Oncopeptides

Interim / Quarterly Report • Aug 10, 2023

DELÅRSRAPPORT, JANUARI-JUNI 2023 Vi skapar klinisk nytta för patienter

Väsentliga händelser Finansiell översikt

APRIL-JUNI

• Onocopeptides presenterar nya data vid European Myeloma Networks möte per den 20 april.
• Oncopeptides utfärdar teckningsoptioner för att utnyttja den första lånetranchen från EIB uppgående till 10 MEUR
• Oncopeptides presenterar nya data vid European Haematology Associations möte per den 11 maj 2023.
• Holger Lembrér lämnar rollen som CFO men kvarstår i nuvarande roll fram till december 2023.
• Oncopeptides genomför första försäljningen av Pepaxti® i Grekland.
• Beslut har fattats angående emission och återköp av C-aktier för aktieägarprogram.
• Inga returer har erhållits från tidigare kunder i USA, vilket resulterat i att 24,0 MSEK har intäktsförts under det andra kvartalet som nettoomsättning.

EFTER PERIODENS UTGÅNG

• I juli emottog Oncopeptides en formell begäran från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att frivilligt dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA. Bolaget har beslutat att formellt överklaga beslutet.
• Sofia Heigis utsedd till VD för Oncopeptides från den 7 augusti.
• Henrik Bergentoft utsedd till CFO och tillträder sin tjänst under det fjärde kvartalet.

Koncernens siffror i sammandrag

	2023	2022	2023	2022	2022
(TSEK)	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Nettoomsättning	25 954	8 753	27 078	8 753	8 355
varav återföring av returreserv USA	24 045	8 753	24 045	8 753	7 795
Rörelseresultat	-62 430	-61 086	-135 170	-159 951	-349 350
Resultat efter skatt	-56 332	-59 827	-127 357	-158 414	-337 951
Resultat per aktie före/efter utspädning (kr)	-0,62	-0,79	-1,41	-2,10	-4,11
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-77 308	-106 028	-166 305	-272 061	-420 509
Likvida medel vid periodens slut	293 766	90 796	293 766	90 796	344 515
FoU/rörelsekostnader, %	42%	64%	42%	65%	61%

APRIL-JUNI

• Nettoomsättningen uppgick till 26,0 (8,8) MSEK
• Rörelseresultat uppgick till -62,4 (-61,1) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -56,3 (-59,8) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning -0,62 (-0,79) SEK
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 293,8 (90,8) MSEK

JANUARI-JUNI

• Nettoomsättningen uppgick till 27,1 (8,8) MSEK
• Rörelseresultat uppgick till -135,2 (-160,0) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -127,4 (-158,4) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning -1,41 (-2,10) SEK
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 293,8 (90,8) MSEK

Vi lägger grunden för framgång i Europa

Jag har en otvetydigt positiv bild av framtiden för Oncopeptides, och jag är glad att se försäljningen av Pepaxti öka under Q2. Stärkt av min erfarenhet från att driva kommersialiseringsprocessen av Pepaxti som Chief Commercial Officer är jag väl rustad att driva bolaget framåt som dess vd, och jag ser mycket fram emot att ta mig an denna nya och spännande utmaning.

Under det senaste kvartalet har vi fortsatt driva vår kommersialisering av Pepaxti (melflufen) framåt. Grunden för en framgångsrik lansering ligger i en stark produkt och ett bra team. Pepaxtis styrkor har upprepade gånger bekräftats både genom kliniska studier och den feedback vi får från läkare. Oncopeptides har en lång historia av vetenskapligt kunnande och vi fortsätter bygga vår kommersiella förmåga för att kunna lansera Pepaxti över Europa.

Under fjärde kvartalet kommer vi att ha byggt färdigt ett komplett team på den tyska marknaden samt ha enstaka personer i andra länder, med uppgift att bygga upp kännedom och stödja i prissättnings - och ersättnings diskussioner. Vi har anställt människor med vetenskapligt djup och ett starkt nätverk inom området multipelt myelom som samtidigt är affärsmässiga med förmågan att möta våra kunders behov.

Vägen från försäljningsgodkännande, som Pepaxti fick i Europa för ett år sedan, till att göra ett läkemedel kommersiellt tillgängligt för vårdpersonal är kantad av flera viktiga milstolpar. Efter godkännandet måste ett företag samarbeta med välrespekterade medicinska nyckelpersoner med beprövad erfarenhet och expertis inom multipelt myelom (så kallade key opinion leaders, eller KOL) i olika länder. Detta för att bygga upp en bas av förespråkare av produkten som kompletterar den generella medvetenheten kring den som

fältteamet bygger upp. Läkare behöver erfarenhet av att använda produkten hos en till två patienter initialt för att få praktisk erfarenhet av att använda läkemedlet och bli bekväma med att förskriva det mer regelbundet. Dessutom behöver det för varje nytt land tas fram ett värdeunderlag, eller Value Dossier, ett dokument som lämnas till prissättnings - och ersättningsmyndigheter för att stödja prisdiskussionerna. Vi fokuserar oss för närvarande på Nederländerna, Spanien, Italien och de nordiska länderna, länder vi hoppas kunna lansera i som en del av en andra fas, efter Tyskland, Österrike, Schweiz och Grekland.

Nyckeln till en framgångsrik lansering är ett konkurrenskraftigt pris; detta innebär för oss en prisnivå i linje med andra innovativa behandlingsalternativ, men samtidigt mer kostnadseffektivt än de högkostnadsalternativ som finns. Lanseringssekvensen och försäljnings strategin för Europa bygger på hur vi kan uppnå marknadstillträde så snabbt som möjligt utan att sänka priset till en nivå som inte reflekterar vår innovation.

Jag är glad att se försäljningssiffrorna öka stadigt under Q2, om än från låga nivåer, och denna trend har fortsatt in i början av Q3 då den tyska försäljningen enbart i juli översteg den för hela Q2.

Gällande USA har vi under sommaren mottagit en formell begäran från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att frivilligt dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA, något vi hade förväntat oss. Vi har

beslutat att formellt överklaga beslutet, då vi är fortsatt övertygade om de kliniska fördelarna med vår produkt för patienter med multipelt myelom i senare skeden.

Parallellt med kommersialiserings processen har vi under kvartalet fortsatt att titta på kostnaderna, och jag är glad över att se att dessa ansträngningar i allt högre grad återspeglas i vårt resultat. Vår övertygelse är att vi behöver investera för att växa, men vi fokusera på områden som stödjer kommersiali seringsarbetet samtidigt som vi håller hårdare i pengarna på andra håll. Vi arbetar kontinuerligt med att utveckla strategin och positioneringen för Pepaxti, allt för att maximera potentialen på lång sikt.

Jag är glad över att se oss ta nästa steg mot målet att göra Pepaxti till det främsta behandlingsalternativet hos äldre patienter med återfallande och refraktärt multipelt myelom. Detta är en grundpelare i vår långsiktiga ambition att bli en långsiktig aktör inom behandling av svårbehandlade cancerformer, där vår redan beprövade PDC -plattform och SPiKE -plattformen för tidigare stadier ger spännande potentiella tillväxtmöjligheter längre fram i tiden.

Avslutningsvis vill jag även tacka mina medarbetare som lägger ner mycket arbete och engagemang för att möjliggöra att patienterna får tillgång till vår produkt. Jag är både ödmjuk och exalterad över utmaningen att ta över

som vd på Oncopeptides. Jag skulle också vilja tacka Monica Shaw för vårt samarbete under de senaste sex månaderna och jag önskar henne lycka till i framtiden. Sist men inte minst vill jag även tacka våra aktieägare för allt stöd och ser fram emot att tillsammans nå våra högt ställda mål.

Stockholm den 10 augusti, 2023

Sofia Heigis Vd

INTÄKTER

Nettoomsättningen var under det andra kvartalet 26,0 (8,8) MSEK och 27,1 (8,8) för den ackumulerade perioden. I omsättningen för kvartalet och den ackumulerade perioden ingår återföring avseende tidigare reserverade intäkter för returer i samband med tillbakadragandet av Pepaxto i USA under kvartalet med 24,0 (8,8) MSEK. Övrig omsättning i kvartalet och för den ackumulerade perioden reflekterar i sin helhet försäljning i Europa. Omsättningen föregående år, för kvartalet och den ackumulerade perioden, avser i sin helhet återföringar avseende tidigare reserverade intäkter avseende returer i samband med tillbakadragandet av Pepaxto i USA. Se not 5.

BRUTTORESULTAT

Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 25,9 (8,8) MSEK och 27,0 (8,8) för den ackumulerade perioden.

RÖRELSENS KOSTNADER

Rörelsens kostnader för kvartalet, exklusive kostnad för sålda varor, uppgick till 88,4 (69,8) MSEK, och till 162,2 (168,7) MSEK hittills under året.

FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 37,5 (44,4) MSEK för kvartalet och till 67,6 (110,2) MSEK hittills under året. Under 2023 har endast ett fåtal kliniska studier pågått och fas tre studien Ocean är i sitt slutskede. I kvartalet erhölls återbetalningar om 6,5 MSEK, och hittills under året 29,4 MSEK, från tidigare avslutade studier vilket påverkade kostnaderna positivt för respektive period.

MARKNADS- OCH FÖRSÄLJNINGSKOSTNADER

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 32,6 (10,4) MSEK för kvartalet och till 56,0

(20,5) MSEK för första halvåret. Kostnaderna har under kvartalet och första halvåret påverkats av pågående kommersialiseringsaktiviteter i Europa med anledning av EUgodkännandet i augusti 2022.

ADMINISTRATIVA KOSTNADER

Administrativa kostnader uppgick under kvartalet till 19,0 (17,7) MSEK och för den ackumulerade perioden till 40,8(40,9) MSEK.

KOSTNADER FÖR AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Kostnaden för aktierelaterade incitamentsprogram uppgick under kvartalet till 4,6 (2,2) MSEK och hittills under året till 9,4 (9,5) MSEK. Därav utgjorde avsättningar och utbetalningar av sociala avgifter -0,9 (2,6) MSEK och kostnader för aktiebaserade ersättningar 10,3 (6,9) MSEK. Kostnaden är inte kassaflödespåverkande i perioden. Se not 7.

SKATT OCH RESULTAT

Periodens resultat under kvartalet uppgick till -56,3 (-59,8) MSEK och till -127,4 (-158,4) MSEK under första halvåret. Det motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspädning på -0,62 (-0,79) SEK för kvartalet och -1,41(-2,10) SEK under första halvåret.

KASSAFLÖDE, INVESTERINGAR OCH FINANSIELL STÄLLNING

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -77,3 (-106,0) MSEK för kvartalet och -166,3 (-272,1) MSEK hittills under året.

Kassaflödet:

• Det har inte genomförts några investeringar under perioden.
• Finansieringsverksamheten uppgick till 116,6 (-4,1) MSEK för kvartalet. och till 114,8 (-8,1) MSEK hittills under året.

Kassaflödet för kvartalet uppgick till 39,3

(-110,2) MSEK och till -51,5 (-280,2) MSEK hittills under året. Vid periodens utgång uppgick likvida medel till 293,8 (90,8) MSEK. I likvida medel vid periodens utgång ingår placeringar på räntebärande konton med en löptid kortare än tre månader till ett värde om 130,7 MSEK.

Under det fjärde kvartalet 2022 ingicks ett låneavtal med den europeiska investeringsbanken (EIB). Detta ger Oncopeptides tillgång till en lånefacilitet på upp till 30 MEUR utan säkerhet. Låneavtalet är indelat i tre trancher, var och en med en löptid om 5 år som blir tillgängliga om bolaget uppfyller vissa villkor. Om bolaget utnyttjar hela lånefaciliteten kommer EIB få rätt till teckningsoptioner motsvarande 2.8% av utestående aktier efter utspädning, utöver ränta på lånebeloppet

Under kvartalet har Oncopeptides utnyttjat Tranche A av denna lånefacilitet vilket har tillfört bolaget 10 MEUR i likvida medel. Inför utbetalningen av denna tranche, har teckningsoptioner motsvarande 1,26% av utestående aktier efter utspädning överlåtits till EIB vederlagsfritt. Lånebeloppet ökar bolagets flexibilitet och ska användas till att finansiera den pågående kommersialiseringen i Europa samt utvecklingen av forskningsportföljen.

Eget kapital i koncernen uppgick till 177,1 (58,3) MSEK vid utgången av perioden. Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

KRIGET I UKRAINA

Situationen i Ukraina bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på bolagets räkenskaper.

FORTSATT DRIFT

Delårsrapporten har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under den kommande 12 månaders perioden, i linje med fortlevnadsprincipen.

Under det andra kvartalet erhöll bolaget 10 MEUR i lån från EIB genom utnyttjande av Tranche A. Givet den ökade likviditeten med lånet, bedömer styrelsen och den verkställande direktören att koncernen kommer att ha nödvändig likviditet för en fortsatt drift av verksamheten under minst de kommande tolv månaderna.

Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, exempelvis genom att försäljningen inte utvecklas i den takt som antagits, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift. Detta medför sammantaget att det föreligger förhållanden som kan ge upphov till betydande tvivel beträffande företagets förmåga att fortsätta verksamheten utan ytterligare finansiering.

Bolaget bedömer att övriga risker kvarstår som beskrivs i årsredovisningen för 2022.

ANSTÄLLDA

Medelantalet medarbetare under perioden uppgick till 63 (51).

MODERBOLAGET

Verksamheten i moderbolaget överensstämmer i allt väsentligt med verksamheten för koncernen varför kommentarerna för koncernen även gäller moderbolaget.

ONCOPEPTIDES AKTIE

Vid periodens utgång uppgick antalet registrerade aktier upptagna till handel och röster i Oncopeptides till 90 368 660.

GRANSKNING

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor.

Signaturer

Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 10 augusti, 2023

Per Wold -Olsen Ordförande

Jenifer Jackson Ledamot

Cecilia Daun -Wennborg Ledamot

Per Samuelsson Ledamot

Jarl Ulf Jungnelius Ledamot

Brian Stuglik Ledamot

Sofia Heigis Vd

Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag

	2023	2022	2023	2022	2022
Not TSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Nettoomsättning 5	25 954	8 753	27 078	8 753	8 355
Kostnad för sålda varor	-25	-	-36	-	-6
Bruttoresultat	25 929	8 753	27 042	8 753	8 349
Forsknings- och utvecklingskostnader	-37 536	-44 404	-67 603	-110 232	-217 657
Marknad- och försäljningskostnader	-32 579	-10 437	-56 045	-20 484	-58 102
Administrationskostnader	-19 015	-17 742	-40 816	-40 948	-84 093
Övriga rörelseintäkter/kostnader	771	2 743	2 252	2 960	2 153
Summa rörelsens kostnader	-88 359	-69 840	-162 212	-168 705	-357 699
Rörelseresultat	-62 430	-61 086	-135 170	-159 951	-349 350
Finansnetto	5 814	1 536	6 282	1 803	11 670
Resultat före skatt	-56 616	-59 550	-128 888	-158 149	-337 680
Inkomstskatt	284	-277	1 531	-265	-271
Periodens resultat	-56 332	-59 827	-127 357	-158 414	-337 951
Övrigt totalresultat
Poster som omklassificeras till resultatet
Valutakursdifferenser vid omräkning av
utländska verksamheter	-209	-754	-145	-1 048	-1 380
Periodens övrigt totalresultat efter skatt	-209	-754	-145	-1 048	-1 380
Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-56 541	-60 581	-127 502	-159 462	-339 331
Resultat per aktie före/efter utspädning (kr)	-0,62	-0,79	-1,41	-2,10	-4,11

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

TSEK	Not	2023-06-30	2022-06-30	2022-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar		18 103	26 603	21 289
Summa anläggningstillgångar		18 103	26 603	21 289
Omsättningstillgångar
Varulager		2 000	-	-
Kortfristiga fordringar		42 125	31 736	19 519
Övriga likvida medel		130 660	-	-
Kassa och bank		163 106	90 796	344 515
Summa omsättningstillgångar		337 891	122 532	364 034
Summa tillgångar		355 994	149 135	385 323
Eget kapital och skulder
Eget kapital		177 125	58 334	294 293
Summa eget kapital		177 125	58 334	294 293
Skulder till kreditinstitut	6	109 174	-	-
Övriga långfristiga skulder		12 007	6 467	5 358
Summa långfristiga skulder		121 181	6 467	5 358
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		19 886	10 065	28 219
Övriga kortfristiga skulder		37 802	74 269	57 453
Summa kortfristiga skulder		57 688	84 334	85 672
Summa eget kapital och skulder		355 994	149 135	385 323

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

	2023	2022	2023	2022	2022
TSEK Not	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Ingående eget kapital	228 293	119 128	294 293	210 868	210 868
Periodens resultat	-56 332	-59 827	-127 357	-158 414	-337 951
Övrigt totalresultat	-209	-754	-145	-1 048	-1 380
Periodens totalresultat	-56 541	-60 581	-127 502	-159 462	-339 331
Transaktioner med ägare
Nyemission	-	-	-	-	436 015
Återköp av aktier	-	-	-	-	-438
Kostnader för nyemission	-	-	-	-	-27 667
Aktierelaterade ersättningar	5 244	-213	10 334	6 893	14 812
Utnyttjande av teckningsoptioner	-	-	-	34	34
Summa transaktioner med ägare	5 244	-213	10 334	6 927	422 756
Utgående eget kapital	177 125	58 334	177 125	58 334	294 293

	2023	2022	2023	2022	2022
TSEK Not	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-62 430	-61 086	-135 170	-159 951	-349 350
Poster som inte ingår i kassaflödet	5 859	2 558	11 717	11 124	36 379
Erhållen ränta	201	-	445	-	2 616
Erlagd ränta	-108	-207	-242	-466	-883
Betald skatt	815	-277	815	-271	-38
Kassaflöde löpande verksamhet före	-55 663	-59 012	-122 435	-149 564	-311 276
förändringar av rörelsekapital
Förändringar av rörelsekapital	-21 645	-47 016	-43 870	-122 497	-109 233
Kassaflöde från den löpande	-77 308	-106 028	-166 305	-272 061	-420 509
verksamheten
Kassaflöde från investeringsverksamhet	-	-	-	-	-2 507
Kassaflöde från finansieringsverksamhet	116 602	-4 134	114 796	-8 093	392 402
Periodens kassaflöde	39 294	-110 162	-51 509	-280 154	-30 614
Likvida medel vid periodens början	253 904	194 315	344 515	362 187	362 187
Förändring i likvida medel	39 294	-110 162	-51 509	-280 154	-30 614
Kursdifferens likvida medel	568	6 643	760	8 763	12 942
Likvida medel vid periodens slut	293 766	90 796	293 766	90 796	344 515

	2023	2022	2023	2022	2022
Not TSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
5 Nettoomsättning	1 909	-	3 033	-	560
Kostnad för sålda varor	-25	-	-36	-	-6
Bruttoresultat	1 884	-	2 997	-	554
Forsknings- och utvecklingskostnader	-38 181	-44 401	-67 671	-110 331	-217 164
Marknad- och försäljningskostnader	-7 527	-5 547	-33 824	-20 887	-58 919
Administrationskostnader	-19 036	-15 984	-40 858	-36 375	-77 328
Övriga rörelseintäkter/kostnader	4 725	3 129	7 364	2 580	-67
Summa rörelsens kostnader	-60 019	-62 803	-134 989	-165 013	-353 478
Rörelseresultat	-58 135	-62 803	-131 992	-165 013	-352 924
Finansnetto	5 874	13 688	6 473	18 417	28 825
Resultat efter finansiella poster	-52 261	-49 115	-125 519	-146 596	-324 099
Bokslutsdispositioner	-2 994	-	-4 532	-	-700
Resultat före skatt	-55 255	-49 115	-130 051	-146 596	-324 799
Skatt på periodens resultat	-	-	-	-	-
Periodens resultat	-55 255	-49 115	-130 051	-146 596	-324 799

Moderbolagets rapport över finansiell ställning i sammandrag

TSEK	Not	2023-06-30	2022-06-30	2022-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar		10 463	11 398	11 671
Summa anläggningstillgångar		10 463	11 398	11 671
Omsättningstillgångar
Varulager		2 000	-	-
Kortfristiga fordringar		56 555	39 464	17 497
Övriga likvida medel		130 660	-	-
Kassa bank		149 581	67 540	328 537
Summa omsättningstillgångar		338 796	107 004	346 034
Summa tillgångar		349 259	118 403	357 705
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital		20 688	18 609	20 688
Fritt eget kapital		162 205	46 376	281 922
Summa eget kapital		182 893	64 985	302 610
Skulder till kreditinstitut	6	108 510	-	-
Övriga långfristiga skulder		12 007	1 578	1 815
Summa långfristiga skulder		120 517	1 578	1 815
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		12 668	9 715	26 277
Övriga kortfristiga skulder		33 181	42 124	27 003
Summa kortfristiga skulder		45 849	51 840	53 280
Summa eget kapital och skulder		349 259	118 403	357 705

Moderbolagets rapport över totalresultatet i sammandrag

Not TSEK	2023 apr-jun	2022 apr-jun	2023 jan-jun	2022 jan-jun	2021 jan-dec
Periodens resultat	-55 255	-49 115	-130 051	-146 596	-324 799
Övrigt totalresultat	-	-	-	-	-
Periodens totalresultat	-55 255	-49 115	-130 051	-146 596	-324 799

NOT 1 - ALLMÄN INFORMATION

Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget Oncopeptides AB (publ), organisationsnummer 556596-6438, samt de helägda dotterbolagen Oncopeptides Incentive AB, Oncopeptides Innovation AB (med det helägda dotterbolaget Oncopeptides Innovation 1 AB), Oncopeptides GmbH samt Oncopeptides Inc, USA. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Siffrorna inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Delårsrapporten har godkänts för publicering den 10 augusti 2023.

NOT 2 - REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernens delårsrapport upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar Rådets för finansiell rapportering rekommendation RFR 2. Oncopeptides tillämpar, annat än vad framgår nedan, samma redovisningsprinciper som i den senaste årsredovisningen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 50-54 i årsredovisningen för 2022.

I samband med att lånet erhölls från EIB, överläts 1 138 646 teckningsrätter till dem. Dessa teckningsrätter har värderats i enlighet med Black & Scholes till verkligt värde. Beloppet redovisas som en finansiell kostnad och fördelas över lånets löptid.

Inga nya eller ändrade standarder i som införts sedan 1 januari 2023 har haft någon betydande inverkan på bolagets finansiella rapportering.

Oncopeptides tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.

NOT 3 - RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Oncopeptides exponeras i sin verksamhet för att antal risker. Bolaget värderar löpande kända och förutsägbara risker och agerar för att minimera effekten av dessa risker inom ramen för bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Bolaget bedömer att övriga risker kvarstår som är beskrivna i årsredovisningen för 2022.

NOT 4 - UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Delårsrapporten har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under den kommande 12-månaders perioden. Givet den ökade likviditeten med lånet, bedömer styrelsen och den verkställande direktören att koncernen kommer att ha nödvändig likviditet för en fortsatt drift av verksamheten under minst de kommande tolv månaderna. Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, exempelvis genom att försäljningen inte utvecklas i den takt som antagits, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift. För mer information se Oncopeptides årsredovisning 2022.

O N C O P E P T I D E S | D E L Å R S R A P P O R T J A N U A R I - J U N I 2 0 2 3

NOT 5 - INTÄKTSREDOVISNING

Intäkter redovisas till transaktionspriset för sålda varor exklusive mervärdeskatt, rabatter samt returer. Intäkterna redovisas vid tidpunkten för leverans då Oncopeptides har uppfyllt sitt prestationsåtagande och kontrollen över varorna övergår till kunden. Kunderna definieras som sjukhus och/eller klinker och återförsäljare som i mellanled säljer varorna till den slutliga användaren av varorna. Då slutgiltigt pris är relaterat till den rabatt som gäller på respektive lokal marknad och som betalas till patienternas försäkringsbolag, är transaktionspriset inte känt vid leverans. Detta regleras genom att i koncernen boka upp en skuld för beräknad rabatt baserad på de ramverk för rabatter som gäller på respektive marknad. Reserveringen för beräknade rabatter rapporteras under rubriken Övriga kortfristiga skulder i balansräkningen.

Under det andra kvartalet har det skett en återföring av reserven för returer av läkemedel relaterad till tillbakadragandet av Pepaxto från den amerikanska marknaden 2021, uppgående till 24,0 MSEK. Den återstående reserven uppgick, vid periodens utgång, till 1,0 MSEK, och redovisas under Övriga skulder i koncernens balansräkning.

Koncernens intäkter	2023	2022	2023	2022	2022
TSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Intäkter
Varor	1 909	-	3 033	-	560
Återföring av returreserv	24 045	8 753	24 045	8 753	7 795
Summa nettoomsättning	25 954	8 753	27 078	8 753	8 355
Geografisk marknad
USA	24 045	8 753	24 045	8 753	7 795
Europa	1 909	-	3 033	-	560
Moderbolagets intäkter	2023	2022	2023	2022	2023
TSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Intäkter
Varor	1 909	-	3 033	-	560
Summa nettoomsättning	1 909	-	3 033	-	560
Geografisk marknad
USA	-	-	-	-	-
Europa	1 909	-	3 033	-	560

NOT 6 – SKULDER TILL KREDITINSTITUT

Skulden avser lån från EIB och är amorteringsfritt fram till den 16 juni 2028 då det förfaller i sin helhet. Ränta ackumuleras under löptiden, kapitaliseras och förfaller till betalning samtidigt som lånet. Ränta uppgår till 7% under hela löptiden. I samband med att lånet tecknades har 2 829 231 teckningsoptioner emitterats, varav 1 138 646 teckningsrätter, motsvarande 1,26% av utestående aktier efter utspädning, överlåtits till EIB vederlagsfritt. EIB äger rätten att teckna aktierna till kvotvärde. Återstående teckningsrätter innehas av bolaget och kan komma att överlåtas till EIB i anslutning till ett eventuellt nyttjande av återstående trancher inom ramen för låneavtalet.

NOT 7 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Under perioden har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande policys. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden med enheter utanför Oncopeptides koncernen.

NOT 8 - AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande tio program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal.

Program och införande

• 2016; "Personaloptionsprogram 2016/2023"
• 2017; "Co-worker LTIP 2017"
• 2018; "Co-worker LTIP 2018"
• 2019; "Co-worker LTIP 2019"
• 2020; "Board LTIP 2020"
• 2021; "Co-worker LTIP 2021" och "Board LTIP 2021"
• 2022; "Co-worker LTIP 2022" och "Board SHP 2022"
• 2023; "Board SHP 2023"

För villkor och redovisning av programmet "Board SHP 2023" se kallelse och protokoll från bolagsstämma den 25 maj 2023. För mer information kring aktierelaterade incitamentsprogram se not 26 i Oncopeptides årsredovisning för 2022, samt kallelse och protokoll från bolagsstämmor på bolagets hemsida (www.oncopeptides.com).

Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande (inklusive teckningsoptioner för säkring av sociala avgifter, men exklusive teckningsoptioner relaterade till EIB) av

• Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer motsvarande 6 252 256 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 6,5 procent.
• Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer, samt de som ännu inte tilldelats individer*, motsvarande 8 035 482 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 8,2 procent.
• *"Optioner som ännu inte tilldelats individer" hänför sig till C-aktier relaterade till Co-worker LTIP 2022 som innehas av Bolaget.

NOT 9 - VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

• I juli emottog Oncopeptides en formell begäran från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att frivilligt dra tillbaka Pepaxtos godkännande i USA. Bolaget har beslutat att formellt överklaga beslutet.
• Sofia Heigis utsedd till VD för Oncopeptides från den 7 augusti.
• Henrik Bergentoft utsedd till CFO och tillträder under fjärde kvartalet.

Nyckeltal

Bolaget redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal som inte

• definieras enligt IFRS: • forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)
• bruttoresultat, TSEK och bruttomarginal, %.

Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. De finansiella nyckeltalen skall dock inte betraktas enskilt, eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS.

Dessutom bör nyckeltalen, såsom bolaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta då definitioner och beräkningsgrunder kan skilja mellan bolag.

Telefonkonferens

Finansiell kalender

Kvartalsrapporten och en operativ uppdatering kommer att presenteras av vd Sofia Heigis och medlemmar av Oncopeptides ledningsgrupp, torsdagen den 10 augusti 2023 kl. 09:00.

Om du önskar delta via webcasten gå in på länk nedan. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.

https://ir.financialhearings.com/oncope ptides-q2-2023

Om du önskar att delta via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.

https://conference.financialhearings.com /teleconference/?id=200904

Rapport	Datum
Delårsrapport Q2 2023	10 augusti 2023
Delårsrapport Q3 2023	8 november 2023
Bokslutskommuniké 2023	27 februari 2024

Kontakt

Oncopeptides AB

Kontakt Besöks– och postadress; Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm Säte: Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm, Sverige

Telefon: +46 (0)8 615 20 40 E-post: info@oncopeptides.com

Webbplats: oncopeptides.com

Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 10 augusti 2023, klockan 08:00 CET

	2023	2022	2023	2022	2022
TSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Omsättning	25 954	8 753	27 078	8 753	8 355
Bruttoresultat1)	25 929	8 753	27 042	8 753	8 349
Bruttomarginal2)	100%	N/A	100%	N/A	100%
Antalet registrerade stamaktier upptagna till handel: vid periodens början	90 368 660	75 307 217	90 368 660	75 291 841	75 291 841
vid perioden slut	90 368 660	75 307 217	90 368 660	75 307 217	90 368 660
C-aktier för LTI-program3)	3 940 607	-	3 940 607	-	3 940 607
Registrerade aktier vid periodens slut inkl. C-aktier	94 309 267	75 307 217	94 309 267	75 307 217	94 309 267
Aktiekapital vid periodens slut	10 479	8 400	10 479	8 400	10 479
Eget kapital vid periodens slut	177 125	58 334	177 125	58 334	294 293
Resultat per aktie före/efter utspädning, kr4)	-0,62	-0,79	-1,41	-2,10	-4,11
Rörelseresultat	-62 430	-61 086	-135 170	-159 951	-349 350
Forsknings- och utvecklingskostnader	-37 536	-44 404	-67 603	-110 232	-217 657
FoU/rörelsekostnader, %5)	42%	64%	42%	65%	61%

1) Definieras genom att subtrahera kostnad sålda varor från total omsättning. Nyckeltalet visar bruttolönsamheten för sålda varor iabsoluta tal.

2) Definieras genom att dividera summan av bolagets bruttoresultat med totala omsättning. Nyckeltalet avser den relativa lönsamheten för sålda varor.

3) För mer information se kallelsen till Årsstämman 2022

4) Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt.

5) Definieras genom att dividera summan av bolagets forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Nyckeltalet är användbart för att påvisa hur stor del av bolagets kostnadsmassa som kan hänföras till bolagets kärnverksamhet.