NANOOMTECH Co., Ltd.

Investor Presentation • Aug 2, 2019

주주총회소집공고 2.7 (주)나눔테크 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2019 년 08월 02일
&cr
회 사 명 :	주식회사 나눔테크
대 표 이 사 :	최무진
본 점 소 재 지 :	광주광역시 북구 첨단벤처소로 57(월출동)
	(전 화)062-955-8588
	(홈페이지)http://www.nanoomtech.co.kr
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책)전무이사	(성 명)김영근
	(전 화)062-955-8588

주주총회 소집공고(임시주주총회)

삼가 주주님의 건승하심과 댁내의 평안을 기원합니다.&cr상법 제365조와 당사 정관 제17조에 의거하여 임시주주총회를 아래와 같이 개최하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.&cr&cr - 아 래 -&cr&cr1. 소집일시 : 2019년 08월 19일 (월요일) 오전 11시&cr2. 소집장소 : 광주광역시 북구 첨단벤처소로 57 (월출동 970-78번지)&cr (주)나눔테크 본사 회의실&cr3. 회의의 목적사항&cr 가. 부의사항&cr ① 제1호 의안 : 사내이사(박정일) 선임의 건&cr4. 주주총회 소집통지. 공고사항 비치&cr상법 제542조의4 및 상법 시행령 제31조의 규정에 의거하여 주주총회 소집 통지 및 공고사항을 당사의 본 지점, 국민은행 증권대행부, 금융위원회, 한국거래소에 비치 또는 공시하오니 참고하시기 바랍니다.&cr&cr5. 의결권 행사 방법&cr가. 본인 또는 대리인을 통한 주주총회 참석&cr - 본인 직접행사 : 주총 참석장, 신분증&cr - 대리인 행사 : 주총 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 위임인 인감 날인 및 위임인 법인(개인)인감증명서 1통 첨부), 대리인의 신분증&cr나. 실질주주의 의결권행사에 관한 사항&cr관련 법규에 의거하여 한국예탁결제원은 주주의 의결권을 행사할 수 없으므로, 주주님께서는 주주총회에 직접 참석하여 의결권을 행사하시거나, 위임장을 통해 의결권을 대리 행사하실 수 있습니다.&cr&cr※ 주주총회 기념품은 준비하지 않았으니 양해하여 주시기 바랍니다.&cr&cr 2019년 08월 02일&cr 주식회사 나눔테크&cr 대표이사 최무진(직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
변재영&cr(출석률: 100%)
---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---
1	2019.05.31	취업규칙(회사규정)일부 변경의 건	찬성
2	2019.07.04	사내이사(박정일)선임의 건	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	1명	9억	-	-	-

주)	상기 주총승인금액은 사내이사 등을 포함한 전체 이사 등에 대한 승인금액 입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 세계 의료기기 시장 동향&cr&cr(가) 세계시장 규모

의료기기 산업은 질병의 치료와 건강의 유지 및 증진과 관련된 산업으로 의약품, 식품, 화장품 산업과 함께 보건제조 산업으로 분류되며, 병의원, 약국, 보건소 등 보건의료서비스산업이 포함되는 보건산업으로 분류되는 산업입니다.

최근 전세계적으로 인구 고령화 추세 및 의료수요의 확대, 질병치료와 건강에 대한 관심이 증대 되면서 고부가가치 산업인 의료기기 산업에 대한 중요성이 부각되고 있습니다. 이러한 흐름에 따라 세계의료기기 시장이 2021년에 4,458억 달러로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. &cr

세계의료기기 시장규모 전망(2018~2021).jpg 세계의료기기 시장규모 전망(2018~2021)

&cr(나) 자동심장충격기의 국외 시장 현황

전 세계의 자동심장충격기 시장은 미국이 가장 큽니다. 전 세계 시장 중에서 미국이 58%, 일본 12%, EU5 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인) 13%, BRIC (브라질, 러시아, 인도, 중국) 14%로 예상하고 있습니다. 일본은 단일 국가로는 시장 규모가 2위로 우리나라의 4.6배로 크며, 자동심장충격기는 꾸준하게 보급되고 있습니다. 향후 가정에도 자동심장충격기 보급이 예상되며, 기존 제품 교체로 인한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.&cr

(2) 우리나라 의료기기산업 동향&cr&cr(가)시장 동향

생산액 및 수출입을 기준으로 한 우리나라 2018년 의료기기 시장 규모는 6조 8,179억 원 규모로 2017년 대비 10% 증가하였습니다.

국내 시장규모는 2014년부터 2018년까지 연평균 8.0%의 성장세를 지속해왔습니다. 2018년 우리나라 의료기기 생산액은 6조 5,111억 원으로 2017년 대비 11.8% 증가하였습니다. 2014년부터 2018년까지 연평균 성장률도 9.1%로 생산규모가 계속 성장해 왔음을 알 수 있습니다.

2018년 무역수지 적자규모는3,067억 원으로 전년대비18.1% 감소하였습니다. 2018년 수입의존도는62.8%로 전년대비1.0%p 하락하였습니다. 시장규모는 2017년 대비 2018년에 10% 증가하면서 약 7조 원에 이르렀으며, 최근 5년간 연평균 7% 성장한 것으로 나타났습니다.

캡처.jpg 출처:식약처 실적보고 자료

[국내 의료기기 시장 연도별 생산 및 수출입 실적]

구분	2013	2014	2015	2016	2017	2018
생산(A)	42,242	46,048	50,016	56,031	58,232	65,111
수출(B)	25,809	27,141	30,671	33,869	35,782	39,723
수입(C)	29,882	31,291	33,312	36,572	39,529	42,791
무역수지(E) (E=B-C)	- 4,074	- 4,151	-2,640	-2,702	-3,747	-3,067
시장규모(F) (F=A-B+C)	46,315	50,199	52,656	58,733	61,978	68,179
수입점유율(G) (G=C/FX100)	64.52	62.33	63.26	62.27	63.78	62.76
산업규모(H) (H=A+C)	72,124	77,339	83,328	92,603	97,760	107,902

(출처:식품의약품안전처, 2018년 의료기기 생산 및 수출입실적 통계자료)&cr&cr(나)자동심장충격기의 국내 시장 현황&cr국내 자동심장충격기 시장은 2014년 18.6백만불에서 2021년 23.8백만불로 빠르게 성장하고 있습니다. CAGR(연평균 성장률)은 3.6%로 미국 시장의 CAGR인 1.6%보다 높습니다. 사회적으로 안전에 대한 관심이 증가하면서 판매 시장이 공공시장에서 민간시장으로 점차 확대되면서 빠르게 성장하고 있습니다.&cr

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문 의 구분

(가) 영업개황

가. 판매조직&cr

판매조직.jpg 판매조직

&cr나. 판매전략&cr

(1) 국내시장

자동심장충격기는 응급의료에 관한 법률(2018년 5월30일 시행)에 따른 설치 확대가 진행되고 있습니다. 이와 같은 법률에 따른 의무설치 확대를 바탕으로 한 당사의 판매전략은 다음과 같습니다.

(가) 내구연한 도래된 자동심장충격기 교체

2000년초부터 구매가 시작된 자동심장충격기의 내구연한(보건복지부기준10년, 조달청기준 7년)기준, 교체가 도래한 기관들을 Search하여 교체에 대한 필요성을 부각시키고 안내문 발송 및 직접영업을 통하여 재구매율을 높이고자 합니다.

(나) 경로당내 자동심장충격기 설치확대

전국에 65,000여개의 경로당 중 자동심장충격기 설치율은 1%미만인 것으로 알려져있습니다. 2019년 공공장소 및 다중이용시설의 자동심장충격기(AED) 설치 및 관리 지침에 의한 예산지원근거 및 예산지원 범위에 경로당 중심으로 우선지원한다는 내용에 근거하여 경로당내 설치확대에 주력하려고 합니다.

clip_image001.jpg .

clip_image002.jpg .

(다) 심정지 골든타임 4분안에 사용 가능하도록 다수설치 확대

현재까지는 기관별로 1대의 자동심장충격기 설치가 일반적이었습니다. 2019년 공공장소 및 다중이용시설의 자동심장충격기(AED) 설치 및 관리 지침에 ‘동일 기관의 건물이 여러 동으로 분리되어 있을 경우, 동별로 1대씩 설치하는 것을 권장’하고 있습니다. 심정지 골든타임 4분에 대한 인식이 확대됨에 따라 현재 기 설치기관에서 추가 설치가 현저히 증가하고 있습니다. 이에 따라 영업현장에서 기관의 규모와 동선을 보며 다수 설치를 권장하고자 합니다.

다양한 판매전략과 더불어 회사는 지속적인 기술 개발을 통해 조달시장 점유를 확대하고 있으며 본사의 적극적인 지원 하 영업조직 관리를 통하여 딜러, 특판, 대리점망 구축을 확대하였습니다. 이를 통해 동사는 의무설치법의 시효가 지난 후에도 꾸준히 매출이 증대하고 있습니다.&cr&cr또한 단기적인 매출증대뿐 아니라 온라인을 통한 홍보활동 및 사회적 공헌을 통하여 기업이미지를 제고하고 있습니다. 동사는 이처럼 영업 매출과 함께 소중한 생명을 살리는 가치 또한 소중히 여기는 기업이 되고자 합니다.

&cr해외시장에서는 2010년 프랑스에 자동심장충격기 200대 직수출을 시작으로 2015년에는 20여개국에 수출하여 $1,000,000의 수출실적 달성에 이어, 2016년에는 2,000여대를 수출하여 백만불 수출의 탑을 수상, 2018년도에는 30여개국에서 꾸준한 오더를 수주하여 전년도 대비 17% 해외 매출 신장을 기록하였습니다.&cr

회사는 매년 매출액의 5% 이상의 연구개발비 투자를 지속하여 왔으며, 2017년에는 714,255천원(매출액 대비 6.80%)의 연구개발투자비를 집행하였습니다.

회사의 연구개발사업 추진현황으로 2017년 말 현재 전신용 골밀도측정기(Bone-Pro) 수동형 및 (무릎)고주파자극기 (Knee-1004)에 대한 신제품 개발을 완료하여 식약청의 허가를 받았으며, LCD 를 내장한 전문가용 AED(플랫폼AED) 개발 및 일본 파트너사와 OEM 공급계약을 체결하고, 일본향 신제품 AED VERSION Ⅱ(RIMS;원격 모니터링 시스템) 2017년 개발완료 후 2018년 시장에 출시하였으며, 2019년 시장확대를 위해 노력하고있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

자동심장충격기와 관련한 국내 산업표준으로는 식약처 고시 ‘의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격’과 ‘의료기기 기준규격’이 있으며, 회사는 식약처로부터 의료기기 제조 허가를 받았습니다. 국제 의료기기 규격으로 IEC6061-1 공통규격과 IEC60601-2-4 자동심장충격기 개별규격이 있으며, MDD 93/42/EEC(유럽연합 의료기기 규정)에 따라 CE 0120 인증을 취득하였습니다.&cr

(2) 시장점유율

회사는 선발기업들의 치열한 경쟁을 뚫고 국내 조달시장에서의 독보적인 시장점유 및 해외시장에서도 JFDA, CE3판 국내 최초 인증, 대만 현지화 전략 등을 통하여 꾸준히 점유율을 높여왔습니다.

성인.소아 공용패드 최초 개발에 이어, 진공상태 패드상태 모니터링, 작동온도 알림기능, 원격모니터링 시스템 등의 기술을 구현해냄으로써 시장을 선도하고 있으며, 자동심장충격기 관리의 중요성에 대한 새로운 시장변화에 대한 대비를 하여 미래 시대에 필요한 자동심장충격기를 준비하고 있습니다. 또한 고령화 시대에 발맞추어 고주파치료기의 개발로 시군구 보건소에 납품을 시작하여 시장점유율 확보를 위해 매진하고 있습니다.&cr

(3) 시장의 특성

(가) 시장의 안정성&cr 자동심장충격기는 의료기기로서 3등급 허가를 득해야 하는 제품입니다. KFDA인증을 받는데 최소 1년의 기간이 소요되고 있으며, 임상실험, 제품의 안정성 등 인증 절차가 까다로워서 시장진입 장벽이 높은 편입니다.&cr현재 우리나라에서는 ‘응급의료에 관한 법률 제47조의2’, ‘학교보건법 제9조의2’ 에 따라 설치가 되고 있고 응급의료에 관한 법률 제62조(과태료) 1의 3의4’ 미설치에 따른 과태료 부과 법률이 2018년 5월 30일부로 시행됨에 따라 의무설치대상의 설치 확대가 확실해 지고 있어 매출 증가에 도움이 될 것으로 예상합니다.&cr현재 우리나라는 자동심장충격기에 대한 인식의 수준이 높아지면서 자연스럽게 내구연한에 대한 관심도 높아져 내구연한 기준에 따른 교체주기 도래로 재구매 수요가 생겨나고 있어 추가적인 매출 증가 요인이 되고 있습니다. 일본의 경우 5년 기준으로 교체 하고 있으며 현재 조달청 내구연한 기준은 7년으로 되어 있습니다. 또한 2014년부터 시행된 학교보건법에 따른 교사 및 학생들의 의무 교육이 한층 강화되면서 사회적 인프라가 형성됨에 따라 자동심장충격기 시장은 날로 확대 및 재구매 시장이 형성 될 것으로 기대됩니다.&cr &cr (나) 시장의 라이프사이클

회사에서 생산하는 자동심장충격기의 무상 보증 서비스 기간은 5년입니다. 가까운 일본은 5년을 주기로 자동심장충격기를 재 구매하여 무상보증서비스 혜택 및 응급상황발생시 신속한 대응으로 국민의 소중한 생명을 지켜가고 있습니다. 현재 우리나라에서는 ‘공공장소 및 다중이용시설의 자동제세동기 설치 및 관리 지침’을 보건복지부를 통해 2019년 2월 발표된 자료에 의하면, ‘최대 10년을 초과하지 않을 것’이라는 기준과 조달청에 고시된 ‘내용연수(조달청고시 제2016-40 호,2016.12.13) 기준에 따른 7년’의 기준이 상충하고 있습니다. 2017년부터 내용연수 7년주기라는 조달청 고시를 기준으로 교체된 사례도 발생하고 있습니다. 이는 설치 현장에서도 관리기능이 강화된 제품의 필요성을 인식하고, 응급상황에 대한 안정적인 대응을 하기 위한 인식의 전환의 결과라고 보여집니다. 이러한 인식의 확대를 통해 자동심장충격기 시장의 안정적이며 꾸준한 매출의 상승과 유지될 것이라고 보여집니다

2018년 1월 한국소 비자원에서 [자동심장충격기 관련 의무교육.설치 확대 필요 / 자동심장충격기 안전교육 실태조사]라는 자료가 발표되었습니다. 자료를 근거로 소비자 인식확대, 응급상황 발생시 자동심장충격기 사용에 대한 적극적 의지가 높아지고 있음을 알 수 있습니다. 한국소비자원에서는 의무설치 대상을 공동주택 100세대 이상으로의 필요하다고 언급되고 있으며, 국 회 입법조사처에서도 국민 안전 보장 차원에서 자동심장충격기 의무설치 대상 범위를 넓힐 필요가 있다고 지적하면서 특히 가정에서 심정지 안전사고의 50% 이상이 발생하는 만큼, 500세대 이상 공동주택만이 아닌 현행기준을 100세대 이상 공동주택으로 하향 조정하는 방안을 검토해야 한다고 하고 있습니다.

&cr (다)시장의 계절적 변동성&cr 고령사회로 진입, 급성 심정지 사망의 증가, 안전환경의 시대적 요구가 증가 되면서 법률 개정, 교육 확대, 일반인의 의식개선등으로 자동심장충격기 보급사업 확대가 예상되고 있습니다. 그러나 자동심장충격기가 아직은 일반화 되기 전단계로 보급을 위해서는 국가, 지방자치단체, 공기업등의 예산 확보가 중요합니다. 본예산, 추경예산등을 통해서 구매가 이루어지다보니 계절적/경기변동에 따른 수요 변동은 없습니다.&cr

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) 골밀도진단기

① 골밀도진단기 개요

1990년대 초기에 “뼈질량의 감소와 뼈조직의 미세구조의 변화로 뼈의 취약성이 증가되고 골절이 되기 쉬운 전신 골격계 질환”으로 골다공증에 대한 관심이 모아졌으며 1994년 WHO(World Health Organization)에서 척추, 둔부 또는 아래팔을 DXA로 측정하여 T 점수 표준편차 단위로 측정한 골밀도를 기본으로 골다공증의 정의를 제시하고 있습니다.

10년 전부터 골다공증 및 이로 인한 골절과 관련된 여러 문제에 대한 관심이 증가되었으며 최근 새로운 치료약제가 개발되면서 골밀도(BMD : Bone Mineral Density) 측정에 대한 기술도 크게 발전하였습니다.

X-ray 골밀도(Bone Mineral Density: BMD) 진단시스템은 골다공증 및 골절과 관련된 여러 질병을 X-ray를 이용하여 측정 진단하는 시스템으로 골밀도를 측정할 때 현재 가장 널리 사용되는 방법으로, 이중 에너지 방사선 흡수법 (DXA : Dual Energy X-ray Absorptiometry)이 잘 알려져 있습니다.

DXA의 기본원리는 두 개의 서로 다른 에너지 X선 광자를 이용하여 신체의 연부 조직 및 뼈를 투과할 때 감쇠정도를 측정하는 것으로 DXA는 X선 빔이 물질을 통과하여 지나갈 때 X선의 강도가 물질의 기본 특성 즉, 두께, 밀도 및 원자 구성 등에 의해 결정되는 양에 의해서 감쇠되는 사실을 기초로 합니다.&cr

② 골밀도진단기의 국내 시장 현황

최근 국민건강보험공단이 발표한 보고서에 따르면, 우리나라도2025년 초고령사회로의 진입과 함께 노인 전체 의료비 규모가 2015년 22조2,000억원에서 2025년 58조원을 돌파할 전망으로, 골다공증 치료제 시장은 2011년 약 1,200억 원에서 2016년에는1,633억 원을 돌파하며 증가세를 이어가고 있습니다. 골다공증치료제 시장의 급진적인 성장세는 처방에 필요한 필수적 요소인 진단기의 필요성이 강조되어 진단기시장은 2012년부터 2020년까지 10.1%의 높은 성장세를 가져와 현재 국내기준 200억원의(추정치) 진단기 시장이 형성될 것으로 예상됩니다.&cr

③ 골밀도진단기의 국외 시장 현황

베이비붐 세대들의 중·장년화와 의료기술의 발달로 전 세계적인 트렌드가 된 인구 고령화와 폐경기 여성의 증가로, 세계 골다공증 치료제 시장 규모는 2012년 약 59억 달러(한화 약 6.5조 원)에서 연 평균 3.8%씩 성장해 2022년에는 약 80억 달러에 이를 것으로 관측되고 있습니다

주요 국가(미국, 5EU, 일본)의 골다공증 시장은 ‘05~09년 동안 연평균 성장률 2%로 성장하여, ‘09년 그 시장 규모가 약 70억 달러를 달성하였으며, 향후에도 점진적으로 성장할 전망이며 활발한 파이프라인 개발으로 인해 ‘19년이되면서 85억 달러로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. (출처: Commercial lnsight: Osteoporosis’, Datamonitor(2010))

미국의 골다공증 치료제 시장 또한 2021년에 이르면 40억 달러 규모를 상회할 수 있을 전망으로 골다공증 환자 수가 늘어나고 있는 데다 고령층 인구 및 폐경기 후 여성 수의 확대, 골다공증 치료제를 발매하는 제약기업 수의 증가, 골다공증 치료 및 관리의 중요성에 대한 소비자들의 인식제고 등에 힘입어 앞으로 5년동안 미국의 골다공증 치료제 시장이 탄탄한 성장을 지속할 것으로 예상되며, 더욱이 인구 고령화 추세로 인해 오는2020년에 이르면 골다공증 환자 수가 1,400만명, 골밀도가 낮은 인구 수가 4,700만명을 상회할 것으로 보입니다. (출처: ‘2011~2021년 미국 골다공증 치료제 시장의 기회’, 파마이온 社(Pharmaion))&cr&cr④ 골밀도진단기 현황

회사의 골밀도진단기는 국내 식품의약품안전처로부터 제조허가를 받아 제조 및 판매를 진행하고 있습니다. 전신형 골밀도측정기NTX-B1000 모델은 자동으로 환자를 촬영(Femur, Spine 동시 촬영)을 할 수 있으며, 가격이 저렴한 모델인NTX-B100은 수동으로 환자의 맞춤형 골밀도측정을 할 수 있습니다. 그리고 현재 수출을 위하여 유럽연합 의료기기 인증(CE)을 진행하고 있습니다.&cr

(5) 조직도

조직도.jpg 조직도 2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	최대주주와의 관계	추천인
박정일	1975.08.10	해당사항없음	없음	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	약력	해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
박정일	(주)나눔테크 관리부장	(주)아토웨이브(서울)차장&cr이건산업(주)(인천) 재경팀	해당없음

※ 기타 참고사항

※ 참고사항

없음