Regulatory Filings • Nov 1, 2021
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올릭스/기타 경영사항(자율공시)/(2021.11.01)기타 경영사항(자율공시)((국책과제 선정 (감염병 예방·치료 기술개발사업)))
기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 국책과제 선정 (감염병 예방·치료 기술개발사업) |
| 2. 주요내용 | 1) 사업명 : 감염병 예방·치료 기술개발사업 (과제명 : HBV 치료제 개발을 위한 GalNAc-asiRNA의 약리적 연구 및 임상 시놉시스 개발) 2) 주관연구기관 : 올릭스(주) 공동연구기관 : 서울아산병원 3) 수행기간 : 2021-10-01 ~ 2023-01-31 (총16개월) - 1차년도 : 2021-10-01 ~ 2022-03-31 (6개월) - 2차년도 : 2022-04-01 ~ 2023-01-31 (10개월) 4) 사업비 : 총 사업비 853,000,000원 (1) 정부출연금 : 666,000,000원 - 1차년도 : 250,000,000원 - 2차년도 : 416,000,000원 (2) 기업부담금 : 187,000,000원 - 1차년도 : 69,000,000원 - 2차년도 : 118,000,000원 (3) 자기자본(연결) : 45,350,850,961원 (4) 자기자본대비 정부출연금 비율 : 1.47% 5) 사업내용 및 개발목표 : 본 연구는 HBV의 완전한 치료를 목적으로 하는 RNAi 치료제 개발을 위한 비임상 약리학적 효능연구와 임상 시놉시스 개발을 목표로 함. 6) 기대효과 : (1) 기존 NUC 기반의 HBV 치료제는 일시적이고 부분적인 치료의 한계를 지님. 반면 GalNAc 기술 기반의 RNAi 치료 물질의 경우 모든 HBV 전사체를 표적으로 하도록 설계되었고, 월 단 회 투여만으로도 억제 효과를 유지할 수 있어 HBV의 기능적 치료가 가능하며 기존의 NUC 1차 치료제와 병용하면 높은 치료효과가 기대됨. 따라서 이미 NUC로 치료를 받고 있거나 NUC에 반응을 중단한 만성 HBV 환자와 NUC 경험이 없는 환자 모두 HBV RNAi 치료제의 타겟이 될 것이라 예상됨. (2) RNAi 치료제 염기서열은 Pan genotype 활성을 가지고 있고 약물 내성 유전자형까지 타겟하기 때문에 오랜 치료 과정으로 인한 내성으로 NUC에 반응하지 않는 환자 역시 치료 효과를 기대할 수 있음. 또한 HBV 백신과 RNAi 기반 치료제를 함께 사용하게 되면 환자의 상태/유전자형 및 연령에 관계없이 HBV 전염을 제어할 수 있어 궁극적으로 국가적/사회적 측면에 기여할 수 있을 것으로 예상됨. (3) B형 간염의 전세계 시장규모는 2020년 기준 약 2조 6000억원의 규모로, 특히 중국의 시장규모가 전체의 약 40%의 비중을 차지함. 또한 전 세계 약 2억 5000만명의 B형간염 환자 중 36%인 약 9000만명의 환자가 중국에 있음. 본사의 지리적 위치는 임상시험, 마케팅, 상용화를 훨씬 용이하게 함. B형 간염 치료제 수요가 큰 한국 및 중국에서 신속하게 임상에 진입할 수 있을 것이라 예상함. |
| 3. 결정(확인)일자 | 2021-10-29 |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | |
| - 상기 2. 주요내용의 4) 자기자본은 2020년말 연결 재무제표 기준 자기자본 금액입니다. - 상기 결정(확인)일자는 한국보건산업진흥원으로부터 받은 과제 최종선정 통보일 입니다. |
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| ※ 관련공시 | - |
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