Quarterly Report • Nov 10, 2008
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Orexo AB, P.O. Box 303, SE-751 05 Uppsala, Sweden Tel: 018-780 88 00, Fax: 018-780 88 88, E-mail: [email protected] Internet: www.orexo.com Org nr 556500-0600
Uppsala, 10 november, 2008
• Den 31 oktober överfördes rättigheterna för Rapinyl i Nordamerika från Orexos tidigare partner Endo Pharmaceuticals till ProStrakan Ltd. I samband med detta erhöll Orexo 0,75 MUSD från Endo enligt tidigare avtal. Orexo erhöll även 2,6 MUSD i ersättning från Endo för att finansiera de pågående Fas III-studierna. ProStrakan betalar också 2 MUSD till Orexo i samband med övertagandet.
| MSEK | 3 mån | 3 mån | 9 mån | 9 mån | 12 mån |
|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2008 | 2007 | 2007 | |
| juli-sept | juli-sept | jan-sept | jan-sept | jan-dec | |
| Nettoomsättning | 61,0 | 6,5 | 141,2 | 21,7 | 76,8 |
| Resultat efter skatt | 1,9 | -34,1 | -88,6 | -128,6 | -172,6 |
| Resultat per aktie, | 0,09 | -2,44 | -4,10 | -9,24 | -11,42 |
| före utspädning | |||||
| (SEK) | |||||
| Resultat per aktie | 0,09 | -2,44 | -4,10 | -9,24 | -11,42 |
| efter utspädning | |||||
| (SEK)2 |
Orexo fortsätter att utvecklas starkt och vi har under den senaste perioden fortsatt att ta ytterligare steg för att så snart som möjligt nå vårt mål med att Orexo skall bli ett lönsamt läkemedelsföretag. De viktigaste händelserna under tredje kvartalet och fram till idag är:
Det brittiska läkemedelsverket (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) godkände Abstral® (avsedd för genombrottssmärta hos cancerpatienter) för marknadsföring i Storbritannien. Som en följd av godkännandet erhöll Orexo en delbetalning på en miljon USD.
Godkännandet meddelas tidigare än väntat vilket innebär att ProStrakan kan slutföra prissättningsförhandlingarna och tidigarelägga lanseringen i Storbritannien till slutet av 2008 och därmed kan försäljning av Abstral® i Storbritannien ske under hela 2009.
1) Om ej annat anges i denna delårsrapport avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.
2) Då resultatet är negativt redovisas samma resultat per aktie efter utspädning, som före utspädning.
Abstral® lanserades i Sverige under det tredje kvartalet 2008. Produkten säljs genom Orexos joint venture med ProStrakan.
Registreringsansökan för SublinoxTM, accepterades, efter den första utvärderingen, som fullständig för slutlig utvärdering av Food and Drug Administration (FDA) i USA. SublinoxTM innehåller den välkända aktiva substansen zolpidem och bygger på Orexos sublinguala teknologi, en tablett som snabbt faller sönder under tungan.
Data till grund för ansökningen inkluderar en klinisk studie i patienter med sömnstörningar som slutfördes i oktober 2007. Studien visade att SublinoxTM inducerade sömn 30% tidigare efter dosering jämfört med Ambien/Stilnoct och att patienterna sov hela natten. Säkerhetsprofilen för Sublinox™ var jämförbar med Ambien/Stilnoct.
Endo Pharmaceuticals fattade i juli beslut om att återlämna Rapinyl till Orexo, till följd av den strategiförändring som beslutats av företagets nya ledning. Fram till återlämnandet har Orexo erhållit sammanlagt 26,9 MUSD i licensintäkter från Endo Pharmaceuticals. Därutöver har Endo investerat cirka 40 MUSD i utvecklingen av Rapinyl.
Orexo utökade licensieringsavtalet med det internationella specialty pharma-företaget ProStrakan Group plc till att även inkludera Nordamerika. ProStrakan, som sedan tidigare är Orexos partner för försäljning och marknadsföring av Abstral®/Rapinyl i Europa, kommer nu även att ansvara för försäljning och marknadsföring av produkten i USA. I Europa beslutade EMEA att rekommendera ett godkännande för Abstral® i juni i år.
ProStrakan har etablerat ett USA-kontor med ledning och marknadsförare och rekryterar för närvarande 67 säljare genom ett samarbete med NovaQuest, inom Quintiles-koncernen.
I samband med överlämnandet från Endo och enligt det nya avtalet för den nordamerikanska marknaden erhöll Orexo 2 MUSD från ProStrakan. Orexo kan erhålla ytterligare upp till 27 MUSD i ansöknings- och försäljningsnivåersättningar exklusive de 2 MUSD vid avtalets ikraftträdande. I det tidigare avtalet med Endo kunde totalt upp till 39,2 MUSD erhållas i försäljningsniåersättningar.
I samband med avtalets undertecknande ändrades även det befintligtliga avtalet avseende Europa. Delmålsersättningen kopplat till godkännandet på de fem största marknaderna har sänkts från 5 MEUR till 5 MUSD och försäljningsnivåersättningar i Europa har ökat från 10 MEUR till 19,9 MEUR. Samtidigt har royaltyersättningen ökat med 7-9 procentenheter. Royaltyersättningen i Nordamerika har ökat med motsvarande procentenheter jämfört med det tidigare avtalet med Endo.
OX914 är en ny produktkandidat för behandling av inflammatoriska luftvägssjukdomar.
OX914 är en så kallad PDE4-inhibitor med en ökad säkerhetsprofil som Orexo utvecklar för behandling av astma, KOL (rökarsjuka) och rinit (hösnuva).
En studie har initierats där patienterna kommer att behandlas med OX914 i en sjukdomsmodell för inflammatoriska luftvägssjukdomar. Trettiosex patienter med säsongsbunden allergisk rinit kommer att behandlas med placebo eller OX914 i doser om 15 eller 50 mg i två veckor i en dubbelblindad tre-vägs cross-over-studie. Effekter på nasala symtom, antiinflammatoriskt svar, såväl som säkerhet och tolerans kommer att dokumenteras.
Den globala marknaden för respiratoriska produkter är ca 17 miljarder USD.
Det pågående treåriga forskningssamarbetet förlängdes med ytterligare 12 månader från november i år. Forskningssamarbetet drivs inom ramen för de globala rättigheterna att utveckla och marknadsföra ett nytt effektivt läkemedel för behandling av smärta och inflammation.
Överenskommelsen innebär en förlängning av det ursprungliga samarbetet som inleddes 2005, med ett värde på 250 miljoner EUR exklusive royalties. Vad gäller nästa delmålersättning från partnerskapet med Boehringer Ingelheim, så bedömmer Orexo att detta kan komma under första halvåret 2009.
Syftet med samarbetet är att utveckla ett läkemedel som specifikt hämmar enzymet prostaglandin (PG) E syntas (mPGES) för att minska bildningen av PGE2, en kroppsegen substans som spelar en central roll i många inflammatoriska processer. En sådan mer riktad verkningsmekanism kan leda till läkemedel med färre biverkningar än existerande smärtläkemedel, t ex de klassiska NSAIDpreparaten.
Den 31 oktober överfördes rättigheterna för Rapinyl i Nordamerika från Orexos tidigare partner Endo Pharmaceuticals till ProStrakan Ltd. I samband med detta erhöll Orexo 0,75 MUSD från Endo enligt tidigare avtal. Orexo erhåller även 2,6 MUSD i ersättning från Endo för att finansiera de pågående fas III-studierna. ProStrakan betalar också 2 MUSD till Orexo i samband med övertagandet.
Orexo är ett läkemedelsbolag, som fokuserar på utveckling av nya, patenterade läkemedel genom att kombinera väldokumenterade substanser med innovativa teknologier, och utveckling av nya behandlingsformer för luftvägs- och inflammatoriska sjukdomar.
Orexo har en bred och konkurrenskraftig produktportfölj i sen utvecklingsfas, med tre produkter på marknaden, tre produkter i klinisk fas och en i registreringsfas.
Orexo har utlicensierat marknadsrättigheterna för Abstral®/Rapinyl för den nordamerikanska, europeiska och japanska marknaden, de globala marknadsrättigheterna för Sublinox™ och OX-NLA, och har ett samarbetsavtal med Boehringer Ingelheim för utvecklingen av en ny läkemedelsklass för behandling av smärta och inflammation. Orexo har även etablerat en nordisk försäljningsorganisation genom en joint venture med ProStrakan.
Abstral®/Rapinyl - för behandling av akut smärta är godkänd för försäljning i Europa och befinner sig i klinisk fas III i USA. Abstral®/Rapinyl är utvecklad för behandling av genombrottssmärta vid cancer. Orexos huvudteknologi, den sublinguala doseringsformen, där en snabblöslig tablett placeras under tungan, kombinerar snabb upplösning, snabbt insättande effekt och förutsägbar effekt, "on demand"-egenskaper. Licensavtal avseende Abstral®/Rapinyl har tecknats med ProStrakan Group Ltd. för den europeiska och nordamerikanska marknaden och med Kyowa Hakko Kirin för den japanska marknaden. Distributionsavtal för CIS (Ryssland och övriga länder i forna Sovjetunionen), Bulgarien och Rumänien har tecknats med Gedeon Richter, samt med Hospira avseende sydöstra Asien inklusive Australien samt Nya Zeeland.
I december 2005 inleddes fas III-studier för Abstral®/Rapinyl i USA. I december 2007 publicerades positiva resultat från en interimsanalys av fas III-studien. När fas III-studien omfattande samtliga 100 patienter genomförts, kommer registeringsansökan att lämnas i till FDA i USA.
Diabact® UBT/Heliprobe™ System– Diabact® UBT är Orexos första kommersialiserade produkt. Den är baserad på Orexos patentskyddade snabblösliga tablett. Tabletten innehåller kroppsegna ämnen, den sväljs med vatten (ingen blandning av lösning behövs göras) och utandningsprovet tas redan efter tio minuter. Resultatet är en mer kostnadseffektiv sjukvård, bland annat då tidskrävande förberedelsemoment elimineras. Provet analyseras vid ett laboratorium och svaret finns tillgängligt efter 2–3 dagar.
Även utandningstestet Heliprobe™ System är användarvänligt för såväl patienter som sjukvårdspersonal. Testresultatet är här tillgängligt redan 15–20 minuter efter det att patienten har svalt en urea-kapseln som innehåller en svagt radioaktiv dos, vilken möjliggör en omedelbar analys.
Distributions- och marknadsföringsavtal för Diabact® UBT har hittills träffats för marknaderna i Storbritannien, Finland, Danmark, Hongkong, Irland, Tyskland, Österrike, Serbien och Sverige. Teknologin är utlicensierad på den japanska marknaden.
Heliprobe™ System har lanserats i mer än 30 länder, bland annat i östra Europa, Mellanöstern samt Asien. Orexo har därmed tillgång till väletablerade distributions- och marknadsföringskanaler på en rad marknader med stor potential.
Sublinox™ - för behandling av sömnproblem. Sublinox™ bygger på Orexos sublinguala tablettberedningsteknologi. 2006 uppgick insomnia-marknaden i USA till 3,3 Mdr USD (enligt IMS sales-data).
Licensavtal avseende Sublinox™ har tecknats med Meda avseende exklusiva världsrättigheter.
Orexo slutförde under oktober 2007 fas III-programmet, genom att utföra effekt- och lokaltolerans- och säkerhetsstudie hos patienter med Sublinox™ - för behandling av tillfälliga sömnbesvär, med positivt resultat. Effektstudien visar att Sublinox™ erbjuder en 30 procent snabbare insomningshjälp än vad Ambien™ gör för patienter som lider av sömnstörningar. Studien visar också att patienterna sover hela natten. Studien stärker dokumentationen att Sublinox™ är en säker och effektiv behandling av tillfälliga sömnbesvär.
OX-MPI – Selektiv prostaglandin-E2-synteshämmare för smärta, inflammation och ledgångsreumatism. Projektet syftar till att utveckla ett nytt effektivt läkemedel mot smärta, inflammation och feber med färre biverkningar än existerande läkemedel som de klassiska NSAID-preparaten (t ex diklofenak) och de senare utvecklade COX-2 hämmarna (t ex Vioxx och Celebrex). Mekanismen bygger på upptäckten av ett specifikt enzym, prostaglandin (PG) E syntas (mPGES), en kroppsegen substans som spelar en central roll i många inflammatoriska processer. Projektet drivs sedan 2005 i samarbete med Boehringer Ingelheim GmbH, Tyskland som förvärvat den globala försäljningsrättigheten. Orexo har behållit rättigheterna för marknaderna i de nordiska länderna och Baltikum.
OX-NLA – snabbt insättande effekt för behandling av allergisk och icke-allergisk rinit. Licensavtal avseende OX-NLA tecknats med Meda avseende exklusiva världsrättigheter. Meda har enligt avtalet ansvaret för projektets fortsatta utveckling och samtliga kostnader relaterade till detta.
OX-NLA nässpray för behandling av allergisk och icke-allergisk rinit innehåller den aktiva beståndsdelen cetirizin. Orexo har utvecklat en unik formulering, som minskar cetirizins lokalirriterande egenskaper. Kliniska fas II-studier har visat på både god och snabbt insättande effekt, vilket gör NLA lämpligt för behandling "vid-behov". Lokal behandling i näsan minskar även risken för systemiska biverkningar, som t ex dåsighet.
I en nyligen avslutad studie på patienter med hösnuva har OX-NLA Nässpray visat sig tolereras väl utan att ge lokala biverkningar i form av sveda och smärta i näsan. Slutsatsen av studien är att liposomerna i OX-NLA Nässpray förmår att maskera de irriterande effekterna av cetirizin.
OX914 – för behandling av KOL och astma. Avsikten med detta projekt är att ta fram en oralt verksam produkt som blockerar enzymet PDE4 som finns i många inflammatoriska celler. Flera företag har i kliniska studier med olika substanser som hämmar enzymet PDE4 påvisat positiva behandlingseffekter i KOL och astma. Ingen substans har dock hittills nått marknaden, huvudsakligen på grund av biverkningar, framför allt illamående. OX914 har visat goda effekter i prekliniska modeller av KOL och astma, och kliniska studier har inte visat ökad frekvens av illamående jämfört med placebo. Orexo initierar klinisk fas II-program för OX914 vilka beräknas
vara slutförda under första halvåret 2009 var efter samtal om licensavtal påbörjas.
OX17 – för behandling av refluxsjukdom (GERD, gastroesofageal refluxsjukdom), en sjukdom som ger patienten återkommande besvär med sura uppstötningar kopplat till magvärk, sveda och svåra smärtor i matstrupen. OX17 är en patentsökt fast kombination av två välkända aktiva substanser som båda har effekt mot bildningen av magsyra; en H2-receptorblockerare och en protonpumpshämmare (PPI). Patent har hittills beviljats i Europa, Kina, Australien och Nya Zeeland.
Genomfört kliniskt prövningsprogram bekräftar att effektiv hämning av syrasekretionen snabbt erhålls efter intag av första dosen. Effektiv syrahämning kan därefter upprätthållas så länge symtomen kräver behandling. Detta är en gynnsam och unik klinisk profil för läkemedel avsedda för behandling av refluxsjukdom. Kliniska resultat presenterades på "Digestive Disease Week" konferensen i Los Angeles, USA den 21 maj 2006. En farmakodynamisk studie i patienter med refluxsjukdom har slutförts, vars kliniska data bekräftar att OX17 har en konkurrenskraftig profil för behandling av refluxsjukdom (GERD). Vad gäller de pågående utlicensierings diskussionerna som pågår för OX17, så löper de på med ett antal olika företag, men för att få ett så bra avtal som möjligt så kommer inget avslut att hinna ske före årsskiftet.
OX2477 – Ingår i en helt ny klass av läkemedel mot astma och KOL. Orexo har upptäckt en ny grupp av mediatorer, eoxiner, som bildas framförallt i celler i luftvägarna och som visat kraftfulla proinflammatoriska effekter. Frisättning av eoxiner i lungan kan således utgöra ett viktigt bidrag till den inflammation som ses vid till exempel astma och KOL. Projektet syftar till att utveckla en helt ny klass av läkemedel för astma, KOL och andra inflammatoriska sjukdomar.
OX-CLI – en ny generation av läkemedel för behandling av astma, KOL och rinit. Orexo utvecklar ett oralt administrerat, dubbelverkande läkemedel med både luftrörsvidgande och antiinflammatoriska effekter. Studier i djur som saknar det aktuella målproteinet har visat på markant minskat inflammatoriskt svar i olika astma- och KOL-modeller. Orexo har identifierat egna molekyler som visat goda effekter i olika farmakologiska modeller. En patentportfölj med potentiella läkemedelskandidater har byggts.
| 3 mån 2008 |
3 mån 2007 |
9 mån 2008 |
9 mån 2007 |
12 mån 2007 |
|
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | juli-sept | juli-sept | jan-sept | jan-sept | jan-dec |
| Nettoomsättning | 61,0 | 6,5 | 141,2 | 21,7 | 76,8 |
| Kostnad sålda varor | -4,3 | -3,4 | -13,2 | -10,2 | -14,4 |
| Bruttoresultat | 56,7 | 3,1 | 128,0 | 11,5 | 62,4 |
| Försäljningskostnader | -6,7 | -5,0 | -25,3 | -18,5 | -27,0 |
| Administrationskostnader | -10,8 | -13,8 | -38,4 | -36,8 | -58,9 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -41,4 | -20,2 | -162,6 | -90,7 | -156,0 |
| Övriga intäkter och kostnader | 1,5 | 0,1 | 2,1 | 0,0 | -1,1 |
| Rörelseresultat | -0,7 | -35,8 | -96,2 | -134,5 | -180,6 |
| Finansnetto | 2,5 | 1,6 | 7,3 | 5,8 | 7,7 |
| Resultat efter finansiella poster | 1,8 | -34,2 | -88,9 | -128,7 | -172,8 |
| Skatt | 0,1 | 0,1 | 0,3 | 0,1 | 0,2 |
| Periodens resultat | 1,9 | -34,1 | -88,6 | -128,6 | -172,6 |
Koncernens nettoomsättning uppgick för perioden januari-september 2008 till 141,2 (21,7) MSEK. Den kraftiga ökningen under tredje kvartalet jämfört med föregående år är främst relaterade till intäkter från Meda på 30 MSEK för utlisencieringen av Sublinox och 6 MSEK från ProStrakan Group Plc i samband med godkännandet av Abstral® i Storbritannien, men även intäkter från samarbetet med Boehringer Ingelheim GmbH avseende OX-MPI, ersättningar från Endo, samt från joint venture-bolaget ProStrakan AB har bidragit.
Försäljningen av Abstral® uppgick totalt till 1,1 MSEK i perioden (var av 50% är Orexos andel), hela försäljningen är relaterad till lageruppbyggnad hos Apoteket, denna lageruppbyggnad beräknas räcka under hela 2008.
| MSEK | jan-sept 2008 | jan-sept 2007 | jan-dec 2007 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Diabact® UBT | 4,1 | 3,7 | 5,2 | |||||
| Heliprobe™ System | 17,2 | 14,6 | 19,7 | |||||
| ProStrakan AB J/V 50 % | 7,0 | 0,7 | 2,7 | |||||
| (varav Abstral® 50 %) | (0,6) | |||||||
| Licensintäkter | 65,3 | 0,0 | 34,0 | |||||
| Övrigt | 47,7 | 2,7 | 15,2 | |||||
| Totalt | 141,2 | 21,7 | 76,8 |
Nettoomsättningen fördelar sig enligt följande:
Under perioden juli-september 2008 var nettoomsättningen 61,0 (6,5) MSEK.
Koncernens försäljningskostnader uppgick för perioden januari–september 2008 till 25,3 (18,5) MSEK, och för perioden juli-september 2008 till 6,7 (5,0) MSEK.
I försäljningskostnaderna ingår främst kostnader för affärsutveckling kopplad till utlicensiering av Orexos projekt samt kostnader i Kibion AB och joint venture-bolaget ProStrakan AB. Ökningen av försäljningskostnader mellan motsvarande perioder 2007 och 2008 är ökade satsningar inom affärsutvecklingen för framförallt utlicensieringar och högre kostnader i joint venture-bolaget ProStrakan AB.
Administrationskostnader uppgick för perioden januari–september 2008 till 38,4 (36,8) MSEK. För perioden juli-september 2008 var administrationskostnaderna 10,8 (13,8) MSEK.
Ökningen gentemot perioden januari-september föregående år är främst effekten av förvärvet av Biolipox, men också de nya lokalerna i Uppsala efter flytten sommaren 2007 .
Forsknings- och utvecklingskostnader under januari-september 2008 uppgick till 162,6 (90,7) MSEK, och för perioden juli-september 2008 till 41,4 (20,2) MSEK. Av periodens kostnader har 15,7 MSEK vidarefakturerats till samarbetspartners och ingår i nettoomsättningen, vilket innebär att periodens nettokostnad för forskning och utveckling uppgick till 25,7 MSEK.
Forsknings- och utvecklingskostnader omfattar kostnader för personal, personaloptioner, lokaler, externa kostnader för klinisk prövning, läkemedelsregistrering och laboratorietjänster, samt avskrivningar av utrustning, förvärvade patent och andra immateriella tillgångar. Orexo har inga aktiverade forsknings- och utvecklingskostnader. Bolaget har ett flertal utvecklingsprojekt som befinner sig i långt framskridna utvecklingsfaser och/eller där diskussioner kring utlicensiering har påbörjats eller genomförts. Dessa omfattar Abstral®/Rapinyl för behandling av akut smärta, OX-MPI för behandling av smärta, inflammation och ledgångsreumatism, Sublinox™ för behandling av insomningsproblem, OX17 för behandling av refluxsjukdom, OX-NLA för behandling av allergisk och icke-allergisk rinit (hösnuva), OX2477 som är en helt ny klass av läkemedel mot astma och KOL, samt OX-CLI som är en ny generation av läkemedel för behandling av astma, KOL och rinit.
Totalt uppgick bolagets kostnader för personaloptionsprogram juli-september 2008 till -2,6 (0,2) MSEK. Anledningen till de minskade kostnaderna under kvartalet är att kursnedgången under perioden medför en minskad kostnad, vilken redovisas genom minskning av avsättning för beräknade sociala avgifter och att förändrad bedömning av hur stor andel av optionerna som beräknas tjänas in, vilket fått en engångseffekt under kvartalet.
För perioden januari– september 2008 uppgick kostnaderna för personaloptionsprogrammen till 3,2 (3,3) MSEK, av dessa är 2,3 (1,2) hänförligt till administrativ personal, 1,1 (2,1) MSEK till forsknings- och utvecklingsrelaterad personal och -0,2 (0,0) MSEK till försäljningsrelaterad personal
Övriga intäkter och kostnader, främst bestående av kursvinster/kursförluster, uppgick för perioden januariseptember 2008 till 2,1 (0,0) MSEK och för perioden juli-september 2008 till 1,5 (0,1) MSEK.
Avskrivningar för perioden januari-september 2008 uppgick till 8,1 (3,5) MSEK, och för perioden juliseptember 2008 till 2,6 (1,4) MSEK. De ökade avskrivningarna beror främst på investeringar under 2007 i nya kontorslokaler samt på förvärvet av Biolipox AB.
Skatteintäkten uppgick för perioden januari-september 2008 till 0,3 (0,1) MSEK.
Rörelseresultatet uppgick för perioden januari-september 2008 till -96,2 (-134,5) MSEK. Periodens resultat efter finansiella poster uppgick till -89,0 (-128,7) MSEK och resultat efter skatt var -88,6 (-128,6) MSEK. Mellan jämförbara perioder har intäkterna ökat kraftigt vilket huvudsakligen beror på den licensintäkt från Meda som erhållits 2008. Samtidigt har Orexos fortsatt sin verksamhetsuppbyggnad, inklusive förvärvet av Biolipox, vilket medfört ökade operativa kostnader.
Rörelseresultatet för perioden juli-september 2008 var -0,7 (-35,8) MSEK. Periodens resultat efter finansiella poster var 1,8 (-34,2) MSEK och resultat efter skatt uppgick till 1,9 (-34,1) MSEK.
Koncernens likvida medel uppgick per den 30 september 2008 till 195,7 (142,5) MSEK och kortfristiga placeringar uppgick till 0,0 (10,0) MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden januari– september 2008 uppgick till -94,2 (-131,8) MSEK. Kassaflödet efter finansiering uppgick till -95,9 (-133,9) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden juli-september 2008 uppgick till -51,3 (-34,3) MSEK, kassaflödet efter finansiering uppgick till -51,5 (-45,2) MSEK.
Det egna kapitalet per den 30 september 2008 uppgick till 585,6 (202,6) MSEK. Soliditeten var 83 procent (79).
Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick under perioden januari– september 2008 till 1,5 (41,7) MSEK, och för perioden juli-september 2008 till 0,2 (22,7) MSEK. Minskningen jämfört med motsvarande perioder föregående år beror på de ombyggnationer av nya lokaler som genomfördes under 2007.
Merparten av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget Orexo AB. Nettoomsättningen för perioden januari– september 2008 uppgick till 90,4 (5,9) MSEK och resultatet efter finansiella poster uppgick till - 77,7 (-129,3) MSEK. Investeringarna uppgick till 1,5 (41,7) MSEK. Likvida medel och kortfristiga placeringar i moderbolaget uppgick till 36,7 (140,3) MSEK.
Vid förvärvet av Inflazyme har avtalats om en tilläggsköpeskilling förutsatt att vissa mål uppnås. Delar av tilläggsköpeskillingen redovisas som långfristiga skulder och 36,3 MSEK har redovisats som ansvarsförbindelser då den senare inte bedömts som en sannolik utbetalning baserat på läkemedelsutvecklingsstatistik. Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna. Vidare har Orexo vid förvärvet av Noster System AB avtalat om en tilläggsköpeskilling om maximalt 7,2 MSEK, vilken skall utgå under förutsättning att försäljningen för produkten Heliprobe™ System når vissa bestämda mål fram till sista december 2009. Beloppet har redovisats som en ansvarsförbindelse då Orexo ej bedömt den som sannolik. I övrigt föreligger inga förändringar i ansvarsförbindelser eller ställda säkerheter under perioden.
Orexo är en koncern i utvecklingsfas med endast tre produkter på marknaden samt ett antal andra produktkandidater i olika utvecklingsfaser, varav några i långt framskriden klinisk utvecklingsfas. Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker. Flera faktorer påverkar sannolikheten för att ett läkemedelsprojekt ska resultera i ett godkänt läkemedel. Till exempel kan en potentiell läkemedelskandidat som visat god effekt i djurmodeller visa sig sakna signifikant effekt i
människa. Risker för biverkningar kan också försvåra ett läkemedelsprojekt. Risken att inte nå marknaden avtar emellertid vart efter ett projekt genomgår de olika faserna i utvecklingsprocessen. Om koncernens kliniska prövningar inte lyckas kan Orexo komma att sakna möjlighet att utlicensiera eller kommersialisera nya produkter.
Orexos konkurrenter är stora läkemedelsbolag och bioteknikföretag med avsevärda finansiella resurser och som forskar inom samma områden som Orexo. Det finns risk att dessa konkurrenter tar fram läkemedel som är bättre än de som Orexo utvecklar, eller att de når marknaden snabbare, varvid det framtida värdet av koncernens produkter blir lägre än ursprungligen förväntat.
Orexo är beroende av samarbetspartners, och förväntas vara så i framtiden också, för utveckling, genomförande av kliniska prövningar, godkännanden från tillsynsmyndigheter avseende tillverkning, marknadsföring och försäljning av koncernens produktkandidater. Orexos och dess samarbetspartners anläggningar och förfaranden är underkastade godkännanden av tillsynsmyndigheter och tillverkning och förvaring av läkemedel och biologiska produkter innebär miljörisker och är föremål för miljölagstiftning vilket kan försena eller störa verksamheten. Även förändringar i sjukvårdsystemet kan påverka Orexos verksamhet och lönsamhet.
Orexo är beroende av sin personal och vissa nyckelpersoner. I det fall dessa slutar sin anställning skulle detta kunna skada och fördröja utvecklingsprocessen. För att motivera och behålla personal och nyckelpersoner har företaget bland annat ett optionsprogram som riktar sig till samtliga anställda.
I Orexos verksamhet uppkommer exponeringar för risker på grund av förändringar i räntor och växelkurser, kredit och motpartsrisker samt likviditets och finansieringsrisker. För att effektivt hantera och begränsa dessa risker har Orexo upprättat olika riktlinjer och policies.
Orexos aktie introducerades den 9 november 2005 till kursen 90 SEK och noterades den 30 september 2008 till 42 SEK. Bolagets marknadsvärde baserat på antalet utestående aktier den 30 september 2008 uppgick till 0,9 miljarder SEK.
| ABG Sundal Collier | Alexander Lindström |
|---|---|
| Carnegie | Camilla Oxhamre |
| Handelsbanken Markets | Erik Hultgård |
| Nordea | Patrik Ling |
| Remium | Johan Isaksson |
| Redeye | Björn Andersson |
| SEB Enskilda | Gustaf Vahlne |
| Bokslutskommuniké 2008 | 17 februari 2009 |
|---|---|
| Årsstämma 2009 | 23 april 2009 |
| Delårsrapport januari - mars 2009 | 6 maj 2009 |
| Delårsrapport januari - juni 2009 | 21 augusti 2009 |
| Delårsrapport januari - september 2009 | 10 november 2009 |
Årsstämma i Orexo kommer att hållas torsdagen den 23 april 2009 i Stockholm.
Uppsala den 10 november 2008
Orexo AB (publ)
Torbjörn Bjerke Verkställande direktör
Torbjörn Bjerke, VD, tfn 018-780 88 12, e-post: [email protected] Claes Wenthzel, Vice VD & Finansdirektör, tfn 018-780 88 44, e-post: [email protected]
Vi har utfört en översiktlig granskning av bifogad delårsrapport för perioden den 1 januari till den 30 september 2008. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundad på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att den bifogade delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Uppsala den 10 november 2008 PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun Auktoriserad revisor
| Noter | 2008 30-sept |
2007 30-sept |
2007 31-dec |
|
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | 52 435 | 45 386 | 57 790 | |
| Goodwill | 16 032 | 16 013 | 16 030 | |
| Övriga immateriella anläggningstillgångar | 376 317 | 4 012 | 377 335 | |
| Summa anläggningstillgångar | 444 784 | 65 411 | 451 155 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 12 772 | 10 928 | 13 294 | |
| Kundfordringar och andra fordringar | 50 519 | 26 190 | 42 261 | |
| Skattefordringar | 3 944 | 2 204 | 3 565 | |
| Kortfristiga placeringar | - | 9 951 | - | |
| Kassa och bank | 195 662 | 142 530 | 291 598 | |
| Summa omsättningstillgångar | 262 897 | 191 803 | 350 718 | |
| Summa tillgångar | 707 681 | 257 214 | 801 873 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | 3 | |||
| Aktiekapital | 8 647 | 5 584 | 8 647 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 838 216 | 363 014 | 835 202 | |
| Ansamlad förlust | -261 218 | -166 045 | -172 597 | |
| Summa eget kapital | 585 645 | 202 553 | 671 252 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Avsättningar | 526 | 1 908 | 162 | |
| Långfristiga skulder | 9 100 | - | 9 595 | |
| Uppskjuten skatteskuld | 531 | 992 | 877 | |
| Summa långfristiga skulder | 10 157 | 2 900 | 10 634 | |
| Kortfristiga skulder, ej räntebärande | 111 879 | 51 761 | 119 987 | |
| Summa skulder | 122 036 | 54 661 | 130 621 | |
| Summa eget kapital | 707 681 | 257 214 | 801 873 | |
| och skulder | ||||
| Ställda säkerheter | 2 500 | 2 500 | 14 500 | |
| Ansvarsförbindelser | 43 550 | 7 250 | 43 550 |
| Noter | 3 mån 2008 juli-sept |
3 mån 2007 juli-sept |
9 mån 2008 jan-sept |
9 mån 2007 jan-sept |
12 mån 2007 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 60 970 | 6 470 | 141 211 | 21 678 | 76 757 | |
| Kostnad sålda varor | 2 | -4 339 | -3 378 | -13 242 | -10 189 | -14 384 |
| Bruttoresultat | 56 631 | 3 092 | 127 969 | 11 489 | 62 373 | |
| Försäljningskostnader | 2 | -6 685 | -5 019 | -25 269 | -18 513 | -26 982 |
| Administrationskostnader Forsknings- & |
2 | -10 751 | -13 801 | -38 429 | -36 784 | -58 932 |
| utvecklingskostnader | 2 | -41 325 | -20 211 | -162 573 | -90 652 | -155 972 |
| Övriga rörelseintäkter | 1 627 | 179 | 4 246 | 9 775 | 9 958 | |
| Övriga rörelsekostnader | 2 | -181 | -58 | -2 169 | -9 815 | -11 014 |
| Rörelseresultat | -684 | -35 818 | -96 225 | -134 500 | -180 569 | |
| Resultat från finansiella Investeringar |
||||||
| Ränteintäkter | 2 468 | 1 663 | 7 449 | 5 798 | 8 231 | |
| Räntekostnader | -15 | -4 | -190 | -22 | -23 | |
| Övriga finansiella poster Resultat efter finansiella |
0 | 0 | 0 | 0 | -473 | |
| poster | 1 769 | -34 159 | -88 966 | -128 724 | -172 834 | |
| Skatt | 115 | 83 | 345 | 123 | 237 | |
| Periodens resultat | 1 884 | -34 076 | -88 621 | -128 601 | -172 597 | |
| Resultat per aktie, före utspädning, kr Resultat per aktie, efter |
0,09 | -2,44 | -4,10 | -9,24 | -11,42 | |
| utspädning, kr Genomsnittligt antal aktier, före |
0,09 | -2,44 | -4,10 | -9,24 | -11,42 | |
| utspädning Genomsnittligt antal aktier, efter |
21 617 395 | 13 955 864 | 21 617 395 | 13 923 550 | 15 108 176 | |
| utspädning | 22 700 914 | 14 146 271 | 22 700 914 | 14 113 957 | 16 183 863 | |
| Antal aktier, före utspädning | 21 617 395 | 13 961 250 | 21 617 395 | 13 961 250 | 21 617 395 | |
| Antal aktier, efter utspädning | 22 700 914 | 14 151 657 | 22 700 914 | 14 151 657 | 22 693 082 |
| Noter | 3 mån 2008 |
3 mån 2007 |
9 mån 2008 |
9 mån 2007 |
12 mån 2007 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | juli-sept | juli-sept | jan-sept | jan-sept | jan-dec | |
| Rörelseresultat före räntekostnader | ||||||
| och ränteintäkter | -684 | -35 818 | -96 225 | -134 500 | -180 569 | |
| Ränteintäkter | 2 468 | 1 663 | 7 449 | 5 798 | 8 231 | |
| Räntekostnader | -15 | -4 | -190 | -22 | -23 | |
| Övriga finansiella poster | -473 | |||||
| Justering för poster som ej ingår i | ||||||
| kassaflödet | 4 | 31 | 1 178 | 11 386 | 6 767 | 7 461 |
| Kassaflöde från den löpande | ||||||
| verksamheten | ||||||
| före förändring av rörelsekapital | 1 800 | -32 981 | -77 580 | -121 957 | -165 373 | |
| Förändring av rörelsekapital | ||||||
| Kundfordringar | -5 841 | 3 916 | -15 794 | 2 981 | 2 537 | |
| Andra kortfristiga fordringar | 2 558 | -556 | 7 157 | -10 370 | -18 266 | |
| Varulager | 1 680 | -491 | 522 | -1 694 | -4 060 | |
| Kortfristiga skulder | -50 969 | -853 | -8 343 | 2 166 | 37 069 | |
| Avsättningar | -548 | -3 318 | 364 | -2 911 | -4 657 | |
| Långfristiga skulder | - | - | -495 | - | - | |
| Kassaflöde från den löpande | ||||||
| verksamheten | -51 320 | -34 283 | -94 169 | -131 785 | -152 750 | |
| Investeringsverksamheten | ||||||
| Förvärv av maskiner och inventarier | -152 | -22 698 | -1 451 | -41 749 | -49 318 | |
| Avyttring av maskiner och inventarier | - | - | 11 | - | - | |
| Förvärv av kortfristiga placeringar | - | 20 978 | - | 46 175 | -19 762 | |
| Avyttring av kortfristiga placeringar | - | - | - | - | 75 888 | |
| Förvärv av aktier i dotterföretag | - | -9 245 | -327 | -9 245 | 158 151 | |
| Kassaflöde efter investeringar | -51 472 | -45 248 | -95 936 | -136 604 | 12 209 | |
| Förändring i finansiering | ||||||
| Nyemission | - | - | - | 2 726 | 2 981 | |
| Kassaflöde efter finansiering | -51 472 | -45 248 | -95 936 | -133 878 | 15 190 | |
| Periodens kassaflöde | ||||||
| Likvida medel vid periodens ingång | 247 134 | 187 778 | 291 598 | 276 408 | 276 408 | |
| Förändring likvida medel | -51 472 | -45 248 | -95 936 | -133 878 | 15 190 | |
| Likvida medel vid periodens utgång |
195 662 | 142 530 | 195 662 | 142 530 | 291 598 |
| NYCKELTAL | 3 mån | 3 mån | 9 mån | 9 mån | 12 mån |
|---|---|---|---|---|---|
| (ksek) | 2008 | 2007 | 2008 | 2007 | 2007 |
| juli-sept | Juli-sept | jan-sept | jan-sept | jan-dec | |
| Rörelsemarginal, % | -1 | -554 | -68 | -620 | -235 |
| Vinstmarginal, % | 3 | -528 | -63 | -594 | -225 |
| Avkastning på totalt kapital, % | 0 | -12 | -12 | -41 | -45 |
| Avkastning på eget kapital, % | 0 | -16 | -14 | -49 | -53 |
| Avkastning på sysselsatt kapital, % | 0 | -16 | -14 | -49 | -53 |
| Skuldsättningsgrad, ggr | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Soliditet, % | 83 | 79 | 83 | 79 | 84 |
| Balanslikviditet, % | 235 | 371 | 235 | 371 | 292 |
| Kassalikviditet, % | 224 | 349 | 224 | 349 | 281 |
| Genomsnittligt antal aktier, före utspädning | 21 617 395 | 13 955 864 | 21 617 395 | 13 923 550 | 15 108 176 |
| Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning | 22 700 914 | 14 146 271 | 22 700 914 | 14 113 957 | 16 183 863 |
| Antal aktier efter full utspädning | 23 349 608 | 14 896 025 | 23 349 608 | 14 896 025 | 23 010 220 |
| Antal aktier, före utspädning | 21 617 395 | 13 961 250 | 21 617 395 | 13 961 250 | 21 617 395 |
| Antal aktier, efter utspädning | 22 700 914 | 14 151 657 | 22 700 914 | 14 151 657 | 22 693 082 |
| Resultat per aktie, före utspädning, kr | 0,09 | -2,44 | -4,10 | -9,24 | -11,42 |
| Resultat per aktie, efter utspädning, kr | 0,09 | -2,44 | -4,10 | -9,24 | -11,42 |
| Eget kapital per aktie, före utspädning, kr | 27,09 | 14,51 | 27,09 | 14,51 | 31,05 |
| Eget kapital per aktie, efter utspädning, kr | 25,80 | 14,31 | 25,80 | 14,31 | 29,58 |
| Antal anställda vid periodens slut | 124 | 74 | 124 | 74 | 129 |
| Medelantal antal anställda | 121 | 72 | 121 | 68 | 80 |
| Eget kapital | 585 645 | 202 553 | 585 645 | 202 553 | 671 252 |
| Sysselsatt eget kapital | 585 634 | 202 553 | 585 645 | 202 553 | 671 252 |
Rörelsemarginal: Rörelseresultatet i procent av nettoomsättningen.
Vinstmarginal: Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättningen.
Avkastning på totalt kapital: Rörelseresultatet plus finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning.
Avkastning på eget kapital: Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital.
Avkastning på sysselsatt kapital: Rörelseresultatet plus finansiella intäkter i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.
Sysselsatt kapital: Räntebärande skulder och eget kapital.
Skuldsättningsgrad: Räntebärande skulder dividerade med eget kapital.
Soliditet: Eget kapital i relation till balansomslutningen.
Balanslikviditet: Omsättningstillgångar i procent av kortfristiga skulder.
Kassalikviditet: Omsättningstillgångar exklusive varulager i procent av kortfristiga skulder.
Antal aktier efter full utspädning: Summan av antalet aktier med tillägg för det maximala antalet aktier som kan tecknas genom utestående optioner.
Antal aktier efter utspädning: Beräkningen av utspädningen från optioner utgivna av Bolaget fram till 2005 har gjorts i enlighet med IAS 33.
Resultat per aktie före utspädning: Resultat dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning. Resultat per aktie efter utspädning: Resultat dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning. Eget kapital per aktie före utspädning: Eget kapital dividerat med antalet aktier före utspädning vid periodens slut. Eget kapital per aktie efter utspädning: Eget kapital dividerat med antalet aktier efter utspädning vid periodens slut.
| Noter | 2008 30-sept |
2007 30-sept |
2007 31-dec |
|
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | 51 712 | 45 250 | 50 903 | |
| Immateriella anläggningstillgångar | 468 | 413 | 566 | |
| Aktier i dotterbolag/joint ventures Summa anläggningstillgångar |
524 169 576 349 |
18 379 64 042 |
523 842 575 311 |
|
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 4 253 | 2 145 | 4 362 | |
| Kundfordringar och andra fordringar | 62 207 | 45 656 | 51 987 | |
| Skattefordringar | 2 182 | 2 062 | 1 083 | |
| Kortfristiga placeringar Kassa och bank |
- 36 701 |
9 951 130 322 |
- 109 511 |
|
| Summa omsättningstillgångar | 105 343 | 190 136 | 166 943 | |
| Summa tillgångar | 681 692 | 254 178 | 742 254 | |
| EGET KAPITAL, AVSÄTTNINGAR OCH SKULDER |
6 | |||
| Bundet kapital | 299 398 | 365 775 | 299 398 | |
| Fritt eget kapital | 289 222 | -159 824 | 366 534 | |
| Summa eget kapital | 588 620 | 205 951 | 665 932 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Avsättningar | 526 | 1 908 | 163 | |
| Summa långfristiga skulder | 526 | 1 908 | 163 | |
| Kortfristiga skulder, ej räntebärande | 92 546 | 46 319 | 76 159 | |
| Summa skulder | 93 072 | 48 227 | 76 322 | |
| Summa eget kapital, avsättningar och skulder |
681 692 | 254 178 | 742 254 | |
| Ställda säkerheter | 2 500 | 2 500 | 2 500 | |
| Ansvarsförbindelser | 11 050 | 11 050 | 11 050 |
| (ksek) |
|---|
| -------- |
| Noter | 3 mån 2008 juli-sept |
3 mån 2007 juli-sept |
9 mån 2008 jan-sept |
9 mån 2007 jan-sept |
12 mån 2007 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 44 192 | 374 | 90 408 | 5 883 | 48 389 | |
| Kostnad sålda varor | 5 | - | -63 | - | -2 409 | -2 409 |
| Bruttoresultat | 44 192 | 311 | 90 408 | 3 474 | 45 980 | |
| Försäljningskostnader | 5 | -2 808 | -1 665 | -10 997 | -12 043 | -15 408 |
| Administrationskostnader Forsknings- och |
-10 172 | -13 452 | -35 286 | -36 140 | -54 327 | |
| utvecklingskostnader | -34 795 | -20 671 | -126 343 | -91 111 | -143 225 | |
| Övriga rörelseintäkter | 1 139 | 108 | 2 613 | 9 603 | 9 674 | |
| Övriga rörelsekostnader | 5 | -37 | -58 | -1 175 | -9 636 | -10 413 |
| Rörelseresultat | -2 481 | -35 427 | -80 780 | -135 853 | -167 719 | |
| Resultat från finansiella Investeringar |
||||||
| Ränteintäkter | 898 | 1 952 | 3 201 | 6 604 | 7 832 | |
| Räntekostnader | -5 | -4 | -143 | -10 | -11 | |
| Resultat efter finansiella poster | -1 588 | -33 479 | -77 722 | -129 259 | -159 898 | |
| Periodens resultat | -1 588 | -33 479 | -77 722 | -129 259 | -159 898 |
Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34 - Delårsrapportering, vilket är i enlighet med de krav som uppställs i Redovisningsrådets rekommendation RFR 1.1 - Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Från och med 2005 tillämpar Orexo IFRS som godkänts av EU. De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som använts överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av Årsredovisningen för 2007.
Sedan delårsrapporten 31 mars 2008 är klassificeringen mellan försäljningskostnader och administrationskostnader ändrad. Affärsutveckling klassificeras nu som försäljningskostnader och inte som administrationskostnader. Historiska jämförelsesiffror är omräknade enligt den nya klassificeringen.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2.1.
Beloppen nedan anges i tusental kronor om ej annat anges.
| 2008 juli-sept |
2007 juli-sept |
2008 jan-sept |
2007 jan-sept |
2007 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Råvaror och förnödenheter | 8 496 | 3 811 | 24 216 | 13 509 | 26 835 |
| Övriga externa kostnader | 30 312 | 18 705 | 118 385 | 81 126 | 132 307 |
| Personalkostnader | 21 837 | 18 537 | 90 947 | 58 511 | 92 967 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 2 637 | 1 414 | 8 134 | 3 507 | 5 875 |
| Vidarefakt. ombyggnadskostnader | - | - | - | 9 300 | 9 300 |
| SUMMA | 63 282 | 42 467 | 241 682 | 165 953 | 267 284 |
| 2008 juli-sept |
2007 juli-sept |
2008 jan-sept |
2007 jan-sept |
2007 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital enl. | |||||
| Balansräkningen | 585 124 | 235 255 | 671 252 | 324 350 | 324 350 |
| Periodens resultat | 1 884 | -34 076 | -88 621 | -128 601 | -172 597 |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av | |||||
| teckningsoptioner | - | - | - | 2 726 | 2 981 |
| Nyemission av aktier | - | - | - | - | 438 775 |
| Nyemission av teckningsoptioner | - | - | - | - | 52 875 |
| Personaloptioner, värde på anställdas | |||||
| tjänstgöring | -1 363 | 1 374 | 3 014 | 4 078 | 5 989 |
| Förvärvat värde personaloptioner | - | - | - | - | 18 879 |
| Belopp vid periodens utgång | 585 645 | 202 553 | 585 645 | 202 553 | 671 252 |
Antalet utestående aktier uppgick per den 30 september 2008 till 21 617 395 varav samtliga var stamaktier. Samtliga aktier berättigar till en röst vardera. Ingen förändring av antalet utestående aktier har skett under perioden.
Per 30 september fanns totalt 2 614 816 optioner utestående, vilka berättigade till nyteckning av 2 121 213 aktier i Orexo och utbyte av 493 603 optioner mot aktier i Orexo3. Varje option emitterad från Biolipox AB medför rätt att byta ut den mot en aktie i Orexo AB och motsvarande antalet aktier innehavs av det fristående bolaget Pyrinox AB.
Nedanstående uppställningar visar förändringen av antalet optioner under perioden 1:a januari 2008 till 30 september 2008 fördelade på respektive kategori.
| Ingående 1/1 2008 |
- | + | Utgående 30/9 2008 |
|
|---|---|---|---|---|
| Optioner riktade till anställda | ||||
| Varav: | ||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 373 525 | -89 450 | 412 500 | 696 575 |
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | - | - | 16 388 | 16 388 |
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 15 250 | - | - | 15 250 |
| Beslutade, men ännu ej tilldelade personaloptioner 2008 |
372 000 | -372 000 | 389 000 | 389 000 |
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter |
78 000 | - | - | 78 000 |
| Summa beslutade optioner | 838 775 | -461 450 | 817 888 | 1 195 213 |
| Från Biolipox AB övertagna personaloptioner (medför ej utspädning, ingår i nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Biolipox ) |
399 167 | -35 938 | - | 363 229 |
| Från Biolipox övertagna teckningsoptioner för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter (medför ej utspädning) |
135 374 | -5 000 | - | 130 374 |
| Summa optioner från Biolipox | 534 541 | -40 938 | - | 493 603 |
| Summa optioner riktade till anställda | 1 373 316 | -502 388 | 817 888 | 1 688 816 |
| Övriga optioner Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling avseende förvärvet av |
||||
| Biolipox AB | 926 000 | - | - | 926 000 |
| Summa utestående optioner | 2 299 316 | -502 388 | 817 888 | 2 614 816 |
Under perioden juli-september 2008 har 859 av Biolipox personaloptioner utnyttjats innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 859 Orexoaktier vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox
3 Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB är omräknade för aktiesplit 1:250, genomförd i november 2005. Av årsredovisningen för 2005 framgår att varje äldre optionsbevis medför rätt att teckna 250 aktier efter split. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB avser det antal aktier som varje option medför rätt att teckna efter genomförd aktiesplit Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox AB är omräknade med en faktor 0,45854, vilket motsvarar det beräknade värdet på optionerna relaterat till aktiekursen för Orexo aktien vid förvärvstillfället. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox avser det antal aktier som vare option kan bytas ut mot efter omräkning.
AB. Utnyttjandet medför därmed inte att Orexo utger fler aktier. Pyrinox har under perioden januari-
Under februari 2008 tilldelades nya personaloptioner, vilka sammanlagt berättigar till teckning av 372 000 nya aktier. Fördelningen mellan befattningshavare är följande:
september sålt 5 000 teckningsoptioner för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter.
Lösenpriset uppgår till 44 kronor per aktie och optionerna kan utnyttjas till och med den 31 december 2017. Intjänande sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 21 februari 2008. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,50 kronor per option.
Vid Orexos årsstämma den 3 april 2008 beslutades anta ett nytt personaloptionsprogram innefattande utgivande av teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för personaloptionsprogrammet. Personaloptionsprogrammet omfattar 470 000 personaloptioner. Varje personaloption kan utnyttjas för förvärv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lösenbelopp fastställt som 110% av marknadsvärdet på Orexos aktier vid tidpunkten för tilldelning. 470 000 teckningsoptioner har emitterats till det helägda dotterbolaget Pharmacall AB såsom säkring för programmet. Fullt utnyttjande av de nya optionerna leder till en utspädning om cirka 2 procent av aktiekapitalet och rösterna i Orexo. Av dessa personaloptioner har 40 500 vederlagsfritt tilldelats anställda under perioden juli - september 2008. Fördelningen mellan befattningshavarna är följande:
Övriga ledande befattningshavare: 30 000 optioner Övriga anställda: 10 500 optioner
Teckningskursen för optionerna är 56 kronor per aktie och löptid för optionerna är till och med den 31 december 2018. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 15,38 kronor per option.
Årsstämman beslöt också att anta ett styrelseaktieägarprogram innefattande utgivande av 27.500 teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för styrelseaktieägarprogrammet. Styrelseledamöter som deltar i Orexos styrelseaktieägarprogram erhåller 50 procent av styrelsearvodet samt eventuellt arvode för kommittéarbete i kontanter och tilldelas styrelseaktier till ett antal som vid tilldelningstillfället värdemässigt motsvarar 50 procent av styrelsearvodet samt eventuellt arvode för kommittéarbete. Rätten att förvärva nya aktier enligt styrelseaktierna är beroende av om styrelseledamoten kvarstår som styrelseledamot under hela eller endast del av mandatperioden. Varje styrelseaktie skall kunna utnyttjas vid förvärv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lösenbelopp fastställt till Orexo-aktiens kvotvärde. Under maj 2008 tilldelades 16 388 optioner ur styrelseaktieägarprogrammet till styrelsens ledamöter och optionerna kan utnyttjas till och med den 31 december 2015. Intjänandet sker med en fjärdedel efter offentliggörandet av Orexos kvartalsrapport för första kvartalet och med en fjärdedel efter offentliggörandet av kvartalsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för det räkenskapsår då optionsinnehavaren blir vald eller omvald. Marknadsvärdet, beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 55,15 kronor per option.
Styrelsen har under perioden juli-september beslutat om makulering av optionsbevis berättigande till teckning av 89 450 aktier. De makulerade optionerna avser ej intjänade optioner till anställda som slutat sin anställning och som därför inte kommer att ha möjlighet att utnyttja dessa.
| 2008 juli-sept |
2007 juli-sept |
2008 jan-sept |
2007 jan-sept |
2007 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Avskrivningar och nedskrivningar Beräknade kostnader för |
2637 | 1 414 | 8 134 | 3 507 | 5 875 |
| personaloptionsprogram | -2 596 | -228 | 3 249 | 3 266 | 1 381 |
| Övrigt | -10 | -8 | 3 | -6 | 205 |
| Summa | 31 | 1 178 | 11 386 | 6 767 | 7 461 |
| 2008 juli-sept |
2007 juli-sept |
2008 jan-sept |
2007 jan-sept |
2007 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Råvaror och förnödenheter | 4 420 | 494 | 8 113 | 5 727 | 9 162 |
| Övriga externa kostnader | 22 450 | 17 594 | 84 909 | 79 600 | 125 146 |
| Personalkostnader | 19 112 | 16 714 | 75 429 | 53 671 | 77 603 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 1 830 | 1 107 | 5 350 | 3 041 | 4 571 |
| Vidarefakt. ombyggnadskostnader | - | - | - | 9 300 | 9 300 |
| SUMMA | 47 812 | 35 909 | 173 801 | 151 339 | 225 782 |
| 2008 juli-sept |
2007 juli-sept |
2008 jan-sept |
2007 jan-sept |
2007 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital enl. | |||||
| balansräkningen | 592 366 | 238 056 | 665 932 | 328 406 | 328 406 |
| Periodens resultat | -1 588 | -33 479 | -77 722 | -129 259 | -159 898 |
| teckning av aktier genom utnyttjande av | |||||
| Teckningsoptioner | - | - | - | 2 726 | 2 981 |
| Nyemission av aktier | - | - | - | 4 078 | 438 776 |
| Nyemission av teckningsoptioner | - | - | - | - | 52 875 |
| Personaloptioner, värde på anställdas | |||||
| tjänstgöring | -2 158 | 1 374 | 410 | - | 5 392 |
| Koncernbidrag | - | - | - | - | -2 600 |
| Belopp vid periodens utgång | 588 620 | 205 951 | 588 620 | 205 951 | 665 932 |
Se sidan 2.
Notera
Informationen är sådan som Orexo AB Publ. ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 10 november 2008, klockan 08:00. Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.