Annual Report • Apr 7, 2010
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
– Torbjörn Bjerke, Orexos VD och koncernchef
s.5
s.5
s.5
Partnern Meda lanserade Edluar™ på den amerikanska marknaden i augusti 2009. Edluar™ är en snabbverkande, sublingual formulering av zolpidem som ger en effektiv och användarvänlig behandling av sömnbesvär.
Licensavtal med Novartis
Orexo tecknade ett globalt licensavtal med Novartis för OX17-programmet.
Partnern ProStrakan lämnade in en registreringsansökan för Abstral™ till FDA i USA.
Orexos partner i Japan, Kyowa Hakko Kirin, presenterade positiva fas III-resultat i Japan för KW-2246 (Abstral™). s.5 s.5
| Moderbolagets förändring i eget kapital | 30 |
|---|---|
| Kassaflödesanalyser, moderbolaget | 31 |
| Noter | 32 |
| Revisionsberättelse | 58 |
| Definitioner av nyckeltal | 59 |
| Bolagsstyrningsrapport | 60 |
| Styrelsens rapport om intern kontroll | 62 |
| Ordlista | 63 |
| Styrelse | 64 |
| Ledning | 65 |
| Finansiell information i sammandrag | 66 |
Orexo har fyra produkter på marknaden. Abstral™, mot genombrottssmärta hos cancerpatienter, säljs i stora delar av Europa av partnern ProStrakan. Edluar™, mot sömnbesvär, säljs av partnern Meda i USA. Orexo marknadsför även, via dotterbolaget Kibion, två produkter för diagnos av magsårsbakterien Helicobacter pylori. Orexo har även ett joint venturebolag, ProStrakan AB, som säljer läkemedel på den nordiska marknaden.
Orexo har läkemedelsprojekt i olika utvecklingsfaser från preklinisk utveckling till projekt i klinisk fas. Merparten syftar till att utveckla nya och bättre läkemedel genom att kombinera välkända substanser med innovativa så kallade drug deliveryteknologier. Resultatet blir nya patenterbara läkemedel som kan utvecklas på kortare tid och med lägre risk.
Orexo har avtal med ett flertal samarbetspartners för såväl forskning och utveckling som marknadsföring och försäljning av läkemedel. Dessa är Novartis (global), Boehringer Ingelheim (global), Meda (global), ProStrakan (EU, USA), Gedeon Richter (Östeuropa), Kyowa Hakko Kirin (Japan), NovaMed (Kina) och Neopharm (Israel).
Orexo är ett företag som fokuserar på utveckling av läkemedel mot smärta och inflammatoriska sjukdomar. Företaget har fyra produkter på marknaden och en bred projektportfölj i sen utvecklingsfas. Försäljning sker huvudsakligen genom internationella samarbetsavtal med stora läkemedelsföretag. Orexo har 108 anställda och huvudkontoret finns i Uppsala.
1) Drug delivery projekt – kortare ledtid till färdig produkt jämfört med ett traditionellt läkemedelsprojekt.
| Väsentliga händelser | Nettoomsättningen uppgick till 236,1 (233,3) MSEK |
|---|---|
| under året 2009 | Resultat efter skatt uppgick till -98,1 (-103,1) MSEK |
| Resultat per aktie uppgick till -4,32 (-4,77) SEK | |
| Likvida medel uppgick vid årets slut till 87,4 (188,2) MSEK | |
| Q1 | Orexo ingick licens- och distributionsavtal för Abstral™ i Kina och Israel. |
| Orexo tecknade ett exklusivt utvecklingsavtal för OX17. | |
| Orexo förvärvade det brittiska drug delivery-företaget PharmaKodex. | |
| Abstral™ godkändes för marknadsföring i Frankrike och Spanien. | |
| FDA godkände Orexos produkt Edluar™ i USA. Godkännandet medförde att Orexo fick en ersättning på 5 MUSD från partnern Meda. |
|
| Orexo presenterade fas II-resultat för OX914. | |
| Q2 | Orexos årsstämma hölls den 23 april. |
| Orexo meddelade att Abstral™ är klart för lansering i Frankrike. | |
| Q3 | Partnern ProStrakan lämnade in en registreringsansökan för Abstral™ till FDA i USA. |
| Orexo meddelade positiva fas III-resultat för Abstral™ i Japan. | |
| Orexo meddelade att partnern Meda har lanserat Edluar™ i USA. | |
| Orexo tecknade ett globalt licensavtal med Novartis för OX17. | |
| Orexo initierade effektiviseringsåtgärder inklusive minskning av personalstyrkan. | |
| Q4 | Orexo meddelade att FDA har inlett slutlig utvärdering av registreringsansökan för Abstral™ i USA. |
| Väsentliga händelser | Orexo stärkte sin finansiella och strategiska position. |
| efter årets utgång | Registreringsansökan för KW-2246 (Abstral™) lämnades in i Japan. |
| Registreringsansökan för Abstral™ lämnades in i Kanada. |
| Nyckeltal | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2006 | 2005 | |
| Nettoomsättning, MSEK | 236,1 | 233,3 | 76,8 | 132,0 | 62,4 |
| Tillväxt, % | 1,2 | 204,0 | -41,8 | 111,6 | -28,1 |
| Årets resultat, MSEK | -98,1 | -103,1 | -172,6 | -33,0 | -43,2 |
| Resultat per aktie, före utspädning, SEK | -4,3 | -4,8 | -11,4 | -2,5 | -4,3 |
| Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar, MSEK |
87,4 | 188,2 | 291,6 | 332,5 | 350,1 |
| Eget kapital, MSEK | 548,7 | 569,8 | 671,3 | 324,3 | 338,9 |
| Genomsnittligt antal anställda | 124 | 123 | 80 | 50 | 37 |
| Av vilka sysselsatta inom F&U | 93 | 92 | 54 | 31 | 25 |
Vi har bevis på att vår strategi fungerar! Orexo har idag fyra produkter på marknaden och dessa säljs i cirka 55 länder, vilket sammantaget bidrar till en växande "top line". Under de senaste två åren har vi fått två större produktgodkännanden på viktiga marknader.
Abstral™ som är godkänt i 22 europeiska länder, marknadsförs idag i Sverige, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Spanien och Grekland av vår partner ProStrakan Group Plc. I Norden marknadsför Orexo Abstral tillsammans med ProStrakan AB. Lanseringar på ytterligare europeiska marknader är att vänta.
Lanseringen av Abstral™ har visat sig vara framgångsrik och produkten hjälper idag tusentals cancerpatienter i Europa. Som ett tydligt tecken på produktens unika egenskaper kan Storbritannien nämnas, där Abstral™ står för 60 procent av marknaden inom behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter1 ). Vid ett FDA-godkännande kommer ProStrakan att lansera produkten på den amerikanska marknaden under andra hälften av 2010. Dessutom väntar vi en lansering på den japanska marknaden under 2011.
Vår första produkt att lanseras i USA var Edluar™ för behandling av sömnlöshet. Edluar™ lanserades i augusti 2009 av vår partner Meda och vi ser med spänning på produktens försäljningsutveckling under 2010.
Våra diagnostik-produkter Diabact® UBT och Heliprobe® System visade en mycket god utveckling under året. Försäljningsökningen var 42 procent och lönsamheten i Kibion utvecklades positivt. Den starka tillväxten under året är hänförlig till en god utveckling både på etablerade och nya marknader och är också resultatet av en kontinuerlig uppbyggnad av bolaget sedan det startades år 2005.
De ökande intäkterna från Abstral™- och Edluar™ försäljningen ger oss en stabil plattform för framtida ökad "top line" samt vår utstakade vision att bli ett lönsamt specialty pharma-bolag.
Under det fjärde kvartalet accepterade det amerikanska läkemedelsverket (FDA) registreringsansökan för Abstral™, och om godkännandeprocessen löper enligt plan kan produkten lanseras i USA under det andra halvåret 2010. Under inledningen av 2010 inlämnades en registreringsansökan för Abstral™ för slutlig utvärdering i både Japan och Kanada.
I augusti stärktes återigen vår pipeline då ett exklusivt licensavtal med en ny stark partner, Novartis avseende OX17-programmet för behandling av refluxsjukdom (GERD) tecknades. Detta utvecklingssamarbete med ett av världens främsta läkemedelsföretag var en viktig milstolpe för oss och vi ser förväntansfullt fram emot att göra även den nya produkten till en succé på marknaden.
I början av året förvärvades det brittiska drug delivery-företaget Pharma-Kodex, vilket stärker vår affärsmodell att utveckla unika läkemedel baserade på väletablerade substanser. Genom att tillämpa optimal teknologi kan tillförseln av dessa substanser göras snabbare, säkrare och/eller mer effektiv. De intressanta teknologierna och läkemedelsprojekten som följde med förvärvet är värdeskapande för Orexo.
Vårt tydliga mål för 2010 är att ta in flera nya drug delivery-projekt i pipelinen och på det sättet utveckla Orexo samt skapa värde för våra aktieägare. Vi kommer fortlöpande under året att uppdatera marknaden kring detta.
Orexos nuvarande affärsmodell är att genom samarbetsavtal med flera strategiska partners samtidigt bibehålla en stor del av intäktspotentialen i de produkter vi utvecklar. Genom dessa avtal har Orexo på kortare tid kunnat utveckla fler projekt och därigenom snabbare bygga en portfölj som genererat stabila intäkter. Detta har varit en framgångsrik affärsmodell och som bevis på det har bolaget idag fyra produkter på marknaden inom behandlingsområden som inte tidigare tillgodosetts.
I framtiden kommer vi att fokusera mera på att utveckla egna produkter och marknadsföra dem i egen regi.
Våra kompetenta medarbetare är kärnan i vår framgång. Deras insatser under året har varit utomordentliga och trots den utmanande ekonomiska situation som råder, har de stöttat vår strategi hela vägen. Jag vill verkligen tacka dem alla. Jag värdesätter även det konstruktiva samarbetet med våra många partners, vilka alla bidrar till den framtida positiva utvecklingen av Orexo.
En unik möjlighet att stärka Orexos finansiella och strategiska position offentliggjordes i mars 2010. Då förvärvade Novo A/S (genom Novo Growth Equity) via en kombinerad affär aktieposter om 10,7 procent, samt tecknade ett konvertibellån på 111 MSEK till en överkurs på 25 procent.
Novo Growth Equity, som identifierat Orexo som ett bolag med goda tillväxtmöjligheter, blir en ny engagerad och långsiktig ägare med sammanlagt ägande uppgående till 19 procent (vid full konvertering av konvertibellånet). Den nya ägarens betydande erfarenhet inom life science-sektorn kommer att bidra till Orexos fortsatta utveckling att bli ett ledande internationellt lönsamt läkemedelbolag.
Vi ser med tillförsikt fram emot 2010 och hoppas på fortsatt stark utveckling för Abstral™ i Europa, ett positiv besked från FDA angående Abstral™ godkännande i USA samt lyckosam lansering av produkten i Japan.
Vi satsar på att bli ett starkt specialty pharmabolag med fokus på kommersialisering av fler egna produkter på marknaden och ökad "top line". Stigande royaltyintäkter och en lägre kostnadsnivå, samt en stark ägarbas, skapar en bra plattform för fortsatt tillväxt på Orexos väg mot ett uthålligt lönsamt läkemedelsföretag.
Med vänliga hälsningar
Torbjörn Bjerke VD och koncernchef
Styrelsen och verkställande direktören för Orexo AB (publ), organisationsnummer 556500-0600, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari–31 december 2009. Styrelsens säte är i Uppsala.
Orexo har kompetens i hela utvecklingskedjan från tidig preklinisk forskning och utveckling, formulering och klinisk utveckling till registrering av läkemedel och produktion i industriell skala.
Orexo är ett läkemedelsföretag med fokus på terapiområdena smärta och inflammation. Orexo har fyra produkter på marknaden. Abstral™, mot genombrottssmärta hos cancerpatienter, säljs i stora delar av Europa av partnern ProStrakan. Edluar™, mot sömnbesvär, säljs av partnern Meda i USA. Orexo marknadsför även, via dotterbolaget Kibion, två produkter för diagnos av magsårsbakterien Helicobacter pylori, Diabact® UBT och Heliprobe® System.
Orexo har ett flertal läkemedelsprojekt i olika utvecklingsfaser från preklinisk utveckling till klinisk fas. Merparten syftar till att utveckla nya och bättre läkemedel genom att kombinera välkända substanser med innovativa så kallade drug delivery-teknologier. Resultatet blir nya patentskyddade läkemedel som kan utvecklas med
lägre risk och på kortare tid. Orexo har även ett antal projekt som baseras på företagets kunskap inom arakidonsyrakaskaden. Projekten avser att utveckla nya läkemedel för behandling av folksjukdomar som inflammatorisk smärta och inflammatoriska luftvägssjukdomar som astma och KOL.
För att kommersialisera läkemedel samt för att minska risken i utvecklingsportföljen har Orexo licensavtal och strategiska samarbeten med såväl globala som regionala partners. Dessa är Novartis (global), Boehringer Ingelheim (global), Meda (global), ProStrakan (EU, USA), Gedeon Richter (Östeuropa), Kyowa Hakko Kirin (Japan), NovaMed (Kina) och Neopharm (Israel). Orexo har även ett samriskföretag med ProStrakan som säljer läkemedel på den nordiska marknaden.
Orexos intäkter kommer från licensintäkter, royalty på läkemedelsförsäljning, samarbetsavtal samt försäljning av diagnostikprodukter.
Orexo har bred kompetens i hela utvecklingskedjan från tidig preklinisk forskning och utveckling, formulering och klinisk utveckling till registrering och produktion av läkemedel. Orexo har en GMPanläggning för tillverkning av läkemedel till kliniska prövningar. För kommersiell produktion överförs tillverkningen till kontraktstillverkare eller partner. Orexo samarbetar även med konsulter och kontraktslaboratorier för vissa moment, till exempel kliniska studier. Orexo har till stor del en projektledd organisation, där kompetenser sätts samman utifrån de olika projektens behov. En kontinuerlig utveckling av organisationen är en förutsättning för att fler projekt ska kunna drivas parallellt och i olika utvecklingsfaser. Orexo har totalt 108 anställda i Uppsala och i Bath, Storbritannien.
2009 var ett händelserikt år för Orexo och flera viktiga steg togs i företagets utveckling. Här nedan presenteras de viktigaste av dem.
Orexos partner för Abstral™, ProStrakan, lämnade in en registreringsansökan (New Drug Application, NDA) för Abstral™ till det amerikanska läkemedelsverket FDA. Inlämnandet medförde att Orexo fick en delmålsersättning uppgående till 2 MUSD av ProStrakan.
Orexos partner, ProStrakan, meddelade att registreringsansökan för Abstral™ har accepterats för slutlig utvärdering av det amerikanska läkemedelsverket, FDA. Vid ett slutligt godkännande, planerar ProStrakan att lansera Abstral™ på den amerikanska marknaden under andra halvåret 2010.
Abstral™ godkändes för marknadsföring i Frankrike och Spanien och som en följd av godkännandena fick Orexo 1,3 MEUR.
Prisförhandlingarna med de franska myndigheterna för Abstral™ avslutades tidigare än väntat och ProStrakan lanserade Abstral™ på den franska marknaden under juli månad. Frankrike är en viktig marknad för Abstral™ eftersom det är en av de största etablerade marknaderna för fentanyl i Europa.
Orexo och det kinesiska läkemedelsföretaget NovaMed Pharmaceuticals tecknade ett licensoch distributionsavtal som ger NovaMed exklusiva rättigheter att i Kina söka godkännande för Abstral™.
Villkoren i avtalet innefattar en initial ersättning samt ersättning vid uppnådda försäljningsnivåer och regulatoriska delmål. Totalt uppgår den initiala ersättningen samt delmålsersättningar till 4,75 MUSD. Orexo kommer även att leverera Abstral™ till NovaMed och får en marginal på försäljningen. NovaMed ansvarar för godkännandeprocessen och de kliniska studier som krävs för ett godkännande av Abstral™ i Kina.
Orexo och det israeliska företaget Neopharm Ltd ingick ett distributionsavtal som ger Neopharm exklusiva rättigheter att i Israel marknadsföra och sälja Abstral™.
Orexo kommer att leverera Abstral™ till Neopharm i Israel och får en betydande marginal på försäljningen. Villkoren i avtalet innefattar också delmålsbetalningar. Neopharm ansvarar för godkännandeprocessen i Israel.
Orexos partner, Kyowa Hakko Kirin, rapporterade positiva fas III-resultat i Japan för KW-2246 (Abstral™), för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. Kyowa Hakko Kirin förbereder för att lämna in en registreringsansökan för KW-2246 i Japan för behandling av akut cancersmärta (genombrottssmärta). Orexo fick en delmålsersättning på 2 MUSD i samband med den avslutade fas III-studien.
Orexo och Novartis tecknade ett exklusivt globalt licensavtal om utveckling och kommersialisering av en ny produkt baserad på Orexos OX17-program för behandling av refluxsjukdomen GERD.
Enligt villkoren i avtalet kommer Novartis att finansiera den framtida utvecklingen av den nya produkten och får en exklusiv licens till alla relaterade immateriella rättigheter. Orexo får ersättningar då utvecklings- och säljrelaterade mål uppfylls. Vidare kommer Orexo att få royalty på Novartis framtida försäljning av produkten.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA (U.S. Food and Drug Administration), godkände Edluar™ 5 mg och 10 mg sublinguala tabletter för behandling av tillfälliga sömnbesvär. Godkännandet medförde att Orexo fick en ersättning uppgående till 5 MUSD från partnern Meda.
Under augusti påbörjade Meda lanseringen av Edluar™ i USA. Orexo får royalty på Medas försäljning av produkten.
PharmaKodex är ett brittiskt drug delivery-företag specialiserat på formulering och utveckling av receptbelagda och receptfria läkemedel innehållande småmolekylära substanser. Företaget har ett antal utvecklingsprogram som fokuserar på att förbättra oral, sublingual och transdermal läkemedelsbehandling.
Företagets produktportfölj innehåller huvudprogrammet OX219 för behandling av opioidberoende.
Företaget har även ett flertal drug deliveryteknologier.
Förvärvet är en del av Orexos strategi att utveckla unika läkemedel baserade på väletablerade, effektiva substanser och unika, egna drugdelivery-teknologier. Genom att tillämpa Pharma-Kodex drug-delivery teknologier kan doseringsregimer förenklas och leda till säkrare och/eller mer effektiv behandling.
Orexo förvärvade det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex i februari 2009 mot en ersättning som utbetalades i två delar. Den första delen betalades genom nyemitterade aktier i Orexo den 23 februari 2009 och beslut om utbetalning av den andra delen fattades av Orexo den 21 augusti 2009. Som ersättning för den första delen emitterades 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. 933 781 ytterligare aktier emitteras som tilläggsköpeskilling i enlighet med styrelsebeslut av den 21 augusti 2009. Genom de två delbetalningarna värderas Pharma-Kodex, med beaktande av aktiekursen vid respektive emissionstillfälle, till cirka 6,5 MGBP.
Resultaten från en experimentell fas IIa-studie visade att oral behandling med 15 mg eller 50 mg per dag av OX914 inte gav någon statistiskt signifikant minskning av patientens symptom efter provokation i näsan med allergen (pollen), jämfört med placebo. OX914 uppvisade god säkerhet och tolerabilitet och, till skillnad från många andra PDE4-hämmare, inga tecken på illamående eller kräkningar jämfört med placebo.
Även om detta resultat visar att oral behandling med OX914 troligtvis inte kommer att vara en effektiv behandling mot allergisk rinit, kan inga slutsatser dras rörande effekt vid behandling av KOL. Baserat på substansens goda effekter i prekliniska modeller och dess goda säkerhets- och tolerabilitetsprofil, fortsätter Orexo diskussionerna med flera potentiella utvecklingspartners rörande OX914 samt programmets potenta back-up molekyler för behandling av KOL och andra inflammatoriska sjukdomar.
Läs mer: www.orexo.se
Styrelsen beslöts enhälligt, under förutsättning av extra bolagsstämmans godkännande, att emittera konvertibler till Novo A/S.
Emissionen av konvertibler till Novo A/S är en kombinerad transaktion, omfattande dels den riktad konvertibelemission om 111 Mkr och dels Novo A/S:s förvärv av två större aktieposter från aktieägarna Apax och SLS Ventures. Emissionen är villkorad av godkännande vid en extra bolagsstämma den 31 mars 2010. Konvertibellånets konverteringskurs innebär en premie om 25 procent jämfört med stängningskursen den 12 mars 2010. Efter konverteringen och inklusive köpet av aktier från Apax och SLS Ventures uppgår Novo A/S ägande till cirka 19 procent.
Investeringen kommer att förvaltas av Novo
Growth Equity, den enhet inom Novo A/S som är inriktad på tillväxtbolag. Orexo tillförs därigenom en engagerad och långsiktig aktieägare med betydande kunskap och erfarenhet inom life sciencesektorn. Beloppet som tillförs bolaget genom konvertibelemissionen stärker Orexos finansiella och strategiska position samt stärker förutsättningarna för fortsatt tillväxt.
Registreringsansökan för KW-2246 (Abstral™) i Japan inlämnades i februari 2010 av Orexos partner Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. Kyowa Kirin verifierar KW-2246:s säkerhet och effekt i kliniska läkemedelsprövningar genomförda i Japan. Läkemedlet kommer att marknadsföras av Kyowa Kirin och Hisamitsu Pharmaceutical Co. Kyowa Kirin och Hisamitsu kommer även att marknadsföra
HFT-290 (Fentanyl transdermalt plåster) som utvecklas av Hisamitsu.
Registreringsansökan visar också på att Orexos sublinguala fentanylprodukt har potential att bli ett viktigt läkemedel vid behandlingen av svåra smärtepisoder hos cancerpatienter världen över.
Registreringsansökan för Abstral™ i Kanada inlämnades i februari 2010 av ProStrakans kanadensiska partner, Paladin Labs Inc., vilken har accepterats för slutlig utvärdering av det kanadensiska läkemedelsverket (Health Canada, the Canadian Government Department with responsibility for public health).
Registreringsansökan har åsatts hög prioritet av det kanadensiska läkemedelsverket och kommer därför att utvärderas inom 180 dagar.
Orexos affärsidé är att skapa värde genom att utveckla och kommersialisera nya läkemedel med stor medicinsk nytta och kommersiell potential.
Orexos läkemedelsutveckling börjar i en analys av patientens behov av nya och bättre fungerande läkemedel. Det handlar om att förbättra existerande läkemedel genom att utveckla patientanpassade läkemedelsformer och att utveckla helt nya substanser, båda med syfte att utveckla nya patentskyddade medicinskt viktiga läkemedel.
Orexos utveckling av nya läkemedel bygger på unika kompetenser inom två områden. Den ena är att utveckla och kommersialisera nya patenterade produkter genom att kombinera välkända läkemedelssubstanser med innovativa så kallade drug delivery-teknologier. Orexo har specifik kompetens vad gäller torra beredningar, till exempel tabletter och pulverberedningar. Den andra är att utveckla läkemedel baserade på tillämpad forskning kring arakidonsyra och dess betydelse för inflammatoriska sjukdomsprocesser. Avsikten är att ta fram nya läkemedel mot inflammatoriska sjukdomar såsom astma, KOL (rökarsjuka) och inflammatorisk smärta som bygger på nya kemiska strukturer.
Orexo har bred kompetens i hela utvecklingskedjan från preklinisk forskning och utveckling, formulering, produktion och klinisk utveckling till registrering av läkemedel. Orexo samarbetar även med konsulter och kontraktslaboratorier för vissa delmoment, till exempel kliniska studier.
Orexo har licensavtal och strategiska samarbeten med såväl globala som regionala partners. Orexo har som strategi att teckna avtal om strategiska samarbeten i det skede som är mest värdeskapande och som på bästa sätt driver projektet framåt. Denna strategi innebär att risken i bolaget minskar samtidigt som Orexo behåller en stor del av den kommersiella potentialen.
Orexo strävar efter att ha en projektportfölj som innehåller projekt i sena utvecklingsfaser. Den huvudsakliga inriktningen är smärta och inflammatoriska luftvägssjukdomar, men portföljen innehåller också andra närliggande projekt.
Försäljning och marknadsföring sker huvudsakligen via partners med ett väl utbyggt distributionsnät på de aktuella geografiska och medicinska marknaderna. För att skapa ökad lönsamhet avser Orexo att utveckla en egen försäljnings- och marknadsföringsorganisation. Ett exempel på det är samarbetet med det etablerade samriskföretaget, ProStrakan AB, som säljer läkemedel på den nordiska marknaden. Orexos diagnostikprodukter säljs via dotterbolaget Kibion.
Orexo har fyra produkter som säljs på marknader runt om i världen. Försäljningen sker via partners som betalar royalty till Orexo och via distributörer. Orexo har även ett samriskföretag, ProStrakan AB, som säljer produkter på den nordiska marknaden samt ett dotterbolag, Kibion, som säljer produkter i cirka 50 länder.
Abstral™ är ett läkemedel med snabbt insättande smärtlindrande effekt. Den första godkända indikationen är genombrottssmärta hos cancerpatienter som sedan tidigare får smärtbehandling med hjälp av opioider. Patienter som lider av cancersmärta får i stor utsträckning långtidsverkande underhållsbehandling med starka smärtstillande läkemedel till exempel morfin. Många av dessa upplever trots underhållsbehandlingen svåra smärtepisoder, så kallad genombrottssmärta.
Abstral™ är en snabbt sönderfallande tablett som läggs under tungan. Fördelen är att den verksamma substansen tas upp i kroppen genom munslemhinnan och effekten blir därigenom både snabb och förutsägbar. Tabletten är även lätt att dosera, förvara och hantera. Läkemedlet bygger på Orexos sublinguala tabletteknologi och innehåller den smärtstillande substansen fentanyl.
EMEA rekommenderade ett godkännande för försäljning och marknadsföring av Abstral™ i Europa juni 2008. Sedan dess har produkten godkänts för behandling av genombrottssmärta i ett stort antal europeiska länder.
Royaltyintäkter från Abstral® I USA har Orexos partner ProStrakan lämnat in en registreringsansökan för Abstral™ och vid ett godkännande kan lansering i USA ske under det andra halvåret 2010.
Abstral™ lanserades i Sverige under tredje kvartalet 2008. Orexo och ProStrakans gemensamma säljbolag ProStrakan AB har försäljningsrättigheterna för Norden och ansvarar där för marknadsföring och försäljning. Lansering på ytterligare nordiska marknader väntas under 2010.
ProStrakan Group Plc har rättigheterna till försäljning i Europa och Nordamerika. I början av 2009 lanserade ProStrakan Abstral™ i Storbritannien och Tyskland. Därefter följde lansering i Frankrike, Spanien och Grekland. Lansering på ytterligare europeiska marknader samt Nordamerika väntar under 2010.
Kyowa Hakko Kirin har rättigheterna för Japan, där en registreringsansökan för produkten förbereddes under 2009. Distributionsavtal för Ryssland och CIS, Bulgarien och Rumänien är tecknat med Gedeon Richter. Registreringsansökan för Ryssland lämnades in år 2008 och ett godkännande väntas under 2010. För den kinesiska marknaden har Orexo tecknat ett licensoch distributionsavtal med NovaMed och för den israeliska marknaden är ett distributionsavtal tecknat med Neopharm.
Edluar™ är ett sömnmedel som bygger på den aktiva substansen zolpidem och Orexos sublinguala tabletteknologi. Zolpidem är en väldokumenterad substans som under lång tid har använts
i läkemedel mot sömnbesvär. Edluar™ placeras under tungan där tabletten snabbt faller sönder och den aktiva substansen tas upp över munslemhinnan. Det internationella speciality pharmaföretaget Meda har förvärvat en licens avseende de globala rättigheterna till Edluar™.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA (U.S. Food and Drug Administration), godkände Edluar™ för behandling av tillfälliga sömnbesvär i mars 2009. Orexos partner Meda lanserade Edluar™ på den amerikanska marknaden i augusti 2009.
Kibion är ett helägt dotterföretag till Orexo och världsledande inom utandningstester för diagnos av magsårsbakterien Helicobacter pylori (Hp). Hälften av jordens befolkning uppskattas bära på bakterien som är en viktig faktor för uppkomst av magsår. Hp-infekterade personer löper dessutom ökad risk att utveckla magcancer.
Kibion har idag två produkter för diagnos av Helicobacter pylori – Diabact® UBT och Heliprobe® System. Båda bygger på UBT-teknik, det vill säga att ett prov tas från patientens utandningsluft som sedan analyseras. Produkterna kompletterar varandra och är anpassade för olika marknadssegment. Den viktigaste konkurrensfördelen mot andra UBT-tester är den patenterade fasta formuleringen (tablett eller kapsel), vilket medger kortare provförberedelser, lägre dosering och snabbare och mer tillförlitliga resultat.
Användningen av utandningstester ökar. Dessa rekommenderas av ledande experter som ett fullvärdigt alternativ till gastroskopi för patienter under 55 år. Diagnosmetoden är lika tillförlitlig, men betydligt mer kostnadseffektiv och bekväm för både patienter och läkare. Testet kan också användas för att kontrollera effekt av behandling.
Förekomsten av Helicobacter pylori i magslemhinnan är en mycket vanlig bakterieinfektion. Den är särskilt vanlig i utvecklingsländerna, där upp mot 80–90 procent av befolkningen kan vara infekterad. I Sverige beräknas omkring 30 procent av befolkningen i åldrarna 30 till 50 år vara infekterade, medan förekomsten av bakterien är betydligt högre bland äldre. Smittan överförs oftast när man är barn. Dåliga sanitära förhållanden, trångboddhet och avsaknad av möjlighet till kylförvaring av mat ökar risken för smitta.
Av de smittade utvecklar cirka 30 procent allvarliga symptom. Hp-infektion kan behandlas med antibiotika i kombination med syrasekretionshämmande läkemedel. Genom en säker diagnos bidrar Kibions test till att minska onödig antibiotikabehandling.
Kibions produkter säljs i cirka 50 länder, framförallt i Europa, Mellanöstern, Sydostasien och Latinamerika. Kibion anlitar distributörer för sin försäljning, företrädesvis små- till medelstora företag som kan ge produkterna maximal uppmärksamhet.
Kibion ser goda möjligheter att fortsätta växa organiskt på etablerade marknader. Etablering på nya marknader bedöms kontinuerligt och lansering sker i länder med god potential för tillväxt och lönsamhet. Kibion utvärderar även kontinuerligt förvärv av andra bolag och produkter som passar in i den befintliga strukturen. Kibions organisation omfattar idag ett 10-tal anställda inom kärnfunktionerna; Regulatory and Quality, Sales and Marketing och Supply.
Under 2009 ökade den totala försäljningen med 42 procent till 40,7 MSEK. Tillväxten var god för båda produkterna. Även lönsamheten utvecklades positivt.
ProStrakan AB är ett samriskföretag ägt till lika delar av Orexo AB och ProStrakan Group plc. Företaget etablerades i augusti 2007 som ett försäljningsbolag för den nordiska marknaden. ProStrakan AB marknadsför fyra specialistläkemedel, Abstral™ som utvecklats av Orexo och tre andra läkemedel som härstammar från ProStrakan Group plc. Företaget har sex medarbetare som arbetar med försäljning och marknadsföring.
Under 2009 ökade företagets försäljning med 11 procent och inför 2010 väntas en fortsatt god utveckling, bland annat drivet av lansering av Abstral™ på ytterligare marknader i Norden.
ProStrakan AB marknadsför följande produkter: Abstral™ – genombrottsmärta hos opioidbehandlade cancerpatienter. Primärt förskrivs Abstral™ av smärtläkare, läkare inom palliativ vård och onkologer. Under året har stort fokus lagts på att
Försäljning av Diabact® UBT och Helioprobe® System
öka kännedomen om möjligheten att behandla genombrottssmärta hos cancerpatienter med Abstral™, vars doser anpassats till smärtepisodens varaktighet. Användandet av nya typer av fentanylpreparat vid genombrottssmärta hos cancerpatienter ökar kraftigt genom ökat medvetande hos patienterna om att bra behandling nu finns. Fler liknande preparat kommer under de närmaste åren att driva tillväxten på marknaden.
Tostrex® – behandling av testosteronbrist. Användandet av testosteronläkemedel är utbredd i Sverige men begränsad på marknader som Danmark, Norge och Finland. Det finns där en god potential att öka försäljningen under de kommande åren.
Rectogesic® – smärtlindring i samband med kronisk analfissur. Rectogesic® är ett av få behandlingsalternativ för kronisk analfissur och har en god marknadsposition i Norden.
Dridol® – behandling och förebyggande av illamående och kräkningar vid anestesi. Marknaden för postoperativt illamående är utsatt för generisk konkurrens och utvecklingen för Dridol® var svag under året. Dock visade försäljningen i Danmark på en kraftig tillväxt.
1) Drug delivery projekt – kortare ledtid till färdig produkt jämfört med ett traditionellt läkemedelsprojekt.
Orexo har fyra kommersialiserade produkter och en utvecklingsportfölj som består av prekliniska och kliniska projekt.
Orexo har ur egen forskning utvecklat flera nya drug delivery-teknologier som kan förbättra terapier med kända läkemedelssubstanser.
OX17 utvecklas för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Patienter som lider av GERD har återkommande besvär med sura uppstötningar, sveda och smärtor. Dagens behandlingar ger antingen snabb och kortvarig effekt eller långsam men varaktig lindring. Genom att kombinera två välkända substanser som båda hämmar bildningen av magsyra men som har olika tid till effekt, en H2-receptorblockerare och en protonpumpshämmare, ger OX17 både snabb och varaktig effekt. Under 2008 slutfördes en fas II-studie som visar att OX17 snabbt och effektivt minskar bildandet av magsyra och att syrahämningen sitter i länge.
I augusti 2009 tecknade Orexo ett exklusivt globalt licensavtal med Novartis om OX17-programmet. Enligt avtalet får Orexo ersättningar då utvecklings- och säljrelaterade mål uppfylls. Vidare kommer Orexo att få royalty på Novartis framtida försäljning av produkten.
Omkring 15–20 procent av alla vuxna bedöms lida av refluxsjukdom. Sjukdomen behandlas idag oftast med H2-receptorblockerare eller protonpumpshämmare. År 2007 var försäljningen av H2-receptorblockerare 3 mdr USD och försäljningen av protonpumpshämmare över 25 mdr USD (IMS).
OX-NLA är en snabbt verkande nässpray med antihistaminet cetirizin för behandling av allergisk (hösnuva) och icke-allergisk rinit. Orexo har utvecklat en ny formulering av cetirizin så att det kan ges som nässpray. Nasal administration av cetirizin har tidigare varit svårt då substansen i sig ger irritation och sveda i nässlemhinnan. Genom att läkemedlet ges lokalt i näsan får man en snabbare effekt på allergisymtomen än om medlet tas i tablettform. Den snabbt insättande effekten gör också att OX-NLA skulle kunna användas säkert och effektivt "vid behov".
Fas II-studier med OX-NLA har visat både god och snabbt insättande effekt, vilket bekräftar att OX-NLA är lämpligt för behandling av allergiska symtom "vid behov". OX-NLA tolereras väl utan att ge lokala biverkningar i form av sveda och irritation i näsan. Det internationella specialty pharmaföretaget Meda har förvärvat en licens avseende de globala rättigheterna för OX-NLA och kombinationsprodukter som bygger på denna teknologi. Meda ansvarar för projektets fortsatta utveckling.
Allergisk rinit eller hösnuva orsakar svullnad i näsans slemhinnor vilket leder till nästäppa, snuva, klåda och nysningar. Reaktionen kan utlösas av exponering för till exempel djur, damm eller höga pollennivåer. Allergisk rinit har blivit mycket vanligare under de senaste 20 åren och cirka 25 procent av befolkningen i västvärlden lider idag av allergisk rinit. Rinit kan även vara icke-allergisk och utlösas av lukter, kall luft och tobaksrök.
Antihistaminer i tablettform är det vanligaste läkemedlet mot rinit. Försäljningen av antihistaminer uppgick, enligt IMS, globalt till cirka 4 mdr USD under 2007.
Projektet OX-MPI syftar till att utveckla ett nytt effektivt och säkert läkemedel mot inflammatorisk smärta vid till exempel ledgångsreumatism. De vanligaste läkemedlen som idag används mot inflammatorisk smärta hör till gruppen Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), till exempel Naproxen och Voltaren. Vid långvarig användning kan NSAIDs ge biverkningar i form av magblödningar och förhöjt blodtryck. COX-2 hämmarna, som har en mer specifik verkningsmekanism, utvecklades för att minska risken för NSAIDs biverkningar. Användningen av COX-2 hämmare ökade i snabb takt men upptäckten att långvarigt användande av dessa läkemedel medförde ökad risk för hjärt- och kärlbiverkningar, ledde till att flera av dessa drogs tillbaka från marknaden 2004. Kvarvarande COX-2 hämmare och receptbelagda NSAIDs försågs också med varningstexter.
OX-MPI bygger på en helt ny mekanism baserad på identifieringen av ett specifikt enzym, membranbundet prostaglandin (PG) E syntas (mPGES). Detta enzym är nödvändigt för produktionen av PGE2 , en kroppsegen substans som spelar en central roll i många inflammatoriska processer. Målsättningen med OX-MPI-projektet är att utveckla ett läkemedel som blockerar mPGES enzymet så att bildningen av PGE2 hämmas, vilket i sin tur leder till minskad inflammation och smärtlindring. Genom att verkningsmekanismen är mer selektiv än för NSAIDs och COX-2 hämmarna, har OX-MPI potential att bli lika effektivt, men ha färre biverkningar.
Ett exklusivt samarbets- och licensavtal för utveckling och kommersialisering av OX-MPI slöts i november 2005 med Boehringer Ingelheim GmbH. Forskningssamarbetet avslutades i november 2009. Under licensavtalet fortgår aktiviteter i Boehringer Ingelheims regi, för att optimera såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
Patienter med artrit (ledsmärta) har stort behov av smärtlindring och inflammationsdämpande medel och konsumerar en stor andel av de NSAIDs och COX2-hämmare som säljs idag. Runt 100 miljoner patienter runt om i världen beräknas lida av smärta relaterad till artrit. Försäljningen av NSAIDs och COX2-hämmare uppgick 2008 till cirka 10 mdr USD, enligt analysföretaget IMS.
OX914 utvecklas för behandling av inflammatoriska luftvägssjukdomar exempelvis kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, även kallad rökarsjuka) och astma. Den antiinflammatoriska effekten åstadkoms genom blockering av enzymet fosfodiesteras-4 (PDE4). Kliniska studier med substanser som blockerar PDE4 har visat positiva behandlingseffekter men också biverkningar, framförallt illamående. OX914 har hittills ej påvisat högre frekvens av illamående hos patienter behandlade med aktiv substans jämfört med placebo.
En experimentell fas IIa-studie på patienter med hösnuva har visat att oral behandling med 15 mg eller 50 mg per dag av OX914 inte gav någon statistiskt signifikant minskning av patientens symptom efter provokation i näsan med allergen (pollen), jämfört med placebo. OX914 uppvisade god säkerhet och tolerabilitet och, till skillnad från många andra PDE4-hämmare, inga tecken på illamående eller kräkningar jämfört med placebo.
Även om detta resultat visar att oral behandling med OX914 troligtvis inte kommer att vara en effektiv behandling mot allergisk rinit, kan inga slutsatser dras rörande effekt vid behandling av KOL. Baserat på substansens bra effekter i prekliniska modeller och dess goda säkerhets- och tolerabilitetsprofil, fortsätter Orexo diskussionerna med flera potentiella utvecklingspartners rörande OX914 samt programmets potenta back-up-molekyler för behandling av KOL och andra inflammatoriska sjukdomar.
KOL är en mycket allvarlig sjukdom med kronisk inflammation i luftvägarna (ofta orsakad av rökning) som leder till tilltagande och irreversibel försämring av lungfunktionen. Cirka 7–8 procent av befolkningen beräknas lida av KOL i olika stadier. Astma drabbar 6–8 procent av den vuxna befolkningen och cirka 10 procent av barnen.
Försäljningen av läkemedel för sjukdomar i andningsvägarna, framförallt astma och KOL, uppgick år 2007 till 29 miljarder USD, enligt rapporten Business Insights: Innovations and Pipelines for Respiratory Disorders. Astmapatienter behandlas med inhalerade bronkvidgande ß2-agonister för snabb lindring och med inhalerade kortikosteroider för långverkande anti-inflammatorisk effekt. Det är också vanligt med kombinationsprodukter med långverkande ß2-agonister och steroider. Många vill dock undvika steroider eftersom de anses medföra risk för biverkningar, exempelvis hämmad tillväxt hos barn och skeletturkalkning. Patienter med KOL behandlas oftast med samma läkemedel som astmapatienter samt med antikolinergiska bronkvidgande läkemedel som utvecklats specifikt för behandling av KOL.
OX-AAF (Arachidonic Acid Franchise) är samlingsnamnet på de forsknings- och utvecklingsprojekt som syftar till att ta fram en ny generation läkemedel med bättre effekt för behandling av astma och KOL. Projekten bygger på Orexos ledande forskning inom arakidonsyraområdet.
Målsättningen med OX-CLI är att utveckla ett oralt, icke-steroidbaserat, anti-inflammatoriskt och luftvägsvidgande läkemedel för behandling av alla stadier av astma och KOL. Målproteinet i OX-CLI-projektet är enzymet LTC4-syntas, vilket har en central roll i den inflammatoriska processen genom att katalysera slutsteget i bildningen av både leukotriener och eoxiner, två grupper av kraftigt proinflammatoriska mediatorer. Studier av möss som saknar LTC4-syntas har också visat markant minskat inflammatoriskt svar i olika modeller för sjukdomar i luftvägarna. Den breda verkningsmekanismen ger stöd för att en bättre terapeutisk effekt skulle kunna uppnås med LTC4-syntashämmare än med dagens orala behandlingsalternativ, till exempel montelukast (Singulair®).
Orexo har identifierat flera serier av molekyler och byggt en patentportfölj med potentiella läkemedelskandidater. Flera av dessa har visat goda effekter i olika farmakologiska djurmodeller. Fortsatt arbete pågår för att optimera såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
Projektet OX2477 syftar till att utveckla ett läkemedel som hämmar enzymet 15-lipoxygenas (15-LO). Detta enzym tycks ha en viktig roll i den inflammatoriska processen bland annat vid eoxinbildning och finns i större mängd i lungvävnaden
Arakidonsyra frisätts från cellmembranet och omvandlas till biologiska mediatorer (leukotriener och eoxiner) som orsakar inflammation och bronksammandragning. Enzymet LTC4-syntas katalyserar steg 2 i bildningen av dessa mediatorer.
hos rökare och patienter med kronisk bronkit eller astma än hos friska icke-rökare.
Målsättningen med OX2477-projektet är att utveckla ett oralt, icke-steroidbaserat, anti-inflammatoriskt läkemedel, för behandling av astma, KOL och andra inflammatoriska sjukdomar.
Orexo har utvecklat flera serier av molekyler och byggt en patentportfölj med potentiella läkemedelskandidater. Dessa är under utvärdering avseende såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
OX219 utvecklas för att skapa ett nytt, patentskyddat läkemedel för substitutionsbehandling vid olika former av opioidberoende, till exempel heroinism. Den aktiva substansen i OX219, buprenorfin har dokumenterat goda effekter avseende behandling av opioidmissbruk inom ramarna för medicinsk, social och psykologisk rehabilitering. Buprenorfin är en partiell opioidagonist, som har god effekt mot abstinensbesvär och drogsug, samtidigt som den blockerar kickeffekten från andra opioider. OX219 innehåller även naloxon som effektivt motverkar den ruseffekt som kan uppstå vid intravenös injektion av upplöst tablett. Genom att kombinera buprenorfin och naloxon i samma tablettberedning, minskar man risken för intravenöst missbruk och olaglig handel.
Redo för kliniska studier.
Suboxone, som är marknadsledande, har under de senaste åren vuxit och säljer nu för cirka 900 MUSD per år (IMS Q2 09), med försäljning främst i USA. Marknaden ser ut att fortsatt växa och möjligheter för nya produkter har öppnats då patentskyddet för Suboxone upphörde i november 2009.
OX-PKX är en benämning för utveckling och utlicensiering av produkter baserade på drug delivery-teknologier som ingick i förvärvet av PharmaKodex. Syftet är att dels utveckla egna produkter och dels erbjuda stora läkemedelsföretag nya och innovativa drug delivery-teknologier för att förbättra och förnya deras produkter.
Formuleringsfas – utlicensieringsaktiviteter pågår.
Orexo har nära samarbeten, licensavtal, utvecklingsavtal eller distributionsavtal med flera strategiska partners. Samarbeten kan omfatta forskning, preklinisk och klinisk utveckling samt försäljning och marknadsföring. Detta minskar risken i företaget samtidigt som en stor del av potentialen behålls.
Orexo har flera samarbeten med ProStrakan Group plc, ett av Europas snabbast växande specialty pharmabolag. ProStrakan är noterat på Londonbörsen och verksamt inom forskning, utveckling och försäljning av receptbelagda läkemedel bland annat för vård inom cancerområdet.
ProStrakan har förvärvat licensrättigheterna för Abstral™ för Europa och Nordamerika. Abstral™ lanserades i Sverige under tredje kvartalet 2008 och i Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Spanien och Grekland under 2009.
Avtalet för Europa ger Orexo tvåsiffriga royalties på ProStrakans försäljning av Abstral™ och Orexo kan även få upp till 19,9 MEUR när vissa försäljningsnivåer uppnås. Enligt avtalet kan Orexo även få upp till 3,25 MEUR då Abstral™ godkänns på vissa huvudmarknader i Europa. Av dessa 3,25 MEUR har Orexo erhållit 2,6 MEUR. Under 2009 uppgick ProStrakans försäljning av Abstral™ i Europa till 5,8 MGBP och Orexo fick 16,2 MSEK i royalty.
Avtalet för Nordamerika ger Orexo tvåsiffriga royalties på ProStrakans försäljning av Abstral™. När avtalet tecknades i juli 2008 fick Orexo 2 MUSD av ProStrakan och då registreringsansökan lämnades in till FDA i USA i augusti 2009 fick Orexo ytterligare 2 MUSD. Orexo kan därtill få totalt 25 MUSD vid uppnådda delmål relaterat till försäljningsnivåer av Abstral™ i USA.
Orexo och ProStrakan Group plc äger även ett samriskföretag ProStrakan AB som har nordiska försäljningsrättigheter för vissa av båda bolagens läkemedel. Portföljen består av Abstral™, Tostrex®, Rectogesic® och Droperido®, som samtliga är specialistprodukter.
Det internationella specialty pharmaföretaget Meda har förvärvat licenser för de globala rättigheterna till både Edluar™ för behandling av sömnbesvär, och OX-NLA, samt kombinationsprodukter med denna, för behandling av allergisk och ickeallergisk rinit. Som en följd av detta övertog Meda utvecklingen av OX-NLA när licensavtalet tecknades 2008. Vid tecknandet av avtalet fick Orexo 20 MUSD av Meda.
Orexo fick 5 MUSD när Edluar™ godkändes i USA i mars 2009. Enligt avtalet kan Orexo få totalt 60 MUSD relaterat till olika försäljningsnivåer för Edluar™. Vidare får Orexo 15 MUSD om OX-NLA blir godkänt i USA och totalt 40 MUSD relaterat till att vissa försäljningsnivåer uppnås. Orexo får även en tvåsiffrig royalty på Medas försäljning av Edluar™ och OX-NLA.
I augusti 2009 tecknade Orexo ett exklusivt globalt licensavtal med Novartis avseende OX17 programmet. Enligt avtalet får Orexo ersättningar då utvecklings- och säljrelaterade mål uppfylls. Orexo kommer också att få royalty på Novartis framtida försäljning av produkten. Novartis står för utvecklingskostnaderna för OX17. Den första delbetalningen till Orexo sker när fas III-studier startar.
Orexo och Boehringer Ingelheim samarbetar sedan 2005 i projektet OX-MPI. Samarbetet är dels ett forskningssamarbete, dels ett licensavtal som ger det tyska företaget exklusiv rätt till att registrera, marknadsföra och sälja de produkter som tas fram inom ramen för projektet i hela världen, med undantag för Norden och Baltikum där de båda företagen gemensamt ska marknadsföra produkterna. Huvudansvaret för utvecklingsarbetet övergick i november 2009 till Boehringer Ingelheim. I samband med undertecknandet av samarbets- och licensavtalet fick Orexo en ersättning och har även rätt till ytterligare delbetalningar när vissa förutbestämda mål uppnåtts. Den totala ersättningen till Orexo kan uppgå till 250 MEUR, om alla delmål uppnås till detta kommer royalties på framtida försäljning. Hittills har samarbetet med Boehringer Ingelheim genererat cirka 28 MEUR för Orexo.
Det japanska läkemedelsföretaget Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. har förvärvat licenser till rättigheterna för KW-2246 (Abstral™) och Diabact® UBT i Japan. Kyowa Hakko Kirin ansvarar för produktgodkännandet i Japan. Orexo kan få upp till 2,25 MUSD vid godkännande av KW-2246 (Abstral™). Orexo har även rätt till en ensiffrig royalty av Kyowas försäljning av Abstral™ i Japan.
Det ungerska läkemedelsbolaget Gedeon Richter Ltd har genom ett distributionsavtal exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Abstral™ i Ryssland, CIS, Bulgarien och Rumänien. Gedeon Richter hanterar registreringsansökan för Abstral™ på dessa marknader. Registreringsansökan för Ryssland lämnades in år 2008 och ett godkännande väntas under 2010.
Det kinesiska läkemedelsbolaget NovaMed har genom ett distributionsavtal exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Abstral™ i Kina. Nova-Med sköter registreringsansökan för Abstral™ på denna marknad. Enligt avtalet uppgår potentiella betalningar för uppnådda delmål samt initial ersättning till totalt 4,75 MUSD.
Det israeliska företaget Neopharm har genom ett distributionsavtal exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Abstral™ i Israel samt ansvarar även för godkännandeprocessen. Enligt avtalet får Orexo en betydande marginal på försäljningen och villkoren innefattar också milstolpsbetalningar.
Orexo förvärvade det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex i februari 2009 mot en ersättning som utbetalades i två delar. Den första delen betalades genom nyemitterade aktier i Orexo den 23 februari 2009 och beslut om utbetalning av den andra delen fattades av Orexo den 21 augusti 2009. Som ersättning för den första delen emitterades 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. 933 781 ytterligare aktier emitteras som tilläggsköpeskilling i enlighet med styrelsebeslut av den 21 augusti 2009. Genom de två delbetalningarna värderas PharmaKodex, med beaktande av aktiekursen vid
respektive emissionstillfälle, till cirka 6,5 MGBP. Transaktionen innefattar också ytterligare villkorade betalningar som baseras på intäkter från licenser för PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt även baserat på ersättningar för vissa milstolpar. Dock utgår ej royalties relaterade till dessa program eller teknologier.
Orexo har ett royaltyavtal med Inflazyme Pharmaceuticals Ltd angående OX914. Initialt har Orexo betalat 4 MCAD vid transaktionstillfället för rättigheterna till produkten. Återstående 7 MCAD betalas i samband med att vissa milstolpar passeras. Transaktionen omfattar också en potentiell royaltyutbetalning baserad på låga ensiffriga procentandelar av framtida försäljning av den första produkten i OX914-programmet som når marknaden.
Orexos utveckling av nya läkemedel bygger på unik kompetens inom två områden. Den första är att utveckla och kommersialisera nya patenterade läkemedel genom att kombinera välkända läkemedelssubstanser med innovativa så kallade drug delivery-teknologier, den andra är att utveckla läkemedel baserade på forskning kring arakidonsyra och dess betydelse för inflammatoriska sjukdomsprocesser.
Orexo har ur egen forskning och i samarbete med akademiska forskare utvecklat flera nya drug delivery-teknologier som kan förbättra terapier med kända läkemedelssubstanser. Utvecklingen av nya drug delivery-teknologier styrs av det medicinska behovet där teknologierna är ett verktyg för att ge patienter fördelar som till exempel snabbare eller mer tillförlitlig effekt och/eller mindre biverkningar.
Sublingual mukoadhesiv tablett
När denna tablett placeras under tungan faller den snabbt sönder och löses upp varefter läkemedlet tas upp över munslemhinnan till blodbanan. Det ger avsevärt snabbare insättande effekt och mer tillförlitligt upptag än tabletter som man sväljer. Tabletten består av bärarpartiklar, på vilkas yta det sitter aktiv substans och ämnen som fäster på munslemhinnan.
Det snabba och reproducerbara upptaget av den aktiva substansen gör administreringstekniken idealisk för behandling av åkommor som kräver omedelbar effekt, som till exempel akut smärta. Tabletteknologin används i Abstral™ och Edluar™.
Orexo har också vidareutvecklat och patentsökt nya sublinguala teknologier när snabbt insättande effekt är önskvärd samt nya läkemedelsformuleringar för oral dosering av opioider för kroniska smärttillstånd.
Genom att ge läkemedel som nässpray kan lokal effekt uppnås och snabbt upptag fås som kan leda till snabbt insättande effekt. Vissa läkemedelssubstanser är irriterande för nässlemhinnan och kan därför inte ges som nässpray. Orexos liposomteknologi möjliggör nasal administrering för att åstadkomma snabbt insättande effekt utan lokal irritation. Teknologin kan användas när man önskar lokal effekt av till exempel antihistaminer och steroider vid behandling av rinit eller då ett snabbt upptag önskas för att få en snabbt insättande effekt som vid behandling av smärta, migrän och astma. Teknologin begränsas inte till användning i nässpray utan kan med fördel även användas för administrering på andra slemhinnor till exempel ögon, då irritation kan vara ett problem. Den liposomala teknologin används i OX-NLA.
Solid Syrup-teknologin kan användas för oral administrering och omvandlar på mindre än fem sekunder små partiklar till flytande vätska vid kontakt med saliv i munnen. Detta ger snabb effekt och möjliggör hög precision vid dosering. Teknologin kan användas för relativt höga doser av läkemedel som antingen sväljs ned eller läggs under tungan för upptag genom munslemhinnan.
– smakförbättring av illasmakande läkemedel Taste transformation är ett samlingsnamn för teknologier för smakmaskering och smakförbättring av illasmakande läkemedel. Teknologierna förvärvades vid köpet av PharmaKodex och bedöms ha en stor betydelse för utveckling av sublinguala och munlösliga läkemedel.
Pandermal är en teknologi för administration av läkemedel på (dermalt) eller genom huden (transdermalt) i kontrollerade doser. En av de största fördelarna med att administrera läkemedel genom huden med hjälp av Pandermal, jämfört med exempelvis gel och krämer är att en bestämd dos kan ges.
Till skillnad från plåster är den också en ickeallergiframkallande metod som kan användas på skadad hud, som hos patienter med hudsjukdomar.
En inflammation är kroppens svar på ett externt irritationsstimulus. Infektioner är den vanligaste orsaken till en inflammation, men all skadlig påverkan på kroppen, som till exempel trauma, värme, kyla, kemiska ämnen, allergener (till exempel pollen) eller rök kan orsaka en inflammation. Irritationen gör att signalsubstanser, som till exempel histamin, prostaglandiner och leukotriener, frigörs i vävnaden och orsakar de klassiska inflammationssymtomen smärta, svullnad, rodnad, värmeökning och eventuellt funktionsnedsättning.
Under normala förhållanden fungerar det akuta inflammatoriska svaret som ett skydd för kroppen och befrämjar läkning. I andra fall kan det akuta, inflammatoriska svaret medföra negativa effekter, som till exempel vid vissa överkänslighetsreaktioner som hösnuva, där det provocerande allergenet (pollen) normalt inte utlöser en inflammatorisk reaktion. Ett annat exempel är den kroniska
inflammation som uppstår i lungorna vid rökning och som leder till uppkomst av kroniskt obstruktiv lungsjukdom, KOL, även kallad rökarsjuka. Generellt kan man säga att det finns en inflammatorisk komponent i nästan alla sjukdomar inklusive så kallade autoimmuna sjukdomar (till exempel ledgångsreumatism, MS (multipel skleros), ulcerös kolit och Crohns sjukdom) många cancersjukdomar, och även ateroskleros (åderförkalkning). Den smärta man får efter till exempel en operation, en muskelbristning eller vid ledgångsreumatism (ledvärk) beror också på en inflammatorisk reaktion i vävnaden.
En viktig komponent i inflammationsprocessen är arakidonsyrakaskaden, vilket är ett samlingsnamn på de biokemiska reaktionerna som sker då arakidonsyra, en kroppsegen fettsyra, omvandlas till olika nödvändiga – men ibland även skadliga – biologiska mediatorer. Vid den inflammatoriska reaktionen aktiveras vissa celler i kroppen och frisätter då arakidonsyra som med hjälp av enzymer kan omvandlas till en mängd olika mediatorer bland annat prostaglandiner och leukotriener. Prostaglandiner spelar en viktig roll för kroppens normala funktion bland annat för blodtrycksreglering och blodkoagulering, men vissa av dem, framförallt prostaglandin E2 (PGE2 ), orsakar inflammation, smärta och feber. Leukotriener orsakar astmatiska symtom såsom bronksammandragning, svullnad och slembildning, vilka i sin tur kan leda till andningssvårigheter.
Många av de vanligaste smärtlindrande och antiinflammatoriska läkemedlen hör till gruppen Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), till exempel Voltaren och Naproxen. De verkar genom att blockera cyclooxygenaset (COX) det första steget i bildningen av PGE2 och brukar därför också kallas COX-hämmare. Eftersom de blockerar bildningen av prostaglandiner högt upp i kedjan hämmas inte bara bildningen av PGE2 utan även andra viktiga prostaglandiner, vilket leder till biverkningar från såväl mag-tarmsystemet som hjärt-kärlsystemet. De senare utvecklade mer selektiva COX-2 hämmarna togs fram för att minska biverkningarna, vilket också skedde på mag-tarm sidan. Dessvärre visade det sig att dessa läkemedel hade en ökad frekvens av hjärtkärl biverkningar, vilket ledde till att flertalet dragits tillbaka från marknaden.
Orexos unika kompetens inom arakidonsyraområdet har öppnat nya vägar i sökandet efter effektiva behandlingar av utbredda sjukdomar som astma, KOL, rinit, inflammatorisk och reumatisk smärta.
Orexos projekt OX-MPI syftar till att utveckla ett läkemedel som hämmar ett steg längre ned i arakidonsyrakaskaden (enzymet mPGES), som svarar för det andra steget i bildningen av PGE2 ur arakidonsyra. Detta skulle kunna vara nyckeln till en mer selektiv anti-inflammatorisk och smärtlindrande behandling, lika effektiv, men med färre biverkningar.
Förutom prostaglandiner och leukotriener så har Orexo i sin interna forskning identifierat en helt ny grupp av inflammatoriska mediatorer – eoxiner, en upptäckt som bidrar till förståelsen av mekanismerna bakom inflammation i luftvägarna. Eoxinerna bildas från arakidonsyra via enzymet 15-lipoxygenas (15-LO) framförallt av celler i luftvägarna. Andra kända inflammatoriska mediatorer som frigörs vid både astma och allergi ger också upphov till ökad eoxinproduktion. Eoxiner har visat sig ha en kraftig proinflammatorisk effekt och frisättning av eoxiner i lungan kan därför vara ett viktigt bidrag till den inflammation som ses vid exempelvis astma och KOL.
Orexo har en aktiv varumärkes- och patentstrategi som innebär att företaget skyddar uppfinningar och produkter på alla betydelsefulla marknader. För närvarande har Orexo flera hundra patent som är beviljade eller under behandling. Dessa patent täcker drug delivery-plattformar, läkemedelssubstanser, nya indikationer och kombinationsprodukter. Etablerade samarbeten finns med internationellt välkända patentombud avseende ansökan, underhåll och försvar av patent och varumärken.
Arakidonsyra frisätts från cellmembranet och omvandlas via olika enzymatiska steg till biologiska mediatorer, som kan vara både nyttiga och skadliga. Bilden illustrerar var i denna kaskad av biokemiska reaktioner som några av Orexos läkemedelsutvecklingsprojekt har sin verkningsmekanism.
Orexos mål är att erbjuda en trivsam och stimulerande arbetsplats för sina medarbetare. Tillsammans arbetar man för att skapa och bevara en innovativ och högpresterande företagskultur.
Könsfördelning, antal
Åldersfördelning, antal
Verksamheten har under året bedrivits i Uppsala Business Park, på Karolinska Institutets område i Solna och i Bath, i Storbritannien. Verksamheten på Karolinska Institutet har från årsskiftet 2010 flyttats till Uppsala och i samband med detta har uppsägningar på grund av arbetsbrist genomförts. Orexo hade vid årets slut 108 medarbetare, vilket är en minskning från 128 medarbetare ett år tidigare. Ungefär 75 procent av medarbetarna var verksamma inom forskning och utveckling.
Av medarbetarna var 60 (65) procent kvinnor. Av de 6 (6) personer som ingick i företagsledningen var 2 (2) kvinnor och bland de 8 (7) styrelseledamöterna var 1 (1) kvinna.
Orexos personal har en hög utbildningsnivå och 26 procent av medarbetarna har en doktorsexamen och 57 procent har annan akademisk utbildning. Inom Orexo finns många olika specialistkompetenser som framgångsrikt samarbetar och kompletterar varandra inom projekten. Ledningen och andra nyckelpersoner har stor erfarenhet från läkemedelsindustrin och kärnkompetens återfinns inom läkemedelskemi, galenisk farmaci, analytisk kemi, preklinisk och klinisk utveckling, regulatory affairs, projektledning, läkemedelsutveckling och affärsutveckling. Orexos verksamhet ställer höga krav på både medarbetarna och på att skapa och bevara en innovativ och högpresterande företagskultur. För att säkerställa spetskompetens och tillgång till expertis har Orexo ett aktivt kunskapsutbyte med ett internationellt nätverk av specialister och starka band till bland annat Karolinska Institutet och Uppsala Universitet.
Orexo arbetar för att vara en uppskattad arbetsplats med god arbetsmiljö. Medarbetarna erbjuds bidrag till friskvård samt förebyggande hälsovård genom företagshälsovården. Orexo bedriver ett systematiskt arbetsmiljöarbete i samarbete med skyddsombuden och ansvaret för arbetsmiljöfrågorna är delegerat ut i linjeorganisationen. Målet är att öka trivseln och därmed verksamhetens effektivitet och produktivitet genom en ständigt förbättrad arbetsmiljö. Regelbundna skyddsronder genomfördes under 2009.
Orexos värderingar affärsfokus, respekt och framåtanda är viktiga för att nå företagets mål. Orexos ledning och styrelse tog i början av verksamhetsåret fram strategiska affärsmål på en övergripande nivå. Cheferna har utifrån de övergripande målen ansvarat för att tillsammans med sina medarbetare ta fram mål både på avdelningsoch individnivå. I början av varje verksamhetsår utvärderas avdelningarnas och medarbetarnas insatser och en utvärdering av måluppfyllnaden görs som grund för lönerevisionen. Orexo arbetar på så sätt mot gemensamma mål där resultat och prestationer belönas.
Som läkemedelsföretag strävar Orexo till att bidra till samhället i stort genom att minska lidandet och förbättra livskvaliteten för patienter. Läkemedelstillverkning är i stor utsträckning reglerad i lag eller av myndigheter. Baserat på dessa regelverk har Orexo fastställt riktlinjer och policies som reglerar och styr verksamheten.
Orexo har som policy att driva sin affärsverksamhet med minsta möjliga inverkan på miljön. Verksamheten består främst av utveckling och tillverkning av fasta torra beredningar, exempelvis tabletter. Tillverkningen görs i laboratorie- och pilotskala.
Verksamheten lyder under miljöbalken med regler som är särskilt inriktade på utsläpp i luft och vatten, andra utsläpp i miljön samt alstrande, hantering, lagring, transport, behandling och hantering av avfall. Alla kemikalier, läkemedelssubstanser såväl som lösningsmedel och hjälpämnen/ formuleringsämnen, hanteras enligt Orexos gällande rutiner vilket innebär att hantering i största möjliga utsträckning sker i slutna system för att minimera utsläpp till avlopp eller luft. De läkemedelsrester som uppstår i verksamheten samlas upp och omhändertas som farligt avfall.
Orexo har sedan 2007 tillstånd att i lokalerna vid Uppsala Business Park bedriva verksamhet som klassas som miljöfarlig.
För kliniska studier samarbetar Orexo med specialiserade partners. Studier utformas i samråd mellan Orexo och partnern. Studier kräver myndighetstillstånd och de utformas och genomförs med beaktande av regler och etiska frågeställningar i olika länder.
18% Orexos aktie är noterad på Nasdaq OMX Stockholm. Vid årsskiftet hade Orexo totalt 3 681 aktieägare och det utländska ägandet i bolaget uppgick till 28 procent.
Orexos aktie är noterad på Nasdaq OMX Stockholm med kortnamnet ORX. Sista betalkurs 2009 var 36:60 (36:30) SEK vilket motsvarar ett börsvärde på 856 MSEK (785) . Ökningen i börsvärde jämfört med föregående år är ett resultat av emissioner av aktier som gjordes som betalning av förvärvet av PharmaKodex. Årets högsta slutkurs för Orexos aktie var 50 SEK och noterades den 26 februari. Den lägsta noteringen var 33 SEK den 24 juni.
Under början av året utvecklades aktien positivt men föll sedan tillbaka. Kursen ökade med 1 procent under året vilket var sämre än jämförelseindex. OMX Stockholm PI (generalindex) ökade med 47 procent och OMX Stockholm Biotechnology ökade med 88 procent.
Sedan introduktionen på Stockholmsbörsen den 9 november 2005 har Orexos aktiekurs sjunkit med 59 procent. Detta är betydligt svagare än utvecklingen för OMX Stockholm-index som under samma period ökat med 7 procent. Utvecklingen för OMX Stockholm Biotechnology-index under samma period var positiv med en ökning uppgående till 21 procent.
Totalt omsattes 11,7 (6,0) miljoner Orexo-aktier under 2009, motsvarande ett värde av cirka 466 MSEK (284). Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 46,7 tusen aktier motsvarande ett värde av 1,9 MSEK.
Utvecklingen under 2009
Vid årets slut hade Orexo 3 681 (2 214) aktieägare, varav 395 var registrerade som juridiska personer och 3 286 som fysiska personer. Aktiekapitalet ägs till 72 (76) procent av svenskregistrerade
ägare och 28 (24) procent av utländska ägare. Den största andelen av de utlandsregistrerade ägarna återfinns i Frankrike, med en ägarandel om 12 procent.
| Aktieägare per 2009-12-31 Källa: Euroclear Sweden |
||
|---|---|---|
| Antal aktier | % | |
| HealthCap | 5 632 971 | 24,1 |
| Apax | 1 446 591 | 6,2 |
| Sofinnova Capital | 1 397 142 | 6,0 |
| Fjärde AP-fonden | 1 321 200 | 5,6 |
| Tredje AP-fonden | 1 261 592 | 5,4 |
| Rasjö, Staffan | 1 100 459 | 4,7 |
| SLS Venture |
1 049 451 | 4,5 |
| Länsförsäkringar fonder | 666 077 | 2,8 |
| Credit Agricole Private Equity | 593 397 | 2,5 |
| Lundqvist, Thomas | 495 250 | 2,1 |
| Försäkringsaktiebolaget Avanza pension |
321 684 | 1,4 |
| Nyström, Christer | 306 000 | 1,3 |
| Pyrinox AB | 303 998 | 1,3 |
| HSBC Private Bank | 300 000 | 1,3 |
| JP Morgan Bank | 251 455 | 1,1 |
| Övriga | 6 953 985 | 29,7 |
| Totalt antal aktier | 23 401 252 | 100,0 |
Volym OMX Stockholm PI OMX Stockholm Biotechnology PI Orexo Sammanställningen är uppställd per ägargrupp där flera juridiska personer kan finnas inom varje ägargrupp ovan. Vid den extra bolagsstämman 31/3 beslutades om utgivande av konvertibler till Novo A/S. Efter konvertering kommer Novos ägande att uppgå till cirka 19 procent.
| Aktieägarstruktur | Källa: Euroclear Sweden | ||
|---|---|---|---|
| Antal ägare | Antal aktier | % | |
| 1–500 | 2 485 | 472 315 | 2,0 |
| 501–1 000 | 581 | 505 236 | 2,2 |
| 1 001–5 000 | 444 | 1 022 544 | 4,4 |
| 5 001–10 000 | 69 | 508 529 | 2,2 |
| 10 001–15 000 | 14 | 184 714 | 0,8 |
| 15 001–20 000 | 13 | 231 331 | 1,0 |
| 20 001– | 75 | 20 476 583 | 87,5 |
| Totalt | 3 681 | 23 401 252 | 100 |
Ägarfördelning per land Källa: Euroclear Sweden
Volym
Orexo OMX Stockholm Biotechnology PI OMX PI
| MSEK | 2009 jan–dec |
2008 jan–dec |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | 236,1 | 233,3 |
| Kostnad sålda varor | -23,6 | -17,4 |
| Bruttoresultat | 212,5 | 215,9 |
| Försäljningskostnader | -39,3 | -38,8 |
| Administrationskostnader | -46,3 | -55,3 |
| Forsknings- och utvecklings kostnader |
-224,2 | -238,1 |
| Övriga intäkter och kostnader | -1,8 | 3,8 |
| Rörelseresultat* | -99,1 | -112,5 |
| Finansnetto | 2,1 | 9,0 |
| Resultat efter finansiella poster | -96,9 | -103,5 |
| Skatt | -1,1 | 0,4 |
| Periodens resultat | -98,1 | -103,1 |
* Inkluderar kostnader för personaloptioner med 8,2 MSEK för perioden januari–december 2009 (1,5 MSEK januari–december 2008).
Nettoomsättning för januari-december 2009 uppgick till 236,1 MSEK (233,3). Omsättningsökningen är huvudsakligen relaterad till högre licensintäkter samt stigande royalty.
Försäljningen av Abstral™ i Europa har utvecklats starkt och även bättre än förväntat. Royaltyintäkterna under fjärde kvartalet var 9,9 MSEK, att jämföra med 3,3 MSEK under tredje kvartalet, en ökning med 300 procent.
I augusti påbörjade Meda lanseringen av Edluar™ i USA. Royaltyintäkterna från Edluar™ uppgick under året till 2,3 MSEK, största delen av detta är lageruppbyggnad i samband med lanseringen under augusti 2009.
| MSEK | 2009 jan-dec |
2008 jan-dec |
|---|---|---|
| Licensintäkter | 119,5 | 123,1 |
| Abstral™ – royalty | 16,2 | 0,1 |
| Edluar™ - royalty | 2,3 | - |
| Vidarefakturerade F & U kostnader |
46,4 | 71,8 |
| Diabact® UBT | 7,9 | 6,6 |
| Heliprobe® System | 32,8 | 22,0 |
| ProStrakan AB J/V 50% | 10,8 | 9,7 |
| Övrigt | 0,2 | |
| Totalt | 236,1 | 233,3 |
Försäljningskostnader för helåret uppgick till 39,3 MSEK (38,8). I försäljningskostnaderna ingår kostnaderna för affärsutveckling kopplad till utlicensiering av Orexos projekt samt driftkostnaderna för Kibion AB och joint venture-bolaget ProStrakan AB.
Administrationskostnader för helåret uppgick till 46,3 MSEK (55,3), vilket är en minskning med 16 procent. Minskningen var främst hänförlig till effektiviseringar.
Bolagets kostnader för personaloptionsprogram för helåret uppgick till 8,2 MSEK (1,5). Av dessa kostnader är 4,0 MSEK (1,1) hänförliga till administrationsrelaterad personal, 3,4 MSEK (0,5) till forsknings- och utvecklingsrelaterad personal och 0,8 MSEK (-0,1) till försäljningsrelaterad personal. Q4 2009
Forsknings- och utvecklingskostnader för helåret uppgick till 224,2 MSEK (238,1). 13,8 MSEK av kostnaderna 2009 är relaterade till förvärvet av PharmaKodex. Kostnaden för nedskrivning av tillgångar uppgick till 2,0 MSEK (0). 46,4 MSEK (71,8) av kostnaderna har vidarefakturerats. Väsentliga kostnadsminskningar kommer att ske under 2010, då full effekt uppnås från lägre externa kostnader i utvecklingsprojekten samt under 2009 genomförda personalminskningar och flytten av laboratorier från Solna till Uppsala. Q2 2009 Q1 2009
Avskrivningar för helåret uppgick till 10,8 MSEK (10,7).
Finansnetto för perioden januari-december 2009 uppgick till 2,1 MSEK (9,0). I finansnettot redovisas även en intäkt på 4,1 MSEK beroende på att avtalet om den andra delbetalningen vid förvärvet av PharmaKodex har ett innehåll som innebär att
detta klassificeras som ett inbyggt derivat som värderas till verkligt värde över resultaträkningen, vilket medförde en positiv resultateffekt av sjunkande börskurs samt en beräknad räntekostnad om 2,3 MSEK på grund av nuvärdesberäkning av denna andra delbetalning.
Skattekostnader för helåret uppgick till 1,1 MSEK (-0,4), utav kostnaden avsåg 1,4 MSEK utländsk källskatt för delmålsersättning som erhölls i enlighet med licensavtalet avseende Abstral™ i Japan. I övrigt avsåg skatten uppskjuten skatt.
Rörelseresultatet för helåret uppgick till -99,1 MSEK (-112,5). Årets resultat efter finansiella poster uppgick till -96,9 MSEK (-103,5) och resultat efter skatt var -98,1 MSEK (-103,1). Resultatet har belastats med omstruktureringskostnader kopplade till förvärvet av PharmaKodex Ltd på 6,6 MSEK.
Likvida medel uppgick per den 31 december 2009 till 87,4 MSEK (188,2). Under året har ett lån på 16 MSEK upptagits via Nordea.
Kassaflödet från den löpande verksamheten för helåret uppgick till -133,9 MSEK (-101,5). Kassaflödet efter finansiering uppgick till -95,7 MSEK (-103,4).
Det egna kapitalet uppgick per den 31 december 2009 till 548,7 MSEK (569,8). Soliditeten var 85 procent (81).
Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick under året till 2,6 MSEK (1,7). Vad gäller investeringen i PharmaKodex Ltd, se not 36.
Merparten av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget Orexo AB. Nettoomsättningen 2009 uppgick till 208,2 MSEK (207,8) och resultatet efter finansiella poster var -41,8 MSEK ( 54,8). Investeringarna uppgick till 2,6 MSEK (1,7). Likvida medel i moderbolaget uppgick per 31 december 2009 till 12,8 MSEK (29,6) och kortfristiga placeringar uppgick till 0,0 MSEK (0,0).
Vid förvärvet av Inflazyme, i november 2007 avtalades om en tilläggsköpeskilling villkorad av att vissa mål uppnås. Av tilläggsköpeskillingen redovisas 10,3 MSEK som avsättning och 37,8 MSEK har redovisats som ansvarsförbindelser då den senare inte bedömts som en sannolik utbetalning baserat
på läkemedelsutvecklingsstatistik.Tilläggsköpeskillingen har valutaomräknats under året. Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna under löptiden fram till 31 december 2016.
Orexo avtalade vid förvärvet av Noster System AB 2006 om en tilläggsköpeskilling om maximalt 7,2 MSEK, vilken skall utbetalas under förutsättning att försäljningen för produkten Heliprobe™ System nått vissa bestämda mål fram till sista december 2009. Den beräknade tilläggsköpeskillingen är beräknad till 1,8–2,0 MSEK och kommer att utbetalas under det första kvartalet 2010. Den beräknade tilläggsköpeskillingen redovisas nu som skuld varför ansvarsförbindelsen ej kvarstår.
Orexo förvärvade det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex i februari 2009. Förvärvet innefattar villkorade betalningar som baseras på licensintäkter från PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt på ersättningar för vissa delmål som inte redovisas som en skuld.
Orexo har ett lån på 16 MSEK i Nordea, vars säkerhet utgörs av företagsinteckningar på motsvarande belopp.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer är i all väsentlighet desamma för moderbolaget och koncernen.
Orexo är en koncern i utvecklingsfas med fyra produkter på marknaden samt ett antal andra produktkandidater i olika utvecklingsfaser, varav några i långt framskriden klinisk utvecklingsfas. Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker samtidigt som läkemedelsbranschen inte är särskilt konjunkturkänslig. Flera faktorer påverkar sannolikheten för att ett läkemedelsprojekt ska resultera i ett godkänt läkemedel. Till exempel kan en potentiell läkemedelskandidat som visat god effekt i djurmodeller visa sig sakna signifikant effekt i människa. Risker för biverkningar kan också försvåra ett läkemedelsprojekt. Risken att inte nå marknaden avtar emellertid vart efter ett projekt genomgår de olika faserna i utvecklingsprocessen. Om koncernens kliniska prövningar inte lyckas kan Orexo komma att sakna möjlighet att utlicensiera eller kommersialisera nya produkter.
Orexos konkurrenter är stora läkemedelsbolag och bioteknikföretag med avsevärda finansiella resurser och som forskar inom samma områden som Orexo. Det finns risk att dessa konkurrenter tar fram läkemedel som är bättre än de som Orexo utvecklar, eller att de når marknaden snabbare, varvid det framtida värdet av koncernens produkter blir lägre än ursprungligen förväntat.
Orexo är beroende av samarbetspartners, och förväntas vara så i framtiden också, för utveckling, genomförande av kliniska prövningar, godkännanden från tillsynsmyndigheter avseende tillverkning, marknadsföring och försäljning av koncernens produktkandidater. Orexos och dess samarbetspartners anläggningar och förfaranden är underkastade godkännanden av tillsynsmyndigheter och tillverkning och förvaring av läkemedel och biologiska produkter innebär miljörisker och är föremål för miljölagstiftning, vilket kan försena eller störa verksamheten. Även förändringar i sjukvårdsystemet kan påverka Orexos verksamhet och lönsamhet.
Orexo är beroende av sin personal och vissa nyckelpersoner. I det fall dessa slutar sin anställning skulle detta kunna skada och fördröja utvecklingsprocessen. För att motivera och behålla personal och nyckelpersoner har företaget bland annat ett optionsprogram.
I Orexos verksamhet uppkommer exponeringar för risker på grund av förändringar i räntor och växelkurser, kredit och motpartsrisker samt likviditets och finansieringsrisker. För att effektivt hantera och begränsa dessa risker har Orexo upprättat olika riktlinjer och policies.
Med den lägre kostnadsbasen 2010 och de utökade kreditmöjligheten på 19 MSEK som erhållits under februari 2010, gör styrelsen bedömningen att nuvarande finansiering är tillräcklig för att bedriva verksamheten. Styrelsen har också i mars 2010 beslutat om att föreslå en extra bolagsstämma att genomföra en riktad konvertibelemission om 111 MSEK till danska Novo A/S, villkorat av godkännande vid en extra bolagsstämma. Konvertibellånets konverteringskurs innebär en premie om 25 procent jämfört med stängningskursen den 12 mars 2010.
Koncernens likvida medel uppgår per den 31 december 2009 till 87,4 MSEK.
I och med att Orexos produktportfölj inte innehåller projekt i sen klinisk fas kommer kostnaderna att minska under 2010. Från årsskiftet 2009/2010 har lokalerna i Solna lämnats och den verksamheten som bedrevs där flyttats till Uppsala. I samband med detta har personalstyrkan minskats med 25 anställda. Ledningens bedömning är att koncernens totala rörelsekostnader sjunker med cirka 100 MSEK under verksamhetsåret 2010 jämfört med 2009, vid oförändrad verksamhet och kommer att uppgå till cirka 200–220 MSEK.
Det finns två slag av konkurrens för Orexo, dels från företag med liknande affärsidéer och affärsmodeller och dels från företag som är aktiva inom samma medicinska områden. Drug delivery-marknaden är snabbt växande och ses som mycket attraktiv av ett antal företag med olika specialistkompetenser. Det finns inga direkta konkurrenter till Orexo då företaget har egna patenterade teknologier, men en potentiell affärspartner kan välja en annan teknisk produktlösning framför dem som Orexo erbjuder, i de fall sådana finns. Orexo kan komma att konkurrera med befintliga marknadsförda läkemedel för behandling av astma, KOL, rinit och smärta. De behandlingar som idag finns på marknaden anses emellertid vara otillräckliga. Orexo utlicensierar produkter till företag med starka marknads- och försäljningsorganisationer inom respektive produktområde. Inom respektive medicinskt område, exempelvis smärta, sömnbesvär samt GERD, finns varierande grad av produktkonkurrens.
Orexo har infört aktiebaserade incitamentsprogram i form av personaloptioner och teckningsoptioner i syfte att motivera och belöna genom delägande, och härigenom befrämja koncernens långsiktiga intressen. Sedan 2002 har cirka 100 personer deltagit i koncernens incitamentsprogram. För detaljerad information, se not 15 sid 43.
Under 2009 beslöt årsstämman om ett personaloptionsprogram 2009/2019 som omfattade personaloptioner som skulle ge rätt till teckning av sammanlagt 470 000 aktier i Orexo. Dessa kommer att tilldelas under innevarande år.
Vid årsstämman 2009 fick styrelsen ett bemyndigande att, längst intill tiden för årsstämman 2010, och vid ett eller flera tillfällen, besluta om emission av nya aktier mot betalning kontant genom kvittning eller via apport eller annars med villkor för att möjliggöra företagsförvärv, produktförvärv och samarbetsavtal samt för att tillgodose åtaganden i avtal bolaget ingått. Sådana emissioner får beslutas med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, dock får sådana emissioner inte medföra att bolagets registrerade aktiekapital eller antalet aktier i bolaget ökas med mer än totalt 15 procent, eller leda till att bolagets aktiekapital överstiger högsta tillåtna aktiekapital enligt vid var tid antagen bolagsordning. Av bemyndigandet får högst en tredjedel (det vill säga ökning med 5 procent) användas för att tillgodose åtaganden i avtal som bolaget ingått mot betalning genom kvittning eller via apport och högst två tredjedelar (det vill säga en ökning med 10 procent) användas för att möjliggöra företagsförvärv, produktförvärv och samarbetsavtal.
Orexo har den 21 augusti 2009 beslutat att i enlighet med årsstämmans bemyndigande från den 23 april 2009, emittera 933 781 nya aktier i Orexo som tilläggsköpeskilling till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. Den första delen av köpeskillingen till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex betalades genom nyemitterade aktier i Orexo den 23 februari 2009.
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att godkänna styrelsens förslag till principer och riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare enligt nedanstående att gälla intill tiden för årsstämman 2011. Styrelsens förslag överensstämmer i huvudsak med tidigare tillämpade riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare. Ändring av det långsiktiga incitamentsprogrammet har gjorts enligt avsnittet nedan. Med bolagsledningen avses verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare i bolaget, vilken utöver den verkställande direktören består av fem personer. Styrelsen har utsett en ersättningskommitté för beredning av frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen.
Orexo skall erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättningen till bolagsledningen skall bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktigt incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens engagemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma mål för hela bolaget. Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt.
Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och skall beakta individens kvalitativa prestation. Den fasta lönen för den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare skall vara marknadsmässig.
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens procentuella uppfyllelse av uppställda mål. Den rörliga ersättningen skall maximalt uppgå till 40 procent av fast lön för den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören och 20 procent av fast lön för övriga ledande befattningshavare. Styrelsen skall därutöver ha möjlighet att diskretionärt tilldela ledande befattningshavare rörlig ersättning i form av bonus när styrelsen finner det lämpligt.
Orexo har infört aktiebaserade incitamentsprogram avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bland annat bolagets ledande befattningshavare. För en beskrivning av bolagets långsiktiga incitamentsprogram hänvisas till not 15, samt bolagets hemsida, www.orexo.se. Styrelsen föreslår inget nytt långsiktigt incititamentsprogram 2010.
Verkställande direktören och förste vice verkställande direktören omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner. Pensionspremierna som betalas av bolaget uppgår till 21 procent av den verkställande direktörens och den förste vice verkställande direktörens månadslön. Övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner. Premienivån för pensionsplanerna är lägre än premienivån för ITP-planen och som i genomsnitt uppgår till cirka 23 procent av den fasta årslönen.
Anställningsavtalet med den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägningstid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan tre och tolv månaders uppsägningstid. Månadslön skall utgå under hela uppsägningstiden. Den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören är berättigade till avgångsvederlag om bolaget avslutar anställningen motsvarande tolv månadslöner vilket inkluderar den pension men inte bonus som intjänats vid upphörandet av anställningen. Härutöver finns det inte några överenskommelser om avgångsvederlag för de ledande befattningshavarna.
Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
Styrelsen avser inte föreslå att utdelning lämnas för verksamhetsåret 2009.
Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:
| Överkursfond | 594 523 498 |
|---|---|
| Balanserat resultat | -204 303 298 |
| Årets resultat | -43 190 610 |
| 347 029 590 |
Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras så att i ny räkning överföres kronor 347 029 590.
| NOTER | 2009 | 2008 | 2007 |
|---|---|---|---|
| 6, 23 | 236 104 | 233 346 | 76 757 |
| 24 | -23 650 | -17 446 | -14 384 |
| 212 454 | 215 900 | 62 373 | |
| 7, 8, 9, 24, 28 | -39 261 | -38 818 | -26 982 |
| 7, 8, 9, 24, 26, 28 | -46 308 | -55 294 | -58 932 |
| 7, 8, 9, 24, 28 | -224 216 | -238 125 | -155 972 |
| 27 | 8 239 | 7 451 | 9 958 |
| 24, 27 | -9 991 | -3 611 | -11 014 |
| -99 083 | -112 497 | -180 569 | |
| 4 868 | 9 268 | 8 231 | |
| -2 726 | -266 | -496 | |
| -96 941 | -103 495 | -172 834 | |
| 29 | -1 138 | 441 | 237 |
| -98 079 | -103 054 | -172 597 | |
| -98 079 | -103 054 | -172 597 | |
| – | – | – | |
| 31 | -4,32 | -4,77 | -11,42 |
| 31 | -4,32 | -4,77 | -11,42 |
Hela förlusten för respektive år är hänförbar till moderbolagets aktieägare, det finns inga minoritetsintressen. Noterna på sid 32–57 utgör en integrerad del av denna årsredovisning.
| (tusental kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Koncernen | NOTER | 2009 | 2008 | 2007 |
| Periodens resultat | -98 079 | -103 054 | -172 597 | |
| Övrigt totalresultat | ||||
| Säkring av nettoinvestering | 16 | 2 329 | – | – |
| Valutakursdifferenser | 16 | -7 574 | – | – |
| Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt | -5 245 | – | – | |
| Summa totalresultat för perioden | -103 324 | -103 054 | -172 597 | |
| Summa totalresultat hänförligt till: | ||||
| Moderföretagets aktieägare | -103 324 | -103 054 | -172 597 |
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Koncernen NOTER |
2009-12-31 2008-12-31 | 2007-12-31 | |
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier, ombyggnation på annans fastighet, maskiner och datorer 7, 9 |
45 814 | 50 317 | 57 790 |
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Patent och rättigheter, förvärvad FoU och goodwill 8, 9 |
446 999 | 391 971 | 393 365 |
| Summa anläggningstillgångar | 492 813 | 442 288 | 451 155 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager 12 |
8 440 | 13 982 | 13 294 |
| Kundfordringar och andra fordringar 11, 13 |
59 622 | 53 313 | 42 261 |
| Skattefordringar 11, 13 |
1 045 | 4 222 | 3 565 |
| Likvida medel 14 |
87 414 | 188 220 | 291 598 |
| Summa omsättningstillgångar | 156 521 | 259 737 | 350 718 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 649 334 | 702 025 | 801 873 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Kapital och reserver som kan hänföras till moderföretagets aktieägare | |||
| Aktiekapital 15 |
9 360 | 8 647 | 8 647 |
| Övrigt tillskjutet kapital 15, 17 |
1 094 453 | 1 012 964 | 1 011 380 |
| Reserver 16 |
-5 245 | – | – |
| Ansamlad förlust 15 |
-549 907 | -451 828 | -348 775 |
| Summa eget kapital | 548 661 | 569 783 | 671 252 |
| Långfristiga skulder | |||
| Övriga avsättningar 18 |
11 114 | 10 000 | 9 262 |
| Långfristiga skulder 19 |
12 800 | – | 495 |
| Uppskjuten skatteskuld 30 |
9 791 | 415 | 877 |
| Summa långfristiga skulder | 33 705 | 10 415 | 10 634 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder och andra skulder 19, 20 |
66 968 | 121 827 | 119 987 |
| Summa skulder | 100 673 | 132 242 | 130 621 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 649 334 | 702 025 | 801 873 |
Noterna på sid 32–57 utgör en integrerad del av denna årsredovisning.
(tusental kronor)
| Koncernen | Noter | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Ansamlad förlust |
Valuta omräknings differens |
Totalt | Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2007 | 5 554 | 494 974 | -176 178 | – | 324 350 | 324 350 | |
| Summa totalresultat för perioden | -172 597 | -172 597 | -172 597 | ||||
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | 41 | 2 940 | 2 981 | 2 981 | |||
| Nyemission | 3 052 | 488 598 | 491 650 | 491 650 | |||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 5 989 | 5 989 | 5 989 | ||||
| Förvärvat värde personaloptioner vid företagsförvärv | 18 879 | 18 879 | 18 879 | ||||
| Ingående balans per 1 januari 2008 | 8 647 | 1 011 380 | -348 775 | – | 671 252 | 671 252 | |
| Summa totalresultat för perioden | -103 054 | -103 054 | -103 054 | ||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 1 584 | 1 584 | 1 584 | ||||
| Ingående balans per 1 januari 2009 | 8 647 | 1 012 964 | -451 829 | – | 569 783 | 569 783 | |
| Summa totalresultat för perioden | -98 079 | -5 245 | -103 324 | -103 324 | |||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 7 756 | 7 756 | 7 756 | ||||
| Nyemissioner | 15 | 713 | 73 733 | 74 446 | 74 446 | ||
| Utgående balans per 31 december 2009 | 9 360 | 1 094 453 | -549 907 | -5 245 | 548 661 | 548 661 |
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Koncernen NOTER |
2009 | 2008 | 2007 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före räntekostnader och ränteintäkter | -99 083 | -112 497 | -180 569 |
| Erhållen ränta | 759 | 9 268 | 8 231 |
| Betald ränta | -397 | -266 | -23 |
| Övriga finansiella poster | – | – | - 473 |
| Betald skatt | -1 389 | – | – |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet | 34 20 834 |
12 265 | 7 461 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet | -79 276 | -91 230 | -165 373 |
| Förändring av rörelsekapitalet: | |||
| Kundfordringar | -2 963 | -19 172 | 2 537 |
| Andra kortfristiga fordringar | 6 143 | 7 463 | -18 266 |
| Varulager | 5 542 | -688 | -4 060 |
| Kortfristiga skulder | -64 487 | 1 894 | 37 069 |
| Avsättningar | 1 114 | 328 | -4 657 |
| Långfristiga skulder | – | -85 | – |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -133 927 | -101 490 | -152 750 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av maskiner och inventarier | -2 588 | -1 671 | - 49 318 |
| Avyttring av maskiner och inventarier | 2 | 110 | – |
| Förvärv av kortfristiga placeringar | – | – | -19 762 |
| Avyttring av kortfristiga placeringar | – | – | 75 888 |
| Förvärv av dotterföretag efter avdrag för förvärvade likvida medel | 24 695 | -327 | 158 151 |
| Kassaflöde efter investeringsverksamheten | -111 818 | -103 378 | 12 209 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 90 | – | 2 981 |
| Upptagna lån | 16 000 | – | – |
| Kassaflöde efter finansieringsverksamheten | -95 728 | -103 378 | 15 190 |
| Årets kassaflöde | |||
| Likvida medel vid periodens ingång | 188 220 | 291 598 | 276 408 |
| Kursdifferens i likvida medel | -5 078 | – | – |
| Förändring likvida medel | -95 728 | -103 378 | 15 190 |
| Likvida medel vid periodens utgång | 14 87 414 |
188 220 | 291 598 |
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Moderbolaget NOTER |
2009 | 2008 | 2007 |
| Nettoomsättning 6, 23 |
208 183 | 207 757 | 49 389 |
| Kostnad sålda varor 24 |
– | – | -2 409 |
| Bruttovinst | 208 183 | 207 757 | 45 980 |
| Försäljningskostnader 9, 24, 28 |
-16 588 | -19 041 | -15 408 |
| Administrationskostnader 7, 8, 9, 24, 26, 28 |
-42 260 | -52 085 | -54 327 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 8, 9, 24, 28 |
-192 463 | -197 689 | -143 225 |
| Övriga intäkter 27 |
3 574 | 4 514 | 9 674 |
| Övriga kostnader 24, 27 |
-6 203 | -1 779 | -10 413 |
| Rörelseresultat | -45 757 | -58 323 | -167 719 |
| Resultat från finansiella investeringar | |||
| Ränteintäkter | 230 | 3 733 | 8 226 |
| Räntekostnader | -2 543 | -215 | -11 |
| Övriga finansiella intäkter | 6 269 | – | – |
| Övriga finansiella kostnader | – | – | -394 |
| Resultat efter finansiella poster | -41 801 | -54 805 | -159 898 |
| Inkomstskatt 29 |
-1 390 | – | – |
| Årets förlust | -43 191 | -54 805 | -159 898 |
| (tusental kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget | NOTER | 2009-12-31 2008-12-31 | 2007-12-31 | |
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella tillgångar | ||||
| Patent och rättigheter | 8, 9 | 363 | 509 | 566 |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Inventarier, ombyggnation på annans fastighet, maskiner och datorer | 7, 9 | 45 523 | 49 985 | 50 903 |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Aktier i dotterbolag/joint ventures | 10 | 606 414 | 524 169 | 523 842 |
| Summa anläggningstillgångar | 652 300 | 574 663 | 575 311 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 12 | 1 385 | 5 233 | 4 362 |
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Kundfordringar | 13 | 64 531 | 63 812 | 40 |
| Skattefordran | 13 | 728 | 2 536 | 1 083 |
| Övriga fordringar | 13 | 2 759 | 641 | 9 894 |
| Fordran koncernföretag | - | 26 938 | 26 236 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 13 | 9 439 | 11 854 | 15 817 |
| Summa kortfristiga fordringar | 77 457 | 105 781 | 57 432 | |
| Likvida medel | 14 | 12 790 | 29 608 | 109 511 |
| Summa omsättningstillgångar | 91 632 | 140 622 | 166 943 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 743 932 | 715 285 | 742 254 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Bundet eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 15 | 9 360 | 8 647 | 8 647 |
| Reservfond | 15 | 290 750 | 290 750 | 290 750 |
| 300 110 | 299 397 | 299 397 | ||
| Fritt eget kapital | ||||
| Överkursfond | 15, 17 | 594 523 | 514 099 | 515 033 |
| Ansamlad förlust | 15 | -204 302 | -149 497 | 11 400 |
| Årets resultat | 15 | -43 191 | -54 805 | -159 898 |
| 347 030 | 309 797 | 366 535 | ||
| Summa eget kapital | 647 140 | 609 194 | 665 932 | |
| Långfristiga skulder Övriga avsättningar |
18 | 813 | 490 | 163 |
| Långfristiga skulder | 19 | 12 800 | – | – |
| Summa långfristiga skulder | 13 613 | 490 | 163 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 20 | 13 064 | 13 150 | 39 190 |
| Övriga skulder | 19, 20 | 17 679 | 16 071 | 4 909 |
| Skuld koncernföretag Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter |
20 | 27 405 25 031 |
– 76 380 |
– 32 060 |
| Summa kortfristiga skulder | 83 179 | 105 601 | 76 159 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 743 932 | 715 285 | 742 254 | |
| Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser | ||||
| Ställda säkerheter | 21 | 16 000 | – | 2 500 |
| Ansvarsförbindelser | 22 | 6 050 | 11 050 | 11 050 |
| (tusental kronor) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget | Noter | Aktiekapital | Reservfond Överkursfond | Ansamlad förlust |
Summa eget kapital |
|
| Ingående eget kapital per 1 januari 2007 | 5 554 | 335 316 | 18 102 | -30 566 | 328 406 | |
| Årets resultat | -159 898 | -159 898 | ||||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | -159 898 | -159 898 | ||||
| Disposition av föregående års resultat | -44 566 | 44 566 | 0 | |||
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | 41 | 2 940 | 2 981 | |||
| Nyemission | 3 052 | 488 598 | 491 650 | |||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 5 393 | 5 393 | ||||
| Lämnat koncernbidrag | -2 600 | -2 600 | ||||
| Ingående eget kapital per 1 januari 2008 | 8 647 | 290 750 | 515 033 | -148 498 | 665 932 | |
| Årets resultat | -54 805 | -54 805 | ||||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | -54 805 | -54 805 | ||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | -933 | -933 | ||||
| Lämnat koncernbidrag | -1 000 | -1 000 | ||||
| Ingående eget kapital per 1 januari 2009 | 8 647 | 290 750 | 514 099 | -204 302 | 609 194 | |
| Årets resultat | -43 191 | -43 191 | ||||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | -43 191 | -43 191 | ||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 6 691 | 6 691 | ||||
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | 15 | 2 | 88 | 90 | ||
| Nyemissioner | 15 | 711 | 73 645 | 74 356 | ||
| Utgående eget kapital per 31 december 2009 | 9 360 | 290 750 | 594 523 | -247 493 | 647 140 |
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Moderbolaget NOTER |
2009 | 2008 | 2007 |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före ränteintäkter och räntekostnader | -45 757 | -58 323 | -167 719 |
| Erhållen ränta | 231 | 3 733 | 8 226 |
| Betald ränta | -132 | -215 | -11 |
| Övriga finansiella poster | -169 | – | -394 |
| Betald skatt | -1 389 | – | – |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 34 |
14 250 | 6 160 | 5 337 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet | -32 966 | -48 645 | -154 561 |
| Kundfordringar | -719 | -63 772 | 4 224 |
| Andra kortfristiga fordringar | 29 043 | 10 061 | -20 889 |
| Varulager | 3 848 | -871 | 620 |
| Kortfristiga skulder | -26 070 | 29 496 | 33 813 |
| Avsättningar | 323 | 327 | -4 658 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -26 541 | -73 404 | -141 451 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av maskiner och inventarier | -2 588 | -6 282 | -49 075 |
| Avyttring av maskiner och inventarier | 2 | 110 | – |
| Förvärv av aktier i dotterbolag | -3 781 | -327 | -32 091 |
| Förvärv av kortfristiga placeringar | – | – | -19 762 |
| Avyttring av kortfristiga placeringar | – | – | 75 888 |
| Kassaflöde efter investeringsverksamheten | -32 908 | -79 903 | -166 491 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 90 | – | 2 981 |
| Upptagna lån | 16 000 | – | – |
| Kassaflöde efter finansieringsverksamheten | -16 818 | -79 903 | -163 510 |
| Årets kassaflöde | |||
| Likvida medel vid periodens ingång | 29 608 | 109 511 | 273 021 |
| Förändring likvida medel | -16 818 | -79 903 | -163 510 |
| Likvida medel vid periodens utgång 14 |
12 790 | 29 608 | 109 511 |
(Alla belopp i tusental kronor, såvitt ej annat anges)
Orexo AB (publ), moderbolaget och dess dotterbolag (sammantaget koncernen), är ett läkemedelsföretag, som fokuserar dels på utveckling av nya, patenterade läkemedel genom att kombinera väldokumenterade substanser med innovativa teknologier samt utveckling av nya behandlingsformer för luftvägs- och inflammatoriska sjukdomar. Utvecklingsarbetet sker i moderbolaget samt i dotterbolagen Biolipox AB och Pharmakodex Ltd. Marknadsföring och försäljning sker i dotterbolaget Kibion AB samt i joint venture bolaget ProStrakan AB.
g NOT 2 SAMMANFATTNING AV VIKTIGA REDOVISNINGSPRINCIPER
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år om inget annat anges.
Koncernredovisningen för Orexo har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1.2 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och IFRIC-tolkningar sådana de antagits av EU. Den har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden förutom vad beträffar omvärderingar av finansiella tillgångar som kan säljas samt finansiella tillgångar och skulder (inklusive derivatinstrument) värderade till verkligt värde via resultaträkningen.
Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges i not 4 "Moderbolagets redovisningsprinciper". De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av ÅRL och Tryggandelagen samt i vissa fall av skatteskäl.
Orexo tillämpar från den 1 januari 2009 IFRS 8. Den nya standarden kräver att segmentinformationen presenteras utifrån ledningens perspektiv vilket innebär att den presenteras på det sätt som den används i den interna rapporteringen, då denna uppföljning sker på koncernnivå så utgörs Orexos redovisning även fortsättningsvis endast av ett segment.
Omarbetade IAS 1 Utformning av finansiella rapporter tillämpas från den 1 januari 2009. Ändringen har påverkat Orexos årsredovisning retroaktivt från den 31 december 2007. Ändringen medför bl a att intäkter och kostnader som tidigare redovisats direkt i eget kapital numera redovisas i en separat rapport direkt efter resultatrapporten. En annan förändring är att nya benämningar på de finansiella rapporterna kan användas. Denna förändring är dock inte tvingande och Orexo har valt att behålla de gamla benämningarna.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga redovisningsmässiga uppskattningar. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 5.
Koncernen har tillämpat följande nya och ändrade IFRS från 1 januari 2009:
IFRS 7 (Ändring) "Finansiella instrument–Upplysningar" (gäller från 1 januari 2009)
Ändringen kräver utökade upplysningar om värdering till verkligt värde och likviditetsrisk. I synnerhet kräver ändringen upplysning om värdering till verkligt värde per nivå i en värderingshierarki. Eftersom denna ändring endast medför ytterligare upplysningar, har den ingen påverkan på resultat per aktie.
IAS 1 (Ändring) "Utformning av finansiella rapporter"
Den omarbetade standarden förbjuder presentation av intäkts- och kostnadsposter (dvs. förändringar i eget kapital som inte avser transaktioner med aktieägare) i rapporten över förändringar i eget kapital utan kräver att "förändringar i eget kapital som inte avser transaktioner med aktieägare" redovisas skilt från förändringar i eget kapital som avser transaktioner med aktieägare i en rapport över totalresultat. Koncernen presenterar därför alla ägarrelaterade förändringar i eget kapital i rapporten Koncernens förändringar i eget kapital medan alla förändringar i eget kapital som inte avser transaktioner med aktieägare redovisas i Koncernens
Moderföretaget är aktiebolaget Orexo AB (publ) registrerat och med säte i Uppsala i Sverige och adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 32 A, Uppsala. Moderföretaget är noterat på OMX Nordic Exchange Stockholm. Denna koncernredovisning har den 22 mars 2010 godkänts av styrelsen för offentliggörande. Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman den 21 april 2010 för fastställelse.
rapport över totalresultat. Jämförande information har räknats om, så att den överensstämmer med den omarbetade standarden. Eftersom denna ändring av redovisningsprinciper endast påverkar presentationen, har den ingen inverkan på resultat per aktie.
IFRS 2 (Ändring) "Aktierelaterade ersättningar"(gäller från 1 januari 2009). Den ändrade standarden behandlar intjäningsvillkor och indragningar. Den klargör att intjäningsvillkor endast är tjänstgöringsvillkor och prestationsvillkor. Övriga inslag i aktierelaterade ersättningar utgör så kallade "non-vesting conditions" (villkor som inte är definierade som intjäningsvillkor). Dessa inslag ska beaktas när det verkliga värdet per tilldelningsdagen fastställs för transaktioner med anställda och andra som tillhandahåller liknande tjänster. De påverkar däremot inte antalet optioner som förväntas bli intjänade eller värderingen av dessa efter tilldelningsdagen. Alla indragningar, oavsett om de görs av företaget eller andra parter, ska behandlas på samma sätt i redovisningen. Koncernen tillämpar IFRS 2 (Ändring) från den 1 januari 2009, men den har inte någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter.
Följande nya standarder, samt ändringar och tolkningar av befintliga standarder har publicerats och är obligatoriska för Koncernens redovisning för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2010 eller senare, men har inte tillämpats i förtid av Koncernen.
IFRS 3 (omarbetad), "Rörelseförvärv" (gäller från 1 juli 2009)
Den omarbetade standarden fortsätter att föreskriva att förvärvsmetoden tillämpas för rörelseförvärv men med några väsentliga ändringar. Exempelvis redovisas alla betalningar för att köpa en verksamhet till verkligt värde på förvärvsdagen, medan efterföljande villkorade betalningar klassificeras som skulder som därefter omvärderas via resultaträkningen. Innehav utan bestämmande inflytande i den förvärvade rörelsen kan valfritt för varje förvärv värderas antingen till verkligt värde eller till den proportionella andel av den förvärvade rörelsens nettotillgångar, som innehas av innehavare utan bestämmande inflytande. Alla transaktionskostnader avseende förvärv ska kostnadsföras. Koncernen kommer att tillämpa IFRS 3 (omarbetade) framåtriktat för alla rörelseförvärv från den 1 januari 2010.
Dotterföretag är alla de företag där Koncernen har rätten att utforma finansiella och operativa strategier på ett sätt som vanligen följer med ett aktieinnehav uppgående till mer än hälften av rösträtterna. Förekomsten och effekten av potentiella rösträtter som för närvarande är möjliga att utnyttja eller konvertera, beaktas vid bedömningen av huruvida Koncernen utövar bestämmande inflytande över ett annat företag. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflyttandet upphör.
Förvärvsmetoden används för redovisning av Koncernens förvärv av dotterföretag. Anskaffningskostnaden för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade eget kapitalinstrument och uppkomna eller
övertagna skulder per överlåtelsedagen, plus kostnader som är direkt hänförbara till förvärvet. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder och eventualförpliktelser i ett företagsförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen oavsett omfattning på eventuellt minoritetsintresse. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på Koncernens andel av identifierbara förvärvade nettotillgångar redovisas som goodwill. Om anskaffningskostnaden understiger verkligt värde för det förvärvade dotterföretagets nettotillgångar, redovisas mellanskillnaden direkt i resultaträkningen (punkt 2.6).
Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Även orealiserade förluster elimineras, om inte transaktionen utgör ett bevis på att ett nedskrivningsbehov föreligger för den överlåtna tillgången. Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av Koncernens principer.
Koncernens innehav i gemensamt kontrollerade enheter redovisas enligt klyvningsmetoden. Koncernen slår ihop sin andel av intäkter och kostnader, tillgångar och skulder samt kassaflöden i aktuellt joint venture med motsvarande poster i den egna koncernredovisningen. Koncernen redovisar den andel av vinster eller förluster från Koncernens försäljning av tillgångar till ett joint venture som motsvarar de andra samägarnas ägarandel. Koncernen redovisar inte sin andel av vinster eller förluster i ett joint venture som är en följd av Koncernens köp av tillgångar från detta joint venture förrän tillgångarna säljs vidare till en oberoende part. Emellertid redovisas en förlust på transaktionen genast, om förlusten innebär att en tillgång redovisas till ett för högt värde.
Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som företagsledningen.
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i Koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används SEK, som är Moderföretagets funktionella valuta och rapportvaluta.
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen bland övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader.
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag (av vilka inget har en höginflationsvaluta som funktionell valuta) som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta enligt följande:
Vid konsolideringen förs valutakursdifferenser, som uppstår till följd av omräkning av nettoinvesteringar i utlandsverksamheter och av upplåning och andra valutainstrument som identifierats som säkringar av sådana investeringar, till eget kapital. Vid avyttring av en utlandsverksamhet, helt eller delvis, förs de kursdifferenser som redovisas i eget kapital till resultaträkningen och redovisas som en del av realisationsvinsten/förlusten.
Goodwill och justeringar av verkligt värde som uppkommer vid förvärv av en utlandsverksamhet behandlas som tillgångar och skulder hos denna verksamhet och omräknas till balansdagens kurs.
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma Koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparation och underhåll redovisas som kostnader.
Materiella anläggningstillgångar skrivs av över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. När tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställts, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde.
Linjär avskrivningsmetod används för samtliga typer av materiella anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas:
| Ombyggnation på annans fastighet | 20 år |
|---|---|
| Maskiner och inventarier | 5 år |
| Datorer | 3 år |
I de fall en tillgångs redovisade värde överstiger dess beräknade återvinningsvärde skrivs tillgången omedelbart ner till dess återvinningsvärde under övriga intäkter och övriga kostnader.
Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden prövas varje balansdag och justeras vid behov.
Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkt och redovisat värde och redovisas som övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.
En immateriell tillgång redovisas i balansräkningen när det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelarna som kan hänföras till tillgången kommer att tillfalla koncernen och när tillgångens värde kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende utveckling aktiveras och redovisas i balansräkningen som immateriella tillgångar om kriterierna för redovisning i balansräkningen enligt IAS 38 Immateriella tillgångar är uppfyllda. Utgifter för forskning kostnadsförs löpande. Den forsknings- och utvecklingsverksamhet som bedrivs av Orexo har hittills varit av sådan karaktär att samtliga utgifter för forskning och utveckling har redovisats som kostnad då de uppkommit.
Goodwill utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger det verkliga värdet på Koncernens andel av det förvärvade dotterföretagets identifierbara nettotillgångar vid förvärvstillfället. Goodwill på förvärv av dotterföretag redovisas som immateriella tillgångar. Goodwill testas årligen, samt vid indikation på en varaktig värdenedgång, för att identifiera eventuellt nedskrivningsbehov och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade nedskrivningar. Redovisad goodwill i koncernen bedöms ha en obestämbar nyttjandeperiod varför inga avskrivningar görs.
Vid prövning av eventuellt nedskrivningsbehov görs en fördelning på kassagenererande enheter.
Vinst eller förlust vid avyttring av en enhet inkluderar kvarvarande redovisat värde på den goodwill som avser den avyttrade enheten.
I de fall goodwill hänför sig till en grupp av tillgångar, för vilken ett nedskrivningsbehov konstaterats föreligga, fördelas nedskrivningsbeloppet först till goodwill samt därefter till övriga tillgångar i proportion till deras redovisade värden.
Förvärvad FoU består av enskilt förvärvade projekt och av övervärden uppkomna vid rörelseförvärv. Pågående FoU-projekt som anskaffas genom rörelseförvärv redovisas till anskaffningsvärde som Förvärvad FoU. Utgifter för fortsatt forskning i förvärvade projekt kostnadsförs när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfället redovisas tillgången med tillämpning av anskaffningsvärdemetoden, vilken innebär att Förvärvad FoU redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Planenlig avskrivning påbörjas när det aktuella FoU-projektet resulterat i en produkt som börjar säljas kommersiellt.
Patent- och rättigheter redovisas till anskaffningsvärde. Patent och rättigheter har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs linjärt för att fördela kostnaden för patent och rättigheter över deras bedömda nyttjandeperiod. Följande avskrivningstider tillämpas:
| Patent och rättigheter | 5 år |
|---|---|
| IT-system | 3 år |
| Distributionsrättigheter (enligt avtal) 2 år |
Tillgångar som har en obestämd nyttjandeperiod skrivs inte av i koncernen utan
prövas årligen, samt vid indikation på en varaktig värdenedgång, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdeminskning närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av en tillgångs verkliga värde minskat med försäljningskostnader och nyttjandevärdet. Goodwill fördelas på kassagenererande enheter vid prövning av eventuellt nedskrivningsbehov medan nedskrivningsbehov på förvärvad forskning och utveckling fördelas per projekt. För tillgångar andra än finansiella tillgångar och goodwill, som tidigare har skrivits ned görs per balansdagen en prövning om återföring bör göras.
Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden (FIFU). Anskaffningsvärdet för färdiga varor och pågående arbeten består av råmaterial, direkt lön, andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverkningskapacitet). Lånekostnader ingår inte. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader.
Koncernen klassificerar sina finansiella tillgångar och skulder i nedanstående kategorier. Syftet för vilket den finansiella tillgången förvärvades är avgörande för klassificeringen:
Finansiella tillgångar och skulder som redovisas i balansräkningen inkluderar finansiella anläggningstillgångar, kortfristiga placeringar, likvida medel, kundfordringar, leverantörsskulder och upplåning. Marknadsvärdet på finansiella tillgångar beräknas utifrån aktuella marknadsnoteringar, definierat som köpkurs på bokslutsdagen.
Under året har det endast funnits kundfordringar och lånefordringar samt ett inbyggt derivat som dock inte kvarstår vid årets utgång. Lånefordringar och kundfordringar är finansiella tillgångar som inte är derivat, som har fastställda eller fastställbara betalningar och som inte är noterade på en aktiv marknad. Dessa har klassificerats som omsättningstillgångar om de har en förfallodag upp till 12 månader efter balansdagen. Är förfallodagen mer än 12 månader efter balansdagen klassificeras tillgången som anläggningstillgång. Lånefordringar och kundfordringar redovisas första gången till verkligt värde plus transaktionskostnader och efter anskaffningstidpunkten till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden minskat med reserv för osäkra fordringar. Se även not 13 och 14.
Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen, endast när det finns en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och en avsikt att reglera dem med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.
Koncernen bedömer vid varje rapportperiods slut om det finns objektiva bevis för att nedskrivningsbehov föreligger för en finansiell tillgång eller en grupp av finansiella tillgångar. En finansiell tillgång eller en grupp av finansiella tillgångar har ett nedskrivningsbehov och skrivs ned endast om det finns objektiva bevis för ett nedskrivningsbehov till följd av att en eller flera händelser inträffat efter det att tillgången redovisats första gången (en" förlusthändelse") och att denna händelse (eller händelser) har en inverkan på de uppskattade framtida kassaflödena för den finansiella tillgången eller grupp av finansiella tillgångar som kan uppskattas på ett tillförlitligt sätt.
Nedskrivningen beräknas som skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av uppskattade framtida kassaflöden (exkl. framtida kreditförluster som inte inträffat), diskonterade till den finansiella tillgångens ursprungliga effektiva ränta. Tillgångens redovisade värde skrivs ned och nedskrivningsbeloppet redovisas i koncernens resultaträkning.
Derivatinstrument redovisas i balansräkningen per kontraktsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar. Metoden för att redovisa den vinst eller förlust som uppkommer vid omvärdering beror på om derivatet identifierats som ett säkringsinstrument och dessutom uppfyller kriterierna för säkringsredovisning enligt IAS 39. Förändringar i verkligt värde för derivatinstrument som inte uppfyller villkoren för säkringsredovisning redovisas i finansnettot i resultaträkningen.
Orexo har under året haft ett inbyggt derivat som realiserats och därför inte kvarstår vid årets utgång. Derivatet var hänförbart till en andra delbetalning vid förvärvet av dotterbolaget Pharmakodex Ltd.
I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga placeringar som förfaller inom tre månader från anskaffningstidpunkten och vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer.
Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av den effektiva räntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. En reservering för värdeminskning av kundfordringar görs när det finns objektiva bevis för att Koncernen inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Reserveringens storlek utgörs av skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av bedömda framtida kassaflöden, diskonterade med effektiv ränta. Det reserverade beloppet redovisas i resultaträkningen.
Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har ett legalt eller informellt åtagande som en följd av en inträffad händelse och när det är troligt att ett utflöde av resurser krävs för att reglera åtagandet.
Avsättning redovisas med det belopp som förväntas krävas för att reglera åtagandet.
Leverantörsskulder är förpliktelser att betala för varor eller tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år eller tidigare (eller under normal verksamhetscykel om denna är längre). Om inte, tas de upp som långfristiga skulder.
Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden.
Upplåning klassificeras som kortfristiga skulder om inte koncernen har en ovillkorlig rätt att skjuta upp betalning av skulden i åtminstone 12 månader.
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Som "Övrigt tillskjutet kapital" redovisas:
Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt. Skatt redovisas i resultaträkningen, utom när skatten avser poster som redovisas direkt i eget kapital. I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital.
Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretagets dotterföretag är verksamma och genererar skattepliktiga intäkter. Ledningen utvärderar regelbundet de yrkanden som gjorts i självdeklarationer avseende situationer där tillämpliga skatteregler är föremål för tolkning. Den gör, när så bedöms lämpligt, avsättningar för belopp som troligen ska betalas till skatteverket.
Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dessa redovisade värden i koncernredovisningen. Den uppskjutna skatten redovisas emellertid inte om den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld som inte är ett rörelseförvärv och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat eller skattemässigt resultat.
Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser (och –lagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att framtida
skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas.
Uppskjuten skatt beräknas på temporära skillnader som uppkommer på andelar i dotterföretag, förutom där tidpunkten för återföring av den temporära skillnaden kan styras av koncernen och det är sannolikt att den temporära skillnaden inte kommer att återföras inom överskådlig tid.
Något värde av underskottsavdrag har inte upptagits i balansräkningen då det är osäkert om underskottsavdrag kan komma att utnyttjas.
En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken Koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet och där Koncernen inte har några ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda. Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner. Pensionsplanerna finansieras genom betalningar till försäkringsbolag.
Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång.
Koncernen har aktierelaterade ersättningsplaner i form av personaloptioner, regleringen görs med aktier där företaget erhåller tjänster som vederlag för koncernens egetkapitalsinstrument (optioner). Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner kostnadsförs. Det totala belopp som ska kostnadsföras baseras på verkligt värde på de tilldelade optionerna:
Icke marknadsrelaterade villkor för intjänande beaktas i antagandet om hur många optioner som förväntas bli intjänande. Den totala kostnaden redovisas fördelat över intjänandeperioden, vilket är den period under vilken alla de angivna intjänandevillkoren ska uppfyllas. Vid varje rapportperiods slut omprövar företaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade baserat på de icke marknadsrelaterade intjänandevillkoren. Den eventuella avvikelse mot de ursprungliga bedömningarna som omprövningen ger upphov till, redovisas i resultaträkningen och motsvarande justeringar görs i eget kapital.
När optionerna utnyttjas, emitterar företaget nya aktier. Mottagna betalningar, efter avdrag för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader, krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital när optionerna utnyttjas.
Sociala avgifter på den förmån som förväntas uppstå vid värdestegring redovisas löpande över intjänandeperioden med hänsyn tagen till värdeförändringar, i enlighet med UFR 7.
Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sägs upp av Koncernen före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Koncernen redovisar avgångsvederlag när den bevisligen är förpliktigad endera att säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika finansiella risker: marknadsrisk (inkluderande bland annat valutarisk och prisrisk), kreditrisk och likviditetsrisk. För att effektivt hantera dessa risker har Orexo upprättat riktlinjer och en detaljerad finanspolicy angående hur sådana risker skall hanteras och begränsas. Orexos finanspolicy fastställer även ansvarsfördelningen och rapporteringsinstruktioner för ledningen. Det huvudsakliga syftet med Orexos finansverksamhet är att begränsa negativa avvikelser i det finansiella resultatet, eget kapital och kassaflöde till följd av förändringar i räntor eller växelkurser. Orexo ingår inte säkringstransaktioner i spekulationssyfte.
Koncernens verkställande direktör (VD) är ansvarig för framtagande, införande och uppföljning av koncernens finanspolicy som sedan fastställs av styrelsen. Koncernens vVD tillika finansdirektör ansvarar för den löpande finansadministrationen och rapporterar månadsvis till Koncernens VD.
Koncernen har ett bonussystem som omfattar samtliga anställda. Bonussystemet bygger på uppfyllelse av företagets mål och betalas ut i relation till årslönen. Vid räkenskapsårets slut beräknas och kostnadsförs faktiskt intjänad bonus under året. Utbetalning av intjänad bonus sker året efter, normalt sett i februari.
Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt och rabatter samt efter eliminering av koncernintern försäljning. Intäkter redovisas enligt följande:
Intäkter från försäljning av varor redovisas vid tidpunkten för leverans till kund, vilket är den tidpunkt då äganderätten övergår till kunden som därmed övertar den ekonomiska risken. Enligt praxis i branschen föreligger ej returrätt för läkemedel.
Orexos licensavtal innefattar vanligtvis en eller flera av följande typer av intäkter:
Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden.
Leasing klassificeras i koncernredovisningen antingen som finansiell eller operationell leasing, i enlighet med IAS 17 Leasingavtal. Finansiell leasing föreligger då de ekonomiska riskerna och förmånerna som är förknippade med ägandet i allt väsentligt är överförda till leastagaren. I annat fall föreligger operationell leasing. Vid avtal klassificerade som finansiell leasing, redovisas objekt som anläggningstillgång i koncernbalansräkningen. Förpliktelsen att i framtiden betala leasingavgifter redovisas som lång- och kortfristiga skulder. Vid leasingperiodens början redovisas tillgången och skulden till det lägsta av leasingobjektets verkliga värde och nuvärdet av leasingavgifterna. Leasingavgifterna fördelas mellan ränta och amortering av skulden. Räntan redovisas i resultaträkningen och amorteringen i balansräkningen. Räntekostnaden fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Den leasade tillgången skrivs av enligt reglerna för avskrivningsbara tillgångar. Om det inte med säkerhet kan fastställas att äganderätten övergår till koncernen vid slutet av leasingperioden skrivs objektet av till fullo under leasingperioden eller nyttjandeperioden om den är kortare. Avskrivningarna redovisas i resultaträkningen.
Koncernen är exponerad för valutarisker i export-/importtransaktioner (flödesexponering), huvudsakligen i US-dollar (USD) Euro (EUR) och pund (GBP). Koncernen har tillgångar (kundfordringar) och skulder (leverantörsskulder) i utländsk valuta (balansexponering) och har även investeringar i form av nettoförmögenheter i utländska dotterbolag (omräkningsexponering). Orexos redovisning upprättas i svenska kronor och Bolaget har sin verksamhet i Sverige. Merparten av rörelsekostnaderna är därför i kronor. Bolaget säljer dock sina produkter i andra länder än Sverige och erhåller licensintäkter i andra valutor än kronor.
Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av den svenska kronan mot andra valutor ökar Orexos redovisade tillgångar, skulder, intäkter och kostnader, medan en förstärkning av den svenska kronan mot andra valutor minskar dessa poster.
Flödesexponering uppstår när försäljning sker i annan valuta än de relaterade
kostnaderna och utgifterna. En väsentlig del av Orexos flödesexponering är hänförlig till försäljning av Diabact® UBT och Heliprobe™ System utanför Sverige samt licens- och royaltyintäkter för bolagets produkter i andra valutor än kronor. De licensavtal som skrivs med motpart skrivs oftast i annan valuta än svenska kronor, i huvudsak amerikanska dollar eller euro. Bolaget har möjlighet att terminssäkra intäkter i utländsk valuta. Finanspolicyn möjliggör att kurssäkringsinstrument kan användas för att eliminera eller minimera de valutarisker som uppstår i bolaget och skall då alltid vara kopplade till en underliggande exponering. Tillåtna kurssäkringsinstrument är valutaterminer och förvärv av valutaoptioner (köp- och säljoptioner).
En betydande del av Orexos försäljning är i andra valutor än kronor, främst dollar, euro och pund. Merparten av Orexos rörelsekostnader är däremot i kronor. Räkenskapsåret 2009 utgjorde försäljning i dollar 59 (68) procent av nettoomsättningen, försäljning i euro 32 (20) procent och försäljning i pund 0 (0) procent. Under samma period var 22 (22) procent av totala rörelsekostnader i utländsk valuta med 27 (6) procent i dollar, 32 (11) procent i euro och 40 (6) procent i pund.
För att begränsa valutakursrisken skall om möjligt tecknade avtal innehålla en valutajusteringsklausul. I valutor där koncernen har flöden i samma valuta skall flödena matchas så långt det är möjligt. Koncernen terminssäkrar för närvarande inte intäkter eller kostnader i utländsk valuta.
En valutaförändring gentemot den svenska kronan på 10 procent innebär för USA-dollarn en förändring av omsättningen med cirka 14 MSEK och resultatet på cirka 12 MSEK, för Euron det en förändring av omsättningen med cirka 8 MSEK och resultatet med cirka 6 MSEK, samt för pundet en förändring av omsättningen med cirka 0 MSEK och resultatet med cirka 2 MSEK.
Omräkningsexponering uppstår när koncernens resultat påverkas av valutakursförändringar när de utländska dotterbolagens resultat omräknas till svenska kronor. Eftersom de utländska dotterbolagen endast utgör en obetydlig del av verksamheten säkras denna exponering inte. Koncernens eget kapital påverkas av valutakursförändringar när de utländska dotterbolagens tillgångar och skulder omräknas till svenska kronor. Säkring av denna exponering görs inte i dagsläget.
Orexos finanspolicy definierar likviditet som de likvida medel som behövs för att klara Orexos kommersiella åtaganden. All annan likviditet definieras som överskottslikviditet. Orexo är exponerat för ränterisker hänförliga till Bolagets placeringar av överskottslikviditeten i räntebärande instrument samt genom långfristig upplåning. Orexos finansavdelning ansvarar för hanteringen av ränterisker.
Det huvudsakliga målet med Orexos ränteriskhantering är att reducera negativa effekter av ränterörelser på räntenettot. För att reducera påverkan av ränterörelser på resultatet, använder Orexo sig i huvudsak av placeringar med korta löptider. Orexo har för närvarande inga placeringar i räntebärande instrument och har inte heller haft det under verksamhetsåret 2009.
Även om placeringarna huvudsakligen genomförts med korta löptider, ger Orexos Finanspolicy möjlighet att placera med längre målduration, och att placeringarnas målduration är 1,5 år +-1 år. Maximal löptid på enskilda placeringar är 5 år. Orexo behåller normalt instrumenten fram till förfallodagen.
Orexos policy är att vid köp av värdepapper med överskottslikviditet skall dessa ha en låg riskprofil. Enligt finanspolicy skall alla tillgångar i Orexos investeringsportfölj alltid vara realiserbara inom maximalt tre bankdagar.
Koncernen har räntebärande skulder per den 31 december 2009 uppgående till 16 MSEK. Vid en ökning respektive minskning av marknadsräntan med en procentenhet hade koncernens resultat före skatt förbättrats respektive försämrats med cirka 0,2 MSEK med hänsyn tagen till räntebärande skulder.
Koncernen är inte exponerad för någon prisrisk.
Kredit- och motpartsrisker avser dels risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att återbetala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld och dels tillgodohavanden hos kreditinstitut.
I koncernen finns i huvudsak tre kategorier av betalningsflöden från kunder där kreditrisker kan uppstå, dels i dotterbolaget Kibions och joint venture bolaget Pro-Strakans försäljning till distributörer, dels i betalningsflöden från Orexos licensavtal med annan part samt för tillgodohavanden hos banker. Beträffande Kibions distributörer sker prövning av kreditrisk löpande baserat på kundens finansiella ställning, tidigare erfarenheter och andra faktorer. När ett licensavtal ingås med ett annat företag sker alltid en omfattande utvärdering av motparten innan avtalets ingående. Av de totala kundfordringarna per den sista december 2009 står de fem största kunderna för 50 procent ingen annan enskild kund står för mer än 3 procent av de totala kundfordringarna. I not 13 redovisas förfallna belopp. Orexo saknar skriftlig policy för kreditratingskrav, som ställs på bolagets banker, men som framgår av not 14 har ingen av bolagets banker för närvarande en rating understigande Aa2.
Likviditetsrisk definieras som risk att Orexo inte kommer att kunna fullgöra sina åtaganden att betala skulder i tid eller till en rimlig kostnad. Likviditetsrisken hanteras genom att Koncernen innehar tillräckligt med likvida medel för att säkerställa den fortsatta verksamheten. Enligt finanspolicyn ska samtliga placeringar kunna överföras till likvida medel inom tre bankdagar.
Kassaflödesprognoser upprättas månadsvis. Ledningen följer noga rullande prognoser för koncernens likviditetsreserv för att säkerställa att koncernen har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten samtidigt som de löpande bibehåller tillräckligt med utrymme på avtalade kreditfaciliteter som inte nyttjats så att koncernen inte bryter mot lånelimiter eller lånevillkor på några av koncernens lånefaciliteter. Sådana prognoser beaktar koncernens planer för skuldsanering, uppfyllelse av lånevillkor, uppfyllelse av interna balansräkningsbaserade resultatmått och, om tillämpligt, externa tillsyns- eller legala krav – till exempel valutarestriktioner.
Tabellen nedan visar koncernens avtalsenliga odiskonterade kassaflöden från finansiella skulder uppdelat efter den tid som på balansdagen återstår fram till förfallodagen.
| Mindre än 1 år | Mellan 1 och 2 år |
|---|---|
| 18 064 | |
| 15 459 | |
| 3 200 | 4 800 |
| Mindre än 1 år | Mellan 1 och 2 år |
| 17 840 | |
| 492 | |
| 66 846 | |
| Mindre än 1 år | Mellan 1 och 2 år |
| 51 785 | |
| 1 567 | 492 |
| 32 661 | |
Orexos mål under 2010 är att framför allt öka intäkterna från Royalty intäkterna från Abstral™ och Edluar™ som nu genererar försäljning från Storbritannien, Tyskland, Sverige, Frankrike, Spanien och Grekland. Lansering i flera länder beräknas ske under 2010, bland annat i Italien där också en delmålsersättning kommer att erhållas. Orexo kommer också att fortsätta ha som mål att främja existerande samarbeten samt teckna nya licens- och utvecklingsavtal för att Koncernen ska få nya intäkter och därigenom minska likviditetsrisken. Koncernen har ett antal pågående projekt i olika stadier som bolagets ledning bedömer har goda kommersiella möjligheter och där det under året finns stora möjligheter att teckna utlicensieringsavtal och erhålla delmålsersättningar. Bland annat väntas ett beslut från den amerikanska myndigheten FDA angående AbstralTM, (detta är ett projekt som Orexo bedriver tillsammans med ProStrakan Ltd).
Med den lägre kostnadsbasen 2010 och de utökade kreditmöjligheten på 19 MSEK som erhållits under februari 2010, gör styrelsen bedömningen att nuvarande finansiering är tillräcklig för att bedriva verksamheten. Styrelsen har också i mars 2010 beslutat om att föreslå en extra bolagsstämma att genomföra en riktad konvertibelemission om 111 MSEK till danska Novo A/S, villkorat av godkännande vid en extra bolagsstämma. Konvertibellånets konverteringskurs innebär en premie om 25 procent jämfört med stängningskursen den 12 mars 2010.
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.
Koncernens kapital bedöms på basis av koncernens soliditet. Soliditeten per den 31 december 2009, 2008 och 2007 framgår av nedanstående tabell:
| Per den 31 december | 2009 | 2008 | 2007 |
|---|---|---|---|
| Eget kapital | 548 661 | 569 783 | 671 252 |
| Summa tillgångar | 649 334 | 702 025 | 801 873 |
| Soliditet % | 85 | 82 | 84 |
Årsredovisningen för moderföretaget, Orexo AB, har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Redovisningsrådets rekommendation RFR 2.2. RFR 2.2 anger att moderföretaget i sin årsredovisning ska tillämpa International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU, i den utsträckning detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen, samt med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som krävs i förhållande till IFRS.
Moderföretaget tillämpar följaktligen de principer som presenteras i koncernredovisningens not 2, med de undantag som anges nedan. Principerna har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges. Samma redovisningsprinciper som föregående år har tillämpats.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med tillämpade regelverk kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för företagets årsredovisning anges i not 5.
Resultat och balansräkningen följer årsredovisningslagens uppställningsform. Det innebär skillnader jämfört med koncernredovisningen främst avseende finansiella intäkter och kostnader, rapport över totalresultatet, avsättningar och rapport över förändringar i eget kapital.
Information lämnas endast om nettoomsättningens fördelning på verksamhetsgrenar och geografiska marknader.
Aktier och andelar i dotterföretag och intresseföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. Erhållna utdelningar redovisas som intäkter i den utsträckning de härrör från vinstmedel som intjänats efter förvärvet. Utdelningar som överstiger dessa vinstmedel betraktas som en återbetalning av investeringen och reducerar andelens redovisade värde.
När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag eller intresse-
företag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna Resultat från andelar i koncernföretag respektive Resultat från andelar i intresseföretag.
Finansiella tillgångar klassificeras på ett annat sätt i moderföretagets balansräkning än i koncernens. I noterna om de finansiella tillgångarna framgår hur posterna i balansräkningen är relaterade till den klassificering som används i koncernens balansräkning och i koncernens redovisningsprinciper. Företaget tillämpar värdering till verkligt värde enligt ÅRL 4: 14a-d och beskrivningen av redovisningsprinciper i koncernens not 2 gäller därmed även för moderföretaget, utom beträffande redovisningen av resultateffekter.
Företaget tillämpar Rådet för finansiell rapporterings uttalande UFR 2, Koncernbidrag och aktieägartillskott. Lämnade aktieägartillskott redovisas som en ökning av värdet på aktier och andelar. En bedömning görs därefter av huruvida det föreligger ett behov av nedskrivning av värdet på aktier och andelar ifråga.
Koncernbidrag redovisas i enlighet med deras ekonomiska innebörd. Det innebär att koncernbidrag som lämnats eller erhållits i syfte att reducera koncernens totala skatt redovisas direkt mot Balanserad vinst efter avdrag för effekten på aktuell skatt. Erhållna koncernbidrag som är att jämställa med utdelning redovisas som utdelning från koncernföretag i resultaträkningen. Lämnade koncernbidrag som är att jämställa med aktieägartillskott redovisas, efter beaktande av effekt på aktuell skatt, i enlighet med principen för aktieägartillskott ovan.
Belopp som avsatts till obeskattade reserver utgör skattepliktiga temporära skillnader. På grund av sambandet mellan redovisning och beskattning redovisar emellertid i en juridisk person den uppskjutna skatteskulden på obeskattade reserver som en del av de obeskattade reserverna. Även bokslutsdispositionerna i resultaträkningen redovisas inklusive uppskjuten skatt.
Samtliga leasingavtal, oavsett om de är finansiella eller operationella, redovisas som operationell leasing (hyresavtal).
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.
Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan.
För goodwill görs bedömningar av tillgångens värdeminskning årligen eller när det finns någon indikation på att en goodwills bokförda värde överstiger återvinningsvärdet. Goodwill vars värde sjunkit skall skrivas ned till det återvinningsvärde som goodwillen bedöms ha utifrån den information som finns tillgänglig. Återvinningsvärdet definieras som det högre av nettoförsäljningsvärdet och nyttjandevärdet. Nyttjandevärdet uppskattas genom en diskonterad kassaflödesmetod baserad på framtida förväntade in- och utbetalningar. Väsentliga skillnader i bedömningarna av framtida förväntade kassaflöden och den diskonteringsränta som används kan resultera i olika värderingar av en tillgång. Se vidare Not 8.
Per den 31 december 2009 uppgår goodwill till 17 987 MSEK (16 030).
Koncernens förvärvade FoU-projekt bedöms av företagsledningen som kommersiellt intressanta. Två av projekten är utlicensierade och resterande projekt bedöms vara möjliga att utlicensiera inom de närmaste åren, vilket skulle ge betydande intäkter till koncernen.
Under året har koncernen anskaffat ytterligare FoU-projekt genom förvärvet av Pharmakodex Ltd.
Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker. Flera faktorer påverkar sannolikheten för ett läkemedelsprojekt att resultera i ett godkänt läkemedel. Risken att inte nå marknaden avtar vart efter ett projekt genomgår de olika faserna i forsknings- och utvecklingsprocessen. Av koncernens förvärvade FoU-projekt har två nått klinisk fas medan övriga är i preklinisk fas.
Värdet av Förvärvad FoU prövas årligen för att säkerställa att redovisat värde inte överskrider återvinningsvärdet. Vid denna nedskrivningsprövning görs erfarenhetsbaserade uppskattningar om storleken av framtida in- och utbetalningar. Sannolikheten att intäktsgenererande händelser inträffar och att projekten resulterar i produkter som når marknaden uppskattas utifrån tillgänglig branschstatistik. Dessa sannolikheter varierar beroende på vilken utvecklingsfas FoU-projekten befinner sig i. Framtida in- och utbetalningar sannolikhetsjusteras därefter och diskonteras med en ränta som avspeglar kapitalkostnad och risk. Om ett förvärvat FoU-projekt skulle läggas ned, skulle det bokförda värdet av projektet omedelbart skrivas ned till noll och nedskrivningen skulle belasta resultatet. Se vidare Not 8.
Per den 31 december uppgår förvärvad forskning och utveckling till 427 030 MSEK (373 908).
Vissa licensavtal innebär att globala rättigheter upplåts till samarbetspartnern. Då Orexo har kvar de immateriella rättigheterna som även kan komma att återtas under vissa omständigheter så redovisas inte dessa avtal såsom om licensavtalet innebär en avyttring. Detta innebär för Orexos del att dessa tillgångar ligger kvar i balansposten förvärvad forskning och utveckling.
Kostnader hänförliga till forskning kostnadsförs då de uppstår. Kostnader hänförliga till utvecklingsprojekt tas upp som immateriella tillgångar i balansräkningen i de fall dessa kostnader i framtiden förväntas generera ekonomiska fördelar. Andra
utvecklingskostnader kostnadsförs då de uppstår. Utvecklingskostnader som är kostnadsförda tas inte upp som tillgång under efterföljande perioder. För 2009 uppgick kostnaderna till 224 216 MSEK (238 125).
Orexos bedömning är att de utvecklingskostnader som redovisats under 2009 inte till någon del kan tillgångsredovisas mot bakgrund av att det för de under året pågående projekten inte med tillförlitlighet kan fastställas att de uppfyller kraven på att få redovisas som tillgång. I takt med att Orexo själva kan komma att driva och bekosta utvecklingsprojekt till senare faser under kommande år så kan delar av bolagets utvecklingskostnader komma att uppfylla kraven på tillgångsredovisning.
Koncernen bedömer sannolikheten av att framtida ekonomisk nytta kommer att tillfalla Koncernen på basis av flera faktorer som tex kundernas betalningshistorik och kreditvärdighet. Om koncernen bedömer en fordran som osäker görs en avsättning till dess att det går att avgöra om Koncernen kommer att erhålla betalning eller inte.
Orexo har erhållit engångsersättningar från ett flertal samarbetspartners under det senaste året. Engångsersättningarna har varit både i form av ersättningar med och utan krav på motprestation från Orexo. Ett licensavtal tillåter Orexos partners att registrera, marknadsföra och sälja Bolagets patentskyddade produkter inom ett visst geografiskt område under en viss tid. När engångsersättningar som Bolaget erhållit har betraktats som ersättning för denna exklusivitet har dessa intäktsförts direkt. När engångsersättningarna har varit ersättning för delleveranser har intäkterna fördelats över tiden baserat på den verkliga innebörden av varje sådan delleverans.
En delmålsersättning avseende utveckling eller registreringsåtgärder är en ersättning från en partner till Orexo i samband med att i avtalet definierade mål uppnås. Exempel på sådana mål är beviljande av patent, avslutad klinisk prövning, godkännande av registreringar etc. Intäkterna för delmålsersättningar har redovisats när målet är uppnått och Orexo fullgjort sina åtaganden.
Orexo har betydande underskottsavdrag. Orexos bedömning är att det inte med tillräcklig hög grad av sannolikhet är visat att dessa kan utnyttjas. Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår per den 31 december 2009 till 990,7 MSEK (843,1).
Koncernen har fastställt rörelsesegmenten baserat på företagsledningens information som används för att fatta strategiska beslut och företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, dvs. som ett segment.
Koncernens verksamhet bedrivs huvudsakligen i nedanstående geografiska
områden. Därutöver bidrar inga enskilda länder eller områden med mer än tio procent av total konsoliderad försäljning. Försäljningssiffrorna baseras på det land där kunden finns. Det förekommer ingen försäljning mellan de geografiska områdena.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Försäljning fördelning geografiskt | 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Norden | 100 600 | 111 573 | 14 159 | 123 014 | 140 973 | 11 599 | |
| Övriga EU länder | 78 883 | 65 845 | 8 069 | 51 835 | 32 351 | 1 589 | |
| Östasien | 27 942 | 10 120 | 5 557 | 27 936 | 8 296 | 1 454 | |
| USA | 4 238 | 26 137 | 33 751 | 4 238 | 26 137 | 33 747 | |
| Övriga länder | 24 441 | 19 671 | 15 221 | 1 160 | – | – | |
| Summa | 236 104 | 233 346 | 76 757 | 208 183 | 207 757 | 48 389 |
Samtliga tillgångar och investeringar är lokaliserade till Sverige.
| Koncernen | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Per 1 januari 2007 | Inventarier och maskiner |
Datorer | Ombyggnation annans fastighet |
Konst och ej avskrivningsbara inventarier |
Finansiell leasing | Summa | |||
| Anskaffningsvärde | 8 245 | 2 431 | – | 103 | – | 10 779 | |||
| Ackumulerade av och nedskrivningar | -3 036 | -1 351 | – | – | -4 387 | ||||
| Redovisat värde | 5 209 | 1 080 | – | 103 | – | 6 392 | |||
| Räkenskapsåret 2007 | |||||||||
| Ingående värde | 5 209 | 1 080 | – | 103 | – | 6 392 | |||
| Inköp | 10 952 | 1 162 | 36 012 | 335 | – | 48 461 | |||
| Ökning genom rörelseförvärv | 4 920 | 321 | 117 | – | 1 894 | 7 252 | |||
| Avyttringar | – | -23 | – | – | – | -23 | |||
| Nedskrivningar | – | – | – | – | – | – | |||
| Avskrivningar | -2 598 | -780 | -752 | – | -179 | -4 309 | |||
| Avyttringar | – | 17 | – | – | – | 17 | |||
| Utgående värde | 18 483 | 1 777 | 35 377 | 438 | 1 715 | 57 790 | |||
| Per 1 januari 2008 | |||||||||
| Anskaffningsvärde | 24 117 | 3 891 | 36 129 | 438 | 1 894 | 66 469 | |||
| Ackumulerade av och nedskrivningar | -5 634 | -2 114 | -752 | – | -179 | -8 679 | |||
| Redovisat värde | 18 483 | 1 777 | 35 377 | 438 | 1 715 | 57 790 |
| Koncernen | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Inventarier och maskiner |
Datorer | Ombyggnation annans fastighet |
Konst och ej avskrivningsbara inventarier |
Finansiell leasing | Summa | |||
| Räkenskapsåret 2008 | ||||||||
| Ingående värde | 18 483 | 1 777 | 35 377 | 438 | 1 715 | 57 790 | ||
| Inköp | 5 498 | 500 | 367 | 25 | – | 6 390 | ||
| Avyttringar | -5 663 | -970 | -117 | -89 | – | -6 839 | ||
| Nedskrivningar | – | – | – | – | – | – | ||
| Avskrivningar | -4 659 | -857 | -1 918 | – | -1 504 | -8 938 | ||
| Avyttringar | 743 | 1 133 | 39 | – | - | 1 915 | ||
| Utgående värde | 14 402 | 1 583 | 33 748 | 374 | 211 | 50 318 | ||
| Per 31 december 2008 | ||||||||
| Anskaffningsvärde | 23 952 | 3 421 | 36 379 | 374 | 1 894 | 66 020 | ||
| Ackumulerade av och nedskrivningar | -9 550 | -1 838 | -2 631 | - | -1 683 | -15 702 | ||
| Redovisat värde | 14 402 | 1 583 | 33 748 | 374 | 211 | 50 318 | ||
| Räkenskapsåret 2009 | ||||||||
| Ingående värde | 14 402 | 1 583 | 33 748 | 374 | 211 | 50 318 | ||
| Inköp | 2 476 | 92 | – | 20 | – | 2 588 | ||
| Ökning genom rörelseförvärv | 356 | 43 | – | – | – | 399 | ||
| Avyttringar | -24 | -67 | – | – | – | -91 | ||
| Nedskrivningar | – | – | – | – | – | – | ||
| Avskrivningar | -4 676 | -760 | -1 815 | – | -211 | -7 462 | ||
| Avyttringar | 19 | 66 | – | – | – | 85 | ||
| Valutakursdifferenser | -21 | -2 | – | – | – | -23 | ||
| Utgående värde | 12 532 | 955 | 31 933 | 394 | – | 45 814 | ||
| Per 31 december 2009 | ||||||||
| Anskaffningsvärde | 26 760 | 3 489 | 36 379 | 394 | 1 894 | 68 916 | ||
| Ackumulerade av och nedskrivningar | -14 228 | -2 534 | -4 446 | – | -1 894 | -23 102 | ||
| Redovisat värde | 12 532 | 955 | 31 933 | 394 | – | 45 814 |
Leasingkostnader uppgående till 2 006 (2 538) (974) avseende leasing av inventarier, maskiner och datorer ingår i resultaträkningen.
| 2009 | 2008 | 2007 | |
|---|---|---|---|
| Anskaffningsvärden aktiverad finansiell leasing |
1 894 | 1 894 | 1 894 |
| Ackumulerade avskrivningar enligt plan | -1 894 | -1 684 | -180 |
| Redovisat värde | – | 210 | 1 714 |
I materiella anläggningstillgångar ingår leasingobjekt som koncernen innehar enligt finansiella leasingavtal med följande belopp.
| Koncernen | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Goodwill | Förvärvad FoU | Patent och rättigheter |
Distributions rättigheter |
Övrigt | Summa | |||
| Per 1 januari 2007 | ||||||||
| Anskaffningsvärde | 8 988 | – | 11 767 | – | – | 20 755 | ||
| Ackumulerade av och nedskrivningar | – | – | -9 793 | – | – | -9 793 | ||
| Redovisat värde | 8 988 | – | 1 974 | – | – | 10 962 | ||
| Räkenskapsåret 2007 | ||||||||
| Ingående värde | 8 988 | – | 1 974 | – | – | 10 962 | ||
| Inköp | – | – | – | – | 654 | 654 | ||
| Ökning genom rörelseförvärv | 7 042 | 373 582 | – | 2 707 | – | 383 331 | ||
| Avskrivningar | – | – | -931 | -564 | -87 | -1 582 | ||
| Utgående redovisat värde | 16 030 | 373 582 | 1 043 | 2 143 | 567 | 393 365 | ||
| Per 1 januari 2008 | ||||||||
| Anskaffningsvärde | 16 030 | 373 582 | 11 767 | 2 707 | 654 | 404 740 | ||
| Ackumulerade av och nedskrivningar | – | – | -10 724 | -564 | -87 | -11 375 | ||
| Redovisat värde | 16 030 | 373 582 | 1 043 | 2 143 | 567 | 393 365 |
| Koncernen | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Goodwill | Förvärvad FoU | Patent och rättigheter |
Distributions rättigheter |
Övrigt | Summa | ||
| Räkenskapsåret 2008 | |||||||
| Ingående värde | 16 030 | 373 582 | 1 043 | 2 143 | 567 | 393 365 | |
| Inköp | – | 326 | – | – | 75 | 401 | |
| Ökning genom rörelseförvärv | – | – | – | – | – | – | |
| Avskrivningar | – | – | -306 | -1 356 | -133 | -1 795 | |
| Utgående redovisat värde | 16 030 | 373 908 | 737 | 787 | 509 | 391 971 | |
| Per 1 januari 2009 | |||||||
| Anskaffningsvärde | 16 030 | 373 908 | 11 767 | 2 707 | 729 | 405 141 | |
| Ackumulerade av- och nedskrivningar | – | – | -11 030 | -1 920 | -220 | -13 170 | |
| Redovisat värde | 16 030 | 373 908 | 737 | 787 | 509 | 391 971 | |
| Räkenskapsåret 2009 | |||||||
| Ingående värde | 16 030 | 373 908 | 737 | 787 | 509 | 391 971 | |
| Inköp | 1 957 | – | – | – | – | 1 957 | |
| Ökning genom rörelseförvärv | – | 61 154 | 1 498 | - | - | 62 652 | |
| Avskrivningar | – | – | -486 | -787 | -146 | -1 419 | |
| Nedskrivningar | – | -1 958 | – | – | – | -1 958 | |
| Valutadifferenser | – | -6 074 | -130 | – | – | -6 204 | |
| Utgående redovisat värde | 17 987 | 427 030 | 1 619 | 0 | 363 | 446 999 | |
| Per 31 december 2009 | |||||||
| Anskaffningsvärde | 17 987 | 435 062 | 13 265 | 2 707 | 729 | 469 750 | |
| Ackumulerade av och nedskrivningar | – | -8 032 | -11 646 | -2 707 | -366 | -22 751 | |
| Redovisat värde | 17 987 | 427 030 | 1 619 | – | 363 | 446 999 |
Goodwillvärdet på 17 987 (16 030) fördelar sig med 10 945 avseende förvärvet av Noster System AB, som gjordes 2006, och med 7 042 avseende ProStrakan AB, ett joint venture bildat 2007.
Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill sker årligen samt då indikationer på att nedskrivningsbehov föreligger. Återvinningsbart belopp för kassagenererande enheter fastställs baserat på nyttjandevärde. Nedskrivningstest genomförs på den lägsta nivå där separerbara kassaflöden identifierats.
Under året prövades nedskrivningsbehovet för den goodwillpost som uppstod genom förvärvet av Noster System AB 2006. Verksamheten ingår i Kibions försäljning av utandningstester för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter pylori. Återvinningsbart belopp för den kassagenererande verksamheten har beräknats utifrån bedömda framtida kassaflöden. Kassaflöden för 2009–2010 är grundade på företagsledningens godkända budgetar. Kassaflöden för 2011–2013 utgår från företagsledningens prognoser, bedömningar och marknadsplaner. Kassaflöden bortom denna period extrapoleras med en tillväxttakt som bedömts till 2,5 procent (2,5 procent), baserat på företagsledningens förväntningar på marknadsutvecklingen. Bedömningen av rörelsemarginal baseras på tidigare uppnådda resultat sammanvägt med ledningens förväntningar på marknadsutvecklingen. De framtida kassaflödena har diskonterats till nuvärde med en ränta om 15 procent (15 procent), vilken bedöms spegla verksamhetsområdets risk. Beräknat nyttjandevärde överstiger redovisat värde med god marginal.
Goodwill avseende ProStrakan AB utgår från den värdering som gjordes under hösten 2008. Nedskrivningsprövning har gjorts genom en beräkning av återvinningsbart belopp utifrån bedömda framtida kassaflöden för perioden 2010–2014. Bedömningarna baseras på uppnådda resultat, budget, prognoser och marknadsplaner och innebär en fördubblad omsättning under de närmaste två åren, varefter tillväxttakten förväntas avta till cirka 5 procent per år. Rörelsemarginalerna som använts vid beräkning av nyttjandevärdet baseras på tidigare resultat och ledningens förväntningar på marknadsutveckling. Framtida kassaflöden har räknats om till nuvärde utifrån en diskonteringsränta på 12 procent (12 procent), vilken bedöms spegla den risk som finns för verksamhetsområdet.
Goodwillposternas känslighet för förändringar av uppskattad diskonteringsränta är låg. Diskonteringsräntan kan höjas med 1 procentenhet utan att det leder till
nedskrivningsbehov av någon av goodwillposterna avseende Noster System AB eller ProStrakan AB.
Förvärvad FoU uppgående till 427 030 (373 908) fördelar sig med 371 950 (373 908) avseende förvärvet av Biolipox AB som gjordes i november 2007 och 55 080 (0) avseende förvärvet av Pharmakodex Ltd som gjordes i februari 2009. Ett av de förvärvade projekten, OX914, omfattas av ett avtal innebärande att tilläggsköpeskillingar kan komma att betalas ut till det kanadensiska bolaget Inflazyme Ltd. Utbetalningar ska ske om och när vissa förutbestämda delmål i FoU-projektet uppnås. Summan av tilläggsköpeskillingarna uppgår till 7 miljoner CAD.
När ett förvärvat FoU-projekt börjar generera försäljnings- eller royaltyintäkter påbörjas planenlig avskrivning över en förväntad nyttjandeperiod. De förvärvade FoU-projekten har ännu inte börjat generera sådana intäkter, varför ingen avskrivning har skett.
För att fastställa ett eventuellt nedskrivningsbehov testas värdet av Förvärvad FoU en gång per år och dessutom vid ytterligare tillfällen om man fått indikation på nedskrivningsbehov. I likhet med föregående år har ett återvinningsvärde för varje förvärvat FoU-projekt beräknats. Beräkningarna har skett med utgångspunkt i bedömningar om framtida kassaflöden, där de viktigaste variablerna utgörs av licensintäkter, royaltyintäkter, återstående utvecklingskostnader och patentkostnader. Framtida kassaflöden har sannolikhetsjusterats enligt tillgänglig branschstandard, och därefter nuvärdesberäknats med en diskonteringsränta om 12 procent (12 procent). För samtliga förvärvade FoU-projekt har beräkningarna visat att återvinningsvärdet överstiger redovisat värde.
För att stödja nedskrivningsprövningarna har känsligheten för förändring i vissa variabler analyserats. Vid en höjning av diskonteringsräntan med 1 procentenhet skulle återvinningsvärdena fortfarande överstiga de redovisade värdena med god marginal. En förstärkning av den svenska kronan med 1 procent i förhållande till USD respektive EUR skulle minska återvinningsvärdet av de förvärvade FoU-projekten, men inte i den utsträckning att det skulle leda till något nedskrivningsbehov. Beträffande de andra bakomliggande variablerna bedömer företagsledningen att dessa skulle kunna förändras inom rimligt tänkbara gränser utan att återvinningsvärdet skulle underskrida redovisat värde.
| Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | |
| Ackumulerade anskaffningsvärden | |||
| Ingående anskaffningsvärden | 9 308 | 10 931 | 10 277 |
| Årets förvärvade rättigheter | – | 75 | 654 |
| Avyttringar och utrangeringar | – | -1 698 | – |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 9 308 | 9 308 | 10 931 |
| Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | |||
| Ackumulerade avskrivningar enligt plan | |||||
| Ingående avskrivningar enligt plan | -8 799 | -10 365 | -9 644 | ||
| Årets avskrivningar enligt plan | -146 | -132 | -721 | ||
| Avyttringar och utrangeringar | – | 1 698 | – | ||
| Utgående ackumulerade avskrivningar enligt plan | -8 945 | -8 799 | -10 365 | ||
| Redovisat värde | 363 | 509 | 566 |
Moderbolagets immateriella tillgångar består av patent och rättigheter samt IT-system.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Materiella anläggningstillgångar | 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Försäljning | 265 | 47 | 22 | 12 | 5 | - | |
| Administration | 688 | 3 269 | 1 221 | 688 | 3 269 | 1 216 | |
| Forskning och utveckling | 6 508 | 5 622 | 3 049 | 6 350 | 3 741 | 2 636 | |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 7 461 | 8 938 | 4 292 | 7 050 | 7 015 | 3 852 | |
| Immateriella tillgångar | |||||||
| Försäljning | 1 089 | – | 862 | – | – | – | |
| Administration | – | 132 | 88 | 146 | 132 | 88 | |
| Forskning och utveckling | 2 288 | 1 664 | 633 | – | – | 633 | |
| Summa immateriella tillgångar | 3 377 | 1 796 | 1 583 | 146 | 132 | 721 | |
| Totalt avskrivningar | 10 838 | 10 734 | 5 875 | 7 196 | 7 147 | 4 573 |
| Innehav 31 december 2009 | Org nr | Säte | Antal aktier | Andel | Ansk värde | Nedskrivning | Redovisat värde |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pharmacall AB | 556569-1739 | Uppsala | 1 000 | 100% | 100 | 0 | 100 |
| Kibion AB | 556610-9814 | Uppsala | 321 279 | 100% | 38 172 | 38 172 | 0 |
| Noster System AB | 556530-9217 | Uppsala | 606 520 | 100% | 10 600 | 9 888 | 712 |
| ProStrakan AB | 556662-3038 | Uppsala | 1 000 | 50% | 18 296 | 0 | 18 296 |
| Biolipox AB | 556588-3658 | Stockholm | 12 883 944 | 100% | 505 773 | 0 | 505 773 |
| Orexo UK Ltd | 6619806 | Storbritannien | 1 | 100% | 0 | 0 | 0 |
| Förvärvat under året | |||||||
| Pharmakodex Ltd | 05268159 | Storbritannien | 686 664 | 100% | 82 245 | 0 | 82 245 |
| 2007 | IB redovisat värde | Anskaffning | Kapitaltillskott | Nedskrivning | UB redovisat värde |
|---|---|---|---|---|---|
| Pharmacall AB | 100 | – | – | – | 100 |
| Kibion AB | – | – | – | – | – |
| ProStrakan AB | – | 18 296 | – | – | 18 296 |
| Biolipox AB | – | 505 446 | – | – | 505 446 |
| Summa | 100 | 523 742 | – | – | 523 842 |
| 2008 | IB redovisat värde | Anskaffning | Kapitaltillskott | Nedskrivning | UB redovisat värde |
|---|---|---|---|---|---|
| Pharmacall AB | 100 | – | – | – | 100 |
| Kibion AB | – | – | – | – | – |
| ProStrakan AB | 18 296 | – | – | – | 18 296 |
| Biolipox AB | 505 446 | 327 | – | – | 505 773 |
| Orexo UK Ltd | – | – | – | – | – |
| Summa | 523 842 | 327 | – | – | 524 169 |
| 2009 | IB redovisat värde | Anskaffning | Kapitaltillskott | Nedskrivning | UB redovisat värde |
|---|---|---|---|---|---|
| Pharmacall AB | 100 | – | – | – | 100 |
| Kibion AB | – | – | – | – | – |
| ProStrakan AB | 18 296 | – | – | – | 18 296 |
| Biolipox AB | 505 773 | – | – | – | 505 773 |
| Orexo UK Ltd | – | – | – | – | – |
| Pharmakodex Ltd | – | 82 245 | – | – | 82 245 |
| Summa | 524 169 | 82 245 | – | – | 606 414 |
| g NOT 11 FINANSIELLA INSTRU MENT PER KATEGORI |
||||
|---|---|---|---|---|
| 31 december 2009 | Tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen |
Låne- och kundfordringar |
Övriga finasiella skulder |
Summa |
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exkl interimsfordringar) | 31 758 | 31 758 | ||
| Likvida medel | 87 414 | 87 414 | ||
| Kortfristiga placeringar | ||||
| Summa | 119 172 | 119 172 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Leverantörsskulder och andra skulder (exkl icke finansiella skulder) | 37 205 | 37 205 | ||
| Skulder avseende finansiell leasing | ||||
| Summa | 37 205 | 37 205 | ||
| 31 december 2008 | ||||
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exkl interimsfordringar) | 28 795 | 28 795 | ||
| Likvida medel | 188 220 | 188 220 | ||
| Kortfristiga placeringar | ||||
| Summa | 217 015 | 217 015 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Leverantörsskulder och andra skulder (exkl icke finansiella skulder) | 84 686 | 84 686 | ||
| Skulder avseende finansiell leasing | 492 | 492 | ||
| Summa | 85 178 | 85 178 | ||
| 31 december 2007 | ||||
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exkl interimsfordringar) | 9 623 | 9 623 | ||
| Likvida medel | 291 598 | 291 598 | ||
| Kortfristiga placeringar | ||||
| Summa | 301 221 | 301 221 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Leverantörsskulder och andra skulder (exkl icke finansiella skulder) | 84 446 | 84 446 | ||
| Skulder avseende finansiell leasing | 2 059 | 2 059 | ||
| Summa | 86 505 | 86 505 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Råmaterial | 4 589 | 8 368 | 8 994 | 1 385 | 5 233 | 4 362 |
| Färdiga varor | 3 851 | 5 614 | 4 301 | – | – | – |
| Summa | 8 440 | 13 982 | 13 295 | 1 385 | 5 233 | 4 362 |
Den utgift för varulager som kostnadsförts ingår i posten Kostnad sålda varor och uppgick till 23 650 (17 446) (14 384). Under året har ingen nedskrivning av varulagret skett.
Den utgift för varulager som kostnadsförts ingår i posten Kostnad sålda varor och uppgick till 0 (0) (2 409).
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Kundfordringar | 31 758 | 28 795 | 9 623 | 64 531 | 63 812 | 40 |
| Fordran mervärdesskatt | 9 068 | 10 857 | 11 706 | – | – | 8 252 |
| Övriga fordringar | 9 067 | 4 935 | 1 668 | 3 487 | 30 115 | 1 641 |
| Förutbetalda hyror | 4 835 | 5 808 | 5 589 | 4 811 | 5 808 | 4 539 |
| Förutbetalda leasingavgifter | – | – | 721 | – | – | 17 |
| Upplupna inkomsträntor | – | – | – | – | – | – |
| Övriga interimsfordringar | 5 939 | 7 140 | 12 954 | 4 628 | 6 046 | 11 261 |
| Summa | 60 667 | 57 535 | 42 261 | 77 457 | 105 781 | 25 750 |
Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med 2 127 (0) (24). Det finns inga nedskrivningar gjorda på kvarvarande kundfordringar. Redovisat värde motsvaras av verkligt värde då samtliga fordringar är kortfristiga och förfaller inom ett år.
Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med 0 (0) (0). Det finns inga ned
skrivningar gjorda på kvarvarande kundfordringar. Redovisat värde motsvaras av verkligt värde.
Per den 31 december 2009 var kundfordringar uppgående till 3 462 (7 745) (4 261) förfallna utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. Dessa gäller ett fåtal oberoende kunder vilka tidigare betalat sina förfallna fakturor. Åldersanalysen av dessa kundfordringar framgår nedan:
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Mindre än 43 dagar | 2 879 | 2 079 | 2 650 | 1 603 | 1 227 | – |
| 44 dagar och äldre | 583 | 5 666 | 1 611 | – | 3 212 | – |
| Summa | 3 462 | 7 745 | 4 261 | 1 603 | 4 439 | – |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Kassa och bank | 87 414 | 188 220 | 236 889 | 12 790 | 29 608 | 54 802 |
| Kommun-, bank/bostads- och företagscertifikat | – | – | 54 709 | – | – | 54 709 |
| Summa | 87 414 | 188 220 | 291 598 | 12 790 | 29 608 | 109 511 |
Finansiella tillgångar i form av kortfristiga placeringar redovisas till verkligt värd över resultaträkningen.
Kreditkvaliteten för finansiella tillgångar som varken har förfallit till betalning eller är i behov av nedskrivning kan bedömas genom hänvisning till extern kreditrating (om sådan finns tillgänglig) eller till motparterns betalningshistorik:
| Kundfodringar | 2009 | 2008 | 2007 |
|---|---|---|---|
| Motparter utan extern kreditrating | 31 758 | 28 795 | 9 623 |
| Summa kundfordringar utan nedskrivningsbehov | 31 758 | 28 795 | 9 623 |
| Bankmedel och kortfristig bankinlåning | |||
| Aa2 | 87 414 | 188 220 | 291 598 |
| Summa bankmedel och kortfristig bankinlåning | 87 414 | 188 220 | 291 598 |
Antalet utestående aktier uppgick per den 31 december 2009 till 23 401 252 varav samtliga var stamaktier. Samtliga aktier berättigar till en röst vardera. Aktiernas kvotvärde är 0,4. Förändringen under året visas i nedanstående tabell.
| Utestående antal aktier per den 1 januari 2007 | 13 884 750 |
|---|---|
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | + 42 500 |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | + 59 250 |
| Nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Biolipox AB | + 7 630 895 |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2007 | 21 617 395 |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | – |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | – |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2008 | 21 617 395 |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | +6 084 |
| Nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Pharmakodex Ltd | + 1 777 773 |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2009 | 23 401 252 |
Vid ordinarie bolagsstämma den 23 april 2009 erhöll styrelsen ett bemyndigande om att emittera nya aktier mot betalning med apportegendom, dock att sådana emissioner inte får medföra att bolagets vid var tid registrerade aktiekapital eller antal aktier i bolaget ökas med mer än totalt 15 procent, eller leda till att bolagets aktiekapital överstiger högsta tillåtna aktiekapital enligt vid var tid tid antagen bolagsordning.
| År | Transaktion | Förändring i antalet aktier |
Förändring i aktiekapital (kronor) |
Totalt antal aktier |
Totalt aktiekapital (kronor) |
Nominellt värde (kronor) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1994 | Bildande | 500 | 50 000 | 500 | 50 000 | 100 |
| 1996 | Fondemission | 500 | 50 000 | 1 000 | 100 000 | 100 |
| 1997 | Nyemission | 20 | 2 000 | 1 020 | 102 000 | 100 |
| 1998 | Fondemission | 9 180 | 918 000 | 10 200 | 1 020 000 | 100 |
| 2000 | Nyemission | 600 | 60 000 | 10 800 | 1 080 000 | 100 |
| 2000 | Nyemission | 5 400 | 540 000 | 16 200 | 1 620 000 | 100 |
| 2002 | Nyemission1) | 8 830 | 883 000 | 25 030 | 2 503 000 | 100 |
| 2003 | Nyemission2) | 6 | 600 | 25 036 | 2 503 600 | 100 |
| 2003 | Nyemission3) | 9 242 | 924 200 | 34 278 | 3 427 800 | 100 |
| 2004 | Nyemission4) | 2 298 | 229 800 | 36 576 | 3 657 600 | 100 |
| 2004 | Nyemission5) | 376 | 37 600 | 36 952 | 3 695 200 | 100 |
| 2005 | Nyemission6) | 1 337 | 133 700 | 38 289 | 3 828 900 | 100 |
| 2005 | Aktiesplit7) | 9 533 961 | – | 9 572 250 | 3 828 900 | 0,4 |
| 2005 | Nyemission8) | 3 700 000 | 1 480 000 | 13 272 250 | 5 308 900 | 0,4 |
| 2005 | Nyemission9) | 20 250 | 8 100 | 13 292 500 | 5 317 000 | 0,4 |
| 2006 | Nyemission10) | 592 250 | 236 900 | 13 884 750 | 5 553 900 | 0,4 |
| 2007 | Nyemission11) | 101 750 | 40 700 | 13 986 500 | 5 594 600 | 0,4 |
| 2007 | Nyemission12) | 7 630 895 | 3 052 358 | 21 617 395 | 8 646 958 | 0,4 |
| 2009 | Nyemission13) | 6 084 | 2 434 | 21 623 479 | 8 649 392 | 0,4 |
| 2009 | Nyemission14) | 1 777 773 | 711 109 | 23 401 252 | 9 360 500 | 0,4 |
1) Nyemission av preferensaktier av serie P1 riktad till Huvudaktieägarna i samband med deras första investering i Bolaget till en teckningskurs om 4 530 kronor per aktie enligt beslut vid extra bolagsstämma den 11 april 2002.
2) Nyemission av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner till en teckningskurs om 6 800 kronor per aktie.
3) Nyemission av 6 365 preferensaktier av serie P1 och 2 877 stamaktier i samband med förvärvet av CePeP mot vederlag i form av aktier i CePeP enligt beslut vid extra bolagsstämma den 27 augusti 2003.
4) Nyemission av preferensaktier av serie P2 till Huvudaktieägarna mot kvittning av fordran enligt ett låneavtal och till Catella Fokus i enlighet med styrelsens beslut den 5 augusti 2004. Teckningskursen var 19 611,4 kronor per aktie.
5) Nyemission av preferensaktier av serie P2 till aktieägare och styrelseledamöter som önskade nyteckna på samma villkor som Catella Fokus och Huvudaktieägarna enligt ett styrelsebeslut från den 31 augusti 2004.
6) Nyemission av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner till en teckningskurs om 100 kronor per aktie. Teckningsoptionerna emitterades tillsammans med aktierna i not 4 och 5.
Orexo har infört aktiebaserade incitamentsprogram i form av personaloptioner och teckningsoptioner i syfte att motivera och belöna genom delägande, och härigenom befrämja Bolagets långsiktiga intressen. Sedan 2002 har totalt cirka 100 personer deltagit i koncernbolagens (Orexo AB och Biolipox AB) incitamentsprogram.
Äganderätten till teckningsoptioner har överförts till den anställde eller annan deltagare i incitamentsprogrammen direkt genom att de på marknadsmässiga villkor förvärvas, medan personaloptionerna intjänas (så kallad vesting) med en tredjedel eller en fjärdedel av antalet tilldelade optioner per år under en treårspe7) Aktiesplit 250:1 beslutad av ordinarie bolagsstämma den 20 april 2005 som genomfördes i samband med bolagets börsintroduktion i november 2005.
8) Nyemission i samband med bolagets börsintroduktion i november 2005.
9) Nyemission av 9 750 aktier genom utförande av 39 teckningsoptioner till en teckningskurs om 9,20 kronor per aktie och nyemission om 10 500 aktier genom utnyttjande av 42 teckningsoptioner till en teckningskurs om 12,7 kronor per aktie.
10) Nyemission av 269 000 aktier genom utnyttjande av 1 076 personaloptioner, nyemission av 281 500 aktier genom utnyttjande av 1.126 teckningsoptioner och nyemission av 41 750 aktier genom utnyttjande av 167 hedgeoptioner.
11) Nyemission av 42 500 aktier genom ytnyttjande av 170 personaloptioner och nyemission av 59 250 aktier genom ytnyttjande av 237 teckningsoptioner.
12) Nyemission i samband med förvärvet av Biolipox AB i november 2007. 13) Nyemission av 5 750 aktier genom utnyttjande av 23 teckningsoptioner och nyemission av 334 aktier genom utnyttjande av 334 teckningsoptioner.
14) Nyemission i samband med förvärvet av Pharmakodex Ltd.
riod eller fyraårsperiod, förutsatt att innehavaren fortfarande antingen är anställd eller styrelseledamot i Orexo detta datum.
Per 31 december fanns totalt 2 671 953 optioner utestående vilka berättigade till nyteckning av 2 395 523 aktier i Orexo och utbyte av 276 430 optioner mot aktier i Orexo1). Varje option emitterad från Biolipox AB medför rätt att byta ut den mot en aktie i Orexo AB och motsvarande antalet aktier innehavs av det fristående bolaget Pyrinox AB.
Nedanstående uppställningar visar förändringen av antalet optioner under perioden 1 januari 2009 till 31 december 2009 fördelade på respektive kategori.
| Kategori | Ingående 1 jan 2009 |
Förändring | Utgående | 31 dec 2009 Inlösningsbara |
|---|---|---|---|---|
| Optioner riktade till anställda | ||||
| Varav: | ||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 651 075 | 651 075 | ||
| Tilldelade februari 2009 | 329 500 | 329 500 | ||
| Utnyttjade | -6 084 | -6 084 | ||
| Förverkade | -98 175 | -98 175 | ||
| Summa | 876 316 | 346 606 | ||
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | 12 845 | 12 845 | ||
| Tilldelade maj 2009 | 22 362 | 22 362 | ||
| Summa | 35 207 | - | ||
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 15 250 | 15 250 | ||
| Förfallna | -5 250 | -5 250 | ||
| Summa | 10 000 | 10 000 |
| Beslutade men ännu ej tilldelade | ||||
|---|---|---|---|---|
| Personaloptioner | ||||
| Ingående saldo beslutat på stämma 2008 | 429 500 | 429 500 | ||
| Avgår tilldelning februari 2009 | -329 500 | -329 500 | ||
| Avgår återlämnade | -100 000 | -100 000 | ||
| Beslutade på stämma 2009 3) | 470 000 | 470 000 | ||
| Summa | 470 000 | - | ||
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter | 78 000 | 78 000 | ||
| Summa | 78 000 | 78 000 | ||
| Summa optioner riktade till anställda | 1 186 670 | 282 853 | 1 469 523 | 434 606 |
| Från Biolipox AB utnyttjade personaloptioner (medför ej utspädning, ingår i nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Biolipox) |
334 851 | -138 744 | 196 107 | 170 294 |
| Från Biolipox utnyttjade teckningsoptioner för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter (medför ej utspädning) | 130 374 | -50 051 | 80 323 | 80 323 |
| Summa optioner från Biolipox | 465 225 | -188 795 | 276 430 | 250 617 |
| Summa optioner riktade till anställda | 1 651 895 | 94 058 | 1 745 953 | 685 023 |
| Övriga optioner | ||||
| Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling avseende förvärvet av Biolipox AB 2) | 926 000 | – | 926 000 | 926 000 |
| Summa utestående optioner | 2 577 895 | 94 058 | 2 671 953 | 1 611 023 |
Det finns inga förverkade personaloptioner.
Genomsnittlig lösenkurs under året var 0,86 kronor per aktie.
1) Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB är omräknade för aktiesplit 1:250, genomförd i november 2005. Av årsredovisningen för 2005 framgår att varje äldre optionsbevis medför rätt att teckna 250 aktier efter split. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB avser det antal aktier som varje option medför rätt att teckna efter genomförd aktiesplit. Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox AB är omräknade med en faktor 0,45854 vilket motsvarar det beräknade värdet på optionerna relaterat till aktiekursen för Orexo aktien vid förvärvstillfället. Redovisade
uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox avser det antal aktier som varje option kan bytas ut mot efter omräkning.
2) Avser tilläggsköpeskilling för förvärvet av Biolipox, dessa teckningsoptioner kunde ha utnyttjats om vissa händelser infallit före den 31 december 2009, dessa händelser har dock ej inträffat, varför teckningsoptionerna förfaller den 1 januari 2010.
3) Dessa optioner är beslutade på bolagsstämma i april 2009, men är ännu ej tilldelade.
| Kategori | Utest. 1 jan | 2009 Tillkommande | Tilldelade | Inlösta | Förverkade | Utest. 31 dec | 2009 Inlösningsbara |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Personaloptioner2), Orexo AB | 54,7 | – | 329,5 | 6,1 | 98,2 | 52,5 | 53,7 |
| Styrelseoptioner, Orexo AB | 0,4 | 0,4 | 22,4 | – | – | 0,4 | - |
| Teckningsoptioner, Orexo AB | 20,8 | – | – | – | 5,2 | 12,7 | 12,7 |
| Hedgeoptioner, Orexo AB | 9,2 | – | – | – | – | 9,2 | 9,2 |
| Personaloptioner, Biolipox AB | 0,25 | – | – | – | 138,9 | 0,25 | 0,25 |
| Hedgeoptioner, Biolipox AB | 0,25 | – | – | – | 50,0 | 0,25 | 0,25 |
| Optioner tilläggsköpeskilling | 0,4/500 | – | – | – | – | 0,4/500 | 500 |
Under perioden januari–december 2009 har 6 084 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats. Under perioden januari–december 2009 har även 131 065 av Biolipox personaloptioner utnyttjats innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 131 065 aktier, vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox AB. Utnyttjandet medförde inte att Orexo har utgivit fler aktier.
I februari 2009 tilldelades nya personaloptioner. Fördelningen mellan befattningshavare blev efter återlämnandet av 100 000 optioner i april 2009 följande:
Lösenpriset uppgår till 51 kronor per aktie och optionerna kan utnyttjas till och med den 31 december 2018. Intjänande sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 25 februari 2009. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,99 kronor per option.
I maj 2009 tilldelades 22 362 styrelseoptioner som ger rätt till teckning av sammanlagt 22 362 aktier i Orexo. Dessa styrelseaktier har vederlagsfritt tilldelats styrelseledamöter som valdes på årsstämman 2009. Intjänande av styrelseaktierna sker med 25 procent dagen efter offentliggörandet av Orexos delårsrapport för första kvartalet och med 25 procent efter offentliggörandet av delårsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för räkenskapsåret 2009. Styrelseledamotens rätt att påkalla lösen inträder från och med två år efter årsstämman 2009. Sista utnyttjandedag för styrelseaktierna är den 31 december 2016 och teckningskursen uppgår till 40 öre per aktie. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 36,82.
Vid Orexos årsstämma den 23 april 2009 beslutades anta ett nytt personaloptionsprogram innefattande utgivande av teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för personaloptionsprogrammet. Personaloptionsprogrammet omfattar 470 000 personaloptioner. Varje personaloption kan utnyttjas för förvärv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lösenbelopp fastställt som 110 procent av marknadsvärdet på Orexos aktier vid tidpunkten för tilldelning. Fullt utnyttjande av de nya optionerna leder till en utspädning om cirka 2 procent av aktiekapitalet och rösterna i Orexo.
Årsstämman beslöt också att anta ett styrelseaktieägarprogram innefattande utgivande av 31 350 teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för styrelseaktieägarprogrammet. Styrelseledamöter som deltar i Orexos styrelseaktieägarprogram erhåller 50 procent av styrelsearvodet samt eventuellt arvode för kommittéarbete i kontanter och tilldelas styrelseaktier till ett antal som vid tilldelningstillfället värdemässigt motsvarar 50 procent av styrelsearvodet samt eventuellt arvode för kommittéarbete. Rätten att förvärva nya aktier enligt styrelseaktierna är beroende av om styrelseledamoten kvarstår som styrelseledamot under hela eller endast del av mandatperioden. Varje styrelseaktie skall kunna utnyttjas vid förvärv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lösenbelopp fastställt till Orexoaktiens kvotvärde.
Styrelsen har under året beslutat om makulering av optionsbevis samt avregistrering av teckningsoptioner hos Bolagsverket berättigande till teckning av 98 175 aktier, vilket minskar utspädningen vid fullt utnyttjande av samtliga utestående teckningsoptioner med cirka 0,4 procentenheter. De makulerade optionerna avser ej vestade optioner till anställda och styrelseledamöter som slutat sin anställning och som därför inte kommer att ha möjlighet att utnyttja dessa. Under 2009 har också 7 679 av Biolipox personaloptioner makulerats även dessa avser ej intjänade optioner till anställda som slutat sin anställning och som därför inte kommer att ha möjlighet att utnyttja optionerna.
Total tilldelning inom Orexos personaloptionsprogram åren 2002–2009, inklusive optioner som tilldelats anställda inom Biolipox före förvärvet, av optioner berättigande till teckning av totalt 1 600 706 aktier, fördelar sig enligt följande:
Verkställande Direktören: 190 050 aktier, varav 53 878 aktier har tecknats.
Övriga ledande befattningshavare: 332 434 aktier, varav 41 282 aktier har tecknats.
Tilldelningen av teckningsoptioner åren 2002–2009, berättigande till teckning av totalt 376 250 aktier, fördelar sig enligt följande:
Totalt uppgick bolagets kostnader för personaloptionsprogram för 2009 till 8,2 MSEK (1,5). Av dessa är 4,0 MSEK (1,1) hänförligt till administrativ personal, 3,4 MSEK (0,5) till forsknings- och utvecklingspersonal och 0,8 MSEK (-0,1) till försäljningsrelaterad personal.
Kostnaderna för programmen avser såväl beräknad kostnad för värdet på de anställdas intjäning under perioden, värderad till marknadsvärdet vid tilldelningstidpunkten, som under perioden intjänad del av beräknade sociala avgifter på värdestegringen. Bolaget kommer att behöva betala sociala avgifter på den vinst som kan uppkomma vid utnyttjandet av personaloptionen, beräknad som skillnaden mellan personaloptionens lösenkurs och marknadsvärdet på aktien.
De sociala avgifter som kan uppkomma på grund av personaloptionsprogrammen har finansiellt och därmed kassaflödesmässigt i huvudsak säkrats genom utgivande av teckningsoptioner till ett av Orexos dotterbolag. Denna säkring kvalificerar ej för säkringsredovisning enligt IFRS.
Tabellen nedan ger en detaljerad beskrivning Orexos aktiebaserade incitamentsprogram m a p förändringar under året, teckningskurser, löptider och potentiell utspädning.
| Typ av värdepapper |
Antal aktier till vilka värdepapperen berättigar per 1 jan 2009 1) |
Tillkommande under året |
Tilldelade under året |
Inlösta under året |
Förverkade under året |
Antal aktier till vilka värdepapperen berättigar per 31 dec 2009 |
Teckningskurs (kronor) |
Programmet löper till |
Andel aktier och röster 2) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Beslutade och tilldelade optioner | |||||||||
| Personaloptioner 2002 | 42 000 | – | – | -3 250 | – | 38 750 | 9,2 | 2012-12-31 | 0,1 |
| Personaloptioner 2003 | 2 500 | – | – | – | – | 2 500 | 12,7 | 2013-12-31 | 0,0 |
| Personaloptioner 2004 | 75 750 | – | – | -2 500 | – | 73 250 | 18,1 | 2014-06-30 | 0,3 |
| Personaloptioner 2005:I | 6 750 | – | – | – | – | 6 750 | 18,1 | 2013-12-31 | 0,0 |
| Personaloptioner 2005:II | 33 250 | – | – | – | – | 33 250 | 53,6 | 2015-09-30 | 0,1 |
| Personaloptioner 2005/20064) |
47 600 | – | – | – | -4 500 | 43 100 | 113 | 2015-12-31 | 0,2 |
| Personaloptioner 2006/20165) |
5 000 | – | – | – | -5 000 | 0 | 0,0 | ||
| Personaloptioner 2006/20166) |
82 725 | – | – | – | -14 300 | 68 425 | 119 | 2016-12-31 | 0,3 |
| Personaloptioner 2007/2017 |
318 000 | -334 | -45 000 | 272 666 | 44 | 2017-12-31 | 1,0 | ||
| Personaloptioner 2008/2018 |
37 500 | – | – | – | – | 37 500 | 56 | 2018-12-31 | 0,1 |
| Styrelseoptioner 2008/2015 |
12 845 | – | – | – | – | 12 845 | 0,4 | 2015-12-31 | 0,0 |
| Personaloptioner 2008/2018 |
0 | 429 500 | -129 375 | 300 125 | 51 | 2018-12-31 | 1,2 | ||
| Styrelseoptioner 2009/2016 |
0 | 22 362 | 22 362 | 0,4 | 2016-12-31 | 0,1 | |||
| Teckningsoptioner | 5 250 | – | – | – | -5 250 | 0 | 0,0 | ||
| Teckningsoptioner | 10 000 | – | – | – | – | 10 000 | 12,7 | 2013-12-31 | 0,0 |
| Delsumma | 679 170 | 451 862 | 0 | -6 084 | -203 425 | 921 523 | 50,11 | – | 3,4 |
| Under året beslutade optioner | |||||||||
| Personaloptioner 2008/2018, 2009/2019 |
429 500 | 470 000 | -429 500 | – | – | 470 000 | – | 2019-12-31 | 1,8 |
| Optioner avsedda för säkring av sociala avgifter 8) | |||||||||
| Hedgeoptioner avsedda för säkring av personaloptioner |
78 000 | – | – | – | – | 78 000 | 9,2 | 2012-12-31 | 0,3 |
| 1 186 670 | 921 862 | -429 500 | -6 084 | -203 425 | 1 469 523 | ||||
| Totalt antal värdepapper i de aktiebaserade incitamentsprogrammen |
2 577 895 | 921 862 | -429 500 | -187 200 | -211 104 | 2 671 953 | – | – | 9 ,1 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Delsumma | 1 391 225 | – | – | -181 116 | -7 679 | 1 202 430 | |||
| Teckningsoptioner avseende tilläggsköpeskilling |
926 000 | – | – | – | – | 926 000 | 0,4/500 | 2009-12-31 | 3,6 |
| Hedgeoptioner | 130 374 | – | – | -50 051 | – | 80 323 | 0,25 | 2010-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP IX | 62 010 | – | – | -6 424 | -5 383 | 50 203 | 0,25 | 2016-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP VIII | 51 938 | – | – | -21 669 | -2 296 | 27 973 | 0,25 | 2015-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP VII | 59 120 | – | – | – | – | 59 120 | 0,25 | 2015-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP VI | 917 | – | – | -917 | – | 0 | 0,25 | 2014-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP V | 75 439 | – | – | -32 219 | – | 43 220 | 0,25 | 2014-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP IV | 6 878 | – | – | -4 815 | – | 2 063 | 0,25 | 2010-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP III | 20 865 | – | – | -7 337 | – | 13 528 | 0,25 | 2010-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP II | 6 282 | – | – | -6 282 | – | 0 | 0,25 | 2010-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP I | 51 402 | – | – | -51 402 | – | 0 | 0,25 | 2010-12-31 | Ej utspädn. |
| Optioner hänförbara till förvärvet av Biolipox |
1) Antal aktier anges efter aktiesplit 250:1 som genomfördes i november 2005.
2) Efter full utspädning genom utnyttjande av teckningsoptioner.
3) Köpoptioner till teckningsoptioner utformade så att köpoptionerna bör skattemässigt behandlas som så kallade personaloptioner, vilket är ett skattetekniskt begrepp som innebär att eventuell vinst som huvud-
regel tjänstebeskattas. 4) Optioner motsvarande teckning av 66 950 aktier från detta program har överförts till program Personaloptioner 2006/2016.
5) Optioner motsvarande teckning av 66 950 aktier fråntill detta program har överförts från program Personaloptioner 2005/2006.
6) Optioner motsvarande teckning av 66 950 aktier fråntill detta program har överförts från program Personaloptioner 2005/2006.
7) Teckningsoptioner som innehas av Orexos dotterbolag Pharmacall AB och som är avsedda för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter som kan uppkomma genom personaloptionsprogrammen.
| Kategori | Utestående | 1 jan 2008 Tillkommande | Tilldelade | Inlösta | Förverkade2) | Utestående | 31 dec 2008 Inlösningsbara |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Optioner riktade till anställda | |||||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 373 525 | – | 412 500 | – | -134 950 | 651 075 | 199 292 |
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | – | – | 16 388 | – | -3 541 | 12 847 | 0 |
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 15 250 | – | - | – | – | 15 250 | 15 250 |
| Beslutade och ännu ej tilldelade personaloptioner | 372 000 | 470 000 | -412 500 | – | – | 429 500 | 0 |
| Hedgeoptioner | 78 000 | – | – | – | – | 78 000 | 78 000 |
| Summa beslutade optioner | 838 775 | 470 000 | 16 388 | 0 | -138 491 | 1 186 672 | 292 542 |
| Från Biolipox övertagna personaloptioner (medför ej utspädning) | 399 167 | – | – | -44 427 | -19 889 | 334 851 | 228 504 |
| Från Biolipox övertagna Hedgeoptioner (medför ej utspädning) | 135 374 | – | – | -5 000 | - | 130 374 | 130 374 |
| Summa optioner från Biolipox | 534 541 | 0 | 0 | -49 427 | -19 889 | 465 225 | 358 878 |
| Summa optioner riktade till anställda | 1 373 316 | 470 000 | 16 388 | -49 427 | -158 380 | 1 651 897 | 651 420 |
Övriga optioner
| Summa utestående optioner | 2 299 316 | 470 000 | 16 388 | -49 427 | -158 380 | 2 577 897 | 1 577 420 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling avseende förvärvet av Biolipox AB |
926 000 | – | – | – | – | 926 000 | 926 000 |
Under året har inga nya aktier tecknats genom utnyttjande av optioner i Orexos optionsprogram.
I februari 2008 har tilldelats optioner vilka berättigar till teckning av totalt 372 000 aktier, fördelade på 50 000 till VD, 85 000 aktier till övriga ledande befattningshavare och 237 000 aktier till övriga anställda. Löptid för optionerna är till och med den 31 december 2017. Intjänande av personaloptionerna sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 21 februari 2008. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,50 kronor per option
I augusti 2008 har 40 500 optioner vederlagsfritt tilldelats anställda, fördelningen är 30 000 till övriga ledande befattningshavare och 10 500 till övriga anställda.
Löptid för optionerna är till och med den 31 december 2018. Intjänandet av personaloptionerna sker med en tredjedel av totalt tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 22 augusti 2008. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 15,38 kronor per option. Volatiliteten är fastställd utifrån en för branschen beräknad marknadsmässig volatilitet och den förväntade löptiden är beräknad som vestingtiden + 1 år.
Under maj 2008 tilldelades 16 388 optioner ur styrelseaktieägarprogrammet till styrelsens ledamöter och optionerna kan utnyttjas till och med den 31 december 2015. Intjänandet sker med en fjärdedel efter offentliggörandet av Orexos kvartalsrapport för första kvartalet och med en fjärdedel efter offentliggörandet av kvartalsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för det räkenskapsår då optionsinnehavaren blir vald eller omvald.
Marknadsvärdet, beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 55,15 kronor per option. Volatiliteten är fastställd utifrån en för branschen beräknad marknadsmässig volatilitet och den förväntade löptiden är beräknad som vestingtiden + 1 år.
Aktiepris: 59,00 kronor
| Förändringar i antalet utestående optioner under 2007 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kategori | Utestående | 1 jan 2007 Tillkommande | Tilldelade | Inlösta | Förverkade2) | Utestående | 31 dec 2007 Inlösningsbara |
| Optioner riktade till anställda | |||||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 329 800 | – | 156 975 | -42 500 | -70 750 | 373 525 | 216 950 |
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 74 500 | – | – | -59 250 | – | 15 250 | 15 250 |
| Beslutade och ännu ej tilldelade personaloptioner | 195 000 | 333 975 | -156 975 | – | – | 372 000 | 0 |
| Hedgeoptioner | 78 000 | – | – | – | – | 78 000 | 78 000 |
| Summa beslutade optioner | 677 300 | 333 975 | 0 | -101 750 | -70 750 | 838 775 | 310 200 |
| Från Biolipox övertagna personaloptioner (medför ej utspädning) | – | 408 436 | – | – | – | 408 436 | 0 |
| Från Biolipox övertagna Hedgeoptioner (medför ej utspädning) | – | 126 105 | – | – | – | 126 105 | 126 105 |
| Summa optioner från Biolipox | 0 | 534 541 | 0 | 0 | 0 | 534 541 | 126 105 |
| Summa optioner riktade till anställda | 677 300 | 868 516 | 0 | -101 750 | -70 750 | 1 373 316 | 436 305 |
| Övriga optioner | |||||||
| Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling avseende förvärvet av Biolipox AB |
– | 926 000 | – | – | – | 926 000 | 926 000 |
| Summa utestående optioner | 677 300 | 1 794 516 | 0 | -101 750 | -70 750 | 2 299 316 | 1 362 305 |
Under 2007 har motsvarande 101 750 nya aktier tecknats genom utnyttjande av optioner i Orexos optionsprogram, varav 42 500 avser personaloptioner och 59 250 teckningsoptioner.
I februari 2007 har tilldelats optioner vilka berättigar till teckning av totalt 156 975 aktier, fördelade på 76 000 aktier till övriga ledande befattningshavare och 80 975 aktier till övriga anställda. VD har inte tilldelats några optioner i detta program. Teckningskursen var 119 kronor per aktie och löptid för optionerna är till och med
den 31 december 2016. Intjänande av personaloptionerna sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 2 februari 2007. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 35,53 kronor per option.
| g NOT 16 RESERVER |
||
|---|---|---|
| Omräkningsreserv | Summa | |
| Per 1 januari 2009 | ||
| Säkring av nettoinvestering | 2 329 | 2 329 |
| Valutakursdifferenser | -7 574 | -7 574 |
Per 31 december 2009 -5 245 -5 245
Vid lösen av Orexos utgivna personaloptioner beskattas mellanskillnaden mellan då gällande marknadsvärde för aktien och lösenkursen i inkomstslaget tjänst för den anställde. Orexo är på motsvarande sätt skyldiga att betala sociala avgifter på denna mellanskillnad. Kostnaden för dessa sociala avgifter avsätts löpande under optionernas löptid medan betalning av avgifterna sker först vid lösentidpunkten. För att säkra sig mot den likviditetseffekt detta innebär har Orexo emitterat optioner till dotterbolaget Pharmacall med avsikten att dotterbolaget ska avyttra dessa på
marknaden för att med denna likvid betala de sociala avgifterna. En sådan säkring kvalificerar ej för säkringsredovisning enligt IFRS utan utgör istället en egen kapitaltransaktion. I eget kapital redovisas den koncernmässiga vinst som uppstår vid avyttring av optionerna såsom en ökning av eget kapital benämnt "Inlösta hedgeoptioner" medan den likvid som Orexo erhåller genom att dessa optioner löses in redovisas under "Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner". Under 2007, 2008 och 2009 har inga hedgeoptioner lösts in.
| g NOT 18 avsättningar |
||
|---|---|---|
| ---------------------------- | -- | -- |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Tilläggsköpeskilling Inflazyme | 10 301 | 9 510 | 9 100 | – | – | – |
| Beräknade kostnader sociala avgifter personaloptioner | 813 | 490 | 162 | 813 | 490 | 162 |
| Summa | 11 114 | 10 000 | 9 262 | 813 | 490 | 162 |
Avsättningarna avser dels beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram, vilka redovisats i enlighet med UFR 7. Som avsättningar redovisas den långfristiga delen av de sociala avgifterna, resterande del redovisas som en övrig kortfristig skuld.
| g NOT 19 UPPLÅNING |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Banklån, långfristig del | 12 800 | – | – | 12 800 | – | – |
| Summa | 12 800 | – | – | 12 800 | – | – |
| Banklån, kortfristig del | 3 200 | – | – | 3 200 | – | – |
| Summa | 3 200 | – | – | 3 200 | – | – |
Banklånet förfaller fram till 2012 och löper med en genomsnittlig ränta på 3-3,5% per år.
Säkerhet för banklån utgörs av en företagsinteckning uppgående till 16 MSEK, se not 21.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Leverantörsskulder | 18 064 | 17 840 | 51 785 | 13 064 | 13 150 | 39 190 |
| Momsskuld | 4 131 | 5 630 | – | 4 131 | 5 614 | – |
| Personalens källskatt | 2 019 | 2 628 | 3 497 | 1 894 | 2 376 | 1 701 |
| Avräkning sociala avgifter | 1 828 | 2 891 | 3 042 | 1 711 | 2 281 | 1 414 |
| Avräkning särskild löneskatt | 3 573 | 7 018 | 4 604 | 3 055 | 4 906 | 1 721 |
| Avräkning skatter och avgifter | – | – | 1 | – | – | – |
| Övriga kortfristiga skulder | 9 370 | 1 385 | 1 877 | 6 886 | 893 | -1 202 |
| Upplupna löner | 1 000 | 6 814 | 10 936 | 384 | 6 144 | 8 987 |
| Upplupna semesterlöner | 8 438 | 6 395 | 5 706 | 7 778 | 5 714 | 3 927 |
| Upplupna sociala avgifter | 3 086 | 4 380 | 5 880 | 2 686 | 3 975 | 4 673 |
| Övriga interimsskulder | 15 459 | 66 846 | 32 661 | 14 185 | 60 548 | 14 474 |
| Summa | 66 968 | 121 827 | 119 987 | 55 774 | 105 601 | 74 885 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Företagsinteckning avseende checkkredit | 16 000 | – | 2 500 | 16 000 | – | 2 500 |
| Säkerhet för valutaterminskontrakt | – | – | 12 000 | – | – | – |
| Summa | 16 000 | – | 14 500 | 16 000 | – | 2 500 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Kapitaltäckningsgaranti, Pharmacall AB | – | – | – | 1 000 | 1 000 | 1 000 |
| Kapitaltäckningsgaranti, Kibion AB | – | – | – | 5 000 | 10 000 | 10 000 |
| Garantiförbindelse, Tullverket | 50 | 50 | 50 | 50 | 50 | 50 |
| Tilläggsköpeskilling, Noster System AB | 7 200 | 7 200 | 7 200 | – | – | – |
| Tilläggsköpeskilling, Inflazyme | 37 771 | 34 870 | 36 300 | – | – | – |
| Summa | 37 821 | 42 120 | 43 550 | 6 050 | 11 050 | 11 050 |
Vid förvärvet av Inflazyme, i november 2007 avtalades om en tilläggsköpeskilling villkorad av att vissa mål uppnås. Av tilläggsköpeskillingen redovisas 10,3 MSEK som avsättning och 37,8 MSEK har redovisats som ansvarsförbindelser då den senare inte bedömts som en sannolik utbetalning baserat på läkemedelsutvecklingsstatistik. Tilläggsköpeskillingen har valutaomräknats under året. Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna under löptiden fram till 31 december 2016.
Orexo avtalade vid förvärvet av Noster System AB 2006 om en tilläggsköpeskilling om maximalt 7,2 MSEK, vilken skall utbetalas under förutsättning att försäljningen
för produkten Heliprobe™ System nått vissa bestämda mål fram till sista december 2009. Den beräknade tilläggsköpeskillingen är beräknad till 1,8–2 MSEK och kommer att utbetalas under det första kvartalet 2010. Den beräknade tilläggsköpeskillingen redovisas nu som skuld varför ansvarsförbindelsen ej kvarstår.
Orexo förvärvade det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex i februari 2009. Förvärvet innefattar villkorade betalningar som baseras på licensintäkter från PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt på ersättningar för vissa milstolpar som inte redovisas som en skuld.
Orexo har ett lån på 16 MSEK i Nordea, vars säkerhet utgörs av företagsinteckningar på motsvarande belopp.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Försäljning varor | 51 497 | 38 352 | 27 648 | – | – | – |
| Royalty | 18 472 | 145 | – | 18 472 | 145 | – |
| Licensintäkter | 119 538 | 123 122 | 34 000 | 119 538 | 123 122 | 34 000 |
| Vidarefakturerade F & U kostnader | 46 388 | 71 727 | 15 109 | 70 173 | 84 490 | 14 389 |
| Övrigt | 209 | – | – | – | – | – |
| Summa | 236 104 | 233 346 | 76 757 | 208 183 | 207 757 | 48 389 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Råvaror och förnödenheter | 41 503 | 32 444 | 26 835 | 12 553 | 11 784 | 9 162 |
| Övriga externa kostnader | 162 469 | 181 642 | 132 307 | 132 250 | 142 142 | 125 144 |
| Personalkostnader | 128 619 | 128 475 | 92 967 | 105 518 | 109 522 | 77 603 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 10 838 | 10 734 | 5 875 | 7 196 | 7 147 | 4 573 |
| Vidarefakturerade ombyggnadskostnader | – | – | 9 300 | – | – | 9 300 |
| Bokfört värde | 343 429 | 353 295 | 267 284 | 257 517 | 270 595 | 225 782 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Revision, Öhrlings PricewaterhouseCoopers | 1 185 | 1 219 | 1 447 | 1 088 | 1 114 | 1 352 |
| KPMG | – | 288 | 82 | – | – | – |
| Deloitte | 12 | – | – | – | – | – |
| Silver Levene | 150 | – | – | – | – | – |
| Andra uppdrag än revisionsuppdrag, Öhrlings PricewaterhouseCoopers | 1 267 | 901 | 1 532 | 1 267 | 875 | 1 523 |
| KPMG | -43 | 85 | – | – | – | |
| Summa | 2 614 | 2 365 | 3 146 | 2 355 | 1 989 | 2 875 |
| I rörelseresultatet ingår valutakursdifferenser avseende rörelsefordringar och rörelseskulder enligt följande: |
2009 | Koncernen 2008 |
2007 | 2009 | Moderbolaget 2008 |
2007 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Övriga rörelseintäkter | 6 026 | 7 098 | 920 | 2 822 | 4 400 | 298 |
| Övriga rörelsekostnader | -9 989 | -3 495 | -1 489 | -6 203 | -1 668 | -1 113 |
| Summa | -3 963 | 3 603 | -569 | -3 381 | 2 732 | -815 |
| 2009 Medelantal anställda |
Varav män | 2008 Medelantal anställda |
Varav män | 2007 Medelantal anställda |
Varav män | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Medelantal anställda koncernen | ||||||
| Sverige | 118 | 40 | 122 | 43 | 80 | 30 |
| Storbritannien | 6 | 5 | 1 | 1 | – | |
| Koncernen totalt | 124 | 45 | 123 | 44 | 80 | 30 |
| Medelantal anställda Moderbolaget | ||||||
| Sverige | 110 | 39 | 114 | 42 | 70 | 26 |
| Koncernen totalt | 110 | 39 | 114 | 42 | 70 | 26 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Löner, ersättningar och sociala avgifter | 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 |
| Löner och andra ersättningar till styrelse, VD och företagsledning | 15 233 | 15 209 | 23 612 | 13 967 | 14 162 | 22 543 |
| Löner och andra ersättningar till övriga anställda | 60 819 | 61 762 | 36 208 | 50 387 | 51 835 | 27 862 |
| Pensionskostnader till styrelse, VD och företagsledning1) | 2 726 | 2 738 | 2 067 | 2 366 | 2 395 | 1 816 |
| Pensionskostnader till övriga anställda1) | 11 778 | 12 480 | 9 058 | 10 307 | 13 999 | 7 000 |
| Sociala avgifter till styrelse, VD och företagsledning2) | 5 447 | 5 595 | 5 041 | 4 962 | 4 591 | 4 694 |
| Sociala avgifter till övriga anställda2) | 21 313 | 25 966 | 8 727 | 18 121 | 20 066 | 6 234 |
| Övriga personalkostnader | 15 769 | 6 050 | 10 104 | 9 333 | 3 799 | 9 304 |
| Summa | 133 085 | 129 800 | 94 817 | 109 443 | 110 847 | 79 453 |
1) Avser i sin helhet avgiftsbestämd pensionsplan.
2) Varav 448 (-55) (-4 608) avser beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram.
Styrelsearvode, inklusive arvode till ordföranden, fastställs som regel av aktieägarna vid ordinarie årsstämma. Viss ersättning utgår för arbete i styrelsekommittéer.
Styrelsens ersättningskommitté består av Håkan Åström, Johan Christenson och Raymond Hill. Ersättningskommittén träffas vid behov och har till uppgift att dels ta fram beslutsunderlag till styrelsen rörande löner och rörliga ersättningar, dels att besluta i vissa ersättningsfrågor för VD och övriga ledande befattningshavare vilka utöver VD består av fem personer. Under året sammanträdde Orexos ersättningskommitté vid 1 (1) tillfälle.
Orexo skall erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättningen till bolagsledningen skall bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens engagemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma mål för hela bolaget. Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt.
Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och skall beakta individens kvalitativa prestation. Den fasta lönen för den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare skall vara marknadsmässig.
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens procentuella uppfyllelse av uppställda mål. Den rörliga ersättningen skall maximalt uppgå till 40 procent av fast lön för den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören och 20 procent av fast lön för övriga ledande befattningshavare. Styrelsen skall därutöver ha möjlighet att diskretionärt tilldela ledande befattningshavare rörlig ersättning i form av bonus när styrelsen finner det lämpligt.
Orexo har infört resultatbaserade incitamentsprogram avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bland annat bolagets ledande befattningshavare. Tilldelning i incitamentsprogram baseras på uppfyllelse av förutbestämda mål. För en beskrivning av bolagets långsiktiga incitamentsprogram hänvisas till not 15 och till bolagets hemsida, www.orexo.se.
Verkställande direktören och förste vice verkställande direktören omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner. Pensionspremierna som betalas av bolaget uppgår till 21 procent av den verkställande direktörens och den förste vice verkställande direktörens månadslön. Övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner. Premienivån för pensionsplanerna är lägre än premienivån för ITP-planen och som i genomsnitt uppgår till cirka 23 procent av den fasta årslönen.
Anställningsavtalet med den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägningstid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan tre och tolv månaders uppsägningstid. Månadslön skall utgå under hela uppsägningstiden. Den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören är berättigade till avgångsvederlag om bolaget avslutar anställningen motsvarande tolv månadslöner vilket inkluderar den pension men inte bonus som intjänats vid upphörandet av anställningen. Härutöver finns det inte några överenskommelser om avgångsvederlag för de ledande befattningshavarna.
Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
| Kategori | Grundlön/ Styrelsearv |
Rörlig ersättning |
Övriga förmåner |
Pensions kostnad |
Aktierel. ersättning |
Övrig ersättning |
Summa ersättning |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelse | |||||||
| Ordförande Håkan Åström | 283 | 251 | 534 | ||||
| Ledamot Monica Caneman | 92 | 81 | 173 | ||||
| Ledamot Johan Christenson | 108 | 108 | |||||
| Ledamot Raymond Hill | 167 | 148 | 315 | ||||
| Ledamot Staffan Lindstrand | 92 | 92 | |||||
| Ledamot Bengt Samuelsson | 92 | 81 | 173 | ||||
| Ledamot Kjell Strandberg | 92 | 81 | 173 | ||||
| Ledamot Peter Lindborg | 100 | 117 | 217 | ||||
| Delsumma | 1 026 | 759 | 1 785 |
| VD | |||
|---|---|---|---|
| Summa | 13 967 | 313 | 2 366 | 2 208 | 18 854 |
|---|---|---|---|---|---|
| Övriga ledande befattningshavare (5 st) | 9 538 | 110 | 1 682 | 1 115 | 12 445 |
| VD Torbjörn Bjerke | 3 403 | 203 | 684 | 334 | 4 624 |
För år 2009 har ingen bonus utbetalats.
Övriga förmåner avser främst tjänstebil, resor mellan bostadsorten och arbetsplatsen.
För beskrivning av aktierelaterade ersättningar se not 15.
Med övriga ledande befattningshavare per den 31 december avses de fem personer som presenteras på sidan 65.
Antal aktier och optioner som innehas av verkställande direktören och ledande befattningshavare framgår av uppgifter om Styrelse på sidan 64 och Ledning sidan 65.
Orexo har inte beviljat lån till, lämnat garantier eller ställt säkerhet till förmån för Bolagets styrelseledamöter, ledande befattningshavare eller revisorer. Ingen av styrelseledamöterna, de ledande befattningshavarna eller revisorerna har direkt, eller indirekt genom närstående bolag eller den närmaste familjen, varit inblandad i affärsuppgörelser med Orexo på annat än marknadsmässiga villkor.
| 2009 antal på balans dagen varav män |
2008 antal på balans dagen varav män |
2007 antal på balans dagen varav män |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Koncernen (inkl dotterbolag) | ||||||
| Styrelseledamöter | 11 | 91% | 9 | 78% | 9 | 89% |
| Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare | 6 | 66% | 6 | 57% | 6 | 83% |
| Moderbolaget | ||||||
| Styrelseledamöter | 8 | 88% | 7 | 86% | 9 | 89% |
| Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare | 6 | 66% | 6 | 67% | 5 | 100% |
| 2009 | 2008 | 2007 | |
|---|---|---|---|
| Moderbolaget | % | % | % |
| Total sjukfrånvaro, % av total ordinarie arbetstid | 2,3 | 2,2 | 0,8 |
| varav långtidssjukfrånvaro | 48,0 | 4,1 | 4,6 |
| Sjukfrånvaro för män | 3,2 | 0,8 | - |
| Sjukfrånvaro för kvinnor | 1,8 | 3,1 | 0,8 |
| Sjukfrånvaro för anställda, –29 år | 3,8 | 1,4 | 0,7 |
| Sjukfrånvaro för anställda, 30–49 år | 2,5 | 2,8 | 0,7 |
| Sjukfrånvaro för anställda, 50 år eller äldre | 1,5 | 1,2 | 1,3 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Aktuell skatt för året | -1 446 | – | – | -1 390 | – | – |
| Aktuell skatt hänförlig till tidigare år | – | – | – | – | – | – |
| Uppskjuten skatt | 308 | 441 | 237 | – | – | – |
| Summa | -1 138 | 441 | 237 | -1 390 | 0 | 0 |
| Skillnaden mellan koncernens skattekostnad och skattekostnad baserad på gällande skattesats |
||||||
| Redovisat resultat före skatt | -96 941 | -103 495 | -172 834 | -41 801 | -54 805 | -159 898 |
| Skatt enligt gällande skattesats | 25 495 | 28 979 | 48 394 | 10 994 | 15 345 | 44 771 |
| Skatteeffekt av koncernbidrag | – | – | – | – | -280 | -728 |
| Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader | -200 | -362 | -399 | -179 | -310 | -142 |
| Skatteeffekt av förändrad skattesats | -14 570 | – | – | -7 384 | – | – |
| Skatteeffekt av avdragsgilla kostnader vilka ej belastat resultatet | – | – | – | – | – | – |
| Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter | 7 | 4 | 1 | 6 | 2 | – |
| Ökning av ej redovisad uppskjuten skattefordran | -10 732 | -28 621 | -47 996 | -3 437 | -14 757 | -43 901 |
| Minskning av uppskjuten skatteskuld pga. temporära skillnader | 308 | 441 | 237 | – | – | – |
| Ej avräkningsbar utländsk skatt | -1 446 | – | – | -1 390 | – | – |
| Skatt på årets resultat enligt resultaträkningen | -1 138 | 441 | 237 | -1 390 | 0 | 0 |
Den gällande skattesatsen är skattesatsen för inkomstskatt i koncernen. Skattesatsen är 26,3 (28) procent. Utav aktuell skatt för året avser KSEK 1 390 utländsk källskatt för delmålsersättning som erhölls i enlighet med licensintäkt avseende Abstral™ i Japan.
Uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder kvittas när det finns en legal kvittningsrätt. Uppskjuten skatteskuld avseende temporära skillnader på i koncernredovisningen i samband med förvärvet av Biolipox (2007) förvärvad FoU har kvittats mot underskottsavdrag i Biolipox.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Uppskjuten inkomstskatt | ||||||
| Uppskjutna skattefordringar | ||||||
| - avseende underskottsavdrag i Biolipox | 94 752 | 94 752 | 94 752 | – | – | – |
| - avseende övriga underskottsavdrag | 165 823 | 145 223 | 111 608 | 125 076 | 113 405 | 98 648 |
| Ej tillgångsredovisade underskottsavdrag | -260 575 | -239 975 | -206 360 | -125 076 | -113 405 | -98 648 |
| Uppskjuten skatteskuld | ||||||
| - som ska betalas efter mer än 12 månader | -9 717 | -107 | -419 | – | – | – |
| - som ska betalas inom 12 månader | -74 | -308 | -458 | – | – | – |
| - som ska betalas efter mer än 12 månader avseende temporära skillnader på förvärvad FoU | -94 752 | -94 752 | -94 752 | – | – | – |
| Uppskjuten inkomstskatt, netto | 9 791 | 415 | 877 | 0 | 0 | 0 |
Redovisad uppskjuten skatteskuld är 415 vid årets början och 9 791 vid årets slut, den uppskjutna skatteskulden avser temporära skillnader hänförliga till förvärv av immateriella tillgångar. Uppskjutna skattefordringar redovisas för skattemässiga underskottsavdrag i
den utsträckning som det är sannolikt att de kan tillgodogöras genom framtida
beskattningsbara vinster. Då det är svårt att avgöra när underskottsavdrag kan komma att utnyttjas har något värde för underskottsavdragen ej upptagits i balansräkningen annat än ovan beskrivna kvittning. Det skattemässiga underskottsavdraget i koncernen uppgår till 990,7 miljoner kronor (843,1). Någon tidsgräns för när det kan utnyttjas finns inte.
Bruttoförändringar avseende uppskjutna skatter är enligt följande: 2009 2008 2007 Ingående balans 415 877 356 Skatt på avskrivning av immateriella rättigheter i koncernen 9 376 -462 521 Utgående balans 9 791 415 877
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till Moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden enligt nedanstående uppställning.
| Koncernen | |||
|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | |
| Resultat för beräkning av resultat per aktie före utspädning | -98 079 | -103 054 | -172 597 |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 22 714 784 | 21 617 395 | 15 108 176 |
| Resultat per aktie före utspädning (kr per aktie) | -4,32 | -4,77 | -11,42 |
| Utestående optioner | 1 925 523 | 1 683 172 | 1 392 775 |
För beräkning av resultatet per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier i Moderföretaget utgörs av personal och teckningsoptioner. Då resultatet är negativt redovisas samma resultat per aktie efter utspädning som före utspädning enligt ovanstående tabell.
Ingen aktieutdelning skedde under 2009. Styrelsen avser att föreslå årsstämman den 21 april 2010 att ingen utdelning ska ske för verksamhetsåret 2009.
Koncernen leasar olika slags maskiner och andra tekniska anläggningar enligt uppsägningsbara operationella leasingavtal. Upplysningar om de leasingkostnader som redovisats i resultaträkningen under året återfinns i not 7.
Orexo har ingått ett nytt hyresavtal som började gälla from 1 januari 2007. Detta hyresavtal avser lokalhyra för kontor samt produktionslokaler.
Nominella värdet av framtida leasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande:
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Förfaller till betalning inom 1 år | 15 091 | 15 091 | 17 756 | 15 091 | 15 091 | 12 531 |
| Förfaller till betalning senare än 1 år men inom 5 år | 15 091 | 31 131 | 46 222 | 15 091 | 30 182 | 45 273 |
| Förfaller till betalning senare än 5 år | – | – | – | – | – | – |
| Summa | 30 182 | 46 222 | 63 978 | 30 182 | 45 273 | 57 804 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Justering för poster som ej ingår I kassaflödet består av nedanstående: | 2009 | 2008 | 2007 | 2009 | 2008 | 2007 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 10 503 | 10 734 | 5 875 | 7 196 | 7 147 | 4 571 |
| Nedskrivning av aktier i dotterbolag | – | – | – | – | – | – |
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 8 203 | 1 531 | 1 381 | 7 140 | -987 | 784 |
| Resultat från försäljning dotterbolag | – | – | – | – | – | – |
| Återvunnen moms emissionsutgifter | – | – | – | – | – | – |
| Övrigt | 2 128 | – | 205 | -86 | – | -18 |
| Summa | 20 834 | 12 265 | 7 461 | 14 250 | 6 160 | 5 337 |
Transaktioner som inte reglerats med likvida medel
Den viktigaste transaktionen som inte reglerats med likvida medel är emissionen av aktier som vederlag för det förvärv som behandlas i not 36.
Följande transaktioner har skett mellan bolagen inom koncernen:
| 2009 | 2008 | 2007 | |
|---|---|---|---|
| Vidarefakturering av kostnader | 35 966 | 41 623 | 2 791 |
| Försäljning av tjänster | 3 323 | 1 551 | 572 |
| Summa | 39 289 | 43 174 | 3 363 |
Se not 27. Inga andra transaktioner med närstående har förekommit.
Koncernen har ett innehav i på 50 procent i ett joint venture, ProStrakan AB, som marknadsför och säljer läkemedel. Följande belopp ingår i Koncernens balans och resultaträkningar och utgör Koncernens innehav av 50 procent av tillgångar och skulder samt försäljning och resultat i detta joint venture.
| 2009 | 2008 | 2007 | |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | 7 094 | 7 909 | 9 253 |
| Omsättningstillgångar | 8 142 | 8 828 | 9 309 |
| 15 236 | 16 737 | 18 562 | |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | – | 220 | 600 |
| Kortfristiga skulder | 2 072 | 1 948 | 1 303 |
| 2 072 | 2 168 | 1 903 | |
| Nettotillgångar | 13 164 | 14 569 | 16 659 |
| Intäkter | 10 798 | 9 781 | 2 879 |
| Kostnader | -11 637 | -11 870 | -4 517 |
| Årets resultat | -839 | -2 089 | -1 638 |
Det finns inte några eventualförpliktelser som härrör från koncernens intresse i detta joint venture. Inte heller har detta joint venture några eventualförpliktelser.
Den 24 februari uppnådde Orexo AB det bestämmande inflytandet och därmed kontrollen över det förvärvade brittiska bolaget PharmaKodex. Bolaget konsolideras i Orexo koncernen från samma dag.
Orexo har förvärvat företaget mot en ersättning som utbetalades i två delar. Den första delen betalades genom nyemitterade aktier i Orexo den 23 februari 2009 och beslut om utbetalning av den andra delen fattades av Orexo den 21 augusti 2009. Som ersättning för den första delen emitterades 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. 933 781 ytterligare aktier emitterades som tilläggsköpeskilling i enlighet med styrelsebeslut av den 21 augusti 2009. Genom de två delbetalningarna värderas PharmaKodex, med beaktande av aktiekursen vid respektive emissionstillfälle, till sammanlagt cirka 6,5 miljoner brittiska pund. Förvärvet innefattar också ytterligare villkorade betalningar som baseras på intäkter från licenser för Pharmakodex nuvarande program och teknologier, samt även baserat på ersättningar för vissa milstolpar som ej ansetts sannolika och redovisas som eventualförpliktelser.
Det förvärvade bolaget bidrog med en nettoomsättning på 0 MSEK och ett nettoresultat på -15,2 MSEK till koncernen för perioden 23 februari 2009 till 31 december 2009. Om förvärvet skett 1 januari 2009 skulle koncernens nettoomsättning ha påverkats med 0 MSEK samt att koncernens nettoresultat skulle ha varit 3,2 MSEK sämre.
| Nyemitterade aktier | 80,7 |
|---|---|
| Räntekostnad tranche 2 | -2,3 |
| Direkta utgifter i samband med förvärvet | 3,9 |
| Sammanlagd köpeskilling | 82,3 |
| Verkligt värde för förvärvade nettotillgångar | -82,3 |
| Goodwill | 0,0 |
| De tillgångar och skulder som ingick är följande (MSEK): | Verkligt värde | Förvärvat bokfört värde |
|---|---|---|
| Immateriella tillgångar | ||
| - Förvärvad forskning och utveckling | 60,0 | – |
| Materiella anläggningstillgångar | 0,4 | 0,4 |
| Immateriella anläggningstillgångar | 1,5 | 1,5 |
| Kortfristiga fordringar | 6,3 | 6,3 |
| Likvida medel | 28,5 | 28,5 |
| Kortfristiga skulder | -4,0 | -4,0 |
| Uppskjuten skatteskuld | -10,4 | – |
| Förvärvade nettotillgångar | 82,3 | 32,7 |
| Utgifter i samband med förvärvet (MSEK): | |
|---|---|
| Utgifter för förvärvet | -3,9 |
| Likvida medel i det förvärvade bolaget | 28,5 |
| Förändring av koncernens likvida medel | 24,6 |
Den 13 juni 2008 bildade Orexo AB dotterbolaget Orexo UK. Bolaget är beläget i Storbritannien och syftet med bildandet av bolaget är att därifrån bedriva koncernens affärsutveckling. Anskaffningsvärdet uppgick till 0 kronor. Det nybildade bolagets kostnader för perioden 13 juni till 31 december 2008 var 1,5 MSEK.
Den 23 november 2007 uppnådde Orexo AB det bestämmande inflytandet och därmed kontrollen över det förvärvade bolaget Biolipox AB. Bolaget konsolideras i Orexo koncernen från samma dag.
Det förvärvade bolaget bidrog med en nettoomsättning på 4,0 MSEK och ett nettoresultat på -11,8 MSEK för perioden 23 november till 31 december 2007. Om förvärvet skett per den 1 januari 2007 skulle koncernens nettoomsättning ha varit 29,1 MSEK högre och periodens nettoresultat -96,8 MSEK sämre.
Förvärvet finansierades genom nyemission av 7 630 895 aktier i Orexo AB vär-
derade till 57,5 kronor per aktie samt emission av 926 000 teckningsoptioner värderade till 57,1 kronor per option som en villkorad tilläggsköpeskilling. Antaganden vid beräkningen är en riskfri ränta på 4,2 procent volatilitet 25 procent ingen utdelning och löptid till och med den 31 december 2009. För att tilläggsköpeskillingen ska utgå krävs att en av fyra värdeskapande händelser inträffar före utgången av 2009 vilket bolaget anser som sannolikt.
Anskaffningsvärdet uppgår till 524,3 MSEK. Beräkningen av anskaffningsvärdet utgår från det beräknade värdet på nyemitterade aktier och teckningsoptioner, förvärvade personaloptioner samt de utgifter förvärvet inneburit. Biolipox hade vid förvärvstidpunkten utestående personaloptioner. I samband med förvärvet villkorsändrades dessa optioner. En fördelning har gjorts på hur stor del av värdet på optionerna som ska anses utgöra anskaffningsvärde på aktierna i Biolipox (enligt nedan) och hur stor del som ska anses utgöra ersättning för framtida tjänster och redovisas enligt detta (se not 15). Principen för denna fördelning har varit hur stor andel som var intjänad vid förvärvstidpunkten jämfört med hur stor intjänandeperiod som är kvar.
| Förvärvade nettotillgångar och goodwill (MSEK): | ||
|---|---|---|
| Nyemitterade aktier | 438,7 | |
| Utgivna teckningsoptioner avseende tilläggsköpeskilling | 52,9 | |
| Direkta utgifter i samband med förvärvet | 13,8 | |
| Av Biolipox personal intjänad del av förvärvade personaloptioner | 18,9 | |
| Sammanlagd köpeskilling | 524,3 | |
| Verkligt värde för förvärvade nettotillgångar | -524,3 | |
| Goodwill | 0,0 | |
| De tillgångar och skulder som ingick är följande (MSEK): | Verkligt värde | Förvärvat bokfört värde |
| Immateriella tillgångar | ||
| - Förvärvad forskning och utveckling | 338,4 | – |
| - Produkträttigheter | 35,2 | 35,2 |
| Materiella anläggningstillgångar | 7,1 | 7,1 |
| Kortfristiga fordringar | 9,1 | 9,1 |
| Likvida medel | 181,2 | 181,2 |
| Kortfristiga skulder | -37,1 | -37,1 |
| Långfristiga skulder | -9,6 | -9,6 |
| Förvärvade nettotillgångar | 524,3 | 185,9 |
| Utgifter i samband med förvärvet (MSEK): | ||
| Utgifter för förvärvet | -13,8 | |
| Likvida medel i det förvärvade bolaget | 181,2 | |
| Förändring av koncernens likvida medel | 167,4 |
Styrelsen har i februari 2010 beslutat om att inte tilldela personaloptioner under personaloptionsprogram 2009/2019, antaget av årsstämman den 23 april 2009. Orexo har i februari 2010 utökat sitt kreditutrymme med 19 MSEK via en checkkredit hos Nordea Bank AB.
Styrelsen har i mars 2010 beslutat om att under förutsättning av bolagsstämmans godkännande, att emittera konvertibler till Novo A/S. Det föreslagna konvertibel lånet är på 111 MSEK och löper på fem år, med en årlig ränta på 8 procent. Konverteringskursen är 47:50 kronor, vilket motsvarar en premie om 25 procent jämfört med stängningskursen den 12 mars 2010.
Orexo AB (publ) har sitt säte i Uppsala i Sverige och adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 32A, 751 05 Uppsala, telefon 018-780 88 00. Resultat och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman 2010-04-21 för fastställelse.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.
Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Styrelsens ordförande Ledamot
Uppsala den 22 mars 2010 Orexo AB (publ)
Johan Christenson Peter Lindborg Bengt Samuelsson Ledamot Ledamot Ledamot
Raymond Hill Staffan Lindstrand Kjell Strandberg
Torbjörn Bjerke Verkställande Direktör
Vår revisionsberättelse har avgivits den 29 mars 2010 PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun Auktoriserad revisor
Håkan Åström Monica Caneman
Ledamot Ledamot Ledamot
Till årsstämman i Orexo AB (publ) Org nr 556500-0600
Vi har granskat årsredovisningen, koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning i Orexo AB för år 2009. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 4–57. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för räkenskapshandlingarna och förvaltningen och för att årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av årsredovisningen samt för att internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av koncernredovisningen. Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen, koncernredovisningen och förvaltningen på grundval av vår revision.
Revisionen har utförts i enlighet med god revisionssed i Sverige. Det innebär att vi planerat och genomfört revisionen för att med hög men inte absolut säkerhet försäkra oss om att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att granska ett urval av underlagen för belopp och annan information i räkenskapshandlingarna. I en revision ingår också att pröva redovisningsprinciperna och styrelsens och verkställande direktörens tillämpning av dem samt att bedöma de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verkställande direktören gjort när de upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen samt att utvärdera den samlade informationen i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att vår revision ger oss rimlig grund för våra uttalanden nedan.
Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av bolagets resultat och ställning i enlighet med god redovisningssed i Sverige. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av koncernens resultat och ställning. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen, disponerar vinsten i moderbolaget enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Uppsala den 29 mars 2010 PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor
| Nyckeltal och viss annan rörelseinformation och information per aktie har definierats enligt följande: | |
|---|---|
| Antal aktier efter full utspädning | Summan av antalet aktier med tillägg för de maximala antalet aktier som kan tecknas genom utestående optioner. |
| Antal aktier efter utspädning | Beräkningen av utspädningen från optioner utgivna av Bolaget fram till 2005 har gjorts i enlighet med IAS 33. |
| Avkastning på totalt kapital | Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning. |
| Avkastning på eget kapital | Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital. |
| Avkastning på sysselsatt kapital | Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital. |
| Balanslikviditet | Omsättningstillgångar i procent av kortfristiga skulder. |
| Bruttomarginal | Bruttoresultat, dividerat med nettoomsättning. |
| Eget kapital per aktie, före utspädning | Eget kapital dividerat med antalet aktier före utspädning vid periodens slut. |
| Eget kapital per aktie, efter utspädning | Eget kapital dividerat med antalet aktier efter utspädning vid periodens slut. |
| Genomsnittligt antal anställda | Medelantalet årsanställda under perioden. |
| Kassalikviditet | Omsättningstillgångar exklusive varulager i procent av kortfristiga skulder. |
| Kapitalomsättningshastighet | Nettoomsättning dividerat med genomsnittligt operativt kapital. |
| Nettoskuldsättning | Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus likvida medel. |
| Operativt kapital | Totala tillgångar minus icke räntebärande skulder och avsättningar minus likvida medel. |
| Resultat per aktie, före utspädning | Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning. |
| Resultat per aktie, efter utspädning | Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning. |
| Räntabilitet på eget kapital | Årets resultat dividerat med genomsnittligt eget kapital. |
| Räntetäckningsgrad | Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader och liknande poster, dividerat med räntekostnader och liknande poster. |
| Rörelsekapital, netto | Icke-räntebärande omsättningstillgångar minus icke-räntebärande kortfristiga skulder. |
| Rörelsekapital, netto/nettoomsättning | Genomsnittligt rörelsekapital, netto, dividerat med nettoomsättning. |
| Rörelsemarginal | Rörelseresultat i procent av nettoomsättningen. |
| Skuldsättningsgrad | Räntebärande skulder dividerade med eget kapital. |
| Soliditet | Eget kapital i relation till balansomslutningen. |
| Sysselsatt kapital | Räntebärande skulder och eget kapital. |
| Vinstmarginal | Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättningen. |
Orexo är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Uppsala och vars aktie är noterad på Nasdaq OMX Stockholm. Orexo tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning och lämnar här 2009 års bolagsstyrningsrapport. Uppföljningen under 2009 har resulterat i att Orexo inte har några avvikelser att rapportera. Rapporten har granskats av bolagets revisorer.
Orexos aktier är sedan 2005 noterade på Nasdaq OMX Stockholm. Vid årets slut uppgick det totala antalet aktier till 23 401 252 (21 617 395) fördelade på 3 681 (2 214) aktieägare. De 10 största aktieägarna ägde 64 (71) procent av de utestående aktierna, företagsledningen 3 (2) procent och övriga ägare 33 (27) procent. Av det totala antalet aktier svarade utländska aktieägare för cirka 28 procent (24). Institutioner svarar för huvuddelen av ägandet. Vid årets slut ägdes 79 (82) procent av aktierna av juridiska personer och 21 (18) procent av fysiska personer.
Bolagsordningen fastställs av bolagsstämman och innehåller ett antal obligatoriska uppgifter av grundläggande natur för bolaget. Den fullständiga bolagsordningen finns på Orexos hemsida, www.orexo.se. Bolagsordningen anger bland annat att Orexo ska bedriva forskning och utveckling, tillverkning, marknadsföring och försäljning av läkemedel och diagnostiska beredningar. Orexos bolagsordning anger också att styrelsen ska ha sitt säte i Uppsala och bestå av lägst tre och högst nio ledamöter med högst tre suppleanter.
Orexos högsta beslutande organ är bolagsstämman där också varje aktieägare har rätt att delta och få ett ärende behandlat. Vid ordinarie bolagsstämma (årsstämma) väljs bolagets styrelse och styrelsearvoden fastställs. Till årsstämmans övriga obligatoriska uppgifter hör bland annat att fastställa bolagets balans- och resultaträkningar, besluta om disposition av resultatet av verksamheten, besluta om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt besluta om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och VD. Årsstämman väljer också bolagets revisor och fastställer revisionsarvoden.
Enligt bolagsordningen ska årsstämman hållas i Uppsala eller i Stockholm.
Ordinarie årsstämma 2009 hölls torsdagen den 23 april 2009 i Stockholm. Vid årsstämman omvaldes intill nästa årsstämma styrelseledamöterna Monica Caneman, Johan Christenson, Raymond Hill, Staffan Lindstrand, Bengt Samuelsson och Kjell Strandberg. Peter Lindborg utsågs genom nyval till styrelseledamot för tiden intill nästa årsstämma. Genom omval utsågs Håkan Åström till styrelseordförande för tiden intill nästa årsstämma. Vidare beslutade stämman om arvode för styrelsens ordförande och styrelsens stämmovalda ledamöter.
Årsstämman godkände valberedningens förslag till ett styrelseaktieägarprogram innefattande utgivande av teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för detta program. Årsstämman beslöt vidare att anta ett nytt personaloptionsprogram innefattande utgivande av teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för detta program.
Årsstämman bemyndigade även styrelsen att besluta om emission av nya aktier.
Fullständig information om årsstämma 2009 finns på Orexos hemsida www.orexo.se.
Årsstämma i Orexo AB hålls onsdagen den 21 april 2010 kl.15.00 på IVAs Konferenscenter, Grev Turegatan 16, i Stockholm.
Valberedningen representerar bolagets aktieägare. Den har till uppgift att skapa ett så bra underlag som möjligt för bolagsstämmans beslut samt lämna förslag till bland annat beslut om tillsättning av styrelse och revisor samt om ersättning till dessa. Vid årsstämman 2009 beslutades att bolaget ska ha en valberedning bestående av en representant för envar av de fyra till röstetalet största aktieägarna jämte styrelseordföranden. Valberedningens sammansättning meddelades på Orexos hemsida och genom ett pressmeddelande den 16 oktober 2009 och baserar sig på ägandet per den 31 augusti 2009. Under årets sammanträdde valberedningen vid 3 (4) tillfällen.
| Valberedningen inför årsstämman 2010 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Namn | Representerar | |||
| Björn Odlander | HealthCap, tillika valberedningens ordförande |
|||
| Marc Philouze | Apax Partners | |||
| Antoine Papiernik | Sofinnova Partners | |||
| Ulrica Slåne | Tredje AP-fonden, | |||
| Håkan Åström | Styrelseordförande i Orexo |
Valberedningen representerar tillsammans cirka 40 procent av antalet aktier och röster i bolaget baserat på den senast kända aktieägarinformationen vid tillsättandet.
| Namn | Funktion | Oberoende | Invald | Närvaro Styrelsemöten | Närvaro erättningsutskott | Närvaro revisionsutskott | Närvaro produkt utvecklingsutskott |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Håkan Åström | Styrelseordförande | | 2003 | 12/12 | 1/1 | 5/5 | |
| Monica Caneman | Ledamot | | 2004 | 10/12 | 5/5 | ||
| Johan Christenson | Ledamot | | 2002 | 12/12 | 1/1 | 2/2 | |
| Raymond G. Hill | Ledamot | | 2008 | 11/12 | 1/1 | ||
| Peter Lindborg* | Ledamot | | 2009 | 7/7 | |||
| Staffan Lindstrand | Ledamot | | 2002 | 12/12 | 5/5 | ||
| Bengt Samuelsson | Ledamot | | 2008 | 12/12 | 2/2 | ||
| Kjell Strandberg | Ledamot | | 2003 | 12/12 | 2/2 | ||
*Styrelseledamot sedan årsstämman 2009
Oberoende i förhållande till Orexo och dess ledning
Oberoende i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare
Vid verksamhetsårets utgång bestod Orexos styrelse av styrelseordförande Håkan Åström samt de ordinarie styrelseledamöterna Monica Caneman, Johan Christenson, Raymond Hill, Peter Lindborg, Staffan Lindstrand, Kjell Strandberg och Bengt Samuelsson. För närmare beskrivning av styrelseledamöterna hänvisas till sidan 64. Styrelsen har antagit en arbetsordning som bland annat reglerar arbetsfördelningen inom styrelsen samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD, styrelsens sammankomster, vilka ärenden som ska behandlas och hur rapportering och informationsgivning inom respektive till styrelsen ska ske. Styrelsen har utsett ett revisionsutskott, ett ersättningsutskott och ett produktutvecklingsutskott.
Under året har styrelsen sammanträtt vid 12 (13) tillfällen, varav 6 (6) var telefonmöten eller möten per capsulam. Styrelsen har huvudsakligen behandlat och fattat beslut i ärenden avseende bolagets strategiska inriktning, projektens utveckling, forskningssamarbeten, utlicensiering av projekt, finansiell resultatuppföljning, investeringsärenden, extern rapportering samt budget och budgetuppföljning. Styrelsen beslutade med stöd av beslut från Årsstämman att utge personaloptioner till personal och nyckelpersoner i bolaget. Orexos revisor deltog vid det styrelsemöte som fastställde bokslut och redogjorde därvid för revisionen.
Orexos revisionsutskott har som huvudsaklig uppgift att säkerställa att fastlagda principer för den finansiella rapporteringen och interna kontrollen efterlevs samt kontakter med bolagets revisorer. Revisionsutskottet presenterar slutversionen av Orexos kvartalsrapporter och årsredovisning för styrelsen för godkännande och publicering. Revisionsutskottet träffas inför varje delårsrapport, i samband med budgetgenomgångar samt i övrigt vid behov. Ovanstående frågor bereds av utskottet och därefter är det styrelsen som fattar beslut på förslag från revisionsutskottet. Orexos revisor deltar i revisionsutskottets sammanträden vid behov dock minst två gånger per år. Under året sammanträdde revisionsutskottet vid 5 (5) tillfällen. Utskott består av Håkan Åström, Monica Caneman och Staffan Lindstrand.
Produktutvecklingsutskottets uppdrag är att hjälpa till vid utveckling av kriterier för prioritering mellan nya produktidéer för Orexos utvecklingsportfölj. Utskottet bereder frågeställningarna och därefter fattar styrelsen beslut på förslag från produktutvecklingsutskottet. Utskottet ska sammanträda så ofta som erfordras. Utskottet består av Johan Christenson, Bengt Samuelsson och Kjell Strandberg. Under året sammanträdde produktutvecklingsutskottet vid 2 (0) tillfällen.
Ersättningsutskottet har till uppgift att behandla frågor om löner och övriga anställningsvillkor,
pensionsförmåner och bonussystem för VD och till denne direktrapporterande chefer, samt ersättningsfrågor av principiell natur. Utskottet bereder dessa frågeställningar och därefter är det styrelsen som fattar beslut på förslag från ersättningsutskottet. Ersättningsutskottet består av Håkan Åström, Johan Christenson och Raymond Hill. Under året sammanträdde utskottet vid 1 (1) tillfälle.
Styrelsens arbete, liksom VD, utvärderas årligen i en systematisk och strukturerad process. Valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen.
VD leder koncernledningens arbete och fattar beslut i samråd med övriga i ledningen. Vid utgången av 2009 bestod koncernledningen av sex personer. Koncernledningen har regelbundna möten under verkställande direktörens ledning.
Årsstämman 2008 beslöt att välja om PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor med Leonard Daun såsom huvudansvarig revisor för tiden intill slutet av årsstämman 2012. Leonard Daun är också revisor i bland annat Starbreeze AB, Coeli AB och i Eurocine Vaccines AB. Leonard Daun äger inga aktier i Orexo.
Intern styrning, kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen är grundläggande för Orexo för att företagets mål ska uppnås.
Genom detta kan också Orexos intressenter ha högt förtroende för verksamheten och presenterade finansiella rapporter. Orexo har etablerat ett arbetssätt för att utveckla och utvärdera den interna kontrollen och riskhanteringen avseende den finansiella rapporteringen. Detta arbetssätt följer ett etablerat ramverk som består av fem komponenter: Kontrollmiljö, Riskbedömning, Kontrollaktiviteter, Information och kommunikation samt Uppföljning.
Styrelsen ansvarar enligt den svenska aktiebolagslagen för den interna kontrollen och styrningen av bolaget. För att behålla och utveckla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen fastställt ett antal grundläggande dokument av betydelse för den finansiella rapporteringen. Däribland ingår styrelsens arbetsordning och instruktion för VD, redovisnings- och rapportinstruktioner. Därutöver förutsätter en fungerande kontrollmiljö en utvecklad struktur med löpande översyn. Ansvaret för det dagliga arbetet med att upprätthålla kontrollmiljön åvilar primärt den verkställande direktören. VD rapporterar regelbundet till styrelsen och revisionsutskottet utifrån fastställda rutiner. Dessutom erhåller styrelsen rapportering från bolagets revisor. Cheferna inom bolaget har inom sina respektive områden definierade befogenheter och ansvar avseende den interna kontrollen.
Orexo arbetar kontinuerligt med analys avseende vilka risker som kan leda till fel i den finansiella rapporteringen. I analysen har Orexo identifierat ett antal poster i resultat- och balansräkningen samt administrativa flöden som är särskilt viktiga ur risksynpunkt. Kring dessa risker arbetar företaget kontinuerligt för att utveckla och förbättra kontrollrutinerna och under 2009 har detta skett på ett flertal punkter. Vidare behandlas risker i särskilda forum såsom ledningsgrupp, styrelse och revisionsutskott.
Orexos kontrollaktiviteter är utformade på ett sätt som ger god intern kontroll över den finansiella rapporteringen. Ett flertal styrande dokument och rutiner har etablerats avseende redovisning, rutiner för bokslut samt uppföljning av rapporterade resultat. Attestsystem, inköpsinstruktioner, ekonomihandbok och avtalsinstruktion är exempel på sådana styrande dokument.
En viktig roll för att säkerställa och kontrollera Orexos finansiella rapporter och rutiner spelar företagets ekonomi- och controllerfunktioner. Dessa enheter ansvarar för att den finansiella rapporteringen är korrekt, fullständig och i tid. Orexo inventerar, utvärderar och förbättrar löpande det interna kontrollsystemet i en systematisk process och har i vissa fall även anlitat extern hjälp för att validera dessa kontroller.
Orexo har interna informations- och kommunikationskanaler som avser att säkerställa att riktlinjer med mera av betydelse för den finansiella rapporteringens tillförlitlighet löpande uppdateras och kommuniceras till berörda medarbetare. En viktig roll spelar företagets intranät där rutiner och beskrivningar finns åtkomliga. Orexo har också etablerat rutiner för extern kommunikation av finansiell information som kan påverka bolagets marknadsvärde. Rutinerna ska säkerställa att den finansiella rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer och ger en rättvisande bild av företagets finansiella resultat och ställning.
Orexos ledning gör en månadsvis resultatuppföljning med analys av avvikelser från budget och föregående period. Orexos controllerfunktion gör också månatliga kontroller, utvärderingar och uppföljningar av den ekonomiska rapporteringen, även på projektnivå. Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Revisionsutskottet diskuterar särskilt redovisningsprinciper, risker och andra frågor i samband med rapporterna. I dessa diskussioner deltar även bolagets externa revisor.
Orexo har inte någon särskild granskningsfunktion (internrevision). Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion och har inte funnit det motiverat med hänsyn till bolagets storlek att etablera en sådan särskild granskningsfunktion.
På www.orexo.com finns bland annat följande information:
Ämne som genom omvandling till prostaglandiner, leukotriener och eoxiner reglerar en mängd inflammatoriska processer i kroppen.
Cyklooxygenas – det enzym som katalyserar det första steget i bildandet av prostaglandiner från arakidonsyra.
Den process genom vilken ett läkemedel får den sammansättning och form som möjliggör att den aktiva substansen fungerar på ett optimalt sätt.
En ny familj av inflammatoriska mediatorer som bildas från arakidonsyra.
Beskriver processer genom vilka ett läkemedel absorberas, distribueras och elimineras av kroppen.
Ett läkemedels egenskaper eller särdrag med tyngdpunkt på dess medicinska verkan.
Studier främst av ett läkemedels säkerhet. Görs på friska frivilliga människor.
Studier av ett läkemedels säkerhet och effekt samt lämplig dos. Görs på ett begränsat antal patienter.
Studier av ett läkemedels säkerhet och effekt i den kliniska verkligheten. Görs på ett stort antal patienter.
En opioid med liknande verkan på levande organismer som morfin. Används huvudsakligen för att uppnå anestesi och smärtlindring.
Kraftig halsbränna som orsakas av läckage av magsyra genom den övre magmunnen upp i matstrupen.
En bakterie som infekterar magsäckens slemhinna.
Studier av ett läkemedels effekt och säkerhet i människa.
Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom, också kallad "rökarsjuka".
LT
Leukotriener – inflammatoriska mediatorer som bildas från arakidonsyra.
LTC4-syntas – det enzym som katalyserar det andra steget i bildandet av leukotriener och eoxiner från arakidonsyra.
Membranbundet PGE-syntas, ett enzym som katalyserar det andra steget i bildandet av PGE2 från arakidonsyra.
Något som fäster på slemhinnan.
Icke-steroid anti-inflammatoriskt läkemedel.
Diagnostik och behandling av cancersjukdomar.
Prostaglandiner – biologiskt aktiva mediatorer som bildas från arakidonsyra.
Studier av ett läkemedels effekt och säkerhet innan man går in i människa. Kan göras i djur eller olika cellsystem.
Hösnuva
Under tungan
En vattenlöslig förening som är den kvävehaltiga slutprodukten vid proteinmetabolism och huvudkvävekomponent i urin hos däggdjur och andra organismer. Urea benämns också karbamid.
Styrelseledamot sedan 2003. Civilekonom, hedersdoktor i medicin vid Sahlgrenska akademin i Göteborg. Styrelseordförande i Affibody Holding AB, Biovitrum AB, Ferrosan Holding A/S och TopoTarget. A/S, samt vice ordförande i Karolinska Institutet och Insamlingsstiftelsen Växthuset för barn samt styrelseledamot i Rhenman & Partners Asset Management.
Håkan Åström har arbetat inom läkemedelsindustrin alltsedan examen från Handelshögskolan i Stockholm. Han har varit VD för ett antal bolag, bland annat Travenol AB (Baxter Inc.), Astra Pharmaceuticals Ltd och Kabi Pharmacia AB. Hans senaste operativa befattning var som chef för koncernstrategi och kommunikation vid Pharmacia Corporation där han även var han VD för Pharmacia AB.
Aktier och optioner: 48 842 aktier och optioner berättigande till teckning av 13 178 aktier.
Styrelseordförande i Fjärde AP-Fonden, Electronic Transaction Group Nordic AB, Linkmed AB och SOS International AS. Styrelseledamot i Investment AB Öresund, Poolia AB, Schibsted ASA, SJ AB, Svenska Dagbladet AB, Intermail AS samt Securia AB.
Monica Caneman har arbetat inom Skandinaviska Enskilda Banken i 25 år, där hon bland annat innehaft olika ledande befattningar bland annat som vice VD. Aktier och optioner: 19 000 aktier och optioner berättigande till teckning av 15 467 aktier.
Civilingenjör. Partner i HealthCap AB sedan 1997 och styrelseledamot i bland annat HealthCap AB, Aerocrine AB, Biotage AB, Pulmon X Inc. och Technolas Perfekt Vision Gmbh. Staffan Lindstrand har tidigare över tio års erfarenhet från investment banking, huvudsakligen inom Aros Securities.
Aktier: 963 aktier indirekt.
Leg. läkare och medicine doktor. Professor i farmakoterapi och styrelseordförande och VD i Kjell Strandberg Consulting AB, medlem av Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA).
Ordförande i NDA Advisory Board och styrelseledamot i Stiftelsen för Pharmaceutical Medicine.
Kjell Strandberg var tidigare generaldirektör för Läkemedelsverket.
Aktier och optioner: 2 550 aktier och optioner berättigande till teckning av 11 467 aktier.
Styrelseledamot sedan 2008
Medicine doktor, Ph.D. Professor vid Karolinska Institutet. Erhöll Nobelpriset i medicin 1982 för sin arakidonsyraforskning. Styrelseledamot i Biotage AB, Cardoz AB, LTB4 Sweden och Nicox SA.
Aktier och optioner: 2 492 aktier indirekt och optioner berättigande till teckning av 63 087 aktier.
Senior vice president på Biogen Idec, på företagets internationella huvudkontor i Zug, Schweiz. Hans nuvarande ansvarsområden innefattar bland annat Argentina, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norden, Italien, och Schweiz.
Peter Lindborg har arbetat inom läkemedelsindustrin alltsedan examen i Business Administration vid Stockholms universitet. Han har sedan 18 år varit stationerad utanför Sverige och haft olika befattningar inom Senior International Management inklusive tjänsten som Global Brand Director vid Merck & Co, Inc. (USA), Senior Director- Japan & Asia Pacific vid Biogen Inc (Cambridge, MA, USA) och Managing Director Australia & New Zealand vid Biogen Idec (Sydney, Australia). Peter har även erfarenhet från Merck Sharp & Dohme, Roussel Nordiska AB och KABI Pharmacia.
Aktier och optioner: optioner berättigande till teckning av 3 833 aktier.
Leg. läkare och medicine doktor.
Partner i HealthCap och styrelseledamot i Cerenis SA, HealthCap AB, Ibid AB, NeuroNova AB, Nexstim OY och Benechill Inc.
Johan Christenson ansvarade tidigare för SEB Företagsinvests läkemedelsbolagsportfölj och har haft ledande befattningar inom Astra Pain Control och Astra-Zenecas Pain Control Therapy Area. Johan har genomgått fyra års klinisk specialistutbildning i pediatrik och pediatrisk neurologi.
Aktier: 241 aktier indirekt.
B. Pharm., Ph.D., D.Sc (Hon) F. Med. Sci. Gästprofessor vid universiteten i Bristol, Surrey, Imperial och Strathclyde.
President och ordförande i förtroenderådet för British Pharmacological Society. Oberoende styrelseledamot i de schweiziska företagen Addex och Covagen samt Lectus, UK.
Raymond Hill har verkat inom läkemedelsindustrin i 25 år, mest inom grundläggande läkemedelsforskning först för Parke Davis, sedan för Smith Kline & French och därefter för Merck fram till sin pensionering 30 april 2008. Mellan åren 1990-2002 arbetade han som exekutiv farmakologichef vid Neuroscience Research Centre och därefter som exekutiv chef för den europeiska licensierings- och externa forskningsenheten för Merck.
Aktier och optioner: optioner berättigande till teckning av 7 212 aktier.
Läkare. Anställdes i dåvarande Biolipox 2003 Styrelseledamot i NeuroSearch AS och DBV Technologies.
Verkställande direktör och koncernchef i Biolipox AB. Betydande erfarenhet från läkemedelsindustrin, bland annat från AstraZeneca och som chef för forskning och utveckling på ALK-Abello.
Aktier och optioner: 108 108 aktier och personaloptioner berättigande till teckning av 84 586 aktier.
Förste Vice verkställande direktör och finansdirektör Civilekonom. Anställd sedan 2005. Styrelseordförande i Stille AB, samt styrelseledamot
i ProStrakan AB. Tidigare bland annat vice verkställande direktör och finansdirektör i Perbio Science AB. Aktier och optioner: 10 000 aktier och personaloptioner berättigande till teckning av 86 250 aktier.
Grundare, styrelseledamot 1995–2003 och verkställande direktör 1997–2002 samt under fem månader 2003–2004.
Lång erfarenhet av läkemedelsutveckling. Tidigare verkställande direktör för NeoPharma Production AB och tio års erfarenhet från Läkemedelsverket.
Aktier och optioner: 495 250 aktier och personaloptioner berättigande till teckning av 60 000 aktier.
Chef för preklinisk och klinisk forskning och utveckling Läkare och medicine doktor
Anställdes i dåvarande Biolipox 2001
Mer än 20 års erfarenhet av inflammationsforskning, främst inom arakidonsyraområdet och cirka 15 års erfarenhet av läkemedelsutveckling. Senast ledande befattning inom experimentell medicin på AstraZeneca. Aktier och optioner: 9 587 aktier och personal-
optioner berättigande till teckning av 54 902 aktier.
Chef för affärs- och kommersiell utveckling Revisor.
Anställd sedan 2008.
Tidigare Head of Corporate Advisory Services vid BioScience Managers. Lång erfarenhet av internationell corporate finance och affärsutveckling inom läkemedelsbranschen.
Aktier och optioner: Personaloptioner berättigande till teckning av 50 000 aktier.
Chef för Project och Portfolio Management
Läkare och docent. Anställd sedan 2008.
Mer än 20 års erfarenhet av läkemedelsutveckling inom smärtområdet. Tidigare Global Product Director med ansvar för projektportföljen inom smärtområdet samt under fem år medlem av ledningsgruppen för Therapeutic Area Neuroscience på AstraZeneca.
Aktier och optioner: Personaloptioner berättigande till teckning av 40 000 aktier.
Tabellerna nedan visar finansiell information avseende Orexokoncernen för räkenskapsåren 2005 till 2009.
| Resultaträkningsinformation | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009 | 2008 | 2007 | 2006 | 2005 | ||||||
| Nettoomsättning | 236,1 | 233,3 | 76,8 | 132,0 | 62,4 | |||||
| Kostnad sålda varor | -23,6 | -17,4 | -14,4 | -11,2 | -3,0 | |||||
| Bruttoresultat | 212,5 | 215,9 | 62,4 | 120,8 | 59,4 | |||||
| Försäljningskostnader | -39,3 | -38,8 | -11,7 | -7,9 | -3,3 | |||||
| Administrationskostnader | -46,3 | -55,3 | -74,2 | -57,4 | -44,0 | |||||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -224,2 | -238,1 | -156,0 | -94,5 | -67,2 | |||||
| Övriga rörelsekostnader och rörelseintäkter | -1,8 | 3,8 | -1,1 | -1,6 | 1,7 | |||||
| Resultat från försäljning av dotterföretag | - | – | – | – | 8,9 | |||||
| Rörelseresultat | -99,1 | -112,5 | -180,6 | -40,6 | -44,5 | |||||
| Finansnetto | 2,1 | 9,0 | 7,7 | 7,5 | 1,4 | |||||
| Resultat efter finansiella poster | -96,9 | -103,5 | -172,8 | -33,0 | -43,2 | |||||
| Skatt på årets resultat | -1,1 | 0,4 | 0,2 | – | – | |||||
| Årets resultat | -98,1 | -103,1 | -172,6 | -33,0 | -43,2 |
| 2009 | 2008 | 2007 | 2006 | 2005 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Immateriella anläggningstillgångar | 447,0 | 392,0 | 393,4 | 11,0 | 2,5 |
| Materiella anläggningstillgångar | 45,8 | 50,3 | 57,8 | 6,4 | 3,2 |
| Finansiella tillgångar | - | – | – | – | 2,3 |
| Varulager | 8,4 | 14,0 | 13,3 | 9,2 | 3,0 |
| Kundfordringar | 31,8 | 28,8 | 9,6 | 12,0 | 1,7 |
| Övriga omsättningstillgångar | 28,9 | 28,7 | 36,2 | 8,8 | 8,5 |
| Kortfristiga placeringar | - | – | – | 56,1 | 89,6 |
| Kassa och bank | 87,4 | 188,2 | 291,6 | 276,4 | 260,5 |
| Summa tillgångar | 649,3 | 702,0 | 801,9 | 379,9 | 371,3 |
| Eget kapital | 548,6 | 569,8 | 671,3 | 324,3 | 338,9 |
| Räntebärande skulder | 16,0 | – | – | – | – |
| Icke-räntebärande skulder och avsättningar | 84,7 | 132,2 | 130,6 | 55,6 | 32,4 |
| Summa eget kapital och skulder | 649,3 | 702,0 | 801,9 | 379,9 | 371,3 |
| Kassaflödesinformation: | |||||
| Kassaflöde från den löpanden verksamheten före förändring av rörelsekapital |
-79,3 | -91,2 | -165,4 | -21,6 | -36,5 |
| Kassaflöde från förändring av rörelsekapital | -54,6 | -10,3 | 12,6 | 3,9 | -7,4 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -133,9 | -101,5 | -152,8 | -17,7 | -44,0 |
| Avyttring av dotterbolag | - | – | – | – | 9,4 |
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -3,2 | -1,6 | -49,3 | -4,6 | -2,5 |
| Förvärv av immateriella anläggningstillgångar | - | – | – | -0,1 | – |
| Förändring av kortfristiga placeringar | - | – | 56,1 | 33,5 | -89,6 |
| Förvärv av dotterbolag | 24,7 | -0,3 | 158,2 | -8,2 | – |
| Kassaflöde efter investeringsverksamheten | -112,4 | -103,4 | 12,2 | 2,9 | -126,6 |
| Upptagna lån | 16,0 | ||||
| Nyemissioner | 0,1 | – | 3,0 | 13,0 | 302,9 |
| Periodens kassaflöde | -96,3 | -103,4 | 15,2 | 15,9 | 176,2 |
| Likvida medel, vid årets slut | 87,4 | 188,2 | 291,6 | 276,4 | 260,5 |
| 2009 | 2008 | 2007 | 2006 | 2005 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Tillväxt i nettoomsättning, % | 1,2 | 204,0 | -41,8 | 111,6 | -28,1 |
| Marginaler och lönsamhet | |||||
| Bruttomarginal, % | 90,0 | 92,5 | 81,3 | 91,5 | 95,3 |
| Vinstmarginal, % | -41,0 | -44,4 | -225,2 | -25,0 | -69,4 |
| Rörelsemarginal, % | -42,0 | -48,2 | -235,2 | -30,8 | -71,4 |
| Avkastning på totalt kapital, % | -13,7 | -13,9 | -44,8 | -8,6 | -33,7 |
| Avkastning på eget kapital, % | -17,0 | -16,8 | -53,2 | -9,6 | -43,2 |
| Avkastning på sysselsatt kapital, % | -15,7 | -16,9 | -53,2 | -9,6 | -43,1 |
| Kapitalstruktur | |||||
| Rörelsekapital, netto, MSEK | 5,3 | -50,3 | -60,9 | -20,4 | -5,4 |
| Rörelsekapital, netto/nettoomsättning, % | -9,5 | -23,8 | -52,9 | -9,8 | -14,7 |
| Operativt kapital, MSEK | 477,2 | 381,6 | 379,7 | -8,2 | -11,2 |
| Kapitalomsättningshastighet, gånger | 55,0 | 61,3 | 41,4 | -13,6 | -6,1 |
| Eget kapital, MSEK | 548,6 | 569,8 | 671,3 | 324,4 | 338,9 |
| Nettoskuldsättning, MSEK | -71,4 | -188,2 | -291,6 | -332,5 | -350,1 |
| Skuldsättningsgrad, gånger | - | – | – | – | – |
| Soliditet, % | 84,5 | 81,2 | 83,7 | 85,4 | 91,3 |
| Balanslikviditet | 233,7 | 213,2 | 292,3 | 719,3 | 1.951,4 |
| Kassalikviditet | 221,1 | 201,7 | 281,2 | 701,0 | 1.935,1 |
| Räntetäckningsgrad, gånger | Neg | Neg | Neg | Neg | Neg |
| Anställda | |||||
| Genomsnittligt antal anställda | 119 | 123 | 80 | 50 | 37 |
| Av vilka sysselsatta inom FoU | 93 | 92 | 54 | 31 | 25 |
| Personalkostnader, MSEK | 128,6 | 128,5 | 93,0 | 69,7 | 50,5 |
| Information per aktie | |||||
| Före utspädning | |||||
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 22 715 | 21 617 | 15 108 | 13 391 | 9 996 |
| Antal aktier vid periodens slut, tusental | 23 401 | 21 617 | 21 617 | 13 885 | 13 292 |
| Resultat per aktie efter skatt, kr | -4,3 | -4,8 | -11,4 | -2,5 | -4,3 |
| Eget kapital, kr | 23,4 | 26,4 | 31,0 | 23,4 | 25,5 |
| Utdelning, kr | – | – | – | – | – |
| Efter utspädning | |||||
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 23 801 | 22 689 | 16 184 | 13 605 | 10 911 |
| Antal aktier vid periodens slut, tusental | 24 488 | 22 685 | 22 693 | 14 099 | 14 207 |
| Resultat per aktie efter skatt, kr | -4,3 | -4,8 | -11,4 | -2,5 | -4,3 |
| Eget kapital, kr | 22,4 | 25,1 | 29,6 | 23,0 | 23,8 |
| Efter full utspädning | |||||
| Antal aktier efter full utspädning | 25 327 | 23 301 | 23 010 | 14 320 | 14 578 |
Orexos årsredovisning 2009 är producerad av Orexo i samarbete med Hallvarsson&Halvarsson. Tryck: Jernström Offset, Stockholm, 2010.
Årsstämma i Orexo AB hålls onsdagen den 21 april 2010 kl. 15.00 på IVAs Konferenscenter, Grev Turegatan 16, i Stockholm.
Aktieägare som önskar delta i årsstämman skall dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB) förda aktieboken torsdagen den 15 april 2010, dels anmäla sig hos Orexo per post under adress: Orexo AB, Box 303, 751 05 Uppsala eller per telefon 018-780 88 00 eller per telefax 018-780 88 88 eller via e-post [email protected] senast fredagen den 16 april 2010 kl. 16.00. Vid anmälan skall uppges namn, adress, telefonnummer (dagtid), person- eller organisationsnummer, aktieinnehav och uppgift om eventuella ombud/biträden.
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i årsstämman, tillfälligt inregistrera sina aktier i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken. Sådan omregistrering måste vara verkställd senast torsdagen den 15 april 2010, vilket innebär att aktieägare i god tid före detta datum måste meddela sin önskan härom till förvaltaren.
Fullständig information avseende årsstämman finns på bolagets hemsida www.orexo.se.
Årsstämma 2010, 21 april 2010 Delårsrapport januari–mars 2010, 5 maj 2010 Delårsrapport januari–juni 2010, 20 augusti 2010 Delårsrapport januari– september 2010, 10 november 2010
Claes Wenthzel, Finansdirektör, 018-780 88 00, [email protected]
Orexo AB Box 303 751 05 Uppsala
[email protected] T: 018-780 88 00 F: 018-780 88 88 www.orexo.se
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.