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Perseus Proteomics Inc.
Annual Report • Jun 27, 2025
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【表紙】
| 【提出書類】 | 有価証券報告書（2025年６月27日付け訂正報告書の添付インラインXBRL） |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条第１項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2023年６月23日 |
| 【事業年度】 | 第23期（自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
| 【会社名】 | 株式会社ペルセウスプロテオミクス |
| 【英訳名】 | Perseus Proteomics Inc. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長執行役員 横川 拓哉 |
| 【本店の所在の場所】 | 東京都目黒区駒場四丁目７番６号 |
| 【電話番号】 | 03-5738-1705（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役執行役員管理部長 鈴川 信一 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都中央区日本橋箱崎町30番１号 |
| 【電話番号】 | 03-6264-8268（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役執行役員管理部長 鈴川 信一 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号） |
E35510 48820 株式会社ペルセウスプロテオミクス Perseus Proteomics Inc. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第三号様式 Japan GAAP false CTE 2022-04-01 2023-03-31 FY 2023-03-31 2021-04-01 2022-03-31 2022-03-31 3 true S100R2V6 true false E35510-000 2023-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35510-000 2022-04-01 2023-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35510-000 2022-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35510-000 2021-04-01 2022-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35510-000 2021-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35510-000 2020-04-01 2021-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35510-000 2023-03-31 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E35510-000 2022-04-01 2023-03-31 jpcrp_cor:DirectorsExcludingAuditAndSupervisoryCommitteeMembersAndOutsideDirectorsMember E35510-000 2022-04-01 2023-03-31 jpcrp_cor:OutsideDirectorsAndOtherOfficersMember E35510-000 2022-04-01 2023-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember E35510-000 2022-04-01 2023-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember 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訂正有価証券報告書（通常方式）_20250626143228
第一部【企業情報】
第１【企業の概況】
１【主要な経営指標等の推移】
| | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第19期 | 第20期 | 第21期 | 第22期 | 第23期 |
| 決算年月 | | 2019年３月 | 2020年３月 | 2021年３月 | 2022年３月 | 2023年３月 |
| 売上高 | （千円） | 275,959 | 85,759 | 67,947 | 71,932 | 94,201 |
| 経常損失（△） | （千円） | △145,545 | △834,362 | △410,107 | △481,681 | △689,604 |
| 当期純損失（△） | （千円） | △163,054 | △841,731 | △413,216 | △599,023 | △786,999 |
| 持分法を適用した場合の投資利益 | （千円） | － | － | － | － | － |
| 資本金 | （千円） | 799,970 | 799,970 | 604,000 | 1,939,252 | 1,939,252 |
| 発行済株式総数 | （株） | 204,880 | 6,146,400 | 8,386,400 | 11,759,400 | 11,759,400 |
| 純資産額 | （千円） | 1,327,621 | 485,889 | 1,083,713 | 3,152,154 | 2,396,545 |
| 総資産額 | （千円） | 1,360,169 | 547,889 | 1,118,626 | 3,300,530 | 2,566,650 |
| １株当たり純資産額 | （円） | 216.00 | 79.05 | 128.86 | 268.05 | 201.13 |
| １株当たり配当額 | （円） | － | － | － | － | － |
| （うち１株当たり中間配当額） | (－) | (－) | (－) | (－) | (－) |
| １株当たり当期純損失（△） | （円） | △26.53 | △136.95 | △59.03 | △54.47 | △66.93 |
| 潜在株式調整後１株当たり当期純利益 | （円） | － | － | － | － | － |
| 自己資本比率 | （％） | 97.61 | 88.68 | 96.61 | 95.50 | 92.15 |
| 自己資本利益率 | （％） | － | － | － | － | － |
| 株価収益率 | （倍） | － | － | － | － | － |
| 配当性向 | （％） | － | － | － | － | － |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | （千円） | △329,661 | △608,524 | △422,836 | △476,842 | △564,274 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | （千円） | △15,945 | △3,409 | △2,824 | △33,868 | △212,989 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | （千円） | － | － | 1,011,040 | 2,647,548 | △20 |
| 現金及び現金同等物の期末残高 | （千円） | 1,100,128 | 482,464 | 1,069,300 | 3,214,852 | 2,444,934 |
| 従業員数 | （人） | 23 | 21 | 19 | 21 | 24 |
| （ほか、平均臨時雇用者数） | (－) | (－) | (－) | (－) | (1) |
| 株主総利回り | （％） | － | － | － | － | － |
| （比較指標：－） | （％） | (－) | (－) | (－) | (－) | (－) |
| 最高株価 | （円） | － | － | － | 1,022 | 627 |
| 最低株価 | （円） | － | － | － | 285 | 289 |
（注）１．当社は連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
２．持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社を有していないため記載しておりません。
３．当社は、2020年９月30日付で、欠損填補を目的とする無償減資を行い、資本金は100,000千円となりました。2020年10月13日開催の臨時株主総会で、A種優先株式とB種優先株式を設定し、同日付で普通株式3,585,300株をA種優先株式に変更し、発行済株式総数は、普通株式2,561,100株、A種優先株式3,585,300株となりました。2020年11月10日付で第三者割当増資（B種優先株式1,910,800株の発行）を行い、資本金は529,930千円となり、2020年11月30日付で第三者割当増資（B種優先株式329,200株の発行）を行い、資本金は604,000千円となり、発行済株式総数は、普通株式2,561,100株、A種優先株式3,585,300株、B種優先株式2,240,000株となりました。2021年３月10日付で定款に定める取得条項に基づき、発行済み優先株式の全てを自己株式として当社が取得し、対価として当社普通株式の交付を行い、同日付で当社が取得した優先株式の全てを消却しております。なお、当社は、2021年３月10日開催の臨時株主総会により、種類株式を発行する旨の定款の定めを廃止しております。
４．2021年６月21日を払込期日とする第三者割当増資（3,300,000株の発行）を行い、資本金は1,924,660千円、発行済株式総数は11,686,400株となり、2021年８月31日に新株予約権の行使（73,000株）により、資本金は1,939,252千円、発行済株式総数は11,759,400株となりました。
５．第19期の潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、１株当たり当期純損失であり、また、潜在株式が存在しないため記載しておりません。第20期及び第21期の潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの、当社株式は非上場であったため、期中平均株価が把握できませんので、また、１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。第22期及び第23期の潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。
６．第19期から第23期の自己資本利益率は、当期純損失であるため記載しておりません。
７．第19期から第21期の株価収益率については、未上場であったため、また、第22期及び第23期の株価収益率については、2021年６月22日に東京証券取引所マザーズ市場（現東京証券取引所グロース市場）に株式上場いたしましたが、１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。
８．１株当たり配当額及び配当性向については、無配のため、記載しておりません。
９．2019年12月11日付で普通株式１株につき30株の割合で株式分割を行っております。第19期の期首に当該株式分割が行われたと仮定し、１株当たり純資産額及び１株当たり当期純損失を算定しております。
10．株主総利回り及び比較指標については、2021年６月22日に東京証券取引所マザーズ市場（現東京証券取引所グロース市場）に株式上場したため記載しておりません。
11．第22期及び第23期の最高株価及び最低株価は、2022年４月４日より東京証券取引所（グロース市場）におけるものであり、それ以前は東京証券取引所（マザーズ市場）におけるものであります。当社は、2021年６月22日に東京証券取引所マザーズ市場（現東京証券取引所グロース市場）に株式上場いたしましたので、第21期以前の最高株価、最低株価については、把握できませんので記載しておりません。
２【沿革】
当社は、2001年２月に東京大学先端科学技術研究センター・システム生物医学ラボラトリー（LSBM）で開発された蛋白質発現・抗体（注１）作製技術を基盤として、診断・創薬標的に対応する抗体の医療への活用を目指して設立されました。
| 年月 | 概要 |
|---|---|
| 2001年２月 | 東京都文京区において当社設立 |
| 2002年10月 | 研究用試薬としての抗体販売を開始 |
| 2003年４月 | 国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）「タンパク質相互作用解析ナノバイオチッププロジェクト」に参加 |
| 2003年７月 | 本社を東京都渋谷区に移転 |
| 2004年８月 | R&D Systems Inc.と研究試薬の販売に関する販売代理店契約を締結し、全世界で販売開始 |
| 2004年９月 | 本社を東京都目黒区に移転 |
| 2005年９月 | 核内受容体全48種類に対する抗体の販売を開始 |
| 2006年９月 | 中外製薬株式会社とグリピカン３抗体の特許を受ける権利等の譲渡に関する権利譲渡契約を締結（PPMX-T001） |
| 2008年９月 | 研究用試薬「PTX3 ELISAキット」の販売を開始 |
| 2008年11月 | グリピカン３抗体の第Ⅰ相試験が米国で開始（PPMX-T001） |
| 2009年１月 | 富士フイルム株式会社が、第三者割当増資により、当社株式の76.68％を保有し当社の親会社となる |
| 2011年１月 | 放射性同位体（注２）標識カドヘリン３抗体を富士フイルム株式会社に導出（PPMX-T002） |
| 2014年12月 | トランスフェリン受容体抗体が、国立研究開発法人科学技術振興機構（JST）の研究成果最適展開支援プログラム実用化挑戦タイプ（創薬開発）の課題として採択される（PPMX-T003） |
| 2015年９月 | 薬物結合カドヘリン３抗体を富士フイルム株式会社に導出（PPMX-T004） |
| 2016年１月 | 放射性同位体標識カドヘリン３抗体の第Ⅰ相試験が米国で開始（PPMX-T002） |
| 2018年３月 | 富士フイルム株式会社は、第三者割当増資により、当社株式の保有割合が48.62％となり、当社のその他の関係会社となる |
| 2019年１月 | ファージディスプレイ技術の維持発展と抗体医薬品の研究開発促進を目的として愛知県名古屋市千種区に名古屋ラボを開設 |
| 2019年11月 | 当社初の自社治験となるトランスフェリン受容体抗体の真性多血症を対象とした第Ⅰ相試験が日本で開始（PPMX-T003） |
| 2020年４月 | 放射性同位体標識カドヘリン３抗体医薬の抗がん剤の第Ⅰ相試験が日本で開始（PPMX-T002） |
| 2021年６月 | 東京証券取引所マザーズ市場に株式を上場 |
| 2022年３月 | アグレッシブNK細胞白血病を対象とした研究開発が国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業プログラムの課題として採択される（PPMX-T003） |
| 2022年３月 | PPMX-T002及びPPMX-T004の富士フイルム株式会社との実施許諾契約を解除 |
| 2022年４月 | 東京証券取引所の市場区分の見直しによりマザーズ市場からグロース市場に移行 |
| 2022年９月 | 富士フイルム株式会社が、当社のその他の関係会社でなくなる |
| 2023年３月 | アグレッシブNK細胞白血病（ANKL）を対象とした医師主導第Ｉ/II相試験の治験計画届を提出し承認される（PPMX-T003） |
（注）１．抗体：抗原（免疫反応を引き起こす物質）の構造に応じて１対１の関係で特異的に結合する蛋白質。この特異的な結合力を利用して、がんや感染症、疾患を診断・治療する医薬品（分子標的薬）に応用されます。
２．放射性同位体：放射線を放出する同位体（同じ陽子数で中性子数が異なるものを同位体という）。
３【事業の内容】
当社は東京大学先端科学技術研究センター・システム生物医学ラボラトリー（LSBM）で開発された蛋白質発現・抗体（※１）作製技術を基盤として、診断・創薬標的に対する抗体の医療への活用を目指して設立されました。創業以来、医薬品シーズ（※２）抗体を創生することで、がん及びその他疾患の治療用医薬品の研究開発、及び関連業務を行っております。LSBMで開発された蛋白質発現技術により、従来は作製することが困難だった標的蛋白質も免疫することが可能となり、そのような標的蛋白質に対する抗体の取得がより容易になりました。これをハイブリドーマ法（動物免疫法）（※３）と組み合わせることで、親和性（※４）の高い抗体の効率的な取得を可能にしています。さらに、当社は多様性に富むファージ抗体ライブラリ（※５）と特許技術でもある独自の抗体スクリーニング（※６）技術を保有しており、対象とする疾患の細胞に適用することで、創薬標的を探索するとともに、従来のハイブリドーマ法で得られるものとは異なる特徴を持つ高機能シーズ抗体を取得することを可能にしています。当社の技術は、これらの抗体技術とシーズ探索技術を融合し、医療ニーズにマッチした医薬品シーズ抗体を取得することを特長としております。また、当社は東京大学発であることを起点として、さらにそのネットワークを広げ、多くのアカデミアとの連携により「最先端の抗体技術で世界の医療に貢献する」ことを企業理念としております。
＜シーズ探索のアプローチ＞
当社は以下の二つのアプローチによりシーズ探索を行っています。一つは、動物に免疫して取得する一般的なハイブリドーマ法です。グリピカン３（PPMX-T001）やカドヘリン３（PPMX-T002）はこの手法で同定（※７）されました。もう一つは、動物を用いずに抗体を取得するファージディスプレイ法（※８）です。この手法は創薬標的の同定とがん特異的な抗体の探索を同時に行うことができる方法です。
世界におけるバイオ医薬品市場の推移を見ると、年々バイオ医薬品の売上高は増加しており、2020年には約2,831億ドルに達しました。今後も売上の増加が見込まれており、2026年には約5,489億ドルに達するとも予測されています。（出典：Evaluate®）
また、2022年度の世界の医薬品の売上高上位10品目のうち、抗体医薬品（※13）は１位も含めて５品目を占めております（出典：日経BP社 「日経バイオテクONLINE」2023年4月25日掲載https://bizboard.nikkeibp.co.jp/bp_bto/atcl/column/16/011900001/23/04/21/00341/ ）。
このような事業環境の中で、当社は機能性の高い抗体を当社独自の技術で作製し治療薬として開発しているほか、抗体に放射性同位体や抗がん剤等を化学的に結合させ、がん細胞への攻撃力を高めた治療薬の研究開発も行っております。
（１）当社の事業モデル
当社の事業セグメントは、医薬品事業のみの単一セグメントでありますが、以下の各分野において製品化に向けた研究開発、ライセンス、製造方法の確立に取り組んでおります。
① 創薬
当社は、長年の経験に基づいたハイブリドーマ法と、独自のスクリーニング技術を取り入れたファージディスプレイ法により、高機能抗体を取得し、必要に応じて抗体に遺伝子工学的な改変あるいは化学的な修飾を施し、抗体医薬品候補として研究開発を進めております。
創薬の収益モデルは、国内外の製薬企業に対して、当社が開発した医薬品候補を導出（特定の医薬品を開発、販売するために必要な知的財産権の使用を許可すること。）することによる契約一時金収入、開発の進捗に応じて支払われるマイルストーン収入、上市（※14）後に売上高の一定割合が支払われるロイヤリティ収入等を獲得することであります。
| 収入の形態 | 内容 |
|---|---|
| 契約一時金 | 契約締結時に一時金として受け取る対価。 |
| マイルストーン収入 | 製薬企業等提携先が当社と契約締結後、当社又は提携先における研究開発が進捗し、契約上規定された特定の開発目標を達成した時の対価である開発マイルストーンと、医薬品販売後に、事前に設定した年間販売額を達成した時に受け取る収益である販売マイルストーンがあります。 |
| ロイヤリティ収入 | 上市後に当該製品売上高に対して契約に設定された一定割合を受け取る収入。 |
当社は、これまでに創出したがん治療用抗体のうち、肝臓がんを標的とする抗体及び固形がんを標的とする放射性同位体標識抗体を、それぞれ製薬企業である中外製薬株式会社及び富士フイルム株式会社に導出しております。このうち富士フイルム株式会社に導出した２つの抗体（PPMX-T002及びPPMX-T004）は、同社の子会社の放射性医薬品事業の他社への譲渡により、2022年３月に実施権が返還されました。現在、有効性を高めた新たな抗体医薬品としての開発をそれぞれ進めております。また、難治性血液がんを標的とした抗体（PPMX-T003）は、2014年に国立研究開発法人科学技術振興機構（JST）の研究成果最適展開支援プログラム（A-STEP）に採択された後、開発を進め、2018年より企業主体の開発に切り替えて自社で治験を推進中です。この抗体については、治験中の対象疾患とは別の疾患においても、新たな医薬品候補となる可能性が認められ、2022年３月に国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」に採択されております。
なお、当社における抗体創薬の特長は、医薬品として高い薬理効果が期待できる新規抗体を効率的に取得することです。この抗体の物質特許が事業のベースになり、その抗体を医薬品として患者さんに届けるべく非臨床試験、臨床試験及び薬事承認を得るまでいかに早く進めるかが課題となります。導出は、一般的に、特許取得後すぐに大手製薬企業に導出するケース、自社で非臨床試験を完了してから導出するケース、自社単独であるいはパートナー企業と共同で臨床試験を実施し、パイプラインの価値を高めてから製薬企業に導出するケース等があります。この導出の形態は、薬剤の特性、薬剤ごとに異なる臨床試験の計画、適応疾患及び開発費用等を勘案して決定いたします。
近年、抗体医薬品の認知度が高まる中、多数の抗体医薬品が上市され、抗体医薬品ビジネスの競争も激化しつつあります。これに伴い、非臨床段階では有利な経済条件で導出することが難しくなりつつあります。当社は、抗体医薬品を早期に患者さんに届けるため、自社でも積極的に臨床試験を実施し、製薬企業への導出を推進してまいります。
本書提出日現在においては、適用疾患の範囲が広いと期待される抗トランスフェリン受容体抗体の自社での臨床試験を推進するとともに、放射性同位体標識抗体及び薬剤結合抗体（ADC）の開発も進めております。さらに、新規抗体に関しては、当社の保有するファージ抗体ライブラリを探索して取得した複数の候補の評価を行っております。
なお、各開発品の詳細については、後述「(3）当社の開発品」をご参照ください。
② 抗体研究支援
当社は、これまでにがん等を対象とした抗体医薬品や研究用試薬の創出を通じて培ってきた技術や経験を活かして、抗体に関連した研究支援（研究受託）を実施しております。特にアカデミアや製薬企業に対する抗体研究支援は、当社の創薬活動におけるネットワークを広げる等のシナジー効果があります。
ａ．抗体作製
動物細胞を利用した組換え蛋白質の生産系を利用して、薬効を確認する試験に使用することが可能な程度に高度に調製したIgG型抗体（※16）の作製を行います。一般にマウスなどを対象とした動物試験で使用する抗体の必要量は数十mg程度ですが、一般の試薬会社では100㎍単位で販売されるのに対し、組換え蛋白質として抗体の生産を委託会社に依頼した場合、数ｇ単位のような過剰量であることも多く費用が高額になりがちです。それに対し、当社は生産量にフレキシブルに対応することが可能です。
ｂ．研究受託
抗体は物理的な安定性や薬理的な効果など様々な観点での試験が行われ、その用途に応じて、最適な抗体が選択される必要があります。当社ではこれまでに培った抗体解析・評価ノウハウをもとに、ある標的に対して得られる多数の抗体群の中から、診断・治療に適した抗体を選別・提供するような研究受託を行います。また前述した抗体作製技術によって作製した抗体などを利用して薬効試験を代行・コンサルティングするなど、当社の抗体開発経験をもとにした各種サービスを提供することで、大学等の研究を支援いたします。
ｃ．配列解析
抗体産生細胞（ハイブリドーマ、一般に一種類のマウス抗体を産生する）から、抗体配列（※17）を取り出しその遺伝子配列を決定します。抗体の遺伝子配列は様々な標的との結合が可能となるように多様な組み合わせの配列を生成するという特有の特殊性を持つため、通常の配列決定法では一意に遺伝子配列を決めることが困難ですが、当社は独自に設計した遺伝子増幅用配列を用いることで、その抗体配列情報を解析することが可能です。そして、この解析を行うことでこの結果をもとにした特許出願を行ったり、前述した組換え蛋白質として抗体作製に用いたりすることが可能となります。
③ 抗体・試薬販売
当社では、がんや生活習慣病等、各種疾患のバイオマーカー（※18）となる核内受容体抗体を全48種類取り揃えており、世界の研究者に向けて研究用試薬として販売しております。また、PTX3 ELISAキット（※19）の開発に成功し、研究用試薬として販売しております。
| ａ．核内受容体抗体 核内受容体とは細胞内でホルモンなどと結合することで遺伝子の発現調節を行う蛋白質で、ヒトでは48種類存在します。核内受容体は生命維持の根幹に関わる遺伝子調節機能を担っており、創薬標的としても注目されている蛋白質群です。当社は、この核内受容体に対する抗体を全種類開発し、研究用抗体として世界の研究者に販売提供しております。 |
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| ｂ．研究用試薬 PTX3 ELISA キット 蛋白質であるPTX3の血液中の濃度は血管炎症の程度を反映する指標と考えられています。当社はこのPTX3の濃度を高感度に測定できる測定試薬を開発し、研究用試薬として販売しております。なお、炎症の程度を鋭敏に捉えるPTX3の特徴を活かし、新型コロナ感染症等による肺炎や血管炎症を伴う各種疾患の重症化を予測するためのPTX3迅速計測キットの開発も別途進めております。 |
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＜事業系統図＞
（２）当社の技術
治療用抗体を取得するために、当社では①抗体探索、②抗体工学、③標的探索、④機能性蛋白質発現の各技術を保有しております。
① 抗体探索
抗体を取得する方法として、当社ではファージディスプレイ法とハイブリドーマ法を実施しております。また、ファージディスプレイ法によって取得した抗体を効率的にスクリーニングする技術として、当社独自の手法であるICOS法（Isolation of antigen/antibody Complexes through Organic Solvent method、特許第4870348号）を開発し、活用しております。
ａ．ファージディスプレイ法
動物を用いない抗体取得方法として、以下の２つの抗体ライブラリから特定の標的分子と結合する抗体配列を選別します。当社は、保有する抗体ライブラリと独自のスクリーニング技術を組み合わせることで、薬剤となりうる抗体を取得しています。優れた抗体は、狙った標的分子のみに強く結合する性質を持ち、これを特異性（※22）、高親和性と呼びます。またその性質により、標的分子の機能を制御する場合は機能性抗体と呼ばれ、抗体医薬品においては重要な性能となります。
（ａ）ヒト抗体ライブラリ
当社は多種類のヒト抗体配列を揃えたヒトナイーブ抗体ライブラリ（※23）を保有しています。抗体は、それぞれ２本のＨ鎖（重鎖：分子量が大きい）とＬ鎖（軽鎖：分子量が小さい）によって構成されています。抗体の抗原認識に対する寄与度は、Ｌ鎖よりもＨ鎖の方がより大きいことが知られています。そこで、当社は保有するヒト抗体ライブラリのＨ鎖の多様性を増やして、多彩な抗原を認識できる抗体の存在比率を大幅に高めることにより、標的分子に対して多数の抗体群を取得することを可能としました。これにより、標的抗原に対して親和性の高い抗体を取得する可能性を向上させております。また、標的抗原に対して多数のエピトープ（※24）を認識する抗体群を取得することで、機能性抗体を取得する確率も高めております。
ナイーブレパートリーと呼ばれる、体内の抗体の中でも特に未熟な抗体は、一般的に、免疫寛容（※25）を受けておらず、さまざまな標的に対する反応性を持っています。当社ではそのような素材からライブラリに格納する抗体集団を構築する手法により、様々な標的分子に対して最適な抗体を作出することを可能にしております。
（ｂ）ラクダ抗体ライブラリ
ラクダ抗体（※26）は、他の動物種の抗体とは異なりサイズが小さいため生産が容易で、熱に対しても高い安定性を示すことが特徴です。また他の蛋白質との一体化など、用途に適した抗体へ改変することが容易なため、医薬品以外にも様々な用途で活用することが期待されています。
当社は、こうした優れた特性を持つラクダ抗体配列を多種類揃えたライブラリを保有しております。
| （ｃ）抗体スクリーニング技術 抗体医薬品の標的分子となる蛋白質は、細胞膜上に発現しますが、その蛋白質は折り畳まれて複雑な立体構造を作り出しています。抗体は抗原認識の際に標的分子の持つ立体的な構造に大きく影響されますので、スクリーニングの際には細胞を用いることが効果的です。 しかしながら生きた細胞をそのままスクリーニングに使うと、標的に特異的でない多数の抗体も含まれてしまうという問題が生じます。そのため、通常は精製された抗原がスクリーニングに使われますが、当該手法では、精製の過程で蛋白質の立体構造が失われてしまうため、標的蛋白質に対する最適な抗体を取得することは困難でした。これを解決した方法が、当社が独自に開発したICOS法です。ICOS法は有機溶剤を利用して、細胞が有機層に入る過程で、非特異的に吸着した抗体を細胞表面から除去する手法です。これにより、細胞上に存在する蛋白質の立体構造を反映した、親和性の高い抗体のみを効率的に取得することが可能となりました。 また細胞膜上の蛋白質に限らず、通常免疫法では取得が困難な標的に対しても最適なスクリーニング技術を開発しており、蛋白質はもちろん、低分子等様々な標的に対する抗体を取得することができます。 |
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| ｂ．ハイブリドーマ法 抗体作製技術の一つで、当社の抗体作製技術の出発点となっている基本的な重要技術です。蛋白質等の標的分子をマウス等の動物に免疫することで、抗体を産生する細胞（ハイブリドーマ）を作出する、古典的ですが信頼性の高い手法です。現在市販されている抗体医薬品の多くがこの手法で作られています。 抗体医薬品の主な標的である膜蛋白質の多くは、ヒト以外の動物でも同じ形で存在することが知られています。この様な標的の場合、通常の免疫方法では免疫が自分自身を攻撃するのを防ぐ機構を持つために、ヒトを形作るのと同じ構造を持つ蛋白質に対する機能性抗体の取得は難しいことが知られています（この現象を免疫寛容と言います）。しかし当社では、東京大学との多くの共同研究を通じて得た最先端の知識と、アジュバント（※27）と呼ばれる免疫増強剤の使用・投与方法の工夫といったノウハウを組み合わせることで、高い結合力で的確に標的に結合する抗体を効率的に取得しています。 |
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| ② 抗体工学 ａ．抗体配列解析 抗体配列を100％正確に解析することは、後述する抗体デザインを行う上で極めて重要な操作となります。 抗体産生細胞（ハイブリドーマ）が生産する抗体のアミノ酸の並びを解読するためには、細胞から抗体の遺伝子を取り出し、その遺伝子配列を決定する必要があります。しかし抗体の遺伝子配列は、様々な標的との結合が可能となるように、多様な組み合わせの配列を生成するという特有の性質を持つため、通常の配列決定法では一意に遺伝子配列を決めることは困難です。そこで当社では独自に設計した遺伝子増幅用配列（プライマー（※28））を用いて、その抗体配列情報を解析しています。即ち、ハイブリドーマから抗体に翻訳される遺伝子領域を取り出し、その部分を独自に設計したプライマーを用いて増幅することで遺伝子配列を解析します。これにより当社では非常に多様な抗体の配列情報を正確に決定します。 |
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| ｂ．抗体デザイン マウスに免疫して得られた抗体は、構造的にはマウスの特徴を備えた抗体であるため、これをそのままヒトに投与すると、ヒトの免疫機構が異物と判断して排除してしまい、安全性に問題が生じる場合があります。このような事象を回避するため、抗体が標的蛋白質と結合する部分だけを残して残りの部分をヒトの抗体構造と置き換えることで、ヒトに投与しても安全なデザインを施します。これを抗体のヒト化と呼びます。一方、ヒト抗体ライブラリを使ってファージディスプレイ法で得られた抗体は、もともと全ての部分がヒトに由来しているため、マウス由来の抗体と比べて安全性が高いと考えられます。 こうしてデザインした抗体は、そのままの形で薬として利用する場合もありますが、例えば放射線を発する物質や強力な抗がん剤を抗体と直接連結することで、がん細胞だけを効果的に殺傷することもできます。 このように、取得した抗体を様々にデザインすることで、より進化させ、最新の治療手法に応用することが可能です。 |
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③ 標的探索
ａ．トランスクリプトーム（※29）解析
抗体医薬品の新薬開発において最も重要なことの１つが、その疾患の治療標的となる細胞表面に存在する蛋白質が何であるかを効率的に絞り込んでいくことです。当社では、油谷浩幸教授（LSBM）が構築したLSBMトランスクリプトームデータベースから得られた情報に基づき、治療標的となり得る有用な蛋白質を発掘し、がんの診断・治療に役立つ抗体を作製し、抗体医薬品候補として研究開発を行っております。
ｂ．リバーストランスクリプトーム（※30）解析
疾患に関連した細胞（例えばがん細胞）の表面には、正常な細胞とは異なり、その疾患に特有の構造を持つ蛋白質が往々にして存在します。これらの蛋白質は抗体の標的分子となるため、当社は、その疾患に特異的な蛋白質の構造を正確にとらえた抗体を多数取得し、ライブラリ化しております。このようにして得られた抗体ライブラリには、診断や治療に有用な抗体が多数含まれていることが期待され、ここから様々な治療効果を示す抗体を選別し、その抗体が標的としている蛋白質の調査を進めていきます。このようにして得られた有用な抗体群は、治療薬候補の抗体として研究開発が進められます。
④ 機能性蛋白質発現技術（BV：Budded Virus）
高い結合力で的確に目標と結合する抗体を作製するには、標的となる蛋白質の細胞上での構造と機能を維持した状態で作製することが極めて重要です。当社はこの課題を克服する手段の一つとして、LSBMにて浜窪隆雄教授を中心に開発したBV（Budded Virus）技術を活用しています。この技術を用いると、標的蛋白質が構造と機能を保ったまま生産されるように遺伝子組換えを施したウイルスを昆虫細胞に感染させ、そこから放出されるウイルスを免疫源として直接利用することが可能です。これにより従来は作製することが困難だった標的蛋白質も免疫することが可能となり、これまで作製困難だった標的に対する抗体の取得が、さらに容易になりました。
（３）当社の開発品
当社の開発パイプラインの進捗状況は以下のとおりです。
※ANKL：アグレッシブNK細胞白血病
PPMX-T001の特許は2022年6月に有効期限を迎えたため、中外製薬株式会社との契約も満了となりました。このためパイプラインから削除しております。
① PPMX-T002（新規開発コードに変更予定）
PPMX-T002は、導出先の富士フイルム株式会社の事業方針の変更により、2022年３月に実施権が返還されており、新たな医薬品候補として開発を進めております。本書提出日現在、協業候補先を決定しており、2025年３月期の導出を目指して協業先を決定し、開発計画を策定してまいります。
ａ．特徴
PPMX-T002は、がん細胞表面に存在するカドヘリン３（CDH3）を標的としています。CDH3は、細胞間接着蛋白質として機能すると考えられています。トランスクリプトーム解析から、主要正常臓器において発現が低く、各種がんで多く発現している標的として見出されました。
| PPMX-T002は、放射性同位体を標識した抗体（Armed抗体（※31））を用いた抗がん剤で、通常の抗体医薬品とは異なる作用メカニズムを持ちます。一般的な抗体医薬品は、抗体ががん細胞表面に発現する特定の蛋白質に結合し、生体が持つ免疫機能を誘引することで標的細胞を攻撃しますが、免疫機能が低下した患者さんに対しては効果が弱くなります。一方PPMX-T002は、動物免疫で取得し、遺伝子改変した抗体に放射性同位体を標識したもので、抗原抗体反応によってがん細胞に集積 |  |
させ、標識した放射性同位体から放出する放射線で直接がん細胞を攻撃することができます。このため、患者さんの免疫機能の状態に関わらず、高い効果が期待できます。また、PPMX-T002は、固形がんの細胞表面に多く発現しているCDH3を標的とし、肺がん、膵臓がん、大腸がん、卵巣がん等の細胞に高い集積性を有する抗体を用いています。
ｂ．開発状況
富士フイルム株式会社による米国における進行性固形がん患者さんでの第Ⅰ相試験において、PPMX-T002の抗体が、投与された患者さんのがん組織に集積すること及び安全性が確認された用量で一部症例において腫瘍の縮小が確認されました。ステージ４の患者さんを対象にした臨床試験で、15例中11例でSD（病勢安定）又はCR（完全寛解）という好成績が得られています。また、CRの症例では投与後、次第に腫瘍が小さくなり26か月後には卵巣がんが消失した症例がありました。
（出典 Subbiah et al. (2017) AACR Annual Meeting, Chicago, USA DOI: 10.1158/1538-7445.AM2017-CT097）
米国における拡大第Ⅰ相試験の終了をもって、富士フイルム株式会社によるPPMX-T002の開発は中止となります。当社は、これらの治験データを含むすべての成果物を譲り受け、新たな協業先と提携の上、さらに有効性の高い放射性同位体標識抗体として開発を進めてまいります。なお、富士フイルム富山化学社によるPPMX-T002の日本における第I相試験は、同社の放射性医薬品事業の譲渡に伴い中止となりました。
＜海外におけるPPMX-T002（導出先での名称：FF-21101）の臨床試験＞
| 治験名 | A Dose Escalation Study of Radio-labeled Antibody for the Treatment of Advanced Cancer 進行がんに対する放射性同位体標識抗体の用量漸増試験 |
| 治験フェーズ | 拡大第Ⅰ相試験（国内第II相試験相当） |
| 対象 | 進行性固形がん患者 |
| 実施国 | アメリカ |
| 評価項目 | 安全性、薬物動態（主要） 有効性（副次的） |
| 状態 | 実施中。現在進行中の治験終了後に開発終了 |
ｃ．対象疾患
CDH3陽性難治性固形がん（卵巣がん、胆道がん、頭頸部扁平上皮がん）
ｄ．ライセンスの状況
2011年１月に、当社及び富士フイルムRIファーマ株式会社（現 富士フイルム富山化学株式会社）のPPMX-T002に関する権利（「研究・開発」及び「製造・販売」等）を富士フイルム株式会社に実施許諾する契約を締結しましたが、同社の子会社である富士フイルム富山化学株式会社の放射性医薬品事業の他社への譲渡に伴い、2022年３月に当該契約を解除しました。当該事業の承継先であるPDRファーマ株式会社と協議した結果、当社が今後の開発及び導出活動を主導することが決定しました。標識する放射性同位体を、より高い有効性が期待される放射性同位体に変更することも視野に、新たな医薬品候補として開発を進めております。
② PPMX-T003
ａ．特徴
PPMX-T003は、ファージディスプレイ法により取得された抗体で、トランスフェリン受容体（TfR）を標的とします。TfRは、鉄を結合したトランスフェリンを細胞内に取り込むために、細胞膜上に発現しています。細胞の生存には細胞内への鉄の取り込みが必須ですが、中でも赤血球になる前の細胞である赤芽球と、増殖が盛んな全てのがん細胞は極めて多くの鉄を必要とするため、TfRが高発現していることが広く知られています。このため、鉄の取り込みを阻害することで細胞内の鉄を枯渇させ、がん細胞を死滅させるという試みが、古くから行われてきました。これまでに数多の研究者が抗TfR抗体の研究開発に取り組んできましたが、臨床で使用可能な抗体はいまだ見出されておりません。こうした中、当社は、当社独自のスクリーニング技術であるICOS法を取り入れたファージディスプレイ法により、極めて高い鉄取り込み阻害能を示す完全ヒト抗体を取得しました。現在、幅広い血液疾患を対象とした治療薬の開発を計画しており、まずは真性多血症（PV：Polycythemia Vera）に対する治療薬開発を目指して、2019年11月から臨床試験を実施しています。
下の中央図は、PPMX-T003が、ブロッキング抗体としてTfRからの鉄結合蛋白質の取り込みを阻害する様子を表しています。右のグラフは、TfRに対する結合阻害率を評価した競合アッセイデータです。横軸は濃度で左に行くほど結合が強く（低濃度で阻害する）、下に行くほど結合阻害率が高いことを示します。体内にあるトランスフェリンと比較して、PPMX-T003は、100倍以上結合が強いこと、また、完全に結合阻害していることがわかります。A24は従来の抗体で、結合力も弱く阻害率が半分にも到達していません。
＜がん細胞の鉄の取込みを阻害すると細胞死・増殖抑制するイメージ図、及びPPMX-T003の結合活性を従来の抗体と比較したデータ＞
PPMX-T003は、TfRに結合することでがん細胞への鉄の取り込みを阻害し、強力な抗腫瘍効果を示しています。これにより、化学療法剤で生じるような患者さんの大幅なQOL（※32）低下を伴わない治療効果が期待されます。
また、東海大学との共同研究においては、PPMX-T003の優れた鉄取り込み阻害能が、アグレッシブNK細胞白血病（ANKL)という超希少疾患にも有効である可能性が示されました。患者由来腫瘍細胞を移植したマウスモデルによるPPMX-T003の投与実験で、極めて高いがん細胞増殖抑制効果及び生存期間の延長が確認され、2022年３月には、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」に採択されております。
PPMX-T003は、上記の他にも、試験管内で幅広い種類の血液がんに抗腫瘍効果を発揮し、各種マウスモデルでがん縮小／延命効果を発揮しました。
以下のデータ（表）は様々な血液がん細胞に対する増殖抑制効果のデータです。一番下の正常細胞（臍帯由来細胞）に対して、最下段以外の全てが種々のがん細胞で、そのEC50（細胞増殖を50％抑制するために必要な薬剤濃度）は２桁以上少なく、がん細胞が正常細胞に比較してPPMX-T003に敏感で、強く増殖抑制されることが示されています。
＜正常細胞に対してがん細胞に強く作用するPPMX-T003の細胞増殖抑制の比較データ（表）＞
（注） 細胞株とは、がん組織から採取し、安定的に増殖・培養できるようにした実験用細胞のこと
以下のデータは担癌マウスを用いた動物実験データです。急性骨髄性白血病（AML）や悪性リンパ腫で薬剤の用量依存的にがん細胞の増殖が抑制されていることが示されています。いずれも横軸は日数、縦軸は腫瘍の大きさで、矢印は薬剤の投与を表しています。二つのグラフはいずれも、薬剤無し（Control）で日数と共に急速に腫瘍体積が大きくなっています。これに対してPPMX-T003を投与すると、投与量が増えるとともに腫瘍体積の増大が抑制されています。特に30日目以降は、その後薬剤の投与が行われていないのに腫瘍体積は増えていません。つまり、PPMX-T003は用量依存的に腫瘍体積の増加を抑制し、投与量が多い場合はがんを消失していることが確認できました。
（出典 Zhang et al.(2017) AACR Annual Meeting, Chicago, USA DOI: 10.1158/1538-7445.AM2017-5586）
ｂ．開発状況
国立研究開発法人科学技術振興機構（JST）研究成果最適展開支援プログラムの採択後、2018年にサルを用いた非臨床毒性試験（GLP毒性試験）を完了し、2015年に終了した予備試験と同様の結果を得ております。また、本非臨床毒性試験完了をもって研究成果最適展開支援プログラムは終了し、現在、自社単独で治験を実施しております。
PPMX-T003は種々の血液がんで治療効果が期待されますが、最初に真性多血症治療薬の開発に取り組んでいます。真性多血症は赤血球が通常より多い疾患で血栓生成が問題です。現在の治療法は、瀉血（しゃけつ）又は抗がん剤等の薬物療法です。瀉血は体内の鉄分が不足するため、貧血や脱力感、うつ病、手足むずむず病等の精神症状を伴い、QOLが悪いという課題があります。また、抗がん剤等の既存の薬物療法は骨髄抑制や２次がん発症リスク等の問題があります。これに対して、PPMX-T003は、既存の治療法で問題となる副作用の大幅な低減が期待されます。
以下に真性多血症の標準的治療法と課題について図に示します。
＜真性多血症と治療＞
以下のデータは、順天堂大学における真性多血症の患者さんの瀉血検体を用いた内因性赤芽球コロニーの増殖試験の結果です。PPMX-T003を加えた細胞培養の実験で、赤芽球コロニーの形成が阻害されていることがわかります。これは、PPMX-T003の真性多血症治療薬としての可能性が、ヒトの検体を用いて検証された、重要な事例です。
（出所：第81回日本血液学会学術集会「抗TfR1抗体による真性多血症内因性赤芽球コロニーの形成阻害」）
2019年11月より真性多血症治療薬としての第Ⅰ相試験を開始し、2021年３月に健常人の第Ⅰ相試験が終了しました。
| 治験名 | 真性多血症患者を対象としたPPMX-T003の非盲検、多施設共同、用量漸増、単回持続静脈内投与による薬物動態及び安全性を評価する第I相試験 |
| 治験フェーズ | 第Ⅰ相試験 |
| 対象 | 真性多血症患者 |
| 実施国 | 日本 |
| 評価項目 | 単回静脈内投与時の安全性 |
| 状態 | 実施中 |
2021年３月に完了した健常人の第Ⅰ相試験では、日本人健康成人男性へのPPMX-T003の投与量0.25mg/kgまでの単回持続静脈内投与において、安全性が確認されたと考えております。また、以下のデータのようにPPMX-T003の投与により用量依存的に網状赤血球が減少し、ヘマトクリット値も低下しました。これは、PPMX-T003がTfRを高発現している赤芽球に作用して、網状赤血球が低減したためと考えられます。赤血球低下に伴い減少したヘマトクリット値は１か月間にわたり低下し、その後回復しました。ヘマトクリット値は血液中の赤血球の割合で、真性多血症ではこの値が大きくなります。（網状赤血球とは、骨髄から末梢血に入ったばかりの幼若赤血球で、１日で成熟赤血球になります。骨髄における赤芽球造血を反映しています。）
現在は真性多血症患者さん６名を対象とする第Ⅰ相試験を実施しており、2023年３月期には３名の患者さんへの投与が行われました。この投与結果につきまして、2023年5月27日に治験責任医師より第118回近畿血液学地方会で中間報告が行われ、３名ともに安全性が確認されるとともに、薬効である赤芽球及び赤血球抑制に用量依存的な効果が認められました。また、副作用は、一過性発熱及びリンパ球減少等で、健常人における試験結果の範囲内であったことが発表されました。 2024年３月期には残る３名の患者さんへの投与を行い、第Ｉ相試験を完了させる予定です。
また、「ａ．特徴」に記載のとおり、ANKLという超稀少疾患の治療薬となる可能性も示され、2023年３月には医師主導治験の治験計画届が治験責任医師から提出されました。被験者が登録され次第投与が開始できる状態にあります。稀少疾患であるため、患者さんへの投与が滞りなく行われるよう、全国７か所の基幹病院での治験実施体制を整備しております。ANKLの有効な治療薬の開発に向けて、治験を推進してまいります。
さらに、急性骨髄性白血病、悪性リンパ腫等の血液がん及び固形がんの治療薬としての作用機構を明確化するため、名古屋大学、群馬大学等と共同で臨床効果に関する創薬研究を推進しております。
ｃ．対象疾患
血液がん
ｄ．ライセンスの状況
本書提出日現在、日本及びグローバルでのライセンスの提携先は決まっておりません。
③ PPMX-T004（新規開発コードに変更予定）
PPMX-T004は、導出先である富士フイルム株式会社の事業方針の変更により、2022年３月に実施権が返還されており、新たな医薬品候補として開発を進めております。
ａ．特徴
PPMX-T004は、PPMX-T002と同じく、がん細胞表面に存在するカドヘリン３（CDH3）を標的としています。CDH3は、細胞間接着蛋白質として機能すると考えられています。PPMX-T004は、遺伝子改変した抗体に薬物を結合した抗体薬物複合体で、結合した薬物によって、本抗体と結合したがん細胞を殺傷することができるため、患者さんの免疫機能の状態に関わらず、高い効果が期待できます。PPMX-T004では、固形がんの細胞表面に多く発現しているCDH3を標的とし、がん細胞に対し高い内在性を有する抗体を用いています。
ｂ．開発状況
当社において新たな医薬品候補として開発してまいります。
ｃ．対象疾患
CDH3を発現する固形がん
ｄ．ライセンスの状況
2015年９月に、PPMX-T004に関する権利（「研究・開発」及び「製造・販売」等）を富士フイルム株式会社に実施許諾する契約を締結しましたが、富士フイルム株式会社の事業方針の変更により、PPMX-T002と標的が同じであるPPMX-T004につきましても、2022年３月に当該契約を解除しました。今後、より高い有効性が期待される薬剤に変更することも視野に、新たな医薬品候補として開発を進めてまいります。
④ PPMX-T001
中外製薬株式会社 開発コード等：
「GC33」抗グリピカン３ヒト化モノクローナル抗体 一般名：codrituzumab
「ERY974」抗グリピカン３/CD３バイスペシフィック抗体（※34）
2022年６月21日をもって中外製薬株式会社との契約の対象特許が期間満了となるため、同社との契約も同日に満了しました。PPMX-T001が今後の当社の収益に与える影響はなく、当社計画にも見込んでおりません。
⑤ その他
当社は患者組織を利用することで取得した疾患特異的な標的候補を多数保有しております。これら標的群に対する抗体取得を順次進めており、Naked抗体（※36）、Armed抗体等、多様なプラットフォームを用いた自社開発プログラムを推進中です。
＜用語集＞
| 用語 | 説明 | |
|---|---|---|
| ※１ | 抗体 | 抗原（免疫反応を引き起こす物質）の構造に応じて１対１の関係で特異的に結合する蛋白質。この特異的な結合力を利用して、がんや感染症、疾患を診断・治療する医薬品（分子標的薬）に応用されます。 |
| ※２ | シーズ | 医薬品の候補となる物質。 |
| ※３ | ハイブリドーマ法 | 抗体を産生する細胞と不死化細胞を融合して、１種類の抗体を多量に産生する技術。免疫方法や細胞の調整といった手法が確立され、ファージディスプレイ法と比較して安価で簡便であることから、広く一般的に行われています。親和性の高い抗体が取得可能ですが、取得した抗体がヒト以外の動物由来のものであるため、医薬品として使用するためには抗体をヒト化する必要があります。また、ファージディスプレイ法と比較して複雑な構造の標的分子に対する抗体の作成が困難です。 |
| ※４ | 親和性 | ある物質が特定の物質と選択的に結合しようとする性質、傾向。 |
| ※５ | ファージ | 細菌に感染するウイルスの総称。ファージに様々な遺伝子を組み込むことで細菌に人為的に特定の蛋白質を作らせることができます。 |
| 抗体ライブラリ | ある特定の手段あるいは目的をもって構成された抗体あるいは抗体遺伝子の集合。 | |
| ※６ | スクリーニング | 様々な指標で目的とする物質を選択する操作。 |
| ※７ | 同定 | 一般的に、ある対象が、どのような分子であるのか、何という分子であるのかを定めること。 |
| ※８ | ファージディスプレイ法 | 細菌に感染するウイルスであるファージに抗体分子を表出する技術。標的分子と反応させることで、特異的に結合する抗体クローンを見つけ出すことができます。ハイブリドーマ法と比較してヒト抗体ライブラリから直接ヒト抗体を取得できる利点がある一方、コストが高く、抗体ライブラリ作製に熟練が必要であることに加え、一般的には親和性の高い抗体の取得が困難です。 |
| ※９ | マウス抗体 | マウスに免疫して得られた抗体。 |
| ※10 | キメラ抗体 | 遺伝子工学的手法によりマウス抗体の可変領域とヒト抗体の定常領域を連結したもの。 |
| ※11 | ヒト化抗体 | 遺伝子工学を用いてマウスで作成した抗体の抗原結合部位をヒト由来の抗体分子に移植して作製された抗体分子で、配列的にキメラ抗体より、ヒト抗体に近いものです。 |
| ※12 | 完全ヒト抗体 | 蛋白質配列が全てヒト遺伝子に由来する抗体。他の生物種由来の配列を含まないため、より安全性が高いと考えられています。 |
| ※13 | 抗体医薬品 | 抗体の様々な機能を利用した医薬品。抗体はその構造の同一性から、製造技術の確立が進み、バイオ医薬品としての開発が盛んに行われています。 |
| ※14 | 上市 | 医薬品として承認され、実際に市販されること。 |
| ※15 | ADC | Antibody Drug Conjugate（抗体薬物複合体）の略。強力な細胞傷害活性を持つ薬物が連結されている抗体。ADCは標的を介して細胞内部に取り込まれ、連結している薬物の効果で細胞を殺傷します。 |
| ※16 | IgG型抗体 | 血液中に最も多く存在する抗体の一種。細菌や毒素と結合する能力が高く、血中にとどまる時間が長いという性質があります。 |
| ※17 | 抗体配列 | 抗体は蛋白質の一種であり、そのアミノ酸配列の並びのこと。 |
| ※18 | バイオマーカー | 生体内の生物学的変化を定量的に把握するため、血中蛋白質量等の生体情報を数値化・定量化した指標。疾患の有無や進行度合いの指標になります。 |
| 用語 | 説明 | |
|---|---|---|
| ※19 | PTX3 | Pentraxin3の略。体内の炎症により産生される炎症性蛋白質の一つ。 |
| ELISA | Enzyme-Linked Immunosorbent Assay（酵素免疫測定法）の略。試料溶液中に含まれる目的物（一般的には蛋白質）を、これに特異的に結合する抗体で捕捉し、酵素反応に基づく発光、発色をシグナルとして検出することで目的物の濃度を計測する方法。 | |
| ※20 | CRO | Contract Research Organization（医薬品開発業務受託機関）の略。製薬企業、医療機関、行政機関等の依頼により、医薬品、医療機器、食品（特定保健用健康食品）、化粧品等の臨床開発及び臨床試験（治験）に関わる業務を、受託、又は労働者派遣等で支援する機関のこと。 |
| ※21 | CMO | Contract Manufacturing Organization（医薬品製造受託機関）の略。製薬企業から医薬品（治験薬・市販薬を含む）の製造を受託します。 |
| ※22 | 特異性 | 抗体が特定の抗原にのみ結合して他とは結合しない性質。 |
| ※23 | ヒトナイーブ抗体ライブラリ | 人のリンパ球由来抗体遺伝子をもとに構築された抗体配列の集合体。ナイーブとはいまだ特性の抗原に対して刺激を受けていない状態。刺激をうけると特定の抗原に対して特異性と親和性を向上させていきます。 |
| ※24 | エピトープ | 抗体が標的とする物質の結合領域。 |
| ※25 | 免疫寛容 | 体の中で作られる抗体が自分の細胞を攻撃しないように自己抗原に対する抗体をあらかじめ排除する機構。抗体が作られる初期の段階で選別が行われます。 |
| ※26 | ラクダ抗体 | ラクダに由来する抗体。ヒトと異なり、Ｈ鎖のみの単鎖抗体が存在しますが、単鎖抗体は、分子量が小さい、物理的に安定であるなど、ヒト抗体とは異なる利点を持ちます。 |
| ※27 | アジュバント | 抗原と一緒に投与して、その効果を高めるために使用する物質。 |
| ※28 | プライマー | 遺伝子を増幅する際の起点として使用されるDNA断片。 |
| ※29 | トランスクリプトーム | 特定の状況下において細胞中に存在するmRNAの総体。 mRNA：Messenger RNA（伝令RNA）の略。蛋白質に翻訳される遺伝子情報を持つRNA（遺伝子の情報を伝える物質）のこと。 |
| ※30 | リバーストランスクリプトーム | 特定の状況下での発現産物の総体から発現産物を同定するトランスクリプトームから逆の過程を経ることから想起した造語。 |
| ※31 | Armed抗体 | 放射性同位体や細胞傷害剤等を連結した抗体。連結した物質の種類により、例えばがん細胞への攻撃力を高めるなどが期待できます。 |
| ※32 | QOL | Quality Of Lifeの略。日本語では「生活の質」「生命の質」と訳されます。患者さんが、人間らしく満足行く生活が送れているのかという尺度として捉えられます。 |
| ※33 | 放射線免疫療法 | RIT：Radio Immuno Therapy 放射性核種で標識した抗体を患者さんに投与し、これを腫瘍に到達させることで、腫瘍を殺傷する治療法。 |
| ※34 | バイスペシフィック抗体 | ２つの異なる抗原と結合できる抗体。 |
| ※35 | DNAマイクロアレイ | 細胞内の遺伝子発現量を測定するために、多数のDNA断片をガラス等の基板上に高密度に配列した分析器具。 |
| ※36 | Naked抗体 | 何の修飾も施していない抗体。 |
４【関係会社の状況】
該当事項はありません。
５【従業員の状況】
（１）提出会社の状況
| 2023年３月31日現在 | ||||
| 従業員数（人） | 平均年齢（歳） | 平均勤続年数（年） | 平均年間給与（円） | |
| 24 | (1) | 45.5 | 8.2 | 6,490,446 |
当社は、医薬品事業の単一セグメントであるため、事業部門別に記載しております。
| 事業部門の名称 | 従業員数（人） | |
| 研究開発部 | 16 | (1) |
| 事業開発部 | 3 | (－) |
| 管理部 | 5 | (－) |
| 合計 | 24 | (1) |
（注）１．従業員数は就業人員（社外から当社への出向者を含む。）であります。
２．従業員数欄の（外書）は、臨時従業員（嘱託社員）の年間平均雇用人員であります。
３．平均年間給与は、基準外賃金を含んでおります。
（２）労働組合の状況
当社は、労働組合が結成されておりませんが、労使関係は円満に推移しております。
（３）管理職に占める女性労働者の割合、男性労働者の育児休業取得率及び労働者の男女の賃金差異
当社は、「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」（平成27年法律第64号）及び「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」（平成３年法律第76号）の規定による公表義務の対象ではないため、記載を省略しております。
訂正有価証券報告書（通常方式）_20250626143228
第２【事業の状況】
１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】
当社の経営方針、経営環境及び対処すべき課題等は、以下のとおりです。なお、文中の将来に関する事項は、当会計年度末現在において当社が判断したものであります。
（１）経営の基本方針
当社は、LSBMで開発された蛋白質発現技術、及びファージ抗体ライブラリを用いた抗体スクリーニング技術、並びにシーズ探索技術を駆使して、がん及びその他の疾患の治療用抗体医薬品の研究開発を進めることで、世界の医療に貢献していくことを基本方針としております。
（２）目標とする経営指標
当社における導出時の契約一時金とその後の継続的なマイルストーン等の収入は、当社又は導出先における研究開発の進捗に大きく左右されます。
そのため、当社では、ROA（総資産利益率）やROE（自己資本利益率）といった数値的な目標となる経営指標は用いておりませんが、経営指標として、将来の売上に繋がるパイプラインの開発の進捗、パイプラインの拡充及び売上高を重要な目標と考え、事業活動を推進しております。
（３）中長期的な経営戦略
当社の中長期における重要課題は、継続的に新規抗体を創出することであり、そのために開発パイプライン充実に向けた探索研究を継続的に実施するとともに早期臨床開発を実施してまいります。当社の開発パイプラインにおいては、本書提出日現在、PPMX-T003で真性多血症を対象とする第Ⅰ相試験を進めているほか、アグレッシブNK細胞白血病を対象とする医師主導第Ｉ/II相試験を推進してまいります。また、PPMX-T002及びPPMX-T004は、いずれも新たな開発コードを付与し、薬効を高めた新しい医薬品候補として開発を進めてまいります。
創薬ベンチャーである当社は、これらの研究開発を継続して行っていくために、研究開発体制の強化と研究開発資金の調達が不可欠であります。そのために、新規提携先の確保、研究開発助成金の獲得とともに、必要に応じて、ライセンス契約の締結を始めとした国内外のパートナーとの提携や、資本市場からの資金調達を行いながら研究開発を推進してまいります。
（４）経営環境
当社の事業である抗体医薬はバイオ医薬品に属します。世界におけるバイオ医薬品市場の推移を見ると、年々バイオ医薬品の売上高は増加しており、2020年には約2,831億ドルに達しました。今後も売上の増加が見込まれており、2026年には約5,489億ドルに達するとも予測されています（出典：Evaluate®）。また、2022年度の世界の医薬品の売上高上位10品目のうち、抗体医薬品は１位も含めて５品目を占めております（出典：日経BP社 「日経バイオテクONLINE」2023年4月25日掲載https://bizboard.nikkeibp.co.jp/bp_bto/atcl/column/16/011900001/23/04/21/00341/）。このように当社の事業環境は成長基調にあり、その中にあって、当社は医療ニーズの高い抗体医薬品を継続的に開発することにより、事業の成長が見込まれると考えています。
当事業年度には新型コロナウイルス感染症拡大により停滞していた経済は復興の動きが見られ、抗体試薬販売においては、当該感染症拡大前の水準に回復しました。経済全体の先行きは、先進国におけるインフレやロシアによるウクライナ侵攻の長期化等により、依然として不透明であるものの、2024年３月期におきましても、売上高は増加すると見込んでおります。
（５）優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当社は、「最先端の抗体技術で世界の医療に貢献する」ことを使命として、がん及びその他の疾患の治療用抗体医薬品の研究開発を進めております。この使命のもとで、当社は、次の対処すべき課題に取り組んでまいります。
① パイプラインの開発と拡充
・PPMX-T003の開発
PPMX-T003の開発は当社の重要課題であり、現在は真性多血症の患者さんを対象とした第Ⅰ相試験を実施しており、2024年３月期中の第Ⅰ相試験完了を目指します。また、超希少疾患であるアグレッシブNK細胞白血病（ANKL）の治療薬として、医師主導治験（第Ｉ/II相試験）を推進してまいります。さらに、他の血液がん及び固形がんへも展開するため、大学と共同で臨床効果に関する基礎研究を推進いたします。
・PPMX-T002及びPPMX-T004の開発
PPMX-T002及びPPMX-T004は、いずれもカドヘリン３（CDH3）を標的とするArmed抗体のパイプラインです。PPMX-T002は放射性同位元素（RI）を標識した抗がん剤候補であり、当社は今後、RIを変更して有効性を高めることを視野に、新たな協業先とともに、再開発計画の策定を進めてまいります。
PPMX-T004は、薬剤を結合した抗体薬物複合体（ADC）です。ADCは、近年各種のがん治療において注目されており、多くの薬剤の開発が世界で進められております。当社は、抗体に結合する薬剤を新たな薬剤に変更して開発を進めてまいります。
・次期抗体の探索研究
バイオベンチャー企業として、複数の大学研究機関とのコラボレーションによって継続的な共同研究を進めており、候補標的の評価データ収集を行っております。また、標的に対する抗体を創出するための新技術導入も積極的に行っており、新規抗体医薬品シーズの探索研究をさらに進めてまいります。
② 抗体研究支援及び抗体・試薬販売の拡大
抗体研究支援は、大学や研究機関との共同研究などを通じて得られた新たな顧客ニーズの発掘による支援メニューの拡充や、当社ならではの細やかな研究支援により売上増を図ってまいります。また、抗体・試薬販売は当社抗体の論文での使用例をホームページ上等で訴求することにより、研究者からの支持を拡大することで受注増を目指してまいります。
③ 研究開発資金の調達
当社のビジネスモデルは、多額の研究開発費用が先行して必要となるため、ライセンス契約の締結を始めとした国内外のパートナーとの提携や資本市場からの資金調達により、研究開発資金の調達に努めてまいります。
④ 優秀な人材の確保
当社は優秀な人材を積極的に採用し、パイプラインの開発と拡充を図ってまいります。また、働きやすく、やりがいのある職場づくりに継続的に取り組み、社員の成長を促すことで企業基盤の強化に努めてまいります。
２【サステナビリティに関する考え方及び取組】
当社のサステナビリティに関する考え方及び取組は、次のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。
(1）ガバナンス
当社は、経営戦略に大きな影響を与えると想定されるサステナビリティ関連の重要リスクを腐敗防止、災害・感染症の発生、従業員の安全及び優秀な人材の確保と定め、以下のとおり対応を図っております。
腐敗防止につきましては、コンプライアンス規程を定め、会社業務の遂行における不正又は違法行為等の防止に関する行動指針を明確化し、当社の社会的信頼度の向上と経営の安定化を図っております。
災害・感染症の発生への対応につきましては、事業継続計画（BCP）を定め、発生時には人命（従業員及びその家族等）の安全、事業の継続に向けた必要な対策を講じております。また、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）対策として、「緊急コロナウイルス対策方針」を定め、必要な措置を図ってまいりました。
職場での従業員の安全を図るため、安全衛生委員会等目的に応じ委員会を設置し、災害の未然防止を図るとともに、従業員の健康及び職場における労働衛生対策を講じております。
優秀な人材の確保に対する対策につきましては、「(2）戦略」に記載しております。 (2）戦略
当社は、「１（経営方針、経営環境及び対処すべき課題等）（５）優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題 ④ 優秀な人材の確保」にも記載のとおり、「優秀な人材を積極的に採用し、パイプラインの開発と拡充を図ること、また、働きやすく、やりがいのある職場づくりに継続的に取り組み、社員の成長を促すこと」を基本方針とし、従業員がその能力を最大限発揮できるよう、働きやすく、安全で健康的な労働環境の形成に努めております。
また、優秀な人材の確保のための戦略として以下の施策を行っております。
a. 採用、昇進・昇格、賃金については性別による差異を設けない方針とし、「女性が働く」ということを支援する風土を醸成しております。
b. 「やりがいのある職場づくりに継続的に取り組む」に対応した施策として、人事評価結果に基づく賞与制度を新設いたしました。 (3）リスク管理
当社は、持続的な成長を確保するために、コンプライアンス委員会、安全衛生委員会等各種委員会を設け、各委員会にて、経営戦略に大きな影響を与えると想定されるサステナビリティ関連の重要リスクとその具体的な影響を分析し、リスクの把握、最適なリスク管理体制の提言を行い、それに基づき所管の部門が実施いたします。また、コンプライアンス委員会による社員研修を定期的に実施する等、従業員への周知等を通じ、リスクの低減及び適切な対応を図っております。
なお、重要なリスクとなる事象が発生した場合、対策を実施し、業務執行取締役から取締役会に報告します。取締役会は報告を受け、対策の適切性について検討します。 (4）指標及び目標
当社はこれまで、「(2）戦略」に記載のとおり「女性が働く」ということを支援する風土を醸成してまいりました。今後適切な目標を定める予定でありますが、2023年３月31日時点で女性管理職は不在のところ、同年４月１日付で３名の登用を行い、「女性管理職比率」は42.9％となりました。また、2023年３月期における「男女の賃金の差異」は86.3％です。
３【事業等のリスク】
当社の事業運営及び展開等について、リスク要因として考えられる主な事項を以下に記載しております。投資判断上、もしくは当社の事業活動を十分に理解する上で重要と考えられる事項については、投資家や株主に対する積極的な情報開示の観点からリスク要因として挙げております。
当社はこれらのリスクの発生の可能性を十分に認識した上で、発生の回避及び発生した場合の適切な対応に努める方針であり、当社におけるリスク管理の体制として、問題があると認められる行為等については、コンプライアンス責任者から取締役会に適宜報告される体制としています。他方で、当社株式に関する投資判断は、以下の事項及び本項以外の記載もあわせて、慎重に検討した上で行っていただく必要があると考えます。また、以下では投資判断のためのリスクを全て網羅したものではなく、さらにこれら以外にも様々なリスクを伴っていることにご留意いただく必要があると考えます。
当社は、医薬品等の開発を行っていますが、医薬品等の開発には長い年月と多額の研究費用を要し、各パイプラインの開発が必ずしも成功するとは限りません。特に研究開発段階のパイプラインを有する製品開発型バイオベンチャー企業は、事業のステージや状況によっては、一般投資者が投資対象とするにあたり相対的にリスクが高い対象と考えられており、当社への投資はこれに該当します。
なお、文中の将来に関する記載は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。
（１）医薬品の研究開発、医薬品業界に関するリスク
① 新薬開発の不確実性
当社は、抗体医薬品開発を行っておりますが、一般に医薬品開発の成功確率は、他産業と比較して極めて低いものとされています。また、一般的に、医薬品開発は多額の研究開発投資と基礎研究段階から承認取得に至るまで長期間を要すると考えられています。
そのため、基礎研究及び非臨床試験において高い効果が期待される新規抗体医薬品候補が見つかったとしても、その後の臨床試験において、期待した効果が得られなかった場合、重篤な副作用が生じた場合、当局の審査において承認が得られなかった場合などには、研究開発に遅れを生じたり、研究開発計画が延期あるいは中止されたりする可能性があります。当社では、そのようなリスクを低減するために、当社で治験を実施する場合は、医師等の専門家の指導を受けて治験デザインの策定等を行っておりますが、医薬品の研究開発には多くの不確実性が伴い、当社の現在及び将来の開発品についても以上と同様の不確実性のリスクが内在しております。研究開発が遅れた場合や追加試験が必要となった場合には、計画外の追加資金が必要となり、追加資金確保のために新たな資金調達が必要となる可能性があり、その資金調達の実現自体にも不確実性があります。また仮に開発に成功し、ライセンス契約の締結に至っても、その存続期間を特許権の有効期間が終了するまでの期間とするものもあり、ライセンス契約中にマイルストーンを達成できずに、当初想定した投資回収額を回収できないリスクもあります。このようなリスクが顕在化した場合には、当社の経営成績や財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
② 法的規制及び医療保険制度について
医薬品業界は、各国において薬事法をはじめとする事業規制法、医療保険制度並びにその他関係法令等により様々な規制を受けております。当社においては、現行の医薬品に関する日本をはじめとした先進国での承認基準や薬事規制を前提として事業計画を策定しておりますが、これらの基準及び規制は、技術の発展や市場の動向等に応じて適宜改定がなされる性質であります。
上述したとおり医薬品開発においては開発に長期間を要し、その期間内にこれらの基準及び規制、制度等が改定・変更される可能性があります。当社では、法令や制度等の変更に係る情報を収集し、適切に対応する方針ですが、それら制度等の改定・変更により既存の研究開発の体制（組織的な体制、製造方法、開発手法、臨床試験の進め方、追加試験を行う必要性の発生等）の変更が必要となり、それにも拘わらず速やかに対処できず研究開発が遅延・中止となるリスクが存在するだけでなく、人員確保や設備投資に計画外の追加資金が必要となり、追加資金確保のために新たな資金調達が必要となるリスクがあり、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
③ 抗体医薬品市場について
当社は、主に抗体医薬品の開発を行っております。当社は、医薬品業界動向を示すデータや予測などから抗体医薬品市場が安定的に成長すると見込んでおり、今後も継続的に業界動向の情報収集に努め、経営環境の変化に応じた事業運営を行う方針ですが、抗体医薬品と競合する低分子医薬品、中分子医薬品、核酸医薬品及び再生・細胞医療の開発・発展等により想定どおりに抗体医薬品市場が拡大しなかった場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
④ 技術革新について
当社が属する医薬品業界は、技術革新が著しく速いため、当社も創薬基盤技術を継続的に向上させるべく、研究開発を積極的に実施しております。
しかしながら、急激な技術革新等により新技術への対応に遅れが生じた場合、当社が保有する技術・ノウハウが陳腐化した場合、また、必要な技術進歩の常なる追求に伴い、想定を超える費用と時間を要した場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑤ 競合について
当社が携わる研究開発領域は、急激な市場規模の拡大が見込まれており、欧米を中心にベンチャー企業を含む多くの企業が参入する可能性があります。
当社では、早期の上市に向けた研究開発活動を続けており、特許の取得等によって競争優位性の確保に努めておりますが、競合他社の有する医薬品候補物質の研究開発が、当社の有する医薬品候補物質と同じ疾患領域で先行した場合、当社の事業の優位性は低下する可能性があります。競合他社による新薬の登場により、当社の臨床試験において被験者の登録が停滞し臨床試験が遅延する可能性、目標被験者数に届かず臨床試験が中止となる可能性があります。そうした場合、当社の事業戦略の変更などに伴い多額の資金が必要となる可能性があります。
さらに、競合する新薬の開発が先行し、又は競合新薬が上市されたことにより、事業性が大きく毀損されたと導出先製薬企業が判断する場合は、開発スケジュールが遅延する可能性があるだけでなく、ライセンス契約そのものの解消に至る可能性があります。上市に至った場合においても、他社が同様の効果や、より安全性のある製品を販売した場合、適切な薬価が付かず、当初想定したロイヤリティが得られない等により、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑥ 医療費の抑制政策に伴う価格引き下げについて
日本政府は、今後の人口の高齢化及びそれに伴うさらなる医療費の増加を抑制するため、薬価の引き下げ、ジェネリック医薬品の使用推進等の施策を行っております。また、日本のみならず米国や諸外国においても、同様の傾向がみられます。当社は、引き続き政策動向を注視し、経営環境の変化に応じた事業運営を行う方針ですが、今後の医療費抑制の政策に関する動向によっては、上市した医薬品に想定した適切な薬価が付かず、想定したロイヤリティが得られないなどにより、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑦ 副作用について
当社が研究開発を実施した治験薬及び上市後の医薬品で、臨床試験段階から製品上市後にかけて、予期せぬ重篤な副作用が発現する可能性があります。万が一重篤な副作用が発現した場合、製造物責任等を追求されることに伴い損害賠償リスクが発生する可能性があることから、保険の加入等により財政的な影響を回避又は最小限にしていくよう対応しております。
しかしながら、保険金の支払が、最終的に当社が負担すべきとされた損害賠償額の全額に満たない、又は保険金が支払われない可能性もあります。その場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。これ以外にも、最終的に当社への損害賠償が認められなかった場合であっても、また、損害賠償額の全額が保険で補てんされた場合であっても、損害賠償請求がなされたという事実により、当社に対してネガティブなイメージをステークホルダーが持ち、その結果、研究開発中の医薬品候補物質及び上市後の医薬品に対する信頼性が損なわれるならば、その後の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑧ 研究開発施設等における事故等の発生について
当社は、東京本社と名古屋ラボに研究開発施設を有しております。当社では、実験室安全委員会を設け、研究開発施設における危険物の管理、教育訓練等を実施し、事故防止のための対応を徹底しておりますが、不可抗力を含めた何らかの原因により火災や環境汚染事故、感染等が発生した場合、研究開発活動の中断、停止、又は、損害賠償や風評被害等重大な損失を招く可能性があり、その場合には当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。また、以下の⑨に記載のとおり、当社は、当社の研究開発業務の一部を専門機関である外部委託先（CRO-医薬品開発業務受託機関、治験実施施設、原薬・製剤の製造業者等）に委託しており、これら外部委託先において不可抗力を含めた何らかの原因により火災や環境汚染事故等が発生した場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
当社及び外部委託先において地震、水害等の自然災害・その他の避けることの困難な事態の発生により、設備・インフラが支障をきたし稼働できない状況、従業員等が出社できない状況等、一時的又は長期にわたり業務が停止し、臨床開発を一時的又は長期にわたり休止せざるを得ない状況が発生した場合には、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑨ 外部委託先との連携について
当社は、経営の機動性・効率性の観点、コスト低減や専門性の高い分野における協業等の観点から主に以下の業務の一部を専門機関に委託しております。
・原薬・製剤（治験薬）の製造・評価試験
・薬理効果試験・毒性試験等の非臨床試験
・臨床試験のモニタリング・データマネジメント・統計解析
・治験実施施設における臨床試験
現在、委託先との関係は良好であり、今後も取引を継続してまいりますが、委託先における自然災害及び重大な感染症の流行等の不測の事態等により、原薬の安定供給に支障が生じる、適時なサービス業務を受けられなくなる、治験を含む研究開発活動が遅れる等の可能性があります。この場合には当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
上述した委託及びそれ以外の業務に関する委託について、予期せぬ契約の終了や契約内容の変更が行われないよう、委託先の経営状況の把握と、良好な関係の維持に努めておりますが、当社にとって不利な内容で契約の改定が行われた場合又は予期せぬ事情により契約が終了した場合には、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
また、外部委託先は日本国内のみならず海外の企業にも及んでおります。今後も国内外を問わず、研究開発において最善かつ最適な企業・医療機関等を選択して業務の委託を行う予定であります。
海外の企業に業務を委託するに際して、国内外のコンサルタントを利用し、コミュニケーションを密にして情報収集に努めるなどトラブルを回避するための措置を講じておりますが、当該国における法令等及びその解釈等に伴い問題を生じる可能性、商取引慣行や買収等により現地の委託先と問題を生じる可能性、国際税務上の問題又は戦争・紛争等に伴う治安不安等により事業運営に制約を受ける可能性があります。この場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
（２）事業遂行上のリスク
① 経営上の重要な契約等について
当社の経営上重要な契約の概要は、「第２ 事業の状況 ５ 経営上の重要な契約等」に記載しております。現在、これら重要な契約の継続に支障はなく、当社としては予期せぬ契約の終了や契約内容の変更が行われないよう、委託先の経営状況の把握と、良好な関係の維持に努めておりますが、当該契約が期間満了、又は契約の相手方の経営状態の悪化や経営方針の変更に基づく契約解除その他の理由による終了、もしくは当社にとって不利な内容で改定が行われた場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
② 大学との共同研究に係る費用負担について
当社は、医薬品シーズの探索を目的として、複数の大学との共同研究を行っておりますが、共同研究に係る費用の一部については当社が負担しております。また、共同研究の進捗状況に応じて、追加的な費用を負担する場合もあります。
当社は、今後も大学との共同研究に積極的に取り組む方針であり、相応の共同研究費を負担する予定であります。共同研究費については、大学との話し合いの上決定しておりますが、共同研究に係るテーマ等の状況により、当社が予定していない費用負担が発生することになった場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
③ 会社組織について
当社は、本書提出日現在、従業員が30名に満たない小規模な組織であり、内部管理体制も当該規模に応じたものであります。今後の事業拡大に伴い、内部管理体制の充実を図る方針でありますが、必要な人員を確保できない場合、当社の今後の組織的な事業展開に影響を及ぼす可能性があります。
④ 人材育成・確保について
当社が成長を続けていくために不可欠な要素の一つが、優秀な人材の確保育成であります。今後も、特に研究開発分野における専門的な知識・技能をもった優秀な人材の確保育成が必要であると考えており、引き続き優秀な人材の確保育成を進めていく方針ですが、当社の想定する人材の確保に支障が生じた場合、又は優秀な人材が社外に流出した場合には、当社の事業、業績や財務状況等に影響を及ぼす可能性があります。
⑤ 特許について
当社は、様々な知的財産権を実施しており、これらは当社の保有する権利であるか、又は権利者から適法に使用許諾を受けた権利であると認識しております。また、これらの知的財産権については登録済みとなっているものと出願・審査中のものがあります。
本書提出日現在、当社としては権利化されることを念頭に出願しておりますが、出願済みの発明について、その全てにつき特許が成立するとは限らないだけでなく、出願中の特許全てが権利化に至らない可能性があります。また、優れた技術が出現した場合には、当社が実施する特許権に包含される技術が陳腐化する可能性があります。これらの結果、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
なお、特許の出願は、発明の内容、対象国等について費用対効果を考慮して行いますので、研究開発で得られたすべての発明につき出願するものではありません。また、出願費用・維持費用等のコストを回収できない可能性があります。
他社において優れた特許発明がなされ、権利化される可能性は常に存在していることから、当社の特許が成立しても、他社の特許発明により、当社の特許が無力化される可能性は潜在的に存在します。天然物に関連する特許については、日本・米国・欧州の特許庁において共通したガイドライン等が合意され、運用されておりますが、これとは別のガイドライン等に基づき運用している国があり、国によって法令・ガイドラインが異なり複雑な状況となる場合があります。また国によってその法令・ガイダンス等が同一でも解釈や事実認定の方法・解釈が異なる場合があり、他国において当社が出願した特許が事前の想定どおりに取得・登録されない可能性があります。日本を含め他国においても、解釈等の違いに基づいて、第三者が当社に通知・補償・支払いをすることなく当社の特許及びそれに関連すると考えられている技術を利用し、研究開発、医薬品・薬剤の製造販売をする可能性があります。
なお、現在、当社のパイプラインにおいて、その実施に支障となる、又は支障をきたす可能性のある特許権等は、調査した限りにおいて確認されておりません。
また、当社が実施許諾を受けた権利の契約が期間満了、又は契約の相手方の経営状態の悪化や経営方針の変更に伴い契約解除その他の理由による終了、もしくは当社にとって不利な内容での改定が行われる可能性があり、それらは当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑥ 訴訟及び請求について
当社は、その事業が第三者の特許権等に抵触することを未然に防止するため、特許事務所と連携の上、特許調査を適時実施しております。また、本書提出日現在において、当社の事業に関する特許権等の知的財産権について、第三者との間で訴訟係属を含め、何らかの請求・主張を受けている事実はありません。
しかしながら、万が一、第三者との法的紛争が生じた場合には、この解決に時間及び多大な費用を要する可能性があります。特に第三者の特許権等に抵触する形で事業を行っていた場合、当該第三者からの差止請求や損害賠償請求、高額な実施料の請求等により、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。また、製造物関連、環境関連、労務関連その他に関する訴訟が提起された場合には、その結果、当社の社会的信用が失墜を招き、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑦ 職務発明について
当社における職務発明の取扱いに関しては、発明・考案に関する規程を制定・運用し、当該規程に従い発明者に対して相当の対価を支払うこととしております。また、本書提出日現在、当社において職務発明の対価の請求・主張を受けている事実はありません。
しかしながら、発明者との間で職務発明の対価の相当性についての係争やトラブル等が発生した場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑧ 風評上の問題の発生について
当社は、開発における安全性の確保、法令遵守、知的財産権管理、個人情報管理等に努めており、本書提出日現在、以上に関して第三者から請求・主張を受けている事実はありません。しかしながら、当社に関してマスコミ報道等において事実と異なる何らかの風評上の問題が発生した場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
当社では、主にホームページでのタイムリーな発表等により、適時に適切な情報の提供をすることとして、こうした風評の発生の予防に努めております。
⑨ 災害、感染症等の発生に関する不確実性について
当社が事業活動を行っている地域において、自然災害や火災等の事故災害等が発生した場合、当社の設備等に大きな被害を受け、その一部又は全部の稼働が中断し、研究開発が遅延する可能性があり、損害を被った設備等の修復のために多額の費用が発生した場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
また、重大な感染症の流行等が発生した場合や、研究開発部門の一時閉鎖等の不測の事態が発生した場合には、研究開発が遅延する可能性があり、その遅延の結果、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。当社は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な流行拡大に対しては、『緊急コロナウイルス対策方針』を定めて、当該リスクの発生防止に努めてまいりました。今後も同様の感染症の流行が発生した場合には、当該方針をベースとした対策を適宜講じてまいりますが、従業員又は従業員の家族等に感染者が発生し、当社全体に及んだ場合、研究開発や試薬販売等、事業の推進が困難になり、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑩ 地政学上のリスクについて
当社が開発している医薬品候補について、治験薬の製造や保管等を海外の企業に依頼しております。当社は、複数の国で依頼先候補を選定しており、こうしたリスクの低減を図っておりますが、依頼する国において政情不安等が発生した場合、治験薬の供給が途切れ、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑪ ITセキュリティ及び情報管理について
当社は、ITセキュリティ及び情報管理について、情報セキュリティ管理規程、個人情報保護方針に沿って運用を行っておりますが、役職員、外部委託先の不注意又は故意の行為、又は第三者による意図的な攻撃（サイバーアタック）などにより、当社のシステムの停止、中断などセキュリティ上の問題や、秘密情報や個人情報の漏洩が発生する可能性があります。当社は、研究開発を目的の中心に据えていることから、こうした問題点に対応し、できる限りリスクを低減するべく規程や手続を整備するとともに、内部監査、監査や必要に応じた外部専門家の関与により、セキュリティの強化に努めておりますが、システムの停止やセキュリティ上の問題が発生した場合、当社の研究開発への悪影響、個人情報や知的財産等にかかる重大な機密情報の流出・漏洩が、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑫ コンプライアンスについて
当社の事業遂行にあたっては、薬事法の規制、製造物責任、環境に関する規制など、各種の法令の規制の適用下にあります。当社は、内部統制評価基本方針、コンプライアンス管理規程等に基づき、全社において事業活動が法令及び内規を遵守して実施されるよう、コンプライアンス責任者の活動、内部監査、監査等を通じて検証しておりますが、当社の役職員、外部委託先等の第三者が、これらの法令等に違反した場合や、仮に法令違反に該当しなくとも社会的に不適切とみなされる行為に及んだ場合には、法令による処分、処罰などの制裁、訴訟の提起を受ける可能性があり、当社の社会的信頼・名誉が毀損するだけでなく、金銭的損害を被ることにより、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
⑬ 配当政策について
当社は創業以来、株主に対する剰余金の分配を実施しておりません。
株主への利益還元については、重要な経営課題と認識しており、将来的には経営成績及び財政状態を勘案しつつ剰余金の配当を検討する所存でありますが、当面は研究開発活動の継続的な実施に備えた資金の確保を優先し、配当は行わない方針であります。
⑭ ベンチャーキャピタル及び投資事業組合の株式保有比率について
当事業年度末現在、当社の発行済株式のうちベンチャーキャピタル及びベンチャーキャピタルが組成した投資事業組合（以下総称して「VC等」という。）が保有している株式の所有割合は23.9％であります。一般的に、VC等が未公開株式に投資を行う目的は、株式公開後に当該株式を売却してキャピタルゲインを得ることであり、現在VC等の保有している株式も、今後売却することが想定されます。当該株式売却により、短期的な需給のバランスの悪化が生じる可能性があり、当社株式の市場価格が低下する可能性があります。
⑮ 新株予約権について
当社は、優秀な人材を確保するため、また当社事業及び研究開発活動へのモチベーションの維持・向上を目的として、新株予約権（ストック・オプション）を役員及び従業員に付与しております。今後においても上述した目的のため新たに新株予約権を付与していく予定であります。これらの新株予約権が行使された場合には、当社の１株当たりの株式価値が希薄化する可能性があります。
なお、当事業年度末現在、当社が発行した新株予約権にかかる潜在株式の数は844,100株であり、発行済株式総数11,759,400株に対する潜在株式数の割合は7.2％であります。新株予約権の状況及び内容につきましては、「第４ 提出会社の状況 １ 株式等の状況 (2）新株予約権等の状況」をご参照ください。
⑯ 資金使途について
2021年６月の株式上場において公募増資により調達した資金の使途につきましては、主として既存パイプラインの研究開発費用に充当するほか、新規のパイプラインの研究開発・導入にも充当していく方針であります。ただし、急激な外部環境の変化等を生じた場合、それに対応するために現時点における資金使途以外の使途に充当する、又は資金使途の充当時期が変更される可能性があります。また、当社の計画どおりに使用したとしても、計画どおりの効果を上げられない可能性もあります。
（３）パイプラインに関するリスク
当社の開発するパイプラインは、上市までに数多くの開発課題を解決していく必要があります。各パイプラインが抱えるリスクは以下のとおりです。
① PPMX-T002について
当社及び富士フイルムRIファーマ株式会社（現 富士フイルム富山化学株式会社）は、PPMX-T002に関する権利を富士フイルム株式会社に使用許諾し、富士フイルム株式会社が使用許諾後の研究開発費を負担しておりましたが、2022年３月に同社の事業方針の変更により、当該権利が返還されました。
富士フイルム株式会社が実施している米国での拡大第Ⅰ相試験において現在進行中の治験を終了した後、PPMX-T002の開発は中止されます。現在、より高い有効性が期待される放射性同位体に変更することも視野に、新たな医薬品候補として開発を進めておりますが、以下に記載する理由により、開発が遅延又は中止となる可能性があります。
・放射性医薬品の開発協業先を選定できない可能性
・臨床試験実施中に疾患領域において競合する新薬が上市されるなどの理由により、必要となる被験者数を適時に獲得できなかった場合
・主に安全性等に起因する理由に基づく規制当局による当該試験の中断又は中止命令が出た場合
・医薬品候補物質の有効性及び安全性が認められる臨床試験成績が得られなかったと判断した場合
・外部環境の変化
この場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。また、追加の資金調達の必要性が生じる可能性があります。
② PPMX-T003について
PPMX-T003は、当社が研究開発費を負担し、真性多血症治療薬としての第Ⅰ相試験を日本で実施中です。第Ⅰ相試験完了後、製薬企業へ導出し、開発を委ねる予定です。現時点で導出の臨床試験のフェーズ、導出先及び契約内容は未定であり、上市までに長期間を要すると考えられます。
今後、以下に記載する理由により、開発が遅延又は中止となる可能性があります。
・臨床試験実施中に疾患領域において競合する新薬が上市されるなどの理由により、必要となる被験者数を適時に獲得できない場合
・主に安全性等に起因する理由に基づき、規制当局による当該試験の中断又は中止命令が出た場合
・臨床試験において期待する有効性及び安全性を示すデータが得られなかった場合
・研究開発の後期を担う導出先が見つかるまでに想定を大幅に越える時間がかかった場合、又は見つからなかった場合
・外部環境の変化
この場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。また、追加の資金調達の必要性が生じる可能性があります。
③ PPMX-T004について
PPMX-T004に関する権利を富士フイルム株式会社に使用許諾し、富士フイルム株式会社が使用許諾後の研究開発費を負担しておりましたが、2022年３月に同社の事業方針の変更により、実施権が返還されました。
今後、結合する薬物を、より高い有効性が期待される薬物に変更することも視野に、新たな医薬品候補として開発を進めてまいりますが、以下に記載する理由により、開発が遅延又は中止となる可能性があります。
・臨床試験実施中に疾患領域において競合する新薬が上市されるなどの理由により、必要となる被験者数を適時に獲得できない場合
・主に安全性等に起因する理由に基づき、規制当局による当該試験の中断又は中止命令が出た場合
・臨床試験において期待する有効性及び安全性を示すデータが得られなかった場合
・医薬品候補物質の有効性及び安全性が認められる臨床試験成績が得られなかったと判断した場合
・導出先が見つかるまでに想定を大幅に越える時間がかかった場合、又は見つからなかった場合
・外部環境の変化
この場合、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。また、追加の資金調達の必要性が生じる可能性があります。
（４）業績等に関するリスク
① 収益の変動及びその不確実性について
当社の収入は、主に抗体研究支援及び抗体・試薬販売に伴う比較的安定した収入と、導出する抗体の医薬開発に向けた製薬企業等との契約に基づく契約一時金等の収入の２つに分かれております。製薬企業からの収入は、研究や開発の進捗に大きく左右されることから、当社又は導出先における研究開発の進捗に遅れが生じた場合や、導出先の研究開発方針に変更等が生じた場合には、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
また、当社の期間損益は、製薬企業への導出契約に基づく契約一時金及び研究開発の進捗に伴うマイルストーン等により大きく変動する可能性があります。
② 資金繰りについて
当社のような研究開発型の企業においては、開発期間において継続的に営業損失を計上し、営業活動によるキャッシュ・フローはマイナスとなる傾向があります。当社においても営業キャッシュ・フローのマイナスが続いているため、増資による調達のほか、研究開発の進捗に合わせて提携先からの一時金やマイルストーンの形などで資金の確保に努める方針でありますが、何らかの理由によりこうした資金の確保が進まなかった場合においては、今後の事業展開に重大な影響を及ぼす可能性があります。
③ 税務上の繰越欠損金について
当社は当事業年度末現在において、税務上の繰越欠損金を有しており、現在は所得を課税標準とする法人税、住民税及び事業税が課されておりません。しかしながら、当社の業績が順調に推移することで繰越欠損金を上回る課税所得が発生した場合、あるいは税制改正に伴い所得を課税標準とする法人税、住民税及び事業税が発生した場合には、計画している当期純利益又は当期純損失並びにキャッシュ・フローに影響を及ぼす可能性があります。
④ 為替レートの変動について
当社は、抗体・試薬の海外への販売及び治験薬の製造等の海外への委託を実施しており、海外の取引先との間で外貨建取引を行っております。当社の今後の事業規模の拡大に伴い、外貨建取引の規模が大きくなった場合や支払サイトの長い外貨建取引を行う場合には、為替レートの変動により当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
なお、上述したリスクは、当社が事業を行う上で予想される主たるリスクであり、既に述べましたとおり、リスクがこれらに限定されるものではありません。
４【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー（以下「経営成績等」という。）の状況の概要、及び経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、本書提出日現在において当社が判断したものであります。
（１）経営成績等の状況の概要
① 財政状態及び経営成績の状況
当事業年度における世界経済は、新型コロナウイルス感染症による経済停滞からの復興の動きがみられた一方、ロシアによるウクライナ侵攻や、先進国におけるインフレの影響を受けました。国内経済は徐々に持ち直しの動きが見られましたが、先行き不透明な状況が続きました。
当社が属する医薬品業界におきましては、こうした新たな感染症への対策とともに、がんや認知症等、世界的に患者数が増えている疾患の治療法の確立が、継続的な重要課題になっております。当社におきましては、創薬領域を中心に、積極的な事業展開を図りました。
各領域における当事業年度の成果は次のとおりです。
ａ．創薬
当事業年度における創薬事業の売上はありませんでしたが、当社の効率的な抗体取得プラットフォームを活用し、主にがん領域で抗体開発を進めております。カドヘリン３（CDH3）及びトランスフェリン受容体（TfR）を標的とする３つの抗体の開発を進めているほか、これに続く多くの候補抗体が研究開発段階にあります。当社のパイプラインの開発状況は次のとおりです。
（ａ）PPMX-T002
PPMX-T002はがん細胞で多数発現しているCDH3を標的とする抗体に、イットリウム90（90Y）という放射性同位元素（RI）を標識した抗がん剤候補です。がん細胞上の標的に抗体が集積し、90Yが放射線を照射してがん細胞を殺傷する仕組みです。導出先の富士フイルム株式会社（以下「富士フイルム社」）が、子会社の放射性医薬品事業をPDRファーマ株式会社（以下「PDRファーマ社」）に譲渡したことから実施権が返還されたものです。PDRファーマ社と今後の開発について協議した結果、2022年12月に、当社主導で開発及び導出活動を進めていくことが決まりました。なお、富士フイルム社の子会社が米国で行った拡大第Ｉ相試験においては、本抗体が標的のがん細胞へ集積することが確認されております。当社は現在、90Yから、さらに有効性の高いRIへの変更も視野に、RI医薬品開発会社とのコラボレーションに向けて取り組んでおります。
（ｂ）PPMX-T003
PPMX-T003は、当社独自のファージライブラリの中から、当社が特許を保有するICOS法というスクリーニング技術を活用して取得したユニークな完全ヒト抗体です。標的は、細胞内への鉄の取り込みに関与し、増殖が盛んながん細胞に極めて多く発現するTfRです。本抗体がTfRに結合すると、がん細胞内への鉄の取り込みを阻害し、それによってがん細胞の増殖を抑制する抗腫瘍効果が得られます。PPMX-T003は、その増殖抑制効果から様々ながんに対する治療効果が期待できると考えられ、鋭意開発を進めております。
TfRは、がん細胞の他に、赤芽球細胞（赤血球になる前の細胞）にも極めて多く発現しています。このため、赤血球が異常に増える疾患である真性多血症（PV）に対して、赤血球数を正常化する効果が期待できることから、まずはPVの治療薬を目指して、国内で第Ｉ相試験（以下「本治験」）を実施しております。PV患者さんでの本治験では６名を組み入れ対象としておりますが、組み入れが当初の想定より難航しております。このため、組み入れ基準を実臨床に即して見直した結果、当事業年度には３名への投与を開始しました。これまでのところ重大な副反応もなく、順調に推移しております。残る３名をできる限り早期に組み入れるため、治験実施施設の追加を進めており、本資料提出日時点で７か所に増やしております。さらに１か所の手続を進めており、2024年３月期中に本治験を完了させる予定です。
また、アグレッシブNK細胞白血病（ANKL）という超希少疾患に対する有効な治療薬となる可能性も見出されており、東海大学との共同研究を進めております。2022年３月に国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」に採択されており、2023年３月に予定どおり医師主導第I/II相試験の治験計画届の提出が完了し、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の調査も終了しました。今後は被験者登録の後、患者さんへの投与を開始する予定です。
この他、急性骨髄性白血病、悪性リンパ腫等の血液がん及び固形がんに対する治療薬としての作用機序を明確化するため、名古屋大学及び群馬大学と共同で臨床効果に関する創薬研究を推進しております。
（ｃ）PPMX-T004
PPMX-T004は、CDH3を標的とし、薬剤を結合した抗体薬物複合体（ADC）です。現在、最新の薬物と、これを結合させるためのリンカー等の最適な組み合わせを検討しております。試験管での試験で有望な組み合わせが見出されており、今後は動物実験で検証を進めてまいります。
ADCは、抗体に結合した薬物を細胞内に取り込ませることで、対象とした細胞を特異的に殺傷することができるため、患者さん自身の免疫機能の状態に関わらず高い臨床効果が期待できます。また、RIを用いていないため、使用する施設の制約も受けません。このため、PPMX-T002との棲み分けが可能と考えております。
（ｄ）PPMX-T001
PPMX-T001は、肝臓がんで高い発現率が見られるGPC3を標的としています。2006年に特許を受ける権利等を譲渡した中外製薬株式会社によって、肝臓がん等の治療薬として「GC33」及び「ERY974」という２種類の異なった形態での薬剤開発が進められていますが、2022年６月21日をもって同社との契約の対象特許が期間満了となるため、同社との契約も同日に満了しました。PPMX-T001が今後の当社の収益に与える影響はなく、当社計画にも見込んでおりません。
これらのパイプラインの他、当社は富山大学及び富山県とともに、新型コロナウイルス感染症ウイルスの様々な変異株に対する治療薬候補であるスーパー中和抗体UT28Kの評価を進めております。本案件は、政府等の助成金を得て開発を進める方針を採っており、現在は富山大学において治療効果を検証する動物実験の解析を行っております。
ｂ．抗体研究支援
前事業年度よりも案件が増加したことや、規模が大きい案件を受注したことにより、売上高は12,039千円となり、前事業年度に比べて47.2％増加しました。
ｃ．抗体・試薬販売
研究用抗体・試薬の販売は引き続き回復基調を維持し、海外取引は新型コロナウイルス感染症拡大前の水準に回復しました。海外の主要な顧客との外貨建て取引につきましては、販売数量の増加及び期中の円安進行により、売上高が増加した結果、売上高は82,161千円となり、前事業年度に比べて28.9％増加しました。また、新型コロナウイルス感染症による肺炎等、血管炎症を伴う各種疾患の重症化を予測するためのPTX3迅速計測キットの開発に向けて、湧永製薬株式会社と共同研究契約を締結し、現在開発を進めております。
以上の結果、当事業年度の売上高は、計画を上回る94,201千円（前事業年度比31.0％増）となりました。
損益につきましては、PPMX-T003の第Ｉ相試験の遅延により、研究開発費が想定よりも減少したものの、営業損失は697,769千円（前事業年度は営業損失472,195千円）となり、ほぼ計画どおりに進捗しました。経常損失は為替差益等による営業外収益8,183千円及び営業外費用19千円の計上により、689,604千円（前事業年度は経常損失481,681千円）となり、当初計画より損失額が減少しました。また、当社が保有する固定資産につきまして「固定資産の減損に係る会計基準」に基づき86,070千円を、本社移転に際し、現在のオフィスの原状回復に充当する資産除去債務として9,397千円を、それぞれ減損損失として特別損失に計上したものの、当期純損失は786,999千円（前事業年度は当期純損失599,023千円）となり、当初計画より損失額は減少しました。
また、当社は医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
財政状態については、次のとおりであります。
（資産）
当事業年度末の総資産は、前事業年度末に比べ733,879千円減少し、2,566,650千円となりました。主に、研究開発費等の支払い及び固定資産取得に係る未払金の支払い等により現金及び預金769,918千円が減少したことによるものであります。
（負債）
当事業年度末の負債は、前事業年度末に比べ21,729千円増加し、170,105千円となりました。主に、AMEDの「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」への採択により交付された助成金である長期預り金58,987千円、資産除去債務12,800千円を当事業年度より計上した一方、未払金や未払法人税等の支払いにより67,508千円が減少したことによるものであります。
（純資産）
当事業年度末の純資産は、前事業年度末に比べ755,608千円減少し、2,396,545千円となりました。主に、新株予約権が31,411千円を当事業年度に新たに計上した一方、当期純損失786,999千円の計上により減少したことによるものであります。
② キャッシュ・フローの状況
当事業年度末における現金及び現金同等物は、前事業年度末に比べ769,918千円減少し、2,444,934千円となりました。
当事業年度における各キャッシュ・フローの状況と要因は次のとおりであります。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
営業活動によるキャッシュ・フローは、564,274千円の支出となりました。主に、非資金項目である減損損失やAMEDからの助成金である長期預り金等によるキャッシュ・フローの増加があった一方、税引前当期純損失785,072千円の計上等による減少があったことによるものであります。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
投資活動によるキャッシュ・フローは、212,989千円の支出となりました。主に、研究開発用の有形固定資産の取得による支出163,870千円や差入保証金の差入による支出41,934千円等があったことによるものであります。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
財務活動によるキャッシュ・フローは、20千円の支出となりました。これは、自己株式の取得によるものであります。
③ 生産、受注及び販売の実績
ａ．生産実績
当社で行う事業は、提供するサービスの性格上、生産実績の記載になじまないため、当該記載を省略しております。
ｂ．受注実績
当社で行う事業は、提供するサービスの性格上、受注実績の記載になじまないため、当該記載を省略しております。
ｃ．販売実績
当社は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載はしておりません。当事業年度における販売実績は次のとおりであります。
| セグメントの名称 | 金額（千円） | 前年同期比（％） |
|---|---|---|
| 医薬品事業 | 94,201 | 131.0 |
| 合計 | 94,201 | 131.0 |
（注）最近２事業年度の主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。
| 相手先 | 前事業年度 （自 2021年４月１日 至 2022年３月31日） |
当事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
||
|---|---|---|---|---|
| 金額（千円） | 割合（％） | 金額（千円） | 割合（％） | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| R&D Systems, Inc. | 20,279 | 28.2 | 27,033 | 28.7 |
| Pierce Biotechnology, Inc. | 16,548 | 23.0 | 23,894 | 25.4 |
| Abcam plc | 11,029 | 15.3 | 14,316 | 15.2 |
（２）経営者の視点による経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容
① 重要な会計方針及び見積り
当社の財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この財務諸表の作成にあたっては、当社の財務諸表で採用する重要な会計方針は、「第５ 経理の状況 １ 財務諸表等 （１）財務諸表 注記事項 重要な会計方針」に記載しております。また、財務諸表の作成にあたっては、経営者による会計方針の選択・適用、資産・負債及び収益・費用の報告金額並びに開示に影響を与える見積りを必要としております。経営者は、これらの見積りを行うにあたり、過去の実績等を勘案し合理的に判断しておりますが、実際の結果は、見積りによる不確実性のため、これらの見積りと異なる結果をもたらす場合があります。
特に以下の事項は、経営者の会計上の見積りの判断が財政状態及び経営成績に重要な影響を及ぼすと考えております。
（固定資産の減損処理）
当社は、固定資産のうち営業活動から生ずる損益が継続してマイナスになっている資産について、回収可能価額まで減額し、当該減少額を減損損失として計上しております。
（繰延税金資産）
繰延税金資産の回収可能性の判断については、将来の課税所得を合理的に見積り、将来の税金負担を軽減する効果を有すると考えられる範囲内で繰延税金資産を計上することになります。当社は、税務上の欠損金が継続しており、繰延税金資産の回収可能性を合理的に見積もることは困難と判断し、繰延税金資産を計上していません。
② 財政状態の分析
財政状態の分析については、「（１）経営成績等の状況の概要 ① 財政状態及び経営成績の状況」に記載のとおりです。
③ 経営成績の分析
（売上高）
当事業年度の売上高は、94,201千円（前事業年度71,932千円、前年同期比31.0％増）となりました。当事業年度における創薬の売上はありませんでしたが、抗体・試薬販売及び抗体研究支援はいずれも売上高が前事業年度から増加し、計画を達成しました。
（売上原価、売上総利益）
当事業年度の売上原価は、7,668千円（前年同期比45.4％増）となりました。
この結果、当事業年度の売上総利益は、86,532千円（前年同期比21.7％増）となりました。
（販売費及び一般管理費、営業損失）
当事業年度の販売費及び一般管理費は、784,302千円（前年同期比31.2％増）となりました。
販売費及び一般管理費の増加の主な要因は、PPMX-T003の第Ⅰ相試験費用の増加であります。なお、研究開発費は494,494千円（前事業年度308,424千円、前年同期比37.6％増）となりました。
この結果、営業損失は697,769千円（前事業年度は営業損失472,195千円）となりました。
（営業外収益、営業外費用、経常損失）
当事業年度の営業外収益は、8,183千円（前年同期比14.8％減）となりました。主なものは、為替差益7,809千円であります。
当事業年度の営業外費用は、19千円（前事業年度は18,878千円）となりました。
この結果、経常損失は、689,604千円（前事業年度は経常損失481,681千円）となりました。
（特別利益、特別損失、当期純損失）
当事業年度の特別損失は、95,468千円（前年同期比23.4％減）となりました。当社の事業の特性上、現段階では、将来の収入の不確実性が高いことから、医薬品事業に係る資産の帳簿価額の回収可能額をゼロとし、帳簿価額と備忘価額との差額86,070千円と、本社移転に際し、移転前オフィスの原状回復に充当する資産除去債務として9,397千円を、それぞれ減損損失として特別損失に計上しました。
これらの結果を受け、当事業年度の当期純損失は、786,999千円（前事業年度は当期純損失599,023千円）となりました。
（パイプライン）
パイプラインの状況については、「第１ 企業の概況 ３ 事業の内容 (3）当社の開発品」をご参照ください。
④ キャッシュ・フローの分析
キャッシュ・フローの分析については、「（１）経営成績等の状況の概要 ② キャッシュ・フローの状況」に記載のとおりです。
⑤ 経営成績に重要な影響を与える要因について
「３ 事業等のリスク」に記載したとおり、外部環境、事業内容、組織体制等の様々なリスク要因が経営成績に重要な影響を与える可能性があると認識しております。そのため、当社は常に業界の動向を注視しつつ、優秀な人材の確保と適切な教育を実施するとともに、内部管理体制の強化と整備を進めることで、経営成績に重要な影響を与えるリスク要因に適切な対応を図ってまいります。
⑥ 資本の財源及び資金の流動性についての分析
当社の主な資金需要は、PPMX-T003の開発及び創薬研究に係る研究開発費、並びに事業運営費等であります。これらの費用は、当期は自己資金で賄い、その残金は、すべて銀行預金とし、資金の流動性を確保しております。当事業年度の営業活動によるキャッシュ・フローは、564,274千円の支出、投資活動によるキャッシュ・フローは、212,989千円の支出、財務活動によるキャッシュ・フローは、20千円の支出となり、現金及び現金同等物の期末残高は、2,444,934千円となりました。
⑦ 経営者の問題意識と課題について
当社は、「最先端の抗体技術で世界の医療に貢献する」ことを企業理念としております。この企業理念実現のために、「１ 経営方針、経営環境及び対処すべき課題等 （５）優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題」に記載の課題に対して取り組んでまいります。
⑧ 経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等
当社は、「１ 経営方針、経営環境及び対処すべき課題等 （２）目標とする経営指標」に記載のとおり、ROA（総資産利益率）やROE（自己資本利益率）といった数値的な目標となる経営指標は用いておりませんが、経営指標として、将来の売上に繋がるパイプラインの開発の進捗、パイプラインの拡充及び売上高を重要な目標と考え、事業活動を推進しております。なお、パイプラインの開発の進捗については、「第１ 企業の概況 ３ 事業の内容 （３）当社の開発品」に記載しております。
５【経営上の重要な契約等】
（１）技術導出契約等
① PPMX-T002に係るライセンス契約
| 相手先の名称 | 相手先の 所在地 |
契約の名称 | 契約締結日 | 契約期間 | 主な契約内容 |
|---|---|---|---|---|---|
| 富士フイルム 株式会社 PDRファーマ株式会社 |
日本 | 成果譲渡契約書 | 2022年12月26日 | 期間に関する定めなし | 当社及び富士フイルムRIファーマ株式会社（現 PDRファーマ株式会社）のPPMX-T002に関する権利を富士フイルム株式会社に実施許諾する契約が2022年３月25日に合意解約されたことに伴い、富士フイルム株式会社が保有する有体物及び無体物を全て当社及びPDRファーマ株式会社に譲渡する契約 |
| PDRファーマ株式会社 | 日本 | 覚書 | 2022年12月26日 | 期間に関する定めなし | PPMX-T002に関する当社及びPDFファーマ株式会社の共有特許に係る第三者との協業及び第三者に対する導出に関する覚書締結 |
② PPMX-T004に係るライセンス契約
| 相手先の名称 | 相手先の 所在地 |
契約の名称 | 契約締結日 | 契約期間 | 主な契約内容 |
|---|---|---|---|---|---|
| 富士フイルム 株式会社 |
日本 | 成果譲渡契約書 | 2022年９月30日 | 期間に関する定めなし | PPMX-T004に関する権利を富士フイルム株式会社に実施許諾する契約が2022年３月25日に合意解約されたことに伴い、富士フイルム株式会社が保有する有体物及び無体物を全て当社に譲渡する契約 |
（２）共同研究に関する契約
| 相手先の名称 | 相手先の 所在地 |
契約の名称 | 契約締結日 | 契約期間 | 主な契約内容 |
|---|---|---|---|---|---|
| 国立大学法人 東海国立大学機構 （旧 国立大学法人 名古屋大学） |
日本 | 共同研究契約書 | 2018年10月３日 （原契約） 2023年３月20日 変更契約書 （期間延長） |
2024年３月31日 | 血液がん治療法の研究に関する共同研究契約 |
| 国立大学法人 東海国立大学機構 （旧 国立大学法人 名古屋大学） |
日本 | 共同研究契約書 | 2021年９月15日 （原契約） 2023年５月**日 変更契約書 （期間延長） |
2024年３月31日 | 抗TfR受容体抗体の非臨床研究に関する共同研究契約 |
| 国立大学法人 群馬大学 |
日本 | 共同研究契約書 | 2019年４月19日 （原契約） 2023年４月19日 変更契約書 （期間延長） |
2023年９月30日 | 抗体を利用した治療効果の共同研究契約 |
| 学校法人 中部大学 |
日本 | 共同研究契約書 | 2020年９月１日 （原契約） 2023年１月31日 変更契約書（期間延長） |
2025年３月31日 | FLT3及びTfRに対する抗体を用いた骨髄系腫瘍の治療薬、治療法を開発する共同研究契約 |
| 国立大学法人 東京大学 |
日本 | 共同研究契約書 | 2021年９月８日 2023年３月31日 変更契約書（期間延長） |
2024年３月31日 | 膜透過抗体分子の設計と評価に関する共同研究契約 |
| 湧永製薬株式会社 | 日本 | 共同研究契約書 | 2022年２月10日 | 2025年２月10日 | 血中PTX3検出系の構築に関する共同研究契約 |
| 学校法人東海大学 | 日本 | 共同研究契約書 | 2023年３月27日 | 2025年３月31日 | アグレッシブNK細胞白血病を中心としたリンパ性及び骨髄性悪性腫瘍に対する抗トランスフェリン受容体抗体等を用いた治療に関する共同研究契約 |
（３）共同出願契約
| 相手先の名称 | 相手先の 所在地 |
契約の名称 | 契約締結日 | 契約期間 | 主な契約内容 |
|---|---|---|---|---|---|
| 国立大学法人 宮崎大学 |
日本 | 共同出願契約書 | 2012年３月23日 （原契約） 2021年４月１日 覚書（第三者に対する実施許諾、不実施補償等変更） |
本件発明に基づいて得た特許権の存続期間満了日 | TfRを特異的に認識できる抗体についての共同出願契約 |
| 学校法人東海大学 | 日本 | 共同出願契約 | 2022年７月21日 | 本件発明に基づいて得た特許権の存続期間満了日 | アグレッシブNK細胞白血病の治療剤についての共同出願契約 |
６【研究開発活動】
（１）研究開発体制
当社は、新規抗体を見出す経験とノウハウを有する専門家集団であり、当社独自のファージ抗体ライブラリを用いた抗体スクリーニング技術と、抗体技術（トランスクリプトームデータベースと抗原発現技術）を駆使して、がん及びその他疾患の治療用抗体の基礎研究、非臨床開発及び臨床開発を行っております。
当社は、本社ラボと名古屋ラボの２拠点により、研究開発体制を構築しております。本社ラボは、新規抗体創薬に関するあらゆる研究開発業務を行っております。また、これに関連した動物実験も行います。
名古屋ラボでは、ファージディスプレイ作製技術を維持発展させる研究及び当社の抗体医薬品プロジェクトの研究開発推進と新規抗体の継続的創出のための基礎研究を重点化して実施しております。
（２）開発品の状況
開発品に関する詳細は、「第１ 企業の概況 ３ 事業の内容」に記載しておりますのでご参照ください。
当事業年度における当社の研究開発費の総額は494,494千円になりました。
研究開発費の主な内容は、薬剤候補であるPPMX-T003のPV患者さんの第Ⅰ相試験の実施と研究、ANKL治療薬の研究開発及び医師主導治験に向けた準備、Armed抗体を含む新規抗体のシーズ探索の費用及び基盤技術開発費用であります。
訂正有価証券報告書（通常方式）_20250626143228
第３【設備の状況】
１【設備投資等の概要】
当事業年度において、研究開発用器具備品の購入等で、80,188千円の設備投資を実施しました。なお、重要な設備の除却、売却等はありません。また、当事業年度において計上した95,468千円の減損損失は、主に、工具、器具及び備品におけるものです。減損損失の詳細につきましては「第５ 経理の状況 １財務諸表等 注記事項 損益計算書関係 ※４ 減損損失」をご参照ください。
２【主要な設備の状況】
2023年３月31日現在
| 事業所名 （所在地） |
設備の内容 | 帳簿価額 | 従業員数 （人） |
||
|---|---|---|---|---|---|
| 建物 （千円） |
工具、器具 及び備品 （千円） |
合計 （千円） |
|||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 本社 （東京都目黒区） |
本社設備 | 0 | 0 | 0 | 20 |
| 名古屋ラボ （愛知県名古屋市千種区） |
研究設備 | － | 0 | 0 | 4 |
（注）１．本社の建物は賃借物件であり、年間賃借料は28,509千円であります。
２．建物は、賃借建物に施した建物附属設備の金額であります。
３．従業員数は就業人員であります。
４．当社の事業セグメントは、医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載はしておりません。
３【設備の新設、除却等の計画】
該当事項はありません。
訂正有価証券報告書（通常方式）_20250626143228
第４【提出会社の状況】
１【株式等の状況】
（１）【株式の総数等】
①【株式の総数】
| 種類 | 発行可能株式総数（株） |
|---|---|
| 普通株式 | 24,000,000 |
| 計 | 24,000,000 |
②【発行済株式】
| 種類 | 事業年度末現在 発行数（株） （2023年３月31日） |
提出日現在 発行数（株） （2023年６月23日） |
上場金融商品取引所名 又は登録認可金融商品 取引業協会名 |
内容 |
| 普通株式 | 11,759,400 | 11,759,400 | 東京証券取引所（グロース市場） | 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。なお、単元株式数は100株であります。 |
| 計 | 11,759,400 | 11,759,400 | － | － |
（２）【新株予約権等の状況】
①【ストック・オプション制度の内容】
会社法に基づき発行した新株予約権は、以下のとおりであります。
| 名称 | 第22回新株予約権 | |
|---|---|---|
| 決議年月日 | 2019年６月20日 | |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 当社取締役 ５ 当社従業員 17 （注）１ |
|
| 新株予約権の数（個） | ※ | 11,700 （注）２ |
| 新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数（株） | ※ | 普通株式 351,000 （注）２ |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | ※ | 391 （注）４ |
| 新株予約権の行使期間 | ※ | 自 2021年６月21日 至 2029年６月20日 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額（円） | ※ | 発行価格 391 資本組入額 195.50 |
| 新株予約権の行使の条件 | ※ | （注）５ |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | ※ | 新株予約権を譲渡し、またはこれに担保権を設定することはできない。 |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 | ※ | － |
※ 当事業年度の末日（2023年３月31日）における内容を記載しております。提出日の前月末現在（2023年５月31日）において、記載すべき内容が当事業年度の末日における内容から変更がないため、提出日の前月末現在に係る記載を省略しております。
（注）１．付与対象者の権利の喪失等により、本書提出日現在の「付与対象者の区分及び人数」は、当社取締役３名、当社顧問１名、当社従業員13名となっております。なお、付与した時点で当社は監査役会設置会社であり、付与対象者は当社取締役となります。
２．2019年12月11日付で、株式１株につき30株の割合で株式分割を行っております。新株予約権１個につき目的となる株式数は、提出日の前月末現在において30株であります。ただし、新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式の株式分割または株式併合を行う場合、次の算式により付与株式数を調整するものとする。
調整後付与株式数＝調整前付与株式数×分割・併合の比率
また、割当日後、当社が合併、会社分割、株式交換または株式移転（以下総称して「合併等」という。）を行う場合及び株式の無償割当を行う場合、その他上記の付与株式数の調整を必要とする場合には、合併等、株式の無償割当の条件等を勘案のうえ、合理的な範囲内で付与株式数を調整することができる。ただし、以上までの調整により生じる１株未満の端数は切り捨てる。
３．前記２．のとおり2019年12月11日付で普通株式１株につき30株の株式分割を行っております。これにより、「新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数」、「新株予約権の行使時の払込金額」及び「新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額」を調整しております。
４．新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき株式分割または株式併合を行う場合、行使価額は株式分割または株式併合の比率に応じ、次の算式により調整されるものとし、調整により生じる１円未満の端数は切り上げる。
| 調整後行使価額＝調整前行使価額× | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、割当日後、当社が時価を下回る価額で当社普通株式につき、新株式の発行または自己株式の処分を行う場合（当社普通株式に転換される証券もしくは転換できる証券または当社普通株式の交付を請求できる新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含む。）の転換または行使の場合を除く。）、上記の行使価額は、次の算式により調整されるものとし、調整により生じる１円未満の端数は切り上げる。
| 既発行株式数＋ | 新規発行株式数×１株当たり払込金額 | |
| 調整後行使価額＝調整前行使価額× | １株当たり時価 | |
| 既発行株式数＋新規発行株式数 |
上記算式において、「既発行株式数」とは、当社の発行済普通株式総数から当社が保有する普通株式に係る自己株式数を控除した数とし、また、自己株式の処分を行う場合には「新規発行株式数」を「処分する自己株式数」と読み替える。さらに、割当日後、当社が合併等を行う場合、株式の無償割当を行う場合、その他上記の行使価額の調整を必要とする場合には、合併等の条件、株式の無償割当の条件等を勘案のうえ、合理的な範囲内で行使価額を調整することができる。
５．新株予約権の行使の条件
（１）新株予約権の割当を受けた者（以下「新株予約権者」という。）は、権利行使時において、当社または当社子会社の取締役、監査役、従業員及び顧問のいずれかの地位を保有していることとする。ただし、任期満了による退任、定年退職、その他当社取締役会の承認を得た場合はこの限りではない。
（２）新株予約権者は、当社の新株予約権の目的たる株式が日本国内の証券取引所に上場し、かつ上場日以後６ヶ月間を経過した場合に限り、新株予約権を行使することができる。ただし、当社取締役会の承認を得た場合はこの限りではない。
（３）新株予約権者が死亡した場合は、相続は認めないものとする。
（４）新株予約権の質入れ、担保権の設定は認めないものとする。
| 名称 | 第24回新株予約権 | |
|---|---|---|
| 決議年月日 | 2020年10月13日 | |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 当社取締役（監査等委員である取締役を含む） ３ 当社従業員 ４ （注）１ |
|
| 新株予約権の数（個） | ※ | 561 （注）２ |
| 新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数（株） | ※ | 普通株式 56,100 （注）２ |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | ※ | 391 （注）３ |
| 新株予約権の行使期間 | ※ | 自 2022年10月14日 至 2030年10月13日 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額（円） | ※ | 発行価格 391円 資本組入額 195.50円 |
| 新株予約権の行使の条件 | ※ | （注）４ |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | ※ | 新株予約権について譲渡、担保権の設定、その他一切の処分をすることができない。 |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 | ※ | （注）５ |
※ 当事業年度の末日（2023年３月31日）における内容を記載しております。提出日の前月末現在（2023年５月31日）において、記載すべき内容が当事業年度の末日における内容から変更がないため、提出日の前月末現在に係る記載を省略しております。
（注）１．付与対象者の権利の喪失等により、本書提出日現在の「付与対象者の区分及び人数」は、当社取締役（監査等委員である取締役を含む。）２名、当社従業員３名、退任した当社取締役監査等委員１名となっております。
２．新株予約権１個につき目的となる株式数は、提出日の前月末現在において100株であります。
なお、当社が株式分割（株式無償割当を含む。）または株式併合を行う場合、次の算式により目的となる株式の数を調整するものとする。ただし、かかる調整は、新株予約権のうち、当該時点で権利行使されていない新株予約権の目的となる株式の数について行われ、調整の結果生じる１株未満の端数については、これを切り捨てる。
調整後株式数＝調整前株式数×分割・併合の比率
また、当社が吸収合併、新設合併、吸収分割、新設分割、株式交換もしくは株式移転を行なう場合又はその他やむを得ない事由が生じた場合には、新株予約権の目的となる株式の数は、合理的な範囲で調整されるものとする。
３．当社が株式分割（株式無償割当を含む。）または株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整し、１円未満の端数は切り上げる。
| 調整後行使価額＝調整前行使価額× | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、当社が行使価額を下回る払込金額で募集株式の発行または自己株式の処分を行う場合（新株予約権の行使に基づく株式の発行・処分を除く）は、次の算式により行使価額を調整し、調整により生じる１円未満の端数は切り上げる。
| 調整後 行使価額 |
＝ | 既発行 株式数 |
× | 調整前 行使価額 |
＋ | 新規発行 株式数 |
× | １株当たり 払込金額 |
| 既発行株式数＋新規発行株式数 |
上記算式において「既発行株式数」とは、当社の発行済株式総数から当社が保有する自己株式数を控除した数とし、自己株式の処分を行う場合には「新規発行」を「自己株式の処分」、「１株当たり払込金額」を「１株当たり処分金額」と読み替えるものとする。さらに、上記のほか、当社が吸収合併、新設合併、吸収分割、新設分割、株式交換もしくは株式移転を行なう場合又はその他やむを得ない事由が生じた場合には、行使価額は、合理的な範囲で調整されるものとする。
４．新株予約権の行使の条件
（１）新株予約権の割り当てを受けた者（以下「新株予約権者」という。）は、権利行使時においても、当社または当社子会社の取締役、監査役、執行役員、従業員、顧問の地位を有していなければならない。ただし、新株予約権者が任期満了により退任または定年退職した場合、あるいは取締役会が正当な理由があると認めた場合は、この限りではない。
（２）新株予約権者は、当社の新株予約権の目的たる株式が日本国内の証券取引所に上場し、かつ上場日以後６ヶ月間を経過した場合に限り、新株予約権を行使することができる。ただし、当社取締役会の承認を得た場合はこの限りではない。
（３）新株予約権者が死亡した場合、その相続人による新株予約権の権利行使は認めないものとする。ただし、取締役会が認めた場合は、この限りではない。
５．当社が合併（当社が合併により消滅する場合に限る。）、吸収分割、新設分割、株式交換又は株式移転（以上を総称して以下「組織再編行為」という。）をする場合において、組織再編行為の効力発生日において残存する新株予約権（以下「残存新株予約権」という。）の新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第１項第８号のイからホまでに掲げる株式会社（以下「再編対象会社」という。）の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。この場合においては、残存新株予約権は消滅し、再編対象会社は新株予約権を新たに発行するものとする。ただし、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約または株式移転計画において定めた場合に限るものとする。
（１）交付する再編対象会社の新株予約権の数
組織再編行為の効力発生の時点において残存する募集新株予約権の新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付するものとする。
（２）新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
再編対象会社の普通株式とする。
（３）新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上表の「新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数」に準じて決定する。
（４）新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上表の「新株予約権の行使時の払込金額」で定められた行使価額を調整して得られる再編後払込金額に上記（３）に従って決定される当該新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じて得られる金額とする。
（５）新株予約権を行使することができる期間
上表の「新株予約権の行使期間」に定める新株予約権を行使できる期間の開始日と組織再編行為の効力発生日のうちいずれか遅い日から、上表の「新株予約権の行使期間」に定める新株予約権を行使することができる期間の満了日までとする。
（６）新株予約権の行使の条件
上表の「新株予約権の行使の条件」に準じて決定する。
（７）増加する資本金及び資本準備金に関する事項
上表の「新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額」に準じて決定する。
（８）譲渡による新株予約権の取得の制限
譲渡による新株予約権の取得については、再編対象会社の承認を要するものとする。
（９）新株予約権の取得事由
以下に準じて決定する。
① 新株予約権者が権利行使をする前に、当社が消滅会社となる合併契約承認の議案又は当社が完全子会社となる株式交換契約承認もしくは株式移転計画承認の議案につき株主総会で承認された場合（株主総会決議が不要の場合は、当社取締役会決議がなされた場合）は、当社は無償で新株予約権を取得することができる。
② 新株予約権者が権利行使をする前に、新株予約権の行使の条件の規定に該当しなくなった場合、及び新株予約権者が保有する新株予約権を放棄した場合には、当社は無償で新株予約権を取得することができる。
| 名称 | 第26回新株予約権 | |
|---|---|---|
| 決議年月日 | 2020年12月17日 | |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 当社取締役監査等委員 ３ 当社従業員 18 （注）１ |
|
| 新株予約権の数（個） | ※ | 680 （注）２ |
| 新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数（株） | ※ | 普通株式 68,000 （注）２ |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | ※ | 391 （注）３ |
| 新株予約権の行使期間 | ※ | 自 2022年12月18日 至 2030年12月17日 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額（円） | ※ | 発行価格 391円 資本組入額 195.50円 |
| 新株予約権の行使の条件 | ※ | （注）４ |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | ※ | 新株予約権について譲渡、担保権の設定、その他一切の処分をすることができない。 |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 | ※ | （注）５ |
※ 当事業年度の末日（2023年３月31日）における内容を記載しております。提出日の前月末現在（2023年５月31日）において、記載すべき内容が当事業年度の末日における内容から変更がないため、提出日の前月末現在に係る記載を省略しております。
（注）１．付与対象者の権利の喪失等により、本書提出日現在の「付与対象者の区分及び人数」は、当社取締役監査等委員１名、当社顧問１名、当社従業員16名、退任した当社取締役監査等委員１名となっております。
２．新株予約権１個につき目的となる株式数は、提出日の前月末現在において100株であります。
なお、当社が株式分割（株式無償割当を含む。）または株式併合を行う場合、次の算式により目的となる株式の数を調整するものとする。ただし、かかる調整は、新株予約権のうち、当該時点で権利行使されていない新株予約権の目的となる株式の数について行われ、調整の結果生じる１株未満の端数については、これを切り捨てる。
調整後株式数＝調整前株式数×分割・併合の比率
また、当社が吸収合併、新設合併、吸収分割、新設分割、株式交換もしくは株式移転を行なう場合又はその他やむを得ない事由が生じた場合には、新株予約権の目的となる株式の数は、合理的な範囲で調整されるものとする。
３．当社が株式分割（株式無償割当を含む。）または株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整し、１円未満の端数は切り上げる。
| 調整後行使価額＝調整前行使価額× | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、当社が行使価額を下回る払込金額で募集株式の発行または自己株式の処分を行う場合（新株予約権の行使に基づく株式の発行・処分を除く）は、次の算式により行使価額を調整し、調整により生じる１円未満の端数は切り上げる。
| 調整後 行使価額 |
＝ | 既発行 株式数 |
× | 調整前 行使価額 |
＋ | 新規発行 株式数 |
× | １株当たり 払込金額 |
| 既発行株式数＋新規発行株式数 |
上記算式において「既発行株式数」とは、当社の発行済株式総数から当社が保有する自己株式数を控除した数とし、自己株式の処分を行う場合には「新規発行」を「自己株式の処分」、「１株当たり払込金額」を「１株当たり処分金額」と読み替えるものとする。さらに、上記のほか、当社が吸収合併、新設合併、吸収分割、新設分割、株式交換もしくは株式移転を行なう場合又はその他やむを得ない事由が生じた場合には、行使価額は、合理的な範囲で調整されるものとする。
４．新株予約権の行使の条件
（１）新株予約権の割り当てを受けた者（以下「新株予約権者」という。）は、権利行使時においても、当社または当社子会社の取締役、監査役、執行役員、従業員、顧問の地位を有していなければならない。ただし、新株予約権者が任期満了により退任または定年退職した場合、あるいは取締役会が正当な理由があると認めた場合は、この限りではない。
（２）新株予約権者は、当社の新株予約権の目的たる株式が日本国内の証券取引所に上場し、かつ上場日以後６ヶ月間を経過した場合に限り、新株予約権を行使することができる。ただし、当社取締役会の承認を得た場合はこの限りではない。
（３）新株予約権者が死亡した場合、その相続人による新株予約権の権利行使は認めないものとする。ただし、取締役会が認めた場合は、この限りではない。
５．当社が合併（当社が合併により消滅する場合に限る。）、吸収分割、新設分割、株式交換又は株式移転（以上を総称して以下「組織再編行為」という。）をする場合において、組織再編行為の効力発生日において残存する新株予約権（以下「残存新株予約権」という。）の新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第１項第８号のイからホまでに掲げる株式会社（以下「再編対象会社」という。）の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。この場合においては、残存新株予約権は消滅し、再編対象会社は新株予約権を新たに発行するものとする。ただし、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約または株式移転計画において定めた場合に限るものとする。
（１）交付する再編対象会社の新株予約権の数
組織再編行為の効力発生の時点において残存する募集新株予約権の新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付するものとする。
（２）新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
再編対象会社の普通株式とする。
（３）新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上表の「新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数」に準じて決定する。
（４）新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上表の「新株予約権の行使時の払込金額」で定められた行使価額を調整して得られる再編後払込金額に上記（３）に従って決定される当該新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じて得られる金額とする。
（５）新株予約権を行使することができる期間
上表の「新株予約権の行使期間」に定める新株予約権を行使できる期間の開始日と組織再編行為の効力発生日のうちいずれか遅い日から、上表の「新株予約権の行使期間」に定める新株予約権を行使することができる期間の満了日までとする。
（６）新株予約権の行使の条件
上表の「新株予約権の行使の条件」に準じて決定する。
（７）増加する資本金及び資本準備金に関する事項
上表の「新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額」に準じて決定する。
（８）譲渡による新株予約権の取得の制限
譲渡による新株予約権の取得については、再編対象会社の承認を要するものとする。
（９）新株予約権の取得事由
以下に準じて決定する。
① 新株予約権者が権利行使をする前に、当社が消滅会社となる合併契約承認の議案又は当社が完全子会社となる株式交換契約承認もしくは株式移転計画承認の議案につき株主総会で承認された場合（株主総会決議が不要の場合は、当社取締役会決議がなされた場合）は、当社は無償で新株予約権を取得することができる。
② 新株予約権者が権利行使をする前に、新株予約権の行使の条件の規定に該当しなくなった場合、及び新株予約権者が保有する新株予約権を放棄した場合には、当社は無償で新株予約権を取得することができる。
| 名称 | 第27回新株予約権 | |
| 決議年月日 | 2022年６月23日 | |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 当社取締役（監査等委員である取締役を含む） ８ 当社執行役員 １ 当社従業員 22（注）１,２ |
|
| 新株予約権の数（個） | ※ | 3,690 （注）２ |
| 新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数（株） | ※ | 普通株式 369,000 （注）２ |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | ※ | 424 （注）３ |
| 新株予約権の行使期間 | ※ | 自 2024年６月24日 至 2032年６月23日 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額（円） | ※ | 発行価格 424 資本組入額 212（注）４ |
| 新株予約権の行使の条件 | ※ | （注）５ |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | ※ | 新株予約権を譲渡し、これに担保権を設定し、又はその他の処分をすることができない。 |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 | ※ | （注）６ |
※ 当事業年度の末日（2023年３月31日）における内容を記載しております。提出日の前月末現在（2023年５月31日）において、記載すべき内容が当事業年度の末日における内容から変更がないため、提出日の前月末現在に係る記載を省略しております。
（注）１．2022年７月11日に「付与対象者の区分及び人数」は、当社取締役（監査等委員である取締役を含む）８名、当社執行役員１名、当社従業員21名と確定し、本書提出日現在、内容に変更はありません。
２．本新株予約権１個当たりの目的である株式の数（以下、「付与株式数」という。）は、当社普通株式100株とする。なお、付与株式数は、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割（当社普通株式の無償割当てを含む。以下同じ。）または株式併合を行う場合、次の算式により調整されるものとする。ただし、かかる調整は、本新株予約権のうち、当該時点で行使されていない新株予約権の目的である株式の数についてのみ行われ、調整の結果生じる１株未満の端数については、これを切り捨てるものとする。
調整後付与株式数＝調整前付与株式数×分割（または併合）の比率
また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割、株式交換または株式交付を行う場合その他これらの場合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、当社は、合理的な範囲で適切に付与株式数の調整を行うことができるものとする。
３．当社が株式分割または株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整し、調整による１円未満の端数は切り上げる。
| 調整後行使価額＝調整前行使価額× | １ |
| 分割（または併合）の比率 |
また、本新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき時価を下回る価額で新株の発行または自己株式の処分を行う場合（新株予約権の行使に基づく新株の発行及び自己株式の処分または合併、会社分割、株式交換及び株式交付による新株の発行及び自己株式の交付の場合を除く。）、次の算式により行使価額を調整し、調整による１円未満の端数は切り上げる。
| 既発行 株式数 |
＋ | 新規発行株式数×１株当たり払込金額 | ||||
| 調整後 行使価額 |
＝ | 調整前 行使価額 |
× | 新規発行前の１株当たりの時価 | ||
| 既発行株式数＋新規発行株式数 |
なお、上記算式において「既発行株式数」とは、当社普通株式にかかる発行済株式総数から当社普通株式にかかる自己株式数を控除した数とし、また、当社普通株式にかかる自己株式の処分を行う場合には、「新規発行株式数」を「処分する自己株式数」に読み替えるものとする。さらに、上記のほか、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割、株式交換もしくは株式交付を行う場合、その他これらの場合に準じて行使価額の調整を必要とする場合には、当社は、合理的な範囲で適切に行使価額の調整を行うことができるものとする。
４．新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額
（１）本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第１項に従い算出される資本金等増加限度額の２分の１の金額とする。計算の結果１円未満の端数が生じたときは、その端数を切り上げるものとする。
（２）本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記（１）記載の資本金等増加限度額から、上記（１）に定める増加する資本金の額を減じた額とする。
５．新株予約権の行使の条件
（１）新株予約権者は、新株予約権の権利行使時において、当社または当社関係会社の取締役（監査等委員である者を含む。）、監査役、執行役員、従業員または顧問であることを要する。ただし、任期満了による退任、定年退職、その他正当な理由があると取締役会が認めた場合は、この限りではない。
（２）新株予約権者の相続人による本新株予約権の行使は認めない。ただし、取締役会が認めた場合は、この限りではない。
（３）本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における発行可能株式総数を超過することとなるときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできない。
（４）各本新株予約権１個未満の行使を行うことはできない。
６．当社が、合併（当社が合併により消滅する場合に限る。）、吸収分割、新設分割、株式交換または株式移転（以上を総称して以下、「組織再編行為」という。）を行う場合において、組織再編行為の効力発生日に現に残存する新株予約権を保有する新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第１項第８号イからホまでに掲げる株式会社（以下、「再編対象会社」という。）の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。ただし、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約または株式移転計画において定めた場合に限るものとする。
（１）交付する再編対象会社の新株予約権の数
組織再編行為の効力発生日の時点において、現に残存する募集新株予約権の新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。
（２）新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類
再編対象会社の普通株式とする。
（３）新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数
組織再編行為の条件を勘案のうえ、上記（注１）に準じて決定する。
（４）新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上記（注２）で定められる行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記（３）に従って決定される当該新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じた額とする。
（５）新株予約権を行使することができる期間
新株予約権の行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅い日から上記新株予約権の行使期間の末日までとする。
（６）新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項
上記（注３）に準じて決定する。
（７）譲渡による新株予約権の取得の制限
譲渡による取得の制限については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。
（８）その他新株予約権の行使の条件
上記（注４）に準じて決定する。
（９）新株予約権の取得事由及び条件
以下に準じて決定する。
① 新株予約権者が権利行使をする前に、当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる会社分割についての分割契約もしくは分割計画、または当社が完全子会社となる株式交換契約、株式交付計画もしくは株式移転計画について、株主総会の承認（株主総会の承認を要しない場合には取締役会決議）がなされた場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来をもって、本新株予約権の全部を無償で取得することができる。
② 新株予約権者が権利行使をする前に、上記（注４）に定める規定により本新株予約権の行使ができなくなった場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来をもって、行使ができなくなった当該新株予約権を無償で取得することができる。
（10）その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。
②【ライツプランの内容】
該当事項はありません。
③【その他の新株予約権等の状況】
該当事項はありません。
（３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。
（４）【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 （株） |
発行済株式 総数残高 （株） |
資本金 増減額 （千円） |
資本金 残高 （千円） |
資本準備金 増減額 （千円） |
資本準備金 残高 （千円） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019年12月11日 （注）１ |
5,941,520 | 6,146,400 | － | 799,970 | － | 1,057,170 |
| 2020年９月30日 （注）２ |
－ | 6,146,400 | △699,970 | 100,000 | △671,280 | 385,889 |
| 2020年10月13日 （注）３ |
普通株式 △3,585,300 Ａ種優先株式 3,585,300 |
普通株式 2,561,100 Ａ種優先株式 3,585,300 |
－ | 100,000 | － | 385,889 |
| 2020年11月10日 （注）４ |
Ｂ種優先株式 1,910,800 |
普通株式 2,561,100 Ａ種優先株式 3,585,300 Ｂ種優先株式 1,910,800 |
429,930 | 529,930 | 429,930 | 815,819 |
| 2020年11月30日 （注）５ |
Ｂ種優先株式 329,200 |
普通株式 2,561,100 Ａ種優先株式 3,585,300 Ｂ種優先株式 2,240,000 |
74,070 | 604,000 | 74,070 | 889,889 |
| 2021年３月10日 （注）６ |
普通株式 5,825,300 Ａ種優先株式 △3,585,300 Ｂ種優先株式 △2,240,000 |
普通株式 8,386,400 |
－ | 604,000 | － | 889,889 |
| 2021年６月21日 （注）７ |
普通株式 3,300,000 |
普通株式 11,686,400 |
1,320,660 | 1,924,660 | 1,320,660 | 2,210,549 |
| 2021年８月31日 （注）８ |
普通株式 73,000 |
普通株式 11,759,400 |
14,592 | 1,939,252 | 14,592 | 2,225,142 |
（注）１．株式分割（１株：30株）によるものであります。
２．2020年６月29日開催の臨時株主総会決議により、財務体質の健全化を目的として、資本金の額及び資本準備金の額を減少するとともに、これにより生じたその他資本剰余金の全額をその他利益剰余金の欠損填補に充当しております。この結果、資本金が699,970千円（減資割合87.5％）減少し、資本準備金が671,280千円（減資割合63.5％）減少しております。
３．発行済普通株式の一部をＡ種優先株式に変更
保有者 NVCC８号投資事業有限責任組合 無限責任組合員 日本ベンチャーキャピタル株式会社
富士フイルム株式会社
イノベーション・エンジン産業創出投資事業有限責任組合 無限責任組合員 イノベーション・エンジン株式会社
みずほ成長支援第２号投資事業有限責任組合 無限責任組合員 みずほキャピタル株式会社
三菱UFJキャピタル株式会社
SMBCベンチャーキャピタル４号投資事業有限責任組合 無限責任組合員 SMBCベンチャーキャピタル株式会社
４．有償第三者割当 1,910,800株
発行価格 450円
資本組入額 225円
割当先 DBJキャピタル投資事業有限責任組合 無限責任組合員 DBJキャピタル株式会社
SBI４&５投資事業有限責任組合 無限責任組合員 SBIインベストメント株式会社
エムスリー株式会社
イノベーション京都2016投資事業有限責任組合 無限責任組合員 京都大学イノベーションキャピタル株式会社
アクシル・ライフサイエンス＆ヘルスケアファンド１号投資事業有限責任組合 無限責任組合員 アクシル・キャピタル・パートナーズ有限責任事業組合
GA３号投資組合
GA４号投資組合
５．有償第三者割当 329,200株
発行価格 450円
資本組入額 225円
割当先 Newton Biocapital I Pricaf privée SA
６．2021年２月22日開催の取締役会において、Ａ種優先株式、Ｂ種優先株式のすべてにつき、定款に定める取得条項に基づき取得することを決議し、2021年３月10日付で自己株式として取得し、対価として普通株式を交付しております。また、当社が取得したＡ種優先株式、Ｂ種優先株式は、2021年３月10日付で会社法第178条に基づきすべて消却しております。これにより、発行済株式総数は、普通株式8,386,400株となりました。
７．有償一般募集（ブックビルディング方式による募集）
発行価格 870円
引受価額 800.40円
資本組入額 400.20円
払込金総額 2,641,320千円
- 2021年８月31日に新株予約権の行使により、発行済株式総数が73,000株、資本金及び資本準備金が14,592千円それぞれ増加しております。
（５）【所有者別状況】
| 2023年３月31日現在 | |||||||||
| 区分 | 株式の状況（１単元の株式数100株） | 単元未満 株式の状況 （株） |
|||||||
| 政府及び 地方公共 団体 |
金融機関 | 金融商品 取引業者 |
その他の 法人 |
外国法人等 | 個人その他 | 計 | |||
| 個人以外 | 個人 | ||||||||
| 株主数（人） | - | 2 | 21 | 55 | 17 | 17 | 5,059 | 5,171 | － |
| 所有株式数（単元） | - | 1,978 | 15,388 | 19,331 | 5,451 | 130 | 75,293 | 117,571 | 2,300 |
| 所有株式数の割合（％） | - | 1.68 | 13.09 | 16.44 | 4.64 | 0.11 | 64.04 | 100.00 | － |
（注）自己株式47株は「単元未満株式の状況」に含まれております。
（６）【大株主の状況】
| 2023年３月31日現在 | |||
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数 （株） |
発行済株式 （自己株式を 除く。）の総数 に対する所有 株式数の割合 （％） |
| NVCC８号投資事業有限責任組合 無限責任組合員 日本ベンチャーキャピタル株式会社 |
東京都千代田区丸の内二丁目４番１号 | 1,274,370 | 10.84 |
| 富士フイルム株式会社 | 東京都港区西麻布二丁目26番30号 | 1,187,710 | 10.10 |
| SBI４&５投資事業有限責任組合 無限責任組合員 SBIインベストメント株式会社 |
東京都港区六本木一丁目６番１号 | 444,400 | 3.78 |
| 株式会社SBI証券 | 東京都港区六本木一丁目６番１号 | 440,600 | 3.75 |
| 野村證券株式会社 | 東京都中央区日本橋一丁目13番１号 | 430,000 | 3.66 |
| DBJキャピタル投資事業有限責任組合 無限責任組合員 DBJキャピタル株式会社 |
東京都中央区大手町一丁目９番６号 | 344,400 | 2.93 |
| Newton Biocapital I Pricaf privée SA （常任代理人 三田証券株式会社） |
Av. de Tervueren, 273 B-1150 Brussels, Belgium （東京都中央区日本橋兜町３番11号） |
329,200 | 2.80 |
| 三菱UFJキャピタル株式会社 | 東京都中央区日本橋二丁目３番４号 | 284,910 | 2.42 |
| 楽天証券株式会社 | 東京都港区南青山二丁目６番21号 | 284,700 | 2.42 |
| アクシル・ライフサイエンス＆ヘルスケアファンド１号投資事業有限責任組合 無限責任組合員 アクシル・キャピタル・パートナーズ有限責任事業組合 | 東京都港区西新橋一丁目11番４号 | 200,200 | 1.70 |
| 計 | － | 5,220,490 | 44.39 |
（注）１．2023年２月２日付で公衆の縦覧に供されている株券等の大量保有に関する変更報告書において、SBIインベストメント株式会社及びその共同保有者である株式会社SBI証券が2023年１月26日現在で以下の株式を所有している旨が記載されているものの、当社として当事業年度末現在における実質所有株式数の確認ができておりませんので、上記大株主の状況は株主名簿上の所有株式数に基づき記載しております。なお、当該変更報告書の内容は次のとおりであります。
| 氏名又は名称 | 住所 | 保有株券等の数 （株） |
株券等保有割合（％） |
| SBIインベストメント株式会社 | 東京都港区六本木一丁目６番１号 | 444,400 | 3.78 |
| 株式会社SBI証券 | 東京都港区六本木一丁目６番１号 | 219,800 | 1.87 |
| 計 | 664,200 | 5.65 |
２．2023年４月６日付で公衆の縦覧に供されている株券等の大量保有に関する変更報告書において、野村證券株式会社及びその共同保有者であるノムラ インターナショナル ピーエルシー（NOMURA INTERNATIONAL PLC）が2023年３月31日現在で以下の株式を所有している旨が記載されているものの、当社として当事業年度末現在における実質所有株式数の確認ができておりませんので、上記大株主の状況は株主名簿上の所有株式数に基づき記載しております。なお、当該変更報告書の内容は次のとおりであります。
| 氏名又は名称 | 住所 | 保有株券等の数 （株） |
株券等保有割合（％） |
| 野村證券株式会社 | 東京都中央区日本橋一丁目13番１号 | 397,700 | 3.38 |
| ノムラ インターナショナル ピーエルシー（NOMURA INTERNATIONAL PLC） | 1 Angel Lane, London EC4R 3AB, United Kingdom | 159,500 | 1.36 |
| 計 | 557,200 | 4.74 |
（７）【議決権の状況】
①【発行済株式】
| 2023年３月31日現在 | ||||
| 区分 | 株式数（株） | 議決権の数（個） | 内容 | |
| 無議決権株式 | － | － | － | |
| 議決権制限株式（自己株式等） | － | － | － | |
| 議決権制限株式（その他） | － | － | － | |
| 完全議決権株式（自己株式等） | － | － | － | |
| 完全議決権株式（その他） | 普通株式 | 11,757,100 | 117,571 | 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。なお、単元株式数は100株であります。 |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 2,300 | － | － |
| 発行済株式総数 | 11,759,400 | － | － | |
| 総株主の議決権 | － | 117,571 | － |
②【自己株式等】
| 2023年３月31日現在 | |||||
| 所有者の氏名 又は名称 |
所有者の住所 | 自己名義 所有株式数 （株） |
他人名義 所有株式数 （株） |
所有株式数 の合計 （株） |
発行済株式総数 に対する所有 株式数の割合 （％） |
| － | － | － | － | － | － |
| 計 | － | － | － | － | － |
２【自己株式の取得等の状況】
【株式の種類等】 会社法第155条第７号に該当する普通株式の取得
（１）【株主総会決議による取得の状況】
該当事項はありません。
（２）【取締役会決議による取得の状況】
該当事項はありません。
（３）【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】
当事業年度に取得した自己株式47株は、単元未満株式の買取りによるものであります。
| 区分 | 株式数（株） | 価額の総額（円） |
| 当事業年度における取得自己株式 | 47 | 20,210 |
| 当期間における取得自己株式 | － | － |
（注）当期間における保有自己株式には、2023年５月１日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取りによる株式数は含まれておりません。
（４）【取得自己株式の処理状況及び保有状況】
| 区分 | 当事業年度 | 当期間 | ||
| 株式数(株) | 処分価額の 総額（円） |
株式数(株) | 処分価額の 総額（円） |
|
| 引き受ける者の募集を行った取得自己株式 | － | － | － | － |
| 消却の処分を行った取得自己株式 | － | － | － | － |
| 合併、株式交換、株式交付、会社分割に係る移転を行った取得自己株式 | － | － | － | － |
| その他（－） | － | － | － | － |
| 保有自己株式数 | 47 | － | 47 | － |
（注）当期間における保有自己株式数には、2023年５月１日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取りによる株式数は含めておりません。
３【配当政策】
当社は、株主の皆様への利益還元を経営の重要課題として認識しておりますが、設立以来配当を実施しておりません。医薬品開発には多額の先行投資と長期の開発期間が必要となるため、当分の間は内部留保の充実に努め、研究開発資金の確保を優先してまいります。
剰余金の配当を行う場合は、年１回の期末配当を基本方針としており、配当の決定機関は株主総会となっております。また、当社は、機動的な配当対応を行うため、会社法第454条第５項に基づく中間配当を取締役会の決議によって行うことができる旨を定款に定めております。
なお、当社は、2023年３月期末において、会社法の規定上、配当可能な財政状態になく、また、今後導出した医薬品が上市されるなどの事情により、黒字化が達成した場合であっても開発期間中に計上された累積損失が解消されるまでは配当可能な財政状態となりません。
４【コーポレート・ガバナンスの状況等】
（１）【コーポレート・ガバナンスの概要】
① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方
当社は世界の医療に貢献するというミッションの下、株主をはじめとしたステークホルダー(従業員、取引先、罹患者、債権者、地域社会等)の皆様の利益を重視した経営を行うことが当社の使命であると考えております。そのためには、当社事業が安定的かつ永続的な発展を果たすことが不可欠であり、このような発展の基盤となる経営の健全性及び透明性の向上を目的とするコーポレート・ガバナンスの強化は重要な経営課題であると認識し、積極的に取組んでおります。
② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由
ａ．企業統治の体制の概要
当社は、会社の機関として取締役会、監査等委員会、会計監査人及び執行役員会を設置しております。当社の各機関の内容は以下のとおりであります。
（ａ）取締役会
当社の取締役会は、代表取締役社長執行役員 横川拓哉が議長を務め、取締役執行役員 鈴川信一、取締役執行役員 萩原真二、社外取締役 小南欽一郎、社外取締役 花井陳雄、社外取締役（常勤監査等委員）長清達矢、社外取締役（監査等委員）堀内正及び社外取締役（監査等委員）大野貴史の取締役８名（うち、社外取締役５名）で構成されており、毎月１回の定時取締役会の開催に加え、必要に応じて臨時取締役会を適宜開催し、迅速な経営上の意思決定を行える体制としております。取締役会では、法令、定款で定められた事項、取締役会規程に定められた事項の他、経営に関する重要事項を決定するとともに職務に関する情報共有等を行っております。
（ｂ）監査等委員会
監査等委員は、取締役会以外にも重要な会議体へ出席し、必要に応じて意見を述べるほか、重要な稟議書類の閲覧等を通じて、取締役の職務執行を監査しております。当社の監査等委員会は、社外取締役（常勤監査等委員）長清達矢が議長を務め、社外取締役（監査等委員）堀内正及び社外取締役（監査等委員）大野貴史の３名(うち、社外取締役３名)で構成されており、毎月１回の定時監査等委員会の開催に加え、必要に応じて臨時監査等委員会を適宜開催いたします。監査等委員会では、法令、定款で定められた事項及び監査方針等の重要事項を決定するとともに、監査実施状況、監査結果等の検討その他、監査等委員間の情報共有を行っております。
（ｃ）会計監査人
当社は、有限責任 あずさ監査法人と監査契約を締結しております。なお、同監査法人及び当社監査に従事する同監査法人の業務執行社員と当社の間に特別な利害関係はありません。
（ｄ）執行役員会
当社では経営及び監督機能と業務執行機能の分離をすることで、経営の効率化や意思決定の迅速化を目的として2019年１月から執行役員制度を導入しております。執行役員は取締役会によって選任され、執行役員会に出席するほか、取締役会の決議により定められた担当業務の意思決定及び業務執行を行っております。執行役員会は、業務執行を機動的に行うための意思決定機関として設置しました。出席者は、代表取締役社長執行役員 横川拓哉、取締役執行役員 鈴川信一、取締役執行役員 萩原真二、執行役員 松浦正、その他代表取締役社長執行役員が必要に応じて招集する管理職で構成され、毎月１回以上開催し、会社に影響を及ぼす重要事項及び取締役会付議事項、報告事項の審議を行っております。また、常勤監査等委員である社外取締役 長清達矢が出席し職務執行を監査しております。
ｂ．当該企業統治の体制を採用する理由
当社は、監査等委員会設置会社を選択しております。
当社は、経営の効率性、健全性の確保及びコーポレート・ガバナンスの更なる強化のために、2020年６月29日開催の定時株主総会決議に基づき、独立性の高い社外取締役を含む取締役３名以上で構成される監査等委員会設置会社へ移行いたしました。現在、当社の監査等委員会は３名で構成され、３名全員が社外取締役となっております。監査等委員会設置会社への移行により、監査等委員である取締役は、監査業務に加え、取締役会で議決権を有し、経営陣や取締役に対して実効性の高い監督機能が確保できるものと考えております。
ｃ．会社の機関・内部統制の関係図
本書提出日現在における当社の機関及び内部統制の関係は、以下のとおりであります。
③ 企業統治に関するその他の事項
ａ．内部統制システム整備の状況
当社は業務の適正を確保するための体制として、「内部統制システムに関する基本方針」を定める決議を行い、当該基本方針に基づいた運営を行っております。当社の内部統制システムに関する基本方針は以下のとおりです。
（ａ）取締役及び使用人の職務の執行が法令及び定款に適合することを確保するための体制
[ａ] 当社の企業活動全般における法令遵守、倫理性の向上・維持については、管理部が統括し、役職員に対して、コンプライアンス意識の浸透と向上を図ります。
[ｂ] 当社は、取締役の職務執行の適法性を確保するための強力な牽制機能を期待して社外取締役を起用します。
[ｃ] 稟議規程、文書管理規程等の管理規程、その他必要な内部ルールを定め、これらのルールに従った業務遂行を求めるとともに、事業活動に関わる法規制の遵守を徹底すべく各種マニュアル・ガイドライン等を制定し、定期的な教育を通じてコンプライアンスの徹底を図ります。
（ｂ）取締役の職務の執行に係る情報の保存及び管理に関する事項
[ａ] 当社は、文書(電子媒体を含む)の保存及び管理に関して「文書管理規程」を制定します。当社は、株主総会議事録、取締役会議事録、稟議書その他取締役の職務執行に係る情報はこれを文書に記録し、同規程、企業秘密管理規程、情報セキュリティ規程及び個人情報保護規程などの定めるところに従って適切に保存及び管理します。
[ｂ] 取締役は、その職務執行に必要な場合、常時当該文書を閲覧することができます。
（ｃ）損失の危険の管理に関する規程その他の体制
情報管理、安全衛生、環境、防災等に関わる各種の事業関連リスクの監視並びに全社的対応は、管理部が担当し、適切な対応策の検討・推進を行います。
（ｄ）取締役の職務の執行が効率的に行われることを確保するための体制
[ａ] 当社は、定期的に取締役会を開催し、取締役会規程及びその関連規則に則り、経営の基本的な方針と戦略の決定、重要な業務執行に係る事項の決定を行います。また、取締役の任期は、その使命と責任を明確化し、経営環境の変化に迅速に対応すべく、これを１年とします。
[ｂ] 当社は、業務執行の迅速化を図るため社内規程の定めに基づく職務権限及び意思決定ルールにより、適正かつ効率的に職務の執行が行われる体制を取ります。
[ｃ] 当社は、取締役会において中期経営計画及び年度経営計画を策定するものとし、当該計画に沿って連携して業務を遂行し、定期的に遂行状況をレビューします。
[ｄ] 当社は、業務のIT化を積極的に推進し、業務遂行の正確性と効率性を常に向上させるよう努めます。
（ｅ）財務報告の適正性を確保するための体制
当社は、「財務報告に係る内部統制の整備・運用及び評価に関する基本方針」に従い、財務報告の適正性を確保するための社内体制を整備・運用します。
（ｆ）監査等委員会がその職務を補助すべき使用人を置くことを求めた場合における当該使用人に関する事項、その使用人の取締役（監査等委員である取締役を除く）からの独立性に関する事項及びその使用人に対する指示の実効性の確保に関する事項
当社は、監査等委員会から要請があった場合、管理部所属の使用人が監査等委員会の指示に従い監査等委員会の職務を補助します。なお、当該職務を遂行する場合には監査等委員である取締役以外の指揮命令を受けないものとします。
当社が補助使用人を設置した場合は、当該補助使用人の業務執行部門からの独立性に配慮し、監査等委員会による当該補助使用人に対する指示を尊重し、また当該人員の報酬または人事異動について、監査等委員会との協議の上行うものとします。
（ｇ）取締役及び使用人が監査等委員会に報告するための体制
[ａ] 取締役及び使用人は、法令・定款に違反する重大な事実、不正行為又は会社に著しい損害を与えるおそれのある事実を発見した時には当該事実に関する事項を速やかに監査等委員会に報告します。
[ｂ] 業務執行部門は、業務執行に関する月次報告書を監査等委員会に提供するものとし、また取締役及び使用人は、監査等委員会が監査に必要な範囲で業務執行に関する事項の報告を求めたときには、これに協力します。
[ｃ] 当社は、上記の報告をした者に対し、当該報告をしたことを理由として不利な取扱いを行いません。
（ｈ）その他監査等委員会の監査が実効的に行われることを確保するための体制
[ａ] 監査等委員は、重要会議に常時出席する他、代表取締役と定期的に意見交換を行います。
[ｂ] 監査等委員会は、会計監査人監査との相互連携が重要であるとの認識の下、情報の共有化を通じた効率的な監査の実施を図ります。
[ｃ] 当社は、当社の監査等委員の職務執行により生ずる費用について、監査計画に基づき必要かつ十分な予算を確保し、関連する社内規程に従って負担します。
（ｉ）反社会的勢力排除に向けた体制
当社は「反社会的勢力対応規程」に従い、反社会的勢力への対応を適切に行うための体制を整備するとともに、反社会的勢力との関係遮断、不当要求に対する拒絶等について、外部専門機関とも連携し、組織として対応します。
ｂ．リスク管理体制の整備の状況
当社は、持続的な成長を確保するために、コンプライアンス委員会他、各種委員会を設け、各委員会にて、リスクの把握、最適なリスク管理体制の立案、推進を図り、リスクの低減及びその適切な対応を図っております。
また、コンプライアンスに関する事項については、定期的な社内研修により周知を図ると共に社内通報等の管理体制も整備・運用しております。なお、重要な法務的課題が生じた場合には、顧問弁護士等の外部の専門家とも適宜相談し助言・指導を受ける体制となっております。
ｃ．取締役の責任免除
当社は、会社法第426条第１項に基づき、取締役会の決議をもって、取締役（取締役であった者を含む）の会社法第423条第１項の損害賠償責任を法令の定める限度において、免除することができる旨を定款に定めております。
ｄ．責任限定契約の内容の概要
当社は、会社法第427条第１項の規定に基づき、取締役（業務執行取締役等であるものを除く）との間において、会社法第423条第１項の損害賠償責任を限定する契約を締結しております。当該契約に基づく損害賠償責任限度額は、法令が定める最高額としております。
ｅ．役員賠償責任保険契約の概要
当社は会社法第430条の３第１項に規定する役員等賠償責任保険契約を保険会社との間で締結し、被保険者が取締役等の当社役員としての職務（不作為を含む。）に起因して損害賠償請求等がなされたことにより、被保険者が被り得る損害賠償金や争訟費用等を当該保険契約により補填することとしております。なお保険料は全額当社が負担しております。ただし、被保険者による犯罪行為、その他法令違反を意図または認識しつつ行われた行為に関する当該被保険者自身の損害等は補填の対象外とすることで、被保険者の職務執行の適正が損なわれないようにするための措置を講じております。
ｆ．取締役の定数
監査等委員でない取締役は９名以内、監査等委員である取締役は４名以内とする旨を定款で定めております。
ｇ．取締役の選任の決議要件
当社は、取締役の選任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行う旨及び選任決議は累積投票によらない旨を定款に定めております。
ｈ．株主総会の特別決議の要件
株主総会の円滑な運営を行うことを目的として、会社法第309条第２項に定める特別決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の３分の２以上をもって行う旨を定款に定めております。
ｉ．中間配当
当社は、株主への機動的な利益還元を行うため、会社法第454条第５項の規定に基づき、取締役会の決議によって、毎年９月30日を基準日として中間配当を行うことができる旨を定款に定めております。しかしながら、当面は研究開発活動の継続的な実施に備えた資金の確保を優先し、配当は行わない方針であります。
ｊ．自己株式の取得
当社は、経営環境の変化に対応した機動的な資本政策の遂行を可能とするため、会社法第165条第２項の規定に基づき、取締役会の決議によって自己株式を取得することができる旨を定款に定めております。
ｋ．支配株主との取引を行う際における少数株主保護についての方策
支配株主との取引が生じる場合には、一般の取引条件と同様の適切な条件とすることを基本条件とし、取引内容及び条件の妥当性について、当社取締役会において審議の上、その取引金額の多寡に関わらず、取締役会決議をもって決定し、少数株主の保護に努めております。
ｌ．当事業年度における取締役会及び監査等委員会の活動状況
2023年３月31日現在の取締役及び社外取締役の当事業年度（2022年４月１日～2023年３月31日）における取締役会及び法定委員会への出席状況は次のとおりです。
| 氏 名 | 取締役会 | 監査等委員会 | 執行役員会 |
| 横川 拓哉 | 14/14回 | － | 13/13回 |
| 鈴川 信一 | 14/14回 | － | 13/13回 |
| 松浦 正 | 14/14回 | － | 13/13回 |
| 小南 欽一郎 | 14/14回 | － | － |
| 花井 陳雄 | 13/14回 | － | － |
| 長清 達矢 | 10/10回 | 10/10回 | 8/8回 |
| 堀内 正 | 14/14回 | 14/14回 | － |
| 大野 貴史 | 14/14回 | 14/14回 | － |
（２）【役員の状況】
① 役員一覧
男性 8名 女性 －名 （役員のうち女性の比率－％）
| 役職名 | 氏名 | 生年月日 | 略歴 | 任期 | 所有株式数 （株） |
|---|---|---|---|---|---|
| 代表取締役社長 執行役員 |
横川 拓哉 | 1960年10月13日 | 1985年４月 富士写真フイルム株式会社（現 富士フイルム株式会社）入社 1996年10月 同社 足柄研究所主任研究員 2004年４月 同社 Ｒ＆Ｄ統括本部材料研究本部 デジタル＆フォトイメージング材料研究所研究担当部長 2007年６月 同社 Ｒ＆Ｄ統括本部ライフサイエンス研究所副所長 兼ライフサイエンス事業部事業開発室技術担当部長 2008年７月 富山化学工業株式会社（現 富士フイルム富山化学株式会社）出向 2009年６月 富士フイルム株式会社 Ｒ＆Ｄ統括本部医薬品研究所所長 2013年９月 同社 再生医療事業推進室室長 兼 医薬品事業部次長 2014年６月 兼 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 取締役 2015年４月 同社 再生医療事業推進室マネージャー 兼 一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム出向（運営委員長） 2017年12月 同社 ヘルスケア事業推進室マネージャー 2018年３月 当社 取締役 2018年６月 当社 代表取締役社長（現任） 2019年１月 当社 執行役員（現任） |
(注)４ | 30,000 |
| 取締役 執行役員 管理部長 |
鈴川 信一 | 1955年９月20日 | 1978年４月 国際電信電話株式会社（現 KDDI株式会社）入社 1996年７月 KDDヨーロッパ（現 KDDIヨーロッパ）副社長 2002年２月 テレハウスヨーロッパ 社長 2005年４月 KDDI株式会社 ネットワークソリューション 関西支社長 2008年４月 同社 東南アジア統括拠点長 兼 KDDIシンガポール社長 2010年１月 DMX Technologies Group LTD 代表取締役副会長 2013年１月 KDDI株式会社 理事 グローバル事業本部グローバルICT本部長 2016年６月 株式会社KDDIエボルバ 常勤監査役 2018年９月 株式会社自律制御システム研究所（現 株式会社ACSL） 社外取締役 2019年６月 当社 監査役 2020年６月 当社 取締役執行役員管理部長（現任） |
(注)４ | 13,000 |
| 取締役 執行役員 研究開発部長 事業開発部長 |
萩原 真二 | 1965年３月23日 | 1989年４月 サンド薬品株式会社（現 ノバルティスファーマ株式会社）入社 2001年５月 グラクソ・スミスクライン株式会社 生物科学研究部 チームリーダー 2007年２月 富士フイルム株式会社 医薬品ヘルスケア研究所 主任研究員 2013年10月 同社 医薬品ヘルスケア研究所 薬理研究部 統括マネージャー 2021年11月 当社 事業開発部長（現任）兼 研究開発部副部長 2022年６月 当社 執行役員 研究開発部長（現任） 2023年６月 当社 取締役（現任） |
(注)４ | － |
| 役職名 | 氏名 | 生年月日 | 略歴 | 任期 | 所有株式数 （株） |
|---|---|---|---|---|---|
| 取締役 | 小南 欽一郎 | 1967年１月20日 | 1994年７月 英国王立癌研究所 博士取得後研究員 1998年９月 九州大学 生体防御医学研究所文部教官助手 2001年６月 野村證券株式会社 入社 野村リサーチ・アンド・アドバイザリー株式会社 出向 2011年６月 同社 投資部エグゼクティブ・ディレクター 2013年４月 野村證券株式会社 金融公共公益法人部課長 2015年８月 みずほ証券株式会社 入社 法人グループディレクター 2017年９月 テック＆フィンストラテジー株式会社 代表取締役（現任） 2017年10月 セルスペクト株式会社 社外取締役（現任） 2018年６月 当社 取締役（現任） Delta-Fly Pharma株式会社 社外取締役（現任） 2019年８月 株式会社Veritas In Silico 社外取締役（現任） 2021年８月 株式会社イーガイア 社外取締役（現任） 2021年12月 株式会社再生医療iPS Gateway Center（現 株式会社レプリテック） 社外取締役（現任） 2022年２月 株式会社TransMed 取締役（現任） |
(注)４ | 30,000 |
| 取締役 | 花井 陳雄 | 1953年４月30日 | 1976年４月 協和発酵工業株式会社入社 2003年２月 BioWa, Inc.社長 2006年６月 協和発酵工業株式会社 執行役員 2008年10月 協和発酵キリン株式会社（現 協和キリン株式会社）執行役員開発本部長 2009年４月 同社 常務執行役員開発本部長 2009年６月 同社 取締役常務執行役員 2010年３月 同社 取締役専務執行役員 2012年３月 同社 代表取締役社長 2018年３月 同社 代表取締役会長 2019年３月 同社 取締役会長 2020年５月 株式会社リバネスキャピタル 取締役（現任） 2020年６月 株式会社島津製作所 社外取締役（現任） 2021年３月 当社 取締役（現任） 2021年６月 アキュリスファーマ株式会社 社外取締役（現任） |
(注)４ | － |
| 取締役 （監査等委員） |
長清 達矢 | 1956年12月７日 | 1981年４月 国際電信電話株式会社（現 KDDI株式会社）入社 2000年９月 KDDI Australia Pty Ltd, Managing Director 2010年４月 KDDI株式会社 リスクマネジメント本部 内部統制部長 2011年７月 株式会社エボルバビジネスサポート（現 株式会社KDDIエボルバ） 常勤監査役 2013年７月 株式会社KDDIエボルバコールアドバンス（現 株式会社KDDIエボルバ） 常勤監査役 2017年４月 株式会社ARISE analytics 監査役 2017年６月 日本インターネットエクスチェンジ株式会社 監査役 2017年８月 株式会社ソラコム 監査役 2019年７月 株式会社クリーマ 常勤監査役 2019年10月 ジャパニアス株式会社 社外監査役（現任） 2020年５月 株式会社ジオコード 常勤社外監査役 2022年６月 当社 取締役（監査等委員）（現任） |
(注)５ | － |
| 取締役 （監査等委員） |
堀内 正 | 1946年９月26日 | 1972年４月 第一製薬株式会社 入社 1989年４月 同社 分子生物学研究室 主任研究員 1996年10月 同社 創薬基盤研究所 所長 1999年10月 同社 執行役員 創薬開拓研究所所長 2007年４月 アスビオファーマ株式会社（現 第一三共株式会社）常勤監査役 2008年７月 慶應義塾大学 総合研究推進機構 研究推進センター 専門員 2016年４月 慶應義塾大学 医学部 臨床研究推進センター 訪問教授（現任） 2017年９月 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）科学技術顧問 2019年６月 当社監査役 2020年６月 当社 取締役（監査等委員）（現任） |
(注)５ | － |
| 取締役 （監査等委員） |
大野 貴史 | 1969年12月14日 | 1996年３月 太田昭和監査法人（現 EY新日本有限責任監査法人）入所 1998年10月 朝日監査法人（現 有限責任 あずさ監査法人）入所 2000年４月 公認会計士登録 2002年４月 税理士登録 2006年１月 いちよし証券株式会社入社 2010年２月 シミック株式会社（現 シミックホールディングス株式会社）入社 2016年10月 大野公認会計士事務所 代表（現任） 2021年６月 当社 取締役（監査等委員）（現任） |
(注)６ | － |
| 計 | 73,000 |
（注）１．当社は監査等委員会設置会社であります。
２．取締役小南欽一郎、花井陳雄、長清達矢、堀内正及び大野貴史は、社外取締役であります。
３．当社の監査等委員会の体制は次のとおりであります。
議長 長清達矢 委員 堀内正 委員 大野貴史
４．2023年６月23日開催の定時株主総会終結の時から、１年以内に終了する事業年度のうち最終のものに関する定時株主総会の終結の時までであります。
５．2022年６月23日開催の定時株主総会終結の時から、２年以内に終了する事業年度のうち最終のものに関する定時株主総会の終結の時までであります。
６．2023年６月23日開催の定時株主総会終結の時から、２年以内に終了する事業年度のうち最終のものに関する定時株主総会の終結の時までであります。
７．当社では意思決定・監督と執行の分離により、それぞれの役割と責任を明確化し、機能強化を図るため執行役員制度を導入しております。執行役員は、代表取締役社長の横川拓哉、取締役管理部長の鈴川信一、取締役研究開発部長兼事業開発部長の萩原真二、最高技術責任者の松浦正の４名です。
② 社外役員の状況
当社は、社外取締役５名の体制であります。
社外取締役小南欽一郎は、バイオ分野における国内外での研究経験や、金融機関におけるヘルスケア関連企業への支援に携わっており、その豊富な知識や経験が社外取締役として客観的な見地から当社の経営に対し適切な監督を行っていただけるものと判断し、社外取締役に選任しております。
社外取締役花井陳雄は、長年にわたり、国内外の製薬企業における抗体医薬品の研究開発の第一人者であるとともに、製薬企業の経営者として豊富な経験と幅広い見識を有しております。かかる実績を踏まえ、社外取締役として当社の企業価値向上に貢献いただけるものと判断し、社外取締役に選任しております。
社外取締役（監査等委員）長清達矢は、事業会社における長年の内部統制や監査業務経験を有しており、当社の経営に対する監査・監督責任を果たしていただけるものと判断し、社外取締役に選任しております。
社外取締役（監査等委員）堀内正は、製薬企業及び研究機関における製薬、薬学、知的財産及び監査に関する豊富な知識と経験を当社監査体制の強化に活かしていただけるものと判断し、社外取締役に選任しております。
社外取締役（監査等委員）大野貴史は、公認会計士及び税理士としての高度な知見や、財務、会計及び税務に関する豊富な経験を有しており、知見と経験に基づいた的確な助言をいただけると考えております。監査等委員である取締役として当社経営に資するものと判断し、社外取締役に選任しております。
社外取締役と当社との間に人的関係、資本関係、取引関係及びその他の利害関係はありません。
当社において、社外取締役を選任するための独立性に関する基準又は方針について特段の定めはありませんが、その選任に際しましては、経歴や当社との関係を踏まえるとともに、一般株主との利益相反が生じることのないよう株式会社東京証券取引所の独立性に関する判断基準等を参考にしております。
③ 社外取締役による監督又は監査と内部監査、監査等委員監査及び会計監査との相互連携並びに内部統制部門との関係
当社の監査体制は、監査等委員会監査、内部監査及び会計監査人による会計監査の３つを基本としております。
監査等委員会監査において株主及び債権者の利益の保護を、会計監査において投資家保護を、内部監査において当社の継続的発展と企業価値の向上をそれぞれ目的として、三様監査（監査等委員会監査・内部監査・会計監査）を実施し、当社の健全な経営及び継続的な発展に不可欠な内部統制の構築並びに運用状況及びその有効性の検証、評価を三様監査相互の連携及び相互補完を持って推進しております。
社外取締役は、監査等委員とは内部監査報告書等の共有や都度コミュニケーションを図っております。また、会計監査人とは監査実施時等の社内での作業を行うときに個別に情報を共有しております。また、三様監査の実効性を高め、かつ、全体としての監査の量的向上を図るため、各監査間での監査計画及び監査結果の報告、意見交換等緊密な相互連携の強化に努めております。
（３）【監査の状況】
① 監査等委員会監査の状況
監査等委員会は、監査等委員３名（うち社外取締役３名）で構成しております（なお、2022年６月23日開催の定時株主総会決議により１名が就任し、同総会終結時に１名が退任しております）。監査等委員会は、取締役会に先立ち月次に開催される他、必要に応じて適宜開催いたします。
当事業年度の監査等委員会は、内部統制体制の一層の改善を図り、更なる業務品質向上を目指し、１）年度予算の執行状況、２）中期計画達成に向けた経営基盤の確立、３）内部統制システムの構築の基本方針の決議及び運用状況を重点監査項目として取り組みました。監査等委員会での主な決議、報告、審議・協議の内容は次のとおりです。
（決議）監査報告の作成、監査方針・監査計画の策定、監査等委員選任の同意、会計監査人の報酬同意、取締役（監査等委員である取締役を除く）の選任・報酬等についての意見の決定、監査報告の作成等。
（報告）月次監査活動報告、取締役会議題事前確認、業務監査報告等。
（審議・協議）監査等委員の報酬協議、半期に一度実施している取締役業務執行確認書の内容、監査活動年間レビュー、会計監査人の評価等。
監査等委員は、取締役会に出席し、議事運営、決議内容等を監査し、必要に応じて意見表明を行います。また、前月の監査等委員会による監査活動内容を報告し、監査の状況を取締役と共有しております。主に常勤監査等委員長清達矢が、執行役員会、コンプライアンス委員会、その他重要な会議へ出席し、重要な決裁書類等の閲覧や適宜のヒアリングによる会社財産及び業務の調査、代表取締役社長との月例面談等を通じて取締役の業務執行を監視し、実効的な監査を実施するとともに、内部監査担当者及び会計監査人からの監査結果の確認を行い、その内容は他の監査等委員と共有しております。
内部監査担当者とは、監査間での重複を避けるため、あらかじめ内部監査項目の擦り合わせを行った上で、内部監査に常勤監査等委員が立ち会う形態で実施しております。
会計監査人とは、年間監査計画、四半期レビュー、会計監査全般に関するディスカッション等、意見交換の場を設けており、監査の有効性及び効率性を高めております。
当事業年度における、監査等委員会の開催状況及び個々の出席状況については次のとおりであります。
| 氏名 | 開催回数 | 出席回数 |
|---|---|---|
| 三輪 和生 | 4回 | 4回 |
| 長清 達矢 | 10回 | 10回 |
| 堀内 正 | 14回 | 14回 |
| 大野 貴史 | 14回 | 14回 |
（注）１．三輪 和生は、2022年６月23日に監査等委員を退任するまでの期間に開催された監査等委員会についての出席状況を記載しております。
２．長清 達矢は、2022年６月23日に監査等委員に就任してからの期間に開催された監査等委員会についての出席状況を記載しております。
② 内部監査の状況
当社は、比較的小規模の会社・組織であることから、独立した内部監査部門は設置せずに、代表取締役社長が任命した内部監査担当者４名により組織、制度及び業務が諸法規、会社の経営方針、諸規程等に準拠し、適正かつ効率的に運営・運用されているか否かを検証、評価し、経営管理の諸情報の正確性を確保し、業務の適切な運営と改善・向上を図ることを目的として実施しております。内部監査担当者が所属する部門については、他部門の内部監査担当者を任命し、相互監査が可能な体制にて運用しております。
内部監査担当者は、監査結果を代表取締役社長に報告し、改善提案を行うとともに、その後の改善状況についてフォローアップ監査を実施することにより、内部監査の実効性を確保しております。
なお、監査等委員会、内部監査担当者、会計監査人は、相互に連携して、三様監査の体制のもと、課題・改善事項等の情報を共有し、常勤監査等委員が内部監査に立ち会うなど、効率的かつ効果的な監査を実施するよう努めております。
③ 会計監査の状況
ａ．監査法人の名称
有限責任 あずさ監査法人
ｂ．継続監査期間
2016年以降
ｃ．業務を執行した公認会計士
西野聡人、岡本悠甫
ｄ．監査業務に係る補助者の構成
当社の会計監査業務に係る補助者は、公認会計士３名、その他７名であります。
ｅ．監査法人の選定方針と理由
当社は、会計監査人候補者から、監査法人の概要、監査の実施体制等、監査報酬の見積額についての書面を入手し、面談、質問等を通じて選定しております。現会計監査人は、世界的に展開しているKPMGグループであり、海外の会計や監査への知見のある人材が豊富であることから、当社にとって最適であり、またベンチャー企業の監査も多く手がけているため選定いたしました。
監査等委員会は、会計監査人の監査の品質管理や監査体制等に課題がある場合等、その必要があると判断した場合は、株主総会に提出する会計監査人の解任又は不再任に関する議案の内容を決定し、取締役会は当該決定に基づき、当該議案を株主総会に提出します。
また、監査等委員会は、会計監査人が会社法第340条第１項各号に定める項目に該当すると認められる場合は、監査等委員全員の同意に基づき会計監査人を解任いたします。この場合、監査等委員会が選定した監査等委員は、解任後最初に招集される株主総会におきまして、会計監査人を解任した旨と解任の理由を報告いたします。
ｆ．監査等委員会による監査法人の評価
監査等委員会は、会計監査人に対して評価を行っております。この評価については、会計監査人が独立の立場を保持し、かつ、適正な監査を実施しているかを監視及び検証するとともに、会計監査人からその職務の執行状況についての報告を受け、監査法人の品質管理、経営者・監査等委員・管理部門とのコミュニケーション、不正リスクへの対応等が適切に行われているかという観点で評価した結果、有限責任 あずさ監査法人は、当社の会計監査人として適切であると判断しております。
④ 監査報酬の内容等
ａ．監査公認会計士等に対する報酬
| 前事業年度 | 当事業年度 | ||
| 監査証明業務に基づく報酬 （千円） |
非監査業務に基づく報酬 （千円） |
監査証明業務に基づく報酬 （千円） |
非監査業務に基づく報酬 （千円） |
| 19,350 | 1,950 | 20,850 | － |
前事業年度における非監査業務に基づく報酬は、株式公開に係る書簡作成業務に係る対価であります。
ｂ．監査公認会計士等と同一のネットワークに属する組織に対する報酬（ａ．を除く）
（前事業年度）
該当事項はありません。
（当事業年度）
該当事項はありません。
ｃ．その他の重要な監査証明業務に基づく報酬の内容
（前事業年度）
該当事項はありません。
（当事業年度）
該当事項はありません。
ｄ．監査報酬の決定方針
当社の監査報酬の決定方針としては、監査人員数、監査日程、当社の規模等を勘案したうえで、監査等委員会の同意のもと決定しております。
ｅ．監査等委員会が会計監査人の報酬等に同意した理由
監査等委員会は、会計監査人の監査計画の内容、会計監査の職務遂行状況及び報酬見積りなどが当社の事業規模や事業内容に適切であるかどうかについて必要な検証を行ったうえで、会計監査人の報酬等の額について同意の判断を行っております。
（４）【役員の報酬等】
① 役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針に係る事項
ａ．役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針の内容及び決定方法
当社は、2021年２月22日開催の取締役会で監査等委員を除く取締役の報酬等の決定方針を決議しました。
株主総会において決議されている監査等委員を除く取締役の報酬限度額を前提として、「代表取締役たる取締役」、「取締役」及び「非常勤取締役」の３つに区分し、月額でかつ固定額として貢献度を勘案して総合的に判断し、報酬を定めることとしております。監査等委員を除く取締役の報酬等の内容の決定については、2022年４月20日以前は代表取締役たる取締役に委任し、委任を受けた代表取締役たる取締役は、社外取締役に対して、報酬の設定または変更後の金額、提案の理由について説明を行い、社外取締役からの意見を踏まえて決定しておりました。
しかしながら当社は取締役の報酬等に係る取締役会の機能の独立性、客観性及び説明責任を従来以上に強化する観点から、2022年４月20日付にて、構成員の過半数を独立社外取締役とする、当社取締役会に対して報告及び提言を行うための任意の報酬委員会を新たに設置しました。その後、2022年５月20日開催の任意の報酬委員会から、取締役（社外取締役を含む）に対して、当社の業績及び企業価値向上に対する意欲や士気を高め、より一層株主の利益を重視した事業展開を図ることを目的とした、非金銭報酬等を付与することの提言が行われ、その際、基本報酬と非金銭報酬等の割合について、後者を最大で概ね１対１を目安とするとされました。また、非金銭報酬等として新株予約権を発行する場合、個別の取締役に付与する新株予約権の個数は、任意の報酬委員会において個々の取締役の役位、職責、在任年数、実績その他業績を総合考慮の上、取締役会にて決定することが相当との提言が行われました。この提言を受け、2022年５月23日開催の取締役会にて、決定方針の改定が承認されました。
ｂ．役員の報酬等の額等の決定に関する役職ごとの方針の内容
定めておりません。
ｃ．役員の報酬等に関する株主総会の決議があるときの、当該株主総会決議年月日及び当該決議の内容
監査等委員を除く取締役の報酬限度額は、2020年６月29日開催の定時株主総会において、年額200,000千円以内（ただし、使用人分給与は含まない）と決議しております。また、監査等委員である取締役の報酬限度額は、2020年６月29日開催の定時株主総会において、年額30,000千円以内と決議しております。なお、当該株主総会決議に係る監査等委員を除く取締役は５名、監査等委員である取締役は３名となっております。
また、2022年６月23日開催の第22期定時株主総会で、ストック・オプションとしての新株予約権に関する報酬等の額を、監査等委員を除く取締役については年額88,000千円以内（うち、社外取締役16,000千円以内）、監査等委員である取締役については年額4,800千円以内（うち、社外取締役4,800千円以内）とすることにつき決議いただいております。なお、当該株主総会決議に係る監査等委員を除く取締役は５名、監査等委員である取締役は３名となっております。
ｄ．役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針の決定権限を有する者、当該権限の内容、当該裁量の範囲
監査等委員を除く取締役の個人別の報酬等に係る事項は、ａ．で述べたとおり取締役会の機能の独立性、客観性及び説明責任を従来以上に強化する観点から設けられた任意の報酬委員会で検討の上、取締役会に対する報告または提言を踏まえ、株主総会で承認された報酬総額の範囲内で、取締役会にて決定しております。
また、監査等委員である取締役の報酬は、株主総会で承認された報酬総額の範囲内で、監査等委員である取締役の協議により決定しております。
ｅ．当事業年度における役員の報酬等の額の決定過程における取締役会及び委員会等の活動内容
当事業年度における監査等委員を除く取締役の報酬等については、ａ．で記載したとおり任意の報酬委員会で検討の上、取締役会への報告及び提言を経て、取締役会にて決定いたしました。
また、監査等委員である取締役の報酬については、監査等委員である取締役の協議にて決定いたしました。
② 役員区分毎の報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数
ａ．提出会社の役員区分毎の報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数
| 役員区分 | 報酬等の総額 （千円） |
報酬等の種類別の総額（千円） | 対象となる役員 の員数（名） |
|||
| 固定報酬 | 業績連動報酬 | 退職慰労金 | 左記のうち、 非金銭報酬等 |
|||
| 取締役 （監査等委員及び社外取締役を除く） |
67,702 | 67,702 | － | － | 15,322 | 4 |
| 社外役員 | 23,326 | 23,326 | － | － | 4,426 | 6 |
（注）上記の記載金額は、千円未満を切り捨てて表示しております。
ｂ．役員毎の報酬等の総額等
報酬等の総額が１億円以上である者が存在しないため、記載しておりません。
ｃ．使用人兼務役員の使用人給与のうち、重要なもの
該当事項はありません。
（５）【株式の保有状況】
該当事項はありません。
訂正有価証券報告書（通常方式）_20250626143228
第５【経理の状況】
１．財務諸表の作成方法について
当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」（1963年大蔵省令第59号）に基づいて作成しております。
２．監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、事業年度（2022年４月１日から2023年３月31日まで）の財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人の監査を受けております。
３．連結財務諸表について
当社は子会社がありませんので、連結財務諸表を作成しておりません。
４．財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて
当社は、財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みを行っております。具体的には、会計基準等の内容を適切に把握し、会計基準等の変更等についても的確に把握することができる体制を整備するため、開示支援専門会社等の主催する研修への参加や会計専門誌の定期購読を行っており、財務諸表等の適正性の確保に努めております。
１【財務諸表等】
（１）【財務諸表】
①【貸借対照表】
| （単位：千円） | ||
| 前事業年度 (2022年３月31日) |
当事業年度 (2023年３月31日) |
|
| 資産の部 | ||
| 流動資産 | ||
| 現金及び預金 | 3,214,852 | 2,444,934 |
| 売掛金 | 10,115 | 9,813 |
| 製品 | 783 | 983 |
| 貯蔵品 | 2,504 | 2,195 |
| 前渡金 | 22,172 | 8,049 |
| 前払費用 | 4,866 | 7,384 |
| 未収消費税等 | 35,299 | 41,620 |
| その他 | 211 | 10 |
| 流動資産合計 | 3,290,806 | 2,514,991 |
| 固定資産 | ||
| 有形固定資産 | ||
| 建物 | 8,043 | 11,445 |
| 減価償却累計額 | △8,043 | △11,445 |
| 建物（純額） | 0 | 0 |
| 工具、器具及び備品 | 115,594 | 113,655 |
| 減価償却累計額 | △115,594 | △113,655 |
| 工具、器具及び備品（純額） | 0 | 0 |
| 有形固定資産合計 | 0 | 0 |
| 無形固定資産 | ||
| その他 | 0 | 0 |
| 無形固定資産合計 | 0 | 0 |
| 投資その他の資産 | ||
| 長期前払費用 | 0 | 0 |
| その他 | 9,724 | 51,658 |
| 投資その他の資産合計 | 9,724 | 51,658 |
| 固定資産合計 | 9,724 | 51,658 |
| 資産合計 | 3,300,530 | 2,566,650 |
| （単位：千円） | ||
| 前事業年度 (2022年３月31日) |
当事業年度 (2023年３月31日) |
|
| 負債の部 | ||
| 流動負債 | ||
| 未払金 | 114,569 | 54,001 |
| 未払費用 | 11,548 | 28,633 |
| 未払法人税等 | 19,672 | 12,731 |
| 預り金 | 2,585 | 2,950 |
| 資産除去債務 | － | 12,800 |
| 流動負債合計 | 148,375 | 111,117 |
| 固定負債 | ||
| 長期預り金 | － | 58,987 |
| 固定負債合計 | － | 58,987 |
| 負債合計 | 148,375 | 170,105 |
| 純資産の部 | ||
| 株主資本 | ||
| 資本金 | 1,939,252 | 1,939,252 |
| 資本剰余金 | ||
| 資本準備金 | 2,225,142 | 2,225,142 |
| 資本剰余金合計 | 2,225,142 | 2,225,142 |
| 利益剰余金 | ||
| その他利益剰余金 | ||
| 繰越利益剰余金 | △1,012,240 | △1,799,240 |
| 利益剰余金合計 | △1,012,240 | △1,799,240 |
| 自己株式 | － | △20 |
| 株主資本合計 | 3,152,154 | 2,365,134 |
| 新株予約権 | － | 31,411 |
| 純資産合計 | 3,152,154 | 2,396,545 |
| 負債純資産合計 | 3,300,530 | 2,566,650 |
②【損益計算書】
| （単位：千円） | ||
| 前事業年度 (自 2021年４月１日 至 2022年３月31日) |
当事業年度 (自 2022年４月１日 至 2023年３月31日) |
|
| 売上高 | ※１ 71,932 | ※１ 94,201 |
| 売上原価 | 4,184 | 7,668 |
| 売上総利益 | 67,747 | 86,532 |
| 販売費及び一般管理費 | ※2 ※3 539,943 | ※2 ※3 784,302 |
| 営業損失（△） | △472,195 | △697,769 |
| 営業外収益 | ||
| 受取利息 | 49 | 55 |
| 助成金収入 | 234 | 285 |
| 為替差益 | 9,085 | 7,809 |
| その他 | 24 | 34 |
| 営業外収益合計 | 9,393 | 8,183 |
| 営業外費用 | ||
| 租税公課 | 9,346 | － |
| 上場関連費用 | 9,531 | － |
| その他 | 0 | 19 |
| 営業外費用合計 | 18,878 | 19 |
| 経常損失（△） | △481,681 | △689,604 |
| 特別利益 | ||
| 新株予約権戻入益 | 2,398 | － |
| 特別利益合計 | 2,398 | － |
| 特別損失 | ||
| 減損損失 | ※４ 117,813 | ※４ 95,468 |
| 特別損失合計 | 117,813 | 95,468 |
| 税引前当期純損失（△） | △597,096 | △785,072 |
| 法人税、住民税及び事業税 | 1,927 | 1,927 |
| 法人税等合計 | 1,927 | 1,927 |
| 当期純損失（△） | △599,023 | △786,999 |
売上原価明細書
| 前事業年度 （自 2021年４月１日 至 2022年３月31日） |
当事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 区分 | 注記 番号 |
金額（千円） | 構成比 （％） |
金額（千円） | 構成比 （％） |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ．材料費 | 2,029 | 49.6 | 3,100 | 39.4 | |
| Ⅱ．労務費 | 1,306 | 32.0 | 3,096 | 39.3 | |
| Ⅲ．経費 | ※ | 751 | 18.4 | 1,671 | 21.2 |
| 当期総製造費用 | 4,088 | 100.0 | 7,868 | 100.0 | |
| 製品期首棚卸高 | 879 | 783 | |||
| 合計 | 4,967 | 8,652 | |||
| 製品期末棚卸高 | 783 | 983 | |||
| 売上原価 | 4,184 | 7,668 |
（注）※ 主な内容は次のとおりであります。
| 項目 | 前事業年度（千円） | 当事業年度（千円） |
|---|---|---|
| 賃借料 | 218 | 479 |
| 支払手数料 | 139 | 499 |
（原価計算の方法）
当社の原価計算は、個別原価計算であります。
③【株主資本等変動計算書】
前事業年度（自 2021年４月１日 至 2022年３月31日）
| (単位：千円) | ||||
| 株主資本 | ||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | ||
| 資本準備金 | 資本剰余金合計 | その他利益剰余金 | ||
| 繰越利益剰余金 | ||||
| 当期首残高 | 604,000 | 889,889 | 889,889 | △413,216 |
| 当期変動額 | ||||
| 新株の発行 | 1,320,660 | 1,320,660 | 1,320,660 | |
| 新株の発行（新株予約権の行使） | 14,592 | 14,592 | 14,592 | |
| 当期純損失（△） | △599,023 | |||
| 株主資本以外の項目の当期変動額（純額） | ||||
| 当期変動額合計 | 1,335,252 | 1,335,252 | 1,335,252 | △599,023 |
| 当期末残高 | 1,939,252 | 2,225,142 | 2,225,142 | △1,012,240 |
| 株主資本 | 新株予約権 | 純資産合計 | ||
| 利益剰余金 | 株主資本合計 | |||
| 利益剰余金合計 | ||||
| 当期首残高 | △413,216 | 1,080,673 | 3,040 | 1,083,713 |
| 当期変動額 | ||||
| 新株の発行 | 2,641,320 | 2,641,320 | ||
| 新株の発行（新株予約権の行使） | 29,184 | 29,184 | ||
| 当期純損失（△） | △599,023 | △599,023 | △599,023 | |
| 株主資本以外の項目の当期変動額（純額） | △3,040 | △3,040 | ||
| 当期変動額合計 | △599,023 | 2,071,481 | △3,040 | 2,068,441 |
| 当期末残高 | △1,012,240 | 3,152,154 | － | 3,152,154 |
当事業年度（自 2022年４月１日 至 2023年３月31日）
| (単位：千円) | ||||
| 株主資本 | ||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | ||
| 資本準備金 | 資本剰余金合計 | その他利益剰余金 | ||
| 繰越利益剰余金 | ||||
| 当期首残高 | 1,939,252 | 2,225,142 | 2,225,142 | △1,012,240 |
| 当期変動額 | ||||
| 自己株式の取得 | ||||
| 当期純損失（△） | △786,999 | |||
| 株主資本以外の項目の当期変動額（純額） | ||||
| 当期変動額合計 | △786,999 | |||
| 当期末残高 | 1,939,252 | 2,225,142 | 2,225,142 | △1,799,240 |
| 株主資本 | 新株予約権 | 純資産合計 | |||
| 利益剰余金 | 自己株式 | 株主資本合計 | |||
| 利益剰余金合計 | |||||
| 当期首残高 | △1,012,240 | － | 3,152,154 | － | 3,152,154 |
| 当期変動額 | |||||
| 自己株式の取得 | △20 | △20 | △20 | ||
| 当期純損失（△） | △786,999 | △786,999 | △786,999 | ||
| 株主資本以外の項目の当期変動額（純額） | 31,411 | 31,411 | |||
| 当期変動額合計 | △786,999 | △20 | △787,019 | 31,411 | △755,608 |
| 当期末残高 | △1,799,240 | △20 | 2,365,134 | 31,411 | 2,396,545 |
④【キャッシュ・フロー計算書】
| （単位：千円） | ||
| 前事業年度 (自 2021年４月１日 至 2022年３月31日) |
当事業年度 (自 2022年４月１日 至 2023年３月31日) |
|
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 税引前当期純損失（△） | △597,096 | △785,072 |
| 減価償却費 | 2,955 | 5,710 |
| 減損損失 | 117,813 | 95,468 |
| 受取利息 | △49 | △55 |
| 株式交付費 | 17,446 | － |
| 株式報酬費用 | － | 31,411 |
| 売上債権の増減額（△は増加） | △1,364 | 301 |
| 棚卸資産の増減額（△は増加） | △1,372 | 109 |
| 前渡金の増減額（△は増加） | △22,172 | 14,122 |
| 未払金の増減額（△は減少） | 10,408 | 22,096 |
| 長期預り金の増減額（△は減少） | － | 58,987 |
| その他 | △1,536 | △5,489 |
| 小計 | △474,968 | △562,409 |
| 利息の受取額 | 49 | 54 |
| 法人税等の支払額 | △1,927 | △1,927 |
| 法人税等の還付額 | 3 | 7 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | △476,842 | △564,274 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 有形固定資産の取得による支出 | △33,868 | △163,870 |
| 無形固定資産の取得による支出 | － | △6,678 |
| 長期前払費用の取得による支出 | － | △506 |
| 差入保証金の差入による支出 | － | △41,934 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △33,868 | △212,989 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 株式の発行による収入 | 2,623,975 | － |
| 新株予約権の行使による株式の発行による収入 | 28,440 | － |
| 自己株式の取得による支出 | － | △20 |
| その他 | △4,868 | － |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | 2,647,548 | △20 |
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | 8,714 | 7,365 |
| 現金及び現金同等物の増減額（△は減少） | 2,145,552 | △769,918 |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 1,069,300 | 3,214,852 |
| 現金及び現金同等物の期末残高 | ※１ 3,214,852 | ※１ 2,444,934 |
【注記事項】
（重要な会計方針）
１．棚卸資産の評価基準及び評価方法
（１）製品
総平均法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下による簿価切下げの方法により算定）
（２）貯蔵品
最終仕入原価法による原価法
２．固定資産の減価償却の方法
有形固定資産
定額法を採用しております。
なお、主な耐用年数は次のとおりであります。
建物 ２年～15年
工具、器具及び備品 ２年～10年
３．繰延資産の処理方法
株式交付費
支出時に全額費用処理しております。
４．外貨建の資産及び負債の本邦通貨への換算基準
外貨建金銭債権債務は、決算日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として処理しております。
５．収益及び費用の計上基準
当社の顧客との契約から生じる収益に関する主要な事業における主な履行義務の内容及び履行義務を充足する通常の時点（収益を認識する通常の時点）は以下のとおりであります。
（１）創薬
創薬の収益モデルは、国内外の製薬企業に対して、当社が開発した医薬候補品を導出（特定の医薬品を開発、販売するために必要な知的財産権の使用を許可すること。）することによる契約一時金収入、開発の進捗に応じて支払われるマイルストーン収入、上市後に売上高の一定割合が支払われるロイヤリティ収入等を獲得することであります。
当社が第三者との間で締結した開発品または製品の開発権、販売権等に関するライセンス契約等に基づいて受領した契約一時金は、ライセンス契約等において履行義務が一時点で充足される場合には、開発権、販売権等を付与した時点で収益として認識しており、マイルストーン収入は、契約上定められたマイルストーンが達成された時点で収益として認識しております。ロイヤリティ収入は、契約相手先の収益等を基礎に算定されたライセンス契約等における対価であり、その発生時点を考慮して、収益として認識しております。
取引価格の算定については、顧客との契約において約束された対価で算定しております。契約一時金、マイルストーン収入及びロイヤリティ収入は、契約に基づく権利の確定時点から主として１年以内に受領しております。なお、重大な金融要素は含んでおりません。
取引価格の履行義務への配分額の算定にあたっては、1つの契約につき複数の履行義務は識別されていないため、取引価格の履行義務への配分は行っておりません。
（２）抗体研究支援
当社は、これまでにがん等を対象とした抗体医薬品や研究用試薬の創出を通じて培ってきた技術や経験を活かして、抗体に関連した研究支援(研究受託)を実施しております。抗体研究支援については、顧客との契約内容に応じて、顧客に製品を引き渡した時点、または引き渡した製品について、顧客から検収報告を受領した時点で、顧客に製品の所有に伴う重大なリスク及び経済価値が移転し、顧客が当該製品に対する支配を獲得することにより、当社の履行義務が充足されると判断し、収益を認識しております。
取引価格の算定については、顧客との契約において約束された対価で算定しており、契約に基づく権利の確定時点から主として１年以内に受領しております。なお、重大な金融要素は含んでおりません。
取引価格の履行義務への配分額の算定にあたっては、1つの契約につき複数の履行義務は識別されていないため、取引価格の履行義務への配分は行っておりません。
（３）抗体・試薬販売
当社では、がんや生活習慣病等、各種疾患のバイオマーカーとなる核内受容体抗体等を世界の研究者に向けて研究用試薬として販売しております。当該抗体・試薬製品の販売については、顧客に製品を引き渡した時点で、顧客に製品の所有に伴う重大なリスク及び経済価値が移転し、顧客が当該製品に対する支配を獲得することにより、当社の履行義務が充足されると判断しており、収益を認識しております。ただし、当該製品の国内での販売については、出荷時から当該製品の支配が顧客に移転されるまでの期間が通常の期間であることから、出荷基準で収益を認識しております。
取引価格の算定については、顧客との契約において約束された対価で算定しており、契約に基づく権利の確定時点から主として１年以内に受領しております。なお、重大な金融要素は含んでおりません。
取引価格の履行義務への配分額の算定にあたっては、1つの契約につき複数の履行義務は識別されていないため、取引価格の履行義務への配分は行っておりません。
６．キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲
手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない取得日から３ヶ月以内に償還期限の到来する短期的な投資からなっております。
（会計方針の変更）
該当事項はありません。
（表示方法の変更）
該当事項はありません。
（会計上の見積りの変更）
当社は賃貸借契約に基づき使用するオフィスについては、退去時における原状回復に係る債務を有しておりますが、当該債務に関する賃借資産の使用期限が明確ではなく、移転等も予定されていなかったことから、資産除去債務を合理的に見積ることができず、当該債務に見合う資産除去債務を計上しておりませんでした。
一方、当社は2022年11月16日開催の取締役会において、本社を移転する決議をいたしました。なお、移転の時期は2023年７月１日を予定しております。これに伴い、退去時に必要とされる原状回復費用及び原状回復義務の履行時期に関して見積りの変更を行いました。この見積りの変更により資産除去債務及び有形固定資産を12,800千円計上し、減価償却費を3,402千円及び減損損失を9,397千円計上した結果、当事業年度の営業損失及び経常損失がそれぞれ3,402千円、税引前当期純損失及び当期純損失がそれぞれ12,800千円増加しております。
（貸借対照表関係）
該当事項はありません。
（損益計算書関係）
※１ 売上高については、顧客との契約から生じる収益及びそれ以外の収益を区分して記載しておりません。顧客との契約から生じる収益の金額は、財務諸表「注記事項（収益認識関係）（１）顧客との契約から生じる収益を分解した情報」に記載しております。
※２ 販売費に属する費用のおおよその割合は前事業年度0.09％、当事業年度0.05％、一般管理費に属する費用のおおよその割合は前事業年度99.91％、当事業年度99.95％であります。
販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
| 前事業年度 （自 2021年４月１日 至 2022年３月31日） |
当事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
|
| 給料及び手当 | 35,711千円 | 36,337千円 |
| 研究開発費 | 308,424 〃 | 494,494 〃 |
※３ 一般管理費及び当期製造費用に含まれる研究開発費の総額
| 前事業年度 （自 2021年４月１日 至 2022年３月31日） |
当事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
|
| 一般管理費 | 308,424千円 | 494,494千円 |
※４ 減損損失
前事業年度（自 2021年４月１日 至 2022年３月31日）
前事業年度において、当社は以下の資産について減損損失を計上しました。
| 場所 | 用途 | 種類 | 減損損失（千円） |
|---|---|---|---|
| 本社 （東京都目黒区） 名古屋ラボ （愛知県名古屋市千種区） |
事業用資産 | 建物 | 1,594 |
| 工具、器具及び備品 | 113,084 | ||
| 無形固定資産「その他」 | 1,924 | ||
| 長期前払費用 | 1,210 |
当社は「医薬品事業」のみの単一事業であることから、単一の資産グループとしております。
当社の事業の特性上、現段階では、将来の収入の不確実性が高いことから、当該事業に係る資産の帳簿価額の回収可能額についての使用価値をゼロとし、帳簿価額と備忘価額の差額117,813千円を減損損失として特別損失に計上しております。
当事業年度（自 2022年４月１日 至 2023年３月31日）
当事業年度において、当社は以下の資産について減損損失を計上しました。
| 場所 | 用途 | 種類 | 減損損失（千円） |
|---|---|---|---|
| 本社 （東京都目黒区） 名古屋ラボ （愛知県名古屋市千種区） |
事業用資産 | 建物 | 9,397 |
| 工具、器具及び備品 | 77,880 | ||
| 無形固定資産「その他」 | 7,696 | ||
| 長期前払費用 | 493 |
当社は「医薬品事業」のみの単一事業であることから、単一の資産グループとしております。
当社の事業の特性上、現段階では、将来の収入の不確実性が高いことから、当該事業に係る資産の帳簿価額の回収可能額についての使用価値をゼロとし、帳簿価額と備忘価額の差額95,468千円を減損損失として特別損失に計上しております。
（株主資本等変動計算書関係）
前事業年度（自 2021年４月１日 至 2022年３月31日）
１．発行済株式の種類及び総数並びに自己株式の種類及び株式数に関する事項
| 当事業年度 期首株式数（株） |
当事業年度 増加株式数（株） |
当事業年度 減少株式数（株） |
当事業年度末 株式数（株） |
|
|---|---|---|---|---|
| 発行済株式（注） | ||||
| 普通株式 | 8,386,400 | 3,373,000 | － | 11,759,400 |
| 合計 | 8,386,400 | 3,373,000 | － | 11,759,400 |
| 自己株式 | ||||
| 普通株式 | － | － | － | － |
| 合計 | － | － | － | － |
（変動事由の概要）
（注）2021年６月21日を払込期日とする公募増資による新株式発行により3,300,000株、2021年８月31日に新株予約権の権利行使により73,000株、それぞれ増加しております。
２．新株予約権等に関する事項
| 内訳 | 目的となる 株式の種類 |
目的となる株式の数（株） | 当事業年度 末残高 （千円） |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 当事業 年度期首 |
増加 | 減少 | 当事業 年度末 |
|||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ストック・オプションとしての第22回新株予約権 | － | － | － | － | － | － |
| ストック・オプションとしての第23回新株予約権 | － | － | － | － | － | － |
| ストック・オプションとしての第24回新株予約権 | － | － | － | － | － | － |
| ストック・オプションとしての第25回新株予約権 | － | － | － | － | － | － |
| ストック・オプションとしての第26回新株予約権 | － | － | － | － | － | － |
| 合計 | － | － | － | － | － |
（注）１．第24回新株予約権及び第26回新株予約権は、権利行使期間の初日が到来しておりません。
２．第23回新株予約権及び第25回新株予約権は、権利行使条件を満たさなくなったため失効しました。
３．配当に関する事項
該当事項はありません。
当事業年度（自 2022年４月１日 至 2023年３月31日）
１．発行済株式の種類及び総数並びに自己株式の種類及び株式数に関する事項
| 当事業年度 期首株式数（株） |
当事業年度 増加株式数（株） |
当事業年度 減少株式数（株） |
当事業年度末 株式数（株） |
|
|---|---|---|---|---|
| 発行済株式（注） | ||||
| 普通株式 | 11,759,400 | － | － | 11,759,400 |
| 合計 | 11,759,400 | － | － | 11,759,400 |
| 自己株式 | ||||
| 普通株式 | － | 47 | － | 47 |
| 合計 | － | 47 | － | 47 |
（変動事由の概要）
（注）普通株式の自己株式の増加は単元未満株式の買取りによる増加であります。
２．新株予約権等に関する事項
| 内訳 | 目的となる 株式の種類 |
目的となる株式の数（株） | 当事業年度 末残高 （千円） |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 当事業 年度期首 |
増加 | 減少 | 当事業 年度末 |
|||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ストック・オプションとしての第22回新株予約権 | － | － | － | － | － | － |
| ストック・オプションとしての第24回新株予約権 | － | － | － | － | － | － |
| ストック・オプションとしての第26回新株予約権 | － | － | － | － | － | － |
| ストック・オプションとしての第27回新株予約権 | － | － | － | － | － | 31,411 |
| 合計 | － | － | － | － | 31,411 |
（注）１．第27回新株予約権は、権利行使期間の初日が到来しておりません。
３．配当に関する事項
該当事項はありません。
（キャッシュ・フロー計算書関係）
※１ 現金及び現金同等物の期末残高と貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係
| 前事業年度 （自 2021年４月１日 至 2022年３月31日） |
当事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 現金及び預金 | 3,214,852千円 | 2,444,934千円 |
| 現金及び現金同等物 | 3,214,852千円 | 2,444,934千円 |
（金融商品関係）
１．金融商品の状況に関する事項
（１）金融商品に対する取組方針
当社は、設備投資資金及び運転資金を自己資金で賄っております。一時的な余裕資金につきましては安全性の高い短期的な現金及び預金で運用し、投機的な取引は行わない方針であります。
（２）金融商品の内容及びそのリスク
営業債権である売掛金に係る顧客の信用リスクは、与信管理規程に沿ってリスク低減を図っております。具体的には、取引先ごとに期日管理、残高管理を行い、主要な取引先について、定期的に信用状況をモニタリングしております。営業債務である未払金は、すべて１年以内の支払期日であります。
（３）金融商品に係るリスク管理体制
① 信用リスク（取引先の契約不履行等に係るリスク）の管理
当社は、与信管理規程に従い、営業債権について、管理部が取引先の状況を定期的にモニタリングし、取引相手ごとに期日及び残高を管理するとともに、財務状況等の悪化等による回収懸念の早期把握や軽減を図っております。
② 資金調達に係る流動性リスク（支払期日に支払いを実行できなくなるリスク）の管理
当社は、各部署からの報告に基づき管理部が適時に資金繰計画を作成・更新するとともに、手許流動性を維持し、流動性リスクを管理しております。
２．金融商品の時価等に関する事項
（１）現金及び預金、売掛金、未収消費税等、未払金、預り金、未払法人税等は、短期間で決済されるため時価が帳簿価額に近似することから、注記を省略しております。
（２）金銭債権の決算日後の償還予定額
前事業年度（2022年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ５年以内 （千円） |
５年超 10年以内 （千円） |
10年超 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|
| 現金及び預金 | 3,214,852 | － | － | － |
| 売掛金 | 10,115 | － | － | － |
| 未収消費税等 | 35,299 | － | － | － |
| 合計 | 3,260,267 | － | － | － |
当事業年度（2023年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ５年以内 （千円） |
５年超 10年以内 （千円） |
10年超 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|
| 現金及び預金 | 2,444,934 | － | － | － |
| 売掛金 | 9,813 | － | － | － |
| 未収消費税等 | 41,620 | － | － | － |
| 合計 | 2,496,367 | － | － | － |
（ストック・オプション等関係）
１．ストック・オプションにかかる費用計上額及び科目名
| 前事業年度 （自 2021年４月１日 至 2022年３月31日） |
当事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
|
| 販売費及び一般管理費 | －千円 | 31,411千円 |
２．権利不行使による失効により利益として計上した金額
| 前事業年度 （自 2021年４月１日 至 2022年３月31日） |
当事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
|
| 新株予約権戻入益 | 2,398千円 | －千円 |
３．ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況
（１）ストック・オプションの内容
| 第22回新株予約権 | 第24回新株予約権 | 第26回新株予約権 | |
| 決議年月日 | 2019年６月20日 | 2020年10月13日 | 2020年12月17日 |
| 付与対象者の区分及び人数 | 当社取締役 ５名 当社従業員 17名 |
当社取締役 ３名 当社従業員 ４名 |
当社取締役 ３名 当社従業員 18名 |
| 株式の種類別のストック ・オプションの数（注） |
普通株式 351,000株（注） | 普通株式 56,100株 | 普通株式 68,000株 |
| 付与日 | 2019年６月21日 | 2020年10月14日 | 2020年12月18日 |
| 権利確定条件 | 「第４ 提出会社の状況 １ 株式等の状況 (2）新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。 | 「第４ 提出会社の状況 １ 株式等の状況 (2）新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。 | 「第４ 提出会社の状況 １ 株式等の状況 (2）新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。 |
| 対象勤務期間 | 定めておりません。 | 定めておりません。 | 定めておりません。 |
| 権利行使期間 | 2021年６月21日～ 2029年６月20日 |
2022年10月14日～ 2030年10月13日 |
2022年12月18日～ 2030年12月17日 |
| 第27回新株予約権 | |
| 決議年月日 | 2022年６月23日 |
| 付与対象者の区分及び人数 | 当社取締役 ８名 当社執行役員 １名 当社従業員 21名 |
| 株式の種類別のストック ・オプションの数（注） |
普通株式 369,000株 |
| 付与日 | 2022年７月11日 |
| 権利確定条件 | 「第４ 提出会社の状況 １ 株式等の状況 (2）新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。 |
| 対象勤務期間 | 定めておりません。 |
| 権利行使期間 | 2024年６月24日～ 2032年６月23日 |
（注） 株式数に換算して記載しております。なお、2019年12月11日付株式分割（普通株式１株につき30株）による分割後の株数に換算して記載しております。
(2）ストック・オプションの規模及びその変動状況
当事業年度において存在したストック・オプションを対象とし、ストック・オプションの数については、株式数に換算して記載しております。なお、2019年12月11日付株式分割（普通株式１株につき30株）による分割後の株数に換算して記載しております。
① ストック・オプションの数
| 第22回新株予約権 | 第24回新株予約権 | 第26回新株予約権 | |
|---|---|---|---|
| 決議年月日 | 2019年６月20日 | 2020年10月13日 | 2020年12月17日 |
| 権利確定前（株） | |||
| 前事業年度末 | － | 56,100 | 68,000 |
| 付与 | － | － | － |
| 失効・消却 | － | － | － |
| 権利確定 | － | 56,100 | 68,000 |
| 未確定残 | － | － | － |
| 権利確定後（株） | |||
| 前事業年度末 | 351,000 | － | － |
| 権利確定 | － | 56,100 | 68,000 |
| 権利行使 | － | － | － |
| 失効 | － | － | － |
| 未行使残 | 351,000 | 56,100 | 68,000 |
| 第27回新株予約権 | |
|---|---|
| 決議年月日 | 2022年６月23日 |
| 権利確定前（株） | |
| 前事業年度末 | － |
| 付与 | 369,000 |
| 失効・消却 | － |
| 権利確定 | － |
| 未確定残 | 369,000 |
| 権利確定後（株） | |
| 前事業年度末 | － |
| 権利確定 | － |
| 権利行使 | － |
| 失効 | － |
| 未行使残 | － |
② 単価情報
| 第22回新株予約権 | 第24回新株予約権 | 第26回新株予約権 | |
|---|---|---|---|
| 決議年月日 | 2019年６月20日 | 2020年10月13日 | 2020年12月17日 |
| 権利行使価格（円） | 391 | 391 | 391 |
| 行使時平均株価（円） | － | － | － |
| 付与日における公正な評価単価（円） | － | － | － |
| 第27回新株予約権 | |
|---|---|
| 決議年月日 | 2022年６月23日 |
| 権利行使価格（円） | 424 |
| 行使時平均株価（円） | － |
| 付与日における公正な評価単価（円） | 227 |
（注） 2019年12月11日付株式分割（普通株式１株につき30株）による分割後の価格に換算して記載しております。
４．ストック・オプションの公正な評価単価の見積方法
当事業年度において付与された第27回新株予約権についての公正な評価単価の見積方法は以下のとおりであります。
①使用した評価技法 ブラック・ショールズ式
②主な基礎数値及び見積方法
| 第27回新株予約権 | |
| 株価変動性（注）１ | 59.70％ |
| 予想残存期間（注）２ | 5.96年 |
| 予想配当（注）３ | 0円／株 |
| 無リスク利子率（注）４ | 0.081％ |
（注）１．当社株式は上場後２年に満たないため、評価基準日時点までの類似上場会社のボラティリティの単純平均を採用しております。
２．十分なデータの蓄積がなく、権利行使までの期間を合理的に見積もることができないため、権利行使期間の中間点において行使されるものと推定して見積もっております。
３．2022年３月期の配当実績によっております。
４．予想残存期間に対応する期間に対応する長期国債の利回りであります。
５．ストック・オプションの権利確定数の見積方法
将来の失効数の合理的な見積りは困難であるため、実績の失効数のみ反映させる方法を採用しております。
６．ストック・オプションの単位当たりの本源的価値により算定を行う場合の当事業年度末における本源的価値の合計額及び当事業年度において権利行使されたストック・オプションの権利行使日における本源的価値の合計額
| (1）当事業年度末における本源的価値の合計額 | －円 |
| (2）当事業年度において権利行使されたストック・オプションの 権利行使日における本源的価値の合計額 |
－円 |
（税効果会計関係）
１．繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
| 前事業年度 （2022年３月31日） |
当事業年度 （2023年３月31日） |
||
|---|---|---|---|
| 繰延税金資産 | |||
| 未払事業税 | 5,433千円 | 3,308千円 | |
| 未払費用 | － 〃 | 4,177 〃 | |
| 減損損失 | 38,679 〃 | 55,133 〃 | |
| 税務上の繰越欠損金（注）２ | 759,960 〃 | 969,901 〃 | |
| 繰延資産償却超過額 | － 〃 | － 〃 | |
| その他 | 1,748 〃 | 640 〃 | |
| 繰延税金資産小計 | 805,821千円 | 1,033,161千円 | |
| 税務上の繰越欠損金に係る評価性引当額（注）２ | △759,960 〃 | △969,901 〃 | |
| 将来減算一時差異等の合計に係る評価性引当額 | △45,860 〃 | △63,259 〃 | |
| 評価性引当額小計（注）１ | △805,821千円 | △1,033,161千円 | |
| 繰延税金資産の合計 | －千円 | －千円 | |
| 繰延税金資産の純額 | －千円 | －千円 |
（注）１．評価性引当額が227,339千円増加しております。この増加の主な内容は、税務上の繰越欠損金に係る評価性引当額の増加に伴うものであります。
（注）２．税務上の繰越欠損金及びその繰延税金資産の繰越期限別の金額
前事業年度（2022年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ２年以内 （千円） |
２年超 ３年以内 （千円） |
３年超 ４年以内 （千円） |
４年超 ５年以内 （千円） |
５年超 （千円） |
合計 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 税務上の繰越欠損金※ | 3,260 | 86,416 | － | 47,264 | 46,426 | 576,593 | 759,960 |
| 評価性引当額 | △3,260 | △86,416 | － | △47,264 | △46,426 | △576,593 | △759,960 |
| 繰延税金資産 | － | － | － | － | － | － | － |
※税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。
当事業年度（2023年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ２年以内 （千円） |
２年超 ３年以内 （千円） |
３年超 ４年以内 （千円） |
４年超 ５年以内 （千円） |
５年超 （千円） |
合計 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 税務上の繰越欠損金※ | 86,416 | － | 47,264 | 46,426 | － | 789,794 | 969,901 |
| 評価性引当額 | △86,416 | － | △47,264 | △46,426 | － | △789,794 | △969,901 |
| 繰延税金資産 | － | － | － | － | － | － | － |
※税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。
２．法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因となった主要な項目別の内訳
前事業年度及び当事業年度において、税引前当期純損失を計上しているため、記載を省略しております。
（収益認識関係）
（１）顧客との契約から生じる収益を分解した情報
当社の事業セグメントは、医薬品事業のみの単一セグメントであり、顧客との契約から生じる収益を分解した情報は以下のとおりであります。
（財又はサービスの種類別内訳）
前事業年度（自 2021年４月１日 至 2022年３月31日）
| 日本 | 米国 | 合計 | |
| 創薬 | － | － | － |
| 抗体研究支援 | 8,180千円 | － | 8,180千円 |
| 抗体・試薬販売 | 26,892千円 | 36,859千円 | 63,752千円 |
| 顧客との契約から生じる収益 | 35,073千円 | 36,859千円 | 71,932千円 |
| 外部顧客への売上高 | 35,073千円 | 36,859千円 | 71,932千円 |
当事業年度（自 2022年４月１日 至 2023年３月31日）
| 日本 | 米国 | 合計 | |
| 創薬 | － | － | － |
| 抗体研究支援 | 12,039千円 | － | 12,039千円 |
| 抗体・試薬販売 | 31,087千円 | 51,074千円 | 82,161千円 |
| 顧客との契約から生じる収益 | 43,127千円 | 51,074千円 | 94,201千円 |
| 外部顧客への売上高 | 43,127千円 | 51,074千円 | 94,201千円 |
（２）顧客との契約から生じる収益を理解するための基礎となる情報
「（重要な会計方針）５．収益及び費用の計上基準」に記載のとおりであります。
（３）顧客との契約に基づく履行義務の充足と当該契約から生じるキャッシュ・フローとの関係並びに当事業年度末において存在する顧客との契約から翌事業年度以降に認識すると見込まれる収益の金額及び時期に関する情報
① 契約資産及び契約負債の残高等
顧客との契約から生じた債権の残高は以下のとおりです。なお、契約負債の残高はありません。
| 前事業年度 | 当事業年度 | |
| 顧客との契約から生じた債権（期首残高） | 8,750千円 | 10,115千円 |
| 顧客との契約から生じた債権（期末残高） | 10,115千円 | 9,813千円 |
| 契約負債 | － | － |
② 残存履行義務に配分した取引価格
当社は当初に予想される契約期間が1年を超える重要な取引がないため、残存履行義務に配分した取引価格の注記を省略しております。
（セグメント情報等）
当社の事業セグメントは、医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント情報の記載を省略しております。
【関連情報】
前事業年度（自 2021年４月１日 至 2022年３月31日）
１．製品及びサービスごとの情報
外部顧客への売上高は、単一の製品・サービスによるものであるため、記載を省略しております。
２．地域ごとの情報
（１）売上高
（単位：千円）
| 日本 | 米国 | 合計 |
| 35,073 | 36,859 | 71,932 |
（注）売上高は顧客の所在地を基礎とし、国に分類しております。
（２）有形固定資産
本邦以外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。
３．主要な顧客ごとの情報
（単位：千円）
| 顧客の名称または氏名 | 売上高 |
| R&D Systems, Inc. | 20,279 |
| Pierce Biotechnology, Inc. | 16,548 |
| Abcam plc | 11,029 |
（注）当社は、医薬品事業のみの単一セグメントとしているため、関連するセグメント名は記載を省略しております。
当事業年度（自 2022年４月１日 至 2023年３月31日）
１．製品及びサービスごとの情報
外部顧客への売上高は、単一の製品・サービスによるものであるため、記載を省略しております。
２．地域ごとの情報
（１）売上高
（単位：千円）
| 日本 | 米国 | 合計 |
| 43,127 | 51,074 | 94,201 |
（注）売上高は顧客の所在地を基礎とし、国に分類しております。
（２）有形固定資産
本邦以外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。
３．主要な顧客ごとの情報
（単位：千円）
| 顧客の名称または氏名 | 売上高 |
| R&D Systems, Inc. | 27,033 |
| Pierce Biotechnology, Inc. | 23,894 |
| Abcam plc | 14,316 |
（注）当社は、医薬品事業のみの単一セグメントとしているため、関連するセグメント名は記載を省略しております。
（関連当事者情報）
関連当事者との取引
取引金額の重要性が乏しいため、記載を省略しております。
（１株当たり情報）
| 前事業年度 （自 2021年４月１日 至 2022年３月31日） |
当事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
|
|---|---|---|
| １株当たり純資産額 | 268.05円 | 201.13円 |
| １株当たり当期純損失（△） | △54.47円 | △66.93円 |
（注）１．潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。
２．１株当たり当期純損失の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 前事業年度 （自 2021年４月１日 至 2022年３月31日） |
当事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 当期純損失（△）（千円） | △599,023 | △786,999 |
| 普通株主に帰属しない金額（千円） | － | － |
| 普通株式に係る当期純損失（△）（千円） | △599,023 | △786,999 |
| 普通株式の期中平均株式数（株） | 10,996,671 | 11,759,368 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり当期純利益の算定に含まれなかった潜在株式の概要 | 新株予約権３種類（新株予約権の数 普通株式475,100株）。 | 新株予約権４種類（新株予約権の数 普通株式844,100株）。 |
（重要な後発事象）
該当事項はありません。
⑤【附属明細表】
【有価証券明細表】
該当事項はありません。
【有形固定資産等明細表】
| 資産の種類 | 当期首残高 （千円） |
当期増加額 （千円） |
当期減少額 （千円） |
当期末残高 （千円） |
当期末 減価償却 累計額又は 償却累計額（千円） |
当期償却額 （千円） |
差引当期末 残高 （千円） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 有形固定資産 | |||||||
| 建物 | 8,043 | 12,800 | 9,397 (9,397) |
11,445 | 11,445 | 3,402 | 0 |
| 工具、器具及び備品 | 115,594 | 80,188 | 82,127 (77,880) |
113,655 | 113,655 | 2,308 | 0 |
| 有形固定資産計 | 123,637 | 92,988 | 91,525 (87,278) |
125,100 | 125,100 | 5,710 | 0 |
| 無形固定資産 | |||||||
| その他 | 0 | 7,696 | (7,696) | 7,218 | 7,218 | － | 0 |
| 無形固定資産計 | 0 | 7,696 | (7,696) | 7,218 | 7,218 | － | 0 |
| 長期前払費用 | 0 | 493 | 493 (493) |
0 | － | － | 0 |
（注）１．当期増加額のうち主なものは次のとおりであります。
| 工具、器具及び備品 | セルアナライザー | 19,989千円 |
| Ｍｉｓｅｑ次世代シーケンサー | 14,642千円 | |
| ＤＮＡ自動分離装置 | 7,300千円 | |
| クロマトグラフィー | 7,060千円 | |
| ＡＫＴＡｐｕｒｅＣｙｔｉｖａ | 6,600千円 |
２．当期減少額のうち主なものは次のとおりであります。
| 工具、器具及び備品 | セルアナライザー | 19,572千円 |
| Ｍｉｓｅｑ次世代シーケンサー | 14,337千円 | |
| ＤＮＡ自動分離装置 | 6,995千円 | |
| クロマトグラフィー | 6,765千円 | |
| ＡＫＴＡｐｕｒｅＣｙｔｉｖａ | 6,462千円 |
３．当期減少額の（ ）内は内書きで減損損失の計上額であります。
【社債明細表】
該当事項はありません。
【借入金等明細表】
該当事項はありません。
【引当金明細表】
該当事項はありません。
【資産除去債務明細表】
当事業年度期首及び当事業年度末における資産除去債務の金額が当事業年度末における負債及び純資産の合計額の100分の１以下であるため、記載を省略しております。
（２）【主な資産及び負債の内容】
① 流動資産
ａ．現金及び預金
| 区分 | 金額（千円） |
|---|---|
| 現金 | 112 |
| 預金 | |
| 普通預金 定期預金 別段預金 |
644,541 1,800,000 279 |
| 小計 | 2,444,821 |
| 合計 | 2,444,934 |
ｂ．売掛金
相手先別内訳
| 相手先 | 金額（千円） |
|---|---|
| フナコシ株式会社 | 3,833 |
| 学校法人慶應義塾 | 1,848 |
| Abcam plc | 1,130 |
| R＆D Systems, Inc. | 934 |
| コスモ・バイオ株式会社 | 699 |
| その他 | 1,367 |
| 合計 | 9,813 |
売掛金の発生及び回収並びに滞留状況
当期首残高
（千円）
(A)
当期発生高
（千円）
(B)
当期回収高
（千円）
(C)
当期末残高
（千円）
(D)
回収率（％）
| (C) | ×100 |
| (A) ＋ (B) |
滞留期間（日）
| (A) ＋ (D) |
| ２ |
| (B) |
| 365 |
10,115
98,514
98,815
9,813
91.0
36.9
（注） 当期発生高には消費税等が含まれております。
ｃ．製品
| 品目 | 金額（千円） |
|---|---|
| 抗体・試薬 | 983 |
| 合計 | 983 |
ｄ．貯蔵品
| 区分 | 金額（千円） |
|---|---|
| 実験用消耗品 | 2,175 |
| その他 | 19 |
| 合計 | 2,195 |
ｅ．未収消費税等
| 区分 | 金額（千円） |
|---|---|
| 目黒税務署 | 41,620 |
| 合計 | 41,620 |
② 流動負債
ａ．未払金
相手先別内訳
| 相手先 | 金額（千円） |
|---|---|
| エイツーヘルスケア株式会社 | 14,057 |
| 富士フイルム株式会社 | 12,859 |
| アメリエフ株式会社 | 3,135 |
| 日本クレア株式会社 | 3,116 |
| 公立大学法人大阪 | 2,232 |
| その他 | 18,600 |
| 合計 | 54,001 |
（３）【その他】
当事業年度における四半期情報等
| （累計期間） | 第１四半期 | 第２四半期 | 第３四半期 | 当事業年度 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 売上高 | （千円） | 25,376 | 47,500 | 69,668 | 94,201 |
| 税引前四半期（当期）純損失（△） | （千円） | △199,773 | △362,085 | △560,808 | △785,072 |
| 四半期（当期）純損失（△） | （千円） | △200,255 | △363,049 | △562,254 | △786,999 |
| １株当たり四半期（当期）純損失（△） | （円） | △17.03 | △30.87 | △47.81 | △66.93 |
| （会計期間） | 第１四半期 | 第２四半期 | 第３四半期 | 第４四半期 | |
|---|---|---|---|---|---|
| １株当たり四半期純損失（△） | （円） | △17.03 | △13.84 | △16.94 | △19.11 |
訂正有価証券報告書（通常方式）_20250626143228
第６【提出会社の株式事務の概要】
| 事業年度 | 毎年４月１日から翌年３月31日まで |
| 定時株主総会 | 毎事業年度終了後３か月以内 |
| 基準日 | 毎年３月31日 |
| 剰余金の配当の基準日 | 毎年９月30日 毎年３月31日 |
| １単元の株式数 | 100株 |
| 単元未満株式の買取り | |
| 取扱場所 | 東京都千代田区丸の内一丁目４番５号 三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社 証券代行部 |
| 株主名簿管理人 | 東京都千代田区丸の内一丁目４番５号 三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社 |
| 取次所 | － |
| 買取手数料 | 株式の売買の委託に係る手数料相当額として別途定める金額 |
| 公告掲載方法 | 当社の公告方法は、電子公告としております。ただし、事故その他やむを得ない事由によって電子公告による公告をすることができない場合は、日本経済新聞に掲載して行います。 公告掲載ＵＲＬ https://www.ppmx.com/ |
| 株主に対する特典 | 該当事項はありません。 |
（注）当会社の株主は、その有する単元未満株式について、次に掲げる権利以外の権利を行使することができません。
（１）会社法第189条第２項各号に掲げる権利
（２）会社法第166条第１項の規定による請求をする権利
（３）株主の有する株式数に応じて募集株式の割当て及び募集新株予約権の割当てを受ける権利
訂正有価証券報告書（通常方式）_20250626143228
第７【提出会社の参考情報】
１【提出会社の親会社等の情報】
当社は、金融商品取引法第24条の７第１項に規定する親会社等はありません。
２【その他の参考情報】
当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。
（１）有価証券報告書及びその添付書類、有価証券報告書の確認書
| 事業年度 | 自 2021年４月１日 | 2022年６月23日 |
| （第22期） | 至 2022年３月31日 | 関東財務局に提出 |
（２）内部統制報告書及びその添付書類
| 事業年度 | 自 2021年４月１日 | 2022年６月23日 |
| （第22期） | 至 2022年３月31日 | 関東財務局に提出 |
（３）四半期報告書、四半期報告書の確認書
| 第23期第１四半期 | 自 2022年４月１日 | 2022年８月12日 |
| 至 2022年６月30日 | ||
| 第23期第２四半期 | 自 2022年７月１日 | 2022年11月11日 |
| 至 2022年９月30日 | ||
| 第23期第３四半期 | 自 2022年10月１日 | 2023年２月13日 |
| 至 2022年12月31日 | ||
| 関東財務局に提出 |
（４）臨時報告書
| 金融商品取引法第24条の５第４項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項第９号の２の規定に基づくものである。 | 2022年６月23日 |
| 関東財務局に提出 |
（５）訂正臨時報告書
| 金融商品取引法第24条の５第５項の規定に基づくものである。 | 2022年７月11日 |
| 関東財務局に提出 |
訂正有価証券報告書（通常方式）_20250626143228
第二部【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。