AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Oncopeptides

Quarterly Report Feb 20, 2020

3091_10-k_2020-02-20_51c74c9e-61f6-4bee-aad0-6e411a93cde2.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Oncopeptides är ett läkemedelsföretag med inriktning på utveckling av riktade terapier för svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Bolaget fokuserar på utvecklingen av produktkandidaten melflufen, ett peptidlänkat läkemedel som snabbt levererar ett cellgift till tumörceller. Melflufen utvecklas som en ny behandling av den hematologiska cancersjukdomen multipelt myelom och testas för närvarande i flertal kliniska studier inklusive den pivotala fas 2-studien HORIZON och den pågående fas 3-studien OCEAN. Oncopeptides har huvudkontor i Stockholm och är noterat i Mid Cap-segmentet på Nasdaq Stockholm med kortnamn ONCO.

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2019

Telefonkonferens för investerare, analytiker och media

Bokslutskommuniké 2019 och en operationell uppdatering kommer att presenteras av vd Jakob Lindberg och medlemmar ur Oncopeptides ledningsgrupp torsdagen den 20 februari 2020, kl. 14.00 (CET). Telefonkonferensen kan även följas via länk på hemsidan, www.oncopeptides.com.

Deltagares telefonnummer:

Sverige: +46 8 505 583 56
Europa: +44 3333 009 031
USA: +1 833 526 83 82

Finansiell kalender

Årsredovisning 2019 vecka 18 Delårsrapport Q1 2020: 26 maj 2020 Årstämma 2020: 26 maj 2020 Delårsrapport Q2 2020: 26 augusti 2020 Delårsrapport Q3 2020: 19 november 2020

För ytterligare information

Jakob Lindberg, VD för Oncopeptides AB E-post: [email protected] Telefon: +46 (0)8 615 20 40

Rein Piir, Head of Investor Relations för Oncopeptides AB E-post: [email protected] Telefon: +46 (0)70 853 72 92

Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 20 februari 2020, klockan 08:00 CET.

Sammanfattning Q4

Finansiell översikt 1 oktober – 31 december 2019

  • Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
  • Periodens resultat uppgick till -244,9 (-112,0) MSEK
  • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -4,42 (-2,54) SEK
  • Likvida medel per den 31 december uppgick till 926,2 (375,6) MSEK

Väsentliga händelser under perioden 1 oktober – 31 december 2019

  • I början av december hölls ett rådgivande möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inför Oncopeptides ansökan om villkorat marknadsgodkännande
  • Vid det årliga amerikanska hematologimötet (ASH) i december presenterade Oncopeptides uppdaterade effekt- och säkerhetsdata från den pivotala fas 2-studien HORIZON i RRMM-patienter och lovande data från fas 2-kombinationsstudien ANCHOR
  • Vid ASH mötet presenterades även prekliniska data gällande melflufen för AL-amyloidos, vilka ligger till grund för det kliniska program där patientrekrytering har startat
  • I arbetet med att förbereda inför en potentiell lansering i USA utsågs Joseph Horvat till President North America
  • Vid en extra bolagsstämma i december beslutades om emission av teckningsoptioner och utökat emissionsbemyndigande

Koncernens siffror i sammandrag

TSEK 2019
okt - dec
20181)
okt - dec
2019
jan - dec
20181)
jan - dec
Nettoomsättning - - - -
Rörelseresultat -244 244 -111 859 -739 392 -410 963
Resultat före skatt -244 400 -111 861 -739 920 -410 965
Resultat efter skatt -244 904 -112 008 -740 705 -411 112
Resultat per aktie före och efter utspädning -4,42 -2,54 -14,33 -9,58
Kassaflöde från den löpande verksamheten -216 974 -108 855 -690 566 -333 727
Likvida medel vid periodens slut 926 186 375 617 926 186 375 617
Forsknings och utvecklingskostnader/
rörelsekostnader, %
64% 81% 74% 76%

1) Tidigare perioder har justerats med hänsyn till rättelse av fel, se not 7

VD kommenterar

Det fjärde kvartalet avslutades med ett möte hos den amerikanska läkemedelsmyndighe ten FDA och vårt deltagande vid det årliga hematologimötet i USA. Vi presenterade data från flera pågående eller genomförda studier med melflufen vilket gav en bred exponering med positivt gensvar. Under det fjärde kvar talet påbörjades även mer storskaliga förbe redelser för en potentiell lansering i USA.

Lanseringsförberedelserna leder oss till att ha en spännande men arbetskrävande agenda under 2020. Vi skall lämna in ansökan för vill korat marknadsgodkännande i USA baserat på HORIZON-studien och vara redo att lansera melflufen det kommande årsskiftet. Under våren kommer vi även avsluta rekryteringen till vår fas 3-studie OCEAN samt starta nya stu dier. Operationellt är detta ett omfattande arbete men vi är på god väg att utvärdera mel flufen i olika patientgrupper med sjukdomen myelom för att ge melflufen bästa tänkbara för utsättningar inför en potentiell marknadslan sering.

Operationell utveckling

FDA-mötet i december gav oss en klar bild av vad vi skall inkludera i vår kommande ansökan om villkorat marknadsgodkännande i USA. Ansökan kommer att baseras på samtliga 157 patienter från HORIZON-studien och varje patient skall ha genomgått tillräckligt många månaders behandling för att vara utvärde ringsbar. Det innebär att ansökan kommer att lämnas in under Q2 2020.

De kommande 12 månaderna kom mer att förändra Oncopeptides radikalt

Vi har ökat tempot i förberedelserna inför en potentiell produktlansering i USA vilken beräknas kunna ske runt det kommande års skiftet. I december började Joe Horvat som ansvarig för vår amerikanska verksamhet och han skall fortsätta uppbyggnaden av det nord amerikanska marknadsbolaget så att vi är redo när det krävs.

Våra kliniska studier

De pågående studierna utvecklas planenligt. Vi kommer inom kort ha sex kliniska studier igång samtidigt - allt för att bredda den potentiella kommersiella potentialen för melflufen. Detta gör vi genom att dels visa melflufens kliniska effekter i både fler och större grupper av myelompatienter, dels kartlägga melflufens kli niska profil i patienter med sjukdomen AL-amyloidos, där det idag inte finns några godkända läkemedel. AL-amyloidos är den för sta sjukdomen utanför myelom där vi undersö ker melflufens kliniska effekt. Det blir med andra ord det första steget mot en indikations breddning för melflufen. Vi öppnade den första kliniken för rekryteringen av patienter till stu -

dien sent i december följt av fler kliniker under januari. Vi ser ett stort intresse för deltagande i studien vilket känns stimulerande. Vi förväntar oss att kunna dosera den första patienten inom kort.

Nästa studie att starta är den randomiserade fas 3-kombinationsstudien LIGHTHOUSE. Vi kommer att jämföra kombinationsbehandling med melflufen och daratumumab med behandling med endast daratumumab. Daratumumab kommer att ges i en ny mer lättadministrerad subkutan version.

Vi presenterade uppdaterade resultat från fas 2-kombinationsstudien ANCHOR vid ASH:s årsmöte som pekar på riktigt bra effektdata så här långt. Detta ger självfallet en trygghet till genomförandet av LIGHTHOUSE. ANCHOR förväntas bli färdigrekryterad under 2020. Studien består av två behandlingsarmar. I den ena armen behandlas patienter med melflufen i kombination med daratumumab och den armen är nu färdigrekryterad vilket var snabbare än beräknat. I den andra armen behandlas patienter med melflufen i kombination med bortezomib och där pågår rekrytering fortfarande men beräknas vara färdigrekryterad under året.

Rekryteringen av patienter till OCEAN rulllar på bra med målsättningen att ha inkluderat sista patienten in i studien till slutet av Q1 2020. Utvärderingen av studieresultaten kommer att ske när tillräckligt många patienter i studien har återfallit i sin sjukdom ("progression"). Vår bedömning är att vi kan redovisa övergripande resultat från OCEAN i Q3 2020. Givet att vi har ett positivt utfall i studien kommer arbetet med att förbereda en registreringsansökan att påbörjas omedelbart därefter. Således siktar vi på att lämna in registreringsansökan baserat på OCEAN under Q2 2021. Utifrån ett regulatoriskt perspektiv är denna tidsram inte kritisk givet att vi får ett villkorat marknadsgodkännande baserat på resultaten från HORI-ZON-studien.

BRIDGE-studien är utformad för att studera melflufens farmakokinetik (PK) hos patienter med multipelt myelom som också lider av nedsatt njurfunktion vilket är en mycket vanlig sjukdomsproblematik för myelompatienter. I BRIDGE prövar vi melflufen i successivt allt sjukare patientgrupper och ambitionen är att rekrytera den sista patienten till studien under Q2 2020.

Vägen fram 2020

Det finns många utmaningar och möjligheter för bolaget. Givet den nuvarande förändringstakten måste vi prioritera rätt för att nå största möjliga framgång. Närmast i tiden ligger vår huvudfokus på att bli klara med ansökan om villkorat marknadsgodkännande i USA och genomföra lanseringsförberedelser både i det amerikanska marknadsbolaget och på huvudkontoret i Stockholm. Vi har en växande organisation som arbetar organiserat och målmedvetet för att ta vara på de möjligheter som finns.

Vikten av att presentera vid vetenskapliga konferenser ökar och förblir en viktig kanal för att bygga medvetenhet och kunskap kring melflufen. Vi kommer att delta vid de flesta större vetenskapliga konferenserna under året och därmed ha ett stadigt flöde av information kring våra kliniska studier.

Jag vill tacka de läkare, kliniker och medarbetare som med stort engagemang utvecklar melflufen och därmed Oncopeptides. Ert hårda arbete under 2019 gör skillnad för patienterna och det är därför vi verkar. Ser fram emot att fortsätta detta arbete under det kommande året.

Stockholm 20 februari 2020

Jakob Lindberg VD, Oncopeptides AB

Sammanfattning – våra kliniska studier

Våra pågående och kommande kliniska studier kommer att generera en bred uppsättning data och ge information om melflufens effekt i olika patientgrupper. Vi arbetar med att sammanställa en registreringsansökan (NDA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) om villkorat marknadsgodkännande i USA baserat på samtliga tillgängliga kliniska data från HORIZON-studien. Målsättningen är att lämna in ansökan under det andra kvartalet 2020. Detta kan då potentiellt leda till det första marknadsgodkännandet för melflufen i USA 2020. Givet att FDA beviljar ett villkorat marknadsgodkännande kommer den samlade regulatoriska risken minska avsevärt.

Det kliniska utvecklingsprogrammet

Vi genomför för närvarande fyra kliniska studier för att karakterisera melflufen i multirefraktära multipelt myelompatienter: OCEAN (OP-103), HORIZON (OP-106), ANCHOR (OP-104) och BRIDGE (OP-107).

Programmet kommer att ge en bra bild av hur man kan använda melflufen för patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom (RRMM) i olika faser. På detta sätt har risken i det kliniska utvecklingsprogrammet minskats och det finns flera potentiella vägar till ett godkännande av melflufen.

Melflufen har tidigare genomgått såväl prekliniska studier som kliniska fas 1- och 2-studier med positiva resultat både vad avser säkerhet och effekt i patienter med multipelt myelom. Med utgångspunkt i dessa resultat är det naturligt att vidareutveckla melflufen i de studier som omfattar OCEAN, HORIZON, ANCHOR och BRIDGE, samt med en ny ytterligare registreringsgrundande kombinationsstudie, LIGHTHOUSE, vilken vi förväntar oss skall starta Q2 2020.

Fas 3-studien OCEAN och fas 2-studien HORIZON är nyckelstudier för en NDA/MAAansökan avseende ett potentiellt marknadsföringstillstånd för melflufen i USA och EU för behandling av RRMM. Utöver att visa melflufens effekt i förhållande till befintlig standardbehandling (pomalidomid) av RRMM, vilket utvärderas i OCEAN, syftar utvecklingsprogrammet också till att visa vilken aktivitet melflufen har i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom vars sjukdom är trippelklassrefraktär (d.v.s. resistent mot minst en IMiD, en proteasomhämmare och en monoklonal CD38-antikropp), dvs HORIZONstudien. ANCHOR, vilken är en fas 1/2-studie, avser att studera hur melflufen kan doseras i kombination med andra läkemedel mot multipelt myelom. Det är viktigt för att skapa förståelse och kunskap bland behandlande läkare om hur melflufen kan användas tillsammans med dexametason och antingen bortezomib eller daratumumab för patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom. BRIDGE är en fas 2-farmakokinetikstudie som studerar melflufens säkerhetsprofil i patienter med nedsatt njurfunktion. Vi är nu i slutfasen av förberedelser för den fas 3-kombinationsstudie, kallad LIGHTHOUSE som vi siktar på att starta Q2 2020.

Den regulatoriska vägen fram

Arbetet med att förbereda allt material för att lämna in en registreringsansökan i USA om villkorat marknadsgodkännande för melflufen som behandling av patienter med trippelklassrefraktär RRMM fortskrider planenligt. Det är det första steget för att etablera användningen av melflufen som en potentiell myelombehandling. Ett eventuellt villkorat godkännande resulterar i ett marknadsgodkännande som senare måste konfirmeras med data från en randomiserad studie. Både OCEAN och LIGHTHOUSE kan var för sig fungera som konfirmerande studier till ett eventuellt villkorat godkännande. Dessutom kan både OCEAN och LIGHTHOUSE, förutsatt positiva studieresultat, stödja en breddning av melflufens användningsområde till RRMM-patienter i tidigare faser av sjukdomen (båda studierna) och till användning i kombination med daratumumab (LIGHTHOUSE).

Oncopeptides har i samarbete med ledande experter och i diskussioner med läkemedelsmyndigheter och behöriga organ både i USA och Europa, planerat utvecklingsprogrammet för melflufen i RRMM.

Efter godkännandet av OCEANs detaljerade kliniska utvecklingsprogram och dess utformning enligt FDA:s Special Protocol Assessment i augusti 2016, startade förberedelserna för det registreringsgrundande fas 3-programmet av melflufen. Programmet syftar till att fullt ut karakterisera melflufen i behandlingsmiljön för RRMM och därigenom maximera läkemedelskandidatens marknadspotential.

Fas 3-studien OCEAN förväntas ligga till grund för en ansökan för att bredda användningsområdet för melflufen under Q1 2021. Denna ansökan kan utgöra en konfirmerande ansökan till ett eventuellt villkorat marknadsgodkännande och även ligga till grund för en utökning av användningsområdet till RRMMpatienter vars sjukdom är refraktär mot endast en terapi (jämfört med ett eventuellt villkorat godkännande för patienter med trippelklassrefraktär sjukdom). Studien kan även ligga till grund för registreringsansökningar om marknadsgodkännande på fler geografiska marknader.

I den kliniska fas 3-studien OCEAN jämförs effekten av Oncopeptides läkemedelskandidat melflufen med pomalidomid där bägge används i kombination med steroiden dexametason. Pomalidomid är idag det marknadsledande läkemedlet för behandling av RRMM och sålde under 2018 för 2,0 miljarder USD. Målsättningen med OCEAN-studien är att visa att melflufen har bättre effekt och säkerhetsprofil jämfört med pomalidomid.

Resultatet i OCEAN kommer analyseras genom att jämföra PFS (progressionsfri överlevnad) för melflufen med PFS för pomalidomid. Jämförelsen kan förenklat resultera i tre olika scenarier: att melflufen är bättre än, lika bra eller sämre än pomalidomid.

Som visas i figuren nedan kan scenariot lika bra brytas ner i flera olika scenarier med starkare eller svagare data för att stödja marknadsföringen av melflufen. OCEAN har utformats för att visa ett bättre statistiskt säkerställt resultat för melflufen jämfört med pomalidomid baserat på historiska data för de bägge substanserna.

Scenarier för kliniskt resultat i OCEAN

Ett bättre än resultat förväntas resultera i läkemedelsgodkännande både i USA och EU. Ett lika bra resultat förväntas resultera i godkännande i EU och troligtvis även i USA förutsatt att den kommande registreringsansökan om villkorat marknadsgodkännande baserad på data från HORIZON godkänns av FDA.

Den planerade registreringsgrundande fas 3 studien LIGHTHOUSE är utformad för att kunna bredda användningsområdet för melflufen ytterligare. Studien kan fungera som konfirmerande studie till ett eventuellt villkorat marknadsgodkännande, inklusive breddning av melflufens användningsområde där melflufen godkänns som kombinationsbehandling med daratumumab för RRMM-patienter och även ligga till grund för fristående registreringsansökningar på flera geografiska marknader.

Oncopeptides kliniska studier Q4 2019

  • avslutades i slutet av 2016 med finala resultat rapporterade under 2017
  • Stödjer OCEAN för marknadsgodkännande
  • Potential för villkorligt FDA godkännande för försäljning om data är exceptionellt bra
  • Startade Q1 2017, datarapportering 2018/2019 och uppföljningsdata 2019/2020
  • förbättring i jämförelse med pomalidomid
  • För godkännande i Europa behövs visas att melflufen är lika bra eller bättre
  • Startade Q2 2017 med sista patient in i studien förväntas under Q1 2020
  • terapi
  • Kan komma att öka melflufen marknadsmöjligheter som kombinationsbehandling
  • Startade Q2 2018, datarapportering 2018/2019 där resultat väntas 2019/2020 från fas 1 respektive fas 2

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2019 7

Marknaden för behandling av multipelt myelom

Marknaden fortsätter att växa kraftigt och förväntas ha ett marknadsvärde om cirka 22 miljarder USD år 2023. Under 2018 uppgick den globala marknaden till 17 miljarder USD.

Marknaden växer kraftigt

När behandlingsresultaten förbättras – om än marginellt – i en sjukdom med dålig prognos, växer marknaden kraftigt i senare behandlingslinjer. Det som driver tillväxten är det faktum att patienter lever längre vilket betyder att fler patienter får flera behandlingar jämfört med tidigare.

Bredspektrumläkemedel dominerar behandlingslandskapet

Trots att flera nya läkemedel lanserats domineras marknaden fortsatt helt av bredspektrumläkemedel (alkylerare, IMiDer och proteasomhämmare, PIs) och förväntas fortsatt göra så. Skälet är att sjukdomen är mycket heterogen där moderna antikroppsläkemedel inte behandlar hela sjukdomen pga avsaknaden av bra målproteiner på alla tumörcellerna. Tillväxten för användandet av antikroppsläkemedel sker således primärt i kombination med bredspektrumläkemedel för att säkerställa att alla tumörceller behandlas.

Marknaden i USD

Den globala marknaden för myelomläkemedel var 17 miljarder USD 2018. Marknaden för behandling av myelompatienter efter första linjens behandling var 10 miljarder USD. Värdet av myelommarknaden förväntas uppgå till 22 miljarder USD år 2023. Detta till följd av tillväxten av patienter i senare behandlingslinjer tillsammans med nya läkemedel.

Antalet fall av multipelt myelom i andra linjens behandling och senare växer kraftigt

Ungefär 170 000 patienter lever med multipelt myelom i Europa och USA, 57 000 patienter får diagnosen varje år och 26 000 patienter dör av sjukdomen årligen. Antalet patienter som diagnosticeras med multipelt myelom ökar med uppemot 1% per år, där den främsta orsaken är den allt mer åldrande befolkningen. Antalet patienter med multipelt myelom som genomgått flera tidigare linjers behandling ökar dock explosionsartat och här ökar behovet av läkemedel med nya verkningsmekanismer såsom melflufen.

Oncopeptides fas 2-studie HORIZON, för vilken bolaget skall lämna in en ansökan om villkorat marknadsgodkännande i USA, fokuserar på dessa patienter som ökar kraftigt i antal tack vare nyliga förbättringar av tidigare linjers

Tillväxt 2018 till 2023 i världen

terapi. Bolagets fas 3-studien OCEAN adresserar patienter i tidigare behandlingslinjer. Trots dessa terapeutiska förbättringar är multipelt myelom fortsatt obotligt. Det betyder att fler patienter än någonsin tidigare lever allt längre med sjukdomen och blir multirefraktära patienter med ett stort behov av fler och fungerande behandlingsalternativ. För genomsnittstillväxtsiffror de sista 3 åren i USA, se figur nedan.

Marknadsstorleken för multipelt myelom

Bredspektrumläkemedel används vid cirka nio av tio myelombehandlingar*

MODALITET LÄKEMEDEL
Bredspektrumläkemedel
Alkylerare Bendamustin, cyklofosfamid och melfalan
IMiDer Lenalidomid, pomalidomid och talidomid
Proteasomhämmare Bortezomib, karfilzomib och ixazomib
Steroider Dexametason, prednison

Riktade terapier

Anti-CD38 Daratumumab
Anti-SLAMF7 Elotuzumab

*Exklusive steroider Källa: Årsredovisningar, Global Data, intern analys och IntrinsiQ.

Fördelning av multipel myelompatienter per behandlingslinje i USA

Källa: Intrinsiq Kvartal 4 2019, MAT Not: 3-årig tillväxttakt för 2016 -2019

Ekonomisk översikt

Intäkter

Nettoomsättningen var under fjärde kvartalet 0,0 (0,0) MSEK och 0,0 (0,0) MSEK under helåret 2019.

Rörelsens kostnader

Rörelsens kostnader för det fjärde kvartalet uppgick till 244,2 (111,9) MSEK och till 739,4 (411,0) MSEK för helåret 2019.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Under det fjärde kvartalet ökade forskningsoch utvecklingskostnaderna till 156,9 (90,8) och till 548,3 (313,7) MSEK för helåret. Huvuddelen av kostnadsökningen förklaras av ökade kliniska kostnader på grund av ökad aktivitet i de pågående registreringsgrundande kliniska studierna OCEAN och HORIZON samt i de kliniska studierna ANCHOR och BRIDGE.

Under perioden har redovisningen av kostnader för inköp studieläkemedel ändrats från att kostnadsföras när läkemedlen används i kliniska studier till att kostnadsföras vid inköp i enlighet med IFRS. Historiska perioder har rättats, se Not 7.

Kostnader kopplade till aktierelaterade incitamentsprogram belastar FoU-kostnaderna med 6,2 (-1,1) MSEK för det fjärde kvartalet och 10,4 (23,7) MSEK för helåret.

Marknads- och försäljningskostnader

Marknads- och försäljningskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till 56,2 (16,0) MSEK och till 127,4 (51,1) MSEK för helåret. Det främsta skälet till kostnadsökningen är den fortsatta expansionen av medical affairs- och marknadsfunktionerna och därtill hörande aktiviteter.

Kostnader kopplade till aktierelaterade incitamentsprogram belastar marknads- och försäljningskostnaderna med 3,4 (0,2) MSEK för det fjärde kvartalet och 3,5 (8,5) MSEK för helåret.

Administrationskostnader

Under det fjärde kvartalet uppgick administrationskostnaderna till 17,9 (4,5) och till 72,0 (55,3) MSEK för helåret. Förändringen som inte är hänförlig incitamentsprogrammen är kopplat till företagets fortsatt affärsmässigt höga aktivitetsnivå med en växande organisation.

Kostnader kopplade till aktierelaterade incitamentsprogram belastar administrationskostnaderna med 4,2 (-6,2) MSEK för det fjärde kvartalet och 23,9 (8,5) MSEK för helåret.

Kostnader för aktierelaterade incitamentsprogram

Kostnaderna för sociala avgifter varierar kvartalsvis till följd av förändring av underliggande börskurs. Relaterade avsättningar redovisas som lång- och kortfristiga skulder.

Kostnaden för de aktierelaterade incitamentsprogrammen i det fjärde kvartalet uppgick till 13,7 (-7,1) MSEK och för helåret till 37,8 (54,1) MSEK varav 5,9 (41,7) MSEK utgör avsättningar och utbetalningar av sociala avgifter och 31,9 (12,4) MSEK utgör kostnader för aktiebaserade ersättningar. Kostnaden har inte påverkat kassaflödet. Bolaget har utfärdat teckningsoptioner som används för att täcka de sociala avgifter som uppstår i samband med att de utställda personaloptionerna utnyttjas.

Resultat

Periodens resultat för det fjärde kvartalet uppgick till -244,9 (-112,0) MSEK och till -740,7 (-411,1) MSEK för helåret. Detta motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspädning på -4,42 (-2,54) SEK för det fjärde kvartalet och -14,33 (-9,58) SEK för helåret.

Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -217,0 (-109,0) MSEK för det fjärde kvartalet och till -690,6 (-333,7) MSEK för helåret. Det fortsatta negativa kassaflödet är enligt plan och förklaras av bolagets ökade kliniska aktiviteter samt arbete inom bolagets medical affairs- och marknadsfunktioner.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -2,4 (-0,5) MSEK för det fjärde kvartalet och till -2,6 (-0,9) MSEK för helåret.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till uppgick till 37,7 (0,2) MSEK för det fjärde kvartalet och till 1 236,3 (304,9) MSEK för helåret. I januari 2019 genomfördes en riktad nyemission som tillförde 546,2 MSEK före emissionskostnader uppgående till 31,4 MSEK. I juli 2019 slutfördes ytterligare en riktad nyemission. Emissionen tillförde 727,2 MSEK före emissionskostnader uppgående till 44,3 MSEK.

Kassaflödet för det fjärde kvartalet uppgick till -181,7 (-109,2) MSEK och till 543,1 (-29,7) MSEK för helåret. Per den 31 december 2019 uppgick likvida medel till 926,2 (375,6) MSEK och eget kapital till 797,0 (265,0) MSEK.

Aktierelaterade incitamentsprogram

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande åtta aktiva program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal.

Under år 2013 inrättades optionsprogrammen "Founder Option Program" och "Personaloptionsprogram 2012/2019". Båda dessa program löpte ut under det fjärde kvartalet. Under år 2016 inrättades programmet "Personaloptionsprogram 2016/2023". Under 2017 infördes två incitamentsprogram; "Co-worker LTIP 2017" och "Board LTIP 2017". Vid årsstämman 2018 infördes två incitamentsprogram; "Co-worker LTIP 2018" och "Board LTIP 2018". För mer information kring dessa program se not 24 i årsredovisningen 2018. Vid en extra bolagsstämma i december 2018 beslutades om att införa programmet "Board LTIP 2018.2" och vid årsstämman 2019 beslutades om att införa två incitamentsprogram; "Co-worker LTIP 2019" och "Board LTIP 2019" För ytterligare information kring dessa program se protokoll från den extra bolagsstämman 2018 respektive årsstämman 2019 publicerade på bolagets hemsida, www.oncopeptides.com.

Fullt utnyttjande av tilldelade optioner och aktierätter per 31 december 2019 motsvarande sammanlagt 2 569 177 aktier skulle medföra en utspädning av aktieägare med 4,4 procent. Fullt utnyttjande av samtliga beslutade optioner motsvarande sammanlagt 5 279 995 aktier (dvs inklusive icke-tilldelade personaloptioner samt teckningsoptioner avsatta för säkring av sociala avgifter) skulle medföra en utspädning av aktieägare med 8,7 procent.

Nedan följer en sammanställning över total förändring i utestående incitamentsprogram under 2019 samt totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan komma att berättiga till per 31 december 2019.

Förändringar i utestående incitamentsprogram under 2019 (antal aktier)

Total förändring -678 287
- Board LTIP 2018 -3 480
- Board LTIP 2017 -1 934
Återkallade instrument
- Personaloptionsprogram 2012/2019 -1 133 100
- Founder Option Program -81 000
Utnyttjade instrument
- Board LTIP 2019 23 491
- Board LTIP 2018.2 2 170
- Co-worker LTIP 2019 166 017
- Co-worker LTIP 2018 349 549
Tilldelade instrument
2019-12-31
- Personaloptionsprogram 2016/2023 276 300
- Co-worker LTIP 2017 1 618 939
- Co-worker LTIP 2018 430 543
- Co-worker LTIP 2019 166 017
Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner
kan komma att berättiga till 2 491 799
Antal tilldelade aktierätter till styrelsen Board LTIP 2017 21 266
Antal tilldelade aktierätter till styrelsen Board LTIP 2018 30 451
Antal tilldelade aktierätter till styrelsen Board LTIP 2018.2 2 170
Antal tilldelade aktierätter till styrelsen Board LTIP 2019 23 491
Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner
och aktierätter kan komma att berättiga till 2 569 177

Antal aktier som tilldelade instrument kan komma att berättiga till per

Övriga upplysningar

Medarbetare

Per den 31 december 2019 uppgick antalet medarbetare till 88 (47) stycken.

Moderbolaget

Verksamheten i moderbolaget överensstämmer i allt väsentligt med verksamheten för koncernen varför kommentarerna för koncernen i hög utsträckning gäller även för moderbolaget.

Oncopeptides aktie

I januari 2019 genomförde Oncopeptides en riktad nyemission där totalt 4 750 000 nya aktier emitterades och i juli slutfördes ytterligare en riktad nyemission där 5 015 000 aktier emitterades. Under 2019 har teckningsop-tioner motsvarande 1 556 496 aktier utnyttjats inom ramen för bolagets incitamentsprogram varav 1 214 100 aktier tilldelats optionsinnehavare och resterande 342 396 aktier utnyttjats för att täcka kostnader för sociala avgifterna.

Sammanlagt ökade därmed antalet aktier med 11 321 493 under helåret 2019 och per den 31 december 2019 uppgick antalet registrerade aktier och röster i Oncopeptides till 55 413 417.

Årsstämma 2020

Oncopeptides årsstämma kommer hållas tisdagen den 26 maj, kl 14:00 i Tändstickspalatset, Västra Trädgårdsgatan 15, Stockholm. I enlighet med av styrelsen antagen utdelningspolicy föreslås ingen utdelning för räkenskapsåret 2019.

Händelser efter rapportperiodens utgång

Inga väsentliga händelser har inträffat efter rapportperiodens utgång.

Granskning

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor.

Stockholm 20 februari 2020

Jakob Lindberg VD Oncopeptides AB

Koncernens resultaträkning i sammandrag

TSEK 2019
okt - dec
20181)
okt - dec
2019
jan - dec
20181)
jan - dec
Nettoomsättning
Bruttoresultat
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -156 890 -90 793 -548 273 -313 714
Marknad- och försäljningskostnader -56 190 -16 025 -127 409 -51 126
Administrationskostnader -17 935 -4 477 -72 046 -55 298
Övriga rörelseintäkter/kostnader2) -13 229 -564 8 336 9 175
Summa rörelsens kostnader -244 244 -111 859 -739 392 -410 963
Rörelseresultat -244 244 -111 859 -739 392 -410 963
Finansnetto -156 -2 -528 -2
Resultat före skatt -244 400 -111 861 -739 920 -410 965
Skatt -504 -147 -785 -147
Periodens resultat3) -244 904 -112 008 -740 705 -411 112
Resultat per aktie före och efter
utspädning (SEK)
-4,42 -2,54 -14,33 -9,58

Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag

TSEK 2019
okt - dec
20181)
okt - dec
2019
jan - dec
20181)
jan - dec
Periodens resultat -244 904 -112 008 -740 705 -411 112
Övrigt totalresultat
Poster som kommer att omklassificeras
till resultatet
Valutakursdifferenser vid omräkning av utländ
ska verksamheter
Omräkningsdifferenser på valutasäkringar
-167
-
22
-
-20
-
22
-8
Periodens övrigt totalresultat efter skatt -167 22 -20 14
Periodens totalresultat3) -245 071 -111 986 -740 725 -411 098

1) Tidigare perioder har justerats med hänsyn till rättelse av fel, se not 7

2) Valutakursdifferenser på tillgångar och skulder av rörelsekaraktär

3) Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

TSEK 2019-12-31 2018-12-311)
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 2 111 -
Materiella anläggningstillgångar 2 499 2 363
Nyttjanderättstillgångar 14 693 -
Finansiella anläggningstillgångar 3 297 851
Summa anläggningstillgångar 22 600 3 214
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
6 976
37 726
2 456
12 415
Likvida medel 926 186 375 617
Summa omsättningstillgångar 970 888 390 488
Summa Tillgångar 993 488 393 702
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Aktiekapital 6 157 4 899
Övrigt tillskjutet kapital 2 544 306 1 272 830
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -1 753 450 -1 012 725
Summa eget kapital2) 797 013 265 004
Långfristiga skulder
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram 23 052 14 858
Övriga långfristiga skulder (not 6) 8 243 -
Summa långfristiga skulder 31 295 14 858
Kortfristiga skulder
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram 10 733 56 600
Leverantörsskulder 80 986 25 270
Övriga kortfristiga skulder (not 6) 12 319 4 056
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 61 142 27 914
Summa kortfristiga skulder 165 180 113 840
Summa eget kapital och skulder 993 488 393 702

1) Tidigare perioder har justerats med hänsyn till rättelse av fel, se not 7 2) Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare

Koncernens förändring i eget kapital i sammandrag

TSEK 2019
okt - dec
20181)
okt - dec
2019
jan - dec
20181)
jan - dec
Ingående eget kapital 993 365 370 464 265 004 358 840
Periodens resultat -244 904 -112 008 -740 705 -411 112
Övrigt totalresultat -167 22 -20 14
Periodens totalresultat -245 071 -111 986 -740 725 -411 098
Transaktioner med ägare
Nyemission
- - 1 273 425 314 420
Kostnader för nyemission -933 - -76 595 -19 390
Aktierelaterade ersättningar 9 722 6 330 32 493 12 368
Utnyttjande av teckningsoptioner 39 930 195 43 411 9
864
Summa transaktioner med ägare 48 720 6 525 1 272 735 317 262
Utgående eget kapital 797 013 265 004 797 013 265 004

1) Tidigare perioder har justerats med hänsyn till rättelse av fel, se not 7

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

TSEK 2019
okt - dec
20181)
okt - dec
2019
jan - dec
20181)
jan - dec
Rörelseresultat -244 244 -111 859 -739 392 -410 963
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet2) 26 958 -2 913 -8 187 44 727
Erhållen ränta 0 0 0
Betald ränta -156 -2 -528 -2
Betald skatt -865 - -1 158
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital
-218 307 -114 774 -749 265 -366 238
Förändringar av rörelsekapital 1 333 5 919 58 699 32 511
Kassaflöde från den löpande verksamheten -216 974 -108 855 -690 566 -333 727
Kassaflöde från investeringsverksamheten -2 395 -532 -2 628 -907
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 37 705 194 1 236 285 304 893
Periodens kassaflöde -181 664 -109 193 543 091 -29 741
Likvida medel vid periodens början 1 122 297 488 869 375 617 404 050
Förändring i likvida medel -181 664 -109 193 543 091 -29 741
Kursdifferens likvida medel -14 447 -4 059 7 478 1 308
Likvida medel vid periodens slut 926 186 375 617 926 186 375 617

1) Tidigare perioder har justerats med hänsyn till rättelse av fel, se not 7

2) Avser huvudsakligen kostnader för personaloptionsprogram inklusive sociala avgifter

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

TSEK 2019
okt - dec
20181)
okt - dec
2019
jan - dec
20181)
jan - dec
Nettoomsättning
Bruttoresultat
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -156 940 -90 793 -548 419 -313 714
Marknad- och försäljningskostnader -58 312 -17 665 -131 992 -51 844
Administrationskostnader -17 957 -4 477 -72 104 -55 298
Övriga rörelseintäkter/kostnader2) -13 229 -564 8 336 9 175
Summa rörelsens kostnader -246 438 -113 499 -744 179 -411 681
Rörelseresultat -246 438 -113 499 -744 179 -411 681
Finansnetto 12 18 41 18
Resultat före skatt -246 426 -113 481 -744 138 -411 663
Skatt på periodens resultat
Periodens resultat -246 426 -113 481 -744 138 -411 663

Moderbolagets rapport över totalresultatet i sammandrag

TSEK 2019
okt - dec
20181)
okt - dec
2019
jan - dec
20181)
jan - dec
Periodens resultat -246 426 -113 481 -744 138 -411 663
Övrigt totalresultat
Poster som kommer att omklassificeras
till resultatet
Omräkningsdifferenser på valutasäkringar -8
Periodens övrigt totalresultat efter
skatt
-8
Periodens totalresultat -246 426 -113 481 -744 138 -411 671

1) Tidigare perioder har justerats med hänsyn till rättelse av fel, se not 7 2) Valutakursdifferenser på tillgångar och skulder av rörelsekaraktär

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

TSEK 2019-12-31 2018-12-311)
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 2 111 -
Materiella anläggningstillgångar 2 472 2 363
Finansiella anläggningstillgångar 901 901
Summa anläggningstillgångar 5 485 3 264
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 6 914 2 279
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 37 192 11 640
Kassa och bank 921 535 375 513
Summa omsättningstillgångar 965 641 389 432
Summa Tillgångar 971 126 392 696
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital
Aktiekapital 6 157 4 899
Reservfond 12 320 10 209
Fritt eget kapital
Överkursfond 2 486 636 1 247 653
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -1 712 086 -998 331
Summa eget kapital 793 027 264 430
Långfristiga skulder
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram 23 052 14 858
Summa långfristiga skulder 23 052 14 858
Kortfristiga skulder
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram 10 733 56 600
Leverantörsskulder 79 864 23 261
Övriga kortfristiga skulder 13 430 5 815
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 51 020 27 732
Summa kortfristiga skulder 155 047 113 408
Summa eget kapital och skulder 971 126 392 696

1) Tidigare perioder har justerats med hänsyn till rättelse av fel, se not 7

Noter

Not 1 Allmän information

Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget Oncopeptides AB (publ), organisationsnummer 556596-6438 samt dotterbolag Oncopeptides Incentive AB samt Oncopeptides Inc, USA. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Siffrorna inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år.

Bokslutskommunikén 2019 har godkänts för publicering den 20 februari 2020.

Not 2 Redovisningsprinciper

Koncernens delårsrapport upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar Rådets för finansiell rapportering rekommendation RFR 2. Oncopeptides tillämpar, annat än vad framgår nedan, samma redovisningsprinciper som i den senaste årsredovisningen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 49-53 i årsredovisningen 2018.

IFRS 16 ersätter IAS 17 och tillämpas av koncernen från och med 1 januari 2019. Effekten av införandet av IFRS 16 redovisas i Not 6. Inga andra nya eller ändrade standarder som införts 1 januari 2019 har haft någon betydande inverkan på bolagets finansiella rapportering.

Oncopeptides tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.

Not 3 Risker och osäkerhetsfaktorer i koncernen och moderbolag

Operativa risker

Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Majoriteten av alla startade läkemedelsprojekt kommer aldrig att nå marknaden på grund av den tekniska risken för bristande effekt, oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Om konkurrerande läkemedel tar marknadsandelar eller når marknaden snabbare, eller om konkurrerande forskningsprojekt uppnår en bättre produktprofil kan det framtida värdet av produktportföljen bli lägre än förväntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av myndighetsbeslut såsom avsaknad av godkännanden och prisförändringar. En mer utförlig beskrivning av bolagets riskexponering och riskhantering återfinns i årsredovisningen för 2018 på sidorna 35-36.

Finansiell riskhantering

Oncopeptides finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Bolaget påverkas främst av valutarisken då utvecklingskostnader för Melflufen betalas främst i USD och EUR. I enlighet med bolagets policy för finansiell risk växlar bolaget till sig USD och EUR i nivå med ingångna avtal som ett sätt att hantera valutaexponering. För mer information kring koncernens och moderbolagets finansiella riskhantering se not 3 i årsredovisningen för 2018 på sidan 54.

Not 4 Uppskattningar och bedömningar

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forskningsprogram som kan påverka Oncopeptides resultat.

Not 5 Transaktioner med närstående

Under perioden har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande policies. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden.

Not 6 IFRS 16 Leasing

IFRS 16 tillämpas av koncernen från och med 1 januari 2019. IFRS 16 ersätter IAS 17, och enligt den nya standarden ska leasetagare redovisa åtagandet att betala leasingavgifter som en leasingskuld i balansräkningen. Rätten att nyttja den underliggande tillgången under leasingperioden redovisas som en tillgång. Avskrivning på tillgången redovisas i resultatet liksom en ränta på leasingskulden. Erlagda leasingavgifter redovisas dels som betalning av ränta, dels som amortering av leasingskulden. Standarden ger möjlighet att undanta leasingavtal med en leaseperiod understigande 12 månader (korttidsleasingavtal) och leasingavtal avseende tillgångar som har ett lågt värde.

Standarden medför att merparten av befintliga hyresavtal redovisas som tillgångar och skulder i balansräkningen. Detta medför att kostnaden för dessa redovisas uppdelat i räntekostnader och avskrivningar. I moderföretaget tillämpas undantaget i RFR 2 beträffande leasingavtal. Det innebär att moderföretagets principer för redovisning av leasingavtal är oförändrade. Oncopeptides tillämpar den förenklade övergångsmetoden. Nyttjanderättstillgångarna vid periodens början har beräknats till motsvarande värde som leasingskulderna vid samma datum. Leasarna i Oncopeptides avser huvusakligen hyresavtal för lokaler. Förlängningsoptioner för avtalen har inte beaktats. Övergången till IFRS 16 medförde för koncernen att nyttjanderättstillgångar och leasingskulder om 8,1 MSEK redovisades per den 1 januari 2019. Övergången till IFRS 16 medförde även att rörelseresultatet för koncernen för perioden som avslutades 31 december 2019 förbättrades med 0,3 MSEK, och att periodens resultat för samma period försämrades med 0,2 MSEK, jämfört med om motsvarande redovisningsprinciper som föregående år hade tillämpats.

Leasingavtal

TSEK Nyttjande
rättstillgångar
Leasing
skulder
Ingående balans 1 januari 2019 8 053 8 053
Tillkommande avtal 10 774 10 774
Avskrivningar -4 159
Amorteringar -3 956
Valutaeffekt 25 24
Utgående balans 31 dectember
2019 14 693 14 895

Avstämning operationella leasingåtaganden

Åtaganden för operationella
leasingavtal 31 december 2018
8 352
Diskonteringseffekter -299
Redovisade leasingskulder per
1 januari 2019
8 053

Not 7 Rättelse av fel

Inköp av studieläkemedel som används i kliniska studier relaterade till bolagets utvecklingsprojekt har sedan 2017 redovisats felaktigt som förutbetalda kostnader och kostnadsförts när substanserna har förbrukats. Enligt IFRS ska inköp av substanser redovisas direkt som forsknings- och utvecklingskostnader i samband med inköpen av dessa och inte takt med att substanserna förbrukas.

I nedanstående sammanställning framgår effekterna av rättelse av fel, för koncernens och moderbolagets resultaträkning för jan-dec 2018 samt koncernens och moderbolagets balansräkning per 2018-12-31 och 2018-01-01. Rättelse av fel har inte haft någon effekt koncernens och moderbolagets kassaflöde.

Koncernens resultaträkning, jan-dec 2018

TSEK Enligt tidigare
fastställd
årsredovisning
Rättelse
av fel
Efter
rättelse
av fel
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -322 051 8
337
-313
714
Marknad- och försäljningskostnader -51 126 -51
126
Administrationskostnader -55 298 -55
298
Övriga rörelseintäkter/kostnader 9 175 9
175
Summa rörelsens kostnader -419 300 8
337
-410
963
Rörelseresultat -419 300 8
337
-410
963
Finansnetto -2 -2
Inkomstskatt -147 -147
Periodens resultat -419 449 8
337
-411
112
Övrigt totalresultat
Periodens övrigt totalresultat efter skatt 14 14
Periodens totalresultat -419
435
8
337
-411
098
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -9,77 0,19 -9,58

Koncernens balansräkning, 2018-12-31

Efter
av fel rättelse
av fel
3
214
3
214
2
456
2
456
63
243
-50
828
12
415
375
617
375
617
441
316
-50
828
390
488
444
530
-50
828
393
702
4
899
4
899
1
272
830
1
272
830
-961
897
-50
828
-1
012
725
315
832
-50
828
265
004
14
858
113
840
128
698
128
698
444
530
-50
828
393
702
Enligt tidigare
fastställd
årsredovisning
14
858
113
840
Rättelse

Moderbolagets resultaträkning, jan-dec 2018

TSEK Enligt tidigare
fastställd
årsredovisning
Efter
rättelse
av fel
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -322
051
8
337
-313
714
Marknad- och försäljningskostnader -51
844
-51
844
Administrationskostnader -55
298
-55
298
Övriga rörelseintäkter/kostnader 9
175
9
175
Summa rörelsens kostnader -420
018
8
337
-411
681
Rörelseresultat -420
018
8
337
-411
681
Finansnetto 18 18
Inkomstskatt 0
Periodens resultat -420
000
8
337
-411
663
Övrigt totalresultat
Periodens övrigt totalresultat efter skatt -8 -8
Periodens totalresultat -420
008
8
337
-411
671

Moderbolagets balansräkning, 2018-12-31

TSEK Enligt tidigare
fastställd
årsredovisning
Rättelse
av fel
Efter
rättelse
av fel
Tillgångar
Summa anläggningstillgångar 3
264
3
264
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 2
279
2
279
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 62
468
-50
828
11
640
Likvida medel 375
513
375
513
Summa omsättningstillgångar 440
260
-50
828
389
432
Summa Tillgångar 443
524
-50
828
392
696
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Bundet eget kapital 15
108
15
108
Fritt eget kapital 300
150
-50
828
249
322
Summa eget kapital 315
258
-50
828
264
430
Summa långfristiga skulder 14
858
14
858
Summa kortfristiga skulder 113
408
113
408
Summa skulder 128
266
128
266
Summa eget kapital och skulder 443
524
-50
828
392
696

Koncernens balansräkning, 2018-01-01

TSEK Enligt tidigare
fastställd
årsredovisning
Rättelse
av fel
Efter
rättelse
av fel
Tillgångar
Summa anläggningstillgångar
2
601
2
601
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 1
189
1
189
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 71
982
-59
165
12
817
Likvida medel 404
050
404
050
Summa omsättningstillgångar 477
221
-59
165
418
056
Summa Tillgångar 479
822
-59
165
420
657
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Aktiekapital 4
423
4
423
Övrigt tillskjutet kapital 956
044
956
044
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -542
462
-59
165
-601
627
Summa eget kapital 418
005
-59
165
358
840
Summa långfristiga skulder 1
825
1
825
Summa kortfristiga skulder 59
993
59
993
Summa skulder 61
817
61
817
Summa eget kapital och skulder 479
822
-59
165
420
657

Moderbolagets balansräkning, 2018-01-01

Enligt tidigare Efter
TSEK fastställd
årsredovisning
Rättelse
av fel
rättelse
av fel
Tillgångar
Summa anläggningstillgångar 2
651
2
651
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 1
189
1
189
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 71
982
-59
165
12
817
Likvida medel 404
000
404
000
Summa omsättningstillgångar 477
171
-59
165
418
006
Summa Tillgångar 479
822
-59
165
420
657
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Bundet eget kapital 14
632
14
632
Fritt eget kapital 403
373
-59
165
344
208
Summa eget kapital 418
005
-59
165
358
840
Summa långfristiga skulder 1
825
1
825
Summa kortfristiga skulder 59
993
59
993
Summa skulder 61
817
61
817
Summa eget kapital och skulder 479
822
-59
165
420
657

Nyckeltal

Bolaget redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive ett nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, %. Bolaget bedömer att detta nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Detta finansiella nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalet, såsom bolaget har definierat det, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än bolaget.

Nyckeltal, aktiedata

2019
okt - dec
20181)
okt - dec
2019
jan - dec
20181)
jan - dec
Antal registrerade aktier vid periodens början 55 212 008 44 048 721 44 091 921 39 806 021
Antal registrerade aktier vid periodens slut 55 413 417 44 048 721 55 413 417 44 091 921
Antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter berättigar till 2 569 177 3 247 464 2 569 177 3 247 464
Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 6 157 4 899 6 157 4 899
Eget kapital vid periodens slut , TSEK 797 013 265 004 797 013 265 004
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK2) -4,42 -2,54 -14,33 -9,58
Rörelseresultat, TSEK -244 244 -111 859 -739 392 -410 963
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -156 890 -90 793 -548 273 -313 714
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, %3) 64% 81% 74% 76%

1) Tidigare perioder har justerats med hänsyn till rättelse av fel, se not 7

2) Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt.

3) Definieras genom att dividera summan av bolagets forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Nyckeltalet är användbart för läsarna av den finansiella rapporten för att på ett snabbt sätt bilda sig en uppfattning om hur stor del av bolagets kostnadsmassa som kan hänföras till bolagets kärnverksamhet.

Besöks- och postadress HQ: Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm, Sverige Besöks- och postadress US Inc: 444 Castro Street, Mountain View, CA 94041, USA Säte (bolagets hemvist): Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm, Sverige Telefon: 08-615 20 40 • www.oncopeptides.com

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.