OliX Pharmaceuticals, Inc.

Interim / Quarterly Report • Nov 13, 2018

분기보고서 3.5 올릭스(주) ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 9 기)

2018년 01월 01일2018년 09월 30일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2018년 11 월 13 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	올릭스 주식회사
대 표 이 사 :	이동기
본 점 소 재 지 :	경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 1014호(이의동, 에이스광교타워1)
	(전 화) 031-779-8400
	(홈페이지) http://www.olixpharma.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무 (성 명) 강충길
	(전 화) 031-779-8416

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사확인서.jpg 대표이사확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 연결대상 종속회사의 개황&cr 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr나. 회사의 법적, 사업적 명칭&cr당사의 명칭은 '올릭스 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'OliX Pharmaceuticals,Inc'로 표기합니다.&cr&cr 다. 설립일자 및 존속기간&cr당사는 2010년 2월 26일 설립되었으며, 2018년 7월 18일 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.&cr&cr 라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr(1) 주소 : 경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 1014호(이의동,에이스광교타워1)&cr(2) 홈페이지 : http://www.olixpharma.com&cr(3) 전화번호 : 031-779-8400

&cr 마. 중소기업 해당 여부&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당합니다.&cr

중소기업확인서.jpg 중소기업확인서

&cr 바. 주요사업의 내용 및 신규사업&cr(1) 회사가 영위하는 목적 사업&cr당사는 RNA간섭(RNA interference; RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제의 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 당사의 정관상 목적사업은 다음과 같습니다.&cr&cr- 신약 연구개발, 제조, 판매업

- 신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품 연구개발, 제조, 판매업

- 신약, 백신, 혈청 및 항독소 등 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품 연구 개발, 제조, 판매업

- 생리활성 물질(항생제, 항암제, 항바이러스제, 호르몬제, 단세포군항체, 백신, 진단제) 연구개발, 제조, 판매업

- 진단용 의약품 및 광역학 치료제(광감각제, 조영제, 형광내시경제재, 진단 및 치료용 광소재) 연구개발, 제조, 판매업

- 바이오관련 나노구조체제조사업

- 진단용 의약품 제조, 판매업

- 바이오센서 제조 및 판매업

- 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 판매업&cr- 화장품 제조 및 판매업&cr- 관련 연구용역 및 서비스업&cr- 관련 용품의 수출입, 도소매업&cr- 부동산 임대업

- 위 각호에 관련된 부대사업일체

&cr(2) 향후 추진하고자 하는 사업&cr자세한 사항은 「II. 사업의 내용」을 참고 바랍니다. &cr&cr 사. 계열회사에 관한 사항&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 아. 신용평가에 관한 사항&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2018년 07월 18일기술성장기업코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등&cr여부	특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연월	내용
2010.02	BMT㈜ 설립(대표이사 홍선우)
2010.03	‘비대칭 siRNA’ 기술전용실시권 획득
2010.09	벤처기업 인증 (기술보증기금)
2011.06	‘긴 비대칭 siRNA’ 기술전용실시권 획득
2011.10	기업부설연구소 인증
2011.12	‘자가전달 siRNA’ 기술 개발 및 신약 개발 개시
2012.05	가산디지털단지 연구소 설립 및 본사 이전
2013.05	‘자가전달 siRNA’ 기술 특허출원
2013.11	휴젤㈜에 비대흉터치료제 (OLX101) 기술이전
2014.09	폐섬유화 치료제, ‘한-싱가포르 R&D 사업’ 선정 (보건복지부)
2014.10	올릭스 주식회사로 사명 변경
2014.11	흉터치료제, ‘범부처전주기신약개발지원사업’ 주관기업 선정
2015.02	‘비대칭 siRNA’ 특허 등록 (유럽)
2015.07	중소기업청 이노비즈 인증
2015.12	‘자가전달 비대칭 siRNA’ 특허 등록 (대한민국)
2016.03	미백물칠(OLX102) 국제화장품원료집 등재
2016.07	난치성 비대흉터 치료제 논문 JID 게재
2016.09	OLX101 임상시험승인(IND)신청
2017.01	수원(광교) 신사옥 입주
2017.01	OLX101 임상1상시험 승인(식품의약품안전처)
2017.05	'긴 비대칭 siRNA' 특허 등록 (미국)
2017.07	명의개서 대행계약 체결(국민은행)
2017.07	통일규격유가증권 발행
2017.10	기술평가 결과 수령(나이스 평가정보 A, 기술보증기금 A)
2018.03	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출
OLX101 임상시험1상 허가신청서(CTA)제출(영국 보건당국)
2018.05	OLX101 임상1상 시험 종료(국내)
OLX101 임상1상 시험 허가신청(CTA) 승인 (영국 보건당국)
2018.07	코스닥시장 상장
2018.10	비대흉터치료제 '범부처전주기신약개발사업' 주관기업 선정

나. 본점 소재지 및 그 변경

연월	본점 소재지
2010.02	경기도 수원시 권선구 구운동 111-7 화이텍신기술창업보육센터 201호
2011.07	경기도 수원시 영통구 영통동 998-1 평익빌딩 4층 439호
2014.09	서울특별시 금천구 디지털로9길 99, 1305호(가산동, 스타밸리)
2017.02	경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 1014호(이의동, 에이스광교타워1)

&cr 다. 경영진의 중요한 변동&cr&cr(1) 대표이사 변동&cr당사의 설립 후 본 보고서 제출일까지 대표이사의 변동내역은 다음과 같습니다.

연월일	성명	비고
2010.02.26	홍선우	법인설립(대표이사)
2015.07.06	이동기	대표이사 변경(홍선우 사임, 이동기 취임)

&cr(2) 기타 임원 변동&cr당사의 최근 1년간 등기임원의 변동내역은 다음과 같습니다.

연월일	내용
2018.03.23	제8기 정기주주총회에서 감사 이은규 사임
2018.03.23	제8기 정기주주총회에서 홍성화(신임) 선임
2018.07.18	기타비상무이사 김도현 사임

* 2018년 3월 23일 제8기 정기주주총회에서 대표이사 이동기는 재선임 되었습니다.&cr

라. 최대주주의 변동

당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr &cr마. 상호변경

연월일	상호
2010.02.26	비엠티 주식회사
2014.09.15	올릭스 주식회사

&cr 바. 회사가 화의, 회사정리절차 등&cr 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 사. 합병 및 지분인수 등&cr 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

3. 자본금 변동사항

가. 자본금의 변동 현황

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2018년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2010년 02월 26일-보통주100,0005005002011년 06월 22일유상증자(주주배정)보통주100,0005005002013년 02월 27일유상증자(제3자배정)

보통주

12,500

500

20,000

2013년 03월 07일무상증자

보통주

187,500

500

500

2014년 08월 13일유상증자(제3자배정)

제일상환전환우선주

133,356

500

29,995

2014년 08월 27일유상증자(제3자배정)

보통주

33,339

500

29,995

2014년 11월 12일무상증자

보통주

433,339

500

500

2014년 11월 12일무상증자

제일상환전환우선주

133,356

500

500

2015년 04월 13일무상증자

보통주

433,339

500

500

2015년 04월 13일무상증자

제일상환전환우선주

133,356

500

500

2015년 06월 26일유상증자(제3자배정)

보통주

188,898

500

15,882

2015년 07월 16일유상증자(제3자배정)

제이상환전환우선주

47,256

500

21,175

2015년 12월 10일전환권행사

보통주

447,324

500

-

2015년 12월 10일전환권행사

제일상환전환우선주

400,068

500

-

2015년 12월 10일전환권행사

제이상환전환우선주

47,256

500

-

2016년 01월 12일유상증자(제3자배정)

보통주

38,760

500

25,800

2016년 04월 08일주식매수선택권행사

보통주

2,400

500

667

2016년 04월 09일유상증자(제3자배정)

보통주

178,580

500

28,000

2016년 04월 30일유상증자(제3자배정)

보통주

107,160

500

28,000

2016년 10월 10일무상증자

보통주

2,263,139

500

500

2017년 05월 11일유상증자(제3자배정)

보통주

60,606

500

16,500

2017년 05월 23일주식매수선택권행사

보통주

2,400

500

500

2017년 05월 23일주식매수선택권행사

보통주

10,200

500

667

2017년 11월 11일유상증자(제3자배정)

보통주

363,636

500

16,500

2017년 11월 18일유상증자(제3자배정)

보통주

151,515

500

16,500

2017년 11월 23일유상증자(제3자배정)

보통주

90,909

500

16,500

2018년 07월 13일유상증자(일반공모)보통주1,227,77750036,0002018년 08월 25일주식매수선택권행사

보통주

1,6005002,5002018년 08월 25일주식매수선택권행사보통주21,0005008,750

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립자본금 |
| 증자비율&cr100.00% |
| 증자비율&cr6.25% |
| - |
| 증자비율&cr33.34% |
| 증자비율&cr6.25% |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 증자비율&cr11.11% |
| 증자비율

2.50% |
| 전환권행사 |
| 전환권행사 |
| 전환권행사 |
| 증자비율&cr2.00% |
| 증자비율&cr0.12% |
| 증자비율&cr9.03% |
| 증자비율&cr4.97% |
| - |
| 증자비율&cr1.34% |
| 증자비율&cr0.05% |
| 증자비율&cr0.22% |
| 증자비율&cr7.91% |
| 증자비율&cr3.05% |
| 증자비율&cr1.78% |
| 증자비율&cr23.59% |
| 증자비율&cr0.02% |
| 증자비율&cr0.33% |

주1) 당사가 2014년 8월 13일 발행한 상환전환우선주 133,356주, 2014년 11월 12일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 4월 13일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 7월 16일 발행한 상환전환우선주 47,256주는 한국채택국제회계기준에 의하여 자본금에서 비유동부채(우선주부채)로 계정 재분류 됨에 따라 발행 시점에는 자본금 변동사항에 표기하지 아니하였으나, 2015년 12월 10일에 전환권이 행사되어 모두 보통주로 전환됨에 따라 전환일에 자본금이 증가된 것으로 표기하였습니다.&cr주2) 당사는 2018년 7월 18일 코스닥시장 상장으로 공모주식수 1,227,777주(주관사 의무인수분 27,777주 포함)가 증가하였습니다.&cr&cr 나 . 종류주식의 발행현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 미상환 전환사채 발행현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 현물출자&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수&cr당사는 정관 제5조에 의거 발행할 주식의 총수를 5천만주로 정하였으며, 보통주 이외의 종류주식은 발행주식 총수의 1/4 범위내로 합니다.&cr

주식의 총수 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주우선주50,000,000-50,000,000-6,455,921-6,455,921---------------------6,455,921-6,455,921-----6,455,921-6,455,921-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

&cr나. 자기주식 취득 및 처분 현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 종류주식 발행현황&cr당사가 2014년 8월 13일 발행한 상환전환우선주 133,356주, 2014년 11월 12일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 4월 13일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 7월 16일 발행한 상환전환우선주 47,256주는 2015년 12월 10일 보유주주의 전환권행사에 따라 그 전부가 보통주로 전환되었습니다. 이에 따라 본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다.&cr

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주6,455,921-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주6,455,921-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 10 조의 3 (신주의 배당기산일)

이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다.&cr

제 43 조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

② 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr

제 43 조의2 (중간배당)

① 이 회사는 7월 1일 0시 현재의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. &cr② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 상법시행령에서 정하는 미실현 이익

4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다.

제 44 조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

&cr 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr당사는 최근 3사업연도에 배당이 없습니다.

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

500500500----5,975-5,164-3,656-1,073-1,112-840-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제9기 3분기	제8기	제7기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 이익참가부사채에 대한 사항&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

당사는 RNA간섭(RNA interference; RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제를 개발하는 신약개발 기업입니다. RNA간섭기술은 기존 신약개발 플랫폼인 저분자화합물 및 항체치료제를 이은 제3세대 플랫폼 기술로 불리는 올리고 핵산치료제 중, 질병의 원인이 되는 유전자 발현 및 단백질 생성을 효율적으로 억제할 수 있는 현실화된 기술입니다. 당사는 RNA간섭기술 중 siRNA에 대한 원천기술인 “자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA)” 기술을 확보하여, 이를 기반으로 난치성 질환에 대한 다양한 신약을 개발하는데 역량을 집중하고 있으며, RNA간섭기술 플랫폼 및 신약 후보물질 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하여 수익화하는 사업을 영위하고 있습니다. &cr

당사가 확보한 RNA간섭 플랫폼 기술은 siRNA 치료제의 구성 요소이자 치료제 개발의 기술적 hurdle인 1) siRNA 구조와 2) 표적 단백질에 대한 siRNA의 염기 서열, 3) 효율적인 세포내 전달 기술을 모두 확보하고 있으며 당사는 이를 바탕으로 아시아 최초로 임상 단계에 진입한 회사가 되었습니다. 이를 바탕으로 siRNA 국소 투여 치료제 분야에서 글로벌 경쟁기업과 견주어 손색이 없는 경쟁력을 갖추고 있습니다.&cr

또한 기존 RNA간섭 기술과 비교하여 1) 별도의 전달체 없이 세포내로 도입(자가전달)이 가능하며, 2) 비특이적 유전자 감소현상과 내부 RNA 간섭현상 기전 포화 현상 및 면역 수용체 활성화 및 망막독성 등 다양한 부작용에 대하여 차별적인 경쟁우위를 갖고 있는 기술입니다. &cr

당사의 개발전략은 신약개발에 소요되는 기간을 단축하고, 예상치 못한 독성 및 전달관련 리스크를 감소시킬 수 있도록 국소투여치료제를 중심으로 신약개발을 하고 있습니다.

&cr 1. 사업의 개요&cr &cr 가. 산업의 동향&cr&cr(1) 글로벌 의약품 시장 규모 &cr

2016년 세계 의약품 시장은 1조 1,042억 달러(1,206조 원) 규모로, 최근 7년간(2010～16년) 연평균 5.2%씩 지속적으로 성장하였습니다. 2010년 이후 매년 성장이 감소하여2012년 최저 성장(2.6%)을 기록한 이후 차츰 회복세에 있으며, 2016년은 전년 대비 4.9%의 성장률을 달성하였습니다. 2012년 주요 블록버스터 의약품들의 특허 만료에 따라 시장 성장이 다소 둔화된 것으로 나타났으나, 이는 의약품의 수요가 줄어든 것이 아니라 특허 만료에 따른 제네릭 출시로 의약품 가격이 하락한 영향으로 볼 수 있습니다.

세계 의약품 시장 규모.jpg 세계 의약품 시장 규모

Source: 2017년 제약산업 분석보고서(보건산업진흥원) 2018.4&cr

2016년 지역별 의약품 시장 규모는 북미지역의 시장점유율이 3,822억 달러로 전체 시장의 34.6%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있으며, 그 뒤로 유럽 3,295억 달러(29.8%), 아시아/퍼시픽 2,908억 달러(26.3%), 라틴아메리카 599억 달러(5.4%) 등 순으로 비중이 높았습니다. 2012년까지 성장이 다소 주춤하던 북미지역이 2014년에 이어 2015년에도 8.4%의 높은 성장을 달성하였습니다. 또한 최근 5년간 유럽은 세계시장에서 차지하는 비중이 점차 축소되는 양상을 보이며, 아시아/퍼시픽 및 라틴아메리카 지역의 점유율은 매년 확대되고 있습니다.&cr

지역별 의약품 시장 규모.jpg 지역별 의약품 시장 규모

Source: 2017년 제약산업 분석보고서(보건산업진흥원) 2018.4&cr &cr(2) RNA치료제 시장 규모 및 전망&cr &cr1) 치료제 시장

RNA치료제는 주로 ASO 및 RNA간섭치료제로 대부분 구성되며, 시장성장 초기이며, 글로벌 시장조사기관인 Grand View Research 에 따르면 RNA간섭 치료제는 2017년 약 11억 달러에서 2024년 약 17억 달러로 매년 약 6.2% 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

현재까지는 2016년 말 신약출시승인을 받은 SPINRAZA(Ionis社) 가 처음으로 상업화에 성공한 정도로 향후 시장성장 가능성이 높게 평가받으면서 RNA 치료제에 대한연구가 늘어나고 있는 추세입니다.&cr&cr 표. RNA 치료제 종류별 전망

(단위: USD 백만)

Technology	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024
RNA 치료제	1116.9	1172.0	1195.8	1312.2	1440.4	1581.9	1612.4	1705.2

Source: Grand View Research 2017&cr

표. RNA 치료제 분야별 시장전망

(단위: USD 백만)

적응증 분야	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024
Oncology	219.9	231.4	236.8	260.6	287	316.1	323.1	342.7
Cardiovascular	212	222.4	227	249.2	273.6	300.5	306.3	324
Respiratory Disorders	186.7	195.2	198.4	217	237.3	259.6	263.6	277.7
Renal Diseases	164.1	171.6	174.5	190.9	208.8	228.6	232.2	244.8
Neurodegenerative Disorders	107.4	112.2	114.1	124.7	136.3	149.1	151.3	159.4
Genetic Disorders	99.1	104.4	107	118	130.1	143.5	146.9	156.1
Infectious Diseases	48.7	51.3	52.6	58	64	70.6	72.3	76.9
Other	79.1	83.3	85.3	93.9	103.4	114	116.6	123.7
Total	1,116.9	1,172.0	1,195.8	1,312.2	1,440.4	1,581.9	1,612.4	1,705.2

Source: Grand View Research 2017

&cr 또한, 최근 신약승인 받아 판매가 시작되었거나, 신약승인이 임박한 신약 프로그램에 대하여 기업분석 전문기관인 모닝스타(Morningstar Inc)에 따르면 ASO 치료제인 Spinraza 의 경우 2017년에 이미 884백만달러의 매출을 달성하여 시장조사기관의 Genetic Disorder 분야에 대한 매출예측을 약 9배 수준으로 큰폭으로 초과하였으며, 현재 신약승인신청이 접수되었거나 임상 3상이 진행중인 후속 프로그램에 대해서도 Patisiran 및 Fitusiran 의 경우 각각의 최대 연간매출 예상액이 2024년의 총 매출 예상액 대비 각각 58% 및 94%로 이를 것으로 예상하고 있어 상기 Grand View Research 의 추정매출액 대비 수배에 이르는 매출액을 달성할 수 있을 것으로 예상됩니다. &cr

(단위: USD 백만)

제품명	개발사	제품화&cr단계	적응증	연간 최대 매출 예상액	시장규모 참고 내용
Spinraza	IONIS	판매중	Spinal Muscular Atrophy	USD 2,000	2016년 말 FDA 로부터 신약승인 출시 2분기 만에 분기당 2억USD 매출달성하였으며, 출시 첫해인 2017년 연간 USD 884 백만을 판매 하였음
Kynamro	IONIS	판매중	Homozygous FH	USD 150
volanesorsen	IONIS	신약승인&cr신청	Familial Chylomicronemia Syndrome	USD 400
inotersen	IONIS	신약승인&cr신청	TTR Amyloidosis	USD 150
Patisiran	Alnylam	신약승인	TTR Amyloidosis	USD 1,000
Fitusiran	Alnylam	임상3상	Hemophilia and rare bleeding disorders	USD 1,600

Source: 모닝스타(www.mornigstar.com)보고서&cr&cr2) 기술이전 시장&cr기존 신약개발 기술로 접근이 불가능했던 난치성 질환에 대하여 First-in-class 신약으로 개발될 수 있는 RNA 치료제의 특성 상 글로벌 기술 이전 거래가 활발하게 일어나고 있습니다. 특히 지난 10년간 3천억원 이상의 대규모 기술이전 거래가 RNA 치료제 분야에서 총 25건이 발생했으며, 1조원 규모의 메가딜이 8건 발행할 정도로 새로운 패러다임의 혁신적인 치료제로 자리하고 있습니다.&cr

표. RNA치료제 기술이전 현황

개발사	협력 제약사	연도	계약규모 (US$)	적응증, 연구영역	현재 진행상태
Sirna	Alnylam	2014	$175mn에 Alnylam이 인수	-	-
Ionis	Genzyme/Sanofi	2008	$1.9bn &cr ($300m upfront)	희귀고지혈증	2013년 미국 승인
GlaxoSmithKline	2017	60mn	HBV	임상 2상
Dynacure	2017	210mn	중심핵근병증	임상 1상
Janssen Biotech	2017	805mn	위장질환	임상 1상
F. Hoffmann-La Roche	2017	45mn	헌팅턴	임상 2상
Silence	Novartis/Quark	2010	n/a	신장 이식	임상 2상
Alnylam	Kyowa Hakko	2008	$93mn($15mn upfront)	RSV 바이러스	임상 2상
Cubist	2009	$82.5mn($20mn upfront)	RSV 바이러스	임상 2상
Ascletis	2012	n/a	간암	임상 1상
GSK	2012	$3.2mn	Influenza	전임상
Genzyme	2012	$22.5mn upfront	Amyloidosis	임상 3상
Medicine	2013	$180mn	고지혈증	임상 1상
Genzyme/Sanofi	2014	>$1bn	Amyloidosis/혈우병	전임상/임상 2&3상
Vir Biotechnology	2017	1000mn	HBV	공동연구개발 진행 예정
Regulus	Sanofi	2010	$750mn($25mn upfront)	4가지 섬유증	전임상
Sanofi	2012	n/a	간암	전임상
AstraZeneca	2012	$28mn upfront	동맥경화	전임상
GSK	2008	$600mn ($20mn upfront)	염증	전임상
GSK	2010	$150mn ($8mn upfront)	C형 간염	전임상
GSK	2011	n/a	-	전임상
Sanofi	2014	추가 $10mn	Alport Syndrome	전임상
Dicerna	Kyowa Hakko	2010	$1.4bn	항암, 면역, 감염증	전임상
Ipsen	2010	n/a	항암, 내분비 병	불확실
Tekmira (Arbutus)	Roche	2009	$50.4mn	RNAi 전달체계	2010년 11월 중단
Merck	2010	$14mn	RNAi 전달체계	불확실
BMS	2010	$3mn	RNAi 전달체계	전임상
Alnylam	2012	>$175mn	RNAi 전달체계	임상 1,2,3상
Monsanto	2012	>$86.2mn	RNAi 전달체계	농업용
Nitto Denko Avesia	BMS	2016	n/a ($100mn upfront)	NASH	임상 1b상
Idera Pharmaceuticals	Vivelix Pharmaceuticals	2016	207.5mn	비약성 위장병	임상 1상
Exicure	Purdue Pharma	2016	790mn	건선	임상 2상
BioMarin Pharmaceutical	Sarepta Therapeutics	2017	60mn	듀켄씨근이영양증	임상 2상
Mologen	iPharma	2017	123.9mn	전이성대장암	임상 3상
Oncologie	2018	128.9mn	면역질환 치료제	임상 2상
WAVE Life Sciences	Takeda Pharmaceutical	2018	2230mn	신경정신약	임상 1/2상

&cr나. 산업의 특성&cr&cr (1) RNA 간섭 치료제의 개요&cr“RNA간섭현상”이란, 올리고 핵산으로 이루어진 이중가닥의 작은 간섭RNA(small-interfering RNA; siRNA)를 세포 내에 도입을 하면, 세포내 존재하는 단백질 복합체 중 하나인 RISC(RNA induced silencing complex)와 결합하게 되고, RISC는 결합된 siRNA 와 상보적인 배열을 갖는 전령RNA(messenger RNA; mRNA)를 지속적으로 절단하는 세포내 존재하는 현상입니다. &crmRNA 는 유전정보가 총 집적되어 있는 DNA로부터 단백질이 생성되기 전 단계에서 존재하는 물질로서 mRNA 를 절단하게 되면 관련한 단백질의 생성이 억제되는 것입니다. 또한, RISC라는 세포 내에 이미 존재하는 유전자 조절 기전을 활용하여, 1개의 siRNA 가 다수의 mRNA를 절단할 수 있습니다. RNA 간섭 현상 및 siRNA의 발견은 생물학 연구에 큰 파장을 불러 일으켰는데, 누구나 유전자 염기 서열을 이용하여 siRNA를 디자인할 수 있게 되었고, 매우 높은 효율로 원하는 단백질의 생성을 억제시킬 수 있게 되었기 때문에, 유전자 및 단백질의 기능을 밝히는 연구에 매우 쉽고 강력하게 활용되었습니다. 이러한 현상을 최초로 발견한 C. Mello와 A. Fire는 그 공로를 인정받아, 발견 후 8년 만인 2006년 노벨 생리의학상을 수상하게 되었으며, Sirna사, Alnylam사, Silence사, Intradigm사, Calando사 등 여러 바이오 벤처들로부터 다양한 접근 방법을 통해 RNA 간섭 현상을 질병 치료에 연결시키고자 하는 시도들이 생겨나게 되었습니다.

“RNA간섭 치료제”는 질병관련 단백질의 생성을 억제하기 위하여 관련 mRNA와 상보적인 배열을 갖는 siRNA를 합성하여 세포내로 전달하므로써, 원하는mRNA 를 절단하여 관련 단백질의 생성을 억제하는 방식의 치료제입니다. &cr

그림. 단백질 생성 경로 및 rna 간섭 치료제의 작용 기전.jpg 그림. 단백질 생성 경로 및 rna 간섭 치료제의 작용 기전

&cr (2) RNA 간섭 치료제 작용기전&cr인간을 포함한 모든 생명체의 단백질은 DNA의 유전정보가 mRNA를 거쳐 아미노산 서열로 변환되는 과정을 통해 합성되며, 합성된 단백질들은 생명현상의 유지에 필요한 생체내 반응에서 주요 인자로 작용합니다.&cr 대부분의 질병은 관련 단백질의 비정상적인 생성 및 과다 발현으로 특징 지을 수 있습니다. 기존 저분자 화합물 치료제와 항체 치료제는 생성된 단백질을 제거하는데 초점을 맞추는 기술인 반면, RNA간섭치료제는 RNA 를 구성하는 4종류의 염기(아데닌, 구아닌, 시토신, 우라실; A, G, C, U)가 배열된 서열에 따라, 표적 유전자로부터 단백질이 생성되는 과정의 중간 매채체인 mRNA와 염기 서열 특이적으로 결합 및 분해를 유도하여, mRNA로부터 단백질이 생성되는 것을 원천적으로 억제합니다. &cr인간 유전자의 염기 서열 정보는 인간 게놈프로젝트를 통하여 2003년 완성되어 누구나 접근 가능하며, 염기 서열에 기반하여 mRNA를 표적으로 할 수 있는 RNA 간섭 치료제는 이론적으로 모든 유전자를 표적으로 하여 치료제를 개발할 수 있습니다.&cr이러한 이유로 이미 그 질병의 메커니즘 및 관련 단백질은 알고 있으나 저분자 화학 합성 약물이나 항체 약물로 접근할 수 없었던 수많은 질병 관련 단백질에 대한 치료제 개발이 가능하며, 이에 따라 매우 높은 관심을 받고 있습니다.&cr대표적인 올리고 핵산 치료제 기술로는 안티센스 올리고 핵산 (antisense oligonucleotide, ASO) 기술과, siRNA와 같은 RNA 간섭 (RNA interference, RNAi) 기반 기술이 있습니다. 각각의 치료제 물질은 세포 내에 도입 시 표적하는 mRNA에 상보적인 결합을 하거나, mRNA를 절단하여 질병 단백질 생성을 억제함으로써 치료효과를 나타내게 됩니다. &crRNA간섭기술은 안티센스 올리고 핵산 기술이 구현된 지 약 20년 만인 1998년에 Craig Mello와 Andrew Fire에 의해 최초로 발견된 RNA 간섭 현상에 기반을 두고 있는데, 이후 2001년 Thomas Tuschl 연구진이 사람과 같은 포유동물 세포에서 외부에서 도입한 siRNA를 이용한 표적 유전자 억제(RNA 간섭 현상)를 성공적으로 구현한 바 있습니다. RNA 간섭 기술은 약 15~20개의 염기쌍(base pair)를 가지는 이중 가닥 RNA (double stranded RNA)를 세포 내에 도입시켰을 때, RISC (RNA-induced silencing complex)라 불리는 세포 내의 단백질 복합체와 결합하여 이중 가닥 중 RISC에 의해서 선택된 하나의 가닥과 상보적 결합을 하는 mRNA가 절단되는 현상을 이용하여 치료제를 개발하는 기술입니다.

위와 같이, 질병과 관련한 특정 단백질의 생성을 억제하기 위한 치료제의 개발은, RNA간섭 현상을 이용하여 해당 단백질을 생성되기 전 단계인 mRNA 와 상보적인 배열을 갖는 이중가닥의 siRNA 를 합성하여 세포내로 전달하면 RISC 가 이중가닥 중 대상 mRNA 의 염기서열과 상보적인 배열을 갖는 하나의 가닥과 결합하여 대상 mRNA 를 절단하도록 하는 방법으로 가능한 것입니다.

RNA 간섭기술의 특징은 모든 단백질이 mRNA 단계를 거치게 되며, siRNA 는 염기서열이 상보적인 경우 모든 mRNA를 절단할 수 있고, siRNA의 염기 서열을 대상 mRNA에 따라 순서만 바꾸는 방법으로 각각의 단백질 생성을 선택적으로 억제할 수 있다는 점입니다. 이러한 RNA 간섭 현상은 매우 높은 서열 특이성을 바탕으로 일어나는데, siRNA와 염기쌍을 이룰 수 있는 mRNA만이 선택적으로 절단되며, 그렇지 않은 mRNA는 정상적으로 단백질을 발현할 수 있게 됩니다.

siRNA는 앞에서 언급한 단백질 복합체 (RISC)와 결합하여 효소와 같이 작용하게 되는데, 이렇게 결합된 siRNA는 1개당 다수의 mRNA를 절단할 수 있기 때문에, 안티센스 치료제를 포함한 기존 올리고 핵산 물질에 비해 mRNA 절단 효율 및 단백질 합성 억제 효율 측면에서 월등히 우수하다고 알려져 있습니다. 또한, RISC는 인간의 세포 내에도 존재하므로 Cas9 단백질을 guide RNA와 함께 세포 내로 전달해야 하는 CRISPR/Cas9 유전자 가위 기술과 달리, siRNA만을 세포 내로 전달함으로써 치료 효과를 기대할 수 있습니다.

siRNA는 다른 핵산 약물과 마찬가지로 undruggable target을 표적으로 할 수 있으며, 표적 단백질의 mRNA 염기 서열을 바탕으로 디자인되기 때문에 유전 정보를 바탕으로 한 약물 설계가 가능합니다. 또한 플랫폼 기술로서의 siRNA는 각각의 siRNA가 염기서열을 제외한 제반 특성을 공유하므로, 특정 표적 조직 또는 장기에 대한 전달 기술 개발 및 siRNA 치료제 개발이 이루어진다면, 해당 조직의 다른 질병과 관련한 유전자에 대한 치료제나, 같은 질병의 다른 유전자를 표적으로 하는 치료제로 쉽게 확장할 수 있다는 장점을 갖고 있습니다.

siRNA 치료제가 가지는 또 하나의 장점은 기존 약물과 작용 위치가 다르다는 점입니다. 기존 약물은 생성된 단백질의 기능을 억제하거나 단백질을 제거함으로써 치료 효과를 기대하는데 반해, siRNA 치료제는 단백질의 생성 자체를 막는 기작을 가지고 있기 때문에 기존 약물과의 병용 시 시너지 효과를 기대할 수 있습니다.&cr

(3) 기존 유전자 치료제와의 비교

siRNA와 같은 올리고 핵산 치료제는 전통적인 1, 2세대 약물의 작용 메커니즘과 달리 표적 유전자로부터 질병을 유도하는 단백질의 생성 과정을 억제함으로써 약리 활성을 나타내는 새로운 개념의 신약 플랫폼입니다. 경우에 따라 기존 유전자 치료제로 잘못 이해하는 경우가 많으나 올리고 핵산 치료제와 기존 유전자 치료제는 그 작용 메커니즘 및 약물의 특성에서 뚜렷한 차이점을 가지고 있습니다.

먼저 작용 메커니즘 측면에서 볼 때, 기존 유전자 치료제는 특정한 단백질을 발현시키는 유전자 (DNA) 및 그 유전자의 발현 등을 돕기 위한 프로모터 등이 포함된 물질을 체내 혹은 체외로 분리한 세포내에 투입하여, 환자에게 필요한, 혹은 환자가 생성하지 못하는 단백질을 생성시키도록 하는 방식인 반면, 올리고 핵산 치료제는 작은 크기의 올리고 핵산을 직접 체내에 투입하여 세포내 특정 유전자로부터 단백질의 발현을 억제하는 방식으로 치료 효과를 기대하는 것을 말합니다. 올리고 핵산 치료제는 생체내 도입 시 약물의 반감기에 따른 일정 시간 동안만 특정 유전자의 발현 조절에 작용하고 이후 분해 및 배출되어 사라지게 되기 때문에, 유전자 치료제와 달리 영구적으로 유전자가 변형되는 위험성이 전혀 없는 장점을 가지고 있습니다. 이에 따라 올리고 핵산 치료제는 “유전자 조절 치료제” 로도 명명됩니다.

약물의 특성에 있어서도 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제와 명확한 차이를 보입니다. 수 MDa에 이르는 큰 크기의 핵산으로 구성된 유전자 치료제와 달리 (e.g. Glybera: 5,000 kDa), 올리고 핵산 치료제는 10~20 kDa의 상대적으로 작은 크기를 가집니다. 이에 따라, 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제에 비하여 분자량이 매우 작아 취급이 용이하고, 생물학적 방식으로만 생산이 가능한 유전자 치료제와 달리 화학적 합성을 통해 제조되므로 quality control 측면에서 유리하고, 제조 과정에서 다양한 화학적 변형을 도입하여 약물의 성능을 조절할 수 있다는 장점이 있습니다. 신약 개발 과정에 있어서도 화학 합성 약물의 개발 프로세스 및 허가 과정을 거치게 되므로 유전자 치료제 등 생물학적 제제 (Biologics)와 비교하여 인허가 과정이 명확하다는 장점이 있습니다.

유전자 치료제와 올리고 핵산 치료제의 차이점.jpg 유전자 치료제와 올리고 핵산 치료제의 차이점

&cr (4) 경기변동의 특성 및 계절성&cr바이오 의약품 산업은 신약 후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판 승일을 이루기까지 많은 개발비용이 발생하게 되는 산업으로 경기 변동성 및 계절성으로 인한 영향이 타 산업대비 적습니다. &cr&cr 다. 경쟁상황&cr&cr 당사의 사업영역인 국소투여질환, 즉 피부, 안과, 폐질환의 영역에서 전세계적으로 경쟁을 하고 있는 회사는 미국 기반의 3개 회사 입니다. RXi사, Quark사, Sirnaomics사가 그 대상인데, RXi사는 RXI-109라는 제품으로 비대흉터 치료제(임상2상) 및 망막하섬유증 치료제(임상1/2상)를 개발하고있으며, Quark사는 주로 신장질환과 안과 질환 치료제를 개발하고 있는데, PF-655라는 제품으로 노인성 황반변성 치료제(임상2상) 및 당뇨성 망막증 치료제(임상2상)를 개발하고 있습니다. Sirnaomics사는 STP-705라는 제품으로 비대 흉터 치료제(임상1/2상)를 개발하고 있습니다. 당사의 기술은 표적 유전자 억제효능과 제조편의성 측면에서 위 3사보다 기술적으로 우위에 있습니다. &cr&cr라. 회사의 현황&cr&cr(1) 회사의 경쟁력&cr당사는 자체 확보한 “자가전달 비대칭 siRNA”를 기반으로 다양한 의학적 미충족 수요가 높은 난치성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 개발과정에서 리스크가 낮고 상대적으로 낮은 비용으로 개발이 용이한 국소투여 질환에 집중하여 신약개발을 하고 있습니다.

특히 최초 프로그램인 비대흉터치료제(OLX101)의 물질인 OLX10010 의 경우, 섬유화 관련 질병에서 핵심적인 역할을 하는 결합조직생성인자(Connective Tissue Growth Factor; CTGF)의 발현을 억제하는 기능을 갖고 있는데 이는 비대흉터 뿐 아니라, 특발성폐섬유화증 및 망막하섬유화증, 간섬유화증 등 다양한 섬유화로 인한 질병에 대한 효력을 확인하여 적응증을 확대하였습니다.

또한 안과질환의 경우 현재 승인된 신약이 없는 건성황반변성(지도모양위축증; Geographic Atrophy; GA) 등 안과질환에 대한 치료제를 개발하고 있습니다. &cr&cr (2) 회사의 기술력&cr당사의 플랫폼 기술은 핵산치료제 및 RNA간섭 치료제로서 기존 신약개발 기술의 문제점을 극복하고 있으며, 타사의 핵산치료제 및 RNA간섭 기술에 비교하더라도 다양한 강점을 보유하고 있습니다. &cr

표. 신약개발 Hurdle 과 cp-asiRNA의 특징

구분	신약개발의 Hurdle	cp-asiRNA 의 특징
타 신약개발 플랫폼과의 비교	특정 질병에 대한 치료제 후보물질을 도출하기 위하여 약 3년 ~ 5년의 연구기간이 소요되어 연구기간이 장기간이고, 후보물질이 되지 않을 리스크가 있음.	표적 유전자에 따라 플랫폼 구조에 유전자 배열 순서만 조정하는 방법으로 후보물질 도출이 가능하며, 기간은 3 ~ 4개월수준으로 기존 기술 대비 하여 현저히 짧고, 연구비용이 소액임. (※ 인간의 모든 유전자 배열은 게놈프로젝트를 통하여 공개되어 있음)
저분자화합물의 경우 단백질의 형태에 따라 작용이 불가하거나, 항체신약의 경우 세포내에 존재하는 단백질에 대하여 접근이 불가능함.	cp-asiRNA 는 세포내에서 작용하며, 단백질이 생성되기 전 전령RNA(messenger RNA) 단계에서 절단하여 단백질생성을 차단하며, 모든 단백질에 대하여 접근가능함.
기존 RNA간섭기술과의 비교	두가닥의 siRNA 구조 특성상 원하지 않는 가닥에 의하여 표적하지 않은 유전자의 발현을 억제하는 오프타겟 효과가 발생할 수 있음.	비대칭구조로 짧은 가닥은 RNA 간섭현상을 일으키지 않으므로 오프타겟 효과가 미미함.
두가닥의 siRNA 구조 특성상 원하지 않는 가닥에 의하여 RNA간섭을 일으키는 단백질복합체를 과도하게 포화시켜 효율이 떨어짐.	비대칭구조로 짧은 가닥은 RNA간섭을 일으키는 단백질복합체와 결합하지 않으므로 포화시킬 가능성이 미미함.
두가닥의 쌍을 이루는 길이가 17개이상으로 길수록 안구 내 작용시 면역독성이 발생함.	두가닥의 쌍을 이루는 길이가 16개 이하이므로 안구 내 작용시 면역독성이 미미함.
두가닥의 쌍을 이루는 길이가 13개 이하인 경우 RNA간섭현상 발생효율이 저해됨.	두가닥의 쌍을 이루는 길이가 15~16개이므로 RNA간섭효율 저하가 없음.
기존 RNA간섭기술의 특허에 대한 침해가 없어야 함.	비대칭구조로 기존 RNA간섭기술 특허 대비 실시자유권을 확보함.
RNA간섭치료제 물질인 siRNA는 음전하를 띄고 있어 물리적 특성상 세포막 투과가 어려워 치료제로 만들기 위하여 별도의 전달체가 필요하며 전달체 사용시 전달체에 의한 독성 문제 및 생산/분석 측면에서 개발이 어려움.	별도의 전달체 없이 세포막을 통과할 수 있는 lipophilic moiety 와 chemical modification 으로 세포내 전달가능.

&cr1) 짧은신약후보물질도출기간

당사는 유전 정보를 바탕으로 한 약물 디자인 기술과, 최적화된 in vitro 효력 검증 기술을 바탕으로, 표적 유전자 억제 효율이 뛰어난 치료제 후보 물질을 수 개월 내에 발굴하여 동물 모델 등에서 치료 효과를 검증할 수 있는 약물 발굴 시스템을 구축하였습니다. 해당 시스템을 바탕으로 발굴된 치료제 후보 개별 물질에 대한 특허 출원을 통해 특허 장벽을 공고히 하고 있으며, 신속한 약물 발굴 기술을 바탕으로 타 기관이 제안한 유전자를 표적으로 다수의 공동 개발을 진행하고 있습니다.

질병 관련 표적 유전자의 선정과 함께, 표적 유전자 mRNA 특정 부위를 표적하는 siRNA의 염기 서열 도출은 성공적인 siRNA 치료제 개발의 필수 요소이며, 당사는 신속한 약물 후보 물질 발굴을 위한 최적화된 약물 디자인 및 스크리닝 기반 기술을 확보하고 있습니다. 적합한 질환 모델의 확보, 스크리닝 시스템의 개발, hit 선별 및 약물 효과의 기전 분석 등 많은 단계의 개발 과정이 필요한 기존 약물과 달리, 표적 유전자의 mRNA 분해를 유도하는 siRNA 약물의 명확한 기전 상 신속한 약물 후보 물질의 발굴이 가능합니다.

표적 유전자의 염기서열은 이미 인간 게놈 프로젝트를 통해 알려져 있으며, siRNA를 구성하는 각 가닥 (센스 가닥, 안티센스 가닥)의 염기 서열 설정이 단기간에 가능하며, 당사는 동물 모델에서의 효력 시험 및 독성 시험을 고려한 종간의 염기 서열 상동과 guanine-cytosine (GC) contents 등 표적 유전자 억제능 최적화를 위한 염기서열 인자 등을 고려한 siRNA 설계 노하우를 갖추고 있습니다.

이렇게 특정 유전자의 발현을 억제하는 신약 후보물질도출에 소요되는 기간은 3~4 개월 수준으로 기존 치료제 기술인 저분자화합물, 항체신약에서 통상 소요되는 3~5년 기간 대비 획기적으로 단축할 수 있습니다.

&cr2) 모든 단백질에 대하여 발현억제가 가능&cr특정 질환에 대한 치료제가 없는 이유는 크게 두 가지로 생각해 볼 수 있습니다. 1) 해당 질병의 생물학적 지식이 충분히 쌓여 있지 않아 질병의 발병 메커니즘이나 치료 전략이 밝혀져 있지 않거나, 2) 해당 질병과 관련된 생물학이 명확히 밝혀져 있음에도 불구하고 치료제의 표적이 되는 단백질에 대한 치료제를 아직까지 개발하지 못했기 때문입니다. 첫번째 경우는 다방면의 연구를 통하여 그 지식이 점차 축적되고 있고 멀지 않은 시간 내에 대부분의 질병에 대한 생물학적 메커니즘이나 치료 전략이 개발될 것으로 예상됩니다. 그러나 두번째 경우에는 아직까지 명확한 해결책이 나타나지 않고 있는 상황입니다. 이렇게 질병 관련 생물학 연구를 통해 해당 질병의 유발 원인 및 치료를 위한 표적 단백질이 명확하게 밝혀져 있음에도 불구하고 현재까지의 신약 개발 기술로 치료제를 개발하는 데 실패한 표적을 undruggable target이라고 지칭합니다.

이러한 undruggable target의 존재는 현재까지의 약물 개발 기술이 효율적으로 표적 할 수 있는 단백질의 종류가 한정적이기 때문인데, 이는 약물 고유의 작용 메커니즘에 기인합니다.&cr

약물의 종류에 따른 표적 단백질.jpg 약물의 종류에 따른 표적 단백질

&cr생물학의 발전에 따라 질병과 관련된 다양한 유전자들이 발견되고 있고 해당 질병에 대한 치료제 개발의 강력한 표적 후보들로 밝혀지고 있으나, 이들 중 적절한 활성 부위를 가지고 있지 않으며 세포내에 존재하는 단백질의 경우에는 저분자 화학 합성 약물이나 항체 신약으로 각각 접근하기 어렵습니다. 문헌에 따라 다르게 나타나지만 현재 저분자 화학합성 약물이나 항체등의 1세대와 2세대 신약 개발플랫폼으로 접근 가능한 표적유전자(druggable target)의 갯수는 전체 인간 유전자 2만 3천여개의 10~15% 수준에 그치고 있는 것으로 알려져 있습니다. &cr제 3세대 신약 개발 플랫폼인 올리고 핵산 치료제는 1, 2 세대 신약 개발 플랫폼과 달리 모든 표적 유전자에 대한 치료제 개발이 가능한 장점을 가지고 있습니다. 올리고 핵산 약물은 짧은 길이의 DNA나 RNA로 이루어진 약리 활성 물질을 말하는데, 특정한 질병 관련 유전자의 발현을 억제하는 올리고 핵산 분자를 세포 내에 도입하여 해당 단백질의 생성을 억제하는 방식으로 작용함으로써 질병의 치료 효과를 기대할 수 있습니다. &cr&cr3) 기존 RNA 간섭 기술의 부작용 해소&cr

tuschl 구조와 비대칭 sirna 구조.jpg tuschl 구조와 비대칭 sirna 구조

&cr비대칭 siRNA 구조 기술은 이러한 기존 siRNA 구조 기술의 문제점을 해결하기 위해 짧은 이중 가닥 길이와 이에 따른 비대칭 siRNA 구조를 도입한 독창적인 구조 기술로 해당 기술을 바탕으로 안전하고 효과적인 RNAi 기반 신약 개발이 가능합니다. 본 구조기술은 PR Newswire (BioMolecular Therapeutics, a New Global Player in RNAi Therapeutics, Launches Company and Adds Key Advisors), Biopharma Dealmaker 등 다수 해외 언론에 보도되며 관심을 받은 바 있으며, 유수한 해외 저널에 여러 편의 논문이 게재된 바 있습니다. &cr비대칭 siRNA 구조 기술 개발의 성공은 보다 안전하고 효과적인 siRNA 치료제 개발을 위한 새로운 기반의 마련과 함께, 원천 구조 기술의 확보를 통해 미국 등 siRNA 치료제 기술 선진국과 어깨를 나란히 하게 되었음을 의미합니다.&cr

국내외 언론보도.jpg 국내외 언론보도

&cr4) 자가전달 기술&crcp-asiRNA는 다양한 세포주 시험 및 동물 시험을 통해 siRNA의 세포내 전달 및 표적 단백질 특이적인 저해 효과가 입증되었습니다. 또한 이미 임상 등에서 안전성이 확보된 화학적 변형을 활용함으로써 안전하고 성공적인 신약 개발이 가능하여 당사가 추구하는 국소 투여 질환 치료 접근에 가장 적합한 기술입니다.&cr당사는 세포주 시험 결과를 바탕으로 생체 내에서 cp-asiRNA가 표적 유전자 억제 효능을 보이는지 확인하기 위하여 섬유화의 주요 조절 인자인 CTGF (connective tissue growth factor)를 표적 단백질로 하여 동물의 피부에서 cp-asiRNA의 효능 시험을 수행하였습니다. 해당 결과는 논문으로 발표하였으며 (J Invest Dermatol. 2016 Nov;136(11):2305-2313.), CTGF를 표적으로 하는 cp-asiRNA는 이후 비임상 독성 시험을 거쳐 2017년 1월 IND 승인을 받았고, 현재 비대흉터 치료제로서 임상 1상 시험이 진행되고 있습니다.

또한, 이후 안과나 폐조직의 치료제 개발 프로그램 과정에서 동물의 폐조직과 망막 조직에 투여시 세포내로 전달되어 표적 유전자 억제 효능을 나타내는 것을 확인하였습니다. 이는 cp-asiRNA 기술이 세포주 시험 뿐 아니라 생체 내에서 효과적으로 특정 단백질의 생성을 억제하고 이로 인한 질병 치료 효과를 기대 할 수 있다는 것을 의미합니다.

&cr 2. 주요 제품의 개발현황&cr&cr 당사는 RNA간섭 플랫폼기술을 기반으로 신약 후보물질을 개발하여 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하는 사업구조를 갖고 있습니다. 특히 RNA간섭기술은 작용기전이 타 신약개발 기술 대비 명확하며, 동물에서 효력과 독성에 대한 연구(비임상시험) 후 인체에 독성관련 시험을 하는 제1상 임상시험까지 성공 후 제2상 임상시험 초기에 조기 기술이전을 하고자 합니다. 기술이전을 하게 되면, 신약후보물질의 경우 대부분 수익은 계약금과 각 임상시험 단계별 마일스톤, 그리고 최종 제품의 매출액에 대한 일정비율의 로열티로 구성되게 됩니다. &cr (단위 : 천원)

매출유형	2018연도 3분기&cr(제9기)	2017연도 (제8기)	2016연도 (제7기)
기술이전수익	-	200,000	91,724
공동연구	100,000	-	-
기타매출	-	43,966	300,176
합 계	100,000	243,966	391,900

&cr 가. 주요 제품 등의 관한 사항&cr당사의 신약 연구개발 프로그램은 피부/폐/안과 질환 등 국소투여 질환에 집중하고 있으며, 동물에서 효력검증을 마치고 개발단계에 있는 프로그램은 비대흉터치료제(OLX101), 망막하섬유화증 및 습성황반변성 치료제(OLX301D), 건성황반변성 및 습성황반변성 치료제(OLX301A) 등 4개의 프로그램이 있습니다.&cr

프로그램.jpg 프로그램

&cr (1) 비대흉터 및 켈로이드 치료제: OLX101&cr비대흉터는 외과적 수술/외상 후 진피층의 콜라겐이 과다하게 증식하여 비정상적인 흉터가 생성되는 것이고 켈로이드는 피부의 섬유화 조직이 종양처럼 비정상적으로 증식하는 것을 말합니다. 이는 콜라겐 생성과 분해의 불균형이 주요 원인으로 통증 및 가려움증 등의 증상이 동반됩니다.&cr

비대흉터와 켈로이드.jpg 비대흉터와 켈로이드

난치성 비대 흉터의 경우에는 현재까지 완전한 예방과 치료가 가능한 치료약이나 치료 방법이 없으며, 현재까지 주로 사용되는 치료법은 외과적 수술이나 스테로이드 주사, 또는 실리콘 시트와 같이 메커니즘에 기반하지 않은 처치가 대부분임. 이러한 치료법들은 매우 제한적인 효과만을 보이고 있으며, 비대 흉터에 대한 생물학적 발병 기전에 기반한 치료제로서 FDA의 승인을 받은 치료제는 아직 없습니다.&cr결합조직생성인자(Connective Tissue Growth Factor; CTGF)는 정상적인 상처 치유 메커니즘과 비대흉터로 이어지는 섬유화 메커니즘의 중요한 조절 인자로서 콜라겐과 피브로넥틴등 ECM (extracellular matrix) 단백질의 생성을 촉진하는 기능을 합니다.&cr다수의 기초연구 및 임상 결과들을 종합하면, CTGF는 각종 섬유화 관련 질환의 중요 인자이며 해당 단백질을 표적으로 하는 성공적인 신약 개발이 가능한 검증된 표적으로, 당사는 높은 표적 유전자 억제 효능 및 섬유화 억제 효과가 확보된 OLX10010을 이용하여 각종 섬유화 억제 치료제 개발 프로그램을 진행하고 있습니다.&cr당사는 OLX101 프로그램에 대한 비임상 시험 및 CMC를 완료하여 한국 식약처에 IND를 제출하였고, 2017년 1월 식약처로부터 임상 1상시험에 대한 승인을 받았으며, 2018년 5월 임상시험이 성공적으로 종료되었습니다. 당사는 2018년 5월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 OLX101 프로그램에 대한 영국 임상 1상 시험승인을 받았습니다.&cr&cr (2) 특발성 폐섬유화 치료제 : OLX201&cr특발성 폐섬유화증은 주로 만성적으로 진행되며 호흡 곤란을 특징으로 하는 질환으로, 진단 후 3년이내에 50% 이상이 사망하는 것으로 알려진 치명적인 질환임. 질환 발생의 원인은 정확히 밝혀져 있지 않으나, 현재의 가설은 다양한 원인으로 인하여 폐 조직의 상피 세포에 지속적으로 상처가 생기고 섬유화와 염증 반응이 일어나는 것으로 여겨지고 있습니다. &cr당사는 비임상시험을 마치고 비대흉터치료제로 임상 시험에 진입한 OLX10010 물질이 다양한 조직에서 섬유화 억제 효과를 내는 것을 확인하고, 치사율이 높고 의학적 미충족 수요가 높은 특발성 폐섬유화에 대한 치료제로의 개발 가능성을 탐색하고 있습니다. OLX201A 프로그램은 cp-asiRNA 기술의 장점을 최대한 활용하고, 위장간계 부작용등 전신 노출로 인한 부작용의 위험성을 줄이며, 환자의 편의성을 높이기 위하여 흡입제형으로 개발하고 있습니다.&cr

특발성 폐섬유화의 발병 기작.jpg 특발성 폐섬유화의 발병 기작

&cr

(3) 노인성황반변성(Age-related Macular Degeneration)&cr중심시력을 담당하는 황반부의 망막색소상피세포(RPE) 사멸로 실명하게 되는 것으로 60세 이상 노령층의 실명 유발 주요 원인입니다. 노인성황반변성은 습성 황반변성(Wet AMD)와 건성 황반변성(Dry AMD)로 나뉩니다.&cr- 습성 황반변성(Wet AMD) : 10~15%, 중심황반에 신생혈관을 동반한 혈관 누출과 빠른 진행에 따른 실명 위험이 높음.&cr- 건성 황반변성(Dry AMD) : 85~90%, 말기 건성황반변성의 종류인 Geographic AtroPHY(GA)가 중심황반에 발생할 경우 실명 위험이 높음.&cr

정상인과 황반변성 환자의 시야차이.jpg 정상인과 황반변성 환자의 시야차이

&cr&cr유병률은 세계 인구의 약 0.83%인 5천 800만명 이상으로 추정되며, 고령화 사회로 진입함에 따라 급속히 증가하여 2020년 약2억명으로 예측이 됩니다. 이에 wet AMD 치료제 시장규모는 2015년 76.5억 달러에서 2020년 110억 달러로 예상하고 있습니다.&cr 표. wet AMD 시판 중인 약물

Drug Name	Target	Identity	Approval
Lucentis	VEGFA	Antibody fragment	2006 (US), Genentech/Novartis
Eylea	VEGF	Recombinant fusion protein	2011 (US), Bayer/Regeneron

&crVEGF는 wet AMD 환자의 비정상적인 혈관생성억제 표적으로 항 VEGF 치료제가 wetAMD 환자들 중 약 30%정도 반응을 보이지 않고 있습니다.(Drug Des DevelTher. 2016 Jun 2;10:1857-67)&crwet AMD에서 발생하는 CNV에 의해 망막하 섬유화증이 발생하며 이는 wet AMD 환자의 주요 실명원인으로 현재까지 FDA 승인을 받은 치료제가 없습니다.&cr&cr1) 건성 노인성 황반변성 및 습성 노인성 황반변성 치료제 : OLX301A&cr노인성 황반변성은 신생 혈관과 출혈을 특징으로 하는 wet AMD와 그렇지 않은 dry AMD로 구분되며, 진행 상태에 따라 초기 단계, 중간 단계, 말기 단계로 구분됩니다. 중간 단계 환자의 환자들은 대부분 말기 단계로 발전하면서 급속히 실명에 이르게 되는데, 중간 단계 환자의 약 80% 이상은 중심 황반부에 거대한 진행성 위축현상이 나타나는 지도모양 위축증(Geographic Atrophy; GA)로 발전해 실명에 이르게 되고, 나머지 10~20%는 중심 황반부에 신생 혈관을 동반한 혈관 누출 현상이 나타나는 습성 황반변성으로 발전해 실명에 이르게 됩니다. 초기와 중기의 황반변성은 주로 습성황반변성 형태로 발생하며 말기 단계에서 습성황반변성과 GA로 발전됩니다.&cr

amd 진행 단계.jpg amd 진행 단계

&cr 당사의 OLX301A는 AMD 진행성 말기 환자를 대상으로 dry & wet type에 상관없이 처방이 가능하며, 현재 치료 약물이 부재한 dry AMD중 GA 발생 환자군을 타켓으로 하고 있습니다. wet AMD 시장내 기존 약물 처방 환자에서 속성 내성 또는 초기 불응 특성 환자에 적용 가능하고 신규 작용 기전 및 Target 조절을 통한 dry AMD 및 wet AMD 진행성 말기 환자 대상으로 동시 처방 가능한 유일한 치료제로서 시장 진입이 가능합니다.&cr당사는 표적 유전자 억제 효과가 가장 뛰어난 cp-asiRNA를 선정하여 OLX10020으로 명명하고 OLX10020 물질이 2종의 GA 모델, 그리고 2종의 wet AMD 모델에서 효과적으로 질병의 진행을 막는다는 사실 및 OLX10020 물질의 효력 지속 기간을 확인하였고, 이러한 사실을 바탕으로 현재 전세계적으로 승인된 치료제가 없는 GA와 항 VEGF 항체 약물만이 허가를 받은 wet AMD 를 동시에 치료할 수 있는 최초의 치료제로서 개발을 진행하기로 하였습니다.&cr&cr2) 망막하 섬유화증 및 노인성 습성황반변성 치료제 : OLX301D&cr습성황반변성의 진행 과정 중 신생 혈관 생성 과정에서 일어나는 photoreceptor, RPE, choroidal blood vessels의 국소적 파괴는 macular 형태를 영구적으로 변형시키며 망막하 섬유화를 일으키게 됩니다. 이러한 섬유화는 대부분의 습성황반변성 환자들에게서 발생하는 병증이며, 습성황반변성 환자의 실명의 주된 역할을 한다고 알려져있습니다.&cr

정상 망막.jpg 정상 망막

망막하 섬유증.jpg 망막하 섬유증

당사의 비대 흉터 치료제 프로그램의 OLX10010 물질이 신생 혈관 생성 억제 효능 측면에서 기존 치료제인 루센티스와 유사한 수준의 효능을 나타내는 것으로 확인하였으며, 이 물질을 wet AMD 및 wet AMD 말기 단계에서 나타나는 망막하 섬유증에 대한 치료제로 개발을 진행하고 있습니다. 특히 wet AMD로 인한 망막하 섬유증은 아직 허가 받은 약물이 없는 질환이며, wet AMD 진행과정에서 실명에 이르게 하는 직접적인 원인이기 때문에 의학적 미충족 수요가 큰 질환입니다. 또한 현재 wet AMD 치료제로 사용되고 있는 항 VEGF 항체 약물이 안구 조직 내에서 섬유화를 촉진시킨다는 보고들이 발표되고 있고, OLX10010 물질의 신생 혈관 엊게 효능이 기존 치료제와 유사하기 때문에 망막하 섬유화증을 촉진시키지 않는 wet AMD 치료제로서의 가치도 매우 큰 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr 나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이&cr당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구 개발을 진행중이 회사로 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다.&cr&cr 3. 주요 원재료에 관한 사항&cr당사는 개발중인 프로그램에 대한 임상/비임상 시험의 수행을 위하여 다음의 원재료들을 매입하고 있습니다.

품 목	내 용
siRNA OLX10010	비대흉터치료제(OLX101)의 유럽 임상1상시험을 위한 물질(OLX10010) 폐섬유화치료제(OLX201)의 효력검증 및 흡입(Inhalation)제형 개발을 위한 물질 망막하 섬유화증치료제(OLX301D)의 효력검증 및 비임상 독성 연구를 위한 물질
siRNA OLX10020	건성황반변성 치료제(OLX301A)의 효력검증 및 비임상 독성 연구를 위한 물질

&cr 가. 매입현황&cr (단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2018연도 3분기 (제9기)	2017연도 (제8기)	2016연도 (제7기)
임상시험 /비임상시험용 의약품	OLX10010	국 내	-	1,016,000	200,491
수 입	870&cr($813)	92,233 ($81,509.79)	95,110 ($82,170)
소 계	870	1,108,233	295,601
OLX10020	국 내	-	327,250	-
소 계	-	327,250	-
총합계		국 내	-	1,343,250	200,491
수 입	870	92,233	95,110
합 계	870	1,435,483	295,601

&cr 나. 원재료의 제품별 비중&cr (단위 : 천원)

사업연도	임상/비임상&cr시험명	임상/비임상 &cr시험용 의약품명	원재료 비중(%)
제2018연도 3분기 (제9기)	OLX101	OLX10010	100%
OLX301A	OLX10020	100%
제2017연도 (제8기)	OLX101	OLX10010	100%
OLX301A	OLX10020	100%
제2016연도 (제7기)	OLX101	OLX10010	100%

&cr 다. 원재료 가격변동추이&cr (단위 : 천원)

사업연도		2018연도 3분기 (제9기)	2017연도 (제8기)	2016연도 (제7기)
OLX10010	국 내	-	7,200	5,000
OLX10020	국 내	-	7,200	-

주1) 산출기준은 g 당 단가를 기재하였습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항

(단위: 천원)

품 목	구 입 처		2018연도 3분기 (제9기)	2017연도 (제8기)	2016연도 (제7기)	결제조건
OLX10010	국내	에스티팜㈜	-	1,016,000	200,491	-
OLX10020	국내	에스티팜㈜	-	327,250	-	-

&cr 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr당사는 본 보고서 제출일 현재 치료제 물질인 siRNA를 전문 생산업체(CMO)에 외주 생산하여 조달하고 있으며, 장기적으로는 당사 자체적으로 생산설비를 갖추고자 하나, 현재는 임상용 및 시판용 생산설비를 갖추고 있지 않습니다. &cr&cr 5. 매출에 관한 사항&cr&cr 가. 매출실적&cr당사의 주요 매출은 신약 연구개발에서 발생하고 있으며 주로 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 2018년 반기 신약 연구개발 사업부문의 매출은 발생하지 않았습니다. 신약 연구개발 사업부문 매출은 신약 판매로 인해 발생하는 주기적인 매출액이 아니며 신약 연구개발 단계에서 사업개발에 의존적인 매출이기 때문에 고정적인 형태로 발생하고 있지는 않습니다. 하지만, 신약 연구개발이 순조롭게 진행되고 있으며 사업개발팀에서 글로벌 제약사와 활발히 기술수출 및 연구제휴 논의가 지속적으로 이루어지고 있기 때문에 해당 부문의 매출액은 점차 상승할 것으로 추정하고 있습니다. &cr (단위 : 천원)

매출유형		2018연도 3분기 (제9기)	2017연도 (제8기)	2016연도 (제7기)
기술이전수익	수출	-	-	-
내수	-	200,000	91,724
소계	-	200,000	91,724
공동연구	수출	-	-	-
내수	100,000	-	-
소계	100,000	-	-
기타매출	수출	-	-	-
내수	-	43,966	300,176
소계	-	43,966	300,176
합 계	수출	-	-	-
내수	100,000	243,966	391,900
소계	100,000	243,966	391,900

&cr 나. 판매경로 및 판매방법 등&cr (1) 판매조직&cr 당사는 본 보고서 제출일 현재 플랫폼 기반의 신약개발 기술 이전을 통해 매출을 발생시킵니다. 따라서 당사는 기술의 라이센스 아웃을 전담하는 사업개발팀을 운영하고 있습니다.&cr&cr (2) 판매경로 및 판매방법&cr 개발 중인 제품들은 개발에 성공하게 될 경우 Licensing-out 계약을 맺은 국/내외 제약사들이 Licensing-out 계약을 맺은 지역에 대해서 판매를 담당하게 되고, 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.

현재 당사의 매출은 국/내외 제약사들과의 Licensing-out 계약에 따라 기술개발 단계별로 수령하는 마일스톤 수입이며, 당사가 Licensing-out을 위해 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다.

- 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

- 국/내외 제약사들의 연락

- 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락

(Agent는 제약업계 출신의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등임)

- 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락

(단위 : 천원)

매출유형	구분	판매경로(주1)	팬매경로별&cr 매출액(주2)	비중
기술이전수익	내수	본사 -> 거래 상대방	200,000	81.98%
기타매출	내수	본사 -> 거래 상대방	43,966	18.02%
합 계	내수		243,966	100.0%

(주1)	당사의 매출은 기술이전수익 및 기타매출 수익으로 계약에 의하여 거래 상대방으로부터 대금을 직접 수령하고 있습니다.
(주2)	판매경로별 매출액은 최근 사업연도인 2017 사업연도의 매출액을 기재하였습니다.

&cr (3) 판매전략&cr 당사는 국소투여 질환에 대하여 세계 최고수준의 치료제 개발기술을 확보하고 있으므로 BIO 컨퍼런스 등 마케팅 기회를 활용하여 글로벌 제약사에 대한 Business Development 활동을 지속적으로 추진할 계획입니다.

당사의 기술 플랫폼을 활용하여 신규 유전자를 표적으로 하여 황반변성 치료제 개발을 계획하고 있는 한국I사와 추진중인 공동 개발프로램을 시작으로 성공사례를 홍보하여 후속적으로 당사의 플랫폼 기술자체를 적응증 별로 기술이전 할 계획입니다.&cr

6. 수주에 관한 사항&cr 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 7. 시장위험과 위험관리&cr 당사는 시장위험, 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다.&cr&cr 가. 신용위험&cr (1) 시장위험&cr당사는 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동되는 시장위험에 노출되어 있습니다. 시장위험은 외환위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성됩니다.&cr&cr1) 외환위험&cr당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다. &cr&crㄱ. 당분기말 및 전기말 현재 외화로 표시된 주요 화폐성자산 및 부채의 외화금액은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	외화 화폐성자산		외화 화폐성부채
당분기말	전기말	당분기말	전기말
---	---	---	---	---
USD	-	-	94,134	74,353
EUR	-	-	5,149	59,462

&crㄴ. 당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당 분 기		전 기
10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
---	---	---	---	---
순이익 증가(감소)	(9,928)	9,928	(9,843)	9,843
자본의 증가(감소)	(7,744)	7,744	(7,677)	7,677

&cr상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.&cr

2) 이자율위험&cr변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 당사는 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다.&cr&cr3) 기타 가격위험&cr보고기간종료일 현재 당사가 보유한 지분상품이 없으므로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.&cr

(2) 신용위험관리&cr신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며,만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 당사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 위험관리위원회에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다.&cr

(3) 유동성 위험관리&cr 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. &cr &cr 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 &cr 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 9. 경영상의 주요계약 등 &cr 당사가 OLX101 비대흉터치료제 프로그램과 관련하여 체결한 라이선스 계약은 다음과 같습니다.

계약상대	계약체결일	계약목적
휴젤(주)	2013.11.01	기술이전계약

&cr 10. 연구개발활동&cr&cr 가. 연구개발 조직

당사는 당사의 대표이사가 포항공과대학교 및 성균관대학교에서 교수로 재직 중 대학 연구팀과의 활발한 연구개발 활동의 결과로 2010년 2월 설립되었습니다. 현재 당사의 기반기술은 당사의 대표이사가 교수로 재직 중 개발한 기술을 이전한 것입니다. 이후 기반 기술 연구와 각 적응증별 효력 분석 그리고 비임상 및 임상 분야 기술 개발에 필요한 핵심 기술 인력을 지속적으로 채용해 온 결과 당사 전체 임직원 37명 중 연구 및 개발관련 인력이 29명에 달하며, 대부분의 연구 인력을 석박사 급으로 구성하고 있습니다. 특히 기업 부설 연구소 내 안센터 (OliX Eye Research Center) 개소 후 안과분야 in-vivo 효력 테스트 및 독성 테스트가 모두 가능한 연구 인력 및 인프라를 구축하며 기업의 역량 대부분을 기술 개발에 투자하고 있습니다.

&cr 나. 연구개발비용&cr당사의 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr (단위 : 백만원)

구 분		18연도 3분기 (제9기)	17연도 (제8기)	16연도 (제7기)
자산처리	원재료비	-	-	-
인건비	-	-	-
감가상각비	-	-	-
위탁용역비	-	-	-
기타 경비	-	-	-
소 계	-	-	-
비용처리	제조원가	-	-	-
판관비	3,768	3,334	2,078
연구개발비용 계(*1)		3,768	3,334	2,078
(정부보조금)		(7)	(104)	(245)
정부보조금 차감 후 연구개발비용 계&cr(매출액 대비 비율)(*2)		3,761&cr(3,761%)	3,230&cr(1,318%)	1,833&cr(468%)

(*1) 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다.&cr(*2) 매출액대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.&cr&cr 다. 연구개발 실적

당사는 기업의 역량을 연구개발에 집중하고 있으며, 다양한 적응증에 대한 치료제를 개발하기 위한 연구개발 과제를 수행하였습니다.

연구과제명	주관기관	연구기간	정부출연금	관련제품	비고
자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 난치성 비대 흉터 억제 신약의 전임상 시험 및 IND신청/승인 (범부처전주기신약개발사업)	범부처신약 개발사업단	2014.11.24 ~ 2016.10.23	7.3 억원	OLX101	완료
검증된 섬유화 억제 유전자 조절 핵산 물질을 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 개발 (첨단의료기술개발사업)	보건복지부	2014.10.1 ~ 2018.3.31	6.75억원	OLX201	완료
비대칭 자가전달 siRNA 기술 기반 건성 및 습성 황반변성 치료제 OLX301A 전임상 개발	올릭스&cr주식회사	2014.11.1 ~ 2018.2.28	자체연구	OLX301A	완료
RNA 간섭 기반 습성 노인성 황반변성 (wet AMD) 치료제 후보물질 OLX10010 효능 검증	올릭스 주식회사	2017.1.1 ~ 2018.2.28	자체연구	OLX301D	완료
차세대 RNA 간섭 기술 기반 아토피성 피부염 치료제 개발 (기술혁신개발사업)	중소기업청	2015.8.1 ~ 2017.10.31	7.0 억원	OLX103	완료
자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 비대흉터 치료제 OLX10010의 글로벌 시장진출을 위한 영국 1상 임상시험 완료 및 2상 IND 승인&cr(범부처전주기신약개발사업)	범부처신약 개발사업단	2018.10.1 ~&cr2020.6.30	15.8억원	OLX101	진행중

&cr 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr &cr가. 지적재산권 보유현황

구분	내용	권리자	출원일	등록일	출원국	적용제품
특허	RNA-interference-inducing nucleic acid molecule able to penetrate into cells, and use therefor (세포 내 관통능을 가지고 RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도)	올릭스	13.05.21	15.11.03	대한민국	기반기술
15.09.25	15.12.24	대한민국
13.05.21	-	미 국
13.05.21	-	유 럽
13.05.21	17.05.12	일 본
16.12.26	-	일 본
13.05.21	18.03.02	중 국
18.01.30	-	중 국
특허	Composition for Whitening the Skin Comprising the lasiRNA as Active Ingredient (lasiRNA를 유효성분으로 포함하는 피부미백용 조성물)	올릭스	14.04.30	-	대한민국	OLX102&cr미백
특허	Pharmaceutical compositions and methods for potentiating gene silencing (작은 간섭 RNA의 RNA 간섭효과 증진용 화합물 및 이의 용도)	올릭스	17.06.27	-	대한민국	기반기술
17.06.29	-	PCT
특허	RNA complexes that inhibit melanin production	올릭스	16.07.27	-	미 국	OLX102&cr미백
16.07.26	-	PCT
16.07.26	-	한국
16.07.26	-	일본
16.07.26	-	중국
특허	Treatment of atopic dermatitis and asthma using RNA complexes that target I L4Rα, TRPA1, OR F2RL1	올릭스	17.02.01	-	미 국	OLX103&cr아토피
17.02.01	-	PCT
특허	Asymmetric siRNA inhibiting expression of genes directed to male type depilation (남성형 탈모 표적 유전자의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	17.02.21	-	대한민국	OLX104&cr탈모
18.02.21	-	PCT
특허	TREATMENT OF ANGIOGENESIS-ASSOCIATED DISEASES USING RNA COMPLEXES THAT TARGET ANGPT2 AND PDGFB	올릭스	17.02.01	-	미국	OLX301&crB, C&cr노인성 황반변성
17.02.01	-	PCT
특허	TREATMENT OF IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS USING RNA COMPLEXES THAT TARGET CONNECTIVE TISSUE GROWTH FACTOR	올릭스	17.04.10	-	미국	OLX201A&cr특발성 폐섬유화
17.04.10	-	PCT
특허	Pharmaceutical Composition for Preventing or Treating Age-related macular degeneration Comprising RNA Complexes That Target Connetive tissue growth factor&cr(결합조직 성장 인자를 표적으로 하는 RNA 복합체를 함유하는 노인성 황반변성의 예방 또는 치료용 약학조성물)	올릭스	17.09.28	-	한국	OLX301D&cr노인성 황반변성

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사는 제6기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2014년 1월 1일이며, 당사는 전환일 이후의 한국채택국제회계기준에 따른 재무정보를 기재하였습니다.

(단위 : 원)

과 목	제 9 기 3분기	제 8 기	제 7 기
	2018년 9월말	2017년 12월말	2016년 12월말
[유동자산]	50,324,448,669	16,174,390,879	10,084,412,104
현금및현금성자산	4,968,137,419	678,047,370	629,017,077
매출채권및기타채권	376,920,784	224,517,667	153,160,046
단기금융상품	28,820,011,500	10,640,023,000	5,042,471,200
당기손익인식금융자산	15,002,599,082	3,541,353,000	3,812,265,960
재고자산	609,526,654	730,127,046	-
기타유동자산	524,545,820	341,084,656	430,809,331
당기법인세자산	22,707,410	19,238,140	16,688,490
[비유동자산]	6,854,901,616	5,465,901,014	5,064,819,736
유형자산	5,192,004,253	5,135,719,685	4,766,562,061
무형자산	1,290,672,254	298,302,729	228,114,775
기타금융자산	124,533,128	31,878,600	70,142,900
기타비유동금융자산	247,691,981	-	-
자산총계	57,179,350,285	21,640,291,893	15,149,231,840
[유동부채]	340,240,817	1,032,835,460	831,736,077
[비유동부채]	1,654,654,827	1,931,008,508	1,760,152,601
부채총계	1,994,895,644	2,963,843,968	2,591,888,678
[자본금]	3,227,960,500	2,602,772,000	2,263,139,000
[기타불입자본]	68,484,661,642	27,990,598,067	17,291,010,223
[기타자본구성요소]	1,775,527,671	411,548,474	155,304,730
[결손금]	(18,303,695,172)	(12,328,470,616)	(7,152,110,791)
자본총계	55,184,454,641	18,676,447,925	12,557,343,162
	2018.1.1~2018.9.30	2017.1.1~2017.12.31	2016.1.1~2016.12.31
매출액	100,000,000	243,966,300	391,900,557
영업비용	6,313,853,947	5,653,985,408	4,213,656,850
영업손실	(6,213,853,947)	(5,410,019,108)	(3,821,756,293)
법인세비용차감전순손실	(5,975,224,556)	(5,163,924,704)	(3,655,601,087)
당기순손실	(5,975,224,556)	(5,163,924,704)	(3,655,601,087)
기타포괄손익	-	(12,435,121)	-
후속적 당기손익 재분류 가능 항목	-	-	-
후속적 당기손익 재분류 불가능 항목	-	(12,435,121)	-
당기총포괄손실	(5,975,224,556)	(5,176,359,825)	(3,655,601,087)
기본주당손실	(1,073)	(1,112)	(840)
희석주당손실	(1,073)	(1,112)	(840)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_9_01113718_올릭스주식회사.ixd 2. 연결재무제표

&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

3. 연결재무제표 주석

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

4. 재무제표

재무상태표
제 9 기 3분기말 2018.09.30 현재
제 8 기말 2017.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 9 기 3분기말	제 8 기말
자산
유동자산	50,324,448,669	16,174,390,879
현금및현금성자산	4,968,137,419	678,047,370
매출채권 및 기타유동채권	901,466,604	565,602,323
단기금융상품	28,820,011,500	10,640,023,000
기타유동금융자산	15,002,599,082	3,541,353,000
재고자산	609,526,654	730,127,046
당기법인세자산	22,707,410	19,238,140
비유동자산	6,854,901,616	5,465,901,014
유형자산	5,192,004,253	5,135,719,685
영업권 이외의 무형자산	1,290,672,254	298,302,729
기타비유동자산	372,225,109	31,878,600
자산총계	57,179,350,285	21,640,291,893
부채
유동부채	340,240,817	1,032,835,460
매입채무 및 기타유동채무	340,240,817	1,032,835,460
비유동부채	1,654,654,827	1,931,008,508
장기매입채무 및 기타비유동채무	1,634,016,099	1,648,628,914
퇴직급여부채	20,638,728	282,379,594
부채총계	1,994,895,644	2,963,843,968
자본
자본금	3,227,960,500	2,602,772,000
자본잉여금	68,484,661,642	27,990,598,067
기타자본구성요소	1,775,527,671	411,548,474
이익잉여금(결손금)	(18,303,695,172)	(12,328,470,616)
자본총계	55,184,454,641	18,676,447,925
자본과부채총계	57,179,350,285	21,640,291,893

포괄손익계산서
제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
제 8 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지
(단위 : 원)

	제 9 기 3분기		제 8 기 3분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
영업수익	66,002,534	100,000,000	0	207,966,300
영업비용	2,103,405,242	6,313,853,947	1,125,619,008	4,010,512,717
영업이익(손실)	(2,037,402,708)	(6,213,853,947)	(1,125,619,008)	(3,802,546,417)
금융수익	155,217,859	283,237,953	6,033,244	64,027,065
금융원가	12,897,256	45,418,602	9,708,330	32,787,721
기타이익	1,535	814,957	1	198,868,011
기타손실	4,769	4,917	9	33,110,299
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,895,085,339)	(5,975,224,556)	(1,129,294,102)	(3,605,549,361)
법인세비용	0	0	0	0
당기순이익(손실)	(1,895,085,339)	(5,975,224,556)	(1,129,294,102)	(3,605,549,361)
총포괄손익	(1,895,085,339)	(5,975,224,556)	(1,129,294,102)	(3,605,549,361)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(340)	(1,073)	(247)	(790)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(340)	(1,073)	(247)	(790)

자본변동표
제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
제 8 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
---	---	---	---	---	---
2017.01.01 (기초자본)	2,263,139,000	17,291,010,223	155,304,730	(7,152,110,791)	12,557,343,162
당기순이익(손실)	0	0	0	(3,605,549,361)	(3,605,549,361)
신주청약	30,303,000	968,711,550	0	0	999,014,550
주식선택권의 행사	6,300,000	39,146,072	(38,238,672)	0	7,207,400
주식기준보상거래	0	0	214,955,727	0	214,955,727
기타거래	0	0	0	0	0
자본 증가(감소) 합계	36,603,000	1,007,857,622	176,717,055	(3,605,549,361)	(2,384,371,684)
2017.09.30 (기말자본)	2,299,742,000	18,298,867,845	332,021,785	(10,757,660,152)	10,172,971,478
2018.01.01 (기초자본)	2,602,772,000	27,990,598,067	411,548,474	(12,328,470,616)	18,676,447,925
당기순이익(손실)	0	0	0	(5,975,224,556)	(5,975,224,556)
신주청약	613,888,500	41,347,289,740	0	0	41,961,178,240
주식선택권의 행사	11,300,000	304,159,835	(128,999,835)	0	186,460,000
주식기준보상거래	0	0	335,593,032	0	335,593,032
기타거래	0	(1,157,386,000)	1,157,386,000	0	0
자본 증가(감소) 합계	625,188,500	40,494,063,575	1,363,979,197	(5,975,224,556)	36,508,006,716
2018.09.30 (기말자본)	3,227,960,500	68,484,661,642	1,775,527,671	(18,303,695,172)	55,184,454,641

현금흐름표
제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
제 8 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지
(단위 : 원)

	제 9 기 3분기	제 8 기 3분기
영업활동현금흐름	(6,581,706,178)	(3,335,285,724)
당기순이익(손실)	(5,975,224,556)	(3,605,549,361)
당기순이익조정을 위한 가감	525,437,468	392,052,306
퇴직급여	71,546,185	77,309,844
감가상각비	299,525,279	270,427,471
무형자산상각비	53,629,833	24,740,043
주식보상비용(환입)	335,593,032	214,955,727
이자비용	31,941,303	32,457,298
외화환산손실	1,454,240	330,423
당기손익인식금융자산평가손실	800,000	0
유형자산손상차손	0	31,679,091
이자수익	(252,144,702)	(21,302,637)
외화환산이익	(354,790)	(6,660)
유형자산처분이익	0	(198,352,126)
당기손익인식금융자산평가이익	(3,399,082)	(15,585,798)
당기손익인식금융자산처분이익	(13,153,830)	(24,600,370)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(1,194,500,169)	(133,231,991)
매출채권의 감소(증가)	39,600,000	30,470,000
미수금의 감소(증가)	(87,621,443)	(52,403,543)
선급금의 감소(증가)	(222,048,782)	(165,463,158)
선급비용의 감소(증가)	(232,333)	0
부가가치세 선급금의 감소(증가)	0	117,879,082
원재료의 감소(증가)	120,600,392	(403,354,000)
미지급금의 증가(감소)	(651,470,654)	502,288,602
미지급비용의 증가(감소)	3,928,440	21,629,390
예수금의 증가(감소)	(49,355,923)	(198,736,700)
장기미지급금의 증가(감소)	(14,612,815)	23,571,544
퇴직급여채무의 증가(감소)	(333,287,051)	(9,113,208)
이자수취(영업)	94,787,608	44,761,682
이자지급(영업)	(28,737,259)	(32,643,100)
법인세납부(환급)	(3,469,270)	(675,260)
투자활동현금흐름	(31,275,842,013)	2,929,310,228
단기금융상품의 처분	7,320,011,500	5,542,471,200
대여금의 감소	52,975,420	42,211,080
당기손익인식금융자산의 처분	4,564,189,406	16,584,638,142
토지의 처분	0	285,702,000
건물의 처분	0	393,298,000
임차보증금의 감소	8,634,000	33,136,300
단기금융상품의 취득	(25,500,000,000)	(1,500,000,000)
대여금의 증가	(247,691,981)	(30,000,000)
당기손익인식금융자산의 취득	(16,009,682,576)	(17,233,289,929)
토지의 취득	0	0
건물의 취득	0	(97,950,000)
기계장치의 취득	(200,724,545)	(785,051,000)
차량운반구의 취득	(15,194,260)	0
시설장치의 취득	(39,810,000)	(184,200,000)
사무용비품의 취득	(42,751,042)	(88,125,565)
건설중인자산의 취득	(57,330,000)	0
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득	(1,004,279,407)	0
컴퓨터소프트웨어의 취득	(2,900,000)	0
기타무형자산의 취득	0	(18,500,000)
임차보증금의 증가	(101,288,528)	(15,030,000)
재무활동현금흐름	42,147,638,240	666,221,950
장기차입금의 증가	0	0
주식의 발행	45,357,358,000	999,999,000
주식선택권행사로 인한 현금유입	187,750,000	8,003,400
장기차입금의 상환	0	(340,000,000)
신주발행비 지급	(3,397,469,760)	(1,780,450)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	4,290,090,049	260,246,454
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	0	0
현금및현금성자산의순증가(감소)	4,290,090,049	260,246,454
기초현금및현금성자산	678,047,370	629,017,077
기말현금및현금성자산	4,968,137,419	889,263,531

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

올릭스 주식회사(이하 "당사"라 함)는 2010년 2월에 설립되어 신약 연구개발과 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사는 경기도 수원시 영통구에 본사를 두고 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 당사의 수권주식수는 50,000,000주이고, 발행주식 총수는 보통주 6,455,921주이며, 1주당 액면가액은 500원입니다.&cr&cr당사의 설립시 자본금은 50백만원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 보고기간종료일 현재 자본금은 3,228백만원이며, 2018년 7월 18일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr

주 주 명	주식수	지분율
이동기	1,715,580	26.57%
김소연	199,764	3.09%
휴젤㈜	377,796	5.85%
기타	4,162,781	64.48%
합 계	6,455,921	100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 유의적인 회계정책&cr

2-1. 재무제표 작성기준&cr

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2017년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2-1-1. 당사는 2018년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 당사는 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정

동 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 동 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 제정

당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에 이익잉여금으로 인식하였습니다. 동 기준서의 주요내용 및 당사의 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

1) 금융자산과 금융부채의 분류&cr기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(지분상품/채무상품), 당기손익-공정가치 측정 금융자산 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.&cr &cr금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다.&cr

- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유

- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생

&cr채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.&cr

- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유

- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생

&cr단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. &cr

상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다.

최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다.

&cr다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다.

당기손익-공정가치 측정&cr금융자산	공정가치로 측정. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식
상각후원가 측정 금융자산	유효이자율법을 사용하여 상각후 원가로 측정. 상각후 원가는 손상손실에 의해 감소됨. 이자수익, 외화환산손익 및 손상, 제거에 따르는 손익은 당기손익으로 인식
기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품	공정가치로 측정. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류함
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	공정가치로 측정. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않음

2) 금융자산의 손상&cr기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다.&cr &cr3) 위험회피회계&cr새로운 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에서는 현행 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에서 정한 위험회피회계의 체계를 유지하지만, 기업의 위험관리활동에 중점을 둔 원칙 중심적인 방식으로 변경했습니다. 이러한 변경의 효과로 위험회피대상항목과 위험회피수단이 확대되었고, 실제로 높은 위험회피효과(80~125%)가 있는지 사후적으로 평가하는 조건과 계량적인 평가기준이 없어지는 등 위험회피회계 적용요건이 완화되었습니다.

4) 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기업회계기준서 제1109호 적용이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 1109호 도입에 따른 금융상품의 재분류

(단위:천원)

구 분	범주		장부금액
기준서 제 1039호	기준서 제 1109호	기준서 제 1039호	기준서 제 1109호	차이
---	---	---	---	---	---
현금몇현금성자산	대여금및수취채권	상각후원가	678,047	678,047	-
단기금융상품	대여금및수취채권	상각후원가	10,640,023	10,640,023	-
매출채권및&cr기타채권	대여금및수취채권	상각후원가	224,518	224,518	-
당기손익인식&cr금융자산	당기손익인식&cr금융자산	당기손익-공정가치&cr측정 금융자산	3,541,353	3,541,353	-
기타금융자산	대여금및수취채권	상각후원가	31,879	31,879	-
매입채무및&cr기타채무	상각후원가측정&cr금융부채	상각후원가측정&cr금융부채	952,864	952,864	-
장기미지급금	상각후원가측정&cr금융부채	상각후원가측정&cr금융부채	248,629	248,629	-
차입금	상각후원가측정&cr금융부채	상각후원가측정&cr금융부채	1,400,000	1,400,000	-

② 기업회계기준서 제1109호 적용에 따른 기초 자본의 변동내역은 없습니다.&cr&cr(5) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 제정

당사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금에 인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1115호 신규 도입 이전의 계약은 모두 과거 기준에 따라 완료된 계약으로 판단하여, 2018년 1월 1일의 이익잉여금에 미치는 전환효과는 없습니다. 또한, 기업회계기준서 제1115호를 적용함에 따라 현금흐름표에 미치는 유의적인영향은 없습니다.

2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다

&cr(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'&cr기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 대체하게 됩니다.&cr &cr이 기준서는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기 적용할 수 있습니다.&cr &cr기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다.&cr &cr리스이용자로서 당사는 소급적용 접근법, 수정된 소급적용 접근법 중 한가지 방법으로 새로운 기준서를 적용할 수 있습니다. 당사는 동 기준서의 잠재적인 영향을 분석 중에 있으며, 그 결과를 향후 재무제표 주석에 공시할 예정입니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

&cr당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 아래에서 설명하는 기준서 제1109호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr&cr(1) 금융자산의 손상

기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 당사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에근거하여 판단합니다.&cr&cr

4. 사용제한 금융자산&cr

당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

계정과목	금융기관	당분기말	전기말	사용제한내용
보통예금	신한은행	73,379	73,379	정부보조금
보통예금	기업은행	66,898	100,170	정부보조금
합 계		140,277	173,549

&cr

5. 매출채권 및 기타채권&cr&cr5-1. 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
매출채권	-	-	39,600	-
차감: 대손충당금	-	-	-	-
매출채권(순액)	-	-	39,600	-
미수금	173,669	-	86,048	-
미수수익	173,252	-	15,895	-
대여금	30,000	-	82,975	-
합 계	376,921	-	224,518	-

&cr5-2. 신용위험 및 대손충당금&cr&cr상기 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다. &cr&cr당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. &cr

60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및 기타채권은 없습니다.&cr&cr

6. 당기손익인식금융자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 당기손익인식금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

계정과목	당분기말	전기말
단기매매금융자산
MMF	15,002,599	1,515,708
랩금융상품	-	2,025,645
합 계	15,002,599	3,541,353

&cr&cr7. 기타금융자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
임차보증금	-	110,000	-	10,000
기타보증금	-	14,533	-	21,879
합 계	-	124,533	-	31,879

&cr8. 기타자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선급금	524,313	-	341,085	-
선급비용	232	-	-	-
합 계	524,545	-	341,085	-

9. 유형자산&cr&cr9-1. 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
취득원가	감가상각&cr누계액	장부금액	취득원가	감가상각&cr누계액	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
토지	988,205	-	988,205	988,206	-	988,206
건물	3,114,890	(147,102)	2,967,788	3,114,890	(88,698)	3,026,192
기계장치	1,377,137	(465,452)	911,685	1,176,412	(277,485)	898,927
차량운반구	91,196	(14,693)	76,503	76,002	(1,267)	74,735
비품	245,804	(82,997)	162,807	197,553	(49,893)	147,660
시설장치	91,640	(6,624)	85,016	-	-	-
건설중인자산	-	-	-	-	-	-
합 계	5,908,872	(716,868)	5,192,004	5,553,063	(417,343)	5,135,720

9-2. 당분기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처분/손상	감가상각비	정부보조금	대 체	기 말
토지	988,205	-	-	-	-	-	988,205
건물	3,026,192	-	-	(58,404)	-	-	2,967,788
기계장치	898,926	200,725	-	(187,966)	-	-	911,685
차량운반구	74,735	15,194	-	(13,426)	-	-	76,503
비품	147,660	42,751	-	(33,104)	-	5,500	162,807
시설장치	-	39,810	-	(6,625)	-	51,830	85,015
건설중인자산	-	-	-	-	-	-	-
합 계	5,135,719	298,480	-	(299,525)	-	57,330	5,192,004

(전 기)	(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처분/손상	감가상각비	정부보조금	대 체	기 말
토지	1,181,034	-	(192,828)	-	-	-	988,206
건물	2,910,473	173,550	(287,820)	(80,311)	-	310,300	3,026,192
기계장치	310,452	792,199	-	(203,724)	-	-	898,927
차량운반구	-	105,637	(29,635)	(1,267)	-	-	74,735
비품	27,540	44,053	-	(35,235)	-	111,302	147,660
시설장치	62,117	-	(48,856)	(13,261)	-	-	-
건설중인자산	274,946	146,656	-	-	-	(421,602)	-
합 계	4,766,562	1,262,095	(559,139)	(333,798)	-	-	5,135,720

(주1) 시설장치에 대한 손상차손 48,856천원을 인식하였습니다.

9-3. 당분기 및 전기 중 발생한 감가상각비 각각 299,525천원 및 333,798천원은 전액 영업비용에 포함되어 있으며, 당분기 및 전기 감가상각비 중 266,423천원 및 203,725천원이 경상연구개발비로 배부되었습니다. &cr

9-4. 당분기말 현재 유형자산의 담보제공내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

담보제공자산	장부금액	차입원금	담보설정금액	담보권자
토지 및 건물	3,524,352	1,400,000	1,680,000	신한은행

10. 무형자산&cr

10-1. 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
특허권	1,410,980	(156,389)	1,254,591	367,882	(109,354)	258,528
소프트웨어	26,635	(4,738)	21,897	23,735	(918)	22,817
기타무형자산	18,500	(4,317)	14,183	18,500	(1,542)	16,958
합 계	1,456,115	(165,444)	1,290,671	410,117	(111,814)	298,303

&cr10-2. 당분기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기)	(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	상각비	정부보조금	대 체	기 말
특허권	258,528	1,043,099	-	(47,035)	-	-	1,254,591
소프트웨어	22,817	2,900	-	(3,820)	-	-	21,897
기타무형자산	16,958	-	-	(2,775)	-	-	14,183
합 계	298,303	1,045,999	-	(53,630)	-	-	1,290,671

(전 기)	(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	상각비	정부보조금	대 체	기 말
특허권	228,115	63,733	-	(24,123)	-	-	267,725
기타무형자산	-	18,500	-	(617)	-	-	17,883
합 계	228,115	82,233	-	(24,740)	-	-	285,608

10-3. 당분기 및 전기 중 발생한 무형자산상각비 각각 53,630천원 및 24,740천원은 전액 영업비용에 포함되어 있습니다.&cr

11. 매입채무 및 기타채무&cr

당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	290,651	234,016	941,023	248,629
미지급비용	18,974	-	11,841	-
합 계	309,625	234,016	952,864	248,629

&cr&cr12. 차입금&cr&cr12-1. 당분기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
장기차입금	-	1,400,000	-	1,400,000

12-2. 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	차입처	이자율(%)	당분기말	전기말
시설자금대출(*)	신한은행	2.90%~2.91%	1,400,000	1,400,000
소 계			1,400,000	1,400,000
차감 : 유동성장기부채			-	-
합 계			1,400,000	1,400,000

(*) 차입금 관련 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다(주석9 참고)..

12-3. 당분기말 현재 장기차입금의 상환 계획은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

연 도	상환예정액
2019.7.1~2020.6.30	1,400,000
합 계	1,400,000

&cr12-4. 보고기간종료일 현재 신한은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr

13. 기타부채&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
예수금	30,616	-	29,385	-
정부보조예수금	-	-	50,587	-
합 계	30,616	-	79,972	-

&cr

14. 퇴직급여제도&cr&cr14-1. 확정기여형 퇴직급여제도&cr&cr당사는 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 당사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우에 당사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.&cr

퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 포괄손익계산서에 인식한 기여금은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
퇴직급여	45,134	15,238

14-2. 확정급여형 퇴직급여제도&cr&cr당사는 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 동 제도하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에 최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다.&cr&cr이러한 확정급여형퇴직급여제도는 종업원에게 기여금을 요구하고 있으며, 이러한 기여금은 종업원의 근무연수에 따라 결정되거나 종업원 임금의 고정비율로 결정되는 두가지 방식이 존재합니다. 확정급여형 퇴직급여제도로 당사는 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다.&cr

가장 최근의 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 딜로그 보험계리법인에 의하여 2018년 2월 3일에 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치, 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.&cr

(1) 당분기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
할인율	3.96%	3.96%
기대임금상승률	5.00%	5.00%

(2) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

계정과목	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	20,639	282,380
사외적립자산의 공정가치	-	-
확정급여채무에서 발생한 순부채	20,639	282,380

(3) 당분기 및 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기)	(단위:천원)

구 분	확정급여채무	사외적립자산	합 계
기초금액	282,380	-	282,380
당기손익으로 인식되는 금액	-		-
당기근무원가	177,527	-	177,527
이자비용(이자수익)	8,011	-	8,011
소 계	185,538	-	185,538
기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소
사외적립자산의 수익	-	-	-
재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익	-	-	-
경험조정으로 인해 발생한 보험수리적손익	-	-	-
소 계	-	-	-
기업이 납부한 기여금	-	-	-
제도에서 지급한 지급액	(447,279)	-	(447,279)
기말금액	20,639	-	20,639

(전 기)	(단위:천원)

구 분	확정급여채무	사외적립자산	합 계
기초금액	173,738	-	173,738
당기손익으로 인식되는 금액
당기근무원가	106,627	-	106,627
이자비용(이자수익)	5,413	-	5,413
소 계	112,040	-	112,040
기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소
사외적립자산의 수익	-	-	-
재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익	(16,405)	-	(16,405)
경험조정으로 인해 발생한 보험수리적손익	28,840	-	28,840
소 계	12,435	-	12,435
기업이 납부한 기여금	-	-	-
제도에서 지급한 지급액	(15,833)	-	(15,833)
기말금액	282,380	-	282,380

(4) 당분기 및 전분기 중 포괄손익계산서에 인식한 퇴직급여제도 관련 세부 내역은 다음과같습니다.

	(단위:천원)

계정과목	당 분 기	전 분 기
확정기여형 퇴직급여제도
퇴직급여	29,125	1,981
경상연구개발비	16,010	13,256
확정급여형 퇴직급여제도
퇴직급여	42,421	64,948
경상연구개발비	143,116	3,248
종업원급여 등에 포함된 총 비용
퇴직급여	71,546	66,930
경상연구개발비	159,126	16,504
합 계	230,672	83,434

15. 주식기준보상&cr&cr15-1. 당사는 이사회 결의에 의거하여 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

	(단위:원)

구 분	부여방법	부여수량(*)	가득기간	만기일	행사가격(*)	부여일&cr공정가치(*)
5-1차 - 2016년 02월 29일 부여	주식교부형	12,000주	2년	2023/02/28	8,750	5,310
6-1차 - 2016년 10월 07일 부여	주식교부형	3,000주	3년	2024/10/07	3,750	10,667
6-2차 - 2016년 10월 07일 부여	주식교부형	46,000주	3년	2024/10/07	8,750	6,196
7-1차 - 2017년 03월 30일 부여	주식교부형	10,000주	3년	2025/03/30	5,000	12,254
7-2차 - 2017년 03월 30일 부여	주식교부형	23,500주	3년	2025/03/30	10,000	8,040
8-1차 - 2018년 01월 03일 부여	주식교부형	32,600주	3년	2026/01/03	5,500	11,905
8-2차 - 2018년 01월 03일 부여	주식교부형	44,000주	3년	2026/01/03	11,000	7,425

(*) 당사는 2014년 11월 12일 100%, 2015년 4월 27일 50% 및 2016년 10월 17일 100% 무상증자를 실시함에 따라 주식선택권부여수량, 행사가격 및 부여일공정가치를 무상증자에 따라 조정하였습니다.

종업원주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다.&cr&cr15-2. 당사의 임직원에게 부여한 주식선택권에 공정가치는 이항옵션가격결정모형에따라 산정되었으며, 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함),행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다.&cr&cr이항옵션가격결정모형에 적용되는 변수는 다음과 같습니다.

	(단위:원)

구 분	제5-1차	제6-1차	제6-2차	제7-1차	제7-2차	제8-1차	제8-2차
부여일 주식가격	25,800	28,000	28,000	16,500	16,500	16,500	16,500
부여일 행사가격	17,500	7,500	17,500	5,000	10,000	5,500	11,000
기대변동성(*1)	15.25%	9.90%	9.90%	6.60%	6.60%	10.20%	10.20%
옵션만기	2023/02/28	2024/10/07	2024/10/07	2025/03/30	2025/03/30	2026/01/03	2026/01/03
무위험수익율(*2)	1.72%	1.50%	1.50%	2.09%	2.09%	2.47%	2.47%

(*1)	기대주가변동성은 상장되어 있는 유사 업종 기업군들의 평균 변동성을 사용하였습니다.
(*2)	무위험이자율은 주식선택권 잔존만기에 해당하는 평가기준일의 국고채 수익률을 이용하였습니다.

&cr15-3. 당분기말 및 전기말 현재 존속하는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위:주,원)

구 분	당 분 기		전 기
주식선택권 수량	가중평균행사가격	주식선택권 수량	가중평균행사가격
---	---	---	---	---
기초	120,100	8,381	97,000	7,382
기중 부여수량	85,100	8,538	36,500	8,219
기중 권리상실분	(11,500)	5,250	(800)	2,500
기중 행사분	(22,600)	11.250	(12,600)	635
기타	-	-	-	-
기말	171,100	8,574	120,100	8,381

15-4. 당분기 및 전기 중에 행사된 주식선택권은 다음과 같습니다.

	(단위:주,천원)

구 분	행사일	행사수량	주식선택권
2차 - 2014년 05월 23일 부여	2017/05/29	2,400	5,292
3차 - 2014년 12월 31일 부여	2017/05/29	10,200	32,947
4차 - 2016년 1월 4일 부여	2018/08/24	1,600	17,110
5차-1 - 2016년 2월 29일 부여	2018/08/24	9,000	47,788
5차-2 - 2016년 3월 2일 부여	2018/08/24	12,000	64,099

&cr15-5. 당분기말 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 다음과 같습니다.

	(단위:주,원)

구 분	발행회차	주식선택권 수량	행사가격
2023년	제5-1차	12,000	8,750
2024년	제6-1차	3,000	3,750
제6-2차	46,000	8,750
2025년	제7-1차	10,000	5,000
제7-2차	23,500	10,000
2026년	제8-1차	32,600	5,500
제8-2차	44,000	11,000
합 계		171,100

&cr15-6. 주식선택권의 부여로 인하여 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 금액과 잔여 보상원가는 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
인식한 보상비용
당기인식보상원가	335,593	135,429
기인식보상원가	411,548	155,305
주식선택권행사	(129,000)	(38,239)
잔여보상원가	788,844	605,466
총보상원가	1,406,986	857,961

16. 자본&cr&cr16-1. 자본금 및 기타불입자본&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 세부내역은 다음과 같습니다.&cr

구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	50,000,000주	50,000,000주
발행한 주식수	6,455,921주	5,205,544주
1주당 금액	500원	500원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 자본금 및 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
자본금	3,227,960	2,602,772
주식발행초과금	68,484,662	27,990,598
합 계	71,712,622	30,593,370

&cr(3) 당분기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	발행주식수	자본금	주식발행초과금	합 계
전기초	4,526,278	2,263,139	17,291,010	19,554,149
유상증자	666,666	333,333	10,660,442	10,993,775
주식선택권 행사	12,600	6,300	39,146	45,446
전기말	5,205,544	2,602,772	27,990,598	30,593,370
유상증자	1,227,777	613,888	43,586,084	44,199,972
주식선택권 행사	22,600	11,300	(1,934,634)	(1,923,334)
신주인수권행사	-	-	(1,157,386)	(1,157,386)
당분기말	6,455,921	3,227,960	68,484,662	71,712,622

16-2. 기타자본구성요소&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
주식매입선택권	618,142	411,548
신주인수권대가	1,157,386	-

&cr(2) 당분기 및 전기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초금액	증 가	감 소	기말금액
주식매입선택권	411,548	345,805	(139,211)	618,142
신주인수권대가	-	1,157,386	-	1,157,386

(전 기)	(단위:천원)

구 분	기초금액	증 가	감 소	기말금액
주식매입선택권	155,305	294,482	(38,239)	411,548

&cr16-3. 결손금&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
결손금	18,291,260	12,316,036
확정급여채무 재측정요소	(12,435)	(12,435)
합 계	18,303,695	12,328,471

&cr

17. 영업비용&cr&cr당분기 및 전분기 중 발생한 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
종업원급여	808,205	407,207
복리후생비	154,578	115,951
여비교통비	137,562	67,911
접대비	26,201	17,923
통신비	4,815	6,106
세금과공과금	66,643	47,382
감가상각비	33,102	124,551
지급임차료	19,304	7,140
수선비	11,641	2,222
보험료	42,482	23,463
차량유지비	10,180	2,883
경상연구개발비	3,768,143	2,389,623
운반비	23,176	24,060
교육훈련비	20,074	755
도서인쇄비	2,589	6,798
회의비	3,761	402
사무용품비	3,031	218
소모품비	14,219	22,003
지급수수료	599,703	431,376
광고선전비	120,846	5,631
건물관리비	53,171	48,364
무형고정자산상각	53,630	24,740
운용리스료	1,205	18,848
주식보상비용	335,593	214,956
합 계	6,313,854	4,010,513

&cr

18. 비용의 성격별 분류&cr&cr18-1. 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
원재료 및 소모품 사용	120,600	-
종업원급여	2,313,664	1,491,512
감가상각비	299,525	270,427
무형자산상각비	53,630	24,740
지급임차료	19,304	7,140
지급수수료	599,703	431,377
경상연구개발비	2,211,253	1,391,768
기타 비용	696,174	393,549
합 계	6,313,854	4,010,513

&cr18-2. 비용의 성격별 분류의 합계는 포괄손익계산서상 영업비용과 일치합니다. &cr

19. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당분기 및 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
금융수익 :
이자수익	252,145	21,302
외환차익	14,087	2,532
외화환산이익	453	7
당기손익인식금융자산평가이익	3,399	15,586
당기손익인식금융자산처분이익	13,154	24,600
금융수익 합 계 (A)	283,238	64,027
금융비용 :
이자비용	31,941	32,457
외환차손	11,784	-
외화환산손실	894	331
당기손익인식금융자산평가손실	800	-
금융비용 합 계 (B)	45,419	32,788
순금융이익 (A - B)	237,819	31,239

&cr20. 기타수익 및 기타비용&cr

당분기 및 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
기타수익 :
유형자산처분이익	-	198,352
잡이익	815	516
영업외수익 합 계	815	198,868
기타비용 :
유형자산손상차손	-	31,679
잡손실	5	1,431
영업외비용 합 계	5	33,110

&cr

21. 법인세비용 및 이연법인세&cr&cr법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하며, 당분기말 현재 당사는 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸할 가능성이 불확실하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 한편, 당분기와 전분기 세전손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

22. 주당이익&cr&cr22-1. 기본주당이익&cr&cr(1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
당기순손실	(5,975,225)	(3,605,549)
가중평균유통보통주식수	5,568,478	4,562,905
기본주당손실	(1,073)	(790)

(2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

	(단위:주)

구 분	당 분 기	전 분 기
기초가중평균유통보통주식수	5,205,544	4,526,278
유상증자	359,788	30,858
주식선택권 행사	3,146	5,769
기말가중평균유통보통주식수	5,568,478	4,562,905

22-2. 희석주당이익&cr&cr당사가 발행한 잠재적 보통주는 당분기와 전분기에 희석효과가 없으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다.

&cr

23. 금융상품&cr

23-1. 자본위험관리&cr&cr당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.&cr

당분기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
부채총계 (A)	1,994,896	2,963,844
자본총계 (B)	55,184,455	18,676,448
현금및현금성자산 (C)	4,968,137	678,047
이자부부채 (D)	1,400,000	1,400,000
부채비율 (A/B)	3.6%	15.9%
순차입금비율 ((D-C)/B)	-6.5%	3.9%

&cr23-2. 금융자산, 금융부채 및 자본의 각 범주별로 채택한 주요 회계정책 및 방법(인식기준과 측정기준, 그리고 수익과 비용 인식기준을 포함)은 주석2에 상세히 공시되어 있습니다.&cr

23-3. 금융자산과 금융부채&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말)	(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정&cr금융자산	기타포괄-공정가치측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	4,968,137	-	4,968,137
단기금융상품	-	28,820,012	-	28,820,012
당기손익인식금융자산	-	-	-	15,002,599
매출채권및기타채권	15,002,599	376,921		376,921
기타금융자산	-	124,533	-	124,533
합 계	15,002,599	34,289,603	-	49,292,202

(전기말)	(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정&cr금융자산	기타포괄-공정가치측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	678,047	-	678,047
단기금융상품	-	10,640,023	-	10,640,023
당기손익인식금융자산	3,541,353	-	-	3,541,353
매출채권및기타채권	-	224,518	-	224,518
기타금융자산	-	31,879	-	31,879
합 계	3,541,353	11,574,467	-	15,115,820

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말)	(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치측정 금융부채	상각후원가&cr금융부채	합 계
매입채무및기타채무	-	543,641	543,641
장기차입금	-	1,400,000	1,400,000
합 계	-	1,943,641	1,943,641

(전기말)	(단위:천원)

구 분	당기손익인식&cr금융부채	상각후원가&cr금융부채	합 계
매입채무및기타채무	-	1,201,493	1,201,493
장기차입금	-	1,400,000	1,400,000
합 계	-	2,601,493	2,601,493

3) 당분기 및 전분기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
금융자산
당기손익인식금융자산	15,753	40,186
대여금 및 수취채권	252,144	21,310
위험회피목적 파생상품	-	-
소 계	267,897	61,496
금융부채
당기손익인식금융부채	-	-
상각후원가 측정 금융부채	30,078	30,257
위험회피목적 파생상품	-	-
소 계	30,078	30,257
금융자산/부채 순손익	237,819	31,239

23-4. 금융위험관리&cr

당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

&cr당사는 환위험과 같은 특정위험을 회피하기 위하여 파생금융상품을 이용하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.&cr

(1) 시장위험&cr&cr당사는 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동되는 시장위험에 노출되어 있습니다. 시장위험은 외환위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성됩니다.&cr

1) 외환위험&cr당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다. &cr&cr가. 당분기말 및 전기말 현재 외화로 표시된 주요 화폐성자산 및 부채의 외화금액은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	외화 화폐성자산		외화 화폐성부채
당분기말	전기말	당분기말	전기말
---	---	---	---	---
USD	-	-	94,134	74,353
EUR	-	-	5,149	59,462

나. 당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기		전 기
10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
---	---	---	---	---
순이익 증가(감소)	(9,928)	9,928	(9,843)	9,843
자본의 증가(감소)	(7,744)	7,744	(7,677)	7,677

&cr상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.&cr

2) 이자율위험&cr&cr변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 당사는 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다.&cr&cr가. 당분기말 및 전기말 현재 당사의 변동금리부 차입금은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
장기차입금	700,000	700,000

&cr나. 이자율 1% 변동시 법인세차감전순이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기		전 기
1% 상승	1% 하락	1% 상승	1% 하락
---	---	---	---	---
순이익 증가(감소)	(7,000)	7,000	(7,000)	7,000
자본의 증가(감소)	(5,460)	5,460	(5,460)	5,460

&cr3) 기타 가격위험&cr&cr보고기간종료일 현재 당사가 보유한 지분상품이 없으므로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.&cr

(2) 신용위험관리&cr&cr신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며,만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 당사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 위험관리위원회에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다.&cr

한편, 당사는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며, 보고기간종료일현재 당사의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출액을 나타내고 있습니다.&cr

(3) 유동성 위험관리&cr&cr유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. &cr&cr다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.&cr

(당분기말)	(단위:천원)

구 분	3개월 이내	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
매입채무및기타채무	309,625	-	234,016	-	543,641
장기차입금	-	-	1,400,000	-	1,400,000
장기차입금 이자비용	10,168	30,503	23,724	-	64,394
합 계	319,793	30,503	1,657,740	-	2,008,035

(전기말)	(단위:천원)

구 분	3개월 이내	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
매입채무및기타채무	952,864	-	248,629	-	1,201,493
장기차입금	-	-	1,400,000	-	1,400,000
장기차입금 이자비용	9,905	29,715	33,017	-	72,637
합 계	962,769	29,715	1,681,646	-	2,674,130

23-5. 공정가치&cr&cr(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말)	(단위:천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
공정가치 측정 금융자산 :
당기손익인식금융자산	-	15,002,599	-	15,002,599

(전기말)	(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
공정가치 측정 금융자산 :
당기손익인식금융자산	-	3,541,353	-	3,541,353

&cr(2) 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산 :
상각후원가로 인식되는 금융자산
현금및현금성자산	4,968,137	4,968,137	678,047	678,047
단기금융상품	28,820,012	28,820,012	10,640,023	10,640,023
매출채권및기타채권	376,921	376,921	224,518	224,518
기타금융자산	124,533	124,533	31,879	31,879
소 계	34,289,603	34,289,603	11,574,467	11,574,467
공정가치로 인식되는 금융자산
당기손익인식금융자산	15,002,599	15,002,599	3,541,353	3,541,353
소 계	15,002,599	15,002,599	3,541,353	3,541,353
합 계	49,292,202	49,292,202	15,115,820	15,115,820
금융부채 :
상각후원가로 인식되는 금융부채
매입채무및기타채무	543,641	543,641	1,201,493	1,201,493
장기차입금	1,400,000	1,400,000	1,400,000	1,400,000
합 계	1,943,641	1,943,641	2,601,493	2,601,493

&cr&cr24. 부문정보&cr&cr24-1. 영업부문&cr&cr영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며, 당사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 수익, 당기순이익, 자산과 부채의 총액은 기업전체 수준과 일치합니다.&cr&cr24-2. 주요고객부문&cr&cr당분기 및 전분기 중 당사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 각각 100,000천원 및 200,000천원입니다.&cr&cr

25. 운용리스 &cr&cr25-1. 리스계약&cr&cr당사는 차량 등 사업용자산을 운용리스계약으로 임차하고 있습니다. 리스기간은 자산별로 상이하며, 종료시점에 리스갱신, 매수선택권 및 리스료 인상조항과 배당, 추가채무 및 추가리스 등에 관한 리스계약상 제약사항은 없습니다. &cr

25-2. 당분기말 및 전기말 현재 해지불능운용리스에 따른 미래 최소리스료의 합계는다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
1년 이내	-	1,205
1년 초과 5년 이내	-	-
합 계	-	1,205

25-3. 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식된 리스료는 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
영업비용	1,205	18,848

&cr&cr26. 특수관계자거래&cr&cr26-1. 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.&cr

회 사 명	관 계
피씨엘 주식회사	기타특수관계자
휴젤 주식회사	기타특수관계자

&cr26-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기			전 분 기
매출	매입	기타	매출	매입	기타
---	---	---	---	---	---	---
휴젤 주식회사	-	-	-	200,000	-	-
합 계	-	-	-	200,000	-	-

26-3. 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무는 다음과 같습니다..

	(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
매출채권	임차보증금	미지급금	매출채권	임차보증금	미지급금
---	---	---	---	---	---	---
휴젤 주식회사	-	-	-	39,600	-	-

&cr 26-4. 당분기 및 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
단기종업원급여	340,342	240,755
퇴직급여	42,039	47,003
주식기준보상	72,243	64,302
합 계	454,624	352,060

&cr

27. 현금흐름표&cr&cr27-1. 비현금거래&cr&cr당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동 및 재무활동거래내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
주식선택권 행사	129,000	38,239
유무형자산 취득관련 미지급금 증가	-	77,880
건설중인자산의 건물 대체	-	200,000
건설중인자산의 시설장치 대체	-	20,400
건설중인자산의 비품 대체	5,500	54,545
선급금의 특허권 대체	38,820	-

27-2. 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr&cr당분기 재무활동에서 생기는 부채의 변동 상세내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	전기말	현금흐름	비현금거래	당분기말
장기차입금	1,400,000	-	-	1,400,000
합 계	1,400,000	-	-	1,400,000

&cr

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 한국채택국제회계기준 도입&cr당사는 기업공개(IPO)를 목적으로, 제6기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2014년 1월 1일입니다.

나. 대손충당금 설정현황 &cr 당사의 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.&cr당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.&cr60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr당분기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및기타채권은 없습니다.&cr&cr 다. 재고자산 현황 등&cr (1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위 : 천원)

구분	제9기 3분기	제8기	제7기
원재료	609,527	730,127	-
합계	609,527	730,127	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	1.1%	3.4%	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	-	-	-

&cr(2) 재고자산의 실사내용 : 당사의 재고실사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 하고 있습니다.&cr&cr 라. 공정가치평가 내역&cr(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말)	(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
공정가치 측정 금융자산 :
당기손익인식금융자산	-	15,002,599	-	15,002,599

(전기말)	(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
공정가치 측정 금융자산 :
당기손익인식금융자산	-	3,541,353	-	3,541,353

&cr(2) 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당분기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산 :
상각후원가로 인식되는 금융자산
현금및현금성자산	4,968,137	4,968,137	678,047	678,047
단기금융상품	28,820,012	28,820,012	10,640,023	10,640,023
매출채권및기타채권	376,921	376,921	224,518	224,518
기타금융자산	124,533	124,533	31,879	31,879
소 계	34,289,603	34,289,603	11,574,467	11,574,467
공정가치로 인식되는 금융자산
당기손익인식금융자산	15,002,599	15,002,599	3,541,353	3,541,353
소 계	15,002,599	15,002,599	3,541,353	3,541,353
합 계	49,292,202	49,292,202	15,115,820	15,115,820
금융부채 :
상각후원가로 인식되는 금융부채
매입채무및기타채무	543,641	543,641	1,201,493	1,201,493
장기차입금	1,400,000	1,400,000	1,400,000	1,400,000
합 계	1,943,641	1,943,641	2,601,493	2,601,493

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

마. 채무증권 발행실적&cr (1) 채무증권 발행실적&cr 본 보고서 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

채무증권 발행실적 2018년 09월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 :	)

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면&cr총액	이자율	평가등급&cr(평가기관)	만기일	상환&cr여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

(2) 기업어음증권 미상환 잔액&cr본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

기업어음증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr(3) 전자단기사채 미상환 잔액&cr본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

전자단기사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr(4) 회사채 미상환 잔액&cr본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

회사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr(5) 신종자본증권 미상환 잔액&cr본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

신종자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr(6) 조건부자본증권 미상환 잔액&cr본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

조건부자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제9기 3분기(당분기)대주회계법인--제8기(전기)한울회계법인적정-제7기(전전기)한울회계법인적정-

사업연도	감사인	감사의견	감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제9기 3분기(당분기)대주회계법인1분기 재무제표 검토&cr반기 재무제표 검토&cr개별재무제표에 대한 감사36백만원352제8기(전기)한울회계법인반기 재무제표 검토&cr개별재무제표에 대한 감사66백만원466제7기(전전기)한울회계법인개별재무제표에 대한 감사65백만원327

사업연도	감사인	내 용	보수	총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제9기 3분기(당분기)----------제8기(전기)----------제7기(전전기)----------

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 회계감사인의 변경&cr당사는 2015년 11월에 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정을 요청하였고, 한울회계법인이 지정되어 3년(2015년부터 2017년까지) 감사를 받았습니다. 이에 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 감사인을 변경하게 되었으며, 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 회계감사인은 대주회계법인으로 변경하였습니다.

V. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 공시서식 작성 지침에 따라 분, 반기 보고서에는 기재하지 않았습니다.&cr

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명과 사외이사 1명 총 4명의 이사로 구성되어 있습니다. &cr&cr당사는 정관 제37조의 2에 규정에 의거 이사회 결의를 통해 이사회 내 위원회로 경영위원회, 연구위원회, 인사위원회를 두고 있습니다.&cr&cr 나. 이사회 주요 의결사항

개최일자	의안	가결여부	사외&cr이사	기타&cr비상무이사
서종남&cr(100%)	김도현&cr(100%)
2018-03-05	주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성
임원배상책임보험 가입의 건	가결	찬성	찬성
2018-03-23	대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성
상장예비심사 청구의 건	가결	찬성	찬성
2018-04-02	고문 선임의 건	가결	찬성	찬성
2018-04-25	공동연구개발 진행의 건	가결	찬성	찬성
2018-05-17	이사회 임시의장 선임의 건	가결	찬성	찬성
특허전용실시권 부속합의서 체결의 건	가결	찬성	찬성
2018-06-04	코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건	가결	찬성	찬성
신주인수권에 관한 계약 승인의 건	가결	찬성	찬성
2018-08-30	이사회 임시의장 선임의 건	가결	찬성	-
특허 양수도 계약 체결의 건	가결	찬성	-

* 기타비상무이사 김도현은 2018년 7월 18일 사임하였습니다.&cr

다. 이사회 내 위원회&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성&cr 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(대표이사 포함)과 사외이사1인, 기타비상무이사1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여 보관하고 있습니다. &cr&cr(1) 이사의 선임&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하고 있습니다.&cr&cr(2) 이사의 현황&cr본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사선임 기준에 따라 선임되어 이사회를 구성하는 각 이사별 추천인, 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

구분	성명	추천인	활동분야	최대주주와의 관계	회사와의 거래
대표이사	이동기	이사회	경영총괄/&cr이사회의장	본인	없음
사내이사	홍선우	이사회	이사회 참여	해당없음	없음
사내이사	이상진	이사회	이사회 참여	해당없음	없음
사외이사	서종남	이사회	사외이사	해당없음	없음

- 2018년 3월 23일 제8회 정기주주총회에서 대표이사 이동기를 재선임하였습니다.&cr- 2018년 7월 18일 기타비상무이사 김도현이 사임하였습니다.&cr

(3) 사외이사의 전문성

회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회&cr당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 같은 법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치하여야 할 의무가 없어 감사위원회를 두고 있지 아니합니다. &cr&cr 나. 감사에 관한 사항&cr&cr(1) 감사의 인적사항&cr본 보고서 제출일 현재 당사 감사의 인적사항은 다음과 같습니다.

성명	상근여부	주요경력	책임 및 권한	선출기준	비고
홍성화	비상근	중앙대학교 경제학과 졸업&cr중앙대학교 국제경영대학원 경영학 석사&cr증권감독원 기업공시국 과장&cr금융감독원 자본시장조사 2국 국장&cr(현) 법무법인 세종 금융 PG 상근 고문	회계 및 업무감사	이사회 추천	2018.03.23&cr신규 선임

&cr(2) 감사의 독립성&cr당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다. &cr&cr(3) 감사의 주요활동

개최일자	의안	가결여부	감사
홍성화
2018-03-23	대표이사 선임의 건(이동기-재선임)	가결	찬성
상장예비심사 청구의 건
2018-04-02	고문 선임의 건	가결	찬성
2018-04-25	공동연구개발 진행의 건	가결	찬성
2018-05-17	이사회 임시의장 선임의 건	가결	찬성
특허전용실시권 부속합의서 체결의 건
2018-06-04	코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건	가결	찬성
신주인수권에 관한 계약 승인의 건
2018-08-30	이사회 임시의장 선임의 건	가결	찬성
특허 양수도 계약 체결의 건

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제

당사의 정관 제27조의2는 주주가 서면에 의해 의결권을 행사할 수 있도록 규정하고 있으며, 전자투표제는 시행하고 있지 아니합니다.

나. 소수주주권 및 경영권 경쟁

당사는 본 보고서 작성기준일까지 소수주주권이 행사되거나 경영권 경쟁이 발생한 바 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

이동기본인보통주1,715,58032.961,715,58026.57-김소연특수관계인보통주244,7644.70199,7643.09-홍선우등기임원보통주43,6740.8443,6740.68-서종남등기임원보통주7,0000.137,0000.11-공화순특수관계인보통주7,2000.147,2000.11-이동엽특수관계인보통주3,0000.063,0000.05-이지원특수관계인보통주002,3620.04-이승현특수관계인보통주002,2370.03-보통주2,021,21838.831,980,81730.68-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

나. 최대주주의 주요 경력

성명&cr(생년월일)	직책	주요 경력	비고
이동기&cr(1972.01.06)	대표이사	- KAIST 화학과 학사 졸업 &cr- Cornell Univ. 생화학 박사 졸업&cr- 포항공대 조교수 - 현 올릭스㈜대표이사 - 현 성균관대 화학과 교수	-

&cr 2. 최대주주의 변동 현황 &cr&cr당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.&cr

◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

3. 주식의 분포&cr 가. 5%이상 주주현황&cr

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

이동기1,715,58026.57%김소연199,7643.09%휴젤 주식회사377,7965.85%--

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	최대주주
특수관계인
-
우리사주조합		-

나. 소액주주현황&cr

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

25,43599.93%4,162,78164.49%

| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |

* 소액주주 현황의 주주수 및 비율은 2018년 7월 18일 상장일 주주명부 기준으로 당사가 알수 있는 사항만을 고려하여 작성되었으니, 이점 참고하시기 바랍니다.

4. 주식사무&cr

가. 정관(제10조)에 규정된 신주인수권의 내용

제10조(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식 총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 1호~7호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정하며, 8호에서 정하는 바에 따라 대표주관회사에게 신주를 배정하는 경우 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다

&cr 나. 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄시기 등&cr&cr(1) 결산일 : 12월 31일&cr&cr(2) 정기주주총회의 시기: 매 사업연도 종료 후 3월 이내&cr&cr(3) 주주명부 폐쇄 및 기준일 : 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하며, 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 함.&cr&cr(4) 주권의 종류 : 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종&cr&cr(5) 명의개서대리인의 명칭과 전화번호 및 주소

구분	내용
명의개서대리인의 명칭	국민은행
주소	서울특별시 중구 남대문로 84
전화번호	1588-9999

&cr(6) 주주에 대한 특전 : 해당사항 없음&cr&cr(7) 공고게재신문 : 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.olixpharma.com) 에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시에서 발행되는 한국경제신문에 합니다.

&cr 5. 주가 및 주식거래실적 &cr

(단위 : 원, 주)

종 류		18년 9월	18년 8월	18년 7월
보통주	최 고	80,000	55,000	67,300
최 저	53,700	41,250	50,100
평균	62,782	48,289	57,480
월간&cr거래량	최고(일)	2,055,526	485,407	2,726,823
최저(일)	108,070	79,581	84,656
평균	9,140,334	4,185,164	5,377,387

주1) 최고주가, 최저주가 및 평균주가는 해당일자의 종가를 기준으로 작성하였습니다.&cr주2) 당사는 2018년 7월 18일 코스닥시장에 상장되었습니다.

&cr

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

이동기남1972년 01월대표&cr이사등기임원상근대표&cr이사

- KAIST 화학과 학사 졸업 &cr- Cornell Univ. 생화학 박사 졸업&cr- 포항공대 조교수

- 현 올릭스㈜대표이사

- 현 성균관대 화학과 교수

1,715,580-3년 3개월2021년 03월 23일박신영여1965년 03월수석&cr부사장미등기임원상근전임상&cr임상 &cr총괄- 이화여자대학교 약학 학사 졸업&cr- 서울대학교 약학 석사 졸업&cr- 서울대학교 약학 박사 졸업&cr- 안전성평가연구소 센터장--2년-Wei-Li여1971년 06월부사장미등기임원상근최고&cr개발&cr책임- Georgia State University, Virology박사 졸업&cr- Harvard Medical School Department of Rheumatology, Immunology, and Allergy 박사 졸업&cr- BOSTON BIOMEDICAL, Cambridge, MA--1개월-강충길남1971년 11월전무미등기임원상근경영&cr기획&cr총괄- KAIST 경영과학 학사 졸업&cr- KAIST 경영과학 석사 졸업&cr- 성운파마코피아 상무&cr- 에스엠앤컴퍼니 상무--1년-이광용남1967년 01월전무미등기임원상근임상&cr개발- KAIST 생물학 학사 졸업&cr- 세종대학교 MBA 석사 졸업&cr- 덴리케헬스케어코리아 이사&cr- 한국 메나리니 이사--1년9개월-홍선우남1975년 10월상무등기임원상근연구&cr총괄- 포항공과대학교 생명과학 학사 졸업&cr- 고려대학교 분자의과학 석사 졸업&cr- 포항공과대학교 화학 박사 졸업&cr- 성균관대학교 화학과 Post-Doc43,674-8년 3개월2019년 03월 24일김영희여1974년 08월이사미등기임원상근약효&cr전임상- 울산대학교 생물학 학사 졸업&cr- 인제대학교 생물학 석사 졸업&cr- 경상대학교 신경생물학 박사 졸업&cr- Virginia Univ. 조교수--1년 9개월-이상진남1979년 09월이사등기임원상근재무&cr총괄- 서울대학교 통계학 학사 졸업&cr- 삼일회계법인 회계사&cr- 도미누스인베스트먼트 이사&cr- 한국투자파트너스 팀장--2년2019년 10월 07일홍성화남1957년 09월감사등기임원비상근감사- 중앙대학교 경제학과 학사 졸업&cr- 중앙대학교 국제경영대학원 경영학과 석사 졸업&cr- 증권감독원 기업공시국 과장&cr- 금융감독원 증권검사국 검사팀장&cr- 금융감독원 자본시장조사2국 국장&cr- 현 법무법인 세종 금융 PG 상근 고문---2021년 03월 23일서종남남1962년 12월이사등기임원비상근사외&cr이사- 건국대학교 법학과 학사 졸업&cr- 건국대학교 법학 석사 졸업&cr- 건국대학교 법학 박사 졸업&cr- 한국거래소 코스닥시장본부 본부장보&cr- 현 법무법인 율촌 고문---2020년 03월 30일

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

* 대표이사 이동기는 2018년 3월 23일 재선임 되었습니다.&cr* 감사 홍성화는 2018년 3월 23일 선임(신임)되었습니다.&cr

나. 타회사 임직원 겸직현황&cr당사 임원의 겸직현황은 다음과 같습니다.

겸직자		겸직회사
성명	직위	회사명	직위
이동기	대표이사	성균관대학교	화학과 교수
홍성화	감사	법무법인 세종	고문
서종남	사외이사	법무법인 율촌	고문

&cr 다. 직원현황

직원 현황

2018년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

연구/관리남11---110.832134-연구/관리여20---201.460832-31---31-92966-

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 등기이사41,200-감사1100-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 545290-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 3444148-1-------188-

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr평균보수액	비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

	(단위 : )

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법&cr당사는 재임 중인 이사, 감사에게 지급한 개인별보수가 5억원 이상인 경우가 없으므로 본 항목의 기재를 생략합니다.&cr

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원) 371,238-1--1--571,238-

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2018년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

최선영외7명직원2016년 01월 04일신주교부보통주5,2001,600--'18.01.05~&cr'23.01.042,500박신영미등기임원2016년 02월 29일신주교부보통주4,000--8,000'18.03.01~&cr'23.02.288,750원종현외1명-2016년 02월 29일신주교부보통주6,5009,000-4,000'18.03.01~&cr'23.02.288,750라문호미등기임원2016년 03월 02일신주교부보통주12,00012,000--'18.03.03~&cr'23.03.028,750홍선우등기임원2016년 10월 07일신주교부보통주10,000--20,000'19,10.08~&cr'24.10.078,750이상진등기임원2016년 10월 07일신주교부보통주10,000--20,000'19,10.07~&cr'24.10.068,750박신영미등기임원2016년 10월 07일신주교부보통주3,000--6,000'19.10.08~&cr'24.10.078,750이지영직원2016년 10월 07일신주교부보통주1,500--3,000'19,10.08~&cr'24.10.073,750이광용미등기임원2017년 03월 30일신주교부보통주12,000--12,000'20.03.31~&cr'25.03.3010,000김영희미등기임원2017년 03월 30일신주교부보통주10,000--10,000'20.03.31~&cr'25.03.3010,000윤인식외3명직원2017년 03월 30일신주교부보통주13,000-3,00010,000'20.03.31~&cr'25.03.305,000이은규-2017년 03월 30일신주교부보통주1,500--1,500'20.03.31~&cr'25.03.3010,000이상진등기임원2018년 01월 03일신주교부보통주5,000--5,000'21.01.04~&cr'26.01.0311,000박신영미등기임원2018년 01월 03일신주교부보통주6,000--6,000'21.01.04~&cr'26.01.0311,000강충길미등기임원2018년 01월 03일신주교부보통주30,000--30,000'21.01.04~&cr'26.01.0311,000라문호미등기임원2018년 01월 03일신주교부보통주3,000-3,000-'21.01.04~&cr'26.01.0311,000정혜원-2018년 01월 03일신주교부보통주3,000--3,000'21.01.04~&cr'26.01.0311,000김경미외15명직원2018년 01월 03일신주교부보통주38,100-5,50032,600'21.01.04~&cr'26.01.035,500

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 2014년 11월, 2015년 4월 2016년 10월 총 3차례의 무상증자로 부여시 수량과 행사 및 취소, 미행사 수량이 상이합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

1. 계열회사의 현황&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 2. 타법인 출자현황&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr해당사항 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산 양수도 등&cr해당사항 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr해당사항 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr&cr 가. 특수관계자와의 거래내역&cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.&cr

① 당분기

(단위:천원)
특수관계 구분	특수관계자명	매출	매입
5%이상 주식을 소유한 주주	휴젤(주)	-	-

&cr② 전분기

(단위:천원)
특수관계 구분	특수관계자명	매출	매입
5%이상 주식을 소유한 주주	휴젤(주)	200,000	-

&cr(2) 당분기말과 전분기말 현재 당사와 특수관계자간 채권 채무잔액은 다음과 같습니다.&cr① 당분기말

(단위:천원)
특수관계 구분	특수관계자명	매출채권	매입채무
5%이상 주식을 소유한 주주	휴젤(주)	-	-

② 전분기말

(단위:천원)
특수관계 구분	특수관계자명	매출채권	매입채무
5%이상 주식을 소유한 주주	휴젤(주)	-	-

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행 ·변경상황

본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 2. 주주총회 의사록 요약

총회일자	안 건	결의내용
제8기&cr정기주주총회&cr('18.03.23)	제1호 : 제8기 재무제표 승인의 건&cr제2호 : 이사 선임의 건&cr제3호 : 감사 선임의 건&cr제4호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제5호 : 감사 보수한도 승인의 건	가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결
임시주주총회&cr('18.01.03)	제1호 : 정관변경의 건&cr제2호 : 임원 퇴직금 규정 일부 개정의 건&cr제3호 : 주식매수선택권 부여의 건&cr제4호 : 임원 유족보상금 규정 신설의 건	가결&cr가결&cr가결&cr가결

3. 중요한 소송사건

본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 4. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황

본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 5. 채무보증 현황

본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

6. 채무인수약정현황&cr해당사항 없습니다.&cr

7. 그 밖의 우발채무 등&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

8. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

9. 제재현황 등 그 밖의 사항

본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 10. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 11. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표1.jpg 중소기업기준검토표1

중소기업기준검토표2.jpg 중소기업기준검토표2

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

12. 직접금융 자금의 사용

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

공모자금의 사용내역

2018년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

코스닥&cr시장상장2018년 07월 12일- 경상개발비&cr- 차입금 상환41,852--(주)

| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

주) 당사는 향후 자금사용계획에 따라 지출할 예정이며, 보고서 제출일 현재 미사용금액은 금융상품등에 예치되어있습니다.

&cr 13. 외국지주회사의 자회사 현황&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 14. 법적위험 변동사항&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 15. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 16. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 17. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 18 . 합병등의 사후정보&cr 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 19. 녹색경영&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 20. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 21. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

22. 보호예수 현황&cr

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

보호예수 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주2,021,2182018년 07월 18일2019년 07월 18일상장일로부터 1년한국거래소 상장규정에 따른 보호예수6,455,921보통주328,3102018년 07월 18일2019년 01월 18일상장일로부터&cr6개월기관투자자 의무보유확약6,455,921보통주377,7962018년 07월 18일2018년 10월 18일상장일로부터&cr3개월자발적 보호예수6,455,921보통주311,5272018년 07월 18일2018년 10월 18일상장일로부터&cr3개월기관투자자 의무보유확약6,455,921

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.&cr

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.