Opsens Inc. — Management Reports 2023

Apr 13, 2023

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RAPPORT DE GESTION ET REVUE DE LA SITUATION FINANCIÈRE ET DES RÉSULTATS D’EXPLOITATION POUR LES PÉRIODES DE TROIS ET SIX MOIS TERMINÉES LE 28 FÉVRIER 2023

Les commentaires suivants visent à fournir une revue et une analyse des résultats d’exploitation, de la situation financière et des flux de trésorerie d’OpSens inc. pour les périodes de trois et six mois terminées le 28 février 2023, en comparaison avec les périodes correspondantes terminées le 28 février 2022. Dans le présent rapport de gestion (MD&A), « OpSens », « la Société », « nous », « notre » et « nos » désignent OpSens inc. et ses filiales. Ce rapport doit être lu et interprété en relation avec l’information contenue dans nos états financiers consolidés annuels pour les exercices terminés les 31 août 2022 et 2021, qui ont été préparés conformément aux Normes internationales d’information financière (IFRS) publiées par l’International Accounting Standards Board. Ce document a été préparé le 12 avril 2023. Tous les montants sont en dollars canadiens, sauf indication contraire.

Ce rapport de gestion contient des énoncés prospectifs à l’égard de la Société. Ces énoncés prospectifs, par leur nature, exigent de la Société qu’elle fasse certaines hypothèses et comportent nécessairement des risques connus et inconnus et des incertitudes qui pourraient amener les résultats réels à différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs ne sont pas des garanties de performance. Ces énoncés prospectifs, y compris les perspectives financières, peuvent inclure, mais ne sont pas limités à, des commentaires liés aux affaires de la Société ou des objectifs financiers, ses stratégies ou actions futures, ses cibles, ses attentes relatives aux conditions financières ou prévisions pour les opérations et les futurs paiements de contingence. Des mots tels que « peut », « fera », « devrait », « pourrait », « s’attend à », « croire », « planifier », « anticiper », « avoir l’intention », « estimer », « continuer » ou leurs négatifs ou toute autre terminologie semblable, ainsi que les termes comparables habituellement utilisés au futur et au conditionnel, visent à identifier les énoncés prospectifs.

L’information contenue dans les énoncés prospectifs est fondée sur des hypothèses importantes ayant permis de tirer une conclusion ou d’émettre une prévision ou une projection, y compris les perceptions de la direction des tendances historiques, des conditions actuelles et des développements prévus, ainsi que d’autres considérations que l’on croit appropriées dans les circonstances. La Société considère ces hypothèses comme raisonnables en fonction de l’information dont elle dispose actuellement, mais avise le lecteur que ces hypothèses relatives à des événements futurs, dont bon nombre sont indépendants de sa volonté, pourraient se révéler incorrectes puisqu’elles sont soumises à des risques et incertitudes qui pourraient avoir des répercussions sur la Société et ses affaires. L’information prospective énoncée reflète les attentes de la Société au 12 avril 2023 et est sujette à changement après cette date. La Société décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs, que ce soit en raison de nouveaux renseignements, d’événements futurs ou autres, sauf comme requis par la loi.

APERÇU

OpSens est un chef de file dans les applications avancées de capteurs à fibre optique de 2[ème] génération pour les interventions cardiovasculaires. La Société se concentre présentement sur la mesure physiologique telle que la réserve de débit fractionnaire ou Fractional Flow Reserve (« FFR ») et le rapport de pression diastolique (« dPR ») dans le marché de la maladie des artères coronaires. OpSens offre un fil guide optique de mesure de pression (OptoWire), instrumenté du capteur optique de 2[ème] génération appelé Fidela, qui aide dans le diagnostic et l’amélioration des résultats cliniques des patients aux prises avec la maladie des artères coronaires. OpSens a récemment fait son entrée dans le marché en pleine croissance de la cardiologie structurelle avec l'introduction du SavvyWire, la première et unique solution guidée par capteur, conçue pour soutenir l'efficacité du remplacement transcathéter de la valve aortique ou TAVI et la prise en charge du patient tout au long de sa vie. OpSens travaille également dans le secteur industriel par l’intermédiaire de sa filiale en propriété exclusive OpSens Solutions inc. (« Solutions »). Solutions développe, fabrique et installe des solutions de mesure innovantes qui utilisent la fibre optique pour des applications critiques et industrielles exigeantes.

OpSens détient 21 brevets et dispose de quatre brevets en instance pour protéger les technologies de ses secteurs médical et industriel.

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SECTEURS D’ACTIVITÉS

Dans le secteur médical , OpSens commercialise l’OptoWire et l’OptoMonitor pour aider dans le diagnostic de la maladie des artères coronaires afin de fournir aux cardiologues un fil guide de pression aux performances optimisées pour naviguer dans les artères coronaires et traverser les blocages avec facilité, tout en mesurant la pression artérielle intracoronaire. Ce procédé se nomme mesure de la FFR qu’on appelle également la mesure physiologique.

OpSens a obtenu les approbations réglementaires requises pour l’OptoWire et l’OptoMonitor dans les plus grands marchés mondiaux, soit ceux des États-Unis, de l’Europe (y compris du Moyen-Orient), du Japon et du Canada. De plus, la Société a également mis au point un produit offrant aux médecins une aide au diagnostic des blocages coronariens sans l’injection de médicaments stimulants pour le cœur. Ce produit est appelé dPR. OpSens a développé son rapport de pression diastolique exclusif pour répondre à ce besoin. Ces indices sous pression non hyperémique (NHPR), tels que le dPR d’OpSens, sont bénéfiques pour certains patients, car ils réduisent le temps, les coûts et l’inconfort de la procédure. Ce produit est disponible par l’OptoMonitor et fonctionne en combinaison avec l’OptoWire. Le dPR d’OpSens est commercialisé aux États-Unis, en Europe, au Japon et au Canada.

OpSens est désormais présente avec une force de vente directe aux États-Unis et au Canada et utilise des distributeurs en Europe (y compris au Moyen-Orient) et au Japon.

OpSens débute actuellement la commercialisation à plus grande échelle de son SavvyWire, un produit breveté ciblant le marché de la cardiologie structurelle, l'un des segments de la cardiologie interventionnelle qui connaît la plus forte croissance. Le SavvyWire est développé spécifiquement pour le TAVI, a été approuvé au Canada en avril 2022 et autorisé par la FDA pour le marché américain en septembre 2022.

OpSens développe actuellement le SavvyWire, un produit visant le marché de la cardiologie structurelle, l’un des segments de la cardiologie qui connaît la plus forte croissance. Le SavvyWire est développé spécifiquement pour le remplacement de la valve aortique par cathétérisme (« TAVI »). Le SavvyWire a été approuvé au Canada au Q3 2022 et aux États-Unis au Q1 2023.

OpSens fournit également une gamme élargie de capteurs optiques miniatures pour mesurer la pression et la température qui sont utilisés dans un large éventail d’applications et qui peuvent être intégrés dans d’autres dispositifs médicaux.

Dans le secteur industriel , l’expertise, la technologie et les produits d’OpSens répondent aux besoins de multiples marchés, notamment l’aérospatiale, le nucléaire, l’électronique de puissance, l’exploitation minière, le militaire et autres. Le vaste portefeuille de produits et de technologies d’OpSens peut être adapté pour mesurer divers paramètres dans les conditions les plus difficiles et apporter des avantages importants en termes d’optimisation de la production et de réduction des risques pour l’environnement et la santé.

À titre d’exemple, les capteurs à fibre optique fonctionnent bien en présence de champs électromagnétiques, de radiofréquences, de micro-ondes, d’ondes magnétiques à haute intensité (MR) ou de températures élevées. Il s’agit ici d’éléments qui perturbent généralement les résultats avec les capteurs conventionnels. Les besoins des clients sont très variés et nécessitent de mesurer divers paramètres tels que la pression, la température, la déformation et autres.

La Société se concentre sur les occasions d’affaires avec les rendements les plus élevés et a développé de nouveaux produits pour répondre à leurs besoins spécifiques. À titre d’exemple, le nouveau capteur de pression différentielle à fibre optique OPP-GD et les nouveaux capteurs d’extensomètre à fibre optique OEC ont attiré l’attention de nombreuses industries telles que l’aérospatiale et l’énergie.

SURVOL DU MARCHÉ

Dans le secteur médical , la maladie des artères coronaires représente un marché important et en croissance pour la Société. La prévalence des maladies coronariennes continue d’augmenter à un rythme rapide. Dans le rapport Heart Disease and Stroke Statistics basé sur des données de santé compilées dans plus de 190 pays, les maladies coronariennes étaient, en 2017, la première cause de mortalité mondialement avec 17,3 millions de décès par année. Ce nombre devrait dépasser les 23,6 millions de décès en 2030. Ainsi, les maladies coronariennes sont l’une des principales causes de décès dans le monde développé et le coût lié à la gestion et au traitement de ces maladies

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représente un fardeau important pour la Société. Les avantages de la FFR chez les patients atteints de maladie coronarienne chronique ont été démontrés par des études cliniques randomisées telles que FAME I et FAME II publiées en 2009 et 2012 dans le New England Journal of Medicine (NEJM) et dans plusieurs autres études. Le traitement guidé par la FFR, comparé à l'évaluation basée uniquement sur l'angiographie standard, a conduit, après un an, à une réduction d'environ 30 % de la mortalité, d'infarctus du myocarde, de réadmission pour revascularisation par intervention coronaire percutanée et du pontage coronaire (étude FAME I). Le traitement guidé par la FFR, comparé au traitement médical optimal, a également montré une réduction de près de 90 % du risque de revascularisations urgentes (étude FAME II). Plusieurs rapports ont également montré comment des diagnostics imprécis peuvent conduire à l'utilisation inutile de " stents " (endoprothèses) pour traiter la maladie des artères coronaires.

À la suite de la publication de FAME I et FAME II, le traitement guidé par la FFR, a été attribué la plus haute recommandation (classe IA) par la Société européenne de cardiologie (ESC). Aux États-Unis, l’appui à l’utilisation de la mesure physiologique continue de croître sans cesse. En mars 2017, les critères d’utilisation appropriée (CUA) pour une maladie cardiaque ischémique chronique ont été mis à jour afin de mettre l’accent sur l’augmentation de l’utilisation de la FFR étant donné son importance. L’objectif des CUA est de fournir un cadre pour évaluer les pratiques cliniques générales et pour améliorer la qualité des soins. Les conclusions des nouveaux CUA démontrent une augmentation significative de la reconnaissance du rôle et de la valeur de la FFR, ce qui devrait être bénéfique pour l’expansion de la technologie FFR. Les payeurs, y compris Medicare utilisent les CUA pour aider à formuler leurs critères de remboursement.

En avril 2018, le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales au Japon (Ministry of Health, Labour and Welfare ou MHLW) a mis en place un nouveau règlement exigeant l’évaluation physiologique de toute sténose coronarienne avant son traitement, mentionnant spécifiquement une mesure telle que la FFR comme méthode d’évaluation. Le MHLW a révisé les honoraires médicaux et établi une exigence d’évaluation de l’ischémie fonctionnelle (blocage des artères) avant son traitement.

À la fin des années 2010, l'utilisation des rapports de pression non hyperémique (RPNH) a été un facteur important dans l’augmentation de la pénétration de la physiologie coronaire afin de rendre plus rapide et plus facile l'évaluation des blocages coronaires, en supprimant la nécessité d'une injection de médicament hyperémique. Comme la FFR, les RPNH ont également obtenu la plus haute recommandation dans les directives cliniques pour l'évaluation diagnostique des lésions coronaires grâce aux études DEFINE et SWEDEHEART.

La FFR et les interventions coronaires guidées par RPNH ont également été validées chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus (SCA) en tant qu'outil de diagnostic pour évaluer la gravité du blocage après son traitement, en montrant une réduction des événements cardiovasculaires majeurs par rapport à une stratégie de traitement du blocage uniquement, la FFR étant utilisée à la fois dans un contexte d’études (essai DANAMI-3PRIMULTI, publié dans LANCET) et dans un contexte aigu (essai COMPARE-ACUTE, publié dans NEJM). Cette approche pour les patients atteints d'une maladie aiguë peut étendre les avantages de la FFR à une population deux fois plus importante que la population chronique.

Ces développements récents contribuent à la croissance constante du marché de la mesure de la maladie des artères coronaires (FFR et dPR). Ainsi, selon les estimations de la direction et de sources de l’industrie[(1)] , ce marché a dépassé les 600 millions $ américains mondialement en 2022 et ces estimations anticipent une croissance qui atteindra le milliard de $ américains à moyen terme. Cette croissance sera progressivement alimentée par les technologies à venir mettant en œuvre des mesures physiologiques basées sur l'angiographie ou la tomographie par ordinateur. Ces évaluations sont en cours de validation et la pénétration du marché de la physiologie est principalement due aux études cliniques réalisées. On s'attend à ce que la physiologie basée sur l'angiographie et la tomographie par ordinateur se développe partiellement au détriment des procédures de physiologie par fil, mais surtout à ce qu'elle fasse croître le marché global en s'adressant aux patients qui, aujourd'hui, ne sont pas diagnostiqués par la physiologie.

1 Les calculs d’OpSens sur le marché FFR sont basés sur GRAND VIEW RESEARCH (février 2019).

2 Edwards Lifesciences, 8 décembre 2021 Investor Conference, accédée en février 2022.

3 Edwards Lifesciences: PARTNER 3, EARLY TAVR (sténose de la valve aortique sévère), PROGRESS Trial (sténose aortique modérée) et Medtronic: Evolut (patients à faible risque). 4 Les estimations d’OpSens sur le TAVI et le marché des fils guides est basé sur iData Research Inc. (février 2022).

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La sténose valvulaire aortique survient lorsque la valve aortique du cœur devient malade et se rétrécit. Ce rétrécissement empêche la valve de s'ouvrir complètement, réduisant ou bloquant le flux sanguin du cœur vers l'aorte (l'artère principale du corps), puis vers le reste du corps. De nombreuses études ont montré que le remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVI ou TAVR), peu invasif, était supérieur au remplacement valvulaire aortique chirurgical (SAVR) à cœur ouvert, avec des avantages tels que la réduction de la durée d'hospitalisation et la réduction de la mortalité, tant pour les patients à haut risque que pour ceux à faible risque.

Le marché du TAVI est important et en pleine croissance, avec un marché mondial estimé à 5 milliards $ américains en 2022, qui doublera pour atteindre une taille estimée à 10 milliards $ américains en 2028[(2)] . Cette augmentation globale est soutenue par des investissements dans l'innovation des dispositifs, combinée à la génération de preuves cliniques[(3)] et économiques pour les patients à risque intermédiaire et faible, et éventuellement asymptomatiques, ce qui conduit à des populations de patients plus importantes sur les marchés actuellement desservis et à une adoption croissante sur les marchés émergents. Avec le SavvyWire, Opsens vise une partie de ce marché. Nous estimons actuellement que le volume mondial de procédures TAVI approchera les 270 000 en 2023, avec approximativement 50 % de ces implantations en Amérique du Nord et 30 % en Europe occidentale[(4)] , deux marchés importants sur lesquels se concentrent les activités commerciales initiales de SavvyWire.

La valeur globale du marché des fils guides TAVI dépend de l'expansion continue du marché TAVI, de l'adoption croissante des fils guides préformés et est sensible aux contraintes de prix, en particulier dans les zones géographiques dotées de systèmes de santé nationaux. Avec la croissance prévue du marché du TAVI, l'adoption des fils guides préformés et l'utilité clinique supplémentaire, nous prévoyons que le volume unitaire mondial dépassera les 400 000 unités en 2028[(4)] .

Fabricant d'équipement d'origine (OEM) : la technologie, l'expertise et les produits de la Société peuvent servir plusieurs marchés, notamment les marchés cardiovasculaire, neurovasculaire, des thérapies adjacentes à l'IRM, rénal, et autres. La Société se concentre principalement sur les marchés suivants :

• Marché de la cardiologie : les opportunités de ce marché sont liées à plusieurs sous-marchés où la surveillance hémodynamique et/ou la mesure de la température du sang sont susceptibles d'améliorer les thérapies existantes ou de rendre possibles de nouvelles thérapies, à savoir les interventions coronaires et périphériques, les interventions cardiaques structurelles, l'insuffisance cardiaque et l'électrophysiologie.

• Marché de la neurologie : les opportunités de ce marché sont principalement liées aux interventions neurovasculaires telles que l'embolisation par bobine, la thrombectomie et la neuro-oncologie. L'immunité des capteurs à fibres optiques.

Dans le secteur industriel , la technologie, l’expertise et les produits de la Société peuvent desservir plusieurs marchés, notamment l’aérospatial, le nucléaire, le militaire, l’électronique de puissance, la géotechnique, l’exploitation minière, et autres. La Société se concentre principalement sur les marchés suivants :

• Marché aérospatial : les occasions de ce marché sont principalement liées aux systèmes de surveillance du carburant pour les avions. La nouvelle version industrielle du capteur de pression absolue et l’ajout récent d’un capteur de pression différentielle sont les principaux produits pour ces applications.

• Marché nucléaire : les occasions de ce marché sont principalement liées aux nouvelles technologies nucléaires pour produire de l’énergie. Le nouveau capteur de pression différentielle à fibre optique breveté est la principale solution pour ce marché.

' - Marchés militaires et de l électronique de puissance : ils comprennent des applications de niche dans lesquelles la Société est actuellement engagée, telles que l'évaluation EMI des dispositifs électropyrotechniques et la caractérisation thermique des dispositifs électroniques de puissance.

CONCURRENCE

Dans le secteur médical , le marché de la mesure de la maladie des artères coronaires compte cinq concurrents et est actuellement dominé par deux acteurs majeurs qui commercialisent une technologie électrique standard. La concurrence se fonde sur les avantages technologiques, la reconnaissance de la marque, le service à la clientèle, le soutien marketing et le prix. Au cours des dernières années, les technologies FFR basées sur la tomodensitométrie et

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l'angiographie ont donné naissance à de nouveaux outils permettant d'évaluer les lésions fonctionnelles sans avoir recours à des fils de pression dédiés.

Pour le TAVI, le marché mondial actuel des fils guides est segmenté en fils guides droits et préformés et est actuellement dominé par les fils préformés fournis par deux sociétés stratégiques de TAVI. Nous prévoyons que ces sociétés continueront à fournir des innovations itératives, plutôt que des plateformes. Une société stratégique existante a fourni une version itérative de son fil actuel et une autre société stratégique est entrée sur le marché avec son offre. L'entrée d'OpSens sur ce marché devrait être perturbatrice, car aucun fil guide TAVI actuel ne combine les avantages d'être préformé avec la capacité de fournir une stimulation rapide fiable du ventricule gauche tout en mesurant avec précision la pression hémodynamique en temps réel.

Dans le secteur industriel , nous retrouvons un très grand nombre d’acteurs. Cette concurrence est basée principalement sur les avantages technologiques. Notre concurrence directe est composée autant de sociétés à capital ouvert que fermé qui ont une présence mondiale.

STRATÉGIE DE CROISSANCE D’ENTREPRISE

La stratégie de croissance d’OpSens est de devenir un joueur clé dans le secteur médical en se concentrant sur la mesure de la maladie des artères coronaires et sur la procédure TAVI où ses produits et technologies présentent des avantages compétitifs majeurs face à la concurrence. La Société vise également à tirer profit de ses technologies et produits dans les marchés industriels. Pour ce faire, la Société met en place sa stratégie d’entreprise en fonction de ses différents segments d’opérations.

Dans le domaine médical , la stratégie de croissance de la Société dans le domaine de la cardiologie interventionnelle consiste à prendre des parts de marché dans le secteur bien établi et en pleine expansion de la maladie des artères coronaires et à pénétrer dans un segment du vaste marché mondial du TAVI, qui connaît une croissance rapide :

Maladie des artères coronaires :

Les cardiologues interventionnels ont commencé à se concentrer sur les mesures effectuées avec le cœur au repos. Ces mesures exigent une plus grande précision et une performance constante et répétée du fil guide dans le temps. Avec Fidela, son capteur optique de deuxième génération, la Société est convaincue que l'OptoWire suscitera un intérêt croissant au-delà des plus de 200 000 patients déjà desservis. Les principaux différentiateurs sont les suivants :

• Une technologie de mesure très précise pour une fiabilité accrue, essentielle à la prise de décision des cardiologues dans le diagnostic de la maladie coronarienne; et

• Une connectivité meilleure et plus fiable, insensible à la contamination sanguine. L'OptoWire peut être facilement déconnecté pour être utilisé comme fil d'intervention et reconnecté pour mesurer la valeur post-interventionnelle sans compromettre la précision.

Cœur structurel :

OpSens a conçu et développé le SavvyWire, en s'appuyant sur Fidela, le même capteur optique de deuxième génération utilisé dans l'OptoWire et les systèmes Impella d'Abiomed. Contrairement aux fils guides TAVI concurrents qui ne sont qu'un fil, SavvyWire est plus qu'un fil et permet la première et unique solution TAVI guidée par capteur au monde. SavvyWire offre une solution 3 en 1 unique pour une implantation et un positionnement stables de la valve aortique, une mesure hémodynamique continue et précise pendant la procédure, et une stimulation ventriculaire gauche fiable sans avoir besoin de dispositifs complémentaires ou d'accès veineux.

Ces attributs clés sont considérés comme des avantages importants pour la communauté médicale et ont été très attendus pour optimiser l'efficacité et le flux de travail des médecins qui effectuent des procédures TAVI en éliminant les produits et les échanges de dispositifs. OpSens a reçu l'approbation de Santé Canada en avril 2022, a complété une mise en marché limitée en août.

La Société a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA en septembre 2022 juste avant une conférence TCT majeure, puis a annoncé la première utilisation aux États-Unis avec 10 patients consécutifs traités avec une variété d'anatomies et de niveaux de complexité, y compris une valve bicuspide, une tortuosité sévère des vaisseaux,

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une aorte horizontale, un échec de valve chirurgicale antérieure (valve dans la valve) en utilisant à la fois des valves expansibles et auto-expansibles et une valvuloplastie par ballonnet. Nous avons procédé à une mise en marché limitée aux États-Unis tout en poursuivant une commercialisation contrôlé.

Enfin, la Société a déposé une demande de marquage CE et s’attend d’obtenir l'approbation au cours de l’année calendrier 2023. La Société vise capitaliser sur l'approbation de Santé Canada et l'autorisation de la FDA pour enregistrer et mener les premiers cas dans certains pays spécifiques pour l’année financière 2023 en Europe, Asie et au Moyen-Orient.

OptoMonitor :

La facilité d'utilisation et la fluidité du flux de travail du système de surveillance OptoMonitor III jouent également un rôle important dans l'expansion de l'évaluation de la physiologie et permettent le TAVI guidé par capteur. OpSens joue un rôle croissant dans l'arène concurrentielle, à la fois avec des solutions matérielles et logicielles visant à intégrer la physiologie dans le flux de travail interventionnel et l'hémodynamique et la stimulation dans le flux de travail TAVI.

Force de vente :

Force de vente directe : OpSens a mis en place une équipe de vente directe, en embauchant un personnel chevronné possédant une solide expertise dans les maladies coronariennes et les maladies cardiaques structurelles. Cette force de vente a été mise en place afin d'augmenter la pénétration du marché et de la commercialisation d'OpSens aux États-Unis et au Canada et a doublé durant l'exercice 2022. OpSens vise également des ententes avec des regroupements d’achats pour accélérer la pénétration, particulièrement aux États-Unis. OpSens a signé avec succès plusieurs accords avec des regroupements d’achats.

Force de vente par distributeurs : OpSens a signé des accords de distribution en Europe, en Asie et au MoyenOrient. Ces accords permettent à OpSens de se concentrer sur la pénétration du marché avec des partenaires commerciaux de premier plan dans leurs marchés respectifs.

Données cliniques

OpSens vise à générer des données cliniques significatives sur la performance et les bénéfices de l'OptoWire, mais aussi sur l'importance de l'hémodynamique dans le traitement de la maladie coronarienne. Nous prévoyons également des études cliniques à venir en 2023 sur le SavvyWire. Le 26 octobre 2022, OpSens a annoncé les premiers cas d’utilisation du SavvyWire en Europe avec le lancement de l'étude SAFE-TAVI, pour laquelle l'enrôlement s'est achevé avec succès depuis la fin du trimestre se terminant le 28 février 2023.

Innovation

Dans ce marché en constante évolution et à la fine pointe de la technologie, OpSens prévoit tirer profit de son expertise dans les dispositifs médicaux de détection à fibre optique pour créer de nouveaux produits et développer de nouvelles technologies de détection à fibre optique pour l'évaluation en cardiologie qui répondent à d'autres besoins médicaux non satisfaits. L'engagement envers l'innovation a toujours été une force motrice derrière le succès de la Société et son désir d'améliorer son portefeuille de propriété intellectuelle et sa proposition de valeur pour les clients.

OpSens offre une large sélection de capteurs optiques de taille miniature pour mesurer la pression et la température, qui peuvent être utilisés dans une large gamme d'applications et qui sont conçus pour être intégrés dans d'autres dispositifs médicaux. La Société vise à s'associer à des acteurs clés de l'industrie des dispositifs médicaux. Le partenariat avec Abiomed Inc. ("Abiomed"), pour l'utilisation de ses capteurs miniatures et de sa technologie, est un exemple du type de partenariat visé par la Société.

Dans le secteur industriel , la stratégie commerciale de la Société est réalisée par :

• Marché cible : Les marchés cibles d'OpSens Solutions sont l'aérospatiale, le nucléaire, le militaire, l'électronique de puissance, la géotechnique et l’exploitation minière Il s'agit de marchés où les produits d'OpSens offrent des avantages uniques par rapport à ses concurrents ;

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• Innovation : OpSens Solutions investit continuellement dans des innovations pour ses produits, afin qu'ils puissent offrir des avantages uniques sur les concurrents. Par exemple, les capteurs optiques de pression et de contrainte de la Société ont attiré l'attention des principaux acteurs de l'industrie aérospatiale parce qu'ils ne nécessitent aucun blindage ou mise à la terre et parce qu'ils sont faciles à déployer.

MESURES FINANCIÈRES NON CONFORMES AUX IFRS – BAIIAO

La Société examine trimestriellement le résultat net et le bénéfice avant intérêts, impôts, amortissements et les charges de rémunération à base d’actions (BAIIAO). Le BAIIAO n’a pas de sens normalisé prescrit par les IFRS. Il est peu probable que cette mesure soit comparable à des mesures du même type, présentées par d’autres émetteurs. Le BAIIAO est défini par la Société comme le résultat net excluant les impôts sur les bénéfices, les amortissements, les frais financiers et les charges de rémunération à base d’actions. La Société utilise le BAIIAO pour évaluer sa performance financière historique et future. Cette mesure permet également à la Société de planifier et de faire des projections pour les périodes futures ainsi que de prendre des décisions opérationnelles et stratégiques. La Société estime que fournir cette information aux investisseurs, en plus des mesures conformes aux IFRS, leur permet de voir les résultats de la Société à travers les yeux de la direction et de mieux comprendre sa performance financière passée et future.

RAPPROCHEMENT DU BAIIAO ET DU RÉSULTAT NET

(En milliers de dollars canadiens)	Pour la période	Pour la période	Pour la période	Pour la période
	de trois mois	de trois mois	de six mois	de six mois
	terminée le	terminée le	terminée le	terminée le
	28 février 2023	28 février 2022	28 février 2023	28 février 2022
	$	$	$	$
Résultat net (2 977) (2 404) (6 615) (4 494) (Revenus) charges financières (33) 77 (40) 236 Amortissement des immobilisations corporelles et des actifs au titre de droits d’utilisation 494 387 964 774 Amortissement des immobilisations incorporelles 69 63 138 127 Rémunération à base d’actions 268 377 573 699 Impôts exigibles sur le résultat 18 7 29 34 BAIIAO (2 161) (1 493) (4 951) (2 624)
	(2 161) (1 493) (4 951) (2 624)

L'écart négatif du BAIIAO pour les périodes de trois et six mois terminées le 28 février 2023 s'explique principalement par le fait que nous avons augmenté nos frais d’exploitation. Ceci a été partiellement compensé par l’augmentation de la marge brute dans tous les segments.

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RENSEIGNEMENTS FINANCIERS SÉLECTIONNÉS CONSOLIDÉS

(En milliers de dollars canadiens, sauf pour	Pour la période	Pour la période	Pour la période	Pour la période
l’information par action)	de trois mois	de trois mois	de six mois	de six mois
	terminée le	terminée le	terminée le	terminée le
	28 février 2023	28 février 2022	28 février 2023	28 février 2022
	$	$	$	$
Produits Ventes Médical Industriel Autres Coût des ventes Marge brute Taux de marge brute Frais d’exploitation Administration Ventes et commercialisation Recherche et développement (Revenus) charges financières Perte (gain) sur conversion de devises Résultat avant impôts Impôts exigibles sur le résultat Résultat net Résultat net de base et dilué par action	9 820 6 967 18 714 14 308 894 1 017 1 911 1 722
	10 714 7 984 20 625 16 030 95 116 378 165
	10 809 8 100 21 003 16 195 4 658 3 930 8 985 7 908
	6 151 4 170 12 018 8 287 57 % 51 % 57 % 51 % 2 430 1 927 5 030 4 064 4 390 2 490 9 018 4 598 2 486 2 026 4 954 3 792
	9 306 6 443 19 002 12 454 (33) 77 (40) 236 (163) 47 (358) 57
	(2 959) (2 397) (6 586) (4 460) 18 7 29 34
	(2 977) (2 404) (6 615) (4 494) (0,03) (0,02) (0,06) (0,04)

Le tableau suivant présente la rémunération à base d’actions et les montants connexes comptabilisés par la Société :

(En milliers de dollars canadiens)	Pour la période	Pour la période	Pour la période	Pour la période
	de trois mois	de trois mois	de six mois	de six mois
	terminée le	terminée le	terminée le	terminée le
	28 février 2023	28 février 2022	28 février 2023	28 février 2022
	$	$	$	$
	9 8 19 17 56 224 160 436 135 77 258 121 68 68 136 125

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Produits

La Société a enregistré des produits de 10 809 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 par rapport à 8 100 000 $ pour la période correspondante en 2022, une augmentation de 2 709 000 $ ou de 33 %.

Les ventes dans le secteur médical ont totalisé 9 820 000 $ (excluant les autres produits) pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 par rapport à 6 967 000 $ pour la même période en 2022, une augmentation de 2 853 000 $. L’augmentation des ventes dans le secteur médical est expliquée par une hausse des ventes de la gamme de produits de fabrication d’équipement d’origine (FEO) de 1 333 000 $ comparativement à la période correspondante en 2022 et par la hausse des ventes de la gamme de produits en maladie des artères coronaires (FFR et dPR) de 1 056 000 $ comparativement à la même période l’année dernière. La Société a comptabilisé des produits de 465 000 $ liés à son nouveau fil guide pour la procédure TAVI au cours de la période de trois mois terminée le 28 février 2023 alors qu'aucun revenu n'a été déclaré pour la même période en 2022.

La Société a également déclaré d’autres produits de 95 000 $ lié à des projets de développement avec des partenaires FEO pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 comparativement à 116 000 $ pour la période correspondante en 2022.

Les ventes dans le secteur industriel ont totalisé 894 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 par rapport à des ventes de 1 017 000 $ pour la même période en 2022. L’augmentation s’explique principalement par un volume de commandes moins élevé comparativement à l’année dernière.

Pour les périodes de trois mois terminés les 28 février 2023 et 2022, le prix a été légèrement réduit par les accords avec des regroupements d’achats.

Les produits de la Société sont générés en dollars américains, en dollars canadiens, en euros et en livres sterling. Les fluctuations du taux de change influent sur les produits et le résultat net. Pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023, les produits ont été positivement affectés de 444 000 $ comparativement à la même période l’an dernier (pour la période de trois mois terminée le 28 février 2022, les produits avaient été négativement affectés de 154 000 $).

Marge brute

La marge brute a été de 6 151 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 comparativement à 4 170 000 $ pour la même période l’année précédente. Le pourcentage de marge brute a augmenté à 57 % pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 comparativement à 51 % pour la période de trois mois terminée le 28 février 2022. L’augmentation de la marge brute reflète l'augmentation du volume des ventes et les économies d'échelle connexes, un mixte produit favorable et l'augmentation du prix de vente moyen pour le marché américain en raison de l'appréciation de la devise américaine.

Frais d’administration

Les frais d’administration ont été de 2 430 000 $ et de 1 927 000 $, respectivement, pour les périodes de trois mois terminées les 28 février 2023 et 2022. Cette augmentation est largement expliquée par une hausse des effectifs et des honoraires professionnels. Ceci a été partiellement compensé par une diminution de charge de rémunération à base d’actions.

Frais de vente et de commercialisation

Les frais de vente et de commercialisation se sont élevés à 4 390 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023, soit une augmentation de 1 900 000 $ sur les 2 490 000 $ rapportés au cours de la même période en 2022. L’augmentation est majoritairement expliquée par une hausse des effectifs, des commissions, des dépenses de publicité, des dépenses d’exposition et des congrès en présentiel et des frais de déplacement reliés à l’expansion de notre force de vente directe afin d’accélérer la croissance de notre secteur des maladies coronariennes et pour pénétrer et perturber le vaste marché mondial en croissance rapide du TAVI. Ceci est en partiellement compensé par la baisse des frais de recrutement.

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Frais de recherche et de développement

Les frais de recherche et de développement ont totalisé 2 486 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023, une augmentation de 460 000 $ sur les 2 026 000 $ rapportés au cours de la même période en 2022. L’augmentation s'explique majoritairement par la hausse des dépenses d’effectifs dédiés au développement de nouveaux produits et de logiciels pour notre segment médical. Ceci a été partiellement compensé par la hausse des subventions liées au PARI et crédits d'impôt.

(Revenus) charges financières

Les revenus financiers ont atteint 33 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 par rapport à des frais financiers de 77 000 $ pour la même période en 2022. La diminution des frais financiers est majoritairement expliquée par une augmentation des revenus d’intérêts de 169 000 $.

Gain (perte) sur conversion de devises

Les gains sur conversion de devises ont atteint 163 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 par rapport à une perte sur conversion de 47 000 $ pour la même période en 2022.

Résultat net

En conséquence de ce qui précède, la perte nette pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 a été de 2 977 000 $ comparativement à 2 404 000 $ pour la même période en 2022.

ÉTATS CONSOLIDÉS DES DONNÉES DE LA SITUATION FINANCIÈRE

(En milliers de dollars canadiens)	Au	Au
	28 février	31 août
	2023	2022
	$	$
Actif à court terme Total de l’actif Passif à court terme Passif à long terme Capitaux propres	41 876 39 016 55 069 48 511 7 616 8 601 8 740 5 651 38 713 34 259

Le total de l’actif au 28 février 2023 était de 55 069 000 $, comparativement à 48 511 000 $ au 31 août 2022. L’augmentation s’explique principalement par une hausse de l’inventaire de 4 038 000 $, résultant de l'offre publique d'achat d’un produit brut de 11 500 000 $ complétée en décembre 2022 et de l’actifs au titre de droits d’utilisation de 3 224 000 $. Ceci a été partiellement compensé par une baisse de la trésorerie et des équivalents de trésorerie de 1 882 000 $.

Le passif à court terme s’élevait à 7 616 000 $ au 28 février 2023 par rapport à 8 601 000 $ au 31 août 2022. Cette baisse s’explique principalement par une diminution des créditeurs et charges à payer de 1 105 000 $.

Le passif à long terme totalisait 8 740 000 $ au 28 février 2023 par rapport à 5 651 000 $ au 31 août 2022, une augmentation de 3 089 000 $. Cette augmentation s’explique principalement par la hausse des obligations locatives de 3 328 000 $.

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RÉSUMÉ DES RÉSULTATS TRIMESTRIELS CONSOLIDÉS

Le sommaire ci-dessous présente les périodes où OpSens a publié des états financiers consolidés intermédiaires non audités.

(Non audités, en milliers de dollars	Période de trois	Période de trois	Période de trois	Période de trois
canadiens, sauf pour l’information par	mois terminée le	mois terminée le	mois terminée le	mois terminée le
action)	28 février 2023	30 novembre 2022	31 août 2022	31 mai 2022
	$	$	$	$
Produits Résultat net pour la période Résultat net de base et dilué par action	10 809 10 193 9 052 10 076 (2 977) (3 638) (4 029) (2 856) (0,03) (0,03) (0,04) (0,03)
(Non audités, en milliers de dollars	Période de trois	Période de trois	Période de trois	Période de trois
canadiens, sauf pour l’information par	mois terminée le	mois terminée le	mois terminée le	mois terminée le
action)	28 février 2022	30 novembre 2021	31 août 2021	31 mai 2021
	$	$	$	$
Produits Résultat net pour la période Résultat net de base et dilué par action	8 100 8 096 8 066 9 233 (2 404) (2 089) (1 215) (570) (0,02) (0,02) (0,01) (0,01)

Pour le secteur médical, les activités sont généralement ralenties au quatrième trimestre en raison des vacances d’été des médecins.

LIQUIDITÉ ET RESSOURCES EN CAPITAL

Au 28 février 2023, la trésorerie et les équivalents de trésorerie atteignaient 21 935 000 $ contre 23 816 000 $ au 31 août 2022. De ce montant, au 28 février 2023, 15 675 000 $ ont été investis dans des placements sécuritaires hautement liquides.

Au 28 février 2023, OpSens avait un fonds de roulement de 34 260 000 $ contre 30 415 000 $ au 31 août 2022. L’augmentation du fonds de roulement est principalement liée à l’augmentation de l’inventaire et à l’offre publique d’achat d’un produit brut de 11 500 000 $, dont les détails sont décrits ci-dessous.

Le 22 décembre 2022, la Société a réalisé une offre publique par prise ferme pour un produit brut total de 11 500 000 $. Dans le cadre de l'offre, la Société a émis un total de 6 052 632 actions ordinaires au prix de 1,90 $ l'action ordinaire. Les frais de transaction de l'offre comprennent des frais de prise ferme de 690 000 $ et d'autres frais professionnels et frais divers de 504 000 $ pour des frais de transaction totaux de 1 194 000 $. De ce montant, 2 796 000 $ ont été utilisés pour les frais de vente et commercialisation et 1 946 000 $ pour nos activités de recherche et développement.

Le 22 décembre 2022, la Société a également déposé un prospectus préalable de base provisoire. La Société pourra offrir à la vente et émettre jusqu'à 50 millions $ d'actions ordinaires, de reçus de souscription, de bons de souscription de titres de créance et d'unités, ou toute combinaison de ceux-ci, de temps à autre pendant la période de 25 mois pendant laquelle le prospectus préalable reste valide.

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Le 25 février 2021, la Société a complété un appel public par voie de prise ferme pour un produit brut total de 28 750 000 $. Dans le cadre du placement, la Société a émis un total de 15 972 222 actions ordinaires au prix de 1,80 $ par action ordinaire. Les coûts de transaction du placement comprennent des frais de commission de 1 725 000 $ et d’autres honoraires professionnels et frais divers de 401 000 $ pour des coûts de transaction totaux de 2 126 000 $.

La Société a l'intention d'utiliser le produit du placement comme suit :

(En dollars canadiens)	Utilisation prévue des fonds	Option de surallocation	Fonds disponibles pour OpSens suite au financement par équité	Fonds utilisés au 28 février 2023	Fonds restants à utiliser
	$	$	$	$	$
Produit net du placement incluant l’option de surallocation	22 874 000	3 750 000	26 624 000	26 196 182 427 818
Utilisation du produit du placement Ventes et commercialisation Recherche et développement Dépenses en capital et augmentation de la capacité de production Fonds de roulement Utilisation totale du produit	7 000 000 8 000 000 3 000 000 4 874 000	- - - 3 750 000	7 000 000 8 000 000 3 000 000 8 624 000	7 000 000 - 8 000 000 - 2 572 182 427 818 8 264 000 -
	22 874 000	3 750 000	26 624 000	26 196 182 427 818

Sur la base de la situation de la trésorerie et des équivalents de trésorerie, OpSens a les ressources financières nécessaires pour maintenir les opérations à court terme, honorer ses engagements et soutenir ses activités de développement et de croissance prévues. Dans une perspective à moyen terme, OpSens pourrait avoir besoin d’obtenir du financement supplémentaire par l’émission de titres de capitaux propres ou de dettes. À long terme, il existe une incertitude sur l’obtention d’un financement supplémentaire, étant donné les risques et incertitudes identifiés dans la section Risques et incertitudes de la notice annuelle. Les fluctuations de la trésorerie et des équivalents de trésorerie dépendront en grande partie du taux de croissance des produits dans les trimestres à venir.

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RÉSUMÉ DES FLUX DE TRÉSORERIE

(En milliers de dollars canadiens)	Pour la période	Pour la période	Pour la période	Pour la période
	de trois mois	de trois mois	de six mois	de six mois
	terminée le	terminée le	terminée le 28	terminée le 28
	28 février 2023	28 février 2022	février 2023	février 2022
	$	$	$	$
Activités d’exploitation (5 626) (997) (10 866) (2 255) Activités d’investissement (103) (115) (918) (339) Activités de financement 10 081 113 9 765 (5 019) Incidence des fluctuations du cours de change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie 81 (18) 137 (3) Variation nette de la trésorerie et des équivalents de trésorerie 4 433 (1 017) (1 882) (7 616)
	4 433 (1 017) (1 882) (7 616)

Activités d’exploitation

Pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023, les flux de trésorerie utilisés par les activités d’exploitation étaient de 5 626 000 $ comparativement à 997 000 $ pour la même période l’an dernier. L’augmentation des flux de trésorerie utilisés pour nos activités d’exploitation s’explique principalement par la variation négative du BAIIAO comme expliqué précédemment et par la variation négative des éléments hors caisse du fonds de roulement relié aux inventaires.

Pour la période de six mois terminée le 28 février 2023, les flux de trésorerie utilisés par les activités d’exploitation étaient de 10 866 000 $ comparativement à 2 255 000 $ pour la même période l’an dernier. L’augmentation des flux de trésorerie utilisés pour nos activités d’exploitation s’explique principalement par la variation négative du BAIIAO comme expliqué précédemment et par la variation négative des éléments hors caisse du fonds de roulement relié aux inventaires.

Activités d’investissement

Pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023, les flux de trésorerie utilisés par les activités d’investissement ont atteint 103 000 $ comparativement à 115 000 $ pour la même période en 2022. La diminution des flux de trésorerie utilisés s’explique principalement par une augmentation des intérêts reçus. Ceci a été partiellement compensé par un niveau plus élevé d’acquisitions d’immobilisations corporelles pour le secteur médical.

Pour la période de six mois terminée le 28 février 2023, les flux de trésorerie utilisés par les activités d’investissement ont atteint 918 000 $ comparativement à 339 000 $ pour la même période en 2022. L’augmentation des flux de trésorerie utilisés s’explique principalement par un niveau plus élevé d’acquisitions d’immobilisations corporelles pour le secteur médical. Ceci a été partiellement compensé par une augmentation des intérêts reçus.

Activités de financement

Pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023, les flux de trésorerie générés par les activités de financement ont atteint 10 081 000 $ comparativement à 113 000 $ pour la même période en 2022. Cette variation s'explique principalement par l'offre publique par prise ferme clôturée le 22 décembre 2022.

Pour la période de six mois terminée le 28 février 2023, les flux de trésorerie générés par les activités de financement ont atteint 9 765 000 $ comparativement à des flux de trésorerie utilisés de 5 019 000 $ pour la même période en 2022. Cette variation s'explique principalement par l'offre publique par prise ferme clôturée le 22 décembre 2022. Ceci a été partiellement compensé par le remboursement de la dette à long terme auprès d'une institution financière canadienne en septembre 2021.

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INFORMATIONS SECTORIELLES

Informations par secteur d’activité

La Société est divisée en deux secteurs : Médical et Industriel.

Secteur Médical : dans ce secteur, OpSens se concentre principalement sur la mesure physiologique, comme la FFR et le dPR dans le marché de la maladie coronarienne ainsi que sur la procédure TAVI dans le marché de la cardiologie structurelle. La Société fournit également une gamme élargie de capteurs optiques miniatures pour mesurer la pression et la température qui sont utilisés dans un large éventail d'applications et qui peuvent être intégrés dans d'autres dispositifs médicaux. Ceci inclut également les autres produits liés à sa technologie de capteur optique.

Secteur Industriel : dans ce secteur, OpSens développe, fabrique et installe des solutions de mesure innovantes qui utilisent la fibre optique pour des applications critiques industrielles exigeantes.

Les principaux facteurs utilisés dans l'identification des deux secteurs reflétés dans cette note comprennent la structure organisationnelle de la Société, la nature des segments d’affaires rapportés au président et chef de la direction et la structure de la documentation interne, comme les comptes et les budgets de gestion.

Les méthodes comptables sont les mêmes pour les deux secteurs. Les opérations entre les secteurs sont menées dans le cours normal des activités et sont mesurées à la valeur d’échange qui se rapproche des prix en vigueur sur les marchés.

marchés.
Ventes à des tiers Ventes intersectorielles Marge brute Amortissement des immobilisations corporelles et des actifs au titre de droits d’utilisations Amortissement des immobilisations incorporelles (Revenus) Charges financières (Gain) perte sur conversion de devise Impôts exigibles sur le résultat Résultat net Acquisition d’immobilisations corporelles Acquisition d’immobilisations incorporelles Actifs sectoriels Passifs sectoriels	Pour lespériodes de trois mois terminées les 28 février 2023 2022 Médical Industriel Total Médical Industriel Total $ $ $ $ $ $ 9 915 013 894 120 10 809 133 7 082 170 1 017 484 8 099 654 2 497 55 563 58 060 6 721 55 415 62 136 5 524 413 626 332 6 150 745 3 492 988 677 156 4 170 144 443 874 50 045 493 919 331 742 55 087 386 829 61 166 7 355 68 521 59 579 3 322 62 901 (102 478 ) 69 567 (32 911 ) 1 698 75 530 77 228 (146 166 ) (16 801 ) (162 967 ) 41 914 4 674 46 588 17 925 - 17 925 7 345 - 7 345 (3 078 918 ) 102 024 (2 976 894 ) (2 589 865 ) 185 557 (2 404 308 ) 253 333 1 360 254 693 92 519 2 653 95 172 27 864 366 28 230 82 015 6 426 88 441 51 990 813 3 078 219 55 069 032 48 070 750 2 440 238 50 510 988 15 648 490 707 966 16 356 456 9 676 435 860 571 10 537 006
	2023 Médical Industriel Total
	$ $ $ 9 915 013 894 120 10 809 133 2 497 55 563 58 060 5 524 413 626 332 6 150 745 443 874 50 045 493 919 61 166 7 355 68 521 (102 478 ) 69 567 (32 911 ) (146 166 ) (16 801 ) (162 967 ) 17 925 - 17 925 (3 078 918 ) 102 024 (2 976 894 ) 253 333 1 360 254 693 27 864 366 28 230 51 990 813 3 078 219 55 069 032 15 648 490 707 966 16 356 456

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Pour les périodes de six mois terminées les 28 février

Ventes à des tiers Ventes intersectorielles Marge brute Amortissement des immobilisations corporelles et des actifs au titre de droits d’utilisations Amortissement des immobilisations incorporelles (Revenus) Charges financières (Gain) perte sur conversion de devise Impôts exigibles sur le résultat Résultat net Acquisition d’immobilisations corporelles Acquisition d’immobilisations incorporelles Actifs sectoriels Passifs sectoriels	2023 Médical Industriel Total	2022 Médical Industriel Total $ $ $ 14 473 111 1 722 061 16 195 172 36 724 121 709 158 433 7 233 044 1 054 568 8 287 612 664 284 109 892 774 176 120 012 7 392 127 404 88 157 147 828 235 985 58 555 (1 619 ) 56 936 34 296 - 34 296 (4 589 659 ) 96 038 (4 493 621 ) 255 522 8 013 263 535 136 793 11 338 148 131 48 070 750 2 440 238 50 510 988 9 676 435 860 571 10 537 006
	$ $ $ 19 091 825 1 910 587 21 002 412 2 497 88 790 91 287 10 680 965 1 336 655 12 017 620 863 239 100 478 963 717 123 653 14 484 138 137 (186 144 ) 146 199 (39 945 ) (300 511 ) (57 320 ) (357 831 ) 28 715 - 28 715 (6 988 177 ) 372 823 (6 615 354 ) 1 028 900 17 307 1 046 207 40 187 366 40 553 51 990 813 3 078 219 55 069 032 15 648 490 707 966 16 356 456

Informations par secteur géographique

Informations par secteur géographique
	Pour les périodes de trois mois terminées les 28 février 2023 2022	Pour les périodes de six mois terminées les 28 février
		2023 2022
Produits par secteur géographique États-Unis Japon Canada Autres*	$ $ 5 223 829 3 361 096 1 183 232 918 386 961 559 772 940 3 440 513 3 047 232	$ $ 10 558 509 6 774 992 1 974 920 2 162 653 1 894 472 1 622 640 6 574 511 5 634 887
	10 809 133 8 099 654	21 002 412 16 195 172

• Constitués des produits générés dans les pays pour lesquels les montants sont individuellement non significatifs.

Les produits sont attribués aux secteurs géographiques d’après le lieu de résidence des clients. Les actifs non courants, qui comprennent les immobilisations corporelles, les immobilisations incorporelles et les actifs au titre de droits d’utilisation, sont situés principalement au Canada. Les actifs non courants situés dans d’autres pays ne sont pas significatifs.

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Au cours de la période de trois mois terminée le 28 février 2023, les ventes effectuées auprès d’un client du secteur Médical représentaient individuellement plus de 10 % des produits totaux de la Société, soit environ 31 % (26 % et 10 % pour deux clients pour la période de trois mois terminée le 28 février 2022).

Au cours de la période de six mois terminée le 28 février 2023, les ventes effectuées auprès d’un client du secteur Médical représentaient individuellement plus de 10 % des produits totaux de la Société, soit environ 30 % (26 % et 13 % pour deux clients pour la période de six mois terminée le 28 février 2022).

Secteur médical

Pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023, les ventes du secteur médical ont atteint 9 915 000 $ comparativement à 7 082 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2022, une augmentation de 2 833 000 $. Cette augmentation est expliquée par une hausse des ventes des produits FEO de 1 333 000 $ et par une hausse des ventes des produits de la maladie coronarienne de 1 056 000 $.

La marge brute a été de 5 524 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 comparativement à 3 493 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2022, une augmentation de 2 031 000 $. Le pourcentage de marge brute a augmenté à 56 % pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 comparativement à 51 % pour la période de trois mois terminée le 28 février 2022. L’augmentation de la marge brute en pourcentage reflète un volume de ventes plus élevé, un mix de produit favorable et les économies d'échelle connexes et par l'augmentation du prix de vente moyen pour le marché américain en raison de l'appréciation de la devise américaine.

La perte nette pour le secteur médical a été de 3 079 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 par rapport à 2 590 000 $ pour la même période l’année dernière. L’augmentation de la perte nette s’explique principalement par la hausse de nos frais d’exploitation dans la période courante.

Le fonds de roulement pour le secteur médical était de 32 567 000 $ au 28 février 2023 comparativement à 28 719 000 $ au 31 août 2022. L’augmentation de 3 548 000 $ s’explique principalement par une hausse des inventaires de 3 936 000 $ et une diminution des créditeurs et charges à payer de 826 000 $.

Secteur industriel

Pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023, les ventes à des tiers pour le secteur industriel ont atteint 894 000 $ comparativement à 1 017 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2022, une diminution de 123 000 $ majoritairement expliquée par un volume de commandes moins élevé comparativement à l’année dernière.

La marge brute incluant les ventes internes était de 626 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 par rapport à 678 000 $ pour la même période en 2022, une diminution de 52 000 $. Le pourcentage de marge brute a augmenté passant de 63 % pour la période de trois mois terminée le 28 février 2022 à 66 % pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023. L'augmentation du pourcentage de marge brute s'explique par l'augmentation des ventes à plus haute marge.

Le résultat net pour le secteur industriel était de 102 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 comparativement à 187 000 $ pour la période de trois mois terminée le 28 février 2022. La diminution du résultat net s’explique principalement par la diminution de la marge brute.

Le fonds de roulement pour le secteur industriel était de 1 993 000 $ au 28 février 2023 comparativement à 1 696 000 $ au 31 août 2022. L’augmentation s’explique principalement par la hausse des stocks de 101 000 $ et par une diminution des créditeurs et charges à payer de 127 000 $.

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PÉRIODES DE SIX MOIS TERMINÉES LES 28 FÉVRIER 2023 ET 28 FÉVRIER 2022

Produits

La Société a enregistré des produits de 21 003 000 $ pour la période de six mois terminée le 28 février 2023 par rapport à 16 195 000 $ pour la période correspondante en 2022, une augmentation de 4 808 000 $ ou de 30 %.

Marge brute

La marge brute a été de 12 018 000 $ pour la période de six mois terminée le 28 février 2023 comparativement à 8 287 000 $ pour la même période l’année précédente. Le pourcentage de marge brute a augmenté à 57 % pour la période de six mois terminée le 28 février 2023 comparativement à 51 % pour la période de six mois terminée le 28 février 2022. L’augmentation de la marge brute reflète l'augmentation du volume des ventes et les économies d'échelle connexes, un mix produit favorable et l'augmentation du prix de vente moyen pour le marché américain en raison de l'appréciation de la devise américaine.

Frais d’administration

Les frais d’administration ont été de 5 030 000 $ et de 4 064 000 $, respectivement, pour les périodes de six mois terminées les 28 février 2023 et 2022. Cette augmentation est largement expliquée par une hausse des effectifs, des honoraires professionnels et des frais de recrutement. Ceci a été partiellement compensé par une diminution de charge de rémunération à base d’actions.

Frais de vente et de commercialisation

Les frais de vente et de commercialisation se sont élevés à 9 018 000 $ pour la période de six mois terminée le 28 février 2023, soit une augmentation de 4 420 000 $ sur les 4 598 000 $ rapportés au cours de la même période en 2022. L’augmentation est majoritairement expliquée par une hausse des effectifs, des commissions, des dépenses de publicité, des dépenses d’exposition et des congrès en présentiel, des frais de déplacement et de sous-contractants reliés à l’expansion de notre force de vente directe afin d’accélérer la croissance de notre secteur des maladies coronariennes et pour pénétrer et perturber le vaste marché mondial en croissance rapide du TAVI. Ceci est en partiellement compensé par la baisse des frais de recrutement et une hausse des subventions.

Frais de recherche et de développement

Les frais de recherche et de développement ont totalisé 4 954 000 $ pour la période de six mois terminée le 28 février 2023, une augmentation de 1 162 000 $ sur les 3 792 000 $ rapportés au cours de la même période en 2022. L’augmentation s'explique majoritairement par la hausse des dépenses d’effectifs dédiés au développement de nouveaux produits et de logiciels pour notre segment médical ainsi que des frais de fournitures et de sous-contractants. Ceci a été partiellement compensé par la hausse des subventions liées au PARI et crédits d'impôt.

(Revenus) charges financières

Les revenus financiers ont atteint 40 000 $ pour la période de six mois terminée le 28 février 2023 par rapport à des frais financiers de 236 000 $ pour la même période en 2022. La diminution des frais financiers est majoritairement expliquée par une augmentation des revenus d’intérêts de 290 000 $. Ceci a été partiellement compensé par une hausse des frais d’intérêts de 78 000 $.

Gain (perte) sur conversion de devises

Les gains sur conversion de devises ont atteint 358 000 $ pour la période de six mois terminée le 28 février 2023 par rapport à une perte sur conversion de 57 000 $ pour la même période en 2022. Résultat net

En conséquence de ce qui précède, la perte nette pour la période de trois mois terminée le 28 février 2023 a été de 6 615 000 $ comparativement à 4 494 000 $ pour la même période en 2022.

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INFORMATIONS SUR LE CAPITAL-ACTIONS

Pour la période de six mois terminée le 28 février 2023, la Société a octroyé à certains employés et administrateurs un total de 1 024 256 options d’achat d’actions à un prix d’exercice moyen de 2,10 $, a annulé 680 938 options d’achat d’actions à un prix d’exercice moyen de 2,61 $, tandis que 196 562 options d’achat d’actions à un prix d’exercice moyen de 1,11 $ ont été exercées et que 25 625 options d’achat d’actions à un prix d’exercice moyen de 1,97 $ ont expiré.

Pour la période de six mois terminée le 28 février 2022, la Société a octroyé à certains employés et administrateurs un total de 1 328 750 options d’achat d’actions à un prix d’exercice moyen de 2,66 $, a annulé 346 375 options d’achat d’actions à un prix d’exercice moyen de 1,22 $, 1 121 250 options d’achat d’actions à un prix moyen d’exercice de 1,29 $ ont été exercées et que 63 500 options d’achat d’actions à un prix d’exercice moyen de 1,58 $ ont expiré.

En date du 12 avril 2023, les composantes de capitaux propres suivantes sont en circulation :

Actions ordinaires	115 207 983
Options d’achat d’actions	8 139 250
Titres sur une base entièrement diluée	123 347 233

Aucun dividende par action n’a été déclaré pour chaque catégorie d’actions.

CAPACITÉ À PRODUIRE DES RÉSULTATS

Comme discuté dans la section Liquidité et ressource en capital , la Société dispose des ressources financières nécessaires pour ses opérations à court terme, pour remplir ses engagements, pour soutenir son plan de croissance et pour le développement de ses activités. Dans une perspective à moyen terme, il est possible que du financement supplémentaire, par l’émission d’actions, par financement par emprunt ou par tout autre moyen de financement, soit nécessaire.

Du point de vue des ressources humaines, il n’y a pas de postes vacants dans les principaux postes de direction au sein de la Société. Cependant, du personnel technique et de production supplémentaire, de même que du personnel supplémentaire aux ventes et à la commercialisation, seront nécessaires pour soutenir la croissance prévue. Prenant en compte le marché de l’emploi aux États-Unis, en Europe et au Canada, OpSens est confiante dans sa capacité à recruter des candidats en ressources humaines qualifiés en temps opportun.

En ce qui concerne la stratégie de rémunération de la direction de la Société, elle est orientée vers la création de valeur à long terme pour les actionnaires. Plusieurs dirigeants de la Société détiennent une position importante en actions et en options d’achat d’actions dont l’acquisition des droits s’étend sur une période de quatre ans afin d’aligner l’intérêt des dirigeants de la Société avec les intérêts des actionnaires. Cette vision à long terme stimule l’innovation et le développement de produits récurrents.

CHANGEMENT DANS LES CONTRÔLES INTERNES À L'ÉGARD DE L'INFORMATION FINANCIÈRE (CIIF)

Conformément aux exigences du Règlement 52-109 sur l'attestation de l'information présentée dans les documents annuels et intermédiaires des émetteurs (le « Règlement 52-109 »), la Société a déposé des attestations signées par le chef de la direction et le chef de la direction financière qui, entre autres, rendent compte de la conception des contrôles et des procédures de communication de l'information et de la conception des contrôles internes à l'égard de l'information financière. Au cours de la période de trois mois terminée le 28 février 2023, il n'y a eu aucun changement dans les CIIF de la Société qui ont eu ou pourraient vraisemblablement avoir une incidence importante sur ses CIIF.

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FACTEURS DE RISQUE

La Société exerce ses activités dans une industrie qui comporte divers risques et incertitudes. D'autres risques et incertitudes inconnus de la Société, ou que la Société estime être actuellement négligeables, peuvent nuire à la performance de la Société. La matérialisation de l'un des risques suivants pourrait nuire aux activités de la Société et avoir des répercussions négatives significatives sur sa situation financière et ses résultats d'exploitation. Dans ce cas, le cours des actions de la Société pourrait être affecté.

La direction estime que des risques importants pourraient avoir une incidence sur les activités de la Société. Pour plus de renseignements sur les risques et les incertitudes, veuillez-vous reporter à la section Facteurs de risque de notre plus récente notice annuelle.

ARRANGEMENTS HORS BILAN

En date du 28 février 2023, la Société n’était pas le principal bénéficiaire dans des entités ad hoc et il n’y avait pas d’arrangements hors bilan.

AUTRES INFORMATIONS

De plus amples informations sur la Société sont également disponibles sur le site Web de SEDAR à l'adresse http://www.sedar.com, ainsi que dans la notice annuelle.

Au nom de la direction,

Chef de la direction financière et secrétaire corporatif par intérim

(s) John Hannigan

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Le 12 avril 2023

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