Oncopeptides

Regulatory Filings • Feb 15, 2024

Oncopeptides säkerställer förlängd marknadsexklusivitet för Pepaxti i Europa med fem år

Stockholm, 15 februari 2024 – Oncopeptides AB (publ), ett biotechbolag inriktat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att bolaget kommer beviljas en förlängning av nyckelpatent som säkerställer marknadsexklusivitet för melflufen, marknadsfört i Europa som Pepaxti, i Europa till 2037, en förlängning på fem år.

Det så kallade tilläggsskyddet (Supplementary Protection Certificate, SPC) f säkerställer att Oncopeptides kommer att ha exklusiva rättigheter att producera och marknadsföra melflufen i Europa, och utökar därmed marknadspotentialen, i ytterligare fem år. Företaget har tidigare kommunicerat att man uppskattar marknadspotentialen för Pepaxti i Europa till drygt 1,5 miljarder SEK per år.

"Den utökade exklusiviteten på den europeiska marknaden för Pepaxti skapar ytterligare möjligheter för Oncopeptides, och vi ser fram emot att kunna fortsätta tillgodose det höga otillfredsställda behovet för patienter som lider av relapserande, refraktärt multipelt myelom ännu längre, vilket vi tror skulle kunna skapa betydande fördelar för både patienter och våra aktieägare", säger Sofia Heigis, vd på Oncopeptides.

För mer information, besök www.oncopeptides.com/sv där frågor och svar för investerare kommer att publiceras. Oncopeptides avser också att kommentera denna händelse ytterligare under presentationen av sin Q4 2023-rapport den 27 februari kl. 09:00 CET (inbjudan sänds separat).

För ytterligare information kontakta:

David Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ) E-post: david.augustsson@oncopeptides.com Mobil: +46 76 229 38 68

Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-02-15 10:45 CET.

Om Oncopeptides

Oncopeptides är ett biotechbolag inriktat på forskning, utveckling och kommersialisering av behandlingar mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Bolaget använder sin patentskyddade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller.

Pepaxti® (melfalan flufenamid också kallat melflufen) har erhållit försäljningstillstånd i alla EU-länder, i EEAländerna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti är indicerat i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation. Melflufen har erhållit ett villkorat godkännande i USA under handelsnamnet Pepaxto®. Läkemedlet marknadsförs för närvarande inte i USA.

Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedelskandidater baserat på sina patenterade teknikplattformar. Bolaget är noterat i Small Cap-segmentet på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO. Mer information finns tillgänglig på www.oncopeptides.com.

Bifogade filer

Oncopeptides säkerställer förlängd marknadsexklusivitet för Pepaxti i Europa med fem år