AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Oncopeptides

Earnings Release Feb 27, 2025

3091_10-k_2025-02-27_42042a41-9e45-4d59-a62a-89481fb68973.pdf

Earnings Release

Open in Viewer

Opens in native device viewer

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ, Q4 2024

  • 35 procents kvartalstillväxt
  • Subvention i Italien - Regulatorisk väg framåt i Japan

Väsentliga händelser Finansiell översikt

• Under 2024 genomfördes en framgångsrik konsultation med den japanska regulatoriska myndigheten PMDA, vilken bekräftade en regulatoriskt framkomlig väg för Pepaxti i Japan.

OKTOBER-DECEMBER

  • Oncopeptides meddelar att de har kommit överens med den italienska läkemedelsmyndigheten om prissättning och subvention av melflufen, som i Europa märks Pepaxti. Beslutet banar väg för läkemedlet att kommersialiseras i Italien under första halvåret 2025.
  • Oncopeptides meddelar att en utvärdering av aktiviteten hos två peptidläkemedelskonjugat (PDC) utvecklade av Oncopeptides vid återfall eller refraktär akut multipelt myelom har accepterats som en poster och kommer att presenteras vid det 66:e årliga mötet och utställningen i American Society of Hematology (ASH).

Efter periodens utgång

OKTOBER-DECEMBER

  • Nettoomsättningen uppgick till 9,9 (5,3) MSEK
  • Rörelseresultat uppgick till -83,3 (-81,0) MSEK
  • Resultat efter skatt uppgick till -83,4 (-81,2) MSEK
  • Resultat per aktie, före och efter utspädning -0,39 (-0,90) SEK
  • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 178,5 (173,4) MSEK

  • Oncopeptides meddelar att det positiva ersättningsbeslutet för Pepaxti har offentliggjorts officiellt i Italien. Detta markerar det sista regleringssteget för läkemedlets kommande kommersialisering i Italien.

  • Ulf Jungnelius har informerat styrelsen om sitt beslut att lämna den styrelse som han tjänstgjort i sedan 2011. Detta på grund av personliga skäl relaterade till byte av hemvist från Sverige.
  • Oncopeptides meddelar att en ny studie om melflufen (i Europa marknadsfört som Pepaxti) plus dexametason i patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM) har publicerats i tidskriften European Journal of Haematology.

Koncernens siffror i sammandrag

2024 2023 2024 2023
(TSEK) okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Nettoomsättning 9 914 5 337 31 648 35 220
varav återföring av returreserv USA 55 24 330
Rörelseresultat -83 334 -80 980 -283 498 -253 447
Resultat efter skatt -83 426 -81 211 -284 607 -249 111
Resultat per aktie före och efter utspädning (kr) -0.39 -0.90 -1.71 -2.76
Kassaflöde från den löpande verksamheten -71 498 -55 395 -260 570 -279 493
Likvida medel vid periodens slut 178 536 173 407 178 536 173 407

Vd-ord

Oncopeptides försäljning av Pepaxti ökade med cirka 35 procent under det fjärde kvartalet jämfört med det tredje kvartalet 2024. I och med att lanseringen i Italien nu inletts är Oncopeptides aktiva på samtliga av våra europeiska nyckelmarknader och vi kan fokusera än mer på aktiviteter för att öka försäljningen. Under det fjärde kvartalet och i början av 2025 har vi också tagit andra steg på vår resa mot lönsamhet i slutet av 2026 och fortsatt tillväxt bortom det.

Försäljningen av Pepaxti under Q4 2024 uppgick till 9,9 MSEK, jämfört med 7,4 MSEK under Q3 2024. Medan vi ser stort utrymme för ytterligare tillväxt, stärks vi av en accelererande försäljning, särskilt på vår viktigaste marknad Tyskland, under slutet av kvartalet. Denna trend har fortsatt in i 2025.

Den främsta milstolpen under det fjärde kvartalet 2024 var överenskommelsen med den italienska läkemedelsmyndigheten (AIFA) gällande prissättning och subvention av Pepaxti, något som banade väg för det formella godkännandet av läkemedlet i januari 2025. Vi förväntar oss försäljning från regional access under första halvåret 2025. I Spanien har vi nu säkrat tillträde i alla nyckelregioner, totalt mer än 85 procent av landet, och vi förväntar oss att den starka start vi såg under andra halvåret 2024 kommer att fortsätta in i 2025.

Under 2024 genomförde vi en framgångsrik konsultation med den japanska regulatoriska myndigheten PMDA, vilken bekräftade en regulatoriskt framkomlig väg för Pepaxti samt det stora medicinska behovet av Pepaxti i landet, något som också bekräftas av japanska så kallade Key Opinion Leaders. Till följd av denna regulatoriska milstolpe har Oncopeptides inlett förhandlingar gällande ett licensavtal i Japan som nu nått ett långt framskridet skede. En sådan affär skulle innebära en betydande potential för företaget.

Oncopeptides kassa uppgick vid utgången av 2024 till 179 miljoner kronor. Även om försäljningen under 2024 inte nådde upp till våra förväntningar har detta kompenserats med ett förstärkt kostnadsfokus. Vår kassa ligger därför i linje med våra prognoser när vi går in i 2025. Ett undertecknat partnerskap i Japan tillsammans med en fortsatt stadig försäljningstillväxt för Pepaxti skulle säkerställa tillräckligt med likviditet för att föra företaget till kassaflödespositivitet i slutet av 2026. Vi utforskar även andra vägar för att stödja vår kassaposition tills lönsamhet är uppnådd, exempelvis fortsätter bolaget sin dialog med den

Europeiska Investeringsbanken (EIB) om den andra delen av det lån som tidigare beviljats Oncopeptides.

När det gäller partnerskap har vår sydkoreanska partner SCBIO lämnat in dokument avseende Pepaxti till den regulatoriska myndigheten för en preliminär granskning. Detta har skett tidigare än förväntat och vi förväntar oss klarhet om nästa steg under första halvåret 2025.

Gällande vår pipeline har Oncopeptides under vintern fört sonderande diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) avseende vår molekyl OPD5, en uppföljarmolekyl till Pepaxti med en potentiellt förbättrad risk/nyttaprofil och förbättrat skydd av immateriella rättigheter. Responsen har varit positiv och som förväntad. Vi arbetar för närvarande med att staka ut en klinisk utvecklingsväg baserat på den feedback vi tagit emot från FDA. Även om det är en bra bit härifrån fram till kommersialisering är vi

övertygade om att OPD5 har potential att ta oss tillbaka till den viktiga amerikanska marknaden i framtiden, då det ouppfyllda behovet av en PDC

kvarstår, något som bekräftas av Key Opinion Leaders i landet. I veckan publicerades en artikel i European Journal of Haematology, författad av forskare på Dana-Farber Cancer Institute i Boston, som visar på starka effekt- och säkerhetsdata för Pepaxti. Parallellt med detta fortsätter vi utvecklingen av våra andra pipelinetillgångar och kommer att fortsätta att hålla marknaden informerad om alla viktiga milstolpar.

När vi summerar hela 2024 har vi tredubblat våra intäkter jämfört med 2023 och utökat vår adresserbara europeiska marknad från en nyckelmarknad till tre. Samtidigt som vi förstås fortsätter våra ansträngningar för marknadstillträde i övriga Europa har vi nu nått den närvaro i Europa som vi behöver för att nå lönsamhet i slutet av 2026.

Vi går in i 2025, Oncopeptides 25-årsjubileum, med lovande tecken på försäljningstillväxt i Europa drivet av Tyskland, full fart framåt i Spanien och regional access i Italien, långt framskridna diskussioner om ett potentiellt partnerskap i Japan som skulle vara av stor betydelse för bolaget samt en färdplan för återkomst till USA som sakta börjar ta form.

Stockholm, 27 februari 2025

Sofia Heigis

Vd

Ekonomisk översikt

INTÄKTER

Nettoomsättningen av Pepaxti under kvartalet uppgick till 9,9 (5,3) MSEK och året till 31,6 (10,9) MSEK kronor. Omsättningen för kvartalet avser endast Europa, för året avser 1,1 MSEK en första milstolpsbetalning någonsin från SCBIO i Sydkorea. I totala omsättningen för helåret 2023 ingår även återföring avseende tidigare års alltför höga reserverade intäkter avseende returer i samband med tillbakadragandet av Pepaxto i USA med 24,3 miljoner kronor.

BRUTTORESULTAT

Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 9,2 (4,6) MSEK och för året till 29,0 (36,3) MSEK. Bruttoresultatet för 2023 påverkades positivt av den återföring av returreserver som beskrivs ovan. Kostnad för sålda varor uppvisade ett positivt värde på 1,1 MSEK för helåret 2023. I samband med utträdet av Pepaxto i USA 2021 gjordes en fullständig nedskrivning av lagervärdet. I samband med att Pepaxti fick fullt godkännande i Europa återfördes denna nedskrivning delvis 2023.

RÖRELSENS KOSTNADER

Rörelsekostnaderna för kvartalet, exklusive kostnad för sålda varor, uppgick till 92,5 (85,5) MSEK och för året till 312,5 (289,7) MSEK.

FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 43,1 (33,1) MSEK för kvartalet och för året till 121,2 (106,9) miljoner kronor. Inga kliniska studier pågår för närvarande, där fas tre-studien Ocean avslutades under tredje kvartalet 2023. Under tredje kvartalet 2023 erhölls även återbetalningar på 43,0 MSEK avseende slutavräkningar för genomförda studier, vilket påverkat kostnaderna positivt.

MARKNADS- OCH FÖRSÄLJNINGSKOSTNADER

Marknadsförings- och försäljningskostnaderna uppgick till 42,7 (34,8) MSEK för kvartalet och för året till 136,4 (119,6) MSEK.

De ökade kostnaderna hänför sig till pågående kommersialiseringsaktiviteter i Europa.

ADMINISTRATIVA KOSTNADER

Administrativa kostnader under kvartalet uppgick till 8,1 (15,9) MSEK och för året till 60,8 (68,9) MSEK.

KOSTNADER FÖR AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Kostnader inklusive sociala avgifter för aktierelaterade incitamentsprogram uppgick för året till 9,0 (3,6) MSEK. Kostnaden påverkar inte kassaflödet i perioden. Se not 8.

SKATT OCH RESULTAT

Resultatet under kvartalet uppgick till -83,4 (- 81,2) MSEK och för året till -284,6 (-249,1) MSEK. Detta motsvarar ett resultat per aktie för kvartalet på -0,39 SEK (-0,90) och för året -1,71 SEK (-2,76).

KASSAFLÖDE, INVESTERINGAR OCH FINANSIELL STÄLLNING

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -71,5 (-55,4) MSEK för kvartalet och - 260,6 (-279,5) MSEK för året. Den genomförda företrädesemissionen i maj hade en positiv påverkan på finansierings- verksamheten med 271,8 MSEK.

Under fjärde kvartalet 2022 gjordes ett tillägg till låneavtalet med Europeiska investeringsbanken (EIB). Avtalet ger Oncopeptides tillgång till en lånefacilitet på upp till 30 miljoner euro utan säkerhet. Låneavtalet är uppdelat i tre delar, trancher, var och en med en löptid på 5 år, som blir tillgängliga om bolaget uppfyller vissa villkor.

Under andra kvartalet 2023 använde Oncopeptides tranche A av denna lånefacilitet, vilket tillförde företaget 10 miljoner euro i likvida medel. Före betalningen av denna tranch överfördes teckningsoptioner motsvarande 1,26 % av utestående aktier efter utspädning vederlagsfritt till EIB.

Vad gäller tillgång till tranche B och C uppfyller per rapportdatum inte bolaget fullt ut ett villkor avseende eget kapital, men har en kontinuerlig dialog med EIB om detta. Om bolaget utnyttjar hela lånefaciliteten kommer EIB att ha rätt till teckningsoptioner motsvarande 2,8 % av utestående aktier efter utspädning, utöver ränta på lånebeloppet.

Eget kapital i koncernen uppgick vid periodens slut till 54,3 (56,8) MSEK.

FÖRETRÄDESEMISSION

Utfallet av den genomförda företrädesemissionen annonserades den 6 maj. Företrädesemissionen tillförde Bolaget cirka 314 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till företrädesemissionen. Företrädesemissionen omfattade 120 586 169 nya stamaktier, varav 98 415 644 stamaktie tecknades med stöd av teckningsrätter, motsvarande cirka 82 procent av de erbjudna stamaktierna. Därtill mottogs anmälningar om att teckna 14 909 424 stamaktier utan stöd av teckningsrätter, motsvarande cirka 12 procent av de erbjudna stamaktierna. Därmed utnyttjades garantiåtaganden om 7 261 101 stamaktier, motsvarande cirka 6 procent av de erbjudna stamaktierna. Teckningskursen var 2,60 kronor per ny stamaktie. Genom företrädes-emissionen ökade aktiekapitalet med 13 398 463,77 kronor, från 10 511 120,09 kronor till 23 909 583,86 kronor, genom en nyemission av 120 586 169 nya stamaktier, vilket innebär att det totala antalet aktier ökade från 94 600 077 aktier till 215 186 246 aktier.

FORSATT DRIFT

Bokslutskommunikén har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under den kommande 12 månaders perioden, i linje med fortlevnadsprincipen. För att befintlig likviditet skall täcka den kommande 12-månaders perioden behöver försäljningstillväxten följa plan samt att pågående licensaffärer i Asien kommer till avslut. Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, exempelvis genom att försäljningen inte utvecklas i den takt som antagits, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift. Detta medför sammantaget att det föreligger

förhållanden som kan ge upphov till betydande tvivel beträffande företagets förmåga att fortsätta verksamheten utan att ytterligare likviditet tillförs moderbolaget inom den kommande 12-månaders perioden. Styrelse och verkställande direktör bedömer att det finns flera alternativ med goda förutsättningar att erhålla ytterligare likviditet inom den kommande 12-månaders perioden. Alternativen innefattar bland annat licens-intäkter genom partnerskap för enskild marknad samt olika typer av finansieringslösningar

ANSTÄLLDA

Vid kvartalets utgång uppgick antalet medarbetare till 80 (57).

MODERBOLAGET

Verksamheten i moderbolaget överensstämmer i allt väsentligt med verksamheten för koncernen varför kommentarerna för koncernen även gäller moderbolaget. Under året har en omstrukturering av koncernens patentportfölj relaterat till Pepaxti genomförts, där patenten successivt försäljs från moderbolaget till det helägda dotterbolaget Oncopeptides Innovation AB. Denna försäljning har för moderbolaget medfört en övrig intäkt om 500 MSEK för helåret. Värderingen av patenten är genomförda av en extern part och transaktionen har ingen påverkan på koncernens finansiella ställning eller resultat. Samtliga patent är flyttade till dotterbolaget per 30 juni 2024.

ONCOPEPTIDES AKTIE

Vid periodens utgång uppgick antalet registrerade aktier upptagna till handel i Oncopeptides till 211 263 903.

UTDELNING

I enlighet med den antagna utdelningspolicyn föreslås ingen utdelning för räkenskapsåret 2024.

REVISORSRANSKNING

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer.

Signaturer

Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 27 februari 2025

Per Wold -Olsen Sofia Heigis Ordförande Vd

Jennifer Jackson Ledamot

Cecilia Daun -Wennborg Ledamot

Per Samuelsson Ledamot

Brian Stuglik Ledamot

2024 2023 2024 2023
TSEK Not okt-dec okt-dec Jan-dec jan-dec
Nettoomsättning 5 9 914 5 337 31648 35 220
Kostnad för sälda varor -727 -781 -2 663 1079
Bruttoresultat 9 187 4 556 28 985 36 299
Forsknings- och utvecklingskostnader -43 150 -33 071 -121 186 -106 948
Marknad- och försäljningskostnader -42 709 -34 750 -136 439 -119 601
Administrationskostnader -8 102 -15 881 -60 843 -68 878
Ovriga rörelseintäkter kostnader 1440 -1834 5 985 5 681
Summa rörelsens kostnader -92 521 -85 536 -312 483 -289 746
Rörelseresultat -83 334 -80 980 -283 498 -253 447
Finansnetto 697 1852 -712 5 000
Resultat före skatt -82 637 -79 128 -284 209 -248 447
Inkomstskatt -789 -2 083 -398 -664
Periodens resultat -83 426 -81 211 -284 607 -249 111
Ovrigt totalresultat
Poster som kommer att comklassificer as till resultatet
Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska
verksamheter -467 297 -644 98
Periodens övrigt totalresultat efter skatt -467 297 -644 98
Periodens totalresultat hänförligt till
moderbolagets aktieāgare
-83 892 -80 914 -285 251 -249 013
Resultat per aktie före och efter utspädning (kr) -0.39 -0.90 -1.71 -2.76
Not 2024-12-31 2023-12-31
27 111 34 626
852
27 111 35 478
4 371 2 425
34 174 27 068
178 536 173 407
217 081 202 900
244 192 238 378
54 285 56 780
54 285 56 780
6 121 894 106 487
16 658 30 178
138 552 136 665
15 025
29 908
44 933
238 378
18 171
33 185
દર્શ રૂપર
244 192
2024 2023 2024 2023
TSEK okt-dec okt-dec ian-dec jan-dec
Ingaende eget kapital 135 656 133 396 56 780 294 293
Periodens resultat -83 426 -81 211 -284 607 -249 111
Ovrigt totalresultat -467 297 -644 98
Periodens totalresultat -83 892 -80 914 -285 251 -249 013
Transaktioner med ågare
Nyemission 313 483 24
Aterköp av aktier - -24 0 -24
Kostnader för nyemission - -41639
Aktierelaterade ersättningar 2 522 4 330 10 913 11 500
Utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen
för bolagets incitamentsprogram
-8
Summa transaktioner med ägare 2 522 4 298 282 756 11 500
Utqaende eget kapital 54 285 56 780 54 285 56 780
2024 2023 2024 2023
TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -83 334 -80 980 -283 498 -253 447
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 12 217 10 522 18 620 18 919
Erhällen ränta 6 381 6 291 6 403 8 580
Erlagd ränta -4 3 040 -4 -570
Betald skatt 337 971 588 1 654
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital
-64 403 -60 156 -257 891 -224 864
Förändringar av rörelsekapital -7 095 4 761 -2 679 -54 629
Kassaflöde från den löpande verksamheten -71 498 -55 395 -260 570 -279 493
Kassaflöde från investeringsverksamheten 496 -1 496 -116
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 060 -3 859 263 814 108 613
Periodens kassaflöde -73 062 -59 255 3 740 -170 996
Likvida medel vid periodens början 250 013 233 596 173 406 344 515
Förändring i likvida medel -73 062 -59 256 3 741 -170 997
Kursdifferens likvida medel 1 585 -933 1 389 -111
Likvida medel vid periodens slut 178 536 173 407 178 536 173 407
2024 2023 2024 2023
TSEK Not okt-dec okt-dec ian-dec jan-dec
Nettoomsattning 5 9 914 5 282 31648 10 890
Kostnad för sälda varor -727 -781 -2 663 1079
Bruttoresultat 9 187 4 501 28 985 6968 Fi
Forsknings- och utvecklingskostnader -45 426 -33 126 -125 954 -107 111
Marknad- och försäljningskostnader -44 383 -36 493 -140 279 -100 289
Administrationskostnader -8 115 -15 909 -60 983 -68 984
Ovriga rörelseintäkter kostnader 5943 -715 520 564 12 227
Summa rörelsens kostnader -91 981 -86 243 193 349 -264 157
Rörelseresultat -82 794 -81 742 222 334 -252 188
Finansnetto 6 113 1939 5 898 5224
Resultat efter finansiella poster -76 681 -79 803 228 232 -246 964
Bokslutsdispositioner -16 715 -1 104 -43 655 -6 976
Resultat före skatt -93 396 -80 907 184 577 -253 940
Skatt på periodens resultat 0 0 0 0
Periodens resultat -93 396 -80 907 184 577 -253 940

Moderbolagets rapport över totalresultatet i sammandrag

2024 2023 2024 2023
TSEK okt-dec okt-dec ian-dec ian-dec
Periodens resultat 363 388 -80 907 184 577 -253 940
Ovrigt totalresultat
Periodens totalresultat 963 36 -80 907 184 577 -253 940
TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar 6 053 8 172
Finansiella anläggningstillgångar 500 445 1 297
Summa anläggningstillgångar 506 498 a 469
Omsättningstillgångar
Varulager 4 371 2 424
Kortfristiga fordringar 108 220 51 131
Kassa och bank 141 143 158 756
Summa omsättningstillgångar 253 734 212 311
Summa tillgångar 760 233 221 780
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital 34 118 20 720
Fritt eget kapital 493 383 39 449
Summa eget kapital 527 502 60 169
Långfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut ಲ್ 121 894 106 487
Andra långfristiga skulder 4 110 10 509
Summa långfristiga skulder 126 004 116 996
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 15 318 12 912
Ovriga kortfristiga skulder 91 409 31 703
Summa kortfristiga skulder 106 727 44 615
Summa eget kapital och skulder 760 233 221 780

NOT 1 - ALLMÄN INFORMATION

Denna bokslutskommuniké omfattar det svenska moderbolaget Oncopeptides AB (publ), organisationsnummer 556596-6438, samt de helägda dotterbolagen Oncopeptides Incentive AB, Oncopeptides Innovation AB (med det helägda dotterbolaget Oncopeptides Innovation 1 AB), Oncopeptides GmbH, Oncopeptides Inc, Oncopeptides Sl samt Oncopeptides Srl. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Siffrorna inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. bokslutskommunikén har godkänts för publicering den 27 februari 2025.

NOT 2 - REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernens bokslutskommuniké upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar Rådets för finansiell rapportering rekommendation RFR 2. Oncopeptides tillämpar, annat än vad framgår nedan, samma redovisningsprinciper som i den senaste årsredovisningen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 45-50 i årsredovisningen för 2023.

Under det andra kvartalet 2023 upptogs en kredit från EIB om 10 MEUR. Som del av transaktionskostnaden utöver ränta överläts 1 138 646 teckningsrätter till EIB. Skulden inkluderar teckningsrätterna vilka värderas löpande till verkligt värde i enlighet med IFRS 9. Teckningsrätterna har värderats i enlighet med marknadsansatsen i IFRS 13. Överlåtna teckningsrätter rapporteras som Övrig långfristig skuld i balansräkningen i enlighet med IAS 1.

I övrigt har inga nya eller ändrade standarder införts sedan 1 januari 2024 som har haft någon betydande inverkan på bolagets finansiella rapportering.

Oncopeptides tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.

NOT 3 - RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Oncopeptides exponeras i sin verksamhet för ett antal risker. Bolaget värderar löpande kända och förutsägbara risker och agerar för att minimera effekten av dessa risker inom ramen för bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Bolaget bedömer att de risker som är beskrivna i årsredovisningen för 2023 kvarstår under perioden, jämte upplysningen om fortsatt drift på sidan 3.

NOT 4 - UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. bokslutskommunikén har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under den kommande 12-månaders perioden, i linje med fortlevnadsprincipen.

ONCOPEPTIDES | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 8

NOT 5 - INTÄKTSREDOVISNING

Det har inte skett någon förändring av principen för intäktsredovisning jämfört med årsredovisningen 2023. Intäkter redovisas till transaktionspriset för sålda varor exklusive mervärdeskatt, rabatter samt returer. Intäkterna redovisas vid tidpunkten för leverans då Oncopeptides har uppfyllt sitt prestationsåtagande och kontrollen över varorna övergår till kunden. Kunderna definieras som sjukhus och/eller klinker och återförsäljare som i mellanled säljer varorna till den slutliga användaren av varorna. Slutgiltigt pris är relaterat till den rabatt som gäller på respektive lokal marknad. Detta regleras genom att i moderbolaget och koncernen redovisar en skuld för beräknad rabatt baserad på de ramverk för rabatter som gäller på respektive marknad. Reserveringen för beräknade rabatter rapporteras under rubriken Övriga kortfristiga skulder i balansräkningen.

Reserven för returer av läkemedel relaterad till tillbakadragandet av Pepaxto från den amerikanska marknaden 2021 är fullt upplöst vid utgången av 2023, då tidpunkten för att kunna returnera produkter enligt avtal passerades under juli 2023. Det bedöms inte finnas några väsentliga risker för returer relaterade till försäljningen av varor i Europa under perioden.

Koncernens intäkter 2024 2023 2024 2023
TSEK okt-dec okt-dec Jan-dec jan-dec
Nettoomsättning
Varor 9 914 5 282 30 517 10 890
Milstolpe, Sudkorea 1131
Aterföring av returreserv - 55 24 330
Summa nettoomsättning 9 914 5 337 31 648 35 220
Geografisk marknad
USA 55 24 330
Europa 9 914 5 282 30 517 10 890
Asien 0 1131
Summa 9 914 5 337 31 648 35 220
Moderbolagets intäkter 2024 2023 2024 2023
TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Varor 9 914 5 282 30 517 10 890
Milstolpe, Sudkorea 0 1181
Summa nettoomsattning 9 914 5 282 31 648 10 890
Geografisk marknad
Europa 9 914 5 282 30 517 10 890
Asien 0 11831
Summa 9 914 5 282 31 648 10 890

NOT 6 – SKULDER TILL KREDITINSTITUT

Skuld avser lån från EIB och är amorteringsfritt fram till den 16 juni 2028 då det förfaller i sin helhet. Ränta ackumuleras under löptiden, kapitaliseras och förfaller till betalning samtidigt som lånet. Den avtalsenliga räntan uppgår till 7% under hela löptiden. Den effektiva räntan för lånet beräknas till 10,8%, med hänsyn tagen till uppläggningskostnader och det initiala marknadsvärdet av överlåtna teckningsrätter vilka ingår i effektivräntan under lånets löptid.

I samband med att lånet tecknades har 2 829 231 teckningsrätter emitterats, varav 1 138 646 teckningsrätter motsvarande 1,26% av utestående aktier efter utspädning överlåtits till EIB vederlagsfritt. Resterande teckningsrätter innehas av bolaget och kan komma att överlåtas till EIB i anslutning till ett eventuellt nyttjande av återstående trancher inom ramen för låneavtalet.

EIB äger rätten att teckna aktierna till kvotvärde. Teckningsrätterna har en livslängd på 20 år och den som håller teckningsrätterna kan när som helst utnyttja teckningsrätterna helt eller delvis under löptiden. EIB har rätten, under vissa förutsättningar samt i samband med att lånet återbetalas, att kräva att Oncopeptides förvärvar tecknings-rätterna till verkligt värde, i det fallet att det inte är möjligt att överlåta teckningsrätterna till tredje part.

NOT 7 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Under perioden har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande policys. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden med enheter utanför Oncopeptides koncernen.

NOT 8 - AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande nio aktiva program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal.

Program och införande

  • 2017; "Co-worker LTIP 2017"
  • 2018; "Co-worker LTIP 2018"
  • 2019; "Co-worker LTIP 2019"
  • 2021; "Co-worker LTIP 2021"
  • 2022; "Co-worker LTIP 2022" och "Board SHP 2022"
  • 2023; "Board SHP 2023"
  • 2024; " Co-worker LTIP 2024" och "Board SHP 2024"

"Board SHP 2024" är ett ettårigt incitamentsprogram som antogs på årsstämman den 31 maj 2024 och är baserat på aktierätter för bolagets styrelseledamöter. Intjänandeperioden löper från tidpunkten då ledamoten är vald till och med den tidigaste av dagen före årsstämman 2025 eller 1 juli 2025. Aktierätterna ska utnyttjas senast 90 dagar efter det att ledamoten lämnat styrelsen eller senast sex år efter tilldelningen. " Co-worker LTIP 2024" är baserat på aktierätter för bolagets anställda. Aktierätterna intjänas efter tre år under perioden från dagen för tilldelning av till och med tredje årsdagen räknat från. I tillägg till detta nyss nämnda tidsmässiga villkor är Aktierätterna föremål för prestationsbaserad intjäning baserat på utvecklingen av Oncopeptides aktiekurs. För mer information se kallelse och protokoll från bolagsstämma den 31 maj 2024.

För mer information kring aktierelaterade incitamentsprogram se not 27 i Oncopeptides årsredovisning för 2023, samt kallelse och protokoll från bolagsstämmor på bolagets hemsida (www.oncopeptides.com).

Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande (inklusive teckningsoptioner för säkring av sociala avgifter, men exklusive teckningsoptioner relaterade till EIB) av

• Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer motsvarande 10 109 772 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 4,6 procent.

• Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer, samt de som ännu inte tilldelats individer, motsvarande 17 704 225 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 7,7 procent.

NOT 9 - VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång annat än som nämnts i rapporten.

Nyckeltal

Bolaget redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal som inte

  • definieras enligt IFRS: • forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)
  • bruttoresultat, TSEK och bruttomarginal, %.

Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. De finansiella nyckeltalen skall dock inte betraktas enskilt, eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS.

Dessutom bör nyckeltalen, såsom bolaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta då definitioner och beräkningsgrunder kan skilja mellan bolag.

2024 2023 2024 2023
TSEK, om inte annat anges okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Nettoomsättning 11 9 914 5337 31648 35 220
Bruttoresultat 21 9 187 4 556 28 985 367 38
Bruttomarqinal 93% 85% 92% 103%
Antal registrerade stamaktier upptagna till handel:
vid periodens början 211 263 903 90 439 627 90 439 627 90 388 660
vid periodens slut 211 263 903 90 439 627 211 263 903 90 439 627
C-aktier för LTI-program31 3 922 343 4 160 450 3 922 343 4 160 450
Registrerade aktier vid periodens slut Inkl. C-aktier 215 186 246 94 600 077 215 186 246 94 600 077
Aktiekapital vid periodens slut 23 910 10 511 23 910 10 51
Eget kapital vid periodens slut 54 285 56 780 54 285 56 780
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr 11 -0,39 -0.90 -1.71 -2.76
Börelseresultat -83 334 -80 980 -283 498 -253 447
Forsknings- och utvecklingskostnader -43 150 -33 071 -121 186 -106 948
Forsknings- och utvecklingskostnaderhörelsekostnader, %2 47% 39% 39% 37%

1) Definieras genom att subtrahera kostnad sålda varor från total omsättning. Nyckeltalet visar bruttolönsamheten för sålda varor i absoluta tal.

2) Definieras genom att dividera summan av bolagets bruttoresultat med totala omsättning. Nyckeltalet avser den relativa lönsamheten för sålda varor.

3) För mer information se kallelsen till Årsstämman 2024

4) Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt.

5) Definieras genom att dividera summan av bolagets forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Nyckeltalet är användbart för att påvisa hur stor del av bolagets kostnadsmassa som kan hänföras till bolagets kärnverksamhet.

Telefonkonferens

Kvartalsrapporten och en operativ uppdatering kommer att presenteras av vd Sofia Heigis och medlemmar av Oncopeptides ledningsgrupp, torsdagen den 27 februari 2025 kl. 09:00.

Om du önskar delta via webcasten gå in på länk nedan. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor. https://oncopeptides.events.inderes.co m/q4-report-2024

Om du önskar att delta via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor. https://conference.inderes.com/telecon ference/?id=5003623

Rapport Datum Årsredovisning 2024 28 april 2025 Delårsrapport Q1 2025 15 maj 2025 Delårsrapport Q2 2025 21 augusti 2025 Delårsrapport Q3 2025 5 November 2025

Kontakt

Oncopeptides AB

Finansiell kalender

Kontakt Adress: Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm

Telefon: +46 (0)8 615 20 40 E-post: [email protected]

Webbplats: oncopeptides.com

EMA European Medicines Agency Europeiska läkemedelsmyndigheten CHMP The European Medicines Agency's Committee for

Medicinal Products for Human Use Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel

Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 27 februari 2025, klockan 08:00 CET

ONCOPEPTIDES | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.