Oncopeptides

Earnings Release • Feb 27, 2024

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2023 Vi skapar klinisk nytta för patienter

Väsentliga händelser Finansiell översikt

OKTOBER-DECEMBER

• Henrik Bergentoft tillträder som CFO 13 november.
• Oncopeptides utvalda att presentera ytterligare data från OCEAN-studien vid American Society of Hematology-kongress (ASH).
• Artikel från Oncopeptides OCEAN-studie som observerar längre PFS och OS i melflufen jämfört med pomalidomid publicerad i European Journal of Hematology.
• EU-kommissionen beslutade att formellt godkänna företagets ansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om utökad indikation för Pepaxti till tidigare linjer. Oncopeptides tidigare kommunicerade beslut att avsluta processen för att förlänga indikationen kvarstår.

EFTER PERIODENS UTGÅNG

• 15 februari meddelas att bolaget kommer beviljas en förlängning av nyckelpatent som säkerställer marknadsexklusivitet för melflufen, marknadsfört i Europa som Pepaxti, i Europa till 2037, en förlängning på fem år.
• 23 februari meddelades om positiva framsteg i market access processen i Spanien.
• 23 februari meddelades beslut från U.S. Food and Drug Administration som åter bekräftar tillbakadragande av Pepaxto från den amerikanska marknaden.

Koncernens siffror i sammandrag

(TSEK)	2023 okt-dec	2022 okt-dec	2023 jan-dec	2022 jan-dec
Nettoomsättning	5 337	560	35 220	8 355
varav återföring av returreserv USA	55	-	24 330	7 795
Rörelseresultat	-80 980	-100 547	-253 447	-349 350
Resultat efter skatt	-81 211	-91 098	-249 111	-337 951
Resultat per aktie före/efter utspädning (kr)	-0,90	-1,01	-2,76	-4,11
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-55 395	-77 630	-279 493	-420 509
Likvida medel vid periodens slut	173 407	344 515	173 407	344 515
FoU/rörelsekostnader, %	39%	57%	37%	61%

OKTOBER-DECEMBER

• Nettoomsättningen uppgick till 5,3 (0,6) MSEK
• Rörelseresultat uppgick till -81,0 (-100,5) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -81,2 (-91,1) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning -0,90 (-1,01) SEK
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 173,4 (344,5) MSEK

JANUARI-DECEMBER

• Nettoomsättningen uppgick till 35,2 (8,4) MSEK
• Rörelseresultat uppgick till -253,4 (-349,4) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -249,1 (-338,0) MSEK
• Resultat per aktie, före och efter utspädning -2,76 (-4,11) SEK

Det fjärde kvartalet banar väg för accelererad försäljning 2024

Efter att ha infriat vårt löfte om kontinuerlig tillväxt kvartal för kvartal under 2023, med lika många sålda vialer under fjärde kvartalet som resten av 2023 kombinerat, är vi redo för ett 2024 där vi förväntar oss att försäljningen lyfter från nuvarande nivåer, genom försäljningen i Tyskland och utökad tillgång till Pepaxti på andra europeiska marknader. I Spanien har vi nyligen tagit ett stort kliv mot lansering redan andra halvåret 2024 på en lovande marknad för Pepaxti genom ett positivt beslut från landets priskommission, vilket bekräftar det stora ouppfyllda behovet av vårt läkemedel. Utanför vår kärnverksamhet, den europeiska försäljningen av Pepaxti, fortsätter vi också att utveckla våra värdeskapare i nästa steg: försäljningsmöjligheter utanför Europa och utvecklingen av våra tillgångar i pipeline, områden där vi kommer att kunna presentera nya milstolpar under 2024.

Under det sista kvartalet av 2023 sålde Oncopeptides ungefär samma antal vialer som under årets tre första kvartal tillsammans, och nettoförsäljningen ökade 90% mellan Q3 och Q4. En stark manifestation av vår kommunicerade ambition att kontinuerligt öka försäljningen kvartal för kvartal, och ett delsteg mot vårt mål att bli kassaflödespositiva mot slutet av 2026, vilket skulle innebära en försäljning på 400 MSEK. Ett mål på vägen är att säkerställa kapital för bolaget, något som är högprioriterat för mig, den övriga ledningen och vår styrelse.

Jag är väldigt stolt över alla som varit inblandade i våra ansträngningar för att kunna nå marknadstillträde i Spanien, långt före vår ursprungliga tidsplan. Även om vi fortfarande måste komma överens om de slutgiltiga villkoren med det spanska hälsoministeriet, förväntar jag mig att vi kommer att börja se försäljning i Spanien under andra halvåret i år. Vilken bedrift detta är blir än tydligare när man tittar på hur lång tid det tagit för några av våra konkurrenter att nå lika långt: vad vi åstadkommit på fem månader tog Belantamab två år och CAR-T nästan ett år. Det visar på förmågan hos vårt market access-team, men är också ytterligare en påminnelse om det stora medicinska behovet och nyttan med vårt läkemedel.

I Tyskland fortsätter vårt team att samarbeta med viktiga opinionsledare, läkare och andra nyckelintressenter genom flera kanaler i syfte att skapa mer medvetenhet och bättre förståelse för den positiva nytta/riskprofilen hos Pepaxti i en patientpopulation där mycket få behandlingsalternativ återstår. Mot slutet av 2023 hade vi infriat vårt löfte att bygga ett team med bred kompetens och med ett bra nätverk som kommer att stödja vår acceleration under 2024. För att säkerställa att alla indikerade patienter kan få tillgång till produkten har vi också uppdaterat Pepaxtis produktresumé så att patienter kan få Pepaxti genom så kallad perifer administrering – något som varit mycket eftertraktat av tyska läkare.

Marknadsandelen för Pepaxti växer långsamt men stadigt uppåt till en marknadsposition jämförbar med läkemedel som Selinexor och Belantamab i Tyskland. Och till skillnad från många av våra konkurrenter växer vårt läkemedel fortfarande, i en allt mer unik marknadsposition bland äldre patienter med minst tre tidigare behandlingslinjer, ett segment som många av våra konkurrenter är på väg bort ifrån. Enligt vår analys av tillgängliga marknadsdata upplevde Pepaxti den största tillväxten av alla nya läkemedel mot relapserande, refraktärt multipelt myelom i Tyskland under december.

När det gäller övriga Europa ser vi fram emot att kunna fortsätta meddela marknadstillträden på nya marknader. Spanien, Italien, Nederländerna, Irland samt Norge är fortfarande de längst framskridna när det gäller marknadstillträde, samtidigt som vi nyligen har påbörjat arbetet för att kunna lansera i Frankrike och Sverige. Hur gärna vi än skulle vilja kommunicera en tydlig och detaljerad tidslinje land för land kan vi inte göra det eftersom dessa processer innehåller flera steg och i stor utsträckning kontrolleras av betalarna i de olika länderna. Vi kommer att fortsätta löpande kommunicera alla större milstolpar i vårt europeiska market accessarbete till våra aktieägare.

Vi har också tagit flera steg framåt i arbetet med våra värdeskapare i nästa steg, nämligen försäljning av Pepaxti utanför Europa och våra pipelinetillgångar, under det sista kvartalet 2023.

När det gäller försäljning i resten av världen kvarstår vår ambition att identifiera och utnyttja möjligheter utanför Europa. Vi har gjort framsteg i våra affärsutvecklingsdiskussioner, där Kina och Japan består som fokusområden, men även andra marknader utforskas.

Arbetet med att realisera potentialen i våra pipeline-tillgångar har också fortskridit under det

sista kvartalet 2023, och vi tog nyligen det strategiska beslutet att fokusera våra kortsiktiga ansträngningar på att avancera vår SPiKEplattform mot en så kallad Investigational New Sofia Heigis Vd

Drug-ansökan (IND). Processen med att välja ut en läkemedelskandidat pågår. Samtidigt har vår PDC-plattform redan tillgångar redo för klinisk utveckling där vi nu kommer göra en strategisk utvärdering beaktandebeskedet från FDA.

Kort före publiceringen av denna rapport tog vi emot beslutet från U.S. Food and Drug Administration, som bekräftar deras tidigare beslutade återkallande av Pepaxto på den amerikanska marknaden. Även om vi förblir övertygade om att vi har vetenskapen på vår sida är vi naturligtvis besvikna över beslutet samtidigt som det inte på något sätt förändrar våra planer

och vi kommer fortsatt ägna all vår uppmärksamhet på kommersialiseringen i Europa, utvecklingen av vår pipeline och möjligheter på andra marknader globalt enligt ovan.

Om historien är någon indikation kommer 2024 att bli ännu ett år med både nya utmaningar och möjligheter för Oncopeptides och jag känner mig både hedrad och glad över att få leda företaget. Jag skulle vilja uttrycka min tacksamhet till teamet på Oncopeptides och våra aktieägare för era bidrag och stöd under 2023. Låt oss nu accelerera ytterligare!

Stockholm, 27 februari 2024

INTÄKTER

Nettoomsättningen var under det fjärde kvartalet 5,4 (0,6) MSEK och 35,2 (8,4) MSEK för helåret 2023. I omsättningen för helåret ingår effekter av återföring avseende tidigare års för höga reserverade intäkter avseende returer i samband med tillbakadragandet av Pepaxto i USA med 24,3 (7,8) MSEK. Exklusive återföring av returreserv uppgick omsättningen i fjärde kvartalet till 5,3 (0,6) MSEK samt 10,9 (0,6) MSEK för helåret. Övrig omsättning i kvartalet och för helåret reflekterar i sin helhet försäljning i Europa. Omsättningen föregående år avser i huvudsak återföringar avseende tidigare reserverade intäkter avseende returer i samband med tillbakadragandet av Pepaxto i USA. Se not 5.

BRUTTORESULTAT

Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 4,6 (0,6) MSEK och 36,3 (8,3) för den ackumulerade perioden. Kostnad för sålda varor uppvisade ett positivt värde om 1,1 (-0) MSEK för helåret. I samband med tillbakadragandet av Pepaxto i USA under 2021, gjordes en fullständig nedskrivning av lagervärdet. Då Pepaxti nu har ett fullt godkännande i Europa, har en reversering av delar av denna nedskrivning genomförts.

RÖRELSENS KOSTNADER

Rörelsens kostnader för kvartalet, exklusive kostnad för sålda varor, uppgick till 85,5 (101,1) MSEK och till 289,7 (357,7) MSEK för helåret.

FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 33,1(57,2) MSEK för kvartalet och till 106,9 (217,7) MSEK för helåret. Under 2023 har endast ett fåtal kliniska studier pågått och fas tre studien Ocean avslutades under tredje kvartalet. Under året har erhållits återbetalningar om 43,5 MSEK, varav 0,5 MSEK

i fjärde kvartalet, avseende slutavräkningar för avslutade studier. Detta har påverkat kostnaderna positivt för respektive period. Innan slutavräkningarna var färdigställda var dessa förknippade med betydande osäkerhet.

MARKNADS- OCH FÖRSÄLJNINGSKOSTNADER

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 34,8 (19,8) MSEK för kvartalet och till 119,6 (58,1) MSEK för helåret. Kostnaderna har under kvartalet och för helåret påverkats av pågående kommersialiseringsaktiviteter i Europa med anledning av EU-godkännandet i augusti 2022.

ADMINISTRATIVA KOSTNADER

Administrativa kostnader uppgick under kvartalet till 15,9 (20,4) MSEK och för helåret till 68,9 (84,1) MSEK.

KOSTNADER FÖR AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Under kvartalet uppgick kostnaden, inklusive sociala avgifter, för aktierelaterade incitamentsprogram till 3,6 (6,9) MSEK. För helåret uppgick motsvarande kostnader till 9,5 (19,1) MSEK. Kostnaden är inte kassaflödespåverkande i perioden. Se not 8.

SKATT OCH RESULTAT

Resultat under kvartalet uppgick till -81,2 (- 91,1) MSEK och till -249,1(-338,0) MSEK för helåret. Det motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspädning på -0,90 (-1,01) SEK för kvartalet och -2,76 (-4,11) SEK för helåret.

KASSAFLÖDE, INVESTERINGAR OCH FINANSIELL STÄLLNING

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -55,4 (-77,6) MSEK för kvartalet och -279,5 (-420,5) MSEK hittills under året. Kassaflödet:

• Investeringsverksamheten uppgick till

-0 (-2,5) MSEK för kvartalet och -0,1 (-2,5) för helåret.

• Finansieringsverksamheten uppgick till -3,9 (-3,2) MSEK för kvartalet och till 108,6 (392,4) MSEK hittills under året.

Det positiva kassaflödet i föregående års finansieringsverksamhet hänför sig till den nyemission som genomfördes under tredje kvartalet 2022. Vid periodens utgång uppgick likvida medel till 173,4 (344,5) MSEK.

Under det fjärde kvartalet 2022 gjordes ett tillägg till låneavtalet med den europeiska investeringsbanken (EIB). Avtalet ger Oncopeptides tillgång till en lånefacilitet på upp till 30 MEUR utan säkerhet. Låneavtalet är indelat i tre trancher, var och en med en löptid om 5 år som blir tillgängliga om bolaget uppfyller vissa villkor. Om bolaget utnyttjar hela lånefaciliteten kommer EIB få rätt till teckningsoptioner motsvarande 2.8% av utestående aktier efter utspädning, utöver ränta på lånebeloppet

Under det andra kvartalet 2023 utnyttjade Oncopeptides Tranche A av denna lånefacilitet vilket tillförde bolaget 10 MEUR i likvida medel. Inför utbetalningen av denna tranche, överläts teckningsoptioner motsvarande 1,26% av utestående aktier efter utspädning till EIB vederlagsfritt. Lånebeloppet har ökat bolagets flexibilitet och används till att finansiera den pågående kommersialiseringen i Europa samt utvecklingen av forskningsportföljen. Se not 6.

Eget kapital i koncernen uppgick till 56,8 (294,3) MSEK vid utgången av perioden. Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

KRIGET I UKRAINA

Situationen i Ukraina bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på bolagets verksamhet.

FORTSATT DRIFT

Delårsrapporten har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under den kommande 12 månaders perioden, i linje med fortlevnadsprincipen. Befintlig likviditet beräknas inte täcka den kommande 12-månaders perioden, men antas räcka till slutet av det andra kvartalet 2024. Grunden för antagandet om fortsatt drift är att bolaget har möjlighet att senarelägga aktiviteter och investeringar, samt erhålla ytterligare finansiering för att förlänga likviditetens utdräkt. Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, exempelvis genom att försäljningen inte utvecklas i den takt som antagits, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift. Detta medför sammantaget att det föreligger förhållanden som kan ge upphov till betydande tvivel beträffande företagets förmåga att fortsätta verksamheten utan att ytterligare likviditet tillförs moderbolaget inom den kommande 12-månaders perioden. Styrelse och verkställande direktör bedömer att det finns flera alternativ med goda förutsättningar att erhålla ytterligare likviditet inom den kommande 12-månaders perioden. Alternativen innefattar bland annat licensintäkter genom partnerskap för enskild marknad, såväl som kapitalanskaffning från befintliga ägare och andra externa investerare.

ANSTÄLLDA

Vid årets utgång uppgick antalet medarbetare till 57 (41).

MODERBOLAGET

Verksamheten i moderbolaget överensstämmer i allt väsentligt med verksamheten för koncernen varför kommentarerna för koncernen även gäller moderbolaget.

ONCOPEPTIDES AKTIE

Vid periodens utgång uppgick antalet

registrerade aktier upptagna till handel och röster i Oncopeptides till 90 439 627.

UTDELNING

Signaturer

I enlighet med av styrelsen antagen utdelningspolicy föreslås ingen utdelning för räkenskapsåret 2023.

GRANSKNING

Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Signaturer

Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 27 februari, 2024

Per Wold -Olsen Ordförande

Jennifer Jackson Ledamot

Cecilia Daun -Wennborg Ledamot

Per Samuelsson Ledamot

Jarl Ulf Jungnelius Ledamot

Brian Stuglik Ledamot

Sofia Heigis Vd

Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag

	2023	2022	2023	2022
Not TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Nettoomsättning 5	5 337	560	35 220	8 355
Kostnad för sålda varor	-781	-6	1 079	-6
Bruttoresultat	4 556	554	36 299	8 349
Forsknings- och utvecklingskostnader	-33 071	-57 163	-106 948	-217 657
Marknad- och försäljningskostnader	-34 750	-19 751	-119 601	-58 102
Administrationskostnader	-15 881	-20 391	-68 878	-84 093
Övriga rörelseintäkter/kostnader	-1 834	-3 796	5 681	2 153
Summa rörelsens kostnader	-85 536	-101 101	-289 746	-357 699
Rörelseresultat	-80 980	-100 547	-253 447	-349 350
Finansnetto	1 852	9 345	5 000	11 670
Resultat före skatt	-79 128	-91 202	-248 447	-337 680
Inkomstskatt	-2 083	104	-664	-271
Periodens resultat	-81 211	-91 098	-249 111	-337 951
Övrigt totalresultat
Poster som omklassificeras till resultatet
Valutakursdifferenser vid omräkning av
utländska verksamheter	297	722	98	-1 380
Periodens övrigt totalresultat efter skatt	297	722	98	-1 380
Periodens totalresultat hänförligt till	-80 914	-90 376	-249 013	-339 331
moderbolagets aktieägare
Resultat per aktie före/efter utspädning (kr)	-0,90	-1,01	-2,76	-4,11

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

TSEK	Not	2023-12-31	2022-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar		35 478	21 289
Summa anläggningstillgångar		35 478	21 289
Omsättningstillgångar
Varulager		2 425	-
Kortfristiga fordringar		27 068	19 519
Kassa och bank		173 407	344 515
Summa omsättningstillgångar		202 900	364 034
Summa tillgångar		238 378	385 323
Eget kapital och skulder Eget kapital		56 780	294 293
Summa eget kapital		56 780	294 293
Skulder till kreditinstitut	6	106 487	-
Övriga långfristiga skulder		30 178	5 358
Summa långfristiga skulder		136 665	5 358
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		15 025	28 219
Övriga kortfristiga skulder		29 908	57 453
Summa kortfristiga skulder		44 933	85 672
Summa eget kapital och skulder		238 378	385 323

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

TSEK Not	2023 okt-dec	2022 okt-dec	2023 jan-dec	2022 jan-dec
Ingående eget kapital	133 396	380 257	294 293	210 868
Periodens resultat	-81 211	-91 098	-249 111	-337 951
Övrigt totalresultat Periodens totalresultat	297 -80 914	722 -90 376	98 -249 013	-1 380 -339 331
Transaktioner med ägare
Nyemission	-	-	24	436 015
Återköp av aktier	-24	-	-24	-438
Kostnader för nyemission	-	-	-	-27 667
Aktierelaterade ersättningar	4 330	4 411	11 500	14 812
Utnyttjande av teckningsoptioner	-8	1	0	34
Summa transaktioner med ägare	4 298	4 412	11 500	422 756
Utgående eget kapital	56 780	294 293	56 780	294 293

	2023	2022	2023	2022
TSEK Not	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-80 980	-100 547	-253 447	-349 350
Poster som inte ingår i kassaflödet	10 522	15 432	18 919	36 379
Erhållen ränta	6 291	2 616	8 580	2 616
Erlagd ränta	3 040	-127	-570	-883
Betald skatt	971	344	1 654	-38
Kassaflöde löpande verksamhet före
förändringar av rörelsekapital	-60 156	-82 282	-224 864	-311 276
Förändringar av rörelsekapital	4 761	4 652	-54 629	-109 233
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-55 395	-77 630	-279 493	-420 509
Kassaflöde från investeringsverksamhet	-1	-2 507	-116	-2 507
Kassaflöde från finansieringsverksamhet	-3 859	-3 164	108 613	392 402
Periodens kassaflöde	-59 255	-83 301	-170 996	-30 614
Likvida medel vid periodens början	233 596	427 393	344 515	362 187
Förändring i likvida medel	-59 256	-83 301	-170 997	-30 614
Kursdifferens likvida medel	-933	423	-111	12 942
Likvida medel vid periodens slut	173 407	344 515	173 407	344 515

	2023	2022	2023	2022
Not TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
5 Nettoomsättning	5 282	560	10 890	560
Kostnad för sålda varor	-781	-6	1 079	-6
Bruttoresultat	4 501	554	11 969	554
Forsknings- och utvecklingskostnader	-33 126	-56 586	-107 111	-217 164
Marknad- och försäljningskostnader	-36 493	-21 264	-100 289	-58 919
Administrationskostnader	-15 909	-20 707	-68 984	-77 328
Övriga rörelseintäkter/kostnader	-715	-3 741	12 227	-67
Summa rörelsens kostnader	-86 243	-102 298	-264 157	-353 478
Rörelseresultat	-81 742	-101 744	-252 188	-352 924
Finansnetto	1 939	9 538	5 224	28 825
Resultat efter finansiella poster	-79 803	-92 206	-246 964	-324 099
Bokslutsdispositioner	-1 104	-700	-6 976	-700
Resultat före skatt	-80 907	-92 906	-253 940	-324 799
Skatt på periodens resultat	-	-	-	-
Periodens resultat	-80 907	-92 906	-253 940	-324 799

Moderbolagets rapport över finansiell ställning i sammandrag

TSEK	Not	2023-12-31	2022-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar		9 469	11 671
Summa anläggningstillgångar		9 469	11 671
Omsättningstillgångar
Varulager		2 424	-
Kortfristiga fordringar		51 131	17 497
Kassa bank		158 756	328 537
Summa omsättningstillgångar		212 311	346 034
Summa tillgångar		221 780	357 705
Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital		20 720	20 688
Fritt eget kapital		39 449	281 922
Summa eget kapital		60 169	302 610
Skulder till kreditinstitut	6	106 487	-
Övriga långfristiga skulder		10 509	1 815
Summa långfristiga skulder		116 996	1 815
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		12 912	26 277
Övriga kortfristiga skulder		31 703	27 003
Summa kortfristiga skulder		44 615	53 280
Summa eget kapital och skulder		221 780	357 705

Moderbolagets rapport över totalresultatet i sammandrag

	2023	2022	2023	2022
Not TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Periodens resultat	-80 907	-92 906	-253 940	-324 799
Övrigt totalresultat	-	-	-	-
Periodens totalresultat	-80 907	-92 906	-253 940	-324 799

NOT 1 - ALLMÄN INFORMATION

Denna bokslutskommuniké omfattar det svenska moderbolaget Oncopeptides AB (publ), organisationsnummer 556596-6438, samt de helägda dotterbolagen Oncopeptides Incentive AB, Oncopeptides Innovation AB (med det helägda dotterbolaget Oncopeptides Innovation 1 AB), Oncopeptides GmbH samt Oncopeptides Inc, USA. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Siffrorna inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Delårsrapporten har godkänts för publicering den 27 februari 2024.

NOT 2 - REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernens bokslutskommuniké upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar Rådets för finansiell rapportering rekommendation RFR 2. Oncopeptides tillämpar, annat än vad framgår nedan, samma redovisningsprinciper som i den senaste årsredovisningen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 50-54 i årsredovisningen för 2022.

Under det andra kvartalet 2023 upptogs en kredit från EIB om 10 MEUR. Som del av transaktionskostnaden utöver ränta överläts 1 138 646 teckningsrätter till EIB. Skulden inkluderar teckningsrätterna vilka värderas löpande till verkligt värde i enlighet med IFRS 9. Teckningsrätterna har värderats i enlighet med marknadsansatsen i IFRS 13. Överlåtna teckningsrätter rapporteras som Övrig långfristig skuld i balansräkningen i enlighet med IAS 1.

I övrigt har inga nya eller ändrade standarder införts sedan 1 januari 2023 som har haft någon betydande inverkan på bolagets finansiella rapportering.

Oncopeptides tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.

NOT 3 - RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Oncopeptides exponeras i sin verksamhet för ett antal risker. Bolaget värderar löpande kända och förutsägbara risker och agerar för att minimera effekten av dessa risker inom ramen för bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Bolaget bedömer att de risker som är beskrivna i årsredovisningen för 2022 kvarstår under perioden, bortsett från risken för fortsatt drift som framgår på sid 3 i bokslutskommuniké.

NOT 4 - UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Bokslutskommuniké har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under den kommande 12-månaders perioden, i linje med fortlevnadsprincipen.

Befintlig likviditet beräknas inte täcka den kommande 12-månaders perioden, men antas räcka till slutet av det andra kvartalet 2024. Grunden för antagandet om fortsatt drift är att bolaget har möjlighet att senarelägga aktiviteter och investeringar, samt erhålla ytterligare finansiering för att förlänga likviditetens utdräkt. Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, exempelvis genom att försäljningen inte utvecklas i den takt som antagits, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift. Detta medför sammantaget att det föreligger förhållanden som kan ge upphov till betydande tvivel beträffande företagets förmåga att fortsätta verksamheten utan att ytterligare likviditet tillförs moderbolaget inom den kommande 12-månaders perioden. Styrelse och verkställande direktör bedömer att det finns flera alternativ med goda förutsättningar att erhålla ytterligare likviditet inom den kommande 12 månaders perioden. Alternativen innefattar bland annat licensintäkter genom partnerskap för enskild marknad, såväl som kapitalanskaffning från befintliga ägare och andra externa investerare.

NOT 5 - INTÄKTSREDOVISNING

Det har inte skett någon förändring av principen för intäktsredovisning jämfört med årsredovisningen 2022. Intäkter redovisas till transaktionspriset för sålda varor exklusive mervärdeskatt, rabatter samt returer. Intäkterna redovisas vid tidpunkten för leverans då Oncopeptides har uppfyllt sitt prestationsåtagande och kontrollen över varorna övergår till kunden. Kunderna definieras som sjukhus och/eller klinker och återförsäljare som i mellanled säljer varorna till den slutliga användaren av varorna. Då slutgiltigt pris är relaterat till den rabatt som gäller på respektive lokal marknad och som betalas till patienternas försäkringsbolag, är transaktionspriset inte känt vid leverans. Detta regleras genom att i moderbolaget och koncernen redovisar en skuld för beräknad rabatt baserad på de ramverk för rabatter som gäller på respektive marknad. Reserveringen för beräknade rabatter rapporteras under rubriken Övriga kortfristiga skulder i balansräkningen.

Reserven för returer av läkemedel relaterad till tillbakadragandet av Pepaxto från den amerikanska marknaden 2021 är fullt upplöst vid utgången av 2023, då tidpunkten för att kunna returnera produkter enligt avtal passerades under juli 2023. Det bedöms inte finnas några väsentliga risker för returer relaterade till försäljningen av varor i Europa under perioden.

Koncernens intäkter	2023	2022	2023	2022
TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Intäkter
Varor	5 282	560	10 890	560
Återföring av returreserv	55	-	24 330	7 795
Summa nettoomsättning	5 337	560	35 220	8 355
Geografisk marknad
USA	55	-	24 330	7 795
Europa	5 282	560	10 890	560
Moderbolagets intäkter	2023	2022	2023	2022
TSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Intäkter
Varor	5 282	560	10 890	560
Summa nettoomsättning	5 282	560	10 890	560
Geografisk marknad
USA	-	-	-	-
Europa	5 282	560	10 890	560

NOT 6 – SKULDER TILL KREDITINSTITUT

Skuld avser lån från EIB och är amorteringsfritt fram till den 16 juni 2028 då det förfaller i sin helhet. Ränta ackumuleras under löptiden, kapitaliseras och förfaller till betalning samtidigt som lånet. Den avtalsenliga räntan uppgår till 7% under hela löptiden. Den effektiva räntan för lånet beräknas till 10,8%, med hänsyn tagen till uppläggningskostnader och det initiala marknadsvärdet av överlåtna teckningsrätter vilka ingår i effektivräntan under lånets löptid.

I samband med att lånet tecknades har 2 829 231 teckningsrätter emitterats, varav 1 138 646 teckningsrätter motsvarande 1,26% av utestående aktier efter utspädning överlåtits till EIB vederlagsfritt. Resterande teckningsrätter innehas av bolaget och kan komma att överlåtas till EIB i anslutning till ett eventuellt nyttjande av återstående trancher inom ramen för låneavtalet.

EIB äger rätten att teckna aktierna till kvotvärde. Teckningsrätterna har en livslängd på 20 år och den som håller teckningsrätterna kan när som helst utnyttja teckningsrätterna helt eller delvis under löptiden.

EIB har rätten, under vissa förutsättningar samt i samband med att lånet återbetalas, att kräva att Oncopeptides förvärvar teckningsrätterna till verkligt värde, i det fallet att det inte är möjligt att överlåta teckningsrätterna till tredje part.

NOT 7 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Under perioden har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande policys. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden med enheter utanför Oncopeptides koncernen.

NOT 8 - AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande nio aktiva program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal.

Program och införande

• 2016; "Personaloptionsprogram 2016/2023"
• 2017; "Co-worker LTIP 2017"
• 2018; "Co-worker LTIP 2018"
• 2019; "Co-worker LTIP 2019"
• 2021; "Co-worker LTIP 2021" och "Board LTIP 2021"
• 2022; "Co-worker LTIP 2022" och "Board SHP 2022"
• 2023; "Board SHP 2023"

"Board SHP 2023" är ett ettårigt incitamentsprogram som antogs på årsstämman den 25 maj 2023 och är baserat på aktierätter för bolagets styrelseledamöter. Intjänandeperioden löper från tidpunkten då ledamoten är vald till och med den tidigaste av dagen före årsstämman 2024 eller 1 juli 2024. Aktierätterna ska utnyttjas senast 90 dagar efter det att ledamoten lämnat styrelsen eller senast sex år efter tilldelningen. För mer information se kallelse och protokoll från bolagsstämma den 25 maj 2023.

För mer information kring aktierelaterade incitamentsprogram se not 26 i Oncopeptides årsredovisning för 2022, samt kallelse och protokoll från bolagsstämmor på bolagets hemsida (www.oncopeptides.com).

Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande (inklusive teckningsoptioner för säkring av sociala avgifter, men exklusive teckningsoptioner relaterade till EIB) av

• Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer motsvarande 5 160 379 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 5,4 procent.
• Optioner och aktierätter beslutade av årsstämman och tilldelade till namngivna individer, samt de som ännu inte tilldelats individer*, motsvarande 7 685 259 aktier, vilka skulle resultera i en utspädning motsvarande 7,8 procent.
• *"Optioner som ännu inte tilldelats individer" hänför sig till C-aktier relaterade till Co-worker LTIP 2022 som innehas av Bolaget.

NOT 9 - VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång annat än som nämnts i rapporten.

Nyckeltal

Bolaget redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal som inte definieras enligt IFRS:

• forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)
• bruttoresultat, TSEK och bruttomarginal, %.

Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. De finansiella nyckeltalen skall dock inte betraktas enskilt, eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS.

Dessutom bör nyckeltalen, såsom bolaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta då definitioner och beräkningsgrunder kan skilja mellan bolag.

2023 2022 2023 2022 TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Omsättning 5 337 560 35 220 8 355 Bruttoresultat1) 4 556 554 36 299 8 349 Bruttomarginal2) 85% 99% 103% 100% Antalet registrerade stamaktier upptagna till handel: vid periodens början 90 439 627 90 368 660 90 368 660 75 291 841 vid perioden slut 90 439 627 90 368 660 90 439 627 90 368 660 C-aktier för LTI-program3) 4 160 450 3 940 607 4 160 450 3 940 607 Registrerade aktier vid periodens slut inkl. Caktier 94 600 077 94 309 267 94 600 077 94 309 267 Aktiekapital vid periodens slut 10 511 10 479 10 511 10 479 Eget kapital vid periodens slut 56 780 294 293 56 780 294 293 Resultat per aktie före/efter utspädning, kr4) -0,90 -1,01 -2,76 -4,11 Rörelseresultat -80 980 -100 547 -253 447 -349 350 Forsknings- och utvecklingskostnader -33 071 -57 163 -106 948 -217 657

1) Definieras genom att subtrahera kostnad sålda varor från total omsättning. Nyckeltalet visar bruttolönsamheten för sålda varor i absoluta tal.

2) Definieras genom att dividera summan av bolagets bruttoresultat med totala omsättning. Nyckeltalet avser den relativa lönsamheten för sålda varor.

3) För mer information se kallelsen till Årsstämman 2022

4) Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt.

FoU/rörelsekostnader, %5) 39% 57% 37% 61%

5) Definieras genom att dividera summan av bolagets forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Nyckeltalet är användbart för att påvisa hur stor del av bolagets kostnadsmassa som kan hänföras till bolagets kärnverksamhet.

Telefonkonferens

Kvartalsrapporten och en operativ uppdatering kommer att presenteras av vd Sofia Heigis och medlemmar av Oncopeptides ledningsgrupp, onsdagen den 27 februari 2024 kl. 09:00.

Om du önskar delta via webcasten gå in på länk nedan. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor. https://ir.financialhearings.com/oncope ptides-q4-report-2023

Om du önskar att delta via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor. https://conference.financialhearings.co m/teleconference/?id=50048285

Rapport	Datum
Årsredovisning 2023	22 april 2024
Delårsrapport Q1 2024	3 maj 2024
Delårsrapport Q2 2024	14 augusti 2024
Delårsrapport Q3 2024	7 november 2024

Kontakt

Oncopeptides AB

Finansiell kalender

Kontakt Besöks– och postadress; Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm Säte: Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm, Sverige

Telefon: +46 (0)8 615 20 40 E-post: info@oncopeptides.com

Webbplats: oncopeptides.com

Ordlista

EMA	European Medicines Agency Europeiska läkemedelsmyndigheten
CHMP	The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel

Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 27 februari 2024, klockan 08:00 CET

ONCOPEPTIDES | BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2023