Interim / Quarterly Report • Nov 10, 2009
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Orexo AB, Box 303, 751 05 Uppsala Tel: 018-780 88 00, Fax: 018-780 88 88, E-mail: [email protected] Internet: www.orexo.se Org nr 556500-0600
Uppsala, 10 november 2009
Under perioden har vi uppnått viktiga mål i Orexos utveckling mot ett lönsamt läkemedelsföretag. Resultatet har förbättrats, till stor del som en följd av ökade licensintäkter. Royaltyintäkterna från våra produkter Abstral och Edluar, var under tredje kvartalet 5.5 MSEK vilket motsvarar en tredubbling jämfört med föregående kvartal. Försäljningen av Abstral utvecklas starkt i Europa. Edluar har under det tredje kvartalet börjat säljas av vår partner Meda i USA.
Hög tillväxt av royaltyintäkter kommer att vara den viktigaste komponenten för att nå uthållig lönsamhet och vi har gott förtroende för våra produkter. Abstral har nyligen lanserats i Spanien och lanseringar på ytterligare europeiska marknader väntas. I USA kan produkten lanseras under det andra halvåret 2010, förutsatt att godkännandeprocessen löper enligt plan.
I augusti tecknade vi ett globalt licensavtal för OX17 med Novartis. Enligt avtalet får vi de första intäkterna i samband med att Fas III-studier startar. Orexo kommer därefter att erhålla ersättningar då utvecklingsmål nås och kommer även att erhålla ersättningar då säljrelaterade mål uppfylls. Vidare får vi betydande royaltyintäkter på Novartis försäljning av produkten. Vi kommer fortsätta att ha starkt fokus på affärsutveckling med syfte att teckna nya intäktsgenererande partnerskap med globala läkemedelsföretag.
I och med att Abstral och Edluar nu har registrerats och lanserats, kommer kostnaderna relaterade till dessa produkter att minska väsentligt under nästa år. Under kvartalet har även det tidigare annonserade kostnadsbesparingsprogrammet genomförts enligt plan. Detta sammantaget, gör att ledningens prognos om rörelsekostnader för 2010 i intervallet 200 - 220 MSEK ligger fast.
God tillväxt av intäkter kombinerat med lägre kostnader gör att vi kommer allt närmare att bli ett läkemedelsföretag med uthållig lönsamhet.
Torbjörn Bjerke VD och koncernchef
Meda har påbörjat lanseringen av Edluar i USA. Lanseringen följer godkännandet i mars i år från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (US Food and Drug Administration) av Edluar 5 mg och 10 mg sublinguala tabletter för behandling av tillfälliga sömnbesvär.
Avtal har tecknats med ett bolag inom Novartis-koncernen om utveckling och kommersialisering av en ny produkt baserad på Orexos OX17-program.
Enligt villkoren i avtalet kommer Novartis att finansiera all framtida utveckling för den nya produkten och får en exklusiv licens till alla relaterade immateriella rättigheter. Orexo erhåller ersättningar då utvecklingsmål nås och kommer även att erhålla ersättningar då säljrelaterade mål uppfylls. Vidare kommer Orexo att erhålla royalty på Novartis framtida försäljning av produkten.
Orexos partner i Japan, Kyowa Hakko Kirin, rapporterade positiva fas III-resultat i Japan för KW-2246, som är godkänt för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter och marknadsförs under varumärket Abstral i Europa. Kyowa Hakko Kirin kommer nu att fortsätta sina förberedelser för att lämna in en registreringsansökan för KW-2246 i Japan för användning som smärtlindring vid akut cancersmärta (genombrottssmärta). Orexo erhöll en delmålsersättning på 2 MUSD i samband med den avslutade fas III-studien.
ProStrakan Group plc, ett internationellt specialty pharmaföretag, har lämnat in en registreringsansökan (New Drug Application, NDA) för Abstral (avsedd för behandling av genombrottssmärta hos opioidtoleranta cancerpatienter) till det amerikanska läkemedelsverket (Food and Drug Administration, FDA).
Registreringsansökan för Abstral medförde att Orexo erhöll en delmålsersättning uppgående till 2 MUSD.
Orexo förvärvade det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex i februari 2009 mot en ersättning som utbetalades i två delar. Den första delen betalades genom nyemitterade aktier i Orexo den 23 februari 2009 och beslut om utbetalning av den andra delen fattades av Orexo den 21 augusti 2009. Som ersättning för den första delen emitterades 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. 933 781 ytterligare aktier emitteras som tilläggsköpeskilling i enlighet med styrelsebeslut av den 21 augusti 2009. Genom de två delbetalningarna värderas PharmaKodex, med beaktande av aktiekursen vid respektive emissionstillfälle, till cirka 6,5 miljoner brittiska pund.
I och med att produktportföljen blir allt mognare kommer kostnaderna att sjunka. Ledningens bedömning är att koncernens totala rörelsekostnader under verksamhetsåret 2009 kommer att uppgår till 300- 320 MSEK, för att sedan, vid oförändrad verksamhet sjunka med cirka 100 MSEK under 2010.
Orexos partner ProStrakan Group plc meddelade att registreringsansökan (New Drug Application, NDA) för Abstral har accepterats för slutlig utvärdering av det amerikanska läkemedelsverket (Food and Drug Administration, FDA).
Abstral är ett läkemedel som snabbt och effektivt behandlar genombrottssmärta hos cancerpatienter som sedan tidigare får smärtbehandling med hjälp av opioider. Läkemedlet bygger på Orexos sublinguala tabletteknologi och den smärtstillande substansen fentanyl.
Abstral är en snabbt sönderfallande tablett som läggs under tungan. Fördelen är att den verksamma substansen tas upp i kroppen genom munslemhinnan. Effekten blir därigenom både snabbare och mer förutsägbar än för läkemedel som når blodbanan via tarmen. Tabletten är även lätt att dosera, förvara och hantera.
Edluar är ett sömnmedel som bygger på Orexos sublinguala tabletteknologi och den aktiva substansen zolpidem. Zolpidem är en väldokumenterad substans som under lång tid har använts i läkemedel mot sömnbesvär. Edluar placeras under tungan där den snabbt faller sönder och den aktiva substansen tas upp över munslemhinnan. Det internationella specialty pharmaföretaget Meda har förvärvat en licens avseende världsrättigheterna till Edluar.
Diabact UBT är en produkt som används för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter pylori. Produkten består av ett utandningstest baserat på Orexos patentskyddade tabletteknologi för snabblösliga tabletter. Utandningstestet har hög tillförlitlighet, är smärtfritt och tar tio minuter att genomföra. Själva analysen görs av ett externt laboratorium. Produkten säljs av Orexos dotterbolag Kibion.
Heliprobe System är ett så kallat "doctor's office test" för magsårsbakterien Helicobacter pylori. Produkten har ett antal fördelar som hög tillförlitlighet, smärtfritt, kort testtid och resultat på plats. Produkten säljs av Orexos dotterbolag Kibion.
OX17 utvecklas för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Patienter som lider av GERD har återkommande besvär med sura uppstötningar, sveda och smärtor. Dagens behandlingar ger antingen snabb och kortvarig effekt eller långsam men varaktig lindring. Genom att kombinera två välkända substanser som båda hämmar bildningen av magsyra men har olika tid för effekt, en H2-receptorblockerare och en protonpumpshämmare, ger OX17 både snabb och varaktig effekt.
Under 2008 slutfördes en fas II-studie som visar att OX17 snabbt och effektivt minskar bildandet av magsyra och att syrahämningen fortsätter effektivt så länge som behandling krävs. Detta är en attraktiv och unik profil för läkemedel mot refluxsjukdom.
I augusti 2009 tecknade Orexo ett exklusivt globalt licensavtal med ett bolag inom Novartiskoncernen om Orexos OX17-program. Enligt avtalet erhåller Orexo ersättningar då utvecklingsmål nås och kommer även att erhålla ersättningar då säljrelaterade mål uppfylls. Vidare kommer Orexo att erhålla royalty på Novartis framtida försäljning av produkten.
Syftet med OX-NLA är att utveckla en snabbt verkande nässpray med antihistaminet cetirizin för behandling av allergisk (hösnuva) och icke-allergisk rinit. Orexo har utvecklat en ny formulering av cetirizin så att det kan ges direkt i näsan med hjälp av en spray. Detta har tidigare varit svårt då substansen i sig ger irritation och sveda i nässlemhinnan. Genom att läkemedlet ges lokalt i näsan får man en snabbare effekt på allergisymtomen än om medlet ges i tablettform. Den snabba effekten gör också att OX-NLA skulle kunna användas säkert och effektivt "vid behov".
Fas II-studier med OX-NLA har visat både god och snabbt insättande effekt, vilket bekräftar att OX-NLA är lämpligt för behandling "vid behov". OX-NLA tolereras väl utan att ge lokala biverkningar i form av sveda och irritation. Det internationella specialty pharmaföretaget Meda har förvärvat en licens avseende världsrättigheterna för OX-NLA och kombinationsprodukter som bygger på denna. Meda ansvarar för projektets fortsatta utveckling.
OX-MPI syftar till att utveckla ett nytt effektivt och säkert läkemedel mot inflammatorisk smärta till exempel vid ledgångsreumatism. De vanligaste läkemedlen som idag används mot inflammatorisk smärta hör till gruppen Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), till exempel Naproxen och Voltaren. Vid långvarig användning kan NSAIDs ge biverkningar i form av magblödningar och förhöjt blodtryck. COX-2 hämmarna, som har en något mer specifik mekanism, utvecklades för att undgå NSAIDs biverkningar och användningen ökade i snabb takt. Upptäckten att långvarigt användande av dessa läkemedel medförde ökad risk för hjärtkärlbiverkningar ledde till att flera av dessa drogs tillbaka från marknaden 2004. Kvarvarande COX-2 hämmare och receptbelagda NSAIDs försågs också med varningstexter.
OX-MPI har en helt ny mekanism baserad på identifieringen av ett specifikt enzym, membranbundet prostaglandin (PG) E syntas (mPGES). Detta enzym är nödvändigt för produktionen av PGE2, en kroppsegen substans som spelar en central roll i många inflammatoriska processer. Målsättningen med OX-MPI projektet är att utveckla ett läkemedel som blockerar mPGES enzymet så att bildningen av PGE2 hämmas, vilket i sin tur leder till minskad inflammation och smärtlindring. Genom att verkningsmekanismen är mer selektiv än för NSAIDs och COX-2 hämmarna så har OX-MPI potential bli lika effektivt, men med färre biverkningar.
Ett exklusivt samarbets- och licensavtal för utveckling och kommersialisering av OX-MPI slöts i november 2005 med Boehringer Ingelheim GmbH. Sedan dess pågår ett samarbete kring utveckling av selektiva PGE2 hämmare. Aktiviteter pågår för att optimera såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
OX914 utvecklas för behandling av inflammatoriska luftvägssjukdomar exempelvis kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, även kallad rökarsjuka) och astma. Den antiinflammatoriska effekten åstadkoms genom blockering av enzymet PDE4. Kliniska studier med substanser som blockerar PDE4 har visat positiva behandlingseffekter men också biverkningar, framförallt illamående. OX914 har hittills ej påvisat högre frekvens av illamående hos patienter behandlade med aktiv substans jämfört med placebo.
OX914 har i prekliniska modeller av KOL och astma visat goda effekter. Genomförda fas I-studier har visat på mycket god säkerhet och tolerabilitet. En experimentell fas IIa-studie har visat att oral behandling med OX914 inte visat någon statistiskt signifikant minskning av patientens symptom
av rinit efter provokation i näsan med allergen (t ex pollen), jämfört med placebo. Av studien kan dock inga slutsatser dras rörande effekt vid behandling av KOL.
OX-AAF (Arachidonic Acid Franchise) är samlingsnamnet på de forsknings- och utvecklingsprojekt som syftar till att ta fram en ny generation läkemedel för behandling av astma och KOL med bättre effekt än dagens läkemedel. Projekten bygger på Orexos ledande forskning inom arakidonsyrakaskaden och har god potential att utvecklas till nya läkemedel för behandling av dessa sjukdomar.
Målsättningen med OX-CLI är att utveckla ett oralt, icke-steroidbaserat, anti-inflammatoriskt och luftvägsvidgande läkemedel för behandling av alla stadier av astma och KOL. Målproteinet i OX-CLI projektet har en central roll i den inflammatoriska processen. Studier i djurmodeller som saknar det aktuella proteinet har visat på markant minskat inflammatoriskt svar i olika astma- och KOL-modeller. Verkningsmekanismen ger stöd för att en bättre effekt skulle kunna uppnås än med dagens orala behandlingsalternativ, leukotrienblockerarna, till exempel montelukast (Singulair®).
Orexo har identifierat olika serier av molekyler och byggt en patentportfölj med potentiella läkemedelskandidater. Flera av dessa har visat goda effekter i olika farmakologiska modeller. Fortsatt arbete pågår för att optimera såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
OX2477 syftar till att utveckla ett läkemedel som hämmar enzymet 15-lipoxygenas (15-LO). Detta enzym tycks ha en viktig roll i den inflammatoriska processen och finns i större mängd i lungvävnaden hos rökare och patienter med bronkit eller astma än hos friska icke-rökare. Orexo har identifierat en ny grupp proinflammatoriska mediatorer, eoxiner, som bildas via 15-LO, vilket ytterligare stärker intresset för detta enzym som ett mycket intressant målprotein för utveckling av nya anti-inflammatoriska läkemedel.
Målsättningen med OX2477 är att utveckla ett oralt, icke-steroidbaserat, anti-inflammatoriskt läkemedel, som har potential att ersätta eller minska användningen av inhalerade steroider vid astma och KOL.
Orexo har utvecklat flera serier av molekyler och byggt en patentportfölj med potentiella läkemedelskandidater. Dessa är under utvärdering avseende såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
OX19 inriktas på att utveckla mer effektiva läkemedelsformer av desmopressin för behandling av inkontinens. Förutom behandling av trängningar nattetid (nocturi) utvecklas produkten även för "vid behov"-behandling av inkontinens dagtid hos kvinnor som besväras av överaktiv blåsa.
Orexo har utvecklat en nasal pulverberedning för administrering av desmopressin. Data från en fas I-studie visar att denna ger bättre upptag än nuvarande nässpray på marknaden. Nästa steg är att söka partnerskap för vidare utveckling av produkten.
OX641 erhölls genom förvärvet av PharmaKodex i februari 2009 och syftar till att ta fram en produkt som ger snabb och varaktig smärtlindring vid migrän. Orexo avser att utlicensiera projektet till större läkemedelsföretag.
Projektstatus Formuleringsfas.
OX-PKX är en benämning för utveckling och utlicensiering av de drug delivery-teknologier som ingick i förvärvet av PharmaKodex. Syftet är att dels utveckla egna projekt och dels erbjuda stora läkemedelsföretag nya och innovativa drug delivery-teknologier för att förbättra och förnya deras produkter. Teknologierna är I) Xerosol II) Taste Transformation och III) Pandermal.
Projektstatus Formuleringsfas.
OX219 utvecklas för att skapa ett snabbverkande och effektivt läkemedel mot opioidberoende, till exempel beroende av heroin. De aktiva substanserna i OX219, buprenorfin och naloxon, har dokumenterat goda effekter på opioidmissbruk inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling. Buprenorfin, en partiell opioid-agonist, ger en begränsad ruseffekt och dämpar abstinensbesvär och drogsug. Naloxon motverkar den ruseffekt som kan uppstå vid intravenös injektion av enbart buprenorfin. Detta gör att risken för missbruk minskar och därmed också olaglig handel. Genom att använda Xerosol-tekniken räknar Orexo med att skapa ett läkemedel som smakar bättre, verkar snabbare och är enklare att ta än marknadsledande Suboxone™.
Redo för kliniska studier.
OX30 utvecklas för att skapa ett långtidsverkande smärtläkemedel med liten risk för missbruk. Den aktiva substansen är en opioid som frisätts långsamt och kontrollerat från en oral läkemedelsform. Den aktiva substansen byggs in i ett keramiskt material vilket försvårar extraktion av opioiden och gör produkten svårare att använda för missbruk.
Projektstatus Preprojekt.
| 3 mån 2009 |
3 mån 2008 |
9 mån 2009 |
9 mån 2008 |
12 mån 2008 |
|
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| MSEK | |||||
| Nettoomsättning | 63,7 | 61,0 | 208,2 | 141,2 | 233,3 |
| Kostnad sålda varor | -5,2 | -4,3 | -17,3 | -13,2 | -17,4 |
| Bruttoresultat | 58,5 | 56,7 | 190,9 | 128,0 | 215,9 |
| Försäljningskostnader | -6,5 | -6,7 | -25,3 | -25,3 | -38,8 |
| Administrationskostnader | -10,1 | -10,8 | -32,3 | -38,4 | -55,3 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -47,3 | -41,4 | -172,3 | -162,6 | -238,1 |
| Övriga intäkter och kostnader | -0,4 | 1,5 | -2,1 | 2,1 | 3,8 |
| Rörelseresultat* | -5,8 | -0,7 | -41,1 | -96,2 | -112,5 |
| Finansnetto | -2,4 | 2,5 | 2,2 | 7,3 | 9,0 |
| Resultat efter finansiella poster | -8,2 | 1,8 | -38,9 | -88,9 | -103,5 |
| Skatt | -1,4 | 0,1 | -1,1 | 0,3 | 0,4 |
| Periodens resultat | -9,5 | 1,9 | -40,1 | -88,6 | -103,1 |
* Inkluderar kostnader för personaloptioner med MSEK 5,5 för perioden januari-september 2009 (MSEK 3,2 januari-september 2008).
Nettoomsättning för januari-september 2009 uppgick till MSEK 208,2 (141,2). Omsättningsökningen är huvudsakligen relaterad till högre licensintäkterna samt stigande royalty.
Försäljningen av Abstral i Europa har utvecklats starkt och även bättre än förväntat. Royaltyintäkterna var 3,3 MSEK under tredje kvartalet, att jämföra med 3,0 MSEK under årets första 6 månader.
I augusti påbörjade Meda lanseringen av Edluar i USA. Royaltyintäkterna från Edluar uppgick till 2,2 MSEK under det tredje kvartalet varav det mesta avser lageruppbyggnad.
Under perioden juli-september 2009 var nettoomsättningen MSEK 63,7 (61,0).
| MSEK | 3 mån 2009 | 3 mån 2008 | 9 mån 2009 | 9 mån 2008 | 12 mån 2008 |
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Diabact® UBT | 1,2 | 1,5 | 4,3 | 4,1 | 6,6 |
| Heliprobe® System | 7,7 | 5,5 | 26,1 | 17,2 | 22,0 |
| ProStrakan AB J/V 50% | 2,6 | 2,6 | 8,1 | 7,0 | 9,7 |
| Licensintäkter | 30,1 | 35,8 | 119,3 | 65,3 | 123,1 |
| Royalty | 5,5 | - | 8,5 | - | 0,1 |
| Vidarefakturerade F & U | 16,6 | 15,6 | 41,8 | 47,7 | 71,8 |
| kostnader | |||||
| Totalt | 63,7 | 61,0 | 208,2 | 141,2 | 233,3 |
Nettoomsättningen fördelar sig enligt följande:
Försäljningskostnader uppgick för perioden januari-september 2009 till MSEK 25,3 (25,3) och för perioden juli-september 2009 till MSEK 6,5 (6,7). I försäljningskostnaderna ingår kostnaderna för affärsutveckling kopplad till utlicensiering av Orexos projekt, Kibion AB och joint venture-bolaget ProStrakan AB.
Administrationskostnader uppgick för perioden januari-september 2009 till MSEK 32,3 (38,4), vilket var en minskning med 16 procent. Minskningen var främst hänförlig till effektiviseringar. För perioden juliseptember 2009 var administrationskostnaderna MSEK 10,1 (10,8).
Bolagets kostnader för personaloptionsprogram för perioden januari-september 2009 uppgick till MSEK 5,5 att jämföra med en kostnad om MSEK 3,2 för motsvarande period föregående år. Av dessa kostnader är MSEK 2,4 (2,3) hänförliga till administrationsrelaterad personal, MSEK 2,7 (1,1) till forsknings- och utvecklingsrelaterad personal och MSEK 0,5 (-0,2) till försäljningsrelaterad personal. För perioden juliseptember uppgick bolagets kostnader för optionsprogram till 2,1 (-2,6).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick för perioden januari-september 2009 till MSEK 172,3 (162,6). MSEK 41,8 (15,7) av kostnaderna har vidarefakturerats under perioden. För perioden juliseptember har forsknings- och utvecklingskostnader uppgått till MSEK 47,3 (41,3).
Ökningen av forsknings- och utvecklingskostnaderna jämfört med samma period föregående år är hänförbar till PharmaKodex MSEK 11,2 (0) och kostnader kopplade till registeringsansökan för AbstralTM i USA som uppgår till ca MSEK 21 (0), kostnaden för nedskrivning av tillgångar uppgick till MSEK 2 (0).
Övriga intäkter och kostnader för perioden januari-september 2009 uppgick till MSEK -2,1 (2,1) och för perioden juli-september 2009 till MSEK -0,4 (1,5).
Avskrivningar för perioden januari-september 2009 uppgick till MSEK 8,6 (8,1) och för perioden juliseptember 2009 till MSEK 1,9 (2,6).
Finansnettot för perioden januari-september 2009 uppgick till MSEK 2,2 (7,3) och för perioden juliseptember till MSEK -2,4 (2,5). I finansnettot för niomånadersperioden redovisas även en intäkt på MSEK 4,1 beroende på att avtalet om den andra delbetalningen vid förvärvet av PharmaKodex har ett innehåll som innebär att detta klassificeras som ett inbyggt derivat som värderas till verkligt värde över resultaträkningen, vilket medförde en positiv resultateffekt av sjunkande börskurs samt en beräknad räntekostnad om MSEK 2,3 pga nuvärdesberäkning av denna andra delbetalning.
Skattekostnader uppgick för perioden januari-september 2009 till MSEK -1,1 (0,3), utav kostnaden avsåg MSEK 1,4 utländsk källskatt för delmålsersättning som erhölls i enlighet med licensavtalet avseende Abstral i Japan. I övrigt avsåg skatten uppskjuten skatt.
Rörelseresultatet uppgick för perioden januari-september 2009 till MSEK -41,1 (-96,2). Periodens resultat efter finansiella poster uppgick till MSEK -38,9 (-89,0) och resultat efter skatt var MSEK -40,1 (-88,6). Resultatet har belastats med omstruktureringskostnader kopplat till förvärvet av PharmaKodex Ltd på 6,6 MSEK.
Rörelseresultat för perioden juli-september var MSEK -5,8 (-0,7). Periodens resultat efter finansiella poster var MSEK -8,2 (1,8) och resultatet efter skatt uppgick till MSEK -9,5 (1,9).
Likvida medel uppgick per den 30 september 2009 till MSEK 107,1 (195,7).
Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden januari-september 2009 uppgick till MSEK -120,0 (-94,2). Kassaflödet efter finansiering uppgick till MSEK -81,7 (-95,9).
Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden juli-september 2009 uppgick till MSEK -45,6 (- 51,3). Kassaflödet efter finansiering uppgick till MSEK -31,0 (-51,5).
Det egna kapitalet uppgick per den 30 september 2009 till MSEK 601,4 (585,6). Soliditeten var 88 procent (83).
Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick för perioden januari-september 2009 till MSEK 1,7 (1,5) och för perioden juli-september 2009 till MSEK 0,6 (0,2). Vad gäller investeringen i PharmaKodex Ltd, se not 6.
Merparten av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget Orexo AB. Nettoomsättningen för perioden januari-september 2009 uppgick till MSEK 159,2 (90,4) och resultatet efter finansiella poster var MSEK - 25,1 (-77,7). Investeringarna uppgick till MSEK 1,7 (1,5). Likvida medel i moderbolaget uppgick per 30 september 2009 till MSEK 13,5 (36,7) och kortfristiga placeringar uppgick till MSEK 0,0 (0,0).
Vid förvärvet av Inflazyme, i november 2007 har avtalats om en tilläggsköpeskilling förutsatt att vissa mål uppnås. Delar av tilläggsköpeskillingen redovisas som långfristiga skulder och MSEK 36,0 har redovisats som ansvarsförbindelser då den senare inte bedömts som en sannolik utbetalning baserat på läkemedelsutvecklingsstatistik. Tilläggsköpeskillingen har valutaomräknats under året. Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har
teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna under löptiden fram till 31 december 2016.
Orexo har vid förvärvet av Noster System AB 2006 avtalat om en tilläggsköpeskilling om maximalt MSEK 7,2, vilken skall utgå under förutsättning att försäljningen för produkten Heliprobe™ System når vissa bestämda mål fram till sista december 2009. Beloppet har redovisats som en ansvarsförbindelse då Orexo ej bedömt den som sannolik. De tidigare ställda säkerheterna avseende valutaterminer och företagsinteckningar har upphört och återtagits.
Orexo förvärvade det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex i februari 2009 Förvärvet innefattar också villkorade betalningar som baseras på intäkter från licenser för PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt även baserat på ersättningar för vissa milstolpar och som inte redovisas som en skuld.
Orexo har ett lån på 16 MSEK i Nordea, vars säkerhet är företagsinteckningar på motsvarande belopp.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer är i all väsentlighet desamma för moderbolaget och koncernen, mer detaljerad information om de finansiella riskerna finns i Orexos årsredovisning för 2008.
Orexo är en koncern i utvecklingsfas med fyra produkter på marknaden samt ett antal andra produktkandidater i olika utvecklingsfaser, varav några i långt framskriden klinisk utvecklingsfas. Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker samtidigt som läkemedelsbranschen inte är särskilt konjunkturkänslig. Flera faktorer påverkar sannolikheten för att ett läkemedelsprojekt ska resultera i ett godkänt läkemedel. Till exempel kan en potentiell läkemedelskandidat som visat god effekt i djurmodeller visa sig sakna signifikant effekt i människa. Risker för biverkningar kan också försvåra ett läkemedelsprojekt. Risken att inte nå marknaden avtar emellertid vart efter ett projekt genomgår de olika faserna i utvecklingsprocessen. Om koncernens kliniska prövningar inte lyckas kan Orexo komma att sakna möjlighet att utlicensiera eller kommersialisera nya produkter.
Orexos konkurrenter är stora läkemedelsbolag och bioteknikföretag med avsevärda finansiella resurser och som forskar inom samma områden som Orexo. Det finns risk att dessa konkurrenter tar fram läkemedel som är bättre än de som Orexo utvecklar, eller att de når marknaden snabbare, varvid det framtida värdet av koncernens produkter blir lägre än ursprungligen förväntat.
Orexo är beroende av samarbetspartners, och förväntas vara så i framtiden också, för utveckling, genomförande av kliniska prövningar, godkännanden från tillsynsmyndigheter avseende tillverkning, marknadsföring och försäljning av koncernens produktkandidater. Orexos och dess samarbetspartners anläggningar och förfaranden är underkastade godkännanden av tillsynsmyndigheter och tillverkning och förvaring av läkemedel och biologiska produkter innebär miljörisker och är föremål för miljölagstiftning, vilket kan försena eller störa verksamheten. Även förändringar i sjukvårdsystemet kan påverka Orexos verksamhet och lönsamhet.
Orexo är beroende av sin personal och vissa nyckelpersoner. I det fall dessa slutar sin anställning skulle detta kunna skada och fördröja utvecklingsprocessen. För att motivera och behålla personal och nyckelpersoner har företaget bland annat ett optionsprogram.
I Orexos verksamhet uppkommer exponeringar för risker på grund av förändringar i räntor och växelkurser, kredit och motpartsrisker samt likviditets och finansieringsrisker. För att effektivt hantera och begränsa dessa risker har Orexo upprättat olika riktlinjer och policies.
Med Orexo åtgärdsprogram för att sänka rörelsekostnaderna gör styrelsen bedömningen att nuvarande finansiering är tillräcklig för att bedriva verksamheten, även utan intäkter från nya utlicensieringsavtal.
Orexos aktie noterades den 30 september 2009 till SEK 44,20. Bolagets marknadsvärde baserat på antalet utestående aktier den 30 september 2009 uppgick till MSEK 1 034,3.
| ABG Sundal Collier | Alexander Lindström |
|---|---|
| Carnegie | Camilla Oxhamre |
| Handelsbanken Markets | Erik Hultgård |
| Nordea | Patrik Ling |
| Pharmium Securities | Frédéric Gomez |
| Redeye | Björn Fahlén och Klas Palin |
| SEB Enskilda | Gustaf Vahlne |
| Bokslutskommuniké 2009_______17 februari 2010 | |
|---|---|
| Årsstämma 2010________21 april 2010 | |
| Delårsrapport januari — mars 2010________5 maj 2010 | |
| Delårsrapport januari — juni 2010________20 augusti 2010 | |
| Delårsrapport januari — september 2010_________10 november 2010 |
Uppsala den 10 november 2009
Orexo AB (publ)
Torbjörn Bjerke Verkställande direktör
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Torbjörn Bjerke, VD och koncernchef, tfn 0708-66 19 90, e-post: [email protected] Claes Wenthzel, Vice VD & Finansdirektör, tfn 0708-62 01 22, e-post: [email protected] Johan Andersson, IR-Chef, tfn 0702-10 04 51 , e-post: [email protected]
Vi har utfört en översiktlig granskning av den bifogade delårsrapporten för perioden den 1 januari till den 30 september 2009 för Orexo AB (publ). Det är företagsledningen som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med årsredovisningslagen och IAS 34. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor som är utgiven av FAR. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundad på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att den bifogade delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med årsredovisningslagen och IAS 34 och för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Uppsala den 10 november 2009 PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun Auktoriserad revisor
| Noter | 3 mån 2009 |
3 mån 2008 |
9 mån 2009 |
9 mån 2008 |
12 mån 2008 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | ||
| Nettoomsättning | 63 676 | 60 970 | 208 247 | 141 211 | 233 346 | |
| Kostnader för sålda varor | 2 | -5 149 | -4 339 | -17 351 | -13 242 | -17 446 |
| Bruttovinst | 58 527 | 56 631 | 190 896 | 127 969 | 215 900 | |
| Försäljningskostnader | 2 | -6 458 | -6 685 | -25 277 | -25 269 | -38 818 |
| Administrationskostnader | 2 | -10 131 | -10 751 | -32 261 | -38 429 | -55 294 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 2 | -47 310 | -41 325 | -172 303 | -162 573 | -238 125 |
| Övriga rörelseintäkter | 1 456 | 1 627 | 6 501 | 4 246 | 7 451 | |
| Övriga rörelsekostnader | 2 | -1 893 | -181 | -8 681 | -2 169 | -3 611 |
| Rörelseresultat | -5 809 | -684 | -41 125 | -96 225 | -112 497 | |
| Finansiella intäkter | 195 | 2 468 | 4 823 | 7 449 | 9 268 | |
| Finansiella kostnader | -2 564 | -15 | -2 606 | -190 | -266 | |
| Finansiella poster – netto | -2 369 | 2 453 | 2 217 | 7 259 | 9 002 | |
| Resultat före skatt | -8 178 | 1 769 | -38 908 | -88 966 | -103 495 | |
| Inkomstskatt | -1 358 | 115 | -1 143 | 345 | 441 | |
| Periodens resultat | -9 536 | 1 884 | -40 051 | -88 621 | -103 054 | |
| Periodens resultat hänförligt | ||||||
| till : | ||||||
| Moderföretagets aktieägare Minoritetsintresse |
-9 536 - |
1 884 - |
-40 051 - |
-88 621 - |
-103 054 - |
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under perioden (uttryckt i kr per aktie): Resultat per aktie, före utspädning, kr -0,41 0,09 -1,78 -4,10 -4,77 Resultat per aktie, efter utspädning, kr -0,41 0,09 -1,78 -4,10 -4,77
| 3 mån 2009 jul-sep |
3 mån 2008 jul-sep |
9 mån 2009 jan-sep |
9 mån 2008 jan-sep |
12 mån 2008 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -9 536 | 1 884 | -40 051 | -88 621 | -103 054 |
| Övrigt totalresultat | |||||
| Säkring av nettoinvestering | 2 111 | - | 2 329 | - | - |
| Valutakursdifferenser | -6 949 | - | -7 210 | - | - |
| Övrigt totalresultat för perioden, netto | |||||
| efter skatt | -4 838 | - | -4 890 | - | - |
| Summa totalresultat för perioden | -14 374 | 1 884 | -44 941 | -88 621 | -103 054 |
| Summa totalresultat hänförligt till: | |||||
| Moderföretagets aktieägare | -14 374 | 1 884 | -44 941 | -88 621 | -103 054 |
| Aktie kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Ansamlad förlust |
Valutaom räknings differens |
Totalt | Summa eget kapital 1) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 | 8 647 | 1 011 380 | -348 775 | - | 671 252 | 671 252 |
| januari 2008 | ||||||
| Summa totalresultat för perioden |
- | - | -88 621 | - | -88 621 | -88 621 |
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring |
- | 3 014 | - | - | 3 014 | 3 014 |
| Utgående balans per 30 september 2008 |
8 647 | 1 014 394 | -437 396 | - | 585 645 | 585 645 |
| Ingående balans per 1 januari 2009 |
8 647 | 1 012 964 | -451 828 | - | 569 783 | 569 783 |
| Summa totalresultat för perioden |
- | - | -40 051 | -7 210 | -47 261 | -47 261 |
| Personaloptioner värde på anställdas tjänstgöring |
- | 4 394 | - | - | 4 394 | 4 394 |
| Nyemissioner | 713 | 73 733 | - | - | 74 446 | 74 446 |
| Utgående balans | ||||||
| per 30 juni 2009 | 9 360 | 1 091 091 | -491 879 | -7 210 | 601 362 | 601 362 |
1) Minoritetsintressen saknas
| 2009 | 2008 | 2008 | ||
|---|---|---|---|---|
| Noter | 30-sep | 30-sep | 31-dec | |
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | 46 219 | 52 435 | 50 317 | |
| Goodwill | 16 030 | 16 032 | 16 030 | |
| Förvärvad forskning och utveckling | 424 836 | 373 908 | 373 908 | |
| Övriga immateriella anläggningstillgångar | 2 117 | 2 409 | 2 033 | |
| Summa anläggningstillgångar | 489 202 | 444 784 | 442 288 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 9 172 | 12 772 | 13 982 | |
| Kundfordringar och andra fordringar | 74 231 | 50 519 | 53 313 | |
| Skattefordringar | 3 487 | 3 944 | 4 222 | |
| Likvida medel | 107 061 | 195 662 | 188 220 | |
| Summa omsättningstillgångar | 193 951 | 262 897 | 259 737 | |
| Summa tillgångar | 683 153 | 707 681 | 702 025 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | 3 | |||
| Aktiekapital | 9 360 | 8 647 | 8 647 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 091 091 | 1 014 394 | 1 012 964 | |
| Ansamlad förlust | -491 879 | -437 396 | -451 828 | |
| Valutaomräkningsdifferens | -7 210 | - | - | |
| Summa eget kapital | 601 362 | 585 645 | 569 783 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Avsättningar | 1 337 | 526 | 490 | |
| Långfristiga skulder, ej räntebärande | 9 805 | 9 100 | 9 510 | |
| Långfristiga skulder, räntebärande | 16 000 | - | - | |
| Uppskjuten skatteskuld | 9 449 | 531 | 415 | |
| Summa långfristiga skulder | 36 591 | 10 157 | 10 415 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Kortfristiga skulder, ej räntebärande | 45 200 | 111 879 | 121 827 | |
| Summa skulder | 81 791 | 122 036 | 132 242 | |
| Summa eget kapital | 683 153 | 707 681 | 702 025 | |
| och skulder | ||||
| Ställda säkerheter | 16 000 | 2 500 | - | |
| Ansvarsförbindelser | 43 203 | 43 550 | 42 120 |
| 3 mån | 3 mån | 9 mån | 9 mån | 12 mån | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Noter | 2009 | 2008 | 2009 | 2008 | 2008 | |
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | ||
| Den löpande verksamheten | ||||||
| Rörelseresultat före räntekostnader | ||||||
| och ränteintäkter | -5 809 | -684 | -41 125 | -96 225 | -112 497 | |
| Erhållen ränta | 11 | 2 468 | 714 | 7 449 | 9 268 | |
| Betald ränta | -235 | -15 | -277 | -190 | -266 | |
| Betald skatt | -1 389 | -15 | -1 389 | - | - | |
| Justering för poster som ej ingår | ||||||
| i kassaflödet | 4 | 3 672 | 31 | 14 108 | 11 386 | 12 265 |
| Kassaflöde från den löpande | ||||||
| verksamheten före | -3 750 | 1 800 | -27 969 | -77 580 | -91 230 | |
| förändring av rörelsekapital | ||||||
| Förändring av rörelsekapital | ||||||
| Kundfordringar | -22 813 | -5 841 | -16 966 | -15 794 | -19 172 | |
| Andra kortfristiga fordringar | -6 209 | 2 558 | 3 095 | 7 157 | 7 463 | |
| Varulager | -988 | 1 680 | 4 810 | 522 | -688 | |
| Kortfristiga skulder Avsättningar |
-9 882 655 |
-50 969 -548 |
-81 791 847 |
-8 343 364 |
1 894 328 |
|
| Långfristiga skulder | -248 | - | 295 | -495 | -85 | |
| Kassaflöde från den löpande | ||||||
| verksamheten | -43 235 | -51 320 | -117 679 | -94 169 | -101 490 | |
| Investeringsverksamheten | ||||||
| Förvärv av maskiner och inventarier | -636 | -152 | -1 688 | -1 451 | -1 671 | |
| Avyttring av maskiner och | ||||||
| inventarier | - | - | 2 | 11 | 110 | |
| Förvärv av dotterföretag | - | - | 24 695 | -327 | -327 | |
| Kassaflöde efter investeringar | -43 871 | -51 472 | -94 670 | -95 936 | -103 378 | |
| Förändring i finansiering | ||||||
| Nyemission | -800 | - | -710 | - | - | |
| Upptagna lån | 16 000 | - | 16 000 | - | - | |
| Kassaflöde efter finansiering | -28 671 | -51 472 | -79 380 | -95 936 | -103 378 | |
| Årets kassaflöde | ||||||
| Likvida medel vid periodens ingång | 137 178 | 247 134 | 188 220 | 291 598 | 291 598 | |
| Kursdifferenser i likvida medel | -1 446 | - | -1 779 | - | - | |
| Förändring likvida medel | -28 671 | -51 472 | -79 380 | -95 936 | -103 378 | |
| Likvida medel vid periodens | ||||||
| utgång | 107 061 | 195 662 | 107 061 | 195 662 | 188 220 |
| 3 mån | 3 mån | 9 mån | 9 mån | 12 mån | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2009 | 2008 | 2008 | |
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Rörelsemarginal, % | -9 | -1 | -20 | -68 | -48 |
| Vinstmarginal, % | -9 | 3 | -18 | -63 | -44 |
| Avkastning på totalt kapital, % | 0 | 0 | -5 | -12 | -14 |
| Avkastning på eget kapital, % | -1 | 0 | -6 | -14 | -17 |
| Avkastning på sysselsatt kapital, % | 0 | 0 | -7 | -14 | -17 |
| Skuldsättningsgrad, ggr | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Soliditet, % | 88 | 83 | 88 | 83 | 82 |
| Balanslikviditet, % | 429 | 235 | 429 | 235 | 213 |
| Kassalikviditet, % | 409 | 224 | 409 | 224 | 202 |
| Genomsnittligt antal aktier, före | |||||
| utspädning | 22 778 731 | 21 617 395 | 22 485 961 | 21 617 395 | 21 617 395 |
| Genomsnittligt antal aktier, efter | |||||
| utspädning | 23 881 183 | 22 700 914 | 23 588 413 | 22 700 914 | 22 689 035 |
| Antal aktier, efter full utspädning | 25 361 950 | 23 349 608 | 25 361 950 | 23 349 608 | 23 300 567 |
| Antal aktier, före utspädning | 23 401 252 | 21 617 395 | 23 401 252 | 21 617 395 | 21 617 395 |
| Antal aktier, efter utspädning | 24 503 704 | 22 700 914 | 24 503 704 | 22 700 914 | 22 684 988 |
| Resultat per aktie, före utspädning, kr | -0,41 | 0,09 | -1,78 | -4,10 | -4,77 |
| Resultat per aktie, efter utspädning, kr | -0,41 | 0,09 | -1,78 | -4,10 | -4,77 |
| Eget kapital per aktie, före utspädning, kr | 25,70 | 27,09 | 25,70 | 27,09 | 26,36 |
| Eget kapital per aktie, efter utspädning, kr | 24,54 | 25,80 | 24,54 | 25,80 | 25,12 |
| Antal anställda vid periodens slut | 126 | 124 | 126 | 124 | 128 |
| Medeltal antal anställda | 126 | 121 | 126 | 121 | 123 |
| Eget kapital | 601 362 | 585 645 | 601 362 | 585 645 | 569 783 |
| Sysselsatt kapital | 617 362 | 585 645 | 617 362 | 585 645 | 569 783 |
Se årsredovisningen 2008
| KSEK | 3 mån 2009 |
3 mån 2008 |
9 mån 2009 |
9 mån 2008 |
12 mån 2008 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| Noter | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Nettoomsättning | 49 052 | 44 192 | 159 165 | 90 408 | 207 757 | |
| Kostnad sålda varor Bruttoresultat |
- 49 052 |
- 44 192 |
- 159 165 |
- 90 408 |
- 207 757 |
|
| Försäljningskostnader | -2 985 | -2 808 | -10 486 | -10 997 | -19 041 | |
| Administrationskostnader Forsknings- och |
-9 871 | -10 172 | -28 575 | -35 286 | -52 085 | |
| utvecklingskostnader | -40 039 | -34 795 | -146 230 | -126 343 | -197 689 | |
| Övriga rörelseintäkter | 298 | 1 139 | 2 567 | 2 613 | 4 514 | |
| Övriga rörelsekostnader | -721 | -37 | -5 660 | -1 175 | -1 779 | |
| Rörelseresultat | -4 266 | -2 481 | -29 219 | -80 780 | -58 323 | |
| Resultat från finansiella Investeringar |
||||||
| Finansiella intäkter | 6 449 | 898 | 6 661 | 3 201 | 3 733 | |
| Finansiella kostnader | -2 435 | -5 | -2 589 | -143 | -215 | |
| Resultat efter finansiella poster | -252 | -1 588 | -25 147 | -77 722 | -54 805 | |
| Skatt | -1 389 | - | -1 389 | - | - | |
| Periodens resultat | -1 641 | -1 588 | -26 536 | -77 722 | -54 805 |
| KSEK | 2009 Noter 30-sep |
2008 30-sep |
2008 31-dec |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Materiella anläggningstillgångar | 45 877 | 51 712 | 49 985 |
| Immateriella anläggningstillgångar | 400 | 468 | 509 |
| Aktier i dotterbolag/joint ventures Summa anläggningstillgångar |
606 414 652 691 |
524 169 576 349 |
524 169 574 663 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 1 519 | 4 253 | 5 233 |
| Kundfordringar och andra fordringar | 41 316 | 62 207 | 103 245 |
| Skattefordringar | 2 679 | 2 182 | 2 536 |
| Kassa och bank | 13 472 | 36 701 | 29 608 |
| Summa omsättningstillgångar | 58 986 | 105 343 | 140 622 |
| Summa tillgångar | 711 677 | 681 692 | 715 285 |
| EGET KAPITAL, AVSÄTTNINGAR OCH SKULDER | 5 | ||
| Bundet kapital | 300 111 | 299 398 | 299 397 |
| Fritt eget kapital | 360 588 | 289 222 | 309 797 |
| Summa eget kapital | 660 699 | 588 620 | 609 194 |
| Långfristiga skulder | |||
| Avsättningar | 1 337 | 526 | 490 |
| Lån | 16 000 | - | - |
| Summa långfristiga skulder | 17 337 | 526 | 490 |
| Kortfristiga skulder, ej räntebärande | 33 641 | 92 546 | 105 601 |
| Summa skulder | 50 978 | 93 072 | 106 091 |
| Summa eget kapital och skulder |
711 677 | 681 692 | 715 285 |
| Ställda säkerheter Ansvarsförbindelser |
16 000 11 050 |
2 500 11 050 |
- 11 050 |
Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Orexo tillämpar IFRS som godkänts av EU.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2.2,
De redovisningsprinciper som med undantag av vad som anges nedan i övrigt tillämpas i denna delårsrapport beskrivs närmare i noter till årsredovisningen 2008.
Orexo tillämpar från den 1 januari 2009 IFRS 8. Den nya standarden kräver att segmentsinformationen presenteras utifrån ledningens perspektiv vilket innebär att den presenteras på det sätt som den används i den interna rapporteringen, då denna uppföljning sker på koncernnivå så utgörs Orexos redovisning även fortsättningsvis endast av ett segment.
Omarbetade IAS 1 Utformning av finansiella rapporter tillämpas från den 1 januari 2009. Ändringen har påverkat Orexos årsredovisning retroaktivt från den 31 december 2007. Ändringen medför bla att intäkter och kostnader som tidigare redovisats direkt i eget kapital numera redovisas i en separat rapport direkt efter resultatrapporten. En annan förändring är att nya benämningar på de finansiella rapporterna kan användas. Denna förändring är dock inte tvingande och Orexo har valt att behålla de gamla benämningarna.
Beloppen nedan anges i tusental kronor om ej annat anges.
| 2009 | 2008 | 2009 | 2008 | 2008 | |
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Råvaror och förnödenheter | 9 560 | 8 496 | 32 681 | 24 216 | 32 244 |
| Övriga externa kostnader | 35 902 | 30 312 | 120 338 | 118 385 | 181 642 |
| Personalkostnader | 23 621 | 21 837 | 94 278 | 90 947 | 128 475 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 1 857 | 2 637 | 8 574 | 8 134 | 10 734 |
| SUMMA | 70 940 | 63 282 | 255 871 | 241 682 | 353 295 |
Antalet utestående aktier uppgick per den 30 september 2009 till 23 401 252 varav samtliga var stamaktier. Samtliga aktier berättigar till en röst vardera
Under perioden januari – september har antalet utestående aktier ökat med sammanlagt 1 783 857 aktier, varav 1 777 773 aktier genom apportemission, 843 992 aktier till en kurs av 46:50 och 933 781 aktier till en kurs av 42 kronor och 6 084 aktier genom utnyttjandet av personaloptioner.
Per 30 september fanns totalt 2 733 827 optioner utestående vilka berättigade till nyteckning av 2 430 698 aktier i Orexo och utbyte av 303 129 optioner mot aktier i Orexo1. Varje option emitterad från Biolipox AB medför rätt att byta ut den mot en aktie i Orexo AB och motsvarande antalet aktier innehavs av det fristående bolaget Pyrinox AB.
Nedanstående uppställningar visar förändringen av antalet optioner under perioden 1:a januari 2009 till 30:e september 2009 fördelade på respektive kategori.
| Ingående 1/1 2009 |
Förändring | Utgående 30/9 2009 |
|
|---|---|---|---|
| Optioner riktade till anställda | |||
| Varav: | |||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 651 075 | 651 075 | |
| Tilldelade februari 2009 (i) | 329 500 | 329 500 | |
| Utnyttjade | -6 084 | -6 084 | |
| Förverkade | -63 000 | -63 000 | |
| Summa | 911 491 | ||
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | 12 845 | 12 845 | |
| Tilldelade maj 2009 (ii) | 22 362 | 22 362 | |
| Summa | 35 207 | ||
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 15 250 | 15 250 | |
| Förfallna | -5 250 | -5 250 | |
| Summa | 10 000 | ||
| Beslutade men ännu ej tilldelade Personaloptioner |
|||
| Ingående saldo beslutat på stämma 2008 | 429 500 | 429 500 | |
| Avgår tilldelning februari 2009(1) | -329 500 | -329 500 | |
| Avgår återlämnade | -100 000 | -100 000 | |
| Beslutade på stämma 2009 | 470 000 | 470 000 | |
| Summa | 470 000 | ||
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter |
78 000 | 78 000 | |
| Summa | 78 000 | ||
| Summa optioner riktade till anställda | 1 186 670 | 318 028 | 1 504 698 |
1 Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB är omräknade för aktiesplit 1:250, genomförd i november 2005. Av årsredovisningen för 2005 framgår att varje äldre optionsbevis medför rätt att teckna 250 aktier efter split. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB avser det antal aktier som varje option medför rätt att teckna efter genomförd aktiesplit Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox AB är omräknade med en faktor 0,45854 vilket motsvarar det beräknade värdet på optionerna relaterat till aktiekursen för Orexo aktien vid förvärvstillfället. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox avser det antal aktier som vare option kan bytas ut mot efter omräkning.
| Summa utestående optioner | 2 577 895 | 155 932 | 2 733 827 |
|---|---|---|---|
| Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling avseende förvärvet av Biolipox AB |
926 000 | - | 926 000 |
| Summa optioner riktade till anställda Övriga optioner |
1 651 895 | 155 932 | 1 807 827 |
| Summa optioner från Biolipox | 465 225 | -162 096 | 303 129 |
| Från Biolipox utnyttjade teckningsoptioner för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter (medför ej utspädning) |
130 374 | -46 310 | 84 064 |
| Från Biolipox AB utnyttjade personaloptioner (medför ej utspädning, ingår i nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Biolipox ) |
334 851 | -115 786 | 219 065 |
Under perioden januari-september 2009 har 6 084 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats. Under perioden januari – september 2009 har även 115 786 av Biolipox personaloptioner utnyttjas innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 115 786 aktier, vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox AB. Utnyttjandet medför inte att Orexo utger fler aktier.
i) Tilldelning i februari efter återlämnandet av 100 000 stycken personal optioner i april 2009 I februari 2009 tilldelades nya personaloptioner. Fördelningen mellan befattningshavare blev efter återlämnandet av 100 ooo optioner i april 2009 följande:
Lösenpriset uppgår till 51 kronor per aktie och optionerna kan utnyttjas till och med den 31 december 2018. Intjänande sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 25 februari 2009. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,99 kronor per option.
I maj 2009 tilldelades 22 362 styrelseoptioner som ger rätt till teckning av sammanlagt 22.362 aktier i Orexo. Dessa styrelseaktier har vederlagsfritt tilldelats styrelseledamöter som valdes på årsstämman 2009. Intjänande av styrelseaktierna sker med 25 procent dagen efter offentliggörandet av Orexos delårsrapport för första kvartalet och med 25 procent efter offentliggörandet av delårsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för räkenskapsåret 2009. Styrelseledamotens rätt att påkalla lösen inträder från och med två år efter årsstämman 2009. Sista utnyttjandedag för styrelseaktierna är den 31 december 2016 och teckningskursen uppgår till 40 öre per aktie. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 36,82.
Vid Orexos årsstämma den 23 april 2009 beslutades anta ett nytt personaloptionsprogram innefattande utgivande av teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för personaloptionsprogrammet. Personaloptionsprogrammet omfattar 470 000 personaloptioner. Varje personaloption kan utnyttjas för förvärv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lösenbelopp fastställt som 110% av marknadsvärdet på Orexos aktier vid tidpunkten för tilldelning. Fullt utnyttjande av de nya optionerna leder till en utspädning om cirka 2 procent av aktiekapitalet och rösterna i Orexo.
Årsstämman beslöt också att anta ett styrelseaktieägarprogram innefattande utgivande av 31 350 teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för styrelseaktieägarprogrammet. Styrelseledamöter som deltar i Orexos styrelseaktieägarprogram erhåller 50 procent av styrelsearvodet samt eventuellt arvode för kommittéarbete i kontanter och tilldelas styrelseaktier till ett antal som vid tilldelningstillfället värdemässigt motsvarar 50 procent av styrelsearvodet samt eventuellt arvode för kommittéarbete. Rätten att förvärva nya aktier enligt styrelseaktierna är beroende av om styrelseledamoten kvarstår som styrelseledamot under hela eller endast del av mandatperioden. Varje styrelseaktie skall kunna utnyttjas vid förvärv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lösenbelopp fastställt till Orexo-aktiens kvotvärde.
| 2009 jul-sep |
2008 jul-sep |
2009 jan-sep |
2008 jan-sep |
2008 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Avskrivningar och nedskrivningar | 1 857 | 2 637 | 8 574 | 8 134 | 10 734 |
| Beräknade kostnader för | |||||
| personaloptionsprogram | 1 815 | -2 596 | 5 534 | 3 249 | 1 531 |
| Övrigt | - | -10 | - | 3 | - |
| Summa | 3 672 | 31 | 14 108 | 11 386 | 12 265 |
| 2009 jul-sep |
2008 jul-sep |
2009 jan-sep |
2008 jan-sep |
2008 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital enl. balansräkningen | 626 462 | 592 366 | 609 194 | 665 932 | 665 932 |
| Periodens resultat Teckning av aktier genom utnyttjande av |
-1 641 | -1 588 | -26 536 | -77 722 | -54 805 |
| teckningsoptioner | - | - | 90 | - | - |
| Nyemission av aktier | 35 110 | - | 74 356 | - | - |
| Nyemission av teckningsoptioner Personaloptioner, värde på anställdas |
- | - | - | - | - |
| tjänstgöring | 768 | -2 158 | 3 595 | 410 | 933 |
| Koncernbidrag | - | - | - | - | 1 000 |
| Belopp vid periodens utgång | 660 699 | 588 620 | 660 699 | 588 620 | 609 194 |
Den 24 februari uppnådde Orexo AB det bestämmande inflytandet och därmed kontrollen över det förvärvade brittiska bolaget PharmaKodex . Bolaget konsolideras i Orexo koncernen från samma dag.
Orexo har förvärvat företaget mot en ersättning som utbetalades i två delar. Den första delen betalades genom nyemitterade aktier i Orexo den 23 februari 2009 och beslut om utbetalning av den andra delen fattades av Orexo den 21 augusti 2009. Som ersättning för den första delen emitterades 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. 933 781 ytterligare aktier emitteras som tilläggsköpeskilling i enlighet med styrelsebeslut av den 21 augusti 2009. Genom de två delbetalningarna värderas PharmaKodex, med beaktande av aktiekursen vid respektive emissionstillfälle, till sammanlagt
cirka 6,5 miljoner brittiska pund Förvärvet innefattar också ytterligare villkorade betalningar som baseras på intäkter från licenser för Pharmakodex nuvarande program och teknologier, samt även baserat på ersättningar för vissa milstolpar.
• Information om händelser efter periodens utgång framgår på sidan 4.
Notera
Informationen är sådan som Orexo AB publ. ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 10 november 2009, klockan 08:00. Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.