se reduzca el importe de los activos reconocidos de modo que las presentes cuentas anuales consolidadas se vieran afectados significativamente. Activos contingentes El Grupo no tiene activos contingentes al 31 de diciembre de 2023 (ni a 2022). 38. COMPROMISOS Compromisos por arrendamientos operativos Las cuotas mínimas totales futuras de operaciones por arrendamientos operativos son las siguientes: Compromisos por arrendamientos operativos (Miles de Euros) 31/12/2023 31/12/2022 Menos de 1 año 1.696 1.725 Entre 1 y 5 años 5.087 5.175 Total 6.783 6.900 39. HONORARIOS DE AUDITORES DE CUENTAS Los honorarios devengados durante el ejercicio por PricewaterhouseCoopers Auditores, S.L. y otras firmas de la red por los servicios de auditoría ascendieron a 438 miles de euros a 31 de diciembre de 2023 (438 miles de euros a 31 de diciembre de 2022). Los honorarios por servicios distintos de la auditoría ascendieron a 48 miles de euros a 31 diciembre de 2023 (43 miles de euros a 31 de diciembre de 2022), prestados a sociedades del Grupo Pharma Mar. Asimismo, durante 2023 y 2022 no se han devengado honorarios por otras sociedades de la red PwC como consecuencia de servicios de asesoramiento fiscal. Por otra parte, los honorarios devengados durante el ejercicio por otros auditores de las sociedades dependientes ascendieron a 76 miles de euros por los servicios de auditoría de cuentas en 2023 (59 miles de euros en 2022) y a 8 miles de euros en 2023 por otros servicios de verificación (7 miles de euros en 2022). 40. MEDIO AMBIENTE Durante los ejercicios 2023 y 2022 no se han realizado inversiones significativas en materia de medioambiente. No obstante, en su compromiso con el mediaombiente y con la mitigación del cambio climático, la Sociedad ha invertido en 2023 138 miles de euros en la adquisición de paneles fotovoltáicos, con los que espera cubrir hasta el 8% de sus necesidades energéticas, así como inversiones menores en el cambio de sistemas de iluminación más eficientes. Los gastos habidos durante el ejercicio 2023 relativos a la protección y mejora del medio ambiente han sido de 157 miles de euros (106 miles de euros en 2022). La Sociedad no tiene conocimiento de posibles contingencias relacionadas con la protección del medio ambiente, ni existen riesgos que pudieran haberse transferido a otras entidades, por lo tanto no ha sido preciso en el presente ejercicio realizar dotación alguna en concepto de provisiones para actuaciones medioambientales. 41. HECHOS POSTERIORES AL CIERRE 73 Con fecha 7 de febrero de 2024 la Sociedad ha recibido de la Agencia Tributaria 15.008 miles de euros en concepto de Impuesto de Sociedades y monetización de determinadas deducciones a la investigación y desarrollo, del Impuesto de Sociedades del año 2022. El Consejo de Administración acuerda proponer el reparto a los accionistas, sujeto a la aprobación de la Junta General de Accionistas de 2024, de un dividendo por importe de 0,65 euros por cada acción en circulación con cargo a reservas de libre disposición (prima de emisión), hasta un importe máximo de 11.931 miles de euros. El importe final quedará determinado al tiempo de reparto del dividendo, en función de las acciones de la Sociedad en circulación y aquéllas que mantenga en autocartera en ese momento. A los efectos oportunos, se hace constar que (i) existe suficiente liquidez para este reparto; (ii) tras este reparto, el valor del patrimonio neto de la Sociedad continuará siendo superior al capital social; y (iii) se cumple con los demás requisitos establecidos en el artículo 273 de la Ley de Sociedades de Capital para poder realizar dicho reparto. El Consejo de Administración fijará la fecha concreta de abono del dividendo, designará la entidad que deba actuar como agente de pago, y realizará las demás actuaciones necesarias o convenientes para el buen fin del reparto. Desde el cierre del ejercicio hasta la fecha de formulación de estas cuentas anuales, no se han producido otros acontecimientos significativos que afecten al contenido de las mismas ni otros acontecimientos que por su relevancia, deban ser objeto de mención. 74 INFORME DE GESTIÓN CONSOLIDADO 2023 1. Situación de la Entidad 1.1. Estructura organizativa Pharma Mar, S.A. (la Sociedad) es la sociedad cabecera de un Grupo de empresas (Grupo PharmaMar o el Grupo) cuya información financiera a 31 de diciembre de 2023 se presenta en dos segmentos de actividad: Oncología y RNA de interferencia. El Consejo de Administración de Pharma Mar de 27 de septiembre de 2022, acordó cesar la actividad en el área de Diagnóstico, desarrollada por la Sociedad a través de su filial participada al 100%, Genómica, S.A.U., e iniciar los trámites correspondientes para la disolución y liquidación de la misma. A 31 de diciembre de 2023, Genómica había cesado toda su actividad, si bien, con el fin de atender los compromisos anteriores contraídos con clientes, durante el primer trimestre del año mantuvo activa la producción y venta. En 2020 Pharma Mar abrió una nueva línea de actividad: la unidad de virología, donde ha investigado la actividad antiviral de uno de los compuestos de su pipeline, plitidepsina, frente a COVID-19. El Grupo estima que la actividad no ha alcanzado la relevancia suficiente como para conformar un segmento nuevo. Pharma Mar alcanzó la condición de cabecera de Grupo en 2015 a través de la operación de fusión inversa entre PharmaMar (sociedad absorbente) y Zeltia (sociedad absorbida). Como consecuencia de la mencionada fusión, el patrimonio completo de Zeltia con sus derechos y obligaciones, se transmitió en bloque a la sociedad absorbente, Pharma Mar. El Consejo de Administración de la sociedad cabecera de Grupo, Pharma Mar, define la estrategia general. Cuenta para el ejercicio de sus responsabilidades con las siguientes comisiones delegadas: Comisión ejecutiva, Comisión de auditoría y Comisión de nombramientos y retribuciones y de sostenibilidad. 1.2. Funcionamiento: Modelo de negocio, estrategia Actualmente el principal negocio es el desarrollo y comercialización de fármacos antitumorales de origen marino que supone la principal actividad del grupo. El segmento de oncología es el de mayor crecimiento y de mayor peso estratégico dentro del Grupo. El modelo de negocio en oncología pasa por descubrir nuevas moléculas antitumorales de origen marino y desarrollar las mismas tanto en sus fases preclínicas como en las diferentes fases clínicas con el objetivo de aportar nuevos fármacos que supongan ventajas terapéuticas para los pacientes de oncología. Dentro del modelo de negocio de oncología, uno de los factores diferenciales es la capacidad de descubrir nuevas moléculas con las que nutrir el “pipeline” o cartera de productos en desarrollo, generando oportunidades de desarrollo de nuevos fármacos para la compañía. En este sentido, el grupo tiene varias moléculas antitumorales en su “pipeline” en diferentes fases de desarrollo con el objetivo de llevar nuevos compuestos al mercado. Del modelo de negocio de Pharma Mar, cabe destacar también el hecho de contar con una red de ventas propia con la que se cubre el territorio europeo. Esta red de ventas permite a la compañía, no solo comercializar los productos propios en la UE de forma directa, sino que, además, ofrece la posibilidad de aprovechar futuras oportunidades de comercialización de productos de terceros. Pharma Mar estima que sus principales fortalezas son las siguientes: • Una potente plataforma tecnológica de descubrimiento de nuevas moléculas. Esta plataforma, utilizando organismos marinos como base de su investigación, ha permitido al Grupo desarrollar novedosos tratamientos oncológicos que ofrecen nuevas alternativas terapéuticas a los pacientes y han sido aprobados para su comercialización en los principales mercados mundiales. Pharma Mar cuenta con la aprobación para la comercialización de tres de sus moléculas: trabectedina, lurbinectedina y plitidepsina. Además, su plataforma de 75 descubrimiento permite tener nuevos candidatos en fases más tempranas de desarrollo clínico y preclínico con el objetivo de conseguir nuevos tratamientos y obtener futuras aprobaciones. • Los compuestos ya aprobados para determinadas indicaciones antitumorales, dada su actividad, tienen potencial para ser aprobados en nuevas indicaciones adicionales. • Una infraestructura comercial centrada en la oncología, muy bien establecida en Europa y con capacidad para incrementar su cartera con nuevos productos. • La generación de ingresos y un sólido balance con caja neta y posición de deuda reducida permite financiar la inversión de I+D del Grupo para seguir creciendo. • Los acuerdos de licencia con diversos socios internacionales para la comercialización de los compuestos de Pharma Mar más allá del territorio europeo. Estos acuerdos representan una importante fuente de ingresos. • Pharma Mar ha creado desde su fundación la que quizá sea la mayor biblioteca de muestras de organismos marinos del mundo. • Del mismo modo, forma parte de la estrategia del Grupo la búsqueda de alianzas estratégicas con socios preferiblemente del propio sector de negocio, con el fin de que éstos participen y colaboren en las distintas fases de investigación de los compuestos, así como en la posterior comercialización de los mismos. • Con respecto a las inversiones realizadas en el Grupo, el destinatario principal de la inversión en I+D es oncología, el principal negocio estratégico del grupo. El área de oncología es el área de mayor crecimiento y es intención de la compañía continuar con el claro compromiso de inversión en I+D para llevar nuevos fármacos al mercado. • Pharma Mar está invirtiendo en otras oportunidades, permitiendo así diversificar parte de su negocio. De esta forma, está llevando a cabo ensayos clínicos en oftalmología con una de las nuevas tecnologías de silenciamiento génico, como es el ARN de interferencia. Los elementos clave de la estrategia del Grupo en oncología son: • Continuar desarrollos clínicos con lurbinectedina, tanto en cáncer de pulmón de célula pequeña como en nuevas indicaciones para expandir su uso. • Continuar con el desarrollo clínico de moléculas actualmente en el pipeline que avanzarán a nuevas fases de ensayos clínicos. • Aprovechar su plataforma tecnológica única, basada en el mar, para continuar alimentando la cartera de compuestos. En este sentido, en los últimos catorce meses se han incluido dos nuevas moléculas en el pipeline de oncología. • Licenciar uno o varios productos de terceros para incluir en la red de ventas de Pharma Mar. Se trataría de productos en fase comercial o regulatoria que contribuyan a seguir incrementado los ingresos del Grupo. • Maximizar el valor comercial de lurbinectedina en mercados fuera de los Estados Unidos y Europa mediante colaboraciones con terceros que potencialmente aumenten su valor. Respecto al resto de áreas de actividad diferentes de oncología: • En el área del ARN de interferencia, se avanza en diferentes ensayos clínicos en el área de oftalmología. • El área del ARN de interferencia cuenta con su propio software de diseño racional de ARN pequeño de interferencia (más conocidos como siRNAs, por sus siglas en inglés) (SirFinder TM ) 76 que utiliza algoritmos matemáticos y de Inteligencia Artificial (IA). Esto le permite generar fármacos específicos contra diversas patologías. En este sentido, el área del ARN de interferencia está abierta a colaboraciones con terceros para desarrollos de terapias. • Desde el año 2022, el área del ARN de interferencia cuenta con una planta piloto de producción de oligonucleótidos. En el año 2023 ha iniciado la construcción de una planta de producción que le permitirá cubrir en adelante las potenciales necesidades de producción propias, así como producir para terceros. 1.3 Acontecimientos relevantes en 2023. En cuanto a lurbinectedina (Zepzelca), podemos agrupar los acontecimientos del año 2023 en los siguientes apartados: 1) Aprobaciones para comercialización de Zepzelca en nuevos territorios: • En 2023, los socios de Pharma Mar, han obtenido aprobación para comercialización de Zepzelca (bien aprobación completa o bien aprobación condicionada) en los siguientes territorios: Méjico, Ecuador, Israel, Suiza, Taiwan, Omán, Perú, Macao y Hong Kong. Con estas nuevas aprobaciones, ya son 16 territorios en todo el mundo, incluido Estados Unidos, en los que puede comercializarse Zepzelca para la indicación de cáncer de pulmón de célula pequeña. 2) Nuevo ensayo clínico en fase III: • En 2023, Pharma Mar ha iniciado un nuevo ensayo clínico de fase IIb/III (SaLuDo, Sarcoma patients treated with Lurbinectedin and Doxorubicin) con lurbinectedina en combinación con doxorubicina para el tratamiento en primera línea de pacientes con leiomiosarcoma metastásico Nuevos compuestos en el pipeline de ensayos clínicos: • En el mes de mayo de 2023, Pharma Mar inició un nuevo ensayo clínico de Fase I para el tratamiento de pacientes con diferentes tipos de tumores sólidos con una nueva molécula de origen marino: PM54. Se trata del primer ensayo clínico en humanos con este nuevo compuesto que se está llevando a cabo en hospitales de España, Europa y Estados Unidos. En lo que se refiere al segmento de tecnología RNAi, en el año 2023 ha iniciado la construcción de una planta de producción que le permitirá cubrir en adelante las potenciales necesidades de producción propias, así como producir para terceros. El proceso de construcción se desarrollará en diferentes fases, ampliándose la capacidad productiva en función de la evolución de las necesidades. El 9 de febrero de 2024, se conoció que el ensayo clínico de fase III con SYL1001_V (tivanisiran) para el tratamiento del ojo seco asociado al síndrome de Sjögren, no había alcanzado su objetivo primario. 77 2. Evolución y resultado de los negocios 31/12/2023 31/12/2022 Var. INGRESOS RECURRENTES 124.051 155.990 -20% Ventas Oncología 70.681 100.759 -30% Otras ventas 1.192 4.977 -76% Royalties Oncología 52.178 50.254 4% INGRESOS NO RECURRENTES 34.102 40.353 -15% Acuerdos de licencia Oncología 33.590 40.169 -16% Otros 512 184 178% TOTAL INGRESOS 158.153 196.343 -19% Cifras en miles de euros 2.1. Ingresos totales Los ingresos totales del Grupo ascienden en 2023 a 158,2 millones de euros frente a 196,3 millones en 2022. El desglose de los mismos es el siguiente: En primer lugar, los ingresos recurrentes, que son la suma de las ventas netas más los royalties recibidos de las ventas realizadas por nuestros socios, han pasado de 156,0 millones de euros a 31 de diciembre de 2022 a 124,1 millones a 31 de diciembre de 2023. Esta variación de un 20% con respecto al ejercicio anterior, se debe principalmente al descenso en el importe de las ventas de Yondelis. Las ventas netas del segmento de oncología ascienden a 31 de diciembre de 2023 a 70,7 millones de euros, un 30% inferiores a las del ejercicio anterior (100,8 millones de euros). La composición de las mismas es la siguiente: i) Ventas netas de Yondelis en el mercado europeo. Las ventas de Yondelis en Europa ascendieron a 26,1 millones de euros a 31 de diciembre de 2023 (63,8 millones a diciembre de 2022). Esta variación es consecuencia del inicio de comercialización en el último trimestre de 2022 del producto genérico (trabectedina), lo que ha supuesto una importante presión en los precios. Yondelis recibió la primera autorización para su comercialización en el año 2007, por lo que lleva más de quince años en el mercado. ii) Ingresos de lurbinectedina en Europa, en 2023, se han registrado 29,7 millones de euros (15,5 millones de euros en 2022), de los que 28,5 corresponden a Francia, bajo el programa de “Acces de Use Compasionel”(14,7 millones de euros en 2022). Este incremento se debe al ajuste positivo realizado por las autoridades francesas en relación con la liquidación de los descuentos (clawback) registrados por Pharma Mar en el ejercicio anterior. El número de unidades demandadas bajo este programa se ha incrementado ligeramente en relación con el mismo periodo del ejercicio anterior. iii) Ventas de materia prima tanto de Yondelis como de Zepzelca a nuestros distintos socios. El importe de estas ventas alcanza 14,9 millones de euros a 31 de diciembre de 2023 frente a 21,4 millones en el mismo periodo del ejercicio anterior. La variación se debe a la acumulación de stock que algunos de los socios llevaron a cabo en 2022. 78 Los ingresos por royalties alcanzaron a 31 de diciembre de 2023, 52,2 millones de euros frente a los 50,3 millones del mismo periodo del ejercicio anterior, un 4% superiores. Estos ingresos incluyen los royalties recibidos por las ventas de Zepzelca de nuestro socio en Estados Unidos, Jazz Pharmaceuticals, que a diciembre de 2023 ascendieron a 48,4 millones de euros (46,9 millones a diciembre 2022). Por último, los ingresos no recurrentes, conformados principalmente por aquellos procedentes de los acuerdos de licencia, ascienden a 34,1 millones de euros a 31 de diciembre de 2023 frente a los 40,3 millones a 31 de diciembre de 2022. A 31 de diciembre de 2023, se registran como ingresos 23,0 millones de euros correspondientes a aquella parte del importe recibido en 2020 (300 millones de dólares) por el acuerdo de licencia de Zepzelca a Jazz Pharmaceuticals, cuyo reconocimiento como ingreso se difiere en función de los compromisos contractuales (29,5 millones de euros a 31 de diciembre de 2022). Otros ingresos derivados de acuerdos de licencia de Zepzelca para otros territorios, ascienden a 1,1 millones de euros en 2023 (0,6 millones de euros en 2022). En relación con Yondelis, en 2023 se ha registrado un ingreso por importe de 10 millones de dólares- 9,5 millones de euros- por cumplimiento de un hito comercial contemplado en el contrato de licencia y co-desarrollo suscrito con Janssen (Johnson&Johnson) en 2001 (10 millones de dólares- 10,1 millones de euros- en 2022). 2.2. Resultado bruto de explotación (EBITDA), Resultado Neto. El EBITDA del Grupo, a diciembre de 2023 y 2022 asciende a 2,1 millones de euros y a 51,4 millones de euros respectivamente. 31/12/2023 31/12/2022 Resultado Neto 1.137 49.356 Impuesto sobre las ganancias (4.760) (5.566) Resultados financieros (204) 281 Depreciación y Amortización 5.911 7.350 EBITDA 2.084 51.421 Cifras en miles de euros (EBITDA, o Resultado bruto de explotación, incluye todos los ingresos y gastos excepto amortizaciones, provisiones, resultados financieros y gasto por impuestos e indemnizaciones). El EBITDA, pasa de los 51,4 millones de euros a 31 de diciembre de 2022 a 2,1 millones de euros a 31 de diciembre de 2023. Como se explica en la nota 2.1, en 2023 se ha producido un descenso de ingresos a consecuencia de la llegada al mercado de los productos genéricos de trabectedina, lo que ha redundado en una fuerte presión en precios. Adicionalmente, se ha producido un incremento de gastos de I+D, como se explica en la Nota 2.3. La aportación a la cifra de EBITDA de cada segmento de actividad es la siguiente: 31/12/2023 31/12/2022 Oncología 31.319 79.887 Diagnóstico 0 (3.455) RNAi (oftalmología) (15.872) (12.886) Sin asignar (13.363) (12.125) EBITDA 2.084 51.421 Cifras en miles de euros El Resultado después de impuestos de 2023 asciende a 1,1 millones de euros (49,4 millones de euros en 2022). 79 2.3. Inversión en I+D La inversión en I+D ha incrementado un 19% entre los ejercicios 2022 y 2023, pasando de una inversión neta de 83,4 millones de euros a diciembre 2022 a los 99,3 millones a diciembre de 2023. Del total de la inversión en I+D hasta el 31 de diciembre, el importe destinado a las actividades de oncología (72,9 millones de euros a 31 de diciembre de 2023 frente a 51,0 a 31 de diciembre de 2022) está relacionado principalmente con el ensayo confirmatorio de fase III de lurbinectedina en cáncer de pulmón de célula pequeña, denominado LAGOON, que avanza en el reclutamiento de pacientes. De igual forma, otra parte importante de esta inversión se ha destinado al ensayo en fase IIb/III con lurbinectedina en combinación con doxorubicina para el tratamiento en primera línea de pacientes con leiomiosarcoma metastásico (LMS), para el tratamiento de leiomisorcoma que comenzó el reclutamiento de pacientes el pasado mes de octubre y se ha denominado SaLuDo, (Sarcoma patients treated with Lurbinectedin and Doxorubicin). Adicionalmente, la compañía está invirtiendo en el desarrollo clínico de otras moléculas en etapas más tempranas. Así pues, hay en marcha un ensayo clínico en fase II con ecubectedina en tumores sólidos, y hay también en marcha ensayos clínicos de fase I, tanto con ecubectedina como con PM534 y PM54 para el tratamiento de tumores sólidos. Por último, se continúa avanzando en las actividades de preparación de nuevos candidatos a desarrollo clínico y en ensayos preclínicos para llevar nuevas moléculas al pipeline clínico. Durante este periodo, 10,8 millones de euros (17,1 millones de euros en el mismo periodo del ejercicio anterior), se corresponden con los costes incurridos en el desarrollo de plitidepsina para el tratamiento como antiviral, que se registran dentro del segmento de oncología. En el segmento de RNA de interferencia la principal inversión en I+D se corresponde con los ensayos clínicos de fase III con tivanisiran en ojo seco asociado al síndrome de Sjögren. Con fecha 9 de febrero de 2024, se conoció que los resultados del ensayo clínico llevado a cabo por Sylentis, un ensayo de fase III con tivanisiran para el tratamiento del ojo seco asociado al síndrome de Sjögren, no había alcanzado el resultado primario que evaluaba su eficacia. Por otro lado, el compuesto SYL1801, ha iniciado la fase II para el tratamiento y/o prevención de la neovascularización coroidea, causa común de enfermedades de la retina como pueden ser la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) o la retinopatía diabética. 2023 2022 Gastos de I+D 99.302 83.449 Oncología 83.633 68.098 Diagnóstico - 2.318 RNAi 15.669 13.033 Cifras en miles de euros 2.4. Otros Gastos de Explotación Los gastos de explotación: gastos de marketing y comerciales, gastos de administración y generales y otros gastos de explotación del Grupo ascienden al cierre de 2023 a 54,6 millones de euros, esto representa un descenso del 6,6% consecuencia principalmente de los importes registrados en 2022 debidos al proceso de liquidación del segmento de diagnóstico. 80 2023 2022 Otros Gastos de Explotación 54.588 58.421 Comercialización 23.542 24.219 Administración 18.263 19.022 Otros gastos explotación (Corporación) 12.783 15.180 Cifras en miles de euros 2.5. Cuestiones relativas al personal El número medio de empleados del Grupo en 2023 ha sido de 509 (515 en 2022). El número medio de empleados pertenecientes al segmento de oncología es de 465 y los pertenecientes al segmento de RNAi 40. El 61,5% de la plantilla media de 2023 son mujeres (60% en 2022). El promedio anual de contratos indefinidos es de un 99,2% (98,7% en 2022). La siguiente tabla muestra la segmentación por género y categoría: Mujer Hombre Total Consejeros Ejecutivos 0 2 2 Alta Dirección 4 4 8 Dirección 12 11 23 Mandos intermedios 47 44 91 Técnicos 182 115 297 Administrativos y asimilables 62 8 70 Otros 6 12 18 TOTAL 313 196 509 2.6. Cuestiones relativas al medioambiente Durante el presente ejercicio la Sociedad no ha tenido la necesidad de incurrir en inversiones significativas para la protección y mejora del medio ambiente. Debido a que no se ha producido ninguna contingencia relacionada con la protección y mejora del medio ambiente, ni existen riesgos que pudieran haberse transferido a otras entidades, no ha sido preciso en el presente ejercicio realizar dotación alguna en concepto de provisiones para actuaciones medioambientales. El Consejo de Administración de Pharma Mar a través de dos comisiones, la de Auditoría y la de Retribuciones y Nombramientos y de Sostenibilidad, ejerce su función de vigilancia y seguimiento sobre la sostenibilidad y la información no financiera aportada por la empresa. En materia medioambiental los objetivos de Pharma Mar son reducir las emisiones de gases de efecto invernadero, mejorar la eficiencia energética de las instalaciones y de los procesos productivos, promover la utilización de energías limpias, usar racionalmente los recursos y favorecer el reciclado, así como realizar acciones sobre la biodiversidad marina, puesto que el medio marino es el origen de nuestra actividad. Pharma Mar calcula la huella de carbono de sus operaciones incluyendo las fuentes de emisiones GEI de alcances 1, 2 y 3. Se trata del primer paso para establecer objetivos de reducción de emisiones ambiciosos y con base científica y convertirse en una empresa neta cero. 81 El cálculo de la huella de carbono del Grupo Pharma Mar se ha realizado siguiendo las directrices metodológicas establecidas en el GHG Protocol, la norma más reconocida internacionalmente que establece marcos normalizados para medir, gestionar y notificar las emisiones de GEI de las empresas. Pharma Mar ha sometido sus cálculos sobre la huella de carbono y sus objetivos a Science Based Target Initiative (SBTI). Los objetivos son los siguientes: • Objetivo de descarbonización a corto plazo: 42% de reducción de emisiones de alcance 1 y 2 al 2030, con respecto al año base 2021. • Objetivo net zero a largo plazo: 90% de reducción de emisiones de alcance 1, 2 y 3 al 2050 y neutralización de emisiones residuales (10% restante). Pharma Mar ha estado trabajando durante 2023 en la elaboración de un Informe sobre Riesgos y oportunidades relacionadas con el cambio climático. Para la elaboración de este informe, y teniendo como objetivo identificar y evaluar los eventos climáticos físicos específicos a los que está expuesto el Grupo Pharma Mar, así como identificar y aplicar soluciones de adaptación que reduzcan sustancialmente los riesgos materiales identificados, se han utilizado como referencia las directrices descritas en el Apéndice A del Reglamento delegado 2021/2139/UE de la Taxonomía UE en el DNSH de Adaptación al cambio climático. La metodología que ha seguido el Grupo Pharma Mar para la evaluación de los riesgos climáticos físicos y la identificación y puesta en marcha de soluciones se resume de la siguiente manera: 1. Categorización y selección de los distintos eventos climáticos físicos agudos y crónicos a los que está expuesto Pharma Mar, que puedan afectar al desempeño de la actividad económica a lo largo de la duración prevista. 2. Cálculo y priorización del riesgo global para cada evento climático según los distintos escenarios. a. Evaluación de la peligrosidad de los eventos climáticos seleccionados en base a distintos escenarios climáticos. b. Evaluación de la vulnerabilidad de las actividades expuestas ante los distintos eventos climáticos. 3. Estimación del impacto financiero de la materialización de los riesgos climáticos físicos significativos. 4. Evaluación de las soluciones de adaptación que puedan reducir los riesgos climáticos físicos significativos. 5. De esta manera, el Grupo Pharma Mar informa sobre los riesgos y oportunidades asociados al cambio climático, asumiendo su responsabilidad como agente activo en la lucha contra el cambio climático. 2.7. Periodo medio de pago a proveedores El detalle del periodo medio de pago a los proveedores, así como los ratios de los pagos por operaciones comerciales realizadas durante el ejercicio 2023, así como de las operaciones comerciales pendientes de pago al cierre en relación con los plazos máximos legales previstos en la Ley 15/2010 es el siguiente: 31/12/2023 Periodo medio de pago a proveedores (Días) 49 Ratio de operaciones pagadas 50 Ratio de operaciones pendientes de pago 30 El periodo medio de pago a proveedores durante el ejercicio comprendido del 1 de enero al 31 de diciembre de 2023 ha sido de 49 días (51 días en 2022). 82 El total de pagos realizados en 2023 ha sido de 120.025 miles de euros (104.249 miles en 2022). El total de pagos pendientes a 31 de diciembre de 2023 ascendía a 12.191 miles de euros (14.489 miles en 2022). En 2023 se han recibido un total de 12.409 facturas por importe de 132.216 miles de euros (13.479 facturas por importe de 120.488 miles de euros en 2022). El porcentaje de las cantidades pagadas en un periodo inferior al mínimo establecido sobre el importe total de las facturas pagadas en el ejercicio es un 64%%. El porcentaje de facturas pagadas en un periodo inferior al mínimo establecido sobre el número total de facturas pagadas en el ejercicio es el 60%. 3.- Liquidez y Recursos de Capital A 31 de diciembre de 2023 el saldo de efectivo y equivalentes más las inversiones financieras líquidas, ascienden a 162,6 millones de euros (182,4 millones de euros en 2022). Si incluimos los activos financieros no corrientes, la tesorería total asciende a 168,6 millones de euros a 31 de diciembre de 2023 (231,8 millones en 2022). La deuda neta financiera total del Grupo a coste amortizado, para que pueda compararse con las cifras de Balance, de los dos últimos ejercicios se detalla en la siguiente tabla: 31/12/2023 31/12/2022 Var. Deuda financiera no corriente 27.036 25.883 1.153 Préstamos entidades bancarias 0 231 -231 Obligaciones y bonos 16.769 16.709 60 Préstamos organismos oficiales 10.267 8.943 1.324 Deuda financiera corriente 12.825 13.125 -300 Pólizas de crédito 6.458 3.506 2.952 Préstamos entidades bancarias 3.226 4.430 -1.204 Préstamos organismos oficiales 2.435 3.791 -1.356 Intereses y otros 706 1.398 -692 Total deuda financiera 39.861 39.008 853 Efectivo y equivalentes más activos financieros corrientes y no corrientes 168.625 231.818 -63.193 TOTAL CAJA NETA 128.764 192.810 -64.046 Cifras en miles de euros En 2023, la deuda total se mantiene estable en relación con el ejercicio anterior. Los préstamos nuevos obtenidos en 2023, proceden de organismos oficiales y han ascendido a 4,9 millones de euros (0,8 millones en 2022). Las amortizaciones de préstamos, tanto bancarios como de organismos oficiales, ascienden a 5,5 millones de euros. De esta forma, el Grupo ha cerrado el ejercicio 2023 con caja neta positiva por importe de 128,8 millones de euros (192,9 en 2022). Este nivel de caja neta permitirá al Grupo abordar los desarrollos y las inversiones previstas en I+D para los próximos ejercicios sin tensiones en la tesorería. 4.- Principales Riesgos e Incertidumbres 83 4.1. Riesgos del Entorno Competencia. El mercado farmacéutico es muy competitivo y en él participan empresas multinacionales, empresas nacionales de tamaño mediano y pequeño y laboratorios fabricantes de genéricos. Los resultados del Grupo PharmaMar se pueden ver afectados por el lanzamiento de productos novedosos o innovadores, avances técnicos y tecnológicos o lanzamiento de genéricos por parte de competidores. Propiedad Industrial. Patentes. La propiedad industrial es un activo clave para el Grupo PharmaMar. Una eficaz protección de la misma es crítica a la hora de asegurar un retorno razonable de la inversión en I+D. La propiedad industrial se puede proteger por medio de patentes, marcas, registros de nombres y dominios, etc. En la mayoría de los países- Estados Unidos y los de la Unión Europea, incluidos-, los derechos otorgados por las patentes son por un periodo de tiempo de 20 años. El tiempo efectivo de protección depende finalmente de la duración del periodo de desarrollo del fármaco antes de su lanzamiento. Para compensar en alguna forma este periodo de desarrollo tan largo y la necesidad de recabar autorización antes de poder comercializar un fármaco, una serie de mercados, entre los que están Estados Unidos y Unión Europea, permiten bajo determinadas circunstancias, obtener una extensión de la vida de la patente. Una invención deficientemente protegida o tiempos de desarrollo muy dilatados que limiten la vida útil de la patente, son riesgos propios del entorno farmacéutico. El Grupo PharmaMar cuenta con una rigurosa práctica en materia de patentes que trata de proteger las nuevas invenciones a las que llega a través de las actividades de I+D. Además de la protección que se puede obtener para los nuevos principios activos descubiertos, el Grupo también intenta obtener de forma activa protección para nuevas formulaciones, procesos de producción, usos médicos e incluso para nuevos métodos de administración del fármaco. El Grupo cuenta con un sistema para la gestión del ciclo de vida de las patentes, con departamentos de patentes que revisan regularmente la situación de las patentes en coordinación con el departamento de asuntos regulatorios. Asimismo, se vigila la posible infracción de nuestras patentes por parte de otras compañías, de forma que si fuera necesario se iniciasen acciones legales. Regulación El sector farmacéutico, es un sector altamente regulado. Se regulan los requisitos relativos a la investigación, ensayos clínicos, el registro del fármaco, la producción del mismo, la validación técnica de los estándares de producción, e incluso se regulan ampliamente distintos aspectos de la comercialización del mismo. Estas exigencias se están incrementando en los últimos tiempos y se espera continúe esta tendencia. Los precios de los productos farmacéuticos están controlados y regulados por el Gobierno en la mayoría de los países, siendo potestad de este la inclusión del reembolso de los productos, la no aceptación de reembolso o incluso la exclusión del reembolso de los productos. En los últimos años se han aplicado reducciones de precios y aprobado precios de referencia, así como facilitado la comercialización y prescripción de genéricos y biosimilares El Grupo, para contrarrestar el riesgo procedente de continuos y nuevos requisitos legales y regulatorios, toma sus decisiones y diseña los procesos de negocio, apoyándose en el desarrollo de productos innovadores en áreas terapéuticas donde los tratamientos son muy limitados. Paralelamente, el Grupo realiza continuamente un exhaustivo análisis de estas materias proporcionado por nuestros propios expertos y por reputados especialistas externos, cuando así se requiere. Disponibilidad de capital 84 No siempre los mercados están abiertos y la fuerte inversión realizada por el Grupo PharmaMar en I+D cada año, le hace acudir a diferentes fuentes de financiación, mercado del crédito o mercado de capitales para financiar su crecimiento, llevar a cabo su estrategia y generar resultados financieros futuros. El Grupo tiene muy fraccionado el riesgo con las diferentes entidades de crédito, lo que le otorga una mayor flexibilidad y limita el impacto en el caso de no ver renovado alguno de sus créditos. Asimismo, el Grupo ha emitido deuda a largo plazo con la finalidad de diversificar las fuentes de financiación. Accionistas Como cualquier sociedad cotizada en bolsa, existe el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo, haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación. El Grupo tiene contratado un seguro de responsabilidad de administradores y directivos que cubre el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo, haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación. 4.2. Riesgos Operativos Precios de materiales básicos Las desviaciones en los precios de sus valores esperados, así como una estrategia de la organización para comprar y acumular materiales básicos, pueden exponer a la organización a costes de producción excesivos o pérdidas por mantenerlos en inventarios. El Grupo analiza a fondo los precios a principios de año, tratando con nuestros suministradores de tener un precio cerrado para todo el año. De acuerdo con esto saldrán los precios de costo de los productos. Se tiene un control mensual de los mismos, por si es necesaria una modificación. Salud y seguridad El no proveer de un ambiente de trabajo seguro para los trabajadores expondría al Grupo a costes importantes, pérdida de reputación y otros costes. El control en Salud y Seguridad es exhaustivo, tratando de realizar una mejora continuada. La exposición directa del personal que trabaja en los laboratorios a nuevos compuestos naturales o de síntesis -cuyos posibles efectos adversos son desconocidos- genera un riesgo de salud y seguridad teórico, al que se añaden los riesgos habituales de manejo de productos químicos. El Grupo ha implantado el Sistema de Prevención de Riesgos Laborales, sobre el que se realizan auditorías periódicas de cumplimiento de sus normas. El Grupo tiene contratados seguros de accidentes y responsabilidad civil. Pharma Mar, S.A., cuya plantilla representa el 79,1% del total de empleados del Grupo, cuenta con un sistema de gestión de la salud y seguridad certificado conforme a la norma ISO 45001 de sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo y auditado por Lloyds Register Quality Assurance. Con esta certificación, se integra la salud de los empleados dentro del sistema de gestión interno, al buscar garantizar una vida sana y promover el bienestar en los empleados de todas las edades. Ambiental 85 Los riesgos ambientales pueden exponer a las compañías a pasivos potencialmente significativos. La mayor exposición es derivada de posibles reclamaciones de terceras partes por daños o perjuicios en las personas, propiedades o sobre el entorno, causados por contaminación de diversos tipos. Los procesos productivos del Grupo, en general tienen un riesgo bajo en cuanto a impacto medioambiental (ruidos, humos, vertidos, etc.) y apenas generan residuos. La gestión de los residuos se hace a través de sociedades (autorizadas por la administración ambiental competente) encargadas de reciclajes y gestión de residuos. Se realizan verificaciones periódicas del cumplimiento de la legislación y, allí donde es necesario, existen sistemas de control de emisiones atmosféricas, se cuenta con sistemas de depuración de agua y puntos limpios para la correspondiente segregación de residuos. Pharma Mar, S.A. cuenta con la Certificación ISO 14001, herramienta de gestión para el control sistemático del nivel de interacción de las actividades y procesos desarrollados por las compañías del entorno, con el objetivo de lograr mejoras en el desempeño ambiental y la minimización del impacto. La citada sistemática de gestión ambiental es auditada por empresas certificadoras independientes. Desarrollo de producto El Grupo destina una cantidad sustancial de recursos a la investigación y desarrollo de nuevos productos farmacéuticos. Como consecuencia de la duración del proceso de desarrollo, de los desafíos tecnológicos, de los requisitos regulatorios y de la intensa competencia, no se puede asegurar que todos los compuestos actualmente en desarrollo y los que vamos a desarrollar en el futuro alcancen el mercado y logren el éxito comercial. Para asegurar al máximo posible el uso eficaz y eficiente de nuestros recursos, el Grupo ha puesto en marcha una estructura de trabajo transversal entre los diferentes departamentos, grupos de trabajo por proyectos y sistemas de reporte para monitorizar internamente los proyectos de investigación y desarrollo. 4.3. Riesgos de información Si los flujos de información interna del Grupo no funcionan correctamente, puede haber riesgo de falta de alineación con las estrategias y riesgo de toma de decisiones erróneas o fuera de tiempo. Comunicación al Mercado El Grupo está obligado a presentar determinadas informaciones, financieras y en general hechos relevantes de manera veraz, completa y oportuna. Caso de no hacerlo de este modo, existirían riesgos de sanciones y de pérdida de credibilidad. El grupo cuenta con un sistema de control de información financiera (SCIIF) y de información no financiera (SCIINF) como parte del control interno para proporcionar una seguridad razonable respecto a la falibilidad de la información financiera y no financiera que se comunica a los mercados. La infracción por incumplimiento de las obligaciones de transparencia e integridad del mercado se consideran conforme a la legislación vigente como graves o muy graves, y por cuya comisión se impondrán sanciones de conformidad con lo dispuesto en el texto refundido de la Ley del Mercado de Valores, pudiendo generar a la Sociedad daños reputacionales y/o pérdida de credibilidad entre los inversores. La dirección y el Consejo de Administración de PharmaMar y determinados directivos y empleados de la sociedad, disponen de información privilegiada sobre la marcha del Grupo. Existen sistemas de control para saber quién dispone de esta información en un momento dado, destinados principalmente al cumplimiento del Reglamento (UE) nº 596/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre el abuso de mercado y la Ley de Mercado de Valores, en materia de información privilegiada. 86 El Reglamento sobre abuso de mercado contempla una herramienta para la investigación por parte del regulador de los posibles abusos de mercado en materia de información privilegiada, las denominadas listas de iniciados, que la Sociedad deberá elaborar, incluyendo a todas las personas que tengan acceso a información privilegiada, y mantenerlas actualizada. Por su parte, la Comisión de Seguimiento del RIC (Reglamento Interno de Conducta), constituida por cinco miembros designados por el Consejo de Administración, velará por la adecuada aplicación del RIC en materias relacionadas con el mercado de valores. Sistemas de información Si los sistemas de información de la compañía no funcionaran correctamente o no fuesen lo suficientemente robustos, podría afectar adversamente a la continuidad de los procesos y operaciones críticas de la organización. Si los sistemas de seguridad informática y los sistemas de control de acceso no funcionaran correctamente, pueden resultar en conocimientos no autorizados, en acceso no autorizado a los datos o entrega inoportuna de la misma y uso indebido de información confidencial. El Grupo PharmaMar es consciente de la importancia de los sistemas informáticos como soporte de los principales procesos de negocio y es por esto que realiza inversiones continuas para mantener la infraestructura y sistemas de información, así como las políticas de seguridad física y jurídica alineados con los avances tecnológicos. El Grupo PharmaMar cuenta con un plan estratégico de Sistemas de Información cuyo principal objetivo es alinear las estrategias de tecnologías de la información con los objetivos estratégicos de la compañía, garantizar el cumplimento de del estricto marco regulatorio, así como garantizar la eficacia, seguridad y robustez de los sistemas de información que dan soporte a los procesos de negocio de la compañía. El plan estratégico de Sistemas de Información aborda los aspectos clave para conseguir dichos objetivos, incluyendo: • Organización, roles y responsabilidades dentro de la unidad de IT • Arquitectura e infraestructura informática corporativa. • Catálogo de servicios corporativos de la unidad de Sistemas de Información • Compromisos de aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa vigente. • Políticas, procedimientos generales de la unidad de IT. • Políticas, procedimientos e infraestructura de seguridad de la información. En caso de utilizar infraestructuras tecnológicas o soluciones informáticas de terceros, se dispone de acuerdos de nivel de servicio que garantizan el mínimo impacto en las operaciones de eventuales degradaciones dichos servicios. 4.4. Riesgos Financieros 4.4. A). Riesgo de mercado Riesgo de precio El Grupo está expuesto al riesgo del precio de los títulos de capital registrados como disponibles para la venta, así como del precio de los títulos en fondos de inversión cotizados con cambios en valor razonable a través de la cuenta de resultados. Tanto las inversiones en títulos de capital clasificados como disponibles para la venta (que corresponden a valores de compañías extranjeras de la industria de biofarmacia) como los títulos en fondos de inversión cotizados, son de escasísima relevancia en el contexto de las operaciones del Grupo. Por lo que a los activos financieros respecta, la política del Grupo ha venido siendo realizar colocaciones de tesorería en activos financieros de bajo riesgo y alta liquidez con objeto de garantizar la disponibilidad de fondos. Por este motivo, estos activos financieros son principalmente depósitos remunerados a tipo de interés fijo, deuda pública e inversiones en renta fija corporativa en entidades de crédito con buena calidad crediticia, por lo cual su valor experimenta fluctuaciones poco relevantes. 87 Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo y del valor razonable El riesgo de tipo de interés de la Sociedad surge de las inversiones financieras en activos financieros convertibles en efectivo remunerados. Las inversiones en activos financieros remunerados consisten principalmente en depósitos remunerados a tipo de interés fijo Los recursos ajenos a tipos de interés variable exponen a la Sociedad a riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo. Los recursos ajenos a tipo de interés fijo exponen a la Sociedad a riesgos de tipo de interés sobre el valor razonable. En base a los distintos escenarios, en ocasiones la Sociedad gestiona el riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo, cuando se entiende conveniente, mediante permutas de tipo de interés variable a fijo. Estas permutas de tipo de interés tienen el efecto económico de convertir los recursos ajenos con tipos de interés variables en interés fijo. Bajo estas permutas de tipo de interés, la Sociedad se compromete a intercambiar, con cierta periodicidad la diferencia entre los intereses fijos y los variables calculada en función de los principales nocionales contratados. Riesgo de tipo de cambio El riesgo de tipo de cambio surge de transacciones comerciales futuras, activos y pasivos reconocidos e inversiones netas en operaciones en el extranjero. La Sociedad está expuesta a riesgo de tipo de cambio por operaciones con divisas, especialmente el dólar americano. La Dirección no ha considerado necesario establecer ninguna política de cobertura del riesgo de tipo de cambio de moneda extranjera frente a la moneda funcional. 4.4. B). Riesgo de crédito El riesgo de crédito surge de inversiones financieras contratadas con bancos, depósitos en su mayor parte. Los bancos e instituciones financieras con las que trabaja la Sociedad poseen calificaciones independientes. Cuando la Sociedad adquiere otras inversiones financieras distintas, tiene que seguir las siguientes políticas en sus inversiones: • Adquisición de Fondos de renta fija que invierten en deuda de patrimonio público o privado (bonos, letras, pagarés de empresa), generalmente seguros, que ofrecen un pago periódico de intereses. • Adquisición de Fondos monetarios que se componen de renta fija a corto plazo (máximo 18 meses), en los que se prima la seguridad a cambio de dar una rentabilidad generalmente inferior a la de otras inversiones. 4.4. C). Riesgo de liquidez Es el riesgo de no obtener los fondos con los que hacer frente a las obligaciones de pago en el momento en que estas se deban cumplir. Una gestión prudente del riesgo de liquidez implica el mantenimiento de suficiente efectivo y valores negociables, la disponibilidad de financiación mediante un importe suficiente de facilidades de crédito comprometidas y tener capacidad para liquidar posiciones de mercado. El departamento financiero del Grupo tiene como objetivo mantener la flexibilidad en la financiación mediante la disponibilidad de líneas de crédito, así como de fondos suficientes en activos financieros con los que hacer frente a sus obligaciones (ver nota 3). 4.5 Riesgos fiscales La existencia de riesgos fiscales es inherente a la actividad de la Sociedad y están influidos por la singularidad de nuestro régimen tributario, la complejidad y presencia de áreas de incertidumbre que pue den dar lugar a incumplimientos o discrepancias en la aplicación de las normas con la 88 Administración Tributaria. El Grupo tiene que hacer frente a una serie de obligaciones tributarias tanto materiales (autoliquidaciones) como formales, presentando una serie de declaraciones de carácter informativo sin que sea necesario ingresar deuda tributaria alguna. El Grupo trata de identificar los riesgos y posteriormente minimizarlos. El Grupo no utiliza estructuras ajenas a las actividades propias del Grupo con finalidad de reducir su carga tributaria, ni realiza transacciones con entidades vinculadas por motivaciones exclusivamente de erosión de las bases imponibles o de traslado de beneficios a territorios de baja tributación. El Grupo no tiene estructuras de carácter opaco con finalidades tributarias ni constituye ni adquiere sociedades en países o territorios que la normativa española considera paraísos fiscales o están incluidas en las listas negras de jurisdicciones no cooperadoras de la Unión Europea. El Grupo no ha sido condenado por evasión fiscal. En su Código ético o Código de conducta, el Grupo Pharma Mar prohíbe expresamente cualquier práctica que suponga la ilícita elusión del pago de tributos o impuestos en perjuicio de la Hacienda Tributaria, la Seguridad Social, o cualquier otro ente administrativo de las Administraciones locales o regionales, por lo que se deberán evitar dichas prácticas en todo momento. De la misma forma, el Modelo de organización y gestión para la prevención de delitos del Grupo contiene una enumeración exhaustiva de actuaciones de riesgo contrarias a las pautas de conducta o catálogo de conductas prohibidas, que se refieren a delitos contra la Hacienda Pública y la Seguridad social y también al blanqueo de capitales. El Grupo cuenta con asesores externos que le ayudan a analizar de forma continua las novedades legislativas, jurisprudenciales y doctrinales en materia tributaria y cuantificar el impacto que de ello se deriva. En algunos temas concretos como precio de transferencia, se cuenta con asesores externos para su correcta documentación. En algún caso particular de precio de transferencia se ha formalizado con la Administración un acuerdo previo de valoración. 5.- Acontecimientos significativos posteriores al cierre Con fecha 7 de febrero de 2024 la Sociedad ha recibido de la Agencia Tributaria 15.008 miles de euros en concepto de Impuesto de Sociedades y monetización de determinadas deducciones a la investigación y desarrollo del Impuesto de Sociedades del año 2022. El Consejo de Administración ha acordado proponer el reparto a los accionistas, sujeto a la aprobación de la Junta General de Accionistas de 2024, de un dividendo por importe de 0,65 euros por cada acción en circulación con cargo a reservas de libre disposición (prima de emisión), hasta un importe máximo de 11.931 miles de euros. El importe final quedará determinado al tiempo de reparto del dividendo, en función de las acciones de la Sociedad en circulación y aquéllas que mantenga en autocartera en ese momento. A los efectos oportunos, se hace constar que (i) existe suficiente liquidez para este reparto; (ii) tras este reparto, el valor del patrimonio neto de la Sociedad continuará siendo superior al capital social; y (iii) se cumple con los demás requisitos establecidos en el artículo 273 de la Ley de Sociedades de Capital para poder realizar dicho reparto. El Consejo de Administración fijará la fecha concreta de abono del dividendo, designará la entidad que deba actuar como agente de pago, y realizará las demás actuaciones necesarias o convenientes para el buen fin del reparto. En el ejercicio 2024, la Sociedad ha formalizado la renovación tácita de una póliza de crédito por un importe total de 3.000 miles de euros. Desde el cierre del ejercicio hasta la fecha de formulación de estas cuentas anuales, no se han producido otros acontecimientos significativos que afecten al contenido de las mismas ni otros acontecimientos que por su relevancia, deban ser objeto de mención. 6.- Información sobre perspectivas 2024 89 Zepzelca está sólidamente posicionado en Estados Unidos como el estándar de tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña en segunda línea. Tras el exitoso lanzamiento realizado por nuestro socio, Jazz Pharmaceuticals, en 2020, durante estos años de comercialización, Zepzelca (lurbinectedina) ha ido ganando cuota de mercado y se espera que durante 2024 continúe aumentando el número de pacientes tratados. En cualquier caso, el gran salto en el uso de Zepzelca en cáncer de pulmón microcítico se espera que se produzca si se aprueba en primera línea de tratamiento. La aprobación de Zepzelca para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña, además de suponer un hito histórico para los pacientes, que disponen de una novedosa alternativa terapéutica en una indicación donde hacía más de 25 años que no se aprobaba ningún tratamiento nuevo, ha supuesto un incremento de los ingresos de PharmaMar por los royalties sobre las ventas y el primer hito comercial alcanzado por volumen de ventas. Estos ingresos generados por Zepzelca en Estados Unidos continuarán creciendo en los próximos años. Desde su lanzamiento en EEUU en 2020, lurbinectedina se ha aprobado para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en segunda línea en otros 18 países fuera de la Unión Europea, y se ha lanzado en un país europeo, Suiza. Además, durante 2024 podríamos obtener la aprobación en otros países donde ya se ha presentado un dosier de registro, como es el caso de China. En relación a los ensayos clínicos en marcha con lurbinectedina, continua el reclutamiento del ensayo LAGOON, un estudio en fase III para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en segunda línea. Este ensayo tiene como objetivo no solo obtener la aprobación para la comercialización de lurbinectedina en Europa, sino también servir como ensayo confirmatorio del "accelerated approval" conseguido en los Estados Unidos. Por su parte, nuestro socio Jazz Pharmaceuticals ha concluido el reclutamiento de su ensayo de fase III para tratamiento de cáncer de pulmón microcitico en primera línea de mantenimiento. De obtener un resultado positivo, este ensayo permitiría un registro para comercialización en primera línea tanto en Estados Unidos como en Europa. Se espera que los primeros resultados de este ensayo estén disponibles a finales de 2024 o principios de 2025. El tratamiento en este ensayo clínico en primera línea es una combinación de lurbinectedina con atezolizumab, un producto de inmunoterapia de Hoffmann-La Roche que participa también en el ensayo como sponsor. En relación con otras indicaciones, a lo largo de 2023 se inició un ensayo en fase IIb/III con lurbinectedina en combinación con doxorrubicina para el tratamiento de leiomiosarcomas en primera línea, el cual continuará reclutando pacientes a lo largo de 2024. Entre finales de 2022 y la primera mitad de 2023 incluimos dos nuevas moléculas en nuestro pipeline: PM534 y PM54, las cuales actualmente se encuentran en fase I de desarrollo clínico y podrían completar el reclutamiento en 2024. Con todas estas iniciativas, tenemos previsto terminar el año 2024 con un notable avance en nuestro pipeline en oncología y posiblemente ver los primeros resultados del ensayo en fase III con lurbinectedina en primera línea de mantenimiento en cáncer de pulmón. Durante 2024, seguiremos trabajando para firmar nuevos acuerdos de licencia de lurbinectedina en países como Japón, donde aún existe la oportunidad de una nueva licencia. De igual manera, continuaremos con nuestros esfuerzos para licenciar un producto de oncología de un tercero que esté en fase comercial o regulatoria, lo que nos permitiría distribuirlo a través de nuestra red comercial en Europa, aumentando así los ingresos de la compañía. 7.- Actividades de I+D+i Las actividades de Investigación y Desarrollo son clave en la estrategia del Grupo. En 2023 se han destinado 99,3 millones de euros (83,4 millones en 2022). 90 De esta cantidad total, en 2023, el segmento de oncología ha invertido 83,6 millones de euros millones de los que 10,8 corresponden al desarrollo de Aplidina como antiviral frente a COVID-19; en el segmento de RNA de interferencia para oftalmología se han destinado 15,7 millones de euros. Los avances y resultados más relevantes del I+D del Grupo a lo largo de 2023 por área de actividad, son los siguientes: 7.1.- ONCOLOGÍA: PHARMA MAR, S.A. Las actividades y avances de cada uno de sus compuestos durante 2022, han sido los siguientes: A) Lurbinectedina (ZEPZELCA ) Cáncer de Pulmón Microcítico El estudio de fase III confirmatorio en cáncer de pulmón microcítico en segunda línea (estudio LAGOON) acordado con la FDA continua el reclutamiento de pacientes. Se trata de un ensayo de tres brazos en el que se compara lurbinectedina como monoterapia o en combinación con irinotecán, frente a la elección de los investigadores de irinotecan o topotecan. Si el estudio es positivo, podría servir de ensayo confirmatorio en Estados Unidos y servir de ensayo de registro en otros territorios fuera de Estados Unidos incluyendo las jurisdicciones de la EMA. Asimismo, continua de manera satisfactoria el reclutamiento del estudio en fase III que nuestro socio Jazz Pharmaceuticals junto con Hoffmann-La Roche están llevando a cabo con Zepzelca® en combinación con Atezolizumab, un inhibidor de PD-L1, para el tratamiento en primera línea mantenimiento de cáncer de pulmón de célula pequeña. Este estudio, patrocinado por Hoffmann-La Roche y cofinanciado por Jazz, medirá la supervivencia libre de progresión y los beneficios generales de supervivencia de Zepzelca® y atezolizumab administrados en combinación en comparación con atezolizumab en monoterapia. Esta investigación proporcionará información sobre una potencial nueva opción terapéutica para el cáncer de pulmón de células pequeñas en el entorno de primera línea de tratamiento. El estudio de recogida de datos retrospectivo en Francia en el que se incluyeron pacientes que habían recibido lurbinectedina como parte del “ATU nominative” (autorización de uso nominativo), está pendiente de su publicación definitiva. Este estudio, que fue presentado en la sesión de posters del Congreso ASCO, ha sido liderado por los grupos nacionales Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique y el Groupe Français de Pneumo-Cancérologie. El estudio describe las características clínicas y demográficas de estos pacientes evaluando supervivencia global, supervivencia libre de progresión en vida real, etc. Leiomiosarcoma En el mes de octubre, se inició el ensayo Fase IIb/III SaLuDo (Sarcoma patients treated with Lurbinectedin and Doxorubicin) con lurbinectedina en combinación con doxorrubicina vs doxorrubicina en pacientes con leiomiosarcoma metastásic. El objetivo de este ensayo es evaluar el tratamiento de dicha combinación en primera línea en pacientes con leiomiosarcoma metastásico (LMS). En el ensayo participan 76 centros de Estados Unidos y varios países de Europa, entre los que se encuentra España. El ensayo se encuentra reclutando pacientes según lo previsto. Estudios de Zepzelca (lurbinectedina) en combinación Continúa el reclutamiento en los estudios de fase I/II en combinación con irinotecan y atezolizumab según el plan previsto. El estudio de combinación con irinotecan, completó el reclutamiento en las cohortes de pacientes con cáncer de pulmón microcítico y sarcoma sinovial y continúa el reclutamiento en las cohortes de pacientes con tumores neuroendocrinos según el plan previsto. 91 El reclutamiento del estudio en combinación con pembrolizumab ha finalizado y los resultados fueron presentados durante la sesión oral de cáncer microcítico de pulmón en ESMO 2023. Pharma Mar ha presentado los avances de Zepzelca en los Congresos mundiales más relevantes: Entre el 9 y el 12 de septiembre, se celebró en Singapur el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón 2023 organizado por la IASLC (International Association for the Study of Lung Cancer) En el mismo se presentaron datos referentes a varios estudios realizados sobre Zepzelca® (lurbinectedina) en pacientes con cáncer de pulmón microcítico: • “Efficacy of Platinum after Lurbinectedin + DOX or Topotecan/CAV in Sensitive Relapsed SCLC Patients in the ATLANTIS Trial”. Navarro et al. • “Efficacy of Platinum Given after Lurbinectedin in Sensitive Relapsed SCLC Patients”. Trigo et al. • “Effectiveness and Safety Profile of Lurbinectedin in Second-Line Small Cell Lung Cancer: A Real-world Study”. Ganti et al. • “Real-world Safety and Dosing of Lurbinectedin-Treated Patients with Small Cell Lung Cancer: Jazz EMERGE 402 Preliminary Analysis”. Halmos et al. Adicionalmente, Pharma Mar presentó nuevos datos sobre lurbinectedina en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebró en Madrid del 20 al 24 de octubre: • Por primera vez, se presentaron datos finales del ensayo LUPPER de lurbinectedina en combinación con inmunoterapia en segunda línea de CPCP. El estudio llamado “Lurbinectedin (LUR) in combination with pembrolizumab (PBL) in relapsed small cell lung cancer (SCLC): the phase 1/2 LUPER study” • Se presentó además el abstract titulado “A randomised, multicenter phase-III study comparing doxorubicin (dox) alone versus dox with trabectedin (trab) followed by trab in non-progressive patients (pts) as first-line therapy, in pts with metastatic or unresectable leiomyosarcoma (LMS): Final results of the LMS-04 study”. Estos datos apoyan aún más la justificación de estudiar también lurbinectedina en sarcoma. B) Ecubectedina (PM14) El primer ensayo clínico de fase I/II de ecubectedina ha alcanzado la dosis recomendada para la administración en pacientes con tumores sólidos avanzados. Actualmente se encuentra reclutando en fase II de expansión, en un ensayo Basket donde se tratan diferentes tipos tumorales. Estudios de ecubectedina en combinación El estudio de fase I/II de este compuesto en combinación con irinotecan ha alcanzado la dosis recomendada para la administración en pacientes con tumores sólidos avanzados. Actualmente se encuentra reclutando en fase II de expansión, en un ensayo Basket donde se tratan diferentes tipos tumorales. Igualmente, el estudio de fase Ib en combinación con atezolizumab continua el reclutamiento de pacientes de manera satisfactoria. C) PM54 El reclutamiento del estudio clínico de fase I para el tratamiento de pacientes con diferentes tipos de tumores sólidos, continúa de acuerdo con lo esperado. El estudio se lleva a cabo en España, Europa y Estados Unidos y tiene como objetivo determinar la dosis recomendada para el tratamiento. D) PM534 El reclutamiento del estudio clínico de fase I para el tratamiento de pacientes con diferentes tipos de tumores sólidos continua según lo esperado. Los objetivos de este primer ensayo son encontrar la dosis 92 recomendada y, a su vez, evaluar el perfil de seguridad y eficacia. El estudio, que se lleva a cabo en España, se realizará en pacientes con tumores sólidos avanzados. 7.2.- VIROLOGÍA: PHARMA MAR COVID-19: Fase II El estudio clínico Nereida de fase II para determinar la eficacia y seguridad de plitidepsina en pacientes adultos inmunodeprimidos con COVID-19 sintomática y que necesitan asistencia hospitalaria, ha sido ya aprobado en 57 centros de 11 países. Pharma Mar ha estado presente en el XI Congreso Americano de Onco-Hematología (SOHO) celebrado Houston (USA) del 6 al 9 de septiembre de 2023 donde la Dra. Alicia Ortiz (Hospital MD Anderson Madrid), presentó un póster oral de plitidepsina titulado “Compassionate use of Plitidepsin in patients with Non-Hodgkin lymphoma and Sars-Cov2 infection”. Además, se han presentado varios trabajos con datos de Plitidepsina en los siguientes congresos: 3 póster orales presentados el 16 de noviembre en el Congreso Nacional de Medicina Interna (SEMI) que se celebró en Valencia del 15 al 17 de noviembre 2023 y una Comunicación Oral el 28 de octubre en el Congreso Nacional de Hematología (SEHH) que se celebró en Sevilla del 26 al 28 de octubre 2023. 7.3.- RNA Interferencia, OFTALMOLOGÍA: SYLENTIS, S.A. En relación con tivanisirán, durante 2023 se completó el reclutamiento de los 200 pacientes con Enfermedad de Ojo Seco asociado a la enfermedad autoinmune Síndrome de Sjögren en el que participaron más de 30 hospitales en Estados Unidos. Se trataba de un estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con un grupo placebo, cuyos objetivos primario y secundarioeran, evaluar la eficacia (signos y síntomas) y la seguridad de tivanisirán en pacientes con la enfermedad de ojo seco, asociada al Síndrome de Sjögren. Con fecha 9 de febrero de 2024, se conoció que los resultados del ensayo clínico llevado a cabo por Sylentis, un ensayo de fase III con tivanisiran para el tratamiento del ojo seco asociado al síndrome de Sjögren, no había alcanzado el resultado primario que evaluaba su eficacia. Adicionalmente, respecto al compuesto SYL1801 para el tratamiento y/o prevención de la neovascularización coroidea, causa común de enfermedades de la retina, como Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) o retinopatía diabética completó el ensayo clínico de Fase I en voluntarios sanos mostrando un excelente perfil de seguridad y tolerancia ocular. Este compuesto, SYL1801, ha iniciado un estudio clínico de fase II en 4 países de Europa (República Checa, Polonia, Eslovaquia y Hungría) en 90 pacientes con DMAE. Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, de doble enmascarado en el que se comparará la seguridad, la tolerabilidad y el efecto de diferentes dosis de SYL1801 en pacientes sin tratamiento previo con DMAE. La compañía continúa trabajando en nuevos candidatos basados en la tecnología del RNAi, empleando el software SirFINDER 2.0 propiedad de Sylentis, para el tratamiento tópico de enfermedades raras de retina. Respecto a estos nuevos candidatos se continúa analizado la eficacia en modelos preclínicos para diferentes patologías de la retina. En el año 2023 ha iniciado la construcción de una planta de producción de oligonucléotidos que le permitirá cubrir en adelante las potenciales necesidades de producción propias, así como producción para terceros. El proceso de construcción se desarrollará en diferentes fases, ampliándose la capacidad productiva en función de la evolución de las necesidades, 8.- Adquisición y enajenación de acciones propias Al 31 de diciembre de 2023 el capital social de la Sociedad ascendía a 11.013 miles de euros y estaba representado por 18.354.907 acciones al portador con un valor nominal de 0,60 céntimos de euro por acción. Todas las acciones están totalmente suscritas y desembolsadas y todas las acciones gozan de iguales derechos políticos y económicos. 93 El movimiento de las acciones propias en 2023 se detalla en la siguiente tabla: Nº Acciones Importe (Euros) Saldo a 31/12/22 247.288 -15.865.250 Compras Acciones Propias 787.140 -34.080.815 Reversión Plan de Acciones 262 -19.689 Ventas Acciones Propias -303.869 17.966.129 Entrega Plan de Acciones -15.634 908.476 Saldo a 31/12/23 715.187 -31.091.149 A 31 de diciembre de 2023 el número de acciones en poder de la Sociedad es de 715.187 (247.288 acciones a 31 de diciembre de 2022), representativas de un 3,90% del capital social (1,35% en 2022). Desde el 1 de enero de 2023 hasta el 31 de julio de 2023, la Sociedad tuvo operativo un contrato de liquidez con una firma externa para la gestión de las compras y las ventas de las acciones propias de una forma independiente. En el marco de este contrato, en este periodo se adquirieron 436.918 acciones propias por un importe de 21.873.733,62 euros y se enajenaron 303.869 acciones por un importe de 17.966.129,10 euros. Con fecha 27 de julio de 2023, el Consejo de Administración acordó suspender temporalmente el contrato de liquidez mencionado y llevar a cabo un programa de adquisición de acciones propias, con la finalidad de dotar a la Sociedad de la capacidad de actuación en la realización de operaciones sobre sus propias acciones para, en su caso, acometer potenciales operaciones corporativas. El programa se inició con fecha 1 de agosto de 2023. Los límites establecidos eran los siguientes: a. Número de acciones e importe efectivos máximos: 540.000 acciones representativas o bien hasta un máximo de 15.000.000 euros b. Duración: máxima de 6 meses, comenzando el 1 de agosto de 2023 y permaneciendo vigente hasta el 31 de enero de 2024, pudiendo finalizar con anterioridad si se llega a los límites de número de acciones y/o importe efectivo máximo. A 31 de diciembre de 2023, en el marco de este programa, se habían adquirido 350.222 acciones representativas del 1,91% del capital social, por un importe total de 12.207.081,45 euros. Con fecha 31 de enero de 2024 se alcanzó la duración máxima de 6 meses, habiéndose adquirido en total 419.400 acciones, representativas del 2,28% del capital social, por un importe de 14.999.203,29 euros. El importe total de las acciones que ha adquirido la Sociedad en 2023 ha ascendido a 34.100 miles de euros (47.708 miles de euros en 2022) y el importe total de las ventas de acciones propias realizadas por la Sociedad a lo largo de 2023 ha sido de 17.966 miles de euros (56.950 miles de euros en 2022). Con las ventas mencionadas se obtuvo un resultado negativo por importe de 3.797 miles de euros (resultado negativo en 2022 de 2.458 miles de euros), que está registrado en las reservas de la Sociedad. La compañía tiene operativo un contrato de liquidez con una firma externa que gestiona de forma independiente las compras y las ventas de las acciones propias. En el ámbito del Plan de entrega de acciones a empleados se adjudicaron en 2023 un total de 15.634 acciones a 177 beneficiarios a un precio por acción de 42,2623 euros (8.244 acciones en 2022 a 167 beneficiarios a un precio por acción de 71,5923 euros), que ha generado un resultado negativo de 248 miles de euros (19 miles de euros en 2022). Adicionalmente, en 2023 se han revertido del Plan de empleados un total de 262 acciones (104 acciones en 2022). 9.- Información bursátil El entorno 94 Los mercados financieros, tanto de renta fija como de renta variable, cerraron el ejercicio 2023 de forma más optimista de lo que inicialmente se había anticipado. El año 2023 ha sido un año particularmente complejo para los inversores, ya que si bien los principales índices han acabado en positivo, esto se ha debido principalmente al sector bancario y algunas empresas industriales, que tienen mucho peso en los índices, mientras que el rendimiento de muchas empresas medianas y pequeñas de otros sectores, no se han correspondido con el de los índices. Además, durante el 2023 han surgido nuevos focos de incertidumbres geopolíticas, como puede ser el inicio de un nuevo conflicto bélico como el que se desencadenó en la franja de Gaza entre Israel y Palestina que se suma a otros ya existentes como la guerra de Ucrania. Además, durante el primer semestre del año, el mercado vivió una crisis bancaria con la quiebra de SVB en EEUU en marzo y posteriormente la crisis de Credit Suisse que finalmente fue adquirida por UBS. Pese a estos dos focos de crisis bancarias, un entorno de tipos al alza ayudó a que el sector bancario fuera uno de los de mayor rentabilidad del mercado y pudiera sobreponerse a los problemas de las entidades antes mencionadas. Por último, aunque no menos importante, durante el 2023 se produjo un endurecimiento de las políticas monetarias por parte de los principales bancos centrales. Así, en el caso de EEUU, la Reserva Federal Norteamericana (FED) llevó a cabo 4 incrementos de los tipos de interés durante el año, alcanzando el 5,5%. Mientras tanto, en la eurozona, el Banco Central Europeo incrementó los tipos de interés 6 veces a lo largo de 2023, hasta alcanzar al 4,5%. Todo ello como consecuencia de una elevada inflación que finalmente parecía estabilizarse. Pese a todo, el desempeño de las principales bolsas mundiales ha sido más positivo de los esperado impulsado, principalmente, por un crecimiento global cercano al 3%, junto con unos sólidos resultados empresariales de las compañías que integran los principales índices bursátiles mundiales. La Bolsa Española destacó con un balance anual particularmente positivo, experimentando una revaloración del 22,8% en el ejercicio 2023. Esto se atribuye en gran medida al buen comportamiento de los bancos que tienen un peso muy elevado en el IBEX-35, que llegaba al 28,5% del total del índice a cierre de 2023. En Europa, el IBEX-35 sólo se ha visto superado por el índice Ftse Mib italiano, que registró una subida del 28,3%. El Eurostoxx 500 y el DAX alemán, se revalorizaron cerca del 20% en el ejercicio (19,2% y 20,3%, respectivamente). Los índices estadounidenses marcaron la tendencia positiva seguida por las bolsas europeas. Así, el Dow Jones subió un 13,7% mientras que el S&P500 fue de los que mejor comportamiento registró en el año al otro lado del Atlántico con una revalorización del 24,2%. En cuanto a la evolución de los principales índices biotecnológicos, el Nasdaq Biotech Index cerró 2023 con un repunte del 3,7%, mientras que en el caso del S&P Biotech Index fue del 7,6%. Cabe destacar que ambos índices registraban caídas de entre el -14% y el -20% respectivamente hasta el mes de octubre y experimentaron un importante rally en los últimos dos meses del año que les llevó a cerrar el ejercicio en positivo. Indicadores Bursátiles 2023 Número total de Acciones 18.354.907 Valor nominal de la acción en € 0,60 95 Contratación media diaria (Nº de títulos) 50.238 Contratación media diaria en € 2.107.708 Días de contratación 260 Contratación mínima diaria en € (6 de octubre) 432.042 Contratación máxima diaria en € (25 de abril) 7.742.148 Total Contratación anual (en millones de €) 548 Cotización mínima anual (6 de julio) 29,52 Cotización máxima anual (3 de enero) 66,22 Cotización a 29 de diciembre 41,08 Cotización media del año 40,57 Capitalización bursátil a 29 de diciembre (en millones de €) 754,02 Evolución bursátil de Pharma Mar A pesar del rendimiento positivo observado en los principales mercados bursátiles, las circunstancias particulares de la compañía en este ejercicio han hecho que el desempeño de la acción de Pharmamar haya sido desafiante durante el año, experimentando una disminución del 36,1% de su valor, cerrando el ejercicio en 41,1€, a pesar de un rally de cerca del 40% desde mínimos en el último tramo del año. El año 2023 ha sido un año complicado para la acción de PharmaMar. Si bien la compañía muestra un sólido balance y ha ido avanzando convenientemente con sus desarrollos, los resultados del primer trimestre reflejaron la entrada en el mercado del genérico de Yondelis en Europa, lo que se tradujo en un descenso considerable de las ventas en dicho territorio. La entrada del genérico de Yondelis era un evento anticipado por la compañía al mercado con casi un año de antelación y pese a ello el mercado pareció no haberlo descontado hasta que se publicaron los primeros datos, y el impacto en el valor fue mucho mayor que el valor del menor ingreso por ventas. A lo largo de 2023, la compañía ha centrado sus esfuerzos en avanzar en los diferentes ensayos clínicos ya iniciados en años anteriores, así como en iniciar nuevos estudios. En este sentido, se inició la fase clínica de un nuevo compuesto antitumoral de origen marino, el PM54, que se une a otro nuevo compuesto que entro en clínica a finales de 2022 como es PM534. En relación con lurbinectedina, la compañía ha seguido avanzando en el desarrollo de la misma. Durante este año, Pharmamar inició un ensayo en fase IIb/III de lurbinectedina en combinación con doxorubicina para el tratamiento en primera línea de pacientes con leiomiosarcoma. Además, en el Congreso ESMO, celebrado en Madrid en el mes de octubre, se presentaron los resultados del ensayo de lurbinectedina en combinación con pembrolizumab para cáncer de pulmón de célula pequeña que mostraron ser un tratamiento en segunda línea eficaz para dicho tipo de cáncer. A lo largo del año, se lograron diversas aprobaciones para la comercialización de lurbinectedina en diferentes territorios, destacando entre otras las de Suiza, Israel, México, Taiwán, etc. Además, nuestro socio en China, Luye Pharma, anunció en el mes de junio que había procedido a realizar la solicitud de registro para la aprobación de lurbinectedina en dicho país para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico 96 Fuente: Bloomberg 10.- Estado de información no financiera consolidado El estado de información no financiera consolidado se presenta en un estado separado. El Informe Anual de Gobierno Corporativo (IAGC), es parte integrante del presente Informe de Gestión y puede ser consultado en www.cnmv.es El Informe Anual de Retribuciones de Consejeros (IARC), es parte integrante del presente Informe de Gestión y puede ser consultado en www.cnmv.es 0 100.000 200.000 300.000 400.000 500.000 600.000 25,0 28,0 31,0 34,0 37,0 40,0 43,0 46,0 49,0 52,0 55,0 58,0 61,0 64,0 67,0 70,0 73,0 76,0 79,0 30/12/2022 20/01/2023 10/02/2023 03/03/2023 24/03/2023 18/04/2023 10/05/2023 31/05/2023 21/06/2023 12/07/2023 02/08/2023 23/08/2023 13/09/2023 04/10/2023 25/10/2023 15/11/2023 06/12/2023 29/12/2023 Volumen Negociado Precio € CUENTAS ANUALES E INFORME DE GESTIÓN DEL GRUPO PHARMA MAR CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023 En cumplimiento de lo dispuesto en los artículos 34 y 35 del Código de Comercio y los artículos 253 y 254 de la Ley de Sociedades de Capital se redactan y formulan las Cuentas Anuales y el Informe de Gestión (del que forma parte el informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado a que hace referencia el apartado 7 del art. 49 del Código de Comercio) del Grupo PHARMA MAR referidas al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023. De acuerdo a lo dispuesto en el artículo 37 del Código de Comercio y en el artículo 253 de la Ley de Sociedades de Capital, el Consejo de Administración, firma el presente documento que consta de 96 páginas, a 27 de febrero de 2024. El Consejo de Administración: José Mª Fernández Sousa-Faro Presidente Pedro Fernández Puentes Vicepresidente Soledad Cuenca Miranda Vocal Eduardo Serra Rexach Vocal Sandra Ortega Mera Vocal Carlos Solchaga Catalán Vocal Rosa María Sánchez-Yebra Alonso Vocal Montserrat Andrade Detrell Vocal Mariano Esteban Rodríguez Vocal Emiliano Calvo Aller Vocal Mª Blanca Hernández Rodríguez Vocal Fernando Martín-Delgado Santos Vocal Diligencia que levanta el Secretario del Consejo de Administración para hacer constar que, las Cuentas Anuales consolidadas y el Informe de Gestión consolidado (del que forma parte el informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado a que hace referencia el apartado 7 del art. 49 del Código de Comercio) del Grupo PHARMA MAR (Grupo Consolidado del que es cabecera la Sociedad Pharma Mar, S.A.), correspondientes al ejercicio anual terminado al 31 de diciembre de 2023, han sido formuladas en formato electrónico por el Consejo de Administración en sesión de 27 de febrero de 2023, siguiendo los requerimientos de formato y etiquetado establecidos en el Reglamento Delegado UE 2019/815 de la Comisión Europea y en el Reglamento Delegado UE 2022/352 de la Comisión Europea, y han sido firmadas por los Consejeros arriba relacionados. De lo que doy fe, en Madrid a 27 de febrero de 2024. El Secretario del Consejo de Administración: ___ Juan Gómez Pulido GRUPO PHARMA MAR (Pharma Mar S.A. y sociedades dependientes) INFORME SEPARADO RELATIVO AL ESTADO DE LA INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO (ART. 49.7 DEL CÓDIGO DE COMERCIO) CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONÓMICO CERRADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023 Y QUE FORMA PARTE DEL INFORME DE GESTIÓN DEL GRUPO PHARMA MAR CORRESPONDIENTE AL CITADO EJERCICIO ECONÓMICO ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 2 GRUPO PHARMA MAR 3 0.1 Sobre este informe El presente Estado de Información No Financiera Consolidado (EINF), elaborado de acuerdo con los requisitos establecidos en la Ley 11/2018, de 28 de diciembre, que modifica el Código de Comercio, el texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2010, de 2 de julio, y la Ley 22/2015, de 20 de julio, de Auditoría de Cuentas en relación con la información no financiera y la diversidad, cumple con lo establecido en la Guía para la Elaboración de Memorias de Sostenibilidad (Sustainability Reporting Standards) de la Global Reporting Initiative (Estándares GRI) en aquellos términos que no contradicen la Ley 11/2018. El propósito de la publicación de este EINF por parte del Grupo Pharma Mar es informar y divulgar su estrategia de desarrollo sostenible y su desempeño en 2023. En este sentido, se detallan los compromisos del Grupo en cuestiones medioambientales y sociales, así como relativas al personal, al respeto de los derechos humanos y a la lucha contra la corrupción y el soborno. Alcance En relación con el perímetro de empresas del Grupo Pharma Mar que forman parte del EINF 2023, hay que señalar que en septiembre de 2022 el Consejo de Administración de Pharma Mar, S.A. tomó el acuerdo de interrumpir la actividad del segmento de diagnóstico, llevada a cabo a través de su filial al 100%, Genomica, S.A.U. En consecuencia, en el primer trimestre de 2023 se interrumpieron las actividades de este segmento, continuando en la actualidad el proceso de liquidación. Debido a esta escasa actividad, no se ha considerado relevante incluirla en el análisis de algunas categorías de asuntos materiales del Grupo, salvo en las notas 2.2 “Evolución de nuestra plantilla” y 2.3 “Brecha salarial y remuneraciones medias”. En la nota 1.3 “Nuestra organización” se muestran todas las compañías que forman parte de los estados financieros consolidados del Grupo Pharma Mar. Dada la relevancia que tiene para el Grupo Pharma Mar la divulgación de información significativa, comprensible, completa y estratégica, la elaboración del EINF se realiza mediante la ejecución y verificación de los procedimientos de control y recopilación de información para cada nota del mismo (SCIINF), con auditorías internas que los respaldan. Análisis de materialidad El análisis de materialidad constituye un componente fundamental para el diseño a largo plazo de las estrategias del Grupo Pharma Mar. Este análisis se lleva a cabo cada dos años, con la flexibilidad de incorporar actualizaciones significativas anualmente si son pertinentes. En el año 2022, se ejecutó dicho análisis exhaustivo para identificar los asuntos materiales relevantes para el Grupo Pharma Mar, utilizando datos provenientes tanto de fuentes internas como externas. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 4 Para la realización del análisis de relevancia externa, se recopiló información mediante la combinación de cuatro fuentes externas al Grupo, cuyos resultados fueron ponderados. Estas fuentes incluyeron la evaluación de la empresa de inversión Sustainable Asset Management (SAM), las normativas de la organización sin ánimo de lucro Sustainability Accounting Standards Board (SASB), el análisis de prensa del Grupo Pharma Mar y un estudio comparativo que tomó como referencia los análisis de materialidad realizados por cinco empresas comparables del sector. Para el análisis de relevancia interna de los asuntos materiales, se llevaron a cabo consultas con los responsables de todas las áreas funcionales del Grupo. Estos responsables asignaron un valor numérico a cada tema material, y los resultados fueron ponderados, asignando el 100% de relevancia interna al asunto con la puntuación más alta. Sobre la base de la información reunida se priorizaron los asuntos materiales del Grupo utilizando una matriz de materialidad, que considera tanto la relevancia interna como la de los grupos de interés asociados a cada tema. De este modo, el Grupo orienta tanto su estrategia como la divulgación pública de su desempeño en cuestiones de sostenibilidad a través de este EINF. Los asuntos materiales del Grupo se engloban en cinco categorías tal y como se recoge en la Figura 1 junto con sus grupos de interés. Figura 1. Categorías de asuntos materiales y grupos de interés del Grupo Pharma Mar. En 2023, partiendo de la identificación realizada en 2022, se ha realizado una evaluación sobre la existencia de posibles cambios significativos en la realidad del Grupo que pudieran tener un impacto sustancial sobre los asuntos materiales definidos en el año anterior. Para el análisis de relevancia interna se han realizado consultas a los responsables de las áreas funcionales del Grupo Pharma Mar que tienen que ver GRUPO PHARMA MAR 5 directamente con las áreas que se analizan en el EINF (recursos humanos, medioambiente, operaciones y calidad) no siendo necesario realizar modificaciones respecto al año anterior. Respecto a la relevancia externa, se han producido algunas variaciones menores para los grupos de interés de algunos asuntos materiales, motivados por una diferente puntuación dada en el análisis de prensa a las categorías “Seguridad y bienestar de los pacientes” “Cambio climático”, “Atracción del talento” y “Fiscalidad transparente”. La matriz de materialidad completa resultante de este análisis se muestra en la Figura 2 y sus asuntos materiales distribuidos según la relevancia tanto para Pharma Mar como para sus grupos de interés. Figura 2. Matriz de materialidad para el Grupo en el año 2023. Como resultado del análisis de materialidad se concluye que para el Grupo Pharma Mar y el sector farmacéutico en general, los aspectos principales que guían su actividad son la investigación y el desarrollo, y la calidad y seguridad de sus productos para contribuir a la salud y bienestar de los pacientes. Nada de esto puede lograrse sin un capital humano altamente especializado y comprometido con la innovación. Por último, el sector farmacéutico está fuertemente regulado, vigilando muy de cerca las actividades de desarrollo y comercialización de sus productos, así como la interrelación de las compañías con pacientes y prescriptores en su lucha contra la corrupción y el soborno. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 6 Principales asuntos materiales Como resultado del análisis de materialidad no hay cambios en los principales asuntos materiales (Anexo 2), tanto para el Grupo Pharma Mar como para sus grupos de interés, pero sí es destacable que los asuntos materiales relacionados con el medioambiente se posicionan con cierta relevancia respecto al año anterior, en especial, el enfoque y objetivos de la gestión ambiental. Los principales asuntos materiales son: Relacionados con el valor en la cadena de suministro: • Seguridad y bienestar de los pacientes. • Seguridad y calidad de los productos. Relacionados con la innovación: • Compromiso con la investigación y el desarrollo (I+D) de nuevos productos. • Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento. • Establecimiento de alianzas estratégicas y colaboraciones, especialmente con licenciatarios, socios, centros de investigación y universidades. Relacionados con la calidad del empleo: • Formación y desarrollo profesional para la retención del talento. • Atracción del talento. • Gestión y políticas de recursos humanos. • Igualdad. Relacionados con la gobernanza, ética empresarial y transparencia: • Estrategia y gobernanza del modelo de negocio. • Transparencia en ensayos clínicos. • Respeto a leyes, reglamentos y códigos éticos. • Relación transparente con las Autoridades y Administraciones Públicas. • Relación transparente con inversores y accionistas. Relacionados con el medioambiente: • Enfoque y objetivos de la gestión ambiental. Compromiso con el desarrollo sostenible El propósito fundamental de Pharma Mar es contribuir a mejorar la vida de los pacientes que enfrentan enfermedades graves mediante tratamientos innovadores. Este compromiso se lleva a cabo con un enfoque responsable, respetuoso y comprometido con el medio ambiente, la sociedad y los grupos de interés. La actividad del Grupo Pharma Mar está estrechamente vinculada al desarrollo sostenible, con la aspiración de mantener su posición como líder mundial en el descubrimiento de medicamentos de origen marino. En 2021, el Consejo de Administración del Grupo aprobó la Política de Sostenibilidad y el Plan de Acción de Sostenibilidad 2021-2023, aplicables a todas las empresas del Grupo, reflejando el compromiso de satisfacer las necesidades de los pacientes y otros grupos de interés tanto en el presente como con miras al crecimiento futuro y la sostenibilidad. GRUPO PHARMA MAR 7 En octubre de 2023 Pharma Mar entró a formar parte de la primera composición del índice IBEX ESG (Enviromental, Social and Governance), que incluye a las 47 principales empresas españolas que promueven las inversiones sostenibles. Los requisitos para formar parte de este índice son contar con calificación ESG igual o superior a C+, de los doce niveles posibles entre A+ a D- y cumplir con los Principios del Pacto Mundial de Naciones Unidas (ONU), así como criterios de exclusión relacionados con actividades comerciales críticas para la sostenibilidad. Además, desde 2021 Pharma Mar forma parte del IBEX Gender Equality Index, el primer indicador en España que mide la presencia de mujeres en puestos directivos y cuyo objetivo es promover la igualdad de género alineándose con el Objetivo de Desarrollo Sostenible 5 de la ONU. Para entrar en el índice, las empresas deben tener entre un 25% y un 75% de presencia femenina en su Consejo de Administración y entre un 15% y un 85% en la alta dirección. La Política de Sostenibilidad y el Plan de Acción correspondiente pueden consultarse en la página web de Pharma Mar, bajo la sección "Sostenibilidad y Ética". Se han establecido compromisos específicos, objetivos estratégicos e indicadores de seguimiento para cada categoría de asuntos materiales, alineados con los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la Agenda 2030 de las Naciones Unidas (Figura 3). Durante 2023, se llevaron a cabo reuniones de seguimiento por parte del grupo de trabajo de reporting de sostenibilidad, donde se evaluó el progreso de cada uno de los objetivos. Al finalizar el año 2023, se alcanzó un 90,4% de cumplimiento de los objetivos propuestos. La mayoría de los objetivos parcialmente cumplidos tendrán continuidad en el próximo Plan de Acción que se está elaborando para el periodo 2024-2026. Figura 3. Alineación de los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la Agenda 2030 con las 5 categorías de asuntos materiales del Grupo Pharma Mar. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 8 Principio DNSH Para dar cumplimiento al principio DNSH (siglas del inglés “do not significant harm”, No causar perjuicio significativo a los otros objetivos), Pharma Mar ha estado trabajando durante 2023 en la elaboración de un Informe sobre riesgos y oportunidades relacionadas con el cambio climático. Para la elaboración de este informe, y teniendo como objetivo identificar y evaluar los eventos climáticos físicos específicos a los que está expuesto el Grupo Pharma Mar, así como identificar y aplicar soluciones de adaptación que reduzcan sustancialmente los riesgos materiales identificados, se han utilizado como referencia las directrices descritas en el Apéndice A del Reglamento delegado 2021/2139/UE de la Taxonomía UE en el DNSH de Adaptación al cambio climático. La metodología que ha seguido el Grupo Pharma Mar para la evaluación de los riesgos climáticos físicos y la identificación y puesta en marcha de soluciones se resume de la siguiente manera: 1. Categorización y selección de los distintos eventos climáticos físicos agudos y crónicos a los que está expuesta Pharma Mar, que puedan afectar al desempeño de la actividad económica a lo largo de la duración prevista. 2. Cálculo y priorización del riesgo global para cada evento climático según los distintos escenarios. a. Evaluación de la peligrosidad de los eventos climáticos seleccionados en base a distintos escenarios climáticos. b. Evaluación de la vulnerabilidad de las actividades expuestas ante los distintos eventos climáticos. 3. Estimación del impacto financiero de la materialización de los riesgos climáticos físicos significativos. 4. Evaluación de las soluciones de adaptación que puedan reducir los riesgos climáticos físicos significativos. De esta manera, el Grupo Pharma Mar informa sobre los riesgos y oportunidades asociados al cambio climático en la nota 1.7 “Riesgos a corto, medio y largo plazo”, asumiendo su responsabilidad como agente activo en la lucha contra el cambio climático. GRUPO PHARMA MAR 9 0.2_ Indicadores clave Con el fin de asegurar la consecución de los objetivos de desarrollo sostenible descritos en este informe, se han definido indicadores clave para cada uno de los asuntos materiales del Grupo (Tabla 1). 2022 2023 Innovación Ingresos (miles de euros) 196.343 158.153 Inversión en I+D sobre ingresos (%) 42,5 62,8 Gastos operativos sobre ingresos (%) 29,8 34,5 Número de nuevas solicitudes de patentes 249 75 Número de acuerdos estratégicos en vigor 46 46 Buen Gobierno Corporativo Consejeros independientes (%) 41,7 41,7 Mujeres en el Consejo de Administración (%) 33,0 41,7 Comunicación a la sociedad: número de impactos en los medios 17.171 3.382 Atracción y retención del talento Rotación de la plantilla (%) 19,3 12,7 Horas de formación 24.917 25.199 Número de nacionalidades (diversidad cultural) 15 15 Mujeres en posiciones de dirección (%) 47,6 51,1 Medioambiente Cantidad de agua utilizada (m 3 ) 8.937 8.765 Cantidad anual de demanda química de oxígeno (DQO) vertida para uso industrial (kg) 402,3 879,1 Emisiones de CO 2 (t CO 2 e) 8.293 14.149 Acciones sociales Número acumulado de designaciones de medicamentos huérfanos vigentes 19 22 Número de colaboraciones con entidades sin ánimo de lucro 33 40 Becarios formados en el año sobre el personal total (%) 4,3 4,1 Tabla 1. Indicadores clave del Grupo Pharma Mar. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 10 A continuación, se hacen algunas aclaraciones sobre el valor de ciertos indicadores clave para facilitar la comprensión de los datos. Indicadores de innovación. La reducción en el número de nuevas solicitudes de patente es debido a que en 2022 se realizó la extensión nacional de varias solicitudes de patentes tramitadas y concedidas en virtud del Tratado de Cooperación de Patentes (PCTs). Indicadores de retención del talento. Han sido recalculadas las horas de formación de 2022 debido a que la base de datos de formación es una base de datos dinámica que se alimenta conforme se obtienen los certificados de asistencia de los cursos programados. A cierre del 2022 se registraron 24.113 horas, siendo el dato acumulado extraído de la base de datos a fecha de redacción de este informe de 24.917 horas. Indicador de comunicación a la sociedad: número de impacto en los medios. El elevado número de impactos de 2022 respecto a los de 2023 es debido a que en ese año el Grupo formaba parte del IBEX 35 y apareció en un gran número de noticias relativas a dicho índice. Indicadores de medioambiente. El aumento en las emisiones de CO 2 es debido a la inversión realizada en la nueva planta de Getafe para producción de oligonucleótidos, llevada a cabo por el segmento de RNA de interferencia. Si bien las emisiones de alcance 1 se han mantenido, las de alcances 2 y 3 se han visto incrementadas. GRUPO PHARMA MAR 11 ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 12 1. Sobre Pharma Mar 1.1_ Grupo Pharma Mar El Grupo Pharma Mar en 2023 ha estado presente principalmente en los segmentos de oncología y del RNA de interferencia, enfocadas a la salud humana. En el segmento de oncología, núcleo de su actividad, Pharma Mar tiene una presencia global con un modelo de negocio integrado. De hecho, con la aprobación de Yondelis ® (trabectedina), Pharma Mar se convirtió en el primer Grupo en el mundo en lograr llevar a los pacientes un fármaco oncológico de origen marino, cubriendo todas las etapas, desde su descubrimiento hasta su comercialización. Con los años, ha reunido y analizado una colección de unas 400.000 muestras marinas para la búsqueda de nuevos tratamientos para enfermedades graves. Pharma Mar mejora la vida de los pacientes oncológicos con los siguientes fármacos comercializados: • Zepzelca ® (lurbinectedina). Este producto de Pharma Mar se comercializa de forma general como agente único para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. Recibió la primera aprobación de comercialización en Estados Unidos en 2020 y a cierre del año 2023 se encuentra aprobado en quince territorios más: Australia, Singapur, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, Qatar, Corea del Sur, Ecuador, México, Israel, Suiza, Taiwán, Omán, Perú, Macao y Hong Kong. Zepzelca ® continúa su desarrollo en nuevas indicaciones con el fin de ampliar el número de pacientes que pueden beneficiarse de ellos. • Yondelis ® (trabectedina). El primer producto desarrollado por Pharma Mar se comercializa en 75 países como agente único para el tratamiento de pacientes con ciertos sarcomas avanzados de tejidos blandos. Para esta indicación se comercializa desde el año 2007. También se comercializa -en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada- para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario recidivante en 64 países. • Aplidin ® (plitidepsina). Está aprobado -en combinación con dexametasona- para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante en Australia. Pharma Mar, además, cuenta con un pipeline en expansión, en el que destaca el compuesto PM14 (ecubectedina), para el que se están llevando a cabo ensayos clínicos fase I y fase II para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos y, el PM534 con ensayos clínicos de fase I igualmente en tumores sólidos. En 2023, una nueva molécula, PM54, ha iniciado un estudio clínico fase I/Ib en pacientes con tumores sólidos avanzados tras haber sido otorgadas todas las aprobaciones de GRUPO PHARMA MAR 13 Comités Éticos y Agencias Reguladoras. El estudio está siendo realizado en España, Bélgica y Estados Unidos. En su lucha contra el cáncer, Pharma Mar está firmemente comprometida con la búsqueda de medicamentos para tratar enfermedades poco frecuentes, también llamados medicamentos huérfanos. En 2023, se ha logrado la designación de lurbinectedina como medicamento huérfano para la indicación de sarcoma de tejidos blandos en Europa y en Suiza, así como para cáncer de ovario en Suiza. Con ello, el conjunto de designaciones de medicamentos huérfanos vigentes de Pharma Mar ascienden a 22. • Yondelis® (trabectedina): - Designación para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en Estados Unidos, Suiza, Japón, Corea del Sur y Australia. - Designación para el tratamiento del cáncer de ovario en Estados Unidos y Suiza. • Aplidin®(plitidepsina): - Designación para el tratamiento del mieloma múltiple en Unión Europea, Estados Unidos y Suiza. • Zepzelca® (lurbinectedina): - Designación para el tratamiento del cáncer de ovario en Unión Europea, Estados Unidos y Suiza (2023). - Designación para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en Estados Unidos, Unión Europea, Suiza, Australia, Corea del Sur. - Designación para el tratamiento de mesotelioma maligno en Unión Europea y Suiza. - Designación para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en Unión Europea (2023) y Suiza (2023). En la Figura 4 se muestra el mapa de designaciones de medicamentos huérfanos vigentes. Figura 4. Mapa de designaciones de medicamentos huérfanos vigentes. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 14 En el segmento del RNA de interferencia, un método selectivo de silenciamiento de genes, el Grupo está orientado principalmente a la oftalmología. Su compuesto más avanzado, tivanisirán, continuó el estudio de fase III en Estados Unidos para el tratamiento del ojo seco asociado al Síndrome de Sjögren. A fecha de este informe, este estudio, que evaluaba la eficacia de tivanisirán, no ha alcanzado su objetivo primario. Por otro lado, en 2023 se ha continuado con un ensayo de fase II de su compuesto SYL1801 para pacientes con degeneración macular asociada a la edad. El diseño e identificación de estos fármacos se realiza a través de un software basado en Inteligencia Artificial desarrollado por el Grupo. Esta plataforma, llamada SirFinder TM , utiliza numerosos algoritmos de diseño para seleccionar los candidatos más óptimos, potentes y seguros frente a una determinada diana, teniendo en cuenta no solo la etapa de investigación sino también los criterios necesarios para el desarrollo posterior. Este tipo de diseño racional supone por tanto no solo una mejora en el producto final, en relación a su especificidad y seguridad, sino que permite un mejor uso y optimización de los recursos económicos durante su concepción, validación y desarrollo, reduciendo así notablemente el gasto asociado a su proceso de desarrollo farmacéutico, si se compara con el gasto empleado en el desarrollo de los fármacos tradicionales. Este software es fruto de la clara apuesta del Grupo por la digitalización y la industria 4.0. Además de sus avances en el desarrollo farmacéutico, el segmento del RNA de interferencia inauguró en 2022 la primera planta piloto en España de fabricación de oligonucleótidos. Se trata de una planta piloto que da servicio a la fabricación de las necesidades del Grupo, pero también a otras compañías farmacéuticas que necesiten de la fabricación y análisis de oligonucleótidos. En 2023 se ha iniciado la construcción de una nueva planta de fabricación de oligonucleótidos con la finalidad de que atienda las necesidades propias de fabricación, así como producir para terceros. Adicionalmente, dentro del área de virología, Pharma Mar ha comenzado en 2023 el estudio NEREIDA de fase II en pacientes COVID-19 inmunocomprometidos, donde existe una necesidad médica no cubierta. Este ensayo se está llevando a cabo en España, Hungría, Polonia, Italia, Grecia, Reino Unido, Bélgica, Georgia e Israel. El esfuerzo investigador del Grupo se ve respaldado con la cofinanciación pública de diversos proyectos de colaboración con centros de investigación y otras empresas privadas (Figura 5). En el segmento de oncología han continuado los proyectos de colaboración público- privada ONCOLIBERYX y TERINMUN. Ambos son proyectos liderados por Pharma Mar junto a investigadores punteros en España en el ámbito de la oncología, la nanotecnología y la inmunoterapia. ONCOLIBERYX se centra en la búsqueda de nuevas estrategias de administración de fármacos con el fin de aumentar la especificidad de los compuestos activos oncológicos de origen marino. Por su parte, el objetivo principal de TERINMUN es la búsqueda de nuevos compuestos de origen marino con actividad antitumoral que actúen a través de mecanismos innovadores de inmunomodulación. GRUPO PHARMA MAR 15 Además, el segmento de oncología está participando activamente en los proyectos de líneas estratégicas µMETonChip, que busca el desarrollo de una nueva plataforma micrometástasis-on-chip para el cribado y validación de fármacos; RECYTSEA, sobre reposicionamiento de compuestos de origen marino para inmunoterapia intratumoral; INMUNO-TRANSCRIPT, para el estudio de la transcripción en el tumor para resensibilizar frente a inmunoterapia; y FARMBANK para el desarrollo del primer biobanco de organoides en la investigación de enfermedades infecciosas. Todos estos proyectos son cofinanciados por el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades a través de la Agencia Estatal de Investigación. Por su parte, el segmento de RNA de interferencia continua con el liderazgo del proyecto OLIGOFASTX financiado por el mismo Ministerio a través del Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación. Este proyecto impulsa nuevas terapias basadas en oligonucleótidos de ARN para el tratamiento de enfermedades raras y genera un tejido industrial propicio al desarrollo acelerado de éstas en España. También ha continuado su papel en el consorcio AgrarIA sobre Inteligencia Artificial aplicada a la cadena de valor de la producción agraria 2050, proyecto financiado por el Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública. Los ocho proyectos arriba mencionados se enmarcan en el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia y están cofinanciados por la Unión Europea con fondos NextGenerationEU. Además, el Grupo colabora activamente en el proyecto europeo SECRETed que persigue obtener el mayor potencial de la biotecnología marina y en el que trabajan tanto el segmento de oncología como el de RNA de interferencia. Por último, en 2023 se ha continuado con el proyecto ITCC-P4 enmarcado en la iniciativa IMI para establecer una plataforma de estudio preclínico para terapias oncológicas pediátricas. En la Figura 5 se muestran los proyectos de I+D en colaboración en vigor durante el año 2023 tanto en el segmento de oncología como en el de RNA de interferencia. Figura 5. Proyectos de I+D en colaboración en vigor durante 2023. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 16 1.2_ Fortalezas del Grupo Pharma Mar El Grupo Pharma Mar estima que sus principales fortalezas son las siguientes: • Cuenta con una potente plataforma tecnológica de descubrimiento de nuevas moléculas. Esta plataforma, utilizando organismos marinos como base de su investigación, ha permitido al Grupo desarrollar novedosos tratamientos oncológicos que ofrecen nuevas alternativas terapéuticas a los pacientes y han sido aprobados para su comercialización en los principales mercados mundiales. Pharma Mar cuenta con la aprobación para la comercialización de tres de sus productos: trabectedina, lurbinectedina y plitidepsina. Además, su plataforma de descubrimiento permite tener nuevos candidatos en fases más tempranas de desarrollo clínico y preclínico con el objetivo de conseguir nuevos tratamientos y obtener futuras aprobaciones. • Los compuestos ya aprobados para determinadas indicaciones antitumorales, dada su actividad, tienen potencial de ser aprobados en indicaciones adicionales. • Dispone de una infraestructura comercial centrada en la oncología, muy bien establecida en Europa y con capacidad para incrementar su cartera con nuevos productos. • La generación de ingresos y un sólido balance con caja neta y posición de deuda reducida permite financiar la inversión de I+D del Grupo para seguir creciendo. • Los acuerdos de licencia con diversos socios internacionales para la comercialización de los compuestos de Pharma Mar más allá del territorio europeo representan una importante fuente de ingresos. • Pharma Mar ha creado desde su fundación la que quizá sea la mayor biblioteca de muestras de organismos marinos del mundo. • Del mismo modo, forma parte de la estrategia del Grupo la búsqueda de alianzas estratégicas con socios preferiblemente del propio sector de negocio, con el fin de que éstos participen y colaboren en las distintas fases de investigación de los compuestos, así como en la posterior comercialización de los mismos. • Con respecto a las inversiones realizadas en el Grupo, el destinatario principal de la inversión en I+D es oncología, el principal negocio estratégico del Grupo. El segmento de oncología es el segmento de mayor crecimiento y es intención de la compañía continuar con el compromiso de inversión en I+D para llevar nuevos fármacos al mercado. • Si bien la oncología es su negocio principal, Pharma Mar está invirtiendo también en otras oportunidades. Así pues, está llevando a cabo investigaciones en oftalmología con una de las nuevas tecnologías de silenciamiento génico, como es el RNA de interferencia. GRUPO PHARMA MAR 17 El Grupo Pharma Mar realiza todos los años un gran esfuerzo en la inversión en investigación y desarrollo de nuevos compuestos, fiel a su compromiso de buscar terapias innovadoras para tratar enfermedades para las que no existe un remedio eficaz. En ese sentido, desde el año 2002 Pharma Mar ha obtenido año tras año la calificación de Excelente en el plan PROFARMA, que tiene por objetivo fundamental aumentar la competitividad de la industria farmacéutica en España, a través de la modernización del sector y la potenciación de aquellas actividades que aportan un mayor valor añadido. De acuerdo con el informe publicado el 14 de diciembre de 2023 por el Joint Research Center de la Comisión Europea titulado “The 2023 EU Industrial R&D Investment Scoreboard” con datos de 2022, Pharma Mar fue el grupo español que más invirtió en I+D con relación a sus ventas, destinando un 41,4% de éstas. Además, ocupó la segunda posición en España en cuanto a inversión en I+D por número de empleados. En términos absolutos, ascendió al puesto 284 desde el puesto 297 del informe de 2022, en la lista de inversión privada en I+D en la Unión Europea, situándose como el segundo grupo farmacéutico en España que más invierte en I+D. En la lista de compañías que más invierten en I+D en todo el mundo, el Grupo Pharma Mar ascendió a la posición 1.830 desde el puesto 1.906. 1.3_ Nuestra organización A 31 de diciembre de 2023, la estructura del Grupo Pharma Mar es la que se muestra en la Figura 6. Figura 6. Estructura organizativa del Grupo Pharma Mar. Todas las filiales están participadas al 100% por Pharma Mar, S.A. El Consejo de Administración de Pharma Mar, S.A. en el mes de septiembre de 2022 acordó discontinuar la actividad en el segmento de diagnóstico. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 18 1.4_ Nuestra estrategia Los elementos clave de la estrategia del Grupo Pharma Mar en el segmento de oncología son: • Continuar desarrollos clínicos con lurbinectedina, tanto en cáncer de pulmón microcítico como en nuevas indicaciones para expandir su uso. • Continuar con el desarrollo clínico de moléculas actualmente en el pipeline que avanzarán a nuevas fases de ensayos clínicos. • Aprovechar su plataforma tecnológica única, basada en el mar, para continuar alimentando la cartera de compuestos. En este sentido, en los últimos catorce meses se han incluido dos nuevas moléculas en el pipeline de oncología. • Licenciar uno o varios productos de terceros para incluir en la red de ventas de Pharma Mar. Se trataría de productos en fase comercial o regulatoria que contribuyan a seguir incrementado los ingresos del Grupo. • Maximizar el valor comercial de lurbinectedina en mercados fuera de los Estados Unidos y Europa mediante colaboraciones con terceros que potencialmente aumenten su valor. Respecto al resto de áreas de actividad diferentes de oncología: • En el segmento del RNA de interferencia, se avanza en diferentes investigaciones desde etapas iniciales a clínica en el área de la oftalmología. • El segmento del RNA de interferencia cuenta con su propio software de diseño racional de pequeños RNA de interferencia (más conocidos como siRNAs, por sus siglas en inglés) (SirFinder TM ) que utiliza algoritmos matemáticos y de Inteligencia Artificial (IA). Esto le permite generar fármacos específicos contra diversas patologías. En este sentido, el segmento del RNA de interferencia está abierta a colaboraciones con terceros para desarrollos de terapias. • Desde el año 2022, el segmento del RNA de interferencia cuenta con una planta piloto de producción de oligonucleótidos. En el año 2023, ha iniciado la construcción de una planta de producción que le permitirá cubrir en adelante las potenciales necesidades de producción propias, así como producir para terceros. La construcción se desarrollará en diferentes fases, ampliándose la capacidad productiva en función de la evolución de las necesidades. 1.5_ Retos de la industria farmacéutica En un contexto geopolítico de riesgos crecientes, se ponen de manifiesto varios desafíos a los que se enfrenta la industria farmacéutica, como son la fragmentación global de la GRUPO PHARMA MAR 19 tecnología, la volatilidad en los precios de las materias primas, la incertidumbre financiera y las incesantes novedades regulatorias. Frente a esto, la Unión Europea está buscando principalmente reforzar su autonomía estratégica industrial y acelerar la implantación de las innovaciones tecnológicas, a la par que propone una Estrategia farmacéutica centrada en el paciente y en la accesibilidad de los medicamentos para todos los ciudadanos europeos. El 26 de abril de 2023, la Comisión Europea adoptó una propuesta de nueva Directiva y otra de nuevo Reglamento que revisan y sustituyen la Legislación Farmacéutica General vigente. En esta revisión, la mayor reforma europea acometida en más de 20 años, la Comisión Europea aborda problemas como los retrasos en la llegada de los medicamentos a los pacientes, la desigualdad en la accesibilidad, las necesidades médicas no cubiertas, los precios elevados y la escasez de los mismos. Entre sus principales objetivos figuran la creación de un mercado único de medicamentos, el fomento de un marco normativo favorable a la innovación, la reducción de las cargas administrativas, la garantía de disponibilidad en toda la UE, la lucha contra la resistencia a los fármacos antimicrobianos y el fomento de la sostenibilidad medioambiental. Las medidas concretas consisten en incentivar a las empresas para que los medicamentos estén disponibles en todos los países de la UE, simplificar los procedimientos de autorización de comercialización e introducir medidas más contundentes contra la escasez. La reforma también pretende aumentar la eficacia de la reglamentación, de modo que la Agencia Europea de Medicamentos ofrezca mejor apoyo, procesos de evaluación más rápidos e incentivos eficaces a la innovación. Sin embargo, la propuesta también plantea una reducción del tiempo de explotación de las patentes si las innovaciones no llegan al mercado a los 27 países de la UE en el plazo de dos años, así como de las designaciones de medicamentos huérfanos cuya duración estándar del periodo de exclusividad en el mercado será de 9 años, lo que puede ser un lastre para la inversión en investigación y desarrollo de nuevos productos a largo plazo. Estas propuestas están actualmente en revisión por parte de asociaciones de empresas de la industria farmacéutica. La revisión de la Legislación Farmacéutica General se complementa con otras iniciativas en curso, como el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (conocido como EHDS, por sus siglas en inglés), cuyo objetivo es proporcionar una asistencia sanitaria de alta calidad aprovechando al máximo la salud digital, y los trabajos sobre la Autoridad de la UE para la Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA, por sus siglas en inglés). Además, se relaciona con el Pacto Verde Europeo, especialmente a través del impacto de las sustancias farmacéuticas en el medioambiente. La Estrategia Farmacéutica está igualmente en línea con los objetivos de la Estrategia Industrial para proveer a la Unión Europea de un entorno favorable a la inversión para la investigación y la innovación, la habilitación de tecnologías clave, el apoyo a la industria, la creación de ecosistemas industriales europeos en áreas de importancia ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 20 estratégica, así como la diversificación de la oferta en el suministro de materias primas de partida y otros componentes para la fabricación de medicamentos. En este contexto particular se mantienen los retos señalados en los EINF de anteriores años, pero reordenándose según su nivel importancia o actualidad: Mejor control en la cadena de suministro Ante la volatilidad en los precios de las materias primas, las compañías farmacéuticas deben diversificar sus fuentes de suministro y buscar eficiencias en la cadena de suministro para mitigar el incremento de costes. La situación geopolítica actual ha puesto también de manifiesto el peligro de la concentración de la producción mundial en determinados países y las consecuencias que puede tener sobre la producción que las largas cadenas de suministro estén sujetas a choques climáticos, pandemias, guerras y/o cambios en la política comercial de un determinado país. El incremento de recursos dedicados a la innovación En octubre de 2023, la Comisión Europea presentó una lista de tecnologías críticas para incentivarlas, protegerlas y poder competir frente a otros países. Estas tecnologías críticas son la inteligencia artificial, los semiconductores, la biotecnología y la computación cuántica. Dentro de la industria farmacéutica, la innovación generará nuevas oportunidades que permitirán acortar el desarrollo clínico, acelerar el diagnóstico y mejorar la eficacia de cada proceso. La automatización de los procesos tanto internos como externos, la utilización de la información desde la práctica clínica y las herramientas digitales como la inteligencia artificial permitirán acelerar la investigación de nuevos fármacos, mejorar la monitorización de los ensayos clínicos acortando los tiempos, un mejor control de la cadena de producción y logística de los medicamentos y/o la trazabilidad de las materias primas y productos desde su origen hasta el hospital o la farmacia que los suministra al paciente. Por otro lado, con la creciente digitalización, la industria farmacéutica que maneja grandes cantidades de datos sensibles deberá implementar medidas robustas de ciberseguridad para proteger la información de investigación y desarrollo, así como los datos de los pacientes. Alianzas público-privadas para el impulso de la I+D Fomentar y optimizar la colaboración entre las administraciones públicas y el sector privado es fundamental para impulsar la inversión en investigación y desarrollo de medicamentos. Sin embargo, esta colaboración se ve truncada en Europa por una excesiva reglamentación y burocratización a la hora de firmar los acuerdos de GRUPO PHARMA MAR 21 colaboración, gestionar los proyectos conjuntos, asegurar la financiación de los mismos y equilibrar los beneficios y los riesgos inherentes a la investigación. Como consecuencia, se hace necesario un marco legal y regulatorio claro, que ofrezca seguridad jurídica y tenga en cuenta el largo plazo de ejecución de los proyectos de investigación, incluyendo una reforma de los procedimientos de contratación y de la gestión de estos proyectos conjuntos, así como de los aspectos que regulan la llamada “ciencia abierta” frente a la necesidad de protección y explotación de la Propiedad Industrial que se genera. El acceso al mercado y las relaciones con los gobiernos Para la Organización Mundial de la Salud, uno de los retos críticos para mejorar la salud pública global es el acceso a mejores y más efectivos medicamentos 1 . La industria viene trabajando en estos últimos años con el objetivo de trasmitir a la administración pública y a los decisores sanitarios la aportación del sector farmacéutico a la economía, la generación de empleo, la investigación y la innovación, como motor de desarrollo global en cada país. Teniendo en cuenta además que se trata de un sector altamente regulado y cuyos precios de los productos se acuerdan con la administración pública, se requiere de un mayor diálogo entre autoridades e industria. 1 Adaptación a una mayor y cambiante regulación Por otro lado, el endurecimiento regulatorio en el desarrollo de nuevos fármacos, en el registro de éstos, en la producción de los mismos, e incluso en la comercialización (vía regulación de precios) requiere la necesaria adaptación del sector farmacéutico a un entorno continuamente cambiante. La industria farmacéutica deberá implicarse en la construcción de los pilares de la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, impulsando su propia transformación progresiva como partícipes de un alto valor estratégico y abordando mejor los problemas de salud del conjunto de la sociedad. En el ámbito de la sostenibilidad, la industria debe adoptar prácticas sostenibles para reducir su huella ambiental. Esto incluye la implementación de prácticas respetuosas con el medio ambiente en la fabricación y distribución de medicamentos que suponen también un reto de adaptación a la normativa que viene. Mayor transparencia y papel de los pacientes La sociedad es más exigente que nunca y espera un compromiso social por parte de todos los agentes implicados. En este sentido, las empresas farmacéuticas vienen haciendo un gran esfuerzo en el área de la responsabilidad social para aportar transparencia a su gestión y mejorar la información que se les traslada a los pacientes teniendo en cuenta que, en muchos países, entre ellos España, la ley prohíbe que la industria se dirija directamente al paciente para hablar de productos o tratamientos. 1 Hoja de ruta para el acceso 2019-2023. Apoyo integral al acceso a los medicamentos y vacunas, publicado en https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/solidarity-call-to-action/solidarity-call-to-action-01-june- 2020-es.pdf?sfvrsn=c4a65f18_2, consultado el 19 de febrero 2023. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 22 Además, asegurar el acceso equitativo a medicamentos y tratamientos es un desafío importante. La industria debe trabajar en colaboración con gobiernos y organizaciones para garantizar que los beneficios de la innovación estén disponibles para todas las poblaciones. En resumen, la industria farmacéutica se enfrenta a retos complejos y multidimensionales que van desde la innovación tecnológica hasta la gestión de riesgos económicos, climáticos y geopolíticos. La capacidad de adaptación y la adopción de prácticas sostenibles serán fundamentales para su éxito en este entorno cambiante. 1.6_ Nuestras políticas y normativas internas El Grupo Pharma Mar dispone de una serie de políticas, procedimientos, planes y normativas internas respecto a las cuestiones que considera relevantes, según su análisis de materialidad realizado. Las políticas son declaraciones de alto nivel aprobadas por el Consejo de Administración. Estas son: la Política de Sostenibilidad, la Política de Comunicación de Información Financiera, No Financiera y Corporativa de la Sociedad, así como la Política de Remuneración de Consejeros (2022-2025) aprobada por la Junta General de Accionistas. El Consejo de Administración ha aprobado también el Modelo de Organización y Gestión para la Prevención de Delitos, que integra la Política Anticorrupción, el Código de Conducta y la Política del Canal Ético, entre otros. El Consejo de Administración también ha aprobado un Plan de Acción de Sostenibilidad 2021-2023. Además, cada área del Grupo cuenta con políticas propias requeridas por la alta dirección que aseguran buenas prácticas de calidad, cumplimiento normativo y recursos humanos, entre otras áreas. Destacan la Política de Calidad, Prevención y Medioambiente, la Política de Protección de Datos Personales y la Política de Teletrabajo. Durante el año 2023 se han actualizado y/o aprobado las siguientes Políticas y Procedimientos: • Política de Compras; • Código de Conducta de la cadena de suministro; • Gestión de reclamaciones relativas a materiales y actividades promocionales y no promocionales; • Guía de Comunicación de eventos y actividades a la Unidad de Supervisión Deontológica (USD) de Farmaindustria conforme al Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria; • Redacción, revisión, aprobación y firma de contratos; • Procedimiento de Gastos de viaje y Aceptación de regalos; y • Procedimiento de Seguridad de Sistemas de Información para filiales. GRUPO PHARMA MAR 23 Además, como consecuencia de la actualización del Canal Ético, durante el 2023 se han actualizado o generado los siguientes documentos: • Código de Conducta; • Política del Canal Ético; • Procedimiento de Gestión del Canal Ético e Investigaciones Internas; • Protocolo de Actuación ante Acoso Laboral; • Política Disciplinaria; • Estatuto del Comité de Cumplimiento Normativo; y • Documento de Preguntas Frecuentes del Canal Ético. Durante el 2023 junto a la revisión de los procedimientos y políticas mencionados anteriormente, se han traducido a los idiomas de los países donde la compañía tiene filiales (francés, alemán e italiano) los documentos considerados clave en materia de ética y cumplimiento en un ejercicio de acercamiento del cumplimiento ético a los empleados de las filiales para que les resulte más atractivo y su cumplimiento más sencillo al disponer de los materiales en su propio idioma. En la actualización del Código de Conducta aprobada por el Consejo de Administración en el 2023, entre otros aspectos, se añadió un capítulo relativo al compromiso de la compañía en materia de blanqueo de capitales y se amplió el relativo a obligaciones tributarias. En la Figura 7 se recogen las políticas y normativas internas principales del Grupo Pharma Mar. Figura 7. Políticas y normativas internas clasificadas según las categorías del análisis de materialidad. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 24 1.7_ Riesgos a corto, medio y largo plazo La gestión de riesgos en el Grupo Pharma Mar requiere de una especial atención en el contexto de un sector altamente regulado, sujeto a cambios rápidos e inmerso en proyectos de innovación y desarrollo de productos que demandan una gran inversión y no siempre garantizan un resultado exitoso ni una rentabilidad a corto plazo. La detección temprana de los riesgos para el Grupo puede suponer una ventaja competitiva al poder anticiparse e implementar las medidas preventivas o correctivas necesarias para minimizar el impacto potencial sobre las actividades del Grupo, así como sobre su cadena de suministro, garantizando la continuidad de sus operaciones. La identificación y evaluación de riesgos del Grupo se realiza en base a criterios ESG, tanto en el corto, como en el medio y largo plazo; lo que facilita la implementación de las medidas preventivas o de adaptación necesarias en los plazos apropiados y así hacer frente a las amenazas potenciales que se puedan materializar. La gestión de los riesgos que realiza el Grupo Pharma Mar se lleva a cabo de manera independiente por los diferentes departamentos/áreas, logrando así la involucración de todos los estamentos de la compañía en la anticipación y prevención de los riesgos que comprometan el cumplimiento de los objetivos del Grupo. Por otro lado, es la Comisión de Auditoría la responsable de la supervisión de la eficacia del control interno de la Sociedad y de los sistemas de control y gestión de riesgos, así como de presentar recomendaciones y propuestas al respecto al Consejo de Administración. Este proceso permite al Grupo tener una visión completa de los posibles eventos que puedan suponer una amenaza. El proceso de gestión de riesgos del Grupo Pharma Mar se distribuye en las siguientes fases: • Identificación: La primera fase se centra en la identificación de los riesgos potenciales relacionados con la sostenibilidad, incluido el cambio climático, que puedan suponer un impacto negativo para la actividad del Grupo a corto, medio y largo plazo. En esta fase puede participar cualquier persona del Grupo que, una vez identifique un riesgo potencial, deberá comunicarlo al responsable del área o departamento del Grupo para su validación y el cual será el responsable último del mismo. Este proceso está coordinado por la Comisión de Auditoría. • Evaluación y actuación: Una vez se ha realizado la identificación de los riesgos, se lleva a cabo una evaluación cualitativa de los mismos conjuntamente con el área y la Comisión de Auditoría. El objetivo de esta fase es el diseño y planificación de planes de acción específicos para la mitigación de los riesgos identificados en la fase anterior. Estos planes de acción pueden comprender medidas preventivas, acciones correctivas o protocolos de contingencia para evitar una posible alteración de las actividades habituales de la compañía. • Seguimiento y monitorización: Por último, en esta última fase se pretende asegurar la correcta implementación de las acciones y medidas planificadas en la fase de evaluación y actuación. Para cada riesgo evaluado, se definen unas actividades de control con las que se realiza el seguimiento y monitorización de las acciones GRUPO PHARMA MAR 25 planificadas e implementadas. Esta tarea corre a cargo del propio área responsable del control. Los planes de acción elaborados pueden estar sujetos a cambios y actualizaciones ante posibles cambios en las circunstancias internas o externas del Grupo o la posibilidad de nuevas amenazas emergentes. Tal y como se ha indicado anteriormente, el Grupo Pharma Mar cuenta con dos órganos encargados de orientar y supervisar las actuaciones que realiza la empresa en materia de riesgos. El primero es el Consejo de Administración, cuyas funciones son determinar las políticas y estrategias de sostenibilidad de la compañía, así como las relaciones e implicaciones que tienen a lo largo de la cadena de valor. Tiene una labor fundamental a la hora de realizar el seguimiento de las actuaciones aprobadas y desarrolladas, evaluando las actuaciones en base a los objetivos y metas establecidas. Su trabajo es clave para garantizar el éxito a largo plazo del Grupo. El segundo de los órganos es la Comisión de Auditoría, entre sus funciones destaca la supervisión y aseguramiento independiente del proceso de auditoría interna y externa, y de la eficacia de los sistemas de control y gestión de los riesgos financieros y no financieros; realiza el seguimiento de las métricas utilizadas para la cuantificación y seguimiento de las medidas implementadas por los distintos departamentos. Además, la Comisión realiza la labor de identificación y evaluación de los posibles riesgos existentes en la compañía, especialmente en materias relacionadas con la sostenibilidad, y que tienen que ver con los cambios regulatorios o cuestiones reputacionales. Clasificación de los riesgos en base a criterios ESG En la siguiente tabla (Tabla 2) se muestran el detalle de los principales riesgos ESG identificados, junto con el horizonte temporal previsto y el enfoque de gestión por parte de la compañía. Tipos de riesgos Horizonte temporal Ambientales Impacto del cambio climático La lucha contra el cambio climático se erige como el principal riesgo ambiental al que se enfrenta actualmente la sociedad en su conjunto, como se evidencia en el informe Global Risks Report 2024, publicado por el World Economic Forum 2 . A corto plazo, ya se están evidenciando sus impactos en forma de fenómenos meteorológicos extremos como el aumento de inundaciones, precipitaciones intensas o riesgo de sequías, que ponen en riesgo la viabilidad y estabilidad del modelo de negocio del Grupo Pharma Mar. Ignorar estos riesgos podría suponer un impacto económico negativo, el deterioro de la reputación del Grupo y una menor Medio- Largo plazo 2 Fuente: https://www.weforum.org/publications/global-risks-report-2024/in- full/?utm_source=google&utm_medium=ppc&utm_campaign=globalrisks&gad_source=1&gclid=Cj0KCQiA2eKtBhDc ARIsAEGTG42yzrhmooj7pM93F_NJznX5s3WtMOH8xHQK-pHntTp0fsORr9of6lYaAl1yEALw_wcB ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 26 capacidad adaptativa y disminución de la resiliencia del modelo de negocio. Por tanto, la adaptación al cambio climático se ha convertido en una prioridad estratégica dentro de los procesos de gestión de riesgos de las compañías para garantizar su sostenibilidad y resiliencia a largo plazo. Respuesta del Grupo Pharma Mar El Grupo Pharma Mar, consciente del riesgo que puede suponer el cambio climático para el cumplimiento de los objetivos estratégicos de la compañía, está centrando sus esfuerzos en la implementación de medidas para mitigar los posibles impactos. En línea con la necesaria adaptación de la empresa al cambio climático, el Grupo cuenta con un sistema de gestión ambiental, certificado bajo la norma ISO 14001. Además, el Grupo cuenta una política de sostenibilidad que recoge los objetivos fijados y los compromisos adquiridos en materia de sostenibilidad. En este sentido, durante el año 2023, el Grupo ha estado trabajando en el análisis y cuantificación de riesgos y oportunidades relacionadas con el clima, reporte de acuerdo al DNSH de Adaptación al cambio climático de la Taxonomía Europea y al requerimiento de la Ley de Cambio Climático. Este estudio ha permitido definir los principales riesgos y oportunidades climáticos a corto, medio y largo plazo a través de su peligrosidad y vulnerabilidad; conocer sus posibles efectos financieros; e identificar cuáles son las medidas necesarias para su correcta gestión. Como resultado de este análisis, se ha identificado que los principales riesgos a los que se enfrenta el Grupo son los asociados a posibles inundaciones en las instalaciones de los proveedores e incendios forestales, precipitaciones fuertes o estrés hídrico. Del mismo modo, estos riesgos traen consigo una serie de oportunidades que el Grupo Pharma Mar puede aprovechar, como son la mitigación de las emisiones de gases de efecto invernadero, la adaptación al cambio climático o la mejora de la innovación y actualización, que permitiría a la empresa lograr una mejora en su rentabilidad y competitividad. Adicionalmente, asumiendo su compromiso con la consecución de la limitación del calentamiento global a 1,5ºC plasmado en el Acuerdo de París, el Grupo Pharma Mar se ha establecido el objetivo Net Zero en 2050; para lo que está trabajando en la disminución de sus emisiones de alcance 1 y 2 en el corto plazo (2030) y en la implicación de su cadena de valor para reducir sus emisiones de alcance 3 a largo plazo. Materias primas En el actual contexto social y económico, con la inestabilidad en la producción y comercialización de algunos productos en el sector farmacéutico, se presentan riesgos derivados de las diferentes crisis sociales y geopolíticas que pueden provocar un aumento de la inflación y una disminución en la disponibilidad de ciertas materias primas por parte Corto plazo GRUPO PHARMA MAR 27 de los proveedores habituales, que pueden ser básicas para el normal funcionamiento de la actividad del Grupo Pharma Mar. Este aumento en los precios puede desencadenar en que el Grupo tome como medida de adaptación comprar materias básicas en cantidades mayores de las necesarias para garantizar su disponibilidad. Esto puede tener como resultado unos costes de producción excesivos o incluso pérdidas por mantenerlos en el inventario. En un escenario más pesimista, la dependencia de materias primas específicas podría exponer al Grupo a riesgos de suministro, como problemas logísticos e interrupciones en la cadena de suministro. Respuesta del Grupo Pharma Mar Frente a estos riesgos derivados de la escasez o aumento de precios en las materias primas, el Grupo Pharma Mar ha estado trabajando desde el pasado año en fortalecer sus cadenas de suministro. Con el objetivo de conseguir una mayor estabilidad en el suministro, el Grupo ha centrado sus esfuerzos en diversificar sus fuentes de suministro e implementar un seguimiento estricto de sus proveedores. Con la reclasificación de sus materias primas se ha logrado el objetivo de proporcionar mayor estabilidad y garantía a la hora de acceder a ellas y a su vez implementar criterios de sostenibilidad en las mismas. En el caso de ciertas materias críticas, Pharma Mar tiene implementado un procedimiento de actuación en caso de descatalogación de algún producto. Adicionalmente, las necesidades de stock del año 2023, han sido cubiertas con la adquisición de material de acondicionamiento y materias primas de fabricación. Sociales Seguridad de los pacientes La seguridad de los pacientes del Grupo constituye una preocupación central de las empresas del sector, ya que afecta tanto la integridad física como el bienestar general de los pacientes, además de tener implicaciones directas en la eficiencia y reputación de la organización. En este sentido, los problemas de seguridad, fiabilidad y eficacia de los productos pueden repercutir negativamente en las ventas, resultar en litigios o daños en la reputación. Este riesgo puede materializarse de diversas formas, desde la falta de recopilación de la información necesaria, fallos en los procesos de revisión y seguimiento de los fármacos, lo que puede suponer un riesgo para el modelo de negocio de Pharma Mar. Estas circunstancias pueden derivar en reclamaciones de responsabilidad civil por productos defectuosos u otros litigios, investigaciones o sanciones por parte de las administraciones competentes en materia de salud pública. Respuesta del Grupo Pharma Mar Corto plazo ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 28 La gestión efectiva de este riesgo por parte de Pharma Mar se centra en la implementación de políticas y procedimientos de seguridad sólidos en base a las recomendaciones de las Autoridades Sanitarias. El estricto cumplimiento de las normas de fabricación (GMP), las referidas a la distribución de productos farmacéuticos (GDP) o las referidas a la evaluación de los riesgos asociados a los medicamentos (GVP) suponen un imperativo en la manera de proceder de manera segura a lo largo de todo el proceso de fabricación; desde la elaboración de productos hasta la aplicación a los pacientes de manera segura. Las normas GVP junto a los informes periódicos que se elaboran sobre la seguridad de los productos, sirven para minimizar estos riesgos. Salud y seguridad de los empleados La exposición directa de los empleados, en especial los que desempeñan su actividad en los laboratorios, a nuevos compuestos naturales o sintéticos, cuyos efectos adversos son desconocidos, plantea un riesgo real para su salud y seguridad. Este riesgo se suma a los peligros habituales asociados con la exposición a productos químicos y agentes biológicos que se emplean. La ausencia de mecanismos apropiados para anticipar los posibles riesgos y establecer protocolos de actuación en caso de accidente podría poner en riesgo la salud de los trabajadores, además de ocasionar posibles daños reputacionales al Grupo y costes significativos asociados. Respuesta del Grupo Pharma Mar La seguridad y salud de sus empleados es el centro de atención de Pharma Mar. Con el objetivo de garantizar un entorno de trabajo seguro, Pharma Mar cuenta con un sistema de gestión de la salud y seguridad certificado conforme a la norma ISO 45001. La minimización de los riesgos se logra mediante una integración efectiva de la prevención en todas las actividades de la empresa, un plan de formación adaptado a estos riesgos y un seguimiento continuado de la eficacia de las medidas implantadas. Todas estas actividades son gestionadas por el Servicio de Prevención Propio de la compañía y coordinadas con entidades colaboradoras especializadas. En el año 2023, se han realizado 33 acciones en materia de Prevención de Riesgos Laborales, inspecciones de seguridad semanales y 3 simulacros de evacuación en materia de emergencias y primeros auxilios. Corto plazo Diversidad e igualdad de oportunidades Los riesgos vinculados a la diversidad e igualdad de oportunidades en el Grupo Pharma Mar son de suma importancia, ya que pueden afectar la cohesión organizacional y la percepción externa de los clientes y de los inversores. La ausencia de políticas sólidas puede dar lugar a casos de discriminación y acoso, generando conflictos internos, afectando la moral de los empleados y, potencialmente, resultando en problemas legales. Además, la falta de diversidad en la fuerza laboral del Grupo puede limitar la innovación y la toma de decisiones efectivas, reduciendo la Medio plazo GRUPO PHARMA MAR 29 competitividad de la empresa. Gestionar estos riesgos implica implementar políticas inclusivas, proporcionar formaciones en materia de diversidad y fomentar una cultura que valore y respete las diferencias, promoviendo así un entorno laboral equitativo y diverso. Respuesta del Grupo Pharma Mar La respuesta dada por Pharma Mar a posibles riesgos relacionados con la diversidad e igualdad de oportunidades se recoge en el Código de Conducta del Grupo, el cual tiene como objetivo principal prevenir y eliminar la discriminación por motivos de género, raza, orientación sexual o creencias religiosas, entre otras razones. A estos efectos, existe un Protocolo de Actuación Ante Acoso Laboral. Con el fin de fomentar la diversidad, se publican ampliamente las ofertas de empleo y se busca siempre el mejor candidato para cada puesto, independientemente de su origen, sexo o edad. Adicionalmente, se ha puesto en marcha un Plan de Igualdad de Oportunidades entre Hombres y Mujeres que recoge los principales compromisos de la empresa y que se encuentra disponible para todos los empleados en la plataforma interna de comunicación. Atracción y retención del talento La contratación, gestión y retención del talento en el Grupo Pharma Mar es esencial para garantizar un rendimiento organizacional adecuado. Sin embargo, debido a que la actividad del Grupo, que trabaja en un sector muy especializado, requiere de empleados con unos perfiles altamente especializados, la atracción de nuevos talentos puede convertirse en un factor de riesgo. Por otra parte, la selección inadecuada de personal puede conducir a un bajo desempeño y a una elevada rotación de empleados, lo que puede desencadenar en un aumento de costes y afectar a la estabilidad de los equipos de trabajo. Además, la falta de desarrollo profesional y de un proceso efectivo de integración puede desmotivar a los empleados, contribuyendo a un clima laboral negativo y a problemas de retención del talento. Abordar estos riesgos implica establecer procesos de contratación sólidos, promover un desarrollo profesional continuo, y promover una cultura que valore y retenga el talento, asegurando así la estabilidad y eficiencia a largo plazo . Respuesta del Grupo Pharma Mar Un proceso de contratación eficiente puede enriquecer el equipo con diversas habilidades y perspectivas, fomentando la innovación y mejorando la capacidad de adaptación ante desafíos cambiantes. Pharma Mar ha defendido desde su nacimiento una cultura inclusiva y programas de retención bien diseñados, lo que no solo aumenta la estabilidad en la plantilla, sino que también atrae talento externo. Una de Corto plazo ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 30 las medidas para la retención es la existencia de un Plan de Entrega Gratuita de Acciones a empleados. Además, el Grupo potencia el desarrollo profesional y programas de integración mediante la puesta en marcha de programas de formación continua para los empleados para fortalecer las habilidades con las que cuentan los empleados, las competencias técnicas y lingüísticas, impulsando su rendimiento y compromiso. Estos programas de desarrollo y formación continua permiten al empleado mejorar su propia competitividad y repercutirla en la compañía aumentando la productividad y la eficiencia en los procesos. Durante 2023, el número de horas de formación del Grupo Pharma Mar ha sido de 25.199, lo que supone una media de 49,5 horas por empleado. Esta inversión en horas de formación, garantiza el mantenimiento de la cualificación de los empleados y a la vez es una medida de retención de los mismos. Gestión de la cadena de suministro La inestabilidad existente a nivel internacional supone un riesgo sobre la cadena de suministro del Grupo Pharma Mar. La concentración de la producción en determinados países, cambios regulatorios, inestabilidad geopolítica, políticas comerciales proteccionistas o el aumento de los riesgos climáticos físicos suponen una amenaza para garantizar el buen funcionamiento de la actividad de las largas cadenas de suministro que soportan el producto de Pharma Mar. En especial, cabe destacar la especial relevancia que cobra el impacto medioambiental de la cadena de suministro del sector farmacéutico. Por ello, existe un riesgo derivado de la interdependencia entre los compromisos adquiridos por las empresas del sector y la implicación de su cadena de suministro. Respuesta del Grupo Pharma Mar Consciente del gran valor que tiene la cadena de suministro para Pharma Mar, formada por una gran variedad de proveedores tanto de productos como de servicios; la compañía presta una especial atención a la responsabilidad que tiene de asegurar la calidad de los productos en todas las etapas de la cadena de suministro y la protección los pacientes. Frente a los riesgos existentes, Pharma Mar ha logrado minimizar los riesgos que puedan impactar sobre la cadena de suministro, generando una situación de seguridad para los clientes. Esto se ha realizado mediante la diversificación de la oferta de proveedores y la mejora en la planificación, así como lograr afianzar la red de suministro principal del Grupo. Además, el sistema de selección y homologación de proveedores ha integrado los criterios de evaluación sobre el comportamiento socialmente responsable de los proveedores, al mismo tiempo que se ha realizado una apuesta por los productos de cercanía mediante la elección Medio plazo GRUPO PHARMA MAR 31 de proveedores locales frente a los internacionales. Estas medidas puestas en marcha por el Grupo suponen una mejora en la fiabilidad y estabilidad de la cadena de suministro. Adicionalmente, Pharma Mar cuenta con un Código de Conducta para la Cadena de Suministro, para asegurar que sus propios valores permean la cadena de suministro. Gobernanza Cumplimiento y transparencia El Grupo Pharma Mar es especialmente sensible al riesgo de cumplimiento, derivado de la normativa tanto interna como externa, de sus posibles modificaciones y de su interpretación. Para el sector farmacéutico, altamente regulado, este riesgo se puede materializar por la entrada en vigor de normativa más estricta especialmente en materia sanitaria, ambiental y fiscal. Los posibles incumplimientos de la normativa aplicable pueden dar como resultado la imposición de sanciones o multas al Grupo, un posible impacto financiero, la exposición ante investigaciones, o un impacto negativo en la reputación o imagen de la marca Pharma Mar. Por otra parte, hay una creciente demanda de transparencia hacia las empresas del sector farmacéutico, en especial por su relación con el sector público, que requiere de una constante adaptación por parte de todos los agentes implicados, en un entorno en constante cambio. En concreto, la amenaza de la corrupción y soborno es uno de los riesgos más importantes a los que se ha enfrentado la gobernanza empresarial de las empresas del sector a lo largo de los años, implicando a diversos participantes de la colaboración público-privada. La gestión ineficaz de estos riesgos (falta de códigos éticos y de conducta, sistemas de cumplimiento ineficientes, controles internos insuficientes…) no solo amenaza la integridad del Grupo, sino que también puede afectar a su competitividad y a la confianza de los grupos de interés. Por tanto, establecer y mantener rigurosos estándares éticos y de cumplimiento normativo se vuelve esencial para garantizar una gestión sostenible y el éxito a corto, medio y largo plazo del Grupo Pharma Mar. Respuesta del Grupo Pharma Mar El Grupo Pharma Mar está comprometido firmemente con la transparencia empresarial y el cumplimiento ético más estricto. Por ello, implementa las necesarias medidas de prevención para asegurar el cumplimiento de la legislación vigente en los países en que opera. Además, el Grupo es plenamente consciente de que la conducta ética Medio plazo ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 32 puede tener repercusiones empresariales positivas, como el aumento de la probabilidad de atraer y retener talento. El Grupo cumple con la normativa propia del sector y garantiza el cumplimiento de los más estrictos reglamentos aplicados por las Autoridades Sanitarias. La supervisión del cumplimiento de esta normativa se realiza mediante la monitorización y auditoría de cada una de las etapas de sus procesos. Pharma Mar dispone de políticas y procedimientos para lograr una gestión eficiente de estos riesgos, como la Política Anticorrupción o el Plan de Prevención de Delitos o la Política del Canal Ético. Además, cuenta con un departamento exclusivo de Cumplimiento Normativo (Compliance) y un Comité asociado como órgano delegado por el Consejo de Administración que tiene encomendada la función de supervisión del funcionamiento y cumplimiento del Plan de Prevención de Delitos. Por otra parte, el Comité de Cumplimiento Farma de Oncología se encarga de garantizar que la compañía trabaja en línea con los códigos éticos de la industria farmacéutica. Adicionalmente, la compañía dispone de un Canal Ético para comunicar cualquier potencial incumplimiento en relación con asuntos éticos, de anticorrupción y/o cumplimiento. Riesgos regulatorios en materia ESG En el contexto actual de la sostenibilidad, uno de los temas más mencionados es la oleada regulatoria a la que se enfrentan las compañías a nivel internacional, lo que lleva implícito un riesgo derivado de la imposibilidad de éstas a hacer frente a un gran número de requisitos legales nuevos. A todo esto, hay que sumarle las demandas adicionales de otros grupos de interés como consumidores, inversores, proveedores o agencias de rating. Por un lado, los incumplimientos pueden dar lugar a sanciones legales y regulatorias, con posibles multas y restricciones operativas, así como el deterioro de la reputación como consecuencia inmediata. Por otro lado, una percepción negativa en relación con prácticas sociales y ambientales puede afectar la confianza de los consumidores, inversores y otras partes interesadas. Esto puede resultar, a medio plazo, en una pérdida de clientes, disminución del valor de la marca y, en última instancia, puede impactar negativamente en la rentabilidad. Respuesta del Grupo Pharma Mar Pharma Mar trabaja en la integración de la sostenibilidad en la estructura organizativa de la empresa, y es por ello por lo que se encuentra trabajando para anticiparse a l o s futuros requisitos legales derivados de la aprobación de nueva normativa o posibles actualizaciones de legislación en materia de sostenibilidad, con el objetivo de evitar los potenciales riesgos derivados de posibles incumplimientos en esta materia. Mediante la identificación, evaluación y seguimiento de las actualizaciones de la normativa de aplicación a Pharma Mar, además de Medio plazo GRUPO PHARMA MAR 33 minimizar este riesgo, se generan oportunidades para el Grupo. Además de que la prevención de este riesgo pueda suponer una herramienta para evitar litigios legales, actuaciones imprudentes o la fabricación de productos que no se encuentren bajo las regulaciones existentes, podría suponer una ventaja competitiva al estar por delante de otras empresas del sector en el cumplimiento de la nueva legislación. Con el objetivo de prevenir este tipo de riesgos, el comité de Cumplimiento normativo de la empresa es el encargado de actualizar y aplicar la información referida a las normativas de gobernanza e integrarlas con el conjunto de normas que aplican a la compañía. Adicionalmente el Grupo cuenta con asesores externos que le asisten con las cuestiones normativas novedosas. A tal fin, anualmente se prevé un presupuesto. Ciberseguridad y protección de datos Los riesgos relacionados con la ciberseguridad y la protección de datos han aumentado en los últimos años, especialmente tras los cambios introducidos como consecuencia de la pandemia del COVID-19, como la implementación del teletrabajo y una mayor digitalización de procesos en el Grupo. La posibilidad de ciberataques amenaza la seguridad y confidencialidad de los datos tanto de la empresa como de los clientes, pacientes y proveedores, pone en riesgo la integridad operativa y la reputación de la empresa. Las vulneraciones de datos por intrusiones externas plantean serias implicaciones, desde la pérdida de información sensible hasta el potencial daño a la confianza del cliente y posibles consecuencias legales. Respuesta del Grupo Pharma Mar La rápida evolución de las amenazas cibernéticas exige al Grupo Pharma Mar implementar medidas de seguridad robustas para preservar la privacidad de los datos de sus pacientes, clientes, empleados y proveedores. Por ello, cuenta con un Procedimiento de Sistemas de Información con el que se pretende alinear las estrategias tecnológicas de la información con los objetivos estratégicos de la compañía, además se prioriza el cumplimiento estricto de la regulación vigente, así como garantizar la eficacia, seguridad y robustez de los sistemas de información que dan soporte a los procesos de negocio de la compañía. Adicionalmente, para tratar de reducir al mínimo estos riesgos, en 2023 se han realizado diversas formaciones internas en materia de riesgos más frecuentes en ciberseguridad y buenas prácticas para evitarlos a todo el personal de Pharma Mar, incluidas las filiales europeas. Corto plazo Novedades tecnológicas Corto plazo ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 34 La incorporación de novedades tecnológicas en el Grupo Pharma Mar conlleva riesgos que deben ser cuidadosamente considerados. Los costes asociados con la adopción de nuevas tecnologías, que incluyen una inversión inicial, la formación del personal y posiblemente la actualización de infraestructuras existentes, pueden representar una carga financiera considerable para el Grupo. Además, la rápida obsolescencia tecnológica puede hacer que las inversiones se vuelvan obsoletas en un corto periodo de tiempo, llevando a la empresa a una situación de desventaja competitiva. La dependencia de tecnologías emergentes también introduce riesgos de seguridad, ya que la exposición a vulnerabilidades y ciberataques puede aumentar significativamente. La gestión anticipada de estos riesgos es esencial para maximizar los beneficios y minimizar las posibles adversidades asociadas con la adopción de nuevas tecnologías. Respuesta del Grupo Pharma Mar La empresa trata de aprovechar la oportunidad que presentan las nuevas tecnologías, por lo que ha establecido una serie de medidas para lograr situarse a la vanguardia, disponiendo de productos tecnológicos que favorezcan una mejora en el posicionamiento del Grupo en los mercados. La puesta en marcha de proyectos colaborativos como el desarrollo de una potente plataforma para el descubrimiento de nuevas moléculas o la utilización de nuevas tecnologías habilitadoras en ensayos clínicos evidencian la apuesta del Grupo por la tecnología y las ventajas que ésta puede ofrecer. Patentes El riesgo ante la pérdida de patentes por el limitado tiempo de exclusividad que proporcionan es inherente al sector farmacéutico, en especial porque se precisa de largos periodos de investigación para la autorización de un nuevo producto. Este sector es uno de los sectores que presenta más solicitudes de nuevas patentes año tras año, lo que representa la alta competitividad a la que se enfrenta el Grupo Pharma Mar. La gestión de patentes en Pharma Mar implica riesgos como la posibilidad de infringir patentes de otras empresas, enfrentar procesos judiciales costosos y la pérdida de derechos exclusivos sobre productos. Dada la especial relevancia que tiene la investigación y desarrollo (I+D) para el Grupo, es primordial proteger el activo que supone la propiedad industrial para el desarrollo de su actividad. Pharma Mar debe llevar a cabo una gestión estratégica de patentes y monitorear el entorno legal y regulatorio, además de realizar un seguimiento de impugnaciones realizadas por la competencia y su toma en consideración por parte de los tribunales para mantener su competitividad. Una vez vencida la patente de producto (u otras familias de patentes que protegen al producto en el mercado), existe el riesgo de que entren Medio plazo GRUPO PHARMA MAR 35 productos genéricos a competir, presionando considerablemente los precios a la baja. Respuesta del Grupo Pharma Mar Consciente del activo que suponen las patentes para la compañía, así como del enorme riesgo que conllevan, el Grupo sigue un riguroso procedimiento por el que se busca la protección del desarrollo de nuevos productos a consecuencia de la I+D, de los procesos de producción o novedosos métodos de administración de los fármacos. Dada la importancia otorgada a este asunto, el Grupo Pharma Mar cuenta con un departamento de patentes y de asuntos regulatorios, que se encarga de garantizar la seguridad de estos procesos. Adicionalmente, mediante el sistema de gestión del ciclo de vida de las patentes se lleva la vigilancia de la situación de las patentes con la que cuenta la compañía, pero también se realiza un análisis de posibles infracciones sobre las patentes de Pharma Mar, en las que puedan incurrir otras compañías del sector. El Grupo cuenta a su vez con la asistencia de asesores externos especializados en patentes, quienes además de asesorar en el establecimiento de las patentes propias, la mantienen actualizada sobre novedades normativas y posibles incidencias. Tabla 2. Riesgos a corto, medio y largo plazo del Grupo Pharma Mar. Riesgos materializados en 2023 Riesgo de Patentes: En el último trimestre de 2022, llegó al mercado el primer producto genérico de trabectedina (Yondelis ® ). Posteriormente se han aprobado para su comercialización otros dos productos genéricos más en 2023. Esta entrada de productos genéricos ha provocado un descenso de los ingresos por ventas de Yondelis ® de aproximadamente un 60%. Riesgo de desarrollo farmacéutico: El 9 de febrero de 2024, se anunció que los resultados del ensayo clínico de fase III llevado a cabo por Sylentis con tivanisirán para evaluar la actividad de este compuesto para el tratamiento de ojo seco asociado al síndrome de Sjögren, no alcanzaron el objetivo primario. En consecuencia, se dio de baja el proyecto y se produjo un deterioro en el valor de mercado de la empresa del Grupo que lo desarrollaba. En 2023, no se han materializado riesgos relacionados con la cadena de suministros ni relacionados con ciberseguridad, ética, gobernanza o medioambiente. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 36 2. Calidad del empleo 2.1_ Gestión de las personas Para el Grupo Pharma Mar, los empleados son la fuerza impulsora que hay detrás de sus logros. Su bienestar es esencial para alcanzar las metas del Grupo, sin olvidar que el fin último es conseguir llevar al mercado fármacos que contribuyan al bienestar de los pacientes. Para ello, Pharma Mar busca crear un entorno de trabajo saludable, ofreciendo compensaciones justas, beneficios y oportunidades de crecimiento profesional. Como parte del sector de la salud, se promueve un comportamiento ético, y existe un Código de Conducta que establece las pautas para la actuación diaria de los empleados y su interacción con los diversos grupos de interés. Esta sección abordará la importancia del empleo en Pharma Mar, así como los principios fundamentales que sustentan la relación con su equipo de profesionales. En el análisis de materialidad del Grupo se establecen como asuntos más relevantes los siguientes: la calidad del empleo, la atracción y retención del talento, la igualdad y la gestión y políticas de Recursos Humanos. En el Grupo se aplican una serie de protocolos y políticas que permiten la adecuación a los nuevos retos y demandas que plantea el actual mercado laboral, principalmente para asegurar la implantación de mecanismos de flexibilidad que faciliten el equilibrio entre la vida profesional y la personal. Entre ellas cabe destacar: • Las normas generales de Recursos Humanos que hacen referencia a la regulación del tiempo de trabajo, la utilización de espacios comunes, los tiempos de descanso, vacaciones y, en general, los derechos y deberes de los trabajadores en el entorno laboral. • La Política de Contratación (directa o mediante Empresas de Trabajo Temporal). • El Plan de Igualdad. • El Procedimiento de Formación. • La Política de Evaluación del Rendimiento. • La Política de Teletrabajo y otras acciones encaminadas a la flexibilidad. • El Control y Registro de la Jornada Laboral. • La Política de Acogimiento de Becarios. En el mes de abril de 2022, en cumplimiento del Real Decreto 901/2020, de 13 de octubre, se constituyó la comisión negociadora del Plan de Igualdad y se procedió a la publicación de la información sobre el Plan de Igualdad en la intranet de Pharma Mar. El plan se actualizó en julio de 2023 con los datos a cierre de 2022. GRUPO PHARMA MAR 37 2.2_ Evolución de nuestra plantilla en 2023 Para calcular los promedios de empleados se ha tenido en cuenta el perímetro de consolidación de los estados financieros que aparece en la nota 1.3 “Nuestra organización” de este informe. En 2023, como en años anteriores, se ha utilizado la plataforma de gestión de datos Sygris para la elaboración de la presente información. Sygris permite compilar y analizar la información sobre sostenibilidad del Grupo y se utiliza para la obtención de los promedios de empleados, las remuneraciones medias y el cálculo de la brecha salarial bruta y ponderada. Los datos de plantilla media se han calculado teniendo en cuenta la base de 360 días por año. Distribución de empleados por género, edad, compañía, país y categoría profesional El Grupo Pharma Mar empleó durante 2023 a un promedio de 509 personas, de las cuales 61,5% eran mujeres (515 personas y 61,0% de mujeres en 2022) según recoge la Figura 8. Por lo tanto, se ha producido un decremento de plantilla del -1,2% entre ambos años. Esto es debido al cese definitivo de la actividad en el segmento de diagnóstico. Sin tener en cuenta este segmento, el Grupo habría crecido un 6,9% en empleo. A 31 de diciembre de 2023, el número de empleados totales que trabajaban en el Grupo era de 512 personas, 317 mujeres y 195 hombres (508 empleados en 2022, 309 mujeres y 199 hombres). Figura 8. Distribución por género del Grupo Pharma Mar FTE acumulado es el promedio de todos los trabajadores que han estado de alta en algún momento del año. Respecto a la clasificación por edad, un 7,5% del personal se encuentra por debajo de los 30 años, y un 37,4% de la plantilla se encuentra por encima de los 50 años (en 2022 un 7,4% y un 35,0%, respectivamente), siendo la mediana de edad de 47 años, un año más que en el año anterior. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 38 En 2023, el promedio de empleados trabajando en España fue de 447 personas, es decir, un 87,8% del total del Grupo (451 personas y 87,5% en 2022), siendo 62 trabajadores los que trabajaban fuera de España, principalmente en Europa (64 trabajadores en 2022). Estos datos se recogen en la Tabla 3. La media de tiempo de permanencia o antigüedad en el Grupo fue de 8,4 años (7,9 años en 2022). Para el cálculo de los empleados medios por nacionalidad, datos que se recogen en la Tabla 4, se ha tenido en cuenta la nacionalidad actual de los empleados y no su país de origen por nacimiento o anterior nacionalidad. Así, empleados de origen libanés o argentino aparecen en la tabla con su actual nacionalidad, española, francesa, etc. En 2023, un 17,1% de los empleados del Grupo tenían una nacionalidad distinta a la española (17,0% en 2022) perteneciendo a la Unión Europea un 96,9% del Grupo (97,1% en 2022). Promedio empleados España Internacional Total Pharma Mar Genomica Sylentis Unión Europea Resto del mundo Mujer 244 2 26 39 2 313 Hombre 159 2 14 21 0 196 TOTAL 403 4 40 60 2 509 Tabla 3. Promedio de empleados por área geográfica del Grupo Pharma Mar. Nacionalidad Mujer Hombre Total Alemania 7 11 18 Austria 6 0 6 Bélgica 6 1 7 España 261 161 422 Francia 9 7 16 Italia 16 8 24 Unión Europea 305 188 493 Argentina 1 2 3 Brasil 1 0 1 Canadá 1 0 1 Cuba 0 1 1 Estados Unidos 1 1 2 Perú 2 1 3 Reino Unido 0 1 1 Rumanía 2 1 3 Rusia 0 1 1 TOTAL 313 196 509 Categoría Mujer Hombre Total Consejeros ejecutivos 0 2 2 Alta dirección 4 4 8 Dirección 12 11 23 Mandos intermedios 47 44 91 Técnicos 182 115 297 Administrativos y asimilables 62 8 70 Otros 6 12 18 TOTAL 313 196 509 Rango de edad Mujer Hombre Total < 30 23 15 38 31-40 67 34 101 41-50 114 66 180 51-60 96 62 158 > 61 13 19 32 TOTAL 313 196 509 Tabla 4. Promedio de empleados clasificados por nacionalidad, categoría y rango de edad. Distribución del personal por duración de la jornada El promedio anual de personas en jornada parcial en el ejercicio 2023 es de un 4,5% frente a los de jornada completa que suponen un 95,5% (5,6% y 94,4% en 2022, GRUPO PHARMA MAR 39 respectivamente). En 2023, un 7,0% entre las mujeres y un 0,5% entre los hombres han tenido jornada parcial (en 2022, 8,3% y 1,6%, respectivamente). El mayor porcentaje relativo de trabajadores que se acogen a jornada parcial se encuentra en la franja de edad de 41 a 50 años con un 7,8% (8,9% en 2022 en la misma franja). Se recogen estos datos en la Tabla 5. Género Completa Parcial Total Mujer 291 22 313 Hombre 195 1 196 TOTAL 486 23 509 Categoría Completa Parcial Total Consejeros ejecutivos 2 0 2 Alta dirección 8 0 8 Dirección 23 0 23 Mandos intermedios 88 3 91 Técnicos 285 12 297 Administrativos y asimilables 62 8 70 Otros 18 0 18 TOTAL 486 23 509 Edad Completa Parcial Total <30 36 2 38 31-40 97 9 106 41-50 174 17 191 51-60 151 1 152 >61 28 0 28 TOTAL 486 23 509 Tabla 5. Promedio de empleados según la duración de la jornada de trabajo. Distribución del personal por modalidad de contrato de trabajo En el ejercicio 2023, el promedio anual de contratos indefinidos es de un 99,2% frente a los contratos temporales que solo suponen un 0,8% (en 2022, 98,8% y 1,2% respectivamente) (Tabla 6). Género Indefinido Temporal Total Mujer 310 3 313 Hombre 195 1 196 TOTAL 505 4 509 Categoría Indefinido Temporal Total Consejeros ejecutivos 2 0 2 Alta dirección 8 0 8 Dirección 23 0 23 Mandos intermedios 91 0 91 Técnicos 293 4 297 Administrativos y asimilables 70 0 70 Otros 18 0 18 TOTAL 505 4 509 Edad Indefinido Temporal Total <30 36 2 38 31-40 99 2 101 41-50 180 0 180 51-60 158 0 158 >61 32 0 32 TOTAL 505 4 509 Tabla 6. Promedio de empleados según la modalidad de contrato de trabajo. Las tablas 3, 4, 5 y 6 reportadas en esta nota con promedio de empleados se incluyen en el Anexo 3 de este informe con los datos a cierre de 2023. Despidos por género, edad y categoría profesional ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 40 En el ejercicio 2023 se produjeron 66 nuevas incorporaciones (107 en 2022), 47 mujeres y 19 hombres y un total de 63 bajas (92 en 2022), de las cuales 20 fueron despidos (36 en 2022). El 60% de estos despidos, 12 en concreto, se corresponden con el cese de actividad en el segmento de diagnóstico. El proceso de cese de esta actividad comenzó en octubre de 2022, año en el que afectó a 22 empleados. La rotación de empleados es de un 12,7% en 2023 (19,3% en 2022). Si no se tuviera en cuenta el efecto de las bajas por cese de actividad del segmento de diagnóstico, la rotación de empleados del Grupo Pharma Mar sería de un 11,6%. En la Tabla 7 se muestra el número de despidos y su clasificación por género, edad y categoría profesional. Categoría profesional 2022 2023 Mujer Hombre Total Mujer Hombre Total Dirección 3 3 6 1 1 2 Mandos intermedios 4 4 8 2 - 2 Técnicos 13 6 19 4 8 12 Administrativos y asimilables 2 - 2 - 1 1 Otros - 1 1 2 1 3 TOTAL 22 14 36 9 11 20 Rango de edad 2022 2023 Mujer Hombre Total Mujer Hombre Total <30 2 - 2 2 1 3 31-40 5 4 9 2 1 3 41-50 11 3 14 2 5 7 51-60 4 3 7 3 3 6 >61 - 4 4 0 1 1 TOTAL 22 14 36 9 11 20 Tabla 7. Número de despidos por género, edad y categoría profesional. Empleados con discapacidad distribuidos por género y categoría profesional Pharma Mar, S.A. se acoge a la declaración de concurrencia de causas de excepcionalidad a la obligación de incorporar trabajadores con discapacidad y la adopción de medidas alternativas con el Centro Especial de Empleo de la Comunidad de Madrid número 286 3 . El acuerdo alcanzado supone la contratación de los servicios de un centro especial de empleo, una agencia de viajes, de manera que lo que se factura a través de este centro permite a Pharma Mar cubrir la cuota obligada que es de al menos 3 veces el IPREM (Indicador Público de Renta de Efectos Múltiple) por cada trabajador discapacitado que no se ha contratado. 3 En la Tabla 8 se recoge el total de empleados con discapacidad del Grupo Pharma Mar distribuidos por género y grupo profesional en 2023 y 2022. 3 Según Resolución de la Dirección General del Servicio Público de Empleo, Consejería de Economía, Empleo y Hacienda de la Comunidad de Madrid de fecha 14/06/2016 y Expediente 61/2016 GRUPO PHARMA MAR 41 Año Género Técnicos Administrativos y asimilables Otros Total 2023 Mujer 2 3 0 5 Hombre 1 1 1 3 2022 Mujer 1 1 0 2 Hombre 2 2 0 4 Tabla 8. Número de empleados con discapacidad por género y categoría profesional. 2.3_ Brecha salarial y remuneraciones medias El Grupo Pharma Mar promueve la igualdad efectiva entre hombres y mujeres para trabajos de igual valor, proporcionando las mismas oportunidades, tanto en la contratación como en la promoción y la misma retribución. Para el análisis de la brecha salarial se utiliza la plataforma Sygris con la estructura y metodología que se estableció en 2020, garantizando la homogenización de la información y la detección de elementos que puedan distorsionar los cálculos. La brecha salarial bruta es la diferencia porcentual entre las remuneraciones medias percibidas por hombres y mujeres. Brecha Bruta = [(Remuneración media de hombres – Remuneración media de mujeres) / Remuneración media de hombres] X 100 Para el cálculo de las remuneraciones medias: • Se ha tenido en cuenta tanto las remuneraciones fijas como las variables, ya sean en metálico o en beneficios sociales (seguro médico, comedor, vehículo, etcétera), quedando excluidas del cálculo anterior las horas extras, las indemnizaciones por despido y el importe de las acciones que el Grupo entrega gratuitamente a aquellos empleados que deciden participar del Plan de entrega de acciones. Las acciones se ofrecen a todos los empleados en las mismas condiciones y por el mismo importe, pero es voluntario el hecho de participar en dicho Plan; por tanto, no es una retribución que decida el empleador. No obstante, cabe señalar que no es una cifra significativa en el contexto de la retribución total. • En el caso de las remuneraciones de los empleados que han causado baja durante el año, para la anualización de sus salarios se contemplan las remuneraciones fijas y los beneficios sociales. Después de su cálculo, se suman las remuneraciones únicas o puntuales como es el caso de los bonus. • Se consideran solo los centros de trabajo en Europa, que representan, el 99,6% de la plantilla, excluyéndose los salarios correspondientes a los empleados de EEUU (2 empleados) que suponen el 0,4% restante. Esto se hace así para evitar aplicar tipos de cambio de divisa que distorsionen el resultado. • Las remuneraciones fijas y variables de los consejeros ejecutivos no forman parte de las retribuciones medias del Grupo, aunque sí se publican en la tabla de remuneraciones medias por categorías. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 42 • Los contratos en prácticas no forman parte del cálculo de las remuneraciones medias. • Para el cálculo de las retribuciones medias se ha utilizado el criterio de caja, salvo que se especifique lo contrario. Los datos se aportan en euros. La brecha salarial ponderada se calcula aplicando modelos econométricos que permiten aislar el efecto en los salarios de las diferencias existentes entre hombres y mujeres, tanto en sus características socioeconómicas (edad, antigüedad en la compañía, nivel de educación o elecciones académicas), como en los puestos de trabajo que ocupan (jornada laboral y tipo de ocupación, entre otros). De esta forma, las brechas salariales ajustadas suponen un indicador más fiable para medir si hombres y mujeres perciben el “mismo sueldo por el mismo trabajo”. Cálculo de brecha salarial para el Grupo Pharma Mar En 2023 se ha procedido a una reclasificación de una serie de empleados (58 empleados) entre las distintas categorías profesionales utilizadas en la elaboración de este informe para la obtención de la brecha salarial bruta y ponderada y las remuneraciones medias, por entender que esta nueva clasificación reflejaba mejor la situación de dichos empleados. Dicha reclasificación afecta a las categorías profesionales de “mandos intermedios”, “técnicos”, “administrativos y asimilables” y “otros”. Por lo tanto, y a efectos de comparabilidad, se ha procedido a realizar la misma reclasificación en el ejercicio 2022, lo que ha supuesto que se originen diferencias con las magnitudes publicadas en el ejercicio anterior. En 2023, la brecha salarial ponderada para el Grupo Pharma Mar es de 5,8% (2,2% en 2022, después de la nueva clasificación por categorías) y se obtiene del modelo econométrico anteriormente mencionado. El cálculo se realiza teniendo en cuenta la media ponderada de la variación salarial existente (brecha) entre hombres y mujeres que tienen igualdad de atributos. En el caso de empleados que no tienen un equivalente de diferente género con el que compararse se toma como valor solo la media del atributo en el que sí coincide. En el modelo utilizado por Pharma Mar se han tenido en cuenta la categoría profesional y la antigüedad como atributos para hacer el ajuste. En el caso de la antigüedad se incorporan como elementos diferenciadores el reconocimiento de la aportación de la persona a la empresa y las condiciones del mercado laboral en su fecha de incorporación. En la Tabla 9 se muestra el cálculo de la brecha por categoría profesional ponderada según la antigüedad de los empleados. Categoría profesional Brecha ponderada Contribución a la brecha ponderada Alta dirección 26,6% 0,3% Dirección 25,2% 1,0% Mandos intermedios 2,9% 0,4% Técnicos 4,9% 2,9% Administrativos y asimilables 4,6% 0,9% Otros 14,2% 0,3% Brecha ponderada 5,8% Tabla 9. Brecha salarial ponderada por categoría profesional. GRUPO PHARMA MAR 43 El número de empleados del Grupo no es un número elevado y variaciones puntuales en posiciones concretas, hacen que los porcentajes de brechas sean muy sensibles a modificaciones. En 2023 se han producido ciertos incrementos salariales en determinadas posiciones para acercarlas a sus comparables del mercado que han impactado en la brecha, que ha pasado de 20,2% en 2022 a 24,2% en 2023. En las Tablas 10 y 11 se indican las brechas brutas de 2023 desagregadas por categoría profesional y por rango de edad. En ambos casos se muestran adicionalmente los datos desagregados teniendo en cuenta si los centros de trabajo se encuentran en España o en el resto de Europa. Categoría profesional Grupo Pharma Mar España Europa Alta dirección 35,4% 35,4% - Dirección 28,9% 33,3% 20,7% Mandos intermedios 7,1% 6,3% 28,6% Técnicos 4,8% 8,9% 4,8% Administrativos y asimilables 9,4% -1,0% 20,5% Otros 16,4% 16,4% - Tabla 10. Brecha salarial bruta por categoría profesional. Rango de edad Grupo Pharma Mar España Europa <30 8,9% 14,1% 27,4% 31-40 -7,2% -10,7% 48,0% 41-50 20,6% 22,1% 17,8% 51-60 21,6% 18,7% 39,1% >61 31,1% 42,5% -85,0% Tabla 11. Brecha salarial bruta por rango de edad. Remuneraciones medias y su evolución desagregadas por género, categoría profesional y edad La retribución media de la plantilla total del Grupo Pharma Mar en 2023 fue de 77.795,11 EUR (73.273,95 EUR en 2022). El incremento medio que ha tenido lugar en el año 2023, se debe a varios factores, a las homologaciones salariales a las que se hacía referencia en la explicación de la brecha, a los incrementos salariales generales del propio ejercicio y por último a que las bajas de personal sucedidas durante el ejercicio han correspondido principalmente a empleados con salarios menores. En las Tablas 12 y 13 se muestran las remuneraciones medias del año 2023 desagregadas por género, categoría profesional y rango de edad, comparadas con 2022 para el Grupo Pharma Mar. Se han calculado también desagregando por zonas geográficas, separando las remuneraciones medias generadas por los centros de trabajo en España y los centros del resto de Europa. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 44 Categoría profesional Grupo Pharma Mar España Filiales Europa 2022 2023 2023 2023 Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Consejeros ejecutivos - 761.906 - 1.232.746 - 1.232.746 - - Alta dirección 282.615 367.222 261.597 404.692 261.597 404.692 - - Dirección 197.937 208.226 213.527 300.403 215.456 323.262 201.952 254.686 Mandos intermedios 102.318 109.641 107.027 115.225 107.897 115.123 85.695 119.957 Técnicos 54.242 56.079 57.638 60.555 49.127 53.900 106.234 111.579 Administrativos y asimilables 39.322 36.250 41.195 45.492 39.173 38.771 54.899 69.015 Otros 27.630 33.225 28.876 34.544 28.876 34.544 - - Tabla 12. Remuneraciones medias por categoría profesional. En la categoría de los consejeros ejecutivos, se incluyen las retribuciones fijas de los mismos por el desempeño de sus funciones ejecutivas, así como la retribución variable que le corresponde al presidente ejecutivo. Adicionalmente, dispone de una retribución en especie consistente en equipos de comunicación, oficina representativa, personal de apoyo, sistemas y personal de seguridad, así como vehículo representativo, cuyo importe en su conjunto ha sumado 349 miles de euros en el año 2023 (351 miles de euros en 2022). Rango de edad Grupo Pharma Mar España Filiales Europa 2022 2023 2023 2023 Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre <30 30.171 30.734 32.842 36.035 28.392 33.054 65.101 89.695 31-40 46.525 43.177 50.571 47.163 47.701 43.090 102.958 197.834 41-50 65.399 81.174 69.692 87.807 66.318 85.177 95.962 116.736 51-60 92.402 104.470 86.260 110.108 82.059 100.910 99.580 163.452 >61 95.634 154.926 126.576 183.593 121.205 210.688 151.636 81.985 Tabla 13. Remuneraciones medias por edad. Remuneración media de los consejeros y alta dirección La remuneración media de consejeros y directivos se ha calculado conforme a criterios de devengo tal y como se incluye en el Informe Anual de Remuneraciones de Consejeros. GRUPO PHARMA MAR 45 Remuneración media de consejeros La remuneración a los miembros del Consejo de Administración en su condición de tales se rige por la Política de Remuneración de Consejeros 2022-2025, aprobada por la Junta General de Accionistas de fecha 29 de junio de 2022 y en vigor hasta 31 de diciembre de 2025. La remuneración que a continuación se desglosa es la remuneración que reciben los consejeros por su mera condición de tales, excluyendo del cálculo la remuneración fija y variable de los consejeros ejecutivos por el desempeño de sus funciones ejecutivas (también contenida en la Política de Remuneración de Consejeros 2022-2025), que se muestra en la Tabla 12. La remuneración de los consejeros incluye asignaciones fijas que perciben como miembros del Consejo de Administración y de sus Comisiones delegadas (Comisión Ejecutiva, Comisión de Auditoría y Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad), las dietas de asistencia a las sesiones del Consejo de Administración y de las Comisiones delegadas, la remuneración del consejero coordinador, así como las aportaciones a los sistemas de previsión de ahorro. La remuneración media distribuida por género de los Consejeros por su mera condición de tales en el año 2023 ha sido de 185 miles de euros para los hombres (182 miles de euros en 2022) y 171 miles de euros para las mujeres (143 miles de euros en 2022). La Tabla 14 muestra el detalle de los conceptos retributivos y la retribución correspondiente a cada concepto por hombre y mujer. 2022 2023 Número Remuneración Número Remuneración M H Mujer Hombre M H Mujer Hombre Miembro del Consejo 4 8 71.450 71.450 5 7 71.450 71.450 Miembro Comisión Ejecutiva 1 3 140.582 140.582 1 3 140.582 140.582 Presidente Otras Comisiones 1 1 24.257 24.257 2 - 24.257 24.257 Miembro Otras Comisiones 2 2 18.624 18.624 4 3 18.624 18.624 Dieta asistencia Consejo - - 4.093 4.093 - - 4.093 4.093 Dieta asistencia Comisiones - - 1.857 1.857 - - 1.857 1.857 Consejero Coordinador - 1 - 18.624 - 1 - 18.624 Tabla 14. Clasificación por género del Consejo de Administración y retribuciones del mismo. A 31 de diciembre de 2023 hay 12 consejeros, de los cuales 5 son mujeres (12 consejeros y 4 mujeres en 2022). La política retributiva de los consejeros de Pharma Mar está orientada a la búsqueda del alineamiento con los intereses de los accionistas, una gestión prudente del riesgo y la moderación y equilibrio, teniendo siempre en cuenta que la calidad y el compromiso de los miembros del Consejo de Administración es esencial para el cumplimiento de la ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 46 estrategia del Grupo. La retribución debe incentivar la dedicación sin constituir un obstáculo para la independencia. Remuneración de directivos La información de este epígrafe se refiere a la remuneración media de la alta dirección, definida como aquellos directivos que dependen directamente del Consejo de Administración o de un miembro del mismo 4 , y solo pueden ser nombrados y destituidos por el Consejo de Administración de Pharma Mar, de acuerdo con la ley española. 4 A 31 de diciembre de 2023 hay paridad en el mismo número de hombres (4) y mujeres (4). Como ya se ha puesto de manifiesto en la Tabla 12 de remuneraciones por categorías, la remuneración media de la alta dirección en 2023 ha sido de 261.597 EUR para las mujeres y 404.692 EUR para los hombres (en 2022 fue de 282.615 EUR y de 367.222 EUR, respectivamente). Ratio de compensación total anual El ratio de compensación total anual, también conocido por su denominación en inglés “CEO pay ratio”, y se calcula como la proporción entre la retribución del primer ejecutivo del Grupo Pharma Mar frente a la mediana de la compensación anual de todos los empleados excluido dicho ejecutivo. En 2023, el primer ejecutivo ha percibido 39,6 veces más que la mediana de los empleados del Grupo (43,3 veces en 2022). En la Tabla 15 se ha calculado el ratio del primer ejecutivo frente a las medias por categoría profesional. Categoría CEO pay ratio Alta dirección 6,3 Dirección 8,5 Mandos intermedios 19,5 Técnicos 36,8 Administrativos y asimilables 51,8 Otros 66,3 Tabla 15. Ratio de compensación anual del primer ejecutivo frente a las medias por categoría profesional. 2.4_ Relaciones sociales El Grupo está acogido al Convenio Colectivo de la Industria Química (actualmente la edición XX, con vigencia para los años 2021-2023) que se aplica al 100% de empleados en España. A cierre del año 2023, todos los empleados de las filiales europeas están cubiertos por convenio colectivo, salvo en Alemania, que no dispone de convenio colectivo del sector y que se acoge a la legislación laboral vigente en el país. Los convenios colectivos aplicados en vigor son: 4 Siguiendo los criterios mencionados en el artículo 249 bis de la Ley de Sociedades de Capital. GRUPO PHARMA MAR 47 • “Contratto Collettivo Nazionale dei Chimica Industria 2022-2025”, en Italia. • “Convention collective nationale de l’industrie pharmaceutique. Édition du 1er juin 2020. IDCC 176”, actualizado en octubre 2023, en Francia. • “Les conventions collectives de travail conclues au sein de la CPAE (Commission Paritaire Auxiliaire pour Employés). Édition 2020” actualizadas las condiciones en julio 2023, en Bélgica. • “Kollektivvertrag für Angestellte und Lehrlinge in Handelsbetrieben, 1. Jänner 2023”, en Austria. Por lo tanto, el 96,2% de los empleados del Grupo Pharma Mar están cubiertos por convenios colectivos. Todos los convenios incluyen cuestiones relativas a la Seguridad y Salud en el trabajo. El Grupo informa a sus empleados a través de una intranet en la que se encuentra toda la información relativa a la legislación, las políticas y procedimientos, la organización interna, la organización departamental y la publicación de noticias y actividades relevantes. 2.5_ Organización del trabajo Se parte de una jornada anual de 1.752 horas, de acuerdo con lo indicado en el Convenio Colectivo de la Industria Química. Se trata de una jornada semanal de 40 horas que el trabajador puede distribuir con el fin de disfrutar libres las tardes de los viernes. En Pharma Mar existe flexibilidad para comenzar la jornada diaria entre las 7:30 y las 9:30. Esta flexibilidad, al igual que la jornada intensiva, son medidas que facilitan la conciliación familiar, con el objetivo de incrementar el tiempo dedicado a la familia y a otras actividades personales. En el segmento de oncología, entre estas medidas de conciliación también se encuentra la posibilidad de acceder al teletrabajo, adaptado a las necesidades de cada puesto y de cada área, ya que este no siempre es una opción dependiendo de las funciones a desempeñar por el trabajador. Al personal en régimen de teletrabajo se le dota de la adecuada infraestructura y recursos para que esté conectado desde su domicilio con su grupo de trabajo. La eficacia de esta modalidad está controlada a través de unas métricas y objetivos específicos. A 31 de diciembre de 2023, un 17,7% de los empleados se habían acogido a alguna opción de teletrabajo (17,0% en 2022). Además, Pharma Mar pone a disposición de los trabajadores un comedor de empresa con un menú financiado al 100%, con la consiguiente comodidad y ahorro económico y de tiempo personal. Al mismo tiempo la empresa ofrece un menú “take away” que el trabajador puede consumir fuera del horario de comedor o de las instalaciones de la empresa si lo desea. En aquellos centros en los que no existe comedor se ha implantado el sistema de tarjeta restaurante. Todas las medidas de conciliación familiar y beneficios sociales quedan recogidas en la intranet, en el apartado de Recursos Humanos. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 48 2.6_ Gestión del talento mediante la formación Existe un procedimiento de formación enfocado a la formación continua del personal del Grupo. Dada la heterogeneidad de los colectivos profesionales que se pueden encontrar en la organización, éstos están sometidos a distintas exigencias y a necesidades de formación altamente cualificada, cuya gestión queda encomendada a los respectivos departamentos. Los responsables indican si algún empleado de su departamento se podría beneficiar de una formación específica en habilidades, competencias técnicas y/o lingüísticas. Además, los empleados participan en cursos y seminarios para acrecentar sus competencias. El Departamento de Recursos Humanos realiza tres funciones en este campo: • Gestiona, promueve e imparte las acciones formativas generalistas dirigidas al desarrollo de las competencias e idiomas. También aquellas acciones formativas de contenido técnico que son aplicables a colectivos amplios interdepartamentales. • Lleva a cabo una función de aprobación, supervisión, seguimiento y control, de las acciones formativas externas, así como de la asistencia a congresos que realiza todo el personal. Estas funciones se ejecutan a través de: - El Procedimiento de Formación, que se encuentra a disposición de todos los empleados en la intranet de la compañía. - Plan de Formación Anual, que comprende todos los Planes Anuales de Formación de todas las áreas. - Sistema de Gestión de la formación (“Learning Management System” – LMS). • Gestiona las bonificaciones de FUNDAE. Como novedad, en 2023 se ha implantado la plataforma goFLUENT, un campus online de idiomas, para todos los empleados de Pharma Mar, que les permite de forma flexible acceder al aprendizaje de 12 idiomas con cursos guiados y estructurados, clases de conversación en abierto o por grupos y seguimiento individual del aprendizaje. A continuación, en la Tabla 16 se presenta el número total de horas de formación del Grupo desglosadas por categoría profesional. En 2023 el número de horas de formación por empleado ha sido de 49,5 horas frente a 48,4 horas por empleado en el año 2022. En su cálculo se ha utilizado el promedio de empleados para cada uno de los años. GRUPO PHARMA MAR 49 Categoría 2022 2023 Nº personas Horas de formación Nº personas Horas de formación Alta dirección 9 245 8 160 Dirección 24 1.412 20 1.707 Mandos intermedios 105 6.445 98 7.144 Técnicos 162 7.990 318 13.756 Administrativos y asimilables 229 8.600 76 2.171 Otros 5 225 16 261 TOTAL 534 24.917 536 25.199 Tabla 16. Número total de horas de formación según categoría profesional. * La base de datos de formación es una base de datos dinámica que se alimenta conforme se obtienen los certificados de asistencia de los cursos programados. Es por ello, que en algunos casos puede ocurrir que los datos reportados en el EINF anterior no se correspondan con los datos actualizados a día de hoy. En el caso de 2022 se publicó un número de 24.113 horas, siendo el dato acumulado extraído de la base de datos a fecha de redacción de este informe 24.917 horas. 2.7_ Accesibilidad universal de las personas con discapacidad Las instalaciones de Pharma Mar facilitan el acceso a las personas con movilidad reducida. Esta accesibilidad comienza a la llegada a las instalaciones, con plazas de aparcamiento reservadas y destinadas a personas con discapacidad. Todos los accesos cuentan con rampas. El interior de las instalaciones dispone de ascensor. Existen aseos que permiten el acceso con silla de ruedas y que cuentan con todos los elementos necesarios para facilitar su uso. 2.8_ Comprometidos con la igualdad y diversidad El Código de Conducta del Grupo Pharma Mar elimina la discriminación por motivos de género, raza, orientación sexual, creencias religiosas, opiniones políticas, nacionalidad, origen social, discapacidad o cualquier otra circunstancia susceptible de ser fuente de discriminación. Todas las ofertas de trabajo son referidas a ambos sexos y la remuneración es establecida según la experiencia y capacidades efectivas. Por otro lado, dispone de un Plan de Igualdad de Oportunidades entre Mujeres y Hombres 5 que recoge el compromiso de la empresa en cuanto a: 5 • Respeto a la igualdad en los procesos de selección. • Promoción del personal. • Formación del personal. • Retribución. • Conciliación de la vida personal y profesional. • Salud laboral. • Sensibilización sobre el Protocolo de Actuación frente al Acoso sexual y razón de género. Este plan se encuentra publicado en la intranet dentro del apartado de Recursos Humanos junto con el acta de constitución de la comisión negociadora del Plan de 5 Con arreglo a la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo y el Real Decreto 901/2020, de 13 de octubre. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 50 Igualdad. En 2022 se proporcionó formación al personal de dirección y mandos intermedios sobre la igualdad en los procesos de selección (completada al 100%). Con el fin de fomentar la diversidad, se publican ampliamente las ofertas de empleo y se busca siempre el mejor candidato para cada puesto, independientemente de su origen. Como ejemplo de ello, el Grupo Pharma Mar en 2023 integra entre su personal empleados de 15 nacionalidades entre sus distintas sedes, con un impacto muy positivo en cuanto a la variedad de idiomas, orígenes y culturas. Pharma Mar forma parte del Ibex Gender Equality Index ya que cuenta con un 41,7% de mujeres en su Consejo de Administración y con un 51,6% de mujeres en posiciones de alta dirección y dirección. 2.9_ Salud y seguridad El Grupo Pharma Mar desarrolla políticas enfocadas a proporcionar condiciones de trabajo seguras y saludables para todos los empleados. Esta nota recoge las acciones que se llevan a cabo refiriéndose al segmento de oncología (que representa un 79,2% del total de empleados del Grupo). Los datos de absentismo y accidentabilidad se refieren a todo el Grupo. Fomento de la salud en los empleados La salud y el bienestar de los trabajadores es un aspecto fundamental para Pharma Mar, motivo por el que desarrolla programas específicos focalizados al cuidado de la salud física y emocional de sus trabajadores. Estos programas se adaptan anualmente por parte del departamento de Prevención y Medioambiente y se desarrollan en el ámbito de la formación, la concienciación y el cuidado de la salud de los empleados. Anualmente, los reconocimientos médicos se ofrecen de forma gratuita a la totalidad de la plantilla y se amplían con la realización de pruebas adicionales si fueran necesarias. Pharma Mar dispone de una póliza sanitaria para todos los empleados con cobertura para psicoterapia y psiquiatría, fisioterapia, acupuntura, osteopatía y todas las especialidades médicas con política de reembolso del 100% Además, en función de los resultados de estudios epidemiológicos, se realizan campañas específicas de prevención. Un año más en 2023 se llevó a cabo una campaña gratuita de vacunación antigripal en las instalaciones del segmento de oncología, así como en diversos centros médicos de otras localidades en función de los empleados interesados. En relación con el cuidado de la salud mental, en 2023 se ha finalizado el estudio psicosocial iniciado el año anterior, profundizando el análisis con la realización de la fase cualitativa del estudio. Esta fase ha consistido en la realización de entrevistas semiestructuradas a 105 empleados. De este estudio, se ha elaborado un informe con medidas específicas y se ha creado un grupo multidisciplinar que está preparando un plan de acción 2024-2026 dedicado a fortalecer el buen clima laboral. GRUPO PHARMA MAR 51 Por su parte, el contenido de la edición de 2023 de la “Semana de Seguridad y Salud Laboral” se ha centrado en talleres relacionados con la mejora de la salud, en particular con enfoque en “mindfulness” o “bienestar mental”, así como, en el cuidado físico y la gestión del estrés, con un enfoque teórico y práctico. Al mismo tiempo, con motivo de esta semana, se dio acceso a todos los empleados a una aplicación de bienestar corporativo, enfocada a la mejora del bienestar y salud en las empresas. Esta aplicación permite una asistencia personalizada a cada empleado, con servicios que abarcan desde asistencia con un entrenador personal, nutricionistas, psicólogos y médicos y variadas formaciones online, entre otras opciones. Esta plataforma ha tenido una buena acogida, habiendo participado aproximadamente el 25% de la plantilla. También en el marco de esta gran semana formativa en Pharma Mar en lo referente a salud y seguridad, tuvieron lugar actividades relacionadas con la seguridad vial. El plan formativo incluyó charlas de concienciación (la experiencia impactante de una víctima de tráfico, por ejemplo), así como talleres prácticos con simuladores de conducción de coches y motos en los que se experimentaban las sensaciones de la conducción bajo los efectos del alcohol y/o drogas y de cansancio y de somnolencia. Se realizó, además, un circuito de inclusión de personas con diversidad funcional, específicamente para aquellos que van en sillas de ruedas, presentan movilidad reducida y/o presentan discapacidad visual. Dicho circuito estuvo orientado a conocer las dificultades a las que se enfrentan en su día a día estas personas mientras realizan sus actividades rutinarias. Figura 9. Resumen acciones de cuidado de la salud y seguridad de los empleados en Pharma Mar. Debido a que la oncología es el principal negocio estratégico del Grupo, los empleados de Pharma Mar reciben a lo largo del año formación específica sobre esta enfermedad. En 2023 destacaron las formaciones en el día mundial contra el cáncer, durante el mes de noviembre conocido como el mes de concienciación sobre el cáncer de pulmón y a través de la iniciativa “A Pulmón”, de la Asociación Española de Afectados por el Cáncer de Pulmón y mediante la cual un grupo de empleados acompañaron a pacientes con cáncer de pulmón a ascender al pico Peñalara, el más alto de la Comunidad de Madrid. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 52 Esta actividad combinó tanto el fomento del deporte entre los empleados como una formación práctica sobre el cáncer a través de conversaciones con los pacientes. Gestión de la prevención de riesgos laborales Durante el año 2023, Pharma Mar ha renovado la certificación de su sistema de gestión de la salud y seguridad conforme a la norma ISO 45001, auditado por Lloyds Register Quality Assurance. Mediante esta certificación, se integra la salud de los empleados dentro del sistema de gestión interno, en línea con los Objetivos de Desarrollo Sostenible 8 y 3, al buscar garantizar una vida sana y promover el bienestar en los empleados de todas las edades. Todas las áreas se encuentran implicadas en la salud y seguridad, abordando programas liderados por el servicio de prevención propio de Pharma Mar, en colaboración con servicios ajenos y entidades especializadas. La formación a los trabajadores se considera un aspecto fundamental, habiendo desarrollado en 2023 un total de 33 cursos y 677 horas totales de formación de todos los empleados en materia de salud, seguridad y medio ambiente. Con el objetivo de aplicar nuevas estrategias formativas en prevención, este año 2023 se han realizado cursos de formación a los Equipos de Emergencia de la compañía mediante la metodología Lego Serious Play. Desde el 2022 se vienen realizando reuniones trimestrales con el grupo de trabajo de prevención y medioambiente. Este grupo se creó con los participantes que representan cada uno de los departamentos claves en esta materia. El objetivo de las reuniones es tratar diferentes temas de salud, seguridad, ergonomía, auditorías, consultas de los trabajadores y proyectos internos de la compañía que pueden ser relevantes y de interés para los empleados. Respecto a la siniestralidad del Grupo en 2023 (Tabla 17), se han producido cinco accidentes laborales, tres de ellos con baja laboral. En cuanto a accidentes in itinere, se han producido seis (cuatro en 2022), tres con baja laboral (dos con baja en 2022). Categoría 2022 2023 Mujer Hombre Mujer Hombre Número de accidentes con baja 3 1 0 3 Número de accidentes sin baja 1 3 0 2 TOTAL 4 4 0 5 Tabla 17. Datos de accidentabilidad por género. Pharma Mar investiga todos los accidentes e incidentes que ocurren en sus instalaciones, estableciendo medidas preventivas y evaluando su eficacia. En 2023, no se han detectado enfermedades profesionales (cero en 2022) y los accidentes acontecidos se han calificado como leves. GRUPO PHARMA MAR 53 A continuación, se muestran los datos de accidentabilidad con baja, así como los índices de incidencia, frecuencia y gravedad para 2022 y 2023, comparados con los datos del sector (Tabla 18). Datos Segmento de oncología 2022 Sector 2022 Segmento de oncología 2023 Sector 2023 Incidencia 10,41 19,24 14,56 18,54 Frecuencia 5,78 10,69 8,09 10,3 Absoluto de frecuencia 14,45 17,56 14,83 19,86 Gravedad 0,09 0,23 0,52 0,38 Tabla 18. Datos de incidencia, frecuencia y gravedad de los accidentes laborales en el segmento de oncología. En el segmento de RNA de interferencia no se han producido accidentes en 2023 (cero en 2022). En 2023, el segmento de RNA de interferencia ha sido reconocida con el Distintivo Cero Accidentes Plata por parte de Fraternidad-Muprespa, al lograr 10 años consecutivos sin accidentabilidad. Las horas de absentismo 6 en el Grupo durante 2023 suman un total de 30.129 horas (40.613 horas en 2022, año en el que hubo mayor número de bajas por enfermedad común). 6 6 El Grupo considera como absentismo la Incapacidad Laboral Transitoria entendida como bajas por enfermedades comunes o accidentes de trabajo, excluyéndose las ausencias retribuidas como maternidad, paternidad, vacaciones, etcétera. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 54 3. Valor en la cadena de suministro El Grupo Pharma Mar interactúa con una amplia variedad de proveedores de productos y servicios, que constituyen uno de sus principales grupos de interés. En el análisis de materialidad del Grupo se establecen como asuntos relevantes relativos al valor en la cadena de suministro la seguridad y calidad de los productos y la seguridad y bienestar de los pacientes. 3.1_ Gestión de proveedores El proceso de selección de proveedores se gestiona entre la organización de compras y el departamento solicitante del producto o servicio, participando también la Unidad de Calidad y el departamento de Prevención de Riesgos Laborales en la selección de los proveedores más críticos. Se persigue encontrar un beneficio mutuo con los proveedores, cumplir los compromisos pactados y actuar como un referente en sostenibilidad, realizando compras respetuosas con la sociedad y el medioambiente. La organización de compras tiene implantados y sistematizados procesos de selección y evaluación de proveedores, que se ejecutan asegurando la imparcialidad, ética y transparencia en la adjudicación al mismo tiempo que se pide de los proveedores un comportamiento socialmente responsable. A estos efectos, en 2023, fue aprobada por la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad un Código de Conducta de la cadena de suministro de Pharma Mar que los proveedores deben conocer y aceptar. Se seleccionan proveedores locales frente a aquellos no locales y proveedores nacionales frente a internacionales, fomentando así el desarrollo económico de la localidad, región y país. Se garantizan siempre condiciones de igualdad y no aumentar el riesgo ni disminuir la ventaja competitiva del Grupo. La organización de compras y los proveedores colaboran estrechamente para optimizar el suministro. De este modo se han conseguido, entre otros aspectos, mejoras en los plazos de entrega de ciertos proveedores mediante pedidos programados y la creación de stocks en las instalaciones de los proveedores para garantizar entregas inmediatas, así como una menor frecuencia de entregas, lo que redunda en la reducción de las emisiones de carbono. Además, se fomenta el establecimiento de relaciones comerciales a largo plazo especialmente con proveedores críticos, mediante la implantación de tecnologías de comunicación que permitan a ambas partes aumentar la eficiencia, seguridad y optimización de las entregas. Los empleados implicados en la función de compras deben cumplir y promover el cumplimiento de las normas básicas de comportamiento ético en las relaciones con GRUPO PHARMA MAR 55 contratistas, proveedores y mercado. Estas normas se recogen expresamente en el Código Ético de las compras, actualizado en 2023, que forma parte integrante de la nueva Política de compras. Además, todos ellos deben suscribir una Declaración de conflictos de intereses que también se recoge en dicha Política. Homologación de proveedores Como norma general, todos los proveedores que suministren productos y servicios deben estar homologados, si bien los requisitos de homologación son diferentes en función del tipo de producto o servicio ofrecido. El proceso de homologación se desarrolla en coordinación con las distintas áreas implicadas y garantiza que el proveedor seleccionado cumple con los estándares mínimos de calidad y requerimientos de compra sostenible, solicitándose evidencias documentales. En 2023 se han realizado auditorías documentales en las que se ha valorado el sistema de gestión ambiental, de seguridad y salud, código ético, entre otras medidas, del 40% de los proveedores tanto de materiales como de servicios más críticos (dos auditorías presenciales en 2022). 3.2_ Gestión de compras La organización de compras busca optimizar el gasto de cada categoría de compra y al mismo tiempo que aporte el mayor valor posible en los mercados de suministro. En sus procesos, tienen en cuenta, como mínimo, los siguientes aspectos a la hora de tomar decisiones de compra: • Criterios de seguridad en el suministro: En qué medida un proveedor es capaz de suministrar el bien o servicio. • Criterios de servicio: En qué medida el proveedor asegura el cumplimiento de sus compromisos de entrega, realización o soporte técnico. • Criterios de calidad: En qué medida el bien o servicio se ajusta a las especificaciones requeridas. • Criterios de coste: En qué medida el precio de los bienes o servicios se ajusta al valor real en el mercado. • Criterios de innovación: En qué medida el bien o servicio aporta una ventaja o valor añadido. • Criterios sobre regulaciones aplicables: En qué medida el proveedor cumple con las normativas vigentes. • Criterios sobre sostenibilidad: En qué medida el proveedor cumple con los estándares de sostenibilidad del Grupo recogidos en la política de compras. Entre los criterios de sostenibilidad se valora positivamente el criterio de proximidad del proveedor. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 56 3.3_ Distribución geográfica de proveedores La totalidad de los proveedores del Grupo se recogen en la Tabla 19. La gran mayoría de ellos pertenecen a países de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico y a la ONU, por lo que se cumplen las condiciones de legislación laboral vigente y el respeto a la Declaración Universal de Derechos Humanos. En el resto del mundo se trata principalmente de proveedores que prestan servicios relacionados con la protección de la propiedad intelectual e industrial en sus respectivos territorios, así como proveedores que prestan servicios de investigación y desarrollo con los que se suscriben acuerdos específicos muy especializados y de alto valor añadido. Número de proveedores del Grupo por territorio a 31 de diciembre de 2023 España 1.047 53,1% Unión Europea 618 31,4% Resto de Europa 126 6,4% Estados Unidos y Canadá 106 5,4% Resto del mundo 74 3,8% Tabla 19. Número de proveedores por territorio. Atendiendo al número de proveedores de las compañías radicadas en España, el porcentaje de proveedores nacionales asciende al 67,9%. 3.4_ Suministro de productos Superados los años 2020, 2021 y 2022, con fuerte escasez de materia prima, pandemia, crisis energética, intensa volatilidad de los precios y graves problemas geopolíticos que provocaron una fuerte inestabilidad económica, el año 2023 se ha caracterizado por una incipiente estabilidad económica, superándose en general los problemas de escasez e incremento de precio de materia prima. No obstante, la situación geopolítica sigue invitando a la preparación para futuros contratiempos ya que siguen activas las guerras de Ucrania-Rusia, Gaza-Israel y la crisis marítima del Mar Rojo que pueden hacer que la situación económica cambie en un corto periodo de tiempo. Desde la organización de compras se han llevado a cabo las siguientes medidas a lo largo del año 2023: • Desde la primera mitad del año 2022 y a lo largo del 2023 se han estado llevando a cabo acciones tendentes a asegurar que todos los materiales más críticos quedasen asegurados por más de un proveedor, algunos de ellos ahora pueden ser suministrados por hasta cuatro proveedores. Esta dinámica está incorporada en la organización de compras. • Durante 2023 se ha seguido trabajando para mantener un stock importante de los materiales más críticos en almacén. • Durante 2023 se ha comenzado a realizar auditorías documentales ESG a los proveedores de materiales y servicios más críticos. De los resultados obtenidos hasta GRUPO PHARMA MAR 57 el momento, se deprende que los proveedores de materiales cumplen en mayor medida los requerimientos ESG que los proveedores de servicios, siendo las empresas multinacionales las que están más preparadas, aunque, es de destacar, que las pequeñas y medianas empresas también están haciendo un gran esfuerzo actualmente para cumplirlos. En aquellos proveedores que una vez revisadas las evidencias documentales no cumplen con algún aspecto, se le anima a que elaboren al menos políticas internas si no tienen un sistema de gestión de calidad, de salud y seguridad en el trabajo o sistema de gestión ambiental, así como un código ético. • La Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad aprobó en 2023 el Código de Conducta de la cadena de suministro de Pharma Mar, que apuesta por la ética en las compras y el apoyo a los principios sociales y medioambientales que recoge el Pacto Mundial de las Naciones Unidas. • Además, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad ha aprobado un Código ético en las compras, que señala las directrices que se deben seguir en el proceso de compra, así como un decálogo del comprador, que orienta a las compras éticas. 3.5_ Relación con los consumidores Los consumidores de las empresas del Grupo Pharma Mar son los pacientes que reciben los tratamientos oncológicos. Todos ellos forman un grupo de interés esencial, ya que la razón de ser del Grupo es mejorar la salud de los pacientes afectados por enfermedades graves. La industria farmacéutica es uno de los sectores más regulados del mundo. Las autoridades sanitarias controlan aspectos clave de los medicamentos, entre otros su calidad, eficacia y seguridad. En consecuencia, para mantener su actividad como laboratorio farmacéutico Pharma Mar garantiza el cumplimiento de los más estrictos reglamentos aplicados por las Autoridades Sanitarias de todos los países del mundo y cumple con el conjunto de normativas propias del sector. Pharma Mar supervisa el cumplimiento fiel de todas estas normativas mediante monitorización y auditoría en cada etapa del proceso, comenzando por las normas GLP en sus ensayos preclínicos. Posteriormente, puede garantizar que los ensayos clínicos realizados son sólidos científica y éticamente mediante la aplicación de las normas GCP al protocolo de estudio aprobado por las autoridades sanitarias. En cuanto a la fabricación, las normas GMP seguidas por Pharma Mar reducen los riesgos asociados a la producción farmacéutica, tanto en los medicamentos comerciales como en los utilizados para ensayos clínicos. También en la distribución se vigila -mediante las normas GDP- que se mantenga la calidad de los medicamentos en todas las etapas de la cadena de suministro: desde los almacenes de Pharma Mar hasta la farmacia hospitalaria, donde los medicamentos son finalmente administrados a los pacientes. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 58 Las normas GDP también incluyen medidas para proteger a los pacientes del riesgo de que posibles medicamentos falsificados lleguen a la cadena de suministro. Para ello, la Unión Europea puso en su día en marcha la Directiva sobre Medicamentos Falsificados, que requiere el uso de un identificador único y un mecanismo antimanipulación para cada unidad de medicamento. Pharma Mar cumple los requisitos establecidos en la misma. Finalmente, las normas GVP permiten evaluar en cualquier momento los riesgos asociados con un medicamento. Pharma Mar mantiene actualizado el archivo del sistema de farmacovigilancia y prepara periódicamente informes actualizados de seguridad de los productos. Además, todos sus empleados reciben formación sobre farmacovigilancia con el fin de que cumplan su obligación de informar sobre cualquier efecto adverso de un producto de la compañía que llegue a su conocimiento. La Figura 10 recoge el conjunto de normativas llevadas a cabo en Pharma Mar. Se trata de normas de “buenas prácticas” aceptadas en todo el mundo e identificadas con la abreviatura GxP. Figura 10. Normativas propias de la industria farmacéutica monitoreadas y auditadas en cada etapa en Pharma Mar. Para asegurar el cumplimiento de estas normativas, Pharma Mar ha definido una Política de Calidad, generado el manual integrado de Calidad y Prevención de las áreas de oncología y virología e implantado un sistema de aseguramiento de la calidad, descrito en el Manual de la Calidad. Este sistema identifica las responsabilidades de la organización a todos los niveles, incluye la gestión adecuada de los recursos humanos y económicos, establece indicadores adecuados de actuación y fomenta procesos de mejora continua. Todo ello se complementa con programas adecuados de control de la calidad de los procesos productivos. GRUPO PHARMA MAR 59 En la Figura 11 se recogen aquellas actividades que permiten controlar la calidad en Pharma Mar. Figura 11. Programas de control de la calidad en Pharma Mar. Asimismo, cuenta con una Unidad de Calidad y organiza reuniones semestrales de comités de calidad para supervisar el nivel de implantación del sistema de aseguramiento de la calidad en todos los ámbitos de la compañía. Además, se realiza una revisión mensual que es aprobada por la dirección. Por otro lado, tanto los socios de Pharma Mar como las Autoridades Sanitarias auditan o inspeccionan periódicamente el cumplimiento GxP y de los requerimientos legales y/o acuerdos voluntarios establecidos. En 2023, Pharma Mar ha sido inspeccionada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en sus instalaciones de Colmenar Viejo para renovar la certificación GMP como laboratorio fabricante (en 2022 no se produjo ninguna inspección). En años anteriores se han recibido inspecciones específicas del sistema de farmacovigilancia, de la European Medicines Agency, de la Food and Drug Administration estadounidense, Canadá y Taiwán. Reclamaciones relativas a calidad La Unidad de Calidad gestiona y resuelve las reclamaciones recibidas, cualquiera que sea el canal de notificación o el reclamante: profesional sanitario, institución, paciente, etc. Para ello se han establecido procedimientos operativos que recogen la forma y plazo de su resolución, así como la obligación de implantar acciones de mejora, en caso de detectarse tales oportunidades. Además, periódicamente se contrasta la base de datos de reclamaciones de calidad con la de seguridad, mantenida por el Departamento de Farmacovigilancia, a fin de determinar si posibles efectos adversos producidos por un medicamento pudieran estar potencialmente asociados a deficiencias en su calidad. Durante el año 2023 el segmento de oncología ha recibido un total de once reclamaciones en el Departamento de Calidad (ocho en 2022). Ninguna de ellas ha significado un riesgo para la seguridad de los pacientes, ni se ha producido ninguna retirada de producto del mercado. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 60 Privacidad y protección de los datos Para el Grupo Pharma Mar es de suma importancia la privacidad de los datos de sus pacientes, clientes, empleados y proveedores, cuestión que se refleja en la manera en la que se aborda la materia. Esta nota recoge las acciones que se llevan a cabo refiriéndose a las áreas de oncología y virología. El Grupo Pharma Mar dispone de una Política General de Protección de Datos Personales, cuya última actualización se realizó en el 2022 para hacerla más accesible y práctica para los empleados. Mediante esta política se establecen los principios básicos de tratamiento y gestión de la privacidad en el Grupo y es el documento básico en el que se fundamenta la forma en la que se tratan los datos personales en la compañía. Esta política está disponible para todos los empleados en la intranet de Pharma Mar. En ella se informa, entre otros asuntos: • Por qué y para qué se tratan los datos personales de empleados de la compañía; • Cómo se gestionan los datos de los pacientes que participan en ensayos clínicos; • Cómo se gestionan los datos del personal investigador en los ensayos clínicos; • Cómo se gestionan los datos de cualquier tercero del que Pharma Mar trate datos personales; • De cuánto tiempo son los períodos de retención; • Del ejercicio de derechos relacionado con los datos. Durante el año 2023, todos los empleados tuvieron que leer y aceptar el cumplimiento de dicha Política, a través de la plataforma de formación online de la compañía, consiguiendo una tasa de lectura del 95%. Pharma Mar mantiene un registro unificado de todos los tratamientos de datos de los que es responsable, de acuerdo con el Reglamento Europeo de Protección de Datos. Se conoce como Registro de Actividades de Tratamiento y recoge la finalidad de los distintos tratamientos, una descripción de las categorías de interesados y de las categorías de datos personales, las transferencias de datos personales a un tercer país - en caso de haberlas- y las medidas técnicas y organizativas de seguridad implementadas. Dicho Registro se ha actualizado durante el año 2023 para incluir nuevos tratamientos de datos personales y actualizar la información relativa a otros. Desde el año 2021, la compañía nombró ante la Agencia Española de Protección de Datos una Delegado de Protección de Datos (DPO, por sus siglas en inglés), nombramiento que, si bien no es obligatorio conforme a lo que establecen el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y la Ley Orgánica de Protección de Datos española (LOPD), es una manera de reforzar el compromiso de Pharma Mar con la privacidad de los datos y demostrar la importancia que tiene esta cuestión para el Grupo. Asimismo, este nombramiento se ha hecho extensivo a los países donde Pharma Mar tiene filiales, como Bélgica, Francia, Italia, Austria, etc. En el año 2021 se inició un plan de formación presencial específico en esta materia para todos aquellos nuevos empleados de Pharma Mar que tienen acceso a datos personales GRUPO PHARMA MAR 61 de especial sensibilidad o que traten, por sus funciones, datos personales de forma recurrente, que ha continuado durante los años 2022 y 2023. Se quiere así asegurar que los empleados conocen la normativa conforme a la legislación en materia de protección de datos y velar, por tanto, por su adecuado cumplimiento. Además, durante el año 2023 también se proporcionó una formación presencial en esta materia a los empleados de la filial de Bélgica y otro concreto y específico a los departamentos de Recursos Humanos y Tecnologías de la Información, en donde se prestó especial atención a las particularidades del tratamiento de datos de ambos departamentos, al ser áreas críticas que tratan diariamente con datos de carácter personal. De los cuestionarios de evaluación de dichos cursos, se desprende que la acogida de estos fue muy positiva (Figura 12). Figura 12. Resultados agregados de las formaciones presenciales impartidas en materia de Protección de datos. Los requisitos de privacidad se recogen en todos aquellos contratos suscritos con cualquier entidad con la que se traten datos de carácter personal. Esto incluye la realización de actividades de Farmacovigilancia y de ensayos clínicos (centros, investigadores y empresas subcontratadas). En el caso de los ensayos clínicos se presta, además, especial atención a la protección de los datos de los pacientes participantes mediante la firma de consentimientos informados, donde se les informa de sus derechos de forma detallada y clara. Dichos consentimientos deben ser firmados antes de su ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 62 participación en el estudio y ser aprobados por los comités éticos correspondientes. Durante el año 2023 se hizo una actualización a dichos modelos de consentimiento. Durante el año 2023, se ha actualizado y/o realizado una Evaluación de Impacto relativa a la Protección de Datos conforme a lo dispuesto en el artículo 35 del RGPD en el área de ensayos clínicos. Las evaluaciones de Impacto, conforme a lo establecido en el RGPD, deben llevarse a cabo siempre que sea probable que un tipo de tratamiento, en particular si utiliza nuevas tecnologías, por su naturaleza, alcance, contexto o fines, entrañe un riesgo para los derechos y libertades de las personas físicas. Dicha evaluación se debe hacer teniendo en cuenta la naturaleza, ámbito, contexto y fines del tratamiento y los orígenes del riesgo y debe evaluar, en particular, el origen, la naturaleza, la particularidad y la gravedad de dicho riesgo. La evaluación de impacto antes mencionada ha sido elaborada de forma conjunta con el DPO e incluye, entre otras cosas, las medidas, garantías y mecanismos previstos para mitigar el riesgo, garantizar la protección de los datos personales y demostrar la conformidad con el RGPD y la LOPD. Pharma Mar tiene implantadas medidas de seguridad tanto internas como perimetrales para proteger sus recursos informáticos frente a ataques y accesos de internet no deseados. Estas normas de seguridad se describen en el Procedimiento de Seguridad de los Sistemas de Información. En el año 2023, se actualizó el Procedimiento de Seguridad de los Sistemas de Información de las filiales europeas, adaptándolo a los actuales estándares y necesidades de las filiales, mejorando las medidas de seguridad y la protección de los recursos informáticos. Además, como refuerzo en materia de ciberseguridad, a finales de año, el equipo de IT envió un recordatorio para concienciar a los empleados en ciberseguridad y ciberataques, dando pautas prácticas a los empleados para reconocer cuándo podrían estar siendo objeto de un intento de ciberataque y cómo gestionarlo. Finalmente, el Departamento de Garantía de Calidad Clínica verifica no solo el cumplimiento de estos requisitos de privacidad, sino también que los datos de carácter sanitario no se han recogido de forma desleal, ilícita o fraudulenta. Esta verificación se realiza, bien en sus auditorías internas al Sistema de Calidad de Farmacovigilancia y al Departamento de Desarrollo Clínico, o bien en las auditorías programadas a los centros participantes en los estudios clínicos. Siempre que en dichas auditorías se encuentre una posibilidad de mejora o algún incumplimiento sobre este aspecto, se establecen acciones correctoras que deben ser aprobadas antes de su implantación por el Departamento de Garantía de Calidad Clínica. En 2023 no se ha recibido ninguna reclamación relativa a Protección de Datos (cero en 2022), ni se ha producido ninguna brecha de seguridad que se haya tenido que comunicar a la Agencia Española de Protección de Datos ni a ninguna otra agencia europea. GRUPO PHARMA MAR 63 4. Protegemos el medioambiente El Grupo Pharma Mar respeta y cuida el medioambiente. Como parte de este compromiso en la gestión medioambiental ha establecido una serie de directrices claves destinadas a garantizar la protección del entorno y el desarrollo sostenible en sus actividades. Se incluye principalmente información relativa al segmento de oncología al ser el segmento que actualmente dispone de instalaciones propias en funcionamiento excepto en la nota 4.2. que se incluye al segmento de RNA de interferencia en el cálculo de las emisiones. Durante el ejercicio 2023 no se ha materializado ningún riesgo, el Grupo no ha sido objeto de ninguna sanción en materia medioambiental ni se ha producido ningún incidente relacionado con el medioambiente. 4.1_ Enfoque de nuestra Gestión Medioambiental El comportamiento medioambiental de Pharma Mar viene avalado por la certificación en la norma ISO 14001 de gestión ambiental desde hace 15 años. Este es el modelo elegido por el Grupo para asegurar la protección del medio ambiente, así como el correcto cumplimiento de la legislación ambiental aplicable a cada operación. Anualmente, en el segmento de oncología se evalúan todos los aspectos ambientales - directos e indirectos- en todos los vectores ambientales considerados: consumos de materias primas y recursos, residuos, vertidos industriales, contaminación atmosférica, contaminación del suelo y acústica, y posibles situaciones de emergencia. Dicha evaluación es revisada por la alta dirección, y se establecen objetivos específicos derivados de los aspectos significativos detectados, los cuales se alinean con los objetivos fijados en el Plan de Acción de Sostenibilidad 2021-2023. El Plan de Acción de Sostenibilidad 2021-2023 fue aprobado en 2021 y detalla, entre otros aspectos, las acciones concretas previstas en materia medioambiental para esos años, de cuya evolución se ha informado a la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad. A cierre de 2023, como principales hitos medioambientales alcanzados destacan: • la reducción de un 29,6% el consumo de energía de alcance 1 y 2 por empleado y metro cuadrado en las instalaciones del segmento de oncología, tomando como referencia la media de los años 2018-2020, • el cálculo y la medición del consumo de energía de alcance 3, • la firma de un contrato de suministro de energía eléctrica procedente únicamente de fuentes 100% renovables y ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 64 • la instalación de paneles solares con una capacidad de alcanzar hasta el 8% de energía autoproducida en las instalaciones de Colmenar Viejo. En el año 2022 se creó el Grupo de Trabajo de Prevención y Medioambiente, que se reúne con periodicidad trimestral, y tiene como objetivo principal integrar la política de prevención y medioambiente de la compañía y actuar como canal de comunicación entre los trabajadores y la empresa. Este grupo de trabajo está constituido por trabajadores de diferentes áreas de la compañía, el área de Salud, Seguridad y Medioambiente y la Dirección de Recursos Humanos. La Figura 13 recopila las líneas, planes y compromisos del Grupo Pharma Mar en su gestión medioambiental. Figura 13. Enfoque de la Gestión Medioambiental del Grupo Pharma Mar. 4.2_ Cambio climático Pharma Mar es consciente de la importancia de informar a sus grupos de interés del impacto sobre el cambio climático y las medidas adoptadas para gestionarlo. El cálculo de la huella de carbono del Grupo Pharma Mar se ha realizado siguiendo las directrices metodológicas establecidas en el GreenHouse Gas (GHG) Protocol, la norma más reconocida internacionalmente que establece marcos normalizados para medir, gestionar y notificar las emisiones GEI de las empresas. Pharma Mar ha sometido sus cálculos sobre la huella de carbono y sus objetivos a la Science Based Target Initiative (SBTI). Los objetivos son los siguientes: • Objetivo de descarbonización a corto plazo: 42% de reducción de emisiones de alcance 1 y 2 al 2030, con respecto al año base 2021. GRUPO PHARMA MAR 65 • Objetivo net zero a largo plazo: 90% de reducción de emisiones de alcance 1, 2 y 3 al 2050 y neutralización de emisiones residuales (10% restante). Para el cálculo de la huella de carbono, Pharma Mar contabiliza el 100% de las emisiones de las actividades sobre las que tiene control operativo. El año base para mediciones es el año 2021 sobre el que se han establecido los objetivos de reducción de emisiones ambiciosos y con base científica y propósito de convertirse en una empresa neta cero, liderando el camino de la industria farmacéutica hacia una economía de carbono cero. Las emisiones se han clasificado en 3 alcances: • Alcance 1.- Emisiones directas procedentes de fuentes que son propiedad de la organización o están bajo su control. Para Pharma Mar las emisiones de alcance 1 son generadas por las calderas de agua caliente necesarias para la climatización de la instalación y el cumplimiento de los parámetros de confort que exige el Real Decreto 486/1997, de 14 de abril. Además del gas natural, se contabilizan las emisiones proceden del consumo de gases refrigerantes y del combustible de los vehículos en renting. • Alcance 2.- Emisiones indirectas procedentes del consumo de electricidad o vapor (adquiridos a terceros). Para Pharma Mar, las emisiones de alcance 2, superiores en volumen a las de alcance 1, se deben al consumo eléctrico necesario para mantener en funcionamiento las 24 horas, 365 días al año tanto las instalaciones de producción como las cámaras frigoríficas. Estas cámaras son necesarias para la conservación de las muestras marinas, de diferentes materias primas, productos intermedios, así como el producto final que se comercializa. • Alcance 3.- Emisiones indirectas no incluidas en el alcance 2 que se producen en la cadena de valor de la organización, por ejemplo, viajes de negocios, gestión de residuos, proveedores de servicios, transportes, etc. El resultado de estas mediciones se recoge en la Figura 14. Figura 14. Cálculo de las emisiones del Grupo Pharma Mar en 2023. 1.233 561 325 Estacionarias Móviles 1.850 11.066 7.438 1.979 1.361 287 Inversiones Transporte y Distribución Otros Uso de productos Alcance 1 GEI emisiones (tCO2e) Alcance 2 GEI emisiones (tCO2e) Alcance 3 GEI emisiones (tCO2e) 347 Gases Refrigerantes Alcance 2 8,7% 13,1% 78,2% GHG Emisiones por efecto Invernadero (%) Alcance 1 Alcance 2 Alcance 3 Alcance 1 Alcance 3 14.149 (tCO2e) Total Emisiones Alcances 1, 2 y 3 ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 66 El cálculo de emisiones de alcance 2 y de alcance 1 procedentes de fuentes estacionarias se ha efectuado bajo un enfoque "Market Based", es decir, utilizando el factor proporcionado para cada una de las comercializadoras de los diferentes países. En aquellos donde no existe factor se han extraído los factores del último informe de la International Energy Agency. Para las emisiones de alcance 1 procedentes de fuentes móviles se han utilizado los DEFRA Conversion factors 2021. Por último, para las emisiones de alcance 1 procedentes de gases refrigerantes se han utilizado los datos de la Oficina Española del Cambio Climático del Ministerio para la Transición Ecológica. El total de emisiones contabilizadas de alcance 1, 2 y 3 ha sido de 14.149 toneladas de CO 2 (tCO 2 e) (8.293 tCO 2 e en 2022). Las que mayor contribución a la huella de carbono presentan son las de alcance 3, que suponen 11.066 tCO 2 e (5.765 tCO 2 e en 2022), seguidas de las de alcance 2 con 1.850 tCO 2 e (1.371 tCO 2 e en 2022) y alcance 1 con 1.233 tCO 2 e (1.157 tCO 2 e en 2022). El incremento en los alcances 2 y 3 es debido a la inversión realizada en la nueva planta de Getafe para producción de oligonucleótidos, llevada a cabo por el segmento de RNA de interferencia. A continuación, se enumeran diferentes iniciativas adoptadas desde 2022 con el objetivo de reducir emisiones: • Se han puesto en marcha diferentes acciones encaminadas a la reducción del consumo de energía de alcance 1 y 2 consiguiendo una reducción del 29,6% por empleado y metro cuadrado en las instalaciones del segmento de oncología, tomando como referencia la media de los años 2018-2020. Un ejemplo de ello es la instalación de paneles solares y la firma de un contrato de suministro de energía eléctrica procedente únicamente de fuentes 100% renovables. • Igualmente, se ha integrado el cálculo y la medición del consumo de energía de alcance 3 contabilizando el 100% de las emisiones de las actividades sobre las que Pharma Mar tiene control operativo. • Pharma Mar equipó sus instalaciones de Colmenar Viejo con cargadores eléctricos de automóvil en un 6,0% de las plazas de aparcamiento, para promover y facilitar el uso de coches eléctricos. A cierre del año 2023, un 31,0% de la flota de vehículos del Grupo Pharma Mar son híbridos o eléctricos (22,5% en 2022), un 45,8% si solo se consideran los vehículos en España (35,5% en 2022). • Pharma Mar puso en marcha un programa para fomentar compartir los automóviles en la ruta a las instalaciones del segmento de oncología. Gracias al mismo en 2023 se han ahorrado 10,6 tCO 2 e (Figura 15). GRUPO PHARMA MAR 67 Figura 15. Programa de ahorro de emisiones de CO 2 mediante la medida de compartir coche. Debido a la actividad de la empresa, para conseguir unas condiciones óptimas y estables de temperatura, humedad y calidad del aire en las instalaciones, los equipos de refrigeración son imprescindibles para el desarrollo de la actividad. Conscientes de la repercusión y daños ambientales en las emisiones de gases de efecto invernadero que estos equipos pueden tener, la compañía tiene establecido un estricto Programa de Mantenimiento Preventivo, que tiene por objeto minimizar los posibles riesgos ambientales derivados de los equipos y maquinaria que contienen gases refrigerantes, evitando así futuras anomalías, asegurando un buen funcionamiento de los equipos y fiabilidad de los mismos, eliminando posibles fallos que diesen lugar a emisiones no deseadas. 4.3_ Uso sostenible de los recursos Pharma Mar, consciente de la necesidad del uso sostenible de los recursos naturales (materiales, energéticos) ha llevado a cabo cambios estructurales y tecnológicos en sus instalaciones principales que garantizan un uso eficiente de los recursos naturales. Consumo de energía Las fuentes de energía empleadas en el Grupo durante 2023 en sus instalaciones fijas han sido la electricidad y gas natural. Desde agosto de 2023, en el segmento de oncología el abastecimiento de energía proviene de fuentes 100% renovables certificadas por la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) así como de la autoproducción generada por la planta solar. En 2022, Pharma Mar comenzó su proyecto de ampliación de la planta solar, que en 2023 ha continuado alcanzando una capacidad estimada de autoproducción del 8% del consumo total de la planta. Actualmente el parque consta de 416 placas con una producción teórica de más de 400.000 kWh/año. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 68 En la Figura 16 se puede observar el porcentaje calculado de utilización en 2023 de las distintas fuentes de energía del Grupo en dichas instalaciones fijas. Figura 16. Fuentes de energía del Grupo Pharma Mar. Como medida complementaria a la anterior, se realizó en 2022 la instalación de un sistema de calentamiento de agua a través de resistencias eléctricas para disociar la producción de agua caliente sanitaria y autoabastecerse mediante la electricidad producida en la planta solar. La electricidad se utiliza principalmente para mantener en funcionamiento las 24 horas, 365 días al año tanto las instalaciones de producción como las cámaras frigoríficas. Estas cámaras son necesarias para la conservación de las muestras marinas, de diferentes materias primas, productos intermedios, así como el producto final. Adicionalmente se utiliza para iluminación y climatización. En 2023 el consumo total de electricidad en el Grupo ha sido de 5.005 MWh y en 2022 fue de 5.495 MWh. Esta disminución se debe al cese de actividad del segmento de diagnóstico. Esta cifra consolidada no incluye al segmento de RNA de interferencia, puesto que su cálculo es estimativo y solo se dispone de información del 2023 proporcionada por el titular de las instalaciones. Desde 2018 se ha logrado disminuir por metro cuadrado un 10,9% del consumo eléctrico en el segmento de oncología, donde las instalaciones de Colmenar Viejo representaron un 96,8% del consumo eléctrico del Grupo en 2023. En el año 2023 se ha procedido a la completa instalación de luminarias tipo LED en la totalidad de las zonas de I+D y producción, suponiendo una disminución de la potencia instalada de 100 kW. El gas natural, empleado principalmente en las calderas de agua caliente, necesarias para el sistema de climatización, tiene como finalidad mantener la temperatura de confort en las instalaciones, respetando los límites establecidos en la legislación vigente, contribuyendo así al Plan de ahorro y gestión energético. GRUPO PHARMA MAR 69 En 2023 el consumo total de gas ha sido de 3.076 MWh y en 2022 fue de 3.260 MWh. El consumo ha disminuido en un 5,6% debido a que se produce una disminución en la utilización de las calderas para agua caliente sanitaria durante los meses de verano, siendo sustituidas por un sistema de calentamiento mediante resistencias eléctricas en los acumuladores. Adicionalmente, la recirculación de agua a través de las calderas permite una disminución en el consumo gas. En 2023 se ha consolidado el programa de monitorización de consumos energéticos basado en el desarrollo de modelos de regresión lineal que permite la identificación de oportunidades de ahorro que contribuyan a tomar medidas para adaptarse al cambio climático y reducir los gases de efecto invernadero. Este sistema permite la detección precoz de sobreconsumos y la identificación de las causas. Por último, se ha estimado un cálculo del combustible consumido por los vehículos en renting del Grupo Pharma Mar. Para dicho cálculo se han tomado como referencia los kilómetros anuales reportados por los empleados para las empresas del Grupo en España y un cálculo proporcional de los kilómetros contratados en los vehículos de las filiales comerciales en Europa. Para el cálculo de los litros consumidos, se ha estimado un consumo medio por tipo de motor en base a los datos publicados por el Ministerio para la Transición Ecológica. Como resultado, se estima que se han consumido 128.080 litros de combustible en 2023 (115.846 litros en 2022). Consumo de agua. Aguas residuales/vertidos El sector industrial acapara gran parte del agua que se consume a nivel mundial, dentro de este sector, para la industria farmacéutica el agua es esencial debido a la utilización en muchos procesos críticos. Es por ello que desde el Grupo Pharma Mar, se toma consciencia de ello y la optimización del consumo de agua comienza a ser uno de los objetivos fundamentales en cuanto a uso, consumo, reducción y reutilización del recurso hídrico. Se han venido tomando diversas medidas para la reducción del consumo de agua como pueden ser la identificación y reutilización de aguas no contaminadas procedentes de distintos procesos de la fábrica. Durante el año 2023 el consumo global de agua ha sido de 8.765 m 3 frente a 8.937 m 3 en 2022, por lo que se demuestra un valor constante no suponiendo una diferencia significativa respecto a otros años. Pharma Mar ha implementado medidas adicionales para controlar los vertidos al Sistema Integral de Saneamiento (SIS), mejorando así los parámetros de vertido. La eficacia de estas medidas, focalizadas en el origen de los vertidos, se controlan mediante un riguroso programa de mediciones. Consumo de materias primas: reactivos y disolventes En cuanto al consumo de las principales materias primas del Grupo, disolventes y reactivos, el estricto control de la normativa farmacéutica exige la autorización previa ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 70 de las modificaciones que impactan en el proceso de fabricación, lo que en la práctica hace difícil la modificación de los productos que intervienen en el mismo. Por otro lado, la actividad de la compañía centrada en la investigación y el desarrollo, hace que la variabilidad de materias primas que intervienen en el proceso sea muy elevada. El consumo de disolventes en 2023 ha disminuido un 21,2% respecto al 2022, alcanzando las 35,8 toneladas (t). Por su parte, el consumo de reactivos utilizados principalmente para las actividades de investigación y desarrollo ha sido de 3,5 t. La Tabla 20 recoge el consumo de los recursos en las instalaciones de Colmenar Viejo del segmento de oncología en los años 2022 y 2023, así como la estimación de combustible consumido por los vehículos en renting del Grupo Pharma Mar. Tipo de recursos 2022 2023 Electricidad (MWh) 5.495 5.005 Agua (m 3 ) 8.937 8.765 Combustible gas natural (MWh) 3.260 3.076 Combustible vehículos (l) 115.846 128.080 Desglose de materias primas (kg) Disolventes (kg) 45.431 35.790 Reactivos (kg) 2.766 3.452 Tabla 20. Consumo de recursos del segmento de oncología en Colmenar Viejo. La electricidad incluye también a las instalaciones de Madrid, Italia, Francia y Alemania. El combustible de los vehículos incluye a todo el Grupo. 4.4_ Prevención de la contaminación. Gestión de residuos y economía circular. Las instalaciones del Grupo se acogen al principio de prevención, cuyo objetivo es evitar la contaminación desde el origen antes de que sea necesaria la minimización de sus efectos. Las instalaciones del segmento de oncología están sometidas a la regularización por la Autorización Ambiental Integrada asegurando así la protección del medio ambiente y de la salud de las personas, y explotando las instalaciones bajo unas condiciones que garantizan el cumplimiento de la legislación vigente. En este documento se incluyen todas las autorizaciones ambientales relativas a la atmósfera, suelo, vertido de aguas, gestión de residuos y ruido, así como otras exigencias de carácter ambiental de aplicación a la instalación 7 . 7 Prevención de la contaminación 7 Conforme al desarrollo legislativo de la Orden APM 1040/2017 de 23 de octubre, por la que se establece la fecha a partir de la cual será exigible la constitución de una garantía financiera obligatoria de 2.000.000 euros para empresas que cuenten con sistema de gestión medioambiental según la norma ISO 14001, conforme a la Ley 26/2007, de 23 de octubre, de Responsabilidad Ambiental GRUPO PHARMA MAR 71 Desde Pharma Mar, se toma consciencia de la importancia de contribuir a la lucha climática, mejorando el proceso productivo con cambios estructurales y tecnológicos, actuando por tanto en el origen de la contaminación y aplicando así el Principio de Prevención de la Contaminación. El segmento de oncología cuenta con la aplicación de mejores técnicas disponibles, que suponen la aplicación de las técnicas más eficaces, económica y técnicamente viables, para alcanzar un alto nivel general de protección del medio ambiente en su conjunto. Entre estas medidas se encuentran: • Canalización de las emisiones atmosféricas en el área de I+D, a través de un nuevo sistema de captación mediante filtros HEPA (partículas) y filtros de carbono (disolvente). • Control de los residuos peligrosos generados y minimización de su impacto mediante programas de segregación y concienciación a los trabajadores y estrategias de valorización de los mismos y búsquedas de nuevos gestores. • Control de las aguas de proceso mediante ajuste de parámetros químicos, así como el control de los parámetros de vertido mediante mediciones periódicas que garantizan que las aguas procedentes de vertidos industriales están por debajo del límite permitido. • Zonas de almacenamiento con mecanismos de contención de derrames sobre un pavimento que garantiza las condiciones de estanqueidad e impermeabilización para evitar filtraciones al suelo. En cuanto a contaminación acústica, los niveles de ruido cumplen con los criterios establecidos conforme a la Ordenanza Municipal del Ayuntamiento de Colmenar Viejo 8 . Además, teniendo en cuenta que la empresa se encuentra en un polígono industrial, con las viviendas más cercanas a más de 500 metros, no existe riesgo de contaminación acústica para la población. 8 Por lo tanto no ha habido necesidad de tomar medidas correctivas o mitigadoras en relación a ésta. Del mismo modo, la contaminación lumínica se considera no significativa porque no hay actividad nocturna y la única luz que se mantiene es la necesaria para la vigilancia del recinto. Gestión de residuos y economía circular Respecto a la gestión de los residuos, Pharma Mar está orientada al Movimiento Zero Waste (Residuo Cero) englobando actuaciones encaminadas a la reducción y reutilización de objetos y productos. En este sentido, se busca la minimización de los residuos generados, tanto en cantidad como en peligrosidad, fomentando la segregación y priorizando la valorización de los mismos frente a operaciones de eliminación. Para asegurar un cumplimiento óptimo en este aspecto, la compañía tiene implantado un sistema integrado de gestión de residuos que asegura su adecuada recogida y tratamiento. 8 Ordenanza de protección contra la contaminación acústica. Boletín Oficial de la Comunidad de Madrid 216, de 11 de septiembre. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 72 Pharma Mar selecciona aquellos gestores que consiguen un mayor nivel de recuperación de los residuos, priorizando en su elección aquellos que permiten una mayor valorización de los residuos. En consecuencia, en 2023 Pharma Mar ha conseguido valorizar el 93,3% de los residuos no peligrosos que genera en sus instalaciones, un 10,6% más que en el año 2022. Durante el año 2023 se han gestionado 132,3 toneladas de residuos (166,2 t en 2022). Del total, 38,4 t s residuos no peligrosos que suponen el 29% (55,1 t que suponían 33,2% en 2022) y 93,9 t de residuos peligrosos que suponen el 71% restante (111,0 t que suponían el 66,8% en 2022). Con el propósito de reducir los residuos destinados a eliminación, Pharma Mar realizó en 2023 un estudio del tratamiento de dichos residuos basándose en los datos del año previo. Como consecuencia, en 2023, 89,8 toneladas de residuos (el 67,9% del total de residuos gestionados) han sido valorizados tras su tratamiento mediante reutilización, reciclaje o valorización energética (60,6% en 2022), siendo 32,1% los destinados a eliminación (39,4% en 2022) (Figura 17). Figura 17. Optimización de la gestión de residuos del segmento de oncología en 2023. Para el caso de los residuos peligrosos, se dispone de la correspondiente autorización, que obliga a su registro, inventario, almacenamiento y tratamiento mediante los gestores de residuos autorizados por la administración correspondiente conforme a la legislación vigente. Esta información se incluye en la Memoria Anual de residuos peligrosos, que es obligatorio presentar cada año junto con el registro ambiental. Acciones para combatir el desperdicio de alimentos En su compromiso con la protección y concienciación del cuidado del medio ambiente, Pharma Mar tuvo en cuenta criterios sostenibles, compromiso social y medio ambiental en su elección de la compañía Eurest, para la gestión del comedor situado en las instalaciones del segmento de oncología. Eurest, además de su Política Medioambiental, cuenta con un Programa de Ahorro de Desperdicio Alimentario que consta de acciones didácticas, talleres y campañas de concienciación a empleados, clientes y usuarios para GRUPO PHARMA MAR 73 combatir el desperdicio de alimentos. Además, han implantado una aplicación móvil para medir los diferentes tipos de desperdicio a diario y comprobar el impacto que las anteriores acciones tienen en ellos. En la Figura 18 se recogen todas aquellas acciones relacionadas con el medioambiente por medio de las cuales el Grupo muestra su compromiso de minimizar el impacto ambiental. Figura 18. Acciones relacionadas con el medioambiente en el Grupo Pharma Mar. 4.5_ Protección de la biodiversidad El Compromiso de Pharma Mar con el medio marino va más allá de un simple deber de cuidar y proteger los mares. Para Pharma Mar el mar es origen de vida, por ello se encuentra profundamente involucrado en la protección y cuidado de especies. El compromiso del Grupo es conservar y usar de forma racional los recursos, minimizando el impacto ambiental y prestando especial atención a los recursos marinos y los riesgos de cambio climático. La protección de la biodiversidad marina es esencial para garantizar que se conserven las especies y los ecosistemas. La sobreexplotación, la contaminación y el cambio climático son algunas de las amenazas que afectan a la biodiversidad marina, y si no se toman medidas para protegerla, muchas especies y ecosistemas podrían desaparecer. Por lo tanto, para Pharma Mar, la protección de la biodiversidad marina es el asunto material más relevante dentro de la categoría de Medioambiente y uno de los fines de la Fundación PharmaMar (ver nota 5. Nuestro compromiso con la Sociedad). Además, la investigación que Pharma Mar realiza a partir de las muestras que recoge respeta el medio marino, ya que posteriormente se realiza la síntesis química de las moléculas de interés. Esto implica que se puede disponer de los compuestos sin recurrir a los organismos naturales que los proporcionan. Así, al garantizar la protección y ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 74 conservación de la biodiversidad marina, Pharma Mar puede seguir obteniendo nuevos compuestos bioactivos para el desarrollo de medicamentos innovadores y sostenibles que mejoren la salud y la calidad de vida de los pacientes. Asimismo, el proceso de extracción de organismos marinos se realiza de una forma mínimamente invasiva y garantizando siempre el cumplimiento de los convenios internacionales, tales como: • Declaración de Río sobre Medioambiente y Desarrollo. • Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres (CITES por sus siglas en inglés “Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora”). • Convenio sobre Biodiversidad Biológica de la ONU sobre acceso a los recursos genéticos y participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilización. Más allá del respeto a estos convenios, el Grupo Pharma Mar ha firmado el Pacto por la Biodiversidad, que busca impulsar un desarrollo económico compatible con la conservación de la biodiversidad. En los criterios que Pharma Mar aplica para la recolección de muestras marinas se consideran las dos figuras internacionales existentes: la Lista Roja de especies amenazadas (Red List) y la Lista CITES. La recogida de muestras es manual y selectiva, aplicando todas las medidas necesarias para minimizar el impacto sobre el medio natural, como son: • Recolección por buzos especialistas. Los buzos están equipados con escafandra autónoma y, en base a su gran experiencia y formación, identifican aquellas especies interesantes para el descubrimiento de nuevas entidades químicas. • Ausencia total de sistemas mecánicos como redes de arrastre o dragas. • Robot de prospección marina con un cordón umbilical que se maneja desde la superficie y que permite ver el fondo marino en tiempo real. Esto posibilita la elección de las zonas de muestreo y minimiza la interacción humana con el ecosistema. • Extracción de menos de 100 gramos de cada organismo marino. Las muestras son recogidas con los permisos proporcionados por los distintos países y en las zonas indicadas por ellos, tanto directamente por Pharma Mar como en colaboración con distintas universidades locales. Toda esta información es recogida en el cuaderno de bitácora de la expedición, que permite saber cuál es la situación del ecosistema marino en ese momento y que podrá servir a las autoridades locales como indicador medioambiental. Por lo tanto, el Grupo defiende el uso sostenible de los valiosos recursos del mar y el reparto equitativo de sus hallazgos. De este modo, Pharma Mar no solo contribuye al descubrimiento de nuevos tratamientos a partir de unos gramos de muestra, sino también al mayor conocimiento de los ecosistemas oceánicos locales y a su conservación. GRUPO PHARMA MAR 75 Durante el año 2023 se han realizado 13 expediciones con un equipo local de las zonas de expedición, que bajo los criterios de Pharma Mar, se ha encargado de continuar con la labor de recogida de muestras de organismos marinos. 4.6_ Taxonomía verde de la Unión Europea El Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea, adoptaron en el año 2020 el Reglamento Delegado de Taxonomía (UE 2020/852) con la finalidad de unificar y dotar de mayor transparencia al reporte de las sociedades sobre aquellas actividades económicas que se pueden considerar sostenibles desde el punto de vista medioambiental. La Unión Europea ha definido seis objetivos medioambientales y ha determinado cuáles son las actividades económicas que contribuyen a cada uno de dichos objetivos, mediante la aprobación de Reglamentos Delegados. En esta Nota, se va a presentar la parte del volumen de negocios del Grupo, las inversiones en activos fijos (CapEx) y los gastos de explotación (OpEx), que están asociados a las actividades económicas elegibles por la Taxonomía y, las actividades económicas que, en su caso, pudieran estar alineadas con la Taxonomía en relación con los dos primeros objetivos medioambientales: mitigación del cambio climático y adaptación al cambio climático. Unidades de negocio de Pharma Mar Las actividades principales de Pharma Mar se centran en: • Investigación y Desarrollo de medicamentos antitumorales de origen marino. • Fabricación y comercialización de medicamentos antitumorales. • Fabricación y comercialización (a sus socios/licenciatarios) de ingredientes farmacéuticos activos. • Investigación y Desarrollo de medicamentos relacionados con oftalmología basados en la tecnología del RNA de interferencia. • En la actualidad se está adaptando una planta de fabricación de oligonucleótidos para uso propio y como CDMO. Elegibilidad Las actividades taxonómicamente elegibles son aquellas actividades económicas descritas en el Reglamento Delegado. El Grupo Pharma Mar en el ejercicio 2023 ha identificado y reportado las actividades taxonómicamente elegibles correspondientes a los seis objetivos medioambientales. Las actividades económicas principales del Grupo son la fabricación de medicamentos y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos, como se describe en la Tabla 21. Ambas actividades económicas están descritas en el Anexo III del Reglamento Delegado 2023/2486, que completa el Reglamento sobre la taxonomía (UE) 2020/852 del Parlamento Europeo y, por lo tanto, son actividades elegibles para la taxonomía. Dicho anexo contiene los criterios técnicos de selección para determinar en qué condiciones ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 76 se considerará que una actividad económica contribuye de forma sustancial a la prevención y el control de la contaminación (código PPC) y para determinar si dicha actividad económica causa un perjuicio significativo a alguno de los demás objetivos ambientales. Actividad Económica principal para el Grupo Descripción PPC 1.1: Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) o sustancias activas Fabricación y venta a los socios/licenciatarios de Pharma Mar de los ingredientes farmacéuticos activos, o intermedios, de los productos propiedad de Pharma Mar, para que, una vez vializados, sean comercializados por socios/licenciatarios como producto terminado (medicamento) en los territorios que les corresponden. PPC 1.2: Fabricación de medicamentos Fabricación de medicamentos para su uso en oncología Tabla 21. Actividades económicas principales del Grupo Pharma Mar. Adicionalmente, el Grupo ha examinado todas las demás actividades económicas taxonómicamente admisibles enumeradas en los Reglamentos Delegados 2021/2139, 2023/2485 y 2023/2486 (que completan el Reglamento sobre la taxonomía (UE) 2020/852) basándonos en las actividades e inversiones como grupo farmacéutico. Tras un examen exhaustivo en el que han participado todas las divisiones y funciones pertinentes, se ha concluido que el Grupo ha realizado una serie de actividades que, si bien no forman parte del núcleo de su negocio, sí se pueden calificar como elegibles. El Grupo, para determinar las actividades que puedan ser consideradas medioambientalmente sostenibles, ha tenido como referencia en primer lugar las prácticas del sector en esta materia. Fruto de este análisis realizado por el Grupo Pharma Mar, se han identificado las siguientes actividades elegibles (Tabla 22) de acuerdo con el objetivo de mitigación del cambio climático (código CCM) y de transición hacia una economía circular (código CE). Actividad Económica transversal para el Grupo Descripción CCM 7.2 / CE 3.2: Renovación de edificios existentes La renovación/remodelación del edificio se ha llevado a cabo sobre un edificio industrial de dos plantas con una superficie construida de 9.048,79 m 2 que permitirá a su finalización contar con la infraestructura necesaria para diversas funciones, desde oficinas hasta áreas de producción, con instalación de paneles solares en las cubiertas. Además, las zonas exteriores incluirán espacios verdes, viales, aparcamientos, y áreas para carga y residuos. CCM 7.3: Instalación, mantenimiento y reparación de equipos de eficiencia energética Sustitución de luminarias tradicionales por LED en laboratorios de I+D y Producción CCM 7.6: Instalación, mantenimiento y reparación de tecnologías de energía renovable Suministro, mantenimiento y sustitución de motores EBM (que forman parte de sistemas de intercambio de calor) GRUPO PHARMA MAR 77 CCM 7.6: Instalación, mantenimiento y reparación de tecnologías de energía renovable Instalación y puesta en marcha de 367 paneles fotovoltaicos, en cubierta nivel 3 y cubierta inclinada Tabla 22. Actividades económicas trasversales para el Grupo Pharma Mar. En relación con el objetivo de adaptación al cambio climático, no se han identificado en este ejercicio medidas específicas que hayan estado dirigidas a incrementar la resiliencia de las actividades del Grupo ante los efectos físicos del cambio climático, por lo que no se reporta ninguna actividad como elegible respecto al objetivo de adaptación al cambio climático. Alineamiento Para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2023, considerando los requisitos de aplicación que figuran en el Reglamento Delegado 2023/2486, el alineamiento se evalúa únicamente en relación con las actividades económicas relacionadas con los objetivos de Mitigación del cambio climático y de Adaptación al cambio climático (actividades 7.2., 7.3 y 7.6 de la Tabla 22). El Grupo, después de identificar las actividades económicas elegibles, ha procedido a evaluar si dichas actividades están alineadas con la taxonomía europea, siguiendo las tres condiciones requeridas para el alineamiento: i) Contribución sustancial a uno de los seis objetivos definidos en la Taxonomía ii) No causar perjuicio significativo a los otros objetivos (DNSH) y iii) Cumplir con las garantías mínimas en materia de derechos humanos y de los consumidores, lucha contra la corrupción y el soborno, fiscalidad y competencia leal (cumplimiento de las Salvaguardas Mínimas Sociales). En relación al punto “ii)”, se ha estudiado en particular el cumplimiento del criterio DNSH de Adaptación al Cambio Climático para las diferentes actividades taxonómicas susceptibles de ser alineadas. En consecuencia, en línea con lo establecido en el Apéndice A del Reglamento Delegado 2021/2139, en primer lugar, el Grupo ha efectuado un screening de los riesgos climáticos físicos que pueden afectar a sus centros productivos de Colmenar Viejo y Getafe, así como de sus almacenes, situados también en la Comunidad de Madrid, tomando como base la tabla de dicho apéndice A. Una vez realizado este ejercicio, se ha estudiado el nivel de peligrosidad de los riesgos climáticos físicos identificados como pertinentes, asignando, para cada riesgo físico, un indicador climático representativo de cada riesgo. En consecuencia, bajo el escenario RCP 8.5 de IPCC, se han obtenido los valores máximo, mínimo y mediana de estos indicadores climáticos para el año 2050 y, en función de estos datos, se han obtenido un rango de niveles de peligrosidad asociados a cada riesgo climático. Asimismo, se ha procedido a evaluar el grado de vulnerabilidad de los dos centros productivos y de los almacenes para cada uno de los riesgos climáticos identificados, considerando como factores su susceptibilidad para sufrir daños y su capacidad adaptativa. En consecuencia, conjugando la cuantificación de peligrosidad y ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 78 vulnerabilidad por centro productivo y almacén, y por riesgo climático, se ha obtenido una puntuación de riesgo global en 2050 bajo un escenario optimista y pesimista. En base al resultado de riesgos global, se ha efectuado un cálculo del impacto financiero que supondría la materialización de estos riesgos, obteniendo para los riesgos de estrés hídrico e inundación, un impacto financiero que podría ser significativo, si bien el riesgo climático es de baja probabilidad. Para estos riesgos físicos, la compañía va a empezar a trabajar en medidas de adaptación que reduzcan el impacto financiero previsible en el futuro para el Grupo. Adicionalmente, el Grupo ha evaluado también el nivel de vulnerabilidad y peligrosidad de ciertos riesgos climáticos para sus proveedores nacionales e internacionales más representativos, obteniendo también una valoración de su riesgo global, la cual también ha sido cuantificada en términos de su potencial impacto financiero para el Grupo. Por último, en relación con el punto “iii)”, relativo al cumplimiento de las Salvaguardas Mínimas Sociales, el Grupo, realiza todas sus actividades siguiendo las Directrices de la OCDE sobre empresas multinacionales y los Principios rectores de las Naciones Unidas sobre empresas y derechos humanos, cuenta con procesos para prevenir la corrupción, trata la gobernanza y el cumplimiento tributario como elementos importantes de supervisión y promueve la competencia justa. El Grupo cuenta con un Código de Conducta de la Cadena de Suministro. Además, el Grupo no ha recibido ninguna condena o sanción por violación de derechos humanos, corrupción, soborno, evasión fiscal o por no respetar las leyes de la competencia. En particular, el 96,3% de sus proveedores están ubicados en países de la OCDE, y están sujetos a los principios de actuación y directrices mencionadas. No obstante, el Grupo a fecha de este informe, no ha podido poner en marcha los procedimientos de diligencia debida de integridad ética de proveedores, clientes y/o socios, al que hacen referencia el artículo 18 del Reglamento de Taxonomía. Así pues, si bien las actividades evaluadas no pueden considerarse alineadas, se ha estudiado si dichas actividades cumplen los criterios de contribución sustancial respecto al objetivo de mitigación al cambio climático, así como el resto de criterios DNSH, distintos del criterio DNSH de adaptación al cambio climático. A continuación, se detalla el análisis efectuado. CCM 7.2 Renovación de edificios existentes ● Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la mitigación del cambio climático: la actividad descrita por Pharma Mar bajo este epígrafe está incluida en el Anexo I del Reglamento Delegado UE 2021/2139. Según lo marcado en su punto 1, se ha demostrado que la renovación cumple con los requisitos aplicables a las reformas importantes. A nivel de España, estos requisitos se materializan en la GRUPO PHARMA MAR 79 última versión del documento básico HE: Ahorro de energía, del Código Técnico de la Edificación (CTE). Dadas las características de la nave, de tipo industrial, y dadas además las condiciones de temperatura de la nave vienen dadas por sus necesidades productivas, el CTE no obliga a este tipo de edificios a cumplir un límite dado de consumo de energía primaria (sección HE 0); en este sentido, se ha considerado que, en este caso particular, no aplica evaluar estos límites de consumos para contrastar el cumplimiento con este criterio. En consecuencia, para demostrar un adecuado desempeño del edificio en términos de su eficiencia energética, se han evaluado las condiciones de eficiencia energética de la envolvente (sección HE 1). Para ello, se han evaluado los valores de transmitancia térmica de los distintos elementos constructivos (paneles aislantes, cubiertas de espuma, ventanas, puertas, etc.) instalados en las diferentes partes de la envolvente (cubierta, fachada, huecos y suelos) y se ha comprobado que estos valores no superan los límites establecidos en la sección HE 1, para la zona climática de Madrid (zona climática D). En lo referente a las condiciones de las instalaciones térmicas (sección HE 2), se cumple con las disposiciones del Reglamento de instalaciones térmicas en los edificios RITE en lo que a equipos de ventilación, calefacción y aire acondicionado se refiere, ofreciendo una adecuada regulación de su rendimiento y por ende, el bienestar térmico a los ocupantes. En relación a las condiciones de iluminación (sección HE 3), los lugares de trabajo cuentan con una iluminación adecuada mediante luminarias de alta eficiencia y baja luminancia como LEDs. Se puntualiza que la eficiencia obtenida es superior a la que establece dicha sección HE 3. Adicionalmente, de acuerdo con lo requerido por el CTE también para este tipo de edificios industriales, la nave cumple con las secciones HE 4, HE 5 y HE 6. En particular, se cumple con que al menos un 60% de la demanda energética anual de ACS se cubre mediante energía renovable gracias al uso de bombas de calor; el sistema de paneles fotovoltaicos tiene una capacidad de 168 kWp, también por encima de la capacidad mínima que requiere la norma; y se cuenta además con iniciativas para fomentar el alquiler compartido de vehículos, habilitando cinco plazas para la recarga de vehículos, lo cual se encuentra por encima del límite del 3% del total de plazas estipulado por el CTE. Cumplimiento de los DNSH (no causar perjuicio significativo a los otros objetivos): se explican a continuación los criterios DNSH aplicables para esta actividad (aparte del criterio de adaptación al cambio climático, ya evaluado): En lo relativo al objetivo de “Uso sostenible y protección de los recursos hídricos y marinos”, se ha comprobado que las instalaciones (grifos, duchas, inodoros…) de la nave se ajustan las especificaciones técnicas relativas a los caudales estipulados por dicho criterio. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 80 En relación con los criterios de economía circular, en línea con los requisitos establecidos en el marco de la certificación BREEAM, la constructora efectúa una gestión de residuos de obra (residuos de construcción y demolición, RCD) en base a la cual al menos un 70% de los RCD se preparan para su reutilización, reciclado y/o valorización. Por otro lado, se ha comprobado que los revestimientos de la nave son modulares y están diseñados para su máxima reciclabilidad y reutilización al final de su vida útil, en línea también con otro de los criterios que ha de cumplir el constructor en el marco de la obtención de la certificación BREEAM. En relación con el objetivo de prevención y control de la contaminación, y en particular respecto a los criterios establecidos en el apéndice C del Anexo I, se ha comprobado que los componentes y materiales de construcción están en conformidad con el Reglamento REACH así como con la Directiva RoHS en el caso de que los mismos sean aparatos eléctricos. Por otra parte, Sylentis y la constructora han evaluado que las emisiones volátiles de los componentes y materiales de construcción utilizados no sobrepasan los límites de compuestos orgánicos volátiles establecidos por la Taxonomía. Esta actividad no contempla la revisión del DNSH de protección y recuperación de la biodiversidad. CCM 7.3 Instalación, mantenimiento y reparación de equipos de eficiencia energética: Sustitución de luminarias tradicionales por LED en laboratorios de I+D y Producción • Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la mitigación del cambio climático: la actividad descrita por Pharma Mar bajo este epígrafe está incluida en el Anexo I del Reglamento Delegado UE 2021/2139. Se considera que esta actividad contribuye sustancialmente al objetivo de mitigación del cambio climático, al consistir en la “instalación y sustitución de fuentes luminosas energéticamente eficientes” (apartado “d)” del criterio de contribución sustancial). • Cumplimiento de los DNSH (no causar perjuicio significativo a los otros objetivos): en relación con el objetivo de prevención y control de la contaminación, se ha revisado que los proveedores de los equipos LED suministrados cumplen con las condiciones de restricción de sustancias peligrosas establecidas en la Directiva RoHS. Asimismo, esta actividad no requiere que se analice DNSH para los demás objetivos, aparte de los de adaptación al cambio climático y de prevención y control de la contaminación. CCM 7.6 Instalación, mantenimiento y reparación de equipos de eficiencia energética: instalación y mantenimiento de sistemas de intercambio de calor. • Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la mitigación del cambio climático: la actividad descrita por Pharma Mar bajo este epígrafe está incluida en el GRUPO PHARMA MAR 81 Anexo I del Reglamento Delegado UE 2021/2139. Se considera que esta actividad contribuye sustancialmente al objetivo de mitigación del cambio climático, al consistir en la “instalación, mantenimiento y reparación de sistemas de intercambio/recuperación de calor” (apartado “h”) del criterio de contribución sustancial). • Cumplimiento de los DNSH (no causar perjuicio significativo a los otros objetivos): esta actividad no requiere que se analice DNSH para los demás objetivos, aparte del de adaptación al cambio climático. CCM 7.6. Instalación, mantenimiento y reparación de tecnologías de energía renovable: Instalación y puesta en marcha de 367 paneles fotovoltaicos. • Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la mitigación del cambio climático: la actividad descrita por Pharma Mar bajo este epígrafe está incluida en el Anexo I del Reglamento Delegado UE 2021/2139. La actividad está incluida en el apartado “a)” de los criterios de contribución sustancial: “instalación, mantenimiento y reparación de sistemas solares fotovoltaicos y equipo técnico auxiliar”, por lo que contribuye sustancialmente a al objetivo de mitigación del cambio climático. • Cumplimiento de los DNSH (no causar perjuicio significativo a los otros objetivos): esta actividad no requiere que se analice DNSH para los demás objetivos, aparte del de adaptación al cambio climático. Cálculo de los indicadores KPI Volumen de negocios El KPI de elegibilidad del volumen de negocios, es el resultado de dividir los Ingresos elegibles según la taxonomía (numerador) entre el volumen de negocio total del Grupo (denominador). El volumen de negocio según lo define la Taxonomía se corresponde a los ingresos ordinarios del Grupo, conforme a la Norma Internacional de Contabilidad (NIC) 1, párrafo 82, letra a. En el ejercicio 2023, este numerador (ingresos elegibles) contiene los ingresos procedentes de aquellas actividades taxonómicamente elegibles que se han identificado entre las desarrolladas por el Grupo y que son generadoras de ingresos, las cuales corresponden a las actividades 1.1. y 1.2. del objetivo de prevención y control de la contaminación. En el ejercicio 2022 no se aportaba información sobre KPI volumen de negocio ya que el Anexo III que completa el Reglamento (UE) 2020/852 y es el que aplica a las actividades principales del Grupo (fabricación de IFA y fabricación de productos farmacéuticos, que forman parte del objetivo de prevención y control de la contaminación), no había entrado en vigor, no teniendo el Grupo ingresos procedentes de otras actividades. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 82 El cálculo de los ingresos elegibles se ha efectuado de la siguiente forma: Los ingresos elegibles de la actividad 1.1, los componen todas las ventas realizadas por Pharma Mar de producto intermedio o ingrediente farmacéutico activo (IFA) a sus socios/licenciatarios con la finalidad de que esto últimos lo vialicen y puedan comercializarlo en los territorios licenciados. Los ingresos elegibles de la actividad 1.2 lo componen las ventas de productos terminados realizadas a terceros por Pharma Mar o sus afiliadas ya netas de cualquier tipo de descuento y/o devoluciones. Tanto las ventas de IFA como las de producto farmacéutico, disponen de códigos/cuentas contables propias y separadas, de forma que la identificación del volumen de ingreso por cada uno de los conceptos es inmediata y no resultan necesarios análisis adicionales. El 100% de los ingresos registrados en los respectivos códigos contables se consideran elegibles. El denominador del KPI Volumen de negocios, se corresponde íntegramente con el importe de Ingresos consolidados de los Estados Financieros Consolidados de Pharma Mar, calculados conforme a la Norma Internacional de Contabilidad (NIC) 1, párrafo 82, letra a. El volumen de negocios del Grupo se encuentra en la cuenta de resultados consolidada de las cuentas anuales 2023, bajo el epígrafe “Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes”. La diferencia existente entre el denominador del KPI volumen de negocios (157.806 miles de euros) y el volumen de negocios elegibles (70.681 miles de euros), se debe a la diferente naturaleza de estos ingresos, ya que éstos no están relacionados con la actividad productiva, sino que proceden de royalties y de acuerdos de licencia de propiedad intelectual. Por otro lado, el KPI de alineamiento del volumen de negocios es el resultado de dividir los ingresos elegibles y además alineados según la taxonomía (numerador) entre del Grupo el volumen de negocio total del Grupo (denominador). No obstante, en el ejercicio 2023, no se analiza si las actividades mencionadas en el párrafo anterior están alineadas con la taxonomía, por lo que el KPI de alineamiento se considera igual a cero. De este modo, el KPI de volumen de negocios elegible en el presente ejercicio es igual a 44,7%, y el alineado, igual a 0%. En el ejercicio pasado, 2022, el KPI de volumen de negocios elegible y alineado era igual a 0%. La razón de este aumento en el KPI de elegibilidad se debe a que este es el primer ejercicio en el que la Taxonomía contempla actividades económicas directamente ligadas al modelo de negocio del Grupo (actividades 1.1. y 1.2. del objetivo de prevención y control de la contaminación). KPI CapEx El KPI de elegibilidad de CapEx, es el resultado de dividir el CapEx elegible según la taxonomía (numerador) entre el CapEx total del Grupo (denominador). Se ha tenido en cuenta la definición de CapEx establecida por la Taxonomía, en el Anexo I del Reglamento Delegado 2021/2178. GRUPO PHARMA MAR 83 En particular, el cálculo del CapEx elegible (numerador) se ha realizado sumando el importe de las adquisiciones incorporadas a los activos, derivadas de las actividades taxonómicamente elegibles, tanto principales como transversales (según lo descrito en las Tablas 21 y 22 de esta nota). En el caso de las actividades económicas principales del Grupo (ver Tabla 21), las cuantías de CapEx elegibles se han calculado mediante el análisis y selección de los activos incorporados en el ejercicio corriente como equipos técnicos e instalaciones directamente relacionados con la actividad productiva bien de IFA o bien de productos farmacéuticos, así como patentes o I+D activados relacionado con dichas actividades. En el caso de que dichos activos pudieran ser utilizados para ambos procesos productivos, las cuantías se computan una única vez dentro de una de las actividades para evitar doble contabilización. En el caso de las actividades económicas transversales para el grupo (ver Tabla 22), las cuantías de CapEx elegibles se han obtenido del análisis de todas las incorporaciones a los activos del ejercicio corriente, llevado a cabo por cada departamento implicado en la actividad. Después del análisis se ha determinado cuales de estos activos incorporados están directamente relacionados con las actividades taxonómicas. Si alguno de estos activos estuviera relacionado con más de una actividad económica transversal, sólo se tendrá en cuenta en una de ellas. Con respecto a la actividad de “renovación de edificios existentes”, si bien la actividad está asociada a dos objetivos medioambientales distintos (mitigación del cambio climático y transición hacia una economía circular) las cifras de elegibilidad asociadas al CapEx de esta actividad se han computado una única vez para obtener el numerador del KPI de alineamiento, evitando de este modo cualquier doble contabilización. A su vez, el denominador del KPI de Capex (CapEx total) incluye todas aquellas adiciones del ejercicio tanto en activos fijos intangibles como en activos fijos tangibles y activos sobre los que se tenga el derecho de uso, antes de amortizaciones, depreciaciones o deterioros, excluyendo igualmente los cambios en el valor razonable. El CapEx total puede ser reconciliado en la Nota 6 Tabla de Inmovilizado material columna Adiciones/Coste, la Nota 8 Activos intangibles Tabla Inmovilizado inmaterial columna Adiciones/Coste y la Nota 9 Activos por derecho de uso Tabla Derechos de uso por tipo de activo columna Adiciones/Coste, de las Cuentas anuales consolidadas 2023. Por otro lado, el KPI de alineamiento es el resultado de dividir el CapEx elegible y además alineado según a taxonomía (numerador) entre el CapEx total del Grupo (denominador). No obstante, en el ejercicio 2023, las actividades identificadas como elegibles que se definen en el Reglamento Delegado 2021/2139 no están alineadas con la taxonomía, por lo que el CapEx alineado es igual a cero. De este modo, el KPI de CapEx elegible en el presente ejercicio es igual a 52,5%, y el alineado, igual a 0%. En el ejercicio pasado, 2022, el KPI de CapEx elegible era igual al 0,9% y el alineado, igual a 0%. La razón de este aumento en el KPI de elegibilidad se debe principalmente a la actividad de gran renovación de un edificio en el que se está ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 84 construyendo una planta de producción de oligonucleótidos que el Grupo ha comenzado en 2023. Adicionalmente, este es el primer ejercicio en el que la Taxonomía contempla actividades económicas directamente ligadas al modelo de negocio del Grupo (actividades 1.1. y 1.2. del objetivo de prevención y control de la contaminación), las cuales están relacionadas con parte de las inversiones que realiza el Grupo. KPI OpEx El KPI de elegibilidad de OpEx es el resultado de dividir el OpEx elegible según la taxonomía (numerador) entre el OpEx total del Grupo (denominador). El cálculo del numerador y denominador de dicho KPI se ha realizado teniendo en cuenta el tipo de gastos que integran el OpEx, según se define por el Reglamento Delegado 2178/2021 de la UE de 6 de julio. En particular, el OpEx es aquel directa y exclusivamente relacionado con: i) Gastos destinados a investigación y desarrollo no capitalizados (Nota 26 de las Cuentas anuales consolidadas 2023). ii) El volumen de los arrendamientos no capitalizados determinado de conformidad con la NIIF 16 y que incluye los gastos de los arrendamientos a corto plazo y los arrendamientos de bajo valor (Nota 30 de las Cuentas anuales consolidadas 2023). iii) Gastos de mantenimiento, reparación y de otro tipo siempre que estén directamente relacionados con el uso cotidiano de las instalaciones, plantas y equipos que se utilizan en las actividades económicas y han sido determinados sobre la base de los costes de mantenimiento y reparación asignados a los centros de costes internos. En particular, en relación con el OpEx elegible (numerador), se ha realizado un análisis de las partidas a considerar en el numerador. Se concluye que el OpEx elegible procede tanto de las actividades económicas principales del Grupo como de las transversales. Respecto a las actividades económicas principales del Grupo, las cuantías de OpEx elegible se han obtenido mediante análisis internos de los departamentos implicados en la actividad, que han identificado los gastos operativos vinculados a las actividades económicas principales elegibles según la taxonomía, así como gastos de I+D no capitalizados o gastos de mantenimiento de aquellos activos que pudieran guardar relación con ambas actividades principales. Nos hemos asegurado de que cualquier OpEx solo se contabiliza una vez. Respecto a las actividades económicas transversales del Grupo, las cuantías de OpEx elegible se han obtenido mediante análisis internos de los diferentes departamentos implicados, que han identificado los gastos operativos vinculados a las actividades elegibles según la taxonomía. Nos hemos asegurado de que cualquier OpEx solo se contabiliza una vez. GRUPO PHARMA MAR 85 Asimismo, el KPI de alineamiento de OpEx es el resultado de dividir el OpEx elegible y además alineado según la taxonomía (numerador) entre el OpEx total del Grupo (denominador). No obstante, en el ejercicio 2023, las actividades identificadas como elegibles que se definen en el Reglamento Delegado 2021/2139 no están alineadas con la taxonomía, por lo que el OpEx alineado es igual a cero. De este modo, el KPI de OpEx elegible en el presente ejercicio es igual a 0,2%, y el alineado, igual a 0%. En el ejercicio pasado, 2022, el KPI de CapEx elegible era igual al 0,04% y el alineado, igual a 0%. La razón de este aumento en el KPI de elegibilidad se debe a que este es el primer ejercicio en el que la Taxonomía contempla actividades económicas directamente ligadas al modelo de negocio del Grupo (actividades 1.1. y 1.2. del objetivo de prevención y control de la contaminación), las cuales están relacionadas con gran parte de las inversiones que realiza el Grupo. No obstante, las cifras de este KPI son limitadas, dada la gran relevancia que tienen para el Grupo los gastos destinados a las actividades de I+D, los cuales no están, por lo general, relacionados con la producción/fabricación de un principio activo o medicamento. Las tablas de reporte de las cifras de elegibilidad de volumen de negocio, CapEx y OpEx, que siguen el modelo de plantillas del Anexo II del Reglamento Delegado 2021/2178 de 6 de julio (modificadas por el Anexo V del Reglamento Delegado 2023/2486), se reportan en el Anexo 4 de este documento. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 86 5. Nuestro compromiso con la sociedad En lo que se refiere a compromiso social e innovación, el Grupo Pharma Mar promueve un entorno de bienestar y progreso, sobre todo en asuntos relacionados con la mejora del conocimiento y de la salud de las personas. Fruto de este compromiso, Pharma Mar ha recibido en 2023 el galardón “Madrid Open City” en la categoría de Salud y Seguridad. A lo largo del año las diferentes áreas del Grupo organizan o apoyan actividades en este sentido, que se dividen en: • Acciones sociales. Iniciativas que contribuyen al desarrollo de la sociedad. Se agrupan en las áreas de la salud; bienestar social y desarrollo local y educativa y fomento de la investigación (Figura 19). Se incluyen también en esta categoría las acciones de la Fundación PharmaMar. • Acciones en relación con asociaciones sectoriales. Actividades con diversas fundaciones, entidades sin ánimo de lucro y asociaciones que operan en la industria biofarmacéutica. Se pretende impulsar valores como la investigación y desarrollo, la difusión del conocimiento y la salud, la igualdad de oportunidades o cualesquiera que estén alineados con los principios éticos y materiales de la compañía. 5.1_ Acción social En el año 2023, tanto el Grupo como sus empleados han participado activamente en diversas iniciativas de acción social que abarcan cada una de las áreas de interés del Grupo: • Las acciones enfocadas en la salud tienen como propósito promover y salvaguardar tanto la salud física como mental de las personas. • Las iniciativas de bienestar social y desarrollo local buscan generar un impacto positivo en el desarrollo económico y social, especialmente en las comunidades locales, además de proporcionar apoyo a grupos desfavorecidos. • En el área educativa y de fomento de la investigación, Pharma Mar apuesta por formar, promover y difundir el conocimiento. La comunicación de muchas de estas iniciativas se llevó a cabo a través de la intranet corporativa, con el objetivo de fomentar la participación de todos los empleados y lograr un efecto multiplicador en las actividades realizadas. El Grupo Pharma Mar reitera su compromiso continuo con la innovación también a través de acciones sociales, explorando nuevas formas de contribuir de manera positiva a las comunidades y al bienestar general. GRUPO PHARMA MAR 87 En total, se han dedicado un total de 832.962,3 EUR a estas iniciativas (111.923,2 EUR en 2022, año en el que la Fundación PharmaMar se constituyó, pero no registró actividad). Entre estas actividades, destacan: Área de la salud • Campaña de donación de sangre en las instalaciones del segmento de oncología en colaboración con Cruz Roja y el Centro de Transfusión de la Comunidad de Madrid. Esta campaña se lleva realizando desde hace más de 15 años, siendo la participación de la plantilla de 42 donaciones en 2023. • Colaboración con el Proyecto A Pulmón de la Asociación Española de Afectados de Cáncer de Pulmón para visibilizar a través del deporte el cáncer de pulmón. Algunos empleados compartieron la subida al pico Peñalara junto a pacientes con dicha enfermedad. • Participación en la mesa de debate “Uso de medicamentos en investigación para pacientes sin otras alternativas terapéuticas” celebrada en El Español. • Participación en la mesa redonda “Investigación clínica en España: retos y oportunidades” organizada por farmaforum. Área de bienestar social y desarrollo local • Aportación al Círculo de Empresarios, que promociona el libre mercado, el espíritu emprendedor y desarrolla programas de cooperación con la sociedad. • Encargo de trabajos de material publicitario y diseño gráfico a talleres de personas en situación de discapacidad, tales como Trébore, de la Fundación Paideia Galiza. • Donación de un equipo de laboratorio (polarímetro) al IES San Fernando, centro público de la Comunidad de Madrid. • Participación en el webinar “Empoderando a los equipos de RRHH: la tecnología como clave para la agilidad y la eficiencia” organizado por Equipos&Talento. • Participación en las conferencias de la iniciativa Pacto Europeo por el Clima organizada por ASEBIO y el Museo Nacional de Ciencias Naturales. • Aportación a la Asociación de Empresarios, Comerciantes y Autónomos de Colmenar Viejo (aseyacovi). • Selección de pequeñas empresas del municipio de Colmenar Viejo para diversos trabajos de renovación de las instalaciones en aras de fomentar el desarrollo de la localidad. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 88 • Colaboración con la Fundación Empresa-Universidad Gallega, especializada en la transferencia de conocimiento, innovación y tecnología desde el sistema universitario de Galicia al mundo empresarial y la sociedad en general. • Las empresas del Grupo en España se sitúan en los municipios de Colmenar Viejo, Tres Cantos y Madrid (Comunidad de Madrid), así como en el Parque Científico de Barcelona. Todas ellas contribuyen al desarrollo local mediante el mantenimiento y creación de empleo estable, el pago de impuestos y la participación en las actividades mencionadas arriba. Figura 19. Esquema resumen de la acción social del Grupo Pharma Mar en 2023. Área educativa y fomento de la investigación • Organización de la iniciativa del segmento de oncología “Programa de Observación Internacional en Centros Europeos de Referencia “SARCOSMUS””. Se trata de un programa de becas para estancias de tres días de profesionales sanitarios para recibir formación teórica y que observen el funcionamiento en centros y expertos de referencia en su práctica clínica diaria relacionadas con el tratamiento de los sarcomas. • Participación en el proyecto “Ocean Titans” de Reuters para impulsar la sostenibilidad y la investigación marina. • Publicaciones científicas en un gran número de revistas y medios especializados en el campo de la oncología y farmacología. • Divulgación científica en formato podcast, webinar, prensa y/o infografías en redes sociales sobre oncología, biología marina y biología molecular. GRUPO PHARMA MAR 89 • Información sobre cáncer y concienciación de la población en prensa y principalmente redes sociales, sobre los días nacionales e internacionales de distintas patologías y efemérides de la salud. • Edición del volumen 19 del libro “El mundo submarino de Pharma Mar”, en el que se recogen imágenes de organismos marinos, obtenidas en las expediciones llevadas a cabo por el equipo de biólogos marinos y a partir de las cuales la compañía realiza sus actividades de I+D. • Organización de visitas institucionales y educativas en las instalaciones del segmento de oncología y de RNA de interferencia. Actividades de la Fundación PharmaMar A continuación, se describen las actividades organizadas por la Fundación PharmaMar, inscrita en 2022 en el Registro de Fundaciones de competencia estatal del Ministerio de Justicia español. Los fines fundacionales se recogen en la Figura 20. Figura 20. Fines fundacionales de la Fundación PharmaMar. En 2023, la Fundación se afilió a la Asociación Española de Fundaciones y desarrolló su programa anual recogido en cinco pilares: Publicaciones en salud e investigación científica; Promoción y/o realización de reuniones científicas; Premios en los campos de la salud e investigación científica; Programas académicos y becas y ayudas para promover la investigación; Colaboración con otras entidades en materias relacionadas con los fines fundacionales. • Publicaciones en salud e investigación científica. Se han elaborado y publicado vídeos sobre patologías y salud con una visión clara y comprensible de los desafíos sobre los que se enfrentan los pacientes y sus familias, así como para compartir los avances en la investigación de diversas patologías y sus tratamientos también al ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 90 público en general. Se encuentran disponibles en la página web, así como en los canales de YouTube y Twitter. Además, en la página web se publicó un diccionario de términos médicos. • Promoción y/o realización de reuniones científicas. Se organizaron dos jornadas de formación a periodistas “Ciencia al Día” en colaboración con la Asociación de Informadores de la Salud (ANIS). Además, la Fundación patrocinó los congresos XVII International Symposium on Marine Natural Products (MaNaPro) y la XIII edición del European Congress on Marine Natural Products (ECMNP). Estos congresos, celebrados de forma conjunta, son los eventos científicos más importantes del mundo sobre productos de origen marino. En el Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (Madrid) tuvo lugar un destacado evento centrado en el sarcoma. La Fundación PharmaMar patrocinó este taller que reunió a destacados investigadores de Estados Unidos, Reino Unido y España. Además, la Fundación organizó su primer ciclo de conferencias científicas. Una iniciativa que refleja su compromiso con la divulgación científica, la promoción de la investigación y la salud. Este ciclo contó con la participación de renombrados ponentes a nivel internacional en la Residencia de Estudiantes y el Museo Arqueológico Nacional. Las 5 sesiones estuvieron abiertas a todos los públicos de forma gratuita. • Premios en los campos de la salud e investigación científica. Para clausurar el año, la Fundación organizó una gala de entrega de sus Premios Anuales ARGONAUTA. En esta edición se otorgaron premios al Mejor Caso Clínico (Dr. Louis Gros), Mejor Prestación Asistencial Paciente COVID Hospitalizado (Dr. Pedro Landete), Investigación Básica (Dr. Adolfo García-Sastre) e Investigación Clínica (Dr. Josep Tabernero), además de hacer un repaso a las actividades de la Fundación durante el 2023 y presentar el vídeo resumen del año, disponible en YouTube. • Promoción de la Investigación mediante Programas Académicos. En 2023 se ha puesto en marcha un título propio de formación posgrado “Certificado de Formación Permanente en Sarcoma” de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria en colaboración con la Universidad de Alcalá de Henares, formación que es patrocinada por la Fundación PharmaMar. Además, ha tenido lugar la primera conferencia sobre investigación de Datos del Mundo Real. • Colaboración con otras entidades. En este sentido, la Fundación colaboró con el proyecto Aula Sarcoma – eSarcomas desarrollado por la Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón. Además, se ha apoyado a la Asociación sin ánimo de lucro Pablo Ugarte contra el cáncer infantil, en la XII Carrera y Marcha Senderista Cerro de la Marmota, junto al Ayuntamiento de Colmenar Viejo. GRUPO PHARMA MAR 91 5.2_ Acciones en relación con asociaciones sectoriales (aportaciones, donaciones y patrocinios) En su colaboración con fundaciones, entidades sin ánimo de lucro y asociaciones que operan en la industria biofarmacéutica, el Grupo ha destinado un total de 492.105,1 EUR (490.310,6 EUR en 2022). Entre estas aportaciones cabe destacar: • Colaboración con asociaciones de pacientes, entre ellos el Grupo Español de Pacientes con Cáncer y la Fundación Mari Paz Jiménez Casado. • Colaboración con asociaciones médicas y grupos de biomedicina que desarrollan proyectos independientes de investigación en cáncer y en epidemiología. • Colaboración con la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) para el fomento de la actividad biotecnológica. • Patrocinio, participación y ponencias en numerosos congresos y encuentros científicos nacionales y europeos. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 92 6. Ética empresarial y transparencia El Grupo Pharma Mar está firmemente comprometido con el respeto a los derechos humanos y apuesta por un ambiente de confianza y transparencia empresarial. En esta nota se detallan las medidas por las que se logran ambos compromisos. El pilar fundamental en el que se basa el modelo ético del Grupo es el Código de Conducta del Grupo Pharma Mar. En el año 2023 se ha actualizado y aprobado por el Consejo de Administración. El Código plasma los principios que deben guiar la conducta de todos los trabajadores del Grupo ya sea entre sí o en las relaciones propias de su actividad profesional como con clientes, socios o proveedores. El documento recoge explícitamente, entre otros aspectos, la no discriminación en el empleo. Todas las relaciones entre empleados deben partir siempre del respeto escrupuloso a la dignidad de las personas, rechazando cualquier forma de abuso o conducta que pudiera ofender sus derechos. Pharma Mar cuenta con un Departamento de Cumplimiento Normativo (en adelante Compliance, por ser más conocido por su denominación en inglés), que informa directamente a Presidencia, dotado de independencia en el ejercicio de sus responsabilidades, con funciones relativas al Cumplimiento Penal 9 y al Cumplimiento Farmacéutico, garantizando la observancia de la normativa y los códigos sectoriales de autorregulación. Dicho departamento dispone de un presupuesto propio para el ejercicio de su actividad. 9 Con la finalidad de hacer efectivos los más altos estándares éticos, Pharma Mar se ha dotado de un Sistema de cumplimiento o Plan de Prevención de delitos, que tiene por objeto garantizar su actuación conforme a los principios éticos y a la legislación aplicable y prevenir conductas incorrectas o contrarias a la ética, a la ley o a los Procedimientos Internos de la compañía (Figura 21). Como uno de los puntos clave del Plan de Prevención de Delitos, la compañía dispone de un Canal Ético, como único Sistema Interno de Información, basado en la confianza, la imparcialidad y la protección del informante. En él, los empleados, directivos, miembros de los Órganos de Administración de Pharma Mar, incluidas sus filiales, así como voluntarios, becarios, proveedores, colaboradores, clientes y terceros que se relacionan con Pharma Mar, pueden informar libremente, de forma segura y confidencial, de cualquier indicio o sospecha razonable de incumplimiento de la ley o normativa interna de Pharma Mar, incluyendo el Código de Conducta, el Protocolo contra el Acoso Laboral y las demás políticas y procedimientos y , en concreto, sobre: • Abuso de información privilegiada (relacionada con acciones y bolsa). • Defensa de la Competencia / Antimonopolio. 9 Según lo establecido en el Código Penal en materia de responsabilidad penal de la persona jurídica. GRUPO PHARMA MAR 93 • Soborno / Corrupción (a funcionarios públicos, profesionales sanitarios y/o particulares). • Conflictos de intereses. • Fraude. • Acoso Laboral. • Derechos humanos. • Medio ambiente. • Otras infracciones de la ley, los reglamentos y/o el Código de conducta. Figura 21. Compromiso ético y documentos que componen el Plan de Prevención de Delitos del Grupo Pharma Mar. En el año 2023 se ha actualizado el Canal Ético conforme a la Directiva europea 2019/193, relativa a la protección de las personas que informen sobre infracciones del Derecho de la Unión, la Ley española 2/2023 y las respectivas leyes nacionales en donde Pharma Mar dispone de filiales y/o empleados. Dicho Canal permite comunicar confidencialmente, de buena fe, sin temor a represalias y si así lo desea el informante, de forma anónima. Las comunicaciones se reciben por el departamento de Compliance, quien las analiza cuidadosamente, acusa recibo en un plazo máximo de 7 días naturales desde su recepción y establece si procede la apertura de un caso, en el que se incluirá a los investigadores pertinentes. Además del departamento de Compliance, en la investigación podrán participar los miembros del Comité de Cumplimiento Normativo, integrado por directivos de los departamentos de Compliance, Jurídico, Recursos Humanos y Asuntos Corporativos. Otras personas, como la responsable del Plan de Igualdad y de Acoso, o Auditoría Interna, podrán participar en la investigación de casos relativos a sus respectivas competencias. Pero para garantizar que la investigación sea confidencial (independientemente de que sea anónima o no), solo se involucra a las personas que sean estrictamente necesarias. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 94 Una vez finalizada la investigación, se comunica a las partes interesadas y si procede, se aplican medidas sancionadoras y/o disciplinarias según la gravedad de los hechos, siempre de conformidad con lo establecido en la normativa laboral aplicable, en el Estatuto de los Trabajadores y en la Política Disciplinaria de Pharma Mar. Adicionalmente y según el resultado de la investigación, se pueden tomar medidas correctivas de diversa índole. Al Canal Ético se puede acceder tanto desde la página web corporativa de la compañía 10 , como desde la intranet interna para los empleados. En ambas ubicaciones está disponible también la Política del Canal Ético, así como un documento de Preguntas Frecuentes 11 , que resuelve de una forma práctica las dudas más habituales que puedan tener los usuarios del Canal Ético. Todos estos documentos están disponibles en español, inglés, francés, alemán e italiano. Con respecto al Canal Ético, se puede informar de comunicaciones a través de las siguientes vías: • Página web: https://pharmamar.speakup.report/es/CanalEtico • Enviando un mensaje de voz en el idioma que el informante prefiera en la línea telefónica habilitada. Para preservar el anonimato, es un proveedor externo quien registra el mensaje de voz y el equipo investigador de Pharma Mar que investigue el caso solo recibe una transcripción escrita de la grabación, sin escuchar nunca la voz. El servicio de buzón telefónico está disponible las 24 horas del día y los 365 días del año. • Usando este código QR: • A través de la aplicación “SpeakUp by People Intouch” disponible en teléfonos móviles tanto para Android como iOS. Cabe destacar que todos los teléfonos de empresa facilitados a los empleados tienen por defecto dicha aplicación instalada. 10 https://pharmamar.com/es/empresa/responsabilidad-social-corporativa/#etico 11 https://pharmamar.com/wp-content/uploads/2023/07/FAQS_CodigoEtico_Idiomas.pdf GRUPO PHARMA MAR 95 Cifras del Canal Ético 2023 El ratio de comunicaciones recibidas en el Canal Ético durante el año 2023 es de 1,96 por cada 100 empleados, en comparación con los informes públicos y estudios al respecto que establecen una referencia de entre 0,5 y 2,3 comunicaciones por cada 100 empleados en función de la zona geográfica 12 . A lo largo del año 2023 se llevó a cabo una campaña de formación, divulgación y comunicación del Canal Ético, que incluyó formaciones presenciales, online, comunicaciones informativas a través de correo electrónico y nueva cartelería en las oficinas, lo que ha propiciado que los empleados del grupo Pharma Mar confíen en el Canal Ético para realizar sus comunicaciones o consultas y así se desprende de la comparación de la tasa de comunicaciones recibidas. Como parte del Plan de Prevención de Delitos, Pharma Mar cuenta con un Comité de Cumplimiento Normativo, a quien el Consejo de Administración tiene encomendada la función de supervisión de su funcionamiento y cumplimiento. El Comité de Cumplimiento Normativo está formado por la Directora del Departamento de Compliance, el Secretario General, el Director de Recursos Humanos y la Directora de Desarrollo Corporativo. Según se establece en el Estatuto del Comité de Cumplimiento Normativo, actualizado en el 2023, las principales funciones del Comité son: • Velar por el cumplimiento de los estándares éticos dentro de la compañía. • Comunicar todo lo referente al cumplimento de las normas por las que se rige el Grupo. • Realizar las pertinentes funciones de supervisión y control. • Como órgano responsable del Sistema Interno de Información, velar por el adecuado funcionamiento del mismo y, por tanto, llevar a cabo las investigaciones internas del Canal Ético. • Llevar a cabo cualesquiera otras funciones establecidas en la Política del Canal Ético y en el Procedimiento de Gestión del Canal Ético e Investigaciones Internas con autonomía, independencia e imparcialidad, no estando expresamente sujetos a instrucciones del Consejo de Administración de Pharma Mar, S.A. ni de otros órganos de Pharma Mar en el ejercicio de sus funciones, incluidos los órganos de administración de las Sociedades del grupo. 12 Navex: 2022 Regional Whistleblowing Hotline Benchmark Report. Comunicaciones recibidas en el Canal Ético del Grupo Pharma Mar 2023 Número total de comunicaciones recibidas 10 Número de comunicaciones admitidas a trámite 9 Comunicaciones relativas a materias relacionadas con trabajos forzados y/o vulneración de DDHH 0 ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 96 Dicho Comité elabora el Informe anual del Comité de Cumplimiento Normativo que se presenta de forma anual al Consejo de Administración con el resumen de actividades del ejercicio, en el que se incluyen los principales hitos en materia de prevención penal, las distintas formaciones impartidas, tanto presenciales como online, las Políticas y Procedimientos en materia de ética y Compliance aprobadas y/o actualizadas, información agregada sobre el Canal Ético, resumen de auditorías en materia de ética y Protección de datos, las diferentes actividades llevadas a cabo, resumen de brechas o incumplimientos en materia ética detectados y las principales acciones correctivas llevadas a cabo, entre otros. Además de este Comité, que se ocupa de los asuntos corporativos, el Grupo Pharma Mar ha querido ir más allá para asegurar que cumple escrupulosamente la normativa que atañe a su sector específico. Para ello ha creado el Comité de Cumplimiento Farma de Oncología y Virología, que garantiza que se trabaja de acuerdo con los códigos éticos de la industria farmacéutica, como el de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (EFPIA) y el de Farmaindustria, entre otros. Este Comité está compuesto por directores de la Unidad de Oncología y Virología, junto con el Departamento de Compliance. 6.1_ Derechos humanos Las compañías del Grupo Pharma Mar, se encuentran en países de la Unión Europea y en Estados Unidos, países que cumplen la legislación laboral vigente y respetan la Declaración Universal de los Derechos Humanos. Además, el Grupo Pharma Mar está sujeto a la normativa europea, que se sustenta en los 8 convenios fundamentales de la Organización Internacional del Trabajo (OIT). Estos convenios aluden, entre otros aspectos, al respeto por la libertad de asociación y el derecho a la negociación colectiva. Asimismo, el Grupo Pharma Mar no tolera la discriminación por razón de género, raza, orientación sexual, creencias religiosas, opiniones políticas, nacionalidad, origen social, discapacidad o cualquier otra circunstancia y así se recoge en el Protocolo de Actuación Ante Acoso Laboral, actualizado en el año 2023 para incluir las novedades normativas en la materia, como las relativas a la Ley 4/2023, de 28 de febrero, para la igualdad real y efectiva de las personas trans y para la garantía de los derechos de las personas LGTBI, el Real Decreto 901/2020 de 13 de octubre, por el que se regulan los planes de igualdad y su registro o las Directrices básicas para la evaluación de riesgos laborales del Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo de 2022. El Grupo dispone también de un Catálogo de Conductas Prohibidas que, entre otros actos ilícitos, prohíbe cualquier delito relacionado con la vulneración de los derechos de los trabajadores. Este catálogo hace mención expresa al trabajo infantil y al trabajo forzoso, prohibiendo cualquier engaño o abuso de la situación de un empleado para imponerle unas condiciones laborales que perjudiquen o supriman sus derechos. GRUPO PHARMA MAR 97 6.2_ Lucha contra la corrupción y el soborno Pharma Mar mantiene una política de “tolerancia cero” en materia de soborno y corrupción, rechazando cualquier actuación que incluya estás prácticas como vía para la obtención de sus intereses particulares. Según se establece en la Política Anticorrupción, todos los empleados, y directivos de las sociedades que forman parte del Grupo, incluidos los Órganos de Administración y la alta dirección- deben permanecer alerta para evitar que se den comportamientos ilícitos según el Código en las relaciones del Grupo con otras personas u organizaciones. En particular, se establecen medidas expresas para prevenir la corrupción y el soborno, prohibiendo prácticas no éticas para influir en la voluntad de personas ajenas al Grupo con el fin de obtener un beneficio. Conforme a lo establecido en la Política Anticorrupción, estas personas no pueden realizar, ofrecer ni recibir ningún pago en metálico, en especie o cualquier otro beneficio que pueda considerarse no ético o alterar el desarrollo de las relaciones profesionales en las que intervengan. Igualmente se tienen que abstener de realizar pagos, cualquiera que sea su importe o naturaleza, a cambio de asegurar o agilizar el curso de un trámite o actuación frente a un órgano judicial, administración pública u organismo oficial. Por tanto, ningún empleado puede ofrecer a un tercero un beneficio directo o indirecto que pretenda influenciar o que se haga con la intención de influenciar de manera ilícita la capacidad de ese tercero para adoptar decisiones empresariales objetivas y legítimas. De igual modo, los empleados de Pharma Mar tienen expresamente prohibido aceptar cualquier forma de corrupción o soborno que sea ofrecido por un tercero. En este sentido, en el año 2023 se ha creado el Libro Registro de regalos que, conforme al Procedimiento de Reembolso de gastos y aceptación de Regalos, establece unos límites claros en relación con la aceptación de regalos. Para garantizar que los regalos u obsequios sean de un valor simbólico y se reciban de forma pública, abierta y transparente, todos los empleados y colaboradores externos tienen la obligación de declarar todos los regalos y obsequios. Se verificará que el regalo u obsequio está en consonancia con los principios establecidos en el Código de Conducta, lo dispuesto en las políticas y procedimientos de la Compañía, así como con el contenido de la legislación que pudiera resultar de aplicación, sin que puedan llevarse a cabo actuaciones que contengan algún elemento contrario a dichas normas. El departamento de Compliance reportará a la Comisión de Auditoría del Consejo de Administración de forma anual los regalos y obsequios recibidos, identificando al receptor de los mismos, posible motivación y su valor de mercado, si procediese. Por último, cabe señalar que los aspectos referentes al blanqueo de capitales, Pharma Mar tiene la consideración de entidad no sujeta a efectos de lo previsto en el artículo 2 de la Ley 10/2010 de Prevención del Blanqueo de Capitales y de la Financiación del Terrorismo y por tanto no se consideran materiales para el Grupo Pharma Mar debido a las características propias del sector en el que opera y a los mercados en los que está presente. No obstante, con el objetivo de reforzar su compromiso con la ética, Pharma ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 98 Mar dispone de distintos mecanismos para luchar contra el blanqueo de capitales como la Política de Compras, el Procedimiento de aprobación de proveedores de servicios GxP o el Procedimiento de proveedores de materiales GMP. Con el fin de garantizar el cumplimiento ético más estricto, el Grupo cuenta con distintos comités, departamentos y documentos indicados en la Figura 22. Figura 22. Mecanismos contra el soborno y la corrupción en el Grupo Pharma Mar. Formación en materia de ética y Compliance Durante el año 2023 y conforme al Plan de Formación de Compliance, se han impartido cuatro tipos de formaciones presenciales en diferentes sesiones a lo largo del año en materia de Protección de Datos, en información y concienciación del Canal Ético, sobre los límites adecuados entre Comercial y Médico en materia de Compliance y actividades comerciales, y una específica para todos los investigadores o personas involucradas directa o indirectamente en la gestión del Canal Ético de la compañía, por lo que asistieron no solo los miembros del Comité de Cumplimiento Normativo, sino también el resto de equipo de Compliance, el departamento Legal, los integrantes de Tecnologías de la Información (IT, por sus siglas en inglés) que pudieran participar en la obtención de información en el curso de una investigación y cualesquiera otras personas que por sus funciones pudieran tener que tomar parte activa en alguna investigación interna. Además, este año se ha fortalecido la formación específica e interactiva del paquete de bienvenida para nuevos empleados que deben realizar de forma online durante los primeros 30 días desde su incorporación a la compañía. Dicha formación trata sobre temas generales en materia de cumplimiento, abarcando los aspectos principales del Plan de Prevención de Delitos, los Códigos sectoriales, las Políticas y Procedimientos Internos aplicables en materia de Compliance Penal y Farmacéutico, las obligaciones para los empleados en materia de información privilegiada conforme al Reglamento Interno de Conducta materias relacionadas con el mercado de valores (RIC), así como GRUPO PHARMA MAR 99 nociones básicas en Protección de datos. Y desde este año está disponible no solo en español, sino también en inglés, francés, alemán e italiano. También se han proporcionado formaciones online a través de la plataforma de formación interna de la compañía en diversas cuestiones de ética, cumplimiento de procedimientos internos, etc. A lo largo del año, y siguiendo la fórmula de “Píldoras Formativas” o ePills, es decir, comunicaciones divulgativas e informativas en formato breve, se han generado 5 “píldoras” en diferentes materias como el de Política de Mesas limpias, Límites de hospitalidad permisibles con profesionales sanitarios en Europa (conforme a los diferentes Códigos de Buenas Prácticas nacionales), Canal Ético, ciberseguridad o el Libro registro de Regalos. Figura 23. Cifras principales de formación en materia de ética y cumplimiento en 2023 en el Grupo Pharma Mar. La principal normativa interna de cumplimiento, así como información relevante, aparece publicada en la web corporativa en el apartado de “Sostenibilidad y Ética”, incluyendo la relativa al Canal Ético. En relación con la normativa externa, la compañía Pharma Mar también comparte los valores éticos fundamentales del Código Ético de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO), a la que pertenece. Del mismo modo, la compañía está adherida al Código de Buenas Prácticas en la Industria Farmacéutica de Farmaindustria. Este Código está basado en el Código Europeo de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos, aprobado por EFPIA. En línea con estos dos últimos códigos, la compañía publica todos los años en su página web corporativa en el apartado de “Sostenibilidad y Ética / Transparencia”, el informe de transparencia relativo a todas las transferencias de valor (dinerarias o en especie) de aquellas relaciones con profesionales sanitarios, asociaciones sanitarias y ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 100 organizaciones de pacientes, no solo para España sino también para todas las filiales europeas. Se ponen así en valor las actividades que lleva a cabo la industria farmacéutica, y en este caso Pharma Mar, tales como el papel clave en la formación de profesionales sanitarios. A la vez es una muestra del rigor y la independencia con la que se llevan a cabo estas colaboraciones, creando un beneficio integral para los profesionales sanitarios, los sistemas nacionales de salud y, aún más importante, para los pacientes. Las colaboraciones con organizaciones y profesionales sanitarios se publican en los siguientes apartados: • Donaciones a organizaciones sanitarias. • Ayudas para actividades formativas y reuniones científico-profesionales. • Colaboraciones con asociaciones de pacientes. • Retribuciones por servicios profesionales. • Investigación y desarrollo. Figura 24. Ejemplos de Informes de la filial italiana del Grupo disponible en la página web corporativa. 6.3_ Información fiscal El Grupo Pharma Mar presta una atención prioritaria al cumplimiento de su obligación de pagar los impuestos que resulten debidos en cada territorio. La contribución fiscal respecto de los Impuestos sobre beneficios pagados por país del Grupo Pharma Mar ascendió en el ejercicio 2023 a 516.859 EUR (809.993 EUR en 2022). En la Tabla 23 se desglosa la contribución fiscal indicada, considerando por criterio de caja la totalidad de los pagos realizados en cada país por el Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2022, así como los pagos a cuenta del impuesto sobre beneficios del ejercicio 2023. GRUPO PHARMA MAR 101 En aplicación del sistema del pago fraccionado mínimo basado en el resultado contable, el Grupo ha ingresado en concepto de pago fraccionado el importe de 2.714.502 EUR. Del método de base imponible corrida, método que reproduce la propia mecánica de liquidación del Impuesto de Sociedades la cuantía a ingresar en el ejercicio 2024 quedará compensada con los ingresos a cuenta realizados durante 2023, por lo que Pharma Mar tiene reconocido un derecho de cobro sobre dicho importe. Se incluye asimismo el detalle de beneficios obtenidos país por país, entendido éste como el resultado antes de impuestos, como se ha indicado en la Memoria Consolidada (nota 23. “Impuestos diferidos e impuestos sobre las ganancias”). PAÍS Beneficios obtenidos (Resultados antes de impuestos) Pagos a cuenta del Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2023 Pagos del Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2022 Impuestos sobre beneficios pagados 2023 Impuestos sobre beneficios pagados 2022 Alemania 85.260 19.779 19.779 130.650 Austria 39.871 500 23.241 23.741 500 Bélgica 16.101 10.000 3.691 13.691 10.000 España -3.711.811 2.684.223 454.952 454.952 666.248 Francia 64.147 0 0 Italia 78.779 0 0 Suecia -217.497 0 0 Suiza 6.170 728 728 212 China 3.172 0 0 EE.UU. 13.170 3.968 3.968 2.384 TOTAL -3.622.637 2.714.502 486.580 516.859 809.993 Tabla 23. Cálculo de impuestos sobre beneficios El importe de subvenciones reconocidas en 2023 ha sido 588.792 EUR (1.304.438 EUR en 2022), siendo 492.691 EUR las cobradas por caja en el año (768.251 EUR en 2022). A continuación, se muestra la tabla que recoge los contenidos requeridos por la Ley 11/2018, de 28 de diciembre, por la que se modifica el Código de Comercio, el texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2010, de 2 de julio, y la Ley 22/2015, de 20 de julio, de Auditoría de Cuentas, en materia de información no financiera y diversidad (Anexo 1). ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 102 Anexo 1 Requerimientos de la Ley 11/2018 en materia de información no financiera y diversidad ÁMBITO CONTENIDO ASUNTO MATERIAL ALCANCE PERÍMETRO ESTÁNDARES GRI RELACIONADOS / CRITERIO DE REPORTE NOTA GLOBAL Modelo de Negocio Breve descripción del modelo de negocio del grupo, que incluirá: Sí Global 2-1 2-2 2-6 2-22 0.1 0.3 1.1- 1.5. 1.) su entorno empresarial, 2.) su organización y estructura, 3.) los mercados en los que opera, 4.) sus objetivos y estrategias, 5.) los principales factores y tendencias que pueden afectar a su futura evolución, 6.) declaración de altos ejecutivos responsables de la toma de decisiones. Políticas Una descripción de las políticas que aplica el grupo respecto a dichas cuestiones, que incluirá: Sí Global 3 - Enfoques de gestión 1.6. 1.) los procedimientos de diligencia debida aplicados para la identificación, evaluación, prevención y atenuación de riesgos e impactos significativos; 2.) los procedimientos de verificación y control, incluyendo qué medidas se han adoptado; 3.) los resultados de esas políticas debiendo incluir indicadores clave para su seguimiento y evaluación y que favorezcan la comparabilidad entre sociedades y sectores. Resultados de las políticas Los resultados de esas políticas, debiendo incluir indicadores clave de resultados no financieros pertinentes que permitan: 1.) el seguimiento y evaluación de los progresos y 2.) que favorezcan la comparabilidad entre sociedades y sectores, de acuerdo con los marcos nacionales, europeos o internacionales de referencia utilizados para cada materia. Sí Global 3 - Enfoques de gestión 1.6. 4.3. 4.4. Riesgos a corto, medio y largo plazo Los principales riesgos relacionados con esas cuestiones vinculados a las actividades del grupo, entre ellas, cuando sea pertinente y proporcionado, sus relaciones comerciales, productos o servicios que puedan tener efectos negativos en esos ámbitos. Sí Global 205-1 413-1 1.7. KPIs Indicadores clave de resultados no financieros que sean pertinentes respecto a la actividad empresarial concreta, y que cumplan con los criterios de comparabilidad, materialidad, relevancia y fiabilidad. Sí Global Estándares GRI generales o específicos de las dimensiones Económica, Ambiental y Social reportados en los siguientes bloques 0.2. CUESTIONES MEDIOAMBIENTALES Global Medioambiente 1.) Información detallada sobre los efectos actuales y previsibles de las actividades de la empresa en el medioambiente y en su caso, la salud y la seguridad, los procedimientos de evaluación o certificación ambiental; Sí Global 3 - Enfoque de Gestión 2-23 4.1. GRUPO PHARMA MAR 103 2.) Los recursos dedicados a la prevención de riesgos ambientales; 3.) La aplicación del principio de precaución, la cantidad de provisiones y garantías para riesgos ambientales. Contaminación 1.) Medidas para prevenir, reducir o reparar las emisiones de carbono que afectan gravemente el medioambiente. Sí Global 305-5 4.4. 2.) teniendo en cuenta cualquier forma de contaminación atmosférica específica de una actividad, incluido el ruido y la contaminación lumínica. No - Economía circular y prevención y gestión de residuos Economía circular. Sí Global 306-1 4.4. Residuos: Medidas de prevención, reciclaje, reutilización, otras formas de recuperación y eliminación de desechos. Acciones para combatir el desperdicio de alimentos. No - Uso sostenible de los recursos El consumo de agua y el suministro de agua de acuerdo con las limitaciones locales. Sí Global 303-5 4.3. Consumo de materias primas y las medidas adoptadas para mejorar la eficiencia de su uso. 301-1 Consumo, directo e indirecto, de energía, medidas tomadas para mejorar la eficiencia energética y el uso de energías renovables. 302-1 Cambio Climático Los elementos importantes de las emisiones de gases de efecto invernadero generados como resultado de las actividades de la empresa, incluido el uso de los bienes y servicios que produce. Sí Global 305-1 4.2. 305-2 Las medidas adoptadas para adaptarse a las consecuencias del cambio climático. 3 - Enfoque de gestión Las metas de reducción establecidas voluntariamente a medio y largo plazo para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero y los medios implementados para tal fin. 3 - Enfoque de gestión Taxonomía verde de la Unión Europea. Sí Global Reglamento (UE) 2020/852 del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de junio de 2020 y Reglamentos Delegados relacionados Protección de la biodiversidad Medidas tomadas para preservar o restaurar la biodiversidad. Sí Global 3 - Enfoque de gestión 4.5. Impactos por las actividades/operaciones en áreas protegidas. 304-2 CUESTIONES SOCIALES Y RELATIVAS AL PERSONAL Empleo Número total y distribución de empleados por sexo, edad, país y clasificación profesional. Sí Global 3 - Enfoque de gestión 2.2. 2-7 ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 104 Número total y distribución de modalidades de contrato de trabajo. 2-7 Promedio anual de contratos indefinidos, de contratos temporales y de contratos a tiempo parcial por sexo, edad y clasificación profesional. 2-7 Número de despidos por sexo, edad y clasificación profesional. 401-1 Las remuneraciones medias y su evolución desagregados por sexo, edad y clasificación profesional o igual valor; Brecha salarial, la remuneración de puestos de trabajo iguales o de media de la sociedad. 405-2 2.3. La remuneración media de los consejeros y directivos, incluyendo la retribución variable, dietas, indemnizaciones, el pago a los sistemas de previsión de ahorro a largo plazo y cualquier otra percepción desagregada por sexo. Ratio de compensación total anual. 2-19 2-20 2-21 Implantación de políticas de desconexión laboral. 3 - Enfoque de gestión 2.5. Empleados con discapacidad. 405-1 2.2. Organización del trabajo Organización del tiempo de trabajo. Sí Global 3 - Enfoque de gestión 2.5. Número de horas de absentismo. 403-9 403-10 2.9. Medidas destinadas a facilitar el disfrute de la conciliación y fomentar el ejercicio corresponsable de estos por parte de ambos progenitores. 3 - Enfoque de gestión 2.1 2.5. Salud y seguridad Condiciones de salud y seguridad en el trabajo. Sí Global 3 - Enfoque de gestión 2.9. Accidentes de trabajo, en particular su frecuencia y gravedad, Enfermedades profesionales, desagregado por sexo. 403-9 403-10 Relaciones sociales Organización del diálogo social, incluidos procedimientos para informar y consultar al personal y negociar con ellos. Sí Global 3 - Enfoque de gestión 2.4. Porcentaje de empleados cubiertos por convenio colectivo por país. 2-30 El balance de los convenios colectivos, particularmente en el campo de la salud y la seguridad en el trabajo. 403-4 Mecanismos y procedimientos con los que cuenta la empresa para promover la implicación de los trabajadores en términos de integración, consulta y participación. 3- Enfoque de gestión Formación Las políticas implementadas en el campo de la formación; Sí Global 404-1 2.1. 2.6. La cantidad total de horas de formación por categorías profesionales. Accesibilidad universal de las personas con discapacidad. Global 3 - Enfoque de gestión 2.7. Igualdad Medidas adoptadas para promover la igualdad de trato y de oportunidades entre mujeres y hombres; Sí Global 3 - Enfoque de gestión 2.8. Planes de igualdad (Capítulo III de la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres), medidas adoptadas para promover el empleo, protocolos contra el acoso sexual y por razón de sexo, la integración y la GRUPO PHARMA MAR 105 accesibilidad universal de las personas con discapacidad. La política contra todo tipo de discriminación y, en su caso, de gestión de la diversidad. 2.8. 6.1. DERECHOS HUMANOS Aplicación de procedimientos de diligencia debida en materia de derechos humanos. Sí Global 3 - Enfoque de gestión 6.1. Prevención de los riesgos de vulneración de derechos humanos y, en su caso, medidas para mitigar, gestionar y reparar posibles abusos cometidos. Denuncias por casos de vulneración de derechos humanos. 406-1 Promoción y cumplimiento de las disposiciones de los convenios fundamentales de la Organización Internacional del Trabajo relacionadas con el respeto por la libertad de asociación y el derecho a la negociación colectiva. 3 - Enfoque de gestión La eliminación de la discriminación en el empleo y la ocupación. 3 - Enfoque de gestión 2.1. 6.1. 406-1 La eliminación del trabajo forzoso u obligatorio. 3 - Enfoque de gestión 6.1. La abolición efectiva del trabajo infantil. CORRUPCIÓN Y SOBORNO Medidas adoptadas para prevenir la corrupción y el soborno. Comunicación y formación sobre políticas y procedimientos anticorrupción. Sí Global 2-23 2-26 205-1 205-3 6.2. Medidas para luchar contra el blanqueo de capitales. No - Aportaciones a fundaciones y entidades sin ánimo de lucro. Sí 413-1 5.1. 5.2. SOCIEDAD El impacto de la actividad de la sociedad en el empleo y el desarrollo local. Sí Global 3 - Enfoque de gestión 5.1. 413-1 El impacto de la actividad de la sociedad en las poblaciones locales y en el territorio. 413-1 Las relaciones mantenidas con los actores de las comunidades locales y las modalidades del diálogo con estos. 2-29 Las acciones de asociación o patrocinio. Sí 2-28 5.2. Subcontratación y proveedores * La inclusión en la política de compras de cuestiones sociales, de igualdad de género y ambientales; Global 2-6 3.1. 3.2. * Consideración en las relaciones con proveedores y subcontratistas de su responsabilidad social y ambiental. Sí 308-1 414-1 Sistemas de supervisión y auditorias y resultados de las mismas. 3 - Enfoque de gestión 3.1. Consumidores Medidas para la salud y la seguridad de los consumidores. Sí Global 3 - Enfoque de gestión 3.5. Sistemas de reclamación, quejas recibidas y resolución de las mismas. 416-2 Información fiscal Beneficios obtenidos país por país. Sí Global 3 - Enfoque de gestión 6.3. Impuestos sobre beneficios pagados. Subvenciones públicas recibidas. 201-4 * En cuestiones medioambientales las emisiones de alcance 3 reportadas no son objeto de verificación. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 106 Anexo 2 Relación completa de aspectos materiales para el Grupo Pharma Mar Nº Asuntos materiales (Ley 11/2018) Innovación 1 Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos. 2 Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento. 3 Alianzas estratégicas y colaboraciones (licenciatarios, socios, centros de investigación y universidades). Gestión medioambiental 4 Enfoque y objetivos de la gestión ambiental. 5 Contaminación atmosférica. 6 Economía circular y prevención de residuos. 7 Uso sostenible de recursos - Agua, energía y materias primas. 8 Cambio climático - Emisiones de gases de efecto invernadero y gestión de riesgos. 9 Protección de la biodiversidad. Calidad del empleo 10 Gestión de personas y políticas de recursos humanos. 11 Organización del trabajo. 12 Salud y seguridad. 13 Convenio y relaciones sociales. 14 Formación y desarrollo profesional (retención del talento). 15 Atracción del talento. 16 Accesibilidad universal de las personas con discapacidad. 17 Igualdad. Valor en la cadena de suministro 18 Calidad en la gestión de las subcontrataciones y proveedores. 19 Calidad en la gestión de clientes. 20 Seguridad y bienestar de los pacientes. 21 Seguridad y calidad de los productos. Gobernanza, ética empresarial y transparencia 22 Modelo de negocio (estrategia y gobernanza). 23 Respeto por los derechos humanos. 24 Lucha contra la corrupción y el soborno. 25 Compromisos de la empresa con el desarrollo sostenible de las comunidades. 26 Respeto a las leyes, reglamentos y códigos éticos industriales. 27 Información fiscal transparente. 28 Relación transparente con inversores y accionistas. 29 Relación transparente con las Autoridades y Administraciones Públicas. 30 Transparencia en ensayos clínicos. Anexo 3 Tablas de la nota 2.2. con empleados a cierre de año. Distribución del personal por área geográfica 2023 Número de empleados España Internacional Total Pharma Mar Sylentis Unión Europea Resto del mundo Mujer 249 34 32 2 317 Hombre 158 16 21 0 195 TOTAL 407 50 53 2 512 2022 Número de empleados España Internacional Total Pharma Mar Genomica Sylentis Unión Europea Resto del mundo Mujer 236 7 22 42 2 309 Hombre 160 7 10 21 1 199 TOTAL 396 14 32 63 3 508 Distribución del personal por género, nacionalidad, categoría y rango de edad 2023 Nacionalidad Mujer Hombre Total Alemania 6 10 16 Austria 4 1 5 Bélgica 5 1 6 España 272 159 431 Francia 8 7 15 Italia 14 9 23 U.E. 309 187 496 Argentina 1 2 3 Brasil 1 0 1 Canadá 1 0 1 Cuba 0 1 1 Estados Unidos 1 1 2 Perú 2 1 3 Reino Unido 0 1 1 Rumanía 2 1 3 Rusia 0 1 1 TOTAL 317 195 512 Categoría Mujer Hombre Total Consejeros ejecutivos 0 2 2 Alta dirección 4 4 8 Dirección 12 11 23 Mandos intermedios 48 45 93 Técnicos 184 116 300 Administrativos y asimilables 62 7 69 Otros 7 10 17 TOTAL 317 195 512 Rango de edad Mujer Hombre Total < 30 24 14 38 31-40 66 35 101 41-50 113 66 179 51-60 100 62 162 > 61 14 18 32 TOTAL 317 195 512 ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 108 2022 Nacionalidad Mujer Hombre Total Alemania 9 11 20 Austria 6 0 6 Bélgica 6 1 7 España 254 164 418 Francia 10 7 17 Italia 16 8 24 U.E. 301 191 492 Argentina 1 2 3 Brasil 1 0 1 Canadá 1 0 1 Cuba 0 1 1 Estados Unidos 1 1 2 Perú 2 1 3 Reino Unido 0 1 1 Rumanía 2 1 3 Rusia 0 1 1 TOTAL 309 199 508 Categoría Mujer Hombre Total Consejeros ejecutivos 0 2 2 Alta dirección 3 5 8 Dirección 12 12 24 Mandos intermedios 47 42 89 Técnicos 178 115 293 Administrativos y asimilables 63 10 73 Otros 6 13 19 TOTAL 309 199 508 Rango de edad Mujer Hombre Total < 30 18 19 37 31-40 65 32 97 41-50 119 68 187 51-60 93 62 155 > 61 14 18 32 TOTAL 309 199 508 Distribución del personal por duración de la jornada 2023 Género Completa Parcial Total Mujer 293 24 317 Hombre 193 2 195 TOTAL 486 26 512 Categoría Completa Parcial Total Consejeros ejecutivos 2 0 2 Alta dirección 8 0 8 Dirección 23 0 23 Mandos intermedios 89 4 93 Técnicos 286 14 300 Administrativos y asimilables 61 8 69 Otros 17 0 17 TOTAL 486 26 512 Edad Completa Parcial Total <30 38 0 38 31-40 95 6 101 41-50 163 16 179 51-60 158 4 162 >61 32 0 32 TOTAL 486 26 512 GRUPO PHARMA MAR 109 2022 Edad Completa Parcial Total <30 36 1 37 31-40 89 8 97 41-50 168 19 187 51-60 153 2 155 >61 32 0 32 TOTAL 478 30 508 Género Completa Parcial Total Mujer 283 26 309 Hombre 195 4 199 TOTAL 478 30 508 Categoría Completa Parcial Total Consejeros ejecutivos 2 0 2 Alta dirección 8 0 8 Dirección 24 0 24 Mandos intermedios 86 3 89 Técnicos 277 16 293 Administrativos y asimilables 62 11 73 Otros 19 0 19 TOTAL 478 30 508 Distribución del personal por modalidad de contrato de trabajo 2023 Género Indefinido Temporal Total Mujer 316 1 317 Hombre 195 0 195 TOTAL 511 1 512 Categoría Indefinido Temporal Total Consejeros ejecutivos 2 0 2 Alta dirección 8 0 8 Dirección 23 0 23 Mandos intermedios 93 0 93 Técnicos 299 1 300 Administrativos y asimilables 69 0 69 Otros 17 0 17 TOTAL 511 1 512 Edad Indefinido Temporal Total <30 38 0 38 31-40 100 1 101 41-50 179 0 179 51-60 162 0 162 >61 32 0 32 TOTAL 511 1 512 2022 Género Indefinido Temporal Total Mujer 306 3 309 Hombre 197 2 199 TOTAL 503 5 508 Categoría Indefinido Temporal Total Consejeros ejecutivos 2 0 2 Alta dirección 8 0 8 Dirección 24 0 24 Mandos intermedios 89 0 89 Técnicos 288 5 293 Administrativos y asimilables 73 0 73 Otros 19 0 19 TOTAL 503 5 508 Edad Indefinido Temporal Total <30 33 4 37 31-40 96 1 97 41-50 187 0 187 51-60 155 0 155 >61 32 0 32 TOTAL 503 5 508 ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 110 Anexo 4 Anexo II del Reglamento Delegado 2021/2178 de 6 de julio. Criterios de contribución sustancial Criterios DNSH Garantías mínimas (S/N) Proporción del volumen de negocios que se ajusta a la taxonomía (A.1.) o elegible según la taxonomía (A.2.), año 2022 [%] Categoría de actividad facilitadora Categoría de actividad de transición Actividades económicas Códigos Volumen de negocios [miles de €] Proporción de volumen de negocios año 2023 [%] Mitigación al cambio climático [%] Adaptación al cam bio climático [%] Recursos hídricos y marinos [%] Economía circular [%] Contaminación [%] Biodiversidad y ecosistemas [%] Mitigación al cambio climático (S/N) Adaptación al cambio climático (S/N) Recursos hídricos y marinos (S/N) Economía circular (S/N) Contaminación (S/N) Biodiversidad y ecosistemas (S/N) A. ACTIVIDADES ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA A.1. Actividades medioambientalmente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) Total volumen de negocios de las actividades medioambient almente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) A.1. - 0 0% 0 0 0 0 0 0 S S S S S S S 0% De las cuales: facilitadoras - 0 0% 0 0 0 0 0 0 S S S S S S S 0% F De las cuales: de transición - 0 0% 0 S S S S S S S 0% T A.2. Actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalmente sostenibles (actividades que no se ajustan a la taxonomía) Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) o sustancias activas PPC 1.1. 11.281 7,1% N/EL N/EL N/EL EL N/EL N/EL N/A Fabricación de medicamentos PPC 1.2. 59.400 37,6% N/EL N/EL N/EL EL N/EL N/EL N/A Volumen de negocios de las actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambient almente sostenibles (que no se ajustan a la taxonomía) A.2. - 70.681 44,7% 0,0 0,0 0,0 44,7 0,0 0,0 0 A. Volumen de negocios de actividades elegibles según la taxonomía (A.1.+A.2.) 70.681 44,7% 0,0 0,0 0,0 44,7 0,0 0,0 0% B. ACTIVIDADES NO ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA Volumen de negocios de actividades no elegibles según la taxonomía (B) 87.472 55,3% TOTAL 158.153 100% GRUPO PHARMA MAR 111 Proporción de volumen de negocios/volumen de negocio totales que se ajusta a la Taxonomía por objetivo elegible según la taxonomía por objetivo Mitigación al cambio climático 0,0% 0,0% Adaptación al cambio climático 0,0% 0,0% Recursos hídricos y marinos 0,0% 0,0% Economía circular 0,0% 0,0% Contaminación 0,0% 44,7% Biodiversidad y ecosistemas 0,0% 0,0% De acuerdo con lo indicado por la legislación en materia de Taxonomía, en este ejercicio 2023 no se ha evaluado el alineamiento respecto a estos objetivos. Tabla 1. Proporción del volumen de negocios procedentes de productos o servicios asociados a actividades económicas que se ajustan a la taxonomía-divulgación correspondiente al año 2023 en el Grupo Pharma Mar. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 112 Criterios de contribución sustancial Criterios DNSH Garantías mínimas (S/N) Proporción del CapEx que se ajusta a la taxonomía (A.1.) o elegible según la taxonomía (A.2.), año 2022 [%] Categoría de actividad facilitadora Categoría de actividad de transición Actividades económicas Códigos CapEx [miles de €] Proporción de CapEx año 2023 [%] Mitigación al cambio climático [%] Adaptación al cambio climático [%] Recursos hídricos y marinos [%] Economía circular [%] Contaminación [%] Biodiversidad y ecosistemas [%] Mitigación al cambio climático (S/N) Adaptación al cambio climático (S/N) Recursos hídricos y marinos (S/N) Economía circular (S/N) Contaminación (S/N) Biodiversidad y ecosistemas (S/N) A. ACTIVIDADES ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA A.1. Actividades medioambientalmente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) Total CapEx de las actividades medioambient almente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) A.1. - 0 0% 0 0 0 0 0 0 S S S S S S S 0% De las cuales: facilitadoras - 0 0% 0 0 0 0 0 0 S S S S S S S 0% F De las cuales: de transición - 0 0% 0 S S S S S S S 0% T A.2. Actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalmente sostenibles (actividades que no se ajustan a la taxonomía) Renovación de edificios existentes CC M 7.2 / CE 3.2 9.415 48,8% S N/EL N/EL N/EL EL N/EL S S S S S S N 0,0% Instalación, mantenimiento y reparación de equipos de eficiencia energética CC M 7.3 64 0,3% S N/EL N/EL N/EL N/EL N/EL S S S S S S N 0,0% Instalación, mantenimiento y reparación de instrumentos y dispositivos para medir, regular y controlar la eficiencia energética de los edificios CC M 7.5 0 0,0% S N/EL N/EL N/EL N/EL N/EL S S S S S S N 0,1% Instalación, mantenimiento y reparación de tecnologías de energía renovable CC M 7.6 138 0,7% S N/EL N/EL N/EL N/EL N/EL S S S S S S N 0,9% Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) o sustancias activas PPC 1.1. 390 2,0% N/EL N/EL N/EL EL N/EL N/EL N/A Fabricación de medicamentos PPC 1.2. 116 0,6% N/EL N/EL N/EL EL N/EL N/EL N/A CapEx de las actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambient almente sostenibles (que no se ajustan a la taxonomía) A.2. - 10.123 52,5% 49,9 0,0 0,0 2,6 0,0 0,0 0,9% A. CapEx de actividades elegibles según la taxonomía (A.1.+A.2.) 10.123 52,5% 49,9 0,0 0,0 2,6 0,0 0,0 0,9% B. ACTIVIDADES NO ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA CapEx de actividades no elegibles según la taxonomía (B) 9.152 47,5% TOTAL 19.275 100% GRUPO PHARMA MAR 113 Proporción de CapEx/CapEx totales que se ajusta a la Taxonomía por objetivo elegible según la taxonomía por objetivo Mitigación al cambio climático 0,0% 49,9% Adaptación al cambio climático 0,0% 0,0% Recursos hídricos y marinos 0,0% 0,0% Economía circular 0,0% 0,0% Contaminación 0,0% 2,6% Biodiversidad y ecosistemas 0,0% 0,0% De acuerdo con lo indicado por la legislación en materia de Taxonomía, en este ejercicio 2023 no se ha evaluado el alineamiento respecto a estos objetivos. Tabla 2. Proporción de las CapEx procedentes de productos o servicios asociados a actividades económicas que se ajustan a la taxonomía-divulgación correspondiente al año 2023 en el Grupo Pharma Mar. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 114 Criterios de contribución sustancial Criterios DNSH Garantías mínimas (S/N) Proporción del OpEx que se ajusta a la taxonomía (A.1.) o elegible según la taxonomía (A.2.), año 2022 [%] Categoría de actividad facilitadora Categoría de actividad de transición Actividades económicas Códigos OpEx [miles de €] Proporción de OpEx año 2023 [%] Mitigación al cambio climático [%] Adaptación al cambio climático [%] Recursos hídricos y marinos [%] Economía circular [%] Contaminación [%] Biodiversidad y ecosistemas [%] Mitigación al cambio climático (S/N) Adaptación al cambio climático (S/N) Recursos hídricos y marinos (S/N) Economía circular (S/N) Contaminación (S/N) Biodiversidad y ecosistemas (S/N) A. ACTIVIDADES ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA A.1. Actividades medioambientalmente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) Total OpEx de las actividades medioambient almente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) A.1. - 0 0% 0 0 0 0 0 0 S S S S S S S 0% De las cuales: facilitadoras - 0 0% 0 0 0 0 0 0 S S S S S S S 0% F De las cuales: de transición - 0 0% 0 S S S S S S S 0% T A.2. Actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalmente sostenibles (actividades que no se ajustan a la taxonomía) Instalación, mantenimiento y reparación de tecnologías de energía renovable CC M 7.6 20 0,0% S N N N N N S N S S S S N 0,0% Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) o sustancias activas PPC 1.1. 68 0,1% N/EL N/EL N/EL EL N/EL N/EL N/A Fabricación de medicamentos PPC 1.2. 69 0,1% N/EL N/EL N/EL EL N/EL N/EL N/A OpEx de las actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambient almente sostenibles (que no se ajustan a la taxonomía) A.2. - 157 0,2% 0,0 0,0 0,0 0,1 0,0 0,0 0% A. OpEx de actividades elegibles según la taxonomía (A.1.+A.2.) 157 0,2% 0,0 0,0 0,0 0,1 0,0 0,0 0% B. ACTIVIDADES NO ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA OpEx de actividades no elegibles según la taxonomía (B) 103.887 99,8% TOTAL 104.044 100% GRUPO PHARMA MAR 115 Proporción de OpEx/OpEx totales que se ajusta a la Taxonomía por objetivo elegible según la taxonomía por objetivo Mitigación al cambio climático 0,0% 0,0% Adaptación al cambio climático 0,0% 0,0% Recursos hídricos y marinos 0,0% 0,0% Economía circular 0,0% 0,0% Contaminación 0,0% 0,1% Biodiversidad y ecosistemas 0,0% 0,0% *De acuerdo con lo indicado por la legislación en materia de Taxonomía, en este ejercicio 2023 no se ha evaluado el alineamiento respecto a estos objetivos. Tabla 3. Proporción de los OpEx procedentes de productos o servicios asociados a actividades económicas que se ajustan a la taxonomía-divulgación correspondiente al año 2023 en el Grupo Pharma Mar. Fila Actividades relacionadas con la energía nuclear 1. La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la investigación, el desarrollo, la demostración y la implantación de instalaciones innovadoras de generación de electricidad que producen energía a partir de procesos nucleares con un mínimo de residuos del ciclo de combustible. NO 2. La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la construcción y la explotación segura de nuevas instalaciones nucleares para producir electricidad o calor de proceso, incluido para fines de calefacción urbana o procesos industriales como la producción de hidrógeno, así como sus mejoras de seguridad, utilizando las mejores tecnologías disponibles. NO 3. La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la explotación segura de instalaciones nucleares existentes que producen electricidad o calor de proceso, incluido para fines de calefacción urbana o procesos industriales como la producción de hidrógeno a partir de energía nuclear, así como sus mejoras de seguridad. NO Actividades relacionadas con el gas fósil 4. La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la construcción o explotación de instalaciones de generación de electricidad que producen electricidad a partir de combustibles fósiles gaseosos. NO 5. La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la construcción, la renovación y la explotación de instalaciones de generación combinada de calor/frío y electricidad que utilicen combustibles fósiles gaseosos. NO 6. La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la construcción, la renovación y la explotación de instalaciones de generación de calor que producen calor/frío a partir de combustibles fósiles gaseosos. NO Tabla 4. Actividades relacionadas con la energía nuclear y el gas fósil correspondiente al año 2023 en el Grupo Pharma Mar. ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023 116 INFORME SEPARADO RELATIVO AL ESTADO DE LA INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO (ART. 49.7 DEL CÓDIGO DE COMERCIO) CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023 Y QUE FORMA PARTE DEL INFORME DE GESTIÓN DEL GRUPO PHARMA MAR CORRESPONDIENTE AL CITADO EJERCICIO ECONOMICO En cumplimiento de lo dispuesto en los artículos 34, 44 y 49 del Código de Comercio y los artículos 253 y 254 de la Ley de Sociedades de Capital se redacta y formula el presente informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado referido al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023, informe a que hace referencia el apartado 7 del art. 49 del Código de Comercio y que forma parte del Informe de Gestión del Grupo PHARMA MAR referido al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023. De acuerdo a lo dispuesto en el Código de Comercio y en la Ley de Sociedades de Capital, el Consejo de Administración, firma el presente documento que consta de 115 páginas, a 27 de febrero de 2024. El Consejo de Administración: D. José Mª Fernández Sousa-Faro Presidente D. Pedro Fernández Puentes Vicepresidente Dña. Soledad Cuenca Miranda Vocal D. Eduardo Serra Rexach Vocal Dña. Sandra Ortega Mera Vocal D. Carlos Solchaga Catalán Vocal Dña. Rosa María Sánchez-Yebra Alonso Vocal Dña. Montserrat Andrade Detrell Vocal D. Mariano Esteban Rodríguez Vocal D. Emiliano Calvo Aller Vocal Dña. Mª Blanca Hernández Rodríguez Vocal D. Fernando Martín-Delgado Santos Vocal GRUPO PHARMA MAR 117 Diligencia que levanta el Secretario del Consejo de Administración para hacer constar que, tras la formulación por los miembros del Consejo de Administración en la sesión del 27 de febrero de 2024 del informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado referido al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023, al que hace referencia el apartado 7 del art. 49 del Código de Comercio y que forma parte del Informe de Gestión del Grupo PHARMA MAR referido al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023, los Consejeros arriba relacionados han procedido a firmar el presente documento. De lo que doy fe, en Madrid a 27 de febrero de 2024. El Secretario del Consejo de Administración ____ Juan Gómez Pulido DECLARACIÓN DE RESPONSABILIDAD SOBRE EL CONTENIDO DEL INFORME FINANCIERO ANUAL Los miembros del Consejo de Administración declaran que, hasta donde alcanza su conocimiento, las cuentas anuales consolidadas correspondientes al ejercicio social cerrado al 31 de diciembre de 2023, formuladas por el Consejo de Administración en su sesión de 27 de febrero de 2024 y elaboradas con arreglo a los principios de contabilidad que resultan de aplicación, ofrecen la imagen fiel del patrimonio, de la situación financiera y de los resultados de PHARMA MAR, S.A., y de las sociedades dependientes comprendidas en la consolidación, tomadas en su conjunto y que el informe de gestión consolidado, incluyen un análisis fiel de la evolución y de los resultados empresariales y de la posición de PHARMA MAR, S.A. y de las sociedades dependientes comprendidas en la consolidación, tomadas en su conjunto, junto con la descripción de los principales riesgos e incertidumbres a que se enfrentan. En Madrid, 27 de febrero de 2024 El consejo de Administración: Nombre/Denominación social NIF/CIF Cargo Firma José María Fernández Sousa-Faro Presidente Pedro Francisco Fernández Puentes Vicepresidente Eduardo Serra Rexach Consejero Sandra Ortega Mera Consejero Carlos Solchaga Catalán Consejero Rosa María Sánchez-Yebra Alonso Consejero Montserrat Andrade Detrell Consejero Mariano Esteban Rodríguez Consejero Emiliano Calvo Aller Consejero Mª Blanca Hernández Rodríguez Consejero Soledad Cuenca Miranda Consejero Fernando Martín-Delgado Santos Consejero 119 Diligencia que levanta el Secretario del Consejo de Administración para hacer constar que, tras la formulación por los miembros del Consejo de Administración en la sesión del 27 de febrero de 2024 de las Cuentas Anuales Consolidadas y del Informe de Gestión Consolidado de PHARMA MAR, S.A., correspondientes al ejercicio anual terminado al 31 de diciembre de 2023, los Consejeros arriba relacionados han procedido a suscribir el presente documento de Declaración de Responsabilidad de los administradores estampando su firma. De lo que doy fe, en Madrid a 27 de febrero de 2024. El Secretario del Consejo de Administración: ___ Juan Gómez Pulido