NovMetaPharma Co., Ltd.

Interim / Quarterly Report • Jul 26, 2019

주주총회소집공고 2.7 (주)노브메타파마 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2019 년 7 월 26 일
&cr
회 사 명 :	주식회사 노브메타파마
대 표 이 사 :	황선욱
본 점 소 재 지 :	서울시 강남구 언주로 727, 13층 (논현동, 트리스빌딩)
	(전 화) 02-538-1893
	(홈페이지)http://www.novmeta.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 부대표	(성 명) 이헌종
	(전 화) 02-538-1893

&cr

주주총회 소집공고(임시주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조와 정관 제15조에 의거 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

&cr

아 래

&cr

1. 일시 : 2019년 8월 13일(화) 오후 2시 30분

2. 장소 : 건설공제조합 본점 건설회관 3층 중회의실 &cr [서울시 강남구 언주로 711(논현동)]

3. 회의 목적사항

가. 부의안건 &cr 제1호 의안 : 주주총회를 통한 주식매수선택권의 신규부여의 건 &cr 제2호 의안 : 이사회에서 기부여된 주식매수선택권의 주주총회 최종승인의 건

&cr4. 경영참고사항 비치

상법 제 542조의4에 의거 경영참고사항을 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

&cr

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항&cr우리 회사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사할 수 있습니다

6. 주주총회 참석 시 지참서류

가. 직접 행사: 신분증

나. 대리 행사: 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인),

위임인 인감증명서, 대리인 신분증

&cr

주주분들의 관심에 깊은 감사를 드립니다.&cr&cr&cr 2019년 7월 26일&cr&cr 주식회사 노브메타파마&cr 대표이사 황 선 욱

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
김상준&cr(출석률: 87%)	이기업&cr(출석률: 0%)	설종만&cr(출석률: 100%)
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찬 반 여 부
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제1차	2019.02.11	제1호 의안: 2018년도 결산 재무제표 승인의 건	찬성	-	(주2)
제2차	2019.03.12	제1호 의안: 제9기 정기주주총회 개최의 건	찬성	-
제3차	2019.03.28	제1호 의안: 대표이사 선임의 건	찬성	(주1)	찬성
제4차	2019.03.29	제1호 의안: 상장예비심사 청구 철회의 건	찬성	찬성
제5차	2019.04.08	제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건	-	찬성
제2호 의안: 주식매수선택권 취소의 건	-	찬성
제2호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건	-	찬성
제6차	2019.04.30	제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건	찬성	찬성
제7차	2019.07.02	제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건	찬성	찬성
제8차	2019.07.03	제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건	찬성	찬성

주1) 이기업 사외이사는 2019년 3월 26일자로 당사의 사외이사직을 사임하였습니다. &cr주2) 설종만 사외이사는 2019년 3월 27일자 정기주주총회에서 당사의 사외이사로 신규 선임되었습니다. &cr

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
-	-	-	-	-	-

주) 당사는 본 공고 제출일인 2019년 7월 26일 현재까지 사외이사의 보수를 지급한 바 없습니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

당사는 인슐린 저항성 개선과 관련 대사질환에 대한 Solution을 제공하는 것을 사업의 목표로 하고 있습니다. 당사의 주된 사업의 영역은 ①신약 개발과 ②건강기능식품의 유통 및 판매 분야로 구분할 수 있습니다.

(1) 신약 개발 산업&cr

당사가 속한 신약 개발 산업은 특별한 기능의 신물질이나 기존 물질의 새 효능에 관하여 화학합성, 천연물 추출 등의 신물질 탐색작업과 전임상(동물실험)시험 및 임상시험 등의 일련의 절차를 거쳐 보건당국(국내: 식품의약품안전처/미국: FDA/일본: 후생성 등)의 제조승인을 받은 의약품의 개발 및 판매행위를 사업의 목적으로 하는 경우를 의미합니다. 신약 개발의 의의는 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조한다는 점에 있습니다. 또한, 신약 개발 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학사업의 일종이므로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 정부의 규제 및 정책의 역할이 큰 산업군에 해당 됩니다. &cr&cr신약 개발 산업의 주요 특징으로는 첫째, 신약 물질의 허가 ·제조 ·유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등에 관한 사항에 대해 정부 및 관계 법령에 의하여 엄격한 규제를 받고 있습니다. 둘째, 신약 개발 산업은 특허에 대한 보호 장벽이 높고 대체재나 보완재의 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하며 신약 개발 완료에 따른 부가가치가 매우 높은 산업입니다. 셋째, 신약 개발 산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 특징을 가지고 있습니다.&cr

(2) 건강기능식품 산업&cr

건강기능식품 산업은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 또는 가공을 통한 식품의 생산과 판매를 바탕으로 하는 노인인구의 증가와 비례하여 성장할 수밖에 없는 고령친화형 산업에 해당합니다. 건강기능식품의 핵심가치는 인체에 유용한 기능을 유지하는데 도움을 주는 기능성의 효능과 밀접한 상관관계가 있습니다. 건강기능식품에 관한 법률에서 규정하고 있는 건강기능식품의 기능성이란 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미합니다, 이러한 유용한 효과는 구체적으로 ①영양소 기능, ②생리활성 기능 ③질병발생위험 감소기능으로 분류되며, 건강기능식품의 기능성을 가진 원료나 성분과 관련 식약처장의 인정기준에 따라 ①식약처장이 고시한 원료 또는 성분(고시형)과 ②식약처장이 별도로 인정한 원료 또는 성분(개별인정형)으로 규정화되어 관리되고 있습니다.&cr

나. 회사의 현황

&cr(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 대사 질환 (metabolic diseases 관련 신약 개발 및 이와 관련된 건강기능식품의 개발과 판매를 주된 사업목표로 하고 있는 신약 개발 전문기업입니다.&cr

당사는 설립 당시 ① 대사질환 치료제 시장의 성장성과 수익성, ② 기존 당뇨병 치료제들이 단순 혈당 조절 기능에 집중되어있는 관계로 진보된 항당뇨 효능 (인슐린저항성 개선)을 지닌 대체 치료제 개발의 필요성, ③ 40년 당뇨 연구경력의 전문가인 송문기 박사의 영입, ④ 새로운 기전(first-in-class)의 인슐린저항성 치료제 핵심특허 기술 확보 등을 근거로 당사가 글로벌제약사로 성장할 수 있다고 판단하여 대사질환 치료제 시장을 당사의 주력사업으로 설정하였습니다. &cr

또한 당사는 효율적인 비즈니스모델을 구현하기 위하여 건강기능식품 개발과 빠른 상용화에 기인한 안정적인 수익처 확보와 이로부터 축적되는 저비용 고효율의 임상데이터베이스로 국내 및 글로벌 대형 제약사로의 일정시점에서의 기술이전 또는 공동개발을 목표로 하고 있습니다. 이를 위하여 회사는 신약개발 프로젝트의 선정 및 건강식품 개발단계부터 철저하게 기술이전 또는 공동개발을 고려한 단기/중기/장기적인 연구개발 및 사업매출계획을 진행하고 있습니다.&cr

최근의 국내 제약/건강기능식품 시장은 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도가 지속되고 있는 점과 신약승인 감소에 따른 연구개발의 생산성 저하, 정책당국의 규제강화 그리고 신약기술 이전의 대상이 소수의 글로벌 제약사로 한정되어있는 점을 미루어보아 타 회사 대비 차별화 된 핵심 원천기술의 확보는 필수적입니다. 이에 당사는 펩타이드 기술을 이용하여 세게 최고수준의 대사질환 연구소이며 미국 정부 기관인 VA 연구소에서 개발한 인슐린저항성 치료제인 당뇨병 치료제 NovDB2 및 비만 치료제 NovOB 관련 임상 2a상을 미국에서 성공적으로 완료하였습니다. 당뇨병 치료제의 경우, 2019년 7월 26일 현재 미국 임상 2b상의 투약이 종결되었습니다. 또한, 당사는 유의미한 치료제가 존재하지 않는 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 임상 2a상을 계획 중입니다. &cr&cr뿐만 아니라 당사는 여러 다양한 대사질환 치료제 관련 신약 파이프라인을 확충하기 위한 신약개발계획을 수립하여 계획을 성실히 실행해 나아가고 있습니다. 국외로는 미국 주요 10개 행정부처 중 하나인 US Department of Veteran Affairs, Medical Center의 수석연구원을 역임하셨던 송문기 박사의 네트워크를 활용하여 V.A.와 새로운 (first in class) 골다공증치료제 개발을 위한 CRADA (Cooperative Research and Development Agreement) 연구협약을 체결하였습니다. 또한, 새로이 요한 오웍스 스위스 로잔공과대학교 교수님을 당사의 Chief Technical Adivsor 로 영입하여 기존의 당사 기술에 대한 기술 자문을 받을 뿐만아니라 새로운 물질을 개발하고 이를 도입하고자 논의 중에 있습니다. 국내에서는 작년부터 서울대학교 병원 및 산단과의 급성, 만성 치료제의 공동연구개발 진행 중에 있습니다. 더불어 당사의 등기이사로 계신 김경태 포항공과대학교 교수님, 이인규 경북대학교병원 교수님의 주도하에 당뇨병 복합제, 1형 당뇨병 치료제 및 알츠하이머 치료제 등 대사질환 치료제 공동개발연구를 지속적으로 진행 중에 있습니다. 또한, 보건복지부 산하 국가 연구기관인 한약진흥재단으로부터 기술이전 받은 항혈전 및 여성갱년기 증상 치료제 개발도 수행 중입니다.

(나) 당사의 핵심 파아프라인

당사의 앞으로의 주요 과제는 기술이전이 가능한 신약개발 분야에서의 IP확보 및 기술이전(license-out)의 실행 등을 통한 관련 수익창출입니다. 2019년 7월 26일 현재 당사는 전문 CRO 업체들과의 긴밀한 협력을 통해 2형 당뇨병 치료제(NovDB2) 및 비만 치료제 (NovOB)에 관한 신약개발을 진행 중에 있습니다. 앞서 언급드린 대로, 당뇨병 치료제의 경우 미국 임상2b상의 투약이 종료되어 올해 연말 FDA와의 미팅을 계획하고 있습니다. 임상 이외에도 핵심원료(API)개발, 임상용 의약품 개발 및 단계별 비임상(동물 독성 실험)을 미국, 캐나다, 유럽, 중국의 주요 전문 업체들과 협력하여 진행 중입니다. 뿐만 아니라, 알츠하이머병 치료제, 신장질환 치료제, 골다공증 치료제 등 다양한 치료제 개발 또한 여러 대학교 및 연구 기관들과의 협업을 통해 수행 중에 있습니다. &cr

(다) 당사의 차별적 경쟁력&cr

글로벌 신약 개발 분야에서의 성공적인 기술이전(license-out)의 관건은 ①우수한 후보물질 확보 ② 확보 또는 도입된 물질을 풍부한 경험을 보유한 베테랑 Business Developer가 효율적으로 Packaging 하는 것입니다. &cr

1) 당사의 개발중인 대표신약물질

가) 대표신약물질 1 : NovDB2/NovOB&cr

당사는 인슐린저항성개선으로 관련 대사질환에 대한 근본적 Solution을 제공하는데 효과적인 신약물질에 관한 원천기술을 보유하고 있습니다. 신약물질은 특정 펩타이드와 아연이 근육세포의 당대사와 인슐린저항성 및 알츠하이머병과 골다공증 등 다양한 대사질환에 깊게 관여한다는 사실에 주목하여, 미국 정부산하의 연구소인 VA 연구소에서 개발된 신약물질입니다. 당사는 해당 기술 및 관련 지식재산권(IP)를 당사로 이전하여 당사 연구소에서 자체적으로 개발 및 연구를 수행하고, 당뇨병 치료제 및 비만 치료제의 경우 미국에서 임상을 진행하고 있습니다. &cr

신약물질의 주요성분 중 하나인 특정 펩타이드는 체내에 존재하는 물질로 합성했을 때 잠재적 독성이 매우 낮아 향후 제약으로의 가능성을 더욱 높이고 있으며, 대사증후군 (당뇨, 비만, 비알콜성지방간 등)의 주요 발병원인으로 간주되는 인슐린저항성을 개선하고 알츠하이머병의 발병원인으로 지목되고 있는 아밀로이드 베타프로틴을 감소시키고, 해마세포의 신경세포재생율을 촉진하며 신경세포를 보호하는 등 다양한 기능을 나타내고 있어 여러 형태의 대사질환 관련 신약개발이 가능할 것으로 당사는 기대하고 있습니다.&cr

■ NovDB2의 주요 장점은 다음과 같습니다.&cr

○ 안전성

- 체내 존재하는 성분으로 부작용 가능성이 매우 낮음

- 건강기능식품 판매를 통해 다양한 환경에서의 안전성 확인

- 독성실험을 통한 안정성 입증&cr

○ 경제성

- 다양한 질환에 적용 가능 (당뇨, 비만, 알츠하이머병 등)

- 비임상자료 (독성 및 제조 관련) 공유 가능 → 비용 및 시간의 절약&cr

○ 효능성

- 인슐린분해효소의 합성/활성도 촉진 기능 우수

- 인슐린저항성 및 관련 대사질환 개선 효능 우수 (인체 및 동물실험)

신약물질은 동물의 전립선추출물이 아연의 체내대사를 촉진한다는 점에 착안하여 전립선추출물을 연구하는 중 특정 펩타이드가 단일물질로서 체내 아연대사를 촉진하여 효과적으로 인슐린저항성을 개선하는 것을 확인하여 질환별로 특허를 등록하였습니다.&cr

다양한 동물 및 임상 실험 결과 신약물질은 안정적이고 우수한 혈당 강하 기능을 보유하고 있으며, 인슐린저항성 개선을 통한 근본적 치료 효능이 확인되어, 당뇨치료제 시장에서 기존 Glitazone 계열의 대체제 역할을 할 것으로 기대하고 있으며, 췌장베타세포의 기능증진 및 보호기능에 대한 추가 연구를 추가 진행 중입니다.&cr

나) 대표신약물질 2 : NovAQ&cr

당사는 기존 사용화 된 Glitazone 계열의 단점을 보완한 새로운 당뇨 및 비만 관련 질환 치료제 후보물질인 NovAQ를 포항공과대학교로부터 양도받아 기존 신약물질과 함께 상용화를 계획 중입니다. &cr

NovAQ는 살이 찌는 기존 TZD 계열 (PPAR γ single agonist) 약물의 단점을 PPAR α agonist 접목을 통해 보완한 solution으로 신약재창출과정(Drug Repositioning)을 거쳐 개발되었습니다. 이미 다른 적응증으로 승인 후 다수의 제약사가 다년 간 판매한 바, 물질에 대한 안전성 및 생산성 등을 입증 받아 향후 당뇨 포함 관련 대사질환 치료제 개발 시 독성 및 품질 관련 자료 준비에 비용과 시간을 상당부분 절감할 수 있고 승인 가능성 또한 일반 신약물질 대비 높아 사업적 가치가 큽니다.&cr

2) 경험있는 Business Developer의 보유&cr

당사는 창업 초기부터 연구개발과 경영이 독립적으로 분리된 체제를 확립함으로써 사업의 전문성과 경영의 투명성을 제고하였습니다. 현재 당사는 자금조달 및 조직관리 부문과 사업 진출 전략 수립 및 마케팅 부문으로 기능이 분리된 전문 경영진 체제를 유지하고 있습니다. 특히, 경영총괄을 맡고 있는 황선욱 대표는 은행의 FX Management, 국제부의 풍부한 금융업의 실무 경험과 투자자문사, 무역회사 대표 등의 CEO 재직 경험을 바탕으로 ①수차례의 유상증자를 통한 재무건전성의 유지 및 자금조달, ②저비용 고효율의 연구개발체제의 확립, ③경쟁력 있는 우수한 연구 인력의 영입 등을 성공적으로 추진하였습니다. 또한, 전략기획과 마케팅총괄을 담당하고 있는 이헌종 부사장은 삼성전기 북미 수출팀과 MAXLinear Inc.(미국 반도체 회사)의 아시아 영업담당 이사 출신으로 해외영업과 마케팅부문에서 탁월한 능력을 발휘하고 있습니다.

또한, 당사는 전문 개발인력을 적극적으로 영입하여 신약개발 부문의 전문성을 높였으며, 이를 통해 성공적인 치료제 개발 임상 진행 및 기술이전을 목표로 하고 있습니다. 신약의 상용화를 위한 CMC를 총괄하고 계신 Kay Olmstead 상용화 총괄 부사장은 Johns Hopkins에서 유기화학 분야 박사학위를 받고 미국 FDA를 대상으로 신약을 5 차례 이상 승인 받고 EMA(유럽)을 대상으로도 1 차례 경험을 가지고 있습니다. 임상을 총괄 중인 Mira Huyghe 부사장 또한 여러 다국적 제약사에서 20년간 임상을 진행한 경험을 보유하고 있습니다. IP확보 전략 구상을 위하여 당사는 또한 최은선 변리사를 당사의 기술이사로 영입하여 특허전략의 마스터맵을 세웠습니다. &cr&cr결론적으로, 당사는 어려 promising 한 신약후보물질을 확보하여 이를 각 분야의 전문가 구성원들에 의해서 향후 각 물질의 개발 완료시 타사와의 차별적인 경쟁력을 갖고 글로벌 제약사와의 라이센스-아웃 협상을 추진코자 합니다. &cr

3) 효율적인 Packaging &cr

당사의 등기이사이신 이인규 경북대학교 교수는 2018년 대한당뇨학회 회장이자 대사질환 치료제 분야의 국내 최고 권위자로, 당사의 당뇨병 및 비만 치료제 관련 연구를 총괄 중에 계십니다. 이인규 교수님의 지식 및 연구경험은 당사의 신약 개발 과정에 중차대하게 기여하고 있습니다. 등기이사로 함께 선임된 김경태 포항공과대학교 교수는 당사의 신규 파이프라인인 뇌질환 치료제 연구 등을 총괄 중에 계십니다. 당사는 당사의 원천기술이 인슐린저항성개선 뿐만 아니라 알츠하이머치료에도 효과가 있다는 사실에 주목하여 뇌질환 치료제 개발도 추진 중에 있습니다. Kay Olmstead 상용화 총괄 부사장 또한 미국 FDA 신약승인 5차례, 유럽 EMA 신약승인 1차례의 경험을 통해 치료제 개발을 세계 각국에서 전문 CRO 업체들과의 협업을 통해 주도하여 추진하고 있습니다. Mira Huyghe 임상 총괄 부사장 또한 20년 이상 임상을 다국적 제약사에서 진행해온 경험을 토대로 당사의 치료제 개발을 위한 임상을 총괄 진행 하고 있습니다. 당사는 또한 최은선 기술이사님의 총괄 아래에 글로벌 제약사와의 경쟁 및 협력 가능한 지식재산권 전략을 수립하고 있습니다. &cr

이와 같이 당사는 경영, 기술연구, 상용화, 특허를 아우르는 각 분야 최고의 전문가들의 합류는 당뇨병 치료제(NovDB2)의 임상 2b상을 미국에서 성공적으로 종료 가능하였습니다. 당사는 전문가로 이루어진 당사의 구성원들을 기반으로 임상을 지속 진행하고자 하며, 다른 후보물질의 연구 및 개발에도 박차를 가하고자 합니다. &cr

(라) 건강기능식품 산업

당사의 건강기능식품의 유통 및 판매 분야는 바이오산업 초기 기술 등을 이용한 단기적인 수익모델 수립에 용이한 산업적 특징으로 인해 바이오기업의 신약물질 개발에 따른 연구개발에 비용에 대한 대안을 제공합니다. &cr

당사의 주력제품인 PRO-Z는 당사 고유의 기술에 의하여 개발된 제품으로 체내 아연 흡수를 획기적으로 강화한 아연보충제로, 가장 큰 건강기능식품 시장인 중국에서 한국의 개별인정형에 해당하는 보건식품으로 승인을 진행 중이며 2017년 기술심사의 마지막 과정인 인체 임상에서 유의한 결과를 확인 후 2019년 7월 현재 최종 승인을 위한 서류제출 진행 중입니다. 아연은 2형 당뇨병의 주요 원인인 인슐린저항성 (Insulin resistance)에 관여하는 IDE (Insulin degradation enzyme)의 주요 성분으로, 대다수 당뇨환자는 대사적 문제로 아연 결핍증상을 갖게 됩니다. 해당 제품의 장점은 차별화 된 아연대사강화 기술로 아연결핍 관련 다양한 증상에 실질적인 도움을 줄 수 있습니다. 또한 보건복지부 산하 국가연구기관인 한약진흥재단에서 개발하여 기술이전 한 여성갱년기 개선 물질을 이용한 개별인정형 건강기능식품의 개발을 위한 준비 중입니다. 여성갱년기물질의 경우 동물실험에서 기존 제품 대비 월등한 효능을 보인 바, 국내 시장은 물론 해외시장 진출을 동시 진행할 계획입니다.&cr

당사가 영위하는 건강기능식품 사업은 신약 및 바이오 산업과 마찬가지로 고령친화형 산업의 일종이므로, 소득수준의 향상과 노령화 사회 (65세 이상의 노인인구)가 가속화 될수록 수요층이 확대되는 지속성장형 산업입니다. 한국건강기능식품협회는 2012년 세계 건강기능식품 (Global Nutrition Industry)의 시장규모를 약 3,465억 달러 (전년대비 7.1% 성장률)이며, 건강기능식품에 대한 국가별 용어와 범위는 규정에 따라 차이가 있지만 그 중 우리나라 건강기능식품과 유사한 것으로 분류되는 Supplements 시장규모를 약 961억 달러로 추정하고 있습니다.&cr

아울러 국내 건강기능식품 시장규모는 2013년 기준시점으로 1조 7,920억원의 전년대비 5.2% 성장하였으며, 최근 5년간 연평균성장률은 11.5%로 2009년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있습니다. 최근의 건강기능식품 시장의 이러한 성장의 배경에는 소비자들의 건강에 대한 관심 증대와 소득수준향상, 인구 고령화의 영향에 따른 것으로 분석됩니다. 한국건강기능식품협회가 서울 및 5개 도시 성인 남녀 1,600만명을 대상으로 실시한 실태조사에 따르면, '평소 건강관리를 위한 노력’으로 좋은 음식 섭취 (73.7%), 운동 (53.5%), 건강기능식품 섭취 (49.1%)의 순서인 것으로 조사되었으며, 이러한 결과는 소비자의 건강에 대한 관심과 건강관리 노력 증대가 건강기능식품 소비 증가로 연결되고 있음을 알 수 있습니다.&cr

앞서 기술하였듯이 당사는 효율적인 비즈니스모델을 구현하기 위하여 건강기능식품 개발과 빠른 상용화에 기인한 안정적인 수익처 확보와 이로부터 축적되는 저비용 고효율의 임상데이터베이스로 국내 및 글로벌 대형 제약사로의 일정시점에서의 기술이전을 목표로 하고 있습니다. 이를 위하여 당사는 신약개발의 기술이전의 시점을 고려한 중·장기적인 건강기능식품의 매출계획을 수립하고 있으며 향후 건강기능식품의 사업의 성장성을 고려해봤을 때 당사는 꾸준한 매출 성장세를 유지할 것으로 판단됩니다. &cr&cr(2) 시장점유율

&cr현재 정확한 시장점유율은 공식자료가 나타나 있지 않기에 위의 업황현황을 참고하시기 바랍니다.&cr&cr(3) 시장의 특성

(가) 신약 개발 산업의 주요 특징

&cr첫째, 신약 물질의 허가 ·제조 ·유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등에 관한 사항에 대해 정부 및 관계 법령에 의하여 엄격한 규제를 받고 있습니다.

&cr둘째, 신약 개발 산업은 특허에 대한 보호 장벽이 높고 대체재나 보완재의 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하며 신약 개발 완료에 따른 부가가치가 매우 높은 산업입니다.

&cr셋째, 신약 개발 산업은 과학기반 산업으로서 기초과학의 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높습니다.&cr

(나) 건강기능식품의 주요특징

&cr바이오산업 초기 기술 등을 이용한 단기적인 수익모델 수립에 용이한 산업적 특징으로, 신약 및 바이오 산업과 마찬가지로 고령친화형 산업의 일종이므로, 소득수준의 향상과 노령화 사회 (65세 이상의 노인인구)가 가속화 될수록 수요층이 확대되는 지속성장형 산업입니다. 하지만 제약에 비해 과학적 기반이 상대적으로 취약한 바, 목표 효능에 대한 과학적 검증과 안전성에 대한 확보가 이루어질 경우 시장성이 매우 높습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사가 보유한 물질을 활용하여 급/만성 신장질환 및 관련 질환 치료제를 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발하기로 합의하였습니다.&cr

신장질환은 현재까지 직접적인 치료제가 없어 시장성이 매우 밝은 분야로, 급성신장질환과 만성신장질환으로 구분됩니다. 급성신장질환 치료제 시장은 2016년 기준 약 9조원 ($8billions)이며, 만성신장질환은 2025년까지 약 20조원 ($17billions) 수준으로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. (출처: iHealthcareAnalyst, Inc) 신장질환 치료제의 경우 미국 FDA Fast Track (신속심사) 선정이 가능한 분야입니다.&cr

아울러, 동기술 연구를 통해 주요장기에 대한 섬유화 치료제 개발도 목표로 하고 있습니다. 섬유화 치료제 시장은 특발성 폐섬유증의 경우 2023년 기준 약 6조원 ($4.6 billions) 규모가 될 것으로 전망되지만 직접적인 치료제가 없어 새로운 치료제 개발이 절실한 분야로 시장성이 매우 우수합니다. 섬유화 치료제의 경우도 미국 FDA Fast Track (신속심사) 선정이 가능한 분야입니다.&cr

참고로, 미국 FDA의 Fast Track 프로그램은 해결되지 않는 중요한 의료 수요를 해소하고자 약물 개발과 승인을 촉진시키기 위한 과정으로 약물 개발 프로그램은 IND 신청 후 어느 때라도 FDA 심사를 거쳐 Fast Track으로 지정될 수 있습니다.&cr

(5) 조직도&cr

조직도.jpg 조직도

&cr

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 11_주식매수선택권의부여 □ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지&cr

회사의 중장기 경영목표 달성을 위한 프로그램의 일환으로, 회사의 설립과 경영, 기술혁신에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 회사의 이사, 감사 또는 피용자에게 그보상과 우수 임직원, 기술인력의 장기확보를 목표로 합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수
---	---	---	---	---
요한 오웍스 &cr(Johan Auwerx)	Chief Technical Advisor (CTA)	좌동	기명식 보통주	120,000주
총( 1 )명	-	-	-	총(120,000)주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 기간 기타 조건의 개요

구 분	내 용	비 고
부여방법	신주교부	-
교부할 주식의 종류 및 수	기명식 보통주 120,000주	-
행사가격 및 행사기간	행사가격: 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7의 규정을 준용하여 평가(2개월 가중평균주가, 1개월 가중평균 주가, 1주일 가중평균주가의 산술평균)한 가격과 주식의 권면 가액 중 높은 가액 &cr행사기간: 2021.08.13~2023.08.12	-
기타 조건의 개요	정관 제7조 4 (주식매수선택권)	-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행&cr주식수	부여가능&cr주식의 범위	부여가능&cr주식의 종류	부여가능&cr주식수	잔여&cr주식수
8,962,867주	발행주식 총수의 15%	기명식 보통주	1,344,430주	862,263주

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도	부여일	부여인원	주식의&cr종류	부여&cr주식수	행사&cr주식수	실효&cr주식수	잔여&cr주식수
2017 년	12월 19일	5명	기명식 보통주	76,000주	-	-	76,000주
2018 년	3월 22일	8명	기명식 보통주	40,000주	-	-	40,494주&cr(주1)
2019 년	4월 8일	4명	기명식 보통주	28,000주	-	-	28,183주&cr(주2)
계		총( 17 )명	-	총( 144,000 )주	총( - )주	총(-)주	총(144,677)주

주1) 잔여 주식수 40,000주에 대해 2019년 4월 8일자 유상증자, 동년 4월 30일자 유상증자, 동년 7월 2일자 유상증자 실시에 따른 행사가격 및 수량조정을 반영한 잔여 주식수입니다.&cr주2) 잔여 주식수 28,000주에 대해 2019년 4월 8일자 유상증자 및 동년 7월 2일자 유상증자 실시에 따른 행사가격 및 수량조정을 반영한 잔여 주식수입니다.

※ 기타 참고사항

※ 참고사항

해당사항 없음