Pharma Mar S.A.

CCAACC e Informe de Gestion 2020 (1) 959800QWKZ45ZQC2AV582020-01-012020-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582019-01-012019-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582018-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582018-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582018-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582019-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582018-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582019-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582020-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582019-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582020-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582019-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582020-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582018-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582019-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582018-12-31ifrs-full:NoncontrollingInterestsMember959800QWKZ45ZQC2AV582019-12-31ifrs-full:NoncontrollingInterestsMember959800QWKZ45ZQC2AV582019-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582020-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582019-01-012019-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582020-01-012020-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582019-01-012019-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582020-01-012020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582019-01-312019-12-31ifrs-full:NoncontrollingInterestsMember959800QWKZ45ZQC2AV582019-01-012019-12-31ifrs-full:NoncontrollingInterestsMember959800QWKZ45ZQC2AV582019-01-012019-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582020-01-012020-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582020-01-012020-12-31ifrs-full:NoncontrollingInterestsMember959800QWKZ45ZQC2AV582020-01-012020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582018-12-31iso4217:EURxbrli:sharesiso4217:EUR GRUPO PHARMA MAR (Pharma Mar S.A. y sociedades dependientes) Cuentas anuales consolidadas e informe de gestión consolidado al 31 de diciembre de 2020 2 BALANCE CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL CIERRE DEL EJERCICIO 2020 BALANCE CONSOLIDADO BALANCE CONSOLIDADO (Miles de Euros) Nota 31/12/2020 31/12/2019 (Miles de Euros) Nota 31/12/2020 31/12/2019 ACTIVO PATRIMONIO NETO Activos no corrientes Capital social 17 11.013 11.132 Inmovilizado material 6 21.947 22.452 Prima de emisión 17 71.278 71.278 Inversiones inmobiliarias 7 845 845 Acciones propias 17 (21.453) (1.499) Activos intangibles 8 3.860 6.074 Reservas por revalorización y otras reservas 14 15 Activos por derecho de uso 9 3.552 3.345 Ganancias acumuladas y otras reservas 41.870 (69.552) Activos financieros a coste amortizado 10 20.988 1.029 Total capital y reservas atribuibles a los Activos por impuesto diferido 24 33.416 40.984 accionistas de la sociedad dominante 102.722 11.374 84.608 74.729 Participaciones no dominantes 19 - (3.918) TOTAL PATRIMONIO NETO 102.722 7.456 PASIVO Pasivos no corrientes Deuda financiera 23 37.732 53.063 Pasivos por arrendamientos 9 2.150 1.719 Ingresos diferidos 21 92.560 1.851 Otros pasivos 176 177 132.618 56.810 Activos corrientes Pasivos corrientes Existencias 15 11.933 8.902 Proveedores y otras cuentas a pagar 20 23.220 19.332 Cuentas comerciales a cobrar 13 24.054 11.530 Deuda financiera 23 15.313 29.655 Activos financieros a coste amortizado 10 99.306 3.257 Pasivos por arrendamientos 9 1.470 1.678 Otros activos 14 14.148 8.649 Provisiones para otros pasivos y gastos 26 6.411 5.734 Efectivo y equivalentes de efectivo 16 96.210 17.638 Ingresos diferidos 21 43.603 1.465 245.651 49.976 Otros pasivos 22 4.902 2.575 94.919 60.439 TOTAL PASIVOS 227.537 117.249 TOTAL ACTIVO 330.259 124.705 TOTAL PATRIMONIO NETO Y PASIVOS 330.259 124.705 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 3 CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020 CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA Miles de euros Nota 31/12/2020 31/12/2019 Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes: Venta de producto 4 y 27 113.739 78.529 Acuerdos de licencia y desarrollo 4 y 27 140.289 3.950 Royalties 4 y 27 15.661 3.102 Prestación de servicios 272 238 269.961 85.819 Coste de ventas 5 (13.718) (5.228) Beneficio bruto 256.243 80.591 Gastos de comercialización 30 (22.257) (23.936) Gastos de administración 29 (13.515) (13.881) Gastos de I + D 28 (53.792) (50.642) Resultado neto por deterioro de valor sobre activos financieros 3 y 13 (267) (11) Otros gastos de explotación 29 (11.576) (10.573) Otras ganancias /(pérdidas) - netas 31 1.108 966 Resultado de explotación 155.944 (17.486) Gastos financieros (15.376) (4.371) Ingresos financieros 5.038 203 Resultado financiero neto 34 (10.338) (4.168) Resultado antes de impuestos 145.606 (21.654) Impuesto sobre las ganancias (8.344) 12.474 Resultado de las actividades que continúan 137.262 (9.180) Actividades interrumpidas Resultado del ejercicio de las actividades interrumpidas 25 - (2.217) Atribuible a los propietarios de la dominante - (2.217) Resultado del ejercicio 137.262 (11.397) Atribuibles a: Propietarios de la dominante 137.262 (11.379) Participaciones no dominantes - (18) Euros por acción Nota 31/12/2020 31/12/2019 Ganancias / (pérdidas) básicas por acción - Atribuible accionistas de la sociedad 7,50 (0,05) - De las actividades que continúan 35 7,50 (0,04) - De las actividades interrumpidas - (0,01) Ganancias / (pérdidas) diluidas por acción - Atribuible accionistas de la sociedad 7,49 (0,05) - De las actividades que continúan 35 7,49 (0,04) - De las actividades interrumpidas - (0,01) Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 4 A.ESTADO DEL RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020 ESTADO DE RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO 31/12/2020 31/12/2019 RESULTADO CONSOLIDADO DEL EJERCICIO 137.262 (11.397) PARTIDAS QUE PUEDEN SER RECLASIFICADAS A RESULTADOS Cambio en valor de activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (1) 3 Diferencias de conversión de moneda extranjera 6 28 OTRO RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO, NETO DE IMPUESTOS 5 31 RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO 137.267 (11.366) ATRIBUIBLE A: Propietarios de la dominante 137.267 (11.348) Participaciones no dominantes - (18) RESULTADO GLOBAL TOTAL DEL EJERCICIO 137.267 (11.366) Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 5 B.ESTADO DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020 (Miles de euros) Capital social Prima de emisión Acciones propias Reserva por revalorización y otras reservas Reservas y otras ganancias acumuladas Participaciones no dominantes Total patrimonio neto Saldo a 1 de Enero de 2019 11.132 71.278 (2.243) 12 (58.806) (3.900) 17.473 Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable: - Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) - - - 3 - - 3 - Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto - - - - 28 - 28 Otro resultado global - - - 3 28 - 31 Resultado 2019 - - - - (11.379) (18) (11.397) Resultado global del ejercicio - - - 3 (11.351) (18) (11.366) Compra de acciones (Nota 17) - - (7.467) - - - (7.467) Ventas de acciones (Nota 17) - - 7.904 - 596 - 8.500 Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 37) - - 307 - 23 - 330 Otros movimientos - - - - (14) - (14) Saldo al 31 de Diciembre de 2019 11.132 71.278 (1.499) 15 (69.552) (3.918) 7.456 Saldo a 1 de Enero 2020 11.132 71.278 (1.499) 15 (69.552) (3.918) 7.456 Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable: - Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) - - - (1) - - (1) - Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto - - - - 6 - 6 Otro resultado global - - - (1) 6 - 5 Resultado 2020 - - - - 137.262 - 137.262 Resultado global del ejercicio - - - (1) 137.268 - 137.267 Compra de acciones (Nota 17) - - (63.773) - - - (63.773) Ventas de acciones (Nota 17) - - 24.842 - 5.429 - 30.271 Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 37) - - 528 - (160) - 368 Pago de dividendos (Nota 18) - - - - (8.819) - (8.819) Cambio en la participación en dependientes por minoritarios (Nota 19) - - - - (3.918) 3.918 - Reducción de capital (Nota 17) (119) - 18.449 - (18.380) - (50) Otros movimientos - - - - 2 - 2 Saldo al 31 de Diciembre de 2020 11.013 71.278 (21.453) 14 41.870 - 102.722 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 6 ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020 ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO (Miles de Euros) Nota 31/12/2020 31/12/2019 Resultado antes de impuestos: 145.606 (23.322) Ajustes por: 17.833 14.981 Amortización 6,8 y 9 7.211 8.034 Pérdida por deterioro de cuentas a cobrar 16 28 Correcciones valorativas por deterioro de inmovilizado 6 y 8 368 (81) Ingresos Financieros 34 (336) (35) Gastos Financieros 34 3.124 3.753 Resultados en la venta de inmovilizado 31 4 Pagos basados en acciones 274 265 Ingresos diferidos - subvenciones (405) (285) (Ganancia)/ Pérdida por la venta de la dependiente 25 - 3.269 Diferencias de tipos de cambio 7.550 - Otros ajustes al resultado - 29 Cambios en el capital corriente 127.941 (13.582) Existencias 15 (3.031) (2.418) Clientes y deudores 13 (12.630) (16.521) Otros activos y pasivos 5.694 (2.147) Proveedores y otros saldos acreedores 20 4.654 5.499 Partidas diferidas o de periodificación 21 133.254 2.005 Otros flujos de efectivo de las actividades de explotación: (12.438) (2.286) Pagos de intereses 34 (3.124) (2.321) Cobros de intereses 34 336 35 Cobros/(pagos) por impuesto sobre beneficios 14 (9.650) - TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR ACTIVIDADES DE EXPLOTACION 278.942 (24.209) Pagos por inversiones: (119.009) (3.981) Inmovilizado material, intangible e inversiones inmobiliarias 6,7 (3.002) (3.962) Otros activos financieros (116.007) (19) Cobros por desinversiones: - 36.049 Empresas del grupo, asociadas y unidades de negocio 25 - 33.386 Inmovilizado material, intangible e inversiones inmobiliarias 6,7 - 26 Otros activos - 2.637 TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR INVERSIONES (119.009) 32.068 Cobros y (pagos) por instrumentos de patrimonio: (33.462) 1.083 Emisión de instrumentos de patrimonio 17 - (14) Amortización 17 (120) - Adquisición 17 (63.708) (7.467) Enajenación 17 30.366 8.564 Cobros y (pagos) por instrumentos de pasivo financiero: (31.539) (14.049) Préstamos recibidos 23 834 4.792 Devolución y amortización de préstamos 23 (32.373) (18.841) Pagos por dividendos y remuneraciones de otros instrumentos de patrimonio (8.819) - TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR FINANCIACION (73.820) (12.966) EFECTO DE LAS VARIACIONES DEL TIPO DE CAMBIO (7.541) - FLUJOS TOTALES DE CAJA NETOS DEL EJERCICIO 78.572 (5.107) Efectivo y equivalentes al inicio del ejercicio 16 17.638 22.745 EFECTIVO Y EQUIVALENTES DE EFECTIVO AL FINAL DEL EJERCICIO 96.210 17.638 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 7 Memoria de las Cuentas Anuales Consolidadas de Pharma Mar, S.A. y sociedades dependientes al 31 de diciembre de 2020 (Expresada en miles de euros) 1.INFORMACIÓN GENERAL PharmaMar,S.A.eslasociedadresultantedelafusiónporabsorcióndePharmaMar,S.A.(sociedad absorbente)yZeltia,S.A.(comosociedadabsorbida).PharmaMar,S.A.,sociedaddominantedelGrupo, (enadelante“PharmaMar”o“laSociedad”),seconstituyóenEspañael30deabrilde1986,porunperiodo detiempoindefinido.SudomiciliosocialestáenColmenarViejo(Madrid)AvenidadelosReyes,1(Pol. Industrial La Mina – norte). PharmaMartienecomoactividadprincipallainvestigación,desarrollo,producciónycomercializaciónde productosbioactivosdeorigenmarino,parasuaplicaciónenoncología,asícomolagestión,apoyoy promocióndesussociedadesparticipadasdentrodeláreadeldiagnósticoydelRNAdeinterferenciaasí comodelasparticipadascuyoobjetoeslacomercializacióndelosproductosparaoncologíaenEuropa. En 2020 ha creado una nueva unidad de negocio en Virología. Hastajuniode2019elGrupocontabaconunsegmentodeactividadenelsectorquímico-químicade gran consumo-, en el que ha desinvertido en los dos últimos años. LasaccionesdePharmaMar,S.A.estánadmitidasacotizaciónenlasbolsasdeMadrid,Barcelona,Bilbao yValenciaeincorporadasenelSistemadeInterconexiónBursátilEspañol(MercadoContinuo).Desdeel mes de junio de 2020 sus acciones han sido incluidas en el índice IBEX-35. Yondelis® (trabectedina) El20deseptiembre2007,PharmaMarrecibiólaautorizacióndelaComisiónEuropeaparala comercializacióndeYondelis®,enlaindicacióndesarcomadetejidoblando.Dichaautorizaciónsupuso elcomienzodelacomercializacióndeloscompuestosfarmacéuticosdePharmaMar,yaquenotenía fármacos en el mercado hasta ese momento. Dosañosmástarde,confecha2denoviembrede2009,laComisiónEuropeaotorgólaautorizaciónpara quePharmaMarpudieracomercializarYondelis®administradocondoxorubicinaliposomalpegiladapara laindicacióndecáncerdeovariorecurrenteplatino-sensibleenlos27paísesdelaUniónEuropeamás Noruega,IslandiayLiechtenstein.Lasprimerasventascomercialesrelativasaestaindicaciónse produjeron a finales del ejercicio 2009. Confecha28deseptiembrede2015,Taiho,entidadconlaquePharmaMarsuscribióenelpasadoun acuerdodelicenciaparaeldesarrolloycomercializacióndeYondelis®enJapón,obtuvodelMinisterio japonésdeSanidad,TrabajoyBienestarlaautorizacióndecomercializaciónenJapónparaYondelis®en sarcomadetejidosblandos.Asimismo,el23deoctubrede2015,Janssen,elsociodePharmaMarpara eldesarrolloycomercializacióndeYondelis®enEstadosUnidos,obtuvodelaFDAlaautorizaciónde comercialización en dicho país para Yondelis® en ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos. Aplidin® (plitidepsina) Enelmesdediciembrede2018,laagenciaregulatoriaaustraliana(TGA,porsussiglaseninglés)informó aSpecialisedTherapeuticsAsiaPte,Ltd(STA)delaaprobacióndeAplidin®paraeltratamientode mielomamúltipleencombinacióncondexametasona.Laindicaciónestáaprobadaparaeltratamientode pacientesquerecaendespuésdetreslíneasdetratamiento.PharmaMartienelicenciadoAplidin®asu socio STA en Australia, Nueva Zelanda y varios países del sudeste asiático. Enelmesdediciembrede2017,laSociedadrecibiólaopiniónnegativaporpartedelCHMP(Committee forMedicalProductsforHumanUse)delaAgenciaEuropeadelMedicamento,sobrelaaprobaciónde comercializacióndeAplidin®paraeltratamientodemielomamúltipleenEuropa.LaSociedadpresentó demandaanteelTribunalGeneraldelaUniónEuropeacontralaComisiónEuropeasolicitandolaanulación finaldeladecisión.Enelmesdeoctubrede2020,elmencionadoTribunaldictósentenciaestimatoriade lademandadePharmaMar,anulandoladecisióndelaComisión.AestosefectoslaComisiónEuropea ha instado a la Agencia Europea del Medicamento a reexaminar el procedimiento. 8 ZepzelcaTM (lurbinectedina) El15dejuniode2020laFDA(FoodandDrugAdministration:AgenciadeAlimentosyMedicamentosde EstadosUnidos),aprobóZepzelcaTMparaeltratamientodepacientesadultosconcáncerdepulmón microcíticometastásicoconprogresióndelaenfermedad,trasuntratamientoconquimioterapiabasado enplatino.ZepzelcaTMfueaprobadobajoprocedimientoacelerado(AcceleratedApproval)enbaseala tasaderespuestaglobal(ORR,OverallResponseRate)yladuracióndelarespuesta(DoR,Durationof Response). Aconsecuenciadelamencionadaaprobación,JazzPharmaceuticalsIrelandLimited(enadelante“Jazz Pharmaceuticals”)conquienPharmamarhabíasuscritoendiciembrede2019uncontratodelicenciaen exclusivaparacomercializarenEstadosUnidosZepzelcaTMparacáncerdepulmónmicrocíticorecurrente, iniciólacomercializacióndelmismoenaquelterritorio.Envirtuddelacuerdosuscritoycomoconsecuencia deestaaprobaciónacelerada,PharmaMarrecibióunpagonoreembolsablede100millonesdedólares (88,5millonesdeeuros)enjuniode2020,quesesumóalquehabíarecibidoenelmesdeenerode2020 porimportede200millonesdedólares(181millonesdeeuros)comocobroup-front,porlafirmadel contratodelicencia.Delmismomodo,podrárecibirpagosadicionalesdehasta150millonesdedólares unavezquelaFDAconcedalaaprobacióncompletadeLurbinectedinaenlosplazosdeterminados. Adicionalmente,PharmaMarpodrárecibirhasta550millonesdedólaresporobjetivoscomerciales, además de royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina. Enelmesdediciembrede2020seconocieronlosresultadosdelestudiomulticéntricoyaleatoriodefase IIIATLANTIS,queevaluabaZepzelca™encombinacióncondoxorubicina,frenteatopotecanola combinaciónciclofosfamida/doxorubicina/vincristina(CAV),aeleccióndelinvestigador,parapacientes adultosconcáncerdepulmónmicrocíticocuyaenfermedadhabíaprogresadotrasunalíneapreviade tratamientoconplatino.Elestudionocumplióelobjetivoprimariopreestablecidodesupervivenciaglobal (OS,OverallSurvival),comparandolurbinectedinaencombinacióncondoxorubicinaconelbrazode control.Esimportantedestacarque,tantoenelobjetivoprimariocomoenlosanálisisclavesecundariosy de subgrupos, los resultados favorecieron al brazo de combinación con lurbinectedina. Al 31 de diciembre de 2020, Pharma Mar continúa con el desarrollo del resto de sus productos. En cuanto a la actividad del Grupo, la pandemia COVID19 ha tenido los siguientes efectos: •Segmentodeoncología:duranteelejercicio2020,laSociedadhainiciadounensayoclínico APLICOV-PCconAplidina®paraeltratamientodepacientesconCOVID-19,cuyoobjetivoes evaluarlaeficaciaylaseguridaddeplitidepsinaenpacientesconCOVID-19quepreciseningreso hospitalario.En2020seinvirtieronaproximadamente5millonesdeeuroshastalafinalizacióndel ensayoclínicodefaseII.Alafechadeesteinforme,esteensayohafinalizadoconéxito, cumpliendosusobjetivosprimarioysecundario,porloqueenlaactualidadseestáiniciandoel estudio clínico de fase III. •Segmentodediagnóstico:lasociedadGenómicaS.A.U.enelmesdemarzodesarrollósus propioskitsdediagnósticoPCRysuscribióunacuerdodedistribucióndetestdetécnicarápida dedeteccióndeanticuerposIgM/IgGparaCOVID19.Estohasupuestoparaestesegmentounas ventasde13,0millonesdeeurosoun137%deincrementosobreelmismoperiododelejercicio anterior. AfechadelaformulacióndelaspresentescuentasanualeselCOVID-19nohatenidoningúnimpacto relevanteenlavaloracióndeactivosypasivos.EncuantoalosingresoslaactividaddelaSociedadse havistofortalecidagraciasaunincrementosignificativodelimportenetodelacifradenegociosydel resultado del ejercicio. LosAdministradoresyladireccióndelGruporealizanunarevisiónconstantedelaevolucióndelasituación conelfindeadelantarsealosposiblesimpactostantofinancieroscomonofinancierosquepudierantener lugar.Enlaspresentescuentasanualessedetalla,encadaunadelasnotas,elpotencialimpacto originado por el COVID-19. 9 Alcance de la consolidación Aefectosdelapreparacióndelascuentasanualesconsolidadas,seentiendequeexisteunGrupocuandola SociedadMatriztieneunaomásentidadesdependientes,siendoéstasaquellassobrelasqueladominante tiene el control, bien de forma directa o indirecta. Enelmesdenoviembrede2020haquedadoinscritaenelRegistroMercantillaliquidacióndeNoscira,S.A. Elprocesodeliquidaciónseiniciódiciembrede2012,despuésdelcorrespondienteacuerdodelaJunta General,yaqueestasociedadsehallabaendesequilibriopatrimonialeincursaenunadelascausasde disolucióndelasestablecidasenelartículo3631.edelaLeydeSociedadesdeCapitalporhaber disminuido su patrimonio neto por debajo de la mitad de la cifra de su capital social. El26demayode2019elConsejodeAdministracióndelasociedadaprobólacelebracióndeunacuerdo paralaventadelatotalidaddelasaccionesdeZelnovaZeltiaS.A.alassociedadesAllentiaInvest,S.L.y Safoles,S.A.(enconjunto,el"Comprador"),sociedadesparticipadasdirectaeindirectamente,entreotros, porD.PedroFernándezPuentes,consejerodePharmaMar,ypersonasvinculadasaél.ElConsejoacordó someterestaoperaciónalaautorizacióndelaJuntaGeneraldeAccionistas.Unavezobtenidala autorizacióndelosaccionistas,elcierredelaoperacióntuvolugarel28dejuniode2019.La contraprestacióntotalrecibidadelCompradorfuede33.417milesdeeurospagadosenefectivoalcierre de la operación. DeacuerdoconlaNIIF5"Activosnocorrientesmantenidosparalaventayactividadesinterrumpidas"la operacióndeZelnovaZeltiaS.A.calificócomoactividadinterrumpida.Porlotanto,estosestadosfinancieros consolidadosde2019muestranlaoperacióndeZelnovaZeltiaS.A.,subsidiariavendidaenjuniode2019, como operaciones discontinuadas. En octubre de 2019 la sociedad Genómica Brasil Consultoria e Intermediaçao Ltda fue liquidada. El detalle de las sociedades dependientes del Grupo consolidado al 31 de diciembre de 2020 es el siguiente: Participación Nombre Domicilio Social Directa Indirecta Total Pharma Mar USA INC 195 Montague St, Suite 1023, NY 11201 100,00% - 100,00% PharmaMar AG Seschenvorstadt, 71 - Basilea - Suiza 100,00% - 100,00% Pharma Mar Sarl 6Ruedel´Est–92100BoulogneBillancourt,Paris, France 100,00% - 100,00% Pharma Mar GmbH Uhlandstraße 14 - 10623 Berlin - Alemania 100,00% - 100,00% Pharma Mar Srl ViaLombardia2/AC/OInnov.Campus20068 Peschiera Borromeo Milano - Italia 100,00% - 100,00% Pharma Mar, Ltd () 110 Cannon Street London EC4N 6 EU 100,00% - 100,00% Pharma Mar, Srl (Bélgica) AvenueduPort86C,bolte204,1000Bruselas, Belgica 100,00% - 100,00% Pharma Mar Ges.m.b.H Mooslackengasse 17- 1190 Viena, Austria 100,00% - 100,00% Genómica, S.A.U. ViadelosPoblados,1,Edif.B,Parq.Emp.Alvento, Madrid, España 100,00% - 100,00% Genómica, A.B. () Idecn Science Park Sheeveage, 17 Lund, Suecia - 100,00% 100,00% Genómica (Wuhan) Trading Co.Ltd. () No.401-421(WuhanFreeTradeArea)4/F,Office BuildingA,No.777,Guanggu3Road,WahanEast Lake High-tech, Development Zone - 100,00% 100,00% Sylentis , S.A.U. Pza. del Descubridor Diego de Ordas, 3 Madrid 100,00% - 100,00% (*) Genómica A.B.y Genómica Ltd, filiales participadas al 100% por Genómica, S.A.U. () Sociedad en liquidación Acontinuación,seofreceeldetalledelassociedadesdependientesdelGrupojuntoalasfirmasquehan auditado los estados financieros correspondientes al ejercicio 2020: 10 Nombre y Domicilio Auditoría estatutaria Pharma Mar USA INC Walter & Shufain, PC PharmaMar AG PwC Pharma Mar Sarl PwC Pharma Mar GmbH No Pharma Mar Srl PwC Pharma Mar, Ltd No Pharma Mar, Srl (Bélgica) PwC Pharma Mar Ges.m.b.H No Genómica, S.A.U. KPMG Genómica, A.B. KPMG Genómica Trading Co.Ltd. Grant Thornton Sylentis , S.A.U. KPMG Descripción de las sociedades dependientes LaactividadprincipaldelassociedadesdelGrupo,entodosloscasosconsolidadasporintegraciónglobal, al 31 de diciembre de 2020 y 2019, es la siguiente: •Pharma Mar USA: Desarrollo del negocio en Estados Unidos. •Pharma Mar AG: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado suizo. •Pharma Mar SARL: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado francés. •Pharma Mar GmbH: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado alemán. •Pharma Mar S.r.l.: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado italiano. •Pharma Mar S.r.l. Bélgica: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado belga. •PharmaMarLtd.(Inglaterra):Lacomercializacióndeproductosfarmacéuticosenelmercadodel ReinoUnido.En2018seinicióelprocesodeliquidacióndeestaSociedad,quecontinúaa31de diciembre de 2020 •PharmaMarGes.m.b.HAT(Austria):Suactividadconsistefundamentalmenteenlacomercialización de productos farmacéuticos en el mercado austriaco. •Genómica,S.A.U.(Genómica):Desarrolloycomercializacióndeaplicacionesdediagnosisyservicios relacionados con estas actividades. •Genómica,A.B.:Lacomercializacióndeaplicacionesdediagnosisyserviciosrelacionadosconestas actividades en el mercado escandinavo. • GenómicaTradingCo.,Ltd.(China).:Comercioalpormayor,comercioimportaciónyexportaciónde dispositivosmédicosdeClaseIIIyClaseI;I+DyventasdereactivosClaseIIIIVD;agenciade comisiones (excluyendo la subasta) y proveedor de servicios de apoyo relacionados. •Sylentis,S.A.U.(Sylentis):Lainvestigación,desarrollo,producciónyventadeproductosconactividad terapéuticabasadaenladisminuciónosilenciamientodelaexpresióngénica,asícomolosderivados farmacéuticosdelosmismosendiferentesformulacionesyaplicadospordiferentesvíasatodotipo de enfermedades, sin que tenga ningún producto en el mercado a fecha actual. •Noscira,S.A.(Liquidadaennoviembre2020).LaJuntaGeneraldeAccionistasdeNosciracelebrada el18dediciembrede2012,acordóladisolucióndelamisma,abriéndoseelperiododeliquidación, yaqueestasociedadsehallabaendesequilibriopatrimonialeincursaenunadelascausasde 11 disolucióndelasestablecidasenelartículo3631.edelaLeydeSociedadesdeCapitalporhaber disminuido su patrimonio neto por debajo de la mitad de la cifra de su capital social. •ZelnovaZeltia,S.A.:Enjuniode2019ZelnovaZeltiafuevendidaysaliódelperímetrode consolidación.Suobjetosocialconsistíaenlafabricaciónycomercializacióndeproductosinsecticidas y ambientadores de uso doméstico e industrial. •Copyr,S.p.A.:CopyrS.p.A.queestabaparticipadaal100%porZelnovaZeltia,S.A.fuevendidayen juniode2019saliódelperímetrodeconsolidación.Suobjetosocialconsistíaenlafabricaciónyventa dedispensadoresautomáticosdeaerosolescon.Tambiénoperabaenelmercadodetratamientos para la agricultura ecológica. 2.POLÍTICAS CONTABLES Acontinuación,sedescribenlasprincipalespolíticascontablesadoptadasenlapreparacióndeestas cuentasanualesconsolidadas.Estaspolíticassehanaplicadodemanerauniformeparatodoslosaños presentados, salvo que se indique lo contrario. 2.1Bases de presentación Laspresentescuentasanualesconsolidadasdelejercicio2020ylasdelejercicio2019,presentadasa efectoscomparativos,sehanpreparadodeacuerdoconlasNormasInternacionalesdeInformación FinancieraeinterpretacionesCINIIFadoptadasparasuutilizaciónenlaUniónEuropea,conformealo establecidoenelReglamento(CE)nº1606/2002delParlamentoEuropeoyenelConsejodel19dejulio de2002,envirtuddeloscualestodaslassociedadesqueserijanporelDerechodeunEstadomiembro delaUniónEuropea,ycuyosvalorescoticenenunmercadoreguladodealgunodelosEstadosquela conforman,deberánpresentarsuscuentasconsolidadasdelosejerciciosqueseinicienapartirdel1de enero de 2005 de acuerdo con las NIIF que hayan sido adoptadas por la Unión Europea. Lascuentasanualesconsolidadassehanelaboradodeacuerdoconelenfoquedecostehistórico, aunquemodificadoenelcasodelosactivosfinancierosavalorrazonableconcambiosenotroresultado globalyactivosypasivosfinancieros(incluidosderivados),avalorrazonableconcambiosenresultados. LapreparacióndeestadosfinancierosconformesconlasNIIFexigeelusodeciertasestimaciones contablescríticas.TambiénexigealaDirecciónqueejerzasujuicioenelprocesodeaplicarlaspolíticas contablesdelGrupo.EnlaNota4serevelanlasáreasqueimplicanunmayorgradodejuicioo complejidadolasáreasdondelashipótesisyestimacionessonsignificativasparalascuentasanuales consolidadas. Laspolíticascontablesaplicadasenlaelaboracióndelascuentasanualesconsolidadasal31de diciembrede2020guardanuniformidadconlasutilizadasenlapreparacióndelascuentasanuales consolidadasdelejercicioterminadoal31dediciembrede2019.Lasestimacionessignificativas realizadasenlosestadosfinancierosdelejercicio2020asimismoguardanuniformidadconlasrealizadas en los del ejercicio 2019. Lascifrascontenidasenlosdocumentosquecomponenestascuentasanualesconsolidadasestán expresadas en miles de euros. 2.2Normas,modificacioneseinterpretacionesobligatoriasparatodoslosejercicioscomenzadosel 1 de enero de 2020 Variasnormasnuevasomodificadashanentradoenvigorparaelperíododeinformaciónactualyel grupohatenidoquecambiarsuspolíticascontablescomoconsecuenciadelaadopcióndelassiguientes normas. •NIC1(Modificación)yNIC8(Modificación)“Definicióndematerialidad(oimportancia relativa)”:Estasmodificacionesaclaranladefiniciónde“material”,introduciendoademásdelas partidasomitidasoinexactasquepuedaninfluirenlasdecisionesdelosusuarios,elconceptode información“oscura”.ContalesmodificacionesselograquelasNIIFseanmáscoherentes,pero no se espera que tengan un impacto significativo en la preparación de los estados financieros. 12 •ModificacionesdelasreferenciasalMarcoconceptualenlasNIIF:ElIASBhaemitidoun marcoconceptualrevisadoqueseutilizaráeneldesarrollodelanormativacontable. Aunqueno serealizancambiosaningunadelasnormascontablesvigentes,lasentidadesquesebasanen elmarcoconceptualparadeterminarsuspolíticascontablesparatransacciones,eventoso condicionesquenoestánbajoelamparodelasnormascontablesemitidastendránqueaplicarel marco conceptual revisado a partir del 1 de enero de 2020. •NIIF16(Modificación)"ReduccionesdelalquilerrelacionadasconlaCOVID-19":ElIASBha publicadounamodificaciónalaNIIF16“Arrendamientos”queproporcionaunaexenciónpráctica opcionalalosarrendatariosalahoradeevaluarsiunaconcesióndealquilerrelacionadaconla COVID-19esunamodificacióndelarrendamiento.Losarrendatariospuedenoptarporcontabilizar talesconcesionesdealquilerdelamismamaneraqueloharíansinofueranmodificacionesdel arrendamiento.Enmuchoscasos,estodarálugaralacontabilizacióndelaconcesióncomopagos dearrendamientovariablesenel(los)periodo(s)enqueseproduceeleventoocondiciónque desencadenaelpagoreducido.Laenmiendanootorgalamismafacilidadalosarrendadores, quienestienenqueaplicarlosactualesrequisitosdelaNIIF16yconsiderarsihabidoonouna modificación del contrato de arrendamiento correspondiente. AefectosdelasNIIF-UE,lasmodificacionesdebenaplicarseretrospectivamenteysondeaplicacióna mástardardesdeel1dejuniode2020paralosejerciciosquecomiencenapartirdel1deenerode2020. ElGrupohaevaluadolasnormasanterioresconcluyendoquenohantenidounimpactorelevanteenlos estados financieros. 2.3Normas,modificacioneseinterpretacionesqueestánpendientesdeadopciónporpartedela Unión Europea. Alafechadeformulacióndeestascuentasanualesconsolidadas,elIASByelIFRSInterpretations CommitteehabíanpublicadolassiguientesnormasqueelGrupoestáevaluandoactualmentesípodrían ser de aplicación: •NIIF 10 (Modificación) •NIC28(Modificación)“Ventaoaportacióndeactivosentreuninversorysusasociadaso negocios conjuntos” •NIIF 3 (Modificación) "Referencia al Marco Conceptual": •NIC 1 (Modificación) “Clasificación de pasivos como corrientes o no corrientes” •NIC 16 (Modificación) "Inmovilizado material – Ingresos obtenidos antes del uso previsto" •NIC 37 (Modificación) "Contratos onerosos - Coste de cumplir un contrato": •Mejoras Anuales de las NIIF. Ciclo 2018 – 2020: 2.4Principios de consolidación DependientessontodaslasentidadessobrelasqueelGrupotienecontrol.SeconsideraqueelGrupo controlaunaentidadcuandoestáexpuesto,otienederechoaobtenerunosrendimientosvariablespor suimplicaciónenlaparticipada,otienederechosobrelosmismos,ytienelacapacidaddeutilizarsu podersobreellaparainfluirsobretalesrendimientos.Lasdependientesseconsolidanapartirdelafecha enquesetransfiereelcontrolalGrupo,yseexcluyendelaconsolidaciónenlafechaenquecesael mismo. ParacontabilizarlascombinacionesdenegocioselGrupoaplicaelmétododeadquisición.La contraprestacióntransferidaporlaadquisicióndeunadependientesecorrespondeconelvalorrazonable delosactivostransferidos,lospasivosincurridosconlosanteriorespropietariosdelaadquirida,ylas participacionesenelpatrimonioemitidasporelGrupo.Lacontraprestacióntambiénincluyeelvalor razonable de todo activo o pasivo que proceda de un acuerdo de contraprestación contingente. 13 Losactivosylospasivosidentificablesadquiridosylospasivoscontingentesasumidosenuna combinación de negocios se valoran inicialmente a su valor razonable en la fecha de adquisición. Paracadacombinacióndenegocios,elGrupopuedeoptarporreconocerlasparticipacionesno dominantesenlaadquiridaporelvalorrazonableoporlaparteproporcionaldelaparticipaciónno dominante en los importes reconocidos de los activos netos identificables de la adquirida. Loscostesrelacionadosconlaadquisiciónsereconocencomogastosenelejercicioenqueseincurre en ellos. Silacombinacióndenegociosserealizaporetapas,elvalorenlibrosdelaparticipaciónenelpatrimonio netodelaadquiridaquelaadquirienteteníaanteriormentesere-evalúaenlafechadeadquisición.Toda plusvalíaominusvalíaresultantedetalre-evaluaciónsereconoceenlacuentadepérdidasyganancias. Lacontraprestacióncontingenteseclasificacomopatrimonionetoocomopasivofinanciero.Losimportes clasificadoscomopasivosfinancierossonreevaluadosposteriormenteavalorrazonableconcambiosen dicho valor reconocidos en la cuenta de pérdidas y ganancias. Elexcesodelacontraprestacióntransferida,elimportedecualquierparticipaciónnodominanteenla adquiridayelvalorrazonableenlafechadeadquisicióndecualquierparticipaciónpreviaenelpatrimonio netoenlaadquiridasobreelvalorrazonabledelosactivosnetosidentificablesadquiridosseregistra comofondodecomercio.Sieltotaldelacontraprestacióntransferida,laparticipaciónnodominante reconocidaylaparticipaciónpreviamentemantenidaesmenorqueelvalorrazonabledelosactivosnetos deladependienteadquiridaenelcasodeunaadquisiciónencondicionesmuyventajosas,ladiferencia se reconoce directamente en la cuenta de resultados. Enelcasodeunafilialconsolidadaporelmétododeintegraciónglobal,seeliminanlasoperacionesy saldosconotrassociedadesdelGrupoylosingresosygastosentransaccionesentreentidadesdel Grupo. Tambiénseeliminanlaspérdidasygananciasquesurjandetransaccionesintragrupoquesereconozcan comoactivos.Laspolíticascontablesdelasdependientessehanmodificadoenloscasosenqueha sido necesario para asegurar la uniformidad con las políticas adoptadas por el Grupo. EnlaNota1sedesglosanlosdatosdeidentificacióndelassociedadesdependientesincluidasenel perímetro de consolidación. Todas las sociedades dependientes tienen un ejercicio económico que coincide con el año natural. 2.4.1Transacciones con participaciones no dominantes ElGrupocontabilizalastransaccionesconparticipacionesnodominantescomotransaccionesconlos propietariosdelpatrimoniodelGrupo.Enlascomprasdeparticipacionesnodominantes,ladiferencia entrelacontraprestaciónabonadaylacorrespondienteproporcióndelvalorcontabledelosactivos netosdeladependienteseregistraenelpatrimonioneto.Lasgananciasopérdidasporenajenación de participaciones no dominantes se reconocen igualmente en el patrimonio neto. 2.5Información Financiera por Segmentos Lossegmentosdeexplotaciónsepresentandeformacoherenteconlainformacióninternaquese presentaalamáximainstanciadetomadedecisiones.Lamáximainstanciadetomadedecisioneses responsabledeasignarrecursosalossegmentosdeexplotaciónyevaluarelrendimientodetales segmentos.SehaidentificadoalConsejodeAdministracióncomomáximainstanciadetomade decisiones. 2.6Transacciones en moneda extranjera 2.6.1Moneda funcional y presentación LaspartidasincluidasenlosestadosfinancierosdecadaunadelasentidadesdelGruposevaloran utilizandolamonedadelentornoeconómicoprincipalenquelaentidadopera(la'monedafuncional'). 14 Lascuentasanualesconsolidadassepresentaneneuros,queeslamonedafuncionalyde presentación de Pharma Mar. EnelcasodePharmaMarUSA,dependienteestadounidense,sumonedafuncionaleseleuro,habida cuenta, fundamentalmente, de sus fuentes de financiación y de su actividad. ConrespectoaPharmaMarAG,dependientesuiza,PharmaMarL.t.d.,dependientebritánicay Genomica,AB,dependientesueca,susmonedasfuncionalesen2020y2019hansidoelfrancosuizo, lalibraesterlinaylacoronasuecarespectivamente,dadoquesusventasserealizanenmonedalocal. Asimismo,lasdosdependientesdeGenómicaenBrasilyChinahanoperadoconrealesyyuanes respectivamentecomomonedafuncionaldurante2020.Elimpactodelaconversiónaeurosnoha resultado significativo, dado el bajo volumen que sus operaciones representan con respecto al Grupo. 2.6.2Transacciones y saldos Lasoperacionesenmonedaextranjeraseconviertenalamonedafuncionalutilizandolostiposde cambiovigentesenlasfechasdelasoperaciones.Laspérdidasygananciasenmonedaextranjeraque resultandelaliquidacióndetalesoperacionesydelaconversiónalostiposdecambiodecierredelos activosypasivosmonetariosdenominadosenmonedaextranjerasereconocenenlacuentade pérdidasyganancias.Sedifierenenpatrimonionetosiestánrelacionadasconcoberturasdeflujosde efectivo cualificadas y son atribuibles a inversiones netas en una entidad extranjera. Laspérdidasygananciasenmonedaextranjerasepresentanenlacuentadepérdidasyganancias bajo el epígrafe "Resultado financiero neto". Laspartidasnomonetariasquesemidanalvalorrazonableenunamonedaextranjeraseconvierten utilizandolostiposdecambioenlafechaenquesedeterminóelvalorrazonable.Lasdiferenciasde cambiodeactivosypasivosavalorrazonableseregistrancomopartedelagananciaopérdidadel valorrazonable.Porejemplo,lasdiferenciasdeconversióndeactivosypasivosnomonetarios,tales comoaccionesalvalorrazonableconcambiosenresultados,sereconocenenelresultadodelejercicio comopartedelaumentoodisminucióndelvalorrazonable,ylasdiferenciasdeconversióndeactivos no-monetarios,talescomolasaccionesclasificadascomoactivosfinancierosavalorrazonablecon cambios en otro resultado global, se reconocen en otro resultado global. 2.6.3Empresas del Grupo Losresultadosylaposiciónfinancieradelasentidadesextranjeras(ningunadelascualestieneuna monedadeunaeconomíaconhiperinflación)conunamonedafuncionaldiferentedelamonedade presentación se convierten a la moneda de presentación como sigue: •Losactivosypasivosdecadabalancepresentadoseconviertenaltipodecambiodecierreenla fecha del balance; •losingresosygastosdecadacuentadepérdidasygananciasyestadodelOtroresultadoglobal seconviertenalostiposdecambiomedios(amenosqueestonoseaunaaproximaciónrazonable delefectoacumulativodelostiposexistentesenlasfechasdelasoperaciones,encuyocasolos ingresos y gastos se convierten en la fecha de cada operación), y •todas las diferencias de cambio resultantes se reconocen en el Otro resultado global. Enelprocesodeconsolidación,lasdiferenciasdecambioquesurgendelaconversióndeunainversión netaenentidadesextranjeras,ydepréstamosyotrosinstrumentosdesignadoscomocoberturasde talesinversiones,sereconocenenelOtroresultadoglobal.Cuandosevendeunaentidadextranjerao seamortizandeudasqueformanpartedelainversiónneta,lasdiferenciasdecambioasociadasse reclasificanalacuentadepérdidasygananciascomopartedelaplusvalíaominusvalíaresultantede la venta. Elfondodecomercioylosajustesalvalorrazonablequesurgenenlaadquisicióndeunaentidad extranjerasetratancomoactivosypasivosdelaentidadextranjerayseconviertenaltipodecambio de cierre. 15 2.7Inmovilizado material Losterrenosyconstruccionescomprendenprincipalmentelosedificioseinstalacionesdelasociedad matrizenColmenarViejo,Madrid(PharmaMar).Loselementosdeinmovilizadomaterialsereconocen porsucostemenoslascorrespondientesamortizacionesypérdidaspordeterioroacumuladas,excepto en el caso de los terrenos, que se presentan netos de las pérdidas por deterioro. El coste histórico incluye los gastos directamente atribuibles a la adquisición de los elementos. Loscostesposterioresseincluyenenelvalorcontabledelactivoosereconocencomounactivo separado,sólocuandoesprobablequelosbeneficioseconómicosfuturosasociadosconloselementos vayanafluiralGrupoyelcostedelelementopuedadeterminarsedeformafiable.Todoslosgastosde reparacionesymantenimientosecarganenlacuentaderesultadosduranteelejercicioenqueseincurre en ellos. Losterrenosnoseamortizan.Laamortizacióndeotrosactivossecalculausandoelmétodolinealpara asignar la diferencia entre el coste y el valor residual durante la vida útil estimada: Activo Años vida útil Construcciones 17-50 Maquinaria e instalaciones .5-10 Útiles y herramientas .3-10 Mobiliario y enseres .3-10 Vehículos .4-7 Equipos para procesos de información .4-7 Otro inmovilizado .7-15 Elvalorresidualylavidaútildelosactivosserevisan,yajustansiesnecesario,enlafechadecada balance. Cuandoelvalorcontabledeunactivoessuperiorasuimporterecuperableestimado,suvalorsereduce deformainmediatahastasuimporterecuperable.Laspérdidasygananciasporlaventadeinmovilizado materialsecalculancomparandolosingresosobtenidosconelvalorcontableyseincluyenenlacuenta de resultados. 2.8Inversiones inmobiliarias ElGrupoclasificacomo“inversionesinmobiliarias”terrenosmantenidosparaobtenerrentasporalquiler, revalorizarse o ambos y que no están ocupados por el Grupo. El Grupo aplica el modelo de coste. 2.9Activos intangibles 2.9.1Gastos de Investigación y Desarrollo Losgastosdeinvestigaciónsereconocencomoungastocuandoseincurreenellos.Loscostes incurridosenproyectosdedesarrollo(relacionadosconeldiseñoylosensayosdeproductosnuevoso mejorados)sereconocencomoactivointangiblecuandoesprobablequeelproyectovayaaserun éxitoconsiderandosuviabilidadtécnicaycomercial;enconcreto,secapitalizancuandosecumplenlos siguientes requisitos: (i)Técnicamente,esposiblecompletarlaproduccióndelactivointangibledeformaquepueda estar disponible para su utilización o su venta; (ii)Ladireccióntieneintencióndecompletarelactivointangibleencuestión,parausarloo venderlo; (iii)La entidad tiene capacidad para utilizar o vender el activo intangible; (iv)Sepuededemostrarlaformaenqueelactivointangiblevayaagenerarprobablesbeneficios económicos en el futuro; 16 (v)Sedisponedelosadecuadosrecursostécnicos,financierosodeotrotipoparacompletarel desarrollo y para utilizar el activo intangible; y (vi)Eldesembolsoatribuiblealactivointangibledurantesudesarrollopuedevalorarsedeforma fiable. HabidacuentadelanaturalezadelosgastosdedesarrolloincurridosporelGruporelacionadosconel desarrollodefármacos,ysiguiendolaprácticahabitualdelsector,seconsiderancumplidoslos requisitos para su activación en la fase de registro. Loscostesdedesarrolloconunavidaútilfinitaquesereconozcancomounactivo,seamortizande maneralinealdesdelaterminacióndelproyecto,entendidoestecomoelmomentoenquesehan recibidolasaprobacionesoportunasdelosorganismosreguladoresylaSociedadtienelacapacidad deventaenelmercadoparaelcualseharecibidolaautorización.Dichavidaútilesestimadacomoel períodoenqueseesperaquesegenerenbeneficios,quecoincidenormalmenteconelperiodode vigenciadelapatente.Losdemásgastosdedesarrollosereconocencomogastocuandoseincurreen ellos. Loscostesdedesarrollopreviamentereconocidoscomogastonoseactivancomoactivointangibleen un ejercicio posterior. 2.9.2Marcas comerciales y licencias Losbienesrecogidosbajoesteepígrafefigurancontabilizadosenelactivoporsucostehistórico.Se haconsideradoquelasmarcascomercialesqueelGrupohaadquiridoatercerostienenvidaútil indefiniday,porlotanto,noseamortizan,sinoqueserealizaunapruebaparadeterminareldeterioro o pérdida de valor a cierre de cada ejercicio. 2.9.2.1Programas informáticos Laslicenciasparaprogramasinformáticosadquiridasseactivanporloscostesenquesehaincurrido paraadquirirelprogramaespecíficoyprepararloparasuuso.Estoscostesseamortizandurantesu vida útil estimada (generalmente a 5 años). Loscostesasociadosconelmantenimientodeprogramasinformáticossereconocencomogastoen elmomentoenqueseincurreenlosmismos.Losgastosdedesarrollodirectamenteatribuiblesal diseñoyrealizacióndepruebasdeprogramasinformáticosqueseanidentificables,singularesy susceptiblesdesercontroladosporelGrupo,sereconocencomoactivosintangiblescuandose cumplen las siguientes condiciones: •Técnicamente,esposiblecompletarlaproduccióndelactivointangibledeformaquepueda estar disponible para su utilización o su venta; •Ladireccióntieneintencióndecompletarelactivointangibleencuestión,parausarloo venderlo; •La entidad tiene capacidad para utilizar o vender el activo intangible; •Sepuededemostrarlaformaenqueelactivointangiblevayaagenerarprobablesbeneficios económicos en el futuro; •Sedisponedelosadecuadosrecursostécnicos,financierosodeotrotipoparacompletarel desarrollo y para utilizar o vender el activo intangible; y •Eldesembolsoatribuiblealactivointangibledurantesudesarrollopuedevalorarsedeforma fiable. 2.10Pérdidas por deterioro del valor de activos no financieros Losactivosintangiblesquetienenunavidaútilindefinidaolosactivosintangiblesqueestánendesarrollo noseamortizan,sinoquesesometenanualmenteapruebasparadeterminarlaseventualespérdidas devalorpordeterioro.Losactivossujetosaamortizaciónsesometenarevisionesparadeterminarla existenciadepérdidaspordeteriorosiemprequealgúnsucesoocambioenlascircunstanciasindique queelvalorcontablepuedenoserrecuperable.Sereconoceunapérdidapordeteriorodelvalorporel 17 importeporelqueelvalorcontabledelactivoexcededesuimporterecuperable.Elimporterecuperable eselmayorentreelvalorrazonabledeunactivomenosloscostesparalaventayelvalorenuso.A efectosdeevaluarlaspérdidaspordeteriorodelvalor,losactivosseagrupanalnivelmásbajoparael quehayflujosdeentradadeefectivoengranmedidaindependientes(unidadesgeneradorasdeefectivo). Laspérdidaspordeteriorodevalorpreviasdeactivosnofinancieros(distintosalfondodecomercio)se revisanparaconsiderarsuposiblereversiónencadafechaenlaquesepresentainformaciónfinanciera. 2.11Arrendamientos ElGrupoadoptólaNIIF16deformaretrospectivadesdeel1deenerode2019,peronosereexpresaron loscomparativosdelperíododeinformaciónanterior,comosepermiteenlasdisposicionestransitorias específicas de la norma ElGrupotienearrendadasvariasoficinas,almacenes,equiposyautomóviles.Loscontratosdealquiler suelenserporperíodosfijosdetresaochoaños,ypuedenconteneropcionesdeprórroga.Las condicionesdearrendamientosenegocianindividualmenteycontienenunaampliagamadetérminosy condicionesdiferentes.LosacuerdosdearrendamientonoimponenningúncompromisoparaelGrupoy no pueden ser utilizados como garantía para la obtención de un préstamo. Loscontratospuedencontenercomponentesdearrendamientoynoarrendamiento.ElGrupoasignala contraprestaciónenelcontratoaloscomponentesdearrendamientoynoarrendamientoenfunciónde suspreciosindependientesrelativos.Sinembargo,paralosarrendamientosdeinmueblesenlosqueel Grupoesunarrendatario,haoptadopornosepararloscomponentesdearrendamientoyno arrendamiento, y en su lugar los contabiliza como un único componente de arrendamiento. Lostérminosdelarrendamientosenegociansobreunabaseindividualycontienenunaampliavariedad detérminosycondiciones.Loscontratosdearrendamientonoimponenningúnotrocovenantdistintode lasgarantíasrealesenlosactivosarrendadosquesemantienenporelarrendador.Losactivos arrendados no pueden usarse como garantía a efectos de la deuda financiera. Losactivosypasivosquesurgendeunarrendamientosevaloraninicialmentesobreunabasedevalor actual.Lospasivosporarrendamientoincluyenelvaloractualnetodelossiguientespagospor arrendamiento: •pagosfijos(incluidoslospagosfijosenesencia),menoscualquierincentivodearrendamiento a cobrar. •pagosvariablesporarrendamientoquedependendeuníndiceountipo,inicialmentevalorados con arreglo al índice o tipo en la fecha de comienzo. •importes que se espera que abone el Grupo en concepto de garantías del valor residual. •elpreciodeejerciciodeunaopcióndecomprasielGrupotienelacertezarazonabledeque ejercerá esa opción, y •pagosdepenalizacionesporrescisióndelarrendamiento,sielplazodelarrendamientorefleja el ejercicio por el Grupo de esa opción. •Lospagosporarrendamientoarealizarsebajoopcionesdeprórrogarazonablementeciertas también se incluyen en la valoración del pasivo. EnlaactualidadprácticamentelatotalidaddelosarrendamientosfirmadosporelGrupocontienenun componentefijo,quesolovaríacuandosellevaacabolaactualizaciónanualderentasligadaauníndice deprecios,yqueserecogeenlospasivosporarrendamientoenelmomentoenelqueseconocesu valor definitivo. Lospagosporarrendamientosedescuentanusandoeltipodeinterésimplícitoenelarrendamiento.Si esetiponosepuededeterminarfácilmente,queesgeneralmenteelcasoparalosarrendamientosenel Grupo,seusaeltipoincrementaldeendeudamientodelarrendatario,siendoeltipoqueelarrendatario individualtendríaquepagarparapedirprestadoslosfondosnecesariosparaobtenerunactivodevalor similaralactivoporderechodeusoenunentornoeconómicosimilarcontérminos,garantíasy condiciones similares. 18 Paradeterminareltipoincrementaldeendeudamiento,elGrupocalculademaneraanualsuprimade riesgo y aplica los siguientes índices para cada divisa funcional: •EUR: EURIBOR •USD: LIBOR •SEK: STIBOR Porotrolado,comocadaarrendamientotieneunplazodiferente,lasreferenciasvariables(EURIBOR, LIBORySTIBOR)sehansustituidoporeltiposwapacadafechadevencimiento.Deestemodo,cada contratotieneuntipodedescuentodiferenteadaptadoasuplazoperosiemprecalculadoapartirdela misma prima de riesgo. ElGrupoestáexpuestoapotencialesincrementosfuturosenlospagosvariablesporarrendamiento basadosenuníndiceotipo,quenoestánincluidosenelpasivoporarrendamientohastaquetienen efecto.Cuandolosajustesalospagosporarrendamientobasadosenuníndiceountipotienenefecto, el pasivo por arrendamiento se evalúa de nuevo y se ajusta contra el activo por derecho de uso. Lospagosporarrendamientoseasignanentreprincipalycostefinanciero.Elcostefinancierosecarga aresultadosduranteelperiododearrendamientodeformaqueproduzcanuntipodeinterésperiódico constante sobre el saldo restante del pasivo para cada periodo. Los activos por derecho de uso se valoran a coste que comprende lo siguiente: •el importe de la valoración inicial del pasivo por arrendamiento •cualquierpagoporarrendamientohechoenoantesdelafechadecomienzo,menoscualquier incentivo por arrendamiento recibido •cualquier coste directo inicial, y •costes de restauración. Losactivosporderechodeusogeneralmenteseamortizandeformalinealdurantelavidaútildelactivo oelplazodearrendamiento,elmenordelosdos.SielGrupotienelacertezarazonabledeejerceruna opción de compra, el activo por derecho de uso se amortiza durante la vida útil del activo subyacente. Elplazodeloscontratosdearrendamientosehaestimadoatendiendoalperíodonorevocabledecada arrendamiento,incrementándosedichoperíodoenlosperiodoscubiertosporlaopciónderescindirel contrato al tener el Grupo la certeza razonable de que dicha opción no iba a ser ejercitada. Losjuiciosaplicadosparadeterminarlaexistenciaonodelacertezarazonablehanrecaído fundamentalmente en dos aspectos. •SielGruponohaejercidoaccionesparacancelaruncontratorevocableoconunvencimiento inferior a un año, entiende que ese contrato va a ser prorrogado. •Lostérminosycondicionescontractualesaplicablesalosperiodoscubiertosporlaopciónde rescindir el contrato resultaban ventajosos en relación con los precios de mercado. ElGrupoconsideraquetodoslosflujosderivadosdedichasopcionesestánreflejadosenlavaloración delospasivosporarrendamiento,alhaberconsideradoparasucálculolatotalidaddelosplazosdelos contratos vigentes, con independencia de que estos sean revocables o no. Lospagosasociadosconarrendamientosacortoplazodemaquinariayvehículosytodoslos arrendamientosdeactivosdepocovalorsereconocensobreunabaselinealcomoungastoen resultados.Losarrendamientosacortoplazosonarrendamientosconunplazodearrendamientode12 mesesomenos.Losactivosdevalorreducidoincluyenequipoinformáticoyelementospequeñosde mobiliario de oficina. 19 2.11.1Repercusiones en la información sobre los segmentos ElEBITDA,losactivosypasivosdelossegmentosal31dediciembrede2019aumentaroncomo resultado de la aplicación de la nueva norma (Ver Nota 9) 2.11.2Opciones de prórroga y rescisión Varioscontratosdealquilerdeoficinasyequiposincluyenopcionesdeprórrogaodeterminación anticipada. Ambas opciones son ejercitables por el Grupo y no por el arrendador respectivo. ElGruponocuentaconinversionessignificativasenlocalesarrendadosqueincentivenlacontinuidad odesincentivenlarescisión.EnloscontratosfirmadosporelGruposeestablecenplazosnorevocables y,enalgunoscasos,seespecificanpenalizacionesadicionalesqueconsistenenelabonodelarenta pendientehastaelcumplimientodedichosplazos.ElGrupoincorporaestasposiblespenalizaciones enlamedidaenque,comoseindicabaanteriormente,losplazosconsideradosincorporanalosplazos no revocables los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato. 2.12Inversiones y otros activos financieros 2.12.1Clasificación El Grupo clasifica sus activos financieros en las siguientes categorías de valoración: •aquellosquesevaloranconposterioridadavalorrazonable(yaseaconcambiosen resultados o en otro resultado global), y •aquellos que se valoran a coste amortizado. Laclasificacióndependedelmodelodenegociodelaentidadparagestionarlosactivosfinancierosy de los términos contractuales de los flujos de efectivo. Paralosactivosvaloradosavalorrazonable,lasgananciasypérdidasseregistraránenresultadoso enotroresultadoglobal.Paralasinversioneseninstrumentosdepatrimonioquenosemantienenpara negociación,dependerádesielGruporealizóunaelecciónirrevocableenelmomentodel reconocimientoinicialparacontabilizarlainversiónenpatrimonioavalorrazonableconcambiosen otro resultado global. ElGruporeclasificalasinversionesendeudacuandoysolocuandocambiasumodelodenegociopara gestionar esos activos. 2.12.1.1Reconocimiento y baja en cuentas Lascomprasyventasconvencionalesdeactivosfinancierossereconocenenlafechadenegociación, lafechaenqueelGruposecomprometeacomprarovenderelactivo.Losactivosfinancierossedan debajaencuentascuandoexpiranosecedenlosderechosarecibirflujosdeefectivodelosactivos financierosyelgrupohatransferidosustancialmentetodoslosriesgosybeneficiosinherentesala propiedad. 2.12.1.2Valoración Enelmomentodereconocimientoinicial,elGrupovaloraunactivofinancieroasuvalorrazonable más,enelcasodeunactivofinancieroquenoseaavalorrazonableconcambiosenresultados (VRR),loscostesdelatransacciónqueseandirectamenteatribuiblesalaadquisicióndelactivo financiero.Loscostesdelatransaccióndeactivosfinancierosregistradosavalorrazonablecon cambios en resultados se reconocen como gastos en resultados. Losactivosfinancierosconderivadosimplícitosseconsideranensutotalidadaldeterminarsisus flujos de efectivo son únicamente el pago de principal e intereses. 20 a.Instrumentos de deuda LavaloraciónposteriordelosinstrumentosdedeudadependedelmodelodenegociodelGrupo paragestionarelactivoydelascaracterísticasdelosflujosdeefectivodelactivo.Haytres categorías de valoración en las que el grupo clasifica sus instrumentos de deuda: •Costeamortizado:Losactivosquesemantienenparaelcobrodeflujosdeefectivo contractualescuandoesosflujosdeefectivorepresentansólopagosdeprincipaleintereses sevaloranacosteamortizado.Losingresosporinteresesdeestosactivosfinancierosse incluyeneningresosfinancierosdeacuerdoconelmétododeltipodeinterésefectivo. Cualquiergananciaopérdidaquesurjacuandosedendebajasereconocedirectamente enelresultadodelejerciciojuntoconlasgananciasypérdidaspordiferenciasdecambio. Laspérdidaspordeteriorodelvalorsepresentancomounapartidaseparadaenelestado de resultados. •Valorrazonableconcambiosenotroresultadoglobal:Losactivosquesemantienenparael cobrodeflujosdeefectivocontractualesyparavenderlosactivosfinancieros,cuandolos flujosdeefectivodelosactivosrepresentansólopagosdeprincipaleintereses,sevaloran avalorrazonableconcambiosenotroresultadoglobal.Losmovimientosenelimporteen librossellevanaotroresultadoglobal,exceptoparaelreconocimientodegananciaso pérdidaspordeteriorodelvalor,ingresosordinariosporinteresesygananciasopérdidas pordiferenciasdecambioquesereconocenenresultados.Cuandoelactivofinancierose dadebajaencuentas,lagananciaopérdidaacumuladapreviamentereconocidaenotro resultadoglobalsereclasificadesdepatrimonionetoaresultados.Losingresospor interesesdeestosactivosfinancierosseincluyeneningresosfinancierosdeacuerdoconel métododeltipodeinterésefectivo.Lasgananciasypérdidaspordiferenciasdecambiose presentanenotrasgananciasypérdidasyelgastopordeteriorodelvalorsepresentacomo una partida separada en el estado de resultados. •Valorrazonableconcambiosenresultados:Losactivosquenocumplenelcriteriopara costeamortizadooparavalorrazonableconcambiosenotroresultadoglobalsereconocen avalorrazonableconcambiosenresultados.Unagananciaounapérdidaenunainversión endeudaquesereconozcaconposterioridadavalorrazonableconcambiosenresultados sereconoceenresultadosysepresentanetaenelestadoderesultadosdentrodeotras ganancias / (pérdidas) en el ejercicio en que surge. b.Instrumentos de patrimonio neto Elgrupovaloraposteriormentetodaslasinversionesenpatrimonionetoavalorrazonable.Cuando ladireccióndelgrupohaoptadoporpresentarlasgananciasypérdidasenelvalorrazonablede lasinversionesenpatrimonionetoenotroresultadoglobal,nohayreclasificaciónposteriordelas gananciasypérdidasenelvalorrazonablearesultadossiguiendoalabajaencuentasdela inversión.Losdividendosdetalesinversionessiguenreconociéndoseenelresultadodelejercicio como otros ingresos cuando se establece el derecho de la sociedad a recibir los pagos. 2.12.2Deterioro del valor ElGrupoevalúasobreunabaseprospectivalaspérdidasdecréditoesperadasasociadasconsus activosacosteamortizadoyavalorrazonableconcambiosenotroresultadoglobal.Lametodología aplicadaparadeteriorodelvalordependedesihahabidounincrementosignificativoenelriesgode crédito. Paralascuentascomercialesacobrar,elgrupoaplicaelenfoquesimplificadopermitidoporlaNIIF9, queexigequelaspérdidasesperadasdurantesuvidasereconozcandesdeelreconocimientoinicial de las cuentas a cobrar, véase la Nota 3.3 riesgo de crédito para más detalles. 2.12.3Derivados y actividades de cobertura Losderivadossereconoceninicialmentealvalorrazonableenlafechaenquesefirmaelcontratode derivadosyposteriormentesevuelvenavalorarasuvalorrazonableenlafechadecadabalance.La contabilizacióndeloscambiosposterioresenelvalorrazonabledependedesielderivadoseha 21 designadocomouninstrumentodecoberturay,siesasí,delanaturalezadelapartidaqueestá cubriendo. El grupo designa determinados derivados como: •coberturasdelvalorrazonabledeactivosopasivosreconocidosouncompromisoenfirme (coberturas del valor razonable) •coberturasdeunriesgoconcretoasociadoconlosflujosdeefectivodeactivosypasivos reconocidosytransaccionesprevistasaltamenteprobables(coberturasdeflujosdeefectivo), o •coberturasdeunainversiónnetaenunnegocioenelextranjero(coberturasdeinversión neta). Aliniciodelarelacióndecobertura,elgrupodocumentalarelacióneconómicaentrelosinstrumentos decoberturaylaspartidascubiertas,incluyendosiseesperaqueloscambiosenlosflujosdeefectivo delosinstrumentosdecoberturacompensenloscambiosenlosflujosdeefectivodelaspartidas cubiertas.Elgrupodocumentasuobjetivodegestióndelriesgoysuestrategiaparaemprendersus transacciones de cobertura. 2.13Existencias Lasexistenciassevaloranasucosteoasuvalornetorealizable,elmenordelosdos.Elvalorneto realizableeselpreciodeventaestimadoenelcursonormaldelnegocio,menosloscostesvariablesque sean necesarios para la venta. El coste se determina del siguiente modo: •Existenciascomerciales,materiasprimasyotrosaprovisionamientos:alcostemedio ponderado. •Productosterminados,semi-terminadosyencurso:alcostemedioponderadodelos consumosdemateriasprimasyauxiliaresmáslaparteaplicabledemanodeobradirectay de gastos generales de fabricación (basados en la capacidad normal de producción). Lasexistenciasadquiridasy/oproducidosparalacomercializacióndefármacosseactivancuandose cumplenlosrequisitosseñaladosenlaNota2.9.1.Sepracticanajustesporvaloracióndelasexistencias hasta ese momento, que se revierten en el momento de cumplirse tales requisitos. 2.14Cuentas comerciales a cobrar Lascuentascomercialesacobrarsereconoceninicialmenteporsuvalorrazonableyposteriormentepor sucosteamortizadodeacuerdoconelmétododeltipodeinterésefectivo,menoslacorrecciónpor pérdidasdelvalor.VéaselaNota13parainformaciónadicionalsobrelacontabilizaciónporelgrupode lascuentascomercialesacobrarylaNota3.3riesgodecréditoparaunadescripcióndelaspolíticasdel grupo en relación con el deterioro del valor. Lascuentascomercialesacobrarsonimportesadeudadosporclientesporbienesvendidososervicios prestadosenelcursoordinariodelnegocio.Generalmenteseliquidanentre60y90díasyportantose clasificantodascomocorrientes.Lascuentascomercialesacobrarsereconoceninicialmentealimporte delacontraprestaciónqueesincondicionalamenosquecontengancomponentesfinancieros significativos,cuandosereconocenasuvalorrazonable.Elgrupomantienelascuentascomercialesa cobrarconelobjetivodecobrarlosflujosdeefectivocontractualesyportantosevalorancon posterioridadacosteamortizadousandoelmétododelinterésefectivo.Detallessobrelaspolíticas contablessobredeteriorodelvaloryelcálculodelacorreccióndevalorporpérdidasseproporcionanen la Nota 3.3 riesgo de crédito. LascesionesdelascuentasacobrardancomoresultadosubajasielGruposedesprendede sustancialmentetodoslosriesgosybeneficiosdesutitularidad,incluidoslosefectosdelamora.Encaso contrario, los resultados de la cesión se clasifican como recursos ajenos. 22 2.15Efectivo y equivalentes de efectivo Elefectivoylosequivalentesdeefectivoincluyenelefectivoencaja,losdepósitosalavistaenentidades decréditoyotrasinversionesmuylíquidasacortoplazoconunvencimientooriginaldetresmeseso menos.Losdescubiertosbancariosseclasificancomodeudafinancierabajopasivoscorrientesenel balance de situación. 2.16Capital social y reparto de dividendos Lasaccionesordinariasseclasificancomopatrimonioneto.Loscostesincrementalesdirectamente atribuiblesalaemisióndenuevasaccionesuopcionessepresentanenelpatrimonionetocomouna deducción, neta de impuestos, contra los ingresos obtenidos. CuandounaentidaddelGrupoadquiereaccionesdelaSociedad,lacontraprestaciónpagada,incluido eleventualcosteincrementaldirectamenteatribuible(netodelimpuestodesociedades)secontabiliza bajoelepígrafede"Accionespropias"ysededucedelpatrimonionetoatribuiblealosaccionistasdela matriz hasta su cancelación, re-emisión o enajenación. Cuandotalesaccionessevendenosevuelvenaemitirposteriormente,lacontraprestaciónrecibida,tras deducirloscostesincrementalesdelaoperaciónqueseandirectamenteatribuiblesyelimpuestode sociedadescorrespondientesereconoceenelepígrafede«Accionespropias»porelcostede adquisicióny«Gananciasacumuladas»(porladiferenciaentrelacontraprestaciónyelcostede adquisición), lo que aumenta el patrimonio neto atribuible a los accionistas de la matriz. Losdividendossobreaccionesordinariassereconocencomounpasivoenelejercicioenqueson aprobados por los accionistas de la Sociedad. 2.17Subvenciones oficiales Lassubvencionesrecibidasdeorganismosoficialessereconocenporsuvalorrazonablecuandoexiste unaseguridadrazonabledequelasubvenciónsecobraráyelGrupocumplirácontodaslascondiciones establecidas. Estas subvenciones se registran en función de su vencimiento. Lassubvencionesoficialesrelacionadasconlaadquisicióndeinmovilizadomaterialseincluyenen “Ingresosdiferidosnocorrientes”ysereconocenenlacuentaderesultadosbajo"Otrasganancias"sobre una base lineal a lo largo de la vida útil prevista de los correspondientes activos. LassubvencionesrelacionadasconlosproyectosdeinvestigaciónydesarrollodelGrupo,seimputan comoingresosdelejercicioenproporciónalaamortizacióndeestosactivosintangibles,o,ensucaso, cuandoseproduzcasuenajenación,correcciónvalorativapordeterioroobajaenbalance.Porsuparte, lassubvencionesrelacionadascongastosespecíficossereconocenenlacuentadepérdidasy ganancias en el mismo ejercicio en que se devengan los correspondientes gastos. Lassubvencionesdecaráctermonetariosevaloranporelvalorrazonabledelimporteconcedidoylas subvencionesnomonetariasporelvalorrazonabledelbienrecibido,referidosambosvaloresalmomento de su reconocimiento. 2.18Cuentas comerciales y otras cuentas a pagar Lascuentascomercialesapagarsonobligacionesdepagoporbienesoserviciosquesehanadquirido alosproveedoresenelcursoordinariodelaexplotación.Lascuentasapagarseclasificancomopasivo corriente si los pagos tienen vencimiento en los próximos 12 meses. 2.19Deuda financiera Lasdeudasfinancierassereconoceninicialmenteporsuvalorrazonable,menosloscostesenquese hayaincurridoenlatransacción.Posteriormente,lasdeudasfinancierassevaloranporsucoste amortizadodeacuerdoconelmétododeltipodeinterésefectivo.Lasdiferenciasentrelosfondos obtenidos(menosloscostesnecesariosparasuobtención)yelvalordereembolsosereconocenenla cuenta de resultados a lo largo de la vida de la deuda utilizando el método de tipo de interés efectivo. 23 LasdeudasfinancierasseclasificancomopasivoscorrientesamenosqueelGrupotengaunderecho incondicionalparadiferirlaliquidacióndelpasivodurantealmenosdocemesesdesdelafechadel balance. Cuandoserenegociaunpréstamo,seconsideralaposibilidaddesubajacomopasivofinancieroen funcióndesivaríaelpréstamoinicialydesielvaloractualdelosflujosdeefectivo,incluyendolas comisionesnetas,altipodeinterésefectivodelcontratooriginal,difiereenmásdeun10%respectodel valor actual de los flujos de efectivo por pagar previos a la renegociación. 2.20Impuestos corrientes y diferidos Elgastoporimpuestodelejerciciocomprendelosimpuestoscorrientesylosdiferidos.Elimpuestose reconoceenlacuentaderesultados,exceptoenlamedidaenqueserefieraapartidasreconocidas directamenteenelpatrimonioneto.Enestecaso,elimpuestotambiénsereconocedirectamenteen patrimonio neto. Elgastoporimpuestocorrientesecalculaenbasealasleyesaprobadasoapuntodeaprobarseala fechadebalance.LaDirecciónevalúaperiódicamentelasposturastomadasenrelaciónconlas declaracionesdeimpuestosrespectodesituacionesenlasquelalegislaciónfiscalestásujetaa interpretación,creando,ensucaso,lasprovisionesnecesariasenfuncióndelosimportesqueseprevén pagar a las autoridades fiscales. Sereconocenimpuestosdiferidosporlasdiferenciastemporariasquesurgenentreelvaloraefectos fiscalesdelosactivosypasivosysuvalorcontableenestascuentasanualesconsolidadas.Sinembargo, nosecontabilizanimpuestosdiferidossisurgendelreconocimientoinicialdeunactivoopasivoenuna operación,distintadeunacombinacióndenegocios,que,enelmomentodelaoperación,noafectanial resultado contable ni a la ganancia o pérdida fiscal. Elimpuestodiferidosedeterminasegúntiposimpositivosylasleyesaprobadasoapuntodeaprobarse enlafechadelbalanceyqueseprevéserándeaplicacióncuandoelcorrespondienteactivoporimpuesto diferido se realice o el pasivo por impuesto diferido se liquide. Losactivosporimpuestosdiferidossereconocenenlamedidaenqueesprobablequevayaadisponerse de beneficios fiscales futuros con los que poder compensar las diferencias temporarias. Sereconocenactivosporimpuestosdiferidosparalasdiferenciastemporariasdeduciblesprocedentes deinversionesendependientes,asociadasyacuerdosconjuntossóloenlamedidaenqueseaprobable queladiferenciatemporariavayaarevertirenelfuturoyseesperedisponerdeunbeneficiosujetoa imposición suficiente contra el que aplicar la diferencia temporaria. Losactivosporimpuestosdiferidosylospasivosporimpuestosdiferidossecompensansóloenelcaso dequeexistaunderecholegaldecompensarlosysederivendelimpuestosobrelasganancias correspondientealamismaautoridadfiscalquerecaesobrelamismaentidadosujetopasivo,osobre diferentesentidadesosujetospasivosqueliquidanlosactivosypasivosfiscalescorrientesporsuimporte neto. DerivadodelaaplicacióndelaLey27/2014,de17dediciembre,delImpuestosobreSociedades,se permitelamonetizacióndedeterminadasdeduccionesalainvestigaciónydesarrolloconundescuento del20%sobrelacuotayunavezcumplidasdeterminadascondiciones.LaSociedadreconocedicho incentivofiscalalainversióncomouningresoporimpuestosenelmomentoqueconsideraciertoel mismoy,quenormalmentecoincideconelmomentoenquehaycertidumbredequeelcobrosevaa materializar. 2.21 Prestaciones a empleados 2.21.1Pagos basados en acciones ElGrupotieneplanesdeincentivosaempleadosbasadosenaccionesyliquidablesenacciones transcurridounperiododuranteelcuallosempleadostienenqueseguirprestandosusserviciosal Grupo. 24 Elvalorrazonabledelosserviciosaprestarpordichosempleadossedeterminaporreferenciaalvalor razonabledelasaccionesconcedidas.Dichoimportesereconoceenlacuentadepérdidasyganancias comogastodepersonalalolargodelperiododedevengoreconociéndosesimultáneamenteuna reservarelativaalosplanesdeincentivosporelmismoimporteenelpatrimonioneto.Regularmenteel Gruporevisalashipótesisutilizadasajustando,siprocede,laposibledesviaciónqueexistaenbasea la rotación de personal. 2.21.2Indemnizaciones por cese LasindemnizacionesporcesesepaganalosempleadoscomoconsecuenciadeladecisióndelGrupo derescindirsucontratodetrabajoantesdelaedadnormaldejubilaciónocuandoelempleadoacepta renunciarvoluntariamenteacambiodetalesprestaciones.ElGruporeconoceestasprestacionesenla primeradelassiguientesfechas:(a)cuandoelGrupoyanopuederetirarlaofertadedichas indemnizaciones;o(b)cuandolaentidadreconoceloscostesdeunareestructuraciónenelámbitode laNIC37yellosuponeelpagodeindemnizacionesporcese.Cuandosehaceunaofertaparafomentar larenunciavoluntariadelosempleados,lasindemnizacionesporcesesevaloranenfuncióndelnúmero deempleadosqueprevisiblementeaceptarálaoferta.Lasprestacionesquenosevanapagarenlos doce meses siguientes a la fecha del balance se descuentan a su valor actual. 2.22Provisiones Lasprovisionespararestauraciónmedioambiental,costesdereestructuraciónylitigiossereconocen cuando: •elGrupotieneunaobligaciónpresente,yasealegaloimplícita,comoresultadodeunhecho pasado; •es probable que sea necesaria una salida de recursos para liquidar la obligación; y •elimportesepuedeestimardeunmodofiable.Lasprovisionesporreestructuraciónincluyen sancionesporcancelacióndelarrendamientoypagospordespidoalosempleados.Nose reconocen provisiones por pérdidas de explotación futuras. Cuandoexisteunnúmerodeobligacionessimilares,laprobabilidaddequeseanecesariounflujode salidaparasuliquidaciónsedeterminaconsiderandolasobligacionescomountodo.Sereconoceuna provisióninclusosilaprobabilidaddeunflujodesalidaconrespectoacualquierpartidaincluidaenla misma clase de obligaciones es pequeña. Lasprovisionessevaloranporelvaloractualdelosdesembolsosqueseprevéqueseannecesarios paraliquidarlaobligación,usandountipoantesdeimpuestosquereflejelasvaloracionesactualesdel mercadodelvalortemporaldeldineroylosriesgosespecíficosdelaobligación.Elincrementoenla provisión con motivo del paso del tiempo se reconoce como un gasto por intereses. 2.23Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes Losingresosordinariossereconocenporelvalorrazonabledelacontraprestaciónarecibircobradao porcobrar,netodelimpuestosobreelvalorañadido,devolucionesydescuentosydespuésdeeliminadas las ventas entre sociedades del Grupo. ElGrupobasasusestimacionesenresultadoshistóricos,teniendoencuentaeltipodecliente,eltipode transacción y los términos concretos de cada acuerdo. 2.23.1Venta de productos Enestecaso,losingresossereconocenenelmomentoenquesetransfiereelcontroldelactivoal cliente,generalmentecuandolosbienessonentregadosalclientefinal;estatransferenciadecontrol nodifieredelatransferenciaderiesgosybeneficiossignificativosinherentesalapropiedaddelos bienes. Lascuentasacobraraentidadespúblicascomoresultadodelasventasdeproductossereconocen generalmenteporelimporteacobrar,elcualnodifieresignificativamentedelvalorrazonable.Los 25 saldosconentidadespúblicassemonitorizanparaelanálisisdelamorosidadysereclamaelpagode intereses de demora en el caso de incumplimiento de las condiciones habituales (Nota 13). 2.23.2Venta de suministros médicos para el diagnóstico clínico Enestetipodecontratosseidentificanlassiguientesobligacionesdecumplimiento:suministrodelos resultadosdelaspruebasymantenimientodelequipo(asistenciatécnica).Estereconocimientode ingresosseproduceenelmomentoenqueseentreguenalclientefinallosbienes,yaqueescuando setransfiereelcontroldelamercancíaalcliente.Mientrasque,losingresosporelmantenimientodel equipogeneralmentesereconocenenunmomentodado,yaquesetrataderevisionesperiódicas acordadas que se realizan en fechas específicas en lugar de un servicio continuo. Paraloscontratosdeanálisisdesecuenciaciónmasivaylaelaboracióndeuninformesobrelas conclusionesdeesteanálisis,seconsideraqueelprimerserviciomodificaelsegundo,yaqueestán correlacionadosyestosserviciossetrataráncomounaúnicaobligaciónderendimiento,asaber,la presentaciónderesultadosyconclusionesenunúnicoinformedeanálisis.Losingresosporestos serviciosseseguiránreconociendoalolargodeltiempo,yaquenocreanunactivoconunuso alternativoalGrupoyelGrupotienederechoalpagodeunanticipoporelservicioprestadomásun margen de acuerdo con el contrato. 2.23.3Acuerdos de licencias, co-desarrollo y otras operaciones análogas DentrodelcursonormaldesusoperacioneselGrupohadesarrolladopropiedadintelectualsobre ciertoscompuestosyhafirmadoacuerdosdelicenciayco-desarrolloconciertascompañías farmacéuticas.Atravésdeestosacuerdossecedeaterceroselusodelosproductosdesarrollados porelGrupo,y/osedaaccesoatercerosaproductosendesarrollo(generalmenteatravésdeun contratodedesarrollo).Losacuerdosquesirvendebaseparadichastransferencias,cesioneso accesossuelensercomplejoseincluyenmúltipleselementosdurantedosfasesdiferenciadas: desarrolloycomercialización.Losingresosasociadosalosmismosdebencorrelacionarseconlas contraprestaciones que tiene que satisfacer el Grupo. LaSociedadtieneencuentalassiguientesconsideracionesalahoradeanalizarloscontratosde licencia, desarrollo y comercialización: •La identificación de las distintas obligaciones de cumplimiento. •Ladeterminacióndelpreciodelatransacción,entendiendocomotalelvalordelcontrato firmado con la contraparte. •Laasignacióndelpreciodelatransacciónalasdistintasobligacionesalasquese compromete. •Laestimacióndecuándodichasobligacionesseconsiderasatisfechasyporlotantose produce el devengo y reconocimiento posterior de la contraprestación recibida. Estosingresossereconocenenelmomentoenquesetransfiereelcontroldelactivoalcliente,que puedeserenunmomentodeterminado(comoenlaventadelicenciasdeuso),oalolargodeun períododetiempo(enelcasodelatransferenciadeservicios,ocuandoloquesetransfiereesun derecho de acceso). Comosemencionaenelprimerpárrafo,losacuerdosdelicenciay/oco-desarrollosuelensercomplejos eincluyenmúltipleselementosdurantedosfasesdiferenciadas:desarrolloycomercialización.Enla fase de desarrollo del compuesto, se encuentran: •Cobros iniciales a favor de Pharma Mar, generalmente no reembolsables (upfront), •Cobrosquedevengancuandoelcompuestoalqueserefiereelcontratoalcanza determinadoshitosdedesarrollo,generalmentedenaturalezaregulatoriaocomercial (milestones). En la fase de comercialización se encuentran: •Cobros por Royalties, 26 •Ingresos por suministro de producto (materia prima). Comoprincipiogeneral,loscobrosinicialesnosereconocencomoingresosenelejercicioenelquese firma el contrato. Se reconocerán como ingreso del ejercicio en que se reciben siempre que: •no sean reembolsables, •elGruponoasumaobligacionesfuturasrelevantes(salvoaquéllasparalasqueseprevea una contraprestación separada en condiciones de mercado), y •se transfiera el control del activo. En caso de no cumplirse las condiciones anteriores, se reconocerán como ingresos diferidos. Losingresosdiferidossereconocenenlacuentaderesultadosalolargodelperíododevigenciade loscompromisosestablecidosenfuncióndelgradodeavancedelproyecto,amedidaqueseva cumpliendo con las obligaciones recogidas en el contrato. Asimismo,lascontraprestacionesvinculadasalcumplimientodedeterminadosrequisitostécnicoso regulatorios(hitos),enelmarcodeacuerdosdecolaboraciónconterceros,sereconocencomoingreso conformealasmismaspautasdetalladasenelcriteriodereconocimientodeingresosdelas contraprestaciones iniciales (up-front) indicadas anteriormente. El Grupo no reconoce ingresos por importe superior al que tiene derecho de cobro. Lospagosatribuidosalafasedecomercialización,correspondientearoyaltieseingresosporsuministro de las materias primas, se reconocen a partir del inicio de la misma por el principio del devengo. Lospreciosdelosroyaltiesyloscontratosdesuministrorepresentanpreciosdemercadoymárgenesde fabricación de mercado, respectivamente. 2.23.4Contraprestación variable Algunoscontratosconclientesprevénelderechoadevoluciones,descuentoscomercialesy descuentosporvolumen.Enlaactualidad,elGruporeconocelosingresosporlaventadeactivosal valor razonable de la contraprestación recibida o a cobrar. Los retornos se deducen de los ingresos. Ademásdelacontraprestaciónvariablemencionadaanteriormente,tambiénsecobrancantidadespor el logro de hitos, que se reconocen con el método más probable. Tambiénhayroyalties;estaspartidassereconocencuandoesmuyprobablequelosingresos reconocidosnotenganqueserajustadosenelfuturo.Losroyaltiessebasanenlasventasconsumadas delsocio,considerandotambiénquelalicenciadepropiedadintelectualeselelementopredominante al que se refiere el royalty. 2.23.5Componente financiero de los anticipos de clientes El Grupo recibe anticipos a largo plazo de sus clientes en el caso de contratos de licencia. Enfuncióndelanaturalezadelosserviciosofrecidosydelascondicionesdecobro,elGrupoha determinadoque,enelcasodeloscontratosdelicenciaqueobliganalosclientesapagaranticipos queenalgunoscasospuedenseralargoplazo,lascondicionesdecobrosehanestructuradopor razonesdistintasalaobtencióndefinanciaciónparaelGrupo,yaquelaestructurafinancieradelgrupo esestable.Estoscobrosporanticipadosecorrespondenconlaprácticahabitualdelsectorde biofarmacia. 2.23.6Servicios Losingresosprocedentesdelaprestacióndeserviciossereconocenenelperiodocontableenquese prestaelservicio,porreferenciaalgradoderealizacióndelatransacciónespecíficayevaluadosobre la base del servicio actual siempre como un porcentaje de los servicios totales a prestar. 27 Seincluyendentrodeesteepígrafelosingresosporalquilerdeequipos,formaciónymantenimiento del segmento de diagnóstico, tal y como se ha explicado en la Nota 2.23.2 2.24Actividades interrumpidas Unaactividadinterrumpidaesuncomponentedelaentidadquesehaenajenadoosehaclasificado comomantenidoparalaventa,yquerepresentaunalíneadenegocioounáreageográficade explotaciónsignificativayseparadadelresto,formapartedeunplanindividualycoordinadopara enajenartallíneadenegociooáreadeexplotación,oesunaentidaddependienteadquirida exclusivamenteconlafinalidadderevenderla.Losresultadosdelasactividadesinterrumpidasse presentan por separado en la cuenta de resultados. Cuandounaoperaciónseclasificacomoactividadinterrumpida,lacuentadepérdidasyganancias consolidadacomparativayelestadodeflujosdeefectivoconsolidadocomparativosereexpresancomo si la operación se hubiera interrumpido desde el comienzo del año con el que se compara. 3.GESTIÓN DEL RIESGO FINANCIERO 3.1Riesgos Financieros LasactividadesdelGrupoestánexpuestasadiversosriesgosfinancieros:riesgodemercado(incluyendo riesgodetipodecambio,deltipodeinterés,delvalorrazonableydeprecios),riesgodecréditoyriesgo deliquidez.ElprogramadegestióndelriesgoglobaldelGruposecentraenlaincertidumbredelos mercadosfinancierosytratademinimizarlosefectospotencialesadversossobrelarentabilidad financieradelGrupo.ElGrupoempleaocasionalmenteinstrumentosfinancierosderivadosparacubrir determinadas exposiciones al riesgo. LagestióndelriesgoesresponsabilidaddelDepartamentoFinancierodePharmaMarconarregloa políticasaprobadasporelConsejodeAdministración.EsteDepartamentoidentifica,evalúaycubrelos riesgosfinancierosenestrechacolaboraciónconlasunidadesoperativasdelGrupo.ElConsejo proporcionapautasparalagestióndelriesgoglobal,asícomoparaáreasconcretascomoriesgodetipo decambio,riesgodetipodeinterés,riesgodeliquidez,empleodederivadosynoderivados,ylainversión del exceso de liquidez. 3.2Riesgo de mercado 3.2.1Riesgo de tipo de cambio Elriesgodetipodecambiosurgedetransaccionescomercialesfuturas,activosypasivosreconocidos e inversiones netas en entidad extranjeras. El segmento de oncología realiza transacciones en moneda extranjera por importe significativo. Principalmente,serefierenacontratosdelicenciaydesarrolloendólaresestadounidensesporimporte de154.638milesdeeurosen2020y9.482milesdeeurosen2019.LaDireccióndelGruponoha considerado necesario establecer políticas de cobertura en 2020 ni en 2019. ElGrupoposeevariasinversionesensociedadesenelextranjero,cuyosactivosnetosestánexpuestos alriesgodeconversióndemonedaextranjera,sibiensetratadeimportesresidualesenelcontextode las operaciones del Grupo. Sial31dediciembrede2020,eleurosehubierarevaluadoun5%respectoaldólaramericano manteniéndoseelrestodevariablesconstantes,elresultadodespuésdeimpuestosdelejercicio hubierasidoinferioren5.274milesdeeuros(68milesdeeurosen2019)principalmentecomoresultado delasdiferenciasdecambioporlaconversiónaeurosdelosclientesyotrascuentasacobrarydelos recursosajenosdenominadosendólaresamericanos.Si,al31dediciembrede2020,eleurosehubiera devaluadoun5%respectoaldólaramericanomanteniéndoseelrestodevariablesconstantes,el resultadodespuésdeimpuestosdelejerciciohubierasidosuperioren5.538milesdeeuros(71miles de euros en 2019). 28 3.2.2Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo y del valor razonable ElriesgodetipodeinterésdelGruposurgedelosactivosfinancierosremuneradosregistradosacoste amortizado, así como de la deuda financiera a tipo variable. Losactivosfinancierosremuneradosconsistenfundamentalmenteendeudapública,pagarésbancarios eimposicionesaplazoremuneradosatipodeinterésvariable,generalmentereferenciadosalEuribor y Libor. Respectodelospasivosfinancieros,al31dediciembrede2020,elriesgodetiposdeinteréssedebía principalmentealadeudabancariadelGrupo,queaproximadamenteenun73,5%(59%a31de diciembrede2019)estácontratadaatiposvariablesindexadosalEuribor.Al31dediciembrede2020, ladeudabancariaasciendea13.848milesdeeuros(39.658milesdeeurosal31dediciembrede 2019). ElGrupoanalizasuexposiciónalriesgodetipodeinterésdeformadinámica.Serealizaunasimulación devariosescenariosquecontemplanlarefinanciación,renovacióndelasposicionesactuales, financiaciónalternativaycobertura.Enfuncióndeestosescenarios,elGrupocalculaelefectosobreel resultado de una variación determinada del tipo de interés. Paracadasimulación,seutilizalamismavariacióneneltipodeinterésparatodaslasmonedas.Los escenariosúnicamentesellevanacaboparalosactivosypasivosquerepresentanlasposicionesmás relevantes que soportan un interés. Si,al31dediciembrede2020,lostiposdeinterésaplicablesalasdeudasfinancierasyalosactivos remuneradosreferenciadosauntipodeinterésvariable hubieranvariado100puntosbásicosalalza, manteniéndoseconstanteelrestodevariables,elresultadodespuésdeimpuestossehabría incrementado en 842 miles de euros (187 miles de euros en 2019). 3.2.3Riesgo de precio ElGrupoestáexpuestoalriesgodelpreciodelostítulosdepatrimonioregistradoscomoactivos financierosavalorrazonableconcambiosenotroresultadoglobal,asícomodelpreciodelostítulos en fondos de inversión cotizados con cambios en valor razonable a través de la cuenta de resultados. Lasinversionesentítulosdepatrimonioclasificadoscomoactivosfinancierosavalorrazonablecon cambiosenotroresultadoglobalcorrespondenavaloresdecompañíasextranjerasdelaindustriade biofarmacia.Noobstante,elvolumendeinversionesmantenidoporelGrupoenestetipodeactivoses de escasa relevancia en el contexto de las operaciones del Grupo (Nota 12.1). Porloqueadichosactivosfinancierosrespecta,lapolíticadelGrupohavenidosiendorealizar colocacionesdetesoreríaenactivosfinancierosdebajoriesgoconobjetodegarantizarladisponibilidad defondossegúnéstosseanexigidosporlasoperacionesdeinvestigaciónydesarrollodelsegmento de oncología. 3.3Riesgo de crédito Elriesgodecréditosurgedelefectivoyequivalentesalefectivo,flujosdeefectivocontractualesde inversionesendeudaregistradasacosteamortizado,avalorrazonableconcambiosenotroresultado globalyavalorrazonableconcambiosenresultados,instrumentosfinancierosderivadosfavorablesy depósitosconbancoseinstitucionesfinancieras,ademásdelaexposiciónalcréditoconclientes, incluyendo cuentas a cobrar pendientes. 3.3.1Gestión del riesgo LosbancoseinstitucionesfinancierasconlasquetrabajaelGrupoposeenengeneralcalificaciones independientes. Encuantoalosclientes,siseleshacalificadodeformaindependienteseutilizantalescalificaciones. Encasocontrario,elGruporealizaunaevaluacióndeesteriesgoteniendoencuentalaposición 29 financieradelcliente,laexperienciapasadayotraseriedefactores.Enloscasosenquenoexistaduda sobre la solvencia financiera del cliente se opta por no establecer límites de crédito. Cuando el Grupo invierte en fondos de inversión sigue las siguientes políticas: •Fondosderentafijaqueinviertenendeudapúblicaoprivada(bonos,letras,pagarésde empresa), generalmente seguros, que ofrecen un pago periódico de intereses. •Fondosmonetariosquesecomponendevaloresderentafijaenlosqueseprimalaseguridada cambio de dar una rentabilidad generalmente inferior a la de otras inversiones. EnlaNota11sepresentalacalidadcrediticiadelasinversionesfinancierasyclientesconlosqueel Grupomanteníasaldosal31dediciembrede2020y2019.EnlaNotas12y13seindicalacomposición de los activos financieros del Grupo. Porloqueaconcentraciónderiesgodecréditoserefiere,a31dediciembrede2020elGrupomantiene deudapública,productosysaldosbancarioscon5entidadesdecréditoporimportede200.824miles de euros (20.606 miles de euros en 2019, en 5 entidades). 3.3.2Pérdida por deterioro del valor de activos financieros ElGrupotienedostiposdeactivosfinancierosqueestánsujetosalmodelodepérdidasdecrédito esperadas: • Cuentas comerciales a cobrar por ventas de productos. • Activos financieros corrientes a coste amortizado. 3.3.2.1Cuentas comerciales a cobrar ElGrupoaplicaelenfoquesimplificadodelaNIIF9paravalorarlaspérdidasdecréditoesperadas queusaunacorreccióndevalorporpérdidasesperadasdurantetodalavidaparalascuentas comerciales a cobrar. Paravalorarlaspérdidascrediticiasesperadas,sehanreagrupadolascuentascomercialesacobrar en base a las características del riesgo de crédito compartido y los días vencidos. Parallevaracaboelcálculodelapérdidaesperadadelascuentascomercialesacobrarsecalculó el vencimiento medio ponderado de estas cuentas junto a su importe nominal. Ensegundolugarsebuscóelratingmediodelsectorfarmacéuticosegúnelinformemásactualizado de S&P Industry Trends Health Care. Posteriormente,seextrajodeBloomberglacurvaCDSdeempresasfarmacéuticasparaelrating consideradoyseconvirtióenprobabilidadesdeimpagoaplicandoestaprobabilidadalnominalcon vencimiento ponderado medio calculado para obtener la pérdida esperada Lascuentascomercialesacobrarseeliminancuandonoexisteunaexpectativarazonablede recuperación.Losindicadoresdequenoexisteunaexpectativarazonablederecuperaciónincluyen, entreotros,elhechodequeundeudornosecomprometaenunplandepagoconelGrupo,ylafalta de pagos contractuales. EnrelaciónalriesgodecréditoconlasAdministracionesPúblicas,ladirecciónanalizalacalidad crediticiaylarecuperabilidaddelossaldospendientes,reclamandogeneralmenteinteresesde demora cuando el periodo medio de cobro supera los 365 días (Nota 13). 3.3.2.2Activos financieros corrientes a coste amortizado Latotalidaddelasinversionesendeudadelaentidadacosteamortizadoseconsideraqueesde bajoriesgocrediticioy,porlotanto,lacorreccióndelvalorporpérdidasreconocidaduranteelejercicio selimitóalaspérdidasesperadasen12meses.Ladirecciónconsideraque“debajoriesgo”paralos bonoscotizadosesungradodecalificacióncrediticiadeunainversiónconalmenosunaagencia crediticiaimportante.Otrosinstrumentosseconsiderandebajoriesgocrediticiocuandotienenun 30 riesgoreducidodeimpagoyelemisortieneunagrancapacidadparacumplirconsusobligaciones contractuales de flujos de efectivo en el corto plazo. 3.4Riesgo de liquidez Unagestiónprudentedelriesgodeliquidezimplicaelmantenimientodesuficienteefectivoyvalores negociables,ladisponibilidaddefinanciaciónmedianteunimportesuficientedelíneasdecrédito comprometidasytenercapacidadparaliquidarposicionesenelmercado.Eldepartamentodetesorería delGrupotienecomoobjetivomantenerlaflexibilidadenlafinanciaciónmedianteladisponibilidadde líneasdecrédito,asícomodefondossuficientesenactivosfinancierosconlosquehacerfrenteasus obligaciones, especialmente las del segmento de oncología. Lasituacióndetesoreríaneta,quesedefinecomotesoreríayequivalentesylosactivosfinancieros corrientes(195.516milesdeeurosen2020,20.895milesdeeurosen2019)menosdeudafinancieraa cortoplazo(15.313milesdeeurosen2020,29.655milesdeeurosen2019),fuepositivaporimportede 180.203 a finales de 2020 (negativo por importe de 8.760 miles de euros en 2019). Ladeudafinancieraalargoplazoasciendea37.732milesdeeuros(53.063milesdeeurosen2019),de losque17.571milesdeeuros(21.223milesdeeurosen2019)correspondenaanticiposreembolsables deorganismosoficialesparafinanciacióndeI+D,consistentesenpréstamosa10añoscontresde carencia y sin interés o a tipos inferiores al mercado. ElGrupohageneradoflujosdeefectivodeexplotaciónen2020queasciendena279millonesdeeuros, mientras que en 2019 generó flujos negativos por importe de 24,2 millones de euros. ComoseseñalaenlasNotas1y27.3,en2020laSociedadrecibiódiversoscobrosenrelaciónconel AcuerdodelicenciaenexclusivasuscritoconJazzPharmaceuticalsel19dediciembrede2019parala comercializacióndeZepzelcaTMenEstadosUnidosporimportede300millonesdedólares(269,5 millonesdeeuros).Losmencionadoscobroscorrespondíanalpagoinicial(up-front)porlafirmadel acuerdodelicencia,asícomoalaobtencióndelaaprobaciónaceleradaparasucomercializaciónpor partedelaFDAenlaindicacióndecáncerdepulmónmicrocítico.Adicionalmente,PharmaMarha recibidolacantidadde12,7millonesenconceptodeRoyaltiesporlasventasdeZepzelcaTMllevadasa cabo por Jazz Pharmaceuticals en Estados Unidos. EnrelaciónconlasituacióndeliquidezdelGrupoalcierredelejercicio2020cabenseñalarlossiguientes aspectos: •ElGrupofinalizó2020conunaposicióndetesoreríayequivalentesmásactivosfinancieros corrientes por importe de 195.516 miles de euros. •ElGrupocuentaa31dediciembrede2020conactivosfinancierosnocorrientesporimportede 20.988 miles de euros. •ElGrupocuentaconlíneasdecréditonodispuestasporimportede10.679milesdeeurosa31de diciembre de 2020. •El fondo de maniobra es positivo en un importe de 150.732 miles de euros. ElGruporealizaunseguimientoperiódicodesusprevisionesdeliquidezenfuncióndelosflujosde efectivoesperados,especialmenteloscorrespondientesaestesegmento,estimandolaDirecciónque mantienesuficienteefectivoyvaloresnegociables,asícomolíneasdecréditodisponibles,parahacer frenteasusnecesidadesdeliquidezycompromisosdepagoenlosplazosqueestimaseránnecesarios. Conunaperiodicidadmínimaanual,ladirecciónfinancieradelaSociedadpresentaalosadministradores unplandenegocioparalos5añossiguientes,juntoconlasestimacionesdeflujosdecajaparael siguienteaño,queincluyedistintosescenariosdeorigenyaplicaciónderecursosfinancieros,enbaseal avance de las investigaciones en curso. LosAdministradoresestimanqueen2020lainversiónenI+Dserásuperioralarealizadaen2019 mientras que el resto de gastos operativos no sufrirán incrementos significativos. 31 Enconsecuencia,alaformulacióndelaspresentescuentasanualesconsolidadas,losAdministradores consideranqueelGrupocuentaconsobradaliquidezparaafrontarsusproyectosdeinvestigacióny desarrollo y cumplir con sus compromisos futuros de pago. LatablaquesemuestraacontinuaciónpresentaunanálisisdelospasivosfinancierosdelGrupo agrupadosporvencimientosdeacuerdoconlosplazospendientesalafechadebalancehastalafecha devencimientoestipuladaenelcontrato,incluyendoloscorrespondientesintereses.Losimportesque semuestranenlatablacorrespondenalosflujosdeefectivoestipuladosenelcontrato,sindescontar. Altratarsedecantidadesnodescontadas,yqueincluyeninteresesfuturos,nopuedensercruzadoscon losimportesreconocidosenbalanceenconceptodedeudasfinancieras,instrumentosderivados, proveedores y otras cuentas a pagar. Pasivos financieros por vencimiento a 31/12/2020 (Miles de Euros) 2021 2022-2023 2024-2026 2027 en adelante Total Deudas con entidades de crédito y otras deudas financieras 6.502 5.114 2.854 17.880 32.350 Deudas con organismos oficiales 5.221 9.643 8.102 2.798 25.764 Deudas por arrendamientos financieros 2.273 2.150 736 51 5.210 Proveedores 21.039 - - - 21.039 Otras cuentas a pagar 2.181 - - - 2.181 Total Pasivos 37.216 16.907 11.692 20.729 86.544 Pasivos financieros por vencimiento a 31/12/2019 (Miles de Euros) 2020 2021-2022 2023-2025 2026 en adelante Total Deudas con entidades de crédito y otras deudas financieras 11.844 15.358 4.441 18.619 50.262 Deudas con organismos oficiales 5.616 10.337 10.135 4.377 30.465 Deudas por arrendamientos financieros 1.759 1.274 429 127 3.589 Proveedores 16.471 - - - 16.471 Otras cuentas a pagar 2.862 - - - 2.862 Total Pasivos 38.552 26.969 15.005 23.123 103.649 3.4.1Gestión del capital HastalafechalosobjetivosdelGrupoenrelaciónconelcapitalsonsalvaguardarlacapacidaddel mismoparacontinuarcomoempresaenfuncionamientoycaptarunniveldefondoslíquidossuficiente parafinanciarlasoperaciones,fundamentalmentedelsegmentodeoncología,considerandolosplazos previstosdelanzamientodeproductosalmercado,lasnecesidadesdeefectivoparainvestigacióny desarrollo y los costes de las distintas fuentes de financiación. ElGrupohaceseguimientodelcapitaldeacuerdoconelíndicedeapalancamiento.Esteíndicese calculacomoladeudanetadivididaentreelcapitaltotal.Ladeudanetasecalculacomoeltotalde deudasfinancieras(incluyendolasdeudasfinancierascorrientesynocorrientes,talycomose muestranenelbalanceconsolidado)menoselefectivoylosequivalentesalefectivoylosactivos financieros.Elcapitalsecalculacomoelpatrimonioneto,talycomosemuestraenlascuentas consolidadas, más la deuda neta. 32 Capital Total y Apalancamiento (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Deuda financiera a largo plazo (37.732) (53.063) Deuda financiera a corto plazo (15.313) (29.655) Tesorería y equivalentes de tesorería 96.210 17.638 Activos financieros no corrientes y corrientes 120.294 4.286 Patrimonio neto (102.722) (7.456) Capital total 60.737 (68.250) Apalancamiento 0,00% 89,08% Enelejercicio2020elincrementodelefectivoyactivosfinancieros(corrientesynocorrientes)a consecuenciadelabuenaevolucióndelasactividadesdelGrupohallevadoen2020aunatesorería porimportede216.504milesdeeurossuperioralasumadedeudamáspatrimonionetoloquehace que no haya apalancamiento en 2020. En 2019 el apalancamiento era de un 89%. 3.4.2Estimación del valor razonable Losdistintosnivelesdeinstrumentosfinancierosclasificadosdeacuerdoalmétododevaloración empleado son los siguientes: •Nivel 1. Precios cotizados en mercados activos para instrumentos idénticos. •Nivel2.Inputsobservablesparaelinstrumento,yaseadirectamente(precios)oindirectamente (basados en precios). •Nivel 3. Inputs que no están basados en datos observables en el mercado. LasiguientetablapresentalosactivosypasivosdelGrupovaloradosavalorrazonablea31de diciembre de 2020: Estimación del valor razonable 2020 (Miles de Euros) Nivel 1 Nivel 3 Total Préstamos y partidas a cobrar Activos financieros a plazo (Nota 10) - 302 302 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global - Títulos de patrimonio neto (Nota 12) 27 - 27 Total Activos 27 302 329 LasiguientetablapresentalosactivosypasivosdelGrupovaloradosavalorrazonablea31de diciembre de 2019: Estimación del valor razonable 2019 (Miles de Euros) Nivel 1 Nivel 3 Total Préstamos y partidas a cobrar Activos financieros a plazo (Nota 10) - 302 302 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global - Títulos de patrimonio neto (Nota 12) 28 - 28 Total Activos 28 302 330 33 Elvalorrazonabledelosinstrumentosfinancierosquesenegocianenmercadosactivossebasaenlos preciosdecotizacióndemercadoenlafechadelbalance.Unmercadoseconsideraactivocuandose puededisponerdelospreciosdecotizacióndeformafácilyregularatravésdeunabolsa,de intermediariosfinancieros,deunainstituciónsectorial,deunserviciodepreciosodeunorganismo regulador,yesospreciosreflejantransaccionesrealesdemercadoqueseproducenregularmenteentre partesqueactúanencondicionesdeindependenciamutua.Elpreciodecotizacióndemercadousado paralosactivosfinancierosmantenidosporelGrupoeselpreciocompradoractual.Estosinstrumentos se incluyen en el nivel 1. Elvalorrazonabledelosinstrumentosfinancierosquenocotizanenunmercadoactivo(porejemplo, derivadosdelmercadonooficial)sedeterminausandotécnicasdevaloración.Lastécnicasde valoraciónmaximizanelusodedatosobservablesdemercadoqueesténdisponiblesysebasanenla menormedidaposibleenestimacionesespecíficasdelasentidades.Sitodoslosdatossignificativos necesariosparacalcularelvalorrazonabledeuninstrumentosonobservables,elinstrumentose incluye en el nivel 2. Siunoomásdatossignificativosnosebasanendatosdemercadoobservables,elinstrumentose incluye en el nivel 3. Seclasificaelinstrumentoenelnivelmásbajoenelquelosinputsutilizadosseansignificativospara el conjunto del valor razonable del instrumento. Elvalorrazonabledelostítulosdedeudaatipofijonocotizadoseselprecioqueigualaelrendimiento interno de la inversión al rendimiento de mercado de la deuda pública en cada momento. 4.ESTIMACIONES Y JUICIOS CONTABLES Lashipótesisyestimacionesserevisanperiódicamenteyestánbasadasenlaexperienciahistóricayotros factores,incluidasexpectativasdefuturooacontecimientosfuturosqueseconsideranrazonablesbajo determinadascircunstancias.Losresultadosdedichosacontecimientospuedendiferirdelasprevisiones iniciales. Reconocimiento de ingresos por acuerdos de licencias y/o co-desarrollo (véase Nota 2.23.3) ElsegmentodeoncologíadelGrupocelebracontratosdelicenciaoco-desarrollo,oambos,conterceros. Talescontratosgeneralmentecontemplanmúltipleselementosylosingresosasociadosalosmismosdeben correlacionarse con los costes y las contrapartidas a satisfacer por el Grupo. ElGrupotieneencuentaunaseriedeconsideracionesalahoradeanalizarloscontratosdelicencia,desarrollo y comercialización, las cuales están descritas en la Nota 2.23.3. Activos por impuestos diferidos (véase Nota 2.20) LasentidadesespañolasdelGrupotienenbasesimponiblesnegativassignificativasycréditosfiscalessin aplicar, así como otras diferencias temporarias deducibles (Nota 24). ElGrupoevalúalarecuperabilidaddelosactivosporimpuestosdiferidosenbaseaestimacionesde beneficiosfuturossujetosaimposición.Larecuperabilidaddelosactivosporimpuestosdiferidosdepende enúltimainstanciadelacapacidaddelGrupoparagenerarsuficientesbeneficiossujetosaimposición durantelosperíodosenqueestosimpuestosdiferidossondeducibles.Loscambiosenlasfuturastasas deimpuestosoenlaexpectativadegeneracióndebeneficiossujetosaimposiciónpararecuperarelvalor contabledelosactivosporimpuestosdiferidospuedenderivarencambiosenelimportedeactivospor impuestos diferidos registrados. Lasprincipaleshipótesistenidasencuentaparaelcálculodelosbeneficiosfuturosesperadosyportanto delarecuperabilidaddeloscréditosfiscalesgeneradosporlasentidadesquepertenecenalGrupofiscal español son las siguientes: •Se incluyen proyecciones hasta 2030 para Pharma Mar y hasta 2025 para Genómica y Sylentis. •Lafuentedeinformaciónparaprepararelplanfiscalconsisteenelpresupuestopresentadoal Consejodeadministraciónqueincluyecifrasesperadashastaelaño2025,extendidahastaelaño 34 2030enelcasodePharmaMar,paraloqueelGrupoharealizadosumejorestimaciónde beneficiosfuturosteniendoencuentalaexperienciapasada,asícomolasasuncionestomadasen los primeros 5 años de estimación. •Enrelaciónconelsegmentodeoncología,lasprincipalesvariablesutilizadasenlasproyecciones son: a)probabilidadasignadaalosdesarrollosencurso(alosingresosesperadosdecada productoendesarrolloseleasignanprobabilidadesdeocurrenciaderivadosdeestadiode investigaciones en curso), b) precio estimado de venta y c)porcentajedepenetraciónenfuncióndelnúmerodepacientessusceptiblesdesertratados con el producto en desarrollo. •El plan fiscal, además; ha tomado como hipótesis más relevantes: a)No incluir ingresos esperados de desarrollos que no hayan alcanzado la fase III. b)Crecimientodeventasenelsegmentodeoncologíaconunpromediodel7,53%.Dicho crecimientovieneexplicadoprincipalmenteporlasbuenasexpectativasdeventasenel mercadoamericanoporpartedenuestrosocioydelcompuestolurbinectedina actualmente en desarrollo. c) Crecimientosostenidodegastosdeexplotaciónconunpromediodel4,55%enel segmento de oncología. VariacionesconrespectoalashipótesisutilizadasporlaDirecciónenlaestimacióndelosbeneficiosfuturos sujetosaimposición,enespecialconlashipótesisutilizadasenelsegmentodeOncología,podríanafectarde formasignificativaalosimportesreconocidoscomoactivosporimpuestosdiferidos.Losprincipalescriterios queafectanaestaestimaciónson:laprobabilidaddeocurrenciaasignadaalosingresosesperadosdelos compuestosactualmenteendesarrollodependiendodelafasedeinvestigaciónenlaqueseencuentren,el preciodelmedicamentoestimado,asícomolaincidenciadelasdistintasindicacionespotencialesenla población: •Aumentarenun1%laprobabilidadasignadaalosingresosderivadosdeinvestigacionesenFaseIII, supondría el reconocimiento adicional de 639 miles de euros. •Disminuirenun5%elprecioestimadoparaelprincipalcompuestoeninvestigación(Lurbinectedina), supondría el desreconocimiento de 1.757 miles de euros. •Unadisminucióndelasventasdel5%paraYondelis®,supondríadardebajadelacuentade activo de 288 miles de euros. •Retrasarlasventas1añoalprincipalcompuestoendesarrolloLurbinectedinasupondríaun desreconocimiento de 2.696 miles de euros. •Unapérdidadecuotademercadodel10%denuestroprincipalcompuestoendesarrollo Lurbinectedina supondría un desreconocimiento de 2.796 miles de euros. •Unadisminucióndelacuotademercadodel10%denuestrocompuesto(Lurbinectedina)enel mercado americano supondría dar de baja de la cuenta de activo 1.166 miles de euros. EnlaNota24.1sedetallanlosactivosreconocidosporelGrupoal31dediciembrede2020y2019,asícomo los activos no reconocidos en aplicación de este criterio. Activación de gastos de desarrollo (Nota 2.9.1) Eldesarrollodenuevosfármacosseencuentrasometidoaungradodeincertidumbrecomoconsecuenciadel dilatadoperíododemaduracióndelosmismosydelosresultadostécnicosquesevayanobteniendoenlas 35 distintasfasesdeensayoporlasquepasaelmencionadodesarrollo.Encadaunadelasdistintasfasespor lasquetranscurreelmencionadodesarrollopuedeserprecisoelabandonodelmismo,bienseaporqueel fármaconosatisfacelosestándaresmédicosyregulatorios,obienporquenosatisfacelosumbralesde rentabilidad.Pordichosmotivos,elGrupo,siguiendolaprácticageneralmenteaceptadayutilizadaporlos comparablesinternacionalesdelsectordebiofarmacia,sóloconsiderasuperadalacitadaincertidumbreuna vez que el producto en desarrollo se encuentra al menos en fase de registro. 5.INFORMACIÓN SOBRE SEGMENTOS ElConsejodeAdministracióneslamáximainstanciadetomadedecisionesoperativas.LaDirecciónha determinadolossegmentosoperativosbasándoseenlainformaciónquesepresentaalConsejode Administración a efectos de asignar recursos y evaluar el rendimiento. Alahoradeidentificarlossegmentosoperativos,laDirecciónconsideralosproductosdelGrupo,losservicios que presta, además de factores cuantitativos. ElConsejodeAdministración,evalúaeldesempeñodelossegmentosoperativosrealizandounseguimiento delosingresos,margenbruto,costedeventas,gastosdeI+D,gastosdecomercializaciónydistribuciónyel EBITDA.Estasmagnitudesseempleancomoindicadoresparadeterminarlossegmentosoperativoscon características económicas similares: •Losingresosdecadasegmentooperativoconstituyenelindicadordeingresosutilizadopara informar al Consejo de Administración. •ElEBITDA(calculadotalycomosepuedevereneldesglosedelossegmentosacontinuación) decadasegmentooperativoeselindicadordebeneficiosutilizadoparainformaralConsejode Administración.Seutilizaesteindicadorcomoreferenciaalaactividaddirectadelaempresaya queesteindicadordepuraelresultadodelefectoimpositivo.EnelcasodelgrupoPharmaMaren numerosasocasioneselimpuestotienesignopositivo,variandobastanteentreejerciciosy distorsionandodeesaformalacomparabilidaddelresultadoneto.Porotrolado,lacarga financieraqueesteindicadorelimina,noeselgastomásrelevanteparaelgruposiendomuy uniformeentreejercicios.ElEBITDAresultaunindicadorquereflejamejorlaactividaddela Sociedad. •Loscostescorporativosnoseasignanalossegmentosoperativosysepresentancomo"sin asignar".Consistenbásicamenteengastosasociadosalosservicioscentralescorporativosque nodeberíandesvirtuarlossegmentosoperativosdelnegocio,comprendengastosdepersonal, alquileres, consultorías, gastos relacionados con la cotización en el mercado bursátil…etc. •Losactivosypasivostotalessedesglosandelmismomodoenquelossegmentosoperativosdana conocer esta información periódicamente al Consejo de Administración. •Lasoperacionesentrelosdiferentessegmentosoperativosnofueronsignificativasenlos ejercicios 2020 o 2019. Los elementos cualitativos empleados en la agregación de segmentos han sido, entre otros, los siguientes: •SimilarescaracterísticaseconómicasentérminosderatioscomoMargensobreventas,I+Dsobre ventas,costesdemarketingydistribuciónsobreventas,asícomoexpectativasdecrecimientode los negocios. •Lanaturalezadelosproductos,serviciosyprocesosdeproduccióndelassociedades.Similar tipología de clientes y el canal de distribución de los mismos Enconsecuencia,en2020sehanidentificadotressegmentosdenegocio:Oncología,DiagnósticoyRNAde interferencia, 1.SegmentoOncológico.DentrodeestesegmentoseencuentranaquellasempresasdelGrupocuyoobjeto socialeslainvestigación,eldesarrolloylacomercializacióndefármacosantitumorales(PharmaMar,S.A., 36 PharmaMarUSA,PharmaMarAG,PharmaMarSARL,PharmaMarGmbH,PharmaMarLtd,PharmaMar, S.r.L., Pharma Mar, sprl y Pharma Mar Ges.m.b.H AT). 2.SegmentoDiagnóstico.Estesegmentoenglobaeldesarrolloylacomercializacióndekitsdediagnóstico (Genómica, S.A.U. y sus filiales, Genómica AB, yGenómica Trading Co. Ltd.). 3.SegmentoRNAi.Dentrodeestesegmentoestáeldesarrollodefármacosconactividadterapéuticabasada en la disminución o silenciamiento de la expresión génica (Sylentis, S.A.U.). Hastajuniode2019huboenelGrupouncuartosegmentodeactividad“Segmentodequímicadegran consumo”,peroenaquelmesseprocedióalaventadelasdosfilialesqueconformabandichosegmentoyen consecuenciaenlainformaciónporsegmentosquesemuestraacontinuacióncorrespondientea2020,el resultadodeZelnovaZeltia,S.A.yCopyrS.p.A.semuestraenelepígrafe"Resultadodeoperaciones interrumpidas" para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2019 . Los resultados de los segmentos reportables para el ejercicio finalizado a 31 de diciembre de 2020 son: Resultado por segmento 2020 (Miles de Euros) Oncología Diagnóstico RNAi Sin Asignar Grupo Ingresos 256.738 13.163 4 56 269.961 Coste de ventas (8.724) (4.994) - - (13.718) Otros ingresos de explotación/otras ganancias netas 789 52 - - 841 Gastos I+D (49.204) (708) (3.880) - (53.792) Otros gastos (31.400) (4.370) (223) (11.355) (47.348) Resultado neto de explotación 168.199 3.143 (4.099) (11.299) 155.944 Resultado financiero neto (9.902) (122) (304) (10) (10.338) Resultado antes de impuestos 158.297 3.021 (4.403) (11.309) 145.606 (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades (7.754) (767) 177 - (8.344) Resultado de las operaciones que continúan 150.543 2.254 (4.226) (11.309) 137.262 Propietarios de la dominante 150.543 2.254 (4.226) (11.309) 137.262 Resultado de las operaciones que continúan (1) 150.543 2.254 (4.226) (11.309) 137.262 (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades (2) 7.754 767 (177) - 8.344 Resultado financiero (3) 9.902 122 304 10 10.338 Amortización (4) 5.929 1.049 233 - 7.211 Pérdidas por deterioro del inmovilizado (5) 368 - - - 368 Deterioro y variación de provisiones por operaciones comerciales (6) 67 14 - - 81 EBITDA (1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6) 174.563 4.206 (3.866) (11.299) 163.604 37 Losactivosypasivosporsegmentoreportablea31dediciembrede2020sepresentancomoinformación complementaria: Activos y pasivos por segmento 2020 (Miles de Euros) Oncología Diagnóstico RNAi Grupo Activos no corrientes 79.937 3.325 1.346 84.608 Activos corrientes 237.491 5.736 2.424 245.651 Pasivos no corrientes 127.584 733 4.301 132.618 Pasivos corrientes 90.660 2.266 1.993 94.919 Inversión en el inmovilizado 2.493 373 218 3.084 Los resultados de los segmentos reportables para el ejercicio finalizado a 31 de diciembre de 2019 son: Resultado por segmento 2019 (Miles de Euros) Oncología Diagnóstico RNAi OI() Sin Asignar Grupo Ingresos 80.074 5.745 - - - 85.819 Coste de ventas (2.766) (2.462) - - - (5.228) Otros ingresos de explotación/otras ganancias netas 894 50 11 - - 955 Gastos I+D (45.673) (2.060) (2.909) - - (50.642) Otros gastos (33.919) (3.754) (377) - (10.340) (48.390) Resultado neto de explotación (1.390) (2.481) (3.275) - (10.340) (17.486) Resultado financiero neto (3.424) (406) (338) - - (4.168) Resultado antes de impuestos (4.814) (2.887) (3.613) - (10.340) (21.654) (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades 12.390 (8) 92 - - 12.474 Resultado de las operaciones que continúan 7.576 (2.895) (3.521) - (10.340) (9.180) Resultado de operaciones interrumpidas - - - (2.217) - (2.217) Propietarios de la dominante 7.576 (2.895) (3.521) (2.217) (10.322) (11.379) Participaciones no dominantes - - - - (18) (18) Resultado de las operaciones que continúan (1) 7.576 (2.895) (3.521) - (10.340) (9.180) (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades (2) (12.390) 8 (92) - - (12.474) Resultado financiero (3) 3.424 406 338 - - 4.168 Amortización (4) 6.790 1.027 218 - - 8.035 Pérdidas por deterioro del inmovilizado (5) (81) - - - - (81) Deterioro y variación de provisiones por operaciones comerciales (6) 15 4 - - - 19 EBITDA (1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6) 5.334 (1.450) (3.057) - (20.680) (19.853) (*) Química Gran Consumo () Operaciones Interrumpidas 38 Losactivosypasivosporsegmentoreportablea31dediciembrede2019sepresentancomoinformación complementaria: Activos y pasivos por segmento 2019 (Miles de Euros) Oncología Diagnóstico RNAi Sin Asignar Grupo Activos no corrientes 70.674 3.256 799 - 74.729 Activos corrientes 43.673 2.405 2.386 1.512 49.976 Pasivos no corrientes 51.211 804 4.795 - 56.810 Pasivos corrientes 56.100 2.687 1.444 208 60.439 Inversión en el inmovilizado 3.582 328 9 - 3.919 Durante2020y2019noseprodujeronoperacionesrelevantesentrelossegmentosreportablesynose registraron pérdidas por deterioro de valor del fondo de comercio. En2020elGruporegistrópérdidaspordeteriorodeexistenciasocuentascomercialesacobrarporimporte de 81 miles de euros, ascendiendo a 9 miles de euros durante el ejercicio 2019. Lassiguientestablasmuestranelinmovilizadomaterial,inversionesinmobiliariaseinmovilizadoinmaterial, que formar parte de los activos no corrientes del Grupo por área geográfica: Activos no corrientes (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 España 26.466 29.177 Resto de la Unión Europea 186 194 26.652 29.371 LasventasdelGruposerealizanmayoritariamenteenEspañayotrospaísesdelaUniónEuropea.El 95,4% de los ingresos ordinarios totales fueron realizados en la zona euro en 2020 (88,6 % en 2019). Laprácticatotalidaddelainversióneninmovilizadomaterial,inmovilizadoinmaterialeinversiones inmobiliarias en los ejercicios 2020 y 2019 se realizaron en España. LassiguientestablasmuestranladesagregacióndelosingresosdelGrupoporcontratosconclientesen funcióndeltipodebienesoserviciossuministradosalosclientes,lazonageográficayelmomentodela transferenciadebienesyservicios,clasificadosporsegmentossobrelosquedebainformarse, correspondientes a diciembre 2020. 39 Desglose ingresos por segmento 2020 (Miles de Euros) Oncología Diagnostico RNAi Sin asignar Total Venta de producto 122.279 13.035 - - 135.314 Devoluciones, Descuentos (21.575) - - - (21.575) Acuerdos de licencia y co-desarrollo 140.233 - - 56 140.289 Royalties 15.661 - - - 15.661 Otros ingresos 140 128 4 - 272 Total ingresos de contratos con clientes 256.738 13.163 4 56 269.961 Mercados Geográficos España 13.054 10.838 4 56 23.952 Italia 17.645 48 - - 17.693 Alemania 18.505 - - - 18.505 Irlanda 153.756 - - - 153.756 Resto Unión Europea 41.931 1.606 - - 43.537 Estados Unidos 2.244 - - - 2.244 Otros 9.603 671 - - 10.274 Total ingresos de contratos con clientes 256.738 13.163 4 56 269.961 Momento de reconocimiento de ingresos ordinarios En un punto en el tiempo 116.505 13.035 4 56 129.600 A lo largo del tiempo 140.233 128 - - 140.361 Totalingresos de contratos con clientes 256.738 13.163 4 56 269.961 Desglose ingresos por zona geográfica 2020 (Miles de Euros) España Italia Alemania Irlanda Resto Unión Europea Estados Unidos Otros Total Venta de producto 25.093 21.648 19.878 5.382 57.130 - 6.183 135.314 Devoluciones, Descuentos (1.469) (3.955) (1.373) - (14.593) (185) (21.575) Acuerdos de licencia y co-desarrollo 56 - - 135.655 1.000 3.578 140.289 Royalties - - - 12.719 - 2.244 698 15.661 Otros ingresos 272 - - - - - - 272 Total ingresos de contratos con clientes 23.952 17.693 18.505 153.756 43.537 2.244 10.274 269.961 LassiguientestablasmuestranladesagregacióndelosingresosdelGrupoporcontratosconclientesen funcióndeltipodebienesoserviciossuministradosalosclientes,lazonageográficayelmomentodela transferenciadebienesyservicios,clasificadosporsegmentossobrelosquedebainformarse, correspondientes a diciembre 2019. 40 Desglose ingresos por segmento 2019 (Miles de Euros) Oncología Diagnostico Total Venta de producto 91.592 5.507 97.099 Devoluciones, Descuentos (18.570) - (18.570) Acuerdos de licencia y co-desarrollo 3.950 - 3.950 Royalties 3.102 - 3.102 Otros ingresos - 238 238 Total ingresos de contratos con clientes 80.074 5.745 85.819 Mercados Geográficos España 14.486 3.666 18.152 Italia 20.643 51 20.694 Alemania 16.485 - 16.485 Resto Unión Europea 19.726 947 20.673 Japón 615 - 615 Estados Unidos 2.389 - 2.389 Otros 5.730 1.081 6.811 Total ingresos de contratos con clientes 80.074 5.745 85.819 Momento de reconocimiento de ingresos ordinarios En un punto en el tiempo 76.874 5.507 82.381 A lo largo del tiempo 3.200 238 3.438 Total ingresos de contratos con clientes 80.074 5.745 85.819 Desglose ingresos por zona geográfica 2019 (Miles de Euros) España Italia Alemania Resto Unión Europea Japón Estados Unidos Otros Total Venta de producto 18.474 22.127 18.141 35.305 - 69 2.983 97.099 Devoluciones, Descuentos (560) (1.433) (1.656) (14.632) - (167) (122) (18.570) Acuerdos de licencia y co-desarrollo - - - - - - 3.950 3.950 Royalties - - - - 615 2.487 - 3.102 Otros ingresos 238 - - - - - - 238 Total ingresos de contratos con clientes 18.152 20.694 16.485 20.673 615 2.389 6.811 85.819 6.INMOVILIZADO MATERIAL El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2020 y 2019 son los siguientes: 41 Inmovilizado Material (Miles de Euros) 31/12/2019 Adiciones Retiros Reclass y traspasos Efecto tipo de Cambio 31/12/2020 Terrenos y construcciones 21.990 - - - - 21.990 Instalaciones técnicas y maquinaria 21.736 1.275 (1.511) - 5 21.505 Otras instalaciones utillaje y mobiliario 20.535 14 (133) - - 20.416 Anticipos e inmovilizado material en curso 195 651 (79) (13) - 754 Otro inmovilizado material 2.713 480 (297) 13 - 2.909 Provisiones (1.207) (368) - - - (1.575) Coste 65.962 2.052 (2.020) - 5 65.999 Construcciones (8.378) (518) - - - (8.896) Instalaciones técnicas y maquinaria (16.661) (1.064) 1.478 - (4) (16.251) Otras instalaciones utillaje y mobiliario (16.257) (649) 132 - - (16.774) Otro inmovilizado material (2.214) (214) 297 - - (2.131) Amortización Acumulada (43.510) (2.445) 1.907 - (4) (44.052) INMOVILIZADO MATERIAL 22.452 (393) (113) - 1 21.947 Inmovilizado Material (Miles de Euros) 31/12/2018 Adiciones Retiros Reclass y traspasos Efecto tipo de Cambio 31/12/2019 Terrenos y construcciones 24.540 35 (2.585) - - 21.990 Instalaciones técnicas y maquinaria 31.834 375 (10.918) 453 (8) 21.736 Otras instalaciones utillaje y mobiliario 21.242 45 (1.403) 651 - 20.535 Anticipos e inmovilizado material en curso 1.166 416 (280) (1.107) - 195 Otro inmovilizado material 2.931 153 (374) 3 - 2.713 Provisiones (1.288) - 81 - - (1.207) Coste 80.425 1.024 (15.479) - (8) 65.962 Construcciones (9.636) (725) 1.983 - - (8.378) Instalaciones técnicas y maquinaria (24.500) (1.022) 8.854 - 7 (16.661) Otras instalaciones utillaje y mobiliario (17.264) (600) 1.607 - - (16.257) Otro inmovilizado material (2.388) (218) 392 - - (2.214) Amortización Acumulada (53.788) (2.565) 12.836 - 7 (43.510) INMOVILIZADO MATERIAL 26.637 (1.541) (2.643) - (1) 22.452 42 Lasaltasdeinmovilizadomássignificativasdelejercicio2020correspondenalaadquisicióndediversos equiposdelaboratorioparaeláreadeI+D,alaadecuacióndetressalasdeproducciónasícomoala adquisicióndeequipamientoaudiovisual.En2019correspondíaprincipalmentealaampliacióndelos almacenes y la sala de empaquetado y serialización. Enlacolumna“Retiros”enelejercicio2019serecogeprincipalmentelabajadeactivosconsecuenciade la venta de Zelnova Zeltia, S.A. (Nota 25). AlhaberelegidoelGrupoelaborarlacuentaderesultadosporfunción,elgastodeladotaciónalaamortización del inmovilizado material aparece distribuido de la siguiente forma: Reparto Amortización Inmovilizado Material (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Coste de bienes vendidos 151 152 Gastos de comercialización 455 458 Gastos de administración 1.078 1.018 Gastos de investigación y desarrollo 761 712 Amortización 2.445 2.340 A31dediciembrede2020y2019lasociedadnoposeeningúninmovilizadoenrégimendearrendamiento financiero A31dediciembrede2020ningunodelosinmovilizadosmaterialesdelGrupoestásujetoacargas.A31 dediciembrede2019unadelasconstruccionesdelGrupoestabahipotecadaengarantíadeunodelos préstamosconentidadesdecrédito.SetratabadeledificiopropiedaddePharmaMar(áreadeOncología) sitoenlaprovinciadeMadrid,municipiodeColmenarViejo,cuyovalornetocontableal31dediciembre de2019ascendíaa9.231milesdeeuros.Enelmesdemarzode2020elGrupoamortizóanticipadamente elmencionadopréstamomedianteelpagodelacantidadpendienteenaquelmomento,queascendíaa 4.360milesdeeuros.Lacancelaciónanticipadanosupusoningúncosteadicional.Elimporteinicialdela operaciónhipotecaria,firmadaen2014,ascendióa9.000milesdeeuros,convencimientoenelaño2024. A31dediciembrede2019,elsaldodelpréstamopendientedeamortizarascendíaa4.360milesdeeuros. 7.INVERSIONES INMOBILIARIAS A31dediciembrede2020,endichoepígrafeserecogeunterrenoporunvalor845milesdeeuros,que elGrupoposeeenTresCantos,porelcualdurante2016sesuscribióconuntercerouncontratode arrendamiento por 25 años, siendo los diez primeros de obligado cumplimiento. Loscobrosporarrendamientosoperativosnocancelablesdeinversionesinmobiliariasnoreconocidosen los estados financieros son como sigue: Cobros por arrendamientos operativos no cancelables de inversiones inmobiliarias (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Hasta un año 60 60 Entre uno y cinco años 300 300 Entre cinco y diez años - 60 360 420 43 8.ACTIVOS INTANGIBLES El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2020 y 2019 son los siguientes: Inmovilizado Inmaterial (Miles de Euros) 31/12/2019 Adiciones 31/12/2020 Gastos de desarrollo 26.207 166 26.373 Concesiones, patentes, marcas 979 - 979 Aplicaciones informáticas 4.558 498 5.056 Anticipos de inmovilizado intangible 68 - 68 Coste 31.812 664 32.476 Gastos de desarrollo (21.056) (2.510) (23.566) Concesiones, patentes, marcas (833) - (833) Aplicaciones informáticas (3.849) (368) (4.217) Amortización Acumulada (25.738) (2.878) (28.616) INMOVILIZADO INMATERIAL 6.074 (2.214) 3.860 Inmovilizado Inmaterial (Miles de Euros) 31/12/2018 Adiciones Retiros Reclass y traspasos 31/12/2019 Gastos de desarrollo 23.186 3.054 (33) - 26.207 Concesiones, patentes, marcas 10.765 - (9.786) - 979 Aplicaciones informáticas 6.055 212 (1.709) - 4.558 Anticipos de inmovilizado intangible 68 - - - 68 Coste 40.074 3.266 (11.528) - 31.812 Gastos de desarrollo (17.704) (3.352) - - (21.056) Concesiones, patentes, marcas (833) (114) 114 - (833) Aplicaciones informáticas (4.879) (378) 1.406 2 (3.849) Amortización Acumulada (23.416) (3.844) 1.520 2 (25.738) INMOVILIZADO INMATERIAL 16.658 (578) (10.008) 2 6.074 En2019lacolumna“Retiros” recogelabajadeactivosconsecuenciadelaventadeZelnovaZeltia,S.A.(ver Nota 25). Gastos de Desarrollo ElGrupocapitalizaelimportedeaquellosestudiosclínicosrealizadosconfármacosdesarrolladosporla propia compañía que cumplen las condiciones descritas en las Notas 2.9.1 y 4. A31dediciembrede2020,elGrupotienecapitalizadoelcostedelapreparacióndeldossieryla documentaciónnecesariaparalaSolicitudderegistrodeNuevoFármacoparaZepzelcaTMenmonoterapia paraeltratamientodepacientesconcáncerdepulmónmicrocíticorecurrenteantelaFDA.Elsaldo capitalizadoadiciembre2019incluíatambiéndiversosensayosclínicosconYondelis®tantoenla indicacióndesarcomadetejidosblandoscomoenladecáncerdeovario,quealolargode2020sehan terminado de amortizar. Dichos ensayos se habían realizado principalmente con un doble propósito: 44 -ServirdeapoyoyaportarlosdatosnecesariosparaelprocesodeaprobaciónporlaFDAyotras agencias reguladoras. -Obtenerelpreciodereembolsoenotraslocalizacionesarequerimientodelasagencias reguladoras de determinados países. ComoconsecuenciadelapandemiaoriginadaporelCOVID-19losensayosclínicossehanvistoafectados porlapandemiaconunmenorreclutamientodepacientesdebidoalasaturacióndeloshospitales, dedicadoscasitotalmentealtratamientodelospacientesCOVID-19.Estosignificaunretrasoenlos calendariosdedesarrollomuydifícildecuantificar.Estehechonohatenidoningúnimpactoenlavaloración de estos activos. Aplicaciones Informáticas Losprogramasinformáticossonprincipalmentelicenciasdeusodeprogramasofimáticos,comunicacióny gestión, adquiridos a terceros. AlhaberelegidoelGrupoelaborarlacuentaderesultadosporfunción,elgastodeladotaciónalaamortización del inmovilizado inmaterial aparece distribuido de la siguiente forma: Reparto Amortización Inmovilizado Inmaterial (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Gastos de administración 15 13 Gastos de investigación y desarrollo 2.863 3.702 Amortización 2.878 3.715 9.ACTIVOS POR DERECHO DE USO El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2020 y 2019 son los siguientes: Derechos de uso por tipo de activo (Miles de Euros) 31/12/2019 Adiciones y dotaciones /(reversiones) Bajas Efecto tipo de cambio 31/12/2020 Oficinas Locales Almacenes 2.517 1.435 (72) - 3.880 Vehículos 2.103 757 (126) - 2.734 Equipos de laboratorios 453 144 (327) - 270 Arrendamientos Informáticos 12 - - - 12 Total coste 5.085 2.336 (525) - 6.896 Oficinas Locales Almacenes (798) (1.054) 31 5 (1.816) Vehículos (670) (758) 80 (1) (1.349) Equipos de laboratorios (270) (73) 170 - (173) Arrendamientos Informáticos (3) (3) - - (6) Total amortización acumulada (1.741) (1.888) 281 4 (3.344) Total coste neto 3.344 448 (244) 4 3.552 45 Derechos de uso por tipo de activo (Miles de Euros) Primera aplicación de la NIIF 16 01/01/2019 Adiciones y dotaciones /(reversiones) Bajas Efecto tipo de cambio 31/12/2019 Oficinas Locales Almacenes 3.121 1.243 (1.848) 2 2.518 Vehículos 1.461 968 (325) (1) 2.103 Equipos de laboratorios 453 - - - 453 Arrendamientos Informáticos 12 - - - 12 Total coste 5.047 2.211 (2.173) 1 5.086 Oficinas Locales Almacenes - (985) 187 - (798) Vehículos - (721) 51 - (670) Equipos de laboratorios - (270) - - (270) Arrendamientos Informáticos - (3) - - (3) Total amortización acumulada - (1.979) 238 - (1.741) Total coste neto 5.047 232 (1.935) 1 3.345 Lasbajasde2019incluyenfundamentalmentelasalidadeZelnovaZeltia,S.A.delGrupo.Lasiguiente tabla muestra el impacto de dichas bajas: Impacto operaciones discontinuadas-Zelnova S.A. (Miles de Euros) Primera aplicación de la NIIF 16 01/01/2019 Adiciones y dotaciones /(reversiones) Bajas Efecto tipo de cambio 31/12/2019 Oficinas Locales Almacenes 471 1.163 (1.634) - - Vehículos 191 31 (222) - - Total coste 662 1.194 (1.856) - - Oficinas Locales Almacenes - (71) 71 - - Vehículos - (20) 20 - - Total amortización acumulada - (91) 91 - - Total coste neto 662 1.103 (1.765) - - El1deenerode2019sereconocióunpasivoporarrendamientofinancieroporelmismoimportedelos derechos de uso sobre activos en arrendamiento. Lospagosasociadosconarrendamientosacortoplazodemaquinariayvehículosytodoslos arrendamientosdeactivosdepocovalorsereconocensobreunabaselinealcomoungastoenresultados. Losarrendamientosacortoplazosonarrendamientosconunplazodearrendamientode12meseso menos.Losactivosdevalorreducidoincluyenequipoinformáticoyelementospequeñosdemobiliariode oficina.ElGrupohaestimadoqueelimportedeestoscompromisosapartirde2020ascenderáa359miles de euros (1.720 miles de euros en 2019) 46 LasiguientetablamuestraelimpactoquehatenidolaadopcióndelaNIIF16enlosdiferentessegmentos durante 2020 y 2019: Impacto NIIF 16 (Miles de Euros) Oncología Diagnóstico RNAi 31/12/2020 Estado de situación financiera : Activo no corriente: Derecho de uso 2.338 586 628 3.552 Activo por impuesto diferido NIIF 16 15 2 2 19 Reservas (34) (2) (3) (39) Pasivo no corriente: Pasivos por arrendamiento 1.427 214 509 2.150 Pasivo corriente: Pasivos por arrendamiento 965 379 126 1.470 Impacto en la cuenta de resultados : Gasto por arrendamiento 1.468 369 145 1.982 Amortización derecho de uso (1.391) (358) (139) (1.888) Gastos Financieros (Nota 34) (92) (15) (10) (117) Impuesto sobre beneficios 4 1 1 6 Impacto neto en la cuenta de resultados (11) (3) (3) (17) Impacto NIIF 16 (Miles de Euros) Oncología Diagnóstico RNAi 31/12/2019 Estado de situación financiera : Activo no corriente: Derecho de uso 2.917 182 246 3.345 Activo por impuesto diferido NIIF 16 12 1 1 14 Pasivo no corriente: Pasivos por arrendamiento 1.570 36 113 1.719 Pasivo corriente: Pasivos por arrendamiento 1.392 149 137 1.678 Impacto en la cuenta de resultados : Gasto por arrendamiento 1.590 334 139 2.063 Amortización derecho de uso (1.521) (326) (133) (1.980) Gastos Financieros (Nota 34) (115) (11) (10) (136) Impuesto sobre beneficios 12 1 1 14 Impacto neto en la cuenta de resultados (34) (2) (3) (39) 47 10.INSTRUMENTOS FINANCIEROS POR CATEGORÍA Laspolíticascontablesrelativasainstrumentosfinancierossehanaplicadoalosepígrafesquesedetallana continuación: Instrumentos financieros por categoría a 31/12/2020 (Miles de Euros) Préstamos y partidas a cobrar Activos a valor razonable a través de resultados Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global Inversiones mantenidas hasta el vencimiento Total Activos en balance 120.708 302 27 119.521 240.558 Activos financieros no corrientes Instrumentos de patrimonio - 302 - - 302 Activos financieros no corrientes a coste amortizado - - - 20.215 20.215 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) - - 27 - 27 Partidas a cobrar 444 - - - 444 Activos financieros corrientes Cuentas comerciales a cobrar (Nota 13) 23.658 - - - 23.658 Deudores (Nota 13) 396 - - - 396 Activos financieros corrientes a coste amortizado - - - 99.306 99.306 Efectivo y equivalentes de efectivo (Nota 16) 96.210 - - - 96.210 Pasivos en balance 79.885 - - - 79.885 Recursos ajenos no corrientes (Nota 23) 37.732 - - - 37.732 Pasivos por arrendamientos no corrientes (Nota 9) 2.150 - - - 2.150 Recursos ajenos corrientes (Nota 23) 15.313 - - - 15.313 Pasivos por arrendamientos corrientes (Nota 9) 1.470 - - - 1.470 Proveedores y otras cuentas a pagar (Nota 20) 23.220 - - - 23.220 48 Instrumentos financieros por categoría a 31/12/2019 (Miles de Euros) Préstamos y partidas a cobrar Activos a valor razonable a través de resultados Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global Inversiones mantenidas hasta el vencimiento Total Activos en balance 29.652 302 28 3.472 33.454 Activos financieros no corrientes Instrumentos de patrimonio - 302 - - 302 Activos financieros no corrientes a coste amortizado - - - 215 215 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) - - 28 - 28 Partidas a cobrar 484 - - - 484 Activos financieros corrientes Cuentas comerciales a cobrar (Nota 13) 11.164 - - - 11.164 Deudores (Nota 13) 366 - - - 366 Anticipo a proveedores (Nota 13) - - - - - Activos financieros corrientes a coste amortizado - - - 3.257 3.257 Efectivo y equivalentes de efectivo (Nota 16) 17.638 - - - 17.638 Pasivos en balance 105.447 - - - 105.447 Recursos ajenos no corrientes (Nota 23) 53.063 - - - 53.063 Pasivos por arrendamientos no corrientes (Nota 9) 1.719 - - - 1.719 Recursos ajenos corrientes (Nota 23) 29.655 - - - 29.655 Pasivos por arrendamientos corrientes (Nota 9) 1.678 - - - 1.678 Proveedores y otras cuentas a pagar (Nota 20) 19.332 - - - 19.332 11.CALIDAD CREDITICIA DE LOS ACTIVOS FINANCIEROS Lacalidadcrediticiadelosactivosfinancierosquetodavíanohanvencidosepuedeevaluarenfuncióndela calificacióncrediticia(“rating”)otorgadapororganismosexternosalGrupoobienatravésdelíndicehistórico de fallidos: 49 Calidad crediticia de los activos financieros (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Cuentas a cobrar: Clientes sin rating crediticio externo Grupo1 2.757 695 Grupo2 21.297 10.835 Total cuentas a cobrar 24.054 11.530 Grupo 1 - Clientes nuevos (menos de seis meses) Grupo 2 - Clientes existentes (más de seis meses) sin fallidos en el pasado Grupo 3 - Clientes existentes (más de seis meses) con algún fallido en el pasado. Caja en bancos y depósitos bancarios (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 A1 33 - A2 36.296 2.565 A3 116.090 7.606 Aa3 555 102 Ba2 1.001 2 Ba3 1.497 7 Baa1 20.146 - Baa2 25.141 10.611 Sin rating 2.731 1.031 216.504 21.924 Ningunodelosactivosfinancierospendientesdevencimientohasidoobjetoderenegociaciónduranteel ejercicio. Véase la calidad crediticia de las cuentas a cobrar con organismos públicos en la Nota 13. 12.OTROS ACTIVOS FINANCIEROS 12.1Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global El100%deestosactivosfinancierosestánformadosporaccionescotizadasenelmercado estadounidenseytodasellaspertenecenalsegmentodebiofarmacia.Elvalorrazonabledelasmismas coincide con su cotización de mercado: 27 miles de euros (28 miles de euros en 2019). Enelejercicio2020,lapuestaavalordemercadodeestostítulosconcotizaciónoficialhasufridouna variaciónnegativade0,7milesdeeuros(variaciónpositivade3milesdeeurosen2019),quehasido registrada en el Otro resultado global. 12.2Inversiones mantenidas hasta el vencimiento Otrosactivosfinancierosnocorrientesacosteamortizadorecogenen2020unainversióncon vencimientojunio2022,porimportede20.000milesdeeuroscuyocapitalestágarantizadoavencimiento yconrendimientoreferenciadoalEuriboryliquidainteresescadatresmesesenunrangoentreel0,4% y el 1,2%. En 2019 dicho epígrafe no tenía saldo. Otrosactivosfinancieroscorrientesacosteamortizadorecogenprincipalmenteen2020imposicionesa plazoendólaresamericanos(118millonesdedólares)porimportede96.230milesdeeuros,en diferentesentidadesfinancierasreferenciadosaLiboryconvencimientosentreabrilyoctubrede2021 cuyorendimientooscilaenunrangoentre0,29%y0,42%.En2019elsaldodeesteepígrafeascendíaa 3.257 miles de euros. 50 13.CUENTAS COMERCIALES A COBRAR El detalle de esta cuenta al 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el siguiente: Cuentas comerciales a cobrar (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Clientes por ventas y prestación de servicios 24.046 11.471 Corrección de valor por pérdidas (388) (307) Neto 23.658 11.164 Otros deudores 396 366 Total 24.054 11.530 Noexistenimportescorrespondientesasaldosacobraraclientesquehayansidodescontadosconalguna entidaddecréditoal31dediciembrede2020(2.241milesdeeurosen2019).Dichosdescuentosse contabilizaron como préstamos garantizados ya que el Grupo retenía el riesgo de solvencia y de mora. Al31dediciembrede2020,habíanvencidocuentasacobrarporimportede108milesdeeuros(135miles deeurosen2019),sibiennohabíansufridopérdidapordeterioro.Elanálisisporantigüedaddeestascuentas es el siguiente, en miles de euros: Cuentas a cobrar vencidas y no provisionadas (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Entre 3 y 6 meses 70 129 Más 6 meses 38 6 Total 108 135 Lascuentasvencidasporlasquenosehabíaregistradodeterioroal31dediciembrede2020y2019, correspondenprincipalmenteahospitalespúblicosincluidosdentrodelSistemaNacionaldeSaludespañoly losdistribuidoresdevialesparalasdosindicacionesdeYondelis®paralasquesecuentaconautorización para su comercialización. El periodo medio de cobro al Sistema Nacional de Salud español no supera el año. ElGruponoregistradeteriorosporlossaldosconentidadespúblicasyprevérecuperarlatotalidaddelimporte adeudadomásloscorrespondientesinteresesdedemora,ensucaso.Elperiodomediodecobroparaelresto de organismos públicos de otros países no supera el año. ApesardelapandemiaoriginadaporelCOVID-19,noseesperanpérdidascrediticiasdelascuentas comercialesacobraryclientes.UnporcentajemuysignificativodelasventasdelaSociedadson Administraciones Públicas, por lo que el riesgo de impago es muy bajo. Enelejercicio2020,elGruposuscribiócontratosdefactoringsinrecursoconentidadesespecializadasen estetipodeoperacionesparaelcobrodedeudapendienteconadministracionespúblicasdeEspañaeItalia por importe de 2.270 miles de euros (10.903 miles de euros en 2019). Eldetalledeladeudafactorizadaporpaísysucostefinancieroa31dediciembrede2020y2019esel siguiente: 2020 Factorizado Interés Total cobrado España 2.270 22 2.248 2.270 22 2.248 2019 Factorizado Interés Total cobrado España 6.836 72 6.764 Italia 4.067 102 3.965 10.903 174 10.729 51 Al31dediciembrede2020,sehanproducidopérdidaspordeteriorodelascuentasacobrarporimportede 81 miles de euros (9 miles de euros en 2019). El movimiento de la provisión por deterioro es el siguiente: Movimientos de Provisión (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Saldo inicial (307) (1.028) Dotación (81) (9) Reversión - 30 Otros - 700 Saldo final (388) (307) Elepígrafe"Otros"adiciembre2019secorrespondeconlasprovisionesdeinsolvenciasdeZelnovaZeltia, S.A. que fue dada de baja como consecuencia de su venta (Nota 25). El análisis por antigüedad del saldo de la provisión es el siguiente, expresado en miles de euros: Antigüedad de la Provisión (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Más 6 meses 388 307 Total 388 307 ElvalornetocontabledelascuentasdeclientesyotrascuentasacobrardelGrupoestádenominadoenlas siguientes monedas: Valor neto contable clientes y otras ctas a cobrar (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Euros 23.144 10.494 Dólares estadounidenses 573 500 Otras monedas 337 536 Total 24.054 11.530 Eldetalleal31dediciembrede2020y2019delsaldodeclientesquecorrespondeaorganismospúblicos, según su localización geográfica, es la siguiente: Clientes con organismos públicos (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 España 1.565 1.497 Austria 139 186 Bélgica 271 272 Francia 2.860 539 Alemania 560 874 Italia 1.861 2.822 Luxemburgo 39 19 Total clientes con organismos públicos 7.295 6.209 52 Al31dediciembrede2020y2019,elratingcrediticiodeladeudaacobraraorganismospúblicos,segúnsu localización geográfica, es la siguiente: Rating Financiero (Miles de Euros) Rating financiero 31/12/2020 31/12/2019 Alemania Aaa 560 874 Andalucía Baa2 116 115 Aragón BBB 32 63 Asturias Baa1 19 23 Austria Aaa 139 186 Baleares BBB+ 26 208 Bélgica Aaa 271 272 Canarias BBB+ 8 12 Cantabria BBB 50 224 Castilla la Mancha Ba1 45 66 Castilla y León Baa1 400 122 Cataluña Ba3 49 84 Extremadura Baa2 7 14 Francia Aaa 2.860 539 Galicia Baa1 181 23 Italia Baa3 1.861 2.822 Luxemburgo Aaa 39 19 Madrid Baa1 187 275 Murcia Ba1 52 18 Navarra A+ 42 14 País Vasco A3 30 41 Valencia Ba1 321 195 Total 7.295 6.209 Elvalorrazonabledelascuentasacobrarnodifieresignificativamentedelvalornetocontabledelasmismas. Reclamaciones de principal y de intereses de demora a Administraciones Públicas ElGrupoconsideraacadaunodelospaísesycomunidadesautónomascomounaentidaddiferenciada,dado queserealizaunagestióndeseguimientoindividualizadaacadaunadeellosconsiderándoseindependientes unos de otros. ElGrupointerponereclamacionesantelostribunalesporelcobrotardíodelossaldosconAdministraciones Públicas.Endichasreclamaciones,elGruporeclamaelprincipalylosinteresesdedemoraincurridosdesde la fecha de vencimiento de la factura hasta la fecha del cobro efectivo de la misma. Enelcasodeobtenersesentenciafavorableenlasreclamacionesdeinteresesdedemora,éstosseregistran en la cuenta de pérdidas y ganancias en el momento del cobro. Durantelosejercicios2020y2019,nosehareclamadointeresesdedemoradebidoalamejoradeplazosde cobro en el sector público. 53 14.OTROS ACTIVOS CORRIENTES El detalle de "Otros activos corrientes" al 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el que se indica a continuación: Otros Activos Corrientes (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Gastos anticipados 997 1.335 Administraciones públicas 13.151 7.314 Total 14.148 8.649 EldetalledelsaldoconadministracionespúblicasdelGrupoal31dediciembrede2020y2019eselsiguiente: Administraciones públicas (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Por IVA 2.656 1.712 Otros 10.495 5.602 Total 13.151 7.314 Elepígrafe“Otros”recogeen2020principalmenteunimportede9.650milesdeeurosenconceptode pago a cuenta del impuesto sobre beneficios de sociedades. 15.EXISTENCIAS Existencias (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Comerciales 226 179 Materias primas y otros aprovisionamientos 493 241 Productos en curso y semiterminados 10.490 7.918 Productos terminados 724 564 Total 11.933 8.902 Elvolumendelosproductosencursoysemiterminadossedebeengranmedidaalanecesidaddedisponer delasexistenciassuficientesparalacomercializacióndelfármacoYondelis®asícomodeexistencias suficientes de principio activo de ZepzelcaTMpara suministrar a nuestros socios . Elcostedelasexistenciasreconocidocomogastoeincluidoencostedeventasasciendea10.959milesde euros en 2020 (3.873 miles de euros en 2019) (Nota 32). Nosehanregistradopérdidassignificativaspordeteriorodelvalordelasexistenciasenlosejercicios2020y 2019. No hay existencias comprometidas como garantía de cumplimiento de obligaciones o pago de deudas. ApesardelapandemiaoriginadaporelCOVID-19,elGrupocuentaconsuficientemateriaprimayexistencias paracontinuartantoconlaventaregulardeYondelis®comoconellanzamientodeZepzelcaTM,asícomo con los diferentes ensayos clínicos que se están llevando a cabo. 54 16.EFECTIVO Y EQUIVALENTES DE EFECTIVO El detalle de este epígrafe a 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el siguiente: Efectivo y equivalentes de efectivo (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Caja y saldos con entidades de crédito 96.210 17.638 Total 96.210 17.638 No hay descubiertos bancarios en las fechas de cierre. 17.CAPITAL Y PRIMA DE EMISIÓN Al31dediciembrede2020,elcapitalsocialdePharmaMarasciendea11.013milesdeeuros(11.132miles deeurosa31dediciembrede2019)yestárepresentadopor18.354.907acciones(222.649.287accionesa 31dediciembrede2019)conunvalornominalde0,60céntimosdeeuroporacción(0,05céntimosdeeuro poraccióna31dediciembrede2019).TodaslasaccionesdePharmaMarsehallaníntegramentesuscritas y desembolsadas. Enelmesdemarzode2020laSociedadpusoenmarchaunPlandeRecompradeaccionesconladoble finalidadde(i)reducirelcapitalsocialdelaSociedadmedianteamortizacióndelasaccionesquesean adquiridasenvirtuddelmismo,mejorandoasíelbeneficioporacciónycoadyuvandoalaretribucióndel accionistay(ii)cumplirconlasobligacionesderivadasdelosPlanesdeAccionesdestinadoadirectivosy empleadosdelGrupo.ElimportemonetariomáximodelPlanseestablecióen30millonesdeeurose igualmenteseestablecióquelasaccionesqueseadquieranenejerciciodelProgramadeRecomprahasta alcanzarelnúmerode1.800.000accionesseríandestinadasalosPlanesdeAccionesaempleadosyel resto que se adquiriese hasta alcanzar el máximo permitido se destinarían a su amortización. Enelmesdejulio,elConsejodeAdministracióndePharmaMar,ejecutólosacuerdosaprobadosenla JuntaGeneraldeAccionistascelebradael18dejuniode2020,relativosa:(i)laagrupación(contra-split) ycancelacióndelasaccionesenquesedivideelcapitalsocialactualdelaSociedadparasucanjepor accionesdenuevaemisión,enlaproporcióndeunaacciónnuevaporcada12accionespreexistentesde laSociedad,elevandoelvalornominalunitariodelasaccionesde0,05eurosa0,60euros,y,(ii) previamenteyaefectosdecuadrarlaecuacióndecanjereferida,seejecutóunareduccióndecapitalen lacuantíade0,15eurosmediantelaamortizaciónde3accionesenautocartera,de0,05eurosdevalor nominalcadauna.Despuésdeestasdosoperaciones,elcapitalsocialdePharmaMarquedódivididoen 18.554.107 acciones de 0,60 céntimos de nominal cada una. Enelmesdeseptiembre,yadespuésdehabersidoejecutadalareagrupacióndeaccionesocontra-split, finalizóelPlandeRecompraalalcanzarseelimportemáximomonetario(30millonesdeeuros)conel siguienteresultado:150.000acciones(1.800.000delasantiguasacciones)permaneceríanenla autocarteradelaSociedadparafuturosPlanesdeAccionesaempleadosyelrestodelasadquiridasbajo esteprograma,199.200acciones,seríanamortizadasdeacuerdoconelmencionadoPlan,loquesignificó unareducciónenelcapitalsocialporimportede119mileseurosyunareducciónenreservasvoluntarias porimportede18.330milesdeeurosEstareducciónquedóinscritaenelRegistroMercantilenelmesde noviembre de 2020. El número de acciones de la Sociedad a 31 de diciembre de 2020 es 18.354.907. 55 Miles de Euros/Miles de Acciones Nº Acciones en circulación Capital Social Prima de emisión Acciones propias Saldo al 1 de enero de 2019 221.957 11.132 71.278 (2.243) Venta de acciones propias - - - 7.904 Compra de acciones propias - - - (7.467) Planes de acciones - - - 307 Saldo al 1 de enero de 2020 221.957 11.132 71.278 (1.499) Venta de acciones propias 2.359 - - 8.488 Compra de acciones propias (4.403) - - (22.391) Planes de acciones 128 - - 528 Amortización - - - - Saldo al 22/07/2020 220.041 11.132 71.278 (14.874) Efecto contra-split (1x12) 18.337 11.132 71.278 (14.874) Venta de acciones propias 188 - - 16.355 Compra de acciones propias (213) - - (41.382) Compra de acciones propias para amortizar (199) (119) - 18.448 Saldo al 31 de diciembre de 2020 18.113 11.013 71.278 (21.453) Elnúmerodeaccionesencirculacióndelatablaanteriorsecalcularestandodelnúmerodeaccionesemitidas lasaccionespropiasenpoderdelporelGrupo, asícomolasaccionesentregadasaempleadosatravésde planesdeaccionesqueconformealascondicionesdeconcesiónestánbloqueadassinquepuedanser dispuestas por los trabajadores a los que les han sido concedidas. Acciones Propias Elnúmerodeaccionesencirculaciónal31dediciembrede2010asciendea18.113miles(221.957milesde accionesen2019).Al31dediciembrede2020,lasociedaddominanteposeía242milesdeaccionespropias (692 miles en 2019). En2020,elGrupoadquirió4.815milesdeaccionespropias(3.987milesen2019)por63.773milesdeeuros (7.467milesdeeurosen2019),yvendió2.487milesdeaccionespropias(4.711milesen2019),registrándose una ganancia de 5.429 miles de euros (una pérdida de 596 mil euros en 2019). LosaccionistastitularesdeparticipacionessignificativasenelcapitalsocialdePharmaMar,S.A.,tanto directascomoindirectas,superioresal10%delcapitalsocial,delosquetieneconocimientolaSociedad,de acuerdoconlainformacióncontenidaenlosregistrosoficialesdelaComisiónNacionaldelMercadodeValores al 31 de diciembre de 2020, son los siguientes: PART.DIRECTA PART.INDIRECTA (1) PART.TOTAL No. de acciones % No. de acciones % % José Mª Fernández Sousa - Faro (1) 1.101.225 6,000% 937.163 5,106% 11,105% 1) Participación indirecta que ostenta a través de su cónyuge, Dña. Montserrat Andrade Detrell. 56 18.DISPONIBILIDAD Y RESTRICCIONES SOBRE RESERVAS Y GANANCIAS ACUMULADAS Deacuerdoconelartículo274delaLeydeSociedadesdeCapital,debedestinarsealareservalegaluna cifraigualal10%delbeneficiodelejercicioreflejadoenlascuentasanualesindividualesdelaSociedadhasta queéstaalcance,almenos,el20%delcapitalsocial.Lareservalegal,queasciendeamilesdeeuros,podrá utilizarseparaaumentarelcapitalenlapartedesusaldoqueexcedael10%delcapitalyaaumentado.Salvo paraestafinalidad,ymientrasnosupereel20%delcapitalsocial,estareservasólopodrádestinarseala compensación de pérdidas y siempre que no existan otras reservas disponibles suficientes para este fin. LaprimadeemisiónpuededestinarsealosmismosfinesquelasreservasvoluntariasdelaSociedad, incluyendosuconversiónencapitalsocial,noteniendorestriccionesencuantoasuutilizaciónnidistribución, distintas de las generales incluidas más abajo. LosdividendoseventualesquelaSociedaddominantedistribuyaestánsujetosalaslimitacionesy restriccionesquedictalaLeydeSociedadesdeCapital.Deacuerdoconlalegislaciónactualvigente,los importesmáximosadistribuirylaslimitacionesyrestriccionesaplicablessebasanenlosimportespresentados porlaSociedaddominanteensuscuentasanualesquesepreparanbajoPrincipiosyNormasContables Generalmente Aceptados en España. Seprohíbeigualmentetodadistribucióndebeneficiosamenosqueelimportedelasreservasdisponiblessea, comomínimo,igualalimportedelosgastosdeinvestigaciónydesarrolloquefigurenenelactivodelbalance de la Sociedad dominante, importe que se indica en la Nota 8. Lapropuestadedistribucióndelresultadode2020yotrasreservasdelasociedaddominanteapresentarala Junta General de Accionistas, así como la distribución real de 2019 aprobada es la siguiente: Base de reparto y distribución (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Base de reparto Resultado del ejercicio 28.952 17.659 28.952 17.659 Distribución Dividendo 11.013 8.819 Resultados de ejercicios anteriores 17.939 8.840 28.952 17.659 No existen restricciones a la distribución de dividendos más allá de las legales. 19.PARTICIPACIONES NO DOMINANTES Enelmesdenoviembrede2020quedóinscritaenelRegistroMercantillaliquidacióndeNoscira,S.A.en liquidación, única sociedad del grupo que tenía participaciones no dominantes. Enlosejercicios2019noseprodujeroncambiosenelcapitalsocialdelasociedadNoscira,S.A.enliquidación. 57 Elmovimientohabidoenparticipacionesnodominantesenlosejercicios2020y2019eselquesemuestraa continuación: Participaciones no dominantes (Miles de Euros) Intereses Minoritarios Saldo al 1 de enero de 2019 (3.900) Resultado 2019 (18) Saldo al 1 de enero de 2020 (3.918) Liquidación participaciones no dominantes 3.918 Saldo al 31 de diciembre de 2020 - En2019,Nosciratuvounresultadonegativode68milesdeeuros,delquealasparticipacionesnodominantes lescorrespondía18milesdeeuros,enconsonanciaconsuporcentajedeparticipaciónenlasociedad(26,7%). 20.PROVEEDORES Y OTRAS CUENTAS A PAGAR La composición de este epígrafe es la siguiente: Proveedores y otras cuentas a pagar (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Deudas por compras o prestación de servicios 21.039 16.471 Deudas con partes vinculadas 922 946 Anticipos recibidos por pedidos 1.102 1.655 Otras cuentas a pagar 157 260 Total 23.220 19.332 Todaslascuentasapagarvencendentrodelosdocemesessiguientesalcierredecadaejercicio.Lasdeudas conpartesvinculadasserefierenprincipalmentealasasignacionesestatutariasdelosmiembrosdelConsejo deAdministracióndePharmaMarylasasignacionesporpertenenciaacomitésdelegadosdePharmaMar devengadasynocobradas(894milesdeeurosa31dediciembrede2020y824milesdeeurosen2019)a lasasignacionesdevengadasynocobradasporconsejerosdeGenómicaqueasuvezlosondePharmaMar (28milesdeeurosa31dediciembrede2020y28milesdeeurosen2019)y94milesdeeuros correspondientes a los consejeros de Noscira en 2019. Eldetalledelospagosporoperacionescomercialesrealizadasdurantelosejercicios2020y2019pendientes de pago al cierre en relación con los plazos máximos legales previstos en la Ley 15/2010 es el siguiente: Información pagos 31/12/2020 (Días) 31/12/2019 (Días) Periodo medio de pago a proveedores 55 64 Ratio de operaciones pagadas 56 67 Ratio de operaciones pendientes de pago 50 71 Total pagos realizados 38.335 31.246 Total pagos pendientes 5.362 4.511 Elperiodomediodepagoaproveedoresduranteelejerciciocomprendidodel1deeneroal31dediciembre de 2020 es de 55 días (64 días en 2019). La información incluida anteriormente se refiere únicamente a sociedades domiciliadas en España. 58 21.INGRESOS DIFERIDOS CORRIENTES Y NO CORRIENTES ComoseindicaenlaNota1,endiciembrede2019,Pharmamarhabíasuscritouncontratodelicenciaen exclusivaconJazzPharmaceuticals.Porlafirmadelmismo,PharmaMarrecibióuncobroup-frontenelmes deenerode2020porimportede200millonesdedólares(181millonesdeeuros).Posteriormenteya consecuenciadelaaprobaciónaceleradaparacomercializacióndeZepzelcaTMobtenidadelaFDAenelmes dejuniode2020,PharmaMarrecibiódeJazzPharmaceuticalsunpagonoreembolsablede100millonesde dólares (88,5 millones de euros). TalycomoseindicaenlaNota2.23.3losingresosasociadosalosacuerdosdelicencia,co-desarrolloyotras operacionessimilares,debencorrelacionarseconlascontraprestacionesquetienequesatisfacerelGrupo.Si elGrupohacontraídocontractualmentelaobligacióndesatisfacerunacontraprestación(obligaciónde desempeño),entonces,sereconoceráncomodiferidosaquellapartedelosingresosquecorrespondanalos compromisos establecidos en el acuerdo y cuya ejecución tenga lugar en periodos posteriores. Eldetalledelsaldodeestosepígrafesal31dediciembrede2020y2019escomosigue,correspondiendoel ingresodiferidorelativoalcontratofirmadoconJazzPharmaceuticalsIrelandLtdunimportede133.708miles de euros entre el corto y el largo plazo. Ingresos diferidos no corrientes A31dediciembrede2020esteepígrafeincluyeingresosdiferidosporimportede91.124milesdeeurosque secorrespondenconlapartedeloscobrosmencionados(300millonesdedólares-269,5millonesdeeuros), derivadosdelacuerdodelicenciadelurbinectedinasuscritoconJazzPharmaceuticalsquenoseha reconocidocomoingresoen2020enaplicacióndelanormativaindicada.LosAdministradoresconsideran que se han cumplido todas las condiciones para su reconocimiento. Adicionalmente,incluyelassubvencionesqueestándestinadasalafinanciacióndeinmovilizadomaterial dentrodelosproyectosdeI+Ddelsegmentodeoncologíaycuyosaldoasciendea1.436milesdeeurosen 2020(1.851milesdeeurosen2019)Lassubvencionesreflejadasacontinuacióncorrespondenensumayoría a subvenciones de tipos de interés. Ingresos diferidos no corrientes (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Subvenciones 1.436 1.851 Ingresos diferidos 91.124 - Total 92.560 1.851 Ingresos diferidos corrientes A31dediciembrede2020esteapartadoincluyeprincipalmente43.583milesdeeuroscorrespondientesal acuerdoconJazzPharmaceuticalsanteriormentemencionadoyqueseesperanreconocerenlospróximos doce meses. Ingresos diferidos corrientes (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Ingresos diferidos 43.603 1.465 Total 43.603 1.465 En2019elsaldodelepígrafe“Ingresosdiferidos”corrienteincluye1.257milesdeeurosquecorresponde conlapartedelpagoinicial,derivadodelAcuerdodelicenciadelurbinectedinasuscritoconLuyePharma GroupLtd.enjuniode2019(porimportede4.452milesdeeuros),quenosereconociócomoingresoen 2019 en aplicación de la normativa sobre reconocimiento de ingresos. 59 22.OTROS PASIVOS NO CORRIENTES Y CORRIENTES Elepígrafeotrospasivosnocorrientes,porimportede176milesdeeuros(177milesen2019)recoge principalmente provisiones por impuestos. Elepígrafeotrospasivoscorrientesporunimportede4.902milesdeeuros(2.575milesdeeurosen2019) recogefundamentalmentelosimportesadeudadosaadministracionespúblicasporimporte2.376demiles de euros (1.927 miles de euros en 2019). 23.DEUDA FINANCIERA EldetalledelasdeudasfinancierasnocorrientesycorrientesdelGrupoal31dediciembrede2020y2019 es el siguiente: Desglose de deudas no corrientes: Desglose deuda financiera no corriente (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Deudas con entidades de crédito 3.561 15.291 Obligaciones y otros valores negociables 16.600 16.549 Deuda financiera con organismos oficiales 17.571 21.223 Total 37.732 53.063 Desglose de deudas corrientes: Desglose deuda financiera corriente (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Deudas con entidades de crédito 10.287 24.367 Obligaciones y otros valores negociables 405 405 Deuda financiera con organismos oficiales 4.621 4.883 Total 15.313 29.655 23.1Deudas con entidades de crédito Lasdeudasnocorrientesycorrientesestáncompuestasporpréstamosbancariosypólizasdecréditoy efectos descontados, según se muestra en el cuadro siguiente al 31 de diciembre de 2020 y 2019: 60 Nº de productos Vtos 31/12/2020 Nº de productos Vtos 31/12/2019 Deuda no corriente PharmaMar 6 2021-2024 3.561 11 2021-2024 15.291 Total deuda no corriente 6 3.561 11 15.291 Deuda corriente Préstamos bancarios PharmaMar 8 2021-2024 5.487 12 2019-2024 10.497 8 5.487 12 10.497 Pólizas de crédito PharmaMar 7 2021-2022 4.771 8 2020 10.886 Genomica 2 2021 - 2 2019 697 9 4.771 10 11.583 Efectos y certificaciones PharmaMar 1 2021 - 1 2020 2.241 1 0 1 2.241 Deudas por intereses y otras deudas PharmaMar - 29 - 46 - 29 - 46 Total deuda corriente 18 10.287 23 24.367 Deuda no corriente Enelmesdemarzode2020PharmaMarcancelóanticipadamenteunpréstamocongarantíahipotecaria convencimientoen2024ycuyosaldopendientedeamortizara31dediciembrede2019ascendíaa 4.360milesdeeuros(5.263milesdeeurosen2018).Dichopréstamohipotecarioteníavencimientoen 2024yseconstituyóenelejercicio2014,produciéndoseunacancelacióndelpasivofinancierooriginaly elposteriorreconocimientodeunnuevopasivofinanciero..Adicionalmenteenelmismomescanceló anticipadamenteotropréstamoalargoplazoconvencimientoen2022cuyoimportependientede amortizar a 31 de diciembre de 2019 ascendía a 4.605 miles de euros Elcalendariodeamortizacionesdelasdeudasfinancierasnocorrientesconentidadesdecréditoesel siguiente: Calendario de amortización deuda financiera no corriente (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 2021 - 8.293 2022 3.105 5.033 2023 225 1.224 2024 231 741 2025 y siguientes - - Total 3.561 15.291 Deuda corriente Las deudas corrientes con entidades de crédito se desglosan de la siguiente forma: 61 Desglose deuda corriente con entidades de crédito (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Préstamos bancarios 5.487 10.497 Pólizas de crédito 4.771 11.583 Efectos y certificaciones descontados - 2.241 Deudas por intereses y otras deudas 29 46 Total 10.287 24.367 Algunaspólizasdecréditotienenprórrogatácitasibienlamayoríasonderenovaciónanual.A31de diciembrede2020,elGrupotienefirmadas9pólizasdecrédito(10pólizasdecréditoadiciembrede 2019) por un límite total de 15.450 miles de euros (13.700 miles de euros en 2019). Lagranmayoríadelospréstamosypólizasdecréditoestásujetoauntipodeinterésvariableconsistente enEuribormásundiferencialqueoscilaentreel1,9%yel3,2%(entreel1%yel4,18%endiciembre de 2019). Los tipos de interés efectivos a 31 de diciembre son: Tipos de interés efectivo 31/12/2020 31/12/2019 Descubiertos bancarios 29,00% 29,00% Préstamos bancarios 2,34% 2,34% Pólizas de crédito 2,59% 2,11% Descuento de efectos 1,20% 1,20% LaexposicióndelGrupoalasdeudasfinancierasatipovariablea31dediciembrede2020esde10.163 miles de euros (21.938 miles de euros en 2019), referenciado principalmente al Euribor a tres meses. La totalidad de las deudas con entidades de crédito están contratadas en euros. Enlatablasiguientesepresentalaconciliacióndelmovimientodelospasivosfinancierosconlosflujos deefectivodelasactividadesdefinanciación,incluyendotantolosderivadosdeflujosdeefectivocomo los que no implican flujos de efectivo (tales como reclasificaciones entre no corriente y corriente). Movimiento pasivos por actividades de financiación (Miles de Euros) 31/12/2019 Flujos de Efectivo Reclasificación a corto plazo Otros 31/12/2020 Préstamos bancarios l/p 15.291 (4.285) (7.445) - 3.561 Préstamos bancarios c/p 10.497 (12.454) 7.445 (1) 5.487 Obligaciones y otros valores negociables l/p 16.549 - - 51 16.600 Obligaciones y otros valores negociables c/p 405 (809) - 809 405 Pólizas de crédito 11.583 (6.812) - - 4.771 Efectos y certificaciones descontados 2.241 (2.241) - - - Deudas por intereses y otras deudas 46 - - (17) 29 Deuda financiera con organismos oficiales l/p 21.223 751 (4.603) 200 17.571 Deuda financiera con organismos oficiales c/p 4.883 (5.526) 4.603 661 4.621 Deuda por arrendamientos a l/p 1.719 - (1.041) 1.472 2.150 Deuda por arrendamientos a c/p 1.678 (1.865) 1.041 616 1.470 Total pasivos por actividades de financiación 86.115 (33.241) - 3.791 56.665 62 Movimiento pasivos por actividades de financiación (Miles de Euros) 31/12/2018 Flujos de Efectivo Reclasificación a corto plazo Otros 31/12/2019 Préstamos bancarios l/p 24.279 927 (9.915) - 15.291 Préstamos bancarios c/p 10.245 (9.662) 9.915 (1) 10.497 Obligaciones y otros valores negociables l/p 16.501 - - 48 16.549 Obligaciones y otros valores negociables c/p 405 (809) - 809 405 Pólizas de crédito 12.912 (1.329) - - 11.583 Efectos y certificaciones descontados 2.064 177 - - 2.241 Deudas por intereses y otras deudas 611 (538) - (27) 46 Deuda financiera con organismos oficiales l/p 24.142 2.036 (4.881) (74) 21.223 Deuda financiera con organismos oficiales c/p 2.248 (2.922) 4.881 676 4.883 Deuda por arrendamientos a l/p - - (1.453) 3.172 1.719 Deuda por arrendamientos a c/p - (1.928) 1.453 2.153 1.678 Total pasivos por actividades de financiación 93.407 (12.120) - 1.431 86.115 23.2Obligaciones y Otros valores negociables En2015,lasociedaddominanteemitióbonossimplesporimportede17.000milesdeeurospara fortalecer su posición financiera y ampliar su perfil de vencimientos. Los principales términos y condiciones de la emisión fueron los siguientes: -Importe nominal de la emisión de 17.000 miles de euros; -Plazo de vencimiento: 12 años desde la fecha de desembolso de la emisión; -Laemisióntuvocomodestinatariounúnicoinversorcualificadoespañol,atravésdeunacolocación privada; -Losbonosseemitieronalaparyconunvalornominalunitariode100milesdeeuros,representados mediante anotaciones en cuenta. -Losbonosdevengaránuninterésfijodel4,75%nominalanualpagaderoporanualidadesvencidasa contar desde la fecha de desembolso; -LaSociedadresponderádesusobligacionesderivadasdelosbonoscontodosupatrimonioynose otorgará ninguna garantía específica; -Los términos y condiciones de los bonos se rigen por la ley española; -LasociedaddominantesolicitólaincorporacióndelosbonosalMercadoAlternativodeRentaFija (MARF) con fecha 7 de julio de 2015. 23.3Deuda financiera con organismos públicos Dentrodeesteconceptoserecogeprincipalmentelafinanciaciónobtenidadeorganismosoficiales consistenteenpréstamosyanticiposreembolsablessinintereses(oconinteresesnotablemente inferioresalosdemercado),reintegrablesensieteaños,despuésdetresdecarencia,cuyoobjetoesla financiación de proyectos de investigación y desarrollo. Al31dediciembrede2020,elGrupomanteníasaldospordeudaconorganismosoficialesporimporte totalde22.192milesdeeuroscalculadoenbaseaflujosdeefectivodescontadosauntipodeEuribor másundiferencialenfuncióndelriesgodelGrupo(26.106milesdeeurosen2019),delosque17.571 milesdeeurossondeudanocorriente(21.223milesdeeurosen2019)y4.621milesdeeurossondeuda corriente (4.883 miles de euros en 2019). El calendario de amortizaciones de la parte no corriente de las ayudas oficiales es como sigue: 63 Calendario de amortización (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 2021 - 4.359 2022 4.370 4.435 2023 3.939 3.953 2024 3.087 7.160 2025 y siguientes 6.175 1.316 Total 17.571 21.223 23.4Valor Razonable Elvalorrazonableyelvalorenlibrosdelasdeudasfinancierasnocorrientesycorrientesa31de diciembre de 2020 y 2019, es como sigue: Valor razonable y valor en libros deuda financiera (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 31/12/2020 31/12/2019 No corriente Préstamos Bancarios 3.561 15.291 3.561 15.291 Deuda con organismos oficiales 20.427 24.883 17.571 21.223 Obligaciones y bonos 17.000 17.000 16.600 16.549 Total 40.988 57.174 37.732 53.063 Corriente Préstamos Bancarios 5.487 10.497 5.487 10.497 Pólizas de crédito 4.771 11.583 4.771 11.583 Descubiertos bancarios - - - - Efectos y certificaciones descontados y pendientes de vencimiento - 2.241 - 2.241 Deuda por intereses 29 44 29 44 Deuda con organismos oficiales 5.170 5.552 4.621 4.883 Obligaciones y bonos 405 405 405 405 Otras deudas - 2 - 2 Total 15.862 30.324 15.313 29.655 24.IMPUESTOS DIFERIDOS E IMPUESTO SOBRE LAS GANANCIAS 24.1Impuestos diferidos El análisis de los activos y pasivos por impuestos diferidos es el siguiente: Activos por impuesto diferido neto (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Activos por impuestos diferidos 34.284 41.561 Pasivos por impuestos diferidos (868) (577) Total 33.416 40.984 64 Losmovimientosbrutoshabidosduranteelejercicioenlosactivosypasivosporimpuestosdiferidos,han sido los siguientes: Activos por impuestos diferidos (Miles de Euros) Gastos de investigación y desarrollo / BINs Retención Withholding tax Activos fijos e intangibles Otros TOTAL Al 1 de enero de 2019 16.980 10.853 3.037 2.463 33.333 Retención Withholding tax - 328 - - 328 Imputados a resultados 8.348 - (490) 42 7.900 Al 31 de diciembre de 2019 25.328 11.181 2.547 2.505 41.561 Retención Withholding tax - 377 - - 377 Imputados a resultados (4.833) - (584) (2.237) (7.654) Al 31 de diciembre de 2020 20.495 11.558 1.963 268 34.284 Lacolumna“Gastosdeinvestigaciónydesarrollo/BIN’s”incluyeprincipalmentelasbasesimponibles pendientesdecompensaractivadasenelbalancey,porotroladodiferenciasdedistintotratamiento contable en los gastos de investigación y desarrollo entre la normativa local y la internacional. Lacolumna“RetenciónWithholdingtax”a31dediciembrede2020y2019recogelasretenciones practicadas sobre los ingresos por royalties y por los cobros recibidos de acuerdos de licencia. Pasivos por impuestos diferidos (Miles de Euros) Revalorización Inmuebles de Inversión Revalorización marcas vida útil indefinida Subvenciones de capital y otros TOTAL Al 1 de enero de 2019 (1.025) (2.229) (311) (3.565) Imputados a resultados - - (266) (266) Salida de Zelnova (Nota 25) 1.025 2.229 - 3.254 Al 31 de diciembre de 2019 - - (577) (577) Imputados a resultados - - (291) (291) Al 31 de diciembre de 2020 - - (868) (868) Losactivosporimpuestosdiferidossereconocenhabidacuentadelosbeneficiosfiscalesfuturosqueel Grupo espera generar en base a los planes de negocios actuales. ElGrupoharealizadounanálisisdelosimportesdebasesimponiblesnegativaspendientesde compensar.Comoconsecuenciadeeseanálisis,elGruponohatomadoenconsideraciónbases imponiblespendientesdecompensarporimportede291millonesdeeuros(220millonesdeeurosen 2019). Alamismafecha,adicionalmente,existendeduccionesporactividadesdeinvestigaciónydesarrollo pendientesdeaplicarquetampocohansidoreconocidasenelbalanceporimportede196.178milesde euros (195.595 miles de euros en 2019). Lasanterioresbasesimponiblespendientesdecompensarylasdeducciones,nohansidoreconocidas enrelaciónconactivosporimpuestosdiferidosalcierredecadaunodelosejercicios2020y2019como resultadodelanálisisrealizadoporelGrupoenrelaciónconloindicadoenlaNota4"Estimacionesy juicios contables". 65 Lasiguientetablamuestralasfechasdevalidezdededuccionespendientesdeaplicarquetienenuna caducidaddeterminada,paralascualesnosehareconocidoactivoporimpuestodiferidoa31de diciembre de 2020: Créditos fiscales generados por (Miles de euros): Importe total 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 y siguientes Deducciones pendientes aplicación I+D 196.178 13.364 9.775 10.889 10.760 9.977 11.332 9.697 120.384 Otras Deducciones pendientes 384 384 - - - - - - - TOTAL 196.562 13.748 9.775 10.889 10.760 9.977 11.332 9.697 120.384 24.2Impuesto sobre las ganancias En2020,ladeclaracióndelImpuestodeSociedadessepresentadeformaconjuntaporelGrupofiscal encabezadoporPharmaMar,quesecomponedelassiguientessociedadesdelGrupo:Genómica, S.A.U,S.A.ySylentis,S.A.U.Lasotrassociedades,asaber—PharmaMarUSA,PharmaMarAG, PharmaMarSARL,PharmaMarGmbH,PharmaMarLtd,PharmaMarSrl,PharmaMarsprl,Pharma Mar Ges.m.b.H.AT, Genómica AB y Genómica Trading Co.Ltd. (China) tributan en régimen individual. Laconciliacióndeladiferenciaentreaplicaralresultadoantesdeimpuestoseltipoimpositivodel25%y el gasto por impuesto registrado se muestra en la siguiente tabla: Conciliación gasto por impuesto registrado (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Resultado antes de impuestos (Miles de Euros) 145.606 (21.654) Tipo impositivo (25%) (36.402) 5.414 Efecto fiscal de: - Ingresos exentos y otros conceptos menores 5.589 432 - Diferencias temporarias con impacto en resultados - (2.213) - Reversión deterioro provisión cartera 7.867 - - Otros ajustes 14.602 4.007 - Monetización de deducciones - 4.834 Ingreso (gasto) por impuesto (8.344) 12.474 Delatablaanteriorlosingresosexentosrecogenprincipalmentelosingresosnotributables correspondientes al ajuste de los ingresos de licencias y royalties recibidos en el extranjero. En2020seharegistradolaliquidacióndeNosciracuyoefectosuponeunmenorgastofiscalporimporte de7.867milesdeeuros.En2019seretrocediófiscalmenteunaquintapartedeldeteriororegistradoen ejerciciosanterioresporlainversiónenlafilialNoscira(enliquidación),cuyoefectosupusounmayor gasto fiscal de 2,2 millones de euros en cada ejercicio. EnlalíneaOtrosajustes,a31dediciembrede2020serecogeelefectodenoreconocerensutotalidad elimpuestoanticipadoquesurgedepérdidasfiscalesgeneradasenejerciciospasadosenbaseala presupuestaciónfiscalyporotroladoelefectoimpositivopordiferenciasdetratamientocontableenlos gastosdeinvestigaciónydesarrollo.En2019serecogelaactivacióndebasesimponiblesenbaseala presupuestación fiscal realizada por el Grupo. Asímismo,duranteelejercicio2019,lacompañíaregistróuningresode4.834milesdeeurosdentrodel gastoporImpuesto,originadoporelcobrodelamonetizacióndededuccionesporinvestigacióny desarrollo. 66 Laconciliacióndelgasto/(ingreso)porimpuestodesociedadesenlacuentaderesultadosescomo sigue: (Gasto)/ Ingreso por impuesto (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Impuesto corriente (399) 4.840 Impuesto diferido (7.945) 7.634 Total (8.344) 12.474 Engeneral,eltipodegravamenaplicablealGrupoeseltipoimpositivolegalmenteestablecidoenEspaña (25%),salvoporlasoperacionescuyosresultadostributanenItaliaauntipode30%aproximadamente. Elimpactodelasdiferenciasenlostiposimpositivosaplicablesaotrasfilialesextranjerasnoes significativo. Elimportedelimpuestocorrientede2019(4.840milesdeeuros)contieneprincipalmenteelefectodel ingreso por monetización indicado más arriba. Confecha6deenerode2015,serecibiódelaAgenciaTributarialacomunicacióndeiniciodeactuación decomprobacióneinvestigacióndecarácterparcialenelimpuestodesociedadesparalosejercicios 2010a2012limitadoalacomprobacióndelosingresosprocedentesdedeterminadoinmovilizado inmaterial declarado por Pharma Mar. El20deenerode2015,lasociedaddominantesolicitóalaAgenciaTributariaquelaactuacióninspectora iniciadadecarácterparcialtuvieraalcancegeneralenrelaciónconlostributosyperiodosafectadospor la actuación. Comoconsecuencia,enelmesdejuniode2015,serecibiócomunicacióndeiniciodeactuacionesde comprobación e investigación. Estas comprendieron los siguientes periodos y sociedades del Grupo: Impuesto sobre Sociedades IVA IRPF Residentes IRPF No Residentes Rendimiento capital mobiliario Zeltia, S.A. 2010-2013 2011-2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 Genómica, S.A.U. 2010-2013 2011-2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 PharmaMar, S.A.U. 2010-2013 2011-2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 - Zelnova, S.A. 2010-2013 06/2011-2013 1T 2012 - 4T 2013 - - Xylazel, S.A. 2010-2013 06/2011-2013 1T 2012 - 4T 2013 - - Enelmesdeseptiembrede2016finalizaronlasactuacionesinspectoras.Lasociedadfirmóactaen conformidad,quesuponíalareduccióndebasesimponiblesyfirmóendisconformidadrespectoaactas levantadassobreImpuestodesociedades,retencioneseingresosacuentadelIRPF,Impuestosobreel valorañadidoeImpuestosobrelarentadenoresidentes.ActualmentependendelaAudienciaNacional una reclamación y del Tribunal Superior cuatro reclamaciones. HayqueindicarquelascuotasdelimpuestosobreSociedadesdelGrupofiscaldecadaunodelosaños resultantesdelapropuestaderegularizaciónfiscaldelactadedisconformidadsontodasellascero,ya quelassociedadesyelGrupofiscaldisponendebasesimponiblesnegativasacumuladasdeejercicios anteriores,asícomodeduccionesdelacuotapordobleimposicióninternacional,quefueronaplicadas endichapropuesta,deconformidadconlanormativavigenteencadaaño.Porello,entodocaso,incluso 67 enelpeorescenariodequeningunodelosrecursosdelGrupofiscalprosperase,lascuotasapagar serían cero y tampoco se devengarían intereses de demora. Elmontantequesupondríalasumadelascuotas,interesesdedemoraysanciones,encasodeque ningunodelosrecursosprosperase,nosignificaríaparaelGrupounareducciónsignificativadelos activos reconocidos. EnloqueserefierealacomprobacióneinvestigacióndecarácterparcialenelImpuestodeSociedades limitadoalacomprobacióndelareduccióndeingresosprocedentesdedeterminadosactivosintangibles declaradosporPharmaMar,lainspecciónpracticóliquidaciónconajustespositivosparalosejercicios 2011y2012(nopara2010).Noobstante,lascuotasliquidadasfueroncero,yaquelosincrementosde lasbasesimponiblessecompensaron(hastael50%)conbasesimponiblesnegativasdeejercicios anterioresylacuotaíntegraresultantesecompensócondeduccionespordobleimposicióninternacional. ActualmenteseencuentrapresentadounrecursoenlaAudienciaNacional. Elactadedisconformidad delainspeccióngeneralincorporótambiénlaregularizaciónpreviadelactadelainspeccióndecarácter parcial a que se refiere este párrafo. 25.ACTIVIDADES INTERRUMPIDAS Talycomoseindicaenlanota1,el28dejuniode2019secompletólaoperacióndeventadeZelnovaZeltia (ysufilialCopyrS.p.A.),ambasdedicadasalaproducciónycomercializacióndeinsecticidasdeusodoméstico yotrosproductosparaelcuidadodelhogar.Porlotanto,lacuentadepérdidasygananciasconsolidada correspondientea31dediciembrede2019presentalasoperacionesdeZelnovayelresultadodelaoperación de venta como actividades interrumpidas. Zelnova Zeltia, S.A. formaba parte del segmento de química de gran consumo. Resultado de operaciones discontinuadas- Zelnova Zeltia, S.A. (Miles de Euros) 28/06/2019 Ingresos 33.977 Gastos (32.377) Resultado antes de impuestos 1.600 Impuesto sociedades (548) Resultado de actividades interrumpidas después de impuestos 1.052 Resultado por la venta de la dependiente después de impuestos (3.269) Resultado de operaciones interrumpidas (2.217) Ingreso neto en efectivo generado por Zelnova Zeltia, S.A. (Miles de Euros) 28/06/2019 Entrada neta de efectivo de actividades de explotación (6.037) Entrada/(Salida) neta de efectivo de actividades de inversión 34.844 (Salida) neta de efectivo de las actividades de financiación 5.081 Ingreso neto en efectivo generado por la dependiente 33.888 68 Detalles de la venta de Zelnova Zeltia, S.A. (Miles de Euros) 28/06/2019 Contraprestación recibida en efectivo 33.417 Gastos de la venta (811) Importe en libros de activos netos vendidos (35.875) Ganancia por la venta de la dependiente (3.269) Losimportesenlibrosdelosactivosypasivosdeladependienteenlafechadelaventaeranlossiguientes: Desglose del importe en libros de activos netos vendidos Zelnova Zeltia, S.A. (Miles de Euros) 28/06/2019 Inmovilizado material, inmaterial 12.704 Inversiones inmobiliarias 5.226 Derechos de uso sobre activos en arrendamiento 1.765 Fondo de comercio 2.548 Otros activos no corrientes 19 Existencias 14.133 Clientes y otros activos corrientes 28.814 Total activos clasificados como disponibles para la venta 65.209 Pasivos no corrientes 3.597 Deuda no corriente por arrendamientos (NIIF16) 1.463 Deuda financiera corriente 5.081 Deuda corriente por arrendamientos (NIIF16) 318 Acreedores comerciales 18.875 Total pasivos clasificados como disponibles para la venta 29.334 Activos netos 35.875 26.PROVISIONES PARA OTROS PASIVOS Y GASTOS Al31dediciembrede2020y2019,esteepígraferegistralosimportesderemuneracionespendientesde pagoaempleadosdelGrupoenrelaciónconpagasextraordinariasdevengadasynopagadas,yla estimacióndelosbonusdevengadosypendientesdepagoalcierredelejercicio,conformealossistemas de liquidación que el Grupo tiene establecidos con sus trabajadores. El movimiento del saldo de este epígrafe es el siguiente: Provisión para otros pasivos y gastos (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Saldo inicial 5.734 6.266 Provisión en gasto 7.516 9.332 Pagos realizados (6.839) (9.403) Traspasos y otros - (461) Total 6.411 5.734 69 Enelapartado“Traspasosyotros”serecogelabajaremuneracionesprovocadaporlasalidadeZelnova Zeltia, S.A. (nota 25) 27.IMPORTE NETO DE LA CIFRA DE NEGOCIOS A 31 de diciembre de 2020 y 2019, el desglose de la cifra de negocios es el siguiente: Desglose de Ingresos (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Ventas de producto 135.314 97.099 Devoluciones, descuentos y rappels sobre ventas (21.575) (18.570) 113.739 78.529 Acuerdos de licencia y co-desarrollo 140.289 3.950 Royalties 15.661 3.102 Prestación de servicios 272 238 Total 269.961 85.819 El desglose de la cifra de negocios por segmentos y zonas geográficas se recoge en la Nota 5. ComoconsecuenciadelapandemiaoriginadaporelCOVID-19,laactividadcomercialnosehavistoafectada, dehecho,lasventasdirectasdeYondelis®,incluidalasventasdemateriasprimasanuestrossocioshan alcanzado una cifra similar a las del 2019. ElGrupomantienevariosacuerdosdelicencias,co-desarrolloconvariasempresasfarmacéuticas.Eldetalle y los movimientos de los ingresos, incluidos los royalties, en 2020 y 2019 son los siguientes: Desglose Royalties y Licencias (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Jazz Pharmaceuticals Zepzelca™(lurbinectedina) 12.719 - Grupo Johnson & Johnson Yondelis® (trabectedina) 2.243 2.487 Taiho Pharmaceuticals Co. Yondelis® (trabectedina) 699 615 Total Royalties 15.661 3.102 Jazz Pharmaceuticals Zepzelca™ (lurbinectedina) 135.655 - Luye Pharma Zepzelca™ (lurbinectedina) 1.257 3.200 Impilo Zepzelca™ (lurbinectedina) 1.000 - Otros contratos Yondelis® (trabectedina) 1.871 150 Otros contratos Zepzelca™ (lurbinectedina) 450 600 Otros 56 - Total Licencias 140.289 3.950 Total 155.950 7.052 ElCOVID-19nohatenidoimpactoenningunodelosacuerdosrelevantesdelGrupo,quecontinúan vigentes en las mismas condiciones. 27.1Yondelis® Janssen Products LP (Yondelis®) En2001elGrupofirmóunacuerdodelicenciayco-desarrolloconOrthoBiotechProductsL.P.(OBP, hoyJanssenProducts,L.P.),filialdelgruponorteamericanoJohnson&Johnson(J&J).Dichoacuerdo incluye,entreotras,ciertascontraprestacionesafavordePharmaMarentrelasquefiguranuncobro inicialrecibidoalafechadelcontrato(up-front),asícomociertoscobrosposteriores(milestones),cuyo cobroestásujetoaquesealcancenciertoshitosdedesarrolloyregulatoriosdeYondelis®.Dichoscobros 70 (up-frontymilestones),percibidosdeformairrevocableunavezalcanzadaslasfechasehitos correspondientes,sonregistradosinicialmentecomoingresosdiferidosysereconocencomoingresoa lolargodelavidadelcontratosuscrito,queincluyedosfasesdiferenciadas:desarrolloy comercialización. LoscompromisosasumidosporelGrupocomoresultadodelacuerdoincluyenfundamentalmentelos siguientes: •Co-desarrollodeYondelis®desdelafirmadelacuerdohastasueventualcomercialización,y financiación de un porcentaje de los costes totales de desarrollo incurridos por las dos partes; •CesiónafavordeOBPdelosfuturosderechosdecomercializaciónenEstadosUnidosyelrestodel mundoexceptoEuropa(retenidosporelGrupo).PorestacesiónelGrupopercibirároyaltiesen función de las ventas de OBP. •ElGruporetienelosderechossobrelafabricaciónenexclusivadelprincipioactivo,queserá eventualmente suministrado a OBP sobre una base “cost plus”; ElGrupomantendrálaspatentesasociadasaYondelis®,siendosuresponsabilidadlasobligaciones administrativasrelativasalmantenimientodelasmismas,asícomootrasqueeventualmentepuedanser necesarias para su uso efectivo. Losimportesatribuidosalafasededesarrollosereconocencomoingresoduranteelperiodode desarrolloenfuncióndelgradodeavancedeésteydeloscostestotalesestimadosdelproyecto.Al31 dediciembrede2020,elGruponotieneningúnimporteporimputaralcierredelejercicio,yaquesehan cumplidotodaslasobligacionescorrespondientes,habiéndoseincurridoentodoslosgastosnecesarios porpartedePharmaMar.Enconsecuencia,nien2020nien2019PharmaMarregistróningúnimporte bajo este concepto. Elimporteatribuidoalafasedecomercializacióncorrespondearoyaltiesquesereconocenenfunción desudevengo.En2020sehanreconocidoroyaltiesporimportede2.244milesdeeurosporventasde Yondelis® (2.487 miles de euros en 2019). Enelmesdeagostode2019,elGrupoyJanssenProducts,LP(“Janssen”)suscribieronunnuevo acuerdodelicenciaquesustituyealAcuerdodeLicenciade2001bajoelcualJanssensereservael derechodevenderydistribuir,concarácterexclusivo,Yondelis®ycualquierotroproductoquecontenga elprincipioactivo(trabectedina)enEstadosUnidos.Lospagosporcumplimientodehitosyporroyalties sobrelasventasnetasdelproductoobtenidasporJanssenenEstadosUnidossemantienenrespectoal Acuerdodelicenciade2001.ElGrupoconservarálosderechosexclusivosdeproduccióndelprincipio activo, que se suministrará a Janssen para su uso clínico y comercial. Simultáneamente,elGrupoyJanssensuscribieronunacuerdomarcodetransferenciabajoelcual JanssentransfiereaPharmaMartodoslosderechossobreelcompuestoenelrestodelosterritorios licenciadosaJanssen,esdecir,todoslospaísesdelmundoexceptoEE.UU.,EuropayJapón(esteúltimo licenciadoaTaihoPharmaceuticalsCo.Ltd).Laimplementacióndeesteacuerdodetransferenciase realizarádeformagradual,dependiendodelosrequisitosregulatoriosespecíficosdecadapaís.Janssen continuaráconlasventasdelproductohastaquesecompletelatransferenciadelasautorizacionesde comercialización.PharmaMartieneprevistocomercializarYondelis®atravésdesocioslocalesenlos territorios transferidos. Comoconsecuenciadeloanterior,elGrupoPharmaMarhasuscritoen2020sietediferentesacuerdos paralacomercializacióndeYondelis,comolosalcanzadosconValeo,paraelterritoriodeCanadá,con AdiumPharmaparalacomercializacióndeYondelis®enArgentina,Bolivia,Brasil,Chile,Colombia, CostaRica,Curazao,RepublicaDominicana,Ecuador,ElSalvador,Guatemala,Honduras,Jamaica, México,Nicaragua,Panamá,Paraguay,Perú,TrinidadyTobago,UruguayyVenezuela,elacuerdode licenciasuscritoconOnkoIlakSanparalacomercializacióndeYondelis®enTurquía,elacuerdosuscrito conKeyOncologicsparalacomercializacióndeYondelis®enRepublicadeSudáfrica,Namibiay Botsuana,elacuerdosuscritoconTTYparalacomercializaciónydistribucióndeYondelis®enTaiwán, HongKongyMacao,elacuerdosuscritoconSTADAsuscribieronunacuerdoparacomercializar Yondelis®enlaregióndeOrienteMedioyNortedeÁfricao,porúltimo,elacuerdosuscritoconR-Pharm paralacomercializaciónenRusia,elrestodepaísesdelaComunidaddeEstadosIndependientesy 71 Georgia.ConestosacuerdossealcanzarálacomercializacióndeYondelisentodoslosterritorioscuyos derechos recuperó Pharma Mar en 2019. En2019elGruposuscribiódosacuerdosparalacomercializacióndeYondelis®:elprimerocon SpecialisedTherapeuticsAsia,Pte.Ltd.(STA)paralacomercializaciónenAustralia,NuevaZelandayel SudesteAsiático,porelquerecibióunpagoinicialde300milesdeeurosypodrárecibiringresos adicionales,incluyendopagosporhitosregulatorios.yelsegundoconMegapharmLtd.parala comercializaciónenIsraelyenelterritorioconocidocomoAutoridadPalestina.PharmaMarrecibióun pagoanticipado,de150milesdeeurosypodrárecibiringresosadicionales,incluyendopagosporhitos regulatorios. EnlostodosloscasosPharmaMarconservarálosderechosexclusivosdeproducciónsobreelproducto y venderá el producto a los socios para su uso comercial y clínico. Taiho Pharmaceutical Co (Yondelis®) En2009,PharmaMarfirmóconTaihoPharmaceuticalCo.unacuerdodelicenciaparaeldesarrolloy comercialización de Yondelis® para el mercado japonés. LoscompromisosasumidosporelGrupocomoresultadodelacuerdoincluyenfundamentalmentelos siguientes: •CesiónafavordeTaihodelosfuturosderechosdecomercializacióndeYondelis®enJapón.Por estacesiónelGrupopercibirároyaltiesenfuncióndelasventasdeTaiho,unavezconseguida la autorización de comercialización de dicho medicamento en Japón. •ElGruporetienelosderechossobrelafabricaciónenexclusivadelprincipioactivo,queserá suministrado a Taiho. •Taihoasumelaresponsabilidad,asusexpensas,deinvestigar,desarrollaryobtenerla aprobación reglamentaria de Yondelis® en Japón. En2015,Taihoobtuvodelaagenciareguladorajaponesa(PMDA)autorizacióndecomercializaciónde Yondelis® para el tratamiento de varios subtipos de sarcoma de tejidos blandos. Enconsecuencia,en2020,sereconocieronroyaltiesporimportede699milesdeeuros(615milesde euros en 2019) por las ventas de Yondelis® en Japón. 27.2Aplidin® Desdeelaño2014hastael2018,laSociedadhafirmadovariosAcuerdosdelicenciadeAplidin®con diferentessociosyparadiferentesterritoriosopaíses,delosqueafechadecierredeesteinformeestán en vigor los siguientes: Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd Enelaño2015SpecialisedTherapeuticsAustraliaPty,LtdyPharmaMarsuscribieronunacuerdopara lacomercializacióndeAplidin®enAustraliayNuevaZelanda,recibiendounpagoinicialde200milesde euros. Enfebrerode2016,PharmaMaramplióelacuerdodelicenciaconSpecialisedTherapeuticsAsiaPte, Ltd(STA),establecidaenSingapur,paracomercializarelcompuestoantitumoraldeorigenmarino Aplidin®paraeltratamientodetumoreshematológicosen12paísesasiáticos.PharmaMarcobró,y reconoció como ingreso, el importe de 229 miles de euros en concepto de pago inicial. Endiciembrede2018laagenciaregulatoriaaustraliana(TGA,porsussiglaseninglés)hainformadoa SpecialisedTherapeuticsAsiaPte,Ltd(STA)delaaprobacióndeAplidin®paraeltratamientomúltiple en combinación con dexametasona. Actualmente se encuentra en la fase de establecimiento de precio de reembolso. 72 TTY Biopharm En2015,PharmaMarsuscribióconlafirmaTTYBiopharmAcuerdodelicenciaparalacomercialización de Aplidin® en Taiwan. El pago inicial recibido tras la firma del Acuerdo ascendió a 200 miles de euros. En 2020 y 2019 no se han recibido cobros en relación con este acuerdo. Boryung Pharmaceutical Co. Enoctubrede2016,sefirmóunacuerdodelicenciaconBoryungPharmaceuticalCo.paracomercializar elcompuestoantitumoraldeorigenmarinoAplidin®enCoreadelSur.Segúnlostérminosdelacuerdo, PharmaMarrecibióunpagoalafirmadelacuerdoporimportede450milesdeeuros,ademásde royaltiesyremuneracionesadicionalesporloshitosregulatoriosalcanzadosporAplidin®. Adicionalmenterecibióuncobrode450milesdeeurosporelcumplimientodeunhitoregulatorio.Pharma MarconservarálosderechosdeproducciónenexclusivaysuministraráelproductoterminadoaBoryung Pharm para su comercialización. En 2020 y 2019 no se han recibido cobros adicionales en relación con este acuerdo. Eip Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S. Enmayode2017,PharmaMarfirmóunacuerdodelicenciaconEipEczacibasiIlacPazarlamaA.S, establecidaenTurquia,paracomercializarelcompuestoantitumoraldeorigenmarinoAplidin®parael tratamientodetumoreshematológicosenelterritoriodeTurquía.PharmaMarcobró,yreconociócomo ingreso, el importe de 500 miles de euros en concepto de pago inicial. En 2020 y 2020 no se han recibido cobros en relación con este acuerdo. 27.3ZepzelcaTM A31dediciembrede2020,laSociedadhasuscritoAcuerdosdelicencia,desarrolloycomercialización con diferentes socios. Jazz Pharmaceuticals ComoseindicaenlaNota1,el19dediciembrede2019PharmaMar,yJazzPharmaceuticals suscribieronuncontratodelicenciaenexclusivaparacomercializarenEstadosUnidoselcompuesto antitumoralZepzelcaTMparacáncerdepulmónmicrocíticorecurrente.Laeficaciadelacuerdoseprodujo enenerode2020conlaautorizacióndelasautoridadesantimonopoliodeEstadosUnidos,de conformidad con la Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976. LoscompromisosasumidosporelGrupocomoresultadodelacuerdoincluyenfundamentalmentelos siguientes: •ActividadesdeI+D:ElGruposecomprometeafinalizaryllevaracabodeterminadosestudios delamoléculalicenciadaquerequerirálaFDA.Estosestudioslospodríarealizaruntercero,de ahí que se considere un servicio distinto y por tanto una obligación de cumplimiento •Fabricación:ElGrupoasumeenexclusivalafabricacióndelmedicamento,queserásuministrado a Jazz Pharmaceuticals. •ActividadesdeFarmacovigilancia:ElGrupoasumeestafunciónensunombreyeneldeJazz Pharmaceuticals. •OtorgamientodelalicenciadelcompuestoLurbinectedina,quellevaconsigolacesióndelos derechos de comercialización. Enenerode2020,conlaentradaenvigordelacuerdo,PharmaMarrecibió,uncobro“upfront”por importede200millonesdedólares(181millonesdeeuros).Posteriormente,enelmesjunioseprodujo laaprobacióndelaFDAamericanaparacomercializacióndeZepzelcaTMenEstadosUnidosbajo procedimientoacelerado.PharmaMarrecibióalcumplirseestehitouncobrodeJazzPharmaceuticals 73 porimportede100millonesdedólares(88,5millonesdeeuros).Elingresoprocedentede“up-front”se hareconocidocomoingresoenlacuentaderesultadosenfuncióndelcumplimientodeloscompromisos adquiridos por Pharma Mar en virtud del contrato. Elingresoprocedentedelhitocumplidosereconocecomoingresoenfuncióndelgradodeavancede lasactividadesdedesarrolloclíniconecesariasparalaobtencióndelaaprobacióncompleta.A31de diciembre de 2020 se han reconocido en total ingresos por importe de 135,6 millones de euros. AdicionalmentePharmaMarharecibidodeJazzPharmaceuticalsRoyaltiescorrespondientesalas ventas de ZepzelcaTM en Estados Unidos en 2020 por importe de 12.658 miles de euros. Luye Pharma Group Enabrilde2019,elGruposuscribióunAcuerdodelicenciaconLuyePharmaGroupparaeldesarrolloy comercializacióndeLurbinectedinaencáncerdepulmóndecélulapequeñaypotencialmenteenotras indicaciones,paralosterritoriosdeChina,HongKongyMacao.EnvirtuddeesteacuerdoPharmaMar recibióunpagoinicialde5.000milesdedólares(4.452milesdeeuros)delosquea31dediciembrede 2020hanreconocidocomoingreso1.257milesdeeuros(3.200milesdeeurosen2019),enfuncióndel gradodeavancedelosensayosenfaseIIIATLANTIS.Elacuerdoprevéotrosposiblespagospor cumplimientosdehitosregulatoriosydeventas,asícomoroyalties.Luyesecomprometeadesarrollar LurbinectedinaparaeltratamientodelcáncerdepulmónmicrocíticoenChina,mientrasquePharmaMar conservara los derechos exclusivos de producción. Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd Enmayode2017,PharmaMarfirmóunacuerdodelicenciaconSpecialisedTherapeuticsAsiaPte,Ltd (STA),establecidaenSingapur,paracomercializarZepzelcaTM.PharmaMarrecibióunpagoinicialde 179 miles de euros. Enrelaciónconesteacuerdodelicencia,STAsuscribióenmayode2017,accionesdePharmaMarpor importe total de 2.211 miles de euros. Boryung Pharmaceutical Ennoviembrede2017,sefirmóunacuerdodelicenciaconBoryungPharmaparacomercializar ZepzelcaTM en Corea del Sur. Pharma Mar recibió 1.000 miles de euros. En2020y2019serecibieron450milesdeeurosy300milesdeeurosrespectivamenteporel cumplimientodedeterminadoshitosregulatorios:presentacióndelaSolicitudderegistroanteFDAen 2019 y aprobación para comercialización por parte de la FDA en 2020. Otros acuerdos Inmedica Pharma En2020PharmaMrhasuscritounacuerdodedistribucióndeZepzelcaTMconImpiloPharmaenEuropa del Este, Reino Unido, Irlanda, Países Nórdicos y algunos países de Oriente Medio. 27.4Otras moléculas Seattle Genetics Inc. Enfebrerode2018,PharmaMarfirmóconSeattleGeneticsInc.unacuerdodelicenciabajoelcual SeattleGeneticsrecibíalosderechosenexclusivaparatodoelmundosobreciertasmoléculaspropiedad dePharmaMar,paradesarrollarporsupropiacuentaanticuerposconjugados(ADC’sporsussiglasen inglés),sinquePharmaMarcontraigaenvirtuddelcontratoningunaobligaciónadicionalrespectoal desarrollo. De acuerdo con los términos del acuerdo Pharma Mar recibió en 2018 un pago inicial de 4.074 milesdeeuros.ypodríarecibircobrosposterioressiSeattleGeneticscontinúaeldesarrolloclínicode los ADC’s. 74 28.GASTOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO EnlasiguientetablasemuestranlascantidadesdestinadasaI+Dporsegmentodeactividaden2020y 2019. Gastos de investigación y desarrollo 2020 (Miles de Euros) Oncología Diagnostico Rnai TOTAL Total gasto (49.370) (708) (3.880) (53.958) Capitalización 166 - - 166 Gastos de investigación y desarrollo (49.204) (708) (3.880) (53.792) Gastos de investigación y desarrollo 2019 (Miles de Euros) Oncología Diagnostico Rnai TOTAL Total gasto (48.694) (2.060) (2.909) (53.663) Capitalización 3.021 - - 3.021 Gastos de investigación y desarrollo (45.673) (2.060) (2.909) (50.642) 29.GASTOS GENERALES Y DE ADMINISTRACIÓN Y OTROS GASTOS DE EXPLOTACIÓN Losgastosgeneralesydeadministraciónanivelconsolidadoascendierona13.515milesdeeuros,un2,6%menos con respecto a 2019 (13.881 miles de euros en 2019). Losotrosgastosdeexplotaciónanivelconsolidado,relacionadosprincipalmenteconlasfunciones corporativas,seincrementarona11.576milesdeeurosen2020,un9,5%másqueen2019(10.573milesde euros). 30.GASTOS DE COMERCIALIZACIÓN Losgastoscomercialesydemarketingsehanreducidoen2020un7,0%conrespectoa2019,hasta22.257milesdeeuros(23.936milesdeeurosen2019).Enelsegmentodeoncologíaestosgastosdisminuyeron hasta20.142milesdeeuros,frentea21.972milesdeeurosen2019.Estedescensosedebeprincipalmente aladisminucióndeactividadescomercialesmédicasasícomonocelebracióndecongresosdeoncología presenciales a consecuencia de la pandemia COVID-19. 31.OTROS RESULTADOS NETOS El desglose los otros resultados, por tipo, es el siguiente: Desglose otros resultados netos (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Subvenciones de capital 974 768 Otros resultados 134 198 Total 1.108 966 32.GASTOS POR NATURALEZA La distribución de los gastos de explotación, por naturaleza, es la siguiente: 75 Gastos por naturaleza (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Variación en existencia de productos terminados y en curso (1.016) (2.144) Materias primas y consumibles utilizados 11.975 6.017 Gastos por prestaciones a los empleados 47.367 42.207 Amortización 7.211 8.035 Pérdidas/(Reversiones) por deterioro 368 (81) Transporte 1.015 913 Costes de comercialización 5.538 4.636 Gastos i+d realizados por terceros 19.662 19.491 Otros gastos 23.005 25.197 Total 115.125 104.271 Otrosgastosincluyenprincipalmentegastosrelacionadosconserviciosrecibidos,comunicaciones, suministros, viajes, seguridad, y retribuciones de administradores, entre otros. ComoconsecuenciadelapandemiaoriginadaporelCOVID-19,lacapacidaddeproducciónnosehavisto afectada,sibienenalgunosmomentoshuboescasezdealgunosdelosproductosutilizadoscomoEtanolo 2-Propanol.Delmismomodolaescasezdevueloshamotivadoenocasionesretrasosenlasentregas,pero nada que haya impactado en la cuenta de resultados. 33.GASTOS POR PRESTACIONES A EMPLEADOS El desglose de los gastos por prestaciones a empleados es como sigue: Gastos por prestaciones a empleados (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Sueldos y salarios 38.270 33.202 Indemnizaciones 1.303 1.213 Cotizaciones Seguridad Social 6.195 6.244 Coste por pensiones 49 35 Planes de acciones 239 203 Otras cargas sociales 1.311 1.310 Total 47.367 42.207 El número medio de empleados por categoría se muestra a continuación: Número medio empleados por categoría 31/12/2020 31/12/2019 Consejeros ejecutivos 2 2 Alta dirección 9 7 Dirección 28 30 Mandos intermedios 49 45 Técnicos 271 271 Administrativos y asimilables 57 57 Otros 27 24 Total 443 436 76 Elnúmeromediodeempleadosporcategoríaprofesionalsegúndistribuciónporsexo,escomosemuestraa continuación: (Hombres) 31/12/2020 31/12/2019 Consejeros ejecutivos 2 2 Alta dirección 5 4 Dirección 14 16 Mandos intermedios 23 21 Técnicos 102 109 Administrativos y asimilables 6 6 Otros 17 14 Total 169 172 (Mujeres) 31/12/2020 31/12/2019 Alta dirección 4 3 Dirección 14 14 Mandos intermedios 26 24 Técnicos 169 162 Administrativos y asimilables 51 51 Otros 10 10 Total 274 264 El número medio de empleados según distribución por sexos es la que se muestra a continuación: Número medio empleados 31/12/2020 31/12/2019 Hombres 169 172 Mujeres 274 264 Total 443 436 A31dediciembrede2020delos11miembrosdelConsejodeAdministracióncuatrosonmujeres(11 miembrosen2019deloscualestreseranmujeres).Delos21directivosdePharmaMar(21directivosen 2019),incluidoslosconsejerosejecutivosenlafechadecierre,ochosonmujeres(ochomujeresdatoen 2019). ElnúmeromediodepersonasempleadasporlassociedadescomprendidasenelGrupo,condiscapacidad mayor o igual del 33% es de 6 personas (10 personas en 2019). ComoconsecuenciadelapandemiaoriginadaporelCOVID-19laSociedadnohatenidolanecesidadde acogerseamedidasderegulacióndeempleoodereduccióndepersonal.Elnúmeromediodeempleadosse ha incrementado en 2020 con respecto a 2019 en 7 personas. Asímismo,aunquelaSociedadestabaclasificadadentrodelasactividadesesencialesrecogidaporelRD 463/2020del14demarzodel2020,unavezdeclaradoelestadodealarmaaquellosempleadoscuyotrabajo norequeríapresenciafísica,aproximadamenteun60%delaplantilla,comenzaronteletrabajoestuvieranono dentrodelacalificacióndepersonalvulnerabledelMinisteriodeSanidad.Parafacilitarelteletrabajose alquilaronordenadoresportátilesparaaquellaspersonasquelorequeríanysemejoraronlasinstalacionesde telecomunicaciónparafacilitarreunionesvirtuales.Lainversiónporestosconceptosascendióacercade540 miles de euros. 77 34.RESULTADOS FINANCIEROS NETOS Resultados financieros netos (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Por deudas con terceros y gastos asimilados (3.124) (3.888) Pérdidas de inversiones financieras - (258) Diferencias negativas de cambio (12.252) (225) Gastos Financieros (15.376) (4.371) Otros intereses e ingresos asimilados otras empresas 336 35 Diferencias positivas de cambio 4.702 168 Ingresos Financieros 5.038 203 Total resultado financiero neto (10.338) (4.168) En2020lasdiferenciasdecambioensugranmayoríasonconsecuenciadelapuestaavalordemercadoa 31dediciembrede2020,deaquellapartedeloscobrosrecibidosdeJazzPharmaceuticalmantenidosen dólares americanos. 35.RESULTADOS POR ACCIÓN LosresultadosbásicosporacciónsecalculandividiendoelresultadoatribuiblealosaccionistasdelaSociedad entre el número medio ponderado de acciones en circulación durante el ejercicio. Los resultados por acción básicos en los ejercicios 2020 y 2019 son como sigue: Resultados por acción (básicas) 31/12/2020 31/12/2019 Resultado atribuible accionistas de la sociedad (Miles de Euros) 137.262 (11.379) Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones) 18.293 221.244 Resultados básicos por acción (euros) 7,50 (0,05) Resultados por acción de las actividades que continúan (básicas) 31/12/2020 31/12/2019 Resultado de las actividades que continúan (Miles de Euros) 137.262 (9.180) Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones) 18.293 221.244 Resultados básicos por acción (euros) 7,50 (0,04) Resultados por acción de las actividades interrumpidas (básicas) 31/12/2020 31/12/2019 Resultado de las actividades interrumpidas (Miles de Euros) - (2.217) Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones) 18.293 221.244 Resultados básicos por acción (euros) - (0,01) 78 Losresultadosdiluidosporacciónsecalculanajustandoelnúmeromedioponderadodeaccionesordinarias en circulación para reflejar la conversión de todas las acciones ordinarias potenciales dilutivas. Los resultados por acción diluidos en los ejercicios 2020 y 2019 son como sigue: Resultados por acción (diluidas) 31/12/2020 31/12/2019 Resultado atribuible accionistas de la sociedad (Miles de Euros) 137.262 (11.379) Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción (Miles de acciones) 18.325 221.603 Resultados diluidos por acción (euros) 7,49 (0,05) Resultados por acción de las actividades que continúan (diluidas) 31/12/2020 31/12/2019 Resultado de las actividades que continúan (Miles de Euros) 137.262 (9.180) Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción (Miles de acciones) 18.325 221.603 Resultados diluidos por acción (euros) 7,49 (0,04) LaconciliaciónentreelNºmedioponderadodeaccionesordinariasencirculaciónyelNºmedioponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción se presenta a continuación: Conciliación acciones básicas vs diluidas 31/12/2020 31/12/2019 Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones) 18.293 221.244 Ajuste por: Plan de entrega de acciones (Miles de acciones) 32 359 Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción 18.325 221.603 36.TRANSACCIONES CON PARTES VINCULADAS Aefectosdeestanotaseconsideranpartesvinculadasconlasociedaddominante:losaccionistas significativos,administradoresydirectivosdelaSociedad,familiarespróximosdetodosellosyaquellas sociedades en las que alguna de las personas mencionadas pueda ejercer una influencia significativa. Sonaccionistassignificativosaquellosqueposeenmásdeun3%delcapitaldelaSociedad.Seconsideran directivosdelGrupoaquellosempleadosque,apesardetenercontratolaboral(ynodealtadirecciónde acuerdoconelRealDecreto1382/85),dependendelpresidentedelaSociedad,primerejecutivodelamisma. 79 36.1Consejo de Administración La siguiente tabla muestra la retribución percibida en 2020 y 2019 por los Consejeros de Pharma Mar: Concepto retributivo (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Retribución fija Consejeros ejecutivos 1.164 1.154 Retribución variable Consejeros ejecutivos 448 267 Retribución fija por pertenencia a Consejo de Administración 736 678 Dietas por asistencia a Consejo de Administración y sus Comisiones 535 497 Retribución fija por pertenencia a comisiones del Consejo 580 543 Retribución por pertenencia a otros Consejos de sociedades del Grupo 30 53 Retribución Consejero Coordinador 17 17 Otras retribuciones 2.140 356 TOTAL 5.650 3.565 Elepígrafe“Otrasretribuciones”,en2020incluyelassiguientesretribucionesextraordinariasaprobadas porlaJuntaGeneraldeAccionistasdefecha18dejuniode2020afavordelPresidenteejecutivo:(i)la equivalenteal100%desuretribuciónfijabrutadelejercicio2019porlasuscripcióndelacuerdode licenciaconJazzPharmaceuticals;y,ensucaso,(ii)laequivalenteal100%desuretribuciónfijabruta delejercicio2019porla aprobación,condicionadoono,deLurbinectedinaporlaFDAenelmarcodel procedimientodeacceleratedapprovalsolicitadoporlaCompañía.Asímismo,en2020y2019,hace referenciaaciertosbeneficiosasistencialesquerecibenPresidenteyVicepresidentedelaSociedad comoSegurodeaccidentes,bajopólizacolectivaparalosempleadosdelaSociedadoelSegurode asistenciasanitaria,bajopólizacolectivaparalosempleadosdelaSociedad.ElPresidentecuenta ademásconoficinarepresentativaenlasedeoperativa,equiposdecomunicación,mediosdepago, personaldeapoyo,sistemasypersonaldeseguridad,asícomovehículorepresentativoyadecuadoa suscometidos.Asimismo,incluyen12milesdeeurosquelaSociedadpagaenconceptodeprimasde segurosdevidaydeahorro(segurosobrelavida-segurodeahorro)afavordecadaunodelosdos Consejeros Ejecutivos. Respectoalaretribuciónvariabledelconsejeroejecutivo,sehadevengadounaremuneraciónvariable de448milesdeeuros,segúnlaevaluacióndeobjetivosaprobadaenelConsejodeAdministraciónen su sesión de 28 de enero de 2021, a propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones. Lasociedadtienesuscritaunapólizadeseguroderesponsabilidadcivilafavordelosmiembrosdel Consejo de Administración. El importe de la prima pagada en 2020 asciende a 283 miles de euros. 36.2Retribución y préstamos al personal de Alta Dirección LaaltadireccióndelaSociedadharecibidodemaneraagregadaremuneracionesporuntotalde3.340 milesdeeuros(2.130milesdeeurosen2019).Elincrementoentreejerciciossedebeprincipalmentea laretribuciónextraordinariaacordadaporelConsejodeAdministraciónyotorgadaaalgunosdelos miembrosdelaaltadirecciónporsuparticipacióndecisivaenelacuerdoalcanzadoconJazz Pharmaceuticals 36.3Sociedades vinculadas a consejeros, directivos y familiares próximos El26demayode2019elConsejodeAdministracióndelasociedadaprobólacelebracióndeunacuerdo paralaventadelatotalidaddelasaccionesdeZelnovaZeltiaalassociedadesAllentiaInvest,S.L.y Safoles,S.A.(enconjunto,el"Comprador"),sociedadesparticipadasdirectaeindirectamente,entre otros,porD.PedroFernándezPuentes,consejerodePharmaMar,ypersonasvinculadasaél.El ConsejoacordósometerestaoperaciónalaautorizacióndelaJuntaGeneraldeAccionistas.Conello 80 sedabacumplimientoalartículo230delaLeydeSociedadesdeCapital,enloqueserefiereala dispensadelosaccionistasdelaprohibicióndequelosadministradoresrealicenoperacionesconla Sociedad,yenlamedidaenqueseaaplicablesedabacumplimientotambiénalartículo160f)delaLey deSociedadesdeCapital,enloqueserefierealaaprobaciónporlosaccionistasdelaventadeactivos consideradosesencialesparalaSociedad.Unavezobtenidalaautorizacióndelosaccionistas,elcierre delaoperacióntuvolugarel28dejuniode2019.LacontraprestacióntotalrecibidadelCompradorfue de 33.417 miles de euros pagados en efectivo al cierre de la operación. En2020unasociedadvinculadaaunodelosmiembrosdelConsejodeAdministraciónhaprestado servicios a dos sociedades del Grupo por importe de 13 miles de euros (13 miles de euros en 2019). 37.PAGOS BASADOS EN ACCIONES Altérminodelejercicio2020,PharmaMarylassociedadesdelGrupocuentancontresPlanesdeEntregade Accionesvigentesyejecutados,destinadosadirectivosyempleadosdelGrupo(excluidosConsejerosde PharmaMar,S.A.)quepercibanretribuciónvariableconcarácteranual,tenganuncontratoindefinidoyhayan finalizado,ensucaso,elperiododeprueba,yhayansuperadoel50%delosobjetivosfijadosporelDirector de su Departamento o por su superior jerárquico para el ejercicio. Acontinuación,sedetallanlascondicionesbásicasdelosreferidosPlanesdeEntregadeAcciones.Al comienzodecadaejercicio,cadaunadelassociedadesdelGrupoquehandecididoacogersealosPlanes deEntregadeAccioneshavenidofacilitandoalConsejodeAdministracióndePharmaMarunalistadelos beneficiariosdelPlan-esdecir,deaquellosempleadosquereúnenlascondicionesfijadasenelacuerdo correspondientedelaJuntaGeneral-dondesedetallaelgradodeconsecuciónporcadabeneficiariodelos objetivosquelefueronfijadosparaelejercicioanterior.Asimismo,dadoquelaparticipaciónenlosreferidos Planeshasidovoluntaria,únicamentesehanincluidoendichaslistasaaquéllosempleadosydirectivosque hubierandecididoparticiparydestinartodoopartedesuretribuciónvariablealosmencionadosPlanes.Ala vistadelareferidainformación,elConsejodeAdministraciónhavenidoacordandoqueadichosbeneficiarios lesfueranentregadas,porsusrespectivassociedadesempleadoras,accionesporvalordelimportedetallado enlasreferidaslistas(importeque,enningúncaso,puedesuperarlos12.000eurosanualesporbeneficiario), enlasqueasimismoseasignaacadabeneficiariouncoeficienteatendiendoalgradodecumplimientodesus objetivosduranteelejercicioanterior(yenbasealcualsecalculaelimporteaconcederenacciones).El númerodeaccionesqueseentregaacadabeneficiarioeselresultadodedividirelimportedelaretribución variabledestinadaalPlan-multiplicadoporelcoeficientecorrespondientemásuno-entreelvalorotorgadoa lasacciones,queseráelmenordelossiguientes:a)elcorrespondientealcambiomedioponderadodela accióndePharmaMarenelmercadocontinuoenlafechadeejecucióndelPlan;ob)elcorrespondienteal cambiomediosimpledeloscambiosmediosponderadosdelaaccióndePharmaMarenelmercadocontinuo del mes anterior a la fecha de ejecución. CabeseñalarquelosdirectivosyempleadosquehandecididonoparticiparenlosreferidosPlaneshan percibidosuretribuciónvariableíntegramenteenefectivo,sinaplicarsobrelamismaningúncoeficiente multiplicador. Losderechospolíticosyeconómicosdelasaccionesentregadascorrespondenalbeneficiariodesdelafecha delaentregaefectivadelasacciones,sibiensobredichasaccionesseestableceunsistemadeinmovilización durantetresaños(periododefidelización)desdelareferidafecha;noobstante,sinperjuiciodeloanterior, transcurridounañoyseismesesdesdelaentregaefectivadelasacciones,sedesbloqueaelnúmerode accionesqueresultededividireltotaldeaccionesentregadasentreelcoeficienteasignadomásuno.La entregadeaquellasaccionesquedebenpermanecerinmovilizadasdurantetodoelperiododefidelizaciónse someteacondiciónresolutoria,queseentiendecumplidaencasodebajavoluntariadelbeneficiarioode despidoprocedentedelmismo.Encasodeextincióndelcontratolaboralporunacausadistintadelasdos anteriores se entiende cumplido el periodo de fidelización. 37.1Ejercicio2017(PlandeEntregadeAccionesaprobadoporlaJuntaGeneralOrdinariade Accionistas de 23 de junio de 2016) Otorgado previo al contra-split (Nota 17) LaJuntaGeneraldeAccionistasdePharmaMar,S.A.de23dejuniode2016aprobóunnuevoPlande EntregaGratuitadeAccionesqueseejecutóenmarzode2017.ParalaejecucióndelmismolaSociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera. 81 EnejecucióndeestePlanseadjudicaronen2017untotalde211.664accionesa173beneficiariosaun precio por acción de 2,7680 euros. En 2018 se han liberado un total de 56.908 acciones correspondientes a este Plan. EnrelaciónaestePlan,untotalde47.325acciones(3.932accionestraselcontra-split)hansido canceladas,delascuales12.955(1.071traselcontra-split)correspondenalasaccionescompradaspor elempleadoy34.370delasacciones(2.861accionestraselcontra-split)fueronaportadasporla Sociedad. Enmarzode2020estePlanhallegadoasuvencimientoalhabertranscurridoelperiododefidelización detresaños,desbloqueándoselasaccionesquepermanecíaninmovilizadas.Seliberaronuntotalde 107.431 acciones (8.941 acciones tras el contra-split) correspondientes a este Plan. 37.2Ejercicio2018(PlandeEntregadeAccionesaprobadoporlaJuntaGeneralOrdinariade Accionistas de 29 de junio de 2017) – Otorgado previo al contra-split (Nota 17) LaJuntaGeneraldeAccionistasdePharmaMar,S.A.de29dejuniode2017aprobóunnuevoPlande EntregaGratuitadeAccionesqueseejecutóenabrilde2018.ParalaejecucióndelmismolaSociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera. EnejecucióndeestePlanseadjudicaronen2018untotalde227.326accionesa149beneficiariosaun precio por acción de 1,6723 euros. En 2019 se han liberado de este Plan un total de 63.037 acciones. EnrelaciónaestePlan,untotalde45.437acciones(3.778accionestraselcontra-split)hansido canceladas,delascuales12.844(1.057traselcontra-split)correspondenalasaccionescompradaspor elempleadoy32.593delasacciones(2.721accionestraselcontra-split)fueronaportadasporla Sociedad. A31dediciembrede2020hay118.852acciones(9.910accionestraselcontra-split)aportadasporla Sociedad que aún no han sido devengadas. 37.3Ejercicio2019(PlandeEntregadeAccionesaprobadoporlaJuntaGeneralOrdinariade Accionistas de 28 de junio de 2018) – Otorgado previo al contra-split (Nota 17) LaJuntaGeneraldeAccionistasdePharmaMar,S.A.de28dejuniode2018aprobóunnuevoPlande EntregaGratuitadeAccionesqueseejecutóenjuniode2019.ParalaejecucióndelmismolaSociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera. EnejecucióndeestePlanseadjudicaronen2019untotalde163.631accionesa99beneficiariosaun precio por acción de 2,0768 euros. En 2020 se han liberado de este Plan un total de 43.718 acciones (3.629 acciones tras el contra-split). En2020sehancanceladodeestePlanuntotalde9.281acciones(773accionestraselcontra-split),de lascuales3.140(261accionestraselcontra-split)correspondenalasaccionescompradasporel empleado y 6.141 de las acciones (512 acciones tras el contra-split) fueron aportadas por la Sociedad. A31dediciembrede2020hay110.632acciones(9.207accionestraselcontra-split)aportadasporla Sociedad que aún no han sido devengadas. 37.4Ejercicio2020(PlandeEntregadeAccionesaprobadoporlaJuntaGeneralOrdinariade Accionistas de 26 de junio de 2019) – Otorgado previo al contra-split (Nota 17) LaJuntaGeneraldeAccionistasdePharmaMar,S.A.de26dejuniode2019aprobóunnuevoPlande EntregaGratuitadeAccionesqueseejecutóenjuniode2019.ParalaejecucióndelmismolaSociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera. 82 EnejecucióndeestePlanseadjudicaronen2020untotalde128.408accionesa131beneficiariosaun precio por acción de 4,6108 euros. En2020sehancanceladodeestePlanuntotalde4.669acciones(387accionestraselcontra-split),de lascuales1.410(117accionestraselcontra-split)correspondenalasaccionescompradasporel empleado y 3.259 de las acciones (270 acciones tras el contra-split) fueron aportadas por la Sociedad. 37.5Ejercicio2021(PlandeEntregadeAccionesaprobadoporlaJuntaGeneralOrdinariade Accionistas de 18 de junio de 2020) – Aprobado previo al contra-split (Nota 17) LaJuntaGeneraldeAccionistasdePharmaMar,S.A.de18dejuniode2020aprobóunnuevoPlande EntregadeAccionesconeldobleobjetivo,comoenañosanteriores,depremiaralosempleadosy directivoscuyorendimientodurante2020fuerasatisfactorioydefidelizaralosmismos,incentivandosu permanenciaenelGrupo.Elnúmeromáximodeaccionesquepuedendestinarsealaejecucióndeeste PlanfuefijadoporlareferidaJuntaGeneralen500.000acciones,queprocederándelaautocarteraque laSociedadposeaenelmomentoenqueéstaejecuteelreferidoplan.LaJuntaGeneraldeterminócomo beneficiariosdeestePlanalosempleadosydirectivosdelGrupo(excluidosConsejerosdePharmaMar, S.A.)que,contandoconcontratoindefinidoyhabiendofinalizado,ensucaso,elperiododepruebaa31 dediciembrede2020,percibanduranteelejercicio2021unaretribuciónvariablecorrespondienteal gradodecumplimientodeobjetivosalcanzadoenelejercicio2020,siemprequehubierensuperadoel 50% de dichos objetivos fijados por el Director de su Departamento o por su superior jerárquico. LadeterminacióndelrestodetérminosycondicionesdedichoPlanfuedelegadaporlaJuntaGeneral enelConsejodeAdministración.EnelmomentodelaformulacióndelaspresentesCuentasAnuales,el citadoPlanestápendientedeejecución,correspondiendoalConsejodeAdministracióndePharmaMar el fijar las condiciones del mismo dentro de la habilitación conferida al efecto por la Junta General. Lasiguientetablamuestraelnúmerodeaccionesdecadaplana31dediciembrede2020,ajustadasal efecto del contra-split: Acciones adjudicadas en el Plan Acciones compradas por empleado anuladas Acciones compradas por empleado devengadas Acciones compradas por empleados pendiente de devengo Acciones aportadas por compañía anuladas Acciones aportadas por compañía devengadas Acciones aportadas por compañía pendiente de devengo Número de acciones total pendiente de devengo Valor razonable de la acción Periodo de devengo (1)+(2)+ (3)+(4)+ (5)+(6) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (3)+(6) Plan / Fecha de concesión Plan 15 junio. 2016/ concesión marzo 2017 17.587 1.071 4.714 - 2.861 8.941 - - 2,77 mar.-20 Plan 16 junio. 2017/ concesión abril 2018 18.881 1.057 5.193 - 2.721 - 9.910 9.910 1,67 mar.-21 Plan 17 junio. 2018 /concesión junio 2019 13.609 261 3.629 - 512 - 9.207 9.207 2,08 jun.-22 Plan 18 junio. 2019/ concesión mayo 2020 10.641 117 - 2.683 270 - 7.571 10.254 4,61 may.-23 60.718 2.506 13.536 2.683 6.364 8.941 26.688 29.371 Elimporteregistradoenreservascorrespondientealaamortizacióndelosplanessobreaccionesasciende a242milesdeeurosen2020(208milesdeeurosen2019).Asímismo,elimportedealtasdelperiodoes de414milesdeeuros(228milesdeeurosen2019)ydebajas7milesdeeuros(7milesdeeurosen 2019). 38.DEBER DE LEALTAD Situaciones de conflictos de interés de los administradores DeacuerdoconlascomunicacionesefectuadasporcadaunodelosConsejerosdelaSociedad,tantoellos como,hastadondealcanzasuconocimiento,laspersonasaellosvinculadas,sehanabstenidodeincurriren lossupuestosdeconflictodeinterésprevistosenelartículo229.1delTextoRefundidodelaLeyde SociedadesdeCapital,exceptoenloscasosdeoperacionesvinculadasautorizadasporelConsejode 83 AdministracióndelaSociedadosusComisiones,delasquesedacuentaenlaNota29delaMemoriadelas CuentasAnualesIndividuales,enlaNota36delaMemoriadelasCuentasAnualesConsolidadas,yenel apartadoD.3delInformeAnualdeGobiernoCorporativocorrespondientealejerciciocerradoa31de diciembre de 2020 que forma parte de las presentes Cuentas Anuales. 39.CONTINGENCIAS Pasivos contingentes Segúnestablecelalegislaciónvigente,losimpuestosnopuedenconsiderarsedefinitivamenteliquidadoshasta quelasdeclaracionespresentadashayansidoinspeccionadasporlasautoridadesfiscalesohayatranscurrido elplazodeprescripción.ElGrupotieneabiertosainspecciónlosúltimostresañosdelosprincipalesimpuestos quelesonaplicables,conexcepcióndelImpuestodesociedades,paraelquetieneabiertoslosdosúltimos años. Enseptiembrede2016seconcluyóunainspeccióndelGrupoespañolparalosejercicios2010,2011,2012y 2013enrelaciónconlosimpuestossiguientes:ImpuestodeSociedades,IVA,IRPF(retenciones),IRPFde no-residentes,yretencionessobrelarentadelcapitalmobiliario.LadireccióndePharmaMarharealizadosus mejoresestimacionesdelriesgofiscalquesuponenlasactasemitidas.Dichoriesgofiscalnoessignificativo en relación con los estados financieros. Encuantoalrestodelosejerciciosabiertosparainspección,losAdministradoresdelaSociedadnoesperan quesurjanpasivosadicionalesosereduzcaelimportedelosactivosreconocidosdemodoquelaspresentes cuentas anuales consolidadas se vieran afectados significativamente. Activos contingentes El Grupo no tiene activos contingentes al 31 de diciembre de 2020 (ni al 2019). 40.COMPROMISOS Compromisos por arrendamientos operativos Las cuotas mínimas totales futuras de operaciones por arrendamientos operativos son las siguientes: Compromisos por arrendamientos operativos (Miles de Euros) 31/12/2020 31/12/2019 Menos de 1 año 2.504 2.696 Entre 1 y 5 años 3.066 3.440 Total 5.570 6.136 41.HONORARIOS DE AUDITORES DE CUENTAS LoshonorariosdevengadosduranteelejercicioporPricewaterhouseCoopersAuditores,S.L.yotrasfirmasde laredporlosserviciosdeauditoríalegalascendierona384milesdeeurosa31dediciembrede2020(333 milesdeeurosa31dediciembrede2019),yporotrosserviciosdeauditoríadistintosdelaauditoríalegal105 milesdeeuros(238milesdeeurosen2019).Loshonorariosporserviciosdistintosdelaauditoríaascendieron a27milesdeeurosa31diciembrede2020(436milesdeeurosa31dediciembrede2019),prestadosa sociedades del Grupo Pharma Mar. Asimismo,durante2020y2019nosehandevengadohonorariosporotrassociedadesdelaredPwCcomo consecuencia de servicios de asesoramiento fiscal. Porotraparte,loshonorariosdevengadosduranteelejercicioporotrosauditoresdelassociedades dependientesascendierona28milesdeeurosporlosserviciosdeauditoríadecuentasen2020(32milesde eurosen2019)ya7milesdeeurosen2020porotrosserviciosdeverificaciónascendieron(14milesdeeuros en 2019). 84 42.MEDIO AMBIENTE Duranteelpresenteejercicio,elGruponohatenidolanecesidaddeincurrireninversionessignificativaspara laprotecciónymejoradelmedioambiente.Elgastodelejercicioenactividadesdeprotecciónmedioambiental ascendió a 82 miles de euros en 2020 (51 miles de euros en 2019). Debidoaquenosehaproducidoningunacontingenciarelacionadaconlaprotecciónymejoradelmedio ambiente,niexistenriesgosquepudieranhabersetransferidoaotrasentidades,nohasidoprecisoenel presente ejercicio realizar dotación alguna en concepto de provisiones para actuaciones medioambientales. 43.HECHOS POSTERIORES AL CIERRE Confecha17defebrerode2021laSociedadhaanunciadolaobtencióndelaautorizacióndelaAgencia BritánicadelMedicamento(MHRA,MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency)paraquelos pacientesbritánicosparticipenenelensayoclínicodefaseIIINEPTUNO,quedeterminarálaeficaciade Aplidin® para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19. Confecha12defebrerode2021laSociedadharecibidodelaAgenciaTributaria5.000milesdeeurosen conceptodemonetizacióndedeterminadasdeduccionesalainvestigaciónydesarrollo,delImpuestode Sociedades del año 2019. Enelejercicio2021,laSociedadhaformalizadolarenovacióntácitadeunapólizadecréditoporunimporte total de 3.000 miles de euros. Desdeelcierredelejerciciohastalafechadeformulacióndeestascuentasanuales,nosehanproducido otrosacontecimientossignificativosqueafectenalcontenidodelasmismasniotrosacontecimientosquepor su relevancia, deban ser objeto de mención. 85 INFORME DE GESTIÓN CONSOLIDADO 2020 1.Situación de la Entidad 1.1.Estructura organizativa PharmaMar,S.A.(laSociedad)eslasociedadcabeceradeunGrupodeempresas(GrupoPharmaMaro elGrupo)cuyainformaciónfinancierasepresentaentressegmentos:Oncología,DiagnósticoyRNAde interferencia. En2020PharmaMarhaabiertounanuevalíneadeactividad:launidaddevirología,dondehainvestigado laactividadantiviraldeunodeloscompuestosdesupipeline,plitidepsina,frenteaCOVID-19.ElGrupo estimaquelaactividada31dediciembrede2020nohaalcanzadolarelevanciasuficientecomopara conformar un segmento nuevo. PharmaMaralcanzólacondicióndecabeceradeGrupoen2015atravésdelaoperacióndefusióninversa entrePharmaMar(sociedadabsorbente)yZeltia(sociedadabsorbida).Comoconsecuenciadela mencionadafusión,elpatrimoniocompletodeZeltiaconsusderechosyobligaciones,setransmitióen bloque a la sociedad absorbente, Pharma Mar. ElConsejodeAdministracióndelasociedadcabeceradeGrupo,PharmaMar,definelaestrategiageneral. Cuentaparaelejerciciodesusresponsabilidadesconlassiguientescomisionesdelegadas:Comisión ejecutiva, Comisión de auditoría y Comisión de nombramientos y retribuciones y de sostenibilidad. 1.2.Funcionamiento: Modelo de negocio, estrategia Actualmenteelprincipalnegocioeseldesarrolloycomercializacióndefármacosantitumoralesdeorigen marinoquesuponelaprincipalactividaddelgrupo.Elsegmentodeoncologíaeseldemayorcrecimiento y de mayor peso estratégico dentro del Grupo. Elmodelodenegocioenoncologíapasapordescubrirnuevasmoléculasantitumoralesdeorigenmarino ydesarrollarlasmismastantoensusfasespreclínicascomoenlasdiferentesfasesclínicasconelobjetivo de aportar nuevos fármacos que supongan ventajas terapéuticas para los pacientes de oncología. Dentrodelmodelodenegociodeoncología,unodelosfactoresdiferencialeseslacapacidaddedescubrir nuevasmoléculasconlasquenutrirel“pipeline”ocarteradeproductosendesarrollo,generando oportunidadesdedesarrollodenuevosfármacosparalacompañía.Enestesentido,elgrupotienevarias moléculasantitumoralesensu“pipeline”endiferentesfasesdedesarrolloconelobjetivodellevarnuevos compuestosalmercado.DelmodelodenegociodePharmaMar,cabedestacartambiénelhechodecontar conunareddeventaspropiaconlaquesecubreelterritorioeuropeo.Estareddeventaspermiteala compañía,nosolocomercializarlosproductospropiosenlaUEdeformadirecta,sinoque,además,ofrece la posibilidad de aprovechar futuras oportunidades de comercialización de productos de terceros. Pharma Mar estima que sus principales fortalezas son las siguientes: •Una plataforma tecnológica única, integrada, a partir de organismos marinos, que nos ha llevado a conseguir la aprobación de comercialización de tres de sus compuestos en múltiples mercados internacionales: trabectedina, lurbinectedina y plitidepsina y que permite tener nuevos candidatos en fases más tempranas de desarrollo clínico con el objetivo de obtener futuras aprobaciones. •Los compuestos ya aprobados para determinadas indicaciones antitumorales tienen potencial para ser aprobados en nuevas indicaciones adicionales. •Una infraestructura comercial centrada en la oncología, ya establecida en Europa y con capacidad para incrementar su cartera con nuevos productos. •Generación de ingresos en el negocio de oncología y diagnóstico con las ventas directas de productos de desarrollo propio. •Acuerdos de licencia de varios de sus compuestos con ventajosas condiciones económicas ya firmados y en vigor y produciendo ingresos sustanciales. 86 •Una biblioteca de muestras de organismos marinos que pueden ser testados para aplicaciones terapéuticas distintas de la oncología, como se ha demostrado con virología. •Robusta posición financiera para la financiación de los proyectos •Adicionalmente a oncología el grupo tiene otros negocios de menor tamaño, el primero de ellos dedicado al desarrollo y comercialización de kits de diagnóstico y análisis de ADN, actividad que se desarrolla a través de Genómica. Finalmente, a través de Sylentis se están llevando a cabo varios ensayos clínicos en oftalmología con una de las nuevas tecnologías de silenciamiento génico como es el RNAi. Delmismomodo,formapartedelaestrategiadelaSociedadlabúsquedadealianzasestratégicascon sociospreferiblementedenuestropropiosectordenegocio,conelfindequeéstosparticipenycolaboren enlasdistintasfasesdeinvestigacióndeloscompuestos,asícomoenlaposteriorcomercializacióndelos mismos. ConrespectoalasinversionesrealizadasenelGrupo,eldestinatarioprincipaldelainversiónenI+Des oncología,elprincipalnegocioestratégicodelgrupo.Elsegmentodeoncologíaeseláreademayor crecimientoyesintencióndelacompañíacontinuarconelclarocompromisodeinversiónenI+Dpara llevar nuevos fármacos al mercado. Los elementos clave de la estrategia del Grupo son: •Continuar desarrollos clínicos con lurbinectedina, tanto en cáncer de pulmón de célula pequeña como en nuevas indicaciones para expandir su uso. •Continuar con el desarrollo clínico de moléculas actualmente en el pipeline que avanzarán a nuevas fases de ensayos clínicos. •Aprovechar su plataforma tecnológica única, basada en el mar, para continuar alimentando la cartera de compuestos. En este sentido, se espera incluir dos nuevas moléculas en el pipeline de desarrollo clínico de oncología. • Licenciar molécula para incluir en red de ventas. Molécula que esté en fase comercial o regulatorio. Que permita seguir incrementado los ingresos. •Maximizar el valor comercial de lurbinectedina en mercados fuera de los Estados Unidos y Europa mediante colaboraciones con terceros que potencialmente aumenten su valor. •Seguir apoyando a Yondelis® en la comunidad oncológica europea y trabajar con sus socios e investigadores. •Avanzar con el desarrollo clínico y preclínico dentro de la unidad de nueva creación de virología. 1.3 Acontecimientos relevantes en 2020. En lo que se refiere al segmento de oncología en 2020 se pueden destacar los siguientes hechos: Enelmesdeenerode2020laFDA(FoodandDrugAdministration:AgenciadeAlimentosyMedicamentos deEstadosUnidos),concediólarevisiónprioritariaalaSolicituddeRegistrodeNuevoFármaco(NDA,por sussiglaseninglés)paralaaprobaciónaceleradadeZepzelca(lurbinectedina)paraeltratamientode pacientesconcáncerdepulmónmicrocíticoquehanprogresadodespuésdeunaterapiapreviabasada enplatino.Deestaformaenelmesdejunio,despuésdelaevaluaciónporpartedeesteorganismo, lurbinectedinafueaprobadabajodichoprocedimientoaceleradoenbasealatasaderespuestaglobal (ORR,OverallResponseRate)yladuracióndelarespuesta(DoR,DurationofResponse).Estaaprobación permitióaJazzPharmaceuticalsiniciarlacomercializacióndelurbinectedinaenEE.UU.aprincipiosde juliodeestemismoaño.PharmaMarharecibidoen202012,7millonesderoyaltiesporlasventas realizadas durante estos seis meses. 87 LaaprobacióncondicionaldelurbinectedinaporpartedelaFDAprodujoelcumplimientodeunodelos hitosprevistosenelcontratoconJazzquesuponíaelcobrode100millonesdedólares(88,5millonesde euros)porpartedePharmaMar.Esteimportesesumabaalos200millonesdedólares(181millonesde euros)queserecibierondeJazzenelmesdeenerode2020unavezseobtuvolaautorizacióndelas autoridades antimonopolio de Estados Unidos sobre el acuerdo de licencia. Alolargodelaño,sepresentarondossieresderegistrodeZepzelca(lurbinectedina)antelasautoridades regulatoriasdeSuiza,Canadá,Israel,AustraliaySingapur,paralaindicacióndecáncerdepulmón microcítico. EnelmesdediciembreseconocieronloslosresultadosdelestudiomulticéntricoyaleatoriodefaseIII ATLANTIS.ElmencionadoestudioqueevaluabaZepzelca™(lurbinectedina)encombinacióncon doxorubicina,frenteatopotecanolacombinaciónciclofosfamida/doxorubicina/vincristina(CAV),aelección delinvestigador,enpacientesadultosconcáncerdepulmónmicrocíticocuyaenfermedadhubiera progresadotrasunalíneapreviadetratamientoconplatino.Elestudionocumplióelobjetivoprimario preestablecidodesupervivenciaglobal(OS,OverallSurvival),comparandolurbinectedinaencombinación condoxorubicinaconelbrazodecontrol.Esimportantedestacarque,tantoenelobjetivoprimariocomo enlosanálisisclavesecundariosydesubgrupos,losresultadosfavorecieronalbrazodecombinacióncon lurbinectedina. EnrelaciónconelacuerdomarcodetransferenciasuscritoentreJanssenyPharmaMarybajoelcual Janssentransfirióenagostode2019aPharmaMartodoslosderechossobreYondelisenelrestodelos territorioslicenciadosaJanssen,esdecir,todoslospaísesdelmundoexceptoEE.UU.,EuropayJapón (esteúltimolicenciadoaTaihoPharmaceuticalsCo.Ltd),PharmaMarhaalcanzadoen2020siete diferentesacuerdosparalacomercializacióndeYondelis,comolosalcanzadosconValeo,paraelterritorio deCanadá,conAdiumPharmaparalacomercializacióndeYondelis®enArgentina,Bolivia,Brasil,Chile, Colombia,CostaRica,Curazao,RepublicaDominicana,Ecuador,ElSalvador,Guatemala,Honduras, Jamaica,México,Nicaragua,Panamá,Paraguay,Perú,TrinidadyTobago,UruguayyVenezuela,el acuerdodelicenciasuscritoconOnkoIlakSanparalacomercializacióndeYondelis®enTurquía,el acuerdosuscritoconKeyOncologicsparalacomercializacióndeYondelis®enRepublicadeSudáfrica, NamibiayBotsuana,elacuerdosuscritoconTTYparalacomercializaciónydistribucióndeYondelis®en Taiwán,HongKongyMacao,elacuerdosuscritoconSTADAparacomercializarYondelis®enlaregión deOrienteMedioyNortedeÁfricay,porúltimo,elacuerdosuscritoconR-Pharmparalacomercialización enRusia,elrestodepaísesdelaComunidaddeEstadosIndependientesyGeorgia.Conestosacuerdos sealcanzarálacomercializacióndeYondelisentodoslosterritorioscuyosderechosrecuperóPharmaMar en 2019. Enloqueserefierealsegmentodediagnóstico,enlosprimerosdíasdelmesdemarzoGenómicaobtuvo elmarcadoCEparadostestsdediagnósticodelcoronavirusCOVID-19(SARS-CoV2).LamarcaCE acreditaquenuestrostestscumplenlosrequisitosesencialesdescritosenlaDirectiva98/79/CEsobre productossanitariosparadiagnósticoinvitro.Enelmesdenoviembre,pusoadisposicióndehospitalesy laboratoriosdediagnósticounnuevotestdePCRqCOVID-19RespiratoryCOMBO,paradetectardeforma diferencialelSARS-CoV-2,gripeAyByvirusrespiratoriosincitial(RSV).Estainnovaciónobtuvo igualmenteelmarcadoCE.Enelmesdemayosealcanzóunacuerdoconlacompañíasurcoreana SugenTechparaladistribucióndesustestsdetécnicarápidadedeteccióndeanticuerposIgM/IgGpara COVID-19. PharmaMarhaabiertoen2020unanuevalíneadeactividadenelsectorbiofarmacéutico,más concretamenteenelterrenodelavirología,mediantelacreacióndeunanuevaUnidaddeVirologíacon elfindeinvestigar,desarrollaryaportarmedicamentosenenfermedadesvíricasparalasquetodavíano hay tratamientos eficaces. EnestanuevalíneadeactividadsehatrabajadoenlabúsquedadeuntratamientoeficazcontraelSARS-CoV-2,paralocualPharmaMarinicióelensayoclínicoAPLICOV-PCconAplidin®(plitidepsina)parael tratamientodepacientesadultosconCOVID-19queprecisaningresohospitalario,alcanzándoseel objetivoprimariodeseguridadyelsecundariodeeficacia.Elestudiodemostrótambiénunanotable reduccióndelacargaviralenlospacientes.Traslosresultadosobtenidosenesteprimergrupode pacientes,lacompañíaobtuvodelaAgenciaEspañoladeMedicamentosyProductosSanitarios(AEMPS) laautorizaciónparaunaextensióndelacohortedepacientes. Enelmesdefebrerode2021PharmaMar haobtenidolaautorizacióndelaAgenciaBritánicadelMedicamento(MHRA,MedicinesandHealthcare productsRegulatoryAgency)paraquelospacientesbritánicosparticipenenelensayoclínicodefaseIII 88 NEPTUNO,quedeterminarálaeficaciadeAplidin®(plitidepsina)paraeltratamientodepacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19. 1.4 Impacto Covid-19 La pandemia COVID-19 ha tenido los siguientes efectos en la actividad del Grupo: •El segmento de diagnóstico desarrolló en el mes de marzo sus propios kits de diagnóstico PCR y suscribió un acuerdo de distribución de test de técnica rápida de detección de anticuerpos IgM/IgG para COVID 19. Esto ha supuesto para este segmento unas ventas de 13,0 millones de euros o un 137% de incremento sobre el mismo periodo del ejercicio anterior. •El segmento de oncología, abrió una Unidad de Virología e inició un ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidina® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes con COVID-19, cuyo objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de plitidepsina en pacientes con COVID-19 que precisen ingreso hospitalario. En 2020 se invirtieron aproximadamente 5 millones de euros en el desarrollo de esta actividad. A la fecha de este informe se está preparando el inicio del estudio clínico de fase III. •En cuanto a la actividad de Desarrollo de nuevos compuestos, los ensayos clínicos se han visto afectados por la pandemia por un menor reclutamiento de pacientes debido a la saturación de los hospitales, dedicados casi totalmente al tratamiento de los pacientes COVID. Esto significa un retraso en los calendarios de desarrollo muy difícil de cuantificar. AunquelasempresasdelGrupoPharmaMarestabanclasificadasdentrodelasactividadesesenciales, unavezdeclaradoelestadodealarmaaquellosempleadoscuyotrabajonorequeríapresenciafísica, aproximadamenteun60%delaplantilla,comenzaronteletrabajoestuvieranonodentrodelacalificación depersonalvulnerabledelMinisteriodeSanidad.Parafacilitarelteletrabajosealquilaronordenadores portátilesparaaquellaspersonasquelorequeríanysemejoraronlasinstalacionesdetelecomunicación parafacilitarreunionesvirtuales.Lainversiónporestosconceptosascendióacercade540milesdeeuros. ElGruponohatenidolanecesidaddeacogerseamedidasderegulacióndeempleoodereducciónde personal.Laactividadcomercialnosehavistoafectadaporlasituaciónniseesperanpérdidascrediticias yaqueunporcentajemuysignificativodelasventasdelGruposonaAdministracionesPúblicas,porlo queelriesgodeimpagoesmuybajo.Lacapacidaddeproducciónnosehavistoafectadaylaactividad comercialsehapodidodesarrollarsingrandesincidentescomosepuedecomprobarporlaevoluciónde lacifradeventas.TodoslosacuerdosrelevantesdelGrupocontinúanvigentesenlasmismascondiciones. 2.Evolución y resultado de los negocios 31/12/2020 31/12/2019 Var. Ventas oncología 100.704 73.022 38% 27.682 Venta producto 91.435 71.880 27% 19.555 Venta materia prima Yondelis y viales Zepzelca 9.269 1.142 712% 8.127 Ventas Diagnóstico 13.035 5.507 137% 7.528 Ventas 113.739 78.529 45% 35.210 Royalties 15.661 3.102 405% 12.559 Licencias 140.289 3.950 136.339 Otros 272 238 TOTAL INGRESOS 269.961 85.819 215% 184.142 Cifras en miles de euros 2.1.Ingresos totales LosingresostotalesdelGrupoasciendenen2020a270,0millonesdeeurosfrentea85,8millonesen 2019. El desglose de los mismos es el siguiente: 89 Lasventaspasande78,5millonesdeeurosen2019a113,7millonesen2020,estoesunincrementode 45%.Elincrementodeventasseproducetantoenelsegmentodeoncología(+38%)comoenelsegmento de diagnóstico (+137%). LasventasenelsegmentodeoncologíacorrespondenprincipalmentealasventasdeYondelis,producto queregistraen2020unasventasnetasde69,9millonesdeeurosfrentealos71,9millonesdelejercicio anteriorestoesun2,8%menos.Noobstante,esimportanteseñalarquelasventasporvialesse incrementaronen2020un2%conrespectoa2019.Elrestodeventasdeoncologíasecorresponden prácticamenteensutotalidadaventasdeZepzelcabajoelprogramaA.T.U.(AutorizaciónTemporalde Uso) en Francia. EnloquerespectaalasventasdelsegmentodeDiagnósticoelincrementototalesdebidoallanzamiento denuestrospropiostestdediagnósticoPCRparaCOVID-19,delosquesehanrealizadoventaspor importede5,2millonesdeeuros,asícomoaladistribucióndekitsdeanticuerposdeotrasfirmas,delos que se han realizado ventas por importe de 3,4 millones de euros. LosingresosporRoyalties,quealcanzanen2020los15,6millonesdeeurosfrentealos3,1millonesdel ejercicioanterior,incluyenlosroyaltiesporventasdeYondelisrecibidosdenuestrossociosenEstados UnidosyJapón(2,9millonesdeeuros)máslosroyaltiesrecibidosdenuestrosocioenEstadosUnidos, JazzPharmaceuticals,porlasventasdeZepzelcarealizadasdesdelaaprobacióndeésteproductopor parte de la FDA en el mes de junio de 2020 y que a diciembre ascendieron a 12,7 millones de euros. Porúltimo,losingresosporacuerdosdelicencia,asciendena140,2millonesdeeurosen2020frentea los3,95millonesde2019.Enenerode2020entróenvigorelacuerdodelicenciadeZepzelcaTM (lurbinectedina)suscritoendiciembrede2019conJazzPharmaceuticals.PharmaMarrecibióenenero, uncobro“upfront”porimportede200millonesdedólares(181millonesdeeuros).Enelmesjuniose produjolaaprobacióndelaFDAamericanaparacomercializacióndeZepzelcaTM(lurbinectedina)en EstadosUnidosbajoprocedimientoacelerado.PharmaMarrecibióporellouncobrodeJazz Pharmaceuticalsporimportede100millonesdedólares(88,5millonesdeeuros).Enaplicacióndela normativasobrereconocimientodeingresos,losingresosprocedentesdelacuerdodelicenciasehan reconocidoenfuncióndelcumplimientodeloscompromisosadquiridosporPharmaMarenvirtuddel contrato,porloquea31dediciembrede2020sehanreconocidoingresosporimportede135,6millones deeuroscorrespondientesalmencionadoacuerdodelicencia.Adicionalmentesehanregistradootros4,6 millones de euros procedentes de otros acuerdos de licencia. 2.2. Resultado bruto de explotación (EBITDA), Resultado Neto. ElEBITDAdelGrupo,adiciembrede2020y2019asciendea163,6millonesdeeurosya-9,5millones de euros respectivamente. (EBITDA,oResultadobrutodeexplotación,incluyetodoslosingresosygastosexceptoamortizaciones,provisiones,resultados financieros y gasto por impuestos e indemnizaciones). LavariaciónenEBITDAreflejaelimportanteincrementodelosingresosen2020tantoenventas(+35,2 millonesdeeuros)comoenroyalties(+12,6millonesdeeuros)comoeningresosporlicencias(+136,3 millonesdeeuros).Losgastosoperativossehanmantenidoennivelesmuysimilaresentreambos ejercicios. 90 La aportación a la cifra de EBITDA por segmento de actividad es la siguiente: EBITDA por segmento 31/12/2020 31/12/2019 Segmento Oncología 174.563 5.334 Segmento Diagnóstico 4.206 (1.450) Segmento RNAi (3.866) (3.057) Sin asignar (11.299) (10.340) Total 163.604 (9.513) Cifras en miles de euros ElResultadoantesdeimpuestosde2020asciendea145,6millonesdeeurosfrentealResultadonegativo porimportede21,7millonesdeeurosyelResultadodespuésdeimpuestos137,3millonesdeeurosen 2020 frente a las pérdidas de 11,4 millones de euros en 2019. 2.3. Inversión en I+D LainversiónenI+Dhaincrementadoun6,2%entre2020y2019,pasandodeunainversiónnetade50,6 millones de euros a diciembre 2019 a los 53,8 millones a diciembre de 2020. EneláreadeOncologíaen20,sehaninvertidoenI+D49,2millonesdeeuros,deloscualescincomillones deeurossecorrespondenconloscostesincurridoseneldesarrollodeplitidepsina(Aplidina)enlos ensayosclínicosparaeltratamientodeCOVID-19.Enloquerespectadirectamenteaactividadesde oncología,sehaavanzadoconlosensayosdelurbinectedinaencombinacióncondiferentesagentes terapéuticos,asícomoeneldiseñodenuevosensayosdefaseIIIenindicacionesdistintasdecáncerde pulmón microcítico. EnelsegmentodeDiagnósticoeldescensodeinversiónenI+Dsedebealafinalizacióndelproyectode lanuevaplataformatecnológicadediagnósticoenpoint-of-careNEDXA,delqueen2019todavíarestaban algunasactividadesquecerrar.En2020elgastoseI+Dcorrespondealdesarrollodesuspropiostestde detección de COVID-19 bajo las tecnologías CLART y Real-Time. ElsegmentodeRNAdeinterferenciapreparóen2020diseñosparaelnuevoensayoclínicodefaseIIIen síndromedeojoseco,despuésdefinalizarelestudiofaseIIIHelixendichaindicaciónyavanzóconla preclínica del compuesto SYL18001 en degeneración macular. La siguiente tabla muestra el detalle de gasto en I+D por segmento: 31/12/2020 31/12/2019 Diferencia Gastos de I+D (netos) 53.792 50.642 3.150 6,2% Oncología 49.204 45.673 3.531 7,7% Diagnóstico 708 2.060 -1.352 -65,6% RNAi 3.880 2.909 971 33,4% Cifras en miles de euros 2.4. Gastos de comercialización LosgastosdemarketingycomercialesdelGrupoasciendenalcierrede2020a22,3millonesdeeuros, estorepresentaundescensodel7%conrespectoalañoanterior(23,9millonesen2019).Enelcasode segmentodeoncologíaeldescensosedebeprincipalmentealasituacióngeneradaporlapandemiade COVID-19porlacualsehansuspendidolosgrandescongresosmundialesalosquesiempreseasistíani tampocohasidoposibleorganizareventoscientíficos.Enelsegmentodediagnósticohahabidounamayor actividad comercial con el aumento de las ventas. 91 2.5. Resultado de las actividades interrumpidas El28dejuniode2019secerrólaoperacióndeventadeZelnova,S.A.,sociedadfilialdePharmaMar dedicadaalafabricación,suministroydistribucióndeproductosinsecticidasdeusodoméstico, ambientadoresyproductosparaelcuidadodelhogar.LassociedadesAllentiaInvest,S.L.ySafoles,S.A. adquirieronel100%delasaccionesdelaSociedadporunimporteenefectivode33,4millonesdeeuros. Porlotanto,lainformaciónconsolidadamuestralasoperacionesdelasubsidiariavendidaenjuniode2019 como operaciones discontinuadas para el ejercicio 2019. 2.6. Cuestiones relativas al personal ElnúmeromediodeempleadosdelGrupoen2020hasidode443(436en2019,excluyendolos empleadosdeZelnovaZeltiaquesaliódelGrupoenjuniode2019).Elnúmeromediodeempleados pertenecientesalsegmentodeoncologíaesde356,lospertenecientesalsegmentodediagnóstico44,los pertenecientesalsegmentodeRNAi21,sinasignaraningunodelossegmentos,eneláreacorporativa, 23 empleados. El 61,8% de la plantilla media de 2020 son mujeres. La siguiente tabla muestra la segmentación por género y categoría: Mujeres Hombres Total Consejeros Ejecutivos 0 2 2 Alta dirección 4 5 9 Técnicos 169 102 271 Otros 10 17 27 Dirección 14 14 28 Mandos Intermedios 26 23 49 Administrativos y otros 51 6 57 TOTAL 274 169 443 2.7. Cuestiones relativas al medioambiente DuranteelpresenteejerciciolaSociedadnohatenidolanecesidaddeincurrireninversionessignificativas para la protección y mejora del medio ambiente. Debidoaquenosehaproducidoningunacontingenciarelacionadaconlaprotecciónymejoradelmedio ambiente,niexistenriesgosquepudieranhabersetransferidoaotrasentidades,nohasidoprecisoenel presenteejerciciorealizardotaciónalgunaenconceptodeprovisionesparaactuacionesmedioambientales. 2.8. Periodo medio de pago a proveedores Eldetalledelospagosporoperacionescomercialesrealizadasduranteelejercicio2020pendientesde pago al cierre en relación con los plazos máximos legales previstos en la Ley 15/2010 es el siguiente: 31/12/2020 Días Periodo medio de pago a proveedores 55 Ratio de operaciones pagadas 56 Ratio de operaciones pendientes de pago 50 Elperiodomediodepagoaproveedoresduranteelejerciciocomprendidodel1deeneroal31dediciembre de 2020 ha sido de 55 días (64 días en 2019). Eltotaldepagosrealizadosen2020hasidode38.335milesdeeuros(31.246milesen2019).Eltotalde pagos pendientes a 31 de diciembre de 2020 ascendía a 5.362 miles de euros (4.511 miles en 2019). 3.- Liquidez y Recursos de Capital 92 A31dediciembrede2020elsaldodeefectivoyequivalentesmáslasinversionesfinancieraslíquidas, asciendena195,5millonesdeeuros(20,9millonesdeeurosen2019).Siincluimoslosactivosfinancieros nocorrientes,eltotalasciendea216,5millonesdeeurosa31dediciembrede2020(21,9millonesen 2019). LadeudanetafinancieratotaldelGrupoacosteamortizado,paraquepuedacompararseconlascifrasde Balance, de los dos últimos ejercicios se detalla en la siguiente tabla: En2020,ladeudatotalhadescendidoen29,7millonesdeeuros.Estadisminuciónsedebebásicamente alacancelaciónanticipadadedospréstamosbancariosquea1deenerosumabanunimporteacumulado de9,0millonesdeeurosmáslaamortizaciónestablecidadeotros7,7millonesdeeurosdelrestode préstamosbancarios,asícomoalaamortizacióndeotros4,0millonesdeeuroscorrespondientesa préstamosdeorganismosoficiales.Porotrolado,ladisposicióndelaspólizasdecréditoylaslíneasde factoring se ha reducido en 9 millones. Comoseseñalaenelapartado1.3anterior,el19dediciembrede2019PharmaMar,yJazz PharmaceuticalssuscribieronuncontratodelicenciaenexclusivaparacomercializarenEstadosUnidos elcompuestoantitumoralZepzelca(lurbinectedina)paracáncerdepulmónmicrocíticorecurrente.El acuerdoentróenvigorenelmesdeenerode2020despuésdeobtenerlaautorizaciónalmismoporparte delasautoridadesantimonopoliodeEstadosUnidos.Unavezobtenidadichaautorización,enelmesde enerode2020laSociedadrecibiódeJazzelpagoinicialnoreembolsableporimportede200millonesde dólares(181millonesdeeuros)correspondientealmencionadoAcuerdodelicencia.Enelmesdejunioel productolicenciado,Zepzelca,obtuvolaaprobacióncondicionalparasucomercializaciónenEstados Unidosenlaindicacióndecáncerdepulmónmicrocítico,loquesupusoparaPharmaMarrecibirelcobro deunodeloshitosprevistosenelacuerdoporimportede100millonesdedólares(88,5millonesdeeuros) Deestaforma,elGrupohacerradoelejercicio2020concajanetapositivaporimportede163,5millones de euros. LosAdministradoresestimanqueen2020lainversiónenI+Dserásuperioralarealizadaen2019mientras que el resto de gastos operativos no sufrirán incrementos significativos. Enconsecuencia,alaformulacióndelaspresentescuentasanualesconsolidadas,losAdministradores consideranqueelGrupocuentaconsobradaliquidezparaafrontarsusproyectosdeinvestigacióny desarrollo y cumplir con sus compromisos futuros de pago. 4.- Principales Riesgos e Incertidumbres 93 4.1. Riesgos del Entorno Competencia. Elmercadofarmacéuticoesmuycompetitivoyenélparticipanempresasmultinacionales,empresas nacionales de tamaño mediano y pequeño y laboratorios fabricantes de genéricos. LosresultadosdelGrupoPharmaMarsepuedenverafectadosporellanzamientodeproductosnovedosos o innovadores, avances técnicos y tecnológicos o lanzamiento de genéricos por parte de competidores. Propiedad Industrial. Patentes. LapropiedadindustrialesunactivoclaveparaelGrupoPharmaMar.Unaeficazproteccióndelamisma escríticaalahoradeasegurarunretornorazonabledelainversiónenI+D.Lapropiedadindustrialse puede proteger por medio de patentes, marcas, registros de nombres y dominios, etc. Enlamayoríadelospaíses-EstadosUnidosylosdelaUniónEuropea,incluidos-,losderechosotorgados porlaspatentessonporunperiododetiempode20años.Eltiempoefectivodeproteccióndepende finalmentedeladuracióndelperiododedesarrollodelfármacoantesdesulanzamiento.Paracompensar enalgunaformaesteperiododedesarrollotanlargoylanecesidadderecabarautorizaciónantesdepoder comercializarunfármaco,unaseriedemercados,entrelosqueestánEstadosUnidosyUniónEuropea, permiten bajo determinadas circunstancias, obtener una extensión de la vida de la patente. Unainvencióndeficientementeprotegidaotiemposdedesarrollomuydilatadosquelimitenlavidaútilde la patente, son riesgos propios del entorno farmacéutico. ElGrupoPharmaMarcuentaconunarigurosapolíticadepatentesquetratadeprotegerlasnuevas invencionesalasquellegaatravésdelasactividadesdeI+D.Ademásdelaprotecciónquesepuede obtenerparalosnuevosprincipiosactivosdescubiertos,elGrupotambiénintentaobtenerdeformaactiva protecciónparanuevasformulaciones,procesosdeproducción,usosmédicoseinclusoparanuevos métodos de administración del fármaco. ElGrupocuentaconunsistemaparalagestióndelciclodevidadelaspatentes,condepartamentosde patentesquerevisanregularmentelasituacióndelaspatentesencoordinaciónconeldepartamentode asuntosregulatorios.Asimismo,sevigilalaposibleinfraccióndenuestraspatentesporpartedeotras compañías, de forma que si fuera necesario se iniciasen acciones legales. Regulación Elsectorfarmacéutico,esunsectoraltamenteregulado.Seregulanlosrequisitosrelativosala investigación,ensayosclínicos,elregistrodelfármaco,laproduccióndelmismo,lavalidacióntécnicade losestándaresdeproducción,einclusoseregulanampliamentedistintosaspectosdelacomercialización delmismo.Estasexigenciasseestánincrementandoenlosúltimostiemposyseesperacontinúeesta tendencia. LospreciosdelosproductosfarmacéuticosestáncontroladosyreguladosporelGobiernoenlamayoría delospaíses,siendopotestaddeestelainclusióndelreembolsodelosproductos,lanoaceptaciónde reembolsooinclusolaexclusióndelreembolsodelosproductos.Enlosúltimosañossehanaplicado reduccionesdepreciosyaprobadopreciosdereferencia,asícomofacilitadolacomercializacióny prescripción de genéricos y biosimilares ElGrupo,paracontrarrestarelriesgoprocedentedecontinuosynuevosrequisitoslegalesyregulatorios, tomasusdecisionesydiseñalosprocesosdenegocio,apoyándoseeneldesarrollodeproductos innovadoresenáreasterapéuticasdondelostratamientossonmuylimitados.Paralelamente,elGrupo realizacontinuamenteunexhaustivoanálisisdeestasmateriasproporcionadopornuestrospropios expertos y por reputados especialistas externos, cuando así se requiere. Disponibilidad de capital NosiemprelosmercadosestánabiertosylafuerteinversiónrealizadaporelGrupoPharmaMarenI+D cadaaño,lehaceacudiradiferentesfuentesdefinanciación,mercadodelcréditoomercadodecapitales para financiar su crecimiento, llevar a cabo su estrategia y generar resultados financieros futuros. 94 ElGrupotienemuyfraccionadoelriesgoconlasdiferentesentidadesdecrédito,loqueleotorgauna mayor flexibilidad y limita el impacto en el caso de no ver renovado alguno de sus créditos. Asimismo,elGrupohaemitidodeudaalargoplazoconlafinalidaddediversificarlasfuentesde financiación. Accionistas Comocualquiersociedadcotizadaenbolsa,existeelriesgodequeunaccionistaentiendaqueuna decisióntomadaporelConsejodeAdministraciónolosDirectivosdelGrupo,hayaperjudicadosus intereses como accionista y se plantee una reclamación. ElGrupotienecontratadounseguroderesponsabilidaddeadministradoresydirectivosquecubreelriesgo dequeunaccionistaentiendaqueunadecisióntomadaporelConsejodeAdministraciónolosDirectivos del Grupo, haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación. 4.2. Riesgos Operativos Precios de materiales básicos Lasdesviacionesenlospreciosdesusvaloresesperados,asícomounaestrategiadelaorganización paracompraryacumularmaterialesbásicos,exponenalaorganizaciónacostesdeproducciónexcesivos o pérdidas por mantenerlos en inventarios. ElGrupoanalizaafondolospreciosaprincipiosdeaño,tratandoconnuestrossuministradoresdetener unpreciocerradoparatodoelaño.Deacuerdoconestosaldránlospreciosdecostodelosproductos.Se tiene un control mensual de los mismos, por si es necesaria una modificación. Salud y seguridad ElnoproveerdeunambientedetrabajoseguroparalostrabajadoresexpondríaalGrupoacostes importantes, pérdida de reputación y otros costes. El control en Salud y Seguridad es exhaustivo, tratando de realizar una mejora continuada. Laexposicióndirectadelpersonalquetrabajaenloslaboratoriosanuevoscompuestosnaturalesode síntesis-cuyosposiblesefectosadversossondesconocidos-generaunriesgodesaludyseguridadteórico, al que se añaden los riesgos habituales de manejo de productos químicos. ElGrupohaimplantadoelSistemadePrevencióndeRiesgosLaborales,sobreelqueserealizan auditorías periódicas de cumplimiento de sus normas. El Grupo tiene contratados seguros de accidentes y responsabilidad civil. PharmaMar,S.A.,cuyaplantillarepresentael70,8%deltotaldeempleadosdelGrupo,haobtenidola CertificaciónOHSAS18001degestióndesaludyseguridadlaboral.Adicionalmenteen2020seha certificadoenlanormaISO45.001desistemasdesaludyseguridadeneltrabajoquesuponeunnuevo enfoque basado en el contexto interno y externo de la organización. Ambiental Losriesgosambientalespuedenexponeralascompañíasapasivospotencialmentesignificativos.La mayorexposiciónesderivadadeposiblesreclamacionesdeterceraspartespordañosoperjuiciosenlas personas, propiedades o sobre el entorno, causados por contaminación de diversos tipos. LosprocesosproductivosdelGrupo,engeneraltienenunriesgobajoencuantoaimpactomedioambiental (ruidos, humos, vertidos, etc.) y apenas generan residuos. Lagestióndelosresiduossehaceatravésdesociedades(autorizadasporlaadministraciónambiental competente)encargadasdereciclajesygestiónderesiduos.Serealizanverificacionesperiódicasdel cumplimientodelalegislacióny,allídondeesnecesario,existensistemasdecontroldeemisiones atmosféricas,secuentaconsistemasdedepuracióndeaguaypuntoslimpiosparalacorrespondiente segregación de residuos. 95 PharmaMar,S.A.cuentaconlaCertificaciónISO14001,herramientadegestiónparaelcontrolsistemático delniveldeinteraccióndelasactividadesyprocesosdesarrolladosporlascompañíasdelentorno,conel objetivodelograrmejoraseneldesempeñoambientalylaminimizacióndelimpacto.Lacitadasistemática de gestión ambiental es anualmente auditada por empresas certificadoras independientes. Desarrollo de producto ElGrupodestinaunacantidadsustancialderecursosalainvestigaciónydesarrollodenuevosproductos farmacéuticos.Comoconsecuenciadeladuracióndelprocesodedesarrollo,delosdesafíostecnológicos, delosrequisitosregulatoriosydelaintensacompetencia,nosepuedeasegurarquetodosloscompuestos actualmenteendesarrolloylosquevamosadesarrollarenelfuturoalcancenelmercadoylogreneléxito comercial. Paraaseguraralmáximoposibleelusoeficazyeficientedenuestrosrecursos,elGrupohapuestoen marchaunaestructuradetrabajotransversalentrelosdiferentesdepartamentos,gruposdetrabajopor proyectosysistemasdereporteparamonitorizarinternamentelosproyectosdeinvestigaciónydesarrollo. 4.3. Riesgos de información SilosflujosdeinformacióninternadelGruponofuncionancorrectamente,puedehaberriesgodefaltade alineación con las estrategias y riesgo de toma de decisiones erróneas o fuera de tiempo. Comunicación al Mercado ElGrupoestáobligadoapresentardeterminadasinformaciones,financierasyengeneralhechos relevantesdemaneraveraz,completayoportuna.Casodenohacerlodeestemodo,existiríanriesgosde sanciones y de pérdida de credibilidad. Lainfracciónporincumplimientodelasobligacionesdetransparenciaeintegridaddelmercadose consideranconformealalegislaciónvigentecomogravesomuygraves,yporcuyacomisiónseimpondrán sancionesdeconformidadconlodispuestoeneltextorefundidodelaLeydelMercadodeValores, pudiendo generar a la Sociedad daños reputacionales y/o pérdida de credibilidad entre los inversores. LadirecciónyelConsejodeAdministracióndePharmaMarydeterminadosdirectivosyempleadosdela sociedad, disponen de información privilegiada sobre la marcha del Grupo. Existensistemasdecontrolparasaberquiéndisponedeestainformaciónenunmomentodado, destinadosprincipalmentealcumplimientodelReglamento(UE)nº596/2014delParlamentoEuropeoy delConsejode16deabrilde2014sobreelabusodemercadoylaLeydeMercadodeValores,enmateria de información privilegiada. ElReglamentosobreabusodemercadocontemplaunaherramientaparalainvestigaciónporpartedel reguladordelosposiblesabusosdemercadoenmateriadeinformaciónprivilegiada,lasdenominadas listasdeiniciados,quelaSociedaddeberáelaborar,incluyendoatodaslaspersonasquetenganacceso ainformaciónprivilegiada,ymantenerlasactualizada.Porsuparte,laComisióndeSeguimientodelRIC(ReglamentoInternodeConducta),constituidaporcincomiembrosdesignadosporelConsejode Administración,velaráporlaadecuadaaplicacióndelRICenmateriasrelacionadasconelmercadode valores. Sistemas de información Silossistemasdeinformacióndelacompañíanofuncionarancorrectamenteonofuesenlo suficientementerobustos,podríaafectaradversamentealacontinuidaddelosprocesosyoperaciones críticas de la organización. Silossistemasdeseguridadinformáticaylossistemasdecontroldeaccesonofuncionarancorrectamente, puedenresultarenconocimientosnoautorizados,enaccesonoautorizadoalosdatosoentrega inoportuna de la misma y uso indebido de información confidencial. ElGrupoPharmaMaresconscientedelaimportanciadelossistemasinformáticoscomosoportedelos principalesprocesosdenegocioyesporestoquerealizainversionescontinuasparamantenerla infraestructuraysistemasdeinformación,asícomolaspolíticasdeseguridadfísicayjurídicaalineados con los avances tecnológicos. 96 ElGrupoPharmaMarcuentaconunplanestratégicodeSistemasdeInformacióncuyoprincipalobjetivo esalinearlasestrategiasdetecnologíasdelainformaciónconlosobjetivosestratégicosdelacompañía, garantizarelcumplimentodedelestrictomarcoregulatorio,asícomogarantizarlaeficacia,seguridady robustez de los sistemas de información que dan soporte a los procesos de negocio de la compañía. ElplanestratégicodeSistemasdeInformaciónabordalosaspectosclaveparaconseguirdichosobjetivos, incluyendo: •Organización, roles y responsabilidades dentro de la unidad de IT •Arquitectura e infraestructura informática corporativa. •Catálogo de servicios corporativos de la unidad de Sistemas de Información •Compromisos de aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa vigente. •Políticas, procedimientos generales de la unidad de IT. •Políticas, procedimientos e infraestructura de seguridad de la información. Encasodeutilizarinfraestructurastecnológicasosolucionesinformáticasdeterceros,sedisponede acuerdosdeniveldeservicioquegarantizanelmínimoimpactoenlasoperacionesdeeventuales degradaciones dichos servicios. 4.4. Riesgos Financieros 4.4. A). Riesgo de mercado Riesgo de precio ElGrupoestáexpuestoalriesgodelpreciodelostítulosdecapitalregistradoscomodisponiblesparala venta,asícomodelpreciodelostítulosenfondosdeinversióncotizadosconcambiosenvalorrazonable a través de la cuenta de resultados. Lasinversionesentítulosdecapitalclasificadoscomodisponiblesparalaventacorrespondenavalores decompañíasextranjerasdelaindustriadebiofarmacia.Noobstante,elvolumendeinversiones mantenidoporelGrupoenestetipodeinversionesesdeescasísimarelevanciaenelcontextodelas operacionesdelGrupo.Porloquealosactivosﬁnancierosrespecta,lapolíticadelGrupohavenidosiendo realizarcolocacionesdetesoreríaenactivosﬁnancierosdebajoriesgoyaltaliquidezconobjetode garantizarladisponibilidaddefondos.Porestemotivo,estosactivosﬁnancierossonensupráctica totalidaddeudapúblicaydepósitosenentidadesdecréditoconbuenacalidadcrediticia,porlocualsu valor experimenta ﬂuctuaciones poco relevantes. Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo y del valor razonable ElriesgodetipodeinterésdelaSociedadsurgedelasinversionesfinancierasenactivosfinancieros convertiblesenefectivoremunerados.Lasinversionesenactivosfinancierosremuneradosconsisten principalmente en depósitos remunerados a tipo de interés variable. LosrecursosajenosatiposdeinterésvariableexponenalaSociedadariesgodetipodeinterésdelos flujosdeefectivo.LosrecursosajenosatipodeinterésfijoexponenalaSociedadariesgosdetipode interés sobre el valor razonable. Enbasealosdistintosescenarios,enocasioneslaSociedadgestionaelriesgodetipodeinterésdelos flujosdeefectivomediantepermutasdetipodeinterésvariableafijo.Estaspermutasdetipodeinterés tienenelefectoeconómicodeconvertirlosrecursosajenoscontiposdeinterésvariableseninterésfijo. Bajoestaspermutasdetipodeinterés,laSociedadsecomprometeaintercambiar,conciertaperiodicidad ladiferenciaentrelosinteresesfijosylosvariablescalculadaenfuncióndelosprincipalesnocionales contratados. Riesgo de tipo de cambio Elriesgodetipodecambiosurgedetransaccionescomercialesfuturas,activosypasivosreconocidose inversionesnetasenoperacionesenelextranjero.LaSociedadestáexpuestaariesgodetipodecambio por operaciones con divisas, especialmente el dólar americano. LaDirecciónnohaconsideradonecesarioestablecerningunapolíticadecoberturadelriesgodetipode cambio de moneda extranjera frente a la moneda funcional. 97 4.4. B). Riesgo de crédito Elriesgodecréditosurgedeinversionesfinancierascontratadasconbancos,depósitosensumayorparte. LosbancoseinstitucionesfinancierasconlasquetrabajalaSociedadposeencalificaciones independientes. CuandolaSociedadadquiereotrasinversionesfinancierasdistintas,tienequeseguirlassiguientes políticas en sus inversiones: •AdquisicióndeFondosderentafijaqueinviertenendeudadepatrimoniopúblicooprivado(bonos,letras, pagarés de empresa), generalmente seguros, que ofrecen un pago periódico de intereses. •AdquisicióndeFondosmonetariosquesecomponenderentafijaacortoplazo(máximo18meses),en losqueseprimalaseguridadacambiodedarunarentabilidadgeneralmenteinferioraladeotras inversiones. 4.4. C). Riesgo de liquidez Eselriesgodenoobtenerlosfondosconlosquehacerfrentealasobligacionesdepagoenelmomento en que estas se deban cumplir. Unagestiónprudentedelriesgodeliquidezimplicaelmantenimientodesuficienteefectivoyvalores negociables,ladisponibilidaddefinanciaciónmedianteunimportesuficientedefacilidadesdecrédito comprometidasytenercapacidadparaliquidarposicionesdemercado.Eldepartamentofinancierodel Grupotienecomoobjetivomantenerlaflexibilidadenlafinanciaciónmedianteladisponibilidaddelíneas decrédito,asícomodefondossuficientesenactivosfinancierosconlosquehacerfrenteasus obligaciones (ver nota 3). 4.5 Riesgos fiscales LaexistenciaderiesgosfiscalesesinherentealaactividaddelaSociedadyestáninfluidosporla singularidaddenuestrorégimentributario,lacomplejidadypresenciadeáreasdeincertidumbrequepue dendarlugaraincumplimientosodiscrepanciasenlaaplicacióndelasnormasconlaAdministración Tributaria.ElGrupotienequehacerfrenteaunaseriedeobligacionestributariastantomateriales (autoliquidaciones)comoformales,presentandounaseriededeclaracionesdecarácterinformativosin queseanecesarioingresardeudatributariaalguna.ElGrupotratadeidentificarlosriesgosy posteriormente minimizarlos. ElGruponoutilizaestructurasajenasalasactividadespropiasdelGrupoconfinalidaddereducirsucarga tributaria,nirealizatransaccionesconentidadesvinculadaspormotivacionesexclusivamentedeerosión de las bases imponibles o de traslado de beneficios a territorios de baja tributación. ElGruponotieneestructurasdecarácteropacoconfinalidadestributariasniconstituyeniadquiere sociedadesenpaísesoterritoriosquelanormativaespañolaconsideraparaísosfiscalesoestánincluidas en las listas negras de jurisdicciones no cooperadoras de la Unión Europea. ElGrupocuentaconasesoresexternosqueleayudanaanalizardeformacontinualasnovedades legislativas,jurisprudencialesydoctrinalesenmateriatributariaycuantificarelimpactoquedeellose deriva. Enalgunostemasconcretoscomopreciodetransferencia,secuentaconasesoresexternosparasu correctadocumentación.Enalgúncasoparticulardepreciodetransferenciasehaformalizadoconla Administración un acuerdo previo de valoración. 5.- Acontecimientos significativos posteriores al cierre Confecha17defebrerode2021laSociedadhaanunciadolaobtencióndelaautorizacióndelaAgencia BritánicadelMedicamento(MHRA,MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency)paraquelos pacientesbritánicosparticipenenelensayoclínicodefaseIIINEPTUNO,quedeterminarálaeficaciade 98 Aplidin®(plitidepsina)paraeltratamientodepacienteshospitalizadosconinfecciónmoderadadeCOVID-19. Confecha12defebrerode2021laSociedadharecibidodelaAgenciaTributaria5.000milesdeeurosen conceptodemonetizacióndedeterminadasdeduccionesalainvestigaciónydesarrollo,delImpuestode Sociedades del año 2019. Enelejercicio2021,laSociedadhaformalizadolarenovacióntácitadeunapólizadecréditoporunimporte total de 3.000 miles de euros. Desdeelcierredelejerciciohastalafechadeformulacióndeestascuentasanuales,nosehanproducido otrosacontecimientossignificativosqueafectenalcontenidodelasmismasniotrosacontecimientosque por su relevancia, deban ser objeto de mención. 6.- Información sobre perspectivas 2021 Elaño2021eselprimerodelanuevaeradePharmaMartraslaaprobacióndelurbinectedinaparasu comercializaciónenEEUU.Este2021seráelprimerañocompletodecomercializacióndeestenuevo tratamientoparalospacientesconcáncerdepulmónmicrociticoenEEUU,suponiendoademásunanueva fuentedeingresosparalacompañía.Además,alolargodeesteañoesperamoslaaprobaciónde lurbinectedinaparaestamismaindicaciónenotrospaísesfueradelaUniónEuropea,comopuedeser Canadá,Suiza,etc.Continuandoconlurbinectedina,yparaconseguirlaaprobaciónenEuropaparael tratamientodecáncerdepulmóndecélulapequeñaenmonoterapia,alolargodel2021setieneprevisto iniciarunnuevoensayoenfaseIII,quesetieneintencióndequesirvatambiéndeensayoconfirmatorio enEEUU.Tambiénconlurbinectedina,alolargodeesteañoseiniciaráunensayoenfaseIIIderegistro paraotraindicaciónconesmesotelioma,dondeyaseobtuvieronresultadosmuyesperanzadoresenfases previas. Así, finalizaríamos el año 2021 con dos fases III de lurbinectedina en marcha. En2021avanzaremostambiéneneldesarrollodeotrasmoléculas.Asípues,esperamosiniciarunoodos ensayosenfaseIIconPM14,traslosresultadosobtenidosenlasfasesprevias.Deigualforma,desde nuestra plataforma de descubrimiento llevaremos dos nuevas moléculas a fase clínica. Contodoello,tenemosprevistoacabarelaño2021conuncrecimientoclarodelpipelineenoncologíaque esperamos que vaya generando resultados positivos en años posteriores. EnlaunidaddevirologíatenemosprevistoiniciarenEuropayReinoUnidounensayoenfaseIIIcon plitedipsinaparaeltratamientodecovid-19.Esteensayopodríamostrarsusdatosdefinitivosafinalesde añoysiestosfueranlosesperadosdarpieaunprocesoregulatorioafindeconseguirlaaprobaciónpara la comercialización de plitidepsina en estos territorios como tratamiento para covid-19. EncuantoanuestrafilialSylentis,elaño2021verátambiéneliniciodeunafaseIII,noderegistro,con tivanisirán para el tratamiento de ojo seco asociado al síndrome de Sjögren. Además,alolargode2021podríamosfirmarnuevosacuerdosdelicenciasdenuestrasmoléculasyse estátrabajandotambiénparalicenciarunproductodeoncologíadeunterceroqueestuvieraenfase comercialoregulatoriaquenospermitieradistribuirloatravésdenuestraredcomercialenEuropa, incrementando así el nivel de ingresos de la compañía. Tenemosprevistoquetodalainversiónnecesariaparallevaracaboestosproyectosseafinanciadapor lospropiosrecursosdelacompañíayquelosingresosgeneradosalolargodelañonospermitancerrar el ejercicio generando caja. 7.- Actividades de I+D+i LasactividadesdeInvestigaciónyDesarrollosonclaveenlaestrategiadelGrupo,alaqueen2020se han destinado 53,8 millones de euros (50,6 millones en 2019). Deestacantidadtotal,enelsegmentodeoncologíasehandestinado49,2millonesdeeuros,delosque 5correspondenaldesarrollodeAplidinacomoantiviralfrenteaCOVID-19;enelsegmentodeRNAde interferenciaparaoftalmologíasehandestinado3,9millonesdeeuros;enelsegmentodediagnóstico0,7 millones de euros. 99 LosavancesyresultadosmásrelevantesdeI+Dalolargode2020poráreadeactividad,sonlos siguientes: 7.1.- ONCOLOGÍA: PHARMA MAR, S.A. Las actividades y avances de cada uno de sus compuestos durante 2020, han sido los siguientes: a) Yondelis®: Sarcoma de Tejidos Blandos Adiciembrede2020seencuentranenmarcha24estudiospost-autorización,15deellosactivosdelos que8continúanenfasedeinclusióndenuevospacientes.Elrestodeestudiosseencuentranenfasede cierreyanálisisdedatos,opendientesdepresentaciónderesultados.Estáprevistoeliniciodetres estudios más en los próximos meses. Entredichosestudiospost-autorizacióndestacamoselestudioLMS02(faseII:trabectedina+doxorubicina comotratamientodeprimeralíneaenpacientesconleiomiosarcomaincluyendoeluterino),iniciadopor investigador,cuyosresultadosfinalesfueronaceptadoscomopresentaciónoralparaelcongresodeASCO 2020yelestudioTRAMUNEdefaseIdetrabectedinacondurvalumabeneltratamientodepacientescon sarcomasdetejidosblandos,cuyosresultadosfinalesfueronpresentadosenelcongresodeESMO2020 comocomunicaciónoral.Adicionalmente,enlareuniónanualdelaConnectiveTissueOncologySociety (CTOS)ennoviembre2020,losdatosinicialesdeseguridaddelestudioNiTraSarc,estudiofaseIIque evalúalaeficaciayseguridaddelacombinacióndetrabectedinaynivolumab(fármacoinmuno-oncológico) enpacientesconsarcomasdetejidosblandosmetastásicosoinoperablesyelestudiopresentadoporel GrupoEspañolparalaInvestigaciónenSarcomas(GEIS)enelqueseestudiabanbiomarcadorespara evaluarlaposiblepredicciónderespuestaatrabectedinaenunsubconjuntodepacientesconsarcomas de tejidos blandos avanzados. Ovario En esta indicación se gestionan 12 estudios, 7 de ellos activos, 2 con actividades de cierre y 1 un estudio en fase de activación. Otras indicaciones En otras indicaciones, el estudio TOP-ART con la combinación de trabectedina y olaparib en tumores sólidos que presentan defectos genéticos de reparación del ADN continúa el reclutamiento activo de pacientes. b) Zepzelca (lurbinectedina) Cáncer de Pulmón Microcítico Enelmesdejunio,laFDA(FoodandDrugAdministration:AgenciadeAlimentosyMedicamentosde EstadosUnidos)haaprobadoZepzelcaTM(lurbinectedina)paraeltratamientodepacientesadultoscon cáncerdepulmónmicrocíticometastásicoconprogresióndelaenfermedad,trasuntratamientocon quimioterapiabasadoenplatino.Lurbinectedinahasidoaprobadobajoprocedimientoacelerado (AcceleratedApproval)enbasealatasaderespuestaglobal(ORR,OverallResponseRate)yladuración de la respuesta (DoR, Duration of Response). LaaprobacióndeestefármacoporpartedelaFDAsebasóenlosdatosdeunestudioenmonoterapia, abierto,multicéntricoydeunsolobrazode105pacientesadultossensiblesaplatinoyresistentesaplatino, concáncerdepulmónmicrocíticorecurrente.Losdatos,quefueronpublicadosenlaedicióndemayode 2020deTheLancetOncology,mostraronqueencáncerdepulmónmicrocíticorecurrentelurbinectedina demostróunatasaderespuestaglobaldel35%yunamedianadeduracióndelarespuestade5,3meses segúnlaevaluacióndelinvestigador(30%y5,1mesesrespectivamente,segúnlamedicióndelComitéde Revisión Independiente (IRC, Independent Review Committee). EnelmesdediciembreseconocieronlosresultadosdelestudiomulticéntricoyaleatoriodefaseIII ATLANTIS.EsteestudioqueevaluabaZepzelca™(lurbinectedina)encombinacióncondoxorubicina, 100 frenteatopotecanolacombinaciónciclofosfamida/doxorubicina/vincristina(CAV),aeleccióndel investigador,enpacientesadultosconcáncerdepulmónmicrocíticocuyaenfermedadhubieraprogresado trasunalíneapreviadetratamientoconplatino.Enelbrazoexperimentaldelestudio,lospacientes recibieron2,0mg/m2delurbinectedina,comparadoconladosisde3,2mg/m2delurbinectedinaquese administran en monoterapia, y que es la dosis que la FDA aprobó en EEUU. Elestudionocumplióelobjetivoprimariopreestablecidodesupervivenciaglobal(OS,OverallSurvival), comparandolurbinectedinaencombinacióncondoxorubicinaconelbrazodecontrol.Esimportante destacarque,tantoenelobjetivoprimariocomoenlosanálisisclavesecundariosydesubgrupos,los resultadosfavorecieronalbrazodecombinaciónconlurbinectedina.Lamonoterapiaconlurbinectedinano fue probada en ATLANTIS. Losdatosdeseguridadenesteestudiofueronconsistentesconelperfildeseguridadyavistoenelestudio enmonoterapiaconlurbinectedina,sinqueseobservarannuevasindicacionesdeseguridad.Elbrazo experimentalconlurbinectedinamostróunamejorseguridadytolerabilidadfrentealbrazodecontrol, especialmenteconrespectoaloseventosadversosrelacionadosdegrado3omayores,muertespor eventosadversos,toxicidadhematológica,reduccionesdedosiseinterrupcionesdeltratamientopor eventos adversos. Estudios de Zepzelca (lurbinectedina) en Combinación A31dediciembrehayabiertoslossiguientesestudiosdelurbinectedinaencombinaciónconotrosagentes terapéuticos: Estudio de fase I en combinación con Atezolizumab: ElestudiodefaseIiniciadoporinvestigadorconlacombinacióndelurbinectedinayatezolizumaben pacientesconcáncerdepulmónmicrocíticocontinuaelreclutamientoenlafasedeexpansiónsegúnlo previsto. Este estudio se realiza en España actualmente encincocentros. Estudio de fase I en combinación con Pembrolizumab: ElestudiodefaseIiniciadoporinvestigadorconlacombinacióndelurbinectedinayPembrollizumaben pacientesconcáncerdepulmónmicrocíticoelprimerpacienteseincluyóenseptiembredel2020,y continuaelreclutamientoenlafasedeescaladasegúnloprevisto.EsteestudioserealizaenEspaña actualmente en tres centros. Estudio en Combinación con Irinotecan: ContinúaelreclutamientoenelestudioenambascohortesdelestudiodefaseI-IIencombinacióncon irinotecansegúnelplanprevisto.Sehadeterminadoladosisrecomendadaenlacohortedeescaladade lurbinectedinaydosisfijasdeirinotecanyseencuentrareclutandoenlafasedeexpansióndepacientes concáncerdeendometrio,cáncerdepulmónmicrocítico,ysarcomadepartesblandas.Enlacohortede escaladadeirinotecanydosisfijasdelurbinectedinaaúnnosehaencontradoladosisrecomendada. Respectoaesteestudioencombinación,durante2020sehanpresentadodospostersendiferentes congresosunoenelcongresovirtualdeASCOenjuniode2020yotrodelacohortedeSarcomaenel congreso internacional de Sarcomas CTOS en noviembre 2020. Estudio de fase I en Japón Esteestudio,diseñadoparaconocerladosisdeZepzelca™enpacientesjaponeseshaalcanzadosu objetivoprincipaldeterminándoseladosisrecomendadaendichapoblación.En2020finalizoel seguimientoyseestánanalizandolosdatos.Losresultadosfueronpresentadoscomoposterenel congresodelaSociedadEuropeadeOncologíaMédica(ESMO)quesecelebródeformavirtualen septiembre de 2020. c) PM184 PorloquerespectaaPM184,todoslosensayosclínicoshanconcluidoycontinuaenfasedeanálisislos datosdelosestudiosdefaseIyfaseIIparadeterminarlospasosaseguireneldesarrollodeeste compuesto. 101 d) PM14 ElensayoclínicodefaseItienecomoobjetivoprincipalidentificarladosisóptimaparalaadministración dePM14enpacientescontumoressólidosavanzados,ademásdedefinirsuperfildeseguridadyevaluar lafarmacocinéticayfarmacogenéticadelcompuesto.Durante2020seiniciólafasedeexpansiónen tumores seleccionados actualmente se encuentra reclutando pacientes según lo previsto. 7.2.- VIROLOGÍA: PHARMA MAR PharmaMarhaabiertoen2020unanuevalíneadeactividadenelsectorbiofarmacéutico,más concretamenteenelterrenodelavirología,mediantelacreacióndeunanuevaUnidaddeVirologíacon elfindeinvestigar,desarrollaryaportarmedicamentosenenfermedadesvíricasparalasquetodavíano hay tratamientos eficaces. a) Aplidina (plitidepsina) EnestanuevalíneadeactividadsehatrabajadoenlabúsquedadeuntratamientoeficazcontraelSARS-CoV-2,paralocualPharmaMarinicióelensayoclínicoAPLICOV-PCconAplidin®(plitidepsina)parael tratamientodepacientesadultosconCOVID-19queprecisaningresohospitalario,alcanzándoseel objetivoprimariodeseguridadyelsecundariodeeficacia.Delos46pacientesreclutados,45fueron tratadosy44completaroneltratamientodeloscuales,sólo6requirieroningresoenlaUnidaddeCuidados Intensivos(13.6%)yel82%recibióelaltaaldía15dehospitalizaciónoinclusoantes,portanto:los resultadosconfirmanlaseguridaddelcompuestoenlapoblacióndepacientesCOVID-19querequieren ingresohospitalarioysostienensuactividadbiológicaindicandounimpactopositivoenlareduccióndela carga vial de forma aguda acompañada de mejoría clínica y la resolución de neumonía. Enelmesdefebrerode2021PharmaMarhaobtenidolaautorizacióndelaAgenciaBritánicadel Medicamento(MHRA,MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency)paraquelospacientes británicosparticipenenelensayoclínicodefaseIIINEPTUNO,quedeterminarálaeficaciadeAplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19. LaMHRAdeReinoUnidoseconvierteasíenlaprimeraagenciareguladoraenautorizarelestudio NEPTUNOdefaseIII,quesedesarrollaráenalrededorde12paísesdelmundo,amedidaquesus respectivasagenciasreguladorasloautoricen.ElensayodefaseIIINEPTUNOreclutaráamásde600 pacientes, en alrededor de 70 centros de Reino Unido, otros países europeos y del resto del mundo. 7.3.- DIAGNÓSTICO: GENÓMICA Enlasprimerassemanasde2020laUnidaddeDiagnóstico,completóconéxitolaspruebasrealizadas conmuestrasdepacientes,encolaboraciónconelInstitutodeSaludCarlosIII.Loskitsdediagnósticode GenómicasonaltamentesensiblesyespecíficosenladeteccióndelcoronavirusCOVID-19,porloque puede detectarse el virus incluso antes de que el paciente muestre síntomas. Estoskitssoncompatiblesconlasdostecnologíasdediagnósticomásutilizadasenhospitalesycentros desalud:CLART®deGenómicayPCRRealTime.LatecnologíaCLART®tienecapacidadparaanalizar simultáneamente96muestrasdepacientesenmenosde5horas,loquehacequeseaunaopciónde diagnóstico para el cribado del virus en la población. Enelmesdenoviembrede2020laUnidaddediagnósticoapartirdeinnovacióninterna,pusoadisposición deloshospitalesolaboratoriosdediagnósticosunuevotestdePCR,qCOVID-19RespiratoryCOMBO, paradetectardeformadiferencialelSARS-CoV-2,gripeAyByvirusrespiratoriosincitial. Elnuevotest qCOVID-19RespiratoryCOMBOhacompletadoconéxitolaspruebasrealizadasconmuestras nasofaríngeasdepacientesconinfeccionesrespiratoriasenelHospitalUniversitarioLaPaz,elHospital ClínicoUniversitariodeValenciayelHospitalUniversitarioyPolitécnicoLaFe,deValencia. Estostest tienensensibilidadesdemásdel95%yespecificidadesporencimadel99,7%.ElkitPCRdediagnóstico delacompañíahademostrado,porlotanto,seraltamentesensibleyespecíficoenladeteccióny diferenciacióndevirusrespiratorios,incluyendoelSARS-CoV-2,quepermiteinclusodetectarcasos asintomáticos. 102 AdicionalmetneenesteañosehasuscritounacuerdoconlaempresasurcoreanaSugentechparala distribuciónenEspañadetestrápidosdeantígenosyanticuerposdeSARS-Cov-2,conloquesedispone de todas las diferentes herramientas de diagnóstico. 7.4.- RNA Interferencia, OFTALMOLOGÍA: SYLENTIS, S.A. AI Durante2020sehacontinuadoconeldesarrolloclínicodeltivanisiránparaeltratamientodelaenfermedad deojoseco.EnjuliodelpresenteañoserecibióelinformedelaFDAcorrespondientealscientificadvise solicitadoenmayoenrelaciónconeldesarrolloclínicodeltivansirán.Apartirdeesteinformeseha procedidoalacontratacióndelaCRO(ContractResearchOrganization)paradarcomienzoalensayo clínicoenEstadosUnidos.Duranteelúltimotrimestresehaenviadoalrepresentantelegal delaFDAel dosiercompletodeltivanisiránparalasolicituddeautorizacióndeensayoclínico.Enparaleloseha completadolaseleccióndeloscentrosmédicoparticipantesysehaprocedidoalacontratacióndelaCMO (ContractManufacturingOrganization)paralarealizacióndelaformulaciónylasmonodosisoftálmicasdel tivanisiran para los pacientes participantes en este nuevo ensayo. Adicionalmente,respectoalcompuestoSYL1801sehancompletadoeldiseñodelensayodefaseIasí comolapreparacióndeladocumentaciónregulatoria,quesehapresentadoalaAgenciaEspañoladel MedicamentoyProductosSanitario.Lacompañíaigualmente,estátrabajandoennuevoscandidatos basadosenlatecnologíadelRNAiparaeltratamientotópicodeenfermedadesderetina.Respectoaestos nuevoscandidatossecontinúaanalizadolaeficaciaenmodelospreclínicosparadiferentespatologíasde la retina. Duranteelúltimotrimestrede2020,tambiénhainiciadoeldiseñodesiRNAs,empleandoelsoftware SirFINDER2.0,propiedaddeSylentis,frenteadiferentesdianasterapéuticasparaeltratamientodela COVID-19. 8.- Adquisición y enajenación de acciones propias Al31dediciembrede2020elcapitalsocialdelaSociedadascendíaa11.013milesdeeurosyestaba representadopor18.354.907accionesalportadorconunvalornominalde0,60céntimosdeeuropor acción.Todaslasaccionesestántotalmentesuscritasydesembolsadasytodaslasaccionesgozande iguales derechos políticos y económicos. Enelmesdemarzode2020laSociedadpusoenmarchaunPlandeRecompradeaccionesconladoble finalidadde(i)reducirelcapitalsocialdelaSociedadmedianteamortizacióndelasaccionesquesean adquiridasenvirtuddelmismo,mejorandoasíelbeneficioporacciónycoadyuvandoalaretribucióndel accionistay(ii)cumplirconlasobligacionesderivadasdelosPlanesdeAccionesdestinadoadirectivosy empleadosdelGrupo.ElimportemonetariomáximodelPlanseestablecióen30millonesdeeurose igualmenteseestablecióquelasaccionesqueseadquieranenejerciciodelProgramadeRecomprahasta alcanzarelnúmerode1.800.000accionesseríandestinadasalosPlanesdeAccionesaempleadosyel resto que se adquiriese hasta alcanzar el máximo permitido se destinarían a su amortización. Enelmesdejulio,elConsejodeAdministracióndePharmaMar,ejecutólosacuerdosaprobadosenla JuntaGeneraldeAccionistascelebradael18dejuniode2020,relativosa:(i)laagrupación(contra-split) ycancelacióndelasaccionesenquesedivideelcapitalsocialactualdelaSociedadparasucanjepor accionesdenuevaemisión,enlaproporcióndeunaacciónnuevaporcada12accionespreexistentesde laSociedad,elevandoelvalornominalunitariodelasaccionesde0,05eurosa0,60euros,y,(ii) previamenteyaefectosdecuadrarlaecuacióndecanjereferida,seejecutóunareduccióndecapitalen lacuantíade0,15eurosmediantelaamortizaciónde3accionesenautocartera,de0,05eurosdevalor nominalcadauna.Despuésdeestasdosoperaciones,elcapitalsocialdePharmaMarquedódivididoen 18.554.107 acciones de 0,60 céntimos de nominal cada una. Enelmesdeseptiembre,yadespuésdehabersidoejecutadalareagrupacióndeaccionesocontra-split, finalizóelPlandeRecompraalalcanzarseelimportemáximomonetarioconelsiguienteresultado: 150.000acciones(1.800.000delasantiguasacciones)permaneceríanenlaautocarteradelaSociedad parafuturosPlanesdeAccionesaempleadosyelrestodelasadquiridasbajoesteprograma,199.200 acciones,seríanamortizadasdeacuerdoconelmencionadoPlan.Estaamortizaciónsupusouna 103 reducciónenelcapitalsocialporimportede119mileseuros(estableciéndoseunareservaindisponible porelmismoimporte)yunareducciónenreservasvoluntariasporimportede18.330milesdeeuros.La reduccióndecapitalquedóinscritaenelRegistroMercantilenelmesdenoviembrede2020.Elnúmero de acciones de la Sociedad a 31 de diciembre de 2020 es 18.354.907. El movimiento de las acciones propias en 2020 se detalla en la siguiente tabla: A31dediciembrede2020elnúmerodeaccionesenpoderdelaSociedadesde242.192,representativas de un 1,32% del capital social. Elimportetotaldelasaccionesquehaadquiridolasociedaden2020haascendidoa63.773milesde eurosyelimportetotaldelasventasdeaccionespropiasrealizadasporlaSociedadalolargode2020ha sidode24.842milesdeeuros.Conlasventasmencionadasseobtuvounresultadopositivoporimporte de 5.429 miles de euros, que está registrado en las reservas de la Sociedad. Elimportedelasaccionesadquiridasparasuamortizaciónfuede18.449milesdeeuros.Deestacantidad 119milesdeeuroshanminoradoelcapitalsocialy18.330milesdeeuroshanminoradolasreservasde la Sociedad. EnelámbitodelPlandeentregadeaccionesaempleadosseadjudicaronen2020untotalde128miles deacciones(antesdelcontra-splitde1X12)a131beneficiariosaunprecioporacciónde4,6108euros (antesdelcontra-split).Adicionalmente,en2020sehancanceladodeestePlanuntotalde4.669acciones (antes del contra-split de 1x12). 9.- Información bursátil El entorno Elaño2020seráunañodifícildeolvidarmarcadoporlapandemiadeCovid-19.Susdevastadoras consecuencias,tantosanitariascomoeconómicas,hansidoabsolutamenteimpredeciblesyhanafectado atodoslosámbitosyrinconesdelplaneta.Laluchacontraelvirusysurápidapropagaciónhaobligadoa confinamientospuntualesperodrásticosycomoconsecuenciadeelloslasuspensióndetodaslas actividadesnoesencialesyportantoladisminucióndelamovilidadygranpartedelaactividadeconómica. Losajustesprovocadostantoenlasrentasdelasfamiliascomoenlafacturaciónobeneficiosdelas empresasdejaránunahuellacuyoefectopermaneceráduranteunlargoperiododetiempo.Vimoscomo enelprimertrimestrede2020laeconomíamundialsedeteníaylaliquidezseconvertíaenungran problema.Paratratardepaliaresteefectolosprincipalesbancoscentralesygobiernosdelmundohan implementadoprogramasdeestímulomonetarioaúnmásagresivosquelosvistosenañosanteriores. Por suparteelBCEanuncióenmarzounprimerpaquetedemedidasquesehanidoampliandoprimandolas masivascomprasdeactivoshastamarzodel2022.Asuvez,laReservaFederalnorteamericanarespondió enmarzode2020conunrecortedetiposdeinterésalosquesehanidosumandosucesivosajustesjunto convariosprogramasdecomprasilimitadasdedeudadeltesoro.Ungrannúmerodegobiernoshan realizadoajusteslegislativosparalaimplementacióndemedidasfiscalesdeemergenciapermitiendo canalizarunaimportanteayudaafamiliasyempresas.Enesteentorno,elFMIcifraunacontracción históricadelPIBglobalenunacaídadel4,4%en2020,lamayordesdequeexistenregistros.EnEuropa, 104 yenparticularenEspaña,lapandemiahaimpactadoconsignificativavirulencia.Laeconomíadela eurozonaretrocederáun8,3%en2020ytodavíamáslaespañola,conunacaídaestimadadel12,8%, segúnlasprevisionesdefinaldeañodelFMI.Todoellosehavistoreflejadoenelíndiceespañol,IBEX-35,queharegistradounacaídadel15,45%enelejercicio,despidiendoelañocomoelpeoríndiceentre los grandes índices europeos. Despuésdelostresrebrotesdelapandemiaquehemossufridocomoconsecuenciadelarelajaciónde lasmedidasdeconfinamientoymovilidadtantoenprimavera,veranocomoenNavidad,parecequeel controldelapandemiayelprocesodenormalizaciónsoloseráposibleenelescenariodeconseguiruna inmunizaciónelevadadelapoblaciónmundial.Algoquepareceposiblegraciasalosavancesdelas diferentesvacunas,suaprobaciónyposterioraplicación.Además,apartirde2021seesperaque empiecen a llegar también los nuevos tratamientos al mercado. Terminábamosel2020conciertorepunteprovocadoporlaresolucióndealgunasfuentesde incertidumbre,comoelbrexitolatransicióndelapresidenciadelosEstadosUnidos,peroconlamiraday lasesperanzaspuestaseneliniciodelasvacunacionesquealfinalde2020comenzabanendiferentes países. Indicadores bursátiles de Pharma Mar 2020 Número total de acciones 18.354.907 Valor Nominal de la acción (en euros) 0,6 Contratación media diaria (nº de títulos) 243.181 Contratación media diaria (en euros) 18.989.020 Días de contratación 257 Contratación mínima diaria (17 abril) en euros 4.239.739 Contratación máxima diaria (16 octubre) en euros 86.231.820 Total contratación anual (millones de euros) 4.880 En euros: Cotización nínima anual (12 marzo) 30,2 Cotización máxima anual (20 julio) 135,1 Cotización a 31 diciembre 71,0 Cotización media del año 79,0 Capitalización bursátil a 31 diciembre (millones de euros) 1.303,0 Fuente: Bloomberg Evolución bursátil de Pharma Mar El2020hasidounañohistóricoparaPharmaMaryellosehavistoreflejadoensucomportamientoenel mercado.EnunentornoafectadoglobalmenteporlapandemiageneradaporelCovid-19,sehan alcanzadolosmejoresresultadosentodalahistoriadelacompañía.Yestohasidotantoenresultados financieroscomoenlosavanceseninvestigación.Frutodelosesfuerzosdelacompañíaporaportar solucionesyavancescontralaluchadelvirusCovid-19,enmarzoGenómicaanunciabalavalidaciónsus testparaeldiagnósticodelcoronavirusCOVID-19,siendolaprimeraempresaespañolaenobtenerel marcadoCE.DíasdespuésPharmaMarhacíapúblicoslosexcepcionalesresultadosdeAplidinaenlos ensayosinvitrollevadoacaboparaeltratamientodelCovid-19.Estosresultadosdieronpiealensayode FaseI/IIfinalizadoconéxitodeAplidinaparaeltratamientodeCovid-19alcanzadolosobjetivosprimarios deseguridadysecundariodeeficaciayelposteriordiseñodelensayodeFaseIIIqueseesperallevara cabo durante el año 2021. Otrohitohistóricoenelavancedelosdesarrollosdelacompañíahasidolaaprobaciónenjunioporparte delaFDA(reguladoramericano)delurbinectedinaparaeltratamientodecáncerdepulmónmicrocítico bajolaregulaciónde“acceleratedapproval”.EstaaprobaciónpermitióaJazzPharmaceuticalshacerun exitosolanzamientocomercialenEEUUdelurbinectedina(ZepzelcaTM)apartirdelmesdejuliode2020 generandoconellolosprimerosroyaltiessobreesasventasparaPharmaMar.Estosingresosseañadían 105 alpagode100millonesdedólaresligadosalaaprobacióndelurbinectedinaenEEUUenjunioademás delos200millonesdedólaresquesecobraronenenerodelmismoañocomoupfrontdenuestrocontrato conJazz.Elaño2020finalizabaconelanuncioendiciembredelosresultadosdelestudioencombinación ATLANTISelcualnocumplióelobjetivoprimariopreestablecidodesupervivenciaglobalcomparando lurbinectedinaencombinacióncondoxorubicinaconelbrazodecontrol.Esimportantedestacarque,tanto enelobjetivoprimariocomoenlosanálisisclavesecundariosydesubgrupos,losresultadosfavorecieron albrazodecombinaciónconlurbinectedina.Cabetenerencuentaqueesteensayonocomprometeen ningúncasolacomercializacióndelproductoenEE.UU.enmonoterapia.Finalmente,desdeelpuntode vistadedesarrollodenegocio,elvalordelosproductostantoYondeliscomoLurbinectedinacontinúan aumentando con la firma de más de 10 acuerdos de licencia durante este año 2020. EnrelaciónalmercadobursátilyPharmaMar,elnotableincrementodesucapitalización,asícomodel volumenmedionegociadoteníansureflejoenlainclusióndelacompañíaenelselectivoIBEX-35en septiembrede2020.Contodoelloen2020laaccióndePharmaMarsesituabacomoeltercervalorcon mayor rentabilidad del Ibex-35, registrando una revalorización del 65,73% en el ejercicio. Finalmente,destacarque,enjuliode2020,PharmaMarrealizóunaoperacióndecontrasplitconsus accionesencirculaciónconunaproporciónde1x12.Estaoperaciónserealizóafindecontribuirala estabilidad de la acción y reducir la volatilidad. Fuente: Bloomberg .10.- Estado de información no financiera consolidado El estado de información no financiera consolidado se presenta en un estado separado. ElInformeAnualdeGobiernoCorporativo(IAGC),esparteintegrantedelpresenteInformede Gestión y puede ser consultado en www.cnmv.es 106 CUENTAS ANUALES E INFORME DE GESTIÓN DEL GRUPO PHARMA MAR CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020 Encumplimientodelodispuestoenlosartículos34y35delCódigodeComercioylosartículos253y254delaLey deSociedadesdeCapitalseredactanyformulanlasCuentasAnualesyelInformedeGestión(delqueformaparte elinformeseparadorelativoalestadodelainformaciónnofinancieraconsolidadoaquehacereferenciaelapartado 7delart.49delCódigodeComercio)delGrupoPHARMAMARreferidasalperiodocomprendidoentreel1deenero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020. Deacuerdoalodispuestoenelartículo37delCódigodeComercioyenelartículo253delaLeydeSociedadesde Capital,elConsejodeAdministración,firmaelpresentedocumentoqueconstade105páginas,a26defebrerode 2021. El Consejo de Administración: José Mª Fernández Sousa-Faro Presidente Pedro Fernández Puentes Vicepresidente Participómedianteconexióntelemáticaenla sesióndelConsejodeAdministración,yaprueba elcontenidodelasCuentasAnualesydelInforme de Gestión consolidados del Grupo Pharma Mar. Carlos Pazos Campos Vocal Eduardo Serra Rexach Vocal(RepresentantedeEDUARDOSERRAY ASOCIADOS, S. L. en el Consejo) Sandra Ortega Mera Vocal (Representante de ROSP CORUNNA ParticipacionesEmpresariales,S.L.enelConsejo) Carlos Solchaga Catalán Vocal José Félix Pérez-Orive Carceller Vocal Ana Palacio Vallelersundi Vocal Montserrat Andrade Detrell Vocal Valentín de Torres-Solanot del Pino Vocal Mª Blanca Hernández Rodríguez Vocal 107 DiligenciaquelevantaelSecretariodelConsejodeAdministraciónparahacerconstarque,traslaformulación porlosmiembrosdelConsejodeAdministraciónenlasesióndel26defebrerode2021delasCuentasAnuales consolidadasydelInformedeGestiónconsolidado(delqueformaparteelinformeseparadorelativoalestado delainformaciónnofinancieraconsolidadoaquehacereferenciaelapartado7delart.49delCódigode Comercio)delGrupoPHARMAMAR(GrupoConsolidadodelqueescabecera laSociedadPharmaMar,S.A.), correspondientesalejercicioanualterminadoal31dediciembrede2020,losConsejerosarribarelacionados (exceptoD.PedroFernándezPuentes,queparticipómedianteconexióntelemáticaenlasesióndelConsejode Administración,yaprobóelcontenidodelasCuentasAnualesydelInformedeGestiónconsolidadosdelGrupo PharmaMar),hanprocedidoasuscribirelpresentedocumentoestampandosufirmaenelBalance,enlaCuenta dePérdidasyGanancias,enelEstadodecambiosenelpatrimonioneto,elEstadodeflujosdeefectivo,enla primerapáginadelaMemoria,enlaprimerapáginadelInformedeGestión(delqueformaparteelinforme separadorelativoalestadodelainformaciónnofinancieraconsolidadoaquehacereferenciaelapartado7del art.49delCódigodeComercio),yenlaúltimapáginadeldocumento.Deloquedoyfe,enMadrida26de febrero de 2021. El Secretario del Consejo de Administración: Juan Gómez Pulido 108 GRUPO PHARMA MAR (Pharma Mar S.A. y sociedades dependientes) INFORME SEPARADO RELATIVO AL ESTADO DE LA INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO (ART. 49.7 DEL CÓDIGO DE COMERCIO) CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020 Y QUE FORMA PARTE DEL INFORME DE GESTIÓN DEL GRUPO PHARMA MAR CORRESPONDIENTE AL CITADO EJERCICIO ECONOMICO 109 110 111 112 113 SOBRE ESTE INFORME ElpresenteEstadodeInformaciónNoFinancieraConsolidado(enadelante,EINF)seha elaboradoconformealosrequisitosestablecidosenlaLey11/2018,de28dediciembre, porlaquesemodificaelCódigodeComercio,eltextorefundidodelaLeydeSociedades deCapitalaprobadoporelRealDecretoLegislativo1/2010,de2dejulio,ylaLey 22/2015,de20dejulio,deAuditoríadeCuentas,enmateriadeinformaciónno financiera y diversidad. Ensuelaboración,sehatenidoencuentaloestablecidoenlaGuíaparalaElaboración deMemoriasdeSostenibilidad(SustainabilityReportingStandards)delGlobalReporting Initiative(EstándaresGRI),enaquellostérminosenquenocontradicelaLey11/2018. EnestesentidoelInformedeResponsabilidadSocialCorporativaqueanteriormentese publicabacadaañofuesustituidodesdeelejercicio2018porelEstadodeInformación No Financiera. ElGrupoPharmaMarpublicaesteEINFconelobjetivodeinformarsobrecómogestiona cuestionestanrelevantescomolasambientales,sociales,relativasalpersonalyalos derechos humanos, así como la lucha contra la corrupción y el soborno. Alcance Elpresenteinformetieneelmismoperímetrodeconsolidacióndelascuentasanuales delGrupoPharmaMara31dediciembrede2020quecomprendealapropiaPharma Mar,S.A.ysusfilialesdirectaseindirectas(verapartado1.“SobrePharmaMar.Nuestra organización”). Ensuelaboraciónyseleccióndecontenidossehatenidoencuentael análisisdematerialidadrealizadoporelGrupo.Cuandoenalgunodelosaspectos analizadosalgunadelasfilialesnoseincluyedentrodelanálisissehaceconstar expresamente. Cabeseñalarqueciertosvaloresde2019referidosalGrupoPharmaMarhansido recalculadosrespectoalospublicadosenelEINF2019.Larazónesquehastael28de juniode2019laempresaZelnovaZeltiaformabapartedelGrupoPharmaMarysetuvo enconsideraciónparaelcálculodelosdatosde2019.Sinembargo,en2020seha estimadoconvenienterecalcularlosdatosde2019sinconsiderarlosdatosdeZelnova Zeltia,permitiendoasíunacomparacióndirectadelosindicadoresclaveentreambos años. Porúltimo,señalarque,debidoalasituacióndepandemiainiciadaen2020,cada apartadodeesteinformehacereferencia-cuandoespertinente-acómoestasituación haafectadoalGrupoPharmaMar,asícomolasmedidasadoptadasparalucharcontra la COVID-19. 114 Análisis de materialidad Elanálisisdematerialidadesunelementoclaveparalasorganizacionesenladefinición desusestrategias,tantoanivelgeneralcomodeformaparticularparalasdiferentes áreas que la integran. En2020,sehaprocedidoalaidentificacióndelosasuntosmaterialesparaelGrupo PharmaMar,obteniendoinformacióntantodefuentesinternascomoexternas.Através delainformaciónrecabadasehanpriorizadolosasuntosmaterialesdelacompañía,de formaquesirvanparaorientartantosuestrategiacomolainformaciónpúblicadesu desempeñoenmateriadesostenibilidad.Losasuntosmaterialesnodifierendelosya presentadosenlosanterioresEINF,tansolosehanreagrupadoalgunosasuntoso redefinido sus títulos. Comoresultadodedichoprocesosehanidentificado30asuntosoaspectosmateriales que se han clasificado en cinco categorías: -innovación -calidad del empleo -medioambiente -valor de la cadena de suministro -y gobernanza, ética empresarial y transparencia. Paraelanálisisderelevanciainternadelosasuntosmateriales,sehanrealizado consultasalaspersonasresponsablesdetodaslasáreasfuncionalesdelGrupoPharma Mar,obteniendolapriorizacióndelosasuntosmaterialesdeacuerdoconsuscriteriosy asignando un valor numérico a los mismos. Paraelanálisisderelevanciaexterna,lainformaciónsehaobtenidomediantela combinacióndecuatrofuentesexternasalaorganizaciónyponderandolosresultados. Lasfuentesexternasanalizadashansido:laempresadeinversiónSustainableAsset Management(SAM),laorganizaciónsinánimodelucroSustainabilityAccounting StandardsBoard(SASB),elanálisisdeprensadelGrupoPharmaMaryunanálisis “benchmark”enelquesehatomadocomoreferencialosanálisisdematerialidad realizados por cinco compañías comparables del sector. Comoconclusiónseestableceunamatrizquepermiteidentificarlosaspectosmás relevantesysuimpactotantoparalapropiacompañíacomoparalosprincipalesgrupos de interés: pacientes, clientes, proveedores, autoridades y accionistas. Lamatrizdematerialidadcompletaresultantedeesteanálisissemuestraacontinuación y sus asuntos se enumeran en el Anexo 1: 115 Figura 1. Matriz de materialidad Principales asuntos materiales Comoresultadodeesteanálisisseconcluyequelosprincipalesasuntosmateriales, tanto para el Grupo Pharma Mar como para sus grupos de interés, son los siguientes: -Relacionados con el valor de la cadena de suministro: oSeguridad y calidad de los productos oSeguridad y bienestar de los pacientes -Relacionados con la innovación: oCompromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos, oProtección, patentabilidad y gestión del conocimiento oEstablecimiento de alianzas estratégicas y colaboraciones, especialmente con licenciatarios, socios, centros de investigación y universidades -Relacionados con la calidad del empleo: o Formación y desarrollo profesional para la retención del talento oAtracción del talento -Relacionado con la gobernanza, ética empresarial y transparencia: oEstrategia y gobernanza del modelo de negocio oTransparencia en ensayos clínicos oRespeto a leyes, reglamentos y códigos éticos 116 oRelación transparente con las Autoridades y Administraciones Públicas. -Relacionado con el Medioambiente: oEnfoque y objetivos de la Gestión ambiental oEconomía circular y prevención de residuos oProtección de la biodiversidad Comoseseñalóanteriormente,en2020sehahechounanálisisdelosasuntos materialesrecabandoinformacionestantointernascomoexternas.Lasconclusionesno difierensustancialmentedelasextraídasdelanálisisllevadoacaboen2019.Losasuntos quesecalificancomomaterialessonfundamentalmentelosmismosconalguna variaciónenlaimportanciarelativaqueseotorgaaalgunosdelosasuntoscomo,por ejemplo,elmayorpesoqueseotorgaen2020alatransparenciaoalaretencióndel talento. Alolargodeestedocumentosedesarrollanlosasuntosmaterialesdescritoseneste apartadoconlafinalidaddemostrarlaestrategiaenmateriadeESGdesarrolladaporel Grupo. 117 INDICADORES CLAVE ElGrupoPharmaMartienecomoobjetivogenerarvaloralargoplazoparalacompañía yparasusgruposdeinterésenelámbitodelasostenibilidad.Enestesentido,destacan los siguientes indicadores clave: 2019 2020 Económicos Ingresos (miles de euros) 85.819 269.962 % Inversión en I+D sobre ingresos 59,0% 19,9% % Gastos operativos sobre ingresos 56,3% 17,5 Nº de nuevas patentes presentadas 5 30 Nº de acuerdos estratégicos en vigor 17 35 Buen Gobierno Corporativo % Consejeros independientes 45,5% 45,5% % Mujeres en el Consejo 27,0% 36,4% Comunicación a la Sociedad: nº impacto en los medios 14.001 33.355 Atracción y Retención del talento Porcentaje de rotación 10,8% 11,2% Horas de formación 14.361 10.551 Nº nacionalidades (diversidad cultural) 19 18 Porcentaje de mujeres en posiciones de dirección 42,8% 44,2% Medioambiente Cantidad de agua utilizada por día 34,7 m3/día 32,3 m3/día Cantidad Anual Demanda Química de Oxigeno (DQO) vertida para uso industrial 317,1 kg 388,4 kg Emisiones CO2 2.554,4 Tn 2.557,7 Tn Acciones sociales Nº de acciones de la plataforma "People of Pharma Mar" 2 0 Nº designaciones medicamentos huérfanos vigentes 14 17 Nº colaboraciones con entidades sin ánimo de lucro 15 19 % Becarios formados sobre personal total 3,2% 2,2% Tabla 1. Indicadores clave del Grupo Pharma Mar Acontinuación,sehacenalgunasaclaracionessobreelvalordeciertosindicadoresclave para facilitar la comprensión de los datos. 118 IndicadoresEconómicos:elvalordeinversiónenI+Dentérminosabsolutosen2020es superioraldelaño2019.Sinembargo,elporcentajedeinversiónenI+Dsobreingresos disminuyerespectoalde2019debidoaquelosingresoshanaumentadodemanera sustancial en 2020. IndicadoresdeRetencióndelTalento:losvaloresdenúmerodenacionalidadesy porcentajedemujeresenpuestosdedireccióncorrespondientesa2019hansido recalculadosrespectoalospublicadosenelEINF2019debidoalayamencionadasalida delaempresaZelnovaZeltiadelGrupoPharmaMar.EnelEINF2019dichosvaloreseran 20y37,2%respectivamente.Tambiénhansidorecalculadaslashorasdeformación debidoaquelabasededatosdeformaciónesunabasededatosdinámicaquese alimentaconformeseobtienenloscertificadosdeasistenciadeloscursosprogramados. Enelcasode2019seregistraron13.859horas,siendoeldatoacumuladoextraídodela base de datos a fecha de redacción de este informe de 14.361 horas. IndicadoresdeMedioambiente:losvaloresdeMedioambienteserefierensolamentea lacompañíaPharmaMar.Losvaloresdecantidaddeaguautilizadapordíayemisiones deCO2correspondientesa2019hansidorecalculadosrespectoalospublicadosenel EINF2019,igualmentedebidosalasalidadeZelnovaZeltia.EnelEINF2019dichos valoreseran40,06m3/díay2.791Tnrespectivamente.ElvalordelaCantidadAnual DemandaQuímicadeOxigeno(DQO)vertidaparausoindustrialaumentarespectoal año pasado debido al aumento en la producción. IndicadoresdeAccionessociales:lasaccionesdelaplataforma“PeopleofPharmaMar” (verapartado5.“Nuestrocompromisoconlasociedad”)serefierensolamenteala sociedadPharmaMar.Elvalordeporcentajedebecariosformadossobrepersonaltotal correspondientea2019hasidorecalculadorespectoalpublicadoenelEINF2019, igualmentedebidoalasalidadeZelnovaZeltia.EnelEINF2019dichovalorerade2,9%. Elporcentajedebecariosformadossobrepersonaltotaldisminuyeen2020respectoa 2019debidoalimpactodelapandemiadeCOVID-19.Enconcreto,ciertosconveniosya firmadosconuniversidadesycentrosacadémicosnohanpodidollegaraejecutarsepor esta razón. 119 •HECHOS RELEVANTES 120 121 “EnPharmaMartenemosunosobjetivosdecrecimientoydesarrolloparalograr,nosolouna mayorrentabilidadparanuestrosaccionistas,sinoqueademásqueremosconseguiresa rentabilidaddeformaética,responsableyenlaquesepercibaclaramentenuestrocompromiso conlaSociedadyelentornoquenosrodea.Estoscriteriossemuestrancomoreferentesde calidad de la compañía y deben dejar patente nuestra responsabilidad con la Sociedad”. Ana Palacio Presidenta del Comité de Nombramientos y Retribuciones, y de Sostenibilidad. 1.Sobre Pharma Mar ElGrupoPharmaMarestáenfocadoprioritariamenteeneldescubrimiento,desarrollo ycomercializacióndeagentesterapéuticosdeorigenmarinoparaeltratamientodel cáncer.Tambiénestápresenteenlasáreasdediagnóstico(atravésdelaempresa Genómica)ydedesarrollodefármacosbasadosenlatecnologíadelARNde interferencia (a través de la empresa Sylentis). ElmodelodenegociodePharmaMaresunmodelointegradoenelquelapropia compañíarealizalamayoríadelasetapasdelprocesodedescubrimientoydesarrollo demedicamentos,hastasupuestaenelmercado.ConlaaprobacióndeYondelis®, PharmaMarseconvirtióenlaprimeraempresaenhaceravanzarunmedicamento oncológicodeorigenmarinodesdesudescubrimientohastasucomercializaciónen Europa. EsteprimerproductodesarrolladoporPharmaMar,Yondelis®(trabectedin),se comercializaencercade80paísescomoagenteúnicoparaeltratamientodepacientes conciertossarcomasavanzadosdetejidosblandos.Tambiénsecomercializa-en combinacióncondoxorrubicinaliposomalpegiladaoPLD-paraeltratamientode pacientesconcáncerdeovariorecidivanteen70países.Elsegundodesusproductos, Aplidin®(plitidepsin),estáaprobado-encombinacióncondexametasona-parael tratamientodepacientesconmielomamúltiplerecidivanteenAustralia.En2020seha producidolaaprobacióndeuntercerproductodePharmaMar,ZepzelcaTM(lurbinectedina),enEstadosUnidoscomoagenteúnicoparaeltratamientodecáncer de pulmón microcítico. Esteúltimoantitumoralaprobado,lurbinectedina,tieneenmarchaunaseriedeensayos clínicosencombinaciónconotroscompuestosconelfindeampliarelnúmerode pacientesquepuedenversebeneficiadosporestetratamiento.Adicionalmente,seestá diseñandounestudiofaseIIIenunanuevaindicación,asícomounnuevoensayoen monoterapia también de fase III para la indicación de cáncer de pulmón microcítico. PharmaMarcuentaconotroscompuestosendesarrollodentrodesucarterade productos,comoPM184yPM14,paralosqueseestánllevandoacaboensayosclínicos para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos. 122 ElcompromisodePharmaMarensuluchacontraelcáncerincluyetambién medicamentoshuérfanosparaeltratamientodetumoresparalosqueexistela necesidaddetratamientoseficaces.EuropayEstadosUnidoshanotorgadola designacióndemedicamentohuérfanoatrabectedina(Yondelis®),plitidepsina (Aplidina®)ylurbinectedina(ZepzelcaTM)paralasindicacionesdesarcomadetejidos blandos,cáncerdeovario(trabectedina),mielomamúltiple(aplidina)ycáncerde pulmónmicrocítico(lurbinectedina).Asimismo,estostrescompuestoshanobtenido estadesignaciónenSuizaparalasmismasindicaciones.TambiénenCoreadelSury Japón,trabectedinatienedesignacióndemedicamentohuérfanoparasarcomade tejidosblandosy,másrecientemente,en2020Australiahaotorgadoestadesignación a lurbinectedina para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico. Figura 2. Designaciones de Medicamentos Huérfanos vigentes AunqueeláreadeoncologíaeslaactividadprincipaldelGrupoPharmaMar,enelaño 2020sehacreadounanuevaUnidaddeVirologíaconelfindeinvestigar,desarrollary aportarmedicamentosenenfermedadesvíricasparalasquetodavíanohay tratamientoseficaces.Laprioridadactualdeestaunidadestácentradaenencontrarun tratamientoeficazcontraelSARS-CoV-2.Enestesentido,lacompañíaestáenfasede desarrollo clínico con su molécula plitidepsina como tratamiento contra la COVID-19. Asimismo,elGrupoPharmaMartambiénestápresenteenloscamposdediagnósticoy dedesarrollodefármacosbasadosenARNdeinterferenciaatravésdelasfiliales Genomica y Sylentis, respectivamente. Genómicacentrasuactividadeneldiagnósticomolecularyelanálisisdeidentificación genética. AtravésdesuplataformaClinicalArraysTechnology,CLART®,hadesarrollado testsdediagnósticodediferentesvirus,comoelvirusdelpapilomahumanoasociado conelcáncerdecuellodeútero,virusrespiratorios,virusherpeshumanoyenterovirus. Tambiénhadesarrolladotestspredictivosderespuestaaterapiasdeoncología.Enel 123 mesdemarzode2020,hapuestoenelmercadodostestsdedesarrollopropio,unoen CLART®yotroenPCRaTiempoReal,paraeldiagnósticodelvirusSARS-CoV-2,causante de la COVID-19, siendo los primeros tests en obtener en España el marcado CE. Sylentissededicaalainvestigaciónydesarrollodenuevosfármacosbasadosenla tecnologíadelARNdeinterferencia,unmétodoselectivodesilenciamientodegenes. Sylentisestáorientadaprincipalmentealáreadeoftalmología,ysucompuesto tivanisiráncontinúasudesarrolloclínicoconunapróximafaseIIIparaeltratamientodel síndromedelojoseco.Tambiénestátrabajandoenterapiascontraenfermedades degenerativasderetinayen2020sehacompletadoeldiseñodelestudioclínicofaseI delfármacoSYL1801paraeltratamientodeladegeneraciónmacularasociadaalaedad. Asímismo,Sylentishaconseguidounimportanteavanceensusprocesosde descubrimientodefármacosconelempleodesiRFINDER,unaplataformapropiabasada eninteligenciaartificialquepermitemejorareldiseñodesusfármacos,reduciendoel coste y los tiempos de desarrollo. Fortalezas del Grupo Pharma Mar El Grupo Pharma Mar ha identificado como sus principales fortalezas las siguientes: -Unaplataformatecnológicaúnica,integrada,apartirdeorganismosmarinos,queha llevadoalacompañíaaconseguirlaaprobacióndetresdesuscompuestosparasu comercializaciónenmúltiplesmercadosinternacionales:trabectedina,lurbinectedinay plitidepsina,yquepermitetenernuevoscandidatosenfasesmástempranasde desarrollo clínico con el objetivo de obtener futuras aprobaciones. -Loscompuestosyaaprobadosparadeterminadasindicacionesantitumoralestienen potencial para serlo también en nuevas indicaciones adicionales. -Unainfraestructuracomercialcentradaenlaoncología,yaestablecidaenEuropaycon capacidad para incrementar su cartera con nuevos productos. -Generacióndeingresosenlosnegociosdeoncologíaydiagnósticoconlasventas directas de productos de desarrollo propio. -Acuerdosdelicenciadevariosdesuscompuestosconventajosascondiciones económicas, ya suscritos y en vigor, produciendo ingresos sustanciales. -Unabibliotecademuestrasdeorganismosmarinosquepuedenserprobadospara aplicacionesterapéuticasdistintasdelaoncología,comosehademostradocon virología. - Robusta posición financiera para la financiación de los proyectos. -AdicionalmentealaoncologíaelGrupotieneotrosnegociosdemenortamaño,el primerodeellosdedicadoaldesarrolloycomercializacióndekitsdediagnósticoy análisisdeADN,actividadquesedesarrollaatravésdeGenómica.Finalmente,através deSylentisseestánllevandoacabovariosensayosclínicosenoftalmologíaconunade las nuevas tecnologías de silenciamiento génico, como es el RNAi. 124 PharmaMarrealizatodoslosañosungranesfuerzoenlainversióneninvestigacióny desarrollodenuevoscompuestos,fielasucompromisodebuscarterapiasinnovadoras paratratarenfermedadesparalasquenoexisteunremedioeficaz:en2020PharmaMar eslaempresaespañolaquemásinvierteenI+Dconrelaciónasusventas,conun41% deéstas.PharmaMartambiénocupalaprimeraposiciónespañolaencuantoainversión enI+Dporempleado.En2020lacompañíaocupaelpuesto450enlalistadeinversión industrialenI+DenlaUniónEuropea,situándosecomolaterceraempresafarmacéutica españolaquemásinvierteenI+Dentérminosabsolutos.Enlalistadeempresasque másinviertenenI+Dentodoelmundo,enesteperiodoPharmaMarocupalaposición 1.9771. Nuestra organización A 31 de diciembre de 2020 la estructura del Grupo Pharma Mar es la siguiente: Figura 3. Estructura organizativa del Grupo Pharma Mar Nuestra estrategia Los elementos clave de la estrategia del Grupo Pharma Mar son: Continuar los desarrollos clínicos con lurbinectedina, tanto en cáncer de pulmón de célula pequeña como en nuevas indicaciones para expandir su uso. Continuar con el desarrollo clínico de las moléculas actualmente en la cartera de productos que progresarán a nuevas fases de ensayos clínicos. 1 “The 2020 EU Industrial R&D Investment Scoreboard” publicado el 1 de junio 2020 por el Joint Research Center de la Comisión Europea. 125 Aprovechar la plataforma tecnológica única, basada en el mar, para continuar alimentando la cartera de compuestos. En este sentido, se espera incluir dos nuevas moléculas en el pipeline de desarrollo clínico de oncología. Licenciar alguna molécula de terceros para incluirla en la red de ventas de Pharma Mar: se trataría de una molécula en fase comercial o regulatoria y que permita seguir incrementado los ingresos. Maximizar el valor comercial de lurbinectedina en mercados fuera de los Estados Unidos y Europa mediante colaboraciones con terceros que potencialmente aumenten su valor. Seguir apoyando a Yondelis® en la comunidad oncológica europea y trabajar con sus socios e investigadores. Avanzar con el desarrollo clínico y preclínico dentro de la unidad de nueva creación de virología. Retos de la industria farmacéutica Lasituacióneconómica,lasconstantesmedidasaplicadasporpartedelas administracionesparalacontencióndelcostesanitario,lacontinuapreocupaciónpor losproductosfalsificadosqueentranenlacadenadesuministro,elcrecientecostede losprogramasdeinvestigacióndestinadosadesarrollarnuevosmedicamentosasícomo lasmodificacionesencuantoanormativasanitariaquesehanintroducidoenlosúltimos años, han tenido un importante impacto en el negocio de las empresas farmacéuticas. Porotrolado,lapandemiaCOVID-19haprovocadounamayorconfianzadelaopinión públicaenlaindustriafarmacéuticacomoactorinsustituibleparahallarsoluciones terapéuticasquerespondanalasnecesidadesmédicasnocubiertas. Estaconfianza suponeunaoportunidadúnicaparaanalizarlosdesafíosdeestaindustriayresponder a losretosalosqueseenfrentalaindustriacomoactorfundamentalporsucontribución al progreso social y económico. El incremento de recursos dedicados a la innovación Lainnovaciónseráelretoprincipalenlospróximosaños,peroasuvezgeneranuevas oportunidadesquepermitenacortareldesarrolloclínico,acelerareldiagnósticoy mejorarlaeficaciadecadaproceso.Laautomatizacióndelosprocesostantointernos comoexternos,lautilizacióndelainformacióndesdelaprácticaclínicaylas herramientasdigitalespermitenacelerarlainvestigacióndefármacos,mejorarla monitorizacióndelosensayosclínicosacortandolostiempos,unmejorcontroldela cadenadeproducciónylogísticadelosmedicamentosy/olatrazabilidaddelasmaterias primasyproductosdesdesuorigenhastaelhospitalofarmaciaquelossuministraal paciente. Alianzas público-privadas para el impulso de la I+D Elretodelapandemiahapuestotambiéndemanifiestolanecesidaddecolaboración entrelasadministracionespúblicasyelsectorprivado. DesdeFederaciónEuropeadela IndustriaFarmacéutica(EFPIA)sehadestacadolanecesidaddebuscarunacuerdo globalentrelasautoridadessanitarias, organizacionesdelasalud, asociacionesmédico- 126 científicas, centroshospitalariosycompañíasfarmacéuticasatravésdeprogramasde I+D colaborativos para desarrollar nuevos medicamentos y vacunas2. El acceso al mercado y las relaciones con los gobiernos ParalaOrganizaciónMundialdelaSalud(OMS), unodelosretoscríticosparamejorar lasaludpúblicaglobaleselaccesoamejoresymásefectivosmedicamentos3. La industriavienetrabajandoenestosúltimosañosconelobjetivodetrasmitirala administraciónpúblicayalosdecisoressanitarioslaaportacióndelsectorfarmacéutico alaeconomía, lageneracióndeempleo, lainvestigaciónylainnovación,comomotor dedesarrolloglobalencadapaís.Teniendoencuentaademásquesetratadeunsector altamentereguladoy cuyospreciosdelosproductosseacuerdanconlaadministración pública, se requiere de un mayor diálogo entre autoridades e industria. Adaptación a una mayor y cambiante regulación Porotrolado,elendurecimientoregulatorioeneldesarrollodenuevosfármacos,enel registrodeéstos,enlaproduccióndelosmismos,einclusoenlacomercialización(vía regulacióndeprecios)requierendelanecesariaadaptacióndelsectorfarmacéuticoa unentornocontinuamentecambiante.Laindustriafarmacéuticadeberáimplicarseen laconstruccióndelospilaresdelasostenibilidaddelosSistemasdeSalud,impulsando supropiatransformaciónprogresivacomopartícipesdeunaltovalorestratégicoy abordando mejor los problemas de salud del conjunto de la sociedad. Mayor transparencia y rol de los pacientes Lasociedadesmásexigentequenuncayesperauncompromisosocialporpartede todoslosagentesimplicados. Enestesentido,lasempresasfarmacéuticasvienen haciendoungranesfuerzoeneláreadelaresponsabilidadsocialparaaportar transparenciaasugestiónymejorarlainformaciónqueselestrasladaalospacientes teniendoencuentaque,enmuchospaíses,entreellosEspaña,laleyprohíbequela industria se dirija directamente al paciente para hablar de productos o tratamientos. Mejor control en la cadena de suministro LaCOVID-19hapuestotambiéndemanifiestoelpeligrodelaconcentracióndela producciónmundialendeterminadospaísesylasconsecuenciasquepuedentener sobrelaproducciónquelaslargascadenasdesuministroesténsujetasachoques climáticos,pandemiasy/ocambiosenlapolíticacomercialdeundeterminadopaís. AnteestasituaciónlaapuestadeEuropaestá,segúnPhilHogan,ComisarioEuropeode comercio,enunmodelollamado“AutonomíaEstratégicaAbierta”4,unnuevotipode globalizacióndondeseconstruyenalianzasmásfuertesconsociosdeideasafines,con mayorprotecciónalasempresaslocalesyunadiversificacióndelascadenasde 2“The top priority for EFPIA in the next two years will be to break through the silos and bring healthcare stakeholders together to achieve better outcomes for patients”, Jean-Christophe Tellier, Presidente de EFPIA Publicado el 28 junio 2019 y consultado el 17 de febrero 2021 en Euroactiv https://www.euractiv.com/section/health-consumers/news/new-pharma-boss-next-eu-commission-should-be-clear-on-how-to-protect-innovation/ 3 Hoja de ruta para el acceso 2019-2023. Apoyo integral al acceso a los medicamentos y vacunas, publicado en https://www.who.int/medicines/access_use/Roadmap-Spanish.pdf, consultado el 17 de febrero 2021. 4 Prólogo de Phil Hogan, Comisario de Comercio de la Unión Europea al Informe sobre los obstáculos al comercio y la inversión (2019) publicado el 15 junio 2020, consultado el 19 de febrero 2021. 127 suministro.Entodocaso,laindustriafarmacéutica,cuyosproveedoressonensu mayoríaaltamenteespecializadosydemuydiversanaturaleza,necesitadeunmejor control en sus cadenas de suministro. Nuestras políticas y normativas internas ElGrupoPharmaMardisponedeunaseriedepolíticas,protocolosynormativasinternas respectoalascuestionesqueconsiderarelevantes,segúnsuanálisisdematerialidad realizado.Estaspolíticasseaplicanadiversosámbitoscomolaseguridadycalidadde losproductos,elbienestardelospacientes,elrespetoalasleyesycódigosqueatañen alGrupo,laseguridadyformacióndelosempleados,elmedioambienteyeldesarrollo sostenible.Enlafigura,semuestranlasprincipalespolíticas,asociadasalosaspectos materiales con que se relacionan, y que se detallan en sus apartados correspondientes. Figura 4. Políticas y normativas internas clasificadas según las categorías del análisis de materialidad En2020elGrupohaaprobadounPlandePrevencióndeDelitosyhacreadounComité deCumplimientoNormativo,quedependeorgánicamentedelConsejoy,comotal,debe informarledeformaperiódica,cuyaprincipalfunciónesvelarporelcumplimientode losmásaltosestándareséticosdentrodelacompañía,realizandoelcontrol correspondiente.Estecomitétambiénseencargadecomunicartodoloreferentea dichocumplimientoydeinvestigarlasdenunciasremitidasatravésdelCanalde Denuncias del Grupo. ElnuevoComitédeCumplimientoNormativoasumelasatribucionesdelaanterior ComisióndeConducta,loquesehapuestoenconocimientodetodoslosempleadosdel Grupojuntoconladireccióndecorreoelectrónico 128 [email protected],enlaquesepuedeconsultarcualquierduda sobre este tema. LaimplementacióndeunPlandePrevencióndeDelitosesunpasomásporpartedel GrupoPharmaMarenarasdesucompromisoconlosvaloreséticosquedebenregirla conductadetodoslosqueloforman,entresíyensusrelacionesconclientes,socios, proveedoresytodosaquellosconlosqueinteractúaeneldesarrollodesuactividad profesional. LosdocumentosqueconformanelPlandePrevencióndeDelitos,elReglamentodel CanaldeDenuncias,elCatálogodeConductasProhibidas,elEstatutodelComitéde CumplimientoNormativo,elModelodeOrganizaciónyGestióndelGrupoPharmaMar, laPolíticaAnticorrupciónyelProcedimientoSancionadorhansidoaprobados expresamente por el Consejo de Administración. Riesgos a corto, medio y largo plazo Riesgos del entorno Competencia El mercado farmacéutico es muy competitivo y en él participan empresas multinacionales, empresas nacionales de tamaño mediano y pequeño y laboratorios fabricantes de genéricos. Los resultados del Grupo Pharma Mar se pueden ver afectados por el lanzamiento de productos novedosos o innovadores, avances técnicos y tecnológicos o lanzamiento de genéricos por parte de competidores. Medidas de mitigación: El Grupo invierte en investigación y desarrollo con el fin de poder competir en este entorno. Además, en los puestos clave para el desarrollo eficaz y en tiempo de los nuevos productos, es imprescindible contratar profesionales cualificados y experimentados que son escasos y muy demandados por la competencia. Por último, se dispone de un programa amplio y actualizado de formación para que en caso de turn-over imprescindible, el Grupo disponga de profesionales backups. Relación Materialidad: Innovación; Calidad del Empleo Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos (1), Gestión de personas y políticas de RRHH (10), Formación y desarrollo profesional (retención del talento) (14) y Atracción del talento (15) Temporalidad: Medio Plazo Propiedad Industrial. Patentes La propiedad industrial es un activo clave para el Grupo Pharma Mar. Una eficaz protección de la misma es crítica a la hora de asegurar un retorno razonable de la inversión en I+D. La propiedad industrial se puede proteger por medio de patentes, marcas, registros de nombres y dominios, etc. En la mayoría de los países – Estados Unidos y los de la Unión Europea incluidos- los derechos otorgados por las patentes son por un periodo de tiempo de 20 años. El tiempo efectivo de protección depende finalmente de la duración del periodo de desarrollo del fármaco antes de su lanzamiento. Para compensar en alguna forma este periodo de desarrollo tan largo y la necesidad de recabar autorización antes de poder comercializar un fármaco, una serie de mercados, entre los que están EEUU y la UE, permiten –bajo determinadas circunstancias- obtener una extensión de la vida de la patente. 129 Una invención deficientemente protegida o tiempos de desarrollo muy dilatados que limiten la vida útil de la patente son riesgos propios del entorno farmacéutico. Medidas de mitigación: El Grupo Pharma Mar cuenta con una rigurosa política de patentes que trata de proteger las nuevas invenciones a las que llega a través de las actividades de I+D. Además de la protección que se puede obtener para los nuevos principios activos descubiertos, el Grupo también intenta obtener de forma activa protección para las nuevas formulaciones, procesos de producción, usos médicos e incluso para nuevos métodos de administración del fármaco. El Grupo cuenta con un sistema para la gestión del ciclo de vida de las patentes, con departamentos de patentes que revisan regularmente la situación de las patentes en coordinación con los departamentos de asuntos regulatorios. Asimismo se vigila la posible infracción de nuestras patentes por parte de otras compañías, de forma que si fuera necesario se iniciasen acciones legales. Relación Materialidad: Innovación Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento (2) Temporalidad: Largo Plazo Regulación El sector farmacéutico es un sector altamente regulado. Se regulan los requisitos relativos a la investigación, ensayos clínicos, el registro del fármaco, la producción del mismo, la validación técnica de los estándares de producción, e incluso se regulan ampliamente distintos aspectos de la comercialización del mismo. Estas exigencias se están incrementando en los últimos tiempos y se espera continúe esta tendencia. Los precios de los productos farmacéuticos están controlados y regulados por el Gobierno en la mayoría de los países, siendo potestad de éste la inclusión del reembolso de los productos, la no aceptación de rembolso o incluso la exclusión del reembolso de los productos. En los últimos años se han aplicado reducciones de precios y aprobado precios de referencia, así como facilitado la comercialización y prescripción de genéricos y biosimilares. Medidas de mitigación: El Grupo, para contrarrestar el riesgo procedente de continuos y nuevos requisitos legales y regulatorios, toma sus decisiones y diseña los procesos de negocio apoyándose en el desarrollo de productos innovadores en áreas terapéuticas donde los tratamientos son muy limitados. Paralelamente, el Grupo realiza continuamente un exhaustivo análisis de estas materias proporcionado por nuestros propios expertos y por reputados especialistas externos, cuando así se requiere. Relación Materialidad: Valor en la cadena de suministro; Gobernanza, ética empresarial y transparencia Seguridad y Bienestar de pacientes (20), Seguridad y calidad de los productos (21), Respeto a las leyes, reglamentos y códigos éticos industriales (26) y Relación transparente con las Autoridades y Administraciones Públicas (29) Temporalidad: Medio Plazo Disponibilidad de capital No siempre los mercados están abiertos y la fuerte inversión realizada por el Grupo Pharma Mar en I+D cada año le hace acudir a diferentes fuentes de financiación, mercado del crédito o mercado de capitales para financiar su crecimiento, llevar a cabo su estrategia y generar resultados financieros futuros. Medidas de mitigación: El Grupo tiene muy fraccionado el riesgo con las diferentes entidades de crédito, lo que le otorga una mayor flexibilidad y limita el impacto en el caso de no ver renovado alguno de sus créditos. Asimismo, el Grupo ha emitido deuda a largo plazo con la finalidad de diversificar las fuentes de financiación. Relación Materialidad: Gobernanza, ética empresarial y transparencia Modelo de negocio (estrategia y gobernanza) (22) 130 Temporalidad: Medio Plazo Accionistas Como cualquier sociedad cotizada en bolsa, existe el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación. Medidas de mitigación: El Grupo tiene contratado un seguro de responsabilidad de administradores y directivos que cubre el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación. Relación Materialidad: Gobernanza, ética empresarial y transparencia Relación transparente con inversores y accionistas. (28) Temporalidad: Corto Plazo Riesgos operativos Precios de materiales básicos Las desviaciones en los precios de sus valores esperados, así como una estrategia de la organización para comprar y acumular materiales básicos exponen a la organización a costes de producción excesivos o pérdidas por mantenerlos en inventarios. Medidas de mitigación: El Grupo analiza a fondo los precios a principios de año, tratando con nuestros suministradores de tener un precio cerrado para todo el año. De acuerdo con esto saldrán los precios de costo de los productos. Se tiene un control mensual de los mismos, por si es necesaria una modificación. Relación Materialidad: Valor en la cadena de suministro Calidad en la gestión de las subcontrataciones y proveedores (18) Temporalidad: Corto Plazo Seguridad de los pacientes No recopilar, revisar, seguir o notificar adecuadamente la información sobre seguridad humana incluidos los eventos adversos de todas las fuentes potenciales, y no actuar sobre cualquier hallazgo relevante de manera oportuna, puede comprometer la capacidad del Grupo Pharma Mar para llevar a cabo una sólida detección e interpretación de las señales de seguridad y para garantizar que se tomen las decisiones adecuadas con respecto al perfil de riesgo/beneficio de sus productos, incluyendo la integridad y exactitud de las etiquetas de los productos y la realización de estudios/análisis adicionales, según corresponda. Esto podría dar lugar a posibles daños a los pacientes, daños a la reputación, reclamaciones de responsabilidad civil por productos defectuosos u otros litigios, investigaciones gubernamentales, medidas reglamentarias como multas, sanciones o la pérdida de la autorización del producto Medidas de mitigación: El Grupo cuenta con un Departamento de Farmacovigilancia que es responsable del cumplimiento de la normativa en el marco de una política global. En virtud de esta política se garantiza la protección de los pacientes tanto de los ensayos clínicos como de aquellos usuarios de los fármacos. La organización de farmacovigilancia hace un seguimiento de los efectos adversos de los productos durante el transcurso de los estudios clínicos. Una vez que un producto del Grupo se aprueba para comercialización, disponemos de un amplio sistema de vigilancia y detección de señales tras la comercialización. La información sobre los posibles efectos secundarios de los productos se recibe de varias fuentes, incluidos los informes no solicitados de profesionales de la salud y pacientes, autoridades reguladoras, literatura médica y científica, los medios de comunicación tradicionales y las redes sociales. La política del Grupo es que los empleados deben informar inmediatamente de cualquier problema relacionado con la 131 seguridad o la calidad de los productos y para ello todos los años se realiza una formación específica en este tema obligatoria para todos. El Departamento de Farmacovigilancia es responsable de la supervisión, el seguimiento de las excepciones y la formación que ayuda a garantizar la recopilación de información de seguridad y de seguridad y la comunicación de la información al departamento central de seguridad correspondiente, de acuerdo con la política y los requisitos legales. Además, se cuenta con una Unidad d Calidad cuya misión es la de garantizar la seguridad y protección de los pacientes verificando el cumplimiento de los requisitos GxP (GLP, GCP, GVP, GMP y GDP) aplicables a las actividades desarrolladas por Pharma Mar (ver capítulo 3. “Valor de la cadena de suministro. Relación con los consumidores”). Su responsabilidad final es asegurar que todas las actividades asociadas tanto al diseño, desarrollo y ejecución de estudios no clínicos y estudios clínicos, así como a la fabricación de principios activos y medicamentos, son llevadas a cabo de forma sistemática, conforme a protocolos y procedimientos aprobados, cumpliendo y dejando constancia del cumplimiento de todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables y, lo más importante, garantizando la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los pacientes. Relación con la materialidad: Valor de la cadena de Suministro Calidad en la gestión de clientes (19), Seguridad y bienestar de los pacientes (20) y Seguridad y calidad de los productos (21) Temporalidad: Corto Plazo Salud y seguridad de los empleados El no proveer de un ambiente de trabajo seguro para los trabajadores expondría al Grupo a costes importantes, pérdida de reputación y otros costes. La exposición directa del personal que trabaja en los laboratorios a nuevos compuestos naturales o de síntesis –cuyos posibles efectos adversos son desconocidos-genera un riesgo de salud y seguridad teórico, al que se añaden los riesgos habituales de manejo de productos químicos. Medidas de mitigación: El control en Salud y Seguridad es exhaustivo, tratando de realizar una mejora continuada. El Grupo ha implantado el Sistema de Prevención de Riesgos Laborales, sobre el que se realizan auditorías periódicas de cumplimiento de sus normas. La Sociedad tiene contratados seguros de accidentes y responsabilidad civil. Pharma Mar, S.A., cuya plantilla representa el 70,8% del total de empleados del Grupo, ha obtenido la Certificación OHSAS 18001 de gestión de salud y seguridad laboral. Adicionalmente en 2020 se ha certificado en la norma ISO 45.001 de sistemas de salud y seguridad en el trabajo, que supone un nuevo enfoque basado en el contexto interno y externo de la organización. Relación Materialidad: Calidad del empleo Salud y seguridad (12) Temporalidad: Corto Plazo Ambiental Los riesgos ambientales pueden exponer a las compañías a pasivos potencialmente significativos. La mayor exposición es derivada de posibles reclamaciones de terceras partes por daños o perjuicios en las personas, propiedades o sobre el entorno, causados por contaminación de diversos tipos. Medidas de mitigación: Los procesos productivos del Grupo, en general, tienen un riesgo bajo en cuanto a impacto medioambiental (ruidos, humos, vertidos, etc.). La gestión de los residuos se hace a través de sociedades (autorizadas por la administración ambiental competente) encargadas de reciclajes y gestión de residuos. Se realizan verificaciones periódicas del cumplimiento de la legislación y, allí donde es necesario, existen 132 sistemas de control de emisiones atmosféricas, se cuenta con sistemas de depuración de agua y puntos limpios para la correspondiente segregación de residuos. Pharma Mar, S.A. cuenta con la Certificación ISO 14001, herramienta de gestión para el control sistemático del nivel de interacción de las actividades y procesos desarrollados por las compañías del entorno, con el objetivo de lograr mejoras en el desempeño ambiental y la minimización del impacto. La citada sistemática de gestión ambiental es anualmente auditada por empresas certificadoras independientes. Relación Materialidad: Gestión Medioambiental Enfoque y objetivos de la gestión ambiental (4), Economía circular y prevención de residuos (6), Uso sostenible de recursos (7) y Cambio climático (8) Temporalidad: Largo Plazo Desarrollo de producto El Grupo destina una cantidad sustancial de recursos a la investigación y desarrollo de nuevos productos farmacéuticos. Como consecuencia de la duración del proceso de desarrollo, de los desafíos tecnológicos, de los requisitos regulatorios y de la intensa competencia, no se puede asegurar que todos los compuestos actualmente en desarrollo y los que se van a desarrollar en el futuro alcancen el mercado y logren el éxito comercial. Medidas de mitigación: Para asegurar al máximo posible el uso eficaz y eficiente de nuestros recursos, el Grupo ha puesto en marcha una estructura de trabajo transversal entre los diferentes departamentos, grupos de trabajo por proyectos y sistemas de reporte para monitorizar internamente los proyectos de investigación y desarrollo. Relación Materialidad: Innovación Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos (1) Temporalidad: Largo Plazo Sistemas de información y ciberseguridad Si los sistemas de información de la compañía no funcionaran correctamente o no fuesen lo suficientemente robustos, podría afectar adversamente a la continuidad de los procesos y operaciones críticas de la organización. Si los sistemas de seguridad informática y los sistemas de control de acceso no funcionaran correctamente, pueden resultar en conocimientos no autorizados, en acceso no autorizado a los datos o entrega inoportuna de la misma y uso indebido de información confidencial. Medidas de mitigación: El Grupo Pharma Mar es consciente de la importancia de los sistemas informáticos como soporte de los principales procesos de negocio y es por esto que realiza inversiones continuas para mantener la infraestructura y sistemas de información, así como las políticas de seguridad física y jurídica alineados con los avances tecnológicos. El Grupo Pharma Mar cuenta con un plan estratégico de Sistemas de Información cuyo principal objetivo es alinear las estrategias tecnológicas de la información con los objetivos estratégicos de la compañía, garantizar el cumplimiento del estricto marco regulatorio, así como garantizar la eficacia, seguridad y robustez de los sistemas de información que dan soporte a los procesos de negocio de la compañía. El plan estratégico de Sistemas de Información aborda los aspectos clave para conseguir dichos objetivos, incluyendo: -Organización, roles y responsabilidades dentro de la unidad de IT -Arquitectura e infraestructura informática corporativa -Catálogo de servicios corporativos de la Unidad de Sistemas de Información -Compromisos de aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa vigente -Políticas y procedimientos generales de la unidad de IT Riesgos de información 133 -Políticas, procedimientos e infraestructura de seguridad de la información En caso de utilizar infraestructuras tecnológicas o soluciones informáticas de terceros, se dispone de acuerdos de nivel de servicio que garantizan el mínimo impacto en las operaciones de eventuales degradaciones de dichos servicios. Relación Materialidad: Innovación, Valor en la cadena de suministro Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento (2), Calidad en la gestión de subcontrataciones y proveedores (18) y Calidad en la gestión de clientes (19). Temporalidad: Corto Plazo Comunicación al Mercado. El Grupo está obligado a presentar determinadas informaciones, financieras y en general hechos relevantes de manera veraz, completa y oportuna. Caso de no hacerlo de este modo, existirían riesgos de sanciones y pérdida de credibilidad. La infracción por incumplimiento de las obligaciones de transparencia e integridad del mercado se consideran conforme a la legislación vigente como graves o muy graves, y por cuya comisión se impondrán sanciones de conformidad con lo dispuesto en el texto refundido de la Ley del Mercado de Valores, pudiendo generar a la Sociedad daños reputacionales y/o pérdida de credibilidad entre los inversores. Medidas de mitigación: El Consejo de Administración de Pharma Mar así como determinados directivos y empleados de la sociedad disponen de información privilegiada sobre la marcha del Grupo. Existen sistemas de control para saber quién dispone de esta información en un momento dado, destinados principalmente al cumplimiento del Reglamento (UE) nº 596/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre el abuso de mercado y la Ley de Mercado de Valores, en materia de información privilegiada. Dicho Reglamento contempla una herramienta para la investigación por parte del regulador de los posibles abusos de mercado en materia de información privilegiada, las denominadas listas de iniciados, que la Sociedad deberá elaborar, incluyendo a todas las personas que tengan acceso a información privilegiada, y mantenerlas actualizadas. Por su parte, la Comisión de Seguimiento del RIC (Reglamento Interno de Conducta) constituida por cinco miembros designados por el Consejo de Administración, velará por la adecuada aplicación del RIC en materias relacionadas con el mercado de valores. Relación Materialidad: Gobernanza, ética empresarial y transparencia Relación transparente con inversores y accionistas (28) e Información fiscal transparente (27) Temporalidad: Corto Plazo Riesgos financieros LosriesgosfinancierosseencuentrandescritosenlosEstadosdeInformaciónFinanciera Consolidada. 134 2.Calidad del Empleo Gestión de las personas ParaelGrupoPharmaMaresfundamentalpromoverunentornodetrabajoadecuado basadoenelrespetoyeldesarrollopersonalyprofesional.SedisponedeunCódigo Éticodondeseestablecenlaspautasquehandepresidirelcomportamientoéticode todossusempleadosensudesempeñodiarioy,específicamente,enloquerespectaa las relaciones que mantiene con todos sus grupos de interés. EnelGrupoPharmaMar,lagestióndelosrecursoshumanosylasrelacionesentrelos empleadosdebenpartirsiempredelrespetoescrupulosoaladignidaddelaspersonas, rechazandocualquierformadeabusofísico,psicológico,moralodelaautoridad,así comocualquierotraconductaquepudieraofenderlosderechosindividualesdelas personas.Asimismo,elGrupoPharmaMarnotoleraladiscriminaciónporrazónde género,raza,orientaciónsexual,creenciasreligiosas,opinionespolíticas,nacionalidad, origensocial,discapacidadocualquierotracircunstanciasusceptibledeserfuentede discriminación. Enelanálisisdelosasuntosmaterialesdelgruporealizadoesteaño,seestablececomo asuntosrelevantesparaelGrupotantolahabilidadycapacidaddeatraercomode retenereltalento,asícomomantenerlacalidadenlagestiónypolíticasdeRecursos Humanos. Además,PharmaMarseencuentraenestosmomentosenprocesodeactualizaciónde suPlandeIgualdadparaadecuarloalosRealesDecretos901/2020y902/2020,de13 deoctubre,porlosqueseregulanlosplanesdeigualdadysuregistro,asícomola igualdad retributiva entre mujeres y hombres. Igualmente,existenunaseriedeprotocolosypolíticasquepermitenlaadecuaciónalos nuevosretosydemandasqueplanteaelactualmercadolaboral,principalmentepara asegurarlaimplantacióndemecanismosdeflexibilidadquefacilitenelequilibrioentre la vida profesional y la personal. Entre ellas podemos destacar: -Las normas generales de Recursos Humanos -La Política de Contratación (directa o mediante ETT) -El Procedimiento de Formación -La Política de Evaluación del Rendimiento -La Política de Teletrabajo y otras acciones encaminadas a la flexibilidad -La Normativa del Tiempo de Trabajo -El Control y Registro de la Jornada Laboral -La Política de Acogimiento de Becarios EsteañoademásdebidoalaCOVID-19sepusoenmarchaunrefuerzodemedidas encaminadasaprotegerlasaluddelosempleados,fomentandoelteletrabajoen 135 aquellospuestosenlosquefueraposible,sobretodoenelperiodomásdurode confinamientoaprincipiosdelapandemia.Sedetallantodasestasmedidasenel apartado correspondiente a la Salud y Seguridad de nuestros trabajadores. Evolución de nuestra plantilla en 2020 Paracalcularlospromediosdeempleadossehatenidoencuentatodoelperímetrode consolidacióndelosestadosfinancieros(verapartado1.SobrePharmaMar.Nuestra organización),incluyéndoseatodaslascompañíasdelGrupoPharmaMarysusfiliales respectivas.Sehanreformuladolosdatosdelaño2019conelfindeexcluirdelos mismosalacompañíaZelnovaZeltiaysufilialCopyrquefueronobjetodeventaa mediados de ese año, de forma que sean comparables los años 2019 y 2020. En2020paraanalizarlosdatosdelaplantilladelGruposehaadquiridolaplataforma degestióndedatos,Sygris,quepermiteanalizar,gestionaryreportarlainformación sobrelaSostenibilidad.Estaplataformahasidodesarrolladaporlaconsultora CambridgeBusinessInitiative(CBI),compañíaespañolaquedesarrollasoluciones tecnológicasparalagestióninteligentedelosdatos.En2020,PharmaMarhautilizado estaplataformaparaobtenerlospromediosdeempleados,lasremuneracionesmedias y el cálculo de la brecha salarial bruta y ajustada. Paralaclasificaciónprofesional,sehadistribuidolaplantillaen:altadirección,dirección, mandosintermedios,técnicos,administrativosyasimilables,yotropersonal.EnelEINF 2019sehabíautilizadolaclasificaciónutilizadaparadefinirlascategoríasprofesionales por la Seguridad Social. Losdatosdeplantillamediasehancalculadoteniendoencuentalabasede360días año. Distribución de empleados por género, edad, país y clasificación profesional. ElGrupoPharmaMarempleóduranteel2020aunamediade443personas,delas cuales el 62% eran mujeres (437 personas en 2019 de las cuales 60% mujeres). 136 Figura 5. Balance de género del Grupo Pharma Mar FTEeselpromediodepersonasafinaldeaño(solotieneencuentalosquepermanecenenelGrupoPharmaMar) y FTE acumulado son los promedios de todos los trabajadores que han estado de alta en algún momento del año. Pordebajodelos30añostrabajanenlaempresaun4,7%delpersonal,mientrasque porencimadelos50añostrabajaun34,5%delaplantilla.(En2019empleóa437 personas,60%deellas,mujeres,un4%delaplantillapordebajodelos30añosyun 30% por encima de los 50 años). Categoría Hombre Mujer Total Consejeros ejecutivos 2 0 2 Alta Dirección 5 4 9 Dirección 14 14 28 Mandos intermedios 23 26 49 Técnicos 102 169 271 Administrativos y asimilables 6 51 57 Otros 17 10 27 TOTAL 169 274 443 Nacionalidad Hombre Mujer Total Alemania 8 13 21 Argentina 3 0 3 Austria 0 5 5 Bélgica 1 5 6 Canadá 0 1 1 China 0 1 1 Cuba 1 0 1 España 136 225 361 Estados Unidos 1 1 2 Francia 7 8 15 Irlanda 0 1 1 Italia 8 11 19 Perú 0 1 1 Portugal 0 1 1 Reino Unido 2 0 2 Rumanía 0 1 1 Rusia 1 0 1 Suecia 1 0 1 TOTAL 169 274 443 Rango de edad Hombre Mujer Total <30 7 14 21 31-40 32 58 90 41-50 62 118 180 51-60 55 72 127 >61 13 12 25 TOTAL 169 274 443 Tabla 2. Promedio de empleados clasificados por nacionalidad, categoría y rango de edad Paraelcálculodelosempleadosmediospornacionalidadsehatenidoencuentala actualnacionalidaddelosempleadosynosupaísdeorigenpornacimientooanterior nacionalidad.Así,empleadosdeorigenmarroquí,libanés,bosnioocolombiano aparecen en la tabla con su actual nacionalidad, española, francesa, etc. 137 Distribución de modalidades de contrato de trabajo Elpromedioanualdecontratosindefinidosesdeun97,9%frentealoscontratos temporalesquesolosuponenun1,8%.(99%deindefinidosfrentea1%detemporales en 2019). Género Indefinido Temporal Total Hombre 167 2 169 Mujer 267 7 274 Total 434 9 443 Edad Indefinido Temporal Total <30 16 5 21 31-40 87 3 90 41-50 179 1 180 51-60 127 0 127 >61 25 0 25 Total 434 9 443 Categoría Indefinido Temporal Total Consejeros ejecutivos 2 2 Alta dirección 9 9 Dirección 28 28 Mandos intermedios 49 49 Técnicos 264 7 271 Administrativos y asimilables 55 2 57 Otros 27 27 Total 434 9 443 Tabla 3. Promedio de empleados según la modalidad de contrato de trabajo. Despidos por género, edad y categoría profesional Alolargodelaño2020seprodujeron61nuevasincorporacionesyuntotalde38bajas, 16delascualesfuerondespidosenelGrupo.(En2019estacifrafuede41nuevas incorporaciones -11 hombres y 30 mujeres- y un total de 27 despidos en el Grupo). Acontinuación,semuestralatablaconelnúmerodedespidossuclasificaciónpor género,edadycategoríaprofesional.Enestecaso,noseutilizanpromediossinoconteo en número de trabajadores: Rango de edad Género Dirección Mandos intermedios Administrativos y asimilables Técnicos Total Hombre 0 0 0 1 1 <30 Mujer 0 0 0 2 2 Hombre 0 0 0 1 1 31-40 Mujer 0 1 0 2 3 Hombre 0 0 0 1 1 41-50 Mujer 1 0 2 0 3 Hombre 1 0 0 2 3 51-60 Mujer 0 0 0 1 1 Hombre 0 0 0 0 0 >61 Mujer 1 0 0 0 1 TOTAL 3 1 2 10 16 Tabla 4. Número de despidos por género, edad y categoría profesional 138 Empleados con discapacidad distribuidos por género y categoría profesional PharmaMarS.A.disponedelaResolucióndelaDirecciónGeneraldelServicioPúblico deEmpleo,ConsejeríadeEconomía,EmpleoyHaciendadelaComunidaddeMadridde fecha14/06/2016yExpediente61/2016porlacualseacogealadeclaraciónde concurrenciadecausasdeexcepcionalidadalaobligacióndeincorporartrabajadores condiscapacidadylaadopcióndemedidasalternativasconelCentroEspecialdeEmpleo delaComunidaddeMadridnúmero286.EnelcasodePharmaMar,elacuerdoalque sellegósuponelacontratacióndelosserviciosdeuncentroespecialdeempleo,una agenciadeviajes,demaneraqueloquesefacturaatravésdeestecentropermitea PharmaMarcubrirlacuotaobligadaqueesdealmenos3veceselIPREM(Indicador PúblicodeRentadeEfectosMúltiple)porcadatrabajadordiscapacitadoquenoseha contratado. Acontinuación,semuestraeltotaldeempleadoscondiscapacidaddelGrupoPharma Mar distribuidos por género y grupo profesional en 2020 y 2019. Año Género Mandos intermedios Técnicos Administrativos y asimilables Otros Total Hombre 1 2 1 1 5 2020 Mujer 0 0 2 0 2 Hombre 1 2 1 1 5 2019 Mujer 0 0 2 0 2 Tabla 5. Número de empleados con discapacidad por género y categoría profesional Brecha salarial y Remuneraciones medias PharmaMarsecomprometeconlaigualdadefectiva,queproporcionelasmismas oportunidadesylamismaretribución,sindistincióndegénero,paratrabajosdeigual valor.Porello,yparaseguiravanzandoenmateriadeigualdadsalarial,sehallevadoa cabounproyectoparaprofundizarenelanálisisdelabrechasalarial2020,buscandola homogenizacióndelainformaciónyladeteccióndeelementosquepudieran distorsionarelresultado.Deestaformasepresentaenesteinformelosdatosreferidos alabrechabrutaylabrechaajustada.Elproyectohacontadoconelasesoramiento externo de la consultora CBI como ya se mencionaba anteriormente. Elanálisisrealizadopermite,ademásdeidentificaryaislarloselementosqueintroducen distorsiónenelcálculo,identificartambiénlosfactoresquepudierandarlugaraalguna desigualdad, e implementar acciones de mejora en los próximos años. Paracalcularlasremuneracionesmediasylabrechasalarialsehanconsideradosololos centrosdetrabajoenEuropa,esdecir,el99%delaplantilla,excluyéndoselossalarios correspondientesalosempleadosdeEEUU(3empleados),China(2empleados)yBrasil (2empleados)(estafilialfueliquidadaenoctubrede2019)quesuponenel1%restante. 139 Estosehaceasíparaevitaraplicartiposdecambiodedivisaquedistorsionenel resultado. Labrechasalarialbrutasehacalculadocomoladiferenciaporcentualentrelas remuneracionesmediaspercibidasporhombresymujeres.Paraelcálculodelas remuneracionesmediassehatenidoencuentatantolasremuneracionesfijascomolas variables,yaseanenmetálicooenespecie(seguromédico,comedor,vehículo,etc). Quedanexcluidasdelcálculoanteriorlashorasextras,lasindemnizacionespordespido yelimportedelasaccionesqueelGrupoentregagratuitamenteaaquellosempleados quedecidenparticipardelPlandeentregadeacciones.Lasaccionesseofrecenatodos losempleadosenlasmismascondicionesyporelmismoimporte,peroesvoluntarioel hechodeparticiparendichoPlanportantonoesunaretribuciónquedecidael empleador.Noobstante,señalarquenoesunacifrasignificativaenelcontextodela retribución total. Adicionalmenteen2020,poracuerdodelConsejodeAdministración,sedecidióaprobar unacompensaciónextraordinariaadeterminadosempleadosdelGrupoquehabían contribuidoalafirmadelacuerdoconJazzPharmaceuticals.Dadoquesetratadeun hechopuntualyquenoformabapartedeunpaqueteretributivopre-establecidonise tratabadeunbonusalargoplazo,seextraetambiénestaprimaextraordinariadelas tablascomparativasderemuneracionesmediasentreel2019yel2020,sibiense procede a calcular la brecha bruta global tomando ambos escenarios. Porúltimo,lasremuneracionesfijasyvariablesdelosconsejerosejecutivosson reportadasseparadamenteenelapartadoderemuneracionesmediasporcategorías,y noformanpartedelasretribucionesmediasdelGrupoaligualqueloscontratosen prácticas de los becarios. Encuantoalasbrechassalarialesajustadas,éstassecalculanaplicandomodelos econométricosquepermitenaislarelefectoenlossalariosdelasdiferenciasexistentes entrehombresymujeres,tantoensuscaracterísticassocioeconómicas(edad, antigüedad,niveldeeducaciónoeleccionesacadémicas),comoenlospuestosde trabajoqueocupan(jornadalaboral,tipodeocupación,entreotros).Deestaforma,las brechassalarialesajustadassuponenunindicadormásfiableparamedirsihombresy mujeres perciben el “mismo sueldo por el mismo trabajo”. Paraelcálculodelasretribucionesmediassehautilizadoelcriteriodecajasalvoquese especifique lo contrario. Los datos se aportan en euros. •Cálculo de brecha salarial para el Grupo Pharma Mar LabrechasalarialajustadaparaelGrupoPharmaMaresde4,9%(7,7%en2019)yse obtienedelmodeloeconométricoqueutilizalaaplicacióndeCBIcalculadocomo,la mediaponderadaporelnúmerodemujeres,delavariaciónsalarialexistente(brecha) entrehombresymujeresquetienenigualdaddeatributos.Enelcasodepersonasque 140 notienenunequivalentedediferentegéneroconelquecompararsesetomacomo valorlamediadelatributoenelquesícoincide.ElmodeloutilizadoporPharmaMarse hantenidoencuentalacategoríaprofesionalylaantigüedadcomoatributosparahacer elajuste.Enelcasodelaantigüedadseincorporancomoelementosdiferenciadoresel reconocimientoalaaportacióndelapersonaalaempresaylascondicionesdelmercado laboralensufechadeincorporación.Abajoenlatablasemuestraelcálculodelabrecha por categoría profesional ajustada a la antigüedad: Categoría Brecha ajustada Contribución a la brecha ajustada Alta dirección 7,7% 0,1% Dirección 28,1% 1,4% Mandos intermedios -3,1% -0,3% Técnicos 12,5% 7,8% Administrativos y asimilables -23,0% -4,3% Otros 7,6% 0,3% Brecha ajustada 4,9% Tabla 6. Brecha salarial ajustada por categoría profesional LabrechasalarialbrutadelGruposesitúaenun26,2%(25,7%en2019)sinosetiene encuentalaprimaextraordinariayenun29,8%sisetieneencuenta.Enlastablasde abajoseindicanlasbrechasdesagregadasporedadyclasificaciónprofesionalmostradas comoporcentajedediferenciadelamujerconrespectoalhombretansoloparaelaño 2020,asícomolosdatosdesagregadosteniendoencuentasiloscentrosdetrabajose encuentran en España o son filiales comerciales establecidas en el resto de Europa: Categoría Grupo Pharma Mar España Filiales Europa Alta dirección 25,6% 25,6% - Dirección 25,4% 28,1% 13,4% Mandos intermedios 9,9% 12,7% -22,1% Técnicos 16,1% 23,0% -13,7% Administrativos y asimilables -20,1% -31,5% 23,0% Otros 2,0% 2,0% - Tabla 7. Brecha salarial bruta por categoría profesional Rango de edad Grupo Pharma Mar España Filiales Europa <30 -5,5% -2,6% - 31-40 11,3% -1,2% 33,0% 41-50 23,1% 29,7% -8,2% 51-60 28,5% 28,7% 30,5% >61 16,24% 18,9% -29,9% Tabla 8. Brecha salarial bruta por rango de edad 141 Remuneraciones medias y su evolución desagregadas por género, edad y clasificación profesional. LaretribuciónmediadelaplantillatotaldelGrupoPharmaMaren2020fuede 74.441,32eurossinosetieneencuentalaprimaextraordinariapagadayde78.070,96 eurossisetieneencuenta(75.628,70eurosen2019).Seproduceunadisminuciónde laremuneraciónmediadebidoaquelamayoríadelasnuevascontratacionesquesehan realizado en el 2020 se encuentran en el rango inferior de las categorías salariales. Enlastablasdeabajosemuestranlasremuneracionesmediasdelaño2020 desagregadasporgénero,edadycategoríaprofesional,asícomosuevoluciónrespecto alaño2019paraelGrupoPharmaMar.Sehancalculadotambiéndesagregandopor zonasgeográficasseparandolasremuneracionesmediasgeneradasporloscentrosde trabajoenEspañayporladelasfilialescomercialesqueseencuentranenelrestode Europa: Grupo Pharma Mar España Filiales Europa 2019 2020 2020 2020 Categoría Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Consejeros ejecutivos 696.316 - 719.561 - 719.561 - - - Alta dirección 299.333 243.733 320.231 238.212 320.231 238.212 - - Dirección 240.609 170.144 225.078 168.006 231.170 166.313 206.805 179.012 Mandos intermedios 122.882 93.912 110.091 99.189 115.463 100.730 70.692 86.349 Técnicos 65.754 61.914 69.593 58.360 64.727 49.826 95.812 108.951 Administrativos y asimilables 42.858 42.173 33.800 40.586 29.195 38.400 66.033 50.863 Otros 37.710 32.182 33.775 33.086 33.775 33.086 - - Tabla 9. Remuneraciones medias por categoría profesional Grupo Pharma Mar España Filiales Europa 2019 2020 2020 2020 Rango de edad Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer <30 40.578 30.863 26.988 28.474 26.988 27.681 39.576 31-40 43.889 43.193 47.418 42.045 40.773 41.279 103.903 69.627 41-50 95.089 70.875 87.000 66.934 84.703 59.510 97.070 105.066 51-60 126.155 87.140 122.802 87.839 121.145 86.417 133.162 92.523 >61 120.690 118.559 125.617 105.217 128.825 104.494 87.130 113.169 Tabla 10. Remuneraciones medias por edad EnlacategoríadelosConsejerosejecutivos,seincluyenlasretribucionesfijasdelos mismosporeldesempeñodesusfuncionesejecutivas,ademásdelaretribuciónvariable quelecorrespondealPresidenteejecutivo,quepercibeasimismocomoretribuciónen especieequiposdecomunicación,oficinarepresentativa,personaldeapoyo,sistemasy personaldeseguridad,asícomovehículorepresentativo,cuyoimporteensuconjunto ha ascendido en el año 2020 a 337 miles de euros (332 miles de euros en 2019). 142 Remuneración media de los consejeros y alta dirección Laremuneraciónmediadeconsejerosydirectivossehacalculadoconformeacriterios de devengo tal y como se incluye en Informe Anual de Remuneraciones de Consejeros. Remuneración media de Consejero LaremuneraciónalosmiembrosdelConsejoensucondicióndetalesserigeporla PolíticadeRemuneracióndeConsejeros2020-2022,aprobadaporlaJuntaGeneralde Accionistas de fecha 18 de junio de 2020. Laremuneraciónqueacontinuaciónsedesglosaeslaremuneraciónquerecibenlos consejerosporsumeracondicióndetales,excluyendodelcálculolaremuneraciónfija yvariabledelosconsejerosejecutivosporeldesempeñodesusfuncionesejecutivas (tambiéncontenidaenlaPolíticadeRemuneracióndeConsejeros2020-2022)quese muestra en la tabla de remuneraciones medias del Grupo. Laremuneracióndelosconsejerosporsumeracondicióndetalesincluyeasignaciones fijasquepercibencomomiembrosdelConsejodeAdministraciónydesusComisiones delegadas(ComisiónEjecutiva,ComisióndeAuditoríayComisióndeNombramientosy RetribucionesydeSostenibilidad),lasdietasdeasistenciaalassesionesConsejode AdministraciónydelasComisionesdelegadas,laremuneracióndelConsejero Coordinador, así como las aportaciones a los sistemas de previsión de ahorro. Lasiguientetablamuestraeldetalledehombresymujeresqueparticipanencadauno de los conceptos retributivos y la retribución correspondiente a cada concepto: 2019 2020 Número Remuneración Número Remuneración H M Hombre Mujer H M Hombre Mujer Miembro del Consejo 7 3 64.605 64.605 7 4 68.675 68.675 Miembro Comisión Ejecutiva 3 - 127.115 - 3 - 135.123 - Presidente Otras Comisiones 1 1 21.933 21.933 1 1 23.315 23.315 Miembro Otras Comisiones 5 3 16.840 16.840 4 3 17.901 17.901 Dieta asistencia Consejo - - 3.701 3.701 - - 3.934 3.934 Dieta asistencia Comisiones - - 1.679 1.679 - - 1.785 1.785 Consejero Coordinador 1 - 16.840 - 1 - 17.901 - Tabla 11. Clasificación por género del Consejo de Administración y retribuciones del mismo A31dediciembrede2020hay11consejerosdeloscuales4sonmujeres,unadeellas nombradaenelmesdediciembrede2020.A31dediciembrede2019había11 consejerosdeloscuales3eranmujeres,unadeellasseincorporóalconsejoenelmes de junio de 2019. 143 LapolíticaretributivadelosconsejerosdePharmaMarestáorientadaalabúsquedadel alineamientoconlosinteresesdelosaccionistas,unagestiónprudentedelriesgoyla moderaciónyequilibrio,teniendosiempreencuentaquelacalidadyelcompromisode losmiembrosdelConsejodeAdministraciónesesencialparaelcumplimientodela estrategiadelGrupo.Laretribucióndebeincentivarladedicaciónsinconstituirun obstáculo para la independencia. Remuneración de directivos LainformacióndeesteepígrafeserefierealaremuneraciónmediadelaAltaDirección, definidacomoaquellosquedependendirectamentedelConsejodeAdministraciónode unmiembrodelmismo(siguiendoloscriteriosmencionadosenelartículo249bisdela LSC),ysolopuedensernombradosydestituidosporelConsejodePharmaMar,de acuerdo con la ley española. ParaelcálculodelamediasehatenidoencuentaquelaAltaDireccióna31dediciembre de2020laconformannuevemiembrosyquecuatrodeellossonmujeres(siete miembrosen2019delosquetreseranmujeres).Comoyasehapuestodemanifiesto enlatabladeremuneracionesporcategorías,laremuneraciónmediadelaaltadirección en2020fuede320.231€paraloshombresfrentea238.212€paralasmujeres(en2019 fue de 299.333€ y 243.733€ respectivamente). Ratio de compensación total anual. Elratiodecompensacióntotalanualtambiénconocidoporsudenominacióneningles “CEOpayratio”estácalculadocomolaproporciónentreelprimerejecutivodelGrupo PharmaMarfrentealamedianadelacompensaciónanualdetodoslosempleados excluidodichoejecutivo.En2020,elPrimerejecutivohapercibido22,2vecesmásque la mediana de los trabajadores de la compañía (en 2019 era de 20,7 veces más). Enlatabladeabajosehacalculadoelratiodelprimerejecutivofrentealasmediaspor categoría profesional y los datos generan una gráfica como la que sigue: Categoría CEO Pay ratio Alta dirección 4,1 Dirección 5,9 Mandos intermedios 11,2 Técnicos 29,3 Administrativos y asimilables 18,7 Otros 34,9 Tabla 12. Ratio de compensación anual del primer ejecutivo frente a las medias por categoría profesional 144 Relaciones sociales Comosemencionaanteriormente,laSociedaddominanteestáacogidaalConvenio ColectivodeIndustriasQuímicas(actualmenteelnúmeroXIXconvigenciaparalosaños 2018, 2019 y 2020) que se aplica al 100% de empleados en España. Acierrede2020,enlasfilialeseuropeaselporcentajedeempleadoscubiertospor conveniocolectivohasidodel100%,salvoparaAlemaniaquenodisponedeconvenio colectivo del sector. Los convenios colectivos aplicados son: -"Contratto Collettivo Nazionale dei Chimici", en Italia -"Convention Collective de l’Industrie Pharmaceutique (brochure n° 3104)", en Francia -“Commission Paritaire 200”, en Bélgica -“Kollektivvertrag Handelsangestellte”, en Austria PharmaMarnotieneComitédeEmpresa.ElGrupoinformaasusempleadosatravésde una Intranet en la que se encuentra toda la información relativa a: -Textos legales -Políticas y procedimientos -Organización interna -Organización departamental -Publicación de noticias y actividades relevantes de la Compañía Organización del trabajo Separtedeunajornadaanualde1.752horas,siguiendolajornadaqueindicael ConvenioGeneraldeIndustriaQuímica,porelcualserigeelGrupoPharmaMar.Setrata deunajornadasemanalde40horasqueeltrabajadorpuededistribuirconelfinde disfrutarlibreslastardesdelosviernes.EnPharmaMar,existeflexibilidadpara comenzar la jornada diaria entre las 8:00 y las 9:30. Estaflexibilidad,aligualquelajornadaintensiva,sonmedidasquefacilitanla conciliación,conelobjetivodeincrementarlaproductividaddelostrabajadores optimizando el tiempo de trabajo y el tiempo dedicado a la familia. EnPharmaMar,entreestasmedidasdeconciliacióntambiénseencuentraunapolítica deteletrabajoadaptadaalasnecesidadesdecadapuestoydecadaáreadeinterésy dependiendodelasfuncionesadesempeñarporeltrabajador.Alteletrabajadorsele dotadelaadecuadainfraestructurayrecursosparaqueestéconectadodesdesu domicilioconsugrupodetrabajo.Laeficaciadeestamodalidadestácontroladaatravés de unas métricas y objetivos específicos. Comoseexplicamásadelanteenestecapítulo,lasituacióngeneradaporlapandemia de COVID-19 ha incrementado el número de personas en régimen de teletrabajo. 145 PharmaMarponeadisposicióndelostrabajadoresuncomedorconunmenúfinanciado al100%,conlacorrespondientecomodidadyahorroeconómicoydetiempopersonal. Almismotiempolaempresaofreceunmenú“takeaway”queeltrabajadorpuede consumirfueradelhorarioodelasinstalacionesdelaempresasilodesea.Enaquellos centrosenlosquenoexistecomedorsehaimplantadoelsistemade“tickets restaurante”. Gestión del talento mediante la formación Existeunprocedimientodeformaciónenfocadoexclusivamentealaformación generalistadelpersonaldelGrupo.Dadalaheterogeneidaddeloscolectivos profesionalesquesepuedenencontrarenlaorganización,estosestánsometidosa distintasexigenciasyanecesidadesdeformaciónaltamentecualificada,cuyagestión queda en manos de los respectivos departamentos. Losresponsablesindicansialgúnempleadodesudepartamentosepodríabeneficiarde unaformaciónespecíficaounamejoradecompetenciastécnicas,comercialeso lingüísticas.Además,losempleadosparticipanencursosyseminariosparaacrecentar sus competencias. El Departamento de Recursos Humanos realiza tres funciones en este campo: -Gestiona, promueve e imparte las acciones formativas generalistas dirigidas al desarrollo de las competencias y de idiomas. También aquellas acciones formativas de contenido técnico que son aplicables a colectivos amplios interdepartamentales. -Lleva a cabo una función de aprobación, supervisión, control, registro y custodia de la información de la totalidad de las acciones formativas y asistencia a congresos que realiza todo el personal del Grupo. Estas funciones se ejecutan a través de: oEl Procedimiento de Formación, que incluye el Plan Anual de Formación de cada Departamento, y que se encuentra a disposición de todos los empleados en la intranet oSolicitudes de Acción Formativa oRegistro de Asistencia oBase de datos de formación -Gestiona las bonificaciones de la Fundación Tripartita Acontinuación,sepresentalacantidadtotaldehorasdeformacióndelGrupo desglosadas por categoría profesional. 146 2019 2020 Categoría Nº personas Horas de formación Nº personas Horas de formación Alta dirección 8 82 9 85 Dirección 19 1.117 20 516 Mandos intermedios 98 4.271 99 2.719 Técnicos 114 4.588 125 4.188 Administrativos y asimilables 162 4.080 181 2.996 Otros 4 223 4 47 Total 405 14.361 438 10.551 Tabla 13. Número total de horas de formación según categoría profesional Labasededatosdeformaciónesunabasededatosdinámicaquesealimentaconformeseobtienenloscertificados deasistenciadeloscursosprogramados.Esporello,queenalgunoscasospuedeocurrirquelosdatosreportadosen elEINFanteriornosecorrespondanconlosdatosactualizadosadíadehoy.Eselcasodel2019sereportaron13.859 horas, siendo el dato acumulado extraído de la base de datos a fecha de redacción de este informe 14.361 horas. DebidoalapandemiaporCOVID-19nosehapodidollevaracabolaformaciónprevista yporelloelnúmerodehorasdeformaciónimpartidasen2020hadisminuidorespecto al año 2019. Accesibilidad universal de las personas con discapacidad. Desdesuorigen,elGrupoPharmaMarhatenidoenconsideraciónelhechodefacilitar elaccesoalaspersonasconmovilidadreducida,tantoempleadoscomocolaboradores yvisitas.Estaaccesibilidadcomienzaalallegadaalasinstalaciones,conplazasde aparcamientoreservadasydestinadasapersonascondiscapacidad.Todoslosaccesos cuentan con rampas. Elinteriordelasinstalacionesdisponedeascensor.Existenaseosdestinadosapersonas condiscapacidad,quepermitenelaccesoconsilladeruedasyquecuentancontodos los elementos necesarios para facilitar su uso. ElGrupocontemplaensufilosofíadecompañíalacontratacióndepersonascon discapacidad. Comprometidos con la igualdad y diversidad ElCódigoÉticodelGrupoPharmaMareliminaladiscriminaciónporsexooporcualquier otrarazón.Todaslasofertasdetrabajosonreferidasaambossexosylossueldosson establecidos según la experiencia y capacidades efectivas. Además,PharmaMarenEspañacuentaconunProtocolodeActuaciónfrentealAcoso Laboral.Porotrolado,disponedeunPlandeIgualdaddeOportunidadesentreMujeres y Hombres5 que recoge el compromiso de la empresa en los siguientes puntos: 5Con arreglo a la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo 147 -Acceso al empleo -Promoción del personal -Formación del personal -Retribución -Conciliación de la vida personal y profesional -Salud Laboral ExisteunaComisióndeIgualdad,compuestaporunarepresentacióndelostrabajadores yunarepresentacióndelaempresa,queprevémantenerreunionesperiódicasconel findecomprobarelcumplimientodeloscompromisosmediantelapresentaciónde datosdelperiodoencuestión.Además,comosemencionaanteriormente,PharmaMar seencuentraenestosmomentosenprocesodeactualizacióndesuPlandeIgualdad para adecuarlo a los Reales Decretos 901/2020 y 902/2020, de 13 de octubre. EnestesentidoelGrupo,conlafinalidaddefomentarladiversidad,publicalasofertas deempleoampliamenteybuscasiempreelmejorcandidatoparacadapuesto independientementedesuorigen.Comoejemplodeello,elGrupoPharmaMarintegra entresupersonalempleadosde18nacionalidades(19en2019)entresusdistintas sedes,conunimpactomuypositivoencuantoalavariedaddeidiomas,orígeneso culturas. Salud y seguridad EstaseccióndeSaludyseguridadserefiereaPharmaMar,exceptoenlosdatosde absentismo, siniestralidad y bajas por COVID-19, que se refieren a todo el Grupo. PharmaMarcuentaconlacertificaciónOHSAS18001deGestióndelaSeguridadySalud LaboralporpartedeLloydsRegisterQualityAssurance,quevienerenovandodesdehace másde11añosalsuperarlasauditoriasreglamentariasanualesalasquesesomete. Estacertificacióndemuestraelfuertecompromisodelaempresaconlasbuenas prácticasenestecampoylaprioridadquesuponenlasmismastantoparasus trabajadores como para sus proveedores. En2020PharmaMarsehacertificadoenlanormaISO45.001deSistemasdeSaludy SeguridadenelTrabajo,quesuponeunnuevoenfoquebasadoenelcontextointernoy externodelaorganizaciónyestáalineadoconelestándarISO14.001deGestión Ambiental de 2015. Existenplanesdeprevenciónderiesgoslaboralesyserealizanaccionesdeformacióny sensibilizacióndelosempleadosencuantoaseguridad.Tambiénexisteunplande autoprotecciónyemergencia,asícomoplanesysimulacrosdeevacuaciones.Todaslas oficinastienenplacasparasalidasdeemergenciayextintores.Elresponsableexterno especializado(ResponsableparalaSeguridad,laPrevenciónylaProtección)audita periódicamentequetodoslosaparatosylasoficinasseanconformesalasnormasde seguridad. 148 Encuantoalcuidadodelasaluddelosempleados,elGrupohaceunainterpretación ampliadeestavigilanciadelasaludengeneral,ynosólodelalaboralalaqueestán obligadaslasempresasporlegislación.Deestemodosehaincluidoenlos reconocimientosmédicosanalíticasampliadasdesangreyorina,conelfindequeel trabajadorotrabajadorapuedaconocersuestadodesalud.Tambiénsecuidala ergonomía(consillasadecuadasyfomentodeposturascorrectas),hayaplicaciónde programasparadejardefumar,informacióndietética,medicióndepresiónarterialy promocióndelaactividadfísica,entreotrasacciones.En2020,debidoalasrestricciones provocadasporlapandemiaCOVID-19nosehapodidodesarrollarelprogramaprevisto. PharmaMar,porsuparte,integralasaluddelosempleadosdentrodelsistemade gestióndelacompañía,talycomoacreditaelcertificadoOHSAS18.001,alineándose conelObjetivo3delosObjetivosdeDesarrolloSostenible.Esteobjetivobusca garantizar una vida sana y promover el bienestar en todas las edades. EnPharmaMar,duranteelaño2020,aconsecuenciadelapandemiaCOVID-19,nose hanpodidorealizarlasiniciativasdeculturadeprevencióndeRiesgosLaborales6,como son: -Campaña gratuita de vacunación contra la gripe entre los trabajadores: no pudo realizarse porque desde la Seguridad Social se centralizaron las vacunas y no se distribuyeron éstas a todas las empresas privadas -Celebración de la Semana de la Seguridad y Salud Laboral: no se realizó debido a la pandemia. -Jornada de donación de sangre: no se realizó debido a la pandemia. Lashorasdeabsentismo7paraelGrupoPharmaMaren2020asciendena33.479horas (23.394horasen2019).Elaumentodehorasdeabsentismorespectoalejercicio anterior incluye las bajas por COVID-19. RespectoalasiniestralidaddelGrupoen2020,enPharmaMarsehanproducidodos accidenteslaboralessinbajaycuatroaccidentesinitinere,tresconbajayunosinbaja. EnGenómicasehanproducidodosaccidentesconbajayningunoinitinere.EnSylentis no se ha producido ningún accidente. Acontinuación,semuestranlosdatosdeincidencia,frecuenciaygravedaddela compañía Pharma Mar en 2019 y 2020 comparados con los del sector en esos años: 6 conforme a la Ley 31/1995, de 8 de noviembre 7 La compañía considera como absentismo la Incapacidad Laboral Transitoria entendida como bajas por enfermedades comunes o accidentes de trabajo, excluyéndose las ausencias retribuidas como maternidad, paternidad, vacaciones, etc. 149 LosdatosdesiniestralidaddePharmaMar,tantoenfrecuenciacomoengravedad,se encuentrandemaneracontinuadaenlosúltimosañosmuypordebajodelamediadel sector. Nosehandescritoenfermedadesprofesionalesoquetenganrelacióndirectaconlas actividadesquedesarrollaelGrupo.En2020seprodujeronuntotalde68bajaslaborales por enfermedad debido a la COVID-19. Medidas de seguridad adoptadas ante la pandemia de COVID-19 DuranteeliniciodelapandemiadeCOVID-19,aprincipiosde2020,lomásinmediato fuemandarcomunicadosinternosvíae-mailalostrabajadores,indicandolasmedidas deprecauciónycontención.Acontinuación,elDepartamentodeMedioambiente,Salud ySeguridadrealizóunManualdeGestióndeRiesgosconelfindeidentificarlosriesgos existentesymedidasaadoptar.Almismotiemposecontactóconlascontratasexternas paraestableceryconocerlosprotocolosinternosdeactuaciónensusáreasyse incrementaronlasmedidasdehigieneinternasmediantelimpiezasextraenlaszonas comunesdecomedoryenlossitiosdeloscasospositivos.Encuantoaloscolaboradores externos,serecomendóevitarvisitasnoimprescindiblesysedieronnuevaspautasde acceso. Unavezdeclaradoelestadodealarma,comenzaronateletrabajartodosaquellos trabajadorescuyaactividadsepodíadesarrollarfueradelasinstalaciones, aproximadamenteun60%.Paralostrabajadorescuyapresenciaeraesencialse incrementaronlasmedidasdecontención,estableciendounnuevohorariolaboralen2 turnosyde6horasdetrabajo,loquepermitiócontinuarconlaproducciónsinningún percance. Aunasí,unavezfinalizóelprimerestadodealarmaporprecauciónseidentificóel personalvulnerableyselepermitióteletrabajarduranteunperiodomásamplio.Este personalvulnerablecomprendía-segúnladefinicióndeldocumentodelMinisteriode Sanidad-mayoresde60años,embarazadasyenfermosoaquejadosdehipertensión arterial,diabetes,enfermedadescardiovasculares,enfermedadespulmonarescrónicas, cáncer e inmunodeficiencias. DuranteelprimerestadodealarmaserealizaronvariaspruebasPCRyserológicasa todoslosempleados,pruebasqueposteriormentesehancontinuadorealizandode formaperiódica.Ademásdeestostestgeneralizados,alosempleadosquemuestran síntomasdeCOVID-19oaaquellosquehantenidocontactoestrechoconcontagiados, selesrealizanpruebasPCRacargodelaempresaantesdereincorporarseasupuesto de trabajo. 150 Asimismo,teniendoencuentalasrecomendacionesdelMinisteriodeSanidadydela OMSseactualizóelprotocolointernodeactuaciónencasodeinfecciónporCOVID-19y se establecieron nuevos protocolos de actuación, siendo los principales: -Manual de gestión de riesgos -Protocolo de entrada de contratas externas -Protocolo interno de actuación en caso de infección por COVID-19 para empleados -Instrucciones de visita a hospitales (Documento siguiendo indicaciones para trabajar en hospitales, para los Key Account Manager y Monitores) -Protocolo de limpieza para empresa externa. -Protocolo de medidas en comedor. -Identificación de personal vulnerable e información a los mismos de las medidas. -Teletrabajo durante el estado de alarma y por cuidado de un menor durante 2020. -Nuevas normas de acceso para colaboradores externos. -Comunicaciones internas periódicas mediante e-mail a los trabajadores recordando las medidas de prevención y protección. Desdequesedeclaróelestadodealarmaserealizarondiferentescambiosdentrodelas instalaciones,conidentificación,separaciónyseñalizacióndezonasdetrabajo.Se colocaroncartelesconnormasensalasdereuniones,cafeteríaycomedoryseinstalaron mamparasdeprotecciónenzonascomunes(recepción,salasdereuniones,despachos comunes,etc.).Seincrementaronlospuntoscongelhigienizanteyseampliólalimpieza de superficies anti-COVID. Enlaszonasdelaboratorio,porserpersonaldemayorexposiciónalcompartirzonasde trabajo,sedotóalostrabajadoresdemascarillasFFP2desdeelprimermomento. TambiénseentregaronEPIsalostrabajadoresquedebíanaccederaloshospitalesy trabajadoresespecialmentesensibles.Posteriormente,cuandohubomayor disponibilidadderecursos,seproporcionaronmascarillasquirúrgicasymascarillas higiénicas reutilizables a toda la plantilla. Seincrementóelnúmerodeordenadoresportátilesparatodoslosempleadosen teletrabajoyaquellosconsospechasdeCOVID-19,bienporcontactoconconvivienteo compañeros, según protocolo interno. Enlasinstalacionesseincrementóelflujodeaire,aumentandosurenovaciónenun 100%. Enlosaseossecambiaronlosdispensadoresdejabónypapel,poniéndolos automáticos,aligualquesistemasderetencióndepuertasparanotocarsuperficies como pomos. Sepermitiólaentradaalasinstalaciones30minutosantesdelhorarioestablecidopara evitaraglomeracionesyseestablecieronturnosenvestuariosparapersonalde laboratoriosymantenimiento,conelfindepermitirunaforoseguro. Enelcasodelas 151 visitasexternasseestablecióuncontroldeaccesoalasinstalacionesmediantetomade temperatura y protocolo de actuación en garita de seguridad. Datos de Interés Unidades Observación Mascarillas quirúrgicas adquiridas 32.900 Equivale a unas 100 por trabajador Mascarillas FPP2 adquiridas adicionalmente 800 Equivale a unas 10 por trabajador de laboratorio Comunicaciones, protocolos de actuación, formación e Información a los trabajadores 43 Se incluye toda comunicación efectuada, desde el primer e-mail enviado en febrero de 2020 advirtiendo de la situación y del impacto en la empresa, hasta la formación telemática contratada Legislación y protocolos oficiales revisados y adaptados a la empresa 57 Ministerio de Sanidad, Comunidad de Madrid, Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el trabajo, etc. Número de pruebas PCR realizadas 1.700 Cálculo estimado Tabla 14. Acciones realizadas frente a la COVID-19 Entérminoseconómicos,lainversiónrealizadaporelGrupoPharmaMarparadisponer deequiposdeteletrabajo,mejorarlasconexionesenlassalasdereunión,acondicionar oficinas y adquirir material de prevención ha sido la siguiente: Acción realizada Inversión/Gasto Mejora de los sistemas de telecomunicaciones en salas de reuniones para evitar las reuniones presenciales y facilitar el teletrabajo 457.981 € Provisión de ordenadores portátiles para facilitar el teletrabajo 45.924 € Realización de pruebas PCR y antígenos 225.353 € Acondicionamiento de oficinas para trabajar con medidas de seguridad (renovación de oficinas, colocación de mamparas, carteles, purificadores de aire, máquinas de fichar sin contacto, termómetros infrarrojo, gel higienizante) 56.621 € Mascarillas (Autofiltrantes P2 y quirúrgicas) y guantes (de látex y nitrilo) 40.086 € Tabla 15. Inversiones / gastos realizados debido a la COVID-19 152 3.Valor en la cadena de suministro. LasempresasdelGrupoPharmaMarinteractúanconunaampliavariedadde proveedoresdeproductosyservicios,queaportanunimportantevaloralacadenade suministro. Gestión de Proveedores ElDepartamentodeCompras(juntoaldepartamentosolicitantedelproductooservicio) gestionaelprocesodeseleccióndeproveedores.Seprocurasiempreencontrarun puntodeequilibrioenlarelacióndebeneficiomutuoconlosproveedores,porcumplir los compromisos pactados y por actuar como un referente en sostenibilidad. Losempleadosquedesarrollanlafuncióndecomprasdebencumplirypromoverel cumplimientodeunasnormasbásicasdecomportamientoéticoenlasrelacionesconel mercado.Aestepropósito,elCódigodeConductarecogeexpresamentelarelacióncon contratistas, proveedores y el mercado. ElDepartamentodeComprastieneimplantadosysistematizadosprocesosdeselección yevaluacióndeproveedores,queseaplicanasegurandolaimparcialidad,éticay transparenciaenlaadjudicación.Estosprocesosdeseleccióntomanenconsideración laimportanciaqueelbienoserviciotengaparalacompañíayelgastorelativoanual frente al gasto total anual. El Departamento de Compras: -Pide a sus proveedores un comportamiento socialmente responsable y se encuentra en proceso de implantar un “Audit Paper” para requerir la documentación que demuestre este comportamiento. -Realiza compras respetuosas con la sociedad y medioambiente -Selecciona proveedores locales frente a proveedores no locales y proveedores nacionales frente a proveedores internacionales, fomentando así el desarrollo económico de la localidad, región y país. Ello siempre en condiciones de igualdad y sin aumentar el riesgo ni disminuir la ventaja competitiva de la compañía. La Política de Compras recoge esta preferencia de acercamiento. Homologación de proveedores Comonormageneral,todoslosproveedoresquesuministrenproductosyservicios debenestarhomologados,sibienlosrequisitosdehomologaciónsondiferentesen función del tipo de producto o servicio que suministren. Elprocesodehomologaciónsedesarrolla,desdesuinicio,encoordinaciónconlas distintasáreasdeimpactoparagarantizarqueelproveedorseleccionadocumplecon 153 losrequisitosmínimoslegislativosdecalidad,asegurandotambiéncriteriosdecompra sostenible(igualdaddegéneroyseguridadlaboral,porejemplo).Conestefin,el DepartamentodeCompras,solicitapruebadocumentaldelascertificaciones medioambientales y de calidad que posea el proveedor. En2020noseharealizadoningunaauditoríaalosproveedores,debidoalasituaciónde pandemia.Sinembargo,enesteañosehaseguidomuydecercaeldesempeñodelos proveedoresconcontactosdirectosyentrevistasenlosquesehanestablecidopautas a seguir. Política de Compra LaPolíticadeComprasbuscaoptimizarelgastodecadacategoríadecomprayqueésta aporteelmayorvalorposibledelosmercadosdesuministro.Incluyeunosprocesosque tienenencuenta,comomínimo,lossiguientesaspectosalahoradetomardecisiones de compra: -Criterios de seguridad en el suministro: En qué medida un proveedor es capaz de suministrar el bien o servicio, ya sea en términos de capacidad o económicos-financieros -Criterios de calidad: En qué medida el bien o servicio se ajusta a las especificaciones requeridas -Criterios de servicio: En qué medida el bien o servicio asegura el cumplimiento de sus compromisos de entrega, realización o soporte técnico -Criterios de coste: En qué medida el precio de los bienes o servicios se ajusta al valor real en el mercado -Criterios de innovación: En qué medida el bien o servicio suministrado aporta una ventaja o valor añadido -Criterios sobre regulaciones aplicables: En qué medida el proveedor, el bien o ejecución del servicio cumplen con las normativas aplicables -Criterios sobre sostenibilidad: En qué medida el proveedor cumple con los estándares de sostenibilidad de la compañía y el bien o servicio es respetuoso con la sociedad y el medioambiente durante su ciclo de vida. Distribución geográfica de proveedores ElporcentajedeproveedoresnacionalesdelGrupoPharmaMarfueel89%a31de diciembre de 2020. LatotalidaddelosproveedoresdelGrupopertenecenalaOrganizaciónparala CooperaciónyelDesarrolloEconómico(OCDE)yalaOrganizacióndeNacionesUnidas (ONU)porloquesecumplenlascondicionesdelegislaciónlaboralvigenteyelrespeto a los Derechos Humanos. 154 ElGrupoPharmaMartrabajaensutotalidadconproveedoresdepaísespertenecientes alaOCDE,porloquenoseconsideraquelosproveedoresdelGrupopuedanincurriren riesgosespeciales.Enestesentidohansurgidoalgunasdificultadesdesuministropor impactodelaactualpandemiadeCOVID-19ysusconsecuenciaseneltransportede mercancías. Número de proveedores del Grupo por territorio a 31 de diciembre de 2020 España 3.825 Resto de Europa 380 Resto del mundo Estados Unidos 79 Canadá 1 Corea del Sur 1 Tabla 16. Número de proveedores por territorio Impacto de la COVID-19 en el suministro de productos Durante2020,yenelmarcodelaactualpandemiamotivadaporlaCOVID-19,el DepartamentodeComprassehavistoafectadoconintensidadenciertasfuncionesy productos. LaescasezdeproductoscomoelEtanol,2-Propanol,muyutilizadoenlaactividadde fabricación,poníaenriesgodichaactividadporloquesehahechoacopiode importantes cantidades de este material para garantizar las necesidades de 2021. Productosdematerialdesechablecomobatas,gorros,calzasyguantesparalaboratorio hansufridoescasez,porloquesehaabiertounprocesodecompracondistintos proveedoresparaasegurarelsuministro.Elpreciodeestosproductosseha incrementado considerablemente. Otroproductomuyafectadoporlapandemiahansidolosvialesdevidrio,debidoal acaparamientodelmercadoparavacunas.Entreagostoyoctubrede2020serealizóun procesodecomprasconproveedoresnacionaleseinternacionalesquehapermitido tenerunaimportanteinformacióndeposiblesproveedores,loqueofrecemásopciones y minimiza el riesgo. Elsuministrodeproductostambiénsehavistoafectadoporladifícilsituacióndel transporte.Ladisminucióndevuelosparatransportarmercancía,hamotivadoretrasos en las entregas y subida de precios de muchos productos. 155 Relación con los Consumidores LosconsumidoresdelGrupoPharmaMarsonlospacientesquerecibenlostratamientos oncológicosdePharmaMarylosclientesqueutilizanlosproductosdediagnósticode Genómica.EsteapartadosecentraenlacompañíaPharmaMaryaquesuvolumende ventas representa el 88,5% del total ventas del Grupo en 2020 (93,0% en 2019). EnelcasodelospacientesdePharmaMar,laseguridadvieneenmarcadaenelentorno delaindustriafarmacéutica,unodelossectoresmásreguladosdelmundo.Las AutoridadesSanitariasbuscancontrolaraspectosclavedelosmedicamentos,entre otrossucalidad,eficaciayseguridad.Enconsecuencia,paramantenersuactividadcomo laboratoriofarmacéuticoPharmaMardebecumplirconunconjuntodenormativas altamente complejas, entre las cuales se incluyen las siguientes: -Buenas Prácticas de Laboratorio (Good Laboratory Practice; GLP): se aplica a los estudios no clínicos de los medicamentos y tienen como objetivo primario garantizar su calidad y fiabilidad de cara a su evaluación de seguridad. -Buenas Prácticas Clínicas (Good Clinical Practice; GCP): se aplica a los ensayos clínicos realizados en humanos y tiene como objetivo primordial asegurar tanto los derechos individuales y la seguridad y el bienestar de los participantes, como la calidad e integridad de los datos obtenidos. Así, Pharma Mar garantiza que sus estudios clínicos son sólidos científica y éticamente. Ensusensayosclínicos,PharmaMarsupervisamediantemonitorizacióny auditoriaelcumplimientofielnosolodelprotocolodeestudiopreviamente aprobadoporlasAutoridadesSanitarias,sinotambiéndelasnormasGCPsyde toda la normativa legal aplicable. -Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (Good Pharmacovigilance Practice; GVP): estas normas garantizan la autenticidad y calidad de los datos recopilados mediante las actividades de farmacovigilancia y permiten evaluar en cualquier momento los riesgos asociados con un medicamento. PharmaMarmantieneactualizadoelarchivodelsistemadefarmacovigilanciay preparaperiódicamenteinformesactualizadosdeseguridaddelosproductos. Además,todoslosempleadosdePharmaMarrecibenformaciónsobre farmacovigilanciaconelfindeinformarsobrecualquierefectoadversodeun producto de la compañía que llegue a su conocimiento. -Buenas Prácticas de Fabricación (Good Manufacturing Practice; GMP): estos estándares aseguran que los principios activos farmacéuticos, así como los medicamentos que con ellos se producen, cumplen las especificaciones de calidad preestablecidas. Su objetivo es reducir los riesgos asociados a la producción farmacéutica y cubren todos los aspectos de la producción, tanto de medicamentos comerciales como de los utilizados en ensayos clínicos. 156 -Buenas Prácticas de Distribución, (Good Distribution Practices; GDP): garantiza que la calidad de los medicamentos se mantiene en todas las etapas de la cadena de suministro, esto es, desde los almacenes de Pharma Mar hasta la farmacia hospitalaria, donde los medicamentos son finalmente administrados a los pacientes. Estanormatambiénincluyelaimplantacióndemedidasparaminimizarelriesgo dequeposiblesmedicamentosfalsificadoslleguenalacadenadesuministro. Paraprotegeralospacientesdetalriesgo,laUniónEuropeahapuestoen marchalaDirectivasobreMedicamentosFalsificados8,querequiereparacada unidaddemedicamentoelusodeunidentificadorúnicoyunmecanismoanti manipulación.PharmaMarhaadecuadosusinstalacionesyprocesosaesta nueva directiva. Conelfindeasegurarelcumplimientodeestasnormativas,PharmaMarhadefinido unaPolíticadeCalidadyhaimplantadounsistemadeaseguramientodelacalidad descritoenelManualdelaCalidad.Talsistemadeaseguramientodelacalidadidentifica lasresponsabilidadesatodoslosnivelesdelaorganización,incluyelagestiónadecuada delosrecursoshumanosyeconómicos,estableceindicadoresadecuadosdeactuación y fomenta la implantación del proceso de mejora continua. LaSociedadcuentaconunaUnidaddeCalidadyunConsejodeCalidadquetiene reunionessemestralesenlasquesellevaacabolasupervisióndelniveldeimplantación del Sistema de aseguramiento de la calidad en todos los ámbitos de la compañía. Porotrolado,tantolossociosdePharmaMarcomolasAutoridadesSanitarias inspeccionanperiódicamenteelcumplimientodelasprácticasdescritaseneste apartadoparaconfirmarelniveldeseguimientodelasmismasporpartedePharmaMar y,engeneral,laadecuaciónalasnormasyelcumplimientodelosacuerdoslegalesy/o voluntarios establecidos. Enestesentido,PharmaMarhasidoinspeccionadaporlaAgenciaEspañoladel MedicamentoyProductosSanitarios(2008,2011,2014y2017),porlaEuropean MedicinesAgency(EMA),porlaFoodandDrugAdministrationestadounidense(2009y 2015)yporlaPharmaceuticalsandMedicalDevicesAgencyjaponesa(2015y2020).En diciembrede2020sehaejecutadounainspecciónalsistemadefarmacovigilanciapor parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Reclamaciones relativas a calidad LaUnidaddeCalidadgestionayresuelvelasreclamacionesrecibidas,cualquieraquesea elcanaldenotificaciónoelreclamante:profesionalsanitario,institución,paciente,etc. Paraellosehanestablecidoprocedimientosoperativosqueestablecen,entreotros asuntosrelevantes,laformayplazodesuresolución,asícomolaobligaciónde 8 Directiva 2011/62/EU, de obligado cumplimiento a partir de febrero de 2019. 157 implantacióndeaccionesdemejora,encasodedetectarsetalesoportunidades. Además,periódicamentesecontrastalabasededatosdereclamacionesdecalidadcon ladeseguridad,mantenidaporelDepartamentodeFarmacovigilancia,afinde determinarsiposiblesefectosadversosproducidosporelmedicamentopudieranestar potencialmente asociados a deficiencias en la calidad de los mismos y viceversa. Duranteelaño2020PharmaMarharecibidountotaldenuevereclamacionesrelativas alacalidad,lascualesincluyentantoprocesosgestionadosinternamente,como ejecutadosexternamente(porejemplo,eltransportedelosmedicamentos).Ninguna deellashasignificadounriesgorelevanteparalaseguridaddelospacientes,niseha producido ninguna retirada de producto del mercado. Privacidad de los datos ParaPharmaMaresdesumaimportancialaprivacidaddelosdatosdesuspacientes, empleados y proveedores, que se aborda de distintas maneras. EncumplimientodelaregulaciónenmateriadeProteccióndeDatos,existeuna“Política dePrivacidadydeProteccióndeDatos”propiaquesepuedeconsultarenlapáginaweb dePharmaMar.Ahíseinformadeporquéyparaquésetratanlosdatospersonalesde lospacientesqueparticipanenensayosclínicos,delpersonalparticipanteenlosmismos (investigadores,monitores,etc.),asícomodeempleadosdelacompañíaocualquier tercero del que Pharma Mar trate datos personales. PharmaMarmantieneunregistrounificadodetodoslostratamientosdedatosdelos queesresponsable(registrodeactividadesdetratamiento).Enesteregistro-talycomo estableceelReglamentoEuropeodeproteccióndedatos-entreotrascosas,recogela finalidaddelosdistintostratamientos,unadescripcióndelascategoríasdeinteresados ydelascategoríasdedatospersonales,lastransferenciasdedatospersonalesaun tercerpaís(encasodehaberlas)ylasmedidastécnicasyorganizativasdeseguridad implementadas. Lacompañíatieneunplandeformaciónprevistoparatodosaquellosempleadosdel Grupoquetratandatosdecarácterpersonaloquetienenaccesoadatospersonalesde especialsensibilidad,asegurandoasíquetodoslosempleadosconocenlanormativa conformealalegislaciónenmateriadeproteccióndedatosyvelando,portanto,porsu adecuadocumplimiento.Estaformaciónserecibeenelmomentodelaincorporacióna la sociedad. Losrequisitosdeprivacidadtambiénserecogenencláusulasalefectoentodoslos contratosquesesuscriben,incluidosaquellospararealizarlosensayosclínicos-conlos centros,conlosinvestigadoresyconlasempresassubcontratadas-aligualqueparalas actividadesdefarmacovigilanciaoconcualquierterceroconelquesefueraatratar datosdecarácterpersonal,firmandocontratosdeencargadodetratamientoatal efecto.Adicionalmente,lacompañíaprestaespecialatenciónalaproteccióndelos derechosdelospacientesparticipantesenensayosclínicosmediantelos consentimientosinformadosquedebenfirmarantesdesuparticipaciónenlosmismos, 158 endondeselesinformadeformadetalladayclaradesusderechosyquedebenser aprobados por los comités éticos. PharmaMartieneimplantadasmedidasdeseguridadtantointernascomoperimetrales paraprotegersuredinternadeataquesyaccesosnodeseadosdesdeelexterior (Internet)alosrecursosinformáticosdelacompañía.Estasnormasdeseguridadse describenenlaPolíticadeSeguridaddelosSistemasdeInformación.Enestesentido,el aumentodelteletrabajoporlasituacióndepandemianohaconllevadolanecesidadde implementarmedidasadicionalesdeseguridad,másalládelaumentodecaudalde internet para acomodar satisfactoriamente el incremento de la demanda. Finalmente,elDepartamentodeGarantíadeCalidadClínicaverificatantoel cumplimientodeestosrequisitosdeprivacidadcomoquelainformaciónrelativaalos datosdecaráctersanitarionoseharecogidodeformadesleal,ilícitaofraudulenta.Esta verificaciónserealiza,bienensusauditoríasinternasalSistemadeCalidadde FarmacovigilanciayalDepartamentodeDesarrolloClínicoobien,enlasauditorías programadasaloscentrosparticipantesenlosestudiosclínicos.Siemprequeendichas auditoríasseencuentreunaposibilidaddemejoraoalgúnincumplimientosobreeste aspecto,seestablecenaccionescorrectorasquedebenseraprobadasantesdesu implantación por el Departamento de Garantía de Calidad Clínica. En2020noseharecibidoningunareclamaciónrelativaaestetemanihahabidoninguna brecha de seguridad. DurantelainspeccióndefarmacovigilanciadelaAgenciaEspañoladeMedicamentosy ProductosSanitariosmencionadaanteriormente,éstarealizóunaobservaciónmenor enmateriadedatos;observacióndelaqueactualmenteseestápendientederecibir informefinalparapoder,ensucaso,presentarlasalegacionescorrespondienteso subsanar, si finalmente fuera necesario. 159 4.Protegemos el Medioambiente ElGrupoPharmaMaresrespetuosoconelmedioambiente,nosóloeneldesempeño desusactividades,sinotambiéneneldesarrollodeproductosquecumplanconlas normativas medioambientales. Elcompromisoenlagestiónambientaldelosprocesosconllevaestablecerunas directricesclavesenmateriaambientaltendentesagarantizarlaproteccióndelentorno yprocurarundesarrollosostenibledelasactividades,cumpliendolasestrategiasy objetivos del Grupo Pharma Mar. ElanálisisderiesgomedioambientaldelGrupopermitegarantizarquelosaspectos ambientalesensusinstalacionesnovanaoriginarepisodiosgravesdecontaminación, conformealaOrdenlegislativaqueestablecelaprovisióndeunagarantíafinanciera obligatoria9.ElanálisiscuantitativoderiesgosmedioambientalesdePharmaMar, realizadoporADVISIAN,hasidomuyinferiorallímiteobligatoriodeconstitucióndeesta garantíaasociadaalosriesgosambientalesyexigidaporlalegislación,porloquenoha sido necesario constituirla. Duranteelejercicio2020nosehaproducidoenelGruponingunacontingencia relacionada con la protección y mejora del medioambiente. PharmaMareslaúnicaempresadelGrupoquerealizaactividadesconunaimplicación ambientalrelevante.Elrestodecompañíasseconsideracomonomaterialesaefectos medioambientales.Porello,lasiguienteinformacióncontenidaenestecapítulose refiere a la compañía Pharma Mar. Enfoque de nuestra Gestión Medioambiental ElcomportamientomedioambientaldePharmaMarvieneavaladoporlacertificación enlanormaISO14.001degestiónambientaldesdehacemásde11años,queha permitidounamejoracontinua,asícomounareduccióndelosconsumosquepermite laeficienciaenlagestión,asegurandoalavezelcumplimientodelosexigentes requisitos legales de la instalación. LosobjetivosdePharmaMar,ensucompromisoconelmedioambiente,ysuplande sostenibilidadsealineanconlosObjetivosdeDesarrolloSostenibledeNacionesUnidas yespecialmenteconelODS14VidaSubmarina.Estosobjetivossebasanenunamejora continuadelcontroldelosaspectosambientalesdelacompañía,tantoensus actividades como en el ciclo de vida de sus productos. 9 Conforme al desarrollo legislativo de la Orden APM 1040/2017 de 23 de octubre, por la que se establece la fecha a partir de la cual será exigible la constitución de una garantía financiera obligatoria de 2.000.000 euros para empresas que cuenten con sistema de gestión medioambiental conforme a la norma ISO 14.001:2015, conforme a la Ley 26/2007 de Responsabilidad Ambiental. 160 Porotrolado,PharmaMarestáadheridaalGrupoEspañolparaelCrecimientoVerde, unaasociacióncreadaparafomentarlacolaboraciónpúblico-privadayavanzarenlos retos ambientales actuales. Los objetivos de este grupo son los siguientes: -Transmitir a la Sociedad y a las administraciones públicas un modelo de crecimiento económico verde para España. -Trabajar en posiciones comunes de cara a las negociaciones internacionales sobre cambio climático y luchar contra éste desde la colaboración público–privada. -Influir en el desarrollo de una economía baja en carbono que sea compatible con el objetivo de crecimiento económico y creación de empleo. Encuantoalosprocedimientosdeevaluación,anualmenteseevalúanlosaspectos ambientalessignificativosdirectoseindirectosmedianteelprocedimientointernodela organización,incluyendolosrelativosalacontaminaciónatmosférica,vertidos industriales,gestiónderesiduosyconsumodemateriasprimas.Estainformaciónse comunicaalaaltadirección,deformaquepuedaevaluarelcomportamientodela compañíaytomarlasdecisionesnecesariasqueorientenhacialosobjetivosfijadosen la política medioambiental. Contaminación PharmaMarcumplecontodoslosrequisitoslegalesestablecidosenlaAutorización AmbientalIntegrada,otorgadaporlaAdministraciónRegional(ComunidadAutónoma deMadrid).Lasmedidasdeprevencióndelacontaminaciónimplantadasenlaempresa permitenmantenerlosparámetrosdecontaminacióndelainstalaciónpordebajodel 50%dellímiterecogidoenlaAutorizaciónAmbientalIntegrada,porloqueentodoslos casos se considera contaminación no grave. Estas medidas incluyen: -Minimización de las emisiones atmosféricas mediante filtros HEPA de partículas en las áreas de proceso y mediante torres de lavado de los gases procedentes de las vitrinas de laboratorio. -Control de los residuos peligrosos generados en las instalaciones de Pharma Mar y minimización del impacto mediante programas de segregación. -Control de las aguas de proceso a través de una depuradora, mediante ajuste de parámetros químicos que garantizan que las aguas procedentes de vertidos industriales están por debajo del límite permitido. -Zonas de almacenamiento construidas de hormigón y dirigidas hacia los aljibes de la depuradora para evitar riesgo de derrames, filtraciones de las tuberías y fugas de agentes químicos. LasinstalacionesdePharmaMarenColmenarViejotienenunimpactorelativoalas emisionesdecarbonoqueseconsideranosignificativo,yaquelasemisionesdirectasde alcance1vienengeneradasporlascalderasdeaguacalientenecesariasparala climatizacióndelainstalaciónyelcumplimientodelosparámetrosdeconfortqueexige 161 lalegislación10.Lasemisionesdealcance2,superioresencantidadalasdealcance1, sedebenalconsumoeléctriconecesarioparamantenerenfuncionamientolas24horas, 365díasalañotantolasinstalacionesdeproduccióncomolascámarasfrigoríficas.Estas cámarassonnecesariasparalaconservacióndelasmuestrasmarinas,dediferentes materias primas e intermedios, así como del producto final que se comercializa. LosnivelesderuidocumplenconloscriteriosestablecidosconformealaOrdenanza MunicipaldelAyuntamientodeColmenar11.Además,teniendoencuentaquela empresaseencuentraenunpolígonoindustrial,conlasviviendasmáscercanasamás de 500 m, no se considera una afección grave. Delmismomodo,lacontaminaciónlumínicaseconsideranosignificativaporquenohay actividadnocturnaylaúnicaluzquesemantieneeslanecesariaparalavigilanciadel recinto. Elyamencionadoanálisisderiesgomedioambientaldelacompañíapermitegarantizar quelosaspectosambientalesenlasinstalacionesdePharmaMarnovanaoriginar episodios graves de contaminación12. Emisiones de Pharma Mar Precedencia de las emisiones 2018 2019 2020 Electricidad (Tn CO2) 1.200,98 1.855,49 1.855,37 Combustible Gas Natural (Tn CO2) 794,41 698,87 702,31 Tabla 17. Cálculo de las emisiones de Pharma Mar Elcálculodeemisionessehaefectuadobajounenfoque"MarketBased",esdecir,utilizandoelfactor proporcionadoporlacomercializadoradeelectricidad.Estefactordeconversiónesde0,39en2019y2020frenteal 0,246 aplicado en 2018. Economía circular y prevención y gestión de residuos LaactividaddePharmaMarestásujetaalaregulaciónqueexigelanormativa farmacéuticarespectoalcontroldelasmateriasprimasqueintervienenenlafabricación deunfármaco,loqueimpidelareutilizacióndelosmismosdentrodelproceso productivo propio. Encuantoalimpactomedioambientaldelosfármacospuestosenelmercado,éstese puedeconsiderarnosignificativodadosuestrictoprocesodeproducciónysualtogrado de regulación en cuanto a almacenamiento y posible destrucción. PharmaMarhaimplementadomecanismosdecontrolyreduccióndelimpacto medioambientalquehanpermitidounaumentodelaeficienciaenergéticaenestos últimosaños,consiguiendolaclasificación“B”paraelimpactoenergéticodeledificiode 10RD 486/1997, de 14 de abril 11BOCM 216 12 Aquellos que superen los 2.000.000 euros conforme al desarrollo legislativo de la Ley 26/2007, de 23 de octubre, de Responsabilidad Medioambiental. 162 ColmenarViejodeacuerdoalanálisistécnicorealizadoen2013porunexperto independiente. Apartirde2018seimplementaelcálculodelahuelladecarbonodelacompañíadeuna formaintegrada,desdeeliniciodelaactividadconlasexpedicionesdelosbuzosparala recogida de muestras hasta la distribución comercial del medicamento. Porotrolado,encuantoalimpactoambientaldelosproveedoresconlosqueopera, PharmaMarseadhierealReglamentoInternacionaldeMedidasFitosanitarias,que describelasnormasparareducirlosriesgosasociadosalosembalajesdemadera (palets).Estereglamentorecomiendaeltratamientotérmicocomoalternativaala fumigaciónconbromurodemetilo,gasconsideradocomodestructordelacapade ozono.ElDepartamentodeComprasrequiereasusproveedoresdeembalajeel certificadoylasmarcasdeidentificacióndequeeltratamientoaplicadoalospalets recibidoseseltratamientotérmico,contribuyendoasíalaproteccióndelacapade ozono.Estamedidavienesiendoexigidadesdehaceañosyserecuerdaalos proveedores mencionándolo en todos los pedidos. Desde2018,seestablecenacuerdosconaquellosproveedoresquetienenmayor volumendepedidosybuenosplazosdeentrega,pararetrasar-siemprequenohaya urgencia-dosotresdíaslasentregas.Deestemodoseconcentraelenvíodepedidos enunmenornúmerodeentregas,conlafinalidadnosolodemejorarprecios,sinode reducirelimpactoambientaldeltransporte,asícomolareduccióndelamanipulación por parte del personal dentro de la cadena de suministro. Enarasdelbeneficiolocal,elGrupoPharmaMarestáafavordelacontrataciónde proveedoresdeproximidadparacontribuiraundesarrollocompartidoconlas comunidades más próximas y reducir el impacto ambiental. Respectoalosresiduosquesegeneran,PharmaMartratadellevaracabounabúsqueda degestoresquegaranticenunmayornivelderecuperacióndelosresiduosyla utilizacióndegestoreslocalesquegarantizanunmenorimpactoambientalensu transporte. LagestióndelosresiduosenPharmaMarestáorientadaalaminimizacióndelos residuosgenerados,tantoencantidadcomoenpeligrosidad,yenpriorizarelreciclajey reutilizacióndelosmismos.Paraaseguraruncumplimientoóptimoenlagestióndelos residuosgenerados,PharmaMartieneimplantado unsistemaintegradodegestiónde residuosqueaseguralarecogidayeltratamientoadecuadodelosresiduosgenerados por la entidad, minimizando así el impacto generado sobre el medioambiente. Lainstalacióndisponedelacorrespondienteautorizacióndeproductosderesiduos peligrosos,queobligaasuregistro,inventario,almacenamientoytratamientomediante losgestoresderesiduosautorizadosporlaadministracióncorrespondienteconformea la legislación vigente. 163 ParalosresiduosbiológicoselgestorderesiduosesCespaGestiónResiduos,S.A., pertenecientealgrupoFerrovial,mientrasqueparalosresiduosquímicosseutilizan diferentesgestoresautorizados,conelfindetratarelresiduoconelgestormás adecuadoalmismo,comoDestileriasRequim,S.A.,GVCGestiónyValorizaciónIntegral delCentro,S.L.,etc.EstainformaciónseincluyeenlaDeclaraciónAnualdeResiduos Peligrosos, que es obligatorio presentar cada año junto con el registro ambiental. Losresiduosnopeligrosossonreutilizadoscuandoesposibleorecogidosporungestor autorizadolocalconelobjetivodeminimizarelimpactodeltransportedeestosresiduos allugardereciclajeovalorizacióndelosmismos.También,ydentrodelosrequisitosde laautorizaciónambientalintegrada,PharmaMarelaboralaDeclaraciónAnualde EnvasesyEmbalajesqueseincluyeenelregistroambientalanualqueseenvíaala Comunidad de Madrid Acciones para combatir el desperdicio de alimentos No se considera un aspecto material para Pharma Mar. Uso sostenible de los recursos PharmaMaresconscientedelanecesidaddeminimizarelusodelosrecursosnaturales quenecesitaparasuactividad.DesdelaimplantacióndelanormaISO14.001degestión ambientalsehavenidodesarrollandounprogramadereduccióndelosconsumosde aguayelectricidadquehapermitidotenerunaplantamuyeficientedesdeambos puntos de vista. Lareducciónenlosconsumosdeaguasehabasadoprincipalmenteenlaidentificación yreutilizacióndelasaguasnocontaminadasprovenientesdedistintosprocesosdela fábrica,comoporejemplolasprovenientesdelaproduccióndeaguapurificada.Por otrolado,yenmenorescala,sehapuestoenmarchaunsistemamáseficientede bacteriostáticosinterioresenlosWCquepermitereducirelconsumodeaguayqueestá patentadoporunaempresaespañola,apoyandoasíelI+Ddelosproveedores nacionales. Enelcampodelosconsumoseléctricossehalogradominimizarestos,tantoenelcampo delailuminación(sustituyendolaluzconvencionalporLEDdebajoconsumo),comoen elcampodelaclimatizacióndelainstalaciónydelascámarasfrigoríficasparael almacenamientodeproductos,pueselclimacontinentaldeColmenarViejoesmuy exigenteconlossistemasdecaloryfriodelaplanta.Teniendoencuentaestosdatos,el desafíoenelconsumoeléctricoestáenlaimplantacióndeprogramasdecomprade energíadeorigenrenovableo,ensudefecto,laaplicacióndeprogramasde compensación de emisiones. Respectoalconsumodereactivosydisolventes,laimplantacióndemedidasde eficienciaestálimitadapordosfactores:Porunlado,lanormativafarmacéuticaexige 164 unestrictocontrolyautorizaciónpreviadeloscambiosquesepuedanhacertantoen lasmateriasprimasqueseutilizancomoenlascantidadesqueintervienen,loqueenla prácticahaceque,unavezelprocesoestáaprobadoporlasautoridades,seamuydifícil sumejora.Porotrolado,elprocesodeinvestigaciónydesarrollodelacompañía,que representamásdel80%delaactividaddelamisma,sebasaenunprocesode optimizaciónydeensayoyerrorquenopermitenimplantarunprogramadeeficiencia en las materias. Tambiénsehanadoptadootrasmedidasquehanpermitidounareducciónsignificativa de los recursos, como son: -Eliminación de los vasos de plástico de las fuentes de agua de la compañía y su sustitución por uno reutilizable, alineándose con las medidas adoptadas en 2018 por la UE dentro de su política de reducir el plástico y que serán efectivas en 2021. -Implantación de un nuevo sistema de dispensación del papel seca-manos en los aseos que ha permitido reducir un 46% el consumo desde 2017. Consumo de recursos de Pharma Mar Tipo de recursos 2018 2019 2020 Electricidad (Mwh) 4.823 4.844 4.882 Combustible Gas Natural (MWh) 3.913 3.443 3.460 Agua (m3) 8.085 8.572 8.012 Materias primas (kg) 30.278 23.584 37.371 Desglose de materias primas (kg) Disolventes y reactivos químicos de laboratorio 25.424 17.926 33.402 Otras materias primas y reactivos para servicios auxiliares 4.854 5.658 3.969 Tabla 18. Consumo de recursos de Pharma Mar Entrelosprocesosdemejoracontinuadentrodelaorganización,sehaavanzadoenla identificaciónyclasificacióndelostiposdemateriasprimasqueseutilizanenelproceso. Así,apartirde2019sediferenciaentre“Disolventes”y“Otrasmateriasprimas auxiliares”,respectoalosdatosde2018enlosquesedabaunúnicodatode “Disolventes”.Estaseparaciónpermiteunmejoranálisisqueidentifiqueoportunidades demejoradecaraalaposiblereutilizacióndeestasmateriasauxiliaresenlosprocesos delaempresa.Para2018,seharecalculadoeldatode“Materiasprimas”ysudesglose teniendoencuentaladensidad,parámetroquepasaaconsiderarseparaquela trazabilidad respecto a 2019 y 2020 sea adecuada. Cambio climático PharmaMar,ensuapuestaporlainvestigaciónconorganismosmarinos,estámuy concienciadaencuantoalasconsecuenciasqueelcambioclimáticotienesobreel ecosistemamarino.Enestesentidoseestudiancontinuamentealternativasparareducir 165 lasemisionesdegasesdeefectoinvernaderoquesegenerandirectaoindirectamente en la planta. Elelementomásimportanteenlaemisióndelosgasesdeefectoinvernaderoesel producidoporlosgasesdecombustióndelascalderasdeaguacalienteydevapor, necesariasparaelfuncionamientodelainstalación.Parareducirelefectoinvernadero sehaprevistolasustitucióndelacalderaantiguadeproduccióndevaporindustrialyde proceso por una más eficiente energéticamente en 2021. Losequiposderefrigeraciónenlaplanta,imprescindiblesparacubrirdistintas necesidades,tambiénpuedengeneraremisionesdegasesdeefectoinvernadero.Para minimizarlosriesgos,estosequiposestánsometidosaunestrictoprogramade mantenimientoqueprevienelasemisionesnodeseadas,comolaspequeñasfugasque puede haber en los sistemas. En2020serealizaronauditoríasdeeficienciaenergéticasentodaslasempresasy centrosdetrabajodelGrupoPharmaMarenEspaña,cuyoobjetivoeradetallarlas oportunidadesdeahorroquecontribuyeranatomarmedidasparaadaptarsealcambio climático y reducir los gases de efecto invernadero, con implantación a partir de 2021. Adicionalmenteaestasauditorías,PharmaMaracometiólassiguientesactuacionesen 2020conelobjetivodeminimizarelimpactoenergéticoenlossiguientessistemasde suplantadefabricación:reddevacío,climatizaciónycondicionesambientalesensalas. El detalle de estas acciones realizadas es: -Sustitución del quemador de la caldera de climatización por uno con variador de frecuencia que incrementa la eficiencia energética. -Reducción del número de renovaciones por hora del aire, para disminuir el consumo energético sin impacto en la calidad del aire. -Sustitución de la bomba de vacío para minimizar el consumo energético y el consumo de aceite lubricante. Elobjetivofinalparareducirlosgasesdeefectoinvernaderoesconseguirunareducción del 20% en el consumo de gas y un 10% del consumo eléctrico. Protección de la biodiversidad Eneláreadeinvestigaciónydesarrollo,sibienhayunprocesodeextracciónde organismosmarinos,ésteserealizadeunaformamínimamenteinvasivaygarantizando siempreelcumplimientodelosconveniosinternacionales,comolaDeclaracióndeRío sobreMedioambienteylaConvenciónsobreelComercioInternacionaldeEspecies AmenazadasdeFaunayFloraSilvestres(CITESporsussiglaseninglés“Conventionon International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora”). ElGrupoPharmaMarhafirmadoelPactoporlaBiodiversidad,quebuscaimpulsarun desarrollo económico compatible con la conservación de la biodiversidad. 166 LarecogidademuestrasmarinasporpartedePharmaMarsehacemediantetécnicas derecogidaselectivaqueminimizanelimpactoenelfondomarino.Estarecolecciónes efectuadaporbuzosespecialistasque,enbaseasugranexperienciayformación, identificanlasespeciesquepuedenserinteresantesparaeldescubrimientodenuevas entidades químicas que pueden transformarse en moléculas terapéuticas. Lametodologíademuestreoeslarecogidamanualyselectivaconescafandraautónoma deinvertebradosmarinos,contotalausenciadesistemasmecánicoscomoredesde arrastreodragas,eliminandodeestamaneraelimpactosobreelmedionatural. Tambiénseutilizaunrobotdeprospecciónmarinaconuncordónumbilicalquese manejadesdelasuperficieyquepermiteverelfondomarinoentiemporeal, posibilitandolaeleccióndelaszonasdemuestreoyminimizandodeestamanerala interacciónhumanaconelecosistema.Nuncasellegaaextraermásde100gramosde cada organismo marino. Lasmuestrassonrecogidasconlospermisosproporcionadosporlosdistintospaísesy enlaszonasindicadasporellos,tantodirectamenteporPharmaMarcomoen colaboracióncondistintasuniversidadeslocales.Todaestainformaciónesrecogidaen elcuadernodebitácoradelaexpedición,quepermitesabercuáleslasituacióndel ecosistemamarinoenelmomentodelamismayquepodráserviralasautoridades locales como indicador medioambiental. Enelaño2020,debidoalasituaciónporlapandemiadeCOVID-19,noseharealizado ningunaexpediciónfueradeEspaña,aunquesísehanrecibidomuestrasde Madagascar, en donde sí se había realizado expedición en 2019. DeconformidadconlaDeclaracióndeRíosobreelMedioambienteyelDesarrollo,la compañíadefiendeelusosostenibledelosvaliososrecursosdelmaryelreparto equitativodesushallazgos.Deestemodo,PharmaMarnosólocontribuyeal descubrimientodenuevostratamientosapartirdeunosgramosdemuestra,sino tambiénalmayorconocimientodelosecosistemasoceánicoslocalesyasu conservación. LainvestigaciónquePharmaMarrealizaapartirdeestasmuestrascontinúarespetando elmediomarino,puessetrabajaparallevaracabolasíntesisquímicadelasmoléculas deinterés.Estoimplicaquesepuededisponerdeloscompuestossinrecurriralos organismos naturales que los proporcionan. LapromocióndelconocimientodelhábitatmarinoestalquePharmaMarha descubiertoensusexpedicionesnuevasespeciesdeorganismosnuncaantesdescritos. EselcasodealgunasesponjasodelanuevaespecieStreptomycespharmamarensis, aislada y caracterizada de un sedimento marino por investigadores de Pharma Mar. PharmaMarestáenconsonanciaconelArtículo1delaConvencióndeRíosobre Biodiversidad.Enloscriteriosaplicadosparalarecoleccióndemuestrasestánreflejadas lasdosfigurasinternacionalesexistentes:LaListaRoja(RedList)deespecies amenazadas y la Lista CITES. 167 5.Nuestro compromiso con la Sociedad Compromisos de la empresa con el desarrollo sostenible LasempresasdelGrupoPharmaMarenEspañaestánestablecidasenlosmunicipiosde ColmenarViejo,TresCantosyMadrid(ComunidaddeMadrid),asícomoenelParque CientíficodeBarcelona.Lasdistintascompañíascontribuyenaldesarrollolocal medianteelmantenimientoycreacióndeempleoestable,elpagodeimpuestosyla prestación de diversos servicios que se detallan a continuación. En2020,enEspañatrabajaronunpromediode375personas,teniendoencuentaa PharmaMar,GenomicaySylentis.FueradeEspaña,elnúmerodeempleadospromedio fuede68trabajadoresensuconjunto.(En2019estedatofuede368personasen España y 68 fuera del país). España Internacional Promedios empleados Pharma Mar Genómica Sylentis Filiales Pharma Mar Filiales Genómica Total Hombre 126 13 4 24 2 169 Mujer 187 28 17 41 1 274 TOTAL 313 41 21 65 3 443 Tabla 19. Promedio de empleados por empresa del Grupo Pharma Mar ElimpactodelaactividaddelGrupoPharmaMar,asícomolasrelacionesmantenidas conlascomunidadesdondeopera,sereflejanendistintosámbitosyacciones.En2020 ydebidoalapandemiadeCOVID-19sehanllevadoacabomenosactividadeseneste sentido.Sehanvistoespecialmenteafectadoslosencuentrosconpacientesyla participación en congresos. -Acciones de desarrollo en el ámbito local: •De manera habitual, Pharma Mar y Sylentis realizan visitas guiadas de las instalaciones para autoridades y estudiantes de diversos grados, con charlas explicativas adaptadas a cada nivel. Sin embargo, en 2020, debido a la situación de pandemia, no ha tenido lugar ninguna visita. •Colaboración con ASEYACOVI, (Asociación de Empresarios, Comerciantes y Autónomos de Colmenar Viejo) y con la Asociación Madrileña de Empresa Familiar, asociación independiente de empresarios familiares de la Comunidad de Madrid que defiende los intereses madrileños y realiza actividades para sus socios. 168 •Plataforma “People of Pharma Mar”. Se trata de una plataforma onlinepara que los empleados de Pharma Mar, de forma voluntaria, puedan participar en actividades de ocio y culturales, tiempo libre y deporte, propuestas por la empresa o por los propios empleados. En 2020, debido a la pandemia de COVID-19, no se ha llevado a cabo ninguna actividad de esta plataforma. •Participación en los Premios Hipatia “Mujeres en la Ciencia” concedidos por El Economista y que reconocen la labor de las mujeres investigadoras. En 2020 tuvo lugar la 2ª edición de estos premios, donde Sylentis participó tanto en la deliberación del jurado como en la mesa de debate que se organizó durante la entrega de los mismos. -Acciones en el ámbito de difusión del conocimiento: •Publicaciones científicas en un gran número de revistas y medios especializados de prestigio internacional en el campo de la oncología, farmacología, terapéutica y diagnóstico. Según el último Informe ASEBIO, Pharma Mar es la quinta empresa española con más publicaciones en revistas científicas de alto impacto13. •Edición del libro “El mundo submarino de Pharma Mar”, volumen 16, en el que se recogen imágenes de organismos marinos, obtenidas en las expediciones llevadas a cabo por el equipo de biólogos marinos y a partir de las cuales la compañía realiza sus actividades de I+D+i. -Acciones en el ámbito educativo: •Acuerdos con numerosas universidades, escuelas de negocios e institutos nacionales y extranjeros dentro de un programa de formación de becarios. En 2020 el Grupo Pharma Mar contó con 10 becarios (14 en 2019). •Participación en seminarios y cursos de postgrado organizados por diversas Universidades, así como en diferentes masters y congresos orientados a la biomedicina y biotecnología. En dichos cursos se hace una clara transferencia de conocimientos técnicos con el fin de promover la ciencia y la investigación. En2020,debidoalasituacióndepandemia,lacolaboraciónenestesentido ha sido principalmente a distancia. •Concesión de becas a estudiantes universitarios. 13 “Informe Asebio 2019. Preparados para la España del mañana” publicado en junio 2020. 169 -Acciones en el ámbito de apoyo a la Sociedad: •Donación de 800 test de antígenos y anticuerpos a los siguientes centros: Residencia San Camilo, Asociación El Despertar y Primar Centro Geriátrico. •Encargo de trabajos de material publicitario y diseño gráfico a talleres de personas con discapacidad, tales como Trébore, de la Fundación Paideia Galiza. También se trabaja con la agencia de viajes Integra lAV, cuyos empleados tienen discapacidad. •Participación en la campaña navideña de Acción Contra el Hambre #LaCenaDeNavidadMásGrande, mediante su difusión entre los empleados de Pharma Mar y en sus redes sociales. •Donación de 4 bombas de infusión, 15 tapones y 25 alargaderas bifurcadas a las Fundaciones de Investigación Biomédica de los Hospitales Universitarios Ramón y Cajal y Puerta de Hierro-Majadahonda. •Donación de 30 jaboneras manuales a la ONG CONNECT MADRID que las ha entregado a la Asociación Cauces (Salud Mental y Atención a Jóvenes con Problemas de Conducta) y a Culturas Unidas. Se trata de las jaboneras manuales que se han sustituido en Pharma Mar por unas nuevas automáticas para evitar el contacto. -Acciones en el ámbito de la comunicación En2020sehanpublicadountotalde51notasdeprensayPharmaMarha aparecidoenlosmediosconuntotalde33.355impactos,delosque24.250han sidoenEspañay9.300enmediosinternacionales.Laaudienciapotencial alcanzadahasidode5.385millonesdelectores,delosque4.034millones correspondenalectoresenEspañay1.350millonesalectoresdemedios internacionales. Respectoalapresenciaenredessociales,PharmaMartienepresenciayesactiva en las siguientes plataformas: •LinkedIn: en 2020 se alcanzó la cifra de 47.727 seguidores y se obtuvo en esta red un total de 106.090 interacciones (entre recomendaciones, comentarios o compartidos). •Twitter: 5.786 seguidores. Las publicaciones en esta red social tuvieron un alcance de 107.500 impresiones y 32.073 interacciones (likes, retweet o respuestas). •Facebook: 18.227 seguidores. Se ha alcanzado de manera orgánica a más de1,76 millones de personas, que han generado más de 97.450 interacciones (me gusta, comentario o compartido). 170 •YouTube: el canal de video de Pharma Mar ha alcanzado 227.798 reproducciones. -Acciones en el ámbito medioambiental: Comoseexplicaenelapartadodemedioambiente,elGrupoPharmaMaraplica todoslosrecursosnecesariosparadisminuiralmáximoelimpactoambientalque sus actividades pudieran generar en los territorios y poblaciones donde opera. Aportaciones a fundaciones y entidades sin ánimo de lucro. ElGrupoPharmaMarcolaboraactivamentecondiversasfundacionesyentidadessin ánimodelucro.Estacolaboraciónseorientaprincipalmentehaciaactividadesde fomentodelainvestigaciónydonacionesaasociacionesmédicasydepacientes.La aportaciónenestesentidoascendióa190.449eurosen2020(137.928eurosen2019). LasaportacionesserealizandeacuerdoaloestablecidoenelCódigodeBuenas Prácticas de la Industria Farmacéutica, al que el Grupo Pharma Mar está adherido. Entre estas aportaciones cabe destacar: -Colaboración con asociaciones de pacientes, entre ellos Sarcoma Patients Euronet (SPAEN), Fundación Mari Paz Jiménez Casado, Associação Oncologica do Algarve y Fondazione Nerina e Mario Mattioli, entre otros. -Colaboración con asociaciones médicas: Se trata de grupos de biomedicina que desarrollan proyectos independientes de investigación en cáncer y en epidemiología. -Patrocinio, participación y ponencias en numerosos congresos y encuentros científicos. -Colaboración activa en organismos para el fomento de la actividad biotecnológica, como ASEBIO (Asociación Española de Bioempresas). 171 6.Ética empresarial y transparencia Derechos humanos LasempresasyfilialesdelGrupoPharmaMarseencuentranenpaísesdelaUnión EuropeaoEstadosUnidosycumplenlalegislaciónlaboralvigenteyderespetoalos DerechosHumanos.Además,comoempresaespañola,PharmaMarestásujetaala normativaeuropea,queasuvezsesustentaenlosconveniosfundamentalesdela OrganizaciónInternacionaldelTrabajo.Estosconveniosaluden,entreotrosaspectos,a lanovulneracióndelosDerechosHumanosyalrespetoporlalibertaddeasociacióny el derecho a la negociación colectiva. Porsuparte,elGrupoPharmaMardisponedeunCódigodeConducta,aplicableatodos susempleadosydirectivosyquesehallabaenvigordesdeel1defebrerode2016.Sin embargo,en2020elGrupohaactualizadosusprocedimientosenrelaciónal cumplimientodelosvaloreséticosyhaaprobadounPlandePrevencióndeDelitos,que actualizalaspolíticasyaexistenteseincluyeotrasnuevas.Estoincluyeunanueva versióndelCódigodeConductayunnuevoProtocolodeActuaciónsobreelAcoso Laboral,ademásdeotrosdocumentosquesecitanenlasecciónsiguiente“Luchacontra lacorrupciónyelsoborno”.EstePlandePrevencióndeDelitoshaentradoenvigorel29 de octubre de 2020 y se ha puesto en conocimiento de todos los empleados del Grupo. ElCódigodeConductatieneporobjetoformalizarlosprincipiosquedebenguiarla conductadetodaslaspersonasqueformanpartedelGrupoPharmaMar,yaseaentre síoensusrelacionesconaquellaspersonasyentidadesconlasquedesarrollensu actividadprofesional(clientes,socios,proveedores,etc.)respetandosiemprelos Derechos Humanos. ElCódigodeConductarecogeexplícitamentelaeliminacióndeladiscriminaciónenel empleo.Segúnesto,todaslasrelacionesentreempleadosdebenpartirsiempredel respetoescrupulosoaladignidaddelaspersonas,rechazandocualquierformadeabuso oconductaquepudieraofendersusderechos.Asimismo,elGrupoPharmaMarno toleraladiscriminaciónporrazóndegénero,raza,orientaciónsexual,creencias religiosas,opinionespolíticas,nacionalidad,origensocial,discapacidadocualquierotra circunstancia. ElGrupoPharmaMar,yenelmarcodelModelodePrevenciónPenal,disponedeun catálogodeconductasprohibidas,queentreotrosmuchosilícitos,prohíbecualquier delitorelacionadoconlavulneracióndelosderechosdelostrabajadoresyciudadanos extranjeros,haciendomenciónexpresaacuestionescomoeltrabajoinfantil,asícomo eltrabajoforzoso,prohibiendotajantementecualquierengañooabusodelasituación deunempleadoparaimponerleunascondicioneslaboralesqueperjudiquen,supriman o restrinjan los derechos que tengan reconocidos en la normativa vigente. 172 AnteriormenteelGrupoPharmaMardisponíadeunaComisióndeConductaque vigilabaelcumplimientodelCódigodeConducta.Perodesdelayamencionada actualizaciónde2020,estaComisióndeConductahasidosustituidaporunComitéde CumplimientoNormativo,queseencargadevelarporelcumplimientodelosvalores éticos en la compañía, realizando las funciones de supervisión pertinentes. ParainvestigarposiblesincumplimientosdelCódigodeConducta,elGrupohadispuesto unCanaldeDenunciasquepermiteatodossusempleadoscomunicar confidencialmente,debuenafeysintemorarepresaliasactuacionescontrariasal Código.Estascomunicacionesodenunciassegestionanadecuadamenteyseanalizan deformaindependienteyconfidencial.Tambiénsegarantizalaconfidencialidaddela identidaddedenuncianteydenunciado,informandotansóloalaspersonas estrictamente necesarias en el proceso de investigación y resolución. El Canal de Denuncias es accesible a través de: -Intranet corporativa -Dirección de internet: [email protected] -Correo postal: Plaza Descubridor Diego de Ordás, 3. 28003 Madrid. Hastalafecha,noseharecibidoningunadenunciarelacionadaniconlavulneraciónde losDerechosHumanos,discriminaciónenelempleo,trabajoforzosouobligatorio, trabajo infantil ni con ningún otro asunto. Lucha contra la corrupción y el soborno Medidas adoptadas para prevenir la corrupción y el soborno. ElyacitadoCódigodeConductadelGrupoPharmaMarcontieneexpresamentemedidas paraprevenirlacorrupciónyelsobornoyseñalaqueenningúncasoserecurriráa prácticasnoéticasparainfluirenlavoluntaddepersonasajenasalacompañíaconel findeobtenerunbeneficioilícito.Estasprácticasnosoloquedanprohibidas,sinoque laspersonassujetasalCódigodeConductadebenpermaneceralertaparaevitarque aparezcandichoscomportamientosenlasrelacionesdelGrupoPharmaMarconotras personas u organizaciones. EstaspersonassujetasalCódigoÉticodelGruposonlosmiembrosdelosÓrganosde Administración,delaAltaDirecciónyengeneral,sinexcepción,todoslosempleadosy directivos de las sociedades que forman parte del Grupo Pharma Mar. Enestesentido,laspersonassujetasalCódigonopodránrealizar,ofrecernirecibir ningúnpagoenmetálico,enespecieocualquierotrobeneficioquepuedaconsiderarse 173 noéticooalterareldesarrollodelasrelacionesprofesionalesenlasqueintervengan. Asimismo,estaspersonasseabstendránderealizarpagos,cualquieraqueseasu importeonaturaleza,acambiodeaseguraroagilizarelcursodeuntrámiteoactuación frente a un órgano judicial, administración pública u organismo oficial. ParaelcontrolycumplimientodelodispuestoenelCódigodeConducta,elGrupo PharmaMarhaaprobadoen2020unPlandePrevencióndeDelitos.Comopartedeeste Plan,sehacreadounComitédeCumplimientoNormativo,cuyasprincipalesfunciones son: -Velar por el cumplimiento de los estándares éticos dentro de la compañía -Comunicar todo lo referente al cumplimento de las normas por las que se rige el Grupo Pharma Mar -Realizar las pertinentes funciones de supervisión y control -Investigar las denuncias remitidas a través del Canal de Denuncias del Grupo ElComitédeCumplimientoNormativoasumelasatribucionesdelaanteriorComisión deConducta,quehadejadodeestarvigente.Estáformadoporsendosmiembrosdelos DepartamentosJurídico,RecursosHumanos,AsuntosCorporativosyCumplimiento (Compliance)yesaccesibleparacualquiercomunicaciónenrelaciónatemaséticos, anticorrupciónodeCumplimientoenlasiguientedirección:[email protected] ElPlandePrevencióndeDelitosaprobadocomprendeunModelodeOrganizacióny GestiónparalaPrevencióndeDelitos,conlossiguientesdocumentos:Códigode Conducta(ensunuevaversión),PolíticaAnticorrupción,CatálogodeConductas Prohibidas,ProtocolodeActuaciónanteelAcosoLaboralyProcedimientoSancionador. Además,PharmaMarhacreadoundepartamentoespecíficodeCumplimiento (Compliance)queinformadirectamenteaPresidencia,conelfindegarantizarel cumplimientoéticomásestricto.Estedepartamentotienefuncionesrelativasnosóloal CumplimientoPenal,segúnloestablecidoenelcódigopenalenmateriade responsabilidadpenaldelapersonajurídica,sinotambiénconresponsabilidadesenel llamadoCumplimientoFarmacéutico,garantizandolaobservanciadelanormativaylos códigos sectoriales de autorregulación. Porotrolado,yencuantoanormativaexternaenestesentido,PharmaMarestá adheridaalCódigodeBuenasPrácticasenlaIndustriaFarmacéuticadeFarmaindustria. EsteCódigoestáadoptadoasuvez-conrevisionesposteriores-delCódigoEuropeode BuenasPrácticasparalaPromocióndelosMedicamentos,aprobadoporlaFederación Europea de las Asociaciones e Industria Farmacéutica (EFPIA). Delmismomodo,PharmaMarcompartelosvaloreséticosfundamentalesdelCódigo ÉticodelaAsociaciónEspañoladeEmpresasBiotecnológicas(ASEBIO),alaque pertenece. 174 EnlíneaconelCódigodeBuenasPrácticasdeFarmaindustriayelCódigodela FederaciónEuropeadelasAsociacioneseIndustriaFarmacéutica(EFPIA),PharmaMar publicatodoslosañosensupáginawebcorporativaelinformedetransparenciarelativo atodaslastransferenciasdevalor,yaseandinerariasoenespecie,detodaslas relacionesquellevaacaboeneldesarrollodesuactividadcon profesionalessanitarios, asociacionessanitariasyorganizacionesdepacientesentodoslospaíseseuropeosen losqueopera.Estocontribuyeaponerenvalorlasactividadesquellevaacabola industriafarmacéutica,yenestecasoPharmaMar,talescomoelpapelclavequejuega enlaformacióndeprofesionalessanitarios.Asimismo,esunamuestradelrigoryla independenciaconlosquesellevanacabolascolaboracionesentretodaslaspartes implicadas, creando así un círculo virtuoso en el que: - los profesionales sanitarios actualizan sus conocimientos científico-médicos -elsistemasanitariodisponedeprofesionalesalavanguardiadelainvestigación -ylospacientesysociedadengeneralsebeneficiandeunosprofesionales científicamente al día y mejor formados. Dichascolaboracionesconorganizacionesyprofesionalessanitariossepublicanencinco apartados:donacionesaorganizacionessanitarias,ayudasparaactividadesformativas yreunionescientífico-profesionales,colaboracionesconasociacionesdepacientes, retribuciones por servicios profesionales y materia de I+D. Porúltimo,señalarquelosaspectosreferentesalblanqueodecapitalesnose consideranmaterialesparaelGrupoPharmaMardebidoalascaracterísticaspropiasdel sector en el que opera y a los mercados en los que está presente. Información fiscal ElGrupoPharmaMarprestaunaatenciónprioritariaalcumplimientodesuobligación de pagar los impuestos que resulten debidos en cada territorio. LacontribuciónfiscalrespectodelosImpuestossobrebeneficiospagadosporpaísdel GrupoPharmaMarascendióenelejercicio2020a482.803euros(365.376eurosen 2019).Abajoenlatabla,sedesglosalacontribuciónfiscalindicada,considerandopor criteriodecajalatotalidaddelospagosrealizadosencadapaísporelImpuestosobre beneficiosdelejercicio2019,asícomolospagosacuentadelImpuestosobrebeneficios del ejercicio 2020. Enaplicacióndelsistemadelpagofraccionadomínimobasadoenelresultadocontable, elgrupohaingresadoenconceptodepagofraccionadoelimportede9.650.460.Del métododebaseimponiblecorrida,métodoquereproducelapropiamecánicade liquidacióndelImpuestodeSociedadesnoresultacuantíaalgunaaingresarenel ejercicio2020,porloquePharmaMartienereconocidounderechodecobrosobre dicho importe. 175 Seincluyeasimismoeldetalledebeneficiosobtenidospaísporpaís,entendidoéste comoelresultadoantesdeimpuestos,comosehaindicadoenlaMemoriaConsolidada (nota 24. “Impuestos diferidos e impuestos sobre las ganancias”). País Beneficios obtenidos (Resultados antes de impuestos) Pagos a cuenta del Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2020 Pagos del Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2019 Impuestos sobre beneficios pagados 2020 Alemania 326.922 70.427 134.284 204.711 Austria -6.310 9.708 9.708 Bélgica 42.358 10.000 10.000 China -72.201 0 España 144.620.355 9.650.460 0 Francia 79.198 0 Gran Bretaña -297 0 Italia 325.891 256.767 256.767 Suecia 275.453 0 Suiza 4.385 468 468 EE.UU. 12.201 1.150 1.150 Total 145.607.955 9.998.512 134.752 482.803 Tabla 20. Cálculo de impuestos sobre beneficios Elimportedesubvencionesreconocidasen2020hasidode303.491,31euros,siendo 39.630,27 euros las cobradas por caja en el año. Acontinuación,semuestralatablaquerecogeloscontenidosrequeridosporlaLey 11/2018,de28dediciembre,porlaquesemodificaelCódigodeComercio,eltexto refundidodelaLeydeSociedadesdeCapitalaprobadoporelRealDecretoLegislativo 1/2010,de2dejulio,ylaLey22/2015,de20dejulio,deAuditoríadeCuentas,en materia de información no financiera y diversidad. 176 Requerimientos de la Ley 11/2018 en materia de Información No Financiera y Diversidad ÁMBITOS CONTENIDOS ASUNTO MATERIAL ALCANCE PERÍMETRO ESTÁNDARES GRI RELACIONADOS Nº PAG GLOBAL Modelo de Negocio Breve descripción del modelo de negocio del grupo, que incluirá: 1.) su entorno empresarial, 2.) su organización y estructura, 3.) los mercados en los que opera, 4.) sus objetivos y estrategias, 5.) los principales factores y tendencias que pueden afectar a su futura evolución. 6.) declaración de altos ejecutivos responsables de la toma de decisiones SÍ Global 102-1 102-2 102-3 102-4 102-6 102-7 102-14 5-8 11-19 Políticas Una descripción de las políticas que aplica el grupo respecto a dichas cuestiones, que incluirá: 1.) los procedimientos de diligencia debida aplicados para la identificación, evaluación, prevención y atenuación de riesgos e impactos significativos 2.) los procedimientos de verificación y control, incluyendo qué medidas se han adoptado. SÍ Global 103 Enfoques de gestión de cada ámbito dentro de las dimensiones Económica, Ambiental y Social 19-20 Riesgos a corto, medio y largo plazo Los principales riesgos relacionados con esas cuestiones vinculados a las actividades del grupo, entre ellas, cuando SÍ Global 102-15 20-25 177 sea pertinente y proporcionado, sus relaciones comerciales, productos o servicios que puedan tener efectos negativos en esos ámbitos KPIs Indicadores clave de resultados no financieros que sean pertinentes respecto a la actividad empresarial concreta, y que cumplan con los criterios de comparabilidad, materialidad, relevancia y fiabilidad. SÍ Global Estándares GRI generales o específicos de las dimensiones Económica, Ambiental y Social que se reportan en los siguientes bloques 9-10 CUESTIONES MEDIOAMBIENTALES Global Medioambiente 1.) Información detallada sobre los efectos actuales y previsibles de las actividades de la empresa en el medioambiente y en su caso, la salud y la seguridad, los procedimientos de evaluación o certificación ambiental;2.) Los recursos dedicados a la prevención de riesgos ambientales;3.) La aplicación del principio de precaución, la cantidad de provisiones y garantías para riesgos ambientales. SÍ Global 103 Enfoque de Gestión de cada ámbito dentro de la dimensión Ambiental 51-52 Contaminación SÍ 103 Enfoque de gestión de Emisiones / Biodiversidad 1.) Medidas para prevenir, reducir o reparar las emisiones de carbono que afectan gravemente el medioambiente; 2.) teniendo en cuenta cualquier forma de contaminación atmosférica específica de una actividad, incluido el ruido y la contaminación lumínica. No Global --- 52-53 Los impactos causados por las 178 actividades del Grupo no resultan materiales Economía circular y prevención y gestión de residuos Economía circular Residuos: Medidas de prevención, reciclaje, reutilización, otras formas de recuperación y eliminación de desechos. SÍ 103 Enfoque de gestión de Efluentes y residuos Acciones para combatir el desperdicio de alimentos. No Global --- 53-55 Los impactos causados por las actividades del Grupo no resultan materiales Uso sostenible de los recursos El consumo de agua y el suministro de agua de acuerdo con las limitaciones locales. 303-1, Consumo de materias primas y las medidas adoptadas para mejorar la eficiencia de su uso. 103, Enfoque de gestión de Materiales 301-1 Consumo, directo e indirecto, de energía, medidas tomadas para mejorar la eficiencia energética y el uso de energías renovables. SÍ Global 103 Enfoque de gestión de Energía 302-1 302-1 55-56 Cambio Climático 179 Los elementos importantes de las emisiones de gases de efecto invernadero generados como resultado de las actividades de la empresa, incluido el uso de los bienes y servicios que produce. 103, Enfoque de gestión de Emisiones 305-1, 305-2, Las medidas adoptadas para adaptarse a las consecuencias del cambio climático. 103 Enfoque de gestión de Emisiones Las metas de reducción establecidas voluntariamente a medio y largo plazo para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero y los medios implementados para tal fin. SÍ Global 103 Enfoque de gestión de Emisiones 56-57 Protección de la biodiversidad Medidas tomadas para preservar o restaurar la biodiversidad. 103 Impactos por las actividades/operaciones en áreas protegidas. SÍ Global 304-2 57-58 CUESTIONES SOCIALES Y RELATIVAS AL PERSONAL Empleo Número total y distribución de empleados por sexo, edad, país y clasificación profesional. 103 Enfoque de gestión de Empleo, 102-8 405-1 27-28 Número total y distribución de modalidades de contrato de trabajo. 102-8 29 Promedio anual de contratos indefinidos, de contratos temporales y de contratos a tiempo parcial por sexo, edad y clasificación profesional. 102-8, 405-1 29 Número de despidos por sexo, edad y clasificación profesional. Sí Global 401-1, 29 180 Las remuneraciones medias y su evolución desagregados por sexo, edad y clasificación profesional o igual valor; Brecha salarial, la remuneración de puestos de trabajo iguales o de media de la sociedad. 103 Enfoque de gestión de Diversidad e igualdad de oportunidades, 405-2 30-34 La remuneración media de los consejeros y directivos, incluyendo la retribución variable, dietas, indemnizaciones, el pago a los sistemas de previsión de ahorro a largo plazo y cualquier otra percepción desagregada por sexo. Ratio de compensación total anual. 103 Enfoque de gestión de Diversidad e igualdad de oportunidades, 102-38 34-35 Implantación de políticas de desconexión laboral. 103 Enfoque de gestión de Empleo 36 Empleados con discapacidad. 405-1 30 Organización del trabajo Organización del tiempo de trabajo. 103 Enfoque de gestión de Empleo 36-37 Número de horas de absentismo. 403-2 40 Medidas destinadas a facilitar el disfrute de la conciliación y fomentar el ejercicio corresponsable de estos por parte de ambos progenitores. Sí Global 103 Enfoque de gestión de Empleo 26, 36 Salud y seguridad. Condiciones de salud y seguridad en el trabajo. 103 Enfoque de gestión de Salud y Seguridad en el trabajo 39-43 Accidentes de trabajo, en particular su frecuencia y gravedad, Enfermedades profesionales, desagregado por sexo. Sí Global 403-2, 403-3 40-41 Relaciones sociales 181 Organización del diálogo social, incluidos procedimientos para informar y consultar al personal y negociar con ellos; 103 Enfoque de gestión de Relaciones trabajador - empresa 36 Porcentaje de empleados cubiertos por convenio colectivo por país; 102-41 36 El balance de los convenios colectivos, particularmente en el campo de la salud y la seguridad en el trabajo. Sí Global 403-1 36 Formación Las políticas implementadas en el campo de la formación La cantidad total de horas de formación por categorías profesionales. Global 103 Enfoque de gestión de Formación y enseñanza 26, 37-38 Accesibilidad universal de las personas con discapacidad Sí Global 103 Enfoque de gestión de Diversidad e igualdad de oportunidades y No discriminación 38 Igualdad Medidas adoptadas para promover la igualdad de trato y de oportunidades entre mujeres y hombres; 38-39 Planes de igualdad (Capítulo III de la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres), medidas adoptadas para promover el empleo, protocolos contra el acoso sexual y por razón de sexo, la integración y la accesibilidad universal de las personas con discapacidad; 38-39 La política contra todo tipo de discriminación y, en su caso, de gestión de la diversidad. Sí Global 103 Enfoque de gestión de Diversidad e igualdad de oportunidades 63-64 DERECHOS HUMANOS Aplicación de procedimientos de diligencia debida en materia de derechos humanosPrevención de los riesgos de vulneración de derechos Sí Global 103 Enfoque de gestión de Evaluación de derechos humanos 63-64 182 humanos y, en su caso, medidas para mitigar, gestionar y reparar posibles abusos cometidos. y No discriminación, 102-16, 102-17 Denuncias por casos de vulneración de derechos humanos. 406-1 64 Promoción y cumplimiento de las disposiciones de los convenios fundamentales de la Organización Internacional del Trabajo relacionadas con el respeto por la libertad de asociación y el derecho a la negociación colectiva. 103 Enfoque de gestión de No discriminación 63 La eliminación de la discriminación en el empleo y la ocupación. 103 Enfoque de gestión de No discriminación 406-1 26, 63 La eliminación del trabajo forzoso u obligatorio. 103 Enfoque de gestión de No discriminación 63 La abolición efectiva del trabajo infantil. 103 Enfoque de gestión de No discriminación 63 CORRUPCIÓN Y SOBORNO Medidas adoptadas para prevenir la corrupción y el soborno. Comunicación y formación sobre políticas y procedimientos anticorrupción Sí 103 Enfoque de gestión de No discriminación, 102-16 , 205-2 64-66 Medidas para luchar contra el blanqueo de capitales. No Global --- 66 Los impactos causados por las actividades 183 del Grupo no resultan materiales Aportaciones a fundaciones y entidades sin ánimo de lucro. Sí 413-1 62 SOCIEDAD Compromisos de la empresa con el desarrollo sostenible El impacto de la actividad de la sociedad en el empleo y el desarrollo local. 103 Enfoque de gestión de Comunidades locales e Impactos económicos indirectos, 413-1 59 El impacto de la actividad de la sociedad en las poblaciones locales y en el territorio. 413-1 59-62 Las relaciones mantenidas con los actores de las comunidades locales y las modalidades del diálogo con estos. Sí 102-43 59-62 Las acciones de asociación o patrocinio. Sí Global 102-12, 102-13 62 Subcontratación y proveedores * La inclusión en la política de compras de cuestiones sociales, de igualdad de género y ambientales; * Consideración en las relaciones con proveedores y subcontratistas de su responsabilidad social y ambiental. 102-9, 103 Enfoque de gestión de Prácticas de adquisición 44-46 Sistemas de supervisión y auditorias y resultados de las mismas. Sí Global 103 Enfoque de gestión de Prácticas de adquisición 45 Consumidores Medidas para la salud y la seguridad de los consumidores. Sí Global 103 Enfoque de gestión de Seguridad y 47-49 184 Salud de los clientes, Marketing y etiquetado y Privacidad del cliente Sistemas de reclamación, quejas recibidas y resolución de las mismas. 103 49 Información fiscal Beneficios obtenidos país por paísImpuestos sobre beneficios pagados 103 Enfoque de gestión de Desempeño económico 66-67 Subvenciones públicas recibidas Sí Global 201-4 67 185 Anexo 1 Relación completa de aspectos materiales para el Grupo Pharma Mar Nº Asuntos materiales (Ley 11/2018) 1 Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos 2 Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento Innovación 3 Alianzas estratégicas y colaboraciones (licenciatarios, socios, centros de investigación y universidades) 4 Enfoque y objetivos de la Gestión ambiental 5 Contaminación atmosférica 6 Economía circular y prevención de residuos 7 Usos sostenible de recursos - Agua, energía y materias primas 8 Cambio climático - Emisiones GEI y gestión de riesgos Gestión Medioambiental 9 Protección de la biodiversidad 10 Gestión de personas y políticas de RRHH 11 Organización del trabajo 12 Salud y seguridad 13 Convenio y relaciones sociales 14 Formación y desarrollo profesional (retención del talento) 15 Atracción del talento 16 Accesibilidad universal de las personas con discapacidad Calidad del empleo 17 Igualdad 18 Calidad en la gestión de las subcontrataciones y proveedores 19 Calidad en la gestión de Clientes 20 Seguridad y bienestar de los pacientes Valor en la cadena de suministro 21 Seguridad y calidad de los productos 22 Modelo de negocio (Estrategia y gobernanza) 23 Respeto por los derechos humanos 24 Lucha contra la corrupción y el soborno 25 Compromisos de la empresa con el desarrollo sostenible de las comunidades 26 Respeto a las leyes, reglamentos y códigos éticos industriales 27 Información fiscal transparente 28 Relación transparente con inversores y accionistas 29 Relación transparente con las Autoridades y Administraciones Pública Gobernanza, ética empresarial y transparencia 30 Transparencia en ensayos clínicos 186 INFORME SEPARADO RELATIVO AL ESTADO DE LA INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO (ART. 49.7 DEL CÓDIGO DE COMERCIO) CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020 Y QUE FORMA PARTE DEL INFORME DE GESTIÓN DEL GRUPO PHARMA MAR CORRESPONDIENTE AL CITADO EJERCICIO ECONOMICO Encumplimientodelodispuestoenlosartículos34,44y49delCódigodeComercioylos artículos253y254delaLeydeSociedadesdeCapitalseredactayformulaelpresente informeseparadorelativoalestadodelainformaciónnofinancieraconsolidadoreferidoal periodocomprendidoentreel1deenerode2020yel31dediciembrede2020,informea quehacereferenciaelapartado7delart.49delCódigodeComercioyqueformapartedel InformedeGestióndelGrupoPHARMAMARreferidoalperiodocomprendidoentreel1de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020. DeacuerdoalodispuestoenelCódigodeComercioyenlaLeydeSociedadesdeCapital,el ConsejodeAdministración,firmaelpresentedocumentoqueconstade74páginas,a26de febrero de 2021. El Consejo de Administración: D. José Mª Fernández Sousa-Faro Presidente D. Pedro Fernández Puentes Vicepresidente Participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración, y aprueba el presente informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado. D. Carlos Pazos Campos Vocal D. Eduardo Serra Rexach Vocal (Representante de EDUARDO SERRA Y ASOCIADOS, S. L. en el Consejo) Dña. Sandra Ortega Mera Vocal (Representante de ROSP CORUNNA Participaciones Empresariales, S.L. en el Consejo) D. Carlos Solchaga Catalán Vocal 187 D. José Félix Pérez-Orive Carceller Vocal Dña. Ana Palacio Vallelersundi Vocal Dña. Montserrat Andrade Detrell Vocal D. Valentín de Torres-Solanot del Pino Vocal Dña. Mª Blanca Hernández Rodríguez Vocal 188 DiligenciaquelevantaelSecretariodelConsejodeAdministraciónparahacerconstar que,traslaformulaciónporlosmiembrosdelConsejodeAdministraciónenlasesión del26defebrerode2021delinformeseparadorelativoalestadodelainformaciónno financieraconsolidadoreferidoalperiodocomprendidoentreel1deenerode2020y el31dediciembrede2020,alquehacereferenciaelapartado7delart.49delCódigo deComercioyqueformapartedelInformedeGestióndelGrupoPHARMAMARreferido alperiodocomprendidoentreel1deenerode2020yel31dediciembrede2020,los Consejerosarribarelacionados(exceptoD.PedroFernándezPuentes,queparticipó medianteconexióntelemáticaenlasesióndelConsejodeAdministración,yaprobóel contenidodelinformeseparadorelativoalestadodelainformaciónnofinanciera consolidado)hanprocedidoasuscribirelpresentedocumentoestampandosufirmaen laprimerayúltimapáginadeldocumento.Deloquedoyfe,enMadrida26defebrero de 2021. El Secretario del Consejo de Administración ________ Juan Gómez Pulido 189 DECLARACIÓN DE RESPONSABILIDAD SOBRE EL CONTENIDO DEL INFORME FINANCIERO ANUAL LosmiembrosdelConsejodeAdministracióndeclaranque,hastadondealcanzasu conocimiento,lascuentasanualesconsolidadascorrespondientesalejerciciosocial cerradoal31dediciembrede2020,formuladasporelConsejodeAdministraciónensu sesiónde26defebrerode2021yelaboradasconarregloalosprincipiosdecontabilidad queresultandeaplicación,ofrecenlaimagenfieldelpatrimonio,delasituación financieraydelosresultadosdePHARMAMAR,S.A.,ydelassociedadesdependientes comprendidasenlaconsolidación,tomadasensuconjuntoyqueelinformedegestión consolidado,incluyenunanálisisfieldelaevoluciónydelosresultadosempresariales ydelaposicióndePHARMAMAR,S.A.ydelassociedadesdependientes comprendidasenlaconsolidación,tomadasensuconjunto,juntoconladescripciónde los principales riesgos e incertidumbres a que se enfrentan. En Madrid, 26 de febrero de 2021 El consejo de Administración: Nombre/Denominación social NIF/CIF Cargo Firma José María Fernández Sousa-Faro Presidente Pedro Francisco Fernández Puentes Vicepresidente Participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración, y aprueba la presente declaración de responsabilidad sobre el contenido del Informe Financiero Anual de Pharma Mar, S.A. y de su Grupo Consolidado Eduardo Serra y Asociados, S.L. (Representada por Eduardo Serra Rexach) Consejero ROSP CORUNNA Participaciones Empresariales, S.L. (Representada por Sandra Ortega Mera) Consejero Carlos Solchaga Catalán Consejero Ana Palacio Vallelersundi Consejero Montserrat Andrade Detrell Consejero Valentin de Torres- Solanot del Pino Consejero José Félix Pérez-Orive Consejero 190 Mª Blanca Hernández Rodríguez Consejero Carlos Pazos Campos Consejero DiligenciaquelevantaelSecretariodelConsejodeAdministraciónparahacerconstar que,traslaformulaciónporlosmiembrosdelConsejodeAdministraciónenlasesión del26defebrerode2021delasCuentasAnualesConsolidadasydelInformede GestiónConsolidadodePHARMAMAR,S.A.,correspondientesalejercicioanual terminadoal31dediciembrede2020,losConsejerosarribarelacionadoshanprocedido asuscribirelpresentedocumentodeDeclaracióndeResponsabilidaddelos administradoresestampandosufirma(exceptoD.PedroFernándezPuentes,que participómedianteconexióntelemáticaenlasesióndelConsejodeAdministración,y aprobóelcontenidodelasCuentasAnualesydelInformedeGestiónconsolidadosdel Grupo Pharma Mar), de lo que doy fe, en Madrid a 26 de febrero de 2021. El Secretario del Consejo de Administración: Juan Gómez Pulido

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