Oncopeptides

Quarterly Report • Aug 11, 2022

Väsentliga händelser Finansiell översikt

APRIL-JUNI

• CHMP, den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs kommitté för humanläkemedel, beslutade enhälligt att rekommendera Europakommissionen att bevilja Pepaxti ett fullt marknadsgodkännande i EU

EFTER PERIODENS UTGÅNG

• Riktad nyemission tillförde cirka 435,6 miljoner SEK (41,1 miljoner USD) före transaktionskostnader
• FDA planerar ett publikt möte med ODAC, Oncologic Drugs Advisory Committee, den 22 september, för att diskutera risk-nyttobalansen för Pepaxto

APRIL-JUNI

• Nettoomsättningen uppgick till 8,8 (66,4) MSEK
• Rörelseresultat uppgick till -61,1 (-344,8) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -59,8 (-24,1) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning -0,79 (-0,32) SEK
• Likvida medel per 30 juni uppgick till 90,8 (999,4) MSEK

JANUARI-JUNI

• Nettoomsättningen uppgick till 8,8 (85,7) MSEK
• Rörelseresultat uppgick till -160,0 (-692,2) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -158,4 (-258,8) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning -2,10 (-3,63) SEK
• Likvida medel per 30 juni uppgick till 90,8 (999,4) MSEK

Koncernens siffror i sammandrag

(TSEK)	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Nettoomsättning	8 753	66 374	8 753	85 729	118 295
Rörelseresultat	-61 086	-344 836	-159 951	-692 167	-1 420 917
Resultat efter skatt	-59 827	-24 116	-158 414	-258 780	-1 430 317
Resultat per aktie före/efter utspädning (SEK)	-0,79	-0,32	-2,10	-3,63	-19.00
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-106 028	-346 695	-272 061	-733 409	-1 516 391
Likvida medel vid periodens slut	90 796	999 384	90 796	999 384	362 187
FoU/rörelsekostnader, %	64%	41%	65%	45%	46%

DELÅRSRAPPORT, Q2 2022 Forskningen visar vägen

EMA´s rekommendation att godkänna Pepaxti i EU är grundläggande för Oncopeptides

I slutet av andra kvartalet 2022 beslöt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs kommitté för humanläkemedel, CHMP, enhälligt att rekommendera Europakommissionen att bevilja Pepaxti ett fullt marknadsgodkännande i EU. Detta är mycket goda nyheter för patienter, aktieägare och för Oncopeptides framtida utveckling.

CHMP BEKRÄFTAR SANT HETEROGENA ÖVERLEVNADSDATA I OCEAN

CHMPs utlåtande för Pepaxti är ett erkännande av vår vetenskap och data och stödjer rekommendationen om ett fullt marknadsgodkännande i Europa utan att några åtaganden om uppföljande studier är villkorade i marknadsgodkännandet. EMAs utvärdering bekräftar vår vetenskapliga slutsats att överlevnadsresultaten i fas-3 studien OCEAN utgör ett fall av sann heterogenitet. I den gemensamma rapporten från utvärderingen betonar EMA att Pepaxti har en positiv risknyttobalans i den indikerade gruppen av patienter med trippelklassrefraktärt mulitpelt myelom och de slår fast att det inte finns några toxikologiska signaler. Det är mycket glädjande nyheter, i synnerhet i ljuset av de påtagliga regulatoriska utmaningar som vi har upplevt under de senaste tolv månaderna.

OCEANDATA KAN PÅVERKAR BEHANDLINGSMODELL

För ett år sedan, efter presentationen av data från OCEAN-studien, befann vi oss i en helt annan situation. OCEANstudien var designad för att bekräfta

det villkorade godkännandet för Pepaxto i USA. OCEAN nådde det primära målet om progressionsfri överlevnad (PFS) i den direkt jämförande studien mellan melflufen och pomalidomid, men hasardkvoten (HR) för totalöverlevnad (OS) i ITTpopulationen var 1,1, med mycket stora skillnader i överlevnad mellan patientgrupper. Vi fick tidigt ett starkt förtroende för våra data, även om vi förstod att resultaten var komplexa. Under åren har vi utvecklat en sofistikerad förmåga att se längre än data, skönja mönster och sätta in data i ett bredare sammanhang. Vi började inse att de heterogena överlevnadsresultaten från OCEANstudien potentiellt skulle kunna påverka den framtida behandlingsmodellen för relapserande refraktärt multipelt myelom. Men vi underskattade arbetsinsatserna som skulle krävas av oss för att komma dit.

ANALYS AV ÖVERLEVNADSDATA VERIFIERAR VÅRA RESULTAT

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA uttryckte i juli 2021 betydande oro över hasardkvoten för total överlevnad på 1,1 till fördel för pomalidomid i OCEAN-studien. Vi

återkopplade snabbt och delade vetenskapliga data som underströk att det inte gick att verifiera en toxikologisk säkerhetssignal som kunde relateras till skillnaderna i överlevnad, att risk-nyttoprofilen för melflufen och pomalidomid signifikant varierade i förspecificerade subgrupper, samt att vi såg att totala överlevnaden för pomalidomid förändras med ålder och således påverkar hasardkvoten för total överlevnad. FDA bedömde inte data på samma sätt. Myndigheten begärde att patientrekryteringen till våra kliniska studier skulle stoppas och gick ut med ett varningsbrev för Pepaxto. Under hösten 2021 skickade FDA en tydlig signal att de inte accepterade OCEAN som en bekräftande studie, vilket slutligen ledde till ett frivilligt tillbakadragande av Pepaxto från USA-marknaden. Eftersom vi hade fortsatt förtroende för våra data initierade vi omfattande analyser av överlevnadsdata från OCEAN och andra relevanta studier. Alla analyser bekräftade våra resultat i OCEAN-studien och ledde till beslutet att återkalla det frivilliga tillbakadragandet av Pepaxto i USA. Analyserna delades med de

regulatoriska myndigheterna i USA och Europa i början av 2022.

VÄGEN FRAMÅT I USA

Baserat på EMAs positiva vetenskapliga bedömning har dialogen med FDA intensifierats. FDA har offentliggjort att de planerar ett rådgivande publikt möte med Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) den 22 September för att diskutera risk-nyttobalansen för Pepaxto. Vi ser fram emot att dela omfattande data publikt, som bekräftar de sant heterogena överlevnadsresultaten i OCEAN.

KAPITALRESNING MED KUNNIGA INVESTERARE

I juli 2022 genomförde Oncopeptides en riktad nyemission med branschkunniga investerare från Sverige och USA inklusive Redmile Group, HealthCap VIII och Adrigo Asset Management, samt nuvarande aktieägare som HealthCap VI, Industrifonden och Swedbank Robur Fonder, om cirka 435,6 miljoner kronor (USD 41,1 million) före relaterade transaktionskostnader.

Jakob Lindberg, Vd

CEO statement

Kapitalanskaffningen gjordes till marknadspris, vilket är ett tydligt styrkebesked och visar att Oncopeptides har tagit betydande steg för att återfå marknadens förtroende.

KOMMERSIALISERING OCH PRIORITERINGAR

De tillförda medlen kommer att användas för att stärka vår finansiella ställning, initiera kommersialisering av Pepaxti i Europa, stödja EMA -ansökan om marknadsgodkännande av Pepaxti i tidigare linjers behandling, och skapa förutsättningar för marknadsföring av Pepaxto i USA inför en potentiell överenskommelse med FDA. Kapitalet kommer också att stödja utvecklingen av nya läkemedelskandidater baserade på våra patentskyddade teknikplattformar, inklusive en utvidgning till nya indikationer. Vi har kommit en lång bit på väg jämfört med var vi var i oktober och detta hade inte varit möjligt utan det hårda och engagerade arbetet från alla våra medarbetare och det fortsatta stödet

från opinionsledare och aktieägare.

Stockholm den 11 augusti, 2022

Jakob Lindberg Vd

INTÄKTER

Nettoomsättningen var under kvartalet 8,8 (66,4) MSEK och 8,8 (85,7) MSEK hittills under året och är i sin helhet hänförlig till återläggning av reserv efter överenskommelser med distributörer under kvartalet. Se not 5.

Kostnader för sålda varor uppgick under kvartalet till N/A (-2,8) MSEK och till N/A (-3,2) MSEK för halvåret.

Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 8,8 (63,6) MSEK samt till 8,8 (82,6) MSEK hittills under året.

RÖRELSENS KOSTNADER

Rörelsens kostnader för kvartalet, exklusive kostnad för sålda varor, uppgick till 69,8 (408,4) MSEK och till 168,7 (774,7) MSEK hittills under året.

FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 44,4 (167,3) MSEK för kvartalet och till 110,2 (345,8) MSEK hittills under året.

MARKNADS- OCH FÖRSÄLJNINGSKOSTNADER

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 10,4 (204,4) MSEK för kvartalet och till 20,5 (382,6) MSEK för halvåret. Kostnaderna har drivits främst av ansökningsprocessen till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

ADMINISTRATIVA KOSTNADER

Administrativa kostnader uppgick under kvartalet till 17,7 (40,8) MSEK och till 40,9 (88,4) MSEK under halvåret.

KOSTNADER FÖR AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Kostnader för sociala avgifter varierar till följd av förändring av den underliggande börskursen. Relaterade avsättningar redovisas som lång- och kortfristiga skulder.

Kostnaden för de aktierelaterade incitamentsprogrammen uppgick under kvartalet till 2,2 (0,4) MSEK och hittills under året till 9,5 (5,8) MSEK. Därav utgjorde avsättningar och utbetalningar av sociala avgifter 2,6 (-31,0) MSEK och kostnader för aktiebaserade ersättningar 6,9 (36,8) MSEK. Kostnaden är inte kassaflödespåverkande. Se not 8.

EFFERKTER AV COVID-19

COVID-19 bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på bolagets räkenskaper.

KRIGET I UKRAINA

Situationen i Ukraina bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på bolagets räkenskaper.

SKATT OCH RESULTAT

Periodens resultat under kvartalet uppgick till -59,8 (-24,1) MSEK och till -158,4 (-258,8) MSEK för halvåret. Det motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspädning på -0,79 (-0,32) SEK för kvartalet och -2,10 (-3,63) SEK hittills under året.

KASSAFLÖDE, INVESTERINGAR OCH FINANSIELL STÄLLNING

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -106,0 (-346,7) MSEK för kvartalet och till -272,1 (-733,4) MSEK hittills under året. Kassaflödet från

• Investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (0,4) MSEK för kvartalet och till 0,0 (-0,3) MSEK hittills under året.
• Finansieringsverksamheten uppgick till -4,1 (1 035,4) MSEK för kvartalet och till -8,1 (1 038,9) MSEK hittills under året och avser räntekomponent relaterade till IFRS16 leasing hyresavtal. Kassaflöde för kvartalet uppgick till -110,2 (689,1) MSEK och till -280,2 (305,1) MSEK

hittills under året. Vid periodens utgång uppgick likvida medel till 90,8 (999,4) MSEK.

Bolaget har en outnyttjad lånefacilitet från EIB om 40 MEUR. Villkor för möjlighet att utnyttja denna lånefacilitet omförhandlas. Eget kapital uppgick till 58,3 (1 376,1) MSEK.

FINANSIERING OCH FORTSATT DRIFT

Givet den positiva CHMP rekommendationen den 23 juni för fullt godkännande av Pepaxti® i EU, och den framgångsrika riktade nyemissionen som stängdes den 14 juli, förutsätter styrelse samt vd att koncernen kommer att ha nödvändig likviditet för en fortsatt drift av verksamheten under minst de kommande tolv månaderna. För ytterligare risker se Oncopeptides årsredovisning 2021.

ANSTÄLLDA

Vid periodens utgång uppgick antalet anställda till 44 (246) av vilka 37 var aktiva.

MODERBOLAGET

Verksamheten i moderbolaget överensstämmer i allt väsentligt med verksamheten för koncernen varför kommentarerna för koncernen även gäller moderbolaget.

ONCOPEPTIDES AKTIE

Vid periodens utgång uppgick antalet registrerade aktier och röster i Oncopeptides till 75 307 217.

HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

Den 14 juli genomförde Oncopeptides en riktad nyemission, av 15 061 443 nya aktier, vilken tillförde cirka 435,6 MSEK (cirka 41,1 MUSD) före transaktionskostnader.

GRANSKNING

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor.

SIGNATURER

Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 11 augusti 2022

Per Wold-Olsen, Ordförande Cecilia Daun Wennborg, Ledamot Jarl Ulf Jungnelius, Ledamot Brian Stuglik, Ledamot Jennifer Jackson, Ledamot Per Samuelsson, Ledamot

4

Jakob Lindberg. Vd

Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag

	2022	2021	2022	2021	2021
Not TSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Nettoomsättning 5	8 753	66 374	8 753	85 729	118 2951)
Kostnad för sålda varor	-	-2 822	-	-3 150	-53 121
Bruttoresultat	8 753	63 552	8 753	82 579	65 174
Forsknings- och utvecklingskostnader	-44 404	-167 308	-110 232	-345 840	-679 926
Marknad- och försäljningskostnader	-10 437	-204 421	-20 484	-382 619	-698 346
Administrationskostnader	-17 742	-40 767	-40 948	-88 397	-175 459
Övriga rörelseintäkter/kostnader2)	2 743	4 108	2 960	42 110	67 640
Summa rörelsens kostnader	-69 840	-408 388	-168 705	-774 746	-1 486 091
Rörelseresultat	-61 086	-344 836	-159 951	-692 167	-1 420 917
Finansnetto	1 536	-624	1 803	-1 145	-455
Resultat före skatt	-59 550	-345 460	-158 149	-693 312	-1 421 372
Inkomstskatt	-277	321 345	-265	434 533	-8 946
Periodens resultat	-59 827	-24 116	-158 414	-258 780	-1 430 317
Övrigt totalresultat
Poster som omklassificeras till resultatet
Valutakursdifferenser vid omräkning av
utländska verksamheter	-754	-2 917	-1 048	-24 803	624
Periodens övrigt totalresultat efter skatt	-754	-2 917	-1 048	-24 803	624
Periodens totalresultat3)	-60 581	-27 033	-159 462	-283 583	-1 429 693
Resultat per aktie före/efter utspädning (kr)	-0,79	-0,32	-2,10	-3,63	-19,00

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

TSEK	Not	2022-06-30	2021-06-30	2021-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar		26 603	489 400	27 003
Summa anläggningstillgångar		26 603	489 400	27 003
Omsättningstillgångar
Varulager		-	22 214	-
Kortfristiga fordringar		31 736	128 840	50 186
Kassa och bank		90 796	999 384	362 187
Summa omsättningstillgångar		122 532	1 150 438	412 373
Summa tillgångar		149 135	1 639 838	439 376
Eget kapital och skulder
Eget kapital		58 334	1 376 085	210 868
Summa eget kapital1)		58 334	1 376 085	210 868
skulder2) Långfristiga		6 467	3 929	3 219
Summa långfristiga skulder		6 467	3 929	3 219
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		10 065	46 527	35 702
Övriga kortfristiga skulder3)		74 269	213 297	189 587
Summa kortfristiga skulder		84 334	259 824	225 289
Summa eget kapital och skulder		149 135	1 639 838	439 376

1) Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

2) Avser huvudsakligen förändringar i aktierelaterade ersättningar.

3) Inkluderar resver för förväntade returner om MSEK 48.6 per 21-12-31 och MSEK 22.7 per 22-06-30.

1) Varav reserv för förväntade returer utgör – 48,6 MSEK.

2) Valutakursdifferenser på tillgångar och skulder av rörelsekaraktär.

3) Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

	2022	2021	2022	2021	2021
TSEK Not	apr-jun	apr-jan	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Ingående eget kapital	119 128	347 192	210 868	576 897	576 897
Periodens resultat	-59 827	-24 116	-158 414	-258 780	-1 430 317
Övrigt totalresultat	-754	-2 917	-1 048	-24 803	624
Periodens totalresultat	-60 581	-27 033	-159 462	-283 583	-1 429 693
Transaktioner med ägare
Nyemission	-	1 106 000	-	1 106 000	1 106 000
Kostnader för nyemission	-	-67 053	-	-67 053	-67 053
Aktierelaterade ersättningar	-213	16 956	6 893	36 829	14 229
Utnyttjande av teckningsoptioner inom
ramen för bolagets incitamentsprogram	-	23	34	6 995	10 488
Summa transaktioner med ägare	-213	1 055 925	6 927	1 082 771	1 063 664
Utgående eget kapital	58 334	1 376 085	58 334	1 376 085	210 868

	2022	2021	2022	2021	2021
Not	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-61 086	-344 836	-159 951	-692 167	-1 420 917
Poster som inte ingår i kassaflödet1)	2 558	51 442	11 124	92 454	-44 325
Erhållen ränta	-	5	-	5	96
Erlagd ränta	-207	-277	-466	-587	-948
Betald skatt	-277	-11 931	-271	-11 931	-12 216
Kassaflöde löpande verksamhet före
förändringar av rörelsekapital	-59 012	-305 597	-149 564	-612 226	-1 478 309
Förändringar av rörelsekapital	-47 016	-41 097	-122 497	-121 182	-38 082
Kassaflöde från den löpande	-106 028	-346 695	-272 061	-733 409	-1 516 391
verksamheten
Kassaflöde från investeringsverksamhet	-	401	-	-339	-339
Kassaflöde från finansieringsverksamhet	-4 134	1 035 387	-8 093	1 038 894	1 034 030
Periodens kassaflöde	-110 162	689 093	-280 154	305 146	-482 701
Likvida medel vid periodens början	194 315	372 453	362 187	840 255	840 255
Förändring i likvida medel	-110 162	689 093	-280 154	305 146	-482 701
Kursdifferens likvida medel	6 643	-62 162	8 763	-146 017	4 633
Likvida medel vid periodens slut	90 796	999 384	90 796	999 384	362 187

1) Avser huvudsakligen förändringar i aktierelaterade ersättningar inklusive sociala avgifter samt valutaförändringar samt av- och nedskrivningar.

Moderbolagets resultat i sammandrag

				2021
apr-jun	apr-jan	jan-jun	jan-jan	jan-dec
-	1 385 437	-	1 863 546	97 577
				-12 182
				85 395
				-676 375
				-728 382
				-161 814
				71 362
				-1 495 209
				-1 409 814
				-18 725
				-1 428 539
				-
-49 115	954 749	-146 596	1 059 696	-1 428 539
	2022 - - -44 401 -5 547 -15 984 3 129 -62 803 -62 803 13 688 -49 115 -	2021 -9 820 1 375 617 -166 463 -212 302 -45 873 4 107 -420 532 955 085 -336 954 749 -	2022 - - -110 331 -20 887 -36 375 2 580 -165 013 -165 013 18 417 -146 596 -	2021 -12 071 1 851 475 -344 847 -394 894 -93 735 42 219 -791 258 1 060 217 -521 1 059 696 -

1) Avser enbart koncerninterna intäkter inklusive kreditering av osålda förpackningar under Q4-2021.

2) Valutakursdifferenser på tillgångar och skulder av rörelsekaraktär. 3) Avser huvudsakligen andelar i dotterföretag.

Moderbolagets rapport över finansiell ställning

Not TSEK	2022-06-30	2021-06-30	2021-12-31
Tillgångar
Tecknat men ej inbetalt kapital	-	3 499	-
Anläggningstillgångar	11 398	32 163	12 910
Summa anläggningstillgångar	11 398	32 163	12 910
Omsättningstillgångar
Varulager	-	9 717	-
Kortfristiga fordringar	39 464	1 924 280	28 752
Kassa bank	67 540	912 065	321 832
Summa omsättningstillgångar	107 004	2 846 062	350 584
Summa tillgångar	118 403	2 881 724	363 495
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital	18 609	18 580	18 575
Fritt eget kapital	46 376	2 696 915	186 078
Summa eget kapital	64 985	2 715 495	204 653
Långfristiga skulder1)	1 578	2 106	13
Summa långfristiga skulder	1 578	2 106	13
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	9 715	44 469	34 875
Övriga kortfristiga skulder	42 124	119 655	123 954
Summa kortfristiga skulder	51 840	164 124	158 829
Summa eget kapital och skulder	118 403	2 881 724	363 495

1) Avser avsättningar för sociala kostnader i aktierelaterade ersättningar.

Moderbolagets rapport över totalresultatet i sammandrag

		2022	2021	2022	2021	2021
TSEK	Not	apr-jun	apr-jan	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Periodens resultat		-49 115	954 749	-146 596	1 059 696	-1 428 539
Övrigt totalresultat
Periodens övrigt totalresultat efter skatt		-	-	-	-	-
Periodens totalresultat		-49 115	954 749	-146 596	1 059 696	-1 428 539

NOT 1 - ALLMÄN INFORMATION

Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget Oncopeptides AB (publ), organisationsnummer 556596-6438, samt dotterbolag Oncopeptides Incentive AB, Oncopeptides GmbH samt Oncopeptides Inc, USA. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Siffrorna inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år.

Delårsrapporten för det andra kvartalet 2022 har godkänts för publicering den 11 augusti 2022.

NOT 2 - REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernens delårsrapport upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar Rådets för finansiell rapportering rekommendation RFR 2. Oncopeptides tillämpar, annat än vad framgår nedan, samma redovisningsprinciper som i den senaste årsredovisningen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 60-63 i årsredovisningen 2021.

Inga nya eller ändrade standarder som införts sedan 1 januari 2022 har haft någon betydande inverkan på bolagets finansiella rapportering.

Oncopeptides tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.

NOT 3 - RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Oncopeptides exponeras i sin verksamhet för att antal risker. Hantering av dessa risker ska ligga i linje med bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Bolaget har identifierat viktiga riskområden: operativa risker, finansiella risker och kreditrisker.

För information om riskhantering se Oncopeptides årsredovisning 2021.

NOT 4 - UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forskningsprogram som kan påverka bolagets resultat. För mer information se Oncopeptides årsredovisning 2021.

NOT 5 - INTÄKTSREDOVISNING

Intäkter redovisas till transaktionspriset för sålda varor exklusive mervärdeskatt, rabatter samt returer. Vid tidpunkten för leverans, då ägandeskapet av varorna övergår till kunden, redovisas intäkterna. Kunderna definieras som de återförsäljare som i mellanled säljer varorna till den slutliga användaren.

Då det slutgiltiga priset är relaterat till den rabatt som betalas till patienternas försäkringsbolag, är transaktionspriset inte känt vid leverans. Detta regleras genom att i koncernen boka upp ett uppskattat rabattavdrag baserat på beräkningsmodeller beaktat statistiska försäljningsdata utifrån de rabattavtal som ingåtts i olika rabattprogram. Bolaget uppskattar en reserv för returer av läkemedel till följd av tillbakadragningen av Pepaxto från den amerikanska marknaden. Efter överenskommelse med distributörer har del av reserv vänts och redovisas under Nettoomsättning i resultaträkningen. Den återstående reserven uppgick, vid periodens utgång, till 22,7 MSEK, och redovisas under Övriga skulder i koncernens balansräkning. Inga andra prestationsåtaganden föreligger.

Koncernens intäkter	2022	2021	2022	2021	2021
TSEK		apr-jun apr-jun	jan-jun		jan-jun jan-dec
Intäkter
Varor1)	8 753	66 374	8 753	85 729	118 295
Summa nettoomsättning	8 753	66 374	8 753	85 729	118 295
Geografisk marknad
Nordamerika2)	8 753	66 374	8 753	85 729	118 295

1) Pepaxto (Melfalan Flufenamid, även kallad melflufen), i kombination med Dexametason används för behandling av vuxna patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom. Intäkterna under 2022 avser åter-läggning av reserv efter överenskommelser med distributörer under kvartalet.

2) Godkännande under perioden fanns enbart i USA, därmed härrör alla intäkter från en marknad.

Moderbolagets intäkter	2022	2021	2022	2021	2021
TSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun jan-dec
Intäkter
Varor		- 1 385 437		- 1 863 5461) 97 577
Summa nettoomsättning		- 1 385 437		- 1 863 546 97 577
Geografisk marknad
Nordamerika2)		- 1 385 437		- 1 863 546 97 577

1) Avser reverserad koncernintern försäljning av varulager.

2) Avser koncernintern försäljning till dotterbolaget i USA.

NOT 6 - SEGMENTSRAPPORTERING

Den finansiella information som rapporteras till den verkställande högste beslutsfattaren som underlag för fördelning av resurser och bedömning av koncernens resultat, delas inte upp på olika rörelsesegment. Koncernen utgör därför ett enda rörelsesegment.

NOT 7 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Under perioden har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande policys. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden.

NOT 8 - AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande åtta aktiva program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal.

Program och införande

• 2016; "Personaloptionsprogram 2016/2023"
• 2017; "Co-worker LTIP 2017"
• 2018; "Co-worker LTIP 2018"
• 2019; "Co-worker LTIP 2019" och "Board LTIP 2019"
• 2020; "Board LTIP 2020"
• 2021; "Co-worker LTIP 2021" och "Board LTIP 2021"

För mer information kring aktierelaterade incitamentsprogram se not 27 i Oncopeptides årsredovisning 2021, samt kallelse och protokoll från bolagsstämmor på bolagets hemsida (www.oncopeptides.com).

Fullt utnyttjande av tilldelade optioner och aktierätter vid periodens utgång motsvarande 3 689 847 aktier, skulle medföra en utspädning om 4,6 procent. Fullt utnyttjande av samtliga beslutade optioner motsvarande 4 023 556 aktier (dvs inklusive icke-tilldelade optioner och prestationsaktier samt teckningsoptioner för säkring av sociala avgifter), skulle medföra en utspädning om 5,0 procent.

På årsstämman 2022 fattades beslut om att nyemittera 35 000 aktierätter för tidigare beslutat Board LTIP 2021. Fullt utnyttjande av samtliga beslutade optioner motsvarande 4 058 556 aktier inklusive de 35 000 aktierätter som beslutats om på årsstämman skulle medföra en utspädning om 5,1 procent.

NOT 9 - VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

Den 14 juli genomförde Oncopeptides en riktad nyemission, av 15 061 443 nya aktier, vilken tillförde cirka 435,6 MSEK (cirka 41,1 MUSD) före transaktionskostnader.

Nyckeltal

Bolaget redovisar i denna rapport

vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal som inte definieras enligt IFRS: • forsknings- och

• utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)
• bruttoresultat, MSEK och bruttomarginal, %. Bolaget bedömer att dessa

nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. De finansiella nyckeltalen skall dock inte betraktas enskilt, eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS.

Dessutom bör nyckeltalen, såsom bolaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta då definitioner och beräkningsgrunder kan skilja mellan bolag.

Telefonkonferens

Finansiell kalender

Delårsrapporten för andra kvartalet 2022 och en operativ uppdatering kommer att presenteras av vd Jakob Lindberg och medlemmar av Oncopeptides ledningsgrupp, torsdagen den 11 augusti 2022 kl. 14:00. Bokslutskommuniké, 2022 16 februari 2023

Konferenssamtalet kommer även att vara tillgängligt via en länk på webbplatsen: www.oncopeptides.com.

Deltagares telefonnummer:

Sverige: +46 8 505 583 51

Europa: +44 333 300 92 62

USA: +1 631 913 14 22, PIN (endast USA): 76766319#

E-post: info@oncopeptides.com

Ordlista

EMA European Medicines Agency Europeiska läkemedelsmyndigheten

Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att

CHMP The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel

1) 2) Definieras genom att subtrahera kostnad sålda varor från total omsättning. Nyckeltalet visar bruttolönsamheten för kostnad sålda varor i Absoluta tal. Definieras genom att dividera summan av bolagets bruttoresultat med totala omsättning. Nyckeltalet avser tydliggöra den relativa lönsamheten för sålda varor

3) Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt.

4) Definieras genom att dividera summan av bolagets forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Nyckeltalet är användbart för att påvisa hur stor del av bolagets kostnadsmassa som kan hänföras till bolagets kärnverksamhet.

	2022	2021	2022	2021	2021
TSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Omsättning	8 753	66 374	8 753	85 729	118 295
Bruttoresultat1)	8 753	63 552	8 753	82 579	65 174
Bruttomarginal2)	N/A	96%	N/A	96%	55%
Antalet registrerade aktier vid periodens början	75 307 217	68 084 855	75 291 841		67 939 715 67 939 715
Registrerade aktier vid periodens slut	75 307 217	75 291 841	75 307 217	75 291 841	75 291 841
Aktier som tilldelade incitamentsprogram berättigar till	3 689 847	3 617 880	3 689 847	3 617 880	2 254 457
Aktiekapital vid periodens slut	8 400	8 366	8 400	8 366	8 366
Eget kapital vid periodens slut	58 334	1 376 085	58 334	1 376 085	210 868
Resultat per aktie före/efter utspädning, SEK3)	-0,79	-0,32	-2,10	-3,63	-19,00
Rörelseresultat	-61 086	-344 836	-159 951	-692 167	-1 420 917
Forsknings- och utvecklingskostnader	-44 404	-167 308	-110 232	-345 840	-679 926
FoU/rörelsekostnader, %4)	64%	41%	65%	45%	46%

offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 11 augusti 2022,

9

klockan 08:00 CET

Datum Delårsrapport Q3, 2022 9 november 2022

Kontakt

Oncopeptides AB

Besöks– och postadress; Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm Säte: Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm, Sverige

Telefon: +46 (0)8 615 20 40

Webbplats: oncopeptides.com