Pre-Annual General Meeting Information • Mar 18, 2022
Pre-Annual General Meeting Information
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주주총회소집공고 2.9 (주)엔젠바이오 정 정 신 고 (보고)
| 2022년 03월 18일 |
1. 정정대상 공시서류 : 주주총회소집공고
2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2022년 03월 16일
3. 정정사항
| 항 목 | 정정사유 | 정 정 전 | 정 정 후 |
|---|---|---|---|
| III. 경영참고사항&cr2. 주주총회 목적사항별 기재사항&cr□ 주식매수선택권의 부여&cr가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지 | 단순기재오류 | - | 회사의 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 수 있는 임직원에게 주식매수선택권을 부여함으로써 동기부여를 제공하고, 회사의 경영목표 달성을 위한 임직원의 적극적인 참여 및 장기근속을 유도하여 경영성과를 높이고자 함. |
주주총회소집공고
| 2022 년 03 월 16일 | ||
| &cr | ||
| 회 사 명 : | 주식회사 엔젠바이오 | |
| 대 표 이 사 : | 최 대 출 | |
| 본 점 소 재 지 : | 주 소: 서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 314호. 제지1층 제비 127호, 제지1층 제비 128호(구로동, 대륭포스트타워1차) | |
| (전 화)02-867-9798 | ||
| (홈페이지)http://www.ngenebio.com | ||
| &cr | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책)경영기획본부장 | (성 명)윤 세 혁 |
| (전 화)02-867-9798 | ||
주주총회 소집공고(제7기 정기)
당사는 상법 제363조와 정관 제21조에 의거하여 제7기 정기주주총회를 아래와 같이 개최합니다. (상법 제542조의4 및 당사 정관23조에 의거하여 발행주식총수의1% 이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)&cr
1. 일시: 2022년 3월 31일(목) 오전 9시
2. 장소: 서울특별시 구로구 디지털로 288, 대륭포스트타워 1차 제지1층 제비 127호&cr
※ 코로나-19로 인한 총회장 폐쇄 등의 사유로 시간, 장소의 변경이 불가피한 경우 이에 대한 승인을 대표이사에게 위임하기로 이사회에서 결의함.
&cr3. 회의 목적사항
1) 보고사항: &cr 가. 감사보고&cr 나. 영업보고&cr 다. 내부회계관리제도 운영실태 보고&cr
2) 부의안건
제1호 의안 : 제7기(2021.01.01. ~ 2021.12.31.) 별도재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 이사 선임의 건&cr 제2-1호 의안 : 사내이사 후보 김광중 선임의 건 (상근)&cr 제2-2호 의안 : 사외이사 후보 이은숙 선임의 건(비상근)
제3호 의안 : 정관 일부 변경의 건
제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr 제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr
4. 경영참고사항 비치
상법 제542조4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행 증권대행부에 비치하오니 참조하시기 바랍니다.
5. 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항
당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.
※ 코로나19 바이러스의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 직접 참석없이 의결권 행사가 가능한 상기 제도의 활용을 적극 권장 드립니다.
● 전자투표·전자위임장권유시스템 인터넷 및 모바일 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」
● 전자투표 행사·전자위임장 수여기간 : 2022년03월21일 ~ 2022년03월30일
- 투표시간 : 기간 중 24시간 투표 가능(단, 시작일은 오전 9시부터, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)
● 행사방법 : 전자투표시스템에서 본인 인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여
- 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증
● 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리
6. 주주총회 참석시 준비물
- 직접행사 : 참석장, 신분증
- 대리행사 : 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 날인, 인감증명서), 대리인의 신분증
&cr7. 기타 사항
- 당사의 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주전인 3월 23일까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사의 홈페이지(https://www.ngenebio.com) 내 뉴스센터-공지사항 항목에서 확인가능하도록 게재할 예정 입니다.&cr&cr- 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.&cr
【 코로나19 대비 주주총회 안전 개최 협조 안내 】&cr▶ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 안내&cr당사는 「상법」제368조의 4 및 동법 시행령 제13조에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 이번 주주총회에서 활용하도록 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.&cr&cr▶ 주주총회 집중일 주총 개최 사유&cr당사는 금번 정기주주총회를 가능한 주주총회 집중(예상)일을 피해 개최하고자 노력하였으나, 주주총회 개최일을 결정함에 있어 결산 확정 및 당사의 대내외 일정을 고려하여 불가피하게 주주총회 집중(예상)일인 2022년 03월 31일에 주주총회를 개최하게 되었습니다. 향후 주주총회 개최시 주주총회분산 자율준수프로그램에 적극적으로 참여하고 집중일을 피하여 개최가 될 수 있도록 노력하겠습니다.&cr&cr▶ 코로나19 감염 및 전파 예방을 위해 방역관리 지침에 따라, 당일 발열 및 호흡기(기침, 인후통 등) 증상이 의심되는 경우 또는 마스크를 착용하지 않은 주주분들의 경우 주주총회장 출입이 제한될 수 있습니다. 당일 발열 및 호흡기증상, 자가격리대상, 밀접접촉대상 등에 해당하시는 주주분들께서는 현장 참석을 자제 부탁드립니다.&cr&cr▶ 주주총회 당일 사회적 거리두기 단계에 따라 입장 인원에 제한이 있을 수 있습니다.&cr&cr▶ 코로나-19로 인한 총회장 폐쇄 등의 사유로 시간, 장소의 변경이 불가피한 경우, 이에 대한 승인을 대표이사에게 위임하기로 이사회에서 결의하였습니다. 따라서, 공고에 기재된 장소를 원칙으로 하나, 코로나19 확산 등 불가피한 상황 발생 시 개최 장소를 변경하는 권한을 이사회를 통해 대표이사에게 위임하였습니다. 위에서 정한 장소 폐쇄 시 서울특별시내 중 대표이사가 지정하는 한 곳으로 변경될 수 있으며, 장소 변경 사유 발생 시 홈페이지 공고를 통해 안내할 예정입니다.
I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항
1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 강기원&cr(출석률: 100%) | 최준석&cr(출석률: 100%) | 황만순&cr(출석률: 90%) | 문영호&cr(출석률: 50%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2021-01-21 | (보고) 제1호 의안 : 취업규칙 개정(안)&cr(보고) 제2호 의안 : 직제규정 개정(안)&cr(의결) 제1호 의안 : 전자투표 도입의 건&cr(의결) 제2호 의안 : 성과급 지급(안)&cr(의결) 제3호 의안 : 경영임원 수의 보수(안)&cr(의결) 제4호 의안 : 2021년 연도 경영계획 및 예산(안) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 |
| 2 | 2021-02-15 | (보고) 제1호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr(의결) 제1호 의안 : 제6기 재무제표 승인(안)&cr(의결) 제2호 의안 : 제6기 영업보고서 승인(안)&cr(의결) 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 |
| 3 | 2021-03-02 | (보고) 제1호 의안 : 제6기 내부회계관리제도 운영실태 보고서 평가의 건&cr(의결) 제1호 의안 : 제6기 정기주주총회 소집의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 4 | 2021-04-07 | (의결) 제1호 의안 : (주)진메디카 지분 인수의 건 &cr(의결) 제2호 의안 : 이사 보수(안)&cr(의결) 제3호 의안 : 감사 보수(안) &cr(의결) 제4호 의안 : 임원후보추천위원회 규정 제정(안)&cr(의결) 제5호 의안 : 이사회 운영 규정 개정(안) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 5 | 2021-04-12 | (의결) 제1호 의안 : (주)진메디카와 합병계약 체결 승인의 건&cr(의결) 제2호 의안 : 합병관련 권리주주 확정 기준일 설정의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 6 | 2021-05-12 | (보고) 제1호 의안 : 2021년 1분기 경영실적 보고의 건&cr(보고) 제2호 의안 : 2021년 제1차 성과보상위원회 개최 결과 보고의 건&cr(의결) 제1호 의안 : (주)진메디카와의 합병(소규모합병)승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 7 | 2021-06-14 | (의결) 제1호 의안 : 합병경과 보고 및 공고의 건&cr(의결) 제2호 의안 : 본점 주소 변경의 건&cr(의결) 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 |
| 8 | 2021-08-10 | (보고) 제1호 의안 : 2021년 반기 경영실적 보고의 건&cr(의결) 제1호 의안 : 임원후보추천위원회 위원 선임의 건&cr(의결) 제2호 의안 : 본점 주소 변경의 건&cr(의결) 제3호 의안 : 지점 주소 변경의 건&cr(의결) 제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 |
| 9 | 2021-11-11 | (보고) 제1호 의안 : 2021년 3분기 경영실적 보고의 건&cr(의결) 제1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 |
| 10 | 2021-12-28 | (보고) 제1호 의안 : 임원후보추천위원회 위원장 선임 보고의 건&cr(의결) 제1호 의안 : 자회사 설립의 건&cr(의결) 제2호 의안 : 이사에 대한 겸업의 승인&cr(의결) 제3호 의안 : 감사에 대한 겸업의 승인&cr(의결) 제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
주1) 사외이사 등 임기 요약
| 성명 | 구분 | 취임 | 사임 | 재임여부 |
| 강기원 | 사외이사 | 2020-03-30 | 재임중 | |
| 최준석 | 사외이사 | 2016-05-19 | 2018-11-26 | |
| 사외이사 | 2018-11-26 | 2020-02-24 | ||
| 사외이사 | 2020-03-30 | 2020-03-30 | ||
| 사외이사 | 2020-03-30 | 재임중 | ||
| 황만순 | 기타비상무이사 | 2018-01-23 | 2020-03-30 | |
| 기타비상무이사 | 2020-03-30 | 재임중 | ||
| 문영호 | 사내이사 | 2015-10-30 | 2018-01-19 | |
| 기타비상무이사 | 2018-01-19 | 2018-11-26 | ||
| 기타비상무이사 | 2018-11-26 | 2021-03-31 | ||
| 기타비상무이사 | 2021-03-31 | 재임중 |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 성과보상위원회 | 2명(최준석, 황만순) | 2021-04-26 | (의결) 제1호 의안 : 2020년 경영목표 성과평가의 건&cr(의결) 제2호 의안 : 2021년 경영목표 및 보상(안) 결정의 건 | 가결 |
| 임원후보추천위원회 | 3명(김광중,강기원,박영준) | 2021-11-11 | (의결) 제1호 의안 : 임원후보추천위원회 위원장 선임(안) | 가결 |
2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 &cr평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 2 | 1,000,000,000 | 24,000,000 | 12,000,000 | - |
| 기타비상무이사 | 2 | - | - | - |
주1) 상기 주총승인금액은 2021년 3월 31일 개최된 정기주주총회에서 승인된 제7기(2021년) 이사보수한도 총액임.
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항
1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래종류 | 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
III. 경영참고사항
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
(1) 정밀진단 시장
&cr ① 진단 패러다임의 변화
지금까지의 질병 치료, 특히 암치료에서는 암 종과 병기에 따른 표준화된 치료 방식을 동일하게 적용해 왔습니다. 표준화된 치료법은 오랜 기간에 걸쳐 축적된 많은 임상적 근거를 기반으로 체계화되고 표준으로 인정받은 것입니다. 그러나 표준화된 치료법은 모든 환자에게 동일한 효과를 보이는 것이 아니며, 일부 환자에서는 치료효과가 없거나 오히려 심각한 부작용을 일으키는 경우도 많습니다.
2003년 인간게놈프로젝트(Human Genome Project)의 완료와 함께 유전체에 대한 생산 및 본격적 연구가 시작되었고, 2015년 미국 오바마 대통령이 정밀의료계획(Precision Medicine Initiative)을 발표하면서 환자 별로 유전적 특성, 환경적 요인, 질병력 및 생활습관 정보를 기반으로 최적화된 치료법을 제공하는 ‘정밀의료(Precision Medicine)”의 시대가 열렸습니다. 이러한 정밀의료에서 가장 중요한 것은 다양한 임상 데이터를 체계적으로 생산, 수집, 관리 및 분석함으로써 맞춤치료에 요구되는 정확한 정보를 제공하는 것입니다. &cr
[정밀의료 패러다임의 변화]
정밀의료 패러다임의 변화.jpg 정밀의료 패러다임의 변화
&cr&cr ② 정밀진단 핵심요소
정밀진단 기술의 핵심요소는 유전체 빅데이터 중심의 BT 기술과 분석 알고리즘 등 IT 기반 기술의 융합을 통해 정밀진단 솔루션을 개발하는 것입니다.&cr &cr BT 기반 기술은 차세대염기서열분석 기술을 기반으로 질병 관련 바이오마커를 더 빠르고, 경제적이며, 정확하게 찾아내는 방법과 제품 개발 능력을 의미합니다. 아울러 의료 현장에서 생산된 임상 및 유전체 데이터를 생물정보학적 방법론을 통해 분석함으로써, 질병의 진단 및 치료와 관련된 정보를 정확히 적시에 제공하는 기술을 말합니다.
&crIT 기반 기술은 생산된 임상 및 유전체 빅데이터를 수집하여 데이터베이스를 구축하고, 빅데이터 분석과 머신러닝 기법을 통해 발견된 유전변이의 질병 관련성에 대한 정확한 판독 결과를 제공하며, 새로운 바이오마커를 발굴하는데 활용됩니다. 또한 복잡한 분석 알고리즘을 자동화하여 의료용 소프트웨어 형태로 제공하고, 클라우드 기반 분석 솔루션을 제공함으로써 글로벌 접근성을 확대시키는 기술입니다.&cr
[정밀진단 기술의 핵심 요소]
정밀진단 기술의 핵심 요소.jpg 정밀진단 기술의 핵심 요소
③ 정밀진단 기술발달
[NGS 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동]
ngs 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동.jpg NGS 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동
출처 : Frost & Sullivan, 2017년&cr
NGS 기술이 개발되고 10년 동안은 분석장비의 성능 개선과 안정화를 위한 시기였습니다. 전세계 많은 대학과 연구기관에서 앞다투어 NGS 장비를 도입하였고, 이를 이용하여 다양한 생물의 유전체를 해독하고 표현형과의 상관관계를 밝혀 내는데 많은 성과를 이루었습니다.
&cr 최근 10년은 앞선 10년 간의 질병 유전체 연구 경험을 바탕으로, NGS 기술을 활용하여 정밀의료를 실현하기 위한 노력이 활발히 진행된 시기입니다. NGS 분석 장비와 시약의 성능이 임상에 사용할 수 있을 정도로 안정화되면서, 미국 FDA와 국내 식약처에서 NGS 장비와 시약을 의료기기로 인정하였으며, 성능평가와 허가를 위한 가이드라인을 발표하였습니다. 국내에서도 2017년부터 복지부고시를 통해 NGS 검사에 대한 임상 적용을 허용하였습니다.
앞으로 다가올 10년은 4차 산업시대의 정밀의료가 완성되는 시기가 될 것으로 전망합니다. 그동안 누적된 연구결과와 임상정보, 그리고 유전체를 비롯한 오믹스 데이터를 기반으로 머신러닝 및 인공지능 기술을 결합하여 개인의 임상적, 유전적 특성에 따른 높은 수준의 정밀의료 솔루션이 제공될 것입니다. 다가올 미래에는 바이오 기반 진단기술과 IT 기반 데이터 분석 및 통합 플랫폼 구축 기술을 확보한 기업이 정밀의료 시장을 선도할 것으로 예상하고 있습니다.
나. 회사의 현황
&cr(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr&cr (가) 영업개황
당사는 정밀의료 분야의 글로벌 혁신적인 기업이 되는 것으로 목표로 2015년10월30일에KT Bioinformatics 사내벤처1호 인력들이 설립한 회사입니다. 정밀의료를 위한 핵심 기술 중 하나는 정밀진단 플랫폼이며 이를 통해 환자 개개인의 질병의 원인을 정확하게 파악하여 개인 맞춤형 치료와 처방이 가능해집니다. &cr&cr ① 자사 핵심기술 개요
정밀의료의 핵심 요소는 질병과 관련된 표적 유전자들을 정확하게 추출하고 검사에 사용할 수 있도록 패널을 개발하는 BT(Bio Technology)와 IT 기반 기술을 적용하여 정밀하고 정확한 분석 알고리즘 개발 및 질병 해석 데이터베이스를 구축하는 것으로써, 당사의 핵심기술은 BT와 IT가 융합된 정밀진단 플랫폼입니다.
당사에서는 2010년에 KT 사내벤처로 시작한 유전체 분석 기술을 바탕으로 엔젠바이오 설립과 함께 분자진단 역량을 더함으로써, BT와 IT가 융합된 정밀진단플랫폼을 조기에 구축하게 되었습니다. 이에 따라 NGS 기반 정밀진단 분야에서 국내 최초의 식약처 허가 제품을 확보하게 되었고, 정밀진단 플랫폼을 활용하여, 다양한 진단 제품 조기에 개발하여 의료 현장에 보급하여 왔으며, 나아가 동반진단 및 액체생검 분야로 기술을 확장하고 있습니다. &cr
[엔젠바이오 핵심 기술의 구성]
엔젠바이오 핵심 기술의 구성.jpg 엔젠바이오 핵심 기술의 구성
② 제품 라인업&cr&cr [정밀진단제품]&cr 정밀진단 시약 및 분석 SW 판매 사업으로 유방암·혈액암·고형암 등 대부분의 암 종에 대한 정확한 유전자를 추출하는 패널과 데이터분석 SW를 의료기관에 제공하여 암환자의 개인별 특성을 고려해 암 원인 변이를 찾아내고 가장 적합한 치료제 및 방법을 추천합니다. 보험수가를 적용 받아 국내 대형의료기관 및 암거점병원에 납품하고 있으며, 글로벌 제품과의 비교우위를 기반으로 싱가포르, 사우디아라비아 등 해외 수출도 진행중입니다.&cr정밀진단 제품군은 유전성 유방암/난소암 검사에 사용되는 BRCAaccuTest 제품, 혈액암 환자 대상 최적 치료방법을 파악하기 위해 사용하는 HEMEaccuTest 제품, 위암, 폐암, 대장암 등 대부분의 암 종에 적용 가능하며 암조직에서 암 환자의 최적 치료정보를 제공하기 위해 사용되는 SOLIDaccuTest 제품과 300개 이상의 유전자의 변이를 동시에 검사할 수 잇는 대용량 고형암 검사가 가능한 ONCOaccuPanel 제품, 골수 및 장기 이식 시 공여자와 환자의 유전자 검사를 통해 적합성 여부를 한 번에 검사할 수 있는 HLAaccuTest 제품, 선천성 희귀질환 환자의 확진과 치료방법 파악을 위해 사용되는 HEREDaccuTest 제품 등 6개의 정밀진단 제품을 상용화하였습니다.&cr &cr [정밀진단 패널 제품군]
&cr
정밀진단 패널 제품군.jpg 정밀진단 패널 제품군 정밀진단 패널 제품군_2.jpg 정밀진단 패널 제품군_2
&cr
[검사서비스] &cr지노리듬은 환자가 아닌 일반인 대상의 유전자검사 서비스로써, 의료기관을 방문하지 않고, 소비자가 직접 개인의 유전적 특성을 검사할 수 있는 DTC (Direct-To-Consumer) 서비스입니다. 검사 항목으로는 피부, 모발, 혈당 등 54가지 항목이며, 유전자 정보 기반 개인 맞춤형 운동방법과 식단관리 기능 콘텐츠가 개발되어 출시 예정입니다. 머신 러닝 기술과 빅데이터 분석 기반 10년 후 건강 예측 알고리즘 등이 추가되어 유전자 검사 결과가 개인의 건강한 생활에 실질적인 도움이 될 수 있도록 관련 연구 개발을 지속하고 있습니다. &cr&cr [지노리듬 및 지노리듬플러스 서비스 개념]
지노리듬 및 지노리듬플러스 서비스 개념.jpg 지노리듬 및 지노리듬플러스 서비스 개념
[정밀진단 SW]
NGeneAnalySys는 당사의 다양한 정밀진단용 패널을 사용하여 생성된 염기서열 데이터를 분석하고 변이의 임상적 의미를 해석한 후 최종 검사 결과 리포트까지 자동 생성하는 NGS 정밀진단용 소프트웨어입니다. 사용자는 간단히 분석 데이터를 서버로 업로드 하는 작업만 수행하면, 서버에서 자동으로 데이터를 분석하여 사용자에게 분석 결과를 제공합니다.
&cr [정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석, 해석, 리포트 자동화 가능한 정밀진단 SW]
정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석,해석,리포트 자동화 가능한 정밀진단 sw.jpg 정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석,해석,리포트 자동화 가능한 정밀진단 sw
&cr모든 정밀진단 패널은 자체적으로 개발한 분석 SW와 결합되어 판매되고 있으며, 분석 SW는 패널과 함께 식약처 품목허가를 받아 진단 분석 정확도, 편의성, 신뢰도가 높습니다. 국내에서 유일하게 병원에서 사용하는 차세대염기서열 데이터 자동 분석 및 해석 SW로써 일부 전문가들만 수작업으로 데이터를 분석할 때의 불편함과 문제점을 해소함으로써, NGS 기반 정밀진단 시장 활성화에 기여를 할 뿐만 아니라, 국내외 경쟁 기업들과 경쟁 우위를 확보할 수 있는 요소로 작용하고 있습니다. &cr
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 단일 사업부문으로 구성되어 해당사항이 없습니다.&cr
(2) 시장점유율
정밀진단제품군은 의료기관을 대상으로 NGS 기반의 암 등 질병유전변이 검사 시약패널과 SW를 공급하는 제품 매출입니다. 세부 시장점유율은 공개된 자료가 없고, 경쟁사간 품목의 차이가 있어 추산하기 어려운 상황이나 동사의 제품은 현재 국내 약 60여개의 상급의료기관 및 암거점 병원 중 19개에 공급 중입니다. 자사의 시약패널 및 SW의 제품경쟁력을 바탕으로 신규 고객을 지속적으로 확보하고 HLAaccuTest 및 대용량 고형암제품인 ONCOaccuPanel 등 신규 제품 출시에 따라 국내외 공급 병원 및 진단건수를 늘려갈 예정입니다.
&cr(3) 시장의 특성
당사의 목표시장인 정밀진단 시장은 아래와 같은 주요한 특징을 가집니다.&cr
(가) 미래 신성장 동력산업
의료산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다. 또한 의료산업은 신제품 개발을 위한 연구에서부터 제품의 원료 및 완제품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 비교적 적은 규모의 시설 투자로 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력 산업입니다.
(나) 산학/글로벌 네트워크 확보가 관건
의료산업은 첨단 및 복합기술을 활용하고 제품개발 단계가 다단계로 이루어져 다양한 혁신 주체간의 역할 분담 및 협력이 필수적입니다. 기초연구를 담당하는 대학, 공공 연구기관과 함께 중소 벤처기업, 중견 및 다국적 대형 제약기업, 임상병원 등 다양한 분야 주체간 협력이 필요하므로 연구 협력 네트웍을 공고하게 구축할 수 있는 수준의 기술력을 확보하는 것이 우선적으로 중요하며 구축된 연구 협력 네트워크를 통해 발생되는 연구 성과물을 상용화할 수 있는 역량도 경쟁력 확보에 매우 중요합니다.
(다) 분석 SW에 대한 의존도 높고 첨단 IT 기술이 필수적
기존 진단 장비에서 소수의 바이오마커만 유무를 검사하는 분자진단 기술과 달리 대량의 염기서열 데이터를 생산한 후 데이터를 분석해야만 돌연변이를 검출할 수 있고,검출되는 돌연변이수가 많은 관계로 의학적 의미 파악, 환자 치료와의 연관성을 확인하기 위해 관련 정보를 마이닝한 데이터베이스가 필요합니다. 이를 위해 염기서열데이터를 정확하게 분석하고 복잡한 돌연변이를 검출할 수 있는 알고리즘 기술, 데이터베이스 구축 기술, 정확도 향상을 위한 머신러닝 기술, 많은 컴퓨팅 자원을 효율적으로 사용할 수 있는 오토스케일링, 맵리듀스 등의 클라우드 기술 등이 접목이 되어야만 차별적 경쟁력을 확보할 수 있습니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사의 신규 사업들은 핵심기술인 정밀진단플랫폼을 기반으로 기 상용화한 암정밀진단 제품 및 SW를 확장한 분야의 사업으로서, 국내외 제약사의 동반진단 연구 협력을 통한 수익 창출을 하는 동반진단 분야 및 암 예후 관찰 및 조기 진단법을 전문 연구기관과 공동 연구 과제를 통해 진행하고 있는 액체 생검 분야, 축적되는 유전체 데이터를 통한 의료빅데이터플랫폼 분야가 있습니다.&cr&cr [당사 신규 사업분야]
엔젠바이오 신규 사업분야.jpg 엔젠바이오 신규 사업분야
&cr
(가) 동반진단(CDx : Companion Diagnostics) 분야
기존의 항암제 처방이 환자의 개인적 특성을 고려하지 않고 다수의 환자에게 획일적으로 적용됨으로써 일부 환자에서는 반응이 없거나 오히려 부작용이 발생하는 경우가 초래되었다면, 동반진단의 도입은 항암제 처방전 약물 반응성을 갖는 환자를 미리 선별하여 적용함으로써 약효의 효율성 증대 및 부작용 감소, 불필요한 의료비 지출을 막을 수 있는 사회적, 경제적 효과도 기대할 수 있는 중요한 개념입니다.
당사가 이미 상용화한 정밀진단 제품을 활용하여 신약개발사에서는 표적치료제 관련 바이오마커를 정확히 진단할 수 있으며, 이에 따라 현재 국내외 5개 제약사와 표적치료제를 위한 동반진단 제품 개발 및 공동 임상을 진행하고 있습니다. 향후 표적치료제의 개발 및 이에 따른 신약시장 성장에 따라 당사의 목표시장인 동반진단 성장도 급성장할 것으로 예상하고 있습니다.
(나) 액체 생검 기반 질병 예후 예측 분야
당사는 과학기술정보통신부의 지원을 받아 “액체생검 분석을 통한 초고감도 돌연변이 검출 및 발암 조기 예측 플랫폼 개발, 실용화” 과제를 진행하고 있습니다. 본 연구에서는 선행연구 결과를 바탕으로 혈중 순환 종양 DNA로부터 초고감도 변이 검출을 위한 NGS 패널을 설계하고 시제품을 제작하고, 이를 NGS 분석 플랫폼에 접목시켜 초고감도 돌연변이 분석 플랫폼을 구축하며, 혈중 순환 종양 DNA의 유전체 변이를 분석하여 암 종별 유전체 변이 데이터베이스를 구축할 예정입니다.
이후 액체생검과 NGS 기술을 이용한 암 진단 패널과 이로부터 생산된 NGS 데이터를 분석하는 소프트웨어로 이루어진 패키지 형태의 제품화를 계획하고 있습니다. 전 세계적으로 시약 패널과 분석 소프트웨어를 하나의 상품으로 제공하고 있는 기업이 많지 않은 상황이므로, 검사와 함께 유전변이에 대한 다양한 데이터베이스 기반 해석을 제시하여 임상적 활용도를 극대화한 제품 실용화를 목표로 하고 있습니다.
(다) 의료빅데이터플랫폼 분야
데이터가 가치를 창출하는 시대를 대비하기 위해 의료 빅데이터 분야도 중장기적으로 준비중입니다. 이를 위해 유전체 변이해석 정확도 개선을 위한 머신러닝 기술 적용 및 클라우드를 활용한 분석 플랫폼의 해외 확장을 진행하고 있으며, 당사의 정밀진단제품을 사용하면서 생성되는 knowledge database가 당사에 계속 축적됨에 따라 향후 고부가가치의 새로운 바이오마커 발굴 및 다양한 맞춤형 의료 정보 컨텐츠 및 헬스케어 컨텐츠를 제공하는 플랫폼 비즈니스로 발전시키고자 합니다.
(5) 조직도
조직도.jpg 조직도 2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 재무제표의 승인
가. 당해 사업연도의 영업상황의 개요&cr 상기 Ⅲ.경영참고사항 의 1. 사업의 개요 참조 바랍니다.
나. 당해 사업연도의 대차대조표(대차대조표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)
※ 해당 사업연도의 당사 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 감사전 별도재무제표입니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 주주총회 1주전까지 전자공시시스템(http://dart.fss.co.kr)에 공시예정인 당사의 재무제표를 참조하시기 바랍니다. 또한 당해 법인의 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변동될 수 있습니다.
&cr- 재무상태표&cr
| 재 무 상 태 표 | |
| 제7기 기말 2021년 12월 31일 현재 | |
| 제6기 기말 2020년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 엔젠바이오 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제 7(당)기말 | 제 6(전)기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | |||||
| I. 유동자산 | 27,373,892,269 | 42,351,452,297 | |||
| 1. 현금및현금성자산 | 3,4,6,7 | 16,295,957,001 | 39,302,422,739 | ||
| 2. 단기금융자산 | 4,6,8 | 8,010,653,525 | 1,045,108,729 | ||
| 3. 매출채권 및 기타채권 | 3,4,6,9 | 1,632,001,642 | 593,920,349 | ||
| 4. 기타유동자산 | 11 | 187,027,892 | 127,164,470 | ||
| 5. 당기법인세자산 | 29,370,340 | 9,363,620 | |||
| 6. 재고자산 | 10 | 1,218,881,869 | 1,273,472,390 | ||
| II. 비유동자산 | 16,451,477,117 | 7,041,907,123 | |||
| 1. 장기금융자산 | 4,6,8 | - | 29,300,000 | ||
| 2. 당기손익-공정가치측정금융자산 | 4 | 5,450,673,310 | - | ||
| 3. 관계기업투자주식 | 12 | - | 37,950,000 | ||
| 4. 유형자산 | 13,37 | 7,864,192,138 | 5,691,804,934 | ||
| 5. 사용권자산 | 14 | 227,628,008 | 227,942,129 | ||
| 6. 무형자산 | 15 | 1,621,722,921 | 332,098,176 | ||
| 7. 투자부동산 | 16,37 | 480,526,740 | 486,739,050 | ||
| 8. 기타비유동채권 | 11 | 806,734,000 | 128,219,560 | ||
| 9. 기타비유동자산 | - | 107,853,274 | |||
| 자 산 총 계 | 43,825,369,386 | 49,393,359,420 | |||
| 부채 | |||||
| I. 유동부채 | 8,201,586,740 | 6,742,187,015 | |||
| 1. 매입채무 및 기타채무 | 3,4,6,18 | 1,443,665,482 | 1,095,950,743 | ||
| 2. 단기차입금 | 3,4,6,13,20, | 6,100,000,000 | 5,000,000,000 | ||
| 3. 유동성장기차입금 | 3,4,6,20 | 362,000,000 | 362,000,000 | ||
| 4. 단기리스부채 | 3,6,14 | 161,888,718 | 106,588,346 | ||
| 5. 단기계약부채 | 29 | 60,234,910 | 121,493,999 | ||
| 6. 기타유동부채 | 19 | 73,797,630 | 56,153,927 | ||
| II. 비유동부채 | 1,814,672,648 | 1,202,022,073 | |||
| 1. 장기차입금 | 3,4,6,20 | 500,000,000 | - | ||
| 2. 기타비유동채무 | 3,4,6,18 | 40,000,000 | 45,000,000 | ||
| 3. 장기리스부채 | 3,6,14 | 82,693,370 | 125,268,000 | ||
| 4. 충당부채 | 3,4,6,21 | 3,688,153 | 8,409,669 | ||
| 5. 순확정급여부채 | 22 | 1,188,291,125 | 1,023,344,404 | ||
| 부 채 총 계 | 10,016,259,388 | 7,944,209,088 | |||
| 자 본 | |||||
| I. 자본금 | 25 | 12,430,912,000 | 12,215,562,000 | ||
| 보통주자본금 | 12,430,912,000 | 12,215,562,000 | |||
| II. 자본잉여금 | 25 | 51,956,710,418 | 51,714,910,418 | ||
| 주식발행초과금 | 51,956,710,418 | 51,714,910,418 | |||
| III. 기타자본항목 | 26,28 | 990,750,520 | 488,772,187 | ||
| 주식매입선택권 | 990,750,520 | 488,772,187 | |||
| IV. 결손금 | 27 | (31,569,262,940) | (22,970,094,273) | ||
| 미처리결손금 | (31,569,262,940) | (22,970,094,273) | |||
| 자 본 총 계 | 33,809,109,998 | 41,449,150,332 | |||
| 부채와자본총계 | 43,825,369,386 | 49,393,359,420 |
별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
&cr - 포괄손익계산서&cr
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 7(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제 6(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 엔젠바이오 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제 7(당) 기 | 제 6(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| I. 매출액 | 5,29 | 7,163,197,293 | 2,479,277,042 | ||
| 상품매출 | 692,890,000 | 130,284,125 | |||
| 제품매출 | 2,582,670,153 | 1,219,382,912 | |||
| 서비스매출 | 3,873,237,140 | 1,129,610,005 | |||
| 임대매출 | 14,400,000 | - | |||
| II. 매출원가 | 30 | 4,760,280,223 | 1,551,713,762 | ||
| 상품매출원가 | 514,761,058 | 97,389,435 | |||
| 제품매출원가 | 1,312,418,020 | 573,058,897 | |||
| 서비스매출원가 | 2,928,405,752 | 881,265,430 | |||
| 임대매출원가 | 4,695,393 | - | |||
| III. 매출총이익 | 2,402,917,070 | 927,563,280 | |||
| IV.판매비와관리비 | 31,32 | 11,279,795,465 | 7,031,566,587 | ||
| V. 영업손실 | (8,876,878,395) | (6,104,003,307) | |||
| 기타수익 | 33 | 184,847,373 | 81,848,933 | ||
| 기타비용 | 33 | 36,674,018 | 3,759,959 | ||
| 금융수익 | 6,34 | 298,433,934 | 32,313,548 | ||
| 금융원가 | 6,34 | 189,445,030 | 2,234,166,047 | ||
| VII. 법인세비용차감전순손실 | (8,619,716,136) | (8,227,766,832) | |||
| VIII. 법인세비용 | 24 | - | - | ||
| IX. 당기순손실 | (8,619,716,136) | (8,227,766,832) | |||
| X. 기타포괄손실 | 20,547,469 | (16,333,191) | |||
| 당기손익으로재분류되지 않은 항목 | |||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 22 | 20,547,469 | (16,333,191) | ||
| XI. 당기총포괄손실 | (8,599,168,667) | (8,244,100,023) | |||
| 주당순손실 | |||||
| 기본주당순손실 | 35 | (697) | (915) | ||
| 희석주당순손실 | 35 | (697) | (915) |
별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
&cr- 자본변동표&cr
| 자 본 변 동 표 | |
| 제 7(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제 6(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 엔젠바이오 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 자 본 금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 결손금 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020.1.1(전기초) | 7,972,620,000 | 10,289,260,048 | 46,958,555 | (14,725,994,250) | 3,582,844,353 | |
| 1. 당기순손실 | - | - | - | (8,227,766,832) | (8,227,766,832) | |
| 2. 순확정급여의 재측정요소 | 22 | - | - | - | (16,333,191) | (16,333,191) |
| 3. 주식보상비용 | - | - | 441,813,632 | - | 441,813,632 | |
| 4. 전환상환우선주의 전환 | 1,024,390,000 | 5,491,903,920 | - | - | 6,516,293,920 | |
| 5. 유상증자 | 3,205,902,000 | 35,933,746,450 | - | - | 39,139,648,450 | |
| 6. 주식매수선택권 행사 | 12,650,000 | - | - | - | 12,650,000 | |
| 2020.12.31(전기말) | 12,215,562,000 | 51,714,910,418 | 488,772,187 | (22,970,094,273) | 41,449,150,332 | |
| 2021.1.1(당기초) | 12,215,562,000 | 51,714,910,418 | 488,772,187 | (22,970,094,273) | 41,449,150,332 | |
| 1. 당기순손실 | - | - | - | (8,619,716,136) | (8,619,716,136) | |
| 2. 순확정급여의 재측정요소 | 22 | - | - | - | 20,547,469 | 20,547,469 |
| 3. 주식보상비용 | - | - | 501,978,333 | - | 501,978,333 | |
| 4. 주식매수선택권 행사 | 25 | 215,350,000 | 241,800,000 | - | - | 457,150,000 |
| 2021.12.31(당기말) | 12,430,912,000 | 51,956,710,418 | 990,750,520 | (31,569,262,940) | 33,809,109,998 |
별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
&cr - 현금흐름표&cr
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제 7(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제 6(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 엔젠바이오 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제7(당) 기 | 제6(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| I. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 36 | (7,523,168,628) | (5,428,245,835) | ||
| 1. 영업에서 창출된 현금 | (7,583,608,628) | (5,359,821,200) | |||
| 가. 당기순손실 | (8,619,716,136) | (8,227,766,832) | |||
| 나. 조정 | 1,912,923,907 | 3,699,562,072 | |||
| 다. 영업활동으로인한자산부채변동 | (876,816,399) | (831,616,440) | |||
| 2. 이자의수취 | 222,376,276 | 60,704,958 | |||
| 3. 이자의지급 | (141,929,556) | (132,172,663) | |||
| 4. 법인세납부액 | (20,006,720) | 3,043,070 | |||
| II. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (17,378,024,656) | 2,119,107,509 | |||
| 1. 단기금융상품의 감소 | 10,111,133,243 | 3,900,000,000 | |||
| 2. 장기금융상품의 감소 | 19,996,843 | - | |||
| 3. 임차보증금의 감소 | 22,300,000 | - | |||
| 4. 기타보증금의 감소 | 7,460,000 | - | |||
| 5. 정부보조금의 수령 | - | 14,516,094 | |||
| 6. 단기금융상품의 증가 | (17,062,578,039) | (1,019,980,418) | |||
| 7. 장기금융상품의 증가 | (4,796,843) | (8,400,000) | |||
| 8. 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 | (5,450,673,310) | - | |||
| 9. 관계기업투자자산의 취득 | (960,640,000) | (37,950,000) | |||
| 10. 유형자산의 취득 | (3,022,551,933) | (533,886,249) | |||
| 11. 무형자산의 취득 | (349,217,034) | (116,857,918) | |||
| 12. 임차보증금의 증가 | (95,000,000) | (57,000,000) | |||
| 13. 기타보증금의 증가 | (614,180,000) | (21,334,000) | |||
| 14. 사업결합으로 인한 순현금의 유입 | 20,722,417 | - | |||
| III. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 1,894,613,160 | 40,697,418,081 | |||
| 1. 단기차입금의 차입 | 1,100,000,000 | 2,500,000,000 | |||
| 2. 장기차입금의 차입 | 500,000,000 | - | |||
| 3. 유상증자 | - | 39,139,648,450 | |||
| 4. 주식선택권행사 | 457,150,000 | 12,650,000 | |||
| 5. 리스부채의 상환 | (162,536,840) | (54,880,369) | |||
| 6. 단기차입금의 상환 | - | (900,000,000) | |||
| IV. 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 114,386 | - | |||
| V. 현금의 증가(감소) | (23,006,465,738) | 37,388,279,755 | |||
| VI. 기초의 현금 | 39,302,422,739 | 1,914,142,984 | |||
| Ⅶ. 당기말의 현금 | 16,295,957,001 | 39,302,422,739 |
별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
&cr - 결손금처리계산서(안)&cr&cr 결 손 금 처 리 계 산 서(안)
| 제 7(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 |
| 제 6(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 |
| 주식회사 엔젠바이오 (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 7 (당)기 | 제 6 (전)기 | ||
| 처분예정일 : &cr2022년 03월 31일 | 처분확정일 : &cr2021년 03월 31일 | |||
| 미처리잉여금(결손금) | (31,569,262,940) | (22,970,094,273) | ||
| 전기이월미처리결손금 | (22,970,094,273) | (14,725,994,250) | ||
| 회계변경의누적효과 | 20,547,469 | (16,333,191) | ||
| 당기순이익(손실) | (8,619,716,136) | (8,227,766,832) | ||
| 차기이월 미처분잉여금(결손금) | (31,569,262,940) | (22,970,094,273) |
&cr - 재무제표에 대한 주요 주석사항&cr※ 주석사항은 주주총회 1주전 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없음.
□ 이사의 선임
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자&cr성명 | 생년월일 | 사외이사&cr후보자여부 | 감사위원회의 위원인&cr이사 분리선출 여부 | 최대주주와의&cr관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 김광중 | 1972.06.30 | - | - | - | 이사회 |
| 이은숙 | 1962.02.13 | 해당 | - | - | 임원후보추천위원회 |
| 총 ( 2 ) 명 |
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ당해법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 당해법인과의&cr최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 김광중 | ㈜엔젠바이오 기업부설연구소장 | 2015 ~ 현 재 | ㈜엔젠바이오 연구소장 | - |
| 2012 ~ 2016 | KT Genomecloud 소기업 CTO | |||
| 2004 ~ 2012 | 질병관리본부 유전체센터 선임연구원 | |||
| 2003 ~ 2004 | 한국원자력의학원 연구원 | |||
| 2001 ~ 2003. | 바디텍메드 연구소 연구원 | |||
| 이은숙 | 국립암센터 국제암대학원대학교 교수 및 부속병원 유방암센터 의사 |
2020 ~ 현재 | 국립암센터 국제암대학원대학교 교수 및 부속병원 유방암센터 의사 | - |
| 2017 ∼ 2020 | 국립암센터 원장 | |||
| 2016 ∼ 2017 | 국립암센터 면역세포치료사업단장 | |||
| 2014 ∼ 2016 | 국립암센터 연구소장 | |||
| 2011 ∼ 2014 | 국립암센터 유방암센터장, 융합기술연구부장 |
다. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
■ 이은숙 사외이사 후보자&cr&cr1) 전문성
후보자는 약 30년간 유방암 및 암의학 분야에서 교수, 센터장 등 다양한 활동을 역임하여 이사회의 의사결정이 최선의 방향으로 이루어지도록 주어진 직무를 성실하게 수행하고자 함.
2) 독립성
후보자는 사외이사직을 수행함에 있어 최대주주 등으로부터 독립적인 위치에 있어야 함을 정확하게 이해하고 있으며, 당사와의 여신거래가 전무하고, 당사 관련 거래사실이 없으며 타 업체 이사 겸직 등의 사례가 없어 공정하고 독립적으로 의사결정 및 직무를 수행하고자 함.
3) 직무수행 및 의사결정 기준
후보자는 상기의 전문성 및 독립성을 바탕으로 회사의 지속성장 발전을 위한 기업가치 제고 및 주주가치 제고를 의사결정 기준으로 수립하고자 함.
4) 책임과 의무에 대한 인식 및 준수
후보자는 선관주의와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시 의무, 겸업금지 의무, 기업비밀 준수 의무, 자기거래 금지 의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수하고자 함.&cr
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
[김광중 사내이사 후보자]&cr&cr- 본 후보자는 이 회사의 설립부터 함께하여 오랜시간 동회사에 근무하는동안 당사 정밀진단제품을 개발하여 회사의 발전에 크게 기여하였고, 이를 바탕으로 차후 엔젠바이오의 R&D를 이끌어나갈 인재로 판단되어 후보자를 추천합니다. &cr&cr[이은숙 사외이사 후보자]&cr&cr- 본 후보자는 30년간 암치료 및 예방의학분야에서 다양한 외 래 및 연구 실적을 보유한 유방암 전문가입니다. &cr&cr- 최근에는 한국유방암학회부회장, 국립암센터원장, 대한암학회 이사 등 다양한 대외활동을 수행하고 계시며, 이에 따라 업계의 신망 및 영향력이 매우 높습니다. &cr&cr- 당사의 주 사업영역인 유방암, 혈액암 고형암 등 암 정밀진단 에 대한 이해도가 높으며 실제 임상관련 풍부한 경험으로 당사 의 진단사업에 대한 폭넓은 자문 및 기여가 가능하실 것으로 예상되어 사외이사후보로 추천합니다.확인서 김광중 사내이사 후보자 확인서 사인본_22.03.08.jpg 김광중 사내이사 후보자 확인서 사인본_22.03.08 이은숙 사외이사 후보자 확인서 사인본_22.03.08.jpg 이은숙 사외이사 후보자 확인서 사인본_22.03.08
□ 정관의 변경
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| 제12조(동등배당) ① 이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일 에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다. ② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까 지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다 |
&cr&cr&cr&cr&cr②(삭제) | &cr&cr&cr&cr&cr전자증권 도입에 따라 해당 규정 상충 삭제 |
| 제18조 (전환사채의 발행) ① 이 회사의 주주는 전환사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 전환사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 전환사채의 액면총액이 사백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 전환사채를 발행할 수 있다. |
제18조 (전환사채의 발행) ① 이 회사의 주주는 전환사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 전환사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 전환사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 전환사채를 발행할 수 있다. |
&cr&cr&cr&cr누적 발행한도 증액 |
| 제19조 (신주인수권부사채의 발행) ① 이 회사의 주주는 신주인수권부사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주인수권부사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 사채의 액면총액이 사백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함) 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. |
제19조 (신주인수권부사채의 발행) ① 이 회사의 주주는 신주인수권부사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주인수권부사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함) 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. |
&cr&cr&cr&cr누적 발행한도 증액 |
| (신설) | 부칙(2022.03.31) &cr제1조(시행일) 본 정관은2022년3월31일부터 시행한다. | 부칙 신설 |
□ 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 7명( 2명 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 15억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 7명( 2명 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 7.87억원 |
| 최고한도액 | 10억원 |
□ 감사의 보수한도 승인
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1억원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 실제 지급된 보수총액 | 0.21억원 |
| 최고한도액 | 1억원 |
□ 주식매수선택권의 부여
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
&cr 회사의 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 수 있는 임직원에게 주식매수선택권을 부여함으로써 동기부여를 제공하고, 회사의 경영목표 달성을 위한 임직원의 적극적인 참여 및 장기근속을 유도하여 경영성과를 높이고자 함. &cr
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 양성우 | 상무이사 | 본부장(미등기) | 기명식보통주 | 4,000 |
| OOO외 16명 | 직원 | 직원 | 기명식보통주 | 16,100 |
| 총(18)명 | 총(20,100)주 |
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사 기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 신주발행 | - |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식 보통주 / 20,100주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 | 1. 행사가격 새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 금액으로 함. 그 행사가격을 조정하는 경우에도 같음. 가. 주식매수선택권 부여일 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7의 규정을 준용하여 평가한 당해 주식의 시가 나. 당해 주식의 권면액 ※ 금번 부여의 건은 제7기 정기주주총회에서 결의할 예정임에 따라 주총 전일 주식시장 마감 후 행사가격을 산출하여 주총 당일 날 결정할 예정임. 2. 행사기간 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년이내 행사할 수 있음. |
- |
| 기타 조건의 개요 | 상기 사항은 주주총회 결의에 따라 변동될 수 있으며, 기타 세부사항은 관계법령 및 당사 정관, 계약서에 따라 결정함. | - |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행주식수 | 부여가능주식의 범위 | 부여가능주식의 종류 | 부여가능주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 12,430,912 | 발행주식 총수의 100분의 15 범위내 | 기명식 보통주 | 1,864,637 | 694,937 |
- 최근 2사업연도와 당해사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의&cr종류 | 부여&cr주식수 | 행사&cr주식수 | 실효&cr주식수 | 잔여&cr주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016년 | 2016-03-31 | 10 | 기명식 보통주 | 173,400 | 112,550 | 1,150 | 59,700 |
| 2016년 | 2016-11-10 | 2 | 기명식 보통주 | 6,000 | 5,000 | 1,000 | 0 |
| 2017년 | 2017-12-21 | 4 | 기명식 보통주 | 120,750 | 40,500 | 0 | 80,250 |
| 2018년 | 2018-03-30 | 11 | 기명식 보통주 | 27,000 | 13,000 | 14,000 | 0 |
| 2019년 | 2019-08-13 | 46 | 기명식 보통주 | 636,000 | 65,000 | 44,000 | 527,000 |
| 2020년 | 2020-03-30 | 37 | 기명식 보통주 | 523,500 | 0 | 38,000 | 485,500 |
| 2021년 | 2021-03-31 | 7 | 기명식 보통주 | 18,750 | 0 | 1,500 | 17,250 |
| 계 | 총(117)명 | 총(1,505,400)주 | 총(236,050)주 | 총(99,650)주 | 총(1,169,700)주 |
주1) 상기 주식수는 2020.05.01 액면분할(5,000원에서 1,000원)을 반영하였습니다.
IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
가. 제출 개요 2022년 03월 23일1주전 회사 홈페이지 게재
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
- 당사의 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주전인 3월 23일까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사의 홈페이지(https://www.ngenebio.com) 내 뉴스센터-공지사항 항목에서 확인가능하도록 게재할 예정 입니다.&cr&cr- 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.
※ 참고사항
▶ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 안내&cr당사는 「상법」제368조의 4 및 동법 시행령 제13조에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 이번 주주총회에서 활용하도록 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.&cr&cr▶ 주주총회 집중일 주총 개최 사유&cr당사는 금번 정기주주총회를 가능한 주주총회 집중(예상)일을 피해 개최하고자 노력하였으나, 주주총회 개최일을 결정함에 있어 결산 확정 및 당사의 대내외 일정을 고려하여 불가피하게 주주총회 집중(예상)일인 2022년 03월 31일에 주주총회를 개최하게 되었습니다. 향후 주주총회 개최시 주주총회분산 자율준수프로그램에 적극적으로 참여하고 집중일을 피하여 개최가 될 수 있도록 노력하겠습니다.&cr&cr▶ 코로나19 감염 및 전파 예방을 위해 방역관리 지침에 따라, 당일 발열 및 호흡기(기침, 인후통 등) 증상이 의심되는 경우 또는 마스크를 착용하지 않은 주주분들의 경우 주주총회장 출입이 제한될 수 있습니다. 당일 발열 및 호흡기증상, 자가격리대상, 밀접접촉대상 등에 해당하시는 주주분들께서는 현장 참석을 자제 부탁드립니다.&cr▶ 주주총회 당일 사회적 거리두기 단계에 따라 입장 인원에 제한이 있을 수 있습니다.&cr&cr▶ 코로나-19로 인한 총회장 폐쇄 등의 사유로 시간, 장소의 변경이 불가피한 경우, 이에 대한 승인을 대표이사에게 위임하기로 이사회에서 결의하였습니다. 따라서, 공고에 기재된 장소를 원칙으로 하나, 코로나19 확산 등 불가피한 상황 발생 시 개최 장소를 변경하는 권한을 이사회를 통해 대표이사에게 위임하였습니다. 위에서 정한 장소 폐쇄 시 서울특별시내 중 대표이사가 지정하는 한 곳으로 변경될 수 있으며, 장소 변경 사유 발생 시 홈페이지 공고를 통해 안내할 예정입니다.
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