PeptiDream Inc.

Quarterly Report • Nov 13, 2020

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【表紙】
【提出書類】	四半期報告書
【根拠条文】	金融商品取引法第24条の４の７第１項
【提出先】	関東財務局長
【提出日】	2020年11月13日
【四半期会計期間】	第15期第３四半期(自  2020年７月１日  至  2020年９月30日)
【会社名】	ペプチドリーム株式会社
【英訳名】	PeptiDream Inc.
【代表者の役職氏名】	代表取締役社長　　　　リード・パトリック
【本店の所在の場所】	神奈川県川崎市川崎区殿町三丁目25番23号
【電話番号】	044(270)1300
【事務連絡者氏名】	ＩＲ広報部長　　　　　岩田　俊幸
【最寄りの連絡場所】	神奈川県川崎市川崎区殿町三丁目25番23号
【電話番号】	044(223)6612
【事務連絡者氏名】	ＩＲ広報部長　　　　　岩田　俊幸
【縦覧に供する場所】	株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町２番１号)

E27486 45870 ペプチドリーム株式会社 PeptiDream Inc. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 Japan GAAP false cte 2020-01-01 2020-09-30 Q3 2020-12-31 2019-07-01 2019-12-31 2019-12-31 1 false false false E27486-000 2020-11-13 E27486-000 2019-07-01 2019-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27486-000 2020-01-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27486-000 2019-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27486-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27486-000 2020-07-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27486-000 2020-11-13 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E27486-000 2020-09-30 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E27486-000 2020-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E27486-000 2020-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E27486-000 2020-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesTreasurySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E27486-000 2020-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E27486-000 2020-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E27486-000 2020-09-30 E27486-000 2020-09-30 jpcrp_cor:Row1Member E27486-000 2020-01-01 2020-09-30 iso4217:JPY xbrli:shares iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure

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第一部 【企業情報】

第１ 【企業の概況】

１ 【主要な経営指標等の推移】

回次		第15期 第３四半期累計期間	第14期
会計期間		自    2020年１月１日 至    2020年９月30日	自    2019年７月１日 至    2019年12月31日
売上高	(千円)	3,832,846	1,037,337
経常利益又は経常損失(△)	(千円)	940,719	△706,537
四半期純利益又は当期純損失(△)	(千円)	701,148	△488,464
持分法を適用した場合の投資損失(△)	(千円)	△570,524	△140,711
資本金	(千円)	3,933,885	3,930,541
発行済株式総数	(株)	125,910,400	125,310,400
純資産額	(千円)	17,405,095	16,978,289
総資産額	(千円)	19,026,491	17,817,340
１株当たり四半期純利益金額又は１株当たり当期純損失金額(△)	(円)	5.58	△3.90
潜在株式調整後１株当たり四半期(当期)純利益金額	(円)	5.40	―
１株当たり配当額	(円)	―	―
自己資本比率	(％)	91.0	94.8
営業活動によるキャッシュ・フロー	(千円)	1,907,623	241,982
投資活動によるキャッシュ・フロー	(千円)	△751,764	△138,251
財務活動によるキャッシュ・フロー	(千円)	△237,013	―
現金及び現金同等物の 四半期末(期末)残高	(千円)	7,837,817	6,986,722

回次		第15期 第３四半期会計期間
会計期間		自  2020年７月１日 至  2020年９月30日
１株当たり四半期純損失金額(△)	(円)	△1.51

(注)１．当社は四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。

２．売上高には、消費税等は含まれておりません。

３．第14期の潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額については、潜在株式は存在するものの１株当たり当期純損失金額であるため、記載しておりません。

４．１株当たり四半期純利益金額又は１株当たり当期純損失金額の算定上の基礎となる普通株式の期中平均株式については、株式会社日本カストディ銀行（信託Ｅ口）が所有する当社株式を控除対象の自己株式に含めて算出しております。

５．第14期は2019年７月１日から2019年12月31日の６ヶ月間となっております。このため、第14期第３四半期累計期間の経営指標等は記載しておりません。 ### ２ 【事業の内容】

当第３四半期累計期間において、当社が営む事業内容について、重要な変更はありません。 

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第２ 【事業の状況】

１ 【事業等のリスク】

当第３四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。 ### ２ 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において、当社が判断したものであります。

(1)経営成績の状況

当第３四半期累計期間（2020年１月１日から2020年９月30日）において、当社独自の創薬開発プラットフォームシステムであるPDPS（Peptide Discovery Platform System）を活用した３つの事業戦略：①創薬共同研究開発契約、②PDPSの技術ライセンス、③戦略的提携による自社パイプラインの拡充を進めてまいりました。

【当社の事業戦略】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2020年９月末時点パートナー数
①	創薬共同研究開発契約	19社
②	PDPSの非独占的技術ライセンス許諾	７社
③	戦略的提携による自社パイプラインの拡充	９社及び１アカデミア、１機関

当社では、2020年９月30日現在、117のプログラムが進行しております（2020年６月末比３プログラム増加）。

下表では、各創薬アプローチごとのプログラム数を記載しております。

【創薬アプローチごとのプログラム数】	2020年９月末時点
特殊ペプチド医薬品	80
低分子医薬品
ペプチド薬物複合体（PDC医薬品）	37
計	117

下表では、各研究開発ステージにおけるプログラム数を2020年６月末時点のものと比較しております。

【研究開発ステージごとのプログラム数】	2020年６月末時点	2020年９月末時点
ターゲット検証 - ヒット化合物	45	40
ヒット化合物 - リード化合物（Hit-to-Lead）	46	54
リード化合物 - GLP安全性試験 (Lead-to-GLP-Tox)	13	13
GLP安全性試験 - IND申請（GLP-Tox-to-IND）	8	8
臨床試験　第1相（フェーズ1）	2	2
臨床試験　第2相（フェーズ2）	0	0
臨床試験　第3相（フェーズ3）	0	0
計	114	117

（注）上記のプログラム数は、PDPSの非独占的技術ライセンス先でのプログラムを含んでおりません。

１つ目の事業戦略であるPDPSを活用した国内外の製薬企業との創薬共同研究開発契約については、当四半期において新たな情報開示事項はございません。第３四半期においても、創薬共同研究開発を進めている複数のパートナー企業から研究開発支援金を継続的に受領しております。今後、現在進行しているプログラムについて、さらなるマイルストーンが達成され、パートナー企業の許諾を得た上で、新たな進捗の報告をできるものと考えております。また、当社は創薬共同研究開発に関心のある複数の企業との間で新たな契約締結に向けた交渉を継続的に進めております。

２つ目の事業戦略であるPDPSの技術ライセンスについては、2020年９月30日現在、７社；米国ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（2013年）、スイス・ノバルティス社（2015年）、米国リリー社（2016年）、米国ジェネンテック社（2016年）、塩野義製薬株式会社（2017年）、米国メルク社（2018年）、ミラバイオロジクス株式会社（2018年）との間で非独占的なライセンス許諾契約を締結しております。同事業においては、各ライセンス先企業から技術ライセンス料とともに開発プログラムの進捗ごとのマイルストーンフィーが当社に支払われます。なお、マイルストーンを達成するまでの間は、ライセンス先企業での研究内容や進捗について当社に知らされることはございません。また、当社はPDPSの非独占的ライセンス許諾に関心をもつ複数の企業との交渉を継続的に進めております。

３つ目の事業戦略は、世界中の高い技術力を有する創薬企業・バイオベンチャー企業及びアカデミア等の研究機関と戦略的提携を組むことで、自社の医薬品候補化合物（パイプライン）の拡充を図ることが狙いです。同事業においては、当社の強力な製薬企業とのネットワークを活用し、これらのプログラムを少なくとも第Ⅰ相に入る段階もしくは、第Ⅰ相に入った後、場合によっては第Ⅱ相まで開発を進めることにより、通常の開発候補品よりも収益性の高い条件で大手製薬企業にライセンスアウト（導出）することを目標にしております。当社では、PDPS技術を用いて同定したヒット化合物を起点に、①特殊ペプチド医薬品、②ペプチド-薬物複合体（PDC医薬品）、③低分子医薬品の３つのカテゴリーの医薬品開発を進めていくために必要な能力の拡充を進めております。同事業では、戦略的パートナーの独自の技術・ノウハウと当社の技術を組み合わせることでより高い価値のプログラムが生み出されることに加え、開発費用を両社で負担することにより、開発に成功した場合には、従来の創薬共同研究開発プログラムと比べてより高い比率の売上ロイヤルティーが当社に支払われます。

自社創薬については、現在全世界で感染が拡大している新型コロナウイルスSARS-CoV-2（COVID-19）ならびに将来的に発生し得る変異型を含めたコロナウイルス全般に対して、特殊ペプチドを用いた抗ウイルス治療薬の研究開発を開始したことを2020年４月30日に発表いたしました。また、ヘマグルチニン（HA）を標的タンパク質とした抗インフルエンザウイルス特殊環状ペプチド「PD-001」、抗自己免疫疾患・抗アレルギー性炎症に関与するインターロイキン-17（IL17）を標的タンパク質とした特殊環状ペプチドを用いた医薬品の研究開発など、複数の自社創薬プログラムが進行しております。今後、臨床開発に向けた新たな進捗の報告ができるものと考えております。

2020年８月４日に、当社は米国・サンディエゴ市に本拠を置くレイズバイオ社（以下 レイズバイオ）との間で、ペプチド－放射性核種（Radioisotope）薬物複合体（以下 ペプチド放射性医薬品）の創製に関する戦略的共同研究開発契約を締結したことを発表いたしました。本契約に基づき当社は、両社で選定した複数の標的分子に対し、PDPSを用いて、ペプチド薬物複合体（PDC）として使用する新たなペプチドの同定及び最適化を行います。レイズバイオは、それらペプチドを用いたペプチド放射性医薬品に関する全世界での開発および商業化の独占的な権利を有します。当社は非臨床段階までの研究開発を主導し、レイズバイオはその後のトランスレーショナルリサーチ、臨床開発および商業化を主導いたします。本契約の締結に伴い、当社はレイズバイオから契約一時金としてレイズバイオの一部株式を受領いたしました。また今後、開発および商業化の進捗に合わせてマイルストーンや、製品化後は売上金額に応じたロイヤルティーが当社に支払われます。がん治療領域において放射性医薬品の高い抗腫瘍効果への関心が高まっております。当該領域において当社は、2018年に日本メジフィジックス株式会社との間で戦略的共同研究開発契約、2019年にはスイス・ノバルティス社との間でペプチドに放射線核種を結合させるペプチド薬物複合体の共同研究開発契約を締結しております。今回のレイズバイオとの戦略的共同研究開発契約の締結は、当社が戦略的に取り組みを進めているペプチド放射性医薬品分野において、リーディングカンパニーとしての当社の優位性をさらに強化するものと考えております。

当社はこれまで８社（JCRファーマ株式会社、モジュラス株式会社、英国ヘプタレス・セラピューティクス社、米国クリオ・ファーマシューティカル社、日本メジフィジックス株式会社、ポーラ化成工業株式会社、JSR株式会社、三菱商事株式会社）との戦略的提携を発表しております。また、川崎医科大学とは難治性希少疾患に対するペプチド創薬に関する共同研究を実施し、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団からは結核に対する新規治療薬開発に関する研究支援金を受領しております。

JCRファーマ株式会社（以下 JCRファーマ）とは、2016年２月に開始した共同研究において、2019年５月10日に血液脳関門（Blood-Brain Barrier：BBB、以下「BBB」）通過を可能とするキャリアとしての特殊環状ペプチドの創製に成功したことを発表いたしました。多くの薬物はBBBを容易に通過することができず、脳内への取り込み効率の低さが中枢神経系疾患の医薬品開発において大きな課題となっております。今回創製したキャリアペプチドは、様々な種類の薬物に対し、PDCとすることでBBB通過能を付与し、脳内への取り込み効率を向上させる効果を有しております。このキャリアペプチドは、抗体を中心とするタンパク質、ペプチド、核酸、低分子化合物等、幅広い薬物への応用が可能ですが、既に抗体医薬のBBB通過において極めて有効であることが動物モデルで実証されております。また、低分子化合物を中心とした他の薬物への応用についても、体内動態を含む実証データの確認が進められております。両社は、BBB通過能を付与したい薬物にこのキャリアペプチドを付加することで、新たに脳内での薬効が期待できる薬物の創製を推進するとともに、第三者へのライセンス活動を開始しております。第三者へのライセンス活動においては、手続き効率化の観点から問い合わせ窓口、及び契約締結からキャリアペプチドの供給まで主として当社が担当しており、多くの問い合わせをいただいております。本キャリアペプチドのライセンス活動によって得られる収益は、当社とJCRファーマとの間で分配されます。

モジュラス株式会社（以下 モジュラス）とは、これまで開発が難しかった創薬ターゲットに対する低分子医薬品候補化合物の開発を進めております。モジュラスは最先端の計算科学を駆使した高速かつ効率的な低分子医薬品候補化合物のデザインに関する技術を有するベンチャー企業です。両社は開発コストを分担し、得られた成果も両社で共有いたします。当社はPDPSを用いてキナーゼの変化の影響を受けないATP-非競合型インヒビター（アロステリックインヒビター）であるキナーゼ阻害剤の候補となるヒットペプチドをすでに数多く同定しております。両社は得られたヒットペプチドと標的キナーゼとの複合体の結晶構造から計算科学を用いて低分子医薬品候補化合物をデザインする能力を高める取組みを進めております。

英国ヘプタレス・セラピューティクス社（以下 ヘプタレス）とは、疼痛、がん、炎症性疾患など複数の適応症において既に検証されているGタンパク質共役受容体（GPCR）として知られるプロテアーゼ活性化受容体2（PAR2）を標的として新規治療薬の研究開発・商業化を目的とした戦略的共同研究を行っております。この共同研究では、両社のもつ業界屈指のプラットフォーム技術を融合いたします。両社で選択したGPCRターゲットに対して、ヘプタレス社のStaRプラットフォームを用いて安定化し、当社のPDPSを用いてヒット化合物を得ることで、新たな治療薬の開発を進めてまいります。本契約のもと両社はコストを分担し、得られたすべての成果を共有いたします。両社は既にPAR2に対して高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定しており、リード候補化合物の特定に向けた共同研究は順調に進捗しております。

米国クリオ・ファーマシューティカル社（以下 クリオ）とは、複数の適応症でがん免疫治療薬の共同研究開発を行っております。クリオが選択した複数のがん細胞表面、及び免疫細胞表面の受容体ターゲットに対して当社のPDPSを用いて特殊環状ペプチドを同定し、最適化を実施いたします。それらとクリオが有するAntibody Recruiting Molecules（ARMs）、Synthetic Antibody Mimics（SyAMs）、及びMonoclonal Antibody Therapy Enhancers（MATEs）という新たながん免疫療法のプラットフォーム技術を用いてPDC医薬品候補化合物を創製いたします。当社は製品開発の貢献度に応じて、すべての製品から生じる一定の収益を得る権利を有しております。2017年７月に開始した両社の戦略的共同研究開発において、２つの臨床候補化合物（クリオのパイプライン上では、「KP1237 (ARM) + 自家NK細胞」、「KP1237 (ARM)」と公表）が創製されております。いずれも骨髄腫細胞表面に発現しているCD38を標的とし、PDPSを用いて特定された特殊環状ペプチドにARMsを結合したPDC医薬品候補化合物（CD38-ARMs）で、多発性骨髄腫を適応症としております。ARMsは、体内にもともと内在する抗体と結合し、その抗体が腫瘍細胞への高い殺傷能力を有する免疫細胞を誘導することで骨髄腫細胞を攻撃する作用メカニズムをその特徴としております。CD38は多発性骨髄腫の標的として実証されていることに加えて、慢性リンパ性白血病やその他のがん細胞表面にも多く発現していることが知られております。今回の臨床候補化合物は、前臨床モデルにおいて安全性と有効性に関する良好なデータが確認されたものから選抜されました。「KP1237 (ARM) + 自家NK細胞」は短期間作用型の治療薬として幹細胞移植治療後の多発性骨髄腫患者向けに開発を行っており、「KP1237 (ARM)」は長期間作用型としてダラツムマブ治療後の再発／難治性症例を含むより広い多発性骨髄腫患者向けに使用される治療薬として開発を進めております。２つの臨床候補化合物はともに2020年の臨床開発入りを計画しております。クリオは、2020年２月７日に多発性骨髄腫を適応症として申請しておりました「KP1237 (ARM) + 自家NK細胞」のIND（新薬臨床試験開始届）が米国FDA（食品医薬品局）から承認されたこと、および2020年９月８日にKP1237化合物を含む開発品について米国FDAよりオーファンドラッグ（希少疾患用医薬品）指定を受けたことを発表いたしました。両社は、今回の臨床候補化合物以外にも複数プログラムの研究開発を進めております。なお当社は、クリオに対して戦略的な観点から株主として出資しております。

日本メジフィジックス株式会社（以下 NMP）とは、特殊ペプチドにラジオアイソトープ（RI：放射性同位元素）を標識した治療薬及び診断薬の創製に向けた戦略的共同研究開発を行っております。当社はPDPS技術を活用し、特殊ペプチドを用いたペプチド-薬物複合体（PDC）の研究開発を進めております。またNMPは「治療と診断の融合（セラノスティクス）」の実用化を目指しており、治療用及び診断用の放射性医薬品を開発するための新たな研究製造拠点の整備に着手しております。当社が持つ特殊ペプチドにNMPが持つ放射性核種を標識する技術を組み合わせることにより、セラノスティクスの実現につながる新たな治療薬及び診断薬の創製を進めてまいります。本取組みによって得られるRI標識ペプチドの開発及び製品化の技術は両社で共有し、日本を含むアジア、ならびに欧米等において共同開発またはライセンスの導出を進めてまいります。

ポーラ化成工業株式会社（以下 ポーラ化成工業）とは、ペプチドを用いた化粧品、医薬部外品、及び医薬品の研究開発を行っております。当社のPDPS技術を活用することで、ポーラ化成工業における医薬部外品や化粧品の素材開発に拡大するとともに、ポーラ化成工業との協業により、皮膚に効果のある医薬品シーズの創出などに取り組んでまいります。

川崎医科大学とは、難治性希少疾患であるデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）に対するペプチド医薬品の共同研究開発を行っております。DMDは進行性の筋力低下を特徴とする遺伝疾患であり、いまだ有効な治療法が確立されておりません。共同研究開発では、マイオスタチンを標的タンパク質としたペプチド医薬品候補化合物がDMDのモデル動物に投与した際に筋力低下を有意に改善することが確認されており、革新的な筋萎縮阻害剤の開発につながり得るものと期待しております。現在、前臨床試験を進めており、近い将来に臨床試験を実施できるよう全力で取り組んでまいります。

ビル＆メリンダ・ゲイツ財団（以下　ゲイツ財団）とは、世界の最貧国において大きな問題となっている２つの感染症である結核、及びマラリアを治療するための新規特殊環状ペプチドを見出すことを目的とした複数のプログラムにつき、ゲイツ財団からの研究支援金を受けて研究開発を進めております。2019年11月１日に、当社はゲイツ財団から結核に対する新規治療薬開発に関して第２回目の研究支援金を受領することを発表いたしました。2017年11月に受領した初回の研究支援金による取り組みの結果、複数の有望なヒット候補化合物が特定され、次なる開発ステップに向けた検討を進めてまいりました。今回の新たな支援金は、結核治療薬として最も有望なヒット化合物を、前臨床試験を視野に入れて最適化を行い、リード化合物として開発することに充当されます。結核は、世界人口の約３分の１が潜伏感染しているといわれ、毎年1,040万人の新規感染症例と180万人の死亡例が報告されております。今回の支援金により開発される治療薬は、ゲイツ財団との合意に基づき、低中所得国（LMIC）においては安価で提供されることになっております。一方、先進国においては、当社が自社での商業化及びライセンス活動の権利を有しております。

JSR株式会社（以下 JSR）とは、抗体医薬品などのバイオ医薬品の精製過程で用いられるアフィニティクロマトグラフィーに適用可能な特殊ペプチドの共同研究を開始しております。医療現場で広く使われている抗体医薬品などのバイオ医薬品製造は大きく、1）CHO細胞などを培養し目的とするタンパク質を作る工程と、2）その産生細胞を除去し、多くの不純物から目的タンパク質を精製する工程に分類されます。この精製工程に用いられるクロマトグラフィーは、プロテインAなどのタンパク質リガンドを用いたアフィニティクロマトグラフィーをはじめ、イオン交換クロマトグラフィー等、目的に応じて様々なクロマトグラフィーが使用されますが、特殊ペプチドを用いた新たなクロマトグラフィー担体の開発・商業化は、バイオ医薬品精製プロセスの簡便化・低コスト化に貢献します。特殊ペプチドは化学合成が可能なため、従来のタンパク質リガンドと比べて均一な品質のリガンドをより安定的に大量製造できる利点があり、また物理的に小さい特殊ペプチドをリガンドとすることで精製効率そのものを向上させること、さらにこれまでアフィニティクロマトグラフィーでは精製が難しかったバイオ医薬品の精製も実現可能となります。

三菱商事株式会社（以下 三菱商事）とは、細胞治療・再生医療等製品の製造等に使用される、細胞培養向け培地の重要成分である、成長因子を代替するペプチド（以下 代替ペプチド）の開発・製造・販売を行う合弁会社・ぺプチグロース株式会社（以下 ぺプチグロース）を設立いたしました。ぺプチグロースに対する両社の出資比率は、三菱商事60.5%、ペプチドリーム39.5%となります。ぺプチグロースは、両社が持つノウハウを利活用し、医薬品産業における細胞治療・再生医療等の発展に向け、取り組んでまいります。成長因子は、ヒトを含む動物の体内に広く存在し、細胞の成長・増殖や、またiPS細胞・ES細胞等の幹細胞を神経細胞や血液細胞等へと分化誘導させる際に重要な役割を担うタンパク質です。現在は、動物血清からの抽出物、あるいは遺伝子組み換え技術によって製造されたものが主に使用されていますが、不純物混入による安全性上のリスク、製造ロット間の品質のばらつき、高額な製造コスト等が、医薬品産業が直面する課題となっております。ぺプチグロースは、当社のPDPSを用いて、成長因子と同等の機能を有する代替ペプチドを同定し、動物血清・遺伝子組み換え技術を用いない、化学合成による新規製造手法を開発いたします。また、商業ベースでの製造工程・体制を確立することで、品質面においては高純度で製造ロット間のバラつきも無くし、またコスト面の合理化も実現してまいります。現時点で数十種類を超える成長因子が知られており、完全ゼノフリー培地の実現を可能とする為には複数の成長因子を化学合成品によって代替していく必要があります。複数品目の成長因子について化学合成品（代替ペプチド）を包括的に開発する今回の取り組みは、史上初であり、細胞治療・再生医療の普及拡大に必要不可欠なものと考えております。三菱商事は、ぺプチグロースに社長を含む経営幹部の人材を数名派遣し、同社の経営全般に携わる他、三菱商事グループが有する幅広いネットワーク・顧客基盤を活用することで、グローバル市場における代替ペプチドの販売及び市場拡大を図り、医薬品産業が抱える課題解決や細胞治療・再生医療の普及促進に貢献してまいります。

当社は今後も特定の分野で世界をリードする優れた技術を有するバイオベンチャー企業やアカデミア等の研究機関との戦略的提携を通じて、次世代のファーストインクラス（first-in-class）、及びベストインクラス（best-in-class）となる優れた治療薬の開発に向けた取組みをさらに加速してまいります。

当社は塩野義製薬株式会社、積水化学工業株式会社と合弁で特殊ペプチド原薬の製造プロセスに関する研究開発、製造及び販売を行うCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization：医薬品開発製造受託機関）・ペプチスター株式会社（以下 ペプチスター）を2017年９月に設立いたしました。ペプチスターは国内の様々な会社が有する技術を融合し、高品質、高純度でしかも製造コストを大幅に低減する最先端技術を開発、提供することを目指しております。ペプチスターは当社の創薬共同研究開発企業だけでなく、戦略的提携により自社開発品の製造も請け負うことが予想されます。大阪府摂津市に建設を進めていた同社の工場は、当初の計画通り2019年10月から商業生産を開始しております。ぺプチスターは2019年12月６日に、2017年10月に国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）と委託環境整備契約を締結した医療研究開発革新基盤創成事業（CiCLE）における課題「特殊ペプチド原薬CMO創設」において、計画通り供給体制の基盤構築を達成したことを発表しております。

当社はサステイナビリティへの取り組み（ESG）に関して、当社の基本方針、重点取組み、主要ポリシー/データについて自社WEBサイト上に専用ページ（https://www.peptidream.com/esg/data.html）を開設し、積極的な情報開示を行っております。当社は地球環境への配慮、社会・従業員に関する取り組み、企業統治（ガバナンス）に関して業界トップクラスの水準を目指して取り組んでまいります。当社は2020年６月22日に、FTSE4Good Index Series並びにFTSE Blossom Japan Indexの構成銘柄に選定されたことを発表いたしました。これらのインデックスはグローバル インデックスプロバイダーであるFTSE Russellが作成し、FTSE4Good Index Seriesは環境、社会、ガバナンス（ESG）について優れた対応を行っている企業のパフォーマンスを測定するために設計されたものです。FTSE4Good Index Seriesはサステナブル投資のファンドや他の金融商品の作成・評価に広く利用されます。FTSE Blossom Japan Indexは、環境、社会、ガバナンス(ESG)の対応に優れた日本企業のパフォーマンスを反映するインデックスで、業種ニュートラルとなるよう設計されています。FTSE Russellの評価はコーポレートガバナンス、健康と安全性、腐敗防止、気候変動といった分野について行われており、FTSE4Good Index Series並びにFTSE Blossom Japan Indexの構成銘柄である企業は、環境、社会、ガバナンスに関する様々な基準を満たしています。

当社の従業員は2020年９月30日現在で146名（派遣を含む。女性社員比率は約４割）となっております（2020年６月末比９人増）。取締役７名を含めると総勢153名の体制となりました。なお、中国でアミノ酸や低分子化合物の合成や製造等を委託しているCRO内には当社専属で15名が勤務しております。

以上の結果、当第３四半期累計期間における売上高は3,832,846千円、営業利益998,414千円、経常利益940,719千円、四半期純利益701,148千円となりました。

なお、当社の事業は単一のセグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。

(注)当社は、前事業年度より事業年度の末日を６月末日から12月末日に変更いたしました。2019年12月期は決算期変更が行われたため、今回の比較対象となる2019年12月期第３四半期財務諸表は作成されておらず、経営成績に関する説明における前年同四半期増減については記載がございません。

(2)財政状態の分析

当第３四半期会計期間の総資産は19,026,491千円となり、前事業年度末と比べて1,209,150千円増加しました。その主な要因は、売掛金が220,027千円減少したものの、現金及び預金が851,094千円、関係会社株式が391,445千円増加したこと等によるものです。

負債は1,621,395千円となり、前事業年度末と比べて782,344千円増加しました。その主な要因は、未払費用が153,218千円、前受金337,993千円増加したこと等によるものです。

純資産は17,405,095千円となり、前事業年度末と比べて426,806千円増加しました。その主な要因は、自己株式が243,582千円増加したものの、四半期純利益により利益剰余金が701,148千円増加したこと等によるものです。

(3)キャッシュ・フローの状況

当第３四半期累計期間における現金及び現金同等物は、前事業年度末に比べ851,094千円増加し、7,837,817千円となりました。

当第３四半期累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。

（営業活動によるキャッシュ・フロー）

営業活動によるキャッシュ・フローは、前払費用の増加額166,214千円の計上等があったものの、税引前四半期純利益940,719千円の計上、減価償却費417,828千円の計上等により、1,907,623千円の収入となりました。

（投資活動によるキャッシュ・フロー）

投資活動によるキャッシュ・フローは、関係会社株式の取得による支出391,445千円、有形固定資産の取得による支出428,088千円等により、751,764千円の支出となりました。

（財務活動によるキャッシュ・フロー）

財務活動によるキャッシュ・フローは、新株予約権の行使による株式の発行による収入6,569千円があったものの、自己株式の取得による支出243,582千円により、237,013千円の支出となりました。

(注)当社は、前事業年度より事業年度の末日を６月末日から12月末日に変更いたしました。2019年12月期は決算期変更が行われたため、今回の比較対象となる2019年12月期第３四半期財務諸表は作成されておらず、キャッシュ・フローの状況に関する説明における前年同四半期増減については記載しておりません。

(4)事業上及び財務上の対処すべき課題

当第３四半期累計期間において、当社が対処すべき課題について重要な変更はありません。

(5)研究開発活動

当第３四半期累計期間における研究開発費の総額は、964,137千円であります。

なお、当第３四半期累計期間において、当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。 ### ３ 【経営上の重要な契約等】

該当事項はありません。 

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第３ 【提出会社の状況】

１ 【株式等の状況】

(1) 【株式の総数等】

① 【株式の総数】

種類	発行可能株式総数(株)
普通株式	342,400,000
計	342,400,000

種類	第３四半期会計期間 末現在発行数(株) (2020年９月30日)	提出日現在 発行数(株) (2020年11月13日)	上場金融商品取引所 名又は登録認可金融 商品取引業協会名	内容
普通株式	125,910,400	125,910,400	東京証券取引所 (市場第一部)	完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。なお、単元株式数は100株であります。
計	125,910,400	125,910,400	―	―

(注)  提出日現在の発行数には、2020年11月１日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は、含まれておりません。 

(2) 【新株予約権等の状況】

① 【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。 ② 【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 #### (4) 【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日	発行済株式 総数増減数 (株)	発行済株式 総数残高 (株)	資本金増減額 (千円)	資本金残高 (千円)	資本準備金 増減額 (千円)	資本準備金 残高 (千円)
2020年９月30日	―	125,910,400	―	3,933,885	―	3,930,167

当四半期会計期間は第３四半期会計期間であるため、記載事項はありません。  #### (6) 【議決権の状況】

当第３四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載することができないことから、直前の基準日(2020年６月30日)に基づく株主名簿による記載をしております。 ##### ① 【発行済株式】

			2020年９月30日現在
区分	株式数(株)	議決権の数(個)	内容
無議決権株式	―	―	―
議決権制限株式(自己株式等)	―	―	―
議決権制限株式(その他)	―	―	―
完全議決権株式(自己株式等)	―	―	―
完全議決権株式(その他)	普通株式	1,258,846	完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。なお、単元株式数は100株であります。
125,884,600
単元未満株式	普通株式	―	―
25,800
発行済株式総数	125,910,400	―	―
総株主の議決権	―	1,258,846	―

（注）１　株式会社日本カストディ銀行（信託Ｅ口）が所有する当社株式193,600株（議決権の数1,936個）につきましては、「完全議決権株式（その他）」に含めて表示しております。

２　「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式 52株が含まれております。 ##### ② 【自己株式等】

2020年９月30日現在

所有者の氏名 又は名称	所有者の住所	自己名義 所有株式数 (株)	他人名義 所有株式数 (株)	所有株式数 の合計 (株)	発行済株式 総数に対する 所有株式数 の割合(％)
―	―	―	―	―	―
計	―	―	―	―	―

(注) 株式会社日本カストディ銀行（信託Ｅ口）が所有する当社株式193,600株は、上記自己名義株式数として記載しておりません。 ### ２ 【役員の状況】

前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間における役員の異動はありません。 

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第４ 【経理の状況】

１  四半期財務諸表の作成方法について

当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第63号。以下「四半期財務諸表等規則」という。)に基づいて作成しております。

なお、四半期財務諸表等規則第４条の２第３項により、四半期キャッシュ・フロー計算書を作成しております。

当社は、2019年９月26日開催の第13期定時株主総会において、定款の一部変更を決議し、事業年度の末日を６月30日から12月31日に変更いたしました。従って前事業年度は2019年７月１日から2019年12月31日までの６ヶ月間となっております。これに伴い、第14期第３四半期財務諸表を作成していないため、第14期第３四半期累計期間の記載を省略しております。

２  監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第３四半期会計期間(2020年７月１日から2020年９月30日まで)及び第３四半期累計期間(2020年１月１日から2020年９月30日まで)に係る四半期財務諸表について、有限責任あずさ監査法人により四半期レビューを受けております。

３  四半期連結財務諸表について

当社は子会社を有していないため、四半期連結財務諸表は作成しておりません。

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１ 【四半期財務諸表】

(1) 【四半期貸借対照表】

											(単位：千円)
										前事業年度 (2019年12月31日)	当第３四半期会計期間 (2020年９月30日)
資産の部
	流動資産
		現金及び預金								6,986,722	7,837,817
		売掛金								312,492	92,465
		貯蔵品								341,316	444,407
		前払費用								150,960	317,174
		その他								248,306	160,970
		流動資産合計								8,039,797	8,852,835
	固定資産
		有形固定資産
			建物（純額）							3,683,377	3,645,983
			構築物（純額）							160,232	151,836
			工具、器具及び備品（純額）							986,708	1,132,183
			土地							904,628	904,628
			有形固定資産合計							5,734,947	5,834,632
		無形固定資産
			のれん							11,815	‐
			ソフトウエア							102,151	85,182
			その他							1,622	1,524
			無形固定資産合計							115,589	86,707
		投資その他の資産
			投資有価証券							1,295,598	1,391,845
			関係会社株式							1,900,000	2,291,445
			長期貸付金							95,839	91,158
			関係会社長期貸付金							‐	62,805
			長期前払費用							16,977	19,612
			繰延税金資産							476,431	386,907
			その他							142,158	8,541
			投資その他の資産合計							3,927,005	4,252,315
		固定資産合計								9,777,543	10,173,655
	資産合計									17,817,340	19,026,491
負債の部
	流動負債
		買掛金								38,595	96,505
		未払金								127,138	190,244
		未払費用								70,854	224,072
		未払法人税等								22,729	174,310
		前受金								312,923	650,917
		預り金								12,367	13,184
		その他								93,930	111,650
		流動負債合計								678,540	1,460,885
	固定負債
		株式給付引当金								15,774	15,774
		役員株式給付引当金								144,736	144,736
		固定負債合計								160,510	160,510
	負債合計									839,050	1,621,395

											(単位：千円)
										前事業年度 (2019年12月31日)	当第３四半期会計期間 (2020年９月30日)
純資産の部
	株主資本
		資本金								3,930,541	3,933,885
		資本剰余金								3,926,823	3,930,167
		利益剰余金								9,488,501	10,189,650
		自己株式								△411,570	△655,153
		株主資本合計								16,934,296	17,398,550
	評価・換算差額等
		その他有価証券評価差額金								△40,700	△78,059
		評価・換算差額等合計								△40,700	△78,059
	新株予約権									84,693	84,604
	純資産合計									16,978,289	17,405,095
負債純資産合計										17,817,340	19,026,491

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(2) 【四半期損益計算書】

【第３四半期累計期間】

										(単位：千円)
										当第３四半期累計期間 (自 2020年１月１日 　至 2020年９月30日)
売上高										3,832,846
売上原価										1,287,468
売上総利益										2,545,377
販売費及び一般管理費										1,546,962
営業利益										998,414
営業外収益
	受取利息									2,162
	雇用調整助成金									16,875
	その他									1,101
	営業外収益合計									20,139
営業外費用
	為替差損									73,674
	株式交付費									30
	その他									4,128
	営業外費用合計									77,834
経常利益										940,719
税引前四半期純利益										940,719
法人税、住民税及び事業税										150,047
法人税等調整額										89,523
法人税等合計										239,571
四半期純利益										701,148

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(3) 【四半期キャッシュ・フロー計算書】

										(単位：千円)
										当第３四半期累計期間 (自 2020年１月１日 　至 2020年９月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
	税引前四半期純利益									940,719
	減価償却費									417,828
	のれん償却額									11,815
	受取利息及び受取配当金									△2,162
	為替差損益（△は益）									67,750
	株式交付費									30
	売上債権の増減額（△は増加）									220,027
	貯蔵品の増減額（△は増加）									△103,091
	前払費用の増減額（△は増加）									△166,214
	仕入債務の増減額（△は減少）									57,910
	未払金の増減額（△は減少）									△901
	未払費用の増減額（△は減少）									153,218
	前受金の増減額（△は減少）									337,993
	預り金の増減額（△は減少）									817
	その他									△19,718
	小計									1,916,021
	利息及び配当金の受取額									2,162
	法人税等の支払額									△10,725
	法人税等の還付額									164
	営業活動によるキャッシュ・フロー									1,907,623
投資活動によるキャッシュ・フロー
	関係会社株式の取得による支出									△391,445
	関係会社貸付けによる支出									△62,805
	長期貸付金の回収による収入									2,600
	補助金の受取額									136,323
	有形固定資産の取得による支出									△428,088
	無形固定資産の取得による支出									△8,350
	投資活動によるキャッシュ・フロー									△751,764
財務活動によるキャッシュ・フロー
	新株予約権の行使による株式の発行による収入									6,569
	自己株式の取得による支出									△243,582
	財務活動によるキャッシュ・フロー									△237,013
現金及び現金同等物に係る換算差額										△67,750
現金及び現金同等物の増減額（△は減少）										851,094
現金及び現金同等物の期首残高										6,986,722
現金及び現金同等物の四半期末残高										※１ 7,837,817

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【注記事項】

(会計方針の変更等)

該当事項はありません。 ##### (四半期財務諸表の作成にあたり適用した特有の会計処理)

該当事項はありません。 

(四半期貸借対照表関係)

１　保証債務

下記の会社の国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の医療研究開発革新基盤創成事業として締結された環境整備契約に基づく債務残高に対して、次のとおり債務保証を行っております。

(単位：千円)

	前事業年度 (2019年12月31日)	当第３四半期会計期間 (2020年９月30日)
ペプチスター株式会社	9,000,000	9,000,000
計	9,000,000	9,000,000

(注) 塩野義製薬株式会社及び積水化学工業株式会社と連帯保証を行っております。 

(四半期キャッシュ・フロー計算書関係)

※１　現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期貸借対照表に掲記されている科目と金額との関係

	(単位：千円)
	当第３四半期累計期間 (自　2020年１月１日 　至　2020年９月30日)
現金及び預金	7,837,817
預入期間が３か月を超える定期預金	―
現金及び現金同等物	7,837,817

(株主資本等関係)

当第３四半期累計期間(自  2020年１月１日  至  2020年９月30日)

１  配当金支払額

該当事項はありません。

２  基準日が当第３四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第３四半期会計期間の末日後となるもの

該当事項はありません。  (持分法損益等)

(単位：千円)

	前事業年度 (2019年12月31日)	当第３四半期会計期間 (2020年９月30日)
関連会社に対する投資の金額	1,900,000	2,291,445
持分法を適用した場合の投資の金額	1,636,380	1,457,300

		当第３四半期累計期間 (自  2020年１月１日 至  2020年９月30日)
持分法を適用した場合の投資損失の金額		570,524

【セグメント情報】

当社の事業セグメントは、アライアンス事業のみの単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報の記載を省略しております。 ###### (１株当たり情報)

１株当たり四半期純利益金額及び算定上の基礎並びに潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額及び算定上の基礎は次のとおりであります。

項目	当第３四半期累計期間 (自  2020年１月１日 至  2020年９月30日)
(1)　１株当たり四半期純利益金額	5円58銭
(算定上の基礎)
四半期純利益金額(千円)	701,148
普通株主に帰属しない金額(千円)	―
普通株式に係る四半期純利益金額(千円)	701,148
普通株式の期中平均株式数(株)	125,651,762
(2)　潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額	5円40銭
(算定上の基礎)
四半期純利益調整額(千円)	―
普通株式増加数(株)	4,181,955
希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額の算定に含めなかった潜在株式で、前事業年度末から重要な変動があったものの概要	―

(注)  株主資本において自己株式として計上されている信託に残存する自社の株式は、１株当たり四半期純利益金額並びに潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額の算定上、期中平均株式数の計算において控除する自己株式に含めております。

当第３四半期累計期間における１株当たり四半期純利益金額並びに潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額の算定上、控除した当該自己株式の期中平均株式数は166,615株であります。 ###### (重要な後発事象)

該当事項はありません。 ### ２ 【その他】

該当事項はありません。 

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第二部 【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。