Oncopeptides

Quarterly Report • Feb 16, 2023

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2022 Forskningen visar vägen

ONCOPEPTIDES | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2022

Väsentliga händelser Finansiell översikt

OKTOBER-DECEMBER

• Nya kliniska- och prekliniska data presenteras vid det årliga amerikanska hematologimötet, ASH.
• Uppdatering om marknadsföringstillståndet för Pepaxto® i USA.
• Ansökan om en typ II variation för Pepaxti ® lämnas in till den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.
• Förnyat låneavtal med Europeiska investeringsbanken (EIB) om 30 MEUR.
• Pepaxti erhåller marknadsgodkännande i Storbritannien.
• Data från fas-3 studien LIGHTHOUSE bekräftar kliniska nyttan med melflufen.
• Kommersialiseringen av Pepaxti i Europa inleds i Tyskland.

EFTER PERIODENS UTGÅNG

• Monica Shaw utnämns till VD med tillträde den 4 januari 2023, och Jakob Lindberg antar rollen som Chief Scientific Officer.
• Holger Lembrer utnämns till CFO med tillträde den 18 januari 2023.

OKTOBER-DECEMBER

• Nettoomsättningen uppgick till 0,6 (-21,7) MSEK
• Rörelseresultat uppgick till -100,5 (-389,8) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -91,1 (-394,0) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning -1,01 (-5,23) SEK
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 344,5 (362,2) MSEK

JANUARI-DECEMBER

• Nettoomsättningen uppgick till 8,4 (118,3) MSEK
• Rörelseresultat uppgick till -349,3 (-1 420,9) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -338,0 (-1 430,3) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning -4,11 (-19,00) SEK
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 344,5 (362,2) MSEK

Koncernens siffror i sammandrag

(TSEK)	2022 okt-dec	2021 okt-dec	2022 jan-dec	2021 jan-dec
Nettoomsättning	560	-21 710	8 355	118 295
Rörelseresultat	-100 547	-389 836	-349 350	-1 420 917
Resultat efter skatt	-91 098	-393 991	-337 951	-1 430 317
Resultat per aktie före/efter utspädning (kr)	-1,01	-5,23	-4,11	-19,00
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-77 630	-446 455	-420 509	-1 516 391
Likvida medel vid periodens slut	344 515	362 187	344 515	362 187
FoU/rörelsekostnader, %	57%	53%	61%	46%

Fokus på kommersialisering

Den kommersiella lanseringen av Pepaxti sätter scenen för en ny och spännande tid för Oncopeptides. Där vi redan har varit i kontakt med tyska läkare har Pepaxti tagits emot väl. Vi utökar nu teamet för att öka vår räckvidd. Samtidigt utvecklar vi vår strategi för att fullt ut stödja den europeiska expansionen.

FÖRSTÄRKT KOMMERSIELLT FOKUS

Den 4 januari utnämnde styrelsen mig till vd. Jag är mycket glad över att börja på Oncopeptides vid den här tidpunkten och driva kommersialiseringen av Pepaxti i Europa. Jag är också mycket tacksam över att få möjlighet att arbeta nära tillsammans med Jakob Lindberg i hans roll som Chief Scientific Officer för att vidareutveckla vår forskning och stärka vår forsknings- och utvecklingsportfölj.

Under de senaste veckorna har jag haft möjlighet att tillbringa tid med våra team i Stockholm och Tyskland. Jag har träffat läkare för att få en bild av hur de ser på vårt bolag och vår produkt. Jag har lärt känna ett patientfokuserat team som är fast beslutna att föra ut ny vetenskap som skapar nytta för patienter. Vårt team i Tyskland har ett starkt nätverk inom multipelt myelom och en kombination av vetenskapligt kunnande och förståelse för vår affär, vilket är viktiga förmågor. Inom multipelt myelomområdet finns ett stort medicinskt behov, som inte tillgodoses av dyra, behandlingskrävande produkter som främst passar unga patienter. Pepaxti representerar en verklig innovation när det gäller läkemedelsdesign, en förbättrad klinisk erfarenhet och en möjlighet för patienter som värdesätter livskvalitet.

FULLT GODKÄNNANDE I EUROPA

Pepaxti har fått ett fullt godkännande för försäljning inom EU, i länder inom det europeiska ekonomiska

samarbetsområdet (EEA), samt i Storbritannien. Inga specifika åtaganden är villkorade i godkännandet. De fullständiga godkännandena från den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA och myndigheten i Storbritannien, MHRA, visar att Pepaxti adderar en betydelsefull klinisk nytta för patienter. Godkännandena från EMA och MHRA baseras på data från fas 2 studien HORIZON och stöds av data från fas-3 studien OCEAN, som användes som bekräftande studie.

Pepaxti är godkänt i kombination med dexametason, för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation.

LANSERING I TYSKLAND

Tyskland är den största marknaden i Europa och det första landet i regionen som lanserar Pepaxti. Cirka 9 200 patienter får diagnosen multipelt myelom årligen och den indikerade patientpopulationen beräknas uppgå till 2 500. Vi har etablerat en liten och effektiv organisation med ett starkt nätverk inom multipelt myelom, som är

dedikerade till att ge patienter tillgång till Pepaxti. Med den pågående lanseringen i Tyskland går vi in på en europamarknad med årliga potentiella intäkter om 1,5-2,0 miljarder SEK. Marknadsanalyser håller på att färdigställas för att fastställa prioriteringarna för utrullningen av Pepaxti i Europa.

ANSÖKAN OM TYP II VARIATION

Oncopeptides har lämnat in en ansökan om typ II variation till EMA för att möjliggöra förskrivning av Pepaxti i en tidigare behandlingslinje. Pepaxti är för närvarande godkänt i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer. Ett potentiellt godkännande förväntas innan utgången av 2023.

FÖRNYAD LÅNEFACILITET

Oncopeptides har ingått ett förnyat låneavtal med den Europeiska investeringsbanken, EIB, som ger bolaget tillgång till ett villkorat lån om upp till 30 miljoner euro. Lånefaciliteten från EIB är en värdefull lösning som ökar vår flexibilitet under kommersialiseringsfasen. Låneavtalet är indelat i tre trancher som kommer att bli tillgängliga om bolaget uppfyller vissa villkor, inklusive når specifika milstolpar kopplade till den pågående kommersialiseringen. Vi är mycket tacksamma för EIBs fortsatta förtroende för Oncopeptides, vilket gör det möjligt för oss att ytterligare utvidga

vår verksamhet, samt skapa betydande värde för patienter och aktieägare.

Avslutningsvis är vi mycket glada över att kunna ge patienter med multipelt myelom en ny värdefull behandlingsmöjlighet. Jag vill rikta ett tack till alla aktieägare, sjukvårdpersonal, samarbetspartners och medarbetare som gör detta möjligt. Tillsammans ingjuter vi hopp genom vetenskap.

Stockholm den 16 februari, 2023

Monica Shaw Vd

När jag blickar fram emot 2022, är det med förtroende för våra data och en tro på att vetenskapen kommer att segra". Pepaxti representerar verklig innovation och en förbättrad klinisk erfarenhet som gynnar patienter".

Jakob Lindberg, Vd Monica Shaw, Vd

INTÄKTER

Nettoomsättningen var under kvartalet 0,6 (-21,7) MSEK och 8,4 (118,3) MSEK för helåret. Omsättningen under kvartalet reflekterar försäljning i Tyskland.

Motsvarande period förra året härrör från den amerikanska marknaden och var negativ då returer översteg försäljningsbeloppet efter tillbakadragandet av Pepaxto. Omsättningen för 2022 är i huvudsak hänförlig till den i andra kvartalet återlagda reserven som gjordes till följd av omvärderingar efter överenskommelser med distributörer. Motsvarande period förra året reflekterade så väl säljstart som tillbakadragande på USA marknaden. Se not 5.

Kostnader för sålda varor uppgick under kvartalet till 0,0 (18,4) MSEK och till 0,0 (53,1) MSEK för helåret. Kostnaden för sålda varor 2022 reflekterar den nedskrivning av lager som gjordes i september 2021 i samband med tillbakadragandet från den USA marknaden.

Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 0,6 (-40,1) MSEK och till 8,3 (65,2) MSEK för helåret.

RÖRELSENS KOSTNADER

Rörelsens kostnader för kvartalet, exklusive kostnad för sålda varor, uppgick till 101,1 (349,7) MSEK och till 357,7 (1 486,1) MSEK för helåret.

FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 57,2 (184,3) MSEK för kvartalet och till 217,7 (679,9) MSEK för helåret. I jämförelsesiffrorna förra året ingår, fram till och med slutet av oktober 2021, löpande kostnader för det då pågående kliniska arbetet, samt en reserv för nedstänging av studier om 37,6 MSEK.

MARKNADS- OCH FÖRSÄLJNINGSKOSTNADER

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 19,8 (167,8) MSEK för kvartalet och till 58,1 (698,3) MSEK för helåret. Kostnaderna har under första halvåret främst drivits av ansökningsprocessen till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, medan de under andra halvåret har drivits av kommersialiseringsaktiviteter efter EU godkännandet i augusti 2022. Jämförelseperioden för kvartalet reflekterar nedstängingen av den kommersiella verksamheten efter tillbakadragandet från den amerikanska marknaden i slutet av oktober, medan helåret reflekterar uppbyggnaden och tillbakadragandet av densamma.

ADMINISTRATIVA KOSTNADER

Administrativa kostnader uppgick under kvartalet till 20,4 (33,6) MSEK och till 84,1 (175,5) MSEK för helåret.

KOSTNADER FÖR AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Kostnader för sociala avgifter varierar till största del till följd av förändring av den underliggande börskursen. Relaterade avsättningar redovisas som lång- och kortfristiga skulder.

Kostnaden för aktierelaterade incitamentsprogram uppgick under kvartalet till 6,9 (-12,1) MSEK och under helåret till 19,1 (-34,2) MSEK. Därav utgjorde avsättningar och utbetalningar av sociala avgifter 4,3 (-48,4) MSEK och kostnader för aktiebaserade ersättningar 14,9 (14,2) MSEK. Kostnaden är inte kassaflödespåverkande i perioden. Se not 7.

SKATT OCH RESULTAT

Periodens resultat under kvartalet uppgick till -91,1 (-394,0) MSEK och till -338,0 (-1 430,3) MSEK för helåret. Det motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspädning på -1,01

(-5,23) SEK för kvartalet och -4,11 (-19,00) SEK för helåret.

KASSAFLÖDE, INVESTERINGAR OCH FINANSIELL STÄLLNING

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -77,6 (-446,5) MSEK för kvartalet och till -420,5 (-1 516,4) MSEK för helåret. Kassaflödet från

• Investeringsverksamheten uppgick till -2,5 (0,0) MSEK för kvartalet och till -2,5 (-0,3) MSEK för helåret.
• Finansieringsverksamheten uppgick till -3,2 (-4,0) MSEK för kvartalet och till 392,4 (1 034,0) MSEK för helåret och avser den riktade nyemissionen som tillförde MSEK 435,6 före avdrag för transaktionskostnader, samt amortering av leasingskulden.

Kassaflöde för kvartalet uppgick till -83,3 (-450,4) MSEK och till -30,6 (-482,7) MSEK för helåret.

Vid periodens utgång uppgick likvida medel till 344,5 (362,2) MSEK.

Under det fjärde kvartalet ingicks ett låneavtal med den europeiska investeringsbanken (EIB). Detta ger Oncopeptides tillgång till en lånefacilitet på upp till 30 MEUR utan säkerhet. Låneavtalet är indelat i tre trancher, var och en med en löptid om 5 år som blir tillgängliga om bolaget uppfyller vissa villkor. Om bolaget utnyttjar lånefaciliteten kommer EIB få rätt till teckningsoptioner motsvarande 2.8% av efter utspädning utöver ränta på lånebeloppet.

Lånet kan användas för att stödja den fortsatta kliniska utvecklingen och företagets kommersiella satsningar.

Eget kapital uppgick till 294,3 (210,9) MSEK.

EFFEKTER AV COVID-19

COVID-19 bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på bolagets räkenskaper.

KRIGET I UKRAINA

Situationen i Ukraina bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på bolagets räkenskaper.

FORTSATT DRIFT

Bokslutskommunikén har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under den kommande 12 månaders perioden, i linje med fortlevnadsprincipen.

Givet EU-kommissionens godkännande i augusti, den framgångsrika riktade nyemissionen som stängdes i somras, tillgång till det ännu outnyttjade kommersiella EIB lånet, samt den initierade kommersialiseringen i EU, bedömer styrelsen och den verkställande direktören att koncernen kommer att ha nödvändig likviditet för en fortsatt drift av verksamheten under minst de kommande tolv månaderna.

Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, exempelvis genom att försäljningen inte utvecklas i den takt som antagits, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift. Detta medför sammantaget att det föreligger förhållanden som kan ge upphov till betydande tvivel beträffande företagets förmåga att fortsätta verksamheten utan ytterligare finansiering.

Bolaget bedömer att övriga risker kvarstår som beskrivet i årsredovisningen 2021.

ANSTÄLLDA

Vid periodens utgång uppgick antalet anställda till 41 (162) samt ett antal konsulter.

MODERBOLAGET

Verksamheten i moderbolaget överensstämmer i allt väsentligt med verksamheten för koncernen varför

kommentarerna för koncernen även gäller moderbolaget.

ONCOPEPTIDES AKTIE

Signaturer

Vid periodens utgång uppgick antalet registrerade aktier upptagna till handel och röster i Oncopeptides till 90 368 660.

UTDELNING

I enlighet med av styrelsen antagen utdelningspolicy föreslås ingen utdelning för räkenskapsåret 2022.

GRANSKNING

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor.

Signaturer

Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 16 februari, 2023

Per Wold -Olsen Ordförande

Jenifer Jackson Ledamot

Cecilia Daun -Wennborg Ledamot

Per Samuelsson Ledamot

Jarl Ulf Jungnelius Ledamot

Brian Stuglik Ledamot

Monica Shaw Vd

Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag

	2022	2021	2022	2021
Not TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Nettoomsättning 5	560	-21 710	8 3552)	118 2951)
Kostnad för sålda varor	-6	-18 378	-6	-53 121
Bruttoresultat	554	-40 088	8 349	65 174
Forsknings- och utvecklingskostnader	-57 163	-184 2943)	-217 657	-679 9263)
Marknad- och försäljningskostnader	-19 751	-167 8324)	-58 102	-698 3464)
Administrationskostnader	-20 391	-33 632	-84 093	-175 459
Övriga rörelseintäkter/kostnader5)	-3 796	36 010	2 153	67 640
Summa rörelsens kostnader	-101 101	-349 748	-357 699	-1 486 091
Rörelseresultat	-100 547	-389 836	-349 350	-1 420 917
Finansnetto	9 345	344	11 670	-455
Resultat före skatt	-91 202	-389 492	-337 680	-1 421 372
Inkomstskatt	104	-4 499	-271	-8 946
Periodens resultat	-91 098	-393 991	-337 951	-1 430 317
Övrigt totalresultat
Poster som omklassificeras till resultatet
Valutakursdifferenser vid omräkning av
utländska verksamheter	722	173	-1 380	624
Periodens övrigt totalresultat efter skatt	722	173	-1 380	624
Periodens totalresultat hänförligt till	-90 376	-393 818	-339 331	-1 429 693
moderbolagets aktieägare
Resultat per aktie före/efter utspädning (kr)	-1,01	-5,23	-4,11	-19,00

1) Varav reserv för förväntade returer utgjorde –48,6 MSEK per 21-12-31.

2) Avser återläggning av reserv under andra kvartalet till följd av omvärderingar efter överenskommelser med distributörer.

3) Kostnader under föregående år inkluderar engångskostnader i samband med nedstängning av de kliniska studierna ANCHOR, ASCENT, COAST och LIGHTHOUSE. Reserver relaterade till nedstängningar uppgick till 37,6 MSEK vid periodens utgång.

4) Kostnader under föregående år inkluderar den kommersiella expansionen efter FDA-godkännandet av Pepaxto i februari 2021, samt nedstängning av den kommersiella verksamheten efter tillbakadragandet från den amerikanska marknaden i oktober 2021 – allt inom samma kalenderår. Reserver relaterade till nedstängningar uppgick till 3 MSEK vid periodens utgång.

5) Valutakursdifferenser på tillgångar och skulder av rörelsekaraktär samt andrahandsuthyrning av ej använda kontorsytor 2022.

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

TSEK Not	2022-12-31	2021-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar	21 289	27 003
Summa anläggningstillgångar	21 289	27 003
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar	19 519	50 186
Kassa och bank	344 515	362 187
Summa omsättningstillgångar	364 034	412 373
Summa tillgångar	385 323	439 376
Eget kapital och skulder
Eget kapital	294 293	210 868
Summa eget kapital1)	294 293	210 868
skulder2) Långfristiga	5 358	3 219
Summa långfristiga skulder	5 358	3 219
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	28 219	35 702
Övriga kortfristiga skulder3)	57 453	189 587
Summa kortfristiga skulder	85 672	225 289
Summa eget kapital och skulder	385 323	439 376

1) Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

2) Avser huvudsakligen förändringar i aktierelaterade ersättningar.

3) Inkluderar den reserv för förväntade returer om 5,4 MUSD, motsvarande MSEK 48,6 per 21-12-31 som gjordes till följd av tillbakadragandet från den amerikanska marknaden under Q4 2021. Reserven har under 2022 minskat genom att Bolaget under Q1 återbetalade returer till ett värde av 2,4 MUSD, och under Q2 omvärderades returreserven med 0,8 MUSD.

Återstående reserv uppgick till 2,2 MUSD, motsvarande 22,9 MSEK per 22-12-31 (se ekonomisk översikt samt not 5).

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

	2022	2021	2022	2021
TSEK Not	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Ingående eget kapital	380 257	612 068	210 868	576 897
Periodens resultat	-91 098	-393 991	-337 951	-1 430 317
Övrigt totalresultat	722	173	-1 380	624
Periodens totalresultat	-90 376	-393 818	-339 331	-1 429 693
Transaktioner med ägare
Nyemission	-	-		435 577 1 106 000
Kostnader för nyemission	-	-	-27 667	-67 053
Aktierelaterade ersättningar	4 411	-7 383	14 812	14 229
Utnyttjande av teckningsoptioner	1	-	34	10 488
Summa transaktioner med ägare	4 412	-7 383	422 756	1 063 664
Utgående eget kapital	294 293	210 868	294 293	210 868

	2022	2021	2022	2021
TSEK Not	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-100 547	-389 836	-349 350	-1 420 917
Poster som inte ingår i kassaflödet1)	15 432	-184 523	36 379	-44 325
Erhållen ränta	2 616	91	2 616	96
Erlagd ränta	-127	-235	-883	-948
Betald skatt	344	-146	-38	-12 216
Kassaflöde löpande verksamhet före
förändringar av rörelsekapital	-82 282	-574 648	-311 276	-1 478 309
Förändringar av rörelsekapital	4 652	128 194	-109 233	-38 082
Kassaflöde från den löpande	-77 630	-446 455	-420 509	-1 516 391
verksamheten
Kassaflöde från investeringsverksamhet	-2 507	-	-2 507	-339
Kassaflöde från finansieringsverksamhet	-3 164	-3 984	392 4022)	1 034 030
Periodens kassaflöde	-83 301	-450 438	-30 614	-482 701
Likvida medel vid periodens början	427 393	671 269	362 187	840 255
Förändring i likvida medel	-83 301	-450 438	-30 614	-482 701
Kursdifferens likvida medel	423	141 356	12 942	4 633
Likvida medel vid periodens slut	344 515	362 187	344 515	362 187

1) Avser huvudsakligen förändringar i aktierelaterade ersättningar inklusive sociala avgifter samt valutaförändringar samt av- och nedskrivningar. 2) Avser i huvudsak den riktade nyemissionen som genomfördes den 14 juli 2022 om cirka 435,6 MSEK före emissionskostnader.

Moderbolagets resultat i sammandrag

	2022	2021	2022	2021
Not TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Nettoomsättning	560	-62 7621)	560	97 5771)
Kostnad för sålda varor	-6	8 097	-6	-12 182
Bruttoresultat	554	-54 665	554	85 395
Forsknings- och utvecklingskostnader	-56 586	-183 491	-217 164	-676 375
Marknad- och försäljningskostnader	-21 264	-170 815	-58 919	-728 382
Administrationskostnader	-20 707	-22 005	-77 328	-161 814
Övriga rörelseintäkter/kostnader2)	-3 741	40 062	-67	71 362
Summa rörelsens kostnader	-102 298	-336 249	-353 478	-1 495 209
Rörelseresultat	-101 744	-390 914	-352 924	-1 409 814
Finansnetto3)	9 538	125 403	28 825	-18 725
Resultat efter finansiella poster	-92 206	-265 511	-324 099	-1 428 539
Bokslutsdispositioner	-700	-	-700	-
Resultat före skatt	-92 906	-265 511	-324 799	-1 428 539
Skatt på periodens resultat	-	-	-	-
Periodens resultat	-92 906	-265 511	-324 799	-1 428 539

1) Avser enbart koncerninterna intäkter inklusive kreditering av osålda förpackningar under Q4-2021 (där den senare är en konsekvens av tillbakadragandet av Pepaxto från den amerikanska marknaden i oktober 2021.

2) Valutakursdifferenser på tillgångar och skulder av rörelsekaraktär.

3) Avser huvudsakligen andelar i dotterföretag.

Moderbolagets rapport över finansiell ställning

Not TSEK	2022-12-31	2021-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar	11 671	12 910
Summa anläggningstillgångar	11 671	12 910
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar	17 497	28 753
Kassa bank	328 537	321 832
Summa omsättningstillgångar	346 034	350 585
Summa tillgångar	357 705	363 495
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital	20 688	18 575
Fritt eget kapital	281 922	186 078
Summa eget kapital	302 610	204 653
Långfristiga skulder1)	1 815	13
Summa långfristiga skulder	1 815	13
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	26 277	34 875
Övriga kortfristiga skulder	27 003	123 954
Summa kortfristiga skulder	53 280	158 829
Summa eget kapital och skulder	357 705	363 495

1) Avser avsättningar för sociala kostnader i aktierelaterade ersättningar.

Moderbolagets rapport över totalresultatet i sammandrag

	2022	2021	2022	2021
TSEK Not	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Periodens resultat	-92 906	-265 511	-324 799	-1 428 539
Övrigt totalresultat	-	-	-	-
Periodens totalresultat	-92 906	-265 511	-324 799	-1 428 539

NOT 1 - ALLMÄN INFORMATION

Denna bokslutskommuniké omfattar det svenska moderbolaget Oncopeptides AB (publ), organisationsnummer 556596-6438, samt de helägda dotterbolagen Oncopeptides Incentive AB, Oncopeptides Innovation AB (med det helägda dotterbolaget Oncopeptides Innovation 1 AB), Oncopeptides GmbH samt Oncopeptides Inc, USA. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Siffrorna inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Bokslutskommunikén har godkänts för publicering den 16 februari 2023.

NOT 2 - REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernens bokslutskommuniké upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar Rådets för finansiell rapportering rekommendation RFR 2. Oncopeptides tillämpar, annat än vad framgår nedan, samma redovisningsprinciper som i den senaste årsredovisningen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 60-63 i årsredovisningen 2021.

Inga nya eller ändrade standarder som införts sedan 1 januari 2022 har haft någon betydande inverkan på bolagets finansiella rapportering.

Oncopeptides tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.

NOT 3 - RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Oncopeptides exponeras i sin verksamhet för att antal risker. Bolaget värderar löpande kända och förutsägbara risker och agerar för att minimera effekten av dessa risker inom ramen för bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Bolaget bedömer att övriga risker kvarstår som beskrivet i årsredovisningen 2021.

NOT 4 - UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Fortsatt drift bör beaktas samtidigt som det också finns externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forskningsprogram som kan påverka bolagets resultat. För mer information se Oncopeptides årsredovisning 2021.

NOT 5 - INTÄKTSREDOVISNING

Intäkter från produktförsäljning redovisas när Oncopeptides har uppfyllt sitt prestationsåtagande, vilket innebär att kunden har fått kontroll över varan. Priset för varorna är definierade i kontrakt för den amerikanska marknaden och i landspecifika prislistor för den Europeiska marknaden. Ersättningarna är till viss del variabla innan avdrag sker för rabatt enligt

avtal, marknad och returer. Där returer inte med säkerhet kan fastställas sker en bedömning och beloppen reserveras i balansräkningen. Kunderna definieras som sjukhus och/eller klinker och återförsäljare som i mellanled säljer varorna vidare.

Då det slutgiltiga priset är relaterat till den rabatt som betalas till patienternas försäkringsbolag, är transaktionspriset inte känt vid leverans. Detta regleras genom att i koncernen boka upp ett uppskattat rabattavdrag baserat på beräkningsmodeller beaktat statistiska försäljningsdata utifrån de rabattavtal som ingåtts i olika rabattprogram. Vid utgången av 2021 uppskattade bolaget en reserv för returer av läkemedel till följd av tillbakadragningen av Pepaxto från den amerikanska marknaden. Reserven har sänkts under innevarande år – under första kvartalet genom faktiska returer och andra kvartalet genom en återläggning/omvärdering till följd av överenskommelser med distributörer. Vändningen redovisas under Nettoomsättning i resultaträkningen. Den återstående reserven uppgick, vid periodens utgång, till 22,9 MSEK, och redovisas under Övriga skulder i koncernens

balansräkning.
Koncernens intäkter	2022	2021	2022	2021
TSEK	okt-dec		okt-dec jan-dec jan-dec
Intäkter
Varor1)	560	-21 710	8 355	118 295
Summa nettoomsättning	560	-21 710		8 355 118 295
Geografisk marknad
USA2)		-21 710		7 795 118 295
Tyskland3)	560		560

1) Intäkterna för 2022 avser i huvudsak återläggning av reserv efter omvärdering till följd av

överenskommelser med distributörer under andra kvartalet, samt försäljning efter lansering i slutet av sista kvartalet.

2) Godkännande 2021 fanns enbart i USA, därmed härrör alla intäkter från USA marknaden. 3) EMAs godkännande erhölls i augusti 2022, därmed härrör alla intäkter från EU marknaden.

Moderbolagets intäkter	2022	2021	2022	2021
TSEK	okt-dec		okt-dec jan-dec jan-dec
Intäkter
Varor	560	-62 7621)		560 97 5771)
Summa nettoomsättning	560	-62 762		560 97 577
Geografisk marknad
USA2)	-	-62 762	-	97 577
Tyskland3)	560		560

1) Avser reverserad koncernintern försäljning av varulager till följd av tillbakadragandet från den amerikanska marknaden i oktober 2021

2) Avser koncernintern försäljning till dotterbolaget i USA.

3) EMAs godkännande erhölls i augusti 2022. Avser försäljning till kunder i EU.

NOT 6 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Under perioden har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande policys. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden med enheter utanför Oncopeptidesgruppen.

NOT 7 - AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande nio program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal.

Program och införande

• 2016; "Personaloptionsprogram 2016/2023"
• 2017; "Co-worker LTIP 2017"
• 2018; "Co-worker LTIP 2018"
• 2019; "Co-worker LTIP 2019"
• 2020; "Board LTIP 2020"
• 2021; "Co-worker LTIP 2021" och "Board LTIP 2021"
• 2022; "Co-worker LTIP 2022" och "Board SHP 2022"

För mer information kring aktierelaterade incitamentsprogram se not 27 i Oncopeptides årsredovisning 2021, samt kallelse och protokoll från bolagsstämmor på bolagets hemsida (www.oncopeptides.com). Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande (inklusive teckningsoptioner för säkring av sociala avgifter) av

• Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer motsvarande 3 970 011 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 4,2 procent.
• Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer, samt de som ännu inte tilldelats individer*, motsvarande 7 815 639 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 8,0 procent
• *"Optioner som ännu inte tilldelats individer" hänför sig till C-aktier relaterade till Co-worker LTIP 2022 som innehas av Bolaget.

NOT 8 - VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

• Monica Shaw utnämns till VD med tillträde den 4 januari 2023, i samband med vilket Jakob Lindberg antar rollen som Chief Scientific Officer
• Holger Lembrer utnämns till CFO med tillträde den 18 januari 2023

Nyckeltal

Bolaget redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal som inte

• definieras enligt IFRS: • forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)
• bruttoresultat, TSEK och bruttomarginal, %.

Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. De finansiella nyckeltalen skall dock inte betraktas enskilt, eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS.

Dessutom bör nyckeltalen, såsom bolaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal

med liknande namn som används av andra bolag. Detta då definitioner och beräkningsgrunder kan skilja mellan bolag. den 16 februari 2023 kl. 09:00.

	2022	2021	2022	2021
TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Omsättning	560	-21 710	8 355	118 295
Bruttoresultat1)	554	-40 088	8 349	65 174
Bruttomarginal2)	99%	-	100%	55%
Antalet registrerade stamaktier upptagna till handel:
vid periodens början	90 368 660	75 291 841	75 291 841	67 939 715
vid perioden slut	90 368 660	75 291 841	90 368 660	75 291 841
C-aktier för LTI-program3)	3 940 607	-	3 940 607	-
Registrerade aktier vid periodens slut inkl. C-aktier	94 309 267	75 291 841	94 309 267	75 291 841
Aktiekapital vid periodens slut	10 479	8 366	10 479	8 366
Eget kapital vid periodens slut	294 293	210 868	294 293	210 868
Resultat per aktie före/efter utspädning, kr4)	-1,01	-5,23	-4,11	-19,00
Rörelseresultat	-100 547	-389 836	-349 350	-1 420 917
Forsknings- och utvecklingskostnader	-57 163	-184 294	-217 657	-679 926
FoU/rörelsekostnader, %5)	57%	53%	61%	46%

1) Definieras genom att subtrahera kostnad sålda varor från total omsättning. Nyckeltalet visar bruttolönsamheten för sålda varor i absoluta tal.

2) Definieras genom att dividera summan av bolagets bruttoresultat med totala omsättning. Nyckeltalet avser den relativa lönsamheten för sålda varor. 3) För mer information se kallelsen till Årsstämman 2022

4) Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt.

5) Definieras genom att dividera summan av bolagets forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Nyckeltalet är användbart för att påvisa hur stor del av bolagets kostnadsmassa som kan hänföras till bolagets kärnverksamhet.

Telefonkonferens

Bokslutskommunikén och en operativ uppdatering kommer att presenteras av vd Monica Shaw och medlemmar av Oncopeptides ledningsgrupp, torsdagen

Om du önskar delta via webcasten gå in på länk nedan. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor. https://ir.financialhearings.com/oncope ptides-q4-2022/register

Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.

https://conference.financialhearings.co m/teleconference/?id=5004216

Rapport	Datum
Årsredovisning 2022	25 april 2023
Delårsrapport Q1 2023	4 maj 2023
Årsstämma 2023	25 maj 2023
Delårsrapport Q2 2023	10 augusti 2023
Delårsrapport Q3 2023	8 november 2023

Finansiell kalender

Kontakt

Ordlista

Oncopeptides AB

Kontakt Besöks– och postadress; Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm Säte: Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm, Sverige

Telefon: +46 (0)8 615 20 40

E-post: info@oncopeptides.com

Webbplats: oncopeptides.com

EMA	European Medicines Agency Europeiska läkemedelsmyndigheten
CHMP	The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel

Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 16 februari 2023, klockan 08:00 CET

ONCOPEPTIDES | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2022