AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Oncopeptides

Quarterly Report May 30, 2024

3091_10-q_2024-05-30_f5d1ac0a-d586-4a40-a408-985ab96022d8.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

på rekordtid

Väsentliga händelser Finansiell översikt

JANUARI-MARS

  • Oncopeptides kommer beviljas en förlängning av nyckelpatent som säkerställer marknadsexklusivitet för melflufen, marknadsfört som Pepaxti, i Europa till 2037, en förlängning på fem år.
  • Oncopeptides får positiv rekommendation avseende Pepaxti från den spanska prismyndigheten.
  • Oncopeptides tar emot beslut från U.S. Food and Drug Administration som bekräftar tillbakadragande av Pepaxto från den amerikanska marknaden.
  • Pepaxti bibehåller hälsorelaterad livskvalitet visar OCEAN-studien, artikel publicerad i Haematologica.
  • Oncopeptides PORT-studie visar att perifer venös administrering av Pepaxti är lika säker som central venös administrering.
  • Oncopeptides genomför en fullt garanterad företrädesemission om 314 miljoner kronor för att nå lönsamhet under 2026.
  • Oncopeptides och Vector Pharma FZCO tillkännager samarbete för att erbjuda Pepaxti till patienter i Mellanöstern och Nordafrika.

EFTER PERIODENS UTGÅNG

  • Oncopeptides säkerställer nationell subvention för Pepaxti i Spanien.
  • Slutlig utfall av företrädesemissionen offentliggörs där 94 procent tecknas av rätter och teckningsanmälningar och resterande 6 procent av garantiåtaganden. Emissionen uppgick till 314 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
  • Oncopeptides presenterar nya data som belyser behandlingsfördelarna med Pepaxti i högriskpatienter med multipelt myelom vid COMykongressen.
  • Oncopeptides meddelar om att första patienter i Spanien får behandling med Pepaxti.

Koncernens siffror i sammandrag

(TSEK) 2024
jan-mar
2023
jan-mar
2023
jan-dec
2022
jan-dec
Nettoomsättning 5 072 1 124 35 220 8 355
varav återföring av returreserv USA - - 24 330 7 795
Rörelseresultat -65 661 -72 740 -253 447 -349 350
Resultat efter skatt -67 705 -71
025
-249 111 -337 951
Resultat per aktie före/efter utspädning (kr) -0,75 -0,79 -2,76 -4,11
Kassaflöde från den löpande verksamheten -67 362 -88
997
-279 493 -420 509
Likvida medel vid periodens slut 104 825 253
904
173 407 344 515

ONCOPEPTIDES | DELÅRSRAPPORT JANUARI - MARS 2024

JANUARI-MARS

  • Nettoomsättningen uppgick till 5,1 (1,1) MSEK
  • Rörelseresultat uppgick till -65,7 (-72,7) MSEK
  • Resultat efter skatt uppgick till -67,7 (-71,0) MSEK
  • Resultat per aktie, före och efter utspädning -0,75 (-0,79) SEK
  • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 104,8 (253,9) MSEK

Redo för lansering i Spanien på rekordtid

Vi och många av våra konkurrenter upplevde en oförändrad eller minskad försäljning under det första kvartalet, men min tro på vår framtida tillväxtpotential står fast då vår europeiska försäljning motsvarade förväntningarna och uppgick till 5,1 MSEK trots en utmanande start på året. Säsongsinfluensa och vinterinfektioner har inneburit utmaningar, men i takt med att vi har utvecklat vår verksamhet i Europa, särskilt i Spanien och Tyskland och byggt ett nytt partnerskap i Mellanöstern och Nordafrika (MENA), står vi på en stark grund för att kunna växa i framtiden. Jag ser fram emot de möjligheter som ligger framför oss när vi utökar vår räckvidd för att kunna nå fler patienter globalt.

Vår europeiska försäljning landade i linje med våra förväntningar på 5,1 MSEK, jämförbart med Q4 2023. Enligt vår data har de flesta konkurrerande läkemedel i den sena linjen sett oförändrade eller till och med krympande försäljningssiffror under första kvartalet 2024, och jag är fortsatt övertygad om att vi kommer att kunna accelerera vår försäljning under 2024. Säsongsinfluensan och andra infektioner som är vanligare under vinterhalvåret försvårade tillfälligt möjligheten för patienter att få behandling i början av året.

Som vi kommunicerat förväntar vi oss en acceleration av försäljningen under 2024, där försäljningsstarten i Spanien och fortsatt tillväxt i Tyskland kommer att vara drivande faktorer. Dessutom ser vi fram emot försäljning utanför Europa som ett resultat av det aviserade partnerskapet för MENA-regionen.

I Spanien har vi fått marknadstillträde snabbare än någon av våra konkurrenter, ett bevis på det stora medicinska behovet av vårt läkemedel, förmågan hos vårt team i Spanien samt den kliniska erfarenhet vi byggt där över 100 patienter och 16 sjukhus i landet varit delaktiga i utvecklingen av Pepaxti. Vi förväntar oss att försäljningen kommer igång på allvar efter sommaren, men vi har redan sett våra första beställningar av Pepaxti, bara några veckor efter att läkemedlet blev tillgängligt i landet den första maj. Teamet i Spanien, stödda av vårt huvudkontor i Stockholm, arbetar hårt med att säkerställa regional tillgång i viktiga regioner i

Spanien, och jag ser fram emot att vi snart kan behandla fler patienter och fånga den potential vi ser för läkemedlet i Spanien.

I Tyskland, vår första lanseringsmarknad, ser vi ett fortsatt växande engagemang och kännedom bland läkare i landet, och vi fortsätter arbeta hårt för att etablera oss på en mycket splittrad marknad, som är särskilt tuff inom området sällsynta sjukdomar.

När det gäller MENA ser jag partnerskapet med Vector Pharma både som en möjlighet till försäljning i en region med potential, men också som början på en resa där vi kan dra nytta av World Orphan Drug Alliances utökade nätverk för att ge patienter över hela världen tillgång till Pepaxti. Genom att addera nya marknader till vår intäktsström kommer vi med tiden inte bara att öka vårt resultat utan också öka bredden och kontinuiteten i vår försäljning, något som kommer att minska beroendet av specifika marknader.

Utöver att säkerställa marknadstillträde i Spanien har vi också närmat oss tillträde på andra europeiska marknader. I Frankrike har vi tagit ytterligare ett steg för att få marknadstillträde samtidigt som vi fortsätter att utveckla Italien, Nederländerna, Irland och Norden som en del av vår andra lanseringsvåg. Dessa länder, tillsammans med de som vi redan har lanserat i, utgör mer än hälften av marknadspotentialen på 1,5 miljarder kronor i Europa.

förlänger ett viktigt patent som säkerställer marknadsexklusivitet för Pepaxti med ytterligare

fem år, mellan 2032 och 2037. Även om det kan ses som långt in i framtiden innebär det att vi

kommer att kunna sälja Pepaxti i ytterligare fem år vid eller nära toppförsäljningen, en betydande möjlighet för oss som företag och den långsiktiga aktieägaren.

Under februari meddelade vi också att vi

Utöver kommersialiseringen av Pepaxti fortsatte vi under första kvartalet arbetet på våra med värdeskapare i nästa steg: utöver det tillkännagivna partnerskapet i MENA har vi fortsatt att utforska affärsutveckling i Kina och Japan och lagt till Sydkorea som en potentiell asiatisk marknad. Vi har också fortsatt att avancera våra pipeline-tillgångar med pågående val av läkemedelkandidat för vår SPiKEplattform, och efter FDA-beslutet arbetar vi vidare med strategin för vår PDC-plattform. Vår tro på den framtida potentialen för dessa tillgångar är fortsatt stark. Vd

I februari erhöll vi ett beslut från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som bekräftade att Pepaxto dras tillbaka från den amerikanska marknaden, vilket vi diskuterade i vår presentation av rapporten för det fjärde kvartalet 2023. Även om vi fortfarande inte håller med om FDA:s tolkning av våra data och beklagar att de inte är villiga att uppdatera den amerikanska indikationen för att återspegla vår målgrupp, har vi nu under en längre tid fokuserat vår verksamhet på kommersialiseringen i Europa.

avslutad kommer Jakob Lindberg att övergå till en ny roll som senior forskningsrådgivare på Oncopeptides.

Slutligen vill jag uttrycka min tacksamhet till våra aktieägare för att de stöttat Oncopeptides under vår nyligen genomförda företrädesemission. Det tillförda kapitalet kommer att stödja oss i alla de ansträngningar som jag beskrivit ovan, vilka kommer att föra oss till lönsamhet 2026. Jag vill också välkomna våra nya aktieägare till Oncopeptides.

Mot bakgrund av att FDA-processen nu är

Stockholm, 30 maj 2024

Sofia Heigis

INTÄKTER

Nettoomsättningen var under det första kvartalet 5,1 (1,1) MSEK. Omsättningen avser i sin helhet Europa. I omsättningen för helåret 2023 ingår effekter av återföring avseende tidigare års för höga reserverade intäkter avseende returer i samband med tillbakadragandet av Pepaxto i USA med 24,3 MSEK. Exklusive återföring av returreserv uppgick omsättningen 10,9 MSEK för helåret 2023.

BRUTTORESULTAT

Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 4,8 (1,1) MSEK. Kostnad för sålda varor uppvisade ett positivt värde om 1,1 för helåret 2023. I samband med tillbakadragandet av Pepaxto i USA under 2021, gjordes en fullständig nedskrivning av lagervärdet. I samband med att Pepaxti fick ett fullt godkännande i Europa, reverserades denna nedskrivning delvis under 2023.

RÖRELSENS KOSTNADER

Rörelsens kostnader för kvartalet, exklusive kostnad för sålda varor, uppgick till 70,5 (73,9) MSEK.

FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 28,2 (30,1) MSEK för kvartalet. Inga kliniska studier pågår för närvarande, där fas tre studien Ocean avslutades under tredje kvartalet 2023. Under tredje kvartalet 2023 erhölls även återbetalningar om 43,5 MSEK avseende slutavräkningar för avslutade studier, vilket påverkade kostnaderna positivt.

MARKNADS- OCH FÖRSÄLJNINGSKOSTNADER

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 27,7 (23,5) MSEK för kvartalet.

De ökade kostnaderna avser pågående kommersialiseringsaktiviteter i Europa.

ADMINISTRATIVA KOSTNADER

Administrativa kostnader uppgick under kvartalet till 17,9 (21,8) MSEK.

KOSTNADER FÖR AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Under kvartalet uppgick kostnaden, inklusive sociala avgifter, för aktierelaterade incitamentsprogram till 2,7 (5,1) MSEK. Kostnaden är inte kassaflödespåverkande i perioden. Se not 8.

SKATT OCH RESULTAT

Resultat under kvartalet uppgick till -67,7 (- 71,0) MSEK. Det motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspädning på -075 (- 0,79).

KASSAFLÖDE, INVESTERINGAR OCH FINANSIELL STÄLLNING

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -67,4 (-89,0) MSEK för kvartalet. Kassaflödet:

  • Investeringsverksamheten uppgick till (-) (-) MSEK för kvartalet.
  • Finansieringsverksamheten uppgick till -2,0 (-1,8) MSEK för kvartalet.

Under det fjärde kvartalet 2022 gjordes ett tillägg till låneavtalet med den europeiska investeringsbanken (EIB). Avtalet ger Oncopeptides tillgång till en lånefacilitet på upp till 30 MEUR utan säkerhet. Låneavtalet är indelat i tre trancher, var och en med en löptid om 5 år som blir tillgängliga om bolaget uppfyller vissa villkor. Om bolaget utnyttjar hela lånefaciliteten kommer EIB få rätt till teckningsoptioner motsvarande 2.8% av utestående aktier efter utspädning, utöver ränta på lånebeloppet Under det andra kvartalet 2023 utnyttjade Oncopeptides

Tranche A av denna lånefacilitet vilket tillförde bolaget 10 MEUR i likvida medel. Inför utbetalningen av denna tranche, överläts teckningsoptioner motsvarande 1,26% av utestående aktier efter utspädning till EIB vederlagsfritt. Lånebeloppet har ökat bolagets flexibilitet och används till att finansiera den pågående kommersialiseringen i Europa samt utvecklingen av forskningsportföljen. Se not 6.

Eget kapital i koncernen uppgick till-8,4 (228,4) MSEK vid utgången av perioden. Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. Eget kapital är positivt i samband med den färdigställda företrädesemissionen per 13 maj.

ANSTÄLLDA

Vid kvartalets utgång uppgick antalet medarbetare till 62 (59).

MODERBOLAGET

Verksamheten i moderbolaget överensstämmer i allt väsentligt med verksamheten för koncernen varför kommentarerna för koncernen även gäller moderbolaget. Under kvartalet har en omstrukturering påbörjats av koncernens patentportfölj relaterat till Pepaxti, där patenten successivt försäljs från moderbolaget till det helägda dotterbolaget Oncopeptides Innovation AB. Denna försäljning har för moderbolaget medfört en övrig intäkt om 85 MSEK i kvartalet. Värderingen av patenten är genomförda av en extern part och transaktionen har ingen påverkan på koncernens finansiella ställning eller resultat. Samtliga patent beräknas vara flyttade till dotterbolaget per 30 juni 2024.

ONCOPEPTIDES AKTIE

Vid periodens utgång uppgick antalet registrerade aktier upptagna till handel och röster i Oncopeptides till 90 439 627.

GRANSKNING

Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Signaturer

Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 30 maj, 2024

Per Wold-Olsen Sofia Heigis
Ordförande Vd

Jennifer Jackson Ledamot

Cecilia Daun-Wennborg Ledamot

Per Samuelsson Ledamot

Jarl Ulf Jungnelius Ledamot

Brian Stuglik Ledamot

3

Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag

2024 2023 2023 2022
Not
TSEK
jan-mar jan-mar jan-dec jan-dec
Nettoomsättning
5
5 072 1 124 35 220 8 355
Kostnad för sålda varor -287 -11 1 079 -6
Bruttoresultat 4 784 1 113 36 299 8 349
Forsknings-
och utvecklingskostnader
-28 244 -30 067 -106 948 -217 657
Marknad-
och försäljningskostnader
-27 716 -23
466
-119 601 -58 102
Administrationskostnader -17 945 -21
801
-68 878 -84 093
Övriga rörelseintäkter/kostnader 3 459 1
481
5 681 2 153
Summa rörelsens kostnader -70 446 -73
853
-289 746 -357 699
Rörelseresultat -65 661 -72
740
-253 447 -349 350
Finansnetto -2 090 468 5 000 11 670
Resultat före skatt -67 752 -72
272
-248 447 -337 680
Inkomstskatt 47 1 247 -664 -271
Periodens resultat -67 705 -71
025
-249 111 -337 951
Övrigt totalresultat
Poster som omklassificeras
till resultatet
Valutakursdifferenser vid omräkning av -226 64 98 -1 380
utländska verksamheter
Periodens övrigt totalresultat efter skatt -226 64 98 -1 380
Periodens totalresultat hänförligt till -67 931 -70
961
-249 013 -339 331
moderbolagets aktieägare
Resultat per aktie före/efter utspädning (kr) -0,75 -0,79 -2,76 -4,11

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

TSEK Not 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 2022-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar 34 789 20
023
35 478 21
289
Summa anläggningstillgångar 20
023
35 478 21
289
Omsättningstillgångar
Varulager 4 985 1 033 2 425 -
Kortfristiga fordringar 55 092 41
922
27 068 19
519
Kortfristiga placeringar - 75 531 - -
Kassa och bank 104 825 178
373
173 407 344
515
Summa omsättningstillgångar 164 901 296
859
202 900 364
034
Summa tillgångar 199 691 316
882
238 378 385
323
Eget kapital och skulder
Eget kapital -8 428 228
422
56 780 294
293
Summa eget kapital 228
422
56 780 294
293
Skulder till kreditinstitut 6 113 645 - 106 487 -
Långfristiga
skulder
25 789 4
414
30 178 5
358
Summa långfristiga skulder 139 434 4
414
136 665 5
358
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 16 933 19
536
15 025 28
219
Övriga kortfristiga skulder 51 752 64
510
29 908 57
453
Summa kortfristiga skulder 68 685 84 046 44 933 85
672
Summa eget kapital och skulder 199 691 316
882
238 378 385
323

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

2024 2023 2023 2022
TSEK
Not
jan-mar jan-mar jan-dec jan-dec
Ingående eget kapital 56 780 294 293 294 293 210 868
Periodens resultat -67 705 -71
025
-249 111 -337 951
Övrigt totalresultat -226 64 98 -1 380
Periodens totalresultat -67 931 -70 961 -249 013 -339 331
Transaktioner med ägare
Nyemission - - 24 436
015
Återköp av aktier - - -24 -438
Kostnader för nyemission - - - -27 667
Aktierelaterade ersättningar 2 723 5
090
11 500 14 812
Utnyttjande av teckningsoptioner - - 0 34
Summa transaktioner med ägare 2 723 5
090
11 500 422 756
Utgående eget kapital -8 428 228
422
56 780 294 293
2024 2023 2023 2022
TSEK
Not
jan-mar jan-mar jan-dec jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -65 661 -72 740 -253 447 -349 350
Poster som inte ingår i kassaflödet 5 123 5 858 18 919 36 379
Erhållen ränta 1 244 8 580 2 616
Erlagd ränta -1 -134 -570 -883
Betald skatt -18 - 1 654 -38
Kassaflöde löpande verksamhet före
förändringar av rörelsekapital -60 557 -66 772 -224 864 -311 276
Förändringar av rörelsekapital -
6 805
-22 225 -54 629 -109 233
Kassaflöde från den löpande -67 362 -88 997 -279 493 -420 509
verksamheten
Kassaflöde från investeringsverksamhet - - -116 -2 507
Kassaflöde från finansieringsverksamhet -2 007 -1 806 108 613 392
402
Periodens kassaflöde -69 369 -90 803 -170 996 -30 614
Likvida medel vid periodens början 173 407 344 515 344
515
362 187
Förändring i likvida medel -69 367 -90 803 -170 997 -30 614
Kursdifferens likvida medel 785 192 -111 12 942
Likvida medel vid periodens slut 104 825 253 904 173 407 344 515

Moderbolagets resultat i sammandrag

2024 2023 2023 2022
Not
TSEK
jan-mar jan-mar jan-dec jan-dec
Nettoomsättning 5
072
1 124 10 890 560
Kostnad för sålda varor -287 -11 1 079 -6
Bruttoresultat 4 784 1 113 11 969 554
Forsknings-
och utvecklingskostnader
-28 312 -29
490
-107 111 -217 164
Marknad-
och försäljningskostnader
-27 662 -26
297
-100 289 -58 919
Administrationskostnader -17 989 -21
822
-68 984 -77 328
Övriga rörelseintäkter/kostnader 85 719 2
639
12 227 -67
Summa rörelsens kostnader 11 757 -74
970
-264 157 -353 478
Rörelseresultat 16 541 -73
857
-252 188 -352 924
Finansnetto -1 921 599 5 224 28 825
Resultat efter finansiella poster 14 620 -73
258
-246 964 -324 099
Bokslutsdispositioner -2 017 -1 538 -6 976 -700
Resultat före skatt 12 603 -74
796
-253 940 -324 799
Skatt på periodens resultat - - - -
Periodens resultat 12 603 -74 796 -253 940 -324 799

Moderbolagets rapport över finansiell ställning

TSEK Not 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 2022-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar 8 854 11 067 9
469
11
671
Summa anläggningstillgångar 8 854 11 067 9
469
11
671
Omsättningstillgångar
Varulager 4 985 1 033 2 424 -
Kortfristiga fordringar 163 010 36
501
51 131 17
497
Kortfristiga placeringar - 75 531 - -
Kassa bank 86 280 163
344
158 756 328
537
Summa omsättningstillgångar 254 275 276
409
212 311 346
034
Summa tillgångar 263 129 287
476
221 780 357
705
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital 20 720 20 688 20
720
20
688
Fritt eget kapital 54 775 212
215
39 449 281
922
Summa eget kapital 74 495 232
903
60 169 302
610
Skulder till kreditinstitut 6 113 645 - 106 487 -
Långfristiga skulder 7 891 2
216
10 509 1 815
Summa långfristiga skulder 2
216
116 996 1 815
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 15 654 16
831
12 912 26
277
Övriga kortfristiga skulder 50 444 35
526
31 703 27
003
Summa kortfristiga skulder 66 098 52
357
44 615 53
280
Summa eget kapital och skulder 263 129 287
476
221 780 357
705

Moderbolagets rapport över totalresultatet i sammandrag

2024 2022 2022 2021
TSEK
Not
jan-mar jan-mar jan-dec jan-dec
Periodens resultat 12 603 -74 796 -253 940 -324 799
Övrigt totalresultat - - - -
Periodens totalresultat 12 603 -74 796 -253 940 -324 799

Noter

NOT 1 - ALLMÄN INFORMATION

Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget Oncopeptides AB (publ), organisationsnummer 556596-6438, samt de helägda dotterbolagen Oncopeptides Incentive AB, Oncopeptides Innovation AB (med det helägda dotterbolaget Oncopeptides Innovation 1 AB), Oncopeptides GmbH samt Oncopeptides Inc, USA. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Siffrorna inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Delårsrapporten har godkänts för publicering den 30 maj 2024.

NOT 2 - REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernens bokslutskommuniké upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar Rådets för finansiell rapportering rekommendation RFR 2. Oncopeptides tillämpar, annat än vad framgår nedan, samma redovisningsprinciper som i den senaste årsredovisningen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 45-50 i årsredovisningen för 2023.

Under det andra kvartalet 2023 upptogs en kredit från EIB om 10 MEUR. Som del av transaktionskostnaden utöver ränta överläts 1 138 646 teckningsrätter till EIB. Skulden inkluderar teckningsrätterna vilka värderas löpande till verkligt värde i enlighet med IFRS 9. Teckningsrätterna har värderats i enlighet med marknadsansatsen i IFRS 13. Överlåtna teckningsrätter rapporteras som Övrig långfristig skuld i balansräkningen i enlighet med IAS 1.

I övrigt har inga nya eller ändrade standarder införts sedan 1 januari 2024 som har haft någon betydande inverkan på bolagets finansiella rapportering.

Oncopeptides tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.

NOT 3 - RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Oncopeptides exponeras i sin verksamhet för ett antal risker. Bolaget värderar löpande kända och förutsägbara risker och agerar för att minimera effekten av dessa risker inom ramen för bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Bolaget bedömer att de risker som är beskrivna i årsredovisningen för 2023 kvarstår under perioden.

NOT 4 - UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Delårsrapporten har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under den kommande 12-månaders perioden, i linje med fortlevnadsprincipen.

NOT 5 - INTÄKTSREDOVISNING

Det har inte skett någon förändring av principen för intäktsredovisning jämfört med årsredovisningen 2023. Intäkter redovisas till transaktionspriset för sålda varor exklusive mervärdeskatt, rabatter samt returer. Intäkterna redovisas vid tidpunkten för leverans då Oncopeptides har uppfyllt sitt prestationsåtagande och kontrollen över varorna övergår till kunden. Kunderna definieras som sjukhus och/eller klinker och återförsäljare som i mellanled säljer varorna till den slutliga användaren av varorna. Då slutgiltigt pris är relaterat till den rabatt som gäller på respektive lokal marknad och som betalas till patienternas försäkringsbolag, är transaktionspriset inte känt vid leverans. Detta regleras genom att i moderbolaget och koncernen redovisar en skuld för beräknad rabatt baserad på de ramverk för rabatter som gäller på respektive marknad. Reserveringen för beräknade rabatter rapporteras under rubriken Övriga kortfristiga skulder i balansräkningen.

Reserven för returer av läkemedel relaterad till tillbakadragandet av Pepaxto från den amerikanska marknaden 2021 är fullt upplöst vid utgången av 2023, då tidpunkten för att kunna returnera produkter enligt avtal passerades under juli 2023. Det bedöms inte finnas några väsentliga risker för returer relaterade till försäljningen av varor i Europa under perioden.

Koncernens intäkter 2024 2023 2023 2022
TSEK jan-mar jan-mar jan-dec jan-dec
Intäkter
Varor 5 072 1 124 10 890 560
Återföring av returreserv - - 24 330 7 795
Summa nettoomsättning 5072 1 124 35 220 8 355
Geografisk marknad
USA - 24 330 7 795
Europa 1 124 10 890 560
Moderbolagets intäkter 2023 2023 2023 2022
TSEK jan-mar jan-mar jan-dec jan-dec
Intäkter
Varor 5 072 1 124 10 890 560
Summa nettoomsättning 5 072 1 124 10 890 560
Geografisk marknad
USA - - - -
Europa 5 072 1 124 10 890 560

NOT 6 – SKULDER TILL KREDITINSTITUT

Skuld avser lån från EIB och är amorteringsfritt fram till den 16 juni 2028 då det förfaller i sin helhet. Ränta ackumuleras under löptiden, kapitaliseras och förfaller till betalning samtidigt som lånet. Den avtalsenliga räntan uppgår till 7% under hela löptiden. Den effektiva räntan för lånet beräknas till 10,8%, med hänsyn tagen till uppläggningskostnader och det initiala marknadsvärdet av överlåtna teckningsrätter vilka ingår i effektivräntan under lånets löptid.

I samband med att lånet tecknades har 2 829 231 teckningsrätter emitterats, varav 1 138 646 teckningsrätter motsvarande 1,26% av utestående aktier efter utspädning överlåtits till EIB vederlagsfritt. Resterande teckningsrätter innehas av bolaget och kan komma att överlåtas till EIB i anslutning till ett eventuellt nyttjande av återstående trancher inom ramen för låneavtalet.

EIB äger rätten att teckna aktierna till kvotvärde. Teckningsrätterna har en livslängd på 20 år och den som håller teckningsrätterna kan när som helst utnyttja teckningsrätterna helt eller delvis under löptiden. EIB har rätten, under vissa förutsättningar samt i samband med att lånet återbetalas, att kräva att Oncopeptides förvärvar teckningsrätterna till verkligt värde, i det fallet att det inte är möjligt att överlåta teckningsrätterna till tredje part.

NOT 7 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Under perioden har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande policys. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden med enheter utanför Oncopeptides koncernen.

NOT 8 - AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande nio aktiva program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal.

Program och införande

  • 2017; "Co-worker LTIP 2017"
  • 2018; "Co-worker LTIP 2018"
  • 2019; "Co-worker LTIP 2019"
  • 2021; "Co-worker LTIP 2021" och "Board LTIP 2021"
  • 2022; "Co-worker LTIP 2022" och "Board SHP 2022"
  • 2023; "Board SHP 2023"

"Board SHP 2023" är ett ettårigt incitamentsprogram som antogs på årsstämman den 25 maj 2023 och är baserat på aktierätter för bolagets styrelseledamöter. Intjänandeperioden löper från tidpunkten då ledamoten är vald till och med den tidigaste av dagen före årsstämman 2024 eller 1 juli 2024. Aktierätterna ska utnyttjas senast 90 dagar efter det att ledamoten lämnat styrelsen eller senast sex år efter till delningen. För mer information se kallelse och protokoll från bolagsstämma den 25 maj 2023.

För mer information kring aktierelaterade incitamentsprogram se not 26 i Oncopeptides årsredovisning för 2022, samt kallelse och protokoll från bolagsstämmor på bolagets hemsida (www.oncopeptides.com).

Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande (inklusive tecknings optioner för säkring av sociala avgifter, men exklusive teckningsoptioner relaterade till EIB) av

  • Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer motsvarande 5 160 379 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 5,4 procent .
  • Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer, samt de som ännu inte tilldelats individer*, motsvarande 7 685 259 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 7,8 procent.
  • * "Optioner som ännu inte tilldelats individer" hänför sig till C -aktier relaterade till Co -worker LTIP 2022 som innehas av Bolaget .

NOT 9 - VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång annat än som nämnts i rapporten.

Avseende den genomförda företrädesemissionen annonserades utfallet av denna 6 maj. Företrädesemissionen kommer att tillföra Bolaget cirka 314 miljoner kronor före avdrag för kostnader hänförliga till Företrädesemissionen. Företrädesemissionen omfattade 120 586 169 nya stamaktier, varav 98 415 644 stamaktier har tecknats med stöd av teckningsrätter, motsvarande cirka 82 procent av de erbjudna stamaktierna. Därtill har anmälningar mottagits om att teckna 14 909 424 stamaktier utan stöd av teckningsrätter, motsvarande cirka 12 procent av de erbjudna stamaktierna. Därmed kommer garantiåtaganden om 7 261 101 stamaktier, motsvarande cirka 6 procent av de erbjudna stamaktierna, att utnyttjas. Teckningskursen var 2,60 kronor per ny stamaktie. Genom Företrädesemissionen kommer aktiekapitalet att öka med cirka 13 398 463,77 kronor, från cirka 10 511 120,09 kronor till cirka 23 909 583,86 kronor, genom en nyemission av 120 586 169 nya stamaktier, vilket innebär att det totala antalet aktier ökar från 94 600 077 aktier till 215 186 246 aktier.

Nyckeltal

Bolaget redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal som inte

  • definieras enligt IFRS: • forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)
  • bruttoresultat, TSEK och bruttomarginal, %.

Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. De finansiella nyckeltalen skall dock inte betraktas enskilt, eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS.

Dessutom bör nyckeltalen, såsom bolaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta då definitioner och beräkningsgrunder kan skilja mellan bolag.

2024 2023 2023 2022
TSEK jan-mar jan-mar jan-dec jan-dec
Omsättning 5 072 1 124 35 220 8 355
Bruttoresultat1) 4 784 1 113 36 299 8 349
Bruttomarginal2) 94% 99% 103% 100%
Antalet registrerade stamaktier upptagna till handel:
vid periodens början
90 439 627 90 368 660 90 368 660 75 291 841
vid perioden slut 90 439 627 90 368 660 90 439 627 90 368 660
C-aktier för LTI-program3) 4 160 450 3 940 607 4 160 450 3 940 607
Registrerade aktier vid periodens slut inkl. C-aktier 94 600 077 94 309 267 94 600 077 94 309 267
Aktiekapital vid periodens slut 10 511 10 479 10 511 10 479
Eget kapital vid periodens slut -8 428 228 422 56 780 294 293
Resultat per aktie före/efter utspädning, kr4) -0,75 -0,79 -2,76 -4,11
Rörelseresultat -65 661 -72 740 -253 447 -349 350
Forsknings-
och utvecklingskostnader
-28 244 -30 067 -106 948 -217 657
FoU/rörelsekostnader, %5) 40% 41% 37% 61%

1) Definieras genom att subtrahera kostnad sålda varor från total omsättning. Nyckeltalet visar bruttolönsamheten för sålda varor i absoluta tal.

2) Definieras genom att dividera summan av bolagets bruttoresultat med totala omsättning. Nyckeltalet avser den relativa lönsamheten för sålda varor.

3) För mer information se kallelsen till Årsstämman 2022

4) Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt.

5) Definieras genom att dividera summan av bolagets forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Nyckeltalet är användbart för att påvisa hur stor del av bolagets kostnadsmassa som kan hänföras till bolagets kärnverksamhet.

Telefonkonferens

Finansiell kalender

Kvartalsrapporten och en operativ uppdatering kommer att presenteras av vd Sofia Heigis och medlemmar av Oncopeptides ledningsgrupp ledningsgrupp, torsdagen den 31 maj 2024 kl. 09:00.

Om du önskar delta via webcasten gå in på länk nedan. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor. https://ir.financialhearings.com/oncope ptides-q1-report-2024

Om du önskar att delta via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor. https://conference.financialhearings.co m/teleconference/?id=50048825

Rapport Datum
Delårsrapport Q2 2024 14 augusti 2024
Delårsrapport Q3 2024 7 november 2024

Kontakt

Oncopeptides AB

Kontakt Besöks– och postadress; Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm

Telefon:

+46 (0)8 615 20 40 E-post: [email protected]

Webbplats: oncopeptides.com

EMA European Medicines Agency Europeiska läkemedelsmyndigheten

CHMP The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.