Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

NEOFECT Co.,Ltd Regulatory Filings 2020

Apr 7, 2020

17533_rns_2020-04-07_f1a05aaa-18f0-4cb8-a354-ca4a3a9bb2a6.html

Regulatory Filings

Open in viewer

Opens in your device viewer

네오펙트/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.04.07)투자판단 관련 주요경영사항(하지 재활 훈련기기인 '스마트 밸런스'의 미국 FDA 등록)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 당사 하지 재활 훈련기기인 '스마트 밸런스(Smart Balance)' 출시 관련 미국 식품의약국(FDA) 등록 (1등급)
2. 주요내용 ※ 투자유의사항



미국 현지 판매 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올  수 있으며, 이에 따라 당사가 판매 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.



1. 제품명 : 스마트 밸런스(Smart Balance)

2. 등록기관 : 미국 식품의약국(FDA)

3. 등록일자 : 2020년 04월 06일 (미 현지시각)

4. 등록코드 : KHX

5. 등록등급 : 1등급

6. 제품특성 : 근골격계, 신경계 손상환자 및 균형능력이 떨어지는 환자를 대상으로 한 재활 훈련을 위한 제품

7. 향후계획 :

- 제품의 미국 현지 판매
3. 사실발생(확인)일 2020-04-07
4. 결정일 -
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3.사실발생(확인)일은 당사가 등록여부를 최종 확인한 일자입니다.
※ 관련공시 -