Quarterly Report • Aug 21, 2009
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Orexo AB, Box 303, 751 05 Uppsala Tel: 018-780 88 00, Fax: 018-780 88 88, E-mail: [email protected] Internet: www.orexo.se Org nr 556500-0600
Uppsala, 21 augusti 2009
| MSEK | 3 mån 2009 apr-jun |
3 mån 2008 apr-jun |
6 mån 2009 jan-jun |
6 mån 2008 jan-jun |
12 mån 2008 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 29,6 | 56,2 | 144,6 | 80,2 | 233,3 |
| Resultat efter skatt | -56,8 | -28,3 | -30,5 | -90,5 | -103,1 |
| Resultat per aktie, före utspädning (SEK) |
-2,53 | -1,31 | -1,38 | -4,19 | -4,77 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) |
-2,53 | -1,31 | -1,38 | -4,19 | -4,77 |
Första halvåret har präglats av betydande framsteg för Orexo. Vi har haft en god ökning av intäkterna och väsentlig minskning av förlusten på vår väg mot lönsamhet. Vi har även fått vårt andra viktiga marknadsgodkännande inom 12 månader då Edluar, som säljs via vår partner Meda, godkändes av FDA i USA. Efter godkännandet av Abstral förra året har royaltyintäkterna ökat i takt med att vår partner ProStrakan har lanserat produkten i ytterligare länder, såsom Storbritannien, Tyskland och Frankrike. Vi har också tecknat nya distributionsavtal för Abstral i Kina och Israel.
Vi har fått tillgång till nya teknologier och projekt genom förvärvet av PharmaKodex, vilka vi nu använder för att utveckla egna nya produkter samt produkter för potentiellt samarbete med större läkemedelsföretag. Vi kommer fortsätta att ha starkt fokus på affärsutveckling med syfte att teckna nya intäktsgenererande partnerskap med framgångsrika globala läkemedelsföretag. I linje med detta har vi tecknat nya utvecklingsavtal för formuleringsarbete med möjlighet till partnerskapsavtal, vilket ger oss en potential att få in nya intäktsströmmar inom de närmsta åren. Som en följd av detta är jag övertygad om att Orexo är på rätt väg mot att bli ett lönsamt företag.
Tidigare i veckan har vår partner Meda lanserat Edluar på den amerikanska marknaden, vilket var tidigare än förväntat. Jag är övertygad om att Meda är väl positionerade för att sälja Edluar på den amerikanska marknaden. På Orexo tycker vi att det är glädjande att amerikanska patienter som lider av sömnbesvär kan dra nytta av en värdefull produkt som utvecklats av vårt FoU-team.
Responsen från lanseringen av Abstral har bland läkare och patienter varit mycket positiv över hela Europa. Abstral säljs nu i Storbritannien, Tyskland och Sverige och lansering ägde även i juli rum i Frankrike - en av Europas största marknader för smärtlindrande produkter baserade på Fentanyl. I augusti lämnade ProStrakan in en registreringsansökan till FDA för den amerikanska marknaden vilket resulterade i att vi erhöll en delmålsersättning. Om registreringsansökan för Abstral accepteras för utvärdering kan Abstral godkännas för den amerikanska marknaden under 2010. Vi har också via vår partner i Japan, Kyowa Hakko Kirin, erhållit viktiga positiva fas IIIresultat för KW-2246 (Abstral). Kyowa förbereder nu en registreringsansökan, vilket blir ytterligare en milstolpe i den internationella utvecklingen av Abstral. En annan viktig inkomstkälla för Orexo är dotterbolaget Kibion, som säljer produkter för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter Pylori. Kibion har haft en mycket stark tillväxt under det första halvåret med en försäljning på 21.5 MSEK, en ökning med 48 procent jämfört med samma period föregående år. Vi förväntar oss att tillväxten i Kibion skall vara fortsatt god med ökad lönsamhet.
Utvecklingen i vår produktportfölj innebär att riskerna och kostnaderna nu kommer att bli lägre. Detta tillsammans med effektiviseringar inom verksamheten, innebär att vi kommer att minska personalstyrkan med cirka 25 personer. Personalneddragningen kommer huvudsakligen att ske inom den enhet där vi bedriver preklinisk forskning. Den verksamhet som i dag bedrivs på Karolinska Institutet kommer att integreras med verksamheten i Uppsala, vilket innebär att vi får en effektivare F&U organisation. Ovanstående tillsammans med ökade royaltyintäkter innebär att vi kommer allt närmare att bli ett uthålligt lönsamt läkemedelsbolag.
Jag ser fram emot en spännande höst för Orexo.
Torbjörn Bjerke VD och koncernchef
Prisförhandlingarna med de franska myndigheterna för AbstralTM avslutades tidigare än väntat och ProStrakan lanserade AbstralTM på den franska marknaden under Juli månad. AbstralTM marknadsförs i Frankrike genom ProStrakans 17 personer starka säljkår. Frankrike anses vara en viktig marknad för Abstral eftersom det är en av de största etablerade marknaderna för fentanyl i Europa.
Vid Orexos årsstämma beslöts att genom omval utse Monica Caneman, Johan Christenson, Staffan Lindstrand, Ray Hill, Bengt Samuelsson och Kjell Strandberg, samt att genom nyval utse Peter Lindborg till ordinarie styrelseledamot. Genom omval utsågs Håkan Åström till styrelseordförande för tiden intill slutet av nästa årsstämma.
Årsstämman beslöt anta ett nytt personaloptions- och styrelseaktieägarprogram, se även not 3.
Årsstämman beslöt att bemyndiga styrelsen att, för att möjliggöra företagsförvärv, produktförvärv och samarbetsavtal samt för att tillgodose åtaganden i avtal som bolaget ingått besluta om emission av nya aktier, dock att sådana emissioner inte får medföra att bolagets registrerade aktiekapital eller antalet aktier i bolaget ökas med mer än 15 procent, eller leda till att bolagets aktiekapital överstiger högsta tillåtna aktiekapital enligt vid var tid antagen bolagsordning. Av bemyndigandet får högst en tredjedel (d.v.s. ökning med 5 procent) användas för att tillgodose åtaganden i avtal som bolaget ingått mot betalning genom kvittning eller via apport och högst två tredjedelar (d.v.s. ökning med 10 procent) användas för att möjliggöra företagsförvärv, produktförvärv och samarbetsavtal.
Meda har påbörjat lanseringen av EdluarTM i USA. Lanseringen följer godkännandet i mars i år från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (US Food and Drug Administration) av Edluar 5 mg och 10 mg sublinguala tabletter för behandling av tillfälliga sömnbesvär.
Orexos partner i Japan, Kyowa Hakko Kirin, rapporterade positiva fas III-resultat i Japan för KW-2246, som är godkänt för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter och marknadsförs under varumärket AbstralTM i Europa. Kyowa Hakko Kirin kommer nu att fortsätta sina förberedelser för att lämna in en registreringsansökan för KW-2246 i Japan för användning som smärtlindring vid akut cancersmärta (genombrottssmärta). Orexo erhåller en delmålsersättning på 2 MUSD i samband med den avslutade fas III studien.
ProStrakan Group plc, ett internationellt specialty pharmaföretag, har lämnat in en registreringsansökan (New Drug Application, NDA) för Abstral™ (avsedd för behandling av
genombrottssmärta hos opioidtoleranta cancerpatienter) till det amerikanska läkemedelsverket (Food and Drug Administration, FDA).
Registreringsansökan för AbstralTM medför att Orexo erhåller en delmålsersättning, som utgör en del av det amerikanska avtalet med ProStrakan vilket totalt kan generera 27 miljoner USD i form av ersättningar relaterat till regulatoriska milstolpar och försäljningsnivåer. Därtill får Orexo royalty på försäljning av produkten.
Registreringsansökan för AbstralTM ska valideras av FDA innan den accepteras för utvärdering och därmed har ingen information om PDUFA datum givits.
Orexo förvärvade det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex i februari 2009 mot en ersättning som utbetalades i två delar. Den första delen betalades genom nyemitterade aktier i Orexo den 23 februari 2009 och beslut om utbetalning av den andra delen fattades av Orexo den 21 augusti 2009. Som ersättning för den första delen emitterades 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. 933 781 ytterligare aktier emitteras som tilläggsköpeskilling i enlighet med styrelsebeslut av den 21 augusti 2009. Genom de två delbetalningarna värderas PharmaKodex, med beaktande av aktiekursen vid respektive emissionstillfälle, till cirka 6,5 miljoner brittiska pund.
Som ett led i den fastlagda strategien att bli ett lönsamt läkemedelsbolag och en naturligt effekt av produktportföljens utveckling kommer kostnaderna att gå ner, dessutom har ledningenbeslutat att effektivisera forskning och utvecklingen och att flytta verksamheten som bedrivs i Solna till Uppsala.
I och med att produktportföljen blir allt mognare kommer kostnaderna att sjunka. Ledningens bedömning är att koncernens totala rörelsekostnader under verksamhetsåret 2009 kommer att uppgår till 300- 320 MSEK, för att sedan sjunka med cirka 100 MSEK under verksamhetsåret 2010.
Abstral™ är ett läkemedel som snabbt och effektivt behandlar genombrottssmärta hos cancerpatienter som sedan tidigare får smärtbehandling med hjälp av opioider. Läkemedlet bygger på Orexos sublinguala tabletteknologi och den smärtstillande substansen fentanyl.
Abstral™ är en snabbt sönderfallande tablett som läggs under tungan. Fördelen är att den verksamma substansen tas upp i kroppen genom munslemhinnan. Effekten blir därigenom både snabbare och mer förutsägbar än för läkemedel som når blodbanan via tarmen. Tabletten är även lätt att dosera, förvara och hantera.
ProStrakan Group plc har rättigheterna till försäljning i Europa och Nordamerika. I början av 2009 lanserade ProStrakan Abstral™ i Storbritannien och Tyskland. I Frankrike lanserades produkten under juli 2009 och i Spanien är lanseringen planerad till det andra halvåret 2009.
Orexo och ProStrakan Group plc:s gemensamma säljbolag ProStrakan AB har försäljningsrättigheterna för Norden och ansvarar där för marknadsföring och försäljning. ProStrakan AB lanserade Abstral™ i Sverige under det tredje kvartalet 2008.
I USA lämnades registreringsansökan in till FDA den 5 augusti 2009. Orexos partner ProStrakan Group plc är ansvarig för registreringsprocessen i USA.
Kyowa Hakko Kirin har rättigheterna för Japan, där en registreringsansökan förbereds för produkten. Distributionsavtal för Ryssland och CIS, Bulgarien och Rumänien är tecknat med Gedeon Richter. För marknaden i Sydostasien, inklusive Australien och Nya Zeeland är ett distributionsavtal med Hospira tecknat. För den kinesiska marknaden har Orexo tecknat ett licens- och distributionsavtal med NovaMed och för den israeliska marknaden är ett distributionsavtal tecknat med Neopharm.
Edluar™ är ett sömnmedel som bygger på Orexos sublinguala tabletteknologi och den aktiva substansen zolpidem. Zolpidem är en väldokumenterad substans som under lång tid har använts i läkemedel mot sömnbesvär. Edluar™ placeras under tungan där den snabbt faller sönder och den aktiva substansen tas upp över munslemhinnan. Det internationella specialty pharmaföretaget Meda har förvärvat en licens avseende världsrättigheterna till Edluar™.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA (U.S. Food and Drug Administration), godkände Edluar™ för behandling av tillfälliga sömnbesvär i mars 2009, lanseringen har påbörjats i USA.
Diabact® UBT är en produkt som används för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter pylori. Produkten består av ett utandningstest baserat på Orexos patentskyddade tabletteknologi för snabblösliga tabletter. Utandningstestet har hög tillförlitlighet, är smärtfritt och tar tio minuter att genomföra. Själva analysen görs av ett externt laboratorium. Produkten säljs av Orexos dotterbolag Kibion.
Heliprobe® System är ett så kallat "doctor's office test" för magsårsbakterien Helicobacter pylori. Produkten har ett antal fördelar som hög tillförlitlighet, smärtfritt, kort testtid och resultat på plats. Produkten säljs av Orexos dotterbolag Kibion.
Syftet med OX-NLA är att utveckla en snabbt verkande nässpray med antihistaminet cetirizin för behandling av allergisk (hösnuva) och icke-allergisk rinit. Orexo har utvecklat en ny formulering av cetirizin så att det kan ges direkt i näsan med hjälp av en spray. Detta har tidigare varit svårt då substansen i sig ger irritation och sveda i nässlemhinnan. Genom att läkemedlet ges lokalt i näsan får man en snabbare effekt på allergisymtomen än om medlet ges i tablettform. Den snabba effekten gör också att OX-NLA skulle kunna användas säkert och effektivt "vid behov".
Fas II-studier med OX-NLA har visat både god och snabbt insättande effekt, vilket bekräftar att OX-NLA är lämpligt för behandling "vid behov". OX-NLA tolereras väl utan att ge lokala biverkningar i form av sveda och irritation. Det internationella specialty pharmaföretaget Meda har förvärvat en licens avseende världsrättigheterna för OX-NLA och kombinationsprodukter som bygger på denna. Meda ansvarar för projektets fortsatta utveckling.
OX-MPI syftar till att utveckla ett nytt effektivt och säkert läkemedel mot inflammatorisk smärta till exempel vid ledgångsreumatism. De vanligaste läkemedlen som idag används mot inflammatorisk smärta hör till gruppen Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), till exempel Naproxen och Voltaren. Vid långvarig användning kan NSAIDs ge biverkningar i form av magblödningar och förhöjt blodtryck. COX-2 hämmarna, som har en något mer specifik mekanism, utvecklades för att undgå NSAIDs biverkningar och användningen ökade i snabb takt. Upptäckten att långvarigt användande av dessa läkemedel medförde ökad risk för hjärtkärlbiverkningar ledde till att flera av dessa drogs tillbaka från marknaden 2004. Kvarvarande COX-2 hämmare och receptbelagda NSAIDs försågs också med varningstexter.
OX-MPI bygger på en helt ny mekanism baserad på identifieringen av ett specifikt enzym, membranbundet prostaglandin (PG) E syntas (mPGES). Detta enzym är nödvändigt för produktionen av PGE2, en kroppsegen substans som spelar en central roll i många inflammatoriska processer. Målsättningen med OX-MPI projektet är att utveckla ett läkemedel som blockerar mPGES enzymet så att bildningen av PGE2 hämmas, vilket i sin tur leder till minskad inflammation och smärtlindring. Genom att verkningsmekanismen är mer selektiv än för NSAIDs och COX-2 hämmarna så har OX-MPI potential bli lika effektivt, men med färre biverkningar.
Ett exklusivt samarbets- och licensavtal för utveckling och kommersialisering av OX-MPI slöts i november 2005 med Boehringer Ingelheim GmbH. Sedan dess pågår ett samarbete kring utveckling av selektiva PGE2 hämmare. Aktiviteter pågår för att optimera såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
OX17 utvecklas för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Patienter som lider av GERD har återkommande besvär med sura uppstötningar, sveda och smärtor. Dagens behandlingar ger antingen snabb och kortvarig effekt eller långsam men varaktig lindring. Genom att kombinera två välkända substanser som båda hämmar bildningen av magsyra men har olika
tid för effekt, en H2-receptorblockerare och en protonpumpshämmare, ger OX17 både snabb och varaktig effekt.
Under 2008 slutfördes en fas II-studie som visar att OX17 snabbt och effektivt minskar bildandet av magsyra och att syrahämningen fortsätter effektivt så länge som behandling krävs. Detta är en attraktiv och unik profil för läkemedel mot refluxsjukdom. Under inledningen av 2009 tecknade Orexo ett exklusivt utvecklingsavtal med ett stort läkemedelsföretag. Parallellt med utvecklingsarbetet fortsätter Orexo och partnern förhandla om ett exklusivt globalt licensavtal för hela Orexos OX17-program med tillhörande immateriella rättigheter. Detta licensavtal förväntas att tecknas under 2009.
OX914 utvecklas för behandling av inflammatoriska luftvägssjukdomar exempelvis kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, även kallad rökarsjuka) och astma. Den antiinflammatoriska effekten åstadkoms genom blockering av enzymet PDE4. Kliniska studier med substanser som blockerar PDE4 har visat positiva behandlingseffekter men också biverkningar, framförallt illamående. OX914 har hittills ej påvisat högre frekvens av illamående hos patienter behandlade med aktiv substans jämfört med placebo.
OX914 har i prekliniska modeller av KOL och astma visat goda effekter. Genomförda fas I-studier har visat på mycket god säkerhet och tolerabilitet. En experimentell fas IIa-studie har visat att oral behandling med OX914 inte visat någon statistiskt signifikant minskning av patientens symptom av rinit efter provokation i näsan med allergen (t ex pollen), jämfört med placebo. Av studien kan dock inga slutsatser dras rörande effekt vid behandling av KOL.
OX-AAF (Arachidonic Acid Franchise) är samlingsnamnet på de forsknings- och utvecklingsprojekt som syftar till att ta fram en ny generation läkemedel för behandling av astma och KOL med bättre effekt än dagens läkemedel. Projekten bygger på Orexos ledande kunskap om arakidonsyrakaskaden och dess betydelse i dessa sjukdomar.
Målsättningen med OX-CLI är att utveckla ett oralt, icke-steroidbaserat, anti-inflammatoriskt och luftvägsvidgande läkemedel för behandling av alla stadier av astma och KOL. Målproteinet i OX-CLI projektet har en central roll i den inflammatoriska processen. Studier i djurmodeller som saknar det aktuella proteinet har visat på markant minskat inflammatoriskt svar i olika astma- och KOL-modeller. Verkningsmekanismen ger stöd för att en bättre effekt skulle kunna uppnås än med dagens orala behandlingsalternativ, leukotrienblockerarna, till exempel montelukast (Singulair®).
Orexo har identifierat olika serier av molekyler och byggt en patentportfölj med potentiella läkemedelskandidater. Flera av dessa har visat goda effekter i olika farmakologiska modeller. Fortsatt arbete pågår för att optimera såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
OX2477 syftar till att utveckla ett läkemedel som hämmar enzymet 15-lipoxygenas (15-LO). Detta enzym tycks ha en viktig roll i den inflammatoriska processen och finns i större mängd i lungvävnaden hos rökare och patienter med bronkit eller astma än hos friska icke-rökare. Orexo har identifierat en ny grupp proinflammatoriska mediatorer, eoxiner, som bildas via 15-LO, vilket ytterligare stärker intresset för detta enzym som ett mycket intressant målprotein för utveckling av nya anti-inflammatoriska läkemedel.
Målsättningen med OX2477 är att utveckla ett oralt, icke-steroidbaserat, anti-inflammatoriskt läkemedel, som har potential att ersätta eller minska användningen av inhalerade steroider vid astma och KOL.
Orexo har utvecklat flera serier av molekyler och byggt en patentportfölj med potentiella läkemedelskandidater. Dessa är under utvärdering avseende såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
OX19 inriktas på att utveckla mer effektiva läkemedelsformer av desmopressin för behandling av inkontinens. Förutom behandling av trängningar nattetid (nocturi) utvecklas produkten även för "vid behov"-behandling av inkontinens dagtid hos kvinnor som besväras av överaktiv blåsa.
Orexo har utvecklat en nasal pulverberedning för administrering av desmopressin. Data från en fas I-studie visar att denna ger bättre upptag än nuvarande nässpray på marknaden. Nästa steg är att söka partnerskap för vidare utveckling av produkten.
OX641 erhölls genom förvärvet av PharmaKodex i februari 2009 och syftar till att ta fram en produkt som ger snabb och varaktig smärtlindring vid migrän. Orexo avser att utlicensiera projektet till större läkemedelsföretag.
Projektstatus Formuleringsfas.
OX-PKX är en benämning för utveckling och utlicensiering av de drug delivery-teknologier som ingick i förvärvet av PharmaKodex. Syftet är att dels utveckla egna projekt och dels erbjuda stora läkemedelsföretag nya och innovativa drug delivery-teknologier för att förbättra och förnya deras produkter. Teknologierna är I) Xerosol II) Taste Transformation och III) Pandermal.
Projektstatus Formuleringsfas.
OX219 utvecklas för att skapa ett snabbverkande och effektivt läkemedel mot opioidberoende, till exempel beroende av heroin. De aktiva substanserna i OX219, buprenorfin och naloxon, har dokumenterat goda effekter på opioidmissbruk inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling. Buprenorfin, en partiell opioid-agonist, ger en begränsad ruseffekt och dämpar abstinensbesvär och drogsug. Naloxon motverkar den ruseffekt som kan uppstå vid intravenös injektion av enbart buprenorfin. Detta gör att risken för missbruk minskar och därmed också olaglig handel. Genom att använda Xerosol-tekniken räknar Orexo med att skapa ett läkemedel som smakar bättre, verkar snabbare och är enklare att ta än marknadsledande Suboxone™. Orexo planerar att genomföra kliniska studier under 2009.
Redo för kliniska studier.
OX30 utvecklas för att skapa ett långtidsverkande smärtläkemedel med liten risk för missbruk. Den aktiva substansen är en opioid som frisätts långsamt och kontrollerat från en oral läkemedelsform. Den aktiva substansen byggs in i ett keramiskt material vilket försvårar extraktion av opioiden och gör produkten svårare att använda för missbruk.
Projektstatus Preprojekt.
| 3 mån 2009 |
3 mån 2008 |
6 mån 2009 |
6 mån 2008 |
12 mån 2008 |
|
|---|---|---|---|---|---|
| apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec | |
| MSEK | |||||
| Nettoomsättning | 29,6 | 56,2 | 144,6 | 80,2 | 233,3 |
| Kostnad sålda varor | -6,5 | -5,0 | -12,2 | -8,9 | -17,4 |
| Bruttoresultat | 23,1 | 51,2 | 132,4 | 71,3 | 215,9 |
| Försäljningskostnader | -9,5 | -10,6 | -18,8 | -18,6 | -38,8 |
| Administrationskostnader | -11,3 | -12,4 | -22,1 | -27,7 | -55,3 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -58,9 | -59,1 | -125,0 | -121,2 | -238,1 |
| Övriga intäkter och kostnader | 1,1 | -0.2 | -1,7 | 0,6 | 3,8 |
| Rörelseresultat* | -55,4 | -31,0 | -35,3 | -95,5 | -112,5 |
| Finansnetto | -1,5 | 2,6 | 4,6 | 4,8 | 9,0 |
| Resultat efter finansiella poster | -56,9 | -28,4 | -30,7 | -90,7 | -103,5 |
| Skatt | 0,1 | 0,1 | 0,2 | 0,2 | 0,4 |
| Periodens resultat | -56,8 | -28,3 | -30,5 | -90,5 | -103,1 |
* Inkluderar kostnader för personaloptioner med MSEK 3,7 för perioden januari-juni 2009 (MSEK 5,8 januari-juni 2008).
Nettoomsättning för januari-juni 2009 uppgick till MSEK 144,6 (80,2). Omsättningsökningen är huvudsakligen relaterad till intäkterna från samarbetet med Meda och godkännandet av Edluar i USA och AbstralTM i Spanien och Frankrike.
Försäljningen av Abstral i Europa har utvecklats stark och även bättre än förväntat. Royalty intäkterna var 1,7 MSEK under andra kvartalet, att jämföra med första kvartalet då royalty var 1,3 MSEK. Första kvartalets royalty påverkandes positivt av lageruppbyggnad inför lanseringen i Storbritannien och Tyskland.
Under perioden april-juni 2009 var nettoomsättningen MSEK 29,6 (56,2). Minskningen mot föregående år är hänförlig till utlicensieringsintäkten avseende Edluar till Meda i april 2008.
| MSEK | jan-jun 2009 | jan-jun 2008 | jan-dec 2008 |
|---|---|---|---|
| Diabact® UBT | 3,1 | 2,6 | 6,6 |
| Heliprobe® System | 18,4 | 11,7 | 22,0 |
| ProStrakan AB J/V 50% | 5,5 | 4,4 | 9,7 |
| Licensintäkter | 89,3 | 29,5 | 123,1 |
| Royalty | 3,0 | - | 0,1 |
| Vidarefakturerade F & U | 25,3 | 32,0 | 71,8 |
| kostnader | |||
| Totalt | 144,6 | 80,2 | 233,3 |
Försäljningskostnader uppgick för perioden januari-juni 2009 till MSEK 18,8 (18,6) och för perioden apriljuni 2009 till MSEK 9,5 (10,6). I försäljningskostnaderna ingår kostnaderna för affärsutveckling kopplad till utlicensiering av Orexos projekt, Kibion AB och joint venture-bolaget ProStrakan AB.
Administrationskostnader uppgick för perioden januari-juni 2009 till MSEK 22,1 (27,7), vilket var en minskning med 20 procent. Minskningen var främst hänförlig till effektiviseringar. För perioden april-juni 2009 var administrationskostnaderna MSEK 11,3 (12,4).
Bolagets kostnader för personaloptionsprogram för perioden januari-juni 2009 uppgick till MSEK 3,7 att jämföra med en kostnad om MSEK 5,8 för motsvarande period föregående år. Av dessa kostnader är MSEK 1,4 (2,8) hänförliga till administrationsrelaterad personal, MSEK 1,7 (2,7) till forsknings- och utvecklingsrelaterad personal och MSEK 0,6 (0,3) till försäljningsrelaterad personal. För perioden april-juni uppgick bolagets kostnader för optionsprogram till 2,6 (3,4).
Kostnaderna för programmen avser såväl beräknad kostnad för värdet på de anställdas intjäning under perioden, värderad till marknadsvärdet vid tilldelningstidpunkten, som under perioden intjänad del av beräknade sociala avgifter på värdestegringen. Bolaget kommer att behöva betala sociala avgifter på den vinst som kan uppkomma vid utnyttjandet av personaloptionen, beräknad som skillnaden mellan personaloptionens lösenkurs och marknadsvärdet på aktien.
De sociala avgifter som kan uppkomma på grund av personaloptionsprogrammen har finansiellt och därmed kassaflödesmässigt i huvudsak säkrats genom utgivande av teckningsoptioner till ett av Orexos dotterbolag. Denna säkring kvalificerar ej för säkringsredovisning enligt IFRS.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick för perioden januari-juni 2009 till MSEK 125,0 (121,2). MSEK 25,3 (32,0) av kostnaderna har vidarefakturerats under perioden. För perioden april-juni har forsknings- och utvecklingskostnader uppgått till MSEK 58,9 (59,1).
Ökningen av forsknings- och utvecklingskostnaderna jämfört med samma period föregående år är hänförbar till PharmaKodex MSEK 7,9 (0) och kostnader kopplade till registeringsansökan för AbstralTM/Rapinyl i USA som uppgår till ca MSEK 21 (0), kostnaden för nedskrivning av tillgångar uppgick till MSEK 2 (0).
Forsknings- och utvecklingskostnader omfattar kostnader för personal, personaloptioner, lokaler, externa kostnader för klinisk prövning, läkemedelsregistrering och laboratorietjänster, samt avskrivningar av utrustning, förvärvade patent och andra immateriella tillgångar. Orexo har inga aktiverade forsknings- och utvecklingskostnader. Bolaget har ett flertal utvecklingsprojekt som befinner sig i långt framskridna utvecklingsfaser och/eller där diskussioner kring utlicensiering har påbörjats.
Övriga intäkter och kostnader för perioden januari-juni 2009 uppgick till MSEK -1,7 (0,6) och för perioden april-juni 2009 till MSEK 1,1 (-0,2).
Avskrivningar för perioden januari-juni 2009 uppgick till MSEK 6,7 (5,5) och för perioden april-juni 2009 till MSEK 2,3 (2,6).
Finansnettot för perioden januari-juni 2009 uppgick till MSEK 4,6 (4,8). I finansnettot redovisas även en intäkt på MSEK 3,9 beroende på att avtalet om den andra delbetalningen vid förvärvet av PharmaKodex har ett innehåll som innebär att detta klassificeras som ett inbyggt derivat som värderas till verkligtvärde över resultaträkningen, vilket medför en positiv resultateffekt av sjunkande börskurs.
Skatteintäkten (uppskjuten skatt) uppgick för perioden januari-juni 2009 till MSEK 0,2 (0,2).
Rörelseresultatet uppgick för perioden januari-juni 2009 till MSEK -35,3 (-95,5). Periodens resultat efter finansiella poster uppgick till MSEK -30,7 (-90,7) och resultat efter skatt var MSEK -30,5 (-90,5). Resultatet har belastats med omstruktureringskostnader kopplat till förvärvet av PharmaKodex Ltd på 6,6 MSEK.
Rörelseresultat för perioden april-juni var MSEK -55,4 (-31,0). Periodens resultat efter finansiella poster var MSEK -56,9 (-28,4) och resultatet efter skatt uppgick till MSEK -56,8 (-28,3).
Likvida medel uppgick per den 30 juni 2009 till MSEK 137,2 (247,1).
Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden januari-juni 2009 uppgick till MSEK -74,4 (-42,8). Kassaflödet efter finansiering uppgick till MSEK -50,7 (-44,5).
Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden april-juni 2009 uppgick till MSEK -11,8 (45,7). Kassaflödet efter finansiering uppgick till MSEK -12,7 (45,5).
Det egna kapitalet uppgick per den 30 juni 2009 till MSEK 581,6 (585,1). Soliditeten var 84 procent (77).
Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick för perioden januari-juni 2009 till MSEK 1,1 (1,3) och för perioden april-juni 2009 till MSEK 0,9 (0,1). Vad gäller investeringen i PharmaKodex Ltd, se not 6.
Merparten av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget Orexo AB. Nettoomsättningen för perioden januari-juni 2009 uppgick till MSEK 110,1 (46,2) och resultatet efter finansiella poster var MSEK -24,9 (- 76,1). Investeringarna uppgick till MSEK 1,1 (5,9). Likvida medel i moderbolaget uppgick per 30 juni 2009 till MSEK 9,4 (83,1) och kortfristiga placeringar uppgick till MSEK 0,0 (0,0).
Vid förvärvet av Inflazyme, i november 2007 har avtalats om en tilläggsköpeskilling förutsatt att vissa mål uppnås. Delar av tilläggsköpeskillingen redovisas som långfristiga skulder och MSEK 36,9 har redovisats som ansvarsförbindelser då den senare inte bedömts som en sannolik utbetalning baserat på läkemedelsutvecklingsstatistik. Tilläggsköpeskillingen har valutaomräknats under året. Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna under löptiden fram till 31 december 2016.
Orexo har vid förvärvet av Noster System AB 2006 avtalat om en tilläggsköpeskilling om maximalt MSEK 7,2, vilken skall utgå under förutsättning att försäljningen för produkten Heliprobe™ System når vissa bestämda mål fram till sista december 2009. Beloppet har redovisats som en ansvarsförbindelse då Orexo ej
bedömt den som sannolik. De tidigare ställda säkerheterna avseende valutaterminer och företagsinteckningar har upphört och återtagits.
Orexo förvärvade det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex i februari 2009 mot en ersättning som utbetalades i två delar. Den första delen betalades i nyemitterade aktier i Orexo den 23 februari 2009. Beslut om den andra delen fattades den 21 augusti 2009. Som ersättning för den första delen emitterades 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. 933 781 ytterligare aktier emitterades som tilläggsköpeskilling i augusti 2009. Förvärvet innefattar också ytterligare villkorade betalningar som baseras på intäkter från licenser för PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt även baserat på ersättningar för vissa milstolpar och som inte redovisas som en skuld.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer är i all väsentlighet desamma för moderbolaget och koncernen, mer detaljerad information om de finansiella riskerna finns i Orexos årsredovisning för 2008.
Orexo är en koncern i utvecklingsfas med fyra produkter på marknaden samt ett antal andra produktkandidater i olika utvecklingsfaser, varav några i långt framskriden klinisk utvecklingsfas. Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker samtidigt som läkemedelsbranschen inte är särskilt konjunkturkänslig. Flera faktorer påverkar sannolikheten för att ett läkemedelsprojekt ska resultera i ett godkänt läkemedel. Till exempel kan en potentiell läkemedelskandidat som visat god effekt i djurmodeller visa sig sakna signifikant effekt i människa. Risker för biverkningar kan också försvåra ett läkemedelsprojekt. Risken att inte nå marknaden avtar emellertid vart efter ett projekt genomgår de olika faserna i utvecklingsprocessen. Om koncernens kliniska prövningar inte lyckas kan Orexo komma att sakna möjlighet att utlicensiera eller kommersialisera nya produkter.
Orexos konkurrenter är stora läkemedelsbolag och bioteknikföretag med avsevärda finansiella resurser och som forskar inom samma områden som Orexo. Det finns risk att dessa konkurrenter tar fram läkemedel som är bättre än de som Orexo utvecklar, eller att de når marknaden snabbare, varvid det framtida värdet av koncernens produkter blir lägre än ursprungligen förväntat.
Orexo är beroende av samarbetspartners, och förväntas vara så i framtiden också, för utveckling, genomförande av kliniska prövningar, godkännanden från tillsynsmyndigheter avseende tillverkning, marknadsföring och försäljning av koncernens produktkandidater. Orexos och dess samarbetspartners anläggningar och förfaranden är underkastade godkännanden av tillsynsmyndigheter och tillverkning och förvaring av läkemedel och biologiska produkter innebär miljörisker och är föremål för miljölagstiftning, vilket kan försena eller störa verksamheten. Även förändringar i sjukvårdsystemet kan påverka Orexos verksamhet och lönsamhet.
Orexo är beroende av sin personal och vissa nyckelpersoner. I det fall dessa slutar sin anställning skulle detta kunna skada och fördröja utvecklingsprocessen. För att motivera och behålla personal och nyckelpersoner har företaget bland annat ett optionsprogram.
I Orexos verksamhet uppkommer exponeringar för risker på grund av förändringar i räntor och växelkurser, kredit och motpartsrisker samt likviditets och finansieringsrisker. För att effektivt hantera och begränsa dessa risker har Orexo upprättat olika riktlinjer och policies.
Med Orexo åtgärdsprogram för att sänka rörelsekostnaderna gör styrelsen bedömningen att nuvarande finansiering är tillräcklig för att bedriva verksamheten, även utan intäkter från nya utlicensieringsavtal.
Orexos aktie noterades den 30 juni 2009 till SEK 37,8. Bolagets marknadsvärde baserat på antalet utestående aktier den 30 juni 2009 uppgick till MSEK 849,3.
| ABG Sundal Collier | Alexander Lindström |
|---|---|
| Carnegie | Camilla Oxhamre |
| Handelsbanken Markets | Erik Hultgård |
| Nordea | Patrik Ling |
| Redeye | Björn Fahlén och Klas Palin |
| SEB Enskilda | Gustaf Vahlne |
| Delårsrapport januari-september 2009 | 10 november |
|---|---|
| Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2009_________ den 17 februari 2010 |
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför
Uppsala den 21 augusti 2009
Orexo AB (publ)
Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot
Håkan Åström Monica Caneman Johan Christenson
Raymond Hill Staffan Lindstrand Bengt Samuelsson Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Kjell Strandberg Peter Lindborg Torbjörn Bjerke Styrelseledamot Styrelseledamot Verkställande
direktör
Torbjörn Bjerke, VD och koncernchef, tfn 0708-66 19 90, e-post: [email protected] Claes Wenthzel, Vice VD & Finansdirektör, tfn 0708-62 01 22, e-post: [email protected] Johan Andersson, IR-Chef, tfn 0702-10 04 51 , e-post: [email protected]
Vi har utfört en översiktlig granskning av den bifogade delårsrapporten för perioden den 1 januari till den 30 juni 2009 för Orexo AB (publ). Det är företagsledningen som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med årsredovisningslagen och IAS 34. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor som är utgiven av FAR. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundad på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att den bifogade delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med årsredovisningslagen och IAS 34 och för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Uppsala den 21 augusti 2009 PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun Auktoriserad revisor
| Noter | 3 mån 2009 |
3 mån 2008 |
6 mån 2009 |
6 mån 2008 |
12 mån 2008 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec | ||
| Nettoomsättning | 29 623 | 56 246 | 144 571 | 80 241 | 233 346 | |
| Kostnader för sålda varor | 2 | -6 521 | -5 007 | -12 202 | -8 903 | -17 446 |
| Bruttovinst | 23 102 | 51 239 | 132 369 | 71 338 | 215 900 | |
| Försäljningskostnader | 2 | -9 469 | -10 582 | -18 819 | -18 584 | -38 818 |
| Administrationskostnader | 2 | -11 286 | -12 377 | -22 130 | -27 678 | -55 294 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 2 | -58 874 | -59 064 | -124 993 | -121 248 | -238 125 |
| Övriga rörelseintäkter | 2 394 | 1 746 | 5 045 | 2 619 | 7 451 | |
| Övriga rörelsekostnader | 2 | -1 268 | -1 988 | -6 788 | -1 988 | -3 611 |
| Rörelseresultat | -55 401 | -31 026 | -35 316 | -95 541 | -112 497 | |
| Finansiella intäkter | 169 | 2 708 | 703 | 4 981 | 9 268 | |
| Finansiella kostnader | -36 | -140 | -42 | -175 | -266 | |
| Övriga finansiella poster | -1 682 | - | 3 925 | - | - | |
| Finansiella poster – netto | -1 549 | 2 568 | 4 586 | 4 806 | 9 002 | |
| Resultat före skatt | -56 950 | -28 458 | -30 730 | -90 735 | -103 495 | |
| Inkomstskatt | 115 | 115 | 215 | 230 | 441 | |
| Periodens resultat | -56 835 | -28 343 | -30 515 | -90 505 | -103 054 | |
| Periodens resultat hänförligt till : |
||||||
| Moderföretagets aktieägare | -56 835 | -28 343 | -30 515 | -90 505 | -103 054 | |
| Minoritetsintresse | - | - | - | - | - | |
| Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till |
||||||
| moderföretagets aktieägare under perioden (uttryckt i kr per aktie): |
||||||
| Resultat per aktie, före utspädning, kr | -2,53 | -1,31 | -1 ,38 | -4,19 | -4,77 |
Resultat per aktie, efter utspädning, kr -2,53 -1,31 -1,38 -4,19 -4,77
| 3 mån 2009 apr-jun |
3 mån 2008 apr-jun |
6 mån 2009 jan-jun |
6 mån 2008 jan-jun |
12 mån 2008 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -56 835 | -28 343 | -30 515 | -90 505 | -103 054 |
| Övrigt totalresultat | |||||
| Säkring av nettoinvestering | -2 980 | - | -128 | - | - |
| Valutakursdifferenser | 5 655 | - | -261 | - | - |
| Övrigt totalresultat för perioden, netto | |||||
| efter skatt | 2 675 | - | -389 | - | - |
| Summa totalresultat för perioden | -54 160 | -28 343 | -30 904 | -90 505 | -103 054 |
| Summa totalresultat hänförligt till: | |||||
| Moderföretagets aktieägare | -54 160 | -28 343 | -30 904 | -90 505 | -103 054 |
| Aktie kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Ansamlad förlust |
Valutaom räknings differens |
Totalt | Summa eget kapital 1) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2008 |
8 647 | 1 011 380 | -348 775 | - | 671 252 | 671 252 |
| Summa totalresultat för perioden |
- | - | -90 505 | - | -90 505 | -90 505 |
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring |
- | 4 377 | - | - | 4 377 | 4 337 |
| Utgående balans per 30 juni 2008 |
8 647 | 1 015 757 | -439 280 | - | 585 124 | 585 124 |
| Ingående balans per 1 januari 2009 |
8 647 | 1 012 964 | -451 828 | - | 569 783 | 569 783 |
| Summa totalresultat för perioden |
- | - | -30 643 | -261 | -30 904 | -30 904 |
| Personaloptioner värde på anställdas tjänstgöring |
- | 3 359 | - | - | 3 359 | 3 359 |
| Nyemissioner | 340 | 38 996 | - | - | 39 336 | 39 336 |
| Utgående balans | ||||||
| per 30 juni 2009 | 8 987 | 1 055 319 | -482 471 | -261 | 581 574 | 581 574 |
1) Minoritetsintressen saknas
| 2009 | 2008 | 2008 | ||
|---|---|---|---|---|
| Noter | 30-juni | 30-juni | 31-dec | |
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | 47 988 | 54 466 | 50 317 | |
| Goodwill | 16 030 | 16 030 | 16 030 | |
| Förvärvad forskning och utveckling | 432 175 | 373 908 | 373 908 | |
| Övriga immateriella anläggningstillgångar | 2 559 | 2 856 | 2 033 | |
| Summa anläggningstillgångar | 498 752 | 447 260 | 442 288 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 8 184 | 14 452 | 13 982 | |
| Kundfordringar och andra fordringar | 49 868 | 47 407 | 53 313 | |
| Skattefordringar | 2 753 | 3 773 | 4 222 | |
| Likvida medel | 137 178 | 247 134 | 188 220 | |
| Summa omsättningstillgångar | 197 983 | 312 766 | 259 737 | |
| Summa tillgångar | 696 735 | 760 026 | 702 025 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | 3 | |||
| Aktiekapital | 8 987 | 8 647 | 8 647 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 055 319 | 1 015 757 | 1 012 964 | |
| Ansamlad förlust | -482 471 | -439 280 | -451 828 | |
| Valutaomräkningsdifferens | -261 | - | - | |
| Summa eget kapital | 581 574 | 585 124 | 569 783 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Avsättningar | 682 | 1 074 | 490 | |
| Långfristiga skulder | 10 053 | 9 100 | 9 510 | |
| Uppskjuten skatteskuld | 10 750 | 647 | 415 | |
| Summa långfristiga skulder | 21 485 | 10 821 | 10 415 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Kortfristiga skulder, ej räntebärande | 93 676 | 164 081 | 121 827 | |
| Summa skulder | 115 161 | 174 902 | 132 242 | |
| Summa eget kapital | 696 735 | 760 026 | 702 025 | |
| och skulder | ||||
| Ställda säkerheter | - | 2 500 | - | |
| Ansvarsförbindelser | 44 110 | 43 550 | 42 120 |
| Noter | 3 mån 2009 |
3 mån 2008 |
6 mån 2009 |
6 mån 2008 |
12 mån 2008 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec | ||
| Den löpande verksamheten | ||||||
| Rörelseresultat före räntekostnader | ||||||
| och ränteintäkter | -55 401 | -31 026 | -35 316 | -95 541 | -112 497 | |
| Erhållen ränta | 169 | 2 708 | 703 | 4 981 | 9 268 | |
| Betald ränta | -36 | -140 | -42 | -175 | -266 | |
| Justering för poster som ej ingår | ||||||
| i kassaflödet | 4 | 245 | 6 103 | 14 233 | 11 355 | 12 265 |
| Kassaflöde från den löpande | ||||||
| verksamheten före | -55 023 | -22 355 | -20 422 | -79 380 | -91 230 | |
| förändring av rörelsekapital | ||||||
| Förändring av rörelsekapital | ||||||
| Kundfordringar | 59 489 | -6 482 | 5 847 | -9 953 | -19 172 | |
| Andra kortfristiga fordringar | -1 755 | -6 796 | 5 379 | 4 599 | 7 463 | |
| Varulager | 6 661 | -222 | 5 798 | -1 158 | -688 | |
| Kortfristiga skulder | -21 625 | 80 910 | -71 781 | 42 626 | 1 894 | |
| Avsättningar | 134 | 745 | 192 | 912 | 328 | |
| Långfristiga skulder | 306 | -124 | 543 | -495 | -85 | |
| Kassaflöde från den löpande | ||||||
| verksamheten | -11 813 | 45 676 | -74 444 | -42 849 | -101 490 | |
| Investeringsverksamheten | ||||||
| Förvärv av maskiner och inventarier | -931 | -139 | -1 052 | -1 299 | -1 671 | |
| Avyttring av maskiner och | ||||||
| inventarier | 2 | - | 2 | 11 | 110 | |
| Förvärv av dotterföretag | - | - | 24 695 | -327 | -327 | |
| Kassaflöde efter investeringar | -12 742 | 45 537 | -50 799 | -44 464 | -103 378 | |
| Förändring i finansiering | ||||||
| Nyemission | 15 | 0 | 90 | 0 | - | |
| Kassaflöde efter finansiering | -12 727 | 45 537 | -50 709 | -44 464 | -103 378 | |
| Årets kassaflöde | ||||||
| Likvida medel vid periodens ingång | 148 187 | 201 597 | 188 220 | 291 598 | 291 598 | |
| Kursdifferenser i likvida medel | 1 718 | - | -333 | - | - | |
| Förändring likvida medel | -12 727 | 45 537 | -50 709 | -44 464 | -103 378 | |
| Likvida medel vid periodens | ||||||
| utgång | 137 178 | 247 134 | 137 178 | 247 134 | 188 220 |
| 3 mån 2009 |
3 mån 2008 |
6 mån 2009 |
6 mån 2008 |
12 mån 2008 |
|
|---|---|---|---|---|---|
| apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec | |
| Rörelsemarginal, % | -187 | -55 | -24 | -119 | -48 |
| Vinstmarginal, % | -192 | -51 | -21 | -113 | -44 |
| Avkastning på totalt kapital, % | -8 | -4 | -4 | -12 | -14 |
| Avkastning på eget kapital, % | -9 | -5 | -5 | -14 | -17 |
| Avkastning på sysselsatt kapital, % | -9 | -5 | -6 | -14 | -17 |
| Skuldsättningsgrad, ggr | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Soliditet, % | 84 | 77 | 84 | 77 | 82 |
| Balanslikviditet, % | 211 | 191 | 211 | 191 | 213 |
| Kassalikviditet, % | 203 | 182 | 203 | 182 | 202 |
| Genomsnittligt antal aktier, före | |||||
| utspädning | 22 467 248 | 21 617 395 | 22 183 945 | 21 617 395 | 21 617 395 |
| Genomsnittligt antal aktier, efter | |||||
| utspädning | 23 556 612 | 22 797 594 | 23 273 309 | 22 823 435 | 22 689 035 |
| Antal aktier, efter full utspädning | 24 484 169 | 23 398 558 | 24 484 169 | 23 398 558 | 23 300 567 |
| Antal aktier, före utspädning | 22 467 471 | 21 617 395 | 22 467 471 | 21 617 395 | 21 617 395 |
| Antal aktier, efter utspädning | 23 556 835 | 22 823 435 | 23 556 835 | 22 823 435 | 22 684 988 |
| Resultat per aktie, före utspädning, kr | -2,53 | -1,31 | -1,38 | -4,19 | -4,77 |
| Resultat per aktie, efter utspädning, kr | -2,53 | -1,31 | -1,38 | -4,19 | -4,77 |
| Eget kapital per aktie, före utspädning, kr | 25,89 | 27,07 | 25,89 | 27,07 | 26,36 |
| Eget kapital per aktie, efter utspädning, kr | 24,69 | 25,64 | 24,69 | 25,64 | 25,12 |
| Antal anställda vid periodens slut | 128 | 120 | 128 | 120 | 128 |
| Medeltal antal anställda | 128 | 125 | 126 | 125 | 123 |
| Eget kapital | 581 574 | 585 124 | 581 574 | 585 124 | 569 783 |
| Sysselsatt kapital | 581 574 | 585 124 | 581 574 | 585 124 | 569 783 |
Rörelsemarginal: Rörelseresultatet i procent av nettoomsättningen.
Vinstmarginal: Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättningen.
Avkastning på totalt kapital: Rörelseresultatet plus finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning.
Avkastning på eget kapital: Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital.
Avkastning på sysselsatt kapital: Rörelseresultatet plus finansiella intäkter i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.
Sysselsatt kapital: Räntebärande skulder och eget kapital.
Skuldsättningsgrad: Räntebärande skulder dividerade med eget kapital.
Soliditet: Eget kapital i relation till balansomslutningen.
Balanslikviditet: Omsättningstillgångar i procent av kortfristiga skulder.
Kassalikviditet: Omsättningstillgångar exklusive varulager i procent av kortfristiga skulder.
Antal aktier efter full utspädning: Summan av antalet aktier med tillägg för de maximala antalet aktier som kan tecknas genom utestående optioner.
Antal aktier efter utspädning: Beräkningen av utspädningen från optioner utgivna av Bolaget fram till 2005 har gjorts i enlighet med IAS 33.
Resultat per aktie före utspädning: Resultat dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning.
Resultat per aktie efter utspädning: Resultat dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning.
Eget kapital per aktie före utspädning: Eget kapital dividerat med antalet aktier före utspädning vid periodens slut.
Eget kapital per aktie efter utspädning: Eget kapital dividerat med antalet aktier efter utspädning vid periodens slut.
| KSEK | 3 mån 2009 |
3 mån 2008 |
6 mån 2009 |
6 mån 2008 |
12 mån 2008 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| Noter | apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec | |
| Nettoomsättning | 11 615 | 38 164 | 110 113 | 46 216 | 207 757 | |
| Kostnad sålda varor | - | - | - | - | - | |
| Bruttoresultat | 11 615 | 38 164 | 110 113 | 46 216 | 207 757 | |
| Försäljningskostnader | -3 817 | -5 510 | -7 501 | -8 189 | -19 041 | |
| Administrationskostnader | -10 524 | -12 673 | -18 704 | -25 114 | -52 085 | |
| Forsknings- och | ||||||
| utvecklingskostnader | -51 784 | -52 154 | -106 191 | -91 548 | -197 689 | |
| Övriga rörelseintäkter | 449 | 1 188 | 2 269 | 1 474 | 4 514 | |
| Övriga rörelsekostnader | -246 | -1 138 | -4 939 | -1 138 | -1 779 | |
| Rörelseresultat | -54 307 | -32 123 | -24 953 | -78 299 | -58 323 | |
| Resultat från finansiella | ||||||
| Investeringar | ||||||
| Ränteintäkter | 50 | 1 375 | 212 | 2 303 | 3 733 | |
| Räntekostnader | -24 | -121 | -26 | -138 | -215 | |
| Övriga finansiella kostnader | -2 980 | - | -128 | - | - | |
| Resultat efter finansiella | ||||||
| poster | -57 261 | -30 869 | -24 895 | -76 134 | -54 805 | |
| Periodens resultat | -57 261 | -30 869 | -24 895 | -76 134 | -54 805 |
| KSEK | Noter | 2009 30-juni |
2008 30-juni |
2008 31-dec |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | 47 553 | 53 358 | 49 985 | |
| Immateriella anläggningstillgångar | 436 | 501 | 509 | |
| Aktier i dotterbolag/joint ventures | 606 441 | 524 169 | 524 169 | |
| Summa anläggningstillgångar | 654 430 | 578 028 | 574 663 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 1 519 | 6 079 | 5 233 | |
| Kundfordringar och andra fordringar | 38 267 | 61 423 | 103 245 | |
| Skattefordringar | 2 206 | 1 828 | 2 536 | |
| Kassa och bank | 9 403 | 83 067 | 29 608 | |
| Summa omsättningstillgångar | 51 395 | 152 397 | 140 622 | |
| Summa tillgångar | 705 825 | 730 425 | 715 285 | |
| EGET KAPITAL, AVSÄTTNINGAR OCH SKULDER | 5 | |||
| Bundet kapital | 299 738 | 299 398 | 299 397 | |
| Fritt eget kapital | 326 724 | 292 968 | 309 797 | |
| Summa eget kapital | 626 462 | 592 366 | 609 194 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Avsättningar | 682 | 1 074 | 490 | |
| Summa långfristiga skulder | 682 | 1 074 | 490 | |
| Kortfristiga skulder, ej räntebärande | 78 681 | 136 985 | 105 601 | |
| Summa skulder | 79 363 | 138 059 | 106 091 | |
| Summa eget kapital och skulder |
705 825 | 730 425 | 715 285 | |
| Ställda säkerheter | - | 2 500 | - | |
| Ansvarsförbindelser | 11 050 | 11 050 | 11 050 |
Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Orexo tillämpar IFRS som godkänts av EU.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2.2,
De redovisningsprinciper som med undantag av vad som anges nedan i övrigt tillämpas i denna delårsrapport beskrivs närmare i noter till årsredovisningen 2008.
Orexo tillämpar från den 1 januari 2009 IFRS 8. Den nya standarden kräver att segmentsinformationen presenteras utifrån ledningens perspektiv vilket innebär att den presenteras på det sätt som den används i den interna rapporteringen, då denna uppföljning sker på koncernnivå så utgörs Orexos redovisning även fortsättningsvis endast av ett segment.
Omarbetade IAS 1 Utformning av finansiella rapporter tillämpas från den 1 januari 2009. Ändringen har påverkat Orexos årsredovisning retroaktivt från den 31 december 2007. Ändringen medför bla att intäkter och kostnader som tidigare redovisats direkt i eget kapital numera redovisas i en separat rapport direkt efter resultatrapporten. En annan förändring är att nya benämningar på de finansiella rapporterna kan användas. Denna förändring är dock inte tvingande och Orexo har valt att behålla de gamla benämningarna.
Beloppen nedan anges i tusental kronor om ej annat anges.
| 2009 | 2008 | 2009 | 2008 | 2008 | |
|---|---|---|---|---|---|
| apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec | |
| Råvaror och förnödenheter | 13 666 | 8 001 | 23 121 | 15 720 | 32 244 |
| Övriga externa kostnader | 37 899 | 40 990 | 84 436 | 88 073 | 181 642 |
| Personalkostnader | 33 550 | 37 388 | 70 657 | 69 110 | 128 475 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 2 303 | 2 638 | 6 717 | 5 497 | 10 734 |
| SUMMA | 87 418 | 89 017 | 184 931 | 178 400 | 353 295 |
Antalet utestående aktier uppgick per den 30 juni 2009 till 22 467 471 varav samtliga var stamaktier. Samtliga aktier berättigar till en röst vardera
Under perioden januari – juni har antalet utestående aktier ökat med sammanlagt 850 076 aktier, varav 843 992 aktier genom apportemission till en kurs av 46:50 kronor och 6 084 aktier genom utnyttjandet av personaloptioner.
Per 30 juni fanns totalt 2 836 200 optioner utestående vilka berättigade till nyteckning av 2 486 688 aktier i Orexo och utbyte av 349 512 optioner mot aktier i Orexo1. Varje option emitterad från Biolipox AB medför rätt att byta ut den mot en aktie i Orexo AB och motsvarande antalet aktier innehavs av det fristående bolaget Pyrinox AB.
Nedanstående uppställningar visar förändringen av antalet optioner under perioden 1:a januari 2009 till 30:e juni 2009 fördelade på respektive kategori.
1 Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB är omräknade för aktiesplit 1:250, genomförd i november 2005. Av årsredovisningen för 2005 framgår att varje äldre optionsbevis medför rätt att teckna 250 aktier efter split. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB avser det antal aktier som varje option medför rätt att teckna efter genomförd aktiesplit Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox AB är omräknade med en faktor 0,45854 vilket motsvarar det beräknade värdet på optionerna relaterat till aktiekursen för Orexo aktien vid förvärvstillfället. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox avser det antal aktier som vare option kan bytas ut mot efter omräkning.
| Ingående 1/1 2009 |
Förändring | Utgående 30/6 2009 |
|
|---|---|---|---|
| Optioner riktade till anställda | |||
| Varav: Beslutade och tilldelade personaloptioner Tilldelade februari 2009 (i) Utnyttjade Förverkade |
651 075 | 329 500 -6 084 -7 000 |
651 075 329 500 -6 084 -7 000 |
| Summa | 967 491 | ||
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | 12 845 | 12 845 | |
| Tilldelade maj 2009 (ii) | 22 362 | 22 362 | |
| Summa | 35 207 | ||
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 15 250 | 15 250 | |
| Förfallna | -5250 | -5 250 | |
| Summa | 10 000 | ||
| Beslutade men ännu ej tilldelade Personaloptioner |
|||
| Ingående saldo beslutat på stämma 2008 | 429 500 | 429 500 | |
| Avgår tilldelning februari 2009(1) | -329 500 | -329 500 | |
| Avgår återlämnade | -100 000 | -100 000 | |
| Beslutade på stämma 2009 | 470 000 | 470 000 | |
| Summa | 470 000 | ||
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter |
78 000 | 78 000 | |
| Summa | 78 000 | ||
| Summa optioner riktade till anställda | 1 186 670 | 374 018 | 1 560 698 |
| Från Biolipox AB utnyttjade personaloptioner (medför ej utspädning, ingår i nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Biolipox ) |
334 851 | -88 903 | 245 948 |
| Från Biolipox utnyttjade teckningsoptioner för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter (medför ej utspädning) |
130 374 | -26 810 | 103 564 |
| Summa optioner från Biolipox | 465 225 | - | 349 512 |
| Summa optioner riktade till anställda Övriga optioner |
1 651 895 | 258 305 | 1 910 210 |
| Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling avseende förvärvet av Biolipox AB |
926 000 | - | 926 000 |
| Summa utestående optioner | 2 577 895 | 258 305 | 2 836 210 |
Under perioden januari-juni 2009 har 6 084 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats. Under perioden januari – juni 2009 har även 88 903 av Biolipox personaloptioner utnyttjas innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 88 903 aktier, vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox AB. Utnyttjandet medför inte att Orexo utger fler aktier.
i) Tilldelning i februari efter återlämnandet av 100 000 stycken personal optioner i april 2009 I februari 2009 tilldelades nya personaloptioner. Fördelningen mellan befattningshavare blev efter återlämnandet av 100 ooo optioner i april 2009 följande:
Lösenpriset uppgår till 51 kronor per aktie och optionerna kan utnyttjas till och med den 31 december 2018. Intjänande sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 25 februari 2009. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,99 kronor per option.
I maj 2009 tilldelades 22 362 styrelseoptioner som ger rätt till teckning av sammanlagt 22.362 aktier i Orexo. Dessa styrelseaktier har vederlagsfritt tilldelats styrelseledamöter som valdes på årsstämman 2009. Intjänande av styrelseaktierna sker med 25 procent dagen efter offentliggörandet av Orexos delårsrapport för första kvartalet och med 25 procent efter offentliggörandet av delårsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för räkenskapsåret 2009. Styrelseledamotens rätt att påkalla lösen inträder från och med två år efter årsstämman 2009. Sista utnyttjandedag för styrelseaktierna är den 31 december 2016 och teckningskursen uppgår till 40 öre per aktie. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 36,82.
Vid Orexos årsstämma den 23 april 2009 beslutades anta ett nytt personaloptionsprogram innefattande utgivande av teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för personaloptionsprogrammet. Personaloptionsprogrammet omfattar 470 000 personaloptioner. Varje personaloption kan utnyttjas för förvärv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lösenbelopp fastställt som 110% av marknadsvärdet på Orexos aktier vid tidpunkten för tilldelning. Fullt utnyttjande av de nya optionerna leder till en utspädning om cirka 2 procent av aktiekapitalet och rösterna i Orexo.
Årsstämman beslöt också att anta ett styrelseaktieägarprogram innefattande utgivande av 31 350 teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för styrelseaktieägarprogrammet. Styrelseledamöter som deltar i Orexos styrelseaktieägarprogram erhåller 50 procent av styrelsearvodet samt eventuellt arvode för kommittéarbete i kontanter och tilldelas styrelseaktier till ett antal som vid tilldelningstillfället värdemässigt motsvarar 50 procent av styrelsearvodet samt eventuellt arvode för kommittéarbete. Rätten att förvärva nya aktier enligt styrelseaktierna är beroende av om styrelseledamoten kvarstår som styrelseledamot under hela eller endast del av mandatperioden. Varje styrelseaktie skall kunna utnyttjas vid förvärv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lösenbelopp fastställt till Orexo-aktiens kvotvärde.
| 2009 apr-jun |
2008 apr-jun |
2009 jan-jun |
2008 jan-jun |
2008 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Avskrivningar och nedskrivningar | 2 303 | 2 638 | 6 717 | 5 497 | 10 734 |
| Beräknade kostnader för | |||||
| personaloptionsprogram | 2 590 | 3 454 | 3 719 | 5 845 | 1 531 |
| Kursdifferenser | 14 | - | - | - | - |
| Säkring av nettoinvestering | -2 980 | - | -128 | - | - |
| Orealiserad värde förändring derivat | -1 682 | - | 3 925 | - | - |
| Övrigt | - | 11 | - | 13 | - |
| Summa | 245 | 6 103 | 14 233 | 11 355 | 12 265 |
| 2009 apr-jun |
2008 apr-jun |
2009 jan-jun |
2008 jan-jun |
2008 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital enl. balansräkningen | 681 720 | 621 743 | 609 194 | 665 932 | 665 932 |
| Periodens resultat Teckning av aktier genom utnyttjande av |
-57 261 | -30 869 | -24 895 | -76 134 | -54 805 |
| teckningsoptioner | 15 | - | 90 | - | - |
| Nyemission av aktier | - | - | 39 246 | - | - |
| Nyemission av teckningsoptioner Personaloptioner, värde på anställdas |
- | - | - | - | - |
| tjänstgöring | 1 988 | 1 492 | 2 827 | 2 568 | 933 |
| Koncernbidrag | - | - | - | - | 1 000 |
| Belopp vid periodens utgång | 626 462 | 592 366 | 626 462 | 592 366 | 609 194 |
Den 24 februari uppnådde Orexo AB det bestämmande inflytandet och därmed kontrollen över det förvärvade brittiska bolaget PharmaKodex . Bolaget konsolideras i Orexo koncernen från samma dag.
Orexo har förvärvat företaget mot en ersättning som utbetalades i två delar. Den första delen betalades genom nyemitterade aktier i Orexo den 23 februari 2009 och beslut om utbetalning av den andra delen fattades av Orexo den 21 augusti 2009. Som ersättning för den första delen emitterades 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. 933 781 ytterligare aktier emitteras som tilläggsköpeskilling i enlighet med styrelsebeslut av den 21 augusti 2009. Genom de två delbetalningarna värderas PharmaKodex, med beaktande av aktiekursen vid respektive emissionstillfälle, till sammanlagt cirka 6,5 miljoner brittiska pund Förvärvet innefattar också ytterligare villkorade betalningar som baseras på intäkter från licenser för Pharmakodex nuvarande program och teknologier, samt även baserat på ersättningar för vissa milstolpar.
Informationen är sådan som Orexo AB publ. ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 21 augusti 2009, klockan 08:45. Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.