Orexo

Earnings Release • Feb 16, 2011

Orexo AB (publ.) – bokslutskommuniké januari-december 2010

Orexo AB, Box 303, 751 05 Uppsala Tel: 018-780 88 00, Fax: 018-780 88 88, E-post: info@orexo.com Internet: www.orexo.se Org nr 556500-0600

Uppsala, 16 februari 2011

Orexo AB (publ) – bokslutskommuniké januari-december 2010

• Abstral-försäljningen fortsätter att öka starkt och produkten är nu även godkänd i USA.
• OX-MPI har gjort betydande framsteg inför kliniska studier och den första delmålsersättningen har utbetalats.
• De tre nya program, OX219, OX51 och OX27, som offentliggjordes i augusti 2010 är nu samtliga i klinisk fas.

Väsentliga händelser under perioden

• Resultat efter skatt men exklusive poster av engångskaraktär var -54,9 (-98,1) MSEK. 1) Inklusive dessa poster var resultatet för året -89,2 (-98,1) MSEK.
• Royaltybetalningarna från Abstral®, Orexos ledande sublinguala fentanylbehandling för genombrottssmärta hos cancerpatienter, ökade till 42,2 (16,2) MSEK. Produktens försäljning uppgick under året till 183 MSEK.
• Orexo och partnern Boehringer Ingelheim rapporterade framsteg i samarbetet som syftar till utveckling av läkemedel för behandling av smärta och inflammation. Den första delmålsersättningen, som uppgick till 57,6 MSEK, betalades ut till Orexo i januari 2011. Fortsatta ersättningar betalas ut när ytterligare delmål uppnås. Till detta kommer också royalty på framtida försäljning.
• Orexo ingick i juni ett samarbets- och licensavtal för nya läkemedel mot luftvägssjukdomar med Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. och Janssen Pharmaceutica NV ("OMJ"). Avtalet ger Orexo forskningsfinansiering på upp till 167 MSEK under de första tre åren, inklusive en förskottsbetalning på 77,8 MSEK. Utöver detta har Orexo rätt till delmålsbetalningar på upp till 4 390 MSEK vid vissa andra uppnådda mål, plus ytterligare ersättning vid uppnådda försäljningsnivåer i varje program.
• Orexo rapporterade positiva fas I-resultat för OX219, en ny sublingual tablettformulering för behandling av opioidberoende.
• Nettoomsättningen uppgick till 210,5 (236,1) MSEK.
• Kassaflöde från löpande verksamhet uppgick till -43,0 (-133,9) MSEK.
• Resultat per aktie uppgick till -3,81 (-4,32) SEK.
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 135,8 att jämföra med 87,4 MSEK vid periodens början.
• Orexos finansiella och strategiska position stärktes i början av året när Novo Growth Equity tecknade konvertibler.

Fjärde kvartalet

• Nettoomsättningen uppgick till 109,1 (27,9) MSEK.
• Kassaflöde från löpande verksamhet -29,2 (-16,2) MSEK.
• Resultat efter skatt var 28,0 (-58,0) MSEK exklusive kostnader av engångskaraktär, och 2,1 (-58,0) MSEK inklusive kostnader av engångskaraktär.
• Resultat per aktie uppgick till 1,20 (-2,48) SEK, exklusive kostnader av engångskaraktär, och 0,09 (-2,48) MSEK inklusive kostnader av engångskaraktär.
• Kostnader av engångskaraktär under perioden var rekryteringskostnader på 1,8 MSEK samt nedskrivning av OX914-projektet med 24,1 MSEK i fjärde kvartalet.

¹) Om ej annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 2009.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN

Abstral® (sublingualt fentanyl) godkändes av FDA i USA

ProStrakan planerar för lansering av Abstral i USA under första kvartalet 2011. Abstral är den första produkten som godkänns i USA enligt FDA:s riskhanteringsplan (REMS) för transmucosala fentanylprodukter. REMS-programmet för Abstral möjliggör förskrivning via öppenvårdsapotek och till sjukhus.

Ny VD för Orexo utsedd

Anders Lundström tillsattes som ny VD för att driva bolagets framtida kommersiella utveckling. Anders gedigna internationella bakgrund och starka kommersiella erfarenhet överensstämmer väl med bolagets ökade fokus på utveckling, marknadsföring och försäljning av egna läkemedel. Anders kommer närmast från Biogen Idec i USA, ett av världens främsta bioteknikbolag.

Extra bolagsstämma den 16 februari 2011

Orexo har den 11 januari 2011 offentliggjort en kallelse till extra bolagsstämma att hållas onsdagen den 16 februari 2011 kl. 16:00 på Summit Hitechbuilding på Sveavägen 9-11 i Stockholm. Extra bolagsstämman har sammankallats för att fatta beslut om antagande av prestationsbaserat, långsiktigt incitamentsprogram 2011/2021. För mer detaljerad information om förslaget till incitamentsprogram hänvisas till kallelsen samt det fullständiga förslaget som finns tillgängligt på Orexos hemsida, www.orexo.se.

Verksamheten

"Under helåret 2010 såg vi en stark försäljningsutveckling för Abstral, en ökning på ca 320%. Försäljningen av Edluar ökade också, särskilt under det fjärde kvartalet.

Den 10 januari 2011 godkändes Abstral av FDA för försäljning i USA. Detta tillsammans med tecknandet av nya försäljningsavtal – ett med Newbridge för Mellanöstern och Afrika och ett med Invida för återstående nyckelmarknader i Asien och Australien – gör Abstral till en global produkt.

I augusti lanserade Orexo sin nya strategi "Orexo 2015". Den bygger på att utveckla och kommersialisera produkter i egen regi. I det första programmet, OX-219 (för behandling av opioidberoende) har redan en klinisk fas I-studie genomförts. I de två andra programmen, OX27 och OX51, har kliniska fas-I studier initierats.

Orexos arakidonsyraforskning gjorde under året stora framsteg. Orexo tecknade ett samarbetsavtal med Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals och Janssen Pharmaceutica kring vårt OX-CLI-program för behandling av luftvägsjukdomar. Dessutom nådde bolaget det första delmålet för OX-MPI i sitt samarbete med Boehringer Ingelheim, säger Anders Lundström, VD och koncernchef.

Perioden i siffror

Koncernens resultaträkning i korthet

	3 mån 2010 okt-dec	3 mån 2009 okt-dec	12 mån 2010 jan-dec	12 mån 2009 jan-dec
MSEK
Nettoomsättning	109,1	27,9	210,5	236,1
Kostnad sålda varor	-7,4	-6,3	-26,3	-23,6
Bruttoresultat	101,7	21,6	184,2	212,5
Försäljningskostnader	-12,4	-14,0	-35,2	-39,3
Administrationskostnader	-10,1	-14,0	-46,8	-46,3
Forsknings- och utvecklingskostnader	-75,8	-51,9	-186,9	-224,2
Övriga intäkter och kostnader	-0,6	0,4	3,0	-1,8
Rörelseresultat*	2,8	-57,9	-81,7	-99,1
Finansnetto	-0,6	-0,1	-7,5	2,1
Resultat efter	2,2	-58,0	-89,2	-96,9
finansiella poster
Skatt	-	-	-	-1,1
Periodens resultat	2,2	-58,0	-89,2	-98,1

* Inkluderar kostnader för personaloptioner med 3,3 MSEK för perioden januari-december 2010 (8,2 MSEK januari-december 2009).

Intäkter

Nettoomsättning

Nettoomsättning för januari-december 2010 uppgick till 210,5 (236,1) MSEK. Minskningen är hänförlig till minskade licensintäkter och minskad ersättning från samarbetspartners för forskningsfinansiering som delvis uppvägs av kraftigt ökade royaltyintäkter.

Under perioden oktober-december 2010 var nettoomsättningen 109,1 (27,9) MSEK. Den högre nettoomsättningen är främst hänförlig till engångsersättning från avtal med Boehringer Ingelheim om 57,6 MSEK.

Under andra kvartalet ingick Orexo samarbets- och licensavtal med Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc. Avtalet löper inledningsvis under en treårsperiod. Den engångsbetalning om 77,8 MSEK, som erhölls då avtalet ingicks, periodiseras linjärt över treårsperioden. Därtill erhåller och redovisar Orexo ersättning för forskningssamarbetet löpande under perioden.

Intäkter från Abstral-försäljningen ökade med över 320 procent jämfört med samma period 2009

IMS refererar till IMS-reviderade försäljningsdata, som är en statistisk uppskattning av faktisk "in-market"-försäljning av produkten till apotek och sjukhus. Fakturerat refererar till fakturerad försäljning från vår partner ProStrakan Group plc till grossister.

Royaltyintäkterna från Abstral under perioden januari-december 2010 uppgick till 42,2 MSEK, att jämföra med 16,2 MSEK motsvarande period föregående år. Royaltyintäkterna uppgick under perioden oktoberdecember 2010 till 11,9 (9,9) MSEK.

Kibions försäljning för perioden januari-december uppgick till 39,9 (40,7) MSEK, efter en stark återhämtning under fjärde kvartalet. Volymtillväxten av antalet UBT-tester var ca 10 %. Minskningen i försäljning är relaterat till en markant försvagning av Euron under 2010 (-1,7 MSEK).

ProStrakans försäljning har ökat till 24,5 (21,6) MSEK, av detta rapporteras 50 % i Orexos omsättning. Abstrals försäljning via ProStrakan AB ökade till 12,3 (10,8) MSEK.

Licensintäkterna uppgick till 81,1 (119,5) MSEK. Intäkterna avser främst delmålsersättning från Boehringer Ingelheim på 57,6 MSEK samt den intäktsförda delen av engångsersättningen som erhållits från Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc. Föregående års licensintäkter avser främst utlicensieringen av sömnläkemedlet Edluar™ till Meda och ersättning för godkännande av Edluar™ i USA.

Edluar-royaltyintäkterna uppgick under perioden januari-december till 1,3 MSEK.

MSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
	2010	2009	2010	2009
Abstral® - royalty	11,9	9,9	42,2	16,2
Edluar™ - royalty	0,8	0,1	1,3	2,3
ProStrakan AB J/V 50 %	3,7	2,7	12,3	10,8
Kibion AB	12,1	10,3	39,9	40,7
Summa intäkter från	28,5	23,0	95,7	70,0
lanserade produkter
Partner-finansierade F&U
kostnader	15,9	4,7	33,8	46,4
Licensintäkter	64,9	0,2	81,1	119,5
Övrigt	-0,2	-	-0,1	0,2
Totalt	109,1	27,9	210,5	236,1

Nettoomsättningen fördelar sig enligt följande:

Kostnader och resultat

Försäljningskostnader

Försäljningskostnader uppgick för perioden januari-december 2010 till 35,2 (39,3) MSEK och för perioden oktober-december 2010 till 12,4 (14,0) MSEK. I försäljningskostnaderna ingår kostnaderna för affärsutveckling kopplad till utlicensiering av Orexos projekt, fas IV-studier, verksamheten i Kibion AB och joint venture-bolaget ProStrakan AB.

Administrationskostnader

Administrationskostnader för perioden januari-december 2010 uppgick till 46,8(46,3) MSEK. I kostnaderna ingår avsättning för kostnader relaterade till avgångsersättningar för CEO och CFO. För perioden oktoberdecember 2010 uppgick administrationskostnaderna till 10,2 (14,0) MSEK.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick för perioden januari-december 2010 till 186,9 (224,2) MSEK. 33,8 (46,4) MSEK av denna kostnad täcks av samarbetspartners, ersättningen ingår i nettoomsättningen. De lägre kostnaderna är främst kopplade till utvecklingen av vår produktportfölj och som därför drar mindre externa forskningsaktiviteter, men också till de kostnadsneddragningar som gjordes under 2009 och som nu fått full effekt från den 1 januari 2010.

För perioden oktober-december 2010 uppgick forsknings- och utvecklingskostnaderna till 75,8 (51,9) MSEK, under denna period har nedskrivning av projekt OX914 belastat forsknings- och utvecklingskostnaderna med 24,1 MSEK.

Engångskostnader

Kostnader av engångskaraktär under året var kostnader för byte och rekrytering av VD och finanschef på 8,4 MSEK i tredje kvartalet, rekryteringskostnader på 1,8 MSEK samt nedskrivning av OX914-projektet med 24,1 MSEK i fjärde kvartalet.

Kostnader för bolagets optionsprogram

Bolagets kostnader för personaloptionsprogram för perioden januari-december 2010 uppgick till 3,3 MSEK att jämföra med en kostnad om 8,2 MSEK under motsvarande period föregående år.

Övriga intäkter och kostnader

Övriga intäkter och kostnader, främst bestående av kursvinster/kursförluster uppgick för perioden januaridecember 2010 till 3,0 (-1,8) MSEK och för perioden oktober - december 2010 till -0,6 (0,4) MSEK.

De totala kostnaderna för Orexo under 2010 var knappt 220 MSEK. Detta inkluderar ej forsknings- och utvecklingskostnader till den del ersättning erhålls genom samarbetet med OMJ, nedskrivning av OX914 samt kostnader för placering av konvertibellånet med Novo A/S.

Avskrivningar

Avskrivningar för perioden januari-december 2010 uppgick till 9,6 (10,5) MSEK och för perioden oktoberdecember 2010 till 3,7 (1,9) MSEK.

Finansnetto

Finansnettot för perioden januari-december 2010 uppgick till -7,5 (2,1) MSEK. Finansnettot innehåller räntekostnader på 8,7 MSEK avseende konvertibellån. I finansnetto redovisas även orealiserade kursförluster och andra kreditavgifter.

Resultat

Rörelseresultatet för perioden januari-december 2010 uppgick till -81,8 (-99,1) MSEK. Periodens resultat efter finansiella poster uppgick till -89,3 (-96,9) MSEK och resultat efter skatt var -89,2 (-98,1) MSEK.

För perioden oktober-december 2010 uppgick rörelseresultatet till 2,8 (-57,9) MSEK. Periodens resultat efter finansiella poster uppgick till 2,2 (-58,0) MSEK och resultat efter skatt var 2,2 (-58,0) MSEK.

Finansiell ställning

Likvida medel uppgick per den 31 december 2010 till 135,8 (87,4) MSEK. Engångsersättning från Boehringer Ingelheim om 57,6 MSEK betalas ut först 2011 och har därför ej påverkat kassaflödet 2010.

Konvertibelemissionen som skedde den 7 april har redovisats i en skuld- respektive egetkapitaldel baserad på verkligt värde av skulddelen. Uppdelningen i dessa båda komponenter har gjorts baserat på uppskattad marknadsmässig ränta som uppgår till 10,5%. Hänförliga transaktionskostnader har fördelats proportionellt på dessa båda komponenter i förhållande till hur emissionslikviden fördelats. Det konvertibla lånet har en konverteringskurs om 47,50 kronor innebärande en premie om cirka 25 % jämfört med stängningskursen den 12 mars 2010, om 37,90 kronor, och är förenat med en option som ger Orexo AB rätt att konvertera lånet när aktiekursen överstiger konverteringskursen med 50 % under en viss period. Det konvertibla lånet löper med en årlig räntesats om 8 %. I det fall lånet inte konverteras till aktier ska det återbetalas senast den 31 mars 2015.

Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden januari-december 2010 uppgick till -43,0 (-133,9) MSEK. Kassaflödet efter finansiering uppgick till 48,8 (-95,7) MSEK.

Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden oktober-december 2010 uppgick till -29,2 (-16,2) MSEK och kassaflödet efter finansiering uppgick till -30,4 (-16,9) MSEK.

Det egna kapitalet per den 31 december 2010 uppgick till 468,2 (548,7) MSEK. Soliditeten var 66 (85) procent.

Nuvarande finansiering är tillräcklig för att driva samtliga projekt som beskrivs nedan genom klinisk fas I, samt även för att ta minst ett av dessa projekt fram till godkännande, även utan ytterligare delmålsersättningar från utlicensierade forsknings- och utvecklingsprojekt.

Investeringar

Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick för perioden januari-december 2010 till 3,4 (2,6) MSEK och för perioden oktober-december 2010 till 1,1 (1,5) MSEK.

Produktportfölj

Tre nya utvecklingsprogram

En klinisk fas I-studie för OX219 genomfördes framgångsrikt och fortsatt utveckling av programmet beslutas efter ett möte med det amerikanska läkemedelsverket, FDA under första kvartalet 2011. OX219 är en vidareutvecklad version av det program som ursprungligen förvärvades i samband med PharmaKodexaffären. Produkten kommer att konkurrera på marknaden för behandling av opioidberoende. Marknaden uppskattas representera ett värde på ca 1,4 miljarder USD globalt. Den domineras för närvarande av Suboxone® (Reckitt Benckiser plc). Det framgångsrika utfallet av denna studie är ett viktigt steg i att bygga Orexos egna produktportfölj.

Kliniska studier för de två övriga utvecklingsprogram som offentliggjorts under 2010, OX51 och OX27 pågår. Båda programmen är avsedda för olika smärtindikationer och studieresultat kommer att rapporteras under andra kvartalet 2011. Ytterligare information om resultat från OX219-studien presenteras i ett separat pressmeddelande på www.orexo.se.

Moderbolaget

Merparten av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget Orexo AB. Nettoomsättningen för perioden januari-december 2010 uppgick till 113,0 (208,2) MSEK och resultatet efter finansiella poster var -118,6 (-41,3) MSEK. Investeringarna uppgick till 3,4 (3,2) MSEK. Likvida medel i moderbolaget uppgick per 31 december 2010 till 101,4 (12,8) MSEK och kortfristiga placeringar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer framgår av årsredovisningen för 2009. Sedan årsredovisningen avgavs har väsentliga förändringar inträffat enligt nedan.

Finansiella risker

Genom det konvertibellån som genomförts och som inbringar 111 MSEK före kostnader samt intäkterna i samband med utlicensieringen av projektet OX-CLI till Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. och delmålsersättningen från Boehringer Ingelheim avseende projekt MPI, har Orexos finansiella risker minskat väsentligt.

Utdelning

Styrelsen avser inte att föreslå att utdelning lämnas för verksamhetsåret 2010.

Aktie- och marknadsvärde

Orexos aktie noterades den 14 februari 2011 till SEK 44,90. Bolagets marknadsvärde baserat på antalet utestående aktier den 14 februari 2011 uppgick till 1 027 MSEK.

Analytiker som följer Orexo

ABG Sundal Collier	Erik Hultgård
Carnegie	Camilla Oxhamre
Handelsbanken Markets	Analytiker att utses
Nordea	Patrik Ling
Pharmium Securities	Frédéric Gomez
Redeye	Klas Palin och Peter Östling
Rodman & Renshaw	Michael Higgins
SEB Enskilda	Gustaf Vahlne

Kommande rapporttillfällen

Extra bolagsstämma 2011_______16 februari 2011
Årsstämma 2011__________7 april 2011
Delårsrapport januari – mars 2011__________4 maj 2011
Delårsrapport januari – juni 2011________10 augusti 2011
Delårsrapport januari – september 2011________9 november 2011

Delårsrapporter kommer att på publiceringsdagen presenteras vid en telefonkonferens. Uppringningsuppgifter kommer att ges i varje rapport.

Extra bolagsstämma 2011

Extra bolagsstämman i Orexo AB hålls onsdagen den 16 februari 2011 kl. 16:00 på Summit Hitechbuilding på Sveavägen 9-11 i Stockholm.

Kallelse offentliggjordes den 11 januari 2011.

Årsstämma 2011

Årsstämma i Orexo AB hålls torsdagen den 7 april 2011 kl.15:00 på IVAs Konferenscenter, Grev Turegatan 16, i Stockholm. Kallelse kommer att offentliggöras inte senare än den 10 mars 2011.

Årsredovisning 2010

Orexo ABs årsredovisning presenteras på bolagets hemsida senast den 17 mars 2011 samt skickas till de aktieägare som så begär.

Uppsala den 16 februari 2011

Orexo AB (publ)

Anders Lundström Verkställande direktör och koncernchef

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Lundström, VD och koncernchef, tfn 018-780 88 12, e-post: anders.lundstrom@orexo.com Robin Wright, Finansdirektör, tfn 0044-7720 30 00 25, e-post: robin.wright@orexo.com

Granskningsrapport

Vi har utfört en översiktlig granskning av den bifogade bokslutskommunikén för perioden den 1 januari till den 31 december 2010 för Orexo AB (publ). Det är företagsledningen som har ansvaret för att upprätta och presentera denna bokslutskommuniké i enlighet med årsredovisningslagen och IAS 34. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna bokslutskommuniké grundad på vår översiktliga granskning.

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor som är utgiven av FAR. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Grundad på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att den bifogade bokslutskommunikén inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med årsredovisningslagen och IAS 34 och för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Uppsala den 16 februari 2011 PricewaterhouseCoopers AB

Leonard Daun Auktoriserad revisor

KONCERNENS RESULTATRÄKNING

KSEK		3 mån	3 mån	12 mån	12 mån
	Noter	2010	2009	2010	2009
		okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Nettoomsättning		109 137	27 857	210 499	236 104
Kostnader för sålda varor	2	-7 463	-6 299	-26 321	-23 650
Bruttovinst		101 674	21 558	184 178	212 454
Försäljningskostnader	2	-12 399	-13 984	-35 223	-39 261
Administrationskostnader	2	-10 152	-14 047	-46 819	-46 308
Forsknings- och utvecklingskostnader	2	-75 825	-51 913	-186 914	-224 216
Övriga rörelseintäkter		1 301	1 738	7 746	8 239
Övriga rörelsekostnader	2	-1 857	-1 310	-4 741	-9 991
Rörelseresultat		2 742	-57 958	-81 773	-99 083
Finansiella intäkter		1 192	45	1 456	4 868
Finansiella kostnader		-1 803	-120	-8 942	-2 726
Finansiella poster – netto		-611	-75	-7 486	2 142
Resultat före skatt		2 131	-58 033	-89 259	-96 941
Inkomstskatt		-1	5	13	-1 138
Periodens resultat		2 130	-58 028	-89 246	-98 079
Periodens resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare		2 130	-58 028	-89 246	-98 079
Minoritetsintresse		-	-	-	-
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktie ägare under perioden (uttryckt i kr per aktie):

Resultat per aktie, före utspädning, kr	0,09	-2,48	-3,81	-4,32
Resultat per aktie, efter utspädning, kr	0,08	-2,48	-3,81	-4,32

KONCERNENS RAPPORT ÖVER

TOTALRESULTATET
-----------------	--

KSEK	3 mån	3 mån	12 mån	12 mån
	2010	2009	2010	2009
	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Periodens resultat	2 130	-58 028	-89 246	-98 079
Övrigt totalresultat
Säkring av nettoinvestering	-	-	-	2 329
Valutakursdifferenser	-552	1 957	-3 524	-7 574
Övrigt totalresultat för perioden, netto	-552	1 957	-3 524	-5 245
efter skatt
Summa totalresultat för perioden	1 578	-56 071	-92 770	-103
				324
Summa totalresultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare	1 578	-56 071	-92 770	-103 324

KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL Hänförligt till Moderföretagets aktieägare 1)

KSEK	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet	Ansamlad förlust	Valutaom -räknings	Totalt	Summa eget
Ingående balans per 1 januari 2009	8 647	kapital 1 012 964	-451 828	differens -	569 783	kapital 569 783
Summa totalresultat för perioden	-	-	-98 079	-5 245	-193 324	-103 324
Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring	-	7 756	-	-	7 756	7 756
Nyemissioner	713	73 733	-	-	74 446	74 446
Utgående balans per 30 december 2009	9 360	1 094 453	-549 907	-5 245	548 661	548 661
Ingående balans per 1 januari 2010	9 360	1 094 453	-549 907	-5 245	548 661	548 661
Summa totalresultat för perioden	-	-	-89 246	-3 524	-92 770	92 770
Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring	-	2 297	-	-	2 297	2 297
Konvertibla skuldebrev – eget kapitaldel	-	10 005	-	-	10 005	10 005
Nyemissioner	1	43	-	-	44	44
Utgående balans per 31 december 2010	9 361	1 106 798	-639 153	-8 769	468 237	468 237

1) Minoritetsintressen saknas.

KONCERNENS BALANSRÄKNING

		2010	2009
	Noter	31 dec	31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		41 666	45 814
Goodwill		17 679	17 987
Förvärvad forskning och utveckling	3	388 487	427 030
Övriga immateriella
anläggningstillgångar		1 251	1 982
Summa anläggningstillgångar		449 083	492 813
Omsättningstillgångar
Varulager		7 965	8 440
Kundfordringar och andra fordringar		119 845	60 667
Likvida medel		135 798	87 414
Summa omsättningstillgångar		263 608	156 521
Summa tillgångar		712 691	649 334
EGET KAPITAL OCH SKULDER	4
Aktiekapital		9 361	9 360
Övrigt tillskjutet kapital		1 106 798	1 094 453
Ansamlad förlust		-639 153	-549 907
Valutaomräkningsdifferens		-8 769	-5 245
Summa eget kapital		468 237	548 661
Långfristiga skulder
Avsättningar		1 112	11 114
Långfristiga skulder, räntebärande		94 421	12 800
Uppskjuten skatteskuld		8 911	9 791
Summa långfristiga skulder		104 444	33 705
Kortfristiga skulder
Kortfristiga skulder, ej räntebärande*		130 531	63 768
Kortfristiga skulder, räntebärande		9 479	3 200
Summa skulder		244 454	100 673
Summa eget kapital och skulder		712 691	649 334

* Inkluderar förskottsbetalningen från OX-CLI-samarbetet uppgående till 62,6 MSEK.

KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS

KSEK		3 mån	3 mån	12 mån	12 mån
	Noter	2010	2009	2010	2009
		okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Den löpande
verksamheten
Rörelseresultat före
räntekostnader		2 742	-57 958	-81 773	-99 083
och ränteintäkter
Erhållen ränta		286	45	550	759
Betald ränta		-2 912	-120	-8 942	-397
Betald skatt		-	-	-	-1 389
Övriga finansiella kostnader		2 015	-	906	-
Justering för poster som ej ingår	5	29 935	6 726	39 825	20 834
i kassaflödet
Kassaflöde från den löpande
verksamheten före		32 066	-51 307	-49 434	-79 276
förändring av rörelsekapital
Förändring av rörelsekapital
Kundfordringar		-70 213	14 003	-67 453	-2 963
Andra kortfristiga fordringar		- 762	3 048	8 275	6 143
Varulager		1 612	732	475	5 542
Kortfristiga skulder		7 560	17 304	65 751	-64 487
Avsättningar		615	267	299	1 114
Långfristiga avsättningar		-125	-295	-880	-
Kassaflöde från den löpande		-29 247	-16 248	-42 967	-133 927
verksamheten
Investeringsverksamheten
Förvärv av maskiner och inventarier		-1 152	-1 467	-3 438	-2 588
Avyttring av maskiner och inventarier		-	-	-	2
Förvärv av dotterföretag		-	-	-	24 695
Kassaflöde efter investeringar		-30 399	-17 715	-46 405	-111 818
Förändring i finansiering
Nyemission		-	800	44	90
Likvid vid emission av konvertibla		-	-	111 150	-
skuldebrev
Upptagna lån		-	-	-	16 000
Amortering av lån		-	-	-16 000	-
Kassaflöde efter finansiering		-30 399	-16 915	48 789	-95 728

KSEK		3 mån	3 mån	12 mån	12 mån
	Noter	2010	2009	2010	2009
		okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Årets kassaflöde
Likvida medel vid periodens ingång		165 645	107 061	87 414	188 220
Kursdifferenser i likvida medel		552	-2 732	-405	-5 078
Förändring likvida medel		-30 399	-16 915	48 789	-95 728
Likvida medel vid periodens		135 798	87 414	135 798	87 414
utgång

NYCKELTAL

	3 mån	3 mån	12 mån	12 mån
	2010	2009	2010	2009
	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Rörelsemarginal, %	3	-207	-39	-42
Vinstmarginal, %	2	-207	-42	-41
Avkastning på totalt kapital,	1	-9	-12	-14
%
Avkastning på eget kapital, %	0	-10	-18	-17
Avkastning på sysselsatt	0	-10	-14	-16
kapital, %
Skuldsättningsgrad, ggr	22	0		0
Soliditet, %	66	85	66	85
Balanslikviditet, %	188	234	188	234
Kassalikviditet, %	183	221	183	221
Genomsnittligt antal aktier,	23 403 752	23 401 252	23 402 502	22 714 784
före utspädning
Genomsnittligt antal aktier,	25 943 366	23 487 957	25 500 884	23 801 489
efter utspädning
Antal aktier, efter full	26 609 081	25 328 048	26 609 081	25 326 775
utspädning
Antal aktier, före utspädning	23 403 752	23 401 252	23 403 752	23 401 252
Antal aktier, efter	25 943 070	24 487 957	25 943 070	24 487 957
utspädning
Resultat per aktie, före	0,09	-2,48	-3,81	-4,32
utspädning, kr
Resultat per aktie, efter	0,08	-2,48	-3,81	-4,32
utspädning, kr
Eget kapital per aktie, före	20,01	23,45	20,01	23,45
utspädning, kr
Eget kapital per aktie, efter	18,05	22,41	18,05	22,41
utspädning, kr
Antal anställda vid periodens	105	108	105	108
slut
Medeltal antal anställda	106	119	105	124
Eget kapital	468 237	548 661	468 237	548 661
Sysselsatt kapital	572 137	564 661	572 137	564 661

DEFINITIONER

Se årsredovisningen 2009

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING

KSEK	Noter	3 mån 2010 okt-dec	3 mån 2009 okt-dec	12 mån 2010 jan-dec	12 mån 2009 jan-dec
Nettoomsättning		51 443	49 018	112 951	208 183
Kostnad sålda varor		-	-	-	-
Bruttoresultat		51 443	49 018	112 951	208 183
Försäljningskostnader		-5 146	-6 102	-16 533	-16 588
Administrationskostnader		-16 701	-13 685	-61 605	-42 260
Forsknings- och utvecklingskostnader		-47 995	-46 233	-147 046	-192 463
Övriga rörelseintäkter		922	1 007	4 136	3 574
Övriga rörelsekostnader		-427	-543	-1 347	-6 203
Rörelseresultat		-17 904	-16 538	-109 444	-45 757
Resultat från finansiella
Investeringar
Ränteintäkter		282	7	506	230
Räntekostnader		-3 236	-123	-9 399	-2 543
Övriga finansiella intäkter		-	-	-	6 269
Övriga finansiella kostnader		-	-	-295	-
		-20 858	-16 654	-118 632	-41 801
Resultat efter finansiella poster
Skatt		-	-1	-	-1 390
Periodens resultat		-20 858	-16 655	-118 632	-43 191

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING

KSEK		2010	2009
	Noter	31-dec	31-dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		41 566	45 523
Immateriella anläggningstillgångar		218	363
Aktier i dotterbolag/joint ventures Summa anläggningstillgångar		604 763 646 547	606 414 652 300
Omsättningstillgångar
Varulager		2 529	1 385
Kundfordringar och andra fordringar		133 986	77 457
Kassa och bank		101 400	12 790
Summa omsättningstillgångar		237 915	91 632
Summa tillgångar		884 462	743 932
EGET KAPITAL, AVSÄTTNINGAR OCH SKULDER	6
Bundet kapital		300 112	300 111
Fritt eget kapital		240 414	347 029
Summa eget kapital		540 526	647 140
Långfristiga skulder
Avsättningar		1 135	813
Lån		94 421	12 800
Summa långfristiga skulder		95 556	13 613
Kortfristiga skulder, ej räntebärande		238 901	79 979
Kortfristiga skulder, räntebärande		9 479	3 200
Summa skulder		343 936	83 179
Summa eget kapital		884 462	743 932
och skulder
Ställda säkerheter		44 000	16 000
Ansvarsförbindelser		6 050	6 050

Noter

1. Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Orexo tillämpar IFRS som godkänts av EU.

De redovisningsprinciper som anges nedan överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av Årsredovisningen för 2009.

Orexo har under perioden emitterat ett konvertibelt förlagslån. Detta sammansatta finansiella instrument redovisas inledningsvis på så sätt att skulddelen värderas till verkligt värde och eget kapitaldelen som mellanskillnaden mellan verkligt värde på hela konvertibeln med avdrag för vad som redovisas som skuld. Transaktionskostnader har fördelats på skuld- respektive egetkapitaldelen i proportion till deras initiala redovisade värde.

Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2.2, samt Årsredovisningslagens 9 kapitel.

Nya och ändrade redovisningsprinciper från 2010

Inga nya eller omarbetade IFRS har trätt i kraft som förväntas ha någon betydande påverkan på koncernen.

2. Kostnader fördelade per kostnadsslag

	2010	2009	2010	2009
	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Råvaror och förnödenheter	9 562	8 822	35 306	41 503
Övriga externa kostnader	43 177	42 466	114 821	162 469
Personalkostnader	28 697	34 341	116 126	128 619
Avskrivningar och nedskrivningar	26 260	1 929	33 764	10 838
SUMMA	107 696	87 558	300 017	343 429

Forsknings- och utvecklingskostnaderna omfattar kostnader för personal, personaloptioner, lokaler, externa kostnader för klinisk prövning, läkemedelsregistrering och laboratorietjänster, samt avskrivningar av utrustning, förvärvade patent och andra immateriella tillgångar. Samtliga i balansräkningen redovisade utvecklingskostnader avser tillgångar som uppstått genom företagsförvärv.

3. Förvärvad forskning och utveckling

Under fjärde kvartalet har det skett en nedskrivning av projekt OX914, detta har belastat kostnaderna med 24,1 MSEK.

IB 2010-01-01	427 030
Nedskrivning	-25 794
Omvärdering tilläggsköpeskilling	-9 100
Omräkningsdifferens	-3 649
UB 2010-12-31	388 487

4. Eget kapital

Utestående aktier

Antalet utestående aktier uppgick per den 31 december 2010 till 23 403 752, varav samtliga var stamaktier. Samtliga aktier berättigar till en röst vardera.

Optioner

Per 31 december fanns totalt 1 517 941 optioner utestående vilka berättigade till nyteckning av 1 338 486 aktier i Orexo och utbyte av 179 455 optioner mot aktier i Orexo . Varje option emitterad från Biolipox AB medför rätt att byta ut den mot en aktie i Orexo AB och motsvarande antalet aktier innehavs av det fristående bolaget Pyrinox AB.

	Ingående 1/1 2010	Förändring	Utgående 31/12 2010
Optioner riktade till anställda
Varav:
Beslutade och tilldelade personaloptioner	876 316		876 316
Förverkade		- 154 250	-154 250
Utnyttjade		-2 500	-2 500
Summa			719 566
Beslutade och tilldelade styrelseoptioner	35 207		35 207
Tilldelade		25 713	25 713
Summa			60 920
Beslutade och tilldelade teckningsoptioner	10 000		10 000
Summa			10 000
Beslutade, men ännu ej tilldelade personaloptioner 2009
Ingående saldo beslutat på stämma 2009	470 000		470 000
Summa			470 000
Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter	78 000		78 000
Summa			78 000
Summa beslutade optioner	1 469 523	-131 037	1 338 486
Från Biolipox AB övertagna personaloptioner
(medför ej utspädning, ingår i nyemitterade aktier
i samband med förvärvet av Biolipox )	196 107		196 107
Förverkade		-9 454	-9 454
Utnyttjade		-69 071	-69 071
Från Biolipox övertagna teckningsoptioner för
kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter (medför ej utspädning)	80 323	-18 450	61 873
Summa optioner från Biolipox	276 430	-96 975	179 455
Summa optioner riktade till anställda	1 745 953	-228 012	1 517 941
Övriga optioner
Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling
avseende förvärvet av Biolipox AB	926 000	-926 000	-
Summa utestående optioner	2 671 953	-1 154 012	1 517 941

Nedanstående uppställningar visar förändringen av antalet optioner under perioden 1 januari 2010 till 31 december 2010 fördelade på respektive kategori.

1 Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB är omräknade för aktiesplit 1:250, genomförd i november 2005. Av årsredovisningen för 2005 framgår att varje äldre optionsbevis medför rätt att teckna 250 aktier efter split. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB avser det antal aktier som varje option medför rätt att teckna efter genomförd aktiesplit Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox AB är omräknade med en faktor 0,45854 vilket motsvarar det beräknade värdet på optionerna relaterat till aktiekursen för Orexo aktien vid förvärvstillfället. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox avser det antal aktier som vare option kan bytas ut mot efter omräkning.

_______________________________________________________________________________________________

Under perioden januari-december 2010 har totalt 2 500 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats, ingen av dessa har utnyttjats under perioden oktober-december 2010. Under perioden januari– december 2010 har totalt 69 071 av Biolipox personaloptioner utnyttjats innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 69 071 aktier, vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox AB. Av dessa har 12 610 personaloptioner utnyttjats under perioden oktober-december 2010. Utnyttjandet medför inte att Orexo utger fler aktier.

Den 1 januari 2010 förföll de 926 000 teckningsoptionerna som avsåg tilläggsköpeskilling för Biolipoxförvärvet. De kunde ha utnyttjats om vissa händelser infallit före den 31 december 2009, men då dessa händelser ej inträffat förföll optionerna.

Kostnaderna för programmen avser såväl beräknad kostnad för värdet på de anställdas intjäning under perioden, värderad till marknadsvärdet vid tilldelningstidpunkten, som under perioden intjänad del av beräknade sociala avgifter på värdestegringen. Bolaget kommer att behöva betala sociala avgifter på den vinst som kan uppkomma vid utnyttjandet av personaloptionen, beräknad som skillnaden mellan personaloptionens lösenkurs och marknadsvärdet på aktien. Detta innebär allt annat lika att den under kvartalet stigande aktiekursen ökar kostnaderna för beräknade sociala avgifter.

De sociala avgifter som kan uppkomma på grund av personaloptionsprogrammen har finansiellt och därmed kassaflödesmässigt i huvudsak säkrats genom utgivande av teckningsoptioner till ett av Orexos dotterbolag. Denna säkring kvalificerar ej för säkringsredovisning enligt IFRS.

Tilldelning av styrelseoptioner i maj 2010

I maj 2010 tilldelades 25 713 styrelseoptioner som ger rätt till teckning av sammanlagt 25 713 aktier i Orexo. Dessa styrelseoptioner har vederlagsfritt tilldelats styrelseledamöter som valdes på årsstämman 2010. Intjänande av styrelseoptionerna sker med 25 procent dagen efter offentliggörandet av Orexos delårsrapport för första kvartalet och med 25 procent efter offentliggörandet av delårsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för räkenskapsåret 2010 Styrelseledamotens rätt att påkalla lösen inträder från och med två år efter årsstämman 2010. Sista utnyttjande dag för styrelseoptionerna är den 31 december 2017 och teckningskursen uppgår till 40 öre per aktie. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 37,86.

5. Kassaflöde

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet

KSEK	2010 okt-dec	2009 okt-dec	2010 jan-dec	2009 jan-dec
Avskrivningar och nedskrivningar	26 260	1 929	33 764	10 503
Beräknade kostnader för	765	2 669	3 309	8 203
personaloptionsprogram
Övrigt		2 128		2 128
Finansiella kostnader konvertibelt	2 910	-	2 752	-
skuldebrev
Summa	29 935	6 726	39 825	20 834

6. Eget kapital

Förändringar i moderbolagets eget kapital KSEK 2010 2009 2010 2009 okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Ingående eget kapital enl. balansräkningen 560 990 660 699 647 140 609 194 Periodens resultat -20 858 -16 655 -118 632 -43 191 Teckning av aktier genom utnyttjande av Teckningsoptioner - - 44 - Nyemission av aktier - - - 90 Nyemission av teckningsoptioner - - - 74 356 Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring 394 3 096 1 969 6 691 Konvertibla skuldebrev – eget kapitaldel - - 10 005 - Belopp vid periodens utgång 540 526 647 140 540 526 647 140

6. Ställda panter och ansvarsförbindelser

Vid förvärvet av Inflazyme i november 2007 avtalades om en tilläggsköpeskilling villkorad av att vissa mål uppnådes. Tilläggsköpeskillingen har tidigare redovisats som avsättning och ansvarsförbindelse, då den senare inte bedömdes som en sannolik utbetalning baserat på läkemedelsutvecklingsstatistik. Under kvartalet har Inflazyme projektet lagts ned, vilket innebär att hela tilläggsköpeskillingen redovisas som ansvarsförbindelse uppgående till 45,7 MSEK.

Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna under löptiden fram till 31 december 2016.

Orexo förvärvade det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex i februari 2009. Förvärvet innefattar villkorade betalningar som baseras på licensintäkter från PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt på ersättningar för vissa delmål som inte redovisas som en skuld.

Den under perioden erhållna checkkrediten på 35 MSEK i Nordea, innebär att företagsinteckningar ökat till 44 MSEK samt pantsättning av samtliga aktier i Kibion AB.

Notera

Informationen är sådan som Orexo AB publ. ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 16 februari 2011, klockan 08:00. Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.