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OliX Pharmaceuticals, Inc.

Annual Report Nov 25, 2019

16272_rns_2019-11-25_16fb27fc-9aba-425c-885f-d46b46331b46.html

Annual Report

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분기보고서 3.6 올릭스(주) 135811-0177957 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 10 기)

2019년 01월 01일2019년 09월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2019년 11월 25일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 올릭스 주식회사
대 표 이 사 : 이동기
본 점 소 재 지 : 경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 1014호(이의동, 에이스광교타워1)
(전 화) 031-779-8400
(홈페이지) http://www.olixpharma.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 강충길
(전 화) 031-779-8416

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등 확인서.jpg 대표이사등 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

가. 연결대상 종속회사의 개황&cr1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 백만원) OliX US, Inc2018.10.241 Broadway -14th Floor, Cambridge, MA 02142 USA의학 및 약학&cr연구개발업3,344지분 50%&cr초과보유미해당

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr회사 여부

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규&cr연결
연결&cr제외

나. 회사의 법적, 사업적 명칭&cr당사의 명칭은 '올릭스 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'OliX Pharmaceuticals,Inc'로 표기합니다.&cr&cr 다. 설립일자 및 존속기간&cr당사는 2010년 2월 26일 설립되었습니다.&cr&cr 라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr(1) 주소 : 경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 1014호(이의동,에이스광교타워1)&cr(2) 홈페이지 : http://www.olixpharma.com&cr(3) 전화번호 : 031-779-8400&cr&cr 마. 중소기업 해당 여부&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 동법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당합니다.&cr

중소기업확인서_2019.jpg 중소기업확인서_2019

바. 주요사업의 내용 및 신규사업&cr(1) 회사가 영위하는 목적 사업&cr당사는 RNA간섭(RNA interference; RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제의 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 당사의 정관상 목적사업은 다음과 같습니다.&cr&cr- 신약 연구개발, 제조, 판매업

- 신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품 연구개발, 제조, 판매업

- 신약, 백신, 혈청 및 항독소 등 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품 연구 개발, 제조, 판매업

- 생리활성 물질(항생제, 항암제, 항바이러스제, 호르몬제, 단세포군항체, 백신, 진단제) 연구개발, 제조, 판매업

- 진단용 의약품 및 광역학 치료제(광감각제, 조영제, 형광내시경제재, 진단 및 치료용 광소재) 연구개발, 제조, 판매업

- 바이오관련 나노구조체제조사업

- 진단용 의약품 제조, 판매업

- 바이오센서 제조 및 판매업

- 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 판매업&cr- 화장품 제조 및 판매업&cr- 관련 연구용역 및 서비스업&cr- 관련 용품의 수출입, 도소매업&cr- 부동산 임대업

- 위 각호에 관련된 부대사업일체

&cr(2) 향후 추진하고자 하는 사업&cr자세한 사항은 「II. 사업의 내용」을 참고 바랍니다. &cr&cr 사. 계열회사에 관한 사항

당사는 보고서 기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 상의 대규모기업집단에 속하여 있지 않습니다.

계열회사의 명칭 상장여부 주요 사업 지분율 비 고
OliX US, Inc 비상장법인 의학 및 약학 연구개발업 100% 종속기업

&cr 아. 신용평가에 관한 사항&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

자. 「상법」제290조에 따른 변태설립사항&cr- 해당사항 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2018년 07월 18일기술성장기업코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr여부 특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연월 내용
2010.02 BMT㈜ 설립(대표이사 홍선우)
2010.03 ‘비대칭 siRNA’ 기술전용실시권 획득
2010.09 벤처기업 인증 (기술보증기금)
2011.06 ‘긴 비대칭 siRNA’ 기술전용실시권 획득
2011.10 기업부설연구소 인증
2011.12 ‘자가전달 siRNA’ 기술 개발 및 신약 개발 개시
2012.05 가산디지털단지 연구소 설립 및 본사 이전
2013.05 ‘자가전달 siRNA’ 기술 특허출원
2013.11 휴젤㈜에 비대흉터치료제 (OLX101) 기술이전
2014.09 폐섬유화 치료제, ‘한-싱가포르 R&D 사업’ 선정 (보건복지부)
2014.10 올릭스 주식회사로 사명 변경
2014.11 흉터치료제, ‘범부처전주기신약개발지원사업’ 주관기업 선정
2015.02 ‘비대칭 siRNA’ 특허 등록 (유럽)
2015.07 중소기업청 이노비즈 인증
2015.12 ‘자가전달 비대칭 siRNA’ 특허 등록 (대한민국)
2016.03 미백물칠(OLX102) 국제화장품원료집 등재
2016.07 난치성 비대흉터 치료제 논문 JID 게재
2016.09 OLX101 임상시험승인(IND)신청
2017.01 수원(광교) 신사옥 입주
2017.01 OLX101 임상1상시험 승인(식품의약품안전처)
2017.05 '긴 비대칭 siRNA' 특허 등록 (미국)
2017.07 명의개서 대행계약 체결(국민은행)
2017.07 통일규격유가증권 발행
2017.10 기술평가 결과 수령(나이스 평가정보 A, 기술보증기금 A)
2018.03 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출
OLX101 임상시험1상 허가신청서(CTA)제출(영국 보건당국)
2018.05 OLX101 임상1상 국내 종료(휴젤)
OLX101 임상1상 시험 허가신청(CTA) 승인 (영국 보건당국)
2018.07 코스닥시장 상장
2018.10 비대흉터치료제 '범부처전주기신약개발사업' 주관기업 선정
미국 자회사 OliX US, Inc 설립
2018.11 OLX101 임상2상 국내 승인(휴젤)
2019.03 Thea Open Innovation에 건성 및 습성 황반변성 치료제 기술이전

나. 본점 소재지 및 그 변경

연월 본점 소재지
2010.02 경기도 수원시 권선구 구운동 111-7 화이텍신기술창업보육센터 201호
2011.07 경기도 수원시 영통구 영통동 998-1 평익빌딩 4층 439호
2014.09 서울특별시 금천구 디지털로9길 99, 1305호(가산동, 스타밸리)
2017.02 경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 1014호(이의동, 에이스광교타워1)

&cr 다. 경영진의 중요한 변동&cr&cr(1) 대표이사 변동&cr당사의 설립 후 본 보고서 제출일까지 대표이사의 변동내역은 다음과 같습니다.

연월일 성명 비고
2010.02.26 홍선우 법인설립(대표이사)
2015.07.06 이동기 대표이사 변경(홍선우 사임, 이동기 취임)

&cr(2) 기타 임원 변동&cr당사의 최근 1년간 등기임원의 변동내역은 다음과 같습니다.

연월일 내용
2018.03.23 제8기 정기주주총회에서 감사 이은규 사임
2018.03.23 제8기 정기주주총회에서 홍성화(신임) 선임
2018.07.18 기타비상무이사 김도현 사임
2018.10.10 사내이사 이상진 사임
2018.11.13 사외이사 서종남 사임
2019.03.19 제9기 정기주주총회에서 사내이사 박신영 신규선임, 사내이사 강충길 신규선임, 사내이사 홍선우 재선임, 사외이사 이성욱 신규 선임

라. 최대주주의 변동

당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr &cr마. 상호변경

연월일 상호
2010.02.26 비엠티 주식회사
2014.09.15 올릭스 주식회사

&cr 바. 회사가 화의, 회사정리절차 등&cr 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 사. 합병 및 지분인수 등&cr 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

3. 자본금 변동사항

가. 자본금의 변동 현황

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2013년 02월 27일유상증자(제3자배정)

보통주

12,500

500

20,000

2013년 03월 07일무상증자

보통주

187,500

500

500

2014년 08월 13일유상증자(제3자배정)

제일상환전환우선주

133,356

500

29,995

2014년 08월 27일유상증자(제3자배정)

보통주

33,339

500

29,995

2014년 11월 12일무상증자

보통주

433,339

500

500

2014년 11월 12일무상증자

제일상환전환우선주

133,356

500

500

2015년 04월 13일무상증자

보통주

433,339

500

500

2015년 04월 13일무상증자

제일상환전환우선주

133,356

500

500

2015년 06월 26일유상증자(제3자배정)

보통주

188,898

500

15,882

2015년 07월 16일유상증자(제3자배정)

제이상환전환우선주

47,256

500

21,175

2015년 12월 10일전환권행사

보통주

447,324

500

-

2015년 12월 10일전환권행사

제일상환전환우선주

400,068

500

-

2015년 12월 10일전환권행사

제이상환전환우선주

47,256

500

-

2016년 01월 12일유상증자(제3자배정)

보통주

38,760

500

25,800

2016년 04월 08일주식매수선택권행사

보통주

2,400

500

667

2016년 04월 09일유상증자(제3자배정)

보통주

178,580

500

28,000

2016년 04월 30일유상증자(제3자배정)

보통주

107,160

500

28,000

2016년 10월 10일무상증자

보통주

2,263,139

500

500

2017년 05월 11일유상증자(제3자배정)

보통주

60,606

500

16,500

2017년 05월 23일주식매수선택권행사

보통주

2,400

500

500

2017년 05월 23일주식매수선택권행사

보통주

10,200

500

667

2017년 11월 11일유상증자(제3자배정)

보통주

363,636

500

16,500

2017년 11월 18일유상증자(제3자배정)

보통주

151,515

500

16,500

2017년 11월 23일유상증자(제3자배정)

보통주

90,909

500

16,500

2018년 07월 13일유상증자(일반공모)보통주1,227,77750036,0002018년 08월 25일주식매수선택권행사

보통주

1,6005002,5002018년 08월 25일주식매수선택권행사보통주21,0005008,7502018년 11월 06일주식매수선택권행사

보통주

8,0005008,7502018년 11월 06일신주인수권행사보통주40,00050036,0002019년 03월 22일주식매수선택권행사

보통주

2,0005008,7502019년 07월 05일주식매수선택권행사보통주1,2005008,750

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 증자비율&cr6.25% |
| - |
| 증자비율&cr33.34%(주1) |
| 증자비율&cr6.25% |
| - |
| -(주1) |
| - |
| -(주1) |
| 증자비율&cr11.11% |
| 증자비율

2.50%(주1) |
| 전환권행사 |
| 전환권행사 |
| 전환권행사 |
| 증자비율&cr2.00% |
| 증자비율&cr0.12% |
| 증자비율&cr9.03% |
| 증자비율&cr4.97% |
| - |
| 증자비율&cr1.34% |
| 증자비율&cr0.05% |
| 증자비율&cr0.22% |
| 증자비율&cr7.91% |
| 증자비율&cr3.05% |
| 증자비율&cr1.78% |
| 증자비율&cr23.59%(주2) |
| 증자비율&cr0.02% |
| 증자비율&cr0.33% |
| 증자비율&cr0.12% |
| 증자비율&cr0.62%(주3) |
| 증자비율&cr0.03% |
| 증자비율&cr0.02% |

주1) 당사가 2014년 8월 13일 발행한 상환전환우선주 133,356주, 2014년 11월 12일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 4월 13일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 7월 16일 발행한 상환전환우선주 47,256주는 한국채택국제회계기준에 의하여 자본금에서 비유동부채(우선주부채)로 계정 재분류 됨에 따라 발행 시점에는 자본금 변동사항에 표기하지 아니하였으나, 2015년 12월 10일에 전환권이 행사되어 모두 보통주로 전환됨에 따라 전환일에 자본금이 증가된 것으로 표기하였습니다.&cr주2) 당사는 2018년 7월 18일 코스닥시장 상장으로 공모주식수 1,227,777주(주관사 의무인수분 27,777주 포함)가 증가하였습니다.&cr주3) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제10조의2에 따라 기업공개시 대표주관사에 부여한 당사의 신주를 취득할 수 있는 권리 행사분입니다. &cr주4) 당사는 2019년 10월 18일 주식매수선택권 행사로 보통주 주식수 23,000주가 증가하였습니다.&cr

나 . 종류주식의 발행현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 미상환 전환사채 발행현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 현물출자&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수&cr당사는 정관 제5조에 의거 발행할 주식의 총수를 5천만주로 정하였으며, 보통주 이외의 종류주식은 발행주식 총수의 1/4 범위내로 합니다.&cr

주식의 총수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주50,000,000-50,000,000-6,507,121-6,507,121---------------------6,507,121-6,507,121-----6,507,121-6,507,121-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

주) 당사는 2019년 10월 18일 주식매수선택권 23,000주 행사로 보통주 발행주식의 총수는 6,530,121주, 보통주 유통주식수는 6,530,121주로 변경되었습니다.&cr &cr&cr나. 자기주식 취득 현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr&cr 다. 종류주식 발행현황&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주6,507,121-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주6,507,121-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

주) 당사는 2019년 10월 18일 주식매수선택권 23,000주 행사로 보통주 발행주식의 총수는 6,530,121주, 보통주 유통주식수는 6,530,121주로 변경되었습니다.&cr

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 10 조의 3 (신주의 배당기산일)

이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다.&cr

제 43 조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제41조 제7항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

④ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

제 43 조의2 (중간배당)

① 이 회사는 7월 1일 0시 현재의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. ② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 상법시행령에서 정하는 미실현 이익

4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 중간배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 제8조의 2, 제8조의3의 종류주식에 대한 중간배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

&cr 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr당사는 최근 3사업연도에 배당이 없습니다.

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

500500500-9,207-7,742--7,877-7,731-5,164-1,415-1,335-1,112-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제10기 3분기 제9기 제8기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 이익참가부사채에 대한 사항&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

※ 용어해설

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다.

용어 해설
비임상 시험

(pre-clinical study)
동물 (쥐, 토끼, 개, 원숭이 등) 등을 이용하여 의약품으로 개발하고자 하는 후보 물질의 안전성 및 유효성을 확인하는 시험 (예, 설치류를 대상으로 한 반복 투여 독성 시험)
비임상 시험 관리 기준

(GLP, Good Laboratory Practice)
의약품의 안전성 평가를 위하여 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구 인력, 실험 시설, 방비, 시험 방법 등을 관리하는 기준
유전자 치료제

(gene therapy)
DNA를 활용하여 특정 단백질의 발현을 증가시켜 질병이나 상태를 치료하는 방법
의약품 제조 및 품질 관리기준

(GMP, good manufacturing practice)
의약품의 안전성과 유효성을 품질 면에서 보증하는 기본 조건. 우수 의약품의 제조, 관리 기준
신약 개발 단계 일반적으로는 "연구→ 비임상→ 임상 1 상→ 임상 2 상→ 임상 3 상→ 품목 허가→ 출시"의 단계를 따름
임상 시험

(clinical trial, clinical

study)
임상 시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구
임상 시험 계획 승인 신청

(IND, Investigational

New Drug application)
인체를 대상으로 한 안전성ㆍ유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상 시험을 실시하고자 하는 자가 식약청장의 승인을 신청하는 과정
임상 시험 수탁 기관

(CRO, Contract

Research Organization)
임상 시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관
저분자 화합물

(Small Molecule)
약학 분야에서 저분자 화합물 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은 (<900 달톤) 유기 화합물을 말함.
적응증

(indication)
어떠한 약제나 수술 따위에 의하여 치료 효과가 기대되는 병이나 증상
임상1상시험 한정된 수의 건강한 지원자를 대상으로 안전성에 중점을 두고 투여량, 약리 작용, 체내의 흡수/분포/대사/배설을 조사하는 시험.
임상2상시험 전기 2상 (early phase II 또는 phase IIa)과 후기 2 상 (late phase II 또는 Phase IIb)으로 나뉨. 전자는 소수의 환자에게 투여하여 유효성과 안전성을 조사하는 시험이며, 후자는 대상 환자층을 늘려서 전기 2상에서 추정한 용법·용량이 적절한지 조사하는 시험. 후기 2상을 사용량 검토 시험 (dose finding study, DFS) 이라고도 함
임상3상시험 다수의 환자를 대상으로 하여 유효성·안전성 및 투여량을 확인하는 시험이며, 적응증을 확정하고 사용상의 주의 사항 등을 설정하는 단계. 기존약 또는 위약을 사용하여 이중 맹검법으로 시험
제형

(dosage form, formula)
의약품을 사용 목적이나 용도에 맞게 적절한 형태로 만든 물리적인 성상을 말하며, 정제, 캡슐제, 액제, 크림제, 주사제 등이 있음. 제형이란 정제, 캡슐제 또는 주사제 등 의약품이 생산되어 판매되는 물리적 형태를 말함.
항체

(antibody)
항원과의 결합 활성을 갖는 단백질로서 면역글로불린이라 불리기도 함.
항체 치료제 생체 내 존재하는 항원에 높은 결합력을 보이는 항체를 이용하여 개발된 치료제. 바이오 의약품의 일종으로 세포막에 존재하거나 세포 밖으로 분비된 표적 단백질과 결합하여 약효를 나타냄.
CMC&cr( Chemistry, Manufacturing and Control) 화학 합성 (Chemistry), 공장 생산 (Manufacturing), 품질 관리 (Control 또는 quality control)의 약어로 의약품 개발 과정에서 의약품 (원료, 완제)의 품질과 연관된 연구 개발 및 제조 공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 의미함.
CRISPR/Cas9 유전자 가위 기술로 특정 DNA 염기 서열을 인식하여 절단 및 편집하는 기술.
CTA&cr(Clinical Trial Authorisation) 임상 시험을 위해 제출하는 임상 시험 허가 신청서.&cr미국에서는 IND라는 표현을 사용함.
결합조직성장인자CTGF&cr(Connective tissue growth factor) 연결 조직 성장 인자로 다양한 분자와 결합하여 섬유화를 조절함. 과발현 등 비정상적 조건에서 섬유화 관련 다양한 질환 발병에 관여하는 것으로 알려져 있음.
DNA&cr(Deoxyribonucleic Acid) 핵산의 한 종류로 생물의 유전 정보 저장을 담당하는 물질. 유전정보는 핵염기에 의해 구분되는 4종 뉴클레오타이드의 배열 (염기서열)로 저장되며, DNA를 주형으로하여 mRNA가 생성되는 전사 과정을 통해 유전자의 발현이 개시됨.
ECM 단백질 &cr(Extracellular matrix 단백질) ECM (Extracellular matrix)는 조 직내 또는 세포 외의 공간을 채우고 있는 생체 고분자의 복잡한 집합체로 결합 조직에 다량으로 존재하며 섬유화 관련 질환의 발병 지점. 구성 분자로서는 교원질, 탄력소 등의 섬유성 단백질, 프로테오글리칸, 글리코사미노글리칸이라는 복합 단백질, 피브로넥틴, 라미닌, 비트로넥틴 등의 세포 부착성 당단백질이 있음.
kDa 달톤 (Da)은 분자량의 단위로 kDa는 10^3 달톤.
MDa 달톤 (Da)은 분자량의 단위로 MDa는 10^6 달톤.
MHRA&cr(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) 영국 내 규제 기관으로 의약품, 의료기기에 관한 규제 업무를 수행하고 있음.
전령RNA, mRNA&cr(Messenger RNA) DNA에 저장된 유전 정보을 바탕으로 단백질이 생성되는 유전자 발현 과정에서의 주요 분자. DNA를 주형으로하여 특정 염기 서열로 이루어진 mRNA가 생성되며 (전사), mRNA 염기 서열을 바탕으로 번역 과정을 통해 단백질이 생성됨.
Nebulizer 약제를 분무상으로 만들어 흡인시키는 장치. 약제를 분무상으로 흡인시켜서 기도나 폐의 환부에 직접 작용시키는 장치.
Phosphate backbone DNA 및 RNA 가닥의 구성 성분으로 당과 인산으로 이루어져 있으며 인산디에스테르결합 (phosphodiester bond)으로 연결되어 있음.
RISC&cr(RNA-induced silencing complex) Ago2 단백질 등을 포함하고 RNA 간섭 현상을 일으키는 단백질 복합체. siRNA와 결합하여 표적 mRNA 분해를 유도함.
RNA &cr(Ribonucleic acid) 핵산의 한 종류로 유전 정보의 저장에 한정된 DNA와 달리 다양한 종류의 RNA가 각기 다른 생물학적 기능을 수행함. 특히, 유전자 발현 과정에서 mRNA, rRNA, tRNA 등이 전사 (transcription)와 번역 (translation) 단계의 핵심 분자로 기능하고 있으며, siRNA, miRNA 등 유전자 발현 조절 기능이 있는 RNA 분자도 존재함.
siRNA&cr(small interfering RNA) RNA 간섭 현상의 작용 분자 (effector molecule)로 RISC (RNA-induced silencing complex)와 결합한 후, 염기 서열에 의한 상보 결합을 통해 표적 mRNA에 결합하여 표적 mRNA의 분해를 유도함. 게놈 프로젝트에 의해 공개된 유전 정보를 바탕으로 모든 유전자에 대한 siRNA 설계 가능.
비대칭 siRNA siRNA 구조 기술. 두가닥의 RNA 가닥이 대칭 구조를 이루고 있는 기존 구조과 달리 각기 다른 길이의 RNA 가닥으로 이루어진 siRNA 구조.
RNA 간섭현상 RNA 올리고 핵산으로 이루어진 이중 가닥의 siRNA에 의해 표적 유전자의 발현이 억제되는 현상.
제네릭 약물 최초로 개발된 의약품 (원개발 의약품)과 주성분 함량, 품질, 안전성, 약효 작용 원리, 효능, 복용방법 등이 동등한 의약품으로, 의약품동등성시험을 통해 원개발 의약품과 동등함을 식약처로부터 인정받은 의약품.
바이오시밀러(동등생물의약품) 특허가 만료된 생물의약품 (바이오 의약품)에 대하여 원래의 의약품과 동일한 공정으로 제조하지 않으나 임상시험 등을 통해 동등성인증을 확보한 의약품.
세포 내 전달기술 목표하는 물질을 세포 내로 전달하는 기술을 통칭. 세포는 인지질 및 단백질 분자로 구성된 얇고 구조적인 이중충인 세포막으로 외부와 분리됨. RNA 간섭현상은 세포 내에서 이루어지므로, siRNA 약물을 세포 내로 전달하는 기술은 RNA 간섭현상 기반 신약개발에 매우 중요한 기술 요소임.
플랫폼 기술 플랫폼 기술은 특정 분자 및 약물에 국한되지 않고 범용적으로 활용 가능한 기술임. siRNA 치료제는 개별 약물 간에 염기서열 배열 외에는 물리화학적 특성을 공유하므로 플랫폼 기술에 해당함.
ADC (antibody-drug conjugate, 항체-약물 결합체) ADC는 항체(antibody)와 약물이 결합된 물질로, 약물, 단클론항체, 항체와 약물을 연결하는 링커로 이루어져 있음. 일반적으로 암 세포의 표면에 존재하는 특정 항원에 특이적으로 결합하는 항체를 사용하여 약물을 종양세포에 전달하게 되며 일련의 과정을 거쳐 세포 내 진입 및 활성화 된 약물의 작용에 의해 종양세포의 사멸을 유도함.
FDA (Food and Drug Adminstration, 미국 식품의약국) FDA는 미국 보건부의 산하기관으로 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관.
GMP (Good Manufacturing Practice) 식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준. 품질이 고도화된 우수식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범.
Alu RNA 모델 2011년 Jayakrishna Ambati 교수 연구진은 Alu RNA의 비정상적인 축적이 지도모양위축 (말기 건성황반변성)을 갖고 있는 환자에서 망막세포 사멸을 유발한다는 것을 발견하였으며, 마우스 안구에 Alu RNA를 투여하여 망막세포 사멸이 발생하는 것을 확인한 바 있음. Alu RNA 모델은 해당 보고를 바탕으로 Alu RNA를 마우스에 투여하여 지도모양위축을 유도하는 것으로 말기 건성황반변성의 중요한 동물 모델임.
ASO (Antisense Oligonucleotide, 안티센스 올리고) 신약 ASO 신약은 인공적으로 합성한 안티센스 올리고핵산 (ASO)을 이용한 기술로, ASO는 염기서열 특이적으로 표적 물질 (mRNA)에 결합을 함으로써 표적 유전자의 발현을 제어함.
PCT (Patent Cooperation Treaty, 특허협력조약) 출원 PCT에 의해 하나의 방식 및 언어로 PCT 동맹국에 동시에 특허출원하는 것. PCT 출원을 하면, 국제 단계를 거쳐 국내 단계로 진입하게 되며, 국제 단계는 국제조사, 국제공개 및 국제예비심사의 3개 절차로 세분됨.

&cr당사는 RNA간섭(RNA interference; RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제를 개발하는 신약개발 기업입니다. RNA간섭기술은 기존 신약개발 플랫폼인 저분자화합물 및 항체치료제를 이은 제3세대 플랫폼 기술로 불리는 올리고 핵산치료제 중, 질병의 원인이 되는 유전자 발현 및 단백질 생성을 효율적으로 억제할 수 있는 현실화된 기술입니다. 당사는 RNA간섭기술 중 siRNA에 대한 원천기술인 “자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA)” 기술을 확보하여, 이를 기반으로 난치성 질환에 대한 다양한 신약을 개발하는데 역량을 집중하고 있으며, RNA간섭기술 플랫폼 및 신약 후보물질 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하여 수익화하는 사업을 영위하고 있습니다. &cr

당사가 확보한 RNA간섭 플랫폼 기술은 siRNA 치료제의 구성 요소이자 치료제 개발의 기술적 hurdle인 1) siRNA 구조와 2) 표적 단백질에 대한 siRNA의 염기 서열, 3) 효율적인 세포내 전달 기술을 모두 확보하고 있으며 당사는 이를 바탕으로 아시아 최초로 임상 단계에 진입한 회사가 되었습니다. 이를 바탕으로 siRNA 국소 투여 치료제 분야에서 글로벌 경쟁기업과 견주어 손색이 없는 경쟁력을 갖추고 있습니다.&cr

또한 기존 RNA간섭 기술과 비교하여 1) 별도의 전달체 없이 세포내로 도입(자가전달)이 가능하며, 2) 비특이적 유전자 감소현상과 내부 RNA 간섭현상 기전 포화 현상 및 면역 수용체 활성화 및 망막독성 등 다양한 부작용에 대하여 차별적인 경쟁우위를 갖고 있는 기술입니다. &cr

당사의 개발전략은 신약개발에 소요되는 기간을 단축하고, 예상치 못한 독성 및 전달관련 리스크를 감소시킬 수 있도록 국소투여치료제를 중심으로 신약개발을 하고 있으며, 2019년부터 적응증을 확장하여 내부 장기를 타겟팅 하는 신규 파이프라인을 구축할 계획입니다.

&cr

1. 사업의 개요&cr &cr 가. 산업의 동향&cr&cr(1) 글로벌 의약품 시장 규모 &cr

2016년 세계 의약품 시장은 1조 1,042억 달러(1,206조 원) 규모로, 최근 7년간(2010~16년) 연평균 5.2%씩 지속적으로 성장하였습니다. 2010년 이후 매년 성장이 감소하여 2012년 최저 성장(2.6%)을 기록한 이후 차츰 회복세에 있으며, 2016년은 전년 대비 4.9%의 성장률을 달성하였습니다. 2012년 주요 블록버스터 의약품들의 특허 만료에 따라 시장 성장이 다소 둔화된 것으로 나타났으나, 이는 의약품의 수요가 줄어든 것이 아니라 특허 만료에 따른 제네릭 출시로 의약품 가격이 하락한 영향으로 볼 수 있습니다.&cr

세계 의약품 시장 규모.jpg 세계 의약품 시장 규모

Source: 2017년 제약산업 분석보고서(보건산업진흥원) 2018.4

2016년 지역별 의약품 시장 규모는 북미지역의 시장점유율이 3,822억 달러로 전체 시장의 34.6%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있으며, 그 뒤로 유럽 3,295억 달러(29.8%), 아시아/퍼시픽 2,908억 달러(26.3%), 라틴아메리카 599억 달러(5.4%) 등 순으로 비중이 높았습니다. 2012년까지 성장이 다소 주춤하던 북미지역이 2014년에 이어 2015년에도 8.4%의 높은 성장을 달성하였습니다. 또한 최근 5년간 유럽은 세계시장에서 차지하는 비중이 점차 축소되는 양상을 보이며, 아시아/퍼시픽 및 라틴아메리카 지역의 점유율은 매년 확대되고 있습니다.&cr

지역별 의약품 시장 규모.jpg 지역별 의약품 시장 규모

Source: 2017년 제약산업 분석보고서(보건산업진흥원) 2018.4&cr

(2) 핵산치료제 시장 규모 및 전망

1) 핵산치료제 시장

핵산치료제는 주로 ASO(Antisense Oligonucleotide) 및 RNAi(RNA interference)로 구성되고, 현재 시장성장 초기입니다. 글로벌 시장조사기관인 Grand View Research에 따르면 핵산치료제는 2017년 약 11억 달러에서 2024년 약 17억 달러로 매년 약 6.2% 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

현재까지는 2016년 말 신약출시승인을 받은 ASO 기반의 SPINRAZA(Ionis社) 가 처음으로 상업화에 성공하였고, 2018년 8월에는 RNAi 기반의 ONPATTRO(Alnylam社)가 상업화에 성공하면서 핵산치료제에 대한연구가 늘어나고 있는 추세입니다.&cr

표. 핵산 치료제 종류별 전망

(단위: USD 백만)

Technology 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024
핵산 치료제 1116.9 1172.0 1195.8 1312.2 1440.4 1581.9 1612.4 1705.2

Source: Grand View Research 2017&cr

표. 핵산 치료제 분야별 시장전망

(단위: USD 백만)

적응증 분야 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024
Oncology 219.9 231.4 236.8 260.6 287 316.1 323.1 342.7
Cardiovascular 212 222.4 227 249.2 273.6 300.5 306.3 324
Respiratory Disorders 186.7 195.2 198.4 217 237.3 259.6 263.6 277.7
Renal Diseases 164.1 171.6 174.5 190.9 208.8 228.6 232.2 244.8
Neurodegenerative Disorders 107.4 112.2 114.1 124.7 136.3 149.1 151.3 159.4
Genetic Disorders 99.1 104.4 107 118 130.1 143.5 146.9 156.1
Infectious Diseases 48.7 51.3 52.6 58 64 70.6 72.3 76.9
Other 79.1 83.3 85.3 93.9 103.4 114 116.6 123.7
Total 1,116.9 1,172.0 1,195.8 1,312.2 1,440.4 1,581.9 1,612.4 1,705.2

Source: Grand View Research 2017

또한, 기업분석 전문기관인 모닝스타(Morningstar Inc)에 따르면 ASO기반의 Spinraza(Ionis社)의 경우 2017년에 이미 884백만달러의 매출을 달성하여 시장조사기관의 Genetic Disorder 분야에 대한 매출예측을 약 9배 수준으로 큰폭으로 초과하였으며, 2018년 8월에 FDA로부터 승인받은 RNAi 기반의 ONPATTRO(Alnylam社)는 출시 직후 2018년 4분기에만 12백만달러의 매출을 기록하였습니다. 이외 현재 신약승인신청이 접수되었거나 임상 3상이 진행중인 후속 프로그램에 대해서도 Grand View Research의 추정매출액 대비 수배에 이르는 매출액을 달성할 수 있을 것으로 예상됩니다. &cr (단위: USD 백만)

제품명 개발사 제품화&cr단계 적응증 연간 최대

매출 예상액
시장규모 참고 내용
SPINRAZA IONIS 판매중 Spinal Muscular Atrophy USD 2,000 2016년 말 FDA 로부터 신약승인

출시 2분기 만에 분기당 2억USD 매출 달성, 2017년 USD 884mn, 2018년 USD 1.7bn 으로 성장.
KYNAMRO IONIS 판매중 Homozygous FH USD 150
WAYLIVRA

(Volanesorsen)
IONIS 승인 Familial Chylomicronemia Syndrome USD 400 2019년 3월 EMA 조건부 승인

(Orphan Drug 고려)
TEGSEDI

(Inotersen)
IONIS 판매중 hATTR amyloidosis USD 150 2018년 10월 FDA 신약 승인

출시 1분기 동안 USD 2.2mn 달성
ONPATTRO

(Patisiran)
Alnylam 판매중 hATTR amyloidosis UDS 1000 2018년 8월 FDA 신약 승인

출시 1분기 만에 USD 12mn 달성
Patisiran Alnylam 임상3상 ATTR amyloidosis Label Expansion - -
Givosiran Alnylam 임상3상 Acute Hepatic PoPhyria - -
Fitusiran Alnylam 임상3상 Hemophilia and rare bleeding disorders USD 1,600 -
Inclisiran Alnylam 임상3상 Hypercholesterolemia - -
Lumasiran Alnylam 임상3상 Primary Hyperoxaluria Type 1 - -
Vutrisiran Alnylam 임상3상 ATTR Amyloidosis - -

Source: 모닝스타(www.mornigstar.com)보고서, 올릭스

2) 기술이전 시장

기존 신약개발 기술로 접근이 불가능했던 난치성 질환에 대하여 First-in-class 신약으로 개발될 수 있는 RNA 치료제의 특성 상 글로벌 기술 이전 거래가 활발하게 일어나고 있습니다. 특히 지난 10년간 3천억원 이상의 대규모 기술이전 거래가 RNA 치료제 분야에서 총 25건이 발생했으며, 1조원 규모의 메가딜이 8건 발행할 정도로 새로운 패러다임의 혁신적인 치료제로 자리하고 있습니다.&cr

표. RNA치료제 기술이전 현황

개발사 협력 제약사 연도 계약규모 (US$) 적응증, 연구영역 현재진행상태
Sirna Alnylam 2014 $175mn에 Alnylam이 인수 - -
Ionis Genzyme/Sanofi 2008 $1.9bn($300m upfront) 희귀고지혈증 2013년미국승인
GlaxoSmithKline 2019 262mn HBV 임상 2상
Dynacure 2017 210mn 중심핵근병증 임상 1상
Janssen Biotech 2017 805mn 위장질환 임상 1상
F. Hoffmann-La Roche 2017 45mn 헌팅턴 임상 2상
Biogen 2018 $375mn upfront,

Potential milestone
Neurological diseases Phase 2,

Research
Silence Novartis/Quark 2010 n/a 신장 이식 임상 2상
Alnylam Kyowa Hakko 2008 $93mn($15mn upfront) RSV 바이러스 임상 2상
Cubist 2009 $82.5mn($20mn upfront) RSV 바이러스 임상 2상
Ascletis 2012 n/a 간암 임상 1상
GSK 2012 $3.2mn Influenza 전임상
Genzyme 2012 $22.5mn upfront Amyloidosis 임상 3상
Medicine 2013 $180mn 고지혈증 임상 1상
Genzyme/Sanofi 2014 >$1bn Amyloidosis/혈우병 전임상/임상 2&3상
Vir Biotechnology 2017 1000mn HBV 1/2상, 공동연구 개발 예정
Regulus Sanofi 2010 $750mn($25mn upfront) 4가지 섬유증 전임상
Sanofi 2012 n/a 간암 전임상
AstraZeneca 2012 $28mn upfront 동맥경화 전임상
GSK 2008 $600mn($20mn upfront) 염증 전임상
GSK 2010 $150mn($8mn upfront) C형 간염 전임상
GSK 2011 n/a - 전임상
Sanofi 2014 추가 $10mn Alport Syndrome 전임상
Dicerna Kyowa Hakko 2010 $4mn upfront,

$120mn milestone
Oncology Undisclosed
Ipsen 2010 n/a Oncology,

endocrinology
Undisclosed
Boehringer Ingelheim 2017 $200mn upfront,

Potential milestone
NASH Research
Alexion 2018 $37mn upfront,

$600mn milestone
Complement-mediated diseases Research
Eli Lilly 2018 $200mn upfront,

$3.5bn milestone
Cardio-metabolic, neurodegenation and pain 1상
Arrowhead J&J 2018 $175mn upfront,

$3.5bn milestone
Hepatitis B Phase 1
Amgen 2016 $35mn upfront,

$617m milestone
2 Cardiovascular Preclinical

Phase 1
Tekmira

(Arbutus)
Roche 2009 $50.4mn RNAi 전달체계 2010년11월중단
Merck 2010 $14mn RNAi 전달체계 불확실
BMS 2010 $3mn RNAi 전달체계 전임상
Alnylam 2012 >$175mn RNAi 전달체계 임상 1,2,3상
Monsanto 2012 >$86.2mn RNAi 전달체계 농업용
NittoDenko Avesia BMS 2016 n/a ($100mn upfront) NASH 임상 1b상
Idera Pharmaceuticals Vivelix Pharmaceuticals 2016 207.5mn 비약성 위장병 임상 1상
Exicure Purdue Pharma 2016 790mn 건선 임상 2상
BioMarin Pharmaceutical Sarepta Therapeutics 2017 60mn 듀켄씨근이영양증 임상 2상
Mologen iPharma 2017 123.9mn 전이성대장암 임상 3상
Oncologie 2018 128.9mn 면역질환 치료제 임상 2상
WAVELife Sciences Takeda Pharmaceutical 2018 2230mn 신경정신약 임상 1/2상

&cr 나. 산업의 특성&cr&cr (1) RNA 간섭 치료제의 개요&cr

“RNA간섭현상”이란, 올리고 핵산으로 이루어진 이중가닥의 작은 간섭RNA(small-interfering RNA; siRNA)를 세포 내에 도입을 하면, 세포내 존재하는 단백질 복합체 중 하나인 RISC(RNA induced silencing complex)와 결합하게 되고, RISC는 결합된 siRNA 와 상보적인 배열을 갖는 전령RNA(messenger RNA; mRNA)를 지속적으로 절단하는 세포내 존재하는 현상입니다. mRNA는 유전정보가 총 집적되어 있는 DNA로부터 단백질이 생성되기 전 단계에서 존재하는 물질로서 mRNA를 절단하게 되면 관련한 단백질의 생성이 억제되는 것입니다. 또한, RISC라는 세포 내에 이미 존재하는 유전자 조절 기전을 활용하여, 1개의 siRNA 가 다수의 mRNA를 절단할 수 있습니다. RNA 간섭 현상 및 siRNA의 발견은 생물학 연구에 큰 파장을 불러 일으켰는데, 누구나 유전자 염기 서열을 이용하여 siRNA를 디자인할 수 있게 되었고, 매우 높은 효율로 원하는 단백질의 생성을 억제시킬 수 있게 되었기 때문에, 유전자 및 단백질의 기능을 밝히는 연구에 매우 쉽고 강력하게 활용되었습니다. 이러한 현상을 최초로 발견한 C. Mello와 A. Fire는 그 공로를 인정받아, 발견 후 8년 만인 2006년 노벨 생리의학상을 수상하게 되었으며, Sirna사, Alnylam사, Silence사, Intradigm사, Calando사 등 여러 바이오 벤처들로부터 다양한 접근 방법을 통해 RNA 간섭 현상을 질병 치료에 연결시키고자 하는 시도들이 생겨나게 되었습니다.

“RNA간섭 치료제”는 질병관련 단백질의 생성을 억제하기 위하여 관련 mRNA와 상보적인 배열을 갖는 siRNA를 합성하여 세포내로 전달하므로써, 원하는 mRNA를 절단하여 관련 단백질의 생성을 억제하는 방식의 치료제입니다.

단백질 생성 경로 및 rna 간섭 치료제의 작용 기전.jpg 단백질 생성 경로 및 rna 간섭 치료제의 작용 기전

&cr (2) RNA 간섭 치료제 작용기전&cr인간을 포함한 모든 생명체의 단백질은 DNA의 유전정보가 mRNA를 거쳐 아미노산 서열로 변환되는 과정을 통해 합성되며, 합성된 단백질들은 생명현상의 유지에 필요한 생체내 반응에서 주요 인자로 작용합니다.&cr 대부분의 질병은 관련 단백질의 비정상적인 생성 및 과다 발현으로 특징 지을 수 있습니다. 기존 저분자 화합물 치료제와 항체 치료제는 생성된 단백질을 제거하는데 초점을 맞추는 기술인 반면, RNA간섭치료제는 RNA 를 구성하는 4종류의 염기(아데닌, 구아닌, 시토신, 우라실; A, G, C, U)가 배열된 서열에 따라, 표적 유전자로부터 단백질이 생성되는 과정의 중간 매채체인 mRNA와 염기 서열 특이적으로 결합 및 분해를 유도하여, mRNA로부터 단백질이 생성되는 것을 원천적으로 억제합니다.

인간 유전자의 염기 서열 정보는 인간 게놈프로젝트를 통하여 2003년 완성되어 누구나 접근 가능하며, 염기 서열에 기반하여 mRNA를 표적으로 할 수 있는 RNA 간섭 치료제는 이론적으로 모든 유전자를 표적으로 하여 치료제를 개발할 수 있습니다.

이러한 이유로 이미 그 질병의 메커니즘 및 관련 단백질은 알고 있으나 저분자 화학 합성 약물이나 항체 약물로 접근할 수 없었던 수많은 질병 관련 단백질에 대한 치료제 개발이 가능하며, 이에 따라 매우 높은 관심을 받고 있습니다.

대표적인 올리고 핵산 치료제 기술로는 안티센스 올리고 핵산 (antisense oligonucleotide, ASO) 기술과, RNAi(RNA interference) 기술이 있습니다. 각각의 치료제 물질은 세포 내에 도입 시 표적하는 mRNA에 상보적인 결합을 하거나, mRNA를 절단하여 질병 단백질 생성을 억제함으로써 치료효과를 나타내게 됩니다.

RNAi 기술은 안티센스 올리고 핵산 기술이 구현된 지 약 20년 만인 1998년에 Craig Mello와 Andrew Fire에 의해 최초로 발견된 RNA 간섭 현상에 기반을 두고 있는데, 이후 2001년 Thomas Tuschl 연구진이 사람과 같은 포유동물 세포에서 외부에서 도입한 siRNA를 이용한 표적 유전자 억제(RNA 간섭 현상)를 성공적으로 구현한 바 있습니다. RNAi 기술은 약 15~20개의 염기쌍(base pair)를 가지는 이중 가닥 RNA (double stranded RNA)를 세포 내에 도입시켰을 때, RISC (RNA-induced silencing complex)라 불리는 세포 내의 단백질 복합체와 결합하여 이중 가닥 중 RISC에 의해서 선택된 하나의 가닥과 상보적 결합을 하는 mRNA가 절단되는 현상을 이용하여 치료제를 개발하는 기술입니다.

위와 같이, 질병과 관련한 특정 단백질의 생성을 억제하기 위한 치료제의 개발은, RNA간섭 현상을 이용하여 해당 단백질을 생성되기 전 단계인 mRNA 와 상보적인 배열을 갖는 이중가닥의 siRNA를 합성하여 세포내로 전달하면 RISC가 이중가닥 중 대상 mRNA의 염기서열과 상보적인 배열을 갖는 하나의 가닥과 결합하여 대상 mRNA를 절단하도록 하는 방법으로 가능한 것입니다.

RNA 간섭기술의 특징은 모든 단백질이 mRNA 단계를 거치게 되며, siRNA는 염기서열이 상보적인 경우 모든 mRNA를 절단할 수 있고, siRNA의 염기 서열을 대상 mRNA에 따라 순서만 바꾸는 방법으로 각각의 단백질 생성을 선택적으로 억제할 수 있다는 점입니다. 이러한 RNA 간섭 현상은 매우 높은 서열 특이성을 바탕으로 일어나는데, siRNA와 염기쌍을 이룰 수 있는 mRNA만이 선택적으로 절단되며, 그렇지 않은 mRNA는 정상적으로 단백질을 발현할 수 있게 됩니다.

siRNA는 앞에서 언급한 단백질 복합체 RISC와 결합하여 효소와 같이 작용하게 되는데, 이렇게 결합된 siRNA는 1개당 다수의 mRNA를 절단할 수 있기 때문에, 안티센스(ASO) 치료제를 포함한 기존 올리고 핵산 물질에 비해 mRNA 절단 효율 및 단백질 합성 억제 효율 측면에서 월등히 우수하다고 알려져 있습니다. 또한, RISC는 인간의 세포 내에도 존재하므로 Cas9 단백질을 guide RNA와 함께 세포 내로 전달해야 하는 CRISPR/Cas9 유전자 가위 기술과 달리, siRNA만을 세포 내로 전달함으로써 치료 효과를 기대할 수 있습니다.

siRNA는 다른 핵산 약물과 마찬가지로 undruggable target을 표적으로 할 수 있으며, 표적 단백질의 mRNA 염기 서열을 바탕으로 디자인되기 때문에 유전 정보를 바탕으로 한 약물 설계가 가능합니다. 또한 플랫폼 기술로서의 siRNA는 각각의 siRNA가 염기서열을 제외한 제반 특성을 공유하므로, 특정 표적 조직 또는 장기에 대한 전달 기술 개발 및 siRNA 치료제 개발이 이루어진다면, 해당 조직의 다른 질병과 관련한 유전자에 대한 치료제나, 같은 질병의 다른 유전자를 표적으로 하는 치료제로 쉽게 확장할 수 있다는 장점을 갖고 있습니다.

siRNA 치료제가 가지는 또 하나의 장점은 기존 약물과 작용 위치가 다르다는 점입니다. 기존 약물은 생성된 단백질의 기능을 억제하거나 단백질을 제거함으로써 치료 효과를 기대하는데 반해, siRNA 치료제는 단백질의 생성 자체를 막는 기작을 가지고 있기 때문에 기존 약물과의 병용 시 시너지 효과를 기대할 수 있습니다.&cr

(3) 기존 유전자 치료제와의 비교

siRNA와 같은 올리고 핵산 치료제는 전통적인 1, 2세대 약물의 작용 메커니즘과 달리 표적 유전자로부터 질병을 유도하는 단백질의 생성 과정을 억제함으로써 약리 활성을 나타내는 새로운 개념의 신약 플랫폼입니다. 경우에 따라 기존 유전자 치료제로 잘못 이해하는 경우가 많으나 올리고 핵산 치료제와 기존 유전자 치료제는 그 작용 메커니즘 및 약물의 특성에서 뚜렷한 차이점을 가지고 있습니다.

먼저 작용 메커니즘 측면에서 볼 때, 기존 유전자 치료제는 특정한 단백질을 발현시키는 유전자 (DNA) 및 그 유전자의 발현 등을 돕기 위한 프로모터 등이 포함된 물질을 체내 혹은 체외로 분리한 세포내에 투입하여, 환자에게 필요한, 혹은 환자가 생성하지 못하는 단백질을 생성시키도록 하는 방식인 반면, 올리고 핵산 치료제는 작은 크기의 올리고 핵산을 직접 체내에 투입하여 세포내 특정 유전자로부터 단백질의 발현을 억제하는 방식으로 치료 효과를 기대하는 것을 말합니다. 올리고 핵산 치료제는 생체내 도입 시 약물의 반감기에 따른 일정 시간 동안만 특정 유전자의 발현 조절에 작용하고 이후 분해 및 배출되어 사라지게 되기 때문에, 유전자 치료제와 달리 영구적으로 유전자가 변형되는 위험성이 전혀 없는 장점을 가지고 있습니다. 이에 따라 올리고 핵산 치료제는 “유전자 조절 치료제” 로도 명명됩니다.

약물의 특성에 있어서도 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제와 명확한 차이를 보입니다. 수 MDa에 이르는 큰 크기의 핵산으로 구성된 유전자 치료제와 달리 (e.g. Glybera: 5,000 kDa), 올리고 핵산 치료제는 10~20 kDa의 상대적으로 작은 크기를 가집니다. 이에 따라, 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제에 비하여 분자량이 매우 작아 취급이 용이하고, 생물학적 방식으로만 생산이 가능한 유전자 치료제와 달리 화학적 합성을 통해 제조되므로 quality control 측면에서 유리하고, 제조 과정에서 다양한 화학적 변형을 도입하여 약물의 성능을 조절할 수 있다는 장점이 있습니다. 신약 개발 과정에 있어서도 화학 합성 약물의 개발 프로세스 및 허가 과정을 거치게 되므로 유전자 치료제 등 생물학적 제제 (Biologics)와 비교하여 인허가 과정이 명확하다는 장점이 있습니다.

유전자 치료제와 올리고 핵산 치료제의 차이점.jpg 유전자 치료제와 올리고 핵산 치료제의 차이점

(4) 경기변동의 특성 및 계절성&cr바이오 의약품 산업은 신약 후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판 승일을 이루기까지 많은 개발비용이 발생하게 되는 산업으로 경기 변동성 및 계절성으로 인한 영향이 타 산업대비 적습니다. &cr&cr 다. 경쟁상황&cr&cr 당사의 사업영역인 국소투여질환, 즉 피부, 안과, 폐질환의 영역에서 전세계적으로 경쟁을 하고 있는 회사는 미국 기반의 3개 회사 입니다. RXi사, Quark사, Sirnaomics사가 그 대상인데, RXi사는 RXI-109라는 제품으로 비대흉터 치료제(임상2상) 및 망막하섬유증 치료제(임상1/2상)를 개발하고있으며, Quark사는 주로 신장질환과 안과 질환 치료제를 개발하고 있는데, PF-655라는 제품으로 노인성 황반변성 치료제(임상2상) 및 당뇨성 망막증 치료제(임상2상)를 개발하고 있습니다. Sirnaomics사는 STP-705라는 제품으로 비대 흉터 치료제(임상1/2상)를 개발하고 있습니다. 당사의 기술은 표적 유전자 억제효능과 제조편의성 측면에서 위 3사보다 기술적으로 우위에 있습니다. &cr&cr라. 회사의 현황&cr&cr(1) 회사의 경쟁력&cr당사는 자체 확보한 “자가전달 비대칭 siRNA”를 기반으로 다양한 의학적 미충족 수요가 높은 난치성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 개발과정에서 리스크가 낮고 상대적으로 낮은 비용으로 개발이 용이한 국소투여 질환에 집중하여 신약개발을 하고 있습니다.

특히 최초 프로그램인 비대흉터치료제(OLX101)의 물질인 OLX10010 의 경우, 섬유화 관련 질병에서 핵심적인 역할을 하는 결합조직생성인자(Connective Tissue Growth Factor; CTGF)의 발현을 억제하는 기능을 갖고 있는데 이는 비대흉터 뿐 아니라, 특발성폐섬유화증 및 망막하섬유화증, 간섬유화증 등 다양한 섬유화로 인한 질병에 대한 효력을 확인하여 적응증을 확대하였습니다.

또한 안과질환의 경우 현재 승인된 신약이 없는 건성황반변성(지도모양위축증; Geographic Atrophy; GA)과 망막색소변성증(Retinitis Pigmentosa) 치료제등 안과질환에 대한 치료제를 개발하고 있습니다. &cr&cr (2) 회사의 기술력&cr당사의 플랫폼 기술은 핵산치료제 및 RNA간섭 치료제로서 기존 신약개발 기술의 문제점을 극복하고 있으며, 타사의 핵산치료제 및 RNA간섭 기술에 비교하더라도 다양한 강점을 보유하고 있습니다. &cr

표. 신약개발 Hurdle 과 cp-asiRNA의 특징

구분 신약개발의 Hurdle cp-asiRNA 의 특징
타 신약개발 플랫폼과의 비교 특정 질병에 대한 치료제 후보물질을 도출하기 위하여 약 3년 ~ 5년의 연구기간이 소요되어 연구기간이 장기간이고, 후보물질이 되지 않을 리스크가 있음. 표적 유전자에 따라 플랫폼 구조에 유전자 배열 순서만 조정하는 방법으로 후보물질 도출이 가능하며, 기간은 3 ~ 4개월수준으로 기존 기술 대비 하여 현저히 짧고, 연구비용이 소액임. (※ 인간의 모든 유전자 배열은 게놈프로젝트를 통하여 공개되어 있음)
저분자화합물의 경우 단백질의 형태에 따라 작용이 불가하거나, 항체신약의 경우 세포내에 존재하는 단백질에 대하여 접근이 불가능함. cp-asiRNA 는 세포내에서 작용하며, 단백질이 생성되기 전 전령RNA(messenger RNA) 단계에서 절단하여 단백질생성을 차단하며, 모든 단백질에 대하여 접근가능함.
기존 RNA간섭기술과의 비교 두가닥의 siRNA 구조 특성상 원하지 않는 가닥에 의하여 표적하지 않은 유전자의 발현을 억제하는 오프타겟 효과가 발생할 수 있음. 비대칭구조로 짧은 가닥은 RNA 간섭현상을 일으키지 않으므로 오프타겟 효과가 미미함.
두가닥의 siRNA 구조 특성상 원하지 않는 가닥에 의하여 RNA간섭을 일으키는 단백질복합체를 과도하게 포화시켜 효율이 떨어짐. 비대칭구조로 짧은 가닥은 RNA간섭을 일으키는 단백질복합체와 결합하지 않으므로 포화시킬 가능성이 미미함.
두가닥의 쌍을 이루는 길이가 17개이상으로 길수록 안구 내 작용시 면역독성이 발생함. 두가닥의 쌍을 이루는 길이가 16개 이하이므로 안구 내 작용시 면역독성이 미미함.
두가닥의 쌍을 이루는 길이가 13개 이하인 경우 RNA간섭현상 발생효율이 저해됨. 두가닥의 쌍을 이루는 길이가 15~16개이므로 RNA간섭효율 저하가 없음.
기존 RNA간섭기술의 특허에 대한 침해가 없어야 함. 비대칭구조로 기존 RNA간섭기술 특허 대비 실시자유권을 확보함.
RNA간섭치료제 물질인 siRNA는 음전하를 띄고 있어 물리적 특성상 세포막 투과가 어려워 치료제로 만들기 위하여 별도의 전달체가 필요하며 전달체 사용시 전달체에 의한 독성 문제 및 생산/분석 측면에서 개발이 어려움. 별도의 전달체 없이 세포막을 통과할 수 있는 lipophilic moiety 와 chemical modification 으로 세포내 전달가능.

1) 짧은신약후보물질도출기간

당사는 유전 정보를 바탕으로 한 약물 디자인 기술과, 최적화된 in vitro 효력 검증 기술을 바탕으로, 표적 유전자 억제 효율이 뛰어난 치료제 후보 물질을 수 개월 내에 발굴하여 동물 모델 등에서 치료 효과를 검증할 수 있는 약물 발굴 시스템을 구축하였습니다. 해당 시스템을 바탕으로 발굴된 치료제 후보 개별 물질에 대한 특허 출원을 통해 특허 장벽을 공고히 하고 있으며, 신속한 약물 발굴 기술을 바탕으로 타 기관이 제안한 유전자를 표적으로 다수의 공동 개발을 진행하고 있습니다.

질병 관련 표적 유전자의 선정과 함께, 표적 유전자 mRNA 특정 부위를 표적하는 siRNA의 염기 서열 도출은 성공적인 siRNA 치료제 개발의 필수 요소이며, 당사는 신속한 약물 후보 물질 발굴을 위한 최적화된 약물 디자인 및 스크리닝 기반 기술을 확보하고 있습니다. 적합한 질환 모델의 확보, 스크리닝 시스템의 개발, hit 선별 및 약물 효과의 기전 분석 등 많은 단계의 개발 과정이 필요한 기존 약물과 달리, 표적 유전자의 mRNA 분해를 유도하는 siRNA 약물의 명확한 기전 상 신속한 약물 후보 물질의 발굴이 가능합니다.

표적 유전자의 염기서열은 이미 인간 게놈 프로젝트를 통해 알려져 있으며, siRNA를 구성하는 각 가닥 (센스 가닥, 안티센스 가닥)의 염기 서열 설정이 단기간에 가능하며, 당사는 동물 모델에서의 효력 시험 및 독성 시험을 고려한 종간의 염기 서열 상동과 guanine-cytosine (GC) contents 등 표적 유전자 억제능 최적화를 위한 염기서열 인자 등을 고려한 siRNA 설계 노하우를 갖추고 있습니다.

이렇게 특정 유전자의 발현을 억제하는 신약 후보물질도출에 소요되는 기간은 3~4 개월 수준으로 기존 치료제 기술인 저분자화합물, 항체신약에서 통상 소요되는 3~5년 기간 대비 획기적으로 단축할 수 있습니다.

&cr2) 모든 단백질에 대하여 발현억제가 가능&cr특정 질환에 대한 치료제가 없는 이유는 크게 두 가지로 생각해 볼 수 있습니다. 1) 해당 질병의 생물학적 지식이 충분히 쌓여 있지 않아 질병의 발병 메커니즘이나 치료 전략이 밝혀져 있지 않거나, 2) 해당 질병과 관련된 생물학이 명확히 밝혀져 있음에도 불구하고 치료제의 표적이 되는 단백질에 대한 치료제를 아직까지 개발하지 못했기 때문입니다. 첫번째 경우는 다방면의 연구를 통하여 그 지식이 점차 축적되고 있고 멀지 않은 시간 내에 대부분의 질병에 대한 생물학적 메커니즘이나 치료 전략이 개발될 것으로 예상됩니다. 그러나 두번째 경우에는 아직까지 명확한 해결책이 나타나지 않고 있는 상황입니다. 이렇게 질병 관련 생물학 연구를 통해 해당 질병의 유발 원인 및 치료를 위한 표적 단백질이 명확하게 밝혀져 있음에도 불구하고 현재까지의 신약 개발 기술로 치료제를 개발하는 데 실패한 표적을 undruggable target이라고 지칭합니다.

이러한 undruggable target의 존재는 현재까지의 약물 개발 기술이 효율적으로 표적 할 수 있는 단백질의 종류가 한정적이기 때문인데, 이는 약물 고유의 작용 메커니즘에 기인합니다.&cr

약물의 종류에 따른 표적 단백질.jpg 약물의 종류에 따른 표적 단백질

&cr생물학의 발전에 따라 질병과 관련된 다양한 유전자들이 발견되고 있고 해당 질병에 대한 치료제 개발의 강력한 표적 후보들로 밝혀지고 있으나, 이들 중 적절한 활성 부위를 가지고 있지 않으며 세포내에 존재하는 단백질의 경우에는 저분자 화학 합성 약물이나 항체 신약으로 각각 접근하기 어렵습니다. 문헌에 따라 다르게 나타나지만 현재 저분자 화학합성 약물이나 항체등의 1세대와 2세대 신약 개발플랫폼으로 접근 가능한 표적유전자(druggable target)의 갯수는 전체 인간 유전자 2만 3천여개의 10~15% 수준에 그치고 있는 것으로 알려져 있습니다. &cr제 3세대 신약 개발 플랫폼인 올리고 핵산 치료제는 1, 2 세대 신약 개발 플랫폼과 달리 모든 표적 유전자에 대한 치료제 개발이 가능한 장점을 가지고 있습니다. 올리고 핵산 약물은 짧은 길이의 DNA나 RNA로 이루어진 약리 활성 물질을 말하는데, 특정한 질병 관련 유전자의 발현을 억제하는 올리고 핵산 분자를 세포 내에 도입하여 해당 단백질의 생성을 억제하는 방식으로 작용함으로써 질병의 치료 효과를 기대할 수 있습니다. &cr&cr3) 기존 RNA 간섭 기술의 부작용 해소&cr

기존 rna 간섭기술의 한계점.jpg 기존 rna 간섭기술의 한계점 tuschl 구조와 비대칭 sirna 구조.jpg tuschl 구조와 비대칭 sirna 구조

&cr비대칭 siRNA 구조 기술은 이러한 기존 siRNA 구조 기술의 문제점을 해결하기 위해 짧은 이중 가닥 길이와 이에 따른 비대칭 siRNA 구조를 도입한 독창적인 구조 기술로 해당 기술을 바탕으로 안전하고 효과적인 RNAi 기반 신약 개발이 가능합니다. 본 구조기술은 PR Newswire (BioMolecular Therapeutics, a New Global Player in RNAi Therapeutics, Launches Company and Adds Key Advisors), Biopharma Dealmaker 등 다수 해외 언론에 보도되며 관심을 받은 바 있으며, 유수한 해외 저널에 여러 편의 논문이 게재된 바 있습니다. &cr비대칭 siRNA 구조 기술 개발의 성공은 보다 안전하고 효과적인 siRNA 치료제 개발을 위한 새로운 기반의 마련과 함께, 원천 구조 기술의 확보를 통해 미국 등 siRNA 치료제 기술 선진국과 어깨를 나란히 하게 되었음을 의미합니다.&cr

국내외 언론보도.jpg 국내외 언론보도

&cr4) 자가전달 기술&crcp-asiRNA는 다양한 세포주 시험 및 동물 시험을 통해 siRNA의 세포내 전달 및 표적 단백질 특이적인 저해 효과가 입증되었습니다. 또한 이미 임상 등에서 안전성이 확보된 화학적 변형을 활용함으로써 안전하고 성공적인 신약 개발이 가능하여 당사가 추구하는 국소 투여 질환 치료 접근에 가장 적합한 기술입니다.&cr당사는 세포주 시험 결과를 바탕으로 생체 내에서 cp-asiRNA가 표적 유전자 억제 효능을 보이는지 확인하기 위하여 섬유화의 주요 조절 인자인 CTGF (connective tissue growth factor)를 표적 단백질로 하여 동물의 피부에서 cp-asiRNA의 효능 시험을 수행하였습니다. 해당 결과는 논문으로 발표하였으며 (J Invest Dermatol. 2016 Nov;136(11):2305-2313.), CTGF를 표적으로 하는 cp-asiRNA는 이후 비임상 독성 시험을 거쳐 2018년 5월 영국에서 IND 승인을 받았고, 현재 비대흉터 치료제로서 영국 임상 1상 시험이 진행되고 있습니다.

또한, 이후 안과나 폐조직의 치료제 개발 프로그램 과정에서 동물의 폐조직과 망막 조직에 투여시 세포내로 전달되어 표적 유전자 억제 효능을 나타내는 것을 확인하였습니다. 이는 cp-asiRNA 기술이 세포주 시험 뿐 아니라 생체 내에서 효과적으로 특정 단백질의 생성을 억제하고 이로 인한 질병 치료 효과를 기대 할 수 있다는 것을 의미합니다.

&cr 2. 주요 제품의 개발현황&cr&cr 당사는 RNA간섭 플랫폼기술을 기반으로 신약 후보물질을 개발하여 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하는 사업구조를 갖고 있습니다. 특히 RNA간섭기술은 작용기전이 타 신약개발 기술 대비 명확하며, 동물에서 효력과 독성에 대한 연구(비임상시험) 후 인체에 독성관련 시험을 하는 제1상 임상시험까지 성공 후 제2상 임상시험 초기에 조기 기술이전을 하고자 합니다. 기술이전을 하게 되면, 신약후보물질의 경우 대부분 수익은 계약금과 각 임상시험 단계별 마일스톤, 그리고 최종 제품의 매출액에 대한 일정비율의 로열티로 구성되게 됩니다.

(단위 : 천원)

매출유형 2019연도 3분기&cr(제10기) 2018연도&cr(제9기) 2017연도

(제8기)
기술이전수익 812,946 200,000 200,000
공동연구 - 102,000 -
기타매출 24,000 - 43,966
합 계 836,946 302,000 243,966

&cr 가. 주요 제품 등의 관한 사항&cr당사의 신약 연구개발 프로그램은 피부/폐/안과 질환 등 국소투여 질환에 집중하고 있으며, 동물에서 효력검증을 마치고 개발단계에 있는 프로그램은 비대흉터치료제(OLX101), 망막하섬유화증 및 습성황반변성 치료제(OLX301D), 건성황반변성 및 습성황반변성 치료제(OLX301A), 망막색소변성증 치료제(OLX304A) 등 4개의 프로그램이 있습니다.&cr

(1) 비대흉터 및 켈로이드 치료제: OLX101&cr비대흉터는 외과적 수술/외상 후 진피층의 콜라겐이 과다하게 증식하여 비정상적인 흉터가 생성되는 것이고 켈로이드는 피부의 섬유화 조직이 종양처럼 비정상적으로 증식하는 것을 말합니다. 이는 콜라겐 생성과 분해의 불균형이 주요 원인으로 통증 및 가려움증 등의 증상이 동반됩니다.&cr

비대흉터와 켈로이드.jpg 비대흉터와 켈로이드

&cr난치성 비대 흉터의 경우에는 현재까지 완전한 예방과 치료가 가능한 치료약이나 치료 방법이 없으며, 현재까지 주로 사용되는 치료법은 외과적 수술이나 스테로이드 주사, 또는 실리콘 시트와 같이 메커니즘에 기반하지 않은 처치가 대부분입니다. 이러한 치료법들은 매우 제한적인 효과만을 보이고 있으며, 비대 흉터에 대한 생물학적 발병 기전에 기반한 치료제로서 FDA의 승인을 받은 치료제는 아직 없습니다.&cr결합조직생성인자(Connective Tissue Growth Factor; CTGF)는 정상적인 상처 치유 메커니즘과 비대흉터로 이어지는 섬유화 메커니즘의 중요한 조절 인자로서 콜라겐과 피브로넥틴등 ECM (extracellular matrix) 단백질의 생성을 촉진하는 기능을 합니다.&cr다수의 기초연구 및 임상 결과들을 종합하면, CTGF는 각종 섬유화 관련 질환의 중요 인자이며 해당 단백질을 표적으로 하는 성공적인 신약 개발이 가능한 검증된 표적으로, 당사는 높은 표적 유전자 억제 효능 및 섬유화 억제 효과가 확보된 OLX10010을 이용하여 각종 섬유화 억제 치료제 개발 프로그램을 진행하고 있습니다.&cr당사는 2018년 5월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 OLX101 프로그램에 대한 영국 임상 1상 시험승인을 받았습니다.&cr

글로벌 비대흉터 켈로이드 흉터 시장 전망.jpg 글로벌 비대흉터 켈로이드 흉터 시장 전망

&cr&cr (2) 특발성 폐섬유화 치료제 : OLX201&cr특발성 폐섬유화증은 주로 만성적으로 진행되며 호흡 곤란을 특징으로 하는 질환으로, 진단 후 3년이내에 50% 이상이 사망하는 것으로 알려진 치명적인 질환임. 질환 발생의 원인은 정확히 밝혀져 있지 않으나, 현재의 가설은 다양한 원인으로 인하여 폐 조직의 상피 세포에 지속적으로 상처가 생기고 섬유화와 염증 반응이 일어나는 것으로 여겨지고 있습니다. &cr당사는 비임상시험을 마치고 비대흉터치료제로 임상 시험에 진입한 OLX10010 물질이 다양한 조직에서 섬유화 억제 효과를 내는 것을 확인하고, 치사율이 높고 의학적 미충족 수요가 높은 특발성 폐섬유화에 대한 치료제로의 개발 가능성을 탐색하고 있습니다. OLX201A 프로그램은 cp-asiRNA 기술의 장점을 최대한 활용하고, 위장간계 부작용등 전신 노출로 인한 부작용의 위험성을 줄이며, 환자의 편의성을 높이기 위하여 흡입제형으로 개발하고 있습니다.&cr

특발성 폐섬유화의 발병 기작.jpg 특발성 폐섬유화의 발병 기작

&cr

(3) 노인성황반변성(Age-related Macular Degeneration)&cr중심시력을 담당하는 황반부의 망막색소상피세포(RPE) 사멸로 실명하게 되는 것으로 60세 이상 노령층의 실명 유발 주요 원인입니다. 노인성황반변성은 습성 황반변성(Wet AMD)와 건성 황반변성(Dry AMD)로 나뉩니다.&cr- 습성 황반변성(Wet AMD) : 10~15%, 중심황반에 신생혈관을 동반한 혈관 누출과 빠른 진행에 따른 실명 위험이 높음.&cr- 건성 황반변성(Dry AMD) : 85~90%, 말기 건성황반변성의 종류인 Geographic AtroPHY(GA)가 중심황반에 발생할 경우 실명 위험이 높음.&cr

정상인과 황반변성 환자의 시야차이.jpg 정상인과 황반변성 환자의 시야차이

노인성 황반변성.jpg 노인성 황반변성

&cr유병률은 세계 인구의 약 0.83%인 5천 800만명 이상으로 추정되며, 고령화 사회로 진입함에 따라 급속히 증가하여 2020년 약2억명으로 예측이 됩니다. 이에 노인성 황반변성 치료제 시장규모는 2017년 62.4억 달러에서 2021년 93.1억 달러로 예상하고 있습니다.&cr 표. wet AMD 시판 중인 약물

Drug Name Target Identity Approval
Lucentis VEGFA Antibody fragment 2006 (US), Genentech/Novartis
Eylea VEGF Recombinant fusion protein 2011 (US), Bayer/Regeneron

글로벌 노인성 황반변성 치료제 시장 전망.jpg 글로벌 노인성 황반변성 치료제 시장 전망

※ 출처: GlobalData&cr&crVEGF는 wet AMD 환자의 비정상적인 혈관생성억제 표적으로 항 VEGF 치료제가 wetAMD 환자들 중 약 30%정도 반응을 보이지 않고 있습니다.(Drug Des DevelTher. 2016 Jun 2;10:1857-67)&crwet AMD에서 발생하는 CNV에 의해 망막하 섬유화증이 발생하며 이는 wet AMD 환자의 주요 실명원인으로 현재까지 FDA 승인을 받은 치료제가 없습니다.&cr&cr1) 건성 노인성 황반변성 및 습성 노인성 황반변성 치료제 : OLX301A&cr노인성 황반변성은 신생 혈관과 출혈을 특징으로 하는 wet AMD와 그렇지 않은 dry AMD로 구분되며, 진행 상태에 따라 초기 단계, 중간 단계, 말기 단계로 구분됩니다. 중간 단계 환자의 환자들은 대부분 말기 단계로 발전하면서 급속히 실명에 이르게 되는데, 중간 단계 환자의 약 80% 이상은 중심 황반부에 거대한 진행성 위축현상이 나타나는 지도모양 위축증(Geographic Atrophy; GA)로 발전해 실명에 이르게 되고, 나머지 10~20%는 중심 황반부에 신생 혈관을 동반한 혈관 누출 현상이 나타나는 습성 황반변성으로 발전해 실명에 이르게 됩니다. 초기와 중기의 황반변성은 주로 습성황반변성 형태로 발생하며 말기 단계에서 습성황반변성과 GA로 발전됩니다.&cr

amd 진행 단계.jpg amd 진행 단계

&cr 당사의 OLX301A는 AMD 진행성 말기 환자를 대상으로 dry & wet type에 상관없이 처방이 가능하며, 현재 치료 약물이 부재한 dry AMD중 GA 발생 환자군을 타켓으로 하고 있습니다. wet AMD 시장내 기존 약물 처방 환자에서 속성 내성 또는 초기 불응 특성 환자에 적용 가능하고 신규 작용 기전 및 Target 조절을 통한 dry AMD 및 wet AMD 진행성 말기 환자 대상으로 동시 처방 가능한 유일한 치료제로서 시장 진입이 가능합니다.&cr당사는 표적 유전자 억제 효과가 가장 뛰어난 cp-asiRNA를 선정하여 OLX10020으로 명명하고 OLX10020 물질이 2종의 GA 모델, 그리고 2종의 wet AMD 모델에서 효과적으로 질병의 진행을 막는다는 사실 및 OLX10020 물질의 효력 지속 기간을 확인하였습니다. 이러한 사실을 바탕으로 현재 전세계적으로 승인된 치료제가 없는 GA와 항 VEGF 항체 약물만이 허가를 받은 wet AMD 를 동시에 치료할 수 있는 최초의 치료제로서 개발 진행중으로 복수의 건성 황반변성(GA) 동물 모델에서 탁월한 효력을 확인하여 습성 황반변성 동물 모델(CNV모델)에서도 효력 확인을 완료 하여 비임상 독성시험을 진행중입니다.&cr

비임상 효력 시험 결과.jpg 비임상 효력 시험 결과

&cr2) 망막하 섬유화증 및 노인성 습성황반변성 치료제 : OLX301D&cr습성황반변성의 진행 과정 중 신생 혈관 생성 과정에서 일어나는 photoreceptor, RPE, choroidal blood vessels의 국소적 파괴는 macular 형태를 영구적으로 변형시키며 망막하 섬유화를 일으키게 됩니다. 이러한 섬유화는 대부분의 습성황반변성 환자들에게서 발생하는 병증이며, 습성황반변성 환자의 실명의 주된 역할을 한다고 알려져있습니다.&cr

정상 망막.jpg 정상 망막

망막하 섬유증.jpg 망막하 섬유증

당사의 비대 흉터 치료제 프로그램의 OLX10010 물질이 신생 혈관 생성 억제 효능 측면에서 기존 치료제인 루센티스와 유사한 수준의 효능을 나타내는 것으로 확인하였으며, 이 물질을 wet AMD 및 wet AMD 말기 단계에서 나타나는 망막하 섬유증에 대한 치료제로 개발을 진행하고 있습니다. 특히 wet AMD로 인한 망막하 섬유증은 아직 허가 받은 약물이 없는 질환이며, wet AMD 진행과정에서 실명에 이르게 하는 직접적인 원인이기 때문에 의학적 미충족 수요가 큰 질환입니다. 또한 현재 wet AMD 치료제로 사용되고 있는 항 VEGF 항체 약물이 안구 조직 내에서 섬유화를 촉진시킨다는 보고들이 발표되고 있고, OLX10010 물질의 신생 혈관 엊게 효능이 기존 치료제와 유사하기 때문에 망막하 섬유화증을 촉진시키지 않는 wet AMD 치료제로서의 가치도 매우 큰 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr (4) 망막색소변성증 치료제 : OLX304A&cr‘망막색소변성증’이란, 망막의 광수용체(시각세포)와 망막색소상피세포가 손상되는 망막 희귀질환으로 최소 50여개에서 100여개 이상의 유전자 변이로 인하여 발병되는 안구 희귀질환입니다. 초기증상으로 야맹증이 나타나다가 점차 시야가 좁아지면서 시력을 완전히 상실하게 되며, 중증상태로 지속되는 치명적인 질환입니다. 인구 약 3,500명에서 4,000명 중의 1명 꼴로 발병되어 글로벌 추산 약 180만명 이상의 환자가 있을 것으로 추정되며, 미국과 유럽연합 등 선진국의 환자 비중이 높고, 현재 단 1개의 유전자(RPE65)에 대한 치료제만 존재(Spark Therapeutics, 2017)하고 있습니다. 유전자 변이를 일으키는 각각의 유전자를 개별 타겟 하는 치료제는 환자들에게 큰 의미가 없어, 현재 환자들은 비타민A 등의 섭취를 통해 증상 지연에만 의존하는 상황입니다. 또한, 중심시력이 유지된 채 중증형태로 지속되는 치명적 질환으로 10세에서 40세 사이 환자가 집중되어 있으며, 근본적인 치료 방법이 없는 상황입니다.&cr(* Source by 미국 국립 보건원 (National Institutes of Health; NIH) (Luxturna $425,000/per eye, Novartis and Spark Therapeutics))

망막색소변성증.jpg 망막색소변성증

&cr당사는 망막세포 손상을 일으키는 개별 유전자를 각각 타겟팅 하는 기존 치료제 개발전략과 달리, 단일 유전자를 타겟팅하여 세포 손상을 막음으로써 망막색소변성증 질환을 범용적으로 치료할 수 있다는 차별성을 갖고 있습니다. 현재 동 프로그램은 후보물질 도출 및 동물효력 확인을 마치고, 비임상 독성시험을 거쳐 내년 상반기 미국 FDA에 임상 1상 IND를 신청할 계획에 있습니다. &cr

비임상 효력 결과.jpg 비임상 효력 결과

&cr&cr 나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이&cr당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구 개발을 진행중이 회사로 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다.&cr&cr 3. 주요 원재료에 관한 사항&cr당사는 개발중인 프로그램에 대한 임상/비임상 시험의 수행을 위하여 다음의 원재료들을 매입하고 있습니다.

품 목 내 용
siRNA OLX10010 비대흉터치료제(OLX101)의 유럽 임상1상시험을 위한 물질(OLX10010)

폐섬유화치료제(OLX201)의 효력검증 및 흡입(Inhalation)제형 개발을 위한 물질

망막하 섬유화증치료제(OLX301D)의 효력검증 및 비임상 독성 연구를 위한 물질
siRNA OLX10020 건성황반변성 치료제(OLX301A)의 효력검증 및 비임상 독성 연구를 위한 물질

&cr 가. 매입현황&cr (단위 : 천원)

매입유형 품 목 구 분 2019연도 3분기

(제10기)
2018연도

(제9기)
2017연도

(제8기)
임상시험 /비임상시험용 의약품 OLX10010 국 내 - - 1,016,000
수 입 2,869&cr($2,550) 870&cr($813) 92,233

($81,509.79)
소 계 - 870 1,108,233
OLX10020 국 내 - - 327,250
소 계 - - 327,250
총합계 국 내 - - 1,343,250
수 입 2,869 870 92,233
합 계 2,869 870 1,435,483

&cr 나. 원재료의 제품별 비중&cr (단위 : 천원)

사업연도 임상/비임상&cr시험명 임상/비임상 &cr시험용 의약품명 원재료 비중(%)
제2019연도 반기

(제10기)
OLX101 OLX10010 100%
OLX301A OLX10020 100%
제2018연도

(제9기)
OLX101 OLX10010 100%
OLX301A OLX10020 100%
제2017연도

(제8기)
OLX101 OLX10010 100%
OLX301A OLX10020 100%

&cr 다. 원재료 가격변동추이&cr (단위 : 천원)

사업연도 2019연도 3분기

(제10기)
2018연도

(제9기)
2017연도

(제8기)
OLX10010 국 내 - - 7,200
OLX10020 국 내 - - 7,200

주1) 산출기준은 g 당 단가를 기재하였습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항

(단위: 천원)

품 목 구 입 처 2019연도 3분기

(제10기)
2018연도

(제9기)
2017연도

(제8기)
결제조건
OLX10010 국내 에스티팜㈜ - - 1,016,000 -
OLX10020 국내 에스티팜㈜ - - 327,250 -

&cr 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr당사는 본 보고서 제출일 현재 치료제 물질인 siRNA를 전문 생산업체(CMO)에 외주 생산하여 조달하고 있으며, 장기적으로는 당사 자체적으로 생산설비를 갖추고자 하나, 현재는 임상용 및 시판용 생산설비를 갖추고 있지 않습니다. &cr&cr 5. 매출에 관한 사항&cr&cr 가. 매출실적&cr당사의 주요 매출은 신약 연구개발에서 발생하고 있으며 주로 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 2019년 반기 신약 연구개발 사업부문의 매출465,684천원은 입니다. 신약 연구개발 사업부문 매출은 신약 판매로 인해 발생하는 주기적인 매출액이 아니며 신약 연구개발 단계에서 사업개발에 의존적인 매출이기 때문에 고정적인 형태로 발생하고 있지는 않습니다. 하지만, 신약 연구개발이 순조롭게 진행되고 있으며 사업개발팀에서 글로벌 제약사와 활발히 기술수출 및 연구제휴 논의가 지속적으로 이루어지고 있기 때문에 해당 부문의 매출액은 점차 상승할 것으로 추정하고 있습니다. &cr (단위 : 천원)

매출유형 2019연도 3분기

(제10기)
2018연도

(제9기)
2017연도

(제8기)
기술이전수익 수출 812,946 - -
내수 - 200,000 200,000
소계 812,946 200,000 200,000
공동연구 수출 - - -
내수 - 102,000 -
소계 - 102,000 -
기타매출 수출 - - -
내수 24,000 - 43,966
소계 24,000 - 43,966
합 계 수출 812,946 - -
내수 24,000 302,000 243,966
소계 836,946 302,000 243,966

&cr 나. 판매경로 및 판매방법 등&cr (1) 판매조직&cr 당사는 본 보고서 제출일 현재 플랫폼 기반의 신약개발 기술 이전을 통해 매출을 발생시킵니다. 따라서 당사는 기술의 라이센스 아웃을 전담하는 사업개발팀을 운영하고 있습니다.&cr&cr (2) 판매경로 및 판매방법&cr 개발 중인 제품들은 개발에 성공하게 될 경우 Licensing-out 계약을 맺은 국/내외 제약사들이 Licensing-out 계약을 맺은 지역에 대해서 판매를 담당하게 되고, 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.

현재 당사의 매출은 국/내외 제약사들과의 Licensing-out 계약에 따라 기술개발 단계별로 수령하는 마일스톤 수입이며, 당사가 Licensing-out을 위해 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다.

- 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

- 국/내외 제약사들의 연락

- 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락

(Agent는 제약업계 출신의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등임)

- 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락

(단위 : 천원)

매출유형 구분 판매경로(주1) 팬매경로별&cr 매출액(주2) 비중
기술이전수익 내수 본사 -> 거래 상대방 200,000 66.23%
공동연구 내수 본사 -> 거래 상대방 102,000 33.77%
합 계 내수 302,000 100.0%
(주1) 당사의 매출은 기술이전수익 및 공동연구 수익으로 계약에 의하여 거래 상대방으로부터 대금을 직접 수령하고 있습니다.
(주2) 판매경로별 매출액은 최근 사업연도인 2018 사업연도의 매출액을 기재하였습니다.

&cr (3) 판매전략&cr 당사는 국소투여 질환에 대하여 세계 최고수준의 치료제 개발기술을 확보하고 있으므로 BIO 컨퍼런스 등 마케팅 기회를 활용하여 글로벌 제약사에 대한 Business Development 활동을 지속적으로 추진할 계획입니다.

당사의 기술 플랫폼을 활용하여 신규 유전자를 표적으로 하여 황반변성 치료제 개발을 계획하고 있는 한국I사와 추진중인 공동 개발프로램을 시작으로 성공사례를 홍보하여 후속적으로 당사의 플랫폼 기술자체를 적응증 별로 기술이전 할 계획입니다.&cr

6. 수주에 관한 사항&cr 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 7. 시장위험과 위험관리&cr 당사는 시장위험, 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다.&cr&cr 가. 신용위험&cr (1) 시장위험&cr당사는 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동되는 시장위험에 노출되어 있습니다. 시장위험은 외환위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성됩니다.&cr&cr1) 외환위험&cr당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다. &cr&crㄱ. 당분기말 및 전기말 현재 외화로 표시된 주요 화폐성자산 및 부채의 외화금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 외화 화폐성자산 외화 화폐성부채
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
USD - - 623,156 97,410
EUR 21,819 - 14,019 -

&crㄴ. 당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당 분 기 전 기
10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락
--- --- --- --- ---
순이익 증가(감소) (61,536) 61,536 (9,741) 9,741
자본의 증가(감소) (47,998) 47,998 (7,598) 7,598

&cr상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.&cr

2) 이자율위험&cr보고서기간종료일 현재 당사는 변동이자율로 발행된 차입금이 없으므로 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있지 않습니다. &cr&cr3) 기타 가격위험&cr보고기간종료일 현재 당사가 보유한 지분상품이 없으므로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.&cr

(2) 신용위험관리&cr신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며,만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 당사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 위험관리위원회에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다.&cr

(3) 유동성 위험관리&cr 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. &cr &cr 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 &cr 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 9. 경영상의 주요계약 등 &cr &cr 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 &cr&cr본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(Lisence-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr [ 라이센스아웃 계약 총괄표]&cr (단위 : 백만원)

품목 계약상대 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
비대흉터치료제&cr(OLX101) 휴젤(주) 아시아 2013.11.01 특허만료일 (주1) (주1) 임상2상
건성 및 습성 황반변성 치료제&cr(OLX301A) Thea Open Innovation 유럽연합국과 중동, 아프리카 2019.03.15 OLX301A와 신규 안구 질환 치료제 모두의Royalty 지급기간 종료일까지 80,480&cr(주2) 2,555&cr(주2) -

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr(주2) 총 계약금액 및 수취금액은 계약일자인 2019년 03월 15일자의 EUR 환율로 환산한 금액입니다.&cr&cr(1) 품목 : 비대흉터치료제(OLX101)

계약상대방 휴젤(주)
계약내용 Cp-lasi RNA를 이용한 흉터예방치료제 특허 및 기술이전
대상지역 한국과 아시아
계약기간 계약체결일 : 2013년 11월 1일&cr계약종료일 : 특허 만료일
총계약금액 (주1)
수취금액 (주1)
계약조건 (주1)
회계처리방법 선급기술료 수취시 중요성의 관점에서 일시 매출로 회계처리
대상기술 비대흉터 치료제 (비대흉터 조직의 CTGF 발현억제를 통한 비대흉터 치료)
개발진행경과 한국 임상 2상 진행(휴젤), 영국 임상 1상 진행
기타사항 -

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr&cr(2) 품목 : 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)

계약상대방 Thea Open Innovation(프랑스)
계약내용 '건성 및 습성 황반변성 치료제'에 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 유럽연합국과 중동, 아프리카에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여함.
대상지역 유럽연합국과 중동, 아프리카 지역
계약기간 계약체결일 : 2019년 03월 15일&cr계약종료일 : OLX301A와 신규 안구 질환 치료제 모두의 Royalty 지급기간 종료일까지
총계약금액 80,480백만원(EUR63,000,000), 로열티는 별도
수취금액 2,555백만원(EUR2,000,000), 2019년 3월 수취
계약조건 ① 계약금(Upfront payment): EUR2,000,000&cr② 마일스톤(Milestone): EUR43,500,000(임상단계, 허가달성시단계별 수령 예정) &cr③ 적응증 추가 :EUR17,500,000(신규 안구 질환 치료제 개발시 관련 임상시험 단계별 수령 예정) &cr④ 경상기술료 (Royalty) : 별도 (매출액에 따라 매출액의 두자릿수(비공개) 비율로 수령 예정)
회계처리방법 계약금은 진행기준(기간에 걸쳐 정액 안분)으로 수익인식
대상기술 건성 및 습성 황반변성(Dry and Wet Age-related Macular Degeneration; AMD)치료제 OLX301A
개발진행경과 전임상 단계
기타사항 -

(주1) 총계약금액의 원화 환산은 계약일자인 2019년 03월 15일자의 EUR 환율로 계산하였습니다.&cr&cr 나. 라이센스인(License-in) 계약&cr &cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. &cr

다. 기술제휴계약

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

라. 판매계약&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

&cr 마. 공 동연구개발계약

&cr(1) 습성 노인성 황반변성 치료제

계약상대방 일동제약
계약내용 습성 노인성 황반변성 치료 후보 물질을 발굴하기 위한 공동연구 및 공동개발
계약기간 계약체결일 : 2018년 04월 30일&cr계약종료일 : 특허권 만료일
총계약금액 (주1)
수취금액 (주1)
계약조건 (주1)
대상기술 자가전달 비대칭 소간섭RNA(small interfering RNA, 이하 siRNA) 기술
개발진행경과 전임상 단계
기타사항 -

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr(주2) 공동연구위원회 양사 대표자간 협의를 통해 1단계 공동연구를 종료하기로 하고, 최종적으로 과제종료를 하기로 2019년 10월 18일 합의하였습니다.&cr&cr&cr 바. 기타계약&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 10. 연구개발활동&cr&cr 가. 연구개발 개요

당사는 당사의 대표이사가 포항공과대학교 및 성균관대학교에서 교수로 재직 중 대학 연구팀과의 활발한 연구개발 활동의 결과로 2010년 2월 설립되었습니다. 현재 당사의 기반기술은 당사의 대표이사가 교수로 재직 중 개발한 기술을 이전한 것입니다. 이후 기반 기술 연구와 각 적응증별 효력 분석 그리고 비임상 및 임상 분야 기술 개발에 필요한 핵심 기술 인력을 지속적으로 채용해 온 결과 당사 전체 임직원 42명 중 연구 및 개발관련 인력이 31명에 달하며, 대부분의 연구 인력을 석박사 급으로 구성하고 있습니다. 특히 기업 부설 연구소 내 안센터 (OliX Eye Research Center) 개소 후 안과분야 in-vivo 효력 테스트 및 독성 테스트가 모두 가능한 연구 인력 및 인프라를 구축하며 기업의 역량 대부분을 기술 개발에 투자하고 있습니다.

&cr 나. 연구개발 담당조직&cr&cr (1) 연구개발 조직 개요&cr&cr당사의 기업부설연구는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 기업부설연구소 산하 5개팀, 개발본부산하 2개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr [연구개발 조직 구성내역]

연구소 주요업무
기업부설 연구소 연구관리지원 Unit 연구시료 관리, 연구행정 지원
기반기술 Unit Ⅰ 신규 RNAi 기술 개발, RNAi 약물 스크리닝 및 최적화 연구 개발
기반기술 Unit Ⅱ 신규 RNAi 기술 개발, 적응증 확장 연구 개발
안질환연구 Unit 안과 질환 약물 후보 효력 평가 및 비임상 약효시험 수행
폐/신경 Unit 호흡기 및 신경계 질환 약물 후보 효력 평가 및 비임상 약효시험 수행
OLX101A TF Team OLX101A 프로그램 약효시험 수행
실험동물실팀 올릭스 실험동물실 운영 및 관리
개발본부 분석팀 원료 및 완제의약품 분석법 개발 및 분석
CMC 원료 및 완제의약품 생산 및 Quality Control
PK/TK 생체시료 분석, PK 및 TK 분석
독성 독성 시험 진행
임상 임상 시험 진행 및 인허가

&cr

올릭스_2019조직도.jpg 올릭스_2019조직도

&cr (2) 연구개발 인력 현황&cr본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 25명 등 총 39명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.&cr [연구개발 인력 현황]&cr (단위: 명)

구분 인원
박사 석사 기타 합계
기업부설 연구소 연구관리지원 Unit 1 1 2 4
기반기술 Unit Ⅰ 2 6 1 9
기반기술 Unit Ⅱ 1 2 3
안질환연구 Unit 1 4 5
폐/신경 Unit 2 2 4
OLX101A TF Team 2 2
실험동물실팀 2 1 3
개발본부 분석팀 1 2 3
PK/TK 2 2
CMC 1 1
독성 1 1
임상 1 1 2

&cr(3) 핵심 연구인력&cr당사 핵심 연구인력에 대한 현황은 다음과 같습니다.

직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
개발본부장&cr(부사장) 박신영 전임상 총괄,

독성분석
[학력]

-83.03~87.02 이화여대 약학 학사

-87.03~89.02 서울대 약학 석사

-89.03~95.02 서울대 약학 박사

[주요경력]

-95.03~96.06 한국암센터 Post-Doc

-96.07~98.09 한솔기술원 선임연구원

-98.10~99.06 아산병원 Post-Doc

-99.07~06.02 Yale Univ. 연구원

-06.03~15.07 KIT 센터장

-16.02~현재올릭스개발본부장
논문&cr22. Chronic Toxicity Assessment of 2’-O-Methoxyethyl Antisense Oligonucleotides in Mice, Nucleic Acid Ther30 (10), (2018년)

21. Antisense oligonucleotides on neurobehavior, respiratory, and cardiovascular function, and hERG channel current studies. Journal of pharmacological and toxicological methods, 69(1), 49-60.(2014년)&cr20. Preclinical evaluation of the toxicological effects of a novel constrained ethyl modified antisense compound targeting signal transducer and activator of transcription 3 in mice and cynomolgus monkeys. Nucleic acid therapeutics, 23(3), 213-227.(2013년)&cr19. Antitumor agents 294. Novel E-ring-modified camptothecin-4β-anilino-4′-O-demethyl-epipodophyllotoxin conjugates as DNA topoisomerase I inhibitors and cytotoxic agents. Bioorganic & medicinal chemistry, 20(14), 4489-4494.(2012년)&cr18. Curcumin enhances non-inflammatory phagocytic activity of RAW264. 7 cells. Biochemical and biophysical research communications, 379(2), 632-636.(2009년)&cr17. Modulation of macrophage functions by compounds isolated from Zingiber officinale. Planta medica, 75(02), 148-151.(2009년)&cr16.ATP modulates poly (ADP-ribose) polymerase-1-facilitated topoisomerase I-linked DNA religation in the presence of camptothecin. Molecular pharmacology, 73(6), 1829-1837.(2008년)&cr15. Immunosuppressive lignans isolated from Saururus chinensis. Planta medica, 73(07), 674-678.(2007년)&cr14. Potential side effects of dendritic cells pulsed with allogenic melanoma cell lysate in mice. International journal of toxicology, 26(1), 33-40.(2007년)&cr13. APE-1 protein level is associated with the cytotoxicity of L-configuration deoxycytidine analogs (L-OddC, LFd4C) but not D-configuration deoxycytidine analogs (dFdC, AraC). Molecular Pharmacology.(2006년)&cr12. Poly (ADP-ribose) polymerase-1 could facilitate the religation of topoisomerase I-linked DNA inhibited by camptothecin. Cancer research, 65(9), 3894-3902.(2005년)&cr11. Synergistic antitumor activity of troxacitabine and camptothecin in selected human cancer cell lines. Molecular pharmacology, 66(2), 285-292.(2004년)&cr10. Lignans ofRosa multiflora roots. Archives of pharmacal research, 27(3), 287.(2004년)&cr9. X-ray repair cross-complementing gene I protein plays an important role in camptothecin resistance. Cancer research, 62(2), 459-465.(2002년)&cr8. Acidic polysaccharide from Panax ginseng, ginsan, induces Th1 cell and macrophage cytokines and generates LAK cells in synergy with rIL-2. Planta medica, 64(02), 110-115.(1998년)&cr7. Screening of antineoplastic immunomodulator from herbal medicines. Yakhak Hoeji, 42.(1998년)&cr6. Isolation of phospholipase Cγ1 inhibitors from Anemarrhena asphodeloides. Seoul Natl Univ J Pharm Sci, 21, 30-42.(1996년)&cr5. Cytotoxic polyacetylenes from Aralia cordata. JOURNAL-PHARMACEUTICAL SOCIETY OF KOREA, 39, 681-688.(1995년)&cr4.Isolation of cytotoxic compounds from Anemarrhena asphodeloides. Seoul Nat Univ J Pharm Sci, 19, 61-73.(1994년)&cr3. Screening and isolation of the antitumor agents from medicinal plants (I). Korean Journal of Pharmacognosy, 23.(1992년)&cr2. Lee, H. S., Park, S. Y., & Chung, B. S. The Pyrolysis of Mesaconitine and Hypaconitine. YAKHAK HOEJI, 34.&cr1.Studies on the preparation of processed Aconiti tubers. Korean Journal of Pharmacognosy, 20.&cr(1989년)
기술연구소장&cr(전무) 홍선우 연구소장 [학력]&cr-94.03~00.08 포항공대 생명과학 학사&cr-01.03~03.02 고려대 분자의과학 석사&cr-05.03~08.02 포항공대 화학 박사&cr&cr[주요경력]&cr-08.03~10.08 성균관대 Post-Doc&cr-10.09~13.10 동국대 연구교수&cr-13.11~15.08 성균관대 Research Fellow&cr-15.09~현재 올릭스 연구소장 논문&cr18. Development of Cell-Penetrating Asymmetric Interfering RNA Targeting Connective Tissue Growth Factor. Journal of Investigative Dermatology, 136(11), 2305-2313.(2016년)&cr17. Effect of siRNA with an asymmetric RNA/dTdT overhang on RNA interference activity. nucleic acid therapeutics, 24(5), 364-371.(2014년)&cr16. Effect of the guide strand 3′-end structure on the gene-silencing potency of asymmetric siRNA. Biochemical Journal, 461(3), 427-434.(2014년)&cr15. Target gene abundance contributes to the efficiency of siRNA-mediated gene silencing. nucleic acid therapeutics, 24(3), 192-198.(2014년)&cr14. RNA interference-mediated simultaneous silencing of four genes using cross-shaped RNA. Molecules and cells, 35(4), 320-326.(2013년)&cr13. The design, preparation, and evaluation of asymmetric small interfering RNA for specific gene silencing in mammalian cells. siRNA Design: Methods and Protocols, 135-152.(2013년)&cr12. Enhanced intracellular delivery and mult target gene silencing triggered by tripodal RNA structures. The journal of gene medicine, 14(2), 138-146.(2012년)&cr11.Gene expression profiling of Bangpungtongseong-san (Bofutsushosan) and Bangkihwangki-tang (Boiogito) administered individuals. BioChip Journal, 6(2), 139-148.(2012년)&cr10. Selection and optimization of asymmetric siRNA targeting the human c-MET gene. Molecules and cells, 32(6), 543-548.(2011년)&cr9. Evaluation of RNA amplification method for high-density DNA microarray. BioChip Journal, 4(1), 70-74.(2010년)&cr8. HIF-1 [alpha]-dependent gene expression program during the nucleic acid-triggered antiviral innate immune responses. Molecules and cells, 27(2), 243.(2009년)&cr7. Identification of B52-dependent Gene Expression Signature and Alternative Splicing Using a D. melanogaster B52-null Mutant. Bulletin of the Korean Chemical Society, 30(2), 323-326.(2009년)&cr6. Asymmetric shorter-duplex siRNA structures trigger efficient gene silencing with reduced nonspecific effects. Molecular Therapy, 17(4), 725-732.(2009년)&cr5. The role of Bach2 in nucleic acid-triggered antiviral innate immune responses. Biochemical and biophysical research communications, 365(3), 426-432.(2008년)&cr4. bZIPDB: a database of regulatory information for human bZIP transcription factors. BMC genomics, 8(1), 136.(2007년)&cr3. Construction of an RNase P Ribozyme Library System for Functional Genomics Applications. Genomics & Informatics, 5(1), 6-9.(2007년)&cr2. A structure-activity relationship study of siRNAs with structural variations. Biochemical and biophysical research communications, 359(4), 997-1003.(2007년)&cr1.Inflammatory cytokine induction by siRNAs is cell type-and transfection reagent-specific. Biochemical and biophysical research communications, 347(4), 1053-1058.(2006년)

&cr 다. 연구개발비용&cr&cr당사의 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr&cr [ 연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]&cr (단위 : 백만원)

구 분 19연도 3분기

(제10기)
18연도

(제9기)
17연도

(제8기)
비용의 성격별 분류 원재료비 234 95 581
인건비 1,542 1,734 1,305
감가상각비 322 371 204
위탁용역비 1,844 2,374 627
기타 경비 1,676 508 617
연구개발비용 합계 5,618 5,082 3,334
(정부보조금) (691) (267) (104)
보조금 차감후 금액 4,927 4,815 3,230
비용처리 제조원가 - - -
판관비 4,927 4,815 3,230
회계처리금액 계 4,927 4,815 3,230
연구개발비/ 매출액 비율&cr(연구개발비용 합계/ 당기매출액*100) 589% 1,683% 1,367%

* 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액으로 정부보조금을 연구개발비용 지출총액 합계에서 차감하는 방식으로 작성하였습니다.&cr

[ 연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)]&cr (단위 : 백만원)

구 분 19연도 3분기

(제10기)
18연도

(제9기)
17연도

(제8기)
비용의 성격별 분류 원재료비 234 95 581
인건비 1,542 1,734 1,305
감가상각비 322 371 204
위탁용역비 1,844 2,374 627
기타 경비 1,637 508 617
연구개발비용 합계 5,579 5,082 3,334
(정부보조금) (691) (267) (104)
보조금 차감후 금액 4,888 4,815 3,230
비용처리 제조원가 - - -
판관비 4,888 4,815 3,230
회계처리금액 계 4,888 4,815 3,230
연구개발비/ 매출액 비율&cr(연구개발비용 합계/ 당기매출액*100) 584% 1,683% 1,367%

* 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액으로 정부보조금을 연구개발비용 지출총액 합계에서 차감하는 방식으로 작성하였습니다.&cr

&cr 라. 연구개발 실적&cr &cr(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr&cr보고서 작성일 기준 현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로그램별 현황은 다음과 같습니다. &cr [연구개발 진행 총괄표]

구분 품목 적응증 연구시작년도 현재 진행단계 비고
단계(국가) 승인년도
화학합성 신약 OLX101 비대흉터치료제 2012년 임상1상(영국) - 아시아 지역 라이센스 아웃
OLX301A 건성 및 습성 황반변성 치료제 2014년 비임상 - 유럽연합국과 중동, 아프리카 지역 라이센스 아웃

&cr(가) 품목 : 비대흉터치료제(OLX101)

구분 화학합성 신약
적응증 비대흉터 및 켈로이드
적응기전 비대흉터 조직의 CTGF 발현억제
제품의 특성 자사 개발 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술 이용 최초로 임상개발 진입 및 승인된 전문의약품이 없는 비대흉터 시장 도전
진행경과 - 아시아 지역에 대해 라이센스 아웃(기술이전) 계약 체결한 휴젤(주)에서 국내 1상 임상 종료(2018.5.16)후 임상 2상 허가 (2018.11.7)

- 영국 임상 1상시험 진행 중
향후계획 2019년 1상시험 종료 후 2020년 2상시험 계획 중(미국 예정)
경쟁제품 - RXI-109(Phio Pharmaceuticals)&cr- STP705(Sirnaomics, Inc.)
관련논문 등 Hwang J et al J Invest Dermatol 2016;136(11):2305-2313
시장규모 2015년 기준 미화 183억불, 2020년 301억불 예상
기타사항 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 비대흉터 치료제 OLX10010의 글로벌 시장진출을 위한 영국 1상 임상시험 완료 및 2상 IND 승인&cr(범부처전주기신약개발사업) 과제로 선정

&cr(나) 품목 : 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)

구분 화학합성 신약
적응증 진행성 건성황반변성, 습성황반변성
적응기전 작용기전은 비공개함
제품의 특성 진행성 건성황반변성 및 습성황반변성을 적응증으로 하는siRNA 치료제 개발
진행경과 비임상시험 진행 중
향후계획 중/대동물에서의 효력시험 및 GLP 독성 시험 완료 후 임상 1상을 위한 IND 신청
경쟁제품 건성황반변성 치료제는 허가 받은 의약품이 없으며, 습성황반변성 치료제는 루센티스, 아일리아가 있음.
관련논문 등 Ambati J, et al. Immunology of age-related macular degeneration. Nat Rev Immunol. 2013; 13(6):438?451.&crTarallo V, et al. DICER1 loss and Alu RNA Induce Age-Related Macular Degeneration via the NLRP3 Inflammasome and MyD88. Cell. 2012; 149(4):847?859.&crKaneko H, et al. DICER1 deficit induces Alu RNA toxicity in age-related macular degeneration. Nature. 2011; 471:325-330.&crPicard C, et al. Clinical features and outcome of patients with IRAK-4 and MyD88 deficiency. Medicine (Baltimore). 2010; 89(6):403-25.
시장규모 습성황반변성 치료제의 시장규모는 2015년 기준 약 77억 달러였으며, 2020년에는 시장규모가 110억 달러, 2026년에는 134억 달러의 시장이 형성될 것으로 예상됨. 건성황반변성은 현재 승인된 신약이 없으므로 시장이 형성되어 있지 않으나, 신약이 출시되는 경우 빠르게 시장이 성장할 것으로 보임. 2020년 기준 15억 달러의 규모를 예상하고 있으며, 2026년에는 74억 달러의 시장을 형성할 것으로 예상됨(Source: visiongain 2016).
기타사항 -

(2) 연구개발 완료 실적&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

&cr(3) 기타 연구개발 실적&cr&cr(가) 정부출연 연구개발과제 수행실적

연구과제명 주관기관 연구기간 정부출연금 관련제품 비고
자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 난치성 비대 흉터 억제 신약의 전임상 시험 및 IND신청/승인

(범부처전주기신약개발사업)
범부처신약

개발사업단
2014.11.24 ~ 2016.10.23 7.3 억원 OLX101 완료
검증된 섬유화 억제 유전자 조절 핵산 물질을 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 개발

(첨단의료기술개발사업)
보건복지부 2014.10.1 ~ 2018.3.31 6.75억원 OLX201 완료
차세대 RNA 간섭 기술 기반 아토피성 피부염 치료제 개발 (기술혁신개발사업) 중소기업청 2015.8.1 ~

2017.10.31
7.0 억원 OLX103 완료
자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 비대흉터 치료제 OLX10010의 글로벌 시장진출을 위한 영국 1상 임상시험 완료 및 2상 IND 승인&cr(범부처전주기신약개발사업) 범부처신약

개발사업단
2018.10.1 ~&cr2020.6.30 15.8억원 OLX101 진행중

&cr&cr 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr &cr가. 지적재산권 보유현황

구분 내용 권리자 출원일 등록일 출원국 적용제품
특허 Nucleic acid molecules inducing RNA interference, and uses thereof

(RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도)
올릭스 11.09.07 13.11.06 대한민국 기반기술
13.05.22 17.05.02 미국
17.05.30 19.02.26 미국
13.04.19 15.08.21 일본
13.05.22 19.05.15 유럽
13.06.21 18.07.10 중국
13.05.21 - 캐나다
특허 RNA-interference-inducing nucleic acid molecule able to penetrate into cells, and use therefor

(세포 내 관통능을 가지고 RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도)
올릭스 13.05.21 15.11.03 대한민국 기반기술
13.05.21 15.12.24 대한민국
14.11.21 18.11.13 미 국
18.09.19 - 미 국
14.11.20 18.12.26 유 럽
18.12.21 - 유 럽
14.11.21 17.05.12 일 본
16.12.26 - 일 본
15.01.22 18.03.02 중 국
18.01.30 - 중 국
특허 Composition for Whitening the Skin Comprising the lasiRNA as Active Ingredient

(lasiRNA를 유효성분으로 포함하는 피부미백용 조성물)
올릭스 14.04.30 - 대한민국 OLX102&cr 미백
특허 Pharmaceutical compositions and methods for potentiating gene silencing

(작은 간섭 RNA의 RNA 간섭효과 증진용 화합물 및 이의 용도)
올릭스 17.06.27 18.11.02 대한민국 기반기술
17.06.29 - PCT
19.01.14 - 유 럽
18.12.28 - 중 국
18.12.28 - 캐나다
18.12.12 - 호 주
18.12.26 - 일 본
18.12.27 - 미 국
특허 RNA complexes that inhibit melanin production 올릭스 16.07.26 18.09.04 미 국 OLX102&cr미백
16.07.26 - PCT
16.07.26 - 대한민국
16.07.26 - 일본
16.07.26 - 캐나다
16.07.26 - 중국
특허 Treatment of atopic dermatitis and asthma using RNA complexes that target I L4Rα, TRPA1, OR F2RL1 올릭스 17.02.01 19.07.23 미 국 OLX103&cr아토피
17.02.01 - PCT
18.09.10 - 중 국
18.09.03 - 유 럽
18.11.01 - 캐나다
18.07.31 - 일 본
18.08.21 - 대한민국
특허 Asymmetric siRNA inhibiting expression of genes directed to male type depilation

(남성형 탈모 표적 유전자의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)
올릭스 17.02.21 - 대한민국 OLX104&cr탈모
18.02.21 - PCT
19.08.18 - 미국
19.08.19 - 캐나다
19.09.18 - 유럽
19.08.21 - 일본
특허 TREATMENT OF ANGIOGENESIS-ASSOCIATED DISEASES USING RNA COMPLEXES THAT TARGET ANGPT2 AND PDGFB 올릭스 17.02.01 - 미국 OLX301&crB, C&cr노인성 황반변성
17.02.01 - PCT
18.09.20 - 중 국
18.08.31 - 유 럽
18.07.31 - 일 본
18.08.21 - 대한민국
18.11.01 - 캐나다
특허 TREATMENT OF IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS USING RNA COMPLEXES THAT TARGET CONNECTIVE TISSUE GROWTH FACTOR 올릭스 17.04.10 19.05.28 미국 OLX201A&cr특발성 폐섬유화
17.04.10 - PCT
18.10.09 - 유 럽
18.10.10 - 캐나다
18.10.10 - 중 국
18.10.09 - 일 본
18.10.10 - 대한민국
특허 Pharmaceutical Composition for Preventing or Treating Age-related macular degeneration Comprising RNA Complexes That Target Connetive tissue growth factor&cr(결합조직 성장 인자를 표적으로 하는 RNA 복합체를 함유하는 노인성 황반변성의 예방 또는 치료용 약학조성물) 올릭스 17.09.28 - 대한민국 OLX301D&cr노인성 황반변성
18.09.28 - PCT

&cr 나. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수&cr&cr당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다.

&cr&cr

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사는 제6기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2014년 1월 1일이며, 당사는 전환일 이후의 한국채택국제회계기준에 따른 재무정보를 기재하였습니다.&cr&cr (1) 요약연결재무정보

(단위 : 원)

과 목 제 10 기 3분기 제 9 기 제 8 기
2019년 9월말 2018년 12월말 2017년 12월말
[유동자산] 42,321,452,617 48,698,339,715 16,174,390,879
현금및현금성자산 10,972,955,983 2,812,752,567 678,047,370
매출채권및기타채권 348,130,547 244,836,655 224,517,667
단기금융상품 19,000,000,000 26,000,000,000 10,640,023,000
당기손익인식금융자산 10,383,786,401 18,244,281,739 3,541,353,000
재고자산 401,058,725 634,836,837 730,127,046
기타유동자산 1,095,937,011 719,247,867 341,084,656
당기법인세자산 119,583,950 42,384,050 19,238,140
[비유동자산] 7,451,258,942 6,938,606,079 5,465,901,014
유형자산 5,511,505,893 5,220,553,921 5,135,719,685
무형자산 1,394,593,195 1,339,067,016 298,302,729
기타금융자산 205,210,264 131,293,161 31,878,600
기타비유동금융자산 339,949,590 247,691,981 -
자산총계 49,772,711,559 55,636,945,794 21,640,291,893
[유동부채] 2,688,062,751 314,093,899 1,032,835,460
[비유동부채] 349,529,545 384,843,820 1,931,008,508
부채총계 3,037,592,296 698,937,719 2,963,843,968
[자본금] 3,253,560,500 3,251,960,500 2,602,772,000
[기타불입자본] 71,210,011,190 71,168,009,462 27,990,598,067
[기타자본구성요소] 1,557,943,079 784,791,112 411,548,474
[기타포괄손익누계액] 169,385,174 (18,485,911) -
[결손금] (29,455,780,680) (20,248,267,088) (12,328,470,616)
자본총계 46,735,119,263 54,938,008,075 18,676,447,925
2019.1.1~2019.9.30 2018.1.1~2018.12.31 2017.1.1~2017.12.31
매출액 836,946,363 302,000,000 243,966,300
영업비용 10,743,954,708 8,535,927,853 5,653,985,408
영업손실 (9,907,008,345) (8,233,927,853) (5,410,019,108)
법인세비용차감전순손실 (9,206,659,570) (7,742,007,380) (5,163,924,704)
당기순손실 (9,206,659,570) (7,742,007,380) (5,163,924,704)
기타포괄손익 187,871,085 (196,275,003) (12,435,121)
당기총포괄손실 (9,018,788,485) (7,938,282,383) (5,176,359,825)
기본주당손실 (1,415) (1,335) (1,112)
연결 종속회사의 수 1 1 -

* 당사는 제9기 중 OliX US, Inc.를 설립하여 지분증권 100%를 취득함에 따라 제8기는 개별재무제표, 제9기부터 연결재무제표로 작성하였습니다.&cr &cr (2 ) 요약별도재무정보&cr (단위 : 원)

과 목 제 10 기 3분기 제 9 기 제 8 기
2019년 9월말 2018년 12월말 2017년 12월말
[유동자산] 40,576,521,672 45,361,095,648 16,174,390,879
현금및현금성자산 10,597,562,959 2,603,050,564 678,047,370
매출채권및기타채권 348,130,547 244,836,655 224,517,667
단기금융상품 19,000,000,000 26,000,000,000 10,640,023,000
당기손익인식금융자산 9,055,650,000 15,116,739,675 3,541,353,000
재고자산 401,058,725 634,836,837 730,127,046
기타유동자산 1,054,535,491 719,247,867 341,084,656
당기법인세자산 119,583,950 42,384,050 19,238,140
[비유동자산] 10,353,634,681 10,304,446,046 5,465,901,014
종속기업에 대한 투자자산 3,372,600,000 3,372,600,000 -
유형자산 5,115,439,515 5,220,553,921 5,135,719,685
무형자산 1,389,086,015 1,339,067,016 298,302,729
기타금융자산 136,559,561 124,533,128 31,878,600
기타비유동금융자산 339,949,590 247,691,981 -
자산총계 50,930,156,353 55,665,541,694 21,640,291,893
[유동부채] 2,677,905,471 312,711,815 1,032,835,460
[비유동부채] 349,529,545 384,843,820 1,931,008,508
부채총계 3,027,435,016 697,555,635 2,963,843,968
[자본금] 3,253,560,500 3,251,960,500 2,602,772,000
[기타불입자본] 71,210,011,190 71,168,009,462 27,990,598,067
[기타자본구성요소] 1,553,434,983 784,791,112 411,548,474
[결손금] (28,114,285,336) (20,236,775,015) (12,328,470,616)
자본총계 47,902,721,337 54,967,986,059 18,676,447,925
종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 -
2019.1.1~2019.9.30 2018.1.1~2018.12.31 2017.1.1~2017.12.31
매출액 836,946,363 302,000,000 243,966,300
영업비용 9,351,767,450 8,522,672,868 5,653,985,408
영업손실 (8,514,821,087) (8,220,672,868) (5,410,019,108)
법인세비용차감전순손실 (7,876,656,299) (7,730,515,,307) (5,163,924,704)
당기순손실 (7,876,656,299) (7,730,515,307) (5,163,924,704)
기타포괄손익 - (177,789,092) (12,435,121)
당기총포괄손실 (7,876,656,299) (7,908,304,399) (5,176,359,825)
기본주당손실 (1,211) (1,333) (1,112)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_10_01113718_올릭스주식회사_변환.ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 10 기 3분기말 2019.09.30 현재
제 9 기말 2018.12.31 현재
(단위 : 원)
제 10 기 3분기말 제 9 기말
자산
유동자산 42,321,452,617 48,698,339,715
현금및현금성자산 10,972,955,983 2,812,752,567
매출채권 및 기타유동채권 1,444,067,558 964,084,522
단기금융상품 19,000,000,000 26,000,000,000
기타유동금융자산 10,383,786,401 18,244,281,739
재고자산 401,058,725 634,836,837
당기법인세자산 119,583,950 42,384,050
비유동자산 7,451,258,942 6,938,606,079
유형자산 5,511,505,893 5,220,553,921
영업권 이외의 무형자산 1,394,593,195 1,339,067,016
기타비유동자산 545,159,854 378,985,142
자산총계 49,772,711,559 55,636,945,794
부채
유동부채 2,688,062,751 314,093,899
매입채무 및 기타유동채무 2,688,062,751 314,093,899
비유동부채 349,529,545 384,843,820
장기매입채무 및 기타비유동채무 349,529,545 316,952,692
퇴직급여부채 0 67,891,128
부채총계 3,037,592,296 698,937,719
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 46,735,119,263 54,938,008,075
자본금 3,253,560,500 3,251,960,500
자본잉여금 71,210,011,190 71,168,009,462
기타자본구성요소 1,557,943,079 784,791,112
기타포괄손익누계액 169,385,174 (18,485,911)
이익잉여금(결손금) (29,455,780,680) (20,248,267,088)
비지배지분 0 0
자본총계 46,735,119,263 54,938,008,075
자본과부채총계 49,772,711,559 55,636,945,794
연결 포괄손익계산서
제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)
제 10 기 3분기 제 9 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
영업수익 347,262,727 836,946,363 66,002,534 100,000,000
영업비용 3,985,072,556 10,743,954,708 2,103,405,242 6,313,853,947
영업이익(손실) (3,637,809,829) (9,907,008,345) (2,037,402,708) (6,213,853,947)
금융수익 177,853,253 727,661,531 155,217,859 283,237,953
금융원가 11,414,222 33,826,446 12,897,256 45,418,602
기타이익 1,598,418 6,530,444 1,535 814,957
기타손실 7 16,754 4,769 4,917
법인세비용차감전순이익(손실) (3,469,772,387) (9,206,659,570) (1,895,085,339) (5,975,224,556)
법인세비용 0 0 0 0
당기순이익(손실) (3,469,772,387) (9,206,659,570) (1,895,085,339) (5,975,224,556)
기타포괄손익 85,147,431 187,871,085 0 0
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 85,147,431 187,871,085 0 0
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 85,147,431 187,871,085 0 0
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0
총포괄손익 (3,384,624,956) (9,018,788,485) (1,895,085,339) (5,975,224,556)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (3,465,264,291) (9,202,151,474) 0 0
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (4,508,096) (4,508,096) 0 0
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (3,380,116,860) (9,014,280,389) 0 0
총 포괄손익, 비지배지분 (4,508,096) (4,508,096) 0 0
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (533) (1,415) (340) (1,073)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (533) (1,415) (340) (1,073)
연결 자본변동표
제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
2018.01.01 (기초자본) 2,602,772,000 27,990,598,067 411,548,474 0 (12,328,470,616) 18,676,447,925 0 18,676,447,925
당기순이익(손실) 0 0 0 0 (5,975,224,556) (5,975,224,556) 0 (5,975,224,556)
유상증자 613,888,500 41,347,289,740 0 0 0 41,961,178,240 0 41,961,178,240
주식선택권의 행사 11,300,000 304,159,835 (128,999,835) 0 0 186,460,000 186,460,000
주식기준보상거래 0 0 335,593,032 0 0 335,593,032 0 335,593,032
회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0
기타포괄손익 0 0 0 0 0 0 0 0
기타거래 0 (1,157,386,000) 1,157,386,000 0 0 0 0
자본 증가(감소) 합계 625,188,500 40,494,063,575 1,363,979,197 0 (5,975,224,556) 36,508,006,716 0 36,508,006,716
2018.09.30 (기말자본) 3,227,960,500 68,484,661,642 1,775,527,671 0 (18,303,695,172) 55,184,454,641 0 55,184,454,641
2019.01.01 (기초자본) 3,251,960,500 71,168,009,462 784,791,112 (18,485,911) (20,248,267,088) 54,938,008,075 0 54,938,008,075
당기순이익(손실) 0 0 0 0 (9,202,151,474) (9,202,151,474) (4,508,096) (9,206,659,570)
유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0
주식선택권의 행사 1,600,000 42,001,728 (16,991,728) 0 0 26,610,000 0 26,610,000
주식기준보상거래 0 0 785,635,599 0 0 785,635,599 4,508,096 790,143,695
회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 (854,022) (854,022) 0 (854,022)
기타포괄손익 0 0 0 187,871,085 0 187,871,085 0 187,871,085
기타거래 0 0 0 0 0 0 0 0
자본 증가(감소) 합계 1,600,000 42,001,728 768,643,871 187,871,085 (9,203,005,496) (8,202,888,812) 0 (8,202,888,812)
2019.09.30 (기말자본) 3,253,560,500 71,210,011,190 1,553,434,983 169,385,172 (29,451,272,584) 46,735,119,263 0 46,735,119,263
연결 현금흐름표
제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)
제 10 기 3분기 제 9 기 3분기
영업활동현금흐름 (6,075,272,454) (6,581,706,178)
당기순이익(손실) (9,206,659,570) (5,975,224,556)
당기순이익조정을 위한 가감 952,460,404 525,437,468
퇴직급여 221,407,283 71,546,185
감가상각비 413,173,744 299,525,279
무형자산상각비 128,337,280 53,629,833
주식보상비용(환입) 790,143,695 335,593,032
이자비용 3,441,276 31,941,303
외화환산손실 4,025,889 1,454,240
당기손익인식금융자산평가손실 2,200,321 800,000
유형자산손상차손 0 0
이자수익 (366,808,826) (252,144,702)
외화환산이익 (933,125) (354,790)
유형자산처분이익 0 0
당기손익인식금융자산평가이익 (221,597,379) (3,399,082)
당기손익인식금융자산처분이익 (20,929,754) (13,153,830)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 1,719,164,491 (1,194,500,169)
매출채권의 감소(증가) 2,000,000 39,600,000
미수금의 감소(증가) (60,863,500) (87,621,443)
선급금의 감소(증가) (492,173,685) (222,048,782)
선급비용의 감소(증가) (3,999,489) (232,333)
원재료의 감소(증가) 233,778,112 120,600,392
미지급금의 증가(감소) 560,809,373 (651,470,654)
미지급비용의 증가(감소) 11,035,535 3,928,440
예수금의 증가(감소) 29,771,040 (49,355,923)
선수금의 증가(감소) 1,746,313,637 0
선수수익의 증가(감소) 0 0
장기미지급금의 증가(감소) (18,208,121) (14,612,815)
퇴직급여채무의 증가(감소) (289,298,411) (333,287,051)
이자수취(영업) 487,925,789 94,787,608
이자지급(영업) (3,454,652) (28,737,259)
배당금수취(영업) 52,490,984 0
법인세납부(환급) (77,199,900) (3,469,270)
투자활동현금흐름 14,048,754,899 (31,275,842,013)
단기금융상품의 처분 36,000,000,000 7,320,011,500
대여금의 감소 0 52,975,420
당기손익인식금융자산의 처분 17,100,822,150 4,564,189,406
건물의 처분 0 0
차량운반구의 처분 0 0
임차보증금의 감소 11,288,528 8,634,000
단기금융상품의 취득 (29,000,000,000) (25,500,000,000)
기타투자자산의 취득 (92,257,609) 0
대여금의 증가 (170,000,000) (247,691,981)
당기손익인식금융자산의 취득 (9,052,490,984) (16,009,682,576)
건물의 취득 0 0
기계장치의 취득 (396,337,101) (200,724,545)
차량운반구의 취득 0 (15,194,260)
시설장치의 취득 (87,382,000) (39,810,000)
사무용비품의 취득 (108,258,386) (42,751,042)
건설중인자산의 취득 0 (57,330,000)
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득 0 (1,004,279,407)
컴퓨터소프트웨어의 취득 (64,379,429) (2,900,000)
기타무형자산의 취득 0 0
임차보증금의 증가 (92,250,270) (101,288,528)
재무활동현금흐름 (1,785,859) 42,147,638,240
장기차입금의 증가 0 0
주식의 발행 0 45,357,358,000
주식선택권행사로 인한 현금유입 28,000,000 187,750,000
장기차입금의 상환 0 0
유동성장기차입금의 상환 (4,559,563) 0
금융리스부채의 지급 (23,836,296) 0
신주발행비 지급 (1,390,000) (3,397,469,760)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 7,971,696,586 4,290,090,049
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 188,506,830 0
현금및현금성자산의순증가(감소) 8,160,203,416 4,290,090,049
기초현금및현금성자산 2,812,752,567 678,047,370
기말현금및현금성자산 10,972,955,983 4,968,137,419

3. 연결재무제표 주석

제 10 기 3분기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지
제 9 기 : 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
올릭스 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항&cr&cr1-1. 지배기업의 개요&cr

올릭스 주식회사(이하 '당사')는 2010년 2월에 설립되어 신약 연구개발과 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당기말 현재 지배기업은 경기도 수원시 영통구에 본사를 두고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 수권주식수는 50,000,000주이고, 발행주식 총수는보통주 6,507,121주이며, 1주당 액면가액은 500원입니다.&cr&cr당사의 설립시 자본금은 50백만원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당분기말 현재 자본금은 3,254백만원이며, 2018년 7월 18일 에 코스닥시장에 상장하였습니다.당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr

주 주 명 주식수 지분율
이동기 1,722,580 26.47%
김소연 199,764 3.07%
휴젤㈜ 377,796 5.81%
기타 4,206,981 64.65%
합 계 6,507,121 100.00%

1-2. 연결대상 종속기업&cr&cr당분기말 현재 연결회사의 종속기업 현황은 다음과 같습니다.&cr

구 분 소재지 주요 영업활동 소유지분율(%) 결산월 투자금액(천원)
OliX US, Inc. 미국 의학 및 약학 연구업 100.00 12월 3,372,600

&cr연결대상 종속기업인 OliX US, Inc.는 당사가 100% 출자하여 2018년 11월 6일에 설립하였으며, 의학 및 약학 연구업을 목적으로 하고 있습니다.&cr

1-3. 종속기업 주요 재무현황&cr&cr연결대상 종속기업의 당 분기말 및 전기말 현재 요약재무상태표와 동일로 종료되는 회계연도의 요약포괄손익계산서는 다음과 같으며, 한국채택국제회계기준을 적용한 것입니다. &cr&cr- 당분기말&cr (단위:천원)

회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익
OliX US, Inc. 2,215,155 10,157 2,204,998 16,044 (1,330,003)

- 전기말&cr (단위:천원)

회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익
OliX US, Inc. 3,344,004 1,382 3,342,622 - (11,492)

&cr&cr2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적인 회계정책&cr

2-1. 분기연결재무제표 작성기준&cr

연결회사의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 연결재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

당분기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2-2. 연결회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (제정) &cr

연결회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 적용하였습니다. 기준서 제1116호의 경과규정에 비교 표시된 연결재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2019년 1월 1일에이익잉여금(또는 자본)으로 인식하였습니다. 동 기준서의 주요내용 및 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

연결회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 연결회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 연결회사는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.

변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.

(가) 리스이용자의 회계처리

① 제1017호에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약

동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 연결회사는 다음과 같이 회계처리합니다.

- 최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식

- 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식

② 제1017호에서 금융리스로 회계처리 되었던 계약

금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 연결회사는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다.

(나) 리스제공자의 회계처리

리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다. 동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정)

동 개정사항은 중도상환특성이 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하는지 평가할 때 옵션을 행사하는 당사자가 조기상환의 원인과 관계없이 합리적`인 보상을 지급하거나 수취할 수 있다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'(개정)

동 개정사항은 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호(손상규정 포함)를 적용하여야 한다는 점을 명확히 합니다. 또한 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호를 적용할 때, 기업회계기준서 제1028호에 따른 장부금액 조정사항(즉 기업회계기준서 제1028호에 따라 피투자기업의 손실을 배분하거나 손상평가함에 따라 발생하는 장기투자지분 장부금액의 조정)은 고려하지 않아야 합니다. 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 2015-2017 연차개선&cr

① 기업회계기준서 제1012호 법인세

동 개정사항은 분배가능한 이익을 창출하는 거래를 최초에 어떻게 인식하였는지에 따라 배당의 세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.

② 기업회계기준서 제1023호 차입원가

동 개정사항은 관련된 자산이 의도된 용도로 사용되거나 판매가능한 상태에 이른 이후에도 특정 차입금의 잔액이 존재하는 경우, 그 차입금은 일반차입금의 자본화이자율을 계산할 때 일반차입금의 일부가 된다는 점을 명확히 하고 있습니다.

③ 기업회계기준서 제1103호 사업결합

동 개정사항은 기업이 공동영업인 사업에 대한 지배력을 보유하게 되었을 때, 공동영업에 대한 이전보유지분을 공정가치로 재측정하는 것을 포함하여 단계적으로 이루어진 사업결합에 대한 요구사항을 적용해야 한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 재측정대상 이전보유지분은 공동영업과 관련하여 인식되지 않은 자산, 부채 및 영업권을 포함해야 합니다.

④ 기업회계기준서 제1111호 공동약정

동 개정사항은 사업을 구성하는 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력은 보유하고 있지 않던 당사자가 해당 공동영업에 대한 공동지배력을 보유하게 되는 경우 기업이 보유한 공동영업에 대한 이전보유지분을 재측정하지 않는다는 것을 명확히 하고 있습니다.

상기 개정사항들이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'(개정)

동 개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리에 대해 명확히 하고 있습니다. 보고기간 중 확정급여제도의 정산, 축소, 청산이 발생한 경우, 사외적립자산의 현재 공정가치와 현재의 보험수리적 가정을 적용하여 제도의 개정, 축소, 청산 전후의 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)을 재측정합니다. 제도의 개정, 축소, 청산 후 잔여 연차 보고기간 동안의 당기근무원가와 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 측정하기 위해 사용된 사외적립자산 금액 및 보험수리적 가정을 사용하여 측정합니다.

개정사항은 제도의 개정, 축소, 청산이 발생하여 과거근무원가와 정산손익을 인식할 때, 자산인식상한효과와의 관계를 명확히 하였습니다. 과거근무원가와 정산손익을 인식할 때 자산인식상한효과는 고려하지 않고 이 금액은 당기손익으로 인식합니다. 과거근무원가와 자산손 익 인식 후, 제도의 개정,축소, 청산 후의 자산인식상한효과를결정하고 그 변동을 기포괄손익으로 인식합니다.

동 개정사항은 동 기준서에 대한 이번 개정사항이 최초로 적용되는 회계연도 및 그 이후에 발생하는 제도의 개정, 축소 및 정산에만 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(6) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'(개정)

동 개정사항은 '원가 기준 투입법 적용 계약의 추가 공시'와 관련하여 문단 한129.1에서 언급하는 '계약'의 의미를 '개별 계약'으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로, 종전의수익 기준서인 기업회계기준서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서 제1115호 문단 한129.1의 적용대상에 해당할 수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(7) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성'(제정)

동 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 어떻게 회계처리하는지를 규정하고 있으며, 다음의 사항을 요구하고 있습니다.

① 기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단하여야 합니다.

② 기업은 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 불확실한 법인세 처리를 과세당국이 수용할 가능성이 높은지를 판단하여 다음과 같이 세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 산정합니다.

- 수용할 가능성이 높다면 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 법인세 처리와 일관되게 산정합니다.

- 수용할 가능성이 높지 않다면 불확실성의 영향을 반영하여 산정합니다.

동 해석서가 연결회사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr

3. 중요한 회계추정 및 가정

&cr연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr&cr

4. 사용제한 금융자산&cr

당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목 금융기관 당분기말 전기말 사용제한내용
보통예금 신한은행 - 73,379 정부보조금
보통예금 기업은행 66,898 66,898 정부보조금
합 계 66,898 140,277

&cr

5. 매출채권 및 기타채권&cr&cr5-1. 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
매출채권 - - 2,000 -
차감: 대손충당금 - - - -
매출채권(순액) - - 2,000 -
미수금 90,773 - 29,909 -
미수수익 57,358 - 182,927 -
대여금 200,000 - 30,000 -
합 계 348,131 - 244,836 -

5-2. 신용위험 및 대손충당금&cr&cr상기 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다. &cr&cr연결회사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 연결회사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. &cr

60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및 기타채권은 없습니다.&cr&cr

6. 당기손익인식금융자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 당기손익인식금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목 당분기말 전기말
당기손익인식금융자산
MMF 10,383,786 18,244,282
합 계 10,383,786 18,244,282

&cr

7. 기타자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
선급금 1,089,171 - 716,482 -
선급비용 6,766 - 2,766 -
합 계 1,095,937 - 719,248 -

&cr&cr8. 유형자산&cr&cr8-1. 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 당분기말 전기말
취득원가 감가상각&cr누계액 장부금액 취득원가 감가상각&cr누계액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
토지 988,206 - 988,206 988,206 - 988,206
건물 3,114,890 (224,974) 2,889,916 3,114,890 (166,570) 2,948,320
기계장치 1,900,931 (776,419) 1,124,512 1,504,593 (540,322) 964,271
차량운반구 91,197 (32,932) 58,264 91,197 (19,253) 71,944
비품 371,168 (143,007) 228,161 262,910 (95,530) 167,380
시설장치 179,022 (32,606) 146,416 91,640 (11,207) 80,433
사용권자산 112,148 (36,117) 76,031 - - -
합 계 6,757,562 (1,246,055) 5,511,506 6,053,436 (832,882) 5,220,554

8-2. 당분기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:천원)
구 분 기 초 취 득 처분/손상 감가상각비 대 체 기 말
토지 988,206 - - - - 988,206
건물 2,948,320 - - (58,404) - 2,889,916
기계장치 964,271 396,338 - (236,097) - 1,124,512
차량운반구 71,944 - - (13,680) - 58,264
비품 167,380 108,258 - (47,477) - 228,161
시설장치 80,433 87,382 - (21,399) - 146,416
사용권자산 - 62,915 - (36,117) 49,233 76,031
합 계 5,220,554 654,893 - (413,174) 49,233 5,511,506
(전 기) (단위:천원)
구 분 기 초 취 득 처분/손상 감가상각비 대 체 기 말
토지 988,206 - - - - 988,206
건물 3,026,192 - - (77,872) - 2,948,320
기계장치 898,927 328,182 - (262,837) - 964,271
차량운반구 74,735 15,194 - (17,986) - 71,944
비품 147,660 59,857 - (45,637) 5,500 167,380
시설장치 - 39,810 - (11,207) 51,830 80,433
건설중인자산 - 57,330 - - (57,330) -
합 계 5,135,720 500,373 - (415,539) - 5,220,554

8-3. 당분기 및 전기 중 발생한 감가상각비 각각 413,174천원 및 415,539천원은 전액 영업비용에 포함되어 있으며, 당분기 및 전기 감가상각비 중 322,109천원 및 370,690천원이 경상연구개발비로 배부되었습니다. &cr

8-4. 당분기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 자산은 없습니다.

&cr

9. 무형자산&cr

9-1. 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 당분기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
특허권 1,617,814 (309,890) 1,307,924 1,498,330 (193,086) 1,305,244
소프트웨어 91,014 (14,828) 76,186 26,635 (6,070) 20,565
기타무형자산 18,500 (8,017) 10,483 18,500 (5,242) 13,258
합 계 1,727,328 (332,735) 1,394,593 1,543,465 (204,397) 1,339,067

9-2. 당분기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기) (단위:천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 상각비 대 체 기 말
특허권 1,305,244 119,484 - (116,804) - 1,307,924
소프트웨어 20,565 64,379 - (8,758) - 76,186
기타무형자산 13,258 - - (2,775) - 10,483
합 계 1,339,067 183,863 - (128,337) - 1,394,593
(전 기) (단위:천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 상각비 대 체 기 말
특허권 258,528 1,130,448 - (83,731) - 1,305,244
소프트웨어 22,817 2,900 - (5,152) - 20,565
기타무형자산 16,958 - - (3,700) - 13,258
합 계 298,303 1,133,348 - (92,583) - 1,339,067

9-3. 당분기 및 전기 중 발생한 무형자산상각비 128,337천원 및 92,583천원은 전액 영업비용에 포함되어 있습니다.&cr&cr

10. 기타금융자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위:천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
임차보증금 - 198,051 - 116,760
기타보증금 - 14,204 - 14,533
현재가치할인차금 - (7,045) - -
합 계 - 205,210 - 131,293

&cr

11. 기타비유동자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위:천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
회원권 - 247,692 - 247,692
퇴직연금운용자산 - 92,258 - -
합 계 - 339,950 - 247,692

&cr12. 매입채무 및 기타채무&cr

당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미지급금 831,698 298,745 267,160 316,953
미지급비용 26,594 - 15,572 -
합 계 858,292 298,745 282,732 316,953

13. 기타부채&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
예수금 61,133 - 31,362 -
선수금 1,746,314 - - -
유동성리스부채 22,324 - - -
리스부채 - 50,785 - -
합 계 1,829,771 50,785 31,362 -

14. 퇴직급여제도&cr&cr14-1. 확정기여형 퇴직급여제도&cr&cr연결회사는 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 연결회사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우에 연결회사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.&cr

퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 연결회사가 포괄손익계산서에 인식한 기여금은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
퇴직급여 29,327 45,134

14-2. 확정급여형 퇴직급여제도&cr&cr연결회사는 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 동 제도하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에 최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다.&cr&cr이러한 확정급여형퇴직급여제도는 종업원에게 기여금을 요구하고 있으며, 이러한 기여금은 종업원의 근무연수에 따라 결정되거나 종업원 임금의 고정비율로 결정되는 두가지 방식이 존재합니다. 확정급여형 퇴직급여제도로 연결회사는 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다.&cr

가장 최근의 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 딜로그 보험계리법인에 의하여 2019년 1월 12일에 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치, 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.&cr

(1) 당분기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
할인율 3.53% 3.53%
기대임금상승률 5.58% 5.58%

(2) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결회사의 의무로 인하여 발생하는 연결재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 739,987 544,314
사외적립자산의 공정가치 (739,987) (476,423)
확정급여채무에서 발생한 순부채 - 67,891

(3) 당분기 및 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기) (단위:천원)
구 분 확정급여채무 사외적립자산 합 계
기초금액 544,314 (476,423) 67,891
당기손익으로 인식되는 금액
당기근무원가 206,042 - 206,042
이자비용(이자수익) 13,758 (11,962) 1,796
소 계 219,800 (11,962) 207,838
보험수리적손익 - - -
기업이 납부한 기여금 - (275,729) (275,729)
제도에서 지급한 지급액 (24,127) 24,127 -
기말금액 739,987 (739,987) -
(전 기) (단위:천원)
구 분 확정급여채무 사외적립자산 합 계
기초금액 282,380 - 282,380
당기손익으로 인식되는 금액
당기근무원가 126,262 - 126,262
이자비용(이자수익) 10,681 - 10,681
소 계 136,943 - 136,943
보험수리적손익 179,782 (1,994) 177,788
기업이 납부한 기여금 - (503,374) -
제도에서 지급한 지급액 (54,791) 28,945 (529,220)
기말금액 544,314 (476,423) 67,891

(4) 당분기 및 전분기 중 포괄손익계산서에 인식한 퇴직급여제도 관련 세부 내역은 다음과같습니다.

(단위:천원)
계정과목 당 분 기 전 분 기
확정기여형 퇴직급여제도
퇴직급여 15,758 29,125
경상연구개발비 13,569 16,010
확정급여형 퇴직급여제도
퇴직급여 85,204 42,421
경상연구개발비 122,634 143,116
종업원급여 등에 포함된 총 비용
퇴직급여 100,962 71,546
경상연구개발비 136,203 159,126
합 계 237,165 230,672

(5) 당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
증 가 감 소 증 가 감 소
--- --- --- --- ---
할인율의 100 basis point (bp) 변동 (59,939) 68,819 (44,063) 50,503
기대임금상승률의 1% 변동 59,199 (69,559) 49,743 (44,233)

&cr상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.&cr&cr한편, 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지는 않을 것입니다. &cr&cr

15. 주식기준보상&cr&cr15-1. 연결회사는 이사회 결의에 의거하여 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구 분 부여방법 부여수량(*) 가득기간 만기일 행사가격(*) 부여일&cr공정가치(*)
5-1차 - 2016년 02월 29일 부여 주식교부형 800주 2년 2023/02/28 8,750 5,310
6-1차 - 2016년 10월 07일 부여 주식교부형 3,000주 3년 2024/10/07 3,750 10,667
6-2차 - 2016년 10월 07일 부여 주식교부형 46,000주 3년 2024/10/07 8,750 6,196
7-1차 - 2017년 03월 30일 부여 주식교부형 10,000주 3년 2025/03/30 5,000 12,254
7-2차 - 2017년 03월 30일 부여 주식교부형 23,500주 3년 2025/03/30 10,000 8,040
8-1차 - 2018년 01월 03일 부여 주식교부형 27,600주 3년 2026/01/03 5,500 11,905
8-2차 - 2018년 01월 03일 부여 주식교부형 39,000주 3년 2026/01/03 11,000 7,425
9차 - 2018년 10월 12일 부여 주식교부형 80,000주 3년 2026/10/12 69,900 14,291
10차 - 2019년 03월 19일 부여 주식교부형 35,000주 3년 2027/03/19 67,500 15,280
11차 - 2019년 04월 18일 부여 주식교부형 30,000주 3년 2027/04/18 67,500 19,447
12차 - 2019년 09월 25일 부여 주식교부형 76,000주 3년 2027/09/25 31,600 9,980

(*) 연결회사는 2016년 10월 17일 100% 무상증자를 실시함에 따라 주식선택권부여수량, 행사가격 및 부여일공정가치를 무상증자에 따라 조정하였습니다.

종업원주식선택권은 행사시점에 연결회사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다.&cr&cr15-2. 연결회사의 임직원에게 부여한 주식선택권에 공정가치는 이항옵션가격결정모형에따라 산정되었으며, 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함),행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다.&cr&cr이항옵션가격결정모형에 적용되는 변수는 다음과 같습니다.

(단위:원)
구 분 부여일 주식가격 부여일 행사가격 기대변동성(*1) 옵션만기 무위험수익율(*2)
제5-1차 25,800 17,500 15.25% 2023-02-28 1.72%
제5-2차 25,800 17,500 15.30% 2023-03-02 1.75%
제6-1차 28,000 7,500 9.90% 2024-10-07 1.50%
제6-2차 28,000 17,500 9.90% 2024-10-07 1.50%
제7-1차 16,500 5,000 6.60% 2025-03-30 2.09%
제7-2차 16,500 10,000 6.60% 2025-03-30 2.09%
제8-1차 16,500 5,500 10.20% 2026-01-03 2.47%
제8-2차 16,500 11,000 10.20% 2026-01-03 2.47%
제9차 68,000 69,900 11.80% 2026-10-12 2.33%
제10차 69,700 67,500 10.90% 2027-03-19 1.99%
제11차 63,700 67,500 24.40% 2027-04-18 1.92%
제12차 35,950 36,100 21.55% 2027-09-25 1.45%
(*1) 기대주가변동성은 상장되어 있는 유사 업종 기업군들의 평균 변동성을 사용하였습니다.
(*2) 무위험이자율은 주식선택권 잔존만기에 해당하는 평가기준일의 국고채 수익률을 이용하였습니다.

&cr15-3. 당분기말 및 전기말 현재 존속하는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)
구 분 당 분 기 전 기
주식선택권 수량 가중평균행사가격 주식선택권 수량 가중평균행사가격
--- --- --- --- ---
기초 250,100 40,264 120,100 8,381
기중 부여수량 141,000 33,820 177,100 19,734
기중 권리상실분 (17,000) - (16,500) 5,250
기중 행사분 (3,200) 8,750 (30,600) 11,250
기말 370,900 39,938 250,100 40,264

15-4. 당분기 및 전기 중에 행사된 주식선택권은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)
구 분 행사일 행사수량 주식선택권
4차 - 2016년 01월 04일 부여 2018/08/24 1,600 17,111
5-1차 - 2016년 02월 29일 부여 2018/08/24 9,000 47,789
5-2차 - 2016년 03월 02일 부여 2018/08/24 12,000 64,099
5-1차 - 2016년 02월 29일 부여 2018/11/06 8,000 42,478
5-1차 - 2016년 02월 29일 부여 2019/03/22 2,000 10,619
5-1차 - 2016년 02월 29일 부여 2019/07/05 1,200 6,371

&cr15-5. 당분기말 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)
구 분 발행회차 주식선택권 수량 행사가격
2023년 제5-1차 8000 8,750
2024년 제6-1차 3,000 3,750
제6-2차 46,000 8,750
2025년 제7-1차 10,000 5,000
제7-2차 23,500 10,000
2026년 제8-1차 27,600 5,500
제8-2차 39,000 11,000
제9차 80,000 69,900
2027년 제10차 35,000 67,500
제11차 30,000 67,500
제12차 76,000 36,100
합 계 370,900

15-6. 주식선택권의 부여로 인하여 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 금액과 잔여 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
인식한 보상비용
당기인식보상원가 790,144 335,593
기인식보상원가 784,791 411,548
주식선택권행사 (16,992) (129,000)
잔여보상원가 2,712,914 788,844
총보상원가 4,270,857 1,406,986

(주) 당기 중 종속기업 주식에 대한 주식선택권과 관련한 비용 451만원이 포함되어 있습니다.&cr&cr15-7. 당분기 중 종속기업의 주식선택권을 추가로 인식하였습니다. 당분기말 현재 종속기업 OliX US, Inc가 보유하고 있는 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

(단위:$)
권리부여일 부여주식수 행사가능주식수 행사가능기간 행사가격 부여일 공정가치
2019.08.21 87,600 87,600 2020.08.21~2029.08.21 3.34 2.125
소계 87,600 87,600 3.34 2.125

16. 자본&cr&cr16-1. 자본금 및 기타불입자본&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 세부내역은 다음과 같습니다.&cr

구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 50,000,000주 50,000,000주
발행한 주식수 6,507,121주 6,503,921주
1주당 금액 500원 500원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 자본금 및 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
자본금 3,253,561 3,251,961
주식발행초과금 71,210,011 71,168,009
합 계 74,463,572 74,419,970

(3) 당분기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 합 계
전기초 5,205,544 2,602,772 27,990,598 30,593,370
유상증자 1,227,777 613,889 41,347,290 41,961,179
주식선택권 행사 30,600 15,300 412,639 427,939
신주인수권행사 40,000 20,000 1,417,482 1,437,482
전기말 6,503,921 3,251,961 71,168,009 74,419,970
주식선택권 행사 3,200 1,600 42,002 43,602
당분기말 6,507,121 3,253,561 71,210,011 74,463,572

16-2. 기타자본구성요소&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
주식매입선택권 1,557,943 784,791

&cr(2) 당분기 및 전기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기) (단위:천원)
구 분 기초금액 증 가 감 소 기말금액
주식매입선택권 784,791 790,144 (16,992) 1,557,943
(전 기) (단위:천원)
구 분 기초금액 증 가 감 소 기말금액
주식매입선택권 411,548 544,722 (171,479) 784,791

16-3. 결손금&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
결손금 29,264,703 20,058,043
확정급여채무 재측정요소 190,224 190,224
회계변경누적효과 854 -
합 계 29,455,781 20,248,267

16-4. 기타포괄손익누계액&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타포관손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
해외사업환산손익 169,385 (18,486)
합 계 169,385 (18,486)

&cr&cr17. 영업비용&cr&cr당분기 및 전분기 중 발생한 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
종업원급여 746,999 1,908,560 238,218 808,205
복리후생비 92,758 267,464 62,930 154,578
여비교통비 71,145 183,932 68,518 137,562
접대비 12,411 30,088 8,186 26,201
통신비 2,864 10,225 1,569 4,815
세금과공과금 65,161 151,258 26,283 66,643
감가상각비 43,913 91,065 12,501 33,102
지급임차료 66,959 151,667 10,407 19,304
수선비 9,174 15,609 2,795 11,641
보험료 18,941 49,793 11,829 42,482
차량유지비 4,073 9,336 3,502 10,180
경상연구개발비 1,967,416 5,617,868 1,131,756 3,768,143
운반비 6,577 23,887 7,730 23,176
교육훈련비 7,832 31,563 13,418 20,074
도서인쇄비 940 7,074 831 2,589
회의비 19,939 39,102 1,777 3,761
사무용품비 1,165 3,412 1,188 3,031
소모품비 23,009 49,995 3,083 14,219
지급수수료 497,701 1,000,534 255,826 599,703
광고선전비 12,000 104,542 87,361 120,846
건물관리비 23,660 59,238 21,350 53,171
무형고정자산상각 45,151 128,337 29,081 53,630
운용리스료 - - - 1,205
주식보상비용 245,285 790,144 103,266 335,593
상품매출원가 - 19,262 - -
합 계 3,985,073 10,743,955 2,103,405 6,313,854

&cr

18. 비용의 성격별 분류&cr&cr18-1. 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
상품, 제품 및 재공품의 변동 - 19,262 - -
원재료 및 소모품 사용 41,449 233,778 65,118 120,600
종업원급여 1,507,369 4,240,916 1,103,036 2,313,664
감가상각비 153,009 413,174 108,977 299,525
무형자산상각비 45,151 128,337 29,081 53,630
지급임차료 66,959 151,667 10,407 19,304
지급수수료 497,701 1,000,535 255,827 599,703
경상연구개발비 1,301,784 3,519,769 208,609 2,211,253
기타 비용 371,650 1,036,517 322,350 696,175
합 계 3,985,072 10,743,955 2,103,405 6,313,854

&cr18-2. 비용의 성격별 분류의 합계는 포괄손익계산서상 영업비용과 일치합니다. &cr

19. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당분기 및 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융수익 :
이자수익 111,934 366,809 149,473 252,145
배당금수익 13,973 52,491 - -
외환차익 12,548 64,901 2,247 14,087
외화환산이익 (11,756) 933 98 453
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 35,100 221,597 13,154 13,154
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 16,054 20,931 (9,755) 3,399
금융수익 합 계 (A) 177,853 727,662 155,217 283,238
금융비용 :
이자비용 1,278 3,441 10,770 31,941
외환차손 4,486 24,159 1,888 11,784
외화환산손실 3,450 4,026 (561) 894
당기손익공정가치측정금융자산평가손실 2,200 2,200 800 800
금융비용 합 계 (B) 11,414 33,826 12,897 45,419
순금융이익 (A - B) 166,439 693,836 142,320 237,819

&cr20. 기타수익 및 기타비용&cr

당분기 및 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익 :
잡이익 1,598 6,530 2 815
영업외수익 합 계 1,598 6,530 2 815
기타비용 :
잡손실 - 17 5 5
영업외비용 합 계 - 17 5 5

21. 법인세비용 및 이연법인세&cr&cr법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하며, 당분기말 현재 연결회사는 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸할 가능성이 불확실하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 한편, 당분기와 전분기 세전손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

&cr

22. 주당이익&cr&cr22-1. 기본주당이익&cr&cr(1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
당기순손실 (3,469,772) (9,206,660) (1,895,085) (5,975,225)
가중평균유통보통주식수 6,506,308 6,505,722 5,568,478 5,568,478
기본주당손실 (533) (1,415) (340) (1,073)

(2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위:주)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기초가중평균유통보통주식수 6,505,921 6,503,921 5,205,544 5,205,544
유상증자 - - 359,788 359,788
주식선택권 행사 387 1,801 3,146 3,146
기말가중평균유통보통주식수 6,506,308 6,505,722 5,568,478 5,568,478

22-2. 희석주당이익&cr&cr연결회사가 발행한 잠재적 보통주는 당분기와 전분기에 희석효과가 없으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다.

&cr

23. 금융상품&cr

23-1. 자본위험관리&cr&cr연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.&cr

당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
부채총계 (A) 3,037,592 698,938
자본총계 (B) 46,735,119 54,938,008
현금및현금성자산 (C) 10,972,956 2,812,753
이자부부채 (D) - -
부채비율 (A/B) 6.5% 1.3%
순차입금비율 ((D-C)/B) - -

23-2. 금융자산, 금융부채 및 자본의 각 범주별로 채택한 주요 회계정책 및 방법(인식기준과 측정기준, 그리고 수익과 비용 인식기준을 포함)은 주석2에 상세히 공시되어 있습니다.&cr

23-3. 금융자산과 금융부채&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말) (단위:천원)
구 분 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정&cr금융자산 기타포괄-공정가치측정 금융자산 합 계
현금및현금성자산 - 10,972,956 - 10,972,956
단기금융상품 - 19,000,000 - 19,000,000
당기손익인식금융자산 10,383,786 - - 10,383,786
매출채권및기타채권 - 348,131 - 348,131
기타금융자산 - 205,210 - 205,210
합 계 10,383,786 30,526,297 - 40,910,083
(전기말) (단위:천원)
구 분 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정&cr금융자산 기타포괄-공정가치측정 금융자산 합 계
현금및현금성자산 - 2,812,753 - 2,812,753
단기금융상품 - 26,000,000 - 26,000,000
당기손익인식금융자산 18,244,282 - - 18,244,282
매출채권및기타채권 - 244,837 - 244,837
기타금융자산 - 131,293 - 131,293
합 계 18,244,282 29,188,883 - 47,433,165

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말) (단위:천원)
구 분 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가&cr금융부채 합 계
매입채무및기타채무 - 1,157,036 1,157,036
합 계 - 1,157,036 1,157,036
(전기말) (단위:천원)
구 분 당기손익인식&cr금융부채 상각후원가&cr금융부채 합 계
매입채무및기타채무 - 599,684 599,684
합 계 - 599,684 599,684

3) 당분기 및 전분기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
금융자산
현금및현금성자산 44,639 -
당기손익인식금융자산 292,818 15,753
대여금 및 수취채권 366,809 252,144
소 계 704,266 267,897
금융부채
상각후원가 측정 금융부채 (10,431) (30,078)
소 계 (10,431) (30,078)
금융자산/부채 순손익 693,835 237,819

23-4. 금융위험관리&cr

연결회사는 금융상품과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 위험관리는 연결회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

&cr연결회사는 환위험과 같은 특정위험을 회피하기 위하여 파생금융상품을 이용하고 있습니다. 연결회사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.&cr

(1) 시장위험&cr&cr연결회사는 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동되는 시장위험에 노출되어 있습니다. 시장위험은 외환위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성됩니다.&cr

1) 외환위험&cr연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 연결회사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다. &cr&cr가. 당분기말 및 전기말 현재 외화로 표시된 주요 화폐성자산 및 부채의 외화금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 외화 화폐성자산 외화 화폐성부채
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
USD - - 623,156 97,410
EUR 21,819 - 14,019 -

나. 당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 기
10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락
--- --- --- --- ---
순이익 증가(감소) (61,536) 61,536 (9,741) 9,741
자본의 증가(감소) (47,998) 47,998 (7,598) 7,598

&cr상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.&cr

2) 이자율위험&cr&cr당분기말 현재 연결회사가 차입한 변동이자율로 발행된 차입금이 없으므로 이자율 변동으로 인한 현금흐름 위험에 노출되어 있지 아니합니다.&cr&cr3) 기타 가격위험&cr&cr당분기말 현재 연결회사가 보유한 지분상품이 없으므로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.&cr

(2) 신용위험관리&cr&cr신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 연결회사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며,만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 연결회사가 주요거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 연결회사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 위험관리위원회에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다. 한편, 연결회사는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며, 당분기말 현재 연결회사의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출액을 나타내고 있습니다.&cr

(3) 유동성 위험관리&cr&cr유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. &cr&cr다음 표는 연결회사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.&cr

(당분기말) (단위:천원)
구 분 3개월 이내 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계
매입채무및기타채무 856,321 1,971 298,745 - 1,157,036
합 계 856,321 1,971 298,745 - 1,157,036
(전기말) (단위:천원)
구 분 3개월 이내 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계
매입채무및기타채무 282,732 316,952 - - 599,684
합 계 282,732 316,952 - - 599,684

23-5. 공정가치&cr&cr(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말) (단위:천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치 측정 금융자산 :
당기손익인식금융자산 - 10,383,786 - 10,383,786
(전기말) (단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치 측정 금융자산 :
당기손익인식금융자산 - 18,244,282 - 18,244,282

(2) 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산 :
상각후원가로 인식되는 금융자산
현금및현금성자산 10,972,956 10,972,956 2,812,753 2,812,753
단기금융상품 19,000,000 19,000,000 26,000,000 26,000,000
매출채권및기타채권 348,131 348,131 244,837 244,837
기타금융자산 205,210 205,210 131,293 131,293
합 계 30,526,297 30,526,297 29,188,883 29,188,883
금융부채 :
상각후원가로 인식되는 금융부채
매입채무및기타채무 1,157,036 1,157,036 599,684 599,684
합 계 1,157,036 1,157,036 599,684 599,684

&cr&cr24. 부문정보&cr&cr24-1. 영업부문&cr&cr영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며, 연결회사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 수익, 당기순이익, 자산과 부채의 총액은 기업전체 수준과 일치합니다.&cr&cr24-2. 주요고객부문&cr&cr당분기 및 전분기 중 연결회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 당분기에는 812,946천원이며, 전분기에는 없습니다.&cr

24-3. 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 당기초
계약부채-선수금 1,746,314 -
합계 1,746,314 -

&cr상기 계약부채는 기업회계기준서 제1115호의 적용에 따른 계약부채 금액입니다.&cr&cr

25. 리스 &cr&cr25-1. 당 분기말 및 당기초 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 당기초
취득가액 감가상각&cr누계액 장부금액 취득가액 감가상각&cr누계액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
부동산 98,052 (30,076) 67,976 35,136 - 35,136
차량운반구 14,097 (6,041) 8,055 14,097 - 14,097
합 계 112,149 (36,117) 76,031 49,233 - 49,233

&cr25-2. 당분기말 및 당기초 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
과 목 당분기말 당기초
부동산 64,853 27,558
차량운반구 8,256 14,151
합 계 73,109 41,709

25-3. 손익계산서에 인식된 금액&cr&cr 리 스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기
사용권자산의 감가상각비 36,117
부동산 30,076
차량운반구 6,041
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 2,366

25-4. 당분기 중 리스의 총 현금유출은 31,098천원입니다.&cr&cr

26. 특수관계자거래&cr&cr26-1. 당분기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.&cr

회 사 명 관 계
피씨엘 주식회사 기타특수관계자

&cr26-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 없습니다.&cr

26-3. 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무는 없습니다.&cr

26-4. 당분기 및 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
단기종업원급여 1,095,662 340,342
퇴직급여 55,745 42,039
주식기준보상 316,834 72,243
합 계 1,468,241 454,624

&cr

27. 현금흐름표&cr&cr27-1. 비현금거래&cr&cr당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동 및 재무활동거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
주식선택권 행사 16,992 129,000
건설중인자산 비품 대체 - 5,500
선급금의 특허권 대체 119,484 38,820
장기리스부채의 유동성대체 26,883 -

&cr28. 우발상황 및 약정사항&cr&cr28-1. 특허권 취득약정&cr&cr연결회사는 특허권 취득을 위하여 성균관대학교와 조건부 지급조건의 계약을 체결하고 있으며, 향후 특허존속기간 내에 단계별 달성조건이 충족될 경우 최대 3,000,000천원을 추가로 지급하여야 합니다.&cr&cr28-2. 기술이전계약&cr&cr연결회사는 2019년 3월 15일자로 프랑스에 소재한 Thea Open Innovation과 건성 및 습성 황반변성(Dry and Wet Age-related Macular Degeneration; AMD)치료제 OLX301A에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 Thea Open Innovation은 유럽연합국과 중동, 아프리카 지역에서 OLX301A에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) EUR 2,000,000을 당분기에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가및 상업화에 성공할 경우 최대 EUR 43,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으며, 적응증 추가로 최대 EUR 17,500,000을 수령할 수 있습니다.&cr&cr회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. &cr

4. 재무제표

재무상태표
제 10 기 3분기말 2019.09.30 현재
제 9 기말 2018.12.31 현재
(단위 : 원)
제 10 기 3분기말 제 9 기말
자산
유동자산 40,576,521,672 45,361,095,648
현금및현금성자산 10,597,562,959 2,603,050,564
매출채권 및 기타유동채권 1,402,666,038 964,084,522
단기금융상품 19,000,000,000 26,000,000,000
기타유동금융자산 9,055,650,000 15,116,739,675
재고자산 401,058,725 634,836,837
당기법인세자산 119,583,950 42,384,050
비유동자산 10,353,634,681 10,304,446,046
유형자산 5,115,439,515 5,220,553,921
영업권 이외의 무형자산 1,389,086,015 1,339,067,016
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 3,372,600,000 3,372,600,000
종속기업에 대한 투자자산 3,372,600,000 3,372,600,000
기타비유동자산 476,509,151 372,225,109
자산총계 50,930,156,353 55,665,541,694
부채
유동부채 2,677,905,471 312,711,815
매입채무 및 기타유동채무 2,677,905,471 312,711,815
비유동부채 349,529,545 384,843,820
장기매입채무 및 기타비유동채무 349,529,545 316,952,692
퇴직급여부채 0 67,891,128
부채총계 3,027,435,016 697,555,635
자본
자본금 3,253,560,500 3,251,960,500
자본잉여금 71,210,011,190 71,168,009,462
기타자본구성요소 1,553,434,983 784,791,112
이익잉여금(결손금) (28,114,285,336) (20,236,775,015)
자본총계 47,902,721,337 54,967,986,059
자본과부채총계 50,930,156,353 55,665,541,694
포괄손익계산서
제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)
제 10 기 3분기 제 9 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
영업수익 347,262,727 836,946,363 66,002,534 100,000,000
영업비용 3,322,702,336 9,351,767,450 2,103,405,242 6,313,853,947
영업이익(손실) (2,975,439,609) (8,514,821,087) (2,037,402,708) (6,213,853,947)
금융수익 161,188,730 663,277,223 155,217,859 283,237,953
금융원가 9,213,901 31,626,125 12,897,256 45,418,602
기타이익 1,598,418 6,530,444 1,535 814,957
기타손실 7 16,754 4,769 4,917
법인세비용차감전순이익(손실) (2,821,866,369) (7,876,656,299) (1,895,085,339) (5,975,224,556)
법인세비용 0 0 0 0
당기순이익(손실) (2,821,866,369) (7,876,656,299) (1,895,085,339) (5,975,224,556)
기타포괄손익 0 0 0 0
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0
총포괄손익 (2,821,866,369) (7,876,656,299) (1,895,085,339) (5,975,224,556)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (434) (1,211) (340) (1,073)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (434) (1,211) (340) (1,073)
자본변동표
제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계
--- --- --- --- --- ---
2018.01.01 (기초자본) 2,602,772,000 27,990,598,067 411,548,474 (12,328,470,616) 18,676,447,925
당기순이익(손실) 0 0 0 (5,975,224,556) (5,975,224,556)
유상증자 613,888,500 41,347,289,740 0 0 41,961,178,240
주식선택권의 행사 11,300,000 304,159,835 (128,999,835) 0 186,460,000
주식기준보상거래 0 0 335,593,032 0 335,593,032
회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0
기타거래 0 (1,157,386,000) 1,157,386,000 0 0
자본 증가(감소) 합계 625,188,500 40,494,063,575 1,363,979,197 (5,975,224,556) 36,508,006,716
2018.09.30 (기말자본) 3,227,960,500 68,484,661,642 1,775,527,671 (18,303,695,172) 55,184,454,641
2019.01.01 (기초자본) 3,251,960,500 71,168,009,462 784,791,112 (20,236,775,015) 54,967,986,059
당기순이익(손실) 0 0 0 (7,876,656,299) (7,876,656,299)
유상증자 0 0 0 0 0
주식선택권의 행사 1,600,000 42,001,728 (16,991,728) 0 26,610,000
주식기준보상거래 0 0 785,635,599 0 785,635,599
회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 (854,022) (854,022)
기타거래 0 0 0 0 0
자본 증가(감소) 합계 1,600,000 42,001,728 768,643,871 (7,877,510,321) (7,065,264,722)
2019.09.30 (기말자본) 3,253,560,500 71,210,011,190 1,553,434,983 (28,114,285,336) 47,902,721,337
현금흐름표
제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)
제 10 기 3분기 제 9 기 3분기
영업활동현금흐름 (4,774,926,541) (6,581,706,178)
당기순이익(손실) (7,876,656,299) (5,975,224,556)
당기순이익조정을 위한 가감 942,857,573 525,437,468
퇴직급여 221,407,283 71,546,185
감가상각비 399,189,256 299,525,279
무형자산상각비 127,534,031 53,629,833
주식보상비용(환입) 785,635,599 335,593,032
이자비용 3,441,276 31,941,303
외화환산손실 4,025,889 1,454,240
당기손익인식금융자산평가손실 0 800,000
유형자산손상차손 0 0
이자수익 (366,618,959) (252,144,702)
외화환산이익 (933,125) (354,790)
유형자산처분이익 0 0
당기손익인식금융자산평가이익 (213,795,290) (3,399,082)
당기손익인식금융자산처분이익 (17,028,387) (13,153,830)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 1,751,790,815 (1,194,500,169)
매출채권의 감소(증가) 2,000,000 39,600,000
미수금의 감소(증가) (60,863,500) (87,621,443)
선급금의 감소(증가) (453,849,896) (222,048,782)
선급비용의 감소(증가) (921,758) (232,333)
부가가치세 선급금의 감소(증가) 0 0
원재료의 감소(증가) 233,778,112 120,600,392
미지급금의 증가(감소) 560,802,357 (651,470,654)
미지급비용의 증가(감소) 11,035,535 3,928,440
예수금의 증가(감소) 21,002,860 (49,355,923)
선수금의 증가(감소) 1,746,313,637 0
선수수익의 증가(감소) 0 0
장기미지급금의 증가(감소) (18,208,121) (14,612,815)
퇴직급여채무의 증가(감소) (289,298,411) (333,287,051)
이자수취(영업) 487,735,922 94,787,608
이자지급(영업) (3,454,652) (28,737,259)
법인세납부(환급) (77,199,900) (3,469,270)
투자활동현금흐름 12,770,589,050 (31,275,842,013)
단기금융상품의 처분 36,000,000,000 7,320,011,500
대여금의 감소 0 52,975,420
당기손익인식금융자산의 처분 15,291,913,352 4,564,189,406
건물의 처분 0 0
차량운반구의 처분 0 0
임차보증금의 감소 11,288,528 8,634,000
단기금융상품의 취득 (29,000,000,000) (25,500,000,000)
기타투자자산의 취득 (92,257,609) 0
대여금의 증가 (170,000,000) (247,691,981)
종속기업에 대한 투자자산의 취득 0 0
당기손익인식금융자산의 취득 (9,000,000,000) (16,009,682,576)
건물의 취득 0 0
기계장치의 취득 0 (200,724,545)
차량운반구의 취득 0 (15,194,260)
시설장치의 취득 (87,382,000) (39,810,000)
사무용비품의 취득 (94,544,621) (42,751,042)
건설중인자산의 취득 0 (57,330,000)
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득 0 (1,004,279,407)
컴퓨터소프트웨어의 취득 (58,069,000) (2,900,000)
기타무형자산의 취득 0 0
임차보증금의 증가 (30,359,600) (101,288,528)
재무활동현금흐름 (1,785,859) 42,147,638,240
장기차입금의 증가 0 0
주식의 발행 0 45,357,358,000
주식선택권행사로 인한 현금유입 28,000,000 187,750,000
장기차입금의 상환 0 0
유동성장기차입금의 상환 (4,559,563) 0
금융리스부채의 지급 (23,836,296) 0
신주발행비 지급 (1,390,000) (3,397,469,760)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 7,993,876,650 4,290,090,049
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 635,745 0
현금및현금성자산의순증가(감소) 7,994,512,395 4,290,090,049
기초현금및현금성자산 2,603,050,564 678,047,370
기말현금및현금성자산 10,597,562,959 4,968,137,419

5. 재무제표 주석

제 10 기 3분기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지
제 9 기 : 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
올릭스 주식회사

1. 회사의 개요

올릭스 주식회사(이하 "당사"라 함)는 2010년 2월에 설립되어 신약 연구개발과 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사는 경기도 수원시 영통구에 본사를 두고 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 당사의 수권주식수는 50,000,000주이고, 발행주식 총수는 보통주 6,507,121주이며, 1주당 액면가액은 500원입니다.&cr&cr당사의 설립시 자본금은 50백만원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 보고기간종료일 현재 자본금은 3,254백만원이며, 2018년 7월 18일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr

주 주 명 주식수 지분율
이동기 1,722,580 26.47%
김소연 199,764 3.07%
휴젤㈜ 377,796 5.81%
기타 4,206,981 64.65%
합 계 6,507,121 100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 유의적인 회계정책&cr

2-1. 분기재무제표 작성기준&cr

당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2-2. 당사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (제정) &cr

당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 적용하였습니다. 기준서 제1116호의 경과규정에 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2019년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)으로 인식하였습니다. 동 기준서의 주요내용 및 당사의 재무제표에미치는 영향은 다음과 같습니다.

당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 당사는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.

변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.

(가) 리스이용자의 회계처리

① 제1017호에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약

동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 당사는 다음과 같이 회계처리합니다.

- 최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식

- 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식

② 제1017호에서 금융리스로 회계처리 되었던 계약

금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 당사는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다.

(나) 리스제공자의 회계처리

리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다. 동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정)

동 개정사항은 중도상환특성이 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하는지 평가할 때 옵션을 행사하는 당사자가 조기상환의 원인과 관계없이 합리적인 보상을 지급하거나 수취할 수 있다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'(개정)

동 개정사항은 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호(손상규정 포함)를 적용하여야 한다는 점을 명확히 합니다. 또한 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호를 적용할 때, 기업회계기준서 제1028호에 따른 장부금액 조정사항(즉 기업회계기준서 제1028호에 따라 피투자기업의 손실을 배분하거나 손상평가함에 따라 발생하는 장기투자지분 장부금액의 조정)은 고려하지 않아야 합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 2015-2017 연차개선&cr

① 기업회계기준서 제1012호 법인세

동 개정사항은 분배가능한 이익을 창출하는 거래를 최초에 어떻게 인식하였는지에 따라 배당의 세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.

② 기업회계기준서 제1023호 차입원가

동 개정사항은 관련된 자산이 의도된 용도로 사용되거나 판매가능한 상태에 이른 이후에도 특정 차입금의 잔액이 존재하는 경우, 그 차입금은 일반차입금의 자본화이자율을 계산할 때 일반차입금의 일부가 된다는 점을 명확히 하고 있습니다.

③ 기업회계기준서 제1103호 사업결합

동 개정사항은 기업이 공동영업인 사업에 대한 지배력을 보유하게 되었을 때, 공동영업에 대한 이전보유지분을 공정가치로 재측정하는 것을 포함하여 단계적으로 이루어진 사업결합에 대한 요구사항을 적용해야 한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 재측정대상 이전보유지분은 공동영업과 관련하여 인식되지 않은 자산, 부채 및 영업권을 포함해야 합니다.

④ 기업회계기준서 제1111호 공동약정

동 개정사항은 사업을 구성하는 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력은 보유하고 있지 않던 당사자가 해당 공동영업에 대한 공동지배력을 보유하게 되는 경우 기업이 보유한 공동영업에 대한 이전보유지분을 재측정하지 않는다는 것을 명확히 하고 있습니다.

상기 개정사항들이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'(개정)

동 개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리에 대해 명확히 하고 있습니다. 보고기간 중 확정급여제도의 정산, 축소, 청산이 발생한 경우, 사외적립자산의 현재 공정가치와 현재의 보험수리적 가정을 적용하여 제도의 개정, 축소, 청산 전후의 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)을 재측정합니다. 제도의 개정, 축소, 청산 후 잔여 연차 보고기간 동안의 당기근무원가와 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 측정하기 위해 사용된 사외적립자산 금액 및 보험수리적 가정을 사용하여 측정합니다.

개정사항은 제도의 개정, 축소, 청산이 발생하여 과거근무원가와 정산손익을 인식할 때, 자산인식상한효과와의 관계를 명확히 하였습니다. 과거근무원가와 정산손익을 인식할 때 자산인식상한효과는 고려하지 않고 이 금액은 당기손익으로 인식합니다. 과거근무원가와 자산손 익 인 식 후, 제도의 개정,축소, 청산 후의 자산인식상한효과를결정하고 그 변동을 기포괄손익으로 인식합니다.

동 개정사항은 동 기준서에 대한 이번 개정사항이 최초로 적용되는 회계연도 및 그 이후에 발생하는 제도의 개정, 축소 및 정산에만 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(6) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'(개정)

동 개정사항은 '원가 기준 투입법 적용 계약의 추가 공시'와 관련하여 문단 한129.1에서 언급하는 '계약'의 의미를 '개별 계약'으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로, 종전의수익 기준서인 기업회계기준서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서 제1115호 문단 한129.1의 적용대상에 해당할 수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(7) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성'(제정)

동 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 어떻게 회계처리하는지를 규정하고 있으며, 다음의 사항을 요구하고 있습니다.

① 기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단하여야 합니다.

② 기업은 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 불확실한 법인세 처리를 과세당국이 수용할 가능성이 높은지를 판단하여 다음과 같이 세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 산정합니다.

- 수용할 가능성이 높다면 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 법인세 처리와 일관되게 산정합니다.

- 수용할 가능성이 높지 않다면 불확실성의 영향을 반영하여 산정합니다.

동 해석서가 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr

3. 중요한 회계추정 및 가정

&cr당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr&cr

4. 사용제한 금융자산&cr

당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목 금융기관 당분기말 전기말 사용제한내용
보통예금 신한은행 - 73,379 정부보조금
보통예금 기업은행 66,898 66,898 정부보조금
합 계 66,898 140,277

&cr

5. 매출채권 및 기타채권&cr&cr5-1. 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
매출채권 - - 2,000 -
차감: 대손충당금 - - - -
매출채권(순액) - - 2,000 -
미수금 90,773 - 29,909 -
미수수익 57,358 - 182,927 -
대여금 200,000 - 30,000 -
합 계 348,131 - 244,836 -

&cr5-2. 신용위험 및 대손충당금&cr&cr상기 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다. &cr&cr당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. &cr

60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및 기타채권은 없습니다.&cr&cr

6. 당기손익인식금융자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 당기손익인식금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목 당분기말 전기말
당기손익인식금융자산
MMF 9,055,650 15,116,740
합 계 9,055,650 15,116,740

&cr&cr7. 기타자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
선급금 1,050,848 - 716,482 -
선급비용 3,688 - 2,766 -
합 계 1,054,536 - 719,248 -

8. 종속기업투자&cr&cr8-1. 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회사명 소재지 주요 영업활동 당분기말 전기말
소유지분율(%) 장부금액 소유지분율(%) 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
OliX US, Inc. 미국 의학 및 약학 연구업 100 3,372,600 100 3,372,600

&cr(*) 당사는 전기 중 OliX US, Inc.를 설립하여 지분증권 100%를 취득함에 따라 종속기업에 대한 지배력을 획득하였습니다.&cr

8-2. 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말) (단위:천원)
회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익
OliX US, Inc 2,215,155 10,157 2,204,998 16,044 (1,330,003)
(전기말) (단위:천원)
회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익
OliX US, Inc 3,344,004 1,382 3,342,622 - (11,492)

&cr&cr9. 유형자산&cr&cr9-1. 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 당분기말 전기말
취득원가 감가상각&cr누계액 장부금액 취득원가 감가상각&cr누계액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
토지 988,206 - 988,206 988,206 - 988,206
건물 3,114,890 (224,974) 2,889,916 3,114,890 (166,570) 2,948,320
기계장치 1,504,594 (763,177) 741,417 1,504,593 (540,322) 964,271
차량운반구 91,197 (32,932) 58,265 91,197 (19,253) 71,944
비품 357,454 (142,265) 215,189 262,910 (95,530) 167,380
시설장치 179,022 (32,606) 146,416 91,640 (11,207) 80,433
사용권자산 112,148 (36,117) 76,031 - - -
합 계 6,347,511 (1,232,071) 5,115,440 6,053,436 (832,882) 5,220,554

9-2. 당분기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:천원)
구 분 기 초 취 득 처분/손상 감가상각비 대 체 기 말
토지 988,206 - - - - 988,206
건물 2,948,320 - - (58,404) - 2,889,916
기계장치 964,271 - - (222,854) - 741,417
차량운반구 71,944 - - (13,679) - 58,265
비품 167,380 94,545 - (46,736) - 215,189
시설장치 80,433 87,382 - (21,399) - 146,416
사용권자산 - 62,915 - (36,117) 49,233 76,031
합 계 5,220,554 244,842 - (399,189) 49,233 5,115,440
(전 기) (단위:천원)
구 분 기 초 취 득 처분/손상 감가상각비 대 체 기 말
토지 988,206 - - - - 988,206
건물 3,026,192 - - (77,872) - 2,948,320
기계장치 898,927 328,182 - (262,837) - 964,271
차량운반구 74,735 15,194 - (17,986) - 71,944
비품 147,660 59,857 - (45,637) 5,500 167,380
시설장치 - 39,810 - (11,207) 51,830 80,433
건설중인자산 - 57,330 - - (57,330) -
합 계 5,135,720 500,373 - (415,539) - 5,220,554

9-3. 당분기 및 전기 중 발생한 감가상각비 각각 399,189천원 및 415,539천원은 전액 영업비용에 포함되어 있으며, 당분기 및 전기 감가상각비 중 322,108천원 및 370,690천원이 경상연구개발비로 배부되었습니다. &cr

9-4. 당분기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 자산은 없습니다.

10. 무형자산&cr

10-1. 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 당분기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
특허권 1,617,814 (309,890) 1,307,924 1,498,330 (193,086) 1,305,244
소프트웨어 84,704 (14,025) 70,679 26,635 (6,070) 20,565
기타무형자산 18,500 (8,017) 10,483 18,500 (5,242) 13,258
합 계 1,721,018 (331,932) 1,389,086 1,543,465 (204,397) 1,339,067

&cr10-2. 당분기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기) (단위:천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 상각비 대 체 기 말
특허권 1,305,244 119,484 - (116,804) - 1,307,924
소프트웨어 20,565 58,069 - (7,955) - 70,679
기타무형자산 13,258 - - (2,775) - 10,483
합 계 1,339,067 177,553 - (127,534) - 1,389,086
(전 기) (단위:천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 상각비 대 체 기 말
특허권 258,528 1,130,448 - (83,731) - 1,305,244
소프트웨어 22,817 2,900 - (5,152) - 20,565
기타무형자산 16,958 - - (3,700) - 13,258
합 계 298,303 1,133,348 - (92,583) - 1,339,067

10-3. 당분기 및 전기 중 발생한 무형자산상각비 127,534천원 및 92,583천원은 전액 영업비용에 포함되어 있습니다.&cr&cr

11. 기타금융자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위:천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
임차보증금 - 129,400 - 110,000
기타보증금 - 14,204 - 14,533
현재가치할인차금 - (7,044) - -
합 계 - 136,560 - 124,533

&cr&cr12. 기타비유동자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위:천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
회원권 - 247,692 - 247,692
퇴직연금운용자산 - 92,258 - -
합 계 - 339,950 - 247,692

&cr13. 매입채무 및 기타채무&cr

당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미지급금 831,690 298,745 267,160 316,953
미지급비용 26,594 - 15,572 -
합 계 858,285 298,745 282,732 316,953

14. 기타부채&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
예수금 50,983 - 29,980 -
선수금 1,746,314 - - -
유동성리스부채 22,324 - - -
리스부채 - 50,785 - -
합 계 1,819,621 50,785 29,980 -

&cr

15. 퇴직급여제도&cr&cr15-1. 확정기여형 퇴직급여제도&cr&cr당사는 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 당사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우에 당사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.&cr

퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 포괄손익계산서에 인식한 기여금은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
퇴직급여 29,327 45,134

15-2. 확정급여형 퇴직급여제도&cr&cr당사는 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 동 제도하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에 최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다.&cr&cr이러한 확정급여형퇴직급여제도는 종업원에게 기여금을 요구하고 있으며, 이러한 기여금은 종업원의 근무연수에 따라 결정되거나 종업원 임금의 고정비율로 결정되는 두가지 방식이 존재합니다. 확정급여형 퇴직급여제도로 당사는 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다.&cr

가장 최근의 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 딜로그 보험계리법인에 의하여 2019년 1월 12일에 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치, 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.&cr

(1) 당분기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
할인율 3.53% 3.53%
기대임금상승률 5.58% 5.58%

(2) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 739,987 544,314
사외적립자산의 공정가치 (739,987) (476,423)
확정급여채무에서 발생한 순부채 - 67,891

(3) 당분기 및 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기) (단위:천원)
구 분 확정급여채무 사외적립자산 합 계
기초금액 544,314 (476,423) 67,891
당기손익으로 인식되는 금액
당기근무원가 206,042 - 206,042
이자비용(이자수익) 13,758 (11,962) 1,796
소 계 219,800 (11,962) 207,838
보험수리적손익 - - -
기업이 납부한 기여금 - (275,729) (275,729)
제도에서 지급한 지급액 (24,127) 24,127 -
기말금액 739,987 (739,987) -
(전 기) (단위:천원)
구 분 확정급여채무 사외적립자산 합 계
기초금액 282,380 - 282,380
당기손익으로 인식되는 금액
당기근무원가 126,262 - 126,262
이자비용(이자수익) 10,681 - 10,681
소 계 136,943 - 136,943
보험수리적손익 179,782 (1,994) 177,788
기업이 납부한 기여금 - (503,374) -
제도에서 지급한 지급액 (54,791) 28,945 (529,220)
기말금액 544,314 (476,423) 67,891

(4) 당분기 및 전분기 중 포괄손익계산서에 인식한 퇴직급여제도 관련 세부 내역은 다음과같습니다.

(단위:천원)
계정과목 당 분 기 전 분 기
확정기여형 퇴직급여제도
퇴직급여 15,758 29,125
경상연구개발비 13,569 16,010
확정급여형 퇴직급여제도
퇴직급여 85,204 42,421
경상연구개발비 122,634 143,116
종업원급여 등에 포함된 총 비용
퇴직급여 100,962 71,546
경상연구개발비 136,203 159,126
합 계 237,165 230,672

(5) 당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
증 가 감 소 증 가 감 소
--- --- --- --- ---
할인율의 100 basis point (bp) 변동 (59,939) 68,819 (44,063) 50,503
기대임금상승률의 1% 변동 59,199 (69,559) 49,743 (44,233)

&cr상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.&cr&cr한편, 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지는 않을 것입니다. &cr&cr

16. 주식기준보상&cr&cr16-1. 당사는 이사회 결의에 의거하여 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구 분 부여방법 부여수량(*) 가득기간 만기일 행사가격(*) 부여일&cr공정가치(*)
5-1차 - 2016년 02월 29일 부여 주식교부형 800주 2년 2023/02/28 8,750 5,310
6-1차 - 2016년 10월 07일 부여 주식교부형 3,000주 3년 2024/10/07 3,750 10,667
6-2차 - 2016년 10월 07일 부여 주식교부형 46,000주 3년 2024/10/07 8,750 6,196
7-1차 - 2017년 03월 30일 부여 주식교부형 10,000주 3년 2025/03/30 5,000 12,254
7-2차 - 2017년 03월 30일 부여 주식교부형 23,500주 3년 2025/03/30 10,000 8,040
8-1차 - 2018년 01월 03일 부여 주식교부형 27,600주 3년 2026/01/03 5,500 11,905
8-2차 - 2018년 01월 03일 부여 주식교부형 39,000주 3년 2026/01/03 11,000 7,425
9차 - 2018년 10월 12일 부여 주식교부형 80,000주 3년 2026/10/12 69,900 14,291
10차 - 2019년 03월 19일 부여 주식교부형 35,000주 3년 2027/03/19 67,500 15,280
11차 - 2019년 04월 18일 부여 주식교부형 30,000주 3년 2027/04/18 67,500 19,447
12차 - 2019년 09월 25일 부여 주식교부형 76,000주 3년 2027/09/25 31,600 9,980

(*) 당사는 2016년 10월 17일 100% 무상증자를 실시함에 따라 주식선택권부여수량, 행사가격 및 부여일공정가치를 무상증자에 따라 조정하였습니다.

종업원주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다.&cr&cr16-2. 당사의 임직원에게 부여한 주식선택권에 공정가치는 이항옵션가격결정모형에따라 산정되었으며, 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함),행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다.&cr&cr이항옵션가격결정모형에 적용되는 변수는 다음과 같습니다.

(단위:원)
구 분 부여일 주식가격 부여일 행사가격 기대변동성(*1) 옵션만기 무위험수익율(*2)
제5-1차 25,800 17,500 15.25% 2023-02-28 1.72%
제5-2차 25,800 17,500 15.30% 2023-03-02 1.75%
제6-1차 28,000 7,500 9.90% 2024-10-07 1.50%
제6-2차 28,000 17,500 9.90% 2024-10-07 1.50%
제7-1차 16,500 5,000 6.60% 2025-03-30 2.09%
제7-2차 16,500 10,000 6.60% 2025-03-30 2.09%
제8-1차 16,500 5,500 10.20% 2026-01-03 2.47%
제8-2차 16,500 11,000 10.20% 2026-01-03 2.47%
제9차 68,000 69,900 11.80% 2026-10-12 2.33%
제10차 69,700 67,500 10.90% 2027-03-19 1.99%
제11차 63,700 67,500 24.40% 2027-04-18 1.92%
제12차 35,950 36,100 21.55% 2027-09-25 1.45%
(*1) 기대주가변동성은 상장되어 있는 유사 업종 기업군들의 평균 변동성을 사용하였습니다.
(*2) 무위험이자율은 주식선택권 잔존만기에 해당하는 평가기준일의 국고채 수익률을 이용하였습니다.

&cr16-3. 당분기말 및 전기말 현재 존속하는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)
구 분 당 분 기 전 기
주식선택권 수량 가중평균행사가격 주식선택권 수량 가중평균행사가격
--- --- --- --- ---
기초 250,100 40,264 120,100 8,381
기중 부여수량 141,000 33,820 177,100 19,734
기중 권리상실분 (17,000) - (16,500) 5,250
기중 행사분 (3,200) 8,750 (30,600) 11,250
기말 370,900 39,938 250,100 40,264

16-4. 당분기 및 전기 중에 행사된 주식선택권은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)
구 분 행사일 행사수량 주식선택권
4차 - 2016년 01월 04일 부여 2018/08/24 1,600 17,111
5-1차 - 2016년 02월 29일 부여 2018/08/24 9,000 47,789
5-2차 - 2016년 03월 02일 부여 2018/08/24 12,000 64,099
5-1차 - 2016년 02월 29일 부여 2018/11/06 8,000 42,478
5-1차 - 2016년 02월 29일 부여 2019/03/22 2,000 10,619
5차-1 - 2016년 2월 29일 부여 2019/07/05 1,200 6,371

&cr16-5. 당분기말 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)
구 분 발행회차 주식선택권 수량 행사가격
2023년 제5-1차 800 8,750
2024년 제6-1차 3,000 3,750
제6-2차 46,000 8,750
2025년 제7-1차 10,000 5,000
제7-2차 23,500 10,000
2026년 제8-1차 27,600 5,500
제8-2차 39,000 11,000
제9차 80,000 69,900
2027년 제10차 35,000 67,500
제11차 30,000 67,500
제12차 76,000 36,100
합 계 370,900

16-6. 주식선택권의 부여로 인하여 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 금액과 잔여 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
인식한 보상비용
당기인식보상원가 785,636 335,593
기인식보상원가 784,791 411,548
주식선택권행사 (16,992) (129,000)
잔여보상원가 2,717,422 788,844
총보상원가 4,270,857 1,406,986

&cr

17. 자본&cr&cr17-1. 자본금 및 기타불입자본&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 세부내역은 다음과 같습니다.&cr

구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 50,000,000주 50,000,000주
발행한 주식수 6,507,121주 6,503,921주
1주당 금액 500원 500원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 자본금 및 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
자본금 3,253,561 3,251,961
주식발행초과금 71,210,011 71,168,009
합 계 74,463,572 74,419,970

(3) 당분기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 합 계
전기초 5,205,544 2,602,772 27,990,598 30,593,370
유상증자 1,227,777 613,889 41,347,290 41,961,179
주식선택권 행사 30,600 15,300 412,639 427,939
신주인수권행사 40,000 20,000 1,417,482 1,437,482
전기말 6,503,921 3,251,961 71,168,009 74,419,970
주식선택권 행사 3,200 1,600 42,002 43,602
당분기말 6,507,121 3,253,561 71,210,011 74,463,572

17-2. 기타자본구성요소&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
주식매입선택권 1,553,435 784,791

&cr(2) 당분기 및 전기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기) (단위:천원)
구 분 기초금액 증 가 감 소 기말금액
주식매입선택권 784,791 785,636 (16,992) 1,553,435
(전 기) (단위:천원)
구 분 기초금액 증 가 감 소 기말금액
주식매입선택권 411,548 544,722 (171,479) 784,791

17-3. 결손금&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
결손금 27,923,207 20,046,551
확정급여채무 재측정요소 190,224 190,224
회계변경누적효과 854 -
합 계 28,114,285 20,236,775

&cr

18. 영업비용&cr&cr당분기 및 전분기 중 발생한 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
종업원급여 363,585 1,083,215 238,218 808,205
복리후생비 78,703 233,791 62,930 154,578
여비교통비 57,385 152,074 68,518 137,562
접대비 12,411 30,088 8,186 26,201
통신비 1,644 8,341 1,569 4,815
세금과공과금 37,941 85,376 26,283 66,643
감가상각비 31,477 77,081 12,501 33,102
지급임차료 213 2,474 10,407 19,304
수선비 9,174 15,609 2,795 11,641
보험료 18,173 48,833 11,829 42,482
차량유지비 4,073 9,336 3,502 10,180
경상연구개발비 1,931,717 5,579,488 1,131,756 3,768,143
운반비 6,350 23,167 7,730 23,176
교육훈련비 7,832 31,563 13,418 20,074
도서인쇄비 940 4,839 831 2,589
회의비 1,353 6,691 1,777 3,761
사무용품비 1,165 3,412 1,188 3,031
소모품비 10,199 27,161 3,083 14,219
지급수수료 427,086 833,016 255,826 599,703
광고선전비 12,000 104,542 87,361 120,846
건물관리비 23,659 59,238 21,350 53,171
무형고정자산상각 44,845 127,534 29,081 53,630
운용리스료 - - - 1,205
주식보상비용 240,777 785,636 103,266 335,593
상품매출원가 - 19,262 - -
합 계 3,322,702 9,351,767 2,103,405 6,313,854

&cr

19. 비용의 성격별 분류&cr&cr19-1. 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
원재료 및 소모품 사용 41,449 233,778 65,118 120,600
종업원급여 1,119,448 3,411,064 1,103,036 2,313,664
감가상각비 140,573 399,189 108,977 299,525
무형자산상각비 44,846 127,534 29,081 53,630
지급임차료 213 2,474 10,407 19,304
지급수수료 427,086 833,016 255,827 599,703
경상연구개발비 1,266,086 3,481,389 208,609 2,211,253
기타 비용 283,002 844,062 322,350 696,175
합 계 3,322,703 9,332,506 2,103,405 6,313,854

&cr19-2. 비용의 성격별 분류의 합계는 포괄손익계산서상 영업비용과 일치합니다. &cr

20. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당분기 및 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융수익 :
이자수익 111,871 366,619 149,473 252,145
외환차익 12,548 64,901 2,247 14,087
외화환산이익 (11,756) 933 98 453
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 35,100 213,795 3,399 3,399
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 13,426 17,029 - 13,154
금융수익 합 계 (A) 161,189 663,277 155,217 283,238
금융비용 :
이자비용 1,278 3,441 10,770 31,941
외환차손 4,486 24,159 1,888 11,784
외화환산손실 3,450 4,026 (561) 894
당기손익공정가치측정금융자산평가손실 - - 800 800
금융비용 합 계 (B) 9,214 31,626 12,897 45,419
순금융이익 (A - B) 151,975 631,651 142,320 237,819

&cr&cr21. 기타수익 및 기타비용&cr

당분기 및 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익 :
잡이익 1,598 6,530 2 815
영업외수익 합 계 1,598 6,530 2 815
기타비용 :
잡손실 - 17 5 5
영업외비용 합 계 - 17 5 5

&cr

22. 법인세비용 및 이연법인세&cr&cr법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하며, 당분기말 현재 당사는 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸할 가능성이 불확실하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 한편, 당분기와 전분기 세전손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

&cr

23. 주당이익&cr&cr23-1. 기본주당이익&cr&cr(1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
당기순손실 (2,821,866) (7,876,656) (1,895,085) (5,975,225)
가중평균유통보통주식수 6,506,308 6,505,722 5,568,478 5,568,478
기본주당손실 (434) (1,211) (340) (1,073)

(2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위:주)
구 분 당 분 기 전 분 기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기초가중평균유통보통주식수 6,505,921 6,503,921 5,205,544 5,205,544
유상증자 - - 359,788 359,788
주식선택권 행사 387 1,801 3,146 3,146
기말가중평균유통보통주식수 6,506,308 6,505,722 5,568,478 5,568,478

23-2. 희석주당이익&cr&cr당사가 발행한 잠재적 보통주는 당분기와 전분기에 희석효과가 없으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다.

&cr

24. 금융상품&cr

24-1. 자본위험관리&cr&cr당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.&cr

당분기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
부채총계 (A) 3,027,435 697,556
자본총계 (B) 47,902,721 54,967,986
현금및현금성자산 (C) 10,597,563 2,603,051
이자부부채 (D) - -
부채비율 (A/B) 6.3% 1.3%
순차입금비율 ((D-C)/B) - -

24-2. 금융자산, 금융부채 및 자본의 각 범주별로 채택한 주요 회계정책 및 방법(인식기준과 측정기준, 그리고 수익과 비용 인식기준을 포함)은 주석2에 상세히 공시되어 있습니다.&cr

24-3. 금융자산과 금융부채&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말) (단위:천원)
구 분 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정&cr금융자산 기타포괄-공정가치측정 금융자산 합 계
현금및현금성자산 - 10,597,563 - 10,597,563
단기금융상품 - 19,000,000 - 19,000,000
당기손익인식금융자산 9,055,650 - - 9,055,650
매출채권및기타채권 - 348,131 - 348,131
기타금융자산 - 136,560 - 136,560
합 계 9,055,650 30,082,254 - 39,137,904
(전기말) (단위:천원)
구 분 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정&cr금융자산 기타포괄-공정가치측정 금융자산 합 계
현금및현금성자산 - 2,603,051 - 2,603,051
단기금융상품 - 26,000,000 - 26,000,000
당기손익인식금융자산 15,116,740 - - 15,116,740
매출채권및기타채권 - 244,837 - 244,837
기타금융자산 - 124,533 - 124,533
합 계 15,116,740 28,972,421 - 44,089,161

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말) (단위:천원)
구 분 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가&cr금융부채 합 계
매입채무및기타채무 - 1,157,029 1,157,029
합 계 - 1,157,029 1,157,029
(전기말) (단위:천원)
구 분 당기손익인식&cr금융부채 상각후원가&cr금융부채 합 계
매입채무및기타채무 - 599,684 599,684
합 계 - 599,684 599,684

3) 당분기 및 전분기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
금융자산
현금및현금성자산 44,639 -
당기손익인식금융자산 230,824 15,753
대여금 및 수취채권 366,619 252,144
소 계 642,082 267,897
금융부채
상각후원가 측정 금융부채 (10,431) (30,078)
소 계 (10,431) (30,078)
금융자산/부채 순손익 631,651 237,819

24-4. 금융위험관리&cr

당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

&cr당사는 환위험과 같은 특정위험을 회피하기 위하여 파생금융상품을 이용하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.&cr

(1) 시장위험&cr&cr당사는 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동되는 시장위험에 노출되어 있습니다. 시장위험은 외환위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성됩니다.&cr

1) 외환위험&cr당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다. &cr&cr가. 당분기말 및 전기말 현재 외화로 표시된 주요 화폐성자산 및 부채의 외화금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 외화 화폐성자산 외화 화폐성부채
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
USD - - 623,156 97,410
EUR 21,819 - 14,019 -

나. 당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 기
10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락
--- --- --- --- ---
순이익 증가(감소) (61,536) 61,536 (9,741) 9,741
자본의 증가(감소) (47,998) 47,998 (7,598) 7,598

&cr상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.&cr

2) 이자율위험&cr&cr당분기말 현재 당사가 차입한 변동이자율로 발행된 차입금이 없으므로 이자율 변동으로 인한 현금흐름 위험에 노출되어 있지 아니합니다.&cr&cr3) 기타 가격위험&cr&cr당분기말 현재 당사가 보유한 지분상품이 없으므로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.&cr

(2) 신용위험관리&cr&cr신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며,만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 당사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 위험관리위원회에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다.&cr

한편, 당사는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며, 당분기말 현재 당사의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출액을 나타내고 있습니다.&cr

(3) 유동성 위험관리&cr&cr유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. &cr&cr다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.&cr

(당분기말) (단위:천원)
구 분 3개월 이내 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계
매입채무및기타채무 856,314 1,971 298,745 - 1,157,029
합 계 856,314 1,971 298,745 - 1,157,029
(전기말) (단위:천원)
구 분 3개월 이내 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계
매입채무및기타채무 282,732 316,952 - - 599,684
합 계 282,732 316,952 - - 599,684

24-5. 공정가치&cr&cr(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말) (단위:천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치 측정 금융자산 :
당기손익인식금융자산 - 9,055,650 - 9,055,650
(전기말) (단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치 측정 금융자산 :
당기손익인식금융자산 - 15,116,740 - 15,116,740

(2) 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산 :
상각후원가로 인식되는 금융자산
현금및현금성자산 10,597,563 10,597,563 2,603,051 2,603,051
단기금융상품 19,000,000 19,000,000 26,000,000 26,000,000
매출채권및기타채권 348,131 348,131 244,837 244,837
기타금융자산 136,560 136,560 124,533 124,533
합 계 30,082,254 30,082,254 28,972,421 28,972,421
금융부채 :
상각후원가로 인식되는 금융부채
매입채무및기타채무 1,157,029 1,157,029 599,684 599,684
합 계 1,157,029 1,157,029 599,684 599,684

&cr&cr25. 부문정보&cr&cr25-1. 영업부문&cr&cr영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며, 당사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 수익, 당기순이익, 자산과 부채의 총액은 기업전체 수준과 일치합니다.&cr&cr25-2. 주요고객부문&cr&cr당분기 및 전분기 중 당사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 당분기에는 812,946천원이며, 전분기에는 없습니다.&cr

25-3. 당사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 당기초
계약부채-선수금 1,746,314 -
합계 1,746,314 -

&cr상기 계약부채는 기업회계기준서 제1115호의 적용에 따른 계약부채 금액입니다.&cr&cr

26. 리스 &cr&cr26-1. 당 분기말 및 당기초 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 당기초
취득가액 감가상각&cr누계액 장부금액 취득가액 감가상각&cr누계액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
부동산 98,052 (30,076) 67,976 35,136 - 35,136
차량운반구 14,097 (6,041) 8,055 14,097 - 14,097
합 계 112,149 (36,117) 76,031 49,233 - 49,233

&cr26-2. 당분기말 및 당기초 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
과 목 당분기말 당기초
부동산 64,853 27,558
차량운반구 8,256 14,151
합 계 73,109 41,709

26-3. 손익계산서에 인식된 금액&cr&cr 리 스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기
사용권자산의 감가상각비 36,117
부동산 30,076
차량운반구 6,041
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 2,366

26-4. 당분기 중 리스의 총 현금유출은 31,098천원입니다.&cr&cr

27. 특수관계자거래&cr&cr27-1. 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.&cr

회 사 명 관 계
OliX US, Inc. 종속기업
피씨엘 주식회사 기타특수관계자

&cr27-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
매출 매입 기타 매출 매입 기타
--- --- --- --- --- --- ---
OliX US, Inc. - 16,236 - - - -
합 계 - 16,236 - - - -

27-3. 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무는 없습니다.&cr

27-4. 당분기 및 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
단기종업원급여 692,523 340,342
퇴직급여 55,745 42,039
주식기준보상 144,214 72,243
합 계 892,482 454,624

&cr

28. 현금흐름표&cr&cr28-1. 비현금거래&cr&cr당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동 및 재무활동거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 분 기
주식선택권 행사 16,992 129,000
건설중인자산 비품 대체 - 5,500
선급금의 특허권 대체 119,484 38,820
장기리스부채의 유동성대체 26,883 -

&cr29. 우발상황 및 약정사항&cr&cr29-1. 특허권 취득약정&cr&cr당사는 특허권 취득을 위하여 성균관대학교와 조건부 지급조건의 계약을 체결하고 있으며, 향후 특허존속기간 내에 단계별 달성조건이 충족될 경우 최대 3,000,000천원을 추가로 지급하여야 합니다.&cr&cr29-2. 기술이전계약&cr&cr당사는 2019년 3월 15일자로 프랑스에 소재한 Thea Open Innovation과 건성 및 습성 황반변성(Dry and Wet Age-related Macular Degeneration; AMD)치료제 OLX301A에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 Thea Open Innovation은 유럽연합국과 중동, 아프리카 지역에서 OLX301A에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) EUR 2,000,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가및 상업화에 성공할 경우 최대 EUR 43,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으며, 적응증 추가로 최대 EUR 17,500,000을 수령할 수 있습니다.&cr&cr회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. &cr

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 한국채택국제회계기준 도입&cr당사는 기업공개(IPO)를 목적으로, 제6기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2014년 1월 1일입니다.

&cr

나. 대손충당금 설정현황&cr당사의 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.&cr당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.&cr60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr당기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및기타채권은 없습니다.&cr&cr 다. 재고자산 현황 등&cr(1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위 : 천원)

구분 10기 9기 8기
원재료 401,059 634,837 730,127
합계 401,059 637,837 730,127
총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]
0.81% 1.1% 3.4%
재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
- - -

&cr(2) 재고자산의 실사내용 : 당사의 재고실사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 하고 있습니다.&cr

라. 공정가치평가 내역&cr(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.&cr

(당분기말) (단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치 측정 금융자산 :
당기손익인식금융자산 - 10,383,786 - 10,383,786
(전기말) (단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치 측정 금융자산 :
당기손익인식금융자산 - 18,244,282 - 18,244,282

&cr(2) 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산 :
상각후원가로 인식되는 금융자산
현금및현금성자산 10,972,956 10,972,956 2,812,753 2,812,753
단기금융상품 19,000,000 19,000,000 26,000,000 26,000,000
매출채권및기타채권 348,131 348,131 244,837 244,837
기타금융자산 205,210 205,210 131,293 131,293
소 계 30,526,297 30,526,297 29,188,883 29,188,883
공정가치로 인식되는 금융자산
당기손익인식금융자산 10,383,786 10,383,786 18,244,282 18,244,282
소 계 10,383,786 10,383,786 18,244,282 18,244,282
합 계 40,910,083 40,910,083 47,433,165 47,433,165
금융부채 :
상각후원가로 인식되는 금융부채
매입채무및기타채무 1,157,036 1,157,036 599,684 599,684
합 계 1,157,036 1,157,036 599,684 599,684

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

마. 채무증권 발행실적&cr (1) 채무증권 발행실적&cr 본 보고서 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.&cr

채무증권 발행실적 2019년 09월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

(2) 기업어음증권 미상환 잔액&cr본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

기업어음증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr(3) 전자단기사채 미상환 잔액&cr본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

전자단기사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr(4) 회사채 미상환 잔액&cr본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

회사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr(5) 신종자본증권 미상환 잔액&cr본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

신종자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr(6) 조건부자본증권 미상환 잔액&cr본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서의 이사의 경영진단 및 분석의견은 기재를 생략합니다.

V. 감사인의 감사의견 등

&cr1. 회계감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제10기(당기)대주회계법인--제9기(전기)대주회계법인적정-제8기(전전기)한울회계법인적정-

사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

나. 감사용역 체결현황

제10기(당기)대주회계법인- 반기 재무제표 검토&cr- 별도 및 연결재무제표에 대한 감사 46백만원236제9기(전기)대주회계법인- 1분기 재무제표 검토&cr- 반기 재무제표 검토&cr- 별도 및 연결재무제표에 대한 감사44백만원530제8기(전전기)한울회계법인- 반기 재무제표 검토&cr- 개별재무제표에 대한 감사66백만원466

사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제10기(당기)2019.04.30세무조정&cr용역계약2019.04.30 ~&cr2020.03.312백만원-제9기(전기)2018.08.16세무조정&cr용역계약2018.08.16 ~&cr2019.03.312백만원-제8기(전전기)-----

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr본 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4명과 사외이사 1명 총 5명의 이사로 구성되어 있습니다. &cr이사회 의장은 대표이사를 겸직하고 있으며 이사회 주된 권한인 업무집행결정권과 직무집행에 대한 감독권을 수행함에 있어 회사를 대표하여 업무를 집행하는 권한을 지닌 대표이사가 가장 적합하다고 판단되어 대표이사를 이사회 의장으로 선임하였습니다.

&cr당사는 정관 제37조의 2에 규정에 의거 이사회 결의를 통해 이사회 내 위원회로 경영위원회, 연구위원회, 인사위원회를 둘 수 있습니다.&cr &cr나. 이사회 주요 의결사항&cr

개최일자 의안 가결여부 사내&cr이사 사외&cr이사
이동기&cr(100%) 홍선우&cr(100%) 박신영&cr(100%) 강충길&cr(100%) 서종남&cr(100%) 이성욱&cr(100%)
2019-01-24 2018 회계연도 별도 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 -
2019-01-31 2018 회계연도 연결 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 -
신규 임원 채용의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 -
2019-02-18 제9기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 -
제9기 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 -
내부회계관리규정 개정의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 -
2019-04-18 주식매수선택권 신규 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
주식매수선택권 운영 규정 제정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
신규 비등기 임원 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
기존 고문 위촉계약 연장의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
신규 과학기술자문단원 영입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
2019-05-28 (보고안건) 2019년 1분기 리뷰 보고의 건 보고사항 참석 참석 참석 참석 - 참석
2019-08-13 (보고안건) 2019년 상반기 리뷰 보고의 건 보고사항 참석 참석 참석 참석 - 참석
'미국 법인 주식의 액면 분할'에 관한 주주권 행사의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
'총 발행주식 증가를 통한 Equity Incentive Plan'에 관한 주주권 행사 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
2019-09-25 기술 고문 위촉의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
주식매수선택권 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성

* 사외이사 서종남은 2019년 3월 19일 제9기 정기주주총회에서 사임하고, 사외이사 이성욱이 신규선임되었습니다. &cr * 2019년 3월 19일 제9기 정기주주총회에서 사내이사 홍선우 재선임, 사내이사 박신영과 사내이사 강충길이 신규선임되었습니다.&cr

다. 이사회 내 위원회&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성&cr 본 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인(대표이사 포함)과 사외이사1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여 보관하고 있습니다. &cr&cr(1) 이사의 선임&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하고 있습니다.&cr이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시 관리하는 후보군 중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 제약 산업에 대한 이해 및 업계 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령 및 정관 상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다.&cr&cr(2) 이사의 현황&cr본 보고서 제출일 현재 당사의 이사선임 기준에 따라 선임되어 이사회를 구성하는 각 이사별 임기, 연임여부 및 연임횟수, 추천인, 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

구분 성명 임기 연임여부&cr(연임횟수) 추천인 활동분야 최대주주와의&cr관계 회사와의&cr거래 선임배경
대표이사 이동기 2018.03.23~&cr2021.03.22 여&cr(1회) 이사회 경영총괄/&cr이사회의장 본인 없음 이사회 주된 권한인 업무집행결정권과 직무집행에 대한 감독권을 수행함에 있어 회사를 대표하여 업무를 집행하는 권한을 지닌 대표이사가 이사회 의장으로 가장 적합하다고 판단하여 선임됨
사내이사 박신영 2019.03.19~&cr2022.03.18 이사회 이사회 참여 해당없음 없음 당사 개발본부장으로서 제약 바이오업에 대한 깊은 이해와 다양한 경험을 바탕으로 회사 경영상 중요 의사결정 및 회사 발전에 기여할 것으로 판단하여 선임됨
사내이사 강충길 2019.03.19~&cr2022.03.18 이사회 이사회 참여 해당없음 없음 당사 경영기획본부장으로서 경영기획 업무를 총괄하고 있으며 회계 및 재무분야에 대한 경험을 바탕으로 회사 경영 전반에 기여할 것으로 판단하여 선임됨
사내이사 홍선우 2019.03.19~&cr2022.03.18 여&cr(1회) 이사회 이사회 참여 해당없음 없음 당사 연구소장으로서 제약 바이오업에 대한 깊은 이해와 다양한 경험을 바탕으로 회사 경영상 중요 의사결정 및 회사 발전에 기여할 것으로 판단하여 선임됨
사외이사 이성욱 2019.03.19~&cr2022.03.18 이사회 사외이사 해당없음 없음 단국대학교 일반대학원 교수 및 알지노믹스(주) 대표이사로 연구 및 경영 전반에 대한 높은 이해도와 지식을 갖추고 있어 회사 경영에 도움이 될 것으로 판단하여 선임됨

- 2018년 3월 23일 제8회 정기주주총회에서 대표이사 이동기를 재선임하였습니다.&cr- 2019년 3월 19일 제9회 정기주주총회에서 사내이사 홍선우를 재선임하였습니다.&cr

(3) 당사의 사외이사 후보 추천은 이사회를 통하여 이뤄지며, 사외이사 적격확인을 위한 대면회의 후 선임하였습니다.&cr&cr(4) 당사는 본 보고서 제출일 현재 사외이사를 선출하기 위한 별도의 위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr&cr 마. 사외이사의 전문성

회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(1) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수 직위(근무연수) 주요활동내역
경영기획본부 2명 이사 1명, 책임매니저1명&cr(평균 5개월) 이사회 개최를 위한 자료 제공

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_01_사외이사_교육_실시현황

사외이사 교육실시 현황

2019년 05월 29일회사이성욱-내부정보관리교육(미공개정보이용행위금지)

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회&cr당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 같은 법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치하여야 할 의무가 없어 감사위원회를 두고 있지 아니합니다. &cr&cr 나. 감사에 관한 사항&cr&cr(1) 감사의 인적사항&cr본 보고서 제출일 현재 당사 감사의 인적사항은 다음과 같습니다.&cr

성명 상근여부 주요경력 책임 및 권한 선출기준 비고
홍성화 비상근 중앙대학교 경제학과 졸업&cr중앙대학교 국제경영대학원 경영학 석사&cr증권감독원 기업공시국 과장&cr금융감독원 자본시장조사 2국 국장&cr(현) 법무법인 세종 금융 PG 상근 고문 회계 및 업무감사 이사회 추천 2018.03.23&cr신규 선임

&cr(2) 감사의 독립성&cr당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다. &cr&cr(3) 감사의 주요활동

개최일자 의안 가결여부 감사
홍성화
2019-01-24 2018 회계연도 별도 재무제표 승인의 건 가결 찬성
2019-01-31 2018 회계연도 연결 재무제표 승인의 건 가결 찬성
신규 임원 채용의 건
2019-02-18 제9기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성
제9기 영업보고서 승인의 건
내부회계관리규정 개정의 건 가결 찬성
2019-04-18 주식매수선택권 신규 부여의 건 가결 찬성
주식매수선택권 운영 규정 제정의 건
신규 비등기 임원 선임의 건
기존 고문 위촉계약 연장의 건
신규 과학기술자문단원 영입의 건
2019-05-28 (보고안건) 2019년 1분기 리뷰 보고의 건 보고사항 참석
2019-08-13 (보고안건) 2019년 상반기 리뷰 보고의 건 보고사항 참석
'미국 법인 주식의 액면 분할'에 관한 주주권 행사의 건 가결 찬성
'총 발행주식 증가를 통한 Equity Incentive Plan'에 관한 주주권 행사
2019-09-25 기술 고문 위촉의 건 가결 찬성
주식매수선택권 부여의 건
주식매수선택권 취소의 건

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_02_감사_교육_실시현황

(4) 감사 교육실시 현황

2019년 05월 29일회사내부정보관리교육(미공개정보이용행위금지)

교육일자 교육실시주체 주요 교육내용

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

(5) 감사 지원조직 현황

경영기획본부3수석매니저1명,책임매니저1명,선임매니저1명&cr(평균1.8년)- 내부회계관리제도에 대한 참고자료 지원&cr- 이사회 개최를 위한 자료 제공

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

다. 준법지원인

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제

본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr

나. 소수주주권 및 경영권 경쟁

당사는 본 보고서 제출일 현재 소수주주권이 행사되거나 경영권 경쟁이 발생한 바 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr &cr가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

이동기본인보통주1,715,58026.381,722,58026.47-김소연특수관계인보통주199,7643.07199,7643.07-홍선우등기임원보통주43,6740.6743,6740.67-박신영등기임원보통주008,0000.12선임서종남등기임원보통주7,0000.1100사임공화순특수관계인보통주7,2000.117,2000.11-이동엽특수관계인보통주3,0000.053,0000.05-이지원특수관계인보통주2,3620.042,3620.04-이승현특수관계인보통주2,2370.032,2370.03-이영환특수관계인보통주004,8580.07-보통주1,980,81730.461,993,67530.64-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

나. 최대주주의 주요경력 및 개요&cr

성명&cr(생년월일) 직책 주요 경력 비고
이동기&cr(1972.01.06) 대표이사 - KAIST 화학과 학사 졸업 &cr- Cornell Univ. 생화학 박사 졸업&cr- 포항공대 조교수

- 현 올릭스㈜대표이사

- 현 성균관대 화학과 교수
-

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

2. 최대주주의 변동 현황 &cr당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

3. 주식의 분포&cr 가. 5%이상 주주현황&cr본 보고서 작성기준일(2019년 09월 30일) 현재 당사의 발행주식을 5% 이상 소유한 주주 및 우리사주조합 주식소유 현황은 다음과 같습니다.&cr

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이동기1,722,58026.47%김소연199,7643.07%휴젤(주)377,7965.81%--

구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 최대주주
특수관계인
-
우리사주조합 -

나. 소액주주현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

9,86799.89%3,376,00451.9%

| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |

※ 최근 주주명부 폐쇄일인 2018년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다.&cr

4. 주식사무&cr

가. 정관(제10조)에 규정된 신주인수권의 내용

제10조(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식 총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 1호~7호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정하며, 8호에서 정하는 바에 따라 대표주관회사에게 신주를 배정하는 경우 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다

&cr 나. 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄시기 등&cr&cr(1) 결산일 : 12월 31일&cr&cr(2) 정기주주총회의 시기: 매 사업연도 종료 후 3월 이내&cr&cr(3) 주주명부 폐쇄 및 기준일 : 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하며, 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 함.&cr&cr(4) 주권의 종류 &cr① 이 회사가 발행할 주식의 종류는 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

&cr(5) 명의개서대리인의 명칭과 전화번호 및 주소

구분 내용
명의개서대리인의 명칭 국민은행
주소 서울특별시 중구 남대문로 84
전화번호 1588-9999

&cr(6) 주주에 대한 특전 : 해당사항 없음&cr&cr(7) 공고게재신문 : 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.olixpharma.com) 에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시에서 발행되는 한국경제신문에 합니다.

&cr 5. 주가 및 주식거래실적&cr

당사의 최근 6개월 월별 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.&cr&cr 가. 국내증권시장&cr (단위: 원, 주)

종류 2019년 04월 2019년 05월 2019년 06월 2019년 07월 2019년 08월 2019년 09월
보통주 주가 최고 67,800 70,100 59,300 43,650 37,000 39,500
최저 59,000 55,300 40,400 34,200 28,800 33,800
평균 63,391 60,990 53,108 40,304 32,431 36,592
거래량 최고(일) 318,874 328,571 278,480 213,591 711,195 249,927
최저(일) 52,724 39,062 33,891 48,780 40,980 78,752
월간 2,294,268 2,403,407 2,180,927 2,180,189 2,975,734 2,684,811

주1) 최고주가, 최저주가 및 평균주가는 해당일자의 종가를 기준으로 작성하였습니다.&cr&cr 나. 해외증권시장&cr본보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이동기남1972년 01월대표&cr이사등기임원상근대표&cr이사

- KAIST 화학과 학사 졸업 &cr- Cornell Univ. 생화학 박사 졸업&cr- 포항공대 조교수

- 현 올릭스㈜대표이사

- 현 성균관대 화학과 교수

1,715,580-본인4년0개월2021년 03월 23일박신영여1965년 03월수석&cr부사장등기임원상근전임상&cr임상 &cr총괄- 이화여자대학교 약학 학사 졸업&cr- 서울대학교 약학 석사 졸업&cr- 서울대학교 약학 박사 졸업&cr- 안전성평가연구소 센터장8,000--3년5개월2022년 03월 19일Wei-Li여1971년 06월자회사&cr부사장미등기임원상근최고&cr개발&cr책임- Georgia State University, Virology박사 졸업&cr- Harvard Medical School Department of Rheumatology, Immunology, and Allergy 박사 졸업&cr- BOSTON BIOMEDICAL, Cambridge, MA---10개월-강충길남1971년 11월전무등기임원상근경영&cr기획&cr총괄- KAIST 경영과학 학사 졸업&cr- KAIST 경영과학 석사 졸업&cr- 성운파마코피아 상무&cr- 에스엠앤컴퍼니 상무---1년10개월2022년 03월 19일이광용남1967년 01월전무미등기임원상근임상&cr개발- KAIST 생물학 학사 졸업&cr- 세종대학교 MBA 석사 졸업&cr- 덴리케헬스케어코리아 이사&cr- 한국 메나리니 이사---2년6개월-홍선우남1975년 10월전무등기임원상근연구&cr총괄- 포항공과대학교 생명과학 학사 졸업&cr- 고려대학교 분자의과학 석사 졸업&cr- 포항공과대학교 화학 박사 졸업&cr- 성균관대학교 화학과 Post-Doc43,674--3년10개월2022년 03월 19일김영희여1974년 08월이사미등기임원상근약효&cr전임상- 울산대학교 생물학 학사 졸업&cr- 인제대학교 생물학 석사 졸업&cr- 경상대학교 신경생물학 박사 졸업&cr- Virginia Univ. 조교수---2년6개월-이지현여1977년 07월이사미등기임원상근컴플라이언스- 연세대학교 경영학 학사 졸업&cr- Chubb Insurance&cr- 신한금융투자 --인척5개월-원소현여1974년 09월상무미등기임원상근전략&cr기획- 연세대학교 경영학 학사 졸업&cr- University of Southern California 경영학 석사 졸업&cr- LG 화학 해외전략 마케팅 팀장&cr- AT Kearney 글로벌 전략 컨설팅 Executive Advisory&cr- 지놈앤컴퍼니 경영지원 이사---3개월-백영혜여1975년 01월이사미등기임원상근IP&cr전략- KAIST 생물과학 학사 졸업&cr- KAIST 생물과학 석사 졸업&cr- LG생활건강 변리사&cr- 선영특허법률사무소 변리사---1개월-홍성화남1957년 09월감사등기임원비상근감사- 중앙대학교 경제학과 학사 졸업&cr- 중앙대학교 국제경영대학원 경영학과 석사 졸업&cr- 증권감독원 기업공시국 과장&cr- 금융감독원 증권검사국 검사팀장&cr- 금융감독원 자본시장조사2국 국장&cr- 현 법무법인 세종 금융 PG 상근 고문----2021년 03월 23일서종남남1962년 12월이사등기임원비상근사외이사- 건국대학교 법학과 학사 졸업&cr- 건국대학교 법학 석사 졸업&cr- 건국대학교 법학 박사 졸업&cr- 한국거래소 코스닥시장본부 본부장보&cr- 현 법무법인 율촌-----이성욱남1963년 02월이사등기임원비상근사외&cr이사- 서울대학교 자연과학대 미생물학과 학사 및 석사 졸업&cr- Cornell University Dept. of Molecular Biology 박사&cr- 현 단국대학교 일반대학원 생명융합학과 교수&cr- 현 알지노믹스(주) 대표이사----2022년 03월 19일

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

* 사내이사 홍선우는 2019년 3월 19일 재선임되었습니다.&cr* 사내이사 박신영, 사내이사 강충길은 2019년 3월 19일 선임(신임)되었습니다.&cr* 사외이사 서종남은 2019년 3월 19일 사임하였습니다.&cr* 사외이사 이성욱은 2019년 3월 19일 선임(신임) 되었습니다.&cr

나. 타회사 임직원 겸직현황&cr&cr당사 임원의 겸직현황은 다음과 같습니다.

겸직자 겸직회사
성명 직위 회사명 직위
이동기 대표이사 성균관대학교 화학과 교수
OliX US, INC 대표이사
박신영 부사장 OliX US, INC 부사장
홍성화 감사 법무법인 세종 고문
서종남 사외이사 법무법인 율촌 고문
이성욱 사외이사 알지노믹스(주) 대표이사

&cr 다. 직원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

연구/관리

16

0

0

0

16

1.2

494

31

-

연구/관리

34

0

0

0

34

1.6

1,053

31

-

50

0

0

0

50

1.5

1,547

31

-

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

5

287

57

-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 등기이사41,200-감사1100-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 6693115-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 4672168-188-----11414-

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 :백만원 )
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -

2. 산정기준 및 방법

당사는 재임 중인 이사, 감사에게 지급한 개인별보수가 5억원 이상인 경우가 없으므로 본 항목의 기재를 생략합니다.&cr

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -

2. 산정기준 및 방법

당사는 재임 중인 이사, 감사에게 지급한 개인별보수가 5억원 이상인 경우가 없으므로 본 항목의 기재를 생략합니다.&cr

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원) 3129----115-4144-

구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

<표2>

2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

원종현-2016년 02월 29일신주교부보통주2,0003,200-800'18.03.01~&cr'23.02.288,750홍선우등기임원2016년 10월 07일신주교부보통주10,000--20,000'19,10.08~&cr'24.10.078,750이상진-2016년 10월 07일신주교부보통주10,000--20,000'19,10.08~&cr'24.10.068,750박신영등기임원2016년 10월 07일신주교부보통주3,000--6,000'19.10.08~&cr'24.10.078,750이지영직원2016년 10월 07일신주교부보통주1,500--3,000'19,10.08~&cr'24.10.073,750이광용미등기임원2017년 03월 30일신주교부보통주12,000--12,000'20.03.31~&cr'25.03.3010,000김영희미등기임원2017년 03월 30일신주교부보통주10,000--10,000'20.03.31~&cr'25.03.3010,000윤인식외3명직원2017년 03월 30일신주교부보통주13,000--10,000'20.03.31~&cr'25.03.305,000이은규-2017년 03월 30일신주교부보통주1,500--1,500'20.03.31~&cr'25.03.3010,000박신영등기임원2018년 01월 03일신주교부보통주6,000--6,000'21.01.04~&cr'26.01.0311,000강충길등기임원2018년 01월 03일신주교부보통주30,000--30,000'21.01.04~&cr'26.01.0311,000정혜원-2018년 01월 03일신주교부보통주3,000--3,000'21.01.04~&cr'26.01.0311,000김경미외15명직원2018년 01월 03일신주교부보통주38,100-5,00027,600'21.01.04~&cr'26.01.035,500강충길등기임원2018년 10월 12일신주교부보통주20,000--20,000'21.10.13~&cr'26.10.1269,900박은경외2명직원2018년 10월 12일신주교부보통주32,000-12,00020,000'21.10.13~&cr'26.10.1269,900Wei Li계열회사 임원2018년 10월 12일신주교부보통주40,000--40,000'21.10.13~&cr'26.10.1269,900홍성화등기임원2019년 03월 19일신주교부보통주5,000--5,000'22.03.20&cr~&cr'27.03.1967,500김경미외4명직원2019년 03월 19일신주교부보통주10,000--10,000'22.03.20&cr~&cr'27.03.1967,500Wei Li계열회사 임원2019년 03월 19일신주교부보통주10,000--10,000'22.03.20&cr~&cr'27.03.1967,500신동원계열회사 임원2019년 03월 19일신주교부보통주10,000--10,000'22.03.20&cr~&cr'27.03.1967,500원소현미등기임원2019년 04월 18일신주교부보통주25,000--25,000'22.04.19&cr~&cr'27.04.1867,500박찬실직원2019년 04월 18일신주교부보통주5,000--5,000'22.04.19&cr~&cr'27.04.1867,500백영혜미등기임원2019년 09월 25일신주교부보통주10,000--10,000'22.09.25&cr~&cr'27.09.2436,100박은경외7명직원2019년 09월 25일신주교부보통주58,000--58,000'22.09.25&cr~&cr'27.09.2436,100정혜원-2019년 09월 25일신주교부보통주8,000--8,000'22.09.25&cr~&cr'27.09.2436,100

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

* 2016년 10월 무상증자로 부여시 수량과 행사 및 취소, 미행사 수량이 상이합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr1. 계열회사의 현황&cr&cr 가. 기업집단 소속회사의 명칭&cr당사 및 당사의 계열회사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 상호출자 제한 기업집단 등에 해당하지 아니하며, 당사를 포함한 기업집단 소속회사의 명칭은 다음과 같습니다.&cr

구분 소재지 회사명 주요영업활동
상장사 대한민국 올릭스 주식회사&cr(123-86-90516) 의학 및 약학 연구개발업
비상장사 미국 OliX US, Inc. 의학 및 약학 연구개발업

&cr 나. 계열회사간 출자현황&cr본 보고서 작성기준일 현재 당사가 OliX US, Inc.의 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다.&cr&cr 다. 계열회사간 임원겸직 현황&cr [2019년 09월 30일 기준]

성명 회사명 직위 비고
이동기 올릭스 주식회사 대표이사 상근
OliX US, Inc. CEO 비상근
박신영 올릭스 주식회사 부사장 상근
OliX US, Inc. 개발 부사장 비상근

&cr&cr 2. 타법인출자 현황&cr

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

타법인출자 현황

2019년 09월 30일(단위 : 백만원, 천주, %)

(기준일 : )

OliX US, Inc.&cr(비상장)2018년 11월 01일신약공동개발 및 &cr경영참여3,3733001003,373600--9001003,3733,344-113001003,373600--9001003,3733,344-11

| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |

(주) 당사 자회사 OliX US, Inc.는 2019년 8월 23일 액면분할을 실시하여 보통주식 수량이 600,000주 증가하였습니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr해당사항 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산 양수도 등&cr해당사항 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr해당사항 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr&cr 가. 특수관계자와의 거래내역&cr&cr(1) 당기말 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
종속기업 OliX US, Inc.
5%이상 주식을 소유한 주주 휴젤(주)
기타 피씨엘(주)

&cr(2) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.&cr

① 당분기

(단위:천원)
특수관계 구분 특수관계자명 매출 매입
종속기업 OliX US, Inc. - 16,236

&cr② 전기

(단위:천원)
특수관계 구분 특수관계자명 매출 매입
5%이상 주식을 소유한 주주 휴젤(주) 200,000 -

&cr(3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간 채권 채무잔액은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당분기말

(단위:천원)
특수관계 구분 특수관계자명 매출채권 매입채무
- - - -

② 전기말

(단위:천원)
특수관계 구분 특수관계자명 매출채권 매입채무
- - - -

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행 ·변경상황

본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 2. 주주총회 의사록 요약

총회일자 안 건 결의내용
제9기&cr정기주주총회&cr('19.03.19) 제1호 : 제9기 재무제표 승인의 건&cr제2호 : 정관 변경의 건&cr제3호 : 이사 선임의 건&cr 제3-1호 : 사내이사 박신영 신규 선임의 건&cr 제3-2호 : 사내이사 강충길 신규 선임의 건&cr 제3-3호 : 사내이사 홍선우 재선임의 건&cr 제3-4호 : 사외이사 이성욱 신규 선임의 건&cr제4호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제5호 : 감사 보수한도 승인의 건&cr제6호 : 주식매수선택권 부여의 건&cr 제6-1호 : 이사회에서 기 결의한 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr 제6-2호 : 주식매수선택권 부여의 건 가결&cr가결&cr가결&cr&cr&cr&cr&cr가결&cr가결&cr가결
제8기&cr정기주주총회&cr('18.03.23) 제1호 : 제8기 재무제표 승인의 건&cr제2호 : 이사 선임의 건&cr제3호 : 감사 선임의 건&cr제4호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제5호 : 감사 보수한도 승인의 건 가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결
임시주주총회&cr('18.01.03) 제1호 : 정관변경의 건&cr제2호 : 임원 퇴직금 규정 일부 개정의 건&cr제3호 : 주식매수선택권 부여의 건&cr제4호 : 임원 유족보상금 규정 신설의 건 가결&cr가결&cr가결&cr가결

&cr3. 중요한 소송사건

본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

4. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황

본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 5. 채무보증 현황

본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

6. 채무인수약정현황&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

7. 그 밖의 우발채무 등&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

8. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

9. 제재현황 등 그 밖의 사항

본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 10. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

11. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표 1.jpg 중소기업기준검토표 1 중소기업기준검토표 2.jpg 중소기업기준검토표 2

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

12. 직접금융 자금의 사용

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

공모자금의 사용내역

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

코스닥시장&cr상장공모2018년 07월 12일- 경상개발비&cr- 차입금상환41,852- 경상개발비&cr- 차입금 상환6,398동 공모자금은 당사가 진행하고 있는 임상 및 신규파이프라인 연구개발 준비비용과 경상적인 운영자금으로 사용될 예정입니다. 본 보고서 작성일 현재 기존 보유 자금을 우선적으로 사용하고 있으며, 미사용 자금은 금융상품등에 예치되어 있습니다.

| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

&cr13. 외국지주회사의 자회사 현황&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 14. 법적위험 변동사항&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 15. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 16. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 17. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl

18 . 합병등의 사후정보&cr

가. 자산양수ㆍ도에 관한 기본사항&cr

(1) 자산양수ㆍ도의 목적&cr&cr1) 자산양수ㆍ도의 배경 및 대상자산

대상자산 성균관대 산학협력단이 소유하고 있는 'RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도' 특허권 및 특허출원에 관한 계약 기술의 권리 및 의무 일체
자산양수ㆍ도 배경 당사는 양도인과 전용실시 계약을 체결하였으나, 계약내용에 대하여 예상치 못한 분쟁이 발생하는 경우 전용실시계약이 해지될 법률위험이 있어 특허 소유권을 당사로 하여 이를 보완하고, 기술이전시 원활한 거래가 가능하도록 할 수 있으며, 향후 당사 매출액 발생시 전용실시 계약에 따른 거액의 기술료 지급이 될 수 있으나, 이를 금번 양수도를 통하여 최대 4,000백만원으로 제한하였습니다.

&cr2) 자산양수ㆍ도 대상자의 개요

구 분 양수인 양도인
법인명 올릭스 주식회사 성균관대학교 산학협력단
대표이사/ 단장 이동기 유지범
본점 소재지 경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 1014호(에이스광교타워1) 경기도 수원시 장안구 서부로 2066
상장 여부 상장 해당사항 없음

&cr3) 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과&cr본 자산양수도가 당사의 경영권에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 본 자산양수도 계약에 따른 기술이전 사업의 수익구조 강화에 도움이 될 것으로 예상합니다.&cr&cr(2) 자산양수ㆍ도의 내용&cr&cr1) 자산양수ㆍ도 가액

(단위 : 백만원)
자산양수ㆍ도 가액 4,000

&cr2) 상법 제374조에 따른 "중대한 영향을 미치는 일부"의 양수 여부&cr본 거래는 영업양수도가 아닌 보우 자산의 일부를 양수하는 자산양수도 거래로 상법 제374조에 따른 ;영업의 전부 또는 중요한 일부' 또는 '회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 일부'에 해당하지 않습니다.&cr&cr3) 양수도하려는 자산액이 최근 사업년도말(2017년 12월 31일) 자산총액의 10% 이상인 시행령 제171조 제2항에 따른 중요한 자산양수도에 해당하는지 근거&cr본 자산양수액은 총 4,000백만원으로 최근 사업연도말(2017년 12월 31일) 자산액 21,640백만원 대비 10%이상에 해당하여 본건 자산양수는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제161조 및 동법 시행령 제171조 제1항 제5호에 따른 중요한 자산양수도에 해당 됩니다.&cr&cr(3) 진행과정 및 일정

구분 일자
외부평가 기관 계약 체결 2018년 8월 10일
외 부 평 가 기 간 2018년 8월 10일 ~ 2018년 8월 29일
이 사 회 결 의 일 2018년 8월 30일
자산양수도 계약체결일 2018년 8월 30일
주요사항보고서 제출일 2018년 8월 31일

&cr(4) 자산양수도의 대금 지급&cr- 선급기술료(1,000백만원) : 본 계약서 체결일&cr- 실적기술료(3,000백만원) : 계약기술의 특허존속기간 내에 단계별 달성 조건이 충족된 경우&cr (단위 : 백만원)

제품 단계별 달성 조건 합계
임상 1상 시험승인 허가 시 임상 1상 시험 종료 및 임상 2상 시험 승인 허가 시 임상 2상 시험 종료 및 임상 3상 시험 승인 허가 시 신약허가신청시
1회 2회 1회 2회 1회 2회 1회 2회
비대흉터치료제 - - 300 500 800
비대흉터치료제를 제외한 계약기술을 바탕으로 개발한 모든 계약제품 150 150 250 250 350 350 350 350 2,200

(주) 상기 기준일로부터 30일 내에 기술료를 지급한다.&cr(주) 상이한 “계약제품”에 의해 단계별 달성조건이 수 회 충족한 경우라도 각 단계별로 실적기술료 지급은 최대 2회로 제한한다.&cr&cr※ 본 자산양수도와 관련한 자세한 내용은 2018년 8월 31일 공시된 '주요사항보고서(중요한자산양수도결정)'를 참조하시기 바랍니다.&cr

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표

합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)

(단위 : 원) ----------------------

| 대상회사 | 계정과목 | 예측 | | 실적 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1차연도 | 2차연도 | 1차연도 | | 2차연도 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 |
| 영업이익 |
| 당기순이익 |

※당사는 자산양수도로 양수한 자산에 대하여 별도 매출액, 영업이익, 당기순이익을 산출하지 않아 예측치 및 실적치를 기재하지 않았습니다.&cr

19. 녹색경영&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 20. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 21. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황&cr본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 22. 보호예수 현황

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

보호예수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주2,021,2182018년 07월 18일2019년 07월 18일상장일로부터 1년한국거래소 상장규정에 따른 보호예수6,507,121

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

주) 당사는 2018년 7월 18일 코스닥시장에 상장하였으며, 분기보고서 제출일 현재 보호예수물량은 존재하지 않습니다.

23. 특례상장기업의 사후정보&cr&cr재무사항 예측치와 실적 비교표

(단위 : 백만원)

계정과목 예측 실적 비고
1차연도&cr(2018연도) 1차연도(2018연도)
실적 괴리율
영업수익 1,369 302 77.94% -
영업이익(손실) (9,572) (8,234) 13.98% -
당기순이익(손실) (9,313) (7,742) 16.87% -

* 당사는 2018년 7월 18일 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장하였으며, 2018년 6월 5일 제출한 증권신고서에 작성된 2018년도 예측치와 2018년도 실적 비교표를 작성하였습니다.&cr&cr영업수익의 2018연도 예측치는 14억원, 실적은 3억원으로 차액 11억원, 괴리율은 77.94%입니다. 이는 2018연도 하반기 기술이전계약 체결을 목표로 작성된 예측치로 본 보고서 작성일 현재 당사가 계획한 기술이전계약 지연으로 인한 것입니다. 다만, 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)에 대한 기술이전계약이 2019년 3월 15일 체결 완료 되었으며, 이에 대한 사항은 II. 사업의 내용 9. 경영상의 주요계약등을 참고하시기 바랍니다.&cr&cr영업손실의 2018연도 예측치는 96억원, 실적은 82억원으로 차액 13억원, 괴리율은 13.98%입니다. 이는 계획되었던 프로그램별 연구개발(임상/전임상) 시험 지연으로 인한 것입니다.&cr&cr당기순손실의 2018연도 예측치는 96억원, 실적은 77억원으로 차액 16억원, 괴리율은 16.87%입니다. 이는 2018년 7월 18일 코스닥 시장 상장으로 유입된 공모자금을 금융상품등에 가입하여 유입된 이자등으로 인한 것입니다.&cr

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.&cr

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.&cr

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