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Nicox S.A. Earnings Release 2018

Mar 6, 2019

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Earnings Release

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Communiqué de presse

Nicox : Résultats financiers 2018 et étapes clés en 2019

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  • Augmentation de 74% du chiffre d'affaires net1
  • Réduction de la perte avant impôt en 2018 par rapport à 2017
  • Trésorerie et financement par emprunt en 2019 pour assurer un avancement rapide des programmes à un stade clinique de Nicox

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6 mars 2019 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd'hui les résultats financiers de Nicox et de ses filiales (le "Groupe Nicox") pour l'exercice clos au 31 décembre 2018, arrêtés par le Conseil d'administration le 5 mars 2019, et fait un point sur les prochaines étapes clé en 2019.

Résumé financier 2018

En 2018, la perte avant impôt du Groupe Nicox s'est élevée à €18.3 millions comparé à €19.1 millions en 2017. Une réduction de cette perte s'est opérée malgré les investissements importants réalisés en recherche et développement en 2018.

Le chiffre d'affaire net en 2018 était de €4.0 millions et était composé d'un premier paiement d'Ocumension Therapeutics pour la licence de NCX 470 sur le marché chinois et de redevances nettes sur les ventes de VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0.024% par le partenaire mondial Bausch + Lomb, à comparer à un chiffre d'affaires net de €2.3 millions en 2017.

Les dépenses opérationnelles pour la période 2018 ont atteint €26.5 millions contre €20.8 millions pour les douze mois de 2017, principalement du fait d'investissements dans le développement de nos programmes propres NCX 470 et NCX 4251.

Au 31 décembre 2018, le Groupe Nicox disposait d'une trésorerie et d'équivalents de trésorerie d'un montant de €22.0 millions contre €41.4 millions au 31 décembre 2017.

Evènement post-clôture

Le 25 janvier 2019, Nicox a conclu avec Kreos Capital un financement par emprunt obligataire pouvant atteindre 20 millions d'euros, ce qui, avec la trésorerie actuelle et les redevances anticipées, permet de potentiellement financer le Groupe Nicox jusqu'en 2021. Le financement comporte trois tranches dont seule la première tranche de 8 millions d'euros a été versée à ce jour, l'exercice des deux autres tranches étant à la seule discretion de Nicox.

Prochaines étapes clé en 2019

NCX 470 : Premiers résultats de l'étude clinique de phase 2 pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire attendus au cours du quatrième trimestre 2019.

  • NCX 4251 : Prochaine initiation de l'étude clinique de phase 2 chez des patients présentant des épisodes aigus de blépharite avec des premiers résultats attendus au cours du quatrième trimestre 2019.
  • Lancement de ZERVIATETM aux Etats-Unis : Lancement commercial de ZERVIATE (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% sur le marché américain par le partenaire américain Eyevance Pharmaceuticals attendu au cours de l'été 2019.
  • Partenariats hors des Etats-Unis pour ZERVIATE : Potentiels nouveaux accords de licence avec plusieurs dicussions en cours.
  • Présentations des programmes en ophtalmologie de Nicox à des conférences scientifiques majeures dont l'American Glaucoma Society (AGS), l'Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO).

Note

  1. Le chiffre d'affaires net provient du chiffre d'affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances.

A propos de Nicox

Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l'amélioration de la santé oculaire. S'appuyant sur son expertise exclusive en matière de libération d'oxyde nitrique (NO) et d'autres technologies, la Société développe un large portefeuille de nouveaux candidats médicaments ciblant de multiples pathologies oculaires, dont le glaucome. Le portefeuille de Nicox comprend trois programmes en développement incluant NCX 470 pour la réduction de la pression intraoculaire issu de sa plateforme de recherche de composés donneurs de NO brevetés et NCX 4251, une formulation brevetée de la molécule fluticasone d'usage bien établi, pour les épisodes aigus de blépharite. Les activités de recherche de Nicox sont concentrées sur de nouveaux donneurs de NO de future génération comprenant les donneurs de NO inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) et les donneurs de NO stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (sGC) en partenariat avec Ironwood. De plus, Nicox a deux produits ophtalmiques approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine : VYZULTA ® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, une société de Bausch Health Companies Inc., et commercialisé aux Etats-Unis par le partenaire depuis décembre 2017 ainsi que ZERVIATE™ (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24%, licencié exclusivement aux Etats-Unis à Eyevance Pharmaceuticals. Nicox, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.

Pour plus d'informations sur Nicox, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com

Couverture par les analystes

Bryan, Garnier & Co Hugo Solvet Paris, France H.C. Wainwright & Co. Yi Chen New York, Etats-Unis

Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s'affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.

Prochaines conférences investisseurs et business

11-13 mars
19-20 mars
7-9 avril
16-17 avril
16 mai
2-6 juin
Cowen 39th Annual Healthcare Conference
Oppenheimer's 29th Annual Healthcare Conference
H.C. Wainwright Global Life Sciences Conference
SmallCap Event
European MidCap Event
BIO 2019
Boston, Etats-Unis
New York, Etats-Unis
London, Royaume-Uni
Paris, France
Copenhague, Danemark
Philadelphie, Etats-Unis
18-19 juin European MidCap Event Paris, France

Contacts

Nicox

Gavin Spencer, Executive Vice President, Chief Business Officer & Head of Corporate Department T +33 (0)4 97 24 53 00 [email protected]

Relations Investisseurs & Média Etats-Unis et Europe LifeSci Advisors, LLC Hans Herklots T +41 79 598 71 49 [email protected]

Relations Média

France LifeSci Advisors, LLC Sophie Baumont M. +33 (0)6 27 74 74 49 [email protected]

Avertissement

Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l'équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d'un certain nombre de facteurs et d'incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l'engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d'une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective.

Les facteurs de risque susceptibles d'avoir des répercussions significatives sur l'activité de Nicox S.A. sont exposés au chapitre 4 du Document de référence, rapport annuel et rapport de gestion 2017 qui a été déposé auprès de l'AMF le 19 mars 2018 et qui est disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com).

Nicox S.A. Drakkar 2 Bât D, 2405 route des Dolines CS 10313, Sophia Antipolis 06560 Valbonne, France T +33 (0)4 97 24 53 00 F +33 (0)4 97 24 53 99

ETAT CONSOLIDÉ DU RESULTAT GLOBAL

Au 31 décembre:
2018 2017
Chiffre d'affaires des collaborations 4 717 15 080
Paiement de redevances (690) (12 775)*
Chiffres d'affaires net 4 027 2 305
Frais de recherche et développement (16 331) (9 750)
Frais administratifs (9 506) (9 869)
Autres produits 1 786 987
Autres charges (644) (1 207)
Résultat opérationnel avant Variation de la juste valeur des
contreparties éventuelles (20 668) (17 534)
Variation de la juste valeur des contreparties éventuelles - (984)**
Résultat opérationnel (20 668) (18 518)
Produits financiers 2 461 1 314
Charges financières (71) (1 908)
Résultat financier net 2 390 (594)
Résultat avant impôt des activités poursuivies (18 278) (19 112)
(Charge) et produit d'impôt sur le résultat (113) 10 815***
Résultat après impôt des activités poursuivies (18 391) (8 296)
Résultat des activités abandonnées, net d'impôt - 4 678
Perte nette de la période (18 391) (3 618)

* inclut un paiement d'étape et des redevances

** Impact sans effet sur la trésorerie de la réduction de la valeur d'un complément de prix potentiel payable en actions aux anciens actionnaires de Nicox Ophthalmics.

*** Impact sans effet sur la trésorerie de la diminution des impôts différés passifs de Nicox Ophthalmics suite à la nouvelle loi fiscale voté en décembre 2017 aux Etats Unis.

ETAT CONSOLIDÉ DE LA SITUATION FINANCIÈRE

Au 31 décembre:
ACTIFS 2018 20171
Actifs non courants
Goodwill 25 359 24 211
Immobilisations incorporelles 71 397 68 155
Immobilisations corporelles 269 158
Autres actifs financiers non courants 15 473 13 990
Total des actifs non courants 112 498 106 614
Actifs courants
Clients 616 44
Subventions publiques à recevoir 1 247 948
Autres actifs courants 691 523
Charges constatées d'avance 1 479 1 381
Trésorerie et équivalents de trésorerie 22 059 41 394
Total des actifs courants 26 092 44 290
TOTAL DES ACTIFS 138 590 150 804
PASSIFS ET CAPITAUX PROPRES
Capitaux propres
Capital social 29 719 29 459
Prime d'émission 510 683 510 942
Réserve de conversion 6 697 3 973
Déficit cumulé (433 445) (417 607)
Total des capitaux propres 113 653 126 767
Passifs non courants
Passifs financiers non courants 54 26
Impôts différés 16 373 15 631
Provisions 441 401
Total des passifs non courants 16 868 16 059
Passifs courants
Passifs financiers courants 31 24
Dettes fournisseurs 4 281 1 929
Produits différés 1 256 4 184
Provisions 76 40
Autres passifs courants 2 425 1 801
Total des passifs courants 8 069 7 978
TOTAL DES PASSIFS ET CAPITAUX PROPRES 138 590 150 804

1 Le Groupe a appliqué rétrospectivement IFRS9 le 1er Janvier 2018 et a estimé en conséquence une perte de crédit attendue sur son prêt sur VISUfarma. Le Groupe a déprécié la valeur de ce prêt de 1,4 million d'euros et retraité les lignes "Autres actifs financiers non-courants" et "déficit cumulé" au 31 décembre 2017 dans l'état consolidé de la situation financière.