Nicox S.A. — Interim / Quarterly Report 2020

Sep 10, 2020

Communiqué de presse

Nicox : Résultats financiers du premier semestre 2020 et point des activités

• Chiffre d'affaires net¹ pour le premier semestre 2020 de €2,4 millions et trésorerie de €45,4 millions comprenant €5 millions, reçus en juillet, provenant de la cession de la participation dans VISUfarma
• Initiation dans les délais prévus de l'étude clinique de phase 3 Mont Blanc pour le NCX 470 et sélection de la dose adaptative au quatrième trimestre 2020
• La sélection de la dose permettra le démarrage de la deuxième partie de l'étude Mont Blanc et l'initiation de la deuxième étude de phase 3 Denali
• Après la clôture du premier semestre, obtention d'un financement de €2 millions sous forme de prêts garantis par l'Etat portant à ce jour le financement non dilutif en 2020 à €22 millions

10 septembre 2020 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, publie aujourd'hui les résultats financiers du Groupe Nicox pour les six premiers mois de l'année 2020 et fait le point sur ses activités ainsi que sur les prochaines étapes clé.

Michele Garufi, Président directeur général de Nicox, a déclaré: "Nous sommes très satisfaits de l'excellent progrès accompli dans le recrutement de l'étude Mont Blanc et dans la préparation de l'initiation de l'étude Denali, prévue au quatrième trimestre 2020, avec notre partenaire chinois Ocumension. La stratégie de financement non dilutif que nous avons mise en oeuvre depuis mars avec l'expansion de notre collaboration avec Ocumension et la cession de notre participation dans VISUfarma en juillet a apporté un soutien supplémentaire à nos activités. Nicox, une des rares sociétés européennes de R&D ayant deux produits commercialisés aux États-Unis, se développe également sur de nombreux autres marchés. Par ailleurs, nous prévoyons une augmentation régulière des redevances récurrentes dans les années à venir qui contribuera à la croissance future de la Société. Grâce à ces redevances et au financement non dilutif, nous estimons que la Société est désormais financée pour achever l'étude clinique de phase 2b sur le NCX 4251 qui devrait être initiée plus tard cette année, et également au-delà des premiers résultats de l'étude Mont Blanc."

Prochaines étapes clé attendues

• NCX 470 – Etude clinique de phase 3 Mont Blanc : La première étude de phase 3 sur le NCX 470 pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire comprend une première partie adaptative du design conçue pour sélectionner la dose optimale de NCX 470 qui sera utilisée en comparaison directe, pendant une durée de 3 mois, pour évaluer la sécurité et l'efficacité du NCX 470 par rapport au latanoprost. Avec l'annonce récente de l'achèvement du recrutement des patients de la cohorte adaptative, l'étude se déroule comme prévu pour la sélection de cette dose optimale dans les semaines à venir. L'achèvement de la partie adaptative du design permettra également l'initiation de la deuxième étude de phase 3, l'étude Denali, d'ici la fin de l'année 2020.
• NCX 470 – Etude clinique de phase 3 Denali : L'initiation de la seconde étude clinique de phase 3 Denali dans le glaucome, menée conjointement et financée à parts égales par Nicox et

Ocumension, est actuellement attendue au quatrième trimestre 2020. L'étude Denali inclura des sites cliniques à la fois aux Etats-Unis et en Chine, avec une majorité de patients aux Etats-Unis. L'étude Denali a été conçue afin de répondre aux exigences réglementaires pour des dépôts de demande d'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Chine.

• NCX 4251 Etude clinique de phase 2b : Cette étude de phase 2b, Mississippi, inclura des critères d'évaluation à la fois dans la blépharite et dans la sécheresse oculaire, avec la possibilité de retenir comme résultat d'efficacité principal de l'étude soit le critère d'évaluation de la blépharite, soit celui de la sécheresse oculaire. L'initiation de l'étude est attendue d'ici la fin de l'année 2020.
• ZERVIATETM en Chine : Le démarrage d'une étude clinique de phase 3, conduite et financée par Ocumension, destinée à soutenir un dossier pour une autorisation réglementaire de mise sur le marché en Chine, est actuellement prévu d'ici le quatrième trimestre 2020.
• Inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) donneurs de NO pour la réduction de la PIO : L'annonce de la sélection d'une molécule candidate est attendue d'ici la fin de l'année.

La Société suit de près l'évolution du COVID-19 et son impact. La Société ne prévoit pas actuellement de retard dans le calendrier de ses études cliniques mais surveille la situation attentivement et fera un point en cas de potentiel impact sur ses projets de développement et calendriers.

Nicox obtient un financement non dilutif de €2 millions sous forme de prêts garantis par l'Etat

Au troisième trimestre 2020, la Société a conclu des contrats de prêts garantis par l'Etat avec la Société Générale et le LCL d'un montant total de €2 millions dans le contexte de la pandémie de COVID-19. Ce financement non dilutif contribue à renforcer la trésorerie de la Société. Ces prêts, qui ne sont garantis par aucun actif de la Société, sont garantis par l'Etat à hauteur de 90 % avec une maturité initiale de 12 mois et la possibilité pour Nicox d'étendre la période de remboursement de 1 à 5 ans supplémentaires.

Renforcement du Management du Départment Développement

Le Dr. Sushanta Mallick a été nommé Vice President of External Development à compter du 1er août 2020. Dans le cadre de cette fonction, le Dr. Mallick dirigera le développement des collaborations clé de Nicox et supervisera également certaines activités de développement clinique. Le Dr. Mallick a plus de 25 années d'expérience en développement dans le domaine de l'ophtalmologie, dont des fonctions de direction chez Alcon, QLT, Aerie et Shire. Le Dr. Mallick reportera au Dr. Tomas Navratil, Ph.D., EVP & Head of R&D du groupe Nicox et General Manager de Nicox Ophthalmics, Inc.

Résumé financier du premier semestre 2020

Le chiffre d'affaires net¹ pour le premier semestre 2020 s'est élevé à €2,4 millions (comprenant €1,0 million de paiement d'étape) contre €5,6 millions (dont €4,7 millions de premier paiement et de paiement d'étape) pour le premier semestre 2019. Les dépenses opérationnelles pour le premier semestre 2020 se sont élevées à 10,2 millions contre €11,4 millions pour le premier semestre 2019.

• Le Groupe Nicox a enregistré une perte nette de €14,6 millions pour les 6 premiers mois 2020 contre une perte nette de €0,8 million au cours de la même période de 2019. Cette différence s'explique principalement par le fait qu'en application de principes comptables, €14 millions sur les €15 millions de paiements reçus d'Ocumension au premier semestre 2020 ne sont pas pris en compte car reconnus comme du chiffre d'affaires différé (inclus dans la ligne "passif sur contrat clients" de l'état de la situation financière), et par le fait d'un ajustement sans effet sur la trésorerie de €6,9 millions portant sur les actifs de VISUfarma cédés en juillet pour renforcer la trésorerie de Nicox. Par ailleurs, la perte nette du premier semestre 2019 avait été réduite du fait d'un ajustement de €3,8 millions au titre d'actifs impôt différés reconnus par notre filiale américaine.
• Au 30 juin 2020, le groupe Nicox disposait d'une trésorerie et d'équivalents de trésorerie de €40,4 millions, ajustés à €45,4 millions comprenant les €5 millions reçus en juillet de la cession de sa

participation dans VISUfarma, contre €45,2 millions au 31 mars 2020 et €28,1 millions au 31 décembre 2019.

Au 30 juin 2020, le groupe Nicox avait une dette financière de €17,7 millions sous la forme d'un financement obligataire avec Kreos Capital signé en janvier 2019. Tous les détails de cet emprunt obligataire peuvent être consultés dans le communiqué de presse du 25 janvier 2019 https://www.nicox.com/assets/files/FR-\_Kreos-PR\_201901.pdf.

Seuls les chiffres au 31 décembre 2019 ont été audités. Tous les autres chiffres de ce communiqué de presse sont non audités.

Notes

1. Le chiffre d'affaires net provient du chiffre d'affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances

Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l'amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de la Société est le NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d'oxyde nitrique de seconde génération, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome. Nicox développe également le NCX 4251, une formulation brevetée de la fluticasone, pour les épisodes aigus de blépharite. Nicox génère des revenus provenant de VYZULTA® dans le glaucome, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb et de ZERVIATE™ dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la grande majorité de l'Asie du Sud-Est.

Nicox, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.

Pour plus d'informations sur Nicox, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com.

Couverture par les analystes

Bryan, Garnier & Co	Victor Floc'h	Paris, France
Cantor Fitzgerald	Louise Chen	New York, Etats-Unis
H.C. Wainwright & Co	Yi Chen	New York, Etats-Unis.
Oppenheimer & Co	Hartaj Singh	New York, Etats-Unis

Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s'affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.

Contacts

Nicox

Gavin Spencer Executive Vice President, Chief Business Officer & Head of Corporate Development T +33 (0)4 97 24 53 00 communications@nicox.com

Relations Investisseurs et Media Etats-Unis & Europe LifeSci Advisors, LLC Mary-Ann Chang T +44 7483 284 853 hherklots@lifesciadvisors.com

Relations Media France LifeSci Advisors, LLC Sophie Baumont M +33 (0)6 27 74 74 49 sophie@lifesciadvisors.com

Enoncés prospectifs

Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l'équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d'un certain nombre de facteurs et d'incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l'engagement

et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d'une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective.

Les facteurs de risque susceptibles d'avoir des répercussions significatives sur l'activité de Nicox S.A. sont exposés au chapitre 3 du Document d'enregistrement universel, rapport annuel et rapport de gestion 2019 qui a été déposé auprès de l'AMF le 6 mars 2020 et qui est disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com).

Nicox S.A.

Drakkar 2 Bât D, 2405 route des Dolines CS 10313, Sophia Antipolis 06560 Valbonne, France T +33 (0)4 97 24 53 00 F +33 (0)4 97 24 53 99

NICOX SA ETAT CONSOLIDE SEMESTRIEL DU RESULTAT GLOBAL

	Période de 6 mois prenant fin au 30 juin
	2020	2019
	(en milliers d'€)
Chiffre d'affaires des collaborations	3,271	6,214
Paiement de redevances	(891)	(624)
Chiffre d'affaires net des collaborations	2,380	5,590(1)
Frais de recherche et développement	(6,533)	(7,539)
Frais administratifs	(3,496)	(3,720)
Autres produits	840	489
Autres charges	(174)	(97)
Résultat opérationnel avant amortissement des immobilisations incorporelles	(6,983)	(5,277)
Amortissement des immobilisations incorporelles	(645)	(17)
Résultat opérationnel	(7,628)	(5,294)
Produits financiers	1,213	1,458
Charges financières	(8,166)(2)	(714)
Résultat financier net	(6,953)	744
Résultat avant impôt	(14,581)	(4,550)
(Charge) / Produit d'impôt	(26)	3,799(3)
Résultats de la période	(14,607)	(751)

(1) Inclut €4,7 millions de Chiffre d'affaires non récurrent reçus de nos partenaires Ocumension et Eyevance

(2) Inclut €6,1 millions de charge sans effet sur la trésorerie relative à la dépréciation des actifs de VISUfarma cédés en juillet 2020

(3) Produit d'impôt sans effet sur la trésorerie au titre des impôts différés actifs reconnus par notre filiale américaine

NICOX SA ETAT CONSOLIDE SEMESTRIEL DE LA SITUATION FINANCIERE

	Au 30 juin 2020	Au 31 décembre 2019
		(en milliers d'€)
ACTIFS
Actifs non courants
Goodwill	25,930	25,847
Immobilisations incorporelles	71,708	72,120
Immobilisations corporelles	1,453	1,670
Actifs financiers non courants	70	11,023
Total des actifs non courants	99,161	110,660
Actifs courants
Actifs financiers courants disponibles à la vente	5,000(1)	-
Créances clients	1,357	1,069
Subventions publiques à recevoir	1,286	864
Autres actifs courants	248	1,297
Charges constatées d'avance	1,647	814
Trésorerie et équivalents de trésorerie	40,392	28,102
Total des actifs courants	49,930	32,146
TOTAL DES ACTIFS	149,091	142,806
PASSIFS ET CAPITAUX PROPRES
Capitaux propres
Capital social	33,491	33,231
Prime d'émission	518,180	518,441
Réserve de conversion	8,044	7,811
Deficit cumulé	(464,159)	(450,186)
Total des capitaux propres	95,556	109,297
Passifs non courants
Passifs financiers non courants	14,687	10,168
Passifs d'impôts différés	13,006	12,964
Provisions non courantes	576	549
Passif sur contrat clients	8,500(2)	-
Total des passifs non courants	36,769	23,681
Passifs courants
Passifs financiers courants	4,373	2,481
Dettes fournisseurs	4,847	4,996
Passif sur contrat client (1)	5,500 (1)	-
Autres passifs courants	2,046	2,351
Total des passifs courants	16,766	9,828
TOTAL DES PASSIFS ET CAPITAUX PROPRES	149,091	142,806

(1) Actifs relatifs à VISUfarma cédés en juillet 2020

(2) Inclut un montant de 14 millions d'euros sur les 15 millions d'euros reçus de Ocumension Therapeutics suite à l'amendement signé en mars 2020 du contrat de licence de NCX 470 pour le territoire chinois