Orion Oyj

Earnings Release • Apr 28, 2020

Orion-konsernin osavuosikatsaus 1-3/2020

Sisällys

Orion-konsernin osavuosikatsaus 1-3/2020	3
Avainluvut	3
Toimitusjohtaja Timo Lappalainen: COVID-19 lisäsi kysyntää ja haasteita	4
Näkymäarvio vuodelle 2020 (annettu 24.4.2020)	5
Taloudellinen katsaus kaudelta 1.1.–31.3.2020	6
Liiketoiminnan keskeiset tavoitteet vuonna 2020	8
Liiketoimintakatsaus	9
Tutkimus ja kehitys	14
Henkilöstö	15
Merkittävät oikeudelliset asiat	15
Keskeisiä tapahtumia tammi-maaliskuussa 2020	16
Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia	16
Osakkeet ja osakkeenomistajat	17
Orionin osingonjakopolitiikka	18
Taloudelliset tavoitteet	18
Näkymäarvio vuodelle 2020 (annettu 24.4.2020)	19
Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut	19
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät	21
Orionin kalenterissa	22
Taulukko-osa	23
Liitetiedot	27

Orion-konsernin osavuosikatsaus 1-3/2020

• Liikevaihto oli 280 miljoonaa euroa (241 miljoonaa euroa vuoden 2019 tammi-maaliskuussa).
• Liikevoitto oli 84 (55) miljoonaa euroa.
• Voitto ennen veroja oli 83 (54) miljoonaa euroa.
• Omavaraisuusaste oli 69 % (52 %).
• Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 39 % (26 %).
• Oman pääoman tuotto verojen jälkeen oli 33 % (25 %).
• Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,48 (0,30) euroa
• Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä oli 0,34 (0,40) euroa.
• Näkymäarvio vuodelle 2020 päivitettiin katsauskauden jälkeen 24.4.2020. Orion arvioi, että vuoden 2020 liikevaihto on samalla tasolla kuin vuonna 2019 (liikevaihto vuonna 2019 oli 1 051 miljoonaa euroa). Liikevoiton arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2019 (liikevoitto vuonna 2019 oli 253 miljoonaa euroa).

Avainluvut

	1-3/20	1-3/19	Muutos %	1-12/19
Liikevaihto, milj. EUR	279,9	241,0	+16,1 %	1 051,0
Käyttökate (EBITDA), milj. EUR	98,6	68,7	+43,6 %	308,9
% liikevaihdosta	35,2 %	28,5 %		29,4 %
Liikevoitto, milj. EUR	84,4	55,0	+53,3 %	252,8
% liikevaihdosta	30,1 %	22,8 %		24,1 %
Voitto ennen veroja, milj. EUR	83,4	53,9	+54,6 %	250,8
% liikevaihdosta	29,8 %	22,4 %		23,9 %
Tilikauden voitto, milj. EUR	67,4	42,8	+57,4 %	200,4
% liikevaihdosta	24,1 %	17,8 %		19,1 %
T&K-kulut, milj. EUR	26,8	26,4	+1,5 %	119,3
% liikevaihdosta	9,6 %	11,0 %		11,3 %
Investoinnit, milj. EUR	10,3	6,1	+69,7 %	42,6
% liikevaihdosta	3,7 %	2,5 %		4,0 %
Korolliset nettovelat, milj. EUR	-185,0	-182,9	+1,2 %	-139,1
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR	0,48	0,30	+57,6 %	1,43
Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR	0,34	0,40	-15,4 %	1,68
Omavaraisuusaste, %	68,9 %	51,5 %		76,7 %
Nettovelkaantumisaste (gearing), %	-22,0 %	-30,1 %		-17,8 %
Sijoitetun pääoman tuotto, %	38,8 %	26,2 %		29,9 %
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, %	33,2 %	24,8 %		25,8 %
Henkilömäärä kaudella keskimäärin	3 304	3 183	+3,8 %	3 251

Toimitusjohtaja Timo Lappalainen: COVID-19 lisäsi kysyntää ja haasteita

"COVID-19-pandemia vaikutti Orionin toimintaan monin tavoin vuoden 2020 ensimmäisellä vuosineljänneksellä. Poikkeuksellisena aikana meille on tärkeintä huolehtia työntekijöiden terveydestä ja turvallisuudesta, tuotannon jatkuvuudesta sekä potilasturvallisuudesta meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa. Tässä tilanteessa kriittisten lääkkeiden tuotanto on priorisoitu ja kapasiteetti otettu täyteen käyttöön. Toimimme myös yhteistyössä eri maiden viranomaisten kanssa näissä asioissa.

Orionin tammi-maaliskuun 2020 liikevaihto ja liikevoitto kasvoivat selvästi vertailukaudesta. Kasvu johtuu pääosin COVID-19-pandemian aiheuttamasta lääkkeiden voimakkaasti lisääntyneestä kysynnästä. Joidenkin tuotteiden kohdalla kysynnän kasvu oli hamstrauksesta ja varastojen kasvattamisesta johtuva ohimenevä piikki, ja joidenkin tuotteiden kohdalla kysyntä on pysynyt normaalia korkeammalla tasolla tai jopa kasvanut entisestään.

Orionin tehohoidossa käytetyn Dexdor®-rauhoitteen liikevaihto laski vahvasta vertailukaudesta, mutta selvästi ennakoitua vähemmän. Koronavirustilanteen ja Euroopan markkinoilla olevien muiden rauhoitteiden puutteiden vuoksi Dexdor®-lääkkeen kysyntä kääntyi voimakkaaseen nousuun maaliskuussa ja kysynnän ennakoidaan jatkuvan vahvana tulevina kuukausina. Olemme asettaneet Dexdor®-tuotteen valmistuksen etusijalle tuotannossamme ja ottaneet kapasiteetin täyteen käyttöön voidaksemme toimittaa lääkettä mahdollisimman paljon sitä tarvitseville potilaille. Valitettavasti koronaviruspandemia on kasvattanut tehohoidossa olevien potilaiden määrää niin paljon, että emme pysty tällä hetkellä täysin vastaamaan tarpeeseen.

Astman ja keuhkoahtaumataudin hoidossa käytetyn Easyhaler®-tuoteperheen myynti kasvoi ennakoitua nopeammin etenkin erittäin vahvan maaliskuun ansiosta. Tuotteiden kysyntä on lisääntynyt muun muassa koronaviruksen vuoksi. Easyhaler®-tuotteiden kysynnän arvioidaan jatkuvan ennakoitua korkeammalla tasolla ainakin toistaiseksi. Olemme lisänneet myös näiden tuotteiden valmistusta vastataksemme kasvaneeseen kysyntään.

Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoidossa käytetyn Simdax®-lääkkeen (levosimendaani) myynti jatkoi hyvää kasvua vuoden ensimmäisellä neljänneksellä. Ensimmäinen geneerinen levosimendaanivalmiste on tullut markkinoille Saksassa ja Itävallassa, mutta kyseisen valmisteen tuotemuoto on eri kuin Simdax® lääkkeellä. Geneerisen kilpailun alkamisella ei oleteta olevan olennaista vaikutusta Simdax®-lääkkeen myyntiin kuluvana vuonna.

Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettujen Stalevo®- ja Comtess®-/Comtan®-lääkkeiden liikevaihto kasvoi ennakoidusti johtuen tuotteiden myynti- ja jakeluoikeuksien palautumisesta Orionille vuoden 2018 lopussa ja vuoden 2019 alkupuolella sekä partneritoimitusten ajoituksesta.

Etäpesäkkeettömän, tavanomaiselle hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen eturauhassyövän hoitoon tarkoitettu Nubeqa®-lääke sai myyntiluvan katsauskaudella tammikuussa Japanissa ja maaliskuussa EU:ssa. Myynti ei kuitenkaan käynnistynyt Japanissa tai EU:ssa vielä ensimmäisellä vuosineljänneksellä. Orion on oikeutettu saamaan Bayerilta etappimaksuina darolutamidin ensimmäisistä myynneistä Japanissa 8 miljoonaa euroa ja Euroopassa 20 miljoonaa euroa. Yhdysvalloissa tuote on ollut markkinoilla kesästä 2019 alkaen. Nubeqa® on jo lisäksi saanut myyntiluvan muun muassa Australiassa, Brasiliassa sekä Kanadassa ja Bayerilla on meneillään tai suunnitteilla myyntilupahakemusprosesseja muilla alueilla.

Koronavirustilanne aiheutti maaliskuussa itsehoitotuotteisiin ja geneerisiin reseptilääkkeisiin kohdistuneen hamstrausilmiön ja kysyntäpiikin, jonka seurauksena Erityistuotteet-yksikön liikevaihto kasvoi vahvasti. Arviomme mukaan näiden tuotteiden perustarve ei kuitenkaan olennaisesti ole muuttunut, ja siksi kasvun odotetaan tasaantuvan vuoden kuluessa. COVID-19-pandemian vuoksi eri puolilla maailmaa asetettujen liikkumis- ja muiden rajoitusten arvioidaan aiheuttavan lääkkeiden globaaleihin toimitusketjuihin häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti varsinkin Erityistuotteet-yksikön liikevaihtoon loppuvuodesta alkaen.

Koronavirustilanne ja sen johdosta eri puolilla maailmaa asetetut liikkumis- ja muut rajoitteet tuottavat haasteita myös kliinisille kehityshankkeille. COVID-19-pandemian aikana Orion keskittyy huolehtimaan kliinisissä kehityshankkeissa mukana olevien potilaiden turvallisuudesta ja hoidon jatkuvuudesta. Poikkeuksellinen tilanne saattaa kuitenkin viivästyttää meneillään olevia hankkeita. Varhaisemman vaiheen tutkimushankkeissa voi olla viivästyksiä muun muassa sen vuoksi, että osa T&K-henkilöstöstä on siirtynyt auttamaan Orionin toimitusketjua ja varmistamaan lääkevalmisteiden tuotannon jatkuvuutta. Myös muista toiminnoista on siirtynyt henkilöstöä auttamaan toimitusketjua. Arvostan suuresti kaikkien orionilaisten yhteishenkeä ja mukautumiskykyä tässä poikkeuksellisessa tilanteessa."

Näkymäarvio vuodelle 2020 (annettu 24.4.2020)

Orion arvioi, että vuoden 2020 liikevaihto on samalla tasolla kuin vuonna 2019 (liikevaihto vuonna 2019 oli 1 051 miljoonaa euroa).

Liikevoiton arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2019 (liikevoitto vuonna 2019 oli 253 miljoonaa euroa).

Näkymien perustelut sekä katsaus lähiajan riskeihin ja epävarmuustekijöihin löytyvät tämän katsauksen sivuilta 19–22.

Taloudellinen katsaus kaudelta 1.1.–31.3.2020

Muutos liikevaihdon raportoinnissa

Orion raportoi tästä osavuosikatsauksesta alkaen Fermionin ulkoisen liikevaihdon sekä Orionin sopimusvalmistuksen liikevaihdon yhdessä. Liikevaihdon yhteydessä raportoitava erä "Muut toiminnot" sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten vaikutuksen konsernin liikevaihtoon.

Liikevaihto

Orion-konsernin liikevaihto tammi-maaliskuussa 2020 oli 280 (241) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 16 %. Valuuttakurssien vaikutus liikevaihdon kehitykseen oli 6 miljoonaa euroa negatiivinen. Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto tammi-maaliskuussa 2020 oli 137 (118) miljoonaa euroa. Näiden tuotteiden osuus kokonaisliikevaihdosta oli 49 % (49 %).

Liikevoitto

Orion-konsernin liikevoitto oli 84 (55) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 53 %. Käyttökate oli 99 (69) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 44 %. Parannus johtuu myynnin vahvasta kasvusta.

Paikallisissa valuutoissa lasketun liikevaihdon kasvun vaikutus tuote- ja palvelumyynnin bruttokatteeseen oli 27 miljoonaa positiivinen. Hintojen, kustannusten ja tuotevalikoiman muutosten vaikutus oli yhteensä 11 miljoonaa positiivinen ja valuuttakurssimuutosten vaikutus 7 miljoonaa euroa negatiivinen. Kokonaisuutena näiden erien yhteisvaikutuksen myötä tuote- ja palvelumyynnin bruttokate oli 31 miljoonaa euroa vertailukautta korkeampi.

Etappimaksujen osuus liikevaihdosta ja -voitosta oli 1 (0) miljoonaa euroa ja rojaltien 3 (4) miljoonaa euroa. Liiketoiminnan muiden tuottojen kasvu paransi liikevoittoa 2 miljoonaa.

Liiketoiminnan kulut kasvoivat 4 miljoonaa euroa.

Liiketoiminnan kulut

Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut olivat 53 (52) miljoonaa euroa. Tutkimus- ja kehityskulut olivat 27 (26) miljoonaa euroa. T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 10 % (11 %). Tutkimushankkeista on kerrottu tarkemmin tämän katsauksen osiossa 'Tutkimus ja kehitys'.

Hallinnon kulut olivat 13 (11) miljoonaa euroa.

Muut liiketoiminnan tuotot ja kulut olivat 2 (0) miljoonaa euroa positiivisia.

Konsernin voitto

Kauden voitto oli 67 (43) miljoonaa euroa.

Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,48 (0,30) euroa. Osakekohtainen oma pääoma oli 5,99 (4,31) euroa.

Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 39 % (26 %) ja oman pääoman tuotto verojen jälkeen 33 % (25 %).

Tase ja rahoitusasema

Konsernin nettovelkaantumisaste oli -22 % (-30 %) ja omavaraisuusaste oli 69 % (52 %).

Konsernitaseen vieras pääoma 31.3.2020 oli 401 (593) miljoonaa euroa. Korollista velkaa oli kauden lopussa 159 (158) miljoonaa euroa, josta pitkäaikaista velkaa oli 106 (5) miljoonaa euroa. Orion nosti katsauskauden aikana 100 miljoonan euron pitkäaikaisen lainan Euroopan investointipankista sekä 50 miljoonan euron lyhytaikaisen lainan. Lainoilla varmistetaan yhtiön hyvä likviditeetti koronaviruspandemian aiheuttamista mahdollisista vaikutuksista huolimatta. Orionilla ei ole tällä hetkellä tiedossa seikkoja, jotka vaikuttaisivat oleellisesti yhtiön likviditeettiin heikentävästi.

Katsauskauden lopussa konsernin rahavarat ja rahamarkkinasijoitukset olivat 344 (341) miljoonaa euroa.

Rahavirrat

Liiketoiminnan rahavirta oli 60 (64) miljoonaa euroa. Käyttöpääoman kasvu heikensi rahavirtaa yhteensä 28 miljoonaa euroa. Myyntisaamiset kasvoivat alkuvuonna 20 miljoonaa euroa maaliskuun korkean myynnin takia.

Investointien rahavirta oli -12 (-7) miljoonaa euroa.

Rahoituksen rahavirta oli 149 (-1) miljoonaa euroa. Ero vertailukauteen johtuu Euroopan investointipankista nostetusta pitkäaikaisesta 100 miljoonan euron lainasta sekä 50 miljoonan euron lyhytaikaisesta lainasta.

Investoinnit

Konsernin investoinnit olivat 10 (6) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden osuus oli 9 (5) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 2 (1) miljoona euroa.

Liiketoiminnan keskeiset tavoitteet vuonna 2020

TAVOITE	KEHITYS 1-3/2020
Eturauhassyöpälääke darolutamidin lanseeraaminen ja kaupallistaminen yhdessä Bayerin kanssa. Tutkimus- ja kehitysyhteistyön jatkaminen ARASENS-hankkeessa (levinnyt eturauhassyöpä) molekyylin käyttöindikaation laajentamiseksi.	o Japani ja EU myönsivät myyntiluvat darolutamidille etäpesäkkeettömän kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon. Täyteen rekrytoitu ARASENS-hanke o jatkuu suunnitellusti.
Suun kautta annosteltavan levosimendaanin (ODM-109) kliinisen vaiheen III –kehitystyö (REFALS) ALS-taudin oireiden hoitoon sekä lääkkeen mahdollisen kaupallistamisen valmistelu. Tutkimus- ja kehitystoiminnassa eri hankkeiden mahdollisuuksia tarkastellaan osana koko tutkimusportfoliota.	o REFALS-tutkimus täyteen rekrytoitu. o Fokus COVID-19-tilanteessa potilaiden turvallisuudessa sekä tutkimuksen loppuun saattamisessa. o Orionilla meneillään arviointi mahdollisuuksista lanseerata tuote itse Yhdysvalloissa. ODM-203:n ja ODM-207:n kehitykseen o haetaan partnereita.
Orionin aseman vahvistaminen Suomen merkittävimpänä geneeristen lääkkeiden tarjoajana sekä kilpailukykyinen hinnoittelu. Erityistuotteiden kilpailukykyisen tuoteportfolion kehittäminen ja tuotelanseerausten vahvistaminen.	Itsehoitotuotteissa ja viite-hintaisissa reseptilääkkeissä Orion kasvoi markkinaa nopeammin ja on molemmissa selkeä markkinajohtaja.
Easyhaler®-tuoteperheen kasvun vauhdittaminen ja markkina-aseman vahvistaminen. Salmeteroli-flutikasoni Easyhaler®–tuotteen lanseerauksen eteneminen Euroopassa.	o Easyhaler®-tuoteperheen myynti kasvoi 33 prosenttia. o COVID-19-pandemia lisännyt ainakin hetkellisesti kysyntää.
Uusien sisäänlisensointimahdollisuuksien arvioiminen Euroopassa erityisesti sairaalahoidon alueella.	o Työ jatkuu. o COVID-19-pandemia jähmetti tuoteostomarkkinat alkuvuonna.

Orion seuraa näiden tavoitteiden toteutumista säännöllisesti taloudellisissa katsauksissaan.

Liiketoimintakatsaus

Orionin yksittäisistä markkina-alueista tärkein on Suomi, jonka osuus konsernin kokonaisliikevaihdosta on noin kolmannes. Pharmarketin tilastoinnin (1-3/2020) mukaan Orionin ihmislääkkeiden kokonaismyynti, pitäen sisällään lääkkeellisten ja ei-lääkkeellisten tuotteiden myynnin, kasvoi markkinaa nopeammin. COVID-19-epidemia lisäsi alkuvuonna kysyntää kaikissa tuoteryhmissä, mutta etenkin itsehoitotuotteissa.

Orionin suurin tuoteryhmä Suomessa on viitehintaiset reseptilääkkeet apteekkikanavassa. Orionin viitehintaisten reseptilääkkeiden myynti kasvoi vertailukaudesta jatkuvasta kireästä hintakilpailusta sekä tuotteiden saatavuushäiriöistä huolimatta. Viitehintaisten lääkkeiden keskihinta markkinoilla laski noin 5 % vertailukaudesta (Lähde: Pharmarket). Hintakilpailun merkitys on ollut Orionille huomattava, johtuen yhtiön laajasta tuotevalikoimasta ja merkittävästä markkinaosuudesta Suomessa.

Haastavasta toimintaympäristöstä huolimatta Orion on säilyttänyt asemansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana. Orionilla on erityisen vahva asema sekä viitehintaisissa reseptilääkkeissä että itsehoitotuotteissa, joissa molemmissa sillä on yli neljänneksen markkinaosuus.

milj. EUR	1-3/20	1-3/19	Muutos %
Ihmislääkkeiden kokonaismyynti (sairaala- ja apteekkikanava)
Markkina	750	676	+11 %
Orion	86	76	+13 %
Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava)
Markkina	398	360	+11 %
Orion	46	42	+11 %
Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava)
Markkina	110	102	+8 %
Orion	30	27	+9 %
Itsehoitotuotteet (apteekkikanava)
Markkina	119	103	+15 %
Orion	30	25	+21 %

Ihmislääkkeiden myynti Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):

Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-3/2020

Orionin markkinaosuus ihmislääkkeiden myynnistä Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):

Orionin markkinaosuus, %	1-3/20	1-3/19
Ihmislääkkeet kokonaisuudessaan (apteekki- ja sairaalakanava)	11 %	11 %
Kaikki reseptilääkkeet yhteensä (apteekkikanava)	12 %	12 %
Viitehintaiset reseptilääkkeet (apteekkikanava)	27 %	27 %
Itsehoitotuotteet (apteekkikanava)	26 %	24 %

Lähde: Pharmarket lääkemyyntitilastot 1-3/2020

Alkuperälääkkeet

Alkuperälääkkeet-yksikön tuotteisto koostuu patenttisuojatuista reseptilääkkeistä, jotka on suunnattu kolmelle terapia-alueelle: keskushermostosairauksiin, syöpäsairauksiin ja tehohoitoon sekä Easyhaler® keuhkolääkkeisiin.

Alkuperälääkkeet-yksikön liikevaihto tammi-maaliskuussa 2020 oli 111 (89) miljoonaa euroa.

Liikevaihto tuotteittain

milj. EUR	1-3/20	1-3/19	Muutos %	1-12/19
Easyhaler®-tuoteperhe	35	26	+33 %	104
Stalevo®, Comtess® ja Comtan® (Parkinsonin-tauti)	28	21	+33 %	98
Simdax®	19	17	+17 %	68
Dexdor®	17	19	-14 %	57
Muut*	13	6	+98 %	80
YHTEENSÄ	111	89	+24 %	406

* ) sisältää useita tuotteita kuten Nubeqa®, Enanton® ja Precedex®, luku kaudelta 1-12/19 sisältää lisäksi Bayerilta saadun 45 miljoonan euron etappimaksun

Liikevaihdon jakauma 1-3/2020

Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler®-tuoteperheen yhteenlaskettu liikevaihto tammi-maaliskuussa 2020 oli 35 (26) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 33 %. COVID-19-pandemia on lisännyt ainakin hetkellisesti kysyntää ja asiakkaiden halua kasvattaa varastojaan, minkä vuoksi tuoteperheen kasvu oli odotettua nopeampaa. Budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen myynti kasvoi 31 % ja oli 20 (15) miljoonaa euroa. Muiden Easyhaler®-tuotteiden yhteenlaskettu myynti kasvoi 36 % 14 (11) miljoonaan euroon.

Orionin lisäksi rinnakkaismarkkinointikumppani Menarini myy budesonidi-formoteroli-valmistetta Ranskassa ja muutamassa Etelä-Euroopan maassa. Myös Euroopan ulkopuolella on jätetty ensimmäiset myyntilupahakemukset. Menarini vastaa budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen jakelusta Aasian ja Tyynenmeren alueella sekä Hikma Pharmaceuticals PLC Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa.

Salmeteroli-flutikasoni-yhdistelmävalmisteen myynti on käynnistynyt useissa Euroopan maissa, mutta kehitys on alkuvaiheessa ollut ennakoitua hitaampaa eikä tuotteella toistaiseksi ole olennaista vaikutusta koko tuoteperheen liikevaihtoon.

Easyhaler® on Orionin kehittämä, kuivajauhemuotoisia lääkkeitä annosteleva inhalaattori, johon Orion on kehittänyt lääkkeitä useista tunnetuista geneerisistä vaikuttavista aineista (salbutamoli, beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salmeteroli ja flutikasoni).

Orionin Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet ovat Stalevo® (vaikuttavat aineet karbidopa, levodopa ja entakaponi) ja Comtess®/Comtan® (entakaponi). Niiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi-maaliskuussa 2020 oli 28 (21) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 33 %. Vuoden 2019 aikana Stalevo®- ja Comtan®-lääkkeiden Euroopan myynti- ja jakeluoikeudet palautuivat Orionille. Katsauskauden kasvu selittyy pääosin sillä, että vertailukaudella Stalevo®-tuotteen oma myynti oli vasta käynnistynyt ja Comtan®-tuotteen oma myynti käynnistyi vasta huhtikuussa 2019. Lisäksi myynti partnereille kasvoi johtuen toimitusten ajoituksista.

Japania lukuunottamatta Parkinson-lääkkeiden jakelusopimukset Novartiksen kanssa päättyvät vuoden 2020 kuluessa ja Orion on valtaosalla näistä markkinoista siirtämässä tuotteiden jakelua uusille partnereille. Muutamalla Kaakkois-Aasian markkinalla Orion aikoo myydä näitä tuotteita omien perusteilla olevien myyntiorganisaatioiden avulla.

Parkinson-lääkkeiden myynnin jakauma:

milj. EUR	1-3/2020	1-3/2019	Muutos %
Toimitukset keskeisille partnereille	15	13	+14 %
Orionin oma myynti	13	8	+65 %

Orionin Dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) liikevaihto oli 17 (19) miljoonaa euroa, ja se laski 14 % vahvasta vertailukaudesta. Myynnin lasku on seurausta geneerisen kilpailun alkamisesta ja sen laajenemisesta Euroopassa. Lasku oli kuitenkin odotettua hitaampaa johtuen COVID-19-pandemian aiheuttamasta kysynnän kasvusta sekä joidenkin toimittajien ja kilpailevien tuotteiden puutteista markkinoilla. Kysyntä on jatkunut vahvana myös katsauskauden jälkeen.

Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettua Simdax®-lääkettä (levosimendaani) myydään maailmanlaajuisesti yhteensä noin 60 maassa. Tuotteen liikevaihto tammi-maaliskuussa 2020 kasvoi 17 % ja oli 19 (17) miljoonaa euroa. Orionin arvion mukaan COVID-19-pandemia on vaikuttanut asiakkaiden haluun kasvattaa lääkevarastojaan, mikä osaltaan selittää myös Simdax®-tuotteen kasvua alkuvuonna. Simdax® on nestemuotoinen infuusiokonsentraatti, jonka formulaatiopatentti päättyy syyskuussa 2020. Orionin tietoon on tullut, että Saksassa ja Itävallassa on myönnetty myyntilupa geneeriselle levosimendaanin jauhemuotoiselle infuusiokonsentraatille. Geneerisen kilpailun alkamisen ei arvioida olennaisesti vaikuttavan Simdax®-lääkkeen myyntiin vuonna 2020.

Etäpesäkkeettömän, tavanomaiselle hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen eturauhassyövän hoitoon tarkoitettu Nubeqa® (darolutamidi) sai katsauskaudella myyntiluvat muun muassa Japanissa ja EU:ssa. Myynti ei kuitenkaan käynnistynyt Japanissa tai EU:ssa vielä ensimmäisellä vuosineljänneksellä. Orion on oikeutettu saamaan tuotteen ensimmäisestä myynnistä EU:ssa 20 miljoonan euron etappimaksun ja ensimmäisestä myynnistä Japanissa 8 miljoonan euron etappimaksun.

Bayerilla on darolutamidin kaupalliset oikeudet maailmanlaajuisesti. Euroopassa Orion ja Bayer ovat kuitenkin sopineet yhteisestä myynninedistämisestä. Lisäksi Orion vastaa tuotteen valmistuksesta maailmanlaajuisille markkinoille. Orion saa darolutamidin maailmanlaajuisesta tuotemyynnistä porrastettua rojaltia, joka tulee olemaan noin 20 % sisältäen myös tuotteen valmistuksesta saatavan tulon. Myynnin kasvaessa rojalti voi olla jonkin verran suurempi. Orionilla on myös mahdollisuus saada Bayerilta myyntiin perustuvia kertasuorituksia tiettyjen maailmanlaajuisten vuotuisten myyntirajojen täyttyessä ensimmäisen kerran.

Erityistuotteet

Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä, itsehoitotuotteista ja biosimilaareista muodostuvan Erityistuotteet-yksikön liikevaihto tammi-maaliskuussa 2020 oli 135 (111) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 21 %. COVID-19-pandemia aiheutti maaliskuussa Suomessa ja muilla päämarkkinoilla lääkkeiden hamstrausilmiön, joka selittää etenkin itsehoitotuotteiden myynnin vahvaa kasvua. Tuotteiden perustarve ei kuitenkaan yhtiön arvion mukaan ole olennaisesti muuttunut, ja siksi kysyntäpiikin vaikutusten arvioidaan osin tasaantuvan vuoden kuluessa.

Erityistuotteiden liikevaihdon jakauma tuoteryhmittäin 1-3/2020:

milj. EUR	1-3/2020	1-3/2019	Muutos %	Osuus yksikön liikevaihdosta 1-3/2020	Osuus yksikön liikevaihdosta 1-3/2019
Geneeriset reseptilääkkeet	94	73	+28 %	69 %	66 %
Itsehoitotuotteet	36	29	+26 %	27 %	26 %
Biosimilaarit	5	9	-46 %	4 %	8 %
YHTEENSÄ	135	111	+21 %

Erityistuotteet-yksikön tärkeimmät markkina-alueet ovat Suomi, Skandinavia sekä itäinen Eurooppa ja Venäjä. Suomessa yksikön myynti tammi-maaliskuussa 2020 kasvoi 14 %, ja oli 74 (65) miljoonaa euroa. Kasvu johtuu pääosin COVID-19-epidemian maaliskuussa aiheuttamasta itsehoitotuotteiden sekä reseptilääkkeiden kysyntäpiikistä. Negatiivisesti liikevaihtoon vaikuttivat hintakilpailusta johtuva geneeristen lääkkeiden hintojen lasku sekä saatavuushäiriöt.

Skandinaviassa Erityistuotteiden myynti oli 26 (22) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 19 %. Kasvu johtuu geneeristen reseptilääkkeiden vahvasta kysynnästä etenkin maaliskuussa. Biosimilaarien myynti Skandinaviassa odotetusti laski selvästi. Itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä Erityistuotteiden myynti oli 21 (14) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 51 %. Kasvu selittyy osin kovasta kysynnästä maaliskuussa ja osin joidenkin tuotteiden isojen toimitusten ajoituksista.

Erityistuotteiden liikevaihdosta 69 (66) % tuli geneerisistä reseptilääkkeistä, 27 (26) % itsehoitotuotteista ja 4 (8) % biosimilaareista. Biosimilaarien liikevaihto oli yhteensä 5 (9) miljoonaa euroa, ja se laski 46 %. Odotettu lasku johtuu hävityistä tarjouskilpailuista. Orionin jakelemia biosimilaarituotteita ovat Remsima® (infliksimabi), Ritemvia® (rituximabi) ja Amgevita® (adalimumabi).

Eläinlääkkeet

Pohjoismaissa ja osassa itäistä Eurooppaa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy Pohjoismaissa useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä. Orionin Eläinlääkkeet-yksiköllä on vahva markkina-asema kotimarkkinoillaan Pohjoismaissa.

Eläinlääkkeet-yksikön liikevaihto tammi-maaliskuussa 2020 oli 23 (21) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 12 %. Yksikön liikevaihdosta 38 % (47 %) eli 9 (10) miljoonaa euroa muodostui eläinrauhoitteiden myynnistä.

Tuoteperheeseen kuuluvat Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor® (medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja Antisedan® (atipametsoli).

Orion sai helmikuussa 2018 myönteiset päätökset EU:n hajautetuista myyntilupamenettelyistä koskien Clevor®-valmistetta. Clevor®, jossa vaikuttavana aineena on ropiniroli, on silmätippamuotoinen lääke koirien myrkytystilanteiden hoitamiseen. Valmisteen lanseeraus ensimmäisissä Euroopan maissa alkoi katsauskaudella.

Fermion ja sopimusvalmistus

Fermion valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Fermion valmistaa vaikuttavat aineet Orionin omiin alkuperälääkkeisiin. Muille lääkeyhtiöille Fermion valmistaa geneerisiä lääkeaineita sekä tarjoaa sopimusvalmistuspalveluita uusien vaikuttavien lääkeaineiden kehitykseen ja valmistukseen.

Fermionin ja sopimusvalmistuksen liikevaihto ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön laski 18 % ja oli 15 (18) miljoonaa euroa. Lasku johtuu pääosin toimitusten ajoituksista. Lääkeraaka-aineiden kaupassa tilaussyklit ovat viime vuosina muuttuneet yhä lyhyemmiksi, ja tämä on johtanut liiketoiminnan volyymin aiempaa selkeästi suurempaan vaihteluun vuoden kuluessa ja eri vuosien välillä.

Tutkimus ja kehitys

Konsernin tutkimus- ja kehityskulut kasvoivat 2 % tammi-maaliskuussa 2020 ja olivat 27 (26) miljoonaa euroa. Niiden osuus konsernin liikevaihdosta oli 10 % (11 %). Tutkimus- ja kehityskulut sisältävät myös nykyisen tuotteiston kehittämiseen liittyviä kustannuksia.

COVID-19-pandemian aikana Orion keskittyy huolehtimaan kliinisissä kehityshankkeissa mukana olevien potilaiden turvallisuudesta ja hoidon jatkuvuudesta. Poikkeuksellinen tilanne saattaa kuitenkin viivästyttää meneillään olevia hankkeita. Varhaisemman vaiheen tutkimushankkeissa voi olla viivästyksiä muun muassa sen vuoksi, että osa T&K-henkilöstöstä on siirtynyt auttamaan Orionin toimitusketjua ja varmistamaan lääkevalmisteiden tuotannon jatkuvuutta.

Keskeiset kliiniset kehityshankkeet

Projekti	Käyttöaihe	FAASI			Rekisteröinti
Easyhaler® tiotropium	Keuhkoahtaumatauti	Bioekvivalenssitutkimus
Darolutamidi 1)	Eturauhassyöpä (nmCRPC)	I		II	III	Rekisteröinti
Darolutamidi 1)	Eturauhassyöpä (mHSPC)	I		II	III
ODM-109 (suun kautta otettava levosimendaani)	ALS-tauti	I		II	III
ODM-203 (FGFR+VEGFR inhibiittori)2) Kiinteät syöpäkasvaimet		I		II
ODM-207 (BET-proteiinien estäjä)2)	Syöpä	I
ODM-208 (CYP11A1-estäjä)	Eturauhassyöpä (CRPC)	I
ODM-209 (CYP11A1-estäjä)	Rintasyöpä, eturauhassyöpä (CRPC)	I
1) Yhteistyössä Bayerin kanssa				= Vaihe valmis		= Status
2) Haetaan partneria seuraavaan mahdolliseen kehitysvaiheeseen			= Vaihe meneillään			muuttunut

Orionilla on käynnissä hanke astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler-tuoteperheen laajentamiseksi. Orion kehittää tiotropium-valmistetta Euroopan markkinoille, ja valmisteen bioekvivalenssitutkimus on meneillään. Tiotropium on pitkävaikutteinen keuhkoputkia avaava antikolinergi, jota käytetään keuhkoahtaumataudin hoidossa.

Orionin ja Bayerin yhdessä kehittämä darolutamidi on keskeisillä markkinoilla Yhdysvalloissa, EU:ssa ja Japanissa saanut myyntiluvan etäpesäkkeettömän kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon. Tuote on hyväksytty lisäksi myös Australiassa, Brasiliassa sekä Kanadassa ja myyntilupahakemuksia on jätetty myös muille markkinoille. Myyntiluvat perustuvat Orionin ja Bayerin toteuttaman ARAMIS-tutkimuksen tuloksiin.

Päättyneen ARAMIS-tutkimuksen lisäksi Orionilla ja Bayerilla on käynnissä toinen kliinisen vaiheen III tutkimus (ARASENS), jossa tutkitaan darolutamidin tehoa ja turvallisuutta niillä potilailla, joilla on vasta diagnosoitu levinnyt, hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC) ja jotka ovat aloittamassa hormoniterapiahoitoa. Hoitona on darolutamidi yhdistettynä hormoniterapiaan (androgeenideprivaatioterapia) sekä kemoterapia-aine dosetakseliin. Vuoden 2016 lopussa alkanut tutkimus etenee suunnitellusti, ja potilasrekrytointi saatiin valmiiksi vuoden 2018 toisella neljänneksellä. Tutkimuksen arvioidaan valmistuvan vuonna 2022.

Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen III –tutkimus (REFALS), jossa tutkitaan suun kautta annosteltavaa levosimendaania (ODM-109) ALS-taudin oireiden hoidossa. REFALS-tutkimuksen potilasrekrytointi saatiin valmiiksi heinäkuussa 2019 ja tutkimuksen arvioidaan valmistuvan kesällä 2020. COVID-19-pandemian vuoksi tutkimuksen valmistuminen saattaa kuitenkin viivästyä, jos esimerkiksi tutkmusdataa ei rajoitusten vuoksi päästä arvioimaan tutkimuskeskuksiin suunnitellun aikataulun mukaisesti. Tutkimuksessa on mukana 496 potilasta ja 104 tutkimuskeskusta Yhdysvalloissa, Kanadassa, EU:ssa ja Australiassa.

REFALS-tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että vahvistamalla ALS-potilaiden hengityslihasten toimintaa, suun kautta annosteltava levosimendaani voi auttaa ylläpitämään hengityskapasiteettia ja siten tukea ALSpotilaiden yleistä toimintakykyä. Levosimendaani ei paranna ALS:ia. Sen tavoitteena on viivästyttää tarvetta hengityksen tukemiselle ja siten parantaa potilaan elämänlaatua. Orion toteuttaa tutkimuksen

yksin ja investoi siihen noin 60 miljoonaa euroa vuosina 2018–2020. Jos tulokset ovat myönteisiä, myyntilupaa on tarkoitus hakea Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Suun kautta annosteltavalle levosimendaanille on myönnetty harvinaislääkkeen asema (Orphan Drug Designation). Levosimendaani on Orionin kehittämä, jo vuonna 2000 markkinoille tullut molekyyli, jota käytetään suonensisäisesti äkillisesti pahentuneen sydämen vaikean vajaatoiminnan hoidossa.

Orion on tehnyt kliinisen vaiheen II -tutkimusta syöpien hoitoon tarkoitetulla uudella kohdennetulla FGFR+VEGFR inhibiittorilla (ODM-203). Tutkimuksessa on selvitetty lääkeaihion tehoa kiinteiden syöpäkasvaimien kehityksen hidastamisessa potilailla, joilla on havaittu syöpäkasvaimessa FGFRmuutoksia. Orion etsii partneria seuraavaan mahdolliseen kehitysvaiheeseen.

Orion on tehnyt kliinisen vaiheen I -tutkimusta BET-proteiinien estäjällä (ODM-207), joka estää keskeisten syöpägeenien kuten myc-geenin transkriptiota monissa syöpälajeissa. Prekliinisissä tutkimuksissa ODM-207 on osoittanut kasvua hidastavia vaikutuksia useissa kiinteiden kasvaimien solulinjoissa. Tutkimuksessa on selvitetty lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä alustavaa tehoa syöpäpotilailla. Orion etsii partneria seuraavaan mahdolliseen kehitysvaiheeseen.

Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen I –tutkimus uudenlaisen selektiivisen hormonisynteesin estäjän (CYP11A1-estäjä) kehittämiseksi kastraatioresistenttiin eturauhassyöpään. Tutkimusta on päätetty laajentaa sen varmistamiseksi, että päätökset tutkimuksen seuraavista vaiheista pystytään tekemään riittävän kattavan tietoaineiston pohjalta. COVID-19-pandemian vuoksi uusien potilaiden mukaanotto tutkimukseen on toistaiseksi keskeytetty. Prekliinisissä tutkimuksissa molekyylin (ODM-208) on havaittu estävän syöpäsolujen kasvua. Se saattaa tehota myös sellaisiin hormonaalisiin syöpiin, jotka ovat tulleet vastustuskykyisiksi tavanomaisille hormonaalisille syöpähoidoille. Orion on ensimmäinen lääkeyhtiö, joka kehittää tällä mekanismilla vaikuttavaa lääkettä. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä eturauhassyöpäpotilailla, mutta Orionin suunnitelmissa on tutkia molekyyliä myös rintasyöpäpotilaiden hoidossa.

Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen I-tutkimus ODM-209 molekyylillä. Kyseessä on ODM-208:n kaltainen selektiivisen hormonisynteesin estäjä (CYP11A1-estäjä). Myös tätä tutkimusta on päätetty laajentaa sen varmistamiseksi, että päätökset tutkimuksen seuraavista vaiheista pystytään tekemään riittävän kattavan tietoaineiston pohjalta. COVID-19-pandemian vuoksi uusien potilaiden mukaanotto tutkimukseen on kuitenkin toistaiseksi keskeytetty. Prekliinisissä tutkimuksissa molekyylin (ODM-209) on havaittu estävän syöpäsolujen kasvua. ODM-208:n tapaan se saattaa tehota myös sellaisiin hormoneista riippuvaisiin syöpiin, jotka ovat tulleet vastustuskykyisiksi tavanomaisille hormonaalisille syöpähoidoille. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä rintasyöpäpotilailla ja eturauhassyöpäpotilailla.

Lisäksi Orionilla on meneillään useita projekteja varhaisessa tutkimusvaiheessa. Näissä tutkitaan muun muassa keskushermostosairauksia, syöpää, neuropaattista kipua sekä suomalaisen tautiperinnön harvinaissairauksia.

Henkilöstö

Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi-maaliskuussa 2020 oli 3 304 (3 183). Maaliskuun 2020 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 324 (3 184) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 638 (2 514) henkilöä ja Suomen ulkopuolella 686 (670) henkilöä.

Palkat ja muut henkilöstökulut olivat tammi-maaliskuussa yhteensä 56 (55) miljoonaa euroa.

Merkittävät oikeudelliset asiat

Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.

Keskeisiä tapahtumia tammi-maaliskuussa 2020

• 23.1.2020 Japanin terveysministeriö myönsi darolutamidille myyntiluvan etäpesäkkeettömän, hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen (kastraatioresistentin) eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon.
• 30.1.2020 Orion ilmoitti, että uudet tulokset ARAMIS-tutkimuksesta osoittavat darolutamidin ja tavanomaisen hormonaalisen hoidon yhdistelmän lisäävän merkitsevästi etäpesäkkeetöntä kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää sairastavien miesten kokonaiselinaikaa. Kokonaiselinaikaa ja muita toissijaisia muuttujia koskevat tarkemmat päivitetyt tulokset sekä lääkkeen pidempiaikaisen käytön turvallisuutta koskeva päivitys julkaistaan myöhemmin tieteellisessä konferenssissa.
• 31.1.2020 Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitea (CHMP) antoi myönteisen lausunnon suosittaen darolutamidin myyntiluvan myöntämistä.
• 5.3.2020 Orion ilmoitti, että yhtiön tutkimus- ja kehitysjohtaja Christer Nordtstedt on irtisanoutunut yhtiön palveluksesta perhesyistä johtuen.
• 19.3.2020 Orion peruutti 25.3.2020 koolle kutsutun yhtiökokouksen koronavirustilanteen vuoksi.
• 30.3.2020 Nubeqa®-lääke (darolutamidi) sai myyntiluvan EU:ssa etäpesäkkeettömän, hormonaaliselle hoidolle vastustuskykyisen eturauhassyövän uutena hoitona

Katsauskauden jälkeisiä keskeisiä tapahtumia

• 14.4.2020 Orionin hallitus kutsui koolle varsinaisen yhtiökokouksen, joka pidetään 6.5.2020
• 24.4.2020 Orion paransi näkymäarviotaan vuodelle 2020

Osakkeet ja osakkeenomistajat

Orionilla oli 31.3.2020 yhteensä 141 257 828 (141 257 828) osaketta, joista A-osakkeita oli 36 107 240 (37 120 346) kappaletta ja B-osakkeita 105 150 588 (104 137 482) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa. Maaliskuun 2020 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 671 082 (515 161) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 31.3.2020 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 826 624 306 (846 029 241) ääntä.

Orionilla oli maaliskuun 2020 lopussa 67 652 (71 209) rekisteröityä osakkeenomistajaa.

Osakkeiden äänioikeudet

Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen B-osake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa.

Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.

Osakkeiden muuntaminen

Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Tammi-maaliskuussa 2020 muunnettiin 228 223 A-osaketta Bosakkeiksi.

Kaupankäynti Orionin osakkeilla

Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan Nasdaq Helsingissä suurten yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla kyseisestä päivämäärästä alkaen.

Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 31.3.2020 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 5 225 miljoonaa euroa.

Nasdaq Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.

Hallituksen valtuutukset

Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 26.3.2019 valtuutti hallituksen päättämään enintään 350 000 yhtiön oman B-osakkeen hankinnasta. Valtuutuksen ja hallituksen 25.4.2019 tekemän päätöksen perusteella Orion hankki 2.-13.5.2019 välisenä aikana yhteensä 250 000 yhtiön omaa B-osaketta. Orion Oyj:n varsinainen yhtiökokous 26.3.2019 valtuutti hallituksen päättämään osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa olevia omia osakkeita. Hallitus on oikeutettu päättämään osakeannista luovuttamalla enintään 850 000 yhtiön hallussa olevaa B-osaketta. Osakeantivaltuutus on voimassa viisi vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Osakeantivaltuutusta on käytetty luovuttamalla yhtiön hallussa olevia omia osakkeita 2.3.2020, kuten jäljempänä on todettu.

Valtuutusten ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 26.3.2019.

Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.

Osakepohjaiset kannustinjärjestelmät

Konsernilla on voimassa kaksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjaista kannustinjärjestelmää: Orion-konsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2016, josta on tiedotettu 2.2.2016 annetulla pörssitiedotteella sekä Orion-konsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2019, josta on tiedotettu 6.2.2019 annetulla pörssitiedotteella.

Orion luovutti 2.3.2020 yhteensä 94 317 kappaletta yhtiön hallussa ollutta Orion Oyj:n B-osaketta Orion-konsernin avainhenkilöiden kannustinjärjestelmiin kuuluville henkilöille ansaintajaksoilta 2017–2019 ja 2019 maksettavina osakepalkkioina. Luovutus perustuu yhtiökokouksen 26.3.2019 antamaan valtuutukseen.

Luovutettujen osakkeiden osakekohtainen luovutushinta oli 36,2999 euroa, joka on Orion Oyj:n B-osakkeen kaupankäyntimäärällä painotettu keskikurssi 2.3.2020. Luovutettujen osakkeiden luovutushinta oli näin ollen yhteensä 3 423 697,67 euroa.

Omistuspohja

Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon ylläpitäjä.

Orionilla oli maaliskuun 2020 lopussa 67 652 (71 209) rekisteröityä osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 96 % (95 %). Heidän omistuksessaan oli koko osakekannasta 39 % (42 %) ja kaikista äänistä 59 % (61 %). Hallintarekisteröityjä ja ulkomaalaisessa omistuksessa olevia osakkeita oli 56 (47) miljoonaa kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 39 % (33 %) ja 9 % (8 %) yhteenlasketuista äänistä.

Orionin hallussa oli maaliskuun 2020 lopussa 671 082 (515 161) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,5 % (0,4 %) ja yhteenlasketusta äänimäärästä 0,08 % (0,06 %).

Orionin osingonjakopolitiikka

Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.

Taloudelliset tavoitteet

Taloudellisten tavoitteiden avulla Orion pyrkii konsernin omistaja-arvon kehittämiseen, taloudellisen vakauden varmistamiseen ja kannattavaan kasvuun. Orionin taloudelliset tavoitteet ovat:

• Kasvattaa liikevaihtoa lääkemarkkinan kasvua nopeammin. Tavoitteen toteuttaminen vaatii jatkuvaa panostusta tuotteiston kehittämiseen.
• Säilyttää kannattavuus hyvällä tasolla. Tavoitteena on liikevoitto, joka ylittää 25 prosenttia liikevaihdosta.
• Pitää omavaraisuusaste vähintään 50 prosentin tasolla.
• Jakaa vuotuista osinkoa, joka on lähivuosina vähintään 1,30 euroa/osake, ja kasvattaa osinkoa pidemmällä aikavälillä.

Lyhyellä aikavälillä toteutunut kehitys voi poiketa tavoitteista.

Näkymäarvio vuodelle 2020 (annettu 24.4.2020)

Orion arvioi, että vuoden 2020 liikevaihto on samalla tasolla kuin vuonna 2019 (liikevaihto vuonna 2019 oli 1 051 miljoonaa euroa).

Liikevoiton arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2019 (liikevoitto vuonna 2019 oli 253 miljoonaa euroa).

Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut

Orion jatkaa määrätietoisia toimenpiteitä markkinoita nopeamman kasvun aikaansaamiseksi pitkällä aikavälillä. Vuosien 2020-2021 aikana tehtävät merkittävät kasvupanostukset tutkimuksessa ja kehityksessä sekä myynnissä ja markkinoinnissa vaikuttavat kuitenkin vuositason kannattavuuteen.

Vuoden 2020 ensimmäisen vuosineljänneksen loppupuolella COVID-19-pandemia aiheutti merkittävää kysynnän kasvua, jonka takia alkuvuoden 2020 myynti ja liikevoitto ylittivät selkeästi ennakoidun tason. Tämä johtuu osittain tuotteiden hamstrauksesta sekä varastojen kasvattamisesta ja osittain tuotteiden todellisen menekin kasvusta.

Erityistuotteet-yksikön osalta yhtiö arvioi alkuvuoden kysyntäpiikin aiheuttaman myynnin kasvun tasaantuvan vuoden kuluessa. Orionin tuotevalikoimissa olevien muiden lääkeyhtiöiden valmistamien geneeristen tuotteiden myynnin arvioidaan jäävän edellistä vuotta alhaisemmaksi COVID-19-pandemian aiheuttaman tuotteiden normaalia heikomman saatavuuden takia vuoden jälkimmäisellä puoliskolla. Tämän laskun arvioidaan kuitenkin korvaantuvan pääosin Dexdor®- ja Easyhaler®-alkuperälääkkeiden myynnillä, joiden koko vuoden myynnin arvioidaan vahvan alkuvuoden ja COVID-19-pandemian seurauksena ylittävän aiemmin ennakoidun tason. Näistä syistä johtuen Orion arvioi edelleen koko vuoden 2020 liikevaihdon olevan edellisvuoden tasolla, vaikka ensimmäisellä vuosineljänneksellä liikevaihto kasvoikin selvästi.

Orion arvioi koko vuoden 2020 liikevoiton olevan aiemmin arvioitua korkeampi johtuen vahvasta alkuvuodesta sekä siitä, että pääosin Euroopan markkinoille toimitettavien Dexdor®- ja Easyhaler® alkuperälääkkeiden koko vuoden myynnin arvioidaan ylittävän aiemmin ennakoidun tason.

Näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy COVID-19-pandemiasta huolimatta toimimaan normaalisti. Tämä edellyttää muun muassa, että työntekijöiden suojaamisessa onnistutaan jatkossakin siten, että sairauspoissaolot eivät kasva olennaisesti, suojavarusteita, lähtöaineita, puolivalmisteita ja materiaaleja on saatavilla ja että logistiikkaketjut toimivat riittävän hyvin.

Näkymäarvio ei sisällä mahdollisiin tuote- tai yritysostoihin liittyviä tuottoja tai kuluja.

Liikevaihto

Easyhaler®-tuoteperheen myynnin kasvu jatkuu myös vuonna 2020 viime vuosina markkinoille tulleiden yhdistelmävalmisteiden (budesonidi-formoteroli sekä salmeteroli-flutikasoni) ansioista. COVID-19 pandemia on lisännyt Easyhaler®-tuotteiden kysyntää ainakin väliaikaisesti.

Orion on hankkinut vuoden 2018 joulukuussa ja vuoden 2019 huhtikuussa Novartikselta takaisin Stalevo® ja Comtan®-Parkinson-lääkkeiden Euroopan myynti- ja jakeluoikeudet. Muilla markkinoilla Japania lukuunottamatta sopimukset Novartiksen kanssa päättyvät vuoden 2020 kuluessa ja Orion on valtaosalla näistä markkinoista siirtämässä tuotteiden jakelua uusille partnereille. Muutamalla Kaakkois-Aasian markkinalla Orion aikoo myydä näitä tuotteita omien perusteilla olevien myyntiorganisaatioiden avulla. Näiden muutosten jälkeen Orionin brändättyjen Parkinson-lääkkeiden (Comtess®, Comtan® ja Stalevo®) myynnin arvioidaan olevan edellisvuoden tasolla.

Dexdor®-valmistetta koskeva geneerinen kilpailu alkoi vuonna 2017 Saksassa ja on laajentunut sen jälkeen lähes koko EU-alueella kääntäen tuotteen myynnin laskuun. Vuoden 2020 maaliskuusta lähtien COVID-19 pandemiasta johtuva tehorauhoitteiden tarpeen voimakas kasvu on kuitenkin ainakin väliaikaisesti lisännyt tuotteen myyntiä merkittävästi. Näin ollen Dexdor®-tuotteen myyntiä vuonna 2020 on vaikea arvioida tarkasti.

Orionin tietoon on myös tullut, että Simdax®-tuotteen geneerisestä versiosta on Euroopassa jätetty myyntilupahakemuksia ja että Saksassa ja Itävallassa on tullut markkinoille geneerinen levosimendaanin jauhemuotoinen infuusiokonsentraatti. Simdax® lääkkeessä käytetty levosimendaani on nestemuotoinen infuusiokonsentraatti. Geneerisen kilpailun vaikutusta Simdax®-lääkkeen myyntiin on kuitenkin vaikea arvioida tarkasti. Simdax®-tuotteen formulaatiopatentti päättyy syyskuussa 2020. Tuotesuojan päättymisen ja geneerisen kilpailun alkamisen ei arvioida vaikuttavan olennaisesti Simdax®-tuotteen myyntiin vuonna 2020.

Geneeristen tuotteiden osuus Orionin kokonaismyynnistä on merkittävä. Vuoden 2020 ensimmäisen vuosineljänneksen loppupuolella COVID-19-pandemia aiheutti merkittävää kysynnän kasvua, mutta kysyntäpiikin aiheuttaman myynnin kasvun arvioidaan tasaantuvan vuoden kuluessa. Samanaikaisesti saatavuushäiriöt sekä geneeristen lääkkeiden hintakilpailu ovat vaikuttaneet ja vaikuttavat negatiivisesti liikevaihtoon kaikilla markkinoilla. Viitehintaisten reseptilääkkeiden hinnat suurimmalla yksittäisellä markkinalla Suomessa laskivat edelleen hieman tammi-maaliskuussa 2020 vuoden 2019 tammimaaliskuuhun verrattuna. Orionin tuotevalikoimissa olevien muiden lääkeyhtiöiden valmistamien geneeristen tuotteiden koko vuoden myynnin arvioidaan jäävän edellistä vuotta alhaisemmaksi COVID-19 pandemian aiheuttaman tuotteiden normaalia heikomman saatavuuden takia vuoden jälkimmäisellä puoliskolla.

Orionin biosmilaarituotteiden (Remsima®, Ritemvia® ja Amgevita®) liikevaihto on vaihdellut voimakkaasti viime vuosina. Liikevaihto oli 57 miljoonaa euroa vuonna 2017, 25 miljoonaa euroa vuonna 2018 ja 38 miljoonaa euroa vuonna 2019. Muutokset johtuvat voitetuista tai menetetyistä kansallisista tai alueellisista tarjouskilpailuista. Vuotta 2020 koskeneet tarjouskilpailut ovat olleet haastavia Orionille, minkä seurauksena biosimilaarien liikevaihdon arvioidaan laskevan selvästi vuonna 2020.

Yhteistyösopimukset muiden lääkeyhtiöiden kanssa ovat olennainen osa Orionin liiketoimintamallia. Sopimuksiin liittyy usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joiden määrä vaihtelee voimakkaasti vuodesta toiseen. Näiden maksujen ajoituksen ja määrän ennakointi on vaikeaa, sillä ne ovat joissain tapauksissa sidottu esimerkiksi tutkimushankkeiden etenemiseen tai tutkimustuloksiin, joita ei tiedetä ennen tutkimusten valmistumista. Toisaalta sopimusneuvotteluiden lopputulosta tai aikataulua ei yleensä tiedetä ennen sopimuksen lopullista allekirjoitusta. Vuonna 2019 etappimaksut olivat 51 miljoonaa, joka sisälsi eturauhassyöpälääke darolutamidin kaupallistamiseen Yhdysvalloissa liittyvän 45 miljoonan euron etappimaksun Bayerilta. Näkymäarvio vuodelle 2020 sisältää noin 35 miljoonaa euroa etappimaksuja, joista suurimmat yksittäiset ovat eturauhassyöpälääke darolutamidin kaupallistamiseen EU:ssa liittyvä 20 miljoonan euron ja kaupallistamiseen Japanissa liittyvä 8 miljoonan euron etappimaksu.

Kustannukset

Myynti- ja markkinointikustannuksiin sisältyy vuosina 2019-2020 noin 12 miljoonan euron Stalevo®- ja Comtan®-Parkinson-lääkkeiden Euroopan myynti- ja jakeluoikeuksien hankintaan liittyvä vuosittainen poisto. Orion maksoi myyntioikeuksien siirrosta yhteensä 28 miljoonaa Yhdysvaltojen dollaria joulukuussa 2018 ja huhtikuussa 2019, ja investointi poistetaan kahden vuoden kuluessa. Näkymäarvio sisältää myös noin 5 miljoonaa euroa ALS-tuotteen lanseerauksen valmisteluun ja Orionin mahdolliseen Yhdysvaltain toiminnan aloittamiseen liittyviä kustannuksia. Näistä kustannuksista valtaosa toteutuu vasta vuoden jälkimmäisellä puoliskolla edellyttäen, että meneillään olevan kliinisen vaiheen III REFALS-tutkimuksen tuloksien arvioidaan niiden valmistuttua olevan riittävän hyviä myyntiluvan saamiseen Yhdysvalloissa.

Uusien tuotteiden rekisteröinnit ja lanseeraukset ovat yleensä yli vuoden mittaisia projekteja, joten niiden vaatimat resurssien lisäykset ja muut panostukset vuodelle 2020 on suunniteltu pääsääntöisesti jo edellisen vuoden aikana.

Tutkimus- ja kehityskulujen arvioidaan olevan samalla tasolla kuin vuonna 2019. Kliinisen vaiheen III REFALS-tutkimuksen, jossa tutkitaan levosimendaania (ODM-109) ALS-taudin oireiden hoidossa, kulut laskevat hieman edellisestä vuodesta, koska tutkimus päättyy vuoden 2020 kuluessa. Toisaalta panostukset varhaisemman vaiheen tutkimukseen kasvavat. Tutkimus- ja kehityskulut syntyvät toisaalta yhtiön sisäisistä, kiinteistä eristä kuten palkoista ja toimintainfrastruktuurin ylläpidosta, ja toisaalta ulkoisista muuttuvista kuluista. Ulkoiset kulut syntyvät muun muassa pitkäkestoisista kliinisistä potilaskokeista, jotka tehdään tyypillisesti useissa maissa sijaitsevilla klinikoilla. Keskeiset vuodelle 2020 suunnitellut kliiniset tutkimukset joko jatkuvat edellisestä vuodesta tai ne on jo hyvin pitkälle suunniteltu, minkä vuoksi niiden kustannustaso on varsin hyvin ennakoitavissa. Kulujen kertymään vaikuttavat kuitenkin olennaisesti myös

kumppanuusrakenteet sekä se, miten kustannukset jaetaan Orionin ja yhteistyökumppaneiden kesken. Esimerkiksi darolutamidin tutkimusten kuluista Bayer maksaa suurimman osan.

COVID-19-pandemialla ei ole toistaiseksi ollut olennaista vaikutusta kustannuksiin. Tilanteen pitkittyminen saattaa kuitenkin vaikuttaa tutkimuskustannuksiin laskevasti, koska kliinisiä tutkimuksia ei pystytä aloittamaan tai edistämään suunnitellusti.

Investoinnit

Vuonna 2020 konsernin investointien kokonaismäärän arvioidaan nousevan vuodesta 2019, jolloin investoinnit olivat 43 miljoonaa euroa. COVID-19-pandemia saattaa kuitenkin hidastaa suunniteltujen investontien toteutusta ja siten hieman pienentää alun perin vuodelle 2020 suunniteltujen investontien määrää.

Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät

Orionin näkymäarvio olettaa, että Orionin oma tuotanto pystyy COVID-19-pandemiasta huolimatta toimimaan normaalisti. Orionin valmistamien tuotteiden myynnin toteutuminen edellyttää, että tuotanto ja siihen liittyvä koko toimitusketju pystyy toimimaan suunnitellulla tasolla. Tähän liittyy pandemian takia lukuisia riskejä, joiden takia tuotanto saattaa jopa olennaisesti häiriintyä. Tällaisia riskejä ovat esimerkiksi työntekijöiden sairastuminen, suojavarusteiden heikko saatavuus, lähtöaineiden ja puolivalmisteiden saatavuuden heikkeneminen sekä logistiikkaketjujen toimimattomuus.

Stalevo®- ja Comtan®-tuotteiden Euroopan myynti- ja jakeluoikeuksien takaisinhankinta on synnyttänyt vuodesta 2019 alkaen lisämyyntiä Orionin brändätyille Parkinson-lääkkeille. Näiden tuotteiden jakelu on vuoden 2020 kuluesssa Novartis-sopimuksen loppuessa siirtymässä uusille partnereille valtaosassa Euroopan ulkopuolisia markkinoita Japania lukuunottamatta. Muutamalla Kaakkois-Aasian markkinalla Orionin on myös ottamassa oikeuksia itselleen. Myyntiin vaikuttaa edelleen laskevasti geneerisen kilpailun jatkuminen. Nämä kaikki muutokset ja vaikutukset on jo sisällytetty kuluvan vuoden näkymäarvioon. Niihin liittyy kuitenkin epävarmuutta, jolla saattaa olla olennaista vaikutusta tässä vaiheessa tehdyn arvion tarkkuuteen.

Dexdor®- ja Simdax®-tuotteiden peruspatentit ovat päättyneet ja Dexdor®-tuotteen käyttöaihepatentti päättyi maaliskuun 2019 lopussa. Simdax®-tuotteen viimeinen tuotesuoja taas on päättymässä vuoden 2020 kuluessa. Dexdor®-valmistetta koskeva geneerinen kilpailu alkoi vuonna 2017 Saksassa ja on laajentunut sen jälkeen lähes koko EU-alueella kääntäen tuotteen myynnin laskuun. Vuoden 2020 maaliskuusta lähtien COVID-19 pandemiasta johtuva tehorauhoitteiden tarpeen voimakas kasvu on kuitenkin ainakin väliaikaisesti lisännyt Dexdor®-tuotteen myyntiä merkittävästi. Näin ollen geneerisen kilpailun vaikutusta Dexdor®-lääkkeen myyntiin vuonna 2020 on vaikea arvioida tarkasti. Orionin tietoon on tullut, että Saksassa ja Itävallassa on tullut markkinoille geneerinen levosimendaanin jauhemuotoinen infuusiokonsentraatti. Simdax®-lääkkeessä käytetty levosimendaani on nestemuotoinen infuusiokonsentraatti. Geneerisen kilpailun alkamisen ei kuitenkaan arvioida olennaisesti vaikuttavan Simdax®-lääkkeen myyntiin vuonna 2020.

Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä markkinoilla saattaa vaihdella muun muassa sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hintakilpailu ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan Orionin tuotteisiin. Tuotteiden toimitukset suurimmille yhteistyökumppaneille perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi varastotasojen muutoksia koskevien päätösten seurauksena. Lisäksi toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien kehitys.

Yhdysvaltojen dollarin synnyttämä rakenteellinen valuuttakurssiriski on viime vuosina pienentynyt, koska dollareissa tapahtuvan laskutuksen osuus Orionin liikevaihdosta on pienentynyt alle kymmeneen prosenttiin ja samanaikaisesti dollareissa tapahtuvien ostojen määrä on kasvanut. Tällä hetkellä suurin valuuttariski liittyy eurooppalaisiin valuuttoihin kuten Ruotsin kruunuun ja Englannin puntaan. Euroopan maiden valuuttojen synnyttämän riskin kokonaisvaikutusta pienentää kuitenkin se, että Orionilla on useimmissa näissä maissa oma organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksen merkitys on myös kasvanut Parkinson-lääkkeiden Japanin

Orionin laaja tuotevalikoima saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tehdä tuotannossa vaaditun korkean laatutason ylläpitämisen haastavaksi. Saatavuushäiriöiden vaikutus liikevaihtoomme on viime vuosina voimistunut. Meneillään oleva COVID-19-pandemia on selkeästi nostanut tätä riskiä. Eri puolilla maailmaa asetetut liikkumis- ja muut rajoitukset voivat viiveellä aiheuttaa häiriöitä lääkkeiden globaaleihin toimitus- ja logistiikkaketjuihin. Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat tekevät lääkekehitystä ja –valmistusta koskevia säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavilla korjaavilla toimenpiteillä voi olla ainakin väliaikaisia, toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia. Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden valmistamia tuotteita sekä tuotteita, jotka Orion valmistaa itse, mutta joihin muut yhtiöt toimittavat lääke- tai muita raaka-aineita. Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle. Myös Suomen lääkejakelussa käytössä oleva yksikanavajärjestelmä, jossa Orionin tuotteet on toimitettu asiakkaille vain yhden tukkukaupan kautta, saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle. Mahdollisten lakkojen ja muiden työtaistelutoimien riski Suomessa on normaalia korkeampi vuonna 2020. Toteutuessaan lakot tai työtaistelutoimet voivat aiheuttaa riskejä Orionin toimitusvarmuudelle. Mahdolliset tuotannolliset tai taloudelliset vaikutukset riippuvat toimien laajuudesta ja kestosta, joita on vaikea etukäteen arvioida.

Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti esimerkiksi COVID-19-pandemian takia tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen, eivätkä ne siten tyypillisesti aiheuta odottamattomia muutoksia ennakoituun kulurakenteeseen. Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion toteuttaa usein yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella on myös olennaista vaikutusta tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.

Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt. Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joilla voi olla olennaista vaikutusta Orionin tulokseen. Vuosina 2014-2019 näiden maksujen määrä on vaihdellut 5 miljoonan ja 51 miljoonan euron välillä. Maksut saattavat olla sidottuja tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen liittyviin ehtoihin tai solmittaviin uusiin sopimuksiin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy aina epävarmuustekijöitä. Näkymäarvio vuodelle 2020 sisältää noin 35 miljoonaa euroa etappimaksuja, joista suurimmat yksittäiset ovat eturauhassyöpälääke darolutamidin kaupallistamiseen EU:ssa liittyvä 20 miljoonan euron ja kaupallistamiseen Japanissa liittyvä 8 miljoonan euron etappimaksu.

Orionin kalenterissa

Varsinainen yhtiökokous 2020 keskiviikko 6.5.2020 Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuulta 2020 perjantai 17.7.2020 Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2020 keskiviikko 21.10.2020

Espoossa 28.4.2020

Orion Oyj:n hallitus

Orion Oyj

Taulukko-osa

KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA

milj. EUR	1-3/20	1-3/19	Muutos %	1-12/19
Liikevaihto	279,9	241,0	+16,1 %	1 051,0
Myytyjen suoritteiden kulut	-104,8	-96,6	+8,5 %	-417,6
Bruttokate	175,1	144,5	+21,2 %	633,4
Liiketoiminnan muut tuotot ja kulut	2,4	0,1		2,2
Myynnin ja markkinoinnin kulut	-53,5	-52,0	+2,8 %	-215,7
T&K-kulut	-26,8	-26,4	+1,5 %	-119,3
Hallinnon kulut	-12,8	-11,1	+15,8 %	-47,8
Liikevoitto	84,4	55,0	+53,3 %	252,8
Rahoitustuotot	0,0	0,2		0,7
Rahoituskulut	-1,0	-1,2	-17,2 %	-2,6
Voitto ennen veroja	83,4	53,9	+54,6 %	250,8
Tuloverot	-16,0	-11,1	+43,7 %	-50,5
Tilikauden voitto	67,4	42,8	+57,4 %	200,4

MUUT LAAJAN TULOKSEN ERÄT VEROVAIKUTUS HUOMIOITUNA¹

Muuntoerot	-2,7	0,8		0,9
Erät, jotka saatetaan myöhemmin siirtää tulosvaikutteisiksi	-2,7	0,8		0,9
Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen	-3,3	-0,0		19,9
Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisiksi	-3,3	-0,0		19,9
Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen	-6,0	0,8	-829,3 %	20,9
Tilikauden laaja tulos verovaikutus huomioituna	61,4	43,6	+40,8 %	221,2
TILIKAUDEN VOITON JAKAUTUMINEN¹
Emoyhtiön omistajille	67,4	42,8	+57,4 %	200,4
TILIKAUDEN LAAJAN TULOKSEN JAKAUTUMINEN¹
Emoyhtiön omistajille	61,4	43,6	+40,8 %	221,2
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR¹	0,48	0,30	+57,6 %	1,43
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR¹	0,48	0,30	+57,6 %	1,43
Poistot ja arvonalentumiset yhteensä	14,2	13,6	+4,1 %	56,1
Palkat ja muut henkilöstökulut	55,8	55,1	+1,2 %	217,1

¹Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta voitosta.

KONSERNITASE

VARAT

milj. EUR	3/20	3/19	Muutos %	12/19
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet	319,9	320,2	-0,1 %	320,9
Liikearvo	13,5	13,5		13,5
Aineettomat oikeudet	31,3	43,7	-28,3 %	34,8
Muut aineettomat hyödykkeet	2,8	2,7	+0,8 %	2,8
Osuudet osakkuusyrityksissä	0,1	0,1		0,1
Muut sijoitukset	0,2	0,3	-19,0 %	0,2
Eläkesaaminen	51,5	31,2	+65,0 %	55,8
Laskennalliset verosaamiset	6,1	5,3	+16,7 %	6,8
Muut pitkäaikaiset saamiset	0,7	0,9	-18,9 %	0,8
Pitkäaikaiset varat yhteensä	426,1	417,8	+2,0 %	435,6
Vaihto-omaisuus	232,2	220,4	+5,4 %	230,3
Myyntisaamiset	216,5	178,6	+21,2 %	196,5
Muut saamiset	25,0	41,7	-40,1 %	24,3
Rahamarkkinasijoitukset	27,4	36,6	-25,2 %	35,0
Rahavarat	316,6	304,6	+3,9 %	114,0
Lyhytaikaiset varat yhteensä	817,6	781,8	+4,6 %	600,1
Varat yhteensä	1 243,7	1 199,7	+3,7 %	1 035,7

OMA PÄÄOMA JA VELAT

milj. EUR	3/20	3/19	Muutos %	1-12/19
Osakepääoma	92,2	92,2		92,2
Muut rahastot¹	3,0	3,0		3,0
Kertyneet voittovarat	747,4	511,6	+46,1 %	684,2
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä	842,6	606,8	+38,9 %	779,4
Oma pääoma yhteensä	842,6	606,8	+38,9 %	779,4
Laskennalliset verovelat	40,6	39,7	+2,2 %	41,2
Eläkevelvoitteet	3,3	3,6	-8,4 %	3,4
Varaukset	0,4	0,3	+7,1 %	0,4
Pitkäaikaiset korolliset velat	105,9	5,4		6,7
Muut pitkäaikaiset velat	16,6	16,9	-2,0 %	17,1
Pitkäaikaiset velat yhteensä	166,7	65,9	+153,1 %	68,8
Ostovelat	70,6	68,3	+3,3 %	79,0
Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat	1,1			2,6
Muut lyhytaikaiset velat	109,8	305,7	-64,1 %	102,6
Lyhytaikaiset korolliset velat	53,0	152,9	-65,4 %	3,3
Lyhytaikaiset velat yhteensä	234,4	527,0	-55,5 %	187,5
Velat yhteensä	401,1	592,9	-32,3 %	256,3
Oma pääoma ja velat yhteensä	1 243,7	1 199,7	+3,7 %	1 035,7

1) Konserni on yhdistänyt Q3/2019 raportoinnista alkaen aiemmassa tilinpäätösraportoinnissa erikseen esitetyn erän "Käyttörahasto" erään "Muut rahastot". Käyttörahaston osuus muista rahastoista oli 0,5 miljoonaa euroa 31.3.2020. Käyttörahastossa ei ole tapahtunut muutoksia 1.1.2018 jälkeen.

LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA

	Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
	Osake	Muut	Eläkejärjes telyiden uudelleen	Omat		Kertyneet	Oma pääoma
milj. EUR	pääoma	rahastot 1	arvostaminen 2	osakkeet	Muuntoerot	voittovarat	yhteensä
Oma pääoma 1.1.2019	92,2	2,9	10,5	-18,0	-7,7	693,2	773,1
IFRS 16-standardin käyttöönoton vaikutus						-0,2	-0,2
Oikaistu oma pääoma 1.1.2019	92,2	2,9	10,5	-18,0	-7,7	693,0	772,9
Tilikauden tulos						42,8	42,8
Muut laajan tuloksen erät
Muuntoerot					0,6	0,2	0,8
Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen			-0,0				-0,0
Tapahtumat omistajien kanssa
Osingonjako ja pääoman palautus						-211,4	-211,4
Osakekannustinjärjestelmä				0,9		-0,4	0,5
Muut muutokset		0,0				1,1	1,1
Oma pääoma 31.3.2019	92,2	3,0	10,5	-17,1	-7,1	525,4	606,8
Oma pääoma 1.1.2020	92,2	3,0	30,5	-24,5	-7,0	685,2	779,4
Tilikauden tulos						67,4	67,4
Muut laajan tuloksen erät
Muuntoerot					-2,2	-0,5	-2,7
Eläkejärjestelyiden uudelleen arvostaminen			-3,3				-3,3
Tapahtumat omistajien kanssa
Osakekannustinjärjestelmä				2,9		-1,3	1,6
Muut muutokset						0,2	0,2
Oma pääoma 31.3.2020	92,2	3,0	27,2	-21,5	-9,2	751,0	842,6

¹Konserni on yhdistänyt Q3/2019 raportoinnista alkaen aiemmassa tilinpäätösraportoinnissa erikseen esitetyn erän "Käyttörahasto" erään "Muut rahastot". Käyttörahaston osuus muista rahastoista on 31.3.2020 0,5 miljoonaa euroa. Käyttörahastossa ei ole tapahtunut muutoksia 1.1.2018 jälkeen.

²Covid-19-pandemiasta johtuen konserni on uudelleen arvostanut Orionin Eläkesäätiöön kuuluvan eläkevarallisuuden arvon 31.3.2020. Lisäksi konserni on huomioinut eläkevelvoitteen laskennassa käytettävän diskonttauskoron muutoksen raportointikauden aikana. Diskonttauskorkoa on korotettu kauden 1-3/2020 raportoinnissa 2,15 prosenttiin (tilikauden 2019 raportoinnissa käytetty diskonttauskorko oli 1,65 prosenttia). Eläkevarallisuuden uudelleen arvostamisen sekä diskonttauskoron muutoksen vaikutus taseen eläkesaamiseen kaudella 1-3/2020 on yhteensä -4,2 miljoonaa euroa. Eläkesaamisen muutos on kirjattu suoraan oman pääoman vähennykseksi muiden laajan tuloksen erien kautta laskennallisten verojen vaikutuksella huomioituna.

KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA

milj. EUR	1-3/20	1-3/19	1-12/19
Liikevoitto	84,4	55,0	252,8
Oikaisut	18,5	13,4	56,7
Käyttöpääoman muutos	-28,2	9,2	14,5
Nettorahoituserät	-1,2	-0,1	-3,9
Maksetut verot	-13,9	-13,9	-49,3
Liiketoiminnan rahavirta yhteensä	59,6	63,8	270,8
Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin	-10,6	-5,9	-28,7
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin	-1,5	-1,5	-7,5
Aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden sekä myytävissä olevien sijoitusten myynnit	0,2	0,1	0,7
Tytäryhtiöiden myynnit			1,4
Investointien rahavirta yhteensä	-11,8	-7,3	-34,0
Liiketoiminnan ja investointien rahavirta yhteensä	47,7	56,5	236,8
Lyhytaikaisten lainojen nostot	49,3	0,2	1,4
Lyhytaikaisten lainojen takaisinmaksut		-0,7	-154,2
Pitkäaikaisten lainojen nostot	100,0
Omien osakkeiden hankinta			-7,4
Maksetut osingot ja muu voitonjako	-0,1	0,0	-211,2
Rahoituksen rahavirta yhteensä	149,2	-0,6	-371,4
Rahavarojen muutos	196,9	55,9	-134,5
Rahavarat kauden alussa	149,0	283,7	283,7
Valuuttakurssien muutosten vaikutus	-2,0	1,6	-0,1
Rahavarat kauden lopussa	343,9	341,2	149,0
Täsmäytys taseen rahavaroihin
Taseen rahavarat kauden lopussa	316,6	304,6	114,0
Rahamarkkinasijoitukset kauden lopussa	27,4	36,6	35,0
Rahavirtalaskelman rahavarat	343,9	341,2	149,0

Liitetiedot

MYYNTITUOTOT TUOTTOVIRROITTAIN

milj. EUR	1-3/20	1-3/19	Muutos %	1-12/19
Tavaroiden myynti	276,6	237,1	+16,7 %	988,6
Rojaltituotot	2,8	3,4	-20,2 %	11,5
Tuotteiden myynti yhteensä	279,4	240,5	+16,1 %	1 000,1
Etappimaksut	0,5	0,5	+3,7 %	50,8
Konserni yhteensä	279,9	241,0	+16,1 %	1 051,0

Kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyön tuotoista 0,1 (0,1) miljoonaa euroa kaudella 1-3/20 sisältyy erään Etappimaksut ja 2,8 (0,0) miljoonaa euroa erään Tavaroiden myynti. Tuotot kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyöstä raportoidaan Tavaroiden myynnissä, kun tuotteen kaupallinen myynti on alkanut. Asiakkaille luovutetuista suoritevelvoitteista on ajan kuluessa tuloutettu 0,5 (0,5) miljoonaa euroa kaudella 1-3/20. Konserni on kirjannut myyntituottoja aiemmilla kausilla täyttyneistä suoritevelvoitteista -0,0 (-0,0) miljoonaa euroa kaudella 1-3/20.

LIIKEVAIHDON ERITTELY

milj. EUR	1-3/20	1-3/19	Muutos %	1-12/19
Alkuperälääkkeet 1	111,3	89,4	+24,5 %	406,1
Erityistuotteet	135,0	111,2	+21,3 %	486,1
Eläinlääkkeet	23,1	20,7	+11,9 %	85,8
Fermion ja sopimusvalmistus	14,9	18,3	-18,3 %	70,7
Muut	-4,4	1,5	-393,4 %	2,4
Konserni yhteensä	279,9	241,0	+16,1 %	1 051,0

¹Alkuperälääkkeiden liikevaihto 1-3/20 sisältää 0,5 (0,5) miljoonaa euroa ajan kuluessa tuloutettavia myyntituottoja asiakkaille luovutettavista suoritevelvoitteista.

LIIKEVAIHTO JA LIIKEVOITTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN

	2020	2019				2018
milj. EUR	1-3	10-12	7-9	4-6	1-3	10-12	7-9	4-6
Liikevaihto	279,9	274,5	283,7	251,7	241,0	262,4	221,8	246,1
Liikevoitto	84,4	55,0	90,7	52,1	55,0	68,6	44,6	69,7

LIIKEVAIHDON MAANTIETEELLINEN JAKAUMA VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN

	2020	2019				2018
milj. EUR	1-3	10-12	7-9	4-6	1-3	10-12	7-9	4-6
Suomi	84,2	83,0	76,2	75,2	74,3	82,7	74,0	75,4
Skandinavia	51,0	46,2	42,0	44,6	43,9	40,4	36,4	36,9
Muu Eurooppa	87,3	87,5	78,1	85,7	82,8	83,5	72,0	73,0
Pohjois-Amerikka	21,7	14,8	57,8	16,5	13,9	15,9	14,9	13,5
Muut maat	35,7	42,9	29,6	29,9	26,1	39,7	24,4	47,3
Konserni yhteensä	279,9	274,5	283,7	251,7	241,0	262,4	221,8	246,1

KYMMENEN MYYDYINTÄ LÄÄKEVALMISTETTA

milj. EUR	1-3/20	1-3/19	Muutos %	1-12/19
Easyhaler®-tuoteperhe (astma, keuhkoahtaumatauti)	34,7	26,1	+33,1 %	104,5
Stalevo®, Comtess® ja Comtan® (Parkinsonin tauti)	28,1	21,1	+32,9 %	97,5
Simdax® (sydämen vajaatoiminta)	19,3	16,6	+16,6 %	67,6
Dexdor® (tehohoitorauhoite)	16,5	19,2	-14,2 %	56,6
Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet)	8,9	9,7	-8,2 %	36,2
Burana® (tulehdus, kipu)	8,3	6,1	+36,7 %	25,0
Divina-sarja (vaihdevuosioireet)	5,9	4,5	+30,9 %	19,0
Trexan® (nivelreuma, syöpä)	5,5	2,4	+127,9 %	11,4
Biosimilaarit (nivelreuma, tulehdukselliset suolistosairaudet)	5,1	9,3	-45,7 %	37,7
Solomet® (tulehdus, kipu)	4,3	2,8	+57,8 %	14,0
Yhteensä	136,6	117,7	+16,0 %	469,7
Osuus konsernin liikevaihdosta	49 %	49 %		45 %

AINEELLISTEN KÄYTTÖOMAISUUSHYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET

milj. EUR	3/20	3/19	12/19
Kirjanpitoarvo kauden alussa	320,9	316,9	316,9
+ IFRS 16-standardin käyttöönoton vaikutus		8,6	8,6
Lisäykset	8,8	4,9	35,4
Vähennykset	-0,2	-1,7	-3,6
Poistot ja arvonalentumiset	-9,2	-8,6	-36,3
Kirjanpitoarvo kauden lopussa	319,9	320,2	320,9

AINEETTOMIEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET (ILMAN LIIKEARVOA)

milj. EUR	3/20	3/19	12/19
Kirjanpitoarvo kauden alussa	37,6	50,2	50,2
Lisäykset	1,5	1,1	7,2
Vähennykset	-0,0	-0,0	-0,0
Poistot ja arvonalentumiset	-5,0	-5,0	-19,8
Kirjanpitoarvo kauden lopussa	34,1	46,4	37,6

MUUTOKSET RAHOITUSVELOISSA

Orion on nostanut kaudella 1-3/20 Euroopan investointipankista 100 miljoonan euron pitkäaikaisen lainan. Lainaa lyhennetään ensimmäisen kerran kahden vuoden jälkeen ja viimeinen lyhennys on 10 vuotta nostopäivästä. Kyseisen lainan lisäksi Orion on nostanut kaudella 1-3/20 lyhytaikaisen 50 miljoonan euron lainan sitovasta luottolimiittistä. Orionilla on lisäksi jäljellä 50 miljoonaa euroa nostamatonta sitovaa luottolimiittiä. Yhtiön luottolimiittisopimusten ja Euroopan Investointipankin lainan ehdoissa on määritelty taloudellisia kovenantteja, joiden rikkoutuessa velkojalla on halutessaan oikeus eräännyttää velka ennenaikaisesti. 31.3.2020 tilanteessa Orion täytti nämä taloudelliset kovenantit.

VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET

milj. EUR	3/20	3/19	12/19
ANNETUT VAKUUDET OMISTA SITOUMUKSISTA
Takaukset	6,7	4,9	6,5
MUUT VASTUUT
Muut vastuut	0,3	0,3	0,3

JOHDANNAISSOPIMUKSET

milj. EUR	3/20	3/19	12/19
VALUUTTATERMIINIT JA VALUUTANVAIHTOSOPIMUKSET
Käypä arvo, milj. EUR	0,9	-0,1	-0,5
Nimellisarvo, milj. EUR	36,3	33,2	56,2
VALUUTTAOPTIOT
Käypä arvo, milj. EUR	0,2	-0,1	-0,1
Nimellisarvo, milj. EUR	45,6	52,9	44,6

RAHOITUSINSTRUMENTTIEN KÄYPIEN ARVOJEN MÄÄRITYS JA HIERARKIA

milj. EUR	Taso 1	Taso 2	Taso 3	Yhteensä
Johdannaissopimukset
Valuuttajohdannaiset		1,3		1,3
Rahamarkkinasijoitukset	27,4			27,4
Muut sijoitukset
Osakkeet ja osuudet			0,2	0,2
Varat yhteensä	27,4	1,3	0,2	28,9
Johdannaissopimukset
Valuuttajohdannaiset		-0,2		-0,2
Velat yhteensä		-0,2		-0,2

Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta saatuihin syöttötietoihin. Tason 3 rahoitusinstrumenttien käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta saatavilla tiedoilla.

Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut tapahtuma on toteutunut.

Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden aikana.

Rahoitusinstrumenttien käypien arvojen ja kirjanpitoarvojen välillä ei ole olennaisia eroja.

LIIKETOIMET LÄHIPIIRIIN KUULUVIEN KANSSA

milj. EUR	1-3/20	1-3/19	1-12/19
Johdon työsuhde-etuudet	4,9	2,7	4,9

OSAKKEIDEN PERUSTIEDOT 31.3.2020

	A-osake	B-osake	Yhteensä
Kaupankäyntitunnus Nasdaq Helsingissä	ORNAV	ORNBV
Listautumispäivä	1.7.2006	1.7.2006
ISIN-koodi	FI0009014369	FI0009014377
ICB-koodi	4500	4500
Reuters-koodi	ORNAV.HE	ORNBV.HE
Bloomberg-koodi	ORNAV.FH	ORNBV.FH
Osakepääoma, milj. EUR	23,6	68,6	92,2
Kirjanpidollinen vasta-arvo/osake, EUR	0,65	0,65
Osakkeiden vähimmäismäärä, kpl			1
A- ja B-osakkeita enintään ja kaikkien osakkeiden enimmäismäärä, kpl	500 000 000	1 000 000 000	1 000 000 000
Ääniä/osake	20	1

Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.

TALOUDELLISTA KEHITYSTÄ KUVAAVIA TUNNUSLUKUJA

	1-3/20	1-3/19	Muutos %	1-12/19
Liikevaihto, milj. EUR	279,9	241,0	+16,1 %	1 051,0
Käyttökate (EBITDA), milj, EUR	98,6	68,7	+43,6 %	308,9
% liikevaihdosta	35,2 %	28,5 %		29,4 %
Liikevoitto, milj. EUR	84,4	55,0	+53,3 %	252,8
% liikevaihdosta	30,1 %	22,8 %		24,1 %
Tilikauden voitto, milj. EUR	67,4	42,8	+57,4 %	200,4
% liikevaihdosta	24,1 %	17,8 %		19,1 %
T&K-kulut, milj. EUR	26,8	26,4	+1,5 %	119,3
% liikevaihdosta	9,6 %	11,0 %		11,3 %
Investoinnit, milj. EUR	10,3	6,1	+69,7 %	42,6
% liikevaihdosta	3,7 %	2,5 %		4,0 %
Poistot ja arvonalentumiset, milj. EUR	14,2	13,6	+4,1 %	56,1
Palkat ja muut henkilöstökulut, milj. EUR	55,8	55,1	+1,2 %	217,1
Oma pääoma yhteensä, milj. EUR	842,6	606,8	+38,9 %	779,4
Korolliset nettovelat, milj. EUR	-185,0	-182,9	+1,2 %	-139,1
Taseen loppusumma, milj. EUR	1 243,7	1 199,7	+3,7 %	1 035,7
Liiketoiminnan rahavirta, milj. EUR	59,6	63,8	-6,6 %	270,8
Omavaraisuusaste, %	68,9 %	51,5 %		76,7 %
Nettovelkaantumisaste (gearing), %	-22,0 %	-30,1 %		-17,8 %
Sijoitetun pääoman tuotto, %	38,8 %	26,2 %		29,9 %
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, %	33,2 %	24,8 %		25,8 %
Henkilömäärä kauden lopussa, hlöä	3 324	3 184	+4,4 %	3 265
Henkilömäärä kaudella keskimäärin, hlöä	3 304	3 183	+3,8 %	3 251

OSAKEKOHTAISIA TUNNUSLUKUJA

	1-3/20	1-3/19	Muutos %	1-12/19
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR	0,48	0,30	+57,6 %	1,43
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR	0,48	0,30	+57,6 %	1,43
Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR	0,34	0,40	-15,4 %	1,68
Osakekohtainen oma pääoma, EUR	5,99	4,31	+39,0 %	5,55
A-osake
Osakemäärä kauden lopussa, kpl	36 107 240	37 120 346	-2,7 %	36 335 463
% koko osakekannasta	25,6 %	26,3 %		25,7 %
Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita	722 144 800	742 406 920	-2,7 %	726 709 260
% kaikista äänistä	87,4 %	87,8 %		87,5 %
Osakkeenomistajia	20 766	20 421	+1,7 %	19 990
Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR	40,95	30,30	+35,1 %	30,30
Kauden alin kurssi, EUR	29,60	28,75	+3,0 %	28,20
Kauden keskikurssi, EUR	37,18	32,03	+16,1 %	34,26
Kauden ylin kurssi, EUR	44,10	35,25	+25,1 %	42,00
Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR	36,85	33,35	+10,5 %	40,95
Vaihto, milj. EUR	31,2	19,0	+63,6 %	73,5
Vaihdettu osakemäärä, kpl	837 675	594 560	+40,9 %	2 149 046
Vaihdon osuus osakemäärästä, %	2,3 %	1,6 %		5,9 %
B-osake
Osakemäärä kauden lopussa., kpl, ml. omat osakkeet	105 150 588	104 137 482	+1,0 %	104 922 365
% koko osakekannasta	74,4 %	73,7 %		74,3 %
Omat osakkeet	671 082 104 479 506	515 161	+30,3 %	765 399
Osakemäärä kauden lopussa, kpl, ilman omia osakkeita Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita	104 479 506	103 622 321 103 622 321	+0,8 % +0,8 %	104 156 966 104 156 966
% kaikista äänistä	12,6 %	12,2 %		12,5 %
Osakkeenomistajia	53 261	57 272	-7,0 %	52 913
Päätöskurssi edellisen tilikauden lopussa, EUR	41,27	30,28	+36,3 %	30,28
Kauden alin kurssi, EUR	30,02	28,64	+4,8 %	28,19
Kauden keskikurssi, EUR	37,73	31,81	+18,6 %	33,48
Kauden ylin kurssi, EUR	44,32	35,40	+25,2 %	42,52
Päätöskurssi raportointikauden lopussa, EUR	37,28	33,42	+11,5 %	41,27
Vaihto, milj. EUR	999,7	847,0	+18,0 %	2 846,5
Vaihdettu osakemäärä, kpl	26 486 901	26 630 879	-0,5 %	85 303 946
Vaihdon osuus osakemäärästä, %	25,2 %	25,6 %		81,3 %
A- ja B-osake yhteensä
Osakemäärä kauden lopussa., kpl	141 257 828	141 257 828		141 257 828
Osakemäärä kaudella keskimäärin ilman omia osakkeita, kpl	140 522 486	140 711 148	-0,1 %	140 571 373
Osakkeiden äänimäärä yhteensä	826 624 306	846 029 241	-2,3 %	830 866 226
Osakkeenomistajia	67 652	71 209	-5,0 %	66 595
Vaihto, milj. EUR	1 030,9	866,0	+19,0 %	2 920,0
Vaihdettu osakemäärä, kpl	27 324 576	27 225 439	+0,4 %	87 452 992
Osakkeiden kokonaisvaihto, % koko osakemäärästä	19,3 %	19,3 %		61,9 %
Osakekannan markkina-arvo kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita, milj. EUR	5 225,5	4 701,0	+11,2 %	5 786,5

RAPORTOINTI

Orionilla on yksi liiketoiminta-alue eli toimintasegmentti, jonka mukaan toiminnasta raportoidaan. Liikevaihdon Orion erittelee seuraavasti:

• o Alkuperälääkkeet (patentoidut reseptilääkkeet kolmelle terapia-alueelle)
• o Erityistuotteet (geneeriset eli patenttisuojattomat reseptilääkkeet ja itsehoitotuotteet sekä biosimilaarit)
• o Eläinlääkkeet (lääkkeet ja hoitotuotteet lemmikki- ja tuotantoeläimille)
• o Fermion ja sopimusvalmistus (lääkkeiden vaikuttavat aineet Orionille ja muille yhtiöille sekä lääkevalmistus muille yhtiöille)

Näiden lisäksi liikevaihdon yhteydessä raportoidaan erä "Muut toiminnot", joka sisältää pääasiassa valuuttakurssimuutosten vaikutukset Orionin liikevaihtoon.

KATSAUKSEN LAATIMISPERIAATTEET

Tämä katsaus on laadittu IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Katsauksen laatimisessa on noudatettu samoja laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2019, joiden lisäksi on noudatettu 1.1.2020 alkaen käyttöönotettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-standardeihin sekä IAS-standardeihin.

1.1.2020 alkaen käyttöön otetuilla uusilla IFRS-standardien sekä IAS-standardien muutoksilla ei ole vaikutusta konsernitilinpäätökseen.

Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla Orionin kotisivulla osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat.

MUUT

Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu.

Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.

TUNNUSLUKUJEN LASKENTAPERUSTEET

EBITDA	=	Liikevoitto + poistot + arvonalentumistappiot
Korolliset nettovelat	=	Korolliset velat - rahavarat ja pankkisaamiset - rahamarkkinasaijoitukset
Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), %	=	Voitto ennen veroja + korko- ja muut rahoituskulut	x 100
		Taseen loppusumma - korottomat velat kaudella keskimäärin
Oman pääoman tuotto (ROE), %		Tilikauden voitto	x 100
		Oma pääoma kaudella keskimäärin
Omavaraisuusaste, %		Oma pääoma	x 100
	=	Taseen loppusumma - saadut ennakot
Nettovelkaantumisaste, %	=	Korollinen vieras pääoma - rahavarat - rahamarkkinasijoitukset	x 100
		Oma pääoma
Osakekohtainen tulos, EUR	=	Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto
		Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin
Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR	=	Liiketoiminnan rahavirta + investointien rahavirta
		Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin
Osakekohtainen oma pääoma, EUR	=	Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
		Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita
Osakekohtainen osinko, EUR	=	Tilikaudelta jaettava osinko
		Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita
Osingonjakosuhde, %	=	Osakekohtainen osinko	x 100
		Osakekohtainen tulos
Efektiivinen osinkotuotto, %	=	Osakekohtainen osinko	x 100
		Kauden viimeinen kaupantekokurssi
Hinta/voitto-suhde (P/E)	=	Kauden viimeinen kaupantekokurssi
		Osakekohtainen tulos
Osakkeen keskikurssi, EUR		Osakkeen euromääräinen kokonaisvaihto
	=	Vaihdettujen osakkeiden määrä kaudella keskimäärin
Osakekannan markkina-arvo, milj. EUR	=	Osakemäärä kauden lopussa × kauden viimeinen kaupantekokurssi

Julkaisija: Orion Oyj http://www.orion.fi/ http://www.twitter.com/OrionCorpIR

Orion on suomalainen lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Yhtiö panostaa jatkuvasti uusien lääkkeiden sekä hoitotapojen tutkimiseen ja kehittämiseen. Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat keskushermostosairaudet, syöpäsairaudet, suomalaisen tautiperimän harvinaissairaudet sekä hengityselinsairaudet, joiden hoitoon Orion kehittää inhaloitavia Easyhaler® keuhkolääkkeitä. Orionin liikevaihto vuonna 2019 oli 1 051 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 300 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.