Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2025
Interim / Quarterly Report
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반기보고서 6.1 주식회사 네오이뮨텍 Y
반 기 보 고 서
(제 12 기)
2025년 01월 01일2025년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025년 8월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 네오이뮨텍(NeoImmuneTech, Inc.) |
| 대 표 이 사 : | Luke Yun Suk Oh |
| 본 점 소 재 지 : | 2400 Research Blvd., Suite 250, Rockville, MD 20850, USA |
| (전 화)+1-240-801-9068 | |
| (홈페이지) http://neoimmunetech.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 김태우 |
| (전 화)+1-240-801-9068 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서_2025.08.14.jpg 대표이사 등의 확인서_2025.08.14
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----2--222--22
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
가. 회사의 법적 ·상업적 명칭
당사의 명칭은 'NeoImmuneTech, Inc.' 입니다. 미국 소재 기업으로서 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 메릴랜드주에 소재하고 있습니다. 나. 설립일자당사는 2014년 01월 29일에 설립되었습니다. 다. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 주소 | 2400 Research Blvd., Suite 250, Rockville, MD 20850, USA |
| 전화번호 | +1-240-801-9068 |
| 홈페이지 | http://neoimmunetech.co.kr |
라. 회사의 설립근거법 당사는 2014년 1월 메릴랜드주법에 따라 메릴랜드주에 설립된 이후 2018년 6월에 설립근거지를 델라웨어주로 변경하였습니다.
마. 중소기업 해당 여부
미해당미해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
바. 대리인에 관한 사항당사는 본 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 주요사업의 내용당사는 T 세포 기반 면역 치료제를 연구 개발하는 생명 공학 회사입니다. T 세포 증폭제인 NT-I7을 비롯하여 항체 플랫폼 기술인 Heterodimer hybrid Fc platform, NT2020 (T cell activator), NT3020 (T cell Engager), NT5010 (TME modifier)를 연구개발하고 있습니다. 연구 개발에 풍부한 경험을 보유한 내부 인적 네트워크와 다수의 글로벌 연구 개발 조직과 적극적인 네트워킹을 유지하고 있으며, 연구개발의 결과로 글로벌 사업화를 사업 목표로 하고 있습니다.
당사의 사업에 대한 상세 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 회사의 주권상장(또는 등록 ·지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2021년 03월 16일기술성장기업의 코스닥시장 상장
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 공시서류 제출일 기준 5년 이내 해당사항 없습니다.
나.경영진 및 감사의 중요한 변동
2025년 03월 31일정기주총-감사:김선민사외이사 임기만료: 강수형2024년 03월 29일정기주총사내이사: Luke Yun Suk Oh기타비상무이사: 홍성준사외이사: 강중구감사:김선민사내이사 사임: 양세환사외이사 임기만료: 강병조2023년 03월 31일정기주총-사외이사: 강진형기타비상무이사: 우정원-2022년 03월 31일정기주총-사내이사: 양세환사외이사: 강수형-2021년 03월 31일정기주총사외이사: 강진형기타비상무이사: 우정원사외이사: 강병조감사: 김선민사내이사 이사 사임: NgocDiep T. Le, 남궁진, 김태우
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
다. 최대주주의 변동 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 상호의 변동 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 일자 | 내용 |
|---|---|
| 2021년 01월 | 미국 PML환자 대상 NT-I7 단독투여 임상 IND 승인 |
| 2021년 03월 | 한국거래소 코스닥 시장 상장 |
| 2021년 06월 | 미국 카포시 육종 환자 대상 임상1상 IND 승인 |
| 2021년 06월~08월 | EU 4개국(프랑스, 이탈리아, 폴란드, 스페인) 3개 암종 (위암, 위식도 접합부암, 식도선암) 환자 대상 (NT-I7 + Nivolumab) 투여 2상 임상 IND 승인 |
| 2022년 07월 | NT-I7의 미국 FDA 교모세포종(GBM) 대상 희귀의약품 지정 |
| 2022년 08월 | 임상 및 사업 개발 본격화 위한 신규 SAB 멤버 영입 |
| 2022년 12월 | 미국 NIAID와 급성 방사선 증후군 (ARS) 치료제 개발 계약 체결 |
| 2023년 05월 | 급성 방사선 증후군(ARS), 설치류 대상 비임상 시험 개시 |
| 2023년 06월 | ARS 치료제 개발 위한 SAB 추가 영입 |
| 2023년 11월 | NT-I7의 미국 FDA 급성 방사선 증후군(ARS) 대상 희귀의약품 지정 |
| 2024년 01월 | NT-I7의 미국 FDA 췌장암 대상 희귀의약품 지정 |
| 2024년 01월 | 제넥신과 함께 두경부암 삼중 병용 연구자 주도 2상 확장 코호트 변경승인 |
| 2024년 05월 | 폴란드 법인 설립 |
| 2024년 06월 | NT-I7의 유럽 EMA 급성 방사선 증후군(ARS) 대상 희귀의약품 지정 |
| 2024년 12월 | ARS 영장류 실험 계약 체결 |
| 2025년 05월 | NT-I7의 CAR-T와의 병용임상(NIT-112) Topline 데이터 발표 |
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동현황
| (단위 :원, 주 ) |
| 종류 | 구분 | 12기(2025년 2분기) | 11기(2024년말) | 10기(2023년말) | 9기(2022년말) | 8기(2021년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 19,773,493 | 19,773,493 | 19,773,493 | 19,765,493 | 19,716,402 |
| 액면금액 | 0.0001 | 0.0001 | 0.0001 | 0.0001 | 0.0001 | |
| 자본금 | 1,978 | 1,978 | 1,978 | 1,977 | 1,972 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 1,978 | 1,978 | 1,978 | 1,977 | 1,972 |
주1) 상기 표의 단위는 (USD, 주)입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 원으로 표기되었습니다. 주2) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 즉, 공시서류 기준일 현재 발행 총 DR수는 98,867,465 DR 입니다.
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수
2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
보통주종류주식50,000,000-50,000,000-19,773,493-19,773,493---------------------19,773,493-19,773,493-----19,773,493-19,773,493-----
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |
주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 즉, 공시서류 기준일 현재 발행 총 DR수는 98,867,465 DR 입니다. 나. 자기주식 취득 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.
5. 정관에 관한 사항
가. 최근 개정일 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 29일 제10기 정기 주주총회 입니다.
나. 정관 변경 이력
2024년 03월 29일
제10기 정기 주주총회
- 종류주식(시리즈1, 2)의 발행근거 추가-기타 문구 정비
종류주식 내용 추가
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
다. 사업목적 현황
--영위--영위
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
II. 사업의 내용
※상세 현황은 '상세표-주요 용어 정리' 참조1. 사업의 개요
가. 회사 사업 개요
당사는 T 세포 기반 면역 치료제를 연구 개발하는 생명 공학 회사로 T 세포 증폭제인 NT-I7을 비롯하여, 항체 플랫폼 기술인 Heterodimer Fc 플랫폼, NT2020 (T cell activator), NT3020 (T cell Engager), NT5010 (TME modifier)를 연구개발 중에 있습니다.
대표 파이프라인인 NT-I7은 크게 면역항암제와 비항암치료제 분야로 나누어서 개발하고 있습니다. 면역항암제는 주로 면역관문억제제, 화학/방사선 치료제 및 CAR-T 치료제 등과 함께 투여하는 병용 요법으로 개발하고 있고 비항암치료제 분야는 단독 요법으로 개발하고 있습니다.
면역항암제로 개발되고 있는 병용 요법 임상 시험을 통해서 확인되는 결과들을 분석하여 파트너사를 통한 기술 이전 기회를 모색하고 있으며, 단독 요법 임상 시험에서 확인되는 결과를 바탕으로 직접 신약 출시 허가까지 전력을 다하고 있습니다.
CAR-T 치료제 및 면역관문억제제와 병용 요법으로 진행하는 임상시험을 통해 확인하는 결과를 기반으로 파트너사를 통한 기술이전 기회를 모색하고 있습니다. 기존 치료제의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 효능을 확인함에 따라 기술이전을 통한 매출 발생을 기대하고 있습니다.
단독 요법 개발 중 당사에서 가장 중점적으로 우선시하고 있는 개발로는, 급성 방사선 증후군 (Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제 개발이 있습니다. 2022년 12월 말, 미국 국립 알레르기전염병연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)와 ARS 치료제 개발 계약을 체결하고, NIAID의 비용으로 진행한 1차 설치류 실험에서 T세포 증폭이라는 실험 결과를 확인함으로써, 실험을 성공적으로 마무리하였습니다. 또한, 대동물인 영장류 실험을 위해 비임상 CRO(임상시험수탁기관)와 계약을 체결하였습니다. 영장류에서도 ARS 치료 효능을 입증하면 NT-I7은 ARS 치료제로 미국 FDA로부터 허가를 획득하고 향후 미국 정부 납품 계약 체결까지 가능할 것으로 예상됩니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항
당사의 주요 제품은 NT-I7으로 현재 임상 단계에 있어 제품 판매를 통한 직접적인 매출이 발생하지 않으나, 제품의 개발 과정에서 수행한 연구 용역의 결과로써 매출이 발생할 수 있습니다.
NT-I7은 현재 급성 방사선 증후군(ARS)의 영장류 실험과 거대 B세포 림프종, 5개의 재발성/불응성 말기 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 췌장암, 대장암, 삼중음성유방암), 교모세포종 등의 적응증에 대한 임상시험을 진행하고 있습니다. 자세한 내용은 II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 다. 연구개발활동의 개요를 참고하시기 바랍니다.
나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
보고서 작성 기준일 현재 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없으므로, 가격변동 추이는 기재하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나, 주요비용으로는 시료비(NT-I7) 및 CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용, Milestone 비용 등이 있습니다.
| [매입 현황] |
| (단위: USD) |
| 매입유형 | 품목 | 구분 | 2025연도 2분기 | 2024연도 | 2023연도 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시료비 | NT-I7 | 국내 | - | - | - |
| 수입 | 1,435,247 | 3,668,763 | 3,324,692 | ||
| 지급수수료 | CRO비용 등 | 국내 | 2,143,224 | 7,362,258 | 12,292,180 |
| 수입 | 2,696,626 | 5,122,999 | 7,055,608 | ||
| 합 계 | 국내 | 2,143,224 | 7,362,258 | 12,292,180 | |
| 수입 | 4,131,873 | 8,791,762 | 10,380,300 |
주1) 당사의 경상연구개발비는 시료비(NT-I7), 지급수수료 및 연구개발 인력에 대한 인건비 등으로 구성되어 있음주2) 국내는 미국을 뜻함주3) 상기 매입현황은 별도 재무제표 기준임
나. 원재료의 제품별 비중당사는 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없어 해당사항이 없습니다.
다. 원재료 가격변동추이
신약후보물질에 대한 연구개발 및 임상 시험 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한, 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다.
라. 주요 매입처에 관한 사항
당사는 원재료 및 부재료의 매입이 존재하지 않으나, 다음과 같이 연구개발비 및 Milestone을 지출하고 있습니다.
(단위: USD)
| 구 입 처 | 품목 | 2025연도2분기 | 2024연도 | 2023연도 | 결제 조건 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 국내(미국) | ICON plc (PRA) | 미국임상 CRO 및 미국 FDA에 제출하는 IND관리 등 각종 regulatory 업무 등 | 1,046,426 | 2,345,394 | 5,651,385 | 30일 |
| Amarex Clinical Research, LLC | 미국임상 CRO | 457,586 | 2,135,439 | 3,066,150 | 30일 | |
| Catalent Pharma Solution LLC | 미국 임상 Drug depot | (33,588) | 160,375 | 348,406 | 30일 | |
| Q Squared Solutions, LLC | 임상시험에서 환자의 검체관리 및 T세포 분석 | 28,407 | 84,770 | (160,854) | 30일 | |
| IQVIA | High Risk Skin cancer 임상관리 CRO 등 | - | (85,021) | 225,238 | 30일 | |
| Emory University | LCMV 마우스 모델에서NT-I7 의T세포에 미치는 역할에 관한 연구 | 42,612 | 85,224 | 85,224 | 30일 | |
| Washington University | 비임상 기전 및 translational 연구 (뇌암, CAR-T 등) 임상실험 진행 등 | (90,945) | 40,045 | 457,656 | 30일 | |
| Duke University | ARS 설치류 연구 | 143,063 | 132,059 | 147,332 | 30일 | |
| Navigate BioPharma Services, Inc. | CAR_T Flow 및 CAR-19 Murine qPCR 시험 및 분석 | 36,225 | 89,183 | (243,419) | 60일 | |
| CellCarta Biosciences Inc. (HistoGene X) | 바이오마커 PD-L1 테스트/ 이뮤노피노타이핑 분석 | - | 348,258 | 8,574 | 30일 | |
| BioAgilytix | NT-I7 검체분석법 개발 등 | 56,476 | 174,672 | 1,283,057 | 30일 | |
| Fred Hutch | High Risk Skin cancer 임상 사이트 | - | 469,160 | 434,759 | 60일 | |
| Trialwise, Inc. | TMF 품질 및 완전성 테스트 | 6,578 | 189,626 | 123,480 | 30일 | |
| NJSTAT Corporation | SAP 준비, CDISC 형식 데이터세트, SDTM/ADaM 생산/검증/전달, CSR표 등 분석 서비스 | 143,180 | 534,624 | (132,937) | 30일 | |
| 기타 | 307,204 | 658,450 | 998,131 | - | ||
| 수입 | Genexine, Inc. | NT-I7 매입 등 | 1,464,844 | 2,982,009 | 3,284,482 | 30일 |
| NeoImmuneTech Co., Ltd. (NIT KR) | 기업부설연구소 및 CMC부서 운용비용 | 1,207,132 | 4,321,109 | 5,425,732 | 30일 | |
| Samsung Biologics | NT-I7 매입 | - | 846,440 | 345,198 | 30일 | |
| Binex Co,. Ltd | NT-I7 매입 | 188,660 | - | 574,161 | 30일 | |
| Geninus Inc. | 샘플증량에 따른 유전체해석 | - | - | 236,183 | 60일 | |
| Charles River Laboratories Montreal ULC | ARS 설치류 및 영장류 실험 | 1,138,401 | 103,491 | - | 30일 | |
| Lunit Inc. | 인공지능을 기반으로 한 표본으로 부터 면역세포 추출 및 분석 | - | - | 125,000 | 30일 | |
| POSTECH | 림프구 감소증 모델에서 IL-7 HYFC의 치료 효과에 관한 연구 | 32,600 | 11,706 | - | 30일 | |
| Probio Technology | 알파카 면역화 및 sdAB의 시퀀스를 찾는 시험 | - | 186,786 | 136,403 | 30일 | |
| Prestige Biologics Co., Ltd. | Bioburden 시험 | 45,283 | 19,239 | - | 30일 | |
| Severance Hospital | 두경부암 임상시험 | 20,505 | 176,151 | - | 60일 | |
| 기타 | 34,448 | 144,831 | 253,139 | - | ||
| 합계 | 6,275,097 | 16,154,020 | 22,672,480 |
마. 생산능력 및 생산실적 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며, 생산능력 및 생산실적은 해당사항이 없습니다. 바. 생산설비에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않습니다. 사. 설비의 신설/매입계획 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며 생산설비를 신설/매입할 계획이 없습니다. 단, 향후 기술이전 등 이익 실현 이후에는 생산설비를 구입할 가능성도 있으며, 계획이 보다 구체화되면 이를 공시할 예정입니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위: USD)
| 사업부문 | 매출유형 | 파트너 | 품목 | 2025년 반기 (제12기 2분기) |
2024년 (제11기) |
2023년 (제10기) |
| 신약개발 | 연구용역/서비스 | 제넥신 | 연구용역 | 26,690 | 124,917 | - |
주1) 당사의 주요 제품인 NT-I7의 연구 개발 과정에서 수행한 연구 용역의 결과로써 매출이 발생하였습니다. 공시대상기간 중 제품 또는 상품의 판매에 따른 영업수익은 존재하지 않으며, 당사의 본격적인 매출은 기술이전 계약 체결 혹은 FDA의 제품 승인 이후에 발생할 것으로 예상하고 있습니다.
나. 판매경로 등 (1) 판매조직
당사는 현재 임상개발 단계의 파이프라인을 보유하고 있으며, 글로벌 제약사와의 기술이전(Licensing-out) 또는 공동개발(Partnership)과 정부 대상의 직접 납품 등을 통해 매출을 창출하는 비즈니스 모델을 기반으로, 사업개발 부서와 전략기획 본부를 중심으로 한 판매조직을 운영하고 있습니다.
해당 조직은 대표이사 직속의 독립된 체계로 구성되어 있으며, 글로벌 제약사 및 바이오텍과의 파트너십 체결을 위한 전략 수립, 기술자료 제공, 계약 협상 및 체결, 그리고 협업 관리 등의 핵심 기능을 수행합니다. 또한, 향후 파이프라인의 데이터 확보 및 제품 승인 이후에 상업화에 대비하여, 사전 수요 예측 및 마케팅·유통 전략 수립도 병행하고 있습니다.
당사의 판매조직은 기술이전 및 공동개발을 통한 단기 매출 확보는 물론, 향후 상업화에 따른 중장기 수익 창출을 위한 기반 마련에도 주력하고 있습니다.
(2) 판매경로
당사는 공시서류 기준일 현재 NT-I7의 판매 매출이 존재하지 않으므로, 해당사항이 없습니다.
(3) 판매전략
당사는 현재 임상개발 단계에 있는 주요 파이프라인인 NT-I7에 대해 기술이전(Licensing-out) 및 자체 개발을 통한 FDA 허가 이후 직접 매출을 주요 판매 전략으로 설정하고 있습니다.
NT-I7은 단독 및 병용 치료제로 개발 중이며, 단독으로는 급성 방사선 증후군(ARS), 특발성 CD4+ 림프구감소증(ICL) 등을 주요 적응증으로 개발 중이며, 병용으로는 거대B세포림프종 환자를 대상으로 한 CAR-T 치료제 병용 임상, 췌장암, 대장암, 교모세포종을 대상으로 한 면역관문억제제와의 병용 임상 등을 진행하고 있습니다.
당사는 기술이전 및 공동개발을 위한 글로벌 제약사와의 협업 가능성을 지속적으로 모색하고 있으며, 이를 위해 임상 결과를 공유하고 정기적인 논의를 이어가고 있습니다. 현재 진행중인 임상은 향후 파트너십 확대를 위한 기반으로 작용할 것으로 기대됩니다.
한편, 미국 FDA의 Animal Rule 적용이 가능한 적응증인 ARS 치료제를 개발하고 있습니다. 미국 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)와의 공동연구를 통해 설치류 실험을 완료했으며, 현재 영장류 실험 단계에 있습니다.해당 연구 결과에 따라 FDA 승인 및 향후 미국 정부와의 납품 계약 가능성을 검토 중이며, 승인을 받은 이후 즉각적인 생산 및 공급이 가능하도록 사전 수요를 파악하기 위한 논의도 병행하고 있습니다.
당사는 희귀의약품 지정을 통한 적응증 확대, 생산 인프라 및 CMC 기반 강화 등을 통해 향후 기술이전 및 상업화를 위한 준비를 지속적으로 추진하고 있습니다.
다. 수주에 관한 사항
당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리 당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 나. 파생상품 등 거래 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
공시서류 기준일 현재 당사의 경영상의 주요계약은 다음과 같습니다. 가. 라이선스인(License-in) 계약
| 품목 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|
| NT-I7 | 2015.06.19 | 특허만료일 | USD 12,500,000 | USD 7,500,000 | 임상 2상 |
| NT2020 | 2020.03.20 | 로열티 지급 의무 완료시점 | USD 9,900,000 | 양사합의에 의한 미공개 | Discovery 단계 |
| CAR-bearing immune effector | 2019.08.21 | 특허만료일 | USD 1,215,000 | USD 40,000 | 임상 1b상 |
▣ NT-I7
| (1) 계약상대방 | 주식회사 제넥신(한국) |
| (2) 계약내용 | 당사는 NT-I7에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 |
| (3) 대상지역 | 북미, 남미, 중미, 유럽 |
| (4) 계약기간 | 계약체결일: 2015.06.19 (계약변경일:2020.07.20)계약종료일: 특허권 만료일 2036년까지 |
| (5) 총계약금액 | 계약금액: USD 4,500,000마일스톤: USD 8,000,000 |
| (6) 지급금액 | <환수 불가능 금액>- 계약금(Upfront Payment): USD 4,500,000 (2015년 8월, 2015년 10월 각 각 반씩 지급) - 마일스톤(Milestone): USD 1,000,000 (2018년 3월 지급), USD,2,000,000 (2018년 10월 지급)<환수 가능 금액> 해당사항 없음 |
| (7) 계약조건 | 1) 계약금(Upfront Payment): USD 4,500,000 지급조건: 계약 체결시 2) 마일스톤(Milestone): - IND approval of 1st clinical trial: USD 1,000,000 - Completion of 1st clinical trial: USD 2,000,000 - IND approval of 2nd clinical trial: USD 2,000,000 - Completion of 2nd clinical trial: USD 3,000,000 3) 로열티(Royalty): - 35% all revenue from sublicensing - 35% of the net profit for NIT's sales |
| (8) 회계처리방법 | 계약금, 마일스톤의 각 지급 시점에 무형자산 계상후 20년 및 특허만료시점 중 짧은 기간동안 정액법으로 상각 |
| (9) 대상기술 | 지속형 항체융합기술hyFc을 적용한 인터루킨-7 |
| (10) 개발진행경과 | <거래상대방>삼중음성유방암 대상 임상 1b/2 완료(2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상2상 진행 완료 (2022~2025)<당사> 다수의 임상 1~2상 진행중 (최초 임상계획 승인일: 2018년 3월 15일) |
| (11) 기타사항 | - |
▣ NT2020
| (1) 계약상대방 | 주식회사 유빅스테라퓨틱스(한국) |
| (2) 계약내용 | 당사는 Degraducer Platform (PROTAC)을 기반으로, 1개의 타겟선정, 물질 개발, 상용화를 위한 임상 진행 |
| (3) 대상지역 | 전세계 |
| (4) 계약기간 | 계약체결일: 2020.03.20 계약종료일: 로열티 지급 의무 완료시점 |
| (5) 총계약금액 | USD 9,900,000계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤(Milestone) 구성 내역은 양사합의에 의한 미공개 |
| (6) 지급금액 | <환수 불가능 금액> 계약금(Upfront Payment): 2020년 4월 지급 <환수 가능 금액> 해당사항 없음 |
| (7) 계약조건 | 계약금(Upfront Payment)- 지급조건: 계약 체결시(상세 금액은 양사합의에 의한 미공개)- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개- 마일스톤/로열티 지급의무 만료, 혹은 특허권 소멸 시에 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 |
| (8) 회계처리방법 | - 연구개발비 비용처리. |
| (9) 대상기술 | Degraducer Platform (PROTAC) |
| (10) 개발진행경과 | <거래상대방> 상대방 요청에 의해 비공개<당사> Discovery 단계 |
| (11) 기타사항 | 타겟별 총 계약금액 이외에 기타 상세 내역은 양사 합의에 의해서 비공개 |
▣ CAR-bearing immune effector
| (1) 계약상대방 | Washington University(미국) |
| (2) 계약내용 | IL-7-hyFc 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용 실시권 |
| (3) 대상지역 | 전세계 |
| (4) 계약기간 | 계약체결일: 2019.08.21계약종료일: 특허만료일 |
| (5) 총계약금액 | 계약금액: USD 15,000 마일스톤: USD 1,200,000 |
| (6) 지급금액 | <환수 불가능 금액> 계약금: USD 15,000 (2019년 9월 지급) 마일스톤(일부): USD 25,000 (2021년 10월 지급) <환수 가능 금액> 해당사항 없음 |
| (7) 계약조건 | 계약금: USD 15,000- 지급조건: 계약 체결시- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개- 우선일로부터 7년내의 특허출원/7년 후 계류 중인 특허출원, 혹은 특허권의 소멸시 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 |
| (8) 회계처리방법 | 라이선스 계약 시점에 계약금 USD 15,000 연구개발비 및 마일스톤 달성으로 인한 지급액 USD 25,000 모두 경상개발비 처리 |
| (9) 대상기술 | NT-I7 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용 실시권 |
| (10) 개발진행경과 | <당사>임상 1b상 완료(마지막 환자 평가일: 2025년 3월 12일) |
| (11) 기타사항 | - |
나. 연구개발계약
| 품목 | 계약상대방 | 계약목적, 조건 등 상세내용 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약금액(거래금액) | 대금수수방법 | 진행경과 등비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5종 고형암 임상연구 | MSD International GmbH("MSD") | - 계약 목적: 물질이전 및 연구협력계약- 주요 내용: MSD는 임상 연구에 필요한 화합물(Pembrolizumab)을 제공 | 2019.12.10 | 리포트 완료,전달일 | - | - | 임상 1b/2a상 진행중 |
| 비소세포폐암임상연구 | F. Hoffmann-La Roche Ltd("Roche") | - 계약 목적: 임상 연구 목적 물질공급- 주요 내용: Roche는 임상 연구에 필요한 화합물(Atezolizumab)을 제공 | 2020.10.20 | 2025.10.20 | - | - | 임상 2상 진행중 |
다. 연구개발활동의 개요
당사는 T세포 기반 면역치료제를 연구 개발하는 회사로써, 연구개발활동은 크게 NT-I7의 임상/제조 공정 개발 활동과 전임상 단계의 기초연구활동으로 구분할 수 있습니다.
라. 연구개발 담당조직
(1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 NT-I7의 임상시험의 운영을 담당하는 Clinical Operation (임상운영실), 비임상/임상시험의 결과 분석 및 정리를 위한 R&D Planning (연구개발기획실)과 NT-I7의 상업화 단계의 생산에 대한 연구를 진행하는 CMC 본부로 구성되어 있습니다.당사의 연구개발 조직의 구성 및 각 조직별 업무내용은 다음과 같습니다.
[연구개발 조직도] 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도
[연구개발 조직 구성 및 주요 업무]
| 부서명 | 주요 업무 |
|---|---|
| CMC 본부 | 비임상 및 임상 시료 생산을 위한 CMC 공정 및 품질관리 프로세스 구축 및 관리를 하고 있습니다. 상용화를 위한 CMC 분석과 외부 CMO(Contract Manufacturing Organization)에서 생산되는 임상 시료 등과 관련한 미 FDA 승인 등 실무적인 이슈들도 함께 전담하고 있습니다. |
| R&D 연구개발본부 | - CO, 임상운영실: 임상 부서는 북미 및 유럽 등 선진시장의 임상개발을 리드하며, 당사가 진행 중에 있는 임상파이프라인에 대하여 각각의 담당자가 지정되어, 각 임상 과정을 총괄하는 역할을 하고 있습니다. 또한, 사업 부서와 함께 글로벌 선진 제약사 간 공동연구개발 협력 유치 및 라이센싱 논의에도 활발하게 참여하고 있습니다.- R&D Planning, 연구개발기획실: NT-I7의 비임상 및 임상시험의 결과를 분석하여 향후 개발 방향을 설정하는 업무를 담당하고 있습니다. 또한, 기술이전에 필요한 연구 결과들을 취합하고 정리하여 기술 검토에 필요한 과학적인 증거들을 제시하는 역할을 합니다. 또한, 최종적으로 성공적인 품목허가를 위해서 규제기관의 규정과 자료제출요건에 대한 검토도 함께 진행하고 있습니다. 신속하고 성공적인 상용화를 위하여 연구 결과를 파악함과 동시에 적합한 허가 전략을 수립하고 있습니다. |
(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 기준일 현재 당사는 박사급 7명, 석사급 13명을 포함하여 총 27명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 총 연구개발 인력은 대표이사를 포함하여서 전체 인력 45명 중 약 60%를 차지합니다.
[연구개발 인력 현황]
| 구 분 | 인 원 | |||
|---|---|---|---|---|
| 박 사 | 석 사 | 기 타 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 연구개발본부 | 6 | 4 | 3 | 13 |
| CMC본부 | 1 | 9 | 4 | 14 |
| 합 계 | 7 | 13 | 7 | 27 |
(3) 핵심 연구 인력
당사의 핵심 연구인력은 대표이사인 오윤석과 NT-I7 발명자인 최고과학책임자(CSO)인 최동훈 등입니다. 주요 핵심 연구인력현황은 다음과 같습니다.
[주요 연구개발 인력 현황]
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구실적 |
|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | Luke YunSuk Oh | 개발 및 임상 총괄 | '99 McGill University 신경면역학 박사'02 ~'08 Vertex Pharmaceuticals, Research Scientist II'08 ~'12 Human Genome Sciences, Senior Scientist II'12 ~'16 Mallinckrodt Pharmaceuticals Associate Director, Translational Research'16 ~'21 美FDA Senior Staff Fellow, Division of Clinical Pharmacology'17 ~'21 Korean-American Professional Association in Life Sciences (KAPAL) President '21 ~'23 삼성바이오에피스 임상총괄 VP'24.01 ~ 현재 당사 대표이사 |
- Matta MK, Florian J, Zusterzeel R, Pilli NR, Patel V, Volpe DA, Yang Y, Oh Luke, Bashaw E, Zineh I, Sanabria C, Kemp S, Godfrey A, Adah S, Coelho S, Wang J, Furlong LA, Ganley C, Michele T, Strauss DG. Effect of Sunscreen Application on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients: A Randomized Clinical Trial. JAMA (2020) - Oh Luke, Yi S, Zhang D, Shin SH, Bashaw E. In Vitro Skin Permeation Methodology for Over-The-Counter Topical Dermatologic Products. Ther Innov Regul Sci (2019) - Matta MK, Zusterzeel R, Pilli NR, Patel V, Volpe DA, Florian J, Oh Luke, Bashaw E, Zineh I, Sanabria C, Kemp S, Godfrey A, Adah S, Coelho S, Wang J, Furlong LA, Ganley C, Michele T, Strauss DG. Effect of Sunscreen Application Under Maximal Use Conditions on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients: A Randomized Clinical Trial. JAMA (2019) - L. Farmer, M. Ledeboer, T. Hoock, M. Arnost, R. Bethiel, Y.Bennani, J. Black, C. Brummel, A. Chakilam, W. Dorsch, B. Fan, J. Cochran, S. Halas, E. Harrington, J. Hogan, D. Howe, H. Huang, D. Jacobs, L. Latitinen, S. Liao, S. Mahajan, V. Marone, G. M-Botella, P. McCathy, D. Messersmith, M. Namchuk, Luke Oh, A. Pierce, S. Raybuck, A. Rugg, R. Salituro., K. Saxena, D. Shannon, D. Shlyakter, L. Swenson, S. Tian, C. Town, J. Wang, T. Wang, M. Wannamaker, R. Winquist, H. Zuccola Discovery of VX-509: A potent and selective Janus kinase (JAK) 3 inhibitor for the treatment of autoimmune diseases. Journal of Medicinal Chemistry (2015) - S. Mahajan, J.K. Hogan, D. Shlyakhter, Luke Oh, F. Salituro, L. Farmer, T. Hook. VX-509 is a potent and selective Janus kinase 3 (JAK3) inhibitor that attenuates inflammation in animal models of autoimmune disease. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 353(2):405-14 (2015) |
| ChiefScientificOfficer | 최동훈 | 연구 | '05.02 포항공과대학교 생명과학 학사 '05.03 ~'12.02 포항공과대학교 분자생물학부 석박사 통합 '12.02 ~'13.02 포항공과대학교 연구원 '13.02 ~'18.07 ㈜제넥신 바이오리서치 차장, IL-7-hyFc Project Leader '18.08 ~'19.08 당사 연구개발 Director '19.09 ~'24.12 당사 기업부설연구소 연구소장'25.01 ~현재 당사 최고과학책임자 (CSO) |
- Preclinical safety assessment of a therapeutic human papillomavirus DNA vaccine combined with intravaginal interleukin-7 fused with hybrid Fc in female rats, Toxicology and Applied Pharmacology, February 2021 - Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumormicroenvironment and improves the efficacy of cancerimmunotherapy. Clinical & Translational Immunology, September 2020 - hIL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count inHealthy Subjects. Clin Transl Sci . April 2020 - Plasmacytoid Dendritic Cells Contribute to the Protective Immunity Inducedby Intranasal Treatment with Fc-fused Interleukin-7 against Lethal Influenza Virus Infection. Immune Netw. December 2017 - Intravaginal administration of Fc-fused IL-7 suppresses the cervicovaginal tumor by recruiting HPV DNA vaccine-induced CD8 T cells, Clin Cancer Res.December 2016 등 총 15건 논문, 8건 학회발표 및 포스터 |
| ChiefManufacturingOfficer | 주지영 | CMC개발 | '91.03 ~'95.02 아주대학교 화학공학과 학사 '00.09 ~'02.02 아주대학원 생물공학 석사 '97.11 ~'06.11 ㈜녹십자 품질관리 과장 '06.11 ~'07.11 ㈜한미약품 품질보증 파트리더 '07.11 ~'18.12 ㈜셀트리온 연구개발 품질보증 이사 '20.02 ~현재 당사 CMC 개발 전무 |
- Analytical method validation for impurity profile of human albumin protein with HPLC, August 2004. |
| Senior Medical Director of Drug Safety and Pharmacovigilance | Hye Jeong | 연구 | '89 ~ '93 포항공과대학교 화학 학사'94 ~ '00 카톨릭 대학교 의학박사'17.09 ~ '20.09 KCRN Research LLC, Safety Manager'20.10 ~ '22.07 TeraImmune, Inc. Director, Clinical Development'22.07 ~ 현재 당사 Drug Safety Pharmacovigilance 상무이사 | |
| Senior Director, CMC Quality Assurance | 정희영 | CMC QA | '94.03 ~ '02.02 성균관대학교 유전공학 학사'02.03 ~ '04.02 서울대학교 유전공학 석사'04.01 ~ '22.06 셀트리온 Manufacturing Quality Assurance 이사'22.09 ~ '현재 당사 CMC QA Departement 상무이사 | - A Novel Tripeptide Derived from Chlorella Vulgaris Regulates Skim Homeostasis Through Antioxidant Activity” Adv. Mater. (2015) - Specificity of enzymatic in vitro glycosylation by PNGase F: a comparison of enzymatic and non-enzymatic glycosylation” Enzyme and Microbial Technology (2004) |
| Director, CMC | 배은정 | CMC | '00.03 ~ '04.02 서울대학교 동물자원과학 학사'04.03 ~ '06.02 한국과학기술원 대학원 생명과학 석사'06.01 ~ '20.07 ㈜동아쏘시오홀딩스 공정연구팀 차석연구원'20.10 ~ 현재 당사 CMC Department 이사 | - Quality by Design approaches to assessing the robustness of tangential flow filtration for Mab” Biologicals (2020) - Evaluation of process efficiency and bioequivalence of biosimilar recombinant human chorionic gonadotropin (rhCG)” BioDrugs (2011) |
| Senior Director, Clinical Operations | Alex Oh | 연구 | '23 Alfred Nobel School & Warsaw Management University, 보건학 박사 '09 ~ '11 Parexel, Lead CRA '11 ~ '21 Sanofi, Global Medical Study Leader and other roles '21 ~ '22 Labcorp Drug Development, Project Director '22 ~ '24 Everest Medicines, Director Clinical Research Lead & Clinical Operations Head '24. 06 ~ 현재 당사 Clinical Operations 상무이사 |
-Immunogenicity and safety of a fully liquid DTaP-IPV-HB-PRPT hexavalent vaccine compared with the standard of care in infants in the Republic of Korea. Vaccine. 2017. -Post-marketing surveillance of hepatitis A virus vaccine (Avaxim® 160U) in South Korea from 2011 to 2015. Infect Dis Ther. 2019. -Post-marketing surveillance of adverse events following vaccination with the live-attenuated Japanese encephalitis chimeric virus vaccine (Imojev®) in South Korea, 2015?2019. Infect Dis Ther. 2020. -Vaccine-related errors in reconstitution in South Korea: A national physicians’ and nurses’ survey. Vaccines. 2021. |
| Senior RA Manager | Chen-Yi WU |
연구 | '09.09 ~ '13.06 국립대만대학교(NTU) 약학 학사'14.09 ~ '16.06 국립대만대학교(NTU) 약리학 석사'21.01 ~ '22.12 USC 규제과학 석사'16.08 ~ '20.10 Parexel International Ltd., RA Associate Manager'21.01 ~ 현재 당사 Senior RA Manager | |
| LeadScientist | 임선경 | 연구 | '13.08 포항공과대학교 생명과학 박사 '13.03 ~'13.07 한국과학기술연구원 연수생 '13.08 ~'17.07 한국과학기술연구원 Postdoc '17.08 ~'18.01 연세대학교 의료원 Postdoc '18.02 ~'18.02 연세대학교 의과대학 Postdoc '18.03 ~'19.04 연세대학교 의과대학 연구조교수 '19.05 ~'19.12 카이노젠 연구소장 '20.01 ~ 현재 당사 책임연구원 |
- RORα is crucial for attenuated inflammatory response to maintain intestinal homeostasis., 10. 2019 - Structural and Molecular Basis for Katanin-Mediated Severing of Glutamylated Microtubules., 01.2019 - Dedifferentiated Schwann cells secrete progranulin that enhances the survival and axon growth of motor neurons, 02 2019 - Mouse Cre-LoxP system: general principles to determine tissue-specific roles of target gene,12.2018 - Asxl1 exerts an antiproliferative effect on mouse lung maturation via epigenetic repression of the E2f1-Nmyc axis 11.2018 등 총 20건 논문 |
| LeadScientist | 윤세나 | CMC(세포주, 배양) | '06.02 인제대학교 생명공학 학사'06.03 ~ '08.02 인제대학교 생명공학 석사'08.03 ~ '13.02 경희대학교 생명공학원 박사'14.03 ~ '19.08 ㈜팬젠 세포주개발/배양공정 팀장'20.05 ~ 현재 당사 CMC팀 세포주/배양 제조개발 담당 | - MiR-200c downregulates HIF-1α and inhibits migration of lung cancer cells, Cellular & Molecular Biology Letters, April 2019 - Efficient Development of Stable Recombinant Chinese Hamster Ovary (rCHO) Cell Lines to Produce Antibodies by Using Dimethyl Sulfoxide (DMSO) in Electroporation, Journal of Microbiology and Biotechnology, October 2018 - The seed sequence is necessary but insufficient for downregulation of target genes by miR-608, Genes & genomics, April 2016 - Overproduction of recombinant human bone morphogenetic protein-7 in Chinese hamster ovary cells, Protein Expression and Purification, December 2015 - MiR-542-3p exerts tumor suppressive functions in neuroblastoma by downregulating Survivin, International Journal of Cancer, March 2015 등 총 10건 논문 |
| Lead Scientist | AlexandraWolfarth | 연구 | '12.05 Northern Arizona University 미생물학 학사 '20.08 Emory University 면역학 및 분자병리학 박사 '12 ~ '13 University of Arizona, Arizona Respiratory Center 연구기술자 '21.01 ~ 현재 당사 Lead Scientist |
- "Proline-rich acidic protein 1 (PRAP1) protects the gastrointestinal epithelium from irradiation-induced apoptosis”. Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology 2020. - "A human microbiota-associated murine model for assessing the impact of the vaginal microbiota on pregnancy outcomes". Frontiers in Cellular and Infection Microbiology 2020. - Lactococcus Lactis subsp. cremoris Elicits Protection Against Metabolic Changes Induced by a Western-style Diet, Gastroenterology 2020. - "Serum Amyloid A1 Is an Epithelial Prorestitutive Factor”. American Journal of Pathology 2018. - "Lactobacilli Modulate Epithelial Cytoprotection through the Nrf2 Pathway”. Cell Reports 2015. 등 총 6건 논문, 총 4건 학회 발표 및 포스터 |
마. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)](단위: USD)
| 구분 | 2025년 반기(제12기) | 2024년(제11기) | 2023년(제10기) | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별분류 | 급여 | 1,246,515 | 5,284,716 | 7,677,315 |
| 급여(주식기준보상) | (175,297) | (95,026) | 3,189,469 | |
| 복리후생비 | 236,236 | 600,038 | 420,214 | |
| 감가상각비 | 376,208 | 1,363,013 | 1,228,742 | |
| 무형자산상각비 | 193,961 | 387,923 | 387,922 | |
| 지급수수료 | 5,186,459 | 12,081,296 | 17,471,406 | |
| 기타 | 60,586 | 855,959 | 1,182,981 | |
| 연구개발비용 합계 | 7,124,668 | 20,477,919 | 31,558,049 | |
| 회계처리 내역 | 경상연구개발비 | 7,124,668 | 20,477,919 | 31,558,049 |
| 정부보조금 | - | - | - | |
| 보조금 차감 후 금액 | 7,124,668 | 20,477,919 | 31,558,049 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100] | 26694% | 16393% | (주1) |
주1) 해당 연도에 영업수익이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다.
[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)](단위: USD)
| 구분 | 2025년 반기(제12기) | 2024년(제11기) | 2023년(제10기) | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별분류 | 급여 | 488,167 | 3,070,989 | 4,747,587 |
| 급여(주식기준보상) | (17,338) | (421,828) | 793,573 | |
| 복리후생비 | 188,122 | 371,799 | 325,737 | |
| 감가상각비 | 267,332 | 770,037 | 755,124 | |
| 무형자산상각비 | 193,961 | 387,923 | 387,922 | |
| 지급수수료 | 6,275,098 | 16,154,020 | 22,672,480 | |
| 연구개발비용 합계 | 7,395,342 | 20,332,940 | 29,682,423 | |
| 회계처리 내역 | 경상연구개발비 | 7,395,342 | 20,332,940 | 29,682,423 |
| 정부보조금 | - | - | - | |
| 보조금 차감 후 금액 | 7,395,342 | 20,332,940 | 29,682,423 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100] | 27708% | 16277% | (주1) |
주1) 해당 연도에 영업수익이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다.
바. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 공시서류 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.
[연구개발 진행 총괄표]
| 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재진행단계 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인월 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 임상연구 | NIT-107 | 교모세포종 | 2018년 | 임상1/2 (미국) |
2018.10 | 연구자주도 임상 |
| NIT-110 | 5종 고형암 | 2019년 | 임상1b/2a (미국) | 2020.01 | 당사 주도 임상 머크 공동개발 |
|
| NIT-112 | 거대B세포 림프종 |
2019년 | 임상 1b (미국) |
2020.08 | 당사 주도 임상 | |
| NIT-113 | 진행성 다발초점성 백질뇌병증 | 2020년 | Pilot 임상 | 2021.02 | 연구자 주도 임상 | |
| NIT-114 | 특발성CD4 림프구감소증 |
2016년 | 임상1/2(미국) | 2022.08 | 연구자 주도 임상 | |
| NIT-115 | 두경부 편평세포암 | 2020년 | 임상1 (미국) |
2020.07 | 연구자 주도 임상 | |
| NIT-119 | 비소세포폐암 | 2020년 | 임상 2상 (미국) |
2020.11 | 당사 주도 임상 로슈 공동개발 |
|
| NIT-120 | 교모세포종 | 2021년 | 임상 2상(미국) | 2021.12 | 연구자 주도 임상 | |
| NIT-124 | 두경부 편평세포암 | 2021년 | 임상 2상(한국) | 2021.03 | 연구자 주도 임상 | |
| NIT-126 | 거대 B세포 림프종 | 2025년 | 임상 1b (미국) | - | 연구자 주도 임상 | |
| NIT-A01 | 급성 방사선 증후군 | 2023년 | 설치류 대상 연구 (미국) |
- | NIAID 진행 비임상 | |
| 기초연구 | NT2020 | 미정 | 2020년 | 신약후보물질 | - | 라이선스인 |
| NT3020 | 위-식도 접합부 암, 췌장암 | 2020년 | 신약후보물질 | - | 자체 개발 | |
| NT5010 | 미정 | 2022년 | 신약후보물질 | - | 자체 개발 |
(2) 파이프라인 상세 현황 및 향후 계획 등공시서류 기준일 현재 연구자주도 임상을 제외한 각 연구개발 품목의 상세내용은 아래와 같습니다.
▣ NIT-110
| (1) 구분 | 바이오 신약 |
| (2) 적응증 | 삼중 음성 유방암, 비소세포폐암, 소세포폐암, 췌장암, 대장암 |
| (3) 작용기전 | 면역관문억제제의 항암 효능이10~30%로 알려져 있는데, 반응을 보이는 사람과 그렇지 않은 사람의 차이는 혈중 및 종양내T 세포의 숫자와 관련이 있음이 확인됨. NT-I7은 혈중 및 종양내T 세포의 숫자를 증가시키는 것이 입증되어 있으므로, 둘을 병용 투여시 T 세포 증가로 인한 면역관문 억제제의 반응률이 현저히 증가할 것으로 기대함. |
| (4) 제품의 특성 | 전임상 연구를 통해 면역관문 억제제와NT-I7의 병용 항암 효능을 입증한 바 있으며, Keytruda(Pembrolizumab)는 이미 상용화되어 안전성, 유효성이 입증된 상태임. 그리고, NT-I7은 단독 투여로 안전성이 입증된 상황이고, 혈중 및 종양 내의T 세포 증가를 확인하였음 |
| (5) 진행경과 | 미국 임상 2a 진행중 |
| (6) 향후 계획 | - 췌장암을 비롯한 주요 적응증에서 유의미한 결과가 도출되는 경우 추가 확장 임상을 통해서 최적의 허가 로드맵 도출, 실행 예정 - 동시에 라이선스 아웃 노력도 지속적으로 추구 |
| (7) 경쟁제품 | Tecentriq + Abraxane |
| (8) 관련논문 등 | [논문] Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumor microenvironment and improves the efficacy of cancer immunotherapy, Clinical & Translational Immunology 2020; e1168 [논문] IL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects, Citation: Clin Transl Sci (2020) 0, 19 [포스터] Preclinical evaluation of the anti-tumor activity of Fc-fused interleukin-7 in both monotherapy and combination therapy, 미국암연구협회 (AACR) 2018 [포스터] Hyleukin-7, the Fc-fused interleukin-7, generated anti-tumor activity by modulating both adaptive and innate immune cell in tumor microenvironment, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subject, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer(mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study(KEYNOTE-899), 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2019 [포스터] Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer:The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study, 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2020 [포스터] Safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics profiles and preliminary antitumor activity of phase 1b/2a study of NT-I7, a long-acting interleukin-7, plus pembrolizumab in patients with advanced solid tumors: The phase 1b data report, 미국 임상 종양학회(ASCO) 2021 [포스터] Initial Biomarker and Clinical Data of a Phase 2a Study of NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab: Cohort of Subjects with Checkpoint Inhibitor-naive Advanced MSS-Colorectal Cancer, 미국 암 면역치료학회 (SITC) 2021 [포스터] Preliminary Biomarker and Clinical Data of a Phase 2a Study of NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab: Cohort of Subjects with Checkpoint Inhibitor-naive Advanced Pancreatic Cancer, 미국 암 면역치료학회 (SITC) 2021 [포스터] Efficacy and Safety of NT-I7, Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab in patients with advanced solid tumors: results from the Phase 2a study, 미국 임상 종양학회(ASCO) 2022 [포스터] Efficacy and safety of NT-I7, a T cell amplifier, in combination with pembrolizumab in non-small cell lung cancer patients who have failed previous checkpoint inhibitor therapy: Phase 2a interim analysis유럽암학회(ESMO) 2022 [포스터] NT-I7 plus pembrolizumab combination treatment enhances infiltration of PD-1+ T cells and provides a more immunogenic tumor microenvironment. Biomarker data from the NIT-110 Study, 유럽암학회(ESMO) 2022 [포스터] Phase 2a Study of NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab: Cohort of Subjects with Checkpoint Inhibitor-naive Advanced MSS-Colorectal Cancer, 유럽 식도암학회(ESMO-GI) 2022 [포스터] Phase 2a Study of NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab: Cohort of Subjects with Checkpoint Inhibitor-naive Advanced Pancreatic Cancer, 유럽 식도암학회(ESMO-GI) 2022 [구두발표] NT-I7, a long-acting IL-7, plus pembrolizumab favors CD8 T-cell infiltration in liver metastases of heavily pre-treated, immunologically cold, MSS-colorectal and pancreatic cancer, 미국 암 면역치료학회 (SITC) 2021 |
| (9) 시장규모 | 당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모 삼중음성유방암: $1,053백만 비소세포폐암: $8,600백만 소세포폐암: $1,379백만 췌장암: $1,811백만 대장암: $7,037백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata)) |
| (10) 공동개발 | 계약에 따라 Merck로부터 약 268억원 상당의 Keytruda를 무상으로 공급받아 개발 중 |
▣ NIT-112
| (1) 구분 | 바이오 신약 |
| (2) 적응증 | 거대 B세포림프종 |
| (3) 작용기전 | 상용화된 CAR-T치료제는 B세포 림프종에 효율적 치료법으로 알려져 있으나, 재발률이 높다는 단점 보유. 그런데, CAR-T 치료제의 효능은 투여된 CAR-T의 숫자와 관련이 있어, 투여된 CAR-T세포가 증식을 잘하고 오래 유지되면 치료 효능 역시 뛰어나다는 것이 밝혀져 있음. NT-I7은 CAR-T 치료제와 병용 투여 시, 투여된 CAR-T의 수를 늘려주고, 항암 효능을 증대시키는 것을 비임상 연구를 통해 이미 확인함 |
| (4) 제품의 특성 | 전임상 연구에서 NT-I7 투여시 CAR-T의 증식 유도 및 항암 효능을 확인하고 학회에 보고한바 있음.임상시험에서도 CAR-T 치료제 투여 이후에 NT-I7의 투여 시, CAR-T 세포가 증폭되는 결과를 확인함 |
| (5) 진행경과 | - 임상 1b상 Topline data 수령 완료 후 결과 공시 - 동 임상에서 유의미한 결과를 확인하여 CAR-T 회사 대상으로 활발한 라이선스 아웃 논의 진행 중 |
| (6) 향후 계획 | - 하반기 최종 임상결과보고서(CSR) 수령 예정 - CAR-T 회사 대상으로 활발한 라이선스 아웃 계약 체결 목표 - 필요시 추가 임상을 통해서 최적의 허가 로드맵 도출, 실행 예정 |
| (7) 경쟁제품 | Rituximab + CHOP |
| (8) 관련논문 등 | [구두발표] Modeling Sezary syndrome for immunophenotyping and anti-tumor effect of UCART and long-acting interleukin-7 combination therapy, 미국 혈액학회 (ASH) 2018: 비임상 연구 결과 발표 [포스터] A long-acting pharmacological grade interleukin-7 molecule logarithmically accelerates UCAR-T proliferation, differentiation, and tumor killing, 미국 혈액학회 (ASH) 2018: 비임상 연구 결과 발표 [구두발표] Treatment of T cell Malignancies with Gene Edited CART, 대한 암학회 (Humanitas Cancer Symposium) 2018: 비임상 연구 발표 [구두발표] in vivo efficacy of BCMA-iNKT-CAR is enhanced by NT-I7, a long acting rhIL-7, 국제 골수종 워크샵 (IMW) 2019: 비임상 연구 결과 발표 [구두발표/키노트] DiPersio et al. (2020) Clin Lymphoma Myeloma Leuk; Suppl 1:S56-S58, Immunotherapy for T-Cell ALL and T-Cell NHL (2020)[포스터] A Phase 1b Dose Expansion Study Evaluating Safety, Preliminary Anti-Tumor Activity, and Accelerated T Cell Reconstitution with NT-I7(Efineptakin Alfa), a Long-Acting Human IL-7, Administered Following Tisagenlecleucelin Subjects with Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma, 미국 혈액암 학회 (ASH) 2022[구두발표] Phase 1b study of NT-I7(efineptakin alfa), a long-acting IL-7, post-CD19-directed CAR T cell therapy in diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), 유럽종양학회(ESMO) 2024 |
| (9) 시장규모 | 당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모: $3,395백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata)) |
| (10) 기타사항 | - |
▣ NIT-119
| (1) 구분 | 바이오 신약 |
| (2) 적응증 | 비소세포폐암 |
| (3) 작용기전 | 면역관문억제제의 항암 효능이 10~30%로 알려져 있는데, 반응을 보이는 사람과 그렇지 않은 사람의 차이는 혈중 및 종양내T 세포의 숫자와 관련이 있음이 확인됨. NT-I7은 혈중 및 종양내T 세포의 숫자를 증가시키는 것이 입증되어 있으므로, 둘을 병용 투여시 T 세포 증가로 인한 면역관문 억제제의 반응률이 현저히 증가할 것으로 기대함. |
| (4) 제품의 특성 | 전임상 연구를 통해 면역관문 억제제와 NT-I7의 병용 항암 효능을 입증한 바 있으며, Ticentriq(Atezolizumab)은 이미 상용화되어 안전성, 유효성이 입증된 상태임. 그리고, NT-I7은 단독 투여로 안전성이 입증된 상황이고, 혈중 및 종양 내의T 세포 증가를 확인하였음 |
| (5) 진행경과 | 임상2상 진행중 |
| (6) 향후 계획 | - 동 임상에서 확보되는 임상 데이터를 향후 학회에서 발표할 예정 - 필요시 추가 임상을 통해서 최적의 허가 로드맵 도출, 실행 예정 - 동시에 라이선스 아웃 노력도 지속적으로 추구 |
| (7) 경쟁제품 | Keytruda |
| (8) 관련논문 등 | [논문] Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumor microenvironment and improves the efficacy of cancer immunotherapy, Clinical & Translational Immunology 2020; e1168 [논문] IL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects, Citation: Clin Transl Sci (2020) 0, 19 [포스터] Preclinical evaluation of the anti-tumor activity of Fc-fused interleukin-7 in both monotherapy and combination therapy, 미국암연구협회 (AACR) 2018 [포스터] Hyleukin-7, the Fc-fused interleukin-7, generated anti-tumor activity by modulating both adaptive and innate immune cell in tumor microenvironment, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subject, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer(mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study(KEYNOTE-899), 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2019 [포스터] Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer:The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study, 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2020 |
| (9) 시장규모 | 당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모: $8,600백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata)) |
| (10) 공동개발 | 계약에 따라 Roche로부터 약 278억원 상당의 Tecentriq을 무상으로 공급받아 개발 중 |
▣ NIT-A01
| (1) 구분 | 바이오 신약 |
| (2) 적응증 | 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) |
| (3) 작용기전 | 예상치 못한 원인으로 인체에 아주 많은 방사선량이 피폭되었을 때 인체내의 모든 장기 및 조직, 그리고 세포등도 함께 영향을 받아 파괴됨. 이 때 면역세포, 특히T 세포도 함께 영향을 받아 없어지게 되는데,현재T 세포를 회복시켜주는 시판 및 허가된 의약품은 없는 상태. NT-I7은 투여 후 인체에T 세포의 기능 및 숫자를 회복시켜 줄 수 있으며, 그로 인한 바이러스 등 으로 인한 2차 감염을 예방 할 수 있음. |
| (4) 제품의 특성 | 전임상 연구를 통해 전신 방사선조사 이후 NT-I7은 T 세포의 회복 능력을 확인하고 해당 결과를 학회에 발표, 미국 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)와 계약을 통해 설치류에서 연구를 완료함 |
| (5) 진행경과 | 전 임상 진행중이며 설치류 실험을 완료하고, 영장류 실험에 진입 |
| (6) 향후 계획 | 전 임상 연구에서 긍정적인 데이터 확인 후, 미국 연방정부의 국가 전략 물품(Strategic National Stockpile) 선정을 목표로 영장류 실험에 진입했으며 FDA, BARDA 등과 개발에 대한 밀접한 논의를 진행하고 있음 |
| (7) 경쟁제품 | T 세포 회복과 관련된 시판 및 허가된 의약품은 없음 |
| (8) 관련논문 등 | [구두발표] Zou Y, Jiao Y, Wolfarth A, "NT-I7, a long-acting recombinant human interleukin-7, enhances T cell reconstitution following total body irradiation." Presentation Presented At RITN; Aug 4-5, 2022; Alexandria, VA, 국제 방사선학회 비임상 연구발표[포스터] Zou Y, Jiao Y, Wolfarth A, "NT-I7, a long-acting recombinanthuman interleukin-7, enhances T cell reconstitution following total body irradiation." Poster Presented At RRS; Oct 16-19, 2022; Hawaii, 미국 방사선 학회 비임상 연구발표 [구두발표] Wolfarth A, Ferrando-Martinez S, Lee BH, "Developing NT-I7, a Long-acting IL-7, for Acute Radiation Syndrome Under the Animal Rule." Presentation presented at the 4th Annual Cytokine-Based Drug Development Summit; June 28th, 2023; Boston MA, 사이토카인 서밋 초청 발표[구두발표] NT-I7, a long-acting interleukin-7 molecule, promotes T cell reconstitution following radiation injury through thymic-dependent and independent pathways, 미국 혈액암학회(ASH) 2024 |
| (9) 시장규모 | 미정 |
| (10) 기타사항 | - |
▣ NT2020
| (1) 구분 | 화학합성 신약 |
| (2) 적응증 | 미정 (고형암 및 혈액암) |
| (3) 작용기전 | Protac(proteolysis-targeting chimaera)은 표적단백질분해 기술로써 최근 이를 활용한 신약개발 연구가 활발히 진행되고 있음. 이것은 표적 단백질과 결합하는 부분, E3 ligase와 결합하는 부분, 그리고 연결체(linker)로 구성됨. 이는 세포 내 정화작용인 유비퀴틴-프로테아좀을 활용한 기술로써, 표적 단백질을 제거하는 유기저분자 저해제 또는 단순 바인더(binder)와 E3 ubiquitin ligase의 리간드를 링커로 연결하여 표적 단백질을 분해할 수 있도록 한 기술임. |
| (4) 제품의 특성 | 당사가 도입한 Degraducer (PROTAC) 플랫폼 기술은 다양한 E3 ligase중에서 CRBN E3 ligase를 활용하는 저분자 리간드를 활용하고 있으며, PROTAC 기술은 약물로 표적할 수 없는 대부분의 단백질(undruggable protein)을 표적할 수 있고, 기존의 저분자화합물의 부작용을 해결할수 있어 새로운 신약개발 플랫폼 기술로써 주목받고 있음. 이를 바탕으로 세포 내 단백질의 기능 저해가 가능하고, 높은 생체이용률 및 조직 분포를 보이며, 다양한 투여경로가 가능하다는 특징 보유. |
| (5) 진행경과 | - 2020년 3월, 라이선스인(기술도입) 유빅스 테라퓨틱스로부터 Protac 플랫폼 기술로써 Degraducer에 대해 3개의 물질을 개발할 수 있는 권리 도입 - 2020년 10월, 첫번째 후보 타깃 도출 유빅스 테라퓨틱스와 14종의 물질에 대해 논의하여 1종을 최종 선정하여 현재 합성 및 최적화 단계 진행중 -2021년 10월, 최종 선정된 1개 타겟 물질에 대한 86개의 Protac을 합성하고 평가하였으나, 최적화된 타겟을 찾지 못함. 해당 타깃에 대한 추가 연구 진행하지 않기로 함. -2021년 7월, 신규 타겟 1종을 최종 선정하여 38개의 Protac을 합성하여 평가 진행중이며, 추가적으로 24종의 Protac의 합성을 진행중임. -2021년 7월 이후, 신규 타겟 1종에 대해 2022년 2월까지 91종의 예비 Protac을 합성하였으며, 최종 후보 도출을 위한 in vitro실험을 진행중임. -2022년 1월, 첫 번째 신규 타겟 PROTAC 개발의 기술적 한계로 인해 개발 종료함. -2022년 2월, 두 번째 신규 타겟에 대한 99종 예비 PROTAC을 합성하였으며, 최종 후보 도출을 위한 in vitro 실험 진행 중임. -2022년 5월, 두 번째 신규 타겟에 대한 예비 PROTAC 추가 생산 및 기술적 부분 검토 실험 진행 중임.-2022년 9월/12월, 두번째 신규 타겟에 대해 생산된 PROTAC들의 활성 및 약효평가를 통한 스크리닝 연구 진행중임-2023년 1월, 두 번째 신규 타겟에 대해 생산된 134개 PROTAC들과 102개 Inhibitor들에 대한 활성 및 약효평가를 통한 스크리닝 연구 진행 중임. -2023년 7월, 두 번째 신규 타겟에 대한 추가 inhibitor 및 PROTAC 합성을 통한 활성 및 약효 평가 연구 진행 중임. |
| (6) 향후 계획 | - 두번째 예비 후보군 선정 |
| (7) 경쟁제품 | - VHL-based Protac기반 아비나스는 PROTAC 전문 기업으로는 처음으로(2018년) 미국 나스닥에 상장되었으며, 전이성 전립선암(ARV-11) 및 유방암(ARV-471)에 대한 PROTAC 임상 1상 시험을 2019년 시작하였습니다. - CRBN-based Protac 기반 VHL과 다른 또다른 E3 Ubiquitin Ligase인 CRBN(cereblon)에 탈리도마이드계열 화합물이 결합한다는 사실이 2010년 알려진 이후, 2015년 미국 다나-파버 암 연구소(DFCI; Dana-Farber Cancer Institute)의 제임스 브래너(James Bradner) 연구팀(향후 C4 테라퓨틱스)을 중심으로 탈리도마이드계 약물을 활용한 PROTAC 화합물의 개발이 본격화되었습니다. 당사가 보유한 Protac기술은 CRBN-based Protac을 기반하고 있습니다. -기타 이외에도 PROTAC의 결합 대상으로 사용될 수 있는 E3 ligase로는 cIAP, MDM 등이 개발되어 있으나 그 종류는 아직까지 많지 않은 상황입니다. |
| (8) 관련논문 등 | [논문] Kim SA, Go A, Jo SH, Park SJ, Jeon YU, Kim JE, Lee HK, Park CH, Lee CO, Park SG, Kim P, Park BC, Cho SY, Kim S, Ha JD, Kim JH1, Hwang JY, “A novel cereblon modulator for targeted protein degradation” in European Journal of Medicinal Chemistry 2019.Jan 17;166:65-74 doi: 10.1016/j.ejmech.2019.01.023 [포스터] Proteolysis Targeting Chimera 기술을 이용한 면역항암제 개발 2019 한국생체분자과학연합 학술대회 [포스터] A newest R&BD trend of PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera) technologies 2019 바이오코리아 [포스터] PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera) 관련 기술 및 사업화 동향 2020 대한약학회 |
| (9) 시장규모 | 타깃물질 확정 후 산정 가능 |
| (10) 기타사항 | 기술을 도입한 유빅스 테라퓨틱스에서 후보군 도출까지 진행하고, 당사는 비임상 항암반응을 확인하고 최종후보를 도출하는 것으로 계획하고 있습니다. |
▣ NT3020
| (1) 구분 | 바이오 신약 |
| (2) 적응증 | 위-식도 접합부 암, 췌장암 |
| (3) 작용기전 | 현재 개발중인 NT3020은 당사의 Heterodimer hybrid Fc platform을 이용한 항체 기반의 생물학적 제제로서 종양 세포와 면역 세포인 T 세포를 연결하는 T 세포 부착 항체입니다. 다중 항체를 기반으로 하고 있으며 T 세포를 활성화시키는 영역과 암세포에서 특이적으로 발현하는 항원을 인식하는 영역으로 구성됩니다. 그 구조에는 크게 두 개의 결합 부위가 포함되는데, 하나의 결합 부위는 종양 세포 표면의 특정 항원인 종양 관련 항원(TAA)을 인식하고 결합하는 역할을 하며 다른 결합 부위는 T세포 표면의 항원과 결합하는 기능을 합니다. |
| (4) 제품의 특성 | NT3020은 종양세포에 특이적으로 발현되고, 정상 건강한 조직에서는 발현이 매우 제한적인 단백질을 타깃으로 개발되고 있는 다중 특이 항체로 T cell이 종양세포의 최대한 근접할 수 있게 하는 역할을 하며 VHH domain에 의해 활성 된 T cell은 직접적이며 효과적으로 종양세포를 억제하게 됩니다. |
| (5) 진행경과 | - 2020년 NT3020 타깃 TAA 선정 완료 - 2023년 NT3020 타깃 TAA single domain (VHH)신규 서열 확보 예정 - 현재 VHH 신규 서열 총 3개중 1개는 확보 완료하였음. - 2023년 NT3020 플랫폼을 확보할 예정입니다. 현재 Heterodimer hybrid Fc platform의 초기 버전은 확보한 예정이며, 해당 플랫폼을 활용한 항체 생산 가능성을 확인하였습니다. |
| (6) 향후 계획 | -해당 서열 확보 후 최종 신규 물질 생산 및 평가를 진행 예정. 또한, Heterodimer Fc 플랫폼 최적화 진행 예정 |
| (7) 경쟁제품 | -타깃 TAA 대상 항체 개발 기관 14곳에서, 임상 1상 또는 임상 1/2상 진행 중에 있음. -타깃 대상 T 세포 부착 항체 기준으로 현재 3개사에서 임상 1상 진행 중에 있음. (출처: Cortellis, Drug Discovery Intelligence, 2023) |
| (8) 관련논문 등 | 1. Zhou S, Liu M, Ren F, Meng X, Yu J. The landscape of bispecific Tcell engager in cancer treatment. Biomark Res. 2021 May 26;9(1):38. 2. Baeuerle PA, Wesche H. T-cell-engaging antibodies for the treatment of solid tumors: challenges and opportunities. Curr Opin Oncol. 2022 Sep 1;34(5):552-558. |
| (9) 시장규모 | 당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모 - 위암(위-식도 접합부 암 포함): $2,226백만 - 췌장암: $1,811백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata)) |
| (10) 기타사항 | 확보한 서열 중 본 제품 개발에 사용하는 서열 외, 다른 서열은 타사에 원천 기술 라이선스 아웃 등 협력 가능한 방법 및 모델을 모색할 수 있습니다. |
▣ NT5010
| (1) 구분 | 바이오 신약 |
| (2) 적응증 | 미정 (고형암) |
| (3) 작용기전 | 종양 내 면역기능 저하를 야기하는 effector Treg 세포를 선택적으로 제거하여 항암 반응을 증강시키는 eTreg depletory 기술입니다. |
| (4) 제품의 특성 | 혈중 Treg의 영향은 최소화하면서, 종양 내 Treg을 감소시키기 위한 종양 특이적 마커 2종을 대상으로 Treg depletory 항체를 개발하고 있습니다. |
| (5) 진행경과 | - eTreg의 주요 타깃에 대한 이중 항체 예비 물질을 본사 생산 공정 팀을 통해 생산 진행하였음. - 생산된 이중 항체를 활용한 in vitro 실험 완료 - 생산된 이중 항체를 활용한 in vivo 효능 평가 반복 진행 중에 있음 (자체 생산 전 1차 항 종양 효능 평가 확인한 바 있음) |
| (6) 향후 계획 | - 최종 확정 타깃에 대한 단일 도메인 신규 서열 화보를 진행하고자 함. |
| (7) 경쟁제품 | - 타깃 물질을 활용한 단일 항체 개발 사 기준, 임상 1/2상에 도입한 제품 총 3개가 있음. - 이중 항체 기준 1개사에서 제품을 개발하고 있으나, 현재 본사와 동일한 조합의 이중 항체를 개발하고 있는 업체는 없음. (출처: Cortellis, Drug Discovery Intelligence, 2023) |
| (8) 관련논문 등 | 1. Ha D, Tanaka A, Kibayashi T, Tanemura A, Sugiyama D, Wing JB, Lim EL, Teng KWW, Adeegbe D, Newell EW, Katayama I, Nishikawa H, Sakaguchi S. Differential control of human Treg and effector T cells in tumor immunity by Fc-engineered anti-CTLA-4 antibody. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jan 8;116(2):609-618. 2. Li Q, Lu J, Li J, Zhang B, Wu Y, Ying T. Antibody-based cancer immunotherapy by targeting regulatory T cells. Front Oncol. 2023 Apr 27;13:1157345. |
| (9) 시장규모 | 타깃물질 확정 후 산정 가능 |
| (10) 기타사항 | Treg 타깃 시, 다양한 암 종에 활용할 수 있음. |
(3) 연구개발 완료 실적
해당사항 없습니다.
(4) 기타 연구개발 실적
해당사항 없습니다.
7. 기타 참고사항
공시서류 기준일 현재 당사의 주요 지적재산권의 내역은 총 18건으로, 당사가 직접 출원한 지적재산권 및 외부로 부터 도입한 지적재산권으로 크게 분류가능하며, 상세 현황은 상세표를 참조해주시기 바랍니다.
※상세 현황은 '상세표-주요 지적 재산권' 참조III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
아래 제공되는 원화표시재무정보 중 재무상태표의 자산과 부채 및 현금흐름표는 해당 보고기간말의 마감환율을, 포괄손익계산서의 수익과 비용은 해당 보고기간의 평균 환율을 적용하여 환산하였습니다.
[환율 정보]
| 구 분 | 제12기 반기 | 제11기 | 제10기 |
|---|---|---|---|
| 기말환율 | 1,356.40 | 1,470.00 | 1,289.40 |
| 평균환율 | 1,427.94 | 1,363.98 | 1,305.41 |
| 최고환율 | 1,482.90 | 1,474.10 | 1,360.60 |
| 최저환율 | 1,356.40 | 1,289.40 | 1,219.30 |
출처: 서울외국환중개 공시 매매기준율
| 원화정보이용시 유의사항 |
|---|
| 제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다. |
가. 요약 연결재무정보
| NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업 | (단위: USD) |
| 구분 | 제12기 반기 | 제11기 | 제10기 |
|---|---|---|---|
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사 혹은 검토 의견) | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) |
| 2025년 6월말 | 2024년 12월말 | 2023년 12월말 | |
| [유동자산] | 27,253,410 | 26,758,802 | 56,039,287 |
| 당좌자산 | 27,253,410 | 26,758,802 | 56,039,287 |
| [비유동자산] | 8,654,013 | 17,748,858 | 14,157,263 |
| 유형자산 | 1,896,230 | 2,256,584 | 3,228,507 |
| 무형자산 | 4,201,563 | 4,395,524 | 4,783,447 |
| 기타비유동자산 | 2,556,220 | 11,096,750 | 6,145,309 |
| 자산총계 | 35,907,423 | 44,507,660 | 70,196,550 |
| [유동부채] | 16,596,840 | 14,139,661 | 9,993,663 |
| [비유동부채] | 1,808,197 | 2,026,627 | 2,147,689 |
| 부채총계 | 18,405,037 | 16,166,288 | 12,141,352 |
| [자본금] | 1,978 | 1,978 | 1,978 |
| [자본잉여금] | 229,386,941 | 229,386,941 | 229,386,941 |
| [기타포괄손익누계액] | (827,104) | (1,250,515) | (528,037) |
| [기타자본] | 21,024,963 | 21,416,925 | 20,381,686 |
| [결손금] | (232,084,392) | (221,213,957) | (191,187,370) |
| 자본총계 | 17,502,386 | 28,341,372 | 58,055,198 |
| 구분 | 2025년 1월 1일 ~2025년 6월 30일 | 2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일 | 2023년 1월 1일 ~2023년 12월 31일 |
| 영업수익 | 26,690 | 124,917 | - |
| 영업이익(손실) | (10,329,712) | (29,352,453) | (42,605,742) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (10,827,964) | (29,963,854) | (40,832,544) |
| 당기순이익(손실) | (10,810,221) | (29,973,262) | (40,910,143) |
| - 기본주당순이익(손실) | (0.26) | (1.52) | (2.07) |
| - 희석주당순이익(손실) | (0.26) | (1.52) | (2.07) |
[원화 기준]
| NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 구분 | 제12기 반기 | 제11기 | 제10기 |
|---|---|---|---|
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사 혹은 검토 의견) | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) |
| 2025년 6월말 | 2024년 12월말 | 2023년 12월말 | |
| [유동자산] | 36,966,525,324 | 39,335,438,940 | 72,257,056,658 |
| 당좌자산 | 36,966,525,324 | 39,335,438,940 | 72,257,056,658 |
| [비유동자산] | 11,738,303,234 | 26,090,821,260 | 18,254,374,913 |
| 유형자산 | 2,572,046,372 | 3,317,178,480 | 4,162,836,926 |
| 무형자산 | 5,699,000,054 | 6,461,420,280 | 6,167,776,562 |
| 기타비유동자산 | 3,467,256,808 | 16,312,222,500 | 7,923,761,425 |
| 자산총계 | 48,704,828,558 | 65,426,260,200 | 90,511,431,571 |
| [유동부채] | 22,511,953,775 | 20,785,301,669 | 12,885,829,071 |
| [비유동부채] | 2,452,638,411 | 2,979,141,690 | 2,769,230,197 |
| 부채총계 | 24,964,592,186 | 23,764,443,359 | 15,655,059,268 |
| [자본금] | 2,682,960 | 2,907,660 | 2,550,434 |
| [자본잉여금] | 311,140,446,773 | 337,198,803,270 | 295,771,521,726 |
| [기타포괄손익누계액] | (1,121,883,866) | (1,838,257,050) | (680,850,908) |
| [기타자본] | 28,518,259,814 | 31,482,879,751 | 26,280,145,929 |
| [결손금] | (314,799,269,309) | (325,184,516,790) | (246,516,994,878) |
| 자본총계 | 23,740,236,372 | 41,661,816,841 | 74,856,372,303 |
| 구분 | 2025년 1월 1일 ~2025년 6월 30일 | 2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일 | 2023년 1월 1일 ~2023년 12월 31일 |
| 영업수익 | 38,111,719 | 170,384,290 | - |
| 영업이익(손실) | (14,750,208,954) | (40,036,158,843) | (55,617,961,665) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (15,461,682,915) | (40,870,097,579) | (53,303,211,264) |
| 당기순이익(손실) | (15,436,346,975) | (40,882,929,903) | (53,404,509,774) |
| - 기본주당순이익(손실) | (368) | (2,068) | (2,702) |
| - 희석주당순이익(손실) | (368) | (2,068) | (2,702) |
나. 요약 별도재무정보
| NeoImmuneTech, Inc. | (단위: USD) |
| 구분 | 제12기 반기 | 제11기 | 제10기 |
|---|---|---|---|
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사 혹은 검토 의견) | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) |
| 2025년 6월말 | 2024년 12월말 | 2023년 12월말 | |
| [유동자산] | 23,071,932 | 22,572,879 | 52,567,691 |
| 당좌자산 | 23,071,932 | 22,572,879 | 52,567,691 |
| [비유동자산] | 6,215,972 | 18,481,279 | 18,900,863 |
| 유형자산 | 1,013,900 | 1,295,472 | 2,413,715 |
| 무형자산 | 4,201,563 | 4,395,524 | 4,783,447 |
| 종속기업투자 | 75,486 | 3,459,784 | 8,201,069 |
| 기타비유동자산 | 925,023 | 9,330,499 | 3,502,632 |
| 자산총계 | 29,287,904 | 41,054,158 | 71,468,554 |
| [유동부채] | 16,366,510 | 13,651,831 | 9,934,480 |
| [비유동부채] | 559,534 | 695,324 | 958,730 |
| 부채총계 | 16,926,044 | 14,347,155 | 10,893,210 |
| [자본금] | 1,978 | 1,978 | 1,978 |
| [자본잉여금] | 229,386,941 | 229,386,941 | 229,386,941 |
| [기타자본] | 21,024,963 | 21,416,925 | 20,381,686 |
| [결손금] | (238,052,022) | (224,098,841) | (189,195,261) |
| 자본총계 | 12,361,860 | 26,707,003 | 60,575,344 |
| 종속기업투자주식 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구분 | 2025년 1월 1일 ~2025년 6월 30일 | 2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일 | 2023년 1월 1일 ~2023년 12월 31일 |
| 영업수익 | 26,690 | 124,917 | - |
| 영업이익(손실) | (10,264,879) | (28,897,640) | (40,985,304) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (13,953,181) | (34,903,580) | (40,321,360) |
| 당기순이익(손실) | (13,953,181) | (34,903,580) | (40,321,360) |
| - 기본주당순이익(손실) | (0.71) | (1.77) | (2.04) |
| - 희석주당순이익(손실) | (0.71) | (1.77) | (2.04) |
[원화 기준]
| NeoImmuneTech, Inc. | (단위: 원) |
| 구분 | 제12기 반기 | 제11기 | 제10기 |
|---|---|---|---|
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사 혹은 검토 의견) | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) | 삼일회계법인(적정) |
| 2025년 6월말 | 2024년 12월말 | 2023년 12월말 | |
| [유동자산] | 31,294,768,565 | 33,182,132,129 | 67,780,780,776 |
| 당좌자산 | 31,294,768,565 | 33,182,132,129 | 67,780,780,776 |
| [비유동자산] | 8,431,344,423 | 27,167,480,130 | 24,370,772,753 |
| 유형자산 | 1,375,253,960 | 1,904,343,840 | 3,112,244,121 |
| 무형자산 | 5,699,000,054 | 6,461,420,280 | 6,167,776,562 |
| 종속기업투자 | 102,389,211 | 5,085,882,480 | 10,574,458,369 |
| 기타비유동자산 | 1,254,701,198 | 13,715,833,530 | 4,516,293,701 |
| 자산총계 | 39,726,112,988 | 60,349,612,259 | 92,151,553,529 |
| [유동부채] | 22,199,534,164 | 20,068,191,569 | 12,809,518,512 |
| [비유동부채] | 758,951,918 | 1,022,126,280 | 1,236,186,462 |
| 부채총계 | 22,958,486,082 | 21,090,317,849 | 14,045,704,974 |
| [자본금] | 2,682,960 | 2,907,660 | 2,550,434 |
| [자본잉여금] | 311,140,446,773 | 337,198,803,270 | 295,771,521,726 |
| [기타자본] | 28,518,259,814 | 31,482,879,750 | 26,280,145,929 |
| [결손금] | (322,893,762,641) | (329,425,296,270) | (243,948,369,534) |
| 자본총계 | 16,767,626,906 | 39,259,294,410 | 78,105,848,555 |
| 종속기업투자주식 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구분 | 2025년 1월 1일 ~2025년 6월 30일 | 2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일 | 2023년 1월 1일 ~2023년 12월 31일 |
| 영업수익 | 38,111,719 | 170,384,290 | - |
| 영업이익(손실) | (14,657,631,320) | (39,415,803,008) | (53,502,625,695) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (19,924,305,278) | (47,607,785,049) | (52,635,906,558) |
| 당기순이익(손실) | (19,924,305,278) | (47,607,785,049) | (52,635,906,558) |
| - 기본주당순이익(손실) | (1,014) | (2,415) | (2,664) |
| - 희석주당순이익(손실) | (1,014) | (2,415) | (2,664) |
2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표
제 12 기 반기말 2025.06.30 현재
제 11 기말 2024.12.31 현재
(단위 : USD)
자산
유동자산
27,253,410
26,758,802
현금및현금성자산 (주4,5)
15,127,088
23,246,199
매출채권 (주4,5,21)
9,007
13,855
기타유동금융자산 (주4,5,6)
9,471,333
451,190
기타유동자산 (주7)
2,645,982
3,047,558
비유동자산
8,654,013
17,748,858
유형자산 (주8)
1,896,230
2,256,584
사용권자산 (주9)
1,853,413
2,349,653
무형자산 (주10,21)
4,201,563
4,395,524
기타비유동금융자산 (주4,5,6)
702,807
8,747,097
자산총계
35,907,423
44,507,660
부채
유동부채
16,596,840
14,139,661
미지급금 (주4,5,21)
1,692,270
1,031,583
유동성장기리스부채 (주5,9)
658,937
782,258
전환사채 (주4,5,12)
5,870,932
4,717,750
기타유동금융부채 (주4,5,11)
7,992,723
7,171,180
기타 유동부채 (주13)
381,978
436,890
비유동부채
1,808,197
2,026,627
장기리스부채 (주5,9)
1,665,289
1,827,039
기타비유동금융부채 (주4,5,11)
5,956
기타 비유동 부채 (주13)
27,162
24,685
순확정급여부채 (주14)
109,790
174,903
부채총계
18,405,037
16,166,288
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 (주1,15)
1,978
1,978
자본잉여금 (주15)
229,386,941
229,386,941
기타자본항목 (주16)
21,024,963
21,416,925
기타포괄손익누계액
(827,104)
(1,250,515)
이익잉여금(결손금)
(232,084,392)
(221,213,957)
자본총계
17,502,386
28,341,372
자본과부채총계
35,907,423
44,507,660
| 제 12 기 반기말 | 제 11 기말 | |
|---|---|---|
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서
제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : USD)
영업수익 (주17,21,22)
17,579
26,690
영업비용 (주18,21)
4,782,885
10,356,402
7,175,327
15,291,552
영업손실
(4,765,306)
(10,329,712)
(7,175,327)
(15,291,552)
기타수익
84,678
185,094
2,213
5,423
기타비용
45,241
81,990
267,032
673,735
금융수익 (주5)
1,241,705
1,470,155
398,744
884,386
금융비용 (주5)
1,646,710
2,071,511
366,795
875,648
법인세비용차감전순손실
(5,130,874)
(10,827,964)
(7,408,197)
(15,951,126)
법인세비용(수익) (주19)
(36,577)
(17,743)
6,200
69,890
당기순이익(손실)
(5,094,297)
(10,810,221)
(7,414,397)
(16,021,016)
기타포괄손익
422,141
363,197
(180,643)
(448,249)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익 순확정급여부채의 재측정요소 (주14)
11,894
(60,214)
(10,170)
(38,584)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)
410,247
423,411
(170,473)
(409,665)
총포괄손익
(4,672,156)
(10,447,024)
(7,595,040)
(16,469,265)
주당손실
기본주당손실 (단위 : USD) (주20)
(0.26)
(0.26)
(0.37)
(0.81)
희석주당손실 (단위 : USD) (주20)
(0.26)
(0.26)
(0.37)
(0.81)
| | 제 12 기 반기 | | 제 11 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표
제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : USD)
2024.01.01 (기초자본)
1,978
229,386,941
20,381,686
(528,037)
(191,187,370)
58,055,198
총포괄손익
당기순이익(손실)
0
0
0
0
(16,021,016)
(16,021,016)
순확정급여부채의 재측정요소
0
0
0
0
(38,584)
(38,584)
해외사업환산손익
0
0
0
(409,665)
0
(409,665)
자본에 직접 반영한 주주와의 거래
주식기준보상 (주16)
0
0
758,687
0
0
758,687
2024.06.30 (기말자본)
1,978
229,386,941
21,140,373
(937,702)
(207,246,970)
42,344,620
2025.01.01 (기초자본)
1,978
229,386,941
21,416,925
(1,250,515)
(221,213,957)
28,341,372
총포괄손익
당기순이익(손실)
0
0
0
0
(10,810,221)
(10,810,221)
순확정급여부채의 재측정요소
0
0
0
0
(60,214)
(60,214)
해외사업환산손익
0
0
0
423,411
0
423,411
자본에 직접 반영한 주주와의 거래
주식기준보상 (주16)
0
0
(391,962)
0
0
(391,962)
2025.06.30 (기말자본)
1,978
229,386,941
21,024,963
(827,104)
(232,084,392)
17,502,386
| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표
제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : USD)
영업활동현금흐름
(8,976,933)
(14,748,127)
영업으로부터 유출된 현금
(8,891,721)
(14,626,962)
이자의 지급
(79,633)
(72,898)
법인세의 납부
(5,579)
(48,267)
투자활동현금흐름
700,311
704,386
이자의수취
287,776
770,376
대여금의 감소
87,883
유형자산의 처분
128,775
유형자산의 취득
(52,673)
보증금의 증가
(6,583)
(22,230)
보증금의 감소
192,838
8,913
리스채권 수취
9,622
재무활동현금흐름
(297,536)
(466,922)
전대보증금의 증가
7,127
리스부채의 원금 지급
(304,663)
(466,922)
환율변동으로 인한 증가(감소)
455,047
(1,079,203)
현금및현금성자산의 증가(감소)
(8,119,111)
(15,589,866)
기초현금및현금성자산 (주5)
23,246,199
53,310,864
기말현금및현금성자산 (주5)
15,127,088
37,720,998
| 제 12 기 반기 | 제 11 기 반기 | |
|---|---|---|
[원화기준]
| 연결 재무상태표 |
| 제 12 기 반기말 2025.06.30 현재 |
| 제 11 기말 2024.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 12기 반기말 | 제11기말 | |
| 자산 | ||
| 유동자산 | 36,966,525,326 | 39,335,438,940 |
| 현금및현금성자산 | 20,518,382,164 | 34,171,912,530 |
| 매출채권 | 12,217,095 | 20,366,850 |
| 기타유동금융자산 | 12,846,916,082 | 663,249,300 |
| 기타유동자산 | 3,589,009,985 | 4,479,910,260 |
| 비유동자산 | 11,738,303,235 | 26,090,821,260 |
| 유형자산 | 2,572,046,372 | 3,317,178,480 |
| 사용권자산 | 2,513,969,394 | 3,453,989,910 |
| 무형자산 | 5,699,000,054 | 6,461,420,280 |
| 기타비유동금융자산 | 953,287,415 | 12,858,232,590 |
| 자 산 총 계 | 48,704,828,561 | 65,426,260,200 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 22,511,953,777 | 20,785,301,670 |
| 미지급금 | 2,295,395,027 | 1,516,427,010 |
| 유동성장기리스부채 | 893,782,147 | 1,149,919,260 |
| 전환사채 | 7,963,332,165 | 6,935,092,500 |
| 기타유동금융부채 | 10,841,329,478 | 10,541,634,600 |
| 기타유동부채 | 518,114,960 | 642,228,300 |
| 비유동부채 | 2,452,638,412 | 2,979,141,690 |
| 장기리스부채 | 2,258,798,000 | 2,685,747,330 |
| 기타비유동금융부채 | 8,078,719 | - |
| 기타비유동부채 | 36,842,537 | 36,286,950 |
| 순확정급여부채 | 148,919,156 | 257,107,410 |
| 부 채 총 계 | 24,964,592,189 | 23,764,443,360 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 2,682,960 | 2,907,660 |
| 자본잉여금 | 311,140,446,773 | 337,198,803,270 |
| 기타자본항목 | 28,518,259,814 | 31,482,879,750 |
| 기타포괄손익누계액 | (1,121,883,866) | (1,838,257,050) |
| 결손금 | (314,799,269,309) | (325,184,516,790) |
| 자 본 총 계 | 23,740,236,372 | 41,661,816,840 |
| 부채와 자본 총계 | 48,704,828,561 | 65,426,260,200 |
[원화기준]
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| 제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12기 반기 | 제 11기 반기 | |||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 영업수익 | 25,101,758 | 38,111,719 | - | - |
| 영업비용 | 6,829,672,807 | 14,788,320,672 | 9,683,103,787 | 20,635,949,424 |
| 영업손실 | (6,804,571,050) | (14,750,208,954) | (9,683,103,787) | (20,635,949,424) |
| 기타수익 | 120,915,104 | 264,303,127 | 2,986,444 | 7,318,339 |
| 기타비용 | 64,601,434 | 117,076,801 | 360,359,684 | 909,205,383 |
| 금융수익 | 1,773,080,238 | 2,099,293,131 | 538,105,028 | 1,193,478,907 |
| 금융비용 | 2,351,403,078 | 2,957,993,418 | 494,989,853 | 1,181,686,976 |
| 법인세비용차감전순손실 | (7,326,580,220) | (15,461,682,915) | (9,997,361,852) | (21,526,044,537) |
| 법인세비용 | (52,229,762) | (25,335,940) | 8,366,900 | 94,316,555 |
| 당기순손실 | (7,274,350,459) | (15,436,346,975) | (10,005,728,752) | (21,620,361,092) |
| 기타포괄손익 | 602,792,020 | 518,623,525 | (243,777,729) | (604,912,026) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익: | ||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 16,983,919 | (85,981,980) | (13,724,415) | (52,069,108) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익: | ||||
| 해외사업환산손익 | 585,808,102 | 604,605,504 | (230,053,314) | (552,842,918) |
| 총포괄손실 | (6,671,558,439) | (14,917,723,451) | (10,249,506,480) | (22,225,273,118) |
| 주당손실 | ||||
| 기본주당손실 | (368) | (368) | (507) | (1,094) |
| 희석주당손실 | (368) | (368) | (507) | (1,094) |
[원화기준]
| 연결 자본변동표 |
| 제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| 제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 총계 | |
| 2024.1.1(전기초) | 2,663,971 | 308,938,332,139 | 27,450,054,705 | (711,160,232) | (257,491,149,331) | 78,188,741,252 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (22,256,395,427) | (22,256,395,427) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | - | (53,601,496) | (53,601,496) |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | (569,106,619) | - | (569,106,619) |
| 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 | ||||||
| 주식기준보상 | - | - | 1,053,967,981 | - | - | 1,053,967,981 |
| 2024.6.30(전반기말) | 2,747,838 | 318,664,338,438 | 29,368,206,172 | (1,302,655,619) | (287,907,490,724) | 58,825,146,105 |
| 2025.1.1(당기초) | 2,682,960 | 311,140,446,773 | 29,049,917,070 | (1,696,198,546) | (300,054,611,275) | 38,442,236,982 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (14,662,983,764) | (14,662,983,764) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | - | (81,674,270) | (81,674,270) |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | 574,314,680 | - | 574,314,680 |
| 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 | ||||||
| 주식기준보상 | - | - | (531,657,256) | - | - | (531,657,256) |
| 2025.6.30(당반기말) | 2,682,960 | 311,140,446,773 | 28,518,259,814 | (1,121,883,866) | (314,799,269,309) | 23,740,236,372 |
[원화기준]
| 연결 현금흐름표 |
| 제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| 제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12기 반기 | 제 11기 반기 | |
| 영업활동 현금흐름 | (12,818,521,710) | (19,902,597,387) |
| 영업으로부터 유출된 현금 | (12,696,844,085) | (19,739,085,219) |
| 이자의 지급 | (113,711,147) | (98,375,851) |
| 법인세의 납부 | (7,966,478) | (65,136,317) |
| 투자활동 현금흐름 | 1,000,002,091 | 950,568,907 |
| 이자의 수취 | 410,926,862 | 1,039,622,412 |
| 대여금의 감소 | 125,491,652 | - |
| 유형자산의 취득 | - | (71,082,214) |
| 유형자산의 처분 | 183,882,974 | - |
| 보증금의 증가 | (9,400,130) | (29,999,385) |
| 보증금의 감소 | 275,361,094 | 12,028,094 |
| 리스채권 수취 | 13,739,639 | - |
| 재무활동 현금흐름 | (424,863,556) | (630,111,239) |
| 리스부채의 원금 지급 | (435,040,485) | (630,111,239) |
| 전대보증금의 증감 | 10,176,929 | - |
| 환율변동으로 인한 증감 | (12,243,383,175) | (1,456,384,448) |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | (11,593,603,362) | (21,038,524,167) |
| 기초 현금및현금성자산 | 33,194,177,401 | 71,943,010,968 |
| 기말 현금및현금성자산 | 21,600,574,039 | 50,904,486,801 |
3. 연결재무제표 주석
| 당반기 2025년 6월 30일 현재 |
| 전반기 2024년 6월 30일 현재 |
| NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업 |
1. 일반 사항
NeoImmuneTech, Inc.(이하 "회사")와 종속기업(이하 회사와 종속기업을 모두 합하여"연결회사")은 면역항암제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을 주요 사업목적으로하여2014년 1월 29일에 본사가 설립되었고 이 후 종속기업들이 한국과 폴란드에 각각설립되었습니다. 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 매릴랜드주에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 3월 16일에 한국거래소 코스닥 시장에 증권예탁증서(이하 "DR". 1주당 5DR 발행)를 상장하였습니다. 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이며 액면가액은 USD 0.0001입니다. 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수 | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 주식회사 제넥신 | 4,187,200 | 21.2 |
| 기타 | 15,586,293 | 78.8 |
| 합 계 | 19,773,493 | 100.0 |
1.1 종속기업 현황
당반기말 현재 연결회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업 | 소재지 | 당반기말 지분율(%) |
전기말 지분율(%) |
결산월 | 업종 |
| 네오이뮨텍 유한회사 | 한국 | 100 | 100 | 12월 | 면역항암제의 연구 및 개발 |
| NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | 폴란드 | 100 | 100 | 12월 | 면역항암제의 연구 및 개발 |
1.2 종속기업의 요약 재무정보
당반기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황(내부거래 제거 전)은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 종속기업 | 자산 | 부채 | 영업수익 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 네오이뮨텍 유한회사 | 6,992,467 | 1,716,667 | 1,658,400 | (78,723) | 276,421 |
| NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | 306,356 | 260,620 | - | (20,827) | (12,774) |
2. 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성기준
연결회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호'한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호'금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호'금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
- 기업회계기준서 제1110호'연결재무제표': 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호'현금흐름표': 원가법
2.2 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 금융상품 공정가치
4.1 금융상품 공정가치
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산: | ||||
| 현금및현금성자산 | 15,127,088 | (*1) | 23,246,199 | (*1) |
| 매출채권 | 9,007 | (*1) | 13,855 | (*1) |
| 기타유동금융자산(*2) | 9,471,333 | 9,471,333 | 451,190 | 451,190 |
| 기타비유동금융자산 | 702,807 | (*1) | 8,747,097 | (*1) |
| 금융부채(*3): | ||||
| 미지급금 | 1,692,270 | (*1) | 1,031,583 | (*1) |
| 기타유동금융부채(*2) | 7,992,723 | 7,992,723 | 7,171,180 | 7,171,180 |
| 전환사채 | 5,870,932 | (*1) | 4,717,750 | (*1) |
| 기타비유동금융부채 | 5,956 | (*1) | - | (*1) |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외했습니다.(*2) 기타유동금융자산과 기타유동금융부채는 각각 파생상품자산 USD 216,704 (전기말 : USD 146,865)와 파생상품부채 USD 3,666,587 (전기말 : USD 2,874,816)를 포함하고 있습니다.(*3) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
4.2 금융상품 공정가치 서열 체계
당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
| 수준1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 |
| 수준2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 있는 투입변수를 사용하는 평가기법으로 도출되는 공정가치 |
| 수준3 | 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 없는 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 |
보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.
(당반기말)
(단위: USD)
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 파생상품자산 | - | - | 216,704 | 216,704 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 3,666,587 | 3,666,587 |
(전기말)
(단위: USD)
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 파생상품자산 | - | - | 146,865 | 146,865 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 2,874,816 | 2,874,816 |
4.3 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
(당반기말)
(단위: USD)
| 구분 | 공정가치 | 수 준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | 216,704 | 3 | 옵션평가모형 | 기초자산 가격(주1) | 1,079원 |
| 위험할인율 | 11.96%~18.28% | ||||
| 파생상품부채 | 3,666,587 | 무위험할인율 | 2.37%~2.44% | ||
| 기초자산 가격 변동성 | 65.64% |
(전기말)
(단위: USD)
| 구분 | 공정가치 | 수 준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | 146,865 | 3 | 옵션평가모형 | 기초자산 가격(주1) | 1,125원 |
| 위험할인율 | 12.70%~19.54% | ||||
| 파생상품부채 | 2,874,816 | 무위험할인율 | 2.58%~2.84% | ||
| 기초자산 가격 변동성 | 60.10% |
(주1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 주식으로, 5 KDR당 보통주 1주입니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1KDR의 가격입니다.
4.4 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 회사의 재무그룹은 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대하여 회사의 경영진에게 보고합니다.
4.5 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상인 수준 3 으로 분류되는 금융상품은 파생상품금융자산과 파생상품금융부채입니다.각 금융상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유리한 변동 | 불리한 변동 | 유리한 변동 | 불리한 변동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생상품금융자산 | 40,113 | (49,814) | 31,582 | (40,855) |
| 파생상품금융부채 | 504,654 | (401,157) | 416,060 | (329,033) |
파생상품금융자산, 파생상품금융부채는 관련된 주요 관측불가능한 투입변수인 주가변동성을 10% 만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다.
4.6. 거래일 평가손익회사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 유효이자율법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다.이와 관련하여 당반기 및 전기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | (1,147,818) | - |
| 평가손익 발생금액 | - | (1,330,430) |
| 평가손익 상각금액 | 4,640 | 182,612 |
| 기말 금액 | (1,143,178) | (1,147,818) |
5. 범주별 금융상품
5.1 금융상품 범주별 장부금액
보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
(단위: USD)
| 재무상태표 자산 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 |
상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 |
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 15,127,088 | - | 23,246,199 | - |
| 매출채권 | 9,007 | - | 13,855 | - |
| 기타유동금융자산 | 9,254,629 | 216,704 | 304,325 | 146,865 |
| 기타비유동금융자산 | 702,807 | - | 8,747,097 | - |
| 합 계 | 25,093,531 | 216,704 | 32,311,476 | 146,865 |
보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.
(단위: USD)
| 재무상태표 부채 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정 금융부채 |
상각후원가 측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정 금융부채 |
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 1,692,270 | - | 1,031,583 | - |
| 전환사채 | 5,870,932 | - | 4,717,750 | - |
| 기타유동금융부채 | 4,326,136 | 3,666,587 | 4,296,364 | 2,874,816 |
| 기타비유동금융부채 | 5,956 | - | - | - |
| 합 계 | 11,895,294 | 3,666,587 | 10,045,697 | 2,874,816 |
5.2 유동성위험
(단위: USD)
| 당반기말 | 6개월 미만 | 6개월 ~ 12개월 | 1년 ~ 2년 | 2년 ~ 5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 1,692,270 | - | - | - | - | 1,692,270 | 1,692,270 |
| 미지급비용(주석 11) | 4,326,136 | - | - | - | - | 4,326,136 | 4,326,136 |
| 전환사채(주석 12) (*) | - | 9,817,476 | - | - | - | 9,817,476 | 5,870,932 |
| 리스부채(주석 9) | 329,983 | 353,250 | 692,744 | 1,287,229 | - | 2,663,206 | 2,324,226 |
| 합 계 | 6,348,389 | 10,170,726 | 692,744 | 1,287,229 | - | 18,499,088 | 14,213,564 |
(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.
(단위: USD)
| 전기말 | 6개월 미만 | 6개월 ~ 12개월 | 1년 ~ 2년 | 2년 ~ 5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 1,031,583 | - | - | - | - | 1,031,583 | 1,031,583 |
| 미지급비용(주석 11) | 4,296,364 | - | - | - | - | 4,296,364 | 4,296,364 |
| 전환사채(주석 12) (*) | - | - | 9,058,792 | - | - | 9,058,792 | 4,717,750 |
| 리스부채(주석 9) | 445,639 | 362,621 | 656,985 | 1,371,350 | 170,691 | 3,007,286 | 2,609,297 |
| 합 계 | 5,773,586 | 362,621 | 9,715,777 | 1,371,350 | 170,691 | 17,394,025 | 12,654,994 |
(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.
5.3 금융상품 범주별 순손익보고기간말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||
| 이자수익 | 511,315 | 784,657 |
| 외환차익 | 80,577 | 93,684 |
| 외환차손 | (41,254) | (15,683) |
| 외화환산이익 | 805,999 | 623 |
| 외화환산손실 | - | (784,509) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 파생상품평가손실 | (791,771) | - |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||
| 이자비용 | (720,088) | - |
| 외환차익 | 2,425 | 4,247 |
| 외환차손 | (4,600) | (1,657) |
| 외화환산이익 | - | 1,175 |
| 외화환산손실 | (433,562) | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||
| 파생상품평가이익 | 69,839 | - |
6. 기타금융자산보고기간말 현재 연결회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미수금 | 95,588 | 40,852 |
| 미수수익 | 220,963 | 7,115 |
| 기타금융자산(주1) | 8,846,948 | 8,163,265 |
| 보증금 | 490,676 | 641,822 |
| 종업원 대여금 | 560,000 | 1,060,000 |
| 파생상품금융자산 | 216,704 | 146,865 |
| 리스채권 | 212,652 | - |
| 합 계 | 10,643,531 | 10,059,919 |
| 차감: 손실충당금(주2) | (469,391) | (861,632) |
| 차감: 비유동항목 | (702,807) | (8,747,097) |
| 기타유동금융자산 | 9,471,333 | 451,190 |
(주1) 전환사채 발행 금액으로, 사용이 제한된 금융상품에 해당합니다(주석 12 참조).(주2) 보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익과 종업원대여금에 대하여 손실충당금 USD 469,391(전기말: USD 861,632)을 설정하였습니다.
7. 기타자산 보고기간말 현재 연결회사의 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급비용(주1) | 2,627,616 | 2,908,749 |
| 부가세대급금 | 18,366 | 115,767 |
| 당기법인세 자산 | - | 23,042 |
| 합 계 | 2,645,982 | 3,047,558 |
| 차감: 비유동항목 | - | - |
| 기타유동자산 | 2,645,982 | 3,047,558 |
(주1) 전체 선급비용 중 경상연구개발 관련 선급비용은 USD 2,352,527입니다(전기말 USD 2,663,546).
8. 유형자산 (1) 유형자산의 내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 (*) | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 연구설비 | 2,533,431 | (1,696,262) | 837,169 | 3,732,675 | (2,665,379) | 1,067,296 |
| 집기비품 | 619,447 | (499,494) | 119,953 | 635,926 | (479,257) | 156,669 |
| 임차개량자산 | 1,377,905 | (463,154) | 914,751 | 1,273,705 | (272,787) | 1,000,918 |
| 차량운반구 | 73,439 | (49,082) | 24,357 | 73,439 | (41,738) | 31,701 |
| 합 계 | 4,604,222 | (2,707,992) | 1,896,230 | 5,715,745 | (3,459,161) | 2,256,584 |
(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.
(2) 유형자산의 변동
1) 당반기
(단위: USD)
| 구 분 | 연구설비 | 집기비품 | 임차개량자산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 1,067,296 | 156,669 | 1,000,918 | 31,701 | 2,256,584 |
| 처분 | - | (593) | - | - | (593) |
| 손상환입 | 5,694 | - | - | - | 5,694 |
| 손상차손 | - | (6,155) | (27,596) | - | (33,751) |
| 감가상각 | (235,821) | (36,727) | (133,648) | (7,344) | (413,540) |
| 기타(환율차이 등) | - | 6,759 | 75,077 | - | 81,836 |
| 반기말 순장부금액 | 837,169 | 119,953 | 914,751 | 24,357 | 1,896,230 |
2) 전반기
(단위: USD)
| 구 분 | 연구설비 | 집기비품 | 임차개량자산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 2,068,737 | 262,156 | 851,225 | 46,389 | 3,228,507 |
| 취득 | 44,565 | 8,108 | - | - | 52,673 |
| 처분 | (431) | - | - | - | (431) |
| 감가상각 | (368,250) | (53,912) | (192,081) | (7,344) | (621,587) |
| 기타(환율차이 등) | (632) | (11,829) | (55,301) | - | (67,762) |
| 반기말 순장부금액 | 1,743,989 | 204,523 | 603,843 | 39,045 | 2,591,400 |
9. 리스 (1) 사용권자산의 내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 건물 | 3,074,614 | (1,239,883) | 1,834,731 | 4,523,621 | (2,176,858) | 2,346,763 |
| 차량운반구 | 19,927 | (1,245) | 18,682 | 34,673 | (31,783) | 2,890 |
| 합 계 | 3,094,541 | (1,241,128) | 1,853,413 | 4,558,294 | (2,208,641) | 2,349,653 |
(2) 사용권자산 변동
1) 당반기
(단위: USD)
| 구 분 | 건 물 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 2,346,763 | 2,890 | 2,349,653 |
| 취득 | - | 18,929 | 18,929 |
| 감가상각 | (273,104) | (4,158) | (277,262) |
| 리스의 해지등 | (121,164) | - | (121,164) |
| 기타(*) | (236,017) | - | (236,017) |
| 환율차이 | 118,253 | 1,021 | 119,274 |
| 반기말 | 1,834,731 | 18,682 | 1,853,413 |
(*) 전대리스 제공으로 인한 감소입니다.
2) 전반기
(단위: USD)
| 구 분 | 건 물 | 차량운반구 | 비 품 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2,765,107 | 13,177 | 2,622 | 2,780,906 |
| 감가상각 | (473,202) | (4,721) | (1,748) | (479,671) |
| 리스의 해지 등 | (750,101) | - | - | (750,101) |
| 환율차이 | (94,588) | (812) | - | (95,400) |
| 반기말 | 1,447,216 | 7,644 | 874 | 1,455,734 |
(3) 리스부채의 내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채 | ||
| 유동 | 658,937 | 782,258 |
| 비유동 | 1,665,289 | 1,827,039 |
| 합 계 | 2,324,226 | 2,609,297 |
(4) 리스부채의 변동
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 2,609,297 | 3,030,803 |
| 리스자산의 취득 | 17,701 | - |
| 리스부채의 지급 | (384,297) | (539,820) |
| 리스의 해지 등 | (116,783) | (708,333) |
| 이자비용 | 79,633 | 72,898 |
| 환율차이 | 118,675 | (94,104) |
| 반기말 | 2,324,226 | 1,761,444 |
(5) 포괄손익계산서에 인식된 금액
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 상각비(영업비용의 감가상각비에 포함) | ||
| 건물 | 273,104 | 473,202 |
| 차량운반구 | 4,158 | 4,721 |
| 비품 | - | 1,748 |
| 상각비 합계 | 277,262 | 479,671 |
| 전대리스로인한 수익 | 9,622 | - |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) | 79,633 | 72,898 |
| 단기리스료(영업비용의 지급임차료에 포함) | 63 | 8,651 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용의 사무용품비에 포함) | 40,481 | 36,025 |
(6) 당반기 중 리스의 총 현금유출은 USD 424,842(전반기: USD 584,496)입니다.
(7) 리스채권1) 연결회사는 리스 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 거래로 파악되는 전대리스 계약에 대해서 금융리스자산으로 분류하고 있습니다. 당반기말 현재 금융리스자산의 리스총투자 및 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | |
|---|---|---|
| 리스총투자 | 최소리스료의 현재가치 | |
| --- | --- | --- |
| 6개월 미만 | 32,072 | 31,498 |
| 6개월~12개월 | 50,887 | 48,377 |
| 1년~2년 | 89,551 | 80,719 |
| 2년~5년 | 61,078 | 52,058 |
| 합 계 | 233,588 | 212,652 |
2) 리스채권의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | - | - |
| 취득 | 218,618 | - |
| 회수 | 9,622 | - |
| 상각 | 3,656 | - |
| 기말 | 212,652 | - |
10. 무형자산
(1) 무형자산의 내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지적재산사용승인권 | 7,500,000 | (3,298,437) | 4,201,563 | 7,500,000 | (3,104,476) | 4,395,524 |
연결회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 24 참조).
(2) 무형자산의 변동
1) 당반기
(단위: USD)
| 구 분 | 기초 순장부금액 | 무형자산상각 | 반기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|
| 지적재산사용승인권 | 4,395,524 | (193,961) | 4,201,563 |
2) 전반기
(단위: USD)
| 구 분 | 기초 순장부금액 | 무형자산상각 | 반기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|
| 지적재산사용승인권 | 4,783,447 | (193,962) | 4,589,485 |
(3) 연결회사가 당반기 중 비용으로 인식한 연구개발비의 총액은 USD 193,961(전반기: USD 193,962)이며 영업비용에 포함되어 있습니다.
11. 기타금융부채보고기간말 현재 연결회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급비용(주1) | 4,326,136 | 4,296,364 |
| 파생상품금융부채 | 3,666,587 | 2,874,816 |
| 전대보증금 | 5,956 | - |
| 합 계 | 7,998,679 | 7,171,180 |
| 차감: 비유동항목 | (5,956) | - |
| 기타유동금융부채 | 7,992,723 | 7,171,180 |
(주1) 상기 미지급비용 중 경상연구개발비 관련 미지급비용은 USD 4,222,630입니다(전기말 USD 4,119,490).
12. 전환사채(1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 전환사채 | 8,846,948 | 8,163,265 |
| 사채상환할증금 | 2,047,529 | 1,889,298 |
| 전환권조정 | (5,023,545) | (5,334,813) |
| 합 계 | 5,870,932 | 4,717,750 |
(2) 보고기간말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.
(단위: 원)
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 사채명 | 제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 |
| 발행가액 | 12,000,000,000 |
| 발행일 | 2024년 9월 30일 |
| 만기일 | 2027년 9월 30일 |
| 표면이자율(%) | 0.00% |
| 만기보장수익율(%) | 7.00% |
| 상환방법 | 만기일시상환 |
| 전환권청구기간 | 2025년 9월 30일부터 2027년 8월 31일까지 |
| 전환시 발행주식 | 당사 기명식 보통주식 |
| 최초 전환가액 | 7,950 (보통주 1주당 5 KDR 발행) |
| 보고기간말 전환가액(*) | 5,965 (보통주 1주당 5 KDR 발행) |
| 전환비율 | 사채권면 금액의 100% |
| 전환가액의 조정 | ① 본 사채의 전환가액을 하회하는 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입을 실행하는 경우 전환가액을 조정함.② 본 사채 발행 후 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하여, 주가의 변동에 따라 전환가액을 조정함. 최저 조정가액은 조정 전 전환가액의 75%로 제한함. |
| 조기상환권 | 사채권자는 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 매 3개월마다 사채의 100%까지 조기상환청구 가능하며, 조기상환지급일까지 연 7% (3개월 단위 복리계산)를 가산한 금액을 지급해야 함. |
| 매도청구권 | 회사 또는 회사가 지정하는 자는 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 18개월이 되는 날까지 매 3개월마다 사채발행가액의 10%를 초과하지 않는 범위내에서 연 7% (3개월 단위 복리계산)이자율을 가산한 금액으로 매도청구 가능함. |
| 에스크로 약정 | 사채의 발행금액은 에스크로 계좌에 예치되었으며, 인수인이 본 계약에 따른 상환청구권 혹은 전환청구권을 행사한 때, 이에 상응하는 금액에 대해 발행인이 자금을 인출할 수 있음. |
(*) 당반기 중 주 주가 변동으로 인해, 전환사채의 전환가액이 조정되었습니다.연결회사는 전환사채를 기업회계기준서 1109호에 따라 주계약과 내재파생상품(전환권 및 조기상환권)과 독립파생상품(매도청구권)을 분리하여, 파생상품금융자산, 파생상품금융부채로 인식하였습니다.
(3) 당반기말 및 전기말 파생상품금융자산, 파생상품금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 파생상품금융자산(주1) | 216,704 | 146,865 |
| 파생상품금융부채(주1) | 3,666,587 | 2,874,816 |
(주1) 전환사채의 전환가액이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 장부금액입니다.(4) 파생상품 평가손익관련하여 당반기와 전반기에 인식한 손익은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 파생상품평가이익 | 69,839 | - |
| 파생상품평가손실 | (791,771) | - |
(5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 관련 손익은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 법인세비용차감전순손실 | (10,827,964) | (15,951,126) |
| 평가손익 | (721,932) | - |
| 평가손익 제외 법인세비용차감전순손실 | (10,106,032) | (15,951,126) |
13. 기타부채보고기간말 현재 연결회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 예수금 | 35,706 | 29,421 |
| 미지급비용 | 370,561 | 345,511 |
| 당기법인세부채 | (24,289) | 242 |
| 충당부채 | 27,162 | 86,401 |
| 합 계 | 409,140 | 461,575 |
| 차감: 비유동항목 | (27,162) | (24,685) |
| 기타유동부채 | 381,978 | 436,890 |
14. 퇴직급여14.1 확정급여제도
(1) 순확정급여부채 산정내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 | 545,400 | 437,858 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (435,610) | (262,955) |
| 순확정급여부채(자산) | 109,790 | 174,903 |
(2) 확정급여채무의 변동 내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 437,858 | 596,586 |
| 당기근무원가 | 70,714 | 110,800 |
| 이자비용 | 9,136 | 12,439 |
| 재측정요소: | ||
| 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 | 51,644 | 18,686 |
| 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 | 7,800 | 18,723 |
| 인구통계적가정 변경으로 인한 보험수리적 손익 | - | 393 |
| 종업원 지급액 | (71,973) | (145,194) |
| 환율차이 | 40,221 | (43,313) |
| 보고기간말 금액 | 545,400 | 569,120 |
(3) 사외적립자산 운용내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 정기예금 등 | 435,610 | 495,183 |
(4) 사외적립자산의 변동내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 262,955 | 478,942 |
| 이자수익 | 6,959 | 11,056 |
| 재측정요소: | ||
| 사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외) | (770) | (783) |
| 사용자의 기여금 | 209,602 | 187,059 |
| 종업원 지급액 | (72,706) | (145,194) |
| 환율차이 | 29,570 | (35,897) |
| 보고기간말 금액 | 435,610 | 495,183 |
(5) 손익계산서에 반영된 확정급여제도 관련 퇴직급여의 구성 요소는 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 70,714 | 110,800 |
| 순이자비용 | 2,176 | 1,383 |
| 합 계 | 72,890 | 112,183 |
총 비용 USD 72,890 중 USD 52,500은 경상연구개발비에 포함되었으며, USD 20,390은 퇴직급여에 포함되었습니다.2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 납입할 것으로 예상되는 기여금은 USD 139,446입니다.
(6) 주요 보험수리적가정
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 할인율 | 3.95% | 4.11% |
| 임금상승률 | 4.34% | 4.37% |
(7) 주요 가정의 변동에 따른 당반기 확정급여채무의 민감도 분석
(단위: USD)
| 주요 가정 | 확정급여채무에 대한 영향 | ||
|---|---|---|---|
| 가정의 변동폭 | 가정의 증가 | 가정의 감소 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 할인율 | 0.50% | (25,346) | 27,298 |
| 임금상승률 | 0.50% | 27,724 | (25,956) |
상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다.
(8) 보고기간말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 10.022년입니다.
14.2 확정기여제도확정기여제도 관련하여 USD 17,206(전반기: USD 6,782) 퇴직급여가 발생하였습니다.
15. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 19,773,493주이며 1주당 액면금액은 USD 0.0001입니다.(2) 자본금과 자본잉여금 변동 내역은 다음과 같습니다.1) 당반기
| 구 분 | 당기초 | 보통주 증가 | 당반기말 |
|---|---|---|---|
| 발행주식수(주) | 19,773,493 | - | 19,773,493 |
| 자본금(USD) | 1,978 | - | 1,978 |
| 자본잉여금(USD) | 229,386,941 | - | 229,386,941 |
2) 전반기
| 구 분 | 전기초 | 보통주 증가 | 전반기말 |
|---|---|---|---|
| 발행주식수(주) | 19,773,493 | - | 19,773,493 |
| 자본금(USD) | 1,978 | - | 1,978 |
| 자본잉여금(USD) | 229,386,941 | - | 229,386,941 |
16. 주식기준보상
(1) 회사는 이사회 또는 주주총회 결의에 의거해서 회사 및 종속기업 임직원들에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 주식기준보상으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점(용역제공 조건 충족시 행사 가능) - 주식선택권 3차: 부여일로부터 2년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 4차: 부여일로부터 2년, 3년 또는 4년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 5~12차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함.
| 종류 | 구분 | 부여일 | 부여수량 | 수량(주1) | 행사가능수량 | 가득 조건 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 | 1차 | 2016.06.24 | 140,000 | 14,300 | 14,300 | 즉시 가득 |
| 주식선택권 | 2차 | 2017.06.15 | 60,000 | - | - | 즉시 가득 |
| 주식선택권 | 3차 | 2018.07.30 | 37,500 | 10,500 | 10,500 | 2년 근무용역 제공 |
| 주식선택권 | 4차 | 2019.08.30 | 632,000 | 145,000 | 145,000 | 2년, 3년 및 4년 근무용역 제공 |
| 주식선택권 | 5차 | 2021.03.16 | 470,888 | 179,438 | 179,438 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 6차 | 2021.03.31 | 101,500 | 72,500 | 72,500 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 7차 | 2021.09.28 | 67,700 | 27,500 | 27,500 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 8차 | 2022.03.31 | 101,600 | 25,600 | 25,600 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 9차 | 2022.09.30 | 62,913 | 14,204 | 3,350 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 10차 | 2023.03.31 | 142,844 | 81,271 | 61,104 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 11차 | 2023.09.27 | 70,542 | 18,618 | - | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 12차 | 2024.03.29 | 200,000 | 200,000 | - | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 합 계 | 2,087,487 | 788,931 | 539,292 |
(주1) 당반기말 현재 잔여 주식선택권 수량이며, 당반기말 이전 행사, 상실 또는 소멸된 주식선택권은 제외되어 있습니다. 상기의 수량은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다.
(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식매수선택권 수량(단위: 주) | 가중평균행사가격(단위: USD) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 잔여주 | 920,882 | 957,067 | 31.9 | 36.4 |
| 부여 | - | 200,000 | - | 6.6 |
| 상실(주1) | (14,472) | (102,232) | 13.0 | 27.3 |
| 소멸(주2) | (117,479) | (22,250) | 41.2 | 49.4 |
| 반기말 잔여주 | 788,931 | 1,032,585 | 30.9 | 31.2 |
| 반기말 행사가능한 주식수 | 539,292 | 550,288 | 41.7 | 46.7 |
(주1) 가득조건 충족 이전 임직원의 퇴사로 인하여 주식선택권이 상실되었습니다.(주2) 가득조건 충족 이후 임직원 퇴사 시 계약에 따른 주식선택권 행사 가능한 기한인 90일 이내 행사되지 않아 주식선택권이 소멸되었습니다.당반기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 8.0년(전반기말: 9.0년), 행사가격은 USD 3~63.2(전반기: USD 3~63.2)입니다.
(3) 연결회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 급여, 경상연구개발비, 지급수수료 인식됩니다.(4) 당반기 및 전반기 중 인식한 주식기준보상 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | (294,865) | (220,437) | 356,664 | 706,207 |
| 경상연구개발비 | (12,709) | (175,297) | 104,904 | 9,296 |
| 지급수수료 | - | 3,772 | 6,677 | 43,184 |
| 합 계 | (307,574) | (391,962) | 468,245 | 758,687 |
17. 영업수익당반기 및 전반기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 용역의 제공으로 인한 수익 | 26,690 | - |
18. 비용의 성격별 분류(1) 당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 972,066 | 2,326,078 | 2,570,547 | 5,787,428 |
| 복리후생비(주1) | 193,157 | 412,170 | 424,989 | 915,325 |
| 감가상각비 | 329,305 | 690,800 | 566,524 | 1,101,258 |
| 무형자산상각비 | 96,980 | 193,961 | 96,981 | 193,962 |
| 지급수수료 | 2,958,296 | 6,207,968 | 2,930,018 | 6,120,100 |
| 여비교통비 | 20,544 | 64,022 | 50,440 | 110,160 |
| 기타 | 212,537 | 461,403 | 535,828 | 1,063,319 |
| 합 계 | 4,782,885 | 10,356,402 | 7,175,327 | 15,291,552 |
(주1) 미국 내 401k Plan에 따라 회사의 종업원을 위해 지급한 회사 부담분 금액이 포함되어 있으며, 당반기 중 이와 관련해 비용으로 인식한 금액은 USD 46,221(전반기:USD 104,937입니다.
(2) 당반기 및 전반기 중 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 608,948 | 1,246,515 | 1,057,585 | 3,196,647 |
| 급여(주식기준보상) | (12,709) | (175,297) | 104,904 | 9,296 |
| 복리후생비 | 101,358 | 236,236 | 167,217 | 330,048 |
| 감가상각비 | 186,321 | 376,208 | 340,829 | 634,406 |
| 무형자산상각비 | 96,980 | 193,961 | 96,981 | 193,962 |
| 지급수수료 | 2,637,157 | 5,186,459 | 2,776,213 | 5,431,766 |
| 기타 | 41,554 | 60,586 | 234,088 | 462,868 |
| 합 계 | 3,659,609 | 7,124,668 | 4,777,817 | 10,258,993 |
19. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기 및 전반기 현재 연차기간으로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간법인세율은 모두 0% 입니다.
20. 주당순손실 기본주당손실은 연결회사의 보통주당반기순손실을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.
(1) 기본주당손실
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주당반기순손실(USD) | (5,094,297) | (10,810,221) | (7,414,397) | (16,021,016) |
| 가중평균유통주식수 | 19,773,493 | 19,773,493 | 19,773,493 | 19,773,493 |
| 기본주당순손실(USD) | (0.26) | (0.55) | (0.37) | (0.81) |
(2) 희석주당순손실희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 연결회사의 당반기와 전반기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.
21. 특수관계자 거래(1) 특수관계자 현황
연결회사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 특수관계구분 | 당반기말 | 전기말 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 주식회사 제넥신 | 회사에 대한 유의적인영향력을 보유함 |
(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 내용 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|---|---|
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 매출 | 26,690 | - |
| 이자비용 | 839 | 3,504 | ||
| 경상연구개발비(주1) | 1,389,578 | 1,708,565 |
(주1) 연결회사와 주식회사 제넥신과의 경상연구개발비 거래 금액은 발생 비용 총액 USD 1,442,197 (전반기 : USD 1,717,994)에서 공동경상연구개발비 항목으로 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사가 주식회사 제넥신에 청구한 금액 USD 52,618 (전반기 : USD 9,429)가 차감된 금액입니다.
(3) 보고기간말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다
(단위: USD)
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 내용 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 미지급금 | 407,802 | 79,821 |
| 리스부채 | - | 61,758 | ||
| 매출채권 | 9,007 | 13,855 | ||
| 미수금 | - | 13,373 |
연결회사는 당반기 중 주식회사 제넥신으로부터 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 시약 매입의 대가로 USD 1,046,789을 지급하였으며(전반기: USD 1,649,326) 보고기간말 현재 USD 400,610은 미지급하였습니다.
(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.1) 당반기
(단위: USD)
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 자금차입 거래(주1) | |
|---|---|---|---|
| 차입 | 상환 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | - | 32,371 |
(주1) 연결회사와 주식회사 제넥신과 체결한 연구소 리스계약에 따른 리스부채의 상환금액과 인식한 이자비용은 각각 USD 32,371, USD 839입니다. 2) 전반기
(단위: USD)
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 자금차입 거래(주1) | |
|---|---|---|---|
| 차입 | 상환 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | - | 51,378 |
(주1) 연결회사와 주식회사 제넥신과 체결한 연구소 리스계약에 따른 리스부채의 상환금액과 인식한 이자비용은 각각 USD 51,378, USD 3,504입니다.
(5) 연결회사는 기타 특수관계자인 주식회사 제넥신과 지적재산사용승인권 매입 계약 및 연구용역 공급계약을 체결하고 있습니다(주석 24참조).
(6) 회사의 운영에 대한 권한과 책임을 가진 이사회 구성원이 주요 경영진에 해당하며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 급여 등 | 278,906 | 285,771 |
| 주식기준보상 | (223,807) | 156,974 |
| 합 계 | 55,099 | 442,745 |
(7) 지급보증당반기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 없습니다.
22. 영업부문 당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로결정하였으며 기업전체 수준에서 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 26,690 | - |
당사의 수익은 모두 한국에 소재하는 고객으로부터 창출되고 있으며, 별도의 지역 정보를 기재하지 않습니다.당사의 지역별 비유동자산은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 해당 국가 | 비유동자산(주1) | |
|---|---|---|
| 당반기 | 전기 | |
| --- | --- | --- |
| 미국 | 4,686,225 | 5,236,210 |
| 한국 | 3,264,982 | 3,765,551 |
| 합 계 | 7,951,207 | 9,001,761 |
(주1) 금융상품은 포함하지 않으며 내부거래 제거 후의 금액입니다.당반기와 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 주식회사 제넥신 | 26,690 | - |
23. 계속기업의 불확실성연결회사의 재무제표는 연결회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당반기 중 연결회사는 당반기순손실 USD 10,810천 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 연결회사의 누적 결손금은 USD 232,084천입니다. 또한, 당반기 영업활동으로부터 부의 현금흐름은 USD 8,977천이며, 당반기말 기준 현금및현금성자산 잔액은 USD 15,127천입니다. 이러한 상황은 계속기업으로서 그 존속능력에 의문을 제기하고 있습니다.상기 계속기업으로서의 존속능력에 대한 유의적 의문을 제기하는 상황에 대응하기 위하여 회사는 주주배정유상증자를 결의하고 현재 증자절차가 진행중입니다. 증자방식은 주주배정 후 실권주 일반 공모를 거친후 잔여 수량에 대해서는 대표주관회사 및 인수회사가 잔액인수 하는 방식입니다(주석 25 참조).해당 증자 일정상 주금의 납입은 2025년 9월 16일에 이루어질 예정이며, 회사의 경영진은 증자가 계획대로 이루어질 경우 회사의 유동성이 크게 개선될 것으로 판단하고 있습니다. 또한, 회사는 지금까지 도출된 임상 결과를 바탕으로 올해 중 라이선스 아웃 등을 통한 영업이익 창출 노력을 적극적으로 추진하고 있고, 자금 조달, 정부 보조금 확보 및 기존 사업장의 운영 효율화를 통한 비용 절감 등을 포함한 여러 재무 구조 개선도 함께 추진하면서, 현금흐름을 적절히 유지할 계획입니다. 연결회사의 재무제표는 당사의 자산과 부채가 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었으나, 이러한 가정에 차질이 발생할 경우 당사의 계속기업에 대한 불확실성은 증가할 수 있습니다. 그러나 이로 인한 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며, 따라서 불확실성의 최종결과로 발생할 수도 있는 조정사항은 당반기재무제표에 반영되지 않았습니다.
24. 약정사항(1) 지적재산사용승인권1) NT-I7 라이센스 회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 12 참조). 회사는 라이센스 계약시점에 주식회사 제넥신에 USD 4,500,000을 지급하였습니다(마일스톤 대가 USD 8,000,000 포함한 총 취득 관련 지급 약정금액: USD 12,500,000).
회사는 2018년 중 첫번째 임상실험과 두번째 임상실험의 IND 승인을 받음에 따라 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였으며, 향후 임상 실험 완료 시점에 다음과 같이 마일스톤 대가를 지급하도록 약정되어 있습니다.- 첫번째 임상 실험의 완료 시점: USD 2,000,000- 두번째 임상 실험의 완료 시점: USD 3,000,000
회사는 America 및 Europe 지역의 판권을 가지고 있으며 향후 해당 라이센스의 이전 시 이전 대가의 35% 또는 관련 특허가 적용된 제품의 판매로 인해 발생한 순이익의 35%를 주식회사 제넥신에게 로열티 대가로 지급합니다.
(2) 공급 계약회사는 2016년 12월 주식회사 제넥신과의 계약을 통해 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 제품을 주식회사 제넥신으로부터 공급받는 계약을 체결하였습니다. 이후, 2024년 1월 회사는 Drug Product의 PPQ 배치를 생산, 개발 관련 연구용역 공급계약을 제넥신과 체결하였습니다.
(3) 공동 임상연구
회사는 2019년 12월 MSD International GmbH (이하 "Merck")와 다섯 가지 종류의 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 췌장암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Merck의 제품인 KEYTRUDA를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.회사는 2020년 10월 Roche와 비소세포폐암에 대한 공동 임상연구를 계약하고 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 10월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.
25. 보고기간 후 사건2025년 5월 30일 회사는 이사회에서 유상증자를 하기로 결의를 하였습니다.신주의 상장예정일은 2025년 10월 16일입니다.
4. 재무제표 4-1. 재무상태표
재무상태표
제 12 기 반기말 2025.06.30 현재
제 11 기말 2024.12.31 현재
(단위 : USD)
자산
유동자산
23,071,932
22,572,879
현금및현금성자산 (주4,5)
10,909,031
19,283,627
매출채권 (주4,5,21)
9,007
13,855
기타유동금융자산 (주4,5,6)
9,635,403
453,605
기타유동자산 (주7)
2,518,491
2,821,792
비유동자산
6,215,972
18,481,279
유형자산 (주8)
1,013,900
1,295,472
사용권자산 (주9)
413,454
749,544
무형자산 (주10,21)
4,201,563
4,395,524
종속기업투자 (주11)
75,486
3,459,784
기타비유동금융자산 (주4,5,6)
511,569
8,580,955
자산총계
29,287,904
41,054,158
부채
유동부채
16,366,510
13,651,831
미지급금 (주4,5,21)
1,909,045
1,196,677
유동성장기리스부채 (주5,9)
333,650
329,154
전환사채 (주4,5,13)
5,870,932
4,717,750
기타유동금융부채 (주4,5,12)
7,992,723
7,171,180
기타 유동부채 (주14)
260,160
237,070
비유동부채
559,534
695,324
장기리스부채 (주5,9)
553,578
695,324
기타비유동금융부채 (주4,5,12)
5,956
부채총계
16,926,044
14,347,155
자본
자본금 (주1,15)
1,978
1,978
자본잉여금 (주15)
229,386,941
229,386,941
기타자본항목 (주16)
21,024,963
21,416,925
이익잉여금(결손금)
(238,052,022)
(224,098,841)
자본총계
12,361,860
26,707,003
자본과부채총계
29,287,904
41,054,158
| 제 12 기 반기말 | 제 11 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : USD)
영업수익 (주17,21,22)
17,579
26,690
0
0
영업비용 (주18,21)
4,464,681
10,291,569
6,983,954
14,925,979
영업손실
(4,447,102)
(10,264,879)
(6,983,954)
(14,925,979)
기타수익
2
134,471
0
0
기타비용
3,217,034
3,253,783
961,056
1,768,561
금융수익 (주5)
1,217,882
1,415,078
346,622
741,405
금융비용 (주5)
1,589,311
1,984,068
340,122
827,434
법인세비용차감전순손실
(8,035,563)
(13,953,181)
(7,938,510)
(16,780,569)
법인세비용(수익) (주19)
0
0
0
0
당기순이익(손실)
(8,035,563)
(13,953,181)
(7,938,510)
(16,780,569)
기타포괄손익
0
0
0
0
총포괄손익
(8,035,563)
(13,953,181)
(7,938,510)
(16,780,569)
주당손실
기본주당손실 (단위 : USD) (주20)
(0.41)
(0.71)
(0.40)
(0.85)
희석주당손실 (단위 : USD) (주20)
(0.41)
(0.71)
(0.40)
(0.85)
| | 제 12 기 반기 | | 제 11 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 자본변동표
자본변동표
제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : USD)
2024.01.01 (기초자본)
1,978
229,386,941
20,381,686
(189,195,261)
60,575,344
총포괄손익
당기순이익(손실)
0
0
0
(16,780,569)
(16,780,569)
자본에 직접 반영한 소유주와의 거래
주식기준보상 (주16)
0
0
758,687
0
758,687
2024.06.30 (기말자본)
1,978
229,386,941
21,140,373
(205,975,830)
44,553,462
2025.01.01 (기초자본)
1,978
229,386,941
21,416,925
(224,098,841)
26,707,003
총포괄손익
당기순이익(손실)
0
0
0
(13,953,181)
(13,953,181)
자본에 직접 반영한 소유주와의 거래
주식기준보상 (주16)
0
0
(391,962)
0
(391,962)
2025.06.30 (기말자본)
1,978
229,386,941
21,024,963
(238,052,022)
12,361,860
| | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 결손금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표
제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : USD)
영업활동현금흐름
(8,815,880)
(15,774,282)
영업으로부터 유출된 현금
(8,783,699)
(15,732,602)
이자의 지급
(32,181)
(41,680)
투자활동현금흐름
479,445
705,409
이자의수취
253,165
738,504
대여금의 감소
87,883
유형자산의 처분
128,775
유형자산의 취득
(42,008)
보증금의 감소
8,913
리스채권 수취
9,622
재무활동현금흐름
(130,123)
(160,789)
전대보증금의 증가
7,127
리스부채의 원금 지급
(137,250)
(160,789)
환율변동으로 인한 증가(감소)
91,962
(784,509)
현금및현금성자산의 증가(감소)
(8,374,596)
(16,014,171)
기초현금및현금성자산 (주5)
19,283,627
49,977,747
기말현금및현금성자산 (주5)
10,909,031
33,963,576
| 제 12 기 반기 | 제 11 기 반기 | |
|---|---|---|
[원화기준]
| 재무상태표 |
| 제 12 기 반기말 2025.06.30 현재 |
| 제 11 기말 2024.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 12기 반기 | 제 11기 | |
| 자산 | ||
| 유동자산 | 31,294,768,567 | 33,182,132,130 |
| 현금및현금성자산 | 14,797,009,649 | 28,346,931,690 |
| 매출채권 | 12,217,095 | 20,366,850 |
| 기타유동금융자산 | 13,069,460,630 | 666,799,350 |
| 기타유동자산 | 3,416,081,193 | 4,148,034,240 |
| 비유동자산 | 8,431,344,423 | 27,167,480,130 |
| 유형자산 | 1,375,253,960 | 1,904,343,840 |
| 사용권자산 | 560,809,006 | 1,101,829,680 |
| 무형자산 | 5,699,000,054 | 6,461,420,280 |
| 종속기업투자 | 102,389,211 | 5,085,882,480 |
| 기타비유동금융자산 | 693,892,192 | 12,614,003,850 |
| 자 산 총 계 | 39,726,112,990 | 60,349,612,260 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 22,199,534,165 | 20,068,191,570 |
| 미지급금 | 2,589,428,638 | 1,759,115,190 |
| 유동성장기리스부채 | 452,562,860 | 483,856,380 |
| 전환사채 | 7,963,332,165 | 6,935,092,500 |
| 기타유동금융부채 | 10,841,329,478 | 10,541,634,600 |
| 기타유동부채 | 352,881,024 | 348,492,900 |
| 비유동부채 | 758,951,919 | 1,022,126,280 |
| 장기리스부채 | 750,873,200 | 1,022,126,280 |
| 기타비유동금융부채 | 8,078,719 | - |
| 부 채 총 계 | 22,958,486,084 | 21,090,317,850 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 2,682,960 | 2,907,660 |
| 자본잉여금 | 311,140,446,773 | 337,198,803,270 |
| 기타자본항목 | 28,518,259,814 | 31,482,879,750 |
| 결손금 | (322,893,762,641) | (329,425,296,270) |
| 자 본 총 계 | 16,767,626,906 | 39,259,294,410 |
| 부채와 자본 총계 | 39,726,112,990 | 60,349,612,260 |
[원화기준]
| 포괄손익계산서 |
| 제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| 제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12기 반기 | 제 11기 반기 | |||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 영업수익 | 25,101,758 | 38,111,719 | - | - |
| 영업비용 | 6,375,296,588 | 14,695,743,038 | 9,424,845,923 | 20,142,608,661 |
| 영업손실 | (6,350,194,830) | (14,657,631,320) | (9,424,845,923) | (20,142,608,661) |
| 기타수익 | 2,856 | 192,016,520 | - | - |
| 기타비용 | 4,593,731,530 | 4,646,206,898 | 1,296,945,072 | 2,386,673,070 |
| 금융수익 | 1,739,062,424 | 2,020,646,480 | 467,766,389 | 1,000,526,048 |
| 금융비용 | 2,269,440,750 | 2,833,130,060 | 458,994,639 | 1,116,622,183 |
| 법인세비용차감전순손실 | (11,474,301,831) | (19,924,305,278) | (10,713,019,245) | (22,645,377,866) |
| 법인세비용 | - | - | - | - |
| 당기순손실 | (11,474,301,831) | (19,924,305,278) | (10,713,019,245) | (22,645,377,866) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - |
| 총포괄손실 | (11,474,301,831) | (19,924,305,278) | (10,713,019,245) | (22,645,377,866) |
| 주당손실 | - | - | - | - |
| 기본주당손실 | (586) | (1,014) | (540) | (1,148) |
| 희석주당손실 | (586) | (1,014) | (540) | (1,148) |
[원화기준]
| 자본변동표 |
| 제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| 제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 결손금 | 총계 | |
| 2024.1.1(전기초) | 2,663,971 | 308,938,332,139 | 27,450,054,705 | (254,808,177,515) | 81,582,873,300 |
| 총포괄손익 | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (23,311,566,455) | (23,311,566,455) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 | |||||
| 주식기준보상 | - | - | 1,053,967,981 | - | 1,053,967,981 |
| 2024.6.30(전반기말) | 2,747,838 | 318,664,338,438 | 29,368,206,172 | (286,141,623,036) | 61,893,669,412 |
| 2025.1.1(당기초) | 2,682,960 | 311,140,446,773 | 29,049,917,070 | (303,967,667,933) | 36,225,378,870 |
| 총포괄손익 | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (18,926,094,709) | (18,926,094,709) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 | |||||
| 주식기준보상 | - | - | (531,657,257) | - | (531,657,257) |
| 2025.6.30(당반기말) | 2,682,960 | 311,140,446,773 | 28,518,259,814 | (322,893,762,641) | 16,767,626,906 |
[원화기준]
| 현금흐름표 |
| 제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| 제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12기 반기 | 제 11기 반기 | |
| 영업활동 현금흐름 | (12,588,547,689) | (21,287,393,559) |
| 영업으로부터 유출된 현금 | (12,542,595,151) | (21,231,146,399) |
| 이자의 지급 | (45,952,538) | (56,247,160) |
| 투자활동 현금흐름 | 684,618,011 | 951,949,446 |
| 이자의 수취 | 361,504,431 | 996,611,148 |
| 대여금의 감소 | 125,491,652 | - |
| 유형자산의 취득 | - | (56,689,796) |
| 유형자산의 처분 | 183,882,917 | - |
| 보증금의 감소 | - | 12,028,094 |
| 리스채권 수취 | 13,739,011 | - |
| 재무활동 현금흐름 | (185,808,493) | (216,984,756) |
| 리스부채의 원금 지급 | (195,985,422) | (216,984,756) |
| 전대보증금의 증감 | 10,176,929 | - |
| 외화환산으로 인한 현금의 변동 | 131,317,559 | (1,058,694,896) |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | (11,958,420,612) | (21,611,123,765) |
| 기초 현금및현금성자산 | 27,535,862,339 | 67,444,969,577 |
| 기말 현금및현금성자산 | 15,577,441,727 | 45,833,845,812 |
5. 재무제표 주석
| 당반기 2025년 6월 30일 현재 |
| 전반기 2024년 6월 30일 현재 |
| NeoImmuneTech, Inc. |
1. 일반 사항
NeoImmuneTech, Inc.(이하 "회사")은 면역항암제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을주요 사업목적으로 하여 2014년 1월 29일 설립되었습니다. 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 매릴랜드주에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 3월 16일에 한국거래소 코스닥 시장에 증권예탁증서(이하 "DR". 1주당 5DR 발행)를 상장하였습니다. 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이며 액면가액은 USD 0.0001입니다. 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수 | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 주식회사 제넥신 | 4,187,200 | 21.2 |
| 기타 | 15,586,293 | 78.8 |
| 합 계 | 19,773,493 | 100.0 |
2. 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성기준
회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호'한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호'금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호'금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
- 기업회계기준서 제1110호'연결재무제표': 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호'현금흐름표': 원가법
2.2 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 금융상품 공정가치
4.1 금융상품 공정가치
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산: | ||||
| 현금및현금성 자산 | 10,909,031 | (*1) | 19,283,627 | (*1) |
| 매출채권 | 9,007 | (*1) | 13,855 | (*1) |
| 기타유동금융자산(*2) | 9,635,403 | 9,635,403 | 453,605 | 453,605 |
| 기타비유동금융자산 | 511,569 | (*1) | 8,580,955 | (*1) |
| 금융부채(*3): | ||||
| 미지급금 | 1,909,045 | (*1) | 1,196,677 | (*1) |
| 기타유동금융부채(*2) | 7,992,723 | 7,992,723 | 7,171,180 | 7,171,180 |
| 전환사채 | 5,870,932 | (*1) | 4,717,750 | (*1) |
| 기타비유동금융부채 | 5,956 | (*1) | - | - |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외했습니다.(*2) 기타유동금융자산과 기타유동금융부채는 각각 파생상품자산 USD 216,704 (전기말 : USD 146,865)와 파생상품부채 USD 3,666,587 (전기말 : USD 2,874,816)를 포함하고 있습니다.(*3) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.당반기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
4.2 금융상품 공정가치 서열 체계
당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
| 수준1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 |
| 수준2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 있는 투입변수를 사용하는 평가기법으로 도출되는 공정가치 |
| 수준3 | 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 없는 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 |
보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (당반기말)
(단위: USD)
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 파생상품자산 | - | - | 216,704 | 216,704 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 3,666,587 | 3,666,587 |
(전기말)
(단위: USD)
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 파생상품자산 | - | - | 146,865 | 146,865 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 2,874,816 | 2,874,816 |
4.3 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.(당반기말)
(단위: USD)
| 구분 | 공정가치 | 수 준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | 216,704 | 3 | 옵션평가모형 | 기초자산 가격(주1) | 1,079원 |
| 위험할인율 | 11.96%~18.28% | ||||
| 파생상품부채 | 3,666,587 | 무위험할인율 | 2.37%~2.44% | ||
| 기초자산 가격 변동성 | 65.64% |
(전기말)
(단위: USD)
| 구분 | 공정가치 | 수 준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | 146,865 | 3 | 옵션평가모형 | 기초자산 가격(주1) | 1,125원 |
| 위험할인율 | 12.70%~19.54% | ||||
| 파생상품부채 | 2,874,816 | 무위험할인율 | 2.58%~2.84% | ||
| 기초자산 가격 변동성 | 60.10% |
(주1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 주식으로, 5 KDR당 보통주 1주입니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1KDR의 가격입니다. 4.4 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 회사의 재무부서는 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대하여 회사의 경영진에게 보고합니다.
4.5 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상인 수준 3 으로 분류되는 금융상품은 파생상품금융자산과 파생상품금융부채입니다.각 금융상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유리한 변동 | 불리한 변동 | 유리한 변동 | 불리한 변동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생상품금융자산 | 40,113 | (49,814) | 31,582 | (40,855) |
| 파생상품금융부채 | 504,654 | (401,157) | 416,060 | (329,033) |
파생상품금융자산, 파생상품금융부채는 관련된 주요 관측불가능한 투입변수인 주가변동성을 10% 만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다.
4.6. 거래일 평가손익회사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 유효이자율법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다.이와 관련하여 당반기 및 전기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | (1,147,818) | - |
| 평가손익 발생금액 | - | (1,330,430) |
| 평가손익 상각금액 | 4,640 | 182,612 |
| 기말 금액 | (1,143,178) | (1,147,818) |
5. 범주별 금융상품
5.1 금융상품 범주별 장부금액
보고기간말 현재 회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
(단위: USD)
| 재무상태표 자산 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 |
상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 |
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 10,909,031 | - | 19,283,627 | - |
| 매출채권 | 9,007 | - | 13,855 | - |
| 기타유동금융자산 | 9,418,699 | 216,704 | 306,740 | 146,865 |
| 기타비유동금융자산 | 511,569 | - | 8,580,955 | - |
| 합 계 | 20,848,306 | 216,704 | 28,185,177 | 146,865 |
보고기간말 현재 회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.
(단위: USD)
| 재무상태표 부채 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정 금융부채 |
상각후원가 측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정 금융부채 |
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 1,909,045 | - | 1,196,677 | - |
| 전환사채 | 5,870,932 | - | 4,717,750 | - |
| 기타유동금융부채 | 4,326,136 | 3,666,587 | 4,296,364 | 2,874,816 |
| 기타비유동금융부채 | 5,956 | - | - | - |
| 합 계 | 12,112,069 | 3,666,587 | 10,210,791 | 2,874,816 |
5.2 유동성위험
(단위: USD)
| 당반기말 | 6개월 미만 | 6개월 ~ 12개월 | 1년 ~ 2년 | 2년 ~ 5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 1,909,045 | - | - | - | - | 1,909,045 | 1,909,045 |
| 미지급비용(주석 12) | 4,326,136 | - | - | - | - | 4,326,136 | 4,326,136 |
| 전환사채(주석 13) (*) | - | 9,817,476 | - | - | - | 9,817,476 | 5,870,932 |
| 리스부채(주석 9) | 171,760 | 174,090 | 355,361 | 273,235 | - | 974,446 | 887,228 |
| 합 계 | 6,406,941 | 9,991,566 | 355,361 | 273,235 | - | 17,027,103 | 12,993,341 |
(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.
(단위: USD)
| 전기말 | 6개월 미만 | 6개월 ~ 12개월 | 1년 ~ 2년 | 2년 ~ 5년 | 5년 초과 | 총 계약상 현금흐름 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 1,196,677 | - | - | - | - | 1,196,677 | 1,196,677 |
| 미지급비용(주석 12) | 4,296,364 | - | - | - | - | 4,296,364 | 4,296,364 |
| 전환사채(주석 13) (*) | - | - | 9,058,792 | - | - | 9,058,792 | 4,717,750 |
| 리스부채(주석 9) | 169,430 | 171,760 | 350,573 | 452,113 | - | 1,143,876 | 1,024,478 |
| 합 계 | 5,662,471 | 171,760 | 9,409,365 | 452,113 | - | 15,695,709 | 11,235,269 |
(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.
5.3 금융상품 범주별 순손익
보고기간말 현재 회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||
| 이자수익 | 479,842 | 735,983 |
| 외환차익 | 57,445 | - |
| 외환차손 | (1,826) | - |
| 외화환산이익 | 805,911 | - |
| 외화환산손실 | - | (784,509) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 파생상품평가손실 | (791,771) | - |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||
| 이자비용 | (720,088) | - |
| 외환차익 | 2,041 | 4,247 |
| 외환차손 | (4,540) | (1,245) |
| 외화환산이익 | - | 1,175 |
| 외화환산손실 | (433,562) | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||
| 파생상품평가이익 | 69,839 | - |
6. 기타금융자산보고기간말 현재 회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미수금 | 23,384 | 23,384 |
| 미수수익 | 230,758 | 7,799 |
| 기타금융자산(주1) | 8,846,948 | 8,163,265 |
| 보증금 | 276,878 | 276,105 |
| 종업원 대여금 | 560,000 | 1,060,000 |
| 자회사 대여금 | 249,039 | 218,774 |
| 파생상품금융자산 | 216,704 | 146,865 |
| 리스채권 | 212,652 | - |
| 합 계 | 10,616,363 | 9,896,192 |
| 차감: 손실충당금(주2) | (469,391) | (861,632) |
| 차감: 비유동항목 | (511,569) | (8,580,955) |
| 기타유동금융자산 | 9,635,403 | 453,605 |
(주1) 전환사채 발행 금액으로, 사용이 제한된 금융상품에 해당합니다(주석 13 참조).(주2) 보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익과 종업원대여금에 대하여 손실충당금 USD 469,391(전기말: USD 861,632)을 설정하였습니다.
7. 기타자산 보고기간말 현재 회사의 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급비용(주1) | 2,518,491 | 2,821,792 |
| 차감: 비유동항목 | - | - |
| 기타유동자산 | 2,518,491 | 2,821,792 |
(주1) 전체 선급비용 중 경상연구개발 관련 선급비용은 USD 2,352,527(전기말 USD 2,663,546) 입니다.
8. 유형자산 (1) 유형자산의 내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 (*) | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 연구설비 | 2,747,286 | (1,804,594) | 942,692 | 3,694,290 | (2,489,960) | 1,204,330 |
| 집기비품 | 323,300 | (279,184) | 44,116 | 362,665 | (306,506) | 56,159 |
| 임차개량자산 | 29,545 | (26,810) | 2,735 | 29,545 | (26,263) | 3,282 |
| 차량운반구 | 73,439 | (49,082) | 24,357 | 73,439 | (41,738) | 31,701 |
| 합 계 | 3,173,570 | (2,159,670) | 1,013,900 | 4,159,939 | (2,864,467) | 1,295,472 |
(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.
(2) 유형자산의 변동
1) 당반기
(단위: USD)
| 구 분 | 연구설비 | 집기비품 | 임차개량자산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 1,204,330 | 56,159 | 3,282 | 31,701 | 1,295,472 |
| 처분 | - | (593) | - | - | (593) |
| 손상환입 | 5,694 | - | - | - | 5,694 |
| 감가상각 | (267,332) | (11,450) | (547) | (7,344) | (286,673) |
| 반기말 순장부금액 | 942,692 | 44,116 | 2,735 | 24,357 | 1,013,900 |
2) 전반기
(단위: USD)
| 구 분 | 연구설비 | 집기비품 | 임차개량자산 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 2,275,578 | 86,194 | 5,554 | 46,389 | 2,413,715 |
| 취득 | 46,860 | 4,720 | - | - | 51,580 |
| 처분 | (431) | - | - | - | (431) |
| 감가상각 | (403,889) | (22,110) | (1,324) | (7,344) | (434,667) |
| 반기말 순장부금액 | 1,918,118 | 68,804 | 4,230 | 39,045 | 2,030,197 |
9. 리스 (1) 사용권자산의 내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 건물 | 1,397,041 | (983,587) | 413,454 | 2,097,819 | (1,348,275) | 749,544 |
| 합 계 | 1,397,041 | (983,587) | 413,454 | 2,097,819 | (1,348,275) | 749,544 |
(2) 사용권자산 변동
1) 당반기
(단위: USD)
| 구 분 | 건 물 |
|---|---|
| 기초 | 749,544 |
| 감가상각 | (100,073) |
| 기타(*) | (236,017) |
| 반기말 | 413,454 |
(*) 전대리스 제공으로 인한 감소입니다.2) 전반기
(단위: USD)
| 구 분 | 건 물 | 비 품 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 1,022,495 | 2,622 | 1,025,117 |
| 감가상각 | (152,544) | (1,748) | (154,292) |
| 반기말 | 869,951 | 874 | 870,825 |
(3) 리스부채의 내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채 | ||
| 유동 | 333,650 | 329,154 |
| 비유동 | 553,578 | 695,324 |
| 합 계 | 887,228 | 1,024,478 |
(4) 리스부채의 변동
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,024,478 | 1,317,348 |
| 리스부채의 지급 | (169,431) | (202,469) |
| 이자비용 | 32,181 | 41,680 |
| 반기말 | 887,228 | 1,156,559 |
(5) 포괄손익계산서에 인식된 금액
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 상각비(영업비용의 감가상각비에 포함) | ||
| 건물 | 100,073 | 152,544 |
| 비품 | - | 1,748 |
| 상각비 합계 | 100,073 | 154,292 |
| 전대리스로인한 수익 | 9,622 | - |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) | 32,181 | 41,680 |
| 단기리스료(영업비용의 지급임차료에 포함) | 63 | - |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용의 사무용품비에 포함) | 6,612 | 6,978 |
(6) 당반기 중 리스의 총 현금유출은 USD 176,106(전반기: USD 209,447)입니다.
(7) 리스채권1) 회사는 리스 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 거래로 파악되는 전대리스 계약에 대해서 금융리스자산으로 분류하고 있습니다. 당반기말 현재 금융리스자산의 리스총투자 및 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | |
|---|---|---|
| 리스총투자 | 최소리스료의 현재가치 | |
| --- | --- | --- |
| 6개월 미만 | 32,072 | 31,498 |
| 6개월~12개월 | 50,887 | 48,377 |
| 1년~2년 | 89,551 | 80,719 |
| 2년~5년 | 61,078 | 52,058 |
| 합 계 | 233,588 | 212,652 |
2) 리스채권의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | - | - |
| 취득 | 218,618 | - |
| 회수 | 9,622 | - |
| 상각 | 3,656 | - |
| 기말 | 212,652 | - |
10. 무형자산
(1) 무형자산의 내역
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지적재산사용승인권 | 7,500,000 | (3,298,437) | 4,201,563 | 7,500,000 | (3,104,476) | 4,395,524 |
회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 24 참조).
(2) 무형자산의 변동
1) 당반기
(단위: USD)
| 구 분 | 기초 순장부금액 | 무형자산상각 | 반기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|
| 지적재산사용승인권 | 4,395,524 | (193,961) | 4,201,563 |
2) 전반기
(단위: USD)
| 구 분 | 기초 순장부금액 | 무형자산상각 | 반기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|
| 지적재산사용승인권 | 4,783,447 | (193,962) | 4,589,485 |
(3) 회사가 당반기 중 비용으로 인식한 연구개발비의 총액은 USD 193,961(전반기: USD 193,962)이며 영업비용에 포함되어 있습니다.
11. 종속기업투자(1) 종속기업투자의 내역
(단위: USD)
| 종속기업 | 소재국가 | 당반기말지분율(%) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 네오이뮨텍 유한회사 | 한국 | 100 | - | 3,384,298 |
| NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | 폴란드 | 100 | 75,486 | 75,486 |
| 합 계 | 75,486 | 3,459,784 |
(2) 종속기업투자의 변동
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 3,459,784 | 8,201,069 |
| 증감(주1) | (173,300) | 642,612 |
| 손상(주2) | (3,210,998) | (1,094,826) |
| 반기말 | 75,486 | 7,748,855 |
(주1) 당반기말 종속기업투자 금액에는 종속기업 종업원에게 부여한 회사의 주식선택권과 관련하여 당반기 중 인식된 주식기준보상 환입 USD 173,300(전반기 : USD 567,126 증가)이 포함되어 있습니다.(주2) 보고기간말 종속기업투자에 대한 손상검사를 수행하였습니다. 손상검사 결과 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손을 인식하였습니다.
12. 기타금융부채보고기간말 현재 회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급비용(주1) | 4,326,136 | 4,296,364 |
| 파생상품금융부채 | 3,666,587 | 2,874,816 |
| 전대보증금 | 5,956 | - |
| 합 계 | 7,998,679 | 7,171,180 |
| 차감: 비유동항목 | (5,956) | - |
| 기타유동금융부채 | 7,992,723 | 7,171,180 |
(주1) 상기 미지급비용 중 경상연구개발비 관련 미지급비용은 USD 4,222,630(전기말 USD 4,119,490)입니다.
13. 전환사채(1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 전환사채 | 8,846,948 | 8,163,265 |
| 사채상환할증금 | 2,047,529 | 1,889,298 |
| 전환권조정 | (5,023,545) | (5,334,813) |
| 합 계 | 5,870,932 | 4,717,750 |
(2) 보고기간말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.
(단위: 원)
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 사채명 | 제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 |
| 발행가액 | 12,000,000,000 |
| 발행일 | 2024년 9월 30일 |
| 만기일 | 2027년 9월 30일 |
| 표면이자율(%) | 0.00% |
| 만기보장수익율(%) | 7.00% |
| 상환방법 | 만기일시상환 |
| 전환권청구기간 | 2025년 9월 30일부터 2027년 8월 31일까지 |
| 전환시 발행주식 | 당사 기명식 보통주식 |
| 최초 전환가액 | 7,950 (보통주 1주당 5 KDR 발행) |
| 보고기간말 전환가액(*) | 5,965 (보통주 1주당 5 KDR 발행) |
| 전환비율 | 사채권면 금액의 100% |
| 전환가액의 조정 | ① 본 사채의 전환가액을 하회하는 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입을 실행하는 경우 전환가액을 조정함.② 본 사채 발행 후 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하여, 주가의 변동에 따라 전환가액을 조정함. 최저 조정가액은 조정 전 전환가액의 75%로 제한함. |
| 조기상환권 | 사채권자는 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 매 3개월마다 사채의 100%까지 조기상환청구 가능하며, 조기상환지급일까지 연 7% (3개월 단위 복리계산)를 가산한 금액을 지급해야 함. |
| 매도청구권 | 회사 또는 회사가 지정하는 자는 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 18개월이 되는 날까지 매 3개월마다 사채발행가액의 10%를 초과하지 않는 범위내에서 연 7% (3개월 단위 복리계산)이자율을 가산한 금액으로 매도청구 가능함. |
| 에스크로 약정 | 사채의 발행금액은 에스크로 계좌에 예치되었으며, 인수인이 본 계약에 따른 상환청구권 혹은 전환청구권을 행사한 때, 이에 상응하는 금액에 대해 발행인이 자금을 인출할 수 있음. |
(*) 당반기 중 주가 변동으로 인해, 전환사채의 전환가액이 조정되었습니다.
회사는 전환사채를 기업회계기준서 1109호에 따라 주계약과 내재파생상품(전환권 및 조기상환권)과 독립파생상품(매도청구권)을 분리하여, 파생상품금융자산, 파생상품금융부채로 인식하였습니다.
(3) 당반기말 및 전기말 파생상품금융자산, 파생상품금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 파생상품금융자산(주1) | 216,704 | 146,865 |
| 파생상품금융부채(주1) | 3,666,587 | 2,874,816 |
(주1) 전환사채의 전환가액이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 장부금액입니다.(4) 파생상품 평가손익관련하여 당반기와 전반기에 인식한 손익은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 파생상품평가이익 | 69,839 | - |
| 파생상품평가손실 | (791,771) | - |
(5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 관련 손익은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 법인세비용차감전순손실 | (13,953,181) | (16,780,569) |
| 평가손익 | (721,932) | - |
| 평가손익 제외 법인세비용차감전순손실 | (13,231,249) | (16,780,569) |
14. 기타부채보고기간말 현재 회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급비용 | 260,160 | 237,070 |
| 차감: 비유동항목 | - | - |
| 기타유동부채 | 260,160 | 237,070 |
15. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 19,773,493주이며 1주당 액면금액은 USD 0.0001입니다.(2) 자본금과 자본잉여금 변동 내역은 다음과 같습니다.
1) 당반기
| 구 분 | 당기초 | 보통주 증가 | 당반기말 |
|---|---|---|---|
| 발행주식수(주) | 19,773,493 | - | 19,773,493 |
| 자본금(USD) | 1,978 | - | 1,978 |
| 자본잉여금(USD) | 229,386,941 | - | 229,386,941 |
2) 전반기
| 구 분 | 전기초 | 보통주 증가 | 전반기말 |
|---|---|---|---|
| 발행주식수(주) | 19,773,493 | - | 19,773,493 |
| 자본금(USD) | 1,978 | - | 1,978 |
| 자본잉여금(USD) | 229,386,941 | - | 229,386,941 |
16. 주식기준보상
(1) 회사는 이사회 또는 주주총회 결의에 의거해서 회사 및 종속기업 임직원들에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 주식기준보상으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점(용역제공 조건 충족시 행사 가능) - 주식선택권 3차: 부여일로부터 2년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 4차: 부여일로부터 2년, 3년 또는 4년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 5~12차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함.
| 종류 | 구분 | 부여일 | 부여수량 | 수량(주1) | 행사가능수량 | 가득 조건 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 | 1차 | 2016.06.24 | 140,000 | 14,300 | 14,300 | 즉시 가득 |
| 주식선택권 | 2차 | 2017.06.15 | 60,000 | - | - | 즉시 가득 |
| 주식선택권 | 3차 | 2018.07.30 | 37,500 | 10,500 | 10,500 | 2년 근무용역 제공 |
| 주식선택권 | 4차 | 2019.08.30 | 632,000 | 145,000 | 145,000 | 2년, 3년 및 4년 근무용역 제공 |
| 주식선택권 | 5차 | 2021.03.16 | 470,888 | 179,438 | 179,438 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 6차 | 2021.03.31 | 101,500 | 72,500 | 72,500 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 7차 | 2021.09.28 | 67,700 | 27,500 | 27,500 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 8차 | 2022.03.31 | 101,600 | 25,600 | 25,600 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 9차 | 2022.09.30 | 62,913 | 14,204 | 3,350 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 10차 | 2023.03.31 | 142,844 | 81,271 | 61,104 | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 11차 | 2023.09.27 | 70,542 | 18,618 | - | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 주식선택권 | 12차 | 2024.03.29 | 200,000 | 200,000 | - | 2년, 3년 근무용역제공 |
| 합 계 | 2,087,487 | 788,931 | 539,292 |
(주1) 당반기말 현재 잔여 주식선택권 수량이며, 당반기말 이전 행사, 상실 또는 소멸된 주식선택권은 제외되어 있습니다. 상기의 수량은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다.
(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식매수선택권 수량(단위: 주) | 가중평균행사가격(단위: USD) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 잔여주 | 920,882 | 957,067 | 31.9 | 36.4 |
| 부여 | - | 200,000 | - | 6.6 |
| 상실(주1) | (14,472) | (102,232) | 13.0 | 27.3 |
| 소멸(주2) | (117,479) | (22,250) | 41.2 | 49.4 |
| 반기말 잔여주 | 788,931 | 1,032,585 | 30.9 | 31.2 |
| 반기말 행사가능한 주식수 | 539,292 | 550,288 | 41.7 | 46.7 |
(주1) 가득조건 충족 이전 임직원의 퇴사로 인하여 주식선택권이 상실되었습니다.(주2) 가득조건 충족 이후 임직원 퇴사 시 계약에 따른 주식선택권 행사 가능한 기한인 90일 이내 행사되지 않아 주식선택권이 소멸되었습니다.당반기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 8.0년(전반기말: 9.0년), 행사가격은 USD 3~63.2(전반기: USD 3~63.2)입니다.
(3) 회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 급여, 경상연구개발비, 지급수수료 또는 종속기업투자로 인식됩니다.
(4) 당반기 및 전반기 중 인식한 주식기준보상 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | (302,575) | (205,096) | 235,156 | 434,492 |
| 경상연구개발비 | 1,418 | (17,338) | 60,088 | (286,115) |
| 종속기업투자 | (6,417) | (173,300) | 166,324 | 567,126 |
| 지급수수료 | - | 3,772 | 6,677 | 43,184 |
| 합 계 | (307,574) | (391,962) | 468,245 | 758,687 |
17. 영업수익당반기 및 전반기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 용역의 제공으로 인한 수익 | 26,690 | - |
18. 비용의 성격별 분류(1) 당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 453,310 | 1,407,098 | 1,664,990 | 3,492,463 |
| 복리후생비(주1) | 153,484 | 324,930 | 335,832 | 720,123 |
| 감가상각비 | 184,662 | 386,745 | 289,077 | 588,959 |
| 무형자산상각비 | 96,979 | 193,961 | 96,981 | 193,962 |
| 지급수수료 | 3,446,389 | 7,667,764 | 4,365,824 | 9,481,397 |
| 기타 | 129,857 | 311,071 | 231,250 | 449,075 |
| 합 계 | 4,464,681 | 10,291,569 | 6,983,954 | 14,925,979 |
(주1) 미국 내 401k Plan에 따라 회사의 종업원을 위해 지급한 회사 부담분 금액이 포함되어 있으며, 당반기 중 이와 관련해 비용으로 인식한 금액은 USD 46,221(전반기:USD 104,937)입니다.
(2) 당반기와 전반기 중 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 228,625 | 488,167 | 538,097 | 1,989,808 |
| 급여(주식기준보상) | 1,418 | (17,338) | 60,088 | (286,115) |
| 복리후생비 | 78,461 | 188,122 | 110,263 | 202,037 |
| 감가상각비 | 134,033 | 267,332 | 202,048 | 403,889 |
| 무형자산상각비 | 96,980 | 193,961 | 96,981 | 193,962 |
| 지급수수료 | 3,158,893 | 6,275,098 | 3,535,936 | 7,588,729 |
| 합 계 | 3,698,410 | 7,395,342 | 4,543,413 | 10,092,310 |
19. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기 및 전반기 현재 연차기간으로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간법인세율은 모두 0% 입니다.
20. 주당순손실기본주당손실은 회사의 보통주당반기순손실을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.(1) 기본주당손실
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주당반기순손실(USD) | (8,035,563) | (13,953,181) | (7,938,510) | (16,780,569) |
| 가중평균유통주식수 | 19,773,493 | 19,773,493 | 19,773,493 | 19,773,493 |
| 기본주당순손실(USD) | (0.41) | (0.71) | (0.40) | (0.85) |
(2) 희석주당순손실희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당반기 및 전반기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.
21. 특수관계자 거래(1) 특수관계자 현황
회사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 특수관계구분 | 당반기말 | 전기말 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | 네오이뮨텍 유한회사 | 네오이뮨텍 유한회사 | - |
| NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | - | |
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 주식회사 제넥신 | 회사에 대한 유의적인 영향력을 보유함 |
(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 내용 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 네오이뮨텍 유한회사 | 주식기준보상(주1) | (173,300) | 567,126 |
| 지급수수료 | 451,268 | 1,274,146 | ||
| 경상연구개발비 | 1,207,132 | 2,276,865 | ||
| 유형자산의 취득 | - | 46,860 | ||
| 유형자산의 처분 | 128,775 | - | ||
| 종속기업 | NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. | 이자수익 | 9,795 | - |
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 매출 | 26,690 | - |
| 경상연구개발비 | 1,442,197 | 1,717,994 |
(주1) 종속기업 종업원에게 부여한 회사의 주식선택권과 관련한 주식기준보상이며, 해당 금액은 종속기업투자주식에 포함되어 있습니다.
(3) 보고기간말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 특수관계구분 | 특수관계자 | 내용 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 네오이뮨텍 유한회사 | 미지급금 | 239,460 | 344,105 |
| NeoImmuneTech Poland SP. z o. o. | 미수이자 | 9,795 | 684 | |
| 대여금 | 249,039 | 218,774 | ||
| 기타 특수관계자 | 주식회사 제넥신 | 매출채권 | 9,007 | 13,855 |
| 미지급금 | 402,060 | 64,740 |
회사는 당반기 중 주식회사 제넥신으로부터 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과관련한 시약 매입의 대가로 USD 1,046,789을 지급하였으며(전반기: USD 1,649,326) 보고기간말 현재 USD 400,610은 미지급하였습니다.
(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 없습니다.
(5) 회사는 기타 특수관계자인 주식회사 제넥신과 지적재산사용승인권 매입 계약 및 연구용역 공급계약을 체결하고 있습니다(주석 24 참조).
(6) 회사의 운영에 대한 권한과 책임을 가진 이사회 구성원이 주요 경영진에 해당하며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 급여 등 | 254,692 | 202,385 |
| 주식기준보상 | (223,807) | 156,974 |
| 합 계 | 30,885 | 359,359 |
(7) 지급보증당반기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 없습니다.
22. 영업부문당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로결정하였으며 기업전체 수준에서 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 26,690 | - |
당사의 수익은 모두 한국에 소재하는 고객으로부터 창출되고 있으며, 별도의 지역 정보를 기재하지 않습니다.당사의 지역별 비유동자산은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 해당 국가 | 비유동자산(주1) | |
|---|---|---|
| 당반기 | 전기 | |
| --- | --- | --- |
| 미국 | 4,686,225 | 5,236,210 |
| 한국 | 942,692 | 1,204,330 |
| 합 계 | 5,628,917 | 6,440,540 |
(주1) 종속기업투자주식, 금융상품은 포함되어 있지 않습니다.당반기와 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 주식회사 제넥신 | 26,690 | - |
23. 계속기업의 불확실성회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당반기 중 회사는 당반기순손실 USD 13,953천 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 회사의 누적 결손금은 USD 238,052천입니다. 또한, 당반기 영업활동으로부터 부의 현금흐름은 USD 8,816천이며, 당반기말 기준 현금및현금성자산 잔액은 USD 10,909천입니다. 이러한 상황은 계속기업으로서 그 존속능력에 의문을 제기하고 있습니다.상기 계속기업으로서의 존속능력에 대한 유의적 의문을 제기하는 상황에 대응하기 위하여 회사는 주주배정유상증자를 결의하고 현재 증자절차가 진행중입니다. 증자방식은 주주배정 후 실권주 일반 공모를 거친 후 잔여 수량에 대해서는 대표주관회사 및 인수회사가 잔액인수 하는 방식입니다(주석 25 참조). 해당 증자 일정상 주금의 납입은 2025년 9월 16일에 이루어질 예정이며, 회사의 경영진은 증자가 계획대로 이루어질 경우 회사의 유동성이 크게 개선될 것으로 판단하고 있습니다. 또한, 회사는 지금까지 도출된 임상 결과를 바탕으로 올해 중 라이선스 아웃 등을 통한 영업이익 창출 노력을 적극적으로 추진하고 있고, 자금 조달, 정부 보조금 확보 및 기존 사업장의 운영 효율화를 통한 비용 절감 등을 포함한 여러 재무 구조 개선도 함께 추진하면서, 현금흐름을 적절히 유지할 계획입니다. 회사의 재무제표는 당사의 자산과 부채가 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었으나, 이러한 가정에 차질이 발생할 경우 당사의 계속기업에 대한 불확실성은 증가할 수 있습니다. 그러나 이로 인한 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며, 따라서 불확실성의 최종결과로 발생할 수도 있는 조정사항은 당반기재무제표에 반영되지 않았습니다.
24. 약정사항(1) 지적재산사용승인권1) NT-I7 라이센스 회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 12 참조). 회사는 라이센스 계약시점에 주식회사 제넥신에 USD 4,500,000을 지급하였습니다(마일스톤 대가 USD 8,000,000 포함한 총 취득 관련 지급 약정금액: USD 12,500,000).
회사는 2018년 중 첫번째 임상실험과 두번째 임상실험의 IND 승인을 받음에 따라 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였으며, 향후 임상 실험 완료 시점에 다음과 같이 마일스톤 대가를 지급하도록 약정되어 있습니다.- 첫번째 임상 실험의 완료 시점: USD 2,000,000- 두번째 임상 실험의 완료 시점: USD 3,000,000
회사는 America 및 Europe 지역의 판권을 가지고 있으며 향후 해당 라이센스의 이전 시 이전 대가의 35% 또는 관련 특허가 적용된 제품의 판매로 인해 발생한 순이익의 35%를 주식회사 제넥신에게 로열티 대가로 지급합니다.
(2) 공급 계약회사는 2016년 12월 주식회사 제넥신과의 계약을 통해 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 제품을 주식회사 제넥신으로부터 공급받는 계약을 체결하였습니다. 이후, 2024년 1월 회사는 Drug Product의 PPQ 배치 생산, 개발 관련 연구용역공급계약을 제넥신과 체결하였습니다.
(3) 공동 임상연구
회사는 2019년 12월 MSD International GmbH (이하 "Merck")와 다섯 가지 종류의 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 췌장암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Merck의 제품인 KEYTRUDA를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.회사는 2020년 10월 Roche와 비소세포폐암에 대한 공동 임상연구를 계약하고 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 10월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.
(4) 종속기업과의 계약2019년 9월 1일 회사는 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사로부터 서비스를 공급받는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 네오이뮨텍 유한회사는 회사를 위한 임상시험 및 상업화 지원 등을 포함한 연구개발활동 지원 서비스를 제공하고 발생한 비용에일정 비율의 이익을 가산하여 회사에 청구합니다. 당반기 중 네오이뮨텍 유한회사가 제공한 서비스의 대가로 회사에 청구한 금액은 총 USD 1,658,400(전반기: USD 3,551,011)입니다.
25. 보고기간 후 사건2025년 5월 30일 회사는 이사회에서 유상증자를 하기로 결의를 하였습니다.신주의 상장예정일은 2025년 10월 16일입니다.
6. 배당에 관한 사항
가. 배당에 관한 사항당사의 정관 상에는 배당을 지급받기 위한 적법한 절차를 거치지 않았을 경우를 제외하고는 주주에 대한 배당의 지급에 제한을 두고 있지 않습니다. 당사의 배당에 대한 권리 행사절차 및 정관 규정 사항, 지급 등에 관한 사항은 다음과 같습니다.(1) 배당에 관한 권리의 행사절차(i) 회사의 회계연도는 1월 1일부터 12월 31일입니다(부속정관 제20조 제1항).
(ii) 회사의 정기주주총회는 매년 각 사업연도 종료 후 4개월 이내에 개최되어야 합니다(부속정관 제10조 제2항).
(iii) 이사회는 배당금을 받거나 여하한 권리의 배분을 받을 권한을 행사할 수 있는 주주를 확정하기 위하여 권한 행사일로부터 10일 이상 60일 미만 이전의 날을 기준일로 지정할 수 있고, 기준일로부터 최소 2주전까지 기준일에 대하여 공고하여야 합니다(부속정관 제4조).
(iv) 배당은 이사회가 주식에 대하여 배당을 선언하고 배당할 수 있고, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 배당승인 및 지급은 정족수가 충족된 주주총회에 직접 또는 대리를 통해 출석한 회사의 주주 의결권 과반수의 찬성투표를 얻어야 합니다(부속정관 제20조 제2항, 기본정관 제8절).
당사의 정관에 기재된 배당에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다.
(가) 부속정관상의 배당 가능 규정 및 대상
| 구 분 | 정 관 내 용 |
| 제20조 제2항 a. |
기본정관상의 제한사항을 전제로, 이사회는 (i) 관련 델라웨어 법률에 따라 정의되고 산정된 이익금으로부터 또는 (ii) 이익금이 없는 경우 배당이 선언된 해당 회계연도 및/또는 직전 회계연도에 대한 순이익으로부터 주식에 대하여 배당을 선언하고 배당할 수 있다. 관련 델라웨어 법률에 따라 정해진 회사의 자본금이 자산 가액의 감가상각, 손실 등에 따라 자산 분배에 대하여 우선권을 가진 모든 종류의 기발행주식에 의하여 표창되는 자본금의 총액 미만으로 감액된 경우, 이사회는 자산 분배에 대하여 우선권을 가진 모든 종류의 기발행주식에 의하여 표창되는 자본금의 부족액이 보충될 때까지 순이익으로부터 주식에 대한 배당을 선언하여 지급할 수 없다. 단, 회사의 주식 또는 DR이 KRX에 상장되어 있는 한, 배당승인 및 지급은 기본정관 제8조에 따라 주주의 결의를 얻어야 한다. |
| 제20조 제2항 b. |
회사는 관련 델라웨어 법률에 의하지 않고 배당금을 지급할 수 없다. 배당금은 현금, 자산 또는 회사의 주식으로 지급할 수 있다. 회사의 미발행 주식으로 배당금을 지급하는 경우, 이사회는 결의에 의하여 그러한 주식에 대하여 배당금으로 선언된 액면가 주식의 액면가 총액 이상의 금액을 자본으로 정하도록 지시할 수 있다. |
| 제20조 제2항 c. |
배당금 선언 및 지급을 규정하고 있는 관련 델라웨어 법률을 고의 또는 과실로 위반한 경우, 그 관리에 따라 그러한 사유가 발생하도록 한 이사들은 회사에게, 그리고 해산이나 지급 불능의 경우 채권자들에게 위법한 배당금을 지급한 후 6년 이내에 해당 책임의 발생일로부터 발생한 이자와 함께 연대책임을 진다. 위 사유가 발생한 시점에 불출석하거나 그러한 사유를 야기하도록 한 행위를 한 이사 또는 결의에 반대한 이사는 그러한 사유가 발생한 시점 또는 그에 대한 통지를 받은 즉시 이사들의 의사 경과에 대한 의사록이 포함된 장부에 반대 사실을 기재함으로써 책임으로부터 면제될 수 있다. |
(나) 결산기 및 정기 주주총회 개최시기
| 구 분 | 정 관 내 용 |
| 제20조 제1항 |
회사의 회계연도는 매년 12월 31일 종료한다. |
| 제10조 제2항 |
정기주주총회는 매년 각 사업연도 종료 후 4개월 이내에 이사회의 결의에 따라정한 일시에 개최되며, 주주들은 해당 주주총회에서 이사회 구성원을 선임하고 기타 소관 안건을 처리한다. |
(다) 배당을 실시할 주주에 대한 확정 절차
| 구분 | 정 관 내 용 |
| 제4조 | 이사회는 회사가 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령하거나 회의 없이 회사 조치에 대한 동의 여부를 서면으로 표명하거나 배당금이나 기타 분배금 혹은 권리 배분을 받거나 주식 변경, 전환이나 교환 또는 기타 법적 행위의 목적상 권리를 행사할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 목적으로 기준일을 정할 수 있으며, 기준일은 이사회에서 그러한 기준일에 대한 결의가 이루어진 날보다 앞선 날이어서는 안 된다. 또한, 기준일은 (i) 주주총회 또는 그 연기통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하는 경우, 델라웨어 법률에 의하여 달리 요구되지 않는 한, 그러한 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, 이사회가 달리 정하지 않는 한, 회의예정일 전후에 해당하는 날로서 기준일을 정하는 경우에는 그러한 회의 통지를 수령할 주주를 정하기 위한 기준일이 되고 이러한 회의통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 기준일은 그러한 회의에서 의결권을 행사할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일이 된다. (ii) 회의 없이 서면으로 회사 조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타 조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 한다. 단, 위의 규정에도 불구하고, 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서, 회사 주식 또는 DR이 KRX에 상장되는 경우, 본 부속정관 제4조 제1항에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되어야 한다. |
(라) 확정된 배당내용을 주주에게 통지하는 시기나 공고 방법
당사의 배당이나 배분에 있어서의 단주의 처리 등에 대하여는 이사회의 결의에 따라 처분됩니다.
(마) 배당 결정을 할 수 있는 권한이 있는 회사의 기관
배당은 이사회에서 결정하며 정족수가 충족된 주주총회에 직접 또는 대리를 통해 출석한 회사의 주주 의결권 과반수의 찬성투표에 의한 승인을 요합니다(부속정관 제20조 제2항, 기본정관 제8절).
(2) 배당 지급에 관한 사항
배당에 관한 정관규정은 전항에 포함하여 기재하였으며, 세부적인 배당금 지급지 및 지급통화와 그 환산 방법, 송금 및 환전 절차 등에 관해서는 한국예탁결제원과 체결한 예탁계약, 주식사무대행계약 등에서 정한 바에 따르게 됩니다.
예탁계약서의 배당금 관련 규정은 다음과 같습니다.
제20조 배당금 등의 분배
① 발행회사가 주주에게 배당금 등(무상증자인 경우에는 제21조에 의한다)을 분배하고자 하는 경우, 발행회사는 배당금 등의 분배를 결의하는 주주총회일로부터 40일 이전(이사회의 결의로 할 수 있는 때에는 결의일의 익일)까지 예탁기관과 제15조에 의한 협의를 개시하여야 한다.
② 제1항에 의한 협의를 개시하는 때, 발행회사는 예탁기관에게 배당금 등의 분배율, 분배하고자 하는 자산의 종류 및 내역, 배당금 등의 지급 또는 교부방법, 원주식 기준일, 기타 예탁기관이 소유자의 권리행사를 원활히 하거나 소유자의 이익을 보호하기 위하여 요구하는 정보를 제공하여야 한다.
③ 발행회사는 배당금 등을 분배하기로 결의한 후 지체없이 그 지급 또는 분배내역을 한국어로 기재한 배당금 등 분배통지서를 예탁기관에 발송할 수 있고, 예탁기관은 발행회사의 요청에 의하여 소유자에 분배내역을 통지하여야 한다.
④ 발행회사가 예탁기관을 통하여 제3항의 통지를 발송하고자 하는 경우, 발행회사는 배당금 등의 분배일로부터 충분한 시간을 두고 예탁기관에게 충분한 수량의 배당금 등 분배통지서를 첨부하여 그 발송을 요청하여야 한다.
제29조 현금으로 수령한 배당금 등의 분배
① 예탁기관은 직접 또는 보관기관을 통하여 발행회사로부터 예탁주식에 대하여 배당금 등을 현금으로 수령한 경우, 예탁기관의 수수료 및 부대비용과 예탁기관 또는 보관기관이 납부해야 하는 제세공과금 등을 공제한 잔액을 전자등록기관 또는 계좌관리기관을 통하여 소유자에게 그 소유비율에 따라 분배한다.
② 예탁기관은 이 조에 따른 분배를 정당한 이유 없이 지연할 수 없다.
나. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
이사회--
| 구분 | 현황 및 계획 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
다. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
--X--X---X--X---X--X-
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
라. 주요배당지표
000-10,810,221-29,973,262-40,910,143-13,953,181-34,903,580-40,321,360--------------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제12기 반기 | 제11기 | 제10기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
주1) 당사의 주당 액면가액은 USD 0.0001 이며, 서울외국환중개가 고시한 해당일 기준환율을 적용하여 원화로 환산 하였을 시 0.136원이며, 원단위 절사 기재 하였습니다.주2) 주당순손실은 제12기, 제11기, 제10기 각각 USD -0.26, -1.52, -2.07 입니다. 단,정수만 기재가능함에 따라 - 표시 하였습니다.주3) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 좌측 열의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 백만원으로 표기되었습니다.
마. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
----
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
주1) 당사는 설립이후 보고서 제출일 현재까지 배당을 지급한 이력이 없습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 지분증권의 발행 (1) 증자(감자)현황
2025년 06월 30일(단위 : 천원, 주)
| (기준일 : | ) |
2021년 03월 16일유상증자(일반공모)보통주3,000,000037,5002021년 03월 31일유상증자(제3자배정)보통주133,334037,5002021년 08월 19일주식매수선택권행사보통주5,000042021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주3,500032021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주15,5000102021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주14,0000252022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주8,900032022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주8,000042022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주9,0000102022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주6,0000252022년 09월 19일주식매수선택권행사보통주2,729032022년 09월 19일주식매수선택권행사보통주12,311042022년 09월 19일주식매수선택권행사보통주2,1510102023년 06월 02일주식매수선택권행사보통주8,00004
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| IPO 일반 공모(단위: 원) |
| 상장주선인 의무 인수분(단위: 원) |
| 보통주 전환(단위: USD)2021년 3분기 합산 기재 |
| 보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재 |
| 보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재 |
| 보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재 |
| 보통주 전환(단위: USD) |
| 보통주 전환(단위: USD) |
| 보통주 전환(단위: USD) |
| 보통주 전환(단위: USD) |
| 보통주 전환(단위: USD) |
| 보통주 전환(단위: USD) |
| 보통주 전환(단위: USD) |
| 보통주 전환(단위: USD) |
주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.주2) 당사의 주당 액면가액은 USD 0.0001 이며, 서울외국환중개가 고시한 해당일 기준환율을 적용하여 원화로 환산 하였을 시 0.136원이며, 원단위 절사 기재 하였습니다.주3) 주식매수선택권행사의 주당발행가액은 행사가격을 기재하였습니다.
(2) 미상환 전환사채 발행현황
2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 12024년 09월 30일2027년 09월 30일 12,000,000,000보통주2025.9.30~2027.8.31100 1,193 12,000,000,000 10,058,675주1) 12,000,000,000--- 12,000,000,000 10,058,675-
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
주1) 당사의 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 상기표는 1DR을 기준으로 작성되었으며, 원주 기준 전환가액 및 전환가능주식수는 각각 5,965원 및 2,011,735 주입니다.
주2) 상기 전환가액은 2025년 4월 30일자로 조정되었습니다.(3) 미상환 신주인수권부사채 발행현황
당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황
당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
나. 채무증권의 발행 (1) 채무증권 발행실적
2025년 06월 30일(단위 : 천원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
(2) 기업어음증권 미상환 잔액
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(3) 단기사채 미상환 잔액
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(4) 회사채 미상환 잔액
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
--------12,000,000------12,000,00012,000,000------12,000,000
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(주1) 전환사채의 조기상환청구권을 고려한 만기이며, 계약상 만기는 발행일로부터 3년입니다.(5) 신종자본증권 미상환 잔액
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(6) 조건부자본증권 미상환 잔액
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
기업공개(코스닥시장상장)12021년 03월 09일운영자금40,640,270운영자금 26,262,688제조공정실 구축 비용. 애초 계획대비 개발 일정 변경 등으로 계획 대비 실 사용금액 감소(주1)기업공개(코스닥시장상장)12021년 03월 09일기타자금55,518,411기타자금 54,797,306임상, 연구 비용. 애초 계획대비 연구 일정 변경 등으로 계획대비 실 사용 금액 감소 (주1)기업공개(코스닥시장상장)12021년 03월 09일발행제비용6,812,139발행제비용 6,783,738(주2)
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 미사용 자금은 공시서류제출일 현재 안정성있는 예적금 위주의 금융상품에 예치하고 있으며 (다. 미사용자금의 운용내역 참고), 임상 시험, 제조공정실 구축 자금 등으로 사용될 예정입니다.
(주2) 비대면 IR행사 등으로 인한 추정 비용의 감소가 발생하였습니다.(주3) 상기 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.
나. 사모자금의 사용내역
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
전환사채 발행12024년 09월 30일운영자금, 기타자금 등 (주2)8,846,948운영자금, 기타자금 등--
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 상기 금액의 단위는 USD입니다. 원화 기준 120억원으로, 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주2) 상기 금액은 반기말 환율에 따라 USD 8,846,948(전기: USD 8,163,265)로 변동 되었습니다.
다. 미사용자금의 운용내역
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금보통예금2,873,986-11년 5개월예ㆍ적금Capital One Bank 저축성예금1,160,240-6년 6개월예ㆍ적금Citibank 저축성예금1,739-7년예ㆍ적금Woori America Bank 저축성예금8,475,013-6년 6개월예ㆍ적금하나은행 고단위 - 금리확정형 (정기예금)2,616,1102025년 06월 ~ 2025년 07월11/13/2024 ~ (매1개월단위로 갱신)예ㆍ적금하나은행 고단위 - 금리확정형 (정기예금) (주1)8,846,9482024년 10월 ~ 2025년 10월9개월23,974,036
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
(주1) 재무제표상 기타비유동금융자산으로 분류되어 있습니다.(주2) 미사용자금의 대부분을 USD로 운용하고 있고, 당사의 기능통화는 USD이므로상기 금액의 단위는 USD로 작성하였습니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주3) 모두 수시입출금이 가능한 예금에 해당하므로 계약기간은 해당사항이 없습니다. 실투자기간은 계좌개설 이후의 기간을 기재하였습니다.(주4) 상기 표시된 보통예금 및 각 은행별 저축성예금 이외에 운용하고 있는 투자상품은 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항
(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사가 보유한 연구설비를 매입하였습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.
| 시기 | 거래상대방 | 주요 내용 | 별도 재무제표에 미치는 영향 | 관련 공시서류 |
|---|---|---|---|---|
| 2023년 6월 30일 | 네오이뮨텍 유한회사 | 종속기업 보유 연구설비 매입 | 유형자산 취득: USD 537,448 | 해당 사항 없음 |
| 2023년 9월 30일 | 네오이뮨텍 유한회사 | 종속기업 보유 연구설비 매입 | 유형자산 취득: USD 1,139 | 해당 사항 없음 |
| 2023년 12월 31일 | 네오이뮨텍 유한회사 | 종속기업 보유 연구설비 매입 | 유형자산 취득: USD 30,703 | 해당 사항 없음 |
| 2024년 3월 31일 | 네오이뮨텍 유한회사 | 종속기업 보유 연구설비 매입 | 유형자산 취득: USD 6,584 | 해당 사항 없음 |
| 2024년 6월 30일 | 네오이뮨텍 유한회사 | 종속기업 보유 연구설비 매입 | 유형자산 취득: USD 40,275 | 해당 사항 없음 |
상기 거래 모두 종속회사와의 거래이므로 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익과 종업원대여금에 대하여 손실충당금 USD 469,391(전기말: USD 861,632)을 설정하였습니다. 다. 재고자산 현황 등당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 수주계약 현황당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치 평가방법 및 내역
(1) 분류
1) 금융자산
연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산
- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
- 상각후원가 측정 금융자산
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.
단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.
2) 금융부채연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.
(2) 측정
1) 금융자산연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.
내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.
① 채무상품
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은'기타 비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.
② 지분상품
연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.2) 금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '미지급금' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다.
(3) 손상
연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.
(4) 인식과 제거
1) 금융자산
금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.
연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다.2) 금융부채금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.
(5) 금융상품의 상계
금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.
(6) 범주별 금융상품
- 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
(단위: USD)
| 재무상태표자산 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | 공정가치 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 공정가치 측정 금융자산 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 15,127,088 | - | 23,246,199 | - |
| 매출채권 | 9,007 | - | 13,855 | - |
| 기타유동금융자산 | 9,254,629 | 216,704 | 304,325 | 146,865 |
| 기타비유동금융자산 | 702,807 | - | 8,747,097 | - |
| 합 계 | 25,093,531 | 216,704 | 32,311,476 | 146,865 |
- 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.
(단위: USD)
| 재무상태표부채 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융부채 | 공정가치 측정 금융부채 | 상각후원가 측정 금융부채 | 공정가치 측정 금융부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 1,692,270 | - | 1,031,583 | - |
| 전환사채 | 5,870,932 | - | 4,717,750 | - |
| 기타유동금융부채 | 4,326,136 | 3,666,587 | 4,296,364 | 2,874,816 |
| 기타비유동금융부채 | 5,956 | - | ||
| 합 계 | 11,895,294 | 3,666,587 | 10,045,697 | 2,874,816 |
- 보고기간말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||
| 이자수익 | 511,315 | 784,657 |
| 외환차익 | 80,577 | 93,684 |
| 외환차손 | (41,254) | (15,683) |
| 외화환산이익 | 805,999 | 623 |
| 외화환산손실 | - | (784,509) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 파생상품평가손실 | (791,771) | - |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||
| 이자비용 | (720,088) | - |
| 외환차익 | 2,425 | 4,247 |
| 외환차손 | (4,600) | (1,657) |
| 외화환산이익 | - | 1,175 |
| 외화환산손실 | (433,562) | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||
| 파생상품평가이익 | 69,839 | - |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서의 이사의 경영진단 및 분석의견은 기재를 생략합니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제12기 2분기(당반기)삼일회계법인-----삼일회계법인-----제11기(전기)삼일회계법인적정의견해당사항 없음주1)해당사항 없음1. 경상연구개발 관련 선급비용 및 미지급비용 인식삼일회계법인적정의견해당사항 없음주2)해당사항 없음별도재무제표에 대한 감사보고서와 동일제10기(전전기)삼일회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음1. 경상연구개발 관련 선급비용 및 미지급비용 인식삼일회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음별도재무제표에 대한 감사보고서와 동일
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
주1) 별도재무제표 감사의견 중 '계속기업 관련 중요한 불확실성' 관련 특이사항은 2025년 3월 20일 공시된 감사보고서를 참조바랍니다.주2) 연결재무제표 감사의견 중 '계속기업 관련 중요한 불확실성' 관련 특이사항은 2025년 3월 20일 공시된 연결감사보고서를 참조바랍니다.
나. 회계감사인과의 감사용역 체결현황
(단위 : 백만원, 시간)제12기 2분기(당반기)삼일회계법인별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 검토258,0001,843-578제11기(전기)삼일회계법인별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 검토238,0001,700238,0001,749제10기(전전기)삼일회계법인별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 감사230,0001,697230,0002,001
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 상기 보수금액의 단위는 USD입니다.
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제12기 2분기(당반기)-----제11기(전기)2024.08.08종속회사 세무조정 업무2024년 8월 31일 ~ 2025년 3월 31일8,000,000원-제10기(전전기)2023.08.31종속회사 세무조정 업무2023년 8월 31일 ~ 2024년 4월 30일8,000,000원-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
12025년 08월 11일김선민 감사 회사: 대표이사, CFO 외 2인 감사인: 업무수행이사 외 5인서면 - 반기검토 진행 상황 및 주요사항 공유 - 감사인의 독립성 - 부정 관련 경영진의 책임 및 지배기구의 활동 - 향후 연간 감사 일정 협의22025년 02월 10일김선민 감사 회사: 대표이사, CFO, 회계팀장 외 2인 감사인: 업무수행이사 외 5인화상회의 - 기말감사 진행 상황 및 주요사항 공유 - 핵심감사사항에 대한 감사절차 진행 상황 - 감사인의 독립성 등 - 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 내용32024년 08월 12일김선민 감사 회사: 대표이사, CFO, 회계팀장 외 1인 감사인: 업무수행이사 외 4인화상회의 - 반기검토 진행 상황 및 주요사항 공유 - 감사인의 독립성 - 부정 관련 경영진의 책임 및 지배기구의 활동 - 향후 연간 감사 일정 협의42024년 03월 19일김선민 감사 회사: 대표이사, 사장, CFO, 회계팀장 감사인: 업무수행이사 외 3인화상회의 - 기말감사 진행 상황 및 주요사항 공유 - 핵심감사사항에 대한 감사절차 진행 상황 - 감사인의 독립성 등 - 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 내용
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 내부통제에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 반기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성에 관한 사항 당사의 정관상 이사는 최소 3인이상 10인 이하로 하되, 사외이사가 최소 2인 이상으로하며, 전체 이사의 1/4 이상이어야 합니다.당사의 이사회는 1인의 사내이사(Luke Yun Suk Oh 사내이사/대표이사) , 2인의 사외이사(강진형, 강중구 사외이사), 1인의 기타비상무이사(홍성준 기타비상무이사) 및 1인의 감사(김선민 감사)로 구성되어 있습니다.당사 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다.
사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
42---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
나. 이사회의 권한 내용
당사는 이사회 규정상 다음과 같이 이사회 권한을 규정하고 있습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 이사회 권한 | 이사회는 (i) 적용되는 법령, 기본정관 또는 부속정관에 규정된 사항,(ii) 주주총회에서 위임된 사항 및 (iii) 회사의 전반적인 경영 및 업무집행에 관한 기타 중대사항을 결의한다.본 규정과 회사의 설립증서("기본정관") 및/또는 부속정관("부속정관",, 기본정관과 함께 "정관”이라 한다) 및/또는 관련 법률 및 규정 간에 불일치하는 사항이 있는 경우, 정관 및/또는 관련 법률 및 규정이 우선한다. |
| 이사회 결의 사항 | 1. 주주의 승인을 요하는 사항 2. 다음 사항을 포함하는, 회사 또는 그 자회사들(회사가 직간접적으로 지배권을 행사하며 회사가 의사결정권한을 가지는 회사를 의미하며, 아래에서 “회사”에 대한 참조는 그러한 자회사를 포함하는 것으로 해석됨)의 일반 경영에 관련된 사항 (a) 회사의 기본 경영원칙의 결정 및 변경 (b) 신규 사업 또는 상품의 개발 (c) 예산의 자금조달 계획 및 운영 (d) 임원의 선임 및 해임 (e) 이사회 위원회의 지정 (f) 인사정책에 대한 중대한 사항 (g) 회사의 경영과 관련된 규칙 또는 규정의 제정 및 폐지(회사의 임원에게 달리 위임되지 않는 한) (h) 회사의 사업장의 설립, 이전 또는 폐쇄.3. 회사의 재무와 관련된 사항: (a) 최근 회계연도 회사의 총 자산의 5/100 이상의 금액 또는 회사의 총 자기자본의 5/100 이상의 금액에 해당하는 규모의 계약을 체결하는 것 (b) 최근 회계연도 회사의 총 자산의 5/100 이상의 금액 또는 회사의 총 자기자본의 5/100 이상의 금액에 해당하는 규모의 자산의 인수 및 처분 (c) 회사 결손금의 처분 (d) 자본 증가 및 감소 (e) 사채 모집 (f) 준비금의 자본금 전입(Capitalization of reserves) (g) 전환사채의 발행 (h) 신주인수권(warrants)의 발행 (i) 대규모 자금 조달 및 보증 제공 (j) 중요 자산에 대한 저당권 또는 질권의 설정. (k) 자기주식 취득 또는 처분 또는 (l) 배당금 지급4. 이해관계자 거래에 관한 규정(Regulation on Interested Party Transactions)에 따른 승인을 요하는 거래.5. 기타: (a) 최근 회계연도 회사의 납입자본의 5/100 이상의 금액이 문제되는 소송의 제기 (b) 관련 법령 또는 정관에 따라 규정되는 기타 사항 또는 주주총회에서 위임된 사항 |
다. 이사회의 주요활동 내역
| 회차 | 개최일자 | 안건의 주요내용 | 의결현황 | 사내이사 | 기타비상무이사 | 사외이사 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Luke Yun Suk Oh (출석률:88%) | 홍성준(출석률:100%) | 강진형 (출석률:88%) | 강중구 (출석률:100%) | 강수형 (출석률:100%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 25-01 | 2025.02.01 | - Senior Vice President & Chief Manufacturing Officer 임명의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| - Chief Technology Officer에서 Chief Scientific Officer 타이틀 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 25-02 | 2025.02.14 | - 2024년 회계연도 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 |
| 25-03 | 2025.02.26 | - 2024년 내부회계관리제도 운영실태 보고 | 보고 | - | - | - | - | - |
| - 2024년 감사의 내부회계관리제도 평가보고 | 보고 | - | - | - | - | - | ||
| 25-04 | 2025.03.14 | - 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 25-05 | 2025.04.07 | - 이사회 의장 임명 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | N/A |
| 25-06 | 2025.05.30 | - 신주 발행의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | N/A |
| 25-07 | 2025.06.18 | - 이사회 논의, 결정사항 및 의장에게 권한 위임에 대한 추인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | N/A |
| 25-08 | 2025.06.26 | - 임원 직책 변경 승인의 건 | 가결 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | N/A |
주) 사외이사 강수형은 2025년 03월 31일 임기 만료로 인해 퇴임하였습니다. 라. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역당사는 본 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 이사의 독립성
(1) 이사회 구성원의 독립성공시서류 기준일 현재 당사는 1인의 사내이사(Luke Yun Suk Oh 대표이사) , 2인의 사외이사 및 1인의 기타비상무이사로 이사회가 구성되어 있습니다.당사의 임원진은 최대주주 등의 친인척이거나 별도의 이해관계가 없으므로, 이로 인한 이해상충이 발생할 소지가 낮습니다.당사는 경영독립성 확보를 위해 최대주주에서 파견된 이사의 수를 1인으로 최소화 하였습니다. 또한, 최대주주로부터 파견된 이사의 경우, '이사회규정’및 '이해관계자거래규정’에 따라서, 관련 안건에 대해 최대주주와 이해관계가 있는 이사의 의결권을 제한하였습니다. 그 외에 사외이사 2인을 포함한 나머지 이사회 구성원들은 모두 최대주주 제넥신과 특별한 이해관계가 없습니다. 공시서류 기준일 현재 당사의 이사회구성원의 주요 담당업무 및 약력은 다음과 같습니다.
| 직책명 | 성 명 (생년월일) | 담당업무 | 약 력 |
|---|---|---|---|
| 대표 이사 (등기/상근) | Luke Yun Suk Oh (69.04.12) |
경영총괄 (CEO) |
'94 ~ 99 맥길 대학교 (McGill University 캐나다 몬트리올) 신경면역학 박사'99 ~ 02 University of Connecticut Health Center 박사 후 연구원'02 ~ 08 Vertex Pharmaceuticals 연구원'08 ~ 12 Human Genome Sciences 수석 연구원'12 ~ 16 Mallinckrodt Pharmaceuticals 부소장'16 ~ 21 U.S. Food and Drug Administration Senior staff fellow'21 ~ 23 삼성바이오에피스 부사장'24 ~ 현재 (주)네오이뮨텍 대표이사 |
| 기타비상무이사(등기/비상근) | 홍성준(65.07.27) | 기타비상무이사 | '92.12 ~ 94.11 안진회계법인 공인회계사'94.12 ~ 98.06 대우자동차/대우자동차 미국법인 재무 담당'98.11 ~ 03.06 한국필립모리스 내부통제, 자금, 예산 담당 부장'05.03 ~ 11.10 나이키코리아 CFO'11.11 ~ 16.06 슈나이더일렉트릭코리아 CFO'17.03 ~ 19.08 (주)한독 CFO'19.09 ~ 20.08 로킷헬스케어 COO, CFO'20.09 ~ 현재 (주)제넥신 대표이사 |
| 사외 이사 (등기/비상근) | 강중구(64.01.20) | 사외 이사 | '91.05 ~ 05.06 삼일회계법인 파트너'05.07 ~ 08.11 LG 전자 회계업무혁신담당 상무'08.12 ~ 14.12 PwC Consulting 재무분야 컨설팅/파트너'15.01 ~ 21.03 LS MnM (구, LS-Nikko 동제련) CFO'21.04 ~ 현재 JLK Yoonsung LLP 회계법인 파트너 |
| 사외 이사 (등기/비상근) | 강진형(60.09.14) | 사외 이사 | '78.03 ~ 84.02 가톨릭대학교 의과대학 학사'86.03 ~ 88.02 가톨릭대학교 내과학 의학석사'92.03 ~ 95.08 가톨릭대학교 종양학 의학박사'96.02 ~ 98.04 코넬대학교 혈액종양내과 박사후 연구원'99.03 ~ 04.03 가톨릭의대 강남성모병원 내과학교실 부교수'04.04 ~ 현재 가톨릭의대 서울성모병원 내과학교실 교수 |
(2) 사외이사 후보 추천 위원회당사는 본 공시서류 기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다. 바. 사외이사의 전문성회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 공시서류 기준일 현재 당사의 사외이사는 2인이며, 주요 약력은 아래와 같습니다.강중구 사외이사는 상법 제542조의8의 사외이사 자격요건을 모두 충족할 뿐 아니라, 미국/한국 공인회계사로써 현지 법령, 회계 등 분야에도 전문성을 갖추었다는 점에서 당사의 사외이사로서 충분한 자질을 갖추었다고 판단됩니다.강진형 사외이사는 종양학 의학박사로서, 실제 환자를 치료하시면서 쌓은 경험을 바탕으로 당사 면역항암제 파이프라인의 임상개발에 있어서 많은 조언을 해주실 전문가이십니다.
| 선임일 | 직 위 | 성 명 | 주요 경력 | 최대주주등 이해관계 |
자격 충족 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021.03.31 | 사외이사 (한국) |
강진형(60.09.14) | '78.03 ~ 84.02 가톨릭대학교 의과대학 학사'86.03 ~ 88.02 가톨릭대학교 내과학 의학석사'92.03 ~ 95.08 가톨릭대학교 종양학 의학박사'96.02 ~ 98.04 코넬대학교 혈액종양내과 박사후 연구원'99.03 ~ 04.03 가톨릭의대 강남성모병원 내과학교실 부교수'04.04 ~ 현재 가톨릭의대 서울성모병원 내과학교실 교수 | 부 | 충족 |
| 2024.03.29 | 사외이사 (미국) | 강중구 (64.01.20) | '91.05 ~ 05.06 삼일회계법인 파트너'05.07 ~ 08.11 LG 전자 회계업무혁신담당 상무'08.12 ~ 14.12 PwC Consulting 재무분야 컨설팅/파트너'15.01 ~ 21.03 LS MnM (구, LS-Nikko 동제련) CFO'21.04 ~ 현재 JLK Yoonsung LLP 회계법인 파트너 | 부 | 충족 |
사. 사외이사 교육 실시 내역
당사는 이사회 개최전 안건 내용을 충분히 검토할수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다.향후 사외이사의 전문성 강화를 위하여 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 공시서류 기준일 현재 상근감사 1인을 선임하고 있으며, 감사규정상 감사의 권한 및 책임은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 권 한 | 1. 감사는 이사의 직무 집행을 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 대표이사에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 대표이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구 한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사와 손자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 6. 감사는 제5항의 경우에 자회사 또는 손자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사 또는 손자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 7. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다. |
| 직무 영역 | 1. 감사에 관한 사항 1) 외부감사인 선임을 위한 후보자의 제청 2) 외부감사인이 통보한 이사의 부정행위 및 회계처리기준 위반 사실에 대한 조치사항 3) 자회사 또는 손자회사의 조사에 관한 사항 4) 전문가의 조력을 구하는 사항 2. 주주총회에 관한 사항 1) 주주총회에서 의견진술에 관한 사항 2) 주주총회 제출전 외부감사보고서 검토에 관한 사항 3. 이사회에 관한 사항 1) 이사의 보고에 대한 조치사항 2) 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있는 경우 이에 관한 사항 4. 재무제표와 영업보고서에 대한 승인 |
| 인원수 | 1인 (김선민 감사) |
| 상근여부 | 상근감사 |
나. 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부감사는 부속정관과 감사규정에 의해서 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 회사가 지체없이 보고를 하지아니할때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다. 다. 감사에 관한 사항(1) 감사의 인적사항김선민 감사는 경영관리의 전문가로 인사 및 회계, 관리 등에 많은 노하우가 있다는 점에서 당사의 상근감사로서 충분한 전문성을 보유하고 있다고 판단됩니다.
| 선임일 | 직 위 | 성 명 | 주요 경력 | 최대주주등 이해관계 |
자격 충족 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2018.12.28 | 감 사 (상근) |
김선민 (64.09.03) |
'94.02 KAIST 경영정책학 박사과정 수료 '94.05 ~ 99.03 삼일회계법인 전략컨설팅 부장 '99.06 ~ 03.01 Accenture Korea 전략 컨설팅 이사 '03.04 ~ 06.09 노틸러스효성 IT총괄 '06.11 ~ 13.12 삼천리 및 삼천리 ES 경영지원본부장 '16.01 ~ 현재 Worthington Financial Partners, Financial Professional |
부 | 충족 |
주1) 2025년 03월 31일 주주총회에서 의결정족수 부족으로 감사 재선임의 건이 부결됨에 따라 상법 제368조 및 제415조에 의거하여 다음 감사 선임시까지 업무를 수행할 예정입니다.(2) 감사의 독립성김선민 감사의 과거 경력, 이해관계여부, 상법상 감사의 자격요건을 충족여부를 검토한 결과 그 요건을 모두 충족하고 있습니다.(3) 감사의 주요활동 내역
| 회차 | 개최일자 | 안건의 주요내용 | 의결현황 | 참석여부 |
|---|---|---|---|---|
| 25-01 | 2025.02.01 | - Senior Vice President & Chief Manufacturing Officer 임명의 건 | 가결 | 참석 |
| - Chief Technology Officer에서 Chief Scientific Officer 타이틀 변경의 건 | 가결 | 참석 | ||
| 25-02 | 2025.02.14 | - 2024년 회계연도 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 | 가결 | 참석 |
| 25-03 | 2025.02.26 | - 2024년 내부회계관리제도 운영실태 보고 | 보고 | 참석 |
| - 2024년 감사의 내부회계관리제도 평가보고 | 보고 | 참석 | ||
| 25-04 | 2025.03.14 | - 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 참석 |
| 25-05 | 2025.04.07 | - 이사회 의장 임명 건 | 가결 | 참석 |
| 25-06 | 2025.05.30 | - 신주 발행의 건 | 가결 | 참석 |
| 25-07 | 2025.06.18 | - 이사회 논의, 결정사항 및 의장에게 권한 위임에 대한 추인의 건 | 가결 | 참석 |
| 25-08 | 2025.06.26 | - 임원 직책 변경 승인의 건 | 가결 | 참석 |
라. 감사위원회 교육 실시 내역
당사는 현재 감사에게 별도의 교육을 실시하고 있지 않으며 이사회에서 회사 경영현황 및 안건의 내용을 충분히설명하고 자료를 사전에 공유해 질의에 응답하고 있습니다. 향후 전문성 강화를 위해 필요할 경우 교육을 실시할 계획입니다.
| 감사위원회 교육 실시여부 | 감사위원회 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
마. 감사 지원조직 현황
Finance&Ops Division2Assistant Finance Manager 1명Financial Analyst 1명결산자료, 내부회계관리관련 자료 제공 등
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
바. 준법지원인 등 보고서 작성 기준일 현재 선임된 내역이 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2025년 06월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입미도입---
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
미국법인인 당사는 1인 주주인 예탁결제원이 발행한 DR(Depository Receipt)이 한국에 상장된 경우로써, DR 개별 소유자의 전자투표 시스템은 사용이 불가하여서 부득이 전자투표제를 도입하지 못하였습니다.
나. 소수주주권의 행사 여부 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주19,773,493----------------------------보통주19,773,493----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 즉, 공시서류 기준일 현재 발행 총 DR수는 98,867,465 DR 입니다. 마. 의결권 행사에 관한 사항 당사의 의결권 행사와 관련된 사항은 정관에 기재가 되어있으며 주요 내용은 다음과 같습니다.(1) 의결권을 행사할 주주를 확정하는 시기 등 관련 일정당사의 부속정관 제4조에 의하면, 이사회는 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하는 경우, (i) 델라웨어 법률에 의하여 달리 요구되지 않는 한, 그러한 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, 이사회가 달리 정하지 않는 한, 회의예정일 전후에 해당하는 날로서 기준일을 정하는 경우에는 그러한 회의 통지를 수령할 주주를 정하기 위한 기준일이 되고 이러한 회의통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 기준일은 그러한 회의에서 의결권을 행사할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일이 됩니다. 또한, (ii) 회의 없이 서면으로 회사 조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타 조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 합니다. 단, 위의 규정에도 불구하고, 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서, 회사 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되는 경우, 당사의 부속정관 제4조 제1항에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되어야 한다고 규정하고 있습니다 한편, 당사의 부속정관 제4조 제4항에서는 회사의 주식이나 회사의 주식을 표창하는 주식예탁증권은 한국거래소에 상장되는 경우, 기준일로부터 최소 2주전까지 기준일에 대하여 공고한다고 규정하고 있습니다.(2) 의결권 행사와 관련된 제한당사의 정관상 의결권 행사와 관련된 일반적인 제한사항이 존재하지 아니합니다. 다만, 앞서 살펴본 바와 같이 당사는 기본정관의 개정을 통해 의결권 등에 특정 조건이 부여되거나 우선권 제한사항이 부여된 주식을 발행할 수 있습니다.(3) 서면을 통한 의결권 행사의 제한당사의 정관에서는 특정 안건에 대하여 의결에 필요한 정족수 이상의 주주가 날인한 동의서가 회사로 송부되는 경우 해당 서면결의는 유효하나, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우에는 서면을 통한 주주의 의결권 행사는 허용되지 않습니다(부속정관 제10조 제4항).(4) 대리인을 통한 의결권 행사당사의 부속정관 제15조 제1항에 따르면, 의결권을 보유하거나 주주총회 없이 찬성 또는 반대 의견을 표시할 수 있는 권리를 가지는 각 주주는 대리인에 의해 자신의 권리를 행할 수 있습니다. 단, 위 대리권 증서는 그 부여일로부터 3년이 경과한 후에는 그 대리권에 보다 장기간이 정해져 있지 않는 한 행사할 수 없습니다. 대리권 증서에 취소불가하다고 규정되어 있고 취소불가한 권리를 입증하기에 충분한 법률 상의 권리에 부여되어 있는 경우에는 대리권의 취소를 할 수 없습니다. (5) 주주총회 결의 방법주주총회의 의사정족수는 의결권 있는 주주의 1/3의 출석이고, 주주총회 결의는 원칙적으로 의사정족수 충족 시 출석주주의 과반수의 일반결의에 의합니다. 단, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우에는 의사정족수 충족 시 출석주주의 과반수, 발행주식 1/4의 일반결의에 의합니다(부속정관 제13조 제1항). 그러나, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우 다음 사항에 관하여는 초과반수(출석주주의 2/3, 발행주식의 1/3) 주주의 찬성을 요하는 특별결의에 의합니다(기본정관 제8절).
(a) 회사의 주주들에 의해 제정, 수정, 변경 또는 폐기될 수 있는 부속정관(b) 주식 종류와 회차(Series)를 불문하고 유통 주식수를 상향 또는 하향하는 주식분할 또는 주식병합에 의한 재분류 조치 등을 포함하는 본 기본정관의 개정(c) 법정 독립적 감사인("감사")의 해임(d) 제5절 제(c)항에 규정된 이사의 해임(e) 회사와 다른 법인(델라웨어주 일반회사법 제251(g)조에서 정하고 있는 직접 또는 간접적인 회사의 완전 자회사를 포함하나 이에 한정하지 아니함)과의 합병 또는 흡수합병을 규정한 합병계약(f) 영업권과 기업 프랜차이즈를 포함하는 회사의 재산 및 자산 전부 또는 사실상 전부에 대한 매각, 임대 또는 교환. 단, 본 제(f)항의 목적상 회사의 재산 및 자산에는 회사의 자회사의 재산 및 자산이 포함된다. 단, 본 제(f)항의 목적에 한하여 "자회사"라 함은 회사가 직간접적으로 완전히 소유하고 지배하는 법인을 의미하며 주식회사, 조합, 유한조합, 유한책임조합, 유한책임 회사 및/또는 법정 신탁 등을 포함한다.(g) 회사의 분할(h) (i) 회사의 주식보상제도(stock option or equity plan) 혹은 자기주식(자기주식 매입 또는 소각 시에 소각되지 않는 주식)에 관한 관련 계약에 입각하여 발행된 회사의 주식이나 DR 또는 (ii) 배당가능한 이익 내에서 (직, 간접적으로) KRX를 통해 취득한 회사의 주식이나 DR(회사의 주식 또는 DR이 KRX에 상장되어 있는 경우에 한함)을 제외하고 회사의 주식 또는 DR을 매입하거나 소각하는 경우(그에 대한 취득 기간 포함)(i) 회사 주식의 축소 또는 비유통 주식의 소각(소각 예정인 주식의 종류와 총 수량 및 소각 예정인 주식의 총 가치 포함)(j) 회사의 자발적 해산(k) 회사가 보유자에게 회사의 주식을 취득할 수 있는 권리를 부여하는 채권 또는 회사채("주식연계채권")를 회사의 주주가 아닌 자에게 발행하는 경우. 단, 그러한 주식연계채권이 (i) 하기의 경우, 이사회의 승인을 얻어 (1) KRX 상장 주식 또는 DR에 관한 법률, 규정, 규칙에 입각하여 공모를 통해 (2) 재무적 또는 전략적 투자자, 기관투자자, 사업제휴를 체결한 법인, 합작법인, 구조조정기금, 이사회가 그와 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그 외의 주체에게, 혹은 (3) 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 제3자에게 발행되는 경우 상기 (1) 내지 (3)에 명시된 각 경우 총 1억(100,000,000.00) 달러(발행 기준)를 초과하지 않는 범위 내에서 또는 (ii) 본 기본정관 제4절 제(d)(1)항 내지 (3)항을 준수한 경우는 제외된다.
(6) 주주총회 개최통지의 시기와 방법델라웨어 법률에서 달리 규정되지 않는 한, 회의통지는 회의통지를 수령할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일로부터 총회 개최일로부터 10일에서 60일 전 사이의 기간 동안 해당 주주총회에서 의결권을 행사할 수 권한이 있는 각 주주에게 송달되어야 합니다. 단, 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 한국의 관련 법령에 따라 주주총회의 서면통지가 송부되어야 합니다(부속정관 제12조 제1항).한편, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 의결권 있는 주식 총수의 1% 이하를 보유한 주주 중 한국거래소와 동일한 관할 지역에 거주하는 주주에 대하여 회사는 회의를 소집하려는 목적 및 회의에서 다루어질 의안을 기재하여 회사의 인터넷 홈페이지(www.neoimmunetech.co.kr)에 공고할 수 있고, 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고할 수 없을 때에는 매일경제신문에 공고하거나 전자적인 수단(회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 금융감독원 또는 한국거래소가 운영하는 전자공시시스템을 통한 통지 포함)에 의하여 통지할 수 있습니다(부속정관 제12조 제1항).임시주주총회의 소집통지는 주주총회 소집 목적, 일시 및 장소를 명시하고 주주총회를 소집하는 자(들)에 의해 통지되거나 동인(들)의 지시에 의해 통지되었음이 표시되어야 합니다(부속정관 제12조 제2항). 바. 주식사무
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 정관상 신주인수권의 내용 | 기본정관 제4절 제(d)항에 따르면, 보통주의 신주는 원칙적으로 주주에게 배정되어야 합니다. 그러나 주주이외의 자에 대한 발행이 허용되는 경우에 대하여는 부속정관에서 다음과 같이 이를 한정하고 있습니다. (A) 발행되어 유통 중인 보통주식의 50퍼센트(50%)를 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모를 통해 발행되거나 매도된 신주 (B) 권리, 옵션 또는 워런트가 행사된 결과로서 발행되거나 매도된 신주 (C) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 발행되거나 매도된 신주 (D) KRX 상장과 관련하여 해당되는 경우에 따라 인수인 또는 수탁자의 신주 인수와 관련하여 발행되거나 매도된 신주 (E) 주식예탁증서(DR) 발행을 위해 발행되거나 매도된 신주 (F) 발행되어 유통중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위내에서 (i) 미국, 한국 또는 기타 관할 지역에 주소를 둔 금융기관, (ii) 미국, 한국 또는 기타 관할지역 기관투자자, (iii) 사업 또는 전략적 제휴를 체결한 법인, (iv) 합작법인, (v) 사모펀드를 포함한 미국, 한국 또는 기타국가기금 또는 (vi) 이사회가(i)~(v)에 명시된 주체들과 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그외의 주체에게 발행되거나 매도된 신주 |
| 결산월 | 12월 31일 |
| 주주명부 폐쇄시기 | 부속정관 제4조 제1항에 따르면 기준일은 (i) 정기주주총회에 대한 기준일은 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, (ii)주주총회 없이 서면으로 회사조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 결의된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 함. 회사의 주식이나 DR이 KRX에 상장되는 경우, 기준일로부터 최소 2주전에 기준일을 공고함. |
| 명의개서대리인 | Continental Stock Transfer & Trust Company |
| 원주보관기관 | Citibank, New York |
| 예탁기관 | 한국예탁결제원 |
| 주주의 특전 | - |
| 공고게재신문 | 매일경제신문 |
사. 주주총회 의사록 요약
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 22 | 2023.03.31 | 제1호 의안 : 2022 회계연도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 재선임의 건 제 2-1호 기타비상무이사 우정원 재선임의 건 제 2-2호 사외이사 강진형 재선임의 건제3호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 (미화 5,000,000 달러)제4호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 (미화 100,000 달러)제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분)제6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결가결가결가결가결가결가결 | - |
| 23 | 2024.03.29 | 제1호 의안 : 2023 회계연도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 기본 정관 및 부속정관 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건 제 3-1호 사내이사 Luke Yun Suk Oh 선임의 건 제 3-2호 기타비상무이사 홍성준 선임의 건 제 3-3호 사외이사 강중구 선임의 건제4호 의안 : 감사 김선민 재선임의 건제5호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 (미화 5,000,000 달러)제6호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 (미화 100,000 달러)제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분)제8호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결가결가결가결가결부결가결가결가결가결 | - |
| 24 | 2025.03.31 | 제1호 의안 : 2024 회계연도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 감사 김선민 재선임의 건제3호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 (미화 5,000,000 달러)제4호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 (미화 100,000 달러) | 가결부결가결가결 | - |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)제넥신최대주주보통주4,187,20021.184,187,20021.18-보통주4,187,20021.184,187,20021.18-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
당사 최대주주는 (주)제넥신으로, 보고서 작성 기준일 현재, 소유주식수(지분율)는 4,187,200주 (21.18%)로서 특수관계인을 포함하여 4,187,200주 (21.18%)입니다. 최대주주인 주식회사 제넥신의 개요는 다음과 같습니다.
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
(주)제넥신-홍성준0.02--한독13.28최재현3.71----
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
2025년 03월 26일홍성준0.02----2025년 03월 26일최재현3.71----
| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 2025년 3월 26일 경영효율화를 위해 홍성준 대표이사 단일 대표에서 홍성준 대표이사, 최재현 대표이사를 각자대표로 선출하였습니다.
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
주식회사 제넥신337,54894,722242,826319-8,476-18,923
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
(주) 2025년 3월 31일 기준 개별재무정보입니다.
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
해당사항 없음
(4) 투자조합 등 단체의 주요출자자 현황
-----
| 설립근거법률 | 재산총액 | 주요출자자(10% 이상) | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- |
(5) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 임원 경력
--------
| 성명 | 회사명 | 상장여부 | 상장폐지일 | 임원 | 선임일 | 퇴임일 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
(6) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 최대주주 이력
--------
| 성명 | 회사명 | 상장여부 | 상장폐지일 | 최대주주 | 시작일 | 종료일 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
다. 최대주주의 최대주주
(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
한독-김영진13.65--김영진 외43.38백진기0.01----
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
(주)한독822,118542,379279,738119,872-1,653-7,723
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
(주) 2025년 3월 31일 기준 연결재무정보입니다.
라. 최대주주의 변동내역 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 주식의 분포
가. 5% 이상 주주의 주식소유 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
(주)제넥신4,187,20021.18-----
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 최대주주 | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
나. 소액주주 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
35,57635,57899.9915,336,29319,773,49377.56-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
주1) 상기 주식수는 원주를 기준으로 작성되었습니다. 한국거래소에 상장된 증권예탁증권(DR)은 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.
다. 주가 및 주식거래 실적
| (단위 : 원, DR) |
| 종류 | 2025년 1월 | 2025년 2월 | 2025년 3월 | 2025년 4월 | 2025년 5월 | 2025년 6월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최고주가 | 1,319 | 1,198 | 1,122 | 1,269 | 1,705 | 1,260 |
| 최저주가 | 1,141 | 1,120 | 1,012 | 1,022 | 1,001 | 1,052 | ||
| 평균주가 | 1,197 | 1,162 | 1,059 | 1,139 | 1,363 | 1,161 | ||
| 거래량 | 최고 일거래량 | 1,446,085 | 657,019 | 573,398 | 1,560,620 | 37,428,237 | 10,235,421 | |
| 최저 일거래량 | 125,429 | 144,542 | 127,354 | 161,037 | 495,479 | 426,856 | ||
| 월간 거래량 | 7,569,696 | 6,630,494 | 5,918,458 | 11,562,526 | 88,835,070 | 29,443,441 |
주1) 상기 자료 출처는 한국거래소(KRX) 입니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
Luke Yun Suk Oh남1969년 04월대표이사사내이사상근경영총괄McGill University Neuroimmunology 박사전) FDA Senior Staff Fellow전) 삼성바이오에피스 임상운영총괄현) 네오이뮨텍 CEO---1년 6개월2027년 03월 31일홍성준남1965년 07월기타비상무이사 기타비상무이사비상근경영자문밴더빌트 로스쿨 석사 연세대학교 경영학 석사 전) 한독 CFO 전) 로킷헬스케어 COO/CFO 현) (주)제넥신 CEO--대표이사1년 3개월2026년 03월 31일강진형남1960년 09월사외 이사사외이사비상근경영자문가톨릭대학교 종양학 의학박사 전) 가톨릭의대 강남성모병원 내과학교실 부교수 현) 가톨릭의대 서울성모병원 내과학교실 교수---4년 6개월2026년 03월 31일강중구남1964년 01월사외 이사사외이사비상근경영자문서울대학교 경영학 석사 가천대학교 회계학 박사 전) LS MnM(구, LS_Nikko 동제련) 재경부문장 전) 삼일회계법인 파트너 현) JLK Yoonsung LLP 회계법인 파트너---1년 3개월2027년 03월 31일김선민남1964년 09월감사감사상근감사
한국과학기술원 경영과학과 석사한국과학기술원 경영정책학과 박사과정 수료전) 삼천리및삼천리ES 전무이사현) Worthington Financial Partners, Financial Professional
---6년 6개월-남궁진남1971년 04월ExecutiveVice President미등기상근운영지원실장(COO)
시라큐스대학교 로스쿨
전) Lepon Holzworth & Kato, PLLC 소속변호사
전) Gordon & Rees, LLP 변호사
현) NeoImmuneTech Chief Operating Officer
75,645--9년 5개월-주지영남1972년 03월Senior VicePresident미등기상근CMC본부장(CMO)아주대학교 생물공학 석사 전) 녹십자 품질관리/검증 전) 한미약품 품질보증 전) 셀트리온 연구개발 품질보증 부서장 현) NeoImmuneTech Chief Manufacturing Officer55,025--5년 5개월-김태우남1980년 04월Senior VicePresident미등기상근경영지원본부장(CFO)고려대학교 경영학 학사전) 삼일회계법인전) EnglewoodLab Korea CFO현) NeoImmuneTech Chief Financial Officer95,755--7년 2개월-최동훈남1980년 03월VicePresident미등기상근연구개발본부장(CSO) 포스텍 세포면역학 박사 전) 제넥신, IL-7-hyFc Project Leader/연구소/사업개발/전략기획/임상 현) NeoImmuneTech Chief Scientific Officer ---6년 11개월-Hye Jeong여1970년 11월SeniorDirector미등기상근약물감시실장카톨릭 의대 의학박사 전) TeraImmune, Director Clinical Development 전) KCRN Research LLC, Safety Manager현) NeoImmuneTech 상무이사---3년-Alex Oh남1982년 10월SeniorDirector미등기상근임상운영실장 Duke-NUS Medical School in Singapore, Ph.D in Clinical Sciences 전) Everest Medicines, Director of Clinical Research현) NeoImmuneTech 상무이사 ---1년 1개월-Tae Ho Daniel Rho남1990년 03월SeniorDirector미등기상근사업개발실장 B.S. in Biochemistry, Brown University M.S. in Physiology & Biophysics, Georgetown University 전) PTC Therapeutics, Senior Manager(Project Management) 전) Kolon Tissuegene, Senior Project Manager, Strategic Planning 현) NeoImmuneTech 상무이사 ---3년-Dana Wyche남1983년 10월SeniorDirector미등기상근데이터보안B.A. in Psychology, University of California Santa Barbara 전) SNW National Benefits Fund (MaxTech), Director of IT 전) Valeo Networks, MSSP Director of IT Professional Services 현) NeoImmuneTech 상무이사---3년 2개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.
나. 타회사 임원 겸직 현황
(기준일 : 2025년 06월 30일)
| 겸직임원 | 겸직회사 | ||
|---|---|---|---|
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 |
| --- | --- | --- | --- |
| Luke Yun Suk Oh | 대표이사 | 네오이뮨텍 유한회사 | 대표이사 |
| NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o | President | ||
| 홍성준 | 기타비상무이사 | 제넥신 | 대표이사 |
| KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) | 사외이사 | ||
| (주)큐로젠 | 기타비상무이사 | ||
| (주)툴젠 | 기타비상무이사 | ||
| ILKOGEN | 사외이사 | ||
| 김선민 | 감사(상근/등기) | Worthington Financial Partners | Financial Professional |
| 강중구 | 사외이사(비상근/등기) | JLK Yoonsung LLP | 파트너 |
다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 해당사항 없습니다.
라. 직원 등 현황
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
임원남7---75.17797,699113,957---주3)임원여1---13.00115,306115,306주3)사무남6---63.58294,45245,300주3)사무여8---83.53286,35033,688주3)연구남8---82.77230,20427,083주3)연구여13---133.72659,29452,744주3)43---433.632,383,30564,680주3)
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
주1) 상기 인원수는 등기임원을 제외한 종업원의 수입니다.주2) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.주3) 연간 급여총액은 2025년 1월부터 6월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며 1인 평균 급여액은 연간 급여 총액을 연간 평균 근무인원 수로 나눈 값입니다. 마. 육아지원제도 사용 현황
(단위 : 명, %)
| 구분 | 당반기(12기 2분기) | 전기(11기) | 전전기(10기) |
|---|---|---|---|
| 육아휴직 사용자수(남) | 2 | 3 | 2 |
| 육아휴직 사용자수(여) | 3 | 3 | 1 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 5 | 6 | 3 |
| 육아휴직 사용률(남) | 100% | 100% | 100% |
| 육아휴직 사용률(여) | 100% | 100% | 100% |
| 육아휴직 사용률(전체) | 100% | 100% | 100% |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) | - | - | 1 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) | - | - | - |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) | - | - | 1 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 2 | 2 | - |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 2 | 3 | 2 |
주1) 육아휴직 사용률은 0세 자녀를 둔 직원을 기준으로 작성되었습니다. (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자) 바. 유연근무제도 사용 현황
(단위 : 명)
| 구분 | 당반기(12기 2분기) | 전기(11기) | 전전기(10기) |
|---|---|---|---|
| 유연근무제 활용 여부 | 활용 중 | 활용 중 | 활용 중 |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | 14 | 16 | 31 |
| 선택근무제 사용자 수 | 28 | 32 | 54 |
| 원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 | 19 | 36 | 91 |
주1) 기준일 퇴사자의 경우, 시차 출퇴근, 선택적 근무 및 재택근무에서 제외 하였습니다. 사. 미등기임원 보수 현황
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
8913,005114,126(단위: USD)
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
주1) 상기 기재된 금액은 2025년 1월부터 6월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며, 1인 평균 급여액은 6개월 급여액의 합을 미등기임원 수로 나눈 값입니다.
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
가. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사(사외이사 포함)45,000,000(단위: USD)감사1100,000(단위: USD)
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주1) 상기 인원수는 공시서류 기준일 현재의 인원수를 의미합니다.
나. 보수 지급금액
(1) 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 5300,36460,073(단위: USD)
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주1) 상기 기재된 보수총액은 2025년 1월부터 6월까지 지급된 급여, 상여의 합계이며, 1인 평균 보수액은 보수총액을 이사, 감사의 평균 인원 수로 나눈 값입니다.(2) 유형별
(단위 : 천원) 2251,095125,548(단위: USD)219,2699,635(단위: USD)----130,00030,000(단위: USD)
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주1) 상기 기재된 보수총액은 2025년 1월부터 6월까지 지급된 급여, 상여의 합계이며, 1인 평균 보수액은 보수총액을 구분별 평균 인원 수로 나눈 값입니다. 다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 이사ㆍ감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 직위, 담당 업무, 회사의 경영환경 및 경영성과 등을 종합적으로 고려하여 지급하고 있습니다.
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
주) 개인별 보수가 5억원 이상인 이사, 감사는 없습니다.
2. 산정기준 및 방법
| (단위 :백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
주) 개인별 보수가 5억원 이상인 이사, 감사는 없습니다.
2. 산정기준 및 방법
| (단위 :백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
(1) 부여한 주식매수선택권의 공정가치
<표1>
(단위 : 천원) 1 749,600 (단위: USD)1190,250(단위: USD)1607,923(단위: USD)---31,547,773(단위: USD)
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
주1) 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형을 사용하여 산출되었습니다.주2) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.
(2) 주식매수선택권 부여 현황
<표2>
2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
남궁진미등기임원2016년 06월 24일신주발행보통주150,000- - 75,6452,85571,50019.01.25~ '26.06.23814O1년김태우미등기임원2018년 07월 30일신주발행보통주150,000- - 95,7551,74552,50020.07.30~ '28.07.302,713O1년김태우미등기임원2019년 08월 30일신주발행보통주250,000- - - - 250,00021.08.31~ '28.08.306,782O1년최동훈미등기임원2019년 08월 30일신주발행보통주500,000- - 50,000- 450,00021.08.31~ '28.08.306,782O1년김OO 등 16인직원2019년 08월 30일신주발행보통주660,000- - - 635,00025,00021.08.31~ '28.08.306,782O1년김선민등기임원2021년 03월 16일신주발행보통주72,500- - - - 72,50023.03.17~ '34.03.1717,145O1년주지영미등기임원2021년 03월 16일신주발행보통주362,500- - - - 362,50023.03.17~ '34.03.1717,145O1년이OO 등 21인직원2021년 03월 16일신주발행보통주1,049,440- - - 587,250462,19023.03.17~ '34.03.1717,145O1년남궁진미등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주362,500- - - - 362,50023.03.31~ '34.03.3117,145O1년안OO 등 12명직원2021년 09월 28일신주발행보통주188,500- - - 51,000137,50023.09.28~ '31.09.2811,611O1년강진형등기임원2022년 03월 31일신주발행보통주50,000- - - - 50,00024.3.31~ '32.3.318,220O1년An OO 등 23인직원2022년 03월 31일신주발행보통주458,000- - - 380,00078,00024.3.31~ '32.3.318,220O1년Dana Wyche미등기임원2022년 09월 30일신주발행보통주33,500- - - - 33,50024.9.30~ '32.9.304,015O1년Da OO 등 14인직원2022년 09월 30일신주발행보통주113,565- - - 76,04537,52024.9.30~ '32.9.304,015O1년김선민등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주9,715- - - - 9,71525.3.31~ 33.3.313,581O1년김태우미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주48,575- - - - 48,57525.3.31~ 33.3.313,581O1년남궁진미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주48,575- - - - 48,57525.3.31~ 33.3.313,581O1년최동훈미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주48,575- - - - 48,57525.3.31~ 33.3.313,581O1년주지영미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주48,575- - - - 48,57525.3.31~ 33.3.313,581O1년Tae Ho Daniel Rho미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주67,000- - - - 67,00025.3.31~ 33.3.313,581O1년Hye Jeong미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주50,250- - - - 50,25025.3.31~ 33.3.313,581O1년MaOO 등 36인직원2023년 03월 31일신주발행보통주324,950- - - 239,86085,09025.3.31~ 33.3.313,581O1년Sh OO등 29인직원2023년 09월 27일신주발행보통주252,710- - - 159,62093,09025.9.27~ 33.9.271,872O1년Luke Yun Suk Oh등기임원2024년 03월 29일신주발행보통주1,000,000- - - - 1,000,00026.3.29~ 34.3.291,790O1년합계-- 6,299,430- - 221,4002,133,3753,944,655--O-
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 공시서류작성기준일 현재 당사 주식의 종가는 1,079원입니다.주2) 상기 주식수는 DR수를 기준으로 작성되었으며, 행사가격은 공시서류 기준일 시점 기말환율로 환산되었습니다.주3) 미국 SEC의 Regulation. S 규정에 따른 의무보호예수 1년을 적용하고 있습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
가. 계열회사 현황(요약) (1) 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수
2025년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
네오이뮨텍-22
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
(2) 소속회사의 명칭- 주식회사 네오이뮨텍 (NeoImmuneTech, Inc.): 지배기업- 네오이뮨텍 유한회사 (NeoImmuneTech, Co., Ltd): 종속기업- NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.: 종속기업(3) 계열회사간의 지배ㆍ종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도당사의 계열회사는 100% 지분을 보유하고 있는 네오이뮨텍 유한회사 (NeoImmuneTech, Co., Ltd)와 NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.입니다.
(4) 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(5) 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우에는 그 회사명과 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(6) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
| 겸직자 | 계열회사 겸직 현황 | |||
|---|---|---|---|---|
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 | 상근여부 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Luke Yun Suk Oh | 대표이사 | NeoImmuneTech, Inc. | 대표이사 | 상근(등기) |
| 네오이뮨텍 유한회사 | 대표이사 | 상근(등기) | ||
| NeoImmuneTech Poland Sp. z o. o. | President | 상근(등기) |
나. 타법인출자 현황
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
-223,459,784-173,300-3,210,99875,486---------------223,459,784-173,300-3,210,99875,486
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
(주1) 상기 출자금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주2) 당반기 중 한국법인 출자금액을 전액 평가손실 인식하였습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용 공여 등 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산 양수도 등 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래
(단위: 천 USD)
| 구 분 | 성 명 (법인명) |
관계 | 2025연도 2분기 | 2024연도 | 2023연도 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입 거래 | 제넥신 | 최대 주주 |
1,390 | 연구개발비 | 2,178 | 연구개발비 | 3,263 | 연구개발비 |
| 8 | 이자비용 | 6 | 이자비용 | 11 | 이자비용 | |||
| 매입 채무 잔액 |
408 | 미지급금 | 80 | 미지급금 | 825 | 미지급금 | ||
| - | 기타부채 | 62 | 기타부채 | 172 | 기타부채 | |||
| 매출 거래 | 제넥신 | 최대 주주 |
27 | 연구용역 | 125 | 연구용역 | - | - |
| - | 미수금 | 13 | 미수금 | 9 | 미수금 | |||
| 매출 채권잔액 | 9 | 매출채권 | 14 | 매출채권 | - | - |
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
가. 공시사항의 진행 및 변경사항 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송 사건당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제재현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 한국거래소 등으로 부터 받은 제재 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 보호예수 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
-------
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
나. 특례상장기업의 사후정보 당사는 2021년 3월 16일 '기술성장기업 특례상장'요건에 의해 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거 아래와 같이 분석 기재하였습니다.
1. 특례상장기업의 재무사항 비교표
연결2021년 03월 16일
하나금융투자,
미래에셋대우
(단위 : 천원)
| (기준 재무제표 : | ) | (상장일 : | , 인수인 : | ) |
2022년29,092,885- 미달성100.00-9,216,272-45,034,317미달성388.64-9,070,878-46,755,389미달성415.452023년36,489,678- 미달성100.0015,533,565-42,605,742미달성374.2815,679,045-40,910,143미달성360.922024년128,149,700124,917미달성99.90106,193,630-29,352,453미달성127.64100,355,235-29,973,262미달성129.87
| 추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 예측치 달성여부 | 괴리율 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 | |||||
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 | |||||
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 |
(주1) 상기 각 사업연도별 기재 금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주2) 당사는 2021년 3월 16일 코스닥시장에 '기술특례상장'으로서 상장을 하였습니다.
상기 비교표에서 발생한 괴리율에 대한 최근 3개연도간 괴리율 발생 사유 연도별 상위 3개 사유에 대한 내역은 아래와 같습니다.
| 분류 | 관련 계정명 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 발생 원인 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 추정대비 차이금액 | 괴리율기여% | 추정대비 차이금액 | 괴리율기여% | 추정대비 차이금액 | 괴리율기여% | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기술이전 | 영업수익 | (29,092,885) | 81% | (36,489,678) | 63% | (128,024,783) | 94% | (주1) |
| 경상개발비 | 4,858,027 | 14% | 20,717,323 | 35% | 20,089,996 | 6% | (주2) |
(주1) 증권신고서 제출 당시, 2022년도에 기술이전 착수금, 2023, 2024년도에 임상 경과에 따른 마일스톤 수령에 따른 영업수익을 인식할 것으로 추정하였습니다. 당사는 지속적으로 기술이전 및 제품 자체 출시 계획을 통해 최대한 빠른 시일내에 당초 예상했던 영업수익을 창출 할 수 있도록 노력할 예정입니다.(주2) 영업비용의 가장 많은 비중을 차지하는 경상개발비의 경우 2022년 하반기 기술이전 이후에는 Licensor가 개발비용을 지급하는 것으로 것으로 추정하였으나, 2024년말 기준, 기술이전이 되지 못하면서 직접 경상개발비를 지급하면서 추정대비 차이 금액이 크게 발생하였습니다.(주3) 당기순이익 괴리율의 경우 영업이익 괴리율과 큰 차이가 없으므로 추가 분석은 생략합니다.(주4) 상기 각 사업연도별 기재 금액은 USD 기준입니다.
2. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
2024년124,917해당해당코스닥시장상장규정 제53조 1항 1호 가목 2025년 12월 31일
| 요건별 회사 현황 | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
(주) 상기 매출금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.
3. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
2025년 06월 30일(단위 : 천원, %)
| (기준일 : | ) |
2022년-46,665,28294,444,300-49.4미해당해당2024년 12월 31일2023년-40,832,54458,055,198-70.32024년-29,963,85428,341,372-105.7
| 요건별 회사 현황 | | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 상기 각 사업연도별 기재 금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주2) 기술성장기업의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 3개 사업연도에 대해 해당 요건(자기자본 50%이상 (10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생)을 적용 받지 않으며, 실질적으로 2024년까지 관리종목 지정유예에 포함됩니다. (2023년 말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2025년부터 동 요건에 따른 관리종목 지정이 가능)
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) 네오이뮨텍 유한회사2019.08.08경기도 성남시 분당구 대왕판교로395번길 8, 2층면역항암제의 연구 및 개발10,781기업의결권의 과반수 이상 소유해당없음NeoImmunetech Poland Sp. z o. o.2024.05.10Ul. Dzwonkowa 104, 43-100 Tychy, Poland면역항암제의 연구 및 개발412기업의결권의 과반수 이상 소유해당없음
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2025년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
-----2네오이뮨텍 유한회사131114-0010547NeoImmunetech Poland Sp. z o. o.0001102421
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
네오이뮨텍 유한회사비상장2019년 08월 08일경영참여2,0001,060,0001003,384--173-3,2111,060,000100-10,781-879NeoImmunetech Poland Sp. z o. o.비상장2024년 05월 10일경영참여756,00010075---6,00010075412-201,066,0001003,459--173-3,2111,066,0001007511,193-899
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
(주1) 상기 표의 기초잔액 및 기말잔액의 장부가액은 천 USD 기준이며, 최근사업연도 재무현황의 단위는 백만원입니다.(주2) 취득금액은 전액 종속회사 임직원에 부여한 주식기준보상 금액으로 구성되어 있습니다.
주요 용어 정리☞ 본문 위치로 이동
| 용어 | 정의 |
|---|---|
| B 세포 | 림프구 중 항체를 생산하는 세포로 면역 반응에서 외부로부터 침입하는 항원에 대항하여 항체를 만들어 냅니다. |
| BLA (Biologics License Application, 생물의약품 품목허가 신청서) | 미국 FDA에 생물의약품의 판매 허가를 받기 위해 제출하는 신청서로, 안전성·유효성·품질에 대한 자료를 포함합니다. 승인 시 미국 내 상업적 판매가 가능해집니다. |
| CAR (Chimeric Antigen Receptor) | 키메릭항원수용체로서 종양 특이적인 항원과 결합하는 수용체로 면역 활성을 높입니다. |
| CAR-T 세포 (치료제) | 키메라항원수용체를 보유한 T세포 치료제입니다. |
| CD4 T 세포 | 면역 반응을 조절하는 T세포의 한 종류로, 세포 표면에 CD4 단백질을 발현하며, 다른 면역세포(예: B세포, CD8 T세포 등)를 활성화해 면역 반응을 유도합니다. |
| CD8 T 세포 | 세포 표면에 CD8 단백질을 발현하며, 바이러스 감염세포나 암세포를 직접 공격하고 제거하는 세포독성 T 세포입니다. |
| CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) | 의약품의 품질을 확보하기 위한 화학적 특성 분석, 제조 공정 설계, 품질 기준 설정 및 관리 등 전반적인 기술 및 규제 관리 활동을 의미합니다. 신약 허가 및 상용화를 위해 필수적으로 충족되어야 합니다. |
| CMO (Contract Manufacturing Organization) | 의약품 및 기타원료물질 등의 제조를 대행하는 전문 기업입니다. |
| CRO (contract research organization 혹은 clinical research organization) | 제약·바이오 기업 등 의뢰자로부터 계약을 통해 비임상(동물실험 등) 또는 임상시험 등의 연구개발 업무를 위탁받아 수행하는 전문기관을 말합니다. |
| E3 효소 (E3 ligase) | 유비퀴틴을 표적 단백질에 붙이는 역할을 하는 효소로, 단백질 분해 경로에서 중요한 역할을 합니다. |
| effector T cell (효과 T 세포) | 항원을 인지한 후 활성화된 T 세포로, 감염된 세포를 제거하거나 사이토카인을 분비하여 면역 반응을 유도하는 역할을 수행합니다. |
| GLP (good laboratory practice) | GLP는 의약품, 화학품 등의 안전성 평가를 위하여 실시하는 각종 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구인력, 시험시설, 장비, 시험 방법 등 시험의 전 과정에 관련되는 모든 사항을 조직적, 체계적으로 관리하는 규정입니다. |
| GMP (Good manufacturing practices) | 식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질 면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준입니다. |
| IL-7 (interleukin 7, 인터루킨 7) | T세포의 항상성을 유지, 분화 및 생존에 영향을 미치는 성장인자입니다. |
| IND (Investigational New Drug) | 신약 후보물질에 대해 사람을 대상으로 임상시험을 수행하기 위해 규제 기관에 제출하는 임상시험계획 승인 신청 자료를 의미합니다. |
| in vitro | 아있는 생명체 내부가 아니라 시험관 등과 같이 제어가 가능한 환경에서 수행되는 실험 과정을 의미합니다. |
| in vivo | 살아 있는 세포 안에서 직접 생화학, 생물학 실험 등을 하는 것을 의미합니다. |
| memory T 세포 (기억 T 세포) | 기억 T세포는 항원을 인지한 T세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 효과 T세포의 기능을 할 수 있는 잠재적 능력을 가진 세포를 말합니다. |
| Naive T Cell (미접촉 T세포) | 미접촉 T세포는 분화와 성숙을 거쳤지만 아직 말초에서 항원을 만나지 못한 T세포로 항원을 처음 접하면 분화와 증식을 통해서 Effector T cell이나 Memory T cell로 발전합니다. |
| NK 세포 (자연살해세포, Natural Killer 세포) | 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 면역세포, 면역화 과정 없이 세포용해작용을 일으키는 작은 림프구 모양의 세포입니다. |
| ORR (objective response rate) | 치료를 받은 환자 중 종양이 완전히 감소한 완전 관해(CR) 또는 일정 기준 이상 감소한 부분 관해(PR)를 보인 환자의 비율을 말합니다. |
| Pivotal 임상시험 (Pivotal Clinical Trial) | 신약 허가 신청을 위한 핵심 근거 자료를 확보하기 위해 수행되는 결정적 임상시험으로, 일반적으로 후기 단계(Phase 2b 또는 3)에서 진행되며, 약물의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 목적을 가집니다. |
| PPQ 배치 (Process Performance Qualification Batch) | 실제 상업 생산 조건과 동일한 환경에서 생산된 시험용 배치로, 제조 공정이 일관되게 품질 기준을 만족하는지를 검증하는 단계입니다. 상업화 전 CMC 검증의 핵심 과정입니다. |
| RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) | 고형암에서 항암치료 효과를 객관적으로 평가하기 위해 국제적으로 사용되는 종양 반응 평가 기준으로, 완전 관해(CR), 부분 관해(PR), 병변 안정(SD), 진행 질환(PD) 등으로 구분합니다. |
| T 림프구 (T 세포) | 세포성 면역을 담당하는 림프구의 일종, 흉선에서 유래하는 림프구로 면역에서의 기억능력을 가져 암이나 바이러스에 감염된 세포를 제거합니다. |
| 고형암 | 혈액암을 제외한 고형의 종양을 통틀어서 일컫는 말입니다. |
| 도움 T 세포 (CD4 T cell) | 도움 T세포(Helper T cell, 또는 Th cell)는 효과 T세포 중 다른 백혈구들의 분화 및 활성화를 조절함으로써 체액성 면역 및 세포성 면역을 촉진하는 세포를 말합니다. 세포 표면에 CD4 단백질을 가지고 있다는 특징 때문에 CD4 T세포라고도 합니다. 보조 T세포는 세부 기능에 따라 다시 Th1, Th2, Th17, Treg 등으로 분류됩니다. |
| 리간드 | 특정수용체에 특이적으로 결합하는 비교적 저분자의 화합물입니다. |
| 림프구 | 백혈구의 일종으로, 면역 반응을 조절하거나 감염 세포 및 암세포를 공격하는 역할을 하는 주요 면역세포입니다. 주로 T 세포, B 세포, NK 세포로 구분됩니다. |
| 림프구감소증 | 혈액 내 림프구(백혈구의 한 유형) 수가 비정상적으로 감소한 상태로, 면역 기능 저하로 인해 감염 위험이 증가할 수 있습니다. |
| 메르켈세포암 | 빠르게 자라고 전이 가능성이 높은 고위험성 피부암입니다. |
| 면역관문억제제 (ICI, Immune Checkpoint Inhibitor) | T 세포의 활성을 억제하는 면역관문 단백질(PD-1, PD-L1, CTLA-4 등)의 작용을 차단하여 T 세포의 기능을 정상으로 회복하게 하여 항암 효능을 나타나게 하는 치료제를 의미합니다. |
| 면역항암세포치료 | 자신 또는 타인의 혈액에서 직접 면역세포를 채취하여, 체외에서 활성 또는 배양을 한 후 환자의 체내로 넣어 주어 암세포 만을 선택적으로 살해하여 부작용 없이 종양을 제거하는 암 치료법입니다. |
| 면역효과세포 연관 신경독성 증후군 (Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome, ICANS) | 면역세포 치료 후 발생할 수 있는 중추신경계 부작용으로, 혼란, 경련, 의식 저하 등이 나타납니다. |
| 부분 관해 (Partial Response, PR) | 일반적으로 RECIST 기준에 따라, 항암치료 이전보다 30% 이상 종양이 줄어드는 것을 의미합니다. |
| 비소세포폐암 | 폐암의 한 종류로, 전체 폐암 환자의 약 80~85%를 차지하며, 선암, 편평세포암, 대세포암 등 여러 아형으로 구성된 암을 말합니다. |
| 사이토카인 (Cytokine) | 면역 세포가 분비하는 단백질을 통틀어 일컫는 말을 의미합니다. 사이토카인은 세포로부터 분비된 후 다른 세포나 분비한 세포 자신에게 영향을 줄 수 있습니다. |
| 사이토카인 방출 증후군(Cytokine Release Syndrome, CRS) | 면역치료 중 과도한 면역 반응으로 인해 다량의 사이토카인이 분비되어 발생하는 전신 염증 반응입니다. |
| 삼중 음성 유방암 (TNBC) | 유방암 중에서 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간 상피성장인자 수용체(HER-2) 등 3가지 수용체가 모두 발현되지 않는 유방암으로, 유방 항호르몬 치료나 표적 치료제를 사용할 수 없고 다른 타입에 비해 재발이 쉽고 예후가 나쁜 것으로 알려져 있습니다. |
| 안정병변 (Stable disease, SD) | 치료 후 종양 크기가 크게 감소하지도, 증가하지도 않은 상태로, 질병이 안정적으로 유지되는 상태를 말합니다. |
| 약동학 (Pharmacokinetics, PK) | 약물이 체내에 흡수된 후 분포, 대사, 배설되는 과정을 시간에 따라 정량적으로 분석하는 분야로, 약물의 혈중 농도 변화와 관련된 특성을 평가합니다. |
| 약력학 (Pharmacodynamics, PD) | 약물이 체내에서 생물학적·생리학적 효과를 나타내는 작용 기전과 강도, 지속 시간을 연구하는 분야로, 약물의 효능 및 작용 특성과 관련된 정보를 제공합니다. |
| 연구자주도임상 (Investigator-Initiated Trial, IIT) | 의료진이나 연구자가 주도적으로 계획·설계하고 실시하는 임상시험으로, 특정 치료법이나 약물에 대한 새로운 용도, 병용투여, 기전 탐색 등을 과학적으로 검증하기 위한 목적으로 수행됩니다. |
| 완전 관해 (Complete Response, CR) | 치료 결과 종양이 영상검사 등으로 확인되지 않을 정도로 완전히 사라진 상태를 말합니다. |
| 완제의약품 (Drug Product, DP) | 복용 또는 투여 가능한 최종 형태의 의약품으로, 원료의약품(Drug Substance)에 첨가제 등을 혼합해 제조된 제형입니다. |
| 원료의약품 (Drug Substance, DS) | 의약품의 유효 성분으로, 실제로 약효를 발휘하는 물질입니다. 제조 공정을 통해 생산되며, 완제품 의약품(Drug Product)의 핵심 성분이 됩니다. |
| 유비퀴틴 (Ubiquitin) | 세포 내 단백질 분해를 조절하는 작은 단백질로, 불필요하거나 손상된 단백질에 붙어 분해를 유도합니다. |
| 의뢰자주도임상 (Sponsor-Initiated Trial, SIT) | 신약 개발을 목적으로 제약사 등 임상시험 의뢰자가 직접 기획하고 수행하는 임상시험으로, 허가용 근거 자료 확보 또는 제품 상용화를 위한 핵심 데이터를 생성하는 데 목적이 있습니다. |
| 인유두종바이러스 (Human papilloma virus, HPV) | 인체감염 시 사마귀, 자궁경부암의 발생 원인이 되는 파필로마바이러스과에 속하는 이중 나선 DNA 바이러스입니다. |
| 임상 2상 권장 용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D) | 임상 1상 결과를 바탕으로 권장하는 2상 시험용 투여 용량입니다. |
| 임상시험 | 신약 후보물질의 안전성, 유효성, 적정 용량 등을 사람에게서 평가하기 위해 수행되는 시험으로, 신약 허가를 위한 필수 절차입니다. 일반적으로 1상부터 3상까지 단계적으로 진행되며, 각 단계에서의 평가 결과는 신약의 품목허가를 위한 핵심 근거가 됩니다. |
| 조절 T 세포 (regulatory T cell, T-reg) | 면역 반응을 조절하고 과도한 면역 활성으로 인한 조직 손상을 방지하며, 자가면역을 억제하는 역할을 하는 특수한 T 세포입니다. |
| 종양침윤림프구 (Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL) | 종양 조직 내로 침투한 면역세포(주로 T세포)로, 종양에 대한 자연 면역반응을 나타내는 지표입니다. TIL을 분리·증폭해 체외에서 활성화한 후 다시 환자에게 투여하는 면역세포치료도 개발 중입니다. |
| 진행성병변 (Progressive disease, PD) | 치료 후 종양 크기가 일정 기준 이상 증가하거나 새로운 병변이 발생하여 질병이 악화된 상태를 말합니다. |
| 코호트 (Cohort) | 임상시험에서 특정 조건이나 치료를 받은 환자 집단을 의미하며, 같은 특성을 가진 참가자들을 그룹으로 구분하여 치료 효과나 안전성을 평가합니다. |
| 프로탁 (Protac) | 특정 단백질을 선택적으로 분해시키기 위해 설계된 이중 기능성 분자로, E3 효소와 표적 단백질을 연결해 단백질 분해를 유도합니다. 이것은 표적단백질과 결합하는 부분, E3 ligase와 결합하는 부분, 그리고 연결체 (linker)로 구성됩니다. |
| 항체반응성 (Anti-Drug Antibody, ADA) | 체내 면역계가 치료용 단백질(예: 항체치료제)을 이물질로 인식하여 생성하는 항체로, 약물의 효과를 감소시키거나 이상반응을 유발할 수 있습니다. |
| 혈소판 (Platelet) | 혈액 내에서 혈액 응고와 상처 치유에 중요한 역할을 하는 작은 세포 조각입니다. |
| 호중구 (Neutrophil) | 감염에 대항하는 백혈구의 일종으로, 병원체를 빠르게 탐지하고 제거하는 역할을 합니다. |
| 희귀질환 | 환자 수가 매우 적어 일반적인 진단 및 치료법이 부족한 질환을 의미합니다. |
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| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용 제품 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | Use of interleukin 7 and chimeric antigen receptor (CAR) bearing immune effector cells for treating tumor | 당사/Washington Univ. | 2018-07-31 등 2건 (가출원) 2019-07-30 (PCT)2021-07-29 (미국)2021-06-09 (유럽)2021-01-20 (캐나다) |
- | NT-I7 |
| 2 | 특허권 | Method of Treating a Tumor with a Combination of IL-7 Protein and an Immune Checkpoint Inhibitor | 당사/주식회사 제넥신 | 2018-11-16 등 3건 (가출원) 2019-11-15 (PCT)2021-06-14 (한국)2021-05-14 (미국)2021-03-26 (유럽)2021-05-07 (캐나다) 2021-06-22 (중국)2021-05-10 (호주)2021-06-16 (일본)2024-08-23 (일본-분할)2021-12-31 (홍콩)2021-05-16 (뉴질랜드)2021-12-17 (인도)2021-06-14 (인도네시아) |
- | NT-I7 |
| 3 | 특허권 | Method of treating a tumor with a combination of IL-7 protein and a bispecific antibody | 당사 | 2020-01-13 등 3건 (가출원) 2021-01-12 (PCT)2022-07-01 (한국)2022-07-13 (미국)2022-08-03 (유럽)2022-06-30 (호주)2022-07-05 (캐나다)2022-07-12 (일본)2022-07-13 (중국)2022-07-11 (이스라엘) |
- | NT-I7 |
| 4 | 특허권 | Method of treating a solid tumor with a combination of IL-7 protein and CAR bearing immune cells | 당사/Washington Univ. | 2020-02-05 (가출원)2021-02-04 (PCT)2022-07-13 (한국)2022-08-05 (미국)2022-09-05 (유럽)2022-07-11 (호주)2022-07-26 (일본) | - | NT-I7 |
| 5 | 특허권 | Method for increasing lymphocyte count by using IL.7 fusion | 당사/주식회사 제넥신 | 2019-09-04 등 2건 (가출원) 2020-09-04 (PCT)2022-03-31 (한국)2022-02-25 (미국)2022-03-03 (유럽)2022-02-03 (캐나다)2022-02-21 (호주)2022-03-03 (일본)2022-03-02 (중국)2022-03-03 (이스라엘)2022-03-03 (태국)2022-03-29 (인도)2022-03-03 (아랍에미리트)2022-03-24 (인도네시아)2022-02-11 (싱가포르)2022-03-03 (사우디아라비아)2022-04-01 (남아프리카공화국)2022-01-31 (뉴질랜드)2022-02-23 (멕시코)2022-03-30 (러시아)2022-02-22 (브라질)2022-03-28 (베트남) |
2023-11-29 (남아프리카공화국) 2024-07-04 (러시아)2024-12-12 (호주) |
NT-I7 |
| 6 | 특허권 | Modified interleukin-7 protein and uses thereof | 당사/주식회사 제넥신 | 2020-04-16 (한국)2020-04-16 (한국)2020-04-16 (한국)2021-04-16 (미국) | - | NT-I7 |
| 7 | 특허권 | Modified Interleukin-7 Protein and Uses Thereof | 주식회사 제넥신 | 2016-06-10 (PCT)2016-09-15 (미국)2018-06-05 (미국-분할1)2018-12-13 (미국-분할2)2018-01-03 (유럽)2017-11-17 (캐나다)2017-12-11 (브라질)2018-01-10 (러시아) | 2019-02-19 (미국)2020-11-24 (미국-분할1) 2021-06-22 (미국-분할2) 2019-12-04 (러시아) 2024-02-27 (캐나다) |
NT-I7 |
| 8 | 특허권 | Formulation of modified interleukin-7 fusion protein | 주식회사 제넥신 | 2016-11-02 (PCT)2018-03-05 (미국)2022-11-08 (미국-분할 1)2025-01-17 (미국-분할 2) | 2023-01-10 (미국) | NT-I7 |
| 9 | 특허권 | Pharmaceutical composition comprising immunoglobulin fc-fused interleukin-7 fusion protein for preventing or treating intection from influenza virus | 주식회사 제넥신 | 2016-11-30 (PCT)2018-05-18 (미국)2022-06-13 (미국-분할) | 2022-06-14 (미국) | NT-I7 |
| 10 | 특허권 | Pharmaceutical composition comprising immunoglobulin fc-fused interleukin-7 fusion protein for preventing or treating human papillomavirus-caused diseases | 주식회사 제넥신 | 2016-12-02 (PCT) 2018-11-08 (미국) 2023-06-01 (미국-분할 1)2025-01-17 (미국-분할 2) |
2023-07-25 (미국) | NT-I7 |
| 11 | 특허권 | Immunoglobulin fusion protein ("hyFc”) * 지속형 단백질 제조 플랫폼으로 IL-7에 한정하여 사용함 | 주식회사 제넥신 | 2008-05-30 (PCT)2008-05-30 (미국)2010-11-19 (미국-분할1)2008-05-30 (유럽)2008-05-30 (유럽-분할1)2008-05-30 (캐나다)2008-05-30 (브라질)2008-05-30 (러시아) | 2011-01-11 (미국)2013-11-19 (미국-분할1)2013-02-27 (유럽)2017-02-15 (유럽-분할1)2013-05-14 (캐나다)2020-11-24 (브라질)2014-10-10 (러시아) | NT-I7 |
| 12 | 특허권 | Novel Piperidine-2,6-Dione derivative and use thereof * 당사와 유빅스 테라퓨틱스가 합의한 3종 신규 타겟 프로탁에 한정하여 사용함 | 한국화학연구원 (KRICT) | 2017-12-29 (한국)2018-05-11 (PCT)2019-08-20 (한국-분할1)2019-10-31 (미국)2019-10-28 (유럽)2019-11-06 (일본)2019-11-12 (중국) | 2019-08-20 (한국)2021-12-07 (미국)2022-01-19 (유럽) 2022-10-20 (일본) 2023-08-01 (중국) |
T cell Suppressor Blockade |
| 13 | 특허권 | Method of inducing stem cell mobilization | 당사/주식회사 제넥신/포스텍 산학협력단 | 2021-10-25 (PCT) 2023-04-26 (미국) 2023-05-24 (유럽) 2023-05-09 (한국) |
- | NT-I7 |
| 14 | 특허권 | Use of Interleukin-7 for the treatment of coronavirus | 당사 | 2021-11-02 (PCT) 2023-05-15 (한국) 2023-05-02 (미국) 2023-05-24 (유럽) |
- | NT-I7 |
| 15 | 특허권 | Method of treating a tumor with a combination of an IL-7 protein and a nucleotide vaccine | 당사 | 2021-11-05 (PCT) 2023-05-15 (한국) 2023-05-04 (미국) 2023-06-05 (유럽) 2023-05-02 (일본) 2023-04-13 (캐나다) 2023-04-28 (호주) 2023-11-05 (중국) 2023-05-18 (인도) 2023-04-27 (이스라엘) |
- | NT-I7 |
| 16 | 특허권 | Method of treating a tumor with a combination of IL-7 protein and VEGF antagonist | 당사/주식회사 제넥신 | 2022-12-30 (PCT)2024-07-04 (한국) 2024-06-28 (미국) 2024-07-29 (유럽) 2024-06-28 (일본) 2024-10-16 (중국) |
- | NT-I7 |
| 17 | 특허권 | Method of treating a tumor with an unmethylated MGMT promoter | 당사/Washington Univ. | 2023-11-07 (PCT)2025-03-26 (한국)2025-05-07 (미국)2025-06-05 (유럽)2025-05-02 (일본)2025-05-02 (캐나다) | - | NT-I7 |
| 18 | 특허권 | Heterodimeric Fc Molecules And Uses Thereof | 당사/포스텍 산학협력 | 2024-07-02 (PCT) | - | NT3020 |
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