Annual Report (ESEF) • Apr 25, 2023
Preview not available for this file type.
Download Source FileVi skapar klinisk nya för patienter
ÅRSREDOVISNING 2022
Om Oncopeptides ................................................................................................................ 3
2022 i korthet ............................................................................................................................... 4
Vd-ord ......................................................................................................................................................... 5
Strategisk inriktning ..........................................................................................................7
Hållbarhet ............................................................................................................................................ 8
Våra medarbetare ................................................................................................................. 9
Om myelom ...................................................................................................................................10
Vår innovation .............................................................................................................................11
Patent ........................................................................................................................................................ 14
Melflufen .............................................................................................................................................16
Kommersialisering ...........................................................................................................17
Aktien ........................................................................................................................................................ 18
Ordlista ................................................................................................................................................... 21
Ersättningsrapport ..........................................................................................................23
Förvaltningsberättelse .............................................................................................26
Koncernens rapporter ..............................................................................................44
Moderbolagets rapporter ....................................................................................47
Noter till koncern- och moderbolagsredovisning .....................................................................................50
Intyganden ...................................................................................................................................... 73
Revisionsberättelse ........................................................................................................74
Styrelse ................................................................................................................................................. 78
Ledning .................................................................................................................................................. 79
Välkommen till årsstämman 2023 .................................................... 81
Melfalan flufenamid, också kallat melflufen, är registrerat under varumärket Pepaxti ® i Europa och Pepaxto ® i USA.
Oncopeptides är e globalt biotechbolag inriktat på forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier för svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Oncopeptides vision är att ingjuta hopp hos patienter genom engagerade medarbetare, innovativ forskning och transformativa läkemedel. Vi är forskningsdrivna, entreprenörsinriktade och fast beslutna att se till att patienter med sjukdomar där det finns stora medicinska behov får tillgång till innovativa läkemedel.
Oncopeptides första läkemedel Pepaxti har fått ett fullt godkännande för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom i Europa. Pepaxto har ett villkorat godkännande i USA, men marknadsförs för närvarande inte på den amerikanska marknaden. Vårt innovativa läkemedel bygger på den patentskyddade plattformen för peptidlänkande läkemedel, PDC, och erbjuder patienter robust effektivitet, minskar behandlingsbördan och upprätthåller livskvaliteten. Vår forskningsportfölj inkluderar läkemedels- kandidater som bygger på PDC-plattformen och plattformen för små polypeptidbaserade NK- cellstimulerare, SPiKE. Vi har en värderingsdriven kultur och inkluderande organisation som välkomnar människor med olika bakgrund och perspektiv. Vårt huvudkontor ligger i Stockholm, vi har 55 medarbetare och är listade på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.
VETENSKAPEN KOMMER ATT SEGRA
År 2022 var en milstolpe för Oncopeptides. Vi fick e fullt marknads- godkännande för Pepaxti i Europa. Det ger oss möjlighet a inuta hopp för patienter med multipelt myelom som trots introduktionen av nya terapier behöver e tillgängligt behandlingsalternativ som erbjuder robust effekt, minskar behandlingsbördan och ger bibehållen livskvalitet.
År 2022 startade med publiceringen av data från den bekräftande fas 3-studien OCEAN i The Lancet Haematology. Studien var en randomiserad, direkt jämförande studie som utvärderade effekten och säkerheten av melflufen och dexa metason jämfört med pomalidomid och dexametason i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom. Melflufen nådde det primära målet att visa förbättrad progressionsfri överlevnad i ”Intention to Treat” populationen (ITT). Ocean-studien visade numeriskt kortare total överlevnad för Melflufen. Vi analyserade ytterligare studier för att förstå de komplexa resultaten och delade resultaten med de regulatoriska myndigheterna. Data visade ett sant heterogent överlevnads resultat. Unga transplanterade patienter i jäm förelse- gruppens behandlingsarm hade en mycket större klinisk nytta än de i melflufenarmen. Äldre, icke transplanterade patienter hade en större klinisk nytta i melflufenarmen. Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, som hade en pågående granskning av ansökan om marknadsföringstillstånd för Pepaxti baserat på HORIZON-studien, beslutade att inkludera OCEAN som en bekräftande studie.
I slutet av det andra kvartalet 2022 lämnade den europeiska läkemedelsmyndighetens kom- mitté för humanläkemedel, CHMP, en enhällig rekommendation till Europakommissionen, att bevilja Pepaxti ett fullt marknadsgodkännande i EU utan några specifika åtaganden efter god - kännandet. EMA betonade att Pepaxti har en positiv risk-nyttaprofil i patienter med trippel- klassrefraktärt multipelt myelom, samt slog fast att inga säkerhetssignaler identifierats. Detta var
” Sedan jag började på Oncopeptides har jag träffat många läkare som berättar för mig att Pepaxti fyller ett stort medicinskt behov hos deras patienter.
mycket goda nyheter för patienter, aktieägare och medarbetare. Strax efter det positiva utlåtandet från CHMP, lyckades Oncopeptides framgångsrikt genomföra en riktad nyemission om 435,6 MSEK till marknadsvärde. Det fulla marknadsgodkännan- det i EU markerade en vändning och satte scenen för en ny och spännande fas som kommersiellt biotechföretag. Vi tar oss nu an en europeisk marknad med potentiella årliga intäkter för Pe- paxti om ca. 1,5–2,0 miljarder SEK. Detta baseras på en sk. typ-2 variationsindikation inom EU, som kan möjliggöra behandling i en tidigare behand- lingslinje. Under hösten fick vi också ett mark- nadsgodkännande i Storbritannien.
Pepaxti erhöll marknadsgodkännande den 18 augusti och i mitten på oktober blev Tyskland det första landet i Europa som lanserade läkemedlet. Pepaxti har blivit väl mottaget av de läkare som vi träffat. Vi har lyckats rekrytera ett patient- fokuserat team som är beslutna att bidra med ny vetenskap som kan göra nytta för patienterna. Vårt team har ett starkt nätverk av opinionsledare och specialister inom multipelt myelom, samt gedigna vetenskapliga kunskaper och affärs- mannaskap. Inom multipelt myelom finns det ett tydligt medicinskt behov som i nuläget inte tillgodoses av nuvarande dyra, behandlingskrävande produkter som framförallt är lämpliga för yngre patienter. Pepaxti representerar en verklig innovation inom läkemedelsdesign och är det första peptidlänkande läkemedlet med ett alkylerande cytostatika. Det erbjuder ett nytt kliniskt behandlingsalternativ och en möjlighet för patienter som behöver få en terapi som inte försämrar livskvaliteten.
I oktober presenterade vi intressanta data från fas 3-studien LIGHTHOUSE, en randomiserad kombinationsstudie med daratumumab, som ytterligare stödjer den kliniska nyttan med melflufen i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom, samt i myelompatienter som inte transplanterats, eller som genomgått en lyckad stamcellstransplantation.# Vd-ord
Detta ligger i linje med det aktuella marknadsgodkännandet i Europa. Under hösten arrangerade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, en publik hearing med ”Oncologic Drugs Advisory Committee”, ODAC, för att diskutera risk-nyttaprofilen för Pepaxto inom den nuvarande indikationen i USA. Vi för en dialog med FDA angående de regulatoriska utmaningarna i USA, men inga formella beslut har fattats.
Vi har fortsatt att utveckla nya läkemedelskandidater baserat på våra patenterade teknologiplattformar och har stärkt vår prekliniska portfölj. Ett av de mest spännande projekten är SPiKE, en NK-cellstimulerande immunterapi, som är först i sin läkemedelsklass. Den har en mycket bra aktivering av immunceller. Projektet har uppmärksammats av Vinnova som ett av de mest innovativa projekten alla kategorier. ”NK-Engage” projektet leds av Oncopeptides och drivs av ett forskningskonsortium med världsledande expertis inom NK-cellstimulering. De första prekliniska data presenterades på det amerikanska hematologmötet ASH i december.
Sedan jag tillträde min roll som vd har jag imponerats av det drivna och erfarna team som vi har och de möjligheter som vi skapar med Pepaxti. Vi har satt tydliga mål framåt för bolaget som är i linje med vårt värdeskapande. Vi slutför uppbyggnaden av vårt team i Tyskland för att säkerställa att läkare förstår fördelarna med produkten och förskriver Pepaxti. Bredda vår europeiska täckning för att skapa tillgång till produkten över hela Europa. Vi vill vidareutveckla vår pipeline med våra plattformar inom PDC och SPiKE och säkerställa att vi har en god finansiell disciplin för att maximera våra investeringar. Jag är mycket förväntansfull inför framtiden och att arbeta med en verksamhet som levererar värde både för patienterna och våra aktieägare.
Stockholm, April 18, 2023
Monica Shaw, vd
Det fulla marknadsgodkännandet för Pepaxti i Europa sätter scenen för Oncopeptides strategiska inriktning och gör det möjligt för oss att ge patienter med multipelt myelom tillgång till ett innovativt läkemedel som kan minska behandlingsbördan och förbättra livskvaliteten. En växande andel av patienterna med multipelt myelom är trippelklassrefraktära. Deras sjukdom har blivit resistent mot de tre största läkemedelsklasserna. Det finns ett tydligt medicinskt behov, främst hos äldre patienter som behöver tillgängliga behandlingar. Vår strategi baseras på fem pelare och stödjer bolagets övergripande vision att ingjuta hopp hos patienter genom vetenskap.
Vi strävar efter att säkerställa att bolaget har en uthållig kassa och eget kapital vid slutet av 2023. Vi har en god kassa om 345 MSEK och om man inkluderar lånefaciliteten från EIB, så ser vi inga utmaningar när det gäller likviditeten för 2023. När det gäller utvecklingen av eget kapital, så beror den på försäljningsutvecklingen, hur mycket vi investerar i kommersialisering, samt forskning och utveckling.
Vi strävar efter att läkare och betalare ska föredra Pepaxti för äldre patienter med relapserande, refraktärt, multipelt myelom. Vi lanserar Pepaxti med ett patientfokuserat team, som är fast beslutna att bidra med ny vetenskap som gör nytta för rätt patienter. Teamet har ett stort nätverk, har gedigen vetenskaplig kompetens, gott affärsmannaskap och bidrar till ett betydande vetenskapligt genomslag.
Vi strävar efter att skapa access på nyckelmarknader och utvärdera nya möjligheter baserat på deras potential. Vi har inlett en analys av marknadstillgänglighet, samt utvecklar pris och strategier för nyckelmarknader. Detta möjliggör en riktad geografisk expansion i Europa. Analysen kommer också att utgöra ett underlag för ja/ nej-beslut om vilka andra marknader som vi ska kommersialisera produkten på.
Vi strävar efter att driva på utvecklingen av läkemedelskandidater för svårbehandlade hematologiska sjukdomar där det finns ett betydande medicinskt behov. Vi ska utvärdera möjliga indikationer baserat på sannolikheten för vetenskaplig och kommersiell framgång, vilket kan underlätta att gå in i nya indikationer. Läkemedelskandidaterna är baserade på den peptidlänkade läkemedelsplattformen, PDC, samt plattformen för NK-cellstimulerare, SPiKE.
Vi strävar efter att skapa engagemang och attraktionskraft genom vår vision och våra värderingar. Vi agerar med entreprenörsanda och är övertygade om att resan för att bygga ett starkt varumärke börjar internt. Vi strävar efter att attrahera, behålla och utveckla nyckeltalanger inom industrin.
För ett biotechföretag inriktat på att förbättra hälsa och välbefinnande för människor med uttalade medicinska behov, är det angeläget att vara en ansvarstagande och pålitlig samhällsmedborgare. Vi har anammat en ESG-baserad syn på hållbarhet, som omfattar miljö, sociala faktorer och styrning.
Vi eftersträvar att minimera vår miljöpåverkan och uppmuntrar våra samarbetspartners och leverantörer att göra detsamma. Detta är essensen i vår miljöpolicy, som vägleder oss i våra beslut och i vår affärsverksamhet. Vi eftersträvar att förebygga föroreningar, minska koldioxidutsläpp och arbetar för att minska avfall, energi och användning av vatten. Det prekliniska laboratoriet för läkemedelsutveckling i Solna, är ett slutet system, med begränsad inverkan på den lokala miljön. Hanteringen av kemikalier och avfall följs upp noga för att säkerställa att vi lever upp till miljökraven och att medarbetarnas säkerhet inte äventyras.
Oncopeptides tar sin roll och sitt samhällsansvar på allvar. Vår övergripande inriktning ligger i linje med FN:s ”Agenda 2030” och dess hållbarhetsmål; ”Att säkerställa hälsosammare liv och främja välbefinnande för alla, i alla åldrar.” År 2021 lanserade vi ett ”Early Access Program” i Europa, för att möjliggöra för patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom, som inte kan få adekvat behandling med kommersiellt tillgängliga läkemedel, eller mediciner som är tillgängliga genom kliniska prövningar, tillgång till melflufen. Vi har fått återkommande förfrågningar från förskrivande läkare, vilket klart visar att det finns ett otillfredsställt behov.
Vi är övertygade om att mångfald, inkludering och jämställdhet är viktiga faktorer som påverkar framgången för vår verksamhet. Vi verkar i en global omvärld med kunder, samarbetspartners och leverantörer med vitt skilda bakgrunder. Vår förmåga att attrahera, behålla och utveckla, talangfulla medarbetare förblir mycket viktigt. Vi har en bra könsbalans och organisationen inkluderar människor med olika nationaliteter, bakgrund och åldrar. År 2022 uppmärksammade Allbright Foundation Oncopeptides som ett av de mest jämställda bolagen bland de börsnoterade bolagen i Sverige.
Vi brinner för att göra skillnad för patienter. Vi engagerar oss i sammanhang och frågor som ligger nära vårt hjärta. År 2022 sponsrade vi en vandring på Kungsleden i Sverige, som arrangerades av ”Moving Mountains for Multiple Myeloma”, ett samarbete mellan Multiple Myeloma Research Foundation och CURE Media Group. Syftet var att öka kännedomen om sjukdomen, öka forskningsanslagen och ingjuta hopp i patienter med multipelt myelom.
Oncopeptides har en etablerad styrningsstruktur som underlättar beslutsfattande, tillgodoser lagkrav och gör det enklare att nå verksamhetens mål. Vi verkar etiskt och ansvarsfullt och utnyttjar vårt policyramverk för att bygga en hållbar verksamhet. Viktiga policyer inkluderar uppförandekod, antikorruptionspolicy, styrningspolicy, insiderpolicy och informationspolicy. Dessa policyer uppdateras regelbundet.
This publication is an unofficial translation provided for reference only
Vi fortsätter att attrahera och utveckla talangfulla människor som delar vår passion att göra skillnad för patienter. Här är ett urval talanger som nyligen börjat i vårt team.
Jag är så glad över att vara en del av Oncopeptides. Den öppna kulturen, passionen, samt engagemanget för vetenskap och patienter tilltalar verkligen mig. Som utbildad tumörimmunolog, med över åtta års erfarenhet av NK-cellsbaserade immunterapier, var det ett självklart val att börja på Oncopeptides. Jag blev fylld av förväntan när jag fick lära mig mer om Oncopeptides SPIKE-plattform och bolagets ambitioner inom immunterapi. Jag ser mycket fram emot att få dyka ned på djupet i projekten och utveckla den prekliniska portföljen ytterligare, samtidigt som jag stödjer utvecklingen av vår kliniska produkt Pepaxti.
Med en bakgrund inom stora läkemedelsbolag ser jag en tydlig skillnad i hur uppgifter genomförs och beslut fattas på Oncopeptides. Här agerar vi agilt och arbetet genomsyras påtagligt av entreprenörskap. När jag intervjuades för arbetet inspirerades jag av bolagets värderingar som hela organisationen verkligen lever och andas. Viljan och energin att göra skillnad för patienter med multipelt myelom genom att erbjuda en spännande produkt på en starkt konkurrensutsatt marknad attraherade mig till Oncopeptides. Sedan jag började i bolaget har jag arbetat med kommersialiseringen av Pepaxti i Europa för att göra produkten tillgänglig för fler patienter med multipelt myelom.# Våra medarbetare
Jag upplevde ett varmt välkomnande från alla på Oncopeptides, där man inte bara pratar om att stödja varandra utan där det är på riktigt. Alla medarbetare är också hängivna till bolaget, produkten och patienterna. Jag har arbetat inom multipelt myelom under många år och har etablerat ett stort nätverk av kunder. Jag vill öka kännedomen om Oncopeptides och säkerställa att melflufen blir ett viktigt läkemedel för patienter som behöver ett nytt alternativ som kan ge tumörkontroll och bibehållen livskvalitet. Jag kommer att kombinera mitt vetenskapliga kunnande med min erfarenhet av kundansvar i interaktionen med läkarna. Att misslyckas är inget alternativ. Jag är övertygad om att vi har ett bra läkemedel och kan inte acceptera att kunder och patienter inte får dra nytta av det. När jag började på Oncopeptides var min ambition att utnyttja min långa erfarenhet inom multipelt myelom, samt breda nätverk för att stödja myelomexperter och deras patienter och förbättra hanteringen av sjukdomen. På Oncopeptides finns en stor respekt för medarbetare och deras expertis. Jag imponerades av bolagets strävan att hitta en balans i arbetslivet. Det möjliggör för oss att vara mer fokuserade och effektiva för att uppnå våra mål. Framöver kommer jag att sträva efter att öka spridningen av Oncopeptides vetenskap och etablera långsiktiga relationer med det vetenskapliga myelomsamhället.
Kristina Wi Mulder
Senior Scientist in Biology
Lina Rörby Franzén
Global Marketing and Business Excellence Director
Dirk Schneider
Medical Science Liaison (MSL), Tyskland
Bruno Bolognese
Head of European Medical Affairs
Multipelt myelom är en obotlig cancer som kännetecknas av en tillväxt av plasmaceller i benmärgen. Sjukdomen är förknippad med hög sjuklighet och dödlighet, och drabbar framförallt äldre patienter. Det finns ett stort behov av fler tillgängliga terapier.
Multipelt myelom är en obotlig, malign, plasmacellssjukdom som kännetecknas av tillväxt av plasmaceller i benmärgen, samt en överproduktion av immunglobulin. Sjukdomen drabbar framförallt äldre patienter med en median ålder för insjuknande på 72 år. Patienterna har ofta många andra sjukdomar och får till följd av det flera olika läkemedel samtidigt. De flesta patienter med multipelt myelom har symtom som försämrar livskvaliteten, inklusive bensmärta, trötthet, anemi och infektioner. Patienter kan ha symtomfria perioder, men sjukdomen kommer alltid tillbaka och blir resistent mot alla tillgängliga behandlingsalternativ på grund av nya mutationer i cancercellerna.
Multipelt myelom är den näst vanligaste hematologiska sjukdomen och står för ca 1–2 procent av alla nya cancerfall, med en global incidens om 1,7 per 100 000 och en förekomst om 2,1-3,4 per 100 000 i Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien. Uppskattningsvis 40 000 patienter diagnosticerades med multipelt myelom i EU 2020, med ca 23 500 dödsfall orsakade av sjukdomen. Multipelt myelom är vanligare hos män än hos kvinnor.
Introduktionen av nya läkemedel under det senaste decenniet har förbättrat behandlingsresultaten. Men multipelt myelom är till sist dödlig, med en femårsöverlevnad omkring 50 procent. Patienter som får återfall kan svara på efterföljande behandlingar, men varaktigheten av responsen minskar för varje återfall tills resistens har utvecklats. Behandling av relapserande refraktärt multipelt myelom (RRMM) är utmanande eftersom patienter har fortsatta symtom, komplikationer och minskad livskvalitet. Patienter får en behandling fram till nästa återfall, tumörtillväxt, eller utveckling av oacceptabel toxicitet och därefter går vidare till nästa behandling.
Målet med behandlingen är framför allt att kontrollera sjukdomsutvecklingen och förlänga överlevnaden. De största läkemedelsklasserna inkluderar steroider, alkylerare, proteasom- hämmare, immun modulerande läkemedel och monoklonala antikroppar. Nyligen har tre nya klasser blivit godkända för behandlingen av trippel klassrefraktära patienter: en BCMA-inriktad antikropp, en selektiv hämmare av proteinet XP01 och en anti-BCMA CAR-T cellterapi. Trippelklassrefraktära patienter har en sjukdom som är resistent mot immunmodulerade läke- medel, proteasomhämmare och monoklonala antikroppar riktade mot CD38. Patienterna har ofta exponerats för alla stora läkemedelsklasser. Patienterna har en dålig prognos med en förväntad överlevnad på bara några få månader. Inga av de nyligen godkända behandlingarna har erbjudit någon bot. Till sist återfaller patienter och behandlingsalternativen uttöms. Det finns ett fortsatt stort medicinskt behov, i synnerhet i äldre patienter som behöver fler tillgängliga behandlingsalternativ.
Ben
Röd benmärg där plasmaceller produceras
Normala plasmaceller
Multipelt myelom (muterade plasmaceller)
Antikroppar
Multipelt myelom
Blodcancer i benmärgen
PDC-baserade substanser har satts samman för att möjliggöra en effektiv distribution, ett brett terapeutiskt fönster, samt en optimerad risk-nyttaprofil. PDC har designats runt två komponenter: en peptidbärare och ett alkylerande cellgift. PDC-substanserna är fettlösliga vilket möjliggör en snabb distribution in i cellen. Peptidbäraren utnyttjar den förhöjda metabolismen hos cancerceller för att hydrolysera PDC till aktiva vattenlösliga metaboliter. Detta leder till en anrikning i cancerceller.
Melflufen är den första PDC:n med ett alky- lerande cellgift. Läkemedlet utnyttjar peptidaser och esteraser som är överuttryckta i multipelt myelomceller, för att frisätta ett cellgift inne i cellerna, skada DNA och döda cancerceller.
Melflufen is hydrolyzed by aminopeptidases. Melflufen is a PDC that targets aminopeptidase expression to selectively releases potent alkylating agents inside tumor cells.
Alkylerande cellgier tränger in i kärnan, länkar till DNA-strängar, skadar DNA och dödar cancercellerna. Vaenlösliga alkylerande cellgier förblir instängda i cellen. Melflufen är e peptidlänkat läkemedel som hydrolyseras av peptidaser till mycket aktiva cellgier.
Melflufen har hög fe- löslighet, diffunderar snabbt och transporteras passivt genom cellmembranet.
Melflufen is highly lipophilic and diffuses rapidly and passively across the cell membrane. Alkylating agents enter the nucleus, link to DNA strands, damage DNA, and kill cancer cells. Water-soluble alkylating agents remain trapped within the cell. Melflufen is a peptide-linked drug that is hydrolyzed by peptidases into highly active cytotoxic agents.
Oncopeptides utvecklar innovativa läkemedelskandidater för svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Utvecklingen bygger på våra plaformar för peptidlänkade läkemedel (PDC), samt för små polypeptidbaserade NK-celler, SPiKE, och tillåter oss a bygga en robust portfölj och potentiellt gå in i nya indikationer.
Melflufen tas snabbt upp av myelomceller på grund av sin fettlöslighet. Läkemedlet hydrolyseras av peptidaser och esteraser och frisätter fettlösliga cellgifter som stannar kvar i cellerna. Enzymerna är uppreglerade i cancerceller och har en stor betydelse för proteinomsättningen, cellcykeltillväxten och programmerad celldöd. Ökat uttryck av aminopeptidaser vid multipelt myelom är förknippat med en svårare sjukdom och sämre utfall. Melflufen är 50 gånger mer potent i myelom- celler in vitro, än det alkylerande cellgiftet i sig, beroende på en ökad koncentration av alkylerare inuti cellen. Melflufen visar cytotoxisk aktivitet mot myelomcellinjer som är resistenta mot andra behandlingar, inklusive alkylerare, och har även visats hämma nybildning av blodkärl och metastasering i prekliniska studier, samt kan övervinna p53-brist-medierad resistens i myelomcellinjer, en vanlig mekanism för resistens utveckling vid behandling av multipelt myelom. Melflufen ger snabbt irreversibla skador på DNA, vilket leder till programmerad död av myelomceller.
OPDC3 genomgår nu toxikologiska studier. Substansen består av en peptidbärare och alkylerande cellgift som riktar sig mot cancer- celler. Den har ökad selektivitet och endast en begränsad mängd cellgift lämnar cancercellen. Detta leder till en snabb anrikning av det alky- lerande cellgiftet i cancercellinjer och kan resultera i begränsad toxicitet för normala celler. Dessa unika egenskaper skulle kunna leda till ett potentiellt effektivt och vältolererat behandlingsalternativ. Detta behöver utvärderas ytterligare i kliniska studier.
När NK ENGAGE-projektet slutförs kommer den ledande substansen utvärderas i en ny preklinisk modell. Data som genereras inom projektet gör det möjligt för oss att utföra avslutande prekliniska studier, inklusive studier för att förbereda klinisk utveckling, samt senare starta klinisk utveckling. Projektet har fått ett ekonomiskt bidrag från Eurostars 3-programmet, det samfinansieras av EU:s forsknings- och innovationsprogram ”Horizon Europe” och drivs av ett internationellt forskningskonsortium. Detta består av Department of Cancer Immunology vid Oslo Universitetssjukhus, Norge, Pharmatest Services Ltd i Turku, Finland, och Oncopeptides, tillsammans med samarbetspartnern Kungliga Tekniska Högskolan i Stockholm (KTH) där teknologin har sitt ursprung. Oncopeptides har utvecklat en patentskyddad teknologiplaform för små, polypeptidbaserade NK-stimulerare, SPiKE. I september 2022 erhöll bolaget ett forskningsanslag från Vinnova för att utveckla en ny, liten, syntetisk polypeptid, OP-X, och bekräfta det prekliniska konceptet för behandling av multipelt myelom. Substansen är en NK-cellstimulerande immunterapi, med mycket bra vävnadspenetration och aktivering av immunceller, samt har en stor potential att stärka aktiveringen av NK-celler inom flertalet onkologiska områden.# PATENT OCH IMMATERIELLA TILLGÅNGAR
Under 2022 godkändes 11 nya patent, sex nya, prioriterade patentansökningar lämnades in och två patentapplikationer togs vidare enligt det internationella patenträttsavtalet, PCT. Oncopeptides har en aktiv patentstrategi som omfattar allt från skydd av den tidiga prekliniska portföljen till den kommersiella produkten Pepaxti. Delar av Oncopeptides patentstrategi omfattar alla viktiga geografiska marknader, inklusive USA, Europa, Kanada, Japan och Kina. Bolaget har säkrat 17 patentfamiljer bestående av beviljade patent och patentansökningar. Antalet har ökat avsevärt under de senaste åren.
Melflufen skyddas av olika familjer av beviljade patent, inklusive formuleringar, tillverknings- processer och behandlingsmetoder. Melflufens patentportfölj utvidgades under 2022 med ännu en opublicerad applikation. Marknads- godkännandet i EU och Storbritannien under andra halvan av 2022, gör det möjligt för oss att förlänga patentskyddet med fem år enligt Supplementary Protection Certificates, SPCs. Ansökan är inlämnad. Sedan etableringen av vårt laboratorium för läkemedelsutveckling 2020, har den prekliniska forskningen och utvecklingen intensifierats. Under 2022 lämnade vi in ansökan om fyra nya patentapplikationer, som baserade sig på arbete som utförts vid läkemedelsutvecklingslaboratoriet. Dessa ännu opublicerade applikationer, erbjuder skydd av nya innovationer inom den prekliniska portföljen, som omfattar såväl plattformen för peptidlänkande läkemedel, PDC och plattformen för små, polypeptidbaserade NK-stimulerare (SPiKE). Förmågan a skydda nuvarande och framtida immateriella räigheter är avgörande för Oncopeptides fortsaa framgång. Bolagets portfölj av registrerade immateriella räigheter består av beviljade patent, patentansökningar i olika stadier, samt varumärken. I tillägg har bolaget viktiga räigheter till kliniska data, samt betydande oregistrerade räigheter, inklusive affärshemligheter.
| Patent | Typ | Patentets giltighetstid | Region | Status |
|---|---|---|---|---|
| Melfalanderivat och deras användning som kemoterapeutiska läkemedel | Substans | 2000 (USA 2022¹ ; RoW 2021) | USA, EP, CA och JP | Beviljade och gällande: Förlängning av interimistiskt patent i USA i kraft 2023: Utgångna EP, CA, JP |
| Lyofiliserad beredning av cytotoxiska dipeptider | Beredningsform | 2011 (2032¹) | AU, BR, CA, CN, EP, HK, IL, IN, JP, KR, MX, NZ, RU, USA och ZA | Behandlas / Minst 1 beviljat patent* |
| Lyofiliserade beredningar av melfalan flufenamid | Beredningsform | 2012 (USA 2032; RoW 2033) | AU, BR, CA, CN, EP, HK, IL, IN, JP, KR, MX, NZ, RU, USA och ZA* | Behandlas / Minst 1 beviljat patent* |
| Process för beredning av kväveinnehållande alkylerande enheter | API-process | 2015 (2036) | AU, BR, CA, CN, EP, HK, IL, IN, JP, KR, MX, NZ, RU, SG, USA och ZA | Behandlas / Minst 1 beviljat patent* |
| Melflufen doseringsregim för cancer | Dosering | 2015 (2036) | AU, BR, CA, CN, EP, HK, IL, IN, JP, KR, MX, NZ, RU, SG, USA och ZA | Behandlas / Minst 1 beviljat patent* |
| Melflufen för användning i amyloidos | Behandling | 2019 (2040) | CN, EP, JP, US | Behandlas |
| Deuterat melflufen | Substans | 2018 (2039) | AU, BR, CA, CN, EA, EP*, HK, IL, IN, JP, KR, MX, NZ, SG, USA, ZA | Behandlas / Minst 1 beviljat patent* (februari 2023) |
| Flytande beredningsform av melflufen | Beredningsform | 2019 (2040) | AU, BR, CA, CN, EA, EP, HK, IL, IN, JP, KR, MX, NZ, SG, USA och ZA | Behandlas |
| Melflufen för användning i multipelt myelom | Behandling | 2021 (2042) | PCT (nationell fas inleds i january 2024) | Behandlas |
| PDC-analoger | Substans | 2021 (2041) | PCT (nationell fas inleds i augusti 2023) | Behandlas |
| PDC-analoger | Substans | 2021 (2042) | PCT (nationell fas inleds i December 2023) | Behandlas |
| Ny uppfinning #1 | Konfidentiell | 2022 (2043) | Prioriterad ansökan pågår i Storbritannien | Behandlas |
| Ny uppfinning #2 | Konfidentiell | 2022 (2043) | Prioriterad ansökan pågår i Storbritannien | Behandlas |
| Ny uppfinning #3 | Konfidentiell | 2022 (2043) | Prioriterad ansökan pågår i Storbritannien | Behandlas |
| Ny uppfinning #4 | Konfidentiell | 2022 (2043) | Prioriterad ansökan pågår i Storbritannien | Behandlas |
| Ny uppfinning #5 | Konfidentiell | 2022 (2043) | Prioriterad ansökan pågår i Storbritannien | Behandlas |
| Ny uppfinning #6 | Konfidentiell | 2022 (2043) | Prioriterad ansökan pågår i Storbritannien | Behandlas |
¹ Utan förlängning av patenttid
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s European Public Assessment Overview, är Pepaxti ett läkemedel som ska användas för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom, när cancern inte har svarat på tidigare behandlingar. Det används i kombination med dexametason i vuxna som har fått åtminstone tre tidigare behandlingar och är refraktära mot ett immunmodulerande läkemedel, en proteasomhämmare, samt en antikropp riktad mot CD38, och vars sjukdom har förvärrats sedan den senaste behandlingen. För patienter som har genomgått en tidigare stamcellstransplantation kan Pepaxti användas om tiden från transplantation till dess cancern kommer tillbaka är åtminstone tre år. HORIZON-studien utvärderade effekten av melflufen och dexametason i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom, RRMM, en patientgrupp med ett stort medicinskt behov som inte tillgodosetts. OCEAN-studien jämförde melflufen och dexametason med pomalidomid och dexametason i patienter med RRMM som hade genomgått 2–4 tidigare behandlingslinjer, inklusive lenalidomid och en proteasomhämmare, samt vars sjukdom var resistent mot lenalidomid och den senaste behandlingen. Enligt EMA:s European Public Assessment Review så har melflufen och dexametason visat sig vara effektivt för att få bort cancern i fas 2-studien HORIZON. Studien involverade 157 patienter med multipelt myelom, vars sjukdom upphörde att svara på behandlingen och som genomgått två tidigare behandlingar, med en immunmodulerare och en proteasomhämmare. Patienterna var dess utom refraktära mot poma lidomid och/ eller daratumumab. Kliniskt relevanta resultat uppvisades för 52 patienter som antingen inte genomgått en transplantation, eller som transplanterats och där sjukdomen kom tillbaka mer än tre år senare. För dessa patienterna, hade ca 29 procent behandlats med melflufen eller dexametason en effekt på cancersjukdomen som varade under cirka 7,6 månader. I fas 3-studien OCEAN, som jämförde melflufen och dexametason med pomalidomid och dexametason, sågs också en god effekt i patienter som inte genomgått en tidigare transplantation, eller vars sjukdom kom tillbaka mer än tre år senare. Patienter som fick melflufen och dexametason levde i genomsnitt 9,3 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,6 månader för patienter som fick pomalidomid och dexametason. Den totala överlevnaden för Pepaxti och dexametason var 23,6 månader, jämfört med 19,8 månader för pomalidomid och dexametason. Pepaxti (melfalan flufenamid, också benämnt melflufen) har erhållit e fullt godkännande från den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, och från läkemedelsmyndigheten i Storbritannien. Godkännandena bygger på data från fas 2-studien HORIZON, med stöd av bekräande data från fas 3- studien OCEAN. Det fulla godkännandet av Pepaxti är verkligen goda nyheter för patienter med trippelklassrefraktär sjukdom, som fortsatt har stort medicinskt behov och där behandlingsalternativen ofta blir uttömda.
Tyskland är den största marknaden i Europa och det första landet i regionen att lansera Pepaxti. Vi lanserar läkemedlet utifrån en specifik kundaktiveringsmodell och har ett motiverat team som är fast beslutna att se till att ny vetenskap kommer patienter tillgodo. Teamet har ett stort nätverk, gedigna kun skaper om vetenskap och ett gott affärsmannaskap. Läkemedlet har blivit väl moaget av de läkare som vi har träffat och vi utökar nu teamet för att öka vår räckvidd. Parallellt fokuserar vi vår strategi på att stödja den geografiska utvidgningen. Detta kommer att göra det möjligt för oss att erbjuda patienter med relapserande, refraktärt, multipelt myelom ett nytt och värdefullt behandlingsalternativ.
Pepaxti är godkänt för försäljning i kombination med dexametason, för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation. Det finns e stort otillfredsställt medicinskt behov inom multipelt myelom, särskilt i äldre patienter som behöver fler tillgängliga behandlingsalternativ. En växande andel av patienterna med multipelt myelom är trippelklassrefraktära. De kommer till sist att bli resistenta mot sin behandling och deras behandlingsalternativ blir uttömda. Den förväntade överlevnaden hos dessa patienter är kort.
Varje år får ca 40 000 patienter i Europa diagnosen multipelt myelom. Den patient- population som bedöms kunna vara lämplig för behandling med Pepaxti uppgår till ca 17 000 patienter. Oncopeptides beräknar att den årliga marknadspotentialen i Europa kommer att vara 1,5–2,0 miljarder SEK. Detta förutsätter ett godkännande av ansökan om typ-2 variation i Europa, som ger patienter möjlighet att få tillgång till Pepaxti i en tidigare behandlingslinje. Potentialen bygger också på att pris- och sub- ventioneringsförhandlingarna runtom i Europa speglar Pepaxtis innovationsgrad och den kliniska nyttan för patienter. Kommersialiseringen av Pepaxti pågår i Europa.# Pepaxti är en innovation och representerar det första och enda peptidlänkande länkande läkemedlet med e alkylerande cellgi. Pepaxti har få e fullt godkännande från den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, samt läkemedelsmyndigheten i Storbritannien. Godkännandena bygger på data från fas 2-studien HORIZON, med stöd av data från den bekräande fas-3 studien OCEAN. Jag vill bidra till att göra Oncopeptides känt bland kunder och säkerställa att melflufen blir ett viktigt läkemedel för patienter som behöver ett nytt behandlingsalternativ som kan ge tumörkontroll och bibehållen livskvalitet. Dirk Schneider Medical Science Liaison (MSL), Tyskland Kommersialisering
Kort efter det positiva utlåtandet från CHMP den 24 juni, som rekommenderade ett fullt godkännande av Pepaxti i Europa, genomförde bolaget den 14 juli en riktad nyemission om 435,6 M SEK. Detta markerade en vändning för bolaget och hade en positiv inverkan på aktiekursens utveckling under juli och augusti. HealthCap och Industrifonden var våra största ägare och representerar 27,3 (24,9) procent av aktiekapitalet. Redmile Group är den tredje största ägaren med ett aktiekapital om 8,1 procent (0,0). Vid utgången av 2022 representerade svenska institutionella ägare 35,5 procent av aktiekapitalet, utländska institutionella ägare representerade 9,1 procent av aktiekapitalet och privatpersoner representerade 39,4 procent av aktiekapitalet.
Vid utgången av 2022 noterades aktien till 12,15 SEK motsvarande 1 098 MSEK i börsvärde baserat på antalet utestående aktier. Den högsta betalkursen under året inträffade den 18 augusti och var 50,84 SEK. Den lägsta betalkursen inträffade den 9 maj och noterades till 7,30 SEK.
Antalet registrerade aktier uppgick den 31 december 2022 till 90 368 660 stycken stamaktier motsvarande 90 368 660 röster.
Oncopeptides hade 28 913 aktieägare vid utgången av 2022. Privatpersoner ägde 39,4 procent av aktierna.
Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 10 479 TSEK fördelat på 90 368 660 stamaktier med ett kvotvärde på 0,11 SEK. Enligt bolagsordningen ska aktiekapitalet vara lägst 7 200 000 kr och högst 28 800 000, fördelat på lägst 66 000 000 aktier och högst 264 000 000 aktier. Oncopeptides bolagsordning innehåller ett avstämningsförbehåll och bolagets aktier är anslutna till Euroclear Sweden AB, vilket innebär att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets aktiebok och registrerar aktierna på person och organisation. Samtliga aktier äger lika rätt till bolagets vinst och andel av överskott vid eventuell likvidation.
Oncopeptides kommer att fortsätta fokusera på vidareutveckling och expansion av bolagets projektportfölj. Tillgängliga finansiella resurser och det redovisade resultatet kommer därför att återinvesteras i rörelsen för finansiering av bolagets långsiktiga verksamhet. Eventuella framtida utdelningar kommer att fastställas utifrån bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveckling och kapitalbehov. Utdelningen ska, i den mån utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna till dess att en uthållig lönsamhet genereras. För räkenskapsåret föreslår styrelsen att årsstämman beslutar om att ingen utdelning lämnas.
Fem banker och deras analytiker har följt Oncopeptides aktivt under 2022:
* ABG Sundal Collier, Adam Karlsson
* Carnegie, Erik Hultgård
* Cowen and Company, Boris Peaker
* DNB Bank ASA, Patrik Ling
* Kempen & Co, Suzanne van Voorthuizen
Oncopeptides har varit noterat på Nasdaq Stockholm sedan februari 2017. Vid årets slut 2022 uppgick börsvärdet till 1 098 MSEK jämfört med 632 MSEK vid utgången av 2021. Antalet aktieägare har fortsa a öka under 2022 och uppgick vid årsskiet till 28 913. Ökningen representerar en tillväxt om sju procent och var primärt driven av privatpersoner. Den genomsniliga handelsvolymen under 2022 var strax under tre miljoner aktier per dag med en topp på 36 miljoner aktier den 24 januari.
| Röster | % |
|---|---|
| HealthCap | 18,15% |
| Stiftelsen Industrifonden | 9,17% |
| Redmile Group LLC | 8,10% |
| Avanza Pension | 3,30% |
| SEB Fonder | 2,33% |
| Handelsbanken Fonder | 1,98% |
| Swedbank Robur Fonder | 1,97% |
| AS Clipper | 1,15% |
| Jakob Lindberg | 0,92% |
| Harri Salminen | 0,74% |
| Adrigo Asset Management | 0,63% |
| Handelsbanken Liv Försäkring AB | 0,53% |
| Kjell Hasslert | 0,46% |
| Swedbank Försäkring | 0,46% |
| Per Wold-Olsen | 0,43% |
| State Street Global Advisors | 0,43% |
| Futur Pension | 0,39% |
| Alan Hulme | 0,36% |
| Linfan Zhang | 0,34% |
| Hans Edvin Öhman | 0,32% |
| Land | Innehav (%) |
|---|---|
| Sverige | 61,0% |
| Schweiz | 17,4% |
| USA | 7,6% |
| Luxemburg | 6,8% |
| Storbritannien | 3,5% |
| Återstående | 3,7% |
| Land | Innehav (%) |
|---|---|
| Sverige | 78,7% |
| USA | 9,0% |
| Norge | 3,3% |
| Danmark | 1,3% |
| Återstående | 7,7% |
23
INLEDNING
Denna ersättningsrapport ger en översikt över hur Oncopeptide AB:s riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare, som antogs av års- stämman 2021 respektive 2022, har tillämpats under 2022. Rapporten innehåller även informa- tion om ersättning till verkställande direktören samt en sammanfattning av bolagets utestående aktie- och aktiekursrelaterade incitaments- program. Rapporten har upprättats i enlighet med aktiebolagslagen och ersättningsregler- na som utfärdats av Aktiemarknadens själv- regleringskommitté. Mer information om ersättning till ledande befattningshavare finns att läsa i not 10 i års- redovisningen för 2022, Anställda och personal- kostnader. Information om ersättningsutskottets arbete under 2022 finns i den bolagsstyrnings-
rapport som finns tillgänglig på sidorna 36–43 i årsredovisningen för 2022. Ersättning till styrelsen omfattas inte av denna rapport. Sådan ersättning beslutas årligen av årsstämman och offentliggörs i not 10 i årsredo- visningen för 2022. Utveckling under 2022 Verkställande direktören sammanfattar bolagets övergripande resultat i sin redogörelse på sidorna 5–6 i årsredovisningen 2022.
Oncopeptides är ett biotechbolag inriktat på kommersialisering, forskning och utveckling av behandlingar mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Bolaget använder sin patentskyddade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För att uppnå detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Ersättningen ska vara marknads mässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensions- förmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver, oberoende av riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare, besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Uppfyllelse av kriterier för utbetal- ning av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga kontant- ersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella. De kan utgöras av individ- anpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade för att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befatt- ningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Rörlig kontantersättning som omfattas av riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare ska syfta till att främja bo- lagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
| Grundlön | Fakturerade arvoden | Rörlig ersättning | Pensions- kostnad | Aktierelaterad ersättning | Summa | Proportion fast/ rörlig ersättning |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4 207 – | 2 058 995 | 0 | 7 260 | 0 | 4 207 – 2 058 995 0 7 260 | 72%/28% |
| Totalt | 4 207 – | 2 058 995 | 0 | 7 260 | 4 207 – 2 058 995 0 7 260 | 72%/28% |
1) Med undantag för Flerårig rörlig ersättning (Aktierelaterad ersättning ovan) redovisar tabellen ersättning som belöper på år 2022. Flerårig rörlig ersättning redovisas i den mån den intjänats under 2022 i enlighet med vad som anges i tabellen nedan som redogör för Optionsprogram Vd. Detta gäller oavsett om utbetalning har, eller inte har, gjorts samma år.
2) Pensionskostnader, som i sin helhet avser Grundlön och är premiebestämd, har till fullo redovisats som fast ersättning.
3) Värdet av, under året intjänade och därvid utnyttjade, personaloptioner framgår nedan i tabellen Optionsprogram VD. Personaloptionerna som intjänats under året har inte utnyttjats varvid aktierelaterad ersättning beräknas till 0 TSEK. Marknadsvärde för de underliggande aktierna uppgick vid intjänandedatum till 407 TSEK. Lösenpriset för dessa uppgick till 5 782 TSEK.
4) Pensionskostnader (kolumn 4), som i sin helhet avser grundlön och är premiebestämd, har helt räknats som fast ersättning.
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga med ar- bet are i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande nio aktiva program som omfattar bolagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal. Under år 2016 infördes programmet ”Personal- optionsprogram 2016/2023”. Under 2017 infördes ”Co-worker LTIP 2017”. Vid årsstämman 2018 infördes incitamentsprogram; ”Co-worker LTIP 2018” och vid årsstämman 2019 beslutades om att införa; ”Co-worker LTIP 2019”. Vid årsstämman 2020 beslutades om att införa programmet ”Board LTIP 2020”. Vid årsstämman 2021 fattades beslut om att införa två incita- mentsprogram; ”Board LTIP 2021” samt ”Co- worker LTIP 2021”. Vid årsstämman 2022 fattades beslut om att införa två incitamentsprogram; ”Board SHP 2022” samt ”Co-worker LTIP 2022”.
I bolaget har inrättats långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. De har beslutats av bolags- stämman och omfattas därför inte av dessa rikt linjer. Programmen omfattar ledning, styrelse, grundare och övrig personal och finns redovisa- de under not 26, Aktierelaterade ersättningar, i årsredovisningen för 2022. För mer information om dessa program, innefattande de kriterier som utfallet är beroende av, se: oncopeptides.com/sv/ foretaget/bolagsstyrning/ersattning . Redovisning av riktlinjerna för ersättning till le- dande befattningshavare finns på sidorna 28–29 i årsredovisningen för 2022. Under år 2022 har inga avvikelser från riktlinjerna skett. Ingen ersättning har krävts tillbaka. För gällande riktlinjer fram till årsstämman 2023 se Bolags- styrningsrapporten sidorna 36–43 i årsredovis- ningen för 2022.
22 Ersättningsrapport ...23 ÅRSREDOVISNINGEN 2022 Förvaltningsberättelse ...26 Bolagsstyrningsrapport ...36 Koncernens rapporter Koncernens rapport över totalresultatet ...44 Koncernens rapport över finansiell ställning ... 45 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital ...46 Koncernens rapport över kassaflöden ...46 Moderbolagets rapporter Moderbolagets resultaträkning ... 47 Moderbolagets rapport över totalresultatet ... 47 Moderbolagets balansräkning ...48 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital ...49 Moderbolagets kassaflödesanalys ...49 Noter till koncern- och moderbolagsredovisning Not 1 Allmän Information...50 Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper ...50 Not 3 Finansiell riskhantering...54 Not 4 Viktiga uppskattningar och be döm ningar för redovisningsändamål ...55 Not 5 Koncernens intäkter ...56 Not 6 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader ...56 Not 7 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag ... 57 Not 8 Ersättning till revisorer ... 57 Not 9 Leasingavtal ...57 Not 10 Anställda och personalkostnader ...58 Not 11 Finansiella intäkter och kostnader ... 61 Not 12 Skatt på årets resultat ... 61 Not 13 Immateriella anläggningstillgångar ... 61 Not 14 Materiella anläggningstillgångar ...62 Not 15 Finansiella anläggningstillgångar ..63 Not 16 Andelar i dotterföretag, moderbolaget ...63 Not 17 Finansiella instrument per kategori, koncernen ...64 Not 18 Varulager ...64 Not 19 Övriga kortfristiga fordringar ...64 Not 20 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter ... 65 Not 21 Likvida medel ...65 Not 22 Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital ... 65 Not 23 Resultat per aktie ...66 Not 24 Övriga kortfristiga skulder ...66 Not 25 Upplupna kostnader ...66 Not 26 Aktierelaterade ersättningar ...67 Not 27 Närstående transaktioner ...71 Not 28 Ställda säkerheter ...72 Not 29 Eventualförpliktelser ...72 Not 30 Händelser efter rapport- periodens slut ... 72 Not 31 Fortsatt drift ...72 Intygande ...73 Revisionsberättelse ... 74 Styrelse ...78 Ledning ... 79 Välkommen till årsstämman 2023 ... 81
Patienter med TCR multipelt myelom är resistenta till åtminstone en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läke - medel och en monoklonal antikropp mot CD38. SPiKE Small Polypeptide Based Killer Engagers. Patenterad teknologiplattform för utveckling av immunoterapi för behandling av cancer.# Ersättningsrapport
Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt och har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Oncopeptides. Aktierätterna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Aktierätterna intjänas tidsmässigt över cirka tre år och är även föremål för prestationsbaserad intjäning baserat på utvecklingen av Oncopeptides aktiekurs under perioden från tilldelningsdagen till och med sista intjäningsdagen. För mer information kring dessa program se not 26, "Aktierelaterade ersättningar". Fullt utnyttjande av tilldelade optioner och aktierätter, inklusive teckningsoptioner avsatta för säkring av bolagets sociala avgifter, per 31 december 2022 motsvarade sammanlagt 3 970 011 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 4,2 procent baserat på full utspädning. Fullt utnyttjande av samtliga beslutade optioner och aktierätter motsvarande sammanlagt 7 815 639 aktier (d.v.s inklusive ej tilldelade personaloptioner och aktierätter samt teckningsoptioner avsatta för säkring av sociala avgifter, skulle medföra en utspädning av aktieägare med 8,0 procent baserat på full utspädning.
a) Uppmätt prestation och b) faktisk ersättning
| Mål kopplade till lansering | ||
|---|---|---|
| - Ansöka om godkännande i Europa | a) 75% | b) 2 058 TSEK |
| - Planera och genomföra EU lansering | ||
| Mål kopplade till strategi | ||
| - Utveckla en strategi för framtiden i USA | ||
| - Reducera kostnader | ||
| - Utveckla en strategi för finansiering |
| TSEK | RR vs RR-1 | RR 2022 |
|---|---|---|
| Total ersättning till verkställande direktör¹ | -4 015 (-36%) | 7 260 |
| Koncernens rörelseresultat | +1 071 566 | -349 350 |
| Genomsnittlig ersättning baserat på antalet heltids ekvivalenter anställda¹ i bolaget | -1 055 (-61%) | 682 |
¹ Exklusive medlemmar i koncernledningen
Ersättningsrapport 25
| VD | Programnamn | Undernamn | Intjänande - period | Datum för tilldelning | Utgång av inlösnings period | Sista intjäningsdatum | Period för utnyttjande | Lösenpris | Optioner 1/1-2022 | Tilldelat 2022 | Utnyttjat 2022 | Optioner 31/12-2022 | Intjänat % |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Jakob Lindberg | Co-worker LTIP 2017:1 | 2017-2020 | 18.05.2017 | 18.05.2020 | 18.05.2020 | 18.05.2020– 18.05.2024 | 44,48 | 181 000 | – | – | 181 000 | – | |
| Jakob Lindberg | Co-worker LTIP 2017:3 | 2018-2021 | 21.02.2018 | 21.02.2021 | 21.02.2021 | 21.02.2021– 21.02.2025 | 79,77 | 23 190 | – | – | 23 190 | – | |
| Jakob Lindberg | Co-worker LTIP 2018:2 | 2019-2022 | 03.05.2019 | 03.05.2022 | 03.05.2022 | 03.05.2022– 03.05.2026 | 126,09 | 45 860 | – | – | 45 860 | 100% | |
| Jakob Lindberg | Co-worker LTIP 2019:3 | 2020-2023 | 02.01.2020 | 02.01.2023 | 02.01.2023 | 02.01.2023– 02.01.2027 | 128,68 | 65 373 | – | – | 65 373 | – | |
| Jakob Lindberg | Co-worker LTIP 2019:7 | 2021-2024 | 04.01.2021 | 04.01.2024 | 04.01.2024 | 04.01.2024– 04.01.2028 | 169,53 | 34 245 | – | – | 34 245 | – | |
| Jakob Lindberg | Co-worker LTIP 2019:9 | 2022-2025 | 18.02.2022 | 18.02.2025 | 18.02.2025 | 18.02.2025– 18.02.2029 | 8,93 | – | 255 413 | – | 255 413 | – | |
| Jakob Lindberg | Co-worker LTIP 2021:02 | 2022-2025 | 18.02.2022 | 18.02.2025 | 18.02.2025 | 18.05.2025 | 9,38 | – | 175 663 | – | 175 663 | – | |
| Total | 349 668 | 431 076 | – | 780 744 | – |
1) Det sammanlagda marknadsvärdet för de underliggande aktierna vid tidpunkten för tilldelning var 33 971 TSEK. Det sammanlagda lösenpriset uppgick till 33 830 TSEK. Det sammanlagda marknadsvärdet för de underliggande aktierna enligt stängningskursen på Nasdaq Stockholm den 30/12-2022 var 9 532 TSEK.
2) Det sammanlagda marknadsvärdet för de underliggande aktierna vid tidpunkten för intjäning 2022 var 407 TSEK. Det sammanlagda lösenpriset för de underliggande aktierna uppgår till 5 782 TSEK. Det sammanlagda marknadsvärdet för de underliggande aktierna enligt stängningskursen på Nasdaq Stockholm den 30/12-2022 var 560 TSEK.
Ersättningsrapport 26
Styrelsen och verkställande direktören för Oncopeptides AB (publ), med säte i Stockholm, Sverige och organisationsnummer 556596-6438, avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för verksamhetsåret 2022. Siffror i parentes avser föregående år. Alla belopp är uttryckta i tusentals kronor (TSEK) om inget annat anges.
Oncopeptides är ett biotechbolag inriktat på kommersialisering, forskning och utveckling av behandlingar mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.
Multipelt myelom är en obotlig form av blodcancer som utvecklas i benmärgen. Sjukdomen utgår från plasmaceller, som är en typ av vita blodkroppar som tillverkar antikroppar för att bekämpa infektioner. Plasmacellerna finns framför allt i benmärgen. När de omvandlas till tumörceller och börjar att dela sig okontrollerat uppstår multipelt myelom.
Cirka 250 000 patienter lever idag med multipelt myelom i Europa och USA. Varje år diagnostiseras 80 000 nya patienter med multipelt myelom och 44 000 patienter avlider årligen av sjukdomen. I dag behandlas patienter med ett flertal läkemedel tidigt i sitt sjukdomsförlopp. Även om patienter med multipelt myelom har symtomfria perioder kommer de förr eller senare att få återfall eftersom sjukdomen utvecklar resistens mot de läkemedel som används. När sjukdomen har nått senare stadier drabbas patienten av frakturer och infektioner till följd av otillräcklig benmärgsfunktion och ett nedsatt immunsystem. I det skedet av sjukdomen är fokus för vården att förlänga de sjukdomsfria perioderna och förbättra livskvaliteten.
Under 2021 var bolagets kliniska utveckling framförallt inriktat på multipelt myelom. Fas 3-studien OCEAN, som var en direkt jämförande studie mellan melflufen och pomalidomid var den största studien. Syftet var att den skulle vara en bekräftande studie för melflufen.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beviljade i februari 2021 Pepaxto® (melfalanflufenamid, även kallad melflufen) ett villkorat godkännande för vuxna patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom. I oktober 2021 drog bolaget frivilligt tillbaka Pepaxto från den amerikanska marknaden, då det stod klart att FDA ansåg att OCEAN-studien inte uppfyllde villkoren för en bekräftande studie.
I januari 2022 beslutade Oncopeptides att återkalla det frivilliga tillbakadragandet av Pepaxto i USA, baserat på ytterligare granskning och analyser av heterogena överlevnadsdata från OCEAN och andra relevanta studier. Pepaxto är åter igen ett godkänt läkemedel i USA, men det kommer inte att marknadsföras förrän bolaget nått en ömsesidig överenskommelse med FDA om hur data ska tolkas.
Omsättningen för 2022 om 8,4 MSEK är i huvudsak hänförlig till den i andra kvartalet återlagda reserven om 7,8 MSEK (0,8 MUSD) som gjordes till följd av omvärderingar efter överenskommelser med distributörer. Motsvarande period förra året reflekterade såväl säljstart som tillbakadragande på USA-marknaden.
Kostnaderna för 2022 påverkades under första halvåret av ökade kostnader till följd av beslutet att stänga ner den kommersiella verksamheten och att avsluta alla pågående studier utom OCEAN i förtid. Kostnaderna under andra halvåret reflekterar till största del arbetet inför kommersialisering efter godkännandet från EMA.
Förvaltningsberättelse 27
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 217,7 (679,9) MSEK för helåret. Kostnaderna inkluderar nedstängningskostnader för samtliga projekt utom OCEAN, samt även de återupptagna satsningarna i utvecklingen av bolagets unika PDC-plattform under hösten. Marknads- och försäljningskostnaderna uppgick till 58,1 (698,3) MSEK för helåret.# Kostnader och resultat
Kostna- derna har under första halvåret främst drivits av ansökningsprocessen till den europeiska läke- medelsmyndigheten EMA, medan de under andra halvåret har drivits av kommersialiseringsaktivite- ter efter EU-godkännandet i augusti 2022. Administrativa kostnaderna uppgick till 84,1 (175,5) MSEK för helåret. Kostnader för sociala avgifter avseende aktie- relaterad ersättning varierar till största del till följd av förändring av den underliggande börs- kursen. De relaterade avsättningarna för dessa sociala avgifter redovisas som lång- respektive kortfristiga skulder. Kostnaden för aktierelaterade incitamentspro- gram uppgick under helåret till 19,1 (-34,2) MSEK. Skillnaden mot föregående år beror dels på det betydligt färre antalet anställda som ingår i in- citamentsprogrammet men också på det faktum att aktiekursen under året stigit varför värdet på avsättningar, inklusive skattemässiga förmåner, har ökat.
Årets resultat uppgick till -338,0 (-1 430,3) MSEK. Det motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspädning på -4,11 (-19,00) SEK för helåret.
Kassaflödet från den löpande verksamheten upp- gick till -420,5 (-1 516,4) MSEK för helåret. Kassaflödet från:
* Investeringsverksamheten uppgick till -2,5 (-0,3) MSEK för helåret.
* Finansieringsverksamheten uppgick till 392,4 (1 034,0) MSEK för helåret och avser den riktade nyemissionen som tillförde MSEK 435,6 före avdrag för transaktionskostnader, samt amor- tiring av leasingskulden.
Kassaflödet för året uppgick till -30,6 (-482,7) MSEK för helåret.
Bolagets likvida medel per den 31 december 2022 uppgick till 344,5 (362,2) MSEK och eget kapital till 294,3 (210,9) MSEK.
Under det fjärde kvartalet ingicks ett låneavtal med den europeiska investeringsbanken (EIB). Detta ger Oncopeptides tillgång till en lånefacili- tet på upp till 30 MEUR utan säkerhet. Låneav- talet är indelat i tre trancher, var och en med en löptid om 5 år som blir tillgängliga om bolaget uppfyller vissa villkor. Om bolaget utnyttjar låne- faciliteten kommer EIB få rätt till teckningsoptio- ner motsvarande 2,8% efter utspädning, utöver ränta på lånebeloppet. Lånet kan användas för att stödja den fortsatta kliniska utvecklingen och bolagets kommersi- ella satsningar. Se ytterligare information under avsnittet "Fortsatt drift", sidorna 34–35.
| TSEK | 2022 | 2021 | 2020 | 2019 | 2018 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 8 355 | 118 295 | – | – | – |
| Rörelseresultat | -349 350 | -1 420 917 | -1 591 279 | -739 392 | -410 963 |
| Resultat före skatt | -337 680 | -1 421 371 | -1 592 442 | -739 920 | -410 965 |
| Resultat efter skatt | -337 951 | -1 430 317 | -1 594 693 | -740 705 | -411 112 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | -4,11 | -19,00 | -25,57 | -14,33 | -9,58 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -420 509 | -1 516 391 | -1 296 509 | -690 566 | -333 727 |
| Eget kapital | 294 293 | 210 868 | 576 897 | 797 013 | 265 004 |
| Likvida medel vid periodens slut | 344 515 | 362 187 | 840 255 | 926 186 | 375 617 |
Avsikten med aktierelaterade incitamentspro- gram är att främja bolagets långsiktiga värde- skapande genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare, grundare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Oncopeptides har för närvarande nio program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal. Bolaget hade vid periodens utgång följande aktiva program:
* 2016; ”Personaloptionsprogram 2016/2023”
* 2017; ”Co-worker LTIP 2017”
* 2018; ”Co-worker LTIP 2018”
* 2019; ”Co-worker LTIP 2019”
* 2020; ”Board LTIP 2020”
* 2021; ”Co-worker LTIP 2021” och ”Board LTIP 2021”
* 2022; ”Co-worker LTIP 2022” och ”Board SHP 2022”
För information kring programmen se not 26 "Aktierelaterade ersättningar."
Under 2022 har tilldelning skett av 532 110 op- tioner, och 1 324 029 aktierätter. 291 087 optioner och 145 846 aktierätter har återkallats. 700 optioner har utnyttjats. Tilldelade optioner och aktierätter per 31 december 2022 motsvarade sammanlagt 3 970 011 aktier.
Kostnaden för aktierelaterade incitaments- program uppgick under året till MSEK 19,1 (-34,2) MSEK. Därav utgjorde avsättningar och utbetal- ningar av sociala avgifter 4,3 (-48,4) MSEK och kostnader för aktiebaserade ersättningar 14,9 (14,2) MSEK. Kostnaden var inte kassaflödes- påverkande under året.
Covid-19 har fått allt mindre inverkan på bolaget i takt med lättade restriktioner i de länder där bolaget bedriver verksamhet. Pandemin bedöms därmed inte ha någon väsentlig påverkan på bo- lagets resultat och finansiella ställning.
Koncernens moderbolag är Oncopeptides AB. Verksamheten i moderbolaget överensstämmer i allt väsentligt med verksamheten för koncer- nen varför kommentarerna för koncernen i hög utsträckning gäller även för moderbolaget.
Oncopeptides arbetar aktivt för att minska bola- gets negativa miljöpåverkan och för att utvecklas som ett hållbart bolag. Då bolaget har begränsad försäljning under året, har inte bolagets produk- ter någon signifikant miljöpåverkan. Oncopeptides miljöpåverkan ligger istället inom områdena inköp av varor och tjänster, energi- användning och transporter. Bolagets målsättning är att bidra till en hållbar utveckling och arbetar därför aktivt med att förbättra miljöprestanda så långt det är ekonomiskt rimligt.
Oncopeptides aktiekapital uppgick till 10 478 808SEK fördelat på 94 309 267 aktier med ett kvotvärde på ca 0,11 SEK. Det totala antalet utestående aktier uppgick den 31 decem- ber 2022 till 90 368 660 stamaktier med vardera en röst samt 3 940 607 C-aktier som relaterar till Bolagets LTI-program.
Den 31 december 2022 var HealthCap den största aktieägaren med 16 405 387 aktier, motsvarande 18,1% av rösterna och 17,4% av kapitalet. Stiftelsen Industrifonden var den näst största aktieägaren med 8 285 258 aktier, motsvarande 9,2% av rösterna och 8,8% av kapitalet.
Oncopeptides organisation består av medarbeta- re (anställda och konsulter) med nyckelkompe- tens inom samtliga områden från forskning och utveckling till kommersialisering. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 41 (162). Medelanta- let anställda under året uppgick till 57 (229).
Dessa riktlinjer omfattar vd och övriga ledande befattningshavare. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2022. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som be- slutas av bolagsstämman. Under år 2022 har inga betydande avsteg gjorts från rådande riktlinjer. För gällande riktlinjer fram till årsstämman 2022 se Bolagsstyrningsrapporten sidorna 36–43.
Oncopeptides är ett biotechbolag inriktat på kommersialisering, forskning och utveckling av läkemedel för svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Oncopeptides bedriver främst sin verksamhet från huvudkontoret i Stockholm, Sverige. En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattnings- havare kan erbjudas en konkurrenskraftig total- ersättning.
I bolaget har det inrättats långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. De har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Programmen omfattar led- ning, styrelse, grundare och övrig personal. För mer information om dessa program, inne- fattande de kriterier som utfallet är beroende av, se bolagsstyrningsrapporten på sidorna 36–43.
Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärs- strategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga kontantersättningen består av en målbaserad rörlig ersättning mot- svarande 25-50 procent av den fasta årliga kontantlönen med en maximal nivå av 1,5 gånger den målbaserade ersättningen för vd och övriga ledande befattningshavare.
För verkställande direktören samt övriga led- ande befattningshavare ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensions- grundande. Pensionspremierna för premie- bestämd pension ska uppgå till högst 24 procent av den fasta årliga kontantlönen. Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring och sjukvårdsförsäkring. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst två procent av den fasta årliga kontantlönen.
Vid uppsägning från bolagets sida får uppsäg- ningstiden vara högst nio månader. Fast kontant- lön under uppsägningstiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp mot- svarande den fasta kontantlönen under uppsäg- ningstiden för verkställande direktören och sex månader för övriga ledande befattningshavare. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegräns- ning utgå.Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under den tid som åtagandet om konkurrens-begränsning gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella. De kan utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare, ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens besluts underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet har med hjälp av externa konsulter, Deloitte samt PWC, genomfört en jämförande analys av ersättningsnivåer samt ingående komponenter för individer som ingår i ledningsgruppen.
Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.
Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.
Rörlig ersättning till vd, som tidigare uppgått till 50 procent av den fasta kontantersättningen med en maximal nivå av 200 procent, har justerats till att maximalt uppgå till 1,5 gånger målbaserad ersättning. Uppsägningstid från bolagets sida justeras från 24 månader till 9 månader för vd. Avgångsvederlag får högst uppgå till motsvarande fast kontantlön under uppsägningstiden. Pensionsavsättning i 401K ersätts med en premiebestämd pensionsavsättning uppgående till maximalt 24 procent av fast årlig kontantersättning.
Oncopeptides verksamhet påverkas av ett antal faktorer vars effekter på bolagets resultat och finansiella ställning i vissa avseenden inte alls, eller inte helt, kan kontrolleras av bolaget. Vid bedömningen av bolagets framtida utveckling är det av vikt att vid sidan av möjligheter till resultat tillväxt även beakta dessa risker. Nedan beskrivs, utan inbördes rangordning, de väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bedöms ha störst betydelse för bolagets framtida utveckling. Listan nedan gör inte anspråk på att vara uttömmande och bolaget vidkänner att även risker som i dagsläget bedöms som små, eller ännu inte är kända, kan komma att påverka bolaget på samma negativa sätt som de som identifierats.
Sådana risker skulle kunna leda till ett för bolaget antal negativa effekter som kan vara, men inte begränsas till, minskad, eller i värsta fall, eliminerad intäktspotential, ökade kostnader, minskat värde på produktportföljen, eller ökade kapitalanskaffningskostnader. Skulle någon eller några av i dag kända eller okända risker materialiseras kan bolagets verksamhet, finansiella ställning, tillgångar, framtida värde direkt eller indirekt leda till att Oncopeptides möjlighet att fortsätta bedriva verksamheten i dess nuvarande form begränsas, eller att bolaget tvingas upphöra med sin verksamhet eller försätts i konkurs.
Det finns flera risker förknippade med att bolaget är beroende av en specifik produkt. Exempelvis har bolaget erhållit ett godkännande för försäljning av Pepaxti i kombination med dexametason, för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom, som har fått minst tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation.
Pepaxti har fått ett fullt godkännande för försäljning inom EU, samt i länder inom det europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EEA), vilket inkluderar Island, Lichtenstein och Norge. Produkten är dessutom godkänd för försäljning i Storbritannien. Försäljningen förutsätter dock att myndigheter i respektive land godkänner pris, subvention, och rabatteringsprocesser som kan dra ut på tiden. Om så sker skulle det kunna leda till att potentiella framtida intäkter kan komma att försenas, vilket kan få en negativ inverkan på bolagets verksamhet och finansiella ställning. Därtill kan konstateras att inträdesbarriärerna på läkemedelsmarknaden är höga, i synnerhet för nya aktörer.
Bolaget bedömer att vårdsektorn är en konservativ och trögrörlig sektor. Omfattande krav på läkemedelstillverkare och leverantörer kan medföra att tiden från den initiala kontakten med relevanta köpare eller mottagare av en produkt till dess att bolaget kan ingå kontrakt och erhålla ersättning kan bli mycket lång. Även efter det att ett läkemedel blir godkänt kvarstår risken att läkemedlet inte inkluderas i nationella behandlingsriktlinjer och inte uppnår den önskade nivån av marknadsacceptans från förskrivande läkare, sjukhus, patienter och betalare, vilket skulle kunna förhindra eller försvåra för bolaget att generera intäkter eller nå lönsamhet.
Hur väl bolagets produkt accepteras av marknaden är beroende av bland annat acceptans av läkemedlet som en säker och effektiv behandling, relativ användarvänlighet, förekomsten och allvarlighetsgraden av biverkningar, kostnaden för behandlingen i förhållande till alternativa åtgärder eller behandlingar eller varningar som finns i läkemedlets godkända produktresumé. Utebliven marknadsacceptans skulle påverka efterfrågan på bolagets produkter negativt och kan även försvåra kommersiell framgång för nuvarande och framtida produkter, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ effekt på bolagets intäktspotential.
Det kan finnas en risk att den psykologiska effekten eller uppfattningen bland förskrivare och investerare är fortsatt negativ efter FDA:s beslut per den 8 juli 2021 att stoppa rekryteringen av patienter till pågående studier med melflufen, den säkerhetsvarning som FDA annonserade den 28 juli 2021, samt det efterföljande återkallandet av produkten i USA den 22 oktober 2021. Säkerhetsvarningen byggde på FDA:s tolkning av resultaten från fas 3-studien OCEAN. För att skapa full tillgång till produkten hos alla indikerade patienter krävs att förskrivare tar till sig nya data och inte lever kvar i gamla behandlingsmönster. Skulle så vara finns det en risk att intäkter inte ökar i den takt som skulle kunna förväntas givet indikationens population vilket påverkar bolagets intäktspotential.
En ökad marknadsacceptans kan även innefatta en risk för att bolaget publikt klandras eller misskrediteras samt att konkurrenter inleder rättsliga förfaranden för att hindra Oncopeptides verksamhet. Att möta sådan eventuell negativ publicitet/agerande skulle kunna medföra att intäkter inte ökar i den takt som skulle kunna förväntas givet indikationens population. Dessutom har bolaget gjort en genomgripande analys av överlevnadsresultaten från OCEAN-studien och andra relevanta studier med så kallade immunmodulerande läkemedel (IMiDer), med syfte att bättre kunna tolka resultaten från OCEAN-studien.# Förvaltningsberättelse
Eftersom Oncopeptides uttalat sig om risk-nyttaprofil med IMiDer, vilka marknadsförs av andra bolag än Oncopeptides, finns det en risk att bolaget kommer att klandras publikt och eventuellt involveras i rättsliga tvister som potentiellt skulle kunna bli kostsamma för bolaget. Varje land (även inom EU och övriga länder som täcks av ett EU godkännande) kräver att skräddarsydd dokumentation upprättas på det lokala språket och följer lokala regler. Processerna innebär krav vad gäller produktutveckling, kliniska studier, registrering, godkännande, märkning och distribution. Samtliga regulatoriska processer har fastställda tidslinjer men kan fördröjas och därmed fördyra vidare utveckling och kommersialisering av en produkt, exempelvis till följd av att myndigheter ändrar sina bedömningar mot bakgrund av nya vetenskapliga bevis. Vid myndigheters bedömning av enskilda, och ofta ändrade marknadsspecifika regler som ansökningar och förfaranden, finns det en risk att erforderliga tillstånd eller registreringar inte erhålls eller försenas med väsentliga kostnader eller avbrott som följd. Ett bakslag i utvecklingen av melflufen i form av till exempel försenade myndighetsbesked, avslag, oklara besked, eller lägre försäljning än förväntat inom den godkända indikationen, skulle kunna ha negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Det finns flera risker förknippade med bolagets möjlighet att erhålla marknadsgodkännande utanför EU. Exempelvis kan det krävas ytterligare kliniska studier, utöver de som redan genomförts, för godkännande av Pepaxto/Pepaxti eller andra läkemedelskandidater. Vidare kan sådana kliniska studier som kan komma att krävas för godkännande avbrytas eller försenas, till följd av omständigheter utanför bolagets kontroll, och resultatet från de kliniska studierna kan vara otillfredsställande. Relevanta studier skulle kunna inkludera, men inte begränsas till, studier från dosdefinierande studier till fas 3. Sådana studier skulle kunna medföra väsentligt ökade kostnader, påtagligt försenad registrering hos tillsynsmyndigheter, resultera i att bolaget tvingas fokusera på en mer begränsad indikation eller föranleda att Oncopeptides avstår från att kommersialisera Pepaxto/Pepaxti eller andra eventuella framtida läkemedelskandidater. Det finns även en risk att FDA beslutar att bolagets produkt Pepaxto, som erhållit villkorat marknadsgodkännande i USA och just nu inte marknadsförs, inte får marknadsföras framgent på den amerikanska marknaden, vilket väsentligt skulle begränsa bolagets totala globala intäktspotential.
Det finns flera risker förknippade med kommersialiseringen av bolagets läkemedelskandidat melflufen och framtida potentiella produkter, inklusive marknadsacceptans. Exempelvis kan bolagets planerade expansion till nya marknader innebära risker relaterade till utökat produktansvar och/eller striktare ansvar för felaktig eller bristfällig personuppgiftshantering eller annan information, vilket skulle kunna leda till minskad försäljning av bolagets produkter med en sämre intäktspotential som följd. Därmed finns även efter att bolagets produkt godkänts, risk för att bolaget inte kan påvisa en tillräckligt säker produkt och personuppgiftshanteringsförmåga, vilket skulle kunna påverka den önskade nivån av marknadsacceptans från förskrivande läkare, sjukhus, patienter och betalare.
Innan en läkemedelskandidat kan lanseras på marknaden måste Oncopeptides genomföra prekliniska och kliniska studier för att dokumentera och påvisa att produkten ger upphov till en signifikant behandlingseffekt och har en acceptabel säkerhetsprofil. Oncopeptides kan inte med säkerhet förutsäga när planerade kliniska studier kan inledas eller när pågående studier kan avslutas, då detta är förhållanden som kan påverkas av en mängd faktorer utanför Oncopeptides direkta kontroll, t.ex. myndighetsgodkännande, etiska tillstånd, tillgång till patienter och kliniska prövningsenheter samt utförande av den kliniska studien på prövningsenheten. Det är också svårt att exakt förutse kostnader som är förknippade med kliniska studier, vilket innebär att de faktiska kostnaderna att genomföra en studie kan komma att väsentligt överstiga uppskattade och budgeterade kostnader. Kliniska studier kan också ge upphov till resultat som inte styrker avsedd behandlingseffekt eller en acceptabel säkerhetsprofil på grund av oönskade biverkningar eller en ofördelaktig risk-nyttoprofil vid bedömning av produkten, vilket kan resultera i att eventuella samarbetspartners, institutionella granskningsorgan och/eller tillsynsmyndigheter avbryter de kliniska studierna. Om en klinisk studie avbryts kan det dels föranleda ett minskat värde av bolagets projektportfölj och en försämrad intäktspotential för det specifika projektet, dels föranleda en nedskrivning av bolagets tillgångar.
Oncopeptides är beroende av ett antal nyckelpersoner inom en rad olika områden. Förmågan att attrahera, rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare är av mycket stor vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget.
Oncopeptides är exponerat för myndighetsbeslut och nödvändiga tillstånd för att kommersialisera läkemedlen samt regeländringar avseende prissättning, subvention och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för förskrivning av ett visst läkemedel. En viktig faktor för en lyckad kommersialisering är den ersättning som kan erhållas för produkten från privata försäkringsbolag, myndigheter och andra som betalar för sjukvårdsprodukter och tjänster. Om vårdbetalare inte erbjuder läkare, sjukhus och andra vårdinrättningar tillräckliga ersättningsnivåer för behandlingar som innefattar Oncopeptides produkter, eller om ersättningen från vårdbetalare avseende sådana produkter minskar väsentligt, eller om priset på produkten anses för högt, kan det leda till ovilja att använda bolagets produkter. Det finns även en risk att produkten inte erhåller subventioner från privat och offentligt finansierade sjukvårdsprogram, eller att ersättningen blir lägre än förväntat. Oncopeptides ersättning och aktuella ersättningssystem kan också komma att påverkas av utgången av konkurrenters patent. Vid utgången av patent sjunker oftast priset på läkemedlet vilket innebär att konkurrensen på marknaden förändras. Patentutgångar för marknadsledande immunmodulerande läkemedel kan således leda till prispress, med innebörden att bolaget behöver sänka priset på sin produkt för att få behålla subventioneringen. Detta innebär lägre intäkter och kan leda till att bolaget avstår från att introducera läkemedlet på marknaden. Så skulle kunna vara fallet om myndigheter bedömer att melflufen inte skiljer sig från melphalan. Även efter det att en produkt har godkänts måste Oncopeptides uppnå vissa regulatoriska krav för att upprätthålla det aktuella marknadsgodkännandet. Läkemedel som distribuerats eller tillverkats i enlighet med ett godkännande från FDA eller från EMA är föremål för omfattande och kontinuerligt uppdaterade regelverk. Det finns en risk att såväl bolagets icke-godkända läkemedelskandidater som redan godkända läkemedel inte uppnår de regulatoriska kraven. Om de regulatoriska kraven inte efterlevs eller om det finns patientsäkerhetsrelaterade problem med produkten på marknaden kan behörig myndighet vidta regulatoriska åtgärder, inklusive, men inte begränsat till, upphävande eller återkallande av marknads-godkännande eller andra begränsningar. Behörig myndighet kan även besluta om återkallelse av produkten (eller specifika partier) från marknaden om bolaget drabbas av sådana regulatoriska åtgärder till följd av att behörig myndighet anser att någon av bolagets produktkandidater inte uppfyller kraven eller fastställer att ett tidigare godkänt läkemedel inte längre uppfyller kraven.
Oncopeptides har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av underleverantörer för läkemedelsproduktion. Substans och produkt ska produceras i tillräcklig kvantitet och av tillräcklig kvalitet. Ingen av bolagets nuvarande tillverkare är väsentliga i den meningen att de inte är ersättningsbara, men bolaget är beroende av dessa eftersom byte av tillverkare kan vara både kostsamt och tidskrävande. Det finns en risk att bolaget inte kommer att hitta lämpliga tillverkare som erbjuder samma kvalitet och kvantitet på villkor som är acceptabla för bolaget. Dessutom har bolaget outsourcat tillverkning, paketering, märkning och distribution samt utförandet av kliniska studier till underleverantörer. Bolaget är därför beroende av att upprätthålla dess underleverantörsavtal och skulle vidare påverkas om kostnaderna för sådana tjänster skulle öka väsentligt över tid. Oncopeptides är vidare beroende av att dess underleverantörer följer de regler som är tillämpliga för olika produkttillverkningssteg såsom provtagning, kvalitetskontroll och dokumentation. Underleverantörer är tvingade att följa de existerande lagar och regelverk som finns, såsom god tillverkningssed (eng. Good Manufacturing Practice) (”GMP”), god distributionssed (eng. Good Distribution Practice) och god klinisk prövningssed (eng. Good Clinical Practice) (”GCP”). Produktionsanläggningar måste godkännas av tillsynsmyndigheter och kan komma att inspekteras löpande och, om underleverantören inte uppfyller krav från FDA eller annan relevant myndighet, kan det leda till anmärkningar och nya krav på produktionen vilket i sin tur kan leda till produktionsavbrott och störningar som kan påverka produktförsörjning och distribution.# Konkurrens och kommersialisering
Oncopeptides konkurrenter utgörs bland annat av internationella läkemedelsbolag och bioteknikföretag. Vissa konkurrenter har stora ekonomiska, tekniska och personella resurser liksom en stor tillverknings-, distributions-, försäljnings- och marknadsföringskapacitet. Det finns flera risker förknippade med konkurrens. En sådan risk är att konkurrenter utvecklar produkter på ett snabbare och/eller mer effektivt sätt, samt uppnår en bredare marknadsacceptans, vilket skulle kunna leda till att bolaget avbryter eventuell försäljning med minskade, eller helt uteblivna, intäkter som följd. Vidare finns risk för att Oncopeptides produkter får konkurrens av helt nya produktkoncept som har ett större mervärde för patienten. Därutöver är framgångsrik kommersialisering av läkemedelsprodukter beroende av operationella faktorer såsom effektiv marknadsföring. Därmed finns det en risk att efterfrågan inte når förväntade nivåer trots en konkurrenskraftig produktprofil.
Det finns flera risker förknippade med andra parters immateriella rättigheter. Exempelvis finns risk att Oncopeptides involveras i rättsprocesser eller andra rättsliga förfaranden för påstådda rättighetsintrång, vilket skulle kunna leda till att bolaget tvingas att betala skadestånd eller förbjuds att använda sin produkt med försämrad intäktspotential för bolaget eller den specifika läkemedelskandidaten som följd. I tillägg finns det flera risker förknippade med bolagets patentskydd. Exempelvis finns risk för att bolagets framtida produkter, användningsområden och formuleringsmetoder inte kan patentskyddas, att bolagets beviljade patent inte utgör ett fullgott skydd eller blir föremål för ogiltighetstalan. Det finns en risk att eventuella framtida förbättringar, sammansättningar, läkemedel eller metoder som utvecklats av Oncopeptides inte kan patentskyddas, att Oncopeptides kommer att vara oförmöget att registrera och fullfölja alla erforderliga eller önskvärda patentansökningar till en rimlig kostnad eller i rätt tid, eller att godkända patent inte är tillräckliga för att skydda Oncopeptides position på marknaden.
Eftersom patentansökningar är konfidentiella i en viss period efter ansökan och godkända individuella patentkrav är konfidentiella till dess att patent i sin helhet har beviljats, kan det finnas en risk att Oncopeptides får kännedom om tredjeparts positioner i ett sent skede. Det kan i samband därmed visa sig att Oncopeptides potentiella framtida patentansökningar inte har prioritet i förhållande till tredjepartsansökningar. Vidare finns det en risk att Oncopeptides patent, även om ett sådant blivit beviljat, kan bli föremål för ogiltighetstalan vilket kan påverka patentets giltighet och möjligheten att göra patentet gällande mot utomstående parter. Oncopeptides har per balansdagen inte varit föremål för någon ogiltighetstalan.
Bolagets redovisnings och funktionella valuta är SEK. Bolagets utvecklingskostnader för melflufen betalas främst i USD och EUR. Till följd av det är bolaget föremål för växel- kursrisker i förhållande till betalningsflöden inom och utanför Sverige och eurozonen, såsom fluktuationer där växelkursen ändras från det att avtal ingås till dess betalning ska lämnas enligt avtalet. I enlighet med bolagets policy för finansiell risk växlar bolaget till sig USD och EUR i nivå 70-100% av förväntade flöden i respektive valuta.
Oncopeptides kreditrisk hanteras på koncernnivå och uppstår genom likvida medel och tillgodohavanden hos banker och finansinstitut samt kreditexponering gentemot kunder inklusive utestående fordringar och avtalade transaktioner. Kundfordringar uppstår då en vara har levererats och fakturerats och tas upp med det belopp som beräknas inflyta. Nedskrivningsbehovet av kundfordringar utvärderas kontinuerligt i takt med att de närmar sig förfallodatum. För mer information kring kreditrisk se not 3, "Finansiell riskhantering".
Det finns flera risker förknippade med bolagets negativa rörelseresultat och finansieringsbehov. Exempelvis finns det en risk att bolagets kommersialiseringsstrategier och satsningar blir resultatlösa eller felriktade, varpå bolagets intäkter kan bli otillräckliga för att finansiera verksamheten eller bolagets åtaganden. Även störningar och osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa tillgången till ytterligare kapital. Om bolaget inte kan erhålla nytt kapital kan det påverka bolagets finansiella ställning negativt vilket kan leda till att bolaget tvingas begränsa sin utveckling eller upphöra med sin verksamhet.
Förvaltningsberättelse 33
Det finns flera risker förknippade med Oncopeptides skattesituation. Exempelvis är hanteringen av skattefrågor inom Oncopeptides baserad på tolkningar av gällande skatterätt i de berörda länderna. Om bolagets nuvarande hantering av skattefrågor ifrågasätts, exempelvis till följd av bolagets felaktiga tolkning av de nationella regelverken, kan det medföra en ökad skattekostnad, inklusive skattetillägg och ränta.
Bolagets förmåga att på ett effektivt och säkert sätt hantera verksamheten är beroende av säkerheten, tillförlitligheten, funktionaliteten, underhållet och driften av bolagets IT-system. Bolaget har inga egenutvecklade system utan förlitar sig på stora, och allmänt använda system. Med flera leverantörer förekommer större risk för bland annat datavirus, läckage och intrång. Bolaget känner per balansdagen inte till några IT-relaterade incidenter. Det finns även en risk att bolagets backup-system inte fungerar.
Problem och störningar i bolagets IT-system kan leda till att verksamheten under en viss tid inte kan bedrivas som planerat, exempelvis till följd av produktionsavbrott eller av att åtkomsten till information försvåras eller helt begränsas. Omfattningen av den skada som kan uppstå beror främst på omfattningen och tidsutdräkten av driftstörningarna. I det fall bolaget skulle utsättas för sådana problem och störningar i bolagets IT-system bedömer bolaget att det skulle utgöra en risk för bolagets läkemedelsutveckling i form av väsentliga störningar i verksamheten, ökade kostnader och ett försämrat anseende och tillförlitlighet till bolaget som läkemedelsutvecklingsbolag.
Oncopeptides är beroende av att de underleverantörer som har kontrakterats för att genomföra kliniska studier för bolagets räkning har förmåga att på ett säkert sätt hantera och förvara resultat, rapporter och annan data från studierna genom effektiva och välfungerande IT-system och därtill relaterade processer. Det finns en risk att sådana system, vilka är utanför bolagets kontroll, kan störas av exempelvis mjuk- och hårdvaruproblem, datavirus, hacker-attacker och fysiska skador. I det fall bolaget skulle utsättas för sådana problem och störningar i sådana IT-system bedömer bolaget att det skulle utgöra en risk för bolagets läkemedelsutveckling i form av väsentligen minskat anseende, störningar i verksamheten och ökade kostnader.
Covid-19-pandemin har fått allt mindre inverkan på bolaget i takt med lättade restriktioner i de länder där Bolaget bedriver verksamhet. Bolagets bedömning är därför att Covid-19-pandemin inte längre har någon väsentlig påverkan på bolagets räkenskaper. Om restriktioner återinförs eller ytterligare pandemier inträffar kan dock bolaget komma att uppleva störningar som kan ha en väsentlig negativ effekt på bolagets verksamhet och kliniska prövningar. Sammantaget kan dock pandemier ha flera negativa konsekvenser för bolaget, såsom en mindre lyckad lansering av existerande produkter på nya marknader samt nya produkter – vilket i förlängningen skulle kunna leda till ett minskat värde på bolaget och en försämrad intäktspotential för bolagets produktkandidat portfölj.
Oncopeptides och dess underleverantörer är beroende av stabila leveranser av råvaror, förpackningsmaterial och andra komponenter som behövs för tillverkning av bolagets produkter. Krig och konflikter mellan eller inom länder kan leda till en risk för försämring av bolagets, samarbets- partners, eller underleverantörers förmåga att producera eller leverera enligt efterfrågan. Krig och konflikter mellan eller inom länder kan också leda till svårigheter att rekrytera patienter till eventuella framtida studier eller att fortsätta vid tillfället pågående kliniska studier. Genom pris- förändringar, inflation, annan finansiell påverkan eller tillgänglighetsinskränkningar på marknader som resultat av krig och konflikter finns det risk att bolaget drabbas av ökade kostnader i förhållande till produkten, vilket kan leda till minskad efterfrågan, eller ökade kostnader i förhållande till studier, eller svårigheter att få access till marknaden och därmed intäktsbortfall.
Bolaget har per balansdagen inte varit part i några myndighetsförfaranden, rättsliga förfaranden eller skiljeförfaranden (inklusive ännu icke avgjorda ärenden eller sådana som styrelsen i bolaget är medveten om kan uppkomma) under de senaste tolv månaderna som skulle kunna ha en betydande effekt på bolagets finansiella ställning eller lönsamhet. Det finns en risk att bolaget i framtiden kan komma att involveras i sådana förfaranden som är direkt eller indirekt relaterade till bolagets verksamhet. Sådana förfaranden kan röra sig om, bland annat, påstådda immateriella rättighetsintrång, vissa patents giltighet, påstådda eller faktiska personskador eller felbehandlingar, och överklagande av tillsynsmyndigheters beslut eller kommersiella frågor.# Om krav skulle framföras mot Oncopeptides, och detta leder till att väsentligt legalt ansvar fastställs eller att Oncopeptides förlorar immateriella rättigheter, skulle kraven kunna leda till en omfattande finansiell förlust för Oncopeptides eller orsaka väsentlig skada på Oncopeptides varumärke och anseende, vilket skulle kunna skada Oncopeptides förmåga att ta in nytt kapital eller fortsätta sin läkemedelsutveckling. Oncopeptides kan bli föremål för rättsprocesser om bolaget gör immaterialrättsligt intrång eller om tredje part, rättfärdigat eller orättfärdigt, anser att bolaget gör immaterialrättsligt intrång. En tredje part kan även försöka utnyttja eller göra intrång i bolagets immateriella rättigheter vilket kan innebära att bolaget tvingas försvara sina immateriella rättigheter via rättsprocesser. Se avsnittet ”Immateriella rättigheter och patent” för mer information om immateriella rättigheter. Bolaget har även i samband med de regulatoriska diskussionerna med FDA kommenterat andra bolags läkemedel och sådana läkemedels risk-nyttoprofil. Det finns därmed en risk att ett bolag som Oncopeptides uttalat sig om vidtar rättsliga åtgärder mot Oncopeptides. Det finns en risk att de regulatoriska diskussionerna med FDA i USA leder till en situation där Oncopeptides kan komma att behöva försvara sin rätt genom en process i det amerikanska domstolssystemet. En rättsprocess kan bli både kostnads- och tidskrävande för Oncopeptides. Det finns även en risk att Oncopeptides får betala rättsliga kostnader, skadestånd och/eller andra kostnader oberoende av utgång av sådana processer. Det finns en risk att sådana rättsliga kostnader, skadestånd och/eller andra kostnader är så stora att det negativt påverkar Oncopeptides möjlighet att fortsätta bedriva verksamheten i dess nuvarande form eller att bolaget tvingas upphöra med sin verksamhet eller försätts i konkurs. Rättsliga processer kan även föranleda att bolaget tvingas avbryta kommersialiseringen av produktkandidater, vilket skulle kunna leda till att Bolaget avbryter eventuell försäljning med minskade, eller helt uteblivna, intäkter som följd eller en väsentligt försämrad intäktspotential för bolaget eller den specifika produktkandidaten. Även om legalt ansvar inte fastställs skulle Oncopeptides varumärke och rykte kunna skadas, vilket skulle kunna ha en negativ påverkan på Oncopeptides förmåga att ta in nytt kapital eller fortsätta kommersialiseringen.
Utvecklingen av bolagets aktiekurs beror på ett flertal faktorer. Transaktionsfrekvensen och volymnivåerna på handeln i bolagets stamaktie fluktuerar över tid och det finns en risk att bolagets stamaktie blir illikvid och att det inte kommer att finnas köpare om investerare önskar sälja aktier i bolaget vid en given tidpunkt eller att en försäljning kommer att behöva ske till ett lägre pris än normalt till följd av låg likviditet. Kursen för Oncopeptides aktier kan då bli volatil och aktiekursen kan sjunka avsevärt utan att bolaget aviserat någon nyhet och investerare kan förlora stora värden. Under perioden från och med juli 2018 till och med augusti 2022 har aktien varierat från 207 SEK per aktie till 3,72 SEK per aktie. Om Oncopeptides emitterar nya aktier vid en kontantemission har aktieägarna som huvudregel företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållande till antalet aktier som innehades före emissionen. I den utsträckning som Oncopeptides aktieägare i jurisdiktioner utanför Sverige inte kan utöva sina rättigheter att teckna nya aktier i eventuella företrädesrättsemissioner kommer deras proportionella ägande i bolaget att minska. Om bolaget bestämmer sig för att ta in ytterligare kapital, exempelvis genom en nyemission av aktier eller andra värdepapper, kan det leda till en utspädning av ägandet för aktieägare som inte kan delta i en sådan emission eller som väljer att inte utöva sin rätt att teckna aktier. Vidare har bolaget utgivna optioner inom ramen för incitamentsprogram för bolagets styrelse, ledning, anställda och konsulter, varav leverans av aktier till deltagarna och kostnaden för sociala avgifter har säkerställts med teckningsoptioner och C-aktier. Utnyttjandet av dessa optioner och/eller emission av C-aktier, när och om så sker, kommer att innebära en utspädning för övriga aktieägare. Det finns även en risk att antalet teckningsoptioner och C-aktier som emitterats för att säkerställa leverans av aktier och kostnaden för sociala avgifter är otillräckliga, vilket skulle kunna innebära en väsentligt ökad kostnad för bolaget. Oncopeptides har ett stort antal aktieägare hemmahörande utanför Sverige och bland annat i USA. Bolagets aktie är noterad i SEK och eventuella framtida utdelningar kommer att utbetalas i SEK. En försvagning av den svenska kronan i förhållande till utländsk valuta kan därför vid omvandling till lokal valuta innebära att värdet på utländska aktieägares aktieinnehav och utdelning kan påverkas negativt.
Till följd av den snabba och kraftfulla neddragningen av operativa kostnader som initierades under sista kvartalet 2021 och fortsatte under våren 2022, förbättrades koncernens kassaflöde och kassabehållning avsevärt. I och med EU-kommissionens godkännande av Pepaxti för behandling av vuxna patienter med RRMM i EU och i länderna inom EEA, kunde Oncopeptides återuppta satsningar på nästa generations läkemedelskandidater inom ramen för bolagets Peptide Drug Candidate (PDC) plattform samt börja förbereda för marknadsföring i Europa. Genom att återigen investera i framtida intäktsgenererande produkter vill bolaget säkerställa långsiktig fortsatt drift. Närmast ligger OPDC3, där avslutande prekliniska studier genomförs för att förbereda läkemedelskandidaten för fas 1 studier, men även bolagets patenterade Spike-plattform för Small Polypeptide based Killer Engager, vilka båda indikerar långsiktig intäktspotential. Den typ av investeringar som krävs kan dock till viss del justeras i tid för att matcha bolagets tillgängliga kapital. Oncopeptides har inlett kommersialiseringen i Europa och kommer att lansera Pepaxti med en liten och fokuserad organisation, som är dedikerad att göra läkemedlet tillgängligt för patienter i Tyskland, vilket skapar förutsättningar för att säkerställa snabbast möjliga tidslinje till intäkter. Dock bör man beakta att vidare utrullning kommer att ta tid då varje enskilt land måste godkänna pris och utbetalning inom ramen för sitt specifika ersättningssystem. Även om bolaget agerar utifrån en kartläggning där tidpunkten för ansökningar i varje EU-land vägs noga mot möjlighet att nå patienter i behov och samtidigt generera intäkter, är tidpunkten för när bolaget kan komma att uppnå positiva kassaflöden osäker. Styrelsen och Verkställande Direktören bedömer fortlöpande koncernens likviditet och finansiella resurser på både kort och lång sikt. Årsredovisningen har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under kommande 12 månaders perioden, i linje med fortlevnadsprincipen. Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, exempelvis genom att försäljningen inte utvecklas i den takt som antagits, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift. Detta medför sammantaget att det föreligger förhållanden som kan ge upphov till betydande tvivel beträffande företagets förmåga att fortsätta verksamheten utan ytterligare finansiering.
Förvaltningsberättelse 35
(SEK)
| | |
| --------- | ----- |
| Överkursfond | 5 277 417 424 |
| Balanserad förlust | -4 670 696 256 |
| Årets förlust | -324 799 192 |
| Styrelsen föreslår att i ny räkning överföres | 281 921 976 |
Oncopeptides kommer, med största sannolikhet, att behöva anskaffa ytterligare kapital framöver beroende på hur mycket intäkter som man lyckas generera i förhållande till dess kostnadsmassa. Det kan inte garanteras att bolaget kan anskaffa ytterligare kapital, uppnå partnerskap eller annan medfinansiering. Detta kan medföra att utvecklingen tillfälligt stoppas eller att Oncopeptides tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än önskat vilket kan leda till försenad eller utebliven kommersialisering och intäkter.
Förvaltningsberättelse 36
Oncopeptides är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets aktie är sedan den 22 februari 2017 noterad på Nasdaq Stockholm och handlas under förkortningen ONCO. Utöver de regler som följer av lag eller annan författning tillämpar Oncopeptides svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) utan avvikelser.
Syftet med bolagsstyrningen inom Oncopeptides är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning. Styrning, ledning och kontroll av Oncopeptides fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen, dess valda utskott samt verkställande direktören.
Exempel på externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen
* Aktiebolagslagen,
* Regelverk för extern redovisning
* Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter
* Svensk kod för bolagsstyrning
* Andra tillämpliga regler och rekommendationer
Exempel på interna regelverk som har betydelse för bolagsstyrningen
* Bolagsordningen
* Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion för styrelsens utskott
* Vd-instruktion
* Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
* Uppförandekod
* Ekonomihandbok
* IT-policy
* Informationspolicy
* Insiderpolicy
* Antikorruptionspolicy
Vid utgången av 2022 hade Oncopeptides 28 913 aktieägare. Antal registrerade stamaktier upptagna till handel uppgick till 90 368 660. Antal registrerade C-aktier för LTI-program uppgick till 3 940 607 aktier. Totalt antal registrerade aktier uppgår därmed till 94 309 267 aktier vid periodens slut. Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman, medan C-aktier berättigar till en tiondels röst. Stamaktier och C-aktier äger lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat.C-aktier berättigar dock inte till vinstutdelning. Vid bolagets upplösning berättigar C-aktier till lika del i bolagets tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad som motsvarar aktiens kvotvärde. Den 31 december 2022 var HealthCap den största aktieägaren med 16 405 387 aktier, motsvarande 18,1% av rösterna och 17,4% av kapitalet. Stiftelsen Industrifonden var den näst största aktieägaren med 8 285 258 aktier, motsvarande 9,2% av rösterna och 8,8% av kapitalet. Ingen annan aktieägare än HealthCap har ett direkt eller indirekt aktieinnehav som representerar mer än en tiondel av röstetalet för samtliga aktier i bolaget. Ytterligare information om aktieägare och Oncopeptides aktie presenteras under rubriken ”Aktien” på sidan 18 i årsredovisningen 2022.
Bolagets högsta beslutande organ är bolagsstämman. Vid bolagsstämman kan aktieägarna utöva sitt inflytande i bolaget. Årsstämma ska hållas inom sex (6) månader från räkenskapsårets utgång. På årsstämman beslutar aktieägarna bland annat om styrelse och i förekommande fall revisorer, hur valberedningen ska utses samt om ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktören för det gångna året. Beslut fattas även om fastställelse av årsredovisning, disposition av vinst eller förlust, arvode för styrelsen och revisorerna, riktlinjer för ersättning till verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare samt incitamentsprogram för medarbetare och styrelse. Av bolagsordningen framgår att årsstämma ska hållas i Stockholm. Aktieägare som vill delta på bolagsstämma, personligen eller via ombud, ska göra en anmälan till bolaget enligt kallelse. Kallelse till bolagsstämma sker genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt via bolagets hemsida oncopeptides.com. Att kallelse skett ska vidare annonseras i Dagens Industri.
Årsstämman 2022 ägde rum den 28 juni 2022 i Stockholm. Vid stämman var ca 30 procent av de totala rösterna representerade. Till stämmans ordförande valdes advokat Johan Winnerblad. Vid årsstämman fattades bland annat följande beslut:
Fullständigt protokoll och information från årsstämman finns tillgängligt på oncopeptides.com.
En extra bolagsstämma ägde rum den 23 september 2022 i Stockholm. Vid stämman var ca 42 procent av de totala rösterna representerade. Till stämmans ordförande valdes advokat Johan Winnerblad. Vid bolagsstämman fattades följande beslut:
Fullständigt protokoll och information från bolagsstämman finns tillgängligt på oncopeptides.com.
Årsstämma 2023 kommer att hållas torsdagen den 25 maj. För rätt att deltaga och mer information se Oncopeptides årsredovisning 2022 sid 81 eller på oncopeptides.com. Protokollet från årsstämman kommer att finnas tillgängligt på hemsidan oncopeptides.com.
Valberedningen representerar bolagets aktieägare och har till uppgift att bereda årsstämmans beslut i val- och ersättningsfrågor. Valberedningen består av fyra ledamöter, varav tre ska representera de tre största ägarna i bolaget per den sista bankdagen i september 2022, enligt statistik från Euroclear Sweden AB. Om någon av de tre största aktieägarna väljer att avstå från sin rätt att utse en ledamot av valberedningen övergår rätten till den aktieägare som, efter dessa aktieägare, har det största aktieinnehavet. Den fjärde personen ska vara styrelsens ordförande. Valberedningens sammansättning ska offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Valberedningen iakttar de regler som gäller för styrelsens ledamöters oberoende enligt Koden för bolagsstyrning. Valberedningen representerar tillsammans cirka 29 procent av antalet aktier och röster i bolaget baserat på aktieägarinformationen vid tillsättandet.
| Representanter | Aktieägare |
|---|---|
| Staffan Lindstrand, ordförande | HealthCap VI L.P. |
| Patrik Sobocki | Stiftelsen Industrifonden |
| Caroline Mebius | Handelsbanken Fonder |
| Per Wold-Olsen | Styrelseordförande i Oncopeptides AB |
Enligt bolagsordningen ska Oncopeptides styrelse bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter valda av årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Vid årsstämman 2022 valdes sex styrelseledamöter. I enlighet med Bolagskoden ska en majoritet av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Samtliga styrelseledamöter bedöms vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Fem av dessa ledamöter inklusive styrelsens ordförande bedöms dessutom vara oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare. Oncopeptides uppfyller därmed Kodens krav på oberoende. Vid verksamhetsårets utgång bestod Oncopeptides av sex ledamöter; styrelseordförande Per Wold-Olsen samt de ordinarie ledamöterna Cecilia Daun Wennborg, Jarl Ulf Jungnelius, Per Samuelsson, Brian Stuglik och Jennifer Jackson. För närmare information om styrelsen, se mer under rubriken "Styrelse" eller på vår hemsida, oncopeptides.com.
Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets högsta beslutande organ. Det är styrelsen som ska svara för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter till exempel genom att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen. Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt information ges till bolagets intressenter, att bolaget följer lagar och regler samt att bolaget tar fram och implementerar interna policys och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även bolagets vd och fastställer lön och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer som stämman antagit.
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och vd. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och vd-instruktion fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredragningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information. Styrelseordföranden och vd har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av bolaget.
Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska mellan varje årsstämma hålla minst fem ordinarie styrelsemöten. Utöver dessa möten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena. För året 2022 har en utvärdering av styrelsens arbete utförts i form av enskilda intervjuer mellan styrelsens ordförande och övriga styrelsemedlemmar. Resultatet kommer att tas i beaktande inför styrelsearbetet 2023.
Under året har styrelsen sammanträtt vid 20 tillfällen, varav sex per capsulam. Styrelsen har huvudsakligen behandlat och fattat beslut i ärenden avseende bolagets strategiska inriktning, möjligheten till ett godkännande i Europa, organisationsförändringar samt extern rapportering och kassaprognos.
Bolagets styrelse har inrättat tre utskott; revisionsutskottet, ersättningsutskottet, samt det vetenskapliga utskottet som alla arbetar enligt styrelsens fastställda rutiner.
Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att övervaka bolagets finansiella ställning, effektiviteten i bolagets interna kontroll, och riskhantering.# Utskottet
Utskottet skall hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska också bistå valberedningen vid förslag till beslut om val av och arvodering av revisorn. Efter årsstämman den 28 juni 2022 består revisionsutskottet fortsatt av:
• Cecilia Daun Wennborg (ordförande)
• Per Samuelsson
• Per Wold-Olsen
Utskottet har sammanträtt 13 gånger under 2022. Oncopeptides revisorer har deltagit vid fem av dessa sammanträden vid vilka diskuterades bland annat revisorernas planering av revisionen, deras iakttagelser och granskning av bolaget samt bolagets finansiella rapporter. I övriga möten diskuterades främst kassaprognos, kostnadsbesparingar och kapitalanskaffningsfrågor.
Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda frågor med rekommendationer för styrelsen om ersättning och andra anställningsvillkor för vd:n och CFO och att tillsammans med vd se över ersättningsplaner för övriga ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet utformar också vd:s bonusplan samt följer pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen samt följer och utvärderar tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman fattat beslut om. Efter årsstämman den 28 juni 2022 består ersättningsutskottet av:
• Per Wold-Olsen (ordförande)
• Brian Stuglik
• Per Samuelsson
Ersättningsutskottet har sammanträtt sex gånger under 2022. Vid dessa sammanträden har utskottet diskuterat existerande kompensationssystem i bolaget, förslag till riktlinjer för ersättning till vd och ledande befattningshavare samt inriktning och villkor för de incitamentsprogram som beslutades att implementeras av årsstämman den 28 juni 2022.
Det vetenskapliga utskottets roll är att ge råd i vetenskapliga frågor. Som en del av sitt ansvar utvärderar kommittén forskningsstrategier, kliniska utvecklingsplaner, regulatoriska vägar och strategier samt granskar och rapporterar till styrelsen om nya vetenskapsområden. Det vetenskapliga utskottet består av:
• Jennifer Jackson (ordförande)
• Brian Stuglik
• Jarl Ulf Jungnelius
Den vetenskapliga kommittén sammankallades informellt två gånger under 2022. Vid dessa möten har utskottet diskuterat bolagets vetenskapliga utveckling.
Vd är i sin roll underordnad styrelsen och har som huvuduppgift att sköta bolagets löpande förvaltning och den dagliga verksamheten i bolaget. Av styrelsens arbetsordning och instruktion för vd framgår vilka frågor som bolagets styrelse ska fatta beslut om och vilka beslut som faller inom vd:s ansvarsområde. Vd ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är föredragande av materialet vid styrelsesammanträden.
Oncopeptides hade per 31 december 2022 en ledningsgrupp bestående av sju personer som utgörs utöver vd, av bolagets Chief Financial Officer, Chief Operating Officer, Chief Medical Officer & Head of R&D, Global Head of Corporate Communications, Chief Commercial Officer and Head of HR. För information om ledningsgruppen, se mer under rubriken ”Ledning” eller på oncopeptides.com.
39
| Styrelseledamot | Funktion | Bolaget och dess ledning | Större aktieägare | Styrelse- arvode | Revisions- utskott | Ersättnings- utskott | Vetenskapligt utskott | Totalt | Närvaro 1) | Närvaro 2) | Närvaro 3) | Närvaro 4) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Per Wold-Olsen | Ordförande | Ja | Ja | 1 550 | 27,5 | 55 | – | 1 632,5 | 14/14 | 13/13 | 6/6 | – |
| Cecilia Daun- Wennborg | Ledamot | Ja | Ja | 600 | 82,5 | – | – | 682,5 | 12/14 | 13/13 | – | – |
| Per Samuelsson | Ledamot | Ja | Nej | 300 | 27,5 | 27,5 | – | 355 | 14/14 | 13/13 | 6/6 | – |
| Jarl Ulf Jungnelius | Ledamot | Ja | Ja | 600 | – | – | 27,5 | 627,5 | 14/14 | – | 2/2 | |
| Brian Stuglik | Ledamot | Ja | Ja | 700 | – | 27,5 | 27,5 | 755 | 14/14 | – | 6/6 | 2/2 |
| Jennifer Jackson | Ledamot | Ja | Ja | 700 | – | – | 55 | 755 | 14/14 | – | – | 2/2 |
| Summa | 4 450 | 137,5 | 110 | 110 | 4 807,5 |
OBERORENDE I RELATION TILL ERSÄTTNING, TSEK 3
NÄRVARO 1
1) Tabellsiffrorna visar total antal närvaro/möten.
2) Exklusive per capsulam möten.
3) Stämmobeslutade arvoden exklusive sociala avgifter för verksamhetsåret juni 2022 – maj 2023, där perioden för verksamhetsåret är helår.
Vid årsstämma den 28 juni 2022 beslutades att det ordinarie fasta
arvode till styrelsens ledamöter för perioden till och med utgången av
årsstämman 2023 ska utgå med 1 500 000 SEK till ordförande och med 600 000 SEK till var och en av övriga styrelseledamöter. Det beslutades vidare att av det ordinarie fasta arvodet utgörs till 50 procent av aktierätter i aktieägarprogrammet Board SHP 2022. Utöver arvodet för ordinarie styrelsearbete beslutades att varje styrelseledamot bosatt i USA ska erhålla ett extra arvode om 100 000 SEK och att varje styrelseledamot bosatt i Europa, men utanför Norden, ska erhålla ett extra arvode om 50 000 SEK.
Som ersättning för utskottsarbete beslutades att ordförande för revisionsutskottet ska erhålla 82 500 SEK och övriga ledamöter av revisionsutskottet 27 500 SEK vardera. Vidare beslutades att ordförande i ersättningsutskottet ska erhålla 55 000 SEK och övriga ledamöter i ersättningsutskottet 27 500 SEK vardera. Vidare beslutades att ordförande i det vetenskapliga utskottet ska erhålla 55 000 SEK och övriga ledamöter i det vetenskapliga utskottet 27 500 SEK. I tabellen nedan redovisas det arvode som utgick till stämmovalda styrelseledamöter under 2022.
Bolagsstyrningsrapport
40
Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare behandlas av styrelsens ersättningsutskott. Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag av ersättningsutskottet. Ersättningar och villkor för ledande befattningshavare ska vara baserade på marknadsmässiga villkor och utgöras av en avvägd blandning av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner och villkor vid uppsägning. Till vd och övriga ledande befattningshavare utgick lön och annan ersättning för räkenskapsåret 2022 i enlighet med vad som anges i not 10. Vid årsstämman 2022 antogs riktlinjer som gäller fram till årsstämman 2023 med huvudsakligen följande innehåll:
Oncopeptides utgångspunkt är att lön och andra anställningsvillkor ska vara sådana att Oncopeptides alltid kan attrahera och behålla kompetenta ledande befattningshavare till för bolaget rimliga kostnader. Ersättning till ledande befattningshavare ska bestämmas i enlighet med Oncopeptides ersättningspolicy, vilken antas årligen av styrelsen och utgör tillägg till riktlinjerna.
Ersättning till ledande befattningshavare består av fast lön, rörliga ersättningar, pension och andra förmåner. För att undvika att Oncopeptides ledande befattningshavare uppmuntras till osunt risktagande ska det finnas en grundläggande balans mellan fast och rörlig ersättning. Dessutom kan Oncopeptides årsstämma om så beslutas lämna erbjudande om långsiktiga incitamentsprogram såsom aktie- eller aktiekursrelaterade incitamentsprogram.
Varje ledande befattningshavare ska erbjudas en fast lön som är marknadsmässig och baserad på arbetets svårighetsgrad och den ledande befattningshavarens erfarenhet, ansvar, kompetens och arbetsinsats. Varje ledande befattningshavare kan därutöver, från tid till annan, erbjudas rörlig lön (bonus) att utgå kontant. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke finansiella. De kan utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga in-tressen, inklusive dess hållbarhet. I bolaget har inrättats långsiktiga aktierelaterade incitaments-program. De har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Pro-grammen omfattar ledning, styrelse, grundare och övrig personal och finns redovisade under not 26, Aktierelaterade ersättningar.
Prestationskriterierna för den verkställande direktörens rörliga ersättning har valts för att förverkliga bolagets strategi och för att upp-muntra agerande som ligger i bolagets långsiktiga intresse. Vid valet av prestationskriterier har de strategiska målen samt kort- och långsiktiga affärsprioriteringar för år 2022 beaktats. De icke-finansiella prestationskriterierna bidrar vidare till anpassning till hållbarhet samt bola-gets värderingar.
Fast lön under uppsägningstiden och avgångs-vederlag för de ledande befattningshavarna ska enligt riktlinjerna sammantaget inte överstiga nio fasta månadslöner. Styrelsen ska vara berättigad att avvika från riktlinjerna om det i ett enskilt fall finns sär- skilda skäl att så sker.
Styrelsen ska inför varje årsstämma överväga om ytterligare aktie- eller aktiekursrelaterade incitamentsprogram ska föreslås bolagsstämma eller inte. Det är bolagsstämman som beslutar om såda-na incitamentsprogram. Incitamentsprogram ska bidra till långsiktig värdetillväxt och medföra att deltagande befattningshavares intressen sam-manfaller med aktieägarnas. Emissioner och överlåtelser av värdepapper som beslutats av bolagsstämma enligt reglerna i 16 kapitlet aktiebolagslagen omfattas inte av dessa riktlinjer i den mån bolagsstämma har eller kommer att fatta sådana beslut.
Oncopeptides har för närvarande nio aktiva program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal.# Bolagsstyrningsrapport
Under år 2016 inrättades programmet ”Personaloptionsprogram 2016/2023”. Vid årsstämman 2018 infördes incitamentsprogrammet; ”Co-worker LTIP 2018”. Vid årsstämman 2019 beslutades om att införa incitamentsprogrammet; ” Co-worker LTIP 2019”. Vid årsstämman 2020 beslutades om att införa programmet ”Board LTIP 2020”. Vid bolagsstämma i maj 2021 beslutades om att införa programmen ”Board LTIP 2021” samt ”Co-worker LTIP 2021”. Vid årsstämman i juni 2022 beslutades om att införa incitamentsprogrammen “Co-worker LTIP 2022” samt “Board SHP 2022”. Samtliga optioner har överlåtits till marknadspris enligt oberoende fastställd värdering och är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor. Nedan följer en kortfattad redogörelse över de aktiva programmen. För övrig information om incitamentsprogrammen se not 26 "Aktierelaterade ersättningar".
Personaloptioner har vederlagsfritt tilldelats deltagarna. Tilldelade personaloptioner tjänas in successivt under en fyraårsperiod räknat från startdatum (förutom 60 optioner i serien som tjänats in och tilldelats under en period av 12 månader). Intjäning förutsätter att deltagaren är fortsatt anställd i bolaget och att anställningen inte sagts upp per dagen då respektive intjäning sker. Varje intjänad option ger rätt att teckna 900 nya aktier i bolaget till och med senast 30 november 2023.
Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Oncopeptides. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en fyraårsperiod. Bolagsstyrningsrapport 41 Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de fem handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen.
Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Oncopeptides. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en fyraårsperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de fem handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen.
Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Oncopeptides. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en fyraårsperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de fem handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen.
Programmet är aktiebaserat och riktar sig till anställda och konsulter. Co-worker LTIP 2022 är ett program enligt vilket deltagarna vederlagsfritt kommer att tilldelas prestationsbaserade aktierätter (”Aktierätter”) vilka berättigar till högst 3 860 849 stamaktier i Oncopeptides. Antalet aktierätter som ska tilldelas varje deltagare ska motsvara den årliga tilldelningen (som är en procentsats av baslönen) dividerat med den volym vägda genomsnittskursen för Oncopeptides aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar före tilldelningsdagen. Aktierätterna är föremål för prestationsbaserad intjäning baserat på utvecklingen av aktiekursen för bolagets aktie under perioden från dagen för tilldelning av Aktierätterna (”Tilldelningsdagen”) till och med tredje årsdagen räknat från Tilldelningsdagen (”Intjänandetidpunkten”). Varje intjänad aktierätt ger rätt att vederlagsfritt erhålla en aktie i bolaget under förutsättning att innehavaren fortfarande är anställd i Oncopeptides vid intjänandetidpunkten.
Programmet är aktierelaterat och riktar sig till huvudaktieägaroberoende styrelseledamöter i bolaget. Totalt omfattar programmet högst 37 150 aktierätter och antalet aktierätter som ska tilldelas varje deltagare ska motsvara en viss summa (1 350 000 SEK till styrelsens ordförande och 540 000 SEK till envar av övriga huvudaktieägaroberoende styrelseledamöter) dividerat med den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar före tilldelningsdagen. Aktierätterna är föremål för prestationsbaserad intjäning baserat på utvecklingen av aktiekursen för bolagets aktie under perioden från dagen för tilldelning fram till det som infaller tidigast av (i) årsstämman 2023 eller (ii) 1 juni 2023. Varje intjänad aktierätt ger rätt att vederlagsfritt erhålla en aktie i bolaget under förutsättning att innehavaren fortfarande är styrelseledamot i bolaget vid relevanta intjänandetidpunkter. Beslutades vidare i enlighet med valberedningens förslag om emission av högst 37 150 teckningsoptioner för att tillförsäkra leverans av aktier under Board LTIP 2020.
Programmet är aktierelaterat och riktar sig till huvudaktieägaroberoende styrelseledamöter i bolaget. Totalt omfattar programmet högst 35 000 aktierätter och antalet aktierätter som ska tilldelas varje deltagare ska motsvara en viss summa (1 500 000 SEK till styrelsens ordförande och 600 000 SEK till envar av övriga huvudaktieägaroberoende styrelseledamöter) dividerat med den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar före tilldelningsdagen. Aktierätterna är föremål för prestationsbaserad intjäning baserat på utvecklingen av aktiekursen för bolagets aktie under perioden från dagen för tilldelning fram till det som infaller tidigast av (i) årsstämman 2024 eller (ii) 1 juni 2024. Varje intjänad aktierätt ger rätt att vederlagsfritt erhålla en aktie i bolaget under förutsättning att innehavaren fortfarande är styrelseledamot i bolaget vid relevanta intjänandetidpunkter. För de utgivna aktierätterna beslutades att inte utfärda några teckningsoptioner.
Programmet är aktiebaserat och riktar sig till huvudaktieägaroberoende styrelseledamöter i bolaget. Board SHP 2022 är ett program enligt vilket deltagarna kommer att tilldelas aktierätter (”Aktierätter”) vilka berättigar till högst 245 000 stamaktier i Oncopeptides. Antalet aktierätter som ska tilldelas varje deltagare ska motsvara 50 procent av arvodet för ordinarie styrelsearbete dividerat med den volymvägda genomsnittskursen för Oncopeptides aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar före tilldelningsdagen. Antalet aktierätter ska motsvara en viss summa (750 000 SEK till styrelsens ordförande och 300 000 SEK till envar av övriga huvudaktieägaroberoende styrelseledamöter). Aktierätterna ska tilldelas deltagarna så snart som praktiskt möjligt efter årsstämman (”Tilldelningsdagen”). Aktierätterna intjänas efter cirka ett år (motsvarande ett mandatår som styrelseledamot), motsvarande fram till det som infaller tidigast av dagen före (i) årsstämman 2023 eller (ii) 1 juli 2023 (”Intjänandetidpunkten”) under förutsättning att deltagaren fortfarande är styrelseledamot i Oncopeptides den dagen. Varje intjänad aktierätt ger rätt att vederlagsfritt erhålla en aktie i bolaget så snart praktiskt möjligt tre år efter tilldelningsdagen.
Bolagsstyrningsrapport 42
I tabellen finns en sammanställning över totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan komma att berättiga till per 31 december 2022. För att säkerställa leverans av aktier till deltagare i bolagets incitamentsprogram, samt för att täcka sociala avgifter vid utnyttjande av optioner, aktierätter och personaloptioner, har moderbolaget utfärdat teckningsoptioner till dotterbolaget Oncopeptides Incentive AB, vilka berättigar till teckning av totalt 2 584 169 aktier i moderbolaget, samt emitterat C-aktier som hålls av Oncopeptides AB. Fullt utnyttjande av tilldelade optioner och aktierätter inklusive optioner avsedda för hedge för sociala avgifter per 31 december 2022 motsvarande sammanlagt 3 970 011 aktier, skulle medföra en utspädning om 4,2 procent. Fullt utnyttjande av samtliga beslutade optioner och aktierätter motsvarande sammanlagt 7 815 639 aktier (dvs inklusive icke tilldelade personaloptioner och aktierätter samt teckningsoptioner avsedda för säkring av sociala avgifter), skulle medföra en utspädning om 8,0 procent.
Oncopeptides revisor är revisionsfirman Ernst & Young AB (EY) med auktoriserade revisorn Anna Svanberg som huvudansvarig revisor. På årsstämman 2022, omvaldes EY till revisorer för Oncopeptides. Revisorerna genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt reviderar årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorerna uttalar sig vidare om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats, samt om vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncernredovisningen. Revisorerna rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och koncernredovisningen och sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt särskilt yttrande om efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare, som de framlägger för årsstämman. Därtill avger revisorerna detaljerade redogörelser över utförda granskningar inför revisionskommittén två gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. De arvoden revisorerna fakturerat de två senaste räkenskapsåren redovisas i not 8 i årsredovisningen 2022.# INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING
Det är styrelsen som ansvarar för den interna kontrollen enligt Aktiebolagslagen och Koden för bolagsstyrning. Den interna kontrollen omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. Styrelsen ser bland annat till att Oncopeptides har god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad med. Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den interna kontrollen ska vidare tillse att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Utöver den ovannämnda interna kontrollen finns även intern verksamhetsspecifik kontroll av data avseende forskning och utveckling, samt kvalitetskontroll som omfattar en systematisk övervakning och utvärdering av bolagets utvecklings- och tillverkningsarbete samt dess produkter.
I syfte att skapa och vidmakthålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal policys och styrdokument som reglerar den finansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, vd-instruktion, samt instruktion för finansiell rapportering. Styrelsen har också antagit en särskild attestordning samt en finanspolicy. Bolaget har även en ekonomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och processbeskrivningar för redovisning och finansiell rapportering. Vidare har revisionsutskottet som huvudsaklig uppgift att övervaka bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Ansvaret för det löpande arbetet med den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har delegerats till bolagets vd. Denna rapporterar löpande till styrelsen i enlighet med den fastlagda vd-instruktionen och instruktionen för finansiell rapportering. Styrelsen får även rapporter från bolagets revisor.
| ANTAL AKTIER SOM TILLDELADE INSTRUMENT KAN KOMMA ATT BERÄTTIGA TILL PER 2022-12-31 |
|---|
| Personaloptionsprogram 2016/2023 |
| 54 000 |
| Co-worker LTIP 2017 |
| 1 228 582 |
| Co-worker LTIP 2018 |
| 119 594 |
| Co-worker LTIP 2019 |
| 979 523 |
| Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner och optioner kan komma att berättiga till |
| 2 381 699 |
| Board LTIP 2020 |
| 26 931 |
| Board LTIP 2021 |
| 35 000 |
| Board LTIP 2022 |
| 44 758 |
| Co-worker LTIP 2021 |
| 1 132 693 |
| Co-worker LTIP 2022 |
| 15 221 |
| Totalt antal aktier som tilldelade aktierätter kan komma att berättiga till |
| 1 254 603 |
| Totalt antal aktier som tilldelade personal optioner, optioner och aktierätter kan komma att berättiga till |
| 3 636 302 |
I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan uppstå om de grundläggande kraven på den finansiella rapporteringen i bolaget inte uppfylls. Oncopeptides ledningsgrupp har i ett särskilt riskutvärderingsdokument identifierat och utvärderat de risker som aktualiseras i bolagets verksamhet, samt utvärderat hur riskerna kan hanteras. Inom styrelsen ansvarar primärt revisionsutskottet för att löpande utvärdera bolagets risksituation kopplad till den finansiella rapporteringen. Styrelsen gör även en årlig genomgång av risker.
Kontrollaktiviteter begränsar identifierade risker och säkerställer korrekt och tillförlitlig finansiell rapportering. Styrelsen ansvarar för den interna kontrollen och uppföljning av bolagsledningen. Detta sker genom både interna och externa kontrollaktiviteter, samt genom granskning och uppföljning av bolagets styrdokument som är relaterade till riskhantering. Kontrollaktiviteternas effektivitet utvärderas årligen, och resultaten av dessa utvärderingar avrapporteras till styrelsen och revisionsutskottet. I avtal med underleverantörer tillförsäkras bolaget rätten att kontrollera respektive underleverantörs uppfyllnad av aktuella tjänster, inkluderat kvalitetsaspekter.
Bolaget har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja riktigheten av den finansiella rapporteringen och möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamheten till styrelse och ledning, exempelvis genom att styrande dokument i form av interna policys, riktlinjer och instruktioner avseende den ekonomiska rapporteringen gjorts tillgängliga och är kända för berörda medarbetare. Styrelsen har också antagit en informationspolicy som reglerar Oncopeptides informationsgivning.
Efterlevnad och effektivitet i de interna kontrollerna följs upp löpande. VD ser till att styrelsen löpande erhåller rapportering om utvecklingen av bolagets verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets resultat och ställning samt information om viktiga händelser, såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal. VD avrapporterar dessa frågor på varje styrelsemöte. Bolagets efterlevnad av tillämpliga policys och styrdokument är föremål för årlig utvärdering. Resultaten av dessa utvärderingar sammanställs av bolagets finanschef och avrapporteras till styrelsen och revisionsutskottet. Styrelsen bedömer att den interna kontrollen i allt väsentligt är god och har mot den bakgrunden bedömt att det inte föreligger något behov att införa en särskild intern revisionsfunktion.
Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och VD:s förvaltning. Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till bolagsstämman. Bolagets revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagelser från granskningen och sina bedömningar av bolagets interna kontroll.
Bolagsstyrningsrapport
| TSEK | Not | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 5 | 8 355 | 118 295 |
| Kostnad sålda varor | - | -6 | -53 121 |
| Bruttoresultat | - | 8 349 | 65 174 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 9, 10 | -217 657 | -679 926 |
| Marknads- och försäljningskostnader | 9, 10 | -58 102 | -698 346 |
| Administrationskostnader | 8, 9, 10 | -84 093 | -175 459 |
| Övriga rörelseintäkter | 6 | 6 035 | 71 536 |
| Övriga rörelsekostnader | 6 | -3 882 | -3 896 |
| Summa rörelsens kostnader | - | -357 699 | -1 486 091 |
| Rörelseresultat | - | -349 350 | -1 420 917 |
| Finansiella intäkter | 11 | 12 553 | 492 |
| Finansiella kostnader | 11 | -883 | -948 |
| Resultat före skatt | - | -337 680 | -1 421 372 |
| Inkomstskatt | 12 | -271 | -8 946 |
| Årets resultat | - | -337 951 | -1 430 317 |
| Övrigt totalresultat | |||
| Poster som kommer att omklassificeras till resultatet | |||
| Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter | -1 380 624 | - | |
| Årets övrigt totalresultat efter skatt | -1 380 624 | - | |
| Årets totalresultat | 22 | -339 331 | -1 429 693 |
Årets resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | 23 | -4,11 | -19,00 |
| TSEK | Not | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | 17 | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | 13 | – | 1 408 |
| Materiella anläggningstillgångar | 14 | 10 501 | 10 348 |
| Nyttjanderättstillgångar | 9 | 9 937 | 14 396 |
| Uppskjutna skattefordringar | – | – | – |
| Finansiella anläggningstillgångar | 15 | 851 | 851 |
| Summa anläggningstillgångar | 21 | 21 289 | 27 003 |
| Omsättningstillgångar | 17 | ||
| Varulager | 18 | – | – |
| Kundfordringar | - | 3 674 | 11 873 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 19 | 16 594 | 26 125 |
| Förutbetalda kostnader | 20 | 2 251 | 12 189 |
| Likvida medel | 21 | 344 515 | 362 187 |
| Summa omsättningstillgångar | - | 364 034 | 412 373 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 385 323 | 439 376 |
| TSEK | Not | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 22 | ||
| Aktiekapital | - | 10 479 | 8 366 |
| Övrigt tillskjutet kapital | - | 5 402 525 | 4 981 883 |
| Omräkningsreserver | - | -2 297 | -918 |
| Balanserat resultat (inklusive årets resultat) | - | -5 116 414 | -4 778 463 |
| Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | - | 294 293 | 210 868 |
| SKULDER | |||
| Långfristiga skulder | 17 | ||
| Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram | 26, 27 | 1 815 | 13 |
| Långfristiga leasingskulder | 9, 18 | 3 543 | 3 206 |
| Summa långfristiga skulder | - | 5 358 | 3 219 |
| Kortfristiga skulder | 17 | ||
| Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram | 26, 27 | 2 494 | 45 |
| Leverantörsskulder | 3, 17 | 28 219 | 35 702 |
| Övriga kortfristiga skulder | 24 | 36 171 | 67 931 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 25 | 18 788 | 121 611 |
| Summa kortfristiga skulder | - | 85 672 | 225 289 |
| Summa skulder | - | 91 030 | 228 508 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 385 323 | 439 376 |
| TSEK | Not | Aktie - kapital | Övrigt tillskjutet kapital | Omräk- nings- reserver | Balanserat resultat inkl. period ens resultat | Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2021 | - | 7 549 | 3 919 036 | -1 542 | -3 348 146 | 576 897 |
| Årets resultat | – | – | – | – | -1 430 317 | -1 430 317 |
| Årets övrigt totalresultat | – | – | – | 624 | – | 624 |
| Årets totalresultat | – | – | – | 624 | -1 430 317 | -1 429 693 |
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Nyemission | 22 | 778 | 1 105 222 | – | – | 1 106 000 |
| Emissionskostnader | – | – | -67 053 | – | – | -67 053 |
| Värde på incitamentsprograms - deltagares tjänstgöring | 26 | – | 14 229 | – | – | 14 229 |
| Utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen för bolagets incitamentsprogram | 26 | 39 | 10 449 | – | – | 10 488 |
| Summa transaktioner med ägare | - | 817 | 1 062 847 | - | - | 1 063 664 |
| Utgående balans per 31 december 2021 | 22 | 8 366 | 4 981 883 | -918 | -4 778 463 | 210 868 |
| Ingående balans per 1 januari 2022 | - | 8 366 | 4 981 883 | -918 | -4 778 463 | 210 868 |
| Årets resultat | – | – | – | – | -337 951 | -337 951 |
| Årets övrigt totalresultat | – | – | – | -1 380 | – | -1 380 |
| Årets totalresultat | – | – | – | -1 380 | -337 951 | -339 331 |
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Nyemission | 22 | 2 111 | 433 904 | – | – | 436 015 |
| Återköp av aktier | - | -438 | -438 | - | ||
| Emissionskostnader | – | – | -27 | - |
47
| TSEK | Not | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 559 97 | 577 | |
| Kostnad sålda varor | -6 | -12 182 | |
| Bruttoresultat | 553 85 | 395 | |
| Rörelsens kostnader | |||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 9, 10 | -217 164 | -676 375 |
| Marknads- och försäljningskostnader | 9, 10 | -58 919 | -728 382 |
| Administrationskostnader | 8, 9, 10 | -7 7 328 | -161 814 |
| Övriga rörelseintäkter | 6 | 3 816 | 71 362 |
| Övriga rörelsekostnader | 6 | -3 882 | – |
| Summa rörelsens kostnader | -353 477 | -1 495 209 | |
| Rörelseresultat | -352 924 | -1 409 814 | |
| Finansiella intäkter | 11 | 28 826 | 648 |
| Finansiella kostnader | 11 | -1 | -19 373 |
| Resultat efter finansiella poster | -324 099 | -1 428 539 | |
| Bokslutsdispositioner | |||
| Lämnade koncernbidrag | -700 | – | |
| Resultat före skatt | -324 799 | -1 428 539 | |
| Inkomstskatt | 12 | – | – |
| Årets resultat | -324 799 | -1 428 539 |
| TSEK | Not | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|
| Årets resultat | -324 799 | -1 428 539 | |
| Övrigt totalresultat | – | – | |
| Årets övrigt totalresultat efter skatt | -324 799 | -1 428 539 | |
| Årets totalresultat | -324 799 | -1 428 539 |
48
| TSEK | Not | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella tillgångar | 13 | ||
| Övriga immateriella anläggningstillgångar | – | 1 408 | |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | – | 1 408 | |
| Materiella anläggningstillgångar | 14 | ||
| Maskiner och inventarier | 10 491 | 10 348 | |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 10 491 | 10 348 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i dotterbolag | 16 | 329 | 304 |
| Andra långfristig fordringar | 17 | 851 | 851 |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 1 180 | 1 155 | |
| Summa anläggningstillgångar | 11 671 | 12 910 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 18 | – | – |
| Kundfordringar | 3 674 | – | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 19 | 12 739 | 14 503 |
| Förutbetalda kostnader | 20 | 4 084 | 14 250 |
| Kassa och bank | 21 | 328 537 | 321 832 |
| Summa omsättningstillgångar | 346 034 | 350 585 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 357 705 | 363 495 |
| TSEK | Not | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 22 | ||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 10 479 | 8 366 | |
| Reservfond | 10 209 | 10 209 | |
| Summa bundet eget kapital | 20 688 | 18 575 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 5 277 417 | 4 871 586 | |
| Balanserat resultat | -4 670 696 | -3 256 968 | |
| Årets resultat | -324 799 | -1 428 539 | |
| Summa fritt eget kapital | 281 922 | 186 079 | |
| Summa eget kapital | 302 610 | 204 653 | |
| SKULDER | |||
| Avsättningar | |||
| Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram | 26, 27 | 1 815 | 13 |
| Summa avsättningar | 1 815 | 13 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram | 26, 27 | 2 494 | 45 |
| Leverantörsskulder | 26 | 277 | 34 875 |
| Skulder till koncernföretag | 2 185 | 634 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 24 | 6 536 | 6 688 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 25 | 15 788 | 116 586 |
| Summa kortfristiga skulder | 53 280 | 158 829 | |
| Summa skulder och avsättningar | 55 095 | 158 841 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 357 705 | 363 495 |
49
| TSEK | Aktie- kapital | Reserv- fond | Överkurs- fond | Balanserat resultat | Årets resultat | Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2021 | 7 549 | 10 209 | 3 822 968 | -1 671 578 | -1 599 620 | 569 528 |
| Disposition enligt årsstämma | -1 599 620 | 1 599 620 | – | |||
| Årets resultat | -1 428 539 | -1 428 539 | ||||
| Årets övrigt totalresultat | – | – | – | – | – | – |
| Årets totalresultat | – | – | – | – | -1 428 539 | -1 428 539 |
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Nyemission | 778 | – | 1 105 222 | – | – | 1 106 000 |
| Emissionskostnader | -67 053 | – | – | -67 053 | ||
| Värde på incitamentsprograms deltagarestjänstgöring | 14 229 | – | 14 229 | |||
| Utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen för bolagets incitamentsprogram | 39 | 10 449 | – | – | 10 488 | |
| Summa transaktioner med ägare | 817 | – | 1 048 618 | 14 229 | – | 1 063 664 |
| Utgående balans per 31 december 2021 | 8 366 | 10 209 | 4 871 586 | -3 256 969 | -1 428 539 | 204 653 |
| Ingående balans per 1 januari 2022 | 8 366 | 10 209 | 4 871 586 | -3 256 969 | -1 428 539 | 204 653 |
| Disposition enligt årsstämma | -1 428 539 | 1 428 539 | – | |||
| Årets resultat | -324 799 | -324 799 | ||||
| Årets övrigt totalresultat | – | – | – | – | – | – |
| Årets totalresultat | – | – | – | – | -324 799 | -324 799 |
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Nyemission | 2 111 | – | 433 903 | – | – | 436 014 |
| Återköp av aktier | -438 | -438 | ||||
| Emissionskostnader | -27 667 | – | – | -27 667 | ||
| Värde på incitamentsprograms deltagares tjänstgöring | 14 812 | – | 14 812 | |||
| Utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen för bolagets incitamentsprogram | 2 | 33 | – | – | 35 | |
| Summa transaktioner med ägare | 2 113 | – | 406 269 | 14 374 | – | 422 756 |
| Utgående balans per 31 december 2022 | 10 479 | 10 209 | 5 277 855 | -4 671 134 | -324 799 | 302 610 |
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
| TSEK | Not | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -352 924 | -1 409 814 | |
| Justering för poster som inte ingår i kassaflödet | 21 | 23 075 | -64 174 |
| Erhållen ränta | 2 | 2 620 | 95 |
| Betald ränta | -1 | -10 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital | -327 230 | -1 473 902 | |
| Ökning/minskning av varulager | – | 426 | |
| Ökning/minskning av rörelsefordringar | 45 334 | -1 898 | |
| Ökning/minskning leverantörsskulder | -24 002 | -85 177 | |
| Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder | -99 390 | 47 889 | |
| Summa förändring av rörelsekapital | -78 058 | -38 761 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -405 288 | -1 512 663 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | 14 | -2 498 | -339 |
| Investeringar i finansiella anläggningstillgångar | 15 | -1 138 | -254 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -3 636 | -593 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 22 | 436 015 | 1 106 000 |
| Utnyttjande av teckningsoptioner samt återköp av C-aktier | -404 | 10 488 | |
| Emissionskostnader | -27 667 | -67 053 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 407 944 | 1 049 435 | |
| Periodens kassaflöde | -980 | -463 820 | |
| Likvida medel vid periodens början | 321 832 | 785 972 | |
| Förändring i likvida medel | -980 | -463 820 | |
| Kursdifferens i likvida medel | 7 685 | -320 | |
| Likvida medel vid årets slut | 328 537 | 321 832 |
50
Oncopeptides AB (publ), org. nr 556596-6438 är moderföretaget i Oncopeptides-koncernen (”Oncopeptides”). Oncopeptides AB (publ) har sitt säte i Stockholm med adress Västra Trädgårdsga- tan 15, 111 53 Stockholm. Bolagets aktie är sedan 22 februari 2017 noterad vid Nasdaq Stockholm. Koncernens huvudsakliga verksamhet är utveck- ling av läkemedel. Styrelsen har den 18 april 2023 godkänt denna årsredovisning och koncernredovisning vilken kommer att läggas fram för antagande vid års- stämma 25 maj 2023.
De viktigaste redovisningsprinciperna som till- lämpats när denna års- och koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges. Samtliga belopp redovisas i svenska kronor avrundade till närmaste tusental (TSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parentes avser föregående år. Samtliga noter avser såväl moder- bolaget som koncernen ifall inte annat specifikt anges.
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har godkänts av Europeiska Unionen (EU). Att upprätta rapporter i överens- stämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisnings- principer. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller såda- na områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisning- en anges i not 4. Moderföretaget tillämpar Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommen- dation, RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar
Det har under året inte varit några ändringar som haft någon väsentlig påverkan på koncernens el- ler moderbolagets finansiella rapporter. Inga nya eller ändrade IFRS har förtidstillämpats.
Framtida standarder och nya tolkningar
Ingen av de ändringar som publicerats bedöms få någon väsentlig effekt på koncernens eller moderbolagets finansiella rapporter. Övriga nya eller ändrade standarder eller tolkningar som IASB har publicerat förväntas inte få någon väsentlig påverkan på koncernens eller moderbo- lagets finansiella rapporter.
Dotterföretag
Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande inflytande.# Koncernredovisning
Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter och kostnader på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Vinster och förluster som resulterar från koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också. Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av koncernens principer.
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, angivna och avrundade till närmaste tusental (TSEK).
Transaktioner i utländsk valuta, omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Omräkningseffekter som uppkommer vid transaktioner, samt vid omräkning av tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen. Kursvinster och kursförluster på rörel-sefordringar, likvida medel och rörelseskulder redovisas i rörelseresultatet, medan kursvinster och kursförluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster.
Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, omräknas från utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens rapporteringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till svenska kronor till en genomsnittskurs som utgör en approximation av de valutakurser som förelegat vid respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omräkningsreserv.
Immateriella tillgångar i koncernen utgörs av programvaror och licenser för programvaror. Immateriella tillgångar med bestämbar nyttjandeperiod redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Immateriella tillgångar skrivs av systematiskt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden omprövas vid varje bokslutstillfälle och justeras vid behov. När tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställs, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde.
Koncernen bedriver forskning och utveckling av läkemedel. Risken i pågående utvecklingsprojekt är sammantaget hög. Risken består bland annat av tekniska och tillverkningsrelaterade risker, säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar och upprätthållande av patent. Allt utvecklingsarbete anses vara forskning (då arbetet inte möter de kriterier som listas nedan) fram tills dess att produkten erhållit marknadsgodkännande. Utgifter för forskning kostnadsförs när de uppstår.
Utgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
* det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
* företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda eller sälja den,
* det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
* det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,
* adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Balanserade tillgångar som mött aktiveringskriterierna ovan har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar påbörjas då tillgången är färdig för användande. Avskrivning görs linjärt för att fördela kostnaden för de egenutvecklade immateriella tillgångarna över deras bedömda nyttjandeperiod, vilken sammanfaller med den återstående patentperioden för produkten. Direkt hänförbara utgifter som balanseras innefattar utvecklingsutgifter samt även utgifter för anställda och en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingsutgifter, som inte uppfyller ovan kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Oncopeptides utgifter för utveckling av läkemedel bedöms inte uppfylla kriterierna för aktivering och har därmed kostnadsförts.
Avskrivning av immateriella anläggningstillgångar påbörjas när tillgången kan användas. Avskrivningarna görs linjärt enligt följande:
| Tillgångstyp | Avskrivningstid |
|---|---|
| Övriga immateriella tillgångar | 5 år |
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar görs linjärt över tillgångarnas bedömda nyttjandeperiod. Avskrivningarna görs linjärt enligt följande:
| Tillgångstyp | Avskrivningstid |
|---|---|
| Inventarier och datorer inom forskning | 5 år |
| Maskiner | 10 år |
Vinster och förluster vid avyttring av en materiell anläggningstillgång fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade värdet och redovisas i övriga rörelseintäkter respektive övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.
Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på den lägsta nivå där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en prövning av om återföring bör göras.
Finansiella instrument redovisas i balansräkningen när koncernen blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. En fordran tas upp när bolaget presterat och en avtalsenlig skyldighet föreligger för motparten att betala. En skuld tas upp när motparten har presterat och en avtalsenlig skyldighet föreligger att betala. Affärsmodellen för vilket den finansiella tillgången eller skulden förvärvades eller ingicks, samt karaktären på relaterade avtalsenliga kassaflöden, är avgörande för klassificeringen. Koncernen klassificerar sina finansiella instrument i följande kategorier:
* Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde
* Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde.
Koncernen bedriver ingen aktiv handel med finansiella instrument som ej är relaterade till koncernens affärsrörelse. Därav är de finansiella tillgångar och skulder som redovisas i balansräkningen främst likvida medel, leverantörsskulder och upplupna kostnader mot koncernens leverantörer. Koncernen har under räkenskapsåret eller jämförelsesåret inte innehaft några finansiella instrument som värderas till verkligt värde, vare sig genom resultatet eller övrigt totalresultat.
Finansiella tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde med avdrag för transaktionskostnader. Efter första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt effektivräntemetoden. Tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas enligt affärsmodellen att inkassera avtalsenliga kassaflöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på utestående kapitalbelopp. Förväntade kreditförluster har bedömts vara oväsentliga, då företagets finansiella tillgångar i allt väsentligt består av banktillgodohavanden hos banker med höga kreditbetyg.
Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader. Efter det första redovisningstillfället värderas de till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden.
Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och det bedömda nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet för färdiga varor och varor under tillverkning består av råmaterial och andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverkningskapacitet). Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten. Genom kontinuerlig övervakning av varulagret tillser man att det expedieras baserat på hållbarhet. Nedskrivningar av lager sker vid behov inom ramen för den normala affärsverksamheten och redovisas i kostnad för sålda varor.
Kundfordringar uppstår då en vara har levererats och fakturerats och tas upp med det belopp som beräknas inflyta. Behovet av nedskrivning prövas kontinuerligt genom att bedöma sannolikheten av att kunden fullföljer sin förpliktelse gentemot bolaget.## 2.10 Intäktsredovisning
Intäkter redovisas till transaktionspriset för sålda varor exklusive mervärdeskatt, rabatter samt returer. Intäkterna redovisas vid tidpunkten för leverans då Oncopeptides har uppfyllt sitt prestationsåtagande och kontrollen över varorna övergår till kunden. Kunderna definieras som sjukhus och/eller klinker och återförsäljare som i mellanled säljer varorna till den slutliga användaren av varorna. Då slutgiltigt pris är relaterat till den rabatt som gäller på respektive lokal marknad och som betalas till patienternas försäkringsbolag, är transaktionspriset inte känt vid leverans. Detta regleras genom att i koncernen boka upp en reservering för beräknad rabatt baserad på de ramverk för rabatter som gäller på respektive marknad och med beräkningsmodeller som beaktar statistiska försäljningsdata i relation till de avtal som ingåtts i olika rabattprogram. Reserveringen för beräknade rabatter bokförs under rubriken upplupna kostnader.
Forsknings- och utvecklingskostnader består av kostnader för koncernens utvecklingsprojekt, inklusive utveckling av koncernens produktkandidater. Koncernen kostnadsför forsknings- och utvecklingskostnader i takt med att de uppkommer. Kostnaderna inkluderar lönekostnader och andra relaterade kostnader, arvoden för externa tjänster samt avskrivningar och nedskrivningar relaterade till verksamheten inom forskning- och utveckling.
Marknads- och försäljningskostnader består av kostnader relaterade till kommersialisering, försäljning och Medical Affairs. Kostnaderna inkluderar lönekostnader och andra relaterade kostnader, arvoden för externa tjänster samt avskrivningar och nedskrivningar relaterade till den kommersiella verksamheten.
Administrationskostnader består av kostnader relaterade till bolagsstyrning, finans, Investor Relations och kommunikation samt HR. Kostnaderna inkluderar lönekostnader och andra relaterade kostnader, arvoden för externa tjänster samt avskrivningar och nedskrivningar relaterade till ledning och administration inom bolaget.
Likvida medel utgörs av disponibla banktillgodohavanden.
Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier eller teckningsoptioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Då teckningsoptioner utnyttjas emitterar företaget nya aktier. Mottagna betalningar krediteras aktiekapitalet (baserat på kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital.
Leverantörsskulder är finansiella instrument och avser förpliktelser att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som långfristiga skulder. Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt. Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade. Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och deras redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar på underskottsavdrag redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka underskotten kan utnyttjas. Uppskjutna skattefordringar och skulder kvittas när det finns legal kvittningsrätt för aktuella skattefordringar och skatteskulder, de uppskjutna skattefordringarna och skatteskulderna hänför sig till skatter debiterade av en och samma skattemyndighet och avser antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt och det finns en avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar.
Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala samtliga ersättningar till anställda relaterat till de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder.
Koncernen har ett antal aktierelaterade ersättningsplaner. Den kostnad för ersättningen som redovisas i en period är beroende av den ursprungliga värdering som gjordes vid avtalstidpunkten med deltagarna i incitamentsprogrammen, det antal månader som deltagare måste tjänstgöra för att få rätt till sina optioner (periodisering sker över denna tid), det antal optioner som förväntas tjänas in av deltagarna enligt villkoren i planerna och en kontinuerlig omvärdering av värdet på den skattemässiga förmånen för deltagarna i planerna (som underlag för avsättning för sociala kostnader). De uppskattningar som påverkar kostnaden och motsvarande ökning av eget kapital är primärt indata i värderingen av optionerna.
Regleringen av intjänade optioner görs med nyemitterade aktier. Det innebär att bolaget emitterar nya aktier när optionerna utnyttjas. Erhållna inbetalningar, efter avdrag för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader, krediteras aktiekapitalet och övrigt tillskjutet eget kapital.
Ränteintäkter intäktsredovisas med tillämpning av effektivräntemetoden. När värdet på en fordran i kategorin finansiella tillgångar till anskaffningsvärde har gått ner, minskar koncernen det redovisade värdet till det återvinningsbara värdet, vilket utgörs av bedömt framtida kassaflöde, diskonterat med den ursprungliga effektiva räntan för instrumentet, och fortsätter att lösa upp diskonterings effekten som ränteintäkt.
Leasingavtal i koncernen som redovisas som tillgångar och skulder i balansräkningen utgörs av hyrda lokaler. Övriga leasingavtal är klassificerade som korttidsavtal eller leasingavtal med ett lågt värde. Koncernen bedömer vid avtalets ingång huruvida ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal, det vill säga om avtalet innehåller rätten att kontrollera användningen av en identifierad tillgång under en bestämd tid i utbyte mot ersättning.
Koncernen redovisar leasingskulder för framtida återstående leasingbetalningar och nyttjanderättstillgångar som representerar rätten att använda underliggande tillgångar.
Koncernen redovisar nyttjanderättstillgångar vid leasingavtalets inledningsdatum, vid den tidpunkt som den underliggande tillgången är tillgänglig för användning. Nyttjanderättstillgångar värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar och justeras för eventuell omvärdering av leasingskulder. I anskaffningsvärdet för nyttjanderättstillgångar ingår beloppet för redovisade leasingskulder, initiala direkta utgifter samt leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter avdrag för eventuella förmåner som mottagits i samband med teckningen av leasingavtalet. Nyttjanderättstillgångar skrivs av linjärt över tillgångens beräknade leasingperiod.
Koncernen redovisar leasingskulder beräknade till nuvärdet av samtliga återstående leasingavgifter över den beräknade leasingperioden. Leasingbetalningarna utgörs av fasta avgifter minus eventuella leasingincitament som kan erhållas och rörliga leasingbetalningar som är beroende av ett index eller en ränta. Vid beräkning av nuvärdet av samtliga återstående leasingavgifter använder koncernen sin marginella låneränta. Det redovisade värdet på leasingskulder omvärderas vid eventuella förändringar av leasingperioden eller leasingavgifter (inklusive indexuppräkningar).
Koncernen tillämpar undantaget för leasingavtal med en leasingperiod understigande 12 månader (korttidsleasingavtal) samt för leasingavtal med lågt värde. Leasingavtal med lågt värde i koncernen består väsentligen av kontorsinventarier. Korttidsleasingavtal samt leasingavtal med lågt värde redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden.
Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- eller utbetalningar.
Den finansiella information som rapporterats till den verkställande högste beslutsfattaren, som underlag för fördelning av resurser och bedömning av koncernens resultat, delas inte upp på olika rörelsesegment. Koncernen utgör därför ett enda rörelsesegment.
Moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan. Årsredovisningen för Moderbolaget är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. Årsredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med RFR 2 kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av Moderbolagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för årsredovisningen anges under not 4.# Moderbolaget
Moderbolaget utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker: marknadsrisk (valuta- risk), kreditrisk och likviditetsrisk. Moderbolagets övergripande riskhanteringspolicy fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat. För mer information om finansiella risker hänvisas till koncernredovisningen not 3 "Finansiell riskhantering".
Moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan:
Uppställningsformer
Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapital följer också koncernens uppställningsform men innehåller de kolumner som anges i ÅRL. Vidare innebär det skillnad i benämningar, jämfört med koncernredovisningen, främst avseende finansiella intäkter och kostnader och inom eget kapital.
Andelar i dotterföretag
Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar av andelar i dotterföretag redovisas i posten ”Finansiella kostnader”.
Aktieägartillskott och koncernbidrag
Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna till moderföretag från dotterföretag redovisas som bokslutsdisposition. Lämnat aktieägartillskott redovisas i Moderbolaget som en ökning av ägarandelens redovisade värde.
Leasingavtal
Moderbolaget tillämpar det undantag som finns i RFR 2 för juridiska personer och redovisar samtliga leasingavtal som kostnad linjärt över leasingperioden.
Finansiella instrument
IFRS 9 tillämpas ej i Moderbolaget och finansiella instrument värderas till anskaffningsvärde. Inom efterföljande perioder kommer finansiella tillgångar som är anskaffade med avsikt att innehas kortsiktigt att redovisas i enlighet med lägsta värdets princip till det lägsta av anskaffningsvärde och nettoförsäljningsvärde. Vid beräkningen av nettoförsäljningsvärdet på fordringar som redovisas som omsättningstillgångar tillämpas principerna för nedskrivningsprövning och förlustriskreservering i IFRS 9. Vid bedömning och beräkning av nedskrivningsbehov för finansiella tillgångar som redovisas som anläggningstillgångar tillämpas principerna för nedskrivningsprövning och förlustriskreservering i IFRS 9.
Oncopeptides har sedan starten redovisat negativa resultat. Bolagets kommersialiseringsstrategier kan visa sig vara resultatlösa eller felriktade, vilket kan medföra att Bolagets intäkter blir otillräckliga för att finansiera åtaganden. Även om Bolaget i framtiden skulle redovisa positiva rörelseresultat, finns det en risk att detta kommer ske efter lång tid.
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker: marknadsrisk (valuta- risk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernen har beslutat att inte aktivt hantera sina risker genom användning av exempelvis derivat. Alla tre riskkategorier följs löpande upp inom koncernen. Den dominerande risken för koncernen är likviditetsrisken som hanteras i dialog med mellan företagsledning, styrelse och ägare.
Den risk som är mest väsentlig för koncernen avseende marknadsrisker är valutarisken, som beskrivs i separat avsnitt nedan. Ränterisken är begränsad inom koncernen då det inte finns någon långfristig upplåning eller långfristig räntebärande placering.
Valutarisker uppstår genom framtida affärstransaktioner och redovisade tillgångar och skulder i en utländsk valuta som inte är bolagets funktionella valuta. Bolaget påverkas av valutarisker då utvecklings- och kommersialiseringskostnader till viss del betalas i EUR och USD. Transaktionsexponeringen ska i första hand minimeras genom interna åtgärder såsom matchning av flöden och val av faktureringsvaluta. Valutaklausuler kan användas om det är avtalsmässigt transparent och möjligt att följa upp för att säkerställa att koncernen inte exponeras för några dolda valutarisker. I andra hand ska finansiella instrument användas för att reducera valutarisker. Ingen valutasäkring är nödvändig om netto-exponeringen för någon enskild valuta är mindre än motsvarande 5 MSEK på årsbasis. Koncernens policy är att säkra 70-100% av sådan transaktionsexponering i respektive valuta.
Koncernen säkrar inte omräkningsexponering.
Kreditrisk uppstår genom likvida medel och tillgodohavanden hos banker och finansinstitut samt kreditexponeringar gentemot kunder inklusive utestående fordringar och avtalade transaktioner. Kreditrisken bedöms som låg då enbart banker och finansinstitut som av Standard & Poor fått kreditrating ”AA-” accepteras. För mer information kring bolagets likvida medel, se not 21.
Betalningsvillkoren uppgår till 30–150 dagar beroende på motpart. Åldersanalysen för förfallna, men ej nedskrivna fordringar på balansdagen anges tabellen ovan. Kreditkvaliteten på fordringar som inte är förfallna eller nedskrivna bedöms vara god. Se även not 5 "Koncenens Intäkter" från avtal med kunder.
| Kundfordringar | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|
| Kundfordringar brutto | 674 | 13 107 |
| Reserv förväntade kreditförluster | – | -1 234 |
| Kundfordringar netto | 674 | 11 873 |
| Förfallostruktur kundfordringar | ||
|---|---|---|
| Ej förfallna kundfordringar | 674 | 11 873 |
| Redovisat värde | 674 | 11 873 |
| Reservering kundfordringar | Ingående redovisat värde | Återföring av tidigare gjorda reserveringar | Utgående reservering kundfordringar |
|---|---|---|---|
| 2022-12-31 | -1 234 | 1 234 | 0 |
| 2021-12-31 | – | -1 234 | -1 234 |
För det fall Bolagets kommersialiseringsstrategier misslyckas eller försenas, eller Bolaget inte lyckas i sin omförhandling av kreditfaciliteten med EIB, kan Bolaget bli tvunget att ingå nya finansieringsarrangemang för att fortsätta bedriva verksamhet i enlighet med den tillväxttakt och de målsättningar som Bolaget har satt upp. Sådana finansieringsarrangemang kan avse nyemissioner, upptagande av lån från banker eller befintliga aktieägare samt genom andra offentliga eller privata finansieringsalternativ. Därtill kan marknadsförhållanden, den allmänna tillgängligheten på krediter, Bolagets kreditbetyg samt osäkerhet och/eller störningar på kapital- och kreditmarknaderna påverka Bolagets möjlighet att ta in, och tillgängligheten till, sådan finansiering. Det finns en risk att nytt kapital inte kan anskaffas när det behövs, att nytt kapital endast kan anskaffas till för Bolaget otillfredsställande villkor, eller att tillgängligt kapital inte är tillräckligt för Bolagets utvecklingsplaner och målsättningar. I det fall en eller flera risker inträffar kan det medföra väsentliga negativa effekter på Bolagets finansiella ställning i form av, till exempel, en väsentligt ökad skuldsättningsgrad, ökade kostnader för lån och annan finansiering.
Med likviditetsrisk avses risken för att betalningsförpliktelser inte kan uppfyllas till följd av otillräcklig likviditet. Kassaflödesprognos upprättas av koncernens rörelsedrivande företag. Koncernfinans följer noga rullande prognoser för koncernens likviditetsreserv för att säkerställa att koncernen har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten. Nedanstående tabell analyserar koncernens finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i tabellen är avtalsenliga, odiskonterade kassaflöden.
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. Finansiella mått fungerar inte för att bedöma avkastning till aktieägarna. Bolagets avkastningsförmåga är avhängigt kvaliteten och värdet av genererade forskningsresultat. Värdet och kvaliteten av FoU-verksamheten utvärderas löpande av bolagsledning och styrelse.
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Koncernledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan.
Koncernen aktiverar utgifter för utveckling av läkemedel i den omfattning de bedöms uppfylla kriterierna enligt IAS 38 p. 57. Oncopeptides utgifter för utveckling av läkemedel bedömdes fram till den 31 december 2022 inte uppfylla kriterierna för aktivering och har därmed kostnadsförts. Aktivering av utgifter för utveckling av läkemedel sker tidigast i samband med att marknadsföringsgodkännande erhålls från myndigheten. Anledningen till detta är att det dessförinnan är alltför osäkert huruvida utgifterna kommer att generera framtida ekonomiska fördelar samt att finansieringen av tillgångens färdigställande inte är säkerställd.
Koncernen har ett antal aktierelaterade ersättningsplaner. Redovisningsprinciperna för detta beskrivs under not 2.16.# Noter
Styrelsen och verkställande direktören bedömer fortlöpande koncernens likviditet och finansiella förmåga på både kort och lång sikt. Vid årets utgång gjordes bedömningen att givet att verksamheten fortlöper enligt plan, och att bolaget behåller flexibiliteten att anpassa strategi och operativ verksamhet till förväntade myndighetsgodkännanden, så kommer koncernen ha nödvändig likviditet för en fortsatt drift av verksamheten under minst 2023. Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift. Detta medför sammantaget att det föreligger förhållanden som kan ge upphov till betydande tvivel beträffande företagets förmåga att fortsätta verksamheten. För ytterligare information om fortsatt drift se not 31.
Per 31 december 2022
| Mindre än 3 mån | Mellan 3 mån och 1 år | |
|---|---|---|
| Leverantörs skulder | 28 219 | – |
| Övriga kort fristiga skulder | 31 672 | 4 499 |
| Upplupna kostnader | 18 788 | – |
Per 31 december 2021
| Mindre än 3 mån | Mellan 3 mån och 1 år | |
|---|---|---|
| Leverantörs skulder | 35 702 | – |
| Övriga kort fristiga skulder | 12 564 | 5 493 |
| Upplupna kostnader | 141 630 | 29 855 |
Koncernens underskottsavdrag har ej värderats och redovisas ej som uppskjuten skattefordran. Dessa underskottsavdrag värderas först när Koncernen etablerat en resultatnivå som företagsledningen med säkerhet bedömer kommer att leda till skattemässiga överskott. För mer information se not 12.
Värderingen av lagret och bedömningen av risken för potentiella nedskrivningar baseras på löpande uppdaterade försäljningsprognoser samt kända och förväntade data rörande hållbarheten för halvfabrikat och färdigställd produkt. Hållbarheten för halvfabrikat och färdigställda produkter baseras på dokumenterade stabilitetsstudier. Alla färdigvarulager värderas löpande med hänsyn till begränsningar i produkternas hållbarhet. De lagerlagda produkternas hållbarhet kan variera över tiden. Detta kan leda till en ökad risk för inkurans då en kraftigt ändrad efterfrågan på en produkt alternativt förändrad hållbarhet skulle kunna leda till ett nedskrivningsbehov. Produkter som inte blir godkända vid kvalitetskontroll kostnadsförs direkt. Då det finns en stor osäkerhet avseende omsättningen av koncernens produkter i relation till produkternas hållbarhet, värderas varulagret till noll per balansdagen, se not 18 "Varulager".
Intäkter redovisas i enlighet med not 2.10 Intäkts redovisning. Priset för varorna är definierade i kontrakt för den amerikanska marknaden och i landsspecifika prislistor för den europeiska marknaden. Reserveringar för rabatter beräknas i enlighet med 2.10 Intäktsredovisning. Där returer inte med säkerhet kan fastställas, sker en bedömning av möjliga returer och ett motsvarande belopp reserveras i balansräkningen i enlighet med den rätt till returer som följer av avtal. En returnerad produkt redovisas i varulagret och värderas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet i enlighet med 2.8 Varulager.
Vid utgången av 2021 beräknade bolaget en reserv för returer av läkemedel till följd av tillbakadragandet av Pepaxto från den amerikanska marknaden uppgående till 48,6 MSEK. Denna reserv reducerades med 7,8 MSEK (0,8 MUSD) under andra kvartalet 2022 på grund av att det konstaterats en förbrukning av dessa produkter hos patienter. Rapporterade intäkter om 7,8 MSEK under 2022 för den amerikanska marknaden avser således försäljning 2021 som inte intäktsredovisades under 2021. Den återstående reserven för returer uppgick, vid periodens utgång till 22,9 MSEK och påverkades under året, utöver av ovan reduktion, av faktiska returer och omräkningseffekter. Reserven för returer redovisas under Övriga skulder i koncernens balansräkning.
Övriga rörelseintäkter uppgående till 6 035 TSEK (71 536 TSEK) i koncernen och 3 816 TSEK (71 362 TSEK) i moderbolaget avser i huvudsak hyresintäkter och statliga bidrag. Föregående år avsåg i huvudsak valutakurseffekter vid omräkning av rörelseposter till balansdagens kurs. Se not 2.3.
Övriga rörelsekostnader uppgående till 3 882 TSEK (3 896) i koncernen och 3 882 TSEK (0) i moderbolaget avser i huvudsak valutakurseffekter samt förlust utrangering inventarier. Föregående år avsåg i huvudsak nedskrivning, realisationsresultat och valutakurseffekter.
| TSEK | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Koncernen | Koncernen | Moderbolaget | Moderbolaget | ||
| Intäkter från avtal med kunder | |||||
| Varor | 8 355 118 295 | 560 97 577 | |||
| Summa nettoomsättning | 8 355 118295 | 560 97 577 | |||
| Geografisk marknad | |||||
| USA | 7 795 118 295 | – | 97 577 | ||
| Tyskland | 560 | – | 560 | – |
Noter (Not 4 fortsättning) 57
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|
| Ingående balans | 44 018 | 35 252 |
| Tillkommande avtal | – | – |
| Omvärdering avtal | 11 293 | 10 602 |
| Avslutade avtal | -13 672 | -3 090 |
| Omräkningsdifferens | 1 763 | 1 254 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 43 402 | 44 018 |
| Ingående avskrivningar | -29 622 | -14 195 |
| Årets avskrivningar | -14 838 | -17 542 |
| Avslutade avtal | 12 599 | 3 090 |
| Omräkningsdifferens | -1 604 | -975 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -33 465 | -29 622 |
| Utgående redovisat värde | 9 937 | 14 396 |
Koncernen
Rörelsens kostnader presenteras i totalresultatrapporten med en klassificering baserad på funktionerna "Forsknings- och utvecklingskostnader", "Marknads- och försäljningskostnader" samt "Administrationskostnader". Summan av de funktionsindelade kostnaderna fördelade sig på följande kostnadsslag.
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
|---|---|---|---|---|
| Koncernen | Koncernen | Moderbolaget | Moderbolaget | |
| Varukostnad | -6 | -53 121 | -6 | -12 182 |
| Övriga externa kostnader | -233 849 | -1 031 497 | -247 385 | -1 387 115 |
| Personalkostnader | -108 824 | -500 869 | -103 703 | -176 946 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | -17 182 | -21 365 | -2 323 | -2 511 |
| Övriga rörelsekostnader | -3 879 | -3 896 | -3 882 | – |
| Summa | -363 740 | -1 610 748 | -357 299 | -1 578 754 |
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget | Moderbolaget | |||
| Revisionsuppdrag | 1 003 | 1 342 | 1 003 | 1 342 |
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag | 142 | 150 | 142 | 150 |
| Skatterådgivning | 17 | 303 | 17 | 303 |
| Summa | 1 162 | 1 795 | 1 162 | 1 795 |
Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar ingår i resultaträkningen i delposterna Forsknings- och utvecklingskostnader om 5 272 TSEK (8 280 TSEK), Marknads- och försäljningskostnader om 5 464 TSEK (7 213 TSEK) och Administrationskostnader om 4 102 TSEK (2 049 TSEK).
Koncernens leasingavtal som utgör nyttjanderättstillgångar avser kontorslokaler. Leasingavtal kontrakteras normalt mellan 2 till 3 år i koncernen, med möjlighet till förlängning i moderbolaget. Hyresavtal i moderbolaget kan förlängas med tre år om inte någon av parterna säger upp hyresavtalet minst nio månader innan. Oncopeptides kan inte med rimlig säkerhet avgöra om förlängning kommer att ske med tanke på bolagets utveckling, och har därför ej räknat med utnyttjande efter kontraktsperioden. Hyresnivån i leasingavtalen uppräknas med index eller med en fast årlig hyresökning angivet i leasingavtalet. Indexuppräkningar ingår i leasingskulden när de träder i kraft och justeras då mot nyttjanderättstillgången.
Noter 58
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|
| Långfristiga | 3 543 | 3 206 |
| Kortfristiga | 5 999 | 10 987 |
| Summa | 9 542 | 14 193 |
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|
| <12 mån | 5 600 | 11 446 |
| 1-2 år | 3 543 | 3 726 |
| >2 år | – | 1 758 |
| 9 143 | 16 930 |
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Räntekostnader hänförligt till leasingskulder | 882 | 938 |
| Utgifter hänförliga till korttidsleasingavtal | – | 49 |
| Utgifter hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande tillgången är av lågt värde | 64 | 140 |
| Utgifter hänförliga till variabla leasingbetalningar som inte ingår i leasingskulder | 1 301 | 1 369 |
| Årets betalningar för leasingavgifter i koncernen | 16 424 | 17 642 |
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| < 12 mån | 5 891 | 7 877 |
| 1-2 år | 5 090 | 3 231 |
| > 2 år | – | 2 402 |
| Summa | 10 981 | 13 510 |
Årets leasingkostnader för leasingavtal i moderbolaget uppgår till: 10 652 11 828.
Leasingskulder ingår i balansräkningen under övriga långfristiga skulder och övriga kortfristiga skulder. Förändring av leasingskuld, se not 21 avseende avstämning av skulder från finansieringsverksamheten. Framtida leasingavgifter enligt ovan är odiskonterade och inkluderar variabla avgifter.
Framtida sammanlagda minimileaseavgifter för icke-uppsägningsbara leasingavtal är som följer i moderbolaget. Hyresavtal i moderbolaget avser väsentligen lokaler för kontor och ett laboratorium.# Koncernen Moderbolaget
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Lön och andra ersättningar | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Styrelse och ledande befattningshavare | 44 880 | 57 431 | 44 880 | 44 164 | |
| Övriga anställda | 34 090 | 387 655 | 29 466 | 111 102 | |
| Summa | 78 970 | 445 086 | 74 346 | 155 266 |
Redovisad lönekostnad samt sociala avgifter som avser aktierelaterade ersättningar ingår i belopp som presenteras ovan. I koncernen uppgår dessa kostnader till 19 146 TSEK (-34 198 TSEK), där 4 282 TSEK (-48 427 TSEK) är hänförliga till sociala avgifter. Sociala avgifter inkluderar både avsättningar och faktiska betalningar vid utnyttjande av tilldelade optioner.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Sociala kostnader och pensionskostnader | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Pensionskostnader till styrelse och ledande befattningshavare | 3 497 | 3 766 | 3 497 | 3 460 | |
| Pensionskostnader till övriga anställda | 8 888 | 27 357 | 8 888 | 19 697 | |
| Sociala kostnader | 19 465 | 508 | 18 998 | -13 455 | |
| Summa | 31 849 | 31 631 | 31 383 | 9 703 |
Noter (Not 9 fortsättning) 59
Per balansdagen uppgick antalet medarbetare till 41 (162).
| 2022 | 2021 | 2022 | Grundlön | Styrelse- arvode 1 | Rörlig ersättning | Pensions- kostnad | Aktie- relaterad ersättning | Summa | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelsens ordförande | Per Wold-Olsen | 862 | – | – | 678 | 1 539 | ||||||||
| Styrelseledamöter | Brian Stuglik | 438 | – | – | 271 | 709 | ||||||||
| Cecilia Daun Wennborg | 374 | – | – | 271 | 645 | |||||||||
| Jennifer Jackson | 428 | – | – | 275 | 703 | |||||||||
| Per Samuelsson | 347 | – | – | – | 347 | |||||||||
| Jarl Ulf Jungnelius | 310 | – | – | 271 | 581 | |||||||||
| Vd, Jakob Lindberg | 4 207 | 2 058 | 995 | 3 856 | 11 115 | |||||||||
| Övriga ledande befattningshavare | 18 188 | 4 280 | 2 502 | 7 767 | 32 738 | |||||||||
| Varav dotterföretag | – | – | – | – | – | |||||||||
| Summa | 25 153 | 6 339 | 3 497 | 13 388 | 48 377 |
Medelantal anställda
| Totalt | Varav män | Totalt | Varav män |
|---|---|---|---|
| Moderbolaget | |||
| Sverige | 55 | 16 | 118 |
| Dotterbolag | |||
| Tyskland | 2 | 1 | 2 |
| USA | – | – | 109 |
| Koncernen totalt | 57 | 17 | 229 |
| Totalt | Varav män | Totalt | Varav män |
|---|---|---|---|
| Styrelseledamöter | 6 | 4 | 6 |
| Övriga ledande befattningshavare | 6 | 2 | 7 |
| Verkställande direktör | 1 | 1 | 1 |
| Koncernen totalt | 13 | 7 | 14 |
Könsfördelning i koncernen (inkl. dotterbolag) för styrelseledamöter och ledande befattningshavare
1) Stämmobeslutade styrelsearvoden exklusive sociala avgifter för perioden till nästkommande bolagsstämma.
Noter (Not 10 fortsättning)
Ersättning ledande befattningshavare
Ersättning till den verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön, pensionsförmåner, rörlig ersättning och deltagande i incitamentsprogram. Vissa av koncernens ledande befattningshavare fakturerar sitt arvode. I dessa fall ingår sociala kostnader i redovisat lönebelopp, varför total ersättning som rapporteras i denna not överstiger personalkostnader för anställda i resultaträkningen. Sådan ersättning redovisas under "Grundlön" i tabellen ovan. Avtalen baseras på vedertagna kostnader och kommersiella villkor. På balansdagen avses med andra ledande befattningshavare de sju (7) personer som tillsammans med verkställande direktören utgör koncernledningen (Chief Financial Officer, Chief Operating Officer, Head of Research and CMC, Chefsjurist, Chief Medical Officer, Global kommunikationschef och Global Head Medical Affairs).
60
Samtliga pensionsåtaganden är avgiftsbestämda. Pensionsåldern för vd är 65 år. Pensionspremien uppgick till 19 % av den pensionsgrundande lönen för tidigare vd, Jakob Lindberg. Pensionsåtagandena för övriga ledande befattningshavare anställda är i enlighet med bolagets pensionspolicy och för utländska befattningshavare marknadsmässiga villkor i respektive land. Pensionsåldern är 65 år för övriga ledande befattningshavare. Med pensionsgrundande lön avses grundlön.
Rörlig ersättning
Med rörlig ersättning avses rörlig bonus baserad på en fast andel av grundlönen. Utfallet baseras på en intjäningsperiod om ett år och är beroende av en kombination av i förväg uppsatta personliga mål och företagsmål. Det maximala utfallet för den verkställande direktören och övriga befattningshavare uppgår till högst 25-50% av grundlönen med en maximal nivå av 1,5 gånger den målbaserade ersättningen.
Aktierelaterade ersättningar
Koncernens incitamentsprogram syftar till att skapa ett långsiktigt engagemang i Oncopeptides, skapa möjligheter att attrahera och behålla kompetens samt leverera ett långsiktigt aktieägarvärde. Deltagarna tilldelas optioner som endast blir intjänade om vissa prestationskrav är uppfyllda. Deltagande i ett program beslutas av styrelsen och ingen individ har kontraktsenlig rätt att delta i planen eller få några garanterade förmåner. Oncopeptides har vid 2022 års utgång nio aktiva program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal. För beskrivning av programmen se not 26.
Avgångsvederlag
Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst nio månader. Fast kontantlön under uppsägningstiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för nio månader för verkställande direktören och sex månader för övriga ledande befattningshavare. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande.
| 2021 | Grundlön | Styrelse- arvode 1 | Rörlig ersättning | Pensions- kostnad | Aktie- relaterad ersättning | Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelsens ordförande | Per Wold-Olsen | 783 | – | – | 82 | 865 |
| Styrelseledamöter | Brian Stuglik | 371 | – | – | 33 | 404 |
| Cecilia Daun Wennborg | 341 | – | – | 33 | 374 | |
| Jennifer Jackson | 358 | – | – | 274 | 632 | |
| Jonas Brambeck | 150 | – | – | – | 150 | |
| Per Samuelsson | 315 | – | – | – | 315 | |
| Jarl Ulf Jungnelius | 263 | – | – | 33 | 295 | |
| Vd, Jakob Lindberg (från och med 2021.11.14) | 475 | – | 57 | 460 | 992 | |
| Vd, Marty Juvall (till och med 2021.11.14) | 10 652 | 2 | – | 92 | -3 | 190 |
| Övriga ledande befattningshavare (8) | 32 495 | 3 | – | 3 617 | 13 504 | 49 616 |
| Varav dotterföretag | 18 075 | 4 | – | 2 651 | -4 809 | 15 917 |
| Summa | 46 202 | – | 3 766 | 11 229 | 61 196 |
1) Stämmobeslutade styrelsearvoden exklusive sociala avgifter för perioden till nästkommande bolagsstämma.
2) I redovisat belopp ingår avgångsvederlag om 15 månadslöner vilket understiger bolagets maxpolicy om 2 årslöner.
3) I redovisade belopp ingår avgångsvederlag för övriga ledande befattningshavare i koncernen, som lämnat bolaget med anledning av omstruktureringen, om 9 170 TSEK.
4) I redovisade belopp ingår avgångsvederlag som utgått från dotterbolaget Inc. för vd samt övriga ledande befattningshavare, som lämnat bolaget med anledning av omstruktureringen, om 7 348 TSEK.
61
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|
| Återföring av nedskrivning av andelar och fordringar hos koncernföretag | – | – | 16 269 |
| Valutakursdifferenser | 9 937 | – | 9 937 |
| Ränteintäkter | 2 616 | 492 | 2 620 |
| Totala finansiella intäkter | 12 553 | 492 | 28 826 |
| Varav ränteintäkter från koncernföretag | – | – | 6 155 |
| Nedskrivning av andelar och fordringar hos koncernföretag | – | – | – |
| Räntekostnader för leasingskulder | -882 | -938 | – |
| Övriga räntekostnader | -1 | -10 | -1 |
| Totala finansiella kostnader | -883 | -948 | -1 |
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|
| Aktuell skatt | -271 | -339 | – |
| Uppskjuten skatt | - | -8 607 | – |
| Redovisad skatt | -271 | -8 946 | – |
Avstämning av effektiv skattesats
| Resultat före skatt | Skatt enligt gällande skattesats för moderföretaget 20,6% (20,6%) | Skatt avseende ej redovisad uppskjuten skattefordran | Ej skattepliktiga intäkter | Ej avdragsgilla kostnader | Effekt av andra skattesatser för utländska dotterbolag | Skatt hänförlig till tidigare år | Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022 | -337 680 | 69 562 | -75 842 | 8 762 | -2 787 | 34 463 | – | -271 |
| 2021 | -1 421 371 | 292 803 | -289 004 | – | -13 208 | – | – | -8 946 |
| 2022 | -324 799 | 66 909 | -75 843 | 11 814 | -2 880 | – | – | – |
| 2021 | -1 428 539 | 294 279 | -277 778 | – | -16 501 | – | – | – |
Koncernen har skatteposter avseende emissionskostnader som redovisas direkt mot eget kapital, skatteeffekten uppgår till 5 699 TSEK (13 813 TSEK). Dessa har ej medfört aktivering av uppskjuten skattefordran då förutsättningarna för aktivering ej uppfyllts. Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i rapporten över finansiell ställning respektive balansräkningen uppgående till 5 267 770 TSEK (4 873 469 TSEK) och de har ingen tidsbegränsning. Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då koncernen inte har beskattningsbara vinster. Redovisad kostnad för skatt är i sin helhet hänförlig till utländskt dotterbolag.
| Övriga immateriella tillgångar | 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 2 111 | 2 111 | 2 111 | 2 111 |
| Årets försäljningar/utrangeringar | -2 111 | – | -2 111 | – |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | – | 2 111 | – | 2 111 |
| Ingående avskrivningar | -703 | -281 | -703 | -281 |
| Årets försäljningar/utrangeringar | 1 020 | – | 1 020 | – |
| Årets avskrivningar | -317 | -422 | -317 | -422 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | – | -703 | – | -703 |
| Utgående redovisat värde | – | 1 408 | – | 1 408 |
Övriga immateriella tillgångar avser programvaror och licenser.# NOT 14 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
| Koncernen | Moderbolaget | Koncernen | Moderbolaget | |
|---|---|---|---|---|
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
| Inventarier | ||||
| Ingående anskaffningsvärde | 6 940 | 12 760 | 6 940 | 6 896 |
| Årets anskaffningar | 2 446 | 43 | 2 413 | 43 |
| Försäljning/utrangering | -874 | -6 511 | -874 | – |
| Valutaeffekt | – | 647 | – | – |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 8 512 | 6 940 | 8 479 | 6 940 |
| Ingående avskrivningar | -2 085 | -1 426 | -2 085 | -738 |
| Årets avskrivningar | -1 278 | -2 659 | -1 257 | -1 347 |
| Försäljning/utrangering | 609 | 2 148 | 610 | – |
| Valutaeffekt | -1 | -148 | – | – |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -2 755 | -2 085 | -2 732 | -2 085 |
| Ingående nedskrivningar | – | – | – | – |
| Årets nedskrivningar | – | -4 130 | – | – |
| Försäljning/utrangering | – | 4 130 | – | – |
| Utgående ackumulerade nedskrivningar | – | - | – | – |
| Maskiner | ||||
| Ingående anskaffningsvärde | 7 475 | 7 175 | 7 475 | 7 175 |
| Årets anskaffningar | – | 301 | – | 301 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 7 475 | 7 475 | 7 475 | 7 475 |
| Ingående avskrivningar | -1 982 | -1 236 | -1 982 | -1 236 |
| Årets avskrivning | -749 | -746 | -749 | -746 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -2 731 | -1 982 | -2 731 | -1 982 |
| Utgående redovisat värde | 10 501 | 10 348 | 10 491 | 10 348 |
Avskrivningar på immateriella och materiella anläggningstillgångar ingår i resultaträkningen för kon- cernen i delposterna Forsknings- och utvecklingskostnader 1 447 TSEK (1 742 TSEK), Marknads- och försäljningskostnader 388 TSEK (116 TSEK) samt Administrationskostnader 509 TSEK (1 965 TSEK). Materiella anläggningstillgångar hänför sig till svenska bolag 10 491 TSEK (10 348) och bolag i Tyskland 10 TSEK (0).
| Koncernen | Moderbolaget | Koncernen | Moderbolaget | |
|---|---|---|---|---|
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
| Ingående anskaffningsvärden | 851 | 3 622 | 851 | 851 |
| Lämnade depositioner | – | – | – | – |
| Återbetalade depositioner | – | – | – | – |
| Omklassificering | – | -3 077 | – | – |
| Valutaeffekt | – | 306 | – | – |
| Summa långfristiga fordringar | 851 | 851 | 851 | 851 |
Finansiella anläggningstillgångar avser spärrade bankmedel 800 TSEK (800 TSEK), Euroclear 50 TSEK (50 TSEK), samt 1 TSEK (1 TSEK) som avser 1 000 aktier i LFF Service AB (556197-9211). Aktien i LFF Service AB är pantförskriven och ger Läkemedelsföreningens Service AB option att för- värva aktien till dess kvotvärde (1 TSEK) om Oncopeptides AB (publ) frånträder aktieavtalet.
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 304 | 7 813 |
| Anskaffningar | 25 254 | – |
| Lämnade tillskott ¹ | – | 3 094 |
| Återförda tillskott ¹ | – | -7 763 |
| Nedskrivning av tillskott i dotterföretag ¹ | – | -3 094 |
| Utgående ackumulerat anskaffningsvärde | 329 | 304 |
| Utgående redovisat värde | 329 | 304 |
¹ Lämnade tillskott motsvaras av aktierelaterade ersättningar redovisade i dotterbolaget Oncopeptides Inc.
| Namn | Säte | Org nr. | Antal aktier | Andel stam- aktier som ägs av Moderbolaget | Rösträtts- andel | Bokfört värde 2022 | Bokfört värde 2021 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Direktägda | |||||||
| Oncopeptides Incentive AB | Stockholm, Sverige | 555931-5491 | 50 000 | 100% | 100% | 50 | 50 |
| Oncopeptides Innovation AB | Stockholm, Sverige | 559379-8795 | 25 000 | 100% | 100% | 25 | – |
| Oncopeptides GmbH | Munich, Tyskland | HRB 263916 | 25 000 | 100% | 100% | 254 | 254 |
| Oncopeptides, Inc | Delaware, USA | 82-5207809 | 1 000 | 100% | 100% | – | – |
| Totalt | 329 | 304 |
Finansiella tillgångar per den 31 december 2022
| Finansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärde | Icke finansiella tillgångar | Summa redovisat värde | |
|---|---|---|---|
| Övriga anläggningstillgångar | – | 20 438 | 20 438 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 851 | – | 851 |
| Kundfordringar | 674 | – | 674 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 348 | 16 246 | 16 594 |
| Förutbetalda kostnader | – | 2 251 | 2 251 |
| Likvida medel | 344 515 | – | 344 515 |
| Summa | 346 389 | 38 935 | 385 323 |
Finansiella skulder per den 31 december 2022
| Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde | Icke finansiella skulder | Summa redovisat värde | |
|---|---|---|---|
| Långfristig avsättning sociala avgifter incitamentsprogram | – | 1 815 | 1 815 |
| Långfristiga leasingskulder | 3 543 | – | 3 543 |
| Kortfristig avsättning sociala avgifter incitamentsprogram | – | 2 494 | 2 494 |
| Leverantörsskulder | 28 219 | – | 28 219 |
| Övriga kortfristiga skulder | 5 999 | 30 172 | 36 171 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 12 445 | 6 343 | 18 788 |
| Summa | 50 206 | 40 824 | 91 030 |
Finansiella skulder per den 31 december 2021
| Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde | Icke finansiella skulder | Summa redovisat värde | |
|---|---|---|---|
| Långfristig avsättning sociala avgifter incitamentsprogram | – | 13 | 13 |
| Långfristiga leasingskulder | 3 206 | – | 3 206 |
| Kortfristig avsättning sociala avgifter incitamentsprogram | – | 45 | 45 |
| Leverantörsskulder | 35 702 | – | 35 702 |
| Övriga kortfristiga skulder | 10 987 | 7 070 | 18 057 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 60 355 | 111 130 | 171 485 |
| Summa | 110 250 | 118 258 | 228 508 |
Finansiella tillgångar per den 31 december 2021
| Finansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärde | Icke finansiella tillgångar | Summa redovisat värde | |
|---|---|---|---|
| Övriga anläggningstillgångar | – | 26 152 | 26 152 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 851 | – | 851 |
| Kundfordringar | 11 910 | - | 11 910 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 2 368 | 23 719 | 26 087 |
| Förutbetalda kostnader | – | 12 189 | 12 189 |
| Likvida medel | 362 187 | – | 362 187 |
| Summa | 377 316 | 62 060 | 439 376 |
Till följd av det frivilliga tillbakadragandet av Pepaxto på den amerikanska marknaden, skrevs varu- lagret ned i sin helhet under 2021. Det finns fortsatt produkter i lager men som per utgången av 2022 uppgår till oväsentliga belopp. För samtliga finansiella tillgångar och skulder bedöms det verkliga värdet i allt väsentligt överensstäm- ma med det bokförda värdet.
| Koncernen | Moderbolaget | Koncernen | Moderbolaget | |
|---|---|---|---|---|
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
| Aktuella skattefordringar | 10 612 | 14 839 | – | 5 647 |
| Momsfordringar | 3 971 | 5 699 | 3 014 | 5 699 |
| Kortfristiga depositioner | 348 | 2 112 | – | – |
| Fordringar hos koncernföretag | – | – | 8 910 | – |
| Övriga fordringar | 1 663 | 3 475 | 815 | 3 157 |
| Totalt | 16 594 | 26 125 | 12 739 | 14 503 |
| Koncernen | Moderbolaget | Koncernen | Moderbolaget | |
|---|---|---|---|---|
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
| Förutbetalda kostnader för forskning och utveckling | 537 | 4 765 | 537 | 4 765 |
| Förutbetalda marknads- och försäljningskostnader | 1 703 | 5 950 | 1 426 | 5 950 |
| Övriga förutbetalda kostnader | 11 | 1 474 | 2 121 | 3 535 |
| Totalt | 2 251 | 12 189 | 4 084 | 14 250 |
| Koncernen | Moderbolaget | Koncernen | Moderbolaget | |
|---|---|---|---|---|
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
| Banktillgodohavanden | 344 515 | 362 187 | 328 537 | 321 832 |
| Totalt | 344 515 | 362 187 | 328 537 | 321 832 |
Likvida medel avser banktillgodohavanden, varav i USD uppgående till 67 134 TSEK och i EUR upp- gående till 68 071 TSEK samt övriga i SEK.
| Koncernen | Moderbolaget | Koncernen | Moderbolaget | |
|---|---|---|---|---|
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
| Avskrivningar | 17 161 | 14 994 | 2 323 | 2 511 |
| Återföring av nedskrivningar | -1 456 | 16 590 | – | 8 240 |
| Kursdifferenser | 250 | -38 553 | 250 | -38 478 |
| Värde på incitamentsprograms deltagares tjänstgöring | 14 811 | 14 538 | 14 811 | 18 897 |
| Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram | 4 251 | -55 692 | 4 251 | -55 344 |
| Övriga poster | 1 362 | 3 798 | 1 440 | – |
| Totalt | 36 379 | -44 325 | 23 075 | -64 174 |
Ej kassaflödespåverkande poster
Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten 2022-01-01
| Kassaflöde | Förändring leasingavtal | Valuta effekt | 2022-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Leasingskuld | 14 193 | -15 542 | 11 293 | -402 |
| Totalt | 14 193 | -15 542 | 11 293 | -402 |
Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten 2021-01-01
| Kassaflöde | Förändring leasingavtal | Valuta - effekt | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Leasingskuld | 19 355 | -15 405 | 9 583 | 660 |
| Totalt | 19 355 | -15 405 | 9 583 | 660 |
| Antal aktier | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Summa | |
|---|---|---|---|---|
| Per 1 januari 2021 | 67 939 715 | 7 549 | 3 919 036 | 3 926 585 |
| Nyemission beslutad mars 2021 | 7 000 000 | 778 | 1 038 169 | 1 038 947 |
| Värde på incitamentsprograms deltagares tjänstgöring | – | – | 14 229 | 14 229 |
| Utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen för bolagets incitamentsprogram | 352 126 | 39 | 10 449 | 10 488 |
| Per 31 december 2021 | 75 291 841 | 8 366 | 4 981 883 | 4 990 249 |
| Nyemission beslutad juni 2022 | 15 061 443 | 1 673 | 406 237 | 407 910 |
| Nyemission av C-aktier beslutad okt 2022 | 3 940 607 | 438 | – | 438 |
| Värde på incitamentsprograms deltagares tjänstgöring | – | – | 14 812 | 14 812 |
| Utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen för bolagets incitamentsprogram | 15 376 | 2 | 32 | 34 |
| Per 31 december 2022 | 94 309 267 | 10 479 | 5 402 963 | 5 413 442 |
Eget kapital i koncernen är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
Aktiekapitalet består av 90 368 660 aktier med kvotvärdet cirka 0,11 SEK. Aktierna har ett röstvärde på 1 röst per aktie. Alla aktier som emitterats av moderföretaget är till fullo betalda.
För att säkerställa leveransen av Bolagets och Koncernens incitamentsprogram har teckningsoptio- ner och C-aktier ställts ut till det helägda dotterbolaget Oncopeptides Incentive AB. Innehavet av teckningsoptioner per 31 december 2022 uppgår till totalt 3 970 011 teckningsoptioner som ger en rätt till totalt 3 970 011 aktier. Av dessa hade instrument motsvarande 3 636 302 teckningsoptioner som ger en rätt till totalt 3 636 302 aktier tilldelats och 333 709 teckningsoptioner som ger en rätt till 333 709 aktier var avsatta som en hedge för att täcka sociala avgifter. Ej tilldelade C-aktier per 31 december 2022 uppgår till totalt 3 845 628 aktier som ger en rätt till totalt 3 845 628 aktierätter.
Reserver avser i sin helhet omräkningsreserver. Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdiffe- renser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter i koncernen.
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|
| Ingående redovisat värde | -918 | -1 542 |
| Årets förändring | -1 380 | 624 |
| Utgående redovisat värde | -2 297 | -918 |
På bolagsstämman i maj 2023 kommer ingen utdelning avseende räkenskapsåret 2022 att föreslås.# NOT 23 RESULTAT PER AKTIE
Resultat per aktie före och efter utspädning
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Årets resultat (TSEK) hänförligt till moderbolagets aktieägare | -337 951 | -1 430 317 |
| Genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) | 82 320 | 75 292 |
| Resultat per aktie (kr) | -4,11 | -19,00 |
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderbolagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Ingen utspädningseffekt föreligger för optionsprogrammet eftersom resultatet för perioderna har varit negativt.
| Koncernen 2022-12-31 | Koncernen 2021-12-31 | Moderbolaget 2022-12-31 | Moderbolaget 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Kortfristiga leasingskulder | 5 999 | 10 987 | – | – |
| Aktuella skatteskulder | 302 | 47 | 110 | – |
| Personalrelaterade skulder för skatter och avgifter | 6 476 | 6 978 | 6 285 | 6 661 |
| Förväntade returer | 22 887 | 49 874 | – | – |
| Övriga kortfristiga skulder | 507 | 45 | 141 | 27 |
| Totalt | 36 171 | 67 931 | 6 536 | 6 688 |
| Koncernen 2022-12-31 | Koncernen 2021-12-31 | Moderbolaget 2022-12-31 | Moderbolaget 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Personalrelaterade upplupna kostnader | 6 343 | 18 631 | 6 251 | 18 459 |
| Upplupna kostnader för forskning och utveckling | 8 026 | 92 022 | 8 026 | 92 022 |
| Upplupna kostnader till leverantörer, övrigt | 3 744 | 5 968 | 1 511 | 1 206 |
| Övriga upplupna kostnader | 675 | 4 990 | – | 4 899 |
| Totalt | 18 788 | 121 611 | 15 788 | 116 586 |
Noter (Not 22 fortsättning)
67
Koncernens incitamentsprogram syftar till att skapa ett långsiktigt engagemang i Oncopeptides, skapa möjligheter att attrahera och behålla kompetens samt leverera ett långsiktigt aktieägarvärde. Deltagarna tilldelas optioner som endast blir intjänade om vissa prestationskrav är uppfyllda. Deltagande i ett program beslutas av styrelsen och ingen individ har kontraktsenlig rätt att delta i planen eller få några garanterade förmåner. Oncopeptides har för närvarande nio aktiva program som omfattar företagets ledning, vissa styrelseledamöter, grundare och personal.
Under år 2016 inrättades programmet ”Personaloptionsprogram 2016/2023”. Under 2017 infördes incitamentsprogrammet ”Co-worker LTIP 2017”. Vid årsstämman 2018 infördes incitamentsprogrammet; ”Co-worker LTIP 2018”. Vid årsstämman 2019 beslutades om att införa incitamentsprogrammet; ”Co-worker LTIP 2019”. Vid årsstämman 2020 beslutades om att införa programmet ”Board LTIP 2020”. Vid årsstämman 2021 beslutades om att införa incitamentsprogrammen ”Co-worker LTIP 2021” samt ”Board LTIP 2021”. Vid årsstämman 2022 beslutades om att införa incitamentsprogrammen “Co-worker LTIP 2022” samt “Board SHP 2022”.
Personaloptionsprogram 2016/2023
Personaloptioner har vederlagsfritt tilldelats deltagarna. Tilldelade personaloptioner tjänas in successivt under en fyraårsperiod räknat från startdatum (förutom 60 optioner i serien som tjänas in och tilldelas under en period av 12 månader). Intjäning förutsätter att deltagaren är fortsatt anställd i bolaget och att anställningen inte sagts upp per dagen då respektive intjäning sker. Varje intjänad option ger rätt att teckna 900 nya aktier i bolaget till och med senast 30 november 2023.
Samtliga optioner ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Oncopeptides. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en fyraårsperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de fem handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen.
Aktierätterna intjänas tidsmässigt över cirka tre år fram till det som infaller tidigast av årsstämman 2023 eller 1 juni 2023, med en tredjedel per år under tidsperioden från en årsstämma till dagen omedelbart före nästa årsstämma eller intjänandetidpunkten.
Aktierätterna intjänas tidsmässigt över cirka tre år fram till det som infaller tidigast av årsstämman 2023 eller 1 juni 2023, med en tredjedel per år under tidsperioden från en årsstämma till dagen omedelbart före nästa årsstämma eller intjänandetidpunkten. För de utgivna aktierätterna beslutades att inte utfärda några teckningsoptioner.
Aktierätterna har tilldelats deltagarna vederlagsfritt. Aktierätterna intjänas tidsmässigt efter cirka ett år fram till det som infaller tidigast av dagen före årsstämman 2023 eller 1 juli 2022, under förutsättning att deltagaren fortfarande är styrelseledamot i Oncopeptides den dagen. Aktierätterna är även föremål för prestationsbaserad intjäning baserat på utvecklingen av Oncopeptides aktiekurs under perioden från tilldelningsdagen till och med dagen före intjänandetidpunkten. Aktiekursens utveckling kommer att mätas som den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie 10 handelsdagar omedelbart efter tilldelningsdagen och 10 handelsdagar omedelbart före intjänandetidpunkten. Intjänade aktierätter kan utnyttjas tidigast dagen efter intjänandetidpunkten.
Aktierätterna har tilldelats deltagarna vederlagsfritt och berättigar till aktier i Oncopeptides. Samtliga aktierätter har tilldelats deltagarna vederlagsfritt och är föremål för prestationsbaserad intjäning baserat på utvecklingen av Oncopeptides aktiekurs under perioden från tilldelningsdagen till och med dagen före intjänandetidpunkten. Aktiekursens utveckling kommer att mätas som den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie 10 handelsdagar omedelbart efter tilldelningsdagen och 10 handelsdagar omedelbart före intjänandetidpunkten. Om Oncopeptides aktiekurs därvid har ökat med mer än 60 procent ska 100 procent av aktierätterna ha intjänats, och om aktiekursen har ökat med 20 procent ska 33 procent av aktierätterna ha intjänats. I händelse av en ökning av aktiekursen med mellan 20 och 60 procent kommer intjäning att ske linjärt. Om aktiekursen har ökat med mindre än 20 procent sker ingen intjäning. Varje tids- och prestationsbaserad intjänad aktierätt ger innehavaren rätt att vederlagsfritt erhålla en aktie i Oncopeptides. Vid vissa sedvanliga undantagsfall ska intjäning kunna ske även om deltagaren inte längre är anställd i Oncopeptides vid intjänandetidpunkten. Intjänade aktierätter utnyttjas automatiskt dagen efter intjänandetidpunkten.
Noter
68
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| IFRS 2-relaterade lönekostnader | 14 864 | 14 229 |
| Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram | 4 248 | -55 695 |
| Sociala avgifter vid utnyttjande av tilldelade optioner | 34 | 7 268 |
| Totalt | 19 146 | -34 198 |
Sammanställning över koncernens totalkostnad för incitamentsprogrammen
Långfristiga avsättningar
| Koncernen 2022-12-31 | Koncernen 2021-12-31 | Moderbolaget 2022-12-31 | Moderbolaget 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Sociala avgifter avseende aktierelaterade ersättningar | ||||
| Belopp vid årets ingång | 13 8 530 | 13 8 404 | – | – |
| Årets avsättningar | 1 813 | – | 1 813 | – |
| Under året återförda belopp | -3 | -3 090 | -3 | -3 005 |
| Omklassificering till kortfristiga avsättningar | -8 | -5 427 | -8 | -5 387 |
| Summa långfristiga avsättningar | 1 815 | 13 1 | 1 815 | 13 1 |
Kortfristiga avsättningar
| Koncernen 2022-12-31 | Koncernen 2021-12-31 | Moderbolaget 2022-12-31 | Moderbolaget 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Sociala avgifter avseende aktierelaterade ersättningar | ||||
| Belopp vid årets ingång | 45 47 | 202 45 46 997 | – | – |
| Omklassificering från långfristiga avsättningar | 8 5 427 | 8 5 387 | – | – |
| Årets avsättningar | 2 479 | – | 2 479 | – |
| Under året ianspråktagna belopp | -34 | -139 | -34 | -139 |
| Under året återförda belopp | -4 | -52 445 | -4 | -52 199 |
| Summa kortfristiga avsättningar | 2 494 | 45 2 | 2 494 | 46 2 |
| Summa avsättningar | 4 309 | 58 4 | 4 309 | 58 4 |
Sammanställning över avsättningar för sociala avgifter avseende aktierelaterade ersättningar
Koncernen Moderbolaget Koncernen Moderbolaget
Kostnader för sociala avgifter varierar till följd av förändring av den underliggande börskursen. Relaterade avsättningar redovisas som lång och kortfristiga skulder. Instrument som tilldelats personal som har sagts upp, kommer att återkallas och förverkas.
Aktierätterna har tilldelats deltagarna vederlagsfritt och berättigar till aktier i Oncopeptides. Aktierätterna är föremål för prestationsbaserad intjäning baserat på utvecklingen av Oncopeptides aktiekurs från och med tilldelningsdagen till och med tredje årsdagen räknat från tilldelningsdagen. Aktiekursens utveckling kommer att mätas som den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie 10 handelsdagar omedelbart efter tilldelningsdagen och 10 handelsdagar omedelbart före intjänandetidpunkten. Om Oncopeptides aktiekurs därvid har ökat med mer än 60 procent ska 100 procent av Aktierätterna intjänas, och om aktiekursen har ökat med 20 procent ska 33 procent av Aktierätterna intjänas. I händelse av en ökning av aktiekursen med mellan 20 och 60 procent kommer intjäning av Aktierätterna ske linjärt. Vid en ökning av aktiekursen med mindre än 20 procent sker ingen intjäning. Varje intjänad Aktierätt ger innehavaren rätt att vederlagsfritt erhålla en aktie i Oncopeptides under förutsättning att innehavaren fortfarande är anställd i Oncopeptides vid intjänandetidpunkten. Vid vissa sedvanliga undantagsfall ska intjäning kunna ske även om deltagaren inte längre är anställd i Oncopeptides vid intjänandetidpunkten.# Noter (Not 26 fortsättning)
| Antal aktier som optionsprogram- men motsvarar | 2021 | Antal aktier som optionsprogram- men motsvarar |
|---|---|---|
| Per 1 januari | 2 152 376 | 2 684 001 |
| Tilldelade | 532 110 | 726 301 |
| Förverkade | -291 087 | -957 675 |
| Utnyttjade | -11 700 | -300 251 |
| Per 31 december | 2 381 699 | 2 152 376 |
| Antal aktier som optionsprogram- men motsvarar | 2021 | Antal aktier som optionsprogram- men motsvarar |
|---|---|---|
| Per 1 januari | 14 489 | 639 010 |
| Tilldelade | 1 279 271 | 133 452 |
| Förverkade | -145 846 | -757 973 |
| Utnyttjade | – | – |
| Per 31 december | 1 147 914 | 14 489 |
| Antal aktier som programmen motsvarar | 2021 | Antal aktier som programmen motsvarar |
|---|---|---|
| Per 1 januari | – | – |
| Icke tilldelade | 3 860 849 | |
| Tilldelade | -15 221 | |
| Återförda | – | |
| Per 31 december | 3 845 628 | – |
| Antal aktier som optionsprogram- men motsvarar | 2021 | Antal aktier som optionsprogram- men motsvarar |
|---|---|---|
| Per 1 januari | 87 592 | 83 043 |
| Tilldelade | 44 758 | 35 000 |
| Förverkade | – | -30 451 |
| Utnyttjade | – | – |
| Förfallna | -25 661 | – |
| Per 31 december | 106 689 | 87 592 |
Verkligt värde på tilldelningsdagen har beräknats med hjälp av en anpassad version av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Då noterade kurser ej fanns att tillgå för den underliggande aktien före börsintroduktionen i februari 2017 har värdet fram till den tidpunkten baserats på senast genomförda affärer med bolagets preferensaktier med extern part.
| Tilldelningsdag/ startdatum | Förfallodag | Verkligt värde i SEK vid utställande av optionsprogrammet | Lösenpris i SEK | Volatilitet | Antal aktier som options- programmet motsvarar per 31 december 2022 | Intjäningsgrad |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Personaloptionsprogram 2016/2023:1 | 22 november 2016 | 30 november 2023 | 8.82 | 0.11 | 20.72% | 54 000 |
| Co-worker LTIP 2017:1 | 18 maj 2017 | 18 maj 2024 | 9.32 | 44.48 | 20.72% | 481 000 |
| Co-worker LTIP 2017:2 | 5 oktober 2017 | 5 oktober 2024 | 14.17 | 63.95 | 20.72% | 116 000 |
| Co-worker LTIP 2017:3 | 21 februari 2018 | 21 februari 2025 | 33.37 | 79.77 | 41.40% | 104 687 |
| Co-worker LTIP 2017:4 | 12 juli 2018 | 12 juli 2025 | 94.63 | 197.48 | 47.00% | 271 895 |
| Co-worker LTIP 2017:5 | 30 augusti 2018 | 30 augusti 2025 | 70.83 | 149.47 | 48.40% | 20 000 |
| Co-worker LTIP 2017:6 | 1 oktober 2018 | 1 oktober 2025 | 83.37 | 155.15 | 50.20% | 235 000 |
| Co-worker LTIP 2018:2 | 3 maj 2019 | 3 maj 2026 | 71.51 | 126.09 | 56.10% | 119 594 |
| Co-worker LTIP 2019:1 | 12 augusti 2019 | 12 augusti 2026 | 73.5 | 142.64 | 55.20% | 58 190 |
| Co-worker LTIP 2019:3 | 2 januari 2020 | 2 januari 2027 | 59.66 | 128.68 | 47.50% | 151 970 |
| Co-worker LTIP 2019:4 | 2 april 2020 | 2 april 2027 | 61.28 | 107.58 | 63.70% | 31 394 |
| Co-worker LTIP 2019:7 | 4 januari 2021 | 4 januari 2028 | 111.20 | 169.53 | 71.80% | 197 359 |
| Co-worker LTIP 2019:8 | 4 januari 2021 | 17 mars 2028 | 83.34 | 161.54 | 58.39% | 8 500 |
| Co-worker LTIP 2019:9 | 18 februari 2022 | 18februari 2029 | 7.08 | 8.93 | 114.27% | 532 110 |
| 2 381 699 |
Verkligt värde på tilldelningsdagen har beräknats med hjälp av Monte Carlo simulering av framtida aktiekursutveckling. Den simulerade aktiekursutvecklingen har sedan dels använts för att beräkna utfallet i programmet, dels värdet på varje aktie vid förvärvstidpunkten (nuvärdesjusterat till tilldelningsdagen).
Verkligt värde på tilldelningsdagen har beräknats med hjälp av Monte Carlo simulering av framtida aktiekursutveckling. Den simulerade aktiekursutvecklingen har sedan dels använts för att beräkna utfallet i programmet, dels värdet på varje aktie vid förvärvstidpunkten (nuvärdesjusterat till tilldelningsdagen).
| Tilldelningsdag | Förfallodag | Verkligt värde i SEK vid utställande av optionsprogrammet | Antal aktier som optionsprogrammet motsvarar per 31 december 2022 | Intjäningsgrad |
|---|---|---|---|---|
| Board LTIP 2020 | 15 juli 2020 | 16 juli 2023 | 75.21 | 26 931 |
| Board LTIP 2021 | 2 september 2021 | 30 juni 2024 | 34.64 | 35 000 |
| Board LTIP 2022 | 25 augusti 2022 | 25 augusti 2025 | 35.31 | 44 758 |
| 106 689 |
| Tilldelningsdag | Förfallodag | Verkligt värde i SEK vid utställande av optionsprogrammet | Antal aktier som optionsprogrammet motsvarar per 31 december 2022 | Intjäningsgrad |
|---|---|---|---|---|
| Co-worker LTIP 2021:1 | 2 september 2021 | 2 september 2024 | 33.84 | 5 133 |
| Co-worker LTIP 2021:2 | 18februari 2022 | 19 februari 2025 | 7.87 | 1 127 560 |
| Co-worker LTIP 2022 | 9 december 2022 | 31 december 2025 | 9.65 | 15 221 |
| 1 147 914 |
Upplysningar om transaktioner mellan koncernen och övriga närstående presenteras nedan. För ersättning till ledande befattningshavare och styrelse se not 10.
| Co-worker LTIP 2017:1 | Co-worker LTIP 2017:3 | Co-worker LTIP 2017:4 | Co-worker LTIP 2018:2 | Co-worker LTIP 2019:1 | Co-worker LTIP 2019:3 | Co-worker LTIP 2019:4 | Co-worker LTIP 2019:7 | Co-worker LTIP 2019:9 | Co-worker LTIP 2021:2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Antalet aktier som optionsprogrammen | Motsvarar Intjänade | Motsvarar Intjänade | Motsvarar Intjänade | Motsvarar Intjänade | Motsvarar Intjänade | Motsvarar Intjänade | Motsvarar Intjänade | Motsvarar Intjänade | Motsvarar Intjänade | Motsvarar Intjänade |
| Verkställande direktör, Jakob Lindberg | 181 000 100,0% | 23 190 100,0% | – – | 45 860 100.00% | – – | 65 373 99.80% | – – | 34 245 66.30% | 255 413 28.90% | 175 663 28.90% |
| Andra ledande befattningshavare | 91 000 100,0% | 11 595 100,0% | 5 000 100.00% | 16 008 100.00% | 58 190 100.00% | 45 660 99.80% | 24 478 91.60% | 88 967 66.30% | 234 128 28.90% | 312 190 28.90% |
| 272 000 | 34 785 | 5 000 | 61 868 | 58 190 | 111 033 | 24 478 | 123 212 | 489 541 | 487 853 |
| Board LTIP 2020 | Board LTIP 2021 | Board SHP 2022 | |
|---|---|---|---|
| Antal aktier som programmet motsvarar | Intjänade | Antal aktier som programmet motsvarar | Intjänade |
| Styrelseordförande, Per Wold-Olsen | 10 359 95.2% | 13 460 74.9% | 17 214 41,5% |
| Styrelseledamot, Cecilia Daun Wennborg | 4 143 95.2% | 5 385 74.9% | 6 886 41,5% |
| Styrelseledamot, Jarl Ulf Jungnelius | 4 143 95.2% | 5 385 74.9% | 6 886 41,5% |
| Styrelseledamot, Brian Stuglik | 4 143 95.2% | 5 385 74.9% | 6 886 41,5% |
| Styrelseledamot, Jennifer Jackson | 4 143 95.2% | 5 385 74.9% | 6 886 41,5% |
| Totalt | 26 931 | 35 000 | 44 758 |
Redovisning av tilldelade optioner i bolagets incitamentsprogram till närstående per 31 december 2022
Redovisning av tilldelade aktierätter i bolagets prestationsbaserade incitamentsprogram till närstående per 31 december 2022
Inköp av tjänster:
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Inköp av tjänster från dotterföretag | 25 866 | 615 655 |
| Summa | 25 866 | 615 655 |
Försäljning av varor:
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Försäljning av varor till dotterföretag | 838 | 97 577 |
| Summa | 838 | 97 577 |
Noter 72
| Koncernen | Moderbolaget | |
|---|---|---|
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
| Aktier i LFF Service AB | 1 | 1 |
| Lämnade bankgarantier | 850 | 850 |
| Totalt | 851 | 851 |
Aktien i LFF Service AB är pantförskriven och ger Läkemedelsföreningens Service AB option att förvärva aktien till dess kvotvärde (1 000 SEK) om Oncopeptides AB (publ) frånträder aktieavtalet. Lämnade bankgarantier se not 15 "Finansiella anläggningstillgångar".
Inga eventualförpliktelser finns i koncernen eller i moderbolaget per den 31 december 2022.
Till följd av den snabba och kraftfulla neddragningen av operativa kostnader som initierades under sista kvartalet 2021 och fortsatte under våren 2022, förbättrades koncernens kassaflöde och kassabehållning drastiskt. I och med godkännandet kunde Oncopeptides återuppta satsningar på nästa generations läkemedel-skandidater inom ramen för bolagets Peptide Drug Candidate (PDC) plattform samt börja förbereda för marknadsföring tvärs Europa samt.
Genom att:
Styrelsen och Verkställande Direktören bedömer fortlöpande koncernens likviditet och finansiella resurser på både kort och lång sikt. Årsredovisningen har upprättats med antagandet om att företaget har förmåga att fortsätta driften under kommande 12 månaders perioden, i linje med fortlevnadsprincipen. Skulle avgörande förutsättningar ej infrias, exempelvis genom att försäljningen inte utvecklas i den takt som antagits, föreligger en risk rörande koncernens fortsatta drift.
Koncernen Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Aktier i LFF Service AB 1 1 1 1 Lämnade bankgarantier 850 850 850 850 Totalt 851 851 851 851# Noter
Undertecknade försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbola- gets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm den 2023-04-18
Per Wold-Olsen Styrelseordförande
Jennifer Jackson Styrelseledamot
Brian Stuglik Styrelseledamot
Cecilia Daun Wennborg Styrelseledamot
Jarl Ulf Jungnelius Styrelseledamot
Per Samuelsson Styrelseledamot
Monica Shaw Verkställande direktör
Anna Svanberg Auktoriserad revisor
Vår revisionsberättelse har lämnats 2023-04-25
Ernst & Young AB
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Oncopeptides AB (Publ) för år 2022 med undantag för bolags- styrningsrapporten på sidorna 36–43. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 26–73 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisan- de bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess finan- siella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisan- de bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt Internatio- nal Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.
Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrappor- ten på sidorna 36–43. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernre- dovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer rapporten över totalresultatet och rapporten över finansiell ställning för koncernen, samt resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovis- ningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revi- sionsutskott i enlighet med Revisorsförordning- ens (537/2014) artikel 11.
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, base- rat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförord- ningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Vi vill fästa uppmärksamheten på informationen i förvaltningsberättelsen, Not 4 och Not 31, där det framgår att bolaget återupptagit satsning- arna på Pepaxti samt framtida intäktsgenere- rande produkter i och med godkännandet från EU-kommissionen. Styrelsen och den verk- ställande direktören har bedömt att, givet att verksamhetens utveckling fortlöper enligt plan, så kommer koncernen ha nödvändig likviditet för att fortsätta driften under minst den kommande tolvmånadersperioden. Skulle dessa förutsätt- ningar ej realiseras föreligger dock en risk att koncernen inte kan fortsätta verksamheten. Dessa förhållanden tyder, tillsammans med de andra omständigheter som nämns, på att det finns väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vårt uttalande är inte modifierat i detta avseende.
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionel- la bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Utöver de väsentliga osäkerhetsfaktorerna avseende antagandet om fortsatt drift har vi fastställt att det inte finns några särskilt betydelsefulla områ- den som vi behöver kommunicera i vår rapport.
Detta dokument innehåller även annan informa- tion än årsredovisningen och koncernredovis- ningen och återfinns på sidorna 1–25 och 78–80. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna infor- mation och vi gör inget uttalande med bestyrk- ande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovis- ningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informatio- nen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktig- heter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncern- redovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig- heter eller misstag.
Till bolagsstämman i Oncopeptides AB (Publ), org nr 556596-6438
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhål- landen som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift till- lämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realis- tiskt alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rap-";//"portering.
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säker- het om att årsredovisningen och koncernre- dovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalan- den. Rimlig säkerhet är en hög grad av säker- het, men är ingen garanti för att en revision som ut- förs enligt ISA och god revisionssed i Sverige all- tid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsre- dovisningen och koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom:
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av Oncopeptides AB (publ) för år 2022 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Oncopeptides AB (publ) för år 2022. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalande
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Oncopeptides AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitets- kontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggan- de tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumente- rade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åt- gärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporte- ringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimlig- heten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakli- gen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedöm- ning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-för- ordningen.
Revisorns granskning av bolagsstyrnings- rapporten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolags- styrningsrapporten på sidorna 36–43 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekommen- dation RevR 16 Revisorns granskning av bolags- styrningsrapporten. Detta innebär att vår gransk- ning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är för- enliga med årsredovisningens och koncernredo- visningens övriga delar samt i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Ernst & Young AB, Hamngatan 26, 111 47 Stock- holm, utsågs till Oncopeptides ABs revisor av bolagsstämman den 28 juni 2022 och har varit bolagets revisor sedan 21 maj 2019. Stockholm den 25 april 2023 Ernst & Young AB Anna Svanberg Auktoriserad revisor
Per Wold-Olsen, MBA
Brian Stuglik, B.Pharm
Cecilia Daun Wennborg, BSc
Jarl Ulf Jungnelius, MD, PhD
Jennifer Jackson, PhD
Per Samuelsson, MSc
Jakob Lindberg, Med Lic
Född: 1972.
Jakob utsågs till VD för Oncopeptides AB i april 2022. Han var tidigare CFO och vice VD sedan juni 2020. Han har har tidigare bland annat varit analytiker på Merrill Lynch & Co och konsult på McKinsey & Co. Jakob var medgrundare av Cellectricon, ett företag som tillhandahåller cellbaserade screeningtjänster för att påskynda läkemedelsutveckling, där han även tjänstgjorde som VD.
Utbildning: Medicinstudier vid Karolinska Institutet, Licentiatexamen i molekylär immunologi, Masterexamen i preklinisk medicin, Kandidatexamen i ekonomi och administration från Stockholms Universitet.
Innehav i Oncopeptides: 868 331 aktier (853 031 direkt ägda, 15 300 indirekt ägda genom Lindberg Life-Science AB), 391 922 aktierätter och 605 081 optioner.
Andra nuvarande uppdrag: VD för Oncopeptides Inc, Styrelseordförande för Oncopeptides Incentive AB, Syrelseledamot i Affibody Medical AB, Camurus AB och Lindberg Life-Science AB. VD för Lindberg Life-Science AB.
Holger Lembrér, MSc
Född: 1984.
Holger utsågs till finanschef (CFO) i januari 2023 och är ansvarig för ekonomi, legal, IT och administration. Holger har en bred erfarenhet från flera olika befattningar inom ekonomi och närmast före han tillträdde sin roll på Oncopeptides var han CFO för ett globalt affärsområde inom ASSA ABLOY-koncernen 2021-2022. Tidigare har Holger haft flera andra befattningar inom ASSA ABLOY-koncernen 2011-2021, så som Investor Relations Officer och Financial Controller. Han har också arbetat som revisor på Ernst & Young.
Utbildning: Master of Science i Business and Economics från Uppsala Universitet.
Innehav i Oncopeptides: 58 504 aktierätter.
Andra nuvarande uppdrag: –
Klaas Bakker, MD, PhD
Född: 1982.
Klaas utsågs till Chief Medical Officer 2019 och Head of Research & Developmemt 2022. I hans roll ansvarar han för Research och Clinical Development Strategy, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance och Medical Affairs. Klaas har tidigare haft flera roller på AstraZeneca, senast som Vice President Medical Affairs för Global TAGRISSO/TDR Franchise inom onkologi. I denna roll var han ansvarig för flera produkter inklusive den Astra Zenecas produkt Osimertinib.
Utbildning: Klaas är legitimerad läkare och har specialistexamen inom neurokirurgi från universitetet i Groningen, Nederländerna, där han var kliniskt aktiv fram till 2015. Dessutom har han en doktorsexamen i hematologi och har författat över 40 publikationer i internationella vetenskapliga tidskrifter.
Innehav i Oncopeptides: 100 000 aktier, 140 252 aktierätter och 179 384 optioner.
Andra nuvarande uppdrag: Styrelseledamot i Trust Office Foundation (STAK) AI-InfraSolutions.
Sofia Heigis, MSc
Född: 1980.
Sofia utsågs till som Senior Vice President och Global Head Medical Affairs 2020, samt Chief Commercial Officer och Managing Director Tyskland 2022. Sofia var delaktig i att förbereda och genomföra lanseringen av Pepaxto i USA och har lett arbetet med kommersialiseringen av Pepaxti i Europa. Sofia har en bred erfarenhet från ledande internationella positioner inom Medical Affairs, Regulatory Affairs, Market Ethics, Pharmacovigilance, Real World Evidence, marknadsföring och försäljning inom AstraZeneca, samt har varit delaktig i flera produktlanseringar global och lokalt.
Utbildning: Legitimerad Apotekare, Magisterexamen i Farmakologi från Göteborgs universitet inkl. en magisteruppsats i Farmakologi från Bond University, Australien, Executive Magisterexamen i strategi från Svenska Managementgruppen och ingår i Ruter Dams affärsnätverk för kvinnliga ledare inom svenskt näringsliv.
Innehav i Oncopeptides: 20 104 aktier, 236 223 aktierätter och 96 532 optioner.
Andra nuvarande uppdrag: -
Eva Nordström, MSc Pharm, MBA
Född: 1970.
Eva Nordström utsågs till Head of Clinical Development 2012, Chief Operating Officer 2020 och vice vd 2021. Eva ansvarar för strategiska och operativa frågor inom Biometrics, CMC, Clinical Operations, Global Drug Supply och Preclinical Operations. Eva har tidigare varit global projektledare på Director och VP nivå på Pharmacia och AstraZeneca, med bas i både Sverige och USA. Hon har lett internationella tvärfunktionella team genom alla faser av läkemedelsutveckling, inklusive fas III och lansering. Eva har haft ansvar för individuella projektstrategier inklusive implementering av dessa samt terapiområdesstrategier, förvaltning av läkemedelspipeline och inlicensiering.
Utbildning: Apotekarexamen från Uppsala Universitet, Executive MBA från Handelshögskolan i Stockholm.
Innehav i Oncopeptides: 120 200 aktier, 158 369 aktierätter och 284 113 optioner.
Andra nuvarande uppdrag: Styrelseledamot i Oxcia AB, Styrelsesuppleant i Utilica AB.
Sara Svärdgren
Född: 1979.
Sara började på Oncopeptides i maj 2018 som ansvarig för Human Resources. Sedan maj 2022 är hon medlem i företagsledningen. Sara har en bred erfarenhet av HR och har arbetat som HR-chef de senaste 10 åren. Innan hon började på Oncopeptides jobbade hon i finansbranschen på Neonet Securities.
Utbildning: Examen från Personalvetarprogrammet med inriktning på psykologi vid Örebro universitet, samt Stockholms universitet.
Innehav i Oncopeptides: 85 aktier, 36 476 aktierätter och 9 498 optioner.
Andra nuvarande uppdrag: –
Rolf Gulliksen
Född: 1959.
Rolf Gulliksen utsågs till Global Head of Corporate Communications 2020. Rolf har en gedigen bakgrund från ledande kommunikationsroller inom läkemedels-, life science-och konsultbranschen. Tidigare befattningar inkluderar Head of Corporate Communications Hansa Biopharma, SVP Corporate Communications Biovitrum, Corporate Affairs Director Pfizer, VP Public Affairs and Communications i Europa för Pharmacia och Pharmacia & Upjohn, samt External Affairs Manager på MSD. Han har också varit ansvarig för life science-verksamheten på kommunikationsbyråer som Hallvarsson & Halvarsson Group, Springtime, InVivo och Edelman Worldwide i Europa.
Utbildning: Studier i kemi, biologi, fysik, geologi, pedagogik och metodologi vid Uppsala Universitet.
Innehav i Oncopeptides: 78 293 aktierätter och 5 499 optioner.
Andra nuvarande uppdrag: VD och Senior Advisor, Gulliksen Strategic Relations AB.
Monica Shaw, MD
Jakob Lindberg, Med Lic
Holger Lembrér, MSc
Klaas Bakker, MD, PhD
Sofia Heigis, MSc
Eva Nordström, MSc Pharm, MBA
Sara Svärdgren
Rolf Gulliksen
Oncopeptides årsstämma kommer att hållas torsdagen den 25 maj 2023. För ytterligare information om årsstämman se bolagets webbplats: oncopeptides.com.
Oncopeptides AB (publ)
Besöks- och postadress:
Luntmakargatan 46, 111 37 Stockholm, Sverige
Säte:
Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm, Sverige
Telefon: 08-615 20 40
E-post: [email protected]
Webbplats: oncopeptides.com
| 2022-01-01 | 2022-12-31 | 2021-01-01 | 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|---|---|---|
| IssuedCapitalMember | |||||
| AdditionalPaidinCapitalMember | |||||
| ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember | |||||
| RetainedEarningsMember |
| 2022-01-01 | 2022-12-31 | 2021-01-01 | 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|---|---|---|
| IssuedCapitalMember | |||||
| AdditionalPaidinCapitalMember | |||||
| ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember | |||||
| RetainedEarningsMember |
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.