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Regulatory Filings • Nov 11, 2020

나이벡/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.11.11)투자판단 관련 주요경영사항(소뼈유래 치과용 골이식재 의료기기 중국 품목허가 획득)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		소뼈유래 치과용 골이식재 의료기기 중국 품목허가 획득 (제품명 : OCS-B)
2. 주요내용		1. 허가 획득 품목 : 소뼈 유래 치과용 골이식재 (의료기기)  2. 허가 획득 제품명 : OCS-B  3. 적응증 : 치아주위골 결손부의 골 충진에 적응한다.  4. 허가기관 : 중국 국가약품감독관리국    (NMPA_National Medical Products Administration /     구 CFDA)  5. 허가유효기간 : 2020.10.26 ~ 2025. 10. 25                   (5년 후 갱신)  6. 기대효과   - 허가 획득 제품은 치주염 골결손을 비롯하여 임플란트 식립시 골 결손부위의 골 충진에 필요한 인공뼈로서, 골 결손부의 재건과 재생에 중요한 이식재입니다.   - 허가 획득 제품은 소의 뼈에서 추출한 천연의 골무기질 재료로, 유기물질을 제거하여 면역적 거부반응이 없으며, 형태, 구조 및 구성성분에 있어서 인체의 골과 같은 구조를 지니고 있습니다.  7. 향후계획  - 현재 제휴하고 있는 글로벌 업체들과 마케팅과 영업전략을 수립하여 중국 내 판매를 할 예정입니다.
3. 사실발생(확인)일		2020-11-11
4. 결정일		2020-10-26
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		불참
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 위 내용 제품의 중국 국가약품감독관리국(구 CFDA)으로부터의 승인 날짜는 2020년 10월 26일이며, 2020년 11월 11일 확인하였습니다.
※ 관련공시	-