Interim / Quarterly Report • Sep 27, 2024
Interim / Quarterly Report
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au 30 juin 2024


| 1. RAPPORT SEMESTRIEL D'ACTIVITÉ DE NFL BIOSCIENCES 3 | ||
|---|---|---|
| 1.1. | Des étapes clés franchies dans le développement de NFL-101, candidat médicament pour le sevrage tabagique, préparation de la Phase 3 en cours 3 |
|
| 1.2. | Avancées dans le co-développement de NFL-301, candidat médicament pour réduire la consommation d'alcool4 | |
| 1.3. | Horizon de trésorerie disponible jusqu'au 3ème trimestre 2025, avec 3 millions d'euros levés par voie d'augmentation de capital en avril 4 |
|
| 1.4. | Stratégie de partenariats5 | |
| 2. SYNTHÈSE DES RÉSULTATS SEMESTRIELS DE NFL BIOSCIENCES 5 | ||
| 3. NFL BIOSCIENCES : PERSPECTIVES 2024 6 | ||
| 4. COMPTES SEMESTRIELS AU 30 JUIN 2024 7 | ||
| 5. RAPPORT D'EXAMEN LIMITÉ DU COMMISSAIRE AUX COMPTES 23 |
NFL-101 est un extrait de tabac dépourvu de nicotine dérivant d'un traitement sous-cutané de désensibilisation contre les allergies au tabac chez les travailleurs des manufactures de tabac. NFL-101 a déjà été testé dans deux études cliniques : une étude de phase 1, CESTO, a confirmé l'innocuité et une étude de phase 2a, PRECESTO, la capacité à réduire significativement la satisfaction procurée par les cigarettes chez des fumeurs ne souhaitant pas arrêter. Au 1er semestre 2024, NFL Biosciences a franchi avec succès des étapes clés dans le développement de NFL 101 :
En janvier 20241 , NFL Biosciences et le Commissariat à l'Énergie Atomique et aux Énergies Alternatives (CEA) ont présenté les résultats de leur étude sur la recherche du mécanisme d'action de NFL-101 sur un modèle animal.
Cette étude a mis en avant un mécanisme d'action disruptif démontrant :
Les résultats suggèrent une communication entre le système immunitaire et le système nerveux central, mode d'action différent de ceux des médicaments de sevrage tabagique actuels qui ciblent directement les récepteurs nicotiniques.
Ces observations représentent une avancée majeure pour NFL-101. L'action sur le « craving » est encourageante, ce mécanisme étant reconnu comme l'enjeu majeur de la lutte médicamenteuse contre le tabagisme.
Les résultats ont notamment été présentés en juin au congrès de l'Albatros, l'un des plus importants événements annuels dans le traitement de l'addictologie en France. Ils ont fait l'objet d'une publication dans ACS Chemical Neuroscience, une revue scientifique internationale mensuelle à comité de lecture classée parmi les 7% des journaux scientifiques les plus cités qui dépend de l'American Chemical Society. L'article scientifique intitulé "Brain glucose metabolism as a readout of the CNS impact of cigarette smoke exposure, withdrawal, and the effects of NFL-101, as an immune-based drug candidate for smoking cessation therapy"2 est co-signé par des scientifiques du CEA, CNRS, Inserm, BioMaps, Université Paris-Saclay (91401 Orsay), de l'Université Paris Cité, INSERM, PARCC, (75015, Paris), du département d'immunologie, APHP, Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP), Hôpital Necker (Paris, France) et par NFL Biosciences.
Initiée en décembre 2021, CESTO II est une étude clinique de phase 2 multicentrique, randomisée, en double aveugle, comprenant trois bras (dose 1, dose 2 et placebo), menée sur 318 fumeurs (106 par bras) souhaitant arrêter de fumer. L'étude a été conduite dans 9 centres cliniques en France avec une période de 12 mois de suivi : les Centres d'Investigation Clinique (CIC) de Centres Hospitaliers Universitaires (CHU) de Bordeaux, Clermont-Ferrand, Dijon, Lorient, Marseille, Montpellier, Poitiers et Rennes, ainsi que l'institut de recherche Eurofins-Optimed (Grenoble).
Les résultats de l'étude CESTO II, publiés le 15 juillet 20243 , ont confirmé le potentiel de NFL-101 comme traitement de sevrage tabagique et ouvert la voie pour le passage en Phase 3. CESTO II a mis en évidence un effet se comparant favorablement aux traitements actuels avec une efficacité de NFL-101 dépassant celle des substituts nicotiniques et se comparant à celle de Champix®, traitement aux effets secondaires lourds, qui requiert deux prises quotidiennes pendant douze semaines, contre 2 administrations pour NFL-101.
(1) Cf. communiqué de presse du 30 janvier 2024
(2) Traduction : « Le métabolisme du glucose dans le cerveau comme indicateur de l'impact sur le SNC de l'exposition à la fumée de cigarette, du sevrage et des effets de NFL-101, candidat médicament d'immunothérapie pour le traitement du sevrage tabagique »
(3) Cf. communiqué de presse du 15 juillet 2024

De plus, NFL-101 a confirmé son excellent profil de sécurité : les deux doses de NFL-101 ont été très bien tolérées avec aucun événement indésirable grave et, dans moins de 10% des cas, des effets indésirables passagers, d'intensités légères ou modérées.
Enfin, en démontrant une taille d'effet cliniquement pertinente, CESTO II a également permis de sélectionner la dose optimale, ce qui est l'enjeu principal d'une étude de phase 2, et ce malgré le fait qu'un centre clinique, doté d'une unité de tabacologie, ait contribué à fortement augmenter l'effet placebo. Le doublement de la dose (dose 2) n'a pas apporté d'efficacité supplémentaire, confirmant ainsi que la dose 1 pressentie est justifiée.
Ainsi, les objectifs fondamentaux d'une étude de Phase II, à savoir : la mise en évidence d'un effet se comparant favorablement aux traitements actuels, la confirmation de l'excellent profil de sécurité, et la confirmation de la dose sont atteint et permettent de préparer le passage en étude clinique de Phase 3, ultime étape avant la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Des résultats complémentaires seront communiqués en octobre et les résultats complets seront soumis pour publication dans une revue internationale à comité de lecture et présentés lors de congrès scientifiques.
Le développement du programme de fabrication des lots de Phase 3, représentatifs des futurs lots commerciaux, a été initié en début d'année 2024 et accéléré dans la lignée des résultats de CESTO II.
NFL Biosciences entend avoir la maîtrise du processus de fabrication et d'industrialisation de NFL-101, de l'approvisionnement en matières premières à la mobilisation des partenaires industriels (CDMO), pour assurer un déroulement optimal de la Phase 3, dans un délai plus rapide. Une optimisation de la fabrication de NFL-101 est également en cours. La maîtrise de ce processus industriel complexe et l'accélération induite vers la Phase 3 représentent des atouts considérables pour valoriser le projet NFL-101 dans les meilleures conditions dans le cadre d'accord(s) de licence(s).
NFL-301 fait l'objet d'un accord de co-développement, mis en place début 2022, avec Athena Pharmaceutiques, un acteur français leader de la mise au point et de la production de médicaments par voie orale, pour développer une forme à libération prolongée d'extrait de la plante de kudzu se présentant sous la forme de microgranules. L'ambition de NFL Biosciences est de développer le premier médicament par voie orale à base d'extraits de kudzu destiné à lutter contre la consommation excessive d'alcool. NFL-301 fait l'objet d'une première demande de brevet, déposée en juillet 2023 aux États-Unis.
Mi-décembre 2023, NFL Biosciences a déposé une demande de pre-IND auprès de la FDA aux États-Unis. L'objectif est de formaliser le programme de développement du NFL-301 en couvrant les méthodes de fabrication, de contrôle qualité, les données précliniques et les essais cliniques.
Le retour de la FDA à ce sujet est intervenu en mai 2024. À la suite de la réunion qui a regroupé 17 experts de la FDA et du rapport de la FDA, NFL Biosciences va progressivement mettre en œuvre le plan de développement de NFL-301, conformément aux attentes de la FDA. Pour bénéficier du statut de candidat médicament botanique, l'extrait de Kudzu à partir duquel est développé NFL-301 devra respecter les directives pour le développement de candidat médicament botanique4 . La formulation retenue devra être présentée à la FDA avant la demande d'autorisation d'étude clinique. Ce statut permet d'alléger considérablement le programme préclinique, notamment avant la phase 1.
Avec cette deuxième indication, ciblée sur un sujet de santé publique de grande ampleur : la consommation excessive d'alcool, NFL Biosciences réaffirme sa volonté d'apporter de nouvelles solutions thérapeutiques, naturelles, plus sûres et plus efficaces pour le traitement des dépendances et des addictions.
En avril 2024, NFL Biosciences a réalisé avec succès une levée de fonds de 3 089 175,75 euros par voie d'augmentations de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires au profit d'une part d'investisseurs professionnels à hauteur de 2,5 M€, et d'autre part des investisseurs particuliers via la
(4) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/botanical-drug- development-guidance-industry
plateforme PrimaryBid à hauteur de 0,6 M€. NFL Biosciences a ainsi repoussé son horizon de trésorerie au 3ème trimestre 2025. NFL Biosciences continue par ailleurs de solliciter des solutions de financement non dilutives auprès des institutions françaises et européennes.
Les fonds sont alloués à 65% à l'anticipation des besoins de la Phase 3 de NFL-101 pour mettre en place un accord de licence dans les meilleures conditions, à 20% à la formalisation du plan de développement de NFL-301 et à 15% au fonctionnement courant de NFL Biosciences.
L'Opération a été mise en œuvre et réalisée en vertu des 10ème, 12ème et 13ème résolutions de l'assemblée générale extraordinaire des actionnaires de la Société en date du 27 juin 2023 (l'« Assemblée Générale ») à un prix de 2,05 euros par action, représentant une décote de 21,67% par rapport au cours moyen pondéré par les volumes de l'action NFL Biosciences des 5 dernières séances de bourse (soit du 4 au 10 avril 2024) égal à 2,6171 euros et de 20,23% par rapport au cours de clôture de l'action NFL Biosciences le jeudi 11 avril 2024 qui est de 2,57 euros.
Le règlement-livraison et la cotation des actions nouvelles sur le système multilatéral de négociation d'Euronext Growth Paris sous le même code ISIN (FR0014003XT0 ) sont intervenus le 16 avril 2024. Dans le cadre de l'opération, NFL Biosciences a également pris l'engagement de ne pas procéder à une augmentation de capital par voie d'actions nouvelles pendant une période de 6 mois à compter de la réalisation de l'Opération sans l'accord préalable d'Invest Securities.
À l'issue de l'Opération, le capital social de NFL Biosciences a été porté à 288 410,52 euros, divisé en 9 613 684 actions ordinaires de 0,03 € de valeur nominale chacune, toutes de même catégorie.
NFL Biosciences continue l'identification de partenaires pharmaceutiques ayant un intérêt dans le domaine de l'addiction pour les prochaines étapes du développement de NFL-101.
Les résultats positifs annoncés au cours de l'année ont conduit NFL Biosciences à reprendre les discussions déjà en cours et à identifier de nouveaux partenaires potentiels.
Concernant le partenariat en Inde avec THEMIS PHARMACEUTICALS, NFL Biosciences fait le constat que les activités n'avancent pas au rythme escompté. Dans ce contexte, NFL Biosciences va mettre un terme à ce partenariat et chercher à inclure l'Inde dans un partenariat plus large.
Les comptes semestriels 2024 (6 mois, période du 1er janvier 2024 au 30 juin 2024), établis conformément aux normes comptables françaises, ont été arrêtés par le Conseil d'administration lors de sa réunion du 26 septembre 2024. Ils ont fait l'objet d'une revue limitée par le commissaire aux comptes.
| Comptes sociaux en euros | 30 juin 2024(2) | 30 juin 2023(2) | 31 déc. 2023(1) |
|---|---|---|---|
| (6 mois) | (6 mois) | (12 mois) | |
| Chiffre d'affaires net | - | - | |
| Total des produits d'exploitation | 40 | 94 777 | 200 011 |
| Résultat d'exploitation | (896 065) | (2 382 387) | (4 230 422) |
| Résultat financier | 42 779 | 71 388 | 118 554 |
| Résultat exceptionnel | - | - | - |
| Impôt sur les bénéfices | (121 777) | (200 349) | (366 393) |
| Résultat net comptable | (731 509) | (2 110 650) | (3 745 476) |
| Capitaux propres | 2 288 261 | 1 907 772 | 349 945 |
| Avances conditionnées | 1 190 000 | 1 208 977 | 1 190 977 |
| Immobilisations incorporelles (brevets) | 163 813 | 122 785 | 141 041 |
| Dettes | 1 530 916 | 2 461 532 | 2 429 706 |
| - dont dettes financières |
53 356 | 72 727 | 62 174 |
| - dont dettes d'exploitation |
1 477 560 | 2 283 580 | 2 367 532 |
| - dont produits constatés d'avance |
105 225 | ||
|---|---|---|---|
| Disponibilités | 3 546 153 | 3 359 459 | 2 338 044 |
Total du bilan 5 009 176 5 578 281 3 970 628
(1) Comptes audités et certifiés
(2) Comptes ayant fait l'objet d'une revue limitée par les Commissaires aux comptes
NFL Biosciences est toujours en phase d'essais cliniques et n'a donc pas réalisé de chiffre d'affaires sur les trois exercices écoulés. La Société a comptabilisé des produits d'exploitation non significatifs au 30 juin 2024 contre 94 K€ au 30 juin 2023, qui correspondaient à une subvention d'exploitation reçue de Bpifrance pour le programme PRECESTO au 1er semestre 2023 (sur un total de 200 K€ comptabilisés sur l'exercice 2023).
Le résultat d'exploitation s'élève à (0,9) M€ au 30 juin 2024 contre (2,4) M€ au 30 juin 2023, les dépenses d'exploitation concernent les programmes engagés par la Société sur le semestre à savoir l'étude sur le mécanisme d'action avec le CEA et à la finalisation de l'étude CESTO II.
Le résultat financier positif de 43 K€ est issu principalement des placements des excédents de trésorerie effectué sur le semestre.
Le Crédit d'Impôt Recherche (CIR) évalué sur les dépenses du semestre s'élève à 193 K€ au 30 juin 2024. Le Crédit Impôt Recherche demandé en 2023 à hauteur de 373 K€ a été remboursé pour 298 K€. Le reliquat de 75 K€ fait l'objet de discussion sur la période à retenir. Par mesure de prudence, ce montant a été neutralisé et vient donc diminuer le montant du semestre.
Il ressort de ces opérations un résultat net de la période de (0,7) M€ contre (2,1) M€ au 1er semestre 2023.
Au 30 juin 2024, les capitaux propres de la société s'élèvent à 2,3 M€ et la trésorerie disponible est de 3,5 M€, principalement en lien avec l'augmentation de capital réalisée en avril 2024 pour 3 M€. NFL Biosciences a 53 K€ de dettes financières correspondant au Prêt Garanti par l'État souscrit en décembre 2020 dans le cadre des mesures de soutien déployées pendant la crise sanitaire. Le remboursement de la première échéance est intervenu en décembre 2022. Le remboursement de la dernière échéance interviendra en novembre 2026. Les avances remboursables s'élèvent à 1,2 M€ au 30 juin 2024. Elles correspondent aux deux aides Bpifrance octroyées les précédents exercices. Sur l'avance remboursable en lien avec CESTO II, il reste 450 K€ à recevoir par la Société. Le remboursement commencera au 4ème trimestre 2025.
NFL Biosciences a franchi avec succès des étapes majeures dans le développement son candidat médicament NFL-101 pour le sevrage tabagique et a posé les bases du développement de son deuxième candidat médicament NFL-301 pour réduire la consommation excessive d'alcool. Au 2ème semestre, des discussions avec des partenaires potentiels se poursuivent et les étapes préparatoires pour mieux valoriser l'étude de Phase 3 de NFL-101 sont en cours.
Pour 2024, la Société continue de poursuivre trois axes stratégiques complémentaires :
NFL Biosciences possède un horizon de trésorerie jusqu'au 3ème trimestre 2025 et continue de s'appuyer sur une organisation aux coûts fixes limités. Pour poursuivre le développement de NFL-101 et initier celui de NFL-301, NFL Biosciences pourra se doter de financements complémentaires qui pourront provenir, indépendamment ou concomitamment (1) de financements non dilutifs, (2) de partenariat avec des sociétés pharmaceutiques, et (3) d'augmentations de capital.

MORENO ROUBYET ASSOCIES NFL BIOSCIENCES 2
Page :
| 30/06/2024 | 30/06/2023 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Etat exprimé en euros |
Brut | Amort. et Dépréc. | Net | Net | |
| Capital souscrit non appelé ( I ) |
|||||
| E BILIS O M M I TIF C A |
IMMOBILISATIONS INCORPORELLES Frais d'établissement Frais de développement Concessions brevets droits similaires Fonds commercial (1) Autres immobilisations incorporelles Avances et acomptes |
686 625 | 522 812 | 163 813 | 122 785 |
| IMMOBILISATIONS CORPORELLES Terrains Constructions Installations techniques,mat. et outillage indus. Autres immobilisations corporelles Immobilisations en cours Avances et acomptes |
157 313 7 035 |
36 576 4 527 |
120 737 2 509 |
1 544 | |
| IMMOBILISATIONS FINANCIERES (2) Participations évaluées selon mise en équival. Autres participations Créances rattachées à des participations Autres titres immobilisés Prêts Autres immobilisations financières |
|||||
| TOTAL ( II) |
850 973 | 563 914 | 287 059 | 124 329 | |
| T N A L U |
STOCKS ET ENCOURS Matières premières, approvisionnements Encours de production de biens Encours de production de services Produits intermédiaires et finis Marchandises |
||||
| C R |
Avances et Acomptes versés sur commandes | ||||
| CI TIF C A |
CREANCES (3) Créances clients et comptes rattachés Autres créances Capital souscrit appelé, non versé |
929 448 | 929 448 | 1 166 590 500 000 |
|
| VALEURS MOBILIERES DEPLACEMENT | 200 000 | 200 000 | 200 000 | ||
| DISPONIBILITES | 3 546 153 | 3 546 153 | 3 359 459 | ||
| N TIO E |
Charges constatées d'avance | 46 516 | 46 516 | 227 902 | |
| D RISA ES |
TOTAL ( III) |
4 722 118 | 4 722 118 | 5 453 951 | |
| T A P M L U O G C E R |
Frais d'émission d'emprunt à étaler ( IV ) Primes de remboursement des obligations ( V ) Ecarts de conversion actif ( VI ) |
||||
| TOTAL ACTIF (I à VI) |
5 573 091 | 563 914 | 5 009 176 | 5 578 281 | |
| (1) dont droit au bail |
(2) dont immobilisations financières à moins d'un an
(3) dont créances à plus d'un an
| Etat exprimé en euros |
30/06/2024 | 30/06/2023 | |
|---|---|---|---|
| Capitalsocial ou individuel Primes d' émission, de fusion, d' apport Ecarts de réévaluation |
291 164 2 728 605 |
228 203 7 211 946 |
|
| pres Pro x u |
RESERVES Réserve légale Réserves statutaires ou contractuelles Réserves réglementées Autres réserves |
||
| pita | Report à nouveau | (3 421 728) | |
| a C |
Résultat de l'exercice | (731 509) | (2 110 650) |
| Subventions d'investissement Provisions réglementées |
|||
| Total des capitaux propres | 2 288 261 | 1 907 772 | |
| fonds propres |
Produits des émissions de titres participatifs Avances conditionnées |
1 190 000 | 1 208 977 |
| Autres | Total des autres fonds propres | 1 190 000 | 1 208 977 |
| Provisions | Provisions pour risques Provisions pour charges |
||
| Total des provisions | |||
| (1) S E T T |
DETTES FINANCIERES Emprunts obligataires convertibles Autres emprunts obligataires Emprunts dettes auprès des établissements de crédit (2) Emprunts et dettes financières divers (3) Avances et acomptes reçus sur commandes en cours |
53 356 | 72 727 |
| E D |
DETTES D'EXPLOITATION Dettes fournisseurs et comptes rattachés |
1 365 076 | 2 210 827 |
| Dettes fiscales et sociales | 100 559 | 72 753 | |
| DETTES DIVERSES | |||
| Dettes sur immobilisations et comptes rattachés Autres dettes |
11 925 | ||
| Produits constatés d'avance (1) | 105 225 | ||
| Total des dettes | 1 530 916 | 2 461 532 | |
| Ecarts de conversion passif | |||
| TOTAL PASSIF |
5 009 176 | 5 578 281 | |
| (1) (2) (3) |
Résultat de l'exercice exprimé en centimes Dettes et produits constatés d'avance à moins d'un an Dont concours bancaires courants, et soldes créditeurs de banques et CCP Dont emprunts participatifs |
(731 508,83) 1 500 586 |
(2 110 649,80) 2 409 942 |
| Etat exprimé en euros |
30/06/2024 | 30/06/2023 | ||
|---|---|---|---|---|
| France | Exportation | 6 mois |
6 mois |
|
| Ventes de marchandises Production vendue (Biens) N |
||||
| TIO Production vendue (Services et Travaux) A |
||||
| OIT Montant net du chiffre d'affaires L P X |
||||
| D'E Production stockée S UIT Production immobilisée Subventions d'exploitation D O Reprises sur provisions et amortissements, transfert de charges R P Autres produits |
40 | 94 775 3 |
||
| Total des produits d'exploitation | (1) | 40 | 94 778 | |
| Achats de marchandises Variation de stock Achats de matières et autres approvisionnements Variation de stock |
||||
| Autres achats et charges externes | 360 062 | 2 089 802 | ||
| N Impôts, taxes et versements assimilés TIO Salaires et traitements A Charges sociales du personnel OIT Cotisations personnelles de l'exploitant L P X |
2 322 335 191 135 034 |
2 757 232 545 74 674 |
||
| Dotations auxamortissements : D'E sur immobilisations charges d'exploitation à répartir S E G R Dotations auxdépréciations : A H sur immobilisations C sur actif circulant |
25 913 | 28 757 | ||
| Dotations auxprovisions | ||||
| Autres charges | 37 583 | 48 629 | ||
| Total des charges d'exploitation | (2) | 896 105 | 2 477 164 | |
| RESULTAT D'EXPLOITATION | (896 065) | (2 382 387) |
MORENO ROUBYET ASSOCIES NFL BIOSCIENCES 5
| Etat exprimé en euros |
30/06/2024 | 30/06/2023 | |
|---|---|---|---|
| RESULTAT D'EXPLOITATION | (896 065) | (2 382 387) | |
| Opéra. m. com |
Bénéfice attribué ou perte transférée Perte supportée ou bénéfice transféré |
||
| RS UITS CIE D N O A R FIN P |
De participations (3) D'autres valeurs mobilières et créances d'actif immobilisé (3) Autres intérêts et produits assimilés (3) Reprises sur provisions et dépréciations et transferts de charges Différences positives de change Produits nets sur cessions de valeurs mobilières de placement |
34 652 8 555 |
32 203 39 145 330 |
| Total des produits financiers | 43 207 | 71 678 | |
| ES ES R G CIE R HA N A C |
Dotations auxamortissements, auxdépréciations et auxprovisions Intérêts et charges assimilées (4) Différences négatives de change Charges nettes sur cessions de valeurs mobilières de placement |
142 286 |
229 61 |
| FIN | Total des charges financières | 428 | 289 |
| RESULTAT FINANCIER | 42 779 | 71 388 | |
| RESULTAT COURANT AVANT IMPOTS | (853 286) | (2 310 998) | |
| LS E UITS N N TIO D O R P E P |
Sur opérations de gestion Sur opérations en capital Reprises sur provisions et dépréciations et transferts de charges |
||
| C X E |
Total des produits exceptionnels | ||
| ES L L ES E N G N R TIO A H C P |
Sur opérations de gestion Sur opérations en capital Dotations auxamortissements, auxdépréciations et auxprovisions |
||
| E C X E |
Total des charges exceptionnelles | ||
| RESULTAT EXCEPTIONNEL | |||
| PARTICIPATION DES SALARIES IMPOTS SUR LES BENEFICES |
(121 777) | (200 349) | |
| TOTAL DES PRODUITS TOTAL DES CHARGES |
43 247 774 756 |
166 455 2 277 105 |
|
| RESULTAT DEL'EXERCICE | (731 509) | (2 110 650) | |
| (1) dont produits afférents à des exercices antérieurs (2) dont charges afférentes à des exercices antérieurs (3) dont produits concernant les entreprises liées |
(4) dont intérêts concernant les entreprises liées
Etat exprimé en euros
| Annexe avant répartition qui présente les caractéristiques suivantes : |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Le bilan de la période présente un total de euros 5 009 176 |
||||||
| Le compte de résultat, présenté sous forme de liste, affiche : un total produits de euros 43 247 |
||||||
| un total charges de euros 774 756 dégage un résultat de euros 731 509 |
||||||
| La période considérée : débute le 01/01/2024 finit le 30/06/2024 et a une durée de 6 mois. |
||||||
Etat exprimé en euros
La situation intermédiaire au 30 juin 2024 est établie en conformité avec les dispositions du Code de Commerce (articles L12312 à L12328), du règlement ANC n°201403 à jour à l'arrêté des comptes.
Les conventions générales comptables ont été appliquées conformément aux hypothèses de base :
La méthode de base retenue pour l'évaluation des éléments inscrits en comptabilité est la méthode des coûts historiques. Aucun changement dans les méthodes d'évaluation et dans les méthodes de présentation n'a été apporté.
Les principales méthodes utilisées sont :
Les immobilisations corporelles sont évaluées à leur coût d'acquisition (prix d'achat et frais accessoires, hors frais d'acquisition des immobilisations) ou à leur coût de production.
Les amortissements pour dépréciation sont calculés suivant le mode linéaire ou dégressif en fonction de la durée normale d'utilisation des biens.
Les coûts engagés sur la période de développement sont portés à l'actif sous respect des conditions d'activation:
la faisabilité technique nécessaire à l'achèvement de l'immobilisation incorporelle en vue de sa mise en service ou de sa vente;
Les dépenses afférentes aux demandes de brevets sont immobilisées et amorties suivant le mode linéaire en fonction de la durée de vie prévue de l'immobilisation. L'amortissement s'effectue sur une période de 5 ans.
Les dépenses afférentes à l'acquisition de logiciels sont immobilisées et amorties suivant le mode linéaire en fonction de la durée prévue de l'immobilisation. L'amortissement s'effectue sur une période de 3 ans.
Etat exprimé en euros
Les travaux de recherche engagés au cours de l'année ne sont pas immobilisés mais directement comptabilisés en charges.
Les créances et les dettes ont été évaluées pour leur valeur nominale.
Les créances ont, le cas échéant, été dépréciées par voie de provision pour tenir compte des difficultés de recouvrement auxquelles elles étaient susceptibles de donner lieu.
Le montant des dettes financières pour 53 356 € correspond au Prêt Garanti par l'Etat souscrit dans le cadre du COVID19 en décembre 2020. Le remboursement de la première échéance est intervenu en décembre 2022. Le remboursement de la dernière échéance interviendra en novembre 2026.
Crédit d'impôt recherche (CIR) :
La société a procédé au titre de l'année 2023 à la déclaration d'un crédit d'impôt en faveur de la recherche pour un montant de 369 202 €. Ce crédit d'impôt recherche (CIR) concerne les projets NFL101 et NFL301.
Ce crédit d'impôt a été remboursé sur première demande à hauteur de 297 803 € en aout 2024. Le solde pour 75 398 € a été accepté pour le montant demandé par l'administration mais fait l'objet de discussions sur la période de référence à retenir. Par mesure de prudence, ce montant a été neutralisé et vient donc diminuer le montant du Crédit Impôt Recherche du premier semestre 2024.
Au 30 juin 2024, la société a comptabilisé un CIR estimé à 193 176 € au titre du premier semestre 2024.
L'avance conditionnée définitivement perçue d'un montant de 126 977,35 € relative au programme DOS0103156 de Bpifrance fait l'objet depuis le 31/03/2022 d'un remboursement trimestriel de 18 000 €.
Le solde restant au 31/12/2023 de 977 € a été soldé le 02/01/2024.
Augmentation de capital du 16 avril 2024 :
Lors de sa réunion en date du 27 mars 2024 et faisant usage des délégations de compétence qui lui
Etat exprimé en euros
ont été consenties aux termes des 10ème , 12ème et 13ème résolutions de l'assemblée générale des actionnaires du 27 juin 2023, le Conseil d'administration a décidé d'augmenter le capital social par voie d'émission d'actions nouvelles avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires d'un montant maximum de 4 000 000 € prime d'émission incluse. Le Conseil d'Administration a donné tout pouvoir au Président Directeur Général pour fixer les modalités définitives de l'opération dans les limites arrêtées par celuici (l' « Opération »).
Le 11 avril 2024, le Président Directeur Général, agissant en vertu de la subdélégation consentie par le Conseil d'Administration, a arrêté les modalités définitives de l'Opération.
Le 16 avril 2024, le Président Directeur Général a constaté l'augmentation de capital définitive pour un montant total de 3 089 175,75 € prime d'émission incluse, par voie d'émission de 1 506 915 actions nouvelles ordinaires d'une valeur nominale de 0,03 € dont :
1 214 232 actions nouvelles pour un montant de 2 489 175,60 € (prime d'émission incluse) représentant 80,6% de l'Opération au profit de personnes issues des catégories de personnes décrites dans le 12ème résolution de l'assemblée générale du 27 juin 2023,
292 683 actions nouvelles pour un montant de 600 000,15 € (prime d'émission incluse) représentant 19,4% de l'Opération, au profit des investisseurs particuliers de nationalité française ou ressortissants des Etatsmembres de l'Espace Economique Européen (l'« EEE ») via la plateforme PrimaryBid, en application des dispositions de l'article L. 225136 du Code de commerce et de l'article L.41121, 1° du Code monétaire et financier.
Le capital social de la société se trouve ainsi porté, après cette Opération de 243 203,07 € à 288 410,52 €.
Augmentation de capital du 12 mai 2024 :
Le 12 mai 2024 le Président Directeur Général a constaté l'augmentation du capital social, suite à l'attribution définitive de la première tranche de 91 779 actions gratuites attribuées, par décision du Conseil d'administration en date du 24 avril 2023, d'une valeur nominale de 0,03 € au profit de salariés et de mandataires sociaux. Ces actions gratuites sont soumises à une obligation de conservation pour une période d'un an à compter du 24 avril 2024.
Les actions nouvelles portent jouissance à compter de leur création et sont assimilées aux actions anciennes dès leur
création et font l'objet d'une admission sur le marché EURONEXT GROWTH Paris. Sur usage de l'autorisation conférée par la neuvième résolution de l'assemblée générale du 27 juin 2023 et conformément à l'autorisation de pouvoirs consentie par le Conseil d'administration, l'augmentation du capital social pour un montant de 2 753,37 € a été réalisée par voie d'incorporation du compte "Primes d'émissions".
Le capital social se trouve ainsi porté après cette opération de 288 410,52 € à 291 163,89 €.
Avance récupérable forfaitaire de 1 500 000 € pour l'étude CESTO II :
Etat exprimé en euros
Pour mener à terme l'étude clinique CESTO II destinée à évaluer l'efficacité et la sécurité de son traitement NFL101 en tant que thérapie de sevrage tabagique, NFL Biosciences a obtenu une avance innovation par Bpifrance d'un montant de 1 500 000 € dans le cadre du Programme d'Investissement d'Avenir 4 du plan France 2030.
Concomitamment à la signature du contrat en date du 20 février 2023, NFL Biosciences a perçu 1 050 000 € d'avance récupérable. Le reliquat de 450 000 € pourra être demandé par NFL Biosciences à l'achèvement de l'étude.
Les premiers résultats positifs de cette étude ont été publiés en juillet 2024. A réception des derniers documents administratifs des centres cliniques, la société activera auprès de BPI le déblocage du reliquat de 450 000 €.
Cette aide commencera à être remboursée à compter du 4ème trimestre 2025 à hauteur de 75 000 € par trimestre, et ce jusqu'au 3ème trimestre 2030.
Pour permettre l'avancement du projet NFL301 (de la formulation du produit à l'autorisation d'essai clinique) NFL Biosciences a obtenu une avance innovation par Bpifrance d'un montant de 200 000 € dans le cadre du Programme d'Investissement d'Avenir 4 du plan France 2030.
NFL Biosciences a perçu 140 000 € à la signature du contrat d'aide en avance récupérable, intervenue le 20 février 2023. Le solde de 60 000 € pourra être demandé par NFL Biosciences lorsque l'étude aura atteint l'étape d'autorisation d'essai clinique. De même que l'étude CESTO II, le remboursement s'effectuera selon les deux scénarios suivants :
Les travaux sur le projet financé par cette aide sont toujours en cours.
NFL Biosciences a obtenu le 17 janvier 2023 une subvention (non remboursable) de 200 000 € dans le cadre du Programme d'Investissement d'Avenir 4 du plan France 2030 octroyée conjointement et à parts égales par le Ministère de l'Economie des Finances et de la Souveraineté et la Région Occitanie. Cette subvention a été perçue en deux temps :
Etat exprimé en euros
Exercice Bon de Souscriptions d'Actions (BSA)
La société a été informée en juin 2024 de la volonté d'un actionnaire porteur de 12 500 BSA2019 d'exercer l'intégralité de ses droits, chaque bon de souscription donnant le droit de souscrire à 10 actions au prix de 0,30 € par action.
L'opération a été réalisée en juillet 2024, avec l'émission de 125 000 actions nouvelles au prix de 0,30 € chacune soit 0,03 € de valeur nominale et 0,27 € de prime d'émission.
Le capital social se trouvera ainsi porté après cette opération post cloture de 291 163,89 € à 294 913,89 €.
NFL Biosciences possède un horizon de trésorerie jusqu'au 3ème trimestre 2025 et continue de s'appuyer sur une organisation aux coûts fixes limités. Pour poursuivre le développement de NFL101 et initier celui de NFL301, NFL Biosciences pourra se doter de financements complémentaires qui pourront provenir, indépendamment ou concomitamment (1) de financements non dilutifs, (2) de partenariat avec des sociétés pharmaceutiques, et (3) d'augmentations de capital.
Avances et acomptes
| Valeurs | Mouvements de l'exercice | Valeurs | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| brutes début | Augmentations | Diminutions | brutes au | ||||
| Etat exprimé en euros | d'exercice | Réévaluations | Acquisitions | Virt p.à p. | Cessions | 30/06/2024 | |
| S E L L RE |
Frais d'établissement et de développement | ||||||
| O RP O |
Autres | 594 530 | 92 095 | 686 625 | |||
| C IN |
TOTAL IMMOBILISATIONS INCORPORELLES | 594 530 | 92 095 | 686 625 | |||
| Terrains | |||||||
| Constructions sur sol propre sur sol d'autrui |
|||||||
| S | instal. agenct aménagement | ||||||
| E L |
Instal technique, matériel outillage industriels | 35 760 | 121 553 | 157 313 | |||
| L RE O |
Instal., agencement, aménagement divers Matériel de transport |
||||||
| RP O |
Matériel de bureau, informatique et mobilier Emballages récupérables et divers |
4 733 | 2 303 | 7 035 | |||
| C | Immobilisations corporelles en cours |
| TOTAL IMMOBILISATIONS CORPORELLES | 40 493 | 123 855 | 164 348 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| S RE CIE AN FIN |
Participations évaluées en équivalence Autres participations Autres titres immobilisés Prêts et autres immobilisations financières |
||||
| TOTAL IMMOBILISATIONS FINANCIERES |
| TOTAL | 635 023 | 215 950 | 850 973 | |
|---|---|---|---|---|
| Amortissements | Mouvements de l'exercice | Amortissements au |
|||
|---|---|---|---|---|---|
| Etat exprimé en euros | début d'exercice |
Dotations | Diminutions | 30/06/2024 | |
| S | |||||
| E L L |
Frais d'établissement et de développement | ||||
| RE O |
Fonds commercial | ||||
| RP O |
Autres immobilisations incorporelles | 471 745 | 51 067 | 522 812 | |
| C IN |
TOTALIMMOBILISATIONS INCORPORELLES | 471 745 | 51 067 | 522 812 | |
| Terrains | |||||
| Constructions sur sol propre | |||||
| S E |
sur sol d'autrui instal. agencement aménagement |
||||
| L L |
Instal technique, matériel outillage industriels | 35 760 | 816 | 36 576 | |
| RE O |
Autres Instal., agencement, aménagement divers | ||||
| RP O |
Matériel de transport Matériel de bureau, mobilier |
3 188 | 1 338 | 4 527 | |
| C | Emballages récupérables et divers | ||||
| TOTALIMMOBILISATIONS CORPORELLES | 38 948 | 2 154 | 41 102 | ||
| TOTAL | 510 693 | 53 221 | 563 914 |
| Ventilation des mouvements affectant la provision pour amortissements dérogatoires | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dotations | Reprises | Mouvement net des amortisse |
|||||
| Différentiel de durée et autre |
Mode dégressif |
Amort. fiscal | Différentiel exceptionnel de durée et autre |
Mode dégressif |
Amort. fiscal exceptionnel |
ment à la fin de l'exercice |
|
| Frais d'établissement et de développement Fonds commercial Autres immobilisations incorporelles |
|||||||
| TOTALIMMOB INCORPORELLES | |||||||
| Terrains Constructions sur sol propre sur sol d'autrui instal, agencement, aménag. Instal. technique matériel outillage industriels Instal générales Agenct aménagt divers Matériel de transport Matériel de bureau, informatique, mobilier Emballages récupérables, divers |
|||||||
| TOTALIMMOB CORPORELLES | |||||||
| Frais d'acquisition de titres de participation | |||||||
| TOTAL | |||||||
| TOTAL GENERAL NON VENTILE |
| Etat exprimé en euros | 30/06/2024 | 1 an au plus | plus d'1 an | |
|---|---|---|---|---|
| S E C N A E R C |
Créances rattachées à des participations Prêts Autres immobilisations financières Clients douteux ou litigieux Autres créances clients Créances représentatives des titres prêtés Personnel et comptes rattachés Sécurité sociale et autres organismes sociaux Impôts sur les bénéfices Taxes sur la valeur ajoutée Autres impôts, taxes versements assimilés Divers Groupe et associés Débiteurs divers Charges constatées d'avances |
1 498 490 979 368 242 60 000 8 729 46 516 |
1 498 490 979 368 242 60 000 8 729 46 516 |
|
| TOTAL DES CREANCES | 975 964 | 975 964 | ||
| Prêts accordés en cours d'exercice Remboursements obtenus en cours d'exercice Prêts et avances consentis aux associés (personnes physiques) |
| 30/06/2024 | 1 an au plus | 1 à 5 ans | plus de 5 ans | ||
|---|---|---|---|---|---|
| S E T T E D |
Emprunts obligataires convertibles Autres emprunts obligataires Emprunts dettes ets de crédit à 1an max. à l'origine Emprunts dettes ets de crédit à plus 1 an à l'origine Emprunts et dettes financières divers Fournisseurs et comptes rattachés Personnel et comptes rattachés Sécurité sociale et autres organismes sociaux |
53 356 1 365 076 38 489 50 702 |
23 026 1 365 076 38 489 50 702 |
30 330 | |
| Impôts sur les bénéfices Taxes sur la valeur ajoutée Obligations cautionnées |
6 523 | 6 523 | |||
| Autres impôts, taxes et assimilés Dettes sur immobilisations et comptes rattachés Groupe et associés |
4 845 | 4 845 | |||
| Autres dettes Dette représentative de titres empruntés Produits constatés d'avance |
11 925 | 11 925 | |||
| TOTAL DES DETTES | 1 530 916 | 1 500 586 | 30 330 | ||
| Emprunts souscrits en cours d'exercice Emprunts remboursés en cours d'exercice Emprunts dettes associés (personnes physiques) |
(10 553) 8 818 |
| 30/06/2024 | Interne | Externe | ||
|---|---|---|---|---|
| RIE O G E T A C R A P N E Y O M TIF C E F F E |
Cadres & professions intellectuelles supérieures Professions intermédiaires Employés Ouvriers TOTAL |
4 4 |
||
| Etat exprimé en euros | Capitaux propres 30/06/2023 clôture |
Affectation 1 du résultat N1 |
Apports avec effet rétroactif |
Variations en 2 cours d'exercice |
Capitaux propres 30/06/2024 clôture |
|---|---|---|---|---|---|
| Capital social | 228 203 | 62 961 | 291 164 | ||
| Primes d'émission, de fusion, d'apport | 7 211 946 | (2 110 650) | (2 372 691) | 2 728 605 | |
| Ecarts de réévaluation | |||||
| Réserve légale | |||||
| Réserves statutaires ou contractuelles | |||||
| Réserves réglementées | |||||
| Autres réserves | |||||
| Report à nouveau | (3 421 728) | 3 421 728 | |||
| Résultat de l'exercice | (2 110 650) | 2 110 650 | (731 509) | (731 509) | |
| Subventions d'investissement | |||||
| Provisions réglementées | |||||
| TOTAL | 1 907 772 | 380 489 | 2 288 261 | ||
| Date de l'assemblée générale 30/05/2024 Dividendes attribués 1 dont dividende provenant du résultat n1 Capitaux propres à l'ouverture de l'exercice après affectation du résultat n1 1 907 772 Capitaux propres à l'ouverture de l'exercice après apports avec effet rétroactif 1 907 772 2 Dont variation dues à des modifications de structure au cours de l'exercice Variation des capitaux propres au cours de l'exercice hors opérations de structure 380 489 |
Le capital social de 291 163,89 € est composé de 9 705 463 actions de 0,03 € de nominal chacune.

S.A AU CAPITAL DE 291.1.63,89 EUROS Siège social : L99 rue Hélène Boucher 3417 O CASTE LNAU-LE.LEZ R.C.S. MONTPELLIER : 494 7OO 32L
Au Président du Conseil d'administration,
En notre qualité de Commissaire aux comptes de la S.A NFL BIOSCIENCES et en réponse à votre demande effectuée dans le cadre des obligations d'information de votre société dont les titres sont négociés sur EURONEXT GROWTH, nous avons effectué un examen limité des comptes de celle-ci relatifs à la période du Le'Janvier au 30 Juin2124,tels qu'ils sont joints au présent rapport.
Ces comptes intermédiaires ont été établis sous la responsabilité de votre conseil d'administration. ll nous appartient, sur la base de notre examen limité, d'exprimer notre conclusion sur ces comptes intermédiaires.
Nous avons effectué notre examen limité selon les normes d'exercice professionnel applicables en France et la doctrine professionnelle de la Compagnie nationale des commissaires aux comptes relative à cette intervention. Un examen limité consiste essentiellement à s'entretenir avec les membres de la direction en charge des aspects comptables et financiers et à mettre en æuvre des procédures analytiques. Ces travaux sont moins étendus que ceux requis pour un audit effectué selon les normes d'exercice professionnel applicables en France.
En conséquence, l'assurance que les comptes, pris dans leur ensemble, ne comportent pas d'anomalies significatives obtenue dans le cadre d'un examen limité est une assurance modérée, moins élevée que celle obtenue dans le cadre d'un audit.

Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé d'anomalies significatives de nature à remettre en cause, au regard des règles et principes comptables français, le fait que les comptes présentent sincèrement le patrimoine et la situation financière de la société au 30 Juin 2024, ainsi que le résultat de ses opérations pour la période écoulée.
Ce rapport est établi à votre attention dans le contexte décrit ci-avant et ne doit pas être utilisé, diffusé ou cité à d'autres fins.
Fait à Montpellier, le 27 Septembre 2024. Le Commissaire aux Comptes,
IN T FIDUCIAIRE D'EXPERTISE COMPTABLE Xavier GALAINE

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