Interim / Quarterly Report • Oct 25, 2012
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Om ej annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 2011.
I oktober anlitades Guggenheim Securities LLC för att utvärdera olika strategiska alternativ för kommersialisering i USA.
| MSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | 2011 |
|---|---|---|---|---|---|
| juli-sept | juli-sept | jan-sept | jan-sept | jan-dec | |
| Nettoomsättning | 76,1 | 46,2 | 242,7 | 142,9 | 199,6 |
| Intäkter från lanserade produkter | 73,9 | 31,0 | 190,1 | 92,8 | 132,4 |
| EBIT | -29,2 | -61,3 | -57,7 | -121,5 | -391,5 |
| EBDITA | -27,7 | -20,6 | -52,5 | -76,9 | -112,4 |
| Resultat efter skatt | -30,8 | -55,8 | -63,6 | -121,0 | -392,0 |
| Resultat per aktie | -1,05 | -1,87 | -2,14 | -4,61 | -14,43 |
| Kassaflöde | -66,9 | -39,1 | 105,5 | -70,3 | -117,2 |
| Likvida medel | 306,2 | 294,4 | 306,2 | 294,4 | 246,9 |
| Soliditet % | 37 | 72 | 37 | 72 | 57 |
VD Anders Lundström och finanschef Carl-Johan Blomberg presenterar rapporten vid en telefonkonferens kl 10.00 idag. Presentationen finns tillgänglig via länk och på hemsidan. Internet:http://livecast.wehay.com/stockontv/121025/orexo/
Telefon: +44 (0) 20 3003 2666 - Standard International Access; 020 089 6377 – Stockholm (avgiftsfritt); 0808 109 0700 - Storbritannien (avgiftsfritt); 1 866 966 5335 - USA (avgiftsfritt)
Under tredje kvartalet nådde vi en viktig milstolpe genom inlämnandet av en registreringsansökan för Zubsolv™ (OX219) till amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Zubsolv är ett läkemedel för behandling av opiatberoende. Tack vare en gedigen insats av våra medarbetare, lyckades vi med detta fem månader tidigare än ursprungligen planerat, något som jag är mycket imponerad av.
I USA finns en betydande marknadspotential för Zubsolv med en kraftigt växande marknad. Zubsolv har flera för patienterna viktiga egenskaper som gör tabletten lätt att använda (som snabb upplösning och mindre tablettstorlek). Med den konkurrenskraftiga produkt som vi bedömer Zubsolv är, räknar vi med att kunna ta betydande marknadsandelar och nå en försäljning på upp till 500 miljoner dollar om året. Lanseringen av Zubsolv planeras till tredje kvartalet 2013. För att stärka Zubsolvs konkurranskraft, har vi startat ett nytt utvecklingsprogram för att ytterligare kunna differentiera vår produkt mot konkurrenterna.
Förutom mycket intressanta framtidsutsikter för Zubsolv, tecknade vi, som tidigare meddelats, under andra kvartalet ett nytt avtal med ProStrakan avseende Abstral®. Avtalet stärkte Orexo finansiellt och innebär att vi under första kvartalet 2013 tar över produkträttigheterna för Abstral i USA. Vår framtida närvaro i USA kommer därmed baseras på att Orexo erbjuder marknaden två attraktiva läkemedel - Zubsolv och Abstral. Vi har anlitat amerikanska Guggenheim Securities, LLC som finansiell rådgivare för att utvärdera olika strategiska alternativ för kommersialisering i USA. Baserat på analysen, kommer vi i slutet av detta år meddela hur vår kommersialiseringsplan för USA kommer att utformas. Som en konsekvens av denna pågående strategiska översyn, kommer återköp av aktier inte att återupptas i dagsläget.
Anders Lundström Verkställande direktör
Orexo lämnade under tredje kvartalet in en registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten ("FDA") avseende Zubsolv, en tablett som innehåller buprenorfin och naloxon. Ansökan omfattande totalt fyra kliniska studier och ett produktstabilitetsprogram som innefattar två produktionsanläggningar. Inlämnandet av ansökan till FDA skedde fem månader tidigare än beräknat. Orexo uppskattar att lanseringen av Zubsolv kommer att ske under tredje kvartalet 2013 och Zubsolv förväntas därmed bli första konkurrerande läkemedlet till Suboxone® på den amerikanska marknaden för opiatberoende.
Marknaden för behandling av opiatberoende är i USA stor och växande. Vår bedömning är att försäljningen av Suboxone under 2012 uppgår till 1,5 miljarder USD. Utifrån en historisk årlig tillväxttakt på cirka 15 procent, kan marknaden under 2014 uppgå till drygt 2 miljarder dollar. Underliggande drivkrafter för marknadstillväxt är ökat antal opiatberoende personer, en ökad andel personer som söker och får hjälp för sitt beroende samt prisökningar.
Orexo utvärderar för närvarande den mest optimala kommersialiseringsstrategin för Zubsolv. Försäljningen och marknadsföringen av Zubsolv kommer att rikta sig mot en väldefinierad läkarkår. Orexo avser att presentera valet av kommersialiseringsstrategi i slutet av året.
Zubsolv bygger på Orexos patenterade sublinguala (under tungan) tabletteknologi. Därigenom erbjuds patienterna en produkt som har en snabb sönderfallstid och en mindre tablettstorlek än den på marknaden existerande tabletten. Hittills genomförda tester har visat att Zubsolv föredras jämfört med den tabletten.
Parallellt med registreringsansökan i USA arbetar Orexo med att ytterligare differentiera Zubsolv mot Suboxone. Målet är att vidareutveckla produkten i ett brett utvecklingsprogram som innehåller bland annat nya styrkor och smaker samt ny klinisk dokumentation såsom möjligheten att använda Zubsolv vid initiering av behandling för opiatmissbruk. En studie för att dokumentera patienternas preferens av Zubsolv gentemot Suboxone film kommer inom kort att initieras.
Orexo uppskattar att den årliga försäljningen av Zubsolv kan uppgå till 500 miljoner dollar.
OX51 är en egenutvecklad sublingual tablettformulering av alfentanil, den första orala alfentanilprodukten för förebyggande av akut intensiv smärta i samband med diagnostiska och terapeutiska ingrepp. Under första halvåret 2012 genomfördes en klinisk studie, där resultaten bekräftade valet av den slutliga formuleringen för den kommande fas II-studien. Under fjärde kvartalet kommer vi att påbörja en internationell dosfinnande studie i patienter som genomgår prostatabiopsier. Studien kommer att omfatta cirka 200 patienter och resultaten beräknas finnas tillgängliga under första halvåret 2013. Årligen beräknas 130 miljoner smärtsamma ingrepp av det här slaget utföras i USA och EU och behovet av förbättrad smärtlindring ökar, då ingreppen i all större utsträckning utförs inom öppenvården.
Projektets mål är att utveckla en produkt för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. Projektet har under kvartalet omprioriterats och produktutvecklingen har temporärt stoppats och frigjorda resurser har omallokerats till Zubsolv™ och dess vidareutveckling.
Samarbetet med Boehringer Ingelheim, som inleddes 2005 med fokus på specifik hämning av bildandet av PGE2 vid olika sjukdomsprocesser, fortsätter. Utmaningar inom uppskalning och formulering har framgångsrikt blivit lösta och projektet framskrider i preklinisk fas med evaluering av potentiella kliniska strategier. Boehringer Ingelheim ansvarar ensamt för all forskning och utveckling och kommersialisering av framtida produkter.
Projektet, som ligger i tidig utvecklingsfas, är utlicensierat till Novartis. Novartis ansvarar för all utveckling, produktion och marknadsföring av framtida produkt.
De totala intäkterna från Orexos lanserade produkter ökade under perioden januari-september 2012 med 105 procent, till 190,1 (92,8) MSEK, jämfört med samma period föregående år. Royaltyintäkterna från Abstral® uppgick till 145,0 (51,3) MSEK. Under perioden juli till september uppgick motsvarande royaltyintäkter, enligt det nya avtalet med ProStrakan som gäller från och med den 1 juni 2012 (se delårsrapport för perioden januari till juni 2012), till 59,4 (17,7) MSEK.
Royaltyintäkterna från Edluar™ uppgick under perioden till 4,2 (1,8) MSEK. Under andra kvartalet blev Edluar godkänt i EU och beräknas under 2013 att lanseras.
Kibions försäljning uppgick under perioden till 32,9 (27,5) MSEK. Mellanöstern och EU är Kibions största marknader. Den politiska utvecklingen i Mellanöstern har medfört en ökad osäkerhet vad gäller Kibions försäljning. Enligt den tidigare meddelade försäljningsprognosen om 60 MSEK, är vår bedömning för helåret 2012 att försäljningen kommer att ligga i intervallet 50-55 MSEK.
Den tidigare skuldförda delen av engångsersättningen från Janssen har under perioden intäktsförts i sin helhet, i och med avslutandet av CLI-projektet, vilket redovisades under första kvartalet. Totalt uppgick intäkter relaterade till utvecklingsprojekt till 53,8 (50,5) MSEK.
Totala intäkter uppgick under perioden till 242,7 (142,9) MSEK, en ökning med 70 procent.
| MSEK | jul-sep 2012 |
jul-sep 2011 |
jan-sep 2012 |
jan-sep 2011 |
jan–dec 2011 |
|---|---|---|---|---|---|
| Abstral-royalty – tidigare avtal* | - | 17,7 | 36,8 | 51,3 | 70,5 |
| Abstral-royalty – nytt avtal** | 59,4 | - | 78,9 | - | - |
| Engångsersättning Abstral | - | - | 29,3 | - | - |
| Edluar-royalty | 1,8 | 0,5 | 4,2 | 1,8 | 2,4 |
| ProStrakan AB J/V 50 % | - | 4,6 | 8,0 | 12,2 | 15,6 |
| Kibion (inklusive WAT) | 12,7 | 8,2 | 32,9 | 27,5 | 43,9 |
| Summa intäkter från lanserade | |||||
| produkter | 73,9 | 31,0 | 190,1 | 92,8 | 132,4 |
| Partnerfinansierade F&U-kostnader | 3,7 | 7,7 | 17,1 | 24,3 | 35,1 |
| Licensintäkter för utvecklingsprojekt | - | 7,9 | 36,7 | 26,2 | 33,0 |
| Övrigt | -1,4 | -0,4 | -1,2 | -0,4 | -0,9 |
| Totalt | 76,2 | 46,2 | 242,7 | 142,9 | 199,6 |
*Till och med den 31 maj 2012.
** Från och med den 1 juni 2012.
Försäljningskostnaderna uppgick under perioden januari–september 2012 till 42,7 (34,3) MSEK och för perioden juli-september 2012 till 16,3 (10,7) MSEK. I kostnaderna ingår främst marknadsstödjande aktiviteter för kommande kommersialisering av Zubsolv™ och Abstral® i USA, försäljningskostnader i dotterbolaget Kibion AB samt i det tidigare joint venture-bolaget ProStrakan AB.
Administrationskostnaderna under perioden januari–september 2012 uppgick till 63,4 (37,4) MSEK. De ökade kostnaderna är främst hänförliga till legala kostnader relaterade till bolagets pågående patentprocess avseende Edluar™ i USA. Omförhandlingen av Abstral-avtalet och omklassificeringen av kostnader i dotterbolaget Kibion är också en del av de ökade kostnaderna. För perioden juli-september uppgick administrationskostnaderna till 26,3 (11,5) MSEK.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under perioden januari–september 2012 till 166,2 (137,5) MSEK, av vilket 17,1 (24,3) MSEK täckts av samarbetspartners, i huvudsak av den tidigare samarbetspartnern Janssen. Kostnadsökningen i jämförelse med föregående år kan i huvudsak relateras till aktiviteter kring kliniska studier i främst Zubsolv-programmet. För perioden juli-september 2012 uppgick forsknings- och utvecklingskostnaderna till 56,1 (42,2) MSEK.
Övriga intäkter och kostnader uppgick under perioden januari-september 2012 till -7,6 (-36,4) MSEK och under perioden juli-september 2012 till 0,1 (-37,8). I övriga kostnader ingår kostnader hänförliga till genomförda personalneddragningar uppgående till 11,2 MSEK. I övrigt består övriga intäkter och kostnader främst av valutakursvinster/förluster.
Avskrivningar för perioden januari-september uppgick till 5,2 (5,9) MSEK och för perioden juli-september 2012 till 1,5 (2,0) MSEK.
Finansnettot för perioden januari-september uppgick till -5,9 (-6,5) MSEK. Finansnettot innehåller räntekostnader på 9,0 MSEK avseende konvertibellån.
Rörelseresultatet för perioden januari-september uppgick till -57,7 (-121,5) MSEK.
Likvida medel uppgick per den 30 september 2012 till 306,2 (294,3) MSEK samt räntebärande skulder till 118,0 (118,8) MSEK. Häri ingår ett konvertibellån uppgående till 111 MSEK, med en konverteringskurs på 47,50 SEK med förfallodag den 31 mars 2015.
Kassaflödet från den löpande verksamheten under perioden januari–september 2012 uppgick till 105,5 (-70,3) MSEK.
Under perioden april-juni erhölls en engångsbetalning relaterad till Abstral uppgående till 3,3 MEUR samt betalning i enlighet med det nya avtalet rörande Abstral med ProStrakan uppgående till 22,5 MGBP.
På bolagsstämma den 13 juli 2012 beslöts att införa ett återköpsprogram av egna aktier. Fram till nästa årsstämma kan maximalt 10 procent av utestående aktier återköpas. Fram till den 30 september har 1.121.124 aktier, motsvarande 3,7 procent av antalet utestående aktier, till ett värde av 53 MSEK återköpts.
Det egna kapitalet per den 30 september 2012 uppgick till 208,4 (581,7) MSEK. Soliditeten var 37 (72) procent. Den ännu ej intäktsförda, men redan erhållna, royalty-betalningen i enlighet med Abstral®-avtalet har påverkat soliditeten negativt med cirka 14 procentenheter.
Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick för perioden januari-september till 4,2 (4,7) MSEK och under perioden juli-september 2012 till 0,8 (1,1) MSEK.
Merparten av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget Orexo AB. Nettoomsättningen för perioden januari–september 2012 uppgick till 193,7 (86,1) MSEK och resultatet efter finansiella poster var -110,2 (-162,0) MSEK. Investeringarna uppgick till 4,2 (4,7) MSEK. Likvida medel i moderbolaget uppgick per den 30 september 2012 till 294,0 (273,6) MSEK.
| Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2012 | 31 januari 2013 |
|---|---|
| Årsstämma 2013 | 11 april 2013, kl 17.00 |
| Delårsrapport januari – mars 2013 | 26 april 2013 |
| Delårsrapport januari – juni 2013 | 12 juli 2013 |
| Delårsrapport januari – september 2013 | 23 oktober 2013 |
| Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2013 | 30 januari 2014 |
Delårsrapporter presenteras vid en telefonkonferens på publiceringsdagen. Uppgifter om hur telefonkonferensen nås, lämnas i varje rapport samt på Orexos webbplats.
Uppsala den 25 oktober 2012 Orexo AB (publ)
Anders Lundström Verkställande direktör och koncernchef
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Lundström, verkställande direktör, tfn 0706-67 22 66, e-post: [email protected] Carl-Johan Blomberg, finansdirektör, tfn 0706-33 67 11, e-post: [email protected]
Revisors rapport över översiktlig granskning av finansiell delårsinformation i sammandrag (delårsrapport) upprättad i enlighet med IAS 34 och 9 kap. årsredovisningslagen
Vi har utfört en översiktlig granskning av delårsrapporten för Orexo AB (publ) för perioden 1 januari till 30 september 2012. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna finansiella delårsinformation grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Uppsala den 25 oktober 2012
PricewaterhouseCoopers AB
Lars Kylberg Auktoriserad revisor
| MSEK | Noter | 3 mån 2012 jul-sep |
3 mån 2011 jul-sep |
9 mån 2012 jan-sep |
9 mån 2011 jan-sep |
12 mån 2011 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 76,1 | 46,2 | 242,7 | 142,9 | 199,6 | |
| Kostnader för sålda varor Bruttovinst |
2 | -6,7 69,4 |
-5,5 40,7 |
-20,5 222,2 |
-18,8 124,1 |
-29,0 170,6 |
| Försäljningskostnader | 2 | -16,3 | -10,7 | -42,7 | -34,3 | -50,1 |
| Administrationskostnader | 2 | -26,3 | -11,4 | -63,4 | -37,4 | -49,6 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 2 | -56,1 | -42,1 | -166,2 | -137,5 | -194,4 |
| Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader | 2 | 0,1 | -37,8 | -7,6 | -36,4 | -268,0 |
| Rörelseresultat | -29,2 | -61,3 | -57,7 | -121,5 | -391,5 | |
| Finansiella poster – netto | -1,5 | -1,5 | -5,9 | -6,5 | -7,9 | |
| Resultat före skatt | -30,7 | -62,8 | -63,6 | -128,0 | -399,4 | |
| Skatt | -0,1 | 7,0 | 0,0 | 7,0 | 7,4 | |
| Periodens resultat1) | -30,8 | -55,8 | -63,6 | -121,0 | -392,0 |
| MSEK | 3 mån 2012 jul-sep |
3 mån 2011 jul-sep |
9 mån 2012 jan-sep |
9 mån 2011 jan-sep |
12 mån 2011 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -30,8 | -55,8 | -63,6 | -121,0 | -392,0 |
| Övrigt totalresultat | |||||
| Kassaflödessäkring Valutakursdifferenser Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt Summa totalresultat för perioden1) |
7,8 -0,8 7,0 -23,8 |
- 1,7 1,7 -54,1 |
10,8 -0,6 10,2 -53,4 |
- - - -121,0 |
- -0,7 -0,7 -392,7 |
| Resultat per aktie, före utspädning, kr Resultat per aktie, efter utspädning, kr |
-1,05 -1,05 |
-1,87 -1,87 |
-2,14 -2,14 |
-4,61 -4,61 |
-14,43 -14,43 |
1) Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderföretagets aktieägare. Det finns inga innehav utan bestämmande inflytande.
| MSEK | Noter | 2012 | 2011 | 2011 |
|---|---|---|---|---|
| 30 sep | 30 sep | 31 dec | ||
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | 36,2 | 40,6 | 39,2 | |
| Goodwill | 25,5 | 33,8 | 33,5 | |
| Förvärvad forskning och utveckling | 116,5 | 349,1 | 116,6 | |
| Övriga immateriella anläggningstillgångar | 2,8 | 0,9 | 0,8 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | 14,7 | - | - | |
| Summa anläggningstillgångar | 195,7 | 424,4 | 190,1 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 26,9 | 18,3 | 26,7 | |
| Kundfordringar och andra fordringar | 35,7 | 76,3 | 82,4 | |
| Likvida medel | 306,2 | 294,4 | 246,9 | |
| Summa omsättningstillgångar | 368,8 | 389,0 | 356,0 | |
| Summa tillgångar | 564,5 | 813,4 | 546,1 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | 3 | |||
| Summa eget kapital | 208,4 | 581,7 | 311,1 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Avsättningar | 3,7 | 5,0 | 0,6 | |
| Långfristiga skulder, ej räntebärande | 4,0 | - | 4,2 | |
| Långfristiga skulder, räntebärande | 106,9 | 107,5 | 110,3 | |
| Uppskjuten skatteskuld | 5,6 | 1,8 | 1,8 | |
| Summa långfristiga skulder | 120,2 | 114,3 | 116,9 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Kortfristiga skulder, ej räntebärande | 224,8 | 106,1 | 107,5 | |
| Kortfristiga skulder, räntebärande | 11,1 | 11,3 | 10,6 | |
| Summa kortfristiga skulder | 235,9 | 117,4 | 118,1 | |
| Summa skulder | 356,1 | 231,7 | 235,0 | |
| Summa eget kapital och skulder | 564,5 | 813,4 | 546,1 |
| MSEK | 2012 | 2011 | 2011 |
|---|---|---|---|
| 30 sep | 30 sep | 31 dec | |
| Ingående eget kapital | 311,1 | 468,2 | 468,2 |
| Summa totalresultat för perioden | -53,4 | -121,0 | -392,7 |
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 3,5 | 3,1 | 4,1 |
| Återköp av aktier | -53,0 | - | - |
| Nyemissioner | 0,2 | 231,4 | 231,5 |
| Utgående eget kapital | 208,4 | 581,7 | 311,1 |
| MSEK | Noter | 2012 jul-sep |
2011 jul-sep |
2012 jan sep |
2011 jan sep |
2011 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Rörelseresultat | -29,2 | -61,3 | -57,7 | -121,5 | -391,5 | |
| Finansiella intäkter och kostnader | -0,7 | -0,6 | -3,6 | -4,4 | -5,0 | |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet | 4 | 5,2 | 40,7 | 11,1 | 44,7 | 279,3 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | ||||||
| före förändring av rörelsekapital | -24,7 | -21,2 | -50,2 | -81,2 | -117,2 | |
| Förändring av rörelsekapital | -42,2 | -17,9 | 155,7 | 10,9 | 0,0 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -66,9 | -39,1 | 105,5 | -70,3 | -117,2 | |
| Förvärv av maskiner och inventarier | -0,8 | -1,0 | -4,2 | -4,7 | -4,7 | |
| Försäljning av maskiner och inventarier | 0,4 | - | 0,5 | - | - | |
| Förvärv av dotterföretag | - | -10,3 | - | -10,3 | -10,3 | |
| Försäljning JV | - | - | 12,1 | - | - | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -0,4 | -11,3 | 8,4 | -15,0 | -15,0 | |
| Nyemission | 0,2 | 90,7 | 0,2 | 232,0 | 232,0 | |
| Förändring av lån | -0,6 | 11,7 | -1,7 | 11,7 | 11,7 | |
| Återköp av aktier | -53,0 | - | -53,0 | - | - | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -53,4 | 102,4 | -54,5 | 243,7 | 243,7 | |
| Periodens kassaflöde | -120,7 | 52,0 | 59,4 | 158,4 | 111,5 | |
| Likvida medel vid periodens ingång | 426,1 | 242,5 | 246,9 | 135,8 | 135,8 | |
| Kursdifferenser i likvida medel | 0,8 | -0,2 | -0,1 | 0,1 | -0,4 | |
| Förändring likvida medel | -120,7 | 52,0 | 59,4 | 158,4 | 111,5 | |
| Likvida medel vid periodens utgång | 306,2 | 294,3 | 306,2 | 294,3 | 246,9 |
| 3 mån 2012 |
3 mån 2011 |
9 mån 2012 |
9 mån 2011 |
12 mån 2011 |
|
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Rörelsemarginal, % | -38 | -133 | -23 | -85 | -196 |
| Vinstmarginal, % | -40 | -136 | -26 | -90 | -200 |
| Avkastning på totalt kapital, % | -5 | -7 | -10 | -16 | -53 |
| Avkastning på eget kapital, % | -11 | -9 | -23 | -24 | -78 |
| Avkastning på sysselsatt kapital, % | -7 | -8 | -14 | -19 | -63 |
| Skuldsättningsgrad, % | 57 | 20 | 57 | 20 | 39 |
| Soliditet, % | 37 | 72 | 37 | 72 | 57 |
| Balanslikviditet, % | 156 | 331 | 156 | 331 | 301 |
| Kassalikviditet, % | 145 | 316 | 145 | 316 | 279 |
| Genomsnittligt antal aktier, före | |||||
| utspädning | 29 226 005 | 29 850 940 | 29 659 998 | 26 269 419 | 27 167 225 |
| Genomsnittligt antal aktier, efter | |||||
| utspädning | 31 991 090 | 32 380 626 | 32 254 498 | 28 818 593 | 29 706 229 |
| Antal aktier, före utspädning | 28 801 119 | 29 850 940 | 28 801 119 | 29 850 940 | 29 865 495 |
| Antal aktier, efter utspädning | 31 666 198 | 32 373 345 | 31 666 198 | 32 373 345 | 32 370 704 |
| Resultat per aktie, före utspädning, kr | -1,05 | -1,87 | -2,14 | -4,61 | -14,43 |
| Resultat per aktie, efter utspädning, kr | -1,05 | -1,87 | -2,14 | -4,61 | -14,43 |
| Eget kapital per aktie, före utspädning, kr | 7,23 | 19,49 | 7,23 | 19,49 | 10,42 |
| Eget kapital per aktie, efter utspädning, kr | 6,58 | 17,97 | 6,58 | 17,97 | 9,61 |
| Antal anställda vid periodens slut | 96 | 108 | 96 | 108 | 118 |
| Eget kapital, KSEK | 208 358 | 581 704 | 208 358 | 581 704 | 311 101 |
| Sysselsatt kapital, KSEK | 326 373 | 699 591 | 326 373 | 699 591 | 611 329 |
Definitioner av nyckeltal återfinns på sista sidan i denna rapport.
| MSEK | Noter | 3 mån 2012 jul-sep |
3 mån 2011 jul-sep |
9 mån 2012 jan-sep |
9 mån 2011 jan-sep |
12 mån 2011 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 65,7 | 28,3 | 193,7 | 86,1 | 140,8 | |
| Kostnad sålda varor | - | - | - | - | - | |
| Bruttoresultat | 65,7 | 28,3 | 193,7 | 86,1 | 140,8 | |
| Försäljningskostnader | -13,4 | -4,6 | -29,9 | -16,2 | -22,7 | |
| Administrationskostnader | -25,2 | -18,0 | -96,3 | -57,1 | -76,3 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -54,5 | -39,3 | -158,1 | -128,7 | -182,5 | |
| Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader | -0,7 | -38,7 | -9,5 | -37,5 | -36,7 | |
| Rörelseresultat | -28,1 | -72,3 | -100,1 | -153,4 | -177,4 | |
| Ränteintäkter och räntekostnader | -1,7 | -2,0 | -6,5 | -8,6 | -10,5 | |
| Nedskrivning av aktier i dotterbolag | 0,3 | - | 0,3 | - | -255,9 | |
| Försäljning JV | - | - | -3,9 | - | - | |
| Resultat från finansiella poster | -1,4 | -2,0 | -10,1 | -8,6 | -266,4 | |
| Resultat före skatt | -29,5 | -74,3 | -110,2 | -162,0 | -443,8 | |
| Skatt | - | - | - | - | - | |
| Periodens resultat | -29,5 | -74,3 | -110,2 | -162,0 | -443,8 |
| MSEK | Noter | 2012 | 2011 | 2011 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | 30 sep | 30 sep | 31 dec | |
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella och immateriella | ||||
| anläggningstillgångar | 38,1 | 40,5 | 39,1 | |
| Aktier i dotterbolag/joint ventures | 211,8 | 486,0 | 230,1 | |
| Summa anläggningstillgångar | 249,9 | 526,5 | 269,2 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 15,0 | 6,9 | 15,6 | |
| Kundfordringar och andra | ||||
| fordringar | 47,2 | 101,3 | 120,8 | |
| Kassa och bank | 294,0 | 273,6 | 227,9 | |
| Summa omsättningstillgångar | 356,2 | 381,8 | 364,3 | |
| Summa tillgångar | 606,1 | 908,3 | 633,5 | |
| EGET KAPITAL, AVSÄTTNINGAR OCH SKULDER |
||||
| Eget kapital | 172,7 | 613,0 | 332,3 | |
| Långfristiga skulder | 104,0 | 97,5 | 100,4 | |
| Kortfristiga skulder | 329,4 | 197,8 | 200,8 | |
| Summa skulder | 433,4 | 295,3 | 301,2 | |
| Summa eget kapital och skulder | 606,1 | 908,3 | 633,5 | |
| Ställda säkerheter | 44,0 | 44,0 | 44,0 |
| Ansvarsförbindelser | 5 | 10,4 | 13,1 | 11,3 |
|---|---|---|---|---|
Inga nya eller omarbetade IFRS har trätt i kraft som har någon betydande påverkan på koncernen.
| 2012 jul-sep |
2011 jul-sep |
2012 jan-sep |
2011 jan-sep |
2011 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Råvaror och förnödenheter | 7,4 | 7,8 | 27,3 | 27,0 | 43,1 |
| Övriga externa kostnader | 68,7 | 34,7 | 165,0 | 115,4 | 160,0 |
| Personalkostnader | 31,5 | 26,6 | 109,8 | 83,0 | 117,6 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 1,5 | 40,7 | 5,2 | 44,6 | 279,1 |
| Summa | 109,1 | 109,8 | 307,3 | 270,0 | 599,8 |
Forsknings- och utvecklingskostnaderna omfattar kostnader för personal, lokaler, externa kostnader för klinisk prövning, läkemedelsregistrering och laboratorietjänster, samt avskrivningar av utrustning, förvärvade patent och andra immateriella tillgångar. Samtliga i balansräkningen redovisade utvecklingskostnader avser tillgångar som uppstått genom företagsförvärv.
Antalet utestående aktier uppgick per den 30 september 2012 till 29 922 243, varav samtliga var stamaktier. Samtliga aktier berättigar till en röst vardera.
| Utestående antal aktier per den 1 januari 2012 | 29 865 495 |
|---|---|
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | 56 748 |
| Utestående aktier per den 30 september 2012 | 29 922 243 |
Under perioden har 1.121.124 aktier återköpts. Dessa ingår i totalt antal utestående aktier och ägs av Orexo.
Per den 30 september 2012 fanns totalt 2 282 600 optioner utestående vilka berättigade till nyteckning av 2 273 497 aktier i Orexo och utbyte av 9 103 optioner mot aktier i Orexo. Varje option emitterad från Biolipox AB medför rätt att byta ut den mot en aktie i Orexo AB och motsvarande antalet aktier innehavs av det fristående bolaget Pyrinox AB.
| Optioner till anställda och styrelse |
Ingående 1/1 2012 |
Förändring | Utgående 30/9 2012 |
|
|---|---|---|---|---|
| Varav: | ||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 1 541 359 | |||
| Förverkade | -154 864 | -154 864 | ||
| Utnyttjade | -92 776 | -92 776 | ||
| Tilldelade | 235 000 | 235 000 | ||
| Summa | 1 528 719 | |||
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | 61 006 | 61 006 | ||
| Utnyttjade | -34 498 | -34 498 | ||
| Tilldelade | 270 000 | 270 000 | ||
| Summa | 296 508 | |||
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 10 000 | 10 000 | ||
| Summa | 10 000 | |||
| Beslutade, men ännu ej tilldelade personaloptioner | ||||
| Ingående saldo beslutat på stämma 2011 | 565 000 | -235 000 | 330 000 | |
| Summa | 330 000 | |||
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för | ||||
| kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter | 122 173 | -4 800 | 117 373 | |
| Summa | 117 373 | |||
| Summa utestående optioner | 2 299 538 | -16 938 | 2 282 600 |
| Nedanstående uppställningar visar förändringen av antalet optioner under året fördelade på respektive | |
|---|---|
| kategori. |
Under perioden januari-september har totalt 56 748 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats.
Under 2011 införde Orexo ett prestationsbaserat, långsiktigt incitamentsprogram som före utnyttjande omfattar prestationsaktier som ger rätt till teckning av sammanlagt 1 540 000 aktier i Orexo. Rätten att förvärva nya aktier genom utnyttjande av prestationsaktier förutsätter för varje anställd att vissa intjänandevillkor uppfylls. Av det totala antalet prestationsaktier som tilldelas intjänas 50 procent baserat på tid och interna verksamhetsmål ("tidsbaserade prestationsaktier") och 50 procent baserat på aktiekursutveckling och relativ aktieutveckling ("aktiekursbaserade prestationsaktier").
Av dessa prestationsaktier har 165 000 vederlagsfritt tilldelats i februari 2012 och 70 000 prestationsaktier har vederlagsfritt tilldelats i mars. Av dessa prestationsaktier är 117 500 tidsbaserade- och 117 500 aktiekursbaserade. Teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i februari fastställdes till 25,60 kronor och teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i mars fastställdes till 26,40 kronor. Sista utnyttjandedag för optionerna är den 31 december 2021.
Som ett resultat av det framgångsrika förvärvet av de amerikanska rättigheterna till Abstral® och den fortsatta processen med utvecklingsprogrammet för Zubsolv™ har Orexo skapat en grund för att etablera en framgångsrik kommersiell närvaro i USA. För att bäst lyckas med detta arbete anser man det nödvändigt att knyta styrelseledamöterna närmare bolaget. För att kompensera, ersätta och motivera styrelseledamöterna att vara behjälpliga med den extra insats som detta förändringsarbete innebär har beslutats att anta styrelseaktieägarprogrammet 2012/2017.
I augusti har vederlagsfritt tilldelats 270 000 styrelseoptioner. Dessa har enbart tilldelats oberoende styrelseledamöter. Rätten att förvärva nya aktier genom utnyttjande av prestationsaktier förutsätter att vissa väl intjänande villkor uppfylls. Teckningskursen för dessa har fasställts till 36,30 kronor. Sista utnyttjandedag för optionerna är den 31 december 2017.
Det utestående konvertibellånet om 111 MSEK löper ut i mars 2015, vilket, vid konvertering, ökar antalet utestående aktier med 2 340 000.
| Antal aktier efter full utspädning | |
|---|---|
| Utestående aktier per 30 september 2012 | 1) 29 922 243 |
| Tilldelade personaloptioner | 1 835 227 |
| Ännu ej tilldelade personaloptioner | 2) 330 000 |
| Teckningsoptioner för kassaflödemässig säkring av sociala avgifter | 117 373 |
| Konvertibellån (vid konvertering) | 2 340 000 |
| 34 544 843 | |
1) Inklusive 1 121 124 återköpta aktier, som ägs av Orexo. 2) Upphör 31 december 2013, om inte tilldelade.
| kassaflödet | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | 2011 | |
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | ||
| Avskrivningar och nedskrivningar | 1,5 | 40,7 | 5,2 | 44,6 | 279,0 | |
| Beräknade kostnader för personaloptionsprogram | 4,5 | 0,7 | 8,1 | 2,2 | 3,1 | |
| Finansiella kostnader konvertibelt skuldebrev | -0,8 | -0,7 | -2,3 | -2,1 | -2,9 | |
| Kundförluster | - | - | - | - | 0,1 | |
| Summa | 5,2 | 40,7 | 11,0 | 44,7 | 279,3 |
Under 2010 lades Inflazyme-projektet ned, vilket innebär att hela tilläggsköpeskillingen redovisas som ansvarsförbindelse uppgående till 44,8 MSEK.
Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna under löptiden fram till 31 december 2016.
Orexo förvärvade det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex i februari 2009. Förvärvet innefattar villkorade betalningar som baseras på licensintäkter från PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt på ersättningar för vissa delmål. Dessa redovisas inte som skuld, eftersom det inte är sannolikt att någon utbetalning kommer att ske.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer framgår av årsredovisningen för 2011. Den finansiella risken har minskat genom överenskommelsen med ProStrakan rörande Abstral®. Sedan årsredovisningen avgavs har inga övriga väsentliga förändringar inträffat.
Antal aktier efter utspädning Aktier vid periodens slut justerat för utspädningseffekten av potentiella aktier. Avkastning på totalt kapital Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital. Avkastning på sysselsatt kapital Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital. Balanslikviditet Omsättningstillgångar i procent av kortfristiga skulder. Bruttomarginal Bruttoresultat, dividerat med nettoomsättning. EBITDA Rörelseresultat justerat för av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar. Eget kapital per aktie, före utspädning Eget kapital dividerat med antalet aktier före utspädning vid periodens slut. Eget kapital per aktie, efter utspädning Eget kapital dividerat med antalet aktier efter utspädning vid periodens slut. Genomsnittligt antal anställda Medelantalet årsanställda under perioden. Kassalikviditet Omsättningstillgångar exklusive varulager i procent av kortfristiga skulder. Kapitalomsättningshastighet Nettoomsättning dividerat med genomsnittligt operativt kapital. Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus likvida medel. Operativt kapital Totala tillgångar minus icke räntebärande skulder och avsättningar minus likvida medel. Resultat per aktie, före utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning. Resultat per aktie, efter utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning. Räntabilitet på eget kapital Årets resultat dividerat med genomsnittligt eget kapital. Räntetäckningsgrad Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader och liknande poster, dividerat med räntekostnader och liknande poster. Rörelsekapital, netto Icke-räntebärande omsättningstillgångar minus icke-räntebärande kortfristiga skulder. Rörelsekapital, netto/nettoomsättning Genomsnittligt rörelsekapital, netto, dividerat med nettoomsättning. Rörelsemarginal Rörelseresultat i procent av nettoomsättningen. Skuldsättningsgrad Räntebärande skulder dividerade med eget kapital. Soliditet Eget kapital i relation till balansomslutningen. Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital. Vinstmarginal Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättningen.
Informationen är sådan som Orexo AB publ. ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 25 oktober 2012, klockan 08:00. Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.