Oncopeptides

Quarterly Report • Feb 17, 2022

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2021

Förtroende för våra data visar vägen framåt

Väsentliga händelser Finansiell översikt

OKTOBER-DECEMBER

• Nya data för melflufen presenterades på Annual American Society of Hematology Meeting ASH, den 10 december
• Jakob Lindberg utsågs till ny vd för Oncopeptides och Marty J Duvall lämnade bolaget den 15 november
• Annika Muskantor tillträdde som interim CFO den 8 november
• Compassionate use program etablerades i USA, i samråd med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA
• Oncopeptides meddelade den 4 november att det kliniska utvecklingsprogrammet fokuseras för att stärka kassan
• Oncopeptides ska inrikta sig på FoU, stänga affärsverksamheten i USA och Europa och dra ned den sverigebaserade organisationen.
• Pepaxto drogs tillbaka från USA-marknaden den 22 oktober.
• Anders Martin-Löf, CFO, meddelade sin avgång den 15 oktober

EFTER PERIODENS UTGÅNG

• Återkallelse av tillbakadragandet av Pepaxto i USA, kommunicerades den 21 januari
• Fas 3-studien OCEAN publicerades i Lancet Haematology den 13 januari
• Kassabehållningen 2021 offentliggjordes den 5 januari

Pepaxto® (Melfalan flufenamid) är handelsnamnet i USA och benämns melflufen i kliniska utvecklingsprojekten.

OKTOBER-DECEMBER

• Nettoomsättningen uppgick till -21,7 (0,0) MSEK
• Rörelseresultat uppgick till -389,8 (-511,6) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till 394,0 (-513,0) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning -5,23 (-7,59) SEK
• Likvida medel per 31 december uppgick till 362,2 (840,3) MSEK

JANUARI-DECEMBER

• Nettoomsättningen uppgick till 118,3 (0,0) MSEK
• Rörelseresultat uppgick till -1 420,9 (-1 591,3) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -1 430,3 (-1 594,7) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning -19,00 (- 25,57) SEK
• Likvida medel per 31 december uppgick till 362,2 (840,3) MSEK

Koncernens siffror i sammandrag

(TSEK)	2021 okt-dec	2020 okt-dec	2021 jan-dec	2020 jan-dec
Nettoomsättning	-21 710	-	118 295	-
Bruttoresultat	-40 088	-	65 174	-
Bruttomarginal	Neg	N/A	55%	N/A
Rörelseresultat	-389 836	-511 573	-1 420 917	-1 591 279
Resultat efter skatt	-393 991	-512 966	-1 430 317	-1 594 693
Resultat per aktie före och efter utspädning	-5,23	-7,59	-19,00	-25,57
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-446 455	-357 162	-1 516 391	-1 296 509
Likvida medel vid periodens slut	362 187	840 255	362 187	840 255
Forsknings och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, %	53%	45%	46%	54%

Förtroende för våra data visar vägen framåt

Den 22 oktober 2021 drog Oncopeptides frivilligt tillbaka Pepaxto® från den amerikanska marknaden, efter ingående diskussioner med FDA som tydliggjort att de inte var villiga att bedöma OCEAN-studien som en bekräftande studie. Detta ledde till att vi bestämde oss för att fokusera på vår FoU och inrikta våra resurser på att vidareutveckla nästa generations läkemedelskandidater från PDC-plattformen. Vi lade ned den kommersiella verksamheten i USA och Europa, minskade organisationen och avbröt de flesta kliniska studier.

KOKMMERSIELLA VERKSAMHETEN STÄNGS NED OCH KLINISKA

PROGRAMMET ÄNDRAR INRIKTNING Omedelbart efter tillbakadragandet i USA började vi stänga ned affärsverksamheten i USA och Europa och dra ned organisationen. Det har varit en mycket utmanande uppgift. Jag är imponerad av alla medarbetare som arbetat outtröttligt under hela processen, trots att många av dem visste att de till sist skulle behöva lämna företaget.

Vi har stängt de flesta kliniska studier och fokuserat det kliniska programmet på studier som kan stödja de regulatoriska processerna. OCEANstudien fortsätter med långsiktig uppföljning och dokumentation. Patientrekryteringen har slutförts i både PORT och BRIDGE och dessa studier har avslutats med relevanta vetenskapliga data. ANCHOR har avslutats utan de sista tio patienterna som planerades i studiearmen för bortezomib+melflufen. ASCENT, COAST och LIGHTHOUSE har avslutats med ett ofullständigt antal patienter. Det kommer inte vara möjligt att dra några vetenskapliga slutsatser från dessa studier.

Sammantaget ledde dessa åtgärder till en kassa om 362 MSEK per den 31 december 2021, vilket i linje med vår tidigare guidning åtminstone kommer att räcka under 2022, givet att omstruktureringen fortlöper enligt plan. Den genomsnittliga månatliga kassaförbrukningen 2021 om 130 MSEK, har kraftigt reducerats och den operationella förbrukningen för 2022 bedöms uppgå till 12–15 MSEK per månad fr o m 31 januari 2022. Kassaflödet för 2022 kommer, utöver den operationella kassaflödet att påverkas negativt av återstående kostnader för nedläggning av kliniska studier, samt kostnader för den pågående EMA-ansökan. Dessa kostnader kommer främst att påverka

DATA FRÅN OCEAN PUBLICERADE I LANCET HAEMATOLOGY

första halvåret 2022.

I december 2021 presenterade vi uppdaterade data från OCEAN-studien vid American Society of Haematology, ASH´s årliga kongress. Vi står fast vid vårt engagemang att dela aktuella data om melflufen med verksamma inom myelomområdet.

Den 13 januari, uppnådde vi en viktig milstolpe när resultaten från OCEAN- studien publicerades i Lancet Haematology. Vi hoppas att melflufen kan bli ett viktigt behandlingsalternativ för patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom, RRMM, och att dessa omfattande data ytterligare stödjer den Europeiska

läkemedelsmyndigheten, EMA´s pågående granskning av melflufen.

ÅTERKALLELSE AV TILLBAKA-DRAGANDET AV PEPAXTO I USA

Trots att vi drog tillbaka Pepaxto från den amerikanska marknaden frivilligt, har vi haft en fortsatt stark tro på våra data. Den samlade bedömningen av data från OCEAN och andra relevanta studier har övertygat oss om att ompröva vårt tillbakadragande. Det är bakgrunden till att vi den 21 januari meddelade att vi återkallat vårt brev till FDA från den 22 oktober med begäran att dra tillbaka Pepaxto från den amerikanska marknaden.

Vi kommer inte att återinföra eller marknadsföra Pepaxto i USA innan de nya data har diskuterats och bedömts tillsammans med FDA. I dagsläget är det för tidigt att uttala sig om, när och hur patienter i USA skulle kunna få tillgång till Pepaxto igen, men vi är övertygade om att vi har ett

läkemedel som hjälper patienter. Det är också anledningen till att vi tagit detta beslut.

ÅTERBLICK 2021

När jag ser tillbaka på 2021 har det varit det mest omvälvande året i Oncopeptides historia. Pepaxto mötte det primära målet och nådde superior progressionsfri överlevnad, PFS, i OCEAN-studien, men med ett mycket heterogent överlevandsresultat i jämförelse med pomalidomid. Resultatet orsakade ett stort regulatoriskt bakslag med FDA.

Baserat på det stora medicinska behovet för patienter med RRMM fortsätter vi dialogen med FDA och EMA och hoppas nå ett positivt utfall om hur man ska tolka det mycket heterogena överlevnadsresultatet i OCEAN-studien.

FDA´s säkerhetsvarning i juli 2021, ledde till ett tillbakadragande från den amerikanska marknaden, en ändrad inriktning på verksamheten och stora nedskärningar. Detta har varit det största bakslaget i min karriär.

"När jag ser tillbaka på 2021 har det varit det överlägset mest omvälvande året någonsin i Oncopeptides historia".

Jacob Lindberg

Vd

PÅ VÄG IN I 2022

Även om 2021 tog en riktning som vi inte förväntat oss, så har jag fortsatt förtroende för våra data och våra studieresultat.

Vi ser fram emot en fortsatt dialog med FDA och EMA under året. En framgångsrik interaktion med de regulatoriska myndigheterna kommer att vara avgörande för Oncopeptides framtida utveckling.

2021 var verkligen ett utmanande år, men det är med ökad tillförsikt som vi nu går in i 2022.

Jag vill tacka alla medarbetare för ert outtröttliga engagemang och bidrag under detta tuffa år, och alla aktieägare för er fortsatta tro på Oncopeptides ■

Stockholm, 17 februari, 2022

Även om det idag inte finns någon fastställd tidplan för våra diskussioner med FDA, så ser vi fram emot utlåtandet från CHMP, EMA ´s vetenskapliga kommitté, vid halvårsskiftet 2022. Jakob Lindberg Vd

För närvarande behandlas cirka 70 patienter med melflufen i det pågåendet Early Access Programmet i Europa, vilket tydliggör det stora medicinska behovet i patienter med RRMM.

INTÄKTER

Nettoomsättningen var under kvartalet negativ med -21,7 (0,0) MSEK och 118,3 (0,0) MSEK för helåret. Omsättningen var under kvartalet negativ då faktiska returer och reserver för returer översteg försäljningsbeloppet till följd av tillbakadragandet av Pepaxto på USA marknaden. Reserven för returer, som kontraktuellt kan återlämnas till Q2 2022, uppgick till 48,6 MSEK.

Kostnader för sålda varor uppgick för kvartalet till 18,4 (0,0) MSEK och för helåret till 53,1 (0,0) MSEK.

Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till -40,1 (-) MSEK och till 65,2 (-) MSEK för helåret.

Bruttomarginalen i kvartalet och under året har påverkats av faktiska och reserverade returer varför den inte kan anses relevant.

RÖRELSENS KOSTNADER

Rörelsens kostnader, exklusive kostnad för sålda varor, för kvartalet uppgick till 349,7 (511,6) MSEK och till 1 486,1 (1 591,3) MSEK för helåret. Reserver för avslut av kliniska studier samt uppsägning av personal, relaterade till den kommunicerade omstruktureringen, uppgick till totalt 41,1 MSEK för kvartalet och för helåret. Därutöver har tillgångarna, efter tillbakadragandet av Pepaxto, omvärderats och har resulterat i en nedskrivning om 16,6 MSEK i koncernen varav

• Varulager; 9,0 MSEK
• Nyttjanderättstillgångar; 2,2 MSEK
• Övriga anläggningstillgångar; 4,1 MSEK
• Koncerninterna fordringar; 19,4 MSEK

Samtliga nedskrivningar är av engångskaraktär.

FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 184,3 (231,4) MSEK för kvartalet och till 679,9 (866,2) MSEK för helåret. Reserver relaterade till redan kommunicerade nedstängningar av kliniska studier uppgick till 37,6 MSEK vid periodens utgång. Minskade kostnader i kliniska projekt, samt beslutet att snabbt avsluta pågående studier, är den huvudsakliga anledningen till de lägre kostnaderna.

MARKNADS- OCH FÖRSÄLJNINGSKOSTNADER

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 167,8 (173,6) MSEK för kvartalet och till 698,3 (456,5) MSEK för helåret. Reserver relaterade till nedstängningen av den kommersiella organisationen uppgick till 3,0 MSEK för kvartalet och året. Den snabba nedtrappningen av kommersiella aktiviteter relaterade till Pepaxto har bidragit till de minskade kostnaderna.

ADMINISTRATIVA KOSTNADER

Under kvartalet uppgick administrativa kostnader till 33,6 (60,7) MSEK och till 175,5 (197,7) MSEK för helåret. Reserver relaterade till neddragning och omstrukturering av den administrativa organisationen uppgick till 0,5 MSEK vid periodens utgång.

KOSTNADER FÖR AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Kostnader för sociala avgifter varierar kvartalsvis till följd av förändring av den underliggande börskursen. Då börskursen under året sjunkit, har värdet på avsättningar, inklusive skattemässiga förmåner, reducerats. Relaterade avsättningar redovisas som långoch kortfristiga skulder.

Instrument som tilldelats personal som har sagts upp, kommer att återkallas. Kostnaden för de aktierelaterade incitamentsprogrammen har därmed minskat och uppgick för kvartalet till –12,1 (29,9) MSEK och för helåret till –34,2 (68,2) MSEK. Därav utgjorde avsättningar och utbetalningar av sociala avgifter –48,4 (29,5) MSEK och kostnader för aktiebaserade ersättningar 14,2 (38,7) MSEK. Kostnaden är inte kassaflödespåverkande.

Bolaget har, i linje med bemyndigande från stämmobeslut, utfärdat teckningsoptioner för att täcka sociala avgifter, som kan uppstå utöver inbetalda premier i samband med att utställda personaloptioner utnyttjas. Se vidare not 9.

EFFEKTER AV COVID-19

COVID-19 har fått allt mindre inverkan på bolaget i takt med lättade restriktioner i de länder där bolaget bedriver verksamhet. Pandemin bedöms därmed inte ha någon väsentlig påverkan på bolagets räkenskaper.

SKATT OCH RESULTAT

Periodens resultat före skatt för kvartalet uppgick till -389,5 (-511,8) MSEK och till -1 421,4 (-1 592,4) MSEK för helåret.

Till följd av koncernintern för säljning av lagervaror, uppkom - fram till dess försäljningen upphörde i oktober 2021 - en uppskjuten skattefordran på temporära skillnader i koncernen. Internvinsten har per årsslutet reverserats i sin helhet till

följd av att varulagret returnerats till moderbolaget. Den uppskjutna skattefordran har därmed åter- förts utan att vara kassaflödespåverkande. Se vidare not 7.

Periodens resultat under kvartalet uppgick till –394,0 (-513,0) MSEK och till -1 430,3 (-1 594,7) MSEK för helåret. Det motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspädning på -5,23 (-7,59) SEK för kvartalet och -19,00 (-25,57) för helåret.

KASSAFLÖDE, INVESTERINGAR OCH FINANSIELL STÄLLNING

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –446,5 (-357,2) MSEK för kvartalet och till -1 516,4 (-1 296,5) MSEK för helår.

Det negativa kassaflödet förklaras huvudsakligen av bolagets aktiviteter för att stötta försäljning samt av neddragningen efter tillbakadragandet från USA marknaden. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (-4,5) MSEK för kvartalet och till -0,3 (-20,1) MSEK för helåret. Kassaflödet från finanseringsverksamheten uppgick till -4,0 (3,7) MSEK för kvartalet och till 1 034,0 (1 323,5) MSEK för helåret. Kassaflöde för kvartalet uppgick

till -450,4 (-358,0) MSEK och till -482,7 (6,8) MSEK för helåret. Den 31 december 2021 uppgick likvida medel till 362,2 (840,3) MSEK.

Bolaget har en outnyttjad lånefacilitet från EIB uppgående till 40 MEUR. Villkor för möjlighet att utnyttja denna lånefacilitet kommer att omförhandlas. Eget kapital uppgick till 210,9 (576,9) MSEK.

FINANSIERING OCH FORTSATT DRIFT

Bolaget beslutade efter dialog med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, den 22 oktober 2021, att frivilligt dra tillbaka Pepaxto från den amerikanska marknaden. Som ett resultat av detta beslutade styrelsen att Oncopeptides skulle ändra inriktning på bolaget och gå tillbaka till att vara ett Sverigebaserat FoU-bolag, inriktat på att ytterligare utveckla den patentskyddade PDC-plattform, inklusive nästa generations läkemedelskandidater OPD5 och OPDC3 samt ansöka om europeiskt godkännande av melflufen hos EMA.

Återkallandet av det frivilliga tillbakadragandet i USA, som publicerades den 21 januari 2022, kommer inte att leda till att Pepaxto marknadsförs i USA innan ny data har diskuterats och bedömts tillsammans med FDA. Inga intäkter från den amerikanska marknaden har därmed inkluderats vid bedömningen av fortsatt drift under den kommande 12 månadsperioden.

Den snabba och kraftfulla neddragningen av operativa kostnader kommer att förbättra koncernens kassaflöde i linje med tidigare publicerade antaganden. Avslutande omkostnader relaterade till neddragningen (avslut av anställningar och kliniska projekt) samt vissa kostnader relaterade till EMA ansökan kommer att, till viss del, belasta första halvåret 2022. Dock har den underliggande operativa kassaförbrukningen minskats kraftigt redan från årets start.

Styrelsen och verkställande direktören bedömer fortlöpande koncernens likviditet och finansiella resurser på både kort och lång sikt. Bokslutskommunikén har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under kommande 12 månaders perioden, i linje med fortlevnadsprincipen.

Då Oncopeptides återgår till att vara ett forsknings- och utvecklingsbolag utan möjlighet till intäktsgenerering innan ett potentiellt godkännande från relevanta läkemedelsmyndigheter, kommer bolaget i närtid inte att generera positiva kassaflöden från den löpande verksamheten. Under den pågående forskning och produktutvecklingsfasen, då bolaget saknar kommersiell produkt och därmed en intäktskälla, kan bolaget komma att vara i behov av ytterligare kapitaltillskott.

Styrelsens och verkställande direktörens bedömer att, givet att verksamhetens omstrukturering fortlöper enligt plan, kommer koncernen ha nödvändig likviditet för en fortsatt drift av verksamheten under minst de kommande tolv månaderna.

Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift. Detta medför sammantaget att det föreligger förhållanden som kan ge upphov till betydande tvivel beträffande företagets förmåga att fortsätta verksamheten ■

Övriga upplysningar Signaturer

MEDARBETARE

Per den 31 december 2021 uppgick antalet medarbetare till 162 (280).

MODERBOLAGET

Verksamheten i moderbolaget överensstämmer i allt väsentligt med verksamheten för koncernen varför kommentarerna för koncernen i hög utsträckning gäller även för moderbolaget.

ONCOPEPTIDES AKTIE

Per den 31 december 2021 uppgick antalet registrerade aktier och röster i Oncopeptides till 75 291 841.

HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG

• Frivilliga tillbakadragandet av Pepaxto i USA återkallades den 21 januari, 2022
• Fas 3-studien OCEAN publicerades i Lancet Haematology den 13 januari
• Kassalikviditeten 2021 offentliggjordes den 5 januari

UTDELNING

I enlighet med av styrelsen antagen utdelningspolicy föreslås ingen utdelning för räkenskapsåret 2021.

GRANSKNING

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor.

Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 17 februari 2022

Per Wold-Olsen Ordförande

Jenifer Jackson Ledamot

Cecilia Daun-Wennborg Ledamot

Jarl Ulf Jungnelius Ledamot

Jakob Lindberg Vd

Per Samuelsson Ledamot

Brian Stuglik Ledamot

Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

		2021	2020	2021	2020
TSEK	Not	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Nettoomsättning	5	-21 710	-	118 295	-
Kostnad för sålda varor		-18 378	-	-53 121	-
Bruttoresultat		-40 088	-	65 174	-
Forsknings- och utvecklingskostnader		-184 294	-231 416	-679 926	-866 214
Marknad- och försäljningskostnader		-167 832	-173 611	-698 346	-456 529
Administrationskostnader		-33 632	-60 697	-175 459	-197 662
Övriga rörelseintäkter/kostnader1)		36 010	-45 849	67 640	-70 874
Summa rörelsens kostnader		-349 748	-511 573	-1 486 091	-1 591 279
Rörelseresultat		-389 836	-511 573	-1 420 917	-1 591 279
Finansnetto		344	-216	-455	-1 163
Resultat före skatt		-389 492	-511 789	-1 421 372	-1 592 442
Inkomstskatt	7	-4 499	-1 177	-8 946	-2 251
Periodens resultat		-393 991	-512 966	-1 430 317	-1 594 693
Övrigt totalresultat
Poster som omklassificeras till resultatet
Valutakursdifferenser vid omräkning av
utländska verksamheter		173	-1 426	624	-1 544
Periodens övrigt totalresultat efter skatt		173	-1 426	624	-1 544
Periodens totalresultat2)		-393 818	-514 392	-1 429 693	-1 596 237
Resultat per aktie före och efter utspädning (kr)		-5,23	-7,59	-19,00	-25,57

1) Valutakursdifferenser på tillgångar och skulder av rörelsekaraktär.

2) Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare

TSEK Not	2021-12-31	2020-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	1 408	1 830
Materiella anläggningstillgångar	10 348	17 273
Nyttjanderättstillgångar	14 396	21 057
Finansiella anläggningstillgångar	851	3 622
Uppskjuten skattefordran	-	8 175
Summa anläggningstillgångar	27 003	51 957
Omsättningstillgångar
Varulager	-	8 665
Kundfordringar	11 910	-
Övriga fordringar	26 0871)	23 229
Förutbetalda kostnader	12 189	22 650
Likvida medel	362 187	840 255
Summa omsättningstillgångar	412 373	894 799
Summa tillgångar	439 376	946 756
Eget kapital och skulder
Aktiekapital	8 366	7 549
Övrigt tillskjutet kapital	4 981 883	3 919 036
Reserver	-918	-1 542
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat	-4 778 463	-3 348 146
Summa eget kapital1	210 868	576 897
Långfristiga skulder
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram	13	8 530
Övriga långfristiga skulder	3 206	6 929
Summa långfristiga skulder	3 219	15 459
Kortfristiga skulder
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram	45	47 202
Leverantörsskulder	35 702	136 135
Övriga kortfristiga skulder	18 057	35 045
Upplupna kostnader	171 485	136 018
Summa kortfristiga skulder	225 288	354 400
Summa eget kapital och skulder	439 376	946 756

1) Varav krediterade leverantörsskulder utgör 3.1 MSEK.

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

	2021	2020	2021	2020
TSEK Not	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Ingående eget kapital	612 068	1 071 471	576 897	797 013
Periodens resultat	-393 991	-512 966	-1 430 317	-1 594 693
Övrigt totalresultat	173	-1 426	624	-1 544
Periodens totalresultat	-393 818	-514 392	-1 429 693	-1 596 237
Transaktioner med ägare
Nyemission	-	-	1 106 000	1 413 925
Kostnader för nyemission	-	-3	-67 053	-85 231
Aktierelaterade ersättningar	-7 383	12 618	14 229	38 398
Utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen för bolagets incitamentsprogram	-	7 203	10 488	9 029
Summa transaktioner med ägare	-7 383	19 818	1 063 664	1 376 121
Utgående eget kapital	210 868	576 897	210 868	576 897

	2021	2020	2021	2020
TSEK Not	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-389 836	-511 573	-1 420 917	-1 591 279
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet1)	-184 523	77 528	-44 325	160 906
Erhållen ränta	91	120	96	322
Erlagd ränta	-235	-336	-948	-1 485
Betald skatt	-146	-3 771	-12 216	-7 243
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	-574 648	-438 032	-1 478 309	-1 438 779
Förändringar av rörelsekapital	128 194	80 870	-38 082	142 270
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-446 455	-357 162	-1 516 391	-1 296 509
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-	-4 496	-339	-20 127
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-3 984	3 671	1 034 030	1 323 461
Periodens kassaflöde	-450 438	-357 987	-482 701	6 825
Likvida medel vid periodens början	671 269	1 251 629	840 255	926 186
Förändring i likvida medel	-450 438	-357 987	-482 701	6 825
Kursdifferens likvida medel	141 356	-53 387	4 633	-92 756
Likvida medel vid periodens slut	362 187	840 255	362 187	840 255

1) Avser huvudsakligen förändringar i aktierelaterade ersättningar inklusive sociala avgifter samt valutaförändringar samt av- och nedskrivningar.

Moderbolagets resultat i sammandrag

	2021	2020	2021	2020
Not TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Nettoomsättning1)	-62 762	-	97 577	-
Kostnad för sålda varor	8 097	-	-12 182	-
Bruttoresultat	-54 665	-	85 395	-
Forsknings- och utvecklingskostnader	-183 491	-231 432	-676 375	-866 509
Marknad- och försäljningskostnader	-170 815	-174 599	-728 382	-460 860
Administrationskostnader	-22 005	-63 029	-161 814	-201 751
Övriga rörelseintäkter/kostnader2)	40 062	-45 849	71 362	-70 874
Summa rörelsens kostnader	-336 249	-514 909	-1 495 209	-1 599 994
Rörelseresultat	-390 914	-514 909	-1 409 814	-1 599 994
Finansnetto3)	125 403	146	-18 725	375
Resultat före skatt	-265 511	-514 764	-1 428 539	-1 599 620
Skatt på periodens resultat	-	-	-	-
Periodens resultat	-265 511	-514 764	-1 428 539	-1 599 620

1) Avser koncerninterna intäkter.

2) Valutakursdifferenser på tillgångar och skulder av rörelsekaraktär.

3) Avser huvudsakligen nedskrivningar av interna mellanhavanden.

Moderbolagets rapport över totalresultatet i sammandrag

	2021	2020	2021	2020
Not TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Periodens resultat	-265 511	-514 764	-1 428 539	-1 599 620
Övrigt totalresultat	-	-	-	-
Periodens övrigt totalresultat efter skatt	-	-	-	-
Periodens totalresultat	-265 511	-514 764	-1 428 539	-1 599 620

ONCOPEPTIDES | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2021 8

Moderbolagets rapport över finansiell ställning

Not TSEK	2021-12-31	2020-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	1 408	1 830
Materiella anläggningstillgångar	10 348	12 097
Finansiella anläggningstillgångar	1 155	8 664
Summa anläggningstillgångar	12 910	22 591
Omsättningstillgångar
Varulager	-	8 665
Övriga fordringar	14 5021)	10 668
Förutbetalda kostnader	14 250	17 057
Likvida medel	321 832	785 972
Summa omsättningstillgångar	350 584	822 362
Summa tillgångar	363 495	844 953
Eget kapital och skulder Bundet eget kapital
Aktiekapital	8 366	7 549
Reservfond	10 209	10 209
Summa bundet eget kapital1 Fritt eget kapital	18 575	17 758
Överkursfond	4 871 586	3 822 968
Balanserat resultat	-3 256 968	-1 671 578
Periodens resultat	-1 428 539	-1 599 620
Summa fritt eget kapital	204 653	569 528
Långfristiga skulder
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram	13	8 404
Summa långfristiga skulder	13	8 404
Kortfristiga skulder
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram	45	46 997
Leverantörsskulder	34 875	115 574
Övriga kortfristiga skulder	7 322	31 003
Upplupna kostnader	116 586	73 447
Summa kortfristiga skulder	158 829	267 021
Summa eget kapital och skulder	363 494	844 953

1) Varav krediterade leverantörsskulder utgör 3.1 MSEK.

Not 1 Allmän Information

Denna bokslutskommuniké omfattar det svenska moderbolaget Oncopeptides AB (publ), organisationsnummer 556596-6438, samt dotterbolag Oncopeptides Incentive AB, Oncopeptides GmbH samt Oncopeptides Inc, USA. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Siffrorna inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år.

Bokslutskommunikén för 2021 har godkänts för publicering den 17 februari 2022.

Not 2 Redovisningsprinciper

Koncernens bokslutskommuniké upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar Rådets för finansiell rapportering rekommendation RFR 2. Oncopeptides tillämpar, annat än vad framgår nedan, samma redovisningsprinciper som i den senaste årsredovisningen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 60-63 i årsredovisningen 2020.

Intäkter redovisas till transaktionspriset för sålda varor med avdrag för mervärdeskatt, rabatter samt returer, se vidare not 5. När varor i lagret säljs redovisas värdet för dessa varor som en kostnad i den period då motsvarande intäkt redovisas, i enlighet med IAS 2. Även eventuella nedskrivningar av varor i lager redovisas som en kostnad i den period då nedskrivningen görs eller förlusten inträffar. Eventuella återföringar av nedskrivningar avseende varor i lager, på grund av ett ökat nettoförsäljningsvärde, redovisas som en minskning av kostnaden för sålda varor i resultaträkningen under den period då återföringen sker.

Inga nya eller ändrade standarder som införts sedan 1 januari 2021 har haft någon betydande inverkan på bolagets finansiella rapportering.

Oncopeptides tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.

Not 3 Risker och osäkerhetsfaktorer

Operativa risker

Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Majoriteten av alla startade läkemedelsprojekt kommer aldrig att nå marknaden på grund av den tekniska risken för bristande effekt, oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Om konkurrerande läkemedel tar marknadsandelar eller når marknaden snabbare, eller om konkurrerande forskningsprojekt uppnår en bättre produktprofil kan det framtida värdet av produktportföljen bli lägre än förväntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av myndighetsbeslut såsom avsaknad av godkännanden och prisförändringar. Externa faktorer såsom COVID-19

kan också påverka bolaget negativt genom att minska bolagets möjligheter att bedriva kliniska studier, erhålla regulatoriska marknadsgodkännande och bedriva försäljningsarbete. En mer utförlig beskrivning av bolagets riskexponering och riskhantering återfinns i årsredovisningen för 2020 på sida 53.

Finansiell riskhantering

Oncopeptides finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Bolaget påverkas främst av valutarisken då utvecklingskostnader för melflufen betalas främst i USD och EUR. I enlighet med bolagets policy för finansiell risk växlar bolaget till sig USD och EUR i nivå med ingångna avtal som ett sätt att hantera valutaexponering. För mer information kring koncernens och moderbolagets finansiella riskhantering se not 3 i årsredovisningen för 2020.

Som framgår av avsnittet "Finansiering och fortsatt drift" föreligger förhållanden som kan ge upphov till betydande tvivel beträffande företagets förmåga att fortsätta verksamheten.

Kreditrisk

Oncopeptides kreditrisk hanteras på koncernnivå och uppstår genom kreditexponering i form av utestående fordringar från kunder. Kundfordringar uppstår då en vara har levererats och fakturerats och tas upp med det belopp som beräknas inflyta. Nedskrivningsbehovet av kundfordringar utvärderas kontinuerligt i takt med att de närmar sig förfallodatum och har beaktats i redovisningen med 1,2 MSEK vid periodens utgång.

Not 4 Uppskattningar och bedömningar

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forskningsprogram som kan påverka bolagets resultat. Till följd av omstruktureringen har omvärdering gjorts av balansposter som inte bedöms kunna generera framtida positiva kassaflöden.

Nedskrivningar och reserver

Omsättningen har redovisats med hänsyn tagen till förväntade returer till följd av händelseutvecklingen avseende tillbakadragandet av Pepaxto på den amerikanska marknaden. Den uppskattade reserven för returer uppgår till 48,6 MSEK. Reserven motsvarar de förväntade returerna av läkemedlet som sålts och inte förbrukats under tredje och fjärde

kvartalet. Då reserven inte realiserats, kan utfallet avvika från den uppskattning som redovisas. Moderbolaget har inte redovisat någon reserv för returer av läkemedel då varulager som sålts till dotterbolaget och ännu inte avyttrats, har reverserats i sin helhet.

Till följd av omstruktureringen redovisar bolaget nedskrivningar av tillgångar som utgörs väsentligen av

• Varulager uppgående till 9,0 MSEK i koncernen varav till 8,2 MSEK i moderbolaget;
• Anläggningstillgångar uppgående till 4,1 MSEK i koncernen varav 0 SEK i moderbolaget;
• Nyttjanderättstillgångar uppgående till 2,2 MSEK i koncernen varav 0 SEK i moderbolaget

• Koncerninterna fordringar i moderbolaget uppgående till 19,4 MSEK. Samtliga nedskrivningar är av engångskaraktär, direkt kopplade till de neddragningar av verksamheten som tidigare kommunicerats.

Not 5 Intäktsredovisning

Intäkter redovisas till transaktionspriset för sålda varor exklusive mervärdeskatt, rabatter samt returer. Vid tidpunkten för leverans, då ägandeskapet av varorna övergår till kunden, redovisas intäkterna. Kunderna definieras som de återförsäljare som i mellanled säljer varorna till den slutliga användaren.

Då det slutgiltiga priset är relaterat till den rabatt som betalas till patienternas försäkringsbolag, är transaktionspriset inte känt vid leverans. Detta regleras genom att man i koncernen bokar upp ett uppskattat rabattavdrag baserat på beräkningsmodeller beaktat statistiska försäljningsdata utifrån de rabattavtal som ingåtts i olika rabattprogram.

Bolaget uppskattar även en reserv för returer av läkemedel till följd av tillbakadragningen av Pepaxto från den amerikanska marknaden som återfinns i redovisningen. Totala reserven uppgår till 48,6 MSEK och redovisas under Upplupna kostnader i koncernens balansräkning. Därutöver föreligger inga andra prestationsåtaganden.

Koncernens intäkter	2021	2020	2021	2020
TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Intäkter från avtal med kunder
Varor1)	-21 710	-	118 295	-
Summa nettoomsättning	-21 710	-	118 295	-
Geografisk marknad
Nordamerika2)	-21 710	-	118 295	-

1) Pepaxto (Melfalan Flufenamid, även kallad melflufen), i kombination med Dexametason används för behandling av vuxna patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom. 2) Godkännande under perioden fanns enbart i USA, därmed härrör alla intäkter från en marknad.

Moderbolagets intäkter	2021	2020	2021	2020
TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Intäkter från avtal med kunder
Varor	-62 7621)	-	97 577	-
Summa nettoomsättning	-62 762	-	97 577	-
Geografisk marknad
Nordamerika2)	-62 762	-	97 577	-

1) Avser reverserad koncernintern försäljning av varulager.

2) Avser koncernintern försäljning till dotterbolaget i USA.

Not 6 Segmentsrapportering

Den finansiella information som rapporteras till den verkställande högste beslutsfattaren som underlag för fördelning av resurser och bedömning av koncernens resultat, delas inte upp på olika rörelsesegment. Koncernen utgör därför ett enda rörelsesegment.

Not 7 Uppskjuten skatt

	2021	2020	2021	2020
TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Skatt på periodens resultat Aktuell skatt		6 056 -7 460	-339	-9 247
Uppskjuten skatt på koncernintern försäljning av	-	-	-	-
varor Övrig uppskjuten skatt	-10 554	6 283	-8 607	6 996
Redovisad skatt	-4 499	-1 177	-8 945	-2 251

Den övriga upplupna skatten är i sin helhet hänförlig till Personalrelaterade kostnader i dotterbolaget och kommer att kunna utnyttjas.

Not 8 Transaktioner med närstående

Under perioden har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande policys. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden.

Not 9 Aktierelaterade incitamentsprogram

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande nio aktiva program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal.

Program och införande

• 2016; "Personaloptionsprogram 2016/2023".
• 2017; "Co-worker LTIP 2017".
• 2018; "Co-worker LTIP 2018" och "Board LTIP 2018", varav den senare förföll under andra kvartalet 2021. Vid en extra bolagsstämma i december 2018 beslutades om att införa programmet "Board LTIP 2018.2"
• 2019; "Co-worker LTIP 2019" och "Board LTIP 2019"
• 2020; "Board LTIP 2020" och "US Co-worker LTIP 2020"
• 2021; "Board LTIP 2021" och "Co-worker LTIP 2021"

För mer information kring dessa program se not 27 i årsredovisningen 2020 samt kallelse och protokoll från bolagsstämmor på bolagets hemsida (www.oncopeptides.com).

Fullt utnyttjande av tilldelade optioner och aktierätter per 31 december 2021 motsvarande sammanlagt 2 254 457 aktier, skulle medföra en utspädning om 2,9 procent. Fullt utnyttjande av samtliga beslutade optioner motsvarande sammanlagt 4 397 484 aktier (dvs inklusive icketilldelade personaloptioner och prestationsaktier samt teckningsoptioner avsatta för säkring av sociala avgifter), skulle medföra en utspädning om 5,5 procent.

Nedan följer en sammanställning över total förändring i utestående incitamentsprogram under helåret 2021 samt totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan komma att berättiga till per 31 december 2021.

FÖRÄNDRINGAR I UTESTÅENDE INCITAMENTSPROGRAM JAN-DEC 2021

Total förändring	-1 151 597
Board LTIP 2018	-30 451
Förfallna instrument
Co-worker LTIP 2021	-77 592
US Co-worker LTIP 2020	-680 381
Co-worker LTIP 2019	-808 217
Co-worker LTIP 2018	-143 458
Co-worker LTIP 2017	-6 000
Återkallade instrument
Co-worker LTIP 2017	-119 351
Personaloptionsprogram 2016/2023	-180 900
Utnyttjade instrument
Board LTIP 2021	35 000
US Co-worker LTIP 2021	92 090
US Co-worker LTIP 2020	41 371
Co-worker LTIP 2019	726 301
Tilldelade instrument
Antal aktier

ANTAL AKTIER SOM TILLDELADE INSTRUMENT KAN KOMMA ATT BERÄTTIGA TILL PER 2021-12-31

Personaloptionsprogram 2016/2023	65 700
Co-worker LTIP 2017	1 228 582
Co-worker LTIP 2018	185 191
Co-worker LTIP 2019	672 903
Antal aktier som tilldelade personaloptioner kan berättiga till	2 152 376
US Co-worker LTIP 2020	0
US Co-worker LTIP 2021	14 489
Board LTIP 2018.2	2 170
Board LTIP 2019	23 491
Board LTIP 2020	26 931
Board LTIP 2021	35 000
Totalt antal aktier som tilldelade aktierätter kan berättiga till	102 081
Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner och
aktierätter kan berättiga till	2 254 457

Nyckeltal

Bolaget redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal som inte definieras enligt IFRS:

• forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)
• bruttoresultat, MSEK och bruttomarginal, %.

Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska dock inte betraktas enskilt, eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har

framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom bolaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta då definitioner och beräkningsgrunder kan skilja mellan bolag.

	2021	2020	2021	2020
TSEK	okt -dec	okt -dec	jan -dec	jan -dec
Omsättning	-21 710	-	118 295	-
Bruttoresultat1)	-40 088	-	65 174	-
Bruttomarginal2)	-	-	55%	-
Antalet registrerade aktier vid periodens början	75 291 841	67 770 683	67 939 715	55 413 417
Antal registrerade aktier vid periodens slut	75 291 841	67 939 715	75 291 841	67 939 715
Antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter berättigar till	2 254 457	3 406 054	2 254 457	3 406 054
Aktiekapital vid periodens slut	8 366	7 549	8 366	7 549
Eget kapital vid periodens slut	210 868	576 897	210 868	576 897
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK3)	-5,23	-7,59	-19,00	-25,57
Rörelseresultat	-389 836	-511 573	-1 420 917	-1 591 279
Forsknings - och utvecklingskostnader	-184 294	-231 416	-679 926	-866 214
Forsknings - och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, %4)	53%	45%	46%	54%

1) Definieras genom att subtrahera kostnad sålda varor från total omsättning. Nyckeltalet visar bruttolönsamheten för kostnad sålda varor i absoluta tal.

2) Definieras genom att dividera summan av bolagets bruttoresultat med totala omsättning. Nyckeltalet avser tydliggöra den relativa lönsamheten för sålda varor

3) Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt.

4) Definieras genom att dividera summan av bolagets forsknings - och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Nyckeltalet är användbart för att påvisa hur stor del av bolagets kostnadsmassa som kan hänföras till bolagets kärnverksamhet.

Ordlista

AE Rapporterade medicinska händelser som kan vara en biverkan.

Alkylerare Ett cellgift med brett spektrum, som används som cytostatika.

Aminopeptidaser Enzymer som är överuttryckta i cancerceller och som hydrolyserar peptider.

Anti-CD 38 Monoklonal antikropp riktad mot CD 38.

Autolog stamcellstransplantation Stamceller tas från patienten när sjukdomen är i ett lugnt skede, sk. remission. De ges tillbaka till patienten efter exempelvis hög-dos cellgiftsbehandling.

Behandlingslinjer Efter beslut att påbörja behandlingen vid cancerdiagnos, så inleds första linjens behandling. Den följs av andra linjens behandling osv.

CBR Klinisk behandlingsnytta, antalet myelompatienter som förlorat minst 25% av sin tumörbörda.

CDMO Kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation.

CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté som ansvarar för att utarbeta myndighetens yttranden i alla frågor som rör humanläkemedel

CR Fullständigt tumörsvar, alla tecken på en tumör har försvunnit.

CRO Företag som bedriver klinisk kontraktsforskning.

Cytostatika Cellgiftsbehandling.

Dexametason Steroidläkemedel som används vid cancerbehandling.

DOR Tumörsvarstid, dvs. den period från när tumören börjat minska till dess den börjat växa igen.

Dubbelrefraktär Sjukdomen är resistent mot två läkemedel.

EMA Europeiska läkemedelsmyndigheten.

Enarmad studie Klinisk studie där alla patienter får samma behandling.

Fas 1-, 2- och fas 3-studier De olika

faserna av läkemedelsutveckling. Fas 1 syftar till att identifiera lämplig dos och säkerhetsprofil. Fas 2 syftar till att utvärdera effektoch säkerhet i patienter inför fas 3. Syftet med fas 3 är det samma men det inkluderar vanligtvis fler patienter och jämförelse med annan behandling.

Farmakokinetik Hur ett läkemedel distribueras och metaboliseras i kroppen.

FDA Amerikanska livs- och läkemedelsverket.

Hasardkvot Ett mått på den relativa risken för ett sjukdomsåterfall vid varje given tidpunkt under uppföljningen av patienter. I OCEAN betyder ett värde under 1 en bättre behandlingseffekt för melflufen jämfört med Pomalidomid, ett värde över 1 indikerar en bättre behandlingseffekt för Pomalidomid.

Hematologi Läran om blodsjukdomar.

IMiDer Immunmodulerande läkemedel, används vid behandling

IND-submission Ansökan till FDA om att få inleda kliniska studier (Investigational New Drug).

INN WHOs generiska namnet på substanser.

ITT Intention To Treat population.

Kliniska studier Studier utförda på människor (friska frivilliga eller patienter) för att definiera dos och utvärdera säkerhet och effekt.

Lipofil Fettlöslig, styr cellens upptag av små molekyler.

MAA Ansökan om marknadsgodkännande i EU.

ny klass av peptidlänkade läkemedel som riktas mot aminopeptidaser och frisätter alkylerande cellgifter inne i tumörceller.

Melfalan flufenamid Den första substansen i en ny klass av mot aminopeptidaser och frisätter alkylerande cellgifter inne i

blodcancer som bildas i plasmaceller. Carcinogena plasmaceller ackumuleras i benmärgen och tränger ut friska blodkroppar.

av multipelt myelom.

Melflufen En vardaglig beteckning för Melfalan flufenamid, först i en

peptidlänkade läkemedel som riktas tumörceller.

MM Multipelt myelom, en sällsynt

Monoklonala antikroppar

Laboratorieframställda molekyler konstruerade för att fungera som antikroppar som kan återställa, förstärka eller efterlikna immunsystemets attack mot cancerceller.

MR Minimalt tumörsvar. Tumören har minskat med 25–49%.

Multipelt myelom En ovanlig och malign cancersjukdom.

Multirefraktär Behandlingen är resistent mot flera olika läkemedel.

NDA Ansökan om marknadsgodkännande för nytt läkemedel i USA.

Oncologic Drugs Advisory

Committee - ODAC Kommittee som granskar och bedömer data gällande säkerhet och effekt av kommersiella cancerläkemedel samt för cancerläkemedel under utveckling. Kommitteen gör sedan rimliga rekommendationer till Commissioner of Food and Drugs i USA.

OPDC3 En ny generation substanser och den tredje läkemedelskandidaten som utvecklats ur bolagets PDCplattform.

OPD5 Den andra

läkemedelskandidat som utvecklats ur bolagets PDC-plattform.

ORR Tumörsvarsfrekvens (ORR) mäter antalet multipelt myelompatienter med en tumör som minskat med minst 50%.

OS Generell överlevnad, mäter hur länge en patient lever från påbörjad behandling.

Payload Mycket aktiva molekyler som är för giftiga för att administreras vid terapeutiska doser utan att vara målstyrda.

PD Progressiv sjukdom. Definieras när tumörbördan ökat med minst 25%.

PDC Peptidlänkat läkemedel.

Peptid Molekyl som består av en kedja av aminosyror.

Peptidaser Enzym som bryter ner peptider.

PFS Progressionsfri överlevnad (PFS) mäter perioden från påbörjad behandling till dess tumörtillväxten ökat med minst 25%.

PI Proteasomhämmare, används vid multipelt myelombehandling.

Pivotal studie

Registreringsgrundande studie.

PK Farmakokinetik, dvs hur läkemedlet distribueras och metaboliseras i kroppen.

PR Partiellt tumörsvar. Tumören har minskat med 50–90%.

Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem i celler eller djur, dvs. inte på människor.

Progressionsfri Ingen tumörtillväxt.

Proteasomhämmare Läkemedel som används vid behandling av multipelt myelom.

Randomiserad klinisk studie Studie

där patienter slumpvis fördelas till olika behandlingsgrupper.

Refraktär Resistent mot behandling.

Registreringsgrundande studier

Studier som utgör underlag för registrering av ett nytt läkemedel.

Relapserande Återfall av ex. tumör.

Resistensutveckling Tumör som svarar sämre eller inte alls på behandling.

RRMM Relapserande refraktärt multipelt myelom.

RRMM i sen fas Relapserande refraktärt multipelt myelom i sen fas.

SD Stabil sjukdom där tumören varken ökat eller minskat med 25%.

Särläkemedel Ett läkemedel som används för att behandla sällsynta sjukdomar, livshotande sjukdomar eller sjukdomar i små patientpopulationer.

Särläkemedelsstatus Benämning för ett prövningsläkemedel för en sällsynt sjukdom. Myndigheter kan ofta ge ekonomiska incitament för att uppmuntra företag att utveckla och sälja mediciner för sällsynta sjukdomar. Läkemedlet och den sällsynta sjukdomen måste uppfylla vissa kriterier för att dra nytta av incitament såsom marknadsexklusivitet då läkemedlet är godkänt.

Tumörsvarsfrekvens Procentuell andel av patienter vars tumörer svarar på behandling.

Telefonkonferens

Bokslutskommunikén för 2021 och en operativ uppdatering kommer att presenteras av vd Jakob Lindberg och medlemmar av Oncopeptides ledningsgrupp, torsdagen den 17 februari 2022 kl. 15:00.

Konferenssamtalet kommer även att vara tillgängligt via en länk på webbplatsen: www.oncopeptides.com.

Deltagares telefonnummer:

Sverige: +46 8 505 583 58

Europa: +44 333 300 9270

USA: +1 833 526 8384

Finansiell kalender

	Datum
Årsredovisning 2021	21 april 2022
Delårsrapport Q1, 2022	4 maj 2022
Årsstämma 2022	19 maj 2022
Delårsrapport Q2, 2022	11 augusti 2022
Delårsrapport Q3, 2022	9 november 2022
Bokslutskommuniké, 2022	16 februari 2023

Kontakt

Oncopeptides AB Besöks– och postadress; Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm Säte: Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm

Telephone: +46 (0)8 615 20 40 E-post: info@oncopeptides.com

Webbplats: oncopeptides.com

Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 17 februari 2022, klockan 08:00 CET