Oxurion NV — Earnings Release 2021

Sep 9, 2021

Oxurion NV Business- en financiële update - H1 2021

Over de ontwikkeling van een nieuwe zorgstandaard voor de behandeling van retinale vasculaire aandoeningen

Highlights

Klinische studies

• Recrutering van patiënten in Fase 2-onderzoek ter beoordeling van THR-687 voor eerstelijns DME is gestart
• Alle patiënten gerecruteerd in deel A van Fase 2-studie ter evaluatie van THR-149 als tweedelijnstherapie voor behandeling van DME. Data verwacht rond eind september, begin oktober 2021

Corporate

• Tom Graney, CFA, gepromoveerd tot CEO (geplande opvolging)
• Dr. Patrik De Haes benoemd tot niet-uitvoerend Voorzitter
• Organisatie aangepast om de middelen te concentreren op de verdere ontwikkeling van THR-149 en THR-687
• Kaspositie van 10 miljoen euro eind juni 2021
• Negma Group en andere partijen hebben kapitaaltoezeggingen gedaan voor de komende 12 maanden voor een bedrag van € 23,4 miljoen onder bepaalde voorwaarden. Samen met andere mogelijke financieringsbronnen die op dit moment nog niet zijn vastgelegd en/of verdere kostenbesparende maatregelen, hebben deze toezeggingen het potentieel om de cash runway van het bedrijf tot augustus 2022 te verlengen.

Wetenschap

• Oxurion presenteerde en publiceerde verschillende congrespapers en publicaties die de sterke wetenschappelijke basis van zijn klinische pijplijn onderschrijven

Leuven, BE, Boston, MA, VS – 9 september 2021 – 18.00u CET – Oxurion NV (Euronext Brussel: OXUR), een biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe therapieën ontwikkelt voor de behandeling van oogaandoeningen, en met een klinisch onderzoeksportfolio gericht op de behandeling van retinale vasculaire aandoeningen, publiceert vandaag zijn business- en financiële update voor de periode van zes maanden tot en met 30 juni 2021.

Gereglementeerde informatie

Oxurion maakt vorderingen met zijn pijplijn van innovatieve klinische kandidaatgeneesmiddelen voor de behandeling van netvliesaandoeningen.

De klinische ontwikkelingspijplijn van het bedrijf, die in de eerste plaats gericht is op diabetisch macula-oedeem (DME), bestaat uit twee nieuwe kandidaatproducten met verschillende en complementaire werkingsmechanismen:

• THR-149 is een potentiële first-in-class plasmakallikreïneremmer die een tweedelijns zorgstandaard therapie kan worden voor DME-patiënten die suboptimaal reageren op anti-VEGF-therapie.
• THR-687 is een potentiële best-in-class kleine-molecule pan-RGD integrine-antagonist die ontwikkeld wordt voor de behandeling van DME en die een eerstelijns zorgstandaard therapie kan worden voor de meeste DME-patiënten. Behalve DME zijn er voor THR-687 ook ontwikkelingsmogelijkheden voor bijkomende vasculaire retinale aandoeningen, zoals natte ouderdomsgerelateerde maculadegeneratie (natte AMD) en retinale aderocclusie (RVO). Daardoor zou het bedrijf mogelijk een bredere markt van behandelingen kunnen aanboren met een gecombineerde waarde die vandaag jaarlijks ongeveer 12 miljard dollar bedraagt.

Tom Graney, CFA, CEO en CFO van Oxurion: "Oxurion heeft in 2021 uitstekende vooruitgang geboekt. We hebben ook stappen ondernomen om onze middelen te concentreren op de klinische ontwikkeling van THR-149 en THR-687. We verwachten rond het einde van deze maand of begin oktober te kunnen rapporteren over de eerste gegevens van Deel A van onze Fase 2-studie voor THR-149 bij DME-patiënten. Indien succesvol, zal deze mijlpaal ons in staat stellen om het proof of concept te demonstreren en onmiddellijk daarna Deel B van deze studie op te starten, waarin we THR-149 rechtstreeks zullen vergelijken met aflibercept, de huidige standaardbehandeling voor DME.

We zijn onlangs begonnen met het recruteren van patiënten in ons Fase 2-onderzoek met THR-687, een kandidaatgeneesmiddel voor de behandeling van DME waarvan we zeer hoge verwachtingen hebben, gezien het potentieel van THR-687 om een eerstelijnsbehandelingsoptie te worden voor deze gezichtsbedreigende oogziekte. We willen de marktkansen voor THR-687 ook uitbreiden door het mogelijks te ontwikkelen voor zowel natte AMD als RVO.

Alles bij elkaar genomen zou de succesvolle ontwikkeling van deze twee zeer interessante, nieuwe en gedifferentieerde kandidaatgeneesmiddelen voor de achterkant van het oog ervoor zorgen dat Oxurion aanzienlijke waarde kan genereren, aangezien ze zich richten op potentiële marktkansen met een gezamenlijke waarde van meer dan 12 miljard dollar.

We kijken ernaar uit om verslag uit te brengen van onze vorderingen naarmate we verdere mijlpalen bereiken voor zowel THR-149 als THR-687, te starten met de belangrijke THR-149 Part A data in de nabije toekomst."

Pijplijn-update

THR-149: Deel A-gegevens van Fase 2-studie voor DME verwacht voor eind september/begin oktober

In juni kondigde Oxurion aan dat het de patiëntenwerving had voltooid voor deel A van zijn Fase 2-studie ('KALAHARI') ter beoordeling van meerdere injecties met THR-149 voor de behandeling van DME-patiënten die voorheen suboptimaal reageerden op anti-VEGFtherapie.

Selectie van dosis op basis van de gegevens van Deel A van de Fase 2-studie wordt verwacht rond eind september, begin oktober.

De Fase 2 KALAHARI-studie is een tweedelige, gerandomiseerde, prospectieve, multicentrische studie ter evaluatie van meerdere (3) injecties met THR-149 bij DMEpatiënten die voorheen suboptimaal reageerden op anti-VEGF-therapie.

In Deel A van de studie worden bij minstens 18 patiënten drie dosisniveaus van THR-149 – elk toegediend in 3 maandelijkse intravitreale injecties – getest om de optimale dosis voor Deel B te selecteren.

Deel B is het dubbelblinde, actief gecontroleerde deel van de studie met de in Deel A geselecteerde dosis, waarin THR-149 wordt vergeleken met de huidige standaardbehandeling met aflibercept.

De definitieve topline-resultaten van Deel B van de studie worden verwacht in de eerste helft van 2023.

THR-687: Recrutering van patiënten in Fase 2-studie voor DME gestart

In augustus begon Oxurion met de patiëntenwerving in zijn klinische Fase 2-studie ter beoordeling van THR-687 bij patiënten met DME ('INTEGRAL').

De INTEGRAL-studie is een gerandomiseerde, multicentrische Fase 2-studie en de eerste studie waarin meerdere intravitreale injecties met THR-687 bij mensen zullen worden toegediend.

In de tweedelige studie worden verschillende dosisniveaus van meerdere THR-687-injecties beoordeeld (Deel A) en zullen vervolgens de werkzaamheid en veiligheid van THR-687 worden geëvalueerd in vergelijking met aflibercept (anti-VEGF/ de huidige zorgstandaard) voor de behandeling van DME (Deel B).

Deel A wordt uitgevoerd bij behandelingsnaïeve proefpersonen om het THR-687-dosisniveau te selecteren dat in Deel B zal worden beoordeeld.

Deel B zal worden uitgevoerd bij zowel behandelingsnaïeve als eerder behandelde proefpersonen om de werkzaamheid en veiligheid van het in Deel A geselecteerde THR-687 dosisniveau te evalueren in vergelijking met aflibercept.

Het primaire eindpunt van Deel B is de verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) vanaf de baseline in maand 3.

De beslissing over de dosisselectie, volgend op Deel A, wordt verwacht in de eerste helft van 2022. De topline-gegevens van Deel B worden verwacht in de tweede helft van 2023.

Behalve DME heeft THR-687 het potentieel om verder te worden ontwikkeld voor bijkomende vasculaire retinale aandoeningen, zoals natte AMD en RVO.

Corporate update

Tom Graney, CFA, gepromoveerd tot Chief Executive Officer

In mei kondigde Oxurion de promotie aan van Tom Graney, CFA, van Chief Financial Officer (CFO) tot Chief Executive Officer (CEO) van het bedrijf. In juli werd hij benoemd tot lid van de Raad van Bestuur. Deze opvolging was gepland. Hij neemt het roer over van Patrik De Haes, M.D., die na 14 jaar als CEO de beslissing heeft genomen om het dagelijkse bestuur van het bedrijf door te geven om niet-uitvoerend voorzitter te worden. Thomas Clay, de vertrekkende voorzitter van Oxurion, blijft als niet-uitvoerend bestuurder lid van de Raad van Bestuur en voorzitter van het Benoemings- en Remuneratiecomité.

Tom Graney heeft uitgebreide ervaring op het gebied van kapitaalmarkten en bedrijfsontwikkeling in biotech als voormalig CFO van verschillende succesvolle beursgenoteerde bedrijven, waaronder Vertex. Zo haalde hij meer dan 500 miljoen dollar aan kapitaal op voor zeer innovatieve bedrijven zoals ook Oxurion er een is, en voerde hij enkele waardecreërende bedrijfsontwikkelingstransacties uit. Het bedrijf zal de uitgebreide ervaring van Tom benutten om een dubbele notering in de Verenigde Staten te onderzoeken. Tom heeft bovendien een indrukwekkende staat van dienst in het ontwikkelen van sterk presterende teams en talenten, overal waar hij heeft gewerkt, zowel in de Verenigde Staten als in Europa.

Organisatorische veranderingen om de middelen te concentreren op klinische activa THR-687 en THR-149

In juni kondigde Oxurion een reorganisatieplan aan met het oog op het beter afstemmen van zijn middelen op zijn belangrijkste prioriteit: de uitvoering van zijn klinische ontwikkelingsstrategie voor zijn twee innovatieve onderzoeksprogramma's, THR-687 en THR-149. Bijgevolg zal Oxurion niet langer rechtstreeks investeren in niet-kernactiviteiten, zoals onderzoek naar droge AMD en oncologie (Oncurious).

Als gevolg van deze focusverschuiving naar zijn klinische activa, besloot Oxurion in juni om zijn personeelsbestand met 10 mensen af te slanken. Na verdere besprekingen met externe partijen over de mogelijkheid om de niet-kernactiva te exploiteren, werd in augustus besloten om het personeelsbestand met nog eens 4 mensen te verminderen. Het bedrijf steunt alle betrokkenen om een nieuwe job te vinden buiten het bedrijf.

Het bedrijf heeft ook belangrijke versterking van het managementteam doorgevoerd, dit met het oog op het verder versterken van de operaties ter ondersteuning van de klinische ontwikkeling. Zo werd Hanne Callewaert, PhD, benoemd tot Chief Operating Officer enVincent Baeyens, PhD, tot Head of Clinical Operations. Grace Chang, M.D., verliet haar functie als Chief Medical Officer om andere carrièrekansen na te streven.

Vóór haar benoeming tot Chief Operations Officer van Oxurion NV stond Hanne Callewaert aan het hoofd van het Regulatory Affairs-team en was ze betrokken bij Business Development en Alliance Management. Voordat ze aan de slag ging bij Oxurion, verwierf Hanne uitgebreide expertise op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling bij GlaxoSmithKline Vaccines, waar ze verschillende rollen vervulde in Regulatory Affairs en als Vaccine Development Leader. Hanne behaalde een doctoraatsdiploma in de medische wetenschappen aan de KU Leuven, een masterdiploma in de biomedische wetenschappen aan de KU Leuven en een masterdiploma in intellectueel eigendomsrecht aan de KU Leuven en de Katholieke Universiteit Brussel.

Vincent Baeyens werkt sinds juni bij Oxurion en heeft meer dan 25 jaar leidinggevende ervaring op het gebied van R&D en klinische activiteiten in de oogheelkunde. Alvorens bij Oxurion aan de slag te gaan, was hij Senior Director Global Clinical Operations EMEA bij Santen. Daarvóór werkte hij 13 jaar voor TRB Chemedica International als Associate Director Ophthalmology R&D, waar hij aan het hoofd stond van de wereldwijde oogheelkundige onderzoeks- en ontwikkelingsdivisie en als Senior Project Development Director. Vincent geeft ook opleidingen bij het ECCRT (Brussel) over CRO-beheer en -toezicht. Vincent behaalde een masterdiploma in de Farmacie aan de Université catholique de Louvain in Louvain-la-Neuve en een doctoraatsdiploma in de Farmaceutische Wetenschappen, Oogheelkunde aan de Universiteit van Genève in Zwitserland.

Alle bovenstaande wijzigingen zijn er gekomen na een gedetailleerde evaluatie van de activiteiten en groeimogelijkheden van het bedrijf en zijn bedoeld om de waardecreatie op de meest kapitaalefficiënte manier te maximaliseren en tegelijkertijd de wetenschappelijke en klinische leiderspositie van Oxurion in de wereldwijde retinagemeenschap veilig te stellen.

Wetenschappelijke update

Conferentiepresentaties en publicaties onderstrepen de wetenschappelijke kennis van Oxurion

Ook in 2021 bleef Oxurion door middel van een aantal conferentiepresentaties en publicaties de kwaliteit aantonen van de wetenschappelijke kennis die aan de basis ligt van zijn R&Dactiviteiten.

In mei stelde het bedrijf op de jaarlijkse bijeenkomst van de Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) nieuwe wetenschappelijke gegevens voor. De presentatie getiteld 'The Mouse Sodium Iodate Model Exhibits Acute Retinal Inflammation' (Het muismodel met natriumjodaat vertoont acute netvliesontsteking) omvatte gegevens ter ondersteuning van het gebruik van dit model voor het onderzoek naar kenmerken van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD).

In augustus maakte Oxurion bekend dat de resultaten van de positieve Fase 1-studie met THR-687 gepubliceerd waren in Ophthalmology Science, het prestigieuze tijdschrift van de American Academy of Ophthalmology.

Eveneens in augustus kondigde Oxurion de publicatie aan van twee gerelateerde artikelen in het Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics, getiteld 'Systemic exposure following intravitreal administration of therapeutic agents: an integrated pharmacokinetic approach' (Systemische blootstelling na intravitreale toediening van therapeutische middelen: een geïntegreerde farmacokinetische benadering).

In deze artikelen worden de farmacokinetische eigenschappen beschreven van THR-149 en THR-687 na intravitreale injectie bij dieren, waarbij gebruik gemaakt wordt van nieuwe, door Oxurion ontwikkelde farmacokinetische modellen om de systemische niveaus van deze kandidaatgeneesmiddelen nauwkeurig te beschrijven.

Aangezien intravitreaal toegediende geneesmiddelen in de algemene bloedsomloop terechtkomen, is het verkrijgen van een nauwkeurig begrip van hun systemische blootstelling, zoals mogelijk gemaakt door deze nieuwe farmacokinetische modellen, van cruciaal belang bij

de beoordeling en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen die in het oog worden toegediend.

Ook in augustus gaf prof. Alan Stitt, PhD, Chief Scientific Officer, een presentatie getiteld 'Targeting RGD-Binding Integrins as an Integrative Therapy for Diabetic Retinopathy & Neovascular Age-Related Macular Degeneration' (Focus op RGD-bindende integrinen als integratieve behandeling van diabetische retinopathie en neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie) tijdens het virtuele Integrin Drug Discovery-evenement. In zijn presentatie had hij het over het potentieel van een pan-RGD integrine-antagonist, zoals THR-687, om het verloop van deze retinale vasculaire aandoeningen af te remmen.

Eind augustus nam Andy De Deene, M.D., Chief Development Officer, deel aan een panelgesprek tijdens de Clinical Trials at the Summit. Dit evenement bracht een diverse groep experts van over de hele wereld samen om lopende klinische onderzoeken en de nieuwste gegevens te bespreken, allemaal met als doel vooruitgang te boeken in de vitreoretinale zorg.

In het kader van dit conferentieprogramma werden ook de partnerships en strategieën uitgediept die nodig zijn om doeltreffende vitreoretinale klinische onderzoeken op te zetten en uit te voeren.

Financiële update

In de eerste zes maanden van 2021 bedroegen de totale inkomsten €0,3 miljoen , tegenover €1,3 miljoen in dezelfde periode in 2020.

Het bedrijf rapporteerde voor deze periode een brutowinst van €0,1 miljoen, tegenover €0,9 miljoen in dezelfde periode in 2020.

De O&O-uitgaven in de eerste helft van 2021 bedroegen €11,1 miljoen, tegenover €10,0 miljoen in 2020.

De O&O-uitgaven hadden voornamelijk betrekking op de preklinische en klinische activiteiten voor THR-687 en THR-149.

De verkoop- en marketinguitgaven bedroegen €0,7 miljoen, tegenover €1,8 miljoen in de overeenkomstige periode in 2020.

De algemene en administratieve uitgaven bedroegen €3,7 miljoen, tegenover €2,7 miljoen in de eerste helft van 2020.

In de eerste zes maanden van 2021 rapporteerde Oxurion een nettoverlies van €16,2 miljoen (of €-0,42 per aandeel), tegenover een verlies van €13,3 miljoen (of €-0,35 per aandeel) in dezelfde periode in 2020.

De kaspositie van Oxurion (inclusief investeringen) bedroeg eind juni 2021 €10,0 miljoen. Eind december 2020 was dat €24,8 miljoen.

Zoals vermeld in de 2020 jaarrekening is het bedrijf in april een bindende term sheet aangegaan waarbij de Negma Group zich ertoe verbonden heeft in te schrijven op maximaal €30 miljoen aan Oxurion-aandelen door middel van verplicht converteerbare obligaties ("Funding Program").

Onder de uitgifte- en inschrijvingsovereenkomst (de ISA) die is aangegaan tussen het bedrijf en Negma, stemt Negma ermee in om in te schrijven op maximaal € 30 miljoen in verplicht converteerbare obligaties in tranches van maximaal € 2,5 miljoen met een initiële looptijd van 12 maanden, die automatisch verlengbaar met nog eens 24 maanden. Het recht voor de Vennootschap om een tranche van converteerbare obligaties op te nemen is onderworpen aan bepaalde opschortende voorwaarden (inclusief met betrekking tot het gemiddelde dagelijkse handelsvolume) en het verstrijken van een afkoelperiode van 22 handelsdagen sinds de vorige tranche.

Gereglementeerde informatie

Tijdens de onderhandelingen over de ISA werd ook overeengekomen dat de totale tranches tijdens de eerste zes maanden van het programma niet meer dan € 5 miljoen zouden bedragen, en dat de rest van de € 30 miljoen daarna naar goeddunken van het bedrijf beschikbaar zou zijn in tranches van tot € 2,5 miljoen per 22 werkdagen, mits aan de voorwaarden van de overeenkomst wordt voldaan. Dit betekent dat het bedrijf gedurende de periode van 12 maanden vanaf de datum van de eerste tranche-oproep toegang heeft tot maximaal € 20 miljoen onder het Negma-financieringsprogramma, op voorwaarde dat het bedrijf de maximale tranche op maandelijkse basis kan en zal opnemen. De rest van de €30 miljoen is daarna beschikbaar naar goeddunken van Oxurion gedurende nog eens 24 maanden, conform de voorwaarden van de overeenkomst.

Daarnaast heeft het bedrijf ook voorwaardelijke verbintenissen voor aandelenfinanciering van € 3,4 miljoen van anderen verkregen, op voorwaarde dat uiterlijk op 30 september 2021 aan bepaalde voorwaarden wordt voldaan. Deze voorwaardelijk en vooraf toegezegde financieringen zijn wellicht niet voldoende om alle plannen te financieren gedurende de komende twaalf maanden. Daarom onderzoekt de Vennootschap actief de mogelijkheid voor aanvullende financiering door middel van equity funding of debt, of zal zij haar kosten en investeringen verminderen opdat er te allen tijde voldoende liquide middelen zijn om haar activiteiten gedurende de komende twaalf maanden voort te zetten.

END

Oxurion NV	EU
Wouter Piepers,	MEDiSTRAVA Consulting
Global Head of Corporate Communications	David Dible / Sylvie Berrebi / Frazer Hall
& Investor Relations	Tel.: +44 20 7638 9571
Tel.: +32 16 75 13 10 / +32 478 33 56 32	oxurion@medistrava.com
wouter.piepers@oxurion.com
	VS
	Westwicke, een bedrijf van de ICR-groep
	Christopher Brinzey
	Tel.: +1 617 835 9304
	chris.brinzey@westwicke.com

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Over Oxurion

Oxurion (Euronext Brussels: OXUR) is een biofarmaceutisch bedrijf dat oogheelkundige standaardbehandelingen van de volgende generatie ontwikkelt die bedoeld zijn om het gezichtsvermogen van patiënten met retinale vasculaire aandoeningen, zoals diabetisch macula-oedeem (DME) – de wereldwijd belangrijkste oorzaak van verlies van gezichtsvermogen bij diabetespatiënten – en andere aandoeningen, zoals natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) en retinale aderocclusie (RVO), beter in stand te houden.

Oxurion streeft ernaar een toonaangevende wereldwijde franchise op te bouwen voor de behandeling van retinale vasculaire aandoeningen op basis van de succesvolle ontwikkeling van zijn twee nieuwe therapeutische middelen:

• THR-687 is een pan-RGD integrine-antagonist die in eerste instantie ontwikkeld wordt als mogelijke eerstelijnsbehandeling voor DME-patiënten. In 2020 werden positieve toplineresultaten bekendgemaakt van een klinische Fase 1-studie waarin THR-687 beoordeeld werd als behandeling voor DME. Oxurion voert momenteel een klinische Fase 2-studie uit ter beoordeling van THR-687 voor de eerstelijnsbehandeling van DME-patiënten. THR-687 heeft ook het potentieel om verbeterde behandelingsresultaten op te leveren voor patiënten met natte AMD en RVO.
• THR-149 is een plasmakallikreïneremmer die ontwikkeld wordt als potentiële nieuwe standaardbehandeling voor de 40-50% DME-patiënten die suboptimaal op anti-VEGFtherapie reageren. De Fase 1 topline-resultaten van THR-149 voor de behandeling van DME zijn alvast positief. Het bedrijf voert momenteel een klinische Fase 2-studie uit ter beoordeling van meerdere injecties met THR-149 bij DME-patiënten die voorheen suboptimaal reageerden op anti-VEGF-therapie. De gegevens over de dosisselectie van Deel A van de studie, waarvoor de patiëntenwerving voltooid is, worden verwacht in de tweede helft van 2021.

Oxurion is gevestigd in Leuven, België, en is genoteerd aan Euronext Brussels onder het symbool OXUR. Meer informatie vindt u op www.oxurion.com.

Belangrijke informatie over toekomstgerichte verklaringen

Sommige verklaringen in dit persbericht kunnen beschouwd worden als 'toekomstgericht'. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en kunnen bijgevolg verschillende risico's en onzekerheden met zich meebrengen en daardoor worden beïnvloed. Het bedrijf kan daarom geen garantie bieden dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen werkelijkheid zullen worden en wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen bij te stellen of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Aanvullende informatie betreffende risico's en onzekerheden die de bedrijfsactiviteiten beïnvloeden en andere factoren die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten aanzienlijk verschillen van een toekomstgerichte verklaring, zijn opgenomen in het jaarverslag van het bedrijf. Dit persbericht houdt geen aanbod of uitnodiging in om effecten of activa van Oxurion in welk rechtsgebied ook te kopen of te verkopen. Effecten van Oxurion mogen in de Verenigde Staten alleen worden aangeboden of verkocht mits registratie krachtens de Amerikaanse Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of in overeenstemming met een ontheffing daarvan, en in overeenstemming met de van toepassing zijnde wetten inzake effecten in de VS.

Gereglementeerde informatie

Niet-geauditeerde geconsolideerde winst- en verliesrekening

In '000 euro (voor de periode afgesloten op 30 juni)	2021	2020
Opbrengsten	333	1,259
Verkopen	250	1,249
Royalty-inkomsten	83	10
Kostprijs van de verkoop	-252
Brutowinst	81	944
Onderzoeks- en ontwikkelingskosten	-11,077	-9,905
Algemene en administratieve kosten	-3,705	-2,745
Distributiekosten	-702	-1,774
Overige bedrijfsopbrengsten	317	250
Bijzondere waardeverminderingsverliezen	-1,127	0
Bedrijfsresultaat	-16,213	-13,230
Financiële opbrengsten	19	50
Financiële kosten	-25	-139
Resultaat vóór belastingen	-16,219	-13,319
Belastingen	-1	0
Verlies van de periode	-16,220	-13,319
Toerekenbaar aan:
Houders van eigen vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij	-15,858	-13,139
Minderheidsbelangen	-362	-180
Resultaat per Aandeel
Gewoon (euro)	-0.42	-0.35
Verwaterd (euro)	-0.42	-0.35

Niet-geauditeerd geconsolideerd overzicht van gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten

In '000 euro (voor de periode afgesloten op 30 juni)	2021	2020
Verlies van de periode	-16,220	-13,319
Koersverschillen uit de omrekening van buitenlandse verrichtingen	-6	48
Niet gerealiseerde resultaten voor de periode	-6	48
Niet gerealiseerde resultaten voor de periode die niet kunnen worden geherclassificeerd	-6	48
Totaal gerealiseerde en niet gerealiseerde resultaten voor de periode	-16,226	-13,271
Toerekenbaar aan:
Houders van eigen-vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij	-15,864	-13,091
Minderheidsbelangen	-362	-180

Gereglementeerde informatie

Niet-geauditeerde geconsolideerde balans

In '000 euro (per)	30-jun-21	31-dec-20
ACTIVA
Materiële vaste activa	191	230
Recht-op-gebruik activa	710	1,069
Immateriële activa	999	2,127
Overige vaste activa op lange termijn	95	96
Belastingen op lange termijn	3,438	3,708
Vaste activa	5,433	7,230
Voorraad	85	85
Handels- en overige vorderingen	2,568	1,451
Belastingen op korte termijn	913	719
Beleggingen	248	288
Geldmiddelen en kasequivalenten	9,759	24,511
Vlottende activa	13,573	27,054
Totaal activa	19,006	34,284
EIGEN VERMOGEN EN VERPLICHTINGEN
Aandelenkapitaal	44,913	44,913
Uitgiftepremies	0	0
Gecumuleerde omrekeningsverschillen	-1,045	-1,039
Overige reserves	-5,896	-6,133
Ingehouden resultaat	-28,419	-12,561
Eigen vermogen toerekenbaar aan de houders van eigen vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij	9,553	25,180
Minderheidsbelangen	45	-132
Totaal eigen vermogen	9,598	25,048
Leaseverplichtingen	151	447
Pensioenverplichtingen	1,096	1,096
Langlopende verplichtingen	1,247	1,543
Handelsschulden	3,932	4,377
Leaseverplichtingen	584	649
Overige kortetermijnverplichtingen	3,645	2,667
Kortlopende verplichtingen	8,161	7,693
Totaal eigen vermogen en verplichtingen	19,006	34,284

Gereglementeerde informatie

Niet-geauditeerd geconsolideerd kasstroomoverzicht

In '000 euro (voor de periode afgesloten op 30 juni)	2021	2020
Kasstromen uit bedrijfsactiviteiten
Verlies van de periode na belastingen	-16,220	-13,319
Financiële kosten	25	139
Financiële opbrengsten	-19	-50
Afschrijving op materiële vaste activa	51	126
Afschrijving en waardevermindering op immateriële vaste activa	1,127	0
Afschrijving op recht-op-gebruik activa	359	459
Kosten uit op aandelen gebaseerde betalingen	690	249
Toename/afname van handels- en overige vorderingen inclusief belastingsvorderingen en voorraad	-1,041	1,214
Toename/afname van kortetermijnverplichtingen	533	-3,061
Netto kasstromen gebruikt bij (-) / gegenereerd uit bedrijfsactiviteiten	-14,495	-14,243
Kasstromen uit investeringsactiviteiten
Buitengebruikstellingen van materiële vaste activa (naar aanleiding van een verkoop)	1	22
Afname / toename (-) van beleggingen	40	95
Ontvangen rente en gelijkaardige inkomsten	-7	0
Aankopen van immateriële activa	0	-270
Aankoop van materiële vaste activa	-13	-92
Aankoop / desinvestering (-) van overige vaste activa op lange termijn	1	0
Netto kasstromen gebruikt bij (-) / gegenereerd uit investeringsactiviteiten	22	-245
Kasstromen uit financieringsactiviteiten
Betaalde hoofdsom op leaseverplichtingen	-361	-454
Betaalde rente op leaseverplichtingen	-3	-9
Opbrengsten uit verhoging van kapitaal en uitgiftepremies, uitoefening warrants	86	0
Betaalde rente	-5	-5
Netto kasstromen gebruikt bij (-) / gegenereerd uit financieringsactiviteiten	-283	-468
Nettomutatie in geldmiddelen en kasequivalenten	-14,756	-14,956
Netto geldmiddelen en kasequivalenten aan het begin van de periode	24,511	42,492
Effect van wisselkoersschommelingen	4	-27
Netto geldmiddelen en kasequivalenten aan het einde van de periode	9,759	27,509

Gereglementeerde informatie

Niet-geauditeerd geconsolideerd overzicht van de wijzigingen van het eigen vermogen

	Aandelen kapitaal	Uitgifte premie	Gecumuleerde omzettings verschillen	Overige reserves	Ingehouden verliezen en winsten	Toerekenbaar aan aandeel houders van de moeder vennootschap	Minderheids belangen	Totaal
Per 1 januari 2020	100,644	0	-615	-12,122	-34,747	53,160	146	53,306
Verlies van de periode 2020	0	0	0	0	-13,139	-13,139	-180	-13,319
Wisselkoersverschillen als gevolg van heromrekening van buitenlandse dochtervennootschap en herwaarderingsreserve	0	0	48	0	0	48	0	48
Op aandelen gebaseerde betaling	0	0	0	249	0	249	0	249
Per 30 juni 2020	100,644	0	-567	-11,873	-47,886	40,318	-34	40,284
Per 1 januari 2021	44,913	0	-1,039	-6,133	-12,561	25,180	-132	25,048
Verlies van de periode 2021	0	0	0	0	-15,858	-15,858	-362	-16,220
Wisselkoersverschillen als gevolg van heromrekening van buitenlandse dochtervennootschap en herwaarderingsreserve	0	0	-6	0	0	-6	0	-6
Transacties met minderheidsbelangen	0	0	0	-453	0	-453	539	86
Op aandelen gebaseerde betaling	0	0	0	690	0	690	0	690
Per 30 juni 2021	44,913	0	-1,045	-5,896	-28,419	9,553	45	9,598