DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS 2018

� Många viktiga milstolpar uppnådda under kvartalet "

Oncopeptides är ett läkemedelsföretag som utvecklar läkemedel i forsknings- och utvecklingsfas för behandling av cancer. Bolaget fokuserar på utvecklingen av produktkandidaten Ygalo®, en innovativ peptidaspotentierad alkylerare, Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnCs). Ygalo® är avsedd för en effektiv behandling av hematologiska cancersjukdomar, och då särskilt multipelt myelom. Syftet med det kliniska utvecklingsprogrammet för Ygalo® är att visa bättre behandlingsresultat jämfört med etablerade alternativ vid behandling av patienter med multipelt myelom. Ygalo® kan potentiellt ge behandlande läkare ett nytt läkemedel för patienter med denna svårbehandlade cancersjukdom.

Om Ygalo®

Ygalo® är en innovativ peptidaspotentierad alkylerare, Peptidase Enchanced Cytotoxics (PEnCs). Den första indikationen är behandlingen av multipelt myelom Ygalo® skiljer sig från andra bredspektrumläkemedel genom förmågan att uppnå högre koncentrationer av läkemedlet inne i cancerceller utan att i motsvarande grad ha negativa effekter på patientens benmärg. Ygalo® är en vidareutveckling av alkylerande läkemedel. Jämfört med andra alkylerare har Ygalo® en specifik distribution till cancerceller och förväntas därmed vara effektivare. Prekliniska studier visar att Ygalo® dödar cancerceller 50 gånger bättre än liknande läkemedel tillhörande samma klass.

Finansiell kalender

Årsstämma 17 maj, klockan 15.00, Tändstickspalatset, Västra Trädgårdsgatan 15, Stockholm Delårsrapport Q2 13 juli 2018 Delårsrapport Q3 26 oktober 2018 Bokslutskommuniké 2018 22 februari 2019

För ytterligare information

Jakob Lindberg, VD för Oncopeptides AB E-post: [email protected] Telefon: +46 (0)8 615 20 40

Rein Piir, Head of Investor Relations för Oncopeptides AB E-post: [email protected] Telefon: +46 (0)70 853 72 92

Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 maj klockan 08.00 CET.

Sammanfattning Q1

Finansiell översikt 1 januari – 31 mars 2018

Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
Periodens resultat uppgick till -62,0 (-62,1) MSEK
Resultatet per aktie före/efter utspädning uppgick till -1,56 (-1,89) SEK
Likvida medel per den 31 mars uppgick till 664,9 (611,6) MSEK

Väsentliga händelser under perioden 1 januari – 31 mars 2018

I mars förstärktes bolagets ledningsgrupp genom utnämnande av Dr Christian Jacques som EVP Clinical Strategy och Chief Scientific Officer
Ygalo® beviljades i mars ytterligare patentskydd i Japan fram till 2033
Oncopeptides genomförde i mars en riktad nyemission om cirka 314 MSEK (USD 38m) före emissionskostnader

Väsentliga händelser efter perioden

Första patienten påbörjade behandling i fas I/II studien ANCHOR med Ygalo® i april
Under april tillsatte bolaget en Clinical Advisory Board bestående av internationellt erkända forskare för klinisk utveckling inom hematologi

Koncernens siffror i sammandrag

TSEK	2018 jan-mars	2017 jan-mars	2017 jan-dec
Nettoomsättning	–	–	–
Rörelseresultat	-68 451	-62 083	-247 620
Resultat före skatt	-62 032	-62 083	-247 620
Resultat efter skatt	-62 032	-62 083	-247 620
Resultat per aktie före och efter utspädning	-1,56	-1,89	-6,44
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-40 547	-67 637	-271 497
Likvida medel vid periodens slut	664 944	611 599	404 050
Forsknings och utvecklingskostnader /rörelsekostnader, %	82%	76%	80%

Vi har uppnått flertal viktiga milstolpar under kvartalet

Årets första kvartal har präglats av ett intensivt arbete och vi har uppnått ett flertal viktiga milstolpar. Det har varit hektiskt, stimulerande och roligt att kunna lägga grunden för vår kommersiella strategi, genomföra en riktad emission, starta och planera nya kliniska studier och stärka organisationen i ett flertal dimensioner.

Kommersiell organisation

Som vi kommunicerat tidigare har arbetet under hösten varit inriktat på att förbereda den kommersiella strategin. Målet är att genomföra de förberedande aktiviteter som krävs för en framgångsrik lansering av Ygalo® efter ett möjligt marknadsföringsgodkännande. Det är viktigt att vara tillräckligt starka vid tidpunkten för det kliniska resultatet i OCEAN för att kunna möta det planerade lanseringsdatumet av Ygalo®. Till del innebär detta att starta arbetet med uppbyggnaden av basfunktionerna inom medical relations och commercial både i Europa och USA vilket vi nu är i färd med att genomföra. I arbetet ingår även detaljkartläggning av marknaden och planering av nya kliniska studier för att stödja lansering och försäljning exempelvis på myelompatienter med nedsatt njurfunktion.

Riktad emission

I samband med vår börsnotering i februari 2017 flaggade vi för behovet av ytterligare finansiering. För att maximera aktieägarvärdet skall bioteknikbolag resa ytterligare pengar när tillfälle ges och inte när behovet är som störst. Jag är glad för att vi genomförde en framgångsrik finansiering efter vår presentation av ny klinisk data på det amerikanska hematologimötet (ASH) 2017. Det finns nu ytterligare resurser att vidareutveckla projektportföljen och starta uppbyggnad av en kommersiell organisation och därmed ta nästa steg i utvecklandet av Oncopeptides.

Stärkt organisationen

Ett viktigt steg i att bygga Oncopeptides organisation var utnämningen av Dr Christian Jacques som EVP Clinical Strategy och Chief Scientific Officer. Christian är i ett globalt perspektiv en av de mest erfarna läkemedelsutvecklarna inom hematologi och multipelt myelom, och kommer att leda vårt ansökningsarbete för marknadsgodkännande av Ygalo®. Han kommer även att utveckla vår kliniska utvecklingsstrategi för Ygalo® och andra pipeline kandidater. Vi har under kvartalet även etablerat en clinical advisory board som består av internationellt erkända specialister inom hematologi-onkologi med djup kunskap om läkemedelsutveckling inom multipelt myelom. Sammantaget innebär förstärkningarna ett erkännande av Ygalo® som en kliniskt relevant läkemedelskandidat.

Under förutsättning att dagens bolagsstämma godkänner nomineringskommitténs förslag till ny styrelse kommer det även att ske förändringar i styrelsen som stärker vårt internationella nätverk och ger oss större tyngd i det kommersiella förberedelsearbetet.

Våra kliniska studier

Vi startade ANCHOR i april. Detta är en fas I/II-studie med syfte att visa hur Ygalo® ska doseras i kombination med daratumumab och bortezomib. Detta kommer att möjliggöra olika kombinationsbehandlingar. Studien lägger även grunden för ytterligare registreringsgrundande studier i syfte att bredda användningsområdet för Ygalo® till patienter i en tidigare fas av sjukdomen än de som vi rekryterar i OCEAN.

Vi beslutade under kvartalet också att påbörja ytterligare en klinisk fas II-studie som vi kallar BRIDGE, vilken är planerad att starta under Q3 2018. I BRIDGE kommer vi att studera säkerhet, effekt och farmakokinetik på patienter med nedsatt njurfunktion. En mycket stor del av myelompatienter i sen fas har nedsatt njurfunktion. Eftersom pomalidomid måste dosreduceras i patienter med nedsatt njurfunktion är detta en positioneringsstudie för att visa att Ygalo® har en bättre behandlingsprofil i dessa patienter. Denna differentiering blir särskilt viktig om OCEAN uppnår ett så kallat non-inferiority (lika bra) resultat.

OCEAN och HORIZON fortsätter att utvecklas enligt plan. Vi kommer att presentera nya, uppdaterade interimsdata från HORIZON vid det europeiska hematologimötet EHA i juni.

Stockholm 17 maj 2018

Jakob Lindberg VD, Oncopeptides

Marknaden för behandling av multipelt myelom

Marknaden för multipelt myelom fortsätter att växa kraftigt. 2017 såldes läkemedel för närmare 14 miljarder USD. Försäljningen och därmed värdet av marknaden fortsätter att växa kraftigt och om fem år förväntas marknadens värde vara cirka 27 miljarder USD.

Bredspektrumläkemedel dominerar behandlingslandskapet

Trots att flera nya läkemedel lanserats domineras marknaden fortsatt helt av bredspektrumläkemedel (alkylerare, IMiDer och proteasomhämmare) och förväntas fortsatt göra så. Skälet är att sjukdomen är mycket heterogen där moderna antikroppsläkemedel inte behandlar hela sjukdomen pga avsaknaden av bra målproteiner som vanligtvis finns på alla tumörcellerna. Tillväxten för användandet av antikroppsläkemedel sker således primärt i kombination med bredspektrumläkemedel för att säkerställa att alla tumörceller behandlas. Detta visas i grafen till höger.

Ygalo® adresserar en marknad som omsatte 8,2 miljarder USD 2017

Behandlingslandskapet och marknadssegmenten för multipelt myelom i USA och Europa – och hur Ygalo® och vårt utvecklingsprogram adresserar de olika segmenten – sammanfattas på nästa sida. I mitten av figuren visas patientflödet från diagnos till de senare delarna av sjukdomsförloppet. Upptill bryts marknadsstorleken ner mellan nydiagnostiserade patienter och relapserande och relapserande-refraktära (RRMM) patienter (och mellan USA och resten av världen). Det är RRMM-marknaden som Ygalos

Nedtill i figuren på nästa sida visas att majoriteten av RRMM-marknaden består av behandling av patienter med ett läkemedel åt gången (med eller utan steroider).

Ygalos kliniska utvecklingsprogram adresserar majoriteten av RRMM-marknaden. Det sker genom att göra en direktjämförelse med pomalidomid som ensamt läkemedel i vår fas III-studie OCEAN i patienter som

Källa: Årsredovisningar och EvaluatePharma

förbehandlas med IMiDer och proteasomhämmare (vilket nästan är alla patienter). Som tidigare nämnts behandlas majoriteten av RRMM-patienterna med endast ett läkemedel åt gången. Därutöver kommer vi i vår studie ANCHOR att visa hur Ygalo® kan kombineras med andra myelomläkemedel (daratumumab och bortezomib) för den minoritet av patienter som får mer än ett läkemedel utöver steroid.

ANCHOR studien kan komma att öppna upp för behandling i 2:a linjens patienter (tidigare RRMM-patienter) eftersom IMiDer och proteasomhämmare redan används tillsammans vid diagnos för majoriteten av patienter idag.

Sammanfattning – våra kliniska studier

OCEAN

till 80 patienter.

• Fas II-studie som pågår i upp

• Inkluderar patienter med få eller inga kvarvarande behandlingsalternativ. • Stödjer OCEAN för marknads-

• Potential för villkorligt godkännande för försäljning om data är exceptionellt bra. • Resultat förväntas under 2018 med

ANCHOR

uppföljningsdata 2019.

godkännande.

För att lämna in en NDA/MAA ansökan för att potentiellt kunna erhålla marknadsföringstillstånd för Ygalo® i USA och EU för behandling av RRMM i sen fas, är fas III-studien OCEAN och fas II-studien HORIZON nyckelstudier.

Utöver att visa Ygalos effekt i förhållande till standardbehandling (pomalidomid) av RRMM i sen fas, vilket utvärderas i OCEAN, syftar utvecklingsprogrammet också till att visa vilken aktivitet Ygalo® har i patienter med RRMM i sen fas med få eller inga kvarstående etablerade behandlingsalternativ, dvs HORIZON-studien.

HORIZON Utvecklingsprogrammet kommer genom utförandet av fas I/ II-studien ANCHOR visa hur Ygalo® kan doseras i kombination med andra läkemedel mot multipelt myelom. Det är en mycket viktig del för att dels skapa förståelse och kunskap bland behandlande läkare för hur Ygalo® kan användas i RRMM-patienter i sen fas, dels för att öppna upp för Ygalo® som ett behandlingsalternativ redan i andra linjens patienter (dvs relapserande patienter). Vi kommer att starta en fjärde studie -BRIDGE under Q3 2018. Här kommer Ygalo® att studeras i patienter med nedsatt njurfunktion.

Fas III-studie som pågår i 450 patienter.
ANCHOR • Inkluderar RRMM-patienter i sen fas som är refraktära mot lenalidomid.
Studien är designad för att visa förbättring i jämförelse med pomalidomid. För godkännande i Europa behövs endast visas att Ygalo® är lika bra.
OCEAN-resultat väntas Q3 2019.

Det nuvarande kliniska utvecklingsprogrammet kartlägger hur Ygalo® kan hjälpa myelompatienter i sen fas av sin sjukdom

OCEAN Not: Figuren representerar behandlingsalgoritm för majoriteten av patienterna i USA.

HORIZON ANCHOR HORIZON OCEAN ANCHOR BRIDGE

Fas I/II-studie som pågår i upp till 64 patienter.
Visar hur Ygalo® ges som kombinationsbehandling med daratumumab och bortezomib.
Visar även vägen hur Ygalo® kan användas i tidigare linjers terapi.
Kommer att avsevärt öka Ygalos marknadsmöjligheter som kombinationsbehandling.
Resultat väntas 2019/2020 från fas I respektive fas II.
Fas II-studie som ska inkludera upp till 25 patienter.
Öppen enarmad studie i patienter med nedsatt njurfunktion.
Positioneringsstudie för att visa Ygalos behandlingsprofil i denna patientgrupp.
Resultaten väntas Q4 2019.

Oncopeptides kliniska utvecklingsprogram

Vi kommer att genomföra fyra kliniska studier för att karaktärisera Ygalo® i multi-refraktära multipelt myelompatienter: OCEAN, HORIZON, ANCHOR och BRIDGE.

Nyligen avslutades vår kliniska fas I och II studie i multipelt myelompatienter om är relapserande-refraktära i sen fas, O-12-M1. De finala resultaten presenterades vid det årliga amerikanska hematologimötet (ASH) i december 2017.

OCEAN

OCEAN är en klinisk fas III-studie där Ygalo® + dexametason (steroid) jämförs direkt mot dagens standardbehandling för multipelt myelompatienter i segmentet relapserande-refraktära i sen fas: pomalidomid + dexametason. Studien är en pivotal multicenterstudie som genomförs i Europa, USA och Israel. Studien startade sommaren 2017 och de kliniska resultaten förväntas finnas framme under sensommaren 2019.

Det kliniska studieprotokollet i OCEAN har genomgått Special Protocol Assessment hos FDA och har även diskuteras och förankrats i detalj med europeiska myndigheter.

Resultatet i OCEAN kommer analyseras genom att jämföra PFS (progressionsfri överlevnad) för Ygalo® med PFS för pomalidomid. Jämförelsen kan förenklat resultera i tre olika scenarier: att Ygalo® är bättre än, lika bra eller sämre än pomalidomid.

Som visas i figuren nedan kan scenariot lika bra brytas ner i flera olika scenarier med starkare eller svagare data för att stödja marknadsföringen av Ygalo®. OCEAN har utformats för att visa ett bättre resultat för Ygalo® jämfört med pomalidomid baserat på historiska data för de bägge substanserna.

Ett bättre än resultat förväntas resultera i läkemedelsgodkännande både i USA och EU. Ett lika bra resultat förväntas resultera i godkännande i EU och en diskussion med FDA i

Scenarier för kliniskt resultat i OCEAN

Effekt

Ygalo®

USA kring helheten av data från alla kliniska studier i RRMM. I ett lika bra scenario blir data från HORIZON i pomalidomid-resistenta patienter avgörande för argumentationen att få godkännande även i USA.

HORIZON

HORIZON är en klinisk fas II-studie där Ygalo® + dexametason studeras i multipelt myelompatienter som är refraktära mot pomalidomid och/eller daratumumab (dvs Quad- och penta-refraktära patienter). Studien genomförs på ett flertal sjukhus i Italien, Spanien och USA. Vi presenterade interimsdata vid ASH i december 2017. Ytterligare interimsdata kommer att presenteras vid det europeiska hematologimötet i juni medan de finala resultaten förväntas kunna presenteras i slutet av 2018.

ANCHOR

ANCHOR är en klinisk kombinationsstudie i fas I/II där Ygalo® + dexametason används i kombination med bortezomib eller daratumumab. Den första patienten startade sin behandling i april 2018 och sista patient ut från studien förväntas ske Q1 2020.

BRIDGE

BRIDGE är en fas II-studie under uppstart, vilken främst ska studera farmakokinetik (läkemedlets omsättning i kroppen) men även effekt och säkerhet vid behandling av Ygalo + dexametason i patienter med nedsatt njurfunktion.

25 patienter med relapserande – refraktär multipelt myelom och samtidig nedsatt njurfunktion planeras att inkluderas. Den första patienten förväntas få behandling Q3 2018 och den sista förväntas avsluta sin behandling under Q3 2019.

O-12-M1

O-12-M1 är en avslutad och redovisad fas I och II-studie i multipelt myelompatienter i relapserande-refraktära i sen fas. I O-12-M1 fastställdes dos och doseringsschema för Ygalo® + dexametason. Studien visade också behandlingsresultat för denna behandling i patientsegmentet relapserande-refraktära i sen fas.

Finala data från O-12-M1 studien presenterades på ASH i december 2017.

Ytterligare möjligheter

Vi kommer även att utvärdera möjligheten att behandla patienter med Ygalo® till exempel i samband med stamcellstransplantation av multipelt myelompatienter, för behandling av non-Hodgkins lymfom samt amyloidos.

Ekonomisk översikt och övriga upplysningar

Intäkter

Nettoomsättningen var under första kvartalet 0,0 (0,0) MSEK.

Rörelsens kostnader

För första kvartalet uppgick rörelsens kostnader till 68,5 (62,1) MSEK. Detta utgörs till största del av forsknings- och utvecklingskostnader.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Under kvartalet ökade forskning- och utvecklings-kostnaderna till 56,3 (47,2) MSEK. Under första kvartalet fortskred de tre kliniska studierna vilket i huvudsak förklarar ökningen av forskning- och utvecklingskostnaderna.

Marknads- och försäljningskostnader

Marknads- och försäljningskostnaderna för första kvartalet uppgick till 5,7 (3,2) MSEK. Ökningen är i huvudsak hänförlig uppbyggnaden av funktionerna commercial och medical relations.

Administrationskostnader

Under första kvartalet uppgick administrationskostnaderna till 6,4 (11,6) MSEK, det lägre beloppet i kvartalet orsakas av att jämförelseperioden belastades av kostnader i samband med börsnoteringen.

Kostnader för incitamentsprogram

Kostnaden för bolagets incitamentsprogram ingår i rörelsens kostnader och påverkade periodens resultat negativt med 2,4 (9,6) MSEK.

Av de 2,4 MSEK för perioden utgör 1,4 (9,3) MSEK av avsättningar för sociala avgifter och 1,0 (0,2) MSEK IFRS 2 klassificerade kostnader.

Kostnaderna för sociala avgifter kan komma att variera kvartalsvis till följd av förändring av underliggande börskurs för innevarande kvartal. Relaterade avsättningar redovisas som lång- och kortfristiga skulder.

Resultat

Periodens resultat för första kvartalet uppgick till -62,0 (-62,1) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspädning på -1,56 (-1,89) SEK.

Skatt

Ingen skattekostnad redovisades för kvartalet (-). Bolagets och koncernens redovisade ackumulerade underskottsavdrag enligt senast fastställd taxering år 2017 (som avser år 2016) uppgick till 294,7 MSEK. Koncernens underskottsavdrag har ej värderats och redovisas ej som uppskjuten skattefordran. Dessa underskottsavdrag värderas först när koncernen etablerat en resultatnivå som företagsledningen bedömer sannolikt kommer att leda till skattemässiga överskott.

Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -66,0 (-52,5) MSEK för kvartalet. Detta förklaras huvudsakligen av kostnader relaterade till ökad aktivitet i de kliniska programmen.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (-0,5) MSEK för första kvartalet.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 295,0 (636,8) MSEK för kvartalet, då bolaget tillfördes 314,4 MSEK före emissionskostnader uppgående till 19,4 MSEK genom den riktade nyemissionen i mars 2018.

Kvartalets kassaflöde uppgick till 254,5 (568,6) MSEK. Per den 31 mars 2018 uppgick likvida medel till 664,9 (611,6) MSEK och eget kapital till 652,0 (604,0) MSEK.

Aktierelaterade incitamentsprogram

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande fem aktiva program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal.

Under år 2013 inrättades två optionsprogram "Founder Option Program" och "Personaloptions-program 2012/2019" samt under år 2016 inrättades ett program

"Personaloptionsprogram 2016/2023". Vid årsstämman 2017 infördes ytterligare två incitamentsprogram; "Co-worker LTIP 2017" och "Board LTIP 2017". För mer information kring dessa program se not 21 i årsredovisningen 2017.

Vid fullt utnyttjande av tilldelade optioner och aktierätter per 31 mars 2018 motsvarande sammanlagt 2 760 238 aktier skulle medföra en utspädning av aktieägare med 5,93 procent. Fullt utnyttjande av utgivna teckningsoptioner motsvarande sammanlagt 4 459 888 aktier (dvs inklusive icke-tilldelade personaloptioner samt säkring av sociala avgifter) skulle medföra en utspädning av aktieägare med 9,24 procent.

Antal aktier som tilldelade personaloptioner kan komma att berättiga till

- Personaloptionsprogram 2012/2019	1 354 500
- Founder option program	102 600
- Personaloptionsprogram 2016/2023	276 300
- Co-worker LTIP 2017	992 038
Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner kan komma att berättiga till	2 725 438
Antal tilldelade aktierätter till styrelsen Board LTIP 2017	34 800
Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan komma att berättiga till	2 760 238

Medarbetare

Per den 31 mars 2018 uppgick antalet medarbetare till 32 (25) stycken.

Moderbolaget

Verksamheten i moderbolaget överensstämmer i allt väsentligt med verksamheten för koncernen varför kommentarerna för koncernen i hög utsträckning gäller även för moderbolaget.

Oncopeptides aktie

I mars 2018 utförde Oncopeptides en riktad nyemission där totalt 3 980 000 nya aktier emitterades.

Per den 31 mars 2018 uppgick antalet registrerade aktier och röster i Oncopeptides till 43 786 021.

Händelser efter rapportperiodens utgång

Första patienten påbörjade behandling i fas I/II studien ANCHOR med Ygalo® i april. Under april tillsatte bolaget en Clinical Advisory Board bestående av internationellt erkända forskare för klinisk utveckling inom hematologi.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

Stockholm den 17 maj 2018

Oncopeptides AB Styrelsen

Koncernens resultaträkning i sammandrag

TSEK	2018 jan - mars	2017 jan - mars	2017 jan - dec
Nettoomsättning	–	–	–
Bruttoresultat	–	–	–
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader	-56 293	-47 216	-197 771
Marknad- och försäljningskostnader	-5 677	-3 241	-15 160
Administrationskostnader	-6 421	-11 625	-34 688
Övriga rörelsekostnader	-60	–	–
Summa rörelsens kostnader	-68 451	-62 083	-247 620
Rörelseresultat	-68 451	-62 083	-247 620
Finansnetto	6 419	0	0
Resultat före skatt	-62 032	-62 083	-247 620
Inkomstskatt	–	–	–
Periodens resultat	-62 032	-62 083	-247 620
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	-1,56	-1,89	-6,44

Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag

TSEK	2018 jan - mars	2017 jan - mars	2017 jan - dec
Periodens resultat	-62 032	-62 083	-247 620
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser på valutasäkringar	-8	2 739	8
Periodens övrigt totalresultat efter skatt	-8	2 739	8
Periodens totalresultat1)	-62 040	-59 344	-247 612

1)Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare.

Koncernens balansräkning i sammandrag

TSEK	2018-03-31	2017-03-31	2017-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	2 271	1 572	2 339
Finansiella anläggningstillgångar	263	263	263
Summa anläggningstillgångar	2 534	1 835	2 601

Omsättningstillgångar
Övriga fordringar	1 857	3 417	1 189
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	69 705	34 377	71 982
Likvida medel	664 944	611 599	404 050
Summa omsättningstillgångar	736 506	649 393	477 221
Summa Tillgångar	739 040	651 228	479 822
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Aktiekapital	4 865	4 314	4 423
Aktiekapital (tecknat och betalt, under registrering)	–	109	–
Övrigt tillskjutet kapital	1 251 671	953 767	956 044
Balanserat resultat inklusive periodens resultat	-604 503	-354 195	-542 462
Summa eget kapital1)	652 033	603 995	418 005
Långfristiga skulder
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram	3 217	–	1 825
Summa långfristiga skulder	3 217	–	1 825

Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	23 349	19 064	15 681
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram	36 284	19 518	36 306
Övriga kortfristiga skulder	630	1 903	954
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	23 525	6 748	7 053
Summa kortfristiga skulder	83 789	47 233	59 993
Summa skulder	87 006	47 233	61 818
Summa eget kapital och skulder	739 040	651 228	479 822

1) Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare

Koncernens förändring i eget kapital

		Aktiekapital under	Övrigt tillskjutet	Balanserat resultat inkl periodens	Summa eget
TSEK	Aktiekapital	registrering	kapital	resultat	kapital
Ingående balans per 1 januari 2017	2 449		318 738	-294 850	26 337
Summa totalresultat för perioden				-59 344	-59 344

Transaktioner med aktieägarna
Nyemission	1 570	109	693 305		694 984
Kostnader hänförliga till nyemission			-58 223		-58 223
Värde på incitamentsprograms deltagares tjänstgöring			242		242
Konvertering av lån	295		-295		0
Utgående balans per 31 mars 2017	4 314	109	953 767	-354 195	603 995

Ingående balans per 1 januari 2017	2 449		318 738	-294 850	26 337
Summa totalresultat för perioden				-247 612	-247 612

Transaktioner med aktieägarna
Nyemission Kostnader hänförliga till nyemission	1 679		693 305 -58 223		694 984 -58 223

Värde på incitamentsprograms deltagares tjänstgöring			2 519		2 519
Konvertering av lån	295		-295		0
Utgående balans per 31 december 2017	4 423		956 044	-542 462	418 005

Ingående balans per 1 januari 2018	4 423		956 044	-542 462	418 005
Summa totalresultat för perioden				-62 040	-62 040

Transaktioner med aktieägarna
Nyemission	442		313 978		314 420
Kostnader hänförliga till nyemission			-19 390		-19 390
Värde på incitamentsprograms
deltagares tjänstgöring			1 039		1 039
Utgående balans per 31 mars 2018	4 865		1 251 671	-604 503	652 033

Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag

TSEK	2018 jan - mars	2017 jan - mars	2017 jan - dec
Rörelseresultat	-68 451	-68 083	-247 620
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet1)	2 478	9 602	30 684
Erhållen ränta	0	0	0
Betald ränta	0	0	0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	-65 973	-52 481	-216 936
Förändringar av rörelsekapital	25 426	-15 156	-54 562
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-40 547	-67 637	-271 497
Kassaflöde från investeringsverksamheten	0	-514	-1 472
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	295 030	636 761	636 761
Periodens kassaflöde	254 483	568 610	363 791

Likvida medel vid periodens början	404 050	40 251	40 251
Förändring i likvida medel	254 483	568 610	363 791
Kursdifferens likvida medel	6 411	2 739	8
Likvida medel vid periodens slut	664 944	611 599	404 050

1) Avser huvudsakligen kostnader för personaloptionsprogram inklusive sociala avgifter.

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

TSEK	2018 jan - mars	2017 jan - mars	2017 jan - dec
Nettoomsättning	–	–	–
Bruttoresultat	–	–	–
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader	-56 293	-47 216	-197 771
Marknad- och försäljningskostnader	-5 677	-3 241	-15 160
Administrationskostnader	-6 421	-11 625	-34 688
Övriga rörelsekostnader	-60	–	–
Summa rörelsens kostnader	-68 451	-62 083	-247 620
Rörelseresultat	-68 451	-62 083	-247 620
Finansnetto	6 419	0	0
Resultat före skatt	-62 032	-62 083	-247 620
Inkomstskatt	–	–	–
Periodens resultat	-62 032	-62 083	-247 620

Moderbolagets rapport över totalresultatet i sammandrag

TSEK	2018 jan - mars	2017 jan - mars	2017 jan - dec
Periodens resultat	-62 032	-62 083	-247 620
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser på valutasäkringar	-8	2 739	8
Periodens övrigt totalresultat efter skatt	-8	2 739	8
Periodens totalresultat	-62 040	-59 344	-247 612

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

TSEK	2018-03-31	2017-03-31	2017-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	2 271	1 572	2 339
Finansiella anläggningstillgångar	313	313	313
Summa anläggningstillgångar	2 584	1 885	2 651
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar	1 857	3 417	1 189
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	69 705	34 377	71 982
Likvida medel	664 894	611 549	404 000
Summa omsättningstillgångar	736 456	649 343	477 171
Summa Tillgångar	739 040	651 228	479 822
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital
Aktiekapital	4 865	4 314	4 423
Aktiekapital (tecknat och betalt, under registrering)	–	109	–
Reservfond	10 209	10 209	10 209
Fritt eget kapital
Överkursfond	1 241 462	943 558	945 835
Balanserat resultat inklusive periodens resultat	-604 503	-354 195	-542 462
Summa eget kapital	652 033	603 995	418 005
Långfristiga skulder
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram	3 217	–	1 825
Summa långfristiga skulder	3 217	–	1 825
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	23 349	19 064	15 681
Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram	36 284	19 518	36 306
Övriga kortfristiga skulder	630	1 903	954
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	23 525	6 748	7 053
Summa kortfristiga skulder	83 789	47 233	59 993
Summa skulder	87 006	47 233	61 818
Summa eget kapital och skulder	739 040	651 228	479 822

Nyckeltal

Bolaget redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive ett nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, %. Bolaget bedömer att detta nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Detta finansiella nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalet, såsom bolaget har definierat det, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än bolaget.

	jan - mar 2018	jan - mar 2017	jan - dec 2017
Antal registrerade aktier vid periodens början	39 806 021	22 041 900	22 041 900
Antal registrerade aktier vid periodens slut	43 786 021	38 828 115	39 806 021
Antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter berättigar till	2 760 238	1 733 400	2 631 200
Aktiekapital vid periodens slut, TSEK	4 865	4 314	4 423
Eget kapital vid periodens slut , TSEK	652 033	603 995	418 005
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK1)	-1,56	-1,89	-6,44
Rörelseresultat, TSEK	-68 451	-62 083	-247 620
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK	-56 293	-47 216	-197 771
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader2)	82%	76%	80%

1) Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Då det funnits preferensaktier under del av tidigare perioder föreligger justeringar för beräkningen av resultat per aktie. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt.

2) Definieras genom att dividera summan av bolagets forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Nyckeltalet är användbart för läsarna av den finansiella rapporten för att på ett snabbt sätt bilda sig en uppfattning om hur stor del av bolagets kostnadsmassa som kan hänföras till bolagets kärnverksamhet.

Noter

Not 1 Allmän information

Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget Oncopeptides AB (publ), organisationsnummer 556596-6438 samt dotterföretag Oncopeptides Incentive AB, organisationsnummer 556931-5491. All koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm.

Delårsrapporten för det första kvartalet 2018 har godkänts för publicering den 17 maj 2018 enligt styrelsebeslut den 16 maj 2018.

Not 2 Redovisningsprinciper

Oncopeptides tillämpar International Financial Reporting standards (IFRS) så som de antagits av den Europeiska Unionen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 46-51 i årsredovisningen 2017. Koncernens delårsrapport upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar Rådet för finansiell rapporteringsrekommendation RFR 2. Ingen av nya eller ändrade standarder och tolkningar som införts 1 januari 2018 har haft någon betydande inverkan på bolagets finansiella rapportering.

Under kvartalet har bolaget beslutat att avbryta säkringsredovisning.

Oncopeptides tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.

Not 3 Risker och osäkerhetsfaktorer i koncernen och moderbolag Operativa risker

Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Majoriteten av alla startade läkemedelsprojekt kommer aldrig att nå marknaden på grund av den tekniska risken för bristande effekt, oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Om konkurrerande läkemedel tar marknadsandelar eller når marknaden snabbare, eller om konkurrerande forskningsprojekt uppnår en bättre produktprofil kan det framtida värdet av produktportföljen bli lägre än förväntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av myndighetsbeslut såsom avsaknad av godkännanden och prisförändringar. En mer utförlig beskrivning av bolagets riskexponering och riskhantering återfinns i årsredovisningen för 2017 på sidorna 32-33.

Finansiell riskhantering

Oncopeptides finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Bolaget påverkas främst av valutarisken då utvecklingskostnader för Ygalo® betalas främst i USD och EUR.

I enlighet med bolagets policy för finansiell risk växlar bolaget till sig USD och EUR i nivå med ingångna avtal för perioden fram till mitten av 2019 som ett sätt att hantera valutaexponering.

För mer information kring koncernens och moderbolagets finansiella riskhantering se not 3 i årsredovisningen 2017 på sidorna 51-52.

Not 4 Uppskattningar och bedömningar

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forskningsprogram som kan påverka Oncopeptides resultat.

Not 5 Transaktioner med närstående

Under första kvartalet har inga transaktioner med närstående skett (0,2 MSEK).

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS 2018 14 Postadress: Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm Besöksadress: Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm Telefon: 08-615 20 40 • www.oncopeptides.se